PROTECTA DR D364DRM. Příručka pro lékaře

PROTECTA™ DR D364DRM Digitální dvoudutinový implantabilní kardioverter defibrilátor (DDE-DDDR) Technologie SmartShock™ (Rozlišení šumu RV elektrody, Výstraha pro neporušenost RV elektrody, Rozlišení T-vlny, Potvrzení+, Wavelet, PR Logic®), funkce ATP During Charging™ a režim MVP®

Příručka pro lékaře 0123 2010

PROTECTA™ DR D364DRM Příručka pro lékaře

Návod k použití a programování digitálního dvoudutinového implantabilního kardioverter-defibrilátoru (DDE-DDDR) model D364DRM Protecta DR

Následující názvy jsou ochranné známky společnosti Medtronic: ATP During Charging, Active Can, Cardiac Compass, CareAlert, ChargeSaver, Checklist, Conexus, Flashback, InCheck, Intrinsic, MVP, Marker Channel, Marquis, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, PR Logic, Protecta, Quick Look, Reactive ATP, SmartShock, SureScan, Switchback, T-Shock, TherapyGuide

Medtronic PROTECTA™ DR

D364DRM

Obsah 1 1.1 1.2 1.3 1.4

Přehled systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Popis systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Indikace a použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

10 10 20 23 23

2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8

Varování, bezpečnostní opatření a možné nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . Všeobecná varování a bezpečnostní opatření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Explantace a likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pokyny pro manipulaci a skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Hodnocení a připojení elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Provoz přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rizika léčby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Domácí a pracovní prostředí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Možné nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

24 24 24 25 26 26 29 33 34

3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6

Použití programátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Navázání telemetrické komunikace mezi přístrojem a programátorem . . . . . . Provádění kontroly pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vlastnosti displeje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vydání nouzové terapie tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zapnutí nouzové VVI stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zefektivnění implantace a následných kontrol pomocí kontrolního seznamu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zobrazení a programování parametrů přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Uložení a načtení sady hodnot parametrů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů . . . . . . . . . . . . . . . . Zobrazení a zadávání informací o pacientovi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Práce s monitorováním živého přenosu rytmu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem . . . . Ukládání a vyhledávání dat přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tisk zpráv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

37 37 44 49 54 55

3.7 3.8 3.9 3.10 3.11 3.12 3.13 3.14

Příručka pro lékaře

57 62 67 68 72 77 86 87 89 5


D364DRM

4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8

Implantace přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 Příprava implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 Výběr a implantace elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 Testování elektrodového systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101 Připojení elektrod k přístroji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103 Provedení testů prahu pro komorovou defibrilaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106 Umístění a zabezpečení přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 Dokončení implantačního výkonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110 Výměna přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

5 5.1 5.2 5.3

Provádění pravidelných kontrol pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Doporučení pro sledování pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Automatické výstrahy a upozornění na události týkající se klinické léčby a účinnosti systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Monitorování elektrod pomocí výstrahy pro neporušenost elektrody RV . . . . Zobrazení dlouhodobých klinických trendů se zprávou Cardiac Compass . . Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat . . . . Zobrazení čítače epizod a terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zobrazení dat paměti Flashback . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zobrazení epizod odpovědi na pokles frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Použití histogramů frekvence pro vyhodnocení srdečních frekvencí . . . . . . . Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody . . . . . . . . . . . Automatické monitorování stavu přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Optimalizace životnosti přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

114 114 118

Konfigurace stimulačních terapií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Snímání vlastní srdeční aktivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Poskytování stimulačních terapií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP . . . . . . . . . . . . . . . . . Stimulace s frekvenční odpovědí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Úprava intervalu AV během frekvenčních změn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . Ošetření synkopy pomocí funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Podpora spontánní frekvence během period nečinnosti . . . . . . . . . . . . . . . . .

179 179 190 201 209 217 219

5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11 5.12 5.13 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6

122 131 139 145 155 160 162 164 166 172 175

222 229



6.9 6.10 6.11 6.12 6.13 6.14 6.15 6.16 6.17 6.18 6.19

D364DRM

Poskytování pomalejší stimulační frekvenci během doby spánku . . . . . . . . . . Zamezení kompetitivní síňové stimulaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Přerušení kardiostimulátorem zprostředkovaných tachykardií . . . . . . . . . . . . Řízení retrográdního vedení pomocí funkce PVC Response (Odpověď na PVC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zmírnění nepřiměřené inhibice komory pomocí VSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zabránění rychlé komorové stimulaci během síňových tachyarytmií . . . . . . . Zvýšení stimulačního výstupu po vysokonapěťové terapii . . . . . . . . . . . . . . . . Využití síňové intervenční stimulace za účelem zrušení síňových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stabilizace komorové frekvence během převáděné fibrilace síní . . . . . . . . . . Zajištění overdrive stimulace po vysokonapěťové terapii VT/VF . . . . . . . . . . . Odezvy na PVC pomocí funkce stabilizace komorové frekvence . . . . . . . . . .

7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7

231 233 235 237 238 241 244 245 255 258 260

Konfigurace detekce tachyarytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce síňových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce komorových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Odlišení VT/VF od SVT pomocí funkce PR Logic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rozlišení VT/VF od SVT pomocí funkce Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rozlišení sinusové tachykardie od VT pomocí funkce Onset (Začátek) . . . . Odlišení AT/AF od VT pomocí funkce Stability (Stabilita) . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce prodloužených tachyarytmií s použitím časového limitu vysoké frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.8 Rozlišení šumu RV elektrody od VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.9 Rozlišení nadměrného snímání T-vlny od VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.10 Pozastavení a obnovení detekce tachyarytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

264 264 274 292 297 306 312

8 8.1 8.2

329 329

8.3 8.4 8.5 8.6 8.7

Úprava terapie tachyarytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Léčba epizod detekovaných jako fibrilace komor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Léčba epizod komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie pomocí antitachykardické stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Léčba komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie komorovou kardioverzí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Plánování síňových terapií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace . . . . . . . . . . . . . . Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Provádění síňové kardioverze aktivované pacientem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


315 317 323 327

342 354 363 370 383 390 7


8.8 8.9 9 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8

D364DRM

Optimalizace terapie pomocí progresivních terapií epizody . . . . . . . . . . . . . . . 394 Optimalizace času nabíjení pomocí funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397 Testování systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vyhodnocení rytmu pod stimulací . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Měření stimulačních prahů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Testování funkce Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Měření impedance elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Provedení testu snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Testování kondenzátorů přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vyvolávání arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Provádění manuální terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

402 402 402 404 409 410 411 413 422

A Stručný přehled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.1 Fyzikální charakteristiky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.2 Elektrické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.3 Indikátory výměny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.4 Plánovaná doba užívání (životnost) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.5 Hladina energie a běžné doby nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.6 Použití magnetu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.7 Uložené údaje a diagnostika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

426 426 427 430 431 432 433 434

B Parametry přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.1 Nouzová nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.2 Parametry detekce tachyarytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.3 Parametry terapie síňových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.4 Parametry terapie komorových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.5 Parametry stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.6 Parametry funkce Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.7 Parametry shromažďování dat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.8 Parametry testu systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.9 Parametry elektrofyziologického vyšetření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.10 Nenaprogramovatelné parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

441 441 442 445 448 451 458 463 465 466 470

Glosář . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 472

8



D364DRM

Rejstřík . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 479


9


D364DRM

1 Přehled systému 1.1 Úvod 1.1.1 Informace o příručce V této příručce jsou popsány funkce a způsob použití systému Protecta DR model D364DRM.

1.1.1.1 Konvence příručky V celé této příručce je slovem “přístroj” označován implantovaný přístroj Protecta DR. Symbol v tabulce parametrů označuje použití nominální hodnoty parametru zadané společností Medtronic. Snímky příkladů obrazovek programátoru uvedené v této příručce byly vytvořeny pomocí programátoru Medtronic CareLink model 2090. Tyto ukázky obrazovek jsou pouze orientační a nemusí se shodovat s výslednou podobou softwaru. Názvy tlačítek na obrazovce jsou uváděny v závorkách: [Název tlačítka]. Pokyny k programování v této příručce jsou často zobrazeny v programovacím bloku, který popisuje cestu softwarem aplikace k určitým obrazovkám nebo parametrům. V programovacích blocích jsou použity tyto konvence: ●

● ●

●

Symbol “⇒” je uveden před textem na obrazovce, pomocí kterého můžete přejít na novou obrazovku. Symbol “▷” je uveden před názvem parametru, jehož funkci můžete naprogramovat. Když se v kroku procházení hovoří o poli na obrazovce, které je označeno názvem řádku i názvem sloupce, znak “ | ” slouží k oddělení těchto samostatných názvů.Hodnoty parametrů se však touto konvencí neřídí. Pokud je nutné vybrat určitou hodnotu parametru pro umožnění zbývajících parametrů nebo procházení, zobrazí se tato hodnota v .

Zde je příklad programovacího bloku s použitím těchto konvencí:

10



D364DRM

Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Vybíraný text na obrazovce… ⇒ Název řádku v poli na obrazovce | Název sloupce… ▷ Název parametru ▷ Název parametru ▷ Název parametru

1.1.2 Literatura o výrobku Před implantací přístroje doporučujeme provést následující: ●

●

●

Přečtěte si dodanou literaturu o výrobku s informacemi o předepisování, implantaci a používání přístroje a k provedení kontroly pacienta. Důkladně se seznamte s technickými příručkami pro elektrody použité s přístrojem. Také si přečtěte technické příručky dalších součástí systému. Projednejte postup práce s přístrojem a implantátem s pacientem a s ostatními zúčastněnými stranami a poskytněte jim veškeré informační materiály pro pacienta, které jsou přiložené k přístroji.

1.1.3 Odborná pomoc Společnost Medtronic zaměstnává vysoce vyškolené zástupce a techniky z celého světa, kteří jsou připraveni vám pomoci a na základě žádosti poskytnout kvalifikovanému nemocničnímu personálu školení týkající se používání produktů společnosti Medtronic. Kromě toho má společnost Medtronic k dispozici profesionální konzultanty, kteří uživatelům produktů poskytují odborné konzultace. Chcete-li získat další informace, obraťte se na místního zástupce společnosti Medtronic nebo zavolejte či napište společnosti Medtronic na příslušné telefonní číslo, resp. adresu, uvedené na zadní straně obálky.

1.1.4 Vyškolení zákazníka Společnost Medtronic zve lékaře k účasti na vzdělávacím semináři, který je věnován danému přístroji. V kurzu jsou uváděny informace o indikacích pro použití přístroje, funkcích systému, implantačních výkonech a léčbě pacienta.


11


D364DRM

1.1.5 Prohlášení o shodě Společnost Medtronic prohlašuje, že tento výrobek je ve shodě se základními požadavky směrnice 1999/5/EC o rádiových a telekomunikačních koncových zařízeních a směrnice 90/385/EEC o aktivních implantabilních zdravotnických přístrojích (AIMD). Chcete-li získat další informace, kontaktujte společnost Medtronic na telefonních číslech a adresách, které jsou uvedeny na zadní straně obalu.

1.1.6 Informace o prohlášení o shodě s kanadskými normami (Industry Canada Compliance) IC ID:3408D- MIMPLANT2 – Toto radiokomunikační zařízení kategorie II splňuje kanadskou normu RSS-310. Provoz podléhá následujícím dvěma podmínkám: (1) toto zařízení nesmí vyvolávat interferenci a (2) musí přijímat jakoukoli interferenci, včetně interference, která může způsobit nežádoucí fungování zařízení. Toto zařízení nesmí způsobovat interferenci se stanicemi využívajícími pásmo 400,150-406,000 MHz v oblasti meteorologických přístrojů, meteorologických satelitů nebo satelitů pro dálkový průzkum Země a musí přijímat jakoukoli interferenci, včetně interference, která může způsobit jeho nežádoucí fungování.

1.1.7 Vysvětlení symbolů Následující seznam symbolů a zkratek platí pro různé produkty. Symboly a zkratky týkající se tohoto produktu naleznete na štítcích obalu. Tabulka 1. Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích obalu Symbol

12

Význam Conformité Européenne (Evropská shoda). Tento symbol znamená, že zařízení plně vyhovuje Směrnici Rady 90/385/EHS (notifikovaný orgán 0123) o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků (AIMD) a Směrnici Evropského parlamentu a Rady 1999/5/ES o rádiových zařízeních a telekomunikačních koncových zařízeních a vzájemném uznávání jejich shody (R&TTE). Tento symbol znamená, že zařízení plně odpovídá normám řízení radiového spektra pro radiokomunikační produkty úřadu ACMA (Australian Communications and Media Authority) a ministerstva pro ekonomický rozvoj na Novém Zélandu.



D364DRM

Tabulka 1. Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích obalu (pokračování) Symbol

Význam Shoda s radiokomunikačními předpisy. Tento symbol znamená, že se na tento výrobek mohou vztahovat směrnice pro telekomunikaci a radiokomunikaci ve vaší zemi. Specifické informace týkající se telekomunikačních a radiokomunikačních norem pro tento produkt ve vaší zemi naleznete na adrese www.medtronic.com/radio. Podmíněná magnetická rezonance. Stimulační systém SureScan lze bezpečně používat v prostředí magnetické rezonance, bude-li používán v souladu s pokyny uvedenými v technické příručce k systému SureScan. Poznámka: Všechny přístroje nejsou klasifikovány jako podmíněně vhodné pro magnetickou rezonanci. Upozornění

Zde otevřít

Nepoužívejte, pokud je balení poškozeno

Nepoužívejte opakovaně Sterilizováno ethylenoxidem Viz návod k použití Pouze pro uživatele z USA Datum výroby

Výrobce

EC REP

Autorizovaný zástupce v Evropském společenství Datum použitelnosti


13


D364DRM


Význam Číslo šarže

Číslo pro novou objednávku

Sériové číslo Teplotní omezení Adaptivní

Obsah balení

Implantabilní přístroj

Přístroj IPG

Potaženo (přístroj IPG)

Přístroj ICD

Potaženo (přístroj ICD)

Přístroj zajišťující srdeční resynchronizační terapii (CRT)

Potaženo (přstroj CRT)

14



D364DRM


Význam Dvoudutinový IPG se srdeční resynchronizační terapií (CRT-P)

Průvodní dokumentace

Momentový šroubovák

Příslušenství

Amplituda/šířka impulzu

Síňová amplituda/šířka impulzu

Amplituda/šířka impulzu pro pravou komoru

Amplituda/šířka impulzu pro levou komoru

Horní sledovací frekvence/dolní frekvence

Frekvence

Dolní frekvence

Senzitivita

Snímaný A-V interval


15


D364DRM


Význam A-V interval (stimulovaný/snímaný) Refrakterní perioda

Síňová refrakterní perioda

Komorová refrakterní perioda

Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP)

Polarita

Polarita stimulace (jednodutinová)

Polarita stimulace (dvoudutinová)

Polarita stimulace levé komory

Polarita síňové stimulace

Polarita stimulace pravé komory

Polarita snímání (jednodutinová)

Polarita snímání (dvoudutinová)

16



D364DRM


Význam Citlivost v síni

Citlivost v komoře

Terapie fibrilace komor (VF) (vydaná/uložená)

Terapie komorové tachykardie (VT)

Stimulace komory/zpoždění stimulace mezi komorami

Monitorování VT

Detekce AT/AF

Detekce VT, VF

Detekce VT, FVT, VF

Terapie AT/AF

Terapie VT, VF

Terapie VT, FVT (CRT)

Intervence AT/AF


17


D364DRM


Význam Burst

Burst (CRT)

Burst+

Burst o 50 Hz

Síňová ramp stimulace

Ramp (CRT)

Ramp+

Ramp+ (CRT)

Komorová ramp stimulace

Síňokomorová ramp stimulace

Defibrilace

Komorová kardioverze

Síňokomorová kardioverze

18



D364DRM


Význam Terapie FVT

Přepnutí režimu

Magnetová frekvence

Nebezpečné napětí

Aktivní pouzdro TR DR D SR S

Trojdutinový kardiostimulátor s frekvenční odpovědí Dvoudutinový kardiostimulátor s frekvenční odpovědí Dvoudutinový kardiostimulátor Jednodutinový kardiostimulátor s frekvenční odpovědí Jednodutinový kardiostimulátor

1.1.8 Oznámení Obrazovka Patient Information (Informace o pacientovi) softwarové aplikace programátoru slouží jako informační nástroj pro koncového uživatele. Za přesné zadání informací o pacientovi do softwaru je zodpovědný uživatel. Společnost Medtronic nepřebírá žádnou zodpovědnost za přesnost či úplnost informací o pacientovi, které koncoví uživatelé zadávají pomocí obrazovky Patient Information. SPOLEČNOST Medtronic NENÍ ZODPOVĚDNÁ ZA ŽÁDNÉ PŘÍMÉ, NEPŘÍMÉ, NÁHODNÉ ANI NÁSLEDNÉ ŠKODY ZPŮSOBENÉ TŘETÍ STRANĚ, KTERÉ VZNIKLY NÁSLEDKEM POUŽITÍ INFORMACÍ O PACIENTOVI, KTERÉ DO SOFTWARU ZADALI KONCOVÍ UŽIVATELÉ. Další informace o obrazovce Patient Information (Informace o pacientovi) viz Oddíl 3.10.


19


D364DRM

1.2 Popis systému Dvoudutinový implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD) společnosti Medtronic, model D364DRM Protecta DR, je multiprogramovatelný srdeční přístroj, který monitoruje a reguluje srdeční frekvenci pacienta a poskytuje léčbu síňové tachykardie jednodutinovou nebo dvoudutinovou bradykardickou stimulací s frekvenční odpovědí, terapii komorových tachyarytmií a síňových tachyarytmií. Přístroj snímá elektrickou aktivitu srdce pacienta pomocí elektrod, které jsou součástí implantovaných elektrod pro síň a pravou komoru. Na základě volitelných parametrů detekce potom analyzuje srdeční rytmus. Přístroj dokáže automaticky detekovat komorové tachyarytmie (VT/VF) a provést terapii defibrilací, kardioverzí a antitachykardickou stimulací. Přístroj dokáže také automaticky detekovat síňové tachyarytmie (AT/AF) a provést terapii kardioverzí a antitachykardickou stimulací. Přístroj reaguje na bradyarytmie poskytnutím bradykardické stimulační terapie. Přístroj také poskytuje diagnostické a monitorovací informace, které usnadňují hodnocení systému a péči o pacienta. Přístroj je opatřen řadovým konektorem DF4, který usnadňuje připojení elektrod DF4-LLHH nebo DF4-LLHO během implantace. DF4-LLHH a DF4-LLHO odkazují na mezinárodní normu ISO 27186:2010, kde kontakty konektoru elektrody jsou definovány jako nízkonapěťové (L), vysokonapěťové (H) nebo otevřené (O). Elektrody – Systém elektrod používaný u tohoto přístroje musí poskytovat snímání, stimulaci a terapii kardioverzí/defibrilací pravé komory (RV) a snímání a stimulaci síně (A). S tímto přístrojem nepoužívejte žádnou elektrodu bez ověření kompatibility elektrody a konektoru. Informace o výběru a implantaci elektrod pro tento přístroj obsahuje Oddíl 4.2, “Výběr a implantace elektrod”, strana 99. Systém implantabilního přístroje – Model D364DRM Protecta DR přístroje představuje společně se stimulačními elektrodami a defibrilačními elektrodami implantabilní součást systému přístroje. Následující obrázek znázorňuje nejdůležitější komponenty, které komunikují se systémem implantabilního přístroje.

20



D364DRM

Obrázek 1. Součásti systému

Programátory a software – Při programování tohoto přístroje používejte vhodný programátor a software CareLink model 2090 společnosti Medtronic. Programátor Medtronic CareLink model 2090 s bezdrátovou telemetrií Conexus je určen k tomu, aby lékařům a pacientům usnadnil a zefektivnil úkony prováděné při implantaci, kontrolách a sledování. Díky bezdrátové telemetrii Conexus nemusí být během programování nebo sledování umístěna nad implantovaným přístrojem programovací hlavice. Systém používá radiofrekvenční (RF) telemetrii k bezdrátové komunikaci mezi implantovaným přístrojem a programátorem v nemocnici nebo na klinice. Telemetrie Conexus funguje v pásmu MICS (služba komunikace s lékařskými implantáty), což je jediné pásmo určené pro implantabilní zdravotnické prostředky. Při používání pásma MICS nedochází k rušení spotřební elektronikou, jako např. mikrovlnami, mobilními telefony a dětskými chůvičkami. K zapnutí telemetrie Conexus v implantovaném přístroji je nutné použít aktivátor Conexus nebo programovací hlavici. Pokud aktivátor Conexus nepoužíváte nebo pokud používáte programátor s telemetrií, která není bezdrátová, bude nutné použít programovací hlavici k zapnutí i provádění komunikace s přístrojem na klinice.


21


D364DRM

Pokud probíhá bezdrátová telemetrická relace, nemohou s implantovaným přístrojem pacienta komunikovat žádné jiné programátory ani nemohou zahájit jeho programování, čímž je zajištěna bezpečnost a ochrana soukromí pacienta. Podobně je zabráněno tomu, aby během kontroly pacienta bylo ovlivněno programování nebo komunikace s jinými pacienty s implantovaným přístrojem. Programátory od jiných výrobců nejsou s přístroji společnosti Medtronic kompatibilní, ale nezpůsobí poškození přístrojů společnosti Medtronic. Aktivátor Conexus model 27901 – Pomocí aktivátoru Medtronic Conexus model 27901 můžete u implantovaných přístrojů podporujících bezdrátovou telemetrii zapnout bezdrátovou telemetrii Conexus. Aktivátor Conexus se používá společně s programátorem Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus v nemocnici nebo na klinice. Analyzátor model 2290 – Systém podporuje používání analyzátoru Medtronic CareLink model 2290, který je příslušenstvím programátoru Medtronic CareLink. Systém umožňuje souběžně provádět programování přístroje i vyšetření pomocí analyzátoru, rychle přepínat z jednoho režimu do jiného, aniž by bylo nutné jednotlivé činnosti ukončit a poté znovu spustit, a odesílat data z analyzátoru do programátoru. Monitor Medtronic CareLink model 2490C – Pacienti používají monitor model 2490C k automatickému shromažďování informací o implantovaném přístroji a předávání těchto informací svému lékaři. Monitor bezdrátově komunikuje se zařízením pacienta a přenáší informace domácí telefonní linkou za předpokladu, že je v bydlišti pacienta k dispozici systém vzdáleného monitorování Medtronic CareLink. Ambulance plánují přenosy obvykle na dobu spánku pacienta. Monitor může ambulanci odesílat také upozornění CareAlert Medtronic mimo naplánované časy přenosu, pokud k tomu byl přístroj naprogramován. S výjimkou provedení počátečního nastavení nemusí pacient s monitorem provádět žádné akce. Informace o připojení a používání jsou uvedeny v dokumentaci k monitoru. Ovladač InCheck model 2696 – Pacienti mohou pomocí ovladače InCheck model 2696 provádět následující činnosti: ●

●

22

Spuštění záznamu dat srdeční události v paměti přístroje. Data srdeční události lze prohlížet na programátoru nebo pomocí systému CareLink. Navíc, pokud je aktivován ovladač InCheck, ukládají se do paměti přístroje signály elektrogramu naprogramovaných zdrojů a značek elektrogramů, které jsou k dispozici pro kontrolu pomocí systému CareLink. Monitor CareLink přenáší údaje a značky elektrogramu ze zařízení pacienta do systému vzdáleného monitorování CareLink. Můžete identifikovat pacienty s novými (dříve nezkontrolovanými), pacientem aktivovanými událostmi a pak prohlížet jejich údaje elektrogramu pomocí prohlížeče Detailed EGM v systému CareLink. Ověření, zda při podezření na síňovou tachyarytmii implantovaný přístroj tuto arytmii zjistil.



●

D364DRM

Vyžádání výdeje síňové terapie kardioverzí (je-li přístroj naprogramován tak, že kardioverzi aktivovanou pacientem umožňuje). Poznámka: Kardioverze aktivovaná pacientem je vydána pouze v případě, že implantovaný přístroj aktuálně detekuje epizodu AT/AF a lékař naprogramoval přístroj tak, aby umožňoval aktivaci kardioverze pacientem.

Obsah sterilního balení – Balení obsahuje jeden implantabilní kardioverter defibrilátor a jeden momentový šroubovák.

1.3 Indikace a použití Systém Protecta DR slouží k zajištění síňové a/nebo komorové antitachykardické stimulace, kardioverze a defibrilace za účelem automatizované léčby síňových a/nebo komorových tachyarytmií ohrožujících život. Před implantací by pacienti měli podstoupit kompletní kardiologické vyšetření včetně elektrofyziologického vyšetření. Elektrofyziologické vyšetření a testování bezpečnosti a úspěšnosti navržených terapií tachyarytmie je také doporučeno provést v průběhu implantace přístroje a po ní.

1.4 Kontraindikace Systém Protecta DR je kontraindikován u pacientů, jejichž tachyarytmie má přechodné nebo reverzibilní příčiny, k nimž mimo jiné patří: akutní infarkt myokardu, intoxikace léky nebo drogami, utonutí, úraz elektrickým proudem, elektrolytová dysbalance, hypoxie nebo sepse. Tento přístroj je kontraindikován u pacientů, jimž byl implantován unipolární kardiostimulátor. Tento přístroj je kontraindikován u pacientů s nepřetržitou komorovou tachykardií nebo fibrilací komor. Tento přístroj je kontraindikován u pacientů, jejichž primární poruchou je chronická síňová tachyarytmie bez souběžné komorové tachykardie nebo fibrilace komor.


23


D364DRM

2 Varování, bezpečnostní opatření a možné nežádoucí účinky 2.1 Všeobecná varování a bezpečnostní opatření Antikoagulace – Používání přístroje by nemělo změnit aplikaci zavedených antikoagulačních protokolů. Zabránění vzniku výboje při manipulaci – V průběhu implantace, explantace nebo při pitvě vypněte detekci tachyarytmie. Při doteku defibrilačních elektrod přístroje může dojít k vysokonapěťovému výboji. Elektroizolace v průběhu implantace – Při implantaci se pacient nesmí dotýkat uzemněného elektrického zařízení, které by během implantace mohlo být zdrojem svodového elektrického proudu. Svodový elektrický proud může vyvolat tachyarytmie, které mohou způsobit smrt pacienta. Externí defibrilátor – Mějte k dispozici zařízení pro externí defibrilaci, které by bylo možné okamžitě použít v případě možného výskytu arytmií či záměrně vyvolaných tachyarytmií během testování přístroje, implantačního výkonu nebo testování po implantaci. Kompatibilita elektrody – Nepoužívejte elektrody jiných výrobců bez prokázání kompatibility s přístroji společnosti Medtronic. Pokud elektroda není kompatibilní s přístrojem společnosti Medtronic, může dojít k nedostatečnému snímání srdeční aktivity, selhání při provádění potřebné terapie nebo k propouštění elektrického proudu či k přerušovanému elektrickému připojení. Výskyt cévní mozkové příhody – Po ischemické nebo cerebrovaskulární příhodě dezaktivujte síňovou kardioverzní terapii do stabilizace stavu pacienta.

2.2 Explantace a likvidace V souvislosti s explantací a likvidací přístroje je třeba vzít v úvahu následující informace: ●

●

24

Před explantací, čištěním nebo transportem přístroje proveďte načtení přístroje a deaktivujte detekci tachyarytmie. Tímto způsobem zabráníte nechtěným výbojům způsobeným přístrojem. Implantabilní přístroj po úmrtí pacienta explantujte. V některých zemích je explantace implantabilních přístrojů napájených bateriemi povinná z ekologických důvodů; zkontrolujte místní legislativní nařízení. Při zpopelnění nebo pohřbívání žehem může přístroj explodovat.



●

●

D364DRM

Implantabilní přístroje Medtronic jsou určeny pouze pro jedno použití. U explantovaných přístrojů neprovádějte resterilizaci a reimplantaci. Explantované přístroje vraťte společnosti Medtronic, která provede analýzu a likvidaci. Poštovní adresu najdete na zadní straně.

2.3 Pokyny pro manipulaci a skladování Při manipulaci s přístrojem nebo jeho skladování důsledně dodržujte tyto pokyny.

2.3.1 Manipulace s přístrojem Kontrola a otevření balení – Před otevřením kazety sterilního balení pohledem zkontrolujte, zda balení nejeví jakékoli známky poškození, kterým by mohla být narušena sterilita jeho obsahu. Poškozené balení – Balení přístroje sestává z vnější a vnitřní kazety. Nepoužívejte přístroj ani příslušenství tehdy, je-li vnější kazeta balení mokrá, roztržená, otevřená nebo jinak poškozená. Vraťte takový přístroj společnosti Medtronic, protože by mohla být narušena sterilita balení nebo funkce přístroje. Tento přístroj není určen k resterilizaci. Sterilizace – Společnost Medtronic provedla před dodávkou sterilizaci obsahu balení etylenoxidem. Tento přístroj je určen pouze k jednorázovému použití, není tedy určen k resterilizaci. Teplota přístroje – Před implantací nebo programováním počkejte, až přístroj získá pokojovou teplotu. Teplota přístroje vyšší nebo nižší než pokojová teplota může ovlivnit úvodní funkci přístroje. Pád přístroje – Neimplantujte přístroj v případě, že po vyjmutí z balení došlo k jeho pádu na tvrdý povrch z výšky 30 cm nebo větší. Datum “použitelnosti” – Neimplantujte přístroj po uplynutí data “použitelnosti”, protože by mohla být zkrácena životnost baterie. Jednorázové použití – Explantovaný přístroj znovu nesterilizujte a neimplantujte.

2.3.2 Skladování přístroje Nepřítomnost magnetů – Chcete-li předejít poškození přístroje, skladujte jej na čistém místě mimo dosah magnetů, souprav obsahujících magnety nebo zdrojů elektromagnetického rušení.


25


D364DRM

Teplotní limity – Balení skladujte a transportujte při teplotě mezi –18 °C a +55 °C. Při teplotách nižších než –18 °C může dojít k elektrickému resetu. Teploty nad +55 °C mohou vést k nižší životnosti přístroje a ovlivnit jeho výkonnost.

2.4 Hodnocení a připojení elektrody Specifické pokyny a bezpečnostní opatření pro manipulaci s elektrodou naleznete v technických příručkách pro elektrodu. Šestihranný momentový šroubovák – Používejte pouze momentový šroubovák, který je dodáván s přístrojem. Tento momentový šroubovák je navržen tak, aby nepoškodil přístroj přílišným utažením stavěcího šroubku. Ostatní momentové šroubováky (například šestihranný momentový šroubovák s modrou rukojetí nebo s pravým úhlem) mají větší moment krutu, než vydrží konektor elektrody. Připojení elektrod – Při připojování elektrody k přístroji je vhodné zvážit následující informace: ●

Volné elektrody zakryjte čepičkou. Zamezíte tak přenosu elektrických signálů.

●

Zaslepením všech nepoužitých portů elektrod ochraňte přístroj před poškozením.

●

Zkontrolujte připojení elektrod. Uvolněná připojení elektrod mohou mít za následek nesprávné snímání a selhání při výdeji terapie pro arytmii.

Impedance elektrody – Při hodnocení systému elektrod je vhodné zvážit následující informace o impedanci elektrody: ●

●

Zkontrolujte, zda je impedance defibrilační elektrody vyšší než 20 Ω. Impedance nižší než 20 Ω může poškodit přístroj nebo zabránit výdeji vysokonapěťové terapie. Před prováděním elektrických měření nebo měření úspěšnosti defibrilace odstraňte z dosahu všech elektrod předměty vyrobené z vodivých materiálů, například vodicí dráty. Kovové předměty, například vodící dráty, mohou způsobit zkrat mezi elektrodou a přístrojem. Při zkratu by elektrický proud minul srdce a mohl by poškodit přístroj a elektrodu.

Plošné elektrody – Nepřehýbejte, neměňte ani neodstraňujte jakoukoli část plošné elektrody. Mohlo by dojít k narušení funkce nebo životnosti elektrody.

2.5 Provoz přístroje Příslušenství – Používejte tento přístroj pouze s příslušenstvím, opotřebitelnými součástmi a součástmi určenými k jednorázovému použití, které byly testovány podle technických norem schváleným zkušebním úřadem a byla prokázána jejich bezpečnost. 26



D364DRM

Vybití baterie – Pečlivě monitorujte životnost baterie. Postupné vybíjení baterie nakonec způsobí zastavení činnosti přístroje. Kardioverze a defibrilace jsou vysokoenergetické terapie, které zkracují životnost baterie. Také nadměrný počet nabíjecích cyklů zkracuje životnost baterie. Zprávy Charge Circuit Timeout (Časový limit obvodu nabíjení) nebo Charge Circuit Inactive (Obvod nabíjení je neaktivní) – V případě, že programátor zobrazuje zprávu Charge Circuit Timeout (Časový limit obvodu napájení) nebo Charge Circuit Inactive (Obvod nabíjení je neaktivní), kontaktujte zástupce společnosti Medtronic a okamžitě přístroj vyměňte. Je-li zobrazena tato zpráva, nejsou pacientovi k dispozici vysokonapěťové terapie. Současné používání kardiostimulátoru – Pokud je současně s přístrojem ICD používán samostatný kardiostimulátor, ověřte, zda přístroj ICD nebude snímat výstupní impulzy kardiostimulátoru, protože by mohlo dojít k ovlivnění detekce tachyarytmií přístrojem ICD. Naprogramujte kardiostimulátor tak, aby vydával stimulační impulzy v intervalech delších, než jsou intervaly detekce tachyarytmií implantabilním kardioverter defibrilátorem. Indikátory stavu přístroje – Pokud po načtení informací z přístroje programátor zobrazí nějaký indikátor stavu (například elektrický reset), okamžitě informujte zástupce společnosti Medtronic. Jsou-li tyto indikátory stavu přístroje zobrazeny, terapie nemusí být pro pacienta dostupná. Elektrický reset – K elektrickému resetu může dojít po vystavení teplotám pod –18 °C nebo silným elektromagnetickým polím. Pacientům by se mělo doporučit, aby se vyhýbali silným elektromagnetickým polím. Je nutné dodržovat dané rozmezí teplot pro skladování a nevystavovat přístroj nízkým teplotám. Dojde-li k částečnému resetu, bude obnoven naprogramovaný režim stimulace se zachováním většiny původně naprogramovaného nastavení. Pokud dojde k úplnému resetu, přístroj bude pracovat v režimu VVI o frekvenci 65 min-1. Elektrický reset je označen varovnou zprávou programátoru zobrazenou bezprostředně po načtení informací. Chcete-li obnovit předchozí činnost, je nutné přístroj přeprogramovat. Informujte zástupce společnosti Medtronic, že přístroj vašeho pacienta byl resetován. Indikátor konce užívání (EOS) – Pokud programátor zobrazí indikátor konce životnosti (EOS), okamžitě přístroj vyměňte. Přístroj může brzy ztratit schopnost správně stimulovat, snímat a provádět terapii. Testování při kontrolách – Následující informace je vhodné zvážit při provádění testování přístroje při kontrolách: ●

V blízkosti musí být externí defibrilační zařízení pro okamžité použití. Při testování přístroje mohou vzniknout potenciálně nebezpečné spontánní nebo vyvolané tachyarytmie.


27


●

D364DRM

Změny stavu pacienta, schéma dávkování léků a další faktory mohou změnit defibrilační práh (DFT), což přístroji zabrání v ukončení tachyarytmií po operaci pacienta. Úspěšné ukončení komorové fibrilace nebo komorové tachykardie v průběhu implantace není zárukou toho, že tachyarytmie bude možné ukončit i po operaci.

Vyšší než naprogramovaná energie – Pokud byl přístroj dříve nabitý na vyšší energii a tato energie je stále obsažena ve výstupních kondenzátorech, může přístroj pacientovi dodávat terapii vyšší než naprogramovanou energií. Magnety – Při umístění magnetu nad přístroj dojde k pozastavení detekce tachyarytmií, nikoli však ke změně bradykardické terapie. Jestliže programovací hlavici umístíte nad přístroj v průběhu bezdrátové telemetrické kontroly, magnet v programovací hlavici vždy detekci tachyarytmie pozastaví. Jestliže programovací hlavici umístíte nad přístroj a začnete jinou než bezdrátovou telemetrickou kontrolu, detekce tachyarytmie nebude pozastavena. Kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardická (PMT) intervence – I když je funkce PMT intervence naprogramovaná, PMT může přesto vyžadovat klinický zásah, jako např. přeprogramování přístroje, terapii léky nebo vyhodnocení elektrod. Stimulační a snímací bezpečnostní rezervy – Zrání elektrod může způsobit zmenšování snímacích amplitud a zvětšování stimulačních prahů, což může vést k nedostatečnému snímání nebo ztrátě uchvácení. Při výběru hodnot parametrů snímací amplitudy, šířky stimulačního impulzu a citlivosti poskytněte dostatečnou bezpečnostní rezervu. Bezpečnost pacienta během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie – Před zahájením kontroly s využitím bezdrátové telemetrie se přesvědčte, že jste vybrali odpovídajícího pacienta. Během kontroly udržujte s pacientem vizuální kontakt. Pokud jste vybrali nesprávného pacienta a budete pokračovat v kontrole, můžete nechtěně naprogramovat chybné nastavení jeho přístroje. Programátory – Ke komunikaci s přístrojem používejte pouze programátory a aplikační software Medtronic. Programátory a software od jiných výrobců nejsou kompatibilní s přístroji společnosti Medtronic. Řízení frekvence – Rozhodnutí týkající se řízení frekvence by neměly být založeny na možnosti přístroje zabránit síňovým arytmiím. Režimy s frekvenční odpovědí – Režimy s frekvenční odpovědí neprogramujte u pacientů, kteří nesnášejí frekvence vyšší, než je naprogramovaná dolní frekvence. Režimy s frekvenční odpovědí mohou u těchto pacientů vyvolat obtíže. Hodnoty při dodání – Nepoužívejte pro amplitudu a citlivost stimulace hodnoty při dodání nebo nominální hodnoty, aniž byste ověřili, zda tyto hodnoty poskytují dostatečnou bezpečnostní rezervu pro pacienta. Jednodutinové síňové režimy – Jednodutinové síňové režimy neprogramujte u pacientů s poruchou vedení AV uzlem. Komorová stimulace se v těchto režimech nevyskytuje. 28



D364DRM

Pomalé retrográdní vedení a kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie – Pokud je doba retrográdního vedení delší než 400 ms, může pomalé retrográdní vedení vyvolat kardiostimulátorem zprostředkovanou tachykardii (PMT). Jestliže je doba retrográdního vedení kratší než 400 ms, je možné kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii zabránit jen naprogramováním intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii. Test zkřížené stimulace – Při implantaci a pravidelně v případě zapnutí terapie ATP provádějte testy s použitím naprogramovaného nastavení výdeje síňového ATP, abyste ověřili, zda nedochází ke komorovému uchvácení. To je důležité zvláště v případech, kdy je elektroda umístěna v dolní části síně. Syndrom zkroucení – Syndrom zkroucení, při kterém mají někteří pacienti tendenci manipulovat s implantovaným přístrojem, může v případě naprogramování přístroje na režim s frekvenční odpovědí způsobit dočasné zvýšení stimulační frekvence.

2.5.1 Pacienti závislí na kardiostimulátoru Komorová bezpečnostní stimulace – U pacientů závislých na kardiostimulátoru je vždy nutné naprogramovat funkci komorové bezpečnostní stimulace (VSP) na možnost On (Zapnuto). Komorová bezpečnostní stimulace zamezuje vzniku komorové asystoly z důvodu nevhodné inhibice komorové stimulace vyvolané nadměrným snímáním v komoře. Stimulační režim ODO – Ve stimulačním režimu ODO je stimulace vypnuta. U pacientů závislých na kardiostimulátoru neprogramujte režim ODO. Místo toho použijte testování rytmu pod stimulací k zajištění krátké doby bez stimulační podpory. Testování rytmu pod stimulací – Při inhibici stimulace pomocí testování rytmu pod stimulací dbejte opatrnosti. Během inhibice stimulace je pacient bez stimulační podpory.

2.6 Rizika léčby Počítačová tomografie (snímkování CT) – Pokud je pacient vyšetřován snímkováním CT a přístroj není přímo umístěn v dráze rentgenového paprsku snímku CT, není přístroj ovlivněn. Jestliže je přístroj umístěn přímo v dráze rentgenového paprsku snímku CT, může dojít k nadměrnému snímání po dobu jeho vystavení účinkům paprsku. Pokud se bude zařízení nacházet v dráze paprsku déle než 4 s, přijměte příslušná opatření chránící pacienta, například u pacientů závislých na kardiostimulátoru aktivujte asynchronní režim a u pacientů, kteří na kardiostimulátoru závislí nejsou, aktivujte režim bez stimulace a deaktivujte funkci detekce tachykardie. Tato opatření zabraňují chybné inhibici a chybnému sledování. Po dokončení snímku CT obnovte požadované parametry a zapněte funkci detekce tachykardie.


29


D364DRM

Diatermie – Pacienti s kovovými implantáty, jako jsou například kardiostimulátory, implantabilní kardioverter defibrilátory (ICD) a příslušné elektrody, by neměli podstupovat léčbu diatermií. Interakce mezi implantátem a diatermií může způsobit poškození tkáně, fibrilaci nebo poškození součástí přístroje, což může vést k vážným zraněním, ztrátě terapeutického účinku nebo nutnosti přeprogramovat či vyměnit přístroj. Elektrokauterizace – Elektrokauterizace může vyvolat komorové tachyarytmie a fibrilace nebo může způsobit nesprávnou funkci přístroje. Je-li elektrokauterizace nezbytná, je nutné minimalizovat komplikace provedením následujících bezpečnostních opatření: ● ●

●

●

●

●

Mějte k dispozici zařízení pro dočasnou stimulaci a defibrilaci. U pacientů závislých na kardiostimulátoru přístroj naprogramujte na asynchronní stimulační režim. Po dokončení postupu elektrokauterizace stimulační režim naprogramujte na původní nastavení. Pomocí magnetu pozastavte detekci tachyarytmií nebo pomocí programátoru detekci tachyarytmií vypněte. Po dokončení postupu elektrokauterizace odstraňte magnet nebo pomocí programátoru zapněte detekci tachyarytmií. Je-li to možné, používejte bipolární elektrokauterizaci. V případě použití unipolární kauterizace umístěte uzemňovací desku tak, aby dráha proudu neprocházela přístrojem a systémem elektrod ani v jejich blízkosti. Dráha proudu musí být vzdálena minimálně 15 cm od přístroje a elektrodového systému. Zabraňte přímému kontaktu elektrokauterizačního zařízení s implantovaným přístrojem nebo elektrodami. Přímý kontakt může přístroj nebo elektrody poškodit. Používejte krátké, přerušované a nepravidelné bursty s nejnižší klinicky účinnou energetickou úrovní.

Externí defibrilace – Externí defibrilace může implantovaný přístroj poškodit. Externí defibrilace může také dočasně nebo trvale zvýšit stimulační prahy nebo dočasně nebo trvale poškodit myokard na rozhraní kontaktu elektroda-tkáň. Tok proudu přístrojem a elektrodou lze minimalizovat provedením následujících bezpečnostních opatření: ● ●

●

Při defibrilaci používejte nejnižší klinicky přiměřený energetický výkon. Defibrilační lepicí elektrody nebo standardní elektrody umístěte ve vzdálenosti minimálně 15 cm od přístroje. Defibrilační lepicí elektrody nebo standardní elektrody umístěte kolmo k přístroji a systému elektrod.

Pokud byla externí defibrilace provedena ve vzdálenosti do 15 cm od přístroje, obraťte se na zástupce společnosti Medtronic.

30



D364DRM

Litotrypse – Litotrypse může trvale poškodit implantovaný přístroj v případě, že je umístěný v ohnisku paprsku litotryptoru. Je-li nutné litotrypsi použít, dodržujte následující bezpečnostní opatření: ●

●

●

Pomocí programátoru vypněte detekci tachyarytmií. Po provedení litotrypse zapněte detekci tachyarytmií. Stimulační režim naprogramujte tak, aby minimalizoval účinky nadměrného snímání při stimulaci (například falešné sledování nebo falešnou inhibici). U pacientů závislých na kardiostimulátoru přístroj naprogramujte na asynchronní stimulační režim. U pacientů, kteří na kardiostimulátoru nejsou závislí, přístroj naprogramujte na nestimulační režim. Po dokončení litotrypse naprogramujte stimulační režim na původní nastavení. Mezi ohniskem paprsku litotryptoru a implantovaným přístrojem udržujte vzdálenost minimálně 2,5 cm.

Zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) – Pacienti s implantovaným přístrojem by neměli podstupovat vyšetření magnetickou rezonancí (MRI). Magnetická rezonance může v implantovaných elektrodách vyvolat indukci elektrického proudu a následné poškození tkání a vyvolání tachyarytmií. Magnetická rezonance také může přístroj poškodit. Terapie ovlivňující provoz přístroje – Elektrofyziologické vlastnosti srdce pacienta se mohou v průběhu doby změnit, zvláště při změně lékové terapie pacienta. V důsledku těchto změn může dojít ke ztrátě účinnosti naprogramované terapie, což může být pro pacienta potenciálně nebezpečné. Provádějte pravidelné kontroly ke sledování vhodnosti naprogramované léčby. Radiofrekvenční (RF) ablace – Radiofrekvenční ablace může způsobit poruchu nebo poškození přístroje. Rizika radiofrekvenční ablace lze minimalizovat zavedením těchto bezpečnostních opatření: ● ●

●

● ●

Mějte k dispozici zařízení pro dočasnou stimulaci a defibrilaci. Stimulační režim naprogramujte tak, aby minimalizoval účinky nadměrného snímání při stimulaci (například falešné sledování nebo falešnou inhibici). U pacientů závislých na kardiostimulátoru přístroj naprogramujte na asynchronní stimulační režim. U pacientů, kteří na kardiostimulátoru nejsou závislí, přístroj naprogramujte na nestimulační režim. Po dokončení postupu ablace stimulační režim naprogramujte na původní nastavení. Pomocí magnetu pozastavte detekci tachyarytmií nebo pomocí programátoru detekci tachyarytmií dezaktivujte. Po dokončení postupu ablace odstraňte magnet nebo pomocí programátoru zapněte detekci tachyarytmií. Vyhněte se přímému kontaktu mezi ablačním katétrem a implantovaným systémem. Uzemňovací desku umístěte tak, aby dráha proudu neprocházela přístrojem a systémem elektrod ani v jejich blízkosti. Dráha proudu musí být vzdálena minimálně 15 cm od přístroje a elektrodového systému.


31


D364DRM

Radioterapie a nadměrné snímání – Pokud pacient podstupuje radioterapii, přístroj může během procedury přímé nebo rozptýlené záření nesprávně snímat jako srdeční činnost. K minimalizaci komplikací proveďte tato bezpečnostní opatření: ●

●

Pomocí magnetu pozastavte detekci tachyarytmií nebo pomocí programátoru detekci tachyarytmií dezaktivujte. Po dokončení postupu radioterapie odstraňte magnet nebo pomocí programátoru zapněte detekci tachyarytmií. Stimulační režim naprogramujte tak, aby minimalizoval účinky nadměrného snímání při stimulaci (například falešné sledování nebo falešnou inhibici). U pacientů závislých na kardiostimulátoru přístroj naprogramujte na asynchronní stimulační režim. U pacientů, kteří na kardiostimulátoru nejsou závislí, přístroj naprogramujte na nestimulační režim. Po dokončení postupu radioterapie stimulační režim naprogramujte na původní nastavení.

