cobas cfdna Sample Preparation Kit

cobas® cfDNA Sample Preparation Kit Pro ú ely diagnostiky in vitro

cobas® cfDNA Sample Preparation Kit

24 Tests

P/N: 07247737190


OBSAH el použití Principy postupu íprava vzork .................................................................................................................................... 3 Materiály a inidla Materiály a inidla, které jsou sou ástí dodávky.................................................................................. 4 Skladování inidel a manipulace s nimi ............................................................................................... 5 Další pot ebný materiál ........................................................................................................................ 5 Bezpe nostní opat ení a požadavky na manipulaci Varování a bezpe nostní opat ení ....................................................................................................... 6 Správná laboratorní praxe ................................................................................................................... 6 Kontaminace ........................................................................................................................................ 7 Integrita ................................................................................................................................................ 7 Likvidace .............................................................................................................................................. 7 Odb r, p eprava a skladování vzork .................................................................................................. 8 Odb r vzork a manipulace s nimi ............................................................................................. 8 eprava, skladování a stabilita vzork ...................................................................................... 8 Skladování a stabilita zpracovaných vzork ............................................................................... 8 Postup testu Spušt ní testu ...................................................................................................................................... 9 Návod k použití ........................................................................................................................... 9 Dopl ující informace Symboly ............................................................................................................................................. 11 Výrobce a distributo i ......................................................................................................................... 12 Obchodní zna ky a patenty ............................................................................................................... 12 Autorská práva (Copyright) ................................................................................................................ 12 Literatura ............................................................................................................................................ 13 Revize dokumentu ............................................................................................................................. 14

07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

2


el použití Souprava pro p ípravu vzork cfDNA pro systém cobas® se používá pro manuální p ípravu vzork ur ených k izolaci cirkulující nebun né DNA (cfDNA) ze vzork plazmy.

Principy postupu íprava vzork Pomocí soupravy pro p ípravu vzork cfDNA cobas®, což je generická manuální p íprava vzork založená na vazb nukleové kyseliny na skelná vlákna, se zpracují vzorky plazmy a izoluje se genomická cfDNA. Dva mililitry (ml) plazmy se zpracují s proteázou a chaotropním vazebným pufrem, který chrání DNA p ed sobením DNáz. Následn je k vazebné sm si p idán izopropanol a tato sm s je pak centrifugována ve sloupci s filtra ní vložkou ze skelného vlákna. P i centrifugaci se cfDNA naváže na povrch filtru ze skelného vlákna. Nenavázané substance jako soli, bílkoviny a ostatní ne istoty jsou odstran ny centrifugací. Adsorbované nukleové kyseliny jsou vymyty a poté eluovány vodným roztokem.

07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

3


Materiály a inidla Materiály a inidla, které jsou sou ástí dodávky Soupravy/Kazety

®

cobas cfDNA Sample Preparation Kit 24 test (P/N: 07247737190)

Sou ásti a složky inidel PK (Proteináza K) (P/N: 05860695102) Proteináza K, lyofilizovaná DNA PBB (Vazebný pufr pro DNA ze vzork b v parafinových blocích ) (P/N: 05517621001) Pufr Tris-HCl 49,6 % Guanidinhydrochlorid 0,05 % Urea 17,3 % Triton X-100 WB I (DNA promývací pufr I) (P/N: 05517656001) Pufr Tris-HCl 64 % Guanidinhydrochlorid WB II (DNA promývací pufr II) (P/N: 05517664001) Pufr Tris-HCl Chlorid sodný DNA EB (DNA elu ní pufr) (P/N: 05517630001) Pufr Tris-HCl 0,09 % azid sodný HPEA FT (Jednotka s nástavcem High Pure) (P/N: 07323204102) Filtra ní zkumavky s ví ky

CT (Odb rové zkumavky) (P/N: 05880513001)

Množství na test

a

2 x 100 mg

8 x 10 ml

1 x 25 ml

1 x 12,5 ml

1 x 6 ml

5 x 5 ks

3 x 25 ks

a

Bezpe nostní ozna ení produkt vychází primárn z pokyn GHS EU.

b

Vazebný pufr pro vzorky v parafinových blocích se používá pro vzorky plazmy.

