!HU000008158T2! (19)
HU
(11) Lajstromszám:
E 008 158
(13)
T2
MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal
EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (51) Int. Cl.:
(30) Elsõbbségi adatok: 0412051 2004. 05. 28.
(73) Jogosult: Cilag GmbH International, 6300 Zug (CH)
GB
(72) Feltalálók: HABESHAW, Rosie, Cambridge CB1 7TS (GB); BARROW-WILLIAMS, Tim, St Albans, Hertfordshire AL1 1PL (GB); BRADY, Matthew, letchworthHertfordshire SG6 2JE (GB); HARRISON, Nigel, LintonCambridge CB1 6YN (GB) (54)
HU 008 158 T2
A61M 5/20
(21) Magyar ügyszám: E 05 746205 (22) A bejelentés napja: 2005. 05. 27. (96) Az európai bejelentés bejelentési száma: EP 20050746205 (97) Az európai bejelentés közzétételi adatai: EP 1755706 A1 2005. 12. 08. (97) Az európai szabadalom megadásának meghirdetési adatai: EP 1755706 B1 2010. 03. 17.
(2006.01) A61M 5/32 (2006.01) (87) A nemzetközi közzétételi adatok: WO 05115508 PCT/GB 05/002116
(74) Képviselõ: Farkas Tamás, DANUBIA Szabadalmi és Jogi Iroda Kft., Budapest
Fecskendõ
A leírás terjedelme 8 oldal (ezen belül 4 lap ábra) Az európai szabadalom ellen, megadásának az Európai Szabadalmi Közlönyben való meghirdetésétõl számított kilenc hónapon belül, felszólalást lehet benyújtani az Európai Szabadalmi Hivatalnál. (Európai Szabadalmi Egyezmény 99. cikk (1)) A fordítást a szabadalmas az 1995. évi XXXIII. törvény 84/H. §-a szerint nyújtotta be. A fordítás tartalmi helyességét a Magyar Szabadalmi Hivatal nem vizsgálta.
1
HU 008 158 T2
A technika állása A jelen találmány olyan típusú befecskendezõeszközre vonatkozik, amelyben fecskendõ van elrendezve, azt kitolja, tartalmát kiüríti, majd ezt követõen automatikusan visszahúzódik. Ilyen és hasonló eszközök láthatók a WO 95/35126, valamint az EP–A–0516473 számú közzétételi iratokban, amelyek egyre inkább mûködtetõrugót és bizonyos kitolómechanizmusokat alkalmaznak, amelyek a fecskendõtût a meghajtórugó hatására kitolják, és ha tartalma feltételezhetõen már kiürült, akkor egy visszatérítõ rugóval lehetõvé teszik, hogy visszahúzódjon az eszközbe. Az ilyen fecskendõk gyakran tömített hipodermiás fecskendõtût tartalmaznak, amelynek rendszerint hermetikusan zárt fedele vagy „védõhüvelye” van, amely lefedi a hipodermiás tût, és fenntartja a fecskendõ tartalmának sterilitását. Természetesen szükség van arra is, hogy a fecskendõ tartalmának sterilitását a bejuttatás idõpontjáig fenntartsuk, ami azt jelenti, hogy az eszközt eldobhatóra készítjük, és a védõhüvelyt el kell távolítani, miközben a fecskendõ a fecskendõeszköz belsejében van. A védõhüvelynek a fecskendõrõl történõ eltávolításához szükséges mozdulat abból áll, hogy a védõhüvelyt lehúzzuk, vagy lecsavarjuk és lehúzzuk a fecskendõrõl. Ha egy megtöltött fecskendõt többször körbeforgatunk, mielõtt felhasználnánk, akkor elég nehéz eltávolítani a fedelet a fecskendõrõl; gyakran akár 20 N¹t meghaladó erõre is szükség lehet. Ha a fecskendõeszközt olyan páciensek használják, akiknek reumás artritiszük van vagy idõsek, esetleg legyengültek, akkor rendkívül nehéz lehet számukra a védõhüvely eltávolítása a használat elõtt a fecskendõrõl. Ezenkívül a védõhüvelyek kicsik és nehezen megfoghatóak különösen azok számára, akiknek az ízületei nehezen mozognak vagy kézügyességük korlátozott. Mivel a fecskendõ védõhüvelye a házon belül is elhelyezhetõ, a hozzáférés igen nehézkessé válhat. Az US 5,957,897 számú szabadalom üreges befecskendezõberendezést ismertet egységcsomagban