Radioterapie a poškození přístroje – Přístroj nevystavujte vysokým dávkám přímého ani rozptýleného záření. Akumulované ozáření obvodů přístroje nad 5 Gy může přístroj poškodit; poškození však nemusí být ihned patrné. K poškození může dojít různě, například v důsledku zvýšené spotřeby proudu s následkem zkrácení životnosti přístroje nebo změně ve snímání. Pokud pacient potřebuje terapii zářením z některého zdroje, přístroj nevystavujte záření nad akumulovanou dávku 5 Gy. K omezení ozáření přístroje použijte vhodný kryt nebo jiné prostředky. Akumulované ozáření z diagnostického RTG záření, CT vyšetření nebo fluoroskopického zařízení obvykle přístroj nemůže poškodit. U pacientů, kteří podstupují řadu terapií zářením, je nutné zvážit velikost akumulovaného ozáření přístroje při předchozích terapiích. Radioterapie a provozní závady přístroje – Vystavíte-li přístroj působení přímých nebo rozptýlených neutronů, může dojít k jeho elektrickému resetu, k chybám funkčnosti přístroje, chybám v diagnostických údajích nebo ke ztrátě diagnostických údajů. Pokud chcete omezit možnost elektrického resetu přístroje vlivem působení neutronů, používejte při radioterapeutické léčbě pomocí svazku fotonů energie o maximální velikosti 10 MV. Běžné stínění RTG paprsků použité během radioterapie nechrání přístroj před účinky neutronů. Je-li energie svazku fotonů vyšší než 10 MV, Medtronic doporučuje provést okamžitě po radioterapii načtení do přístroje. Elektrický reset vyžaduje přeprogramování parametrů přístroje. Terapie svazkem elektronů nezpůsobuje elektrický reset přístroje. Terapeutické použití ultrazvuku – Nevystavujte přístroj terapeutickému ultrazvuku. Terapeutický ultrazvuk může přístroj trvale poškodit.

32



D364DRM

2.7 Domácí a pracovní prostředí Mobilní telefony – Tento přístroj obsahuje filtr, který zabraňuje vlivu přenosu z většiny mobilních telefonů na funkce přístroje. Možnost vzájemného působení dále snížíte tím, že pacienta poučíte o následujících bezpečnostních opatřeních: ●

●

●

Mezi přístrojem a mobilním telefonem udržujte minimální vzdálenost 15 cm , a to i v případě, že mobilní telefon není zapnutý. Mezi přístrojem a jakoukoli anténou s přenosovým výkonem vyšším než 3 W udržujte minimální vzdálenost 30 cm . Mobilní telefon držte u ucha v co největší vzdálenosti od přístroje.

Tento přístroj byl testován podle norem EN 45502–2–2:2008 a ANSI/AAMI PC-69:2007, které zajišťují kompatibilitu s mobilními telefony a jinými podobnými ručními mobilními vysílači s podobným výkonem. Uvedené přenosové technologie reprezentují většinu celosvětově používaných mobilních telefonů. Elektrické obvody tohoto přístroje byly navrženy tak, aby při provozu za nominálních podmínek eliminovaly všechny významné účinky mobilních telefonů. Elektromagnetická interference (EMI) – Informujte pacienty, aby se vyhýbali zařízením, která generují silné elektromagnetické rušení. Elektromagnetické rušení může způsobit výdej nevyžádané terapie. Elektromagnetické rušení může také způsobit nesprávné fungování nebo poškození přístroje. Pacient se musí vzdálit od zdroje elektromagnetického rušení nebo jej vypnout. Tím lze obvykle obnovit normální provozní režim přístroje. Elektromagnetické rušení mohou vysílat tyto zdroje: ● ●

vysokonapěťové vedení, komunikační zařízení, například mikrovlnné vysílače, lineární zesilovače nebo amatérské vysílače s vysokým výkonem,

komerční elektrická zařízení, například obloukové svářečky, indukční vysoké pece nebo odporová svářecí zařízení. Domácí spotřebiče, které jsou v dobrém stavu a řádně uzemněné, obvykle nejsou zdrojem dostatečně silného elektromagnetického rušení, které by mělo vliv na činnost přístroje. Byly oznámeny dočasné poruchy vyvolané elektrickým ručním nářadím nebo elektrickými holicími strojky, které byly používány přímo nad místem implantace. Před změnou citlivosti na minimální (nejcitlivější) hodnotu 0,15 mV pečlivě zhodnoťte možnost zvýšené vnímavosti elektromagnetického rušení a nadměrného snímání. ●

Systémy elektronické ochrany zboží (EAS = Electronic article surveillance) – Systémy elektronické ochrany zboží, například systémy ochrany proti krádežím v obchodech, mohou působit na implantovaný přístroj a vést k nevhodnému výdeji terapie. Doporučte pacientům, aby těmito systémy prošli a nezdržovali se v jejich blízkosti déle, než je nezbytné. Příručka pro lékaře

33


D364DRM

Statická magnetická pole – Pacienti by se měli vyhýbat zařízením nebo situacím, kdy by mohli být vystaveni účinkům statických magnetických polí silnějších než 10 gaussů nebo 1 mT. Statická magnetická pole mohou pozastavit detekci tachyarytmií. Mezi příklady zdrojů statického magnetického pole patří stereofonní reproduktory, snímací tužka pro bingo (bingo wand), extraktorová hlavice, magnetky nebo přístroje pro magnetoterapii.

2.8 Možné nežádoucí účinky K možným nežádoucím účinkům souvisejícím s použitím transvenózních elektrod a stimulačních systémů patří mimo jiné následující účinky: ●

akcelerace tachyarytmií (způsobené přístrojem)

●

vzduchová embolie

●

krvácení

●

fenomén odmítnutí organismu včetně místní tkáňové reakce

●

srdeční disekce

●

srdeční perforace

●

srdeční tamponáda

●

chronické nervové poškození

●

konstriktivní perikarditida

●

smrt

●

migrace přístroje

●

endokarditida

●

eroze

●

nadměrný růst fibrotické tkáně

●

vypuzení

●

fibrilace nebo jiné arytmie

●

akumulace tekutin

●

tvorba hematomů/seromů nebo cyst

●

srdeční blokáda

●

ruptura srdeční stěny nebo žíly

●

hemothorax

●

infekce

34



●

vznik keloidu

●

opotřebování a porušení elektrody

●

migrace/dislokace elektrody

●

úmrtí v důsledku nemožnosti provádět terapii

●

stimulace svalů a/nebo nervů

●

poškození myokardu

●

podráždění myokardu

●

snímání myopotenciálu

●

perikardiální efuze

●

perikardiální tření

●

pneumothorax

●

D364DRM

špatné připojení elektrody k přístroji, což může vést k nadměrnému či nedostatečnému snímání nebo k vysazení terapie

●

zvýšení prahu

●

trombotická embolie

●

trombóza

●

nekróza tkáně

●

poškození chlopně (zejména u slabého srdce)

●

žilní okluze

●

žilní perforace

K dalším možným nežádoucím účinkům souvisejícím s použitím systémů ICD patří mimo jiné následující účinky: ●

nevhodné výboje

●

potenciální úmrtí v důsledku nemožnosti defibrilace

●

odklonění proudu nebo izolace myokardu během defibrilace

U pacientů náchylných k častým výbojům by se i přes lékařský zásah mohla vyvinout psychologická nesnášenlivost systému ICD, která by mohla zahrnovat tyto stavy: ●

závislost

●

deprese

●

strach z předčasného vybití baterie

●

strach ze vzniku výboje při vědomí


35


●

strach z toho, že by mohlo dojít ke ztrátě schopnosti vytvořit výboj

●

falešný výboj (fantómový výboj)

36

D364DRM



D364DRM

3 Použití programátoru 3.1 Navázání telemetrické komunikace mezi přístrojem a programátorem Telemetrickou komunikaci mezi přístrojem a programátorem lze navázat buďto pomocí režimu bezdrátové telemetrie nebo režimu jiné než bezdrátové telemetrie. ●

●

Programátor Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus podporuje kontroly pacienta buď pomocí bezdrátové telemetrie Conexus nebo jiné než bezdrátové telemetrie s použitím programovací hlavice. Programátor Medtronic CareLink model 2090 podporuje kontroly pacienta pomocí jiné než bezdrátové telemetrie s použitím programovací hlavice.

Informace o nastavení programátoru pro kontrolu pacienta naleznete v referenční příručce k programátoru.

3.1.1 Použití telemetrie Conexus Programátor Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus je určen k tomu, aby lékařům a pacientům usnadnil a zefektivnil úkony prováděné při implantaci a kontrolách. Tento systém používá radiofrekvenční (RF) telemetrii k bezdrátové komunikaci mezi implantovaným přístrojem a programátorem v nemocnici nebo na klinice. Telemetrie Conexus funguje v pásmu MICS (služba komunikace s lékařskými implantáty), což je jediné pásmo určené pro implantabilní zdravotnické prostředky. Při používání pásma MICS nedochází k rušení spotřební elektronikou, jako např. mikrovlnami, mobilními telefony a dětskými chůvičkami. Díky telemetrii Conexus nemusí být během programování nebo kontroly umístěna nad implantovaným přístrojem programovací hlavice. Při implantaci systém umožňuje naprogramovat přístroj bez použití programovací hlavice ve sterilním poli. Viz Obrázek 2.


37


D364DRM

Obrázek 2. Použití telemetrie Conexus při implantaci

Během programování a kontrol systém umožňuje bezdrátovou komunikaci mezi přístrojem a programátorem. Viz Obrázek 3.

38



D364DRM

Obrázek 3. Použití telemetrie Conexus během kontroly

3.1.1.1 Důležité informace o používání telemetrie Conexus Zahájíte-li kontrolu pacienta pomocí bezdrátové nebo jiné než bezdrátové telemetrie, je nutné kontrolu v daném režimu dokončit. Programátor nemůže pracovat současně v režimu bezdrátové a jiné než bezdrátové telemetrie.

3.1.1.2 Aktivace bezdrátové telemetrie Chcete-li telemetrii Conexus použít při kontrole pacienta, je nutné bezdrátovou telemetrii aktivovat v programátoru i v přístroji. ●

●

Chcete-li bezdrátovou telemetrii aktivovat v programátoru, zapněte programátor. Programátor po spuštění zobrazí okno Find Patient (Identifikovat pacienta). V okně Find Patient (Identifikovat pacienta) zaškrtněte políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci). Programátor vyhledá kompatibilní aktivované přístroje v dosahu telemetrie. Chcete-li bezdrátovou telemetrii aktivovat v přístroji, umístěte krátce nad přístroj programovací hlavici nebo aktivátor Conexus, dokud nedojde k identifikaci přístroje.


39


D364DRM

Po aktivaci programátor vyhledá aktivované přístroje v dosahu telemetrie. Pokud přístroj detekuje signál z programátoru, odešle do něj signál a zůstane aktivní po dobu 15 min. Programátor potom naváže komunikaci s přístrojem. Okno Find Patient (Identifikovat pacienta) je zobrazeno nejméně po dobu 5 min. Není-li do 5 min použito dotykové pero programátoru, okno Find Patient (Identifikovat pacienta) se zavře a zobrazí se obrazovka Select Model (Vybrat model).

3.1.1.3 Použití okna Find Patient (Identifikovat pacienta) V seznamu Patient Name (Jméno pacienta) v okně Find Patient (Identifikovat pacienta) programátor zobrazuje seznam všech pacientů s implantabilním přístrojem aktivovaným pro bezdrátový přenos v dosahu telemetrie. Pacienti jsou uvedeni v pořadí, ve kterém byli programátorem zjištěni. Seznam se pravidelně aktualizuje, aby zahrnoval pacienty s nově aktivovanými přístroji a neobsahoval pacienty s přístroji, které již nejsou aktivní. Pořadí, ve kterém jsou zbývající pacienti v seznamu Patient Name (Jméno pacienta) zobrazeni, se však nemění. V okně Find Patient (Identifikovat pacienta) jsou uvedeni pacienti, jejichž kontrola ještě nezačala nebo již skončila.

3.1.1.4 Způsob ověření spolehlivé telemetrie mezi přístrojem a programátorem Úspěšné načítání nebo naprogramování přístroje ověří, že mezi přístrojem a programátorem proběhlo spolehlivé telemetrické spojení. Při prvním navázání bezdrátového telemetrického spojení během kontroly se stavový indikátor telemetrie v levém horním rohu panelu úloh programátoru změní z ikony programovací hlavice na ikonu bezdrátové telemetrie, kterou zobrazuje Obrázek 4. Obrázek 4. Ikona bezdrátové telemetrie na panelu úloh

1 Ikona bezdrátové telemetrie

Indikátor stavu v ikoně bezdrátové telemetrie zobrazuje intenzitu signálu bezdrátové komunikace. Ověřte, že na indikátoru stavu svítí alespoň 3 zelené kontrolky, což zajišťuje, že mezi implantovaným přístrojem a programátorem byla navázána spolehlivá telemetrie.

40



D364DRM

3.1.1.5 Způsob zachování spolehlivé telemetrie Spolehlivou bezdrátovou telemetrii mezi implantovaným přístrojem a programátorem lze očekávat ve vyšetřovně nebo na operačním sále. Pokud se přístroj a programátor nacházejí v blízkosti jiných elektrických zařízení, je systém navržen tak, aby udržel efektivní komunikaci do vzdálenosti 2 m mezi přístrojem a programátorem. Systém by neměl rušit činnost jiných elektronických zařízení v okolí. Pokud máte potíže s udržením konzistentní, spolehlivé telemetrie mezi implantovaným přístrojem pacienta a programátorem, zvyšte pomocí některého z následujících postupů počet svítících kontrolek na indikátoru stavu telemetrie: ●

●

● ●

●

Upravte úhel obrazovky programátoru. Telemetrická anténa je součástí struktury displeje programátoru a mírná změna polohy obrazovky může zlepšit kvalitu telemetrického spojení. Změňte umístění programátoru tak, aby mezi obrazovkou programátoru a pacientem nebyly žádné překážky. Nejvhodnější umístění programátoru je mezi pacientem a lékařem, a to tak, aby lékař byl otočen k obrazovce a pacient byl za obrazovkou a byl otočen k lékaři i programátoru.

Zkraťte vzdálenost mezi programátorem a pacientem. Signál může být silnější, pokud byl přístroj implantován pacientovi, než když je umístěn v obalu. Odstraňte všechny zdroje elektromagnetického rušení (EMI), které mohou mít vliv na telemetrický signál.

Pokud dojde k náhodnému narušení relace elektrickým rušením, bude se programátor po dobu 5 min pokoušet o obnovení komunikace s přístrojem. Nedojde-li během této doby k obnovení komunikace mezi přístrojem a programátorem, je nutné znovu aktivovat bezdrátovou telemetrii v přístroji pomocí aktivátoru Conexus nebo programovací hlavice, případně zahájit novou relaci. Poznámka: Pokud si během kontroly využívající telemetrii Conexus přejete použít k přenosu dat elektrogramu a kanálu značek Holterovskou telemetrii, musíte nejprve aktivovat pohotovostní režim.


41


D364DRM

3.1.1.6 Bezpečnostní opatření pro případ nečinnosti během kontroly Pokud se lékař nebo pacient na určitou dobu vzdálí od programátoru, je systém vybaven 2 úrovněmi zabezpečení nečinného programátoru proti neúmyslnému naprogramování. ●

●

Při nečinnosti programátoru během kontroly (bez jakékoli aktivity tlačítek na obrazovce) trvající déle než 2 min zobrazí systém jméno nebo identifikační číslo pacienta a informace o přístroji a před zpracováním programovacího příkazu vyžaduje potvrzení identity kontrolovaného pacienta. Během této doby lze s programátorem pracovat, ale jakékoli programování nebo načítání informací je nutné potvrdit. Pokud je při implantaci nebo kontrole programátor v nečinnosti 2 hodiny (bez jakékoli aktivity tlačítek na obrazovce), přejde přístroj do pohotovostního režimu.

Pohotovostní režim – Systém disponuje pohotovostním režimem pro případ plánované periody nečinnosti při kontrole pacienta. V pohotovostním režimu se přístroj chová podobným způsobem, jako když při jiné než bezdrátové telemetrii zvednete z přístroje programovací hlavici. Je vypnuto zobrazení aktuálních křivek a indikátor stavu telemetrie programátoru zobrazuje, že telemetrické spojení není k dispozici. Mezi přístrojem a programátorem je zachována komunikace na nízké úrovni. Funkce programátoru jsou v pohotovostním režimu omezeny. Jestliže je systém v pohotovostním režimu, lze pomocí přístroje zahájit kontrolu s použitím stávajícího nebo jiného programátoru. Je-li k zahájení kontroly pomocí přístroje použit jiný programátor, ukončete nejdříve kontrolu pomocí stávajícího programátoru, protože přístroj může provádět kontrolu vždy jen s jedním programátorem. Než se pokusíte programovat, načítat informace nebo provádět testy či nouzové akce, musíte ověřit, zda se zahajovaná kontrola týká zamýšleného pacienta. Pohotovostní režim lze podle potřeby aktivovat a deaktivovat manuálně. ●

●

Chcete-li pohotovostní režim aktivovat, klepněte na ikonu bezdrátové telemetrie v levém horním rohu obrazovky programátoru. Chcete-li pohotovostní režim deaktivovat, ještě jednou klepněte na ikonu bezdrátové telemetrie v levém horním rohu obrazovky programátoru nebo umístěte aktivátor Conexus či programovací hlavici nad přístroj. Po uplynutí 5 min v pohotovostním režimu se bezdrátová telemetrie v přístroji deaktivuje a je nutné ji pomocí aktivátoru Conexus nebo programovací hlavice znovu aktivovat. Poznámka: Pohotovostní režim je deaktivován také při pokusu o programování parametrů, načtení informací z přístroje nebo provedení testů či nouzových akcí. Na obrazovce programátoru se zobrazí okno s varovnou zprávou Verify Patient (Ověřit pacienta). Chcete-li pohotovostní režim deaktivovat a obnovit kontrolu pacienta, potvrďte, že provádíte kontrolu požadovaného pacienta, zaškrtněte políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci) a zvolte tlačítko [Continue] (Pokračovat).

42



D364DRM

3.1.1.7 Způsob zajištění bezpečnosti a ochrany soukromí pacienta K zajištění bezpečnosti a ochrany soukromí pacienta během bezdrátového telemetrického spojení nemohou s implantovaným přístrojem pacienta komunikovat žádné jiné programátory ani nemohou zahájit jeho kontrolu. Podobně je zabráněno tomu, aby během kontroly pacienta došlo k programování nebo komunikaci s implantovanými přístroji jiných pacientů. Při používání bezdrátové telemetrie se jméno pacienta zobrazí na ovládacím panelu obrazovky programátoru. Další informace týkající se ovládacího panelu viz Oddíl 3.3, “Vlastnosti displeje”, strana 49. Pokud nebylo jméno pacienta zadáno, zobrazí se jeho identifikační číslo. Jestliže nebylo zadáno jméno ani ID pacienta, zobrazí se na ovládacím panelu zpráva “(Patient name not entered)” (Jméno pacienta nebylo zadáno). Pro snadnější identifikaci pacienta při použití bezdrátové telemetrie zadejte jméno a identifikační číslo pacienta co nejdříve.

3.1.2 Použití jiné než bezdrátové telemetrie V jiném než bezdrátovém telemetrickém režimu můžete použít programátor Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus nebo programátor Medtronic CareLink model 2090. V tomto režimu je také nutné použít programovací hlavici Medtronic model 2067 nebo 2067L. Zahájíte-li kontrolu pacienta pomocí jiné než bezdrátové telemetrie, před přepnutím na režim bezdrátové telemetrie je nutné ukončit relaci.

3.1.2.1 Způsob navázání jiné než bezdrátové telemetrie Pokud používáte programátor Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus, ale rozhodnete se jej používat v jiném než bezdrátovém režimu, zkontrolujte, že není zaškrtnuto políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci) v okně Find Patient (Identifikovat pacienta). To zabrání, aby programátor inicializoval bezdrátovou telemetrickou kontrolu. Pokud používáte programátor Medtronic CareLink model 2090, který telemetrii Conexus nemá, toto zaškrtávací políčko se v okně Find Patient (Identifikovat pacienta) nezobrazí. Jinou než bezdrátovou telemetrickou komunikaci mezi programátorem a přístrojem navážete umístěním programovací hlavice nad přístroj. Úspěšné načítání nebo naprogramování přístroje ověří, že mezi přístrojem a programátorem vznikla spolehlivá komunikace. Při prvním navázání jiné než bezdrátové telemetrie během kontroly zobrazí indikátor stavu telemetrie v levém horním rohu panelu úloh programátoru ikonu programovací hlavice, kterou zobrazuje Obrázek 5.


43


D364DRM

Obrázek 5. Ikona programovací hlavice na panelu úloh

1 Ikona programovací hlavice

Poznámka: Programovací hlavice obsahuje magnet, který může pozastavit detekci tachyarytmie. Detekce nebude pozastavena, pokud začne fungovat telemetrie mezi přístrojem a programátorem. Pokud je programovací hlavice umístěna nad přístrojem a je navázáno telemetrické spojení, zhasne oranžová kontrolka na programovací hlavici a rozsvítí se 1 nebo více zelených kontrolek na programovací hlavici. Optimální polohu programovací hlavice můžete najít tak, že hlavicí budete pohybovat kolem implantovaného přístroje, dokud se nerozsvítí největší počet zelených kontrolek. Chcete-li zajistit vytvoření správného telemetrického spojení, umístěte programovací hlavici tak, aby se rozsvítily nejméně 2 zelené kontrolky. Pokud programovací hlavice sklouzne z pacienta, není kontrola ukončena. Umístěte programovací hlavici zpět nad přístroj a pokračujte v programování nebo načítání přístroje. Poznámka: Další informace o používání programovací hlavice naleznete v referenční příručce k programátoru.

3.2 Provádění kontroly pacienta Na začátku kontroly programátor načte přístroj pacienta. Vzhledem k tomu, že programátor shromažďuje a ukládá údaje týkající se jednotlivých kontrol, je nutné zahájit pro každého pacienta vždy novou kontrolu. Před zahájením kontroly nového pacienta je třeba ukončit předchozí kontrolu.

3.2.1 Zahájení kontroly pacienta Upozornění: Chyba programátoru (například z důvodu vadného dotykového pera) může mít za následek nesprávné naprogramování nebo nemožnost ukončit probíhající akci nebo činnost. Dojde-li k chybě programátoru, vypnutím programátoru deaktivujte telemetrii a ukončete všechny probíhající činnosti řízené programátorem. Upozornění: Při bezdrátové telemetrické kontrole ověřte, zda jste vybrali správného pacienta a po dobu kontroly udržujte s pacientem vizuální kontakt. Pokud jste vybrali nesprávného pacienta a budete pokračovat v kontrole, můžete nechtěně jeho přístroj chybně naprogramovat. 44



D364DRM

Upozornění: V průběhu bezdrátové telemetrie se nevzdalujte od programátoru. Během kontroly programátor průběžně kontrolujte, aby nedošlo k nechtěné komunikaci s přístrojem pacienta. Poznámka: Během počátečního načítání jsou k dispozici pouze nouzové funkce programátoru.

3.2.1.1 Zahájení kontroly pacienta pomocí bezdrátové telemetrie 1. V okně Select Model (Vybrat model) vyberte [Find Patient… (Identifikovat pacienta)] 2. V okně Find Patient (Identifikovat pacienta) zaškrtněte políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci). 3. Použijte aktivátor Conexus nebo krátce umístěte programovací hlavici nad přístroj za účelem aktivace bezdrátové telemetrie v přístroji. Poznámky: ●

●

Pokud aktivujete telemetrii v přístroji pomocí aktivátoru Conexus, programátor zahájí kontrolu pacienta bez pozastavení detekce tachyarytmií. Umístěním magnetu do blízkosti přístroje se však detekce tachyarytmií pozastaví. Pokud aktivujete telemetrii v přístroji pomocí programovací hlavice, programátor automaticky zahájí kontrolu pacienta s pozastavenou detekci tachyarytmií. Detekce zůstane pozastavena, dokud je programovací hlavice umístěna nad přístrojem. Na pozastavenou detekci tachyarytmií budete upozorněni varovnou zprávou.

4. Ze seznamu Patient Name (Jméno pacienta) v okně Find Patient (Identifikovat pacienta) vyberte příslušného pacienta. Poznámka: Programátor zobrazí seznam všech pacientů v dosahu telemetrie s implantabilním přístrojem aktivovaným pro bezdrátový přenos. 5. Klepněte na tlačítko [Start].


45


D364DRM

3.2.1.2 Zahájení kontroly pacienta pomocí jiné než bezdrátové telemetrie 1. V okně Select Model (Vybrat model) vyberte [Find Patient… (Identifikovat pacienta)] 2. Pokud používáte programátor Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus, zkontrolujte, že není zaškrtnuto políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci) v okně Find Patient (Identifikovat pacienta). Pokud zahájíte kontrolu s umístěním programovací hlavice nad přístroj pacienta a je zaškrtnuto políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci), systém zahájí kontrolu pomocí bezdrátové telemetrie a automaticky načte informace z přístroje. Pokud používáte programátor Medtronic CareLink model 2090, který telemetrii Conexus nemá, zaškrtávací políčko “Allow wireless communication” (Povolit bezdrátovou komunikaci) se v okně Find Patient (Identifikovat pacienta) neobjeví. 3. Umístěte programovací hlavici nad přístroj a jiná než bezdrátová kontrola se automaticky zahájí.

3.2.2 Činnost telemetrie a přístroje během kontroly pacienta Detekce tachyarytmií během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie – Jestliže programovací hlavici umístíte nad přístroj, magnet v programovací hlavici vždy detekci tachyarytmie pozastaví. Detekce tachyarytmií během kontroly s využitím jiné než bezdrátové telemetrie – Jestliže programovací hlavici umístíte nad přístroj a dojde k navázání telemetrického spojení, magnet v programovací hlavici detekci tachyarytmie nepozastaví. Epizody probíhající během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie – Pokusíte-li se o zahájení kontroly pacienta v okamžiku, kdy probíhá detekovaná epizoda arytmie, přístroj arytmii léčí běžným způsobem. Jestliže telemetrie nebyla navázána, magnet v programovací hlavici nad přístrojem způsobí, že přístroj detekci pozastaví. Epizody probíhající během kontroly s využitím jiné než bezdrátové telemetrie – Po navázání telemetrie a umístění programovací hlavice nad přístroj v okamžiku, kdy probíhá detekovaná epizoda arytmie, přístroj bude arytmii léčit běžným způsobem. Jestliže telemetrie nebyla navázána a programovací hlavice je umístěna nad přístroj, magnet v programovací hlavici způsobí, že přístroj detekci pozastaví. Nabíjení kondenzátoru během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie – Rušení způsobené nabíjením kondenzátoru může ovlivnit telemetrické spojení mezi přístrojem a programátorem. To může vést k přechodnému zhasnutí světelných indikátorů telemetrie jak je vidět na panelu úloh programátoru, k přechodné ztrátě přenosu značek a přechodnému ovlivnění schopnosti vysílat programovací příkazy. Před ručním nebo automatickým nabíjením kondenzátoru zajistěte, aby na panelu úloh programátoru svítil co největší počet indikátorů intenzity telemetrie pro vyšší spolehlivost telemetrie. 46



D364DRM

Nabíjení kondenzátoru během kontroly s využitím jiné než bezdrátové telemetrie – Rušení způsobené nabíjením kondenzátoru může ovlivnit telemetrické spojení mezi přístrojem a programátorem. Během nabíjení se může stát, že kontrolky na programovací hlavici zhasnou. Je normální, že kontrolky na programovací hlavici zhasnou. Poznámka: Tlačítko na programovací hlavici “P” je během všech elektrofyziologických vyšetření a manuálních testů deaktivováno. Během indukce tachyarytmií je deaktivováno také tlačítko “I” na programovací hlavici. Přenos značek během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie – V průběhu telemetrie přístroj nepřetržitě přenáší údaje kanálu značek a doplňkové údaje týkající se značek. Při přerušení telemetrie jsou tyto přenosy přístrojem zastaveny. Jestliže je funkce Holterovské telemetrie zapnutá, přístroj přenáší telemetrická data po celou dobu s výjimkou kontroly využívající telemetrii Conexus. Pokud si přejete použít Holterovskou telemetrii během kontroly využívající telemetrii Conexus, musíte nejprve aktivovat pohotovostní režim. Přenos značek během kontroly s využitím jiné než bezdrátové telemetrie – Je-li navázána telemetrie a nad přístrojem umístěna programovací hlavice, přístroj nepřetržitě přenáší údaje kanálu značek a doplňkové údaje týkající se značek. Jakmile programovací hlavici zvednete, přístroj tento přenos zastaví (za předpokladu, že není zapnutá funkce Holterovské telemetrie). Jestliže je funkce Holterovské telemetrie zapnutá, přístroj přenáší údaje kanálu značek a doplňkové údaje týkající se značek nezávisle na umístění programovací hlavice. Životnost přístroje a bezdrátové telemetrie – Při obvyklém průběhu kontrol pacienta a činnosti přístroje má bezdrátová telemetrie jen nepatrný vliv na životnost přístroje.

3.2.3 Načítání přístroje při kontrole Na začátku kontroly pacienta programátor načte přístroj. Přístroj lze kdykoli během kontroly pacienta manuálně načíst provedením těchto kroků: 1. Na ovládacím panelu klepněte na tlačítko [Interrogate…] (Načíst). Při kontrole prováděné jiným způsobem než bezdrátově můžete přístroj načíst také stisknutím tlačítka “I” na programovací hlavici. 2. Chcete-li shromáždit informace získané od poslední kontroly pacienta, vyberte v okně načítání možnost Since last session (Od poslední kontroly). Chcete-li shromáždit veškeré informace z přístroje, vyberte možnost All (Vše). 3. Klepněte na tlačítko [Start]. Poznámka: Přístroj nelze manuálně načíst během stavu nouze. Před manuálním načtením přístroje musíte ze stavu nouze vystoupit.


47


D364DRM

3.2.4 Ukončení kontroly pacienta 3.2.4.1 Ukončení kontroly pacienta

a

b 2

3

1

4

1. Chcete-li si prohlédnout nebo vytisknout seznam změn provedených během dané kontroly, klepněte na ikonu Session (Kontrola) > Changes This Session (Změny při této kontrole). a. Prohlédněte si změny v naprogramování provedené během kontroly pacienta. b. Chcete-li záznam změn vytisknout, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk). 2. Klepněte na tlačítko [End Session…] (Ukončit kontrolu). 3. Pokud chcete údaje získané během kontroly uložit na disketu, klepněte na tlačítko [Save To Disk…] (Uložit na disketu). 4. Chcete-li kontrolu ukončit a vrátit se na obrazovku Select Model (Vybrat model), klepněte na tlačítko [End Now] (Ukončit nyní).

48



D364DRM

3.3 Vlastnosti displeje Displej programátoru je rozhraní, které zobrazuje text a grafiku. Je též ovládacím panelem, který zobrazuje tlačítka a možnosti nabídky, jež lze vybírat dotykovým perem. Hlavní prvky obvyklého zobrazovacího displeje při kontrole pacienta ukazuje Obrázek 6. Obrázek 6. Hlavní prvky zobrazovacího displeje

1 Panel úloh 2 Stavový panel 3 Okno s monitorem živého přenosu rytmu

4 Podokno s úlohami 5 Ovládací panel 6 Panel nástrojů

3.3.1 Panel úloh Panel úloh se nachází na displeji zcela nahoře. Panel úloh lze využít ke zjištění stavu funkcí programátoru, např. Analyzer (Analyzátor).


49


D364DRM

Panel úloh obsahuje také grafické znázornění indikátoru intenzity telemetrie. Klepnutím na ikonu bezdrátové telemetrie v průběhu telemetrického přenosu přerušíte telemetrické spojení. Když klepnete na ikonu znovu, telemetrické spojení obnovíte. Při kontrole pomocí jiné než bezdrátové telemetrie je na panelu úloh zobrazeno grafické znázornění světelného pole intenzity telemetrie na programovací hlavici. Obrázek 7. Zobrazení panelu úloh

1 Ikona telemetrie a indikátor intenzity telemetrie (zobrazení bezdrátové telemetrie) 2 Ikona Analyzer (Analyzátor) 3 Ikona přístroje

3.3.2 Stavový panel Po načtení přístroje lze stavový panel v horní části displeje (těsně pod panelem úloh) použít ke spuštění některých základních funkcí a ke zjištění aktuálního stavu přístroje. Obrázek 8. Zobrazení stavového panelu

5 1 1 2 3 4 5 6

50

2

3

4

6

Aktivní režim stimulace Programovaná konfigurace detekce a terapie Tlačítka sloužící k obnovení a zastavení detekce Stav automatické detekce Indikátor průběhu epizody tachyarytmie Stav probíhající epizody, terapie nebo manuální operace, nebo název přístroje a číslo modelu



D364DRM

3.3.3 Okno s monitorem živého přenosu rytmu V okně monitorování živého přenosu rytmu jsou zobrazeny stopy křivky elektrokardiogramu (EKG), bezelektrodového elektrokardiogramu (EKG), kanálu značek (Marker Channel) a telemetricky přenášeného elektrogramu (EGM). Kromě stop křivek jsou v okně monitorování živého přenosu rytmu uvedeny následující informace: ●

●

Po navázání telemetrického spojení s přístrojem se zobrazí srdeční frekvence a interval frekvence. Vysvětlivky nad stopou křivky zobrazují okamžik, kdy byly naprogramovány parametry.

Monitor živého přenosu rytmu je ve výchozím nastavení zobrazen částečně (viz Obrázek 9). Klepnutím na tlačítko se čtverečkem v pravém horním rohu okna nebo klepnutím na tlačítko [Adjust…] (Upravit) můžete toto okno rozšířit na maximální velikost. Další informace o monitoru živého přenosu rytmu obsahuje Oddíl 3.11, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 77. Obrázek 9. Okno s monitorem živého přenosu rytmu

1 Umístění tlačítka se čtverečkem 2 Umístění tlačítka [Adjust…] (Upravit)

3.3.4 Podokno s úlohami Část obrazovky mezi oknem s monitorem živého přenosu rytmu v horní části obrazovky a ovládacím panelem v dolní části obrazovky se mění podle vybrané úlohy nebo funkce. Příkladem podokna úloh je obrazovka Parameters (Parametry), která slouží k zobrazení a naprogramování parametrů přístroje dle pokynů, které obsahuje Oddíl 3.7, “Zobrazení a programování parametrů přístroje”, strana 62. Při provádění jiných funkcí, například diagnostických nebo testování systému, jsou podokna s úlohami odlišná.


51


D364DRM

Obrázek 10. Část obrazovky s podoknem s úlohami

3.3.5 Sada nástrojů Tlačítka a ikony podél pravého okraje obrazovky jsou souhrnně označovány jako “panel nástrojů”. Tyto nástroje slouží k zobrazení obrazovky úloh nebo funkcí. Po zahájení kontroly pacienta se panel nástrojů zobrazí na všech obrazovkách kromě obrazovek Emergency a Live Rhythm Monitor Adjust… (Upravit monitor živého přenosu rytmu) a usnadňuje a urychluje tak přechod na požadovanou úlohu nebo funkci. Všechny ikony se chovají jako tlačítka. Chcete-li vybrat ikonu, dotkněte se jí perem. Jednotlivé možnosti na panelu nástrojů popisuje Tabulka 2. Tabulka 2. Možnosti na panelu nástrojů Tlačítko [Freeze] (Zmrazit) zachytí segment zobrazení monitorování živého přenosu rytmu. Tlačítko [Strips…] (Výpisy) umožňuje získat přístup k výpisům tvaru křivky uloženým od začátku kontroly. Tlačítko [Adjust…] (Upravit) otevře okno s možnostmi pro úpravu zobrazení monitorování živého přenosu rytmu. Ikona Checklist (Kontrolní seznam) otevře obrazovku Checklist umožňující zjednodušenou navigaci mezi úlohami při kontrolách. Pomocí tlačítka Checklist [>>] (Kontrolní seznam) se přejde k další úloze v kontrolním seznamu.

52



D364DRM

Tabulka 2. Možnosti na panelu nástrojů (pokračování) Ikona Data (Údaje) zobrazuje možnosti zobrazení informací o přístroji a diagnostických údajů. Ikona Params (Parametry) zobrazuje obrazovku Parameters (Parametry) sloužící k zobrazení a programování parametrů přístroje. Ikona Tests (Testy) zobrazuje možnosti provádění systémových testů a elektrofyziologických vyšetření. Ikona Reports (Zprávy) zobrazuje možnosti tisku zpráv. Ikona Patient (Pacient) zobrazuje možnosti přístupu na obrazovku TherapyGuide nebo Patient Information (Informace o pacientovi). Ikona Session (Kontrola) zobrazuje možnosti pro úpravy předvoleb, zobrazení změn parametrů provedených během kontroly, uložení údajů a ukončení kontroly.

3.3.6 Tlačítka Tlačítka jako např. ta, která zobrazuje Obrázek 11, reagují po vybrání, tj. pokud se jich dotknete špičkou dotykového pera. Obrázek 11. Tlačítka displeje

Tlačítka s nevýrazně vystínovaným popiskem nejsou aktivní a na dotek nebudou reagovat. Tlačítko vybrané dotykovým perem může reagovat jedním ze dvou způsobů: ● ●

Tlačítka, jako je například tlačítko [PROGRAM] (Programovat), vykonají příkaz přímo. Tlačítka, jako jsou například tlačítka [Save…] (Uložit) a [Get…] (Získat), slouží k otevření okna s výzvou k provedení další akce. Popisky těchto tlačítek jsou zakončeny třemi tečkami.

V některých postupech se může zobrazit pokyn podržet tlačítko stisknuté. V takovém případě se dotkněte tlačítka hrotem dotykového pera a pero nezvedejte. Tlačítko bude reagovat na dotyk pera až do okamžiku, než pero z tlačítka zvednete.


53


D364DRM

3.3.7 Ovládací panel Na panelu v dolní části obrazovky jsou vždy zobrazena příkazová tlačítka sloužící k programování nouzových parametrů, načtení přístroje a ukončení kontroly pacienta. Pokud programátor používá bezdrátovou telemetrii, jméno pacienta lze zjistit na ovládacím panelu obrazovky programátoru. V závislosti na naprogramovaných údajích o pacientovi se zobrazí jedno z těchto textových polí: ●

jméno pacienta;

●

identifikační číslo pacienta, pokud nebylo zadáno jeho jméno;

●

zpráva “(Patient name not entered)” (Jméno pacienta nebylo zadáno), pokud nebylo zadáno ani jméno ani identifikační číslo.

Poznámka: Na obrazovce Emergency (Nouzový stav) nejsou zobrazena tlačítka [Interrogate…] (Načítání) a [End Session…] (Ukončit kontrolu). Obrázek 12. Ovládací panel

3.4 Vydání nouzové terapie tachyarytmií K rychlé léčbě epizod komorové tachyarytmie při kontrole pacienta lze použít nouzovou defibrilaci, kardioverzi a fixní burst stimulace. Terapie nouzovou defibrilací vydává vysokonapěťový bifázický výboj na zvolené energetické úrovni. Nouzová terapie kardioverzí také vydává vysokonapěťový výboj, ale musí být synchronizována s komorovou událostí. Nouzová terapie fixní burst stimulací vydává ve vybraném intervalu maximální stimulační výstupní impulzy komoře.

3.4.1 Důležité informace o nouzových terapiích tachyarytmie Detekce tachyarytmií při nouzové terapii tachyarytmie – Při provádění nouzové defibrilace, kardioverze nebo fixní burst stimulace přístroj pozastaví funkce detekce tachyarytmie. Detekci tachyarytmie opět zapnete výběrem možnosti [Resume] (Obnovit). Dočasné hodnoty parametrů – Při nouzových terapiích tachyarytmie jsou použity dočasné hodnoty, které nemění naprogramované parametry přístroje. Po dokončení terapie tachyarytmie se přístroj vrátí zpět k naprogramovaným hodnotám parametrů. Přerušení nouzové terapie tachyarytmie – Nouzovou defibrilaci nebo nouzovou terapii kardioverzí můžete okamžitě ukončit klepnutím na tlačítko [ABORT] (Přerušit). Chcete-li 54



D364DRM

zastavit nouzovou fixní burst terapii, sundejte dotykové pero z tlačítka [BURST Press and Hold] (BURST Stisknout a držet).

3.4.2 Způsob vydání nouzové terapie tachyarytmií

1. Navažte s přístrojem telemetrické spojení. 2. Klepněte na tlačítko [Emergency] (Nouze). 3. Vyberte druh nouzové terapie, kterou chcete provést: defibrilaci, kardioverzi nebo fixní burst. 4. Potvrďte parametry terapie zobrazené na obrazovce nebo vyberte nové hodnoty. 5. V případě terapie defibrilací a kardioverzí vyberte možnost [DELIVER] (Vydat). V případě terapie fixním burstem vyberte možnost [BURST Press and Hold] (BURST Stisknout a držet) a dotykovým perem se dotýkejte tlačítka po celou dobu, kdy chcete provádět terapii.

3.5 Zapnutí nouzové VVI stimulace Nouzová VVI stimulace slouží k rychlému spuštění stimulace komor o frekvenci 70 min-1 s vysokým výkonem k obnovení podpory komor v nouzové situaci.

3.5.1 Důležité informace o nouzové VVI stimulaci Hodnoty parametrů – Nouzová VVI stimulace přeprogramuje parametry stimulace na nouzové nastavení. Přehled nastavení nouzových VVI parametrů viz Oddíl B.1, “Nouzová nastavení”, strana 441. Pokud chcete ukončit nouzovou stimulaci VVI, je nutné změnit naprogramované parametry stimulace na obrazovce Parameters (Parametry).


55


D364DRM

3.5.2 Zapnutí nouzové stimulace VVI 1. Během kontroly pacienta navažte telemetrické spojení s přístrojem. 2. Stiskněte červené mechanické tlačítko nouzové VVI stimulace na programátoru. Nouzová stimulace VVI bude povolena a na programátoru se zobrazí obrazovka Emergency (Stav nouze).

VVI

Poznámka: Nouzovou VVI stimulaci lze také zapnout stisknutím tlačítka [Emergency] (Stav nouze) na obrazovce. Za tím účelem proveďte tyto kroky. 1. Navažte s přístrojem telemetrické spojení.

2. Klepněte na tlačítko [Emergency] (Nouze). 3. Klepněte na přepínač VVI Pacing (VVI stimulace). 4. Klepněte na tlačítko [PROGRAM].

56



D364DRM

3.6 Zefektivnění implantace a následných kontrol pomocí kontrolního seznamu Kontrolní seznam umožňuje vytvořit katalog a přehled úloh prováděných během implantace a následných kontrol. Začnete první úlohou a pokračujete v provádění dalších úloh v postupném pořadí. Pokud v kontrolním seznamu vyberete úlohu, programátor zobrazí obrazovku související s danou úlohou. Po dokončení úlohy lze buďto přejít přímo na obrazovku spojenou s další úlohou v kontrolním seznamu nebo se vrátit ke kontrolnímu seznamu. Jsou k dispozici dva standardní seznamy: seznam Medtronic Standard Implant (Standardní implantace) a seznam Medtronic Standard Follow-up (Standardní kontrola). Kromě těchto standardních seznamů si můžete vytvořit své vlastní seznamy.

3.6.1 Výběr kontrolního seznamu

1. Klepněte na ikonu Checklist (Kontrolní seznam) a prohlédněte si úlohy pro daný seznam.1 2. Chcete-li vybrat jiný standardní nebo uživatelský seznam, z pole Checklist vyberte požadovaný seznam.

1

Při zahájení nové kontroly bude aktivní seznam, který se používal při posledním programování.


57


D364DRM

3.6.2 Používání seznamu

1. Chcete-li začít kontrolní seznam používat, klepněte na tlačítko [Go To Task] (Přejít k úloze) nebo na tlačítko Checklist (Kontrolní seznam) s dvojitou šipkou [>>]. 2. Proveďte vybranou úlohu ze seznamu úloh. ●

●

Chcete-li přejít k další úloze, klepněte na tlačítko [>>] vedle ikony Checklist (Kontrolní seznam). Chcete-li provést úlohu mimo pořadí nebo zopakovat některou úlohu z vybraného kontrolního seznamu, klepněte nejdříve na ikonu Checklist. Dále ze seznamu úloh vyberte úlohu a klepněte na tlačítko [Go To Task] (Přejít k úloze) nebo [>>].2

Na obrazovce Checklist jsou zaškrtnuty názvy všech obrazovek programátoru, které byly navštíveny během jedné kontroly. Tyto zaškrtávací značky představují obecné označení úloh, které byly během kontroly provedeny.

2

Úlohu lze vybrat nezávisle na tom, zda je označena zaškrtnutím nebo ne. Po provedení poslední úlohy z kontrolního seznamu budou tlačítka [>>] a [Go To Task] (Přejít k úloze) dezaktivována. Nadále bude možné vybrat dřívější úlohu z obrazovky Checklist (Kontrolní seznam) a pomocí tlačítka [>>] procházet všechny úlohy, které se nacházejí za vybranou úlohou.

58



D364DRM

3.6.3 Vytvoření uživatelského seznamu

1. Klepněte na ikonu Checklist (Kontrolní seznam). 2. Na obrazovce Checklist (Kontrolní seznam) klepněte na tlačítko [New…] (Nový). 3. V seznamu vlevo “Select from these tasks” (Vybrat z těchto úloh) vyberte úlohy a vytvořte vlastní kontrolní seznam. 4. Vybrané úlohy se objeví na konci seznamu vpravo “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto kontrolním seznamu). Do uživatelského seznamu lze úlohy přidat i vícekrát. Chcete-li novou úlohu umístit jinam než na konec nového kontrolního seznamu, zvýrazněte úlohu, za kterou se má nová úloha nacházet, a zvolte novou úlohu. Nová úloha se objeví pod zvýrazněnou úlohou v seznamu “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto seznamu). 5. Chcete-li úlohu odstranit, vyberte ji v okně “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto kontrolním seznamu) a klepněte na tlačítko [Delete Task] (Odstranit úlohu). 6. Klepněte na pole “Checklist name” (Název kontrolního seznamu) a zadejte požadovaný název. 7. Klepněte na tlačítko [Save] (Uložit).


59


D364DRM

3.6.4 Úpravy uživatelského kontrolního seznamu

1. Klepněte na ikonu Checklist (Kontrolní seznam). 2. Vyberte uživatelský seznam, který chcete upravit. 3. Klepněte na tlačítko [Edit…] (Upravit). 4. Vyberte úlohy v seznamu “Select from these tasks” (Vyberte z těchto úloh) nalevo a přidejte tak nové úlohy do seznamu “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto kontrolním seznamu) napravo. Do uživatelského seznamu lze úlohy přidat i vícekrát. 5. Každá vybraná úloha se zobrazí na konci upravovaného kontrolního seznamu. Chcete-li novou úlohu umístit jinam než na konec upravovaného kontrolního seznamu, zvýrazněte úlohu, za kterou se má nová úloha nacházet, a zvolte novou úlohu. Nová úloha se objeví pod zvýrazněnou úlohou na konci upravovaného kontrolního seznamu. 6. Chcete-li úlohu odstranit, vyberte ji v okně “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto kontrolním seznamu) a klepněte na tlačítko [Delete Task] (Odstranit úlohu).

60



D364DRM

7. Chcete-li upravený kontrolní seznam přejmenovat, klepněte do pole “Checklist name” (Název seznamu) a zadejte nový název seznamu. 8. Klepněte na tlačítko [Save] (Uložit).

