!HU000006098T2! (19)
HU
(11) Lajstromszám:
E 006 098
(13)
T2
MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal
EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA A61M 5/168
(21) Magyar ügyszám: E 05 253248 (22) A bejelentés napja: 2005. 05. 26. (96) Az európai bejelentés bejelentési száma: EP 20050253248 (97) Az európai bejelentés közzétételi adatai: EP 1600188 A2 2005. 11. 30. (97) Az európai szabadalom megadásának meghirdetési adatai: EP 1600188 B1 2008. 02. 06.
(51) Int. Cl.:
(30) Elsõbbségi adatok: 855141 2004. 05. 27.
(73) Jogosult: Cordis Corporation, Miami Lakes Florida 33014 (US)
US
(72) Feltaláló: Russell, Scott M., San José, CA 95125 (US)
(54)
F16K 1/40
(2006.01) (2006.01)
(74) Képviselõ: Szabó Zsolt, DANUBIA Szabadalmi és Jogi Iroda Kft., Budapest
Tekercsrétegek között csatornákkal rendelkezõ átömléskorlátozó áteresztõegység hatóanyag szervezetbe juttatására
(57) Kivonat
HU 006 098 T2
A jelen találmány tárgya egy vagy több hatóanyag szervezetbe juttatására szolgáló áteresztõegység (200a). Az áteresztõegységnek (200a) proximális véggel (205) és disztális véggel (207) rendelkezõ belsõ tagja (210), valamint a belsõ tag (210) köré spirálisan felcsévélt tekercselései (220; 220a) vannak, ahol mindegyik tekercselés (220; 220a) egy-egy különálló réteget határoz meg.
A találmány szerinti áteresztõegység (200a) tekercseléseinek (220; 220a) mindegyike a belsõ tag (210) köré spirálisan felcsévélt legalább egy huzalt (222; 222’) tartalmaz. Emellett a tekercselések (220; 220a) és a belsõ tag (210) egy vagy több hatóanyag szállítására legalább két különálló csatornát (230; 240), valamint az egyes tekercselések (220; 220a) proximális végénél (205) bevezetést (234) és a tekercselések (220; 220a) disztális végénél (207) kivezetést (236) határoznak meg.
10A. ábra A leírás terjedelme 22 oldal (ezen belül 11 lap ábra) Az európai szabadalom ellen, megadásának az Európai Szabadalmi Közlönyben való meghirdetésétõl számított kilenc hónapon belül, felszólalást lehet benyújtani az Európai Szabadalmi Hivatalnál. (Európai Szabadalmi Egyezmény 99. cikk (1)) A fordítást a szabadalmas az 1995. évi XXXIII. törvény 84/H. §-a szerint nyújtotta be. A fordítás tartalmi helyességét a Magyar Szabadalmi Hivatal nem vizsgálta.
1
HU 006 098 T2
A találmány tárgya és háttere A jelen találmány általánosságban tekintve hatóanyag-bejuttatáshoz, speciálisan pedig hatóanyagok rendkívül alacsony folyadékáramlási sebesség melletti szervezetbe juttatására szolgáló új és jól használható szerkezethez kapcsolódik. A jelen leírás egy, a hatóanyag bejuttatására való új eszköz gyártására szolgáló eljárást is ismertet. Folyadék szervezetbe juttatására, valamint speciálisan hatóanyag szervezetbe juttatására szolgáló eszközök ismeretesek. Emellett a folyadékbejuttatás vagy a hatóanyag-bejuttatás területén az is köztudott, hogy a folyadékok, úgymint a hatóanyagok, spirális áramlási pályákon vezethetõk. Például az US–3,998,244 számú (Bentley) USA-beli szabadalom különféle mezõgazdasági folyadékok, például mûtrágyák, bejuttatására spirális áramlási pályával rendelkezõ csepegtetõ öntözõszelepet ismertet. A tekintett speciális rendszer olyan csepegtetõöntözés megvalósítására alkalmas, amely vizet spórol meg, csökkenti a gyomnövekedést, továbbá elõsegíti a mezõgazdasági folyadékok öntözõrendszer útján történõ továbbítását. Az US–4,176,683 számú (Leibinsohn) USA-beli szabadalom folyadékok szervezetbe való bejuttatására szerkesztett készülékben használható áramlásszabályozót ismertet. Az eszköz egy elõre beállítható folyadékáram-szabályozó, amelynek rugalmas anyagból készített hosszúkás hüvelye, valamint a hüvelyben elrendezett magja van, ahol a mag belevésett vagy belemart változó keresztmetszetû spirális horonnyal rendelkezik. Egy, a hüvelyen kívül elrendezett gyûrûnek a hüvely külsõ átmérõjénél valamelyest kisebb belsõ átmérõje van, továbbá az a mag és a hüvely közötti áramlási út létrehozása céljából a mag hüvelynek szorítására szolgál. A térfogatáramot a gyûrû hüvely menti hosszirányban felvett pozíciója határozza meg. Az US–6,270,483 számú (Yamada et al.) USA-beli szabadalom folyadékkiömlés-szabályozót, valamint ilyet alkalmazó folyadékbetáplálót ismertet. A szabályozónak pályaképzõ elem felületén spirális, vésett vagy formázott csatornája van. A pályaképzõ elem felülete házrész belsõ felületével kerül szoros érintkezésbe, ahol a csatorna folyadékjárat szerepét tölti be. A pályaképzõ elemet mûanyagot felhasználva fröccsöntéssel és tömegtermelés útján állítják elõ. A mûanyag használatának fõ oka kizárólag a pályaképzõ elem fröccsöntéssel történõ kialakítását, valamint a szabályozó gyártási költségeinek a csökkentését célozza. Az US–5,985,305 számú (Peery et al.) USA-beli szabadalom menettel ellátott apaelemet magában foglaló visszaszórás-szabályozó kiömlést ismertet tartály sima belsõ felületével menetes kapcsolatban, miáltal az egy spirális áramlási utat valósít meg. Amint az nyilvánvaló – a technika állása szerinti további áramlásszabályozó eszközökhöz hasonlóan – a szabályozókiömlést egy szilárdanyag-mag képezi, amely menetes apaelemként, tehát egy csavarként szolgál, amely a tartály sima belsõ felületével illeszkedõ kapcsolatban van.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 2
2
A WO 03/04352 számú nemzetközi közzétételi irat hatóanyag bejuttatására szolgáló eszközt ismertet. Az eszköz tekercsrugót foglal magában, ami folyadékkamra falaival együtt eszközön áthaladó folyadékáramlási utat képez. Az US–4‚411,292 számú USA-beli szabadalom olyan huzalból lévõ tekercset tartalmazó folyadékáramkorlátozó eszközt tárgyal, amelynél a huzalból készített tekercs egy belsõ maggal és egy külsõ hüvellyel együtt egy, az eszközön áthaladó spirális áramlási pályát határoz meg. Napjainkig nem léteztek olyan, a felsorolt típusú mechanizmusokat felhasználó folyadékáram-szabályozó eszközök, szerkezetek vagy hatóanyag bejuttatására szolgáló eszközök, amelyek rendkívül hatékonyan állíthatók elõ vagy gyárthatók, bármely kívánt kész konfigurációhoz könnyedén és egyszerûen hozzáigazíthatók, továbbá amelyek bekerülési költsége rendkívül alacsony. Az EP–A–1,486,222 számú európai közzétételi irat – amely az Európai Szabadalmi Egyezmény 53. cikkelyének (3) és (4) bekezdései értelmében a technika állásának részét képezõ korábbi függõ bejelentés – a csatolt 1–9. ábrákon és a kapcsolódó leírásszakaszokban meghatározott áteresztõegységet tárgyal. A találmány összegzése A jelen találmányt az 1. igénypont