(11) Lajstromszám: E (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA. 9. ábra

!HU000005244T2! (19)

HU

(11) Lajstromszám:

E 005 244

(13)

T2

MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal

EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA A61L 2/24

(21) Magyar ügyszám: E 04 806850 (22) A bejelentés napja: 2004. 12. 10. (96) Az európai bejelentés bejelentési száma: EP 20040806850 (97) Az európai bejelentés közzétételi adatai: EP 1696969 A1 2005. 06. 23. (97) Az európai szabadalom megadásának meghirdetési adatai: EP 1696969 B1 2008. 11. 19.

(51) Int. Cl.:

(30) Elsõbbségi adatok: RM20030570 2003. 12. 10.

(73) Jogosult: CISA S.p.A., 00040 Pomezia (IT)

IT

(72) Feltalálók: Pieroni, Silvano, I-00040 Pomezia (Roma) (IT); De Pian, Eros, I-00040 Pomezia (Roma) (IT) (54)

(2006.01) A61L 2/16 (2006.01) A61L 2/26 (2006.01) B08B 9/02 (2006.01) A61B 19/00 (2006.01) (87) A nemzetközi közzétételi adatok: WO 05056060 PCT/IT 04/000685

(74) Képviselõ: dr. Antalffy-Zsiros András, DANUBIA Szabadalmi és Jogi Iroda Kft., Budapest

Rendszer endoszkópok mosására, sterilizálására és megõrzésére

(57) Kivonat

HU 005 244 T2

Rendszer egy burkolaton belül több csatornával ellátott endoszkópok mosására és sterilizálására, amely biztonsági szelepekkel ellátott csatlakozókon keresztül legalább egy, hermetikus lezárású, az endoszkópot magában foglaló tokhoz csatlakoztatott berendezést tartalmaz, ahol az endoszkóp minden egyes csatornája egy-egy különálló szivattyúhoz kapcsolódik, és a tok belsõ tere legalább egy járulékos csatlakozón keresz-

tül egy további különálló szivattyúhoz kapcsolódik oly módon, hogy a mosó- és sterilizálófolyadékokat és/vagy a csatornákat ürítõ vagy szárító gázokat az endoszkóp minden egyes csatornájába és a tok terébe fecskendezi, és a tokrendszer cirkulációs kimeneti csatlakozóval van ellátva, ahol a tok a berendezés munkaciklusát követõen levehetõ és belsõ tere továbbra is steril marad.

9. ábra A leírás terjedelme 26 oldal (ezen belül 13 lap ábra) Az európai szabadalom ellen, megadásának az Európai Szabadalmi Közlönyben való meghirdetésétõl számított kilenc hónapon belül, felszólalást lehet benyújtani az Európai Szabadalmi Hivatalnál. (Európai Szabadalmi Egyezmény 99. cikk (1)) A fordítást a szabadalmas az 1995. évi XXXIII. törvény 84/H. §-a szerint nyújtotta be. A fordítás tartalmi helyességét a Magyar Szabadalmi Hivatal nem vizsgálta.

1

HU 005 244 T2

A találmány tárgya egy rendszer endoszkópok mosására, sterilizálására és készenlétben tartására. Az endoszkópia egyike a mosással és sterilitással szemben legnagyobb követelményeket támasztó gyógyászati-sebészeti területeknek, mivel a szükséges feladatok ellátásához a mûszert emberi testen, különbözõ pácienseken, napjában többször használják. Ezért erõteljes igény mutatkozik endoszkópok mosását, sterilizálását és szárítását úgy elvégezni képes rendszer iránt, amely teljesen automatikus, rövid munkaciklusú, nem károsítja a mûszereket (például nagyüzemi hõmérsékletekkel), gazdaságosan használható, megfelel a hatályos szabályozásnak, nem használ veszélyes anyagokat, és lehetõséget biztosít a sterilitás hosszabb idõn keresztüli megtartására. Jelenleg az endoszkópiaosztályokon az endoszkópokat vagy kézzel mossák és fertõtlenítik, vagy olyan berendezésekkel, amelyek nem képesek az összes kívánt eredményt biztosítani. A kézi mosást személyek végzik speciális mechanikai eszközökkel és tisztító hatású szappanokkal, amelyek lehetõvé teszik az endoszkóp felületérõl a lerakódások eltávolítását. Mosását követõen az endoszkópot fertõtlenítõ vegyi oldatba merítéssel fertõtlenítik, majd újbóli használatát megelõzõen demineralizált vízzel öblítik. Ez az eljárás semmit sem garantál, hiszen a fertõtlenítés nem teljes körû, és abban sem lehetünk biztosak, hogy a mûszernek mind a külsõ felülete, mind pedig belsõ csövei érintkezésbe kerül a fertõtlenítõ oldattal. Egy másik problémát az idõ jelent: kielégítõ eredmény eléréséhez több, mint egy óra szükséges, aminek következtében a mûszer használata, így a termelékenység is csökken. Ez nagyszámú endoszkóp készenlétben tartását teszi szükségessé, és a magas beszerzési költségek miatt figyelembe kell venni azt a jelentõs értékveszteséget, amit a nemzeti egészségügyi rendszernek minden egyes endoszkópos vizsgálat alkalmával meg kell fizetnie. Ezen túlmenõen külön védõcsomagolás nélkül nincs lehetõség arra, hogy a mûszert megmosott és fertõtlenített állapotban tartsák készenlétben annak következõ használatáig. Ez igen lényeges korlátozás a mûszer emberi testen történõ használata és a biztonság vonatkozásában. Endoszkópok mosására és fertõtlenítésére szolgáló sokkal modernebb és hatékonyabb módszernél használt berendezések lehetõvé teszik a mûveletek automatikus végrehajtását, minek eredményeképpen a mûveletek biztosabbá és idõben ismételhetõvé válnak. Ezeket a berendezéseket olyannak tervezték és építették, hogy egy vagy több endoszkóp vonatkozásában egy teljes automatikus mosási és fertõtlenítési kezelést legyenek képesek végrehajtani, kellõ tisztaságot és mikroba töltet csökkenést biztosítva. Ilyen berendezések használata esetén is szükség van bizonyos elõzetes mûveletek kézi elvégzésére, annak érdekében, hogy a mûszerek felületérõl a maradványokat nagyjából eltávolítsák és a lerakódások szintjét valamilyen elfogadható és állandó értékre csökkentsék. A jelenleg a piacon kapható berendezések korlátai, hogy nem képesek sterilizálni, ezzel a különbözõ élõ létformákat tel-