07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

Bezpe nostní symboly a varování

Nebezpe í H302 + H332: Zdraví škodlivý p i požití a p i vdechování. H315: Dráždí k ži. H317: M že vyvolat alergickou kožní reakci. H318: Zp sobuje vážné poškození o í. H334: P i vdechování m že vyvolat p íznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. H335: M že zp sobit podrážd ní dýchacích cest. P261: Zamezte vdechování prachu/ dýmu/plynu/mlhy/par/aerosol . P264: Po manipulaci d kladn omyjte pokožku. P270: P i používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani neku te. P271: Používejte pouze venku nebo v dob e traných prostorách. P272: Kontaminovaný pracovní od v neodnášejte z pracovišt . P280: Používejte ochranné rukavice/ ochranné brýle/obli ejový štít. P285: V p ípad nedostate ného v trání používejte vybavení pro ochranu dýchacích cest. P301 + P312: P I POŽITÍ: Necítíte-li se dob e, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMA NÍ ST EDISKO nebo léka e. P302 + P352: I STYKU S K ŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. P304 + P340: P I VDECHNUTÍ: P eneste osobu na erstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnad ující dýchání. P305 + P351 + P338: P I ZASAŽENÍ O Í: kolik minut opatrn vyplachujte vodou. Vyjm te kontaktní ky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokra ujte ve vyplachování. P310: Okamžit volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMA NÍ ST EDISKO nebo léka e. P330: Vypláchn te ústa. P333 + P313: P i podrážd ní k že nebo vyrážce: Vyhledejte léka skou pomoc/ ošet ení. P362: Kontaminovaný od v svlékn te a p ed op tovným použitím vyperte. P403 + P233: Skladujte na dob e v traném míst . Uchovávejte obal t sn uzav ený. P405: Skladujte uzam ené.

4


Skladování inidel a manipulace s nimi inidlo

®

cobas cfDNA Sample Preparation Kit

Skladovací teplota

15–30 °C

Doba skladování Po otev ení a rekonstituci je inidlo PK stálé až 30 dní nebo dokud nevyprší vyzna ená doba použitelnosti, podle toho, co nastane íve. Po otev ení a rekonstituci jsou zbývající inidla soupravy pro p ípravu vzork cfDNA stálá až 90 dní nebo dokud nevyprší vyzna ená doba použitelnosti, podle toho, co nastane d íve.

Pozn.: S výjimkou inidla PK inidla nezmrazujte.

Další pot ebný materiál Materiál

P/N

Absolutní etanol (200 proof [100% etanol] pro použití v molekulární biologii)

Sigma E7023 nebo Fisher Scientific BP2818-500 nebo ekvivalentní

Izopropanol (ACS, > 99,5%)

Sigma 190764 nebo Fisher Scientific A451-1 nebo ekvivalentní

Sterilní voda bez nukleázy (pro použití v molekulární biologii)

Applied Biosystems (Ambion) AM9937 nebo GE Healthcare TM Hyclone SH3053801 nebo ekvivalentní

lidlo

Kterýkoli dodavatel

70% etanol


Sterilní jednorázové sérologické 5ml a 25ml pipety


Nastavitelné pipetory* (objem 5–1000 µl)


Aerosolová bariéra nebo pipetovací špi ky s p ímým vypuzováním bez DNázy


TM

Pipet-Aid *

Drummond 4-000-100 nebo ekvivalentní

Stolní centrifuga* (schopná dosáhnout 6 000 x g s náplní Model Eppendorf 5810 nebo ekvivalentní 50ml kónických zkumavek ve výkyvném rotoru) Stolní mikrocentrifuga* (schopná dosáhnout 20 000 x g)

Eppendorf 5430 nebo 5430R nebo ekvivalentní

15ml sterilní kónické plastové zkumavky


Zkumavky do mikrocentrifugy (1,5 ml bez RNázy/DNázy / Life Technologies AM12400 nebo Eppendorf 022364120 pro PCR) nebo ekvivalentní Stojany pro kónické zkumavky a zkumavky do mikrocentrifugy


Rukavice na jedno použití bez pudru


* Veškeré vybavení je nutné ádn udržovat podle pokyn výrobce. Více informací ohledn samostatn prodávaných materiál získáte u svého místního zástupce spole nosti Roche.