határozza meg. A találmány a hatóanyag-bejuttatás területére irányul, és egy újszerû áteresztõrendszerhez, szerkezethez vagy hatóanyag-szabályozó eszközhöz, például áteresztõegységhez kapcsolódik. A jelen találmány az újszerû áteresztõegységet alkalmazó hatóanyag-bejuttató eszközhöz is kapcsolódik, továbbá újszerû beültethetõ pumpára, újszerû hatóanyag-bejuttató eszközre, például hatóanyag-bejuttató katéterre vagy újszerû beültethetõ hatóanyag-bejuttató eszközre, például beültethetõ hatóanyagpumpára terjed ki. Itt és a továbbiakban a „hatóanyag” megjelölés páciens szervezetébe bejuttatható bármilyen típusú molekulákat vagy vegyületeket jelent, ideértve azt, hogy azok folyadékként, zagyként vagy folyadékszerû módon juttathatók be. A „hatóanyag” megjelölés alatt értjük továbbá a bármilyen típusú gyógyászati hatóanyagot vagy diagnosztikai hatóanyagot, amelyek tetszõleges típusú hatóanyagot, gyógyászati készítményt, kémiai vegyületeket, festékanyagokat, biológiai molekulákat, ideértve a szövetet, a sejteket, a proteineket, a peptideket, a hormonokat, a megjelölésre használt molekulákat vagy a nukleinsavakat, úgymint DNS és RNS, foglalhatnak magukban. A jelen találmány egy áteresztõegység, például egy áteresztõrendszer vagy hatóanyag-adagoló, ¹szabályozó vagy szabályozórendszer (a továbbiakban ezekre együttesen az „áteresztõegység” vagy „áteresztõszerkezet”, vagy „áteresztõelem” megjelölést használjuk). A jelen találmány értelmében egy vagy több hatóanyag bejuttatására szolgáló áteresztõegységet valósítottunk meg. Az áteresztõegység elõnyösen tartalmaz proximális véggel és disztális véggel rendelkezõ belsõ tagot;
1
HU 006 098 T2
a belsõ tag köré spirálisan felcsévélt tekercseléseket, a tekercselések legalább egyike a belsõ tag köré spirálisan párhuzamosan felcsévélt megkülönböztethetõ huzalokat foglal magában; továbbá a tekercselések és a belsõ tag egy vagy több hatóanyag szállítására legalább három különálló csatornát, valamint az egyes tekercselések proximális végénél bevezetést és a tekercselések disztális végénél kivezetést határoz meg a megkülönböztethetõ huzalok számára. Elõnyösen az áteresztõegységnek a kiterjedéseiket, például a külsõ kerületeiket, az átmérõiket vagy a keresztmetszeti területeiket tekintve legalább két, egymástól eltérõ megkülönböztethetõ huzalja van. Emellett a tekercselésen vagy a fölött elhelyezve külsõ tag kerül alkalmazásra. A külsõ tagot egy hüvely képezheti. A jelen találmány bizonyos kiviteli alakjainál a legalább három különálló csatorna közül legalább kettõ eltérõ folyadékáramlási sebességgel rendelkezik. Továbbmenve, bizonyos kiviteli alakoknál a legalább három különálló csatorna körül legalább kettõ eltérõ hatóanyagot szállít. Bizonyos kiviteli alakoknál az áteresztõegységnek a legalább három különálló csatorna közül a hatóanyag legalább egy csatornán történõ átáramlásának a megakadályozására szolgáló csatornakitöltõ anyag képezte külsõ tagja van. A csatornakitöltõ anyag ragasztóanyag vagy adhezív, vagy ehhez hasonló anyag. Továbbmenve, a megkülönböztethetõ huzalokhoz felhasznált huzal tetszõleges kívánt alakkal rendelkezhet, keresztmetszetben lehet például kör alakú, hatszög alakú, nyolcszög alakú, háromszög alakú stb. Emellett a külsõ tag vagy hüvely polimer anyagból, például PTFE-bõl készül. Továbbmenve, a megkülönböztethetõ huzalokhoz felhasznált huzal lebomlásnak ellenálló anyagból, például nikkel-titán ötvözetbõl, rozsdamentes acélötvözetbõl vagy mûanyagból van. A huzal szélessége 25,4 mm-tõl 12,7 mm¹ig (0,001–0,050 hüvelyk) terjed. A huzal szélessége elõnyösen 102–127 mm (0,004–0,005 hüvelyk). A jelen találmány bizonyos kiviteli alakjainál az áteresztõegység a tekercselések legalább egyike közötti külsõ taggal, vagyis közbensõ taggal szintén rendelkezik. Ezen külsõ tag szintén hüvelyt képezhet, és ugyanolyan vagy eltérõ anyagból készülhet. Bizonyos kiviteli alakoknál a tekercselések és a belsõ tag egy vagy több hatóanyag szállítására legalább négy különálló csatornát határoznak meg. Továbbmenve, a legalább négy különálló csatorna körül legalább egy csatorna eltérõ folyadékáramlási sebességgel rendelkezik. Bizonyos kiviteli alakoknál emellett a legalább négy különálló csatorna közül legalább egy eltérõ hatóanyagot szállít. Egyéb kiviteli alakoknál a legalább négy különálló csatorna mindegyike eltérõ folyadékáramlási sebességgel rendelkezik. Emellett bizonyos kiviteli alakoknál a legalább négy különálló csatorna mindegyike eltérõ hatóanyagot szállít. A jelen találmány valamennyi kiviteli alakja ugyanazon egyszerû áteresztõkonstrukcióra irányul, amely egy rendkívül hosszú és rendkívül kicsiny keresztmet-
2
szeti területtel bíró nyílás létrehozása útján kivételesen alacsony folyadékáramlási sebességeket tesz lehetõvé, ami rendkívül kompakt terek esetében ideális. A spirális tekercselésnek a jelen találmány valamennyi 5 kiviteli alakjánál történõ alkalmazása egyszerû spirális huzalburkolatot eredményez, ami rendkívül hosszú áteresztõelemet hoz létre, továbbá az egyszerûség, a kompaktság, a könnyedén adaptálható és testreszabható konstrukció, a gyártási egyszerûség, valamint a 10 gyártásba kerülõ részek alacsony költségeinek elsõdleges elõnyeit kínálja. A jelen találmány szerinti megoldás rugalmas voltát és adaptálhatóságát a találmány szerinti áteresztõelem, például eltérõ átmérõjû huzalokat használó (tetszõleges, kívánt típusú huzalból álló) 15 tekercselésének könnyû módosíthatósága, valamint a spirál (spirális tekercselés) hosszúságának változtatása biztosítja. A jelen találmány szerinti áteresztõrendszer és annak gyártása különösen rugalmas és egyszerû, mivel a technika állása szerinti eszközökhöz, va20 lamint az azok gyártási eljárásaihoz kapcsolódó precíz megmunkálásra vagy összetett és költséges fröccsöntõberendezéshez hasonló precíziós megmunkálásra esetükben nincsen szükség. 25
30
35
40
45
50
55
60 3
