Wetenschap in MCA jaarverslag 2013

Wetenschap in MCA jaarverslag 2013 Gezonde nieuwsgierigheid

mca.nl 14 0377 jaarverslag afd.Wetenschap in MCA 2013.indd 1

12-11-14 09:46

Wetenschap in MCA, jaarverslag 2013

Colofon Redactie:

Pieter Kievit, Bibi Blijham

Opmaak:

beeldgroep MCA

Oplage:

150 stuks

Druk:

Marcelis Dékavé

2 14 0377 jaarverslag afd.Wetenschap in MCA 2013.indd 2

12-11-14 09:46

Inhoudsopgave

Voorwoord ........................................................................................................................................................................................ 4 Inleiding................................................................................................................................................................................................ 5 Externe ontwikkelingen ......................................................................................................................................................... 6

Kwaliteitsbeleid investigator initiated lokaal onderzoek ...................................................................... 6

Transparante financiering .............................................................................................................................................. 6

Valorisatie .................................................................................................................................................................................... 6

Dutch Clinical Trial Foundation ................................................................................................................................. 7

Interne ontwikkelingen .......................................................................................................................................................... 8

Commissie wetenschap .................................................................................................................................................. 8

Onderzoeksregistratie (PaNaMa) ............................................................................................................................. 8

Subsidieronde ......................................................................................................................................................................... 9

METC Noord Holland ........................................................................................................................................................ 9

Activiteiten 2013 ......................................................................................................................................................................... 11

Lokale toestemming onderzoek RvB

Pieter van Foreest wetenschapsprijs ................................................................................................................... 12

Financieel: onderzoekssubsidies ........................................................................................................................... 14

Health Outlook ..................................................................................................................................................................... 15

................................................................................................................. 11

Bureau wetenschap ................................................................................................................................................................ 18 Commissies ............................................................................................................................................................................. 18 Bijlagen ............................................................................................................................................................................................ 20

Overzichten publicaties MCA over 2013 ........................................................................................................ 20

Gedetailleerd overzicht ingediend onderzoek 2013 ............................................................................ 22


14 0377 jaarverslag afd.Wetenschap in MCA 2013.indd 3

3

12-11-14 09:46

Voorwoord

Voorwoord Medisch Centrum Alkmaar voert sinds 2006 een stimuleringsbeleid voor klinisch relevant, patiëntgebonden onderzoek. Dit beleid is gebaseerd op twee uitgangspunten. Aan de ene kant het stimuleren en ondersteunen van eigen onderzoeksinitiatieven door zorgprofessionals in MCA. Anderzijds en daarnaast het bewaken van de kwaliteit, doelmatigheid en veiligheid van dat onderzoek en het bijdragen aan toepassing van de uitkomsten in de zorgpraktijk. Voor u ligt het jaarverslag Wetenschap in MCA 2013. In dit verslag wordt ingegaan op de doelstellingen van het beleid, de context waarbinnen het beleid wordt vormgegeven, de uitvoering ervan en de uitkomsten.


12-11-14 09:46

Inleiding

Inleiding 2013 is geen makkelijk jaar geweest voor

Ook landelijk wordt steeds meer de

onderzoek in MCA. De gevolgen van de

nadruk gelegd op doelmatigheid

budgettaire krapte werden ook voelbaar

en efficiency in de financiering en

in de beschikbare financiering van eigen

uitvoering van onderzoek en bij de

onderzoek en de scholing, coaching en

implementatie van de uitkomsten. Bij

begeleiding van onderzoekers. Dat heeft

krimpende budgetten bij sponsoren en

onder andere geleid tot een afname

subsidieverleners betekent dit dat de lat

van eigen geïnitieerd onderzoek en tot

om voor cofinanciering in aanmerking te

temporisering in het aanbod van een

komen steeds hoger komt te liggen.

aantal eerder noodzakelijk geachte voorzieningen. Daarbij komt ook op het gebied van onderzoek en onderzoeksfinanciering een sterkere nadruk op beheer en verantwoording. Dit niet alleen vanuit corporate governance, maar ook vanuit de gedachte dat investeringen die worden gedaan in onderzoek op afzienbare termijn ook met enige zekerheid moeten leiden tot verbeteringen in de patiëntenzorg.



5

12-11-14 09:46

Ontwikkelingen 2013

Externe ontwikkelingen

onderzoek en investigator initiated onderzoek is in alle STZ-ziekenhuizen een

Kwaliteitsbeleid investigator initiated

punt van aandacht. Op 29 januari 2013

lokaal onderzoek

verscheen de notitie ‘Procesbeschrijving

In april 2013 heeft de Inspectie voor

financiële transparantie wetenschappelijk

de Gezondheidszorg een visitatie

onderzoek in STZ-ziekenhuizen’ door

uitgevoerd bij het Antoniusziekenhuis

Reinier Veenhoven, Marc Rinkes,

Nieuwegein. Ten aanzien van het lokale

Hedwig Slot, Pieter Kievit, Gerard van

investigator initiated onderzoek werd

Berlo en Norbert Groenewegen. Hierin

daarbij een aantal aandachtspunten

worden uitgangspunten gegeven

benoemd: verduidelijking taken en

en procedures voorgesteld op basis

verantwoordelijkheden bij zelf geïnitieerd

waarvan de benodigde transparantie

onderzoek, correct uitvoeren van de

en beheersbaarheid op het gebied van

informed consent procedure, inrichten

onderzoeksfinanciering kan worden

van een systeem voor borging van de

bereikt. Inmiddels is in een groot aantal

kwaliteit van data en het inrichten van een

STZ- ziekenhuizen een begin gemaakt met

systematische aanpak van monitoring

de implementatie.

