Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 868/2015 ze dne: 14.12.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Fakultní nemocnice Hradec Králové Laboratoře Fingerlandova ústavu patologie (FÚP) Sokolská 851, 500 05 Hradec Králové 5
Laboratoř uplatňuje flexibilní přístup k rozsahu akreditace upřesněný v dodatku. Aktuální seznam činností prováděných v rámci požadovaného flexibilního rozsahu je k dispozici v na webových stránkách laboratoře www.fingerland.cz.
Vyšetření: Přesný název postupu vyšetření
Pořadové číslo
Identifikace postupu vyšetření
Předmět vyšetření
823 - Laboratoř patologie
1. Bioptické vyšetření 2. 2Cytologické vyšetření . 3. 3Imunohistochemické . vyšetření * 4. 4Vyšetření prognostických . markerů karcinomu prsu: imunohistochemická detekce antigenů hormonálních receptorů (ER a PR), proliferační aktivity (Ki67) a onkoproteinů p53 a HER2 5. 6.
Statimová bioptická a cytologická vyšetření Vyšetření molekulárně patologické – ISH metody **
SOP 1 SOP 5b
Tkáně Buňky
SOP 3
Tkáně a buňky
SOP 17
Tkáně
SOP 8
Tkáně a buňky
SOP 6
Tkáně a buňky
* seznam protilátek: Firemní název ACTH Actin (Muscle) Actin (Smooth Muscle) Alpha-1-Fetoprotein AMACR Androgen Receptor anti_DOG1
Oficiální název
Klon polyclonal HHF35 1A4 polyclonal 13H4 AR441 1.I
Oficiální zkratka
ACTH
ACTH
aktin
aktin
hladkosvalový aktin
SMA
alfa-fetoprotein
AFP
racemáza
AMACR
androgenní receptor
AR
DOG1
DOG1
Strana 1 z celkového počtu 7 stran
11_01-P508_M-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 868/2015 ze dne: 14.12.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Fakultní nemocnice Hradec Králové Laboratoře Fingerlandova ústavu patologie (FÚP) Sokolská 851, 500 05 Hradec Králové 5
Firemní název
Klon
Anti-ARID1A
polyclonal
Oficiální zkratka
Oficiální název ARID1A
ARID1A
anti-CD5
SP19
CD5
CD5
anti-c-MYC
Y69
cMYC(Y69)
cMYC
C4d
C4d
Anti-Complement C4d Antibody Anti-hCG alpha 3 antibody
A24-T INN-hCG-5
alfa podjednotka hypofyzárních glykoproteinových hormonů
- podj.
Anti-HNF1B
polyclonal
HNF1beta
HNF1
Anti-Human Hepatocyte
OCH1E5
HEPPAR
HEP
mutovaná forma IDH1
IDH1
Anti-Human IDH1R132H
H09
Anti-Human Melanosome
HMB-45
HMB45
HMB45
Anti-Mesothelioma antibody
HBME-1
HBME1
HBME1
anti-p53
Bp53-11
p53
p53
prostatická specifická kyselá fosfatáza
PSAP
Anti-Prostate Specific Acid Phosphatase
BGX013A
Anti-SALL4
polyclonal
SALL4
SALL4
Anti-SOX11
polyclonal
SOX11
SOX11
pAb416
SV40
SV40
Anti-TIA1 antibody
TIA-1
TIA
TIA
bcl2
SP66
bcl2 (SP66)
SP66
bcl2 (124)
bcl2 bcl6
Anti-SV40 T Antigen
BCL2 Oncoprotein
124
bcl-6
GI191E/A8
bcl6
Beta-Catenin
β-Catenin-1
beta katenin
BRAF V600E
VE1
mutovaná forma BRAF (V600)
BRAF
CA 125
M11
CA125
CA125
Calcitonin
poly
calcitonin
calcitonin
Caldesmon
h-CD
h-caldesmon
h-CD
calretinin
calret
calretinin
Dak-Calret 1
Strana 2 z celkového počtu 7 stran
catenin
11_01-P508_M-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 868/2015 ze dne: 14.12.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Fakultní nemocnice Hradec Králové Laboratoře Fingerlandova ústavu patologie (FÚP) Sokolská 851, 500 05 Hradec Králové 5