A rajzok rövid ismertetése Az 1A. ábra egy kétcsatornás kialakítással rendelkezõ áteresztõegység oldalnézeti hosszmetszetét mutatja. Az 1B. ábra az 1A. ábrán szemléltetett áteresztõegység egy olyan darabjának felnagyított nézete, amely egy, a tekercselés részét képezõ és keresztmetszetben kör alakú menetet ábrázol. A 2A. ábra az áteresztõegység egy lehetséges másik, egyetlen csatornás kialakítással rendelkezõ kiviteli alakjának oldalnézetben tekintett hosszmetszetét szemlélteti. A 2B. ábra a 2A. ábrán szemléltetett áteresztõegység egy olyan darabját mutatja felnagyított nézetben, amely egy, a tekercselés részét képezõ és keresztmetszetben kör alakú menetet ábrázol. A 3. ábra az 1A. ábra szerinti áteresztõegység egy olyan darabjának felnagyított nézete, ahol a menet keresztmetszetben hatszög alakú. A 4. ábra a 2A. ábra szerinti áteresztõegység egy olyan darabjának felnagyított nézete, ahol a menet keresztmetszetben hatszög alakú. Az 5. ábra az 1A. ábra szerinti áteresztõegység egy olyan darabjának felnagyított nézete, ahol a menet keresztmetszetben nyolcszög alakú. A 6. ábra a 2A. ábra szerinti áteresztõegység egy olyan darabját ábrázolja felnagyított nézetben, ahol a menet keresztmetszetben nyolcszög alakú. A 7. ábra a 2A. ábra szerinti áteresztõegység egy olyan darabját szemlélteti felnagyított né-
1
HU 006 098 T2
zetben, ahol a menet keresztmetszetben háromszög alakú. A 8. ábra áteresztõszerkezettel ellátott, beültethetõ hatóanyag-bejuttató eszközt szemléltet keresztmetszetben. A 9. ábra áteresztõszerkezettel ellátott hosszúkás hatóanyag-bejuttató eszközt szemléltet oldalnézetben. Az 1–9. ábrákon látható áteresztõegységek az EP–A–1,486,222 számú iratból ismertek, és a továbbiakban ezekre oltalmi igényt önmagukban nem tartunk fenn. A 10A. ábra a jelen találmánynak megfelelõen egy háromcsatornás kialakítással rendelkezõ, több rétegben több tekercseléssel ellátott áteresztõegységet ábrázol hosszmetszetben. A 10B. ábra az 1A. ábra szerinti áteresztõegység egy olyan darabjának felnagyított nézete, amely az egyes rétegeket alkotó tekercselés részét képezõ menethuzalt szemlélteti, ahol valamennyi huzal keresztmetszetben kör alakú. A 11A. ábra az áteresztõegység egy olyan lehetséges további példakénti kiviteli alakjának perspektivikus nézete, amelynek több párhuzamosan futó megkülönböztethetõ huzalból kialakított tekercselése van – a továbbiakban erre vonatkozóan oltalmi igénnyel nem kívánunk élni. A 11B. ábra a 11A. ábra szerinti egység keresztmetszeti nézete. A 12. ábra az áteresztõegység egy lehetséges olyan további példakénti kiviteli alakjának keresztmetszeti nézete, amely többréteges, többcsatornás kialakításban a jelen találmánynak megfelelõen párhuzamosan futó megkülönböztethetõ huzalokból kialakított több tekercseléssel rendelkezik. A 13. ábra az áteresztõegység egy lehetséges olyan további példakénti kiviteli alakjának részleges keresztmetszete, amely párhuzamosan futó megkülönböztethetõ huzalokból kialakított több tekercseléssel rendelkezik, ahol a huzalok közül legalább néhánynak eltérõ méretei vannak és azok egy többcsatornás, például négycsatornás kialakítást eredményeznek. Az elõnyös kiviteli alakok ismertetése Amint az az 1A., 1B., 2A., 2B., 3., 4., 5., 6., 7., 10A., 11A., 11B., 12. és 13. ábrán bemutatott példákban és kiviteli alakokban kifejezõdik, a jelen találmány egy újszerû áteresztõszerkezetre irányul, amelyet általánosságban 200¹as hivatkozási jellel jelölünk (és amelyre a továbbiakban felcserélhetõ módon és általánosságban az „áteresztõszerkezet”, „áteresztõrendszer”, „áteresztõelem”, „szabályozóelem”, „szabályozószerkezet”, „szabályozóeszköz” vagy „áteresztõegység” megjelölésekkel hivatkozunk). Amint azt az elõzõekben említettük, az 1–9. ábrákon bemutatott és ismertetett példák az EP–A–1,486,222 számú európai közzétételi iratból ismeretesek. Szintén bemutatunk egy, beültethetõ eszköz képezte, például a 8. ábrán szemléltetett és általánosságban 100¹as hivatkozási jellel jelölt hatóanyag-bejuttató
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 4
2
eszközt, amely kiterjed a tetszõleges típusú beültethetõ eszközökre, például a beültethetõ hatóanyag-bejuttató eszközre, a beültethetõ hatóanyag-elúciós eszközre, a beültethetõ hatóanyag-bejuttató pumpákra vagy az ezekhez hasonlókra. A hatóanyag-bejuttató 100 eszköz a 200 áteresztõszerkezetet szintén tartalmazza. A továbbiakban olyan hatóanyag-bejuttató 150 eszközt is bemutatunk, amelynek a 200 áteresztõszerkezetet alkalmazó hosszúkás 155 törzse van, ahol – amint azt a 9. ábra mutatja – a 200 áteresztõszerkezet a hatóanyag-bejuttató 150 eszköz 155 törzsén a kívánt helyen kerül alkalmazásra. A 9. ábrán szemléltetett ezen példa szerinti hatóanyag-bejuttató 150 eszköz a hatóanyag-bejuttató eszközökre, például a hosszúkás és/vagy flexibilis törzsekkel rendelkezõ hatóanyag-bejuttató katéterekre irányul, és szintén magában foglalja az intravénás (IV) hatóanyag-katétereket, úgymint az IV hatóanyag-katétereket vagy az IV hatóanyag-bejuttató nyílásokat, vagy lokális hatóanyag-bejuttató katétereket. Bemutatásra kerül továbbá egy, legjobban az 1A. és a 2A. ábrán szemléltetett 200 áteresztõszerkezet gyártására szolgáló eljárás is. Amint az legjobban az 1A., 1B., 2A., és 2B. ábráról látható, a 200 áteresztõegység vagy ¹szerkezet rendre elsõ véggel vagy proximális 205 véggel és második véggel vagy disztális 207 véggel rendelkezik. A 200 áteresztõszerkezet elsõ összetevõjét belsõ 210 tag képezi, amely a 200 eszköz számára belsõ magként szolgál, és a bemutatott gyártási eljárásban egy tüske szerepét tölti be. A belsõ 210 tag tetszõleges hosszúsággal, valamint a belsõ 210 magra (tüskére) annak kívánt darabja mentén spirálisan felcsévélt vagy spirálisan körécsavart 222 huzalszál (huzal) képezte 220 tekercseléssel rendelkezik. Példának okáért a 220 tekercselés 222 huzalja – amint azt az 1A. és 2A. ábra szemlélteti – a 200 áteresztõszerkezet proximális 205 végétõl annak disztális 207 végéig terjed, azonban a 220 tekercselés a belsõ 210 tag hosszának bármely darabján elhelyezkedhet, továbbá a belsõ 210 tag hossza mentén tetszõleges kívánt szélességgel vagy kiterjedéssel rendelkezik. Elsõ hatóanyag-bejuttató csatorna vagy belsõ hatóanyag-bejuttató 230 csatorna méretre alakításához a tetszõleges kívánt menetemelkedés (csatornamélység), valamint amplitúdó (vagyis az egyes egymással szomszédos 222 huzalszálak közötti távolság) elérése érdekében a 220 tekercselés 222 huzalja a belsõ 210 tag köré tetszõleges kívánt vagy egyedi módon van felcsévélve vagy körécsavarva. Ezen elsõ hatóanyag-bejuttató csatorna aktív csatornaként is ismert. Az elsõ hatóanyag-bejuttató 230 csatorna egy olyan belsõ csatorna, amelyet a 220 tekercselés egyes 222 huzalszálai, valamint egy, a 220 tekercselés és a belsõ 210 tag körül elhelyezett külsõ felületet képezõ külsõ 226 tag hoznak létre. A külsõ 226 tag egy olyan külsõ felületként szolgál, amely a 220 tekercselést (valamint az egyes 222 huzalszálakat) és a belsõ 210 tagot oly módon határolja, hogy a külsõ 226 tag, a
1
HU 006 098 T2