3.6.5 Odstranění uživatelského seznamu

1. Klepněte na ikonu Checklist (Kontrolní seznam). 2. Vyberte uživatelský seznam, který chcete odstranit z nabídky seznamů. 3. Klepněte na tlačítko [Delete] (Odstranit). Objeví se okno s výzvou, abyste potvrdili, že chcete zvolený seznam odstranit. 4. Klepnutím na tlačítko [Delete] (Odstranit) zvolený seznam odstraníte, klepnutím na tlačítko [Cancel] (Zrušit) odstraňování zrušíte. Poznámka: Po odstranění uživatelského seznamu jej již nelze obnovit. Poznámka: Seznamy Medtronic Standard Follow-up a Medtronic Standard Implant nelze upravit ani odstranit, proto nejsou po výběru těchto seznamů k dispozici možnosti [Edit…] (Upravit) a [Delete] (Odstranit).


61


D364DRM

3.7 Zobrazení a programování parametrů přístroje Obrazovka Parameters (Parametry) slouží k zobrazení a programování parametrů, které řídí funkce přístroje a shromažďování dat. Všechny parametry přístroje, které lze zobrazit a naprogramovat, jsou zobrazeny jako “aktivní pole” v podokně s úlohami. Aktivní pole jsou pole vedle názvů parametrů, která nejsou zobrazena šedě a která reagují na použití dotykového pera. Některá aktivní pole se vztahují pouze k 1 parametru, jiná pole poskytují přístup ke skupinám parametrů. Pokud parametr nelze naprogramovat, není vedle jeho názvu zobrazeno žádné aktivní pole. Všechny trvalé změny parametrů lze programovat na obrazovce Parameters (Parametry). Po výběru nových hodnot parametrů budou tyto nové hodnoty označeny jako nepotvrzené. Pole obsahující nepotvrzenou hodnotu je ohraničeno přerušovanou čarou. Hodnoty jsou označeny jako nepotvrzené až do okamžiku jejich naprogramování do paměti přístroje.

3.7.1 Vysvětlivky symbolů používaných na obrazovce Parameters (Parametry) Určité kombinace hodnot parametrů jsou zakázány, protože jsou neplatné nebo vedou k nežádoucím interakcím. Programátor tyto kombinace rozpozná a neumožní programování, dokud nebudou vyřešeny všechny konflikty parametrů a splněny všechny požadavky na výběr parametrů. Vedle hodnoty v okně pro výběr se zobrazí symbol, který označuje stav hodnoty parametru. Vedle hodnoty parametru se mohou zobrazit tyto symboly.

62



D364DRM

Obrázek 13. Symboly, které se zobrazují vedle hodnot parametrů

Existuje spřažení parametrů – Pokud se vedle hodnoty parametru objeví symbol spřažení, označuje, že hodnota parametru není v souladu s nastavením jiné existující nebo nepotvrzené hodnoty. Před naprogramováním parametru vyberte jinou hodnotu nebo vyřešte nesouhlasnou hodnotu parametru. Existuje varování týkající se parametrů – Pokud se vedle hodnoty parametru zobrazí vykřičník v trojúhelníku, je k dispozici varovná zpráva týkající se dané hodnoty. Zprávu lze zobrazit klepnutím na tlačítko zprávy nebo opětovným klepnutím na daný parametr. V druhém případě se varování zobrazí jako varovná poznámka v okně pro výběr. Tyto hodnoty parametru lze naprogramovat. Adaptivní parametr – Pokud se vedle hodnoty parametru na obrazovce Parameters (Parametry) objeví adaptivní symbol, označuje to, že naprogramovanou hodnotu může přístroj automaticky změnit. Tento symbol nemusí nutně znamenat, že hodnota parametru byla upravena z hodnoty naprogramované dříve, ale jen to, že ji lze upravit. Nominální hodnota parametru společnosti Medtronic – Pokud se vedle hodnoty parametru zobrazí symbol “n”, označuje, že se jedná o nominální hodnotu společnosti Medtronic. Naprogramovaná hodnota parametru – Pokud se vedle hodnoty parametru zobrazí symbol “P”, označuje, že se jedná o naprogramovanou hodnotu. Příručka pro lékaře

63


D364DRM

Programátor může zobrazit vedle tlačítka [PROGRAM] (Programovat) tlačítko zprávy, které po zvolení umožní přístup k dalším informacím o nepotvrzených parametrech. Tlačítko zprávy obsahuje jeden ze symbolů, které popisuje Tabulka 3. Po zvolení tlačítka zprávy programátor otevře druhé okno zobrazující jednu nebo více zpráv. Tabulka 3. Symboly, které se objevují na tlačítku zpráv Symbol

Význam Zpráva o spřažení parametrů Varovná zpráva o parametrech Informační zpráva o parametrech

Zpráva o spřažení parametrů – Toto tlačítko označuje, že existuje spřažení parametrů. Programování je zakázáno až do vyřešení konfliktu. Po zvolení tohoto tlačítka se zobrazí zpráva s popisem konfliktu. Varovná zpráva o parametrech – Toto tlačítko označuje, že s naprogramováním jedné nebo více nepotvrzených hodnot parametrů je spojeno varování. Po zvolení tohoto tlačítka se zobrazí varovná zpráva a doporučení. Informační zpráva o parametrech – Toto tlačítko označuje, že existuje informační zpráva týkající se jedné nebo více hodnot parametrů. Po zvolení tohoto tlačítka se zobrazí zpráva. Pokud se k nepotvrzeným hodnotám parametrů vztahuje více zpráv, nejdůležitější zpráva bude určovat symbol zobrazený na tlačítku.

3.7.2 Přístup k parametrům se 2 hodnotami

64



D364DRM

Jestliže může určitý parametr nabývat pouze 2 hodnot, jako např. Off (Vypnuto) nebo On (Zapnuto), bude po výběru pole parametru jako nepotvrzená označena alternativní hodnota. 1. Vyberte pole parametru, které obsahuje jen 2 hodnoty. Například hodnotu parametru, která se přepíná z hodnoty On na hodnotu Off (nebo naopak). 2. Výběrem možnosti [PROGRAM] naprogramujte novou hodnotu do paměti přístroje.

3.7.3 Přístup k parametrům s více než 2 hodnotami

Pokud může určitý parametr nabývat více než dvou hodnot, otevře se po výběru pole parametru okno, ve kterém bude zobrazena sada hodnot daného parametru. 1. Vyberte pole parametru, které obsahuje více než 2 hodnoty. Otevře se okno s hodnotami, které jsou pro daný parametr k dispozici. 2. V tomto okně lze vybrat novou hodnotu. Tato nová hodnota se zobrazí jako nepotvrzená a okno obsahující dostupné hodnoty daného parametru se zavře. Okno můžete zavřít i beze změny původní hodnoty parametru klepnutím na tlačítko [Close] (Zavřít). 3. Po výběru možnosti [PROGRAM] naprogramujte do paměti přístroje novou hodnotu.


65


D364DRM

3.7.4 Přístup ke skupině souvisejících parametrů

1. Vyberte parametr nebo pole parametrů, které končí třemi tečkami nebo pole parametrů, které obsahuje seznam názvů parametrů. Objeví se obrazovka zobrazující pole se souvisejícími druhotnými parametry. V uvedeném příkladu bylo vybráno pole parametrů Data Collection Setup… (Nastavení shromažďování údajů...). 2. Vyberte nové hodnoty požadovaných sekundárních parametrů. Nové hodnoty se zobrazí jako nepotvrzené. 3. Klepnutím na tlačítko [OK] zavřete obrazovku druhotných parametrů a vrátíte se na obrazovku Parameters. 4. Po výběru možnosti [PROGRAM] naprogramujte do paměti přístroje nové hodnoty.

66



D364DRM

3.8 Uložení a načtení sady hodnot parametrů Uživatelské sady hodnot parametrů lze uložit na pevný disk programátoru a načíst je při aktuální kontrole pacienta nebo během následných kontrol pacienta. Díky této funkci můžete uložit vlastní sadu parametrů pro konkrétní klinický případ a rychle k ní získat přístup. Budete například chtít uložit sadu hodnot parametrů pro počáteční nastavení implantátu, pro určitý stav choroby nebo pro situace, ve kterých je nutné opakovaně naprogramovat určitou sadu parametrů. Po klepnutí na tlačítko [Save…] se otevře okno, ve kterém můžete k sadě hodnot parametrů aktuálně zobrazené na obrazovce Parameters přiřadit název. Uložená sada parametrů může zahrnovat naprogramované i nepotvrzené hodnoty. Tlačítkem [Get…] (Získat) lze otevřít okno Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů) a načíst sadu nominálních parametrů společnosti Medtronic, sadu parametrů úvodního načítání nebo uživatelskou sadu parametrů.

3.8.1 Uložení sady hodnot parametrů

1. Klepněte na ikonu Params. Vyberte požadované hodnoty parametrů. 2. Klepnutím na tlačítko [Save…] (Uložit) otevřete okno Parameter Set Name (Název sady parametrů). 3. Zadejte název sady parametrů a klepněte na tlačítko [OK] nebo stiskněte klávesu [ENTER]. 4. Pokud sada parametrů s tímto názvem existuje, je nutné potvrdit, že chcete nahradit stávající sadu novou sadou, nebo je nutné změnit název nové sady parametrů.


67


D364DRM

3.8.2 Vyvolání sady hodnot parametrů

1. Klepněte na ikonu Params. 2. Klepnutím na tlačítko [Get…] (Získat) otevřete okno Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů). 3. Vyberte sadu parametrů, kterou chcete načíst. 4. Klepněte na tlačítko [Set Pending] (Nastavit jako nepotvrzené). 5. Chcete-li odstranit nepotřebnou sadu parametrů ze seznamu, vyberte ji a klepněte na tlačítko [Delete] (Odstranit). V okně Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů) můžete vybrat následující možnosti: ●

●

●

Medtronic Nominals (Nominální hodnoty společnosti Medtronic): Hodnoty vybrané společností Medtronic pro daný přístroj jako nominální. Hodnoty Medtronic Nominals nelze upravit ani odstranit. Initial Interrogation Values (Hodnoty úvodního načítání): Trvale naprogramované hodnoty parametrů určené po prvním načtení informací z přístroje během kontroly pacienta. Uživatelská sada hodnot: Všechny uživatelské sady hodnot, které byly uloženy dříve.

3.9 Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů Upozornění: Funkce nástroje TherapyGuide nenahrazuje odborný úsudek lékaře. Poznatky lékaře o zdravotním stavu pacienta jsou širší než hodnoty zadané do nástroje TherapyGuide. Lékař může navržené hodnoty parametrů přijmout, odmítnout nebo změnit. 68



D364DRM

TherapyGuide je jednoduchý klinicky zaměřený způsob získání návrhu hodnot parametrů. Při implantaci nebo při některé z prvních kontrol lze zadat údaje o klinickém stavu pacienta. Na základě těchto vstupních hodnot programátor navrhne hodnoty parametrů. Navržené hodnoty vycházejí z klinických studií, z literatury, aktuální praxe a poznatků lékaře.

3.9.1 Práce s nástrojem TherapyGuide Údaje o klinickém stavu pacienta se zadávají do okna TherapyGuide, které se otvírá z obrazovky Parameters (Parametry) nebo výběrem možností Patient (Pacient) > TherapyGuide. Obrázek 14. Okno TherapyGuide

V okně TherapyGuide jsou na základě sady vybraných klinických stavů zobrazeny navrhované hodnoty řady programovatelných parametrů. Klinické stavy ovlivňující návrhy těchto parametrů zobrazuje Tabulka 4. Tato tabulka obsahuje přehled, ale v okně Rationale (Zdůvodnění) je uvedeno, jak navrhované hodnoty parametrů souvisejí s určitými nastaveními klinických stavů. Pokud parametr není klinickými stavy ovlivněn, může funkce TherapyGuide pro daný parametr buďto doporučit jmenovitou hodnotu společnosti Medtronic nebo nemusí doporučit nic.


69


D364DRM

Je-li hodnota navrhovaná pro parametr jiná než naprogramovaná hodnota, hodnota parametru se objeví jako nepotvrzená hodnota. Je-li navrhovaná hodnota stejná jako naprogramovaná hodnota, nezobrazí se jako nepotvrzená hodnota. Tabulka 4. Určování návrhů pro programování Návrhy pro programování VF Detection (Detekce komorové fibrilace)

VT Detection (Detekce komorové tachykardie)

VT Monitor (Monitorování VT)

Pacing Mode (Režim stimulace) Lower Rate (Dolní frekvence) Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) Rate Response (Frekvenční odpověď) (včetně horní senzorové frekvence)

Klinické stavy VT/VF (Komorová tachykardie/fibrilace komor) Slowest VT (Nejpomalejší komorová tachykardie) VT/VF (Komorová tachykardie/fibrilace komor) Slowest VT (Nejpomalejší komorová tachykardie) Atrial Status (Stav síně) AV Conduction (AV vedení) Date of Birth (Datum narození) Treated Cutoffa(Léčené přerušení) Atrial Status (Stav síně) AV Conduction (AV vedení) Atrial Status (Stav síně) Date of Birth (Datum narození) AV Conduction (AV vedení) Date of Birth (Datum narození) Treated Cutoffa(Léčené přerušení) Atrial Status (Stav síně) Reflex Syncope (Reflexní synkopa) Atrial Status (Stav síně) Heart Failure (Srdeční selhání) Date of Birth (Datum narození) Activity Level (Úroveň aktivity)

a Treated Cutoff (Léčené přerušení) je rovno detekčnímu intervalu komorové tachykardie, je-li zapnuta funkce VT

Detection Enable (Detekce komorové tachykardie povolena). Jinak je léčené přerušení rovno detekčnímu intervalu fibrilace komor.

3.9.2 Důležité informace o nástroji TherapyGuide Obrazovka TherapyGuide a Patient Information (Údaje o pacientovi) – Klinické stavy lze také naprogramovat do paměti přístroje z obrazovky Patient Information. Potřebné informace uvádí Oddíl 3.10, “Zobrazení a zadávání informací o pacientovi”, strana 72. stav Last Update (Poslední aktualizace) – Datum naprogramování nejnovějších změn klinických stavů do paměti přístroje.

70



D364DRM

Tisk klinických stavů – Klinické stavy lze vytisknout z obrazovky Patient Information (Údaje o pacientovi). Klinické stavy jsou též uvedeny v záznamu úvodního načtení a v souboru Save to Disk (Uložit na disketu). Vzhled tlačítka [TherapyGuide…] – Vzhled tlačítka [TherapyGuide…] se změní zhruba za 10 dnů po implantaci.

3.9.3 Získání sady navrhovaných hodnot 1. Na obrazovce Parameters klepnutím na tlačítko [TherapyGuide…] otevřete okno TherapyGuide.

2. Pro každý klinický stav vyberte pole vedle něj a zvolte jednu ze vstupních hodnot.

Poznámka: Chcete-li naprogramovat jen výběry klinických stavů a do paměti přístroje nechcete naprogramovat změny parametrů, klepněte na tlačítka [Close] (Zavřít) a [PROGRAM] (Programovat). 3. Po výběru klinických stavů klepněte na tlačítko [Get Suggestions] (Získat návrhy). Okno TherapyGuide se zavře a na obrazovce Parameters (Parametry) se zobrazí návrhy hodnot parametrů ve formě nepotvrzených hodnot. Poznámka: Údaje se uloží do paměti přístroje až po klepnutí na tlačítko [PROGRAM] (Programovat) na obrazovce Parameters (Parametry). Poznámka: Když na obrazovce Parameters (Parametry) klepnete na tlačítko [Undo] (Zrušit poslední akci), všechny nepotvrzené hodnoty parametrů a nepotvrzené klinické stavy budou odstraněny. Příručka pro lékaře

71


D364DRM

4. Zkontrolujte nastavení a ověřte, zda jsou nově nastavené hodnoty pro pacienta vhodné. 5. Chcete-li některou z nepotvrzených hodnot upravit, klepněte v okně hodnot parametru na tlačítko [Undo Pending] (Zrušit nepotvrzené hodnoty) nebo vyberte jinou hodnotu parametru. Opakováním tohoto kroku lze podle potřeby upravit další hodnoty parametrů. 6. Klepnutím na tlačítko [PROGRAM] (Programovat) zadáte nepotvrzené hodnoty parametrů a nepotvrzené klinické stavy do paměti přístroje.

3.9.4 Zobrazení zdůvodnění návrhů nástroje TherapyGuide 1. Na obrazovce Parameters klepnutím na tlačítko [TherapyGuide…] otevřete okno TherapyGuide. 2. Klepnutím na tlačítko [Rationale…] (Zdůvodnění) otevřete okno Rationale.

3. Poklepáním na tlačítko [Close] (Zavřít) přejdete zpět na obrazovku Parameters (Parametry).

3.10 Zobrazení a zadávání informací o pacientovi Přístroje mohou ukládat informace týkající se pacienta, které můžete během kontroly pacienta prohlížet a vytisknout. Tyto informace jsou do přístroje obvykle naprogramovány při implantaci, ale lze je kdykoli upravit.

72



D364DRM

Když zadáte klinické stavy pacienta (datum narození a anamnézu) a naprogramujete je do paměti přístroje, může je funkce TherapyGuide použít. Rovněž tatáž informace naprogramovaná pomocí funkce TherapyGuide se zobrazí v okně Patient Information (Informace o pacientovi). Další informace viz Oddíl 3.9, “Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů”, strana 68. Jméno, identifikační číslo pacienta a sériové číslo přístroje jsou vytištěny ve všech standardních zprávách i zprávách vytištěných pomocí registračního záznamníku. Pokud programátor používá bezdrátovou telemetrii, identifikační údaje pacienta se zobrazí i ve spodní části obrazovky programátoru, a to buď jeho jméno nebo identifikační číslo (pokud nebylo zadáno jméno pacienta). Poznámka: Obrazovka Patient Information by se neměla používat místo lékařské dokumentace pacienta (viz Oddíl 1.1.8, “Oznámení”, strana 19 v úvodní části). Pokud zadáte text, který přesahuje oblast zobrazení parametru, bude daný text zkrácen. Celý zadaný text je vidět v záznamu údajů o pacientovi. Při zobrazení nebo tisku z jiných obrazovek může být zadaný text zkrácen. Pokud během kontroly přístroje současně spustíte kontrolu modelu 2290 analyzátoru, je možné exportovat naměřené hodnoty elektrod analyzátoru. Exportované naměřené hodnoty se objeví jako nepotvrzené hodnoty parametrů v okně Implant, které se otvírá z obrazovky Patient Information. Tyto nepotvrzené hodnoty se programují z obrazovky Patient Information. Tabulka 5. Popis informací o pacientovi Pole s informacemi Patient (Pacient) ID (Identifikační číslo) Date of Birth (Datum narození) Serial Number (Sériové číslo) (nelze vybrat) Lead 1 (Elektroda 1)… Lead 2 (Elektroda 2)… Lead 3 (Elektroda 3)… Implant… (Implantace) Notes (Poznámky) History (Anamnéza)… EF, on (EF, zapnuto)


Popis a požadovaná akce Zadejte jméno pacienta (maximálně 30 znaků). Zadejte identifikační číslo pacienta (maximálně 15 znaků). Vyberte datum narození pacienta. Zobrazuje sériové číslo implantovaného přístroje. Zadejte podrobné informace o max. 3 elektrodách: Ze seznamu možností vyberte model, polohu a výrobce. Zadejte sériové číslo a datum implantace. Údaje o elektrodách lze exportovat z modelu 2290 analyzátoru nebo je zadat pomocí podnabídek. Zadejte výsledky analýzy defibrilace. Zadejte poznámky o pacientovi nebo jiné informace. Sledování klinických stavů pacienta. Tyto informace budou k dispozici nástroji TherapyGuide. Z tabulky hodnot v prvním poli vyberte ejekční frakci a do druhého pole zadejte datum.

73


D364DRM

Tabulka 5. Popis informací o pacientovi (pokračování) Pole s informacemi Physician (Lékař) Phone (Telefon) Hospital (Nemocnice)

Popis a požadovaná akce Vyberte jméno a telefonní číslo lékaře ze seznamu. Nejsou-li údaje v seznamu uvedeny, přidejte je do seznamu a vyberte je. Vyberte název nemocnice ze seznamu. Není-li v seznamu uveden, přidejte jej do seznamu a vyberte jej. Last Update (Poslední aktuali- Zobrazuje datum poslední aktualizace informací o pacientovi. zace) (nelze vybrat)

3.10.1 Zobrazení a zadávání informací o pacientovi 1. Vyberte položku Patient (Pacient) > Patient Information (Informace o pacientovi). Zobrazí se obrazovka Patient Information (Informace o pacientovi).

2. Po klepnutí na jednotlivá textová pole můžete zadat nebo změnit jejich obsah. 3. Zadejte informace o implantaci výběrem pole Implant (Implantace)… a provedením těchto kroků:

74



D364DRM

a. Zadejte naměřené hodnoty z analýzy defibrilace a určete metodu zkoušky. b. Zadejte údaje o jednotlivých elektrodách naměřené analyzátorem. Pak klepněte na tlačítko [OK]. Poznámka: Pokud probíhá implantační výkon, zvažte provedení měření při souběžné kontrole analyzátoru. Naměřené hodnoty lze exportovat přímo do okna Implant (Implantace) (pokyny uvádí Oddíl 3.10.2). Jinak vyberte hodnotu pro jednotlivé parametry.


75


D364DRM

4. Údaje o klinických stavech pacienta, které budou k dispozici pro nástroj TherapyGuide, zadáte takto: a. Vyberte pole Date of Birth (Datum narození), zadejte hodnoty a stiskněte tlačítko [OK]. b. Klepnutím na pole History (Anamnéza)… otevřete okno History (Anamnéza). Zadejte příslušné klinické stavy a klepněte na tlačítko [OK].

5. Vyberte pole Physician (Lékař) nebo Phone (Telefon) a Hospital (Nemocnice) a ze seznamů vyberte příslušné údaje. Chcete-li do seznamu přidat nové informace, klepněte na možnost [Modify List…] (Upravit seznam) a na možnost [Add…] (Přidat). Zadejte požadované údaje a klepněte na tlačítko [OK]. 6. Po zadání všech údajů klepněte na tlačítko [PROGRAM].

3.10.2 Export uložených měření elektrod do okna Implant Pokud vyšetření pomocí analyzátoru a programování přístroje probíhají současně, lze uložená měření elektrod exportovat z analyzátoru do okna Implant (Implantace) v programování přístroje.

76



D364DRM

1. Z programování přístroje spusťte nové vyšetření pomocí analyzátoru klepnutím na ikonu Analyzer (Analyzátor) umístěnou na panelu úloh.

2. Vyberte požadovaná měření elektrod. Při ukládání naměřených hodnot uveďte druh elektrody. 3. Klepněte na tlačítko [View Saved…] (Zobrazit uložené). 4. Vyberte, která uložená měření se mají exportovat. Pro každý druh elektrody lze vybrat maximálně jedno měření. 5. Klepněte na tlačítko [Export]. Vybraná nastavení budou exportována do okna Implant (Implantace) v programování přístroje. 6. Po dokončení klepněte na tlačítko [Close] (Zavřít). 7. Klepnutím na ikonu Device (Přístroj) na panelu úloh se vraťte do programování přístroje. Data budou zmapována do sloupců Atrial, RV a LV v okně Implant. Jak bylo popsáno v Oddíl 3.10.1, exportované naměřené hodnoty lze vložit nebo změnit po výběru pole v okně Implant. Exportované hodnoty se programují z obrazovky Patient Information.

3.11 Práce s monitorováním živého přenosu rytmu V okně monitorování živého přenosu rytmu jsou zobrazeny stopy křivek elektrokardiogramu (EKG), bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG), kanál značek s vysvětlivkami značek a telemetricky přenášené křivky elektrogramu na obrazovce programátoru. Okno monitorování živého přenosu rytmu také v levém horním rohu zobrazuje srdeční frekvenci pacienta a interval impulzu. Můžete prohlížet aktuální stopy záznamu křivek, zmražené stopy záznamu křivek, zaznamenat aktuální stopy záznamu křivek z registračního záznamníku programátoru a vyvolat libovolné uložené výpisy záznamů křivek před ukončením kontroly pacienta. Ve výchozím nastavení je okno monitorování živého přenosu rytmu zobrazeno v částečném zobrazení. Klepnutím na tlačítko se čtverečkem v pravém horním rohu okna nebo klepnutím na tlačítko [Adjust…] (Upravit) můžete toto okno rozšířit na maximální velikost. Stopy záznamu křivek se zobrazují podle toho, který zdroj křivky je vybrán, a podle způsobu uspořádání stop záznamů křivek v zobrazení celé obrazovky.


77


D364DRM

3.11.1 Zobrazení stop aktuálního průběhu křivek Okno s monitorem živého přenosu rytmu může při kontrole pacienta zobrazit až 7 různých křivek: ●

●

●

Křivka bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG) zobrazí aproximaci povrchového signálu EKG pomocí zdroje Can to SVC (Od pouzdra k SVC). Zdroj Can to SVC je dostupný jen za přítomnosti cívky SVC. Signál je telemetricky odeslán z přístroje a je vybrán z programovatelného zdroje LECG. Zdroj LECG je možné zvolit při nastavování sběru dat. Další informace viz Oddíl 5.6, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 145. Tvary křivek svodu EKG I, svodu EKG II a svodu EKG III zobrazují signály EKG, které jsou detekovány pomocí kožních elektrod připojených k pacientovi. Kabel EKG připojený k těmto elektrodám musí být připojen k programátoru. Signály EGM1, EGM2 a EGM3 jsou telemetricky přenášeny z přístroje a jsou vybírány z programovatelných zdrojů elektrogramu. Zdroje signálů EGM1, EGM2 a EGM3 je možné zvolit při nastavování sběru dat. Programátor nemůže zobrazit ani zaznamenat stopu křivky elektrogramu, dokud není z přístroje načteno aktuální nastavení rozsahu elektrogramu. Další informace o zdrojích elektrogramu obsahuje Oddíl 5.6, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 145.

3.11.1.1 Výběr a úprava tvarů vlny Pomocí panelu tlačítek pro úpravu křivky je možné změnit vzhled zobrazených křivek.

1. Velikost stopy křivky lze zvětšit klepnutím na tlačítko se šipkou nahoru. 2. Výchozí velikost stopy křivky lze obnovit klepnutím na tlačítko Normalize (Normalizovat). 3. Velikost stopy křivky lze zmenšit klepnutím na tlačítko se šipkou dolů. 78



D364DRM

4. Klepnutím na tlačítko se šipkou dopředu lze zvolit, která stopa záznamu vlny se má zobrazit. 5. Klepnutím na tlačítko pro výběr tisku tvaru vlny lze vybrat stopu záznamu vlny pro tisk. Můžete vybrat maximálně 2 stopy záznamu vlny k tisku.

3.11.1.2 Změna vzhledu tvaru vlny Další změny zobrazení tvaru vlny lze provádět v okně Adjust (Upravit).

1. Po klepnutí na tlačítko [Adjust…] (Upravit) se zobrazí okno s monitorem živého přenosu rytmu přes celou obrazovku a okno Adjust. 2. Pomocí odpovídajícího panelu s tlačítky pro úpravu křivky můžete nastavit velikost a zdroj jednotlivých stop křivek a vybrat požadované stopy pro tisk. 3. Změna barvy křivky se provádí klepnutím na tlačítko barvy.


79


D364DRM

4. Podle potřeby vyberte nebo zrušte zaškrtnutí políček Clipping (Oříznutí), ECG Filter (Filtr EKG) a Show Artifacts (Zobrazit artefakty). ● ●

●

Funkce oříznutí ořízne horní a dolní amplitudy stop křivek podle hranice 22 mm. Funkce ECG Filter (Filtr EKG) upraví šířku tvarů vlny, aby bylo zobrazené EKG při výskytu interference zřetelnější. (Zaškrtnutím políčka nastavte šířku pásma na 0,5 až 40 Hz nebo zrušením jeho zaškrtnutí nastavte šířku pásma na 0,05 až 100 Hz.) Funkce Show Artifacts (Zobrazit artefakty) zobrazí artefakty stimulace překrývající stopy tvarů vlny.

5. V případě potřeby vyberte pole Sweep Speed (Rychlost posunu). Funkce Sweep Speed (Rychlost posunu) reguluje rychlost posunu křivky po displeji. Při výběru rychlého posunu vznikne široký tvar vlny. Při výběru pomalého posunu vznikne úzký tvar vlny. Rychlost posunu lze nastavit na 12,5; 25; 50 nebo 100 mm/s. 6. Tlačítko [Normalize] (Normalizovat) rovnoměrně rozdělí mezery mezi stopami záznamů vlny a nastaví velikosti jednotlivých stop na výchozí hodnoty. 7. Pomocí kalibračního tlačítka přidejte referenční signál k analogovému výstupu, na obrazovku a do registračního záznamníku pro záznam v reálném čase. 8. Po dokončení úprav klepněte na tlačítko [OK].

3.11.1.3 Interpretace vysvětlivek kanálu značek a symbolů Vysvětlivky kanálu značek se zobrazují jako 2 znaky nad nebo pod stopou záznamu křivky kanálu značek. Tyto vysvětlivky indikují události, jako je stimulace, snímání, detekce a vydané terapie. Záznamy křivek v reálném čase také zobrazují symboly, které se objevují nad nebo pod jim odpovídajícími vysvětlivkami kanálu značek. Symboly mají v závislosti na rychlosti tisku registračního záznamníku programátoru někdy komprimovaný vzhled. Příklady vysvětlivek a symbolů kanálu značek jsou uvedeny na následujících obrázcích. Poznámka: Výsledkem jakéhokoli přerušení telemetrie s přístrojem mohou být chybějící symboly a vysvětlivky značek v zobrazení stopy záznamu křivky.

80



D364DRM

Obrázek 15. Vysvětlivky a symboly kanálu značek stimulace A P

Síňová stimulace

A S

Síňové snímání

A R

A b

Síňové refrakterní snímání

Síňové snímání v periodě síňového zaslepení po komoře

V P

V S

V R

V S

Komorová stimulace

Komorové snímání

Komorové refrakterní snímání

Komorová bezpečnostní stimulace

P P

M S

E R

Proaktivní stimulace

Přepnutí režimu

Plná vyrovnávací paměť vysvětlivek


81


D364DRM

Obrázek 16. Vysvětlivky a symboly kanálu značek síňové detekce a terapie T S

F S

T D

F D

Snímání AT/AF

Snímání rychlé AT/AF

Detekce AT/AF

Detekce rychlé AT/AF

T P

Síňová antitachykardická stimulace

82

A P

Síňový burst (50 Hz)

C D

Impulz kardioverze

C E

Konec nabíjení



D364DRM

Obrázek 17. Vysvětlivky a symboly kanálu značek komorové detekce a terapie

T S

T• F

T F•

F S

Snímání VT

Snímání FVT přes VT

Snímání FVT přes VF

Snímání VF

T D

T F

F D

V T

Detekce VT

Detekce FVT

Detekce VF

T P

V P

C E

Komorová antitachykardic ká stimulace

Vyvolání burstem (50 Hz)

Konec nabíjení

Detekce monitorování VT

C D

Kardioverzní/ defibrilační impulz

3.11.2 Záznam aktuálních stop vlny Během kontroly pacienta lze kdykoli spustit kontinuální živé nahrávání EKG, LECG a EGM3 pacienta na registračním záznamníku programátoru. Poznámka: Protože vytištěný záznam křivky má větší rozlišení než displej programátoru, na vytištěném záznamu křivky mohou být zobrazeny artefakty a události, které se na displeji programátoru neobjevily. Výtisk aktuální stopy záznamu vlny zahrnuje následující informace: ●

stopy EKG, LECG a EGM

●

označení, že příkaz byl proveden, pokud bylo přijato potvrzení tohoto příkazu

●

testovací hodnoty v průběhu systémových testů

3

Programátor může zobrazit nebo zaznamenat stopu elektrogramu nebo bezelektrodového elektrogramu teprve po načítání přístroje.


83


●

●

D364DRM

telemetrické značky, které znázorňují telemetrické spojení z programátoru do přístroje (programování přístroje) a telemetrické spojení z přístroje do programátoru (potvrzení naprogramovaných hodnot) vysvětlivky rozhodovacího kanálu. Další informace o vysvětlivkách rozhodovacího kanálu obsahuje Oddíl 5.6, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 145.

Tisk zprávy při záznamu aktuální stopy záznamu vlny – Pokud v nabídce Print (Tisk) vyberete některou možnost v okamžiku, kdy je prováděn záznam aktuálního tvaru vlny, bude daná zpráva zařazena do tiskové fronty. Podobně pokud zahájíte záznam aktuálního tvaru vlny v okamžiku, kdy programátor právě tiskne určitou zprávu, tisk dané zprávy se zastaví a zpráva se vrátí do tiskové fronty. Poznámka: Toto přerušení tisku se týká pouze zpráv tištěných na registračním záznamníku programátoru. Tisk na samostatné tiskárně není ovlivněn. Rozsah EKG nebo bezelektrodového EKG – Programátor nemůže zobrazit ani zaznamenat stopu křivky EKG ani bezelektrodového EKG, dokud není aktuální nastavení rozsahu EKG nebo bezelektrodového EKG načteno z přístroje. Pokud programujete nastavení rozsahu EKG nebo bezelektrodového EKG během záznamu, označí programátor tuto změnu na papírovém výpisu tečkovanou svislou čarou.

3.11.3 Zmrazování záznamu aktuálních stop vlny Funkce zmrazení umožňuje zmrazit posledních 15 s ze všech stop živého záznamu křivek zobrazených v rozbaleném okně monitorování živého přenosu rytmu. V okně prohlížení zmrazených záznamů můžete pomocí ovládacích prvků provést následující akce: ● ●

●

84

prohlížet dřívější nebo pozdější části výpisu pomocí vodorovného posuvníku, zobrazit zmrazené výpisy ve tvaru křivky, které nejsou v okně viditelné, pomocí svislého posuvníku, měřit časový interval pomocí měřičů na obrazovce.



D364DRM

Obrázek 18. Interpretace okna prohlížení zmrazených záznamů

1 Tlačítko [Freeze] (Zmrazit) zmrazí živý záznam křivky a zobrazí ho v okně prohlížení zmrazených záznamů na obrazovce programátoru. 2 Tlačítko [Adjust…] (Nastavit) otevírá okno pro prohlížení záznamu. 3 Okno Adjust (Nastavit) nabízí možnosti zobrazení pro okno k prohlížení záznamu, které se podobá oknu Adjust pro monitorování živého přenosu rytmu. 4 Panel tlačítek pro úpravu časového průběhu umožňuje normalizovat stopu, změnit její velikost a změnit zdroj. 5 Posuvné měřiče na obrazovce vymezují časové intervaly. 6 Tlačítka se šipkou slouží k posunu měřičů na obrazovce k zobrazení začátku a konce časového intervalu. 7 Měřiče měří časový interval mezi měřiči na obrazovce. 8 Tlačítko [Strips…] (Výpisy) otevře seznam dalších zmrazených výpisů. 9 Tlačítko [Save] (Uložit) uloží zmrazený výpis na obrazovce. 10 Tlačítko [Delete] (Vymazat) slouží k vymazání zmrazeného výpisu na obrazovce (pokud byl uložen). 11 Tlačítko [Print…] (Tisk) vytiskne zmrazený výpis na obrazovce. 12 Tlačítko [Close] (Zavřít) zavře okno k prohlížení zmrazených záznamů.


85


D364DRM

3.11.4 Opětovné vyvolání výpisů s křivkou Před ukončením kontroly pacienta můžete vyvolat libovolný výpis křivky pořízený a uložený během dané kontroly. Tento výpis křivky můžete prohlížet, upravit a vytisknout.

3.11.4.1 Vyvolání výpisu křivky

1. V sadě nástrojů nebo v prohlížeči výpisů zvolte tlačítko [Strips…] (Výpisy). 2. Vyberte výpis, který chcete zobrazit. 3. Klepněte na tlačítko [Open] (Otevřít). Okno zobrazení výpisu zobrazí vybraný výpis.

3.12 Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem Analýza EKG signálu pacienta snímaného v reálném čase je důležitou součástí většiny kontrolních hodnocení. Připojení povrchových elektrod k pacientovi a získání přijatelného EKG signálu může být časově náročnou součástí kontrolního vyšetření. Kromě toho připojení povrchových elektrod vyžaduje, aby se pacient dostavil do příslušného zdravotnického zařízení.

86



D364DRM

3.12.1 Systémové řešení: Bezelektrodový elektrokardiogram Účelem bezelektrodového EKG je usnadnit a rychle odeslat kontrolní vyšetření pacienta, a to tím, že nabízí možnost změřit EKG signál bez nutnosti připojení povrchových elektrod na pacienta. Bezelektrodový EKG lze používat v ambulanci a na vzdálených místech, kde je k dispozici systém vzdáleného monitorování CareLink. Bezelektrodový EKG poskytuje zobrazení srdeční činnosti na dálku bez nutnosti připojení elektrod k tělu pacienta. Můžete si prohlédnout záznam křivky bezelektrodového EKG v okně monitoru živého přenosu rytmu (viz Oddíl 3.11, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 77), uložit záznam křivky bezelektrodového EKG jako jeden ze dvou EGM signálů v záznamech epizody (viz Oddíl B.7, “Parametry shromažďování dat”, strana 463) a vytisknout záznam křivky bezelektrodového EKG.

3.12.2 Obsluha bezelektrodového EKG Křivka bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG) zobrazí aproximaci povrchového signálu EKG pomocí zdroje Can to SVC (Od pouzdra k SVC). Zdroj Can to SVC je dostupný jen za přítomnosti cívky SVC. Signál je telemetricky odeslán z přístroje a je vybrán z programovatelného zdroje LECG. Zdroj LECG je možné zvolit při nastavování sběru dat. Stopa křivky bezelektrodového EKG (LECG) je dostupná pro prohlížení, záznam a tisk z okna monitoru živého přenosu rytmu. Chcete-li zobrazit stopu křivky bezelektrodového EKG, zvolte možnost LECG pomocí tlačítka zdroje křivky na panelu s tlačítky pro nastavení křivky. Další informace viz Oddíl 3.11, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 77. V okně monitoru živého přenosu rytmu můžete zobrazit až 4 různé stopy křivek EGM včetně stopy křivky LECG.

3.13 Ukládání a vyhledávání dat přístroje Programátor umožňuje uložit načtené údaje přístroje z kontroly pacienta na disketu. Později můžete v době, kdy neprobíhá kontrola pacienta, údaje uložené na disketě načíst, zobrazit a vytisknout v programátoru pomocí aplikace Read From Disk.

3.13.1 Uložení dat přístroje na disketu 3.13.1.1 Příprava ukládání údajů na disketu Disketa musí splňovat tyto požadavky: ●

Musí to být naformátovaná 3,5palcová disketa kompatibilní se standardem IBM.

●

Její kapacita musí být 720 kB (DS, DD) nebo 1,44 MB (DS, HD).


87


D364DRM

Pokud byste ukládali data na disketu, která je poškozená nebo má jiný formát než IBM, mohlo by se stát, že by programátor přestal reagovat. Pokud by k této situaci došlo, je třeba disketu vyjmout a programátor vypnout a znovu zapnout. Potom by mělo být obnoveno normální fungování. O této události je třeba informovat zástupce společnosti Medtronic.

3.13.1.2 Důležité informace pro uložení dat přístroje na disketu Nouzové funkce při ukládání – Během procesu ukládání zůstane zobrazeno tlačítko [Emergency] (Stav nouze) a k dispozici budou všechny nouzové funkce. Pokud při ukládání na disketu dojde k chybě (disk error), může dojít ke zpoždění spuštění nouzových obrazovek. Proto se nedoporučuje provádět ukládání na disketu během elektrofyziologických vyšetření nebo v době, kdy existuje možnost okamžité potřeby nouzových funkcí. Je-li během ukládání použita funkce Emergency (Stav nouze), přístroj operaci ukládání zruší. Nejprve proveďte načtení – Před uložením dat na disketu je nutné přístroj načíst, protože programátor ukládá pouze načtená data. Chcete-li uložit záznam veškerých informací z přístroje, vyberte v okně načítání možnost All (Vše). Výběr možnosti All (Vše) poskytuje více údajů pro analýzu v případě, že je nutné prošetřit nějaký problém.

3.13.1.3 Ukládání údajů o zařízení na disketu 1. Klepnutím na tlačítko [Interrogate…] (Načíst) proveďte načtení informací z přístroje. 2. Klepněte na ikonu Session (Kontrola) > Save to Disk… (Uložit na disketu). 3. Zasuňte disketu do disketové jednotky programátoru. 4. Zvolte možnost [Save] (Uložit). Možnost Save to Disk (Uložit na disketu) je k dispozici také po klepnutí na tlačítko [End Session…] (Ukončit kontrolu).

3.13.2 Načtení dat přístroje z diskety Když programátor načetl data, která byla uložena během kontroly pacienta, zobrazené informace jsou pouze ke čtení. Ve srovnání s živou relací jsou data v náhledu určenému pouze pro čtení zobrazena trochu jinak. Není zobrazen monitor živého přenosu rytmu, protože se nejedná o živou relaci. Místo toho je monitor živého přenosu rytmu nahrazen modelem přístroje a slovy Read From Disk (Čtení z diskety). Během aplikace čtení z diskety (Read From Disk) umožňuje programátor prohlížet uložená data, tisknout zprávy a zobrazovat všechny naprogramované hodnoty parametrů.

88



D364DRM

3.13.2.1 Důležité informace pro načtení dat přístroje z diskety Varování: Aplikace Read From Disk (Čtení z diskety) slouží pouze k prohlížení uložených dat v případě, že neprobíhá kontrola pacienta. V aplikaci Read From Disk nelze přístroj programovat, ani nelze vydávat nouzové terapie. Testování přístroje – Během načítání dat z diskety nelze přístroj testovat.

3.13.2.2 Čtení dat přístroje z diskety 1. Zasuňte do jednotky disketu, která obsahuje informace uložené během kontroly pacienta. 2. Z obrazovky Select Model (Vybrat model) zvolte kategorii výrobku ze seznamu v náhledu. 3. Zvolte verzi Read From Disk (Čtení z diskety) pro toto zařízení. 4. Klepněte na tlačítko [Start]. 5. Přečtěte si varovné hlášení, které sděluje, že programování přístroje a nouzové činnosti nejsou během aplikace Read From Disk (Čtení z diskety) možné a klepněte na tlačítko [OK]. 6. Klepněte na tlačítko [Open File…] (Otevřít soubor). 7. Vyberte datový záznam, který zobrazuje požadované sériové číslo přístroje, datum a čas. 8. Klepněte na tlačítko [Open File] (Otevřít soubor). Na obrazovce s daty načtenými z diskety se zobrazí informace z uložené kontroly.

3.14 Tisk zpráv Programátor poskytuje flexibilitu při tištění zpráv, které jsou v systému k dispozici. Můžete tisknout standardní informativní zprávy a můžete také různým způsobem vstupovat do funkcí tisku. Můžete také specifikovat, kdy budete tisknout příslušnou zprávu a kterou tiskárnu k tomu použijete.


89


D364DRM

3.14.1 Nastavení předvoleb tisku, zpráv a testů Předvolby umožňují vybrat možnosti tisku, jako je počet kopií, typ tiskárny a zda chcete tisknout nyní nebo později. Předvolby rovněž umožňují zvolit možnosti zpráv pro vytištění zpráv při zahájení kontroly pacienta, v jejím průběhu nebo po jejím ukončení. ●

●

●

Předvolby tisku jsou použity automaticky po každém výběru tlačítka [Print…] (Tisk). Chcete-li předvolby tisku nastavovat před každým tiskem zpráv, zaškrtněte políčko “Pop up these options when any Print button is selected” (Zobrazit tyto možnosti po každém klepnutí na tlačítko Print). Při zaškrtnutí tohoto políčka se zobrazí okno Print Options (Možnosti tisku) pokaždé, když zvolíte tlačítko [Print…] (Tisk). Další informace o nastavení standardní externí tiskárny naleznete v uživatelské příručce k používanému programátoru společnosti Medtronic. Předvolby zprávy se používají různými způsoby v závislosti na tom, jaká zpráva se vytváří. Tato problematika je popsána v několika postupech, které se nachází v následujících částech. Prostřednictvím předvoleb testů se nastavuje způsob uspořádání křivek na monitoru živého přenosu rytmu.

3.14.1.1 Nastavení předvoleb tisku

1. Po zahájení kontroly pacienta klepněte na ikonu Reports (Zprávy) > Preferences… (Předvolby). 2. V poli Index vyberte možnost Printing (Tisk). 3. Nastavte předvolby tisku podle potřeby. 4. Klepněte na tlačítko [OK]. 90



D364DRM

Základní předvolby tisku mají okamžitý účinek.

3.14.1.2 Nastavení předvoleb úvodního záznamu

1. Po zahájení kontroly pacienta klepněte na ikonu Reports (Zprávy) > Preferences… (Předvolby). 2. V poli Index (Rejstřík) vyberte možnost Initial Report (Úvodní zpráva). 3. Dle potřeby zaškrtněte políčko vedle možnosti “Print Initial Interrogation Report after first interrogation” (Po prvním načtení informací vytisknout záznam úvodního načtení). Zpráva se vytiskne automaticky na začátku kontroly pacienta po načtení informací z přístroje. 4. Vyberte další zprávy, které chcete zahrnout do záznamu úvodního načtení. 5. Zvolte tlačítko [OK]. 6. Chcete-li vytisknout záznam úvodního načtení u probíhající kontroly pacienta, je nutné kontrolu pacienta nejprve ukončit a potom ji znovu zahájit. Záznam úvodního načtení je po načtení vytištěn automaticky. Předvolby úvodní zprávy se projeví po zahájení nové kontroly a zůstanou v platnosti, dokud je nezměníte a nezahájíte novou kontrolu.

3.14.1.3 Nastavení předvoleb pro závěrečnou zprávu Můžete zvolit zprávy, které chcete vytisknout jako součást závěrečné zprávy. Zpráva Session Summary (Shrnutí kontroly) se vytiskne pokaždé se zadáním požadavku pro tisk závěrečné zprávy. Příručka pro lékaře

91


D364DRM

1. Před ukončením kontroly pacienta vyberte Reports (Zprávy) > Preferences… (Předvolby). 2. V poli Index vyberte možnost Final Report (Závěrečná zpráva). 3. Políčko Session Summary (Shrnutí kontroly) je zaškrtnuta a jeho zaškrtnutí nelze zrušit. Tím se zajistí, že je při zadání požadavku na tisk závěrečné zprávy vytištěna alespoň jedna zpráva. 4. Pokud předvolby pro závěrečnou zprávu nastavujete poprvé, je třeba vybrat volbu Parameters (Parametry) – All Settings (Všechna nastavení). 5. Vyberte další zprávy, které chcete zahrnout do závěrečné zprávy. 6. Klepněte na tlačítko [OK]. Poznámka: Volby, které provádíte pomocí funkce předvoleb pro závěrečnou zprávu, přetrvávají mezi jednotlivými kontrolami a u všech aplikací. Chcete-li vytisknout volby, které jste provedli pomocí funkce předvoleb pro závěrečnou zprávu, postupujte podle kroků, které obsahuje Oddíl 3.14.4.1.

3.14.1.4 Nastavení předvoleb testů Předvolby Tests (Testy) v poli Index vám umožní nastavit způsob zobrazení stop křivek během zvoleného kontrolního testu. Uspořádání křivek na displeji živého přenosu můžete nastavit tak, aby se zobrazil EGM testované srdeční dutiny, nebo můžete nechat uspořádání křivek beze změny.

92



D364DRM

1. Zvolte možnost Reports (Zprávy) > Preferences… (Předvolby). 2. V poli Index vyberte možnost Tests (Testy). 3. Vyberte požadovanou možnost: “Auto-arrange waveforms” (Automatické uspořádání křivek) nebo “Do not auto-arrange waveforms” (Bez automatického uspořádání křivek). 4. Klepněte na tlačítko [OK]. Další informace o testech viz Kapitola 9, “Testování systému”, strana 402.

