!HU000006130T2! (19)
HU
(11) Lajstromszám:
E 006 130
(13)
T2
MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal
EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 04 716584 (22) A bejelentés napja: 2004. 03. 03. (96) Az európai bejelentés bejelentési száma: EP 20040716584 (97) Az európai bejelentés közzétételi adatai: EP 1603611 A1 2004. 09. 16. (97) Az európai szabadalom megadásának meghirdetési adatai: EP 1603611 B1 2008. 05. 07.
(51) Int. Cl.: A61M 5/315 (2006.01) (87) A nemzetközi közzétételi adatok: WO 04078239 PCT/EP 04/002115
(30) Elsõbbségi adatok: 20030004822 2003. 03. 03.
(73) Jogosult: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main (DE)
GB
(72) Feltalálók: Plumptre, David Aubey, Droitwich, Worcestershire (GB); Veasey, Robert Frederick, Leamington Spa, Warwickshire (GB); Perkins, Robert, Leamington Spa, Warwickshire (GB) (54)
(74) Képviselõ: Farkas Tamás, DANUBIA Szabadalmi és Jogi Iroda Kft., Budapest
Mûködtetõszerkezet gyógyszeradagoló eszközökhöz
HU 006 130 T2
(57) Kivonat A találmány tárgya mûködtetõszerkezet gyógyszeradagoló eszközhöz, amelynek spirálmenettel ellátott háza (4) van, ahol a spirálmenet célszerûen belsõ spirálmenet, az említett házon (4) elrendezett spirálmenettel érintkezõ spirálmenettel (74) ellátott adagbeállító hüvelye (70) van, az említett adagbeállító hüvelyhez oldhatóan csatlakoztatott mûködtetõhüvelye (30) van, valamint az adagbeállító hüvely (70) és a mûködtetõhüvely (30) között elrendezett kilincsmû-mechanizmus (60) van elrendezve, és lényege, hogy amikor az adagbeállító hüvely (70) és a mûködtetõhüvely (30) egymáshoz vannak csatlakoztatva, mindkettõ elfordulhat a házhoz (4) viszonyítva, és amikor az adagbeállító hüvely (70)
1. ábra A leírás terjedelme 26 oldal (ezen belül 13 lap ábra) Az európai szabadalom ellen, megadásának az Európai Szabadalmi Közlönyben való meghirdetésétõl számított kilenc hónapon belül, felszólalást lehet benyújtani az Európai Szabadalmi Hivatalnál. (Európai Szabadalmi Egyezmény 99. cikk (1)) A fordítást a szabadalmas az 1995. évi XXXIII. törvény 84/H. §-a szerint nyújtotta be. A fordítás tartalmi helyességét a Magyar Szabadalmi Hivatal nem vizsgálta.
1
HU 006 130 T2
2
és a mûködtetõhüvely (30) szét vannak csatlakoztatva, az adagbeállító hüvely (70) házhoz (4) viszonyított elfordulása megengedett, míg a mûködtetõhüvely (30) házhoz (4) viszonyított elfordulása nem megengedett,
ennélfogva a mûködtetõhüvely (30) tengelyirányú mozgása megengedett úgy, hogy egy erõt visznek át hosszirányban a gyógyszeradagoló eszköz közelebbi végére.
A találmány tárgya A jelen találmány gyógyszeradagoló eszközökben alkalmazható mûködtetõszerkezetekre vonatkozik, különösen adagbeállító eszközzel ellátott töltõtoll alakú fecskendõkre, amelyek lehetõvé teszik a gyógyszertermékek beadását több adagot tartalmazó kazettából. A jelen találmány különösen olyan gyógyszeradagoló eszközökre vonatkozik, ahol a felhasználó tudja beállítani az adagot.
kilincsmûvet), amely lehetõvé teszi a túladagolás kor10 rekcióját anélkül, hogy egy bizonyos mennyiségû folyadékot kiadagolnánk vagy a kazettát szét kellene szerelnünk. Meglepõ módon úgy találtuk, hogy a jelen találmány szerinti mûködtetõszerkezet anélkül, hogy egy15 irányú csatlakozóeleme lenne, értékes technikai alternatívát jelent a mûködtetõszerkezet esetében, ha csökkentett erõre van szükség a szerkezet mûködtetéséhez. Ezt a hatást egy csatlakozóeszköz bevezetésével érjük el, ahogy azt a jelen találmányban meghatároz20 zuk. A jelen találmány szerinti mûködtetõszerkezet továbbá azzal az elõnnyel rendelkezik, hogy a beállított dózist ösztönösen felismerhetõ módon és könnyen korrigálhatjuk.
A technika állása Az ilyen gyógyszeradagoló eszközöket akkor használják, ha a fecskendõt lényegében orvosi gyakorlat nélküli személyek, például betegek, rendszeresen alkalmazzák. Ez egyre gyakoribb a cukorbetegek között, ahol az önkezelés lehetõvé teszi a betegek számára, hogy cukorbetegségüket hatékonyan kézben tartsák. Ezek a körülmények számos követelményt támasztanak az ilyen típusú gyógyszeradagoló eszközökkel szemben. Az eszköznek robusztus kialakításúnak, az alkatrészek kezelése szempontjából könnyen használhatónak kell lennie, továbbá a felhasználónak értenie kell mûködtetéséhez és a gyógyszer kívánt adagjának beállításához. Az adagbeállításnak könnyûnek és egyértelmûnek kell lennie. Cukorbetegek esetében sok felhasználó fizikailag alkalmatlan, és mivel rosszul lát, esetleg képtelen is a mûködtetõszerkezetet kis adagolóerõ kifejtésével mûködtetni, és könnyedén leolvasni az adagbeállító mutatót. Ha az eszköz eldobható, és nem többször használatos, az eszköznek olcsónak és olcsón gyárthatónak, továbbá könnyen megsemmisíthetõnek (célszerûen újrahasznosíthatónak) kell lennie. Annak érdekében, hogy megfeleljenek ezeknek a követelményeknek, az eszköz összeszereléséhez szükséges alkatrészek számát, valamint az eszközben lévõ anyagféleségek számát a minimumon kell tartani. A felhasználó által mûködtetett gyógyszeradagoló eszközök jól ismertek az orvosi gyakorlatban. Az US 5304152 számú szabadalmi bejelentésben adagolóeszközt ismertetnek, ahol a test és a dugattyú hosszának aránya 1:1 körül van, hogy lehetõvé tegye viszonylag nagy adagok kiadagolását. Míg az eszköz rendkívül sok elõnnyel rendelkezik a technika állásához viszonyítva, a túladagolás egy bizonyos mennyiségû folyadék kiadagolását vagy a kazetta szétszerelését nem igénylõ, egyszerû korrigálása megoldatlan maradt. A WO 9938554 A2 számú közzétételi irat injekciós fecskendõt ismertet, amely gyógyszernek kazettából történõ kiadagolására szolgál, ahol a mûködtetõszerkezet tartalmaz egy egyirányú csatlakozót (vagyis egy
25
30
35
40
45
50
55
60 2
A találmány ismertetése A találmány elsõ kiviteli alakja szerint a gyógyszeradagoló eszközhöz használt mûködtetõszerkezetnek: spirálmenettel ellátott háza van, ahol a spirálmenet célszerûen belsõ spirálmenet; az említett házon elrendezett spirálmenettel érintkezõ spirálmenettel ellátott adagbeállító hüvelye van; az említett adagbeállító hüvelyhez oldhatóan csatlakoztatott mûködtetõhüvelye van; valamint az adagbeállító hüvely és a mûködtetõhüvely között elrendezett kilincsmû-mechanizmus van elrendezve, azzal jellemezve, hogy (a) amikor az adagbeállító hüvely és a mûködtetõhüvely egymáshoz csatlakoztatva vannak, mindkettõ elfordulhat a házhoz viszonyítva; és (b) amikor az adagbeállító hüvely és a mûködtetõhüvely szét vannak csatlakoztatva, az adagbeállító hüvely házhoz viszonyított elfordulása megengedett, míg a mûködtetõhüvely házhoz viszonyított elfordulása nem megengedett, ennélfogva a mûködtetõhüvely tengelyirányú mozgása megengedett úgy, hogy egy erõt viszünk át hosszirányban a gyógyszeradagoló eszköz közelebbi végére. A találmány szerinti mûködtetõszerkezet egy célszerû kiviteli alakban dugattyúrúddal van ellátva, amely a házon belül mûködve az említett erõt hosszirányban átadja a gyógyszeradagoló eszköz közelebbi vége felé. A találmány szerinti mûködtetõszerkezet elõnyös kiviteli alakjában az említett adagbeállító hüvelyen spirálmenetet van elrendezve, amelynek menetemelkedése megegyezik az említett mûködtetõhüvely spirálmenetének menetemelkedésével. A találmány egyik még elõnyösebb kiviteli alakjában a mûködtetõszerkezet tartalmaz még egy anyát is, amely a mûködtetõhüvely körül elforgatható és ten-
1
HU 006 130 T2
gelyirányban elmozdítható, de nem fordítható el a házhoz képest. A jelen találmány szerint a „gyógyszeradagoló eszköz” kifejezés egy egydózisú vagy többdózisú, eldobható vagy újrafelhasználható eszközt jelent, amely arra szolgál, hogy egy gyógyszeripari termék meghatározott dózisát kiadagolja, célszerûen többszörösen kiválasztott dózisokét, például inzulinét, növekedési hormonokét, alacsony molekulasúlyú heparinokét, és ezek analógiáiét és/vagy származékaiét stb. Az említett eszköz bármilyen alakú lehet, például kompakt vagy ceruza, illetve tollszerû. Az adag kiadagolása mechanikai (esetleg kézi) vagy elektromos mûködtetõszerkezettel, vagy energiatároló mûködtetõszerkezettel történhet, amely lehet például egy rugó stb. Az adag megválasztása kézi mechanizmus vagy egy elektromos mechanizmus segítségével történhet. Ezenfelül az említett eszköz tartalmazhat olyan alkatrészeket, amelyek arra szolgálnak, hogy ellenõrizzék a fiziológiai tulajdonságokat, például a vércukorszintet stb. Továbbá az említett eszköz tartalmazhat egy tût, de lehet tû nélküli is. A „gyógyszeradagoló eszköz” kifejezés különösen eldobható többdózisú tollszerû eszközt jelent, amelynek mechanikai és kézi adagoló és adagmegválasztó mechanizmusai vannak, és amelyet olyan személyek használják rendszeresen, akiknek nincsen formális egészségügyi gyakorlatuk, például betegek. Célszerûen a gyógyszeradagoló eszköz fecskendõ típusú. A jelen találmány szerint a „ház” kifejezés célszerûen egy külsõ házat („fõ ház”, „test”, „burkolat”) vagy belsõ házat („betét”, „belsõ test”) jelent, amelyen spirálmenet van. A ház kialakítható úgy, hogy elõsegítse a gyógyszeradagoló eszköz vagy bármely mechanizmusa biztonságos, pontos és kényelmes kezelését. Általánosságban úgy van tervezve, hogy befogadjon, rögzítsen, megvédjen, megvezessen és/vagy érintkezésbe lépjen a gyógyszeradagoló eszköz bármely más belsõ alkatrészével (például a mûködtetõszerkezettel, a kazettával, a dugattyúval, dugattyúrúddal) korlátozva például folyadékkal, porral, piszokkal történõ elszennyezõdés lehetõségét. A ház lényegében lehet egységes vagy több részbõl álló, csõszerû vagy nem csõszerû alakzat. Rendszerint a külsõ ház arra szolgál, hogy befogadjon egy kazettát, amelybõl számos gyógyszerdózis adagolható ki. A jelen találmány még célszerûbb kiviteli alakjában a külsõ házat ellátjuk számos, maximális dózis határolóelemmel, amely nekiütközik egy sugárirányú ütközõnek, amely az adagbeállító hüvelyen van. Célszerûen a maximális dózis határolók legalább egyike sugárirányú ütközõ, amely egy spirálmenet és egy horony között van elrendezve a ház második végénél. Lehetõség van arra is, hogy a maximális dózis korlátozók legalább egyike egy kiemelkedõ ablakszerû rész, amely a ház másik végénél van elrendezve. Az „összekapcsolt” kifejezés a jelen találmány szerint különösen azt jelenti, hogy a mûködtetõszerkezet/gyógyszeradagoló eszköz kettõ vagy több alkatrésze együttmûködik vagy összekapcsolódik, például egy ékhorony, egy menet vagy egy fogaskerék kapcso-