07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

5


Bezpe nostní opat ení a požadavky na manipulaci Varování a bezpe nostní opat ení Jak je tomu p i každém testovacím postupu, je pro správné fungování tohoto testu zásadním požadavkem dodržovat principy správné laboratorní praxe. Pouze pro ú ely diagnostiky in vitro. Bezpe nostní listy (SDS) zašle na vyžádání Vaše místní pobo ka spole nosti Roche. Vzorky by m ly být považovány za infek ní materiál a manipulace s nimi by m la být provád na podle bezpe ných laboratorních postup , které jsou uvedeny v publikaci Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories1 a v dokumentu CLSI M29-A4.2 DNA PBB obsahuje Triton X-100, který dráždí sliznice. Zamezte styku s o ima, pokožkou a sliznicemi. DNA PBB a WB I obsahují guanidinhydrochlorid. Pokud se kapalina obsahující tento pufr rozlije, postižené místo vy ist te vodou s vhodným laboratorním detergentem. Jestliže dojde k rozlití potenciáln infek ních látek, vy ist te místo nejprve vodou s vhodným laboratorním isticím prost edkem a potom 0,5% chlornanem sodným. Pozn.:

žné b licí prost edky pro domácnost obvykle obsahují chlornan sodný o koncentraci 5,25 %. Roztok o koncentraci 0,5% tak získáte z ed ním b lidla pro domácnost v pom ru 1:10. DNA EB obsahuje azid sodný. Ten m že reagovat s olov ným nebo m ným potrubím a vytvá et vysoce explozivní kovové azidy. P i likvidaci roztok obsahujících azid sodný do laboratorního umyvadla propláchn te odtok velkým množstvím studené vody, abyste tak zabránili vytvá ení azid . Aby se snížila možnost kontaminace, je nutné asto m nit rukavice. Doporu uje se používat sterilní pipety na jedno použití a hroty na pipety bez DNázy.

Správná laboratorní praxe Nepipetujte ústy. V pracovních laboratorních prostorách nejezte, nepijte a neku te. Po práci se vzorky a inidly si d kladn umyjte ruce. i práci s jakýmikoliv inidly používejte rukavice na jedno použití, pracovní od v a ochranné brýle. Dbejte na to, aby se tyto materiály nedostaly do styku s pokožkou, o ima nebo sliznicemi. Pokud ke styku dojde, okamžit postiženou oblast omyjte velkým množstvím vody. Pokud by byla tato opat ení zanedbána, m že dojít k popáleninám. Pokud dojde k rozlití, z te je p ed vyt ením dosucha vodou. Všechny pracovní plochy d kladn o ist te a vydezinfikujte erstv p ipraveným 0,5% roztokem chlornanu sodného v destilované nebo deionizované vod (z ed ný b licí prost edek pro domácnosti 1:10). Dále povrch ot ete 70% etanolem. Pozn.:

žné b licí prost edky pro domácnost obvykle obsahují chlornan sodný o koncentraci 5,25 %. Roztok o koncentraci 0,5% tak získáte z ed ním b lidla pro domácnost v pom ru 1:10.

07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

6


Kontaminace Je nutné nosit rukavice. Aby nedošlo ke kontaminaci, musí se rukavice vym se vzorky. Vyvarujte se kontaminaci rukavic p i zacházení se vzorky.

ovat mezi manipulací

Aby se snížila možnost kontaminace, je nutné asto m nit rukavice. Rukavice se musí vym nit p ed opušt ním prostor ur ených pro izolaci DNA nebo v p ípad podez ení, že došlo ke kontaktu s roztoky nebo vzorky. Zamezte mikrobiální a ribonukleázové kontaminaci inidel.

Integrita Nepoužívejte soupravy po uplynutí data použitelnosti. Nesm šujte dohromady inidla z r zných souprav nebo šarží. Položky k jednorázovému použití nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Všechny položky k jednorázovému použití použijte jen jednou. Pufr znovu nepoužívejte. Veškeré vybavení je nutné ádn udržovat podle pokyn výrobce.

Likvidace DNA EB obsahuje azid sodný. Ten m že reagovat s olov ným nebo m ným potrubím a vytvá et vysoce explozivní kovové azidy. P i likvidaci roztok obsahujících azid sodný do laboratorního umyvadla propláchn te odtok velkým množstvím studené vody, abyste tak zabránili vytvá ení azid . Nespot ebovaná inidla a odpad likvidujte v souladu s celostátními a místními p edpisy.

07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

7


Odb r, p eprava a skladování vzork Pozn.: Se všemi vzorky je t eba zacházet jako s potenciáln infek ními.