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60 2

2

jesen megszüntetni, és nem teszik lehetõvé a mûszerek steril körülmények közötti megõrzését. A piacon jelen van néhány gyártó, amely ilyen berendezéseket gyárt különbözõ minõségi, automatizáltsági és biztonsági szinten, például: Wasserburg, Medivators, Olympus, Belimed. Ezek olyan berendezések, amelyek az endoszkópoknak csupán sterilizálását és megõrzését teszik lehetõvé, de nem képesek azok mosására. A találmány feltalálói egy automatikus berendezést hoztak létre sebészeti mûszerek, például flexibilis endoszkópok mosására, fertõtlenítésére és/vagy sterilizálására, integritásának ellenõrzésére, és megõrzésére. A berendezés a teljes ciklust kb. 30 perc alatt, alacsony hõmérsékleten képes végrehajtani. Ezen túlmenõen a berendezés a ciklust eltávolítható tokokban hajtja végre, amelyek alkalmasak arra, hogy szekrényekben tárolják õket, és a mûszereket használatukig steril környezetben tartsák. A találmány szerinti berendezés különösen elõnyös hideg sterilizálóoldatok, például az EP 1059292 számú szabadalmi leírásban ismertetett oldat használata esetén. Szakember számára azonban nyilvánvaló, hogy bármilyen hideg sterilizálóoldat használható. Ezért a találmány célja egy rendszer létrehozása egy burkolaton belül több csatornával ellátott endoszkópok mosására és sterilizálására, amely biztonsági szelepekkel ellátott csatlakozókon keresztül legalább egy, hermetikus lezárású, az endoszkópot magában foglaló tokhoz csatlakoztatott berendezést tartalmaz, – ahol az endoszkóp minden egyes csatornája egyegy különálló szivattyúhoz kapcsolódik, és a tok belsõ tere legalább egy járulékos csatlakozón keresztül egy további különálló szivattyúhoz kapcsolódik oly módon, hogy a mosó- és sterilizálófolyadékokat és/vagy a csatornákat ürítõ vagy szárító gázokat az endoszkóp minden egyes csatornájába és a tok terébe fecskendezi, – ahol a tok a rendszerben megvalósított keringtetéshez kimeneti csatlakozóval van ellátva, ahol a tok a berendezés munkaciklusát követõen levehetõ és belsõ tere továbbra is steril marad, – ahol a berendezés az endoszkóp tömítettségének ellenõrzése céljából az endoszkópnak a burkolaton belüli területére steril levegõt befecskendezõ járulékos csatlakozóval van ellátva. A berendezés elõnyösen egynél több tokkal van összekötve és minden egyes tok vonatkozásában különálló ciklusokat hajt végre. A találmány további célja egy hermetikus lezárású tok egy burkolaton belül több csatornával ellátott endoszkóp befogadására, amely endoszkóp mosó- és sterilizálóberendezéshez csatlakoztatható, és amely berendezés az endoszkóp minden egyes csatornája számára egy-egy csatlakozóval van ellátva, az endoszkóp burkolaton belüli tartománya számára egy további csatlakozóval van ellátva, és a tok belsõ tere számára legalább két további csatlakozóval van ellátva, ahol a tok egy, az endoszkóp tömítettségének ellenõrzése céljából az endoszkópnak a burkolaton be-

1

HU 005 244 T2

lüli területére steril levegõt befecskendezõ járulékos csatlakozóval van ellátva, és ahol a tok a berendezés munkaciklusát követõen levehetõ és belsõ tere továbbra is steril marad. A találmány további célja egy berendezés egy burkolaton belül több csatornával ellátott endoszkópok mosására és sterilizálására, amely biztonsági szelepekkel ellátott csatlakozókon keresztül legalább egy, hermetikus lezárású, az endoszkópot magában foglaló tokhoz csatlakoztatható, és amely berendezés – az endoszkóp minden egyes csatornája számára egy-egy különálló szivattyút, – legalább egy járulékos csatlakozón keresztül a tok belsõ teréhez a mosó- és sterilizálófolyadékokat és/vagy a csatornákat ürítõ vagy szárító gázokat az endoszkóp minden egyes csatornájába és a tok terébe fecskendezõ módon kapcsolódó további különálló szivattyút, továbbá – egy járulékos csatlakozón keresztül az endoszkóp tömítettségének ellenõrzése céljából az endoszkópnak a burkolaton belüli területére steril levegõt befecskendezõ eszközt tartalmaz, – ahol a tok a berendezés munkaciklusát követõen levehetõ és belsõ tere továbbra is steril marad. A találmányt elõnyös, nem korlátozó kiviteli alakok kapcsán ismertetjük, hivatkozással a következõ ábrákra: az 1. ábra a találmány szerinti berendezés egy kiviteli alakjának külsõ perspektivikus elölnézete, az 1a. ábra egy belsõ perspektivikus elölnézet, amely kiemeli a vegyi adalékok tartályait, a tartályokat és az adagolószivattyúkat, a 2. ábra a szûrõket és a vízszivattyúkat, a légszûrõt és a víztartály szintet láttató belsõ perspektivikus hátulnézet, a 3. ábra a 2. ábrával azonos, a sterilizálótokokba folyadékot fecskendezõ két szivattyúsort láttató belsõ perspektivikus hátulnézet, a 4. ábra egy elölnézet, az 5. ábra egy oldalnézet (mûszaki rekesz oldal), a 6. ábra egy hátulnézet, a 7. ábra a 4. és 5. ábra szerinti adagolószerelvény egy részlete, a 8. ábra a csatlakozókon keresztül a sterilizálótokokba folyadékokat és levegõt fecskendezõ kör részlete, a 9. ábra a sterilizálótok csatlakozókat láttató hátulnézete, a 10. ábra a sterilizálótok felülnézete, a 11. ábra a találmány szerinti berendezés egy kiviteli alakja hidraulikus diagramjának egy részletét mutatja, a közös körrel és a sterilizálótok számára hozzárendelt körrel, a 12. ábra a találmány szerinti berendezés egy kiviteli alakja hidraulikus diagramjának egy részét mutatja, a sterilizálótok számára hozzárendelt körrel, a 13. ábra a sterilizálótokot mutató, a csatlakozókat láttató hátulnézet, a

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60 3

2

14. ábra a sterilizálótok oldalnézete, a 15. ábra a sterilizálótok felülnézete, a 16. ábra a találmány szerinti berendezés egy kiviteli alakja hidraulikus diagramjának egy részletét mutatja, a közös körrel és a sterilizálótok számára hozzárendelt körrel, a 17. ábra a találmány szerinti berendezés egy kiviteli alakja hidraulikus diagramjának egy részletét mutatja, a sterilizálótok számára hozzárendelt körrel. A berendezések leírása Az 1–8. és 11., 12. ábrákon látható berendezés endoszkópok mosására és sterilizálására A mosó és sterilizáló 10 berendezés két, elölrõl könnyen hozzáférhetõ 11a és 11b rekesszel van ellátva, amelyek lehetõvé teszik a 12 tokok egyszerû és biztos bevezetését, és lehetõvé teszik az egészségügyi gyorscsatlakozók könnyû csatlakoztatását a csatornák bekötésére. A 11a és 11b rekeszek a 12 tokok becsúsztatását elõsegítõ vezetõelemekkel vannak ellátva. A 10 berendezés 16 ajtóval ellátott alsó 16 rekesszel is el van látva, amely a mosófolyadék 17a tartályt, sterilizálófolyadék 17b és 17c tartályokat és alkoholtelítõ-folyadék 17d tartályt fogadja be. A 15 rekesz a 11a és 11b rekeszeket kiszolgáló körök FA6, FA2 és FA1 vízszûrõit és MP-1, MP¹2 vízszivattyúit is magában foglalja. A 10 berendezés ezen túlmenõen egy 19 ajtajú felsõ 18 rekesszel is el van látva, amely tartalmazza: – a 1 la rekesz PP1–1 – PP6–1 szivattyúit és a 11b rekesz PP1–2 – PP6–2 szivattyúit; – a TP1–1–TP6–1; a TP1–2–TP6–2 nyomásszenzorokat; – a sûrített levegõ NR1–1– NR6–1 és NR1–2–NR6–2 visszacsapó szelepeket; – FA3 sûrített levegõ szûrõt; – FA4 bemeneti légszûrõt; – két 20a, illetve 20b tok szint tartályt a 11a és 11b rekeszekben elhelyezkedõ tokok számára. Hidraulikus rendszer: a hidraulikus rendszereket AISI 316 minõségû rozsdamentes acél csõvezetékek és egyéb elemek (visszacsapó szelepek, kapcsolóidomok stb. alkotják. A csõvezetékeket a folyadékokat hagyományosan jelzõ színekkel különböztetjük meg egymástól és speciális szilikon és kevlár burkolattal szigeteltek, a környezet hõszennyezésének csökkentésére. Az összes folyadék beömlõnyílás és kivezetõnyílás egy sorban van elrendezve, és rugalmas tömlõkön keresztül csatlakoznak. Minden egyes 11a és 11b rekesz, így minden egyes 12 tok számára egy-egy teljesen különálló rendszer van kialakítva, ami lehetõvé teszi két endoszkóp egyidejû kezelését. Az egyes 12 tokok számára kialakított különálló rendszer diagramja a 12. ábrán látható. A 11. ábrán bemutatott diagram egy 12 tok különálló rendszerébõl és a hidraulikus kör azon közös részeibõl álló egységet mutat, amelyeket a 12 tokok különálló körei közösen használnak. Az ábrán használt kódokat az alábbi 1. táblázat ismerteti.

