SECURA DR D214DRM. Příručka pro lékaře

SECURA™ DR D214DRM Digitální dvoudutinový implantabilní kardioverter defibrilátor (DDE-DDDR) Diagnostika Complete Capture Management™ (ACM, RVCM), funkce ATP During Charging™, režim MVP®, funkce OptiVol® pro monitorování stavu tekutiny v plicích, funkce TherapyGuide™ a bezdrátová telemetrie Conexus®

Příručka pro lékaře 0123 2010

SECURA™ DR D214DRM

Příručka pro lékaře

Návod k použití a programování digitálního dvoudutinového implantabilního kardioverter-defibrilátoru (DDE-DDDR) model D214DRM Secura DR

Následující názvy jsou ochranné známky společnosti Medtronic: ATP During Charging, Active Can, Capture Management, Cardiac Compass, CareAlert, ChargeSaver, Checklist, Conexus, Flashback, InCheck, MVP, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, OptiVol, PR Logic, PatientLook, Quick Look, Reactive ATP, Secura, SentryCheck, SureScan, Switchback, T-Shock, TherapyGuide

Medtronic SECURA™ DR

D214DRM

Obsah 1 1.1 1.2 1.3 1.4

Přehled systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Popis systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Indikace a použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8

Varování, bezpečnostní opatření a možné nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . Všeobecná varování a bezpečnostní opatření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Explantace a likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pokyny pro manipulaci a skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Hodnocení a připojení elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Provoz přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rizika léčby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Domácí a pracovní prostředí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Možné nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

24 24 24 25 26 26 30 33 34

3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6

Použití programátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Navázání telemetrické komunikace mezi přístrojem a programátorem . . . . . . Provádění kontroly pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vlastnosti displeje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vydání nouzové terapie tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zapnutí nouzové VVI stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zefektivnění implantace a následných kontrol pomocí kontrolního seznamu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zobrazení a programování parametrů přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Uložení a načtení sady hodnot parametrů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů . . . . . . . . . . . . . . . . Zobrazení a zadávání informací o pacientovi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Práce s monitorováním živého přenosu rytmu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem . . . . Ukládání a vyhledávání dat přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tisk zpráv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

37 37 44 49 54 55

3.7 3.8 3.9 3.10 3.11 3.12 3.13 3.14


57 62 67 68 72 77 85 86 88 5


D214DRM

4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8

Implantace přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 Příprava implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 Výběr a implantace elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 Testování elektrodového systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 Připojení elektrod k přístroji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 Provedení testů prahu pro komorovou defibrilaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105 Umístění a zabezpečení přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108 Dokončení implantačního výkonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 Výměna přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111

5 5.1 5.2 5.3

Provádění pravidelných kontrol pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Doporučení pro sledování pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Automatické výstrahy a upozornění na události týkající se klinické léčby a účinnosti systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zobrazení dlouhodobých klinických trendů se zprávou Cardiac Compass . . Zobrazení informací o léčbě srdečního selhání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Monitorování hromadění hrudního výpotku pomocí funkce OptiVol . . . . . . . . Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat . . . . Zobrazení čítače epizod a terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zobrazení dat paměti Flashback . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zobrazení epizod odpovědi na pokles frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Použití histogramů frekvence pro vyhodnocení srdečních frekvencí . . . . . . . Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody . . . . . . . . . . . Automatické monitorování stavu přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Optimalizace životnosti přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

113 113 117

Konfigurace stimulačních terapií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Snímání vlastní srdeční aktivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Poskytování stimulačních terapií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP . . . . . . . . . . . . . . . . . Stimulace s frekvenční odpovědí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Řízení energií stimulačního výstupu pomocí funkce Capture Management (Řízení uchvácení) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Úprava intervalu AV během frekvenčních změn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta . . . . . . . . . . . . . . . .

186 186 197 207 215

5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11 5.12 5.13 5.14 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6

121 130 136 143 151 159 164 165 168 170 178 181

223 237 239



6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 6.13 6.14 6.15 6.16 6.17 6.18 6.19 6.20 7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7

D214DRM

Ošetření synkopy pomocí funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Podpora spontánní frekvence během period nečinnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . Poskytování pomalejší stimulační frekvenci během doby spánku . . . . . . . . . . Zamezení kompetitivní síňové stimulaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Přerušení kardiostimulátorem zprostředkovaných tachykardií . . . . . . . . . . . . Řízení retrográdního vedení pomocí funkce PVC Response (Odpověď na PVC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zmírnění nepřiměřené inhibice komory pomocí VSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zabránění rychlé komorové stimulaci během síňových tachyarytmií . . . . . . . Zvýšení stimulačního výstupu po vysokonapěťové terapii . . . . . . . . . . . . . . . . Využití síňové intervenční stimulace za účelem zrušení síňových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stabilizace komorové frekvence během převáděné fibrilace síní . . . . . . . . . . Zajištění overdrive stimulace po vysokonapěťové terapii VT/VF . . . . . . . . . . . Odezvy na PVC pomocí funkce stabilizace komorové frekvence . . . . . . . . . .

242 249 251 254 256 257 259 262 265 266 276 279 281

Konfigurace detekce tachyarytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce síňových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce komorových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Odlišení VT/VF od SVT pomocí funkce PR Logic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rozlišení sinusové tachykardie od VT pomocí funkce Onset (Začátek) . . . . Odlišení AT/AF od VT pomocí funkce Stability (Stabilita) . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce prodloužených tachyarytmií s použitím časového limitu vysoké frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pozastavení a obnovení detekce tachyarytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

285 285 295 312 318 324

Úprava terapie tachyarytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Léčba epizod detekovaných jako fibrilace komor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Léčba epizod komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie pomocí antitachykardické stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Léčba komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie komorovou kardioverzí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Plánování síňových terapií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace . . . . . . . . . . . . . . Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Provádění síňové kardioverze aktivované pacientem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

331 331


326 329

345 358 367 374 387 395 7


8.8 8.9 9 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7

D214DRM

Optimalizace terapie pomocí progresivních terapií epizody . . . . . . . . . . . . . . . 399 Optimalizace času nabíjení pomocí funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 402 Testování systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vyhodnocení rytmu pod stimulací . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Měření stimulačních prahů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Měření impedance elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Provedení testu snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Testování kondenzátorů přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vyvolávání arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Provádění manuální terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

407 407 407 409 410 412 414 423

A Stručný přehled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.1 Fyzikální charakteristiky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.2 Elektrické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.3 Indikátory výměny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.4 Plánovaná doba užívání (životnost) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.5 Hladina energie a běžné doby nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.6 Použití magnetu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.7 Uložené údaje a diagnostika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

427 427 428 431 432 433 434 434

B Parametry přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.1 Nouzová nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.2 Parametry detekce tachyarytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.3 Parametry terapie síňových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.4 Parametry terapie komorových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.5 Parametry stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.6 Parametry funkce Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.7 Parametry shromažďování dat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.8 Parametry testu systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.9 Parametry elektrofyziologického vyšetření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.10 Nenaprogramovatelné parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

442 442 443 445 448 451 459 465 467 467 471

Glosář . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 474 Rejstřík . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 481 8



D214DRM

1 Přehled systému 1.1 Úvod 1.1.1 Informace o příručce V této příručce jsou popsány funkce a způsob použití systému Secura DR model D214DRM.

1.1.1.1 Konvence příručky V celé této příručce je slovem “přístroj” označován implantovaný přístroj Secura DR. Symbol v tabulce parametrů označuje použití nominální hodnoty parametru zadané společností Medtronic. Snímky příkladů obrazovek programátoru uvedené v této příručce byly vytvořeny pomocí programátoru Medtronic CareLink model 2090. Tyto ukázky obrazovek jsou pouze orientační a nemusí se shodovat s výslednou podobou softwaru. Názvy tlačítek na obrazovce jsou uváděny v závorkách: [Název tlačítka]. Pokyny k programování v této příručce jsou často zobrazeny v programovacím bloku, který popisuje cestu softwarem aplikace k určitým obrazovkám nebo parametrům. V programovacích blocích jsou použity tyto konvence: ●

● ●

●

Symbol “⇒” je uveden před textem na obrazovce, pomocí kterého můžete přejít na novou obrazovku. Symbol “▷” je uveden před názvem parametru, jehož funkci můžete naprogramovat. Když se v kroku procházení hovoří o poli na obrazovce, které je označeno názvem řádku i názvem sloupce, znak “ | ” slouží k oddělení těchto samostatných názvů.Hodnoty parametrů se však touto konvencí neřídí. Pokud je nutné vybrat určitou hodnotu parametru pro umožnění zbývajících parametrů nebo procházení, zobrazí se tato hodnota v .

Zde je příklad programovacího bloku s použitím těchto konvencí: Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Vybíraný text na obrazovce… ⇒ Název řádku v poli na obrazovce | Název sloupce… ▷ Název parametru ▷ Název parametru ▷ Název parametru Příručka pro lékaře

9


D214DRM

1.1.1.2 Terminologie týkající se životnosti baterií produktu V této příručce je pro určité pojmy související s životností baterií produktu použita terminologie definovaná v normě CENELEC EN 45502-2-1:2003 pro kardiostimulátory. Tato norma se týká aktivních implantabilních lékařských zařízení určených k léčbě bradyarytmií. Uvedená norma byla schválena a publikována v prosinci roku 2003. Společnost Medtronic upravila tuto terminologii tak, aby odpovídala normě CENELEC, protože se očekává, že se tato terminologie stane mezinárodním standardem. Terminologie definovaná v normě EN 45502-2-1:2003 nahrazuje dříve používané pojmy související s životností baterií produktu. Terminologie definovaná v normě EN 45502-2-1:2003 a pojmy nahrazené touto terminologií jsou uvedeny v následující tabulce: Terminologie podle normy EN 45502-2-1: 2003 BOS Začátek užívání EOS Konec užívání RRT Doba doporučené výměny PSP Prodloužená provozní perioda Plánovaná doba užívání

Dříve používaná terminologie BOL Začátek životnosti EOL Konec životnosti ERI Indikátor doporučené výměny Podmínky po ERI Odhady životnosti

1.1.2 Literatura o výrobku Před implantací přístroje doporučujeme provést následující: ●

●

●

Přečtěte si dodanou literaturu o výrobku s informacemi o předepisování, implantaci a používání přístroje a k provedení kontroly pacienta. Důkladně se seznamte s technickými příručkami pro elektrody použité s přístrojem. Také si přečtěte technické příručky dalších součástí systému. Projednejte postup práce s přístrojem a implantátem s pacientem a s ostatními zúčastněnými stranami a poskytněte jim veškeré informační materiály pro pacienta, které jsou přiložené k přístroji.

1.1.3 Odborná pomoc Společnost Medtronic zaměstnává vysoce vyškolené zástupce a techniky z celého světa, kteří jsou připraveni vám pomoci a na základě žádosti poskytnout kvalifikovanému nemocničnímu personálu školení týkající se používání produktů společnosti Medtronic. Kromě toho má společnost Medtronic k dispozici profesionální konzultanty, kteří uživatelům produktů poskytují odborné konzultace. 10



D214DRM

Chcete-li získat další informace, obraťte se na místního zástupce společnosti Medtronic nebo zavolejte či napište společnosti Medtronic na příslušné telefonní číslo, resp. adresu, uvedené na zadní straně obálky.

1.1.4 Vyškolení zákazníka Společnost Medtronic zve lékaře k účasti na vzdělávacím semináři, který je věnován danému přístroji. V kurzu jsou uváděny informace o indikacích pro použití přístroje, funkcích systému, implantačních výkonech a léčbě pacienta.

1.1.5 Reference Primární zdroj informací: Zacouto FI – Guize LJ. Fundamentals of Orthorhythmic Pacing. V publikaci Luderitz B, Ed. Cardiac Pacing Diagnostic and Therapeutic Tools. New York: Springer-Verlag; 1976: 212-218. Další zdroje informací: ●

●

●

●

●

Estes M, Manolis AS, Wang P, Eds: Implantable Cardioverter-Defibrillators. New York, NY: Marcel Dekker, Inc. 1994. Kroll MW, Lehmann MH, Eds. Implantable Cardioverter-Defibrillator Therapy: The Engineering-Clinical Interface. Norwell, MA: Kluwer Academic Publishers 1996. Singer I, Ed. Implantable Cardioverter-Defibrillator. Armonk, NY: Futura Publishing Co. 1994. Singer I, Barold SS, Camm AJ, Eds. Nonpharmacological Therapy of Arrhythmias for the 21st Century: The State of the Art. Armonk, NY: Futura Publishing Co. 1998. Stadler RW, Gunderson BD, Gillberg JM. An Adaptive Interval-Based Algorithm for Withholding ICD Therapy During Sinus Tachycardia. Pace. 2003; 26:1189–1201.

1.1.6 Prohlášení o shodě Společnost Medtronic prohlašuje, že tento výrobek je ve shodě se základními požadavky směrnice 1999/5/EC o rádiových a telekomunikačních koncových zařízeních a směrnice 90/385/EEC o aktivních implantabilních zdravotnických přístrojích (AIMD). Chcete-li získat další informace, kontaktujte společnost Medtronic na telefonních číslech a adresách, které jsou uvedeny na zadní straně obalu.


11


D214DRM

1.1.7 Prohlášení o shodě pro Kanadu IC ID:3408D- MIMPLANT2 – Toto radiokomunikační zařízení kategorie II splňuje kanadskou normu RSS-310 (Industry Canada Standard RSS-310). Provoz podléhá dvěma následujícím podmínkám: (1) toto zařízení nesmí vyvolávat interferenci a (2) musí přijímat jakoukoli interferenci, včetně interference, která může způsobit nežádoucí fungování zařízení. Toto zařízení nesmí způsobovat interferenci se stanicemi využívajícími pásmo 400,150-406,000 MHz v oblasti meteorologických přístrojů, meteorologických satelitů nebo satelitů pro dálkový průzkum Země a musí přijímat jakoukoli interferenci, včetně interference, která může způsobit jeho nežádoucí fungování.

1.1.8 Vysvětlení symbolů Následující seznam symbolů a zkratek platí pro různé produkty. Symboly a zkratky týkající se tohoto produktu naleznete na štítcích obalu. Tabulka 1. Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích obalu Symbol

Význam Conformité Européenne (Evropská shoda). Tento symbol znamená, že zařízení plně vyhovuje Směrnici Rady 90/385/EHS (notifikovaný orgán 0123) o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků (AIMD) a Směrnici Evropského parlamentu a Rady 1999/5/ES o rádiových zařízeních a telekomunikačních koncových zařízeních a vzájemném uznávání jejich shody (R&TTE). Tento symbol znamená, že zařízení plně odpovídá normám řízení radiového spektra pro radiokomunikační produkty úřadu ACMA (Australian Communications and Media Authority) a ministerstva pro ekonomický rozvoj na Novém Zélandu. Shoda s radiokomunikačními předpisy. Tento symbol znamená, že se na tento výrobek mohou vztahovat směrnice pro telekomunikaci a radiokomunikaci ve vaší zemi. Specifické informace týkající se telekomunikačních a radiokomunikačních norem pro tento produkt ve vaší zemi naleznete na adrese www.medtronic.com/radio. Podmíněná magnetická rezonance. Stimulační systém SureScan lze bezpečně používat v prostředí magnetické rezonance, bude-li používán v souladu s pokyny uvedenými v technické příručce k systému SureScan. Poznámka: Všechny přístroje nejsou klasifikovány jako podmíněně vhodné pro magnetickou rezonanci. Upozornění

12



D214DRM

Tabulka 1. Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích obalu (pokračování) Symbol

Význam Zde otevřít

Nepoužívejte, pokud je balení poškozeno

Nepoužívejte opakovaně Sterilizováno ethylenoxidem Viz návod k použití Pouze pro uživatele z USA Datum výroby

Výrobce

EC REP

Autorizovaný zástupce v Evropském společenství Datum použitelnosti

Číslo šarže

Číslo pro novou objednávku

Sériové číslo Teplotní omezení


13


D214DRM


Význam Adaptivní

Obsah balení

Implantabilní přístroj

Přístroj IPG

Potaženo (přístroj IPG)

Přístroj ICD

Potaženo (přístroj ICD)

Přístroj zajišťující srdeční resynchronizační terapii (CRT)

Potaženo (přstroj CRT)

Dvoudutinový IPG se srdeční resynchronizační terapií (CRT-P)

Průvodní dokumentace

Momentový šroubovák

Příslušenství

14



D214DRM


Význam Amplituda/šířka impulzu

Síňová amplituda/šířka impulzu

Amplituda/šířka impulzu pro pravou komoru

Amplituda/šířka impulzu pro levou komoru

Horní sledovací frekvence/dolní frekvence

Frekvence

Dolní frekvence

Senzitivita

Snímaný A-V interval A-V interval (stimulovaný/snímaný) Refrakterní perioda

Síňová refrakterní perioda

Komorová refrakterní perioda


15


D214DRM


Význam Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP)

Polarita

Polarita stimulace (jednodutinová)

Polarita stimulace (dvoudutinová)

Polarita stimulace levé komory

Polarita síňové stimulace

Polarita stimulace pravé komory

Polarita snímání (jednodutinová)

Polarita snímání (dvoudutinová)

Citlivost v síni

Citlivost v komoře

Terapie fibrilace komor (VF) (vydaná/uložená)

Terapie komorové tachykardie (VT)

16



D214DRM


Význam Stimulace komory/zpoždění stimulace mezi komorami

Monitorování VT

Detekce AT/AF

Detekce VT, VF

Detekce VT, FVT, VF

Terapie AT/AF

Terapie VT, VF

Terapie VT, FVT (CRT)

Intervence AT/AF

Burst

Burst (CRT)

Burst+

Burst o 50 Hz


17


D214DRM


Význam Síňová ramp stimulace

Ramp (CRT)

Ramp+

Ramp+ (CRT)

Komorová ramp stimulace

Síňokomorová ramp stimulace

Defibrilace

Komorová kardioverze

Síňokomorová kardioverze

Terapie FVT

Přepnutí režimu

Magnetová frekvence

Nebezpečné napětí

18



D214DRM


Význam Aktivní pouzdro

TR DR D SR S

Trojdutinový kardiostimulátor s frekvenční odpovědí Dvoudutinový kardiostimulátor s frekvenční odpovědí Dvoudutinový kardiostimulátor Jednodutinový kardiostimulátor s frekvenční odpovědí Jednodutinový kardiostimulátor

1.1.9 Oznámení Funkce Informace o pacientovi softwarové aplikace programátoru je poskytována jako informační nástroj pro koncového uživatele. Za přesné zadání informací o pacientovi do softwaru je zodpovědný uživatel. Společnost Medtronic nepřebírá žádnou zodpovědnost za přesnost či úplnost údajů o pacientovi poskytovaných koncovými uživateli pro použití s funkcí Informace o pacientovi. SPOLEČNOST Medtronic NENÍ ZODPOVĚDNÁ ZA ŽÁDNÉ PŘÍMÉ, NEPŘÍMÉ, NÁHODNÉ ANI NÁSLEDNÉ ŠKODY ZPŮSOBENÉ TŘETÍ STRANĚ, KTERÉ VZNIKLY NÁSLEDKEM POUŽITÍ INFORMACÍ O PACIENTOVI ZADANÝCH KONCOVÝMI UŽIVATELI DO SOFTWARU. Další informace o funkci Informace o pacientovi, viz Oddíl 3.10.

1.2 Popis systému Dvoudutinový implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD) společnosti Medtronic, model D214DRM Secura DR, je multiprogramovatelný srdeční přístroj, který monitoruje a reguluje srdeční frekvenci pacienta a poskytuje léčbu síňové tachykardie jednodutinovou nebo dvoudutinovou bradykardickou stimulací s frekvenční odpovědí, terapii komorových tachyarytmií a síňových tachyarytmií. Přístroj snímá elektrickou aktivitu srdce pacienta pomocí elektrod, které jsou součástí implantovaných elektrod pro síň a pravou komoru. Na základě volitelných parametrů detekce potom analyzuje srdeční rytmus. Přístroj dokáže automaticky detekovat komorové tachyarytmie (VT/VF) a provést terapii defibrilací, kardioverzí a antitachykardickou stimulací. Přístroj dokáže také automaticky detekovat síňové tachyarytmie (AT/AF) a provést terapii kardioverzí a antitachykardickou stimulací. Přístroj reaguje na bradyarytmie poskytnutím bradykardické stimulační terapie.


19


D214DRM

Přístroj také poskytuje diagnostické a monitorovací informace, které usnadňují hodnocení systému a péči o pacienta. Přístroj je opatřen řadovým konektorem DF4, který usnadňuje připojení elektrod DF4-LLHH nebo DF4-LLHO během implantace. DF4-LLHH a DF4-LLHO odkazují na mezinárodní normu ISO 27186:2010, kde kontakty konektoru elektrody jsou definovány jako nízkonapěťové (L), vysokonapěťové (H) nebo otevřené (O). Elektrody – Systém elektrod používaný u tohoto přístroje musí poskytovat snímání, stimulaci a terapii kardioverzí/defibrilací pravé komory (RV) a snímání a stimulaci síně (A). S tímto přístrojem nepoužívejte žádnou elektrodu bez ověření kompatibility elektrody a konektoru. Informace o výběru a implantaci elektrod pro tento přístroj, viz Oddíl 4.2, “Výběr a implantace elektrod”, strana 98. Systém implantabilního přístroje – Model D214DRM Secura DR přístroje představuje společně se stimulačními elektrodami a defibrilačními elektrodami implantabilní součást systému přístroje. Následující obrázek znázorňuje nejdůležitější komponenty, které komunikují se systémem implantabilního přístroje.

20



D214DRM

Obrázek 1. Součásti systému

Programátory a software – Při programování tohoto přístroje používejte vhodný programátor a software CareLink model 2090 společnosti Medtronic. Programátor Medtronic CareLink model 2090 s bezdrátovou telemetrií Conexus je určen k tomu, aby lékařům a pacientům usnadnil a zefektivnil úkony prováděné při implantaci, kontrolách a sledování. Díky bezdrátové telemetrii Conexus nemusí být během programování nebo sledování umístěna nad implantovaným přístrojem programovací hlavice. Systém používá radiofrekvenční (RF) telemetrii k bezdrátové komunikaci mezi implantovaným přístrojem a programátorem v nemocnici nebo na klinice. Telemetrie Conexus funguje v pásmu MICS (služba komunikace s lékařskými implantáty), což je jediné pásmo určené pro implantabilní zdravotnické prostředky. Při používání pásma MICS nedochází k rušení spotřební elektronikou, jako např. mikrovlnami, mobilními telefony a dětskými chůvičkami.


21


D214DRM

K zapnutí telemetrie Conexus v implantovaném přístroji je nutné použít aktivátor Conexus nebo programovací hlavici. Pokud aktivátor Conexus nepoužíváte nebo pokud používáte programátor s telemetrií, která není bezdrátová, bude nutné použít programovací hlavici k zapnutí i provádění komunikace s přístrojem na klinice. Pokud probíhá bezdrátová telemetrická relace, nemohou s implantovaným přístrojem pacienta komunikovat žádné jiné programátory ani nemohou zahájit jeho programování, čímž je zajištěna bezpečnost a ochrana soukromí pacienta. Podobně je zabráněno tomu, aby během kontroly pacienta bylo ovlivněno programování nebo komunikace s jinými pacienty s implantovaným přístrojem. Programátory od jiných výrobců nejsou s přístroji společnosti Medtronic kompatibilní, ale nezpůsobí poškození přístrojů společnosti Medtronic. Aktivátor Conexus model 27901 – Pomocí aktivátoru Medtronic Conexus model 27901 můžete u implantovaných přístrojů podporujících bezdrátovou telemetrii zapnout bezdrátovou telemetrii Conexus. Aktivátor Conexus se používá společně s programátorem Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus v nemocnici nebo na klinice. Analyzátor model 2290 – Systém podporuje používání analyzátoru Medtronic CareLink model 2290, který je příslušenstvím programátoru Medtronic CareLink. Systém umožňuje souběžně provádět programování přístroje i vyšetření pomocí analyzátoru, rychle přepínat z jednoho režimu do jiného, aniž by bylo nutné jednotlivé činnosti ukončit a poté znovu spustit, a odesílat data z analyzátoru do programátoru. Monitor Medtronic CareLink model 2490C – Pacienti používají monitor model 2490C k automatickému shromažďování informací o implantovaném přístroji a předávání těchto informací svému lékaři. Monitor bezdrátově komunikuje se zařízením pacienta a přenáší informace domácí telefonní linkou za předpokladu, že je v bydlišti pacienta k dispozici systém vzdáleného monitorování Medtronic CareLink. Ambulance plánují přenosy obvykle na dobu spánku pacienta. Monitor může ambulanci odesílat také výstrahy přístroje mimo naplánované časy přenosu, pokud k tomu byl přístroj naprogramován. S výjimkou provedení počátečního nastavení nemusí pacient s monitorem provádět žádné akce. Informace o připojení a užívání jsou uvedeny v dokumentaci k monitoru. Monitor pacienta PatientLook model 2490R – Monitor pacienta PatientLook model 2490R je domácí monitor, který automaticky sleduje důležité změny stavu implantovaného přístroje pacienta a stavu pacienta. Stavové kontrolky Medtronic CareAlert na monitoru pacienta PatientLook informují pacienta o tom, že je nutné, aby přístroj zkontroloval pacientův lékař nebo ambulance. Ke sledování přístroje pacienta monitorem pacienta PatientLook slouží bezdrátové komunikace Conexus. Před prvním použitím monitoru pacienta PatientLook musí pacienti nastavit bezdrátovou komunikaci mezi monitorem pacienta PatientLook a svým přístrojem. Po dokončení tohoto počátečního nastavení monitor pacienta PatientLook automaticky zkontroluje přístroj i bez asistence pacienta. Pacienti mohou na svém přístroji kdykoliv ručně zkontrolovat případné zprávy CareAlert. 22



D214DRM

Model 2696 InCheck Patient Assistant – Pacienti mohou pomocí zařízení InCheck Patient Assistant model 2696 provádět následující činnosti: ● ●

●

Spuštění záznamu dat srdeční události v paměti přístroje. Ověření, zda při podezření na síňovou tachyarytmii implantovaný přístroj tuto arytmii zjistil. Vyžádání výdeje síňové terapie kardioverzí (je-li přístroj naprogramován tak, že kardioverzi aktivovanou pacientem umožňuje). Poznámka: Kardioverze aktivovaná pacientem je vydána pouze v případě, že implantovaný přístroj aktuálně detekuje epizodu AT/AF a lékař naprogramoval přístroj tak, aby umožňoval aktivaci kardioverze pacientem.

Monitor SentryCheck model 2697 – Pacienti mohou monitor SentryCheck model 2697 používat k určení stavu funkce OptiVol Fluid Status k monitorování kapaliny ve svém implantovaném přístroji. Obsah sterilního balení – Balení obsahuje jeden implantabilní kardioverter defibrilátor a jeden momentový šroubovák.

1.3 Indikace a použití Systém Secura DR slouží k zajištění síňové a/nebo komorové antitachykardické stimulace, kardioverze a defibrilace za účelem automatizované léčby síňových a/nebo komorových tachyarytmií ohrožujících život. Před implantací by pacienti měli podstoupit kompletní kardiologické vyšetření včetně elektrofyziologického vyšetření. Elektrofyziologické vyšetření a testování bezpečnosti a úspěšnosti navržených terapií tachyarytmie je také doporučeno provést v průběhu implantace přístroje a po ní.

1.4 Kontraindikace Systém Secura DR je kontraindikován u pacientů, jejichž tachyarytmie má přechodné nebo reverzibilní příčiny, k nimž mimo jiné patří: akutní infarkt myokardu, intoxikace léky nebo drogami, utonutí, úraz elektrickým proudem, elektrolytová dysbalance, hypoxie nebo sepse. Tento přístroj je kontraindikován u pacientů, jimž byl implantován unipolární kardiostimulátor.


23


D214DRM

2 Varování, bezpečnostní opatření a možné nežádoucí účinky 2.1 Všeobecná varování a bezpečnostní opatření Antikoagulace – Používání přístroje by nemělo změnit aplikaci zavedených antikoagulačních protokolů. Zabránění vzniku výboje při manipulaci – V průběhu implantace, explantace nebo při pitvě vypněte detekci tachyarytmie. Při doteku defibrilačních elektrod přístroje může dojít k vysokonapěťovému výboji. Elektroizolace v průběhu implantace – Při implantaci se pacient nesmí dotýkat uzemněného elektrického zařízení, které by během implantace mohlo být zdrojem svodového elektrického proudu. Svodový elektrický proud může vyvolat tachyarytmie, které mohou způsobit smrt pacienta. Externí defibrilátor – Mějte k dispozici zařízení pro externí defibrilaci, které by bylo možné okamžitě použít v případě možného výskytu arytmií či záměrně vyvolaných tachyarytmií během testování přístroje, implantačního výkonu nebo testování po implantaci. Kompatibilita elektrody – Nepoužívejte elektrody jiných výrobců bez prokázání kompatibility s přístroji společnosti Medtronic. Pokud elektroda není kompatibilní s přístrojem společnosti Medtronic, může dojít k nedostatečnému snímání srdeční aktivity, selhání při provádění potřebné terapie nebo k propouštění elektrického proudu či k přerušovanému elektrickému připojení. Výskyt cévní mozkové příhody – Po ischemické nebo cerebrovaskulární příhodě dezaktivujte síňovou kardioverzní terapii do stabilizace stavu pacienta.

2.2 Explantace a likvidace V souvislosti s explantací a likvidací přístroje je třeba vzít v úvahu následující informace: ●

●

24

Před explantací, čištěním nebo transportem přístroje proveďte načtení přístroje a deaktivujte detekci tachyarytmie. Tímto způsobem zabráníte nechtěným výbojům způsobeným přístrojem. Implantabilní přístroj po úmrtí pacienta explantujte. V některých zemích je explantace implantabilních přístrojů napájených bateriemi povinná z ekologických důvodů; zkontrolujte místní legislativní nařízení. Při zpopelnění nebo pohřbívání žehem může přístroj explodovat.



●

●

D214DRM

Implantabilní přístroje Medtronic jsou určeny pouze pro jedno použití. U explantovaných přístrojů neprovádějte resterilizaci a reimplantaci. Explantované přístroje vraťte společnosti Medtronic, která provede analýzu a likvidaci. Poštovní adresu najdete na zadní straně.

2.3 Pokyny pro manipulaci a skladování Při manipulaci s přístrojem nebo jeho skladování důsledně dodržujte tyto pokyny.

2.3.1 Manipulace s přístrojem Kontrola a otevření balení – Před otevřením kazety sterilního balení pohledem zkontrolujte, zda balení nejeví jakékoli známky poškození, kterým by mohla být narušena sterilita jeho obsahu. Poškozené balení – Balení přístroje sestává z vnější a vnitřní kazety. Nepoužívejte přístroj ani příslušenství tehdy, je-li vnější kazeta balení mokrá, roztržená, otevřená nebo jinak poškozená. Vraťte takový přístroj společnosti Medtronic, protože by mohla být narušena sterilita balení nebo funkce přístroje. Tento přístroj není určen k resterilizaci. Sterilizace – Společnost Medtronic provedla před dodávkou sterilizaci obsahu balení etylenoxidem. Tento přístroj je určen pouze k jednorázovému použití, není tedy určen k resterilizaci. Teplota přístroje – Před implantací nebo programováním počkejte, až přístroj získá pokojovou teplotu. Teplota přístroje vyšší nebo nižší než pokojová teplota může ovlivnit úvodní funkci přístroje. Pád přístroje – Neimplantujte přístroj v případě, že po vyjmutí z balení došlo k jeho pádu na tvrdý povrch z výšky 30 cm nebo větší. Datum “použitelnosti” – Neimplantujte přístroj po uplynutí data “použitelnosti”, protože by mohla být zkrácena životnost baterie. Jednorázové použití – Explantovaný přístroj znovu nesterilizujte a neimplantujte.

2.3.2 Skladování přístroje Nepřítomnost magnetů – Chcete-li předejít poškození přístroje, skladujte jej na čistém místě mimo dosah magnetů, souprav obsahujících magnety nebo zdrojů elektromagnetického rušení.


25


D214DRM

Teplotní limity – Balení skladujte a transportujte při teplotě mezi –18 °C a +55 °C. Při teplotách nižších než –18 °C může dojít k elektrickému resetu. Teploty nad +55 °C mohou vést k nižší životnosti přístroje a ovlivnit jeho výkonnost.

2.4 Hodnocení a připojení elektrody Specifické pokyny a bezpečnostní opatření pro manipulaci s elektrodou naleznete v technických příručkách pro elektrodu. Šestihranný momentový šroubovák – Používejte pouze momentový šroubovák, který je dodáván s přístrojem. Tento momentový šroubovák je navržen tak, aby nepoškodil přístroj přílišným utažením stavěcího šroubku. Ostatní momentové šroubováky (například šestihranný momentový šroubovák s modrou rukojetí nebo s pravým úhlem) mají větší moment krutu, než vydrží konektor elektrody. Připojení elektrod – Při připojování elektrody k přístroji je vhodné zvážit následující informace: ●

Volné elektrody zakryjte čepičkou. Zamezíte tak přenosu elektrických signálů.

●

Zaslepením všech nepoužitých portů elektrod ochraňte přístroj před poškozením.

●

Zkontrolujte připojení elektrod. Uvolněná připojení elektrod mohou mít za následek nesprávné snímání a selhání při výdeji terapie pro arytmii.

Impedance elektrody – Při hodnocení systému elektrod je vhodné zvážit následující informace o impedanci elektrody: ●

●

Zkontrolujte, zda je impedance defibrilační elektrody vyšší než 20 Ω. Impedance nižší než 20 Ω může poškodit přístroj nebo zabránit výdeji vysokonapěťové terapie. Před prováděním elektrických měření nebo měření úspěšnosti defibrilace odstraňte z dosahu všech elektrod předměty vyrobené z vodivých materiálů, například vodicí dráty. Kovové předměty, například vodící dráty, mohou způsobit zkrat mezi elektrodou a přístrojem. Při zkratu by elektrický proud minul srdce a mohl by poškodit přístroj a elektrodu.

Plošné elektrody – Nepřehýbejte, neměňte ani neodstraňujte jakoukoli část plošné elektrody. Mohlo by dojít k narušení funkce nebo životnosti elektrody.

2.5 Provoz přístroje Příslušenství – Používejte tento přístroj pouze s příslušenstvím, opotřebitelnými součástmi a součástmi určenými k jednorázovému použití, které byly testovány podle technických norem schváleným zkušebním úřadem a byla prokázána jejich bezpečnost. 26



D214DRM

Řízení síňového uchvácení – Řízení síňového uchvácení neupravuje síňové výstupy nad 5,0 V ani 1,0 ms. Pokud daný pacient potřebuje výstup síňové stimulace převyšující 5,0 V nebo 1,0 ms, naprogramujte síňovou amplitudu a trvání impulzu manuálně. Dojde-li k částečné nebo úplné dislokaci elektrody, řízení síňového uchvácení nemusí zabránit ztrátě uchvácení. Vybití baterie – Pečlivě monitorujte životnost baterie. Postupné vybíjení baterie nakonec způsobí zastavení činnosti přístroje. Kardioverze a defibrilace jsou vysokoenergetické terapie, které zkracují životnost baterie. Také nadměrný počet nabíjecích cyklů zkracuje životnost baterie. Zprávy Charge Circuit Timeout (Časový limit obvodu nabíjení) nebo Charge Circuit Inactive (Obvod nabíjení je neaktivní) – V případě, že programátor zobrazuje zprávu Charge Circuit Timeout (Časový limit obvodu napájení) nebo Charge Circuit Inactive (Obvod nabíjení je neaktivní), kontaktujte zástupce společnosti Medtronic a okamžitě přístroj vyměňte. Je-li zobrazena tato zpráva, nejsou pacientovi k dispozici vysokonapěťové terapie. Současné používání kardiostimulátoru – Pokud je současně s přístrojem ICD používán samostatný kardiostimulátor, ověřte, zda přístroj ICD nebude snímat výstupní impulzy kardiostimulátoru, protože by mohlo dojít k ovlivnění detekce tachyarytmií přístrojem ICD. Naprogramujte kardiostimulátor tak, aby vydával stimulační impulzy v intervalech delších, než jsou intervaly detekce tachyarytmií implantabilním kardioverter defibrilátorem. Indikátory stavu přístroje – Pokud po načtení informací z přístroje programátor zobrazí nějaký indikátor stavu (například elektrický reset), okamžitě informujte zástupce společnosti Medtronic. Jsou-li tyto indikátory stavu přístroje zobrazeny, terapie nemusí být pro pacienta dostupná. Elektrický reset – K elektrickému resetu může dojít po vystavení teplotám pod –18 °C nebo silným elektromagnetickým polím. Pacientům by se mělo doporučit, aby se vyhýbali silným elektromagnetickým polím. Je nutné dodržovat dané rozmezí teplot pro skladování a nevystavovat přístroj nízkým teplotám. Dojde-li k částečnému resetu, bude obnoven naprogramovaný režim stimulace se zachováním většiny původně naprogramovaného nastavení. Pokud dojde k úplnému resetu, přístroj bude pracovat v režimu VVI o frekvenci 65 min-1. Elektrický reset je označen varovnou zprávou programátoru zobrazenou bezprostředně po načtení informací. Chcete-li obnovit předchozí činnost, je nutné přístroj přeprogramovat. Informujte zástupce společnosti Medtronic, že přístroj vašeho pacienta byl resetován. Indikátor konce užívání (EOS) – Pokud programátor zobrazí indikátor konce životnosti (EOS), okamžitě přístroj vyměňte. Přístroj může brzy ztratit schopnost správně stimulovat, snímat a provádět terapii.


27


D214DRM

Testování při kontrolách – Následující informace je vhodné zvážit při provádění testování přístroje při kontrolách: ●

●

V blízkosti musí být externí defibrilační zařízení pro okamžité použití. Při testování přístroje mohou vzniknout potenciálně nebezpečné spontánní nebo vyvolané tachyarytmie. Změny stavu pacienta, schéma dávkování léků a další faktory mohou změnit defibrilační práh (DFT), což přístroji zabrání v ukončení tachyarytmií po operaci pacienta. Úspěšné ukončení komorové fibrilace nebo komorové tachykardie v průběhu implantace není zárukou toho, že tachyarytmie bude možné ukončit i po operaci.

Vyšší než naprogramovaná energie – Pokud byl přístroj dříve nabitý na vyšší energii a tato energie je stále obsažena ve výstupních kondenzátorech, může přístroj pacientovi dodávat terapii vyšší než naprogramovanou energií. Magnety – Při umístění magnetu nad přístroj dojde k pozastavení detekce tachyarytmií, nikoli však ke změně bradykardické terapie. Jestliže programovací hlavici umístíte nad přístroj v průběhu bezdrátové telemetrické kontroly, magnet v programovací hlavici vždy detekci tachyarytmie pozastaví. Jestliže programovací hlavici umístíte nad přístroj a začnete jinou než bezdrátovou telemetrickou kontrolu, detekce tachyarytmie nebude pozastavena. Kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardická (PMT) intervence – I když je funkce PMT intervence naprogramovaná, PMT může přesto vyžadovat klinický zásah, jako např. přeprogramování přístroje, terapii léky nebo vyhodnocení elektrod. Stimulační a snímací bezpečnostní rezervy – Zrání elektrod může způsobit zmenšování snímacích amplitud a zvětšování stimulačních prahů, což může vést k nedostatečnému snímání nebo ztrátě uchvácení. Při výběru hodnot parametrů snímací amplitudy, šířky stimulačního impulzu a citlivosti poskytněte dostatečnou bezpečnostní rezervu. Bezpečnost pacienta během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie – Před zahájením kontroly s využitím bezdrátové telemetrie se přesvědčte, že jste vybrali odpovídajícího pacienta. Během kontroly udržujte s pacientem vizuální kontakt. Pokud jste vybrali nesprávného pacienta a budete pokračovat v kontrole, můžete nechtěně naprogramovat chybné nastavení jeho přístroje. Programátory – Ke komunikaci s přístrojem používejte pouze programátory a aplikační software Medtronic. Programátory a software od jiných výrobců nejsou kompatibilní s přístroji společnosti Medtronic. Řízení frekvence – Rozhodnutí týkající se řízení frekvence by neměly být založeny na možnosti přístroje zabránit síňovým arytmiím. Režimy s frekvenční odpovědí – Režimy s frekvenční odpovědí neprogramujte u pacientů, kteří nesnášejí frekvence vyšší, než je naprogramovaná dolní frekvence. Režimy s frekvenční odpovědí mohou u těchto pacientů vyvolat obtíže. 28



D214DRM

Řízení uchvácení pravé komory – Řízení uchvácení pravé komory neprogramuje výstupy pravé komory nad 5,0 V ani 1,0 ms. Pokud daný pacient potřebuje výstup stimulace pravé komory převyšující 5,0 V nebo 1,0 ms, naprogramujte amplitudu pravé komory a šířku impulzu manuálně. Dojde-li k částečné nebo úplné dislokaci elektrody, řízení uchvácení pravé komory nemusí zabránit ztrátě uchvácení. Hodnoty při dodání – Nepoužívejte pro amplitudu a citlivost stimulace hodnoty při dodání nebo nominální hodnoty, aniž byste ověřili, zda tyto hodnoty poskytují dostatečnou bezpečnostní rezervu pro pacienta. Jednodutinové síňové režimy – Jednodutinové síňové režimy neprogramujte u pacientů s poruchou vedení AV uzlem. Komorová stimulace se v těchto režimech nevyskytuje. Pomalé retrográdní vedení a kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie – Pokud je doba retrográdního vedení delší než 400 ms, může pomalé retrográdní vedení vyvolat kardiostimulátorem zprostředkovanou tachykardii (PMT). Jestliže je doba retrográdního vedení kratší než 400 ms, je možné kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii zabránit jen naprogramováním intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii. Test zkřížené stimulace – Při implantaci a pravidelně v případě zapnutí terapie ATP provádějte testy s použitím naprogramovaného nastavení výdeje síňového ATP, abyste ověřili, zda nedochází ke komorovému uchvácení. To je důležité zvláště v případech, kdy je elektroda umístěna v dolní části síně. Syndrom zkroucení – Syndrom zkroucení, při kterém mají někteří pacienti tendenci manipulovat s implantovaným přístrojem, může v případě naprogramování přístroje na režim s frekvenční odpovědí způsobit dočasné zvýšení stimulační frekvence.

2.5.1 Pacienti závislí na kardiostimulátoru Komorová bezpečnostní stimulace – U pacientů závislých na kardiostimulátoru je vždy nutné naprogramovat funkci komorové bezpečnostní stimulace (VSP) na možnost On (Zapnuto). Komorová bezpečnostní stimulace zamezuje vzniku komorové asystoly z důvodu nevhodné inhibice komorové stimulace vyvolané nadměrným snímáním v komoře. Stimulační režim ODO – Ve stimulačním režimu ODO je stimulace vypnuta. U pacientů závislých na kardiostimulátoru neprogramujte režim ODO. Místo toho použijte testování rytmu pod stimulací k zajištění krátké doby bez stimulační podpory. Testování rytmu pod stimulací – Při inhibici stimulace pomocí testování rytmu pod stimulací dbejte opatrnosti. Během inhibice stimulace je pacient bez stimulační podpory.


29


D214DRM

2.6 Rizika léčby Počítačová tomografie (snímkování CT) – Pokud je pacient vyšetřován snímkováním CT a přístroj není přímo umístěn v dráze rentgenového paprsku snímku CT, není přístroj ovlivněn. Jestliže je přístroj umístěn přímo v dráze rentgenového paprsku snímku CT, může dojít k nadměrnému snímání po dobu jeho vystavení účinkům paprsku. Pokud se bude zařízení nacházet v dráze paprsku déle než 4 s, přijměte příslušná opatření chránící pacienta, například u pacientů závislých na kardiostimulátoru aktivujte asynchronní režim a u pacientů, kteří na kardiostimulátoru závislí nejsou, aktivujte režim bez stimulace a deaktivujte funkci detekce tachykardie. Tato opatření zabraňují chybné inhibici a chybnému sledování. Po dokončení snímku CT obnovte požadované parametry a zapněte funkci detekce tachykardie. Diatermie – Pacienti s kovovými implantáty, jako jsou například kardiostimulátory, implantabilní kardioverter defibrilátory (ICD) a příslušné elektrody, by neměli podstupovat léčbu diatermií. Interakce mezi implantátem a diatermií může způsobit poškození tkáně, fibrilaci nebo poškození součástí přístroje, což může vést k vážným zraněním, ztrátě terapeutického účinku nebo nutnosti přeprogramovat či vyměnit přístroj. Elektrokauterizace – Elektrokauterizace může vyvolat komorové tachyarytmie a fibrilace nebo může způsobit nesprávnou funkci přístroje. Je-li elektrokauterizace nezbytná, je nutné minimalizovat komplikace provedením následujících bezpečnostních opatření: ● ●

●

●

●

●

Mějte k dispozici zařízení pro dočasnou stimulaci a defibrilaci. U pacientů závislých na kardiostimulátoru přístroj naprogramujte na asynchronní stimulační režim. Po dokončení postupu elektrokauterizace stimulační režim naprogramujte na původní nastavení. Pomocí magnetu pozastavte detekci tachyarytmií nebo pomocí programátoru detekci tachyarytmií vypněte. Po dokončení postupu elektrokauterizace odstraňte magnet nebo pomocí programátoru zapněte detekci tachyarytmií. Je-li to možné, používejte bipolární elektrokauterizaci. V případě použití unipolární kauterizace umístěte uzemňovací desku tak, aby dráha proudu neprocházela přístrojem a systémem elektrod ani v jejich blízkosti. Dráha proudu musí být vzdálena minimálně 15 cm od přístroje a elektrodového systému. Zabraňte přímému kontaktu elektrokauterizačního zařízení s implantovaným přístrojem nebo elektrodami. Přímý kontakt může přístroj nebo elektrody poškodit. Používejte krátké, přerušované a nepravidelné bursty s nejnižší klinicky účinnou energetickou úrovní.

Externí defibrilace – Externí defibrilace může implantovaný přístroj poškodit. Externí defibrilace může také dočasně nebo trvale zvýšit stimulační prahy nebo dočasně nebo

30



D214DRM

trvale poškodit myokard na rozhraní kontaktu elektroda-tkáň. Tok proudu přístrojem a elektrodou lze minimalizovat provedením následujících bezpečnostních opatření: ● ●

●

Při defibrilaci používejte nejnižší klinicky přiměřený energetický výkon. Defibrilační lepicí elektrody nebo standardní elektrody umístěte ve vzdálenosti minimálně 15 cm od přístroje. Defibrilační lepicí elektrody nebo standardní elektrody umístěte kolmo k přístroji a systému elektrod.

Pokud byla externí defibrilace provedena ve vzdálenosti do 15 cm od přístroje, obraťte se na zástupce společnosti Medtronic. Litotrypse – Litotrypse může trvale poškodit implantovaný přístroj v případě, že je umístěný v ohnisku paprsku litotryptoru. Je-li nutné litotrypsi použít, dodržujte následující bezpečnostní opatření: ●

●

●

Pomocí programátoru vypněte detekci tachyarytmií. Po provedení litotrypse zapněte detekci tachyarytmií. U pacientů závislých na kardiostimulátoru přístroj naprogramujte na asynchronní stimulační režim. Po dokončení litotrypse naprogramujte stimulační režim na původní nastavení. Mezi ohniskem paprsku litotryptoru a implantovaným přístrojem udržujte vzdálenost minimálně 2,5 cm.

Zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) – Pacienti s implantovaným přístrojem by neměli podstupovat vyšetření magnetickou rezonancí (MRI). Magnetická rezonance může v implantovaných elektrodách vyvolat indukci elektrického proudu a následné poškození tkání a vyvolání tachyarytmií. Magnetická rezonance také může přístroj poškodit. Terapie ovlivňující provoz přístroje – Elektrofyziologické vlastnosti srdce pacienta se mohou v průběhu doby změnit, zvláště při změně lékové terapie pacienta. V důsledku těchto změn může dojít ke ztrátě účinnosti naprogramované terapie, což může být pro pacienta potenciálně nebezpečné. Provádějte pravidelné kontroly ke sledování vhodnosti naprogramované léčby. Radiofrekvenční (RF) ablace – RF ablace může způsobit nesprávné fungování nebo poškození přístroje. Rizika radiofrekvenční ablace lze minimalizovat zavedením těchto bezpečnostních opatření: ● ●

Mějte k dispozici zařízení pro dočasnou stimulaci a defibrilaci. Stimulační režim naprogramujte tak, aby minimalizoval účinky nadměrného snímání při stimulaci (například falešné sledování nebo falešnou inhibici). U pacientů závislých na kardiostimulátoru přístroj naprogramujte na asynchronní stimulační režim. U pacientů, kteří na kardiostimulátoru nejsou závislí, přístroj naprogramujte na nestimulační režim. Po dokončení postupu ablace stimulační režim naprogramujte na původní nastavení.


31


●

● ●

D214DRM

Pomocí magnetu pozastavte detekci tachyarytmií nebo pomocí programátoru detekci tachyarytmií dezaktivujte. Po dokončení postupu ablace odstraňte magnet nebo pomocí programátoru zapněte detekci tachyarytmií. Vyhněte se přímému kontaktu mezi ablačním katétrem a implantovaným systémem. Uzemňovací desku umístěte tak, aby dráha proudu neprocházela přístrojem a systémem elektrod ani v jejich blízkosti. Dráha proudu musí být vzdálena minimálně 15 cm od přístroje a elektrodového systému.

Radioterapie a nadměrné snímání – Pokud pacient podstupuje radioterapii, přístroj může během procedury přímé nebo rozptýlené záření nesprávně snímat jako srdeční činnost. K minimalizaci komplikací proveďte tato bezpečnostní opatření: ●

●

Pomocí magnetu pozastavte detekci tachyarytmií nebo pomocí programátoru detekci tachyarytmií dezaktivujte. Po dokončení postupu radioterapie odstraňte magnet nebo pomocí programátoru zapněte detekci tachyarytmií. U pacientů závislých na kardiostimulátoru přístroj naprogramujte na asynchronní stimulační režim. Po dokončení postupu radioterapie stimulační režim naprogramujte na původní nastavení.

Radioterapie a poškození přístroje – Přístroj nevystavujte vysokým dávkám přímého ani rozptýleného záření. Akumulované ozáření obvodů přístroje nad 5 Gy může přístroj poškodit; poškození však nemusí být ihned patrné. K poškození může dojít různě, například v důsledku zvýšené spotřeby proudu s následkem zkrácení životnosti přístroje nebo změně ve snímání. Pokud pacient potřebuje terapii zářením z některého zdroje, přístroj nevystavujte záření nad akumulovanou dávku 5 Gy. K omezení ozáření přístroje použijte vhodný kryt nebo jiné prostředky. Akumulované ozáření z diagnostického RTG záření, CT vyšetření nebo fluoroskopického zařízení obvykle přístroj nemůže poškodit. U pacientů, kteří podstupují řadu terapií zářením, je nutné zvážit velikost akumulovaného ozáření přístroje při předchozích terapiích. Radioterapie a provozní závady přístroje – Vystavíte-li přístroj působení přímých nebo rozptýlených neutronů, může dojít k jeho elektrickému resetu, k chybám funkčnosti přístroje, chybám v diagnostických údajích nebo ke ztrátě diagnostických údajů. Pokud chcete omezit možnost elektrického resetu přístroje vlivem působení neutronů, používejte při radioterapeutické léčbě pomocí svazku fotonů energie o maximální velikosti 10 MV. Běžné stínění RTG paprsků použité během radioterapie nechrání přístroj před účinky neutronů. Je-li energie svazku fotonů vyšší než 10 MV, Medtronic doporučuje provést okamžitě po radioterapii načtení do přístroje. Elektrický reset vyžaduje přeprogramování parametrů přístroje. Terapie svazkem elektronů nezpůsobuje elektrický reset přístroje. Terapeutické použití ultrazvuku – Nevystavujte přístroj terapeutickému ultrazvuku. Terapeutický ultrazvuk může přístroj trvale poškodit. 32



D214DRM

2.7 Domácí a pracovní prostředí Mobilní telefony – Tento přístroj obsahuje filtr, který zabraňuje vlivu přenosu z většiny mobilních telefonů na funkce přístroje. Možnost vzájemného působení dále snížíte tím, že pacienta poučíte o následujících bezpečnostních opatřeních: ●

●

●

Mezi přístrojem a mobilním telefonem udržujte minimální vzdálenost 15 cm , a to i v případě, že mobilní telefon není zapnutý. Mezi přístrojem a jakoukoli anténou s přenosovým výkonem vyšším než 3 W udržujte minimální vzdálenost 30 cm . Mobilní telefon držte u ucha v co největší vzdálenosti od přístroje.

Tento přístroj byl testován podle norem EN 45502–2–2:2008 a ANSI/AAMI PC-69:2007, které zajišťují kompatibilitu s mobilními telefony a jinými podobnými ručními mobilními vysílači s podobným výkonem. Uvedené přenosové technologie reprezentují většinu celosvětově používaných mobilních telefonů. Elektrické obvody tohoto přístroje byly navrženy tak, aby při provozu za nominálních podmínek eliminovaly všechny významné účinky mobilních telefonů. Elektromagnetická interference (EMI) – Informujte pacienty, aby se vyhýbali zařízením, která generují silné elektromagnetické rušení. Elektromagnetické rušení může způsobit výdej nevyžádané terapie. Elektromagnetické rušení může také způsobit nesprávné fungování nebo poškození přístroje. Pacient se musí vzdálit od zdroje elektromagnetického rušení nebo jej vypnout. Tím lze obvykle obnovit normální provozní režim přístroje. Elektromagnetické rušení mohou vysílat tyto zdroje: ● ●

vysokonapěťové vedení, komunikační zařízení, například mikrovlnné vysílače, lineární zesilovače nebo amatérské vysílače s vysokým výkonem,

komerční elektrická zařízení, například obloukové svářečky, indukční vysoké pece nebo odporová svářecí zařízení. Domácí spotřebiče, které jsou v dobrém stavu a řádně uzemněné, obvykle nejsou zdrojem dostatečně silného elektromagnetického rušení, které by mělo vliv na činnost přístroje. Byly oznámeny dočasné poruchy vyvolané elektrickým ručním nářadím nebo elektrickými holicími strojky, které byly používány přímo nad místem implantace. Před změnou citlivosti na minimální (nejcitlivější) hodnotu 0,15 mV pečlivě zhodnoťte možnost zvýšené vnímavosti elektromagnetického rušení a nadměrného snímání. ●

Systémy elektronické ochrany zboží (EAS = Electronic article surveillance) – Systémy elektronické ochrany zboží, například systémy ochrany proti krádežím v obchodech, mohou působit na implantovaný přístroj a vést k nevhodnému výdeji terapie. Doporučte pacientům, aby těmito systémy prošli a nezdržovali se v jejich blízkosti déle, než je nezbytné. Příručka pro lékaře

33


D214DRM

Statická magnetická pole – Pacienti by se měli vyhýbat zařízením nebo situacím, kdy by mohli být vystaveni účinkům statických magnetických polí silnějších než 10 gaussů nebo 1 mT. Statická magnetická pole mohou pozastavit detekci tachyarytmií. Mezi příklady zdrojů statického magnetického pole patří stereofonní reproduktory, snímací tužka pro bingo (bingo wand), extraktorová hlavice, magnetky nebo přístroje pro magnetoterapii.

2.8 Možné nežádoucí účinky K možným nežádoucím účinkům souvisejícím s použitím transvenózních elektrod a stimulačních systémů patří mimo jiné následující účinky: ●

akcelerace tachyarytmií (způsobené přístrojem)

●

vzduchová embolie

●

krvácení

●

fenomén odmítnutí organismu včetně místní tkáňové reakce

●

srdeční disekce

●

srdeční perforace

●

srdeční tamponáda

●

chronické nervové poškození

●

konstriktivní perikarditida

●

smrt

●

migrace přístroje

●

endokarditida

●

eroze

●

nadměrný růst fibrotické tkáně

●

vypuzení

●

fibrilace nebo jiné arytmie

●

akumulace tekutin

●

tvorba hematomů/seromů nebo cyst

●

srdeční blokáda

●

ruptura srdeční stěny nebo žíly

●

hemothorax

●

infekce

34



●

vznik keloidu

●

opotřebování a porušení elektrody

●

migrace/dislokace elektrody

●

úmrtí v důsledku nemožnosti provádět terapii

●

stimulace svalů a/nebo nervů

●

poškození myokardu

●

podráždění myokardu

●

snímání myopotenciálu

●

perikardiální efuze

●

perikardiální tření

●

pneumothorax

●

D214DRM

špatné připojení elektrody k přístroji, což může vést k nadměrnému či nedostatečnému snímání nebo k vysazení terapie

●

zvýšení prahu

●

trombotická embolie

●

trombóza

●

nekróza tkáně

●

poškození chlopně (zejména u slabého srdce)

●

žilní okluze

●

žilní perforace

Dalším potenciálním nežádoucím účinkem spojeným s používáním transvenózních elektrod ke stimulaci levé komory je disekce koronárního sinu. K dalším možným nežádoucím účinkům souvisejícím s použitím systémů ICD patří mimo jiné následující účinky: ●

nevhodné výboje

●

potenciální úmrtí v důsledku nemožnosti defibrilace

●

odklonění proudu nebo izolace myokardu během defibrilace

U pacientů náchylných k častým výbojům by se i přes lékařský zásah mohla vyvinout psychologická nesnášenlivost systému ICD, která by mohla zahrnovat tyto stavy: ●

závislost

●

deprese


35


●

strach z předčasného vybití baterie

●

strach ze vzniku výboje při vědomí

●

strach z toho, že by mohlo dojít ke ztrátě schopnosti vytvořit výboj

●

falešný výboj (fantómový výboj)

36

D214DRM



D214DRM

3 Použití programátoru 3.1 Navázání telemetrické komunikace mezi přístrojem a programátorem Telemetrickou komunikaci mezi přístrojem a programátorem lze navázat buďto pomocí režimu bezdrátové telemetrie nebo režimu jiné než bezdrátové telemetrie. ●

●

Programátor Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus podporuje kontroly pacienta buď pomocí bezdrátové telemetrie Conexus nebo jiné než bezdrátové telemetrie s použitím programovací hlavice. Programátor Medtronic CareLink model 2090 podporuje kontroly pacienta pomocí jiné než bezdrátové telemetrie s použitím programovací hlavice.

Informace o nastavení programátoru pro kontrolu pacienta naleznete v referenční příručce k programátoru.

3.1.1 Použití telemetrie Conexus Programátor Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus je určen k tomu, aby lékařům a pacientům usnadnil a zefektivnil úkony prováděné při implantaci a kontrolách. Tento systém používá radiofrekvenční (RF) telemetrii k bezdrátové komunikaci mezi implantovaným přístrojem a programátorem v nemocnici nebo na klinice. Telemetrie Conexus funguje v pásmu MICS (služba komunikace s lékařskými implantáty), což je jediné pásmo určené pro implantabilní zdravotnické prostředky. Při používání pásma MICS nedochází k rušení spotřební elektronikou, jako např. mikrovlnami, mobilními telefony a dětskými chůvičkami. Díky telemetrii Conexus nemusí být během programování nebo kontroly umístěna nad implantovaným přístrojem programovací hlavice. Při implantaci systém umožňuje naprogramovat přístroj bez použití programovací hlavice ve sterilním poli. Viz Obrázek 2.


37


D214DRM

Obrázek 2. Použití telemetrie Conexus při implantaci

Během programování a kontrol systém umožňuje bezdrátovou komunikaci mezi přístrojem a programátorem. Viz Obrázek 3.

38



D214DRM

Obrázek 3. Použití telemetrie Conexus během kontroly

3.1.1.1 Důležité informace o používání telemetrie Conexus Zahájíte-li kontrolu pacienta pomocí bezdrátové nebo jiné než bezdrátové telemetrie, je nutné kontrolu v daném režimu dokončit. Programátor nemůže pracovat současně v režimu bezdrátové a jiné než bezdrátové telemetrie.

3.1.1.2 Aktivace bezdrátové telemetrie Chcete-li telemetrii Conexus použít při kontrole pacienta, je nutné bezdrátovou telemetrii aktivovat v programátoru i v přístroji. ●

●

Chcete-li bezdrátovou telemetrii aktivovat v programátoru, zapněte programátor. Programátor po spuštění zobrazí okno Find Patient (Identifikovat pacienta). V okně Find Patient (Identifikovat pacienta) zaškrtněte políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci). Programátor aktivně vyhledá kompatibilní aktivované přístroje ve vzdálenosti do 2 m mezi přístrojem a programátorem. Chcete-li bezdrátovou telemetrii aktivovat v přístroji, umístěte krátce nad přístroj programovací hlavici nebo aktivátor Conexus, dokud není přístroj identifikován.


39


D214DRM

Po aktivaci programátor vyhledá aktivované přístroje v dosahu telemetrie. Pokud přístroj detekuje signál z programátoru, odešle do něj signál a zůstane po dobu 15 min aktivní. Programátor potom naváže komunikaci s přístrojem. Okno Find Patient (Identifikovat pacienta) je zobrazeno po dobu nejméně 5 min. Není-li do 5 min použito dotykové pero programátoru, okno Find Patient (Identifikovat pacienta) se zavře a zobrazí se obrazovka Select Model (Vybrat model).

3.1.1.3 Použití okna Find Patient (Identifikovat pacienta) V seznamu Patient Name (Jméno pacienta) v okně Find Patient (Identifikovat pacienta) programátor zobrazuje seznam všech pacientů s implantabilním přístrojem aktivovaným pro bezdrátový přenos v dosahu telemetrie. Pacienti jsou uvedeni v pořadí, ve kterém byli programátorem zjištěni. Seznam se pravidelně aktualizuje, aby zahrnoval pacienty s nově aktivovanými přístroji a neobsahoval pacienty s přístroji, které již nejsou aktivní. Pořadí, ve kterém jsou zbývající pacienti v seznamu Patient Name (Jméno pacienta) zobrazeni, se však nemění. V okně Find Patient (Identifikovat pacienta) jsou uvedeni pacienti, jejichž kontrola ještě nezačala nebo již skončila.

3.1.1.4 Způsob ověření spolehlivé telemetrie mezi přístrojem a programátorem Úspěšné načítání nebo naprogramování přístroje ověří, že mezi přístrojem a programátorem proběhlo spolehlivé telemetrické spojení. Při prvním navázání bezdrátového telemetrického spojení během kontroly se stavový indikátor telemetrie v levém horním rohu panelu úloh programátoru změní z ikony programovací hlavice na ikonu bezdrátové telemetrie, kterou zobrazuje Obrázek 4. Obrázek 4. Ikona bezdrátové telemetrie na panelu úloh

1 Ikona bezdrátové telemetrie

Indikátor stavu v ikoně bezdrátové telemetrie zobrazuje intenzitu signálu bezdrátové komunikace. Ověřte, že na indikátoru stavu svítí alespoň 3 zelené kontrolky, což zajišťuje, že mezi implantovaným přístrojem a programátorem byla navázána spolehlivá telemetrie.

40



D214DRM

3.1.1.5 Způsob zachování spolehlivé telemetrie Spolehlivou bezdrátovou telemetrii mezi implantovaným přístrojem a programátorem lze očekávat ve vyšetřovně nebo na operačním sále. Pokud se přístroj a programátor nacházejí v blízkosti jiných elektrických zařízení, je systém navržen tak, aby udržel efektivní komunikaci do vzdálenosti 2 m mezi přístrojem a programátorem. Systém by neměl rušit činnost jiných elektronických zařízení v okolí. Pokud máte potíže s udržením konzistentní, spolehlivé telemetrie mezi implantovaným přístrojem pacienta a programátorem, zvyšte pomocí některého z následujících postupů počet svítících kontrolek na indikátoru stavu telemetrie: ●

●

● ●

●

Upravte úhel obrazovky programátoru. Telemetrická anténa je součástí struktury displeje programátoru a mírná změna polohy obrazovky může zlepšit kvalitu telemetrického spojení. Změňte umístění programátoru tak, aby mezi obrazovkou programátoru a pacientem nebyly žádné překážky. Nejvhodnější umístění programátoru je mezi pacientem a lékařem, a to tak, aby lékař byl otočen k obrazovce a pacient byl za obrazovkou a byl otočen k lékaři i programátoru.

Zkraťte vzdálenost mezi programátorem a pacientem. Signál může být silnější, pokud byl přístroj implantován pacientovi, než když je umístěn v obalu. Odstraňte všechny zdroje elektromagnetického rušení (EMI), které mohou mít vliv na telemetrický signál.

Pokud dojde k náhodnému narušení relace elektrickým rušením, bude se programátor po dobu 5 min pokoušet o obnovení komunikace s přístrojem. Nedojde-li během této doby k obnovení komunikace mezi přístrojem a programátorem, je nutné znovu aktivovat bezdrátovou telemetrii v přístroji pomocí aktivátoru Conexus nebo programovací hlavice, případně zahájit novou relaci. Poznámka: Pokud si během kontroly využívající telemetrii Conexus přejete použít k přenosu dat elektrogramu a kanálu značek Holterovskou telemetrii, musíte nejprve aktivovat pohotovostní režim.


41


D214DRM

3.1.1.6 Bezpečnostní opatření pro případ nečinnosti během kontroly Pokud se lékař nebo pacient na určitou dobu vzdálí od programátoru, je systém vybaven 2 úrovněmi zabezpečení nečinného programátoru proti neúmyslnému naprogramování. ●

●

Při nečinnosti programátoru během kontroly (bez jakékoli aktivity tlačítek na obrazovce) trvající déle než 2 min zobrazí systém jméno nebo identifikační číslo pacienta a informace o přístroji a před zpracováním programovacího příkazu vyžaduje potvrzení identity kontrolovaného pacienta. Během této doby lze s programátorem pracovat, ale jakékoli programování nebo načítání informací je nutné potvrdit. Pokud je při implantaci nebo kontrole programátor v nečinnosti 2 hodiny (bez jakékoli aktivity tlačítek na obrazovce), přejde přístroj do pohotovostního režimu.

Pohotovostní režim – Systém disponuje pohotovostním režimem pro případ plánované periody nečinnosti při kontrole pacienta. V pohotovostním režimu se přístroj chová podobným způsobem, jako když při jiné než bezdrátové telemetrii zvednete z přístroje programovací hlavici. Je vypnuto zobrazení aktuálních křivek a indikátor stavu telemetrie programátoru zobrazuje, že telemetrické spojení není k dispozici. Mezi přístrojem a programátorem je zachována komunikace na nízké úrovni. Funkce programátoru jsou v pohotovostním režimu omezeny. Jestliže je systém v pohotovostním režimu, lze pomocí přístroje zahájit kontrolu s použitím stávajícího nebo jiného programátoru. Je-li k zahájení kontroly pomocí přístroje použit jiný programátor, ukončete nejdříve kontrolu pomocí stávajícího programátoru, protože přístroj může provádět kontrolu vždy jen s jedním programátorem. Než se pokusíte programovat, načítat informace nebo provádět testy či nouzové akce, musíte ověřit, zda se zahajovaná kontrola týká zamýšleného pacienta. Pohotovostní režim lze podle potřeby aktivovat a deaktivovat manuálně. ●

●

Chcete-li pohotovostní režim aktivovat, klepněte na ikonu bezdrátové telemetrie v levém horním rohu obrazovky programátoru. Chcete-li pohotovostní režim deaktivovat, ještě jednou klepněte na ikonu bezdrátové telemetrie v levém horním rohu obrazovky programátoru nebo umístěte aktivátor Conexus či programovací hlavici nad přístroj. Po uplynutí 5 min v pohotovostním režimu se bezdrátová telemetrie v přístroji deaktivuje a je nutné ji pomocí aktivátoru Conexus nebo programovací hlavice znovu aktivovat. Poznámka: Pohotovostní režim je deaktivován také při pokusu o programování parametrů, načtení informací z přístroje nebo provedení testů či nouzových akcí. Na obrazovce programátoru se zobrazí okno s varovnou zprávou Verify Patient (Ověřit pacienta). Chcete-li pohotovostní režim deaktivovat a obnovit kontrolu pacienta, potvrďte, že provádíte kontrolu požadovaného pacienta, zaškrtněte políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci) a zvolte tlačítko [Continue] (Pokračovat).

42



D214DRM

3.1.1.7 Způsob zajištění bezpečnosti a ochrany soukromí pacienta K zajištění bezpečnosti a ochrany soukromí pacienta během bezdrátového telemetrického spojení nemohou s implantovaným přístrojem pacienta komunikovat žádné jiné programátory ani nemohou zahájit jeho kontrolu. Podobně je zabráněno tomu, aby během kontroly pacienta došlo k programování nebo komunikaci s implantovanými přístroji jiných pacientů. Při používání bezdrátové telemetrie se jméno pacienta zobrazí na ovládacím panelu obrazovky programátoru. Další informace týkající se ovládacího panelu viz Oddíl 3.3, “Vlastnosti displeje”, strana 49. Pokud nebylo jméno pacienta zadáno, zobrazí se jeho identifikační číslo. Jestliže nebylo zadáno jméno ani ID pacienta, zobrazí se na ovládacím panelu zpráva “(Patient name not entered)” (Jméno pacienta nebylo zadáno). Pro snadnější identifikaci pacienta při použití bezdrátové telemetrie zadejte jméno a identifikační číslo pacienta co nejdříve.

3.1.2 Použití jiné než bezdrátové telemetrie V jiném než bezdrátovém telemetrickém režimu můžete použít programátor Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus nebo programátor Medtronic CareLink model 2090. V tomto režimu je také nutné použít programovací hlavici Medtronic model 2067 nebo 2067L. Zahájíte-li kontrolu pacienta pomocí jiné než bezdrátové telemetrie, před přepnutím na režim bezdrátové telemetrie je nutné ukončit relaci.

3.1.2.1 Způsob navázání jiné než bezdrátové telemetrie Pokud používáte programátor Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus, ale rozhodnete se jej používat v jiném než bezdrátovém režimu, zkontrolujte, že není zaškrtnuto políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci) v okně Find Patient (Identifikovat pacienta). Tím se zabrání, aby programátor inicializoval bezdrátovou telemetrickou kontrolu. Pokud používáte programátor Medtronic CareLink model 2090, který telemetrii Conexus nemá, toto zaškrtávací políčko se v okně Find Patient (Identifikovat pacienta) nezobrazí. Jinou než bezdrátovou telemetrickou komunikaci mezi programátorem a přístrojem navážete umístěním programovací hlavice nad přístroj. Úspěšné načítání nebo naprogramování přístroje ověří, že mezi přístrojem a programátorem vznikla spolehlivá komunikace. Při prvním navázání jiné než bezdrátové telemetrie během kontroly zobrazí indikátor stavu telemetrie v levém horním rohu panelu úloh programátoru ikonu programovací hlavice, kterou zobrazuje Obrázek 5.


43


D214DRM

Obrázek 5. Ikona programovací hlavice na panelu úloh

1 Ikona programovací hlavice

Poznámka: Programovací hlavice obsahuje magnet, který může pozastavit detekci tachyarytmie. Detekce nebude pozastavena, pokud začne fungovat telemetrie mezi přístrojem a programátorem. Pokud je programovací hlavice umístěna nad přístrojem a je navázáno telemetrické spojení, zhasne žlutá kontrolka na programovací hlavici a rozsvítí se 1 nebo více zelených kontrolek na programovací hlavici. Optimální polohu programovací hlavice můžete najít tak, že hlavicí budete pohybovat kolem implantovaného přístroje, dokud se nerozsvítí největší počet zelených kontrolek. Chcete-li zajistit vytvoření správného telemetrického spojení, umístěte programovací hlavici tak, aby se rozsvítily nejméně 2 zelené kontrolky. Pokud programovací hlavice sklouzne z pacienta, není kontrola ukončena. Umístěte programovací hlavici zpět nad přístroj a pokračujte v programování nebo načítání přístroje. Poznámka: Další informace o používání programovací hlavice naleznete v referenční příručce k programátoru.

3.2 Provádění kontroly pacienta Na začátku kontroly programátor načte přístroj pacienta. Vzhledem k tomu, že programátor shromažďuje a ukládá údaje týkající se jednotlivých kontrol, je nutné zahájit pro každého pacienta vždy novou kontrolu. Před zahájením kontroly nového pacienta je třeba ukončit předchozí kontrolu.

3.2.1 Zahájení kontroly pacienta Upozornění: Chyba programátoru (například z důvodu vadného dotykového pera) může mít za následek nesprávné naprogramování nebo nemožnost ukončit probíhající akci nebo činnost. Dojde-li k chybě programátoru, vypnutím programátoru deaktivujte telemetrii a ukončete všechny probíhající činnosti řízené programátorem. Upozornění: Při bezdrátové telemetrické kontrole ověřte, zda jste vybrali správného pacienta a po dobu kontroly udržujte s pacientem vizuální kontakt. Pokud jste vybrali nesprávného pacienta a budete pokračovat v kontrole, můžete nechtěně jeho přístroj chybně naprogramovat. 44



D214DRM

Upozornění: V průběhu bezdrátové telemetrie se nevzdalujte od programátoru. Během kontroly programátor průběžně kontrolujte, aby nedošlo k nechtěné komunikaci s přístrojem pacienta. Poznámka: Během počátečního načítání jsou k dispozici pouze nouzové funkce programátoru.

3.2.1.1 Zahájení kontroly pacienta pomocí bezdrátové telemetrie 1. V okně Select Model (Vybrat model) vyberte [Find Patient… (Identifikovat pacienta)] 2. V okně Find Patient (Identifikovat pacienta) zaškrtněte políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci). 3. Použijte aktivátor Conexus nebo krátce umístěte programovací hlavici nad přístroj za účelem aktivace bezdrátové telemetrie v přístroji. Poznámky: ●

●

Pokud aktivujete telemetrii v přístroji pomocí aktivátoru Conexus, programátor zahájí kontrolu pacienta bez pozastavení detekce tachyarytmií. Umístěním magnetu do blízkosti přístroje se však detekce tachyarytmií pozastaví. Pokud aktivujete telemetrii v přístroji pomocí programovací hlavice, programátor automaticky zahájí kontrolu pacienta s pozastavenou detekci tachyarytmií. Detekce zůstane pozastavena, dokud je programovací hlavice umístěna nad přístrojem. Na pozastavenou detekci tachyarytmií budete upozorněni varovnou zprávou.

4. Ze seznamu Patient Name (Jméno pacienta) v okně Find Patient (Identifikovat pacienta) vyberte příslušného pacienta. Poznámka: Programátor zobrazí seznam všech pacientů v dosahu telemetrie s implantabilním přístrojem aktivovaným pro bezdrátový přenos. 5. Klepněte na tlačítko [Start].


45


D214DRM

3.2.1.2 Zahájení kontroly pacienta pomocí jiné než bezdrátové telemetrie 1. V okně Select Model (Vybrat model) vyberte [Find Patient… (Identifikovat pacienta)] 2. Pokud používáte programátor Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus, zkontrolujte, že není zaškrtnuto políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci) v okně Find Patient (Identifikovat pacienta). Pokud zahájíte kontrolu s umístěním programovací hlavice nad přístroj pacienta a je zaškrtnuto políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci), systém zahájí kontrolu pomocí bezdrátové telemetrie a automaticky načte informace z přístroje. Pokud používáte programátor Medtronic CareLink model 2090, který telemetrii Conexus nemá, zaškrtávací políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci) se v okně Find Patient (Identifikovat pacienta) neobjeví. 3. Umístěte programovací hlavici nad přístroj a jiná než bezdrátová kontrola se automaticky zahájí.

3.2.2 Činnost telemetrie a přístroje během kontroly pacienta Detekce tachyarytmií během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie – Jestliže programovací hlavici umístíte nad přístroj, magnet v programovací hlavici vždy detekci tachyarytmie pozastaví. Detekce tachyarytmií během kontroly s využitím jiné než bezdrátové telemetrie – Jestliže programovací hlavici umístíte nad přístroj a dojde k navázání telemetrického spojení, magnet v programovací hlavici detekci tachyarytmie nepozastaví. Epizody probíhající během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie – Pokusíte-li se o zahájení kontroly pacienta v okamžiku, kdy probíhá detekovaná epizoda arytmie, přístroj arytmii léčí běžným způsobem. Jestliže telemetrie nebyla navázána, magnet v programovací hlavici nad přístrojem způsobí, že přístroj detekci pozastaví. Epizody probíhající během kontroly s využitím jiné než bezdrátové telemetrie – Po navázání telemetrie a umístění programovací hlavice nad přístroj v okamžiku, kdy probíhá detekovaná epizoda arytmie, přístroj bude arytmii léčit běžným způsobem. Jestliže telemetrie nebyla navázána a programovací hlavice je umístěna nad přístroj, magnet v programovací hlavici způsobí, že přístroj detekci pozastaví. Nabíjení kondenzátoru během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie – Rušení způsobené nabíjením kondenzátoru může ovlivnit telemetrické spojení mezi přístrojem a programátorem. To může vést k přechodnému zhasnutí světelných indikátorů telemetrie jak je vidět na panelu úloh programátoru, k přechodné ztrátě přenosu značek a přechodnému ovlivnění schopnosti vysílat programovací příkazy. Před ručním nebo automatickým nabíjením kondenzátoru zajistěte, aby na panelu úloh programátoru svítil co největší počet indikátorů intenzity telemetrie pro vyšší spolehlivost telemetrie. 46



D214DRM

Nabíjení kondenzátoru během kontroly s využitím jiné než bezdrátové telemetrie – Rušení způsobené nabíjením kondenzátoru může ovlivnit telemetrické spojení mezi přístrojem a programátorem. Během nabíjení se může stát, že kontrolky na programovací hlavici zhasnou. Je normální, že kontrolky na programovací hlavici zhasnou. Poznámka: Tlačítko na programovací hlavici “P” je během všech elektrofyziologických vyšetření a manuálních testů deaktivováno. Během indukce tachyarytmií je deaktivováno také tlačítko “I” na programovací hlavici. Přenos značek během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie – V průběhu telemetrie přístroj nepřetržitě přenáší údaje kanálu značek a doplňkové údaje týkající se značek. Při přerušení telemetrie jsou tyto přenosy přístrojem zastaveny. Jestliže je funkce Holterovské telemetrie zapnutá, přístroj přenáší telemetrická data po celou dobu s výjimkou kontroly využívající telemetrii Conexus. Pokud si přejete použít Holterovskou telemetrii během kontroly využívající telemetrii Conexus, musíte nejprve aktivovat pohotovostní režim. Přenos značek během kontroly s využitím jiné než bezdrátové telemetrie – Je-li navázána telemetrie a nad přístrojem umístěna programovací hlavice, přístroj nepřetržitě přenáší údaje kanálu značek a doplňkové údaje týkající se značek. Jakmile programovací hlavici zvednete, přístroj tento přenos zastaví (za předpokladu, že není zapnutá funkce Holterovské telemetrie). Jestliže je funkce Holterovské telemetrie zapnutá, přístroj přenáší údaje kanálu značek a doplňkové údaje týkající se značek nezávisle na umístění programovací hlavice. Životnost přístroje a bezdrátové telemetrie – Při obvyklém průběhu kontrol pacienta a činnosti přístroje má bezdrátová telemetrie jen nepatrný vliv na životnost přístroje.

3.2.3 Načítání přístroje při kontrole Na začátku kontroly pacienta programátor načte přístroj. Přístroj lze kdykoli během kontroly pacienta manuálně načíst provedením těchto kroků: 1. Na ovládacím panelu klepněte na tlačítko [Interrogate…] (Načíst). Při kontrole prováděné jiným způsobem než bezdrátově můžete přístroj načíst také stisknutím tlačítka “I” na programovací hlavici. 2. Chcete-li shromáždit informace získané od poslední kontroly pacienta, vyberte v okně načítání možnost Since last session (Od poslední kontroly). Chcete-li shromáždit veškeré informace z přístroje, vyberte možnost All (Vše). 3. Klepněte na tlačítko [Start].


47


D214DRM

3.2.4 Ukončení kontroly pacienta 3.2.4.1 Ukončení kontroly pacienta

a

b 2

3

1

4

1. Chcete-li si prohlédnout nebo vytisknout seznam změn provedených během dané kontroly, klepněte na ikonu Session (Kontrola) > Changes This Session (Změny při této kontrole). a. Prohlédněte si změny v naprogramování provedené během kontroly pacienta. b. Chcete-li záznam změn vytisknout, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk). 2. Klepněte na tlačítko [End Session…] (Ukončit kontrolu). 3. Pokud chcete údaje získané během kontroly uložit na disketu, klepněte na tlačítko [Save To Disk…] (Uložit na disketu). 4. Chcete-li kontrolu ukončit a vrátit se na obrazovku Select Model (Vybrat model), klepněte na tlačítko [End Now] (Ukončit nyní).

48



D214DRM

3.3 Vlastnosti displeje Displej programátoru je rozhraní, které zobrazuje text a grafiku. Je též ovládacím panelem, který zobrazuje tlačítka a možnosti nabídky, jež lze vybírat dotykovým perem. Nejdůležitější prvky typického displeje při kontrole pacienta jsou zobrazeny na Obrázek 6. Obrázek 6. Hlavní prvky zobrazovacího displeje

1 Panel úloh 2 Stavový panel 3 Okno s monitorem živého přenosu rytmu

4 Podokno s úlohami 5 Ovládací panel 6 Panel nástrojů

3.3.1 Panel úloh Panel úloh se nachází na displeji zcela nahoře. Panel úloh lze využít ke zjištění stavu funkcí programátoru, např. Analyzer (Analyzátor).


49


D214DRM

Panel úloh také obsahuje grafické znázornění indikátoru intenzity bezdrátové telemetrie. Klepnutím na ikonu bezdrátové telemetrie v průběhu telemetrického přenosu přerušíte telemetrické spojení. Opakovaným klepnutím spojení obnovíte. Při kontrole pomocí jiné než bezdrátové telemetrie je na panelu úloh zobrazeno grafické znázornění světelného pole intenzity telemetrie na programovací hlavici. Obrázek 7. Zobrazení panelu úloh

1 Ikona telemetrie a indikátor intenzity telemetrie (zobrazení bezdrátové telemetrie)

2 Ikona analyzátoru 3 Ikona přístroje

3.3.2 Stavový panel Po načtení přístroje lze stavový panel v horní části displeje (těsně pod panelem úloh) použít ke spuštění některých základních funkcí a ke zjištění aktuálního stavu přístroje. Obrázek 8. Zobrazení stavového panelu

5 1 1 2 3 4 5 6

50

2

3

4

6

Aktivní režim stimulace Programovaná konfigurace detekce a terapie Tlačítka sloužící k obnovení a zastavení detekce Stav automatické detekce Indikátor průběhu epizody tachyarytmie Stav probíhající epizody, terapie nebo manuální operace, nebo název přístroje a číslo modelu



D214DRM

3.3.3 Okno s monitorem živého přenosu rytmu V okně monitorování živého přenosu rytmu jsou zobrazeny stopy křivky elektrokardiogramu (EKG), bezelektrodového elektrokardiogramu (EKG), kanálu značek (Marker Channel) a telemetricky přenášeného elektrogramu (EGM). Kromě stop křivek jsou v okně monitorování živého přenosu rytmu uvedeny následující informace: ●

●

Po navázání telemetrického spojení s přístrojem se zobrazí srdeční frekvence a interval frekvence. Vysvětlivky nad stopou křivky zobrazují okamžik, kdy byly naprogramovány parametry.

Monitor živého přenosu rytmu je ve výchozím nastavení zobrazen částečně (viz Obrázek 9). Klepnutím na tlačítko se čtverečkem v pravém horním rohu okna nebo klepnutím na tlačítko [Adjust…] (Upravit) můžete toto okno rozšířit na maximální velikost. Další informace o monitoru živého přenosu rytmu obsahuje Oddíl 3.11, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 77. Obrázek 9. Okno s monitorem živého přenosu rytmu

1 Umístění tlačítka se čtverečkem 2 Umístění tlačítka [Adjust…] (Upravit)

3.3.4 Podokno s úlohami Část obrazovky mezi oknem s monitorem živého přenosu rytmu v horní části obrazovky a ovládacím panelem v dolní části obrazovky se mění podle vybrané úlohy nebo funkce. Příkladem podokna úloh je obrazovka Parameters (Parametry), která slouží k zobrazení a naprogramování parametrů přístroje dle pokynů, které obsahuje Oddíl 3.7, “Zobrazení a programování parametrů přístroje”, strana 62. Při provádění jiných funkcí, například diagnostických nebo na testování systému, jsou podokna s úlohami odlišná.


51


D214DRM

Obrázek 10. Část obrazovky s podoknem s úlohami

3.3.5 Sada nástrojů Tlačítka a ikony podél pravého okraje obrazovky jsou souhrnně označovány jako “panel nástrojů”. Tyto nástroje slouží k zobrazení obrazovky úloh nebo funkcí. Po zahájení kontroly pacienta se panel nástrojů zobrazí na všech obrazovkách kromě obrazovek Emergency a Live Rhythm Monitor Adjust… (Upravit monitor živého přenosu rytmu) a usnadňuje a urychluje tak přechod na požadovanou úlohu nebo funkci. Všechny ikony se chovají jako tlačítka. Chcete-li vybrat ikonu, dotkněte se jí perem. Jednotlivé možnosti na panelu nástrojů popisuje Tabulka 2. Tabulka 2. Možnosti na panelu nástrojů Tlačítko [Freeze] (Zmrazit) zachytí segment zobrazení monitorování živého přenosu rytmu. Tlačítko [Strips…] (Výpisy) umožňuje získat přístup k výpisům tvaru křivky uloženým od začátku kontroly. Tlačítko [Adjust…] (Upravit) otevře okno s možnostmi pro úpravu zobrazení monitorování živého přenosu rytmu. Ikona Checklist (Kontrolní seznam) otevře obrazovku Checklist umožňující zjednodušenou navigaci mezi úlohami při kontrolách. Pomocí tlačítka Checklist [>>] (Kontrolní seznam) se přejde k další úloze v kontrolním seznamu.

52



D214DRM

Tabulka 2. Možnosti na panelu nástrojů (pokračování) Ikona Data (Údaje) zobrazuje možnosti zobrazení informací o přístroji a diagnostických údajů. Ikona Params (Parametry) zobrazuje obrazovku Parameters (Parametry) sloužící k zobrazení a programování parametrů přístroje. Ikona Tests (Testy) zobrazuje možnosti provádění systémových testů a elektrofyziologických vyšetření. Ikona Reports (Zprávy) zobrazuje možnosti tisku zpráv. Ikona Patient (Pacient) zobrazuje možnosti přístupu na obrazovku TherapyGuide nebo Patient Information (Informace o pacientovi). Ikona Session (Kontrola) zobrazuje možnosti pro úpravy předvoleb, zobrazení změn parametrů provedených během kontroly, uložení údajů a ukončení kontroly.

3.3.6 Tlačítka Tlačítka jako např. ta, která zobrazuje Obrázek 11, reagují po vybrání, tj. pokud se jich dotknete špičkou dotykového pera. Obrázek 11. Tlačítka displeje

Tlačítka s nevýrazně vystínovaným popiskem nejsou aktivní a na dotek nebudou reagovat. Tlačítko vybrané dotykovým perem může reagovat jedním ze dvou způsobů: ● ●

Tlačítka, jako je například tlačítko [PROGRAM] (Programovat), vykonají příkaz přímo. Tlačítka, jako jsou například tlačítka [Save…] (Uložit) a [Get…] (Získat), slouží k otevření okna s výzvou k provedení další akce. Popisky těchto tlačítek jsou zakončeny třemi tečkami.

V některých postupech se může zobrazit pokyn podržet tlačítko stisknuté. V takovém případě se dotkněte tlačítka hrotem dotykového pera a pero nezvedejte. Tlačítko bude reagovat na dotyk pera až do okamžiku, než pero z tlačítka zvednete.


53


D214DRM

3.3.7 Ovládací panel Na panelu v dolní části obrazovky jsou vždy zobrazena příkazová tlačítka sloužící k programování nouzových parametrů, načtení přístroje a ukončení kontroly pacienta. Pokud programátor používá bezdrátovou telemetrii, jméno pacienta lze zjistit na ovládacím panelu obrazovky programátoru. V závislosti na naprogramovaných údajích o pacientovi se zobrazí jedno z těchto textových polí: ●

jméno pacienta;

●

identifikační číslo pacienta, pokud nebylo zadáno jeho jméno;

●

zpráva “(Patient name not entered)” (Jméno pacienta nebylo zadáno), pokud nebylo zadáno ani jméno ani identifikační číslo.

Poznámka: Na obrazovce Emergency (Nouzový stav) nejsou zobrazena tlačítka [Interrogate…] (Načítání) a [End Session…] (Ukončit kontrolu). Obrázek 12. Ovládací panel

3.4 Vydání nouzové terapie tachyarytmií K rychlé léčbě epizod komorové tachyarytmie při kontrole pacienta lze použít nouzovou defibrilaci, kardioverzi a fixní burst stimulace. Terapie nouzovou defibrilací vydává vysokonapěťový bifázický výboj na zvolené energetické úrovni. Nouzová terapie kardioverzí také vydává vysokonapěťový výboj, ale musí být synchronizována s komorovou událostí. Nouzová terapie fixní burst stimulací vydává ve vybraném intervalu maximální stimulační výstupní impulzy komoře.

3.4.1 Důležité informace o nouzových terapiích tachyarytmie Detekce tachyarytmií při nouzové terapii tachyarytmie – Při provádění nouzové defibrilace, kardioverze nebo fixní burst stimulace přístroj pozastaví funkce detekce tachyarytmie. Detekci tachyarytmie opět zapnete výběrem možnosti [Resume] (Obnovit). Dočasné hodnoty parametrů – Při nouzových terapiích tachyarytmie jsou použity dočasné hodnoty, které nemění naprogramované parametry přístroje. Po dokončení terapie tachyarytmie se přístroj vrátí zpět k naprogramovaným hodnotám parametrů. Přerušení nouzové terapie tachyarytmie – Nouzovou defibrilaci nebo nouzovou terapii kardioverzí můžete okamžitě ukončit klepnutím na tlačítko [ABORT] (Přerušit). Chcete-li 54



D214DRM

zastavit nouzovou fixní burst terapii, sundejte dotykové pero z tlačítka [BURST Press and Hold] (BURST Stisknout a držet).

3.4.2 Způsob vydání nouzové terapie tachyarytmií

1. Navažte s přístrojem telemetrické spojení. 2. Klepněte na tlačítko [Emergency] (Nouze). 3. Vyberte druh nouzové terapie, kterou chcete provést: defibrilaci, kardioverzi nebo fixní burst. 4. Potvrďte parametry terapie zobrazené na obrazovce nebo vyberte nové hodnoty. 5. V případě terapie defibrilací a kardioverzí vyberte možnost [DELIVER] (Vydat). V případě terapie fixním burstem vyberte možnost [BURST Press and Hold] (BURST Stisknout a držet) a dotykovým perem se dotýkejte tlačítka po celou dobu, kdy chcete provádět terapii.

3.5 Zapnutí nouzové VVI stimulace Nouzová VVI stimulace slouží k rychlému spuštění stimulace komor o frekvenci 70 min-1 s vysokým výkonem k obnovení podpory komor v nouzové situaci.

3.5.1 Důležité informace o nouzové VVI stimulaci Hodnoty parametrů – Nouzová VVI stimulace přeprogramuje parametry stimulace na nouzové nastavení. Přehled nastavení nouzových VVI parametrů viz Oddíl B.1, “Nouzová nastavení”, strana 442. Pokud chcete ukončit nouzovou stimulaci VVI, je nutné změnit naprogramované parametry stimulace na obrazovce Parameters (Parametry).


55


D214DRM

3.5.2 Zapnutí nouzové stimulace VVI 1. Během kontroly pacienta navažte telemetrické spojení s přístrojem. 2. Stiskněte červené mechanické tlačítko nouzové VVI stimulace na programátoru. Nouzová stimulace VVI bude povolena a na programátoru se zobrazí obrazovka Emergency (Stav nouze).

VVI

Poznámka: Nouzovou VVI stimulaci lze také zapnout stisknutím tlačítka [Emergency] (Stav nouze) na obrazovce. Za tím účelem proveďte tyto kroky. 1. Navažte s přístrojem telemetrické spojení.

2. Klepněte na tlačítko [Emergency] (Nouze). 3. Klepněte na přepínač VVI Pacing (VVI stimulace). 4. Klepněte na tlačítko [PROGRAM].

56



D214DRM

3.6 Zefektivnění implantace a následných kontrol pomocí kontrolního seznamu Kontrolní seznam umožňuje vytvořit katalog a přehled úloh prováděných během implantace a následných kontrol. Začnete první úlohou a pokračujete v provádění dalších úloh v postupném pořadí. Pokud v kontrolním seznamu vyberete úlohu, programátor zobrazí obrazovku související s danou úlohou. Po dokončení úlohy lze buďto přejít přímo na obrazovku spojenou s další úlohou v kontrolním seznamu nebo se vrátit ke kontrolnímu seznamu. Jsou k dispozici dva standardní seznamy: seznam Medtronic Standard Implant (Standardní implantace) a seznam Medtronic Standard Follow-up (Standardní kontrola). Kromě těchto standardních seznamů si můžete vytvořit své vlastní seznamy.

3.6.1 Výběr kontrolního seznamu

1. Klepněte na ikonu Checklist (Kontrolní seznam) a prohlédněte si úlohy pro daný seznam.1 2. Chcete-li vybrat jiný standardní nebo uživatelský seznam, z pole Checklist vyberte požadovaný seznam.

1

Při zahájení nové kontroly bude aktivní seznam, který se používal při posledním programování.


57


D214DRM

3.6.2 Používání seznamu

1. Chcete-li začít kontrolní seznam používat, klepněte na tlačítko [Go To Task] (Přejít k úloze) nebo na tlačítko Checklist (Kontrolní seznam) s dvojitou šipkou [>>]. 2. Proveďte vybranou úlohu ze seznamu úloh. ●

●

Chcete-li přejít k další úloze, klepněte na tlačítko [>>] vedle ikony Checklist (Kontrolní seznam). Chcete-li provést úlohu mimo pořadí nebo zopakovat některou úlohu z vybraného kontrolního seznamu, klepněte nejdříve na ikonu Checklist. Dále ze seznamu úloh vyberte úlohu a klepněte na tlačítko [Go To Task] (Přejít k úloze) nebo [>>].2

Na obrazovce Checklist jsou zaškrtnuty názvy všech obrazovek programátoru, které byly navštíveny během jedné kontroly. Tyto zaškrtávací značky představují obecné označení úloh, které byly během kontroly provedeny.

2

Úlohu lze vybrat nezávisle na tom, zda je označena zaškrtnutím nebo ne. Po provedení poslední úlohy z kontrolního seznamu budou tlačítka [>>] a [Go To Task] (Přejít k úloze) dezaktivována. Nadále bude možné vybrat dřívější úlohu z obrazovky Checklist (Kontrolní seznam) a pomocí tlačítka [>>] procházet všechny úlohy, které se nacházejí za vybranou úlohou.

58



D214DRM

3.6.3 Vytvoření uživatelského seznamu

1. Klepněte na ikonu Checklist (Kontrolní seznam). 2. Na obrazovce Checklist (Kontrolní seznam) klepněte na tlačítko [New…] (Nový). 3. V seznamu vlevo “Select from these tasks” (Vybrat z těchto úloh) vyberte úlohy a vytvořte vlastní kontrolní seznam. 4. Vybrané úlohy se objeví na konci seznamu vpravo “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto kontrolním seznamu). Do uživatelského seznamu lze úlohy přidat i vícekrát. Chcete-li novou úlohu umístit jinam než na konec nového kontrolního seznamu, zvýrazněte úlohu, za kterou se má nová úloha nacházet, a zvolte novou úlohu. Nová úloha se objeví pod zvýrazněnou úlohou v seznamu “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto seznamu). 5. Chcete-li úlohu odstranit, vyberte ji v okně “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto kontrolním seznamu) a klepněte na tlačítko [Delete Task] (Odstranit úlohu). 6. Klepněte na pole “Checklist name” (Název kontrolního seznamu) a zadejte požadovaný název. 7. Klepněte na tlačítko [Save] (Uložit).


59


D214DRM

3.6.4 Úpravy uživatelského kontrolního seznamu

1. Klepněte na ikonu Checklist (Kontrolní seznam). 2. Vyberte uživatelský seznam, který chcete upravit. 3. Klepněte na tlačítko [Edit…] (Upravit). 4. Vyberte úlohy v seznamu “Select from these tasks” (Vyberte z těchto úloh) nalevo a přidejte tak nové úlohy do seznamu “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto kontrolním seznamu) napravo. Do uživatelského seznamu lze úlohy přidat i vícekrát. 5. Každá vybraná úloha se zobrazí na konci upravovaného kontrolního seznamu. Chcete-li novou úlohu umístit jinam než na konec upravovaného kontrolního seznamu, zvýrazněte úlohu, za kterou se má nová úloha nacházet, a zvolte novou úlohu. Nová úloha se objeví pod zvýrazněnou úlohou na konci upravovaného kontrolního seznamu. 6. Chcete-li úlohu odstranit, vyberte ji v okně “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto kontrolním seznamu) a klepněte na tlačítko [Delete Task] (Odstranit úlohu).

60



D214DRM

7. Chcete-li upravený kontrolní seznam přejmenovat, klepněte do pole “Checklist name” (Název seznamu) a zadejte nový název seznamu. 8. Klepněte na tlačítko [Save] (Uložit).

3.6.5 Odstranění uživatelského seznamu

1. Klepněte na ikonu Checklist (Kontrolní seznam). 2. Vyberte uživatelský seznam, který chcete odstranit z nabídky seznamů. 3. Klepněte na tlačítko [Delete] (Odstranit). Objeví se okno s výzvou, abyste potvrdili, že chcete zvolený seznam odstranit. 4. Klepnutím na tlačítko [Delete] (Odstranit) zvolený seznam odstraníte, klepnutím na tlačítko [Cancel] (Zrušit) odstraňování zrušíte. Poznámka: Po odstranění uživatelského seznamu jej již nelze obnovit. Poznámka: Seznamy Medtronic Standard Follow-up a Medtronic Standard Implant nelze upravit ani odstranit, proto nejsou po výběru těchto seznamů k dispozici možnosti [Edit…] (Upravit) a [Delete] (Odstranit).


61


D214DRM

3.7 Zobrazení a programování parametrů přístroje Obrazovka Parameters (Parametry) slouží k zobrazení a programování parametrů, které řídí funkce přístroje a shromažďování dat. Všechny parametry přístroje, které lze zobrazit a naprogramovat, jsou zobrazeny jako “aktivní pole” v podokně s úlohami. Aktivní pole jsou pole vedle názvů parametrů, která nejsou zobrazena šedě a která reagují na použití dotykového pera. Některá aktivní pole se vztahují pouze k 1 parametru, jiná pole poskytují přístup ke skupinám parametrů. Pokud parametr nelze naprogramovat, není vedle jeho názvu zobrazeno žádné aktivní pole. Všechny trvalé změny parametrů lze programovat na obrazovce Parameters (Parametry). Po výběru nových hodnot parametrů budou tyto nové hodnoty označeny jako nepotvrzené. Pole obsahující nepotvrzenou hodnotu je ohraničeno přerušovanou čarou. Hodnoty jsou označeny jako nepotvrzené až do okamžiku jejich naprogramování do paměti přístroje.

3.7.1 Vysvětlivky symbolů používaných na obrazovce Parameters (Parametry) Určité kombinace hodnot parametrů jsou zakázány, protože jsou neplatné nebo vedou k nežádoucím interakcím. Programátor tyto kombinace rozpozná a neumožní programování, dokud nebudou vyřešeny všechny konflikty parametrů a splněny všechny požadavky na výběr parametrů. Vedle hodnoty v okně pro výběr se zobrazí symbol, který označuje stav hodnoty parametru. Vedle hodnoty parametru se mohou zobrazit tyto symboly.

62



D214DRM

Obrázek 13. Symboly, které se zobrazují vedle hodnot parametrů

Existuje spřažení parametrů – Pokud se vedle hodnoty parametru objeví symbol spřažení, označuje, že hodnota parametru není v souladu s nastavením jiné existující nebo nepotvrzené hodnoty. Před naprogramováním parametru vyberte jinou hodnotu nebo vyřešte nesouhlasnou hodnotu parametru. Existuje varování týkající se parametrů – Pokud se vedle hodnoty parametru zobrazí vykřičník v trojúhelníku, je k dispozici varovná zpráva týkající se dané hodnoty. Zprávu lze zobrazit klepnutím na tlačítko zprávy nebo opětovným klepnutím na daný parametr. V druhém případě se varování zobrazí jako varovná poznámka v okně pro výběr. Tyto hodnoty parametru lze naprogramovat. Adaptivní parametr – Pokud se vedle hodnoty parametru na obrazovce Parameters (Parametry) objeví adaptivní symbol, označuje to, že naprogramovanou hodnotu může přístroj automaticky změnit. Tento symbol nemusí nutně znamenat, že hodnota parametru byla upravena z hodnoty naprogramované dříve, ale jen to, že ji lze upravit. Nominální hodnota parametru společnosti Medtronic – Pokud se vedle hodnoty parametru zobrazí symbol “n”, označuje, že se jedná o nominální hodnotu společnosti Medtronic. Naprogramovaná hodnota parametru – Pokud se vedle hodnoty parametru zobrazí symbol “P”, označuje, že se jedná o naprogramovanou hodnotu. Příručka pro lékaře

63


D214DRM

Programátor může zobrazit vedle tlačítka [PROGRAM] (Programovat) tlačítko zprávy, které po zvolení umožní přístup k dalším informacím o nepotvrzených parametrech. Tlačítko zprávy obsahuje jeden ze symbolů, které popisuje Tabulka 3. Po zvolení tlačítka zprávy programátor otevře druhé okno zobrazující jednu nebo více zpráv. Tabulka 3. Symboly, které se objevují na tlačítku zpráv Symbol

Význam Zpráva o spřažení parametrů Varovná zpráva o parametrech Informační zpráva o parametrech

Zpráva o spřažení parametrů – Toto tlačítko označuje, že existuje spřažení parametrů. Programování je zakázáno až do vyřešení konfliktu. Po zvolení tohoto tlačítka se zobrazí zpráva s popisem konfliktu. Varovná zpráva o parametrech – Toto tlačítko označuje, že s naprogramováním jedné nebo více nepotvrzených hodnot parametrů je spojeno varování. Po zvolení tohoto tlačítka se zobrazí varovná zpráva a doporučení. Informační zpráva o parametrech – Toto tlačítko označuje, že existuje informační zpráva týkající se jedné nebo více hodnot parametrů. Po zvolení tohoto tlačítka se zobrazí zpráva. Pokud se k nepotvrzeným hodnotám parametrů vztahuje více zpráv, nejdůležitější zpráva bude určovat symbol zobrazený na tlačítku.

3.7.2 Přístup k parametrům se 2 hodnotami

64



D214DRM

Jestliže může určitý parametr nabývat pouze 2 hodnot, jako např. Off (Vypnuto) nebo On (Zapnuto), bude po výběru pole parametru jako nepotvrzená označena alternativní hodnota. 1. Vyberte pole parametru, které obsahuje jen 2 hodnoty. Například hodnotu parametru, která se přepíná z hodnoty On na hodnotu Off (nebo naopak). 2. Výběrem možnosti [PROGRAM] naprogramujte novou hodnotu do paměti přístroje.

3.7.3 Přístup k parametrům s více než 2 hodnotami

Pokud může určitý parametr nabývat více než dvou hodnot, otevře se po výběru pole parametru okno, ve kterém bude zobrazena sada hodnot daného parametru. 1. Vyberte pole parametru, které obsahuje více než 2 hodnoty. Otevře se okno s hodnotami, které jsou pro daný parametr k dispozici. 2. V tomto okně lze vybrat novou hodnotu. Tato nová hodnota se zobrazí jako nepotvrzená a okno obsahující dostupné hodnoty daného parametru se zavře. Okno můžete zavřít i beze změny původní hodnoty parametru klepnutím na tlačítko [Close] (Zavřít). 3. Po výběru možnosti [PROGRAM] naprogramujte do paměti přístroje novou hodnotu.