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 3
2
lata, célszerûen az alkatrészek spirálmeneteit összekötve („menetesen összekapcsolt”). A „csavarmenet” kifejezés a találmány esetében célszerûen egy teljes vagy részleges menetet jelent, például egy hengeres spirál borda/horony kialakítást, amely a gyógyszeradagoló eszköz egyik alkatrészének belsõ és/vagy külsõ felületén van elrendezve, továbbá keresztmetszete lényegében háromszög, négyzet vagy lekerekített, amely úgy van kialakítva, hogy lehetõvé tegye az alkatrészek közötti szabad forgó és/vagy tengelyirányú mozgást. Esetleg a menet úgy is kialakítható, hogy megakadályozza bizonyos alkatrészek forgó vagy tengelyirányú mozgását egy bizonyos irányban. Az „adagbeállító hüvely” kifejezés a jelen találmány esetében lényegében kör keresztmetszetû csõszerû alkatrészt jelent, amelynek lehet akár: a) belsõ és külsõ menete, vagy b) belsõ menete, vagy c) külsõ menete. Célszerûen az adagbeállító hüvely a találmány szerint egy spirális menettel van ellátva, amelynek menetemelkedése hasonló, célszerûen ugyanolyan, mint a mûködtetõhüvely spirális menetének menetemelkedése. Egy még további célszerû kiviteli alakban az adagbeállító hüvely úgy van kialakítva, hogy a kiadagolandó termék kiválasztott dózisát jelezze. Ez megvalósítható jelek, szimbólumok, számjegyek stb. alkalmazása révén, például az adagbeállító hüvely vagy egy skála külsõ felületére vagy hasonlóra nyomtatva. A találmány még kedvezõbb kiviteli alakjában az adagbeállító hüvely számos, sugárirányban álló elemmel van ellátva, amelyek hozzáütközhetnek megfelelõ számú sugárirányú ütközõnek, amelyek a ház második végén vannak elrendezve. A „menetemelkedés” kifejezés a találmány szerint célszerûen azt a tengelyirányú távolságot jelenti, amelyet egy anya megtenne teljes elfordulása során; célszerûen a „menetemelkedés” azt a tengelyirányú távolságot jelenti, amelynek mentén egy spirálmenettel ellátott alkatrész, például adagbeállító hüvely, mûködtetõhüvely, dugattyúrúd stb., amely a mûködtetõszerkezethez tartozik, egyetlen elfordulása alatt megtesz. Ennek folytán a menetemelkedés a megfelelõ alkatrészmenet menettávolságának függvénye. A „menettávolság” kifejezés a jelen találmány szerint célszerûen az egymást követõ kontúrok távolságát jelenti egy spirálmeneten, amelyet a spirálmenet tengelyével párhuzamosan mérünk. A „mûködtetõhüvely” a találmány szerint egy lényegében kör keresztmetszetû csõszerû alkatrészt jelent, amely oldhatóan van csatlakoztatva az adagbeállító hüvelyhez. Egy célszerû kiviteli alakban a mûködtetõhüvely érintkezésben van a dugattyúrúddal is. A találmány egy bizonyos kiviteli alakjában a mûködtetõhüvely elsõ végén elsõ és második peremekkel van ellátva az elsõ és második peremek között spirálmenettel, amelyen egy anya helyezkedik el az elsõ és második peremek között, és a házhoz ékhoronnyal van kapcsolva. Elképzelhetõ az is, hogy egy elsõ sugárirányú ütközõ van az anya második felületén, továbbá
1
HU 006 130 T2
egy második sugárirányú ütközõ helyezhetõ el a második perem elsõ felületén. Az „oldhatóan van csatlakoztatva” kifejezés a találmány szerint célszerûen azt jelenti, hogy a találmány szerinti mechanizmus vagy eszköz két alkatrésze oldhatóan van egymáshoz csatlakoztatva, amely lehetõvé teszi az összekapcsolást és a szétkapcsolást például egy kilincsmû segítségével. A „dugattyúrúd” a találmány szerint egy olyan alkatrészt jelent, amely arra szolgál, hogy a házon vagy a házon belül mûködjön, és úgy van tervezve, hogy átvigye a tengelyirányú mozgást a gyógyszeradagoló eszközön át/eszközön belül, célszerûen a mûködtetõhüvelyrõl a dugattyúra, mégpedig egy injektálható termék kiadagolása/kijuttatása érdekében. Az említett dugattyúrúd lehet rugalmas vagy nem. Lehet egyszerû rúd, menetes rúd, fogasléc-fogaskerék rendszer, csigakerékrendszer vagy hasonló gépelem. A „dugattyúrúd” kifejezés továbbá olyan alkatrészt is jelent, amelynek kör vagy nem kör keresztmetszete van. Elkészíthetõ bármilyen anyagból, amelyet a szakmában járatos szakember ismer. Egy célszerû kiviteli alakban a dugattyúrúd legalább egy, célszerûen két külsõ és/vagy belsõ spirálmenettel van ellátva. Egy másik elõnyös kiviteli alakban a találmány szerinti dugattyúrúd elsõ végén elsõ spirálmenet van elrendezve, és a dugattyúrúd második végén második spirálmenet van elrendezve, ahol az említett menetek ugyanolyan, vagy célszerûen ellentétes sodrásúak. A találmány szerinti dugattyúrúd további célszerû kiviteli alakjában olyan meneteket tartalmaz, amelyeknek elsõ és második végükön ugyanolyan a menetemelkedésük. A dugattyúrúd elsõ spirálmenetének menetemelkedése a találmány egy további célszerû kiviteli alakjában nagyobb, mint a második spirálmenet menetemelkedése. Még célszerûbben az említett elsõ és második spirálmenetek meneteinek menetemelkedési aránya 1:1,01-tól 1:0:20¹ig terjed, még célszerûbben 1:1,1 és 1:10 között van. Elõnyösen az említett menetek egyike arra szolgál, hogy kapcsolódjon a meghajtóhüvellyel. A találmány szerinti dugattyúrúd egyik lehetséges célszerû kiviteli alakjában a dugattyúrúd esetleg egy tengelycsapágy révén csatlakoztatva van egy fogaskerékhez, és az említett fogaskerék úgy van kialakítva, hogy kapcsolódjon a mûködtetõhüvely meneteivel és a fogasléc fogaival, ahol az említett menetes fogasléc a házhoz van rögzítve. Az „elsõ vég” kifejezés a jelen találmány szerint a közelebbi véget jelenti. Az eszköz vagy az eszköz egy alkatrészének közelebbi vége azt a véget jelenti, amely közelebb van az eszköz kimeneti végéhez. A „második vég” kifejezés a jelen találmány szerint a távolabbi véget jelenti. Az eszköz vagy az eszköz egy alkatrészének távolabbi vége azt a véget jelenti, amely távolabb van az eszköz kimeneti végétõl. A „kilincsmû” kifejezés a találmány szerint olyan bármilyen eszközt jelenthet, amely oldhatóan csatlakozik az adagbeállító hüvelyhez és a mûködtetõhüvelyhez, és amely úgy van kialakítva, hogy lehetõvé tegye
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 4
2
az adagbeállító hüvely és a mûködtetõhüvely forgását a házhoz képest, amikor az adagbeállító hüvely és a mûködtetõhüvely összekapcsolódik és, amikor mindkettõ szétkapcsolódik, lehetõvé teszi az adagbeállító hüvely forgását a házhoz képest, de nem teszi lehetõvé a mûködtetõhüvely forgását a házhoz képest, viszont lehetõvé teszi a mûködtetõhüvely sugárirányú elmozdulását. Célszerûen a kilincsmû oldhatóan csatlakoztatja a mûködtetõhüvelyt a házhoz. Ennek megfelelõen a kilincsmû kifejezés bármely kilincsmûvet jelenthet, amely két forgó alkatrész oldható csatlakoztatása céljából kapcsolódik, például tengelyirányú erõk felhasználásával annak érdekében, hogy a felületi fogazathoz (fûrészfog, farkasfog, koronafog) vagy bármely más alkalmas súrlódó felülethez kapcsolódjon. A találmány egy még kedvezõbb kiviteli alakjában a kilincsmû második vége számos farkasfoggal van ellátva, amelyek arra szolgálnak, hogy az adagbeállító hüvely második végéhez kapcsolódjanak. Egy lehetséges kiviteli alakban a jelen találmány szerinti kilincsmûben zárórugó van, amely például egy adagbeállító gomb révén mûködtethetõ egy elsõ laza helyzet, amelyben az adagbeállító hüvely elfordulás ellen reteszelve van a mûködtetõhüvelyhez képest, valamint egy második, deformált helyzet között, amelyben az adagbeállító hüvely a házhoz képest elfordulás ellen reteszelve van. A találmány egy még további kiviteli alakjában a mûködtetõszerkezet továbbá tartalmaz egy kereplõszerkezetet, amely elhelyezhetõ például a kilincsmû és a házon elrendezett ékhorony között. A kereplõszerkezet állhat például egy hüvelybõl, amely elsõ végén spirálisan húzódó karral van ellátva, és a kar szabad végén egy fogazott tag van kialakítva, továbbá második végén számos kerület mentén elrendezett fûrészfoggal van ellátva, amelyek arra szolgálnak, hogy érintkezésbe lépjenek számos megfelelõ kerületmenti fûrészfoggal, amelyek a kilincsmûvön vannak elrendezve. Esetleg kereplõszerkezet állhat például egy hüvelybõl, amely elsõ végén legalább egy spirálisan elrendezett karral, és legalább egy rugóelemmel van ellátva, továbbá a kar szabad végén egy fogazott tag van, továbbá második végén számos kerületmenti irányban álló fûrészfog van elrendezve, amelyek arra szolgálnak számos megfelelõ kerületmenti irányban álló fûrészfoggal érintkezzenek, amelyek a kilincsmûvön vannak elrendezve. A találmány szerinti mûködtetõszerkezet még további kiviteli alakjában a mûködtetõszerkezet elsõ ütközõelemmel van ellátva, célszerûen ennek formája egy külsõ perem, amely az adagbeállító hüvelyen van és arra szolgál, hogy határolóeszközökkel kapcsolódjon, amelyek a házhoz csatlakoznak, és célszerûen belsõ perem formájában vannak kialakítva a házon annak érdekében, hogy lehatárolják a még beállítható maximális adagot. A találmány szerinti mûködtetõszerkezet még további kiviteli alakjában a mûködtetõszerkezet el van látva egy második ütközõelemmel, amely célszerûen a