HU 005 244 T2

1. táblázat Kód

Leírás

Megjegyzés

PV1–1

steril víz

elektronika + szelep

PV2–1

alkohol

”

PV3–1

csatornaszivattyúk H2O bemenet

”

PV4–1

gyors ürítés

”

PV5–1

ürítés

”

PV6–1

mosás

”

PV7–1

teleplevegõ-beömlés

”

PV8–1

nyomástömörség-ellenõrzés

”

PV9–1

tömörségellenõrzés-kijárat

”

PV10–1

sûrített levegõ

”

PV11–1

víz-újrakeringtetés

”

PV12–1

vízszûrõ-sterilizálás

”

PV13–1

sûrítettlevegõvezeték-sterilizálás

”

MP–1

szivattyú

vízszivattyú

PP1–1

1. perisztaltikus szivattyú

perisztaltikus szivattyú

PP2–1


”

PP3–1


”

PP4–1


”

PP5–1


”

PP6–1


”

PD1–1

adazone adagolószivattyú


PD2–1

proteazone adagolószivattyú

”

CA–1

kapcsolóhenger

henger

PP7

C1 perisztaltikus töltõszivattyú


PP8

C1–C2 perisztaltikus áttöltõszivattyú

”

PP9


”

PP10


”

MC

membránkompresszor

légszivattyú

TP1–1

1. perisztaltikus mérõátalakító

0–2 bar nyomásmérõ-átalakító

TP2–1


”

TP3–1


”

TP4–1


”

TP5–1


”

TP6–1


”

TP7–1

tömörség-ellenõrzés nyomásmérõ-átalakító

átalakító

SL5–1

vízszint

szintérzékelõ

SL6–1

vízszint

szintérzékelõ

SP-1

szivattyú-nyomásszabályozó

nyomásszabályozó

SQ1–1

behelyezett fiókvégütközõ

végütközõ

SL1

1. adalékszint (perecetsav-adalék)

fúvóka + szenzor

SL2

2. adalékszint (Adazone)

”

SL3

3. adalékszint (Proteazone)

”

SL4

4. adalékszint (alkohol)

LE1

elektronikus szintszonda

LE2


4

1

HU 005 244 T2

2

1. táblázat (folytatás) Kód

Leírás

Megjegyzés

LE3


LE4


LE5


LE6


FA1

0,45 vízelõszûrõ

FA2

0,2 vízszûrõ

FA3

0,2 sûrített levegõ szûrõ

FA4

0,2 beömlésszûrõ

FA5

sûrítettlevegõellenõrzés-szûrõ

FA6


NR1–1–NR6–1

csatorna sûrített levegõ visszacsapó szelep

NR9

vízvezeték visszacsapó szelep

IR1–1–IR16–1

tartály gyorscsatlakozó kapcsolóidomok

SR1–1

sûrítettlevegõellenõrzés-tartály

FLV1–1

kamrabeli áramlásszabályozó

FLV2

ürítési áramlásszabályozó

SS1

sûrített levegõ biztonsági szelep

SS2

sûrített levegõ ellenõrzés biztonsági szelep

SS3–1

vízkör biztonsági szelep

RA2

sûrítettlevegõ-reduktor

A 11. és 12. ábrán látható A, B, C, D, E, F, G és H pontok a két hidraulikus diagram közötti kapcsolódási pontok. A 10 berendezés csatlakoztatását követõen hideg vizet és sûrített levegõt használ. A vízkörbe iktatott NR9 rendszer megakadályozza a víz visszaáramlását, ezzel a vezeték szennyezõdésének a kockázatát. A 10 berendezésbe áramló vizet a sorba kapcsolt FA6, FA1 és FA2 szûrõkkel szûrjük. Az FA2 szûrõ sterilizálására a PV12 szelepen keresztül külön kör van kialakítva. A 11a rekeszben elhelyezett tok SL5–1, SL6–1 vízszintjét és a 11b rekeszben elhelyezett tok SL5–2, SL6–2 vízszintjét biztonságosan vezérlõ készülék lehetõvé teszi a rekeszek elegendõ mennyiségû automatikus megtöltését és biztosítja azok megfelelõ és teljes feltöltését. A 12 tok minden egyes folyadék beömlési csatornájához egy-egy megfelelõen méretezett PP1–1, PP2–1, PP3–1, PP4–1, PP5–1, PP6–1 (11a rekesz), valamint PP1–2, PP2–2, PP3–2, PP4–2, PP5–2, PP6–2 (11b rekesz) szivattyú tartozik, a mûködését biztonságosan vezérlõ hozzá tartozó TP1–1, TP2–1, TP3–1, TP4–1, TP5–1, TP6–1 és TP1–2, TP2–2, TP3–2, TP4–2, TP5–2, TP6–2 készülékkel együtt, mely szivattyúk állandó és folytonos módon keringtetik a folyadékokat, hogy kellõ érintkezést biztosítsanak az endoszkóp csatornáinak belsõ és külsõ felületeivel. A folyadékokat ugyanazokkal a szivattyúkkal ürítjük, mint a folyadékok beömlési csatornáit, oly módon, hogy biztosítsuk azok teljes mértékû eltávolítását.

35

40

45

50

55

60

5

Villamos rendszer: A berendezés belsejében van felépítve a jelenleg érvényes európai és olasz szabályozással összhangban. A kényelmi szempontból a berendezés homlokoldalán elrendezett mûködtetõ és vezérlõ szervek kivételével az összes villamos alkotórész egy szerelõlapra van felszerelve és egy IP55 védettségi fokozatú 13 villamos panelbe van betokozva, amely a 10 berendezés belsejében, egy 22 ajtóval ellátott 21 rekeszben van elhelyezve. A mûködtetéshez és vezérléshez szükséges összes alkatrészt tartalmazó, IP54 belsõ védettségi fokozatú és IP22 külsõ védettségi fokozatú 14 vezérlõpanel a 10 berendezés homlokoldalán van felszerelve. Szárítókészülék: A maradék vízcseppek eltávolítása egy utolsó szárítási lépést jelent. Egy FA3 szûrõvel egybeépített, steril sûrített levegõvel mûködõ készülék szünteti meg az endoszkóp csatornáiban és a 12 tok belsejében jelen lévõ maradék cseppeket. A mûszereket SS1 biztonsági készülék védi a túlnyomástól. Adagolókészülék: A mûszerek mosást és sterilizálását elõsegítõ vegyi adalék anyagokat négy PD1–1, PD2–1, PD1–2 és PD2–2 adagolószivattyúval adjuk a vízhez, amelyek a folyadékot közvetlenül C2 és C3 tartályokból szívják. A PD1–1, PD2–1, és PD1–2, PD2–2 adagolószivattyúk nagyon alacsony szállítási teljesítménye és az adagolásnak a C1, C2 és C3 tartályok LE1, LE2, LE3, LE4, LE5 és LE6 mérõeszközeivel történõ vezérlése lehetõvé teszi a vízhez hozzáadott adalékok mennyiségeinek optimalizálását és felhasználásuk csökkenté-