65


D214DRM

3.7.4 Přístup ke skupině souvisejících parametrů

1. Vyberte parametr nebo pole parametrů, které končí třemi tečkami nebo pole parametrů, které obsahuje seznam názvů parametrů. Objeví se obrazovka zobrazující pole se souvisejícími druhotnými parametry. V uvedeném příkladu bylo vybráno pole parametrů Data Collection Setup… (Nastavení shromažďování údajů...). 2. Vyberte nové hodnoty požadovaných sekundárních parametrů. Nové hodnoty se zobrazí jako nepotvrzené. 3. Klepnutím na tlačítko [OK] zavřete obrazovku druhotných parametrů a vrátíte se na obrazovku Parameters. 4. Po výběru možnosti [PROGRAM] naprogramujte do paměti přístroje nové hodnoty.

66



D214DRM

3.8 Uložení a načtení sady hodnot parametrů Uživatelské sady hodnot parametrů lze uložit na pevný disk programátoru a načíst je při aktuální kontrole pacienta nebo během následných kontrol pacienta. Díky této funkci můžete uložit vlastní sadu parametrů pro konkrétní klinický případ a rychle k ní získat přístup. Budete například chtít uložit sadu hodnot parametrů pro počáteční nastavení implantátu, pro určitý stav choroby nebo pro situace, ve kterých je nutné opakovaně naprogramovat určitou sadu parametrů. Po klepnutí na tlačítko [Save…] se otevře okno, ve kterém můžete k sadě hodnot parametrů aktuálně zobrazené na obrazovce Parameters přiřadit název. Uložená sada parametrů může zahrnovat naprogramované i nepotvrzené hodnoty. Tlačítkem [Get…] (Získat) lze otevřít okno Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů) a načíst sadu nominálních parametrů společnosti Medtronic, sadu parametrů úvodního načítání nebo uživatelskou sadu parametrů.

3.8.1 Uložení sady hodnot parametrů

1. Klepněte na ikonu Params. Vyberte požadované hodnoty parametrů. 2. Klepnutím na tlačítko [Save…] (Uložit) otevřete okno Parameter Set Name (Název sady parametrů). 3. Zadejte název sady parametrů a klepněte na tlačítko [OK] nebo stiskněte klávesu [ENTER]. 4. Pokud sada parametrů s tímto názvem existuje, je nutné potvrdit, že chcete nahradit stávající sadu novou sadou, nebo je nutné změnit název nové sady parametrů.


67


D214DRM

3.8.2 Vyvolání sady hodnot parametrů

1. Klepněte na ikonu Params. 2. Klepnutím na tlačítko [Get…] (Získat) otevřete okno Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů). 3. Vyberte sadu parametrů, kterou chcete načíst. 4. Klepněte na tlačítko [Set Pending] (Nastavit jako nepotvrzené). 5. Chcete-li odstranit nepotřebnou sadu parametrů ze seznamu, vyberte ji a klepněte na tlačítko [Delete] (Odstranit). V okně Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů) můžete vybrat následující možnosti: ●

●

●

Medtronic Nominals (Nominální hodnoty společnosti Medtronic): Hodnoty vybrané společností Medtronic pro daný přístroj jako nominální. Hodnoty Medtronic Nominals nelze upravit ani odstranit. Initial Interrogation Values (Hodnoty úvodního načítání): Trvale naprogramované hodnoty parametrů určené po prvním načtení informací z přístroje během kontroly pacienta. Uživatelská sada hodnot: Všechny uživatelské sady hodnot, které byly uloženy dříve.

3.9 Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů Upozornění: Funkce nástroje TherapyGuide nenahrazuje odborný úsudek lékaře. Poznatky lékaře o zdravotním stavu pacienta jsou širší než hodnoty zadané do nástroje TherapyGuide. Lékař může navržené hodnoty parametrů přijmout, odmítnout nebo změnit. 68



D214DRM

TherapyGuide je jednoduchý klinicky zaměřený způsob získání návrhu hodnot parametrů. Při implantaci nebo při některé z prvních kontrol lze zadat údaje o klinickém stavu pacienta. Na základě těchto vstupních hodnot programátor navrhne hodnoty parametrů. Navržené hodnoty vycházejí z klinických studií, z literatury, aktuální praxe a poznatků lékaře.

3.9.1 Práce s nástrojem TherapyGuide Údaje o klinickém stavu pacienta se zadávají do okna TherapyGuide, které se otvírá z obrazovky Parameters (Parametry) nebo výběrem možností Patient (Pacient) > TherapyGuide. Obrázek 14. Okno TherapyGuide

V okně TherapyGuide jsou na základě sady vybraných klinických stavů zobrazeny navrhované hodnoty řady programovatelných parametrů. Klinické stavy ovlivňující návrhy těchto parametrů zobrazuje Tabulka 4. Tato tabulka obsahuje přehled, ale v okně Rationale (Zdůvodnění) je uvedeno, jak navrhované hodnoty parametrů souvisejí s určitými nastaveními klinických stavů. Pokud parametr není klinickými stavy ovlivněn, může funkce TherapyGuide pro daný parametr buďto doporučit jmenovitou hodnotu společnosti Medtronic nebo nemusí doporučit nic. Je-li hodnota navrhovaná pro parametr jiná než naprogramovaná hodnota, hodnota parametru se objeví jako nepotvrzená hodnota. Je-li navrhovaná hodnota stejná jako naprogramovaná hodnota, nezobrazí se jako nepotvrzená hodnota.


69


D214DRM

Tabulka 4. Určování návrhů pro programování Návrhy pro programování VF Detection (Detekce komorové fibrilace)

VT Detection (Detekce komorové tachykardie)

VT Monitor (Monitorování komorové tachykardie)

Pacing Mode (Režim stimulace) Lower Rate (Dolní frekvence) Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) Rate Response (Frekvenční odpověď) (včetně horní senzorové frekvence)

Klinické stavy VT/VF (Komorová tachykardie/fibrilace komor) Slowest VT (Nejpomalejší komorová tachykardie) VT/VF (Komorová tachykardie/fibrilace komor) Slowest VT (Nejpomalejší komorová tachykardie) Atrial Status (Stav síně) AV Conduction (AV vedení) Date of Birth (Datum narození) Treated Cutoff (Léčené přerušení)a Atrial Status (Stav síně) AV Conduction (AV vedení) Atrial Status (Stav síně) Date of Birth (Datum narození) AV Conduction (AV vedení) Date of Birth (Datum narození) Treated Cutoff (Léčené přerušení)a Atrial Status (Stav síně) Heart Failure (Srdeční selhání) Date of Birth (Datum narození) Activity Level (Úroveň aktivity)

a Léčené

přerušení je rovno intervalu detekce komorové tachykardie, je-li zapnuta detekce VT. V opačném případě je léčené přerušení detekčním intervalem fibrilace komor.

3.9.2 Důležité informace o nástroji TherapyGuide Obrazovka TherapyGuide a Patient Information (Údaje o pacientovi) – Klinické stavy lze také naprogramovat do paměti přístroje z obrazovky Patient Information. Potřebné informace uvádí Oddíl 3.10, “Zobrazení a zadávání informací o pacientovi”, strana 72. stav Last Update (Poslední aktualizace) – Datum naprogramování nejnovějších změn klinických stavů do paměti přístroje. Tisk klinických stavů – Klinické stavy lze vytisknout z obrazovky Patient Information (Údaje o pacientovi). Klinické stavy jsou též uvedeny v záznamu úvodního načtení a v souboru Save to Disk (Uložit na disketu). Vzhled tlačítka [TherapyGuide…] – Vzhled tlačítka [TherapyGuide…] se změní zhruba za 10 dnů po implantaci.

70



D214DRM

3.9.3 Získání sady navrhovaných hodnot 1. Na obrazovce Parameters klepnutím na tlačítko [TherapyGuide…] otevřete okno TherapyGuide.

2. Pro každý klinický stav vyberte pole vedle něj a zvolte jednu ze vstupních hodnot.

Poznámka: Chcete-li naprogramovat jen výběry klinických stavů a do paměti přístroje nechcete naprogramovat změny parametrů, klepněte na tlačítka [Close] (Zavřít) a [PROGRAM] (Programovat). 3. Po výběru klinických stavů klepněte na tlačítko [Get Suggestions] (Získat návrhy). Okno TherapyGuide se zavře a na obrazovce Parameters (Parametry) se zobrazí návrhy hodnot parametrů ve formě nepotvrzených hodnot. Poznámka: Údaje se uloží do paměti přístroje až po klepnutí na tlačítko [PROGRAM] (Programovat) na obrazovce Parameters (Parametry). Poznámka: Když na obrazovce Parameters (Parametry) klepnete na tlačítko [Undo] (Zrušit poslední akci), všechny nepotvrzené hodnoty parametrů a nepotvrzené klinické stavy budou odstraněny. 4. Zkontrolujte nastavení a ověřte, zda jsou nově nastavené hodnoty pro pacienta vhodné.


71


D214DRM

5. Chcete-li některou z nepotvrzených hodnot upravit, klepněte v okně hodnot parametru na tlačítko [Undo Pending] (Zrušit nepotvrzené hodnoty) nebo vyberte jinou hodnotu parametru. Opakováním tohoto kroku lze podle potřeby upravit další hodnoty parametrů. 6. Klepnutím na tlačítko [PROGRAM] (Programovat) zadáte nepotvrzené hodnoty parametrů a nepotvrzené klinické stavy do paměti přístroje.

3.9.4 Zobrazení zdůvodnění návrhů nástroje TherapyGuide 1. Na obrazovce Parameters klepnutím na tlačítko [TherapyGuide…] otevřete okno TherapyGuide. 2. Klepnutím na tlačítko [Rationale…] (Zdůvodnění) otevřete okno Rationale.

3. Poklepáním na tlačítko [Close] (Zavřít) přejdete zpět na obrazovku Parameters (Parametry).

3.10 Zobrazení a zadávání informací o pacientovi Přístroje mohou ukládat informace týkající se pacienta, které můžete během kontroly pacienta prohlížet a vytisknout. Tyto informace jsou do přístroje obvykle naprogramovány při implantaci, ale lze je kdykoli upravit. Když zadáte klinické stavy pacienta (datum narození a anamnézu) a naprogramujete je do paměti přístroje, může je nástroj TherapyGuide použít. Další informace viz Oddíl 3.9, “Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů”, strana 68.

72



D214DRM

Jméno, identifikační číslo pacienta a sériové číslo přístroje jsou vytištěny ve všech standardních zprávách i zprávách vytištěných pomocí registračního záznamníku. Pokud programátor používá bezdrátovou telemetrii, identifikační údaje pacienta se zobrazí i ve spodní části obrazovky programátoru, a to buď jeho jméno nebo identifikační číslo (pokud nebylo zadáno jméno pacienta). Poznámka: Obrazovka Patient Information by se neměla používat místo lékařské dokumentace pacienta (viz Oddíl 1.1.9, “Oznámení”, strana 19 v úvodní části). Pokud zadáte text, který přesahuje oblast zobrazení parametru, bude daný text zkrácen. Celý zadaný text je vidět v záznamu údajů o pacientovi. Při zobrazení nebo tisku z jiných obrazovek může být zadaný text zkrácen. Pokud během kontroly přístroje současně spustíte kontrolu modelu 2290 analyzátoru, je možné exportovat naměřené hodnoty elektrod analyzátoru. Exportované naměřené hodnoty se objeví jako nepotvrzené hodnoty parametrů v okně Implant, které se otvírá z obrazovky Patient Information. Tyto nepotvrzené hodnoty se programují z obrazovky Patient Information. Tabulka 5. Popis informací o pacientovi Pole s informacemi Patient (Pacient) ID (Identifikační číslo) Date of Birth (Datum narození) Serial Number (Sériové číslo) (nelze vybrat) Lead 1 (Elektroda 1)… Lead 2 (Elektroda 2)… Lead 3 (Elektroda 3)… Implant… (Implantace)

Popis a požadovaná akce Zadejte jméno pacienta (maximálně 30 znaků). Zadejte identifikační číslo pacienta (maximálně 15 znaků). Vyberte datum narození pacienta. Zobrazuje sériové číslo implantovaného přístroje.

Zadejte podrobné informace o max. 3 elektrodách: Ze seznamu možností vyberte model, polohu a výrobce. Zadejte sériové číslo a datum implantace. Údaje o elektrodách lze exportovat z modelu 2290 analyzátoru nebo je zadat pomocí podnabídek. Zadejte výsledky analýzy defibrilace. Notes (Poznámky) Zadejte poznámky o pacientovi nebo jiné informace. History (Anamnéza)… Sledování klinických stavů pacienta. Tyto informace budou k dispozici nástroji TherapyGuide. EF, on (EF, zapnuto) Z tabulky hodnot v prvním poli vyberte ejekční frakci a do druhého pole zadejte datum. Physician (Lékař) Vyberte jméno a telefonní číslo lékaře ze seznamu. Nejsou-li údaje Phone (Telefon) v seznamu uvedeny, přidejte je do seznamu a vyberte je. Hospital (Nemocnice) Vyberte název nemocnice ze seznamu. Není-li v seznamu uveden, přidejte jej do seznamu a vyberte jej. Last Update (Poslední aktuali- Zobrazuje datum poslední aktualizace informací o pacientovi. zace) (nelze vybrat)


73


D214DRM

3.10.1 Zobrazení a zadávání informací o pacientovi 1. Vyberte položku Patient (Pacient) > Patient Information (Informace o pacientovi). Zobrazí se obrazovka Patient Information (Informace o pacientovi).

2. Po klepnutí na jednotlivá textová pole můžete zadat nebo změnit jejich obsah. 3. Zadejte informace o implantaci výběrem pole Implant (Implantace)… a provedením těchto kroků:

74



D214DRM

a. Zadejte naměřené hodnoty z analýzy defibrilace a určete metodu zkoušky. b. Zadejte údaje o jednotlivých elektrodách naměřené analyzátorem. Pak klepněte na tlačítko [OK]. Poznámka: Pokud probíhá implantační výkon, zvažte provedení měření při souběžné kontrole analyzátoru. Naměřené hodnoty lze exportovat přímo do okna Implant (Implantace) (pokyny uvádí Oddíl 3.10.2). Jinak vyberte hodnotu pro jednotlivé parametry.


75


D214DRM

4. Údaje o klinických stavech pacienta, které budou k dispozici pro nástroj TherapyGuide, zadáte takto: a. Vyberte pole Date of Birth (Datum narození), zadejte hodnoty a stiskněte tlačítko [OK]. b. Klepnutím na pole History (Anamnéza)… otevřete okno History (Anamnéza). Zadejte příslušné klinické stavy a klepněte na tlačítko [OK].

5. Vyberte pole Physician (Lékař) nebo Phone (Telefon) a Hospital (Nemocnice) a ze seznamů vyberte příslušné údaje. Chcete-li do seznamu přidat nové informace, klepněte na možnost [Modify List…] (Upravit seznam) a na možnost [Add…] (Přidat). Zadejte požadované údaje a klepněte na tlačítko [OK]. 6. Po zadání všech údajů klepněte na tlačítko [PROGRAM].

3.10.2 Export uložených měření elektrod do okna Implant Pokud vyšetření pomocí analyzátoru a programování přístroje probíhají současně, lze uložená měření elektrod exportovat z analyzátoru do okna Implant (Implantace) v programování přístroje.

76



D214DRM

1. Z programování přístroje spusťte nové vyšetření pomocí analyzátoru klepnutím na ikonu Analyzer (Analyzátor) umístěnou na panelu úloh.

2. Proveďte požadovaná měření elektrod. Při ukládání naměřených hodnot uveďte druh elektrody. 3. Klepněte na tlačítko [View Saved…] (Zobrazit uložené). 4. Vyberte, která uložená měření se mají exportovat. Pro každý druh elektrody lze vybrat maximálně jedno měření. 5. Klepněte na tlačítko [Export]. Vybraná nastavení budou exportována do okna Implant (Implantace) v programování přístroje. 6. Po dokončení klepněte na tlačítko [Close] (Zavřít). 7. Klepnutím na ikonu Device (Přístroj) na panelu úloh se vraťte do programování přístroje. Data budou zmapována do sloupců Atrial, RV a LV v okně Implant. Jak bylo popsáno v Oddíl 3.10.1, exportované naměřené hodnoty lze vložit nebo změnit po výběru pole v okně Implant. Exportované hodnoty se programují z obrazovky Patient Information.

3.11 Práce s monitorováním živého přenosu rytmu V okně monitorování živého přenosu rytmu jsou zobrazeny stopy křivek elektrokardiogramu (EKG), bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG), kanál značek s vysvětlivkami značek a telemetricky přenášené křivky elektrogramu na obrazovce programátoru. Okno monitorování živého přenosu rytmu také v levém horním rohu zobrazuje srdeční frekvenci pacienta a interval impulzu. Můžete prohlížet aktuální stopy záznamu křivek, zmražené stopy záznamu křivek, zaznamenat aktuální stopy záznamu křivek z registračního záznamníku programátoru a vyvolat libovolné uložené výpisy záznamů křivek před ukončením kontroly pacienta. Ve výchozím nastavení je okno monitorování živého přenosu rytmu zobrazeno v částečném zobrazení. Klepnutím na tlačítko se čtverečkem v pravém horním rohu okna nebo klepnutím na tlačítko [Adjust…] (Upravit) můžete toto okno rozšířit na maximální velikost. Stopy záznamu křivek se zobrazují podle toho, který zdroj křivky je vybrán, a podle způsobu uspořádání stop záznamů křivek v zobrazení celé obrazovky.


77


D214DRM

3.11.1 Zobrazení stop aktuálního průběhu křivek Okno s monitorem živého přenosu rytmu může při kontrole pacienta zobrazit až 7 různých křivek: ●

●

●

Křivka bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG) zobrazí aproximaci povrchového signálu EKG pomocí zdroje Can to SVC (Od pouzdra k SVC). Zdroj Can to SVC je dostupný jen za přítomnosti cívky SVC. Signál je telemetricky odeslán z přístroje a je vybrán z programovatelného zdroje LECG. Zdroj LECG je možné zvolit při nastavování sběru dat. Další informace viz Oddíl 5.7, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 151. Tvary křivek svodu EKG I, svodu EKG II a svodu EKG III zobrazují signály EKG, které jsou detekovány pomocí kožních elektrod připojených k pacientovi. Kabel EKG připojený k těmto elektrodám musí být připojen k programátoru. Signály EGM1, EGM2 a EGM3 jsou telemetricky přenášeny z přístroje a jsou vybírány z programovatelných zdrojů elektrogramu. Zdroje signálů EGM1, EGM2 a EGM3 je možné zvolit při nastavování sběru dat. Programátor nemůže zobrazit ani zaznamenat stopu křivky elektrogramu, dokud není z přístroje načteno aktuální nastavení rozsahu elektrogramu. Další informace o zdrojích elektrogramu obsahuje Oddíl 5.7, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 151.

3.11.1.1 Výběr a úprava tvarů vlny Pomocí panelu tlačítek pro úpravu křivky je možné změnit vzhled zobrazených křivek.

1. Velikost stopy křivky lze zvětšit klepnutím na tlačítko se šipkou nahoru. 2. Výchozí velikost stopy křivky lze obnovit klepnutím na tlačítko Normalize (Normalizovat). 3. Velikost stopy křivky lze zmenšit klepnutím na tlačítko se šipkou dolů. 4. Klepnutím na tlačítko se šipkou dopředu lze zvolit, která stopa záznamu vlny se má zobrazit. 78



D214DRM

5. Klepnutím na tlačítko pro výběr tisku tvaru vlny lze vybrat stopu záznamu vlny pro tisk. Můžete vybrat maximálně 2 stopy záznamu vlny k tisku.

3.11.1.2 Změna vzhledu tvaru vlny Další změny zobrazení tvaru vlny lze provádět v okně Adjust (Upravit).

1. Po klepnutí na tlačítko [Adjust…] (Upravit) se zobrazí okno s monitorem živého přenosu rytmu přes celou obrazovku a okno Adjust. 2. Pomocí odpovídajícího panelu s tlačítky pro úpravu křivky můžete nastavit velikost a zdroj jednotlivých stop křivek a vybrat požadované stopy pro tisk. 3. Změna barvy křivky se provádí klepnutím na tlačítko barvy. 4. Podle potřeby vyberte nebo zrušte zaškrtnutí políček Clipping (Oříznutí), ECG Filter (Filtr EKG) a Show Artifacts (Zobrazit artefakty). ● ●

●

Funkce oříznutí ořízne horní a dolní amplitudy stop křivek podle hranice 22 mm. Funkce ECG Filter (Filtr EKG) upraví šířku tvarů vlny, aby bylo zobrazené EKG při výskytu interference zřetelnější. (Zaškrtnutím políčka nastavte šířku pásma na 0,5 až 40 Hz nebo zrušením jeho zaškrtnutí nastavte šířku pásma na 0,05 až 100 Hz.) Funkce Show Artifacts (Zobrazit artefakty) zobrazí artefakty stimulace překrývající stopy tvarů vlny.


79


D214DRM

5. V případě potřeby vyberte pole Sweep Speed (Rychlost posunu). Funkce Sweep Speed (Rychlost posunu) reguluje rychlost posunu křivky po displeji. Při výběru rychlého posunu vznikne široký tvar vlny. Při výběru pomalého posunu vznikne úzký tvar vlny. Rychlost posunu lze nastavit na 12,5, 25, 50 nebo 100 mm/s. 6. Tlačítko [Normalize] (Normalizovat) rovnoměrně rozdělí mezery mezi stopami záznamů vlny a nastaví velikosti jednotlivých stop na výchozí hodnoty. 7. Pomocí kalibračního tlačítka přidejte referenční signál k analogovému výstupu, na obrazovku a do registračního záznamníku pro záznam v reálném čase. 8. Po dokončení úprav klepněte na tlačítko [OK].

3.11.1.3 Interpretace vysvětlivek kanálu značek a symbolů Vysvětlivky kanálu značek se zobrazují jako 2 znaky nad nebo pod stopou záznamu křivky kanálu značek. Tyto vysvětlivky indikují události, jako je stimulace, snímání, detekce a vydané terapie. Záznamy křivek v reálném čase také zobrazují symboly, které se objevují nad nebo pod jim odpovídajícími vysvětlivkami kanálu značek. Symboly mají v závislosti na rychlosti tisku registračního záznamníku programátoru někdy komprimovaný vzhled. Symboly se nezobrazují na obrazovkách ani záznamech epizod. Příklady vysvětlivek a symbolů kanálu značek jsou uvedeny na následujících obrázcích. Poznámka: Výsledkem jakéhokoli přerušení telemetrie s přístrojem mohou být chybějící symboly a vysvětlivky značek v zobrazení stopy záznamu křivky.

80



D214DRM

Obrázek 15. Vysvětlivky a symboly kanálu značek stimulace A P

Síňová stimulace

A S

Síňové snímání

A R

A b

Síňové refrakterní snímání

Síňové snímání v periodě síňového zaslepení po komoře

V P

V S

V R

V S

Komorová stimulace

Komorové snímání

Komorové refrakterní snímání

Komorová bezpečnostní stimulace

M S

E R

Přepnutí režimů

Plná vyrovnávací paměť vysvětlivek

Obrázek 16. Vysvětlivky a symboly kanálu značek síňové detekce a terapie T S

F S

T D

F D

Snímání AT/AF

Snímání rychlé AT/AF

Detekce AT/AF

Detekce rychlé AT/AF

T P

Síňová antitachykardická stimulace


A P

Síňový burst (50 Hz)

C D

Impulz kardioverze

C E

Konec nabíjení

81


D214DRM

Obrázek 17. Vysvětlivky a symboly kanálu značek komorové detekce a terapie

T S

T• F

T F•

F S

Snímání VT

Snímání FVT přes VT

Snímání FVT přes VF

Snímání VF

T D

T F

F D

V T

Detekce VT

Detekce FVT

Detekce VF

T P

V P

C E

Komorová antitachykardic ká stimulace

Vyvolání burstem (50 Hz)

Konec nabíjení

Detekce monitorování VT

C D

Kardioverzní/ defibrilační impulz

3.11.2 Záznam aktuálních stop vlny Během kontroly pacienta lze kdykoli spustit kontinuální živé nahrávání EKG, LECG a EGM3 pacienta na registračním záznamníku programátoru. Poznámka: Protože vytištěný záznam křivky má větší rozlišení než displej programátoru, na vytištěném záznamu křivky mohou být zobrazeny artefakty a události, které se na displeji programátoru neobjevily. Výtisk aktuální stopy záznamu vlny zahrnuje následující informace: ●

stopy EKG, LECG a EGM

●

označení, že příkaz byl proveden, pokud bylo přijato potvrzení tohoto příkazu

●

testovací hodnoty v průběhu systémových testů

3

82

Programátor může zobrazit nebo zaznamenat stopu elektrogramu nebo bezelektrodového elektrogramu teprve po načítání přístroje.



●

●

D214DRM

telemetrické značky, které znázorňují telemetrické spojení z programátoru do přístroje (programování přístroje) a telemetrické spojení z přístroje do programátoru (potvrzení naprogramovaných hodnot) vysvětlivky rozhodovacího kanálu. Další informace o vysvětlivkách rozhodovacího kanálu obsahuje Oddíl 5.7, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 151.

Tisk zprávy při záznamu aktuální stopy záznamu vlny – Pokud v nabídce Print (Tisk) vyberete některou možnost v okamžiku, kdy je prováděn záznam aktuálního tvaru vlny, bude daná zpráva zařazena do tiskové fronty. Podobně pokud zahájíte záznam aktuálního tvaru vlny v okamžiku, kdy programátor právě tiskne určitou zprávu, tisk dané zprávy se zastaví a zpráva se vrátí do tiskové fronty. Poznámka: Toto přerušení tisku se týká pouze zpráv tištěných na registračním záznamníku programátoru. Tisk na samostatné tiskárně není ovlivněn. Rozsah EKG nebo bezelektrodového EKG – Programátor nemůže zobrazit ani zaznamenat stopu křivky EKG ani bezelektrodového EKG, dokud není aktuální nastavení rozsahu EKG nebo bezelektrodového EKG načteno z přístroje. Pokud programujete nastavení rozsahu EKG nebo bezelektrodového EKG během záznamu, označí programátor tuto změnu na papírovém výpisu tečkovanou svislou čarou.

3.11.3 Zmrazování záznamu aktuálních stop vlny Funkce zmrazení umožňuje zmrazit posledních 15 s ze všech stop živého záznamu křivek zobrazených v rozbaleném okně monitorování živého přenosu rytmu. V okně prohlížení zmrazených záznamů můžete pomocí ovládacích prvků provést následující akce: ● ●

●

prohlížet dřívější nebo pozdější části výpisu pomocí vodorovného posuvníku, zobrazit zmrazené výpisy ve tvaru křivky, které nejsou v okně viditelné, pomocí svislého posuvníku, měřit časový interval pomocí měřičů na obrazovce.


83


D214DRM

Obrázek 18. Interpretace okna prohlížení zmrazených záznamů

1 Tlačítko [Freeze] (Zmrazit) zmrazí živý záznam křivky a zobrazí ho v okně prohlížení zmrazených záznamů na obrazovce programátoru. 2 Tlačítko [Adjust…] (Nastavit) otevírá okno pro prohlížení záznamu. 3 Okno Adjust (Nastavit) nabízí možnosti zobrazení pro okno k prohlížení záznamu, které se podobá oknu Adjust pro monitorování živého přenosu rytmu. 4 Panel tlačítek pro úpravu časového průběhu umožňuje normalizovat stopu, změnit její velikost a změnit zdroj. 5 Posuvné měřiče na obrazovce vymezují časové intervaly. 6 Tlačítka se šipkou slouží k posunu měřičů na obrazovce k zobrazení začátku a konce časového intervalu. 7 Měřiče měří časový interval mezi měřiči na obrazovce. 8 Tlačítko [Strips…] (Výpisy) otevře seznam dalších zmrazených výpisů. 9 Tlačítko [Save] (Uložit) uloží zmrazený výpis na obrazovce. 10 Tlačítko [Delete] (Vymazat) slouží k vymazání zmrazeného výpisu na obrazovce (pokud byl uložen). 11 Tlačítko [Print…] (Tisk) vytiskne zmrazený výpis na obrazovce. 12 Tlačítko [Close] (Zavřít) zavře okno k prohlížení zmrazených záznamů.

84



D214DRM

3.11.4 Opětovné vyvolání výpisů s křivkou Před ukončením kontroly pacienta můžete vyvolat libovolný výpis křivky pořízený a uložený během dané kontroly. Tento výpis křivky můžete prohlížet, upravit a vytisknout.

3.11.4.1 Vyvolání výpisu křivky

1. V sadě nástrojů nebo v prohlížeči výpisů zvolte tlačítko [Strips…] (Výpisy). 2. Vyberte výpis, který chcete zobrazit. 3. Klepněte na tlačítko [Open] (Otevřít). Okno zobrazení výpisu zobrazí vybraný výpis.

3.12 Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem Analýza EKG signálu pacienta snímaného v reálném čase je důležitou součástí většiny kontrolních hodnocení. Připojení povrchových elektrod k pacientovi a získání přijatelného EKG signálu může být časově náročnou součástí kontrolního vyšetření. Kromě toho připojení povrchových elektrod vyžaduje, aby se pacient dostavil do příslušného zdravotnického zařízení.


85


D214DRM

3.12.1 Systémové řešení: Bezelektrodový elektrokardiogram Účelem bezelektrodového EKG je usnadnit a rychle odeslat kontrolní vyšetření pacienta, a to tím, že nabízí možnost změřit EKG signál bez nutnosti připojení povrchových elektrod na pacienta. Bezelektrodový EKG lze používat v ambulanci a na vzdálených místech, kde je k dispozici systém vzdáleného monitorování CareLink. Bezelektrodový EKG poskytuje zobrazení srdeční činnosti na dálku bez nutnosti připojení elektrod k tělu pacienta. Můžete si prohlédnout záznam křivky bezelektrodového EKG v okně monitoru živého přenosu rytmu (viz Oddíl 3.11, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 77), uložit záznam křivky bezelektrodového EKG jako jeden ze dvou EGM signálů v záznamech epizody (viz Oddíl B.7, “Parametry shromažďování dat”, strana 465) a vytisknout záznam křivky bezelektrodového EKG.

3.12.2 Obsluha bezelektrodového EKG Křivka bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG) zobrazí aproximaci povrchového signálu EKG pomocí zdroje Can to SVC (Od pouzdra k SVC). Zdroj Can to SVC je dostupný jen za přítomnosti cívky SVC. Signál je telemetricky odeslán z přístroje a je vybrán z programovatelného zdroje LECG. Zdroj LECG je možné zvolit při nastavování sběru dat. Stopa křivky bezelektrodového EKG (LECG) je dostupná pro prohlížení, záznam a tisk z okna monitoru živého přenosu rytmu. Chcete-li zobrazit stopu křivky bezelektrodového EKG, zvolte možnost LECG pomocí tlačítka zdroje křivky na panelu s tlačítky pro nastavení křivky. Další informace viz Oddíl 3.11, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 77. V okně monitoru živého přenosu rytmu můžete zobrazit až 4 různé stopy křivek EGM včetně stopy křivky LECG.

3.13 Ukládání a vyhledávání dat přístroje Programátor umožňuje uložit načtené údaje přístroje z kontroly pacienta na disketu. Později můžete v době, kdy neprobíhá kontrola pacienta, údaje uložené na disketě načíst, zobrazit a vytisknout v programátoru pomocí aplikace Read From Disk.

3.13.1 Uložení dat přístroje na disketu 3.13.1.1 Příprava ukládání údajů na disketu Disketa musí splňovat tyto požadavky: ●

Musí to být naformátovaná 3,5palcová disketa kompatibilní se standardem IBM.

●

Její kapacita musí být 720 kB (DS, DD) nebo 1,44 MB (DS, HD).

86



D214DRM

Pokud byste ukládali data na disketu, která je poškozená nebo má jiný formát než IBM, mohlo by se stát, že by programátor přestal reagovat. Pokud by k této situaci došlo, je třeba disketu vyjmout a programátor vypnout a znovu zapnout. Potom by mělo být obnoveno normální fungování. O této události je třeba informovat zástupce společnosti Medtronic.

3.13.1.2 Důležité informace pro uložení dat přístroje na disketu Nouzové funkce při ukládání – Během procesu ukládání zůstane zobrazeno tlačítko [Emergency] (Stav nouze) a k dispozici budou všechny nouzové funkce. Pokud při ukládání na disketu dojde k chybě (disk error), může dojít ke zpoždění spuštění nouzových obrazovek. Proto se nedoporučuje provádět ukládání na disketu během elektrofyziologických vyšetření nebo v době, kdy existuje možnost okamžité potřeby nouzových funkcí. Je-li během ukládání použita funkce Emergency (Stav nouze), přístroj operaci ukládání zruší. Nejprve proveďte načtení – Před uložením dat na disketu je nutné přístroj načíst, protože programátor ukládá pouze načtená data. Chcete-li uložit záznam veškerých informací z přístroje, vyberte v okně načítání možnost All (Vše). Výběr možnosti All (Vše) poskytuje více údajů pro analýzu v případě, že je nutné prošetřit nějaký problém.

3.13.1.3 Ukládání údajů o zařízení na disketu 1. Klepnutím na tlačítko [Interrogate…] (Načíst) proveďte načtení informací z přístroje. 2. Klepněte na ikonu Session (Kontrola) > Save to Disk… (Uložit na disketu). 3. Zasuňte disketu do disketové jednotky programátoru. 4. Zvolte možnost [Save] (Uložit). Možnost Save to Disk (Uložit na disketu) je k dispozici také po klepnutí na tlačítko [End Session…] (Ukončit kontrolu).

3.13.2 Načtení dat přístroje z diskety Když programátor načetl data, která byla uložena během kontroly pacienta, zobrazené informace jsou pouze ke čtení. Ve srovnání s živou relací jsou data v náhledu určenému pouze pro čtení zobrazena trochu jinak. Není zobrazen monitor živého přenosu rytmu, protože se nejedná o živou relaci. Místo toho je monitor živého přenosu rytmu nahrazen modelem přístroje a slovy Read From Disk (Čtení z diskety). Během aplikace čtení z diskety (Read From Disk) umožňuje programátor prohlížet uložená data, tisknout zprávy a zobrazovat všechny naprogramované hodnoty parametrů.


87


D214DRM

3.13.2.1 Důležité informace pro načtení dat přístroje z diskety Varování: Aplikace Read From Disk (Čtení z diskety) slouží pouze k prohlížení uložených dat v případě, že neprobíhá kontrola pacienta. V aplikaci Read From Disk nelze přístroj programovat, ani nelze vydávat nouzové terapie. Testování přístroje – Během načítání dat z diskety nelze přístroj testovat.

3.13.2.2 Čtení dat přístroje z diskety 1. Zasuňte do jednotky disketu, která obsahuje informace uložené během kontroly pacienta. 2. Z obrazovky Select Model (Vybrat model) zvolte kategorii výrobku ze seznamu v náhledu. 3. Zvolte verzi Read From Disk (Čtení z diskety) pro toto zařízení. 4. Klepněte na tlačítko [Start]. 5. Přečtěte si varovné hlášení, které sděluje, že programování přístroje a nouzové činnosti nejsou během aplikace Read From Disk (Čtení z diskety) možné a klepněte na tlačítko [OK]. 6. Klepněte na tlačítko [Open File…] (Otevřít soubor). 7. Vyberte datový záznam, který zobrazuje požadované sériové číslo přístroje, datum a čas. 8. Klepněte na tlačítko [Open File] (Otevřít soubor). Na obrazovce s daty načtenými z diskety se zobrazí informace z uložené kontroly.

3.14 Tisk zpráv Programátor poskytuje flexibilitu při tištění zpráv, které jsou v systému k dispozici. Můžete tisknout standardní informativní zprávy a můžete také různým způsobem vstupovat do funkcí tisku. Můžete také specifikovat, kdy budete tisknout příslušnou zprávu a kterou tiskárnu k tomu použijete.

3.14.1 Nastavení předvoleb tisku, zpráv a testů Předvolby umožňují vybrat možnosti tisku, jako je počet kopií, typ tiskárny a zda chcete tisknout nyní nebo později. Předvolby rovněž umožňují zvolit možnosti zpráv pro vytištění zpráv při zahájení kontroly pacienta, v jejím průběhu nebo po jejím ukončení.

88



D214DRM

Předvolby tisku jsou automaticky uplatněny, kdykoli zvolíte tlačítko [Print…] (Tisk) nebo ikonu Print (Tisk). Chcete-li předvolby tisku nastavovat před každým tiskem zpráv, zaškrtněte políčko “Pop up these options when any Print button is selected” (Zobrazit tyto možnosti po každém klepnutí na tlačítko Print). Při zaškrtnutí tohoto políčka se objeví okno Print Options (Možnosti tisku) pokaždé, když zvolíte tlačítko [Print…] (Tisk) nebo ikonu Print (Tisk). Další informace o nastavení standardní externí tiskárny naleznete v uživatelské příručce k používanému programátoru společnosti Medtronic. Předvolby zprávy se používají různými způsoby v závislosti na tom, jaká zpráva se vytváří. Tato problematika je popsána v několika postupech, které se nachází v následujících částech. Prostřednictvím předvoleb testů se nastavuje způsob uspořádání křivek na monitoru živého přenosu rytmu.

3.14.1.1 Nastavení předvoleb tisku

1. Po zahájení kontroly pacienta klepněte na ikonu Reports (Zprávy) > Preferences… (Předvolby). 2. V poli Index vyberte možnost Printing (Tisk). 3. Nastavte předvolby tisku podle potřeby. 4. Klepněte na tlačítko [OK]. Základní předvolby tisku mají okamžitý účinek.


89


D214DRM

3.14.2 Tisk zprávy o úvodním načtení informací. Jestliže odpovídajícím způsobem nastavíte předvolby Initial Report (Úvodní zpráva), programátor automaticky vytiskne určité zprávy po prvním načtení informací během kontroly pacienta. Zprávy, které jsou automaticky vytištěny po prvním načítání informací během kontroly pacienta, jsou souhrnně označovány jako Initial Interrogation Report (Záznam úvodního načítání). Součástí záznamu úvodního načítání je vždy zpráva Quick Look II. Můžete vybrat také další zprávy, které budou vytištěny jako součást záznamu úvodního načítání.

3.14.2.1 Nastavení předvoleb úvodního záznamu

1. Po zahájení kontroly pacienta klepněte na ikonu Reports (Zprávy) > Preferences… (Předvolby). 2. V poli Index (Rejstřík) vyberte možnost Initial Report (Úvodní zpráva). 3. Dle potřeby zaškrtněte políčko vedle možnosti “Print Initial Interrogation Report after first interrogation” (Po prvním načtení informací vytisknout záznam úvodního načtení). Zpráva se vytiskne automaticky na začátku kontroly pacienta po načtení informací z přístroje. 4. Vyberte další zprávy, které chcete zahrnout do záznamu úvodního načtení. 5. Zvolte tlačítko [OK]. 6. Chcete-li vytisknout záznam úvodního načtení u probíhající kontroly pacienta, je nutné kontrolu pacienta nejprve ukončit a potom ji znovu zahájit. Záznam úvodního načtení je po načtení vytištěn automaticky.

90



D214DRM

Předvolby úvodní zprávy se projeví po zahájení nové kontroly a zůstanou v platnosti, dokud je nezměníte a nezahájíte novou kontrolu.

3.14.3 Tisk zpráv během kontroly pacienta Programátor umožňuje definovat příslušný soubor zpráv pro tisk a vytisknout zprávu na obrazovku, kterou si prohlížíte.

3.14.3.1 Tisk vlastního upraveného souboru zpráv

1. Chcete-li vytisknout vlastní upravený soubor zpráv, klepněte na ikonu Reports (Zprávy) > Available Reports… (Dostupné zprávy). 2. Vyberte zprávy, které chcete vytisknout. Zprávu lze vytisknout pouze za předpokladu, že byly shromážděny příslušné údaje. Pokud nebyly získány žádné údaje, název zprávy se zobrazí v šedé barvě. 3. Zvolte [Print Options…] (Možnosti tisku), jsou-li data k dispozici. V opačném případě pokračujte touto akcí: Krok 5. 4. Nastavte předvolby tisku podle potřeby. 5. Chcete-li tisknout okamžitě, klepněte na tlačítko [Print Now] (Tisknout nyní). Jestliže chcete zařadit požadavek na tisk do tiskové fronty, klepněte na tlačítko [Print Later] (Tisknout později).


91


D214DRM

3.14.3.2 Tisk zprávy na speciální programovací obrazovku 1. Zvolte [Print…] (Tisk) nebo klepněte na ikonku pro tisk na obrazovce programátoru. 2. Objeví-li se okno s předvolbami tisku, zvolte předvolbu tisku dle potřeby. Neobjeví-li se okno s předvolbou tisku, zpráva se vytiskne podle dříve nastavené předvolby pro tisk.

3.14.4 Tisk souhrnné zprávy o kontrole pacienta Systém umožňuje tisk souhrnné zprávy před ukončením kontroly pacienta.

3.14.4.1 Tisk souhrnné zprávy o kontrole pacienta 1. Zvolte možnost Reports (Zprávy) > Final Report… (Závěrečná zpráva). 2. Objeví-li se okno s předvolbami tisku, zvolte předvolby tisku dle potřeby. Neobjeví-li se okno s předvolbami tisku, budou souhrnná zpráva o kontrole a další zprávy, které jste zvolili, vytištěny podle dříve nastavených předvoleb pro tisk. Další informace viz Oddíl 3.14.4.2.

3.14.4.2 Nastavení předvoleb pro závěrečnou zprávu Můžete zvolit zprávy, které chcete vytisknout jako součást závěrečné zprávy. Souhrnná zpráva o kontrole se vytiskne pokaždé se zadáním požadavku pro tisk závěrečné zprávy.

1. Před ukončením kontroly pacienta vyberte Reports (Zprávy) > Preferences… (Předvolby). 2. V poli Index vyberte možnost Final Report (Závěrečná zpráva). 92



D214DRM

3. Políčko Session Summary (Shrnutí kontroly) je zaškrtnuto a jeho zaškrtnutí nelze zrušit. To zaručí, že je při zadání požadavku na tisk závěrečné zprávy vytištěna alespoň jedna zpráva. 4. Pokud předvolby pro závěrečnou zprávu nastavujete poprvé, je třeba vybrat volbu Parameters (Parametry) – All Settings (Všechna nastavení). 5. Vyberte další zprávy, které chcete zahrnout do závěrečné zprávy. 6. Klepněte na tlačítko [OK]. Poznámka: Volby, které provádíte pomocí funkce předvoleb pro závěrečnou zprávu, přetrvávají mezi jednotlivými kontrolami a u všech aplikací. Chcete-li vytisknout volby, které jste provedli pomocí funkce předvoleb pro závěrečnou zprávu, postupujte podle kroků, které obsahuje Oddíl 3.14.4.1.

3.14.5 Řízení tiskové fronty Okno tiskové fronty ukazuje stav tisku zpráv, které vybíráte pro tisk, když procházíte kontrolou pacienta. Po ukončení kontroly pacienta je okno tiskové fronty stále k dispozici. Obsahuje seznam zpráv týkajících se příslušné kontroly a dalších předchozích kontrol.

3.14.5.1 Jak používat okno tiskové fronty během kontroly pacienta Při zahájení kontroly pacienta je okno tiskové fronty prázdné, protože obsahuje pouze seznam zpráv vybraných pro tisk při aktuální kontrole. Zvolíte-li u zprávy funkci [Print Later] (Tisknout později), zpráva bude zadržena v tiskové frontě. Chcete-li během kontroly pacienta zobrazit okno tiskové fronty, vyberte možnost Reports (Zprávy) > Print Queue (Tisková fronta). V tomto okně můžete zkontrolovat stav tiskových úloh pouze z aktuální kontroly pacienta. Tiskovou úlohu můžete vytisknout nebo ji odstranit z fronty. Zprávu nelze odstranit, pokud je její stav “printing” (probíhá tisk) nebo “waiting” (čeká).

3.14.5.2 Jak používat okno tiskové fronty mimo kontrolu pacienta Okno tiskové fronty je k dispozici i mimo kontrolu pacienta. Chcete-li okno tiskové fronty zobrazit v době, kdy není spuštěna kontrola pacienta, klepněte na ikonu Print Queue (Tisková fronta) na obrazovce Select Model (Vybrat model). Okno tiskové fronty obsahuje seznam zpráv týkajících se příslušné kontroly a dalších předchozích kontrol. Tiskovou úlohu můžete vytisknout nebo ji odstranit z fronty. Zprávu nelze odstranit, pokud je její stav “printing” (probíhá tisk) nebo “waiting” (čeká). Příručka pro lékaře

93


D214DRM

3.14.5.3 Výklad sloupce stavu tiskové fronty Sloupec stavu tiskové fronty uvádí stav tisku jednotlivých zpráv, které mají být vytisknuty programátorem.

● ●

●

●

●

Printing (Probíhá tisk): Označuje, že právě probíhá tisk zprávy. Deleting (Odstraňuje se): Označuje, že právě probíhá odstranění zprávy (po klepnutí na tlačítko [Delete]). Waiting (Čeká): Označuje, že zpráva čeká na vytištění a že právě probíhá tisk další zprávy. Hold-Later (Pozdržet pro pozdější tisk): Označuje, že tisk zprávy je pozdržen, dokud o něj nepožádáte (pomocí tlačítka [Print]). Stav Hold-Later může také označovat, že tisk zprávy byl přerušen spuštěním záznamu nebo že tiskárna není funkční (například kvůli chybějícímu papíru). Done (Hotovo): Označuje, že zpráva byla vytisknuta.

3.14.6 Nastavení předvolby testů Předvolby Tests (Testy) v poli Index vám umožní nastavit způsob zobrazení stop křivek během zvoleného kontrolního testu. Uspořádání křivek na displeji živého přenosu můžete nastavit tak, aby se zobrazil EGM testované srdeční dutiny, nebo můžete nechat uspořádání křivek beze změny.

94



D214DRM

3.14.6.1 Nastavení předvoleb testů

1. Zvolte možnost Reports (Zprávy) > Preferences… (Předvolby). 2. V poli Index vyberte možnost Tests (Testy). 3. Vyberte požadovanou možnost: “Auto-arrange waveforms” (Automatické uspořádání křivek) nebo “Do not auto-arrange waveforms” (Bez automatického uspořádání křivek). 4. Klepněte na tlačítko [OK]. Další informace o testech viz Kapitola 9, “Testování systému”, strana 407.


95


D214DRM

4 Implantace přístroje 4.1 Příprava implantace Tyto implantační postupy jsou uvedeny jen pro porovnání. Za správné chirurgické výkony a sterilní techniky odpovídají lékaři. Každý lékař musí při aplikaci informací uvedených v rámci těchto postupů uplatnit své odborné znalosti a zkušenosti. Informace o výměně implantovaného přístroje viz Oddíl 4.8, “Výměna přístroje”, strana 111. Přesvědčte se, že máte veškeré nutné přístroje, systémové součásti a sterilní doplňky pro provedení implantace.

4.1.1 Přístroje, součásti a doplňky požadované pro implantaci Na podporu implantačního postupu se používají tyto přístroje, které se neimplantují: ●

programátor MedtronicCareLink model 2090 s telemetrií Conexus a aktivátorem Conexus nebo programátor Medtronic CareLink model 2090 s programovací hlavicí model 2067 nebo 2067L.

●

aplikační software model 9995,

●

analyzátor model 2290 nebo ekvivalentní analyzátor stimulačního systému,

●

externí defibrilátor.

K provedení implantace se používají tyto sterilní systémové součásti a příslušenství: ●

implantabilní přístroj a součásti elektrodového systému,

●

objímka programovací hlavice (při použití programovací hlavice), Poznámka: Pokud je během implantace použita sterilizovaná programovací hlavice, není nutná sterilní objímka programovací hlavice.

●

kabely analyzátoru stimulačního systému,

●

zavaděče elektrod odpovídající systému elektrod,

●

náhradní stylety odpovídající délky a tvaru.

96



D214DRM

4.1.2 Nastavení programátoru a spuštění aplikace Přečtěte si návod k nastavení programátoru, který je uveden v referenční příručce programátoru. Na programátor je třeba nainstalovat software modelu 9995. Navažte telemetrické spojení s přístrojem a spusťte kontrolu pacienta.

4.1.3 Důležité informace pro přípravu na implantaci Před implantací elektrod nebo přístroje se seznamte s následujícími informacemi: Varování: Při implantaci se pacient nesmí dotýkat uzemněného elektrického zařízení, které by během implantace mohlo být zdrojem svodového elektrického proudu. Svodový elektrický proud může vyvolat tachyarytmie, které mohou způsobit smrt pacienta. Varování: V blízkosti musí být externí defibrilační zařízení pro okamžité použití. Během testování přístroje, implantačních postupů a testování po implantaci může dojít k potenciálně nebezpečným spontánním nebo indukovaným tachyarytmiím. Upozornění: Přístroj je určen pro implantaci do hrudní oblasti s transvenózními defibrilačními elektrodami společnosti Medtronic. Implantace přístroje mimo hrudní oblast nebo použití epikardiální defibrilační elektrody místo spirály elektrody pro pravou komoru (HVB) může nepříznivě ovlivnit výsledky měření tekutiny v plicích pomocí funkce OptiVol. Na jiné akutně nebo chronicky implantované elektrodové systémy, které nejsou vyráběny společností Medtronic, nemůže být poskytnuta žádná záruka bezpečnosti a účinnosti. Upozornění: Při elektrickém kontaktu spirál elektrod a elektrody aktivního pouzdra během vysokonapěťové terapie by mohlo dojít k průchodu elektrického proudu mimo srdce, což by mohlo poškodit přístroj a elektrody. Je-li přístroj připojen k elektrodám, ověřte, že se vzájemně nedotýkají žádné terapeutické elektrody, stylety nebo zaváděcí dráty a že nejsou propojeny materiálem, který by mohl vést elektřinu. Před vyvoláním vysokonapěťového výboje umístěte předměty vyrobené z vodivých materiálů (například implantační vodící drát) dostatečně daleko od všech elektrod. Upozornění: Neimplantuje přístroj “po datu” použitelnosti vyznačeném na štítku na balení. Životnost baterií se může zkrátit.

4.1.4 Příprava přístroje na implantaci Před otevřením sterilního balení připravte přístroj k implantaci podle následujících pokynů: 1. Proveďte načtení přístroje. Vytiskněte zprávu o úvodním načtení informací. Upozornění: Pokud programátor zobrazí hlášení, že došlo k elektrickému resetu, přístroj neimplantujte. Obraťte se na zástupce společnosti Medtronic. Příručka pro lékaře

97


D214DRM

2. Ve zprávě o úvodním načtení informací nebo na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled) zkontrolujte, zda je napětí baterie minimálně 3,0 V při pokojové teplotě. Jestliže přístroj v nedávné době vydal vysokonapěťový výboj nebo byl vystaven nízkým teplotám, bude napětí baterie dočasně nižší a doba nabíjení kondenzátoru se prodlouží. Nechejte přístroj zahřát na pokojovou teplotu a znovu zkontrolujte napětí baterie. Jestliže není napětí baterie přijatelné, obraťte se na zástupce společnosti Medtronic. 3. Při nastavení vnitřních hodin přístroje na správné datum a čas postupujte následovně: vyberte možnost Params (Parametry) > Data Collection Setup (Nastavení sběru dat) > Device Date/Time… (Datum/čas přístroje). 4. Proveďte manuální formování kondenzátoru. a. Proveďte úplné vybití kondenzátorů. b. Proveďte zkušební nabití na plnou energii. c. Odečtěte údaje o nabití. d. Nevybíjejte uchovaný náboj. Počkejte alespoň 10 min, než se uchovaný náboj rozptýlí; rozptýlením náboje dojde k naformování kondenzátorů. e. Pokud je zaznamenaná doba nabíjení klinicky nepřijatelná, obraťte se na zástupce společnosti Medtronic. 5. Naprogramujte terapii a stimulační parametry na hodnoty, které jsou vhodné pro pacienta. Přesvědčte se, že není zapnuta (On) detekce tachyarytmie. Poznámky: ●

●

Před implantací přístroje zablokujte funkci stimulace, která ovlivňuje stimulační frekvenci (např. stabilizace komorové frekvence). Pokud tyto funkce zapnete, může být frekvence stimulace vyšší, než je očekáváno. Informace o pacientovi se obvykle zadávají v době úvodní implantace a lze je kdykoli revidovat.

4.2 Výběr a implantace elektrod Při výběru elektrod, které jsou kompatibilní s přístrojem, postupujte podle pokynů uvedených v této kapitole. Příslušné metody implantace elektrod se mohou lišit podle názoru lékaře, anatomie pacienta a jeho fyzického stavu. Přečtěte si důkladně technické příručky, které se dodávají spolu s elektrodami a ve kterých jsou uvedeny speciální pokyny pro implantaci.

98



D214DRM

4.2.1 Výběr elektrod Mohou být použity transvenózní nebo epikardiální elektrody. S tímto přístrojem nepoužívejte žádnou elektrodu bez ověření kompatibility elektrody a konektoru. S přístrojem jsou obvykle implantovány následující elektrody: ●

●

1 kvadripolární/tripolární transvenózní elektroda s konektorem DF4-LLHH nebo DF4-LLHO v pravé komoře (RV) ke snímání, stimulaci a terapii kardioverzí/defibrilací, 1 bipolární transvenózní elektroda v síni (A) ke snímání a stimulaci. Z důvodu omezení snímání vzdálené R-vlny je doporučeno použít bipolární síňovou elektrodu, kdy vzdálenost mezi prstencovou a hrotovou elektrodou je ≤ 10 mm.

Poznámka: Je-li implantována subkutánní defibrilační elektroda, je třeba použít adaptér. Poznámka: Použití epikardiální defibrilační elektrody místo spirály v pravé komoře (RV) (HVB) může nepříznivě ovlivnit výsledky měření tekutiny v plicích pomocí funkce OptiVol.

4.2.2 Ověření kompatibility elektrody a konektoru Varování: Před použitím elektrody s přístrojem ověřte kompatibilitu elektrody a konektoru. Při použití nekompatibilní elektrody může dojít k poškození konektoru, což může způsobit únik elektrického proudu nebo přerušované elektrické připojení. Poznámka: 3,2 mm nízkoprofilové elektrody společnosti Medtronic nejsou přímo kompatibilní s IS-1 konektorovým blokem přístroje. Poznámka: Při použití adaptéru elektrody může být ovlivněna přesnost měření tekutiny pomocí funkce OptiVol. Poznámka: Používáte-li elektrodu, která vyžaduje adaptér pro tento přístroj, požádejte svého zástupce společnosti Medtronico informace ohledně adaptérů pro kompatibilní elektrody. Pro výběr kompatibilní elektrody použijte informace, které uvádí Tabulka 6. Tabulka 6. Kompatibilita elektrod a konektorů Konektorový port RV, RV (HVB), SVC (HVX) A

Primární elektroda DF4-LLHH nebo DF4-LLHOa kvadripolární/tripolární IS-1b bipolární

a DF4-LLHH

a DF4-LLHO odkazují na mezinárodní normu ISO 27186:2010 , kde kontakty konektoru elektrody jsou definovány jako nízkonapěťové (L), vysokonapěťové (H) nebo otevřené (O). b IS-1 odkazuje na mezinárodní normu ISO 5841-3:2000.


99


D214DRM

4.2.3 Implantace elektrod Pokud již nejsou implantovány vhodné chronické elektrody, proveďte implantaci elektrod podle dodaných technických příruček. Varování: Sevření elektrody může poškodit vodič nebo izolaci, což může vyvolat nežádoucí terapie pomocí vysokého napětí nebo způsobit ztrátu snímání či ztrátu stimulační terapie. Transvenózní elektrody – Při zavádění transvenózní elektrody pomocí podklíčkového přístupu umístěte elektrodu laterálně, aby nedošlo k sevření těla elektrody mezi klíčkem a prvním žebrem. Epikardiální elektrody – Implantaci epikardiálních elektrod lze provést různými chirurgickými postupy včetně omezené levostranné thorakotomie nebo střední sternotomie. Pro typické umístění je možné použít přední pravou komorovou plošnou elektrodu jako RV coil (HVB) a posterolaterální levou komorovou plošnou elektrodu jako SVC (HVX).

4.3 Testování elektrodového systému Po implantaci elektrod elektrodový systém vyzkoušejte, abyste ověřili, že hodnoty snímání a stimulace jsou přijatelné.

4.3.1 Pokyny pro otestování elektrodového systému Bipolární elektrody – Při měření hodnot snímání a stimulace provádějte měření mezi hrotem (katoda) a kroužkem nebo spirálou (anoda) u každé bipolární stimulační/snímací elektrody. Umístění elektrody – Při finálním umístění elektrody by měl být optimalizován defibrilační práh.

4.3.2 Ověření a uložení hodnot snímání a stimulace Společnost Medtronic doporučuje použít při měření snímání a stimulace analyzátor model 2290. Když současně probíhají relace analyzátoru a přístroje, lze exportovat uložená elektrodová měření z relace analyzátoru do parametrů informací o pacientovi v relaci přístroje. Podrobné postupy provádění elektrodových měření jsou uvedeny v technické příručce k analyzátoru. Poznámka: Provádíte-li elektrodová měření za využití přístroje na podporu implantátu, který je jiný než analyzátor model 2290, musíte naměřené hodnoty manuálně zadat v relaci přístroje. 100



D214DRM

Poznámka: Při hodnocení snímání nepoužívejte naměřené hodnoty intrakardiálního elektrogramu přenesené telemetrií z přístroje. 1. Od relace přístroje spustíte novou relaci analyzátoru klepnutím na ikonu analyzátoru, která je umístěna na hlavním panelu.

2. Amplitudu EGM, změnu amplitudy v čase a práh uchvácení změřte pomocí analyzátoru model 2290. 3. Pomocí informací, které uvádí Tabulka 7, ověřte, že naměřené hodnoty jsou přijatelné. Poznámka: Naměřená impedance stimulační elektrody je ovlivněna měřicím zařízením a technologií elektrody. Přijatelné hodnoty impedance naleznete v technické příručce k elektrodě. 4. Klepněte na tlačítko [Save…] (Uložit) na konci sloupce, který odpovídá elektrodě, kterou právě testujete. 5. V poli Lead (Elektroda) zvolte typ elektrody, kterou právě testujete, a poté klepněte na tlačítko [Save] (Uložit). 6. Klepněte na tlačítko [View Saved…] (Zobrazit uložené). 7. Vyberte uložená měření, která chcete exportovat. Můžete vybrat 1 měření pro každý typ elektrody. 8. Zvolte možnost [Export] (Exportovat) a [Close] (Zavřít). Zvolená měření jsou exportována do pole Implant… (Implantát) na obrazovce Patient Information (Informace o pacientovi) v programování přístroje. 9. Chcete-li se vrátit do programování přístroje, klepněte na ikonu přístroje na hlavním panelu. 10. Chcete-li naprogramovat importované hodnoty do paměti přístroje, zvolte položku Patient (Pacient) > Patient Information (Informace o pacientovi) a poté vyberte možnost [Program] (Programovat). Tabulka 7. Přijatelné hodnoty snímání a stimulace Požadovaná měření Amplituda elektrogramu P-vlny (síňová) Amplituda elektrogramu R-vlny (pravá komora) Změna amplitudy v čase


Akutní transvenózní elektrody ≥ 2 mV

Chronické elektrodya ≥ 1 mV

≥ 5 mV

≥ 3 mV

≥ 0,5 V/s (síňový)

≥ 0,3 V/s (síňový)

101


D214DRM

Tabulka 7. Přijatelné hodnoty snímání a stimulace (pokračování) Požadovaná měření

Akutní transvenózní elektrody ≥ 0,75 V/s (RV) Stimulační práh (šířka impulzu 0,5 ms) ≤ 1,5 V (síňový) ≤ 1,0 V (RV)

a Chronické

Chronické elektrodya ≥ 0,5 V/s (RV) ≤ 3,0 V (síňový) ≤ 3,0 V (RV)

elektrody jsou elektrody implantované po 30 nebo více dnů.

4.4 Připojení elektrod k přístroji Tento postup popisuje, jak se připojuje elektroda k přístroji, jak se potvrdí, že konektor elektrody je zcela vložen do konektorového bloku, a jak se ověří, že připojení elektrody je spolehlivé. Varování: Po připojení elektrod se mírným zatáhnutím za každou elektrodu přesvědčte, že připojení elektrod je pevné. Uvolněné připojení elektrod může mít za následek nesprávné snímání, které může způsobit nesprávnou terapii arytmie nebo selhání při výdeji terapie arytmie. Upozornění: Používejte pouze momentový šroubovák, který je dodáván s přístrojem. Tento momentový šroubovák je navržen tak, aby nepoškodil přístroj přílišným utažením stavěcího šroubku. Informace o konektorových portech elektrod na přístroji viz Obrázek 19. Obrázek 19. Konektorové porty elektrody

1 Konektorový port DF4-LLHH, RV, RV (HVB), SVC (HVX) 2 Elektroda aktivního pouzdra přístroje, pouzdro (HVA) 3 Konektorový port IS-1, síňový

102



D214DRM

4.4.1 Připojení elektrody k přístroji 1. Momentový šroubovák nasaďte na odpovídající stavěcí šroubek. a. Je-li port zablokován stavěcím šroubkem, uvolněte jej povytažením stavěcího šroubku a otočením stavěcího šroubku proti směru hodinových ručiček. Dávejte pozor, abyste neuvolnili stavěcí šroubek z konektorového bloku (viz Obrázek 20). b. Momentový šroubovák ponechte ve stavěcím šroubku, dokud připojení elektrody nebude pevné. Tím umožníte odvětrání zadrženého vzduchu při zasunutí konektoru elektrody do konektorového portu (viz Obrázek 20). Obrázek 20. Nasazení momentového šroubováku na stavěcí šroubek

1a

1b

2. Zasuňte konektor elektrody do konektorového portu; minimalizujte kroutivý pohyb. Zasuňte konektor elektrody tak, aby konektorový kolík elektrody byl viditelný v kontrolní zóně kolíku. V případě potřeby použijte sterilní vodu jako lubrikační prostředek. Použití těsnicího materiálu není nutné. 3. Prohlédněte konektorový blok přístroje ze strany a ověřte, zda je elektroda zcela zasunuta do otvoru pro konektorový kolík. a. Pro konektorový port DF4-LLHH platí, že když je kolík zcela zasunutý (viz Obrázek 21), je v kontrolní zóně kolíku viditelný barevný proužek na hrotu konektorového kolíku elektrody.


103


D214DRM

Obrázek 21. Kontrola připojení elektrody DF4-LLHH nebo DF4-LLHO

3a

b. U konektorového portu IS-1 by měl být konektorový kolík elektrody jasně viditelný za blokem stavěcího šroubku (viz Obrázek 22). c. U konektorového portu IS-1 by měl být konektorový kroužek elektrody zcela uvnitř pružinového kontaktního bloku. Na tomto místě není stavěcí šroubek (viz Obrázek 22). Obrázek 22. Kontrola připojení elektrody IS-1 3c 3b

4. Utáhněte stavěcí šroubek otáčením po směru hodinových ručiček, dokud momentový šroubovák necvakne. Odstraňte momentový šroubovák. 5. Jemným zatáhnutím za elektrodu zkontrolujte, zda je bezpečně upevněná. Netahejte za elektrodu, dokud není stavěcí šroubek utažen. 6. Tyto kroky zopakujte pro všechny elektrody.

104



D214DRM

4.5 Provedení testů prahu pro komorovou defibrilaci Při zkoušení ventrikulárního defibrilačního výkonu a účinnosti implantovaného elektrodového systému vyvolejte VF buď pomocí funkce T-Shock nebo pomocí metody s 50 Hz impulzem a umožněte, aby přístroj detekoval VF a zvládl ji pomocí naprogramovaných automatických terapií. Dodržujte pokyny pro svou upřednostňovanou metodu, aby se zajistilo, že existuje příslušná rezerva pro bezpečnost snímání a příslušná rezerva pro bezpečnost defibrilace.

4.5.1 Vysokonapěťové implantační hodnoty Informace o naměřených hodnotách vysokonapěťové terapie, které jsou doporučeny při implantaci, obsahuje Tabulka 8. Tabulka 8. Vysokonapěťové terapeutické hodnoty doporučené při implantaci Měření Impedance dráhy vysokonapěťového výdeje Defibrilační práh

Akutní nebo chronické elektrody 20–200 Ω ≤ 25 J

4.5.2 Příprava testování defibrilačního prahu Varování: V blízkosti musí být externí defibrilační zařízení pro okamžité použití. Během testování přístroje, implantačních postupů a testování po implantaci může dojít k potenciálně nebezpečným spontánním nebo indukovaným tachyarytmiím. 1. Navažte telemetrické spojení mezi přístrojem a programátorem a zahajte kontrolu pacienta. Používáte-li bezdrátové telemetrické spojení, přesvědčte se, že na bezdrátové telemetrické ikoně svítí nejméně 3 zelené kontrolky. Pokud ještě nedošlo k načtení informací z přístroje, načtěte je. 2. Zvolte ikonu Params (Parametry), zvolte pole VF Therapies (Terapie VF) a pak zvolte [Shared Settings…] (Sdílená nastavení). Naprogramujte parametr Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) na On (Zapnuto) nebo Off (Vypnuto), jak je pro daného pacienta vhodné. 3. Pomocí vysvětlivek kanálu značek ověřte správné snímání přístroje.


105


D214DRM

4. Manuálním testem impedance elektrod ověřte připojení defibrilačních elektrod. Informace o přijatelných hodnotách impedance viz technická příručka elektrody a Tabulka 8. Tento test proveďte s přístrojem v chirurgické kapse. Udržujte vysokou vlhkost v chirurgické kapse. Pokud je impedance elektrod mimo rozsah, proveďte jeden nebo více z následujících úkonů: ●

Znovu zkontrolujte připojení elektrod a umístění pólů elektrod.

●

Zkontrolujte, zda se na elektrogramu nevyskytují abnormality.

●

Zopakujte manuální test impedance elektrod.

4.5.3 Provedení testu defibrilačního prahu pomocí funkce T-Shock 1. Klepněte na ikonu Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu funkcí EP Study (Elektrofyziologické vyšetření) zvolte funkci T-Shock. 3. Přesvědčte se, že je zaškrtnuto políčko Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI), aby se detekce arytmie po indukci obnovila. Poznámka: Pokud je během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie nad přístrojem umístěn magnet nebo programovací hlavice a je zaškrtnuto políčko Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI), nelze provést indukci funkcí T-Shock. Objeví-li se chybové hlášení, odstraňte magnet nebo programovací hlavici nebo vynulujte zaškrtnutí políčka Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI). 4. Zvolte možnost [Adjust Permanent…] (Trvalá úprava). 5. Parametr Energy (Energie) u nastavení terapie VF Therapy Rx1 nastavte na hodnotu o 10 J nižší, než je požadovaná konečná naprogramovaná hodnota. Terapie VF Rx2–Rx6 nastavte na maximální hodnotu. 6. Parametr RV Sensitivity (Citlivost pro pravou komoru) nastavte na hodnotu, která zajistí dostatečnou bezpečnostní rezervu pro detekci VF (komorové fibrilace). Pro konečnou naprogramovanou citlivost RV ve výši 0,3 mV se obvykle získá příslušná bezpečnostní rezerva nastavením hodnoty během testování na 1,2 mV. 7. Parametr VF Enable (Povolit VF) nastavte na hodnotu On (Zapnuto). 8. Zvolte možnost [PROGRAM]. 9. Zvolte možnost [Close] (Zavřít). 10. Zaškrtněte políčko Enable (Povolit). 11. Zvolte možnost [DELIVER T-Shock]. V případě nutnosti zvolte možnost [ABORT] (Přerušit) pro přerušení indukce nebo probíhající terapie. 12. Správné snímání po výboji, terapii a detekci sledujte na monitoru živého přenosu rytmu. 106



D214DRM

13. Chcete-li si znovu prohlédnout uložené údaje o vyvolané epizodě, zvolte funkci [Retrieve Data…] (Načíst údaje). Chcete-li si prohlédnout více podrobností, vytiskněte Last VT/VF with EGM report (Poslední VT/VF se zprávou elektrogramu), nebo pokud chcete zobrazit údaje na programátoru, zvolte položku Data (Údaje) > Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) > Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie). 14. Výběrem funkce [Adjust Permanent…] (Trvalá úprava) naprogramujte novou hladinu energie pro VF terapii Rx1 nebo dle potřeby změňte nastavení Pathway (Dráha). 15. Počkejte, až časovač na obrazovce dosáhne hodnoty 5 min, potom podle potřeby zopakujte Krok 10 až Krok 15. 16. Klepněte na ikonu Params (Parametry) a před uzavřením kapsy naprogramujte detekci VF, FVT a VT na Off (Vypnuto).

4.5.4 Provedení testu defibrilačního prahu pomocí funkce 50 Hz Burst 1. Klepněte na ikonu Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu funkcí EP Study (Elektrofyziologické vyšetření) zvolte burst o velikosti 50 Hz. 3. Pokud se objeví dialogové okno pro výběr dutiny, vyberte pravou komoru [RV]. V opačném případě nastavte parametr Chamber (Dutina) na hodnotu RV. 4. Přesvědčte se, že je zaškrtnuto políčko Resume at BURST (Obnovit při burstu), aby se detekce arytmie po výdeji vyvolání obnovila. Poznámka: Pokud je během bezdrátové telemetrické relace nad přístrojem umístěn magnet nebo programovací hlavice a je zaškrtnuto políčko Resume at BURST (Obnovit při burstu), nelze provádět vyvolávání burstem 50 Hz. Objeví-li se chybové hlášení, odstraňte magnet nebo programovací hlavici nebo vynulujte zaškrtávací políčko Resume at BURST (Obnovit při burstu). 5. Klepněte na tlačítko [Adjust Permanent…] (Trvalá úprava). 6. Parametr Energy (Energie) u terapie VF Rx1 nastavte na hodnotu o 10 J nižší, než je požadovaná konečná naprogramovaná hodnota. Terapie VF Rx2–Rx6 nastavte na maximální hodnotu. 7. Parametr RV Sensitivity (Citlivost RV) nastavte na hodnotu, která zajistí dostatečnou bezpečnostní rezervu pro detekci VF. Pro konečnou naprogramovanou citlivost RV ve výši 0,3 mV se obvykle získá příslušná bezpečnostní rezerva nastavením hodnoty na 1,2 mV během testování. 8. Parametr VF Enable (Povolit VF) nastavte na On (Zapnuto). 9. Klepněte na tlačítko [PROGRAM]. Příručka pro lékaře

107


D214DRM

10. Klepněte na tlačítko [Close] (Zavřít). 11. Stiskněte a podržte tlačítko [50 Hz BURST Press and Hold] (Stisknout a podržet). Odstraňte dotykové pero z tlačítka [50 Hz BURST Press and Hold] (Stisknout a podržet), čímž automaticky dojde ke zrušení vyvolání nebo terapie. 12. Správné snímání po výboji, terapii a detekci sledujte na monitoru živého přenosu rytmu. 13. Chcete-li si znovu prohlédnout uložené údaje pro vyvolanou epizodu, zvolte funkci [Retrieve Data…] (Získat údaje). Chcete-li si prohlédnout více podrobností, vytiskněte poslední VT/VF se zprávou elektrogramu, nebo zvolte položku Data (Údaje) > Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) > Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie), chcete-li si prohlédnout údaje na programátoru. 14. Výběrem funkce [Adjust Permanent…] (Trvalá úprava) naprogramujte novou hladinu energie pro VF terapii Rx1 nebo dle potřeby změňte dráhu. 15. Počkejte, až časovač na obrazovce dosáhne hodnoty 5 min, a potom podle potřeby zopakujte Krok 11 až Krok 15. 16. Klepněte na ikonu Params (Parametry) a před uzavřením kapsy naprogramujte detekci VF, FVT a VT na Off (Vypnuto).

4.6 Umístění a zabezpečení přístroje Upozornění: Detekci tachyarytmie naprogramujte na Off (Vypnuto) nebo Monitor (Monitorovat), aby při uzavírání chirurgické kapsy nedošlo k nevhodné detekci nebo nevhodnému výdeji terapie. Poznámka: Přístroj implantujte do hloubky nejvýše 5 cm pod povrch kůže, což zajistí optimální ambulantní monitorování po implantaci. Strana přístroje s vyrytým logem Medtronic musí být otočena směrem ke kůži, aby pacient mohl snáze slyšet tóny zvukové výstrahy.

4.6.1 Postup při umístění a připevnění přístroje 1. Zkontrolujte, zda jsou všechny konektorové kolíky elektrody zcela zasunuty do konektorového portu, a zda jsou všechny stavěcí šroubky utaženy. 2. Aby se zabránilo zkroucení těla elektrody, otáčejte přístrojem tak, aby se kolem něj volně ovinula nadměrná délka elektrody (viz Obrázek 23). Tělo elektrody nesvinujte.

108



D214DRM

Obrázek 23. Otáčení přístrojem s cílem omotat kolem něj elektrody

3. Přístroj a elektrody uložte do chirurgické kapsy. 4. Pomocí nevstřebatelných stehů upevněte přístroj v kapse. Zabráníte tak nadměrnému otáčení a migraci přístroje po implantaci. K propíchnutí stehových dírek na přístroji použijte chirurgickou jehlu (viz Obrázek 24). Obrázek 24. Umístění stehových dírek

5. Zářez na kapse uzavřete pomocí stehů.

4.7 Dokončení implantačního výkonu Varování: Až do doby uzrání síňové elektrody (přibližně 1 měsíc po implantaci) neprogramujte kritérium funkce Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) na On (Zapnuto). Pokud dojde k uvolnění a migraci síňové elektrody do komory, funkce Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) by mohla nevhodně přerušit detekci a terapii.


109


D214DRM

Varování: Až do doby uzrání síňové elektrody (přibližně 1 měsíc po implantaci) nezapínejte detekci AT/AF ani automatické síňové terapie ATP. Pokud dojde k uvolnění síňové elektrody a její migraci do komory, přístroj by mohl nevhodně detekovat AT/AF, vydávat ATP do komory a případně také vyvolat život ohrožující komorovou tachyarytmii.

4.7.1 Dokončení programování přístroje 1. Povolte detekci tachyarytmie a požadované tachyarytmické terapie. 2. Proveďte konečné vyvolání komorové fibrilace a umožněte, aby implantovaný systém detekoval a léčil tachyarytmii. 3. Zkontrolujte, že parametry stimulace, detekce a terapie jsou naprogramovány na hodnoty, které jsou pro daného pacienta vhodné. 4. Zadejte informace o pacientovi. 5. Proveďte konfiguraci funkce Medtronic CareAlert. 6. Naprogramujte parametry nastavení sběru dat (Data Collection Setup).

4.7.2 Hodnocení fungování přístroje a elektrod Po implantaci přístroje proveďte u pacienta co možná nejdříve rentgenové vyšetření, abyste zkontrolovali umístění přístroje a elektrody. Před propuštěním pacienta z nemocnice vyhodnoťte fungování implantovaného přístroje a elektrod. 1. Elektrokardiogram pacienta monitorujte až do propuštění. Pokud se elektroda uvolní, obvykle k tomu dochází bezprostředně po implantaci. 2. Pokud jsou v době pobytu pacienta v nemocnici povoleny tachyarytmické terapie, proveďte načtení přístroje po každé spontánní epizodě a vyhodnoťte nastavení parametrů detekce a terapie. 3. Pokud u pacienta nedošlo ke spontánním epizodám, můžete klinické tachyarytmie vyvolat pomocí parametrů neinvazivního elektrofyziologického vyšetření, což vám umožní dále vyhodnotit výkonnost systému. 4. Zkontrolujte hodnoty stimulace a snímání a podle potřeby hodnoty upravte. 5. Předveďte, jak funguje zvuková výstraha. 6. Načtěte přístroj a vytiskněte závěrečnou zprávu dokumentující pooperační naprogramovaný stav přístroje.

110



D214DRM

4.8 Výměna přístroje Varování: V blízkosti musí být externí defibrilační a stimulační zařízení pro okamžité použití. Přístroj pacientovi neposkytuje defibrilační ani stimulační terapii, pokud je elektroda odpojena. Upozornění: Vypnutím detekce tachyarytmie zabráníte nesprávnému výdeji terapie při explantaci přístroje. Poznámka: Jestliže mají být splněny požadavky implantace, je možné, že bude nutné přemístit nebo vyměnit chronické elektrody nebo přidat třetí vysokonapěťovou elektrodu. Používáte-li v pravé komoře vysokonapěťovou elektrodu, která není kompatibilní s konektorovým portem DF4-LLHH, musíte použít adaptér. Informace o kompatibilitě adaptérů elektrod získáte od svého zástupce společnosti Medtronic. Poznámka: Jakákoli nepoužitá elektroda, která zůstává implantována, musí být přikryta čepičkou kolíku elektrody, aby nedošlo k přenosu elektrických signálů. O informace ohledně čepiček kolíku elektrody požádejte zástupce společnosti Medtronic.

4.8.1 Explantace a výměna přístroje 1. Vypněte funkci detekce tachyarytmie, aby při explantaci přístroje nemohlo dojít k zasažení pacienta nebo lékaře nevhodnými výboji. 2. Přístroj naprogramujte do režimu bez frekvenční odpovědi. Předejdete tak možnému zvýšení frekvence při explantaci přístroje. 3. Proveďte preparaci elektrod a přístroje tak, aby byly oddělené od kapsy. Dávejte pozor, abyste nepořezali nebo jinak nepoškodili izolaci elektrody. 4. Pomocí momentového šroubováku uvolněte stavěcí šrouby v konektorovém bloku. 5. Opatrně vytáhněte elektrody z konektorových portů. 6. Vyhodnoťte stav každé elektrody (viz Oddíl 4.3, “Testování elektrodového systému”, strana 100). V případě nepřijatelné elektrické integrity nebo deformace či koroze konektorového kolíku elektrodu vyměňte. Pokud elektrodu explantujete, vraťte ji společnosti Medtronic k analýze a likvidaci. 7. Připojte elektrody k novému přístroji (viz Oddíl 4.4, “Připojení elektrod k přístroji”, strana 102). Poznámka: Připojení elektrod k novému přístroji může vyžadovat použití adaptéru elektrody. Informace o kompatibilitě adaptérů elektrod získáte od zástupce společnosti Medtronic.


111


D214DRM

8. Pomocí nového přístroje (viz Oddíl 4.5, “Provedení testů prahu pro komorovou defibrilaci”, strana 105) vyhodnoťte účinnost defibrilace. 9. Umístěte přístroj do chirurgické kapsy a upevněte ho v ní. Poté sešitím uzavřete zářez v kapse (viz Oddíl 4.6, “Umístění a zabezpečení přístroje”, strana 108). 10. Vraťte explantovaný přístroj a elektrody společnosti Medtronic za účelem analýzy a likvidace.

112



D214DRM

5 Provádění pravidelných kontrol pacienta 5.1 Doporučení pro sledování pacienta Během životnosti přístroje naplánujte pravidelné kontroly pacienta. První kontrola by měla proběhnout do 72 hodin po implantaci, aby bylo možné zjistit, zda u pacienta nedošlo k uvolnění elektrody, jak se rána hojí a zda nedošlo k pooperačním komplikacím. V průběhu prvních několika měsíců po implantaci je možné, že bude nutné pacienta důkladně sledovat. Naplánujte pravidelné kontroly pacienta v intervalu nejméně jednou za 3 měsíce, které vám umožní sledovat stav pacienta, přístroje a elektrod a ověřit, zda je konfigurace přístroje pro pacienta vhodná.

5.1.1 Nástroje kontroly Systém poskytuje několik nástrojů, které slouží ke zvýšení účinnosti kontrolních sledování. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) – Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) se zobrazí po spuštění aplikace programátoru. Poskytuje přehled nejdůležitějších ukazatelů činnosti systému a stavu pacienta od poslední kontroly. Z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II) můžete provést tyto úlohy: ●

Ověřit, zda přístroj pracuje správně.

●

Prohlédnout si informace o epizodách a terapiích arytmií.

●

Zkontrolovat údaje v okně Observations (Poznámky).

Informace na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) můžete srovnávat s informacemi z předchozích vyšetření pacienta uvedenými v tištěných zprávách. Informace o vytištění zpráv, viz Oddíl 3.14, “Tisk zpráv”, strana 88. Vytištěné zprávy je třeba uchovávat se záznamy pacienta pro účely srovnání v budoucnosti. Kontrolní seznam – Funkce Checklist (Kontrolní seznam) poskytuje standardní seznam úloh, které je třeba provést při kontrolní návštěvě. Můžete také vytvořit vlastní seznamy. Další informace viz Oddíl 3.6, “Zefektivnění implantace a následných kontrol pomocí kontrolního seznamu”, strana 57. Bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) – Účelem bezelektrodového EKG je usnadnit a rychle odeslat kontrolní vyšetření pacienta, a to tím, že nabízí možnost změřit EKG signál bez nutnosti připojení povrchových elektrod na pacienta. Záznam bezelektrodové EKG křivky si můžete prohlížet v okně monitoru živého přenosu rytmu. Bezelektrodový EKG je k dispozici v místě zdravotnického zařízení a na vzdálených


113


D214DRM

místech. Další informace viz Oddíl 3.12, “Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem”, strana 85. Zpráva Cardiac Compass – Zpráva Cardiac Compass poskytuje obraz stavu pacienta za posledních 14 měsíců. Zpráva obsahuje grafy, které znázorňují trendy v četnosti arytmií, rozsah fyzické aktivity, srdeční pulz a přístrojovou terapii. Data a vysvětlivky událostí umožňují korelovat trendy z různých grafů. Zpráva může také pomoci vyhodnotit, zda jsou přístrojové terapie či lékové terapie účinné. Další informace viz Oddíl 5.4, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů se zprávou Cardiac Compass”, strana 130.

5.1.2 Kontrola znázornění rytmu Existující rytmus může znamenat přítomnost nedostatečného snímání, dálkového nadměrného snímání nebo ztrátu uchvácení. Jde o základní problémy stimulace, které mohou ovlivnit výdej terapie. Tyto problémy lze často vyřešit provedením základních změn v naprogramování. Existující rytmus vyhodnoťte prohlédnutím monitoru živého přenosu rytmu a vytištěním záznamů elektrogramu a kanálu značek. Pokud zjistíte problémy s existujícím rytmem pacienta, zkontrolujte nastavení přístroje a naprogramování přístroje změňte na hodnoty, které jsou pro pacienta vhodné.

5.1.3 Ověření stavu implantovaného systému Abyste ověřili, že přístroj a elektrody fungují správně, zkontrolujte stavové informace přístroje a elektrod, údaje o trendu elektrody a funkci Observations (Poznámky), které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II). Podrobné informace o prohlížení a výkladu všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 117.

5.1.3.1 Kontrola napětí baterie a stavových indikátorů přístroje Varování: Pokud programátor zobrazí indikátor konce životnosti (EOS), okamžitě přístroj vyměňte. Poté, co se zobrazí indikátor EOS, přístroj může ztratit schopnost správně stimulovat, snímat a vydávat terapii.

114



D214DRM

1. Zkontrolujte zobrazené napětí baterie a srovnejte je s hodnotou indikátoru doby doporučené výměny (RRT). Další informace viz Oddíl A.3, “Indikátory výměny”, strana 431. Poznámka: Pokud během posledních 24 hodin došlo k vysokonapěťovému nabíjení, můžete pozorovat dočasný pokles zobrazeného napětí baterie. 2. Zkontrolujte dobu nabíjení u posledního nabití na plnou kapacitu. Doba nabíjení přístroje může být zkrácena na základě nastavení frekvence formátování kondenzátorů. Informace o úpravě intervalu mezi formováním kondenzátorů uvádí Oddíl 8.9, “Optimalizace času nabíjení pomocí funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru)”, strana 402.

5.1.3.2 Hodnocení fungování přístroje a elektrod 1. Chcete-li zkontrolovat trendy ve stimulační impendanci, hodnotách prahu uchvácení a amplitudě P-vlny a R-vlny, zvolte tlačítko [>>] vedle grafů s trendem elektrod na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled). Programátor zobrazí podrobnou historii automatického měření impedance, prahu uchvácení a citlivosti. Více informací o zobrazení údajů o trendu účinnosti elektrody viz Oddíl 5.12, “Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody”, strana 170. 2. Chcete-li také získat informace v reálném čase o účinnosti přístroje a elektrodách během kontroly, můžete provést tyto testy: ●

●

●

Test impedance elektrody: Výsledky testu porovnejte s předchozími měřeními impedance elektrody a určete, zda od poslední kontroly nedošlo k významným změnám. Další informace viz Oddíl 9.3, “Měření impedance elektrody”, strana 409. Test snímání: Výsledky testu porovnejte s předchozím měřením amplitudy P-vlny a R-vlny. Další informace viz Oddíl 9.4, “Provedení testu snímání”, strana 410. Stimulační prahový test: Tento test slouží ke kontrole hodnot prahů uchvácení u pacienta. Určete vhodné nastavení amplitudy a šířky impulzu, abyste zajistili uchvácení a co nejvíce prodloužili životnost baterie. Další informace viz Oddíl 9.2, “Měření stimulačních prahů”, strana 407.

5.1.4 Ověření klinické účinnosti implantovaného systému K vyhodnocení, zda přístroj poskytuje odpovídající klinickou podporu pacienta, lze využít informací dostupných z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II) a v tištěných zprávách.


115


D214DRM

5.1.4.1 Vyhodnocení účinnosti stimulační terapie 1. Promluvte si s pacientem, abyste potvrdili, že se mu dostává odpovídající podpory srdeční činnosti pro každodenní aktivity. 2. Zkontrolujte procentuální podíl stimulace na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) a zprávu o histogramu frekvence vytiskněte. 3. Vytiskněte zprávu Cardiac Compass, prohlédněte si ji a porovnejte ji s anamnézou pacienta. Trendy Cardiac Compass mohou pomoci určit, zda u pacienta během posledních 14 měsíců došlo ke změnám činnosti, stimulační terapie a arytmií. Další informace viz Oddíl 5.4, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů se zprávou Cardiac Compass”, strana 130. Poznámka: Zprávu o histogramech frekvence lze také použít pro vyhodnocení historie stimulace a snímání u pacienta.

5.1.4.2 Vyhodnocení přesné detekce tachyarytmie Systém poskytuje diagnostické záznamy epizod, což pomáhá přesně klasifikovat tachyarytmie u pacientů. Prohlédněte si záznamy epizod tachyarytmie od poslední kontroly a sledování Quick Look II (Stručný přehled II). Další informace viz Oddíl 5.7, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 151. Nesprávná identifikace epizody – Pokud záznamy epizody naznačují, že přístroj chybně identifikoval rytmus pacienta, pečlivě zkontrolujte epizodu tachyarytmie a snímání dat celistvosti, údaje o trendu Cardiac Compass a uložená data týkající se jiných epizod. Dle potřeby zvažte úpravu nastavení parametrů detekce a kritérií pro SVT detekci. Další informace o tom, jak zobrazit údaje o celistvosti snímání, najdete v Oddíl 6.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 186. Upozornění: Přeprogramování parametrů detekce a snímání provádějte opatrně, aby příslušné změny neměly negativní vliv na detekci VF. Zajistěte, aby bylo zachováno příslušné snímání. Další informace viz Oddíl 6.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 186.

116



D214DRM

5.1.4.3 Vyhodnocení vhodné terapie tachyarytmie 1. Zkontrolujte všechna upozornění funkce CareAlert Medtronic v části Quick Look II Observations (část Pozorování na obrazovce Stručný přehled II), které se týkají provádění terapie. Chcete-li si prohlédnout podrobné informace o upozorněních funkce CareAlert Medtronic, zvolte položku Data (Údaje) > Alert Events (Výstražné události). 2. Zkontrolujte záznamy o epizodách tachyarytmie a určete účinnost provedených terapií. 3. Dle potřeby parametry terapie upravte.

5.2 Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů Na začátku kontroly pacienta se doporučuje rychle si prohlédnout souhrnné informace o činnosti přístroje a stavu pacienta během doby od posledního kontrolního vyšetření. To pomůže při rozhodování, zda je nutné nahlédnout blíže do diagnostických údajů nebo přeprogramovat přístroj s cílem optimalizovat terapii pacienta. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) poskytuje shrnutí nejdůležitějších ukazatelů činnosti systému a stavu pacienta. Obsahuje spojení k detailnějšímu stavu a diagnostickým informacím uloženým v přístroji. Podle informací o stavu přístroje a elektrod lze zjistit, zda systém funguje dle očekávání. Informace o epizodách arytmie a poskytnutých terapiích podávají obraz o klinickém stavu pacienta od posledního kontrolního vyšetření. Systémem rozpoznaná pozorování upozorní na nečekané stavy a navrhnou, jak optimalizovat nastavení přístroje. Poznámka: Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) zobrazí informace shromážděné od poslední kontroly pacienta a uložené v paměti přístroje. Změny programování provedené během aktuální kontroly mohou také ovlivnit hlášení v pozorováních Quick Look II (Stručný přehled II).

5.2.1 Zobrazení obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II) Okno Quick Look II se automaticky zobrazí po zahájení kontroly pacienta. Přístup k obrazovce Quick Look II je také možné získat také pomocí ikony Data (Data). Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled) Během kontroly můžete údaje na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) aktualizovat znovunačtením přístroje. Příručka pro lékaře

117


D214DRM

5.2.2 Informace na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled) Obrazovka Quick Look II zobrazuje informace v 5 částech. Obrázek 25. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II)

1 Informace o stavu baterie 2 Stav a trendy elektrody 3 Informace o stimulaci a snímání

4 Informace o epizodě arytmie 5 Poznámky

Pokud vyberete jednu ze zobrazených poznámek, k níž jsou k dispozici další informace, bude aktivováno tlačítko [>>]. Klepnutím na tlačítko [>>] můžete zobrazit příslušné detaily.

5.2.2.1 Vyhodnocení stavu přístroje a elektrody Informace o stavu baterie – Napětí baterie se měří na začátku kontroly. Napětí baterie je zobrazeno na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) a je vytištěno v záznamu úvodního načtení. Napětí baterie se také automaticky měří každý den v 2:15. Pokud jsou 3 po sobě následující automatická měření napětí baterie menší nebo rovna hodnotě doby doporučené výměny (RRT), zobrazí se na obrazovce Quick Look II a v záznamu úvodního načtení datum, kdy baterie dosáhla data RRT, a napětí baterie. Informace o hodnotě RRT obsahuje Oddíl A.3, “Indikátory výměny”, strana 431.

118



D214DRM

Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) a související tištěné zprávy obsahují poslední měření napětí baterie a případně indikátor RRT s datem a časem. Informace o plném nabití (Full Charge) obsahují datum a trvání posledního období, kdy byly kondenzátory nabity z 0 J na plnou kapacitu. Chcete-li zobrazit podrobnější údaje naměřené o baterii a elektrodě, klepněte na tlačítko [>>]. Další informace, včetně data, kdy baterie dosáhne hodnoty RRT, obsahuje Oddíl 5.12, “Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody”, strana 170. Stav a trendy elektrody – Informace o stavu elektrody umožní vyhodnotit účinnost a celistvost elektrod a odhalit jakékoli neobvyklé podmínky. Sloupec “Last Measured” (Poslední měření) ukazuje nejčerstvější naměřenou hodnotu impedance pro každou elektrodu. Chcete-li si prohlédnout podrobnější naměřené hodnoty pro elektrodu a příslušná naprogramovaná nastavení, klepněte na tlačítko [>>] ve sloupci “Last Measured” (Poslední měření). Grafy trendu elektrody na obrazovce Quick Look II ukazují naměřené hodnoty impedance elektrody, prahu uchvácení a amplitudy snímání, které byly zaznamenány během posledních 12 měsíců. Chcete-li se podívat na detailnější informace o výkonu elektrody, klepněte na tlačítko [>>] vedle některého grafu s trendem elektrody. Podrobné grafy trendů zobrazují až 15 posledních denních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňují minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden). Další informace o grafech výkonu elektrody uvádí Oddíl 5.12, “Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody”, strana 170.

5.2.2.2 Vyhodnocení stavu pacienta Informace o stimulaci a snímání – Tyto informace mohou pomoci při vyhodnocení stavu vedení AV u pacienta a pro posouzení účinnosti naprogramovaných nastavení přístroje. Informace o síňové a komorové stimulaci a snímání jsou vyjádřeny v procentech celkové doby během sledovaného období. To zahrnuje procentuální podíl času s výskytem sekvencí událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Zprávy “MVP On” (MVP zapnuto) a “MVP Off” (MVP vypnuto) se týkají aktuálně naprogramovaného režimu stimulace, nikoli použití stimulace v režimu MVP od poslední kontroly. Pokud byl přístroj v době vytvoření záznamu naprogramován na režim MVP, může vysoká procentuální hodnota komorové stimulace označovat, že u pacienta došlo k srdeční blokádě.


119


D214DRM

K procentuálnímu podílu času, kdy u pacienta došlo k AT/AF, lze přihlížet při posuzování nutnosti úpravy nastavení přístroje pacienta nebo lékové terapie. Čas v AT/AF se počítá od místa začátku AT/AF. Další informace viz Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 285. Poznámka: Čítače stimulovaných a snímaných událostí nepočítají všechny události zaznamenané přístrojem. Například komorová bezpečnostní stimulace je považována za stimulaci a předcházející komorové snímání se nepočítá. Vlivem zaokrouhlování se může stát, že součet procentuálních hodnot nebude 100 %. Informace o epizodě arytmie – Tento oddíl ukazuje počet ošetřených a sledovaných epizod arytmie, které se vyskytly od poslední kontroly pacienta. Také je zde uveden počet výbojů, které byly vydány od poslední kontroly. Po klepnutí na tlačítko [>>] lze zkontrolovat podrobné údaje o všech epizodách arytmie. Informace o obrazovce Arrhythmia Episodes Data (Údaje o epizodách arytmie) jsou uvedeny v Oddíl 5.7, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 151.

5.2.2.3 Poznámky Quick Look II Pozorování vycházejí z analýzy naprogramovaných parametrů a údajů shromážděných od poslední kontroly pacienta. Existují následující typy pozorování: ●

●

●

120

Pozorování stavu přístroje informuje o blížícím se stavu doporučené výměny (RRT) nebo konci životnosti (EOS) přístroje. Pozorování se zobrazí také v případě, že došlo k resetu přístroje nebo k chybné funkci obvodu nabíjení. Pozorování stavu elektrody hlásí všechny možné problémy týkající se snímací celistvosti elektrod, možného uvolnění elektrod a abnomálních výsledků řízení uchvácení. Také můžete být upozorněni na možné rozpory v naprogramování polarity elektrody. Pozorování parametrů upozorňuje na všechny rozpory v naprogramování parametrů detekce a terapie. Příkladem je, pokud nastavení určitého parametru zablokuje terapii.



●

●

●

D214DRM

Pozorování diagnostických dat hlásí významné epizody arytmie. Například arytmie různých typů, které se vyskytují současně, nebo epizody, u nichž terapie nebyly úspěšné. Jsou hlášeny také stavy, které zabraňují účinnému sběru diagnostických dat. Pozorování CareAlert Medtronic dokáže hlásit podmínky výkonnosti systému nebo přístroje a určité podmínky srdečního rytmu. Další informace viz Oddíl 5.3, “Automatické výstrahy a upozornění na události týkající se klinické léčby a účinnosti systému”, strana 121. Pozorování klinického stavu upozorní na abnomální podmínky u pacienta, např. nízkou frekvenci činnosti, nečekaně vysoký srdeční pulz, vysokou zátěž v souvislosti s arytmií nebo hromadění tekutiny.

Pokud vyberete jednu ze zobrazených poznámek, k níž jsou k dispozici další informace, bude aktivováno tlačítko [>>]. Klepnutím na tlačítko [>>] můžete zobrazit příslušné detaily.

5.3 Automatické výstrahy a upozornění na události týkající se klinické léčby a účinnosti systému Během období mezi pravidelnými kontrolami pacienta může dojít k závažným událostem týkajícím se klinické léčby a výkonnosti systému. Tyto události se mohou týkat dostupnosti příslušných údajů o klinické léčbě, které jsou uloženy v paměti přístroje, nebo nevhodně naprogramovaných nastavení nebo problémů systému, které je třeba prozkoumat. Včasná detekce a upozornění na tyto události, pokud se vyskytnou, může umožnit zasáhnout rychle a poskytnout pacientovi náležitou péči.

5.3.1 Systémové řešení: Upozornění CareAlert Medtronic Přístroj nepřetržitě sleduje určenou sadu událostí týkajících se klinické léčby a výkonnosti systému, které se mohou vyskytnout mezi pravidelnými kontrolními vyšetřeními. Pokud přístroj detekuje výskyt specifikované klinické události nebo události týkající se výkonnosti systému, reaguje na ni spuštěním upozornění Medtronic CareAlert. Upozornění Medtronic CareAlert může být buď akustický tón, který vyšle přístroj, aby upozornil pacienta, nebo neslyšitelný bezdrátový signál vyslaný do monitoru pacienta Medtronic PatientLook (model 2490R) u pacienta. Po zaslechnutí výstražného tónu z přístroje nebo po zaznamenání stavové kontrolky Medtronic CareAlert na indikátoru může pacient reagovat podle pokynů.


121


D214DRM

5.3.2 Činnost upozornění CareAlert Medtronic Upozornění Medtronic CareAlert jsou stanovena klinickým lékařem nebo systémem a jsou rozlišena pomocí dvou úrovní naléhavosti. Upozornění stanovená klinickým lékařem lze naprogramovat na úroveň vysoké a nízké naléhavosti a lze je zapnout nebo vypnout. Upozornění stanovená systémem mají úroveň vysoké naléhavosti a jsou vždy zapnuta. Upozornění s vysokou naléhavostí vydávají duální tóny, vysoký a hluboký. Upozornění s nízkou naléhavostí vydávají přerušovaný tón zapnutí/vypnutí. Tóny vysoké naléhavosti označují, že se v systému vyskytl problém, který vyžaduje okamžitou pozornost. Upozornění jsou zobrazena na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) programátoru Medtronic CareLink model 2090 během kontroly pacienta. Při spuštění upozornění přístroj vyšle příslušný tón buď ve volitelnou denní dobu nebo v pevném časovém intervalu. Upozornění pak znějí každý den ve zvolený čas během dne nebo v intervalu tak dlouho, dokud je nezrušíte pomocí programátoru. Všechna aktivní upozornění zaznějí také v případě, že je nad přístrojem umístěn magnet pacienta (Patient Magnet). Podrobnosti o upozornění si můžete prohlédnout pomocí programátoru při kontrole pacienta. Poznámky: ●

●

●

Zvuk upozornění funkce OptiVol se vypne, pokud index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích klesne pod naprogramovaný práh funkce OptiVol. Všechna ostatní upozornění budou i nadále znít, dokud je programátor nezruší. Přenos CareLink znění tónu upozornění CareAlert nezruší. Bude znít tak dlouho, dokud je nezruší programátor. Jakmile je u konkrétního výstražného stavu úspěšně přenesena výstraha CareLink, nebudou další přenosy pro daný výstražný stav provedeny, dokud nebude výstraha zrušena programátorem.

5.3.2.1 Upozornění stanovená klinickým lékařem (programovatelná) Upozornění klinické léčby Možné hromadění tekutiny Možné hromadění tekutiny označuje, že index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích dosáhl prahu funkce OptiVol nebo jej překročil. AT/AF Daily Burden (Denní AT/AF Daily Burden (Denní zatížení AT/AF) > Threshold (Práh) zatížení AT/AF) > Threshold značí, že kumulativní doba výskytu AT/AF překračuje naprogramo(Práh) vaný práh. Avg. V. Rate During AT/AF Avg. V. Rate During AT/AF (Průměrná komorová frekvence během (Průměrná komorová AT/AF) > Threshold (Práh) značí, že průměrná frekvence komor frekvence během AT/AF) > během zvolitelného trvání AT/AF překračuje naprogramovaný práh. Threshold (Práh)

122



D214DRM

Number of Shocks Delivered Počet výbojů vydaných během epizody značí, že počet výbojů vydain an Episode (Počet výbojů ných během epizody VT/VF je větší nebo se rovná naprogramovavydaných během epizody) nému prahu počtu výbojů. All Therapies in a Zone Funkce All Therapies in a Zone Exhausted for an Episode (Všechny Exhausted for an Episode terapie v zóně vyčerpané pro epizodu) označuje, že typické epizody (Všechny terapie v zóně VF, VT a FVT byly znovu detekovány poté, co všechny naprogravyčerpané pro epizodu) mované terapie pro tento typ epizody byly vydány. Upozornění na celistvost elektrody a přístroje Lead Impedance Out of Funkce Lead Impedance Out of Range (Impedance elektrody mimo Range (Impedance rozsah) upozorňuje na to, že naměřená denní impedance je mimo elektrody mimo rozsah) rozsah, což může označovat dislokovanou nebo nesprávně připojenou elektrodu. Toto upozornění můžete naprogramovat pro každou elektrodu, ale všechna upozornění ohledně impedance elektrody je nutné nastavit na stejnou úroveň naléhavosti. Výstrahy týkající se impedance elektrody nejsou ovlivněny stimulačním režimem pro bradykardii. Například upozornění na impedanci síňové elektrody bude stále znít, pokud je přístroj naprogramován na režim VVI nebo VVIR. Low Battery Voltage RRT Funkce Low Battery Voltage (Nízké napětí baterie) označuje, že po (Nízké napětí baterie – RRT) tři dny za sebou byla hodnota automaticky naměřeného napětí baterie každý den stejná nebo nižší než hodnota napětí při RRT (tj. době doporučené výměny). Excessive Charge Time Excessive Charge Time EOS (Nadměrná doba nabíjení – EOS) EOS (Nadměrná doba nabí- značí, že doba nabíjení je stejná nebo překračuje práh doby nabíjení. jení – EOS) VF Detection Off, 3+ VF or Upozornění VF Detection Off, 3+ VF or 3+ FVT Rx Off (Detekce VF 3+ FVT Rx Off (Detekce VF vypnuta, 3 a více terapií VF nebo 3 a více terapií FVT vypnuto) značí, vypnuta, 3 a více terapií VF že za dobu nejméně 6 hodin od posledního naprogramování nastala nebo 3 a více terapií FVT nejméně jedna z těchto podmínek: Detekce VF byla vypnuta; byly vypnuto) vypnuty nejméně tři terapie VF; nebo pokud je FVT detekce nastavena prostřednictvím VF a nejméně tři FVT terapie byly vypnuty.a a Upozornění

VF Detection Off, 3+ VF or 3+ FVT Rx Off (tj. detekce VF vypnuta, 3 a více terapií VF nebo 3 a více terapií FVT vypnuto) zazní každých 6 hodin, dokud se nezruší.


123


D214DRM

5.3.2.2 Upozornění stanovená systémem (nelze naprogramovat) Electrical Reset Occurred (Došlo k elektrickému resetu)

Charge Circuit Timeout Occurred (Došlo k překročení časového limitu pro nabíjení obvodu)

No Therapies Due to DOO/VOO/AOO Mode (Režim žádné terapie kvůli DOO/VOO/AOO) Active Can Off, SVC (HVX) Lead Not Detected (Aktivní pouzdro vypnuto, elektroda SVC (HVX) nedetekována) Unsuccessful Wireless Transmission (Neúspěšný bezdrátový přenos)

Hlášení Electrical Reset Occurred (Došlo k elektrickému resetu) označuje, že přístroj byl resetován a pravděpodobně vyžaduje přeprogramování. Přístroj okamžitě vydá výstražný tón vysoké naléhavosti, který se podle typu elektrického resetu opakuje po každých 20 nebo 9 hodinách. Objeví-li se hlášení Electrical Reset Occurred (Došlo k elektrickému resetu), okamžitě kontaktujte zástupce společnosti Medtronic. Hodnoty pro elektrický reset jsou uvedeny v Oddíl B.6, “Parametry funkce Medtronic CareAlert”, strana 459.a Hlášení Charge Circuit Timeout Occurred (Došlo k překročení časového limitu pro nabíjení obvodu) označuje, že doba nabíjení překročila maximální dobu povolenou pro nabíjení obvodu. Přístroj okamžitě vydá výstražný tón o vysoké naléhavosti, který se každých 20 hodin opakuje. Objeví-li se hlášení Charge Circuit Timeout (Došlo k překročení časového limitu pro nabíjení obvodu), kontaktujte svého zástupce společnosti Medtronic. Hlášení No Therapies Due to DOO/VOO/AOO Mode (Režim žádné terapie kvůli DOO/VOO/AOO) značí, že přístroj je naprogramován na stimulační režim DOO, VOO, nebo AOO a jako takový nedodává stimulační terapie. Přístroj vydá jednou denně v naprogramovanou dobu výstražný tón o vysoké naléhavosti. Hlášení Active Can Off, SVC (HVX) Lead Not Detected (Aktivní pouzdro vypnuto, elektroda SVC (HVX) nedetekována) označuje stav, kdy funkce Active Can (Aktivní pouzdro) je vypnuta, aniž by elektroda SVC byla na místě, což neposkytuje funkční dráhu pro defibrilaci. Přístroj vydá jednou denně v naprogramovanou dobu výstražný tón o vysoké naléhavosti. Hlášení Unsuccessful Wireless Transmission (Neúspěšný bezdrátový přenos) znamená, že přístroj se pokusil o bezdrátový přenos, ale přenos nebyl úspěšný ani po 72 hodinách, během nichž se přístroj opakovaně každé 3 hodiny pokoušel o přenos.

a Upozornění na elektrický reset se spustí okamžitě a potom každých 20 hodin. Pokud však elektrický reset vypne

detekci a terapii tachyarytmie, upozornění se spustí každých 9 hodin. V případě, že zazní signál elektrického resetu, obraťte se na zástupce společnosti Medtronic.