1
HU 006 130 T2
mûködtetõhüvelyen elrendezett külsõ peremként van kiképezve, és határolóeszközzel léphet érintkezésbe, amely célszerûen a házhoz reteszelt határolóanya, amely a mûködtetõhüvely egy külsõ menetes szakaszán elfordulhat annak érdekében, hogy élettartam-ütközõt alkosson. A jelen találmány további célkitûzése szerint olyan szerelvényt hoztunk létre, amely egy gyógyszeradagoló eszközben alkalmazható, és amely a találmány szerinti mûködtetõszerkezetet tartalmazza. A találmány harmadik célkitûzése szerint olyan gyógyszeradagoló eszközt hoztunk létre, amely mûködtetõszerkezetet vagy a találmány szerinti szerelvényt tartalmazza. A találmány negyedik célkitûzése szerint olyan eljárást dolgoztunk ki gyógyszeradagoló eszköz összeszerelésére, amelynek során mûködtetõszerkezetet vagy a találmány szerinti szerelvényt alakítunk ki. A rajzok rövid ismertetése Az 1. ábra a találmány szerinti gyógyszeradagoló eszköz elsõ kiviteli alakjának metszetét mutatja be elsõ, tele kazetta esetén; a 2. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz metszete második, maximális elsõ adag beállítású helyzetben; a 3. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz metszetét mutatja harmadik, maximális elsõ adag kiadagolási helyzetben; a 4. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló metszetét mutatja negyedik, utolsóként beállított adag helyzetben; az 5. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz metszete utolsó kiadagolt adag helyzetben; a 6. ábra az 1. ábrán látható gyógyszeradagoló eszköz elsõ részletének kivágott nézete; a 7. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz második részletének kivágott nézete; a 8. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz harmadik részletének kivágott nézete; a 9. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz részeinek relatív mozgását mutatja be egy adag beállítása során; a 10. ábra az 1. ábrán látható gyógyszeradagoló eszköz alkatrészeinek relatív mozgását mutatja be egy adag beállítása esetén; a 11. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz alkatrészeinek relatív mozgását mutatja be egy adag kiadagolása esetén; a 12. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz részleges kitört nézete második, maximális, elsõként beállított adag helyzetben; a 13. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz részlegesen kivágott nézete az utolsóként beállított adag helyzetben; a
5
10
15
20
25
30
35
2
14. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz részlegesen kivágott nézete az elsõ, harmadik és ötödik helyzetek egyikében; a 15. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz fõ háza elsõ részének kivágott nézete; és a 16. ábra az 1. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz fõ házának második részének kivágott nézete; a 17. ábra a találmány szerinti mûködtetõszerkezet második kiviteli alakjának metszete elsõ, teljesen tele kazetta helyzetben; a 18. ábra a találmány szerinti gyógyszeradagoló eszköz harmadik kiviteli alakjának metszete elsõ, teljesen tele kazettahelyzetben; a 19. ábra a 18. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz oldalnézete metszetben egy második, maximális elsõ dózis-beállítási helyzetben; a 20. ábra a 18. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz oldalnézeti metszete egy harmadik, maximális elsõ dózis kiadagolása közben fellépõ helyzetben; a 21. ábra a 18. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz oldalnézeti metszete egy negyedik, utolsóként beállított adag helyzetben; a 22. ábra a 18. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz oldalnézeti metszete az utolsó adag kiadagolásánál; a 23. ábra a 18. ábrán látható gyógyszeradagoló eszköz részlete nagyítva, és a 24. ábra a 18. ábrán bemutatott gyógyszeradagoló eszköz további részlete nagyítva. A célszerû kiviteli alakok részletes ismertetése
40
45
50
55
60 5
1. példa Az 1–5. ábrákra tekintve a találmány szerinti gyógyszeradagoló eszköz látható számos helyzetben. A gyógyszeradagoló eszköz tartalmaz egy házat, amelyben elsõ kazettatartó 2 rész van elrendezve, továbbá második fõ (külsõ) 4 házrész. A kazettatartó 2 eszköz elsõ vége, valamint a 4 fõ ház második vége egymáshoz 6 illesztõelemekkel van csatlakoztatva. A bemutatott kiviteli alakokban a kazettatartó 2 eszköz a fõ 4 ház második végén belül van rögzítve. Több adagnyi gyógyászati termék kiadagolására alkalmas 8 kazetta van elrendezve a kazettatartó 2 részben. Egy 10 dugattyú van elhelyezve a 8 kazetta elsõ végében. Egy eltávolítható 12 fedél van oldhatóan rögzítve a kazettatartó 2 rész második vége fölött. Használat közben az eltávolítható 12 fedél a felhasználó által megfelelõ tûvel (nem látható az ábrán) eltávolítható. 14 eltávolítható fedéllel lefedjük a kazettatartó 2 részt, amely a fõ 4 házból nyúlik ki. Célszerûen a 14 eltávolítható és visszahelyezhetõ fedél külsõ méretei hasonlóak vagy
1
HU 006 130 T2
megegyeznek a fõ 4 ház külsõ méreteivel annak érdekében, hogy egységes küllemet kölcsönözzenek neki, amikor a 14 eltávolítható fedél a kazettatartó 2 részt lefedõ helyzetében van. A bemutatott kiviteli alakban 16 betét van elrendezve a 4 fõ ház elsõ végén. A 16 betét forgó- és hosszirányú mozgással szemben reteszelve van. A 16 betét el van látva egy rajta átmenõ menetes, kör alakú 18 nyílással. Esetleg a betét kialakítható egyetlen darabban a fõ 4 házzal sugárirányban befelé irányuló perem formájában, amelyen egy belsõ menet van kialakítva. A 19 elsõ menet 20 dugattyúrúd elsõ végétõl indul. A 20 dugattyúrúd lényegében kör keresztmetszetû. A 20 dugattyúrúd elsõ vége áthalad a 18 menetes nyíláson a 16 betétbe. Egy 22 nyomóláb van elrendezve a 20 dugattyúrúd elsõ végén. A 22 nyomóláb úgy van elhelyezve, hogy nekiütközzön a kazetta- 10 dugattyú második végének. Egy második 24 menet indul a 20 dugattyúrúd második végétõl. A bemutatott kiviteli alakban a második 24 menet számos részmenetbõl áll és nem egyetlen menetet alkot. A bemutatott kiviteli alak könnyebben gyártható és csökkenthetõ vele az az erõ, a melyet a felhasználónak kell kifejtenie annak érdekében, hogy mûködtesse az eszközt, amikor kiadagolja a gyógyszert. A 19 elsõ menet és a második 24 menet egymással szemben vannak elrendezve. A 20 dugattyúrúd második vége egy befogadóhoronnyal van ellátva. A 20 dugattyúrudat 30 mûködtetõhüvely veszi körül. A 30 mûködtetõhüvely lényegében hengeres. A 30 mûködtetõhüvely elsõ végén el van látva egy elsõ sugárirányban álló 32 peremmel. Egy második sugárirányban álló 34 perem van elrendezve a 32 elsõ peremtõl bizonyos távolságra a 30 mûködtetõhüvely mentén. Egy köztes 36 menet van kialakítva a 30 mûködtetõhüvely külsõ részén, amely az elsõ 32 perem és a második 34 perem között húzódik. Egy spirálhorony (menet) 38 húzódik a 30 mûködtetõhüvely belsõ felülete mentén. A 20 dugattyúrúd második 24 menete arra szolgál, hogy a 38 spirálhornyon belül mûködjön. Az elsõ 32 perem elsõ vége arra szolgál, hogy illeszkedjen a 16 betét második oldalához. 40 anya van elhelyezve a 30 mûködtetõhüvely és a 2 fõ ház között, az elsõ 32 perem és a második 34 perem közé helyezve. A bemutatott kiviteli alakban a 40 anya egy fél anya. Ez segíti az eszköz összeszerelését. A 40 anyának belsõ menete van, amely illeszkedik a köztes 36 menethez. A 40 anya külsõ felülete és a fõ 4 ház belsõ felülete egymáshoz 42 csaphornyokkal vannak kapcsolva (10., 11., 15. és 16. ábra) annak érdekében, hogy megakadályozzuk a relatív elfordulást a 40 anya és a 4 fõ ház között, miközben lehetõvé tegyük a relatív hosszirányú elmozdulást közöttük. 37 váll van kialakítva a 30 mûködtetõhüvely második vége és a 30 mûködtetõhüvely második végénél kialakított 38 nyúlvány között. A 38 nyúlványnak csökkentett belsõ és külsõ átmérõje van, összehasonlítva a 30 mûködtetõhüvely többi részével. A 38 nyúlvány második vége el van látva egy sugárirányban kifelé álló 39 peremmel.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 6