en auditing. Deze aandachtspunten hebben binnen de STZ geleid tot een

Valorisatie

discussie over de wenselijkheid en de

Klinische relevant, patiëntgebonden

uitvoerbaarheid van lokaal geïnitieerd

onderzoek in een algemeen ziekenhuis

interventieonderzoek en over de manier

vergt aanmerkelijke investeringen in

waarop aan de kwaliteitseisen ten aanzien

menskracht, voorzieningen en budget.

van dat onderzoek kan worden voldaan.

De investeringen kunnen op termijn

Deze discussie heeft gevolgen voor

alleen worden gerechtvaardigd wanneer

de inrichting en beheer van de eigen

er sprake is van een uitkomst die niet

onderzoekpraktijk in de aangesloten

alleen leidt tot publicaties maar ook

huizen, waaronder MCA.

tot verbeteringen in de patiëntenzorg. In april 2013 heeft de vereniging van

Transparante financiering

universiteiten VSNU als uitwerking

Het correct declareren en verrekenen van

van het hoofdlijnenakkoord met

kosten en opbrengsten van gesponsord

staatssecretaris Zijlstra het ‘Raamwerk


12-11-14 09:46

valorisatie-indicatoren’ uitgebracht met

VWS. De leden van de DCTF-stuurgroep

het bijbehorende Keuzemenu. Hierin

Masterplan onderschrijven de voorstellen.

staat beschreven op welke manieren de

In 2013 hebben de werkgroepen

uitkomst van onderzoek kan leiden tot

‘Toetsing’, ‘Scholing en kennis delen’ en

praktijkinnovatie en kwaliteitsverbetering

‘Proefpersonen’ hun eerste aanbevelingen

en op welke manieren deze effecten

uitgebracht. Deze hebben ook gevolgen

kunnen worden aangetoond. Het

voor de eisen die worden gesteld

keuzemenu is ook voor STZ-ziekenhuizen

aan de onderzoeksinfrastructuur

een goede aanzet om de opbrengst van

van STZ-ziekenhuizen waaronder

onderzoekinspanningen te meten en te

MCA. Dit zijn bijvoorbeeld eisen met

verantwoorden – naast de set indicatoren

betrekking tot de kwalificatie van

van de Health Outlook waarin ook MCA

onderzoekers (kennis en vaardigheid),

binnen de STZ sinds 2012 participeert.

de proefpersonenverzekering, de proefpersoneninformatie en de manier

Dutch Clinical Trial Foundation

waarop onderzoeksvoorstellen worden

Het doel van de Dutch Clinical Trial

beoordeeld en getoetst. Het is nu

Foundation, kortweg DCTF, is het

aan betrokken organisaties om de

verbeteren van het klimaat voor

aanbevelingen te implementeren – op het

klinisch onderzoek in Nederland. Het

niveau van de koepelorganisaties maar

is een samenwerkingsverband van

ook op dat van individuele instellingen,

alle betrokkenen bij mensgebonden

waaronder MCA.

onderzoek. Met steun van het Ministerie van VWS voert de DCTF sinds 2012 een actieplan (Masterplan) uit, bedoeld om de randvoorwaarden van dit soort onderzoek in Nederland te verbeteren. Binnen het Masterplan zijn in 2013 drie werkgroepen actief geweest. Deze werkgroepen zijn samengesteld uit vertegenwoordigers van stakeholders ACRON, CCMO, Nefarma, NFU, NVFG, NVMETC, STZ, V&VN en



7

12-11-14 09:46

Ontwikkelingen 2013

Interne ontwikkelingen

instelling van de commissie.

Commissie wetenschap

Onderzoeksregistratie (PaNaMa)

Zowel de Wetenschappelijke AdviesRaad

Met de invoering van de nieuwe

in zijn beleidsbrief voor 2013 als de

procedure voor lokale toestemming

Centrale Opleidingscommissie in haar

voor klinisch relevant, patiëntgebonden

reactie op deze brief en het bestuur

onderzoek binnen of buiten de

van de medische staf hebben gewezen

reikwijdte van de WMO in 2012 is ook

op de dringende wenselijkheid het

het onderzoeksregistratiesysteem

draagvlak voor wetenschapsbeleid en de

PaNaMa ingevoerd. Hierin worden alle

bijbehorende onderzoeksinfrastructuur

belangrijke kenmerken vastgelegd van

(het geheel aan diensten en

de onderzoeksprojecten die in MCA

voorzieningen) in MCA te versterken.

worden uitgevoerd. Van meet af aan

Cruciaal daarvoor is de instelling van

bestond de wens om PaNaMa ook in

een wetenschapscommissie volgens het

te zetten voor procesondersteuning

model dat in vele STZ-ziekenhuizen al

en workflowmanagement. In 2013

goed functioneert. In oktober 2013 heeft

is hiermee een begin gemaakt.