220 tekercselés 222 huzalja, valamint a belsõ 210 tag (tüske) egy második hatóanyag-bejuttató csatornát vagy külsõ csatornát határoznak meg, amit a fennmaradó vagy kitöltetlen üregek vagy közbensõ terek képeznek. A második hatóanyag-bejuttató csatorna szintén egy aktív csatorna. A külsõ 226 tagot tetszõleges típusú elem, például fontos példaként hüvely vagy csõ képezheti, továbbá az bármilyen anyagból, például polimer anyagból, speciálisan PTFE-bõl, vagy akár teljes egészében valamilyen adhezív anyagból, például ragasztóanyagból készíthetõ. A hatóanyag összetevõi vagy tulajdonságai következtében, illetve a 108 hatóanyag (8. ábra) által a belsõ 230 csatornán (1A., 1B., 2A. és 2B. ábra) és a külsõ 240 csatornán (1A. és 1B. ábra) történõ bejuttatáskor vagy áthaladáskor kifejtett erõk következtében fellépõ eróziónak vagy lebomlásnak való ellenállás céljából a 222 huzal lebomlással szemben ellenálló anyagból van. A jelen találmány szerinti 222 huzalban való alkalmazásra megfelelõ, lebomlásnak ellenálló anyagok közé tartoznak például a nikkel-titán ötvözetek, például nitinol (NiTi), rozsdamentes acélötvözetek, a gyanta vagy az egyéb típusú megfelelõ polimerek. Amint azt legjobban az 1B., 2B., 3., 4., 5., 6. és 7. ábra szemlélteti, a 222 huzalnak keresztmetszetben tetszõleges kívánt alakja vagy kialakítása lehet. Bár a 222 huzal fontos példái nem korlátozódnak kizárólag a bemutatott speciális keresztmetszeti alakokra vagy kialakításokra, a jelen találmánnyal összhangban alkalmazott 222 huzalnak kör alakú keresztmetszete van, amint azt az 1B. és a 2B. ábra mutatja; a 222a huzal keresztmetszetben hatszög alakú, amint azt a 3. és a 4. ábra szemlélteti, a 222b huzal nyolcszög alakú, amint azt az 5. és a 6. ábra mutatja, továbbá a 222c huzal keresztmetszetben háromszög alakú, amint azt a 7. ábra szemlélteti. A 200 áteresztõszerkezet gyártásakor a 108 hatóanyag (8. ábra) áramlásának további mérséklése vagy a gyártási költségek enyhítése érdekében való egycsatornás vagy egyoldali kialakítás vagy hozzáférés létrehozásához a belsõ 230 csatorna (a belsõ térközök tere vagy belsõ tartománya) vagy a külsõ 240 csatorna (a belsõ térközökön kívüli tér vagy a belsõ térközökön kívüli külsõ tartomány) elrekeszthetõ. Ez megvalósítható például a külsõ 226 tag pontos méretezése nélkül, és ehelyett elérhetõ például oly módon, hogy a külsõ 226 tagként – a hüvely vagy csõ formájában kialakított külsõ 226 tag helyett – valamilyen polimer anyagot vagy ragasztóanyagot használunk. Ennélfogva az egycsatornás kiviteli alaknál a belsõ 230 csatorna (belsõ térközök) vagy a külsõ 240 csatorna (külsõ térközök) egyikének eltömítésére vagy elrekesztésére, az ábrákkal összhangban, csatornakitöltõ 242 anyag (2B., 4. és 6. ábra) kerül alkalmazásra. A bemutatott példák esetében a csatornakitöltõ 242 anyaggal, vagyis a polimer anyaggal vagy a ragasztóanyaggal, például a külsõ 240 csatorna (külsõ térközök) kerül helyettesítésre. Bár nem került ábrázolásra, egy lehetséges másik változat értelmében az egycsatornás kiviteli alaknál a csatornakitöltõ 242 anyagot a belsõ 230 csatorna (belsõ térközök) eltömítésére, elrekesztésére vagy feltöltésére
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 5
2
használjuk. Továbbmenve, a csatornakitöltõ 242 anyagot képezheti ugyanazon anyag, mint amit a külsõ 226 tag esetében használtunk, vagy az lehet egy második, eltérõ anyag is. Következésképpen a bemutatott példakénti gyártási eljárás értelmében a 200 áteresztõegység vagy áteresztõszerkezet hozzáigazítható egy vezérlési paraméterek által meghatározott specializált vagy egyedi gyártási eljáráshoz. Az eljárás ezáltal lehetõséget biztosít ezen központi paraméterek szükségletnek megfelelõ megválasztására; a tekintett paraméterek közé tartozik a 220 tekercselés teljes hossza, a 222 huzal keresztmetszeti területe (ideértve a lehetséges további kiviteli alakok szerinti 222a, 222b és 222c huzalokat is), valamennyi huzalkialakítás alakja vagy kialakítása, továbbá a térközök vagy csatornák, azaz a belsõ 230 csatorna és/vagy a külsõ 240 csatorna méretei, valamint a külsõ 226 tag illeszkedésének mértéke, beleértve a külsõ 226 tag kiterjedését, alakját és speciális anyagát. Ilyeténképpen a gyártási eljárás által vezérelt valamennyi ilyen paraméter olyan egyedileg elõállított áteresztõelemet vagy 200 áteresztõszerkezetet eredményez, amely a 108 hatóanyag (8. ábra) tekintetében lehetõvé teszi a folyadékáramlás-vezérlés vagy ¹szabályozás sebességének változtatását. Hatóanyag bejuttatására irányuló jellemzõként a 200 áteresztõegység vagy áteresztõszerkezet a belsõ 210 tagnál az elsõ 222 huzalszálnál például a 200 áteresztõszerkezet proximális 205 végén elhelyezkedõ 234 bevezetéssel van ellátva. A 234 bevezetés a 108 hatóanyag (8. ábra) belépése számára a kezdõpont vagy a belépési pont a bejuttatást és továbbítást rajta keresztül megvalósító elsõ csatornába vagy belsõ 230 csatornába. A 220 tekercselés túlsó végén, például a 200 áteresztõszerkezet disztális 207 végén a 220 tekercselés az utolsó 222 huzalszálnál lévõ 236 kivezetésben végzõdik. A 236 kivezetés biztosítja a 108 hatóanyag (8. ábra) számára a 220 tekercselés utolsó 222 huzalszáljából például a disztális 207 végen történõ kilépést vagy kiáramlást. Amint azt az 1A. ábra mutatja, a 234 bevezetés és a 236 kivezetés rendre a belsõ csatornánál vagy elsõ 230 csatornánál, illetve a második csatornánál vagy külsõ 240 csatornánál helyezkednek el úgy, hogy mindkét 230, 240 csatorna aktív csatorna. Amint azt a 2A. ábra mutatja, a 234 bevezetés és a 236 kivezetés csupán az elsõ csatorna vagy belsõ 230 csatorna esetében létezik. Ezáltal a külsõ 226 tag csatornakitöltõ 242 anyaga bármilyen 108 hatóanyagnak a 200 áteresztõegység bármely egyéb darabján keresztüli belépését, áramlását és kilépését megakadályozza, leszámítva az elsõ csatornát vagy belsõ 230 csatornát, például áramlás kizárólag a belsõ 230 csatorna által kijelölt belsõ térközökön keresztül lehetséges. Ennek megfelelõen a tekintett példánál a belsõ 230 csatorna az egyetlen olyan aktív csatorna, amely a térközökön keresztül képes a 108 hatóanyag vezetésére. A 220 tekercselés, vagyis a 222 huzal (1A., 1B., 2A. és 2B. ábra), a 222a huzal (3. és 4. ábra), a 222b huzal (5. és 6. ábra) és a 222c huzal (7. ábra) számára alkal-
1
HU 006 098 T2
