Welke behandeling voor obese type 2 patiënten? Gewoon insuline? Joost Hoekstra, internist, AMC
Potentiële belangenverstrengeling Klinische Diabetologie AMC ontvangt sponsoring van cq doet projecten met diverse farmaceutische bedrijven (Sanofi Aventis, Novo Nordisk, Eli Lilly, AstraZeneca, BMS)
Utrecht, 11-06-2013 am
am
am
am
linical diabetology
linical diabetology
linical diabetology
linical diabetology
“Allereerst: breng geen schade toe”
Hippocrates 4e eeuw v Chr
am
linical diabetology
Hippocrates
am
linical diabetology
1
Is insuline veilig bij type 2 diabetes?
“Werk zo veilig mogelijk”
Hippocrates
• Meer cardiovasculaire complicaties? • Meer kanker? Zeer relevant • Andere bijwerkingen?
am
am
linical diabetology
linical diabetology
Methoden
The ORIGIN trial
• 12,500 patients; looptijd 6 jaar • Langwerkende insuline strevend naar nuchter glucose < 5.3 mmol/l • Eindpunten: – Cardiovasculaire dood, niet fataal myocardinfarct of herseninfarct – Kanker
N Engl J Med 2012
am
Resultaten
N Engl J Med 2012
am
linical diabetology
linical diabetology
Resultaten
am
linical diabetology
N Engl J Med 2012
am
linical diabetology
2
Resultaten t.a.v. kanker
Enige vorm van kanker
Insuline Glargine (N=6264)
Standaard therapie (N=6273)
476
477
Resultaten
Hazard ratio (95%Cl)
P waarde
1.00 (0.88-1.13)
0.5
1.0
Insuline Glargine beter
0.97
Voorkomen van ernstige hypoglycemie Deelnemers met ≥ 1 episode (no./100 pat.jaren)
Insuline Glargine (N=6264)
Standaard therapie (N=6273)
P waarde
359 (1.00)
113 (0.31)
<0.001
2.0 Standaard therapie beter
N Engl J Med 2012
am
linical diabetology
am
linical diabetology
N Engl J Med 2012
Gewichtsverlies bij type 2 diabetes
Resultaten
UKPDS 8
Gewicht (kg)
83.3±16.8
Standaard therapie (N=6273) 83.1±17.3
Insulin (n=409)
7 6
Change in weight (kg)
Basal insuline (N=6264)
5 Glibenclamide (n=277)
4 3 2
Conventional (n=411)*
1 0
Metformin (n=342) 0
3
6
9
12
Years
N Engl J Med 2012
am
linical diabetology
am 1. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet 1998;352:854–65; 2. Dormandy JA, et al. Lancet 2005;366:1279–89.
linical 16 diabetology
Waarom geen bariatrische chirurgie? Waarom geen GLP-1 agonisten?
“Werk zo veilig mogelijk”
am
linical diabetology
Hippocrates
am
linical diabetology
3
Waarom geen bariatrische chirurgie? Zijn er langlopende gerandomiseerde studies (RCT’s)? Nee, alleen prospectieve cohortstudies en kortlopende RCT’s
Waarom geen GLP-1 agonisten? Hoe veilig is GLP-1 therapie op lange termijn? Niet bekend
Is bariatrische chirurgie op lange termijn veilig?
am
am
linical diabetology
Prijzen ‘injectables’ 2013 146
150 125 100 75 50 25 0
96,2
GLP1–gebaseerde therapie (sitagliptin en exenatide) en risico op acute pancreatitis Conclusie: significant ↑ kans op opname ivm acute pancreatitis Verklaring: GLP-1 agonist als groeifactor voor exocriene pancreas › compressie van afvoergangen
1. 8 Li ra gu tid e
1. 2
m g
µg 5 2d d
Li ra gu tid e
60
Ex en at id e
60
E/ d
E/ d Le ve m ir
60
la rg in e G
linical diabetology
m g
32
PH N
am
Wang et al. DOM 2011;13:972-81
96,2
66
64
E/ d
Prijs per maand (euro)
Insuline vs. GLP-1; gewicht
linical diabetology
www.fk.cvz.nl
am
linical diabetology
BMJ 2013 Prof Edwin Gale: GLP-1 based therapie:wel zorgen; geen alarm
(daarnaast: metaplasie/dysplasie) Sing S. et el. JAMA Intern Med. 2013;173(7):534-539
am
linical diabetology
am
linical diabetology
4
Welke behandeling voor obese type 2 patiënten?
Welke behandeling voor obese type 2 patiënten? Gewoon insuline!
am
am
linical diabetology
linical diabetology
Insulin vs. GLP-1; HbA1c
“Dank voor uw aandacht”
Hippocrates
am
linical diabetology
am
Wang et al. DOM 2011;13:972-81
linical diabetology
BMJ June 10 2013
BMJ June 10 2013
New forms of diabetes drugs, known as GLP-1 based drugs, and promoted as “the new darlings of diabetes treatment” - make the pharmaceutical industry billions. But are they associated with an increased risk of cancer and do we know everything we should about these new treatments?
Dr Deborah Cohen, The BMJ's Investigation Editor, says: “On their own the individual pieces of unpublished evidence may seem inconclusive, but when considered alongside other emerging and long standing evidence, a worrying picture emerges, posing serious questions about the safety of this class of drug.”
am
linical diabetology
am
linical diabetology
5
Bariatric Surgery in Obese Adults With Diabetes: a systematic review Conclusie we kunnen geen conclusies trekken over juiste plaats van bariatrische chirurgie: er zijn te weinig lange termijn gegevens over resultaten en complicaties am Maggard-Gibbons M et al. JAMA, june 5 2013;309(21):2250-2261
linical diabetology
6
