30/04/2013
RECRUTERING
Wat is recrutering?
Mogelijke deelnemer benaderen
Informeren
Toestemming vragen
Start studie
1
30/04/2013
Belangrijk? • Vrijwillige deelname • Representatieve groep • Voldoende aantal deelnemers
Lasagna’s Law Louis Lasagna
Once recruitment starts, the supply of suitable patients becomes a fraction of what it was assumed to be before the trial began.
2
30/04/2013
Charleson and Horwitz, BMJ 1984 • 41 NIH trials met controlegroep • % van beoogde sample size behaald: 2- 174% • 14/41 recruteerden 100% of meer • 10/41 recruteerden 75-100% • Enkel studies die 2x geplande sample size screenden, haalden
sample size • Slechts 7% van de gescreenden werden gerandomiseerd • 2/41 recruteerden 60% van de gescreenden
Haidich and Ioannidis, J Clin Epi 2001, • 77 RCTs binnen de AIDS Clinical Trials Group • 17% haalde geplande aantal deelnemers niet • Patient pool • Eligibility criteria • Aantrekkelijkheid trial • Netwerk recruteringscentra
3
30/04/2013
Campbell et al. HTA 2007, 11 • 122 studies met subsidies van HTA of MRC • 64.9% haalde minstens 80% sample size • 31% minstens 100% • 34% heeft sample size herzien • 54% heeft studie verlengd
Oorzaken trage/lage recrutering • Patient/deelnemer • Clinicus • Recruteringscentrum • Studie organisatie • Studie design
4
30/04/2013
Waarom zou iemand in een studie stappen? • Altruisme • Persoonlijk voordeel • Beste behandeling • Betere opvolging • Zorgverlener expertise • Invloed partner/familie
Ellis et al. J Clin Oncol 2001, 19(15): 3554-61
5
30/04/2013
Sammons et al., BMC Pediatr 2007; 7:12
Barrieres deelnemers • Bijkomende procedures en afspraken • Reisproblemen en kosten • Invloed partner/familie • Zorgverlener • Voorkeur voor 1 interventie/behandeling • Onzekerheid voordelen/risico’s • Protocol • Interfereert met normale zorg • Excessieve datacollectie
6
30/04/2013
Recrutering zorgverleners • 33% participatiegraad huisartsen • Descriptief > interventie • Research netwerk • Participatie vermindert bij • Aanbieden punten CME • Benaderen via email of telefoon
van der Wouden, J Clin Epi 2007, 60(8): 819-24
Barrieres zorgverleners • Tijd • Gebrek aan ondersteunend personeel • Invloed op arts-patient relatie • Onzekerheid toegeven over wat nu beste behandeling is • Rol zorgverlener <–> onderzoeker • Bezorgdheid risico’s • Terughoudendheid recrutering ernstig zieke personen • Verlies autonomie • Bevriend met onderzoeker
7
30/04/2013
Rendell et al., Cochrane Library 2008
Campbell et al. HTA 2007, 11(48) • Kennis RCTs en wetenschappelijk onderzoek in het
algemeen verhogen • Onderzoeksvraag: interessant en relevant voor praktijk • Vergoeding voor tijd • Training • Instrumenten aanbieden om communicatie over studie
met potentiele deelnemer te vergemakkelijken
8
30/04/2013
Recruterings strategieen • Cochrane systematic review • Telefoon reminder • Open trial • Opt-out om gecontacteerd te worden • Audiovisuele informatie • Brochure • Financiele stimuli
Treweek et al. Cochrane Library 2010
9
30/04/2013
Recruitment with open and blinded trial design.
Treweek S et al. BMJ Open 2013;3:e002360
©2013 by British Medical Journal Publishing Group
10
30/04/2013
Hoe potentiele deelnemers benaderen? • Media • Directe advertenties in kranten, tv, • Posters, flyers • Internet • Verwijzing behandelende arts • Receptioniste script • Directe mailing/telefoon
Fig. 1 Photo courtesy of Rekha Murthy.
Siu Ping Chin Feman , Long T. Nguyen , Mary T. Quilty , Catherine E. Kerr , Bong Hyun Nam , Lisa A. Conboy , Joyce... Effectiveness of recruitment in clinical trials: An analysis of methods used in a trial for irritable bowel syndrome patients Contemporary Clinical Trials Volume 29, Issue 2 2008 241 - 251 http://dx.doi.org/10.1016/j.cct.2007.08.004
11
30/04/2013
Kosten-effectiviteit Categorie Flyer Posters Audio/video media Kranten Internet Verwijzing Meerdere bronnen Onbekend Total
# Oproepen 745 192 221 234 42 189 41 485 2149
# Geincludeerd 120 38 30 24 11 43 10 13 289
Totale kosten ($) 26848 19831 17513 9355 1010 500
75056
Fig. 2
Siu Ping Chin Feman , Long T. Nguyen , Mary T. Quilty , Catherine E. Kerr , Bong Hyun Nam , Lisa A. Conboy , Joyce... Effectiveness of recruitment in clinical trials: An analysis of methods used in a trial for irritable bowel syndrome patients Contemporary Clinical Trials Volume 29, Issue 2 2008 241 - 251 http://dx.doi.org/10.1016/j.cct.2007.08.004
12
30/04/2013
Rodrigo et al. BMC Med Res Meth 2009; 9:51 Ta ble 1 Effe ct iv e ne ss of r e cr u it m e n t st r a t e gie s Stages of recruitment/number (%)#
Households eligible at:
Strategy
Start of study
All callers*
First Screen
Second Screen
Enrolment
(n = 810)
(n = 433)
(n = 332)
(n = 325)
(n = 300)
446 (55.1)
266 (61.4)
203 (61.1)
198 (60.9)
182 (60.7)
89 (11.0)
71 (16.4)
57 (17.2)
56 (17.2)
51 (17.0)
Newspaper advertising
43 (5.3)
27 (6.2)
18 (5.4)
18 (5.5)
17 (5.7)
Community
29 (3.6)
16 (3.7)
12 (3.6)
12 (3.7)
12 (4.0)
Other media
74 (9.1)
43 (9.9)
33 (9.9)
32 (9.8)
30 (10.0)
Family/Friend
18 (2.2)
10 (2.3)
9 (2.7)
9 (2.8)
8 (2.7)
Invitation letter School
#
Percent recruitment at any stage = 100 (number of callers for the method/total number of callers at the specific stage) *The method of recruitment was missing for 111 (13.7%) of the initial callers.
Rodrigo et al. BMC Medical Research Met hodology 2009 9 :51
doi:10.1186/1471-2288-9-51
Recruterings flow • Simultane recrutering en start van de studie • Batch entry • Continue recrutering tot sample size bereikt • Continue recrutering tot bepaald tijdstip
13
30/04/2013
Noodoplossingen • Studie duur verlengen • Kost? • Organisatie? • Resultaten laten langer op zich wachten • Bijkomend recruteringscentrum openen • Kost? • Organisatie? • Probeer redenen voor lage recrutering te achterhalen • Motiveer onderzoekers door regelmatige feedback en
communicatie
14