mas, lebomlással szemben ellenálló anyagok példái közé tartoznak a különbözõ típusú fémek, úgymint a rozsdamentes acélötvözetek, a nikkel-titán ötvözetek (nitinol, NiTi), az MP35N, valamint a titán, továbbá a különféle típusú polimerek vagy gyanták. Emellett a 220 tekercselés, valamint a 222, 222a, 222b és 222c huzalok tetszõleges mérettel vagy kiterjedéssel hozhatók létre. Például a huzal kiterjedése szempontjából alkalmas példakénti szélesség 25,4 mm és 12,7 mm (azaz 0,001 hüvelyk és 0,050 hüvelyk) között terjed. Emellett a jelen találmány szerint a huzal kiterjedésének egy elõnyös másik példájaként olyan huzalt használunk, ahol a szál szélessége 102 mm és 125 mm (0,004 hüvelyk és 0,005 hüvelyk) közé esik. Szintén bemutatásra kerül egy, az általánosság szintjén 100¹as hivatkozási jellel jelölt beültethetõ hatóanyag-bejuttató eszköz is, amely beültethetõ eszközöket, például hatóanyag-bejuttató pumpát foglal magában. A hatóanyag-bejuttató 100 eszközt egyik kiviteli alakjában olyan beültethetõ hatóanyagpumpa képezi, amely 200 áteresztõszerkezetet, valamint 108 hatóanyagforrást használ. A 8. ábra beültethetõ pumpáló- 100 eszközben, például az ozmózis elvén mûködõ, lenyelhetõ kapszulában alkalmazott 200 áteresztõszerkezetet mutat be. A 200 áteresztõszerkezet tömör 104 közegen áthaladó 103 térben helyezkedik el. A kapszulát féligáteresztõ 105 membrán veszi körül. A féligáteresztõ 105 membrán lehetõvé teszi víz keresztülhaladását, amit duzzadásra képes 106 ozmotikus elem szív magába. A 106 ozmotikus elem elmozdulásra képes 107 határfelületen fekszik fel vagy ilyennel érintkezik. Víz beszívásakor a víz erõt fejt ki az elmozdulásra képes 107 határfelületre, amely ennek hatására a 108 hatóanyagot a 236 kivezetésen át a 200 áteresztõszerkezetbõl kinyomja. A féligáteresztõ 105 membrán tokozásként szolgál. Emellett a 105 membrán vagy tokozás 110 nyílással van ellátva és a 200 áteresztõszerkezet 236 kivezetésével közlekedik. Ez teszi lehetõvé a szisztémás vagy lokális hatóanyag-leadás megvalósítása céljából a 108 hatóanyagnak a 200 áteresztõszerkezetbõl és a 105 membránon vagy tokozáson belülrõl történõ szállítását és kivezetését. A fenti példa nem csupán beültethetõ hatóanyagbejuttató eszköz lehet, azt átmeneti implantátumként is használhatjuk, például egy olyan eszközként, amelynél a 100 eszköz valamennyi alkatrésze – beleértve a 200 áteresztõszerkezetet is – biokompatibilis és biológiailag lebomló anyagból van. Emellett a hatóanyagbejuttató 100 eszköz felhasználható testüregben, például az orrüregben, a füljáratban, a szájban, az orrmelléküregi járatban, a szemben – beleértve bármilyen üvegtesti járatot –, a végbélben vagy az ezekhez hasonló testüregekben történõ elhelyezésre szolgáló eszközként is. A hatóanyag-bejuttató 100 eszköz emellett páciens külsõ bõrfelületén, annak egy tetszõleges pontjában, például a 108 hatóanyagnak a bõrfelület egy külsõ kezelési pontjára történõ lokális odajuttatására vagy a bõrön keresztül a páciens véráramába irá-
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 6
2
nyuló abszorpciójának elérésére vagy közvetlenül egy sérülésbe való elhelyezésre szintén használható. A 108 hatóanyag szempontjából a 8. ábrán szemléltetett példakénti hatóanyag-bejuttató eszközben a tömör 104 közeg, a 105 ház/membrán, a duzzadásra képes 106 ozmotikus elem, valamint az elmozdulásra képes (például egy dugattyú képezte) 107 határfelület együtt mûködve a 108 hatóanyagnak a 234 bevezetésbe, a megfelelõ belsõ tereken vagy csatornákon (például az elsõ csatornán és/vagy a második csatornán) keresztüli, továbbá a 236 kivezetésen át és a 105 házon az abban kiképzett 110 nyíláson át történõ kihajtására szolgáló hajtórendszerként vagy pumpálórendszerként üzemelnek. A 9. ábra egy lehetséges további példakénti hatóanyag-bejuttató eszközt, például egy intravaszkuláris eszközt szemléltet 150¹es hivatkozási jellel ellátott formában. A 150 eszköz fontos példái közé tartoznak a katéter, az intravénás (IV) csatlakozóeszköz vagy az ahhoz hasonlók. Bizonyos esetekben a hatóanyag-bejuttató 150 eszköz proximális 157 véggel és disztális 159 véggel rendelkezõ 155 törzset, például egy hosszúkás törzset, továbbá abban egy, a proximális 157 véggel és a disztális 159 véggel közlekedõ nyílást foglal magában. A 155 törzs disztális 159 végén disztális 164 végnyílás helyezkedik el. Továbbmenve, a 200 áteresztõszerkezet a 155 törzsön, például a 155 törzs nyílásában és a disztális 159 végnél a 164 végnyílással szomszédosan és azzal közlekedõn helyezkedik el. A 155 törzs a külsõ 226 tagként (1A–8. ábrák) szolgál, és hasonló funkciókkal bír, illetve hasonló anyagokból van, mint amilyeneket a (az elõzõekben részletezett) külsõ 226 tag esetében használtunk. A 200 áteresztõszerkezet 236 kivezetése a 164 végnyílás közelében helyezkedik el és azzal közlekedik, így a 108 hatóanyag (a fentiekben ismertetett módon) a 200 áteresztõszerkezeten halad keresztül, a 236 kivezetésen és 164 nyíláson kívülre. A 150 bejuttatóeszköznek emellett a 155 törzs proximális 157 végénél lévõ 170 fogantyúja is van. A fogantyú a 150 eszköz disztális 159 vége elmozdulásának szabályozására szolgáló 174 szabályozószervvel is el van látva. A disztális 159 vég említett elmozdulását a disztális 159 vég és a 164 nyílás különbözõ irányokban, például a 155 törzs longitudinális bejáratától tetszõleges kívánt irányban vagy szögben való elhajlása jelenti. Bár nem került ábrázolásra, a 150 eszköz a 108 hatóanyag forrását egy, a 155 törzs nyílásában lévõ helyen tartalmazhatja vagy azt a 150 eszköz bármely tetszõleges tartományában, például egy, a 170 fogantyúban lévõ (nem ábrázolt) belépõcsonkon keresztül fogadhatja. Ennek megfelelõen a 170 fogantyúbeli belépõ- vagy hozzáférési csonk a 108 hatóanyag forrását tartalmazó hagyományos fecskendõtût befogadó alakkal képezhetõ ki úgy, hogy a 108 hatóanyag a 150 eszköz 155 törzsébe a 150 eszköz 164 nyílásán keresztüli szervezetbe juttatásra szolgáló 200 áteresztõszerkezetbe való 108 hatóanyag-betáplálásra vagy ¹utánpótlásra szolgáló belépõ- vagy hozzáférési csonkon keresztül fecskendezhetõ be vagy köt-
1
HU 006 098 T2