3.14.2 Tisk zprávy o úvodním načtení informací. Jestliže odpovídajícím způsobem nastavíte předvolby Initial Report (Úvodní zpráva), programátor automaticky vytiskne určité zprávy po prvním načtení informací během kontroly pacienta. Zprávy, které jsou automaticky vytištěny po prvním načítání informací během kontroly pacienta, jsou souhrnně označovány jako Initial Interrogation Report (Záznam úvodního načítání). Součástí záznamu úvodního načítání je vždy zpráva Quick Look II. Můžete vybrat také další zprávy, které budou vytištěny jako součást záznamu úvodního načítání. Další informace viz Oddíl 3.14.1.2.


93


D364DRM

3.14.3 Tisk zpráv během kontroly pacienta Programátor umožňuje definovat příslušný soubor zpráv pro tisk a vytisknout zprávu na obrazovku, kterou si prohlížíte.

3.14.3.1 Tisk vlastního upraveného souboru zpráv

1. Chcete-li vytisknout vlastní upravený soubor zpráv, klepněte na ikonu Reports (Zprávy) > Available Reports… (Dostupné zprávy). 2. Vyberte zprávy, které chcete vytisknout. Zprávu lze vytisknout pouze za předpokladu, že byly shromážděny příslušné údaje. Pokud nebyly získány žádné údaje, název zprávy se zobrazí v šedé barvě. 3. Zvolte [Print Options…] (Možnosti tisku), jsou-li data k dispozici. V opačném případě pokračujte touto akcí: Krok 5. 4. Nastavte předvolby tisku podle potřeby. 5. Chcete-li tisknout okamžitě, klepněte na tlačítko [Print Now] (Tisknout nyní). Jestliže chcete zařadit požadavek na tisk do tiskové fronty, klepněte na tlačítko [Print Later] (Tisknout později).

3.14.3.2 Tisk zprávy na speciální programovací obrazovku 1. Zvolte [Print…] (Tisk) nebo klepněte na ikonku pro tisk na obrazovce programátoru. 2. Objeví-li se okno s předvolbami tisku, zvolte předvolbu tisku dle potřeby. Neobjeví-li se okno s předvolbou tisku, zpráva se vytiskne podle dříve nastavené předvolby pro tisk.

94



D364DRM

3.14.4 Tisk souhrnné zprávy o kontrole pacienta Systém umožňuje tisk souhrnné zprávy před ukončením kontroly pacienta.

3.14.4.1 Tisk souhrnné zprávy o kontrole pacienta 1. Zvolte možnost Reports (Zprávy) > Final Report… (Závěrečná zpráva). 2. Objeví-li se okno s předvolbami tisku, zvolte předvolby tisku dle potřeby. Neobjeví-li se okno s předvolbami tisku, budou souhrnná zpráva o kontrole a další zprávy, které jste zvolili, vytištěny podle dříve nastavených předvoleb pro tisk. Další informace viz Oddíl 3.14.1.3.

3.14.5 Řízení tiskové fronty Okno tiskové fronty ukazuje stav tisku zpráv, které vybíráte pro tisk, když procházíte kontrolou pacienta. Po ukončení kontroly pacienta je okno tiskové fronty stále k dispozici. Obsahuje seznam zpráv týkajících se příslušné kontroly a dalších předchozích kontrol.

3.14.5.1 Jak používat okno tiskové fronty během kontroly pacienta Při zahájení kontroly pacienta je okno tiskové fronty prázdné, protože obsahuje pouze seznam zpráv vybraných pro tisk při aktuální kontrole. Zvolíte-li u zprávy funkci [Print Later] (Tisknout později), zpráva bude zadržena v tiskové frontě. Chcete-li během kontroly pacienta zobrazit okno tiskové fronty, vyberte možnost Reports (Zprávy) > Print Queue (Tisková fronta). V tomto okně můžete zkontrolovat stav tiskových úloh pouze z aktuální kontroly pacienta. Tiskovou úlohu můžete vytisknout nebo ji odstranit z fronty. Zprávu nelze odstranit, pokud je její stav “printing” (probíhá tisk) nebo “waiting” (čeká).

3.14.5.2 Jak používat okno tiskové fronty mimo kontrolu pacienta Okno tiskové fronty je k dispozici i mimo kontrolu pacienta. Chcete-li okno tiskové fronty zobrazit v době, kdy není spuštěna kontrola pacienta, klepněte na ikonu Print Queue (Tisková fronta) na obrazovce Select Model (Vybrat model). Okno tiskové fronty obsahuje seznam zpráv týkajících se příslušné kontroly a dalších předchozích kontrol. Tiskovou úlohu můžete vytisknout nebo ji odstranit z fronty. Zprávu nelze odstranit, pokud je její stav “printing” (probíhá tisk) nebo “waiting” (čeká).


95


D364DRM

3.14.5.3 Výklad sloupce stavu tiskové fronty Sloupec stavu tiskové fronty uvádí stav tisku jednotlivých zpráv, které mají být vytisknuty programátorem.

● ●

●

●

●

96

Printing (Probíhá tisk): Označuje, že právě probíhá tisk zprávy. Deleting (Odstraňuje se): Označuje, že právě probíhá odstranění zprávy (po klepnutí na tlačítko [Delete]). Waiting (Čeká): Označuje, že zpráva čeká na vytištění a že právě probíhá tisk jiné zprávy. Hold-Later (Pozdržet pro pozdější tisk): Označuje, že tisk zprávy je pozdržen, dokud o něj nepožádáte (pomocí tlačítka [Print]). Stav Hold-Later může také znamenat, že tisk zprávy byl přerušen spuštěním záznamu nebo že tiskárna není funkční (například kvůli chybějícímu papíru). Done (Hotovo): Označuje, že zpráva byla vytisknuta.



D364DRM

4 Implantace přístroje 4.1 Příprava implantace Tyto implantační postupy jsou uvedeny jen pro porovnání. Za správné chirurgické výkony a sterilní techniky odpovídají lékaři. Každý lékař musí při aplikaci informací uvedených v rámci těchto postupů uplatnit své odborné znalosti a zkušenosti. Informace o výměně implantovaného přístroje viz Oddíl 4.8, “Výměna přístroje”, strana 112. Přesvědčte se, že máte veškeré nutné přístroje, systémové součásti a sterilní doplňky pro provedení implantace.

4.1.1 Přístroje, součásti a doplňky požadované pro implantaci Na podporu implantačního postupu se používají tyto přístroje, které se neimplantují: ●

programátor Medtronic CareLink model 2090 s telemetrií Conexus a aktivátorem Conexus nebo programátor Medtronic CareLink model 2090 s programovací hlavicí model 2067 nebo 2067L,

●

softwarová aplikace programátoru pro přístroj Protecta DR model D364DRM4,

●

analyzátor model 2290 nebo ekvivalentní analyzátor stimulačního systému,

●

externí defibrilátor.

K provedení implantace se používají tyto sterilní systémové součásti a doplňky: ●

implantabilní přístroj a součásti elektrodového systému,

●

objímka programovací hlavice (při použití programovací hlavice), Poznámka: Pokud je během implantace použita sterilizovaná programovací hlavice, není nutná sterilní objímka programovací hlavice.

●

kabely analyzátoru stimulačního systému,

●

zavaděče elektrod odpovídající systému elektrod,

●

náhradní stylety odpovídající délky a tvaru.

4

Softwarovou aplikaci model SW009 může nainstalovat Váš zástupce společnosti Medtronic.


97


D364DRM

4.1.2 Nastavení programátoru a spuštění aplikace Přečtěte si návod k nastavení programátoru, který je uveden v referenční příručce programátoru. Na programátor je třeba nainstalovat software model SW009. Navažte telemetrické spojení s přístrojem a spusťte kontrolu pacienta.

4.1.3 Důležité informace pro přípravu na implantaci Před implantací elektrod nebo přístroje se seznamte s následujícími informacemi: Varování: Při implantaci se pacient nesmí dotýkat uzemněného elektrického zařízení, které by během implantace mohlo být zdrojem svodového elektrického proudu. Svodový elektrický proud může vyvolat tachyarytmie, které mohou způsobit smrt pacienta. Varování: V blízkosti musí být externí defibrilační zařízení pro okamžité použití. Během testování přístroje, implantačních postupů a testování po implantaci může dojít k potenciálně nebezpečným spontánním nebo indukovaným tachyarytmiím. Upozornění: Přístroj je určen pro implantaci do hrudní oblasti s transvenózními defibrilačními elektrodami společnosti Medtronic. Na jiné akutně nebo chronicky implantované elektrodové systémy, které nejsou vyráběny společností Medtronic, nemůže být poskytnuta žádná záruka bezpečnosti a účinnosti. Upozornění: Při elektrickém kontaktu spirál elektrod a elektrody aktivního pouzdra během vysokonapěťové terapie by mohlo dojít k průchodu elektrického proudu mimo srdce, což by mohlo poškodit přístroj a elektrody. Je-li přístroj připojen k elektrodám, ověřte, že se vzájemně nedotýkají žádné terapeutické elektrody, stylety nebo zaváděcí dráty a že nejsou propojeny materiálem, který by mohl vést elektřinu. Před vyvoláním vysokonapěťového výboje umístěte předměty vyrobené z vodivých materiálů (například implantační vodící drát) dostatečně daleko od všech elektrod. Upozornění: Neimplantuje přístroj “po datu” použitelnosti vyznačeném na štítku na balení. Životnost baterií se může zkrátit.

4.1.4 Příprava přístroje na implantaci Před otevřením sterilního balení připravte přístroj k implantaci podle následujících pokynů: 1. Proveďte načtení přístroje. Vytiskněte zprávu o úvodním načtení informací. Upozornění: Pokud programátor zobrazí hlášení, že došlo k elektrickému resetu, přístroj neimplantujte. Obraťte se na zástupce společnosti Medtronic.

98



D364DRM

2. Ve zprávě o úvodním načtení informací nebo na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled) zkontrolujte, zda je napětí baterie minimálně 3,0 V při pokojové teplotě. Jestliže přístroj v nedávné době vydal vysokonapěťový výboj nebo byl vystaven nízkým teplotám, bude napětí baterie dočasně nižší a doba nabíjení kondenzátoru se prodlouží. Nechejte přístroj zahřát na pokojovou teplotu a znovu zkontrolujte napětí baterie. Jestliže není napětí baterie přijatelné, obraťte se na zástupce společnosti Medtronic. 3. Při nastavení vnitřních hodin přístroje na správné datum a čas postupujte následovně: vyberte možnost Params (Parametry) > Data Collection Setup (Nastavení sběru dat) > Device Date/Time… (Datum/čas přístroje). 4. Proveďte manuální formování kondenzátoru. a. Proveďte úplné vybití kondenzátorů. b. Proveďte zkušební nabití na plnou energii. c. Odečtěte údaje o nabití. d. Nevybíjejte uchovaný náboj. Počkejte alespoň 10 min, než se uchovaný náboj rozptýlí; rozptýlením náboje dojde k naformování kondenzátorů. e. Pokud je zaznamenaná doba nabíjení klinicky nepřijatelná, obraťte se na zástupce společnosti Medtronic. 5. Naprogramujte terapii a stimulační parametry na hodnoty, které jsou vhodné pro pacienta. Přesvědčte se, že není zapnuta (On) detekce tachyarytmie. Poznámky: ●

●

Před implantací přístroje zablokujte funkci stimulace, která ovlivňuje stimulační frekvenci (např. stabilizace komorové frekvence). Pokud tyto funkce zapnete, může být frekvence stimulace vyšší, než je očekáváno. Informace o pacientovi se obvykle zadávají v době úvodní implantace a lze je kdykoli revidovat.

4.2 Výběr a implantace elektrod Při výběru elektrod, které jsou kompatibilní s přístrojem, postupujte podle pokynů uvedených v této kapitole. Příslušné metody implantace elektrod se mohou lišit podle názoru lékaře, anatomie pacienta a jeho fyzického stavu. Přečtěte si důkladně technické příručky, které se dodávají spolu s elektrodami a ve kterých jsou uvedeny speciální pokyny pro implantaci.


99


D364DRM

4.2.1 Výběr elektrod Mohou být použity transvenózní nebo epikardiální elektrody. S tímto přístrojem nepoužívejte žádnou elektrodu bez ověření kompatibility elektrody a konektoru. S přístrojem jsou obvykle implantovány následující elektrody: ●

●

1 kvadripolární/tripolární transvenózní elektroda s konektorem DF4-LLHH nebo DF4-LLHO v pravé komoře (RV) ke snímání, stimulaci a terapii kardioverzí/defibrilací, 1 bipolární transvenózní elektroda v síni (A) ke snímání a stimulaci. Z důvodu omezení snímání vzdálené R-vlny je doporučeno použít bipolární síňovou elektrodu, kdy vzdálenost mezi prstencovou a hrotovou elektrodou je ≤ 10 mm.

4.2.2 Ověření kompatibility elektrody a konektoru Varování: Před použitím elektrody s přístrojem ověřte kompatibilitu elektrody a konektoru. Při použití nekompatibilní elektrody může dojít k poškození konektoru, což může způsobit únik elektrického proudu nebo přerušované elektrické připojení. Poznámka: 3,2 mm nízkoprofilové elektrody společnosti Medtronic nejsou přímo kompatibilní s IS-1 konektorovým blokem přístroje. Poznámka: Používáte-li elektrodu, která vyžaduje adaptér pro tento přístroj, požádejte svého zástupce společnosti Medtronico informace ohledně adaptérů pro kompatibilní elektrody. Pro výběr kompatibilní elektrody použijte informace, které uvádí Tabulka 6. Tabulka 6. Kompatibilita elektrod a konektorů Konektorový port RV, RV (HVB), SVC (HVX) A

Primární elektroda DF4-LLHH nebo DF4-LLHOa kvadripolární/tripolární IS-1b bipolární

a DF4-LLHH

a DF4-LLHO odkazují na mezinárodní normu ISO 27186:2010 , kde kontakty konektoru elektrody jsou definovány jako nízkonapěťové (L), vysokonapěťové (H) nebo otevřené (O). b IS-1 odkazuje na mezinárodní normu ISO 5841-3:2000.

4.2.3 Implantace elektrod Pokud již nejsou implantovány vhodné chronické elektrody, proveďte implantaci elektrod podle dodaných technických příruček. Varování: Sevření elektrody může poškodit vodič nebo izolaci, což může vyvolat nežádoucí terapie pomocí vysokého napětí nebo způsobit ztrátu snímání či ztrátu stimulační terapie. 100



D364DRM

Transvenózní elektrody – Při zavádění transvenózní elektrody pomocí podklíčkového přístupu umístěte elektrodu laterálně, aby nedošlo k sevření těla elektrody mezi klíčkem a prvním žebrem. Epikardiální elektrody – Implantaci epikardiálních elektrod lze provést různými chirurgickými postupy včetně omezené levostranné thorakotomie nebo střední sternotomie. Pro typické umístění je možné použít přední pravou komorovou plošnou elektrodu jako RV coil (HVB) a posterolaterální levou komorovou plošnou elektrodu jako SVC (HVX).

4.3 Testování elektrodového systému Po implantaci elektrod elektrodový systém vyzkoušejte, abyste ověřili, že hodnoty snímání a stimulace jsou přijatelné.

4.3.1 Pokyny pro otestování elektrodového systému Bipolární elektrody – Při měření hodnot snímání a stimulace provádějte měření mezi hrotem (katoda) a kroužkem nebo spirálou (anoda) u každé bipolární stimulační/snímací elektrody. Umístění elektrody – Při konečném umísťování elektrody byste se měli pokusit optimalizovat stimulační práh, snímání a podle potřeby defibrilační práh.

4.3.2 Ověření a uložení hodnot snímání a stimulace Společnost Medtronic doporučuje použít při měření snímání a stimulace analyzátor model 2290. Když současně probíhají relace analyzátoru a přístroje, lze exportovat uložená elektrodová měření z relace analyzátoru do parametrů informací o pacientovi v relaci přístroje. Podrobné postupy provádění elektrodových měření jsou uvedeny v technické příručce k analyzátoru. Poznámka: Provádíte-li elektrodová měření za využití přístroje na podporu implantátu, který je jiný než analyzátor model 2290, musíte naměřené hodnoty manuálně zadat v relaci přístroje. Poznámka: Při přímém hodnocení snímání nepoužívejte hodnoty intrakardiálního elektrogramu přenesené telemetrií z přístroje.


101


D364DRM

1. Od relace přístroje spustíte novou relaci analyzátoru klepnutím na ikonu analyzátoru, která je umístěna na hlavním panelu.

2. Amplitudu EGM, změnu amplitudy v čase a práh uchvácení změřte pomocí analyzátoru model 2290. 3. Pomocí informací, které uvádí Tabulka 7, ověřte, že naměřené hodnoty jsou přijatelné. Poznámka: Naměřená impedance stimulační elektrody je ovlivněna měřicím zařízením a technologií elektrody. Přijatelné hodnoty impedance a další informace o hodnotách stimulace a snímání naleznete v technické příručce elektrody. 4. Klepněte na tlačítko [Save…] (Uložit) na konci sloupce, který odpovídá elektrodě, kterou právě testujete. 5. V poli Lead (Elektroda) zvolte typ elektrody, kterou právě testujete, a poté klepněte na tlačítko [Save] (Uložit). 6. Klepněte na tlačítko [View Saved…] (Zobrazit uložené). 7. Vyberte uložená měření, která chcete exportovat. Pro každý typ elektrody můžete vybrat jedno měření. 8. Zvolte možnost [Export] (Exportovat) a [Close] (Zavřít). Zvolená měření jsou exportována do pole Implant… (Implantát) na obrazovce Patient Information (Informace o pacientovi) v programování přístroje. 9. Chcete-li se vrátit do programování přístroje, klepněte na ikonu přístroje na hlavním panelu. 10. Chcete-li naprogramovat importované hodnoty do paměti přístroje, zvolte položku Patient (Pacient) > Patient Information (Informace o pacientovi) a pak vyberte možnost [Program] (Programovat). Tabulka 7. Přijatelné hodnoty snímání a stimulace Požadovaná měření Amplituda elektrogramu P-vlny (síňová) Amplituda elektrogramu R-vlny (pravá komora) Změna amplitudy v čase

102

Akutní transvenózní elektrody ≥ 2 mV

Chronické elektrodya ≥ 1 mV

≥ 5 mV

≥ 3 mV

≥ 0,5 V/s (síňový) ≥ 0,75 V/s (RV)

≥ 0,3 V/s (síňový) ≥ 0,5 V/s (RV)



D364DRM

Tabulka 7. Přijatelné hodnoty snímání a stimulace (pokračování) Požadovaná měření Akutní transvenózní elektrody Stimulační práh (šířka impulzu 0,5 ms) ≤ 1,5 V (síňový) ≤ 1,0 V (RV) a Chronické

Chronické elektrodya ≤ 3,0 V (síňový) ≤ 3,0 V (RV)

elektrody jsou elektrody implantované po 30 nebo více dnů.

4.4 Připojení elektrod k přístroji Tento postup popisuje, jak se připojuje elektroda k přístroji, jak se potvrdí, že konektor elektrody je zcela vložen do konektorového bloku, a jak se ověří, že připojení elektrody je spolehlivé. Varování: Po připojení elektrod se mírným zatáhnutím za každou elektrodu přesvědčte, že připojení elektrod je pevné. Uvolněné připojení elektrod může mít za následek nesprávné snímání, které může způsobit nesprávnou terapii arytmie nebo selhání při výdeji terapie arytmie. Upozornění: Používejte pouze momentový šroubovák, který je dodáván s přístrojem. Tento momentový šroubovák je navržen tak, aby nepoškodil přístroj přílišným utažením stavěcího šroubku. Informace o konektorových portech elektrod na přístroji viz Obrázek 19. Obrázek 19. Konektorové porty elektrody

1 Konektorový port DF4-LLHH, RV, RV (HVB), SVC (HVX) 2 Elektroda aktivního pouzdra přístroje, pouzdro (HVA) 3 Konektorový port IS-1, síňový


103


D364DRM

4.4.1 Připojení elektrody k přístroji 1. Momentový šroubovák nasaďte na odpovídající stavěcí šroubek. a. Je-li port zablokován stavěcím šroubkem, uvolněte jej povytažením stavěcího šroubku a otočením stavěcího šroubku proti směru hodinových ručiček. Dávejte pozor, abyste neuvolnili stavěcí šroubek z konektorového bloku (viz Obrázek 20). b. Momentový šroubovák ponechte ve stavěcím šroubku, dokud připojení elektrody nebude pevné. Tím umožníte odvětrání zadrženého vzduchu při zasunutí konektoru elektrody do konektorového portu (viz Obrázek 20). Obrázek 20. Nasazení momentového šroubováku na stavěcí šroubek

1a

1b

2. Zasuňte konektor elektrody do konektorového portu; minimalizujte kroutivý pohyb. Zasuňte konektor elektrody tak, aby konektorový kolík elektrody byl viditelný v kontrolní zóně kolíku. V případě potřeby použijte sterilní vodu jako lubrikační prostředek. Použití těsnicího materiálu není nutné. 3. Prohlédněte konektorový blok přístroje ze strany a ověřte, zda je elektroda zcela zasunuta do otvoru pro konektorový kolík. a. Pro konektorový port DF4-LLHH platí, že když je kolík zcela zasunutý (viz Obrázek 21), je v kontrolní zóně kolíku viditelný barevný proužek na hrotu konektorového kolíku elektrody.

104



D364DRM

Obrázek 21. Kontrola připojení elektrody DF4-LLHH nebo DF4-LLHO

3a

b. U konektorového portu IS-1 by měl být konektorový kolík elektrody jasně viditelný za blokem stavěcího šroubku (viz Obrázek 22). c. U konektorového portu IS-1 by měl být konektorový kroužek elektrody zcela uvnitř pružinového kontaktního bloku. Na tomto místě není stavěcí šroubek (viz Obrázek 22). Obrázek 22. Kontrola připojení elektrody IS-1 3c 3b

4. Utáhněte stavěcí šroubek otáčením po směru hodinových ručiček, dokud momentový šroubovák necvakne. Odstraňte momentový šroubovák. 5. Jemným zatáhnutím za elektrodu zkontrolujte, zda je bezpečně upevněná. Netahejte za elektrodu, dokud není stavěcí šroubek utažen. 6. Tyto kroky zopakujte pro všechny elektrody.


105


D364DRM

4.5 Provedení testů prahu pro komorovou defibrilaci Při zkoušení ventrikulárního defibrilačního výkonu a účinnosti implantovaného elektrodového systému vyvolejte VF buď pomocí funkce T-Shock nebo pomocí metody s 50 Hz impulzem a umožněte, aby přístroj detekoval VF a zvládl ji pomocí naprogramovaných automatických terapií. Dodržujte pokyny pro svou upřednostňovanou metodu, aby se zajistilo, že existuje příslušná rezerva pro bezpečnost snímání a příslušná rezerva pro bezpečnost defibrilace.

4.5.1 Vysokonapěťové implantační hodnoty Informace o naměřených hodnotách vysokonapěťové terapie, které jsou doporučeny při implantaci, obsahuje Tabulka 8. Tabulka 8. Vysokonapěťové terapeutické hodnoty doporučené při implantaci Měření Impedance dráhy vysokonapěťového výdeje Defibrilační práh

Akutní nebo chronické elektrody 20–200 Ω ≤ 25 J

4.5.2 Příprava testování defibrilačního prahu Varování: V blízkosti musí být externí defibrilační zařízení pro okamžité použití. Během testování přístroje, implantačních postupů a testování po implantaci může dojít k potenciálně nebezpečným spontánním nebo indukovaným tachyarytmiím. 1. Navažte telemetrické spojení mezi přístrojem a programátorem a zahajte kontrolu pacienta. Používáte-li bezdrátové telemetrické spojení, přesvědčte se, že na bezdrátové telemetrické ikoně svítí nejméně 3 zelené kontrolky. Pokud ještě nedošlo k načtení informací z přístroje, načtěte je. 2. Zvolte ikonu Params (Parametry), zvolte pole VF Therapies (Terapie VF) a pak zvolte [Shared Settings…] (Sdílená nastavení). Naprogramujte parametr Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) na On (Zapnuto) nebo Off (Vypnuto), jak je pro daného pacienta vhodné. 3. Pomocí vysvětlivek kanálu značek ověřte správné snímání přístroje.

106



D364DRM

4. Manuálním testem impedance elektrod ověřte připojení defibrilačních elektrod. Informace o přijatelných hodnotách impedance viz technická příručka elektrody a Tabulka 8. Tento test proveďte s přístrojem v chirurgické kapse. Udržujte vysokou vlhkost v chirurgické kapse. Pokud je impedance elektrod mimo rozsah, proveďte jeden nebo více z následujících úkonů: ●

Znovu zkontrolujte připojení elektrod a umístění pólů elektrod.

●

Zkontrolujte, zda se na elektrogramu nevyskytují abnormality.

●

Zopakujte manuální test impedance elektrod.

4.5.3 Provedení testu defibrilačního prahu pomocí funkce T-Shock 1. Klepněte na ikonu Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu funkcí EP Study (Elektrofyziologické vyšetření) zvolte funkci T-Shock. 3. Přesvědčte se, že je zaškrtnuto políčko Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI), aby se detekce arytmie po indukci obnovila. Poznámka: Pokud je během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie nad přístrojem umístěn magnet nebo programovací hlavice a je zaškrtnuto políčko Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI), nelze provést indukci funkcí T-Shock. Objeví-li se chybové hlášení, odstraňte magnet nebo programovací hlavici nebo vymažte zaškrtnutí políčka Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI). 4. Zvolte možnost [Adjust Permanent…] (Trvalá úprava). 5. Nastavte parametr Energy (Energie) pro terapii VF Therapy Rx1 na hodnotu o 10 J nižší, než je požadovaná konečná naprogramovaná hodnota. Nastavte terapie VF Therapies Rx2–Rx6 na maximální hodnotu. 6. Nastavte parametr RV Sensitivity (Citlivost v pravé komoře) na hodnotu, která zajistí dostatečnou bezpečnostní rezervu pro detekci VF (komorové fibrilace). Pro konečnou naprogramovanou citlivost RV ve výši 0,3 mV se obvykle získá příslušná bezpečnostní rezerva nastavením hodnoty během testování na 1,2 mV. 7. Nastavte parametr VF Enable (Povolit VF) na hodnotu On (Zapnuto). Tím se na hodnotu On (Zapnuto) automaticky nastaví také funkce AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní), Sinus Tach (Sinusová tachykardie) a Wavelet. 8. Zvolte možnost [PROGRAM]. 9. Zvolte možnost [Close] (Zavřít). 10. Zaškrtněte políčko Enable (Povolit).


107


D364DRM

11. Zvolte možnost [DELIVER T-Shock] (PROVÉST T-výboj). V případě nutnosti zvolte možnost [ABORT] (Přerušit) pro přerušení indukce nebo probíhající terapie. 12. Správné snímání po výboji, terapii a detekci sledujte na monitoru živého přenosu rytmu. 13. Chcete-li si znovu prohlédnout uložené údaje o vyvolané epizodě, zvolte funkci [Retrieve Data…] (Načíst údaje). Chcete-li si prohlédnout více podrobností, vytiskněte Last VT/VF with EGM report (Poslední VT/VF se zprávou elektrogramu), nebo pokud chcete zobrazit údaje na programátoru, zvolte položku Data (Údaje) > Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) > Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie). 14. Výběrem funkce [Adjust Permanent…] (Trvalá úprava) naprogramujte novou hladinu energie pro VF terapii Rx1 nebo dle potřeby změňte nastavení Pathway (Dráha). 15. Počkejte, až časovač na obrazovce dosáhne hodnoty 5 min, a potom podle potřeby zopakujte Krok 10 až Krok 15. 16. Před uzavřením kapsy klepněte na ikonu Params (Parametry) a naprogramujte detekci VF, detekci FVT a detekci VT na Off (Vypnuto).

4.5.4 Provedení testu defibrilačního prahu pomocí funkce 50 Hz Burst 1. Klepněte na Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu funkcí EP Study (Elektrofyziologické vyšetření) zvolte burst o frekvenci 50 Hz. 3. Vyberte pravou komoru [RV] v dialogovém okně Select Chamber (Volba dutiny). 4. Přesvědčte se, že je zaškrtnuto políčko Resume at BURST (Obnovit při burstu), aby se detekce arytmie po indukci obnovila. Poznámka: Pokud je během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie nad přístrojem umístěn magnet nebo programovací hlavice a je zaškrtnuto políčko Resume at BURST (Obnovit při burstu), nelze provádět indukci burstem o frekvenci 50 Hz. Pokud se zobrazí chybové hlášení, odstraňte magnet nebo programovací hlavici nebo vymažte zaškrtnutí políčka Resume at BURST (Obnovit při burstu). 5. Zvolte možnost [Adjust Permanent…] (Trvalá úprava). 6. Nastavte parametr Energy (Energie) pro VF terapii Rx1 na hodnotu o 10 J nižší, než je požadovaná konečná naprogramovaná hodnota. Nastavte VF terapie Rx2–Rx6 na maximální hodnotu. 7. Nastavte parametr RV Sensitivity (Citlivost pro pravou komoru) na hodnotu, která zajistí dostatečnou bezpečnostní rezervu pro detekci VF (komorové fibrilace). Pro konečnou naprogramovanou citlivost RV ve výši 0,3 mV se obvykle získá příslušná bezpečnostní rezerva nastavením hodnoty během testování na 1,2 mV. 108



D364DRM

8. Nastavte parametr VF Enable (Povolit VF) na On (Zapnuto). To automaticky nastaví funkce AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní), Sinus Tach (Sinusová tachykardie) a Wavelet na On (Zapnuto). 9. Zvolte možnost [PROGRAM]. 10. Zvolte možnost [Close] (Zavřít). 11. Stiskněte a podržte tlačítko [50 Hz BURST Press and Hold] (50 Hz BURST Stisknout a podržet). Odstraňte dotykové pero z tlačítka [50 Hz BURST Press and Hold] (50 Hz BURST Stisknout a podržet), čímž dojde automaticky ke zrušení indukce nebo terapie. 12. Správné snímání po výboji, terapii a detekci sledujte na monitoru živého přenosu rytmu. 13. Chcete-li si znovu prohlédnout uložené údaje o vyvolané epizodě, zvolte funkci [Retrieve Data…] (Načíst údaje). Chcete-li si prohlédnout více podrobností, vytiskněte Last VT/VF with EGM report (Poslední VT/VF se zprávou elektrogramu), nebo pokud chcete zobrazit údaje na programátoru, zvolte položku Data (Údaje) > Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) > Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie). 14. Výběrem funkce [Adjust Permanent…] (Trvalá úprava) naprogramujte novou hladinu energie pro VF terapii Rx1 nebo dle potřeby změňte nastavení Pathway (Dráha). 15. Počkejte, až časovač na obrazovce dosáhne hodnoty 5 min, a potom podle potřeby zopakujte Krok 11 až Krok 15. 16. Před uzavřením kapsy klepněte na ikonu Params (Parametry) a naprogramujte detekci VF, detekci FVT a detekci VT na Off (Vypnuto).

4.6 Umístění a zabezpečení přístroje Upozornění: Detekci tachyarytmie naprogramujte na Off (Vypnuto) nebo Monitor (Monitorovat), aby při uzavírání chirurgické kapsy nedošlo k nevhodné detekci nebo nevhodnému výdeji terapie. Poznámka: Přístroj implantujte do hloubky nejvýše 5 cm pod povrch kůže, což zajistí optimální ambulantní monitorování po implantaci. Strana přístroje s vyrytým logem Medtronic musí být otočena směrem ke kůži, aby pacient mohl snáze slyšet tóny zvukové výstrahy.

4.6.1 Postup při umístění a připevnění přístroje 1. Zkontrolujte, zda jsou všechny konektorové kolíky elektrody zcela zasunuty do konektorového portu, a zda jsou všechny stavěcí šroubky utaženy.


109


D364DRM

2. Aby se zabránilo zkroucení těla elektrody, otáčejte přístrojem tak, aby se kolem něj volně ovinula nadměrná délka elektrody (viz Obrázek 23). Tělo elektrody nesvinujte. Obrázek 23. Otáčení přístrojem s cílem omotat kolem něj elektrody

3. Přístroj a elektrody uložte do chirurgické kapsy. 4. Pomocí nevstřebatelných stehů upevněte přístroj v kapse. Zabráníte tak nadměrnému otáčení a migraci přístroje po implantaci. K propíchnutí stehových dírek na přístroji použijte chirurgickou jehlu (viz Obrázek 24). Obrázek 24. Umístění stehových dírek

5. Zářez na kapse uzavřete pomocí stehů.

4.7 Dokončení implantačního výkonu Varování: Až do doby uzrání síňové elektrody (přibližně 1 měsíc po implantaci) neprogramujte kritérium funkce Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) na On (Zapnuto). Pokud dojde k uvolnění a migraci síňové elektrody do komory, funkce Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) by mohla nevhodně přerušit detekci a terapii.

110



D364DRM

Varování: Až do doby uzrání síňové elektrody (přibližně 1 měsíc po implantaci) nezapínejte detekci AT/AF ani automatické síňové terapie ATP. Pokud dojde k uvolnění síňové elektrody a její migraci do komory, přístroj by mohl nevhodně detekovat AT/AF, vydávat ATP do komory a případně také vyvolat život ohrožující komorovou tachyarytmii.

4.7.1 Dokončení programování přístroje 1. Povolte detekci tachyarytmie a požadované tachyarytmické terapie. 2. Proveďte konečné vyvolání komorové fibrilace a umožněte, aby implantovaný systém detekoval a léčil tachyarytmii. 3. Zkontrolujte, že parametry stimulace, detekce a terapie jsou naprogramovány na hodnoty, které jsou pro daného pacienta vhodné. 4. Zadejte informace o pacientovi. 5. Proveďte konfiguraci funkce Medtronic CareAlert. 6. Naprogramujte parametry nastavení sběru dat (Data Collection Setup).

4.7.2 Hodnocení fungování přístroje a elektrod Po implantaci přístroje proveďte u pacienta co možná nejdříve rentgenové vyšetření, abyste zkontrolovali umístění přístroje a elektrody. Před propuštěním pacienta z nemocnice vyhodnoťte fungování implantovaného přístroje a elektrod. 1. Elektrokardiogram pacienta monitorujte až do propuštění. Pokud se elektroda uvolní, obvykle k tomu dochází bezprostředně po implantaci. 2. Pokud jsou v době pobytu pacienta v nemocnici povoleny tachyarytmické terapie, proveďte načtení přístroje po každé spontánní epizodě a vyhodnoťte nastavení parametrů detekce a terapie. 3. Pokud u pacienta nedošlo ke spontánním epizodám, můžete tachyarytmie vyvolat pomocí parametrů neinvazivního elektrofyziologického vyšetření, což vám umožní dále vyhodnotit výkonnost systému. 4. Zkontrolujte hodnoty stimulace a snímání a podle potřeby hodnoty upravte. 5. Předveďte, jak funguje zvuková výstraha. 6. Načtěte přístroj a vytiskněte závěrečnou zprávu dokumentující pooperační naprogramovaný stav přístroje.


111


D364DRM

4.8 Výměna přístroje Varování: V blízkosti musí být externí defibrilační a stimulační zařízení pro okamžité použití. Přístroj pacientovi neposkytuje defibrilační ani stimulační terapii, pokud je elektroda odpojena. Upozornění: Vypnutím detekce tachyarytmie zabráníte nesprávnému výdeji terapie při explantaci přístroje. Poznámka: Jestliže mají být splněny požadavky implantace, je možné, že bude nutné přemístit nebo vyměnit chronické elektrody nebo přidat třetí vysokonapěťovou elektrodu. Používáte-li v pravé komoře vysokonapěťovou elektrodu, která není kompatibilní s konektorovým portem DF4-LLHH, musíte použít adaptér. Informace o kompatibilitě adaptérů elektrod získáte od svého zástupce společnosti Medtronic. Poznámka: Jakákoli nepoužitá elektroda, která zůstává implantována, musí být přikryta čepičkou kolíku elektrody, aby nedošlo k přenosu elektrických signálů. O informace ohledně čepiček kolíku elektrody požádejte zástupce společnosti Medtronic.

4.8.1 Explantace a výměna přístroje 1. Vypněte funkci detekce tachyarytmie, aby při explantaci přístroje nemohlo dojít k zasažení pacienta nebo lékaře nevhodnými výboji. 2. Přístroj naprogramujte do režimu bez frekvenční odpovědi. Předejdete tak možnému zvýšení frekvence při explantaci přístroje. 3. Proveďte preparaci elektrod a přístroje tak, aby byly oddělené od kapsy. Dávejte pozor, abyste nepořezali nebo jinak nepoškodili izolaci elektrody. 4. Pomocí momentového šroubováku uvolněte stavěcí šrouby v konektorovém bloku. 5. Opatrně vytáhněte elektrody z konektorových portů. 6. Vyhodnoťte stav každé elektrody (viz Oddíl 4.3, “Testování elektrodového systému”, strana 101). V případě nepřijatelné elektrické integrity nebo deformace či koroze konektorového kolíku elektrodu vyměňte. Pokud elektrodu explantujete, vraťte ji společnosti Medtronic k analýze a likvidaci. 7. Připojte elektrody k novému přístroji (viz Oddíl 4.4, “Připojení elektrod k přístroji”, strana 103). Poznámka: Připojení elektrod k novému přístroji může vyžadovat použití adaptéru elektrody. Informace o kompatibilitě adaptérů elektrod získáte od zástupce společnosti Medtronic.

112



D364DRM

8. Pomocí nového přístroje (viz Oddíl 4.5, “Provedení testů prahu pro komorovou defibrilaci”, strana 106) vyhodnoťte účinnost defibrilace. 9. Umístěte přístroj do chirurgické kapsy a upevněte ho v ní. Poté sešitím uzavřete zářez v kapse (viz Oddíl 4.6, “Umístění a zabezpečení přístroje”, strana 109). 10. Vraťte explantovaný přístroj a elektrody společnosti Medtronic za účelem analýzy a likvidace.


113


D364DRM

5 Provádění pravidelných kontrol pacienta 5.1 Doporučení pro sledování pacienta Během životnosti přístroje naplánujte pravidelné kontroly pacienta. První kontrola by měla proběhnout do 72 hodin po implantaci, aby bylo možné zjistit, zda u pacienta nedošlo k uvolnění elektrody, jak se rána hojí a zda nedošlo k pooperačním komplikacím. V průběhu prvních několika měsíců po implantaci je možné, že bude nutné pacienta důkladně sledovat. Naplánujte pravidelné kontroly pacienta v intervalu nejméně jednou za 3 měsíce, které vám umožní sledovat stav pacienta, přístroje a elektrod a ověřit, zda je konfigurace přístroje pro pacienta vhodná.

5.1.1 Nástroje kontroly Systém poskytuje několik nástrojů, které slouží ke zvýšení účinnosti kontrolních sledování. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) – Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) se zobrazí po spuštění aplikace programátoru. Poskytuje přehled nejdůležitějších ukazatelů činnosti systému a stavu pacienta od poslední kontroly. Z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II) můžete provést tyto úlohy: ●

Ověřit, zda přístroj pracuje správně.

●

Prohlédnout si informace o epizodách a terapiích arytmií.

●

Zkontrolovat údaje v okně Observations (Poznámky).

Informace na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) můžete srovnávat s informacemi z předchozích vyšetření pacienta uvedenými v tištěných zprávách. Informace o vytištění zpráv, viz Oddíl 3.14, “Tisk zpráv”, strana 89. Vytištěné zprávy je třeba uchovávat se záznamy pacienta pro účely srovnání v budoucnosti. Kontrolní seznam – Funkce Checklist (Kontrolní seznam) poskytuje standardní seznam úloh, které je třeba provést při kontrolní návštěvě. Můžete také vytvořit vlastní seznamy. Další informace viz Oddíl 3.6, “Zefektivnění implantace a následných kontrol pomocí kontrolního seznamu”, strana 57. Bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) – Účelem bezelektrodového EKG je usnadnit a rychle odeslat kontrolní vyšetření pacienta, a to tím, že nabízí možnost změřit EKG signál bez nutnosti připojení povrchových elektrod na pacienta. Záznam bezelektrodové EKG křivky si můžete prohlížet v okně monitoru živého přenosu rytmu. Bezelektrodový EKG je k dispozici v místě zdravotnického zařízení a na vzdálených

114



D364DRM

místech. Další informace viz Oddíl 3.12, “Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem”, strana 86. Zpráva Cardiac Compass – Zpráva Cardiac Compass poskytuje obraz stavu pacienta za posledních 14 měsíců. Zpráva obsahuje grafy, které znázorňují trendy v četnosti arytmií, rozsah fyzické aktivity, srdeční pulz a přístrojovou terapii. Data a vysvětlivky událostí umožňují korelovat trendy z různých grafů. Zpráva může také pomoci vyhodnotit, zda jsou přístrojové terapie či lékové terapie účinné. Další informace viz Oddíl 5.5, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů se zprávou Cardiac Compass”, strana 139.

5.1.2 Kontrola znázornění rytmu Existující rytmus může znamenat přítomnost nedostatečného snímání, dálkového nadměrného snímání nebo ztrátu uchvácení. Jde o základní problémy stimulace, které mohou ovlivnit výdej terapie. Tyto problémy lze často vyřešit provedením základních změn v naprogramování. Existující rytmus vyhodnoťte prohlédnutím monitoru živého přenosu rytmu a vytištěním záznamů elektrogramu a kanálu značek. Pokud zjistíte problémy s existujícím rytmem pacienta, zkontrolujte nastavení přístroje a naprogramování přístroje změňte na hodnoty, které jsou pro pacienta vhodné.

5.1.3 Ověření stavu implantovaného systému Abyste ověřili, že přístroj a elektrody fungují správně, zkontrolujte stavové informace přístroje a elektrod, údaje o trendu elektrody a funkci Observations (Poznámky), které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II). Podrobné informace o prohlížení a výkladu všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 118.

5.1.3.1 Kontrola napětí baterie a stavových indikátorů přístroje Varování: Pokud programátor zobrazí indikátor konce životnosti (EOS), okamžitě přístroj vyměňte. Poté, co se zobrazí indikátor EOS, přístroj může ztratit schopnost správně stimulovat, snímat a vydávat terapii.


115


D364DRM

1. Zkontrolujte zobrazené napětí baterie a srovnejte je s hodnotou indikátoru doby doporučené výměny (RRT). Další informace viz Oddíl A.3, “Indikátory výměny”, strana 430. Poznámka: Pokud během posledních 24 hodin došlo k vysokonapěťovému nabíjení, můžete pozorovat dočasný pokles zobrazeného napětí baterie. 2. Zkontrolujte dobu nabíjení u posledního nabití na plnou kapacitu. Doba nabíjení přístroje může být zkrácena na základě nastavení frekvence formátování kondenzátorů. Informace o úpravě intervalu mezi formováním kondenzátorů uvádí Oddíl 8.9, “Optimalizace času nabíjení pomocí funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru)”, strana 397.

5.1.3.2 Hodnocení fungování přístroje a elektrod 1. Chcete-li zkontrolovat trendy ve stimulační impedanci a amplitudě P-vlny a R-vlny, zvolte tlačítko [>>] vedle grafů s trendem elektrod na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled). Programátor zobrazí podrobnou historii automatického měření snímání a impedance. Více informací o zobrazení údajů o trendu účinnosti elektrody viz Oddíl 5.11, “Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody”, strana 166. 2. Chcete-li také získat informace v reálném čase o účinnosti přístroje a elektrodách během kontroly, můžete provést tyto testy: ●

●

●

Test impedance elektrody: Výsledky testu porovnejte s předchozími měřeními impedance elektrody a určete, zda od poslední kontroly nedošlo k významným změnám. Další informace viz Oddíl 9.4, “Měření impedance elektrody”, strana 409. Test snímání: Výsledky testu porovnejte s předchozím měřením amplitudy P-vlny a R-vlny. Další informace viz Oddíl 9.5, “Provedení testu snímání”, strana 410. Stimulační prahový test: Tento test slouží ke kontrole hodnot prahů uchvácení u pacienta. Určete vhodné nastavení amplitudy a šířky impulzu, abyste zajistili uchvácení a co nejvíce prodloužili životnost baterie. Další informace viz Oddíl 9.2, “Měření stimulačních prahů”, strana 402.

5.1.4 Ověření klinické účinnosti implantovaného systému K vyhodnocení, zda přístroj poskytuje odpovídající klinickou podporu pacienta, lze využít informací dostupných z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II) a v tištěných zprávách.

116



D364DRM

5.1.4.1 Vyhodnocení účinnosti stimulační terapie 1. Promluvte si s pacientem, abyste potvrdili, že se mu dostává odpovídající podpory srdeční činnosti pro každodenní aktivity. 2. Zkontrolujte procentuální podíl stimulace na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) a zprávu o histogramu frekvence vytiskněte. 3. Vytiskněte zprávu Cardiac Compass, prohlédněte si ji a porovnejte ji s anamnézou pacienta. Trendy Cardiac Compass mohou pomoci určit, zda u pacienta během posledních 14 měsíců došlo ke změnám činnosti, stimulační terapie a arytmií. Další informace viz Oddíl 5.5, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů se zprávou Cardiac Compass”, strana 139. Poznámka: Zprávu o histogramech frekvence lze také použít pro vyhodnocení historie stimulace a snímání u pacienta.

5.1.4.2 Vyhodnocení přesné detekce tachyarytmie Systém poskytuje diagnostické záznamy epizod, což pomáhá přesně klasifikovat tachyarytmie u pacientů. Prohlédněte si záznamy epizod tachyarytmie od poslední kontroly a sledování Quick Look II (Stručný přehled II). Další informace viz Oddíl 5.6, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 145. Nesprávná identifikace epizody – Pokud záznamy epizody naznačují, že přístroj chybně identifikoval rytmus pacienta, pečlivě zkontrolujte epizodu tachyarytmie a snímání dat celistvosti, údaje o trendu Cardiac Compass a uložená data týkající se jiných epizod. Dle potřeby zvažte úpravu nastavení parametrů detekce a kritérií pro SVT detekci. Další informace o tom, jak zobrazit údaje o celistvosti snímání, najdete v Oddíl 6.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 179. Upozornění: Přeprogramování parametrů detekce a snímání provádějte opatrně, aby příslušné změny neměly negativní vliv na detekci VF. Zajistěte, aby bylo zachováno příslušné snímání. Další informace viz Oddíl 6.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 179.


117


D364DRM

5.1.4.3 Vyhodnocení vhodné terapie tachyarytmie 1. Zkontrolujte všechna upozornění funkce CareAlert Medtronic v části Quick Look II Observations (část Pozorování na obrazovce Stručný přehled II), které se týkají provádění terapie. Chcete-li si prohlédnout podrobné informace o upozorněních funkce CareAlert Medtronic, zvolte položku Data (Údaje) > Alert Events (Výstražné události). 2. Zkontrolujte záznamy o epizodách tachyarytmie a určete účinnost provedených terapií. 3. Dle potřeby parametry terapie upravte.