Odb r vzork a manipulace s nimi Souprava pro p ípravu vzork cfDNA cobas® byla vyvinuta pro použití se vzorky plazmy K2-EDTA. Plazmu je nutné z krve odd lit do 4 hodin od odb ru krve a uložit až do doby analýzy p i

-70 °C.

eprava, skladování a stabilita vzork Vzorky plazmy je možné p epravovat zmrazené. P i p eprav vzork plazmy je t eba dodržovat celostátní resp. místní p edpisy o p eprav etiologických agens.3

Teplota skladování vzork plazmy Doba skladování

-70 °C Až 12 m síc

2 °C až 8 °C Až 3 dny

Skladování a stabilita zpracovaných vzork Zpracované vzorky (extrahovaná DNA) jsou stabilní po dobu: Teplota skladování extrahované DNA

-15 °C až -25 °C

2 °C až 8 °C

15 °C až 30 °C

Doba skladování

Až 1 cyklus zmrazení a rozmrazení více než 60 dní

Až 7 dní

Až 1 den

Extrahovanou DNA je nutné použít v doporu ené dob skladování nebo p ed datem expirace soupravy pro ípravu vzork cfDNA cobas® používané pro extrakci DNA, podle toho, co nastane d íve. ed použitím extrahované uchované zásobní DNA prove te promíchání pulzním ví ením a odst zkumavku obsahující zásobní.

07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

te elu ní

8


Postup testu Spušt ní testu ®

Obrázek 1 Postup p ípravy vzork cfDNA pomocí soupravy cobas 1

Získejte vzorek plazmy

2 3

ipravte vzorek na navázání na kolonu Prove te izolaci DNA

4

Eluujte DNA

Návod k použití ®

Pozn.: Se soupravou pro p ípravu vzork cfDNA cobas je možné použít pouze vzorky plazmy K2 EDTA. íprava a skladování inidel

ed prvním použitím soupravy si p ipravte pracovní roztoky inidel podle tabulky níže. Pro dávkování vody použijte 5ml sérologickou pipetu. Pro dávkování etanolu použijte 25ml sérologické pipety. Jestliže již byla proteináza K rekonstituovaná a zmrazená, rozmrazte dostate ný po et alikvotních podíl pro zpracování ipraveného po tu vzork . inidla

Rekonstituce / p íprava

Proteináza K (PK)

Rekonstituujte PK p idáním 4,5 ml sterilní vody do lahvi ky pomocí sterilní 5ml sérologické pipety na jedno použití. Promíchejte tím, že lahvi ku 5krát až 10krát oto íte. Odd lte alikvotní podíl 1,1 ml rekonstituované PK do 1,5ml zkumavek pro mikrocentrifugu a skladujte p i -20 °C až 30 dní nebo dokud nevyprší vyzna ená doba použitelnosti, podle toho, co nastane d íve. Jestliže již byla PK rekonstituovaná a zmrazená, rozmrazte dostate ný po et alikvotních podíl pro zpracování ipraveného po tu vzork (250 µl rekonstituované PK pro každý vzorek).

Promývací pufr I (WB I)

idáním 15 ml absolutního etanolu do lahvi ky s WB I p ipravte pracovní roztok WB I. Promíchejte tím, že lahvi ku 5krát až 10krát oto íte. Na lahvi ku poznamenejte, že byl p idán ethanol a datum idání. Pracovní roztok pufru WB I m že být uchováván p i teplot 15 °C až 30 °C po dobu maximáln 90 dní nebo do doby použitelnosti, podle toho, co nastane d íve.

Promývací pufr II (WB II)

ipravte pracovní pufr WB II p idáním 50 ml absolutního etanolu do lahvi ky WB II. Promíchejte tím, že láhev 5krát až 10krát oto íte. Na lahvi ku poznamenejte, že byl p idán ethanol a datum idání. Pracovní roztok pufru WB II m že být uchováván p i teplot 15 °C až 30 °C po dobu maximáln 90 dní nebo do doby použitelnosti, podle toho, co nastane d íve.