een brainstormgroep het voorstel gedaan

PaNaMa is geschikt gemaakt voor het

om ook binnen de MCA Gemini Groep

digitaal indienen en beoordelen van

een organisatiebrede commissie weten

onderzoeksvoorstellen in het kader

schap in te stellen met als hoofdtaak

van de interne subsidieprocedure.

het bijdragen aan de opstelling en het

Daarbij maakt de onderzoeker een

toezien op de uitvoering van het MGG-

voorstel aan in PaNaMa, het bureau

wetenschapsbeleid in afstemming met de

wetenschap kan daarop online feedback

externe Wetenschappelijke AdviesRaad

geven, disciplinevertegenwoordiger

en in overleg met de raad van bestuur

en zorggroepmanager geven door

en beide stafbesturen. De taken van de

middel van digitale bekrachtiging hun

commissie wetenschap zijn uitgewerkt in

toestemming en de WAR beoordeelt

een reglement. Het voorstel tot instellen

de aanvragen online vanaf de eigen

van de commissie is ingediend bij het

werkplek. Ook de vergadering waarin

beleidscentrum in december 2013, maar

over de aanvragen wordt geadviseerd

heeft nog niet geleid tot een formele

maakt gebruik van PaNaMa online. Deze


12-11-14 09:46

procedure is voor het eerst toegepast in

externe subsidieaanvragen. Er werden

de subsidieprocedure 2013 en met succes.

uiteindelijk veertien aanvragen ingediend,

De bevindingen van zowel onderzoekers

waarvan de WAR er vier subsidiabel

als WAR waren grotendeels positief. Op

achtte. Deze konden alle vier worden

basis van deze bevindingen is besloten

gefinancierd binnen het beschikbare

om de nieuwe werkwijze structureel in

budget.

te voeren en PaNaMa tevens in te zetten als platform voor de procedure lokale

METC Noord Holland

toestemming en wel voor de indiening en

Eind 2012 heeft het bestuur van

validatie van onderzoeksvoorstellen.

de Stichting METC Noord-Holland besloten de mogelijkheid tot vergaande

Subsidieronde

samenwerking met één of meer collega-

In 2013 is ondanks de bezuinigingen in

METC’s te onderzoeken. Het besluit

het kader van de Marsroute wederom

werd ingegeven door de steeds hogere

financiële ruimte gevonden voor een

kwaliteitseisen die werden (en worden)

bescheiden interne subsidieronde, en

gesteld aan METC’s, hun leden, hun

wel een bedrag van € 100.000. De

werkwijze en door de steeds grotere

inzet was beperkt: er konden projecten

financiële inspanning die moet worden

worden ingediend tot een bedrag

geleverd om ook in de toekomst aan de

van ca. € 25.000 met een looptijd van

eisen te kunnen blijven voldoen. De METC

maximaal twaalf maanden. De voorstellen

Noord-Holland heeft op den duur niet de

moesten ofwel zijn gericht op afronding

omvang om zelfstandig aan de hogere

en/of implementatie van reeds eerder

eisen te kunnen blijven voldoen en heeft

gefinancierde interne projecten ofwel

dit gemeen met een groot deel van de

voorstudies dan wel pilotstudies zijn voor

andere niet UMC-gebaseerde METC’s.

meer omvangrijke onderzoeksvoorstellen

In 2013 is onderzocht of vergaande

die elders voor financiering zouden

samenwerking (eventueel in de vorm van

worden aangeboden. De bedoeling

een fusie) met METC Zuidwest Holland

van deze criteria was om aan de ene

tot de mogelijkheden zou behoren. In dat

kant de valorisatie van beschikbare

kader zijn drie documenten opgesteld:

onderzoeksuitkomsten te bevorderen en

een bestuursmodel in de vorm van een

anderzijds de slaagkans te vergroten bij

stichting, een opzet werkwijze waarop



9

12-11-14 09:46

Ontwikkelingen 2013

positief is geadviseerd door de CCMO, en een financieringsmodel inclusief begroting en dekkingsplan. Eind 2013 was het plan voor intensieve samenwerking nog in discussie bij het bevoegd gezag van beide METC’s.


12-11-14 09:46

Activiteiten 2013 Lokale toestemming onderzoek RvB

¢ Industrie (n=11) ¢ Overig (n=46) ¢ Eigen (n=11)

In 2013 zijn er in totaal 69 onderzoeksprojecten ingediend met het verzoek om lokale toestemming van de raad van bestuur (RvB). Hiervan is er één niet doorgegaan. Het overgrote deel van

Figuur 2. Overzicht van verrichters van

de onderzoeken was elders (academisch)

ingediende onderzoeksprojecten in MCA.

geïnitieerd. Van het totaal aantal onderzoeken zijn 47 onderzoeken WMOplichtig. Zie de figuren hieronder en het gedetailleerde overzicht in de bijlage.

¢ WMO (n=47) ¢ nWMO (n=22)

¢ Interventie geneesmiddel ¢ Interventie anders ¢ Observationeel met invasieve metingen

¢ Observationeel zonder invasieve Figuur 1. Het aantal WMO- en niet-WMO-

metingen

onderzoek ingediend in MCA. Figuur 3. Overzicht type WMO onderzoek.