Firemní název Carcinoembryogenic (CEA)
Oficiální název
Klon Antigen
Oficiální zkratka
II-7 karcinoembryonální antigen
CEA
CD10
56C6
CD10
CD10
CD117, c-kit
poly
CD117
c-kit
B-A38
CD138
CD138
CD19
LE-CD19
CD19
CD19
CD1a
EP3622
CD1a
CD1a
AB75
CD2
CD2
CD20cy
L26
CD20
CD20
CD21
2G9
CD21
CD21
CD23
DAKCD23
CD23
CD23
ALK1
ALK (ALK1)
ALK
CD138/syndecan-1
CD2 (LFA-2)
CD246, ALK Protein CD3
poly
CD3
CD3
CD30
Ber-H2
CD30
CD30
CD31, Endothelial cell
JC70A
CD31
CD31
QBEnd 10
CD34
CD34
2B11+ PD7/26
společný leukocytární antigen
LCA
CD56
MRQ-42
CD56
CD56
CD57
TBO1
CD57
CD57
CD61, Platelet Glycoprotein III
Y2/51
CD61
CD61
CD68
PG-M1
CD68
CD68
CD7
LP15
CD7
CD7
CD79 α
JCB117
CD79
CD79
CD8
C8/144B
CD8
CD8
CD99, MIC2 Gene Products, Ewing´s Sarcoma Marker
1,20E+08 CD99
CD99
CD34 Class II CD45, Leucocyte Common Antigen
Strana 3 z celkového počtu 7 stran
11_01-P508_M-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 868/2015 ze dne: 14.12.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Fakultní nemocnice Hradec Králové Laboratoře Fingerlandova ústavu patologie (FÚP) Sokolská 851, 500 05 Hradec Králové 5
Firemní název
Oficiální název
Klon
CDX2
Dak-CDX2
Oficiální zkratka
CDX2
CDX2
CINtec® p16 Histology
E6H4™
p16
p16
Collagen Type IV
CIV22
kolagen IV
kol IV
CONFIRM anti-CD15
MMA
CD15
CD15
CONFIRM anti-CD4
SP35
CD4
CD4
CONFIRM anti-Estrogen Receptor
SP1
estrogenové receptory
ER
Ki67
Ki67
progesteronové receptory
PR
CONFIRM anti-Ki-67 CONFIRM Receptor
30.IX
anti-Progesterone
1,00E+02
CONFIRM anti-Synaptophysin
SP11
synaptofyzin
syn
cyklin D1
EP12
cyklin D1
cyklin D1
AE1/AE3
cytokeratin
CK
Cytokeratin Cytokeratin 18
DC 10
cytokeratin 18
CK18
Cytokeratin 19
RCK108
cytokeratin 19
CK19
Cytokeratin 20
Ks20.8
cytokeratin 20
CK20
Cytokeratin 5/6
D5/16 B4
cytokeratin 5/6
CK5/6
cytokeratin 7
CK7
vysokomolekulární cytokeratin 34 E12
HMW
cytomegalovirus
CMV
desmin
desmin
Cytokeratin 7 Cytokeratin, Weight
OV-TL 12/30 High
Molecular
Cytomegalovirus Desmin
34E12 CCH2 + DDG9 D33
E-cadherin
NCH-38
E-cadherin
E-cad
Epithelial Antigen
BER-EP4
BER-EP4
BER
epiteliální membránový antigen
EMA
MOC31
MOC
FSH
FSH
Epithelial Membrane Antigen Epithelial-Related Antigen FSH
E29 MOC-31 polyclonal
Strana 4 z celkového počtu 7 stran
11_01-P508_M-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 868/2015 ze dne: 14.12.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Fakultní nemocnice Hradec Králové Laboratoře Fingerlandova ústavu patologie (FÚP) Sokolská 851, 500 05 Hradec Králové 5
Firemní název
Oficiální název
Klon
Oficiální zkratka
GATA3
L50-823
GATA3
GATA3
GCDFP-15
EP1582Y
GCDFP15
GCDFP15
GFAP
GFAP
Glial Fibrillary Acidic Protein
GA5
Glycophorin C
Ret40f
glycophorin
glyc
Glypican-3
1G12
glypican 3
glypican
Granzyme B
GrB-7
granzyme B
GB
HHV-8
13B10
HHV8
HHV8
chromogranin
chrg
polyclonal
IgG
IgG
IgG 4
MRQ-44
IgG4
IgG4
IMP3
69.1
IMP3
IMP3
Inhibin α
R1
inhibin alfa
inhibin
Chromogranin A IgG
5H7
Kappa Light Chain
KP53
lehké řetězce kappa
kappa