Všechny roztoky uchovávané p i teplot 15 až 30 °C by m ly být iré. Pokud v jakémkoli inidle zpozorujete sraženinu, zah ejte roztok na 37 °C, až se sraženina rozpustí. inidla nepoužívejte, dokud se veškerá sraženina nerozpustí. Postup pro izolaci DNA

1. Ozna te štítkem 15ml kónické zkumavky pro každý vzorek plazmy a negativní kontrolu. Jako negativní kontrola slouží sterilní voda a zpracovává se jako vzorky. 2. Plazmu ví ením promíchejte, poté p eneste 2 ml každého vzorku plazmy nebo negativní kontroly (sterilní voda) do vlastní 15ml zkumavky. Pozn.: Ke zpracování vzork pomocí soupravy pro p ípravu vzork cfDNA cobas® je t eba mít alespo 2 ml plazmy. 3. Do každé zkumavky p idejte 250 µl PK. 07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

9


4. Do každé zkumavky p idejte 2 ml DNA PBB. 5. Promíchejte zkumavky se vzorky DNA PBB/PK tím, že je 3krát až 5krát oto íte. 6. Inkubujte každou zkumavku po dobu 30 minut p i pokojové teplot (15 °C až 30 °C). Pozn.: hem inkubace p ipravte a ozna te na ví kách požadovaný po et HPEA FT identifika ním štítkem. Pozn.: Každý vzorek bude pot ebovat jednu HPEA FT, t i odb rové zkumavky (CT) a dv zkumavky (1,5ml zkumavky pro mikrocentrifugu). Pozn.:

elu ní

hem inkubace ozna te požadovaný po et elu ních zkumavek (1,5ml zkumavky pro mikrocentrifugu) p íslušnou informací s identifikací vzorku.

7. P idejte 500 µl izopropanolu a lyzát promíchejte oto ením 3krát až 5krát. 8. P eneste všechen lyzát do p íslušn ozna ené jednotky HPEA FT. 9. Ve stolní centrifuze s výkyvným rotorem odst ujte HPEA FT p i 4 000 x g po dobu 5 minut. 10. Po dokon ení centrifugace vyjm te HPEA FT z 50ml kónické odb rové zkumavky. Vložte HPEA FT do CT. Zakru te v tší uzavírací svorkou a vytáhn te ji ze sestavy. 11. Odstra te menší uzavírací svorku zpod ví ka filtra ní zkumavky (FT) tak, že na ni zatla íte sm rem vzh ru, až se na obou stranách ví ka zlomí t sn ní, a poté ji vytáhnete ze sestavy. 12. Vyjm te HPEA z FT naklon ním nástavce sm rem od strany FT, na které je ví ko. 13. Použitou kapalinu z HPEA FT zlikvidujte do chemického odpadu a ádn zlikvidujte jednotku. 14. Filtra ní ví ko ádn ozna te. 15. P idejte 500 µl pracovního WB I do každé FT. Pozn.: íprava pracovního WB I je popsána v tabulce v ásti P íprava inidel. 16. P i provád ní zbytku protokolu používejte stolní mikrocentrifugu. 17. Odst te jednotky FT/CT p i 8 000 x g po dobu 1 minuty. 18. Vložte každou FT do nové CT. Použitou kapalinu z každé CT zlikvidujte do chemického odpadu a ádn zlikvidujte staré CT. 19. P idejte 500 µl pracovního WB II do každé FT. Pozn.: íprava pracovního WB II je popsána v tabulce v ásti P íprava inidel. 20. Odst te jednotky FT/CT p i 8 000 x g po dobu 1 minuty. 21. Vložte každou FT do nové CT. Použitou kapalinu ze starých CT zlikvidujte do chemického odpadu a ádn zlikvidujte staré CT. 22. Odst ujte jednotky FT/CT p i 16 000 až 20 000 x g po dobu 1 minuty, aby vyschla membrána filtru. 23. Vložte FT do elu ní zkumavky (1,5ml zkumavka bez RNázy/DNázy pro mikrocentrifugu) p edem ozna ené identifikací vzorku a na každou zkumavku umíst te orienta ní zna ku. Použitou kapalinu z každé CT zlikvidujte do chemického odpadu a ádn zlikvidujte staré CT. 24. P idejte 100 µl DNA EB do st edu membrány FT, aniž byste se dotkli membrány FT. 25. Inkubujte každou FT s elu ní zkumavkou po dobu 5 minut p i pokojové teplot (15 °C až 30 °C). 26. Umíst te zkumavky do centrifugy tak, aby orienta ní zna ky sm ovaly ven. Odst ujte FT s elu ní zkumavkou p i 8 000 x g po dobu 1 minuty, aby došlo k nahromad ní eluátu do elu ní zkumavky (již d íve ozna ená 1,5ml zkumavka bez RNázy/DNázy pro mikrocentrifugu). Eluát je zásobní DNA. 27. Zlikvidujte FT. 28. Pomalu odeberte 80 µl zásobní DNA. Dbejte, abyste neporušili peletu (nemusí být vid t). P eneste zásobní DNA do druhé elu ní zkumavky (1,5ml zkumavka bez RNázy/DNázy pro mikrocentrifugu) p edem ozna ené identifikací vzorku. Uzav ete ví ka na elu ních zkumavkách. Zásobní DNA p ipravená pro testy PCR. Zásobní DNA skladujte podle pokyn v ásti eprava, skladování a stabilita vzork . Pozn.: Pipetování ze dna elu ní zkumavky m že narušit peletu a nep ízniv ovlivnit výsledky testu. Pozn.: Pokud dojde k narušení pelety, vra te zásobní DNA do p vodní elu ní zkumavky, uzav ete zkumavku a poté pulzním ví ením promíchejte a s orienta ní zna kou sm ující ven zkumavku odst ujte p i 8 000 x g po dobu 1 minuty, aby se shromáždil eluát. Poté zopakujte krok 28 k odebrání 80 µl zásobní DNA. 07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