1

HU 005 244 T2

sét. Minden egyes kémiai adalék 17a, 17b, 17c és 17d tartályhoz egy-egy SL1, SL2, SL3 és SL4 szintellenõrzõ tartozik, amely jelzi az adalék meglétét mindaddig, amíg a tartály teljesen ki nem ürül. Az adalékot fokozatosan fecskendezzük a körbe és már elkeveredve lép be a 12 tokba, így megakadályozzuk, hogy még koncentráltan érintkezésbe kerüljön a mûszerrel. A beadagolt adalékok a következõk: detergensek, sterilizálók (Adazone+/perecetsav) és alkohol. Biztonsági készülék: a 10 berendezés biztonsági készülékekkel van ellátva, amelyek rendkívül megbízhatóvá teszik, például: – a 12 tok kihúzását a ciklus végrehajtása alatt megakadályozó készülék; – sûrített levegõ és víz túlnyomást ellenõrzõ SS1 és SS2, illetve SS3–1 és SS3–2 készülék; – össze nem kapcsolt csatlakozók esetén a víz 12 tokba történõ fecskendezését megakadályozó készülék; – motorvédõ mágneses hõmegszakítók; – a villamos rendszer segédelemeinek biztosítékai és villamos védelme; – rövidzár elleni védelem és túlmelegedés elleni védelem (mágneses hõmegszakítók); – gombafejû vésznyomógomb a berendezés összes funkciójának a megállítására (visszatérés standby állapotba az említett nyomógomb elforgatásával és a ciklusfunkciók újbóli indítása új start paranccsal); – nyitásérzékelõ mikrokapcsolók az erõsáramú panelen; – a vezérlõpanelen elhelyezett vésznyomógomb a mûködés azonnali leállítására. Kezelõrendszer: A 10 berendezést teljes egészében egy programozható logikai elektronikus rendszer vezérli, amely kezeli a ciklusokat, vezérli a paramétereket és ellenõrzi a folyamatok biztonságosságát. A kezelõrendszer az alábbi jellemzõkkel rendelkezik: – az általa nyújtott információ abszolút egyszerûsége és tisztasága mind monitoron, mind nyomtatón, kódok nélkül, pusztán kódolatlan üzenetekkel egy „érintõképernyõs” interaktív rendszer alkalmazásának köszönhetõen, így nincs szükség gépi kódismeretekkel bíró személyzetre; – a mosáshoz szükséges programokat a berendezés stabil memóriájába (EEPROM) tápláljuk be a kiszállítás idõpontjában, így azok nem törölhetõk; – az „érintõképernyõn” a menübõl a „ciklusok” lapot kiválasztva szokásos ciklusok választhatók ki, a „ciklusok” lap a végrehajtható ciklusok nyomógombjait mutatja, és a kiválasztott ciklushoz tartozó nyomógomb megnyomását követõen felhatalmazást adunk az indításra úgy, hogy a START gombot megnyomjuk; azonban a billentyûzet segítségével új ciklusokat is programozhatunk a szükséges paramétereinek megadásával; – a vezérlõrendszer segítség oldalakat tartalmaz, amelyek lépésrõl lépésre vezetik a kezelõt a szokásos és az új ciklusok használatában és megtanulásában. Az új ciklusok programozásához való

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

2

hozzáférés egy „hozzáférési kulcs” ismeretét követeli meg. A vezérlõkészülék leírása: A rendszer két készüléket tartalmaz, egyet (PLC) a vezérlés számára, egyet pedig a funkciók és a biztonság ellenõrzésére (W.D.). A két készülék a berendezésben, a 13 villamos panel belsejében van telepítve. Egy harmadik kezelõi interfész a 14 vezérlõpanelen van telepítve. Az alapberendezést egy programozható elektronikus vezérlõ alkotja, amely tartalmaz: – a vezérlõ kártyák bármely azt követõ bõvítéséhez is megfelelõen méretezett tápegységet; – PCU alaplapot 7,2 K programmemóriával és 6 K adatmemóriával, 1,0 ms biztonsági ellenõrzõ (watchdog) idõzítõvel; – 8 KWORD EEPROMM memóriát tartalmazó memóriakártyát; – külsõ memóriával való távkapcsolatra való alkalmasságot (RS232C soros kimenetet); – vezérlõ-áramköri lapokat, 16¹16 digitális kimenettel és bemenettel, csatlakozón keresztüli összeköttetéssel, és 4 analóg 4–20 mA¹es bemenettel és 2 analóg 4–20 mA¹es kimenettel; – 10 éves élettartamú adatbiztosító elemet. Berendezésszabályozó rendszer: egy saját integritása szempontjából egy külsõ készülékkel hitelesített programozható elektronikus vezérlõ kezeli, a ciklus helyes végrehajtásának (W.D.) nyugtázására. A vezérlõ gondoskodik az adatok nyomtatón való rögzítésérõl. A folyamatvezérlõ rendszer analóg jeleket kap a mérõátalakítóktól és az értékeket az érintõképernyõn megjelenítve valós idejû frissítésekkel jelzi ki. A rendszer öndiagnosztikára alkalmas. A programokat a felhasználó szabadon állíthatja be az érintõképernyõ segítségével, és miután teljes egészében beállított egy programot, az automatikusan végrehajtható, és továbbra is rendelkezésre áll az ismételt végrehajtási meghívásokhoz. Az üzenetek, a paraméterek és a ciklusok szabályos teljesítésének a dokumentálását 24 oszlopos alfanumerikus nyomtató rögzíti. Különbözõ szinteken programozható elektronikus vezérlõ biztonsági és riasztórendszerek is ki vannak képezve, például: – a ciklus végrehajtása elõtt, végrehajtása során vagy után megjelenõ jelzések, amelyek nem avatkoznak bele a ciklus végrehajtásába; – nem súlyos anomáliák esetén vizuális és akusztikus riasztási jelzések, amelyek felhívják a kezelõ figyelmét, de nem avatkoznak bele a ciklus végrehajtásába; – súlyos anomáliák esetén vizuális és akusztikus riasztási jelzések, amelyek beleavatkoznak a ciklus végrehajtásába és akár le is blokkolják azt.