2
Egy 50 kereplõ és egy 60 kilincsmû van elrendezve a 30 mûködtetõhüvely körül, mégpedig a 30 mûködtetõhüvely és az adagbeállító 70 hüvely között (lásd késõbb). Az 50 kereplõ a 30 mûködtetõhüvely második 34 pereme mellett helyezkedik el. Az 50 kereplõ lényegében hengeres, és esõ végén el van látva egy rugalmas spirálirányban nyúló 52 karral (6. ábra). Az 52 kar szabad vége egy sugárirányban álló fogazott 54 taggal van ellátva. Az 50 kereplõ második vége el van látva egy sorozat kerületmenti irányban álló 56 fûrészfoggal (7. ábra). Minden egyes fûrészfognak egy hosszirányban terjedõ felülete és egy ferde felülete van. Egy lehetséges kiviteli alakban (nem látható) a kereplõ továbbá tartalmaz legalább egy rugóelemet. A legalább egy rugóelem segít a kiadagolás után a 60 kilincsmû újrabeállításában. A 60 kilincsmû a 30 mûködtetõhüvely második vége közelében van elrendezve. A 60 kilincsmû lényegében hengeres és elsõ végén egy sorozat kerületmenti irányban álló 66 fûrészfoggal van ellátva (7. ábra). Minden egyes fûrészfog tartalmaz egy hosszirányban álló felületet és egy ferde felületet. A 60 kilincsmû 64 második vége irányában egy sugárirányban befelé álló 62 perem van elrendezve. A 60 kilincsmû 62 pereme a 30 mûködtetõhüvely 37 válla és a 38 nyúlvány sugárirányban kifelé álló 39 pereme között van elhelyezve. A 60 kilincsmû második vége el van látva számos farkas- 65 foggal (8. ábra). A 60 kilincsmû a 30 mûködtetõhüvelyhez ékhornyokkal csatlakozik (nem látható az ábrán) annak érdekében, hogy megakadályozzuk a relatív elmozdulást a 60 kilincsmû és a 30 mûködtetõhüvely között. A bemutatott kiviteli alakban az 50 kereplõ és a 60 kilincsmû egyaránt körülbelül a 30 mûködtetõhüvely hosszának feléig terjed. Mindazonáltal nyilvánvaló, hogy más kialakítások is elképzelhetõk ezeknek az alkatrészeknek a relatív hosszát illetõen. Az 50 kereplõ és a 60 kilincsmû a 7. ábrán látható módon érintkeznek egymással. Egy 70 adagbeállító hüvely van elrendezve az 50 kereplõ külsõ részén, valamint a 60 kilincsmû külsõ részén, a 4 fõ házhoz képest sugárirányban befelé. 74 spirálhorony van kialakítva a 70 adagbeállító hüvely külsõ felülete körül. A 4 fõ ház el van látva 44 ablakokkal, amelyeken át az adagbeállító hüvely külsõ felületének egy része látható. A 4 fõ ház továbbá el van látva 46 spirális bordával (menet), amely arra szolgál, hogy beleüljön a 74 spirálhoronyba (menet), amely a 70 adagbeállító hüvely külsõ felületén van elrendezve. A 46 spirális borda a 4 fõ ház belsõ felületének egyetlen félköríve mentén van elrendezve. 100 elsõ ütközõ van elrendezve a 42 ékhornyok és a 46 spirális borda között (15. ábra). 102 második ütközõ van elhelyezve a 100 elsõ ütközõvel 180°¹ot bezáró módon, és a fõ 4 ház 44 ablakát körülvevõ kereten van kiképezve (16. ábra). Hagyományos módon a beállítandó adag vizuális jelzése, például referenciaszámokkal (nem látható) a
1
HU 006 130 T2
70 adagbeállító hüvely külsõ felületén látható. A 44 ablak megfelelõ módon csak az éppen beállított adag vizuális jelzését teszi láthatóvá. A 70 adagbeállító hüvely második vége el van látva egy befelé irányuló peremmel, amely számos sugárirányban álló 75 nyúlványtagból van kialakítva. 76 adagbeállító fogantyú van elrendezve a 70 adagbeállító hüvely második végének külsõ felülete körül. A 76 adagbeállító fogantyú külsõ átmérõje célszerûen megfelel a 4 fõ ház külsõ átmérõjének. A 76 adagbeállító fogantyú a 70 adagbeállító hüvelyhez van rögzítve annak érdekében, hogy megakadályozzuk közöttük a relatív elmozdulást. A 76 adagbeállító fogantyú el van látva egy központi 78 nyílással. A 76 adagbeállító fogantyú második végében elhelyezett gyûrû alakú 80 mélyedés körülveszi a 78 nyílást. Lényegében „T” keresztmetszetû 82 nyomógomb van elrendezve az eszköz második végénél. A 82 nyomógomb 84 szára áthaladhat a 76 adagbeállító fogantyúban lévõ 78 nyíláson, át a 30 mûködtetõhüvely 38 nyúlványának belsõ átmérõjén és belenyúlhat a 20 dugattyúrúd 26 befogadóhornyába. A 84 szár korlátozott tengelyirányú mozgást végezhet a 30 mûködtetõhüvelyben, és ahhoz viszonyított forgómozgása is korlátozott. A 82 nyomógomb 85 feje lényegében kerek. 86 szoknya függ a 85 fej kerületérõl. A 86 szoknya becsúszhat a 76 adagbeállító fogantyú 80 gyûrû alakú hornyába. A találmány szerinti gyógyszeradagoló eszköz mûködését a továbbiakban ismertetjük. A 9., 10. és 11. ábra, valamint az A, B, C, D, E, F és G nyíl mutatja a 82 nyomógomb, a 76 adagbeállító fogantyú, a 70 adagbeállító hüvely, a 30 mûködtetõhüvely, a 60 kilincsmû, az 50 kereplõ és a 40 anya megfelelõ mozgásait. Annak érdekében, hogy beállítson egy adagot (9. ábra), a felhasználó elfordítja a 76 adagbeállító fogantyút (B nyíl). Az 50 kereplõvel és a 60 kilincsmûvel kapcsolatban lévõ 30 mûködtetõhüvely, 50 kereplõ, 60 kilincsmû és a 70 adagbeállító hüvely elforog a 76 adagbeállító fogantyúval együtt. Az adag beállítását hallható és tapintható visszajelzése kíséri, amelyet az 50 kereplõ, valamint a 60 kilincsmû kelt. A nyomatékot az 56, 66 fûrészfogakon tevõdik át az 50 kereplõ, és a 60 kilincsmû között. Az 52 rugalmas kar deformálja és elhúzza az 54 fogazott elemet a 42 ékhornyok fölött, ezzel egy kattanást hallat. Célszerûen a 42 ékhornyok úgy vannak elrendezve, hogy minden egyes kattanás megfelel egy hagyományos adagegységnek vagy hasonló mennyiségnek. A 70 adagbeállító hüvelyen lévõ 74 spirálhoronynak és a 30 mûködtetõhüvelyen lévõ 38 spirálhoronynak ugyanolyan a menetemelkedése. Ez lehetõvé teszi, hogy a 70 adagbeállító hüvely (C nyíl) eltávolodjon a fõ 4 háztól és a 30 mûködtetõhüvely (D nyíl) ugyanilyen mértékben felemelje a 20 dugattyúrudat. A mozgás határánál egy sugárirányú 104 ütközõ (12. ábra), amely a 70 adagbeállító hüvelyen van, érintkezésbe lép vagy a 100 elsõ ütközõvel, vagy a 102 második ütközõvel, amelyek a 4 házon vannak elrendezve annak érdeké-
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 7
2
ben, hogy megállítsák a további mozgást. A 20 dugattyúrúd forgását a 20 dugattyúrúdon lévõ ellenkezõ irányú meghajtott és túlhúzott menetek akadályozzák. A 40 anya, amely a 4 fõ házhoz van kapcsolva, elõrehalad a 36 köztes menet mentén a 30 mûködtetõhüvely forgása következtében (D nyíl). Amikor az utolsó adagkiadagoló helyzetet elérte (4., 5. és 13. ábra), egy sugárirányú 106 ütközõ, amely a 40 anya második felületén van kialakítva, nekiütközik egy sugárirányú 108 ütközõnek, amely a 30 mûködtetõhüvely 34 második peremének elsõ felületén van, megakadályozva mind a 40 anya, mind pedig a 30 mûködtetõhüvely további forgását. Egy lehetséges kiviteli alakban (nem látható az ábrán) a 40 anya elsõ felülete el van látva egy sugárirányú ütközõvel, ami nekiütközhet egy olyan sugárirányú ütközõnek, amely az elsõ 32 perem második felületén van elrendezve. Ez segíti a 40 anya elhelyezését a teljesen tele kazettaállásnál, miközben a gyógyszeradagoló eszközt összeszerelik. Amennyiben a felhasználó véletlenül túladagolja a kívánt adagot, a gyógyszeradagoló eszköz lehetõvé teszi, hogy az adagot visszaadagoljuk anélkül, hogy kiadagolnánk a gyógyszert a kazettából (10. ábra). A 76 adagbeállító fogantyú ellenkezõ irányba forgatjuk (B nyíl). Ennek következtében a rendszer fordítva fog mûködni. A rugalmas 52 kar megakadályozza az 50 kereplõt a forgásban. Az a nyomaték, amelyet a 60 kilincsmûvön átvittünk, azt eredményezi, hogy az 55, 66 fûrészfogak egymásra csúsznak és ekkor egy kattanás hallatszik, amely a beadagolt dózis visszaszívását jelzi. Célszerûen az 55, 66 fûrészfogak úgy vannak elrendezve, hogy az egyes fûrészfogak kerületmenti kiterjedése egységnyi adagnak felel meg. Miután a kívánt adagot beállította, a felhasználó kiadagolhatja ezt az adagot úgy, hogy megnyomja a 82 nyomógombot (11. ábra). Ezzel tengelyirányban elmozdítja a 60 kilincsmûvet a 70 adagbeállító hüvelyhez képest, és ennek eredményeképpen a 66 fûrészfog elenged. Mindazonáltal a 60 kilincsmû forgás ellen reteszelve marad a 30 mûködtetõhüvelyhez képest. A 70 adagbeállító hüvely és az ezzel összeköttetésben lévõ 76 adagbeállító fogantyú most szabadon elfordítható (amelyet a 74 spirálhoronyban elrendezett 46 spirális borda vezet meg). A tengelyirányú mozgás deformálja az 50 kereplõ 52 rugalmas karját annak érdekében, hogy az 56, 66 fûrészfogak ne érintkezhessenek egymással. Ez megakadályozza, hogy a 30 mûködtetõhüvely elforduljon a 4 fõ házhoz képest, jóllehet tengelyirányban még szabadon mozog ahhoz képest. Ez a deformáció arra használható, hogy az 50 kereplõt, valamint a 60 kilincsmûvet visszahúzzuk a 30 mûködtetõhüvely mentén, és ezzel helyreállítsuk a kapcsolatot a 60 kilincsmû és a 70 adagbeállító hüvely között, amikor a nyomást megszüntetjük a 82 nyomógombon. A 30 mûködtetõhüvely hosszirányú, illetve tengelyirányú elmozdulása következtében a 20 dugattyúrúd elfordul, jóllehet a 18 nyílás a 16 betétben van, és ennélfogva elõremozdítja a 10 dugattyút a 8 kazettában.