Podrobnosti o programovatelných nastaveních pro konkrétní parametr uvádí Oddíl B.6, “Parametry funkce Medtronic CareAlert”, strana 459.

124



D214DRM

5.3.2.3 Process bezdrátového upozornění Pokud dojde ke klinické události nebo události týkající se výkonnosti systému a pokud je přístroj naprogramován tak, aby pacienta upozornil pomocí domácího monitoru, pokusí se přístroj automaticky navázat bezdrátovou komunikaci s monitorem pacienta Medtronic PatientLook model 2490R. Indikátor poté ukáže příslušné stavové kontrolky Medtronic CareAlert, které jsou určeny k tomu, aby je pacient viděl. Kontrolky budou svítit tak dlouho, dokud je pacient nepotvrdí stisknutím tlačítka Start/Stop (Zahájit/zastavit) na indikátoru. Pacient musí poté zareagovat podle pokynů. Pokud pacient kontrolky nevezme delší dobu na vědomí, indikátor spustí akustický signál po dobu, dokud nebude stisknuto tlačítko Start/Stop (Zahájit/zastavit). Indikátor oznámí přístroji, když je přenos dat úspěšný. Pokud se napoprvé přenos dat nepodaří, přístroj se pokusí komunikovat s indikátorem každé 3 hodiny, dokud se přenos nepodaří. Pokud se přenos nepodaří ani po 72 hodinách, přístroj vyšle akustický tón v denní době, kterou jste pro pacienta vybrali. Přenos se týká dat pro všechna upozornění, která jsou v dané době aktivní. Poznámka: Po úspěšném přenosu bezdrátového upozornění přístroj opakovaně bezdrátově nepřenáší údaje pro dané upozornění, dokud není načteno na klinickém pracovišti pomocí programátoru CareLink, model 2090 od společnosti Medtronic, a to i v případě, že je mezitím dosaženo prahu pro upozornění. Přístroj však bude i nadále vysílat akustické signály pro všechna aktivní upozornění jednou denně v období mezi kontrolami pacienta. Z tohoto důvodu možná budete chtít zapnout akustické signály pro některá upozornění, i když byste si to jinak nepřáli. Obrázek 26. Process bezdrátového upozornění

Line

Phone

1 Přístroj detekuje podmínku upozornění a naváže bezdrátovou komunikaci s monitorem. 2 Po prohlédnutí stavové kontrolky CareAlert Medtronic pacient kontaktuje klinické pracoviště.


125


D214DRM

5.3.2.4 Proces akustického upozornění Pokud dojde k události týkající se klinické nebo systémové účinnosti a přístroj je naprogramován, aby pacienta upozornil pomocí akustických signálů, přístroj vyšle akustické signály buď v naprogramovaném čase nebo v určitých intervalech. Upozorněte pacienta, aby zavolal na klinické pracoviště, uslyší-li tóny vycházející z přístroje, abyste mohli ihned provést kontrolní vyhodnocení a zahájit léčbu pacienta. Výstražné tóny trvají maximálně 10 s a jsou o něco hlasitější než běžný hluk v obývacím pokoji. Pokud jsou současně aktivní upozornění o vysoké i nízké naléhavosti, upozornění o vysoké naléhavosti bude mít přednost a zazní v odpovídajícím čase nebo intervalu. I když systém poskytuje 2 rozdílné typy výstražných tónů pro klinické případy o vysoké a nízké naléhavosti, je důležité vědět, že tóny, které pacient slyší, mohou být stejné bez ohledu na to, zda je upozornění způsobeno problémem v systémové účinnosti nebo závažnou klinickou událostí. Vzhledem k tomu, že tóny mohou být stejné, pacient nemusí být schopen rozlišit mezi upozorněním týkajícím se systémové účinnosti a klinickou událostí. Funkce zvukového výstražného signálu je určena pouze pro vyzvání pacienta, aby okamžitě kontaktoval lékaře. Je třeba vědět, že pacient, u něhož se objeví akustické upozornění, bude kontaktovat lékaře, aby zjistil typ upozornění, ke kterému došlo, informace, které přístroj zaznamenal, a vyhodnotil údaje z hlediska dalšího zlepšení celkového plánu péče. Podrobnosti týkající se upozornění včetně typu upozornění a podrobných nálezů jsou pacientům dostupné pouze prostřednictvím rozhovoru s klinickým lékařem.

5.3.3 Výběr doby upozornění Systém umožňuje vybrat příslušnou denní dobu, kdy zazní akustické upozornění. Výstražný signál bude spouštěn každý den ve zvolenou dobu do té doby, než dojde k načtení přístroje. Zvolte dobu upozornění, kdy je nejpravděpodobnější, že pacient nebo jeho společník upozornění uslyší. Na volbu doby upozornění mohou mít vliv tyto faktory související s pacientem: ●

kdy bude pacient v předvídatelně tichém prostředí

●

každodenní program pacienta, například léky, které mohou ovlivnit pozornost

●

stav pacientova sluchu

●

přítomnost nebo nepřítomnost osob, které mohou také uslyšet zvukové signály

Poznámka: Upozornění na elektrický reset, překročení doby nabíjení obvodu a na vypnutí detekce VF, 3+ VF nebo 3+ FVT Rx mohou zaznít i v jiné době než v naprogramovaném čase upozornění. Pokud jsou podmínky, které vyvolají upozornění, nesouvislé, událost nemusí v době, kdy zazní výstražné tóny, ve skutečnosti probíhat. Doba upozornění vychází z vnitřních hodin přístroje a nenastavuje se na změnu časového pásma. 126



D214DRM

5.3.3.1 Výběr doby upozornění Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Alert… (Výstražný signál) ▷ Alert Time (OptiVol)… (Doba výstražného signálu (OptiVol)) ▷ Alert Time (all others)… (Doba výstražného signálu (vše ostatní)) Poznámka: Některá systémem definovaná (neprogramovatelná) upozornění odesílají výstrahy v naprogramované době. Všechny lékařem definované (programovatelné) výstrahy jsou nastaveny na hodnotu Off (Vypnuto) a pole Alert Time (Doba výstražného signálu) není zobrazeno. V této situaci můžete pole Alert Time (Doba výstražného signálu) zobrazit naprogramováním jedné z programovatelných výstrah (nikoli výstražného signálu funkce OptiVol) na hodnotu On (Zapnuto). Naprogramujte požadovanou dobu výstražného signálu. Nakonec přeprogramujte programovatelnou výstrahu na hodnotu Off (Vypnuto).

5.3.4 Pokyny pro pacienta Je důležité, aby pacient věděl, že může uslyšet výstražné tóny CareAlert Medtronic, které vysílá jeho přístroj. Zajistěte, aby pacient věděl, které vhodné opatření má učinit, když tyto tóny uslyší. Varování: Pacienta je nutné upozornit, že nesmí magnet nosit, ukládat nebo ponechávat nad přístrojem. Řekněte pacientovi, že činnost přístroje se dočasně zhorší, když je nad ním umístěn magnet a že musí magnet od přístroje vzdálit, aby došlo k obnovení normální činnosti přístroje. ●

●

●

● ●

Sdělte svému pacientovi, aby Vás ihned kontaktoval, pokud z přístroje uslyší JAKÉKOLI tóny. Sdělte svému pacientovi denní dobu, na kterou jste naprogramovali spuštění zvukového upozornění. Pokud se výstražný signál ozve, pacient by měl tento signál slyšet každý den ve stejný čas, dokud nebude přístroj načten. Má-li pacient domácí monitor, řekněte mu, že nedojde-li k úspěšnému přenosu na monitor do 72 hodin, každý den se bude v naprogramované době upozornění ozývat tón o vysoké naléhavosti. Pacient musí vědět, že doba upozornění se neupravuje podle změny časového pásma. Sdělte pacientovi, že může uslyšet stálý zkušební tón nebo jakékoli aktivní výstražné tóny, pokud je pacient v přítomnosti silného elektromagnetického pole, např. pole v rámci detektoru krádeže v obchodě. Sdělte pacientovi, že činnost přístroje se v těchto případech dočasně zhorší a že se musí vzdálit od zdroje rušivých vlivů, aby se normální funkce přístroje mohla obnovit.


127


D214DRM

Pacient musí také rozumět účelu magnetu pacienta a musí vědět, jak a kdy ho použít. Pacient musí vědět, že je-li magnet pacienta umístěn nad přístrojem, vyvolá to současná zvuková upozornění CareAlert Medtronic. Poučte pacienta, jak umístit magnet nad přístroj, aby se přehrály výstražné signály, a jak se orientovat v příručce k magnetu pacienta. Pacient může složenou příručku k magnetu používat jako referenční kartu.

5.3.5 Předvedení výstražných tónů Během kontroly pacienta můžete předvést tóny o vysoké a nízké naléhavosti a zkušební tón tím, že na obrazovce programátoru CareAlert Medtronic zvolíte možnost [Demonstrate Tones…](Předvést tóny). Tón o vysoké nebo nízké naléhavosti nebo zkušební tón také můžete předvést pomocí magnetu pacienta. Když je magnet pacienta umístěn nad přístrojem, jsou slyšet všechna aktivní upozornění. Není-li současně aktivní žádné upozornění, přístroj vysílá stálý zkušební tón.

5.3.5.1 Předvedení výstražných tónů Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Alert… (Výstražný signál) ⇒ Demonstrate Tones (Demonstrovat tóny) Zvolte možnost [High-Urgency Condition Met](Splněna podmínka vysoké naléhavosti), [Low-Urgency Condition Met] (Splněna podmínka nízké naléhavosti) a [No Conditions Met] (Nesplněna žádná podmínka).

5.3.6 Důležité informace: Upozornění CareAlert Medtronic Upozornění domácího monitoru pacienta – Upozornění domácího monitoru pacienta jsou programovatelná jen tehdy, je-li pole domácího monitoru pacienta na obrazovce programátoru naprogramováno na Yes (Ano). Opakovaná upozornění – Pokud je programovatelné upozornění CareAlert Medtronic spuštěno tak často, že ztrácí svou klinickou hodnotu, možná budete uvažovat o úpravě prahu pro upozornění, naprogramování přístroje s cílem zlepšit účinnost terapie nebo o vypnutí upozornění.

128



D214DRM

5.3.7 Programování upozornění CareAlert Medtronic Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Alert… (Výstražný signál) ▷ Výstražné signály pro klinickou léčbu ▷ Výstražné signály pro neporušenost elektrod/přístroje

5.3.8 Hodnocení událostí upozornění CareAlert Medtronic Přístroj ukládá události upozornění v záznamu událostí Medtronic CareAlert. Obrazovka programátoru se vztahuje na události upozornění jako jsou výstražné události a události funkce OptiVol. U každé události s upozorněním záznam v protokolu obsahuje datum a čas upozornění, popis události a měření nebo informace, které událost s upozorněním vyvolaly. Ukládá se až 13 výstražných událostí a 7 událostí funkce OptiVol. Aby nedocházelo k nadbytečným výskytům položek v záznamu výstražných událostí, je událost zaznamenána pouze při prvním výskytu každého stavu upozornění od poslední kontroly. Záznam událostí funkce OptiVol oznamuje posledních 7 výskytů, kdy u pacienta index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny dosáhl nebo překročil práh funkce OptiVol. Údaje o upozornění jsou vymazány, když z obrazovky Data Collection Setup (Nastavení sběru dat) vymažete všechny údaje o přístroji. Upozornění: Při hodnocení událostí funkce OptiVol ověřte neporušenost elektrody. Události funkce OptiVol může negativně ovlivnit narušení integrity spirály elektrody pro pravou komoru (RV) z důvodu fraktury elektrody nebo závady izolace. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Alert Events (Výstražné události) ▷ Alert Events (Výstražné události) ▷ OptiVol Alert Events (Výstražné události funkce OptiVol)


129


D214DRM

Obrázek 27. Protokol událostí Medtronic CareAlert Events

5.4 Zobrazení dlouhodobých klinických trendů se zprávou Cardiac Compass Analýza klinických informací shromážděných za dlouhou dobu může pomoci při sledování změn stavu pacienta a jejich korelování se změnami naprogramování přístroje, medikace, aktivity pacienta nebo symptomů. Zpráva Cardiac Compass poskytuje obraz stavu pacienta za posledních 14 měsíců. Grafy zobrazují trendy výskytu arytmií, rozsah fyzické aktivity, srdeční frekvenci a terapie prostřednictvím přístroje. Data a vysvětlivky událostí umožňují korelovat trendy z různých grafů. Zpráva může také pomoci vyhodnotit, zda jsou přístrojové terapie nebo antiarytmika účinné. Údaje trendů Cardiac Compass jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva. Zpráva Cardiac Compass je založena na údajích a měřeních shromažďovaných denně. Ukládání dat pro zprávu Cardiac Compass probíhá automaticky. Není potřeba žádné nastavení. Přístroj začne ukládat data po implantaci. Potom přístroj ukládá sadu dat Cardiac Compass každý den. Ukládání pokračuje do té doby, než se zaplní 14měsíční úložná kapacita. V tomto okamžiku jsou nejstarší uložené údaje přepsány novými údaji. Poznámky: ●

Časové vysvětlivky zobrazené ve zprávě jsou založeny na vnitřních hodinách přístroje.

●

Údaje trendů Cardiac Compass nelze manuálně vymazat.

130



D214DRM

5.4.1 Tisk zprávy Cardiac Compass Zprávu Cardiac Compass můžete začít tisknout klepnutím buď na ikonu Data (Data), nebo Reports (Zprávy). Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) (pouze zpráva) Klepněte na ikonu Reports (Zprávy) ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass)

5.4.2 Informace obsažené ve zprávě Cardiac Compass Zpráva Cardiac Compass zobrazuje události, které se vyskytly během sledovaného období. Také poskytuje přehled grafů trendů, které pomohou při vyhodnocení četnosti arytmií VT/VF, arytmií AT/AF, stimulace a odezvy ve frekvenci a informací týkajících se srdečního selhání.

5.4.2.1 Informace o událostech Obrázek 28. Vysvětlivky událostí

A V

3

1 Indikátor probíhající kontroly 2 Indikátor poslední kontroly

2

1

3 Indikátor vysokonapěťové terapie

Události programování a načítání – Zpráva zobrazuje, kdy byly z přístroje načítány informace nebo byl naprogramován, a umožňuje tak korelace mezi změnami parametrů přístroje a jinými klinickými trendy.


131


D214DRM

Jestliže je během kontroly prováděno hodnocení pacienta, zaznamená zpráva hodnotu “I” u dne, kdy jsou z přístroje načteny informace, a hodnotu “P” u dne, kdy je změněn některý programovatelný parametr (kromě dočasných změn). Pokud jsou z přístroje načítány informace a je programován ve stejný den, zobrazí se pouze hodnota “P”. Když probíhá hodnocení pacienta při kontrole pomocí monitoru Medtronic CareLink, zpráva zaznamenává hodnotu “I” s čarou pod touto hodnotou. Všemi grafy jsou vedeny dvě svislé čáry označující začátek aktuální kontroly a začátek poslední kontroly, pokud je k dispozici. Jeden nebo více výbojů za den – Zpráva zaznamenává výboj v kterýkoli den, kdy přístroj provedl vysokonapěťovou terapii (automatickou terapii defibrilací, terapii kardioverzí nebo terapii atriálním výbojem). Každá vysvětlivka označuje provedení nejméně jedné komorové (V) nebo síňové (A) vysokonapěťové terapie během jednoho dne.

5.4.2.2 Vyhodnocení informací o VT/VF arytmiích Obrázek 29. Grafy trendu VT/VF arytmií

Počet léčených epizod VT/VF za den – Historie komorových tachyarytmií může být užitečná při odhalení korelací mezi shluky epizod a jinými klinickými trendy. Každý den přístroj zaznamená celkový počet spontánních epizod VT a VF, kvůli kterým byla zahájena terapie. To může zahrnovat terapie, které byly zahájeny a přerušeny. K tomu nepatří epizody, které byly pouze monitorovány. Komorová frekvence během VT/VF – Tento trend umožňuje vyhodnotit vliv antiarytmických léků na frekvence VF a VT a lépe pochopit bezpečnostní rezervy pro detekci. 132



D214DRM

Graf zobrazuje medián komorové frekvence během spontánních epizod VT a VF. Více bodů v jednom dni představuje více epizod s různými mediány frekvence. Vodorovné čáry označují naprogramované frekvence detekce VF, VT a FVT, je-li to použitelné. Počet nesetrvalých epizod VT za den – Tento trend může přispět k odhalení korelace mezi symptomy pacienta (například bušení srdce) a nesetrvalými epizodami VT a může naznačovat nutnost dalšího zkoumání stavu pacienta.

5.4.2.3 Vyhodnocení informací o arytmii AT/AF Obrázek 30. Grafy trendu AT/AF arytmie

AT/AF total hours per day (Celkový počet hodin AT/AF za den) – Tento trend může pomoci zhodnotit, zda je nutné u pacienta upravit přístrojové terapie nebo terapie na bázi léků. Může také odhalit přítomnost asymptomatických epizod AT/AF. Přístroj zaznamenává celkovou denní dobu, po kterou se u pacienta vyskytovala síňová arytmie. Čas v AT/AF se počítá od místa začátku AT/AF. Tento trend může být v závislosti na maximálním (celkovém) trvání za den udáván v hodinách (0 až 24) nebo minutách (0 až 60) za den. Další informace o detekci AT/AF viz Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 285. Komorová frekvence během AT/AF – Tento trend můžete použít k provedení následujících zhodnocení: ● ●

Korelace symptomů pacienta s rychlými komorovými odezvami na AT/AF. Vyhodnocení bezpečnostní rezervy při detekci VT/VF a úprava naprogramování, aby se zabránilo léčbě rychle převáděné AT/AF jako VT/VF.

●

Předepsání nebo titrace antiarytmických léků a léků na regulaci frekvence.

●

Stanovení účinnosti ablace AV uzlu.


133


D214DRM

Graf znázorňuje průměrné komorové frekvence během epizod síňové arytmie každý den. Svislé čáry zobrazují rozdíl mezi průměrnou frekvencí a maximální snímanou komorovou frekvencí každý den. Vodorovné čáry označují naprogramované frekvence detekce VF, VT a FVT, jsou-li k dispozici.

5.4.2.4 Vyhodnocení informací o stimulaci a frekvenční odpovědi Obrázek 31. Grafy trendu stimulace a frekvenční odpovědi

Procento stimulace za den – Tento trend poskytuje pohled na stimulaci během doby, což může pomoci zjistit změny a trendy ve stimulaci. Tento graf zobrazuje, jaké procento ze všech každodenních událostí představují síňové stimulace a komorové stimulace. Tyto procentuální hodnoty se vypočítají z denních hodnot sekvence událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Síňové refrakterní události jsou vyloučeny. Průměrná komorová frekvence – Denní a noční srdeční frekvence poskytují informace, které mohou mít následující klinické využití: ●

objektivní údaje, které lze uvést do vztahu se symptomy pacienta,

●

indikace autonomní dysfunkce nebo symptomy selhání srdce

●

informace o odchylkách v průběhu dne

U tohoto trendu je “den” definován jako 12hodinová perioda mezi 8:00 a 20:00 a “noc” jako 4hodinová perioda mezi půlnocí a 4:00 ráno (podle hodin přístroje).

134



D214DRM

Aktivita pacienta – Trend aktivity pacienta může poskytnout tyto informace: ●

informace o režimu životosprávy pacienta,

●

objektivní měření odezvy pacienta na změny v terapii,

●

včasný indikátor progresivních nemocí, jako je selhání srdce, které způsobují únavu a následné snížení aktivity pacienta.

Přístroj zjišťuje aktivitu pacienta na základě údajů odvozených z akcelerometru s frekvenční odpovědí.

5.4.2.5 Vyhodnocení informací o srdečním selhání Obrázek 32. Grafy trendu srdečního selhání


135


D214DRM

Variabilita srdeční frekvence – Snížená variabilita srdeční frekvence pacienta může usnadnit identifikaci dekompenzace při selhání srdce. Přístroj měří jednotlivé síňové intervaly a vypočte medián síňového intervalu každých 5 min. Potom vypočte hodnotu variability (v ms) a zanese ji do grafu za každý den. Poznámka: Výpočet variability srdeční frekvence nezahrnuje události, které se vyskytnou během epizod arytmie. Index funkce OptiVol Fluid pro monitorování tekutiny v plicích – Změna nitrohrudní impedance může být časným indikátorem hromadění tekutiny, které souvisí se srdečním selháním. Trend indexu funkce OptiVol Fluid zobrazuje rozdíl mezi naměřenou denní hrudní impedancí a referenční impedancí. Pokud je denní impedance nižší než referenční impedance, bude trend indexu funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích rostoucí. Tato skutečnost může být známkou zvýšení množství tekutiny v plicích pacienta. Horizontální čára ukazuje naprogramovanou hodnotu prahu funkce OptiVol. Upozornění: Při hodnocení trendu indexu funkce OptiVol Fluid ověřte neporušenost elektrody. Ztráta neporušenosti RV cívky v důsledku zlomení elektrody nebo vady izolace může negativně ovlivnit výsledky trendu indexu funkce OptiVol Fluid. Další informace viz Oddíl 5.6, “Monitorování hromadění hrudního výpotku pomocí funkce OptiVol”, strana 143. Poznámka: Funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích je dodatečným zdrojem informací pro léčbu pacienta a nenahrazuje kontroly zdravotního stavu, které jsou součástí standardních postupů léčby. Thoracic impedance (Torakální impedance) – Trend torakální impedance umožňuje porovnat denní průměrnou naměřenou thorakální impedanci s referenčními hodnotami impedance. Referenční impedance se každý den nepatrně mění a pomalu se tak přizpůsobuje denní impedanci.

5.5 Zobrazení informací o léčbě srdečního selhání Analýza klinických informací týkajících se srdečního selhání vám může pomoci při sledování změn stavu pacienta a jejich korelování se odchylkami od naprogramování přístroje, medikace, aktivity pacienta nebo symptomů. Zpráva Heart Failure Management poskytuje obrázek stavu pacienta v průběhu kratšího a delšího časového úseku, se zaměřením na léčbu srdečního selhání. Souhrn klinických údajů zaznamenaných od poslední kontrolní schůzky zobrazuje informace o epizodách a terapiích arytmií. Grafy klinických trendů znázorňují dlouhodobé trendy srdečních frekvencí, arytmií a indikátorů akumulace tekutin za posledních 14 měsíců. Údaje o léčbě srdečního selhání jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva. 136



D214DRM

Zpráva Heart Failure Management se zakládá na údajích a měřeních zobrazených na obrazovkách Patient Information a Quick Look II a ve zprávě Cardiac Compass. Ukládání dat pro zprávu Heart Failure Management probíhá automaticky. Není potřeba žádné nastavení. Poznámka: Časové vysvětlivky zobrazené ve zprávě jsou založeny na vnitřních hodinách přístroje.

5.5.1 Tisk zprávy Heart Failure Management Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Srdeční selhání…

5.5.2 Informace uváděné ve zprávě Heart Failure Management Zpráva Heart Failure Management poskytuje informace o pacientovi a jeho klinickém stavu od poslední kontroly. Zobrazuje události, které se staly během sledovaného období, a poskytuje grafy, které mohou napomoci posoudit trendy tekutin OptiVol a klinické trendy související se srdečním selháním. Obrázek 33. Informace o pacientovi, klinický stav a pozorování

5.5.2.1 Informace o pacientovi Informace o pacientovi se zakládají na údajích zadaných na obrazovce Patient Information (Informace o pacientovi). Zahrnují veškeré anamnestické údaje a data z měření, která byla zaznamenána na obrazovce Patient Information.


137


D214DRM

5.5.2.2 Klinický stav a pozorování V částech Clinical Status (Klinický stav) a Observations (Pozorování) ve zprávě Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) jsou uvedeny užitečné informace, které se mohou hodit při zvládání případného srdečního selhání. Tyto informace jsou dostupné i na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II). Více informací o údajích na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) viz Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 117. Zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) uvádí následující informace: Informace o epizodě arytmie znázorňují počet léčených epizod VT/VF a počet léčených a monitorovaných epizod AT/AF zaznamenaných od poslední kontroly.

●

Komorové a síňové stimulace jsou zobrazeny jako procento celkového času během sledovaného období.

●

Stav baterie na počátku kontroly může být OK, RRT (doporučená doba výměny) nebo EOS (konec životnosti).

●

Systémově definovaná pozorování vás upozorňují na stavy, které mohou souviset se srdečním selháním.

●

5.5.2.3 Informace událostí Obrázek 34. Vysvětlivky událostí

2

1

1 Indikátor probíhající kontroly 2 Indikátor poslední kontroly

Události programování a načítání – Zpráva zobrazuje, kdy byly z přístroje načítány informace nebo byl naprogramován, a umožňuje tak korelace mezi změnami parametrů přístroje a jinými klinickými trendy. Jestliže je během kontroly prováděno hodnocení pacienta, zaznamená zpráva hodnotu “I” u dne, kdy jsou z přístroje načteny informace, a hodnotu “P” u dne, kdy je změněn některý programovatelný parametr (kromě dočasných změn). Pokud jsou z přístroje načítány informace a je programován ve stejný den, zobrazí se pouze hodnota “P”. 138



D214DRM

Když probíhá hodnocení pacienta při kontrole pomocí monitoru Medtronic CareLink, zpráva zaznamenává hodnotu “I” s čarou pod touto hodnotou. Všemi grafy jsou vedeny dvě svislé čáry označující začátek aktuální kontroly a začátek poslední kontroly, pokud je k dispozici.

5.5.2.4 Posouzení trendů funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích Grafy indexu tekutin OptiVol a hrudní impedance znázorňují data o intratorakální impedanci shromážděná v průběhu předešlých 14 měsíců. Další informace viz Oddíl 5.6, “Monitorování hromadění hrudního výpotku pomocí funkce OptiVol”, strana 143. Poznámka: Funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích je dodatečným zdrojem informací pro léčbu pacienta a nenahrazuje kontroly zdravotního stavu, které jsou součástí standardních postupů léčby. Obrázek 35. Trendy funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích


139


D214DRM

Index funkce OptiVol Fluid pro monitorování tekutiny v plicích – Změna nitrohrudní impedance může být časným indikátorem hromadění tekutiny, které souvisí se srdečním selháním. Trend indexu funkce OptiVol Fluid zobrazuje rozdíl mezi naměřenou denní hrudní impedancí a referenční impedancí. Pokud je denní impedance nižší než referenční impedance, bude trend indexu funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích rostoucí. Tato skutečnost může být známkou zvýšení množství tekutiny v plicích pacienta. Horizontální čára ukazuje naprogramovanou hodnotu prahu funkce OptiVol. Upozornění: Při hodnocení trendu indexu funkce OptiVol Fluid ověřte neporušenost elektrody. Ztráta neporušenosti RV cívky v důsledku zlomení elektrody nebo vady izolace může negativně ovlivnit výsledky trendu indexu funkce OptiVol Fluid. Thoracic impedance (Torakální impedance) – Trend torakální impedance umožňuje porovnat denní průměrnou naměřenou thorakální impedanci s referenčními hodnotami impedance. Referenční impedance se každý den nepatrně mění a pomalu se tak přizpůsobuje denní impedanci.

5.5.2.5 Posouzení klinických trendů Grafy klinických trendů zobrazují informace shromážděné v průběhu předešlých 14 měsíců, které mohou být užitečné pro léčbu srdečního selhání. Data a vysvětlivky událostí umožňují korelovat trendy z různých grafů. Grafy trendů, které jsou obsaženy ve zprávě o léčbě srdečního selhání a ve zprávě Cardiac Compass, jsou v obou zprávách identické. Další informace viz Oddíl 5.4, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů se zprávou Cardiac Compass”, strana 130.

140



D214DRM

Obrázek 36. Grafy klinických trendů

Jeden nebo více výbojů za den – Zpráva zaznamenává výboj v kterýkoli den, kdy přístroj provedl vysokonapěťovou terapii (automatickou terapii defibrilací, terapii kardioverzí nebo terapii atriálním výbojem). Každá vysvětlivka označuje provedení nejméně jedné komorové (V) nebo síňové (A) vysokonapěťové terapie během jednoho dne. Počet léčených epizod VT/VF za den – Historie komorových tachyarytmií může být užitečná při odhalování korelací mezi skupinami epizod a jinými klinickými trendy. Příručka pro lékaře

141


D214DRM

Každý den přístroj zaznamená celkový počet spontánních epizod VT a VF, pro něž byla zahájena terapie. Sem mohou patřit i terapie, které byly zahájeny a přerušeny. Epizody, které byly pouze monitorovány, nejsou zahrnuty. AT/AF total hours per day (Celkový počet hodin AT/AF za den) – Tento trend může pomoci zhodnotit, zda je nutné u pacienta upravit přístrojové terapie nebo terapie na bázi léků. Může také odhalit přítomnost asymptomatických epizod AT/AF. Přístroj zaznamenává celkovou denní dobu, po kterou se u pacienta vyskytovala síňová arytmie. Čas v AT/AF se počítá od místa začátku AT/AF. Tento trend může být v závislosti na maximálním (celkovém) trvání za den udáván v hodinách (0 až 24) nebo minutách (0 až 60) za den. Další informace o detekci AT/AF viz Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 285. Komorová frekvence během AT/AF – Graf znázorňuje průměr komorových frekvencí během epizod AT a AF každý den. Svislé čáry zobrazují rozdíl mezi průměrnou frekvencí a maximální snímanou komorovou frekvencí každý den. Vodorovné čáry určují naprogramované frekvence detekce VF, VT a FVT, jsou-li k dispozici. Aktivita pacienta – Trend aktivity pacienta může být časným indikátorem symptomů vzniklých následkem progresivního srdečního selhání, které způsobují únavu a následné snížení aktivity pacienta. Trend může rovněž poskytovat objektivní měření reakce pacienta na změny terapie a může vám napomoci monitorovat pacientův zátěžový režim. Přístroj zjišťuje aktivitu pacienta na základě údajů odvozených z akcelerometru s frekvenční odpovědí. Průměrná komorová frekvence – Denní i noční srdeční frekvence poskytují informace, které mohou indikovat autonomní dysfunkci související se srdečním selháním. Postupné zvýšení srdeční frekvence může signalizovat dekompenzaci, což je symptom srdečního selhání. U tohoto trendu je “den” definován jako 12hodinové období mezi 8:00 a 20:00 a “noc” jako 4hodinové období mezi půlnocí a 4:00 ráno (podle vnitřních hodin přístroje). Variabilita srdeční frekvence – Snížená variabilita srdeční frekvence pacienta může usnadnit identifikaci dekompenzace při selhání srdce. Přístroj měří jednotlivé síňové intervaly a vypočte medián síňového intervalu každých 5 min. Potom vypočte hodnotu variability (v ms) a zanese ji do grafu za každý den. Poznámka: Výpočet variability srdeční frekvence nezahrnuje události, které se vyskytnou během epizod arytmie. Procento stimulace za den – Tento trend poskytuje pohled na stimulaci během doby, což může pomoci zjistit změny a trendy ve stimulaci. Tento graf zobrazuje, jaké procento ze všech každodenních událostí představují síňové stimulace a komorové stimulace. Tyto procentuální hodnoty se vypočítají z denních hodnot sekvence událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Síňové refrakterní události jsou vyloučeny.

142



D214DRM

5.6 Monitorování hromadění hrudního výpotku pomocí funkce OptiVol Klinické studie prokázaly, že kongesce plic je primární komplikací spojenou se srdečním selháním a je častou příčinou opakované hospitalizace.4 U pacientů se srdečním selháním mírného až závažného stupně existuje riziko další srdeční dekompenzace následkem celkového hromadění tekutin v těle a v hrudníku. Časná detekce akumulace hrudního výpotku může umožnit včasnější nastavení léčby.

5.6.1 Systémové řešení: Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny v plicích Klinická data naznačují, že změny intratorakální impedance a akumulace výpotku v hrudní dutině nebo na plicích nepřímo korelují.5 S rostoucí kongescí plic pacienta má intratorakální impedance tendenci klesat. Podobně může nárůst intratorakální impedance signalizovat, že se plíce pacienta “vysušují”. Funkce monitorování stavu tekutin OptiVol měří intratorakální impedanci pacienta pomocí dráhy od elektrodové cívky RV k pouzdru, která prochází tkání uvnitř hrudní dutiny. Při zvýšení množství tekutiny v hrudní dutině dojde ke snížení impedance této dráhy. Při snížení množství tekutiny v hrudní dutině dojde ke zvýšení impedance této dráhy. Poznámky: ●

●

Funkce monitorování stavu tekutin OptiVol nemusí poskytovat včasné varování u všech dekompenzací souvisejících s tekutinami. Pacienti by měli být tudíž vyzváni, aby vyhledali lékaře, kdykoli se nebudou cítit dobře nebo když budou potřebovat pomoc, a to i tehdy, bude-li funkce OptiVol ukazovat přijatelné hodnoty stavu tekutiny v plicích. Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny je dodatkovým zdrojem informací pro léčbu pacienta a nenahrazuje kontroly zdravotního stavu, které jsou součástí standardních postupů léčby.

4

Bennett SJ, et al. Characterization of the precipitants of hospitalization for heart failure decompensation. American Journal of Critical Care. 1998; 7:168–174. 5 Yu CM, Wang L, Chau E, et al. Intrathoracic Impedance Monitoring in Patients With Heart Failure. Circulation. 2005; 112:841–848.


143


D214DRM

5.6.2 Proces monitorování stavu tekutiny OptiVol 5.6.2.1 Denní a referenční impedance Měření intratorakální impedance se provádějí v pravidelných intervalech mezi 12:00 a 17:00. Po provedení všech denních měření impedance se spočítá průměrná hodnota impedance pro daný den. Tato hodnota denní impedance se používá k aktualizaci trendu s pomalou změnou, nazývaného referenční impedance, který počítá přístroj. Tímto způsobem se vypočte kontrolní hodnota pro každého jednotlivého pacienta. Přístroj používá tuto kontrolní hodnotu k posouzení odchylek impedance. Systém poskytuje diagnostické schéma ilustrující stav tekutin pacienta v průběhu času. Schéma je součástí zpráv Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) a Cardiac Compass. Viz Oddíl 5.6.5.1, “Zobrazení trendů funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích”, strana 149. Obrázek 37. Trendy funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích

1 OptiVol Threshold (Práh funkce OptiVol) 2 Index OptiVol Fluid pro monitorování tekutiny v plicích: sumarizace rozdílu mezi denní a referenční impedancí

144



D214DRM

3 Referenční impedance je pomalu přizpůsobována podle změn denní impedance 4 Denní impedance je průměr každodenních mnohočetných měření impedance

Index OptiVol Fluid – Pokud denní impedance poklesne pod referenční impedanci, může to signalizovat, že se v hrudní dutině pacienta akumuluje tekutina. Každý den, kdy zůstává denní impedance pod referenční impedancí, se rozdíl mezi hodnotou denní a referenční impedance připočítává k indexu tekutin OptiVol Fluid. Pokud začne denní impedance růst, může to být signálem, že se akumulace hrudního výpotku vytrácí. Index tekutin však dále narůstá, přičemž mezi denní a referenční impedancí existuje rozdíl. Když se denní impedance vrátí k hodnotě referenční impedance, považuje se událost s výpotkem za ukončenou a index tekutin OptiVol Fluid se resetuje na 0. OptiVol Threshold (Práh funkce OptiVol) – Pokud zůstává denní impedance pod referenční impedancí několik po sobě následujících dnů, může index tekutin narůst nad naprogramovaný práh funkce OptiVol. Tím se u pacienta spustí výstraha a upozornění funkce Medtronic CareAlert. Výstražný signál zní do té doby, dokud se index tekutin OptiVol Fluid neresetuje na 0.

5.6.2.2 funkce Medtronic CareAlert Systém vysílá programovatelný výstražný signál OptiVol, který pacienta upozorní zvukovou výstrahou na skutečnost, že index tekutin OptiVol Fluid překračuje práh funkce OptiVol. Pacient pak může postupovat podle vašich pokynů. Výstraha přestane znít po návratu denní impedance na hodnotu referenční impedance a resetu indexu tekutin OptiVol Fluid na 0. Upozornění: Při hodnocení výstražného signálu OptiVol zkontrolujte neporušenost elektrody. Ztráta integrity cívky RV následkem zlomení elektrody nebo narušení izolace může nežádoucím způsobem ovlivnit výstrahu OptiVol. Výstrahy a sledování funkce OptiVol jsou zobrazeny také na monitoru pacienta Medtronic PatientLook model 2490R, pokud jsou na obrazovce Medtronic CareAlert Setup (Nastavení funkce CareAlert) povoleny výstrahy na domácím monitoru pacienta. Viz Oddíl 5.6.4.3, “Programování výstražného signálu OptiVol na indikátoru Medtronic PatientLook”, strana 148.

5.6.2.3 Monitor SentryCheck Ke stanovení stavu hromadění tekutiny v hrudní dutině může pacient využít monitor SentryCheck. Po dotazu pacienta monitor signalizuje, zda jeho index tekutin aktuálně překračuje práh OptiVol. Tak může pacient zjistit vztah symptomů ke stavu tekutin. Pacient pak může postupovat podle vašich pokynů.


145


D214DRM

Pacient může monitor SentryCheck použít rovněž k ověření, že zvukový výstražný signál byl spuštěn událostí OptiVol. Monitor na dotaz zareaguje, i když je výstraha OptiVol vypnuta.

5.6.3 Důležité informace pro programování monitorování stavu tekutin OptiVol Nastavení prahu funkce OptiVol – Práh funkce OptiVol je nominálně naprogramován na hodnotu 60. Společnost Medtronic doporučuje, abyste toto nastavení používali, dokud nebudete mít klinické zkušenosti s monitorování stavu tekutin v plicích pomocí funkce OptiVol u jednotlivých pacientů. Pokud u pacienta dochází k přílišnému počtu sledování nebo výstrah funkce OptiVol, je možné, že je nastaven příliš citlivý (nízký) práh funkce OptiVol, a měli byste zvážit zvýšení prahu funkce OptiVol. Jestliže při výskytu tekutiny v hrudní dutině pacienta výstražný signál funkce OptiVol nezazní nebo je opožděn, je možné, že je nastavena příliš málo citlivá (vysoká) úroveň prahu funkce OptiVol, a měli byste zvážit snížení prahu funkce OptiVol. Inicializační perioda referenční impedance – Referenční impedance se poprvé počítá třicátý čtvrtý den měření impedance po implantaci. Pokud pacientova elektroda stále uzrává, pacient zadržuje v plicích tekutinu nebo je kolem kapsy přístroje tkáňový otok, bude možná zapotřebí delší čas na adaptaci referenční impedance na normální denní impedanci pacienta. Naprogramování výstražného signálu OptiVol – Je možné nastavit vysokou nebo nízkou úroveň naléhavosti. Můžete rovněž naprogramovat čas, kdy se spustí výstražný signál OptiVol, a to nezávisle na ostatních událostech funkce CareAlert. Výstražný signál funkce OptiVol se nespouští během 34denní inicializační fáze referenční impedance. Společnost Medtronic doporučuje, abyste výstražný signál OptiVol neaktivovali před ukončením inicializačního období referenční impedance. Pak můžete před nastavením výstražného signálu OptiVol posoudit trend hrudní impedance a korelaci denní a referenční impedance za normálních podmínek. Poznámka: Pokud má pacient model 2490R monitoru pacienta PatientLook, vyberte na obrazovce Alert Setup (Nastavení výstražného signálu) přístroje možnost Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) a naprogramujte příslušné výstražné signály domácího monitoru. Pokud je výstražný signál OptiVol vypnut, zobrazují se výsledky funkce OptiVol na obrazovce Quick Look II a ve zprávě Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání). Pozastavení výstražného signálu OptiVol – Zvukový výstražný signál funkce OptiVol můžete pozastavit na dobu 3, 5, 7 nebo 14 dnů, během nichž může dojít ke stabilizaci stavu tekutiny v plicích pacienta. Při pozastavení zůstává výstražný signál povolen, zvukový výstražný signál se však nespustí, dokud neuplyne zadaný počet dní. 146



D214DRM

Poznámka: Při pozastavení zvukového výstražného tónu se nezmění způsob, jakým monitor pacienta PatientLook a ostatní přístroje zpracovávají ohrožující stavy. Úprava referenční impedance – Za vhodných podmínek můžete referenční impedanci upravit tak, aby přesněji odpovídala naměřeným hodnotám denní impedance pacienta. Tato úprava by měla být prováděna pouze ve vzácných případech a při stabilním stavu tekutin v plicích pacienta. Proces úpravy trvá několik dnů. Referenční impedance je nastavena na průměr posledního měření denní impedance a nejbližších 3 měření denní impedance. Poznámky: ●

●

●

●

Je doporučeno, abyste před úpravou referenční impedance pozastavili výstražný signál funkce OptiVol a zkontrolovali, zda se referenční impedance do uplynutí doby pozastavení přizpůsobí denní impedanci pacienta. Referenční impedanci upravujte pouze za předpokladu, že jsou splněny všechny následující podmínky: pacient má stabilní stav tekutin v plicích, trendy OptiVol ukazují, že denní impedance pacienta je stabilní, a referenční impedance není dosud upravena podle denní impedance pacienta. Úpravu referenční impedance nelze provádět v inicializační periodě referenční impedance. Po dobu několika prvních dnů po úpravě nedojde k žádným výstražným signálům přístroje ani domácího monitoru Medtronic CareLink.

5.6.4 Programování funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny v plicích 5.6.4.1 Programování prahu OptiVol Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Výstražný signál… ⇒ Výstražné signály pro klinickou léčbu ⇒ Nastavení tekutin OptiVol… | Tón přístroje ▷ OptiVol Threshold (Práh funkce OptiVol)


147


D214DRM

5.6.4.2 Programování výstražného signálu OptiVol Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Výstražný signál… ⇒ Výstražné signály pro klinickou léčbu ⇒ Nastavení tekutin OptiVol… | Tón přístroje ▷ OptiVol Alert Enable – Urgency… (Zapnutí výstražného signálu funkce OptiVol – naléhavost)…

5.6.4.3 Programování výstražného signálu OptiVol na indikátoru Medtronic PatientLook ⇒ Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Alert… (Výstražný signál) ⇒ Výstražné signály pro klinickou léčbu ▷ Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) (Ano) ⇒ OptiVol Fluid Settings… (Nastavení tekutin OptiVol) | Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) ▷ OptiVol Alert Enable (Umožnit výstražný signál funkce OptiVol) ▷ OptiVol Threshold (Práh funkce OptiVol)

5.6.4.4 Pozastavení výstražného signálu OptiVol Zvolte ikonu Params (Parametry). ⇒ Alert… (Výstražný signál) ⇒ Clinical Management Alerts (Výstražné signály pro klinickou léčbu) ⇒ OptiVol Fluid Settings… (Nastavení tekutin OptiVol) | Device Tone (Tón přístroje) ⇒ OptiVol Alert Enable – Urgency… (Zapnutí výstražného signálu funkce OptiVol – naléhavost)… ▷ Výstražný signál funkce OptiVol

148



D214DRM

5.6.4.5 Úprava referenční impedance Zvolte ikonu Params (Parametry). ⇒ Alert… (Výstražný signál) ⇒ Clinical Management Alerts (Výstražné signály pro klinickou léčbu) ⇒ OptiVol Fluid Settings… (Nastavení tekutin OptiVol) | Device Tone (Tón přístroje) ⇒ Additional Settings… (Další nastavení)

5.6.5 Vyhodnocení monitorování stavu tekutin OptiVol Upozornění: Při vyhodnocování monitorování stavu tekutiny v plicích OptiVol zkontrolujte integritu elektrody. Ztráta integrity spirály RV následkem zlomení elektrody nebo narušení její izolace může nežádoucím způsobem ovlivnit výsledky monitorování stavu tekutiny v plicích OptiVol.

5.6.5.1 Zobrazení trendů funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Srdeční selhání… Zprávy Heart Failure Management a Cardiac Compass zobrazují pacientova data trendů tekutiny v plicích OptiVol až za 14 měsíců.


149


D214DRM

Obrázek 38. Příklad zprávy Heart Failure Management

Index tekutin OptiVol graficky znázorňuje kumulované rozdíly mezi hodnotami denní a referenční impedance. Pokud je denní impedance nižší než referenční impedance, bude trend indexu funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích stoupat. Trend torakální impedance schématicky zobrazuje hodnoty denní a referenční impedance.

5.6.5.2 Zobrazení pozorování OptiVol Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II

150



D214DRM

Na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) se zobrazí a ve zprávě Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) se vytiskne sledování klinického stavu s informacemi o tom, kdy v době od poslední kontroly index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích dosáhl nebo překročil práh funkce OptiVol. Pokud má index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích stále vyšší hodnotu než prahovou, sledování zobrazí první datum, kdy byla hodnota indexu tekutin OptiVol stejná nebo vyšší než prahová hodnota a “pokračující”. Jestliže se index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích od té doby snížil pod prahovou hodnotu, zobrazí sledování první datum, kdy byla hodnota indexu tekutin OptiVol stejná nebo vyšší než prahová hodnota, a poslední datum, kdy byla hodnota indexu tekutin OptiVol stejná nebo vyšší než prahová hodnota.

5.6.5.3 Zobrazení záznamu událostí OptiVol Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Alert Events (Výstražné události) ⇒ OptiVol Events (Události funkce OptiVol) Záznam událostí funkce OptiVol oznamuje posledních 7 výskytů, kdy u pacienta index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny dosáhl nebo překročil práh funkce OptiVol.

5.7 Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat Systém poskytuje klinicky zaměřený protokol epizod arytmie, který umožní rychle si prohlédnout souhrnné i podrobné diagnostické údaje o epizodách arytmie. Informace o epizodách jsou dostupné v několika formátech, k nimž patří grafické znázornění mapy intervalů, elektrokardiogramy a textové souhrny. K dispozici je řada filtrovacích nástrojů, díky kterým budete moci přesně zvolit typ zobrazených dat.

5.7.1 Zobrazení dat epizod arytmie Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie)


151


D214DRM

5.7.2 Prohlížení deníku epizod Deník epizod se zobrazí v horní části okna Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie). Poskytuje tyto souhrnné informace o epizodách, které jsou aktuálně uloženy v paměti přístroje: ●

typ epizody,

●

počet vydaných sekvencí ATP (pokud existují),

●

počet vydaných energetických výbojů (pokud existují),

●

údaj o tom, zda byla poslední vydaná terapie úspěšná,

●

datum, čas a trvání epizody,

●

průměrný počet síňových a komorových stahů za minutu,

●

maximální počet komorových stahů za minutu,

●

informace o tom, zda jsou u epizody dostupné údaje elektrogramu.

Obrázek 39. Deník epizod

1 Pomocí tlačítek pro posun na pravé straně deníku můžete procházet seznamem uložených epizod. 2 Klepněte na tlačítka [Next] (Další) a [Previous] (Předchozí), chcete-li zobrazit další nebo předchozí epizodu v deníku epizod. 3 Pomocí zaškrtávacích políček VT/VF, AT/AF a SVT zvolte typy epizod, které chcete zobrazit.

152



D214DRM

4 Pomocí rozbalovacího filtru pro zobrazení omezte zobrazení na epizody se zvláštními charakteristikami. 5 Pole označené symbolem > slouží k filtrování seznamu epizod, které jsou delší než určitá doba.

Avg bpm A/V (Průměrná délka cyklu A/V) – U epizod AT/AF, monitorování VT a VT-NS je hodnota Avg bpm A/V (Průměrná délka cyklu A/V) průměrem délky cyklu A/V během celé epizody. U epizod VT/VF a SVT představuje hodnota Avg bpm A/V (Průměrná délka cyklu A/V) průměr ze 4 stahů při detekci nebo těsně před odmítnutím detekce. Max V bpm (Maximální délka komorového cyklu) – Pokud byla během epizody AT/AF stimulována komora, je hodnota Max V bpm (Maximální délka komorového cyklu) zobrazena v deníku jako komorová stimulace (VP). U epizod VT-NS není hodnota Max V bpm (Maximální délka komorového cyklu) zobrazena. Poznámky: ●

●

Epizody, k nimž dojde během programování, nelze zobrazit v záznamech epizod, dokud není provedeno načtení. Načtení se musí provést po ukončení epizody. Pokud je naplněna kapacita deníku pro každý typ epizody, budou data nejstarších epizod v deníku přepsána daty z posledních epizod.

5.7.3 Prohlížení záznamů epizod Záznam epizody zobrazuje podrobné informace o epizodě aktuálně vybrané v deníku epizod. Záznam epizody je zpočátku zobrazen v dolní části okna Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) a lze jej zvětšit pro lepší zobrazení. U konkrétní epizody lze zobrazit následující informace: ●

mapa intervalů,

●

křivka uloženého elektrogramu (je-li dostupná),

●

textový souhrn.


153


D214DRM

Obrázek 40. Záznam epizody arytmie

1 V horní části okna Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) vyberte záznam epizody. 2 Pomocí tlačítek [Previous] (Předchozí) a [Next] (Další) lze přepínat mezi záznamy. 3 Přepínače Plot (Mapa), EGM (Elektrogram) a Text slouží k zobrazení údajů o vybrané epizodě v jednom z dostupných formátů. 4 Tlačítkem [+] zobrazení mapy, EGM nebo textu maximalizujete, tlačítkem [-] je minimalizujete.

Záznamy v deníku symptomů aktivovaných pacientem – Má-li pacient ovladač InCheck model 2696, můžete mu doporučit, aby aktivoval přístroj pro sběr dat, když se u něho projeví symptomy. Při kontrole můžete zobrazit datum, čas a průměrné délky síňového a komorového cyklu v době, kdy pacient spustil shromažďování údajů. Může to pomoci při diagnóze symptomů pacienta, když epizoda neprobíhá. Poznámky: ●

●

●

154

Ovladač InCheck model 2696 nemůže komunikovat s implantovaným přístrojem, pokud již u přístroje probíhá bezdrátová telemetrická kontrola. Záznamy v deníku symptomů aktivovaných pacientem se nesbírají během doby, kdy jsou přístrojem detekovány epizody tachyarytmie včetně SVT. Pokud pacient během epizody použije aktivátor, zaznamená přístroj v textu epizody následující text: "Patient Symptom detected during episode" (Během epizody detekován symptom pacienta). Samostatný záznam aktivovaný pacientem se však nevytvoří. Příručka pro lékaře


D214DRM

5.7.3.1 Prohlížení mapy intervalů epizody Jestliže poprvé vyberete z deníku epizod nějakou epizodu, zobrazí programátor graf, který mapuje intervaly V-V a A-A z hlediska času, a uvede následující informace: ●

naprogramované intervaly detekce,

●

bod detekce nebo zadržení detekce,

●

bod začátku AT/AF,

●

body výdeje terapie.

Obrázek 41. Mapa epizody

1 Pomocí tohoto tlačítka lze přepínat mezi zobrazením intervalu a frekvence na ose y. 2 Pomocí zaškrtávacích políček mapy zobrazte komorové intervaly, síňové intervaly nebo obojí. 3 Tato část zobrazení ukazuje naprogramované intervaly detekce.

Poznámka: Z důvodu šetření paměti může přístroj při záznamu epizody ukládaná data oříznout. Pokud k tomu dojde, nahradí programátor časový údaj na vodorovné ose za ořezaným místem na mapě intervalů hvězdičkami (*).

5.7.3.2 Prohlížení EGM epizody Jestliže z deníku epizod vyberete epizodu a poté zvolíte možnost EGM (Elektrogram), programátor pro danou epizodu zobrazí uložené údaje elektrogramu. Příručka pro lékaře

155


D214DRM

Obrázek 42. Elektrogram epizody

1 Kanál značek zobrazí síňové a komorové události vedoucí k detekci s vysvětlivkami. 2 Rozhodovací kanál zobrazuje vysvětlivku popisující typ detekované epizody (zde monitorování VT). Zobrazení elektrogramu je třeba zvětšit, aby zobrazovalo vysvětlivky rozhodovacího kanálu. 3 Pomocí vodorovného posuvníku na dolní straně obrazovky zobrazíte všechny údaje elektrogramu epizody. 4 Toto tlačítko slouží k výběru možností zobrazení jednoho ze síňových intervalů. Chcete-li vybrat možnosti zobrazení síňových intervalů, je nutné zobrazení elektrogramu zvětšit. 5 Tato vysvětlivka udává čas, po který bylo pozastaven záznam elektrogramu za účelem úspory úložné kapacity.

Uložení údajů elektrogramu a šetření paměti přístroje – V případě epizod VT/VF nebo monitorování VT začne přístroj ukládat data komorového elektrogramu, pokud došlo ke 3 po sobě jdoucím intervalům v zóně VT, monitorování VT nebo VF. V případě epizod AT/AF začne přístroj ukládat data síňového elektrogramu, detekuje-li začátek AT/AF. Přístroj uloží data až 5 s elektrogramů před detekcí AT/AF bez ohledu na výběr možnosti ukládání elektrogramu před arytmií. Další informace o ukládání elektrogramu před arytmií uvádí Oddíl 5.7.4, “Nastavení předvoleb sběru dat”, strana 157. Z důvodu šetření paměti přístroje je elektrogram ukládán pouze během určitých částí epizody.

156



D214DRM

Poznámka: Dlouhé epizody mohou obsahovat mezery v elektrogramu, aby se šetřila paměť přístroje.

5.7.3.3 Prohlížení textu epizod Jestliže z deníku epizod vyberete epizodu a poté zvolíte možnost Text, programátor zobrazí stručné shrnutí dané epizody. Obrázek 43. Text epizody

1 Pomocí vertikálního posuvníku na pravé straně obrazovky procházejte textem epizody.

5.7.4 Nastavení předvoleb sběru dat Shromažďování údajů je automatické a nelze je vypnout. Na obrazovace nastavení shromažďování údajů je však k dispozici nstavení několika předvoleb, které jsou užitečné pro řízení zobrazení údajů o epizodě. Tato nastavení také řídí zobrazení monitoru živého přenosu rytmu. LECG source (Zdroj bezelektrodového elektrokardiogramu) – Na kanálu bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG) můžete zobrazit křivku bezelektrodového EKG. Bezelektrodový EKG je aproximace signálu povrchového EKG ze zdroje Can to SVC (Od pouzdra k SVC) a je k dispozici pouze v přítomnosti cívky SVC. Na kanálu LECG můžete zobrazit rovněž křivku ze zdroje RVcoil to Aring (Od cívky RV k síňovému prstenci). Příručka pro lékaře

157


D214DRM

Poznámka: Možnost bezelektrodového EKG nelze z monitoru živého přenosu rytmu odstranit. Další informace viz Oddíl 3.12, “Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem”, strana 85. Zdroj elektrogramu – Pro každý kanál elektrogramu definujte zdrojové elektrody, mezi nimiž přístroj zaznamenává signály elektrogramu. Poznámka: Měření srdečních intervalů přístroje je vždy založeno na signálech snímaných prostřednictvím naprogramované polarity snímání (nikoli uloženého diagnostického elektrogramu). Z tohoto důvodu nemohou mít vybrané zdroje elektrogramu vliv na kritéria intervalu, synchronizaci ani terapii tachyarytmie. Rozsah elektrogramu a bezelektrodového elektrokardiogramu – Vyberte rozsah každého kanálu elektrogramu a kanálu bezelektrodového elektrokardiogramu. Nastavení rozsahu ovlivňuje rozlišení signálu; nižší nastavená hodnota znamená vyšší rozlišení. Pokud je signál nerozpoznatelný nebo ořezaný, je vhodné změnit zvolený rozsah. Monitored (Sledovaný) – Zvolte sadu 2 zdrojů, které budou použity pro uložení záznamu o epizodě. Elektrogram před arytmií – Označte, zda chcete uložit údaje elektrogramu shromážděné před epizodou. Pokud je povoleno ukládání elektrogramu před arytmií, přístroj shromáždí až 10 s údajů elektrogramu před začátkem VT/VF, monitorováním VT nebo detekcí epizod SVT. Je-li parametr Pre-arrhythmia EGM (Elektrogram před arytmií) nastaven na Off (Vypnuto), budou v záznamu epizody na začátku jednotlivých epizod VT/VF, monitorování VT nebo SVT uloženy pouze intervaly, ale žádný elektrogram. Přístroj uloží až 5 s elektrogramu před detekcí AT/AF bez ohledu na nastavení ukládání elektrogramu před arytmií. Poznámka: Ukládání elektrogramu před arytmií funguje tak, že systém obvodů elektrogramu je vždy v aktivovaném stavu, a proto snižuje životnost přístroje. Zvolíte-li možnost On – 1 Month (Zapnuto – 1 měsíc) nebo On – 3 Months (Zapnuto – 3 měsíce), bude ukládání elektrogramu před arytmií automaticky vypnuto po uplynutí této doby. Vymazání údajů – Pomocí funkce Clear data (Vymazat údaje) lze smazat všechny uložené údaje s výjimkou údajů o trendech a čítačů životnosti. Poznámka: Vymazané údaje nelze obnovit.

158



D214DRM

5.7.4.1 Programování předvoleb sběru dat Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Data Collection Setup… (Nastavení shromažďování údajů) ▷ LECG Source (Zdroj LECG) ▷ LECG Range (Rozsah LECG) ▷ EGM1 Source (Zdroj EGM1) ▷ EGM1 Range (Rozsah EGM1) ▷ EGM2 Source (Zdroj EGM2) ▷ EGM2 Range (Rozsah EGM2) ▷ EGM3 Source (Zdroj EGM3) ▷ EGM3 Range (Rozsah EGM3) ▷ Monitored (Sledovaný) ▷ Elektrogram před arytmií

5.8 Zobrazení čítače epizod a terapie Programátor umožňuje zobrazit uložená data o četnosti epizod a terapií VT/VF a AT/AF, které se vyskytly. Číselné údaje o komorových epizodách zahrnují počet supraventrikulárních tachykardií (SVT), předčasných komorových kontrakcí (PVC), stimulací stabilizace komorové frekvence (VRS) a sledovaných a nesetrvalých epizod. Číselné údaje o síňových epizodách zahrnují počet sledovaných, nesetrvalých a léčených epizod a epizod ukončených stimulací.

5.8.1 Zobrazení čítačů Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače)


159


D214DRM

5.8.2 Čítače epizod VT/VF Obrázek 44. Čítače epizod VT/VF

O epizodách VT/VF jsou k dispozici tyto číselné údaje: VF, FVT a VT – Počet epizod každé tachyarytmie. Monitorovaná VT – Počet epizod monitoru VT. VT-NS – Počet nesetrvalých komorových tachyarytmií. PVC Runs (Běhy komorových extrasystol) – Průměrný počet běhů předčasných komorových kontrakcí (PVC) za hodinu, u nichž jsou 2, 3 nebo 4 po sobě jdoucí komorové události předčasné. PVC Singles (Jednotlivé komorové extrasystoly) – Průměrný počet jednotlivých PVC za hodinu. PVC v bězích PVC se nepočítají jako jednorázové PVC. Runs of VRS Paces (Běhy stimulace při stabilizaci komorové frekvence) – Průměrná četnost za hodinu, kdy 2 nebo více po sobě jdoucích komorových událostí jsou stimulační impulzy stabilizace komorové frekvence (VRS) (časové limity pro únikový interval VRS). Single VRS Paces (Jednotlivé stimulace při stabilizaci komorové frekvence) – Průměrný počet jednorázových stimulačních impulzů VRS (časové limity pro únikový interval VRS) za hodinu. Stimulace VRS v bězích stimulace VRS se nepočítají jako jednorázové stimulace VRS. 160



D214DRM

SVT: VT/VF Therapy Withheld (Zadržené terapie VT/VF) – U každé funkce diskriminace supraventrikulární tachykardie (SVT) se jedná o počet epizod, na něž se tato funkce vztahovala, způsobující detekci a terapii VT/FVT/VF, která se má zadržet. Byla-li aplikována více než 1 funkce diskriminace SVT, je v seznamu uvedena funkce, která se používá nejčastěji. Poznámka: Zahrnuty jsou pouze supraventrikulární tachykardie v léčených zónách.

5.8.3 Čítače terapií VT/VF Obrázek 45. Čítače terapií VT/VF

Pro terapie VT/VF jsou k dispozici tyto číselné údaje: VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) – Počet tachyarytmií ukončených stimulací, tachyarytmií ukončených výbojem, celkový počet výbojů VT/VF a přerušených nabíjení. VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly) – Počet a typy vydaných VF, FVT a VT terapií bez ohledu na to, zda byly úspěšné (pokud nedošlo k opakované detekci), a pro VT a FVT terapie bez ohledu na to, zda se opakovaně detekované epizody zrychlily (a byly znovu detekovány ve formě rychlejších tachyarytmií). Pro každý typ epizody je uvedeno 6 terapií (Rx1 až Rx6).


161


D214DRM

5.8.4 Čítače epizod AT/AF Obrázek 46. Čítače epizod AT/AF

O epizodách AT/AF jsou k dispozici tyto číselné souhrnné údaje: % doby výskytu AT/AF – Procento celkové doby trvání AT/AF. AT/AF se definuje tak, že začíná od nástupu AT/AF. Průměrný výskyt AT/AF/den – Průměrná doba trvání AT/AF za den. AT/AF se definuje tak, že začíná od nástupu AT/AF. Monitorované epizody AT/AF – Průměrný počet monitorovaných epizod AT/AF za den. AT/AF se definuje tak, že začíná od detekce AT/AF. Léčené epizody AT/AF – Průměrný počet léčených epizod AT/AF za den. AT/AF se definuje tak, že začíná od detekce AT/AF. Epizody ukončené stimulací – Procento epizod ukončených stimulací při dané kontrole. AT/AF se definuje tak, že začíná od detekce AT/AF. % doby síňové stimulace – Procento doby, kdy byla prováděna síňová stimulace. % doby síňové intervence – Procento doby trvání síňové stimulace prováděné z důvodu intervence v síni (stabilizace síňové frekvence nebo síňová preferenční stimulace). Jedná se o relativní podíl celkové doby, nikoli relativní podíl doby síňové stimulace. AT-NS – Průměrný počet nesetrvalých epizod AT (AT-NS) za den. 162



D214DRM

U epizod AT/AF jsou k dispozici tyto informace o době trvání AT/AF a jejich začátku: AT/AF Durations (Trvání AT/AF) – Počet epizod pro každou sérii trvání počínaje epizodami trvajícími více než 3 dny a konče epizodami trvajícími méně než 1 min. AT/AF Start Times (Počáteční časy AT/AF) – Počet epizod spadajících do každé ze série 3hodinových období dne.

5.8.5 Čítače terapií AT/AF Obrázek 47. Čítače terapií AT/AF

Číselné údaje o AT/AF terapii jsou k dispozici pro období mezi současným načítáním údajů z přístroje a poslední kontrolou. O terapiích AT/AF jsou k dispozici tyto údaje: Fast AT/AF Rx (Rychlá terapie AT/AF) – Počet epizod, u nichž byla provedena terapie (podle typu terapie), a procento úspěšně ukončených epizod na jednu terapii. AT/AF Rx (Terapie AT/AF) – Počet epizod, u nichž byla provedena terapie (podle typu terapie), a procento úspěšně ukončených epizod na jednu terapii. Treated episodes by cycle length (Léčené epizody na délku cyklu) – Počet léčených epizod a procento ukončených, v 7 skupinách délek cyklu.


163


D214DRM

ATP Sequences (Sekvence ATP) – Počet síňových sekvencí ATP, které byly aplikovány, a počet sekvencí, které byly přerušeny. Automatic Shocks (Automatické výboje) – Počet automatických síňových defibrilačních terapií, které byly provedeny, a počet automatických síňových defibrilačních terapií, u kterých se nezdařilo ukončení. Patient Activated Shocks (Výboje aktivované pacientem) – Počet pacientem aktivovaných síňových defibrilačních terapií, které byly provedeny, a počet pacientem aktivovaných síňových defibrilačních terapií, u kterých se nezdařilo ukončení.

5.9 Zobrazení dat paměti Flashback Paměť Flashback zaznamená síňové a komorové intervaly, které se vyskytnou bezprostředně před epizodami tachyarytmie nebo posledním načítáním. Funkce znázorní údaje intervalu v závislosti na času a umožní zobrazit a vytisknout graf shromážděných údajů. Údaje znázorněné v grafu mohou pomoci vyhodnotit srdeční rytmus pacienta a účinnost ostatních funkcí, například frekvenční odpovědi. Paměť Flashback zaznamená automaticky až 2 000 intervalů V-V a A-A a uložené údaje značek pro následující události: ●

poslední načtení přístroje,

●

poslední epizoda VF,

●

poslední epizoda VT,

●

poslední epizoda AT/AF.

Jsou-li do 15 min detekovány nejméně dvě epizody, může dojít k tomu, že data v paměti flashback budou useknuta. Poznámka: Když je detekována epizoda, ukládání v paměti flashback je pozastaveno, dokud epizoda neskončí.

5.9.1 Zobrazení dat paměti Flashback Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ paměť Flashback Poznámka: Obrazovku Flashback Memory můžete také zobrazit klepnutím na možnost [Flashback] na obrazovkách s nejnovějšími záznamy epizod VT, VF, FVT nebo AT/AF.

164



D214DRM

Obrázek 48. Obrazovka Data – Flashback Memory (Data – Paměť flashback)

1 2 3 4

Intervaly dostupné pro zobrazení Intervaly mapy Interval nebo frekvence Okno pro transfokaci

5 Změna velikosti okna pro transfokaci (zmenšení nebo zvětšení) 6 Přemístění okna pro transfokaci 7 Zvětšení (+); zmenšení (-) 8 Tisk

5.10 Zobrazení epizod odpovědi na pokles frekvence Obrazovka Rate Drop Response Episodes (Epizody odpovědi na pokles frekvence) zobrazuje data od jednoho stahu k druhému, která jsou užitečná pro analýzu epizod odpovědi na pokles frekvence a událostí, které k nim vedly. Funkce odpověďi na pokles frekvence sleduje u srdce výrazné poklesy frekvence a reaguje na ně stimulací srdce při zvýšené frekvenci. Další informace viz Oddíl 6.8, “Ošetření synkopy pomocí funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence)”, strana 242. Je-li odpověď na pokles frekvence naprogramována na On (Zapnuto), přístroj zaznamenává data o epizodách, které odpovídají naprogramovaným kritériím detekce poklesu frekvence. Můžete vytisknout a zobrazit data o posledních 10 epizodách. Seznam epizod poklesu frekvence – Obrazovka Rate Drop Response Episodes (Epizody odpovědi na pokles frekvence) poskytuje několik údajů o každé epizodě. Typ označuje metodu, kterou byla příslušná epizoda detekována (detekce poklesu nebo Příručka pro lékaře

165


D214DRM

detekce dolní frekvence). Datum a čas označují, kdy byla příslušná epizoda detekována. Sloupec Detection V. Rate bpm (Komorová frekvence při detekci) určuje srdeční frekvenci v okamžiku, kdy byla epizoda detekována. Sloupec Peak V. Rate bpm (Vrcholová komorová frekvence) uvádí vrcholovou komorovou frekvenci před detekcí (pouze u epizod detekce poklesu). Dostupná zobrazení – Obrazovka epizod odpovědi na pokles frekvence umožňuje výběr některé z různých možností zobrazení dané epizody. Zvolíte-li možnost Plot (Mapa), zobrazí se pro zvolenou epizodu údaje od stahu ke stahu. Výběrem možnosti Markers (Značky) získáte údaje ve formě kanálů značek s vysvětlivkami. Pokud vyberete možnost Text, můžete zkontrolovat nastavení odpovědi na pokles frekvence, které bylo v platnosti na začátku programování. Mapa vybrané epizody – Mapa zobrazuje údaje od jednoho stahu k druhému pro období před detekcí, frekvenci vedoucí k detekci a několik prvních stahů stimulace prováděné z důvodu intervence (když přístroj provádí stimulaci srdce při zvýšené frekvenci). Velká část mapy znázorňuje období před detekcí; to umožňuje studovat události, které mohly předcházet epizodám poklesu frekvence. Žluté políčko nad mapou označuje období, o němž si můžete prohlédnout údaje kanálu značek. Chcete-li si tato data prohlédnout, zvolte funkci Markers (Značky). Chcete-li si prohlédnout v Kanálu značek data z jiného období, posunujte posuvníkem.

5.10.1 Zobrazení dat o epizodách odpovědi na pokles frekvence Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Drop Response Episodes (Epizody odpovědi na pokles frekvence)

166



D214DRM

Obrázek 49. Obrazovka epizod odpovědi na pokles frekvence se zobrazením Plot (Mapa)

1. Ze seznamu zvolte epizodu Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence). 2. Toto okno obsahuje různá zobrazení vybrané epizody. Vyberte požadované zobrazení. 3. Chcete-li obrazovku upravit nebo její zobrazení procházet, máte tyto možnosti: ●

●

●

●

●

Klepnutím na tlačítko (+) okno zvětšíte. Klepnutím na tlačítko (-) velikost okna zmenšíte. Pomocí zaškrtávacích políček můžete intervaly mapy podle potřeby zobrazit nebo skrýt. Klepnutím na tlačítko < nebo > přesunete žluté pole do požadované oblasti mapy epizod. Klepnutím na přepínač Markers (Značky) lze zobrazit příslušné údaje Marker Channel (Kanál značek). Posouváním navigačního panelu zpět a vpřed se přesunete do požadované oblasti zobrazení značek. Chcete-li zobrazit další epizody, klepněte na tlačítko [Previous] (Předchozí) nebo [Next] (Další).

4. Chcete-li vytisknout zprávy, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk). Můžete vytisknout podrobnou zprávu týkající se zvolené epizody, souhrn všech epizod nebo obojí. Příručka pro lékaře

167


D214DRM

5.11 Použití histogramů frekvence pro vyhodnocení srdečních frekvencí Informace o srdečních frekvencích zaznamenaných mezi jednotlivými kontrolami pacienta mohou pomoci při sledování stavu pacienta za účelem vyhodnocení účinnosti terapií. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) zobrazuje distribuci síňových a komorových frekvencí zaznamenaných od poslední kontroly pacienta a v období mezi předposlední a poslední kontrolou pacienta. Údaje histogramu frekvence jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva.

5.11.1 Tisk zprávy Rate Histograms Zprávu histogramů frekvence (Rate Histograms Report) můžete začít tisknout klepnutím buď na ikonu Data (Data) nebo Reports (Zprávy). Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Report Only) (Histogramy frekvence - pouze zpráva) Klepněte na ikonu Reports (Zprávy) ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy...) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvencí)

5.11.2 Informace obsažené ve zprávě o histogramech frekvence (Rate Histograms Report) Zpráva o histogramech frekvence (Rate Histograms Report) vychází z dat síňových a komorových událostí, které přístroj uložil. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) uvádí údaje o srdeční frekvenci ve 3 typech histogramů: síňová frekvence, komorová frekvence a komorová frekvence během AT/AF. Také obsahuje data o stavu vedení u pacienta. Zpráva obsahuje data z aktuálního a předcházejícího období sběru dat. Ukládání dat pro zprávu o histogramech frekvence probíhá automaticky; žádné nastavení se provádět nemusí.

168



D214DRM

Obrázek 50. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí)

Histogramy frekvence zobrazují procentuální podíl času, po který přístroj prováděl stimulaci a snímání v rámci rozsahů frekvence. Existuje 20 rozsahů frekvence, jejichž délka je 10 min-1. Frekvence pomalejší než 40 min-1 jsou zahrnuty do rozsahu “<40”; frekvence rychlejší než 220 min-1 jsou zahrnuty do rozsahu “>220”. % času – Tento oddíl ukazuje stav vedení u pacienta ve formě procentuálního podílu celkového času, kdy přístroj prováděl stimulaci nebo snímání během doby sběru dat. Příručka pro lékaře

169


D214DRM

Procentuální hodnoty se vypočítají z denních počtů sekvencí událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Histogram síňové frekvence – Histogram síňové frekvence znázorňuje distribuci frekvence snímaných a stimulovaných událostí v síni (včetně snímaných událostí, které se objeví v refrakterní fázi). Histogram rovněž uvádí, zda procento snímání v síni, která mohla nastat následkem snímání vzdálených R-vln (far-field R-wave, FFRW), dosahuje hodnoty 2 % a více. V kladném případě jsou hodnoty % uvedeny v jednom ze dvou rozsahů: snímání vzdálených R-vln představujícím 2 až 5 % nebo > 5 % ze snímání v síni. Snímání vzdálených R-vln může být suspektní, pokud jsou intervaly mezi síňovými snímanými událostmi nepravidelné. Histogram komorové frekvence – Histogram komorové frekvence znázorňuje distribuci frekvence snímaných a stimulovaných událostí v komoře. Histogram komorové frekvence během AT/AF – Histogram komorové frekvence během AT/AF znázorňuje komorové stimulace a snímání, k nimž došlo během detekovaných síňových arytmií, a celkový čas trvání AT/AF6. Tento histogram lze použít ke sledování účinnosti terapie pro kontrolu komorové frekvence a titrace léků.

5.12 Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody Zařízení každý den automaticky měří a zaznamenává údaje o výkonnosti zařízení a elektrody. Podrobné náhledy těchto dat jsou k dispozici na obrazovkách Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) a Lead Trends (Trendy elektrody).

5.12.1 Zobrazení údajů o měření baterie a elektrody Na obrazovce Battery and Lead Measurements se zobrazují aktuální hodnoty klíčových měření výkonnosti zařízení a elektrody. Mohou mezi nimi být automaticky naměřené hodnoty nebo hodnoty naměřené během manuálních systémových testů.

5.12.1.1 Zobrazení údajů o měření baterií a elektrod Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Měření baterie a elektrod

6

Čas v AT/AF se počítá od místa začátku AT/AF. Další informace viz Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 285.

170



D214DRM

Obrázek 51. Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod)

1 2 3 4 5 6 7 8

Informace indikátorů napětí baterie a výměny Informace o nabíjení kondenzátorů Čítač celistvosti snímání Výsledek poslední kontroly polohy síňové elektrody Poslední měření impedance elektrody Poslední denní automatické měření snímací amplitudy Informace o naposledy aplikované vysokonapěťové terapii Chcete-li vytisknout zprávu Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod), klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk).

5.12.1.2 Indikátory napětí baterie a výměny Zařízení automaticky měří napětí baterie při zahájení telemetrie na začátku kontroly, při provádění testu impedance elektrody a každý den ve 2:15 jako součást automatických denních měření. Poslední měření napětí baterie se zobrazuje na obrazovce Battery and Lead Measurements. Poznámka: Pokud během posledních 24 hodin došlo k vysokonapěťovému nabíjení, můžete pozorovat dočasný pokles zobrazeného napětí baterie.


171


D214DRM

Pokud jsou 3 po sobě následující automatická denní měření napětí baterie menší nebo rovna hodnotě doporučené doby výměny (RRT), programátor zobrazí symbol RRT a datum, kdy baterie dosáhla RRT. Pokud programátor zobrazí symbol RRT, kontaktujte svého zástupce společnosti Medtronic a naplánujte si s ním schůzku za účelem výměny zařízení. Očekávaná životnost zařízení po RRT, definovaná jako prodloužená provozní perioda (PSP), je 3 měsíce (90 dnů).7 Po vypršení 90denní PSP dosáhne zařízení konce životnosti (EOS) a programátor zobrazí symbol EOS.8 Varování: Pokud programátor zobrazí indikátor konce životnosti (EOS), okamžitě přístroj vyměňte. Poté, co se zobrazí indikátor EOS, přístroj může ztratit schopnost správně stimulovat, snímat a vydávat terapii.

5.12.1.3 Informace o nabíjení kondenzátoru a vysokonapěťové terapii Obrazovka Battery and Lead Measurement uvádí informace o posledním vysokonapěťovém nabíjení, posledním formátování kondenzátoru a poslední vysokonapěťové terapii. V části Last Charge (Poslední nabití) se zobrazuje datum, doba nabíjení a rozsah energie od doby, kdy byly vysokonapěťové kondenzátory naposledy nabity (od jakékoli počáteční energie po jakoukoli konečnou energii). Část Last Capacitor Formation (Poslední formátování kondenzátorů) uvádí datum, dobu nabíjení a rozsah energie od doby, kdy byly kondenzátory zařízení naposledy nabity na plnou energii, která na kondenzátorech zůstala nejméně 10 minut. Část Last High Voltage Therapy (Poslední vysokonapěťová terapie) uvádí datum, naměřenou impedanci, vydanou energii, křivku a dráhu poslední vysokonapěťové terapie.

5.12.1.4 Čítač integrity snímání Když zařízení snímá vysokofrekvenční elektrický šum, výsledkem je často vysoký počet komorových snímání s intervaly blížícími se naprogramované hodnotě pro komorové zaslepení po komorovém snímání (V. Blank Post VS). Čítač celistvosti snímání zaznamenává počet komorových událostí s intervaly kratšími než 20 ms od hodnoty parametru V. Blank Post VS (Komorové zaslepení po komorovém snímání). Výskyt většího množství krátkých komorových intervalů může indikovat nadměrné snímání, zlomení elektrody nebo uvolněný stavěcí šroubek. Pokud čítač celistvosti snímání hlásí více než 300 krátkých komorových intervalů, ověřte možné nedostatky při snímání a integritu elektrody.

7

V případě, že skutečné používání baterie překračuje během prodloužené provozní periody očekávané podmínky, může se indikátor EOS zobrazit před uplynutím 90 dnů. Vysvětlení těchto podmínek viz Oddíl A.3, “Indikátory výměny”, strana 431. 8 EOS může být rovněž signalizován v případě extrémní doby nabíjení.

172



D214DRM

5.12.1.5 Výsledky kontroly pozice síňové elektrody Přístroj lze naprogramovat na automatické vyřazení terapie síňové tachyarytmie, pokud každodenní funkce Atrial Lead Position Check (Kontrola pozice síňové elektrody) zaznamená možný problém s umístěním elektrody. Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) zobrazuje výsledek poslední kontroly pozice síňové elektrody. Další informace o kontrole pozice síňové elektrody viz Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 367.

5.12.1.6 Měření impedance elektrody a snímací amplitudy Obrazovka Battery and Lead Measurements zobrazuje poslední měření impedance elektrody a snímací amplitudy. Pro měření impedance elektrody se na obrazovce zobrazí poslední ručně provedená měření nebo poslední denní automatická měření. Pro měření snímací amplitudy se na obrazovce zobrazí poslední denní automatická měření. Měření provedená pomocí manuálního testu snímání se na obrazovce Battery and Lead Measurements nezobrazují. Další informace o provádění ručních měření impedance elektrody viz Oddíl 9.3, “Měření impedance elektrody”, strana 409. Další informace o provádění ručních měření snímací amplitudy viz Oddíl 9.4, “Provedení testu snímání”, strana 410. Poslední měření můžete porovnávat s trendy denních automatických měření výběrem tlačítka Lead Impedance (Impedance elektrody) [>>] nebo tlačítka Sensing (Snímání) [>>], pomocí nichž zobrazíte obrazovku Lead Trends (Trendy elektrody).

5.12.2 Zobrazení trendů impedance elektrody Každý den ve 3:00 přístroj automaticky změří impedanci elektrody na každé z implantovaných elektrod pomocí podprahových elektrických impulzů. Tyto impulzy jsou synchronizovány vůči snímaným či stimulovaným událostem a neuchvacují srdce. Denní automatická měření impedance elektrody se zobrazují na obrazovce Lead Trends (Trendy elektrody), která vykresluje údaje ve formě grafu. Graf zobrazuje až 15 posledních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňuje minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden). Významné či náhlé změny impedance elektrody mohou signalizovat problém s elektrodou. Nemůže-li přístroj provést automatická měření impedance elektrody, bude graf trendů obsahovat mezery. Poznámka: Impedance defibrilační elektrody RV se změří a zobrazí pouze pro aktuálně naprogramovanou dráhu defibrilace. Přeprogramováním parametru Active Can/SVC Coil se změní elektrody zahrnuté v defibrilační dráze a bude ovlivněno, která ze shromážděných měření se zobrazí v grafu trendu. Příručka pro lékaře

173


D214DRM

5.12.2.1 Zobrazení trendů impedance elektrody Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Lead Impedance Trends (Trendy impedance elektrody) Obrázek 52. Obrazovka Lead Trends (Trendy elektrody) znázorňující trend stimulační impedance RV

1 Trend vybraného měření 2 Týdenní minimální, maximální a průměrné hodnoty 3 Naposledy naměřené hodnoty 4 Naposledy naměřená hodnota impedance

5 Chcete-li zprávu trendů elektrody vytisknout, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk).

5.12.3 Zobrazení trendů snímací amplitudy Každý den ve 2:15 zahájí přístroj měření amplitudy spontánních snímaných událostí. Zařízení se pokusí změřit amplitudu 9 normálních spontánních snímaných událostí a poté zaznamená medián těchto událostí. Není-li do půlnoci přístrojem shromážděno 9 měření amplitudy, není zaznamenáno žádné měření. Graf trendu amplitudy snímání zobrazí za takový den mezeru.

174



D214DRM

Denní automatická měření amplitudy snímání se zobrazují na obrazovce Lead Trends (Trendy elektrody), která vykresluje údaje ve formě grafu. Graf zobrazuje až 15 posledních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňuje minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden). Významné či náhlé změny v amplitudě snímání mohou signalizovat problém s elektrodou. Poznámka: Data trendů snímací amplitudy jsou určena ke znázornění změn měření snímací amplitudy, které lze použít k posouzení celistvosti elektrody. Z měření trendu R-vlny nelze stanovit, zda je bezpečnostní rezerva komorového snímání přiměřená. To by mělo být určeno na základě testování indukce VF.

5.12.3.1 Zobrazení trendů snímací amplitudy Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Trendy amplitudy P/R vlny Obrázek 53. Obrazovka Lead Trends (Trendy elektrody) znázorňující trend amplitudy R-vlny

1 Trend vybraného měření 2 Typ měření vybrané amplitudy 3 Týdenní minimální, maximální a průměrné hodnoty 4 Naposledy naměřené hodnoty


5 Poslední automatické denní měření 6 Chcete-li zprávu trendů elektrody vytisknout, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk).

175


D214DRM

5.12.4 Zobrazení trendů prahu uchvácení Pokud je funkce Capture Management (Řízení uchvácení) naprogramována na Adaptive (Adaptivní) nebo Monitor, provádí zařízení automaticky denní hledání stimulačních prahů a výsledky zaznamenává v rámci dat trendů prahů uchvácení. Další informace o funkci Capture Management viz Oddíl 6.5, “Řízení energií stimulačního výstupu pomocí funkce Capture Management (Řízení uchvácení)”, strana 223. Výsledky denních měření stimulačních prahů se zobrazují na obrazovce Lead Trends (Trendy elektrody) v grafu trendů Capture Threshold (Práh uchvácení). Graf zobrazuje až 15 posledních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňuje minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden). Na obrazovce Lead Trends se zobrazují rovněž naprogramované hodnoty pro stimulační výstup a parametry řízení uchvácení, poslední naměřená hodnota prahu a odkaz na podrobné zobrazení posledních 15 dnů dat měření prahu. Obrazovka s podrobnostmi zobrazuje denní výsledky posledních 15 dnů měření prahu. Tyto výsledky zahrnují data, časy, měření prahů, hodnoty stimulační amplitudy a poznámky popisující výsledky každého hledání stimulačních prahů. Data trendu prahu uchvácení umožňují vyhodnocení operace řízení uchvácení a to, zda jsou aktuální výstupní hodnoty stimulace odpovídající. Náhlé či významné změny stimulačního prahu mohou navíc signalizovat problém s elektrodou.

5.12.4.1 Zobrazení trendů prahu uchvácení Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Trendy prahu uchvácení

176



D214DRM

Obrázek 54. Obrazovka Lead Trends zobrazující trend prahu uchvácení pravé komory

1 2 3 4 5 6 7 8

Trend vybraného měření Dutina vybraná pro zobrazení Týdenní minimální, maximální a průměrné hodnoty Naposledy naměřené hodnoty Naposledy naměřená hodnota prahu Funkce Capture Management a hodnoty parametru výstupu stimulace Pro zobrazení podrobností o měření prahu za posledních 15 dnů stiskněte [>>] Chcete-li zprávu trendů elektrody vytisknout, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk).


177


D214DRM

Obrázek 55. Detail trendu prahu uchvácení pravé komory

5.13 Automatické monitorování stavu přístroje Přístroj automaticky a kontinuálně monitoruje dostatečnost výkonu během doby nabíjení, elektrický reset a stavy deaktivované terapie. Během načítání informací z přístroje jsou hlášeny detekované stavy, které vyžadují pozornost, jako jsou varování prostřednictvím indikátoru stavu přístroje. Tato varování se pak zobrazí na obrazovce programátoru. Varování indikátoru stavu přístroje se zobrazují jako překryvné okno na obrazovce programátoru i v poli Observations (Pozorování) na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II). Konkrétní postup, jak reagovat na varování indikátoru stavu přístroje vyžadující elektrický reset, obsahuje Oddíl 5.13.2, “Postup v situaci, kdy indikátor stavu přístroje varuje, že došlo k elektrickému resetu”, strana 180. Upozornění: Indikátory stavu přístroje jsou velmi důležité. V případě, že se po načtení přístroje zobrazí na obrazovce programátoru některý z indikátorů, je třeba o této skutečnosti informovat zástupce společnosti Medtronic. Chcete-li zobrazený indikátor stavu vymazat, klepněte na tlačítko [Clear] (Vymazat), které se nachází v překryvném okně s hlášením indikátoru stavu přístroje.

178



D214DRM

5.13.1 Definice varování indikátoru stavu přístroje Varování - Charge Circuit Timeout (Časový limit obvodu nabíjení) – Označuje, že doba nabíjení překročila 30 s. Obvod nabíjení je stále aktivní. Pokud se tento indikátor stavu přístroje zobrazí na obrazovce programátoru, informujte o tom zástupce společnosti Medtronic. Doporučuje se přístroj neprodleně vyměnit. Varování - Charge Circuit Inactive (Neaktivní obvod nabíjení) – Označuje, že proběhly 3 periody nabíjení za sebou a každá z nich trvala déle než 30 s. Obvod nabíjení je neaktivní a veškeré automatické terapeutické funkce, funkce elektrofyziologického vyšetření a manuální testy systému jsou s výjimkou nouzové stimulace VVI deaktivovány. Pokud se tento indikátor stavu přístroje zobrazí na obrazovce programátoru, informujte o tom zástupce společnosti Medtronic. Doporučuje se přístroj neprodleně vyměnit. Varování – Device Electrical Reset (Elektrický reset přístroje) – Označuje, že došlo k elektrickému resetu. Elektrický reset může být buď celkový nebo částečný. Pokud dojde k úplnému resetu, resetují se naprogramované parametry na výchozí hodnoty elektrického resetu. Pokud dojde k částečnému resetu, neovlivní reset žádný z naprogramovaných parametrů. Informace o nastaveních resetu viz Dodatek B, “Parametry přístroje”, strana 442. Přečtěte si hlášení u indikátoru a postupujte podle pokynů na obrazovce. Pokyny, jak postupovat v případě elektrického resetu, naleznete v následující části. Pokud ve varovném hlášení není uvedeno, že parametry byly přeprogramovány, potom byl tento reset částečný a naprogramované parametry nijak neovlivnil. Elektrický reset je bezpečnostní funkce aktivovaná přístrojem, která resetuje parametry přístroje na hodnoty umožňující základní funkce přístroje. Tyto základní parametry jsou považovány za bezpečné pro většinu pacientů. Stimulace v režimu VVI zůstane při resetu aktivní. Ve většině situací při elektrickém resetu zůstává detekce VF (komorové fibrilace) aktivní. Ve vzácných případech může při elektrickém resetu dojít k vypnutí detekce a terapie tachyarytmie. Pokud k této situaci dojde, je každých 9 hodin spuštěn výstražný signál Medtronic CareAlert, který pacienta upozorní na elektrický reset, a přístroj bude pracovat jako jednoduchý přístroj pro bradykardickou stimulaci (v režimu VVI, 65 min-1). Po vymazání indikátoru elektrického resetu lze detekci a terapii tachyarytmie znovu naprogramovat. K elektrickému resetu může dojít, pokud je přístroj vystaven extrémním podmínkám, například nízkým teplotám (před implantací), intenzivnímu a přímému rentgenovému ozáření, elektrokauterizaci nebo externí defibrilaci. Pokud se tento indikátor stavu přístroje zobrazí na obrazovce programátoru, informujte o tom zástupce společnosti Medtronic. Je možné, že po elektrickém resetu nebude programátor a monitor CareLink komunikovat s přístrojem. V takovém případě informujte zástupce společnosti Medtronic. Doporučuje se přístroj neprodleně vyměnit. SERIOUS DEVICE ERROR (ZÁVAŽNÁ PORUCHA PŘÍSTROJE) – Označuje, že nastala závada a přístroj nemůže obnovit normální činnost. Pokud se tento indikátor stavu přístroje


179


D214DRM

zobrazí na obrazovce programátoru, informujte o tom zástupce společnosti Medtronic. Doporučuje se přístroj neprodleně vyměnit. terapie AT/AF deaktivovány – Síňové terapie mohou být deaktivovány z následujících důvodů: ●

●

Po výdeji automatické síňové terapie byla před novou detekcí AT/AF nebo ukončením AT/AF detekována komorová epizoda. Síňová terapie je deaktivována, pokud se zdá, že síňová terapie spustila komorovou arytmii. Kontrola pozice síňové elektrody selhala.

Přístroj detekoval zvýšenou komorovou frekvenci při terapii ATP. Další informace o vypnutí síňových terapií viz Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 367. ●

5.13.2 Postup v situaci, kdy indikátor stavu přístroje varuje, že došlo k elektrickému resetu Pokud programátor udává, že došlo k elektrickému resetu, a přístroj ještě nebyl implantován, neimplantujte jej. Obraťte se na zástupce společnosti Medtronic. Pokud je přístroj implantován, proveďte následující kroky: 1. Odstraňte všechny zdroje elektromagnetického rušení (EMI). 2. Informujte zástupce společnosti Medtronic. 3. Klepnutím na tlačítko [Clear] (Vymazat) v překryvném okně vymažte indikátor resetu a výstrahu funkce Medtronic CareAlert. Zobrazí se okno pro potvrzení, které indikuje, že všechny dříve načtené údaje v programátoru byly vymazány. 4. Klepněte na tlačítko [Continue] (Pokračovat). 5. Proveďte načtení přístroje. a. Všimněte si času a data, kdy byly údaje na čítači naposled vymazány, protože tento údaj označuje, kdy došlo k elektrickému resetu. b. Pokud je to možné, zjistěte, co pacient dělal v době, kdy nastal elektrický reset. c. Uložte data programování. Kopii tohoto uloženého datového souboru byste měli předat zástupci společnosti Medtronic; může být užitečná při zjišťování událostí, které k resetu vedly.

180



D214DRM

6. Ověřte naprogramované parametry přístroje. Pokud došlo k úplnému resetu, zobrazí se přeprogramované hodnoty ve varovné zprávě. Pokud došlo k úplnému elektrickému resetu, přeprogramujte parametry přístroje. Po tomto typu resetu bude přístroj pracovat jako jednoduchý defibrilátor (v režimu VOE-VVI) až do té doby, než bude přeprogramován. Seznam s nastavením parametrů po elektrickém resetu viz Dodatek B, “Parametry přístroje”, strana 442. 7. Zkontrolujte, že je na přístroji správně nastaveno datum a čas. V případě potřeby datum a čas přeprogramujte. 8. Provedením manuálního formátování kondenzátorů resetujte časovač formátování kondenzátoru a zajistěte, aby nedošlo k porušení harmonogramu formátování. 9. Přístroj opět načtěte. Na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) zkontrolujte, zda jsou hodnoty napětí baterie a doba nabíjení přijatelné. 10. Podle potřeby proveďte testy impedance elektrody a stimulačního prahu.

5.14 Optimalizace životnosti přístroje Optimalizace životnosti přístroje je žádoucí, protože může snížit frekvenci výměny přístrojů u pacientů. Optimalizace životnosti přístroje vyžaduje rovnováhu mezi prospěšností terapeutických a diagnostických vlastností přístroje a požadavky na energii baterie v důsledku těchto vlastností. Zobrazení indikátoru doporučené doby výměny (RRT) zařízení viz obrazovku Quick Look II. Informace o životnosti zařízení viz Oddíl A.4, “Plánovaná doba užívání (životnost)”, strana 432. V následujících částech jsou popsány strategie, které mohou napomoci snížit požadavky na energii baterie.

5.14.1 Podpora spontánního AV vedení Řízená komorová stimulace (MVP) – Řízená komorová stimulace podporuje síňokomorové vedení omezením zbytečné stimulace pravé komory. Primární výhoda řízené komorové stimulace je terapeutická, ale může také prodloužit životnost přístroje v důsledku snížení procenta stimulace. Další informace o MVP, viz Oddíl 6.3, “Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP”, strana 207. Podpora AV vedení s delšími AV intervaly – Dalším způsobem podpory AV vedení je zvýšení stimulovaného a snímaného AV intervalu. To umožňuje obnovení spontánního vedení před komorovou stimulací. Menší počet stimulačních impulzů může prodloužit životnost přístroje. Další informace viz Oddíl 6.2, “Poskytování stimulačních terapií”, strana 197. Příručka pro lékaře

181


D214DRM

5.14.2 Řízení stimulačních výstupů Řízení uchvácení – Funkce řízení uchvácení umožňuje přístroji automatické monitorování a následné funkce pro řízení stimulačních prahů v pravé komoře a pravé síni. Tato vlastnost je určena k monitorování stimulačních prahů a doplňkově k uzpůsobení stimulačních výstupů za účelem uchvácení. Naprogramování funkce řízení uchvácení umožňuje, aby si přístroj nastavil dostatečně vysokou stimulační amplitudu, aby bylo dosaženo uchvácení při současném chránění energie baterie. Další informace o funkci Capture Management viz Oddíl 6.5, “Řízení energií stimulačního výstupu pomocí funkce Capture Management (Řízení uchvácení)”, strana 223. Manuální optimalizace amplitudy a šířky impulzu – Pokud si zvolíte, že funkci Capture Management naprogramujete na “vypnuto”, můžete optimalizovat parametry výstupu stimulace pacienta ručně. Abyste stanovili stimulační prahy pacienta, proveďte stimulační prahový test. Vyberte nastavení amplitudy a šířky impulzu, která skýtají dostatečnou bezpečnostní rezervu nad stimulačním prahem pacienta. Sníží se tak stimulační výstupy a ochrání se energie baterie. Další informace o stimulačních prazích viz Oddíl 9.2, “Měření stimulačních prahů”, strana 407. Stimulační frekvence – Čím více je stimulovaných událostí, tím více se snižuje životnost baterie. Ujistěte se, že jste pacientovi nenaprogramovali nadměrně vysokou stimulační frekvenci. Pečlivě zvažte použití funkcí, které zvyšují stimulační frekvenci při bradykardii. Funkce, jako jsou síňová preferenční stimulace, převáděná odpověď při stimulaci síní a frekvenční odpověď, používejte pouze u pacientů, pro něž mohou představovat terapeutický přínos.

5.14.3 Optimalizace nastavení terapie tachyarytmie Defibrilace – K léčbě epizod komorových fibrilací může přístroj aplikovat defibrilační terapii, čímž ukončí epizodu a obnoví normální sinusový rytmus pacienta. Zařízení může být naprogramováno tak, aby vydávalo sekvenci až 6 defibrilací. Defibrilační terapie vyžaduje velké množství energie. U první terapie VF naprogramujte hladinu energie na optimalizovanou hodnotu (defibrilační práh plus 10 J) k urychlení výdeje terapie a zachování napětí baterie. Následující terapie VF je třeba naprogramovat na maximální energetickou úroveň. Další informace o defibrilační terapii viz Oddíl 8.1, “Léčba epizod detekovaných jako fibrilace komor”, strana 331. Síňová kardioverze – Přístroj můžete naprogramovat na výdej automatických síňových kardioverzních (CV) terapií sloužících k léčbě epizod síňové tachyarytmie. Pokud se rozhodnete léčit pacienta pomocí síňových kardioverzních terapií, můžete prodloužit životnost přístroje, jestliže pečlivě zvážíte naprogramování následujících parametrů: počtu výbojů vydaných během 24hodinového cyklu, energetické hladiny výbojů a trvání epizody před kardioverzí. Další informace o síňové kardioverzi viz Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 387. 182



D214DRM

Kardioverze aktivovaná pacientem je dalším způsobem, jak aplikovat síňovou kardioverzní terapii. K vydání signálu, aby přístroj aplikoval síňovou kardioverzní terapii podle potřeby, může pacient využívat ovladač. Pohovořte si s pacientem o možném nevhodném nadměrném použití kardioverze aktivované pacientem, které může vést ke zkrácení životnosti přístroje. Další informace o kardioverzi aktivované pacientem viz Oddíl 8.7, “Provádění síňové kardioverze aktivované pacientem”, strana 395. Komorová kardioverze – Pokud pacientovi aplikujete komorovou kardioverzní terapii, zvažte naprogramování její energie na hodnotu nižší, než je maximální energie, avšak dostatečně vysokou, aby ukončila VT. Nejméně jedna terapie VT a jedna terapie FVT v řadě by však měla být naprogramována na maximální energetickou hladinu. Další informace o komorové kardioverzi viz Oddíl 8.3, “Léčba komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie komorovou kardioverzí”, strana 358. Detekce FVT přes VF – K detekci a léčbě epizody VT, která se nachází ve frekvenční zóně pro VF, je možno použít detekční zónu FVT. Tento přístup může napomoci udržení spolehlivé detekce VF, přičemž je umožněno, aby byla pro epizody rychlé VT dodána ATP. Další informace viz Oddíl 7.2, “Detekce komorových tachyarytmií”, strana 295. Antitachykardická stimulace (ATP) – Terapie antitachykardickou stimulací jsou určeny k přerušení epizody tachykardie a obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Terapie ATP poskytují stimulační impulzy namísto vysokonapěťových výbojů, které jsou aplikovány při kardioverzi a defibrilaci. Terapie ATP vyžaduje méně energie baterie než kardioverze a defibrilace. U některých pacientů je možné v přístroji naprogramovat výdej terapií antitachykardickou stimulací před výdejem vysokonapěťových terapií. Další informace o antitachykardické stimulaci a síňových epizodách viz Oddíl 8.5, “Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace”, strana 374. Další informace o antitachykardické stimulaci a komorových epizodách viz Oddíl 8.2, “Léčba epizod komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie pomocí antitachykardické stimulace”, strana 345. Výdej antitachykardické stimulace před první defibrilací – Přístroj je možné naprogramovat tak, aby před výdejem první defibrilační terapie aplikoval terapii antitachykardickou stimulací. Tato funkce umožňuje zabránit vysokonapěťové terapii u rytmů, které lze ukončit antitachykardickou stimulací (například rychlá monomorfní komorová tachykardie). Pokud funkci ChargeSaver naprogramujete na “zapnuto”, může přístroj automaticky přepnout na funkci ATP před nabíjením. Tak se přístroj za účelem léčby detekované epizody VF může pokusit o sekvenci terapie ATP před nabitím kondenzátorů. Další informace viz Oddíl 8.1, “Léčba epizod detekovaných jako fibrilace komor”, strana 331.


183


D214DRM

5.14.4 Vyrovnání doby nabíjení kondenzátoru a životnosti Formátování kondenzátoru – Formátování kondenzátoru napomáhá udržovat rychlé nabíjecí časy a okamžité vydání vysokonapěťové terapie. Každé formátování kondenzátoru však zahrnuje plné nabíjení, které snižuje životnost přístroje. Pokud si pro automatické formátování kondenzátoru zvolíte, že naprogramujete kratší minimální interval automatického formátování kondenzátoru, zhodnoťte požadavky pacienta na rychlejší terapii vs. vliv na životnost přístroje. Další informace o automatickém formátování kondenzátoru viz Oddíl 8.9, “Optimalizace času nabíjení pomocí funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru)”, strana 402. Pokud za účelem ručního testování a formátování kondenzátorů provádíte test Charge/Dump, snažte se nepoužívat tuto funkci více než je nezbytné. Další informace viz Oddíl 9.5, “Testování kondenzátorů přístroje”, strana 412.

5.14.5 Zvážení, jak diagnostické vlastnosti s ukládáním údajů ovlivňují životnost Ukládání elektrogramu před arytmií – Kontinuální využívání ukládání elektrogramu před arytmií snižuje životnost přístroje. U pacientů s jednotným mechanismem spuštění tachyarytmie má největší přínos ukládání elektrogramu před arytmií po zachycení několika epizod. Pokud je povoleno ukládání elektrogramu před arytmií, přístroj shromáždí až 10 s údajů elektrogramu před začátkem VT/VF, monitorováním VT nebo detekcí epizod SVT. Přístroj uloží až 5 s elektrogramu před detekcí AT/AF bez ohledu na nastavení ukládání elektrogramu před arytmií. Aby byl přínos používání funkce ukládání elektrogramu před arytmií v rovnováze s optimalizací životnosti přístroje, zvažte následující možnosti programování: ●

●

184

Funkci ukládání elektrogramu před arytmií zapněte v případě, že chcete zachytit možné změny ve spouštěcím mechanismu tachyarytmií po významných klinických zásazích, jako je implantace přístroje, změna medikace a chirurgické zákroky. Ukládání elektrogramu před arytmií lze nastavit na hodnoty On-1 month (Zapnuto – 1 měsíc), On-3 months (Zapnuto – 3 měsíce), On-continuous (Zapnuto – stále). Vyberte nastavení pro nejkratší časový interval, který zajistí nezbytné údaje. Po získání potřebných údajů nastavte ukládání elektrogramu před arytmií na hodnotu Off (Vypnuto).



D214DRM

Poznámka: Je-li funkce ukládání elektrogramu před arytmií vypnuta, zahájí přístroj ukládání elektrogramu pro epizody VT/VF, monitorování VT nebo SVT po třetí tachyarytmické události. Přestože není před začátkem arytmie zaznamenáván elektrogram, zaznamená přístroj až 20 s údajů před začátkem nebo detekcí epizody. Tyto údaje zahrnují měření intervalů a vysvětlivky kanálu značek. Kromě toho jsou údaje posledních epizod tachyarytmie uloženy do paměti Flashback. Holter Telemetry (Holterovská telemetrie) – Rozsáhlé používání funkce holterovské telemetrie zkracuje životnost baterie. Funkce Holter Telemetry pokračuje v přenášení dat elektrogramu a kanálu značek po naprogramovanou dobu trvání bez ohledu na to, zda je nad přístrojem umístěna programovací hlavice.


185


D214DRM

6 Konfigurace stimulačních terapií 6.1 Snímání vlastní srdeční aktivity Přístroj musí snímat přítomnost vlastních srdečních událostí, přičemž se musí vyvarovat příliš citlivému snímání, aby mohl odpovídajícím způsobem aplikovat terapii. Efektivní snímání může snížit účinky dlouhých depolarizací po stimulovaných událostech, příliš citlivého snímání stejné události, snímání v opačné dutině, snímání vzdálených R-vln, snímání T-vln, šumu a interferencí.