Tok Mint a 9. és 10. ábrán látható, a 12 tok úgy van felépítve, hogy biztosítsa a mûszer kezelésének a haté60 konyságát és a mûszer steril környezetben történõ 6

1

HU 005 244 T2

megóvását. Ehhez a következõ követelményeknek tesz eleget: mûanyagból készül; könnyû, erõs és nem deformálható; tökéletesen kiüríthetõ; belsõ felülete lekerekített és sima; tervezett használatának megfelel; egészségügyi felépítésû; a kezeléshez használt anyagokkal szemben ellenálló; belsõ alakja alkalmas a különbözõ gyártók összes endoszkópjának a befogadására; 23 lezárásokkal hermetikusan zárható; belsõ tere megfelel az endoszkóp számára, ûrtartalma minimális; 24 fogantyúval könnyen szállítható; kijelzõt tartalmaz, amelyen láthatók tartalmának adatai; képes a tartalmát sterilen megõrizni; gyorscsatlakozókkal rendelkezik a mosó- és sterilizálóberendezéshez való csatlakozáshoz, 25a–f gyorscsatlakozókkal az endoszkóp csatornái számára, 25g gyorscsatlakozóval a tömítettség vizsgálathoz, és 26a és 26b gyorscsatlakozókkal a folyadék 12 tok belsõ terébe történõ befecskendezésére, illetve onnan történõ ürítésére. Szárítókamra A szárítókamra feladata az endoszkóp kiszárítása és steril környezetben való megõrzése. A szárítást az endoszkóp csatornáiba, a tok belsejébe annak csatlakozóin keresztül befecskendezett levegõ biztonságos melegítésével érjük el. Munkaciklus A ciklus különbözõ lépéseinek sorrendjét a meghatározott feltételek és paraméterkészletek elérése határozza meg. A lépések a következõk: Tömörségi ellenõrzés: sûrített levegõ befecskendezése az endoszkóp burkolatába az MC légszivattyúval, és a nyomásesés tesztelése TP7–1 és TP7–2 nyomásszenzorokkal. A befecskendezett levegõt FA5 szûrõvel szûrjük. Mosás: a detergens befecskendezése a C3 adagoló tartályba a PP10 szivattyúval, az LE5 és LE6 mérõeszközök által biztosított adagolásvezérléssel; a steril víz betöltése a hozzá tartozó detergenssel a 12 tokba az MP-1, PD21 és MP-2, PD2–2 szivattyúkkal; kényszermosás a PP1–1, PP2–1, PP3–1, PP4–1, PP5–1, PP6–1 és PP1–2, PP2–2, PP3–2, PP4–2, PP5–2 és PP6–2 keringetõszivattyúkkal a felhasznált detergenstõl függõ ideig, az oldat ürítése a PV5–1, PV5–2 ürítõszelepeken keresztül és a csatornák tisztítása FA3 szûrõvel szûrt sûrített levegõvel. Öblítés: Steril levegõ bejuttatása a 12 tokba az MP¹1 és MP¹2 szivattyúkkal; kényszeröblítés a PP1–1, PP2–1, PP3–1, PP4–1, PP5–1, PP6–1 és PP1–2, PP2–2, PP3–2, PP4–2, PP5–2, PP6–2 keringetõszivattyúkkal; ürítés a PV5–1, PV5–2 ürítõszelepekkel és a csatornák tisztítása FA3 szûrõvel szûrt sûrített levegõvel. Sterilizálás: a perecetsav és az Adazone (vagy más sterilizáló vegyület) adagolásának az elõkészítése a következõ lépések szerint: – perecetsav befecskendezése a C1 adagoló tartályba a PP7 szivattyúval, az LE1 és LE2 mérõeszközökkel végrehajtott adagolásvezérléssel; – a C1 adagolótartály tartalmának átvitele a C2 adagolótartályba a PP8 szivattyúval;

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60 7

2

– Adazone befecskendezése a C2 adagolótartályba a PP9 szivattyúval, az LE3 és LE4 mérõeszközökkel végzett adagolásvezérléssel; – a steril víz és a hozzá tartozó sterilizálóvegyület betöltése a 12 tokba az MP-1, PD¹1 és MP-2, PD¹2 szivattyúkkal; kényszermosás a PP1–1, PP2–1, PP3–1, PP4–1, PP5–1, PP6–1 és PP1–2, PP2–2, PP3–2, PP4–2, PP5–2 és PP6–2 keringetõszivattyúkkal 10 perctõl 40 percig terjedõ idõtartamig, amely a használt sterilizáló vegyület szerint változik (sterilizálás); az oldat ürítése a PV5–1, PV5–2 ürítõszelepekkel és a csatornák megtisztítása FA3 szûrõvel szûrt sûrített levegõvel. Öblítés: steril víz betöltése a 12 tokba az MP¹1 és MP¹2 szivattyúkkal; kényszeröblítés a PP1–1, PP2–1, PP3–1, PP4–1, PP5–1, PP6 és PP1–2, PP2–2, PP3–2, PP4–2, PP5–2 és PP6–2 keringetõszivattyúkkal; az oldat ürítése a PV5–1, PV5–2 ürítõszelepeken keresztül és a csatornák megtisztítása FA3 szûrõvel szûrt sûrített levegõvel. Alkoholos telítés: alkohol befecskendezése a csatornákba a PV2–1 és PV2–2 szelepeken keresztül a PP1–1, PP2–1, PP3–1, PP4–1, PP5–1, PP6–1 és PP1–2, PP2–2, PP3–2, PP4–2, PP5–2, PP6–2 szivattyúkkal; az FA3 szûrõvel szûrt sûrített levegõ befecskendezése a csatornába és az alkohol hígítása; a maradványoldat ürítése. Szárítás: a szárítás a ciklus végén következik, elõnyösen sterillevegõ-tokba és csatornákba történõ befecskendezésével, de azt követõen, megfelelõ szárítókamrában is végrehajtható. A berendezés leírása Az 1–8. és 16., 17. ábrán látható berendezés endoszkópok mosására és sterilizálására A mosó- és sterilizáló 10 berendezés két, elölrõl könnyen hozzáférhetõ 11a és 11b rekesszel van ellátva, amelyek lehetõvé teszik a 28 tokok egyszerû és biztos bevezetését, és lehetõvé teszik az egészségügyi gyorscsatlakozók könnyû csatlakoztatását a csatornák bekötésére. A 11a és 11b rekeszek a 28 tokok becsúsztatását elõsegítõ vezetõelemekkel vannak ellátva. A 10 berendezés 16 ajtóval ellátott alsó 16 rekesszel is el van látva, amely a mosófolyadék 17a tartályt, sterilizálófolyadék 17b és 17c tartályokat és alkoholtelítõ folyadék 17d tartályt fogadja be. A 15 rekesz a 11a és 11b rekeszeket kiszolgáló körök FA6, FA2 és FA1 vízszûrõit és MP-1, MP¹2 vízszivattyúit is magában foglalja. A 10 berendezés ezen túlmenõen egy 19 ajtajú felsõ 18 rekesszel is el van látva, amely tartalmazza: – a 11a rekesz PP1–1– PP6–1 szivattyúit és a 11b rekesz PP1–2 – PP6–2 szivattyúit; – a TP1–1 – TP6–1; a TP1–2 – TP6–2 nyomásszenzorokat; – a sûrített levegõ NR1–1 – NR6–1 és NR1–2– NR6–2 visszacsapó szelepeket; – FA3 sûrítettlevegõ-szûrõt; – FA4 bemeneti légszûrõt;

1

HU 005 244 T2

– két 20a, illetve 20b tok szint tartályt a 11a és 11b rekeszekben elhelyezkedõ tokok számára. Hidraulikus rendszer: a hidraulikus rendszereket AISI 316 minõségû rozsdamentes acél csõvezetékek és egyéb elemek (visszacsapó szelepek, kapcsolóidomok stb. alkotják. A csõvezetékeket a folyadékokat hagyományosan jelzõ színekkel különböztetjük meg egymástól és speciális szilikon- és kevlárburkolattal szigeteltek, a környezet hõszennyezésének csökkentésére. Az összes folyadék beömlõnyílás és kivezetõnyílás egy sorban van elrendezve, és rugalmas tömlõkön ke-

2

resztül csatlakoznak. Minden egyes 11a és 11b rekesz, így minden egyes 28 tok számára egy-egy teljesen különálló rendszer van kialakítva, ami lehetõvé teszi két endoszkóp egyidejû kezelését. Az egyes 28 tokok szá5 mára kialakított különálló rendszer diagramja a 17. ábrán látható. A 16. ábrán bemutatott diagram egy 28 tok különálló rendszerébõl és a hidraulikus kör azon közös részeibõl álló egységet mutat, amelyeket a 28 tokok különálló 10 körei közösen használnak. Az ábrán használt kódokat az alábbi 2. táblázat ismerteti.