10


Dopl ující informace Symboly V ozna ování diagnostických produkt spole nosti Roche PCR se používají následující symboly. Tabulka1 Symboly použité p i ozna ování diagnostických produkt PCR spole nosti Roche

Pomocný software

Diagnostický zdravotnický prost edek in vitro

Zplnomocn ný zástupce pro evropské spole enství

Dolní mez p azeného rozmezí

Datový list s árovými kódy

Výrobce

íslo šarže

Uchovávejte v temnu

Biologická rizika

Obsah vysta í pro test

Katalogové íslo

Omezení teploty

te návod k použití

Defini ní soubor testu

Obsah soupravy

Horní mez p azeného rozmezí

Distribuce

Datum expirace

Pouze pro vyhodnocení ú innosti IVD

Globální íslo obchodní položky

Tento výrobek odpovídá požadavk m Evropské sm rnice 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prost edcích in vitro.

Technická podpora pro zákazníky v USA 1-800-526-1247 07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

11


Výrobce a distributo i Tabulka 2 Výrobce a distributo i

Vyrobeno ve Spojených státech Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany Roche Diagnostics (Schweiz) AG

Roche Diagnostics

Industriestrasse 7

201, boulevard Armand-Frappier

6343 Rotkreuz, Switzerland

H7V 4A2 Laval, Québec, Canada Pour toute assistance technique,

Roche Diagnostics GmbH

appeler le: 1-877-273-3433)

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

Roche Diagnostics 2, Avenue du Vercors

Roche Diagnostics, SL

38240 Meylan, France

Avda. Generalitat, 171-173 E-08174 Sant Cugat del Vallès

Distributore in Italia:

Barcelona, Spain

Roche Diagnostics S.p.A. Viale G. B. Stucchi 110

Roche Diagnostica Brasil Ltda.

20052 Monza, Milano, Italy

Av. Engenheiro Billings, 1729 Jaguaré, Building 10

Distribuidor em Portugal:

05321-010 São Paulo, SP Brazil

Roche Sistemas de Diagnósticos Lda. Estrada Nacional, 249-1

Roche Diagnostics

2720-413 Amadora, Portugal

9115 Hague Road Indianapolis, IN 46250-0457 USA (For Technical Assistance call the Roche Response Center toll-free: 1-800-526-1247)

Obchodní zna ky a patenty Viz http://www.roche-diagnostics.us/patents

Autorská práva (Copyright) ©2016 Roche Molecular Systems, Inc.

07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

12


Literatura 1. Chosewood LC, Wilson DE. Biosafety and microbiological and biomedical laboratories-Fifth Edition. US Department of Health and Human Services Publication. (CDC). 2009;21-1112. 2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections. Approved Guideline-Fourth Edition. CLSI Document M29-A4:Wayne, PA;CLSI, 2014. 3. International Air Transport Association. Dangerous Goods Regulations, 52nd Edition. 2011.

07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

13


Revize dokumentu Informace k revizi dokumentu Doc. Rev. 1.0 05/2015

První publikace.

Doc. Rev. 2.0 04/2016

idáno vysv tlení ohledn zacházení se zásobní DNA/eluátem, rotoru centrifugy a pln ní AD desti ky. Máte-li jakékoli dotazy, kontaktujte zástupce spole nosti Roche.

07573758001-02CS Doc. Rev. 2.0

14

cobas cfdna Sample Preparation Kit

Recommend Documents