1
HU 006 130 T2
Ha már egyszer a beállított adagot kiadagolták, a 70 adagbeállító hüvely nem foroghat el többé a 76 adagbeállító fogantyúból kiálló 110 tagoknak a megfelelõ 112 ütközõkkel alkotott kapcsolata miatt (14. ábra), amelyek a 4 fõ házon vannak kiképezve (15. és 16. ábra). A bemutatott kiviteli alakban a 110 tagok tengelyirányban indulnak a 76 adagbeállító fogantyútól, és ferde végfelületük van. A nulla adag helyzetet a 110 tagok sugárirányban nyúló peremei egyikének a megfelelõ 112 ütközõhöz történõ felütközése jelenti. 2. példa A találmány egy további kiviteli alakjában (17. ábra) egy olyan mûködtetõszerkezetet mutatunk be, amelynek második 4’ fõ háza van, amelyen elsõ és második vég van elrendezve. Egy gyógyászati terméket tartalmazó kazetta illeszthetõ a 4’ második fõ ház elsõ végébe, és alkalmas eszközökkel rögzíthetõ. A kazetta és a rögzítésére szolgáló eszközök nem láthatók a bemutatott kiviteli alakban. A kazetta több adagnyi gyógyászati terméket tartalmazhat, és tipikusan elmozdítható dugattyúval van ellátva. A dugattyú elmozdítása következtében a gyógyászati termék egy tûn át eltávozik a kazettából (nem látható az ábrán). A bemutatott kiviteli alakban 16’ betét a 4’ fõ házon belül van elrendezve. A 16’ betét forgó- és tengelyirányú mozgással szemben biztosítva van a 4’ második fõ házhoz képest. A 16’ betét el van látva egy menetes, kör alakú átmenõnyílással. Esetleg a betét kialakítható egy darabban a második 4’ házzal is. 154 belsõ ház van kialakítva a második 4’ fõ házon belül. A 154 belsõ ház forgó és sugárirányú elmozdulással szemben biztosítva van a fõ 4’ házhoz képest. A 154 belsõ ház el van látva egy egész hosszán áthaladó kör alakú nyílással, amelyben számos hosszirányban álló ékhorony van kialakítva. 150 spirálmenet helyezkedik el a 154 belsõ ház külsõ hengeres felülete mentén. A belsõ ház kialakítható egy darabban a második 4’ házzal és/vagy a 16’ betéttel is. 19’ elsõ menet indul a 20’ dugattyúrúd elsõ végétõl. A 20’ dugattyúrúd lényegében kör keresztmetszetû. A 20’ dugattyúrúd elsõ vége áthalad a 16’ betétben kialakított menetes nyíláson és a 20’ dugattyúrúd 19’ elsõ menetén, és érintkezésben van a 16’ betét menetével. Egy 22’ nyomóláb van elrendezve a 20’ dugattyúrúd elsõ végénél. A 22’ nyomóláb úgy van elhelyezve, hogy nekiütközzön egy kazettadugattyúnak (nem látható az ábrán). Egy második 24’ menet indul a 20’ dugattyúrúd második végétõl. A 19’ elsõ menet és a 24’ második menet egymással szemben vannak elrendezve. 30’ mûködtetõhüvely veszi körül a 20’ dugattyúrudat. A 30’ mûködtetõhüvely lényegében hengeres. A 30’ mûködtetõhüvely elsõ végén el van látva egy elsõ sugárirányban húzódó 32’ peremmel. Egy második 34’ sugárirányban álló perem van kialakítva a 32’ elsõ peremtõl bizonyos távolságra a 30’ mûködtetõhüvely mentén. Külsõ spirálmenet (nem látható az ábrán) van kialakítva a 30’ mûködtetõhüvely külsõ részén, amely a 32’ elsõ perem és a 34’ második perem között húzódik.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 8
2
Egy belsõ spirálmenet húzódik a 30’ mûködtetõhüvely belsõ felülete mentén. A 20’ dugattyúrúd 24’ második menete érintkezésben van a 30’ mûködtetõhüvely belsõ spirálmenetével. 40’ anya van elrendezve a 30’ mûködtetõhüvely és a 154 belsõ ház között úgy, hogy a 32’ elsõ perem és a 30’ mûködtetõhüvely 34’ második pereme között van elhelyezve. A 40’ anya akár egy „fél anya” vagy egy „teljes anya” lehet. A 40’ anya belsõ menete érintkezésben van a 30’ mûködtetõhüvely külsõ spirális menetével. A 40’ anya külsõ felülete és a 154 belsõ ház belsõ felülete egymáshoz hosszirányban álló ékhornyokkal van csatlakoztatva, hogy megakadályozzuk a relatív elfordulást a 40’ anya és a 154 belsõ ház között, míg lehetõvé tegyük a relatív hosszirányú elmozdulást közöttük. 50’ kereplõ és 60’ kilincsmû van elhelyezve a 30’ mûködtetõhüvely körül, a 30’ mûködtetõhüvely és a 154 belsõ ház között. Az 50’ kereplõ közvetlenül a 30’ mûködtetõhüvely 34’ második pereme mellett van elrendezve. Az 50’ kereplõ legalább egy rugóelemet tartalmaz (nem látható az ábrán). Az 50’ kereplõ továbbá tartalmaz még egy sorozat fogat (nem látható az ábrán), amelyeknek háromszög alakú profilja a mûködtetõszerkezet második vége irányában van elrendezve. Amikor összenyomjuk, az 50’ kereplõ legalább egy rugóeleme tengelyirányú erõt ébreszt a 30’ mûködtetõhüvely 34’ pereme és a 60’ kilincsmû között. Az 50’ kereplõ külsõ felülete és a 154 belsõ ház belsõ felülete hosszirányban elrendezett ékhornyokkal vannak egymáshoz csatlakoztatva annak érdekében, hogy megakadályozzuk a relatív elmozdulást az 50’ kereplõ és a 154 belsõ ház között, miközben lehetõvé tesszük közöttük a relatív hosszirányú elmozdulást. A 60’ kilincsmû a 30’ mûködtetõhüvely második vége mellett van elrendezve. A 60’ kilincsmû lényegében hengeres és elsõ végén számos háromszög alakú profilú foggal van ellátva, amelyek a kerület mentén helyezkednek el (nem látható az ábrán), és az 50’ kereplõ fogaira hatnak. A 60’ kilincsmû második vége felé 158 váll helyezkedik el. A 60’ kilincsmû 158 válla a 154 belsõ ház és a 76’ adagbeállító fogantyú sugárirányban befelé álló pereme között helyezkedik el. A 60’ kilincsmû 158 válla számos farkasfoggal van ellátva (nem látható az ábrán), amelyek a mûködtetõszerkezet második végének irányában húzódnak. A 60’ kilincsmû a 30’ mûködtetõhüvelyhez ékhornyokkal van csatlakoztatva (nem látható) annak érdekében, hogy megakadályozzuk a relatív elfordulást a 60’ kilincsmû és a 30’ mûködtetõhüvely között. 70’ adagbeállító hüvely van elrendezve a 154 belsõ ház külsõ részén és sugárirányban befelé áll a második 4’ fõ háztól. Egy spirálmenet van kialakítva a 70’ adagbeállító hüvely belsõ felületén. A 70’ adagbeállító hüvely spirálmenete érintkezésben van a 154 belsõ ház 150 spirálmenetével. A 4’ második fõ ház egy ablakkal van ellátva (nem látható), amelyen át a 70’ adagbeállító hüvely külsõ felületének egy része látható. Rendkívül elõnyös módon
1
HU 006 130 T2