11

12-11-14 09:47

Ontwikkelingen 2013

Urologie Revalidatie en herstel

¢ Interventie geneesmiddel ¢ Interventie anders ¢ Observationeel met

Reumatologie Radiologie Orthopedie

invasieve metingen

Obstetrie en gynaecologie

¢ Observationeel zonder

Nucleaire geneeskunde Neurologie/neuropsychologie

invasieve metingen

Neurochirurgie Maag-darm-lever Longgeneeskunde KNO en logopedie Klinische geriatrie Kindergeneeskunde Interne geneekunde/nefrologie Intensive Care en Medium Care Chirurgie Cardiologie Anesthesiologie en pijnbestrijding 0

10

Figuur 4. Ingediend onderzoek per MCA

de beoordeling is in handen van een

afdeling

deskundige jury. Daarnaast is er elk

20

jaar een prijs voor de beste poster die ook feitelijk is gepresenteerd op een Pieter van Foreest wetenschapsprijs

wetenschappelijk congres. Deze prijs

In 2013 is wederom de Pieter van Foreest

wordt toegekend door dezelfde jury. Ten

wetenschapsprijs uitgereikt. De prijs

slotte is er de innovatieprijs als erkenning

wordt sinds 1985 elk jaar uitgereikt voor

voor initiatieven die hebben bijgedragen

het beste wetenschappelijke artikel dat

aan concrete kwaliteitsverbeteringen

in het jaar daarvoor door een MCA-

in de zorg. De prijzen accentueren

collega in een prominent tijdschrift

het belang van het doen van medisch

is gepubliceerd. De prijs is ingesteld

wetenschappelijk onderzoek voor

op initiatief van de medische staf en

de ontwikkeling van de (medisch)


12-11-14 09:47

professional, de innovatiecultuur in MCA

Voor de jury was niet alleen de ambitieuze

en de kwaliteit van de patiëntenzorg. De

doelstelling en degelijke opzet in het

uitreiking van de prijzen voor 2013 door

kader van een brede samenwerking van

de stafvoorzitter Hans-Otto Peels vond

belang, maar ook en vooral de betekenis

plaats als onderdeel van de jaarlijkse

van het onderzoek voor de klinische

stafdag op 8 oktober in het AFAS Stadion.

praktijk. “Met dit en andere artikelen heeft mevrouw Van Haelst laten zien dat op

De wetenschapsprijs 2013 is toegekend

basis van een goede samenwerking ook

aan ziekenhuisapotheker Ingrid van

in een algemeen ziekenhuis waardevol

Haelst. Het bekroonde artikel, dat is

onderzoek kan worden gedaan en dat het

gepubliceerd in het Journal for Clinical

de moeite waard is en blijft om daar ook

Psychiatry, maakt deel uit van de reeks

in de toekomst in te investeren”, aldus het

publicaties waarop zij in het voorjaar van

juryrapport.

2013 is gepromoveerd. Het artikel is de weerslag van een onderzoek naar het

Gelijk met de wetenschapsprijs werd ook

gebruik van zogeheten MAO-remmers

de innovatieprijs uitgereikt, bedoeld voor

rondom een operatie. Deze medicijnen

projecten die nieuwe wetenschappelijke

worden al vijftig jaar toegepast als

inzichten concreet vertalen in de

antidepressiva, maar nog steeds was

dagelijkse patiëntenzorg. Deze prijs is

niet duidelijk of de combinatie met

gewonnen door de MDL-artsen Govert

anesthesie-middelen risico's oplevert voor

Veldhuijzen, Michael Klemt-Kropp en

de patiënt.

Casper Noomen.

Uit het onderzoek van Van Haelst is

Zij kregen de prijs voor de ontwikkeling

daarvan niets gebleken. “Deze medicijnen

van een e-learningmodel met 3d-animatie

zijn belangrijk voor de betreffende

voor patiënten die een colonoscopie

patiëntengroep”, aldus Van Haelst.

moeten ondergaan. De patiënt kan zich

“De uitkomsten van ons onderzoek

hiermee thuis in alle rust voorbereiden

rechtvaardigen het niet om het gebruik in

op wat hem te wachten staat. Volgens

de perioperatieve periode te staken. We

de eerste resultaten van de studie heeft

bepleiten dan ook een aanpassing van de

slechts een klein deel van de patiënten

richtlijn dienaangaande.”

daarna nog behoefte aan aanvullend contact met een verpleegkundige.



13

12-11-14 09:47

Ontwikkelingen 2013

De Pieter van Foreest posterprijs ging dit

jaar naar een team van het Laboratorium Klinische Chemie, Hematologie en Immunologie en Starlet Diagnostisch Centrum. Hun poster brengt in beeld dat een sneltest bij acute hoest nu ook kan worden uitgevoerd in de huisartspraktijk.

Financieel: onderzoekssubsidies Toekenningen interne subsidieronde 2013 FIO FIO1304 FIO1305 FIO1308 FIO1307

Acroniem FIP-studie REDUCE VAT/RCI SURVIVOR

Afdeling Chirurgie Longgeneeskunde/KCHI Klinische geriatrie Gynaecologie

Hoofdonderzoeker Dunker , M.S. Boersma , W.G. Jonghe de J.F.M. Painter, R.

looptijd Toekenning 12 25.000,00 36 25.000,00 12 25.000,00 12 25.000,00

Per ultimo 2013 afgesloten projecten FIO 0801 0807 0812/13 0826 1007/8 1016 1110

Acroniem Serotoninergic PreopBooster Testis Blaascarcinoom Erythropoietin Vervoer vooruit Implantation

Afdeling Apotheek Heelkunde kindergeneeskunde Pathologie Apotheek Orthopedie

Aanvrager Haelst, I.v. Houdijk, L. Hack, W. Jiwa, M. Haelst, I.v. Bakker, F. den Duijvenbode D.