6.1.1 Systémové řešení: snímání Účinné snímání je nezbytné pro bezpečné a účinné použití přístroje. Přístroj snímá jak v síni, tak v pravé komoře, a to pomocí snímacích kontaktů elektrod implantovaných v daných dutinách. Citlivost na intrakardiální signály je možné upravit. Každé nastavení citlivosti zastupuje prahovou hodnotu, která definuje minimální elektrickou amplitudu rozpoznanou přístrojem jako snímanou událost v síni nebo pravé komoře. Poznámka: Výběr vyšší hodnoty pro snímací práh snižuje citlivost na nižší signály amplitudy. Programovatelná zaslepení a refrakterní periody napomáhají vyloučení nepatřičného snímání nebo brání přístroji, aby na ně odpovídal. Periody zaslepení následují po stimulačních impulzech, snímaných událostech a výbojích. Během zaslepení je inhibováno snímání. Po stimulačních impulzech a snímaných událostech následují refrakterní periody. Přístroj je schopen snímat události, ke kterým došlo během refrakterní periody, ale označí je jako refrakterní události. Refrakterní událostí obecně nemají žádný vliv na načasování následných stimulačních událostí, ale využívají je funkce detekce tachyarytmií. Polarita snímání je v síni bipolární a v pravé komoře buď bipolární nebo od hrotu ke spirále. Pro snímání v pravé komoře může přístroj využít buď skutečnou bipolární elektrodu nebo integrovanou bipolární elektrodu. S bipolární elektrodou se snímání v pravé komoře může uskutečňovat mezi hrotovou a kroužkovou elektrodou RV (bipolární) nebo mezi hrotovou a spirálovou elektrodou RV (viz Obrázek 56). Vektor snímání je programovatelný prostřednictvím parametru RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře). S integrovanou bipolární elektrodou probíhá snímání v pravé komoře mezi hrotovou a spirálovou elektrodou RV. V tomto případě nemá parametr RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře) na vektor snímání žádný účinek. Funkce snímání a zaslepení jsou v těchto konfiguracích elektrod identické.

186



D214DRM

Obrázek 56. Komorové snímání se skutečnou bipolární nebo integrovanou bipolární elektrodou

1 Snímání se skutečnou bipolární elektrodou a parametrem RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře) naprogramovaným na Bipolar (Bipolární) 2 Snímání se skutečnou bipolární elektrodou a parametrem RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře) naprogramovaným na Tip to Coil (Od hrotu ke spirále) 3 Snímání s integrovanou bipolární elektrodou a parametrem RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře) naprogramovaným buď na Bipolar (Bipolární) nebo na Tip to Coil (Od hrotu ke spirále)

6.1.2 Operace s prahy snímání Přístroj automaticky upravuje prahy snímání po některých stimulovaných a snímaných událostech, čímž umožňuje omezit nadměrné snímání T-vln, událostí v opačné dutině a stimulačních impulzů. Uzpůsobení prahu závisí na typu události, která mu předchází. Během automatického uzpůsobení práh snímání automaticky roste, ale směrem k naprogramované hodnotě senzitivity postupně klesá, což je minimální amplituda, kterou lze snímat. Předpokládá se, že pokles prahu je dostatečně rychlý na to, aby umožnil snímání následných signálů s nízkou amplitudou. Uzpůsobení prahů s nominálním nastavením znázorňuje Obrázek 57.


187


D214DRM

Obrázek 57. Automatické uzpůsobení prahů snímání

1 Po události snímané v síni je přístroj dočasně méně citlivý na síňové události. 2 Po události snímané v komoře je přístroj dočasně méně citlivý na komorové události. 3 Po události stimulované v síni je přístroj dočasně méně citlivý na komorové události, ale citlivost na síňové události zůstává nezměněna. 4 Po události stimulované v komoře je přístroj dočasně méně citlivý na síňové události. 5 Po fázi zaslepení po stimulaci je přístroj dočasně méně citlivý na komorové události.

Poznámka: Pokud se objeví snímané události s vysokou amplitudou, je pokles citlivosti omezen tak, aby zabránil nedostatečnému snímání následných vlastních událostí.

6.1.3 Operace se zaslepenými periodami Po stimulačních a snímaných událostech následují zaslepené periody. Zaslepené periody pomáhají zabránit přístroji ve snímání stimulačních impulzů, impulzů kardioverze a defibrilace, depolarizace po stimulaci, T-vln a nadměrnému snímání stejné události. Periody zaslepení následující po stimulovaných událostech jsou shodné nebo delší než periody zaslepení po snímaných událostech, aby nedošlo ke snímání síňových a komorových depolarizací. Programovatelné parametry určují délky zaslepení, která následují po snímaných událostech, stimulovaných událostech a událostech stimulovaných po výboji.

188



D214DRM

Obrázek 58. Programovatelné zaslepené periody

Marker Channel (Kanál značek)

A S

A P

V S

V P

Síňové zaslepení Komorové zaslepení

1 Po dobu trvání této periody síňového zaslepení, které je definováno parametrem A. Blank Post AS (Síňové zaslepení po síňovém snímání), je snímání v síni po snímané síňové události dezaktivováno. 2 Po dobu trvání této fáze komorového zaslepení, které je definováno parametrem V. Blank Post VS (Komorové zaslepení po komorovém snímání), je snímání v komoře po snímané komorové události dezaktivováno. 3 Po dobu trvání této periody síňového zaslepení, které je definováno parametrem A. Blank Post AP (Síňové zaslepení po síňové stimulaci), je snímání v síni po stimulované síňové události dezaktivováno. 4 Po dobu trvání této periody komorového zaslepení, které je definováno parametrem V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci), je snímání v komoře po stimulované komorové události dezaktivováno.

Fáze zaslepení v opačné dutině, jejichž seznam je uveden v Tabulka 9, nejsou programovatelné. Tabulka 9. Fáze zaslepení v opačné dutině Parametr Síňové zaslepení po komorovém stimulačním impulzu Komorové zaslepení po síňovém stimulačním impulzu a Pokud

Hodnota 30 ms 30 msa

je stimulační amplituda RV naprogramována na 8 V, je tato hodnota 35 ms.

Zaslepené periody po výboji rovněž nejsou programovatelné. Po provedení kardioverze nebo defibrilace je síňové a komorové zaslepení 520 ms.


189


D214DRM

6.1.4 Funkce síňového zaslepení po komoře (PVAB) Systém využívá síňového zaslepení po komoře (PVAB) k eliminaci efektu vzdálených R-vln. Vzdálené R-vlny jsou komorové události, které jsou snímány v síni. Proces PVAB je určován 2 programovatelnými parametry: PVAB Interval a PVAB Method. Síňové události, které jsou snímány během intervalu PVAB, se používají pouze pro detekci tachyarytmie a neovlivní načasování stimulace. Změna intervalu PVAB však určuje, zda události spadnou do intervalu, nebo ne. Tři programovatelné hodnoty parametru PVAB Method jsou Partial (Parciální), Partial+ (Parciální+) a Absolute (Absolutní). Tento parametr určuje, zda síňové události, ke kterým dojde během intervalu PVAB, jsou zařízením snímány. Řídí rovněž, jak je uzpůsoben práh síňového snímání po komorové události. Srovnání metod PVAB viz Obrázek 59. Partial PVAB – Pokud je použita metoda Partial PVAB, nejsou síňové události snímané během naprogramovaného intervalu PVAB využívány funkcemi bradykardické stimulace, ale jsou využívány funkcemi detekce tachyarytmie. Partial+ PVAB – Metoda Partial+ PVAB může eliminovat snímání vzdálených R-vln efektivněji než metoda Partial PVAB. Metoda Partial+ PVAB funguje podobně jako metoda Partial PVAB, ale po komorové události je práh síňového snímání zvýšen po dobu trvání naprogramovaného intervalu PVAB. Během této doby je méně pravděpodobné snímání vzdálených R-vln. Po uplynutí intervalu PVAB se práh síňového snímání postupně vrací na naprogramovanou úroveň. Prodloužení intervalu PVAB může ovlivnit vlastní snímání a snímání vzdálených R-vln, protože mění čas, během něhož dojde ke zvýšení prahu snímání. Absolute PVAB – Při použití metody Absolute PVAB nejsou v intervalu PVAB snímány žádné síňové události. Metoda Absolute PVAB je doporučena pouze pro řešení komplikací, které nelze vyřešit jinými metodami PVAB. Varování: Při naprogramování metody PVAB na hodnotu Absolute nedochází v intervalu zaslepení k síňovému snímání. Absolutní zaslepení může snížit schopnost snímání AT/AF a rozlišení schopnosti diskriminace mezi VT a SVT. Pokud si nejste jisti, že zaslepení metody na hodnotu Absolute je přiměřené, používejte metody Partial nebo Partial+.

190



D214DRM

Obrázek 59. Srovnání metod PVAB

1 Pokud při použití metody Partial PVAB vzdálená R-vlna překračuje síňový práh, signalizuje značka Ab, že je událost snímána během intervalu PVAB. 2 Při použití metody Partial+ PVAB roste po snímání nebo stimulaci v komoře síňový práh snímání a přístroj je méně citlivý vůči síňovým událostem. 3 Při použití metody Absolute PVAB je síňová událost v intervalu PVAB zaslepena, a to bez ohledu na to, zda R-vlna překračuje síňový práh. 4 Kromě změny prahu snímání v síni jsou si metody Partial+ PVAB a Partial PVAB podobné. Při použití kterékoli z metod jsou síňové události snímané v intervalu PVAB využity funkcemi detekce tachyarytmie.

6.1.5 Operace s refrakterními periodami Během refrakterní periody snímá přístroj normálně, klasifikuje však snímané události jako refrakterní a omezuje odpověď na tyto události. Stimulační refrakterní periody zabraňují nesprávně snímaným signálům, jako jsou vzdálené R-vlny nebo elektrický šum, ve spuštění určitých stimulačních časovacích intervalů. Stimulační refrakterní periody nemají vliv na detekci tachyarytmie. Příručka pro lékaře

191


D214DRM

Dostupnost refrakterních period závisí na naprogramovaném stimulačním režimu. Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) je k dispozici ve dvoudutinových stimulačních režimech a síňová refrakterní perioda je k dispozici v síňových stimulačních režimech.

6.1.5.1 Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) následuje po stimulované, snímané nebo refrakterní snímané komorové události. Síňová událost snímaná během tohoto intervalu je klasifikována jako refrakterní událost. Neinhibuje plánovanou síňovou stimulaci ani nezahajuje snímaný AV interval. Nastavení síňové refrakterní periody po komoře (PVARP) lze naprogramovat pouze u režimů dvoudutinové stimulace (kromě režimu DOO). ●

●

Pokud přístroj pracuje v režimech DDDR a DDD, zabraňuje nastavení síňové refrakterní periody po komoře sledování retrográdních P-vln, které by mohly spustit kardiostimulátorem zprostředkovanou tachykardii. Jestliže přístroj pracuje v režimech DDIR a DDI, zabraňuje nastavení síňové refrakterní periody po komoře inhibici síňové stimulace na základě snímaných retrográdních P-vln. Síňovou refrakterní periodu po komoře (PVARP) je třeba naprogramovat na hodnotu vyšší, než je doba intervalu VA (retrográdního) vedení.

Obrázek 60. Načasování fixní PVARP

Parametr PVARP lze místo na fixní hodnotu naprogramovat na hodnotu Auto (Automaticky). Při nastavení automatické síňové refrakterní periody po komoře (Auto PVARP) je perioda PVARP upravena na základě změn spontánní nebo stimulační frekvence pacienta. Během epizody přepnutí režimu je aktivováno nastavení Auto PVARP. Další informace obsahuje Oddíl 6.7, “Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta”, strana 239. Nastavení síňové refrakterní periody po komoře lze rozšířit o funkci PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) nebo PMT Intervention (Intervenční činnost při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii).

192



D214DRM

6.1.5.2 Síňová refrakterní perioda Nastavení síňové refrakterní periody lze naprogramovat pouze pro režimy jednodutinové stimulace AAI a AAIR. Síňová refrakterní perioda brání inhibici síňové stimulace způsobené snímanými vzdálenými R-vlnami nebo šumem.

6.1.6 Důležité informace pro programování snímání Prahy snímání – Prahy snímání, nastavené naprogramováním parametrů citlivosti, se vztahují na všechny funkce související se snímáním, včetně detekce, bradykardické stimulace a testu snímání. Bradykardická stimulace a snímání – Kombinace velké šířky stimulačního impulzu nebo vysoké amplitudy s nízkým prahem snímání může způsobit nadměrné snímání v dutinách nebo ve stejné dutině. Naprogramování nižší šířky impulzu, nižší amplitudy, delšího zaslepení po stimulaci nebo vyššího prahu snímání může toto nesprávné snímání eliminovat. Detekce při stimulaci při vysokých frekvencích – K nedostatečnému snímání může dojít, pokud je hodnota RV Sensitivity 0,3 mV nebo vyšší a hodnota Upper Tracking Rate (nebo Upper Sensor Rate) je větší než 150 min-1. Vysoký práh snímání v komoře – S výjimkou testovacích účelů nedoporučujeme nastavovat citlivost v pravé komoře na hodnotu vyšší než 0,6 mV. Takové nastavení může vyvolat nedostatečné snímání, které může způsobit jakoukoli z následujících situací: ●

asynchronní stimulaci

●

nedostatečnou detekci tachyarytmií

●

zpoždění nebo přerušení terapie kardioverzí

●

zpoždění defibrilační terapie (při aktivním potvrzení komorové fibrilace)

Snímání v průběhu fibrilace komor – Vždy ověřte, že přístroj během fibrilace komor správně snímá. Pokud přístroj nesnímá nebo nedetekuje správně, vypněte detekci a terapie a zkontrolujte systém (zajistěte monitorování pacienta s ohledem na život ohrožující tachyarytmie po dobu, než opět zapnete detekci a terapii). K dosažení správného snímání bude možná nutné, abyste provedli repozici nebo výměnu komorové snímací elektrody. Režimy dvoudutinového snímání a bradykardické stimulace – Přístroj neustále snímá v síni i v komoře, kromě doby, kdy jsou naprogramovány režimy bradykardické stimulace DOO, VOO nebo AOO. Je-li režim stimulace naprogramován na DOO nebo VOO, neprobíhá snímání v komoře. Pokud je režim stimulace naprogramován na DOO nebo AOO, neprobíhá snímání v síni. Vysoký práh snímání v síni – Pokud nastavíte citlivost v síni na příliš vysokou hodnotu, nemusí přístroj zajišťovat spolehlivé snímání P-vln při epizodách AT/AF a sinusovém rytmu. Příručka pro lékaře

193


D214DRM

Síňová stimulace a komorové snímání – Pokud naprogramujete v přístroji režim síňové stimulace, ujistěte se, že přístroj nesnímá impulzy síňové stimulace jako komorové události. Výběr síňové elektrody – Síňové elektrody s úzkou mezerou mezi hrotem a prstencem (např. 10 mm) mohou snižovat snímání vzdálené R-vlny. Přemístění síňové elektrody – Pokud přeprogramování síňových prahů snímání, nastavené přeprogramováním parametru A. Sensitivity, neposkytne spolehlivé síňové snímání v průběhu AT/AF a sinusového rytmu, bude možná nutné provést repozici nebo výměnu síňové snímací elektrody. Absolutní PVAB – Pokud je zadán režim stimulace ODO, AAI nebo AAIR, nelze metodu PVAB nastavit na Absolute (Absolutní). Horní frekvence a refrakterní periody – Vysoká horní senzorová frekvence a horní sledovací frekvence v kombinaci s dlouhou refrakterní periodou může vést ke kompetitivní síňové stimulaci. Další informace viz Oddíl 6.11, “Zamezení kompetitivní síňové stimulaci”, strana 254. Dolní práh snímání – Pokud nastavíte parametr citlivosti na hodnotu odpovídající maximální citlivosti, bude přístroj citlivější na elektromagnetické interference (EMI), snímání v opačné dutině a nadměrné snímání. Doporučený práh snímání v komoře – Nastavení parametru RV Sensitivity na 0,3 mV je doporučeno k maximalizaci pravděpodobnosti detekce fibrilace komor a omezení možnosti nadměrného snímání a snímání v opačné dutině. Doporučený práh snímání v síni – Nastavení parametru A. Sensitivity na 0,3 mV je doporučeno z důvodu optimalizace účinnosti síňové detekce a funkcí stimulace a současného omezení možnosti nadměrného snímání a snímání v opačné dutině. Testování citlivosti po přeprogramování – Pokud změníte práh komorového snímání nebo polaritu komorového snímání, vyhodnoťte změnu stran správného snímání. Pokud je to vhodné, otestujte správnost detekce vyvoláním fibrilace komor a umožněním přístrojové automatické detekce a léčby tachyarytmie.

194



D214DRM

6.1.7 Programování snímání 6.1.7.1 Programování citlivostí, polarit a period zaslepení Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Pacing… (Stimulace) ▷ A. Sensitivity (Citlivost v síni) ▷ RV Sensitivity (Citlivost v pravé komoře) ▷ RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře) ⇒ Blanking… (Zaslepení) ▷ PVAB Interval (Interval PVAB) ▷ PVAB Method (Metoda PVAB) ▷ A. Blank Post AP (Síňové zaslepení po síňové stimulaci) ▷ A. Blank Post AS (Síňové zaslepení po síňovém snímání) ▷ V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci) ▷ V. Blank Post VS (Komorové zaslepení po komorovém snímání)

6.1.7.2 Programování refrakterních period Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ PVARP… ▷ PVARP (nebo A. Refractory) ▷ Minimální PVARP

6.1.8 Vyhodnocení snímání 6.1.8.1 Použití testu snímání k vyhodnocení snímání Test snímání vám umožňuje měřit amplitudy P/R vlny. Tato měření mohou být užitečná pro posouzení integrity elektrody a výkonnosti snímání. Po dokončení testu snímání se na obrazovce testu zobrazí výsledky testu. Podle přání si můžete výsledky zobrazit nebo vytisknout. Více informací viz Oddíl 9.4, “Provedení testu snímání”, strana 410.


195


D214DRM

6.1.8.2 Zobrazení čítače integrity snímání Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Měření baterie a elektrod Obrázek 61. Obrazovka Battery and Lead Measurements

Čítač celistvosti snímání zaznamenává počet krátkých komorových intervalů, které nastanou mezi jednotlivými kontrolami pacienta. Výskyt většího množství krátkých komorových intervalů může indikovat nadměrné snímání, zlomení elektrody nebo uvolněný stavěcí šroubek. Poznámka: V případě, že počet krátkých zobrazených intervalů je větší než 300, zobrazí programátor sledování Quick Look II (Stručný přehled II).

6.1.8.3 Zobrazení trendů amplitud P/R vlny Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Trendy amplitudy P/R vlny

196



D214DRM

Obrázek 62. Trend amplitudy R-vlny

Každý den ve 2:15 zahájí přístroj měření amplitudy spontánních snímaných událostí. Zařízení se pokusí změřit amplitudu 9 normálních spontánních snímaných událostí a poté zaznamená medián těchto událostí. Není-li do půlnoci přístrojem shromážděno 9 měření amplitudy, není zaznamenáno žádné měření. Graf trendu amplitudy snímání zobrazí za takový den mezeru.

6.2 Poskytování stimulačních terapií U pacientů se může vyskytnout množství stavů, pro něž může být indikována stimulační terapie. Tyto stavy zahrnují asystolii, chronické AT/AF, ztrátu atrioventrikulární (AV) synchronizace nebo špatnou funkci komory následkem srdečního selhání.

6.2.1 Systémové řešení: stimulační terapie Systém nabízí režimy dvoudutinové a jednodutinové stimulace pro léčbu různých kardiologických stavů. Dvoudutinová stimulace obnovuje AV synchronizaci snímáním a stimulací 2 dutin srdce, pravé síně a pravé komory. Jednodutinová stimulace podporuje pacienty s občasnými nebo žádnými výskyty asystolie, resp. pacienty s chronickými AT/AF, pro něž není potřebná dvoudutinová stimulace.


197


D214DRM

6.2.2 Proces stimulace a snímání Energie výdeje stimulačních impulzů v každé z komor je dána individuálně naprogramovanými parametry amplitudy a šířky impulzu. Ačkoli tyto parametry můžete naprogramovat ručně, pro řízení výstupní stimulační energie v síni a pravé komoře je k dispozici funkce Capture Management. Více informací viz Oddíl 6.5, “Řízení energií stimulačního výstupu pomocí funkce Capture Management (Řízení uchvácení)”, strana 223. Zařízení umožňuje snímání jak v síni, tak v pravé komoře. Informace o prazích snímání, polaritách elektrod, fázích zaslepení a refrakterních fázích viz Oddíl 6.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 186.

6.2.3 Proces dvoudutinové stimulace V dvoudutinových režimech se snímání a stimulace provádí v síni a komoře. Mezi dvoudutinové stimulační režimy patří DDDR, DDD, DDIR a DDI. Při nepřítomnosti vlastní síňové aktivity probíhá stimulace v režimu DDD při naprogramované dolní frekvenci. V režimu DDI probíhá stimulace při naprogramované dolní frekvenci. V režimech DDDR a DDIR, což jsou režimy s frekvenční odpovědí, probíhá stimulace při senzorem indikované frekvenci.

6.2.3.1 Režimy AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD Informace o režimech AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD (režimy MVP), viz Oddíl 6.3, “Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP”, strana 207.

6.2.3.2 Režimy DDDR a DDD DDDR a DDD jsou režimy stimulace síňového sledování. Síňové sledování spočívá v tom, že na snímanou spontánní síňovou událost přístroj reaguje naplánováním odpovědi v podobě komorové stimulace (viz Obrázek 63). Zpoždění mezi snímanou síňovou událostí a odpovídající komorovou stimulací představuje snímaný AV (SAV) interval. Zpoždění mezi stimulační síňovou událostí a odpovídající komorovou stimulací představuje stimulační AV (PAV) interval. Pokud interval stimulace skončí dříve, než přístroj nasnímá síňovou událost, přístroj stimuluje síň a potom naplánuje komorovou stimulaci, ke které má dojít na konci intervalu PAV. Pokud během intervalu SAV nebo PAV dojde ke komorové snímané události, je komorová stimulace inhibována. Snímaná síňová událost, ke které došlo během síňové refrakterní periody po komoře (PVARP), je klasifikována jako refrakterní, neinhibuje síňovou stimulaci a není sledována. Další informace viz Oddíl 6.7, “Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta”, strana 239.

198



D214DRM

Obrázek 63. Proces dvoudutinové stimulace v režimu DDDR

EKG Marker Channel (Kanál značek)

A P

A P

V P

A S

V P

AA RP

A P

V P

V P

V P

Interval senzorové frekvence

AV interval

PAV

PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)

1 Síňová stimulace zahájí interval PAV. 2 Síňové snímání zahájí interval SAV.

PAV

SAV

PAV

PAV

200 ms

3 Síňové snímání během PVARP není sledováno.

6.2.3.3 Režimy DDIR a DDI V režimech DDIR a DDI nejsou snímané síňové události sledovány. Jakmile je nasnímána síňová událost, je inhibována síňová stimulace, ale interval SAV není zahájen (viz Obrázek 64). Místo toho je vydána komorová stimulace při aktuální stimulační frekvenci (například při dolní frekvenci nebo při frekvenci senzoru). Pokud aktuální interval stimulace skončí dříve, než přístroj nasnímá síňovou událost, přístroj stimuluje síň a potom naplánuje komorovou stimulaci, ke které má dojít na konci intervalu PAV. Pokud nastane během intervalu PAV komorová snímaná událost, komorová stimulace je inhibována. Snímaná síňová událost, která se objeví během PVARP, je klasifikována jako refrakterní a neinhibuje síňovou stimulaci. Další informace viz Oddíl 6.7, “Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta”, strana 239.


199


D214DRM

Obrázek 64. Proces dvoudutinové stimulace v režimu DDIR

EKG A P


V P

A P

A S

V P

V P

A R

V P

A P

V P

Interval senzoru AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)

PAV

PAV

PAV

200 ms

1 Síňová stimulace zahájí interval PAV. 2 Síňová snímaná událost inhibuje naplánovanou síňovou stimulaci, ale nezahájí interval SAV (není sledována). 3 Síňová událost, která je snímána během PVARP, neinhibuje naplánovanou síňovou stimulaci.

6.2.3.4 Režim ODO (vypnutá bradykardická stimulace) Režim ODO nevydává komorovou ani síňovou stimulaci bez ohledu na spontánní frekvenci. Režim ODO je určen pouze pro takové situace, ve kterých není nezbytná bradykardická stimulace. Dvoudutinové snímání, síňová detekce, komorová detekce, terapie ATP, defibrilace a kardioverze fungují jako při naprogramování režimu stimulace ODO. Upozornění: Je-li přístroj naprogramován na režim ODO, nevydává žádnou stimulační podporu. Režim ODO používejte pouze v klinických situacích, kdy bradykardická stimulace není pro pacienta nezbytná nebo je pro něj škodlivá.

6.2.3.5 Režim DOO Režim DOO zajišťuje síňokomorovou sekvenční stimulaci při naprogramované dolní frekvenci bez inhibice spontánními událostmi. Varování: Když je přístroj naprogramován na režim DOO, nesnímá ani nedetekuje v žádné dutině. Režim DOO používejte pouze v situacích, kdy je zaručena asynchronní stimulace.

200



D214DRM

Chcete-li naprogramovat přístroj na režim DOO, musí být vypnuta detekce VT (komorové tachykardie) a VF (komorové fibrilace) a detekce AT/AF (síňové tachykardie a fibrilace) musí být naprogramována na hodnotu Monitor (Sledování).

6.2.4 Proces jednodutinové stimulace Režimy jednodutinové stimulace slouží ke stimulaci pouze síně nebo pouze komory.

6.2.4.1 Režimy AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD Informace o režimech AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD (režimy MVP), viz Oddíl 6.3, “Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP”, strana 207.

6.2.4.2 Režimy VVIR a VVI V režimech VVIR a VVI je komora stimulována v případě, že nejsou snímány žádné spontánní komorové události. Ke stimulaci dojde při naprogramované dolní frekvenci v režimu VVI a při senzorem indikované frekvenci v režimu VVIR (viz Obrázek 65). V režimech VVIR a VVI pokračuje přístroj ve snímání síňových událostí pro účely detekce tachyarytmií. Obrázek 65. Proces jednodutinové komorové stimulace v režimu VVIR

1 Ke komorové stimulaci dochází, když není snímána žádná vlastní komorová událost.

6.2.4.3 Režimy AAIR a AAI V režimech AAIR a AAI je síň stimulována v případě, že nejsou snímány žádné spontánní síňové události. Ke stimulaci dojde při naprogramované dolní frekvenci v režimu AAI a při senzorem indikované frekvenci v režimu AAIR (viz Obrázek 66). Příručka pro lékaře

201


D214DRM

Snímaná událost, která se objeví během síňové refrakterní fáze, je klasifikována jako refrakterní a neinhibuje síňovou stimulaci. V režimech AAIR a AAI pokračuje přístroj ve snímání komorových událostí pro účely detekce tachyarytmií. Detekce VT/VF je v režimech AAIR a AAI narušena. Zaslepení v opačné dutině může způsobit, že jsou komorové události nedetekovatelné, a crosstalk může způsobit falešnou detekci. Varování: Nepoužívejte režim AAIR nebo AAI u pacientů s porušeným AV nodálním vedením, protože v těchto režimech není k dispozici komorová podpora. Obrázek 66. Proces jednodutinové síňové stimulace v režimu AAIR

1 Síňová událost během síňové refrakterní periody nespustí stimulační interval mezi síněmi (A-A).

6.2.4.4 Režim VOO Režim VOO zajišťuje komorovou stimulaci při naprogramované dolní frekvenci bez inhibice spontánními komorovými událostmi. V režimu VOO není k dispozici komorová detekce, ačkoli přístroj pokračuje ve snímání v síni a monitoruje síňové arytmie. Pokud chcete přístroj naprogramovat na režim VOO, je nutné naprogramovat detekci AT/AF (síňové tachykardie a fibrilace) na hodnotu Monitor (Sledování) a detekci VF (komorové fibrilace) na hodnotu Off (Vypnuto).

202



D214DRM

6.2.4.5 Režim AOO Režim AOO zajišťuje síňovou stimulaci při naprogramované dolní frekvenci bez inhibice spontánními síňovými událostmi. Pokud přístroji naprogramován na režim AOO, nezajišťuje přístroj síňovou detekci i přesto, že zajišťuje komorové snímání. Pokud chcete přístroj naprogramovat na režim AOO, je nutné naprogramovat detekci AT/AF (síňové tachykardie a fibrilace) na hodnotu Monitor (Sledování) a detekci VT (komorové tachykardie) a VF (komorové fibrilace) a na hodnotu Off (Vypnuto).

6.2.5 Důležité informace pro programování stimulačních terapií 6.2.5.1 Výběr stimulačního režimu TherapyGuide – Pro určení stimulačního režimu pro konkrétního pacienta doporučujeme používat nástroj TherapyGuide. Další informace o nástroji TherapyGuide viz Oddíl 3.9, “Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů”, strana 68.

6.2.5.2 Důležité informace pro programování dvoudutinové stimulace Intervaly SAV a PAV – Interval SAV se obvykle programuje o 30 ms až 50 ms kratší než interval PAV. Kompenzuje se tak skrytá prodleva mezi skutečnou srdeční událostí v síni a dobou její detekce přístrojem. Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) – Při programování vyšších horních sledovacích frekvencí je třeba SAV a PVARP naprogramovat na odpovídající hodnoty, aby bylo zajištěno sledování 1:1 (viz Oddíl 6.2.8, “Sledování rychlých síňových frekvencí”, strana 205). Horní frekvence a refrakterní periody – Kombinace vysoké horní senzorové frekvence a dlouhé refrakterní periody může vést ke kompetitivní síňové stimulaci (viz Oddíl 6.2.8, “Sledování rychlých síňových frekvencí”, strana 205). Zvažte naprogramování nekompetitivní síňové stimulace (NCAP) na možnost On (Zapnuto). Bezpečnostní rezervy pro stimulaci – Stimulační impulzy je třeba vydávat s dostatečnou bezpečnostní rezervou nad prahy stimulace. Vysoké hladiny stimulačních výstupů – Šířka impulzu a nastavení amplitudy ovlivňují životnost přístroje, zvláště pokud pacient vyžaduje po většinu času bradykardickou stimulační terapii. Snímání v opačné dutině – Nastavení šířky a amplitudy impulzu může mít vliv na snímání v opačné dutině. Pokud byste nastavili u šířky a amplitudy impulzu příliš vysoké hodnoty, mohlo by se stát, že stimulační impulzy v jedné dutině budou snímány i v druhé dutině, což by mohlo způsobit nežádoucí inhibici stimulace. Příručka pro lékaře

203


D214DRM

6.2.6 Programování stimulačních terapií Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Pacing… (Stimulace) ▷ Mode (Režim) ▷ Lower Rate (Dolní frekvence) ▷ Upper Track (Horní sledovací frekvence) ▷ Upper Sensor (Horní senzorová frekvence) ▷ Atrial Amplitude (Síňová amplituda) ▷ Atrial Pulse Width (Šířka síňového impulzu) ▷ RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru) ▷ RV Pulse Width (Šířka impulzu pro pravou komoru) ⇒ Paced AV… (Stimulovaný AV) ▷ Paced AV (Stimulovaný AV) ▷ Sensed AV (Snímaný AV)

6.2.7 Vyhodnocení stimulačních terapií Chcete-li ověřit, že přístroj vydává řádnou stimulaci, posuďte údaj o procentu času (% času) na obrazovce Quick Look II. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled II) Procento času (% času) – U jednodutinových režimů je v části % of Time (Procento času) uvedena stimulace a snímání pacienta jako procento celkového času během sledovaného období. U dvoudutinových režimů je v části % of Time (Procento času) uvedeno procento pro každou z možných kombinací síňokomorových sekvencí (AS-VS, AS-VP, AP-VS, AP-VP). Obrázek 67. Procenta stimulací na obrazovce Quick Look II

204



D214DRM

6.2.8 Sledování rychlých síňových frekvencí Když přístroj pracuje v režimu DDDR nebo DDD, může zařízení sledovat síňové rytmy pouze do určité frekvence. Omezení síňového sledování zahrnuje frekvenci bloku 2:1 a naprogramovanou horní sledovací frekvenci, jak je popsána v Oddíl 6.2.8.1.

6.2.8.1 Blok 2:1 K bloku 2:1 dochází tehdy, když je vlastní síňový interval natolik krátký, že se každá další síňová snímaná událost objeví během PVARP (viz Obrázek 68). Tyto síňové události nespouští interval SAV, a proto nevedou ke komorovým stimulovaným událostem. Protože jsou sledovány pouze všechny ostatní síňové snímané události, je komorová stimulační frekvence poloviční než síňová frekvence. Blok 2:1 může být žádoucím prostředkem, jak předejít komorové stimulaci o vysoké frekvenci při začátku AT/AF. Blok 2:1 při námaze či zátěži je však za normálních okolností nežádoucí, protože komorová stimulační frekvence může náhle poklesnout na polovinu síňové frekvence. Náhlé snížení srdečního výdeje může vést ke vzniku potíží u pacienta. Obrázek 68. Příklad stimulace při frekvenci při bloku 2:1

EKG A S

A R

A S

A R

A S

A R

Marker Channel (Kanál značek) Interval Lower Rate (Dolní frekvence) AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)

V P

V P

V P

200 ms

1 Během PVARP se objevuje vždy jedna ze dvou síňových snímaných událostí a tato událost není sledována.

V některých případech je pokles frekvence méně závažný kvůli stimulaci s frekvencí senzoru (v režimu DDDR) nebo kvůli různým funkcím stabilizace frekvence, vyhlazení nebo overdrive stimulace.


205


D214DRM

Běžnou metodou, jak zabránit bloku 2:1 při zvýšené frekvenci při zátěži (např. nad 150 min-1), je naprogramovat pro SAV a PVARP menší než nominální hodnoty. Použitím funkcí Rate Adaptive AV a Auto PVARP se dynamicky zkracují operační hodnoty SAV a PVARP během zátěže. Další informace o PVARP viz Oddíl 6.7, “Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta”, strana 239. Tyto funkce mohou symptomaticky bránit bloku 2:1 během zátěže a přitom umožňují nominální nebo větší hodnoty SAV a PVARP při klidových frekvencích, a tak napomáhají předcházet rychlým frekvencím komorové stimulace na začátku AT/AF. Při programování parametrů SAV nebo PVARP programátor vypočítá a zobrazí frekvenci bloku 2:1. Pokud je frekvence bloku 2:1 následkem funkcí Rate Adaptive AV nebo Auto PVARP dynamická, zobrazí programátor frekvence bloku 2:1 jak v klidu, tak při zátěži.

6.2.8.2 Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) Programovatelná horní sledovací frekvence představuje rovněž limit pro nejrychlejší komorovou stimulační frekvenci během síňového sledování. Typicky je horní sledovací frekvence naprogramována na frekvenci, která je pod zátěžovou frekvencí bloku 2:1. Pokud tomu tak není, stává se frekvence bloku 2:1 absolutním limitem a horní sledovací frekvence nelze dosáhnout. U sinusových frekvencí se může objevit síňové sledování 1:1 při naprogramované horní sledovací frekvenci nebo pod ní. Jak sinusová frekvence narůstá nad horní sledovací frekvenci, zůstává komorová stimulační frekvence na horní sledovací frekvenci a pozorovaný interval SAV (interval AS-VP) se prodlužuje s každým následujícím stimulačním cyklem. Případně dojde po několika stimulačních cyklech k tomu, že se během PVARP vyskytne síňová snímaná událost, která není sledována, což vede ke snížení počtu stahů. Tento vzorec se sám opakuje, dokud zůstává sinusová frekvence nad naprogramovanou horní sledovací frekvencí. Pokles rytmu se objevuje méně často, když je sinusová frekvence pouze mírně nad horní sledovací frekvencí (např. každých 7 či 8 stahů), a častěji, když sinusová frekvence značně překročí horní sledovací frekvenci (např. každé 3 nebo 4 stahy). Toto chování kolem horní sledovací frekvence je známo pod názvem Wenckebachův pacemaker (viz Obrázek 69). Wenckebachovské chování lze dále definovat tím, jak často k poklesům rytmu dochází, typicky jako poměr počtu síňových snímaných událostí v porovnání s komorovými stimulovanými událostmi (např. 8:7, 7:6, 6:5 nebo 3:2). Další nárůsty síňové frekvence mohou případně dosáhnout frekvence bloku 2:1, kde poměr dosahuje 2:1.

206



D214DRM

Obrázek 69. Příklad Wenckebachovské stimulace

EKG A S

Marker Channel (Kanál značek) Interval Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence)

AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)

A S

V P

SAV

A S

V P

SAV

A S

V P

SAV

A R

A S

V P

SAV

A S

V P

SAV

V P

SAV

200 ms

1 Intervaly SAV jsou rozšířeny, takže komorová stimulace nenarušuje horní sledovací frekvenci. 2 K síňové události došlo během síňové refrakterní periody po komoře a událost není sledována. 3 Sledování se obnoví při následující síňové události.

Za účelem poskytnutí řádné tachyarytmické detekce vede programátor k tomu, aby nejrůznější frekvence detekce tachyarytmií byly naprogramovány nad naprogramovanou horní sledovací frekvenci, a brání tomu, aby byly spolu s vysokými hodnotami horní sledovací frekvence naprogramovány dlouhé fáze zaslepení.

6.3 Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP Nadbytečná stimulace pravé komory může být spojena se zvýšeným rizikem fibrilace síní, špatnou funkcí levé komory a městnavého srdečního selhání, zvláště u pacientů s intaktním nebo přerušovaným AV vedením.9,10,11

9

Sweeney M, Hellkamp A, Ellenbogen K, et al. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction (Nežádoucí efekt komorové stimulace při selhání srdce a fibrilaci síní u pacientů s normální délkou trvání QRS v klinické studii léčby kardiostimulátorem pro dysfunkce sinusového uzlu). Circulation. 2003;107:2932-2937. 10 Nielsen J, Kristensen L, Andersen H, et al. A randomized comparison of atrial and dual-chamber pacing in 177 consecutive patients with sick sinus syndrome: echocardiographic and clinical outcome. (Randomizované porovnání stimulace síní a dvoudutinové stimulace u 177 po sobě jdoucích pacientů se syndromem chorého sinu: echokardiografické a klinické výsledky). J Am Coll Cardiol. 2003;42:614-623. 11 Andersen H, Nielsen J, Thomsen P, et al. Long-term follow-up of patients from a randomised trial of atrial versus ventricular pacing for sick-sinus syndrome. (Dlouhodobé sledování pacientů z randomizované studie srovnání síňové a komorové stimulace v případě syndromu chorého sinu). Lancet. 1997;350:1210-1216.


207


D214DRM

Jednou možností snížení nadbytečné komorové stimulace je naprogramování delších AV intervalů. Výsledná úroveň komorové stimulace však může být pořád příliš vysoká. Kromě toho může být komorová stimulace vydávaná při delších AV intervalech méně hemodynamicky účinná, což má za následek výskyt symptomů u pacienta. Dalším způsobem snížení nadbytečné komorové stimulace je naprogramování režimu stimulace, například AAI nebo AAIR, při kterém není vydávána komorová stimulace. Tyto režimy však nelze použít pro pacienty, kteří vyžadují komorovou stimulaci při AV blokádě nebo fibrilaci síní s pomalou komorovou odpovědí.

6.3.1 Systémové řešení: režim MVP Řízená komorová stimulace (MVP) je režim síňové stimulace, který je navržen tak, že umožňuje přepnutí na režim dvoudutinové stimulace v případě výskytu AV blokády. Řízená komorová stimulace zajišťuje zejména následující funkce: ●

Stimulaci v režimu AAI(R), pokud je AV vedení intaktní.

●

Možnost přepnutí na stimulaci DDD(R) během AV blokády.

●

●

Pravidelné kontroly vedení při spuštěném režimu DDD(R) s možností přepnutí zpět na režim AAI(R), pokud je obnoveno AV vedení. Záložní podpora komor v případě přechodné ztráty AV vedení.

6.3.2 Funkce režimu MVP Obrázek 70. Systémový diagram režimu MVP

6.3.2.1 Intaktní vedení AV Režimy MVP, AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD zajišťují stimulaci v režimu AAIR nebo AAI a monitorování AV vedení. Pokud je AV vedení intaktní, zůstane přístroj v režimu AAIR nebo AAI. Při spuštění režimu AAI nebo AAIR se používají parametry spojené se síňovou jednodutinovou stimulací.

208



D214DRM

6.3.2.2 Ztráta AV vedení Pokud ve 2 ze 4 posledních intervalů A-A chybí komorová událost, identifikuje přístroj ztrátu AV vedení a přepne do režimu DDDR nebo DDD. Přístroj poskytuje záložní komorovou stimulaci jako reakci na pokles komorových událostí, dokud není detekováno AV vedení. Obrázek 71. Přepnutí z režimu AAIR do režimu DDDR

1 Přístroj pracuje v režimu AAIR. 2 Na začátku AV bloku vydal přístroj komorovou záložní stimulaci. 3 Přístroj přepnul do režimu DDDR.

6.3.2.3 Obnova AV vedení Po přepnutí do režimu DDDR nebo DDD přístroj pravidelně kontroluje AV vedení a zda není možný návrat do režimu AAIR nebo AAI. První kontrola AV vedení je provedena 1 min po přepnutí do režimu DDDR nebo DDD. Během kontroly vedení přepne přístroj na jeden cyklus do režimu AAIR nebo AAI. ●

●

Pokud je v následujícím intervalu A-A zjištěn snímaný komorový stah, je kontrola vedení úspěšná. Přístroj zůstane v režimu stimulace AAIR nebo AAI. Jestliže následující interval A-A neobsahuje snímaný komorový stah, kontrola vedení se nezdaří a přístroj přepne zpět do režimu DDDR nebo DDD. Při každé nezdařené kontrole vedení je interval mezi kontrolou vedení zdvojnásoben (2, 4, 8 … min, až na maximum 16 hodin).


209


D214DRM

Obrázek 72. Přepnutí z režimu DDDR na AAIR po obnovení AV vedení

1 Přístroj pracuje v režimu DDDR. 2 Přístroj provedl kontrolu AV vedení. Bylo zjištěno AV vedení. 3 Přístroj pracuje v režimu AAIR.

6.3.2.4 Úplná AV blokáda U pacientů s úplnou AV blokádou pracuje přístroj v režimu DDDR nebo DDD trvale. Každých 16 hodin přístroj zkontroluje AV vedení, což má za následek jeden vynechaný komorový stah. Obrázek 73. Po kontrole AV vedení přístroj zůstává v režimu DDDR

1 Přístroj pracuje v režimu DDDR. 2 Přístroj zkontroluje AV vedení, ale vedení není detekováno. 3 Přístroj pokračuje v činnosti v režimu DDDR.

210



D214DRM

6.3.2.5 Přechodná ztráta vedení Při přechodné ztrátě AV vedení zůstává přístroj v režimu AAIR nebo AAI a zajišťuje záložní komorovou stimulaci jako odpověď na interval A-A s chybějícím komorovým snímáním.

6.3.2.6 Interakce s režimem MVP Funkce Mode Switch (Přepnutí režimu) – Funkce přepnutí režimu a režim MVP fungují společně a upravují režim stimulace podle síňového rytmu pacienta a stavu AV vedení. Obrázek 74. Fungování režimu MVP a přepnutí režimu

Atrial Refractory Period (Síňová refrakterní perioda) – Pokud režim řízená komorová stimulace funguje v režimu AAIR nebo AAI, nelze naprogramovat síňovou refrakterní periodu. Ta je automaticky upravena podle aktuální srdeční frekvence: 600 ms pro frekvence pod 75 min-1 a 75% komorového intervalu pro frekvence nad 75 min-1. Předčasné komorové kontrakce a komorové tachyarytmie – Pokud řízená komorová stimulace funguje v režimu AAIR nebo AAI, inhibuje přístroj síňovou stimulaci v reakci na předčasné komorové kontrakce, běhy předčasných komorových kontrakcí a epizody komorových tachyarytmií. Toto chování má zabránit nadbytečné síňové stimulaci, pokud je komorová frekvence rychlejší než stimulační frekvence. To umožňuje rovněž fungování funkcí detekce tachyarytmií bez přerušení z důvodu period zaslepení způsobených síňovou stimulací.


211


D214DRM

Po kardioverzi nebo terapii defibrilací – Po terapii kardioverzí nebo defibrilací pracuje přístroj po dobu 1 min v režimu DDDR nebo DDD. Pokud byla kontrola AV vedení naplánována během této doby, je odložena až po uplynutí 1 min.

6.3.3 Důležité informace o programování režimu MVP Odchylky intervalu V-V – V závislosti na spontánním rytmu a vedení pacienta je možné, že v režimu MVP vzniknou odchylky intervalu V-V a občasné pauzy v délce až dvojnásobku intervalu dolní frekvence. Viz Obrázek 71 a Obrázek 73. Stimulovaný síňokomorový interval (PAV) a snímaný AV interval (SAV) – V režimech MVP není nutné programovat vyšší intervaly PAV a SAV podporující spontánní AV vedení. Intervaly PAV a SAV se používají pouze při detekci ztráty AV vedení. Programování dolní frekvence – Při náhlé ztrátě AV vedení může být podpora komorové stimulace před přepnutím do režimu DDDR nebo DDD nastavena na nízkou hodnotu odpovídající polovině naprogramované dolní frekvence po dobu 2 následujících intervalů. U pacientů se sinusovou bradykardií nebo častou ztrátou AV vedení naprogramujte dolní frekvenci na hodnotu 50 min-1 nebo vyšší. Kompletní srdeční blokáda – U pacientů s kompletní srdeční blokádou vynechá přístroj každých 16 hodin jeden stah (kontrola AV vedení). Viz Obrázek 73. Pokud není tato funkce vhodná, budou pravděpodobně vhodnější trvalé režimy DDDR nebo DDD. Dlouhé intervaly PR – U pacientů s dlouhými intervaly PR zůstane přístroj v režimu AAIR nebo AAI. Trvalé režimy DDDR nebo DDD mohou být vhodnější pro pacienty se symptomatickou AV blokádou prvního stupně. Provoz těsně po implantaci – Přístroj se dodává v režimu MVP a zpočátku funguje v režimu DDD. Přibližně 30 min po implantaci přístroj automaticky kontroluje AV vedení a pokud to odpovídá situaci, přepne do režimu AAIR nebo AAI.

6.3.4 Programování režimu MVP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ▷ Režim DDDR, AAI<=>DDD>

6.3.5 Hodnocení režimu MVP Informace na stavovém panelu programátoru, na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II), ve zprávě Rate Histograms (Histogramy frekvencí) a ve zprávě Cardiac Compass umožňují vyhodnotit síňovou a komorovou stimulaci a účinnost řízené komorové stimulace.

212



D214DRM

6.3.5.1 Stavový panel V režimu AAIR<=>DDDR se stavovém řádku jako aktuální režim stimulace zobrazí na zobrazí AAIR+ nebo DDDR. V režimu AAI<=>DDD se zobrazí AAI+ nebo DDD. Síňový režim je označen symbolem +, což znamená, že se používá režim MVP. Obrázek 75. Režim stimulace na stavovém řádku

6.3.5.2 Obrazovka Quick Look II Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II Na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) jsou znázorněny procentuální údaje síňové a komorové stimulace od poslední kontroly. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) obsahuje také informace o tom, zda je v přístroji naprogramován režim MVP. Pokud je aktuální naprogramovaný režim stimulace AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD, zobrazí se na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) zpráva “MVP On” (MVP zapnuto). V opačném případě je zobrazen text “MVP” Off (MVP vypnuto). Obrázek 76. Procenta stimulace a stav režimu MVP na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II)


213


D214DRM

6.3.5.3 Zpráva Cardiac Compass Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Report Only) (Trendy Cardiac Compass (pouze zpráva)) Trend % Pacing/day (% stimulací/den) ve zprávě Cardiac Compass zobrazuje změny frekvence síňové a komorové stimulace v průběhu času. Obrázek 77. Zpráva Cardiac Compass

6.3.5.4 Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Report Only) (Histogramy frekvencí (pouze zpráva)) Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) znázorňuje procento síňových a komorových stimulací napříč spektrem frekvencí.

214



D214DRM

Obrázek 78. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí)

6.4 Stimulace s frekvenční odpovědí U některých pacientů se určité srdeční frekvence neadaptují na změny jejich fyzické aktivity. K symptomům může patřit zkrácený dech, únava nebo závrať. Mezi tyto pacienty patří pacienti s chronotropní nekompetencí a pacienti s chronickou nebo paroxysmální AF.

6.4.1 Systémové řešení: Rate Response (Frekvenční odpověď) Stimulace s frekvenční odpovědí adaptuje stimulační frekvenci na změny fyzické aktivity pacienta. Tento přístroj využívá pro měření pohybu pacienta a stanovení odpovídající stimulační frekvence senzor aktivity. Poskytuje dvoukřivkovou frekvenční odpověď, která může být buď automatická nebo manuální.


215


D214DRM

6.4.2 Proces frekvenční odpovědi Obrázek 79. Systémový diagram frekvenční odpovědi Výpočet frekvence Zrychlení/ zpomalení

Senzor aktivity

Stimulační frekvence

Optimalizace frekvenčního profilu

Systém frekvenční odpovědi zahrnuje senzor aktivity pro měření pohybu pacienta, výpočet frekvence pro převedení pacientovy úrovně fyzické aktivity na stimulační rytmus, možnost optimalizace frekvenčního profilu, pomocí níž se automaticky uzpůsobují nastavení frekvenční odpovědi v čase, a zrychlení a zpomalení, aby se vyhladila stimulační frekvence. Tato stimulační frekvence je rovněž popisována jako senzorová frekvence.

6.4.2.1 Snímání aktivity Senzor aktivity je akcelerometr v přístroji, který detekuje pohyb těla pacienta. Vzhledem k tomu, že detekce aktivity se mezi pacienty liší, lze citlivost na pohyb nastavit naprogramováním parametru Activity Threshold (Práh aktivity). Pokud se práh aktivity sníží, budou stimulační frekvenci ovlivňovat menší tělesné pohyby. Pokud je práh aktivity zvýšen, bude stimulační frekvence ovlivněna pouze většími tělesnými pohyby. Měření aktivity použité k výpočtu senzorové frekvence je vyhodnoceno na základě frekvence a amplitudy signálu akcelerometru. Stimulační frekvence je určena úrovní fyzické aktivity pacienta a parametry frekvenční odpovědi. V nepřítomnosti aktivity, např. když pacient sedí, je stimulační frekvence blízká naprogramovanému nastavení dolní frekvence (Lower Rate). Během zvýšené aktivity, např. při chůzi, je stimulační frekvence vyšší.

216



D214DRM

6.4.2.2 Výpočet frekvence Frekvenční křivka ukazuje, jak přístroj počítá stimulační frekvenci při změnách úrovně aktivity pacienta. Obrázek 80. Frekvenční křivka Rozsah frekvencí při každodenních aktivitách

Rozsah frekvencí při zátěži

Horní senzorová frekvence Frekvence při aktivitách každodenního života

Dolní frekvence Zadaná hodnota UR Zadaná hodnota ADL Zvyšování aktivity

Programovatelné frekvence – Lower Rate (Dolní frekvence) je nejnižší frekvence, při které dochází ke stimulaci v nepřítomnosti fyzické aktivity. Frekvence ADL (Každodenní aktivity) je přibližná stimulační frekvence během střední zátěže a poskytuje stabilní hodnotu, která pomáhá udržet stabilní stimulační frekvenci během změn střední aktivity. Upper Sensor Rate (Horní senzorová frekvence) je horní mez stimulační frekvence během intenzivní zátěže. Zadané hodnoty frekvenční odpovědi – Zadané hodnoty definují 2 směrnice charakteristické pro dvousměrnicovou frekvenční odpověď. Zadaná hodnota ADL určuje vážené měření aktivity, které způsobí, že stimulační frekvence dosáhne hodnoty frekvence ADL. Zadaná hodnota UR určuje vážené měření aktivity, které způsobí, že stimulační frekvence dosáhne hodnoty horní senzorové frekvence. Nižší zadaná hodnota znamená nižší měření aktivity požadované k dosažení horní frekvence. Automatická frekvenční odpověď – Při automatické frekvenční odpovědi upravuje funkce optimalizace frekvenčního profilu i nadále frekvenční křivku tím, že mění tyto zadané hodnoty. Frekvenční křivka je upravena podle toho, jak jsou naprogramovány parametry odpovědi ADL (ADL Response) a odpovědi na zátěž (Exertion Response). Odpověď ADL vymezuje první směrnici, která určuje, jak výrazně se zvýší stimulační frekvence z dolní Příručka pro lékaře

217


D214DRM

frekvence na frekvenci ADL. Odpověď na zátěž vymezuje druhou směrnici, která určuje, jak výrazně se stimulační frekvence blíží horní senzorové frekvenci. Manuální frekvenční odpověď (funkce Rate Profile Optimization je naprogramována na hodnotu Off (Vypnuto)) – Pomocí manuální frekvenční odpovědi se během kontroly pacienta ustaví frekvenční křivka, jsou-li naprogramovány frekvence a zadané hodnoty. Frekvenční křivka zůstává konstantní, dokud parametry nejsou přeprogramovány.

6.4.2.3 Optimalizace frekvenčního profilu Funkce optimalizace frekvenčního profilu automaticky upravuje frekvenční odezvu pacienta mezi kontrolami u lékaře. Cílem funkce optimalizace frekvenčního profilu je zajistit, aby byla frekvenční odezva pro celý rozsah aktivit pacienta přiměřená. Každý den přístroj shromažďuje a ukládá denní a dlouhodobé průměrné hodnoty podílu doby, kdy k senzorem indikované frekvenci pacienta dochází při různých stimulačních frekvencích. Přístroj poté využívá parametrů odpovědi ADL a odpovědi na zátěž pro určení podílu doby, kdy stimulační frekvence zůstává v rozsahu frekvence ADL či v rozsahu zátěžové frekvence. Na základě každodenních porovnání přístroj upravuje buď zadanou hodnotu ADL, UR, nebo obě tyto zadané hodnoty. Naprogramováním nového nastavení pro frekvence nebo optimalizaci frekvenčního profilu ovlivníte tato porovnání. Dojde k okamžitým změnám. Tyto změny ukáží, jak je třeba v budoucnosti změnit frekvenční odpověď na základě uložených informací o senzorové frekvenci a podle vybraných nastavení optimalizace frekvenčního profilu. Přístroj i nadále v průběhu času upravuje frekvenční odpověď. Přístroj upravuje frekvenční odpověď rychleji během prvních 10 dní po první aktivaci optimalizace frekvenčního profilu a po manuálním přeprogramování určitých parametrů frekvenční odpovědi (dolní frekvence, frekvence ADL, horní senzorová frekvence, odezva ADL nebo zátěžová odpověď). Cílem je rychle vyrovnat frekvenční odpověď s výkonem, který je předepsán změnami parametru. Poznámka: Optimalizace frekvenčního profilu je vypnuta, protože přístroj automaticky mění zadané hodnoty, programujete-li tyto hodnoty manuálně.

6.4.2.4 Zrychlení při aktivitě a zpomalení při aktivitě Funkce zrychlení při aktivitě a zpomalení při aktivitě se používají pro vyrovnání stimulační frekvence. Funkce zrychlení při aktivitě kontroluje rychlost zvyšování stimulační frekvence. Funkce zpomalení při aktivitě kontroluje rychlost snižování stimulační frekvence a má pevné hodnoty a funkci "Exercise" (Zátěž). Nastavení zátěže dynamicky upravuje zpomalení podle intenzity a délky trvání zátěže a může zpomalení prodloužit až na 20 min. 218



D214DRM

Jak uvádí Obrázek 81, změna hodnot parametrů zrychlení při zátěži a zpomalení při zátěži má vliv na stimulační frekvenci během zátěže a po ní. Obrázek 81. Křivky zpomalení a zrychlení aktivity pro frekvenční odpověď

1 2 3 4 5

Ke stimulaci dochází u pacienta v klidu. Aktivita se zvyšuje a začíná zrychlení při aktivitě. Zrychlení při aktivitě pokračuje k vyšší stimulační frekvenci. Ke stimulaci dochází při vyšší frekvenci během zátěže. Zátěž končí a stimulační frekvence se zpomaluje.

6.4.2.5 Frekvenční odpověď během implantace Frekvenční odpověď není během implantačního výkonu v činnosti, aby nedocházelo ke zvýšené stimulaci v důsledku manipulace. Funkce Rate Response (Frekvenční odpověď) a funkce Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) začnou fungovat po implantaci, pokud je detekce VF (fibrilace komor) naprogramována na On (Zapnuto).

6.4.2.6 Obrazovka s parametry frekvenční odpovědi Na obrazovce s parametry pro frekvenční odpověď je zobrazena frekvenční křivka, která odpovídá načítaným hodnotám parametru. Zvolíte-li pro parametry nepotvrzené hodnoty, na obrazovce se také ukáže nepotvrzená křivka. Nepotvrzená křivka odráží okamžité změny, ke kterým dochází po přeprogramování.


219


D214DRM

6.4.3 Důležité informace pro programování frekvenční odpovědi Stimulace s frekvenční odpovědí a režim DDD nebo AAI<=>DDD – Pokud je naprogramován režim stimulace DDD nebo AAI<=>DDD (režim MVP) a je zapnuto přepnutí režimu, lze parametry frekvenční odpovědi naprogramovat. Tyto parametry však platí pouze během epizod funkce přepnutí režimu, když je pracovní režim DDIR. Úprava prahu aktivity – U mnoha pacientů není nutné přeprogramovat parametr prahu aktivity. Pokud však má pacient minimální frekvenční odpověď při zátěži, je možné práh aktivity naprogramovat na nižší hodnotu (vyšší citlivost). Nejcitlivějším nastavením je hodnota "Low" (nízký práh aktivity). A naopak, pokud má pacient zvýšenou stimulační frekvenci v klidu, je možné práh aktivity naprogramovat na vyšší hodnotu (nižší citlivost). Nejnižší citlivost je při nastavení hodnoty "High" (vysoký práh aktivity). Nastavení funkce Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) – Před naprogramováním ostatních parametrů frekvenční odpovědi nejprve ověřte, že nastavení hodnot pro dolní frekvenci, frekvenci ADL a horní senzorovou frekvenci jsou u daného pacienta vhodné. Je možné, že bude nutné přeprogramovat parametr odpovědi ADL a zátěžové odpovědi, pokud přeprogramování frekvencí nevedlo k požadovanému ovlivnění optimalizace frekvenčního profilu. Přeprogramováním parametrů odpovědi ADL a zátěžové odpovědi můžete stanovit frekvenční profil, který bude odpovídat životnímu stylu pacienta nebo hladinám aktivity v každém frekvenčním rozsahu. Úpravou odpovědi ADL stanovíte, jak rychle pacient dosáhne frekvence ADL, zatímco úpravou zátěžové odpovědi stanovíte, jak rychle pacient dosáhne horní senzorové frekvence. V obou případech nižší hodnota snižuje frekvenční citlivost, zatímco vyšší hodnota frekvenční citlivost zvyšuje. Poznámka: Pokud zvýšení hodnoty zátěžové odpovědi nevede k dostatečně aktivní frekvenční odpovědi, zvyšte hodnotu odpovědi ADL. Nastavení požadovaných hodnot manuálně – Funkci optimalizace frekvenčního profilu můžete naprogramovat na "Off" (Vypnuto) a požadované hodnoty naprogramovat manuálně. V tomto případě požadované hodnoty ADL a UR určují křivku stimulační frekvence a výpočty frekvenční odpovědi jsou i nadále v činnosti tak, jak byly naprogramovány.

220



D214DRM

6.4.4 Programování Rate Response (Frekvenční odpověď) Obrázek 82. Obrazovky s parametry frekvenční odpovědi

Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Pacing… (Stimulace) ⇒ Rate Response… (Frekvenční odpověď) ▷ Lower Rate (Dolní frekvence) ▷ ADL Rate (Frekvence při aktivitách každodenního života) ▷ Upper Sensor (Horní senzorová frekvence) ▷ Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) ▷ ADL Response (Odpověď ADL) ▷ Exertion Response (Zátěžová odpověď) ⇒ Additional Parameters… (Další parametry) ▷ Activity Threshold (Práh aktivity) ▷ Activity Acceleration (Zrychlení při aktivitě) ▷ Activity Deceleration (Zpomalení po aktivitě) ▷ ADL Setpoint (Zadaná hodnota ADL) ▷ UR Setpoint (Zadaná hodnota UR)

6.4.5 Vyhodnocení frekvenční odpovědi 6.4.5.1 Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvence) (pouze zpráva)


221


D214DRM

Zpráva Rate Histograms poskytuje informace o funkci frekvenční odpovědi od předcházející kontroly pacienta. V Obrázek 83 si můžete prohlédnout, k jakým změnám došlo v histogramech po naprogramování frekvenční odpovědi na aktivnější hodnotu. Všimněte si, že podíl síňové stimulace se posunul z nižších frekvencí k vyšším. Obrázek 83. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí)

6.4.5.2 paměť Flashback Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ paměť Flashback

222



D214DRM

Paměť Flashback poskytuje trend frekvence na základě úvodního načítání. Trend frekvence ukazuje činnost funkce frekvenční odpovědi před kontrolou pacienta. 1. Zobrazte paměť Flashback. 2. Zvolte funkci View Intervals (Zobrazit intervaly) před: načtením. 3. Nastavte metodu zobrazení mapy na možnost Rate (Frekvence). Poznámka: Chcete-li si prohlédnout aktualizovaný trend frekvence, aniž byste museli ukončit kontrolu pacienta, řekněte pacientovi, aby dokončil chůzi v místnosti, a poté přístroj načtěte. Obrázek 84. Trend frekvence v paměti Flashback

6.5 Řízení energií stimulačního výstupu pomocí funkce Capture Management (Řízení uchvácení) Zachování příslušné bezpečnostní rezervy pro energie stimulačního výkonu a optimalizace životnosti přístroje jsou z hlediska péče o pacienta kritické. Se změnou stavu pacienta se může měnit i stimulační práh, což vyžaduje, aby byl stimulační výkon dle potřeby pravidelně sledován a upravován za účelem uchvácení myokardu.

6.5.1 Systémové řešení: Řízení uchvácení Funkce Capture Management automaticky řídí stimulační prahy v pravé síni a v pravé komoře. Sleduje, zda stimulační impulzy uchvacují myokard, a volitelně upravuje jejich amplitudy podle měnícího se stavu pacienta.


223


D214DRM

6.5.2 Ovládání funkce Capture Management Funkci Capture Management lze naprogramovat a tato funkce je k dispozici pro pravou síň (ACM) a pravou komoru (RVCM). Při činnosti funkce Capture Management se přístroj připravuje pro hledání stimulačního prahu. Přístroj provádí vyhledávání stimulačního prahu a stanovuje stimulační práh. V průběhu času se shromažďují měření prahu za účelem stanovení trendu prahu. Je-li funkce Capture Management naprogramována na Adaptive (Adaptivní), přístroj může automaticky nastavit stimulační výkony. Je-li funkce Capture Management naprogramována na stav Monitor (Sledovat), nedojde k žádné úpravě. Obrázek 85. Přehled funkce Capture Management (Řízení uchvácení)

6.5.2.1 Manuální nastavení stimulačních prahů Máte možnosti naprogramovat stimulační výkony manuálně místo použití automatické funkce Capture Management. Bezpečnostní rezervu stimulace je nutné zkontrolovat, je-li funkce Capture Management naprogramována na stav Monitor (Sledovat). Údaje o prahu, které jsou shromažďovány během hledání prahu, Vám mohou usnadnit volbu hodnot parametrů stimulačního výkonu. Další informace o manuálním naprogramování viz Oddíl 6.2, “Poskytování stimulačních terapií”, strana 197.

6.5.2.2 Stimulační prahy a bezpečnostní rezervy Parametry amplitudy a šířky impulzu řídí výstupní energii stimulačních impulzů v každé komoře. Energie stimulačního výstupu určuje, zda stimulační impulzy uchvacují myokard. Je nutné, aby nastavení stimulačního výstupu převyšovalo stimulační práh v rozmezí bezpečnostní rezervy. Variabilita stimulačního prahu může být způsobena fyzickou zátěží, během jídla, spánku nebo jiných změn stavu srdce. Křivku prahu a křivku bezpečnostní rezervy znázorňuje Obrázek 86. Křivka prahu sestává z kombinace nastavení amplitudy a šířky impulzu. Hodnoty stimulačního výstupu na křivce nebo nad ní vedou k uchvácení, zatímco hodnoty pod křivkou způsobují ztrátu uchvácení. Křivka bezpečnostní rezervy sestává z hodnot stimulačního výstupu, z nichž každá hodnota má cílovou amplitudu, která se rovná amplitudě prahu s použitou bezpečnostní rezervou. 224



D214DRM

Obrázek 86. Křivky prahu a bezpečnostní rezervy

6.5.3 Ovládání funkce Atrial Capture Management (Řízení síňového uchvácení) Funkce Atrial Capture Management (ACM) je k dispozici, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD a režimech MVP (AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD). Je-li funkce ACM naprogramována na "Monitor" nebo "Adaptive", přístroj provádí vyhledávání stimulačního prahu pro stanovení prahu síňové stimulace. Je-li funkce ACM naprogramována na "Adaptive", přístroj používá práh síňové stimulace pro vymezení cílové amplitudy a nastavuje stimulační amplitudu k cílové amplitudě. Cílová amplituda vychází z naprogramovaných hodnot pro parametry bezpečnostní rezervy síňové amplitudy a minimální upravené síňové amplitudy. Poznámka: Při částečné nebo úplné dislokaci elektrody nemusí řízení síňového uchvácení (ACM) zabránit ztrátě uchvácení.


225


D214DRM

6.5.3.1 Příprava pro vyhledávání prahu síňové stimulace Každý den v 1:00 se přístroj připravuje pro naplánování činností řízení uchvácení v dostupných dutinách. Funkce ACM je naplánována na dobu, kdy žádné jiné nepotvrzené funkce nemají přednost. Funkce ACM se spouští spolu s kontrolou přístroje, aby se zjistilo, zda by nastavení některého parametru nemohlo zabránit vyhledávání. Například trvale naprogramované hodnoty síňové amplitudy nebo šířky síňového impulzu nemohou překročit mez 5 V nebo 1 ms. Není-li kontrola přístroje úspěšná, vyhledávání prahu síňové stimulace budou naplánována až na následující den. Přístroj také vyhodnocuje, zda je aktuální rytmus pacienta dostatečně stabilní, aby podpořil vyhledávání stimulačního prahu. Je-li kontrola stability úspěšná, bude zahájeno vyhledávání stimulačního prahu. Jsou-li kontroly stability neúspěšné, přístroj automaticky i nadále plánuje vyhledávání v 30 minintervalech až do konce dne. Nedokáže-li přístroj během dne úspěšně provést kontrolu stability, proces se opakuje následující den. Pokud je naprogramovaný režim stimulace MVP a kontrola stability je úspěšná, přepne přístroj po dobu trvání vyhledávání stimulačního prahu do dočasného režimu. Přístroj přepne z režimu AAIR<=>DDDR na režim DDDR nebo z režimu AAI<=>DDD na režim DDD.

6.5.3.2 Vyhledávání a stanovení prahu síňové stimulace Přístroj provádí vyhledávání stimulačního prahu za účelem stanovení prahu amplitudy síňové stimulace při pevné šířce impulzu o hodnotě 0,4 ms. Na základě změn amplitudy testovacích stimulací prostřednictvím funkce ACM lze nalézt nejnižší amplitudu, která trvale uchvacuje síňový myokard. Pokud pravá síň reaguje na testovací stimulaci, výsledkem je “uchvácení”. Není-li detekována žádná odpověď, výsledkem je “ztráta uchvácení”. Výsledek testovací stimulace je ignorován, pokud přístroj nedokáže určit, zda při testovací stimulaci dochází k uchvácení myokardu. V tomto případě může testování pokračovat s dalšími testovacími stimulačními impulzy při stejné testovací amplitudě. Je-li příliš mnoho výsledků nesměrodatných, přístroj zastaví vyhledávání stimulačního prahu a zopakuje ho v příštím naplánovaném období (viz Oddíl 6.5.3.4). Hledání stimulačního prahu začíná na hodnotě testovací amplitudy, která je o 0,125 V nižší než poslední naměřená hodnota prahu. Pokud ještě nebylo provedeno žádné dřívější vyhledávání, nové vyhledávání začne na hodnotě 0,75 V. Přístroj stále snižuje testovací amplitudu v krocích po 0,125 V, dokud se u testovací amplitudy nezjistí, že se nachází pod stimulačním prahem. Přístroj poté zvyšuje testovací amplitudu v krocích po 0,125 V, dokud se u stejné testovací amplitudy nezjistí, že se nachází nad stimulačním prahem 3 krát po sobě. Tato testovací amplituda je prahem síňové stimulace.

226



D214DRM

Na začátku vyhledávání stimulačního prahu přístroj vybere metodu pro vyhodnocení síňového uchvácení na základě aktuálního sinusového rytmu pacienta. Metody resetu síňové komory (ACR) se využívá v případě, že má pacient stabilní sinusový rytmus (snímaná síňová frekvence, která není rychlejší než 87 min-1). Metoda AV vedení (AVC) se použije v případě, že je při síňové stimulaci pozorováno stabilní AV vedení 1:1. Tyto metody vyhodnocují uchvácení různým způsobem, ale stanovení prahu je stejné. Metoda resetu síňové komory (ACR) – Při metodě ACR každou testovací stimulaci předcházejí 3 pomocné cykly a po každé testovací stimulaci následují 2 pomocné cykly navíc. Tím, že 3 pomocné cykly sledují intervaly AS-AS, je zajištěno, že rytmus pacienta je před výdejem testovacího stimulačního impulzu stabilní. 2 další pomocné cykly poskytují čas, aby po testovacím stimulačním impulzu došlo ke stabilizaci síňového rytmu. Funkce ACR vyhodnocuje uchvácení na základě odpovědi spontánního rytmu na síňový testovací stimulační impulz. “Ztráta uchvácení” se vyznačuje síňovou událostí, která následuje po testovacím stimulačním impulzu, k níž však dochází během síňové refrakterní periody. Jak je uvedeno na Obrázek 87, tato epizoda je označena AR značkou. Obrázek 87. Testovací metoda resetu síňové komory AS

AS

AS

Test AP

AS

AS

Uchvácení VS nebo VP AS

VS nebo VP AS

VS nebo VP AS

VS nebo VP Test AP AR

VS nebo VP AS

VS nebo VP AS

Ztráta uchvácení VS nebo VP

VS nebo VP

VS nebo VP

VS neb o VP

VS nebo VP

VS nebo VP

Metoda vedení AV (AVC) – Při metodě ACR každou testovací stimulaci předcházejí 3 pomocné cykly a po každé testovací stimulaci následuje jedna záložní stimulace. Během této stimulační sekvence je dosaženo overdrive stimulace při rychlejší frekvenci síňové stimulace a prodlouženém intervalu AV. Tyto změny vedou ke stabilnímu rytmu AP-VS s kratším intervalem AP-AP. AP-AP interval před testovací stimulací je dokonce kratší než intervaly, které jej předcházejí. Záložní stimulace má naprogramovanou amplitudu a šířku impulzu o hodnotě 1,0 ms.


227


D214DRM

Metoda AVC vyhodnocuje uchvácení tak, že sleduje vedenou komorovou odpověď na testovací síňovou stimulaci. Intervaly obsahující testovací stimulaci a pomocný cyklus, který ji předchází, jsou zobrazeny na Obrázek 88. Pokud testovací stimulace uchvátí síň, příští příhoda VS bude vyvolána AV vedením testovací stimulace. Pokud k uchvácení nedojde, příští příhoda VS bude vyvolána AV vedením záložní stimulace, která je vydána 70 ms po testovací stimulaci. Obrázek 88. Testovací metoda AV vedení

6.5.3.3 Nastavení výstupů síňové stimulace Je-li funkce ACM naprogramována na "Adaptive", přístroj automaticky nastaví síňovou amplitudu na základě výsledků hledání stimulačního prahu. Po úspěšném vyhledání stimulačního prahu přístroj vypočítá cílovou amplitudu tak, že vynásobí naprogramovanou bezpečnostní rezervu síňové amplitudy prahem amplitudy, který byl změřen při šířce impulzu 0,4 ms. Výpočet cílové amplitudy, který provede přístroj, je zaokrouhlen na příští naprogramovanou hodnotu amplitudy. Informace o cílových amplitudách a bezpečnostních rezervách viz Oddíl 6.5.2.2. Nastavení během akutní fáze – Programovatelná akutní fáze odpovídá období zrání elektrody. Během této doby je zajištěn přiměřený výstup stimulace tím, že jsou omezena nastavení výstupu. Akutní fáze začíná, až je detekce implantátu dokončena. Nominální 228



D214DRM

délka akutní fáze je 120 dní, ale parametr zbývajících dní akutní fáze lze přeprogramovat tak, že změníte délku akutní fáze. Během akutní fáze je dolní mez pro síňovou amplitudu nastavena na poslední uživatelem naprogramovanou hodnotou amplitudy nebo na 3,5 V, tj. na takovou hodnotu, která je z obou hodnot vyšší. Šířka síňového impulzu se udržuje na poslední nejvyšší hodnotě naprogramované uživatelem nebo na hodnotě 0,4 ms, tj. na takové hodnotě, která je z obou hodnot vyšší. Nastavení po akutní fázi – Přístroj uplatňuje bezpečnostní rezervu síňové amplitudy na cílovou amplitudu změřenou při šířce impulzu 0,4 ms pro určení hodnoty nové amplitudy. Přístroj poté upraví aktuální síňovou amplitudu směrem k tomuto cíli. Přístroj snižuje amplitudu o 0,25 V každý den, dokud nedosáhne cílové amplitudy. Je-li pracovní amplituda nižší než cílová amplituda, přístroj ji okamžitě nastaví na cílovou amplitudu. Dolní mez je nastavena programovanou síňovou minimální přizpůsobenou amplitudou. Je-li hodnota šířky pracovního impulzu jiná než 0,4 ms, přístroj ji nastaví na tuto hodnotu. Horní mez pro nastavení – Přístroj nastaví síňovou amplitudu na 5,0 V a šířku síňového impulzu na 1,0 ms, je-li práh amplitudy vyšší než 2,5 V nebo je-li cílová amplituda vyšší než 5,0 V.

6.5.3.4 Probíhá zastavení hledání prahu síňové stimulace Přístroj ihned zastaví hledání stimulačního prahu, vyskytnou-li se náhlé změny srdeční frekvence pacienta nebo začnou-li být nad vyhledáváním preferovány jiné vlastnosti přístroje. Když nemůže být vyhledávání stimulačního prahu dokončeno, přístroj automaticky naplánuje další vyhledávání do 30 min. Pokud je během dne zastaveno dalších 5 pokusů vyhledávání, test stimulačního prahu je do příštího dne pozastaven. Jakmile se tak stane, znovu proběhne kontrola přístroje a proces se zopakuje. Důvody pro zastavení hledání stimulačního prahu jsou poznamenány v diagnostice trendů prahu uchvácení (viz Oddíl 6.5.7).


229


D214DRM

6.5.4 Ovládání Right Ventricular Capture Management (Řízení uchvácení pravé komory) Řízení uchvácení pravé komory (RVCM) je k dispozici, když přístroj pracuje v těchto režimech: DDDR, DDD, DDIR, DDI, režimy MVP (AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD), VVIR nebo VVI. Je-li funkce RVCM naprogramována na "Monitor" nebo na "Adaptive", přístroj provádí vyhledávání stimulačního prahu s cílem určit práh stimulace pravé komory. Je-li funkce RVCM naprogramována do stavu "Adaptive", přístroj používá stimulační práh pravé komory pro vymezení cílové amplitudy a nastavuje stimulační amplitudu směrem k cílové amplitudě. Cílová amplituda vychází z naprogramovaných hodnot pro parametry bezpečnostní rezervy amplitudy pravé komory a minimální upravené amplitudy pro pravou komoru. Poznámka: Při částečné nebo úplné dislokaci elektrody nemusí funkce RVCM zabránit ztrátě uchvácení. Poznámka: Pokud je u baterie dosažen indikátor doporučené výměny, přístroj přeruší řízení uchvácení pravé komory. Nebudou provedena žádná další hledání stimulačních prahů RV.

6.5.4.1 Příprava pro vyhledávání stimulačního prahu pravé komory Každý den v 1:00 se přístroj připravuje pro naplánování činností řízení uchvácení v dostupných dutinách. Funkce RVCM je naplánována na dobu, kdy žádné jiné nepotvrzené funkce nemají vyšší prioritu. Funkce RVCM se spouští spolu s kontrolou přístroje, aby se zjistilo, zda by nastavení některého parametru nemohlo zabránit vyhledávání. Například trvale naprogramované hodnoty amplitudy RV nebo šířky impulzu pro pravou komoru nemohou překročit mez 5 V nebo 1 ms. Není-li kontrola přístroje úspěšná, vyhledávání stimulačního prahu pravé komory budou naplánována až na následující den. Přístroj také vyhodnocuje, zda je aktuální rytmus pacienta dostatečně stabilní, aby podpořil vyhledávání stimulačního prahu. Je-li kontrola stability úspěšná, bude zahájeno vyhledávání stimulačního prahu. Jsou-li kontroly stability neúspěšné, přístroj automaticky i nadále plánuje vyhledávání v 30 minintervalech až do konce dne. Nedokáže-li přístroj během dne úspěšně provést kontrolu stability, proces se opakuje následující den. Pokud je naprogramovaný režim stimulace MVP a kontrola stability je úspěšná, přepne přístroj po dobu trvání vyhledávání stimulačního prahu do dočasného režimu. Přístroj přepne z režimu AAIR<=>DDDR na režim DDDR nebo z režimu AAI<=>DDD na režim DDD.

230



D214DRM

6.5.4.2 Vyhledávání a stanovení stimulačního prahu pravé komory Přístroj provádí vyhledávání stimulačního prahu za účelem stanovení prahu amplitudy stimulace pravé komory při pevné šířce impulzu o hodnotě 0,4 ms. Na základě změn amplitudy testovacích stimulací prostřednictvím funkce RVCM lze nalézt nejnižší amplitudu, která trvale uchvacuje pravou komoru myokardu. Přístroj vyhodnocuje uchvácení detekcí signálu vyvolané odpovědi po každé testovací stimulaci. Pokud pravá komora reaguje na testovací stimulaci, výsledkem je “uchvácení”. Není-li detekována žádná odpověď, výsledkem je “ztráta uchvácení”. Výsledek testovací stimulace je ignorován, pokud přístroj nedokáže určit, zda při testovací stimulaci dochází k uchvácení myokardu. V tomto případě testování může pokračovat s dalšími testovacími stimulačními impulzy při stejné testovací amplitudě. Je-li příliš mnoho výsledků nesměrodatných, přístroj zastaví vyhledávání stimulačního prahu a zopakuje ho v příštím naplánovaném období (viz Oddíl 6.5.4.4). Hledání stimulačního prahu začíná na hodnotě testovací amplitudy, která je o 0,125 V nižší než poslední naměřená hodnota prahu. Pokud ještě nebylo provedeno žádné dřívější vyhledávání, nové vyhledávání začne na hodnotě 0,75 V. Přístroj stále snižuje testovací amplitudu v krocích po 0,125 V, dokud se u testovací amplitudy nezjistí, že se nachází pod stimulačním prahem. Přístroj poté zvyšuje testovací amplitudu v krocích po 0,125 V, dokud se u stejné testovací amplitudy nezjistí, že se nachází nad stimulačním prahem 3 krát po sobě. Tato testovací amplituda je prahem stimulace pravé komory. Při každém měření prahu je testovací stimulace součástí testovací sekvence (viz Obrázek 89). V každé testovací sekvenci předcházejí testovací stimulaci 3 pomocné cykly a po testovací stimulaci následuje automatická záložní stimulace. Pomocné cykly poskytují stimulaci při naprogramované amplitudě a šířce impulzu. Pomocné cykly mohou, ale nemusejí zahrnovat příhody komorové stimulace. Během testování si záložní stimulace zachovává stabilitu rytmu a poskytuje stimulační podporu pacienta v případě, kdy při testovací stimulaci nedochází k uchvácení myokardu. Záložní stimulace je vyslána za 90 ms po testovací stimulaci při naprogramované amplitudě a šířce impulzu 1,0 ms. Obrázek 89. Testovací sekvence RVCM (Řízení uchvácení pravé komory)

Během hledání stimulačního prahu přístroj podporuje komorovou stimulaci, která může ovlivňovat normální účinnost stimulace. Pro zajištění komorové stimulace přístroj může přizpůsobit načasování jak v režimu sledování, tak i v režimu bez sledování. Příručka pro lékaře

231


D214DRM

6.5.4.3 Nastavení stimulačních výstupů pro pravou komoru Je-li funkce RVCM naprogramována na "Adaptive", přístroj automaticky nastaví amplitudu pravé komory na základě výsledků hledání stimulačního prahu. Po úspěšném vyhledání stimulačního prahu přístroj vypočítá cílovou amplitudu tak, že vynásobí naprogramovanou bezpečnostní rezervu amplitudy pravé komory prahem amplitudy, který byl změřen při šířce impulzu 0,4 ms. Výpočet cílové amplitudy, který provede přístroj, je zaokrouhlen na příští naprogramovanou hodnotu amplitudy. Informace o cílových amplitudách a bezpečnostních rezervách viz Oddíl 6.5.2.2. Nastavení během akutní fáze – Programovatelná akutní fáze odpovídá období zrání elektrody. Během této doby je zajištěn odpovídající stimulační výstup tím, že je možné nastavení amplitudy pravé komory pouze zvyšovat. Akutní fáze začíná, až je detekce implantátu dokončena. Nominální délka akutní fáze je 120 dní, ale parametr zbývajících dní akutní fáze lze přeprogramovat tak, že změníte délku akutní fáze. Během akutní fáze je dolní mez pro amplitudu pravé komory nastavena na poslední uživatelem naprogramovanou hodnotou amplitudy nebo na 3,5 V, tj. na takovou hodnotu, která je z obou hodnot vyšší. Šířka impulzu pravé komory se udržuje na poslední nejvyšší hodnotě naprogramované uživatelem nebo na hodnotě 0,4 ms, tj. na takové hodnotě, která je z obou hodnot vyšší. Nastavení po akutní fázi – Přístroj uplatňuje bezpečnostní rezervu amplitudy pravé komory na cílovou amplitudu změřenou při šířce impulzu 0,4 ms pro určení hodnoty nové amplitudy. Přístroj poté upraví aktuální amplitudu pravé komory směrem k tomuto cíli. Přístroj snižuje amplitudu o 0,25 V každý den, dokud nedosáhne cílové amplitudy. Je-li pracovní amplituda nižší než cílová amplituda, přístroj ji okamžitě nastaví na cílovou amplitudu. Dolní limit je nastaven programovanou minimální přizpůsobenou amplitudou pravé komory. Je-li hodnota šířky pracovního impulzu jiná než 0,4 ms, přístroj ji nastaví na tuto hodnotu. Horní mez pro nastavení – Přístroj nastaví amplitudu pravé komory na 5,0 V a šířku impulzu pravé komory na 1,0 ms, je-li práh amplitudy vyšší než 2,5 V nebo je-li cílová amplituda vyšší než 5,0 V.

6.5.4.4 Probíhá zastavení hledání stimulačního prahu pravé komory Přístroj ihned zastaví hledání stimulačního prahu, vyskytnou-li se náhlé změny srdeční frekvence pacienta nebo začnou-li být nad vyhledáváním preferovány jiné vlastnosti přístroje.

232



D214DRM

Když nemůže být vyhledávání stimulačního prahu dokončeno, přístroj automaticky naplánuje další vyhledávání do 30 min. Pokud je během dne zastaveno dalších 5 pokusů vyhledávání, test stimulačního prahu je do příštího dne pozastaven. Jakmile se tak stane, znovu proběhne kontrola přístroje a proces se zopakuje. Důvody pro zastavení hledání stimulačního prahu jsou poznamenány v diagnostice trendů prahu uchvácení (viz Oddíl 6.5.7).

6.5.5 Důležité informace pro funkci Capture Management Varování: Řízení síňového uchvácení neprogramuje výstupy nad 5,0 V v pravé komoře a síňové výstupy nad 1,0 ms. Pokud daný pacient potřebuje stimulační výstup převyšující 5,0 V nebo 1,0 ms, amplitudu a trvání impulzu je nutné naprogramovat manuálně. Upozornění: U epikardiálních elektrod bylo zjištěno, že nejsou pro použití s činností funkce RVCM vhodné. Pokud implantujete epikardiální elektrodu, tuto funkci při programování nepovolujte (nastavte na Off). Podmínky, které mohou mít vliv na měření prahu – U malého počtu pacientů mohou následující podmínky ovlivnit prahy změřené pomocí funkce RVCM: ●

●

Při špatném připevnění elektrody by mohly modulace časování stimulace a stimulační frekvence ovlivnit hodnoty prahu. Ve vzácných případech může kombinace morfologie a rytmu vést k nízké hodnotě prahu. K tomu může dojít, pokud hledání stimulačního prahu nedokáže rozlišit mezi stahy myokardu vyvolanými stimulačním impulzem a fyziologicky vyvolanými stahy.

Vysoké hodnoty prahu u funkce RVCM – Ve vzácných případech přístroj nemusí detekovat vlnu vytvořenou stažením myokardu bezprostředně po stimulačním impulzu. V takových případech může být naměřena vysoká hodnota prahu. Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) – Během hledání stimulačního prahu přístroj vypne funkci Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence).


233


D214DRM

6.5.6 Programování funkce Capture Management Informace o manuálním programování parametrů amplitudy a trvání impulzu viz Oddíl 6.2, “Poskytování stimulačních terapií”, strana 197. Obrázek 90. Parametry stimulace a řízení uchvácení

Poznámka: Adaptivní symbol vedle hodnoty parametru amplitudy nebo trvání impulzu značí, že přístroj dokáže přizpůsobit naprogramovanou hodnotu. Symbol nemusí nutně znamenat, že hodnota parametru byla přizpůsobena.

234



D214DRM

Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru)… ▷ Řízení síňového uchvácení ▷ Atrial Amplitude Safety Margin (Bezpečnostní rezerva síňové amplitudy) ▷ Atrial Minimum Adapted Amplitude (Minimální upravená síňová amplituda) ▷ Řízení uchvácení pravé komory ▷ RV Amplitude Safety Margin (Bezpečnostní rezerva amplitudy pro pravou komoru) ▷ RV Minimum Adapted Amplitude (Minimální upravená amplituda pravé komory) ⇒ Další parametry… ▷ Zbývající dny akutní fáze ▷ Akutní fáze dokončena (pouze pro čtení)

6.5.7 Vyhodnocení řízení uchvácení 6.5.7.1 Quick Look II Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II Obrázek 91. Obrazovka Quick Look II

Trendy prahových hodnot – Na obrazovce Quick Look II jsou znázorněny průměrné prahové hodnoty uchvácení. Prahové údaje se shromažďují prostřednictvím každodenních Příručka pro lékaře

235


D214DRM

automatických testů prahu, které provádí funkce Capture Management. Klepněte na tlačítko Threshold [>>] (Práh), chcete-li zobrazit diagnostické obrazovky s trendy elektrody Lead Trends a prahem uchvácení Capture Threshold. Pozorování Quick Look II – Pokud v případě funkcí ACM nebo RVCM dojde k závažným zjištěním, budou zobrazena v okně pozorování Quick Look II.

6.5.7.2 Trendy prahu uchvácení Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Trendy prahu uchvácení Obrázek 92. Trend prahu uchvácení pravé komory

Výsledky denních měření stimulačních prahů se zobrazují na obrazovce Lead Trends (Trendy elektrody) v grafu trendů Capture Threshold (Práh uchvácení). Graf zobrazuje až 15 dnů posledních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňuje minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden).

236



D214DRM

Z trendu prahu uchvácení můžete klepnutím na tlačítko Last 15 days detail [>>] (Podrobnosti z posledních 15 dní) zobrazit podrobnosti o každodenních vyhledáváních prahu uchvácení. Na obrazovce s podrobnostmi jsou zobrazeny každodenní výsledky za posledních 15 dní měření prahu včetně data, přesného času a prahových hodnot, trvání stimulačního impulzu a hodnoty amplitudy. V poznámkách jsou popsány výsledky každého vyhledávání stimulačního prahu. Obrázek 93. Detaily trendu prahu uchvácení pravé komory

6.6 Úprava intervalu AV během frekvenčních změn Kvůli pevnému intervalu AV je obtížné zvolit optimální hodnotu intervalu AV, která vyhovuje potřebám pacienta. Při vyšších frekvencích je vhodný krátký interval AV, aby nedocházelo k symptomatickému bloku 2:1 během zátěže a asynchronní stimulaci. Dlouhý AV interval je vhodný při nižších frekvencích za účelem podpory spontánního AV vedení, protože se tím může zlepšit hemodynamika.


237


D214DRM

6.6.1 Systémové řešení: AV měnící se podle frekvence AV měnící se podle frekvence zkracuje AV intervaly při zvýšených frekvencích, aby se udrželo sledování 1:1 a synchronizace AV.

6.6.2 Funkce AV intervalu měnícího se podle frekvence Funkce Rate Adaptive AV (RAAV, AV měnící se podle frekvence) je dostupná, pokud je v přístroji naprogramován režim DDDR, DDIR, DDD, DDI, AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD. Poznámka: V režimu MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD) funguje AV měnící se podle frekvence, pouze pokud řízená komorová stimulace pracuje v režimu DDDR nebo DDD. Způsob, kterým funkce AV měnící se podle frekvence (RAAV) upravuje provozní AV intervaly v lineární závislosti na změně srdeční frekvence v min-1, znázorňuje Obrázek 94. Obrázek 94. Ovládání funkce AV měnící se podle frekvence v režimu DDDR

200

Naprogramovaný stimulovaný AV interval

180

AV Interval

Stimulovaný AV interval měnící se podle frekvence

160 Naprogramovaný snímaný AV interval

140

Minimální stimulovaný AV interval

120

Snímaný AV Minimální interval měnící se snímaný podle frekvence AV interval

100 80

0

20

40

60

80

Zahajovací frekvence Frekvence

100

120

140

Konečná frekvence

Start Rate (Zahajovací frekvence) určuje srdeční frekvenci, při které se AV intervaly začínají zkracovat. Stop Rate (Konečná frekvence) určuje srdeční frekvenci, při které se uplatňují minimální PAV intervaly a minimální SAV intervaly.

238



D214DRM

Poznámka: Přístroj může občas zobrazit displej chování, který napodobuje AV interval měnící se podle frekvence, ale není to AV měnící se podle frekvence. Pokud přístroj vyhodnotí, že nastává tachyarytmie, zkrátí PAV interval, což umožní sledování rytmu. K tomu dochází i při vypnuté funkci AV měnící se podle frekvence.

6.6.3 Důležité informace o programování funkce AV měnící se podle frekvence Hlášení programátoru týkající se frekvence bloku 2:1 – Programátor vypočítá frekvenci dynamického bloku 2:1 na základě vybraných parametrů stimulace. Vypočtenou frekvenci dynamického bloku 2:1 můžete zobrazit klepnutím na informační ikonu v dolní části obrazovky. Pokud vyberete novou hodnotu parametru, který má vliv na frekvenci dynamického bloku 2:1 (například hodnotu pro snímaný AV nebo PVARP), klepněte na informační ikonu a zobrazte přepočtenou frekvenci.

6.6.4 Naprogramování AV měnící se podle frekvence Poznámka: Funkce TherapyGuide (Průvodce terapií) pracuje s hodnotami parametrů vycházejících ze zadaných informací o klinickém stavu pacienta. Součástí jsou hodnoty parametrů pro tuto funkci. Další informace viz Oddíl 3.9, “Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů”, strana 68. Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Paced AV… (Stimulovaný AV) ▷ Rate Adaptive AV (AV měnící se podle frekvence) (Zapnuto) ▷ Start Rate (Zahajovací frekvence) ▷ Stop Rate (Konečná frekvence) ▷ Minimum Paced AV (Minimální stimulovaný AV) ▷ Minimum Sensed AV (Minimální snímaný AV)

6.7 Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta Pevná hodnota pro PVARP (Síňovou refrakterní periodu po komorové události) nemusí zaručit optimální nastavení PVARP, které by vyhovovalo měnícím se potřebám pacienta. Při nízkých srdečních frekvencích musí být perioda PVARP dostatečně dlouhá, aby nedošlo ke kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii (PMT). Při zrychlených srdečních frekvencích musí být perioda PVARP dostatečně krátká, aby nedošlo k bloku 2:1 a aby se podpořila AV synchronizace. Příručka pro lékaře

239


D214DRM

Příslušné informace viz Oddíl 6.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 186 a Oddíl 6.2, “Poskytování stimulačních terapií”, strana 197.

6.7.1 Systémové řešení: Auto PVARP Funkce Auto PVARP nastavuje periodu PVARP v odpovědi na změnu srdeční frekvence pacienta nebo stimulační frekvence.

6.7.2 Ovládání funkce Auto PVARP Funkce Auto PVARP je dostupná, pokud je v přístroji naprogramován režim DDDR, DDD, DDIR, DDI, AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD. Poznámka: V režimu MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD) funguje Auto PVARP, pouze pokud řízená komorová stimulace pracuje v režimu DDDR nebo DDD. V režimu sledování (DDDR nebo DDD) upravuje automatické nastavení síňové refrakterní periody po komoře hodnotu PVARP podle aktuální srdeční frekvence pacienta. Je-li srdeční frekvence nízká, perioda PVARP je delší, aby nedošlo k tachykardii zprostředkované kardiostimulátorem. Při zvyšování srdeční frekvence se perioda PVARP zkracuje, aby bylo zachováno sledování 1:1. Automatické nastavení síňové refrakterní periody po komoře umožňuje sledování 1:1 síňových událostí až do 30 min-1 nad srdeční frekvencí nebo 100 min-1 (podle toho, která hodnota je vyšší) Hodnota programovatelného parametru Minimum PVARP (Minimální síňová refrakterní perioda po komoře) nastavuje mez na nejkratší povolenou hodnotu PVARP. Je-li dosaženo naprogramované hodnoty minimální síňové refrakterní periody po komoře a parametr Rate Adaptive AV (AV měnící se podle frekvence) (RAAV) je povolen, snímaný AV interval se zkrátí, čímž pomůže udržet sledování 1:1. Informace o parametru AV měnící se podle frekvence (RAAV) viz Oddíl 6.6, “Úprava intervalu AV během frekvenčních změn”, strana 237.

240



D214DRM

Obrázek 95. Činnost automatického nastavení síňové refrakterní periody po komoře (PVARP) v režimu DDDR nebo DDD

V režimu bez sledování (DDIR nebo DDI) se hodnota PVARP mění s aktuální stimulační frekvencí, aby byla dostatečně dlouhá ke zvýšení AV synchronizace při nízké stimulační frekvenci, a zároveň dostatečně krátká, aby nedocházelo k síňové kompetitivní stimulaci při vysoké stimulační frekvenci. Přístroj vypočítá hodnotu PVARP tak, aby bylo zachováno časové období 300 ms mezi koncem síňové refrakterní periody po komoře a následující síňovou stimulací. Perioda PVARP je omezena a nesmí být kratší než naprogramovaný interval pro parametr Post-Ventricular Atrial Blanking (Síňové zaslepení po komoře) (PVAB). Obrázek 96. Činnost automatického nastavení síňové refrakterní periody po komoře v režimu DDIR nebo DDI A P

Horní stimulační frekvence

PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře) 300 ms

PVAB V P

V P A P

Dolní stimulační frekvence

PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)

300 ms

A P

PVAB V

P


A P

V

P

241


D214DRM

6.7.3 Důležité informace o programování parametru Auto PVARP Výběr minimální hodnoty PVARP – Při programování vyšší hodnoty horní sledovací frekvence je možné, že budete muset naprogramovat nižší hodnotu minimální periody PVARP, abyste dosáhli sledování 1:1 do vyšší frekvence. Jinou možností je využití funkce AV měnící se podle frekvence (RAAV) nebo kombinace hodnoty AV měnící se podle frekvence (RAAV) a nižší hodnoty minimální periody PVARP. Další informace o parametru AV měnícího se podle frekvence (RAAV) viz Oddíl 6.6, “Úprava intervalu AV během frekvenčních změn”, strana 237. Jestliže vyberete novou hodnotu parametru Minimum PVARP (Minimální PVARP) nebo AV měnící se podle frekvence (RAAV), přepočítá programátor frekvenci dynamického bloku 2:1 při zátěži. Přístroj umožňuje sledování 1:1 do horní sledovací frekvence, pokud je přepočtená frekvence dynamického bloku 2:1 vyšší než horní sledovací frekvence. Hlášení programátoru týkající se frekvence dynamického bloku 2:1 můžete zobrazit klepnutím na tlačítko informační ikony v dolní části obrazovky. Poznámka: Parametr Minimum PVARP (Minimální PVARP) se vztahuje pouze na provoz přístroje režimu sledování (DDDR nebo DDD). Fixní PVARP v režimu DDI a DDIR – Pokud je přístroj naprogramován na trvalý režim DDI nebo DDIR, nemusí být nastavení fixní hodnoty PVARP vhodné. Účelem automatické periody PVARP v režimech bez sledování je podpora části DDIR při přepnutí režimu během AT/AF.

6.7.4 Programování funkce Auto PVARP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ PVARP… ▷ PVARP ▷ Minimální PVARP

6.8 Ošetření synkopy pomocí funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) Pacienti se syndromem karotického sinusu nebo s vazovagální synkopou mohou po výrazném poklesu srdeční frekvence ztratit vědomí nebo pociťovat podobné příznaky. Je-li synkopa způsobena primárně kardioinhibicí a není-li přítomna trvalá AF, stimulace při zvýšené frekvenci může zabránit výskytu synkopy a podobným symptomům.

242



D214DRM

6.8.1 Systémové řešení: odpověď na pokles frekvence Odpověď na pokles frekvence sleduje, zda nedochází k výrazným poklesům frekvence, a reaguje na to stimulací srdce při zvýšené frekvenci.

6.8.2 Činnost funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) Obrázek 97. Systémový diagram odpovědi na pokles frekvence

Funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) běží v několika fázích. Během fáze detekce přístroj sleduje poklesy frekvence v srdci, které splňují naprogramovaná kritéria. Během intervenční fáze přístroj stimuluje srdce při naprogramované zvýšené frekvenci po naprogramovanou dobu. Během fáze sestupu přístroj stimulaci postupně zpomaluje na sinusovou frekvenci nebo na dolní frekvenci. Obrázek 98. Frekvence a doba odpovědi na pokles frekvence

Jak ukázuje Obrázek 98, funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) je obvykle v činnosti několik minut a po většinu této doby probíhá fáze sestupu.


243


D214DRM

Funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) je k dispozici v režimech MVP (AAI<=>DDD), DDD a DDI. V případě režimu MVP funguje přístroj v režimu DDD během intervencí při odpovědi na pokles frekvence. Funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) nepracuje během tachyarytmií, epizod přepnutí režimu a vyhledávání prahů snímání při řízení uchvácení.

6.8.2.1 Detekce Funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) nabízí dvě metody pro detekci výrazných poklesů frekvence: ●

detekce poklesu

●

detekce nízké frekvence

Obrázek 99. Detekce poklesu

Při použití metody detekce poklesu provede přístroj intervenci, pokud komorová frekvence klesne pod zadanou srdeční frekvenci o zadaný počet stahů za minutu během zadaného časového období. Tyto podmínky jsou ustaveny naprogramováním parametrů Drop Size (Velikost poklesu), Drop Rate (Frekvence poklesu) a Detection Window (Okno detekce).

244



D214DRM

Obrázek 100. detekce nízké frekvence Intervention Rate (Frekvence intervence): 100 stahů za minutu

Lower Rate (Dolní frekvence): 45 stahů za minutu

Detekční stahy Snímané stahy Stimulované stahy

Díky funkci detekce nízké frekvence přístroj zasáhne, je-li síň stimulována při dolní frekvenci po určitý počet po sobě následujících stahů, který je určen parametrem Detection Beats (Detekční stahy). Poznámka: V režimu DDI probíhá detekce nízké frekvence, je-li síň nebo komora stimulována při dolní frekvenci po naprogramovaný počet stahů. Jsou-li naprogramovány obě detekční metody, přístroj zasáhne, pokud jsou splněna kritéria detekce poklesu nebo detekce nízké frekvence. Pokud například srdeční frekvence klesá příliš pomalu na to, aby splnila naprogramovaná kritéria detekce poklesu, a její pokles pokračuje, probíhá stimulace srdce při dolní frekvenci. Pokud tento stav trvá po naprogramovaný počet detekčních stahů, přístroj intervenuje.

6.8.2.2 Intervence a sestup Při detekci poklesu frekvence přístroj stimuluje srdce při naprogramované intervenční frekvenci po naprogramovanou dobu intervence. Po uplynutí doby intervence přístroj sníží stimulační frekvenci o 5 min-1 kroků za minutu. Tento sestupný proces trvá tak dlouho, dokud není dosaženo sinusového rytmu, nebo dolní frekvence. Intervenční stimulace a stimulace při sestupu jsou ihned ukončeny, když přístroj snímá tři po sobě jdoucí nerefrakterní síňové události.


245


D214DRM

Poznámka: Je-li dosaženo dolní frekvence při ukončení fáze sestupu a je-li naprogramována funkce detekce nízké frekvence, přístroj nebude detekovat další pokles frekvence, dokud nezjistí sinusovou frekvenci převyšující naprogramovanou dolní frekvenci. Obrázek 101 znázorňuje příklad, kdy přístroj detekuje pokles frekvence a zahájí stimulaci srdce naprogramovanou intervenční frekvencí. Obrázek 101. Příklad detekce a intervence

1 Normální sinusový rytmus 2 Byl detekován pokles frekvence

3 Intervenční stimulace byla zahájena

6.8.3 Důležité informace pro programování funkce Rate Drop Response Symptomy během spánku – Během spánku může sinusová frekvence pacienta klesnout pod naprogramovanou dolní frekvenci, což vede ke spuštění intervenční stimulace v nevhodný čas. Tento problém lze řešit dvěma způsoby. Zaprvé můžete funkci detekce nízké frekvence vypnout. Zadruhé můžete zapnout funkci Sleep (Spánek). Spánková funkce nahrazuje naprogramovaný parametr dolní frekvence pomalejší stimulační frekvencí během dne, kdy pacient obvykle spí. Další informace o spánkové funkci viz Oddíl 6.10, “Poskytování pomalejší stimulační frekvenci během doby spánku”, strana 251. Funkce, které nastavují stimulační frekvenci – Funkce, které nastavují stimulační frekvenci, tj. stabilizace síňové frekvence a stabilizace komorové frekvence, nejsou k dispozici v případě, že je funkce odpovědi na pokles frekvence zapnuta.

246



D214DRM

6.8.4 Programování funkce Rate Drop Response Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Pacing (Stimulace)… ⇒ Additional Features… (Další funkce...) ⇒ Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence)… ▷ Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) ▷ Mode (Režim) ▷ Lower Rate (Dolní frekvence) ▷ Detection Type (Typ detekce) ▷ Drop Size (Míra poklesu) ▷ Drop Rate (Frekvence poklesu) ▷ Detection Window (Okno detekce) ▷ Detection Beats (Detekční stahy) ▷ Intervention Rate (Frekvence intervence) ▷ Intervention Duration (Délka trvání intervence)

6.8.5 Vyhodnocení odpovědi na pokles frekvence Obrazovka s událostmi Rate Drop Response poskytuje údaje mezi jednotlivými stahy, což je užitečné pro analýzu událostí odpovědi na pokles frekvence a událostí, které je vyvolávají. Také obsahuje informace, které Vám mohou pomoci při výběru vhodných parametrů detekce odpovědi na pokles frekvence. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Drop Response Episodes (Epizody odpovědi na pokles frekvence) Obrázek 102 znázorňuje událost náhlého poklesu frekvence, která byla detekována pomocí metody detekce poklesu.


247


D214DRM

Obrázek 102. Událost poklesu

Obrázek 103 znázorňuje událost pozvolnějšího poklesu frekvence, která byla detekována pomocí metody detekce nízké frekvence.

248



D214DRM

Obrázek 103. Událost nízké frekvence

6.9 Podpora spontánní frekvence během period nečinnosti Spontánní srdeční frekvence pacienta je upřednostňována před stimulací během period nečinnosti pacienta, například když pacient spí.

6.9.1 Systémové řešení: Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) Hystereze frekvence umožňuje spontánní rytmus pod naprogramovanou dolní frekvencí.

6.9.2 Funkce hystereze frekvence Hystereze frekvence je k dispozici, pokud přístroj pracuje v režimu VVI nebo AAI. Funkce Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) umožňuje nižší dolní frekvenci, pokud je spontánní rytmus pod naprogramovanou dolní frekvencí. Po jednotlivých snímaných událostech se použije naprogramovaná frekvence hystereze. Po jednotlivých stimulovaných událostech se použije naprogramovaná dolní frekvence.


249


D214DRM

Obrázek 104. Funkce Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) v režimu VVI

EKG A S

A S

A S

A S

A S

Marker Channel (Kanál značek) V P

V P

V S

V S

V P

V P

Interval Lower Rate (Dolní frekvence) 200 ms

1 V režimu VVI provádí přístroj stimulaci o naprogramované dolní frekvenci. 2 Po komorové snímané události aplikuje přístroj interval hystereze (úsek vyznačený šedě). 3 Snímaná událost nastane dříve, než vyprší interval hystereze, takže činnost hystereze pokračuje. 4 Interval hystereze skončil, přístroj vydá stimulaci komory a znovu spustí interval dolní frekvence. 5 Komora je stimulována při dolní frekvenci.