lévõ gyógyszerek számára, amely automatikus tûvisszahúzással van kialakítva, miután az egységcsomag tartalmát kiürítették. Az 1. igénypont tárgyi köre ezen az iraton alapszik. Az US 6,447,480 számú szabadalom olyan fecskendõeszközt ismertet, ahol a védõsapkának kiegészítõ profilja van egy köztes szakasszal, amely egy bütykös elem. A találmány rövid ismertetése A jelen találmány szerinti fecskendõeszköz arra szolgál, hogy megoldja ezeket a problémákat. A jelen találmány szerinti fecskendõ: házában fecskendõ rendezhetõ el, amelynek adagolófúvókája van, továbbá az adagolófúvókát védõhüvely fedi, a háznak elsõ tengelye, továbbá elsõ és második vége van, és az adagolófúvóka a ház elsõ végén elrendezett kimeneti nyíláson át kitolható, valamint a háznak elsõ végénél vezetõfelülete van; és házzáróeleme van, amelyen vezetõfelület van elrendezve annak érdekében, hogy együttmûködjön
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
2
a házon lévõ vezetõfelülettel úgy, hogy a házzáróelem tengely körüli elfordítása következtében a házzáróelem tengelyirányban elmozdul a házról, továbbá a házzáróelem a fecskendõ védõhüvelyének csatlakoztatására szolgáló eszközzel van ellátva, amely a házzáróelemnek a házról történõ eltávolítása esetén a védõhüvely eltávolítását eredményezi a fecskendõrõl. A házon lévõ vezetõfelületek és a házzáróelemek megfelelõ ívelt felületek lehetnek. A házzáróelem továbbá tartalmazhat egy külsõ megfogótartományt, amellyel a felhasználó megfoghatja a házzáróelemet. A házzáróelemek egyike és a ház továbbá tartalmazhat egy bordát, a házzáróelemek egyikén, valamint a házon borda alakítható ki, amellyel a ház másik záróelemén elrendezett megfelelõ bemélyedés, valamint a ház együttesen tartja meg a házzáróelemet a házon. A csatlakoztatóeszköz beszorított megfogó alátét lehet, amelynek profilozott belsõ átmérõje van. A használat során a védõhüvelyt beilleszthetjük a megfogó alátétgyûrû közepébe, és a profilozott belsõ átmérõ enyhén deformálódhat annak érdekében, hogy körbevegye a védõhüvelyt. Különösen elõnyösen az alátét csonka kúp alakra deformálódhat. Mindazonáltal, ha a védõhüvelyt eltávolítjuk, az alátét benyomódik a fedélbe és megakadályozza, hogy el lehessen távolítani a védõhüvelyrõl. Az alátét belsõ átmérõje fogazott kiképzésû is lehet. Esetleg az alátét lehet egy belsõ fogazású csillagalátét vagy elmozdulás ellen biztosított alátét. A csatlakoztatóelem fémbõl alakítható ki. A csatlakoztatóelem egy benyomódásban tartható meg, amely a házzáróelemen van kiképezve. A csatlakoztatóeszköz beilleszthetõ egy központi mélyedésbe, amely a házzáróelem belsejében van kialakítva. A csatlakoztatást szolgáló elem a házzáróelemben tartható a helyén egy, a központi kiemelkedésben kialakított mélyedésben. Lehetõség van arra is, hogy a csatlakoztatóelem, a házzáróelem belsejében kialakított központi kiemelkedés részeként, ugyanabból az anyagból legyen kialakítva, mint a házzáróelem. A csatlakoztatóelem lehet egy központi kiemelkedés, amelynek üreges vége van, ahol az üreges vég egyik ajakrésze ferdén van kialakítva elülsõ végén, de hátsó élén nem. A használat közben a fedél felülhet a ferde peremre, amint beillesztjük a házzáróelembe. Mindazonáltal, ahogy a házzáróelemet eltávolítottuk, a hátsó szél benyomódik a fedélbe és megakadályozza, hogy el lehessen azt távolítani a házzáróelemrõl. A házzáróelem továbbá tartalmazhat egy, a fecskendõ védõhüvelyének végét tartó támasztófelületet.