2. táblázat Kód

Leírás

Megjegyzés

PV1–1

steril víz

elektronika + szelep

PV2–1

alkohol

”

PV3–1

csatornaszivattyúk H2O bemenet

”

PV4

sterilizálószûrés H2O bemenet

”

PV4–1

gyors ürítés

”

PV5–1

ürítés

”

PV6–1

mosás

”

PV8–1

nyomástömörség-ellenõrzés

”

PV9–1

tömörségellenõrzés-kijárat

”

PV10–1

sûrített levegõ

”

PV11–1

víz-újrakeringtetés

”

PV12

sterilizálószûrõ H2O kimenet

”

PV12–1

vízszûrõ-sterilizálás

”

PV13–1

sûrítettlevegõvezeték-sterilizálás

”

PV14

H2O bemenet

”

MP-1

szivattyú

vízszivattyú

PP1–1



PP2–1


”

PP3–1


”

PP4–1


”

PP5–1


”

PP6–1


”

PD1–1

Adazone adagolószivattyú


PD2–1

Proteazone adagolószivattyú

”

PD3–1

perecetsav adagolószivattyú

”

CA-1

kapcsolóhenger

henger

PP7



PP9


”

PP10


”

MC

membrán kompresszor

légszivattyú

TP1–1


0–2 bar nyomásmérõ-átalakító

TP2–1


”

TP3–1


”

TP4–1


”

TP5–1


”

8

1

HU 005 244 T2

2

2. táblázat (folytatás) Kód

Leírás

Megjegyzés

TP6–1


”

TP7–1

tömörség ellenõrzés nyomás mérõátalakító

átalakító

TP8–1

szivattyúnyomás mérõátalakító

átalakító

SL5–1

vízszint

szintérzékelõ

SL6–1

vízszint

szintérzékelõ

SQ1–1

behelyezett fiók-végütközõ

végütközõ

SL1

1. adalékszint (peracetsav-adalék)

fúvóka + szenzor

SL2

2. adalékszint (Adazone)

”

SL3

3. adalékszint (Proteazone)

”

SL4

4. adalékszint (alkohol)

LE1


LE2


LE3


LE4


LE5


LE6


FA1


FA2

0,2 vízszûrõ

FA3

0,2 sûrített levegõ szûrõ

FA4

0,2 beömlésszûrõ

FA5

sûrítettlevegõellenõrzés-szûrõ

FA6


NR1–1–NR6–1

csatorna sûrített levegõ visszacsapó szelep

NR7–1

Adazone visszacsapó szelep

NR8–1

Proteazone visszacsapó szelep

NR9–1

perecetsav visszacsapó szelep

IR1–1–IR16–1

tartály gyorscsatlakozó kapcsolóidomok

SR1–1

sûrítettlevegõellenõrzés-tartály

FLV1–1

kamrabeli áramlásszabályozó

FLV2

ürítési áramlásszabályozó

SS1

sûrített levegõ biztonsági szelep

SS2

sûrített levegõ ellenõrzés biztonsági szelep

SS3–1

vízkör biztonsági szelep

RA2

sûrítettlevegõ-reduktor

A 16. és 17. ábrán látható A, B, C, D, E, F, G H és J pontok a két hidraulikus diagram közötti kapcsolódási pontok. A 10 berendezés csatlakoztatását követõen hideg vizet és sûrített levegõt használ. A 10 berendezésbe áramló vizet a sorba kapcsolt FA6, FA1 és FA2 szûrõkkel szûrjük. Az FA2 szûrõ sterilizálására a PV4 és PV12 szelepeken keresztül külön kör van kialakítva. A 11a rekeszben elhelyezett tok SL5–1, SL6–1 vízszintjét és a 11b rekeszben elhelyezett tok SL5–2, SL6–2 vízszintjét biztonságosan vezérlõ készülék lehetõvé teszi a rekeszek elegendõ mennyiségû automati-

kus megtöltését és biztosítja azok megfelelõ és teljes 50 feltöltését. A 28 tok minden egyes folyadék beömlési csatornájához egy-egy megfelelõen méretezett PP1–1, PP2–1, PP3–1, PP4–1, PP5–1, PP6–1 (11a rekesz), valamint PP1–2, PP2–2, PP3–2, PP4–2, PP5–2, PP6–2 (11b rekesz) szivattyú tartozik, a mûködését 55 biztonságosan vezérlõ hozzá tartozó TP1–1, TP2–1, TP3–1, TP4–1, TP5–1, TP6–1 és TP1–2, TP2–2, TP3–2, TP4–2, TP5–2, TP6–2 készülékkel együtt, mely szivattyúk állandó és folytonos módon keringtetik a folyadékokat, hogy kellõ érintkezést biztosítsanak az 60 endoszkóp csatornáinak belsõ és külsõ felületeivel. 9

1

HU 005 244 T2

A folyadékokat ugyanazokkal a szivattyúkkal ürítjük, mint a folyadékok beömlési csatornáit, oly módon, hogy biztosítsuk azok teljes mértékû eltávolítását. Villamos rendszer: A berendezés belsejében van felépítve a jelenleg érvényes európai és olasz szabályozással összhangban. A kényelmi szempontból a berendezés homlokoldalán elrendezett mûködtetõ és vezérlõ szervek kivételével az összes villamos alkotórész egy szerelõlapra van felszerelve és egy IP55 védettségi fokozatú 13 villamos panelbe van betokozva, amely a 10 berendezés belsejében, egy 22 ajtóval ellátott 21 rekeszben van elhelyezve. A mûködtetéshez és vezérléshez szükséges összes alkatrészt tartalmazó, IP54 belsõ védettségi fokozatú és IP22 külsõ védettségi fokozatú 14 vezérlõpanel a 10 berendezés homlokoldalán van felszerelve. Szárítókészülék: A maradék vízcseppek eltávolítása egy utolsó szárítási lépést jelent. Egy FA3 szûrõvel egybeépített, steril sûrített levegõvel mûködõ készülék szünteti meg az endoszkóp csatornáiban és a 28 tok belsejében jelen lévõ maradék cseppeket. A mûszereket SS1 biztonsági készülék védi a túlnyomástól. Adagolókészülék: A mûszerek mosást és sterilizálását elõsegítõ vegyi adalék anyagokat négy PD1–1, PD2–1, PD1–2 és PD2–2 adagolószivattyúval adjuk a vízhez, amelyek a folyadékot közvetlenül C1, C2 és C3 tartályokból szívják. A PD1–1, PD2–1, PD3–1 és PD1–2, PD2–2, PD3–2 adagolószivattyúk nagyon alacsony szállítási teljesítménye és az adagolásnak a C1, C2 és C3 tartályok LE1, LE2, LE3, LE4, LE5 és LE6 mérõeszközeivel történõ vezérlése lehetõvé teszi a vízhez hozzáadott adalékok mennyiségeinek optimalizálását és felhasználásuk csökkentését. Minden egyes kémiai adalék 17a, 17b, 17c és 17d tartályhoz egy-egy SL1, SL2, SL3 és SL4 szintellenõrzõ tartozik, amely jelzi az adalék meglétét mindaddig, amíg a tartály teljesen ki nem ürül. Az adalékot fokozatosan fecskendezzük a körbe és már elkeveredve lép be a 28 tokba, így megakadályozzuk, hogy még koncentráltan érintkezésbe kerüljön a mûszerrel. A beadagolt adalékok a következõk: detergensek, sterilizálók (Adazone+/perecetsav) és alkohol. Biztonsági készülék: a 10 berendezés biztonsági készülékekkel van ellátva, amelyek rendkívül megbízhatóvá teszik, például: – a 28 tok kihúzását a ciklus végrehajtása alatt megakadályozó készülék; – sûrített levegõ- és víztúlnyomást ellenõrzõ SS1 és SS2, illetve SS3–1 és SS3–2 készülék; – össze nem kapcsolt csatlakozók esetén a víz 28 tokba történõ fecskendezését megakadályozó készülék; – motorvédõ mágneses hõmegszakítók; – a villamos rendszer segédelemeinek biztosítékai és villamos védelme; – rövidzár elleni védelem és túlmelegedés elleni védelem (mágneses hõmegszakítók); – gombafejû vésznyomógomb a berendezés összes funkciójának a megállítására (visszatérés