6.9.3 Důležité informace pro programování hystereze frekvence Ověření dostatečné srdeční podpory – Naprogramovaná frekvence hystereze určuje nejpomalejší srdeční frekvenci, ke které může dojít před zahájením stimulace. Před naprogramováním frekvence hystereze ověřte, zda tato frekvence adekvátním způsobem podporuje kardiální stav pacienta. Programování frekvence hystereze – Za účelem zabránění rozsáhlých a náhlých změn srdeční frekvence je vhodné vybrat frekvenci hystereze, která není nižší než 30 min-1 vzhledem k naprogramované dolní frekvenci. Dolní frekvence – Frekvenci hystereze nelze naprogramovat na hodnotu rovnou dolní frekvenci nebo vyšší. Kompatibilita – Hysterezi frekvence nelze použít současně se stabilizací komorové frekvence, stabilizací síňové frekvence nebo síňovou preferenční stimulací.

250



D214DRM

6.9.4 Programování hystereze frekvence Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Pacing… (Stimulace) ⇒ Additional Features… (Další funkce) ▷ Rate Hysteresis (Hystereze frekvence)

6.9.5 Vyhodnocení hystereze frekvence Histogram komorové frekvence označuje, kdy přístroj umožnil spontánní srdeční rytmus pacienta při frekvencích nižších než dolní frekvence.

6.9.5.1 Zobrazení zprávy Ventricular Rate Histogram (Histogram komorové frekvence) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Report Only) (Histogramy frekvence (pouze zpráva))

6.10 Poskytování pomalejší stimulační frekvenci během doby spánku Někteří pacienti nemohou spát v případě, že mají stimulaci nastavenou na frekvenci, která je určena pro dobu, kdy jsou obvykle bdělí.

6.10.1 Systémové řešení: funkce Sleep (Spánek) Funkce Sleep nahrazuje naprogramovaný parametr dolní frekvence pomalejší stimulační frekvencí během dne, kdy pacient obvykle spí.


251


D214DRM

6.10.2 Činnost spánkové funkce Obrázek 105. Systémový diagram funkce Sleep (Spánek)

Frekvence

30 min

30 min

Dolní frekvence

Sleep Rate (Spánková frekvence) Doba ukládání ke spánku

Doba probouzení

Čas

Funkce Sleep (Spánek) je řízena 3 programovatelnými parametry: Sleep Rate (Frekvence během spánku), Bed Time (Doba usnutí) a Wake Time (Doba probuzení). Během 30 min po naprogramované době usnutí přístroj postupně sníží svou nejnižší stimulační frekvenci z hodnoty dolní frekvence na frekvenci během spánku. Frekvence během spánku zůstává v účinnosti až do naprogramované doby probuzení. Během 30 min po naprogramované době probuzení přístroj postupně zvýší svou nejnižší stimulační frekvenci z hodnoty frekvence během spánku na dolní frekvenci. Jestliže jsou pacienti bdělí a aktivní během naprogramované doby spánku v režimech frekvenční odpovědi, přístroj poskytuje stimulaci s frekvenční odpovědí dle potřeby. Frekvenční profil však začíná z nižší frekvence během spánku a zvyšuje se na frekvenci při činnostech každodenního života (Activities of Daily Living Rate ADL). Frekvenční profil nad frekvencí ADL zůstává stejný. Naprogramování jakéhokoli parametru stimulace při bradykardii během doby spánku ruší činnost funkce Sleep (Spánek) pro daný den. Pokud v průběhu periody spánku u pacienta dojde k epizodě AT/AF a je aktivní funkce přepnutí režimu, nebude přístroj stimulovat pod úrovní dolní frekvence, dokud není epizoda AT/AF ukončena. Další informace o možnostech přepínaní mezi režimy viz Oddíl 6.15, “Zabránění rychlé komorové stimulaci během síňových tachyarytmií”, strana 262.

6.10.3 Důležité informace o programování spánkové funkce Při nastavování doby ukládání ke spánku a doby probuzení zohledněte změnu časového pásma, k níž dochází během cestování, letní a zimní změnu času a také změnu spánkového režimu pacienta, např. práce na směny.

252



D214DRM

Abyste zajistili, že parametry týkající se doby ukládání ke spánku a doby probuzení jsou přesné, přístroj musí být stále nastaven na správný čas. Spánková funkce využívá hodin přístroje.

6.10.3.1 Nastavení hodin přístroje Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Nastavení shromažďování údajů… ⇒ Device Date/Time (Datum/čas přístroje)…

6.10.4 Programování spánkové funkce Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Další funkce… ⇒ Sleep (Spánková funkce)… ▷ funkce Sleep ▷ Sleep Rate (Spánková frekvence) ▷ Bed Time (Doba ukládání ke spánku) ▷ Wake Time (Doba probouzení)

6.10.5 Vyhodnocení spánkové funkce Histogram komorové frekvence znázorňuje srdeční frekvence, které jsou nižší než dolní frekvence, ale vyšší než spánková frekvence pro časový úsek, který koreluje s dobou spánku. Zpráva Cardiac Compass obsahuje průměrnou komorovou frekvenci během dne a noci, což by mělo ukazovat, že přístroj umožňuje pomalejší srdeční frekvenci během noci.

6.10.5.1 Tisk zprávy Ventricular Rate Histogram (Histogram komorové frekvence) Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvence) (pouze zpráva)


253


D214DRM

6.10.5.2 Tisk zprávy o trendech Cardiac Compass Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) (pouze zpráva)

6.11 Zamezení kompetitivní síňové stimulaci Dojde-li k síňové stimulované události během vulnerabilní periody síně, může to vyvolat síňovou tachykardii. Tato situace může nastat, pokud přístroj stimuluje při vysoké frekvenci v případě, že se vyskytne předčasný síňový stah během síňové refrakterní periody a pokud je krátce poté provedena síňová stimulace.

6.11.1 Systémové řešení: NCAP Funkce nekompetitivní síňové stimulace (NCAP) zabraňuje stimulaci síně příliš brzy po refrakterním síňovém snímání tím, že opozdí naplánovanou síňovou stimulaci.

6.11.2 Činnost funkce NCAP Funkce NCAP je k dispozici, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, DDIR, DDI nebo v režimech MVP (AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD). Kdykoli se vyskytne síňové refrakterní snímání, přístroj zahájí programovatelný interval NCAP. Pokud je síňová stimulace naplánována tak, aby proběhla během intervalu nekompetitivní síňové stimulace (NCAP), zpozdí se síňová stimulace do doby, než vyprší interval nekompetitivní síňové stimulace (NCAP). Pokud je v důsledku funkce NCAP síňová stimulace opožděna, interval AP-VP se sníží (ale ne méně než 30 ms). Poté, co funkce NCAP sníží interval AP-VP, může se interval VP-VP do určité míry změnit. Tyto změny mají vliv pouze na aktuální a následující komorový interval. Interval NCAP je 400 ms na 1 stimulační cyklus vždy, když dojde k odpovědi PVC nebo intervenci PMT.

254



D214DRM

Obrázek 106. Činnost funkce NCAP

EKG A P

A P

A P

A R

A P

A P

A P

Marker Channel (Kanál značek) Interval nekompetitivní síňové stimulace

V P

V P

V P

V P

V P

V P

Interval AP-VP 200 ms

1 Přístroj stimuluje při zvýšené frekvenci. 2 Dochází k síňovému refrakternímu snímání, které spustí interval nekompetitivní síňové stimulace (NCAP) (v tomto případě 300 ms). 3 Po uplynutí intervalu NCAP přístroj stimuluje síň a po zkráceném intervalu AP-VP stimuluje komoru.

6.11.3 Programování NCAP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Pacing… (Stimulace) ⇒ Additional Features… (Další funkce) ▷ Non-Comp Atrial Pacing (Nekompetitivní síňová stimulace) ▷ NCAP Interval (Interval nekompetitivní síňové stimulace)

6.11.4 Vyhodnocení NCAP Při vyhodnocování záznamu EKG zjistíte, že došlo ke zkrácení intervalu AP-VP a že interval NCAP lze vidět jako časový úsek mezi událostmi AR a AP (viz Obrázek 106).


255


D214DRM

6.12 Přerušení kardiostimulátorem zprostředkovaných tachykardií V režimech sledování (DDDR a DDD) může vést retrográdní vedení ke kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii (PMT). Kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie (PMT) je opakující se sekvence, při které přístroj reaguje na každou retrográdní P-vlnu tím, že stimuluje komoru při zvýšené frekvenci, která střídavě vyvolává retrográdní P-vlnu.

6.12.1 Systémové řešení: PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) Funkce intervence při PMT prodlouží PVARP po detekci PMT. Tím se PMT přeruší a to tak, že následná událost snímaná v síni připadne do refrakterní periody.

6.12.2 Ovládání funkce intervence PMT Funkce PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) je dostupná, pokud je v přístroji naprogramován režim DDDR, DDD, AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD. Poznámka: V režimu MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD) funguje funkce PMT Intervention pouze v případě, že řízená komorová stimulace pracuje v režimu DDDR nebo DDD. Přístroj definuje PMT jako 8 po sobě jdoucích intervalů VP-AS, které se vyskytují při méně než 400 ms. Pokud přístroj detekuje PMT, funkce PMT Intervention vynutí PVARP o hodnotě 400 ms po deváté stimulované komorové události. Tím dojde k tomu, že příští síňové snímání proběhne během refrakterní periody. Protože tato refrakterní událost není sledována do komory po dobu jednoho cyklu, je kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie přerušena. Aby nedocházelo ke zbytečné intervenci v přítomnosti rychlých spontánních síňových frekvencí, je intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii po prodloužení PVARP pozastavena na dobu 90 s. Detekční kritéria PMT lze splnit během normálních zvýšených sinusových frekvencí, což vede k tomu, že 1 stah je každých 90 s potlačen (není sledován). Odezvou PVC lze také předcházet PMT. Jsou-li funkce odezvy PVC a intervence při PMT naprogramovány na hodnotu On (Zapnuto) a jsou-li pozorovány případy PMT, zkontrolujte pozici či účinnost síňové a komorové elektrody nebo zvažte možnost použití lékové terapie pro snížení retrográdního vedení.

256



D214DRM

Obrázek 107. Prodloužení síňové refrakterní periody po komoře intervencí při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii

1 Retrográdní vedení po PVC je detekováno jako síňová snímaná událost. 2 Dojde k PMT. 3 Je zjištěna PMT a PVARP se prodlouží tak, aby došlo k ukončení PMT.

6.12.3 Programování intervence při PMT Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Další funkce… ▷ PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii)

6.13 Řízení retrográdního vedení pomocí funkce PVC Response (Odpověď na PVC) Retrográdní vedení po předčasné komorové kontrakci (PVC) může přerušit AV synchronizaci a ovlivnit načasování stimulačního režimu. V případě režimů sledování (DDDR a DDD) může retrográdní vedení po PVC vyvolat kardiostimulátorem zprostředkovanou tachykardii (PMT), opakující se sekvenci, ve které přístroj reaguje na každou retrográdní P-vlnu tím, že stimuluje komoru při zvýšené frekvenci, a každá komorová stimulace střídavě vytváří retrográdní P-vlnu. V případě režimů bez sledování (DDIR a DDI) může retrográdní vedení po PVC vyvolat ztrátu synchronizace AV tím, že způsobí opakující se sekvenci inhibice v síni, po níž následuje komorová stimulace.


257


D214DRM

6.13.1 Systémové řešení: PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) Odpověď na PVC prodlouží PVARP po PVC, aby se zabránilo sledování retrográdní P-vlny a aby retrográdní vedení nepotlačilo síňovou stimulaci.

6.13.2 Ovládání odpovědi při PVC Funkce PVC Response (Odpověď po předčasné komorové kontrakci) je dostupná, pokud je v přístroji naprogramován režim DDDR, DDD, DDIR, DDI, AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD. Poznámka: V režimu MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD) funguje PVC Response, pouze pokud řízená komorová stimulace pracuje v režimu DDDR nebo DDD. Systém definuje předčasnou komorovou kontrakci (PVC) jako běžnou komorovou snímanou událost, která následuje po další komorové události bez intervenující síňové události. Když přístroj snímá PVC, přístroj vynutí, aby PVARP trvala nejméně 400 ms. (Je-li hodnota aktuální PVARP 400 ms nebo vyšší, není přijato žádné opatření.) Vzhledem k tomu, že k retrográdnímu vedení obvykle dojde během 400 ms předčasné komorové kontrakce, retrográdní P-vlna bude v rámci PVARP, nebude sledována a nebude potlačovat síňovou stimulaci. Tím se zabrání spuštění PMT (režimy DDDR a DDD) a bude zachována synchronizace AV (režimy DDIR a DDI). Je-li funkce odezvy PVC povolena a jsou-li pozorovány kardiostimulátorem zprostředkované tachykardie, zvažte naprogramování intervence při PMT, zkontrolujte účinnost síňové a komorové elektrody nebo zvažte možnost použití lékové terapie pro snížení retrográdního vedení.

258



D214DRM

Obrázek 108. Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci (PVC Response) zahájí prodlouženou síňovou refrakterní periodu po komoře (PVARP)

EKG


AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)

A S

A S

A S

A R

V P

V P

V P

SAV

SAV

SAV

V S

A P

V P

PAV

200 ms

1 Dochází k předčasné komorové kontrakci (PVC). 2 Přístroj prodlouží PVARP na 400 ms a následná síňová událost je klasifikována jako refrakterní.

6.13.3 Programování funkce PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Další funkce… ▷ PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci)

6.14 Zmírnění nepřiměřené inhibice komory pomocí VSP U dvoudutinového stimulačního systému se síňovou a komorovou stimulací a komorovým snímáním může přístroj snímat síňový stimulační impulz na komorovém kanálu a potlačit komorovou stimulaci (crosstalk). Když dojde k inhibici komorové stimulace, přístroj nemusí zajistit úplnou podporu komory.

6.14.1 Systémové řešení: Komorová bezpečnostní stimulace (VSP) Funkce komorové bezpečnostní stimulace (VSP) detekuje crosstalk sledováním nefyziologických komorových snímaných událostí a reaguje na něj stimulací komory. Příručka pro lékaře

259


D214DRM

6.14.2 Ovládání funkce VSP Funkce VSP (Komorová bezpečnostní stimulace) je dostupná, pokud je v přístroji naprogramován režim DDDR, DDD, DDIR, DDI, AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD. Poznámka: V režimu MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD) funguje VSP, pouze pokud řízená komorová stimulace pracuje v režimu DDDR nebo DDD. Přístroj využívá okno komorové bezpečnostní stimulace o velikosti 110 ms pro monitorování komorových snímání, která se vyskytnou příliš brzy po síňovém stimulačním impulzu. Komorové snímané události v okně komorové bezpečnostní stimulace jsou považovány za nefyziologické a dochází k nim pravděpodobně kvůli crosstalku. Pokud dojde ke komorové snímané události v rámci okna komorové bezpečnostní stimulace, vydá přístroj impulz komorové bezpečnostní stimulace na konci okna komorové bezpečnostní stimulace. Je-li snímaná událost výsledkem crosstalku, podporu komory zprostředkuje záložní stimulační impulz. Je-li snímanou událostí komorová depolarizace, je vydán záložní stimulační impulz dostatečně brzy, aby spadal do absolutní refrakterní periody komory a zabránilo se stimulaci na T-vlnu. Obrázek 109. Impulz komorové bezpečnostní stimulace vydaný na konci okna komorové bezpečnostní stimulace (110 ms)

AP

AP

AP

VS VP AV

VP 110 ms

VP (Okno komorové bezpečnostní stimulace)

AV

Pokud je pracovní stimulovaný AV interval kratší než okno komorové bezpečnostní stimulace, je komorová stimulace vydána na konci stimulovaného AV intervalu. Okno komorové bezpečnostní stimulace se přepne ze 110 ms během nízkých stimulačních frekvencí na 70 ms během zvýšených stimulačních frekvencí. Toto zkrácení okna komorové bezpečnostní stimulace na 70 ms přispěje k detekci komorové tachykardie. U moderních přístrojů je crosstalk vzácný. Nedostatečné síňové snímání nebo předčasné komorové kontrakce vyskytující se v okně komorové bezpečnostní stimulace jsou situace, kdy je pravděpodobné, že přístroj vydá komorovou bezpečnostní stimulaci.

260



D214DRM

6.14.3 Důležité informace o programování VSP Upozornění: Funkci VSP nevypínejte, pokud je pacient závislý na kardiostimulátoru, protože během crosstalku nemusí být zaručena podpora komory.

6.14.4 Programování VSP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Další funkce… ▷ V. Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace)

6.14.5 Vyhodnocení komorové bezpečnostní stimulace (VSP) Obrázek 110. Rozeznání VSP na záznamu EKG

1 Běžné intervaly AV 2 Impulz VSP krátce po komorovém snímání

Při vyhodnocení výpisu EKG si všimněte, že impulz komorové bezpečnostní stimulace se objeví krátce po komorovém snímání a obvykle má kratší síňokomorový interval. Vysvětlivka “VP” kanálu značek se obvykle nezobrazuje na vytištěném výpisu EKG v reálném čase z důvodu omezeného místa za vysvětlivkou “VS”. Obě vysvětlivky, “VP” i “VS” se zobrazují v okně monitorování živého přenosu rytmu, na zmrazených výpisech a na tištěných zmrazených výpisech.


261


D214DRM

6.15 Zabránění rychlé komorové stimulaci během síňových tachyarytmií Síňová tachyarytmie může vést k rychlé komorové stimulační frekvenci, pracuje-li přístroj v režimu DDDR nebo DDD. Implantovaný přístroj musí být schopen odmítnout síňové sledování během period síňové tachyarytmie při sledování běžné sinusové frekvence.

6.15.1 Systémové řešení: Přepnutí režimu Funkce Mode Switch (Přepínač režimu) přepíná stimulační režim přístroje na režim bez sledování po detekci síňové tachyarytmie a obnovuje naprogramovaný stimulační režim po skončení síňové tachyarytmie. Při práci v režimu bez sledování přístroj zabrání rychlé komorové stimulaci, která může být důsledkem vysoké síňové frekvence.

6.15.2 Činnost funkce přepnutí režimu Obrázek 111. Přehled činnosti funkce přepnutí režimu

Funkce PVC Response (Přepnutí režimu) je dostupná, pokud je v přístroji naprogramován režim DDDR, DDD nebo režimy MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD). Činnost funkce přepnutí režimu začíná, jakmile přístroj detekuje začátek epizody síňové tachyarytmie. Detekce začátku AT/AF je založena na naprogramovaném intervalu AT/AF a na kumulaci dalších důkazů síňové tachyarytmie na základě počtu a načasování síňových událostí v rámci komorových intervalů. Další informace o detekci síňové tachyarytmie viz Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 285. Po detekci začátku síňové tachyarytmie přístrojem změní funkce Mode Switch (Přepnutí režimu) stimulační režim z naprogramovaného režimu na režim bez sledování (DDIR). Komorová stimulační frekvence se postupně změní ze sledovací frekvence na senzorovou frekvenci. Tím se zabrání náhlému poklesu komorové frekvence.

262



D214DRM

Jakmile síňová tachyarytmie skončí a síňová frekvence klesne pod naprogramovanou hodnotu horní sledovací frekvence, změní funkce přepnutí režimu stimulační režim zpět na naprogramovaný sledovací režim. Komorová stimulační frekvence se postupně změní ze senzorové frekvence na sledovací frekvenci. Obrázek 112. Příklad epizody přepnutí režimu

1 Začne síňová tachyarytmie, která způsobí spuštění rychlejší komorové stimulace. 2 Když přístroj detekuje síňovou tachyarytmii, funkce přepnutí režimu (MS) změní naprogramovaný režim stimulace na DDIR. 3 Přístroj postupně snižuje rychlejší komorovou stimulační frekvenci na senzorem indikovanou frekvenci.

6.15.2.1 Interakce s ostatními funkcemi přístroje Terapie antitachykardickou stimulací (ATP) – Funkce přepnutí režimu nemůže být aktivována během terapie ATP. Začne-li před zahájením terapie ATP epizoda přepnutí režimu, pozastaví přístroj funkci přepnutí režimu v průběhu terapie a obnoví ji po výdeji terapie. Režimy Mode Switch a MVP – Režimy Mode Switch a MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD) společně upravují režim stimulace podle síňového rytmu pacienta a stavu AV vedení. Více informací viz Oddíl 6.3, “Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP”, strana 207.

6.15.3 Důležité informace o funkci přepnutí režimu Režimy MVP – Režim Mode Switch je automaticky zapnut, pokud je režim stimulace nastaven na režim MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD). Overdrive stimulace po přepnutí režimu – Můžete naprogramovat funkci overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP), čímž dojde k prodloužení stimulace v režimu DDIR, Příručka pro lékaře

263


D214DRM

jakmile síňová tachyarytmie skončí. Další informace o funkci PMOP uvádí Oddíl 6.17, “Využití síňové intervenční stimulace za účelem zrušení síňových tachyarytmií”, strana 266.

6.15.4 Programování funkce přepnutí režimu Klepněte na ikonu Params (Parametry) ▷ Přepnutí režimu

6.15.4.1 Programování síňového intervalu (frekvence) Klepněte na ikonu Params (Parametry) ▷ AT/AF Interval (Rate) (Interval (frekvence) AT/AF)

6.15.5 Vyhodnocení účinnosti přepnutí režimu 6.15.5.1 Výpis elektrogramu Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) Zvolte epizodu AT/AF z deníku epizod arytmie. Zkontrolujte sloupec s hodnotami A/V bpm a vyhodnoťte průměrné síňové a komorové frekvence během dané epizody. Zkontrolujte, zda je ve sloupci EGM označeno, že pro danou epizodu je k dispozici výpis elektrogramu. Je-li EGM k dispozici, klepněte na možnost EGM. Vyhodnocením síňových a komorových událostí v uloženém výpisu EGM můžete zjistit, zda byl přístroj během epizody v režimu stimulace bez sledování.

264



D214DRM

Obrázek 113. Vyhodnocení činnosti přepnutí režimu během epizody AT/AF

1 Nízká průměrná komorová frekvence a rozdíl mezi průměrnou síňovou a komorovou frekvencí předpokládá, že přístroj není v režimu sledování. 2 Z uloženého záznamu elektrogramu vyplývá, že přístroj během stimulace komory nesleduje síňovou frekvenci.

6.15.5.2 Přechody funkce přepnutí režimu Kanál značek obsahuje značku “MS” pro každý přechod funkce přepnutí režimu do režimu bez sledování nebo zpět do sledovacího režimu. Aktuální provozní režim je zobrazen v levém horním rohu obrazovky. Během epizody přepnutí režimu je zobrazen režim DDIR.

6.16 Zvýšení stimulačního výstupu po vysokonapěťové terapii Poté, co srdce dostane vysokonapěťovou terapii, může dojít k dočasnému vzestupu stimulačních prahů. Zvýšení stimulačního prahu může vést ke ztrátě uchvácení.


265


D214DRM

6.16.1 Systémové řešení: Stimulace po výboji Stimulace po výboji zvyšuje amplitudu srdeční stimulace a trvání impulzu po vysokonapěťové terapii.

6.16.2 Činnost stimulace po výboji Přístroj umožňuje naprogramování samostatného nastavení amplitudy a šířky impulzu stimulace po výboji, které bude použito po každé vysokonapěťové terapii. Tyto parametry zůstávají v platnosti po 25 stimulačních cyklů. Poznámka: Pokud je naprogramován režim stimulace MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), funguje přístroj v režimu DDDR nebo DDD po dobu 1 min po vysokonapěťové terapii. Další informace viz Oddíl 6.3, “Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP”, strana 207. Ve všech ostatních režimech přístroj funguje v naprogramovaném režimu stimulace.

6.16.3 Programování stimulace po výboji Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Arytmie/Po výboji… ▷ A. Amplitude (Síňová amplituda) ▷ V. Amplitude (Komorová amplituda) ▷ A. Pulse Width (Šířka síňového impulzu) ▷ V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)

6.17 Využití síňové intervenční stimulace za účelem zrušení síňových tachyarytmií Léčba pacientů se síňovou tachyarytmií je složitější kvůli různým typům mechanismů, o nichž se ví, že vyvolávají síňovou tachyarytmii. Je také větším problémem kvůli vysokému výskytu recidiv tachyarytmie, a to jak po terapeutickém, tak i po spontánním ukončení. Mezi možné příčiny síňové tachyarytmie patří předčasné síňové kontrakce (PAC), které vedou k dlouhým sinusovým pauzám a ektopickým stahům, které vznikají na četných síňových aktivačních místech. Kromě toho vulnerabilní fáze v síňových elektrofyziologických vlastnostech po obnovení sinusového rytmu může přispívat ke včasným recidivám síňové tachyarytmie.

266



D214DRM

6.17.1 Systémové řešení: vlastnosti síňové stimulace během intervence Systém poskytuje techniky stimulace overdrivingu, které jsou navrženy tak, aby rušily možné mechanismy vyvolávající síňovou tachyarytmii. Stabilizace síňové frekvence (ARS) přizpůsobuje stimulační frekvenci v odpovědi na PAC, aby nedocházelo k dlouhým sinusovým pauzám po krátkých síňových intervalech (sekvence krátký-dlouhý-krátký, které mohou způsobit vznik určitých síňových tachykardií). Účelem síňové preferenční simulace (APP) je zachovat konzistentní aktivační sekvenci prostřednictvím nepřetržité stimulace, která je blízká spontánní sinusové frekvenci. Funkce Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) v kombinaci s funkcí přepnutí režimu provede síňovou overdrive stimulaci během vulnerabilní fáze po epizodě AT/AF.

6.17.2 Funkce ARS Funkce ARS (Stabilizace síňové frekvence) je dostupná, pokud je v přístroji naprogramován režim DDDR, DDD, AAIR, AAI nebo režim MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD). Obrázek 114. Stabilizace síňové frekvence (ARS)


267


D214DRM

ARS je programovatelná funkce, jejímž účelem je zabránit dlouhé sinusové pauze, která obvykle následuje po PAC. ARS reaguje na PAC tím, že ihned zvýší síňovou stimulační frekvenci a poté mírně zpomalí frekvenci buď na spontánní frekvenci nebo na naprogramovanou stimulační frekvenci (tj. na tu frekvenci, která je rychlejší). Při aktivaci přístroje pomocí PAC přístroj vyšle stimulační impulz v předčasném intervalu, který je zvýšen o podíl tohoto intervalu (definovaný naprogramovaným parametrem přírůstku podílu intervalu). Pro každou následnou síňovou stimulovanou nebo síňovou snímanou událost přístroj i nadále zvyšuje každý interval stimulace o naprogramovaný podíl předchozího intervalu. Tímto způsobem ARS zabrání sekvencím “krátký-dlouhý-krátký” síňových intervalů, které mohou předcházet nástupu některých síňových tachyarytmií. Parametr maximální frekvence nastaví horní frekvenční limit pro ARS. Síňové stimulační impulzy vyslané kvůli ARS jsou vysvětleny na kanálu značek s PP (proaktivní stimulací). Obrázek 115. Příklad funkce ARS

1 Ke stimulaci dochází při naprogramované stimulační frekvenci. 2 Dojde k předčasnému stahu, po němž následuje stimulační impulz ARS (označený značkou PP). Stimulační impulz je vyslán v intervalu AP-AR zvětšeném o naprogramovanou hodnotu přírůstku podílu (v tomto případě 25 %). 3 Přístroj využívá intervalu AP-PP pro výpočet následného stimulačního intervalu ARS. 4 Na základě naprogramované hodnoty přírůstku podílu je stimulační interval ARS o 25 % delší než předcházející interval. 5 Stimulace ARS končí v okamžiku, kdy je dosaženo senzorové frekvence.

Interakce s ostatními funkcemi přístroje – ARS je během přepnutí režimu (včetně PMOP) a detekovaných epizod tachyarytmie pozastaveno. Poznámka: Obecně lze říci, že když se různé funkce přístroje pokouší řídit stimulační frekvenci, funkce s nejvyšší frekvencí má prioritu. 268



D214DRM

6.17.3 Důležité informace o programování ARS Nekompetitivní síňová stimulace (NCAP) – Funkce NCAP může zpozdit síňový stimulační impulz vyvolaný funkcí stabilizace síňové frekvence. Omezení programování – Za účelem zajištění detekce tachyarytmie systém reguluje hodnoty, které lze vybrat pro maximální frekvenci, horní frekvenci, interval detekce AT/AF, interval detekce VT/VF a interval monitorování komor.

6.17.4 Programování ARS Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Arytmie/Po výboji… ▷ A. Rate Stabilization (Stabilizace síňové frekvence) ⇒ Additional A Settings… (Další síňová nastavení) ▷ Maximální frekvence ▷ Interval Percentage Increment (Procento prodloužení intervalu)

6.17.5 Funkce APP Funkce APP (Síňová preferenční stimulace) je dostupná, pokud je v přístroji naprogramován režim DDDR, DDD, AAIR, AAI nebo režim MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD).


269


D214DRM

Síňová frekvence (stahy za minutu)

Obrázek 116. Síňová preferenční stimulace (APP) 75

Síňová preferenční stimulace

70

65

Zvýšení frekvence

60

55

0

5

10

Vyhledávací stahy = 10

15

Čas (s) Síňová preferenční stimulace Spontánní stahy Naplánovaná stimulace Síňová frekvence

20

25

30

Funkce APP (Síňová preferenční stimulace) je programovatelnou funkcí, jejímž účelem je co možná nejvíce zvýšit overdrive stimulaci, když se u pacienta projeví síňová tachyarytmie. Přístroj reaguje na změny síňového rytmu tím, že zrychluje stimulační frekvenci, dokud nedosáhne stabilního stimulovaného rytmu, který mírně převyšuje spontánní frekvenci. Po každé nerefrakterní síňové snímané události přístroj snižuje síňový stimulační interval prostřednictvím naprogramované hodnoty zmenšení intervalu. Tento průběh pokračuje tak dlouho, dokud stimulační frekvence nepřekročí spontánní frekvenci, což vede k síňovému stimulovanému rytmu. Tuto zvýšenou frekvenci si udrží na daný počet stahů, naprogramovaný u parametru hledání stahů, poté mírně sníží stimulační frekvenci (o 20 ms) a hledá následující spontánní stah. Tím dochází k dynamickému, řízenému, schodovitému zvýšení nebo snížení stimulačního intervalu, což vede ke stimulační frekvenci mírně převyšující spontánní frekvenci. Parametr maximální frekvence nastaví horní frekvenční limit pro APP. Síňové stimulační impulzy vyslané kvůli APP jsou vysvětleny na kanálu značek s PP (proaktivní stimulací).

270



D214DRM

Obrázek 117. Příklad funkce APP

1 Dochází k nerefrakterní síňové snímané události, která způsobí zvýšení síňové stimulační frekvence (jak je stanoveno pomocí parametru zmenšení intervalu). 2 Frekvence je zachována na určitý počet vyhledávacích stahů vymezený parametrem vyhledávacích stahů. 3 Frekvence se mírně snižuje (o 20 ms) pro další sadu vyhledávacích stahů. 4 Tento cyklus pokračuje tak dlouho, dokud není dosaženo spontánní frekvence. 5 Dojde k další nerefrakterní síňové snímané události, která opět způsobí zvýšení síňové stimulační frekvence.

Poznámky: ●

●

Funkce APP je během přepnutí režimu (včetně činnosti funkce PMOP) a detekovaných epizod tachyarytmie pozastavena. Obecně lze říci, že když se různé funkce přístroje pokouší řídit stimulační frekvenci, funkce s nejvyšší frekvencí má prioritu.


271


D214DRM

6.17.6 Důležité informace o programování APP Životnost přístroje – Pokud je zapnuta funkce síňové preferenční stimulace (APP), zajišťuje přístroj více stimulovaných než snímaných událostí, což může snížit životnost baterie. Parametr Interval Decrement (Přírůstek intervalu) – Zvolíte-li hodnotu parametru Interval Decrement, měli byste vědět, že vyšší hodnota (např. 100 ms) poskytuje výraznější odpověď na zvýšení sinusového rytmu. Následkem toho bude stimulace APP častější, rychlejší a bude trvat déle ve srovnání s nižší hodnotou zmenšení intervalu. Pokud zadáte nižší hodnotu parametru Interval Decrement, je reakce zredukována na izolované předčasné síňové kontrakce a sinusová variabilita se blíží dolní nebo senzorové frekvenci. Nekompetitivní síňová stimulace (NCAP) – Funkce NCAP může zpozdit síňový stimulační impulz vyvolaný funkcí APP. Programování omezení – Za účelem zajištění detekce tachyarytmie systém reguluje hodnoty, které lze vybrat pro maximální frekvenci, horní frekvenci, interval detekce AT/AF, interval detekce VT/VF a interval monitorování komor.

6.17.7 Programování funkce APP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Arytmie/Po výboji… ▷ A. Preference Pacing (Síňová preferenční stimulace) ⇒ Additional A Settings… (Další síňová nastavení) ▷ Maximum Rate (Maximální frekvence) ▷ Interval Decrement (Zkrácení intervalu) ▷ Search Beats (Vyhledávací stahy)

6.17.8 Funkce PMOP Funkce PMOP (Overdrive stimulace po přepnutí režimu) je dostupná, pokud je v přístroji naprogramován režim DDDR, DDD nebo MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD).

272



D214DRM

Síňová frekvence (stahy za minutu)

Obrázek 118. Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) 225

Epizoda AT/AF

200

135

Ukončení epizody AT/AF

120

Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) při frekvenci overdrivingu

105

Konec přepnutí režimu Naprogramovaná stimulační frekvence

90 75

Trvání overdrivingu 0

10

20

30

40

Čas (s) Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP)

50

Stimulované stahy Spontánní stahy (síňová tachyarytmie) Síňová frekvence

PMOP je programovatelná funkce, která provádí síňovou overdrive stimulaci po ukončení přepnutí režimu. Po přepnutí režimu přístroj zvyšuje stimulační frekvenci od jednoho stahu ke druhému (při snížení stimulačního intervalu o 70 ms na jeden impulz), dokud nedosáhne naprogramované frekvence overdrivingu. Pokračuje ve stimulaci DDIR při frekvenci overdrivingu po dobu trvání naprogramované doby trvání overdrivingu. Poté vyrovná návrat na naprogramovaný režim síňového sledování tím, že postupně zpomaluje frekvenci (zvyšováním intervalu stimulace o 70 ms na jeden impulz), dokud není dosaženo naprogramované stimulační frekvence.


273


D214DRM

Obrázek 119. Příklad funkce PMOP

1 Po přepnutí režimu přístroj postupně zvyšuje stimulační frekvenci na naprogramovanou frekvenci overdrivingu. 2 Po stimulaci trvající podle naprogramované doby trvání overdrive stimulace přístroj indikuje konec přepnutí režimu a postupně sníží stimulační frekvenci na naprogramovanou frekvenci.

Další informace o přepnutí režimu viz Oddíl 6.15, “Zabránění rychlé komorové stimulaci během síňových tachyarytmií”, strana 262.

6.17.9 Důležité informace o programování PMOP Možné zvýšení stimulace pravé komory – Vzhledem k tomu, že přístroj je během činnosti PMOP v režimu DDIR, aktivací funkce PMOP může dojít ke zvýšené stimulace pravé komory u pacientů, u kterých se projevují časté paroxysmální epizody AT a AF. Přepnutí režimu – Funkci PMOP lze aktivovat pouze v případě, že je aktivována funkce přepnutí režimu.

274



D214DRM

6.17.10 Programování PMOP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Arytmie/Po výboji… ▷ Post Mode Switch (Po přepnutí režimu) ▷ Frekvence Overdrive ▷ Overdrive Duration (trvání overdrivingu)

6.17.11 Vyhodnocení síňové intervenční stimulace Přístroj shromažďuje a ukládá souhrnné údaje o epizodách AT/AF, které zahrnují celkový podíl doby, po kterou přístroj poskytoval síňovou intervenční stimulaci. Souhrnné údaje o epizodách AT/AF si můžete prohlédnout na obrazovce programátoru a můžete je také vytisknout ve formě zprávy. Další informace viz Oddíl 5.8, “Zobrazení čítače epizod a terapie”, strana 159. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače) ⇒ AT/AF Episodes (Epizody AT/AF) Řádek procentuálního podílu času síňové intervence v oddílu AT/AF Summary (Přehled AT/AF) na obrazovce s čítači údajů znázorňuje celkový podíl doby, po kterou u pacienta probíhala síňová intervenční stimulace. Zobrazené procento představuje souhrnnou hodnotu stimulace získanou z hodnot stabilizace síňové frekvence a síňové preferenční stimulace. Obrázek 120. Příklad oddílu souhrnu AT/AF na obrazovce s čítači dat


275


D214DRM

Poznámka: Pokud je aktivována funkce APP, je pravděpodobnější, že k síňové intervenční stimulaci došlo v důsledku funkce APP než kvůli ARS nebo PMOP.

6.18 Stabilizace komorové frekvence během převáděné fibrilace síní Pokud dojde k AT/AF u pacientů s intaktním AV vedením, může se rychlý síňový rytmus převádět na komory nepravidelně a často způsobuje, že pacient pociťuje příznaky.

6.18.1 Systémové řešení: Převáděná odpověď při fibrilaci síní Převáděná odpověď při fibrilaci síní umožňuje podporu pravidelné komorové frekvence během převáděných epizod AT/AF.

6.18.2 Proces převáděné odpovědi při fibrilaci síní Chcete-li podpořit pravidelnou komorovou frekvenci během epizod AT/AF, můžete v přístroji naprogramovat zvýšení frekvence stimulace v souladu se spontánní komorovou odpovědí pacienta na převáděnou síňovou tachyarytmii. Funkce Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) uzpůsobuje stimulační frekvenci tak, aby byla rychlejší, když se objeví události snímané v komoře, a pomalejší, když se vyskytnou komorové stimulační impulzy. V závislosti na naprogramované hodnotě hladiny odpovědi přidá přístroj až 3 min-1 jako odpověď na snímanou událost a odečte 1 min-1 jako odpověď na stimulační impulz. Výsledkem je komorová stimulace při průměrné frekvenci, která se velmi blíží spontánní komorové odpovědi pacienta na epizodu AT/AF. Převáděná odpověď při fibrilaci síní funguje pouze v nesledovacích režimech (DDIR a VVIR). Typicky je využívána během přepnutí režimu způsobeného začátkem síňové tachyarytmie.

276



D214DRM

Obrázek 121. Funkce Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní)

1 Pokud je hladina odpovědi naprogramována na nízkou nebo střední úroveň, způsobuje sekvence VP-AR-VS zvýšení stimulační frekvence o 1 min-1. 2 Sekvence VS-VP způsobí, že frekvence stimulace zůstane nezměněna. 3 Sekvence VP-VP způsobuje snížení stimulační frekvence o 1 min-1.

Poznámka: Činnost převáděné odpovědi při fibrilaci síní je pozastavena během automatických terapií tachyarytmie, systémových testů, vyvolávání při elektrofyziologickém vyšetření, manuálních terapií, nouzové fixní burst stimulace, kardioverze a defibrilace. Činnost převáděné odpovědi při fibrilaci síní není pozastavena během testu impedance nebo testu nabíjení/rozptýlení.

6.18.3 Důležité informace pro programování převáděné odpovědi při fibrilaci síní Maximum Rate (Maximální frekvence) – Nárůst stimulační frekvence způsobený převáděnou odpovědí při fibrilaci síní je omezen naprogramovanou maximální frekvencí. Hodnota Response Level (Hladina odpovědi) – Výsledkem vyšší hodnoty hladiny odpovědi je vyšší procento komorové stimulace a rychlejší sladění s vlastní komorovou frekvencí pacienta. Režim DDD nebo DDDR – Převáděná odpověď při fibrilaci síní funguje pouze v režimech bez sledování. Jestliže je tedy v přístroji naprogramován režim DDD nebo DDDR, převáděná odpověď při fibrilaci síní funguje pouze během přepnutí režimu na režim DDIR. Parametr Mode Switch (Přepnutí režimu) je třeba naprogramovat na hodnotu On (Zapnuto), pokud chcete na hodnotu On (Zapnuto) naprogramovat funkci Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní). Vedená odpověď AF a funkce VRS – V režimech DDIR a VVIR nelze vedenou odpověď při fibrilaci síní a funkci VRS (stabilizace komorové frekvence) povolit současně. Příručka pro lékaře

277


D214DRM

6.18.4 Programování převáděné odpovědi při fibrilaci síní Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Pacing… (Stimulace) ⇒ Arrhythmia/Post Shock… (Arytmie/po výboji) ▷ Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) (Zapnuto) ⇒ Additional V Settings… (Další komorové nastavení) ▷ Response Level (Hladina odpovědi) ▷ Maximum Rate (Maximální frekvence)

6.18.5 Vyhodnocení převáděné odpovědi při fibrilaci síní Během epizod AT/AF přístroj hlásí komorové frekvence ve zprávách s trendy Rate Histogram a Cardiac Compass. Tyto informace mohou usnadnit rozhodnutí při výběru hodnot hladiny odpovědi a maximální frekvence pro převáděnou odpověď při fibrilaci síní. Klepněte na ikonu Reports (Zprávy) ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Obrázek 122. Zpráva Rate Histogram (Histogram frekvence)

V této zprávě je zobrazeno rozložení komorových frekvencí během epizod AT/AF. Další informace viz Oddíl 5.11, “Použití histogramů frekvence pro vyhodnocení srdečních frekvencí”, strana 168.

278



D214DRM

Klepněte na ikonu Reports (Zprávy) ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) Obrázek 123. Zpráva Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass)

Tato zpráva zobrazuje komorovou frekvenci během epizod AT/AF, přičemž pro každou epizodu uvádí maximální a průměrné frekvence. Další informace viz Oddíl 5.4, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů se zprávou Cardiac Compass”, strana 130.

6.19 Zajištění overdrive stimulace po vysokonapěťové terapii VT/VF Po úspěšném ukončení epizody VT/VF prostřednictvím vysokonapěťové terapie může dojít k dočasnému snížení srdečního výkonu.

6.19.1 Systémové řešení: Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) Funkce stimulace po výboji VT/VF poskytuje overdrive stimulaci, která může zlepšit srdeční výkon.

6.19.2 Činnost funkce stimulace po výboji pro VT/VF Funkce stimulace po výboji pro VT/VF poskytuje programovatelné parametry pro frekvenci a dobu trvání overdrivingu poté, co je epizoda VT/VF řešena pomocí výboje. Režim stimulace zůstává na naprogramovaném nastavení. Stimulace o naprogramované frekvenci overdrivingu pokračuje po dobu trvání overdrivingu tak dlouho, dokud před jejím ukončením nedojde k testovací nebo další terapii. Těsně před ukončením doby trvání overdrivingu stimulační frekvence postupně přechází zpět na běžné stimulační frekvence. Příručka pro lékaře

279


D214DRM

Poznámka: Prvních 25 stimulačních cyklů využívá nastavení stimulace po výboji pro amplitudu a trvání impulzu. Poznámka: Pokud je naprogramován režim stimulace MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), funguje přístroj v režimu DDDR nebo DDD po dobu 1 min po vysokonapěťové terapii. Další informace viz Oddíl 6.3, “Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP”, strana 207. Ve všech ostatních režimech přístroj funguje v naprogramovaném režimu stimulace.

6.19.3 Programování funkce stimulace po výboji pro VT/VF Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Arytmie/Po výboji… ▷ Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) ▷ Overdrive Rate (Frekvence Overdrive) ▷ Overdrive Duration (trvání overdrivingu)

6.19.4 Vyhodnocení stimulace po výboji pro VT/VF Obrázek 124. Stimulace po výboji pro VT/VF po výdeji vysokonapěťové terapie

Chcete-li sledovat stimulaci při frekvenci overdrivingu, přejděte do funkce epizody arytmie a podívejte se na značky stimulace.

280



D214DRM

Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ EGM

6.20 Odezvy na PVC pomocí funkce stabilizace komorové frekvence Pokud u pacienta nastane předčasná komorová kontrakce, často po ní následuje dlouhá pauza v srdečním cyklu. Tato pauza je někdy spojena se začátkem komorových tachyarytmií závislých na pauze.

6.20.1 Systémové řešení: Stabilizace komorové frekvence Funkce stabilizace komorové frekvence (VRS) slouží k eliminaci dlouhé pauzy, která většinou následuje po předčasné komorové kontrakci. Funkce VRS reaguje na předčasnou komorovou kontrakci zvýšením stimulační frekvence a jejím následným postupným zpomalováním na naprogramovanou stimulační frekvenci nebo na spontánní frekvenci.

6.20.2 Činnost VRS Funkce VRS pracuje jako funkce vyrovnávání frekvence, která upravuje komorové intervaly, jež mohou následovat po předčasné komorové kontrakci. Stimulační frekvenci určenou funkcí VRS řídí tyto programovatelné parametry: ● ●

Maximum Rate (Maximální frekvence) nastavuje mez na minimální stimulační interval. Interval Increment (Přírůstek intervalu) zvětšuje délku stimulačního intervalu s každým následným komorovým snímáním nebo komorovou stimulací.

Po každé následné události komorového snímání nebo komorové stimulace vypočítá přístroj nový stimulační interval tím, že připočte naprogramovanou hodnotu přírůstku intervalu k předcházejícímu stimulačnímu intervalu. Vypočítaný interval se mezi jednotlivými stahy prodlužuje, dokud se přístroj nevrátí na spontánní frekvenci nebo na naprogramovanou stimulační frekvenci, tj. na hodnotu, která vyskytne jako první. Zvýšení stimulační frekvence určené funkcí VRS však nepřekročí maximální frekvenci naprogramovanou pro tuto funkci. Funkce VRS (Stabilizace komorové frekvence) je dostupná, pokud je v přístroji naprogramován režim DDDR, DDD, DDIR, DDI, VVIR, VVI, AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD. Příručka pro lékaře

281


D214DRM

Poznámka: V režimu MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD) funguje VRS, pouze pokud řízená komorová stimulace pracuje v režimu DDDR nebo DDD. Obrázek 125. Činnost VRS

1 Nastane předčasná komorová kontrakce (PVC), která způsobí krátký interval stimulace. 2 Přístroj stimuluje komoru v předchozím intervalu stimulace zvětšeném o naprogramovaný přírůstek intervalu. Funkce VRS plánuje síňovou stimulaci dříve, aby byla zajištěna síňokomorová synchronizace. 3 S každou další stimulací funkce stabilizace komorové frekvence (VRS) zvyšuje interval stimulace o naprogramovaný přírůstek intervalu.

Poznámky: ●

●

●

Pro stabilizaci komorové frekvence (VRS) je stanoven horní limit, protože tato funkce slouží jako odpověď na předčasný komorový stah. Funkce VRS nereaguje na dlouhotrvající rychlé srdeční frekvence. V režimech dvoudutinové stimulace stabilizace komorové frekvence (VRS) automaticky zkrátí interval síňové stimulace tak, aby byl impulz komorové stimulace vyslán v požadovaném intervalu stimulace. Obecně lze říci, že když se různé funkce přístroje pokouší řídit stimulační frekvenci, funkce s nejvyšší frekvencí má prioritu.

6.20.3 Důležité informace o programování VRS Automatické funkce PVARP a VRS – V režimech DDIR a DDI, kdy funkce VRS zvyšuje stimulační frekvenci, snižuje automatická funkce PVARP pravděpodobnost kompetitivní síňové stimulace. Přepnutí režimu a VRS – Funkce VRS není během funkce přepnutí režimu v činnosti. 282



D214DRM

Vedená odpověď AF a funkce VRS – V režimech DDIR a VVIR nelze vedenou odpověď při fibrilaci síní a funkci VRS (stabilizace komorové frekvence) povolit současně.

6.20.4 Programování funkce VRS Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Arytmie/Po výboji… ▷ V. Rate Stabilization (Stabilizace komorové frekvence) ⇒ Additional V Settings… (Další komorové nastavení) ▷ Maximum Rate (Maximální frekvence) ▷ Interval Increment (Přírůstek intervalu)

6.20.5 Vyhodnocení účinnosti funkce VRS Přístroj shromažďuje a ukládá data z čítačů, která zahrnují informace o četnosti činností PVC a VRS. Uložené údaje lze zobrazit na programátoru a vytisknout je. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ epizody VT/VF Obrázek 126. Příklad údajů čítače PVC a VRS

1 Čítač běhů PVC ukazuje příklady PVC, ve kterých se vyskytují 2 až 4 předčasné komorové události jedna po druhé. 2 Čítač jednotlivých komorových extrasystol ukazuje příklady předčasných událostí, které se vyskytují odděleně.


283


D214DRM

3 Čítač běhů stimulace VRS ukazuje příklady stimulačních impulzů VRS za hodinu, ve kterých jsou nejméně dvě po sobě jdoucí události stimulačními impulzy VRS. 4 Čítač samostatných stimulací VRS ukazuje příklady samostatných stimulačních impulzů VRS za hodinu.

284



D214DRM

7 Konfigurace detekce tachyarytmie 7.1 Detekce síňových tachyarytmií Síňové tachyarytmie se obecně vyznačují síňovými frekvencemi, které jsou rychlejší než komorové frekvence. Síňové tachyarytmie mohou u pacienta vyvolat symptomy. Když je přístroj v režimu síňového sledování, síňová tachyarytmie může také vyvolat nepřiměřeně rychlou komorovou stimulaci.

7.1.1 Systémové řešení: Detekce AT/AF Detekce síňové tachyarytmie je trvalý proces, prostřednictvím kterého přístroj analyzuje síňový rytmus a jeho vliv na komorový rytmus s cílem určit, zda u pacienta v daném okamžiku dochází k síňové tachyarytmii. Přesná detekce síňové tachyarytmie umožňuje, aby přístroj reagoval prostřednictvím vhodných antitachykardických terapií a shromáždil diagnostické informace, které mohou pomoci léčit pacienty se síňovou tachyarytmií. Přístroj můžete naprogramovat, aby reagoval na síňovou tachyarytmii přepnutím na režim DDIR bez sledování, aby nedocházelo k vysokofrekvenční komorové stimulaci. Je-li přístroj naprogramován na monitorování, přepne podle potřeby do režimu DDIR a shromáždí údaje o epizodě síňové tachyarytmie, nevydá však terapie.

7.1.2 Funkce detekce AT/AF Obrázek 127. Přehled detekce AT/AF


285


D214DRM

Přístroj detekuje epizodu síňové tachyarytmie, jestliže zjistí, že se síňová frekvence zvýšila a že byly na základě počtu a načasování síňových událostí v rámci komorových intervalů shromážděny další důkazy o síňové tachyarytmii. Po počáteční detekci epizody pokračuje přístroj v monitorování epizody až do jejího ukončení. V závislosti na naprogramování přístroje vydá přístroj naprogramovanou sekvenci síňových terapií nebo pokračuje v monitorování bez výdeje terapie. Chcete-li naprogramovat detekci síňové tachyarytmie, vyberte na obrazovce programátoru interval AT/AF, který je označen jako A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence)). Obrázek 128. Parametry detekce AT/AF

7.1.2.1 Zjištění začátku síňové tachyarytmie Přístroj zjistí začátek síňové tachyarytmie, jsou-li splněny obě tyto podmínky: ●

●

Existují nejméně 2 síňové snímané události v komorovém intervalu po dostatečný počet komorových intervalů (od zahájení epizody musí proběhnout nejméně 3 komorových intervalů). Medián 12 posledních síňových intervalů je kratší než naprogramovaný interval AT/AF (nebo rychlé AT/AF).

Začátek AT/AF je označen v záznamu epizody. Je-li povolena funkce přepnutí režimu, přístroj se na začátku epizody AT/AF přepne do režimu bez sledování (DDIR). Poznámka: Systém začne počítat procentuální hodnotu doby, kdy je pacient ve stavu AT/AF, jsou-li splněny podmínky pro začátek AT/AF. Tyto informace jsou využity ve zprávě Cardiac Compass.

286



D214DRM

7.1.2.2 Detekce epizody síňové tachyarytmie Přístroj shromažďuje důkazy o síňové tachyarytmii na základě počtu a načasování síňových událostí během komorových intervalů. Přístroj potvrdí počáteční detekci epizody AT/AF, jsou-li splněny obě tyto podmínky: ●

●

Existují nejméně 2 síňové snímané události v komorovém intervalu po dostatečný počet komorových intervalů (od zahájení epizody musí proběhnout nejméně 32 komorových intervalů). Medián 12 posledních síňových snímaných intervalů je kratší než naprogramovaný interval AT/AF (nebo rychlé AT/AF).

K uložení záznamů o epizodě dojde, jsou-li splněny podmínky pro detekci AT/AF. V záznamu o epizodě je detekce AT/AF označena vysvětlivkou AT/AF Detection (Detekce AT/AF). Další informace viz Oddíl 7.1.5, “Vyhodnocení detekce AT/AF”, strana 290. Obrázek 129. Začátek AT/AF a detekce AT/AF

1 Značka MS znamená, že došlo k přepnutí režimu. Tato značka se objeví pouze v případě, že funkce přepnutí režimu byla povolena. 2 Značka TD znamená, že došlo k detekci epizody AT/AF.

Poznámky: ●

●

●

Pokud dojde k detekci AT/AF, systém vytvoří záznam o epizodě a označí začátek AT/AF a příslušné detekční body. Je-li dosaženo začátku, ale nedojde k detekci, nebude pro tento výskyt AT/AF existovat žádný záznam o epizodě. Pokud v komorovém intervalu dojde nejméně ke dvěma síňovým událostem, přístroj analyzuje informace šablony A:V a určí, zda není jedna ze síňových událostí ve skutečnosti vzdálenou R-vlnou. Vzdálené R-vlny se při detekci AT/AF nezapočítávají. Detekce VT/VF má přednost před detekcí AT/AF. Je-li detekována VT/VF, je případný probíhající proces detekce AT/AF odložen na dobu po ukončení epizody VT/VF.


287


D214DRM

7.1.2.3 Klasifikace epizod síňové tachykardie pro léčbu Systém využívá programovatelné “zóny detekce” pro klasifikaci síňových tachyarytmií pro léčbu. Lze naprogramovat 1 detekční zónu (AT/AF) nebo 2 detekční zóny (AT/AF a rychlá AT/AF). Používejte 1 zónu, vykazuje-li pacient jednu klinickou síňovou tachyarytmii. Použijte 2 zóny, vykazuje-li pacient dvě odlišné klinické síňové tachyarytmie a chcete-li každou z nich léčit zvláštní sadou terapií. Obrázek 130. Parametry detekce AT/AF a rychlé AT/AF

Chcete-li naprogramovat zónu detekce AT/AF, vyberte na obrazovce programátoru interval AT/AF, který je označen jako A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence)). Pokud v poli Zones (Zóny) nastavíte hodnotu 2, můžete vybrat také interval AT/AF pro rychlou AT/AF.

7.1.2.4 Opětovná detekce síňové tachyarytmie Po výdeji sekvence terapie musí přístroj před aplikací další sekvence terapie znovu detekovat síňovou tachyarytmii. Přístroj aplikuje následnou sekvenci terapie pouze v případě, že jsou splněny obě tyto podmínky: ●

●

Existují nejméně 2 síňové snímané události v komorovém intervalu po dostatečný počet komorových intervalů (od výdeje terapie musí proběhnout nejméně 32 komorových intervalů). Medián 12 posledních síňových snímaných intervalů je kratší než naprogramovaný interval AT/AF (nebo rychlé AT/AF).

7.1.2.5 Zjištění konce síňové tachyarytmie Přístroj stanoví, že epizoda síňové tachyarytmie skončila, pokud zjistí normální sinusový rytmus (nebo normální stimulovaný rytmus) u 5 po sobě jdoucích komorových intervalů.

288



D214DRM

Obrázek 131. Ukončení AT/AF

1 Síňový elektrogram ukazuje, že rychlý síňový rytmus skončil. 2 Proběhlo 5 po sobě následujících intervalů 1:1 síňokomorového rytmu, přičemž všech 5 intervalů bylo delších než naprogramovaný interval AT/AF. Epizoda je ukončena. Značka MS označuje přepnutí režimu zpět na režim síňového sledování.

Poznámka: Pokud proces detekce síňové tachyarytmie trvá bez přerušení po dobu 3 min, aniž by byla splněna kritéria detekce nebo ukončení, je epizoda ukončena.

7.1.2.6 Sledování síňové tachyarytmie bez výdeje terapie Pokud je detekce síňové tachyarytmie naprogramována na hodnotu Monitor (Monitorování), přístroj nevydává terapie AT/AF a nedochází k redetekci. Všechny ostatní činnosti včetně přepnutí režimu zůstanou beze změny.

7.1.3 Důležité informace o programování detekce AT/AF Záložní detekce VF během AT/AF – Chcete-li detekci AT/AF naprogramovat na stav On (Zapnuto), detekce VF musí být také naprogramována na stav On (Zapnuto). Tím se zajistí záložní detekce VF během epizod AT/AF. Režim asynchronní stimulace – Pokud je naprogramován režim stimulace DOO, VOO nebo AOO, detekci AT/AF nelze naprogramovat na stav On (Zapnuto).


289


D214DRM

7.1.4 Programování detekce AT/AF 7.1.4.1 Programování detekce AT/AF Klepněte na ikonu Params (Parametry). ▷ AT/AF Detection (Detekce AT/AF zapnuta) ▷ AT/AF Interval (Rate) (Interval (frekvence) AT/AF)

7.1.4.2 Programování detekce AT/AF pro 2 detekční zóny Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ AT/AF | Therapies… (Terapie..) ▷ Detection (Detekce) ▷ Zones (Zóny) <2> ▷ Fast AT/AF A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence) rychlé AT/AF) ▷ AT/AF A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence) AT/AF)

7.1.4.3 Programování sledování AT/AF Klepněte na ikonu Params (Parametry) ▷ AT/AF Detection (Detekce AT/AF) <Monitor> (Monitorování) ▷ AT/AF A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence) AT/AF)

7.1.5 Vyhodnocení detekce AT/AF 7.1.5.1 Obrazovka Quick Look II Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Quick Look II Na obrazovce Quick Look II je zobrazen celkový podíl doby AT/AF u pacienta a počet sledovaných a ošetřených epizod AT/AF od poslední kontroly.

7.1.5.2 Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Údaje - epizody arytmie) Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie)

290



D214DRM

Na obrazovce Data - Arrhythmia Episodes (Údaje - epizody arytmie) jsou zobrazeny zaznamenané epizody tachyarytmie a spuštěné terapie. Funkce Plot (Mapa) zobrazuje diagram epizody a ukazuje čas začátku, detekce, výdeje terapie a ukončení. Funkce EGM zobrazuje informace o epizodě v souvislosti s výpisem elektrogramu. Obrázek 132. Mapa epizody


291


D214DRM

Obrázek 133. Elektrogram epizody ukazující začátek AT/AF

Obrázek 134. Elektrogram epizody ukazující detekci AT/AF

292



D214DRM

7.1.5.3 Zpráva Cardiac Compass Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Report Only) (Trendy Cardiac Compass (pouze zpráva)) Zpráva Cardiac Compass poskytuje informace o epizodách AT/AF a komorových rytmech a také o době, po kterou se u pacienta vyskytovala AT/AF. Trend komorové frekvence během AT/AF ve zprávě Cardiac Compass zobrazuje informace o komorové odpovědi během síňové tachyarytmie. Obrázek 135. Komorová frekvence během AT/AF ve zprávě Cardiac Compass

Trend celkového počtu hodin AT/AF za den ve zprávě Cardiac Compass poskytuje informace o době trvání AT/AF u pacienta. Obrázek 136. Celkový počet hodin AT/AF za den ve zprávě Cardiac Compass


293


D214DRM

7.1.5.4 Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Report Only) (Histogramy frekvence (pouze zpráva)) Zpráva s histogramem komorové frekvence během AT/AF zobrazuje informace o komorové odpovědi pacienta během AT/AF. Obrázek 137. Histogram komorové frekvence během AT/AF

7.1.5.5 Čítače epizod AT/AF Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače) ⇒ AT/AF Episodes (Epizody AT/AF) Čítače epizod AT/AF informují o souhrnu aktivity AT/AF včetně procentuální hodnoty doby trvání AT/AF a počtu epizod AT/AF od poslední kontroly. Další informace viz Oddíl 5.8, “Zobrazení čítače epizod a terapie”, strana 159.

294



D214DRM

7.2 Detekce komorových tachyarytmií Aby bylo možno pacientovi poskytnout vhodnou terapii, přístroj musí nejprve detekovat přítomnost tachyarytmie a přesně ji klasifikovat. Přístroj musí být schopen detekovat několik typů komorové tachyarytmie s rozdílnými charakteristikami. Komorová fibrilace (VF) je obvykle rytmem o rychlé frekvenci a nízké amplitudě s nepravidelnými intervaly. Komorová tachykardie (VT) má obvykle pomalejší rytmus oproti VF, ale má pravidelné intervaly. Některé typy VT mohou být stejně rychlé jako VF, stále se však vyznačují pravidelnými intervaly. Supraventrikulární tachykardie (SVT) je rychlý rytmus, který se tvoří v síních, ale není indikován pro komorovou terapii. Po provedení terapie přístroj musí vyhodnotit její účinnost a pokud arytmie stále trvá, generovat další terapii. Po ukončení epizody přístroj musí i nadále sledovat, zda nedošlo k recidivě této tachyarytmie. Pokud arytmie skončí spontánně po detekci nebo pokud u pacienta dojde k SVT, terapie musí být zamítnuta.

7.2.1 Systémové řešení: detekce VT/VF Detekce komorové tachyarytmie je neustálý proces, kdy probíhá klasifikace snímaných komorových událostí a jejich vyhodnocení z hlediska detekce epizody tachyarytmie. Na základě výsledků procesu detekce může přístroj provést naprogramovanou terapii, nebo terapii u pacienta odmítnout. Po provedení terapie přístroj pokračuje ve sledování rytmu s cílem zjistit, zda tachyarytmie skončila, trvá nebo zda se mění. Přístroj lze naprogramovat na sledování pomalejších epizod VT, které pacienta nemohou ohrozit na životě, aniž by byla provedena terapie.

7.2.2 Provedení detekce VT/VF Obrázek 138. Algoritmus detekce VT/VF


295


D214DRM

Přístroj klasifikuje srdeční rytmus pacienta měřením každého intervalu a počítáním počtu tachyarytmických událostí, ke kterým dochází v rámci naprogramovaných “detekčních zón” tachyarytmie. Existují 4 programovatelné detekční zóny: VF, rychlá VT, VT a Monitor (Sledování). Pokud počet tachyarytmických událostí v zóně překročí naprogramovaný práh, přístroj detekuje epizodu komorové tachyarytmie. Po detekci může přístroj provést naplánovanou terapii, po níž znovu vyhodnotí srdeční rytmus pacienta a zjistí, zda došlo k ukončení epizody nebo k opětovné detekci.

7.2.2.1 Klasifikace komorových událostí Obrázek 139. Detekční zóny VF a VT

Systém využívá programovatelných “detekčních zón” pro klasifikaci komorových událostí z hlediska detekce a terapie tachyarytmie. Detekční zóna je rozsah délek cyklu, které se používají pro klasifikaci snímaných komorových tachyarytmických událostí, např. fibrilace nebo tachykardie. Obrázek 140. Detekční intervaly VF a VT

296



D214DRM

Detekční zóny naprogramujete tak, že zvolíte detekční interval pro každý typ tachyarytmie, který má přístroj detekovat. (Detekční interval je na obrazovce s názvem Parameters popsán jako V. Interval (Rate) (Komorový interval (Frekvence)). Při programování detekčního intervalu pro VF definujete zónu pro události VF. Intervaly, které jsou kratší nebo stejné jako detekční interval VF, spadají do detekční zóny VF a jsou klasifikovány jako události komorové fibrilace. Kromě toho při programování detekčního intervalu VT definujete zónu i pro události VT. Intervaly s délkou mezi detekčním intervalem VT a detekčním intervalem VF spadají do detekční zóny VT a jsou klasifikovány jako události komorové tachykardie.

7.2.2.2 Detekce epizod VF a VT Pomocí naprogramovatelné hodnoty Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci) systém určí, kolik stahů musí trvat tachyarytmie, aby byla detekována jako epizoda. Hodnota počátečního počtu stahů pro detekci funguje odlišně u událostí v zóně VF a událostí v zóně VT. Epizody VF mají velmi rychlé, nepravidelné intervaly, které jsou důsledkem chaotické povahy depolarizací při VF. Některé méně výrazné signály VF nemusí být sejmuty a zaznamenány. Systém proto při detekci VF využívá poměr událostí VF a následných událostí. Pokud například naprogramujete počáteční počet stahů pro detekci VF na hodnotu 18/24, přístroj detekuje VF, je-li nejméně 18 z posledních 24 intervalů klasifikováno jako události VF. Obrázek 141. Výpočet počátečního počtu stahů pro detekci VF

1 Začíná fibrilace komor a snímané intervaly v detekční zóně VF jsou klasifikovány jako události VF (označeno značkou FS).


297


D214DRM

2 Snímaný komorový interval se objeví mimo detekční zónu VF. Tato událost není klasifikována jako událost VF. 3 Je dosaženo naprogramované hodnoty počátečního počtu stahů pro detekci VF, tj. 18 událostí z 24, a přístroj detekuje epizodu VF (označeno značkou FD).

Vzhledem k tomu, že u VT nedochází na rozdíl od VF k nedostatečnému snímání, použije systém pro detekci VT počet následujících událostí. Naprogramujete-li například počáteční počet stahů pro detekci VT na hodnotu 16, přístroj detekuje VT, pokud je 16 po sobě následujících intervalů klasifikováno jako události VT. Pokud je interval delší než zóna VT, proces detekce bude restartován. Jestliže je interval kratší než detekční interval VT a spadá do zóny VF, přístroj uloží počet následných událostí VT (nedojde k jeho resetování ani navýšení). Obrázek 142. Výpočet počátečního počtu stahů pro detekci VT

1 Začíná komorová tachykardie a snímané komorové intervaly v detekční zóně VT jsou klasifikovány jako události VT (označeno TS). 2 Snímaný komorový interval se objeví mimo detekční zónu VT. Detekce VT začíná znovu. 3 Je dosažena naprogramovaná hodnota počátečního počtu stahů pro detekci VT, tj. 16 událostí, a přístroj detekuje epizodu VT (označeno značkou TD).

298



D214DRM

7.2.2.3 Detekce 2 klinických komorových tachykardií (VT) Detekční zónu rychlé komorové tachyarytmie (FVT) lze použít v případě odlišných terapeutických přístupů u pacienta se dvěma VT o různé frekvenci. Pro detekci 2 klinických VT naprogramujte funkci detekce FVT pomocí VT a zvolte hodnotu V. Interval (Rate) (Komorový interval (frekvence)) pro FVT. Chcete-li zajistit, aby byla epizoda rychlé komorové tachykardie u pacienta klasifikována jako FVT, zvolte takovou hodnotu, která odpovídá nejdelšímu komorovému intervalu běžně se vyskytujícímu během epizody rychlé komorové tachykardie u daného pacienta. Obrázek 143. Parametry detekce rychlé komorové tachykardie při komorové tachykardii

Přístroj detekuje epizodu tachyarytmie, jestliže počet po sobě následujících událostí VT nebo FVT dosáhne naprogramované hodnoty počátečního počtu stahů pro detekci VT. V tomto okamžiku detekuje přístroj epizodu FVT, pokud se některý z 8 posledních intervalů vyskytoval v zóně FVT. Je-li všech 8 posledních intervalů delších než detekční interval FVT, detekuje přístroj epizodu VT.

7.2.2.4 Detekce VT v zóně VF Detekční zónu FVT lze rovněž použít k detekci a terapii epizody VT, která se nachází v zóně VF. Uvedený postup může napomoci zajištění spolehlivé detekce VF s možností méně agresivní terapie, jako je antitachykardická stimulace u pacienta s rychlou komorovou tachykardií. Pro detekci VT v zóně VF naprogramujte detekci FVT přes VF a zvolte pro FVT hodnotu V. Interval (Rate) (Komorový interval (frekvence)). Chcete-li zajistit, aby byla epizoda rychlé komorové tachykardie pacienta klasifikována jako FVT, zvolte takovou hodnotu, která odpovídá nejkratšímu komorovému intervalu běžně se vyskytujícímu během epizody rychlé komorové tachykardie u daného pacienta.


299


D214DRM

Obrázek 144. Parametry detekce rychlé komorové tachykardie při fibrilaci komor

Přístroj detekuje epizodu tachyarytmie, pokud počet posledních událostí VF nebo FVT dosáhne naprogramované hodnoty počátečního počtu stahů pro detekci VF. V tomto okamžiku, pokud jsou všechny z 8 posledních intervalů klasifikovány jako události FVT, detekuje přístroj epizodu FVT. Pokud je 1 nebo více z 8 posledních intervalů klasifikováno jako událost VF, detekuje přístroj epizodu VF. Obrázek 145. Detekce FVT při epizodě VF

1 Začíná rychlá komorová tachykardie. První událost má délku cyklu v detekční zóně FVT a je počítána jako detekovaná FVT nebo VF. 2 Druhá událost má cyklus delší než detekční interval VF. Událost se nepočítá jako detekovaná FVT nebo FV. 3 Je dosažena naprogramovaná hodnota počátečního počtu stahů pro detekci VF. Vzhledem k tomu, že všech 8 předcházejících epizod bylo klasifikováno jako události FVT, detekuje přístroj rychlou komorovou tachyarytmii (označeno značkou TF a svislou čárou).

300



D214DRM

7.2.2.5 Detekce komorové tachyarytmie, která kolísá mezi zónami: detekce kombinovaného počtu Detekce kombinovaného počtu umožní předejít zpoždění detekce VF, pokud komorová tachyarytmie kolísá mezi zónou VF a VT. Detekce kombinovaného počtu se aktivuje, jestliže součet událostí VT a VF dosáhne 7/6 naprogramované hodnoty Initial Beats to Detect pro VF. Pokud je například naprogramovaná hodnota Initial Beats to Detect pro VF 18/24, funkce detekce kombinovaného počtu se aktivuje při dosažení počtu 7/6 z 18, což je 21. Po aktivaci funkce detekce kombinovaného počtu je vyhodnoceno posledních 8 událostí. Pokud je kterákoli z 8 událostí klasifikována jako VF, dojde k detekci VF. Jinak je detekována VT (nebo FVT). Detekce kombinovaného počtu se vztahuje také na opakovanou detekci. Poznámky: ●

●

Funkce detekce kombinovaného počtu není programovatelná. Po naprogramování detekce VT na zapnuto se automaticky aktivuje. Detekce kombinovaného počtu se spustí, pokud dojde k výskytu minimálně 6 událostí VF. Detekce kombinovaného počtu nezahrnuje události v zóně monitorování.

7.2.2.6 Monitorování komorové tachyarytmie bez vydání terapie Funkci Zóna monitorování lze použít k naprogramování rozmezí frekvence pro detekci komorové tachykardie bez vydání terapie. Obrázek 146. Parametry VT Monitor Detection (Detekce monitorování VT)

Pokud je funkce Detekce VT naprogramována na zapnuto, může Zóna monitorování fungovat jako diagnostická zóna pro monitorování VT, které neohrožují život pacienta, s cyklem delším než je interval detekce VT (viz Obrázek 146). Pokud není funkce Detekce VT naprogramována na zapnuto, pak lze Zónu monitorování naprogramovat na monitorování jakékoli komorové tachyarytmie s cyklem delším než interval detekce VF.


301


D214DRM

Poznámky: ●

●

Detekce epizody VT, FVT nebo VF způsobí ukončení epizod monitorování VT a pozastavení monitorování VT až do doby ukončení tachyarytmie. Naprogramovaná funkce SVT discrimination (Rozlišování SVT) (začátek, stabilita a PR Logic) se používá v zóně monitorování VT.

7.2.2.7 Detekce epizod nesetrvalé komorové tachyarytmie Jestliže nejméně 5 stahů spadá do některé naprogramované zóny detekce komorové tachyarytmie (ale méně než naprogramovaný počáteční počet stahů pro detekci), je epizoda klasifikována jako nesetrvalá VT (VT-NS). Pokud se například v zóně VT vyskytne 5 nebo více intervalů, ale nikoli dostatečný počet pro detekci epizody VT, je detekována epizoda VT-NS. Po načtení přístroje lze epizody VT-NS vybrat z deníku epizod. Další informace týkající se deníku epizod viz Oddíl 5.7, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 151.

7.2.2.8 Hodnocení komorového rytmu po terapii Po výdeji terapie přístroj vyhodnotí komorový rytmus a určí, zda epizoda pokračuje. Redetekce – Přístroj opětovně detekuje komorovou tachyarytmii, pokud je dosaženo naprogramované hodnoty VF Beats to Redetect (Stahy pro redetekci VF) nebo VT Beats to Redetect (Stahy pro redetekci VT). Přístroj poté vydá další sekvenci naprogramované terapie pro redetekované komorové tachyarytmie a znovu vyhodnotí rytmus pro redetekci nebo ukončení. Poznámky: ●

●

302

Redetekci můžete urychlit naprogramováním menšího počtu stahů pro redetekci fibrilace komor (VF) a komorové tachykardie (VT), než je počáteční počet stahů pro detekci VF a VT. Funkce SVT discrimination (Rozlišení SVT) se během redetekce neuplatňují, s výjimkou funkce Stability (Stabilita), která se spouští vždy po 3 po sobě následujících událostech VT.



D214DRM

Obrázek 147. Redetekce epizody VT po terapii

1 Je detekována epizoda komorové tachykardie (VT) a přístroj vydá Burst ATP therapy (Terapii antitachykardickou stimulací burstem). 2 Po ATP terapii burstem přístroj pokračuje v rozpoznávání událostí VT. 3 Jestliže počet událostí VT dosáhne naprogramované hodnoty VT Beats to Redetect (Stahy pro redetekci VT), přístroj redetekuje VT.

Slučování zón – Aby byly vydávané terapie dostatečně agresivní, je-li naprogramována detekce rychlé komorové tachykardie (FVT), sloučí přístroj během redetekce detekční zóny, jak je uvedeno následovně: ●

●

Pokud je funkce Detekce FVT naprogramována na FVT pomocí VT a dojde k detekci epizody FVT nebo VF, sloučí se zóna VT se zónou FVT. Po sloučení zón nelze epizodu pro redetekci vyhodnotit jako pomalejší rytmus VT. Pokud je funkce Detekce FVT naprogranmována na FVT pomocí VF a dojde k detekci epizody VF, sloučí se zóna FVT se zónou VF. Po sloučení zón nelze epizodu pro redetekci vyhodnotit jako pomalejší rytmus FVT.

Uspořádání sloučené zóny zůstává platné až do ukončení epizody.

7.2.2.9 Hodnocení komorového rytmu pro ukončení Přístroj stanoví, že epizoda VT skončila, pokud je 8 po sobě následujících komorových intervalů delších nebo stejně dlouhých jako naprogramovaný interval detekce VT nebo po uplynutí 20 s, během nichž je medián posledních 12 komorových intervalů delší než interval detekce VT.


303


D214DRM

Je-li detekce VT vypnuta a detekce VF zapnuta, použije přístroj k ukončení VF epizody naprogramovaný interval VF a epizoda se ukončí, pokud je 8 následných komorových intervalů delších nebo stejně dlouhých jako naprogramovaný interval detekce VF nebo po uplynutí 20 s, během nichž je medián posledních 12 komorových intervalů delší než interval detekce VF.

7.2.2.10 Funkce rozlišení SVT (Supraventrikulární tachyarytmie) pro detekci komorové tachyarytmie Přístroj je vybaven následujícími funkcemi, které mají pomoci zabránit tomu, aby byly supraventrikulární tachykardie (SVT) léčeny jako komorové tachyarytmie: PR Logic – Funkce PR Logic je soustava funkcí pro rozlišení SVT, které zamezí detekci VT/VF, pokud bude rytmus vykazovat znaky SVT. Další informace viz Oddíl 7.3, “Odlišení VT/VF od SVT pomocí funkce PR Logic”, strana 312. Onset (Začátek) – Funkce Onset (Začátek) zabrání tomu, aby byla sinusová tachykardie léčena jako komorová tachykardie. Další informace viz Oddíl 7.4, “Rozlišení sinusové tachykardie od VT pomocí funkce Onset (Začátek)”, strana 318. Stability (Stabilita) – Funkce Stability (Stabilita) zabrání tomu, aby byly epizody převáděné síňové fibrilace léčeny jako komorová tachykardie. Další informace viz Oddíl 7.5, “Odlišení AT/AF od VT pomocí funkce Stability (Stabilita)”, strana 324. Obrázek 148. Přehled funkcí pro rozlišení SVT

1 Funkce Začátek a Stabilita znemožní detekci tím, že zamezí dosažení naprogramované hodnoty Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci).

304



D214DRM

2 Funkce PR Logic zamezí detekci a terapii po dosažení naprogramované hodnoty počátečního počtu stahů pro detekci. 3 Funkce Stabilita se vztahuje také na fázi redetekce.

7.2.3 Důležité informace o programování detekce VT/VF Intervaly detekce fibrilace komor, rychlé komorové tachykardie a komorové tachykardie – Jestliže chcete umožnit normální proměnlivost intervalu tachykardie u pacienta, naprogramujte intervaly detekce fibrilace komor, rychlé komorové tachykardie a komorové tachykardie s rozestupem minimálně 40 ms. Detekce tachyarytmie a bradykardická stimulace – Pro minimalizaci možnosti interference bradykardické stimulace a detekce komorové tachyarytmie programátor omezí hodnoty parametrů pro frekvenci stimulace, intervaly stimulace a detekční intervaly. Minimální nastavení detekčního intervalu fibrilace komor – Naprogramování detekčního intervalu VF na hodnotu nižší než 300 ms může zvýšit možnost nedostatečné detekce fibrilace komor. Maximální nastavení detekčního intervalu fibrilace komor – Naprogramování intervalu detekce VF na hodnotu vyšší než 350 ms může zvýšit možnost nesprávné detekce rychle převáděné fibrilace síní jako fibrilace komor nebo rychlé komorové tachykardie při fibrilaci síní. Detekce VT, fibrilace síní/flutteru síní a sinusové tachykardie – Při nastavení detekce VT do stavu On (Zapnuto) nebo monitorování VT do stavu Monitor (Sledování) jsou funkce AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní) a Sinus Tach (Sinusová tachykardie) rovněž automaticky nastaveny do polohy On (Zapnuto). Více informací o parametrech fibrilace síní/flutteru síní a sinusové tachykardie viz Oddíl 7.3, “Odlišení VT/VF od SVT pomocí funkce PR Logic”, strana 312. Detekce síňové tachykardie a fibrilace síní – Je-li zapnuta detekce AT/AF (Síňové tachykardie/fibrilace síní), nemůže být parametr VT Monitored Beats to Detect (Počet monitorovaných stahů pro detekci VT) nastaven na hodnotu větší než 32 a parametr VT/VF Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci VT/VF) nelze nastavit na hodnotu větší než 28. Záložní detekce VF – Pro zajištění záložní detekce VF během epizod VT, FVT a monitorování VT, je-li VT, FVT nebo monitorování VT naprogramováno na On (Zapnuto), musí být také detekce VF naprogramována na On (Zapnuto). Monitored VT Beats to Detect (Počet monitorovaných stahů pro detekci VT) – Hodnota Monitored VT Beats to Detect (Počet monitorovaných stahů pro detekci VT) musí být vyšší než VF and VT Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci VF a VT). Příručka pro lékaře

305


D214DRM

7.2.4 Naprogramování detekce komorové tachyarytmie Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Detekce (V.) (komora)… ▷ VF (zapnuto) ▷ Počáteční VF ▷ Redetekce VF ▷ Komorový interval VF (frekvence) ▷ FVT <prostřednictvím VF, prostřednictvím VT> ▷ FVT V. Interval (Rate) (Komorový interval (frekvence) FVT) ▷ VT (zapnuto) ▷ Počáteční VT ▷ Redetekce VT ▷ Komorový interval VT (frekvence) ▷ Monitorování <Monitor> ▷ Monitorování počáteční ▷ Interval monitorování V. (frekvence)

7.2.5 Hodnocení detekce VT/VF 7.2.5.1 Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Quick Look II Obrazovka Quick Look II zobrazí počet monitorovaných a léčených epizod VT, FVT a VF od poslední kontroly.

7.2.5.2 Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Údaje - epizody arytmie) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) Volba Plot (Mapa) zobrazí grafické znázornění intervalu epizody a body detekce a ukončení.

306



D214DRM

Obrázek 149. Mapa epizody

Volba EGM (Elektrogram) zobrazí stopy elektrogramu vedoucí k bodu detekce a přes terapii a ukončení.


307


D214DRM

Obrázek 150. Elektrogram epizody

Volba Text poskytuje souhrnné textové údaje o epizodě.

308



D214DRM

Obrázek 151. Text epizody

7.2.5.3 Paměť Flashback Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Flashback Memory (Paměť Flashback) Obrazovka Flashback Memory (Paměť Flashback) ukazuje interval a data značek před výskytem nejaktuálnější epizody VT nebo VF. Vyznačena je celková doba ve srovnání s délkou intervalu v ms.


309


D214DRM

Obrázek 152. Obrazovka Flashback Memory (Paměť Flashback)

7.2.5.4 Zpráva Cardiac Compass Zvolte ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Report Only) (Trendy Cardiac Compass (pouze zpráva)) Údaje o trendech Cardiac Compass zahrnují informace o léčených epizodách VT/VF za den, frekvenci komor během VF, FVT nebo VT a nesetrvalých epizodách VT za den.

310



D214DRM

Obrázek 153. Údaje o trendech Cardiac Compass

7.2.5.5 Čítač epizod VT/VF Zvolte ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače) ⇒ VT/VF Episodes (Epizody VT/VF) Čítač epizod VT/VF uvádí souhrn aktivity typu VT/VF za poslední kontrolu, předchozí kontrolu a dobu životnosti přístroje včetně počtu epizod VF, FVT a VT a případů odmítnuté terapie.


311


D214DRM

Obrázek 154. Čítač epizod VT/VF

7.3 Odlišení VT/VF od SVT pomocí funkce PR Logic Pacienti, u kterých se vyskytne supraventrikulární tachykardie (SVT), mohou mít komorovou frekvenci v zóně detekce VT/VF. Setrvalé rychlé komorové frekvence mohou vést k neadekvátnímu vydání terapie tachyarytmie. Identifikace a odmítnutí detekce převedených SVT snižuje riziko vydání neadekvátní terapie v případě vysokých komorových frekvencí, které nemají komorový původ.

7.3.1 Systémové řešení: PR Logic Funkce PR Logic využívá analýzu vzorů a frekvence k rozlišení SVT od skutečné komorové tachyarytmie a k odmítnutí neadekvátní detekce VT/VF a terapie během epizod rychle převáděné SVT.

312



D214DRM

7.3.2 Funkce PR Logic Obrázek 155. Přehled funkce PR Logic Dosaženo naprogramované hodnoty počátečního počtu stahů pro detekci

Vyskytly se disociované síňové a komorové tachyarytmie?

Ano

Počáteční detekce VT/VF

Ne

Jedná se o převáděnou SVT?

Ne

Počáteční detekce VT/VF

Ano

Počáteční detekce VT/VF odmítnuta

Pokud je dosažena naprogramovaná hodnota počátečního počtu stahů pro detekci, analyzuje funkce PR Logic vzory aktivace a načasování v obou srdečních dutinách za účelem získání následujících informací: ●

síňová a komorová frekvence,

●

počet a umístění síňových epizod ve vztahu ke komorovým událostem,

●

spojení nebo oddělení síňových a komorových událostí,

●

pravidelnost nebo nepravidelnost komorového rytmu.

Jestliže analýza ukazuje, že je přítomna disociovaná supraventrikulární a komorová tachyarytmie, přístroj detekuje a léčí komorovou tachyarytmii. Pokud analýza stanoví, že komorová tachyarytmie je převáděná SVT, jako je fibrilace síní, flutter síní, sinusová tachykardie nebo junkční tachykardie, odmítne přístroj detekci a terapii komorové tachyarytmie. Poznámka: Jako součást zpracování vyhodnotí funkce PR Logic, zda by se v případě síňové události mohlo jednat o vzdálené R-vlny. Existují 3 odlišné funkce PR Logic, které lze naprogramovat na hodnotu On (Zapnuto): AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní), Sinus Tach (Sinusová tachykardie) a Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 SVT). AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní) – Funkce AF/Afl je určena k odmítnutí detekce komorové tachyarytmie, pokud je poměr snímaných síňových a komorových událostí větší Příručka pro lékaře

313


D214DRM

než 1:1 a délka komorového cyklu není pravidelná, což znamená nepravidelně převáděnou síňovou fibrilaci. Funkce AF/Afl rovněž slouží k odmítnutí detekce komorové tachyarytmie, pokud poměr A:V vykazuje pravidelné převádění 2:1 nebo 3:2, což znamená flutter síní. Sinus Tach (Sinusová tachykardie) – Funkce Sinus Tach je určena k odmítnutí detekce komorové tachyarytmie, pokud je snímáno 1:1 převádění rytmů ze síní na komory, které vykazují postupné zvyšování frekvence k zóně detekce a interval PR podobný normálnímu antegrádnímu vedení. Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) – Funkce Other 1:1 SVTs je určena k odlišení komorových tachyarytmií a rytmů, které jsou výsledkem těsně spojených síňových a komorových depolarizací (například junkční rytmy, jako je AV nodální reentry tachykardie). Funkce Other 1:1 SVTs odmítne detekci komorové tachyarytmie, pokud vzorec AV odpovídá 1:1 supraventrikulární tachykardii, během níž probíhají shodné, téměř simultánní depolarizace komor.

7.3.2.1 Limity pro odmítnutí terapie Disociovaná supraventrikulární a komorová tachyarytmie – Pokud se supraventrikulární a komorová tachyarytmie objeví ve stejnou dobu a analýza PR Logic ukáže, že oba rytmy jsou disociované a že komorový rytmus není převáděná SVT, přístroj detekuje komorovou tachyarytmii a provede komorovou terapii odpovídající zóně. V textu popisujícím epizodu je detekovaná VT, VF nebo FVT zaznamenána jako VT (+SVT), VF (+SVT) nebo FVT (+SVT). SVT V. Limit (Komorový limit pro supraventrikulární tachykardie) – Parametr SVT V. Limit (Komorový limit pro supraventrikulární tachykardie) vymezuje rozmezí frekvencí, při nichž funkce PR Logic odmítne terapii. Pokud je medián 12 aktuálních snímaných komorových intervalů kratší než naprogramovaná hodnota pro SVT V. Limit, funkce PR Logic terapii neodmítne. Parametr SVT V. Limit lze naprogramovat na hodnotu mezi 240 ms a nejdelším intervalem detekční zóny. Poznámka: Hodnotu parametru SVT V. Limit (Komorový limit pro supraventrikulární tachykardie) nelze naprogramovat jako vyšší, než je délka detekčního intervalu komorové tachykardie. High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) – Můžete naprogramovat maximální dobu trvání, pro kterou funkce PR logic může odmítnout detekci komorové tachyarytmie. Další informace viz Oddíl 7.6.

314



D214DRM

7.3.3 Důležité informace o programování funkce PR Logic Varování: Až do doby uzrání síňové elektrody (přibližně 1 měsíc po implantaci) neprogramujte kritérium funkce Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) na On (Zapnuto). Pokud dojde k uvolnění a migraci síňové elektrody do komory, funkce Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) by mohla nevhodně přerušit detekci a terapii. Upozornění: Opatrnost je nutná při programování funkce jiných 1:1 supraventrikulárních tachykardií u pacientů, kteří vykazují pomalý 1:1 retrográdní převod v průběhu fibrilace komor nebo komorové tachykardie. Toto kritérium by mohlo u těchto pacientů nesprávně odmítnout terapii VT/VF. Kritéria PR Logic a detekování komorové tachykardie – Je-li naprogramováno monitorování VT nebo detekce VT, umožní přístroj také kritéria PR Logic pro fibrilaci/flutter síní a sinusovou tachykardii. Intervaly detekce a komorový limit supraventrikulární tachykardie – Hodnota komorového limitu supraventrikulární tachykardie musí být menší než interval detekce komorové tachykardie. Je-li detekce komorové tachykardie vypnuta, musí být komorový limit SVT menší nebo stejný jako komorový interval (frekvence) fibrilace komor.

7.3.4 Naprogramování funkce PR Logic Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Detekce (V.) (komora)… ▷ AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní) ▷ Sinusová tachykardie ▷ Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie ▷ Komorový limit pro supraventrikulární tachykardie

7.3.5 Hodnocení funkce PR Logic 7.3.5.1 Zobrazení textu popisujícího epizodu Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ Text Text epizody poskytuje informaci o epizodách SVT a funkcích PR Logic, které byly spuštěny. Příručka pro lékaře

315


D214DRM

Obrázek 156. Text epizody ukazuje funkce PR Logic, které byly spuštěny.

7.3.5.2 Vysvětlivky rozhodovacího kanálu Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ EGM Vysvětlivky k funkci PR logic se zobrazí na rozhodovacím kanálu, pokud funkce PR Logic odmítne detekci komorové tachyarytmie. Na rozhodovacím kanálu se zobrazí následující vysvětlivky ke 3 funkcím PR Logic: AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní), Sinus Tach (Sinusová tachykardie), Other 1:1 SVTs (Jiné SVT 1:1).

316



D214DRM

Obrázek 157. Vysvětlivky týkající se uloženého záznamu epizody ST (Sinus Tach) (Sinusová tachykardie) na rozhodovacím kanálu

1 Vysvětlivky týkající se ST (Sinus Tach) (Sinusová tachykardie)

Vysvětlivky na rozhodovacím kanálu se zobrazí také jako záznam v reálném čase. Při zobrazení v reálném čase jsou jednotlivé vysvětlivky vytištěny, pokud je nejprve odmítnuta detekce VT/VF pomocí funkce PR Logic nebo pokud se funkce PR Logic, která aktuálně odmítne detekci VT/VF, změní.

7.3.5.3 Zpráva Cardiac Compass Trends Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) (pouze zpráva) Zpráva Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) poskytuje informaci o době, kdy se u pacienta vyskytovaly epizody AT/AF, a o frekvenci komor během epizod AT/AF.


317


D214DRM

Obrázek 158. Údaje o trendech Cardiac Compass

7.4 Rozlišení sinusové tachykardie od VT pomocí funkce Onset (Začátek) Pacienti se sinusovou tachykardií mohou mít frekvenci komor v zóně detekce VT. Setrvalé rychlé komorové frekvence mohou vést k neadekvátnímu vydání terapie komorové tachyarytmie. Sinusovou tachykardii lze od komorové tachykardie obecně odlišit podle rychlosti zvýšení komorové frekvence. Sinusová tachykardie se obvykle vyznačuje postupným zvyšováním frekvence, zatímco komorová tachykardie je charakterizována náhlým zvýšením frekvence.

7.4.1 Systémové řešení: funkce Onset (Začátek) Funkce Onset (Začátek) může pomoci zabránit detekci sinusové tachykardie jako komorové tachykardie tím, že vyhodnocuje zrychlení komorové frekvence. Pokud se komorová frekvence postupně zvyšuje, což je typické pro sinusovou tachykardii, přístroj nevyhodnotí snímané komorové události vyskytující se v zóně detekce VT jako události VT. Pokud se komorová frekvence zvyšuje rychle, což je typické pro epizodu komorové tachykardie, přístroj vyhodnotí snímané komorové události vyskytující se v zóně detekce VT jako události VT.

318



D214DRM

7.4.2 Průběh funkce Onset (Začátek) Obrázek 159. Postupné versus náhlé zvýšení frekvence

Naprogramovatelná hodnota Onset Percent value (Začátek, percentuální hodnota) se používá k hodnocení náhlé nebo pozvolné změny průměrné délky cyklu od jedné sady 4 intervalů ke druhé. Naprogramujete-li parametr Onset Percent value (Začátek, percentuální hodnota) na nižší hodnotu, bude pro detekci VT přístrojem zapotřebí výraznějšího zrychlení frekvence. Pokud naprogramujete parametr Onset Percent value na hodnotu vyšší, bude pro detekci VT přístrojem zapotřebí méně výrazného zrychlení frekvence. Pokud se komorová frekvence zvyšuje postupně, jak je to znázorněno na Obrázek 160, pak funkce Onset zabrání tomu, aby snímané komorové intervaly, vyskytující se v zóně detekce VT, byly vyhodnoceny jako události VT.


319


D214DRM

Obrázek 160. Průběh funkce Onset v průběhu postupně se zvyšující komorové frekvence

1 Komorová frekvence se zvyšuje (délka intervalu cyklu se zkracuje). 2 Komorová frekvence se nyní nachází v zóně detekce VT, ale zrychlování je postupné. Průměrná délka cyklu kterékoli sady 4 intervalů nikdy nedosáhne hodnoty alespoň 81% předchozí sady 4 intervalů. (81% je percentuální hodnota Onset v tomto příkladu).

Pokud se komorová frekvence zvyšuje rychle, jak je to znázorněno na Obrázek 161, pak funkce Onset umožní, aby snímané komorové intervaly, vyskytující se v zóně detekce VT, byly vyhodnoceny jako události VT.

320



D214DRM

Obrázek 161. Průběh funkce Onset během rychle se zvyšující komorové frekvence

1 Komorová frekvence je pomalá a konstantní. 2 Komorová frekvence se náhle zvýší a první interval spadá do zóny detekce VT. Vzhledem k tomu, že průměrný komorový interval představuje 85 % průměru předchozích 4 intervalů (pomalejší než naprogramovaná percentuální hodnota Onset 81 %), není tento interval vyhodnocen jako událost VT. 3 Vzhledem k tomu, že průměrný komorový interval představuje 69 % průměru předchozích 4 intervalů (rychlejší než naprogramovaná percentuální hodnota Onset 81 %), je tento interval vyhodnocen jako událost VT.

7.4.2.1 Události monitorování VT a funkce Onset Funkce Onset se uplatňuje při detekci VT i monitorování VT.

7.4.2.2 Zajištění odpovídající detekce událostí VT a VF Pokračující epizody arytmie – Funkce Onset neovlivní redetekci komorové tachyarytmie. Jestliže je detekována epizoda komorové tachykardie, rychlé komorové tachykardie nebo fibrilace komor, je funkce Onset do ukončení epizody pozastavena. Detekce VF – Funkce Onset neovlivní detekci VF. Funkce Onset může zabránit tomu, aby snímané komorové události v zóně detekce VT byly vyhodnoceny jako události VT, a tím ovlivní detekci VT, FVT prostřednictvím detekce VT a detekci kombinovaného počtu.


321


D214DRM

7.4.3 Důležité informace o programování funkce Onset Epizody VT indukované tělesnou aktivitou – Funkce Onset může zpozdit detekci skutečné komorové tachykardie u pacientů, u nichž dochází k epizodám komorové tachykardie vyvolaným tělesnou aktivitou. Snížení senzitivity detekce VT – V případě nastavení nižší percentuální hodnoty Onset přístroj s menší pravděpodobností nesprávně detekuje epizody sinusové tachykardie jako komorovou tachykardii. Může se však snížit pravděpodobnost detekce skutečné komorové tachykardie.

7.4.4 Naprogramování funkce Onset Klepněte na ikonu Parameters (Parametry). ⇒ Detekce (V.) (komora) … ⇒ Onset (Začátek) … ▷ Onset (Začátek) (Zapnuto, Sledovat) ▷ Procento

7.4.5 Hodnocení funkce Onset Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie) a volba Onset Monitor (Začátek monitorování) Vám mohou pomoci vyhodnotit průběh funkce Onset.

7.4.5.1 Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie) Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ EGM

322



D214DRM

Obrázek 162. Vysvětlivky Onset rozhodovacího kanálu označující odmítnutí detekce

1 Epizoda, jejíž detekce je odmítnuta, má označení “SVT-Onset” (SVT-Začátek). 2 Na rozhodovacím kanálu displeje EGM jsou komorové události, u nichž byla detekce VT odmítnuta pomocí funkce Onset, označeny jako “Reset (Resetování): Onset (Začátek)”.

7.4.5.2 Možnost Monitor u kritéria začátku Klepněte na ikonu Parameters (Parametry). ⇒ Detekce (V.) (komora) … ⇒ Onset (Začátek) … ▷ Onset (Začátek) <Monitor> (Monitorování) ▷ Procento Nastavení monitorování lze použít k testování možné účinnosti funkce Onset u pacienta bez jejího naprogramování na zapnuto. Je-li funkce Onset nastavena na monitorování, přístroj provede veškeré výpočty v rámci funkce Onset, ale tyto výpočty neovlivní vyhodnocení intervalů VT. Jestliže přístroj detekuje epizodu VT nebo FVT prostřednictvím VT, jejichž detekce měla být odmítnuta, kdyby byla funkce Onset naprogramována na zapnuto, je epizoda uvedena v textu epizody.


323


D214DRM

7.5 Odlišení AT/AF od VT pomocí funkce Stability (Stabilita) Fibrilace síní může způsobit zrychlení frekvence pacienta až k zóně detekce VT a tím spuštění neadekvátního výdeje terapie komorové tachyarytmie. Fibrilace síní je obvykle spojena s rychlou a nepravidelnou (nestabilní) komorovou frekvencí. Skutečná komorová tachykardie je obvykle rychlá, ale pravidelná (stabilní).

7.5.1 Systémové řešení: Funkce Stability (Stabilita) Funkce Stability může pomoci detekovat fibrilaci síní jako komorovou tachyarytmii hodnocením stability komorové frekvence. Pokud přístroj vyhodnotí, že komorová frekvence není stabilní, neklasifikuje komorové intervaly jako události VT, i když se vyskytují v detekční zóně VT.

7.5.2 Průběh funkce Stability Funkce Stability (Stabilita) se používá, pokud přístroj vypočítal minimálně 3 po sobě následující události VT. Přístroj klasifikuje interval jako nestabilní, pokud je rozdíl mezi ním a jakýmkoli ze tří předchozích intervalů větší než naprogramovaný interval pro stabilitu. Pokud přístroj vyhodnotí interval jako nestabilní, systém jej označí jako snímanou komorovou událost a vynuluje počet událostí VT. Poznámka: Funkce Stability (Stabilita) se používá v průběhu úvodní detekce a redetekce komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie přes komorovou tachykardii.

324



D214DRM

Obrázek 163. Činnost funkce Stability (Stabilita) během fibrilace síní

1 Začíná fibrilace síní s rychlým převodem do komory. 2 Po 3 událostech VT aktivuje přístroj funkci Stability (Stabilita). Vzhledem k tomu, že se interval 360 ms liší od intervalu 290 ms o větší hodnotu, než je naprogramovaný interval stability (50 ms v tomto případě), přístroj resetuje počet událostí komorové tachykardie.

7.5.2.1 Události monitorování VT a funkce Stability Pokud je funkce Stability aktivní a frekvence byla naprogramována na detekci VT a monitorování VT, pak se funkce Stability aktivuje nezávisle u obou funkcí. Před aktivací funkce Stability musí být minimálně 3 monitorované události VT.

7.5.3 Důležité informace o programování funkce Stability Interval stability – Malá hodnota stability nemusí umožnit normální změnu intervalu komorové tachykardie a může snížit citlivost přístroje při detekci komorové tachykardie.

7.5.4 Naprogramování funkce Stability Klepněte na ikonu Parameters (Parametry). ⇒ Detekce (V.) (komora)… ▷ Stabilita


325


D214DRM

7.5.5 Hodnocení funkce Stability Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie) mohou pomoci vyhodnotit výkonnost funkce Stability. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) Obrázek 164. Vysvětlivka Stability rozhodovacího kanálu představuje odmítnutí detekce

1 Epizoda, jejíž detekce je odmítnuta, má označení “SVT-Stability” (SVT-Stabilita). 2 Na rozhodovacím kanálu displeje EGM jsou komorové události, u nichž byla detekce odmítnuta pomocí funkce Stability, označeny jako “Reset (Resetování): Stability (stabilita)”.

7.6 Detekce prodloužených tachyarytmií s použitím časového limitu vysoké frekvence Funkce rozlišení SVT (Začátek, Stabilita a PR Logic) jsou určeny k odmítnutí detekce a terapie komorových frekvencí, které jsou přístrojem vyhodnoceny jako supraventrikulárního původu. U některých pacientů je nutno anulovat funkce rozlišení SVT, pokud komorová tachyarytmie pokračuje mimo určitou časovou hranici.

326



D214DRM

7.6.1 Systémové řešení: časový limit vysoké frekvence Funkce časového limitu vysoké frekvence umožňuje vydávat terapii komorové tachyarytmie, která pokračuje mimo určitou časovou hranici.

7.6.2 Průběh časového limitu vysoké frekvence Přístroj zahájí naprogramovanou dobu časového limitu vysoké frekvence, pokud dojde k detekci VF, FVT nebo VT nebo k jejímu odmítnutí pomocí funkce rozlišení SVT. Pokud tachyarytmie pokračuje mimo určitou časovou hranici, přístroj přeruší všechny funkce rozlišení SVT a umožní přístroji vydat terapii. Pokud v průběhu časového limitu vysoké frekvence přístroj stanoví, že funkce rozlišení SVT již není používána, a dojde k detekci VF, FVT nebo VT, je vydána terapie bez ohledu na časový limit vysoké frekvence. Systém má k dispozici naprogramovatelné volby, které po naprogramovaném časovém limitu ihned přeskočí na terapii VF nebo vydají terapii, která byla naprogramována pro zónu detekce. Poznámky: ●

●

Po výdeji terapie VF přístroj normálně pozastaví detekci VT na dalších 17 událostí. Pokud však přístroj vydá terapii VF pro detekovanou epizodu komorové tachykardie nebo rychlé komorové tachykardie z důvodu přeskočení na terapii fibrilace komor způsobeného časovým limitem vysoké frekvence, přístroj detekci komorové tachykardie nepozastaví. Funkci časového limitu vysoké frekvence nelze použít u frekvencí v zóně monitorování VT.

7.6.3 Důležité informace o programování funkce časového limitu vysoké frekvence Časový limit vysoké frekvence a nesprávné terapie – Po uplynutí naprogramované doby časového limitu vysoké frekvence a pozastavení funkcí rozlišení SVT je možné, že přístroj detekuje komorovou tachyarytmii, která je ve skutečnosti převáděnou SVT. Pokud se tak stane, může dojít k vydání nesprávné terapie tachyarytmie


327


D214DRM

7.6.4 Naprogramování časového limitu vysoké frekvence Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Detekce (V.) (komora)… ⇒ High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence)… ▷ časový limit vysoké frekvence ▷ Terapie

7.6.5 Hodnocení časového limitu vysoké frekvence 7.6.5.1 Stavový panel přístroje Jestliže během programování uplyne naprogramovaná doba časového limitu vysoké frekvence, zobrazí se na stavovém panelu přístroje text “High Rate Timeout” (Časový limit vysoké frekvence).

7.6.5.2 Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie) Pokud v průběhu epizody uplyne naprogramovaná doba časového limitu vysoké frekvence, zobrazí uložený elektrogram dané epizody vysvětlivku rozhodovacího kanálu “HT” v okamžiku, kdy časový limit vysoké frekvence uplynul. Obrázek 165. Elektrogram epizody

328



D214DRM

V textu epizody se v poli Initial Type (Počáteční typ) zobrazí text “High Rate Timeout” (Časový limit vysoké frekvence).

7.7 Pozastavení a obnovení detekce tachyarytmie V některých situacích je nutné vypnout detekci tachyarytmie. Například během resuscitace a některých elektrofyziologických testů je terapie vydávána manuálně a detekce a ukládání epizod není nutné. Rovněž určité typy chirurgických výkonů, včetně elektrokauterizace, RF ablace a litotrypse, mohou vyvolat nesprávnou detekci tachyarytmie a možný výdej nesprávné terapie. Pokud je detekce pozastavena, přístroj dočasně zastaví klasifikaci intervalů pro detekci tachyarytmie. Snímání a bradykardická stimulace zůstávají aktivní a naprogramované nastavení detekce není změněno. Po obnovení detekce přístroj pokračuje v původně naprogramovaném nastavení detekce. Funkce Suspend/Resume (Pozastavení/Obnovení) se uplatňuje při detekci síňové i komorové tachyarytmie.