1120 1124

Biomarkers COPD Agenesie Biceps

longziekten Orthopedie

van Boersma, W. Urk, P. van

opmerkingen Promotie

Promotie Niet gestart


12-11-14 09:47

Eerder intern gesubsidieerde onderzoeksprojecten in uitvoering per ultimo 2013 FIO 0603/2 0814 0822/25 1001 1010/11 1013 1017/19 1024 1102 1105 1112 1115 1118 1121

Acroniem testis MRI/app. BIS NN EPIC Biomarc I-Aged CRP Sensor Glyco Calorie Koeling BARFH Vision

Afdeling Kindergeneeskunde Radiologie ICU Klin. Psych. Radiologie Cardiologie Klin. Psych. Longgeneeskunde Heelkunde Apotheek Heelkunde Oncologie Gynaecologie Interne

PI Hack, W. Wiarda, B. Honig, M. Jonghe, J. de Wiarda, B. Umans, V. Jonghe, J. de Boersma, W. Bijnen, B. Koning, J. de Houdijk, L. Koomen, M. Painter, R. Rood, J.

Einde PM PM PM 2014 PM 2015 2014 2014 2014 2013 2013 2013 2013 2013

PI overleden PI overleden PI vertrokken Verlengd PI overleden Verlengd

Projecten met een looptijd tot 2013 worden in 2014 afgesloten. NB

achter het onderzoeksprogramma op

In januari 2014 is na een lange ziekte

de kinderafdeling. Een besluit over het

dr. B. (Bart) Wiarda overleden. Bart was

resterende onderzoeksbudget wordt

een bevlogen en succesvol onderzoeker

door de raad van bestuur in overleg met

die een aantal projecten uitvoerde met

de vakgroep kindergeneeskunde in 2014

financiële steun van MCA. Een besluit over

genomen.

het resterende onderzoeksbudget wordt door de raad van bestuur in overleg met

Health Outlook

de vakgroep radiologie in 2014 genomen.

In 2013 heeft MCA meegewerkt aan het project Health Outlook, geïnitieerd door

In juni 2013 is onverwacht dr. W. (Wilfried)

de STZ. De Health Outlook 2014 deelt de

Hack overleden. Hij was niet alleen

resultaten op het gebied van onderzoek

een hartstochtelijk onderzoeker maar

en innovatie van de STZ-ziekenhuizen over

ook jarenlang de bezielende kracht

de jaren 2011, 2012 en 2013. Door middel



15

12-11-14 09:47

Ontwikkelingen 2013

van Key Performance Indicatoren (KPI)

Een algemene conclusie die op basis

wordt het succes van het STZ-onderzoek

van de Health Outlook getrokken

gemeten. De gemonitorde Key Steering

kan worden is dat onderzoek bij STZ-

Indicatoren (KSI) bieden mogelijkheden

ziekenhuizen meer een integraal deel

om het onderzoeksbeleid te sturen. MCA

van het beleid wordt. Zo worden de

werd daarbij geselecteerd als een van

doorlooptijden korter en is er een

de best presterende STZ-ziekenhuizen

consistente toename in het totale budget

van 2012 en 2013, omdat er duidelijke

dat wordt vrijgemaakt voor onderzoek

verbeteringen tussen 2012 en 2013

(+19% in 2013). In 2013 verminderde

zichtbaar waren. Er werd decentraal meer

het aantal medewerkers. Meerdere

geïnvesteerd en de doorlooptijden voor

STZ-ziekenhuizen zullen in de nabije

het verkrijgen van lokale toestemming

toekomst geconfronteerd worden met

verbeterden aanzienlijk.

bezuinigingen. Ondanks deze marktdruk

De gemiddelde doorlooptijd was in 2013

neemt het aantal onderzoekexperts

35 dagen, genomen vanaf het moment

toe (met 7% ten opzichte van 2012). Het

dat een onderzoek wordt ingediend tot

aantal experts (PhD’s en hoogleraren)

de datum dat de raad van bestuur de brief

dat voor een ziekenhuis werkt en met

tekent, dus inclusief clockstops waarbij

name hun enthousiasme en het bereik

de indiener dient te reageren op vragen

van hun interne en externe netwerken

en/of opmerkingen. De gemiddelde

zijn significant voor onderzoek: voor

doorlooptijd in 2012 was 64 dagen.

de hoeveelheid en de grootte van

Deze halvering valt toe te kennen aan de

onderzoeksprojecten, en voor het aantal

herinrichting van de procedure lokale

samenwerkingsverbanden.