5.2 Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů Na začátku kontroly pacienta se doporučuje rychle si prohlédnout souhrnné informace o činnosti přístroje a stavu pacienta během doby od posledního kontrolního vyšetření. To pomůže při rozhodování, zda je nutné nahlédnout blíže do diagnostických údajů nebo přeprogramovat přístroj s cílem optimalizovat terapii pacienta. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) poskytuje shrnutí nejdůležitějších ukazatelů činnosti systému a stavu pacienta. Obsahuje spojení k detailnějšímu stavu a diagnostickým informacím uloženým v přístroji. Podle informací o stavu přístroje a elektrod lze zjistit, zda systém funguje dle očekávání. Informace o epizodách arytmie a poskytnutých terapiích podávají obraz o klinickém stavu pacienta od posledního kontrolního vyšetření. Systémem rozpoznaná pozorování upozorní na nečekané stavy a navrhnou, jak optimalizovat nastavení přístroje. Poznámka: Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) zobrazí informace shromážděné od poslední kontroly pacienta a uložené v paměti přístroje. Změny programování provedené během aktuální kontroly mohou také ovlivnit hlášení v pozorováních Quick Look II (Stručný přehled II).

5.2.1 Zobrazení obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II) Okno Quick Look II se automaticky zobrazí po zahájení kontroly pacienta. Přístup k obrazovce Quick Look II je také možné získat také pomocí ikony Data (Data). Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled) Během kontroly můžete údaje na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) aktualizovat znovunačtením přístroje. 118



D364DRM

5.2.2 Informace na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled) Obrazovka Quick Look II zobrazuje informace v 5 částech. Obrázek 25. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II)

1 Informace o stavu baterie 2 Stav a trendy elektrody 3 Informace o stimulaci a snímání

4 Informace o epizodě arytmie 5 Poznámky

Pokud vyberete jednu ze zobrazených poznámek, k níž jsou k dispozici další informace, bude aktivováno tlačítko [>>]. Klepnutím na tlačítko [>>] můžete zobrazit příslušné detaily.

5.2.2.1 Vyhodnocení stavu přístroje a elektrody Informace o stavu baterie – Napětí baterie se měří na začátku kontroly. Napětí baterie je zobrazeno na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) a je vytištěno v záznamu úvodního načtení. Napětí baterie se také automaticky měří každý den v 2:15. Pokud jsou 3 po sobě následující automatická měření napětí baterie menší nebo rovna hodnotě doby doporučené výměny (RRT), zobrazí se na obrazovce Quick Look II a v záznamu úvodního načtení datum, kdy baterie dosáhla data RRT, a napětí baterie. Informace o hodnotě RRT obsahuje Oddíl A.3, “Indikátory výměny”, strana 430.


119


D364DRM

Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) a související tištěné zprávy obsahují poslední měření napětí baterie a případně indikátor RRT s datem a časem. Informace o plném nabití (Full Charge) obsahují datum a trvání posledního období, kdy byly kondenzátory nabity z 0 J na plnou kapacitu. Chcete-li zobrazit podrobnější údaje naměřené o baterii a elektrodě, klepněte na tlačítko [>>]. Další informace, včetně data, kdy baterie dosáhne hodnoty RRT, obsahuje Oddíl 5.11, “Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody”, strana 166. Stav a trendy elektrody – Informace o stavu elektrody umožní vyhodnotit účinnost a celistvost elektrod a odhalit jakékoli neobvyklé podmínky. Sloupec “Last Measured” (Poslední měření) ukazuje nejčerstvější naměřenou hodnotu impedance pro každou elektrodu. Chcete-li si prohlédnout podrobnější naměřené hodnoty pro elektrodu a příslušná naprogramovaná nastavení, klepněte na tlačítko [>>] ve sloupci “Last Measured” (Poslední měření). Grafy trendu elektrody na obrazovce Quick Look II ukazují naměřené hodnoty impedance elektrody a amplitudy snímání, které byly zaznamenány během posledních 12 měsíců. Chcete-li se podívat na detailnější informace o výkonu elektrody, klepněte na tlačítko [>>] vedle některého grafu s trendem elektrody. Podrobné grafy trendů zobrazují až 15 posledních denních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňují minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden). Další informace o grafech výkonu elektrody uvádí Oddíl 5.11, “Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody”, strana 166.

5.2.2.2 Vyhodnocení stavu pacienta Informace o stimulaci a snímání – Tyto informace mohou pomoci při vyhodnocení stavu vedení AV u pacienta a pro posouzení účinnosti naprogramovaných nastavení přístroje. Informace o síňové a komorové stimulaci a snímání jsou vyjádřeny v procentech celkové doby během sledovaného období. To zahrnuje procentuální podíl času s výskytem sekvencí událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Zprávy “MVP On” (MVP zapnuto) a “MVP Off” (MVP vypnuto) se týkají aktuálně naprogramovaného režimu stimulace, nikoli použití stimulace v režimu MVP od poslední kontroly. Pokud byl přístroj v době vytvoření záznamu naprogramován na režim MVP, může vysoká procentuální hodnota komorové stimulace označovat, že u pacienta došlo k srdeční blokádě.

120



D364DRM

K procentuálnímu podílu času, kdy u pacienta došlo k AT/AF, lze přihlížet při posuzování nutnosti úpravy nastavení přístroje pacienta nebo lékové terapie. Čas v AT/AF se počítá od místa začátku AT/AF. Další informace viz Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 264. Poznámka: Čítače stimulovaných a snímaných událostí nepočítají všechny události zaznamenané přístrojem. Například komorová bezpečnostní stimulace je považována za stimulaci a předcházející komorové snímání se nepočítá. Vlivem zaokrouhlování se může stát, že součet procentuálních hodnot nebude 100 %. Informace o epizodě arytmie – Tento oddíl ukazuje počet ošetřených a sledovaných epizod arytmie, které se vyskytly od poslední kontroly pacienta. Je zde uveden také počet výbojů, které byly vydány od poslední kontroly. Dále je zde uveden počet epizod, při kterých bylo funkcí TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) nebo funkcí RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) detekováno nadměrné snímání v komoře (VOS). Po stisknutí tlačítka [>>] lze zkontrolovat podrobné údaje o všech epizodách arytmie. Informace o obrazovce Arrhythmia Episodes Data (Údaje o epizodách arytmie) uvádí Oddíl 5.6, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 145.

5.2.2.3 Poznámky Quick Look II Poznámky vycházejí z analýzy naprogramovaných parametrů a údajů shromážděných od poslední kontroly pacienta. Existují následující typy poznámek: ●

●

●

Poznámky ke stavu přístroje informují o blížícím se stavu doporučené výměny (RRT) nebo konci životnosti (EOS) přístroje. Poznámka se zobrazí také v případě, že došlo k resetu přístroje nebo k chybné funkci obvodu nabíjení. Poznámky ke stavu elektrody informují o jakýchkoli možných potížích s integritou snímání elektrod nebo možných dislokacích elektrod. Také můžete být upozorněni na možné rozpory v naprogramování polarity elektrody. Poznámky k parametrům upozorňují na všechny rozpory v naprogramování parametrů detekce a terapie. Příkladem je, pokud nastavení určitého parametru zablokuje terapii.


121


●

●

●

D364DRM

Poznámky k diagnostickým údajům hlásí významné epizody arytmie. Například arytmie různých typů, které se vyskytují současně, nebo epizody, u nichž terapie nebyly úspěšné. Jsou hlášeny také stavy, které zabraňují účinnému sběru diagnostických dat. Pozorování CareAlert Medtronic dokáže hlásit podmínky výkonnosti systému nebo přístroje a určité podmínky srdečního rytmu. Další informace viz Oddíl 5.3, “Automatické výstrahy a upozornění na události týkající se klinické léčby a účinnosti systému”, strana 122. Poznámky ke klinickému stavu Vás upozorní na abnormální podmínky u pacienta, např. nízkou frekvenci aktivity, nečekaně vysoké srdeční frekvence nebo vysokou zátěž v souvislosti s arytmií.

Pokud vyberete jednu ze zobrazených poznámek, k níž jsou k dispozici další informace, bude aktivováno tlačítko [>>]. Klepnutím na tlačítko [>>] můžete zobrazit příslušné detaily.

5.3 Automatické výstrahy a upozornění na události týkající se klinické léčby a účinnosti systému Mezi pravidelnými kontrolami pacienta může dojít k závažným událostem týkajícím se klinické léčby a výkonnosti systému. Tyto události se mohou týkat údajů o klinické léčbě, které jsou uloženy v paměti přístroje, nebo nevhodně naprogramovaných nastavení nebo problémů systému, které je třeba prošetřit. Včasná detekce a upozornění na tyto události, pokud se vyskytnou, umožní rychle zasáhnout a poskytnout pacientovi náležitou péči.

5.3.1 Systémové řešení: Funkce Medtronic CareAlert Přístroj nepřetržitě sleduje určenou sadu událostí týkajících se klinické léčby a výkonnosti systému, které se mohou vyskytnout mezi naplánovanými kontrolními vyšetřeními. Pokud přístroj detekuje výskyt takové události a pokud jsou zapnuté výstražné parametry, reaguje přístroj následujícími způsoby: ●

●

122

Vyšle bezdrátový signál a přenese informace o události pomocí systému vzdáleného monitorování. Funkce Medtronic CareAlert Monitoring nepřetržitě monitoruje výstražné události. Pokud k události dojde, vyšle funkce CareAlert Monitoring bezdrátový výstražný signál do pacientského monitoru Medtronic CareLink model 2490C. Je-li k tomu monitor naprogramován, přenese po přijetí signálu údaje výstrahy do systému vzdáleného monitorování Medtronic CareLink. Upozorní na výstražnou událost.



D364DRM

V závislosti na závažnosti výstražného stavu můžete upozornění Medtronic CareAlert Notifications nastavit pomocí systému vzdáleného monitorování CareLink (je-li k dispozici) tak, aby se výstraha pozdržela do okamžiku běžné kontroly ve Vaší ordinaci (provedené prostřednictvím e-mailu nebo internetových stránek CareLink), nebo tak, aby Vám ihned přišlo upozornění ve formě hlasové zprávy, textové zprávy nebo zprávy na pager. ●

Vyšle výstrahu pro pacienta. V závislosti na typu a naléhavosti události, ke které došlo, vydá přístroj jeden nebo dva tóny, které slouží k upozornění pacienta. Pacient pak reaguje podle Vašich pokynů.

5.3.1.1 Výstrahy definované klinickým lékařem (programovatelné) Clinical Management Alerts (Výstrahy pro klinickou léčbu) AT/AF Daily Burden (Denní Tato výstraha znamená, že kumulativní doba výskytu AT/AF překrazatížení AT/AF) > Threshold čuje naprogramovaný práh. (Práh) Avg. V. Rate During AT/AF Tato výstraha znamená, že průměrná frekvence komor během voli(Průměrná komorová telného trvání AT/AF překračuje naprogramovaný práh. frekvence během AT/AF) > Treshold (Práh) Number of Shocks Delivered Tato výstraha znamená, že počet výbojů vydaných během epizody in an Episode (Počet výbojů VT/VF je větší nebo se rovná naprogramovanému prahu počtu vydaných během epizody) výbojů. All Therapies in a Zone Tato výstraha znamená, že určitá epizoda VF, VT nebo FVT byla Exhausted (Všechny terapie redetekována poté, co byly vydány všechny naprogramované terav zóně vyčerpané) pie pro daný typ epizody. Výstrahy – neporušenost elektrody a přístroje RV Lead Integrity (Neporu- Tato výstraha znamená, že existuje podezření na problém s elektrošenost elektrody RV) dou RV, což může znamenat zlomení elektrody. Přístroj okamžitě vydá výstražný tón, který trvá 30 s. Tento tón se opakuje každé 4 hodiny počínaje dalším naplánovaným 4hodinovým intervalem a v okamžiku naprogramovaném parametrem Daily Alarm Time (Čas pro denní alarm). RV Lead Noise (Šum Tato výstraha znamená, že na RV elektrodě byl detekován šum, elektrody RV) který může indikovat zlomení elektrody, porušení izolace elektrody, uvolnění elektrody nebo nesprávné připojení elektrody. Přístroj vydá výstražný tón 3 min po detekci epizody šumu elektrody. Tento tón se opakuje každé 4 hodiny počínaje dalším naplánovaným 4hodinovým intervalem a v okamžiku naprogramovaném parametrem Daily Alarm Time (Čas pro denní alarm).


123


D364DRM

VF Detection/Therapy Off (Detekce VF/Terapie vypnuta)

Tato výstraha znamená, že po dobu minimálně 6 hodin po posledním programování došlo k jedné či více z následujících situací: Detekce VF byla vypnuta; byly vypnuty nejméně 3 terapie VF; nebo je FVT detekce naprogramována prostřednictvím VF na FVT a nejméně 3 FVT terapie byly vypnuty. Uvědomte si, že výstraha zazní okamžitě a potom každých 6 hodin, dokud se nezruší. Low Battery Voltage Recom- Tato výstraha znamená, že po 3 dny za sebou byla hodnota automended Replacement Time maticky naměřeného napětí baterie každý den stejná nebo nižší než (Nízká kapacita baterie, hodnota napětí při RRT (tj. doporučené době výměny). doporučená doba výměny) Excessive Charge Time End Tato výstraha znamená, že doba nabíjení se rovná nebo je delší než of Service (Nadměrná doba práh doby nabíjení. nabíjení, konec životnosti) (Lead Name/Název Tato výstraha znamená, že je hodnota denní impedance elektrody s elektrody) Impedance Out of daným názvem mimo rozsah. To může znamenat, že je elektroda Range (Impedance uvolněná nebo nesprávně připojená. Přístroj okamžitě vydá výstraelektrody mimo rozsah) žný tón. Tento tón se opakuje každé 4 hodiny počínaje dalším naplánovaným 4hodinovým intervalem a v okamžiku naprogramovaném parametrem Daily Alarm Time (Čas pro denní alarm).

Podrobnosti o programovatelných nastaveních pro konkrétní parametr uvádí Oddíl B.6, “Parametry funkce Medtronic CareAlert”, strana 458.

5.3.1.2 Výstrahy definované systémem (nelze naprogramovat) Electrical Reset (Elektrický reset)

Tato výstraha znamená, že přístroj byl resetován a pravděpodobně vyžaduje přeprogramování. Přístroj okamžitě vydá výstražný tón vysoké naléhavosti, který se podle typu elektrického resetu opakuje po každých 20 nebo 9 hodinách. Objeví-li se výstraha Electrical Reset (Elektrický reset), okamžitě kontaktujte zástupce společnosti Medtronic. Hodnoty pro elektrický reset viz Oddíl B.6, “Parametry funkce Medtronic CareAlert”, strana 458.a Pacing Mode DOO, VOO, or Tato výstraha znamená, že přístroj je naprogramován na stimulační AOO (Stimulační režimy režim DOO, VOO, nebo AOO a jako takový nedodává tachyarytmické DOO, VOO nebo AOO) terapie. Přístroj vydá jednou denně v naprogramovanou dobu tón o vysoké naléhavosti. Active Can Off without SVC Tato výstraha znamená, že je funkce Active Can (Aktivní pouzdro) (Aktivní pouzdro vypnuto, vypnuta, aniž by elektroda SVC byla na místě, což neposkytuje bez SVC) funkční dráhu pro defibrilaci. Přístroj vydá jednou denně v naprogramovanou dobu tón o vysoké naléhavosti.

124



D364DRM

Charge Circuit Timeout Tato výstraha znamená, že interval nabíjení překročil maximální dobu (Překročení časového limitu povolenou pro nabíjení kondenzátoru. Přístroj okamžitě vydá výstrapro nabíjení obvodu) žný tón s vysokou naléhavostí, který se každých 20 hodin opakuje. Objeví-li se výstraha Charge Circuit Timeout (Překročení časového limitu pro nabíjení obvodu), kontaktujte svého zástupce společnosti Medtronic. Unsuccessful Wireless Tato výstraha znamená, že se přístroj pokusil o bezdrátový přenos, Transmission (Neúspěšný ale přenos nebyl úspěšný ani po 72 hodinách, během nichž se přístroj bezdrátový přenos) opakovaně každé 3 hodiny pokoušel o přenos. a Výstraha

elektrického resetu zazní okamžitě a potom každých 20 hodin. Pokud však elektrický reset vypne detekci a terapii tachyarytmie, zazní výstraha okamžitě a poté každých 9 hodin. V případě, že zazní výstraha elektrického resetu, obraťte se na zástupce společnosti Medtronic.

5.3.2 Funkce monitorování Medtronic CareAlert a upozornění Medtronic CareAlert Pokud dojde ke klinické události nebo k události týkající se výkonnosti systému a přístroj je naprogramován tak, aby vás na ni prostřednictvím systému vzdáleného monitorování CareLink (je-li na vašem pracovišti k dispozici) upozornil, pokusí se funkce CareAlert Monitoring automaticky navázat bezdrátovou komunikaci mezi přístrojem a monitorem zapojeným do standardní analogové telefonní linky. Po navázání komunikace obdrží monitor z přístroje údaje výstrahy. Pak monitor přenese údaje výstrahy přes analogovou telefonní linku pacienta do systému vzdáleného monitorování CareLink. Systém vzdáleného monitorování CareLink výstrahu zaznamená a podle vašich požadavků vás na ni upozorní. Monitor oznámí přístroji, když je přenos dat úspěšný. Pokud se napoprvé přenos dat nepodaří, funkce CareAlert Monitoring se pokusí navázat bezdrátovou komunikaci s monitorem každé 3 hodiny, dokud se přenos nepodaří. Pokud se přenos nepodaří ani po 72 hodinách, přístroj vyšle podpůrný tón v denní době, kterou jste pro pacienta vybrali pomocí parametru Alert Time (Doba výstražného signálu), nebo v intervalech specifických pro některé výstrahy (popis viz Oddíl 5.3.1.1 a Oddíl 5.3.1.2). Přenos se týká dat pro všechny aktivní výstrahy. Poznámka: Po úspěšném bezdrátovém přenosu výstražného signálu přístroj opakovaně nepřenáší údaje pro danou výstrahu, dokud není signál načten na klinickém pracovišti pomocí programátoru, a to i v případě, že je mezitím znovu dosaženo prahu pro výstrahu. Přístroj nicméně nadále vydává výstražné tóny každý den mezi kontrolními vyšetřeními, a to pro aktivní výstrahy, u kterých je parametr Device Tone (Tón přístroje) naprogramován na On (Zapnuto). Tyto tóny se nevydávají pro výstrahy, u nichž je parametr Device Tone (Tón přístroje) nastaven na Off (Vypnuto).


125


D364DRM

Metody upozornění CareAlert (hlasová zpráva, textová zpráva, pager, e-mail nebo jejich kombinace či pouze internetová stránka) se nastavují na klinickém pracovišti podle naléhavosti výstrahy a podle denní doby. Můžete přiřadit úroveň naléhavosti u každé výstrahy pro jednotlivé pacienty tak, že stejná výstraha může mít u jednoho pacienta vysokou naléhavost a u jiného pacienta nízkou naléhavost. Obrázek 26. Proces přenosu upozornění Medtronic CareAlert

Guest

Line

Phone

1 Přístroj detekuje výstražný stav a naváže bezdrátovou komunikaci s monitorem. 2 Poté monitor zašle údaje výstrahy přes telefonní linku pacienta na zabezpečený server. 3 Systém vzdáleného monitorování CareLink (pokud je k tomu nakonfigurován) upozorní lékaře prostřednictvím hlasové zprávy, textové zprávy, pageru, e-mailu nebo internetové stránky. Lékař si pak v systému vzdáleného monitorování může vyhledat podrobnější informace.

5.3.3 Funkce událostí CareAlert Medtronic Události Medtronic CareAlert spouští výstrahy pro pacienta, které jsou definovány klinickým lékařem nebo systémem a vydávají tóny, které se rozlišují pomocí 2 úrovní naléhavosti. ●

●

Výstrahy definované klinickým lékařem lze naprogramovat na úroveň vysoké naléhavosti a nízké naléhavosti a lze je zapnout nebo vypnout. Výstrahy definované systémem mají úroveň vysoké naléhavosti a jsou vždy zapnuty.

Výstrahy s vysokou naléhavostí vydávají duální tón, vysoký a hluboký. Výstrahy s nízkou naléhavostí vydávají přerušované jednorázové tóny. Tóny vysoké naléhavosti mohou indikovat, že se vyskytl problém s přístrojem, který vyžaduje okamžitou pozornost. Výstrahy jsou zobrazeny v okně Observations (Poznámky) na obrazovkách Quick Look II (Stručný přehled II) a Alert Events (Výstražné události) programátoru Medtronic CareLink model 2090.

126



D364DRM

Při spuštění výstrahy přístroj vydá soubor tónů, a to buď ve zvolenou denní dobu, nebo ve stanoveném časovém intervalu. Tóny pak znějí každý den ve zvoleném čase nebo v intervalu tak dlouho, dokud je nezrušíte načtením programátoru. Aktivní tóny zazní také v případě, že je nad přístrojem umístěn magnet pacienta. Podrobnosti výstrahy si můžete prohlédnout během kontroly pacienta na programátoru. Poznámky: ●

●

Přenos CareLink znění tónu výstrahy nezruší. Tón bude znít tak dlouho, dokud nedojde ke zrušení výstrahy programátorem. Jakmile je výstraha úspěšně přenesena přes systém vzdáleného monitorování CareLink (je-li k dispozici), nebudou další přenosy pro daný výstražný stav provedeny, dokud nebude výstraha zrušena programátorem.

5.3.3.1 Průběh výstrahy pro pacienta Pokud dojde k události týkající se klinické léčby nebo systémové účinnosti a přístroj je naprogramován tak, aby spustil výstrahu pro pacienta, vydá přístroj v závislosti na události výstražné tóny v některém v z následujících časů (nebo ve všech následujících časech): když dojde k události, v naprogramovaném čase nebo ve stanovených intervalech. Poučte svého pacienta, že uslyší-li tóny vycházející z přístroje, musí zavolat na klinické pracoviště. Výstražné tóny trvají maximálně 30 s a jsou o něco hlasitější než běžný hluk v obývacím pokoji. Pokud jsou současně aktivní výstrahy o vysoké i nízké naléhavosti, výstraha o vysoké naléhavosti bude mít přednost a zazní v odpovídajícím čase nebo intervalu. I když systém poskytuje 2 typy výstražných tónů pro klinické případy o vysoké naléhavosti a nízké naléhavosti, je důležité vědět, že pacient může slyšet stejné tóny bez ohledu na to, zda je výstraha způsobena problémem v systémové účinnosti nebo závažnou klinickou událostí. Vzhledem k tomu, že tóny mohou být stejné, pacient nemusí být schopen rozlišit mezi výstrahou týkající se systémové účinnosti a výstrahou pro klinickou událost. Výstražný tón pro pacienta má pacienta pouze upozornit, že má okamžitě kontaktovat lékaře. Je třeba vědět, že pacient, který slyšel výstražný tón, bude kontaktovat lékaře, aby zjistil typ výstrahy, ke které došlo, informace, které přístroj zaznamenal, a aby vyhodnotil údaje z hlediska dalšího zlepšení plánu péče. Podrobnosti týkající se výstrahy včetně typu výstrahy a podrobných nálezů jsou pacientům dostupné pouze prostřednictvím rozhovoru s lékařem.


127


D364DRM

5.3.3.2 Výběr doby výstrahy pro pacienta Systém umožňuje vybrat denní dobu, kdy zazní výstraha pro pacienta. Výstražný tón bude znít každý den ve zvolenou dobu, dokud nedojde k načtení přístroje. Zvolte dobu, kdy je nejpravděpodobnější, že pacient nebo jeho společník tón uslyší. Na volbu doby výstrahy mohou mít vliv tyto faktory související s pacientem: ●

kdy bude pacient v předvídatelně tichém prostředí,

●

každodenní program pacienta, například užívání léků, které mohou ovlivnit pozornost,

●

stav pacientova sluchu,

●

přítomnost nebo nepřítomnost osob, které mohou také uslyšet zvukové signály.

Poznámka: Některé výstrahy pro pacienta zazní v jiném čase, než je naprogramovaná doba výstrahy. Výjimky viz Oddíl 5.3.1.1 a Oddíl 5.3.1.2. Pokud jsou podmínky vyvolávající výstrahu střídavé, událost nemusí ve skutečnosti probíhat v době, kdy zazní výstražné tóny. Doba výstrahy je rovněž řízena podle vnitřních hodin přístroje. Nepřizpůsobuje se změnám časových pásem.

5.3.3.3 Programování doby výstrahy pro pacienta Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Alert… (Výstraha) ⇒ Alert Time… (Doba výstražného signálu)| Device Tone (Tón přístroje) ▷ Alert Time (Doba výstražného signálu) Spuštění tónů některých výstrah systému je synchronizováno s dobou, na kterou jste naprogramovali výstrahy definované lékařem. Pokud však byly všechny lékařem definované výstrahy naprogramovány na Off (Vypnuto), pole Alert Time (Doba výstražného signálu) se nezobrazí. V této situaci proveďte následující kroky k naprogramování parametru Alert Time (Doba výstražného signálu) pro tyto výstražné tóny systému: 1. Naprogramujte jednu z programovatelných výstrah na On (Zapnuto), aby se zobrazilo pole Alert Time (Doba výstražného signálu). 2. Vyberte dobu výstrahy, která má platit pro výstrahy systému. 3. Přeprogramujte výstrahu na Off (Vypnuto).

5.3.3.4 Pokyny pro pacienta Je důležité, aby pacienti pochopili, že mohou slyšet výstražné tóny vycházející z implantovaného přístroje. Musí vědět, co mají dělat, když uslyší výstrahu. 128



D364DRM

Varování: Ujistěte se, zda pacienti vědí, že nesmí magnet pacienta nosit, ukládat nebo ponechat nad přístrojem. Když je magnet umístěn nad přístrojem, dočasně se zhorší funkce přístroje a pro obnovení normální funkce se musí magnet odstranit z blízkosti přístroje. ●

●

●

● ●

Poučte pacienty, že uslyší-li JAKÉKOLI tóny vycházející z přístroje, musí vám ihned zavolat. Sdělte pacientům denní dobu, na kterou jste naprogramovali spuštění výstražného tónu. Pokud se tón ozve, pacient by jej měl slyšet každý den ve stejný čas, dokud nebude přístroj načten. Pacienty s monitorem CareLink upozorněte, že nedojde-li k úspěšnému přenosu výstrahy na monitor do 72 hodin, bude se každý den v naprogramované době výstrahy ozývat tón o vysoké naléhavosti. Pacienti musí vědět, že se doba výstrahy neupravuje podle změny časového pásma. Sdělte pacientům, že v přítomnosti silného elektromagnetického pole (např. pole uvnitř detektoru krádeže v obchodě) mohou uslyšet stálý zkušební tón nebo jakékoli aktivní výstražné tóny. Sdělte pacientům, že se funkce přístroje v těchto případech dočasně zhorší a že se musí vzdálit od zdroje rušivých vlivů, aby se mohla obnovit normální funkce přístroje.

Pacienti musí také rozumět účelu magnetu pacienta a musí vědět, jak a kdy ho použít. Pacienti musí vědět, že je-li magnet pacienta umístěn nad přístrojem, zazní současně výstrahy pro pacienta. Předveďte pacientovi, jak umístit magnet nad přístroj, aby se přehrály výstražné tóny, a jak se orientovat v příručce k magnetu pacienta. Pacienti mohou složenou příručku k magnetu pacienta používat jako referenční kartu.

5.3.3.5 Předvedení výstražných tónů Během kontroly pacienta můžete předvést tóny o vysoké naléhavosti, o nízké naléhavosti a zkušební tón následujícím způsobem: 1. Klepněte na ikonu Params (Parametry). 2. Vyberte možnost Alert… (Výstraha). 3. Vyberte [Demonstrate Tones…] (Předvést tóny). 4. Zvolte možnost [High-Urgency Condition Met] (Splněna podmínka vysoké naléhavosti), [Low-Urgency Condition Met] (Splněna podmínka nízké naléhavosti) nebo [No Conditions Met](Nesplněna žádná podmínka). Poznámka: Aktivní výstražné tóny zazní také v případě, že je nad přístrojem umístěn magnet pacienta. Pokud nejsou aktivní žádné výstrahy, zazní stálý zkušební tón.


129


D364DRM

5.3.4 Důležité informace pro programování funkce Medtronic CareAlert přenos výstrah – Přenesení výstrah Medtronic do systému vzdáleného monitorování CareLink je programovatelné jen tehdy, je-li pole Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) na obrazovce programátoru naprogramováno na Yes (Ano). Opakující se výstrahy – Pokud se programovatelná výstraha spouští tak často, že ztrácí svou klinickou hodnotu, možná budete uvažovat o úpravě prahu pro výstrahu, naprogramování přístroje za účelem zlepšení účinnosti terapie nebo o vypnutí výstrahy.

5.3.5 Naprogramování výstrah Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Alert… (Výstraha) ⇒ Clinical Management Alerts …(Výstrahy pro klinickou léčbu) Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Alert… (Výstraha) ⇒ Lead/Device Integrity Alerts… (Výstrahy pro integritu elektrod/přístroje)

5.3.6 Hodnocení výstražných událostí Přístroj ukládá výstražné události v protokolu událostí Medtronic CareAlert Events. Záznam v protokolu obsahuje u každé události datum a čas výstrahy, popis události a hodnoty měření nebo informace, které událost vyvolaly. Uloží se až 15 událostí. Údaje o výstrahách se vymažou pouze tehdy, když z obrazovky Data Collection Setup (Nastavení sběru dat) vymažete všechny údaje o přístroji. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Alert Events (Výstražné události)

130



D364DRM

Obrázek 27. Protokol událostí Medtronic CareAlert Events

5.4 Monitorování elektrod pomocí výstrahy pro neporušenost elektrody RV Fraktury elektrody RV mohou způsobovat nadměrné snímání, které může vést k nesprávné detekci tachyarytmie a následnému výboji. Zatímco k některým frakturám elektrody dochází náhle, bez jakéhokoli varování, jiným frakturám předcházejí rychlé, nečekané změny impedance elektrody a krátké epizody nadměrného snímání. Sledování výskytu těchto změn může pacientům v dostatečném předstihu poskytnout upozornění na možný problém s elektrodou, takže mohou včas zabránit nevhodnému výboji.

5.4.1 Systémové řešení: Výstraha pro neporušenost elektrody RV Účelem funkce výstrahy pro neporušenost elektrody RV je v dostatečném časovém předstihu upozornit na možnou frakturu elektrody RV na základě údajů získaných sledováním impedance elektrody, frekvence rychlých nesetrvalých epizod komorových tachyarytmií (High Rate-NS) a frekvence krátkých komorových intervalů zaznamenávaných čítačem celistvosti snímání (SIC). Pokud získané údaje naznačují možnost, že hrozí fraktura elektrody RV, funkce výstrahy pro neporušenost elektrody RV spustí upozornění Medtronic CareAlert a výstražný tón, které slouží k varování pacienta. Kromě toho funkce výstrahy pro neporušenost elektrody RV automaticky upraví nastavení parametrů detekce tachyarytmií a diagnostická nastavení přístroje tak, aby nedošlo k výdeji nevhodného výboje. Příručka pro lékaře

131


D364DRM

5.4.2 Funkce výstrahy pro neporušenost elektrody RV Obrázek 28. Funkce výstrahy pro neporušenost elektrody RV

Za použití hodnot impedance elektrody RV, údajů z čítače celistvosti snímání a údajů o nesetrvalých epizodách o vysoké frekvenci přístroj průběžně sleduje, zda nemohlo dojít k fraktuře elektrody RV. Přístroj upozorní na možnou frakturu elektrody, pokud během posledních 60 dnů došlo ke splnění nejméně 2 z níže uvedených kritérií: ●

●

Hodnota impedance stimulační elektrody pro pravou komoru (RV) je menší než 50% nebo větší než 175% základní impedance. Základní impedance se vypočítá jako medián z předchozích 13 denních měření. Hodnota komorového čítače celistvosti snímání (SIC) se za 3 po sobě následující dny nebo kratší dobu zvýšila minimálně o hodnotu 30. Poznámka: Celková hodnota čítače celistvosti snímání zobrazená na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) je počet krátkých komorových intervalů, ke kterým došlo od poslední kontroly pacienta. Celková hodnota by proto mohla překročit hodnotu 30 bez splnění kritérií výstrahy, pokud by celková hodnota byla dosažena během období delšího než 3 po sobě následující dny.

●

132

Přístroj snímá 2 nesetrvalé epizody o vysoké frekvenci s průměrnou hodnotou intervalu R-R 4 stahů menší než 220 ms.



D364DRM

Pokud jsou výstražné parametry Device Tone (Tón přístroje) a Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) související s funkcí výstrahy pro neporušenost elektrody RV naprogramovány na možnost On (Zapnuto), přístroj v případě možné fraktury elektrody RV zareaguje výstražným tónem upozornění Medtronic CareAlert a automatickým upravením detekce tachyarytmií. Vyskytne-li se nejméně 1 nesetrvalá epizoda o vysoké frekvenci anebo jsou-li splněna kritéria výstrahy, přístroj automaticky upraví způsob ukládání elektrogramu. Pokud jsou výstražné parametry Device Tone (Tón přístroje) a Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) související s funkcí výstrahy pro neporušenost elektrody RV naprogramovány na možnost Off (Vypnuto), přístroj nespustí upozornění Medtronic CareAlert ani výstražný tón, ani automaticky neupraví parametry detekce tachyarytmií. Uloží však záznam pozorování Quick Look II související s varováním týkajícím se elektrody a upraví ukládání elektrogramu.

5.4.2.1 Výstražné tóny pro neporušenost elektrody RV a upozornění CareAlert Pokud jsou splněna kritéria výstrahy pro neporušenost elektrody RV, přístroj vydá okamžitě výstražný tón. Výstražný tón se opakuje každé 4 hodiny počínaje dalším naplánovaným 4hodinovým intervalem (00:00 , 4:00 , 8:00 …). Tón se rozezní také v naprogramovanou dobu výstrahy a při umístění magnetu nad přístroj. Výstražný tón zní tak dlouho, dokud nedojde k načtení přístroje programátorem. Pokud je funkce Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) pro výstrahu pro neporušenost elektrody RV naprogramována na On (Zapnuto), přístroj se také pokusí uskutečnit bezdrátový přenos výstrahy na monitor Medtronic CareLink.

5.4.2.2 Automatická úprava parametrů detekce tachyarytmií Při spuštění signalizace výstrahy neporušenosti elektrody RV přístroj automaticky nastaví parametr VF Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci VF) na hodnotu 30/40 (pokud byla dosud nastavena nižší hodnota). V případě potřeby přístroj automaticky upraví parametry Monitored VT Beats to Detect (Počet monitorovaných stahů pro detekci VT) a funkci AT/AF Detection (Detekce AT/AF) nastaví na možnost Monitor (Monitorování). Kromě toho po spuštění signalizace výstrahy neporušenosti elektrody RV přístroj automaticky pozastaví detekci tachyarytmií při načítání přístroje programátorem nebo monitorem CareLink či CardioSight pomocí jiné než bezdrátové telemetrie. Přístroj pozastaví detekci, aby zabránil nesprávnému poskytování terapie během telemetrické relace v případě podezření na problém s elektrodou.


133


D364DRM

Při kontrole pomocí monitoru CareLink nebo CardioSight se detekce tachyarytmií automaticky obnoví po dokončení načtení. Při kontrole pomocí programátoru je možné detekci tachyarytmií obnovit výběrem možnosti [Resume] (Obnovit) v horní části obrazovky programátoru, odstraněním programovací hlavice nebo ukončením kontroly a odstraněním programovací hlavice. Poznámka: K tomuto pozastavení dochází u všech kontrol prováděných jinak než bezdrátově, dokud neuplynou 3 dny od vymazání výstrahy načtením přístroje pomocí programátoru.

5.4.2.3 Změny ukládání elektrogramu Vyskytne-li se nejméně 1 nesetrvalá epizoda o vysoké frekvenci přístroj automaticky upraví způsob ukládání elektrogramu tak, aby se zachovalo více diagnostických dat pro usnadnění identifikace problému s elektrodou. Přístroj nastaví parametr Pre-arrhythmia EGM (Elektrogram před arytmií) na možnost On - 1 month (Zapnuto - 1 měsíc), pokud již nebylo dříve nastaveno, že má ukládání elektrogramů před arytmií zůstat zapnuté po dobu delší než 30 dnů. Poznámky: ●

●

Parametr Pre-arrhythmia EGM (Elektrogram před arytmií) bude zobrazovat naprogramované nastavení i poté, co přístroj automaticky upraví ukládání elektrogramu po výskytu nesetrvalé epizody o vysoké frekvenci. Změny ukládání elektrogramu se uskuteční i v případě, že jsou výstražné parametry Device Tone (Tón přístroje) a Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) pro funkci výstrahy pro neporušenost elektrody RV naprogramovány na Off (Vypnuto).

Pokud dojde ke splnění kritérií týkajících se impedance elektrody a čítače celistvosti snímání, přístroj také změní kritéria pro ukládání nesetrvalých epizod o vysoké frekvenci tak, že může být zaznamenána nesetrvalá epizoda o vysoké frekvenci s údaji elektrogramu, jestliže dojde k výskytu jediného komorového intervalu kratšího než 200 ms. Tento stav přetrvává, dokud se nevyskytne nesetrvalá epizoda o vysoké frekvenci nebo dokud nedojde k načtení přístroje programátorem.

5.4.3 Důležité informace o programování výstrahy pro neporušenost elektrody RV Detekce VF a terapie VF – Pokud naprogramujete možnost VF Detection (Detekce VF) nebo všechny terapie VF na hodnotu Off (Vypnuto), výstraha pro neporušenost elektrody RV nefunguje. Fungování výstrahy pro neporušenost elektrody RV je obnoveno po naprogramování možnosti VF Detection (Detekce VF) a terapií VF na hodnotu On (Zapnuto) a pro kritéria výstrahy jsou použita pouze data shromážděná po tomto nastavení. 134



D364DRM

5.4.4 Programování výstrahy pro neporušenost elektrody RV 5.4.4.1 Programování výstražného tónu Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Alert… (Výstraha) ⇒ Lead/Device Integrity Alerts (Výstrahy pro integritu elektrod/přístroje) ⇒ RV Lead (Elektroda RV)… | Device Tone (Tón přístroje) ▷ Alert Urgency (Naléhavost výstrahy) ▷ RV Lead Integrity (Neporušenost elektrody RV)

5.4.4.2 Naprogramování parametrů Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Alert… (Výstraha) ⇒ Lead/Device Integrity Alerts (Výstrahy pro integritu elektrod/přístroje) ▷ Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) (Ano) ⇒ RV Lead (Elektroda RV)… | Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) ▷ RV Lead Integrity (Neporušenost elektrody RV)

5.4.5 Hodnocení výstrahy pro neporušenost elektrody RV Pokud přístroj vydá výstražný tón nebo pokud programátor označuje, že došlo k události výstrahy, zkontrolujte výstražná hlášení a vyhodnoťte diagnostická data za účelem stanovení pravděpodobnosti problému s neporušeností elektrody.

5.4.5.1 Překryvné okno CareAlert Při načtení přístroje je v překryvném okně CareAlert zobrazeno upozornění, že došlo ke stavu způsobujícímu vydání výstrahy, včetně výstrahy neporušenosti elektrody RV.


135


D364DRM

5.4.5.2 Poznámky Quick Look II Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled II) Zkontrolujte, zda seznam poznámek Quick Look II (Stručný přehled II) obsahuje výstrahu pro neporušenost elektrody RV. Podrobné informace o prohlížení a výklad všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 118.

5.4.5.3 Události funkce Medtronic CareAlert Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Alert Events (Výstražné události) Zkontrolujte, zda přehled událostí funkce CareAlert obsahuje výstrahu pro neporušenost elektrody RV.

136



D364DRM

Obrázek 29. Událost CareAlert upozorňující na výstrahu pro neporušenost elektrody RV

5.4.5.4 Čítač celistvosti snímání Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) Čítač celistvosti snímání – V části Sensing Integrity Counter (Čítač celistvosti snímání) na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) zkontrolujte, zda nenajdete známky nadměrného snímání. Další informace viz Oddíl 5.11, “Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody”, strana 166.

5.4.5.5 Epizody arytmie (nesetrvalé epizody o vysoké frekvenci) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) V okně Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) zkontrolujte, zda nedošlo k výskytu nesetrvalých epizod o vysoké frekvenci. Nesetrvalá epizoda o vysoké frekvenci má průměrnou komorovou frekvenci vyšší než 273 min-1 (méně než 220 ms). Pokud jsou v tomto okně zaznamenány 2 nebo více nesetrvalých epizod o vysoké frekvenci, může to znamenat, že došlo k nadměrnému snímání šumu elektrody. Prohlédněte uložený elektrogram a určete příčinu nadměrného snímání. Příručka pro lékaře

137


D364DRM

Obrázek 30. Záznam nesetrvalé epizody o vysoké frekvenci

1 Informace o průměrné frekvenci

5.4.5.6 Trendy elektrod Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Lead Impedance Trends (Trendy impedance elektrod) Zkontrolujte, zda v okně Lead Impedance Trends (Trendy impedance elektrod) není patrná náhlá změna hodnoty RV Pacing Impedance (Impedance stimulační elektrody RV). Pokud je nejméně jedna naměřená hodnota vyšší než 175% základní hodnoty nebo naopak nižší než 50% základní hodnoty, je nutno impedanci elektrody považovat za abnormální.

138



D364DRM

Obrázek 31. Údaje o trendech impedance elektrody RV

1 Základní hodnota 2 Abnormální naměřené hodnoty impedance

5.5 Zobrazení dlouhodobých klinických trendů se zprávou Cardiac Compass Analýza klinických informací shromážděných za dlouhou dobu může pomoci při sledování změn stavu pacienta a jejich korelování se změnami naprogramování přístroje, medikace, aktivity pacienta nebo symptomů. Zpráva Cardiac Compass poskytuje obraz stavu pacienta za posledních 14 měsíců. Grafy zobrazují trendy výskytu arytmií, rozsah fyzické aktivity, srdeční frekvenci a terapie prostřednictvím přístroje. Data a vysvětlivky událostí umožňují korelovat trendy z různých grafů. Zpráva může také pomoci vyhodnotit, zda jsou přístrojové terapie nebo antiarytmika účinné. Údaje trendů Cardiac Compass jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva.


139


D364DRM

Zpráva Cardiac Compass je založena na údajích a měřeních shromažďovaných denně. Ukládání dat pro zprávu Cardiac Compass probíhá automaticky. Není potřeba žádné nastavení. Přístroj začne ukládat data po implantaci. Potom přístroj ukládá sadu dat Cardiac Compass každý den. Ukládání pokračuje do té doby, než se zaplní 14měsíční úložná kapacita. V tomto okamžiku jsou nejstarší uložené údaje přepsány novými údaji. Poznámky: ●

Časové vysvětlivky zobrazené ve zprávě jsou založeny na vnitřních hodinách přístroje.

●

Údaje trendů Cardiac Compass nelze manuálně vymazat.

5.5.1 Tisk zprávy Cardiac Compass Zprávu Cardiac Compass můžete začít tisknout klepnutím buď na ikonu Data (Data), nebo Reports (Zprávy). Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) (pouze zpráva) Klepněte na ikonu Reports (Zprávy) ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass)

5.5.2 Informace obsažené ve zprávě Cardiac Compass Zpráva Cardiac Compass zobrazuje události, které se vyskytly během sledovaného období. Také poskytuje přehled grafů trendů, které pomohou při vyhodnocení četnosti arytmií VT/VF, arytmií AT/AF, stimulace a odezvy ve frekvenci a informací týkajících se srdečního selhání.

140



D364DRM

5.5.2.1 Informace o událostech Obrázek 32. Vysvětlivky událostí

A V

3

1 Indikátor probíhající kontroly 2 Indikátor poslední kontroly

2

1

3 Indikátor vysokonapěťové terapie

Události programování a načítání – Zpráva zobrazuje, kdy byly z přístroje načítány informace nebo byl naprogramován, a umožňuje tak korelace mezi změnami parametrů přístroje a jinými klinickými trendy. Jestliže je během kontroly prováděno hodnocení pacienta, zaznamená zpráva hodnotu “I” u dne, kdy jsou z přístroje načteny informace, a hodnotu “P” u dne, kdy je změněn některý programovatelný parametr (kromě dočasných změn). Pokud jsou z přístroje načítány informace a je programován ve stejný den, zobrazí se pouze hodnota “P”. Když probíhá hodnocení pacienta při kontrole pomocí monitoru Medtronic CareLink, zpráva zaznamenává hodnotu “I” s čarou pod touto hodnotou. Všemi grafy jsou vedeny dvě svislé čáry označující začátek aktuální kontroly a začátek poslední kontroly, pokud je k dispozici. Jeden nebo více výbojů za den – Zpráva zaznamenává výboj v kterýkoli den, kdy přístroj provedl vysokonapěťovou terapii (automatickou terapii defibrilací, terapii kardioverzí nebo terapii atriálním výbojem). Každá vysvětlivka označuje provedení nejméně jedné komorové (V) nebo síňové (A) vysokonapěťové terapie během jednoho dne.


141


D364DRM

5.5.2.2 Vyhodnocení informací o VT/VF arytmiích Obrázek 33. Grafy trendu VT/VF arytmií

Počet léčených epizod VT/VF za den – Historie komorových tachyarytmií může být užitečná při odhalení korelací mezi shluky epizod a jinými klinickými trendy. Každý den přístroj zaznamená celkový počet spontánních epizod VT a VF, kvůli kterým byla zahájena terapie. To může zahrnovat terapie, které byly zahájeny a přerušeny. K tomu nepatří epizody, které byly pouze monitorovány. Komorová frekvence během VT/VF – Tento trend umožňuje vyhodnotit vliv antiarytmických léků na frekvence VF a VT a lépe pochopit bezpečnostní rezervy pro detekci. Graf zobrazuje medián komorové frekvence během spontánních epizod VT a VF. Více bodů v jednom dni představuje více epizod s různými mediány frekvence. Vodorovné čáry označují naprogramované frekvence detekce VF, VT a FVT, je-li to použitelné. Počet nesetrvalých epizod VT za den – Tento trend může přispět k odhalení korelace mezi symptomy pacienta (například bušení srdce) a nesetrvalými epizodami VT a může naznačovat nutnost dalšího zkoumání stavu pacienta.

142



D364DRM

5.5.2.3 Vyhodnocení informací o arytmii AT/AF Obrázek 34. Grafy trendu AT/AF arytmie

AT/AF total hours per day (Celkový počet hodin AT/AF za den) – Tento trend může pomoci zhodnotit, zda je nutné u pacienta upravit přístrojové terapie nebo terapie na bázi léků. Může také odhalit přítomnost asymptomatických epizod AT/AF. Přístroj zaznamenává celkovou denní dobu, po kterou se u pacienta vyskytovala síňová arytmie. Čas v AT/AF se počítá od místa začátku AT/AF. Tento trend může být v závislosti na maximálním (celkovém) trvání za den udáván v hodinách (0 až 24) nebo minutách (0 až 60) za den. Další informace o detekci AT/AF viz Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 264. Komorová frekvence během AT/AF – Tento trend můžete použít k provedení následujících zhodnocení: ● ●

Korelace symptomů pacienta s rychlými komorovými odezvami na AT/AF. Vyhodnocení bezpečnostní rezervy při detekci VT/VF a úprava naprogramování, aby se zabránilo léčbě rychle převáděné AT/AF jako VT/VF.

●

Předepsání nebo titrace antiarytmických léků a léků na regulaci frekvence.

●

Stanovení účinnosti ablace AV uzlu.

Graf znázorňuje průměrné komorové frekvence během epizod síňové arytmie každý den. Svislé čáry zobrazují rozdíl mezi průměrnou frekvencí a maximální snímanou komorovou frekvencí každý den. Vodorovné čáry označují naprogramované frekvence detekce VF, VT a FVT, jsou-li k dispozici.