7.7.1 Doporučení pro pozastavení detekce Pokud pozastavíte detekci během detekce tachyarytmie, ale před jejím skutečným zahájením, k počáteční detekci vůbec nedojde. Po obnovení se detekce znovu spustí. Pokud pozastavíte detekci po zahájení detekce tachyarytmie a obnovíte ji před ukončením epizody tachyarytmie, probíhá redetekce pro každý typ epizody poněkud odlišně: Epizody AT/AF – Pokud pozastavíte detekci během detekované epizody AT/AF a pak obnovíte detekci před ukončením epizody, detekce dané epizody se spustí znovu. Poznámka: Pozastavení detekce tachyarytmie neovlivní funkci Mode Switch (Přepnutí režimu). Přepnutí režimu se může aktivovat bez ohledu na to, zda byla pozastavena detekce tachyarytmie. Epizody VT/FVT/VF – Pokud pozastavíte detekci během terapie, ukončí přístroj probíhající terapii, ale nezahájí znovu detekci, dokud ji neobnovíte. Pokud obnovíte detekci před ukončením epizody, zahájí přístroj redetekci a epizoda je redetekována, pokud je dosaženo naprogramované hodnoty Beats to Redetect (Stahy pro redetekci). Monitorované epizody VT – Jestliže pozastavíte detekci během detekce epizody monitorování VT a před ukončením epizody obnovíte detekci, dojde k uložení dat pro 2 epizody, přičemž první epizoda bude ukončena v době, kdy je frekvence stále vysoká.


329


D214DRM

7.7.2 Pozastavení nebo obnova detekce pomocí programátoru Obrázek 166. Tlačítka [Suspend (Pozastavit)] a [Resume (Obnovit)]

Tlačítka [Suspend (Pozastavit)] a [Resume (Obnovit)] je možno použít, pokud existuje telemetrické spojení s přístrojem a je spuštěn software přístroje. 1. Pro pozastavení detekce klepněte na tlačítko [Suspend]. Programátor zobrazí na stavovém řádku poznámku SUSPENDED (Pozastaveno). 2. Pro obnovení detekce klepněte na tlačítko [Resume].

7.7.3 Pozastavení nebo obnova detekce pomocí magnetu 1. Pro pozastavení detekce umístěte magnet (například magnet Tachy Patient, model 9466) nad přístroj. 2. Pro obnovení detekce odstraňte magnet od přístroje. Poznámka: Programovací hlava obsahuje magnet. Pokud přístroj používá bezdrátovou telemetrii, můžete pozastavit detekci umístěním programovací hlavy nad přístroj. Další informace o možnostech telemetrie viz Oddíl 3.1, “Navázání telemetrické komunikace mezi přístrojem a programátorem”, strana 37.

330



D214DRM

8 Úprava terapie tachyarytmie 8.1 Léčba epizod detekovaných jako fibrilace komor Komorová fibrilace (VF) je rozeznána díky přítomnosti výrazně nepravidelného komorového rytmu. VF je život ohrožující stav, pokud není ihned léčena defibrilační terapií.

8.1.1 Systémové řešení: Terapie fibrilace komor Přístroj může reagovat na epizody komorové tachyarytmie detekované v zóně fibrilace komor (epizody VF) vydáním defibrilační terapie k srdci pacienta. Defibrilační terapie je určena pro ukončení epizody současnou depolarizací srdeční tkáně a obnovením normálního sinusového rytmu pacienta. Přístroj lze naprogramovat tak, aby vydával sekvence komorové antitachykardické stimulace (ATP) před nebo v průběhu nabíjení pro první defibrilační terapii. Díky této možnosti se může přístroj pokusit o ukončení rychlé, ale stabilní komorové tachyarytmie, ke kterému nemusí být vyžadována defibrilační terapie. Příslušné informace viz Oddíl 7.2, “Detekce komorových tachyarytmií”, strana 295 a Oddíl 8.2, “Léčba epizod komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie pomocí antitachykardické stimulace”, strana 345.

8.1.2 Průběh terapie VF Přístroj lze naprogramovat na vydání sekvence až 6 terapií k léčbě epizod VF, z nichž každá má specifické nastavení energie a dráhy. Pokud první terapie (označená jako Rx1) úspěšně ukončí epizodu, přístroj pokračuje v monitorování následných epizod VF. Jestliže přístroj po vydání první terapie redetekuje epizodu VF, vydá druhou terapii VF (označenou jako Rx2). Pokud je druhá terapie úspěšná, přístroj pokračuje v monitorování následných epizod VF. Přístroj pokračuje v tomto procesu, dokud epizoda neskončí nebo dokud nebyla vydána poslední naprogramovaná terapie. Pouze v případě první terapie VF lze přístroj naprogramovat tak, aby se pokusil ukončit komorovou tachyarytmii pomocí terapie ATP ještě před vydáním defibrilačního výboje. Tuto terapii ATP lze naprogramovat tak, aby byla vydána v průběhu nabíjení nebo před nabíjením pro první defibrilační terapii. Díky této možnosti může přístroj ukončit rychlé, ale stabilní komorové tachyarytmie, k jejichž ukončení není vyžadována defibrilační terapie.


331


D214DRM

Před vydáním výboje u první naprogramované defibrilační terapie a po ukončení nabíjení se přístroj pokusí potvrdit pokračující přítomnost epizody fibrilace komor. Přístroj ukončí terapii, jestliže se komorová tachyarytmie spontánně zastaví nebo byla ukončena terapií ATP během nabíjení. Jinak se přístroj pokusí vydat defibrilační výboj synchronní se snímanou komorovou událostí. U následných defibrilačních výbojů přístroj nepotvrzuje existenci fibrilace komor. Pokud nemohou být tyto terapie synchronizovány se snímanou komorovou událostí, vydá přístroj terapie asynchronně. Obrázek 167. Přehled terapií VF

1 Použití funkce ATP před nabitím, ATP během nabíjení nebo bez ATP určuje, kdy začne nabíjení a kdy dojde k potvrzení VF. 2 Přístroj se pokusí provést synchronizaci defibrilace s komorovou událostí. Pokud to není možné, vydá defibrilaci asynchronně.

332



D214DRM

8.1.2.1 Výdej vysokonapěťové terapie Před vydáním defibrilační terapie je nutné nejprve nabít vysokonapěťové kondenzátory přístroje na naprogramovanou hladinu energie. Čas potřebný k nabití kondenzátorů závisí na naprogramované hladině energie, stavu vybití baterie a době od posledního formátování kondenzátorů. Úroveň vydané energie je naprogramována nezávisle pro každou terapii kardioverzí. Impulzy defibrilace používají bifázickou křivku, ve které je aktuální dráha vysokonapěťového impulzu obrácena uprostřed výdeje impulzu. Následující informace naleznete v části Oddíl A.5, “Hladina energie a běžné doby nabíjení”, strana 433: ●

typické periody nabíjení kondenzátoru na plnou energii

●

porovnání hladin vydané a uložené energie

8.1.2.2 Výběr vysokonapěťové elektrody a dráhy proudu Parametry elektrody Active Can /cívky SVC a parametr dráhy vymezují elektrody a směr průběhu proudu pro defibrilační a kardioverzní impulzy. Pro parametry elektrody Active Can/cívky SVC platí následující nastavení: ●

●

●

Nastavení elektrody Can+SVC na zapnuto propojí elektrodu Active Can (HVA) a cívku SVC (HVX). Proud prochází mezi oběma elektrodami a cívkou RV (HVB). Nastavení pouzdra na vypnuto vyřadí elektrodu Active Can z funkce. V tomto případě je nutno implantovat elektrodu SVC. Proud prochází mezi cívkou SVC (HVX) a cívkou RV (HVB). Nastavení elektrody SVC na vypnuto zajistí, že elektroda SVC, je-li implantována, nebude použita. Proud prochází mezi elektrodou Active Can (HVA) a cívkou RV (HVB).

Poznámka: Informace o charakteristikách elektrod naleznete v Oddíl 2.4, “Hodnocení a připojení elektrody”, strana 26. Nastavení parametru Pathway (Dráha) odpovídá AX>B a B>AX. AX odpovídá elektrodám HVA a HVX, které je možno použít samostatně nebo v kombinaci. B odpovídá elektrodě HVB. Nastavení parametru Pathway (Dráha) definuje průchod proudu v počátečním segmentu bifázické křivky. Je-li parametr nastaven na AX>B, proud prochází mezi elektrodou Active Can a cívkou SVC k cívce RV. Pokud je parametr nastaven na B>AX, je průchod proudu opačný.


333


D214DRM

8.1.2.3 Výdej antitachykardické stimulace před první defibrilací Přístroj je možné naprogramovat tak, aby před výdejem první defibrilační terapie aplikoval terapii antitachykardickou stimulací. Tato funkce umožňuje zabránit vysokonapěťovým výbojům u rytmů, které lze ukončit antitachykardickou stimulací (například rychlá monoformní komorová tachykardie). Jestliže nastavíte parametr ATP na hodnotu During Charging (Během nabíjení), vydá přístroj jednu sekvenci terapie ATP v době, kdy začne nabíjení pro defibrilační terapii. Pokud je nabíjení dokončeno před dokončením sekvence terapie ATP, je synchronizace defibrilační terapie zpožděna až do doby ukončení terapie ATP. Je-li parametr ATP nastaven na hodnotu Before Charging (Před nabíjením), vydá přístroj sekvenci terapie ATP, jakmile je detekována fibrilace komor. Pokud je fibrilace komor detekována znovu, zahájí přístroj nabíjení a vydá druhou sekvenci ATP. Přístroj nevydá terapie ATP před nabíjením nebo během nabíjení, pokud není všech 8 posledních snímaných komorových intervalů větších nebo rovno naprogramované hodnotě parametru zvaného “Deliver ATP if last 8 R-R >=” (Výdej ATP, je-li posledních 8 intervalů R-R >=). Poznámka: Přístroj zabrání výdeji terapií ATP během nabíjení nebo před nabíjením po dobu 30 s po vyvolání funkce T-Shock nebo komorového burstu 50 Hz. To zabrání rušení testování defibrilačního prahu (DFT) terapiemi ATP.

334



D214DRM

Obrázek 168. Úspěšné ukončení epizody detekované jako VF

1 Přístroj detekoval rychlou komorovou frekvenci jako epizodu fibrilace komor a zahájil nabíjení kondenzátorů pro defibrilační terapii. 2 Při nabíjení vydal přístroj sekvenci terapie antitachykardickou stimulací burstem, která ukončila tachyarytmii. 3 Po dokončení nabíjení přerušil přístroj defibrilační terapii, protože není potvrzena fibrilace komor.

Tři funkce mohou automaticky měnit hodnotu parametru ATP: ChargeSaver (Spořič náboje), Switchback (Funkce zpětného přepnutí) a Smart Mode (Inteligentní režim). Vliv funkcí ChargeSaver (Spořič náboje) a Switchback (Funkce zpětného přepnutí) na programování ATP viz Obrázek 169. Funkce spořiče náboje – Jestliže naprogramujete funkci spořiče náboje na zapnuto, umožníte přístroji automatické přepnutí z funkce ATP během nabíjení na funkci ATP před nabíjením. K této změně dojde v případě, že antitachykardická stimulace úspěšně ukončí detekovanou tachyarytmii při programovatelném počtu po sobě následujících pokusů během nabíjení.


335


D214DRM

Poznámka: Je-li některý parametr ATP přeprogramován, vynuluje přístroj čítač po sobě následujících úspěšných ATP používaný funkcí spořiče náboje. Funkce zpětného přepnutí – Funkce zpětného přepnutí umožňuje automatické přepnutí přístroje z funkce ATP před nabíjením na funkci ATP během nabíjení. K této změně dojde, pokud antitachykardická stimulace před nabíjením neukončí detekovanou tachyarytmii při 2 po sobě následujících pokusech. Funkce zpětného přepnutí je k dispozici vždy, když je zapnuta funkce ATP před nabíjením. Obrázek 169. Průběh funkcí spořiče náboje a zpětného přepnutí Funkce ChargeSaver (Spořič náboje)

Funkce ATP During Charging (Antitachykardická stimulace během nabíjení)

Funkce ATP Before Charging (Antitachykardická stimulace před nabíjením)

Funkce Switchback (Zpětné přepnutí)

Funkce inteligentního režimu – Pokud je inteligentní režim naprogramován na zapnuto, nastaví přístroj u parametru ATP automaticky hodnotu Off (Vypnuto) v případě, že terapie ATP vydané před nabíjením nebo v jeho průběhu neukončily tachyarytmii ve 4 po sobě následujících epizodách.

8.1.2.4 Potvrzení fibrilace komor po první defibrilaci Před výdejem prvního defibrilačního výboje pro epizodu fibrilace komor monitoruje přístroj srdeční rytmus a potvrdí, zda fibrilace komor stále existuje. Pokud je funkce ATP During Charging (Antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení) vypnuta, použije přístroj potvrzení fibrilace komor ihned po detekci epizody VF a zahájení nabíjení. Je-li funkce ATP During Charging (Antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení) zapnuta, použije přístroj potvrzení fibrilace komor po ukončení nabíjení.

336



D214DRM

Přístroj potvrdí přítomnost VF pomocí konfirmačního intervalu. Konfirmační interval je o 60 ms delší než naprogramovaný interval VT (nebo interval VF, pokud je detekce VT naprogramována na vypnuto). Přístroj klasifikuje kteroukoli komorovou událost, která se vyskytne v rámci konfirmačního intervalu jako “komorovou tachyarytmickou událost”, a jakoukoli událost, která se vyskytne mimo interval, jako “normální událost”. Při každé komorové události hodnotí přístroj posledních 5 komorových událostí. Pokud posledních 5 komorových událostí zahrnovalo 4 “normální události”, přístroj terapii přeruší. Pokud je funkce ATP During Charging (Antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení) zapnuta, přístroj začne hodnotit komorové události za účelem potvrzení a synchronizace po ukončení nabíjení. Pokud je funkce ATP During Charging (Antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení) vypnuta, použije přístroj potvrzení fibrilace komor ihned po detekci epizody VF a zahájení nabíjení. V takovém případě je při přerušení terapie před dokončením nabíjení ukončeno také nabíjení. Obrázek 170. Příklad přerušené defibrilační terapie

1 Přístroj detekuje VF, zahájí nabíjení a začne potvrzovat tachyarytmii pomocí konfirmačního intervalu. V tomto příkladu je funkce ATP During Charging (ATP během nabíjení) vypnuta. 2 Fibrilace komor spontánně skončí a obnoví se normální sinusový rytmus. 3 Pokud jsou 4 z posledních 5 událostí “normální události”, přístroj přeruší terapii a ukončí nabíjení kondenzátorů.


337


D214DRM

8.1.2.5 Synchronizace úvodní defibrilační terapie Po ukončení nabíjení a ATP během nabíjení pokračuje přístroj v potvrzování přítomnosti VF. Jestliže fibrilace komor přetrvává, pokusí se přístroj synchronizovat defibrilační terapii s druhou tachyarytmickou komorovou událostí, ke které došlo po dokončení nabíjení, a to za předpokladu, že nastane mimo komorovou refrakterní periodu a síňovou vulnerabilní periodu. Pokud tento postup selže, pokusí se přístroj synchronizovat defibrilační terapii s další tachyarytmickou komorovou událostí, ke které dojde mimo komorovou refrakterní periodu. Přístroj pokračuje v pokusu o synchronizaci do vydání defibrilační terapie nebo potvrzení nepřítomnosti fibrilace komor a přerušení terapie. Poznámka: Systém definuje síňovou vulnerabilní periodu jako okno v rozsahu 150 ms až 400 ms po snímané síňové události. Defibrilační terapie je během této periody odmítnuta, aby se zabránilo vyvolání síňové tachyarytmie. Obrázek 171. Synchronní vydání defibrilace

1 Přístroj detekoval VF. Nabíjí kondenzátory pro defibrilaci a potvrdí VF pomocí konfirmačního intervalu. V této ukázce je ATP během nabíjení vypnuta. 2 Přístroj dokončil nabíjení a zahájil synchronizaci, přičemž pokračuje v potvrzení fibrilace komor. 3 Při druhé tachyarytmické události po nabíjení vydá přístroj defibrilační terapii.

8.1.2.6 Synchronizace následných defibrilačních terapií Pokud první defibrilační terapie neukončí epizodu fibrilace komor, pokusí se přístroj synchronizovat jednotlivé následné defibrilační terapie se snímanou komorovou událostí. Není-li synchronizace možná, vydá přístroj defibrilační terapii asynchronně.

338



D214DRM

Jakmile jsou kondenzátory nabity na naprogramovanou energii, zahájí přístroj synchronizační okno v trvání 900 ms. Pokud se během tohoto okna vyskytne kvalifikovaná snímaná událost, vydá přístroj defibrilační terapii synchronně s událostí. V opačném případě vydá přístroj terapii asynchronně po uplynutí 900 ms (viz Obrázek 172). Jakákoli snímaná komorová událost je vyhodnocena pro vydání terapie, pokud se nevyskytne během refrakterní periody nebo síňové vulnerabilní periody. Jestliže se událost vyskytne během refrakterní periody, přístroj pokračuje v pokusu o synchronizaci. Pokud se událost vyskytne v rámci síňové vulnerabilní periody, změní přístroj synchronizační okno na 500 ms a pokračuje v pokusu o synchronizaci. Následná snímaná komorová událost, která je zachycena mimo refrakterní periodu, je vyhodnocena pro vydání terapie, i když se vyskytne v rámci síňové vulnerabilní periody. Obrázek 172. Asynchronní vydání defibrilace

1 Po redetekci fibrilace komor dokončí přístroj nabíjení a spustí synchronizační okno v trvání 900 ms. 2 Několik událostí fibrilace komor o nízké amplitudě není snímáno. 3 Po uplynutí 900 ms vydá přístroj defibrilační terapii asynchronně.

8.1.2.7 Fungování přístroje během a po vydání defibrilační terapie Při první komorové události po nabíjení změní přístroj stimulační režim na VVI, dokud není vydán výboj nebo terapie není přerušena. Stimulační interval zůstává během této doby nezměněn.


339


D214DRM

Po výdeji defibrilační terapie monitoruje přístroj ukončení epizody nebo redetekci. Přístroj zastaví detekci komorové tachykardie a detekci kombinovaného počtu pro 17 událostí následujících po defibrilační terapii, která je vydána jako reakce na detekovanou fibrilaci komor. Přerušení detekce komorové tachykardie pomáhá zabránit detekci přechodné komorové tachykardie, která může následovat po vysokonapěťových terapiích. Informace o detekci kombinovaného počtu viz Oddíl 7.2, “Detekce komorových tachyarytmií”, strana 295. Okamžitě po výdeji kardioverze se zahájí zaslepená perioda po výboji trvající 520 ms. Po skončení zaslepené periody po výboji přístroj obnoví bradykardickou stimulaci. Pokud je naprogramován režim stimulace MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), funguje přístroj v režimu DDDR nebo DDD po dobu 1 min po defibrilační terapii. V ostatních případech přístroj funguje v naprogramovaném režimu stimulace. Jsou použity parametry stimulace po výboji. Více informací viz Oddíl 6.16, “Zvýšení stimulačního výstupu po vysokonapěťové terapii”, strana 265. Je-li stimulace po výboji pro VT/VF naprogramována na hodnotu On (Zapnuto), provádí přístroj stimulaci s naprogramovanou frekvencí overdrivingu. Více informací viz Oddíl 6.19, “Zajištění overdrive stimulace po vysokonapěťové terapii VT/VF”, strana 279.

8.1.2.8 Fungování přístroje po přerušené defibrilační terapii Pokud přístroj přeruší defibrilační terapii, vrátí se okamžitě k nastavení naprogramované bradykardické stimulace, nikoli k parametrům stimulace po výboji. Přístroj obnoví monitorování komorových tachyarytmií po další stimulované nebo snímané komorové události. Po opětovné detekci epizody VF před jejím ukončením se přístroj pokusí synchronizovat a vydat naprogramovanou terapii, která byla přerušena. Pokud však epizoda skončí, obnoví přístroj normální detekci. Poznámka: Přeruší-li přístroj defibrilační terapii a energie je uložena v kondenzátorech, může být vydaná energie další vysokonapěťové terapie vyšší, než je naprogramovaná hodnota.

8.1.3 Důležité informace pro programování terapií VF Upozornění: Jestliže není funkce Active Can používána, vydá přístroj terapii defibrilací a kardioverzí pouze mezi cívkou RV (HVB) a cívkou SVC (HVX). Chcete-li zajistit, aby přístroj mohl vydávat terapie defibrilací a kardioverzí, pak se před naprogramováním parametru Active Can/cívka SVC na Can Off ujistěte, že je implantována doplňková elektroda HVX a připojena k přístroji.

340



D214DRM

Elektroda Active Can/cívka SVC – Naprogramované nastavení parametru Active Can/cívka SVC se vztahuje na všechny funkce, které vedou k vydání vysokonapěťových výbojů. Energy (Energie) – Programování hladiny energie pro první terapii fibrilace komor na optimalizovanou hodnotu (například defibrilační práh plus 10 J) může urychlit výdej terapie a prodloužit životnost baterie. Optimální hladina energie ukončí tachyarytmii s adekvátním bezpečnostním rozmezím, ale nevede k plýtvání energií. Následující terapie VF je třeba naprogramovat na maximální energetickou úroveň. Dostupnost energetické úrovně – Energetická úroveň pod 10 J je k dispozici pro terapie VF Rx1 a Rx2. Pro terapie VF Rx3 – Rx6 nelze energetickou úroveň naprogramovat pod 10 J. Podobně nemůže být ani terapie VF následována další terapií VF s nastavením na nižší energii. Energie a antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení – Pokud nastavíte parametr Energy u terapie na hodnotu menší než 20 J, může být doba nabíjení pro danou terapii krátká. Z toho důvodu nemusí být dost času ke zjištění, že antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení ukončila epizodu. Měli byste uvažovat o naprogramování parametru Energy pro první terapii VF na hodnotu nejméně 20 J, je-li povolena antitachykardická stimulace během nabíjení. Progresivní terapie epizody – Jsou-li progresivní terapie epizody zapnuty, může přístroj vynechat terapii ATP před nabíjením nebo může vydat vysokonapěťovou terapii s vyšší energetickou úrovní, než je naprogramovaná hodnota. Tímto způsobem je zajištěno, že je každá terapie vydaná během pokračující epizody minimálně stejně agresivní, jako byla terapie předchozí. Více informací viz Oddíl 8.8, “Optimalizace terapie pomocí progresivních terapií epizody”, strana 399. Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie – Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie nelze naprogramovat na zapnuto, pokud není alespoň jedna terapie fibrilace komor také naprogramována na zapnuto.

8.1.4 Programování terapií VF První soubor pokynů pro programování zahrnuje parametry ATP pro terapii VF Rx1. V této ukázce je znázorněno, jak naprogramovat jednu sekvenci Ramp ATP. Pokyny pro naprogramování terapií Burst a Ramp+ viz Oddíl 8.2, “Léčba epizod komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie pomocí antitachykardické stimulace”, strana 345.


341


D214DRM

Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ VF | Therapies…(Terapie fibrilace komor) ▷ VF Therapy Status (Stav terapie fibrilace komor) (Zapnuto) ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway (Dráha) ⇒ ATP… ▷ ATP ▷ Deliver ATP if last 8 R-R>= (Výdej ATP, je-li posledních 8 intervalů R-R >=) ▷ Therapy Type (Typ terapie) ▷ Initial # Pulses (Úvodní počet impulzů) ▷ R-S1 Interval=(%RR) ▷ Interval Dec (Zkrácení intervalu) ▷ Smart Mode (Inteligentní režim) ⇒ ChargeSaver… (Spořič náboje) ▷ Přepněte na ‘ATP Before Charging (ATP před nabíjením)’ , pokud je ATP úspěšně On (Zapnuto) < ▷ Zapněte, pokud je počet… stejný Druhá sada pokynů pro programování zahrnuje sdílené nastavení pro komorové parametry ATP. Sdílená nastavení platí pro funkce ATP Before Charging (Antitachykardická stimulace před nabíjením), ATP During Charging (Antitachykardická stimulace během nabíjení) a terapie ATP použité k léčbě epizod VT a FVT. Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VF | Therapies…(Terapie fibrilace komor) ▷ VF Therapy Status (Stav léčby komorové fibrilace) (Zapnuto) ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway (Dráha) ⇒ Shared Settings… (Sdílená nastavení) ▷ V-V Minimum ATP Interval (Minimální interval ATP V-V) ▷ V. Amplitude (Komorová amplituda) ▷ V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu) ▷ V. Pace Blanking (Zaslepení po komorové stimulaci) ▷ Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC)

342



D214DRM

8.1.5 Hodnocení terapií VF 8.1.5.1 Obrazovka Quick Look II Obrazovka Quick Look II poskytuje informace o terapiích VT/VF. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Obrazovka Quick Look II Obrázek 173. Informace o VT/VF na obrazovce Quick Look II

Léčené epizody VT/VF – Tato část zahrnuje počet léčených epizod VT/VF. Klepnutím na tlačítko Treated [>>] můžete zobrazit data pro léčené epizody. Pozorování Quick Look II – Pozorování Quick Look II jsou založena na analýze načtených dat od poslední kontroly a programovaných parametrech. Pokud jsou k dispozici související informace o sledování, můžete vybrat pozorování a potom klepnout na tlačítko Observations [>>] (Pozorování) a zobrazit související informace.

8.1.5.2 Čítače terapií VT/VF Čítače terapií VT/VF poskytují informace, která Vám pomáhají zhodnotit účinnost defibrilace. Čítače terapií VT/VF zahrnují čítač VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) pro předchozí kontrolu, poslední kontrolu a po dobu životnosti přístroje. Čítače terapií VT/VF dále zahrnují čítač VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly).


343


D214DRM

Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ VT/VF Rx (Komorová tachykardie/komorová fibrilace) Obrázek 174. Čítače terapií VT/VF

K dispozici jsou následující údaje čítače terapií VT/VF: VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) – Tento oddíl udává počet komorových tachyarytmií ukončených stimulací, počet komorových tachyarytmií ukončených výbojem, celkový počet výbojů pro VT/VF a počet přerušených nabíjení pro předchozí kontrolu, poslední kontrolu a po dobu životnosti přístroje. VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly) – V případě terapií VF, FVT a VT udávají čítače počet a typ terapií, které byly úspěšně vydány. Čítač terapie VT zahrnuje epizody VT, u kterých došlo během terapie k akceleraci nebo byly znovu detekovány jako epizoda FVT nebo VF. Čítač terapie FVT zahrnuje epizody FVT, které byly znovu detekovány jako epizoda VF.

344



D214DRM

8.2 Léčba epizod komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie pomocí antitachykardické stimulace Přístroj detekuje setrvalou komorovou tachykardii jako epizodu komorové tachykardie (VT) nebo rychlé komorové tachykardie (FVT). Cílem léčby těchto epizod je přerušení komorové tachykardie a obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Stimulační terapie může být metodou volby pro ukončení epizody VT nebo FVT, u nichž není nutná vysokonapěťová terapie.

8.2.1 Systémové řešení: terapie komorovou antitachykardickou stimulací Přístroj může na epizodu komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie reagovat vydáním terapie komorovou antitachykardickou stimulací (ATP) k srdci pacienta. Komorové terapie ATP jsou určeny k přerušení reentrantní aktivace VT a FVT a k obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Při ATP terapii jsou vydávány stimulační impulzy, nikoli vysokonapěťové výboje jako při kardioverzní terapii. Příslušné informace viz Oddíl 7.2, “Detekce komorových tachyarytmií”, strana 295 a Oddíl 8.3, “Léčba komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie komorovou kardioverzí”, strana 358.

8.2.2 Průběh komorových terapií ATP Přístroj může pro léčbu epizody VT nebo FVT vydat až 6 terapií. Přístroj je možné naprogramovat tak, aby před výdejem první kardioverzní terapie vydal ATP terapii pro jednotlivé typy epizod. To může pomoci ukončit epizodu komorové tachykardie pomocí ATP terapie a vydat kardioverzní terapii jen v případě, že ATP terapie nebude úspěšná. Mezi volby ATP terapie patří stimulace Burst, Ramp a Ramp+, přitom každá z nich má naprogramovatelný počet sekvencí. Je-li detekována epizoda VT nebo FVT a první naprogramovaná terapie je ATP, přístroj vydá první sekvenci ATP terapie. Po první sekvenci ATP pokračuje v monitorování přítomnosti epizody komorové tachykardie. Jestliže přístroj redetekuje epizodu komorové tachykardie, vydá další sekvenci a opakuje tento cyklus do ukončení epizody nebo do vyčerpání všech sekvencí terapie. Pokud není žádná sekvence ATP úspěšná, začne přístroj vydávat následující ATP nebo kardioverzní terapii. Pokud přístroj detekuje, že se aktuální epizoda VT zrychluje (minimálně o 60 ms), nebo redetekuje VT jako FVT, přeskočí zbývající sekvence ATP terapie a zahájí další naprogramovanou terapii epizody. Jestliže přístroj redetekuje epizodu VT jako FVT, vydá defibrilační terapii. Více informací o defibrilační terapii viz Oddíl 8.1, “Léčba epizod detekovaných jako fibrilace komor”, strana 331. Příručka pro lékaře

345


D214DRM

Obrázek 175. Přehled výdeje komorové ATP terapie

Přehled výdeje sekvence komorové ATP viz Obrázek 176. Obrázek 176. Přehled výdeje sekvence komorové ATP terapie

Parametry V. Amplitude (Amplituda komorového impulzu), V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu), V. Pace Blanking (Zaslepení komorové stimulace) jsou stejné pro všechny komorové ATP terapie. Uvedené parametry jsou naprogramovatelné nezávisle na šířce impulzu bradykardické stimulace, amplitudě a periodě zaslepení stimulace.

346



D214DRM

8.2.2.1 Stimulační frekvence komorové terapie ATP Stimulační interval ATP vychází z délky cyklu komorové tachykardie, která se vypočítá jako průměr posledních 4 komorových intervalů před detekcí VT nebo FVT (nebo redetekcí). Naprogramovatelný parametr V-V Minimum ATP Interval (Minimální interval V-V pro ATP) omezuje stimulační interval, v jehož rámci jsou vydávány impulzy ATP jako sekvence. Pokud je stimulační interval ATP kratší než naprogramovaný minimální interval V-V pro ATP, jsou impulzy vydávány v rámci naprogramovaného intervalu V-V Minimum ATP Interval. Pokud je skutečný interval komorové tachykardie kratší nebo stejný jako naprogramovaný minimální interval V-V pro ATP, přístroj přeskočí zbývající ATP terapii a vydá první naprogramovanou kardioverzní terapii. Pokud není naprogramována žádná terapie kardioverzí, není vydána žádná terapie. Pokud je skutečný interval komorové tachykardie delší než naprogramovaný minimální interval V-V pro ATP, ale všechny sekvence ATP terapie byly vydány v rámci minimálního intervalu V-V pro ATP, přístroj přeskočí zbývající ATP terapii a vydá následující naprogramovanou ATP terapii nebo kardioverzní terapii. Jestliže přístroj detekuje epizodu FVT, vydá následující naprogramovanou kardioverzní terapii.

8.2.2.2 Stimulační terapie burstem Programovatelný parametr Initial # Pulses (Počáteční impulzy) stanoví počet impulzů v rámci všech sekvencí terapie burstem. Interval R-S1=(%RR) a Interval Dec jsou programovatelné parametry, které řídí intervaly stimulace burstem. První sekvence burstu je vydána ve stimulačním intervalu stanoveném parametrem Interval R-S1=(%RR) jako procento délky cyklu komorové tachykardie. Každý impulz v sekvenci je vydán ve stejném stimulačním intervalu. Při každém redetekování komorové tachykardie po neúspěšné sekvenci použije přístroj naprogramované procento burstu u nové délky cyklu komorové tachykardie. Odečtením hodnoty Interval Dec (jednou za sekvenci) poté přístroj stanoví stimulační interval pro další sekvenci burstu. Poznámka: Stimulační terapie burstem je vydávána ve stimulačním režimu VOO. V příkladu průběhu stimulace burstem na Obrázek 177 jsou vydány dvě sekvence terapie burstem. Druhá terapeutická sekvence ukončí epizodu VT.


347


D214DRM

Obrázek 177. Příklad stimulace burstem

1 Přístroj detekuje epizodu VT. 2 Je vydána první sekvence burstu se stimulačním intervalem 290 ms, ukončení epizody komorové tachykardie pomocí této sekvence se však nezdaří. 3 Přístroj redetekuje epizodu VT. 4 Je vydána druhá sekvence burstu se stimulačním intervalem 280 ms (zkrácení intervalu je nastaveno na 10 ms na sekvenci). Tato sekvence ukončila epizodu VT.

8.2.2.3 Stimulační terapie Ramp Naprogramovatelný parametr Initial # Pulses (Počáteční impulzy) stanoví počet impulzů v rámci první sekvence terapie Ramp. Intervaly stimulace Ramp jsou řízeny naprogramovatelnými parametry Interval R-S1=(%RR) a Interval Dec. V rámci každé sekvence Ramp je první impulz vydán ve stimulačním intervalu stanoveném parametrem Interval R-S1=(%RR) jako procento délky cyklu komorové tachykardie. Zbývající impulzy v této sekvenci jsou vydávány v progresivně se zkracujících stimulačních intervalech odečtením hodnoty Intervalu Dec pro každý impulz. 348



D214DRM

Při každém redetekování komorové tachykardie po neúspěšné sekvenci použije přístroj naprogramované procento Ramp u nové délky cyklu komorové tachykardie pro výpočet úvodního stimulačního intervalu pro další sekvenci. Každá sekvence přidá jeden stimulační impulz. Snímané komorové události jsou počítány jako jednotlivé impulzy Ramp sekvence, i když nejde o výstupní impulzy. Poznámka: Stimulační terapie Ramp je vydávána ve stimulačním režimu VVI. V příkladu průběhu stimulace Ramp na Obrázek 178 jsou vydány dvě sekvence terapie Ramp. Druhá terapeutická sekvence ukončí epizodu VT. Obrázek 178. Příklad stimulace Ramp

1 Přístroj detekuje epizodu VT. 2 Je vydána první sekvence Ramp s úvodním stimulačním intervalem 310 ms. Každý následující interval je snížen o 10 ms na impulz. Je vydáno osm stimulačních impulzů, avšak epizoda komorové tachykardie není ukončena. 3 Přístroj redetekuje epizodu VT. 4 Je vydána druhá sekvence Ramp s úvodním stimulačním intervalem 310 ms. Každý následující interval je snížen o 10 ms na impulz. Je vydáno devět stimulačních impulzů a epizoda komorové tachykardie je ukončena.


349


D214DRM

8.2.2.4 Stimulační terapie Ramp+ Naprogramovatelný parametr Initial # Pulses (Počáteční impulzy) stanoví počet impulzů v rámci první sekvence terapie Ramp+. Intervaly stimulace Ramp+ jsou řízeny naprogramovatelnými parametry Interval R-S1=(%RR), S1S2(Ramp+)=(%RR) a S2SN(Ramp+)=(%RR). Impulzy v sekvenci Ramp+ jsou vydávány v progresivně se zkracujících stimulačních intervalech. Každý z nich představuje specifické procento délky cyklu komorové tachykardie. První impulz každé sekvence Ramp+ je vydán ve stimulačním intervalu pomocí procenta Intervalu R-S1=(%RR). Stimulační interval pro druhý impulz v sekvenci je určen procentem S1S2(Ramp+)=(%RR). Všechny zbývající impulzy v sekvenci jsou vydány ve stimulačním intervalu s využitím procenta S2SN(Ramp+)=(%RR). Pokud je komorová tachykardie redetekována, použije přístroj naprogramovaná procenta pro novou délku cyklu komorové tachykardie ke stanovení stimulačních intervalů další sekvence Ramp+. Každá sekvence přidá jeden stimulační impulz. Poznámka: Stimulační terapie Ramp+ je vydávána ve stimulačním režimu VOO. V příkladu průběhu stimulace Ramp+ na Obrázek 179 jsou vydány dvě sekvence terapie Ramp+. Druhá terapeutická sekvence ukončí epizodu VT.

350



D214DRM

Obrázek 179. Příklad stimulace Ramp+

1 Přístroj detekuje epizodu VT. 2 První sekvence Ramp+ se skládá ze tří stimulačních impulzů s intervaly 260, 230 a 220 ms. Epizoda VT není ukončena. 3 Přístroj redetekuje epizodu VT. 4 Druhá terapie Ramp+ opakuje první tři intervaly a přidá další impulz s intervalem 220 ms, který ukončí epizodu komorové tachykardie.

8.2.2.5 Optimalizace komorové terapie antitachykardickou stimulací pomocí režimu Smart Režim Smart (Inteligentní režim) je programovatelná funkce pro komorové ATP terapie. Režim Smart můžete naprogramovat na hodnotu On (Zapnuto) pro všechny nebo vybrané ATP terapie pro první 4 terapie VT nebo FVT.


351


D214DRM

Je-li u terapie komorovou antitachykardickou stimulací zapnut režim Smart, monitoruje přístroj výsledek této terapie. Pokud existují 4 po sobě jdoucí epizody, u kterých jsou bez úspěchu vydány všechny sekvence terapie antitachykardickou stimulací, režim Smart tuto terapii antitachykardickou stimulací zruší. To přístroji umožní rychlejší terapii následných epizod pomocí ATP terapií, které byly předtím úspěšné. Pokud režim Smart zruší komorovou ATP terapii, můžete vybrat jinou terapii nebo modifikací nastavení zlepšit účinnost aktuální terapie. ATP terapie zrušená režimem Smart je označena značkou “Off-SM” na obrazovce čítačů terapie VT/VF. Více informací viz Oddíl 8.2.5, “Hodnocení komorových terapií ATP”, strana 354.

8.2.3 Důležité informace pro programování komorových ATP terapií Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie – K léčení epizod komorové tachykardie nebo rychlé komorové tachykardie byste neměli používat výlučně terapie antitachykardickou stimulací. Minimálně jedna terapie komorové tachykardie a jedna terapie rychlé komorové tachykardie by měla být naprogramována na maximální energii kardioverze. Terapie kardioverzí u rychlé komorové tachykardie – Nemůžete naprogramovat všechny terapie rychlé komorové tachykardie jako terapie antitachykardickou stimulací. Jsou-li terapie rychlé komorové tachykardie naprogramovány na zapnuto, musí být minimálně jedna z těchto terapií naprogramována na kardioverzi. Finální terapie rychlé komorové tachykardie musí být vždy naprogramována na terapii kardioverzí. Agresivita terapie – Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie musí být naprogramovány tak, aby se postupně zvyšovala jejich agresivita. Nemůžete například naprogramovat jednu terapii komorové tachykardie na kardioverzi a následnou terapii komorové tachykardie na komorovou ATP terapii. Podobně také nemůže být terapie komorové tachykardie kardioverzí následována další terapií komorové tachykardie kardioverzí s nastavením na nižší energii. Terapie fibrilace komor – Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie nelze naprogramovat na zapnuto, pokud není alespoň jedna terapie fibrilace komor také naprogramována na zapnuto. Smart Mode (Inteligentní režim) – Komorovou ATP terapii, která byla zrušena režimem Smart, lze resetovat naprogramováním parametru pro stav terapie u dané terapie na hodnotu On. Režim Smart není k dispozici u posledních dvou terapií komorové tachykardie ani rychlé komorové tachykardie.

352



D214DRM

8.2.4 Naprogramování komorové terapie ATP Následující programovací kroky se týkají terapií VT, ale stejným způsobem můžete naprogramovat terapie FVT volbou pole Therapies (Terapie)… pro FVT na obrazovce Parameters (Parametry).

8.2.4.1 Naprogramování stimulační terapie Burst Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VT | Therapies… (Terapie VT) ▷ VT Therapy Status (Stav léčby komorové tachykardie) (Zapnuto) ▷ Druh terapie <Burst> ▷ Initial # Pulses ▷ R-S1 Interval=(%RR) ▷ Interval Dec (Zkrácení intervalu) ▷ # Sequences (Počet sekvencí) ▷ Smart Mode (Inteligentní režim) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají při terapii Burst u epizod rychlé VT.

8.2.4.2 Naprogramování stimulační terapie Ramp Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VT | Therapies… (Terapie VT) ▷ VT Therapy Status (Stav léčby komorové tachykardie) (Zapnuto) ▷ Druh terapie ▷ Initial # Pulses ▷ R-S1 Interval=(%RR) ▷ Interval Dec (Zkrácení intervalu) ▷ # Sequences (Počet sekvencí) ▷ Smart Mode (Inteligentní režim) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají při terapii Ramp u epizod rychlé VT.


353


D214DRM

8.2.4.3 Naprogramování stimulační terapie Ramp+ Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VT | Therapies… (Terapie VT) ▷ VT Therapy Status (Stav léčby komorové tachykardie) (Zapnuto) ▷ Druh terapie ▷ Initial # Pulses ▷ R-S1 Interval=(%RR) ▷ S1S2(Ramp+)=(%RR) ▷ S2SN(Ramp+)=(%RR) ▷ # Sequences (Počet sekvencí) ▷ Smart Mode (Inteligentní režim) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají při terapii Ramp+ u epizod rychlé VT.

8.2.4.4 Naprogramování sdíleného nastavení Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VT | Therapies… (Terapie VT) ⇒ Shared Settings … (Sdílená nastavení) ▷ V-V Minimum ATP Interval (Minimální interval ATP V-V) ▷ V. Amplitude (Komorová amplituda) ▷ V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu) ▷ V. Pace Blanking (Zaslepení po komorové stimulaci)

8.2.5 Hodnocení komorových terapií ATP 8.2.5.1 Obrazovka Quick Look II Obrazovka Quick Look II poskytuje informace o terapiích VT/VF. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Quick Look II

354



D214DRM

Obrázek 180. Informace o VT/VF na obrazovce Quick Look II

Léčené epizody VT/VF – Tato část zahrnuje počet léčených epizod VT/VF. Klepnutím na tlačítko Treated [>>] můžete zobrazit data pro léčené epizody. Pozorování Quick Look II – Pozorování Quick Look II jsou založena na analýze načtených dat od poslední kontroly a programovaných parametrech. Pokud jsou k dispozici související informace o sledování, můžete vybrat pozorování a potom klepnout na tlačítko Observations [>>] (Pozorování) a zobrazit související informace.

8.2.5.2 Čítače terapií VT/VF Čítače terapií VT/VF poskytují informace, která Vám pomáhají zhodnotit účinnost komorové ATP terapie. Čítače terapií VT/VF zahrnují čítač VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) pro předchozí kontrolu, poslední kontrolu a po dobu životnosti přístroje. Čítače terapií VT/VF dále zahrnují čítač VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly). Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ VT/VF Rx (Komorová tachykardie/komorová fibrilace)


355


D214DRM

Obrázek 181. Obrazovka čítačů terapií VT/VF

K dispozici jsou následující údaje čítače terapií VT/VF: VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) – Tento čítač udává počet tachyarytmií ukončených stimulací, počet tachyarytmií ukončených výbojem, celkový počet výbojů pro VT/VF a počet přerušených nabíjení pro předchozí kontrolu, poslední kontrolu a po dobu životnosti přístroje. VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly) – Tento čítač uvádí počet a typ vydaných a úspěšných terapií VF, FVT a VT. Čítač terapie VT zahrnuje epizody VT, u kterých došlo během terapie k akceleraci nebo byly znovu detekovány jako epizoda FVT nebo VF. Čítač terapie FVT zahrnuje epizody FVT, které byly znovu detekovány jako epizoda VF.

8.2.5.3 Indikátory činnosti režimu Smart Obrazovka čítače terapie VT/VF poskytuje informace o fungování režimu Smart. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ VT/VF Rx (Komorová tachykardie/komorová fibrilace)

356



D214DRM

Obrázek 182. Obrazovka čítačů terapií VT/VF

1 Označení “Off-SM” na čítači terapie VT znamená, že režim Smart zrušil neúspěšnou terapii ATP.

Informace o fungování režimu Smart Mode (Inteligentní režim) jsou k dispozici také na obrazovce VT Therapies (Terapie VT) nebo FVT Therapies (Terapie FVT). Obrázek 183. Obrazovka VT Therapies (Terapie VT)

1 Označení “Off-SM” pro Rx1 znamená, že režim Smart zrušil neúspěšnou ATP terapii.


357


D214DRM

8.3 Léčba komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie komorovou kardioverzí Epizoda VT nebo FVT je detekována, pokud se objeví setrvalá komorová tachykardie. Cílem léčby těchto epizod je přerušení tachyarytmie a obnovení sinusového rytmu. Tyto epizody mohou ukončit komorové terapie ATP. Pokud jsou všechny ATP terapie neúspěšné, je nezbytný vysokonapěťový výboj.

8.3.1 Systémové řešení: komorová kardioverze Přístroj může odpovědět na epizodu komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie vydáním terapie komorovou kardioverzí srdci pacienta. Kardioverze je podobně jako defibrilace určena k ukončení epizody současnou depolarizací srdeční tkáně a obnovením normálního sinusového rytmu pacienta. Kardioverze však narozdíl od defibrilace vyžaduje, aby přístroj synchronizoval terapii se snímanou komorovou událostí. Více informací o detekci epizod VT nebo FVT viz Oddíl 7.2, “Detekce komorových tachyarytmií”, strana 295.

8.3.2 Průběh komorové kardioverze Jestliže je detekována epizoda komorové tachykardie nebo rychlé komorové tachykardie a další naprogramovanou terapií je kardioverze, zahájí přístroj nabíjení vysokonapěťových kondenzátorů a pokusí se potvrdit pokračující přítomnost tachyarytmie. Pokud dojde k ukončení tachyarytmie, zruší přístroj terapii. Pokud je tachyarytmie po nabití kondenzátorů na naprogramovanou energetickou úroveň stále přítomna, vydá přístroj impulz kardioverze synchronizovaný se snímanou komorovou událostí. Není-li synchronizace možná, provede přístroj zrušení terapie.

358



D214DRM

Obrázek 184. Přehled komorové kardioverze

8.3.2.1 Výdej vysokonapěťové terapie Před vydáním terapie kardioverzí je nejprve nutné nabít vysokonapěťové kondenzátory přístroje na naprogramovanou energetickou úroveň. Čas potřebný k nabití kondenzátorů závisí na naprogramované hladině energie, stavu vybití baterie a době od posledního formátování kondenzátorů. Úroveň dodané energie je naprogramována nezávisle pro každou terapii kardioverzí. Impulzy kardioverze používají bifázickou křivku, ve které je aktuální dráha vysokonapěťového impulzu obrácena uprostřed výdeje impulzu. Následující informace naleznete v části Oddíl A.5, “Hladina energie a běžné doby nabíjení”, strana 433: ●


●



Nastavení elektrody Can+SVC na zapnuto propojí elektrodu Active Can (HVA) a cívku SVC (HVX). Proud prochází mezi oběma elektrodami a cívkou RV (HVB).


359


●

●

D214DRM

Nastavení pouzdra na vypnuto vyřadí elektrodu Active Can z funkce. V tomto případě je nutno implantovat elektrodu SVC. Proud prochází mezi cívkou SVC (HVX) a cívkou RV (HVB). Nastavení elektrody SVC na vypnuto zajistí, že elektroda SVC, je-li implantována, nebude použita. Proud prochází mezi elektrodou Active Can (HVA) a cívkou RV (HVB).


8.3.2.3 Potvrzení komorové tachykardie nebo rychlé komorové tachykardie po detekci Po zahájení nabíjení kondenzátorů pro terapii kardioverzí monitoruje přístroj srdeční rytmus a určí, zda je tachyarytmie před vydáním terapie stále přítomna. Přístroj potvrdí přítomnost tachyarytmie pomocí konfirmačního intervalu. Konfirmační interval je o 60 ms delší než naprogramovaný interval VT. Přístroj vyhodnotí kteroukoli komorovou událost, která se vyskytne v rámci konfirmačního intervalu, jako “arytmickou událost” a jakoukoli událost, která se vyskytne mimo interval, jako “normální událost”. Při každé komorové události během nabíjení vyhodnotí přístroj posledních 5 událostí od zahájení nabíjení. Pokud posledních 5 komorových událostí zahrnovalo 4 “normální události”, přístroj ukončí nabíjení a terapii zruší.

360



D214DRM

Obrázek 185. Příklad zrušené terapie kardioverzí

1 2 3 4

Přístroj detekoval VT a začal nabíjet kondenzátory pro kardioverzi. Přístroj potvrdil tachyarytmii pomocí konfirmačního intervalu. Komorová tachykardie spontánně skončí a je obnoven normální sinusový rytmus. Pokud jsou 4 z posledních 5 událostí “normální události”, přístroj ukončí nabíjení kondenzátorů.

8.3.2.4 Synchronizace kardioverze po nabíjení Po ukončení nabíjení přístroj pokračuje v potvrzování přítomnosti tachyarytmie. Pokud tachyarytmie perzistuje, přístroj se pokusí vydat kardioverzní terapii. Pokud dojde ke změně tachyarytmie, přístroj terapii přeruší. Před výdejem kardioverzní terapie se přístroj pokusí o synchronizaci terapie s nonrefrakterní komorovou událostí, která splňuje některou z následujících podmínek: ●

●

Událost je druhou tachyarytmickou komorovou událostí po nabití a nachází se mimo síňovou vulnerabilní periodu. Událost je třetí tachyarytmickou komorovou událostí.

Poznámka: Systém definuje síňovou vulnerabilní periodu jako okno o délce 250 ms v rozsahu 150 ms až 400 ms po snímané síňové události. Kardioverzní terapie vydaná během této periody může vést k vyvolání síňové tachyarytmie. Pokud je během této periody naplánován výdej kardioverzní terapie, je odsunut až k následující vyhodnocené události. Přístroj pokračuje v pokusu o synchronizaci do vydání terapie kardioverzí nebo potvrzení nepřítomnosti tachyarytmie a zrušení terapie.


361


D214DRM

Obrázek 186. Příklad synchronního vydání kardioverze

1 Přístroj detekoval VT. Nabíjí kondenzátory pro kardioverzi a potvrdí, že je tachyarytmie stále přítomna. 2 Přístroj pokračuje v potvrzování a dokončí nabíjení. 3 Vyskytne se komorová tachyarytmická událost. 4 Při druhé tachyarytmické události po nabíjení provede přístroj terapii kardioverzí.

Po nabíjení potvrdí přístroj přítomnost detekované tachyarytmie jinak než během nabíjení. Po nabití přeruší přístroj terapii kardioverzí, pokud se vyskytne jedna z následujících událostí: ●

“normální událost” v komoře

●

3 po sobě jdoucí snímané komorové intervaly kratší než 200 ms.

Přítomnost krátkých komorových snímaných intervalů během synchronizace znamená, že se rytmus od počáteční detekce zrychlil nebo že došlo k významnému nadměrnému snímání. V obou případech nemusí být kardioverze adekvátní terapií.

362



D214DRM

Obrázek 187. Příklad přerušené terapie kardioverzí

1 Přístroj detekoval VT (komorovou tachykardii). Nabíjí kondenzátory pro kardioverzi a potvrdí, že je tachyarytmie stále přítomna. 2 Komorová tachykardie spontánně skončí a je obnoven normální sinusový rytmus. 3 Perioda nabíjení skončí a je zahájena synchronizace. V tomto bodě přístroj ukončí proces potvrzování. 4 Terapie kardioverzí je přerušena, jestliže se během synchronizace vyskytne “normální událost”.

8.3.2.5 Bradykardická stimulace během a po ukončení kardioverzní terapie Při první komorové události po nabíjení změní přístroj stimulační režim na VVI, dokud není vydán výboj nebo terapie není přerušena. Stimulační interval zůstává během této doby nezměněn. Po výdeji kardioverze monitoruje přístroj ukončení epizody nebo redetekci. Okamžitě po výdeji výboje zahájí přístroj periodu zaslepení po výboji trvající 520 ms a obnoví bradykardickou stimulaci. Pokud je naprogramován režim stimulace MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), pracuje přístroj v režimu DDDR nebo DDD po dobu 1 min po terapii kardioverzí. V ostatních případech přístroj funguje v naprogramovaném režimu stimulace. Jsou použity parametry stimulace po výboji. Více informací viz Oddíl 6.16, “Zvýšení stimulačního výstupu po vysokonapěťové terapii”, strana 265. Je-li stimulace po výboji pro VT/VF naprogramována na hodnotu On (Zapnuto), provádí přístroj stimulaci s naprogramovanou frekvencí overdrivingu. Více informací viz Oddíl 6.19, “Zajištění overdrive stimulace po vysokonapěťové terapii VT/VF”, strana 279.


363


D214DRM

8.3.2.6 Sekvence po zrušení terapie kardioverzí Pokud přístroj zruší terapii kardioverzí, vrátí se okamžitě k nastavení naprogramované bradykardické stimulace, nikoli k parametrům stimulace po výboji. Přístroj obnoví monitorování arytmií po další stimulované nebo snímané komorové události. Po opětovné detekci epizody VT (nebo FVT) před jejím ukončením se přístroj pokusí synchronizovat a vydat naprogramovanou terapii, která byla přerušena. Pokud však epizoda skončí, obnoví přístroj normální detekci. Poznámka: Zruší-li přístroj terapii kardioverzí a energie je uložena v kondenzátorech, může být vydaná energie další vysokonapěťové terapie vyšší, než je naprogramovaná hodnota.

8.3.3 Důležité informace pro programování komorové kardioverze Upozornění: Jestliže není funkce Active Can používána, vydá přístroj terapii defibrilací a kardioverzí pouze mezi cívkou RV (HVB) a cívkou SVC (HVX). Chcete-li zajistit, aby přístroj mohl vydávat terapie defibrilací a kardioverzí, pak se před naprogramování parametru Active Can/cívka SVC na Can Off ujistěte, že je implantována doplňková elektroda HVX a připojena k přístroji. Elektroda Active Can/cívka SVC – Naprogramované nastavení parametru Active Can/cívka SVC se vztahuje na všechny funkce, které vedou k vydání vysokonapěťových výbojů. Energy (Energie) – Naprogramování energetické úrovně kardioverzní terapie na optimální hodnotu může urychlit výdej a prodloužit životnost baterie. Optimální hladina energie ukončí tachyarytmii s adekvátním bezpečnostním rozmezím, ale nevede k plýtvání energií. Minimálně 1 terapie komorové tachykardie a 1 terapie rychlé komorové tachykardie by měla být naprogramována na maximální energii kardioverze. Terapie kardioverzí u rychlé komorové tachykardie – Pokud je terapie FVT naprogramována na zapnuto, pak minimálně 1 terapie FVT musí být naprogramována na kardioverzi (na jakékoli energetické úrovni). Finální terapie rychlé komorové tachykardie musí být vždy naprogramována na kardioverzi. Agresivita terapie – Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie musí být naprogramovány tak, aby se postupně zvyšovala jejich agresivita. Nemůžete například naprogramovat 1 terapii komorové tachykardie na kardioverzi a následnou terapii komorové tachykardie na terapii antitachykardickou stimulací. Podobně také nemůže být terapie komorové tachykardie kardioverzí následována další terapií komorové tachykardie kardioverzí s nastavením na nižší energii. Terapie fibrilace komor – Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie nelze naprogramovat na zapnuto, pokud není alespoň 1 terapie fibrilace komor také naprogramována na zapnuto. 364



D214DRM

8.3.4 Naprogramování komorové kardioverze Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VT | Therapies… (Terapie VT) ▷ VT Therapy Status (Stav léčby komorové tachykardie) (Zapnuto) ▷ Druh terapie ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway ⇒ Sdílené nastavení … ▷ Elektroda Active Can/cívka SVC Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají při kardioverzní terapii u epizod rychlé VT.

8.3.5 Hodnocení komorové kardioverze 8.3.5.1 Obrazovka Quick Look II Obrazovka Quick Look II poskytuje informace o terapiích VT/VF. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Obrazovka Quick Look II Obrázek 188. Informace o VT/VF na obrazovce Quick Look II

Léčené epizody VT/VF – Tato část zahrnuje počet léčených epizod VT/VF. Klepnutím na tlačítko Treated [>>] můžete zobrazit data pro léčené epizody.


365


D214DRM

Pozorování Quick Look II – Pozorování Quick Look II jsou založena na analýze načtených dat od poslední kontroly a programovaných parametrech. Pokud jsou k dispozici související informace o sledování, můžete vybrat pozorování a potom klepnout na tlačítko Observations [>>] (Pozorování) a zobrazit související informace.

8.3.5.2 Čítače terapií VT/VF Čítače terapií VT/VF poskytují informace, která Vám pomáhají zhodnotit účinnost komorové kardioverze. Čítače terapií VT/VF zahrnují čítač VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) pro předchozí kontrolu, poslední kontrolu a po dobu životnosti přístroje. Čítače terapií VT/VF dále zahrnují čítač VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly). Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ VT/VF Rx (Komorová tachykardie/komorová fibrilace) Obrázek 189. Čítače terapií VT/VF

VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) – Tato část udává počet arytmií ukončených stimulací, počet arytmií ukončených výbojem, celkový počet výbojů pro

366



D214DRM

VT/VF a počet přerušených nabíjení pro předchozí kontrolu, poslední kontrolu a po dobu životnosti přístroje. VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly) – V případě terapií VF, FVT a VT udávají čítače počet a typ terapií, které byly úspěšně vydány. Čítač terapie VT zahrnuje epizody VT, u kterých došlo během terapie k akceleraci nebo byly znovu detekovány jako epizoda FVT nebo VF. Čítač terapie FVT zahrnuje epizody FVT, které byly znovu detekovány jako epizoda VF.

8.4 Plánování síňových terapií Epizoda AT/AF je detekována, když se vyskytne setrvalá síňová tachyarytmie. Cílem léčby těchto epizod je přerušení síňové tachyarytmie a obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Během epizody se mohou vyskytnout změny v síňovém rytmu nebo v základním režimu. Tyto změny mohou umožnit ukončení epizody výdejem neúspěšné terapie.

8.4.1 Systémové řešení: plánovaní síňové terapie Síňové terapie jsou plánovány tak, aby byly vydávány během trvání epizody AT/AF. Naprogramováním parametrů síňové terapie vztahujících se k plánování máte možnost stanovit, jakým způsobem přístroj vydává terapii. Pokaždé, když bude potřeba vydat terapii AT/AF, přístroj naplánuje jednu z dostupných terapií v souladu s vaším naprogramováním. Informace o síňové detekci a terapii viz následující oddíly: ●

Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 285

●

Oddíl 8.5, “Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace”, strana 374

●

Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 387

8.4.2 Průběh plánování síňové terapie Přístroj naplánuje výdej automatických síňových terapií. Naprogramovatelné funkce Vám umožní nastavit podmínky pro výdej antitachykardické stimulace (ATP) a automatické síňové kardioverze (CV). Reaktivní ATP je funkce, která přístroji umožní vydat ATP terapii, která byla dříve během epizody neúspěšná. Síňové kardioverzní terapie aktivované pacientem jsou vydány na žádost pacienta za předpokladu, že probíhá epizoda AT/AF. Informace o tom, jak naplánovat uvedené terapie, viz Oddíl 8.7, “Provádění síňové kardioverze aktivované pacientem”, strana 395.


367


D214DRM

8.4.2.1 Délka trvání epizody Systém Vám umožňuje definovat, kdy lze síňové ATP a síňové kardioverzní terapie naplánovat v průběhu trvání epizody. Ve smyslu plánování terapie je délka trvání epizody definována jako čas, který uplynul od počáteční detekce epizody AT/AF. Následující parametry Vám umožní naprogramovat, kdy budou terapie k dispozici: ●

●

●

Naprogramovaná hodnota ATP parametru Episode Duration Before Rx Delivery (Délka trvání epizody před výdejem Rx) stanoví, kdy budou k dispozici síňové ATP sekvence. Naprogramovaná hodnota automatické kardioverze parametru Episode Duration Before Rx Delivery (Délka trvání epizody před výdejem Rx) stanoví, kdy budou k dispozici automatické síňové kardioverzní terapie. Pokud je časový limit naprogramován na Duration to Stop (Délka trvání pro ukončení), nebudou naplánovány žádné síňové terapie poté, co délka trvání epizody dosáhne hodnoty Duration to Stop.

8.4.2.2 Požadavky pro naplánování automatické síňové terapie Při počáteční detekci a každé následné redetekci bude síňová terapie naplánována podle dostupných terapií. Pro naplánování sekvencí síňové ATP a automatické síňové kardioverzní terapie musí existovat následující podmínky: ● ●

● ●

Posledních 5 síňových událostí bylo výlučně síňovými snímanými událostmi. V předchozím komorovém intervalu došlo ke 3 nebo více snímaným síňovým událostem nebo ke 2 snímaným síňovým událostem s intervaly kratšími než interval AT/AF. Terapie je k dispozici v tomto okamžiku trvání epizody. Pokud jsou k dispozici síňové kardioverzní terapie, mají přednost před vydáním sekvencí ATP. Po výdeji všech použitelných kardioverzních terapií pokračuje terapie sekvencemi dostupných terapií ATP.

Pro automatické síňové kardioverzní terapie platí některé doplňkové požadavky. Automatická síňová kardioverzní terapie je naplánována pouze v případě, že se délka trvání epizody nachází v rámci naprogramovatelného období výdeje. Období výdeje terapie je určeno 2 parametry uvedenými v rámci limitů automatické kardioverze. Tyto parametry umožňují naprogramovat dobu zahájení a délku výdeje terapie. Automatické síňové kardioverzní terapie mohou být vydány pouze, pokud je 10 nebo více z 12 aktuálních komorových intervalů delších nebo rovných naprogramované hodnotě minimálního intervalu R-R.

368



D214DRM

Pro omezení počtu síňových výbojů můžete naprogramovat parametr Maximum Shocks per Day (Maximální počet výbojů za den) (uvedených v rámci limitů automatické kardioverze). Pokud celkový počet automatických síňových výbojů a síňových výbojů aktivovaných pacientem dosáhne naprogramovaného limitu, není možno vydat další automatické síňové kardioverzní terapie až do dalšího období výdeje terapie. Síňové kardioverzní terapie aktivované pacientem zůstanou dostupné. Životnost přístroje je chráněna omezením neefektivních nabíjení pro síňovou kardioverzi. Tento limit nelze naprogramovat a týká se automatické síňové kardioverzní terapie i terapie aktivované pacientem. Po přerušení 15 síňových kardioverzních terapií nebude během síňové události naplánován ani jeden typ síňové kardioverzní terapie v rámci této epizody. Více informací je obsaženo v Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 387.

8.4.2.3 Použití zóny detekce rychlé AT/AF Detekci síňové tachyarytmie lze naprogramovat pro 2 zóny detekce: AT/AF a rychlou AT/AF. Pro každou zónu je naprogramována jedinečná sada terapií. Přístroj naplánuje každou terapii z odpovídající sady pro tuto zónu. Dostupnost individuálních terapií může záviset na mediánu síňového intervalu pokaždé, když bude zahájena detekce.

8.4.2.4 reaktivní antitachykardická stimulace V některých případech nemusí naprogramovaná sada síňových ATP terapií na začátku vést k ukončení síňové tachyarytmie. Další pokusy o ukončení pomocí stejné sady síňových ATP terapií mohou být úspěšné, zejména pokud se změní síňový rytmus. Reaktivní ATP umožňuje přístroji opakovat naprogramované sady síňových ATP terapií ve 2 odlišných situacích. Funkce Rhythm Change (Změna rytmu), jeden typ reaktivní ATP, rozčleňuje zónu detekce AT/AF na menší oblasti. ATP terapie naprogramované pro zónu AT/AF platí pro všechny menší oblasti v této zóně. Funkce Time Interval (Časový interval), jiný typ, umožňuje, aby všechny ATP terapie byly dostupné po určitou dobu během epizody. Poznámka: Účinnost funkce reaktivní ATP nebyla zhodnocena. Rhythm Change (Změna rytmu) – V případě funkce Rhythm Change (Změna rytmu) přístroj detekuje změny v pravidelnosti a délce cyklu síňových rytmů. Zóna detekce AT/AF je rozdělena na několik dílčích a užších oblastí. ATP terapie naprogramované pro zónu AT/AF platí pro všechny menší oblasti v této zóně. Jedna sada rozdělených oblastí je určena pro pravidelný síňový rytmus. Další sada oblastí je určena pro nepravidelný síňový rytmus. Síňový rytmus je vyhodnocen jako pravidelný nebo nepravidelný na podkladě délky síňového cyklu dle aktuálních intervalů V-V. Pokud se rytmus přesune do jiné oblasti z důvodu změny v délce cyklu nebo pravidelnosti, vydá přístroj terapie, které jsou k dispozici v nové oblasti. Příručka pro lékaře

369


D214DRM

Přechod z pravidelného na nepravidelný rytmus způsobuje dalších 10 min zpoždění umožňujícího spontánní ukončení nepravidelného rytmu nebo přechod zpět na pravidelný rytmus. Pro 1 síňovou zónu detekce závisí počet oblastí na naprogramovaném intervalu detekce AT/AF. Potřebné informace uvádí Obrázek 190. Obrázek 190. Zóna AT/AF rozčleněná pro funkci Rhythm Change (Změna rytmu) (pouze AT/AF)

Pro 2 síňové zóny detekce závisí počet oblastí v zóně AT/AF na naprogramovaných hodnotách intervalu detekce AT/AF a intervalu detekce rychlé AT/AF. Potřebné informace uvádí Obrázek 191. Zóna rychlé AT/AF není rozčleněna a ATP terapie rychlé AT/AF ATP nejsou tímto typem reaktivní ATP ovlivněny. Obrázek 191. Zóna AT/AF rozčleněná pro funkci Rhythm Change (Změna rytmu) (AT/AF a rychlá AT/AF)

Poznámka: K zobrazení počtu síňových ATP terapií, které byly vydány pro jednotlivé oblasti, viz diagnostiku Epizody arytmie. Viz Oddíl 8.4.5. Time Interval (Časový interval) – Funkce Time Interval (Časový interval) umožňuje přístroji naplánovat doplňkové ATP terapie bez ohledu na změny rytmu. Všechny sekvence ATP jsou dostupné, pokud hodnota délky trvání epizody dosáhne násobku naprogramovaného časového intervalu. To platí pro ATP terapie v zóně AT/AF i rychlé AT/AF. Tato funkce je k dispozici do 48 hodin po síňové epizodě.

370



D214DRM

8.4.2.5 Automatické vypnutí síňových terapií V některých situacích může přístroj automaticky vypnout nebo pozastavit síňovou terapii. Detekce VT/VF po výdeji terapie AT/AF – Síňové terapie jsou vypnuty, pokud je VT/VF detekována ihned po vydání terapie pro AT/AF. V tomto případě zůstanou síňové terapie vypnuty, dokud je nepřeprogramujete. Detekce VT/VF bez souvislosti s výdejem terapie AT/AF – Pokud přístroj detekuje VT/VF během epizody AT/AF, ale tato detekce nesouvisí s výdejem terapie, přístroj síňové terapie dočasně pozastaví. Síňové terapie mohou po ukončení epizody komorové tachykardie/fibrilace komor automaticky pokračovat. Systém také poskytuje 2 naprogramovatelné funkce, které v určitých situacích vypnou síňové terapie. Tyto funkce jsou přístupné po klepnutí na “Stop Atrial Rx After Rx/Lead Suspect” (Zastavit síňový Rx po Rx/Nejistá pozice elektrody). Zrychlení komorové frekvence během výdeje síňové terapie ATP – Pokud dojde během výdeje síňové terapie ATP ke zrychlení komorové frekvence, ale není zjištěna epizoda komorové tachyarytmie, vypne přístroj ihned všechny síňové terapie ATP po zbývající dobu trvání epizody. Pokud k tomuto typu zrychlení komorové frekvence dojde ve 3 epizodách, přístroj vypne síňové ATP terapie až do jejich opětovného naprogramování. Tuto funkci můžete naprogramovat pomocí parametru “Disable atrial ATP if it accelerates V. Rate” (Vypnout síňovou ATP, pokud vede ke zrychlení parametru V. Rate (Komorová frekvence)). Nejistá pozice síňové elektrody – Přístroj kontroluje pozici síňové elektrody každých 24 hodin. Ke kontrole pozice síňové elektrody dochází pouze v případě, že režim stimulace zahrnuje síňovou stimulaci. Kontrola je vypnuta při přepínání režimů, telemetrickém přenosu a jakékoli tachyarytmické epizodě. Při kontrole je síň stimulována pomocí sady vysokonapěťových impulzů. Stanoví se počet intervalů AP-VS v sadě, která je kratší než 80 ms. Velký počet krátkých intervalů znamená, že elektroda nemusí být umístěna v síni. Pokud kontrola elektrody skončí s tímto výsledkem, budou všechny síňové terapie vypnuty, dokud nedojde k jejich přeprogramování. Tuto funkci můžete naprogramovat pomocí parametru "Disable all atrial therapies if atrial lead position is suspect" (Vypnout všechny síňové terapie, pokud je nejistá pozice síňové elektrody).

8.4.3 Důležité informace pro programování síňových terapií Síňové terapie a detekce AT/AF – Pokud jsou všechny síňové terapie naprogramovány na možnost Off (Vypnuto) a nastavení parametru AT/AF Detection (Detekce AT/AF) změníte z hodnoty Monitor (Monitorování) na On (Zapnuto), nastaví programátor automaticky první 2 terapie AT/AF na nominální hodnoty nebo předchozí naprogramované nastavení. kontrola pozice síňové elektrody – Ujistěte se, že stimulační režim zahrnuje síňovou stimulaci, abyste zajistili spuštění kontroly pozice síňové elektrody. Ke kontrole pozice Příručka pro lékaře

371


D214DRM

elektrody nedojde, pokud je naprogramovaný režim stimulace VVIR, VVI, VOO, DOO nebo ODO. Kontrola pozice síňové elektrody a komorová bezpečnostní stimulace – Kontrolu pozice elektrody nelze zapnout, pokud je zapnuta komorová bezpečnostní stimulace. Detekce VF během AT/AF – Pokud chcete zajistit záložní detekci fibrilace komor v průběhu epizod AT/AF, nemůže být detekce AT/AF naprogramována na zapnuto, pokud není zapnuta také detekce fibrilace komor. Načasování období výdeje kardioverzní terapie – Před nastavením počátečního času pro období výdeje kardioverze ověřte, zda jsou správně nastaveny hodiny přístroje. Počáteční čas se nastaví s ohledem na hodiny přístroje, které jsou zobrazeny na obrazovce Data Collection Setup.

8.4.4 Naprogramování plánovaní síňové terapie 1. Klepněte na ikonu Params. 2. V poli AT/AF nastavte ve sloupci Detection (Detekce) hodnotu On (Zapnuto). 3. Klepnutím na sloupec Therapies… (Terapie) v poli AT/AF otevřete okno AT/AF Detection and Therapies (Detekce a terapie AT/AF).

4. Nastavte počet zón na hodnotu 1 nebo 2 podle toho, co je vhodné pro pacienta. 5. Vyberte požadované terapie ATP and Automatic CV (Automatické kardioverze).

372



D214DRM

6. V poli ATP a Automatic CV (Automatické kardioverze) vyberte požadovanou hodnotu parametru Episode Duration Before Rx Delivery (Délka trvání epizody před výdejem terapie). 7. Zvolte požadované limity automatické kardioverze (období výdeje a maximální počet výbojů za den). 8. V polích Rhythm Change (Změna rytmu) a Time Interval (Časový interval) vyberte požadované hodnoty ve sloupci Reactive ATP (Reaktivní antitachykardická stimulace). 9. Vyberte, zda mají být síňové terapie vypnuty, pokud dojde ke zvýšení frekvence nebo pokud vznikne podezření na nesprávnou pozici elektrody. 10. Vyberte požadovanou hodnotu v poli Duration to Stop (Délka trvání pro ukončení). 11. Vraťte se zpět na obrazovku Parameters a klepněte na tlačítko [PROGRAM].

8.4.5 Hodnocení plánování síňové terapie Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ Text


373


D214DRM

Obrázek 192. Obrazovka Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie)

U epizod AT/AF uvádí text na obrazovce Arrhythmia Episode (Epizody arytmie) následující typy informací: ●

souhrn epizody

●

sekvence události

●

počet sekvencí síňové ATP, které byly vydány v jednotlivých oblastech reaktivní ATP

●

počet vydaných automatických kardioverzních výbojů (pokud byly vydány)

●

počet vydaných kardioverzních výbojů aktivovaných pacientem (pokud byly vydány)

●

naprogramované hodnoty detekce AT/AF, délky trvání pro ukončení, reaktivní ATP, limitů automatické kardioverze a nastavení EGM a senzitivity

8.5 Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace Přístroj detekuje setrvalou síňovou tachykardii jako epizodu AT/AF. Cílem léčby těchto epizod je přerušení síňové tachykardie a obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Stimulační terapie může být metodou volby pro ukončení epizody síňové tachykardie.

374



D214DRM

8.5.1 Systémové řešení: terapie síňovou antitachykardickou stimulací Přístroj může odpovědět na epizodu AT/AF provedením síňové antitachykardické stimulace (ATP) srdce pacienta. Síňové terapie ATP jsou určeny k přerušení reentrantní aktivace AT/AF (síňové tachykardie/fibrilace síní) a k obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Při ATP terapii jsou vydávány stimulační impulzy, nikoli vysokonapěťové výboje jako při kardioverzní terapii. Informace o detekci AT/AF viz Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 285. Informace o síňové kardioverzní terapii viz Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 387.

8.5.2 Průběh síňových terapií ATP Přístroj může vydat až 3 terapie ATP pro léčbu epizody AT/AF nebo rychlé AT/AF. Mezi volby síňové ATP terapie patří stimulace Burst+, Ramp a Burst o 50 Hz, přitom každá z nich má naprogramovatelný počet sekvencí. Všechny síňové ATP terapie jsou vydávány v režimu AOO. Přístroj naplánuje výdej síňových terapií během setrvalé epizody AT/AF na podkladě naprogramovaného nastavení. Antitachykardickou stimulaci je možné přerušit, pokud do 500 ms po naplánování terapie nedojde k žádné síňové události. Pokud je detekována epizoda AT/AF nebo rychlé AT/AF a následující naplánovaná terapie je ATP, přístroj vydá první sekvenci ATP terapie. Po první sekvenci ATP pokračuje v monitorování přítomnosti epizody síňové tachykardie. Pokud přístroj znovu detekuje epizodu síňové tachykardie a podle plánu síňové terapie není terapie kardioverzí k dispozici, vydá zařízení další sekvenci ATP a tento cyklus opakuje, dokud není epizoda ukončena nebo nejsou vyčerpány všechny sekvence v terapii. Jestliže byly všechny sekvence v terapii ATP neúspěšné a síňová terapie kardioverzí ještě není k dispozici, začne přístroj vydávat další naplánovanou terapii ATP.


375


D214DRM

Poznámky: ●

●

●

Pokud jsou k dispozici síňové kardioverzní terapie, mají přednost před vydáním sekvencí ATP. Po výdeji všech použitelných kardioverzních terapií pokračuje terapie sekvencemi dostupných terapií ATP. Jestliže přístroj detekuje, že došlo ke zrychlení aktuální epizody AT/AF nebo k její změně v epizodu rychlé AT/AF, přeskočí zbývající sekvence terapie ATP a zahájí následující naplánovanou terapii epizody. Přístroj však odloží terapii epizody rychlé AT/AF detekované po výdeji stimulační terapie pro AT/AF. Terapie rychlé AT/AF je odložena na dobu minimálně 10 min, aby mohl být akcelerovaný rytmus spontánně ukončen nebo aby se vrátil k původnímu rytmu AT/AF. Síňová detekce je pozastavena při vydání sekvence terapie antitachykardickou stimulací.

Obrázek 193. Přehled výdeje síňové ATP terapie

Přehled výdeje sekvence síňové ATP viz Obrázek 194.

8.5.2.1 Plánování síňové ATP terapie Přístroj se připraví na vydání síňové ATP terapie, pokud jsou splněny následující podmínky: ● ●

●

376

Síňová epizoda probíhá v době naplánovaného výdeje terapie. Nastavení sekvencí síňové ATP terapie značí, že je zapnuta terapie ATP pro danou klasifikaci rytmu (AT/AF nebo rychlá AT/AF). Pro danou klasifikaci zbývá nevydaná síňová ATP terapie.



D214DRM

Podrobnosti o plánování síňové ATP terapie viz Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 367. Obrázek 194. Přehled výdeje sekvence síňové ATP terapie

8.5.2.2 Stimulační frekvence a výstup síňové ATP terapie Minimální limit pro interval síňové ATP stimulace – Stimulační intervaly pro Burst+ a Ramp vycházejí z naprogramovaných percentuálních hodnot délky cyklu síňové tachykardie, která se vypočítá jako medián posledních 12 síňových intervalů před výdejem terapie. Hodnota mediánu délky cykle síňové tachykardie se může u jednotlivých sekvencí terapie lišit a odpovídajícím způsobem se také liší stimulační intervaly ATP. Naprogramovatelný parametr A-A Minimum ATP Interval (Minimální interval A-A pro ATP) omezuje stimulační interval, při němž jsou vydávány stimulační impulzy Burst+ a Ramp. Pokud jsou některé vypočítané intervaly kratší než naprogramovaný minimální interval A-A pro ATP, jsou impulzy vydány při naprogramovaném minimální interval A-A pro ATP. Jestliže je medián posledních 12 intervalů A-A kratší než naprogramovaný minimální interval A-A pro ATP, nevydá přístroj terapie Burst+ nebo Ramp, dokud se síňová frekvence nesníží. Poznámka: Pro síňovou terapii burstem o 50 Hz neexistuje minimální interval. Stimulační výstup pro terapie ATP – Hodnoty parametrů A. Pacing Amplitude (Amplituda síňové stimulace) a A. Pacing Pulse Width (Šířka impulzu síňové stimulace) jsou stejné pro Příručka pro lékaře

377


D214DRM

všechny síňové ATP terapie, ale jsou programovány samostatně podle amplitudy stimulace a šířky impulzu při bradykardické stimulaci.

8.5.2.3 Průběh stimulace Burst+ Naprogramovatelný parametr Initial # Pulses (Počáteční impulzy) stanoví počet počátečních impulzů #S1 v rámci všech sekvencí terapie burstem+. Parametry A-S1 Interval (%AA), S1-S2 (%AA) a S2-S3 Decrement (Snížení S2-S3) jsou programovatelné a určují stimulační intervaly sekvence Burst+. Každá sekvence Burst+ obsahuje naprogramovaný počet počátečních impulzů #S1 následovaných až 2 doplňkovými impulzy, pokud jsou parametry těchto impulzů naprogramovány. Stimulační intervaly první sekvence Burst+ a doplňkových impulzů jsou definovány jako procento délky cyklu síňové tachykardie. V rámci první sekvence Burst+ jsou všechny počáteční impulzy #S1 vydány ve stejném stimulačním intervalu, který je definován procentem intervalu A-S1 (%AA). První doplňkový interval je vydán v intervalu definovaném jako procento S1-S2 (%AA). Stimulační interval pro následný impulz se vypočítá odečtením hodnoty S2-S3 Decrement (Snížení S2-S3) od předchozího intervalu. Tento impulz je vydán, pokud je naprogramován parametr S1-S2 (%AA). Pokud je po neúspěšné sekvenci redetekována síňová tachykardie, přístroj vydá další sekvenci Burst+ s kratšími stimulačními intervaly. Pro tuto sekvenci přístroj vypočítá stimulační intervaly odečtením naprogramované hodnoty snížení intervalu každého stimulačního intervalu v předešlé sekvenci. Při stimulaci Burst+ je k dispozici komorová záložní stimulace VVI.

378



D214DRM

Obrázek 195. Příklad stimulace Burst+

Síňový elektrogram Komorový elektrogram Interval mezi síněmi Marker Channel (Kanál značek) Interval V-V

2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 7 7 7 7 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 3 2 8 7 7 7 7 7 7 7 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 A0 T 0 T 0 T0 T 0 T0 T 0 T 0 T 0 T0 T 0 T0 T 0 T0 T 0 T 0 T0 T 0 T 0 T 0T 0T Dl Dl Dl Dl Dl Dl Dl Dl S P P P P P P P P P P P P P P P P P S S S S 8 1 0

V S

8 1 0

V S

8 1 0

V S

V S

7 6 0

7 1 0

V S

7 2 0

V S

V S

7 2 0

V S

7 1 0

V S

6 8 0

V S

Síňový elektrogram Komorový elektrogram Interval mezi síněmi Marker Channel (Kanál značek) Interval V-V

2 2 2 2 2 7 7 7 7 7 0 T l0 T l0 T l0 T l 0 D D D D V S

8 1 0

V S

2 2 2 3 3 3 A 0 T0 T0 T S P P P 8 1 0

2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 2 1 0T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T P P P P P P P P P P P P P P

V S

7 9 0

V S

6 8 0

V S

6 8 0

V S

V S

9 5 0 V S

8 6 0

A S V P

4 8 0

A R V S

200 ms

1 Přístroj detekuje epizodu AT/AF. 2 První sekvence Burst+ byla vydána s 15 impulzy v intervalech po 240 ms. Sekvence pokračovala 2 impulzy v intervalech kratších než 240 ms. Interval je snížen o 10 ms na každý doplňkový impulz. Tato sekvence neukončila epizodu AT/AF. 3 Přístroj redetekuje epizodu AT/AF. 4 Druhá sekvence Burst+ byla vydána s 15 impulzy v intervalech po 230 ms. Sekvence pokračovala 2 impulzy v intervalech kratších než 230 ms. Interval je snížen o 10 ms na každý doplňkový impulz. Tato sekvence ukončila epizodu AT/AF.

8.5.2.4 Průběh stimulace Ramp Parametr Initial #S1 Pulses (Počáteční impulzy #S1) stanoví počet impulzů v rámci první sekvence terapie Ramp. Interval A-S1 (%AA) a Interval Decrement (Snížení intervalu) jsou naprogramovatelné parametry, které určují stimulační intervaly Ramp. Příručka pro lékaře

379


D214DRM

Každá sekvence terapie Ramp zahrnuje naprogramovaný počet impulzů vydaných ve snižujících se stimulačních intervalech. V rámci každé sekvence Ramp je první impulz vydán ve stimulačním intervalu stanoveném parametrem Interval A-S1=(%AA) jako procento délky cyklu síňové tachykardie. Zbývající impulzy v této sekvenci jsou vydávány v progresivně se zkracujících stimulačních intervalech odečtením hodnoty Interval Decrement pro každý impulz. Při redetekování síňové tachykardie po neúspěšné sekvenci použije přístroj naprogramované procento Intervalu A-S1 (%AA) u nové délky cyklu síňové tachykardie při redetekci pro výpočet úvodního stimulačního intervalu pro další sekvenci. Všechny sekvence obsahují o jeden stimulační impulz více než sekvence vydané po předchozí detekci. Při stimulaci Ramp je k dispozici komorová záložní stimulace VVI. Obrázek 196. Příklad stimulace Ramp

Síňový elektrogram

Komorový elektrogram Interval mezi síněmi Marker Channel (Kanál značek) Interval V-V

2 2 2 2 2 2 2 3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 9 6 5 4 3 2 1 1 8 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 0 T l 0 T l0 T l 0 T l 0 T l 0 A 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T D D D D D S P P P P P P S S S S S S S S S S S S V S

8 1 0

V S

8 1 0

V S

8 1 0

6 9 0

V S

V S

7 9 0

V S

8 7 0

V S

8 7 0

V S

8 7 0

Síňový elektrogram

Komorový elektrogram Interval mezi síněmi Marker Channel (Kanál značek) Interval V-V

2 2 2 2 2 2 2 2 2 9 9 9 9 9 9 6 5 4 0 T l0 T l0 T l0 T l0 T l0 A 0 T 0 T 0 T D D D D D S P P P V S

8 7 0

V S

8 1 0

V S

2 2 2 2 3 2 1 0 0T 0 T 0 T 0 T P P P P V 6 S 9 0

9 5 0 1350

8 5 0

A S V S

8 6 0

A S 9 8 0

V P

8 6 0

A S 9 8 0

V P

A R 6 1 0

V S

200 ms

1 Přístroj detekuje epizodu AT/AF.

380



D214DRM

2 První sekvence Ramp byla vydána se 6 impulzy. První interval odpovídá 260 ms a každý následující interval se sníží o 10 ms, což je hodnota snížení intervalu. Tato sekvence neukončila epizodu AT/AF. 3 Přístroj redetekuje epizodu AT/AF. 4 Druhá sekvence Ramp byla vydána se 7 impulzy. První interval odpovídá 260 ms a každý následující interval se sníží o 10 ms, což je hodnota snížení intervalu. Tato sekvence ukončila epizodu AT/AF.

8.5.2.5 Průběh stimulace burstem o 50 Hz Přístroj vydá sekvenci terapie burstem o 50 Hz s burstem impulzů ve 20 ms stimulačních intervalech pro naprogramované trvání burstu o 50 Hz. Při každé redetekci síňové tachyarytmie vydá přístroj další identickou sekvenci burstu o 50 Hz až do vydání poslední naprogramované sekvence. Po jednotlivých sekvencích terapie burstem 50 Hz je plánovaná síňová terapie zpožděna o 16 komorových událostí. Při terapii burstem 50 Hz je k dispozici komorová záložní stimulace VVI.


381


D214DRM

Obrázek 197. Příklad funkce stimulace burstem o 50 Hz

1 Přístroj detekuje epizodu AT/AF. 2 Po naprogramovanou dobu byla vydána první sekvence burstu 50 Hz. Tato sekvence neukončila epizodu AT/AF. 3 Přístroj redetekuje epizodu AT/AF. 4 Byla vydána identická sekvence burstu 50 Hz. Tato sekvence ukončila epizodu AT/AF.

8.5.2.6 Záložní komorová stimulace během síňové terapie ATP Komorová záložní stimulace v režimu VVI a VOO je k dispozici při výdeji síňové terapie ATP. Záložní stimulace je vydána buď při samostatně naprogramované dolní frekvenci, nebo při aktuální stimulační frekvenci podle toho, která z těchto hodnot je vyšší. Výstup záložní stimulace je nastaven na hodnoty 6 V a 1,5 ms.

382



D214DRM

K nastavení záložní stimulace v režimu VVI/VOO jsou k dispozici následující možnosti: ●

●

On (Always) (Zapnuto (Vždy)): k výdeji záložní stimulace dojde během každé síňové terapie ATP. On (Auto Enable) (Zapnuto (Automatické spuštění)): záložní stimulace bude vydána v případě, že došlo ke stimulaci u 1 ze 4 komorových událostí předcházejících terapii. Po výběru funkce Auto Enable (Automatické spuštění) začne přístroj monitorovat rychle převáděné komorové snímané události, které se vyskytnou během terapie ATP.

Poznámka: Záložní stimulace v režimu VVI může být kompetitivní se spontánní komorovou aktivitou během síňové sekvence ATP.

8.5.2.7 Automatické vypnutí síňových terapií V některých situacích může přístroj automaticky vypnout nebo pozastavit terapii ATP. Detekce VT/VF po výdeji terapie AT/AF – Síňové terapie jsou vypnuty, pokud je VT/VF detekována ihned po vydání terapie pro AT/AF. V tomto případě zůstanou síňové terapie vypnuty, dokud je nepřeprogramujete. Detekce VT/VF bez souvislosti s výdejem terapie AT/AF – Pokud přístroj detekuje VT/VF během epizody AT/AF, ale tato detekce nesouvisí s výdejem terapie, přístroj síňové terapie dočasně pozastaví. Síňové terapie mohou po ukončení epizody komorové tachykardie/fibrilace komor automaticky pokračovat. Informace o možnostech, které lze naprogramovat za účelem vypnutí terapií viz Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 367.

8.5.3 Důležité informace pro programování síňových ATP terapií Záložní stimulace pro terapii burstem 50 Hz – Záložní stimulace v režimu VOO je kompetitivní s vlastní komorovou frekvencí, pokud vlastní frekvence existuje. terapie fibrilace komor – Před naprogramováním síňových terapií ATP na hodnotu On (Zapnuto) je nutné naprogramovat terapii fibrilace komor na hodnotu On (Zapnuto). AT/AF Detection (Detekce AT/AF) – Před naprogramováním síňových ATP terapií se ujistěte, že je nastavena funkce AT/AF Detection (Detekce AT/AF). Pokud není funkce AT/AF Detection (Detekce AT/AF) naprogramována, přístroj nevydá síňovou terapii ATP.

8.5.4 Programování síňových terapií ATP Následující oddíly podávají přehled o programování terapií ATP v zóně AT/AF. ATP terapii v zóně rychlé AT/AF lze jednoduše naprogramovat po výběru pole rychlé AT/AF Rx v okně AT/AF Detection and Therapies (Detekce AT/AF a terapie). Příručka pro lékaře

383


D214DRM

8.5.4.1 Naprogramování stimulační terapie burst+ Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Terapie AT/AF | … ⇒ Stimulace AT/AF Rx | Anti-Tachy (ATP)… ▷ AT/AF Rx Status (Stav terapie AT/AF) (Zapnuto) ▷ Druh terapie <Burst+> ▷ Initial #S1 Pulses (Úvodní počet impulzů S1) ▷ A-S1 Interval (%AA) ▷ S1-S2 (%AA) ▷ S2-S3 Decrement (Zkrácení S2-S3) ▷ Interval Decrement ▷ # Sequences (Počet sekvencí) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají u funkce Burst+ terapie epizod rychlé AT/AF

8.5.4.2 Naprogramování stimulační terapie Ramp Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Terapie AT/AF | … ⇒ Stimulace AT/AF Rx | Anti-Tachy (ATP)… ▷ AT/AF Rx Status (Stav terapie AT/AF) (Zapnuto) ▷ Druh terapie ▷ Initial #S1 Pulses (Úvodní počet impulzů S1) ▷ A-S1 Interval (%AA) ▷ Interval Decrement ▷ # Sequences (Počet sekvencí) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají při terapii Ramp u epizod rychlé AT/AF

384



D214DRM

8.5.4.3 Naprogramování stimulační terapie burstem 50 Hz Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Terapie AT/AF | … ⇒ Stimulace AT/AF Rx | Anti-Tachy (ATP)… ▷ AT/AF Rx Status (Stav terapie AT/AF) (Zapnuto) ▷ Druh terapie <50 Hz> ▷ 50 Hz Burst Duration (Doba trvání burstu o 50 Hz) ▷ # Sequences (Počet sekvencí) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají u Burst terapií o 50 Hz u epizod rychlé AT/AF.

8.5.4.4 Naprogramování sdílených síňových terapií ATP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ AT/AF | Therapies… (Terapie AT/AF) ⇒ AT/AF Rx | Anti-Tachy Pacing (ATP)… (Stimulace AT/AF Rx Anti-Tachy (ATP)) ▷ A-A Minimum ATP Interval (Minimální interval ATP A-A) ▷ A. Pacing Amplitude (Amplituda síňové stimulace) ▷ A. Pacing Pulse Width (Šířka síňového stimulačního impulzu) ▷ VVI/VOO Backup Pacing (Záložní stimulace VVI/VOO) ▷ VVI Backup Pacing Rate (Záložní stimulační frekvence VVI/VOO)

8.5.5 Hodnocení síňových terapií ATP 8.5.5.1 Obrazovka Quick Look II Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Obrazovka Quick Look II


385


D214DRM

Obrázek 198. Informace o AT/AF na obrazovce Quick Look II

Léčené epizody AT/AF – Tato část zahrnuje počet léčených epizod AT/AF. Klepnutím na tlačítko Treated [>>] můžete zobrazit data pro léčené epizody. Pozorování Quick Look II – Pozorování Quick Look II jsou založena na analýze načtených dat od poslední kontroly a programovaných parametrech. Pokud jsou k dispozici související informace o sledování, můžete vybrat pozorování a potom klepnout na tlačítko Observations [>>] (Pozorování) a zobrazit související informace.

8.5.5.2 Čítače terapií AT/AF Čítače terapií AT/AF poskytují informace, které Vám pomohou zhodnotit účinnost síňových terapií ATP vydaných od poslední kontroly. Tyto čítače zahrnují také údaje o vysokonapěťových síňových terapiích. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ AT/AF Rx

386



D214DRM

Obrázek 199. Čítače terapií AT/AF

Pro síňové terapie ATP jsou k dispozici následující čítače dat. Terapie AT/AF – Čítač udává počet léčených epizod AT/AF na naprogramovanou terapii a procento úspěšně ukončených epizod na naprogramovanou terapii. Terapie rychlé AT/AF – Čítač udává počet léčených epizod rychlé AT/AF na naprogramovanou terapii a procento úspěšně ukončených epizod na naprogramovanou terapii. Tato informace je zobrazena na obrazovce pouze v případě, že je detekce AT/AF naprogramována u 2 zón. Léčené epizody na délku cyklu – Čítač uvádí počet léčených epizod na délku síňového cyklu a procento úspěšně ukončených epizod na délku síňového cyklu. Sekvence ATP – Čítač uvádí počet vydaných sekvencí síňové ATP a počet přerušení.

8.6 Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze Epizoda AT/AF je detekována, když se vyskytne síňová tachykardie. Cílem léčby těchto epizod je přerušení síňové tachyarytmie a obnovení sinusového rytmu. Tyto epizody mohou ukončit síňové terapie ATP. Vysokonapěťové terapie mohou tyto epizody ukončit v případě, že ATP terapie nejsou efektivní.


387


D214DRM

8.6.1 Systémové řešení: síňová kardioverze Přístroj může odpovědět na epizodu AT/AF vydáním terapie síňové kardioverze k srdci pacienta. Kardioverze je určena k ukončení epizody současnou depolarizací srdeční tkáně a obnovením normálního sinusového rytmu pacienta. Síňová kardioverze je vydána automaticky, pokud je přístrojem naplánována. Nepovinně může být vydána, když pacient použije pomocníka pacienta a vyžádá ji. Související informace naleznete v následujících částech: ●


●

Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 367

●

Oddíl 8.7, “Provádění síňové kardioverze aktivované pacientem”, strana 395

8.6.2 Průběh síňové kardioverze Pokud je u epizody AT/AF naplánována automatická síňová kardioverze (CV), nabije přístroj vysokonapěťové kondenzátory na naprogramovanou hladinu energie a synchronizuje výboj se snímanou komorovou událostí mimo vulnerabilní periodu komory. Pokud není dosaženo synchronizace, přístroj terapii přeruší. Obrázek 200. Přehled automatické síňové kardioverze (CV)

388



D214DRM

8.6.2.1 Výdej vysokonapěťové terapie Před vydáním terapie síňovou kardioverzí je nejprve nutné nabít vysokonapěťové kondenzátory přístroje na naprogramovanou hladinu energie. Čas potřebný k nabití kondenzátorů závisí na naprogramované hladině energie, stavu vybití baterie a době od posledního formátování kondenzátorů. Úroveň dodané energie je naprogramována nezávisle pro každou terapii kardioverzí. Impulzy kardioverze používají bifázickou křivku, ve které je aktuální dráha vysokonapěťového impulzu obrácena uprostřed výdeje impulzu. Následující informace naleznete v části Oddíl A.5, “Hladina energie a běžné doby nabíjení”, strana 433: ●


●


Během nabíjení kondenzátoru přístroj dále stimuluje a snímá v naprogramovaném stimulačním režimu. Dojde však ke zmrazení funkce Rate Response (Frekvenční odpověď) a dočasnému pozastavení nebo vypnutí funkce Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) a funkce síňové intervenční stimulace.


●

●

Nastavení elektrody Can+SVC na zapnuto propojí elektrodu Active Can (HVA) a cívku SVC (HVX). Proud prochází mezi oběma elektrodami a cívkou RV (HVB). Elektroda Can Nastavení na vypnuto vyřadí elektrodu Active Can z funkce. V tomto případě je nutno implantovat elektrodu SVC. Proud prochází mezi cívkou SVC (HVX) a cívkou RV (HVB). Nastavení elektrody SVC na vypnuto zajistí, že elektroda SVC, je-li implantována, nebude použita. Proud prochází mezi elektrodou Active Can (HVA) a cívkou RV (HVB).



389


D214DRM

8.6.2.3 Naplánování automatické síňové kardioverze Přístroj naplánuje automatickou CV terapii, pokud jsou splněny následující podmínky: ●

Kardioverze je zapnuta pro danou klasifikaci rytmu (AT/AF nebo rychlá AT/AF).

●

Nevydaná kardioverze je k dispozici pro danou klasifikaci rytmu.

●

Síňová epizoda probíhá v době naplánovaného výdeje terapie.

●

K epizodě dojde v rámci programovatelného období výdeje.

●

Byl dosažen maximální počet síňových výbojů za den.

Další informace o parametrech plánování viz Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 367. Pokud je naplánována kardioverze, začne přístroj měnit kondenzátory.

8.6.2.4 Synchronizace síňové kardioverze Jakmile je nabíjení dokončeno, přístroj zahájí synchronizační interval při další snímané nebo stimulované komorové události. Synchronizační interval odpovídá intervalu stimulace Lower Rate (Dolní frekvence). Přístroj využívá synchronizační interval pro identifikaci R-vlny k výdeji výboje. Síňová kardioverze je vydána při druhé komorové události, která se nachází mimo komorovou refrakterní periodu. Délka trvání komorové refrakterní periody se nastaví pomocí sdíleného programovatelného parametru zvaného Minimum R-R Interval (Minimální interval R-R). Během synchronizace vede komorová událost v rámci komorové refrakterní periody k opětovnému zahájení synchronizačního intervalu. Načasování typické synchronizace pro síňovou kardioverzi zobrazuje Obrázek 201. Přístroj se pokusí synchronizovat síňovou kardioverzi se snímanými komorovými událostmi. V případě absence snímané komorové aktivity vydá přístroj síňový výboj po vypršení synchronizačního intervalu. To umožní léčbu síňových tachyarytmií u pacientů s úplným srdečním blokem.

390



D214DRM

Obrázek 201. Synchronizace síňové kardioverze

Od komorového hrotu ke komorovému prstenci

Kanál značek

Komorové intervaly během synchronizace

2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 5 A 5 A 5 A 5 A5 C 0 b 0 R 0 b 0 R 0 b 0 R 0 S 0 S 0 S 0 S 0 S 0 S 0 S 0 S 0 S 0 S0 D V S

4 8 0

V S

4 8 0

VC SE 4 8 0

V R

4 8 0

V R

4 8 0

V R

4 9 0

V R

5 0 0

V S

5 0 0

V S

Refrakterita

9 0 0

1120

A P 1200

V P

1000

A P 9 8 0

V S

200 ms

1 V případě těchto komorových událostí přístroj nevydá kardioverzní terapii, protože se všechny nacházejí v rámci komorové refrakterní periody. 2 Přístroj vydá síňovou kardioverzi při druhé komorové události, která se nachází mimo komorovou refrakterní periodu. 3 Po další komorové události je obnovena naprogramovaná stimulace.

Síňová kardioverze je přerušena, pokud dojde k výskytu 12 refrakterních snímaných komorových událostí. Přerušení terapie v této situaci zabrání vydání výboje během vulnerabilní periody předcházející komorové depolarizaci. Síňová kardioverze vydaná během vulnerabilní periody může indukovat komorovou tachyarytmii.

8.6.2.5 Fungování přístroje po síňové kardioverzi Po výdeji síňové kardioverze monitoruje přístroj ukončení epizody nebo redetekci epizody. Okamžitě po výdeji kardioverze se zahájí zaslepená perioda po výboji trvající 520 ms. Po skončení zaslepené periody po výboji přístroj obnoví bradykardickou stimulaci. Pokud je naprogramován režim stimulace MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), funguje přístroj v režimu DDDR nebo DDD po dobu 1 min po terapii kardioverzí. V ostatních případech přístroj funguje v naprogramovaném režimu stimulace. Nastavení stimulační amplitudy a šířky impulzu je kontrolováno parametry Post Shock Pacing (Stimulace po výboji). Více informací viz Oddíl 6.16, “Zvýšení stimulačního výstupu po vysokonapěťové terapii”, strana 265. Přístroj monitoruje epizodu a zjišťuje, zda je výsledkem terapie ukončení nebo redetekce.


391


D214DRM

8.6.2.6 Fungování přístroje po přerušené síňové kardioverzi Pokud přístroj přeruší terapii kardioverzí, vrátí se okamžitě k nastavení naprogramované bradykardické stimulace, nikoli k parametrům Post Shock Pacing (Stimulace po výboji). Přístroj obnoví monitorování síňových tachyarytmií po další stimulované nebo snímané komorové události. Po opětovné detekci epizody AT/AF před jejím ukončením se přístroj pokusí synchronizovat a vydat naprogramovanou terapii, která byla přerušena. Pokud však epizoda skončí, obnoví přístroj normální detekci. Poznámka: Přeruší-li přístroj terapii kardioverzí a energie je uložena v kondenzátorech, může být vydaná energie další vysokonapěťové terapie vyšší, než je naprogramovaná hodnota.

8.6.3 Důležité informace pro programování síňové kardioverze Varování: Po ischemické nebo cerebrovaskulární příhodě deaktivujte kardioverzní terapii do stabilizace stavu pacienta. Upozornění: Jestliže není funkce Active Can používána, vydá přístroj terapii defibrilací a kardioverzí pouze mezi cívkou RV (HVB) a cívkou SVC (HVX). Chcete-li zajistit, aby přístroj mohl vydávat terapie defibrilací a kardioverzí, pak se před naprogramování parametru Active Can/cívka SVC na Can Off ujistěte, že je implantována doplňková elektroda HVX a připojena k přístroji. Elektroda Active Can/cívka SVC – Naprogramované nastavení parametru Active Can/cívka SVC se vztahuje na všechny funkce, které vedou k vydání vysokonapěťových výbojů. Snímání – Chcete-li zajistit správný výdej síňové kardioverze, naprogramujte přístroj tak, aby nedocházelo ke snímání vzdálených R-vln. Limity automatické kardioverze – Přístroj je možné naprogramovat tak, aby vydával automatické síňové kardioverze během vybraných denních nebo nočních hodin. Můžete také omezit počet automatických síňových kardioverzí, které může přístroj vydat během jednoho 24hodinového cyklu. terapie fibrilace komor – Před zapnutím automatické síňové kardioverze je nutno naprogramovat minimálně jednu terapii fibrilace komor na hodnotu On (Zapnuto).

392



D214DRM

8.6.4 Naprogramování síňové kardioverze Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Terapie AT/AF | … ⇒ AT/AF Rx Automatic CV Status (Stav automatické kardioverze AT/AF) | … ▷ Automatic CV Status (Stav automatické kardioverze) ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway ▷ Minimum R-R Interval (Minimální interval R-R) ▷ Elektroda Active Can/cívka SVC Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají při automatické kardioverzi epizod rychlé AT/AF

8.6.5 Hodnocení síňové kardioverze 8.6.5.1 Obrazovka Quick Look II Obrazovka Quick Look II poskytuje informace o terapiích AT/AF. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Obrazovka Quick Look II Obrázek 202. Informace o AT/AF na obrazovce Quick Look II

Léčené epizody AT/AF – Tato část zahrnuje počet léčených epizod AT/AF. Klepnutím na tlačítko Treated [>>] můžete zobrazit data pro léčené epizody.


393


D214DRM

Pozorování Quick Look II – Pozorování Quick Look II jsou založena na analýze načtených dat od poslední kontroly a programovaných parametrech. Můžete zvolit určité pozorování a klepnout na tlačítko Observations [>>] (Pozorování) pro zobrazení odpovídajících informací.

8.6.5.2 Čítače terapií AT/AF Čítače terapií AT/AF poskytují informace, které Vám pomohou zhodnotit účinnost síňové kardioverze vydané od poslední kontroly. Čítače zahrnují také údaje o sekvencích síňových terapií ATP. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ AT/AF Rx Obrázek 203. Čítače terapií AT/AF

Pro vysokonapěťové terapie jsou k dispozici následující data čítačů: Automatic Shocks (Automatické výboje) – Udává počet vydaných automatických výbojů a počet selhání.

394



D214DRM

Patient Activated Shocks (Výboje aktivované pacientem) – Udává počet vydaných výbojů aktivovaných pacientem a počet selhání.

8.7 Provádění síňové kardioverze aktivované pacientem Cílem léčby epizod AT/AF je přerušení síňových tachyarytmií a obnovení sinusového rytmu. Ačkoli automatické síňové terapie (ATP a kardioverze) slouží k ukončení těchto epizod, je vhodné umožnit pacientovi vyžadovat síňovou kardioverzi.

8.7.1 Systémové řešení: síňová kardioverze aktivovaná pacientem Síňová kardioverze aktivovaná pacientem umožňuje pacientovi vyžadovat výdej léčby podle instrukcí, které mu předem objasníte. Pacient tak má možnost lépe kontrolovat nastavení a načasování terapie. V případě terapie aktivované pacientem použije pacient ovladač InCheck model 2696 k vyžádání výdeje síňové kardioverze přístrojem. Přístroj vydá síňovou kardioverzní terapii, pokud jsou splněny určité podmínky. Související informace naleznete v následujících částech: ●


●

Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 387

Další informace o ovladači InCheck model 2696 jsou uvedeny v dodávané příručce.