toestemming nieuw onderzoek. Hoewel het aantal werknemers in

Er wordt meer samengewerkt bij de

MCA afneemt, is het aantal research-

STZ (+79 deelnames aan multicenter

personeelsleden decentraal toegenomen

projecten in 2013), met name in

en nam ook het aantal en de grootte

samenwerkingsverbanden geïnitieerd

van WMO- en niet-WMO-onderzoek toe

door ziekenhuizen. Zo was in 2012 53%

tussen 2012 en 2013. Gespeculeerd wordt

van de deelnames van STZ-ziekenhuizen

dat dit komt door betere registratie.

een deelname aan een ziekenhuisgeïnitieerd WMO-multicenterproject;


12-11-14 09:47

in 2013 nam dit toe tot 58%. Samenwerkingsverbanden geïnitieerd door de industrie zijn minder populair (afname van 5%), de industrie trekt zich duidelijk terug. In 2013 werden in totaal zeshonderd patiënten en tien projecten minder gesponsord door de industrie. Van de 1028 WMO-onderzoeksprojecten in 2012 werden er 407 (40%) gesponsord door de industrie. In 2013 daalde het percentage naar 34% en waren er meer zelf-geïnitieerde studies.

Figuur 5. Totaal aantal deelnames aan WMO- en nWMO-muliticenter

Bij STZ-ziekenhuizen initieert gemiddeld

onderzoeksprojecten bij de STZ.

één op de vijf medisch specialisten (22%) onderzoek. Het rapport met de alle uitkomsten van de Health Outlook is op te vragen via het wetenschapsbureau.



17

12-11-14 09:47

Ontwikkelingen 2013

Bureau wetenschap

DCTF. Het oogmerk is in alle gevallen het ontwikkelen en implementeren van best practices. De leden van het bureau participeren regelmatig in conferenties en congressen, zoals de FIGON- dagen in oktober, het jaarlijkse congres van de Dutch Clinical Trial Foundation, de nationale Dag van de Valorisatie, de NVFG-lustrumconferentie,

Het bureau wetenschap heeft als taak het

de Masterclasses van de Decision Group,

wetenschapsbeleid van MCA uit te voeren,

het jubileumcongres CCMO en vele

onderzoekers te ondersteunen en toe te

andere.

zien op de kwaliteit van het onderzoek. Hiertoe werkt het bureau aan verbetering

Commissies

van de onderzoeksinfrastructuur, inclusief een systeem van toezicht en toetsing.

Wetenschappelijke AdviesRaad

Dit gebeurt in overleg met de raad

MCA kent een Wetenschappelijke

van bestuur, de medische staf en met

AdviesRaad waarin externe deskundigen

onderzoekers zelf.

zitting hebben. Deze WAR adviseert de raad van bestuur over de hoofdlijnen

Daarnaast onderhoudt het bureau

van het onderzoeksbeleid, bewaakt de

structureel en op projectbasis werkrelaties

kwaliteit van de gehanteerde procedures,

met relevante partner-organisaties.

toetst de uitkomsten van het beleid aan

Voorbeelden zijn de inbreng in de

landelijke kwaliteitsstandaarden en speelt

Bestuurs Commissie Wetenschap van de

een belangrijke rol bij de inbedding

STZ, samenwerking binnen de diverse

van de MCA- onderzoeksactiviteiten

kwaliteitswerkgroepen van de STZ,

in bredere samenwerkingsverbanden.

samenwerking met Nefarma gericht

Tevens adviseert de WAR de raad

op kwaliteitsverbetering van MCA als

van bestuur ten aanzien van de

locatie voor medicijnonderzoek, en

toekenning van interne financiële

deelname aan de werkgroepen van de

steun aan onderzoeksprojecten. De


12-11-14 09:47

wetenschappelijke adviesraad heeft in 2013 vergaderd op 20 maart, 2 september, 30 oktober en 18 december, deze laatste vergadering in aanwezigheid van de beoogde leden van de Commissie Wetenschap). De vergadering van 30 oktober was gewijd aan bespreking van binnengekomen onderzoeksvoorstellen en het formuleren van een advies ten aanzien van de subsidieerbaarheid. Leden • Dr. P.C.M. Bartels • Prof. dr. E. Briët • Prof. dr. A.J.P.M. Overbeke • Prof. dr. C. Spreeuwenberg • P.J. Kievit MA MBA, secretaris Pieter van Foreest Jury De jury is verantwoordelijk voor het opstellen van de nominaties voor de jaarlijkse Pieter van Foreestprijzen en voor het toekennen van de wetenschapsprijs en van de posterprijs. Leden • Prof. dr. A.J.P.M. Overbeke, voorzitter • Prof. dr. C. Spreeuwenberg, jurylid ad interim • Prof. dr. E. Briët • P.J. Kievit MA MBA, secretaris



19

12-11-14 09:47

Bijlagen

Bijlagen Overzichten publicaties MCA over 2013 Overzicht ingediend onderzoek 2013