hetõ be infúzióként. A 108 hatóanyag áramlási sebességéért felelõs, elõzõekben ismertetett kialakítási és szabályozási paramétereken túl a 108 hatóanyag a 200 áteresztõszerkezeten a kapillárishatást kihasználva halad vagy vándorol keresztül, amit az elõzõekben ismertetett paraméterek és jellemzõk közül számos befolyásol, ideértve a 220 tekercselés (spiráltekercs) szorosságát, a 222, 222a, 222b és 222c huzal száljainak átmérõjét vagy szélességét, valamint a bejuttatás tárgyát képezõ 108 hatóanyag viszkozitását. A 108 hatóanyag áramlási sebességének optimalizálása céljából ezen paraméterek mindegyike állítható. A 108 hatóanyag viszkozitásának szabályozása, és ezáltal az eredõ bejuttatási áramlási sebesség szabályozása céljából a (az oldatban lévõ) 108 hatóanyaghoz adalék anyagok adhatók hozzá. Továbbmenve, az elõzõek értelmében a 200 áteresztõszerkezet vagy áteresztõegység egyik elõnyét annak lehetõsége jelenti, hogy a rendkívül alacsony áramlási sebességek gazdaságos és költséghatékony módon elõállított, szoros 220 tekercselés alkalmazásával érhetõk el. Ennélfogva az eszköz a technika állását képezõ hatóanyag-bejuttató eszközök esetében használatos hagyományos és lényegesen költségesebb alkatrészekhez, szerszámokhoz és gyártási eljárásokhoz képest sokkal hatékonyabb gyártást, kevesebb alkatrészt, valamint kevesebb gyártáshoz szükséges szerszámot tesz lehetõvé. Következésképpen a technika állása szerinti eszközökhöz kapcsolódó hátrányok, úgymint a technika állása szerinti, tekintett eszközök gyártásához szükséges esztergagépek, mikrofúrógépek vagy akár a fröccsöntõ gépek esetében fellépõ költséges megmunkálások kiküszöbölésre kerülnek. A 200 áteresztõszerkezet lehetséges további példáit és kiviteli alakjait legjobban a 10A. és a 10B. ábra, a 11A. és a 11B. ábra, valamint a 12. és a 13. ábra mutatja. A tekintett további példák és kiviteli alakok szerinti 200a áteresztõszerkezet (10A. és 10B. ábra), 200b áteresztõszerkezet (11A. és 11B. ábra), továbbá 200c áteresztõszerkezet (12. ábra) és 200d áteresztõszerkezet (13. ábra) azonos vagy lényegében hasonló jellemzõkkel és elemekkel rendelkeznek, továbbá mûködésük lényegében megegyezik az áteresztõszerkezet 1–9. ábrákon szemléltetett, elõzõekben részletezett kiviteli alakjainál elmondottakkal. Hasonlóan a tekintett áteresztõszerkezetek 10A., 10B., 11A., 11B., 12. és 13. ábra szerinti példái és kiviteli alakjainál a hasonló jellemzõk és azok funkciójának jelölésére azonos hivatkozási jeleket használunk. Az elõzõekben az 1–7. ábrákon szemléltetett 200 áteresztõszerkezet kapcsán elmondottak értelmében a 200a, 200b, 200c és 200d áteresztõszerkezetek lehetséges példái és kiviteli alakjai a fentiekben ismertetett módon szintén felhasználhatók a 8. ábrán vázolt beültethetõ hatóanyag-bejuttató eszközben, továbbá a 9. ábrán szemléltetett hosszúkás alakú hatóanyag-bejuttató eszközben. Az áteresztõszerkezet egy további lehetséges példakénti kiviteli alakját legjobban a 11A. és a 11B. ábra szemlélteti a 200b áteresztõszerkezet formájában,
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 7
2
amelynek 210 tüske képezte belsõ tag köré párhuzamosan felcsévélt különbözõ 222, 222’, 222’’ huzaljai vannak. A jelen találmány szerinti 200b áteresztõszerkezet tekintett példakénti kiviteli alakja a belsõ 210 tag köré spirálisan és párhuzamosan felcsévélt több 222, 222’ és 222’’ huzalt tartalmaz oly módon, hogy a tekintett huzalok mindegyike egy különbözõ vagy megkülönböztethetõ huzallal szomszédosan húzódik. Ennek megfelelõen amint azt a 11B. ábra mutatja – a 220 tekercselés vagy tekercs három különálló, egymás mellett szorosan spirálisan felcsévélt huzalt foglal magában, miáltal több különbözõ folyadékáramlási vagy hatóanyag-bejuttató csatornát határoz meg és eredményez. Példának okáért, a tekintett kiviteli alak szerinti 200b áteresztõszerkezet rendre három különálló 222, 222’ és 222’’ huzalt ábrázol, amelyek a belsõ 210 tag körül egymás mellett párhuzamosan feltekerve három különálló folyadékáramlási vagy hatóanyag-bejuttató 230a, 230b, 230c csatornát (mint belsõ csatornákat) határoznak meg. Továbbmenve, a 222, 222’ és 222’’ huzalok felületén vagy külsõ tartományán elhelyezett külsõ hüvelyként szolgáló külsõ 226 tag hozzáadásával három további folyadékáramlási vagy hatóanyag-bejuttató 240a, 240b és 240c csatorna (mint külsõ folyadékáramlási vagy hatóanyag-bejuttató csatorna) szintén meghatározásra kerül. Ennek megfelelõen a három különálló 222, 222’, 222’’ huzallal rendelkezõ többhuzalos 200b áteresztõszerkezet legfeljebb hat egymástól elválasztott folyadékáramlási vagy hatóanyag-bejuttató csatorna, azaz három belsõ 230a, 230b és 230c csatorna és három külsõ 240a, 240b és 240c csatorna biztosítására képes az elmondottak szerint. A fentiek eredményeként a belsõ 230a, 230b és 230c csatornák és a külsõ 240a, 240b és 240c csatornák mindegyike a belsõ 210 tag vagy a 200b áteresztõszerkezet hossztengelye körül spirálisan elrendezett spirális csatorna, ahol valamennyi csatorna a disztális végnél saját különálló kivezetéssel végzõdik. Emellett az említett folyadékáramlási 230a, 230b, 230c és 240a, 240b, 240c csatornák mindegyike eltérõ vagy változó folyadékáramlási sebességekkel, továbbá az egyes megfelelõ csatornákon keresztüli bejuttatás céljából mindegyik eltérõ típusú hatóanyag vagy folyadék befogadására való alkalmassággal rendelkezhet. Ennélfogva a végfelhasználó a hatóanyag-bejuttatási rendet vagy tervet a több huzal által meghatározott hat különbözõ csatorna bármelyikét felhasználva bármilyen kívánt sémának megfelelõen személyre szabhatja. Továbbmenve, a 11A. és 11B. ábrán szemléltetett háromhuzalos példakénti kiviteli alak csupán az illusztráció célját szolgálja; fontos megjegyezni, hogy több spirális csatorna kijelöléséhez tetszõleges számú különbözõ huzal felhasználható, ahol a spirális csatornák száma a 11A. és 11B. ábrán bemutatott, valamint a 12. és a 13. ábrán szemléltetett további többhuzalos kiviteli alakok esetében biztosított spirális csatornák számához képest kevesebb vagy több. A 10A. és a 10B. ábra a jelen találmánnyal összhangban olyan 200a áteresztõszerkezetet szemléltet, amely (a jelen leírásban korábban már tárgyalt) belsõ
1
HU 006 098 T2