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60 10

2

standby állapotba az említett nyomógomb elforgatásával és a ciklusfunkciók újbóli indítása új start paranccsal); – nyitásérzékelõ mikrokapcsolók az erõsáramú panelen; – a vezérlõpanelen elhelyezett vésznyomógomb a mûködés azonnali leállítására. Kezelõrendszer: A 10 berendezést teljes egészében egy programozható logikai elektronikus rendszer vezérli, amely kezeli a ciklusokat, vezérli a paramétereket és ellenõrzi a folyamatok biztonságosságát. A kezelõrendszer az alábbi jellemzõkkel rendelkezik: – az általa nyújtott információ abszolút egyszerûsége és tisztasága mind monitoron, mind nyomtatón, kódok nélkül, pusztán kódolatlan üzenetekkel egy „érintõképernyõs” interaktív rendszer alkalmazásának köszönhetõen, így nincs szükség gépi kód ismeretekkel bíró személyzetre; – a mosáshoz szükséges programokat a berendezés stabil memóriájába (EEPROM) tápláljuk be a kiszállítás idõpontjában, így azok nem törölhetõk; – az „érintõképernyõn” a menübõl a„ciklusok” lapot kiválasztva szokásos ciklusok választhatók ki, a „ciklusok” lap a végrehajtható ciklusok nyomógombjait mutatja, és a kiválasztott ciklushoz tartozó nyomógomb megnyomását követõen felhatalmazást adunk az indításra úgy, hogy a START gombot megnyomjuk; azonban a billentyûzet segítségével új ciklusokat is programozhatunk a szükséges paramétereinek megadásával; – a vezérlõrendszer segítség oldalakat tartalmaz, amelyek lépésrõl lépésre vezetik a kezelõt a szokásos és az új ciklusok használatában és megtanulásában. Az új ciklusok programozásához való hozzáférés egy „hozzáférési kulcs” ismeretét követeli meg. A vezérlõkészülék leírása: A rendszer két készüléket tartalmaz, egyet (PLC) a vezérlés számára, egyet pedig a funkciók és a biztonság ellenõrzésére (W.D.). A két készülék a berendezésben, a 13 villamos panel belsejében van telepítve. Egy harmadik kezelõi interfész a 14 vezérlõpanelen van telepítve. Az alapberendezést egy programozható elektronikus vezérlõ alkotja, amely tartalmaz: – a vezérlõ kártyák bármely azt követõ bõvítéséhez is megfelelõen méretezett tápegységet; – PCU alaplapot 7,2 K program memóriával és 6 K adatmemóriával, 1,0 ms biztonsági ellenõrzõ (watchdog) idõzítõvel; – 8 KWORD EEPROMM memóriát tartalmazó memóriakártyát; – külsõ memóriával való távkapcsolatra való alkalmasságot (RS232C soros kimenetet); – vezérlõ áramköri lapokat, 16¹16 digitális kimenettel és bemenettel, csatlakozón keresztüli összeköttetéssel, és 4 analóg 4–20 mA¹es bemenettel és 2 analóg 4–20 mA¹es kimenettel; – 10 éves élettartamú adatbiztosító elemet. Berendezésszabályozó rendszer: egy saját integritása szempontjából egy külsõ készülékkel hitelesített

1

HU 005 244 T2

programozható elektronikus vezérlõ kezeli, a ciklus helyes végrehajtásának (W.D.) nyugtázására. A vezérlõ gondoskodik az adatok nyomtatón való rögzítésérõl. A folyamatvezérlõ rendszer analóg jeleket kap a mérõátalakítóktól és az értékeket az érintõképernyõn megjelenítve valós idejû frissítésekkel jelzi ki. A rendszer öndiagnosztikára alkalmas. A programokat a felhasználó szabadon állíthatja be az érintõképernyõ segítségével, és miután teljes egészében beállított egy programot, az automatikusan végrehajtható, és továbbra is rendelkezésre áll az ismételt végrehajtási meghívásokhoz. Az üzenetek, a paraméterek és a ciklusok szabályos teljesítésének a dokumentálását 24 oszlopos alfanumerikus nyomtató rögzíti. Különbözõ szinteken programozható elektronikus vezérlõ biztonsági és riasztórendszerek is ki vannak képezve, például: – a ciklus végrehajtása elõtt, végrehajtása során vagy után megjelenõ jelzések, amelyek nem avatkoznak bele a ciklus végrehajtásába; – nem súlyos anomáliák esetén vizuális és akusztikus riasztási jelzések, amelyek felhívják a kezelõ figyelmét, de nem avatkoznak bele a ciklus végrehajtásába; – súlyos anomáliák esetén vizuális és akusztikus riasztási jelzések, amelyek beleavatkoznak a ciklus végrehajtásába és akár le is blokkolják azt.

5

10

15

20

25

30 Tok Mint a 13–15. ábrákon látható, a 28 tok úgy van felépítve, hogy biztosítsa a mûszer kezelésének a hatékonyságát és a mûszer steril környezetben történõ megóvását. Ehhez a következõ követelményeknek tesz eleget: mûanyagból készül; könnyû, erõs és nem deformálható; tökéletesen kiüríthetõ; belsõ felülete lekerekített és sima; tervezett használatának megfelel; egészségügyi felépítésû; a kezeléshez használt anyagokkal szemben ellenálló; belsõ alakja alkalmas a különbözõ gyártók összes endoszkópjának a befogadására; 23 lezárásokkal hermetikusan zárható; belsõ tere megfelel az endoszkóp számára, ûrtartalma minimális; 24 fogantyúval könnyen szállítható; kijelzõt tartalmaz, amelyen láthatók tartalmának adatai; képes a tartalmát sterilen megõrizni; gyorscsatlakozókkal rendelkezik a mosó- és sterilizálóberendezéshez való csatlakozáshoz, 25a–f gyorscsatlakozókkal az endoszkóp csatornái számára, 25g gyorscsatlakozóval a tömítettség vizsgálathoz, és 26a és 26b gyorscsatlakozókkal a folyadék 28 tok belsõ terébe történõ befecskendezésére, illetve onnan történõ ürítésére, és 27 gyorscsatlakozóval a vízszint vezérlésére. Szárítókamra A szárítókamra feladata az endoszkóp kiszárítása és steril környezetben való megõrzése. A szárítást az endoszkóp csatornáiba, a tok belsejébe annak csatlakozóin keresztül befecskendezett levegõ biztonságos melegítésével érjük el.