12-11-14 09:47



21

12-11-14 09:47

Bijlagen

Gedetailleerd overzicht ingediend onderzoek 2013 Project Number L013-001

Acroniem

Datum indiening 8-1-2013

WMO Verrichter

CAPRI

Projectstatus Actief

L013-002

MinT-studie

Actief

10-1-2013

Ja

L013-003

Een retrospectieve NL’se cohort studie SAINT

Actief

21-1-2013

Ja

Actief

30-1-2013

Ja

31-1-2013

Ja

L013-006

Dutch Pneumothorax Actief Study FOURIER studie Actief

AMC Kinder geneeskunde Kennemer Gasthuis Amgen BV

31-1-2013

Ja

UMC Groningen

L013-007

LEVVPA

Afgesloten

13-2-2013

Ja

L013-008

INDEX

Actief

14-2-2013

Nee

AMC Gynaecologie Stentys

L013-009

SIZING Registry

Actief

18-2-2013

Nee

Erasmus MC

L013-010

Strong kids studie

Actief

27-2-2013

Nee

L013-011

PAVO-E-Educ Trial

Actief

13-3-2013

Nee

Medisch Centrum Alkmaar UMC Groningen

L013-012

ReSpAct

Actief

15-3-2013

Nee

MCA

L013-013

Actief

25-3-2013

Ja

Boston Scientific

L013-015

Prevalentiemeting decubitus 2012 EVOLVE II

Actief

25-3-2013

Ja

L013-016

VALOP studie

Actief

5-4-2013

Ja

L013-017

REMOTE-CIED

Actief

9-4-2013

Ja

Medisch Centrum Alkmaar AMC Gynaecologie UMCU

L013-018

PROBAAT II

Actief

9-4-2013

Ja

L013-019

EuroTARGET

Actief

19-4-2013

Ja

L013-004 L013-005

Nee

Erasmus Universiteit iMTA Erasmus MC

UMC SintRadboud VUmc


12-11-14 09:47

Subsidieverstrekker Janssen Cilag

ProjectLeader

MultiMono

Smorenburg , C.H.

Verw_ deelnemers 100

ZONmw

Vranken. , J.H.

80

Multi

Danone Research

Duijvenstijn, Y

20

Mono

Boersma , W.G.

50

Mono

Cornel , J.H.

25

Multi

Fase III

Houten , ten R.

11

Multi

Fase III

Hummel , P.

10

Multi

Dirksen, M

25

Mono

Maingay-de Groof, F.

30

Mono

Noomen , C.G.

100

Mono

Bosselaar, H

5

Mono

Meurs, E.J.

400

Mono

Swart , J.B.R.M

18

Multi

Hoozemans , Marco

364

Mono

Bais , J.M.J.

50

Multi

Kimman , G.P.

30

Multi

Bos , S.D.

40

Multi

Fase IV

Smorenburg , C.H.

20

Multi

Fase IV

ZONmw

Medify

Boston Scientific

Nuts Ohra

Fase

Mono

Fase III

Fase IV

Fase III

Fase III



23

12-11-14 09:47

Bijlagen

Project Number L013-020

Acroniem


WMO Verrichter

MEDEA Studie


Ja

VUmc

L013-021

RILAX studie

Actief

6-5-2013

Ja

L013-022

DUST studie

Actief

6-5-2013

Ja

L013-023

PRESTIGE studie

Actief

15-5-2013

Nee

Sint Antonius Ziekenhuis Sint Antonius Ziekenhuis NKI/AvL

L013-024

proGRP

Actief

6-6-2013

Ja

L013-025

PEARL

Actief

7-6-2013

Ja

Catharina Ziekenhuis Amgen BV

L013-026

Glagov

Actief

7-6-2013

Ja

Sanofi-Aventis

L013-027

Odyssey Outcomes

Actief

12-6-2013

Ja

AMC

L013-028

SCORE

Passief

9-7-2013

Ja

L013-029

Mind2Care

Actief

9-7-2013

Nee

L013-030

DIRECT trial

Actief

10-7-2013

Ja

L013-031

GLOBAL LEADERS

Actief

17-7-2013

Ja

L013-032

MOTHER studie

Actief

18-7-2013

Ja

L013-033

TES studie

Actief

18-7-2013

Ja

L013-034

ORCHESTRA studie

Actief

24-7-2013

Ja

Meander Medisch Centrum Medisch Centrum Alkmaar Europen Cardiovascular Research Institute B.v. AMC Gynaecologie Vrije Universiteit Amsterdam Faculteit der Aard- en Levenswetenschappen Vrije Universiteit Amsterdam Faculteit der Aard- en Levenswetenschappen AMC Kindergeneeskunde


12-11-14 09:47

Subsidieverstrekker

ProjectLeader Smorenburg , C.H.

Roche Nederland B.V.

Foreest medical school KWF

Stichting Sinafo + Agis

MultiMono

Fase

Multi

Fase III

Heestermans , A.A.C.M. 550

Multi


Multi

Haitjema , T.

Mono

Willigendael , E.M.

ZONmw

Verw_ deelnemers 10

20

Mono


Multi

Fase III

Cornel , J.H.

25

Multi

Fase III

Welling , A.

20

Multi

Schreurs, W.H.

5

Multi

Bais , J.M.J.

10

Mono

Umans , V.A.W.M

200

Multi

Bais , J.M.J.

10

Multi

Smorenburg , C.H.

5

Multi

Smorenburg , C.H.