143


D364DRM

5.5.2.4 Vyhodnocení informací o stimulaci a frekvenční odpovědi Obrázek 35. Grafy trendu stimulace a frekvenční odpovědi

Procento stimulace za den – Tento trend poskytuje pohled na stimulaci během doby, což může pomoci zjistit změny a trendy ve stimulaci. Tento graf zobrazuje, jaké procento ze všech každodenních událostí představují síňové stimulace a komorové stimulace. Tyto procentuální hodnoty se vypočítají z denních hodnot sekvence událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Síňové refrakterní události jsou vyloučeny. Průměrná komorová frekvence – Denní a noční srdeční frekvence poskytují informace, které mohou mít následující klinické využití: ●

objektivní údaje, které lze uvést do vztahu se symptomy pacienta,

●

indikace autonomní dysfunkce nebo symptomy selhání srdce

●

informace o odchylkách v průběhu dne

U tohoto trendu je “den” definován jako 12hodinová perioda mezi 8:00 a 20:00 a “noc” jako 4hodinová perioda mezi půlnocí a 4:00 ráno (podle hodin přístroje). Aktivita pacienta – Trend aktivity pacienta může poskytnout tyto informace: ●

informace o režimu životosprávy pacienta,

●

objektivní měření odezvy pacienta na změny v terapii,

●

144

včasný indikátor progresivních nemocí, jako je selhání srdce, které způsobují únavu a následné snížení aktivity pacienta.



D364DRM

Trend aktivity pacienta je 7denní průměrná hodnota získaná z dat akcelerometru na základě frekvenční odpovědi. Zpráva je k dispozici pouze 14 dní od získání dat.

5.5.2.5 Vyhodnocení informací o srdečním selhání Obrázek 36. Graf trendu srdečního selhání

Variabilita srdeční frekvence – Snížená variabilita srdeční frekvence pacienta může usnadnit identifikaci dekompenzace při selhání srdce. Přístroj měří jednotlivé síňové intervaly a vypočte medián síňového intervalu každých 5 min. Potom vypočte hodnotu variability (v ms) a zanese ji do grafu za každý den. Poznámka: Výpočet variability srdeční frekvence nezahrnuje události, které se vyskytnou během epizod arytmie.

5.6 Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat Systém poskytuje klinicky zaměřený protokol epizod arytmie, který umožní rychle si prohlédnout souhrnné i podrobné diagnostické údaje o epizodách arytmie. Informace o epizodách jsou dostupné v několika formátech, k nimž patří grafické znázornění mapy intervalů, elektrokardiogramy a textové souhrny. K dispozici je řada filtrovacích nástrojů, díky kterým budete moci přesně zvolit typ zobrazených dat.

5.6.1 Zobrazení dat epizod arytmie Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie)


145


D364DRM

5.6.2 Prohlížení deníku epizod Deník epizod se zobrazí v horní části obrazovky Data - Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie). Poskytuje tyto souhrnné informace o epizodách, které jsou aktuálně uloženy v paměti přístroje: ●

typ epizody,

●

počet vydaných sekvencí ATP (pokud existují),

●

počet vydaných energetických výbojů (pokud existují),

●

údaj o tom, zda byla poslední vydaná terapie úspěšná,

●

datum, čas a trvání epizody,

●

průměrný počet síňových a komorových stahů za minutu,

●

maximální počet komorových stahů za minutu,

●

informace o tom, zda jsou u epizody dostupné údaje elektrogramu.

Obrázek 37. Deník epizod

1 Pomocí tlačítek pro posun na pravé straně deníku můžete procházet seznamem uložených epizod. 2 Klepněte na tlačítka [Next] (Další) a [Previous] (Předchozí), chcete-li zobrazit další nebo předchozí epizodu v deníku epizod. 3 Pomocí zaškrtávacích políček VT/VF, AT/AF, SVT a VOS zvolte typy epizod, které chcete zobrazit.

146



D364DRM

4 Pomocí rozbalovacího filtru pro zobrazení omezte zobrazení na epizody se zvláštními charakteristikami. 5 Pole označené symbolem > slouží k filtrování seznamu epizod, které jsou delší než určitá doba.

Avg bpm A/V (Průměrná délka cyklu A/V) – U epizod AT/AF, monitorování VT a VT-NS je hodnota Avg bpm A/V (Průměrná délka cyklu A/V) průměrem délky cyklu A/V během celé epizody. U epizod VT/VF, SVT a VOS představuje hodnota Avg bpm A/V (Průměrná délka cyklu A/V) průměr ze 4 stahů při detekci nebo těsně před odmítnutím detekce. Max V bpm (Maximální délka komorového cyklu) – Pokud byla během epizody AT/AF stimulována komora, je hodnota Max V bpm (Maximální délka komorového cyklu) zobrazena v deníku jako komorová stimulace (VP). U epizod VT-NS není hodnota Max V bpm (Maximální délka komorového cyklu) zobrazena. Poznámky: ●

●

Epizody, k nimž dojde během programování, nelze zobrazit v záznamech epizod, dokud není provedeno načtení. Načtení se musí provést po ukončení epizody. Pokud je naplněna kapacita deníku pro většinu typů epizody, budou data nejstarších epizod v deníku přepsána daty z posledních epizod. Pro nesetrvalé epizody o vysoké frekvenci platí, že je-li naplněna kapacita deníku a je-li spuštěna výstraha pro neporušenost elektrody RV, do deníku nesetrvalých epizod o vysoké frekvenci se nepřidají žádné nové epizody a nebudou přepsány žádné stávající epizody, dokud nedojde k načtení přístroje. To umožňuje zkontrolovat epizody, které spustily výstrahu. Přepisování nejstarších dat nesetrvalé epizody o vysoké frekvenci novými daty se obnoví po načtení přístroje.

5.6.3 Prohlížení záznamů epizod Záznam epizody zobrazuje podrobné informace o epizodě aktuálně vybrané v deníku epizod. Záznam epizody je zpočátku zobrazen v dolní části obrazovky Data - Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie) a lze jej zvětšit pro lepší zobrazení. U konkrétní epizody lze zobrazit následující informace: ●

mapa intervalů,

●

křivka uloženého elektrogramu (je-li dostupná),

●

textový souhrn,

●

zobrazení QRS se skóre shody se šablonou funkce Wavelet (další informace viz Oddíl 7.4, “Rozlišení VT/VF od SVT pomocí funkce Wavelet”, strana 297).


147


D364DRM

Obrázek 38. Záznam epizody arytmie

1 V horní části obrazovky Data - Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie) vyberte záznam epizody. 2 Pomocí tlačítek [Previous] (Předchozí) a [Next] (Další) lze přepínat mezi záznamy. 3 Tlačítka Plot (Mapa), EGM (Elektrogram), Text a QRS slouží k zobrazení údajů o vybrané epizodě v jednom z dostupných formátů. 4 Tlačítkem [+] zobrazení mapy, EGM, textu nebo QRS maximalizujete, tlačítkem [-] je minimalizujete.

Záznamy v deníku symptomů aktivované pacientem – Má-li pacient zařízení InCheck Patient Assistant model 2696, můžete mu doporučit, aby v případě, že pociťuje určité příznaky, zapnul přístroj pro sběr dat. Při kontrole můžete zobrazit datum, čas a průměrné délky síňového a komorového cyklu v době, kdy pacient spustil shromažďování údajů. Může to pomoci při diagnóze symptomů pacienta, když epizoda neprobíhá. Používá-li pacient zařízení InCheck Patient Assistant model 2696 ke sběru dat, přístroj ukládá do paměti značky a údaje z elektrogramů. Monitor CareLink načte údaje z paměti přístroje a lékař si může elektrogram a značky prohlédnout v systému vzdáleného monitorování CareLink.

148



D364DRM

Poznámky: ●

●

●

Ovladač InCheck model 2696 nemůže komunikovat s implantovaným přístrojem, pokud již u přístroje probíhá bezdrátová telemetrická relace. Záznamy v deníku symptomů aktivované pacientem se neshromažďují během doby, kdy jsou přístrojem detekovány epizody tachyarytmie včetně SVT. Pokud pacient během epizody použije aktivátor, přístroj označí záznam v deníku epizod a zaznamená v textu epizody následující text: “Patient Symptom detected during episode“ (Během epizody detekován u pacienta symptom). Samostatný záznam aktivovaný pacientem se však nevytvoří.

5.6.3.1 Prohlížení mapy intervalů epizody Jestliže poprvé vyberete z deníku epizod nějakou epizodu, zobrazí programátor graf, který mapuje intervaly V-V a A-A z hlediska času, a uvede následující informace: ●

naprogramované intervaly detekce,

●

bod detekce nebo zadržení detekce,

●

bod začátku AT/AF,

●

body výdeje terapie,

●

bod ukončení epizody.


149


D364DRM

Obrázek 39. Mapa epizody

1 Pomocí tohoto tlačítka lze přepínat mezi zobrazením intervalu a frekvence na ose y. 2 Pomocí zaškrtávacích políček mapy zobrazte komorové intervaly, síňové intervaly nebo obojí. 3 Tato část zobrazení ukazuje naprogramované intervaly detekce.

Poznámka: Z důvodu šetření paměti může přístroj při záznamu epizody ukládaná data oříznout. Pokud k tomu dojde, nahradí programátor časový údaj na vodorovné ose za ořezaným místem na mapě intervalů hvězdičkami (*).

5.6.3.2 Prohlížení EGM epizody Jestliže z deníku epizod vyberete epizodu a poté zvolíte možnost EGM (Elektrogram), programátor pro danou epizodu zobrazí uložené údaje elektrogramu.

150



D364DRM

Obrázek 40. Elektrogram epizody

1 Kanál značek zobrazí síňové a komorové události vedoucí k detekci s vysvětlivkami. 2 Rozhodovací kanál zobrazuje vysvětlivku popisující typ detekované epizody (zde monitorování VT). Zobrazení elektrogramu je třeba zvětšit, aby zobrazovalo vysvětlivky rozhodovacího kanálu. 3 Pomocí vodorovného posuvníku na dolní straně obrazovky zobrazíte všechny údaje elektrogramu epizody. 4 Toto tlačítko slouží k výběru možností zobrazení jednoho ze síňových intervalů. Chcete-li vybrat možnosti zobrazení síňových intervalů, je nutné zobrazení elektrogramu zvětšit. 5 Tato vysvětlivka udává čas, po který bylo pozastaven záznam elektrogramu za účelem úspory úložné kapacity.

Uložení údajů elektrogramu a šetření paměti přístroje – V případě epizod VT/VF nebo monitorování VT začne přístroj ukládat data komorového elektrogramu, pokud došlo ke 3 po sobě jdoucím intervalům v zóně VT, monitorování VT nebo VF. V případě epizod AT/AF začne přístroj ukládat data síňového elektrogramu, detekuje-li začátek AT/AF. Přístroj uloží data až 5 s elektrogramů před detekcí AT/AF bez ohledu na výběr možnosti ukládání elektrogramu před arytmií. Další informace o ukládání elektrogramu před arytmií uvádí Oddíl 5.6.4, “Nastavení předvoleb sběru dat”, strana 153. Z důvodu šetření paměti přístroje je elektrogram ukládán pouze během určitých částí epizody.


151


D364DRM

Poznámka: Dlouhé epizody mohou obsahovat mezery v elektrogramu z důvodu šetření ukládací paměti.

5.6.3.3 Prohlížení textu epizod Jestliže z deníku epizod vyberete epizodu a poté zvolíte možnost Text, programátor zobrazí stručné shrnutí dané epizody. Obrázek 41. Text epizody

1 Pomocí vertikálního posuvníku na pravé straně obrazovky procházejte textem epizody.

5.6.3.4 Zobrazení údajů QRS epizody Jestliže z deníku epizod vyberete epizodu a pak zvolíte možnost QRS, programátor zobrazí údaje QRS uložené pomocí funkce Wavelet.

152



D364DRM

Obrázek 42. Epizoda QRS

Obrazovka QRS je k dispozici pro epizody SVT, VF, VT, monitorování VT a epizody FVT, pokud je v době, kdy k epizodám dojde, kritérium funkce Wavelet naprogramováno na hodnotu On (Zapnuto) nebo Monitor (Monitorování). Obrazovka QRS zobrazuje diagramy křivek až 8 zaznamenaných komplexů QRS, přičemž jednotlivé křivky jsou proloženy aktuální šablonou. Pro každý komplex QRS je zobrazeno také procento shody a klasifikace (Match/Shoda nebo No Match/Neshoda). Další informace viz Oddíl 7.4, “Rozlišení VT/VF od SVT pomocí funkce Wavelet”, strana 297. Poznámka: Pokud v době záznamu epizody nebyla k dispozici žádná šablona, jsou komplexy QRS zobrazeny bez procenta shody nebo klasifikace.

5.6.4 Nastavení předvoleb sběru dat Shromažďování údajů je automatické a nelze je vypnout. Na obrazovace nastavení shromažďování údajů je však k dispozici nstavení několika předvoleb, které jsou užitečné pro řízení zobrazení údajů o epizodě. Tato nastavení také řídí zobrazení monitoru živého přenosu rytmu. LECG source (Zdroj bezelektrodového elektrokardiogramu) – Na kanálu bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG) můžete zobrazit křivku bezelektrodového EKG. Bezelektrodový EKG je aproximace signálu povrchového EKG ze zdroje Can to SVC Příručka pro lékaře

153


D364DRM

(Od pouzdra k SVC) a je k dispozici pouze v přítomnosti cívky SVC. Na kanálu LECG můžete zobrazit rovněž křivku ze zdroje RVcoil to Aring (Od cívky RV k síňovému prstenci). Poznámka: Možnost bezelektrodového EKG nelze z monitoru živého přenosu rytmu odstranit. Další informace viz Oddíl 3.12, “Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem”, strana 86. Zdroj elektrogramu – Pro každý kanál elektrogramu definujte zdrojové elektrody, mezi nimiž přístroj zaznamenává signály elektrogramu. Poznámka: Měření srdečních intervalů přístroje je vždy založeno na signálech snímaných prostřednictvím naprogramované polarity snímání (nikoli uloženého diagnostického elektrogramu). Z tohoto důvodu nemohou mít vybrané zdroje elektrogramu vliv na kritéria intervalu, synchronizaci ani terapii tachyarytmie. Rozsah elektrogramu a bezelektrodového elektrokardiogramu – Vyberte rozsah každého kanálu elektrogramu a kanálu bezelektrodového elektrokardiogramu. Nastavení rozsahu ovlivňuje rozlišení signálu; nižší nastavená hodnota znamená vyšší rozlišení. Pokud je signál nerozpoznatelný nebo ořezaný, je vhodné změnit zvolený rozsah. Monitored (Sledovaný) – Zvolte sadu 2 zdrojů, které budou použity pro uložení záznamu o epizodě. Elektrogram před arytmií – Označte, zda chcete uložit údaje elektrogramu shromážděné před epizodou. Pokud je povoleno ukládání elektrogramu před arytmií, přístroj shromáždí až 10 s údajů elektrogramu před začátkem VT/VF, monitorováním VT nebo detekcí epizod SVT. Je-li parametr Pre-arrhythmia EGM (Elektrogram před arytmií) nastaven na Off (Vypnuto), budou v záznamu epizody na začátku jednotlivých epizod VT/VF, monitorování VT nebo SVT uloženy pouze intervaly, ale žádný elektrogram. Přístroj uloží až 5 s elektrogramu před detekcí AT/AF bez ohledu na nastavení ukládání elektrogramu před arytmií. Poznámka: Ukládání elektrogramu před arytmií funguje tak, že systém obvodů elektrogramu je vždy v aktivovaném stavu, a proto snižuje životnost přístroje. Zvolíte-li možnost On – 1 Month (Zapnuto – 1 měsíc) nebo On – 3 Months (Zapnuto – 3 měsíce), bude ukládání elektrogramu před arytmií automaticky vypnuto po uplynutí této doby. Vymazání údajů – Pomocí funkce Clear data (Vymazat údaje) lze smazat všechny uložené údaje s výjimkou údajů o trendech a čítačů životnosti. Poznámka: Vymazané údaje nelze obnovit.

154



D364DRM

5.6.4.1 Programování předvoleb sběru dat Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Data Collection Setup… (Nastavení sběru dat) ▷ LECG Source (Zdroj bezelektrodového elektrokardiogramu) ▷ LECG Range (Rozsah LECG) ▷ EGM1 Source (Zdroj EGM1) ▷ EGM1 Range (Rozsah EGM1) ▷ EGM2 (Wavelet) Source (Zdroj EGM2 - Wavelet) ▷ EGM2 (Wavelet) Range (Rozsah EGM2 - Wavelet) ▷ EGM3 Source (Zdroj EGM3) ▷ EGM3 Range (Rozsah EGM3) ▷ Monitored (Sledovaný) ▷ Pre-arrhythmia EGM (Elektrogram před arytmií)

5.7 Zobrazení čítače epizod a terapie Programátor umožňuje zobrazit uložená data o četnosti epizod a terapií VT/VF a AT/AF, které se vyskytly. Číselné údaje o komorových epizodách zahrnují počet předčasných komorových kontrakcí (PVC), stimulací stabilizace komorové frekvence (VRS) a sledovaných a nesetrvalých epizod. Číselné údaje o komorových epizodách zahrnují také počet epizod, u kterých byla detekce a terapie odmítnuta v důsledku aplikace funkcí pro rozlišení supraventrikulární tachykardie (SVT) a nadměrného snímání v komoře (VOS). Číselné údaje o síňových epizodách zahrnují počet sledovaných, nesetrvalých a léčených epizod a epizod ukončených stimulací.

5.7.1 Zobrazení čítačů Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače)


155


D364DRM

5.7.2 Čítače epizod VT/VF Obrázek 43. Čítače epizod VT/VF

O epizodách VT/VF jsou k dispozici tyto číselné údaje: VF, FVT a VT – Počet epizod každé tachyarytmie. Monitored VT (Monitorovaná VT) – Počet epizod monitorování VT. VT-NS – Počet nesetrvalých komorových tachyarytmií. Nesetrvalá epizoda o vysoké frekvenci – Počet epizod nesetrvalých komorových tachyarytmií s vysokou frekvencí. PVC Runs (Běhy komorových extrasystol) – Průměrný počet běhů předčasných komorových kontrakcí (PVC) za hodinu, u nichž jsou 2, 3 nebo 4 po sobě jdoucí komorové události předčasné. PVC Singles (Jednotlivé komorové extrasystoly) – Průměrný počet jednotlivých PVC za hodinu. PVC v bězích PVC se nepočítají jako jednorázové PVC. Runs of VRS Paces (Běhy stimulace při stabilizaci komorové frekvence) – Průměrná četnost za hodinu, kdy 2 nebo více po sobě jdoucích komorových událostí jsou stimulační impulzy stabilizace komorové frekvence (VRS) (časové limity pro únikový interval VRS).

156



D364DRM

Single VRS Paces (Jednotlivé stimulace při stabilizaci komorové frekvence) – Průměrný počet jednotlivých stimulačních impulzů VRS (časové limity pro únikový interval VRS) za hodinu. Stimulace VRS v bězích stimulace VRS se nepočítají jako jednorázové stimulace VRS. SVT: VT/VF Rx Withheld (Komorová tachykardie/komorová fibrilace, terapie odmítnuta) – Počet epizod původně detekovaných pro každou funkci rozlišení supraventrikulární tachykardie (SVT) způsobující odmítnutí detekce a terapie VT/FVT/VF. Poznámka: Zahrnuty jsou pouze supraventrikulární tachykardie v léčených zónách. V. Oversensing (Nadměrné snímání v komoře): VT/VF Rx Withheld (VT/VF, terapie odmítnuta) – Počet epizod původně detekovaných jako TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) nebo RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) (funkce pro rozlišení nadměrného snímání v komoře), pro které byla odmítnuta detekce a terapie VT/FVT/VF.

5.7.3 Čítače terapií VT/VF Obrázek 44. Čítače terapií VT/VF

Pro terapie VT/VF jsou k dispozici tyto číselné údaje:


157


D364DRM

VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) – Počet tachyarytmií ukončených stimulací, tachyarytmií ukončených výbojem, celkový počet výbojů VT/VF a přerušených nabíjení. VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly) – Počet a typy vydaných VF, FVT a VT terapií bez ohledu na to, zda byly úspěšné (pokud nedošlo k opakované detekci), a pro VT a FVT terapie bez ohledu na to, zda se opakovaně detekované epizody zrychlily (a byly znovu detekovány ve formě rychlejších tachyarytmií). Pro každý typ epizody je uvedeno 6 terapií (Rx1 až Rx6).

5.7.4 Čítače epizod AT/AF Obrázek 45. Čítače epizod AT/AF

O epizodách AT/AF jsou k dispozici tyto číselné souhrnné údaje: % doby výskytu AT/AF – Procento celkové doby trvání AT/AF. AT/AF se definuje tak, že začíná od nástupu AT/AF. Průměrný výskyt AT/AF/den – Průměrná doba trvání AT/AF za den. AT/AF se definuje tak, že začíná od nástupu AT/AF. Monitorované epizody AT/AF – Průměrný počet monitorovaných epizod AT/AF za den. AT/AF se definuje tak, že začíná od detekce AT/AF.

158



D364DRM

Léčené epizody AT/AF – Průměrný počet léčených epizod AT/AF za den. AT/AF se definuje tak, že začíná od detekce AT/AF. Epizody ukončené stimulací – Procento epizod ukončených stimulací při dané kontrole. AT/AF se definuje tak, že začíná od detekce AT/AF. % doby síňové stimulace – Procento doby, kdy byla prováděna síňová stimulace. % doby síňové intervence – Procento doby trvání síňové stimulace prováděné z důvodu intervence v síni (stabilizace síňové frekvence nebo síňová preferenční stimulace). Jedná se o relativní podíl celkové doby, nikoli relativní podíl doby síňové stimulace. AT-NS – Průměrný počet nesetrvalých epizod AT (AT-NS) za den. U epizod AT/AF jsou k dispozici tyto informace o době trvání AT/AF a jejich začátku: AT/AF Durations (Trvání AT/AF) – Počet epizod pro každou sérii trvání počínaje epizodami trvajícími více než 3 dny a konče epizodami trvajícími méně než 1 min. AT/AF Start Times (Počáteční časy AT/AF) – Počet epizod spadajících do každé ze série 3hodinových období dne.

5.7.5 Čítače terapií AT/AF Obrázek 46. Čítače terapií AT/AF


159


D364DRM

Číselné údaje o AT/AF terapii jsou k dispozici pro období mezi současným načítáním údajů z přístroje a poslední kontrolou. O terapiích AT/AF jsou k dispozici tyto údaje: Fast AT/AF Rx (Rychlá terapie AT/AF) – Počet epizod, u nichž byla provedena terapie (podle typu terapie), a procento úspěšně ukončených epizod na jednu terapii. AT/AF Rx (Terapie AT/AF) – Počet epizod, u nichž byla provedena terapie (podle typu terapie), a procento úspěšně ukončených epizod na jednu terapii. Treated episodes by cycle length (Léčené epizody na délku cyklu) – Počet léčených epizod a procento ukončených, v 7 skupinách délek cyklu. ATP Sequences (Sekvence ATP) – Počet síňových sekvencí ATP, které byly aplikovány, a počet sekvencí, které byly přerušeny. Automatic Shocks (Automatické výboje) – Počet automatických síňových defibrilačních terapií, které byly provedeny, a počet automatických síňových defibrilačních terapií, u kterých se nezdařilo ukončení. Patient Activated Shocks (Výboje aktivované pacientem) – Počet pacientem aktivovaných síňových defibrilačních terapií, které byly provedeny, a počet pacientem aktivovaných síňových defibrilačních terapií, u kterých se nezdařilo ukončení.

5.8 Zobrazení dat paměti Flashback Paměť Flashback zaznamená síňové a komorové intervaly, které se vyskytnou bezprostředně před epizodami tachyarytmie nebo posledním načítáním. Funkce znázorní údaje intervalu v závislosti na času a umožní zobrazit a vytisknout graf shromážděných údajů. Údaje znázorněné v grafu mohou pomoci vyhodnotit srdeční rytmus pacienta a účinnost ostatních funkcí, například frekvenční odpovědi. Paměť Flashback zaznamená automaticky až 2 000 intervalů V-V a A-A a uložené údaje značek pro následující události: ●

poslední načtení přístroje,

●

poslední epizoda VF,

●

poslední epizoda VT,

●

poslední epizoda AT/AF.

Jsou-li do 15 min detekovány nejméně dvě epizody, může dojít k tomu, že data v paměti flashback budou useknuta. Poznámka: Když je detekována epizoda, ukládání v paměti flashback je pozastaveno, dokud epizoda neskončí. 160



D364DRM

5.8.1 Zobrazení dat paměti Flashback Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ paměť Flashback Poznámka: Obrazovku Flashback Memory můžete také zobrazit klepnutím na možnost [Flashback] na obrazovkách s nejnovějšími záznamy epizod VT, VF, FVT nebo AT/AF. Obrázek 47. Obrazovka Data – Flashback Memory (Data – Paměť flashback)

1 2 3 4

Intervaly dostupné pro zobrazení Intervaly mapy Interval nebo frekvence Okno pro transfokaci


5 Změna velikosti okna pro transfokaci (zmenšení nebo zvětšení) 6 Přemístění okna pro transfokaci 7 Zvětšení (+); zmenšení (-) 8 Tisk

161


D364DRM

5.9 Zobrazení epizod odpovědi na pokles frekvence Obrazovka Rate Drop Response Episodes (Epizody odpovědi na pokles frekvence) zobrazuje data od jednoho stahu k druhému, která jsou užitečná pro analýzu epizod odpovědi na pokles frekvence a událostí, které k nim vedly. Funkce odpověďi na pokles frekvence sleduje u srdce výrazné poklesy frekvence a reaguje na ně stimulací srdce při zvýšené frekvenci. Další informace viz Oddíl 6.7, “Ošetření synkopy pomocí funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence)”, strana 222. Je-li odpověď na pokles frekvence naprogramována na On (Zapnuto), přístroj zaznamenává data o epizodách, které odpovídají naprogramovaným kritériím detekce poklesu frekvence. Můžete vytisknout a zobrazit data o posledních 10 epizodách. Seznam epizod poklesu frekvence – Obrazovka Rate Drop Response Episodes (Epizody odpovědi na pokles frekvence) poskytuje několik údajů o každé epizodě. Typ označuje metodu, kterou byla příslušná epizoda detekována (detekce poklesu nebo detekce dolní frekvence). Datum a čas označují, kdy byla příslušná epizoda detekována. Sloupec Detection V. Rate bpm (Komorová frekvence při detekci) určuje srdeční frekvenci v okamžiku, kdy byla epizoda detekována. Sloupec Peak V. Rate bpm (Vrcholová komorová frekvence) uvádí vrcholovou komorovou frekvenci před detekcí (pouze u epizod detekce poklesu). Dostupná zobrazení – Obrazovka epizod odpovědi na pokles frekvence umožňuje výběr některé z různých možností zobrazení dané epizody. Zvolíte-li možnost Plot (Mapa), zobrazí se pro zvolenou epizodu údaje od stahu ke stahu. Výběrem možnosti Markers (Značky) získáte údaje ve formě kanálů značek s vysvětlivkami. Pokud vyberete možnost Text, můžete zkontrolovat nastavení odpovědi na pokles frekvence, které bylo v platnosti na začátku programování. Mapa vybrané epizody – Mapa zobrazuje údaje od jednoho stahu k druhému pro období před detekcí, frekvenci vedoucí k detekci a několik prvních stahů stimulace prováděné z důvodu intervence (když přístroj provádí stimulaci srdce při zvýšené frekvenci). Velká část mapy znázorňuje období před detekcí; to umožňuje studovat události, které mohly předcházet epizodám poklesu frekvence. Žluté políčko nad mapou označuje období, o němž si můžete prohlédnout údaje kanálu značek. Chcete-li si tato data prohlédnout, zvolte funkci Markers (Značky). Chcete-li si prohlédnout v Kanálu značek data z jiného období, posunujte posuvníkem.

5.9.1 Zobrazení dat o epizodách odpovědi na pokles frekvence Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Drop Response Episodes (Epizody odpovědi na pokles frekvence)

162



D364DRM

Obrázek 48. Obrazovka epizod odpovědi na pokles frekvence se zobrazením Plot (Mapa)

1. Ze seznamu zvolte epizodu Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence). 2. Toto okno obsahuje různá zobrazení vybrané epizody. Vyberte požadované zobrazení. 3. Chcete-li obrazovku upravit nebo její zobrazení procházet, máte tyto možnosti: ●

●

●

●

●

Klepnutím na tlačítko (+) okno zvětšíte. Klepnutím na tlačítko (-) velikost okna zmenšíte. Pomocí zaškrtávacích políček můžete intervaly mapy podle potřeby zobrazit nebo skrýt. Klepnutím na tlačítko < nebo > přesunete žluté pole do požadované oblasti mapy epizod. Klepnutím na přepínač Markers (Značky) lze zobrazit příslušné údaje Marker Channel (Kanál značek). Posouváním navigačního panelu zpět a vpřed se přesunete do požadované oblasti zobrazení značek. Chcete-li zobrazit další epizody, klepněte na tlačítko [Previous] (Předchozí) nebo [Next] (Další).

4. Chcete-li vytisknout zprávy, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk). Můžete vytisknout podrobnou zprávu týkající se zvolené epizody, souhrn všech epizod nebo obojí. Příručka pro lékaře

163


D364DRM

5.10 Použití histogramů frekvence pro vyhodnocení srdečních frekvencí Informace o srdečních frekvencích zaznamenaných mezi jednotlivými kontrolami pacienta mohou pomoci při sledování stavu pacienta za účelem vyhodnocení účinnosti terapií. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) zobrazuje distribuci síňových a komorových frekvencí zaznamenaných od poslední kontroly pacienta a v období mezi předposlední a poslední kontrolou pacienta. Údaje histogramu frekvence jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva.

5.10.1 Tisk zprávy Rate Histograms Zprávu histogramů frekvence (Rate Histograms Report) můžete začít tisknout klepnutím buď na ikonu Data (Data) nebo Reports (Zprávy). Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Report Only) (Histogramy frekvence - pouze zpráva) Klepněte na ikonu Reports (Zprávy) ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy...) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvencí)

5.10.2 Informace obsažené ve zprávě o histogramech frekvence (Rate Histograms Report) Zpráva o histogramech frekvence (Rate Histograms Report) vychází z dat síňových a komorových událostí, které přístroj uložil. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) uvádí údaje o srdeční frekvenci ve 3 typech histogramů: síňová frekvence, komorová frekvence a komorová frekvence během AT/AF. Také obsahuje data o stavu vedení u pacienta. Zpráva obsahuje data z aktuálního a předcházejícího období sběru dat. Ukládání dat pro zprávu o histogramech frekvence probíhá automaticky; žádné nastavení se provádět nemusí.

164



D364DRM

Obrázek 49. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí)

Histogramy frekvence zobrazují procentuální podíl času, po který přístroj prováděl stimulaci a snímání v rámci rozsahů frekvence. Existuje 20 rozsahů frekvence, jejichž délka je 10 min-1. Frekvence pomalejší než 40 min-1 jsou zahrnuty do rozsahu “<40”; frekvence rychlejší než 220 min-1 jsou zahrnuty do rozsahu “>220”. % času – Tento oddíl ukazuje stav vedení u pacienta ve formě procentuálního podílu celkového času, kdy přístroj prováděl stimulaci nebo snímání během doby sběru dat. Příručka pro lékaře

165


D364DRM

Procentuální hodnoty se vypočítají z denních počtů sekvencí událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Histogram síňové frekvence – Histogram síňové frekvence znázorňuje distribuci frekvence snímaných a stimulovaných událostí v síni (včetně snímaných událostí, které se objeví v refrakterní fázi). Histogram rovněž uvádí, zda procento snímání v síni, která mohla nastat následkem snímání vzdálených R-vln (far-field R-wave, FFRW), dosahuje hodnoty 2 % a více. V kladném případě jsou hodnoty % uvedeny v jednom ze dvou rozsahů: snímání vzdálených R-vln představujícím 2 až 5 % nebo > 5 % ze snímání v síni. Snímání vzdálených R-vln může být suspektní, pokud jsou intervaly mezi síňovými snímanými událostmi nepravidelné. Histogram komorové frekvence – Histogram komorové frekvence znázorňuje distribuci frekvence snímaných a stimulovaných událostí v komoře. Histogram komorové frekvence během AT/AF – Histogram komorové frekvence během AT/AF znázorňuje komorové stimulace a snímání, k nimž došlo během detekovaných síňových arytmií, a celkový čas trvání AT/AF5. Tento histogram lze použít ke sledování účinnosti terapie pro kontrolu komorové frekvence a titrace léků.

5.11 Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody Zařízení každý den automaticky měří a zaznamenává údaje o výkonnosti zařízení a elektrody. Podrobné náhledy těchto dat jsou k dispozici na obrazovkách Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) a Lead Trends (Trendy elektrody).

5.11.1 Zobrazení údajů o měření baterie a elektrody Na obrazovce Battery and Lead Measurements se zobrazují aktuální hodnoty klíčových měření výkonnosti zařízení a elektrody. Mohou mezi nimi být automaticky naměřené hodnoty nebo hodnoty naměřené během manuálních systémových testů.

5.11.1.1 Zobrazení údajů o měření baterií a elektrod Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Měření baterie a elektrod

5

Čas v AT/AF se počítá od místa začátku AT/AF. Další informace viz Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 264.

166



D364DRM

Obrázek 50. Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod)

1 2 3 4 5 6 7 8

Informace indikátorů napětí baterie a výměny Informace o nabíjení kondenzátoru Čítač celistvosti snímání Výsledek poslední kontroly polohy síňové elektrody Poslední měření impedance elektrody Poslední denní automatické měření snímací amplitudy Informace o naposledy aplikované vysokonapěťové terapii Chcete-li vytisknout zprávu Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod), klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk).

5.11.1.2 Indikátory napětí baterie a výměny Zařízení automaticky měří napětí baterie při zahájení telemetrie na začátku kontroly, při provádění testu impedance elektrody a každý den ve 2:15 jako součást automatických denních měření. Poslední měření napětí baterie se zobrazuje na obrazovce Battery and Lead Measurements. Poznámka: Pokud během posledních 24 hodin došlo k vysokonapěťovému nabíjení, můžete pozorovat dočasný pokles zobrazeného napětí baterie.


167


D364DRM

Pokud jsou 3 po sobě následující automatická denní měření napětí baterie menší nebo rovna hodnotě doporučené doby výměny (RRT), programátor zobrazí symbol RRT a datum, kdy baterie dosáhla RRT. Pokud programátor zobrazí symbol RRT, kontaktujte svého zástupce společnosti Medtronic a naplánujte si s ním schůzku za účelem výměny zařízení. Očekávaná životnost zařízení po RRT, definovaná jako prodloužená provozní perioda (PSP), je 3 měsíce (90 dnů).6 Po vypršení 90denní PSP dosáhne zařízení konce životnosti (EOS) a programátor zobrazí symbol EOS.7 Varování: Pokud programátor zobrazí indikátor konce životnosti (EOS), okamžitě přístroj vyměňte. Poté, co se zobrazí indikátor EOS, přístroj může ztratit schopnost správně stimulovat, snímat a vydávat terapii.

5.11.1.3 Informace o nabíjení kondenzátoru a vysokonapěťové terapii Obrazovka Battery and Lead Measurement uvádí informace o posledním vysokonapěťovém nabíjení, posledním formátování kondenzátoru a poslední vysokonapěťové terapii. V části Last Charge (Poslední nabití) se zobrazuje datum, doba nabíjení a rozsah energie od doby, kdy byly vysokonapěťové kondenzátory naposledy nabity (od jakékoli počáteční energie po jakoukoli konečnou energii). Část Last Capacitor Formation (Poslední formátování kondenzátorů) uvádí datum, dobu nabíjení a rozsah energie od doby, kdy byly kondenzátory zařízení naposledy nabity na plnou energii, která na kondenzátorech zůstala nejméně 10 minut. Část Last High Voltage Therapy (Poslední vysokonapěťová terapie) uvádí datum, naměřenou impedanci, vydanou energii, křivku a dráhu poslední vysokonapěťové terapie.

5.11.1.4 Čítač integrity snímání Když zařízení snímá vysokofrekvenční elektrický šum, výsledkem je často vysoký počet komorových snímání s intervaly blížícími se naprogramované hodnotě pro komorové zaslepení po komorovém snímání (V. Blank Post VS). Čítač celistvosti snímání zaznamenává počet komorových událostí s intervaly kratšími než 20 ms od hodnoty parametru V. Blank Post VS (Komorové zaslepení po komorovém snímání). Výskyt většího množství krátkých komorových intervalů může indikovat nadměrné snímání, zlomení elektrody nebo uvolněný stavěcí šroubek. Pokud čítač celistvosti snímání hlásí více než 300 krátkých komorových intervalů, ověřte možné nedostatky při snímání a integritu elektrody. Další informace viz Oddíl 5.4, “Monitorování elektrod pomocí výstrahy pro neporušenost elektrody RV”, strana 131 a Oddíl 7.8, “Rozlišení šumu RV elektrody od VT/VF”, strana 317. 6

V případě, že skutečné používání baterie překračuje během prodloužené provozní periody očekávané podmínky, může se indikátor EOS zobrazit před uplynutím 90 dnů. Vysvětlení těchto podmínek viz Oddíl A.3, “Indikátory výměny”, strana 430. 7 EOS může být rovněž signalizován v případě extrémní doby nabíjení.

168



D364DRM

5.11.1.5 Výsledky kontroly pozice síňové elektrody Přístroj lze naprogramovat na automatické vyřazení terapie síňové tachyarytmie, pokud každodenní funkce Atrial Lead Position Check (Kontrola pozice síňové elektrody) zaznamená možný problém s umístěním elektrody. Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) zobrazuje výsledek poslední kontroly pozice síňové elektrody. Další informace o kontrole pozice síňové elektrody viz Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 363.

5.11.1.6 Měření impedance elektrody a snímací amplitudy Obrazovka Battery and Lead Measurements zobrazuje poslední měření impedance elektrody a snímací amplitudy. Pro měření impedance elektrody se na obrazovce zobrazí poslední ručně provedená měření nebo poslední denní automatická měření. Pro měření snímací amplitudy se na obrazovce zobrazí poslední denní automatická měření. Měření provedená pomocí manuálního testu snímání se na obrazovce Battery and Lead Measurements nezobrazují. Další informace o provádění ručních měření impedance elektrody viz Oddíl 9.4, “Měření impedance elektrody”, strana 409. Další informace o provádění ručních měření snímací amplitudy viz Oddíl 9.5, “Provedení testu snímání”, strana 410. Poslední měření můžete porovnávat s trendy denních automatických měření výběrem tlačítka Lead Impedance (Impedance elektrody) [>>] nebo tlačítka Sensing (Snímání) [>>], pomocí nichž zobrazíte obrazovku Lead Trends (Trendy elektrody).

5.11.2 Zobrazení trendů impedance elektrody Každý den ve 3:00 přístroj automaticky změří impedanci elektrody na každé z implantovaných elektrod pomocí podprahových elektrických impulzů. Tyto impulzy jsou synchronizovány vůči snímaným či stimulovaným událostem a neuchvacují srdce. Denní automatická měření impedance elektrody se zobrazují na obrazovce Lead Trends (Trendy elektrody), která vykresluje údaje ve formě grafu. Graf zobrazuje až 15 posledních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňuje minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden). Významné či náhlé změny impedance elektrody mohou signalizovat problém s elektrodou. Nemůže-li přístroj provést automatická měření impedance elektrody, bude graf trendů obsahovat mezery. Poznámka: Impedance defibrilační elektrody RV se změří a zobrazí pouze pro aktuálně naprogramovanou dráhu defibrilace. Přeprogramováním parametru Active Can/SVC Coil se změní elektrody zahrnuté v defibrilační dráze a bude ovlivněno, která ze shromážděných měření se zobrazí v grafu trendu. Příručka pro lékaře

169


D364DRM

5.11.2.1 Zobrazení trendů impedance elektrody Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Lead Impedance Trends (Trendy impedance elektrody) Obrázek 51. Obrazovka Lead Trends (Trendy elektrody) znázorňující trend stimulační impedance RV

1 Trend vybraného měření 2 Týdenní minimální, maximální a průměrné hodnoty 3 Naposledy naměřené hodnoty 4 Naposledy naměřená hodnota impedance

5 Chcete-li zprávu trendů elektrody vytisknout, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk).

5.11.3 Zobrazení trendů snímací amplitudy Každý den ve 2:15 zahájí přístroj měření amplitudy spontánních snímaných událostí. Zařízení se pokusí změřit amplitudu 9 normálních spontánních snímaných událostí a poté zaznamená medián těchto událostí. Není-li do půlnoci přístrojem shromážděno 9 měření amplitudy, není zaznamenáno žádné měření. Graf trendu amplitudy snímání zobrazí za takový den mezeru.

170



D364DRM

Denní automatická měření amplitudy snímání se zobrazují na obrazovce Lead Trends (Trendy elektrody), která vykresluje údaje ve formě grafu. Graf zobrazuje až 15 posledních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňuje minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden). Významné či náhlé změny v amplitudě snímání mohou signalizovat problém s elektrodou. Poznámka: Data trendů snímací amplitudy jsou určena ke znázornění změn měření snímací amplitudy, které lze použít k posouzení celistvosti elektrody. Z měření trendu R-vlny nelze stanovit, zda je bezpečnostní rezerva komorového snímání přiměřená. To by mělo být určeno na základě testování indukce VF.

5.11.3.1 Zobrazení trendů snímací amplitudy Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Trendy amplitudy P/R vlny Obrázek 52. Obrazovka Lead Trends (Trendy elektrody) znázorňující trend amplitudy R-vlny

1 Trend vybraného měření 2 Typ měření vybrané amplitudy 3 Týdenní minimální, maximální a průměrné hodnoty 4 Naposledy naměřené hodnoty


5 Poslední automatické denní měření 6 Chcete-li zprávu trendů elektrody vytisknout, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk).

171


D364DRM

5.12 Automatické monitorování stavu přístroje Přístroj automaticky a kontinuálně monitoruje dostatečnost výkonu během doby nabíjení, elektrický reset a stavy deaktivované terapie. Během načítání informací z přístroje jsou hlášeny detekované stavy, které vyžadují pozornost, jako jsou varování prostřednictvím indikátoru stavu přístroje. Tato varování se pak zobrazí na obrazovce programátoru. Varování indikátoru stavu přístroje se zobrazují jako překryvné okno na obrazovce programátoru i v poli Observations (Pozorování) na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II). Konkrétní postup, jak reagovat na varování indikátoru stavu přístroje vyžadující elektrický reset, obsahuje Oddíl 5.12.2, “Postup v situaci, kdy indikátor stavu přístroje varuje, že došlo k elektrickému resetu”, strana 174. Upozornění: Indikátory stavu přístroje jsou velmi důležité. V případě, že se po načtení přístroje zobrazí na obrazovce programátoru některý z indikátorů, je třeba o této skutečnosti informovat zástupce společnosti Medtronic. Chcete-li zobrazený indikátor stavu vymazat, klepněte na tlačítko [Clear] (Vymazat), které se nachází v překryvném okně s hlášením indikátoru stavu přístroje.

5.12.1 Definice varování indikátoru stavu přístroje Varování - Charge Circuit Timeout (Časový limit obvodu nabíjení) – Označuje, že doba nabíjení překročila 30 s. Obvod nabíjení je stále aktivní. Pokud se tento indikátor stavu přístroje zobrazí na obrazovce programátoru, informujte o tom zástupce společnosti Medtronic. Doporučuje se přístroj neprodleně vyměnit. Varování - Charge Circuit Inactive (Neaktivní obvod nabíjení) – Označuje, že proběhly 3 periody nabíjení za sebou a každá z nich trvala déle než 30 s. Obvod nabíjení je neaktivní a veškeré automatické terapeutické funkce, funkce elektrofyziologického vyšetření a manuální testy systému jsou s výjimkou nouzové stimulace VVI deaktivovány. Pokud se tento indikátor stavu přístroje zobrazí na obrazovce programátoru, informujte o tom zástupce společnosti Medtronic. Doporučuje se přístroj neprodleně vyměnit. Varování – Device Electrical Reset (Elektrický reset přístroje) – Označuje, že došlo k elektrickému resetu. Elektrický reset může být buď celkový nebo částečný. Pokud dojde k úplnému resetu, resetují se naprogramované parametry na výchozí hodnoty elektrického resetu. Pokud dojde k částečnému resetu, neovlivní reset žádný z naprogramovaných parametrů. Informace o nastaveních resetu viz Dodatek B, “Parametry přístroje”, strana 441. Přečtěte si hlášení u indikátoru a postupujte podle pokynů na obrazovce. Pokyny, jak postupovat v případě elektrického resetu, naleznete v následující části. Pokud 172



D364DRM

ve varovném hlášení není uvedeno, že parametry byly přeprogramovány, potom byl tento reset částečný a naprogramované parametry nijak neovlivnil. Elektrický reset je bezpečnostní funkce aktivovaná přístrojem, která resetuje parametry přístroje na hodnoty umožňující základní funkce přístroje. Tyto základní parametry jsou považovány za bezpečné pro většinu pacientů. Stimulace v režimu VVI zůstane při resetu aktivní. Ve většině situací při elektrickém resetu zůstává detekce VF (komorové fibrilace) aktivní. Ve vzácných případech může při elektrickém resetu dojít k vypnutí detekce a terapie tachyarytmie. Pokud k této situaci dojde, je každých 9 hodin spuštěn výstražný signál Medtronic CareAlert, který pacienta upozorní na elektrický reset, a přístroj bude pracovat jako jednoduchý přístroj pro bradykardickou stimulaci (v režimu VVI, 65 min-1). Po vymazání indikátoru elektrického resetu lze detekci a terapii tachyarytmie znovu naprogramovat. K elektrickému resetu může dojít, pokud je přístroj vystaven extrémním podmínkám, například nízkým teplotám (před implantací), intenzivnímu a přímému rentgenovému ozáření, elektrokauterizaci nebo externí defibrilaci. Pokud se tento indikátor stavu přístroje zobrazí na obrazovce programátoru, informujte o tom zástupce společnosti Medtronic. Je možné, že po elektrickém resetu nebude programátor a monitor CareLink komunikovat s přístrojem. V takovém případě informujte zástupce společnosti Medtronic. Doporučuje se přístroj neprodleně vyměnit. SERIOUS DEVICE ERROR (ZÁVAŽNÁ PORUCHA PŘÍSTROJE) – Označuje, že nastala závada a přístroj nemůže obnovit normální činnost. Pokud se tento indikátor stavu přístroje zobrazí na obrazovce programátoru, informujte o tom zástupce společnosti Medtronic. Doporučuje se přístroj neprodleně vyměnit. terapie AT/AF deaktivovány – Síňové terapie mohou být deaktivovány z následujících důvodů: ●

●

Po výdeji automatické síňové terapie byla před novou detekcí AT/AF nebo ukončením AT/AF detekována komorová epizoda. Síňová terapie je deaktivována, pokud se zdá, že síňová terapie spustila komorovou arytmii. Kontrola pozice síňové elektrody selhala.