A rajzok rövid ismertetése A találmányt a továbbiakban a csatolt rajzra hivatkozással kiviteli példák alapján ismertetjük, ahol a rajzon az 1. ábra a jelen találmány szerinti fecskendõ perspektivikus nézete, ahol a házzáróelemet eltávolítottuk, és a tû kitolt helyzetében van; a 60 55
2
1
HU 008 158 T2
2
A 110 fecskendõeszköz gyártása során a 114 fecs2. ábra az 1. ábrán látható fecskendõ elölnézete; a kendõt és a 120 védõhüvelyt egyetlen darabként beil3. ábra az 1. ábrán látható fecskendõ oldalnézete; a lesztjük a házba. A sapka a házon oly módon van elhe4. ábra az 1–3. ábrákon látható fecskendõ perspeklyezve, hogy a 120 védõhüvely bele van nyomva a tivikus nézete, ahol a házzáróelem a helyén van; az 5 160 fogazott alátét közepébe, és a házon lévõ 113 borda érintkezésben van a 130 sapkán lévõ 131 benyo5. ábra a 4. ábrán látható fecskendõ elölnézete; a módással. A két 150 érintkezési felület egymáshoz si6. ábra fogazott alátét perspektivikus nézete, amemul. A 120 védõhüvelynek a 160 fogazott alátétbe törlyet a jelen találmány szerinti fecskendõ ténõ benyomása révén a fogazatok deformálódnak egyik kiviteli alakjában használunk; a 7. ábra a jelen találmány szerinti fecskendõ egyik 10 úgy, hogy az alátét kissé csonka kúp alakot vesz fel. A fém, amelybõl a 160 alátét készült, belevágódik abba kiviteli alakjában használható házzáró elea lágy mûanyagba vagy gumiba, amelybõl a 120 védõmet mutatja be; a hüvelyt kialakítottuk. Következésképpen rendkívül szo8. ábra a 7. ábrán látható sapkát mutatja be abban ros kapcsolódás jön létre a 120 védõhüvelyen. a helyzetben, amikor érintkezésben van Ha a 110 fecskendõeszközt használatba veszik, a egy fecskendõvel, amelyet a jelen talál- 15 felhasználó egyik kezében tartva a házat, a másik kemány egyik kiviteli alakjának megfelelõ zével megragadja a 130 sapkát a 170 megfogófelülefecskendõben alkalmazunk; és a teknél fogva. A felhasználó ezt követõen elfordítja a 9. ábra a jelen találmány egyik kiviteli alakja szerinti 130 sapkát. A 130 sapka elfordulása közben a két 150, fecskendõ részleges keresztmetszetét ábrázolja. 20 152 érintkezési felület egymáson elfordul és a 130 sapka tengelyirányban eltávolodik a 112 háztól. Ez a forgó A találmány részletes ismertetése és tengelyirányú mozgás a 120 védõhüvelyt is lehúzza Az 1–5., valamint a 9. ábrák a találmány elsõ kiviteli a 114 fecskendõrõl. A 120 védõhüvelyt álló helyzetben alakja szerinti 110 fecskendõeszközt ábrázolják. a 130 sapkán belül a 160 fogazott alátéttel tartjuk meg, A fecskendõeszköznek 112 háza van. 25 mivel a 120 védõhüvely elfordításához szükséges erõ, A 112 ház hagyományos típusú hipodermiás továbbá az az erõ, amely ahhoz szükséges, hogy eltá114 fecskendõt tartalmaz, amelynek 116 fecskendõvolítsuk azt a 114 fecskendõrõl, sokkal kisebb, mint az teste van, amelyben tartály helyezkedik el, és egyik véaz erõ, amelyre a 120 védõhüvely kihúzásához van gén hipodermiás 118 tûben végzõdik. A 114 fecskenszükség a 160 fogazott alátét közepébõl. A 180 tádõnek hermetikusan szigetelt fedele vagy „védõhüve- 30 masztófelület elõsegíti annak