5

Multi

Bruijn, M

20

Multi

Fase III



25

12-11-14 09:47

Bijlagen


Acroniem


WMO Verrichter

Kawasaki studie


Ja

UMCU

L013-036

Sympathy

Actief

30-7-2013

Ja

AMC

L013-037

ULTRA

Actief

12-8-2013

Nee

L013-038

Information needs

Actief

2-9-2013

Nee

L013-039

DB2116960

Actief

4-9-2013

Ja

Medisch Centrum Alkmaar Medisch Centrum Alkmaar GlaxoSmith

L013-040

SUPER trial

Passief

10-9-2013

Ja

L013-041

VAT en RCI

Actief

17-9-2013

Ja

L013-042

Coelkids

Actief

17-9-2013

Ja

AMC Gynaecologie Erasmus Universiteit iMTA AMC

L013-043

PRO-CAPRI

Actief

20-9-2013

Nee

AMC

L013-044

Sympathetic studie

Actief

24-9-2013

Nee

VUmc

L013-045

Onderzoek bij sinustrombose RAPIDO

Actief

26-9-2013

Ja

UMC Groningen

Actief

26-9-2013

Ja

Actief

1-10-2013

Ja

L013-048

Cardiorespiratoire verstoringen na 1e vaccinatie LOCoMOTive studie

Medisch Centrum Alkmaar LUMC

Actief

14-10-2013 Ja

OLVG

L013-049

ESCAPE studie

Actief

14-10-2013 Nee

Erasmus MC

L013-050

PRINCIPAL studie

Actief

25-10-2013 Ja

TEVA Pharma

L013-051

SPIROMAX

Actief

31-10-2013 Ja

L013-052

REDUCE

Actief

31-10-2013 Nee

Medisch Centrum Alkmaar VUmc

L013-053

PIONEER

Actief

1-11-2013

Janssen Cilag

L013-046 L013-047

Ja


12-11-14 09:47

Subsidieverstrekker Medtronic Trading NL B.V.

GE healthcare

ZONmw

ProjectLeader

MultiMono

Fase

Peels, H.O.

Verw_ deelnemers 20

Multi

Fase III

Halkes, P.H.A.

50

Multi

Fase III

Stam, F

100

Mono

Jonghe , de J.F.M.

150

Mono

Boersma , W.G.

5

Multi

Fase III

Rijn - van Weert, J.M.

5

Multi

Overig

Smorenburg , C.H.

60

Multi

Fase IV

Knol , R.J.J.

40

Multi

Aramideh , M.

120

Multi

Rep, A.

15

Multi

Hendriks, M

5

Multi

Boersma , B.

50

Mono

George , E.K.

60

Multi

Hofstee, D

80

Multi

Ruijter , de W.

30

Mono

Boersma , W.G.

3

Multi

Fase III

Boersma , W.G.

234

Multi

Overig

Garmers, L.E.

5

Mono

Cornel , J.H.

20

Multi

Fase III



27

12-11-14 09:47

Bijlagen


Acroniem CIA study



WMO Verrichter

L013-055

CHEVAL

Actief

11-11-2013 Ja

L013-056

EAGLE

Actief

21-11-2013 Nee

Catharina Ziekenhuis Medisch Centrum Alkmaar VUmc

L013-057

ALIF-LT

Actief

27-11-2013 Ja

AstraZeneca

L013-058

PHACE study

Actief

27-11-2013 Ja

L013-059

DECLARE

Actief

27-11-2013 Nee

jan van breemen instituut NKI/AvL

L013-060

Actief

3-12-2013

Ja

AVL

L013-061

Adalimumab and inflammation KIS studie

Actief

5-12-2013

Ja

L013-062

FIP studie

Actief

12-12-2013 Ja

Medisch Centrum Alkmaar AMC

L013-063

SALTO

Actief

12-12-2013 Ja

L013-064

REG1-CLIN310

Actief

12-12-2013 Nee

Regado Biosciences, Inc VUmc

L013-065

MEASURE

Actief

13-12-2013 Nee

VUmc

L013-066

STEMI

Actief

13-12-2013 Nee

L013-067

Evolve/Vivasight

Actief

16-12-2013 Ja

L013-068

AWARE

Actief

19-12-2013 Ja

Medisch Centrum Alkmaar Medisch Centrum Alkmaar Vumc

L013-069

PATH

Actief

19-12-2013 Nee

Nutricia

Nee


12-11-14 09:47

Subsidieverstrekker

Nordic Pharma

ProjectLeader Willigendael , E.M.

Verw_ deelnemers 2800

MultiMono Multi

Pluymakers, W.J.

51

Mono

Putten, van der L

100

Mono

Bax , W.A.

20

Multi

Felius, L van

15

Multi

Wallis , J.W.

1

Mono

Fase

Overig

Fase III

Lopes - Cardozo, A.M.F. 10

Multi

Fase III

Dunker , M.S.

60

Multi

Hendriks, M

5

Multi

Fase III

Cornel , J.H.

40

Multi

Fase III

Westerman , M.

5

Multi

Bennis, M

125

Multi

Umans , V.A.W.M

232

Mono

Westerman , M.

5

Mono

Winogrodzka, H.S.

10

Multi

Boelaarts

80

Mono

Fase IV



29

12-11-14 09:47

Notities

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................


12-11-14 09:47

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................

..............................................................................................................................................................................................................................



31

12-11-14 09:47

Medisch Centrum Alkmaar Wilhelminalaan 12 1815 JD Alkmaar T (072) 548 44 44

mca.nl 14 0377 jaarverslag afd.Wetenschap in MCA 2013.indd 32

12-11-14 09:47

Wetenschap in MCA jaarverslag 2013

Recommend Documents