Přístroj detekoval zvýšenou komorovou frekvenci při terapii ATP. Další informace o vypnutí síňových terapií viz Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 363. ●


173


D364DRM

5.12.2 Postup v situaci, kdy indikátor stavu přístroje varuje, že došlo k elektrickému resetu Pokud programátor udává, že došlo k elektrickému resetu, a přístroj ještě nebyl implantován, neimplantujte jej. Obraťte se na zástupce společnosti Medtronic. Pokud je přístroj implantován, proveďte následující kroky: 1. Odstraňte všechny zdroje elektromagnetického rušení (EMI). 2. Informujte zástupce společnosti Medtronic. 3. Klepnutím na tlačítko [Clear] (Vymazat) v překryvném okně vymažte indikátor resetu a výstrahu funkce Medtronic CareAlert. Zobrazí se okno pro potvrzení, které indikuje, že všechny dříve načtené údaje v programátoru byly vymazány. 4. Klepněte na tlačítko [Continue] (Pokračovat). 5. Proveďte načtení přístroje. a. Všimněte si času a data, kdy byly údaje na čítači naposled vymazány, protože tento údaj označuje, kdy došlo k elektrickému resetu. b. Pokud je to možné, zjistěte, co pacient dělal v době, kdy nastal elektrický reset. c. Uložte data programování. Kopii tohoto uloženého datového souboru byste měli předat zástupci společnosti Medtronic; může být užitečná při zjišťování událostí, které k resetu vedly. 6. Ověřte naprogramované parametry přístroje. Pokud došlo k úplnému resetu, zobrazí se přeprogramované hodnoty ve varovné zprávě. Pokud došlo k úplnému elektrickému resetu, přeprogramujte parametry přístroje. Po tomto typu resetu bude přístroj pracovat jako jednoduchý defibrilátor (v režimu VOE-VVI) až do té doby, než bude přeprogramován. Seznam s nastavením parametrů po elektrickém resetu viz Dodatek B, “Parametry přístroje”, strana 441. 7. Zkontrolujte, že je na přístroji správně nastaveno datum a čas. V případě potřeby datum a čas přeprogramujte. 8. Provedením manuálního formátování kondenzátorů resetujte časovač formátování kondenzátoru a zajistěte, aby nedošlo k porušení harmonogramu formátování. 9. Přístroj opět načtěte. Na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) zkontrolujte, zda jsou hodnoty napětí baterie a doba nabíjení přijatelné. 10. Podle potřeby proveďte testy impedance elektrody a stimulačního prahu.

174



D364DRM

5.13 Optimalizace životnosti přístroje Optimalizace životnosti přístroje je žádoucí, protože může snížit frekvenci výměny přístrojů u pacientů. Optimalizace životnosti přístroje vyžaduje rovnováhu mezi prospěšností terapeutických a diagnostických vlastností přístroje a požadavky na energii baterie v důsledku těchto vlastností. Zobrazení indikátoru doporučené doby výměny (RRT) zařízení viz obrazovku Quick Look II. Informace o životnosti zařízení viz Oddíl A.4, “Plánovaná doba užívání (životnost)”, strana 431. V následujících částech jsou popsány strategie, které mohou napomoci snížit požadavky na energii baterie.

5.13.1 Podpora spontánního AV vedení Řízená komorová stimulace (MVP) – Řízená komorová stimulace podporuje síňokomorové vedení omezením zbytečné stimulace pravé komory. Primární výhoda řízené komorové stimulace je terapeutická, ale může také prodloužit životnost přístroje v důsledku snížení procenta stimulace. Další informace o MVP, viz Oddíl 6.3, “Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP”, strana 201. Podpora AV vedení s delšími AV intervaly – Dalším způsobem podpory AV vedení je zvýšení stimulovaného a snímaného AV intervalu. To umožňuje obnovení spontánního vedení před komorovou stimulací. Menší počet stimulačních impulzů může prodloužit životnost přístroje. Další informace viz Oddíl 6.2, “Poskytování stimulačních terapií”, strana 190.

5.13.2 Řízení stimulačních výstupů Manuální optimalizace amplitudy a šířky impulzu – Pro stanovení stimulačních prahů pacienta proveďte tes stimulačního prahu. Pokud zachováte adekvátní bezpečnostní rezervu, měli byste být schopni zvolit nižší nastavení amplitudy a šířky impulzu. Tím se sníží stimulační výstupy a zachová energie baterie. Další informace o stimulačních prazích viz Oddíl 9.2, “Měření stimulačních prahů”, strana 402. Stimulační frekvence – Čím více je stimulovaných událostí, tím více se snižuje životnost baterie. Ujistěte se, že jste pacientovi nenaprogramovali nadměrně vysokou stimulační frekvenci. Pečlivě zvažte použití funkcí, které zvyšují stimulační frekvenci při bradykardii. Funkce, jako jsou síňová preferenční stimulace, převáděná odpověď při stimulaci síní a frekvenční odpověď, používejte pouze u pacientů, pro něž mohou představovat terapeutický přínos.


175


D364DRM

5.13.3 Optimalizace nastavení terapie tachyarytmie Defibrilace – K léčbě epizod komorových fibrilací může přístroj aplikovat defibrilační terapii, čímž ukončí epizodu a obnoví normální sinusový rytmus pacienta. Přístroj může být naprogramován tak, aby vydával sekvenci až 6 defibrilačních terapií. Defibrilační terapie vyžaduje velké množství energie. Terapie VF je třeba naprogramovat na maximální úroveň energie. Další informace o defibrilační terapii viz Oddíl 8.1, “Léčba epizod detekovaných jako fibrilace komor”, strana 329. Síňová kardioverze – Přístroj můžete naprogramovat na výdej automatických síňových kardioverzních (CV) terapií sloužících k léčbě epizod síňové tachyarytmie. Pokud se rozhodnete léčit pacienta pomocí síňových kardioverzních terapií, můžete prodloužit životnost přístroje, jestliže pečlivě zvážíte naprogramování následujících parametrů: počet výbojů vydaných během 24hodinového cyklu a Episode Duration (Trvání epizody) před kardioverzí. Aby se arytmie ukončila, doporučujeme energii kardioverzní terapie nastavit na maximální úroveň. Další informace o síňové kardioverzi viz Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 383. Kardioverze aktivovaná pacientem je dalším způsobem, jak aplikovat síňovou kardioverzní terapii. K vydání signálu, aby přístroj aplikoval síňovou kardioverzní terapii podle potřeby, může pacient využívat ovladač. Poučte pacienta o možném nevhodném nadměrném použití kardioverze aktivované pacientem, které může vést ke zkrácení životnosti přístroje. Další informace o kardioverzi aktivované pacientem viz Oddíl 8.7, “Provádění síňové kardioverze aktivované pacientem”, strana 390. Komorová kardioverze – Pokud pacientovi aplikujete komorovou kardioverzní terapii, zvažte naprogramování její energie na hodnotu nižší, než je maximální energie, avšak dostatečně vysokou, aby ukončila VT. Nejméně jedna terapie VT a jedna terapie FVT v řadě by však měla být naprogramována na maximální energetickou hladinu. Další informace o komorové kardioverzi viz Oddíl 8.3, “Léčba komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie komorovou kardioverzí”, strana 354. Detekce FVT přes VF – K detekci a léčbě epizody VT, která se nachází ve frekvenční zóně pro VF, je možno použít detekční zónu FVT. Tento přístup může napomoci udržení spolehlivé detekce VF, přičemž je umožněno, aby byla pro epizody rychlé VT dodána ATP. Další informace viz Oddíl 7.2, “Detekce komorových tachyarytmií”, strana 274. Antitachykardická stimulace (ATP) – Terapie antitachykardickou stimulací jsou určeny k přerušení epizody tachykardie a obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Terapie ATP poskytují stimulační impulzy namísto vysokonapěťových výbojů, které jsou aplikovány při kardioverzi a defibrilaci. Terapie ATP vyžaduje méně energie baterie než kardioverze a defibrilace. U některých pacientů je možné v přístroji naprogramovat výdej terapií antitachykardickou stimulací před výdejem vysokonapěťových terapií.

176



D364DRM

Další informace o antitachykardické stimulaci a síňových epizodách viz Oddíl 8.5, “Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace”, strana 370. Další informace o antitachykardické stimulaci a komorových epizodách viz Oddíl 8.2, “Léčba epizod komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie pomocí antitachykardické stimulace”, strana 342. Výdej antitachykardické stimulace před první defibrilací – Přístroj je možné naprogramovat tak, aby před výdejem první defibrilační terapie aplikoval terapii antitachykardickou stimulací. Tato funkce umožňuje zabránit vysokonapěťové terapii u rytmů, které lze ukončit antitachykardickou stimulací (například rychlá monomorfní komorová tachykardie). Pokud funkci ChargeSaver naprogramujete na “zapnuto”, může přístroj automaticky přepnout na funkci ATP před nabíjením. Tak se přístroj za účelem léčby detekované epizody VF může pokusit o sekvenci terapie ATP před nabitím kondenzátorů. Další informace viz Oddíl 8.1, “Léčba epizod detekovaných jako fibrilace komor”, strana 329.

5.13.4 Vyrovnání doby nabíjení kondenzátoru a životnosti Formátování kondenzátoru – Formátování kondenzátoru napomáhá udržovat rychlé nabíjecí časy a okamžité vydání vysokonapěťové terapie. Každé formátování kondenzátoru však zahrnuje plné nabíjení, které snižuje životnost přístroje. Pokud si pro automatické formátování kondenzátoru zvolíte, že naprogramujete kratší minimální interval automatického formátování kondenzátoru, zhodnoťte požadavky pacienta na rychlejší terapii vs. vliv na životnost přístroje. Další informace o automatickém formátování kondenzátoru viz Oddíl 8.9, “Optimalizace času nabíjení pomocí funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru)”, strana 397. Pokud za účelem ručního testování a formátování kondenzátorů provádíte test Charge/Dump, snažte se nepoužívat tuto funkci více než je nezbytné. Další informace viz Oddíl 9.6, “Testování kondenzátorů přístroje”, strana 411.

5.13.5 Zvážení, jak diagnostické vlastnosti s ukládáním údajů ovlivňují životnost Ukládání elektrogramu před arytmií – Kontinuální využívání ukládání elektrogramu před arytmií snižuje životnost přístroje. U pacientů s jednotným mechanismem spuštění tachyarytmie má největší přínos ukládání elektrogramu před arytmií po zachycení několika epizod. Pokud je povoleno ukládání elektrogramu před arytmií, přístroj shromáždí až 10 s údajů elektrogramu před začátkem VT/VF, monitorováním VT nebo detekcí epizod SVT. Přístroj uloží až 5 s elektrogramu před detekcí AT/AF bez ohledu na nastavení ukládání elektrogramu před arytmií. Příručka pro lékaře

177


D364DRM

Aby byl přínos používání funkce ukládání elektrogramu před arytmií v rovnováze s optimalizací životnosti přístroje, zvažte následující možnosti programování: ●

●

Funkci ukládání elektrogramu před arytmií zapněte v případě, že chcete zachytit možné změny ve spouštěcím mechanismu tachyarytmií po významných klinických zásazích, jako je implantace přístroje, změna medikace a chirurgické zákroky. Ukládání elektrogramu před arytmií lze nastavit na hodnoty On-1 month (Zapnuto – 1 měsíc), On-3 months (Zapnuto – 3 měsíce), On-continuous (Zapnuto – stále). Vyberte nastavení pro nejkratší časový interval, který zajistí nezbytné údaje. Po získání potřebných údajů nastavte ukládání elektrogramu před arytmií na hodnotu Off (Vypnuto).

Poznámka: Je-li funkce ukládání elektrogramu před arytmií vypnuta, zahájí přístroj ukládání elektrogramu pro epizody VT/VF, monitorování VT nebo SVT po třetí tachyarytmické události. Přestože není před začátkem arytmie zaznamenáván elektrogram, zaznamená přístroj až 20 s údajů před začátkem nebo detekcí epizody. Tyto údaje zahrnují měření intervalů a vysvětlivky kanálu značek. Kromě toho jsou údaje posledních epizod tachyarytmie uloženy do paměti Flashback. Holter Telemetry (Holterovská telemetrie) – Rozsáhlé používání funkce holterovské telemetrie zkracuje životnost baterie. Funkce Holter Telemetry pokračuje v přenášení dat elektrogramu a kanálu značek po naprogramovanou dobu trvání bez ohledu na to, zda je nad přístrojem umístěna programovací hlavice.

178



D364DRM

6 Konfigurace stimulačních terapií 6.1 Snímání vlastní srdeční aktivity Přístroj musí snímat přítomnost vlastních srdečních událostí, přičemž se musí vyvarovat příliš citlivému snímání, aby mohl odpovídajícím způsobem aplikovat terapii. Efektivní snímání může snížit účinky dlouhých depolarizací po stimulovaných událostech, příliš citlivého snímání stejné události, snímání v opačné dutině, snímání vzdálených R-vln, snímání T-vln, šumu a interferencí.

6.1.1 Systémové řešení: snímání Účinné snímání je nezbytné pro bezpečné a účinné použití přístroje. Přístroj snímá jak v síni, tak v pravé komoře, a to pomocí snímacích kontaktů elektrod implantovaných v daných dutinách. Citlivost na intrakardiální signály je možné upravit. Každé nastavení citlivosti zastupuje prahovou hodnotu, která definuje minimální elektrickou amplitudu rozpoznanou přístrojem jako snímanou událost v síni nebo pravé komoře. Poznámka: Výběr vyšší hodnoty pro snímací práh snižuje citlivost na nižší signály amplitudy. Programovatelná zaslepení a refrakterní periody napomáhají vyloučení nepatřičného snímání nebo brání přístroji, aby na ně odpovídal. Periody zaslepení následují po stimulačních impulzech, snímaných událostech a výbojích. Během zaslepení je inhibováno snímání. Po stimulačních impulzech a snímaných událostech následují refrakterní periody. Přístroj je schopen snímat události, ke kterým došlo během refrakterní periody, ale označí je jako refrakterní události. Refrakterní událostí obecně nemají žádný vliv na načasování následných stimulačních událostí, ale využívají je funkce detekce tachyarytmií. Polarita snímání je v síni bipolární a v pravé komoře buď bipolární nebo od hrotu ke spirále. Pro snímání v pravé komoře může přístroj využít buď skutečnou bipolární elektrodu nebo integrovanou bipolární elektrodu. S bipolární elektrodou se snímání v pravé komoře může uskutečňovat mezi hrotovou a kroužkovou elektrodou RV (bipolární) nebo mezi hrotovou a spirálovou elektrodou RV (viz Obrázek 53). Vektor snímání je programovatelný prostřednictvím parametru RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře). S integrovanou bipolární elektrodou probíhá snímání v pravé komoře mezi hrotovou a spirálovou elektrodou RV. V tomto případě nemá parametr RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře) na vektor snímání žádný účinek. Funkce snímání a zaslepení jsou v těchto konfiguracích elektrod identické.


179


D364DRM

Obrázek 53. Komorové snímání se skutečnou bipolární nebo integrovanou bipolární elektrodou

1 Snímání se skutečnou bipolární elektrodou a parametrem RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře) naprogramovaným na Bipolar (Bipolární) 2 Snímání se skutečnou bipolární elektrodou a parametrem RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře) naprogramovaným na Tip to Coil (Od hrotu ke spirále) 3 Snímání s integrovanou bipolární elektrodou a parametrem RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře) naprogramovaným buď na Bipolar (Bipolární) nebo na Tip to Coil (Od hrotu ke spirále)

6.1.2 Operace s prahy snímání Přístroj automaticky upravuje prahy snímání po některých stimulovaných a snímaných událostech, čímž umožňuje omezit nadměrné snímání T-vln, událostí v opačné dutině a stimulačních impulzů. Uzpůsobení prahu závisí na typu události, která mu předchází. Během automatického uzpůsobení práh snímání automaticky roste, ale směrem k naprogramované hodnotě senzitivity postupně klesá, což je minimální amplituda, kterou lze snímat. Předpokládá se, že pokles prahu je dostatečně rychlý na to, aby umožnil snímání následných signálů s nízkou amplitudou. Uzpůsobení prahů s nominálním nastavením znázorňuje Obrázek 54.

180



D364DRM

Obrázek 54. Automatické uzpůsobení prahů snímání

1 Po události snímané v síni je přístroj dočasně méně citlivý na síňové události. 2 Po události snímané v komoře je přístroj dočasně méně citlivý na komorové události. 3 Po události stimulované v síni je přístroj dočasně méně citlivý na komorové události, ale citlivost na síňové události zůstává nezměněna. 4 Po události stimulované v komoře je přístroj dočasně méně citlivý na síňové události. 5 Po fázi zaslepení po stimulaci je přístroj dočasně méně citlivý na komorové události.

Poznámka: Pokud se objeví snímané události s vysokou amplitudou, je pokles citlivosti omezen tak, aby zabránil nedostatečnému snímání následných vlastních událostí.

6.1.3 Operace se zaslepenými periodami Po stimulačních a snímaných událostech následují zaslepené periody. Zaslepené periody pomáhají zabránit přístroji ve snímání stimulačních impulzů, impulzů kardioverze a defibrilace, depolarizace po stimulaci, T-vln a nadměrnému snímání stejné události. Periody zaslepení následující po stimulovaných událostech jsou shodné nebo delší než periody zaslepení po snímaných událostech, aby nedošlo ke snímání síňových a komorových depolarizací. Programovatelné parametry určují délky zaslepení, která následují po snímaných událostech, stimulovaných událostech a událostech stimulovaných po výboji.


181


D364DRM

Obrázek 55. Programovatelné zaslepené periody

Marker Channel (Kanál značek)

A S

A P

V S

V P

Síňové zaslepení Komorové zaslepení

1 Po dobu trvání této periody síňového zaslepení, které je definováno parametrem A. Blank Post AS (Síňové zaslepení po síňovém snímání), je snímání v síni po snímané síňové události dezaktivováno. 2 Po dobu trvání této fáze komorového zaslepení, které je definováno parametrem V. Blank Post VS (Komorové zaslepení po komorovém snímání), je snímání v komoře po snímané komorové události dezaktivováno. 3 Po dobu trvání této periody síňového zaslepení, které je definováno parametrem A. Blank Post AP (Síňové zaslepení po síňové stimulaci), je snímání v síni po stimulované síňové události dezaktivováno. 4 Po dobu trvání této periody komorového zaslepení, které je definováno parametrem V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci), je snímání v komoře po stimulované komorové události dezaktivováno.

Fáze zaslepení v opačné dutině, jejichž seznam je uveden v Tabulka 9, nejsou programovatelné. Tabulka 9. Fáze zaslepení v opačné dutině Parametr Síňové zaslepení po komorovém stimulačním impulzu Komorové zaslepení po síňovém stimulačním impulzu a Pokud

Hodnota 30 ms 30 msa

je stimulační amplituda RV naprogramována na 8 V, je tato hodnota 35 ms.

Zaslepené periody po výboji rovněž nejsou programovatelné. Po provedení kardioverze nebo defibrilace je síňové a komorové zaslepení 520 ms.

182



D364DRM

6.1.4 Funkce síňového zaslepení po komoře (PVAB) Systém využívá síňového zaslepení po komoře (PVAB) k eliminaci efektu vzdálených R-vln. Vzdálené R-vlny jsou komorové události, které jsou snímány v síni. Proces PVAB je určován 2 programovatelnými parametry: PVAB Interval a PVAB Method. Síňové události, které jsou snímány během intervalu PVAB, se používají pouze pro detekci tachyarytmie a neovlivní načasování stimulace. Změna intervalu PVAB však určuje, zda události spadnou do intervalu, nebo ne. Tři programovatelné hodnoty parametru PVAB Method jsou Partial (Parciální), Partial+ (Parciální+) a Absolute (Absolutní). Tento parametr určuje, zda síňové události, ke kterým dojde během intervalu PVAB, jsou zařízením snímány. Řídí rovněž, jak je uzpůsoben práh síňového snímání po komorové události. Srovnání metod PVAB viz Obrázek 56. Partial PVAB – Pokud je použita metoda Partial PVAB, nejsou síňové události snímané během naprogramovaného intervalu PVAB využívány funkcemi bradykardické stimulace, ale jsou využívány funkcemi detekce tachyarytmie. Partial+ PVAB – Metoda Partial+ PVAB může eliminovat snímání vzdálených R-vln efektivněji než metoda Partial PVAB. Metoda Partial+ PVAB funguje podobně jako metoda Partial PVAB, ale po komorové události je práh síňového snímání zvýšen po dobu trvání naprogramovaného intervalu PVAB. Během této doby je méně pravděpodobné snímání vzdálených R-vln. Po uplynutí intervalu PVAB se práh síňového snímání postupně vrací na naprogramovanou úroveň. Prodloužení intervalu PVAB může ovlivnit vlastní snímání a snímání vzdálených R-vln, protože mění čas, během něhož dojde ke zvýšení prahu snímání. Absolute PVAB – Při použití metody Absolute PVAB nejsou v intervalu PVAB snímány žádné síňové události. Metoda Absolute PVAB je doporučena pouze pro řešení komplikací, které nelze vyřešit jinými metodami PVAB. Varování: Při naprogramování metody PVAB na hodnotu Absolute nedochází v intervalu zaslepení k síňovému snímání. Absolutní zaslepení může snížit schopnost snímání AT/AF a rozlišení schopnosti diskriminace mezi VT a SVT. Pokud si nejste jisti, že zaslepení metody na hodnotu Absolute je přiměřené, používejte metody Partial nebo Partial+.


183


D364DRM

Obrázek 56. Srovnání metod PVAB

1 Pokud při použití metody Partial PVAB vzdálená R-vlna překračuje síňový práh, signalizuje značka Ab, že je událost snímána během intervalu PVAB. 2 Při použití metody Partial+ PVAB roste po snímání nebo stimulaci v komoře síňový práh snímání a přístroj je méně citlivý vůči síňovým událostem. 3 Při použití metody Absolute PVAB je síňová událost v intervalu PVAB zaslepena, a to bez ohledu na to, zda R-vlna překračuje síňový práh. 4 Kromě změny prahu snímání v síni jsou si metody Partial+ PVAB a Partial PVAB podobné. Při použití kterékoli z metod jsou síňové události snímané v intervalu PVAB využity funkcemi detekce tachyarytmie.

6.1.5 Operace s refrakterními periodami Během refrakterní periody snímá přístroj normálně, klasifikuje však snímané události jako refrakterní a omezuje odpověď na tyto události. Stimulační refrakterní periody zabraňují nesprávně snímaným signálům, jako jsou vzdálené R-vlny nebo elektrický šum, ve spuštění určitých stimulačních časovacích intervalů. Stimulační refrakterní periody nemají vliv na detekci tachyarytmie. 184



D364DRM

Dostupnost refrakterních period závisí na naprogramovaném stimulačním režimu. Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) je k dispozici ve dvoudutinových stimulačních režimech a síňová refrakterní perioda je k dispozici v síňových stimulačních režimech.

6.1.5.1 Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) následuje po stimulované, snímané nebo refrakterní snímané komorové události. Síňová událost snímaná během tohoto intervalu je klasifikována jako refrakterní událost. Neinhibuje plánovanou síňovou stimulaci ani nezahajuje snímaný AV interval. Nastavení síňové refrakterní periody po komoře (PVARP) lze naprogramovat pouze u režimů dvoudutinové stimulace (kromě režimu DOO). ●

●

Pokud přístroj pracuje v režimech DDDR a DDD, zabraňuje nastavení síňové refrakterní periody po komoře sledování retrográdních P-vln, které by mohly spustit kardiostimulátorem zprostředkovanou tachykardii. Jestliže přístroj pracuje v režimech DDIR a DDI, zabraňuje nastavení síňové refrakterní periody po komoře inhibici síňové stimulace na základě snímaných retrográdních P-vln. Síňovou refrakterní periodu po komoře (PVARP) je třeba naprogramovat na hodnotu vyšší, než je doba intervalu VA (retrográdního) vedení.

Obrázek 57. Načasování fixní PVARP

Parametr PVARP lze místo na fixní hodnotu naprogramovat na hodnotu Auto (Automaticky). Při nastavení automatické síňové refrakterní periody po komoře (Auto PVARP) je perioda PVARP upravena na základě změn spontánní nebo stimulační frekvence pacienta. Během epizody přepnutí režimu je aktivováno nastavení Auto PVARP. Další informace obsahuje Oddíl 6.6, “Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta”, strana 219. Nastavení síňové refrakterní periody po komoře lze rozšířit o funkci PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) nebo PMT Intervention (Intervenční činnost při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii).


185


D364DRM

6.1.5.2 Síňová refrakterní perioda Nastavení síňové refrakterní periody lze naprogramovat pouze pro režimy jednodutinové stimulace AAI a AAIR. Síňová refrakterní perioda brání inhibici síňové stimulace způsobené snímanými vzdálenými R-vlnami nebo šumem.

6.1.6 Důležité informace pro programování snímání Prahy snímání – Prahy snímání, nastavené naprogramováním parametrů citlivosti, se vztahují na všechny funkce související se snímáním, včetně detekce, bradykardické stimulace a testu snímání. Bradykardická stimulace a snímání – Kombinace velké šířky stimulačního impulzu nebo vysoké amplitudy s nízkým prahem snímání může způsobit nadměrné snímání v dutinách nebo ve stejné dutině. Naprogramování nižší šířky impulzu, nižší amplitudy, delšího zaslepení po stimulaci nebo vyššího prahu snímání může toto nesprávné snímání eliminovat. Detekce při stimulaci při vysokých frekvencích – K nedostatečnému snímání může dojít, pokud je hodnota RV Sensitivity 0,3 mV nebo vyšší a hodnota Upper Tracking Rate (nebo Upper Sensor Rate) je větší než 150 min-1. Vysoký práh snímání v komoře – S výjimkou testovacích účelů nedoporučujeme nastavovat citlivost v pravé komoře na hodnotu vyšší než 0,6 mV. Takové nastavení může vyvolat nedostatečné snímání, které může způsobit jakoukoli z následujících situací: ●

asynchronní stimulaci

●

nedostatečnou detekci tachyarytmií

●

zpoždění nebo přerušení terapie kardioverzí

●

zpoždění defibrilační terapie (při aktivním potvrzení komorové fibrilace)

Snímání v průběhu fibrilace komor – Vždy ověřte, že přístroj během fibrilace komor správně snímá. Pokud přístroj nesnímá nebo nedetekuje správně, vypněte detekci a terapie a zkontrolujte systém (zajistěte monitorování pacienta s ohledem na život ohrožující tachyarytmie po dobu, než opět zapnete detekci a terapii). K dosažení správného snímání bude možná nutné, abyste provedli repozici nebo výměnu komorové snímací elektrody. Režimy dvoudutinového snímání a bradykardické stimulace – Přístroj neustále snímá v síni i v komoře, kromě doby, kdy jsou naprogramovány režimy bradykardické stimulace DOO, VOO nebo AOO. Je-li režim stimulace naprogramován na DOO nebo VOO, neprobíhá snímání v komoře. Pokud je režim stimulace naprogramován na DOO nebo AOO, neprobíhá snímání v síni. Vysoký práh snímání v síni – Pokud nastavíte citlivost v síni na příliš vysokou hodnotu, nemusí přístroj zajišťovat spolehlivé snímání P-vln při epizodách AT/AF a sinusovém rytmu. 186



D364DRM

Síňová stimulace a komorové snímání – Pokud naprogramujete v přístroji režim síňové stimulace, ujistěte se, že přístroj nesnímá impulzy síňové stimulace jako komorové události. Výběr síňové elektrody – Síňové elektrody s úzkou mezerou mezi hrotem a prstencem (např. 10 mm) mohou snižovat snímání vzdálené R-vlny. Přemístění síňové elektrody – Pokud přeprogramování síňových prahů snímání, nastavené přeprogramováním parametru A. Sensitivity, neposkytne spolehlivé síňové snímání v průběhu AT/AF a sinusového rytmu, bude možná nutné provést repozici nebo výměnu síňové snímací elektrody. Absolutní PVAB – Pokud je zadán režim stimulace ODO, AAI nebo AAIR, nelze metodu PVAB nastavit na Absolute (Absolutní). Horní frekvence a refrakterní periody – Vysoká horní senzorová frekvence a horní sledovací frekvence v kombinaci s dlouhou refrakterní periodou může vést ke kompetitivní síňové stimulaci. Další informace viz Oddíl 6.10, “Zamezení kompetitivní síňové stimulaci”, strana 233. Dolní práh snímání – Pokud nastavíte parametr citlivosti na hodnotu odpovídající maximální citlivosti, bude přístroj citlivější na elektromagnetické interference (EMI), snímání v opačné dutině a nadměrné snímání. Doporučený práh snímání v komoře – Nastavení parametru RV Sensitivity na 0,3 mV je doporučeno k maximalizaci pravděpodobnosti detekce fibrilace komor a omezení možnosti nadměrného snímání a snímání v opačné dutině. Doporučený práh snímání v síni – Nastavení parametru A. Sensitivity na 0,3 mV je doporučeno z důvodu optimalizace účinnosti síňové detekce a funkcí stimulace a současného omezení možnosti nadměrného snímání a snímání v opačné dutině. Testování citlivosti po přeprogramování – Pokud změníte práh komorového snímání nebo polaritu komorového snímání, vyhodnoťte změnu stran správného snímání. Pokud je to vhodné, otestujte správnost detekce vyvoláním fibrilace komor a umožněním přístrojové automatické detekce a léčby tachyarytmie.


187


D364DRM

6.1.7 Programování snímání 6.1.7.1 Programování citlivostí, polarit a period zaslepení Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Pacing… (Stimulace) ▷ A. Sensitivity (Citlivost v síni) ▷ RV Sensitivity (Citlivost v pravé komoře) ▷ RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře) ⇒ Blanking… (Zaslepení) ▷ PVAB Interval (Interval PVAB) ▷ PVAB Method (Metoda PVAB) ▷ A. Blank Post AP (Síňové zaslepení po síňové stimulaci) ▷ A. Blank Post AS (Síňové zaslepení po síňovém snímání) ▷ V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci) ▷ V. Blank Post VS (Komorové zaslepení po komorovém snímání)

6.1.7.2 Programování refrakterních period Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ PVARP… ▷ PVARP (nebo A. Refractory) ▷ Minimální PVARP

6.1.8 Vyhodnocení snímání 6.1.8.1 Použití testu snímání k vyhodnocení snímání Test snímání vám umožňuje měřit amplitudy P/R vlny. Tato měření mohou být užitečná pro posouzení integrity elektrody a výkonnosti snímání. Po dokončení testu snímání se na obrazovce testu zobrazí výsledky testu. Podle přání si můžete výsledky zobrazit nebo vytisknout. Více informací viz Oddíl 9.5, “Provedení testu snímání”, strana 410.

188



D364DRM

6.1.8.2 Zobrazení čítače integrity snímání Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Měření baterie a elektrod Obrázek 58. Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod)

Sensing Integrity Counter (Čítač celistvosti snímání) zaznamenává následující informace: ●

počet krátkých komorových intervalů, ke kterým došlo od poslední kontroly pacienta,

●

datum výskytu prvního z těchto intervalů (pokud k výskytu došlo).

Výskyt většího množství krátkých komorových intervalů může indikovat nadměrné snímání, zlomení elektrody nebo uvolněný stavěcí šroubek. Poznámka: Počet krátkých komorových intervalů je vstupní informací pro výstrahu pro neporušenost elektrody RV. Další informace viz Oddíl 5.4, “Monitorování elektrod pomocí výstrahy pro neporušenost elektrody RV”, strana 131.


189


D364DRM

6.1.8.3 Zobrazení trendů amplitud P/R vlny Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Trendy amplitudy P/R vlny Obrázek 59. Trend amplitudy R-vlny

Každý den ve 2:15 zahájí přístroj měření amplitudy spontánních snímaných událostí. Zařízení se pokusí změřit amplitudu 9 normálních spontánních snímaných událostí a poté zaznamená medián těchto událostí. Není-li do půlnoci přístrojem shromážděno 9 měření amplitudy, není zaznamenáno žádné měření. Graf trendu amplitudy snímání zobrazí za takový den mezeru.

6.2 Poskytování stimulačních terapií U pacientů se může vyskytnout množství stavů, pro něž může být indikována stimulační terapie. Tyto stavy zahrnují asystolii, chronické AT/AF, ztrátu atrioventrikulární (AV) synchronizace nebo špatnou funkci komory následkem srdečního selhání.

190



D364DRM

6.2.1 Systémové řešení: stimulační terapie Systém nabízí režimy dvoudutinové a jednodutinové stimulace pro léčbu různých kardiologických stavů. Dvoudutinová stimulace obnovuje AV synchronizaci snímáním a stimulací 2 dutin srdce, pravé síně a pravé komory. Jednodutinová stimulace podporuje pacienty s občasnými nebo žádnými výskyty asystolie, resp. pacienty s chronickými AT/AF, pro něž není potřebná dvoudutinová stimulace.

6.2.2 Proces stimulace a snímání Energie výdeje stimulačních impulzů v každé z komor je dána individuálně naprogramovanými parametry amplitudy a šířky impulzu. Informace o programování parametrů amplitudy a šířky impulzu obsahuje Oddíl 6.2.6. Zařízení umožňuje snímání jak v síni, tak v pravé komoře. Informace o prazích snímání, polaritách elektrod, zaslepených periodách a refrakterních periodách viz Oddíl 6.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 179.

6.2.3 Proces dvoudutinové stimulace V dvoudutinových režimech se snímání a stimulace provádí v síni a komoře. Mezi dvoudutinové stimulační režimy patří DDDR, DDD, DDIR a DDI. Při nepřítomnosti vlastní síňové aktivity probíhá stimulace v režimu DDD při naprogramované dolní frekvenci. V režimu DDI probíhá stimulace při naprogramované dolní frekvenci. V režimech DDDR a DDIR, což jsou režimy s frekvenční odpovědí, probíhá stimulace při senzorem indikované frekvenci.


191


D364DRM

6.2.3.1 Režimy AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD Informace o režimech AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD (režimy MVP), viz Oddíl 6.3, “Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP”, strana 201.

6.2.3.2 Režimy DDDR a DDD DDDR a DDD jsou režimy stimulace síňového sledování. Síňové sledování spočívá v tom, že na snímanou spontánní síňovou událost přístroj reaguje naplánováním odpovědi v podobě komorové stimulace (viz Obrázek 60). Zpoždění mezi snímanou síňovou událostí a odpovídající komorovou stimulací představuje snímaný AV (SAV) interval. Zpoždění mezi stimulační síňovou událostí a odpovídající komorovou stimulací představuje stimulační AV (PAV) interval. Pokud interval stimulace skončí dříve, než přístroj nasnímá síňovou událost, přístroj stimuluje síň a potom naplánuje komorovou stimulaci, ke které má dojít na konci intervalu PAV. Pokud během intervalu SAV nebo PAV dojde ke komorové snímané události, je komorová stimulace inhibována. Snímaná síňová událost, ke které došlo během síňové refrakterní periody po komoře (PVARP), je klasifikována jako refrakterní, neinhibuje síňovou stimulaci a není sledována. Další informace viz Oddíl 6.6, “Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta”, strana 219. Obrázek 60. Proces dvoudutinové stimulace v režimu DDDR

EKG Marker Channel (Kanál značek)

A P

A P

V P

A S

V P

AA RP

A P

V P

V P

V P

Interval senzorové frekvence

AV interval

PAV

PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)

1 Síňová stimulace zahájí interval PAV. 2 Síňové snímání zahájí interval SAV.

192

PAV

SAV

PAV

PAV

200 ms

3 Síňové snímání během PVARP není sledováno.



D364DRM

6.2.3.3 Režimy DDIR a DDI V režimech DDIR a DDI nejsou snímané síňové události sledovány. Jakmile je nasnímána síňová událost, je inhibována síňová stimulace, ale interval SAV není zahájen (viz Obrázek 61). Místo toho je vydána komorová stimulace při aktuální stimulační frekvenci (například při dolní frekvenci nebo při frekvenci senzoru). Pokud aktuální interval stimulace skončí dříve, než přístroj nasnímá síňovou událost, přístroj stimuluje síň a potom naplánuje komorovou stimulaci, ke které má dojít na konci intervalu PAV. Pokud nastane během intervalu PAV komorová snímaná událost, komorová stimulace je inhibována. Snímaná síňová událost, která se objeví během PVARP, je klasifikována jako refrakterní a neinhibuje síňovou stimulaci. Další informace viz Oddíl 6.6, “Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta”, strana 219. Obrázek 61. Proces dvoudutinové stimulace v režimu DDIR

EKG A P


V P

A P

A S

V P

V P

A R

V P

A P

V P

Interval senzoru AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)

PAV

PAV

PAV

200 ms

1 Síňová stimulace zahájí interval PAV. 2 Síňová snímaná událost inhibuje naplánovanou síňovou stimulaci, ale nezahájí interval SAV (není sledována). 3 Síňová událost, která je snímána během PVARP, neinhibuje naplánovanou síňovou stimulaci.

6.2.3.4 Režim ODO (vypnutá bradykardická stimulace) Režim ODO nevydává komorovou ani síňovou stimulaci bez ohledu na spontánní frekvenci. Režim ODO je určen pouze pro takové situace, ve kterých není nezbytná bradykardická stimulace. Dvoudutinové snímání, síňová detekce, komorová detekce, terapie ATP, defibrilace a kardioverze fungují jako při naprogramování režimu stimulace ODO. Příručka pro lékaře

193


D364DRM

Upozornění: Je-li přístroj naprogramován na režim ODO, nevydává žádnou stimulační podporu. Režim ODO používejte pouze v klinických situacích, kdy bradykardická stimulace není pro pacienta nezbytná nebo je pro něj škodlivá.

6.2.3.5 Režim DOO Režim DOO zajišťuje síňokomorovou sekvenční stimulaci při naprogramované dolní frekvenci bez inhibice spontánními událostmi. Varování: Když je přístroj naprogramován na režim DOO, nesnímá ani nedetekuje v žádné dutině. Režim DOO používejte pouze v situacích, kdy je zaručena asynchronní stimulace. Chcete-li naprogramovat přístroj na režim DOO, musí být vypnuta detekce VT (komorové tachykardie) a VF (komorové fibrilace) a detekce AT/AF (síňové tachykardie a fibrilace) musí být naprogramována na hodnotu Monitor (Sledování).

6.2.4 Proces jednodutinové stimulace Režimy jednodutinové stimulace slouží ke stimulaci pouze síně nebo pouze komory.

6.2.4.1 Režimy AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD Informace o režimech AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD (režimy MVP), viz Oddíl 6.3, “Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP”, strana 201.

6.2.4.2 Režimy VVIR a VVI V režimech VVIR a VVI je komora stimulována v případě, že nejsou snímány žádné spontánní komorové události. Ke stimulaci dojde při naprogramované dolní frekvenci v režimu VVI a při senzorem indikované frekvenci v režimu VVIR (viz Obrázek 62). V režimech VVIR a VVI pokračuje přístroj ve snímání síňových událostí pro účely detekce tachyarytmií.

194



D364DRM

Obrázek 62. Proces jednodutinové komorové stimulace v režimu VVIR

1 Ke komorové stimulaci dochází, když není snímána žádná vlastní komorová událost.

6.2.4.3 Režimy AAIR a AAI V režimech AAIR a AAI je síň stimulována v případě, že nejsou snímány žádné spontánní síňové události. Ke stimulaci dojde při naprogramované dolní frekvenci v režimu AAI a při senzorem indikované frekvenci v režimu AAIR (viz Obrázek 63). Snímaná událost, která se objeví během síňové refrakterní fáze, je klasifikována jako refrakterní a neinhibuje síňovou stimulaci. V režimech AAIR a AAI pokračuje přístroj ve snímání komorových událostí pro účely detekce tachyarytmií. Detekce VT/VF je v režimech AAIR a AAI narušena. Zaslepení v opačné dutině může způsobit, že jsou komorové události nedetekovatelné, a crosstalk může způsobit falešnou detekci. Varování: Nepoužívejte režim AAIR nebo AAI u pacientů s porušeným AV nodálním vedením, protože v těchto režimech není k dispozici komorová podpora.


195


D364DRM

Obrázek 63. Proces jednodutinové síňové stimulace v režimu AAIR

1 Síňová událost během síňové refrakterní periody nespustí stimulační interval mezi síněmi (A-A).

6.2.4.4 Režim VOO Režim VOO zajišťuje komorovou stimulaci při naprogramované dolní frekvenci bez inhibice spontánními komorovými událostmi. V režimu VOO není k dispozici komorová detekce, ačkoli přístroj pokračuje ve snímání v síni a monitoruje síňové arytmie. Pokud chcete přístroj naprogramovat na režim VOO, je nutné naprogramovat detekci AT/AF (síňové tachykardie a fibrilace) na hodnotu Monitor (Sledování) a detekci VF (komorové fibrilace) na hodnotu Off (Vypnuto).

6.2.4.5 Režim AOO Režim AOO zajišťuje síňovou stimulaci při naprogramované dolní frekvenci bez inhibice spontánními síňovými událostmi. Pokud přístroji naprogramován na režim AOO, nezajišťuje přístroj síňovou detekci i přesto, že zajišťuje komorové snímání. Pokud chcete přístroj naprogramovat na režim AOO, je nutné naprogramovat detekci AT/AF (síňové tachykardie a fibrilace) na hodnotu Monitor (Sledování) a detekci VT (komorové tachykardie) a VF (komorové fibrilace) a na hodnotu Off (Vypnuto).

196



D364DRM

6.2.5 Důležité informace pro programování stimulačních terapií 6.2.5.1 Výběr stimulačního režimu TherapyGuide – Pro určení stimulačního režimu pro konkrétního pacienta doporučujeme používat nástroj TherapyGuide. Další informace o nástroji TherapyGuide viz Oddíl 3.9, “Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů”, strana 68.

6.2.5.2 Důležité informace pro programování dvoudutinové stimulace Intervaly SAV a PAV – Interval SAV se obvykle programuje o 30 ms až 50 ms kratší než interval PAV. Kompenzuje se tak skrytá prodleva mezi skutečnou srdeční událostí v síni a dobou její detekce přístrojem. Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) – Při programování vyšších horních sledovacích frekvencí je třeba SAV a PVARP naprogramovat na odpovídající hodnoty, aby bylo zajištěno sledování 1:1 (viz Oddíl 6.2.8, “Sledování rychlých síňových frekvencí”, strana 198). Horní frekvence a refrakterní periody – Kombinace vysoké horní senzorové frekvence a dlouhé refrakterní periody může vést ke kompetitivní síňové stimulaci (viz Oddíl 6.2.8, “Sledování rychlých síňových frekvencí”, strana 198). Zvažte naprogramování nekompetitivní síňové stimulace (NCAP) na možnost On (Zapnuto). Bezpečnostní rezervy pro stimulaci – Stimulační impulzy je třeba vydávat s dostatečnou bezpečnostní rezervou nad prahy stimulace. Vysoké hladiny stimulačních výstupů – Šířka impulzu a nastavení amplitudy ovlivňují životnost přístroje, zvláště pokud pacient vyžaduje po většinu času bradykardickou stimulační terapii. Snímání v opačné dutině – Nastavení šířky a amplitudy impulzu může mít vliv na snímání v opačné dutině. Pokud byste nastavili u šířky a amplitudy impulzu příliš vysoké hodnoty, mohlo by se stát, že stimulační impulzy v jedné dutině budou snímány i v druhé dutině, což by mohlo způsobit nežádoucí inhibici stimulace.


197


D364DRM

6.2.6 Programování stimulačních terapií Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Pacing… (Stimulace) ▷ Mode (Režim) ▷ Lower Rate (Dolní frekvence) ▷ Upper Track (Horní sledovací frekvence) ▷ Upper Sensor (Horní senzorová frekvence) ▷ Atrial Amplitude (Síňová amplituda) ▷ Atrial Pulse Width (Šířka síňového impulzu) ▷ RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru) ▷ RV Pulse Width (Šířka impulzu pro pravou komoru) ⇒ Paced AV… (Stimulovaný AV) ▷ Paced AV (Stimulovaný AV) ▷ Sensed AV (Snímaný AV)

6.2.7 Vyhodnocení stimulačních terapií Chcete-li ověřit, že přístroj vydává řádnou stimulaci, zkontrolujte údaj o procentu času (% of Time/% času) na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II). Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled II) Procento času (% of Time/% času) – U jednodutinových režimů je v části % of Time (% času) uvedena stimulace a snímání pacienta jako procento celkového času během sledovaného období. U dvoudutinových režimů je v části % of Time (% času) uvedeno procento pro každou z možných kombinací síňokomorových sekvencí (AS-VS, AS-VP, AP-VS, AP-VP). Podrobné informace o prohlížení a výklad všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 118.

6.2.8 Sledování rychlých síňových frekvencí Když přístroj pracuje v režimu DDDR nebo DDD, může zařízení sledovat síňové rytmy pouze do určité frekvence. Omezení síňového sledování zahrnuje frekvenci bloku 2:1 a naprogramovanou horní sledovací frekvenci, jak je popsána v Oddíl 6.2.8.1.

198



D364DRM

6.2.8.1 Blok 2:1 K bloku 2:1 dochází tehdy, když je vlastní síňový interval natolik krátký, že se každá další síňová snímaná událost objeví během PVARP (viz Obrázek 64). Tyto síňové události nespouští interval SAV, a proto nevedou ke komorovým stimulovaným událostem. Protože jsou sledovány pouze všechny ostatní síňové snímané události, je komorová stimulační frekvence poloviční než síňová frekvence. Blok 2:1 může být žádoucím prostředkem, jak předejít komorové stimulaci o vysoké frekvenci při začátku AT/AF. Blok 2:1 při námaze či zátěži je však za normálních okolností nežádoucí, protože komorová stimulační frekvence může náhle poklesnout na polovinu síňové frekvence. Náhlé snížení srdečního výdeje může vést ke vzniku potíží u pacienta. Obrázek 64. Příklad stimulace při frekvenci při bloku 2:1

EKG A S

A R

A S

A R

A S

A R

Marker Channel (Kanál značek) Interval Lower Rate (Dolní frekvence) AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)

V P

V P

V P

200 ms

1 Během PVARP se objevuje vždy jedna ze dvou síňových snímaných událostí a tato událost není sledována.

V některých případech je pokles frekvence méně závažný kvůli stimulaci s frekvencí senzoru (v režimu DDDR) nebo kvůli různým funkcím stabilizace frekvence, vyhlazení nebo overdrive stimulace. Běžnou metodou, jak zabránit bloku 2:1 při zvýšené frekvenci při zátěži (např. nad 150 min-1), je naprogramovat pro SAV a PVARP menší než nominální hodnoty. Použitím funkcí Rate Adaptive AV a Auto PVARP se dynamicky zkracují operační hodnoty SAV a PVARP během zátěže. Další informace o PVARP viz Oddíl 6.6, “Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta”, strana 219. Tyto funkce mohou symptomaticky bránit bloku 2:1 během zátěže a přitom umožňují nominální nebo větší hodnoty SAV a PVARP při klidových frekvencích, a tak napomáhají předcházet rychlým frekvencím komorové stimulace na začátku AT/AF. Příručka pro lékaře

199


D364DRM

Při programování parametrů SAV nebo PVARP programátor vypočítá a zobrazí frekvenci bloku 2:1. Pokud je frekvence bloku 2:1 následkem funkcí Rate Adaptive AV nebo Auto PVARP dynamická, zobrazí programátor frekvence bloku 2:1 jak v klidu, tak při zátěži.

6.2.8.2 Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) Programovatelná horní sledovací frekvence představuje rovněž limit pro nejrychlejší komorovou stimulační frekvenci během síňového sledování. Typicky je horní sledovací frekvence naprogramována na frekvenci, která je pod zátěžovou frekvencí bloku 2:1. Pokud tomu tak není, stává se frekvence bloku 2:1 absolutním limitem a horní sledovací frekvence nelze dosáhnout. U sinusových frekvencí se může objevit síňové sledování 1:1 při naprogramované horní sledovací frekvenci nebo pod ní. Jak sinusová frekvence narůstá nad horní sledovací frekvenci, zůstává komorová stimulační frekvence na horní sledovací frekvenci a pozorovaný interval SAV (interval AS-VP) se prodlužuje s každým následujícím stimulačním cyklem. Případně dojde po několika stimulačních cyklech k tomu, že se během PVARP vyskytne síňová snímaná událost, která není sledována, což vede ke snížení počtu stahů. Tento vzorec se sám opakuje, dokud zůstává sinusová frekvence nad naprogramovanou horní sledovací frekvencí. Pokles rytmu se objevuje méně často, když je sinusová frekvence pouze mírně nad horní sledovací frekvencí (např. každých 7 či 8 stahů), a častěji, když sinusová frekvence značně překročí horní sledovací frekvenci (např. každé 3 nebo 4 stahy). Toto chování kolem horní sledovací frekvence je známo pod názvem Wenckebachův pacemaker (viz Obrázek 65). Wenckebachovské chování lze dále definovat tím, jak často k poklesům rytmu dochází, typicky jako poměr počtu síňových snímaných událostí v porovnání s komorovými stimulovanými událostmi (např. 8:7, 7:6, 6:5 nebo 3:2). Další nárůsty síňové frekvence mohou případně dosáhnout frekvence bloku 2:1, kde poměr dosahuje 2:1.