a beállítandó adag vizuális jelzése, például hivatkozási számokkal (nem látható az ábrán) a 70’ adagbeállító hüvely külsõ felületén látható. Elõnyösen a 4’ második fõ ház ablaka csak azt az adagot engedi látni, amelyet éppen beállítottak. A 76’ adagbeállító fogantyú a mûködtetõszerkezet második vége irányában van elrendezve. A 76’ adagbeállító fogantyú a 70’ adagbeállító hüvelyhez képest biztosítva van tengelyirányú elmozdulás és elfordulás ellen. A 76’ adagbeállító fogantyú sugárirányban befelé álló 160 peremmel van ellátva. A 76’ adagbeállító fogantyú 160 sugárirányban befelé álló pereme számos farkasfoggal van ellátva (nem látható), amelyek a mûködtetõszerkezet elsõ vége irányában állnak, hogy nekiütközzenek a 60’ kilincsmû farkasfogainak. A 76’ adagbeállító fogantyú farkasfogainak összekapcsolását és szétkapcsolását a 60’ kilincsmû farkasfogaival azt eredményezi, hogy egy oldható kilincskapcsolat jön létre a 76’ adagbeállító fogantyú és a 60’ kilincsmû között. Lényegében „T” keresztmetszetû 82’ billentyû van elrendezve a mûködtetõszerkezet második végénél. A 82’ billentyû hengeres része a mûködtetõszerkezet elsõ vége irányában áll egy nyíláson át, amely a 76’ adagbeállító fogantyún van kiképezve és abba a horonyba illeszkedik, amely a 30’ mûködtetõhüvelyen van. A 82’ billentyû vagy gomb hengeres része a 30’ mûködtetõhüvelyben korlátozott mértékû tengelyirányú mozgást végezhet, és elfordulás ellen biztosítva is van. A 82’ hengeres billentyûn fülek vannak, amelyek sugárirányban állnak (nem látható) és nekiütköznek a 60’ kilincsmû 158 válla második felületének. A 82’ billentyû második vége lényegében hengeres és kerülete mentén hengeres szoknyája van, amely lefelé a mûködtetõszerkezet elsõ vége felé húzódik. A 82’ gomb szoknyája 76’ adagbeállító fogantyútól sugárirányban befelé áll. A találmány szerinti mûködtetõszerkezet mûködését a következõkben ismertetjük. Az adag beállításához a felhasználó elfordítja a 76’ adagbeállító fogantyút. Az 50’ kereplõ rugóeleme tengelyirányú erõt gyakorol a 60’ kilincsmûre a mûködtetõszerkezet második végének irányában. Az 50’ kereplõ rugóeleme által gyakorolt erõ összekapcsolja 60’ kilincsmû farkasfogait a 76’ adagbeállító fogantyú farkasfogaival az elfordulás érdekében. Minthogy a 76’ adagbeállító fogantyú elfordul, az ehhez kapcsolódó 70’ adagbeállító hüvely, a 30’ mûködtetõhüvely és a 60’ kilincsmû együtt fordulnak el. Hallható és tapintható visszajelzés érkezik a beállítandó adagról, amelyet az 50’ kereplõ, valamint a 60’ kilincsmû kelt. Amint a 60’ kilincsmû elfordul, a nyomaték áttevõdik a 60’ kilincsmû elsõ végérõl és az 50’ kereplõ fogairól. Az 50’ kereplõ nem tud elfordulni a 154 belsõ házhoz viszonyítva úgy, hogy az 50’ kereplõ legalább egy rugóeleme deformálódik, lehetõvé téve a 60’ kilincsmû számára, hogy átugorja az 50’ kereplõ fogait, és ezzel egy hallható és tapintható „kattanó” jelzést hallassanak. Célszerûen az 50’ kereplõ fogai és a 60’ kilincsmû fogai úgy vannak elhelyezve, hogy min-
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 9
2
den egyes „kattanás” megfelel a gyógyszerészeti termék hagyományos egységének vagy hasonló mennyiségnek. A 70’ adagbeállító hüvely spirálmenete és a 30’ mûködtetõhüvely belsõ spirálmenete ugyanolyan menetemelkedésû. Ez lehetõvé teszi, hogy a 70’ adagbeállító hüvely ugyanolyan mértékben mozduljon elõre a 154 belsõ ház 150 menete mentén, amilyen mértékben a 30’ mûködtetõhüvely elõremozdul a 20’ dugattyúrúd 24’ második menete mentén. A 20’ dugattyúrúd elfordulását a 19’ elsõ menet és a 20’ dugattyúrúd 24’ második menetének ellentétes irányaival akadályozzuk meg. A 20’ dugattyúrúd 19’ elsõ menete kapcsolatban van a 16’ betét menetével, és így a 20’ dugattyúrúd nem tud elmozdulni a 4’ második fõ házhoz viszonyítva, miközben az adagot beállítjuk. 154 belsõ házhoz kapcsolt 40’ anya, elmozdul a 30’ mûködtetõhüvely külsõ menete mentén a 30’ mûködtetõhüvely forgása következtében. Amikor a felhasználó a kazetta kiadagolandó térfogatával egyenlõ mennyiségû gyógyszerterméket állít be, a 40’ anya elér egy olyan helyzetet, amikor nekiütközik a 30’ mûködtetõhüvely 34’ második peremének. A 40’ anya második felületén kialakított sugárirányú ütközõ érintkezésbe kerül a 30’ mûködtetõhüvely 34’ második peremének elsõ felületén kialakított ütközõvel, és ezzel megakadályozza, hogy a 40’ anya, és a 30’ mûködtetõhüvely tovább fordulhasson. Elõfordulhat, hogy a felhasználó véletlenül nagyobb mennyiséget állít be, mint a kívánt adag, és ebben az esetben a mûködtetõszerkezet lehetõvé teszi, hogy az adagot anélkül korrigáljuk, hogy kiadagolnánk a gyógyszerterméket a kazettából. A 76’ adagbeállító fogantyút ellentétes irányba forgatjuk. Ennek következtében a rendszer fordítva fog mûködni. A 60’ kilincsmûvön átadódó nyomaték következtében a 60’ kilincsmû elsõ végénél lévõ fogak felugranak az 50’ kereplõ fogaira és ezzel kattanó hangokat hallatnak, amely megfelel a kívánt adagcsökkentésnek. Miután a kívánt adagot beállította, a felhasználó az adagot kiadagolhatja a 82’ gombnak a mûködtetõszerkezet elsõ vége felé történõ megnyomásával. A 82’ gombon levõ fülek nyomást gyakorolnak a 60’ kilincsmû 158 vállának második felületére, tengelyirányban elmozdítva a 60’ kilincsmûvet 76’ az adagbeállító fogantyúhoz képest. Ennek következtében a 60’ kilincsmû 158 vállain lévõ farkasfogak lecsatlakoznak a 76’ adagbeállító fogantyú farkasfogairól. Mindazonáltal a 60’ kilincsmû elfordulás szempontjából kapcsolatban marad a 30’ meghajtóhüvellyel. A 76’ adagbeállító fogantyú és a hozzá csatlakozó 70’ adagbeállító hüvely most szabadon elfordulhat (154 belsõ ház 150 spirálmenetével megvezetve). A 60’ kilincsmû tengelyirányú elmozdulása deformálja az 50’ kereplõ rugóelemét és csatlakoztatja a 60’ kilincsmû elsõ végén lévõ fogakat az 50’ kereplõ fogaihoz, megakadályozva közöttük a relatív elfordulást. Ez megakadályozza, hogy a 30’ mûködtetõhüvely elforduljon a 154 belsõ házhoz képest, jóllehet tengelyirányban még szabadon elmozdulhat hozzá képest.