8.7.2 Průběh síňové kardioverze aktivované pacientem Před vyžádáním síňové kardioverze pacient nejprve použije pomocníka, aby se přesvědčil, zda probíhá epizoda AT/AF. Pokud epizoda probíhá, může si pacient vyžádat kardioverzi. Síňová kardioverze aktivovaná pacientem je připravena, jsou-li splněny následující podmínky pro výdej. Pokud je síňová kardioverze aktivovaná pacientem připravena, má přednost před naplánovanou automatickou síňovou terapií. Je-li síňová kardioverze aktivovaná pacientem připravena, nabije přístroj vysokonapěťové kondenzátory na naprogramovanou hladinu energie a pokusí se synchronizovat výboj se snímanou komorovou událostí mimo komorovou vulnerabilní periodu. Pokud není dosaženo synchronizace, přístroj terapii přeruší.


395


D214DRM

Obrázek 204. Přehled síňové kardioverze (CV) aktivované pacientem

Síňová kardioverze aktivovaná pacientem využívá stejné metody synchronizace a výdeje terapie jako automatická síňová kardioverze. Více informací je obsaženo v Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 387.

8.7.2.1 Podmínky výdeje síňové kardioverze aktivované pacientem Síňová kardioverze aktivovaná pacientem je připravena, pokud jsou splněny následující podmínky: ●

Naprogramování přístroje umožňuje terapii síňovou kardioverzí aktivovanou pacientem.

●

Požadavek na vydání kardioverze přijde v průběhu epizody AT/AF.

●

Neprobíhá komorová epizoda ani epizoda VT Monitor (Monitorování VT).

●

●

396

Délka síňové epizody je kratší než hodnota parametru Duration to Stop therapy (Délka trvání pro ukončení terapie). Síňové terapie nebyly deaktivovány. Příručka pro lékaře


●

D214DRM

Během dané epizody bylo přerušeno méně než 15 automatických síňových výbojů nebo síňových výbojů aktivovaných pacientem v důsledku neúspěšné synchronizace. Tento požadavek chrání životnost přístroje, protože omezuje neúčinné výboje kardioverze.

Připravená síňová kardioverze aktivovaná pacientem je vydána, pokud dojde k výskytu všech následujících událostí: ● ●

●

Přístroj může provést synchronizaci se snímanou komorovou událostí. Méně než 10 intervalů z posledních 12 komorových intervalů je kratších než naprogramovaný minimální R-R interval. Síňová kardioverze aktivovaná pacientem byla připravena po dobu kratší než 60 s.

8.7.2.2 Funkce přístroje po síňové kardioverzi aktivované pacientem Po výdeji síňové kardioverze monitoruje přístroj ukončení epizody nebo redetekci epizody. Okamžitě po výdeji kardioverze se zahájí zaslepená perioda po výboji trvající 520 ms. Po skončení zaslepené periody po výboji přístroj obnoví bradykardickou stimulaci. Pokud je naprogramován režim stimulace MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), funguje přístroj v režimu DDDR nebo DDD po dobu 1 min po terapii kardioverzí. V ostatních případech přístroj funguje v naprogramovaném režimu stimulace. Nastavení stimulační amplitudy a šířky impulzu je kontrolováno parametry Post Shock Pacing (Stimulace po výboji). Více informací viz Oddíl 6.16, “Zvýšení stimulačního výstupu po vysokonapěťové terapii”, strana 265. Přístroj monitoruje epizodu a zjišťuje, zda je výsledkem terapie ukončení nebo redetekce. Pokud je opětovně detekována epizoda, přístroj může naplánovat příslušnou automatickou síňovou terapii. Další informace viz Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 367. Další síňová kardioverze aktivovaná pacientem je vydána pouze v případě nového požadavku.

8.7.2.3 Funkce přístroje po přerušené síňové kardioverzi aktivované pacientem Pokud přístroj přeruší terapii kardioverzí, vrátí se okamžitě k nastavení naprogramované bradykardické stimulace, nikoli k parametrům Post Shock Pacing (Stimulace po výboji). Přístroj obnoví monitorování síňových tachyarytmií po další stimulované nebo snímané komorové události. Narozdíl od automatické síňové kardioverze, pokud přístroj opětovně detekuje epizodu AT/AF před jejím ukončením, nepokusí se synchronizovat a vydat síňovou kardioverzi aktivovanou pacientem, která byla přerušena. Pokud je opětovně detekována epizoda, přístroj může naplánovat příslušnou automatickou síňovou terapii. Pokud epizoda skončí, obnoví přístroj normální detekci.


397


D214DRM

8.7.3 Přehled doporučení pro programování síňové kardioverze aktivované pacientem Přehled doporučení pro programování síňové kardioverze aktivované pacientem platí také pro automatickou síňovou kardioverzi. Varování: Po ischemické nebo cerebrovaskulární příhodě deaktivujte kardioverzní terapii do stabilizace stavu pacienta. Upozornění: Jestliže není funkce Active Can používána, vydá přístroj terapii defibrilací a kardioverzí pouze mezi cívkou RV (HVB) a cívkou SVC (HVX). Chcete-li zajistit, aby přístroj mohl vydávat terapie defibrilací a kardioverzí, pak se před naprogramování parametru Active Can/cívka SVC na Can Off ujistěte, že je implantována doplňková elektroda HVX a připojena k přístroji. Elektroda Active Can/cívka SVC – Naprogramované nastavení parametru Active Can/cívka SVC se vztahuje na všechny funkce, které vedou k vydání vysokonapěťových výbojů. Snímání – Chcete-li zajistit správný výdej síňové kardioverze, naprogramujte přístroj tak, aby nedocházelo ke snímání vzdálených R-vln. terapie fibrilace komor – Před zapnutím síňové kardioverze je nutno naprogramovat minimálně jednu terapii fibrilace komor na hodnotu On (Zapnuto).

8.7.4 Naprogramování síňové kardioverze aktivované pacientem Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Terapie AT/AF | … ⇒ Patient Activated CV (Kardioverze aktivovaná pacientem)… ▷ Patient Activated CV Status (Stav kardioverze aktivované pacientem) ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway ▷ Minimum R-R Interval (Minimální interval R-R) ▷ Elektroda Active Can/cívka SVC

8.7.5 Hodnocení síňové kardioverze aktivované pacientem Čítače terapie AT/AF udávají počet síňových výbojů aktivovaných pacientem, které byly vydány, a počet výbojů, které nevedly k ukončení epizody AT/AF. Více informací je obsaženo v Oddíl 5.7, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 151. 398



D214DRM

8.8 Optimalizace terapie pomocí progresivních terapií epizody Během probíhající epizody komorové tachyarytmie se může komorová frekvence zvyšovat nebo snižovat, což může vést k tomu, že přístroj opětovně detekuje epizodu jako jiný typ tachyarytmie. Pokud k tomu dojde, přístroj vydá následnou naprogramovanou terapii pro typ tachyarytmie, která byla redetekována. V některých případech to může způsobit, že terapie vydané později během epizody budou méně agresivní než terapie vydané dříve během dané epizody. Například, pokud by přístroj detekoval epizodu jako VF, vydal by defibrilační terapii, redetekoval epizodu jako FVT a pak vydal terapii ATP.

8.8.1 Systémové řešení: Progresivní terapie epizody Pokud je funkce Progresivní terapie epizody naprogramována na zapnuto, přeskočí přístroj terapie nebo modifikuje hladinu vysokonapěťové energie, aby bylo zajištěno, že je každá terapie vydaná v průběhu epizody komorové tachyarytmie minimálně stejně agresivní, jako byla terapie předchozí.

8.8.2 Průběh progresivní terapie epizody Pokaždé, když přístroj vydá terapii během epizody komorové tachyarytmie, funkce Progresivní terapie epizody upraví terapie tak, aby byly k dispozici pro případ redetekce epizody. To umožňuje tři odlišné druhy nastavení. Zaprvé, přístroj nevydá terapie naprogramované pro pomalejší typy tachyarytmie po zbývající část epizody. Místo toho vydá následující naprogramovanou terapii pro rychlejší typ tachyarytmie detekované během epizody. Například, pokud přístroj detekuje VF a vydá defibrilační terapii, bude až do konce epizody vydávat pouze defibrilační terapie pro VF. Za druhé, pokud přístroj vydá komorovou kardioverzi, po zbývající část epizody přeskočí všechny terapie ATP. Například, jestliže přístroj detekuje VT, vydá kardioverzní terapii a redetekuje epizodu jako rychlou VT, přeskočí všechny terapie ATP naprogramované pro rychlou VT. Přístroj v takovém případě vydá místo toho další kardioverzní terapii naprogramovanou pro rychlou VT. A konečně, pokud přístroj vydá komorovou kardioverzi, upraví hodnotu energie pro další kardioverzi nebo defibrilaci tak, aby byla stejná nebo vyšší než hodnota energie poslední vydané terapie. Například, pokud přístroj detekuje VT, vydá kardioverzní výboj 35 J a redetekuje epizodu jako rychlou VT, bude následující kardioverzní výboj mít rovněž hodnotu 35 J, i když je naprogramovaná hodnota 20 J.


399


D214DRM

Poznámka: V důsledku činnosti Progresivních terapií epizody nedojde k přeskočení antitachykardické stimulace v průběhu nabíjení. Pokud je však aktivována funkce ATP Before Charging (ATP před nabíjením), přeskočí přístroj sekvenci ATP před nabíjením a vydá pouze sekvenci ATP v průběhu nabíjení.

8.8.3 Programování progresivních terapií epizody Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VF | Therapies…(Terapie fibrilace komor) ⇒ Sdílené nastavení … ▷ Progresivní terapie epizody

8.8.4 Vyhodnocení progresivní terapie epizody 8.8.4.1 Léčené epizody VT/VF Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ Text Text epizody týkající se léčené epizody komorové tachyarytmie uvádí všechny terapie vydané přístrojem během epizody. Pokud je funkce Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) aktivní, je tento fakt zmíněn v úvodu seznamu terapií. Obrázek 205. Text epizody s funkcí Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) naprogramovanou na On (Zapnuto)

1 Volba textu 2 Zde jsou indikovány terapie uvedené v souvislosti s Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody)

400



D214DRM

8.8.4.2 Průběh léčené epizody VT/VF Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ Průběh Průběh intervalu nebo frekvence u epizody komorové tachyarytmie ukazuje změny komorové frekvence během epizody a srovnání frekvence s naprogramovanými hodnotami Intervalu VF (frekvence), Intervalu FVT (frekvence) a Intervalu VT (frekvence) values. Tento průběh je uveden u každé terapie vydané během epizody, abyste mohli srovnávat vydanou terapii s detekovaným rytmem. Obrázek 206. Mapa epizody s funkcí Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) naprogramovanou na On (Zapnuto)

1 Volba Plot (Mapa) 2 Vysvětlivky detekce a terapie 3 Intervaly detekce fibrilace komor, rychlé komorové tachykardie a komorové tachykardie


401


D214DRM

8.9 Optimalizace času nabíjení pomocí funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) Formátování kondenzátoru pomáhá docílit krátké doby nabíjení a rychlého výdeje vysokonapěťového výboje. Mezi formátováním kondenzátor postupně ztrácí účinnost, což vede k prodloužení doby nabíjení. K dosažení rychlého nabíjení u vysokonapěťových terapií by se vysokonapěťové kondenzátory měly pravidelně formovat.

8.9.1 Systémové řešení: automatické formátování kondenzátoru Funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) zajišťuje, že se vysokonapěťové kondenzátory pravidelně formují.

8.9.2 Průběh funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) zajišťuje v pravidelných intervalech formátování kondenzátoru. Kondenzátor je plně naformátován po úplném nabití kondenzátorů a rozptýlení nabití po dobu minimálně 10 min. Systém zaznamená datum a čas každého formátování. Po ukončení formátování přístroj naplánuje další automatické formátování kondenzátoru. Při poklesu výkonu baterie během doby životnosti přístroje se doba nabíjení postupně prodlužuje bez závislosti na formování kondenzátoru. Kondenzátory mohou být formátovány automaticky nebo manuálně. Informace o manuálním formátování kondenzátoru viz Oddíl 9.5, “Testování kondenzátorů přístroje”, strana 412.

8.9.2.1 Řízení intervalu Funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) řídí interval mezi jednotlivými formátováními kondenzátoru. Při každém formátování kondenzátoru přístroj naplánuje následující formátování v závislosti na aktuálně naprogramované hodnotě Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru). Restartování intervalu – Po ukončení formátování kondenzátoru přístroj interval restartuje. Restartování zabrání příliš častému formátování kondenzátoru, čímž předejde zbytečnému vybíjení baterie.

402



D214DRM

Obrázek 207. Restartování intervalu

1 Ve 4.měsíci byla defibrilační terapie přerušena a bylo umožněno rozptýlení energie po dobu minimálně 10 min. Výsledné úplné naformátování kondenzátoru vede k restartování Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru).

Prodloužení intervalu – Pokud je plné nabití vydáno nebo vybito předčasně (před uplynutím 10 min), dojde k automatickému prodloužení intervalu o 2 měsíce díky následnému částečnému formátování kondenzátoru. Přístroj tak s každým částečným formátováním prodlouží interval formátování kondenzátoru, jak je vyobrazeno na Obrázek 208. Celková hodnota všech následných prodloužení nepřekročí naprogramovaný Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru). Obrázek 208. Prodloužení intervalu

1 Plné nabití pro defibrilaci bylo využito za 3 měsíce z 6měsíčního intervalu. 2 Interval je prodloužen o další 2 měsíce, ze 6 na 8 měsíců. Následný interval od měsíce 3 k měsíci 8 činí 5 měsíců.

Nastavení intervalu pomocí volby Auto – Pokud je parametr Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru) naprogramován na volbu Auto, přístroj bude podporovat funkci naplánovaného 6měsíčního automatického formátování kondenzátoru, dokud baterie nedosáhne konce životnosti End


403


D214DRM

of Service (EOS). Pokud dojde k překročení doby nabíjení, přepne se přístroj do programu měsíčního fixního automatického formátování kondenzátoru. Obrázek 209. Nastavení intervalu

1 Během 6měsíčního intervalu došlo k překročení doby nabíjení. Systém se automaticky nastaví na měsíční interval.

8.9.3 Přehled doporučení pro naprogramování funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) Manuální formátování kondenzátoru při implantaci – V době implantace nejsou kondenzátory přístroje plně naformátovány, a to od data výroby. Při implantaci proveďte manuální formátování kondenzátoru. Před naprogramováním parametru Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval pro automatické formátování kondenzátoru) naformátujte přístroj manuálně, aby se zkrátila doba nabíjení přístroje. Více informací o manuálním formátování kondenzátoru viz Oddíl 9.5, “Testování kondenzátorů přístroje”, strana 412. Opětovné naprogramování intervalu – Pokud opakovaně programujete Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru), vždy se ujistěte, že doba nabíjení je pro přístroj přijatelná. Podrobnosti o době nabíjení viz Oddíl A. 5, “Hladina energie a běžné doby nabíjení”, strana 433. Formátování kondenzátoru můžete provést ručně nebo vyhodnotit poslední dobu plného dobíjení zaznamenanou na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod). Poznámka: Pokud opakovaně programujete Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru), přístroj interval neresetuje. Dobu, která uplynula od posledního formátování, je nutno zohlednit při plánování doby dalšího formátování. Pokud od posledního formátování uběhl delší časový interval, pak nově naprogramovaný interval umožní, aby se formátování uskutečnilo na konci aktuální telemetrické kontroly. Sledování doby nabíjení pomocí funkce Medtronic CareAlert – Prostřednictvím funkce Medtronic CareAlert můžete obdržet okamžitou zprávu o překročení doby nabíjení nebo 404



D214DRM

časového limitu obvodu. Další informace viz Oddíl 5.3, “Automatické výstrahy a upozornění na události týkající se klinické léčby a účinnosti systému”, strana 121. Vyrovnání intervalu formátování se životností – Kratší Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru) vede k častějšímu formátování kondenzátoru, což optimalizuje účinnost kondenzátorů. Každé formátování kondenzátoru však zahrnuje plné nabíjení, které snižuje životnost přístroje. Je třeba dobře zvážit nároky pacienta na rychlejší provedení terapie v poměru k vlivu na životnost přístroje. Informace o životnosti přístroje viz Oddíl 5.14, “Optimalizace životnosti přístroje”, strana 181.

8.9.4 Naprogramování intervalu automatického formátování kondenzátoru Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VF | Therapies…(Terapie fibrilace komor) ⇒ Auto Cap Formation… (Automatické formátování kondenzátoru) ▷ Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru)

8.9.5 Hodnocení doby nabíjení Pro vyhodnocení aktuální nabíjecí funkce přístroje zkontrolujte dobu nabíjení a datum zobrazené na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrody). Další informace viz Oddíl 5.12, “Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody”, strana 170. Pokud datum Last Charge (Poslední nabíjení) spadá do nedávné doby a doba nabíjení je přijatelná, není třeba se dále problémem zabývat. Obrázek 210. Údaje o době nabíjení na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod)


405


D214DRM

Jinak použijte test Charge/Dump (Nabití/vybití) ke zhodnocení doby nabíjení. Další informace viz Oddíl 9.5, “Testování kondenzátorů přístroje”, strana 412.

406



D214DRM

9 Testování systému 9.1 Vyhodnocení rytmu pod stimulací Test rytmu pod stimulací umožní zhodnotit vlastní srdeční rytmus pacienta ’ dočasnou inhibicí výdeje terapie přístrojem. Během testu rytmu pod stimulací je přístroj dočasně naprogramován na nestimulační režim.

9.1.1 Doporučení pro hodnocení rytmu pod stimulací Upozornění: V průběhu testu rytmu pod stimulací není pacientovi vydávána stimulační terapie. Pokud bude stisknuto tlačítko [INHIBIT Press and Hold] (INHIBICE Stisknout a držet), bude stimulace inhibována. Důkladně zvažte provádění uvedeného testu u pacientů závislých na stimulátoru. Manuální snížení stimulační frekvence – U všech pacientů je třeba zvážit snížení naprogramované dolní frekvence a ujistit se, že pacient má tuto frekvenci před inhibicí stimulace. Tím lze předcházet náhlým změnám v podpoře komorové frekvence. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie je pozastavena během testování rytmu pod stimulací.

9.1.2 Provedení testu Underlying Rhythm 1. Klepněte na ikonu Tests > Underlying Rhythm. 2. Klepněte na tlačítko [INHIBIT Press and Hold] (INHIBICE Stisknout a podržet) a podržte jej stisknuté. Stimulace bude inhibována, dokud je tlačítko stisknuto. 3. Chcete-li vytisknout záznam přirozeného ’rytmu pacienta, stiskněte příslušné tlačítko rychlosti posunu papíru na tiskárně nebo záznamníku. Průběh křivky EKG by neměl vykazovat žádné stimulační impulzy.

9.2 Měření stimulačních prahů Test stimulačního prahu umožňuje stanovit stimulační prahy ’pacienta. Informace o stimulačním prahu lze použít k určení odpovídajícího nastavení amplitudy a šířky impulzu, aby bylo zajištěno uchvácení při současné minimalizaci výdeje a maximální životnosti baterie.


407


D214DRM

9.2.1 Doporučení pro měření stimulačních prahů Volitelné a výchozí hodnoty – Volitelné a výchozí hodnoty testu stimulačního prahu závisejí na naprogramovaných hodnotách pro bradykardickou stimulační terapii. Stimulační práh a bezpečnostní rezerva – Po provedení testu stimulačního prahu je třeba zkontrolovat, zda trvale naprogramovaná šířka impulzu a amplituda zajišťují dostatečnou bezpečnostní rezervu nad hodnotou prahu stimulace. Měření stimulačních prahů u dvouelektrodového systému – Přístroj zajistí nezávisle vybrané výstupy pro stimulaci síní a pravé komory. Prahy pro síň a pravou komoru lze měřit samostatně a je možné použít individuální bezpečnostní rezervu pro jednotlivé prahy. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie je pozastavena během stimulačního prahového testu.

9.2.2 Měření stimulačních prahů

1. Klepněte na ikonu Tests (Testy) > Pacing Threshold (Stimulační práh). 2. Zvolte hodnoty v polích Test Type (Typ testu), Chamber (Dutina) a Decrement after (Snížení po) nebo použijte zobrazené hodnoty. 3. Zvolte počáteční hodnoty testu pro Mode (Režim), Lower Rate (Dolní frekvence), AV Delay (Zpoždění AV), Amplitude (Amplituda) a Pulse Width (Šířka impulzu) nebo použijte zobrazené hodnoty. 408



D214DRM

4. Klepněte na tlačítko [TEST Press and Hold] a podržte je stisknuté. 5. Sledujte, zda monitor živého přenosu rytmu ukazuje ztrátu uchvácení. 6. Pokud se uchvácení ztratí, okamžitě uvolněte tlačítko [TEST Press and Hold]. Přístroj obnoví původní hodnoty stimulace a zobrazí obrazovku s výsledky testu. 7. Pro změnu detekovaného stimulačního prahu zvolte odpovídající hodnotu v okně Threshold on the Test - Results (Testování prahu - výsledky).

8. Pro zobrazení záznamu testu Pacing Threshold Test (Test stimulačního prahu) zvolte ikonu Test Strip (Záznam testu) v levém dolním rohu obrazovky Amplitude Threshold Test - Results (Testování prahu amplitudy - výsledky). Další informace viz Oddíl 3.11, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 77. 9. Pro naprogramování nové hodnoty amplitudy nebo šířky impulzu zvolte ikonu Amplitude or Pulse Width (Amplituda nebo šířka impulzu) ve sloupci Permanent (Trvale) v okně Test - Results (Test - výsledky). Otevře se okno Capture (Uchvácení). V okně Capture (Uchvácení) zvolte požadované hodnoty a klepněte na tlačítko [OK]. V následujícím okně zvolte tlačítko[PROGRAM]. 10. Chcete-li vytisknout zprávu o testu Pacing Threshold Test (Test stimulačního prahu), klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk).

9.3 Měření impedance elektrody Lead Impedance Test (Test impedance elektrody) Vám umožní testovat integritu implantovaného systému elektrod měřením impedance stimulační a vysokonapěťové elektrody. Měření impedance se provádějí bez vysílání vysokonapěťových výbojů nebo stimulačních impulzů stimulujících srdce.Přístroj provádí měření pomocí nízkonapěťových podprahových impulzů.


409


D214DRM

9.3.1 Doporučení pro měření impedance elektrody Snímání impulzů měření – Během následných měření impedance elektrody může přístroj snímat podprahové testovací impulzy jako události síňové refrakterní periody nebo snímané síňové události. Testovací impulzy mohou také způsobit nepatrné odchylky na jednom nebo více kanálech EGM nebo kanálu LECG. Impulzy podávané v rámci testu impedance elektrody nestimulují srdce ani neovlivňují detekci tachyarytmie. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie je pozastavena během testu impedance elektrody.

9.3.2 Měření impedance elektrody 1. Klepněte na ikonu Tests (Testy) > Lead Impedance (Impedance elektrody). 2. Klepněte na tlačítko [START Measurement] (ZAHÁJIT měření). Vyčkejte na potvrzení naprogramování a na zprávu o zpracování. 3. V případě potřeby ukončete test klepnutím na tlačítko [STOP]. V případě ukončeného testu nebudou aktualizovány naměřené hodnoty impedance elektrody. 4. Jakmile je test dokončen, zobrazí se nově naměřené hodnoty impedance pro testované polarity. Klepnutím na tlačítko All Measured Polarities [>>] (Všechny naměřené polarity) můžete rovněž zobrazit měření všech dostupných polarit elektrody. Srovnáním naměřených hodnot a hodnotami uvedenými na obrazovce Lead Impedance Trends (Trendy impedance elektrody) a hodnotami naměřenými během předešlých kontrol můžete zjistit, zda se impedance elektrody změnila (podívejte se do záznamů pacienta’).

9.4 Provedení testu snímání Test snímání Vám umožní měřit amplitudu P-vlny a R-vlny, což může být potřeba k hodnocení integrity elektrody a úrovně snímání. Test snímání Vám umožní dočasně naprogramovat hodnoty Mode (Režim), AV Delay (AV zpoždění) a Lower Rate (Dolní frekvence) tak, že přístroj nestimuluje srdce pacienta a zvýší se pravděpodobnost výskytu snímaných událostí. Po zahájení testu můžete pokračovat ve snižování frekvence stimulace, dokud nepřevládne vlastní srdeční rytmus. Přístroj měří amplitudy pouze u nestimulovaných událostí.

9.4.1 Doporučení pro provádění testu snímání Režimy stimulace DOO, VOO a AOO – Test snímání nelze provést, pokud je naprogramovaný režim stimulace DOO, VOO nebo AOO.

410



D214DRM

Dostupné stimulační režimy – Dostupné stimulační režimy v rámci funkce Test Value (Testované hodnoty) závisejí na naprogramovaném stimulačním režimu. Přijatelnost pro pacienta – Postupným snižováním stimulační frekvence během testu snímání minimalizujte symptomy pacienta související s náhlými změnami srdeční frekvence. Automatický časový limit – Test snímání skončí automaticky po několika vteřinách, a pokud nevznikne žádná spontánní událost a nebudou provedeny změny stimulační frekvence, obnoví původní naprogramované hodnoty. Srovnání vývoje snímání – Měření amplitudy snímání během testu snímání může zahrnovat události, které nejsou typické nebo jsou důsledkem nadměrného snímání (např. PVC nebo vzdálené R-vlny). Tyto události jsou vypuštěny z denního automatického měření amplitudy snímání, které přístroj zaznamená a ohlásí v rámci vývoje amplitudy snímání. Díky uvedeným rozdílům v průběhu měření se výsledky testu snímání mohou lišit od výsledků uvedených v rámci údajů o vývoji amplitudy snímání. RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře) – Komorové snímací elektrody zahrnuté do měření testu snímání jsou závislé na naprogramované hodnotě RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře). Maximální naměřená hodnota – Maximální hodnota amplitudy, která může být zachycena v rámci testu snímání, je 20 mV. Přesahuje-li amplituda 20 mV, je zobrazen výsledek >20 mV. Výběr hodnot citlivosti – Hodnoty síňové citlivosti a citlivosti pravé komory by neměly být nastaveny na základě výsledků testu snímání. Další informace viz Oddíl 6.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 186. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie je pozastavena během testu snímání.

9.4.2 Provedení testu snímání Upozornění: Pokud pacient je na kardiostimulátoru závislý, je při nastavování dočasné stimulace na místě opatrnost. U těchto pacientů může během měření amplitudy váznout adekvátní stimulační podpora. 1. Klepnutím na tlačítko [Interrogate…] proveďte načtení přístroje. 2. Klepněte na ikonu Tests > Sensing. 3. Naprogramujte testovací hodnoty parametru Mode (Režim) a AV Delay (AV zpoždění) nebo použijte zobrazené hodnoty. 4. Klepněte na tlačítko [START Measurement] (ZAHÁJIT měření). Příručka pro lékaře

411


D214DRM

5. Sledujte, zda monitor živého přenosu rytmu ukazuje spontánní rytmus. Pokud se stále ještě vyskytuje konzistentní stimulace, snižte hodnotu dolní frekvence. 6. V případě potřeby můžete test přerušit klepnutím na tlačítko [STOP and Restore] (STOP a obnovit). Nastavení parametrů Mode (Režim), AV Delay (AV zpoždění) a Lower Rate (Dolní frekvence) při dočasné stimulaci se vrátí k naprogramovaným hodnotám. Po ukončení testu snímání se výsledky měření zobrazí na testovací obrazovce. Ke srovnání výsledků testu snímání s automatickým denním měřením amplitudy snímání klepněte na tlačítko P/R Wave Amplitude Trends [>>] (Vývoj amplitudy P/R vlny).

9.5 Testování kondenzátorů přístroje Test Charge/Dump (Nabití/vybití) umožňuje testovat dobu nabíjení kondenzátorů, manuálně formátovat kondenzátory přístroje a vybít veškerý náboj, který v kondenzátorech zbývá. Po nabití kondenzátory zůstávají nabity, dokud nedojde k vybití energie, jejímu vydání při kardioverzní nebo defibrilační terapii nebo rozptýlení se po dobu minimálně 10 min. Obrazovka testu Charge/Dump (Nabití/vybití) zobrazí datum, čas, dobu nabíjení a hodnoty energie posledního plného nabití kondenzátorů (z jakékoli počáteční hodnoty energie). Zobrazí také datum a čas posledního formátování kondenzátoru. Poznámka: Manuální formátování kondenzátoru resetuje interval automatického formátování kondenzátoru a optimalizuje dobu nabíjení. Více informací o funkci Automatické formátování kondenzátoru viz Oddíl 8.9, “Optimalizace času nabíjení pomocí funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru)”, strana 402. Poznámka: Detekce tachyarytmie je pozastavena během testu nabíjení/rozptýlení.

412



D214DRM

9.5.1 Provedení testu Charge/Dump

1. Klepněte na ikonu Tests > Charge/Dump. 2. Pro vybití kondenzátoru klepněte na tlačítko [DUMP Capacitors](VYBÍT kondenzátor) a vyčkejte přibližně 20 s. 3. Pro nabití kondenzátoru klepněte na tlačítko [CHARGE Capacitors] (NABÍT kondenzátor). Na stavovém řádku přístroje se zobrazí hlášení “Manual operation charging” (Manuální nabíjení). Je-li to nutné, klepněte na tlačítko [ABORT Test] (PŘERUŠIT test) pro přerušení testu nabití. 4. Po dokončení nabíjení se na displeji kanálu značek zobrazí symbol CE (Konec nabíjení) a text “Manual operation charging” již nebude v záhlaví stavového řádku přístroje zobrazen. 5. Pro obnovení údajů o době nabíjení klepněte na tlačítko [RETRIEVE Data] (OBNOVIT údaje).


413


D214DRM

6. Zhodnoťte dobu nabíjení. Další informace viz Oddíl A.5, “Hladina energie a běžné doby nabíjení”, strana 433. Pokud zjistíte, že doba nabíjení není pro pacienta přijatelná, nechejte energii rozptýlit po dobu 10 min a znovu proveďte test Charge/Dump (Nabití/vybití). a. Pokud je zjištěná doba nabíjení přijatelná, měli byste uvažovat o zkrácení intervalu automatického formátování kondenzátoru. b. Pokud zjištěná doba nabíjení není klinicky přijatelná, obraťte se na zástupce společnosti Medtronic.

9.5.2 Manuální formátování kondenzátorů 1. Proveďte test Charge/Dump (Nabití/vybití). 2. Počkejte 10 min, až se testovaný náboj rozptýlí.

9.6 Vyvolávání arytmie Přístroj disponuje několika funkcemi pro elektrofyziologické vyšetření, včetně protokolů srdeční stimulace, které vedou k indukci tachyarytmie. Dostupnou indukční metodou je T-Shock (T-výboj), 50 Hz Burst, Fixed Burst (Fixní burst) a PES. Uvedené indukční protokoly lze použít k indukci arytmií během elektrofyziologického vyšetření ke zhodnocení účinnosti terapie tachyarytmií.

9.6.1 Doporučení pro indukci arytmie Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Telemetrické spojení – Před zahájením elektrofyziologického vyšetření se ujistěte o existenci telemetrického spojení mezi přístrojem a programátorem. Funkčnost komunikace mezi přístrojem a programátorem je potvrzena bezproblémovým načítáním nebo programováním. Při použití bezdrátové telemetrie se ujistěte, že svítí alespoň tři kontrolky ikony bezdrátové telemetrie. Další informace viz Oddíl 3.1, “Navázání telemetrické komunikace mezi přístrojem a programátorem”, strana 37.

414



D214DRM

Obnovení detekce – Detekce tachyarytmie se během všech elektrofyziologických vyšetření automaticky vypne. Po manuální terapii se musí detekce manuálně obnovit. Po indukci se detekce obnoví automaticky nebo manuálně. ●

●

Po manuálních terapiích při elektrofyziologickém vyšetření zůstane detekce pozastavena, dokud nevyberete možnost [Resume] (Obnovit) nebo neodstraníte programovací hlavici z implantovaného přístroje. Po indukci při elektrofyziologickém vyšetření se detekce obnoví automaticky s jednou výjimkou: Je-li vybrána možnost [Suspend] (Pozastavit) a před provedením indukce NEBYLO zaškrtnuto políčko Resume at BURST (Obnovit při BURSTU) nebo Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI), zůstane detekce pozastavena, dokud nevyberete možnost [Resume] (Obnovit) nebo dokud neodstraníte programovací hlavici z implantovaného přístroje.

Poznámka: Vysvětlivka SUSPENDED (Pozastaveno) se ve stavovém panelu programátoru během indukcí při elektrofyziologickém vyšetření zobrazuje pouze v případě, že jste před provedením indukce vybrali možnost [Suspend] (Pozastavit). Předčasné ukončení vyvolávání nebo terapie – Programátor zobrazuje bezpečnostní tlačítko [ABORT], které umožňuje okamžité přerušení probíhajícího vyvolávání nebo tachyarytmické terapie. Vyvolávání burstem je možno přerušit odejmutím dotykového pera z tlačítka [Press and Hold] (Stisknout a podržet). Při manuální terapii přístroj automaticky přeruší probíhající vyvolávání nebo automatickou terapii. Dočasné hodnoty parametrů – Při elektrofyziologickém vyšetření se používají testovací hodnoty, které nemění naprogramované parametry přístroje. Testovací hodnoty nabývají účinnosti, pokud je zahájeno vyvolání nebo terapie. Po vyvolávání nebo terapii přístroj obnoví hodnoty parametrů naprogramované pro bradykardickou stimulaci a terapii tachyarytmie. Kontrola naprogramovaných parametrů – Před zobrazením obrazovky vyvolávání systém zkontroluje, zda je přístroj naprogramován pro detekci a léčbu vyvolané arytmie. Pokud nejsou detekční nebo terapeutické funkce správně naprogramovány, zobrazí se na obrazovce varovné hlášení. Tlačítka na programovací hlavici – Tlačítko Program (Programování) na programovací hlavici je během elektrofyziologického vyšetření dezaktivováno. Tlačítko Interrogate (Načíst) na programovací hlavici je během elektrofyziologického vyšetření dezaktivováno. K vyvolání nebo provedení manuální terapie slouží příslušné tlačítko na obrazovce. Poslední indukce (min:s) – Stopky, které jsou k dispozici u protokolů T-Shock, a komorový 50 Hz Burst, určí dobu trvání od poslední indukce. Stopky se nacházejí v levém dolním rohu obrazovky programátoru.


415


D214DRM

9.6.2 Vyvolání VF funkcí T-Shock K indukci komorové fibrilace je možno použít indukci T-Shock. Pro indukci VF (komorové fibrilace) vydá přístroj celou řadu stimulačních impulzů VOO, aby bylo načasování T-vlny předvídatelnější. Přístroj pak vydá výboj simultánně s T-vlnou, což je refrakterní perioda srdečního cyklu. Přístroj Vám umožní stanovit charakter stimulačních impulzů a vysokonapěťového výboje a dodržet zpoždění mezi závěrečným stimulačním impulzem a výbojem. Rozhraní indukce T-výboje zahrnuje funkce, které zjednodušují testování DFT. Další informace viz Oddíl 4.5, “Provedení testů prahu pro komorovou defibrilaci”, strana 105.

9.6.2.1 Doporučení pro indukci VF pomocí funkce T-Shock (T-výboj) Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Antitachykardická stimulace před nabíjením a během něj – Antitachykardická stimulace před nebo během nabíjení je po dobu 30 s po indukci výboje T-Shock automaticky vypnuta. To zabrání rušení testování defibrilačního prahu terapiemi ATP. Zaškrtávací políčko Enable – Z důvodu bezpečnosti nelze použít tlačítko [DELIVER T-Shock] (Vydat T-výboj), pokud není zaškrtnuto políčko Enable (Umožnit). Po vydání výboje nebo zavření obrazovky T-Shock je nutné před dalším vyvoláváním funkcí T-Shock zaškrtnout políčko Enable znovu.

9.6.2.2 Vyvolání VF pomocí funkce T-Shock Obrázek 211. Obrazovka indukce T-shock (T-výboj)

416



D214DRM

1. Klepněte na Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií zvolte funkci T-Shock. 3. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky; Obrázek 211 je nezobrazuje. 4. Pro automatickou detekci a terapii klepněte na zaškrtávací políčko Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI) nebo vymažte zaškrtávací políčko pro manuální terapii. Poznámka: Pokud je během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie nad přístrojem umístěn magnet nebo programovací hlavice a je zaškrtnuto políčko Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI), nelze provést indukci funkcí T-Shock. Objeví-li se chybové hlášení, odstraňte magnet nebo programovací hlavici nebo vymažte zaškrtnutí políčka Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI). 5. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 6. Pro zobrazení a úpravu parametrů detekce a terapie VF (fibrilace komor) zvolte tlačítko [Adjust Permanent…] (Trvalá úprava). 7. Zaškrtněte políčko Enable (Povolit). 8. Zvolte možnost [DELIVER T-Shock] (PROVÉST T-výboj). Poznámka: Pokud je energie v kondenzátorech vyšší než vámi zvolená energetická hladina a zvolíte možnost [DELIVER T-Shock] (PROVÉST T-výboj), zobrazí programátor varování. Chcete-li toto varování odstranit, zvolte možnost [DUMP] (VYBÍT) nebo [CANCEL] (ZRUŠIT). 9. V případě nutnosti zvolte možnost [ABORT] (Přerušit) pro přerušení indukce nebo probíhající terapie. 10. Pro prohlédnutí a vytištění údajů o pacientovi zvolte možnost [Retrieve Data …] (Načíst údaje) a [Print…] (Tisk).

9.6.3 Vyvolávání VF burstem 50 Hz K indukci VF můžete použít komorový burst o frekvenci 50 Hz. Při indukci VF vede 50 Hz Burst k vydání rychlého sledu stimulačních impulzů VOO do komory. Je možné zvolit amplitudu a šířku těchto impulzů, ale interval stimulace je fixně nastaven na 20 ms.


417


D214DRM

Pokud na obrazovce programátoru podržíte stisknuté tlačítko [50 Hz BURST Press and Hold] (BURST Stisknout a podržet), bude přístroj pokračovat v indukci (až do maximální doby 10 s). Rozhraní komorové indukce burstem o frekvenci 50 Hz zahrnuje funkce, které zjednodušují testování DFT. Další informace viz Oddíl 4.5, “Provedení testů prahu pro komorovou defibrilaci”, strana 105.

9.6.3.1 Doporučení pro indukci VF burstem o 50 Hz Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Antitachykardická stimulace před nabíjením a během něj – Antitachykardická stimulace před nebo během nabíjení je po dobu 30 s po vydání burstu o 50 Hz automaticky vypnuta. To zabrání rušení testování defibrilačního prahu terapiemi ATP.

9.6.3.2 Komorové vyvolávání burstem 50 Hz Obrázek 212. Obrazovka Ventricular 50 Hz Burst induction (Komorová indukce burstem o frekvenci 50 Hz)

1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií zvolte burst o frekvenci 50 Hz. 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Select Chamber (Volba dutiny), vyberte možnost [RV] (Pravá komora). V opačném případě se ujistěte, že je parametr Chamber (Dutina) nastaven na hodnotu RV.

418



D214DRM

4. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky; Obrázek 212 je nezobrazuje. 5. Pro automatickou detekci a terapii klepněte na zaškrtávací políčko Resume at BURST (Obnovit při BURSTU) nebo vymažte zaškrtávací políčko pro manuální terapii. 6. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 7. Pro zobrazení a úpravu parametrů detekce a terapie VF (fibrilace komor) zvolte tlačítko [Adjust Permanent…] (Upravit trvale). 8. Stiskněte tlačítko [50 Hz BURST Press and Hold] a podržte je stisknuté. Chcete-li vyvolávání ukončit, tlačítko uvolněte. 9. Je-li to nutné, klepněte na [ABORT] (Přerušit) pro přerušení probíhající terapie. 10. Pro prohlédnutí a vytištění údajů o pacientovi zvolte možnost [Retrieve Data …] (Načíst údaje) a [Print…] (Tisk).

9.6.4 Indukce AT/AF pomocí síňového burstu o 50 Hz K indukci AT/AF můžete použít síňový burst o 50 Hz. Při indukci AT/AF vede burst o 50 Hz k vydání rychlého sledu stimulačních impulzů VOO do síně. Je možné zvolit amplitudu a šířku těchto impulzů, ale interval stimulace je fixně nastaven na 20 ms. Pokud na obrazovce programátoru podržíte stisknuté tlačítko [50 Hz BURST Press and Hold], bude přístroj pokračovat ve vyvolávání (až do maximální doby 10 s). Při provádění indukce síňovým burstem o 50 Hz můžete nastavit, aby přístroj prováděl záložní stimulaci v režimu VOO. Síňový burst o 50 Hz je možno využít i k manuální terapii epizod AF. Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci.


419


D214DRM

9.6.4.1 Výdej síňového burstu 50 Hz Obrázek 213. Obrazovka Atrial 50 Hz Burst induction (Síňová indukce burstem o 50 Hz)

1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií zvolte burst o frekvenci 50 Hz. 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Select Chamber (Volba dutiny), vyberte možnost [Atrium] (Síň). Jinak se ujistěte, že je parametr Chamber (Dutina) nastaven na hodnotu Atrium (Síň). 4. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky; Obrázek 213 je nezobrazuje. 5. Pro automatickou detekci a terapii klepněte na zaškrtávací políčko Resume at BURST (Obnovit při BURSTU) nebo vymažte zaškrtnutí políčka pro manuální terapii. 6. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 7. Pokud chcete provést záložní stimulaci v režimu VOO během stimulačního burstu, zvolte hodnoty pro záložní stimulaci VOO. 8. Stiskněte a podržte tlačítko [50 Hz BURST Press and Hold]. Chcete-li indukci ukončit, tlačítko uvolněte. 9. V případě nutnosti zvolte [ABORT] (Přerušit) pro přerušení probíhající terapie.

420



D214DRM

9.6.5 Indukce AT nebo VT pomocí fixního burstu K indukci AT nebo VT můžete použít Fixed Burst (Fixní burst). Během indukce síňových nebo komorových tachyarytmií dojde při vyvolání fixním burstem k vydání řady asynchronních stimulačních impulzů v režimu AOO nebo VOO do požadované dutiny v jednotném, volitelném intervalu. Můžete zvolit také amplitudu a šířku impulzů. Při provádění indukce síňovým fixním burstem můžete nastavit, aby přístroj prováděl záložní stimulaci v režimu VVI.

9.6.5.1 Doporučení pro indukci AT nebo VT pomocí fixního burstu Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Síňová amplituda a záložní stimulace VVI – Záložní stimulace VVI během síňového vyvolávání fixním burstem může být inhibována crosstalkem, je-li testovací hodnota síňové amplitudy větší než 6 V.

9.6.5.2 Vyvolávání fixním burstem Obrázek 214. Obrazovka Fixed Burst Induction (Vyvolání fixním burstem)

1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií vyberte položku Fixed Burst (Fixní burst). 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Select Chamber (Volba dutiny), vyberte možnost [Atrium] (Síň) nebo [RV] (Pravá komora).


421


D214DRM

4. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky; Obrázek 214 je nezobrazuje. 5. Pro automatickou detekci a terapii klepněte na zaškrtávací políčko Resume at BURST (Obnovit při BURSTU) nebo vymažte zaškrtnutí políčka pro manuální terapii. 6. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 7. Pokud chcete provést záložní stimulaci v režimu VVI během síňové indukce, zvolte hodnoty pro záložní stimulaci VVI. 8. Stiskněte tlačítko [Fixed BURST Press and Hold] a podržte je stisknuté. Chcete-li vyvolávání ukončit, tlačítko uvolněte. 9. V případě nutnosti zvolte [ABORT] (Přerušit) pro přerušení probíhající terapie.

9.6.6 Indukce AT nebo VT pomocí funkce Programmed Electrical Stimulation (Programovaná elektrická stimulace) Funkci Programmed Electrical Stimulation (PES) (Programovaná elektrická stimulace) můžete použít k vyvolání AT nebo VT. Během vyvolání síňové nebo komorové tachykardie dojde prostřednictvím funkce PES k vydání volitelného počtu stimulačních impulzů během intervalu S1S1 a pak k vydání až 3 asynchronních stimulačních impulzů během intervalu S1S2, S2S3 a S3S4. Pro vyvolání můžete vymezit dutinu, amplitudu, šířku impulzu a intervaly stimulace. Při provádění vyvolání pomocí síňové PES můžete nastavit, aby přístroj prováděl záložní stimulaci v režimu VVI.

9.6.6.1 Doporučení pro indukci AT nebo VT pomocí PES Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Síňová amplituda a záložní stimulace VVI – Záložní stimulace VVI během vyvolávání pomocí síňové PES může být inhibována crosstalkem, je-li testovací hodnota síňové amplitudy větší než 6 V.

422



D214DRM

9.6.6.2 Vyvolávání pomocí programované elektrické stimulace (PES) Obrázek 215. Obrazovka PES induction (Vyvolávání pomocí PES)

1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií vyberte položku PES. 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Select Chamber (Volba dutiny), vyberte možnost [Atrium] (Síň) nebo [RV]. 4. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky; Obrázek 215 je nezobrazuje. 5. Pro automatickou detekci a terapii klepněte na zaškrtávací políčko Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI) nebo vymažte zaškrtávací políčko pro manuální terapii. 6. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 7. Pokud chcete provést záložní stimulaci v režimu VVI během síňové indukce, zvolte hodnoty pro záložní stimulaci VVI. 8. Klepněte na tlačítko [DELIVER PES] (VÝDEJ PES). 9. V případě nutnosti zvolte [ABORT] (Přerušit) pro přerušení probíhající terapie.

9.7 Provádění manuální terapie Manuální terapie je terapie tachyarytmie, která je zahájena z programátoru. Během elektrofyziologického vyšetření můžete použít manuální terapii k zajištění záložní stimulace. Při kontrolách pacienta může manuální terapie jako součást dlouhodobé péče sloužit ke zhodnocení účinnosti léčby a provedení jakýchkoli nezbytných úprav. Příručka pro lékaře

423


D214DRM

Mezi dostupné typy manuální terapie patří defibrilace, kardioverze, ramp, burst, ramp+ a burst+.

9.7.1 Doporučení Varování: Během provádění manuální terapie pacienta pečlivě sledujte. Externí defibrilátor musí být v těsné blízkosti a připraven k okamžitému použití. Během testování přístroje může dojít ke vzniku potenciálně škodlivých tachyarytmií. Předčasné ukončení vyvolávání nebo terapie – Z bezpečnostních důvodů můžete klepnout na tlačítko [ABORT] na programátoru a probíhající indukci, manuální nebo automatickou terapii okamžitě ukončit. Při manuální terapii přístroj automaticky přeruší již probíhající indukci nebo automatickou terapii. Síňová amplituda a záložní stimulace VVI – Záložní stimulace VVI během manuální síňové terapie ATP může být inhibována crosstalkem, je-li testovací hodnota síňové amplitudy větší než 6 V. Pozastavena detekce během manuální terapie – Detekce tachyarytmie se při výdeji manuální terapie automaticky pozastaví. Detekce bude i nadále pozastavena, dokud neklepnete na tlačítko [RESUME] nebo dokud neskončí telemetrická operace mezi programátorem a přístrojem. Tlačítka na programovací hlavici – Tlačítko Program (Programování) na programovací hlavici je během manuální terapie deaktivováno. K provedení manuální terapie slouží příslušné tlačítko [DELIVER] (Výdej) na obrazovce. Telemetrie – Před zahájením manuální terapie se ujistěte, že bylo navázáno telemetrické spojení mezi přístrojem a programátorem. Funkčnost komunikace mezi přístrojem a programátorem je potvrzena bezproblémovým načítáním nebo programováním. Při použití bezdrátové telemetrie se ujistěte, že svítí alespoň tři kontrolky ikony bezdrátové telemetrie. Další informace naleznete v části Oddíl 3.1. Poznámka: Telemetrické spojení se může během nabíjení pro vydání vysokonapěťové terapie ztratit v důsledku elektrického rušení. Telemetrie se obnoví po ukončení nabíjení. Dočasné hodnoty parametrů – Při manuální terapii se používají dočasné hodnoty, které nemění naprogramované parametry přístroje. Testovací hodnoty nabývají účinnosti, pokud je zahájena manuální terapie. Po manuální terapii přístroj obnoví hodnoty parametrů naprogramované pro bradykardickou stimulaci a terapii tachyarytmie.

424



D214DRM

9.7.2 Vydávání manuální terapie

1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií vyberte požadovanou manuální terapii. 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Select Chamber (Volba dutiny), zvolte dle potřeby [Atrium] (Síň) nebo [RV]. Pokud zvolíte možnost [RV] (Pravá komora), nastavte parametr Chamber (Dutina) na požadované komorové nastavení. 4. Akceptujte aktuální testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 5. Pro zajištění záložní stimulace v režimu VVI v průběhu síňové terapie vyberte funkci VVI Backup … (Záložní stimulace VVI) a nastavte parametry záložní stimulace VVI. 6. Klepněte na tlačítko [DELIVER] (VÝDEJ). 7. V případě nutnosti klepněte na tlačítko [ABORT] pro ukončení manuální terapie.

9.7.3 Průběh manuální terapie Obecně každá manuální terapie společně s odpovídající automatickou terapií probíhá stejným způsobem jako její automatický protějšek. Antitachykardická stimulační terapie – Při manuálních terapiích ATP je vydána jedna sekvence vybrané terapie. Informace o činnostech při síňových terapiích Ramp a Burst+ viz Oddíl 8.5, “Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace”, strana 374. Informace o činnostech při komorových terapiích Ramp, Burst a Ramp+ viz Oddíl 8.2, “Léčba epizod komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie pomocí antitachykardické stimulace”, strana 345. Defibrilace – Při manuální defibrilační terapii dochází k nabíjení kondenzátorů přístroje a vydání bifázického výboje, který je dle možností synchronní se snímanou R-vlnou. Před vydáním výboje přístroj nepotvrdí přítomnost VF. Další informace o defibrilaci viz Oddíl 8.1, “Léčba epizod detekovaných jako fibrilace komor”, strana 331. Komorová kardioverze – Při manuální terapii komorovou kardioverzí se nabijí kondenzátory a je proveden pokus o synchronizaci výboje s komorovou snímanou událostí, Příručka pro lékaře

425


D214DRM

která se nachází mimo refrakterní periodu. Pokud přístroj nebude moci synchronizovat terapii, přeruší ji. Další informace viz Oddíl 8.3, “Léčba komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie komorovou kardioverzí”, strana 358. Síňová kardioverze – Při manuální terapii síňovou kardioverzí se nabijí kondenzátory a je proveden pokus o synchronizaci výboje s komorovou snímanou událostí, která se nachází mimo refrakterní periodu. Pokud je komorový interval kratší než vybraný interval R-R, přístroj terapii přeruší. Další informace viz Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 387.

426



D214DRM

A Stručný přehled A.1 Fyzikální charakteristiky Tabulka 10. Fyzikální charakteristiky Objema Hmotnost V×Š×H Plocha povrchu pouzdra přístroje Radiokontrastní ID Materiály v přímém kontaktu s lidskou tkáníb Baterie

41 cm3 73 g 66 mm x 51 mm x 15 mm 59 cm2 PUG Titan, polyuretan, silikonová pryž Lithium stříbro a oxid vanadičitý

a Objem s konektorovými otvory bez kolíkových ucpávek. b Tyto materiály byly úspěšně testovány na biologickou kompatibilitu.

provozu škodlivou teplotu v okolní tkáni.

Přístroj nevytváří během normálního

Obrázek 216. Konektorové otvory a otvory pro steh

1 Konektorový port DF4-LLHH, RV, RV (HVB), SVC (HVX) 2 Elektroda aktivního pouzdra přístroje, pouzdro (HVA)


3 Konektorový port IS-1, síňový 4 Otvory pro steh

427


D214DRM

A.2 Elektrické parametry Tabulka 11. Vlastnosti baterie Výrobce Model Chemické složení Nominální napětí Průměrná kapacita do RRT Minimální kapacita po RRT

Medtronic Energy and Component Center 161455 Lithium stříbro a oxid vanadičitý 3,2 V 1,0 Ah 0,1 Ah

Tabulka 12. Maximální výstupní napětí přístroje během vysokonapěťového výboje Naprogramovaná / vydaná energie Minimální: 0,4 J (± 0,25 J) Průměr: 18 J (± 20 %) Maximální: 35 J (± 20 %)

Vrcholové napětí v první fázi impulzu 77 V (±16 %) 520 V (±10 %) 722 V (±10 %)

Vrcholové napětí ve druhé fázi impulzu 39 V (±30 %) 260 V (±25 %) 361 V (±25 %)

A.2.1 Výstupní křivky Obrázek 217. Tvary typických výstupních křivek

1 Stimulační křivka 2 Monofázická vysokonapěťová křivka (pouze vyvolávání funkcí T-Shock)

3 Bifázická vysokonapěťová křivka

A.2.2 Metody měření Důležité parametry, jako jsou trvání a amplituda impulzu a citlivost, jsou při výrobě měřeny za následujících standardních podmínek: 37 °C, 60 min-1, 3,5 V, 0,4 ms, nominální citlivost, 3 úrovně zátěže podle normy EN 45502-2-2. Trvání impulzu – Trvání impulzu je měřeno v 1/3 vrcholového napětí, podle standardu EN 45502-2-2. 428



D214DRM

Obrázek 218. Měření trvání impulzu

ms

V

1 Maximální amplituda 2 1/3 maximální amplitudy

3 Trvání impulzu

Amplituda – Amplituda impulzu je vypočtena podle standardu EN 45502-2-2.


429


D214DRM

Obrázek 219. Měření amplitudy impulzu D ms

F

A= F D

Citlivost – Citlivost síní a komor jsou definovány jako amplituda napětí standardního testovacího signálu podle normy EN 45502-2-2, která je právě dostačující k detekci přístrojem. Obrázek 220. Měření citlivosti 15 ms

2 ms

1 Amplituda

430



D214DRM

Poznámky: ●

●

Při měření parametrů stimulace a snímání pomocí analyzátorů stimulačních systémů se mohou naměřené výsledky výrazně lišit od hodnot uvedených v této příručce, protože metody měření používané těmito systémy se mohou lišit od metod uvedených výše. Naměřená impedance elektrody může být zkreslena rušením monitoru EKG.

Poměr zamítnutí společného režimu – Common mode rejection ratio (CMRR) (Poměr zamítnutí společného režimu) pro frekvence 16,6 Hz, 50 Hz a 60 Hz je nejméně 100 (40 dB). Výpočet poměru CMRR je založen na měřeních sinusoidních vlnových křivek aplikovaných přímo do přístroje. Poměr CMRR přístroje a systému elektrod závisí na několika faktorech, jako je umístění elektrod, rozestup elektrod apod. a může být nižší než poměr CMRR přístroje.

A.2.3 Změna v závislosti na teplotě Základní frekvence, frekvence testovacího impulzu, šířka impulzu a amplituda impulzu zůstávají v rozmezí předpokládaných tolerancí, pokud je teplota přístroje mezi 22 °C a 45 °C. Citlivost při nominálních podmínkách měřená při 37 °C se může měnit až o ±1 % na každý °C v rozsahu od 22 °C do 45 °C.

A.3 Indikátory výměny Informace o napětí baterie a upozornění na nutnost její výměny se zobrazují na displeji programátoru a ve vytištěných zprávách. Podmínky pro dobu doporučené výměny (RRT) a konec životnosti (EOS) jsou uvedeny v Tabulka 13. Tabulka 13. Indikátory výměny Indikátor doporučené výměny (RRT) Konec životnosti (EOS)

≤ 2,63 V u tří po sobě následujících denních automatických měření 3 měsíce po RRT

Datum RRT – Programátor zobrazí datum, kdy baterie dosáhla stavu RRT, na obrazovkách Quick Look II (Stručný přehled) a Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod). Výměna při dosažení EOS – Pokud programátor indikuje, že je přístroj na hodnotě EOS, okamžitě přístroj vyměňte. Prodloužená provozní perioda – Prodloužená provozní perioda (PSP) je doba mezi RRT a EOS. Prodloužená provozní doba je definována jako doba tří měsíců při následujících podmínkách: 100% stimulace DDD při 60 min-1, amplituda 2,5 V pro stimulaci síně a pravé Příručka pro lékaře

431


D214DRM

komory, šířka impulzu 0,4 ms, stimulační zátěž 600 Ω; šest nabití na plnou energii. Pokud dojde u přístroje k překročení těchto podmínek, může být indikátor EOS zobrazen i před uplynutím tří měsíců.

A.4 Plánovaná doba užívání (životnost) Plánovanou životnost v letech pro daný přístroj uvádí Tabulka 14. Údaje jsou založeny na stimulačním výdeji naprogramovaném na zadanou amplitudu, šířku impulzu 0,4 ms a stimulační frekvenci 60 min-1. U odhadů plánované životnosti se předpokládá použití výchozího nastavení automatického formátování kondenzátoru. Každé nabití na plnou energii snižuje plánovanou životnost přibližně o 32 dnů. Životnost přístroje je ovlivněna naprogramovaným nastavením některých funkcí, například ukládání elektrogramu před arytmií. Odhady plánované životnosti jsou založeny na údajích o zrychleném vybíjení baterie a na vytvoření modelů přístroje podle specifikace. Tyto hodnoty by neměly být interpretovány jako přesná čísla. Tabulka 14. Plánovaná doba užívání v letech Procento stimulace DDD, 0%

DDD, 15%

DDD, 50%

DDD, 100%

432

Frekvence nabíjení na maximální energiia Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní

Ukládání EGM před arytmiíb Off (Vypnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) On (Zapnuto) Off (Vypnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) On (Zapnuto) Off (Vypnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) On (Zapnuto) Off (Vypnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) On (Zapnuto)

Stimulační impedance 500 Ω 2,5 V 3,5 V 8,0 8,0 7,1 7,1 7,8 7,8 7,0 7,0 7,7 7,3 6,9 6,6 7,5 7,2 6,7 6,5 7,0 6,1 6,3 5,6 6,9 6,0 6,2 5,5 6,2 5,0 5,7 4,7 6,1 4,9 5,6 4,6





D214DRM

Tabulka 14. Plánovaná doba užívání v letech (pokračování) Frekvence nabíjení na Procento maximální stimulace energiia AAI<=>DDD Pololetní (režim MVP) Čtvrtletní 50% síňová, 5% komorová Pololetní Čtvrtletní

Ukládání EGM před arytmiíb Off (Vypnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) On (Zapnuto)

Stimulační impedance 500 Ω 2,5 V 3,5 V 7,5 7,0 6,8 6,3 7,4 6,8 6,6 6,2



a Do

frekvence nabíjení na maximální energii mohou být zahrnuty plnoenergetické léčebné výboje nebo formátování kondenzátoru. Další nabití na maximální energii kvůli léčebným výbojům, testování přístroje nebo formování kondenzátoru snižuje životnost přibližně o 32 dnů (0,09 roků). b Data uvedená pro programování funkce předběžného uložení záznamu intrakardiálního elektrogramu před arytmií na hodnotu On jsou založena na 6měsíčním období (dvou 3měsíčních intervalech kontroly) v době životnosti přístroje. Při dalším použití funkce záznamu elektrogramu před arytmií je plánovaná doba užívání zkrácena přibližně o 19% (o 2,3 měsíce za rok).

Poznámka: Tyto odhady jsou založeny na obvyklé době skladování. Za předpokladu nejdelší doby skladování (18 měsíců) je životnost snížena přibližně o 7,1%.

A.5 Hladina energie a běžné doby nabíjení Uložená energie je vždy větší než energie vydaná. Uložená energie je odvozena od maximálního nabití kondenzátoru. Srovnání hladiny naprogramované energie vydané přístrojem a úrovně energie uložené v kondenzátorech před výdejem viz Tabulka 15. Uvedena je i doba nabíjení v souvislosti s vydanou a uloženou energií. Tabulka 15. Úrovně naprogramované/vydané a uložené energie s dobami nabíjení Energie Naprogramovaná/Vydanáa 35 J 32 J 30 J 28 J 26 J 25 J 24 J 22 J 20 J 18 J 16 J


Uloženáb 39 J 36 J 34 J 32 J 29 J 28 J 27 J 25 J 23 J 20 J 18 J

Doba nabíjeníc 7,7 s 7,0 s 6,6 s 6,2 s 5,7 s 5,5 s 5,3 s 4,8 s 4,4 s 4,0 s 3,5 s

Energie Naprogramovaná/Vydanáa 9J 8J 7J 6J 5J 4J 3J 2J 1,8 J 1,6 J 1,4 J

Uloženáb 10 J 9,1 J 8,1 J 6,9 J 5,7 J 4,6 J 3,5 J 2,3 J 2,1 J 1,9 J 1,7 J

Doba nabíjeníc 2,0 s 1,8 s 1,5 s 1,3 s 1,1 s 0,9 s 0,7 s 0,4 s 0,4 s 0,4 s 0,3 s

433


D214DRM

Tabulka 15. Úrovně naprogramované/vydané a uložené energie s dobami nabíjení (pokračování) Energie Naprogramovaná/Vydanáa 15 J 14 J 13 J 12 J 11 J 10 J

Uloženáb 17 J 16 J 15 J 14 J 13 J 11 J

Doba nabíjeníc 3,3 s 3,1 s 2,9 s 2,6 s 2,4 s 2,2 s

Energie Naprogramovaná/Vydanáa 1,2 J 1,0 J 0,8 J 0,6 J 0,4 J

a Energie vydaná na konektorovém bloku při zatížení 75 Ω. b Energie uložená na konci nabíjení kondenzátoru. c Obvyklá doba nabíjení na začátku užívání (BOS) při plně zformátovaných

nejbližší desetinu sekundy).

Uloženáb 1,5 J 1,2 J 0,9 J 0,7 J 0,5 J

Doba nabíjeníc 0,3 s 0,2 s 0,2 s 0,1 s 0,1 s

kondenzátorech (zaokrouhlená na

Poslední doba nabíjení kondenzátoru je zobrazena na displeji programátoru a ve vytištěných zprávách. Typické hodnoty doby nabíjení v rámci BOS a RRT viz Tabulka 16. Dobu nabíjení je možno vyhodnotit prostřednictvím testu Charge/Dump. Tabulka 16. Obvyklé doby nabíjení na plnou energii při plně formátovaných kondenzátorech Na začátku užívání (BOS) V době doporučené výměny (RRT)

7,7 s 9,2 s

A.6 Použití magnetu Pokud je magnet umístěn v blízkosti přístroje, detekce tachyarytmie bude pozastavena a nedojde k provedení terapie tachyarytmie. Přístroj vydává slyšitelné zvukové výstrahy, pokud je takto naprogramován. Přístroj ignoruje magnet v hlavě programátoru, pokud telemetrická komunikace probíhá skrz hlavu programátoru.

A.7 Uložené údaje a diagnostika Tabulka 17. Ukládání dat epizod arytmie Typ epizody Protokol léčených epizod VT/VF Elektrogram léčených epizod VT/VF, značky a intervaly Protokol monitorovaných epizod VT

434

Kapacita 100 záznamů 10 min 15 záznamů



D214DRM

Tabulka 17. Ukládání dat epizod arytmie (pokračování) Typ epizody Elektrogram monitorovaných epizod VT, značky a intervaly Protokol nesetrvalých epizod VT Elektrogram nesetrvalých epizod VT, značky a intervaly Protokol léčené epizody AT/AF Elektrogram léčených epizod AT/AF, značky a intervaly Protokol monitorované epizody AT/AF Elektrogram monitorovaných epizod AT/AF, značky a intervaly Protokol epizod SVT Elektrogram epizod SVT, značky a intervaly Protokol epizody odpověď na pokles frekvence, značky a intervaly Protokol epizod aktivovaných pacientem Data intervalu paměti Flashback před jednotlivými následujícími událostmi: ●

Načtení

●

Epizoda VT

●

Epizoda VF

●

Epizoda AT/AF

Kapacita 2,5 min 15 záznamů 2 min 100 záznamů 8,25 min 50 záznamů 3 min 25 záznamů 2,5 min 10 záznamů 50 záznamů 2 000 událostí (zahrnuje síňové a komorové události)

Tabulka 18. Čítače epizod VT/VF Uchovávají se čítače epizod VT/VF z aktuální a předchozí kontroly. ● Počty jednotlivých typů epizod VT/VF VF ●

FVT

●

VT

●

Monitored VT (Monitorovaná VT)

●

VT-NS (>4 stahy)

●

Běhy PVC (2–4 stahy)

●

PVC Singles (Jednotlivé komorové extrasystoly)

●

●


Runs of VRS Paces (Běhy stimulace při stabilizaci komorové frekvence) Single VRS Paces (Jednotlivé stimulace při stabilizaci komorové frekvence)

435


D214DRM

Tabulka 18. Čítače epizod VT/VF (pokračování) Počty jednotlivých typů epizod SVT (terapie VT/VF odmítnuta)

●

AFib/AFlutter (Fibrilace/flutter síní)

●

Sinus Tach (Sinusová tachykardie)

●

Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie)

●

V. Stability (Komorová stabilita)

●

Onset (Začátek)

Tabulka 19. Čítače terapií VT/VF Uchovávají se čítače terapií VT/VF z aktuální a předchozí kontroly. ● Čítače souhrnných údajů o terapii VT/VF Pace-terminated (Ukončení stimulací) ● ●

●

Čítače účinnosti terapie VT/VF

Shock-terminated (Ukončení výbojem) Total VT/VF Shocks (Celkový počet výbojů VT/VF) Aborted Charges (Přerušená nabíjení)

Pro terapii fibrilace komor Rx1–Rx6 a ATP před nabíjením nebo v jeho průběhu: ●

Delivered (Vydané)

Successful (Úspěšné) Pro terapie rychlé komorové tachykardie Rx1–Rx6: ●

●

Delivered (Vydané)

●

Successful (Úspěšné)

Accelerated (Urychlené) Pro terapie komorové tachykardie Rx1–Rx6: ●

436

●

Delivered (Vydané)

●

Successful (Úspěšné)

●

Accelerated (Urychlené)



D214DRM

Tabulka 20. Čítače epizod AT/AF Uchovávají se čítače epizod AT/AF z aktuální a předchozí kontroly. ● Souhrnné údaje o AT/AF % doby výskytu AT/AF

Počet epizod AT/AF

●

Průměrný výskyt AT/AF/den

●

Monitorované epizody AT/AF

●

Léčené epizody AT/AF

●

Epizody ukončené stimulací

●

% doby síňové stimulace

●

% doby síňové intervence

●

AT-NS (>6 stahů)

●

Seřazeno podle trvánía

●

Seřazeno podle doby začátkua

a Tento čítač zahrnuje všechny instance, kdy přístroj identifikuje začátek AT/AF. Proto může celkový počet epizod

v tomto čítači překročit počet detekovaných epizod AT/AF zaznamenaných přístrojem.

Tabulka 21. Čítače terapií AT/AF Uchovávají se čítače terapií AT/AF z aktuální a předchozí kontroly. ● Počet léčených epizod AT/AF a procento Seřazeno podle detekční zóny a terapie ukončených epizod ● Seřazeno podle délky síňového cyklu Počty různých typů terapií AT/AF

●

Sekvence ATP – vydáno – přerušeno

●

Automatic Shocks (Automatické výboje) – vydáno – neúspěšné

●

Patient Activated Shocks (Výboje aktivované pacientem) – vydáno – neúspěšné


437


D214DRM

Tabulka 22. Údaje o měření baterie a elektrody Přístroj automaticky a nepřetržitě monitoruje stav baterií a elektrod po celou dobu své životnosti. Můžete vytisknout a zobrazit následující údaje: ● Napětí baterie ●

Poslední formátování kondenzátoru – Doba nabíjení – Energie

●

Poslední nabití – Doba nabíjení – Energie

●

Čítač celistvosti snímání – Krátké intervaly V-V

●

Kontrola pozice síňové elektrody

●

Impedance elektrody – Síňová stimulační – Stimulační pro pravou komoru – Defibrilace pravé komory – Defibrilace SVC

●

Snímání – Amplituda P-vlny – Amplituda R-vlny

●

Poslední vysokonapěťová terapie – Naměřená impedance – Vydaná energie – Křivka – Dráha

438



D214DRM

Tabulka 23. Údaje o trendu funkce elektrody Přístroj ukládá denní měření po dobu 14 dnů. Po 14 dnech přístroj zkomprimuje údaje z každého týdne do týdenního vzorku až na 80 týdnů. Nad rámec 82 týdnů jsou údaje uchovávány na principu první záznam bude vymazán jako první. Měření impedance elektrod ●

Impedance síňové stimulační elektrody

●

Impedance stimulační elektrody pro pravou komoru

●

Impedance defibrilační elektrody – RV

– SVC Práh uchvácení ●

Síňové

RV Amplituda P/R vlny ●

●

P-vlna

●

R-vlna

Tabulka 24. Údaje o trendech Cardiac Compass Údaje trendů Cardiac Compass jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva. Zpráva podává přehled o dlouhodobém klinickém vývoji za období až 14 měsíců. Každá zpráva obsahuje následující informaci: ● Programování, načítání a telemetrická kontrola s vyznačením data a události ●

Jeden nebo více výbojů za den

●

Počet léčených epizod VT/VF za den

●

Komorová frekvence během VT/VF

●

Počet nesetrvalých epizod VT za den

●

Celkový počet minut nebo hodin AT/AF za den

●

Komorová frekvence během AT/AF

●

Procento stimulace za den

●

Průměrná komorová frekvence (denní a noční frekvence)

●

Aktivita pacienta

●

Variabilita srdeční frekvence

●

Index OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích

●

Torakální impedance


439


D214DRM

Tabulka 25. Údaje ze zprávy o léčbě srdečního selhání Údaje ze zprávy o léčbě srdečního selhání jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva. Zpráva podává přehled o dlouhodobém vývoji srdeční frekvence, arytmií a indikátorů hromadění tekutiny za období až 14 měsíců. Každá zpráva obsahuje následující informaci: ● Programování, načítání a telemetrická kontrola s vyznačením data a události ●

Index OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích

●

Torakální impedance

●

Jeden nebo více výbojů za den

●

Počet léčených epizod VT/VF za den

●

Celkový počet minut nebo hodin AT/AF za den

●


●

Aktivita pacienta

●

Průměrná komorová frekvence

●

Variabilita srdeční frekvence

●

Procento stimulace za den

Tabulka 26. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Údaje histogramu frekvence jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva. Zpráva uvádí rozložení síňové a komorové frekvence zaznamenané od poslední kontroly pacienta a v době před poslední kontrolou. ● Histogramy uvádějí procentuální podíl celCelková hodnota VP kové doby stimulace nebo snímání u násle- ● AS-VS dujících sekvencí událostí:a ● AS-VP ● ●

Histogramy uvádějí rozložení frekvence stimulovaných a snímaných událostí za následujících podmínek:

●

AP-VS AP-VP Síňová frekvenceb

●

Komorová frekvence

●


a Jestliže byl naprogramovaný režim stimulace v době vytváření zprávy dvoudutinový, budou ve zprávě uvedena

data sekvence událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Pokud byl naprogramován jednodutinový režim, je v záznamu uvedeno procento doby stimulace a snímání. Režimy MVP (AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD) jsou pro tyto účely považovány za dvoudutinové režimy. b Pokud je více než 2% síňových snímaných událostí identifikováno jako vzdálené R-vlny, je nad histogramem síňové frekvence uveden obecný rozsah procentuálních hodnot (“2% až 5%” nebo “> 5%”).

440



D214DRM

Tabulka 27. Údaje o událostech funkce Medtronic CareAlert Funkce Device and Monitor Alerts (Výstraha přístroje a monitorování) může spustit upozornění Medtronic CareAlert. Každý záznam protokolu CareAlert zahrnuje následující informace: ●

datum prvního výskytu události (od posledního načtení),

●

popis události, která spustila upozornění Medtronic CareAlert,

●

naprogramovaný práh pro upozornění Medtronic CareAlert (pokud je použit).


441


D214DRM

B Parametry přístroje B.1 Nouzová nastavení Tabulka 28. Nouzové nastavení a výchozí hodnoty Parametr Defibrilace Energy (Energie) Pathway (Dráha)a Kardioverze Energy (Energie) Pathway (Dráha)a Fixed Burst (Fixní burst) Interval (Interval) RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru) RV Pulse Width (Šířka impulzu pro pravou komoru) VVI Pacing (VVI stimulace) Pacing Mode (Režim stimulace) Lower Rate (Dolní frekvence) RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru)b RV Pulse Width (Šířka impulzu pro pravou komoru)b V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci) Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) V. Rate Stabilization (Stabilizace komorové frekvence)

Volitelné hodnoty 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J B>AX 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J B>AX 100; 110 … 350 8V 1,5 ms

… 600 ms

VVI 70 min-1 6V 1,5 ms 240 ms Off (Vypnuto) Off (Vypnuto)

a Pokud

je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. Pokud je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. b Pokud je naprogramovaná amplituda pro pravou komoru 8 V, stimulace v režimu VVI je vydána při 8 V se šířkou impulzu 1,2 ms.

442



D214DRM

B.2 Parametry detekce tachyarytmie Tabulka 29. Parametry detekce tachyarytmie Parametr AT/AF Detection (Detekce AT/AF) Zones (Zóny) AT/AF Interval (Rate) (Interval [frekvence] AT/AF)a Fast AT/AF Interval (Rate) (Interval [frekvence] rychlé AT/AF)a VF Detection (Detekce komorové fibrilace) Interval VF (frekvence) a VF Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci VF) VF Beats to Redetect (Počet stahů pro redetekci VF) FVT Detection (Detekce rychlé komorové tachykardie) FVT Interval (Rate) (Interval [frekvence] FVT)a VT Detection (Detekce komorové tachykardie) VT Interval (Rate) (Interval [frekvence] VT)a VT Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci VT) VT Beats to Redetect (Počet stahů pro redetekci VT) VT Monitor (Monitorování komorové tachykardie) VT Monitor Interval (Rate) (Interval [frekvence] monitorování VT)a


Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Monitor (Monitorování) 1 ;2 150; 160 … 350 … 450 ms

Při dodání Monitor

Reset Monitor

— 350 ms

— 350 ms

150; 160 … 200

200 ms

200 ms

OFF (Vypnuto)

On (Zapnuto)

240; 250 … 320 … 400 ms 12/16; 18/24 ; 24/32; 30/40; 45/60; 60/80; 75/100; 90/120; 105/140; 120/160 6/8; 9/12; 12/16 ; 18/24; 21/28; 24/32; 27/36; 30/40

320 ms 18/24

320 ms 18/24

12/16

12/16

OFF (Vypnuto); via VF (prostřednictvím VF); via VT (prostřednictvím VT) 200; 210 … 240 … 600 ms

OFF (Vypnuto)

OFF (Vypnuto)

—

—

On (Zapnuto); OFF

OFF (Vypnuto)

OFF (Vypnuto)

360 ms

400 ms

16

16

12

12

Monitor ; Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

280; 290 … 450

450 ms

450 ms

ON

… 250 ms

(Zapnuto); OFF (Vypnuto)

280; 290 … 360 12; 16 4; 8; 12

(Vypnuto)

… 650 ms

… 52; 76; 100 … 52

… 650 ms

443


D214DRM

Tabulka 29. Parametry detekce tachyarytmie (pokračování) Parametr Monitored VT Beats to Detect (Počet monitorovaných stahů pro detekci VT) AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní)b Sinus Tach (Sinusová tachykardie)b Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) SVT V. Limit (Komorový limit supraventrikulární tachykardie)a Stability (Stabilita)a Onset (Začátek) … Onset (Začátek) Onset Percent (Procento začátku) High Rate Timeout … (Časový limit vysoké frekvence) … High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) High Rate Timeout Therapy (Terapie časovým limitem vysoké frekvence) RV Sensitivity (Citlivost v pravé komoře)c,d Atrial Sensitivity (Citlivost v síni)c,d

Programovatelné hodnoty 16; 20 … 56; 80; 110; 130

Při dodání 20

Reset 20

On

(Zapnuto); Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

On


Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

On (Zapnuto); Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

240; 250 … 320

320 ms

320 ms

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto) ; On (Zapnuto); Monitor (Monitorování) 72; 75; 78; 81 ; 84; 88; 91; 94; 97%

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

81%

81%

Off (Vypnuto) ; 0,5; 1 … 5; 6; 7; 8 … 20; 22; 24; 26; 28; 30 min

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Zone Appropriate (Správná zóna); Skip to VF (Přeskočit na terapii VF) 0,15; 0,30 ; 0,45; 0,60; 0,90; 1,20 mV 0,15; 0,30 ; 0,45; 0,60; 0,90; 1,20; 1,50; 1,80; 2,10; 4,00 mV

Zone Appropriate (Správná zóna) 0,3 mV

Zone Appropriate (Správná zóna) 0,3 mV

0,3 mV

0,3 mV

Off

… 650 ms

(Vypnuto); 30; 40 … 100 ms

a Změřené

intervaly jsou zaokrouhleny na násobky 10 ms (například interval 457 ms je zaokrouhlen na hodnotu 450 ms). Přístroj používá tyto zaokrouhlené hodnoty intervalů při aplikaci naprogramovaných kritérií a výpočtu průměrů intervalů. b Přístroj je dodáván s vypnutými kritérii detekce sinusové tachykardie a fibrilace/flutteru síní. Při nastavení detekce komorové tachykardie do stavu On (Zapnuto) nebo monitorování VT do stavu Monitor se však tato kritéria automaticky nastaví na On (Zapnuto).

444



D214DRM

c Toto nastavení platí pro všechna snímání v této dutině, a to jak pro detekci tachyarytmií, tak pro bradykardickou

stimulaci.

d Před změnou prahové hodnoty citlivosti na minimální (nejcitlivější) hodnotu 0,15 mV pečlivě zhodnoťte možnost

zvýšené vnímavosti elektromagnetického rušení a nadměrného snímání. Při testování vnímavosti vůči modulované interferenci za podmínek uvedených v normě CENELEC EN 45502-2-2:2008, stať 27.5.1, může přístroj snímat interferenci, pokud je práh citlivosti naprogramován na minimální hodnotu 0,15 mV. Přístroj odpovídá požadavkům uvedeným ve stati 27.5.1, je-li práh citlivosti naprogramován na hodnotu 0,3 mV nebo vyšší.

B.3 Parametry terapie síňových tachyarytmií Tabulka 30. Parametry terapie síňových tachyarytmií Parametr Programovatelné hodnoty Antitachykardická stimulace (ATP) AT/AF Rx Status (Stav On (Zapnuto); Off (Vypnuto) terapie AT/AF) Therapy Type (Typ tera- 50 Hz; Ramp; Burst+ pie) Rx1: Ramp Rx2: Burst+ Rx3: 50 Hz AT/AF Automatic CV On (Zapnuto); Off (Vypnuto) Status (Stav automatické kardioverze AT/AF) Fast AT/AF Rx Status On (Zapnuto); Off (Vypnuto) (Stav terapie rychlé AT/AF) Therapy Type (Typ tera- 50 Hz; Ramp; Burst+ pie) Rx1: Ramp Rx2: Burst+ Rx3: 50 Hz Fast AT/AF Automatic On (Zapnuto); Off (Vypnuto) CV Status (Stav automatické kardioverze rychlé AT/AF) Patient Activated CV On (Zapnuto); Off (Vypnuto) Status (Stav kardioverze aktivované pacientem) Patient Activated CV (Kardioverze aktivovaná pacientem) Energy (Energie) 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J a Pathway (Dráha) AX>B; B>AX


Při dodání

Reset

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

—

—

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

—

—

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

—

—

—

—

445


D214DRM

Tabulka 30. Parametry terapie síňových tachyarytmií (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Automatic CV (Automatická kardioverze) Energy (Energie) 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J a Pathway (Dráha) AX>B; B>AX Shared CV (Sdílená kardioverze) Minimum R-R Interval 400; 410 … 500 … 600 ms (Minimální interval R-R)b Active Can/SVC Coil Can+SVC On (Pouzdro+SVC (Aktivní pouzdro/cívka zapnuto); Can Off (Pouzdro SVC)c vypnuto); SVC Off (SVC vypnuto) Limity automatické kardioverze Delivery Window Start 00:00; 01:00; 02:00; 03:00 … 23:00 Time (Počáteční čas pro okno výdeje) Delivery Window Length 1 ; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 12; 16; 20; 24 h (Doba trvání pro okno výdeje) Maximum shocks per 1 ; 2; 3; 4; 5; No Limit (Bez limitu) day (Maximální počet výbojů za den) Délka trvání epizody před výdejem terapie Episode Duration before 0; 1; 2; 3; 4; 5; 7; 10; 15; 20; 25; 30; CV (Délka trvání epi40; 50 min; zody před kardioverzí) 1; 2; 3; 4; 5; 6 ; 12; 24; 48; 72 h; 7 dnů Parametry burstu o 50 Hz 50 Hz Burst Duration 0,5; 1 ; 2; 3 s (Doba trvání burstu) # Sequences (Počet 1; 2 … 10 sekvencí) Parametry terapie Burst+ Initial #S1 Pulses (Počá- 1; 2 … 15 ; 20; 25 teční počet impulzů S1) A-S1 Interval (%AA) 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84; 88; 91 ; 94; 97% S1-S2 (%AA) 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66; 69 … 84 ; 88; 91; 94; 97%; vypnuto S2-S3 Decrement 0; 10 ; 20 … 80 ms; vypnuto (Zkrácení S2-S3)

446

Při dodání

Reset

—

—

—

—

500 ms

500 ms

Can+SVC On (Pouzdro + SVC zapnuto)

Can+SVC On (Pouzdro + SVC zapnuto)

03:00

03:00

1h

1h

1

1

6h

6h

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—



D214DRM

Tabulka 30. Parametry terapie síňových tachyarytmií (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Interval Decrement 0; 10 … 40 ms (Zkrácení intervalu) # Sequences (Počet 1; 2 … 6 … 10 sekvencí) Parametry terapie Ramp Initial #S1 Pulses (Počá- 1; 2 … 6 … 15; 20; 25 teční počet impulzů S1) A-S1 Interval (%AA) 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84; 88; 91 ; 94; 97% Interval Decrement 0; 10 … 40 ms (Zkrácení intervalu) # Sequences (Počet 1; 2 … 8 ; 9; 10 sekvencí) Následné zastavení síňové terapie (sdílené) Rx/Lead Suspect (Podezření na Rx/elektroda)… Disable Atrial ATP if it Yes (Ano) ; No (Ne) accelerates V. rate? (Vypnout síňovou ATP, pokud překročí komorovou frekvenci?) Disable all atrial the- Yes (Ano) ; No (Ne) rapies if atrial lead position is suspect? (Vypnout všechny síňové terapie při podezření na nesprávnou pozici síňové elektrody?) (Kontrola pozice síňové elektrody) Duration to stop (Délka 12; 24; 48 ; 72 h; None (Žádná) trvání pro ukončení) Délka trvání epizody před výdejem terapie Episode Duration 0; 1 ; 2; 3; 4; 5; 7; 10; 15; 20; 25; 30; Before ATP (Délka 40; 50 min; trvání epizody před anti- 1; 2; 3; 4; 5; 6; 12; 24 h tachykardickou stimulací)


Při dodání —

Reset —

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

Yes

Yes

No

No

48 h

48 h

1 min

1 min

447


D214DRM

Tabulka 30. Parametry terapie síňových tachyarytmií (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Reaktivní antitachykardická stimulace Rhythm Change On (Zapnuto); Off (Vypnuto) (Změna rytmu) Time Interval (Časový Off; 2; 4; 7 ; 12; 24; 36; 48 h interval) Sdílená síňová ATP A-A Minimum ATP 100; 110; 120; 130 … 400 ms Interval (Minimální interval ATP A-A)b A. Pacing Amplitude 1; 2 … 6 ; 8 V (Amplituda síňové stimulace) A. Pacing Pulse Width 0,1; 0,2 … 1,5 ms (Šířka síňového stimulačního impulzu) VVI/VOO Backup Off (Vypnuto); On (Always) (Zapnuto Pacing (Záložní stimu[Vždy]); On (Auto-Enable) lace VVI/VOO) (Zapnuto [Automatické zapnutí]) VVI/VOO Backup 60; 70 … 120 min-1 Pacing Rate (Záložní stimulační frekvence VVI/VOO)

Při dodání

Reset

On

On

Off

Off

150 ms

150 ms

6V

6V

1,5 ms

1,5 ms

On (Auto-Enable)

On (Auto-Enable)

70 min-1

70 min-1

a Pokud

je parametr Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. Pokud je parametr Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) nastaven na SVC Off (SVC vypnuto), není elektroda HVX (SVC) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. b Změřené intervaly jsou zaokrouhleny na násobky 10 ms (například interval 457 ms je zaokrouhlen na hodnotu 450 ms). Přístroj používá tyto zaokrouhlené hodnoty intervalů při aplikaci naprogramovaných kritérií a výpočtu průměrů intervalů. c Nastavení parametru Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) se vztahuje na všechny automatické, manuální a nouzové vysokonapěťové terapie. To platí také pro indukce funkcí T-shock.

B.4 Parametry terapie komorových tachyarytmií Tabulka 31. Parametry terapie komorových tachyarytmií Parametr Programovatelné hodnoty Při dodání VF Therapy parameters (Parametry terapie komorové fibrilace) VF Therapy Status (Stav On ; Off On (Zapnuto) terapie fibrilace komor) Energy (Energie)a 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 35 J 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J

448

Reset On (Zapnuto) 35 J



D214DRM

Tabulka 31. Parametry terapie komorových tachyarytmií (pokračování) Parametr Pathway (Dráha)b ATP… Deliver ATP if last 8 R-R >= (Výdej ATP, je-li posledních 8 intervalů R-R >=) Therapy Type (Typ terapie) ChargeSaver (Spořič náboje)… Switch when number of consecutive ATP successes equals (Přepnout, pokud se počet po sobě následujících úspěšných ATP rovná) Smart Mode (Inteligentní režim) Parametry terapie VT/FVT VT Therapy Status (Stav terapie komorové tachykardie) FVT Therapy Status (Stav terapie rychlé komorové tachykardie) Therapy Type (Typ terapie) Energy (Energie)

Pathway (Dráha)b


Programovatelné hodnoty AX>B; B>AX Rx1–Rx4: B>AX Rx5–Rx6: AX>B Off; During Charging (Během nabíjení); Before Charging (Před nabíjením) 200; 210 … 240 … 300 ms

Při dodání B>AX

Reset B>AX

During Charging (Během nabíjení) 240 ms

Off (Vypnuto)

Burst ; Ramp; Ramp+

Burst

Burst

On ; Off

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

1 ; 2; 3; 4; 6; 8; 10

1

4

On ; Off

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

On; Off

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

On; Off

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

CV; Burst; Ramp; Ramp+ — Rx1: Burst Rx2–Rx6: CV 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; — 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J VT Rx1–Rx2: 20 J VT Rx3–Rx6: 35 J FVT Rx1–Rx6: 35 J AX>B; B>AX — Rx1–Rx4: B>AX Rx5–Rx6: AX>B

240 ms

— —

—

449


D214DRM

Tabulka 31. Parametry terapie komorových tachyarytmií (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Parametry léčby burstem Initial # Pulses (Úvodní 1; 2 … 8 … 15 počet impulzů) R-S1 Interval=(%RR) 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88 ; 91; 94; 97% Interval Dec (Zkrácení 0; 10 … 40 ms intervalu) # Sequences (Počet sekvencí) Smart Mode (Inteligentní režim)c Parametry ramp léčby Initial # Pulses (Úvodní počet impulzů) R-S1 Interval=(%RR) Interval Dec (Zkrácení intervalu) # Sequences (Počet sekvencí) Smart Mode (Inteligentní režim)c Parametry ramp+ léčby Initial # Pulses (Úvodní počet impulzů) R-S1 Interval=(%RR) S1S2(Ramp+)=(%RR) S2SN(Ramp+)=(%RR) # Sequences (Počet sekvencí) Smart Mode (Inteligentní režim)c

450

Při dodání

Reset

VF Rx1: 8 Další: — VF Rx1: 88% Další: — VF Rx1: 10 ms Další: — VF Rx1: 1 Další: —

—

VF Rx1: On (Zapnuto) Další: —

—

—

—

50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91 ; 94; 97% 0; 10 … 40 ms

—

—

—

—

1; 2 … 10 VT Therapies (Terapie VT): 3 FVT Therapies (Terapie FVT): 1 On; Off

—

—

—

—

1; 2; 3

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

1; 2 … 10 VT Therapies (Terapie VT): 3 FVT Therapies (Terapie FVT): 1 On; Off

1; 2 … 8

… 15

… 15

50; 53; 56; 59; 63; 66 … 75 … 84; 88; 91; 94; 97% 50; 53; 56; 59; 63; 66; 69 … 84; 88; 91; 94; 97% 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97% 1; 2 … 10 VT Therapies (Terapie VT): 3 FVT Therapies (Terapie FVT): 1 On; Off

— — —



D214DRM

Tabulka 31. Parametry terapie komorových tachyarytmií (pokračování) Parametr Sdílené nastavení… V-V Minimum ATP Interval (Minimální interval ATP V-V) V. Amplitude (Komorová amplituda) V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu) V. Pace Blanking (Zaslepení po komorové stimulaci) Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVCd

Programovatelné hodnoty

Při dodání

Reset

150; 160 … 200

200 ms

200 ms

8V

8V

1,5 ms

1,5 ms

240 ms

240 ms

1; 2 … 6; 8

… 400 ms

V

0,1; 0,2 … 1,5

ms

150; 160 … 240

… 450 ms

Can+SVC On (Pouzdro+SVC zapnuto); Can Off (Pouzdro vypnuto); SVC Off (SVC vypnuto) On; Off

Can+SVC On Can+SVC On

Progressive Episode Off (Vypnuto) Therapies (Progresivní terapie epizody) Auto Cap Formation… (Automatické formátování kondenzátoru) Minimum Auto Cap For- Auto ; 1; 2 … 6 měsíců Auto mation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru)

Off (Vypnuto)

Auto

a Při automatické terapii 3, 4, 5 nebo 6 musí být energie minimálně 10 J. b Pokud je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na

Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. Pokud je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. c Inteligentní režim je k dispozici pouze u terapií Rx1 – Rx4. d Nastavení parametru Active Can/SVC Coil se vztahuje na všechny automatické, manuální a nouzové vysokonapěťové terapie. Platí také pro vyvolávání funkcí T-shock.

B.5 Parametry stimulace Tabulka 32. Režimy, frekvence a intervaly Parametr Mode (Režim) Mode Switch (Přepnutí režimu)


Programovatelné hodnoty DDDR; DDD; AAIR<=>DDDR ; AAI<=>DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO On (Zapnuto) ; Off (Vypnuto)

Při dodání AAI<=>DDD

Reset VVI

On (Zapnuto)

Off (Vypnuto)

451


D214DRM

Tabulka 32. Režimy, frekvence a intervaly (pokračování) Parametr Lower Ratea (Dolní frekvence) Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) Paced AV (Stimulovaný AV) Sensed AV (Snímaný AV) PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře) Minimum PVARP (Minimální PVARP) A. Refractory Period (Síňová refrakterní perioda)

Programovatelné hodnoty Při dodání -1 30; 35 … 60 ; 70; 75 … 150 min 60 min-1 (±2 min-1) 80; 85 … 130 … 175 min-1 (±2 min-1) 130 min-1

Reset 65 min-1

30; 40 … 180

180 ms

180 ms

30; 40 … 150 … 350 ms (+30; –2 ms) 150 ms

150 ms

Auto ; 150; 160 … 500 ms (+5; –30 ms)

Auto (Automaticky)

Auto (Automaticky)

150; 160 … 250 (+5; –30 ms) 150; 160 … 310 (+5; –30 ms)

… 500 ms

250 ms

250 ms

… 500 ms

310 ms

310 ms

… 350 ms (±4 ms)

120 min-1

a Odpovídající

interval dolní frekvence lze vypočítat následujícím způsobem: Interval dolní frekvence (ms) = 60 000/dolní frekvence.

Tabulka 33. Síňové parametry Parametr Atrial Amplitude (Síňová amplituda)a Atrial Pulse Width (Šířka síňového impulzu)b Atrial Sensitivity (Síňová citlivost)c,d

Programovatelné hodnoty 0,5; 0,75 … 3,5 … 5; 5,5; 6; 8 V

Při dodání 3,5 V

Reset 4V

0,03; 0,06; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4 … 1,5 ms 0,4 ms

0,4 ms

0,15 mV (±75%); 0,3 ; 0,45; 0,6 mV (±50%); 0,9; 1,2; 1,5; 1,8; 2,1; 4,0 mV (±30%)

0,3 mV

0,3 mV

a Při testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 není tolerance (+40 %/-30 % pro napětí menší než 2,0

a ±30 % pro napětí větší než 2,0 nebo rovné této hodnotě) použita pro naprogramované nastavení, ale pro vypočítanou amplitudu A, která závisí na naprogramované amplitudě Ap a naprogramované šířce impulzu Wp: A = Ap x [0,9 – (Wp x 0,145 ms-1)]. b Při testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 závisí měřená šířka impulzu W na zatěžovacím odporu Rload (v ohmech) a naprogramované šířce impulzu Wp (v sekundách): W ≤ Wp + 34 µs a W ≥ menší z hodnot (Wp - 16 µs) nebo (124 µs + (4 µs x Rload)). c Toto nastavení platí pro všechna snímání v této dutině, a to jak pro detekci tachyarytmií, tak pro bradykardickou stimulaci. d Při použití křivky 20 ms sinus2. Při použití tvaru vlny CENELEC bude stanovená hodnota prahu snímání 1,4krát vyšší než stanovený práh snímání sinus2.

452



D214DRM

Tabulka 34. Parametry pro pravou komoru Parametr RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru)a RV Pulse Width (Šířka impulzu pro pravou komoru)b RV Sensitivity (Citlivost v pravé komoře)c,d RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře)

Programovatelné hodnoty 0,5; 0,75 … 3,5 … 5; 5,5; 6; 8 V

Při dodání 3,5 V

Reset 6V

0,03; 0,06; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4 … 1,5 ms 0,4 ms

1,5 ms

0,15 mV (±75%); 0,3 ; 0,45; 0,6 mV (±50%); 0,9; 1,2 mV (±30%) Bipolar (Bipolární); Tip/Coil (Hrot/spirála)

0,3 mV

0,3 mV

Bipolar

Bipolar


a ±30 % pro napětí větší než 2,0 nebo rovné této hodnotě) použita pro naprogramované nastavení, ale pro vypočítanou amplitudu A, která závisí na naprogramované amplitudě Ap a naprogramované šířce impulzu Wp: A = Ap x [0,9 – (Wp x 0,145 ms-1)]. b Při testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 závisí měřená šířka impulzu W na zatěžovacím odporu Rload (v ohmech) a naprogramované šířce impulzu Wp (v sekundách): W ≤ Wp + 34 µs a W ≥ menší z hodnot (Wp - 16 µs) nebo (124 µs + (4 µs x Rload)). c Při použití křivky 40 ms sinus2. Při použití tvaru vlny CENELEC bude stanovená hodnota prahu snímání 1,5krát vyšší než stanovený práh snímání sinus2. d Toto nastavení platí pro všechna snímání v této dutině, a to jak pro detekci tachyarytmií, tak pro bradykardickou stimulaci.

Tabulka 35. Parametry Atrial Capture Management (Řízení síňového uchvácení) Parametr Atrial Capture Management (Řízení síňového uchvácení) Atrial Amplitude Safety Margin (Bezpečnostní rezerva síňové amplitudy) Atrial Minimum Adapted Amplitude (Minimální upravená síňová amplituda) Atrial Acute Phase Remaining (Zbývající akutní síňová fáze)


Programovatelné hodnoty Při dodání Adaptive (Adaptivní); Monitor (Sledo- Adaptive vat); Off (Vypnuto)

Reset Off (Vypnuto)

1,5x; 2,0x ; 2,5x; 3,0x

2,0x

2,0x

1,0; 1,5 ; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5 V

1,5 V

1,5 V

Off (Vypnuto); 30; 60; 90; 120 ; 150 dnů

120 dnů

120 dnů

453


D214DRM

Tabulka 36. Parametry RV Capture Management (Řízení uchvácení pravé komory) Parametr RV Capture Management (Řízení uchvácení pravé komory) RV Amplitude Safety Margin (Bezpečnostní rezerva amplitudy pro pravou komoru) RV Minimum Adapted Amplitude (Minimální upravená amplituda pravé komory) RV Acute Phase Remaining (Zbývající akutní fáze pravé komory)

Programovatelné hodnoty Při dodání Adaptive (Adaptivní); Monitor (Sledo- Adaptive vat); Off (Vypnuto)

Reset Off (Vypnuto)

1,5x; 2,0x ; 2,5x; 3,0x

2,0x

2,0x

1,0; 1,5; 2.0 ; 2,5; 3,0; 3,5 V

2V

2V

Off (Vypnuto); 30; 60; 90; 120 ; 150 dnů

120 dnů

120 dnů

Programovatelné hodnoty 10; 20 … 150 … 300 ms

Při dodání 150 ms

Reset 150 ms

Partial (Částečné); Partial+ (Částečné+); Absolute (Absolutní) 150; 160 … 200 … 250 ms

Partial

Partial

200 ms

240 ms

100 ; 110 … 170 ms

100 ms

100 ms

150; 160 … 200

200 ms

240 ms

120 ms

120 ms

Tabulka 37. Periody zaslepení Parametr PVAB Interval (Interval PVAB) PVAB Method (Metoda PVAB) A. Blank Post AP (Síňové zaslepení po síňové stimulaci) A. Blank Post AS (Síňové zaslepení po síňovém snímání) V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci) V. Blank Post VS (Komorové zaslepení po komorovém snímání)

454

… 450 ms

120 ; 130 … 170 ms



D214DRM

Tabulka 38. Parametry stimulace s frekvenční odpovědí Parametr Upper Sensor Rate (Horní senzorová frekvence) Frekvence ADL (Frekvence při aktivitách každodenního života) Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) ADL Response (Odpověď ADL) Exertion Response (Zátěžová odpověď) Activity Threshold (Práh aktivity) Activity Acceleration (Zrychlení při aktivitě) Activity Deceleration (Zpomalení po aktivitě) ADL Setpoint (Zadaná hodnota ADL) UR Setpoint (Zadaná hodnota UR)

Programovatelné hodnoty Při dodání -1 -1 80; 85 … 120 … 175 min (±2 min ) 120 min-1

Reset 120 min-1

… 170 min-1 (±2 min-1)

95 min-1

95 min-1

On (Zapnuto)

Off (Vypnuto)

1; 2; 3 ; 4; 5

3

3

1; 2; 3 ; 4; 5

3

3

Low (Nízký); Medium Low (Středně nízký); Medium High (Středně vysoký); High (Vysoký) 15; 30 ; 60 s

Medium Low (Středně nízký) 30 s

Medium Low (Středně nízký) 30 s

Exercise

5 min

5; 6 … 40; 42 … 80

Exercise (Zátěž) 18

15; 16 … 40; 42 … 80; 85 … 180

40

40

Při dodání Off (Vypnuto)

Reset On (Zapnuto)

80 min-1

60 min-1

60; 65 … 95 On


(Zátěž); 2,5; 5; 10 min

18

Tabulka 39. Parametry AV měnícího se podle frekvence Parametr Rate Adaptive AV (AV měnící se podle frekvence) Start Rate (Zahajovací frekvence) Stop Rate (Konečná frekvence) Minimum Paced AV (Minimální stimulovaný AV) Minimum Sensed AV (Minimální snímaný AV)


Programovatelné hodnoty Off ; On 50; 55 … 90

… 145 min-1

55; 60 … 130

… 175 min-1

130 min-1

120 min-1

30; 40 … 140

… 200 ms

140 ms

140 ms

30; 40 … 110

… 200 ms

110 ms

110 ms

455


D214DRM

Tabulka 40. Parametry Atrial Rate Stabilization (Stabilizace síňové frekvence) Parametr A. Rate Stabilization (Stabilizace síňové frekvence) Maximální frekvence Interval Percentage Increment (Procento prodloužení intervalu)

Programovatelné hodnoty On; Off


Reset Off (Vypnuto)

80; 85 … 100 … 150 min-1 12,5; 25 ; 50%

100 min-1 25%

100 min-1 25%

Tabulka 41. Parametry Atrial Preference Pacing (Síňová preferenční stimulace) Parametr A. Preference Pacing (Síňová preferenční stimulace) Maximální frekvence Interval Decrement Search Beats (Vyhledávací stahy)



Reset Off (Vypnuto)

80; 85 … 100 … 150 min-1 30; 40; 50 … 100; 150 ms 5; 10 … 25; 50

100 min-1 50 ms 10

100 min-1 50 ms 5

Tabulka 42. Parametry Post Mode Switch Overdrive Pacing (PMOP) (Overdrive stimulace po přepnutí režimu) Parametr Post Mode Switch (Po přepnutí režimu) Frekvence Overdrive Overdrive Duration (trvání overdrivingu)



Reset Off (Vypnuto)

70; 75; 80 … 120 min-1 0,5; 1; 2; 3; 5; 10 ; 20; 30; 60; 90; 120 min

80 min-1 10 min

65 min-1 10 min

Tabulka 43. Parametry Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) Parametr Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) Response Level (Hladina odpovědi) Maximum Rate (Maximální frekvence)

456

Programovatelné hodnoty Off ; On


Low (Nízká); Medium (Střední); High Medium (Vysoká) (střední) 80; 85 … 110 … 130 min-1 110 min-1

Reset Off (Vypnuto) Medium (střední) 110 min-1



D214DRM

Tabulka 44. Parametry stabilizace komorové frekvence Parametr V. Rate Stabilization (Stabilizace komorové frekvence) Maximum Rate (Maximální frekvence) Interval Increment (Prodloužení intervalu)

Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Off (Vypnuto) 80; 85 … 100

…120 min-1

100; 110 … 150

… 400 ms


Reset Off (Vypnuto)

100 min-1

120 min-1

150 ms

150 ms

Tabulka 45. Parametry Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) Parametr Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) Frekvence Overdrive Overdrive Duration (trvání overdrivingu)

Programovatelné hodnoty Off ; On


Reset Off (Vypnuto)

70; 75; 80 … 120 min-1 0,5 ; 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 60; 90; 120 min

80 min-1 0,5 min

80 min-1 0,5 min

Programovatelné hodnoty 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V

Při dodání 4V

Reset 4V

0,1; 0,2 … 1,5

1,5 ms

1,5 ms

6V

6V

1,5 ms

1,5 ms

Tabulka 46. Parametry stimulace po výboji Parametr Post Shock A. Amplitude (Síňová amplituda po výboji)a Post Shock A. Pulse Width (Šířka síňového impulzu po výboji)b Post Shock V. Amplitude (Komorová amplituda po výboji)a Post Shock V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu po výboji)b

ms

1; 2 … 6 ; 8 V 0,1; 0,2 … 1,5

ms


a ±30 % pro napětí větší než 2,0 nebo rovné této hodnotě) použita pro naprogramované nastavení, ale pro vypočítanou amplitudu A, která závisí na naprogramované amplitudě Ap a naprogramované šířce impulzu Wp: A = Ap × [0,9 – (Wp × 0,145 ms-1)]. b Při testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 závisí měřená šířka impulzu W na zatěžovacím odporu Rload (v ohmech) a naprogramované šířce impulzu Wp (v sekundách): W ≤ Wp + 34 µs a W ≥ menší z hodnot (Wp - 16 µs) nebo (124 µs + (4 µs × Rload)).


457


D214DRM

Tabulka 47. Parametry Rate Drop Response Detail (Detaily odpovědi na pokles frekvence) Parametr Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence)a Detection Type (Typ detekce) Drop Size (Míra poklesu) Drop Rate (Frekvence poklesu) Detection Window (Okno detekce) Detection Beats (Detekční stahy) Intervention Rate (Frekvence intervence) Intervention Duration (Délka trvání intervence)

Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Off (Vypnuto)


Drop (Pokles); Low Rate (Nízká frekvence); Both (Obě hodnoty) 10; 15 … 25 … 50 min-1 30; 40 … 60 … 100 min-1

Drop (Pokles) Drop (Pokles)

10; 15; 20; 25; 30 s 1 ; 1,5; 2; 2,5 min 1; 2; 3 70; 75 … 100 1; 2

… 150 min-1

… 15 min

Reset Off (Vypnuto)

25 min-1 60 min-1

25 min-1 60 min-1

1 min

1 min

3 beats (3 stahy) 100 min-1

3 beats (3 stahy) 100 min-1

2 min

2 min

a Pokud

je zapnuta funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence), je dolní frekvence automaticky nastavena na hodnotu 45 min-1.