megakadályozását, hogy lye” van, amely lefedi a 118 hipodermiás tût, és fenna 120 védõhüvely szögben húzódjon le a 114 fecskentartja a fecskendõ tartalmának sterilitását. A védõhüdõrõl úgy, hogy fenntartja a 120 védõhüvely tengelyirávely lényegében mûanyagból, célszerûen lágy gumiból nyát a 130 sapkán belül. van kialakítva. Noha a fecskendõt hipodermiás típusúA jelen találmány egyszerû és hatásos megoldást ként ábrázoltuk, ez nem feltétlenül van így. Transzku- 35 nyújt a technika állása szerinti eszközök problémáira. tán vagy ballisztikus dermális és szubkután fecskendõk Mivel nem szükséges módosítani a fecskendõt vagy a szintén alkalmazhatók a jelen találmány szerinti fecsvédõhüvelyt, szabványos fecskendõ is használható, és kendõeszközben. ezzel a gyártási költségek csökkennek. Továbbá azok A fecskendõeszköz továbbá el van látva egy a tûrések, amelyekkel a fecskendõ és a védõhüvely el130 sapkával. Ahogy az legjobban az 1–3., valamint a 40 helyezkedik a házon belül nem döntõek, mivel ha a vé7. ábrákon látható, a sapka a 112 házon lévõ 113 bordõhüvelyt egyszer már beillesztettük a fogazott alátétda révén, valamint a 130 sapka belsejében kialakított be, akkor többé nem lehet eltávolítani. Nem számít, 131 megfelelõ benyomódás révén van rögzítve. hogy milyen mélyen nyúlik át a védõhüvely az alátéten, A 112 ház egyik végének közelében, ahonnan a hifeltéve, hogy az alátét megfelelõen tartja a védõhüpodermiás tû kinyúlhat, ívelt 150 érintkezési felület van 45 velyt. Mivel a beillesztés mélysége és a fecskendõ, vaelrendezve, amelynek alakja megfelel a 130 sapkán kilamint a védõhüvely pontos mérete változhat, ez jelenalakított 152 ívelt vezetõfelület alakjának. tõs elõnyként könyvelhetõ el. Ahogy az a 7. és 8. ábrán is látható, a 130 sapka Ezenkívül az eszköz használatához szükséges mûbelsejében fogazott megfogó 160 alátét van elrendezveleti lépések száma minimálisra csökken, mivel nem ve. Ez a 160 alátét a 6. ábrán látható. A 160 alátétet a 50 szükséges két különálló lépést végrehajtani ahhoz, 130 sapkában a helyén egy megfelelõ 162 bemélyehogy eltávolítsuk a sapkát és a védõhüvelyt. déssel tartjuk meg, amely a 130 sapka belsejében van kialakítva. A 130 sapka külsején egy pár 170 megfogófelület SZABADALMI IGÉNYPONTOK van kialakítva. A 170 megfogófelületek olyan felületet 55 képeznek, amelynek segítségével a felhasználó meg1. Fecskendõeszköz (110), amelynek: ragadhatja a 130 sapkát. házában (112) védõhüvellyel (120) fedett adagolóAhogy az a 9. ábrán is látható, a 130 sapka belseje fúvókával (118) ellátott fecskendõ (114) rendezhetõ ellátható egy 180 támasztófelülettel, amely a 120 védõel, továbbá a háznak elsõ tengelye, továbbá elsõ és hüvely végét támasztja alá. második vége van, és az adagolófúvóka a ház elsõ 60 3
1
HU 008 158 T2