1
HU 006 130 T2
A 82’ gombra gyakorolt nyomás következtében a 76’ adagbeállító fogantyú és az ezzel kapcsolatban lévõ 70’ adagbeállító hüvely elfordul a 4’ második fõ házban. Ennek a nyomásnak a hatására a 60’ kilincsmû, az 50’ kereplõ és a 30’ mûködtetõhüvely tengelyirányban a mûködtetõszerkezet elsõ vége irányában mozdul el, de nem fordulnak el. A 30’ mûködtetõhüvely tengelyirányú mozgása következtében a 20’ dugattyúrúd elfordul a 16’ betéten lévõ menetes nyíláson át, és ezzel elõre mozdítja a 22’ nyomólábat. Ez erõt gyakorol a dugattyúra, amelynek következtében a gyógyszertermék kiadagolódik a kazettából. A kiválasztott adag akkor adagolódik ki, amikor a 76’ adagbeállító fogantyú visszatér egy olyan helyzetbe, ahol nekiütközik a 4’ második fõ háznak. Amikor a nyomást felengedjük a 82’ gombról, az 50’ kereplõ rugóeleme a 60’ kilincsmûvet visszamozgatja a 30’ mûködtetõhüvely mentén annak érdekében, hogy újracsatlakoztassa a 60’ kilincsmû 158 vállán lévõ farkasfogakat a 76’ adagbeállító fogantyún lévõ farkasfogakkal. A mûködtetõszerkezet így elõ van készítve arra, hogy egy következõ adagot állítsunk be. 3. példa A 18–22. ábrákon a találmány szerinti gyógyszeradagoló eszközt láthatjuk. A gyógyszeradagoló eszköz tartalmaz egy kétrészes 2’’ házat, amelyen belül 4’’ kazetta helyezkedik el, a kazettában gyógyászati termék van elrendezve, továbbá a kiadagolandó gyógyászati termék adagjának kiválasztására és beállítására, valamint a gyógyszertermék kiválasztott adagjának kijuttatására szolgáló eszközzel van ellátva. A 2’’ ház lényegében henger alakú és magában foglal egy 6’’ fogaslécet, amelyet részletesen a késõbbiekben ismertetünk. A 4’’ kazetta a 2’’ ház 8’’ elsõ részén belül helyezkedik el. Az adagbeállító eszköz és a gyógyászati termék kiválasztott adagját kiadagoló eszköz a 2’’ ház 10’’ második részén belül van megfogva. A 2’’ ház 8’’ elsõ része, valamint a 2’’ ház 10’’ második része megfelelõ eszközökkel egymáshoz rögzíthetõ. A 4’’ kazetta a 2’’ ház 8’’ elsõ részében bármilyen alkalmas eszközzel rögzíthetõ. Egy tû rögzíthetõ a 4’’ kazetta elsõ végéhez. Egy ideiglenes 12’’ fedél látható ebben a helyzetben az ábrákon. A 4’’ kazetta tartalmaz még egy elmozdítható 14’’ dugattyút is. A 10’’ dugattyúnak a 4’’ kazetta elsõ vége irányába történõ elõre mozdítása következtében a kiadagolandó gyógyszertermék a 4’’ kazettából a tûbe kerül. 16’’ kupak van elrendezve annak érdekében, hogy befedje a tût, amikor a gyógyszeradagoló eszköz nincs használatban. A 16’’ kupakot bármilyen alkalmas eszközzel eltávolíthatóan rögzíthetjük a 2’’ házhoz. Az adagbeállító eszköz és a gyógyszerészeti termék kiválasztott adagjának bejuttatására szolgáló eszközt a továbbiakban részletesen ismertetjük. A 6’’ fogasléc a 2’’ házon belül elrendezett 18’’ mûködtetõhüvelyen belül van elrendezve és mind tengelyirányban, mind pedig elfordulás szempontjából rögzítve van a 2’’ házhoz képest bármilyen alkalmas eszközzel. A 18’’ mûködtetõhüvely tartalmaz egy belsõ menetes 20’’
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 10
2
részt, amely lényegében a hüvely teljes belsõ felülete mentén végighúzódik. Belsõ menetes 22’’ fogaskerék van elhelyezve a 18’’ mûködtetõhüvelyen belül, amelynek spirálfogai kapcsolatban vannak a 18’’ mûködtetõhüvely belsõ meneteivel. A 18’’ mûködtetõhüvely belsõ menete több bekezdésû menet, amelynek menetemelkedése ugyanolyan, mint az adagbeállító hüvely spirális menetének menetemelkedése, amelyet a késõbbiekben ismertetünk. A 18’’ mûködtetõhüvely egy 24’’ külsõ menetes szakaszban végzõdik, amely a hüvely egyik végétõl indul és egy 26’’ külsõ kerületmenti perem felé tart, amely kinyúlik a 18’’ mûködtetõhüvelybõl. 28’’ határolóanya van felszerelve úgy, hogy elfordulhat a 14’’ hüvely 24’’ külsõ menetes szakaszán. A 28’’ határolóanya számos hosszirányban húzódó 30’’ ékhoronnyal a 2’’ házhoz van kapcsolva, amelyek a 2’’ ház 8’’ elsõ részének belsõ felülete mentén húzódnak. A bemutatott kiviteli alakban a 28’’ határolóanyát fél anyaként ábrázoltuk, de természetesen egy teljes anya is használható. 32’’ dugattyúrúd a 6’’ fogasléc hossza mentén húzódik, valamint átnyúlik a 6’’ fogasléc végében kialakított furaton. A 32’’ dugattyúrúd lényegében hosszúkás, és el van látva 34’’ nyomólábbal. Használat közben a 34’’ nyomóláb úgy helyezkedik el, hogy nekiütközzön a 14’’ kazettadugattyúnak. A 22’’ fogaskerék a 32’’ dugattyúrúdnak a tengelycsapágyon (nem látható az ábrán) elrendezett 34’’ nyomólábtól távolabbi végére van szerelve. Lényegében hengeres alakú 36’’ adagbeállító hüvelynek elsõ átmérõjû 38’’ elsõ szakasza és nagyobb második átmérõjû 40’’ második szakasza van. Az elsõ szakasz a 2’’ házon belül helyezkedik el. A 36’’ adagbeállító hüvely 40’’ második szakasza célszerûen ugyanolyan külsõ átmérõjû, mint a 2’’ ház. A 2’’ ház 10’’ második része tartalmaz egy külsõ 42’’ hüvelyrészt, amely körülvesz egy vele egytengelyû belsõ 44’’ hüvelyszakaszt. A külsõ 42’’ hüvelyszakasz a 44’’ belsõ hüvelyrészhez van reteszelve egy körkörös belsõ 46’’ peremrésszel. A 36’’ adagbeállító hüvely 38’’ elsõ szakasza a 2’’ ház 10’’ második részén belül van elrendezve a 42’’ külsõ hüvelyszakasz és a 44’’ belsõ hüvelyszakasz között. A 38’’ elsõ szakasz belsõ felülete és a 44’’ belsõ hüvelyszakasz külsõ felülete egymással összekapcsolódó eszközökkel van ellátva annak érdekében, hogy 48’’ spirálmenet jöjjön létre a 2’’ ház 10’’ második részének 44’’ belsõ hüvelyrésze és a 36’’ adagbeállító hüvely között. A 48’’ spirálmenet menetemelkedése ugyanakkora, mint a 18’’ mûködtetõhüvely belsõ menetének menetemelkedése, ahogy azt fentebb már megjegyeztük. A spirális pályán belül egy spirális borda van kialakítva a 36’’ adagbeállító hüvely belsõ felületén, amely ezen futhat. Ez lehetõvé teszi, hogy a 36’’ adagbeállító hüvely elforduljon a 2’’ ház mentén és körül. A 36’’ adagbeállító hüvely 40’’ második szakasza 50’’ végfallal van ellátva szabad végének közelében, amely egy központi 52’’ befogadótartományt képez az 50’’ végfal, valamint a 30’’ adagbeállító hüvely szabad vége között. 54’’ átmenõfurat van kialakítva az 50’’ fal-
1
HU 006 130 T2
ban. Lényegében „T” alakú 56’’ adagológomb 58’’ feje az 52’’ befogadótartomány és a 60’’ szár között van megfogva, amely úgy van méretezve, hogy átmenjen az 54’’ átmenõfuraton. Az 56’’ gomb 60’’ szára számos 62’’ ujjal van ellátva, amelyek deformálhatók annak érdekében, hogy a 36’’ adagbeállító hüvely szabad végétõl kizárólag távolodó irányban átjussanak az 50’’ falban kialakított 54’’ furaton. A 18’’ mûködtetõhüvely 24’’ külsõ menetes szakaszától távolabbi végén le van zárva egy nyílással ellátott 64’’ fallal, amelybõl számos 66’’ kapaszkodóelem áll ki, mégpedig a 18’’ mûködtetõhüvely külseje felé. Egy lényegében U alakú 68’’ rugó elsõ és második 70’’, 72’’ lába hosszirányban 74’’ csatlakozórésszel van felszerelve a 18’’ mûködtetõhüvely külsejére. A 74’’ csatlakozórész hossza lényegében egyenlõ a 18’’ mûködtetõhüvely külsõ átmérõjével. A 68’’ zárórugó minden egyes 70’’, 72’’ lába 76’’ reteszrésznél ér véget, amelynek feladatát a továbbiakban ismertetjük. Amikor az eszközt összeszereltük, a 68’’ zárórugó az 56’’ adagológombot tengelyirányban eltávolítja a 32’’ dugattyúrúdtól, valamint a 18’’ mûködtetõhüvelytõl, mégpedig a 36’’ adagbeállító hüvely 50’’ végfalának belseje irányában. Ebben a helyzetben az 56’’ gomb elfordulás ellen reteszelve van a 36’’ adagbeállító hüvelyhez képest. Az 56’’ adagológomb állandóan reteszelve van elfordulás ellen a 18’’ mûködtetõhüvelyhez képest. A 36’’ adagbeállító hüvely elsõ szakaszának külsõ felülete 82’’ ábrákkal van ellátva. Az ábrák tipikusan hivatkozási számok sorozatát képezik. A 2’’ ház 84’’ ablakkal vagy nyílással van ellátva, amelyen át a felhasználó által kiválasztott adagértéket mutató ábrák egy része látható. A 82’’ ábrák elrendezhetõk a 36’’ adagbeállító hüvelyen bármilyen alkalmas eszközzel. A 82’’ ábrák közvetlenül a 36’’ adagbeállító hüvelyre nyomtathatók vagy kialakíthatók nyomtatott címke formájában, amelyek körbeeszik a 36’’ adagbeállító hüvelyt. Esetleg az ábrák egy megjelölt hüvelyen lehetnek jelölve, ami a 36’’ adagbeállító hüvelyhez van kapcsolva. Az ábrák felvihetõk bármilyen alkalmas módon, például lézernyomtatással. A 26’’ külsõ kerületmenti perem, amely kiáll a 18’’ mûködtetõhüvelybõl, egy pár, átmérõben ellentétesen álló 78’’ átmenõnyílással van ellátva, amelyek mérete olyan, hogy befogadja a 68’’ reteszrugó 76’’ reteszrészeit. A 26’’ perem külsõ szélébõl kinyúló 80’’ nyúlvány van csatlakoztatva minden egyes 78’’ átmenõfurathoz. A 18. ábrán látható gyógyszeradagoló eszköz töltött 4’’ felsõ kazettával van ellátva. Annak érdekében, hogy mûködtesse a gyógyszeradagoló eszközt, a felhasználónak elõször egy adagot kell kiválasztania. Az adag kiválasztásához a 36’’ adagbeállító hüvelyt elforgatja a 2’’ házhoz viszonyítva mindaddig, amíg a kívánt adagérték nem látszik a 84’’ ablakon át. A 18’’ mûködtetõhüvely össze van kapcsolva a 36’’ adagbeállító hüvellyel és ugyanolyan sebességgel forog az adagbeállítás során. Az adag beállítása során a 68 reteszrugó
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 11
2