Tabulka 48. Parametry spánkové funkce Parametr Sleep (Spánková funkce) Sleep Rate (Spánková frekvence) Bed Time (Doba ukládání ke spánku) Wake Time (Doba probouzení)

Programovatelné hodnoty On; Off 30; 35 … 50 ; 55; 60; 70; 75 … 100 min-1 00:00; 00:10 … 22:00 … 23:50

Při dodání Off 50 min-1

Reset Off 50 min-1

22:00

22:00

00:00; 00:10 … 07:00

07:00

07:00

… 23:50

Tabulka 49. Parametry Non-Competitive Atrial Pacing (NCAP) (Nekompetitivní síňová stimulace) Parametr Programovatelné hodnoty Non-Comp Atrial Pacing On ; Off (Nekompetitivní síňová stimulace) NCAP Interval (Interval 200; 250; 300 ; 350; 400 ms nekompetitivní síňové stimulace)

458

Při dodání On (Zapnuto)

Reset On (Zapnuto)

300 ms

300 ms



D214DRM

Tabulka 50. Ostatní funkce stimulace Parametr PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) V. Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace) Rate Hysteresis (Hystereze frekvence)



Reset Off (Vypnuto)

On ; Off

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

On ; Off

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

Off ; 30; 40 … 80 min-1

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

B.6 Parametry funkce Medtronic CareAlert Tabulka 51. Parametry funkce Medtronic CareAlert Parametr Programovatelné hodnoty Výstražné signály pro klinickou léčbu Patient Home Monitor (Domácí Yes; No monitor pacienta) OptiVol Fluid Settings …(Nastavení funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích) Device Tone (Naladění přístroje) OptiVol Alert Urgency High (Vysoká); Low (Nízká) (Naléhavost výstražného signálu funkce OptiVol)a OptiVol Alert Enable (Umo- On (Zapnuto); Suspend 3 days žnit výstražný signál funkce (Pozastavit na 3 dny); Suspend OptiVol) 5 days; Suspend 7 days; Suspend 14 days; Off (Observation only) (Vypnuto (pouze sledování)) Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) OptiVol Alert Enable (Umo- Off ; On žnit výstražný signál funkce OptiVol)b


Při dodání

Reset

No

No

—

—

Off (Observation only)


Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

459


D214DRM

Tabulka 51. Parametry funkce Medtronic CareAlert (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Sdílení (Naladění přístroje a Domácí monitor pacienta) OptiVol Threshold (Práh 30; 40; 50; 60 … 180 funkce OptiVol)c Alert Time (OptiVol) …a 00:00; 00:10 … 10:10 … 23:50 (Doba výstražného signálu (OptiVol)) AT/AF Burden and Rate Settings … (Nastavení frekvence a výskytu AT/AF) Device Tone (Naladění přístroje) Alert Urgency (Naléhavost High (Vysoká); Low (Nízká) výstražného signálu)a AT/AF Daily Burden Alert Off (Observation only) ; On Enable (Umožnit výstrahu denního zatížení AT/AF) Avg. V. Rate During AT/AF Off (Observation only) ; On Alert Enable (Zapnutí výstražného signálu průměrné komorové frekvence během AT/AF) Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) AT/AF Daily Burden Alert Off ; On Enable (Umožnit výstrahu denního zatížení AT/AF)b Avg. V. Rate During AT/AF Off ; On Alert Enable (Zapnutí výstražného signálu průměrné komorové frekvence během AT/AF)b Sdílení (Naladění přístroje a Domácí monitor pacienta) Daily AT/AF Burden (Denní 0,5; 1; 2; 6 ; 12; 24 h/den výskyt AT/AF) Avg. V. Rate During AT/AF 90; 100 … 150 min-1 (Průměrná komorová frekvence během AT/AF) Daily Burden for Avg. V. 0,5; 1; 2; 6 ; 12; 24 h/den Rate (Denní výskyt pro průměrnou komorovou frekvenci)

460

Při dodání

Reset

60

60

10:10

10:10

—

—





Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

6 hodin/den

6 hodin/den

100 min-1

100 min-1

6 hodin/den

6 hodin/den



D214DRM

Tabulka 51. Parametry funkce Medtronic CareAlert (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Number of Shocks Delivered in an Episode (Výstražný signál počtu výbojů vydaných během epizody) …d Device Tone (Naladění přístroje) Alert Enable - Urgency Off (Vypnuto); On-Low (Zapnutí výstražného sig(Zapnuto-nízká); On-High nálu - naléhavost) (Zapnuto-vysoká) Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) Alert Enable (Zapnutí Off ; On výstražného signálu)b Sdílení (Naladění přístroje a Domácí monitor pacienta) Number of Shocks Thres1 ; 2; 3; 4; 5; 6 hold (Práh počtu výbojů)a All Therapies in a Zone Exhausted for an Episode (Všechny terapie v zóně vyčerpané pro epizodu). Device Tone (Naladění přístroje) Alert Enable - Urgency Off (Vypnuto); On-Low (Zapnutí výstražného sig(Zapnuto-nízká); On-High nálu - naléhavost) (Zapnuto-vysoká) Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) Alert Enable (Zapnutí Off ; On výstražného signálu)b Výstražné signály pro neporušenost elektrod/přístroje Patient Home Monitor (Domácí Yes; No monitor pacienta) Lead Impedance Out of Range … (Impedance elektrody mimo rozsah) Device Tone (Naladění přístroje) Alert Urgency (Naléhavost Low (Nízká); High (Vysoká) výstražného signálu)a A. Pacing Impedance Ena- On ; Off (Observation only) ble (Zapnutí pro impedanci síňové stimulační elektrody) RV. Pacing Impedance On ; Off (Observation only) Enable (Zapnutí pro impedanci stimulační elektrody pravé komory)


Při dodání

Reset

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

1

1

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

No

No

High

—

On (Zapnuto)


On (Zapnuto)


461


D214DRM

Tabulka 51. Parametry funkce Medtronic CareAlert (pokračování) Parametr RV Defibrillation Impedance Enable (Zapnutí pro impedanci defibrilační elektrody pravé komory) SVC Defibrillation Impedance Enable (Zapnutí pro impedanci defibrilační elektrody SVC)e Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) A. Pacing Impedance Enable (Zapnutí pro impedanci síňové stimulační elektrody)b RV Pacing Impedance Enable (Zapnutí pro impedanci stimulační elektrody pravé komory)b RV Defibrillation Impedance Enable (Zapnutí pro impedanci defibrilační elektrody pravé komory)b SVC Defibrillation Impedance Enable (Zapnutí pro impedanci defibrilační elektrody SVC)b,e Sdílení (Naladění přístroje a Domácí monitor pacienta) A. Pacing Impedance Less than (Impedance síňové stimulační elektrody menší než) A. Pacing Impedance Greater than (Impedance síňové stimulační elektrody větší než) RV Pacing Impedance Less than (Impedance stimulační elektrody RV menší než) RV Pacing Impedance Greater than (Impedance stimulační elektrody RV větší než)

462

Programovatelné hodnoty On ; Off (Observation only)

Při dodání On (Zapnuto)

Reset Off (Observation only)

On ; Off (Observation only)

On (Zapnuto)


Off; On

On (Zapnuto)

Off (Vypnuto)

Off; On

On (Zapnuto)

Off (Vypnuto)

Off; On

On (Zapnuto)

Off (Vypnuto)

Off; On

On (Zapnuto)

Off (Vypnuto)

200 ; 300; 400; 500 Ω

200 Ω

200 Ω

3000 Ω

3000 Ω

200 Ω

200 Ω

3000 Ω

3000 Ω

1000; 1500; 2000; 3000

Ω

200 ; 300; 400; 500 Ω 1000; 1500; 2000; 3000

Ω



D214DRM

Tabulka 51. Parametry funkce Medtronic CareAlert (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty RV Defibrillation Impedance 20 ; 30; 40; 50 Ω Less than (Impedance defibrilační elektrody RV menší než) RV Defibrillation Impedance 100; 130; 160; 200 Ω Greater than (Impedance defibrilační elektrody RV větší než) SVC Defibrillation 20 ; 30; 40; 50 Ω Impedance Less than (Impedance defibrilační elektrody SVC menší než) SVC Defibrillation 100; 130; 160; 200 Ω Impedance Greater than (Impedance defibrilační elektrody SVC větší než) Low Battery Voltage RRT … (Nízké napětí baterie – RRT) Device Tone (Naladění přístroje) Alert Enable - Urgency Off; On-Low; On-High (Zapnutí výstražného signálu - naléhavost) Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) Alert Enable (Zapnutí Off; On výstražného signálu)b Excessive Charge Time EOS … (Nadměrná doba nabíjení – EOS) Device Tone (Naladění přístroje) Alert Enable - Urgency Off; On-Low; On-High (Zapnutí výstražného signálu - naléhavost) Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) Alert Enable (Zapnutí Off; On výstražného signálu)b


Při dodání 20 Ω

Reset 20 Ω

200 Ω

200 Ω

20 Ω

20 Ω

200 Ω

200 Ω

On-High

Off (Vypnuto)

On (Zapnuto)

Off (Vypnuto)

On-High

Off (Vypnuto)

On (Zapnuto)

Off (Vypnuto)

463


D214DRM

Tabulka 51. Parametry funkce Medtronic CareAlert (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty VF Detection Off, 3+ VF or 3+ FVT Rx Off (Detekce VF vypnuta, 3 a více terapií VF nebo 3 a více terapií FVT vypnuto) Device Tone (Naladění přístroje) Alert Enable (Zapnutí Off (Vypnuto); On-High výstražného signálu) (Zapnuto-vysoká) Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) Alert Enable (Zapnutí Off; On výstražného signálu)b Alert Time (all others) (Doba 00:00; 00:10 … 08:00 … 23:50 výstražného signálu [všechny ostatní]) …a

Při dodání

Reset

On-High

On-High

On (Zapnuto)

Off (Vypnuto)

08:00

08:00

a Tento parametr se zobrazí pouze při zapnutí příslušného výstražného signálu. b Výstrahy pro domácí monitor pacienta lze naprogramovat a přenést do domácího monitoru pouze v případě, že

je parametr Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) naprogramován na hodnotu Yes. prahu funkce OptiVol způsobí, že přístroj bude citlivější na změny množství tekutin v plicích pacienta. Při zvýšení prahu funkce OptiVol by mohlo být zpožděno nebo znemožněno sledování závažných změn množství tekutin v plicích pacienta prováděné přístrojem. d Terapie VF, VT a FVT lze vydávat během jedné epizody (od počáteční detekce až do ukončení epizody). e Pokud není elektroda SVC implantována, výstražný signál nezazní.

c Snížení

464



D214DRM

B.7 Parametry shromažďování dat Tabulka 52. Parametry shromažďování údajů Parametr LECG Source (Zdroj bezelektrodového elektrokardiogramu) (Leadless ECG (Bezelektrodový elektrokardiogram))a LECG Range (Rozsah bezelektrodového elektrokardiogramu) (Leadless ECG (Bezelektrodový elektrokardiogram)) EGM 1 Source (Zdroj elektrogramu 1)

EGM 1 Range (Rozsah elektrogramu 1) EGM 2 Source (Zdroj elektrogramu 2)

Programovatelné hodnoty Při dodání Can to SVC b,c (Od pouzdra k SVC); Can to SVC RVcoil to Aring (Od cívky RV ke kroužku A)

Reset Can to SVC

±1; ±2 ; ±4; ±8; ±12; ±16; ±32 mV

±2 mV

±8 mV

RVtip to RVcoil (Od hrotu RV ke spirále RV); RVtip to RVring (Od hrotu RV ke kroužku RV); Atip to RVring (Od síňového hrotu ke kroužku RV); Atip to Aring (Od síňového hrotu k síňovému kroužku); Aring to RVring (Od síňového kroužku ke kroužku RV); Aring to RVcoil (Od síňového kroužku ke spirále RV) ±1; ±2; ±4; ±8 ; ±12; ±16; ±32 mV

Atip to Aring

Atip to Aring

±8 mV

±8 mV

Can to RVcoil (Od pouzdra ke spirále RVtip to RVring RV); Can to RVring (Od pouzdra ke kroužku RV); RVtip to RVcoil (Od hrotu RV ke spirále RV); RVtip to RVring (Od hrotu RV ke kroužku RV); Can to SVCb,c (Od pouzdra k SVC); RVcoil to SVCb (Od spirály RV k SVC)


RVtip to RVring

465


D214DRM

Tabulka 52. Parametry shromažďování údajů (pokračování) Parametr EGM 2 Range (Rozsah elektrogramu 2) EGM 3 Source (Zdroj elektrogramu 3) EGM 3 Range (Rozsah elektrogramu 3) Monitored (Sledovaný) Pre-arrhythmia EGM (Elektrogram před arytmií) Device Date/Time (Datum/čas přístroje)d Holter Telemetry (Holterovská telemetrie)

Programovatelné hodnoty ±1; ±2; ±4; ±8 ; ±12; ±16; ±32 mV

Při dodání ±8 mV

Can to RVcoil (Od pouzdra ke spirále RVtip to RVcoil RV); RVtip to RVcoil (Od hrotu RV ke spirále RV); RVtip to RVring (Od hrotu RV ke kroužku RV) ±1; ±2; ±4; ±8 ; ±12; ±16; ±32 mV ±8 mV

EGM1 a EGM2 , EGM1 a EGM3, EGM1 a EGM2 EGM1 a LECG, EGM2 a EGM3, EGM2 a LECG, EGM3 a LECG Off (Vypnuto); On - 1 month Off (Zapnuto - 1 měsíc); On - 3 months (Zapnuto - 3 měsíce); On Continuous (Zapnuto stále) (Zadejte čas a datum.) —

Off (Vypnuto); 0,5; 1; 2; 4; 8; 16; 24; Off 36; 46 h

Reset ±8 mV

RVtip to RVcoil

±2 mV

EGM1 a EGM2 Off

—

Off

a Tento

kanál elektrogramu zobrazuje signály ze vzdáleného pole. K zobrazení přiblížení povrchového signálu EKG zvolte zdroj elektrogramu Can to SVC.

b Při této konfiguraci musí být přítomna elektroda SVC. c Pokud je vybrána možnost Can to SVC, je rozsah elektrogramu

automaticky nastaven na hodnotu ±2 mV. Pro všechny ostatní zdroje elektrogramu je rozsah automaticky nastaven na hodnotu ±8 mV. d Časy a data uložená v záznamech epizod a další data jsou určeny datem a časem hodin přístroje.

466



D214DRM

B.8 Parametry testu systému Tabulka 53. Parametry systémových testů Parametr Volitelné hodnoty Parametry Pacing Threshold Test (Test stimulačního prahu) Test Type (Typ testu) Amplitude (Amplituda); Pulse Width (Šířka impulzu) Chamber (Dutina) RV; Atrium Decrement after (Snížení po) 2; 3 … 15 impulzů Modea (RV test) (Režim (Test pravé VVI; VOO; DDI; DDD; DOO komory)) Mode (Režim)a (síňový test) AAI; AOO; DDI; DDD; DOO Lower Rate (Dolní frekvence)b 30; 35 … 60; 70; 75 … 150 min-1 RV Amplitude (Amplituda pro pravou 0,25; 0,5 … 5; 5,5; 6; 8 V komoru) RV Pulse Width (Šířka impulzu pro pravou 0,03; 0,06; 0,1; 0,2 … 1,5 ms komoru) A. Amplitude (Síňová amplituda) 0,25; 0,5 … 5; 5,5; 6; 8 V A. Pulse Width (Šířka síňového impulzu) 0,03; 0,06; 0,1; 0,2 … 1,5 ms AV Delay (Síňokomorové zpoždění) 30; 40 … 350 ms V. Pace Blanking (Zaslepení po komorové 150; 160 … 450 ms stimulaci) A. Pace Blanking (Zaslepení síňové stimu- 150; 160 … 250 ms lace) PVARPc 150; 160 … 500 ms Parametry testu snímání Mode (Režim)a AAI; DDD; DDI; VVI; ODO AV Delay (Síňokomorové zpoždění) 30; 40 … 350 ms Lower Rate (Dolní frekvence)b 30; 35 … 60; 70; 75 … 120 min-1 a Volitelné hodnoty pro tento parametr závisí na naprogramovaném stimulačním režimu. b Při provádění testu v režimu DDD musí být Lower Rate (Dolní frekvence) nižší než naprogramovaná

Tracking Rate (Horní sledovací frekvence). c Volitelné hodnoty tohoto parametru závisí na naprogramovaných hodnotách PVAB.

Upper

B.9 Parametry elektrofyziologického vyšetření Tabulka 54. Parametry vyvolání funkcí T-Shock Parametr Volitelné hodnoty Resume at Deliver (Obnovit detekci po pod- Enabled (Zapnuto) ; Disabled (Vypnuto) ání) Enable (Zapnout) Enabled (Zapnuto); Disabled (Vypnuto)


467


D214DRM

Tabulka 54. Parametry vyvolání funkcí T-Shock (pokračování) Parametr #S1 (Počet S1) S1S1 Delay (Zpoždění) Energy (Energie) Waveform (Křivka) Pathway (Dráha)a

Volitelné hodnoty 2; 3; 4; 5 ; 6; 7; 8 300; 310 … 400 … 2 000 ms 20; 30 … 300 … 600 ms 0,4; 0,6; 0,8; 1,0 … 1,8; 2; 3; 4 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J Monophasic (Monofázická); Biphasic (Bifázická) AX>B; B>AX

a Pokud

je parametr Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/Cívka SVC) nastaven na hodnotu Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. Pokud je parametr Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/Cívka SVC) nastaven na hodnotu SVC Off (SVC vypnuto), není elektroda HVX (SVC) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje.

Tabulka 55. Parametry vyvolávání burstem o 50 Hz Parametr Resume at Burst (Obnovit detekci po burstu) Chamber (Dutina) Amplitude (Amplituda) Pulse Width (Šířka impulzu) VOO Backup (for atrial 50 Hz Burst) (Záložní stimulace v režimu VVO (pro síňový 50Hz burst)) Pacing Rate (Stimulační frekvence) V. Amplitude (Komorová amplituda)a,b V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)a

Volitelné hodnoty Enabled ; Disabled RV; Atrium 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V 0,10; 0,20 … 0,50 … 1,50 ms On; Off 60; 70 … 120 min-1 0,50; 0,75 … 5,00; 5,50; 6,00; 8,00 V 0,10; 0,20 … 1,5 ms

a Výchozí hodnota tohoto parametru je nastavena podle trvale naprogramovaných nastavení pro bradykardickou

stimulaci. síňové stimulační amplitudě větší než 6,0 V může vzniknout crosstalk.

b Při

Tabulka 56. Parametry vyvolání fixním burstem Parametr Resume at Burst (Obnovit detekci po burstu) Chamber (Dutina) Interval (Interval) Amplitude (Amplituda) Pulse Width (Šířka impulzu) VVI Backup (for atrial Fixed Burst) (Záložní stimulace v režimu VVI (pro síňový fixní burst)) Pacing Rate (Stimulační frekvence)

468

Volitelné hodnoty Enabled ; Disabled RV; Atrium 100; 110 … 600 ms 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V 0,10; 0,20 … 0,50 … 1,50 ms On; Off 60; 70

… 120 min-1



D214DRM

Tabulka 56. Parametry vyvolání fixním burstem (pokračování) Parametr V. Amplitude (Komorová amplituda)a,b V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)a

Volitelné hodnoty 0,50; 0,75 … 5,00; 5,50; 6,00; 8,00 V 0,10; 0,20 … 1,50 ms



b Při

Tabulka 57. Parametry vyvolání pomocí PES Parametr Resume at Deliver (Obnovit detekci po podání) Chamber (Dutina) #S1 (Počet S1) S1S1 S1S2 S2S3 S3S4 Amplitude (Amplituda) Pulse Width (Šířka impulzu) VVI Backup (for atrial PES) (Záložní VVI (pro programovanou elektrickou síňovou stimulaci)) Pacing Rate (Stimulační frekvence) V. Amplitude (Komorová amplituda)b,c V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)b

Volitelné hodnoty Enabled (Zapnuto) ; Disabled (Vypnuto) RV (Pravá komora); Atrium (Síň) 1; 2 … 8 … 15 100; 110 … 600 … 2 000 ms Off (Vypnuto); 100; 110 … 400 … 600 ms Off (Vypnuto) ; 100; 110 … 400; 410 … 600 msa Off (Vypnuto) ; 100; 110 … 400; 410 … 600 msa 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V 0,10; 0,20 … 0,50 … 1,50 ms On (Zapnuto); Off (Vypnuto) 60; 70 … 120 min-1 0,50; 0,75 … 5,00; 5,50; 6,00; 8,00 V 0,10; 0,20 … 1,50 ms

a Výchozí hodnota v případě nastavení parametru na hodnotu On (Zapnuto) je 400 ms. b Výchozí hodnota tohoto parametru je nastavena podle trvale naprogramovaných nastavení pro bradykardickou


c Při

Tabulka 58. Parametry Manual Defibrillation (Manuální defibrilace) Parametr Energy (Energie) Pathwaya

Volitelné hodnoty 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J AX>B; B>AX

a Pokud

je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. Pokud je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje.


469


D214DRM

Tabulka 59. Parametry Manual Cardioversion (Manuální kardioverze) Parametr Dutina Energy (Energie)

Volitelné hodnoty Atrium; RV 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J a Pathway AX>B; B>AX Minimum R-R (Minimální R-R) (pouze síňová 400; 410 … 500 … 600 ms kardioverze)

a Pokud

je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. Pokud je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje.

Tabulka 60. Parametry sdílené manuální terapie ATP Parametr Minimum Interval (atrial ATP) (Minimální interval (síňová ATP)) Minimum Interval (ventricular ATP) (Minimální interval (komorová ATP)) Amplitude (Amplituda) Pulse Width (Šířka impulzu) VVI Backup (for atrial ATP therapy) (Záložní VVI (pro síňovou terapii ATP)) Pacing Rate (Stimulační frekvence) V. Amplitude (Komorová amplituda)a,b V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)a

Volitelné hodnoty 100; 110; 120; 130 … 400 ms 150; 160 … 200

… 400 ms

1; 2 … 6 ; 8 V 0,10; 0,20 … 1,50 ms On (Zapnuto); Off (Vypnuto) 60; 70 … 120 min-1 0,50; 0,75 … 5,00; 5,50; 6,00; 8,00 V 0,10; 0,20 … 1,50 ms


stimulaci. síňové stimulační amplitudě vyšší než 6,0 V může vzniknout crosstalk.

b Při

Tabulka 61. Parametry manuální terapie Ramp Parametr Dutina Parametry terapie Ramp pro pravou komoru # Pulses (Počet impulzů) %RR Interval (% intervalu RR) Dec/Pulse (Zkrácení/impulz) Parametry síňové terapie Ramp # Pulses (Počet impulzů)

470

Volitelné hodnoty Atrium (Síň); RV 1; 2 … 6 … 15 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97 % 0; 10 ; 20; 30; 40 ms 1; 2 … 6

… 15; 20; 30 … 100



D214DRM

Tabulka 61. Parametry manuální terapie Ramp (pokračování) Parametr %AA Interval (% intervalu AA) Dec/Pulse (Zkrácení/impulz)

Volitelné hodnoty 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97 % 0; 10 ; 20; 30; 40 ms

Tabulka 62. Parametry manuální terapie burstem Parametr # Pulses (Počet impulzů) %RR Interval

Volitelné hodnoty 1; 2 … 8 … 15 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88 ; 91; 94; 97%

Tabulka 63. Parametry manuální terapie ramp+ Parametr # Pulses (Počet impulzů) R-S1 (%RR) S1-S2 (%RR) S2-SN (%RR)

Volitelné hodnoty 1; 2; 3 … 15 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 75 … 84; 88; 91; 94; 97% 50; 53; 56; 59; 63; 66; 69 … 84; 88; 91; 94; 97% 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97%

Tabulka 64. Parametry manuální terapie Burst+ Parametr #S1 Pulses (Počet impulzů S1) %AA Interval S1S2 S2S3 Dec (S2S3 zkrácení)

Volitelné hodnoty 1; 2 … 6 … 15; 20; 30 … 100 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84; 88; 91 ; 94; 97% Off; 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84 ; 88; 91; 94; 97% Off; 0; 10; 20 … 80 ms

B.10 Nenaprogramovatelné parametry Tabulka 65. Neprogramovatelné parametry Parametr Premature event threshold for counting PVCs and Runs of PVCs (Práh předčasné události pro výpočet PVC a běhů PVC) Fixní zaslepené periody Atrial blanking after a paced ventricular event (Síňové zaslepení po stimulované komorové události) Atrial blanking after high voltage therapy (Síňové zaslepení po vysokonapěťové terapii)


Hodnota 69%

30 ms 520 ms

471


D214DRM

Tabulka 65. Neprogramovatelné parametry (pokračování) Parametr Ventricular blanking after a paced atrial event (Komorové zaslepení po stimulované síňové události) Ventricular blanking after high voltage therapy (Komorové zaslepení po vysokonapěťové terapii) Fixní parametry bradykardické stimulace Ventricular Safety Pacing intervals (Intervaly komorové bezpečnostní stimulace)b Hodnota PVARP použitá při PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) a PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii)c Hodnota NCAP použitá při PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) a PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii)d Fixní parametry vysokonapěťové terapie Maximum charging period (Maximální doba nabíjení) Waveform (Křivka)e Tilt (Sklon) Refractory period after ventricular sensed event during cardioversion synchronization (Refrakterní perioda po snímání události v komoře v průběhu synchronizace kardioverze) Refractory period after paced event during charging or synchronization (Refrakterní perioda po stimulované události v průběhu nabíjení nebo synchronizace)f Refractory period after charge begins (Refrakterní perioda po zahájení nabíjení)f Atrial Vulnerable Period (Síňová vulnerabilní perioda) Escape interval after high voltage therapy (Únikový interval po vysokonapěťové terapii) Suspension of VT detection after defibrillation therapy (Přerušení detekce VT po defibrilační terapii) Fixní parametry automatické síňové terapie ATP VVI/VOO Backup Pacing amplitude (Amplituda záložní stimulace VVI/VOO) VVI/VOO Backup Pacing pulse width (Šířka impulzu záložní stimulace VVI/VOO) Fixní parametry elektrofyziologického vyšetření T-Shock pacing amplitude (Amplituda stimulace funkcí T-Shock) T-Shock pacing pulse width (Šířka impulzu při stimulaci funkcí T-Shock) 50 Hz burst pacing interval (Stimulační interval burstu o 50 Hz)

472

Hodnota 30 msa 520 ms

110 ms 400 ms 400 ms

30 s Biphasic (Bifázická) 50% 200 ms 400 ms 400 ms 250 ms 1200 ms 17 komorových událostí

6V 1,5 ms

8V 1,5 ms 20 ms



D214DRM

Tabulka 65. Neprogramovatelné parametry (pokračování) Parametr Hardwarové parametry Pacing rate limit (Frekvenční limit stimulace)g (ochranná funkce) Input impedance (Vstupní impedance) Indikátor doporučené výměny (RRT) Battery Voltage Threshold (Práh napětí baterie)

Hodnota 171 min-1h min. 150 kΩ 2,63 V

a 35 ms, pokud je amplituda komorové stimulace naprogramována na 8 V. b Interval VSP může být přístrojem automaticky zkrácen ze 110 ms na 70 ms v případě vyšších frekvencí stimulace,

je-li to nezbytné k podpoře detekce komorové tachykardie.

c PVARP se prodlouží na 400 ms pouze tehdy, pokud je současná hodnota PVARP nižší než 400 ms. d Prodloužení nekompetitivní síňové stimulace je použitelné pouze v případě, že je nekompetitivní síňová

stimulace povolena.

e Křivka pro vyvolávání funkcí T-Shock může být naprogramována jako monofázická nebo bifázická. f Neovlivní klasifikaci události v průběhu nabíjení. g Neplatí v průběhu terapií ATP nebo komorové bezpečnostní stimulace. h Pokud je Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) nebo Upper Sensor Rate (Horní senzorová frekvence)

naprogramována na hodnotu vyšší než 150 min-1, pak limit stimulační frekvence činí 200 min-1.


473


D214DRM

Glosář Aktivní pouzdro – Možnost sloužící k nastavení pouzdra přístroje jako aktivní elektrody pro výdej defibrilačních terapií a terapií kardioverzí. Antitachykardická stimulace (ATP) – Terapie vydávající rychlé sekvence stimulačních impulzů za účelem ukončení tachyarytmií. AV měnící se podle frekvence (RAAV) – Funkce dvoudutinové stimulace, která automaticky zkracuje AV interval při zvýšených frekvencích, přispívá k udržení sledování 1:1 a AV synchronizaci. Bezelektrodový elektrokardiogram – funkce přístroje, která umožňuje lékařům provádět testy a zaznamenávat signál rovnající se EKG, aniž by byly připojeny povrchové elektrody EKG. bifázická – Vlna při vysokonapěťové terapii, u které je většina energie vydávána z anody na katodu a zbývající energie je vydávána z katody na anodu. Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) – funkce, která uzpůsobuje stimulační frekvenci a má pomáhat podporovat pravidelnou komorovou frekvenci během epizod AT/AF. Crosstalk – stav, kdy stimulace v jedné dutině je snímána jako spontánní aktivita v druhé dutině. činnosti každodenního života (ADL) – úroveň pohybu pacienta během základních činností, např. během oblékání, jídla nebo domácích prácí. Čítač celistvosti snímání – Diagnostický čítač zaznamenávající počet krátkých komorových intervalů, které se vyskytnou během kontrol pacienta. Výskyt většího množství krátkých komorových intervalů může označovat dvojí započtení R-vln, frakturu elektrody nebo uvolněný stavěcí šroubek. defibrilace – účelem terapie je ukončení epizody fibrilace komor současnou depolarizací srdeční tkáně a obnovením normálního sinusového rytmu pacienta. detekce vyvolané odpovědi – postup detekce elektrického signálu vyvolaného stahem myokardu bezprostředně po stimulačním impulzu. Doba doporučené výměny – Viz “RRT”. Domácí monitor – Přístroj určený k použití doma u pacienta, který může pomocí telemetrie přijímat údaje z implantovaného přístroje pacienta.

474



D214DRM

Elektrický reset – Automatická činnost přístroje sloužící k zotavení po poruše paměti nebo řídicích obvodů přístroje. Je možné, že se naprogramované parametry nastaví na hodnoty elektrického resetu. Tato činnost zobrazí indikátor stavu přístroje a spustí automatický výstražný tón funkce Medtronic CareAlert. elektromagnetické rušení (EMI) – Energie přenášená z externích zdrojů zářením, vedením nebo indukcí, která může rušit činnost přístroje (například snímání) nebo poškodit obvody přístroje. EOS (konec užívání) – indikátor stavu baterie zobrazený programátorem, signalizující, že zařízení by mělo být okamžitě vyměněno a nemusí fungovat podle specifikací. formátování kondenzátoru – jakékoli nabití na maximální naprogramovanou energii, která se z kondenzátorů rozptyluje (není vydána pacientovi ani vybita) nejméně 10 min. frekvence bloku 2:1 – převodní poměr, při kterém je každá druhá síňová událost refrakterní. Výsledkem toho je komorová stimulační frekvence, která je o polovinu nižší, než je síňová frekvence. Známá rovněž jako AV blok druhého stupně, typ Mobitz II. frekvence při činnostech každodenního života (frekvence ADL) – přibližná cílová frekvence, o níž se předpokládá, že ji srdeční frekvence pacienta dosáhne během činností každodenního života. frekvenční profil – frekvenční histogram senzorových frekvencí používaných při optimalizaci frekvenčního profilu pro automatické nastavení hodnot frekvenční odpovědi. Funkce AF/Afl – Kritérium funkce PR Logic určené k rozlišení rychle převáděné fibrilace síní nebo flutteru síní a komorové tachyarytmie. funkce Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie – Kritérium PR Logic určené k odmítnutí detekce supraventrikulárních tachykardií, které vykazují téměř simultánní síňovou a komorovou aktivaci. Funkce Medtronic CareAlert – zvukové výstražné signály přístroje a výstražné signály domácího monitoru, které upozorňují pacienta na to, že nastaly určité naprogramované výstražné stavy. Pacient si tak může naplánovat lékařskou kontrolu. funkce Sinus Tach (sinusová tachykardie) – Kritérium funkce PR Logic určené k rozlišení vysokofrekvenční sinusové tachykardie a komorové tachyarytmie. Holter Telemetry (Holterovská telemetrie) – Telemetrická funkce, která po dobu nastavenou programem nepřetržitě přenáší údaje elektrogramu a kanálu značek, a to bez ohledu na to, zda mezi přístrojem a programátorem skutečně existuje telemetrické spojení. HVA/HVB/HVX – Identifikátory vysokonapěťových elektrod. Při standardní konfiguraci elektrod je HVA tělo přístroje z titanu (pouzdro), HVB je cívková elektroda v pravé komoře (RV) a HVX je cívková elektroda v horní duté žíle (SVC). Hystereze – režim stimulace a programovatelný parametr, který umožňuje delší únikový interval po snímané události a dává tak srdci možnost spontánních stahů. Příručka pro lékaře

475


D214DRM

impedance – celkový odpor, který obvod představuje pro tok elektrického proudu. Na základě naměřené impedance elektrod přístroje je možné posoudit neporušenost systému elektrod. Interval AT/AF – Programovatelný interval používaný k definici zóny detekce AT/AF. Medián síňového intervalu musí být kratší než tato hodnota, aby bylo možné detekovat epizodu AT/AF. intratorakální impedance – impedance napříč hrudníkem měřená ze 2 bodů uvnitř hrudníku. kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie (PMT) – rychlý nevhodně stimulovaný rytmus, ke kterému může dojít při síňových režimech sledování. PMT vzniká, když dvoudutinový přístroj snímá a sleduje retrográdní P-vlny v režimu DDD nebo DDDR. kardioverze – účelem terapie je ukončení tachyarytmické epizody současnou depolarizací srdeční tkáně a obnovením normálního sinusového rytmu pacienta. Přístroj musí provést synchronizaci terapie se snímanou komorovou událostí. Komorová bezpečnostní stimulace (VSP) – Funkce stimulační terapie, která zabraňuje komorové asystolii, jejíž příčinou je nesprávná inhibice komorové stimulace. komorový interval mediánu – Sedmý interval v číselně seřazeném seznamu dvanácti posledních intervalů V-V. Křivka – Grafické znázornění elektrické aktivity, například stopa intrakardiálního elektrogramu nebo povrchového elektrokardiogramu. Medián síňového intervalu – Sedmý interval v číselně seřazeném seznamu dvanácti posledních intervalů mezi síněmi. Monitor pro živý přenos rytmu (Live Rhythm Monitor) – Konfigurovatelné zobrazení programátoru umožňující zobrazit přenášené křivky elektrokardiogramu, kanálů značek a elektrogramu na jedné obrazovce nebo v okně v části obrazovky. MVP (Řízená komorová stimulace) – režim síňové stimulace, který je navržen tak, že umožňuje přepnutí na režim dvoudutinové stimulace v případě výskytu AV blokády. Řízená komorová stimulace je určena ke snížení nadbytečné komorové stimulace prostřednictvím podpory spontánního vedení. Režimy MVP jsou AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD. Nabíjecí perioda – Čas potřebný k tomu, aby mohl přístroj uložit naprogramovanou energii (elektrický náboj) do svých vysokonapěťových kondenzátorů. Načítat – příkaz pro přenos nastavení parametrů přístroje a uložených údajů do programátoru. nadměrné snímání – nepřiměřené snímání srdečních událostí nebo nesrdečních signálů. Mezi příklady patří vzdálené R-vlny, T-vlny, myopotenciály a elektromagnetické rušení. nedostatečné snímání – selhání přístroje při snímání vlastní srdeční aktivity. 476



D214DRM

nekompetitivní síňová stimulace (NCAP) – Programovatelná stimulační funkce, která zakazuje provádět síňovou stimulaci během programovatelného intervalu po síňové události v refrakteritě. nominální – Hodnota parametru navržená společností Medtronic, která by mohla být přijatelná pro většinu pacientů. odpověď na činnosti každodenního života (odpověď ADL) – programovatelný parametr, který mění strmost křivky frekvenční odpovědi a kterým se nastavuje cílové rozložení frekvencí v oblasti frekvencí nižších než maximální frekvence, aby odpovídalo úrovni aktivity pacienta. Paměť Flashback – obrazovka programátoru zobrazující intervaly, které předcházely epizodám tachyarytmie nebo poslednímu načítání přístroje. plánovaná doba užívání (životnost) – odhadovaný počet let, po jejichž uplynutí dosáhne baterie hodnoty napětí odpovídající době doporučené výměny (RRT) PMOP (Overdrive stimulace po přepnutí režimu) – funkce síňové intervence, která v kombinaci s funkcí přepnutí režimu vyšle síňovou overdrive stimulaci během vulnerabilní fáze po ukončení epizody AT/AF. poslední kontrola – se týká posledního okamžiku, kdy byl přístroj úspěšně načten před aktuálním načítáním. Vyšetření je ukončeno po osmi hodinách od posledního načtení. Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) – funkce, která poskytuje dočasnou overdrive stimulaci, jež může zlepšit srdeční výdej po vysokonapěťové terapii. Práh funkce OptiVol – programovatelná hodnota indexu funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích. Přístroj zaznamená událost funkce OptiVol vždy při překročení hodnoty prahu události. Prolonged Service Period (PSP) (Prodloužená provozní perioda) – odhadovaný počet měsíců fungování přístroje po dosažení RRT Předčasná komorová kontrakce (PVC) – Snímaná komorová událost, která přímo následuje po jiné komorové události, aniž by mezi nimi došlo k síňové události. Přepnutí režimu – funkce, která přepíná stimulační režim přístroje z dvoukomorového síňového režimu sledování na režim bez sledování během síňové tachyarytmie. Tato funkce zabraňuje rychlé komorové stimulaci, která může být způsobena sledováním rychlé síňové frekvence. PVAB (síňové zaslepení po komoře) – interval po komorových událostech, během něhož jsou síňové události ignorovány funkcemi bradykardické stimulace nebo nejsou snímány přístrojem, v závislosti na naprogramované metodě PVAB. PVARP (síňová refrakterní perioda po komoře) – síňová refrakterní perioda po komorové události se používá k prevenci inhibice nebo PMT v režimech dvoudutinové stimulace. Příručka pro lékaře

477


D214DRM

Radiokontrastní ID – malá kovová ploténka (uvnitř konektorového bloku přístroje) se symbolem Medtronic a jedinečným kódem pro identifikaci přístroje nebo produktové řady pod rentgenem. Rate Response (Frekvenční odpověď) – nastavení srdeční stimulační frekvence v odezvě na změny snímané aktivity pacienta. referenční impedance – základní údaje, se kterými je porovnávána denní intratorakální impedance, aby bylo zjištěno, zda se množství tekutiny v hrudníku zvětšuje. refrakterní perioda – časový interval, během kterého přístroj normálně snímá události, ale klasifikuje je jako refrakterní a reaguje na ně omezeně. Resume (Obnovit) – Programovací příkaz, který obnoví funkci automatické detekce tachyarytmie. retrográdní vedení – Elektrické vedení z komor do síní. rozsah zátěžové frekvence – frekvence v blízkosti horní senzorové frekvence, kterých je dosaženo během intenzivní zátěže. RRT (doba doporučené výměny) – indikátor stavu baterie zobrazený programátorem, signalizující, kdy je doporučeno vyměnit zařízení. ruční operace – funkce přístroje, které lze spustit během kontroly pacienta pomocí programátoru (například elektrofyziologické vyšetření nebo manuální systémové testy). Řízení uchvácení – vlastnost, která sleduje stimulační práh a volitelně upravuje nastavení stimulačního výstupu za účelem udržení uchvácení. sekvence, ATP – jedna programovatelná skupina antitachykardických stimulačních impulzů terapie (ATP). senzor aktivity – akcelerometr v přístroji, který detekuje pohyb těla pacienta. senzorová frekvence – stimulační frekvence určená hladinou aktivity pacienta a naprogramovaných parametrů frekvenční odpovědi. Tato frekvence je nastavena mezi horní senzorovou frekvencí a pracovní hodnotou dolní frekvence. Síňokomorová synchronizace – Koordinovaná kontrakce síně a komor za účelem nejúčinnějšího srdečního výdeje. síňová preferenční stimulace (APP) – Funkce řízení síňového rytmu, která upravuje stimulační frekvenci na mírně vyšší hodnotu, než je spontánní sinusová frekvence. Síňová refrakterní perioda (ARP) – interval, který nastupuje po události stimulované nebo snímané v síni, během něhož přístroj snímá události, ale reaguje na ně omezeným způsobem. Tento interval se používá v případě, že přístroj pracuje v režimu jednodutinové síňové stimulace.

478



D214DRM

síňové sledování – dvoudutinová stimulační činnost, která stimuluje komoru jako odpověď na síňové události. Sledování – Viz “Síňové sledování”. Smart Mode (Inteligentní režim) – funkce, která znemožní terapii antitachykardickou stimulací, jež nebyla úspěšná u čtyř po sobě následujících epizod, takže přístroj může léčit následující epizody rychleji pomocí terapií, které byly účinné. Snímaná událost – elektrická aktivita napříč snímajícími elektrodami, která překračuje naprogramovaný práh citlivosti a je identifikována zařízením jako srdeční událost. Snímaný AV interval (SAV interval) – Programovatelné zpoždění následující po snímané síňové události, které plánuje odpovídající komorovou stimulaci. Stabilizace komorové frekvence (VRS) – Funkce pro řízení komorového rytmu, která eliminuje prodloužené pauzy v komorovém cyklu následující po předčasné komorové kontrakci (PVC). stabilizace síňové frekvence (ARS) – Funkce řízení síňového rytmu, která odstraňuje prodlouženou pauzu následující za předčasnou síňovou kontrakcí (PAC). stavové indikátory přístroje – varování programátoru, jako např. “Warning – device electrical reset” (Varování – Elektrický reset přístroje), která popisují problémy s pamětí přístroje nebo funkcí. Stimulace po výboji – funkce, která poskytuje dočasnou stimulační podporu po vysokonapěťové terapii tím, že zvyšuje amplitudu stimulace a trvání impulzu, aby se zabránilo ztrátě uchvácení. stimulační práh – minimální stimulační výstup, který trvale stimuluje srdce. Stimulovaný AV interval (PAV interval) – Programovatelné zpoždění mezi síňovou stimulací a její odpovídající plánovanou komorovou stimulací. Suspend (Pozastavit) – Programovací příkaz, který dočasně dezaktivuje funkce detekce tachyarytmie. Synchronizace – Doba při defibrilačních a kardioverzních terapiích, během níž se přístroj pokouší vydat terapii výbojem současně se snímanou komorovou událostí. Telemetrie – Přenos údajů mezi přístrojem a programátorem pomocí radiových vln. Telemetrie kanálu značek – Telemetrované symboly, které vysvětlují operace stimulace, snímání, detekce a terapie přístroje. torakální impedance – impedance napříč hrudníkem měřená ze 2 bodů uvnitř hrudníku. Událost – Snímaný nebo stimulovaný stah. událost výstražného signálu funkce OptiVol – událost Medtronic CareAlert signalizující, že index tekutin OptiVol překračuje naprogramovaný práh funkce OptiVol. Příručka pro lékaře

479


D214DRM

uchvácení – depolarizace srdeční tkáně prostřednictvím elektrického impulzu vyslaného ze srdečního přístroje. Ukládání elektrogramu před arytmií – (označováno také jako předčasné uložení elektrogramu) Programovatelná možnost zaznamenání elektrogramu před začátkem nebo detekcí tachyarytmie. Pokud je tato funkce aktivní, zaznamenává přístroj elektrogram průběžně. Nastane-li tachyarytmická epizoda, je k záznamu o epizodě přidán naposledy získaný elektrogram za účelem dokumentace rytmu od počátku. vysvětlivky rozhodovacího kanálu – vysvětlivky k uloženým a přenášeným elektrogramům, které dokumentují podrobnosti o činnostech detekce tachyarytmie. vyvolání funkcí T-Shock – Protokol vyvolání VF, který vydává naprogramovatelný výboj synchronizovaný s komorovou repolarizací nebo T-vlnou. Vzdálený elektrogram – Signál elektrogramu snímaný mezi vzdálenými elektrodami. Například elektrogram snímaný mezi pouzdrem přístroje a kroužkem komorové elektrody. zaslepená perioda – časový interval, během něhož je deaktivováno snímání v dutině, aby se předešlo nadměrnému snímání. Zpráva Cardiac Compass – Tištěná zpráva dlouhodobých klinických trendů za dobu až 14 měsíců, která zahrnuje četnost arytmií, srdeční frekvence a přístrojové terapie. Zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) – souhrn diagnostických údajů o srdečním selhání pacienta včetně historie související srdeční resynchronizační terapie. životnost – počet let, po jejichž uplynutí dosáhne baterie hodnoty napětí odpovídající době doporučené výměny (RRT). Označuje se také jako “plánovaná doba užívání”.

480



D214DRM

Rejstřík A

ablace, RF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Absolute PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Active Can /cívka SVC . . . . . . . . . . . . . . . . . . Adaptivní parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) . . . . . . . . . . . . . . . Řízení uchvácení . . . . . . . . . . . . . . . . . . ADL Setpoint (Zadaná hodnota ADL) . . . . . . . . . akcelerometr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aktivátor Conexus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . amplituda měření snímání, automatická . . . . . . . . . . . měření snímání, manuální . . . . . . . . . . . . . stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test stimulačního prahu, . . . . . . . . . . . . . . trendy snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Analyzátor (model 2290) . . . . . . . . . . . . . . . . . export měření elektrod . . . . . . . . . . . . . . . měření elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . souběžná kontrola . . . . . . . . . . . . . . . . . antitachykardická stimulace komorové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . síňové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . . Antitachykardická stimulace před nabíjením . . . . . antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení . . . aplikační software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . APP (síňová preferenční stimulace) . . . . . . . . . . ARS (stabilizace síňové frekvence) . . . . . . . . . . ATP viz komorové terapie ATP viz síňové terapie ATP Atrial Capture Management (ACM) (Řízení síňového uchvácení) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Adaptivní nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . hledání stimulačního prahu . . . . . . . . . . . . kontrola přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . Metoda AV vedení . . . . . . . . . . . . . . . . . Metoda resetu síňové komory . . . . . . . . . . nastavení amplitudy . . . . . . . . . . . . . . . . Nastavení monitorování . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . plánování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zastavení hledání . . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také Funkce Capture Management


. . 31 . 190 . 389 . . 62 . 221 . 234 . 217 . 216 . . 39 . 173 . 410 . 198 . 407 . 174 . . 22 . . 76 . 100 . . 76 . 345 . 374 . 334 . 334 . . 21 . 269 . 267

. . . . . . . . . . . .

225 225 225 226 226 227 227 228 225 453 226 229

automatické formátování kondenzátoru automatické nastavení . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . resetování hodin intervalu . . . . . . . . . . . . automatické monitorování stavu přístroje . . . . . . automatické obnovení detekce . . . . . . . . . . . . Auto PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . AV měnící se podle frekvence . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . snímaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . . stimulovaný AV interval . . . . . . . . . . . . . AVP viz síňová vulnerabilní perioda AV vedení, spontánní a životnost přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . podpora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . podpora režimem řízené komorové stimulace

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . .

404 404 405 402 402 178 415 239 242 240 242 237 239 238 239 198 198

. . . . . .

181 181 208

B

bezdrátová telemetrie viz bezdrátová telemetrie Conexus bezdrátová telemetrie Conexus . . . . . . aktivace . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aktivátor Conexus . . . . . . . . . . . Pohotovostní režim . . . . . . . . . . . zachování telemetrie . . . . . . . . . . Bezdrátová telemetrie Conexus Aktivátor Conexus . . . . . . . . . . . bezelektrodový elektrokardiogram parametry ukládání . . . . . . . . . . . Bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) a sledování pacienta . . . . . . . . . . obsluha . . . . . . . . . . . . . . . . . . bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) použití cívky SVC . . . . . . . . . . . . výběr zdroje . . . . . . . . . . . . . . . zobrazený . . . . . . . . . . . . . . . . bezpečnostní rezerva defibrilace . . . . . . . . . . . . . . . . stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

21, 37 . . 39 . . 39 . . 42 . . 41

. . . . . . . . 22 . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. 465 . . 85 . 114 . . 86

. . . . . . . . 86 . . . . . . . 157 . . . . . . . . 78 . . . . . . . . . . . . . .

105 224

481


D214DRM

BOS viz začátek užívání (BOS)

C

cívka SVC a bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) . . . . 86 viz také Elektroda Active Can/cívka SVC Crosstalk inhibice komorové stimulace . . . . . . . . . . . . 260

Č

časový limit obvodu nabíjení . . . . . . . . . . . časový limit vysoké frekvence důležité informace . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . přeskočení na terapii fibrilace komor . . . terapie příslušné zóny . . . . . . . . . . . . Čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . vyhodnocení síňové intervenční stimulace čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . Čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení detekce VT/VF . . . . . . . . . . vyhodnocení VRS . . . . . . . . . . . . . . . čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . Čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení síňových kardioverzních terapií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení síňových terapií ATP . . . . . . čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . Čítače terapií VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení komorové terapie CV . . . . . . hodnocení komorových terapií ATP . . . . hodnocení terapií VF . . . . . . . . . . . . . Čítač integrity snímání . . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení snímání . . . . . . . . . . . . . čtení z diskety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

D

. . . .

179

. . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . .

327 328 328 327 327 327 162 294 275 437 160 311 283 435 163

. . . . . . . . . .

394, 398 . . . 386 . . . 437 161, 436 . . . 366 . . . 355 . . . 343 . . . 172 . . . 196 . . . . 87

Data epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . deník epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . epizoda EGM . . . . . . . . . . . . . . . . . . mapa intervalů epizody . . . . . . . . . . . . prohlížení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . předvolby sběru dat . . . . . . . . . . . . . . text epizody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . záznamy epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . data epizod arytmie hodnocení časového limitu vysoké frekvence hodnocení detekce VT/VF . . . . . . . . . . .

482

. . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . .

151 152 155 155 151 157 157 153

. . . . .

328 306

hodnocení funkce Onset . . . . . . . . . . . . . . . 322 hodnocení funkce PR Logic . . . . . . . . . . . . . 315 hodnocení funkce Stability . . . . . . . . . . . . . . 326 hodnocení plánovaní síňové terapie . . . . . . . . 373 hodnocení Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) . . . . . . . . . . 400 kapacita pro uložení . . . . . . . . . . . . . . . . . 434 vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . 290 vyhodnocení funkce Mode Switch . . . . . . . . . 264 vyhodnocení stimulace po výboji pro VT/VF . . . 280 data na obrazovce Quick Look II . . . . . . . . . . . . . 117 a sledování pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 hodnocení komorové terapie CV . . . . . . . . . . 365 hodnocení komorových terapií ATP . . . . . . . . 354 hodnocení síňových kardioverzních terapií . . . . 393 hodnocení síňových terapií ATP . . . . . . . . . . 385 hodnocení terapií VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 343 Informace o stavu baterie . . . . . . . . . . . . . . 118 Poznámky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 stav a trendy elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . 118 stav pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119 stav vedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117 vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . 290 vyhodnocení funkce Capture Management . . . . 235 vyhodnocení režimu MVP . . . . . . . . . . . . . . 213 data na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) hodnocení detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . 306 Data paměti Flashback hodnocení detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . 309 prohlížení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164 vyhodnocení frekvenční odpovědi . . . . . . . . . 222 data, uložená Čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 162 čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 437 Čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 160 čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 435 Čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 163 čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . 437 Čítače terapií VT/VF . . . . . . . . . . . . . . 161, 436 čtení z diskety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 Data epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . 151 data epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 434 data na obrazovce Quick Look II . . . . . . . . . . 117 Data paměti Flashback . . . . . . . . . . . . . . . . 164 data paměti Flashback . . . . . . . . . . . . . . . . 434 epizody odpovědi na pokles frekvence . . . . . . 165 trendy funkce elektrody . . . . . . . . . . . . . . . 439 trendy výkonnosti zařízení a elektrody . . . . . . . 170 údaje čítače . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159 údaje o měření baterie a elektrody . . . . . . . . . 438 události funkce Medtronic CareAlert . . . . . 121, 441



uložení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 uložení na disketu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 vývoj impedance elektrody . . . . . . . . . . . . . 439 získání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 zpráva Cardiac Compass . . . . . . . . . . . 130, 439 zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . . 440 zpráva Heart Failure Management (o léčbě srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . . 136 Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168, 440 defibrilace, externí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 defibrilace, nouzový stav . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 defibrilační terapie viz terapie fibrilace komor deník epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152 detekce viz komorová detekce viz síňová detekce detekce AF viz detekce AT/AF detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 443 úvodní detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285 Detekce AT/AF a detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287 a přepnutí režimů . . . . . . . . . . . . . . . . 262, 286 Detekce rychlé AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . 288 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 290 Monitor (Sledovat) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289 potvrzení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 290 redetekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 ukončení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 uložení záznamů o epizodě . . . . . . . . . . . . . 287 vzdálené R-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287 začátek AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 286 zóny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 detekce FVT prostřednictvím VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . 299 viz také komorová detekce detekce komorové tachyarytmie viz komorová detekce Detekce rychlé AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 detekce rychlé komorové tachykardie prostřednictvím VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . 299 detekce rychlé VT prostřednictvím VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . 299 viz také komorová detekce


D214DRM

Detekce rychlé VT (komorové tachykardie) prostřednictvím VF . . . . . . . . . . . . . . . detekce síňové tachyarytmie viz síňová detekce Detekce VF viz detekce VT/VF Detekce VT viz detekce VT/VF detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce rychlé VT (prostřednictvím VT) . . . funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . úvodní detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce VT/VF Detekce rychlé VT (prostřednictvím VF) . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . Funkce rozlišování SVT . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . interval detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . Kombinovaný počet . . . . . . . . . . . . . . nesetrvalé komorové tachyarytmie (epizody VT-NS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . redetekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . slučování zón . . . . . . . . . . . . . . . . . . ukončení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VT Monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zóny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . diatermie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . diskety, data přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . doba nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . doba nabíjení hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . obvyklá . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . optimalizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . podrobnosti o . . . . . . . . . . . . . . . . . . dolní frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . domácí monitorování monitor CareLink (model 2490C) . . . . . . . monitor pacienta PatientLook (model 2490R) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Monitor SentryCheck (model 2697) . . . . .

. . .

299

. . . . .

. . . . .

. . . . .

295 299 295 443 295

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

299 305 304 306 296 301

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. 302 . 306 . 302 . 302 . 303 . 301 . 296 . . 30 . . 86

. . .

. . . .

433

405, 412 . . 433 . . 402 . . 402 . . 217

. . . . 22 . 22, 121 . 23, 145

E

EAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 EGM viz elektrogramy (EGM) EKG, povrchový . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78, 86 viz také Bezelektrodový elektrokardiogram (LECG)

483


elektrické specifikace indikátory výměny . . . . . . . . . . . . plánovaná doba užívání (životnost) . elektrický reset . . . . . . . . . . . . . . . . reakce na . . . . . . . . . . . . . . . . . Elektroda Active Can/cívka SVC . . . . . . elektrody adaptéry . . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . implantace . . . . . . . . . . . . . . . . kompatibilita elektrod . . . . . . . . . . kompatibilita konektorů . . . . . . . . konektorové porty . . . . . . . . . . . . měření při implantaci . . . . . . . . . . pokyny pro testování . . . . . . . . . . přehled systému . . . . . . . . . . . . připojení k přístroji . . . . . . . . . . . umístění . . . . . . . . . . . . . . . . . výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . elektrofyziologická vyšetření . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . Indukce burstem o 50 Hz, komorové parametry . . . . . . . . . . . . . . . . přerušení . . . . . . . . . . . . . . . . . vyvolání fixním burstem . . . . . . . . vyvolání funkcí T-Shock . . . . . . . . Vyvolávání burstem o 50 Hz, síňové . vyvolávání pomocí PES . . . . . . . . elektrogramy (EGM) epizoda EGM . . . . . . . . . . . . . . nastavení rozsahu bezelektrodového elektrokardiogramu . . . . . . . . . Nastavení rozsahu elektrogramu . . . parametry ukládání . . . . . . . . . . . elektrochirurgická kauterizace . . . . . . . elektrokauterizace . . . . . . . . . . . . . . elektromagnetické rušení (EMI) . . . . . . elektronická ochrana zboží (EAS) . . . . . EMI (elektromagnetické rušení) . . . . . . energie uložená . . . . . . . . . . . . . . . . . . vydáno . . . . . . . . . . . . . . . . . . EOL viz konec užívání (EOS) EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . epizoda EGM . . . . . . . . . . . . . . . . . zachování paměti přístroje . . . . . . . ERI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také Doba doporučené výměny explantace, přístroj . . . . . . . . . . . . . . externí defibrilace . . . . . . . . . . . . . . .

484

D214DRM

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . .

. . 431 . . 432 . . 179 . . 180 333, 359

. . . 99 . . 100 . . 100 . 24, 99 . . . 99 102, 427 . . . 100 . . . 100 . . . . 19 . . . 102 . . . 100 . . . . 99 . . . 414 . . . 414 . . . 417 . . . 467 . . . 415 . . . 421 . . . 416 . . . 419 . . . 422

. . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

78, 83 78, 83 . 465 . 329 . . 30 . . 33 . . 33 . . 33

. . . . . . . . . . . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

155

433 433

171, 431 . . . 155 . . . 155 . . . . 10

F

Final Report (Závěrečná zpráva) . . . . . . . . . . . . . . 92 fixní burst stimulace, nouzový stav . . . . . . . . . . . . . 54 fixní parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 471 formátování kondenzátoru automatické . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 402 manuální . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 412 vliv na životnost přístroje . . . . . . . . . . . . . . . 184 frekvence aktuální stimulační frekvence . . . . . . . . . . . . 238 dolní frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217 frekvence ADL (každodenní aktivity) . . . . . . . . 217 frekvence bloku 2:1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205 horní senzorová frekvence . . . . . . . . . . . . . 217 nejvyšší síňová frekvence . . . . . . . . . . . . . . 205 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451 senzorová frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . 216 Sleep Rate (Spánková frekvence) . . . . . . . . . 252 Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206 frekvence ADL (každodenní aktivity) . . . . . . . . . . . 217 frekvence bloku 2:1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205 výpočet programátoru . . . . . . . . . . . . . 239, 242 frekvenční odpověď dolní frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217 frekvence ADL (každodenní aktivity) . . . . . . . . 217 frekvenční křivka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217 horní senzorová frekvence . . . . . . . . . . . . . 217 rozsah frekvence námahy . . . . . . . . . . . . . . 218 funkce AF/AFI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313 Funkce Capture Management pravá komora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230 pravá síň . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225 funkce CareAlert viz funkce Medtronic CareAlert funkce Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie . . . . . 313 Funkce Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . . . . . . 145 funkce Medtronic CareAlert aplikace magnetu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 434 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 459 funkce Onset (Začátek) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 318 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 322 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 322 Monitorování funkce Onset . . . . . . . . . . . . . 323 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 322 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 319 události monitorování VT . . . . . . . . . . . . . . 321

. . . . . 24, 111 . . . . . . . . 31



Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143, 144 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149 index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139, 144 měření impedance . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144 Monitor SentryCheck (model 2697) . . . . . . . . 145 Práh funkce OptiVol . . . . . . . . . . . . . . . . . 147 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147 Trendy funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144 Výstražné signály funkce OptiVol . . . . . . . . . 148 záznam událostí OptiVol . . . . . . . . . . . . . . . 151 viz také zpráva Cardiac Compass funkce Sleep (Spánek) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253 funkce Stability (Stabilita) . . . . . . . . . . . . . . . . . 324 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 325 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 326 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 325 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 324 události monitorování VT . . . . . . . . . . . . . . 325 Funkce zpětného přepnutí . . . . . . . . . . . . . . . . . 336

H

High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) . . 326 histogramy, frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168 hladina energie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 433 hodiny, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253 hodiny přístroje ovládání spánkové funkce . . . . . . . . . . . . . . 253 parametr Device Date/Time (Datum/čas přístroje) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 465 plánovaní síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . . 372 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253 hodnocení časového limitu vysoké frekvence . . . . . 328 hodnocení doby nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405 hodnoty prahu snímání, uložení . . . . . . . . . . . . . 100 hodnoty stimulačního prahu, uložení . . . . . . . . . . . 100 Holterovská telemetrie parametry ukládání . . . . . . . . . . . . . . . . . . 465 použití jiné než bezdrátové telemetrie . . . . . . . . 46 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 Holter Telemetry (Holterovská telemetrie) vliv na životnost přístroje . . . . . . . . . . . . . . . 184 horní senzorová frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . 217


D214DRM

hrudní výpotek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Ch

ChargeSaver (Spořič náboje) . . . . . . . . . . . . . . .

143 335

I

identifikace pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54, 73 ikona Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 ikona Checklist (Kontrolní seznam) . . . . . . . . . . 52, 57 Ikona Params (Parametry) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 ikona Params (Parametry) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 Ikona Patient (Pacient) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Ikona Reports (Zprávy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52, 89 Ikona Session (Kontrola) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 ikona Tests (Testy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 ikony Data (Údaje) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Checklist (Kontrolní seznam) . . . . . . . . . . . 52, 57 Params (Parametry) . . . . . . . . . . . . . . . . 52, 62 Patient (Pacient) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Reports (Zprávy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Session (Kontrola) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Tests (Testy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 viz také tlačítka impedance, elektroda . . . . . . . . . . . . . . . . 173, 409 měření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173 Test Lead Impedance (Impedance elektrody) . . 409 trendy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173 vývoj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 439 impedance elektrody měření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173 trendy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173 vývoj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 439 impedance, intratorakální Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143 implantace dokončení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 důležité informace pro přípravu . . . . . . . . . . . . 97 příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 Rate Response (Frekvenční odpověď) . . . . . . 219 zařízení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 index tekutin, OptiVol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144 indikace pro použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Indikátor doporučené výměny (RRT) . . . . . . . . . . 431 displej programátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . 171 obvyklá doba nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . . 434 Indikátor elektivní výměny (ERI) . . . . . . . . . . . . . . 10 viz také Doba doporučené výměny Indikátor PatientLook (model 2490R) . . . . . . . . . . 145

485


indikátory výměny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 431 Indikátor doporučené výměny (RRT) . . . . 171, 431 Konec životnosti (EOS) . . . . . . . . . . . . 171, 431 Prodloužená provozní perioda (PSP) . . . . . . . 171 indikátory výměny baterie . . . . . . . . . . . . . . 171, 431 indukce důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414 informace o nabíjení kondenzátoru . . . . . . . . . . . 172 Informace o nabíjení kondenzátoru . . . . . . . . . . . 412 informace o pacientovi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 exportováno z analyzátoru . . . . . . . . . . . . . . 76 okno History (Anamnéza) . . . . . . . . . . . . . . . 74 popisy polí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 zobrazení a zadávání . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . . 137 viz také Therapy Guide informace o vysokonapěťové terapii . . . . . . . . . . . 172 informace, pacient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 informační zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 InCheck Patient Assistant (model 2696) . . . . . . 23, 153 záznam symptomů . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153 inicializační perioda referenční impedance . . . . . . . 146 interval detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285 Detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 296 viz také Mode Switch (Přepnutí režimu) intervaly stimulace Auto PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240 AV měnící se podle frekvence . . . . . . . . . . . 237 fixní PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192 NCAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451 PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190 Síňová refrakterní perioda . . . . . . . . . . . . . . 193 snímaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 stimulovaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . . 198 zaslepené periody . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188 intervaly, stimulační viz intervaly stimulace Intervence, síňová stimulace . . . . . . . . . . . . . . . 266 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275 intervence, síňová stimulace APP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269 ARS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267 PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272 intratorakální impedance Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143

486

D214DRM

K

kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie . . . 256 kardioverze viz komorové terapie CV viz síňové kardioverze, aktivované pacientem viz síňové kardioverze, automatické kauterizace, elektrická . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 klasifikace, síňový rytmus . . . . . . . . . . . . . . . . . 369 klinická diagnostika Čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 162 Čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 160 Čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 163 Čítače terapií VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 161 Data epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . 151 Data paměti Flashback . . . . . . . . . . . . . . . . 164 epizody odpovědi na pokles frekvence . . . . . . 165 údaje čítače . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159 zpráva Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . 130 Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168 klinické trendy zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . . 140 klinický stav zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . . 138 Kombinovaný počet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301 komorová bezpečnostní stimulace (VSP) . . . . . . . . 259 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261 Komorová bezpečnostní stimulace (VSP) důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261 komorová detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295 detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295 funkce Onset (Začátek) . . . . . . . . . . . . . . . 318 funkce Stability (Stabilita) . . . . . . . . . . . . . . 324 High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 326 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 443 pozastavení a obnova . . . . . . . . . . . . . . . . 329 PR Logic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312 vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . 82 komorové terapie komorová ATP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345 komorová kardioverze . . . . . . . . . . . . . . . . 358 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 Progresivní terapie epizody . . . . . . . . . . . . . 399 terapie fibrilace komor . . . . . . . . . . . . . . . . 331 urychlení terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 399 vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . 82



komorové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345 a Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 399 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 352 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 354 minimální interval ATP V-V . . . . . . . . . . . . . 347 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 353 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345 sekvence terapie burstem . . . . . . . . . . . . . . 347 sekvence terapie Ramp . . . . . . . . . . . . . . . 348 sekvence terapie Ramp+ . . . . . . . . . . . . . . 350 stimulační frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . 347 komorové terapie CV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358 a Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 399 Dráha proudu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 359 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 364 Elektroda Active Can/cívka SVC . . . . . . . . . . 359 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365 nouze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358 stimulace během a po kardioverzi . . . . . . . . . 363 Synchronizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361 kompetitivní síňová stimulace . . . . . . . . . . . . . . . 254 Konec životnosti (EOS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 431 displej programátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . 171 konektorové porty elektrody . . . . . . . . . . . . . 102, 427 Konstrukční charakteristiky . . . . . . . . . . . . . . . . 427 kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 kontrola, pacient a přenosy kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . 46 doporučení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 kontrola baterie a stavových indikátorů přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 kontrola znázornění rytmu . . . . . . . . . . . . . . 114 nástroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 optimalizace doby nabíjení kondenzátoru . . . . . 402 ověření stavu systému . . . . . . . . . . . . . . . . 114 sledování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 spuštění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 vliv telemetrie během . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 vlivy nabíjení kondenzátoru . . . . . . . . . . . . . . 46 vyhodnocení detekce tachyarytmie . . . . . . . . 116 vyhodnocení přístroje a elektrod . . . . . . . . . . 115 vyhodnocení stimulační terapie . . . . . . . . . . . 116 vyhodnocení terapie tachyarytmie . . . . . . . . . 117 zahájení pomocí jiné než bezdrátové telemetrie . . 46


D214DRM

kontrola pozice síňové elektrody síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371 výsledky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173 kontrolní seznamy a sledování pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 odstranění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 používání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 standardní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 vybírání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 vytvoření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 kontrolní vyšetření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 kontroly, pacient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 ukončení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 zahájení práce s bezdrátovou telemetrií Conexus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 zobrazení změn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 křivky pro sledování, tvar vlny . . . . . . . . . . . . . . 51, 77 úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78, 79 zmrazování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

L

likvidace, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Limity automatické kardioverze . . . . . . . . . . . limity automatické kardioverze maximální počet výbojů . . . . . . . . . . . . období výdeje . . . . . . . . . . . . . . . . . . literatura, výrobek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . litotrypse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lower Rate (Dolní frekvence) . . . . . . . . . . . . a Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funkce Sleep (Spánek) . . . . . . . . . . . . .

M

magnetická pole, statická . . . . . . . . . magnet, pacient viz Magnet Tachy Patient (model 9466) Magnet Tachy Patient (model 9466) pozastavení a obnova detekce . . . manipulace, přístroj . . . . . . . . . . . . . manuální terapie . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . provádění . . . . . . . . . . . . . . . . průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . přerušení . . . . . . . . . . . . . . . . Medtronic CareAlert přehled událostí . . . . . . . . . . . . Měření amplitudy P-vlny a její vývoj test snímání, . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení snímání . . . . . . . . .

. . . . 24 . . . 368 . . . . .

. . 369 . . 369 . . . 10 31, 329 . . 198

. . . . . .

243 252

. . . . . . . . . 34

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . .

. . . . . 330 . . . . . . 25 . . . . . 423 . . . . . 424 469, 470, 471 . . . . . . 425 . . . . . . 425 . . . . . . 424

. . . . . . . .

441

. . . . . . . . . . . . . . . .

410 196

487


D214DRM

Měření amplitudy R-vlny a její vývoj test snímání, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 vyhodnocení snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . 196 zobrazení trendů amplitudy . . . . . . . . . . . . . 174 měření amplitudy snímání manuální . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 měření snímací amplitudy automatické . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173 mobilní telefony . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Mode Switch (Přepnutí režimu) a PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262 začátek síňové epizody . . . . . . . . . . . . . . . 262 momentový šroubovák . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 monitor CareLink (model 2490C) . . . . . . . . . . . . . . 22 monitor, OptiVol Fluid Status viz Monitor SentryCheck (model 2697) monitorování, domácí monitor CareLink (model 2490C) . . . . . . . . . . . 22 monitor pacienta PatientLook (model 2490R) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 121 Monitor SentryCheck (model 2697) . . . . . . 23, 145 monitorování živého přenosu rytmu . . . . . . . . . . 51, 77 hodnocení časového limitu vysoké frekvence . . 328 přepnutí zobrazení . . . . . . . . . . . . . . . . . 51, 77 úprava tvarů vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 monitor pacienta PatientLook (model 2490R) . . . 22, 121 Monitor SentryCheck (model 2697) . . . . . . . . . 23, 145 možné nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 MVP (Managed Ventricular Pacing) (Řízená komorová stimulace) funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212 MVP (Řízená komorová stimulace) . . . . . . . . . . . 207 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212 naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212

N

načítání, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . nadměrné snímání . . . . . . . . . . . . . nastavení terapie, optimalizace . . . . . . NCAP (nekompetitivní síňová stimulace) neaktivní obvod nabíjení . . . . . . . . . .

488

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . 47 . 194 . 182 . 254 . 179

nekompetitivní síňová stimulace (NCAP) . . . . . . . . 254 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255 viz také intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii (PMT) viz také odpověď na předčasnou komorovou kontrakci nesetrvalé komorové tachyarytmie (epizody VT-NS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302 nesprávná identifikace epizody . . . . . . . . . . . . . . 116 nominální parametry Medtronic Nominals . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 symbol nominální hodnoty . . . . . . . . . . . . . . . 68 viz také programovatelné parametry nouzová terapie defibrilace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 fixní burst stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 kardioverze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 442 VVI stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 nouzová VVI stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

O

obnovení detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . a vyvolání při elektrofyziologickém vyšetření obrazovka Parameters sekundární . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . obrazovka Parameters (Parametry) programování parametrů . . . . . . . . . . . zobrazení parametrů . . . . . . . . . . . . . . Odpověď na pokles frekvence epizody, zobrazení . . . . . . . . . . . . . . . odpověď na pokles frekvence hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Okno Available Reports (Dostupné zprávy) . . . okno Print Options (Možnosti tisku) . . . . . . . . vynechání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Optimalizace frekvenčního profilu . . . . . . . . . overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) . funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . ovládací panel, programátor . . . . . . . . . . . . ovladač InCheck (model 2696) použití pacientem . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . .

329 415

. . . . 65 . . . . 62 . . . . 62 . . .

166

. . . . . . .

. . . . . . .

. 247 . . 91 . . 91 . . 88 . 218 . 272 . 272

. . . .

. . . .

. 274 . 456 . 275 . . 54

. . .

395



D214DRM

P

pacientem aktivovaná síňová CV viz síňové kardioverze, aktivované pacientem pacienti závislí na kardiostimulátoru . . . . . . . . . . panel úloh, programátor . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry Adaptivní symbol . . . . . . . . . . . . . . . . . . nepotvrzené hodnoty . . . . . . . . . . . . . . . . pokyny k programování . . . . . . . . . . . . . . změněné při této kontrole . . . . . . . . . . . . . viz také programovatelné parametry parametry, neprogramovatelné . . . . . . . . . . . . . parametry po resetu viz programovatelné parametry parametry, programovatelné manuální terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . periody zaslepení . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . shromažďování údajů . . . . . . . . . . . . . . . stimulace po výboji . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry při dodání viz programovatelné parametry parametry stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . partial PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Partial+ PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . pásmo MICS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pásmo MICS (služba komunikace s lékařskými implantáty) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . pásmo MICS (služba komunikace s lékařskými implantáty) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . PAV (stimulovaný interval AV) . . . . . . . . . . . . . plánovaná doba užívání (životnost) . . . . . . . . . . plánovaní síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Limity automatické kardioverze . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . reaktivní antitachykardická stimulace . . . . . . vyhodnocení rytmu . . . . . . . . . . . . . . . . . PMOP (overdrive stimulace po přepnutí režimu) . . . PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) pokyny k programování . . . . . . . . . . . . . . . . .


. . 29 . . 49 . . . .

. . . .

62 62 62 48

.

471

. .

470 454

. . .

458 465 457

. 451 . 190 . 190 21, 37 . . 21 . . 37 . 198 . 432 . 367 . 371 . 373 . 368 . 445 . 372 . 367 . 369 . 369 . 272 . . . .

256 459 256 257

. . . 9

pokyny, programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 polarity, elektroda viz polarity elektrody polarity elektrody bipolární snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186 integrované bipolární snímání . . . . . . . . . . . . 186 porty, konektor elektrody . . . . . . . . . . . . . . 102, 427 Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280 použití magnetu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 434 pozastavení a obnova detekce důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 329 pomocí magnetu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 330 pomocí programátoru . . . . . . . . . . . . . . . . 330 pozastavení a obnovení detekce . . . . . . . . . . . . . 329 a elektrofyziologické vyšetření . . . . . . . . . . . 415 pozorování, Quick Look II . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 práh aktivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216 práh funkce OptiVol, nastavení . . . . . . . . . . . . . . 146 prahy, stimulace Řízení uchvácení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224 terapie po výboji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266 prahy, stimulační . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 407 Řízení uchvácení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224 PR Logic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 315 funkce AF/AFI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313 funkce Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie . . 313 funkce Sinus Tach (sinusová tachykardie) . . . . 313 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 315 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 315 rozlišená SVT a VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313 úvodní načtení informací . . . . . . . . . . . . . . . 313 Prodloužená provozní perioda (PSP) . . . . . . . . . . 171 programátor bezdrátová telemetrie . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 bezdrátová telemetrie Conexus . . . . . . . . . 21, 37 čtení z diskety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 displej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 indikátor stavu telemetrie . . . . . . . . . . . . . . . 40 nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 podokno s úlohami . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 přehled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 registrační záznamník . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 sada nástrojů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 stav přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

489


stopy záznamu křivky . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 stopy záznamu vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 tlačítka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 uložení na disketu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 úprava stop záznamu vlny . . . . . . . . . . . . . . . 79 zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 viz také ikony viz také monitorování živého přenosu rytmu viz také tlačítka programovatelné parametry APP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456 ARS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456 detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 443 detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 443 elektrofyziologická vyšetření . . . . . . . . . . . . 467 frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451 funkce Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . . . . 459 funkce Sleep (Spánek) . . . . . . . . . . . . . . . . 458 intervaly stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451 komorové terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 manuální terapie . . . . . . . . . . . . . 469, 470, 471 NCAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458 nouzová terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 442 plánovaní síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . . 445 PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456 PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 459 Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457 převáděná odpověď při fibrilaci síní . . . . . . . . 456 PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) . . . . . . . . . . . . . . . 459 Rate Adaptive AV (AV měnící se podle frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 455 Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) . . . . . . 459 Rate Response (Frekvenční odpověď) . . . . . . 455 režimy, stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451 řízení uchvácení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 454 síňová stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 452 síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445 stimulační pro pravou komoru . . . . . . . . . . . . 453 systémový test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 467 VRS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457 V Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 459 VT Monitor (Monitorování komorové tachykardie) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 443 vyvolávání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 467 Progresivní terapie epizody . . . . . . . . . . . . . . . . 399 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 399

490

D214DRM

Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 400 vyhodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 400 Prolonged Service Period (PSP) (Prodloužená provozní perioda) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 431 předvolby, programátor Initial Reports . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 testy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88, 94 tisk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 předvolby sběru dat bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) . . . . 157 nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157 Pre-arrhythmia EGM (Elektrogram před arytmií) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159 Zdroje a rozsah elektrogramu (EGM) . . . . . . . 157 předvolby shromažďování údajů parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 465 předvolby testů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88, 94 předvolby tisku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 předvolby zpráv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 přehled systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Přepnutí režimu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262 a začátek AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 286 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264 začátek síňové epizody . . . . . . . . . . . . . . . 262 přepnutí režimu a PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272 převáděná odpověď při fibrilaci síní . . . . . . . . . . . 276 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278 naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456 viz také přepnutí režimu připojení elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102, 103 konektorové porty elektrody . . . . . . . . . . 102, 427 viz také elektrody přístroj explantace a výměna . . . . . . . . . . . . . . . . . 111 indikace pro použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 plánovaná doba užívání (životnost) . . . . . . . . 432 přehled funkcí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 připojení elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102



D214DRM

příprava implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 rozměry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 427 umístění a zabezpečení . . . . . . . . . . . . . . . 108 PSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171, 431 PVAB (síňové zaslepení po komoře) . . . . . . . . . . . 190 PVARP (síňová refrakterní perioda po komoře) . . . . 192 PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 459 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259

R

radiofrekvenční ablace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . radiokontrastní symbol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Adaptive AV (AV měnící se podle frekvence) parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce nízké frekvence . . . . . . . . . . . . . . . Detekce poklesu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . intervenční stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . stimulace při sestupu . . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Response (Frekvenční odpověď) . . . . . . . . . ADL Response (Odpověď ADL) . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . Exertion Response (Zátěžová odpověď) . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . manuální programování . . . . . . . . . . . . . . . Optimalizace frekvenčního profilu . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . při implantaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zadané hodnoty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zpomalení po zátěži . . . . . . . . . . . . . . . . . zrychlení a zpomalení . . . . . . . . . . . . . . . . reaktivní antitachykardická stimulace . . . . . . . . . . pravidelnost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rhythm Change (Změna rytmu) . . . . . . . . . .


. 31 427 455 242 245 244 246 245 458 243 247 245 249 250 249 251 251 459 215 218 220 218 221 218 218 455 216 221 219 217 218 218 369 369 369

rozdělené oblasti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 370 Time Interval (Časový interval) . . . . . . . . . . . 370 zpoždění po nepravidelném rytmu . . . . . . . . . 370 redetekce Detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 Detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302 refrakterní perioda PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192, 239 PVARP (síňová refrakterní perioda po komoře) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192 síňová . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201 synchronizace pro výdej terapie . . . . . . . . . . 191 refrakterní události . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191 relace sledování pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 resterilizace, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 režimy AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD . . . . . . . . . 208 režimy, stimulace AAI a AAIR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201 AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD . . . . . . . . . . . 208 AOO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203 DDDR a DDD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 DDIR a DDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199 DOO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200 dvoudutinový . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 jednodutinový . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201 nouzová VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 ODO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451 režimy bez sledování . . . . . . . . . . . . . . . . . 199 režimy MVP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207 režimy sledování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 VOO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202 VVIR a VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201 výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203 zobrazení aktivního režimu . . . . . . . . . . . . . . 50 viz také Přepnutí režimu režimy stimulace viz režimy, stimulace RF ablace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31, 329 Rhythm Change (Změna rytmu), reaktivní ATP . . . . 369 Right Ventricular Capture Management (RVCM) (Řízení uchvácení pravé komory) . . . . . . . . . . . . . . . . 230 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230 hledání stimulačního prahu . . . . . . . . . . . . . 231 kontrola přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230 nastavení amplitudy . . . . . . . . . . . . . . . . . 232 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 454 plánování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231 zastavení hledání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232 viz také Funkce Capture Management rozlišená SVT a VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313

491


D214DRM

rozlišování SVT funkce Onset (Začátek) . . . . . . . . . . . . Funkce rozlišování SVT . . . . . . . . . . . . funkce Stability (Stabilita) . . . . . . . . . . . PR Logic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . přepsání pomocí funkce High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) . . . . . . rozměry, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rozsah EGM, výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . RRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Ř

Řízení uchvácení . . . . . . Adaptivní nastavení . . důležité informace . . Nastavení monitorování programování . . . . . řízení uchvácení hodnocení . . . . . . .

S

. . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . 326 . . . 427 . 83, 157 171, 431 . . . . .

. . . . .

. . . . .

223 224 233 224 234

. . . . . . . . . . . . . . . .

235

sada parametrů Medtronic Nominals . . . . . . . . . . sada parametrů úvodního načítání . . . . . . . . . . . . sady parametrů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Medtronic Nominals . . . . . . . . . . . . . . . . . uložení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . úvodní načtení informací . . . . . . . . . . . . . . . uživatelské sady . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . získání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Save To Disk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . SAV (snímaný AV interval) . . . . . . . . . . . . . . . . sekvence, komorová antitachykardická stimulace Burst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ramp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ramp+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . sekvence, síňová antitachykardická stimulace Burst o 50 Hz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Burst+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ramp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . senzitivita viz snímání senzor aktivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . senzorová frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . seznamy standardní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Signál bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG) výběr rozsahu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

492

318 304 324 312

. . . . . . . . .

68 68 67 68 67 68 68 68 86 198 347 348 350 381 378 379

216 216 . 61 . 83

síňová detekce detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 443 pozastavení a obnova . . . . . . . . . . . . . . . . 329 vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . 81 síňová intervenční stimulace . . . . . . . . . . . . . . . 266 APP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269 ARS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275 PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272 síňová kompetice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254 síňová preferenční stimulace (APP) . . . . . . . . . . . 269 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272 vliv na životnost přístroje . . . . . . . . . . . . . . . 182 Síňová refrakterní perioda . . . . . . . . . . . . . . 193, 201 viz také Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) . . . . 192 Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) Auto PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239 prodloužená odpovědí na předčasnou komorovou kontrakci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258 prodloužení intervencí při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii . . . . . . . . . . . 256 síňová vulnerabilní perioda odložení defibrilace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 338 odsunutí komorové CV . . . . . . . . . . . . . . . . 361 stimulace během . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254 síňové kardioverze, aktivované pacientem . . . . 387, 395 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 398 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 398 naplánovaná terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . 396 naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 398 ovladač . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 395 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 395 vydaná terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397 viz také síňové kardioverze, automatické síňové kardioverze, automatické . . . . . . . . . . . . . 387 Active Can /cívka SVC . . . . . . . . . . . . . 389, 392 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 392 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 393 Limity automatické kardioverze . . . . . . . . . . . 368 nabíjení kondenzátorů . . . . . . . . . . . . . . . . 390 naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 393 polarita dráhy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 389 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 388 spuštění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 368



stimulace po přerušené terapii . . . . . . . . . . . 392 stimulace po terapii . . . . . . . . . . . . . . . . . . 391 vydaná energie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 389 viz také síňové kardioverze, aktivované pacientem síňové terapie automatická síňová kardioverze . . . . . . . . . . 387 délka trvání epizody . . . . . . . . . . . . . . . . . 368 kontrola pozice síňové elektrody . . . . . . . . . . 371 pacientem aktivovaná síňová CV . . . . . . . . . . 395 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445 síňová antitachykardická stimulace . . . . . . . . 374 vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . 81 zóny detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369 viz také plánovaní síňové terapie síňové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 374 A-A Minimum ATP Interval (Minimální interval A-A pro ATP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 377 délka cyklu síňové tachykardie . . . . . . . . . . . 377 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 383 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 385 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 383 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 375 reaktivní antitachykardická stimulace . . . . . . . 369 sekvence terapie burstem 50 Hz . . . . . . . . . . 381 sekvence terapie Burst+ . . . . . . . . . . . . . . . 378 sekvence terapie Ramp . . . . . . . . . . . . . . . 379 spuštění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 368 znemožnění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371 zrychlení komorové frekvence . . . . . . . . . . . 371 síňové zaslepení po komoře (PVAB) . . . . . . . . . . . 190 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190 Síňové zaslepení po komoře (PVAB) Absolute PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190 partial PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190 Partial+ PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190 sinusová tachykardie funkce Onset (Začátek) . . . . . . . . . . . . . . . 318 funkce Sinus Tach (sinusová tachykardie) . . . . 313 skladování, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 sledovací stimulační režimy . . . . . . . . . . . . . . . . 198 Sleep Rate (Spánková frekvence) . . . . . . . . . . . . 252 slučování zón . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302 Smart Mode (Inteligentní režim) . . . . . . . . . . 336, 345 snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193 nadměrné snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194 operace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187 prahy snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195


D214DRM

refrakterní periody . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191 vyhodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195 zaslepené periody . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188 snímání v opačné dutině . . . . . . . . . . . . . . . 193, 194 snímaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 viz také AV měnící se podle frekvence spontánní AV vedení a životnost přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181 podpora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181 podpora režimem řízené komorové stimulace . . 208 stabilizace komorové frekvence (VRS) . . . . . . . . . 281 Stabilizace komorové frekvence (VRS) důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283 stabilizace síňové frekvence (ARS) . . . . . . . . . . . 267 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269 statická magnetická pole . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 stavové indikátory přístroje časový limit obvodu nabíjení . . . . . . . . . . . . 179 elektrický reset přístroje . . . . . . . . . . . . . . . 179 neaktivní obvod nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . 179 terapie AT/AF deaktivovány . . . . . . . . . . . . . 180 vymazání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178 stavový panel, programátor . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Stavy po ERI viz Prodloužená provozní perioda Stimulace burstem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 347 stimulace Burst+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 378 Stimulace po výboji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266 stimulace po výboji parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457 stimulace Ramp komorové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . 348 síňové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379 Stimulace Ramp+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 350 stimulační režimy bez sledování . . . . . . . . . . . . . 199 stimulační terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197 APP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269 ARS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267 Auto PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239 AV měnící se podle frekvence . . . . . . . . . . . 237 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203

493


D214DRM

funkce Sleep (Spánek) . . . . . . . . . . . . . . . . 251 intervence, arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266 NCAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254 nouzová fixní burst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 nouzová VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272 PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256 Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204 Přepnutí režimu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262 převáděná odpověď při fibrilaci síní . . . . . . . . 276 PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) . . . . . . . . . . . . . . . 257 Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242 Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) . . . . . . 249 Rate Response (Frekvenční odpověď) . . . . . . 215 Řízení uchvácení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 223 Stimulace po výboji . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 VRS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 VSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259 vyhodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204 stimulační terapie burstem 50 Hz . . . . . . . . . . . . . 381 stimulační výstupy inhibice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 407 křivka bezpečnostní rezervy . . . . . . . . . . . . . 224 manuální nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224 správa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182 vliv na životnost přístroje . . . . . . . . . . . . . . . 182 viz také Řízení uchvácení stimulovaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 viz také AV měnící se podle frekvence stopy záznamu křivky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 stopy záznamu vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 zmrazování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 supraventrikulární tachykardie (SVT) . . . . 285, 295, 312 symboly, balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 symptomy zaznamenané pacientem . . . . . . . . . . . . . . 153 systémové testy viz testy, systém

Š

šířka impulzu stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test stimulačního prahu, . . . . . . . . . . . . . . .

494

198 407

T

Tachy Patient Magnet (model 9466) Upozornění CareAlert Medtronic . . . . . . . . . . 122 telefony, mobilní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 telemetrie bezdrátová telemetrie Conexus . . . . . . . . . . . 39 použití programovací hlavice . . . . . . . . . . . 39, 43 vlivy během . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 značky na výpisu křivky . . . . . . . . . . . . . . . . 83 terapeutické použití ultrazvuku . . . . . . . . . . . . . . . 32 terapie viz komorové terapie viz manuální terapie viz síňové terapie viz stimulační terapie terapie fibrilace komor . . . . . . . . . . . . . 326, 327, 331 Antitachykardická stimulace před nabíjením . . . 334 antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334 a Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 399 Dráha proudu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 333 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 340 Elektroda Active Can/cívka SVC . . . . . . . . . . 333 Funkce spořiče náboje . . . . . . . . . . . . . . . . 335 Funkce zpětného přepnutí . . . . . . . . . . . . . . 336 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 343 následné synchronizace . . . . . . . . . . . . . . . 338 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 potvrzení výskytu fibrilace komor . . . . . . . . . . 336 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 341 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 331 Smart Mode (Inteligentní režim) . . . . . . . . . . 336 stav nouze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 stimulace během a po defibrilaci . . . . . . . . . . 339 úvodní synchronizace . . . . . . . . . . . . . . . . 338 zrušení terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 336 viz také časový limit vysoké frekvence viz také High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) Terapie kardioverzí viz komorové terapie CV viz síňové kardioverze, aktivované pacientem viz síňové kardioverze, automatické terapie komorové tachykardie komorové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . 345 komorové terapie CV . . . . . . . . . . . . . . . . . 358 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448



terapie rychlé komorové tachykardie komorové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . 345 komorové terapie CV . . . . . . . . . . . . . . . . . 358 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 terapie síňové kardioverze, automatické asynchronní výboj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 390 přerušená terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 391 synchronní výboj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 390 test Charge/Dump (Nabití/vybití) . . . . . . . . . . . . . 412 provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 413 Test Lead Impedance (Impedance elektrody) . . . . . 409 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 testování defibrilačního prahu (DFT) . . . . . . . . . . . 105 měření při implantaci . . . . . . . . . . . . . . . . . 105 pomocí vyvolání burstem 50 Hz . . . . . . . . . . 107 příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105 vyvolání funkcí T-Shock . . . . . . . . . . . . . . . 106 testování DFT viz testování defibrilačního prahu (DFT) testování prahů viz test stimulačního prahu, Testování rytmu pod stimulací důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 407 provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 407 test snímání, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 Měření amplitudy P-vlny a R-vlny a její vývoj . . . 410 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 467 provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 411 vyhodnocení snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . 195 test stimulačního prahu, . . . . . . . . . . . . . . . . . . 407 bezpečnostní rezerva . . . . . . . . . . . . . 224, 408 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 408 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 467 provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 408 test Underlying Rhythm . . . . . . . . . . . . . . . . . . 407 testy, systém parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 467 test Charge/Dump (Nabití/vybití) . . . . . . . . . . 412 Test Lead Impedance (Impedance elektrody) . . 409 test snímání, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 test stimulačního prahu, . . . . . . . . . . . . . . . 407 test Underlying Rhythm . . . . . . . . . . . . . . . 407 viz také elektrofyziologická vyšetření TherapyGuide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 návrhy pro programování . . . . . . . . . . . . . . . 69


D214DRM

výběr klinických podmínek . . . . . . . . . . . . . . 69 získání navrhovaných hodnot . . . . . . . . . . . . . 71 zobrazení okna Rationale (Zdůvodnění) . . . . . . 72 Time Interval (časový interval), reaktivní ATP . . . . . 370 tisk viz výpisy, křivka viz zprávy tiskárna programátor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 registrační záznamník programátoru . . . . . . . . . 91 standardní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 Tisková fronta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 tlačítka [ABORT] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415, 424 [Adjust (Upravit)…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 [End Session (Ukončit kontrolu)…] . . . . . . . . . 48 [Freeze (Zmrazit)] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 [Get Suggestions (Získat návrhy)] . . . . . . . . . . 71 [Go To Task (Přejít k úloze)] . . . . . . . . . . . . . . 57 kalibrace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 [Načíst…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 [Normalize (Normalizovat)] . . . . . . . . . . . . . . 79 nouzová VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 [Načíst…] parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 [Uložit…] parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 [Print Options (Možnosti tisku)…] . . . . . . . . . . 88 [PROGRAM] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 [Rationale (Zdůvodnění)…] . . . . . . . . . . . . . . 72 [Resume (Obnovit)] . . . . . . . . . . . . . . . 330, 424 [Save To Disk (Uložit na disketu)…] . . . . . . . . . 48 [Stav nouze] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55, 56 stisknout a podržet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 [Suspend (Pozastavit)] . . . . . . . . . . . . . . . . 330 [TherapyGuide…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 [Tisknout nyní] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 [Tisknout později] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 [Tisk…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 [End Now] (Ukončit nyní) . . . . . . . . . . . . . . . 48 [Undo (Zrušit poslední akci)] . . . . . . . . . . . . . 71 [Undo Pending (Zrušit nepotvrzené hodnoty)] . . . 71 výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 [Výpisy…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52, 85 viz také ikony tlačítko [ABORT] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415, 424 tlačítko [Adjust…] (Upravit) . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 tlačítko [Emergency] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55, 56 tlačítko [End Now] (Ukončit nyní) . . . . . . . . . . . . . . 48 tlačítko [End Session…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 tlačítko [Freeze] (Zmrazit) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 tlačítko [Get Suggestions] (Získat návrhy) . . . . . . . . 71

495


D214DRM

tlačítko [Go To Task] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 Tlačítko [Interrogate…] (Načíst) . . . . . . . . . . . . . . 53 tlačítko kalibrace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 tlačítko [Načíst…] parametry . . . . . . . . . . . . . . . . 67 tlačítko [Normalize] (Normalizovat) . . . . . . . . . . . . . 79 tlačítko [Print Later] (Tisknout později) . . . . . . . . . . . 91 tlačítko [Print Now] (Tisknout nyní) . . . . . . . . . . . . . 91 tlačítko [Print Options…] (Možnosti tisku) . . . . . . . . . 88 tlačítko [Print…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 Tlačítko [PROGRAM] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 tlačítko [Rationale…] (Zdůvodnění) . . . . . . . . . . . . 72 tlačítko [Resume] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 330, 424 tlačítko [Save To Disk…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 tlačítko [Strips…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 tlačítko [Strips…] (Výpisy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 tlačítko [Suspend] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 330 Tlačítko [TherapyGuide…] . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 Tlačítko [Uložit…] parametry . . . . . . . . . . . . . . . . 67 tlačítko [Undo] (Zrušit poslední akci) . . . . . . . . . . . . 71 tlačítko [Undo Pending] (Zrušit nepotvrzené hodnoty) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71 tóny Upozornění CareAlert Medtronic . . . . . . . . . . 122 upozornění Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . 127 torakální impedance Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143 trendy funkce elektrody . . . . . . . . . . . . . . . 115, 439 trendy prahu uchvácení . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176 vyhodnocení funkce Capture Management . . . . 236 trendy snímací amplitudy . . . . . . . . . . . . . . . . . 174

U

účinnost přístroje a elektrod hodnocení . . . . . . . . . . . údaje čítače . . . . . . . . . . . . . Čítače epizod AT/AF . . . . . čítače epizod AT/AF . . . . . Čítače epizod VT/VF . . . . . čítače epizod VT/VF . . . . . Čítače terapií AT/AF . . . . . čítače terapií AT/AF . . . . . . Čítače terapií VT/VF . . . . . prohlížení . . . . . . . . . . . . údaje o měření baterie a elektrody údaje o měření elektrody a baterie události funkce Medtronic CareAlert . refrakterní . . . . . . . . . . .

496

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . 109 . . . . . 159 . . . . . 162 . . . . . 437 . . . . . 160 . . . . . 435 . . . . . 163 . . . . . 437 . . 161, 436 . . . . . 159 170, 405, 438 . . . . . . 438

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

121 191

Ukládání elektrogramu před arytmií vliv na životnost přístroje . . . . . . . . . . . . výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ukládání elektrogramu před arytmií parametry ukládání . . . . . . . . . . . . . . . ukončení Detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . uložená data viz data, uložená uložená energie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ultrazvuk, terapeutický . . . . . . . . . . . . . . . . umístění elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . umístění stehové dírky . . . . . . . . . . . . . . . . upozornění viz funkce Medtronic CareAlert Upozornění CareAlert Medtronic akustické upozornění . . . . . . . . . . . . . . bezdrátové upozornění . . . . . . . . . . . . . doba upozornění, výběr . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . nelze naprogramovat . . . . . . . . . . . . . . obsluha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . programovatelné . . . . . . . . . . . . . . . . upozornění Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . pokyny pro pacienta . . . . . . . . . . . . . . Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) UR Setpoint (Zadaná hodnota UR) . . . . . . . . úvodní detekce detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . .

184 157

. . .

465

. . . . . .

288 303

. . . 433 . . . . 32 . . . 100 . . . 108 108, 427

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

126 125 126 128 129 124 122 129 122 121 127 206 217

. . . . . .

285 295

V

varování a bezpečnostní opatření domácí a pracovní prostředí . . . elektrody . . . . . . . . . . . . . . explantace a likvidace . . . . . . možné nežádoucí účinky . . . . provoz přístroje . . . . . . . . . . příprava implantace . . . . . . . . rizika léčby . . . . . . . . . . . . . skladování a manipulace, přístroj všeobecná . . . . . . . . . . . . . varovné zprávy . . . . . . . . . . . . . velikost, přístroj . . . . . . . . . . . . . VRS (stabilizace komorové frekvence)

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

33 26 24 34 26 97 30 25 24 64 427 281



V Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace) parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VSP (Komorová bezpečnostní stimulace) . . . . . . VT Monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výběr elektrod pro implantaci . . . . . . . . . . . . . . vybití uchovaného náboje . . . . . . . . . . . . . . . . vydaná energie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výkonnost zařízení a elektrody zobrazení trendů . . . . . . . . . . . . . . . . . . výměna, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výpis elektrogramu viz epizoda EGM výpisy, aktuální křivka vyvolání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . záznam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výpisy s křivkou, aktuální vyvolání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výpisy tvarů vlny, aktuální záznam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výstražné signály funkce OptiVol naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . pozastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výstražné signály, OptiVol . . . . . . . . . . . . . . . . naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . pozastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výstražné tóny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výstražné tóny, předvedení . . . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky kanál značek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování parametrů . . . . . . . . . . . . . rozhodovací kanál . . . . . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . . detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . pro stimulační impulzy APP . . . . . . . . . . . . pro stimulační impulzy ARS . . . . . . . . . . . . stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . záznamy křivek v reálném čase . . . . . . . . . Vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . . v údajích EGM epizody . . . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky rozhodovacího kanálu hodnocení časového limitu vysoké frekvence . hodnocení funkce PR Logic . . . . . . . . . . . . ve výpisech aktuálních křivek . . . . . . . . . . . v údajích EGM epizody . . . . . . . . . . . . . . . Vysvětlivky rozhodovacího kanálu hodnocení funkce Onset . . . . . . . . . . . . . . hodnocení funkce Stability . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky událostí zpráva Heart Failure Management (o léčbě srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . .


D214DRM

. 459 . 259 . 301 . . 99 . 413 . 433 . .

170 111

. . 85 . . 82 . . 85 . . 82 . . . . . . .

146 146 148 146 146 127 128

51, 80 . . 51 . . 82 . . 80 81, 82 . 270 . 268 . . 81 81, 82 . . 80 . 328 . 155 . 328 . 315 . . 82 . 155 . .

322 326

.

138

vyvolání fixním burstem parametry . . . . . . . . . provádění . . . . . . . . . . vyvolání funkcí T-Shock . . . . parametry . . . . . . . . . provádění . . . . . . . . . . testování DFT . . . . . . . vyvolávání . . . . . . . . . . . . burst 50 Hz, komorový . . burst 50 Hz, síňový . . . . Fixed Burst (Fixní burst) . parametry . . . . . . . . . PES . . . . . . . . . . . . . T-Shock, . . . . . . . . . . vyvolávání burstem 50 Hz parametry . . . . . . . . . testování DFT . . . . . . . vydání komorové indukce vydání síňové indukce . . vyvolávání pomocí PES . . . . parametry . . . . . . . . . provádění . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

468 421 416 467 416 106 414 417 419 421 467 422 416

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

468 107 418 420 422 469 423

Wenckebachovská činnost . . . . . . . . . . . . . . . . Wenckebachovská činnost kardiostimulátoru . . . . .

206 206

W Z

začátek AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . začátek užívání (BOS) obvyklá doba nabíjení . . . . . . . . . . zadané hodnoty, frekvenční odpověď . . . . zařízení nutné pro implantaci . . . . . . . . . zařízení Patient Assistant viz InCheck Patient Assistant (model 2696) zaslepení opačná dutina . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . po snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . po stimulaci . . . . . . . . . . . . . . . . po výboji . . . . . . . . . . . . . . . . . . PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zaslepení v opačné dutině . . . . . . . . . . . zátěž sledování rychlých síňových frekvencí . Zpomalení po zátěži . . . . . . . . . . . záznamy epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . deník epizod . . . . . . . . . . . . . . . . epizoda EGM . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . .

286

. . . . . . 434 . . . . . . 217 . . . . . . . 96

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

188 454 188 188 189 190 188

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

205 218 153 152 155

497


mapa intervalů epizody . . . . . . . . . . . . . . . 155 sledované zdroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157 text epizody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157 Záznamy v deníku symptomů aktivovaných pacientem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153 zdroje, elektrogramu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157 Zdroj EGM, výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157 zmrazování průběhu aktuálních křivek . . . . . . . . . . . 83 zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) . . . . . . . . . 31 zóny Detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 Detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 296 zpráva Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . 130, 439 a sledování pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 hodnocení funkce PR Logic . . . . . . . . . . . . . 315 Informace o arytmii AT/AF . . . . . . . . . . . . . . 133 informace o srdečním selhání . . . . . . . . . . . . 135 Informace o stimulaci a frekvenční odpovědi . . . 134 Informace o VT/VF arytmiích . . . . . . . . . . . . 132 tisk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131 vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . 293 vyhodnocení monitorování stavu tekutiny v plicích OptiVol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149 vyhodnocení provozu v režimu MVP . . . . . . . . 214 vyhodnocení spánkové funkce . . . . . . . . . . . 254 vysvětlivky událostí . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131 Zpráva Cardiac Compass hodnocení detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . 310 zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 440 grafy klinických trendů . . . . . . . . . . . . . . . . 140 informace o pacientovi . . . . . . . . . . . . . . . . 137 klinický stav a pozorování . . . . . . . . . . . . . . 138 zpráva Heart Failure Management (o léčbě srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136 index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139 tisk zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137 Trendy funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139 vyhodnocení monitorování stavu tekutiny v plicích OptiVol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149 vysvětlivky událostí . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138 viz také zpráva Cardiac Compass Zpráva o úvodním načtení informací . . . . . . . . . . . . 90 zpráva Quick Look II (Rychlý náhled II) . . . . . . . . . . 90 Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168, 440 tisk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168 typy histogramů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168

498

D214DRM

vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . vyhodnocení frekvenční odpovědi . . . . . . . . . vyhodnocení provozu v režimu MVP . . . . . . . . vyhodnocení spánkové funkce . . . . . . . . . . . zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) vyhodnocení hystereze frekvence . . . . . . . . . vyhodnocení převáděné odpovědi při fibrilaci síní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Final Report (Závěrečná zpráva) . . . . . . . . . . metody tisku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . nastavení možností tisku . . . . . . . . . . . . . . . Tisková fronta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zpráva Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . zpráva Heart Failure Management (o léčbě srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . . Zpráva o úvodním načtení informací . . . . . . . . zpráva Quick Look II (Rychlý náhled II) . . . . . . Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zprávy o spřažení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zprávy, programátor informační . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . spřažení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . varování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . způsob použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Ž

životnost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . životnost baterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . životnost, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také plánovaná doba užívání (životnost) životnost přístroje formátování kondenzátoru . . . . . . . . . Holter Telemetry (Holterovská telemetrie) nastavení terapie tachyarytmie . . . . . . optimalizace . . . . . . . . . . . . . . . . . ovlivněná funkcí APP . . . . . . . . . . . . plány . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . spontánní AV vedení . . . . . . . . . . . . stimulační výstupy . . . . . . . . . . . . . Ukládání elektrogramu před arytmií . . .

294 221 214 253 251

. . . . .

278 88 92 89 91 93 130

136 . 90 . 90 168 . 64 . . . .

64 64 64 23

. . . . . 432 . . . . . 432 . . 181, 432

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

184 184 182 181 272 432 181 182 184


Výrobce

Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 USA www.medtronic.com Tel.: +1-763-514-4000 Fax: +1-763-514-4879

Autorizovaný zástupce společnosti Medtronic pro ES/Distributor

Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nizozemsko Tel.: +31-45-566-8000 Fax: +31-45-566-8668

© Medtronic, Inc. 2010 M937929A011A 2010-04-26

*M937929A011*

Hlavní sídlo společnosti pro Evropu/Afriku/Střední Východ Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Švýcarsko www.medtronic.com Tel.: +41-21-802-7000 Fax: +41-21-802-7900 Technické příručky: www.medtronic.com/manuals

SECURA DR D214DRM. Příručka pro lékaře

Recommend Documents