Kip2 (p57 Protein)
25B2
p57
p57
Lambda Light Chain
10.II
lehké řetězce lambda
lambda
DBA44
DBA44
LH
LH
mammaglobin
mamma
Leukaemia, Hairy Cell LH Mammaglobin
DBA.44 polyclonal 304-1A5
Mast Cell Tryptase
AA1
mastocytární tryptáza
MCT
melan A
A103
melan A
melan A
MLH1
G168-728
MLH1
MLH1
MSH 2
FE11
MSH2
MSH2
MSH 6
SPM 525
MSH6
MSH6
MUM1 Protein
MUM1p
MUM1
MUM1
myeloperoxidáza
MPO
myoD1
myoD1
Myeloperoxidase MyoD1
polyclonal EP212
Strana 5 z celkového počtu 7 stran
11_01-P508_M-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 868/2015 ze dne: 14.12.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Fakultní nemocnice Hradec Králové Laboratoře Fingerlandova ústavu patologie (FÚP) Sokolská 851, 500 05 Hradec Králové 5
Oficiální název
Oficiální zkratka
Firemní název
Klon
Myogenin
F5D
myogenin
myogenin
Napsin A
MRQ-60
napsin A
napsin
NSE
MRQ-55
neuron specifická enoláza
NSE
Oct-4
MRQ-10
Oct 3/4
Oct 3/4
p40
BC 28
p40
p40
p80 (Anaplastic Lymphoma Kinase)
5DF3
ALK (5DF3)
ALK plíce
PATHWAY anti-HER-2/neu
4B5
HER2
HER2
PAX-5
SP34
PAX5
PAX5
PAX-8
MRQ-50
PAX8
PAX8
Perforin
5B10
perforin
perforin
PGP 9.5
polyclonal
PGP 9.5
PGP
Phosphohistone H3
polyclonal
fosfohiston
PHH3
placentární alkalická fosfatáza
PLAP
PMS2
PMS2
podoplanin
D2-40
prolaktin
PRL
Placental Alkaline Phosphatase PMS2 Podoplanin Prolactin
8A9 EPR3947 D2-40 polyclonal
Prostate-Specific Antigen
ER-PR8
prostatický specifický antigen
PSA
Renal Cell Carcinoma Marker
SPM314
RCC
RCC
S100
polyclonal
S100
S100
Somatotropin
polyclonal
STH
STH
SOX-10
polyclonal
SOX10
SOX10
Stathmin
SP49
stathmin
stathmin
Terminal Deoxynucleotidyl Transferase
EP266 TdT
TdT
TFE3
MRQ-37
TFE3
TFE3
Thyroglobulin
DAK-Tg6
thyreoglobulin
TGB
Thyroid Transcription Factor
8G7G3/1
TTF1
TTF1
Strana 6 z celkového počtu 7 stran
11_01-P508_M-20130510
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 868/2015 ze dne: 14.12.2015 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Fakultní nemocnice Hradec Králové Laboratoře Fingerlandova ústavu patologie (FÚP) Sokolská 851, 500 05 Hradec Králové 5
Firemní název TSH
Oficiální zkratka
Oficiální název
Klon polyclonal
TSH
TSH
Uroplakin III
SP73
uroplakin 3
uro
VENTANA anti-p63
4A4
p63
p63
vimentin
V9
vimentin
vim
Von Willebrand Factor
F8/86
faktor VIII
fVIII
Wilms' Tumor 1 Protein
6F-H2
WT1
WT1
** seznam testovaných genů: Název genu
Oficiální název
Zkratka
Název genu
Oficiální název
EBER
EBER
CMYC
CMYC
ISH MYC
Lehké řetězce lambda
Lehké řetězce lambda
ISH lambda
CCND1
CCND1
ISH cyklin D1
Lehké řetězce kappa
Lehké řetězce kappa
ISH kappa
Her 2/neu
HER2
ISH HER2
HPV
ISH HPV
ALK
ALK
ISH ALK
delece 1p
del 1p
delece 19q
delece 19q
del 19q
EBER
HPV Delece 1p
Zkratka
Dodatek: Flexibilní rozsah akreditace Pořadová čísla postupů vyšetření
3,6 Laboratoř může modifikovat v dodatku uvedené postupy vyšetření v dané oblasti akreditace při zachování principu měření.
U vyšetření v dodatku neuvedených nemůže laboratoř uplatňovat flexibilní přístup k rozsahu akreditace
Strana 7 z celkového počtu 7 stran
11_01-P508_M-20130510