végén elrendezett kimeneti nyíláson át kitolható, valamint a háznak elsõ végénél vezetõfelülete (150) van; és azzal jellemezve, hogy: házzáróeleme (130) van, amelyen vezetõfelület (152) van elrendezve annak érdekében, hogy együttmûködjön a házon lévõ vezetõfelülettel úgy, hogy a házzáróelem tengely körüli elfordítása következtében a házzáróelem tengelyirányban elmozdul a házról, továbbá a házzáróelem a fecskendõ védõhüvelyének csatlakoztatására szolgáló eszközzel (160) van ellátva, amely a házzáróelemnek a házról történõ eltávolítása esetén a védõhüvely eltávolítását eredményezi a fecskendõrõl. 2. Az 1. igénypont szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy a házon lévõ vezetõfelületek és a házzáróelemek egymásnak megfelelõen ívelt felületek. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy továbbá külsõ megfogóelemmel (170) van ellátva, amellyel a felhasználó megragadhatja a házzáróelemet. 4. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy a házzáróelemek egyikén, valamint a házon borda (113) van elrendezve, amellyel a ház másik záróelemén elrendezett megfelelõ bemélyedés (131), valamint a ház együttesen tartja meg a házzáróelemet a házon. 5. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy a csatlakoztatóeszköz egy beszorított megfogó alátét (160), amelynek profilozott belsõ átmérõje van. 6. Az 5. igénypont szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy a megfogó alátét belsõ átmérõje fogazott. 7. Az 5. igénypont szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy a megfogó alátét belsõ részén recé-
5
10
15
20
25
30
35
4
2
zett csillagalátét vagy elmozdulás ellen biztosított alátét. 8. Az 5–7. igénypontok bármelyike szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy a fecskendõ védõhüvelyének a házzáróelemhez történõ csatlakoztatása során a megfogó alátét csonka kúp alakúra deformálódik. 9. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy a csatlakoztatásra szolgáló eszköz fémbõl van kialakítva. 10. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy a csatlakoztatóeszközt egy benyomódásban tartjuk meg, amely a házzáróelemben van kialakítva. 11. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy a csatlakoztatóeszköz egy, a házzáróelem belsejében kialakított központi kiemelkedésben van elrendezve. 12. A 11. igénypont szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy a csatlakoztatóeszköz a házzáróelemben, a központi kiemelkedésben kialakított bemélyedéssel (162) van a helyén megtartva. 13. Az 1–4. igénypontok bármelyike szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy a csatlakoztatóeszköz a házzáróelem belsejében kialakított központi kiemelkedés részeként, a házzáróelemmel azonos anyagból van kialakítva. 14. A 13. igénypont szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy a csatlakoztatóeszköz egy központi kiemelkedés, amelynek üreges vége van, és ahol az üreges vég ajakrésze elülsõ végén ferde, de hátulsó peremén nem. 15. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti fecskendõeszköz, azzal jellemezve, hogy fecskendõvédõ hüvely végének alátámasztására szolgáló támasztófelülete (180) van.
HU 008 158 T2 Int. Cl.: A61M 5/20
5
HU 008 158 T2 Int. Cl.: A61M 5/20
6
HU 008 158 T2 Int. Cl.: A61M 5/20
7
HU 008 158 T2 Int. Cl.: A61M 5/20
Kiadja a Magyar Szabadalmi Hivatal, Budapest Felelõs vezetõ: Szabó Richárd osztályvezetõ Windor Bt., Budapest