35

40

45

50

55

60 11

2

Munkaciklus A ciklus különbözõ lépéseinek sorrendjét a meghatározott feltételek és paraméter készletek elérése határozza meg. A lépések a következõk: Tömörségi ellenõrzés: sûrített levegõ befecskendezése az endoszkóp burkolatába az MC légszivattyúval, és a nyomásesés tesztelése TP7–1 és TP7–2 nyomásszenzorokkal. A befecskendezett levegõt FA5 szûrõvel szûrjük. Mosás: a detergens befecskendezése a C3 adagoló tartályba a PP10 szivattyúval, az LE5 és LE6 mérõeszközök által biztosított adagolás vezérléssel; a steril víz betöltése a hozzá tartozó detergenssel a 28 tokba az MP-1, PD21 és MP-2, PD2–2 szivattyúkkal; kényszermosás a PP1–1, PP2–1, PP3–1, PP4–1, PP5–1, PP6–1 és PP1–2, PP2–2, PP3–2, PP4–2, PP5–2 és PP6–2 keringetõszivattyúkkal a felhasznált detergenstõl függõ ideig, az oldat ürítése a PV5–1, PV5–2 ürítõszelepeken keresztül és a csatornák tisztítása FA3 szûrõvel szûrt sûrített levegõvel. Öblítés: Steril levegõ bejuttatása a 28 tokba az MP¹1 és MP¹2 szivattyúkkal; kényszeröblítés a PP1–1, PP2–1, PP3–1, PP4–1, PP5–1, PP6–1 és PP1–2, PP2–2, PP3–2, PP4–2, PP5–2, PP6–2 keringetõszivattyúkkal; ürítés a PV5–1, PV5–2 ürítõszelepekkel és a csatornák tisztítása FA3 szûrõvel szûrt sûrített levegõvel. Sterilizálás: a perecetsav és az Adazone (vagy más sterilizálóvegyület) adagolásának az elõkészítése a következõ lépések szerint: – perecetsav befecskendezése a C1 adagoló tartályba a PP7 szivattyúval, az LE1 és LE2 mérõeszközökkel végrehajtott adagolás vezérléssel; – Adazone befecskendezése a C2 adagolótartályba a PP9 szivattyúval, az LE3 és LE4 mérõeszközökkel végzett adagolás vezérléssel; – a steril víz és a hozzá tartozó sterilizálóvegyület betöltése a 12 tokba az MP-1, PD-1, PD3–1 és MP-2, PD-2, PD3–2 szivattyúkkal; kényszermosás a PP1–1, PP2–1, PP3–1, PP4–1, PP5–1, PP6–1 és PP1–2, PP2–2, PP3–2, PP4–2, PP5–2 és PP6–2 keringetõszivattyúkkal 10 perctõl 40 percig terjedõ idõtartamig, amely a használt sterilizálóvegyület szerint változik (sterilizálás); az oldat ürítése a PV5–1, PV5–2 ürítõszelepekkel és a csatornák megtisztítása FA3 szûrõvel szûrt sûrített levegõvel. Öblítés: steril víz betöltése a 28 tokba az MP¹1 és MP¹2 szivattyúkkal; kényszeröblítés a PP1–1, PP2–1, PP3–1, PP4–1, PP5–1, PP6 és PP1–2, PP2–2, PP3–2, PP4–2, PP5–2 és PP6–2 keringetõszivattyúkkal; az oldat ürítése a PV5–1, PV5–2 ürítõszelepeken keresztül és a csatornák megtisztítása FA3 szûrõvel szûrt sûrített levegõvel. Alkoholos telítés: alkohol befecskendezése a csatornákba a PV2–1 és PV2–2 szelepeken keresztül a PP1–1, PP21, PP3–1, PP4–1, PP5–1, PP6–1 és PP1–2, PP2–2, PP3–2, PP4–2, PP5–2, PP6–2 szivattyúkkal; az FA3 szûrõvel szûrt sûrített levegõ befecskendezése a csatornába és az alkohol hígítása; a maradványoldat ürítése.

1

HU 005 244 T2

Szárítás: a szárítás a ciklus végén következik, elõnyösen steril levegõtokba és csatornákba történõ befecskendezésével, de azt követõen, megfelelõ szárítókamrában is végrehajtható. 5 SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Rendszer egy burkolaton belül több csatornával ellátott endoszkópok mosására és sterilizálására, amely biztonsági szelepekkel ellátott csatlakozókon keresztül legalább egy, hermetikus lezárású, az endoszkópot magában foglaló tokhoz csatlakoztatott berendezést tartalmaz, – ahol az endoszkóp minden egyes csatornája egyegy különálló szivattyúhoz kapcsolódik, és a tok belsõ tere legalább egy járulékos csatlakozón keresztül egy további különálló szivattyúhoz kapcsolódik oly módon, hogy a mosó- és sterilizálófolyadékokat és/vagy a csatornákat ürítõ vagy szárító gázokat az endoszkóp minden egyes csatornájába és a tok terébe fecskendezi, – ahol a tok a rendszerben megvalósított keringtetéshez kimeneti csatlakozóval van ellátva, ahol a tok a berendezés munkaciklusát követõen levehetõ és belsõ tere továbbra is steril marad, – ahol a berendezés az endoszkóp tömítettségének ellenõrzése céljából az endoszkópnak a burkolaton belüli területére steril levegõt befecskendezõ járulékos csatlakozóval van ellátva. 2. Az 1. igénypont szerinti rendszer endoszkóp mosására és sterilizálására, ahol a berendezés egynél több tokkal van összekötve és minden egyes tok vonatkozásában különálló ciklusokat hajt végre.

10

15

20

25

30

12

2

3. Tok hermetikus lezárással, egy burkolaton belül több csatornával ellátott endoszkóp befogadására, amely endoszkóp mosó- és sterilizálóberendezéshez csatlakoztatható, és amely berendezés az endoszkóp minden egyes csatornája számára egy-egy csatlakozóval van ellátva, az endoszkóp burkolaton belüli tartománya számára egy további csatlakozóval van ellátva, és a tok belsõ tere számára legalább két további csatlakozóval van ellátva, ahol a tok egy, az endoszkóp tömítettségének ellenõrzése céljából az endoszkópnak a burkolaton belüli területére steril levegõt befecskendezõ járulékos csatlakozóval van ellátva, és ahol a tok a berendezés munkaciklusát követõen levehetõ és belsõ tere továbbra is steril marad. 4. Berendezés egy burkolaton belül több csatornával ellátott endoszkópok mosására és sterilizálására, amely biztonsági szelepekkel ellátott csatlakozókon keresztül legalább egy, hermetikus lezárású, az endoszkópot magában foglaló tokhoz csatlakoztatható, és amely berendezés – az endoszkóp minden egyes csatornája számára egy-egy különálló szivattyút, – legalább egy járulékos csatlakozón keresztül a tok belsõ teréhez a mosó- és sterilizálófolyadékokat és/vagy a csatornákat ürítõ vagy szárító gázokat az endoszkóp minden egyes csatornájába és a tok terébe fecskendezõ módon kapcsolódó további különálló szivattyút, továbbá – egy járulékos csatlakozón keresztül az endoszkóp tömítettségének ellenõrzése céljából az endoszkópnak a burkolaton belüli területére steril levegõt befecskendezõ eszközt tartalmaz, – ahol a tok a berendezés munkaciklusát követõen levehetõ és belsõ tere továbbra is steril marad.

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

13

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

14

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

15

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

16

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

17

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

18

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

19

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

20

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

21

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

22

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

23

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

24

HU 005 244 T2 Int. Cl.: A61L 2/24

25

Kiadja a Magyar Szabadalmi Hivatal, Budapest Felelõs vezetõ: Törõcsik Zsuzsanna Windor Bt., Budapest

(11) Lajstromszám: E (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA. 9. ábra

Recommend Documents