egyenes, és az 56’’ adagológombot a 32’’ dugattyúrúdtól, valamint a 18’’ mûködtetõhüvelytõl tengelyirányból eltávolítani igyekszik a 36’’ adagbeállító hüvely 50’’ végfalának belseje irányába, ennélfogva létrejön egy kilincsmû-mechanizmus. A 18’’ mûködtetõhüvely elfordul a 22’’ fogaskerék fölött, amely azon belül helyezkedik el. A 18’’ mûködtetõhüvely és a 2’’ ház közötti relatív elfordulás eredményeként egy hallható visszajelzés érkezik az éppen beállított adagról a 80’’ kereplõ két nyúlványa, valamint a 30’’ ékhornyok kapcsolódásakor, amelyek a 2’’ ház 8’’ elsõ részének belsõ felülete mentén helyezkednek el. A 28’’ határolóanya a beállított adag arányában felkúszik a 18’’ mûködtetõhüvelyre. A 28’’ határolóanya helyzete, amely kizárólag a 18’’ mûködtetõhüvely külsõ menete mentén mozog, amikor az relatív módon elfordul a 18’’ mûködtetõhüvely és a 2’’ ház között, megfelel a 4’’ kazettában maradt gyógyszer mennyiségének. Ha a kívánt adagot beállította (ahogy az például a 19. ábrán látható), annak érdekében, hogy kiadagolja az adagot, a felhasználó megnyomja az 56’’ gombot, hogy az 56’’ gombot nekifeszítse a 68’’ reteszrugónak. Amint az 56’’ adagológomb lenyomja a 68’’ rugót, az 56’’ adagológomb, valamint a 36’’ adagbeállító hüvely közötti kilincsmû elenged. Az 56’’ adagológomb által a 36’’ adagbeállító hüvelyre gyakorolt tengelyirányú erõ hatására a 36’’ adagbeállító hüvely beleforog a 2’’ házba a spirálmeneten, amely a 36’’ adagbeállító hüvely és a 2’’ ház között van. A 68’’ reteszrugó deformálódik és a rugó lábai tengelyirányban lefelé elmozdítják a 18’’ mûködtetõhüvelyt. A 68’’ reteszrugó 76’’ reteszrészei érintkezésbe lépnek a 26’’ külsõ peremen elrendezett 78’’ nyílásokon át, amelyek kiállnak a 18’’ mûködtetõhüvelybõl, és fenntartják a kapcsolatot a 26’’ perem 80’’ kereplõnyúlványai között és a 30’’ ékhornyok közötti hornyokkal, a mûködtetõhüvelyt a 2’’ házhoz reteszelve, és megakadályozva, hogy a 18’’ mûködtetõhüvely elforduljon a 2’’ házhoz képest az adag kijuttatása során. A 18’’ mûködtetõhüvely így nem tud továbbfordulni és tengelyirányban elmozdulni, és ennek következtében a 22’’ fogaskerék elfordul a 6’’ rögzített fogaslécen. A 22’’ fogaskerék azzal a 32’’ dugattyúrúddal együtt, amelyen el van rendezve, a 6’’ fogasléc mentén mozog egy olyan távolságra, amely megfelel a 18’’ adagolóhüvely tengelyirányban végzett elmozdulási távolsága felének, és ezzel egy 2:1 arányú mechanikus áttétel valósul meg. Ez azzal a kettõs elõnnyel jár, hogy elõször is lehetõvé teszi, hogy a 36’’ adagbeállító hüvely láthatósága nagyobb legyen a 4’’ kazettán belüli, egy bizonyos mennyiségû kiadagolandó gyógyszermennyiségre vonatkozó 14’’ dugattyúúthossz arányában, és másodszor megfelezi az adag kiadagolásához szükséges erõt. A 32’’ dugattyúrudat a 18’’ mûködtetõhüvelyen át mozgatjuk a gyógyszeradagoló eszköz elsõ vége irányába és ezzel elõremozdítjuk a 14’’ kazettadugattyút, és a gyógyszer kívánt mennyiségét kijuttatjuk. A 32’’ dugattyúrúd tovább mozog mindaddig, amíg a 18’’ mûködtetõhüvely és a 36’’ adagbeállító hüvely vissza nem tér eredeti helyzetébe (20. ábra).
1
HU 006 130 T2
Láthattuk, hogy az adagkiválasztó eszköz és az adagkijuttató eszköz túlnyúlik a 2’’ ház második végén, amint az adagot kiválasztottuk, és visszatér a 2’’ házba, ahogy a kiválasztott adagot kijuttattuk. Szükség szerint további adagolások is végrehajthatók. A 21. ábra példát mutat be egy következõ kiválasztott adagolásra. Ahogy fentebb már említettük, a 28’’ határolóanya helyzete a 18’’ mûködtetõhüvely külsõ menete mentén megfelel a 4’’ kazettában maradt gyógyszer mennyiségének úgy, hogy amikor a 28’’ anya eléri a 26’’ külsõ peremet és elfordulhat, többé nem felel meg a 4’’ kazettában maradt gyógyszer mennyiségének. Látni fogjuk, hogy ha a felhasználó nagyobb mennyiségû gyógyszert akar kiválasztani, mint a 4’’ kazettában maradt mennyiség, akkor ezt nem teheti meg, mivel amikor a 28’’ anya forgása megáll a 18’’ mûködtetõhüvelyhez képest, a 18’’ mûködtetõhüvely és a 2’’ ház egymáshoz reteszelõdik és megakadályozza a 18’’ mûködtetõhüvely forgását, ennélfogva a 36’’ adagbeállító hüvely forgását is. Ez megakadályozza a 4’’ kazettában maradt gyógyszer mennyiségénél nagyobb adag beállítását. A 22. ábra olyan találmány szerinti gyógyszeradagoló eszközt mutat be, amelybõl a 4’’ kazettában lévõ összes gyógyszert kiadagolták. A találmány szerinti eszköz bemutatott kiviteli alakja tartalmaz egy maximális adag-beállítást határoló elemet is. Amikor a 36’’ adagbeállító hüvely teljesen ki van csavarva, a 18’’ mûködtetõhüvelyen lévõ 26’’ külsõ perem érintkezik a 2’’ házon lévõ 46’’ belsõ peremmel. Látni fogjuk, hogy ha a felhasználó megpróbál a maximális adagnál nagyobb adagot beállítani, akkor ezt nem teheti meg. Ha a 18’’ mûködtetõhüvely forgása megáll a 2’’ házhoz képest, az adagbeállító hüvely forgása szintén megáll. A 44’’ külsõ perem és a 86’’ belsõ perem ütközése jelzi a felhasználónak, hogy a maximális adagot állította be.
SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Mûködtetõszerkezet gyógyszeradagoló eszközhöz, amelynek: spirálmenettel ellátott háza (4) van, ahol a spirálmenet célszerûen belsõ spirálmenet; az említett házon (4) elrendezett spirálmenettel érintkezõ spirálmenettel (74) ellátott adagbeállító hüvelye (70) van; az említett adagbeállító hüvelyhez oldhatóan csatlakoztatott mûködtetõhüvelye (30) van; valamint az adagbeállító hüvely (70) és a mûködtetõhüvely (30) között elrendezett kilincsmû-mechanizmus (60) van elrendezve, azzal jellemezve, hogy (a) amikor az adagbeállító hüvely (70) és a mûködtetõhüvely (30) egymáshoz csatlakoztatva vannak, mindkettõ elfordulhat a házhoz (4) viszonyítva; és
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
12
2
(b) amikor az adagbeállító hüvely (70) és a mûködtetõhüvely (30) szét vannak csatlakoztatva, az adagbeállító hüvely (70) házhoz (4) viszonyított elfordulása megengedett, míg a mûködtetõhüvely (30) házhoz (4) viszonyított elfordulása nem megengedett, ennélfogva a mûködtetõhüvely (30) tengelyirányú mozgása megengedett úgy, hogy egy erõt viszünk át hosszirányban a gyógyszeradagoló eszköz közelebbi végére. 2. Az 1. igénypont szerinti mûködtetõszerkezet, azzal jellemezve, hogy dugattyúrúddal (20) van ellátva, amely a házon (4) belül mûködve az említett erõt hosszirányban átadja a gyógyszeradagoló eszköz közelebbi vége felé. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti mûködtetõszerkezet, azzal jellemezve, hogy az említett adagbeállító hüvelyen (70) spirálmenet (74) van elrendezve, amelynek menetemelkedése megegyezik az említett mûködtetõhüvely (30) spirálmenetének (38) menetemelkedésével. 4. Az 1. vagy 2. igénypontok bármelyike szerinti mûködtetõszerkezet, azzal jellemezve, hogy az említett dugattyúrúd (32’’) fogaskerékkel (22’’) van kapcsolatban, amely a mûködtetõhüvely (18’’) meneteihez, valamint egy fogasléc (6’’) fogaihoz kapcsolódik, és az említett fogasléc a házhoz (2’’) van rögzítve. 5. A 2–4. igénypontok bármelyike szerinti mûködtetõszerkezet, azzal jellemezve, hogy a mûködtetõhüvely (30) érintkezésben van a dugattyúrúddal (20). 6. Az 1–5. igénypontok bármelyike szerinti mûködtetõszerkezet, azzal jellemezve, hogy amikor az adagbeállító hüvely (36’’) és a mûködtetõhüvely (18’’) szétkapcsolódnak, a mûködtetõhüvely (18’’) a házhoz (2’’) reteszelõdve megakadályozza, hogy a mûködtetõhüvely (18’’) elforduljon a házhoz (2’’) viszonyítva. 7. Gyógyszeradagoló eszközben alkalmazott szerelvény, amely az 1–6. igénypontok bármelyike szerinti mûködtetõszerkezettel van ellátva. 8. Gyógyszeradagoló eszköz, amelyben az 1–6. igénypontok bármelyike szerinti mûködtetõszerkezet vagy a 7. igénypont szerinti szerelvény van elrendezve. 9. A 8. igénypont szerinti gyógyszeradagoló eszköz, azzal jellemezve, hogy tollszerû eszköz. 10. A 8–9. igénypontok bármelyike szerinti gyógyszeradagoló eszköz, azzal jellemezve, hogy fecskendõ típusú eszköz. 11. A 8–10. igénypontok bármelyike szerinti gyógyszeradagoló eszköz, azzal jellemezve, hogy egy tût tartalmaz. 12. A 8–10. igénypontok bármelyike szerinti gyógyszeradagoló eszköz, azzal jellemezve, hogy tûmentes eszköz. 13. Eljárás gyógyszeradagoló eszköz gyártására vagy összeszerelésére, azzal jellemezve, hogy az eljárás során az 1–6. igénypontok bármelyike szerinti mûködtetõszerkezetet vagy a 7. igénypont szerinti összeállítást alakítjuk ki.
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
13
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
14
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
15
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
16
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
17
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
18
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
19
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
20
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
21
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
22
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
23
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
24
HU 006 130 T2 Int. Cl.: A61M 5/315
25
Kiadja a Magyar Szabadalmi Hivatal, Budapest Felelõs vezetõ: Törõcsik Zsuzsanna Windor Bt., Budapest