210 tagra spirálisan felcsévélt 222 huzallal megvalósított elsõ vagy belsõ tekercset vagy 220 tekercselést, továbbá a belsõ 220 tekercselés 222 huzaljának külsõ felületére vagy tartományára spirálisan felcsévélt második vagy külsõ tekercset vagy 220a tekercselést tartalmazó többrétegû kiviteli alak. Ennek megfelelõen a külsõ 220a tekercs 222’ huzalja a spirális folyadékáramlási csatornát vagy spirális hatóanyag-bejuttató 240 csatornát kijelölõ térközben van feltekerve. Ily módon ezen kiviteli alaknál a többrétegû 200a áteresztõszerkezet a belsõ 210 tag hossztengelye körül spirálisan elrendezett három különálló spirális hatóanyag-bejuttató csatornát vagyis elsõ hatóanyag-bejuttató csatornát vagy belsõ hatóanyag-bejuttató 230 csatornát, második hatóanyag-bejuttató csatornát vagy közbensõ hatóanyag-bejuttató 240 csatornát, és harmadik hatóanyag-bejuttató csatornát vagy külsõ hatóanyag-bejuttató 250 csatornát biztosít, amint azt az ábrák mutatják. A harmadik spirális hatóanyag-bejuttató csatorna vagy külsõ spirális hatóanyag-bejuttató 250 csatorna egy külsõ tagnak vagy külsõ 226 hüvelynek a külsõ 220a tekercs 222’ huzalja külsõ felületén való elhelyezésével jön létre. Emellett – bár nem került ábrázolásra – a belsõ 220 tekercs és a külsõ 220a tekercs közé (azért, hogy az közbensõ tagként vagy közbensõ hüvelyként mûködhessen) egy további külsõ tag vagy 226 hüvely helyezhetõ el a célból, hogy ezáltal több, párhuzamos rétegekben négy egymástól elválasztott és különálló hatóanyag-bejuttató csatornával, azaz a belsõ 220 tekercs 222 huzalja és a belsõ 210 tag között létrejött elsõ csatornával, a belsõ 220 tekercs 222 huzalja, valamint a belsõ 220 tekercs és a külsõ 220a tekercs közé behelyezett (nem ábrázolt) 226 hüvely (közbensõ hüvely) között létrejött második csatornával, a külsõ 220a tekercs 222’ huzalja, valamint a belsõ 220 tekercs és a külsõ (nem ábrázolt) 220a tekercs közötti közbensõ 226 hüvely által létrehozott harmadik csatornával, továbbá a külsõ 220a tekercs 222’ huzalja, valamint a külsõ 220a tekercsre, a belsõ 220 tekercsre és a belsõ 210 tagra a kerület mentén rácsévélt és azokat fedõ külsõ 226 hüvely által létrehozott negyedik csatornával rendelkezõ 200a áteresztõszerkezetet valósítsunk meg. Bár a 10A. és a 10B. ábra a 200a áteresztõszerkezetet a jelen találmány szerint két különálló és egymáson elrendezett, párhuzamos hatóanyag-bejuttatásra szolgáló réteggel rendelkezõ többrétegû áteresztõszerkezetként (többcsatornás, például négy különbözõ spirális csatornában zajló hatóanyag-bejuttatást eredményezõ módon) mutatja be, kívánt esetben tetszõleges számú összetett, egymáson elrendezett párhuzamos réteg alkalmazható. Ennek megfelelõen a jelen találmány szerinti többrétegû hatóanyag-bejuttató 200a áteresztõszerkezet nem korlátozódik csupán két különálló egymáson elrendezett párhuzamos rétegre, hanem kívánság szerint tetszõleges számú egymáson elrendezett párhuzamos réteget foglalhat magában. Továbbmenve, amint azt legjobban a 12. ábra mutatja, a jelen találmány szerinti megoldás egy lehetsé-
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 8
2
ges másik példakénti kiviteli alakját jelentõ további többrétegû 200c áteresztõszerkezet belsõ 210 tag köré párhuzamosan spirálisan felcsévélt vagy feltekert több 222, 222’ és 222’’ huzalt tartalmaz valamennyi 220, 220a stb. tekercs esetén (a belsõ 210 tag hossztengelye körül spirálisan elrendezett módon) az egyes összetett rétegekben, amint azt az ábra mutatja. Ennek megfelelõen a 200c áteresztõszerkezet a különféle hatóanyagok bejuttatása, a folyadékáramok változtatása, a hatóanyag-bejuttatási tervek egyénre szabása stb. tekintetében a számos összetett csatorna és összetett hatóanyag-bejuttató réteg elõnyeivel rendelkezik, amint azt a jelen leírásban tárgyalt és az alábbiakban bemutatásra kerülõ többhuzalos kiviteli alakok és többrétegû kiviteli alakok kapcsán ismertetjük. Amint azt a 12. ábra mutatja, a 200c áteresztõszerkezet az egyik, illusztráció céljára szolgáló kiviteli alakjánál mindkét 220 és 220a rétegéhez rendre három különbözõ és egymástól elválasztott 222, 222’, 222’’ huzalt használ fel. Ezen példánál következésképpen a három különálló 222, 222’, 222’’ huzal alkalmazása szám szerint kilenc darab csatornát eredményez. Példának okáért a belsõ 210 tag köré elsõ 220 tekercsrétegként spirálisan felcsévélt 222, 222’, 222’’ huzalok eredményeként elõálló elsõ hatóanyag-bejuttató csatornákat vagy belsõ hatóanyag-bejuttató 230a, 230b és 230c csatornákat, valamint az elsõ 220 tekercsréteg és a második 220a tekercsréteg közötti tér által meghatározott három közbensõ 240a, 240b és 240c csatornát, valamint a 222, 222’ és 222’’ huzalok és a külsõ 226’ hüvely közötti térrész által meghatározott további három külsõ 250a, 250b és 250c csatornát, amint azt az ábra mutatja. A (szóban forgó kiviteli alak esetén opcionális) 226 hüvely egy, az elsõ 220 tekercsréteg és a második 220a tekercsréteg közötti közbensõ hüvelyként kerül alkalmazásra. Ennélfogva, ha a 226 hüvelyt közbensõ hüvelyként használjuk a külsõ 226’ hüvellyel együtt, ezáltal befoglalva rendre az elsõ 220 tekercsréteget, valamint a második 220a tekercsréteget, a 200c áteresztõszerkezet tizenkét különálló hatóanyag-bejuttató csatornával fog rendelkezni, ahol a tizenkét különálló csatorna közül bármelyik vagy akár több is kívánság szerint használható. A 13. ábra egy lehetséges további példakénti kiviteli alakot szemléltet 200d áteresztõszerkezet formájában, melynek több, a (11A. és 11B. ábrához kapcsolódóan korábban már ismertetett) 200b áteresztõszerkezettel megegyezõen párhuzamosan felcsévélt huzalja van, és attól csupán abban különbözik, hogy a különbözõ 222 és 222’ huzalok – amint azt az ábra mutatja – rendre eltérõ kiterjedésekkel vagy jellemzõkkel rendelkeznek. Példának okáért, amint azt legjobban a 13. ábra mutatja, a 222 huzal keresztmetszeti átmérõje a szomszédos, vele párhuzamos 222’ huzal keresztmetszeti átmérõjéhez képest jelentõsen nagyobb. Emellett a 222, 222’ huzalok bármilyen kívánt párhuzamos konfigurációban elrendezhetõk, például mint a 13. ábrán szemléltetett, egymással megegyezõ szomszédos huzalszálakat eredményezõ elrendezés vagy konfiguráció, ahol mindegyik 222’ huzalszálat csupán az egyik ol-
1
HU 006 098 T2
daláról szegélyezi a 222 huzal. Fontos megjegyezni, hogy a különbözõ párhuzamos huzalok számára bármilyen kívánság szerinti elrendezés szóba jöhet. Amint azt a 13. ábra mutatja, a 200d áteresztõszerkezet rendre négy különbözõ spirális 230, 230a, 230b és 240 csatornát határoz meg, ahol mindegyik csatorna eltérõ vagy változó jellemzõkkel, úgymint bejuttatótér vagy bejuttatóterület, rendelkezik, amint azt az ábra mutatja. Hasonlóan a fentiekben ismertetett csatornafunkciókhoz, a különbözõ 230, 230a, 230b, 240 csatornák egy vagy több hatóanyag eltérõ folyadékáramlási sebességekkel történõ bejuttatására vagy a különbözõ csatornákon keresztül rendre egy vagy több hatóanyag bejuttatásának a biztosítására használhatók. Ennek megfelelõen a négy darab 230, 230a, 230b és 240 csatorna négy darab egymástól elválasztott vagy különbözõ hatóanyag vezetésére vagy szervezetbe juttatására szolgáló képességgel rendelkezik. A 200d áteresztõszerkezet emellett a 10A., 10B. és a 12. ábrán szemléltetetthez hasonlóan többrétegû elrendezést is felvehet (bár az nem került ábrázolásra), ahol az egyes 220, 220a stb. tekercsrétegek több, különálló 222, 222’ stb. huzalokból állnak, amelyek egymástól eltérõek, például különbözõ méretekkel, jellemzõkkel vagy ezekhez hasonlókkal rendelkeznek, amint azt például a 13. ábra szemlélteti. A 200a, 200b, 200c és 200d áteresztõszerkezetek jelentõs elõnyöket biztosítanak a hatóanyag-beadási sémák vagy hatóanyag-beadási tervek redundanciájának biztosítását illetõen, aminek eredményeként a hatóanyag-beadás folyamata akkor is folytatható, ha egy vagy több csatorna eltömítõdik vagy eldugul, vagy bizonyos okoknál fogva mûködésképtelenné válik. Emellett a 200a, 200b, 200c és 200d áteresztõszerkezetek annak elõnyét is biztosítják, hogy több hatóanyag szervezetbe juttatására képesek, azaz – amint az bemutatásra és ismertetésre került – a megfelelõ eltérõ csatornákon vagy megfelelõ eltérõ rétegeken keresztül vagy több különbözõ hatóanyag, vagy több különbözõ folyadék vagy eltérõ folyadékáramlási sebességek biztosítására alkalmasak. Nyilvánvaló, hogy az elõzõekben bemutatott elõnyös kiviteli alakok csupán példakénti kiviteli alakok, továbbá a találmányra igényelt teljes oltalmi kört csupán az alábbi igénypontok korlátozzák.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
SZABADALMI IGÉNYPONTOK 50 1. Áteresztõegység (200a; 200c) egy vagy több hatóanyag szervezetbe juttatására, amelynek proximális véggel és disztális véggel rendelkezõ belsõ tagja (210); a belsõ tag köré spirálisan felcsévélt tekercselései (220; 220a) vannak, mindegyik tekercselés egy-egy különálló réteget határoz meg, azzal jellemezve, hogy a tekercselések mindegyike a belsõ tag köré spirálisan felcsévélt legalább egy huzalt (222; 222’; 222’’) tartalmaz; továbbá
55
60 9
2
a tekercselések (220; 220a) és a belsõ tag (210) egy vagy több hatóanyag szállítására legalább két különálló csatornát (230; 240), valamint az egyes tekercselések proximális végénél bevezetést és a tekercselések disztális végénél kivezetést határoz meg. 2. Az 1. igénypont szerinti áteresztõegység, ahol a tekercselések (200; 220a) legalább egyikének olyan különbözõ huzaljai (222; 222’; 222’’) vannak, melyek rendre a belsõ tag (210) és a tekercselések (220; 220a) legalább egyike köré spirálisan párhuzamosan vannak felcsévélve. 3. Az 1. vagy a 2. igénypont szerinti áteresztõegység, ahol a tekercselések (200; 220a) és a belsõ tag (210) egy vagy több hatóanyag szállítására legalább három különálló csatornát (230; 240; 250) határoznak meg. 4. A 2. igénypont szerinti vagy a 2. igényponttól való függése esetén a 3. igénypont szerinti áteresztõegység, ahol a különbözõ huzalok (222; 222’; 222’’) közül legalább kettõ eltérõ méretû. 5. A megelõzõ igénypontok bármelyike szerinti áteresztõegység, amelynek a tekercseléseken (220; 220a) elhelyezett külsõ tagja (226; 226’) is van. 6. A megelõzõ igénypontok bármelyike szerinti áteresztõegység, ahol a legalább két különálló csatorna (230; 240; 250) legalább egyike eltérõ folyadékáramlási sebességgel rendelkezik. 7. A 3. igénypont szerinti vagy a 3. igényponttól való függése esetén a 4–6. igénypontok bármelyike szerinti áteresztõegység, ahol a legalább három különálló csatorna (230; 240; 250) közül legalább kettõ eltérõ folyadékáramlási sebességgel rendelkezik. 8. A megelõzõ igénypontok bármelyike szerinti áteresztõegység, ahol a legalább két különálló csatorna (230; 240; 250) legalább egyike eltérõ hatóanyagot szállít. 9. A 3. igénypont szerinti vagy a 3. igényponttól való függése esetén a 4–8. igénypontok bármelyike szerinti áteresztõegység, ahol a legalább három különálló csatorna (230; 240; 250) közül legalább kettõ eltérõ hatóanyagot szállít. 10. Az 5. igénypont szerinti vagy az 5. igényponttól való függése esetén a 6–9. igénypontok bármelyike szerinti áteresztõegység, ahol a külsõ tag (226) a hatóanyagnak a legalább két különálló csatorna (230; 240; 250) egyikén történõ átáramlása megakadályozására csatornakitöltõ anyagot (242), például ragasztóanyagot, tartalmaz. 11. A 2. igénypont szerinti vagy a 2. igényponttól való függése esetén a 3–10. igénypontok bármelyike szerinti áteresztõegység, ahol a különbözõ huzalok (222; 222’; 222’’) legalább egyike keresztmetszetben kör alakú, hatszög alakú, nyolcszög alakú vagy háromszög alakú. 12. Az 5. igénypont szerinti vagy az 5. igényponttól való függése esetén a 6–11. igénypontok bármelyike szerinti áteresztõegység, amelynek a tekercselések (220; 220a) legalább egyike közötti külsõ tagja (226) is van. 13. A 12. igénypont szerinti áteresztõegység, ahol a külsõ tagok legalább egyike egy hüvely (226; 226’).
1
HU 006 098 T2
14. A 12. vagy a 13. igénypont szerinti áteresztõegység, ahol a külsõ tagok (226; 226’) legalább egyike polimer anyagból, elõnyösen PTFE-bõl van. 15. A 2. igénypont szerinti vagy a 2. igényponttól való függése esetén a 3–14. igénypontok bármelyike szerinti áteresztõegység, ahol a különbözõ huzalok (222; 222’; 222’’) lebomlásnak ellenálló anyagból, úgymint nikkel-titán ötvözetbõl, rozsdamentes acélötvözetbõl vagy mûanyagból vannak. 16. A megelõzõ igénypontok bármelyike szerinti áteresztõegység, ahol a különbözõ huzalok (222; 222’; 222’’) mindegyike 25,4 mm és 12,7 mm (0,001–0,050 hüvelyk), elõnyösen 102 mm és 127 mm (0,004–0,005 hüvelyk) közé esõ szélességgel rendelkezik.
2
17. A 12. igénypont szerinti vagy a 12. igényponttól való függése esetén a 13–16. igénypontok bármelyike szerinti áteresztõegység, ahol a tekercselések (220; 220a) és a belsõ tag (210) egy vagy több hatóanyag 5 szállítására négy különálló csatornát (230; 230a; 230b; 204) határoznak meg. 18. A 17. igénypont szerinti áteresztõegység, ahol a négy különálló csatorna (230; 230a; 230b; 240) legalább egyike, és elõnyösen mindegyike, eltérõ folya10 dékáramlási sebességgel rendelkezik. 19. A 17. vagy a 18. igénypont szerinti áteresztõegység, ahol a négy különálló csatorna (230; 230a; 230b; 240) legalább egyike, és elõnyösen mindegyike, eltérõ hatóanyagot szállít.
10
HU 006 098 T2 Int. Cl.: A61M 5/168
11
HU 006 098 T2 Int. Cl.: A61M 5/168
12
HU 006 098 T2 Int. Cl.: A61M 5/168
13
HU 006 098 T2 Int. Cl.: A61M 5/168
14
HU 006 098 T2 Int. Cl.: A61M 5/168
15
HU 006 098 T2 Int. Cl.: A61M 5/168
16
HU 006 098 T2 Int. Cl.: A61M 5/168
17
HU 006 098 T2 Int. Cl.: A61M 5/168
18
HU 006 098 T2 Int. Cl.: A61M 5/168
19
HU 006 098 T2 Int. Cl.: A61M 5/168
20
HU 006 098 T2 Int. Cl.: A61M 5/168
21
Kiadja a Magyar Szabadalmi Hivatal, Budapest Felelõs vezetõ: Törõcsik Zsuzsanna Windor Bt., Budapest