200



D364DRM

Obrázek 65. Příklad Wenckebachovské stimulace

EKG A S

Marker Channel (Kanál značek) Interval Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence)

AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)

A S

V P

SAV

A S

V P

SAV

A S

V P

SAV

A R

A S

V P

SAV

A S

V P

SAV

V P

SAV

200 ms

1 Intervaly SAV jsou rozšířeny, takže komorová stimulace nenarušuje horní sledovací frekvenci. 2 K síňové události došlo během síňové refrakterní periody po komoře a událost není sledována. 3 Sledování se obnoví při následující síňové události.

Za účelem poskytnutí řádné tachyarytmické detekce vede programátor k tomu, aby nejrůznější frekvence detekce tachyarytmií byly naprogramovány nad naprogramovanou horní sledovací frekvenci, a brání tomu, aby byly spolu s vysokými hodnotami horní sledovací frekvence naprogramovány dlouhé fáze zaslepení.

6.3 Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP Nadbytečná stimulace pravé komory může být spojena se zvýšeným rizikem fibrilace síní, špatnou funkcí levé komory a městnavého srdečního selhání, zvláště u pacientů s intaktním nebo přerušovaným AV vedením.8,9,10

8

Sweeney M, Hellkamp A, Ellenbogen K, et al. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction (Nežádoucí efekt komorové stimulace při selhání srdce a fibrilaci síní u pacientů s normální délkou trvání QRS v klinické studii léčby kardiostimulátorem pro dysfunkce sinusového uzlu). Circulation. 2003;107:2932-2937. 9 Nielsen J, Kristensen L, Andersen H, et al. A randomized comparison of atrial and dual-chamber pacing in 177 consecutive patients with sick sinus syndrome: echocardiographic and clinical outcome. (Randomizované porovnání stimulace síní a dvoudutinové stimulace u 177 po sobě jdoucích pacientů se syndromem chorého sinu: echokardiografické a klinické výsledky). J Am Coll Cardiol. 2003;42:614-623. 10 Andersen H, Nielsen J, Thomsen P, et al. Long-term follow-up of patients from a randomised trial of atrial versus ventricular pacing for sick-sinus syndrome. (Dlouhodobé sledování pacientů z randomizované studie srovnání síňové a komorové stimulace v případě syndromu chorého sinu). Lancet. 1997;350:1210-1216.


201


D364DRM

Jednou možností snížení nadbytečné komorové stimulace je naprogramování delších AV intervalů. Výsledná úroveň komorové stimulace však může být pořád příliš vysoká. Kromě toho může být komorová stimulace vydávaná při delších AV intervalech méně hemodynamicky účinná, což má za následek výskyt symptomů u pacienta. Dalším způsobem snížení nadbytečné komorové stimulace je naprogramování režimu stimulace, například AAI nebo AAIR, při kterém není vydávána komorová stimulace. Tyto režimy však nelze použít pro pacienty, kteří vyžadují komorovou stimulaci při AV blokádě nebo fibrilaci síní s pomalou komorovou odpovědí.

6.3.1 Systémové řešení: režim MVP Řízená komorová stimulace (MVP) je režim síňové stimulace, který je navržen tak, že umožňuje přepnutí na režim dvoudutinové stimulace v případě výskytu AV blokády. Řízená komorová stimulace zajišťuje zejména následující funkce: ●

Stimulaci v režimu AAI(R), pokud je AV vedení intaktní.

●

Možnost přepnutí na stimulaci DDD(R) během AV blokády.

●

●

Pravidelné kontroly vedení při spuštěném režimu DDD(R) s možností přepnutí zpět na režim AAI(R), pokud je obnoveno AV vedení. Záložní podpora komor v případě přechodné ztráty AV vedení.

6.3.2 Funkce režimu MVP Obrázek 66. Systémový diagram režimu MVP

6.3.2.1 Intaktní vedení AV Režimy MVP, AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD zajišťují stimulaci v režimu AAIR nebo AAI a monitorování AV vedení. Pokud je AV vedení intaktní, zůstane přístroj v režimu AAIR nebo AAI. Při spuštění režimu AAI nebo AAIR se používají parametry spojené se síňovou jednodutinovou stimulací.

202



D364DRM

6.3.2.2 Ztráta AV vedení Pokud ve 2 ze 4 posledních intervalů A-A chybí komorová událost, identifikuje přístroj ztrátu AV vedení a přepne do režimu DDDR nebo DDD. Přístroj poskytuje záložní komorovou stimulaci jako reakci na pokles komorových událostí, dokud není detekováno AV vedení. Obrázek 67. Přepnutí z režimu AAIR do režimu DDDR

1 Přístroj pracuje v režimu AAIR. 2 Na začátku AV bloku vydal přístroj komorovou záložní stimulaci. 3 Přístroj přepnul do režimu DDDR.

6.3.2.3 Obnova AV vedení Po přepnutí do režimu DDDR nebo DDD přístroj pravidelně kontroluje AV vedení a zda není možný návrat do režimu AAIR nebo AAI. První kontrola AV vedení je provedena 1 min po přepnutí do režimu DDDR nebo DDD. Během kontroly vedení přepne přístroj na jeden cyklus do režimu AAIR nebo AAI. ●

●

Pokud je v následujícím intervalu A-A zjištěn snímaný komorový stah, je kontrola vedení úspěšná. Přístroj zůstane v režimu stimulace AAIR nebo AAI. Jestliže následující interval A-A neobsahuje snímaný komorový stah, kontrola vedení se nezdaří a přístroj přepne zpět do režimu DDDR nebo DDD. Při každé nezdařené kontrole vedení je interval mezi kontrolou vedení zdvojnásoben (2, 4, 8 … min, až na maximum 16 hodin).


203


D364DRM

Obrázek 68. Přepnutí z režimu DDDR na AAIR po obnovení AV vedení

1 Přístroj pracuje v režimu DDDR. 2 Přístroj provedl kontrolu AV vedení. Bylo zjištěno AV vedení. 3 Přístroj pracuje v režimu AAIR.

6.3.2.4 Úplná AV blokáda U pacientů s úplnou AV blokádou pracuje přístroj v režimu DDDR nebo DDD trvale. Každých 16 hodin přístroj zkontroluje AV vedení, což má za následek jeden vynechaný komorový stah. Obrázek 69. Po kontrole AV vedení přístroj zůstává v režimu DDDR

1 Přístroj pracuje v režimu DDDR. 2 Přístroj zkontroluje AV vedení, ale vedení není detekováno. 3 Přístroj pokračuje v činnosti v režimu DDDR.

204



D364DRM

6.3.2.5 Přechodná ztráta vedení Při přechodné ztrátě AV vedení zůstává přístroj v režimu AAIR nebo AAI a zajišťuje záložní komorovou stimulaci jako odpověď na interval A-A s chybějícím komorovým snímáním.

6.3.2.6 Interakce s režimem MVP Funkce Mode Switch (Přepnutí režimu) – Funkce přepnutí režimu a režim MVP fungují společně a upravují režim stimulace podle síňového rytmu pacienta a stavu AV vedení. Obrázek 70. Fungování režimu MVP a přepnutí režimu

Atrial Refractory Period (Síňová refrakterní perioda) – Pokud režim řízená komorová stimulace funguje v režimu AAIR nebo AAI, nelze naprogramovat síňovou refrakterní periodu. Ta je automaticky upravena podle aktuální srdeční frekvence: 600 ms pro frekvence pod 75 min-1 a 75% komorového intervalu pro frekvence nad 75 min-1. Předčasné komorové kontrakce a komorové tachyarytmie – Pokud řízená komorová stimulace funguje v režimu AAIR nebo AAI, inhibuje přístroj síňovou stimulaci v reakci na předčasné komorové kontrakce, běhy předčasných komorových kontrakcí a epizody komorových tachyarytmií. Toto chování má zabránit nadbytečné síňové stimulaci, pokud je komorová frekvence rychlejší než stimulační frekvence. To umožňuje rovněž fungování funkcí detekce tachyarytmií bez přerušení z důvodu period zaslepení způsobených síňovou stimulací.


205


D364DRM

Po kardioverzi nebo terapii defibrilací – Po terapii kardioverzí nebo defibrilací pracuje přístroj po dobu 1 min v režimu DDDR nebo DDD. Pokud byla kontrola AV vedení naplánována během této doby, je odložena až po uplynutí 1 min.

6.3.3 Důležité informace o programování režimu MVP Odchylky intervalu V-V – V závislosti na spontánním rytmu a vedení pacienta je možné, že v režimu MVP vzniknou odchylky intervalu V-V a občasné pauzy v délce až dvojnásobku intervalu dolní frekvence. Viz Obrázek 67 a Obrázek 69. Stimulovaný síňokomorový interval (PAV) a snímaný AV interval (SAV) – V režimech MVP není nutné programovat vyšší intervaly PAV a SAV podporující spontánní AV vedení. Intervaly PAV a SAV se používají pouze při detekci ztráty AV vedení. Programování dolní frekvence – Při náhlé ztrátě AV vedení může být podpora komorové stimulace před přepnutím do režimu DDDR nebo DDD nastavena na nízkou hodnotu odpovídající polovině naprogramované dolní frekvence po dobu 2 následujících intervalů. U pacientů se sinusovou bradykardií nebo častou ztrátou AV vedení naprogramujte dolní frekvenci na hodnotu 50 min-1 nebo vyšší. Kompletní srdeční blokáda – U pacientů s kompletní srdeční blokádou vynechá přístroj každých 16 hodin jeden stah (kontrola AV vedení). Viz Obrázek 69. Pokud není tato funkce vhodná, budou pravděpodobně vhodnější trvalé režimy DDDR nebo DDD. Dlouhé intervaly PR – U pacientů s dlouhými intervaly PR zůstane přístroj v režimu AAIR nebo AAI. Trvalé režimy DDDR nebo DDD mohou být vhodnější pro pacienty se symptomatickou AV blokádou prvního stupně. Provoz těsně po implantaci – Přístroj se dodává v režimu MVP a zpočátku funguje v režimu DDD. Přibližně 30 min po implantaci přístroj automaticky kontroluje AV vedení a pokud to odpovídá situaci, přepne do režimu AAIR nebo AAI.

6.3.4 Programování režimu MVP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ▷ Režim DDDR, AAI<=>DDD>

6.3.5 Hodnocení režimu MVP Informace na stavovém panelu programátoru, na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II), ve zprávě Rate Histograms (Histogramy frekvencí) a ve zprávě Cardiac Compass umožňují vyhodnotit síňovou a komorovou stimulaci a účinnost řízené komorové stimulace.

206



D364DRM

6.3.5.1 Stavový panel V režimu AAIR<=>DDDR se stavovém řádku jako aktuální režim stimulace zobrazí na zobrazí AAIR+ nebo DDDR. V režimu AAI<=>DDD se zobrazí AAI+ nebo DDD. Síňový režim je označen symbolem +, což znamená, že se používá režim MVP. Obrázek 71. Režim stimulace na stavovém řádku

6.3.5.2 Obrazovka Quick Look II Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled II) Na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) jsou znázorněny procentuální údaje síňové a komorové stimulace od poslední kontroly. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) obsahuje také informace o tom, zda je v přístroji naprogramován režim MVP. Pokud je aktuální naprogramovaný režim stimulace AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD, zobrazí se na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) zpráva “MVP On” (MVP zapnuto). V opačném případě je zobrazen text “MVP Off” (MVP vypnuto). Podrobné informace o prohlížení a výklad všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 118.

6.3.5.3 Zpráva Cardiac Compass Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Report Only) (Trendy Cardiac Compass (pouze zpráva)) Trend % Pacing/day (% stimulací/den) ve zprávě Cardiac Compass zobrazuje změny frekvence síňové a komorové stimulace v průběhu času.


207


D364DRM

Obrázek 72. Zpráva Cardiac Compass

6.3.5.4 Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Report Only) (Histogramy frekvencí (pouze zpráva)) Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) znázorňuje procento síňových a komorových stimulací napříč spektrem frekvencí.

208



D364DRM

Obrázek 73. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí)

6.4 Stimulace s frekvenční odpovědí U některých pacientů se určité srdeční frekvence neadaptují na změny jejich fyzické aktivity. K symptomům může patřit zkrácený dech, únava nebo závrať. Mezi tyto pacienty patří pacienti s chronotropní nekompetencí a pacienti s chronickou nebo paroxysmální AF.

6.4.1 Systémové řešení: Rate Response (Frekvenční odpověď) Stimulace s frekvenční odpovědí adaptuje stimulační frekvenci na změny fyzické aktivity pacienta. Tento přístroj využívá pro měření pohybu pacienta a stanovení odpovídající stimulační frekvence senzor aktivity. Poskytuje dvoukřivkovou frekvenční odpověď, která může být buď automatická nebo manuální.


209


D364DRM

6.4.2 Proces frekvenční odpovědi Obrázek 74. Systémový diagram frekvenční odpovědi Výpočet frekvence Zrychlení/ zpomalení

Senzor aktivity

Stimulační frekvence

Optimalizace frekvenčního profilu

Systém frekvenční odpovědi zahrnuje senzor aktivity pro měření pohybu pacienta, výpočet frekvence pro převedení pacientovy úrovně fyzické aktivity na stimulační rytmus, možnost optimalizace frekvenčního profilu, pomocí níž se automaticky uzpůsobují nastavení frekvenční odpovědi v čase, a zrychlení a zpomalení, aby se vyhladila stimulační frekvence. Tato stimulační frekvence je rovněž popisována jako senzorová frekvence.

6.4.2.1 Snímání aktivity Senzor aktivity je akcelerometr v přístroji, který detekuje pohyb těla pacienta. Vzhledem k tomu, že detekce aktivity se mezi pacienty liší, lze citlivost na pohyb nastavit naprogramováním parametru Activity Threshold (Práh aktivity). Pokud se práh aktivity sníží, budou stimulační frekvenci ovlivňovat menší tělesné pohyby. Pokud je práh aktivity zvýšen, bude stimulační frekvence ovlivněna pouze většími tělesnými pohyby. Měření aktivity použité k výpočtu senzorové frekvence je vyhodnoceno na základě frekvence a amplitudy signálu akcelerometru. Stimulační frekvence je určena úrovní fyzické aktivity pacienta a parametry frekvenční odpovědi. V nepřítomnosti aktivity, např. když pacient sedí, je stimulační frekvence blízká naprogramovanému nastavení dolní frekvence (Lower Rate). Během zvýšené aktivity, např. při chůzi, je stimulační frekvence vyšší.

210



D364DRM

6.4.2.2 Výpočet frekvence Frekvenční křivka ukazuje, jak přístroj počítá stimulační frekvenci při změnách úrovně aktivity pacienta. Obrázek 75. Frekvenční křivka Rozsah frekvencí při každodenních aktivitách

Rozsah frekvencí při zátěži

Horní senzorová frekvence Frekvence při aktivitách každodenního života

Dolní frekvence Zadaná hodnota UR Zadaná hodnota ADL Zvyšování aktivity

Programovatelné frekvence – Lower Rate (Dolní frekvence) je nejnižší frekvence, při které dochází ke stimulaci v nepřítomnosti fyzické aktivity. Frekvence ADL (Každodenní aktivity) je přibližná stimulační frekvence během střední zátěže a poskytuje stabilní hodnotu, která pomáhá udržet stabilní stimulační frekvenci během změn střední aktivity. Upper Sensor Rate (Horní senzorová frekvence) je horní mez stimulační frekvence během intenzivní zátěže. Zadané hodnoty frekvenční odpovědi – Zadané hodnoty definují 2 směrnice charakteristické pro dvousměrnicovou frekvenční odpověď. Zadaná hodnota ADL určuje vážené měření aktivity, které způsobí, že stimulační frekvence dosáhne hodnoty frekvence ADL. Zadaná hodnota UR určuje vážené měření aktivity, které způsobí, že stimulační frekvence dosáhne hodnoty horní senzorové frekvence. Nižší zadaná hodnota znamená nižší měření aktivity požadované k dosažení horní frekvence. Automatická frekvenční odpověď – Při automatické frekvenční odpovědi upravuje funkce optimalizace frekvenčního profilu i nadále frekvenční křivku tím, že mění tyto zadané hodnoty. Frekvenční křivka je upravena podle toho, jak jsou naprogramovány parametry odpovědi ADL (ADL Response) a odpovědi na zátěž (Exertion Response). Odpověď ADL vymezuje první směrnici, která určuje, jak výrazně se zvýší stimulační frekvence z dolní Příručka pro lékaře

211


D364DRM

frekvence na frekvenci ADL. Odpověď na zátěž vymezuje druhou směrnici, která určuje, jak výrazně se stimulační frekvence blíží horní senzorové frekvenci. Manuální frekvenční odpověď (funkce Rate Profile Optimization je naprogramována na hodnotu Off (Vypnuto)) – Pomocí manuální frekvenční odpovědi se během kontroly pacienta ustaví frekvenční křivka, jsou-li naprogramovány frekvence a zadané hodnoty. Frekvenční křivka zůstává konstantní, dokud parametry nejsou přeprogramovány.

6.4.2.3 Optimalizace frekvenčního profilu Funkce optimalizace frekvenčního profilu automaticky upravuje frekvenční odezvu pacienta mezi kontrolami u lékaře. Cílem funkce optimalizace frekvenčního profilu je zajistit, aby byla frekvenční odezva pro celý rozsah aktivit pacienta přiměřená. Každý den přístroj shromažďuje a ukládá denní a dlouhodobé průměrné hodnoty podílu doby, kdy k senzorem indikované frekvenci pacienta dochází při různých stimulačních frekvencích. Přístroj poté využívá parametrů odpovědi ADL a odpovědi na zátěž pro určení podílu doby, kdy stimulační frekvence zůstává v rozsahu frekvence ADL či v rozsahu zátěžové frekvence. Na základě každodenních porovnání přístroj upravuje buď zadanou hodnotu ADL, UR, nebo obě tyto zadané hodnoty. Naprogramováním nového nastavení pro frekvence nebo optimalizaci frekvenčního profilu ovlivníte tato porovnání. Dojde k okamžitým změnám. Tyto změny ukáží, jak je třeba v budoucnosti změnit frekvenční odpověď na základě uložených informací o senzorové frekvenci a podle vybraných nastavení optimalizace frekvenčního profilu. Přístroj i nadále v průběhu času upravuje frekvenční odpověď. Přístroj upravuje frekvenční odpověď rychleji během prvních 10 dní po první aktivaci optimalizace frekvenčního profilu a po manuálním přeprogramování určitých parametrů frekvenční odpovědi (dolní frekvence, frekvence ADL, horní senzorová frekvence, odezva ADL nebo zátěžová odpověď). Cílem je rychle vyrovnat frekvenční odpověď s výkonem, který je předepsán změnami parametru. Poznámka: Optimalizace frekvenčního profilu je vypnuta, protože přístroj automaticky mění zadané hodnoty, programujete-li tyto hodnoty manuálně.

6.4.2.4 Zrychlení při aktivitě a zpomalení při aktivitě Funkce zrychlení při aktivitě a zpomalení při aktivitě se používají pro vyrovnání stimulační frekvence. Funkce zrychlení při aktivitě kontroluje rychlost zvyšování stimulační frekvence. Funkce zpomalení při aktivitě kontroluje rychlost snižování stimulační frekvence a má pevné hodnoty a funkci "Exercise" (Zátěž). Nastavení zátěže dynamicky upravuje zpomalení podle intenzity a délky trvání zátěže a může zpomalení prodloužit až na 20 min. 212



D364DRM

Jak uvádí Obrázek 76, změna hodnot parametrů zrychlení při zátěži a zpomalení při zátěži má vliv na stimulační frekvenci během zátěže a po ní. Obrázek 76. Křivky zpomalení a zrychlení aktivity pro frekvenční odpověď

1 2 3 4 5

Ke stimulaci dochází u pacienta v klidu. Aktivita se zvyšuje a začíná zrychlení při aktivitě. Zrychlení při aktivitě pokračuje k vyšší stimulační frekvenci. Ke stimulaci dochází při vyšší frekvenci během zátěže. Zátěž končí a stimulační frekvence se zpomaluje.

6.4.2.5 Frekvenční odpověď během implantace Frekvenční odpověď není během implantačního výkonu v činnosti, aby nedocházelo ke zvýšené stimulaci v důsledku manipulace. Funkce Rate Response (Frekvenční odpověď) a funkce Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) začnou fungovat po implantaci, pokud je detekce VF (fibrilace komor) naprogramována na On (Zapnuto).

6.4.2.6 Obrazovka s parametry frekvenční odpovědi Na obrazovce s parametry pro frekvenční odpověď je zobrazena frekvenční křivka, která odpovídá načítaným hodnotám parametru. Zvolíte-li pro parametry nepotvrzené hodnoty, na obrazovce se také ukáže nepotvrzená křivka. Nepotvrzená křivka odráží okamžité změny, ke kterým dochází po přeprogramování.


213


D364DRM

6.4.3 Důležité informace pro programování frekvenční odpovědi Stimulace s frekvenční odpovědí a režim DDD nebo AAI<=>DDD – Pokud je naprogramován režim stimulace DDD nebo AAI<=>DDD (režim MVP) a je zapnuto přepnutí režimu, lze parametry frekvenční odpovědi naprogramovat. Tyto parametry však platí pouze během epizod funkce přepnutí režimu, když je pracovní režim DDIR. Úprava prahu aktivity – U mnoha pacientů není nutné přeprogramovat parametr prahu aktivity. Pokud však má pacient minimální frekvenční odpověď při zátěži, je možné práh aktivity naprogramovat na nižší hodnotu (vyšší citlivost). Nejcitlivějším nastavením je hodnota "Low" (nízký práh aktivity). A naopak, pokud má pacient zvýšenou stimulační frekvenci v klidu, je možné práh aktivity naprogramovat na vyšší hodnotu (nižší citlivost). Nejnižší citlivost je při nastavení hodnoty "High" (vysoký práh aktivity). Nastavení funkce Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) – Před naprogramováním ostatních parametrů frekvenční odpovědi nejprve ověřte, že nastavení hodnot pro dolní frekvenci, frekvenci ADL a horní senzorovou frekvenci jsou u daného pacienta vhodné. Je možné, že bude nutné přeprogramovat parametr odpovědi ADL a zátěžové odpovědi, pokud přeprogramování frekvencí nevedlo k požadovanému ovlivnění optimalizace frekvenčního profilu. Přeprogramováním parametrů odpovědi ADL a zátěžové odpovědi můžete stanovit frekvenční profil, který bude odpovídat životnímu stylu pacienta nebo hladinám aktivity v každém frekvenčním rozsahu. Úpravou odpovědi ADL stanovíte, jak rychle pacient dosáhne frekvence ADL, zatímco úpravou zátěžové odpovědi stanovíte, jak rychle pacient dosáhne horní senzorové frekvence. V obou případech nižší hodnota snižuje frekvenční citlivost, zatímco vyšší hodnota frekvenční citlivost zvyšuje. Poznámka: Pokud zvýšení hodnoty zátěžové odpovědi nevede k dostatečně aktivní frekvenční odpovědi, zvyšte hodnotu odpovědi ADL. Nastavení požadovaných hodnot manuálně – Funkci optimalizace frekvenčního profilu můžete naprogramovat na "Off" (Vypnuto) a požadované hodnoty naprogramovat manuálně. V tomto případě požadované hodnoty ADL a UR určují křivku stimulační frekvence a výpočty frekvenční odpovědi jsou i nadále v činnosti tak, jak byly naprogramovány.

214



D364DRM

6.4.4 Programování Rate Response (Frekvenční odpověď) Obrázek 77. Obrazovky s parametry frekvenční odpovědi

Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Pacing… (Stimulace) ⇒ Rate Response… (Frekvenční odpověď) ▷ Lower Rate (Dolní frekvence) ▷ ADL Rate (Frekvence při aktivitách každodenního života) ▷ Upper Sensor (Horní senzorová frekvence) ▷ Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) ▷ ADL Response (Odpověď ADL) ▷ Exertion Response (Zátěžová odpověď) ⇒ Additional Parameters… (Další parametry) ▷ Activity Threshold (Práh aktivity) ▷ Activity Acceleration (Zrychlení při aktivitě) ▷ Activity Deceleration (Zpomalení po aktivitě) ▷ ADL Setpoint (Zadaná hodnota ADL) ▷ UR Setpoint (Zadaná hodnota UR)

6.4.5 Vyhodnocení frekvenční odpovědi 6.4.5.1 Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvence) (pouze zpráva)


215


D364DRM

Zpráva Rate Histograms poskytuje informace o funkci frekvenční odpovědi od předcházející kontroly pacienta. V Obrázek 78 si můžete prohlédnout, k jakým změnám došlo v histogramech po naprogramování frekvenční odpovědi na aktivnější hodnotu. Všimněte si, že podíl síňové stimulace se posunul z nižších frekvencí k vyšším. Obrázek 78. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí)

6.4.5.2 paměť Flashback Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ paměť Flashback

216



D364DRM

Paměť Flashback poskytuje trend frekvence na základě úvodního načítání. Trend frekvence ukazuje činnost funkce frekvenční odpovědi před kontrolou pacienta. 1. Zobrazte paměť Flashback. 2. Zvolte funkci View Intervals (Zobrazit intervaly) před: načtením. 3. Nastavte metodu zobrazení mapy na možnost Rate (Frekvence). Poznámka: Chcete-li si prohlédnout aktualizovaný trend frekvence, aniž byste museli ukončit kontrolu pacienta, řekněte pacientovi, aby dokončil chůzi v místnosti, a poté přístroj načtěte. Obrázek 79. Trend frekvence v paměti Flashback

6.5 Úprava intervalu AV během frekvenčních změn Kvůli pevnému intervalu AV je obtížné zvolit optimální hodnotu intervalu AV, která vyhovuje potřebám pacienta. Při vyšších frekvencích je vhodný krátký interval AV, aby nedocházelo k symptomatickému bloku 2:1 během zátěže a asynchronní stimulaci. Dlouhý AV interval je vhodný při nižších frekvencích za účelem podpory spontánního AV vedení, protože se tím může zlepšit hemodynamika.


217


D364DRM

6.5.1 Systémové řešení: AV měnící se podle frekvence AV měnící se podle frekvence zkracuje AV intervaly při zvýšených frekvencích, aby se udrželo sledování 1:1 a synchronizace AV.

6.5.2 Funkce AV intervalu měnícího se podle frekvence Funkce Rate Adaptive AV (RAAV, AV měnící se podle frekvence) je dostupná, pokud je stimulační režim naprogramován na DDDR, DDD, DDIR, DDI nebo režim MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD). Funkce AV měnící se podle frekvence jsou k dispozici, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, DDIR nebo DDI. Způsob, kterým funkce AV měnící se podle frekvence (RAAV) upravuje provozní AV intervaly v lineární závislosti na změně srdeční frekvence v min-1, znázorňuje Obrázek 80. Obrázek 80. Ovládání funkce AV měnící se podle frekvence v režimu DDDR

200

Naprogramovaný stimulovaný AV interval

180

AV Interval

Stimulovaný AV interval měnící se podle frekvence

160 Naprogramovaný snímaný AV interval

140

Minimální stimulovaný AV interval

120

Snímaný AV Minimální interval měnící se snímaný podle frekvence AV interval

100 80

0

20

40

60

80

Zahajovací frekvence Frekvence

100

120

140

Konečná frekvence

Start Rate (Zahajovací frekvence) určuje srdeční frekvenci, při které se AV intervaly začínají zkracovat. Stop Rate (Konečná frekvence) určuje srdeční frekvenci, při které se uplatňují minimální PAV intervaly a minimální SAV intervaly.

218



D364DRM

Poznámka: Přístroj může občas zobrazit displej chování, který napodobuje AV interval měnící se podle frekvence, ale není to AV měnící se podle frekvence. Pokud přístroj vyhodnotí, že nastává tachyarytmie, zkrátí PAV interval, což umožní sledování rytmu. K tomu dochází i při vypnuté funkci AV měnící se podle frekvence.

6.5.3 Důležité informace o programování funkce AV měnící se podle frekvence Hlášení programátoru týkající se frekvence bloku 2:1 – Programátor vypočítá frekvenci dynamického bloku 2:1 na základě vybraných parametrů stimulace. Vypočtenou frekvenci dynamického bloku 2:1 můžete zobrazit klepnutím na informační ikonu v dolní části obrazovky. Pokud vyberete novou hodnotu parametru, který má vliv na frekvenci dynamického bloku 2:1 (například hodnotu pro snímaný AV nebo PVARP), klepněte na informační ikonu a zobrazte přepočtenou frekvenci.

6.5.4 Naprogramování AV měnící se podle frekvence Poznámka: Funkce TherapyGuide (Průvodce terapií) pracuje s hodnotami parametrů vycházejících ze zadaných informací o klinickém stavu pacienta. Součástí jsou hodnoty parametrů pro tuto funkci. Další informace viz Oddíl 3.9, “Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů”, strana 68. Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Paced AV… (Stimulovaný AV) ▷ Rate Adaptive AV (AV měnící se podle frekvence) (Zapnuto) ▷ Start Rate (Zahajovací frekvence) ▷ Stop Rate (Konečná frekvence) ▷ Minimum Paced AV (Minimální stimulovaný AV) ▷ Minimum Sensed AV (Minimální snímaný AV)

6.6 Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta Pevná hodnota pro PVARP (Síňovou refrakterní periodu po komorové události) nemusí zaručit optimální nastavení PVARP, které by vyhovovalo měnícím se potřebám pacienta. Při nízkých srdečních frekvencích musí být perioda PVARP dostatečně dlouhá, aby nedošlo ke kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii (PMT). Při zrychlených srdečních frekvencích musí být perioda PVARP dostatečně krátká, aby nedošlo k bloku 2:1 a aby se podpořila AV synchronizace. Příručka pro lékaře

219


D364DRM

Příslušné informace viz Oddíl 6.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 179 a Oddíl 6.2, “Poskytování stimulačních terapií”, strana 190.

6.6.1 Systémové řešení: Auto PVARP Funkce Auto PVARP nastavuje periodu PVARP v odpovědi na změnu srdeční frekvence pacienta nebo stimulační frekvence.

6.6.2 Ovládání funkce Auto PVARP Funkce Auto PVARP je dostupná, pokud je stimulační režim naprogramován na DDDR, DDD, DDIR, DDI nebo režim MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD). Automatické nastavení PVARP (Síňové refrakterní periody po komorové události) funguje, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, DDIR nebo DDI. V režimu sledování (DDDR nebo DDD) upravuje automatické nastavení síňové refrakterní periody po komoře hodnotu PVARP podle aktuální srdeční frekvence pacienta. Je-li srdeční frekvence nízká, perioda PVARP je delší, aby nedošlo k tachykardii zprostředkované kardiostimulátorem. Při zvyšování srdeční frekvence se perioda PVARP zkracuje, aby bylo zachováno sledování 1:1. Automatické nastavení síňové refrakterní periody po komoře umožňuje sledování 1:1 síňových událostí až do 30 min-1 nad srdeční frekvencí nebo 100 min-1 (podle toho, která hodnota je vyšší). Hodnota programovatelného parametru Minimum PVARP (Minimální síňová refrakterní perioda po komoře) nastavuje mez na nejkratší povolenou hodnotu PVARP. Je-li dosaženo naprogramované hodnoty minimální síňové refrakterní periody po komoře a parametr Rate Adaptive AV (AV měnící se podle frekvence) (RAAV) je povolen, snímaný AV interval se zkrátí, čímž pomůže udržet sledování 1:1. Informace o parametru AV měnící se podle frekvence (RAAV) viz Oddíl 6.5, “Úprava intervalu AV během frekvenčních změn”, strana 217.

220



D364DRM

Obrázek 81. Činnost automatického nastavení síňové refrakterní periody po komoře (PVARP) v režimu DDDR nebo DDD

V režimu bez sledování (DDIR nebo DDI) se hodnota PVARP mění s aktuální stimulační frekvencí, aby byla dostatečně dlouhá ke zvýšení AV synchronizace při nízké stimulační frekvenci, a zároveň dostatečně krátká, aby nedocházelo k síňové kompetitivní stimulaci při vysoké stimulační frekvenci. Přístroj vypočítá hodnotu PVARP tak, aby bylo zachováno časové období 300 ms mezi koncem síňové refrakterní periody po komoře a následující síňovou stimulací. Perioda PVARP je omezena a nesmí být kratší než naprogramovaný interval pro parametr Post-Ventricular Atrial Blanking (Síňové zaslepení po komoře) (PVAB). Obrázek 82. Činnost automatického nastavení síňové refrakterní periody po komoře v režimu DDIR nebo DDI A P

Horní stimulační frekvence

PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře) 300 ms

PVAB V P

V P A P

Dolní stimulační frekvence

PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)

300 ms

A P

PVAB V

P


A P

V

P

221


D364DRM

6.6.3 Důležité informace o programování parametru Auto PVARP Výběr minimální hodnoty PVARP – Při programování vyšší hodnoty horní sledovací frekvence je možné, že budete muset naprogramovat nižší hodnotu minimální periody PVARP, abyste dosáhli sledování 1:1 do vyšší frekvence. Jinou možností je využití funkce AV měnící se podle frekvence (RAAV) nebo kombinace hodnoty AV měnící se podle frekvence (RAAV) a nižší hodnoty minimální periody PVARP. Další informace o parametru AV měnícího se podle frekvence (RAAV) viz Oddíl 6.5, “Úprava intervalu AV během frekvenčních změn”, strana 217. Jestliže vyberete novou hodnotu parametru Minimum PVARP (Minimální PVARP) nebo AV měnící se podle frekvence (RAAV), přepočítá programátor frekvenci dynamického bloku 2:1 při zátěži. Přístroj umožňuje sledování 1:1 do horní sledovací frekvence, pokud je přepočtená frekvence dynamického bloku 2:1 vyšší než horní sledovací frekvence. Hlášení programátoru týkající se frekvence dynamického bloku 2:1 můžete zobrazit klepnutím na tlačítko informační ikony v dolní části obrazovky. Poznámka: Parametr Minimum PVARP (Minimální PVARP) se vztahuje pouze na provoz přístroje režimu sledování (DDDR nebo DDD). Fixní PVARP v režimu DDI a DDIR – Pokud je přístroj naprogramován na trvalý režim DDI nebo DDIR, nemusí být nastavení fixní hodnoty PVARP vhodné. Účelem automatické periody PVARP v režimech bez sledování je podpora části DDIR při přepnutí režimu během AT/AF.

6.6.4 Programování funkce Auto PVARP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ PVARP… ▷ PVARP ▷ Minimální PVARP

6.7 Ošetření synkopy pomocí funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) Pacienti se syndromem karotického sinusu nebo s vazovagální synkopou mohou po výrazném poklesu srdeční frekvence ztratit vědomí nebo pociťovat podobné příznaky. Je-li synkopa způsobena primárně kardioinhibicí a není-li přítomna trvalá AF, stimulace při zvýšené frekvenci může zabránit výskytu synkopy a podobným symptomům.

222



D364DRM

6.7.1 Systémové řešení: odpověď na pokles frekvence Odpověď na pokles frekvence sleduje, zda nedochází k výrazným poklesům frekvence, a reaguje na to stimulací srdce při zvýšené frekvenci.

6.7.2 Činnost funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) Obrázek 83. Systémový diagram odpovědi na pokles frekvence

Funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) běží v několika fázích. Během fáze detekce přístroj sleduje poklesy frekvence v srdci, které splňují naprogramovaná kritéria. Během intervenční fáze přístroj stimuluje srdce při naprogramované zvýšené frekvenci po naprogramovanou dobu. Během fáze sestupu přístroj stimulaci postupně zpomaluje na sinusovou frekvenci nebo na dolní frekvenci. Obrázek 84. Frekvence a doba odpovědi na pokles frekvence

Jak ukázuje Obrázek 84, funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) je obvykle v činnosti několik minut a po většinu této doby probíhá fáze sestupu.


223


D364DRM

Odpověď na pokles frekvence je k dispozici, pokud je stimulační režim naprogramován na DDD, DDI nebo AAI<=>DDD (režim MVP). Odpověď na pokles frekvence funguje, pokud přístroj pracuje v režimu DDD nebo DDI. V případě režimu MVP funguje přístroj v režimu DDD během intervencí při odpovědi na pokles frekvence. Odpověď na pokles frekvence však není funkční během tachyarytmií nebo epizodách přepnutí režimu.

6.7.2.1 Detekce Funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) nabízí dvě metody pro detekci výrazných poklesů frekvence: ●

detekce poklesu

●

detekce nízké frekvence

Obrázek 85. Detekce poklesu

Při použití metody detekce poklesu provede přístroj intervenci, pokud komorová frekvence klesne pod zadanou srdeční frekvenci o zadaný počet stahů za minutu během zadaného časového období. Tyto podmínky jsou ustaveny naprogramováním parametrů Drop Size (Velikost poklesu), Drop Rate (Frekvence poklesu) a Detection Window (Okno detekce).

224



D364DRM

Obrázek 86. detekce nízké frekvence Intervention Rate (Frekvence intervence): 100 stahů za minutu

Lower Rate (Dolní frekvence): 45 stahů za minutu

Detekční stahy Snímané stahy Stimulované stahy

Díky funkci detekce nízké frekvence přístroj zasáhne, je-li síň stimulována při dolní frekvenci po určitý počet po sobě následujících stahů, který je určen parametrem Detection Beats (Detekční stahy). Poznámka: V režimu DDI probíhá detekce nízké frekvence, je-li síň nebo komora stimulována při dolní frekvenci po naprogramovaný počet stahů. Jsou-li naprogramovány obě detekční metody, přístroj zasáhne, pokud jsou splněna kritéria detekce poklesu nebo detekce nízké frekvence. Pokud například srdeční frekvence klesá příliš pomalu na to, aby splnila naprogramovaná kritéria detekce poklesu, a její pokles pokračuje, probíhá stimulace srdce při dolní frekvenci. Pokud tento stav trvá po naprogramovaný počet detekčních stahů, přístroj intervenuje.

6.7.2.2 Intervence a sestup Při detekci poklesu frekvence přístroj stimuluje srdce při naprogramované intervenční frekvenci po naprogramovanou dobu intervence. Po uplynutí doby intervence přístroj sníží stimulační frekvenci o 5 min-1 kroků za minutu. Tento sestupný proces trvá tak dlouho, dokud není dosaženo sinusového rytmu, nebo dolní frekvence. Intervenční stimulace a stimulace při sestupu jsou ihned ukončeny, když přístroj snímá tři po sobě jdoucí nerefrakterní síňové události.


225


D364DRM

Poznámka: Je-li dosaženo dolní frekvence při ukončení fáze sestupu a je-li naprogramována funkce detekce nízké frekvence, přístroj nebude detekovat další pokles frekvence, dokud nezjistí sinusovou frekvenci převyšující naprogramovanou dolní frekvenci. Obrázek 87 znázorňuje příklad, kdy přístroj detekuje pokles frekvence a zahájí stimulaci srdce naprogramovanou intervenční frekvencí. Obrázek 87. Příklad detekce a intervence

1 Normální sinusový rytmus 2 Byl detekován pokles frekvence

3 Intervenční stimulace byla zahájena

6.7.3 Důležité informace pro programování funkce Rate Drop Response Symptomy během spánku – Během spánku může sinusová frekvence pacienta klesnout pod naprogramovanou dolní frekvenci, což vede ke spuštění intervenční stimulace v nevhodný čas. Tento problém lze řešit dvěma způsoby. Zaprvé můžete funkci detekce nízké frekvence vypnout. Zadruhé můžete zapnout funkci Sleep (Spánek). Spánková funkce nahrazuje naprogramovaný parametr dolní frekvence pomalejší stimulační frekvencí během dne, kdy pacient obvykle spí. Další informace o spánkové funkci viz Oddíl 6.9, “Poskytování pomalejší stimulační frekvenci během doby spánku”, strana 231. Funkce, které nastavují stimulační frekvenci – Funkce, které nastavují stimulační frekvenci, tj. stabilizace síňové frekvence a stabilizace komorové frekvence, nejsou k dispozici v případě, že je funkce odpovědi na pokles frekvence zapnuta.

226



D364DRM

6.7.4 Programování funkce Rate Drop Response Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Pacing (Stimulace)… ⇒ Additional Features… (Další funkce...) ⇒ Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence)… ▷ Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) ▷ Mode (Režim) ▷ Lower Rate (Dolní frekvence) ▷ Detection Type (Typ detekce) ▷ Drop Size (Míra poklesu) ▷ Drop Rate (Frekvence poklesu) ▷ Detection Window (Okno detekce) ▷ Detection Beats (Detekční stahy) ▷ Intervention Rate (Frekvence intervence) ▷ Intervention Duration (Délka trvání intervence)

6.7.5 Vyhodnocení odpovědi na pokles frekvence Obrazovka s událostmi Rate Drop Response poskytuje údaje mezi jednotlivými stahy, což je užitečné pro analýzu událostí odpovědi na pokles frekvence a událostí, které je vyvolávají. Také obsahuje informace, které Vám mohou pomoci při výběru vhodných parametrů detekce odpovědi na pokles frekvence. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Drop Response Episodes (Epizody odpovědi na pokles frekvence) Obrázek 88 znázorňuje událost náhlého poklesu frekvence, která byla detekována pomocí metody detekce poklesu.


227


D364DRM

Obrázek 88. Událost poklesu

Obrázek 89 znázorňuje událost pozvolnějšího poklesu frekvence, která byla detekována pomocí metody detekce nízké frekvence.

228



D364DRM

Obrázek 89. Událost nízké frekvence

6.8 Podpora spontánní frekvence během period nečinnosti Spontánní srdeční frekvence pacienta je upřednostňována před stimulací během period nečinnosti pacienta, například když pacient spí.

6.8.1 Systémové řešení: Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) Hystereze frekvence umožňuje spontánní rytmus pod naprogramovanou dolní frekvencí.

6.8.2 Funkce hystereze frekvence Hystereze frekvence je k dispozici, pokud je stimulační režim naprogramován na VVI nebo AAI, a funguje v případě, že přístroj pracuje v jednom z těchto režimů. Funkce Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) umožňuje nižší dolní frekvenci, pokud je spontánní rytmus pod naprogramovanou dolní frekvencí. Po jednotlivých snímaných událostech se použije naprogramovaná frekvence hystereze. Po jednotlivých stimulovaných událostech se použije naprogramovaná dolní frekvence.


229


D364DRM

Obrázek 90. Funkce Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) v režimu VVI

EKG A S

A S

A S

A S

A S

Marker Channel (Kanál značek) V P

V P

V S

V S

V P

V P

Interval Lower Rate (Dolní frekvence) 200 ms

1 V režimu VVI provádí přístroj stimulaci o naprogramované dolní frekvenci. 2 Po komorové snímané události aplikuje přístroj interval hystereze (úsek vyznačený šedě). 3 Snímaná událost nastane dříve, než vyprší interval hystereze, takže činnost hystereze pokračuje. 4 Interval hystereze skončil, přístroj vydá stimulaci komory a znovu spustí interval dolní frekvence. 5 Komora je stimulována při dolní frekvenci.

6.8.3 Důležité informace pro programování hystereze frekvence Ověření dostatečné srdeční podpory – Naprogramovaná frekvence hystereze určuje nejpomalejší srdeční frekvenci, ke které může dojít před zahájením stimulace. Před naprogramováním frekvence hystereze ověřte, zda tato frekvence adekvátním způsobem podporuje kardiální stav pacienta. Programování frekvence hystereze – Za účelem zabránění rozsáhlých a náhlých změn srdeční frekvence je vhodné vybrat frekvenci hystereze, která není nižší než 30 min-1 vzhledem k naprogramované dolní frekvenci. Dolní frekvence – Frekvenci hystereze nelze naprogramovat na hodnotu rovnou dolní frekvenci nebo vyšší. Kompatibilita – Hysterezi frekvence nelze použít současně se stabilizací komorové frekvence, stabilizací síňové frekvence nebo síňovou preferenční stimulací.

230



D364DRM

6.8.4 Programování hystereze frekvence Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Pacing… (Stimulace) ⇒ Additional Features… (Další funkce) ▷ Rate Hysteresis (Hystereze frekvence)

6.8.5 Vyhodnocení hystereze frekvence Histogram komorové frekvence označuje, kdy přístroj umožnil spontánní srdeční rytmus pacienta při frekvencích nižších než dolní frekvence.

6.8.5.1 Zobrazení zprávy Ventricular Rate Histogram (Histogram komorové frekvence) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Report Only) (Histogramy frekvence (pouze zpráva))

6.9 Poskytování pomalejší stimulační frekvenci během doby spánku Někteří pacienti nemohou spát v případě, že mají stimulaci nastavenou na frekvenci, která je určena pro dobu, kdy jsou obvykle bdělí.

6.9.1 Systémové řešení: funkce Sleep (Spánek) Funkce Sleep nahrazuje naprogramovaný parametr dolní frekvence pomalejší stimulační frekvencí během dne, kdy pacient obvykle spí.


231


D364DRM

6.9.2 Činnost spánkové funkce Obrázek 91. Systémový diagram funkce Sleep (Spánek)

Frekvence

30 min

30 min

Dolní frekvence

Sleep Rate (Spánková frekvence) Doba ukládání ke spánku

Doba probouzení

Čas

Funkce Sleep (Spánek) je řízena 3 programovatelnými parametry: Sleep Rate (Frekvence během spánku), Bed Time (Doba usnutí) a Wake Time (Doba probuzení). Během 30 min po naprogramované době usnutí přístroj postupně sníží svou nejnižší stimulační frekvenci z hodnoty dolní frekvence na frekvenci během spánku. Frekvence během spánku zůstává v účinnosti až do naprogramované doby probuzení. Během 30 min po naprogramované době probuzení přístroj postupně zvýší svou nejnižší stimulační frekvenci z hodnoty frekvence během spánku na dolní frekvenci. Jestliže jsou pacienti bdělí a aktivní během naprogramované doby spánku v režimech frekvenční odpovědi, přístroj poskytuje stimulaci s frekvenční odpovědí dle potřeby. Frekvenční profil však začíná z nižší frekvence během spánku a zvyšuje se na frekvenci při činnostech každodenního života (Activities of Daily Living Rate ADL). Frekvenční profil nad frekvencí ADL zůstává stejný. Naprogramování jakéhokoli parametru stimulace při bradykardii během doby spánku ruší činnost funkce Sleep (Spánek) pro daný den. Pokud v průběhu periody spánku u pacienta dojde k epizodě AT/AF a je aktivní funkce přepnutí režimu, nebude přístroj stimulovat pod úrovní dolní frekvence, dokud není epizoda AT/AF ukončena. Další informace o možnostech přepínaní mezi režimy viz Oddíl 6.14, “Zabránění rychlé komorové stimulaci během síňových tachyarytmií”, strana 241.

6.9.3 Důležité informace o programování spánkové funkce Při nastavování doby ukládání ke spánku a doby probuzení zohledněte změnu časového pásma, k níž dochází během cestování, letní a zimní změnu času a také změnu spánkového režimu pacienta, např. práce na směny.

232



D364DRM

Abyste zajistili, že parametry týkající se doby ukládání ke spánku a doby probuzení jsou přesné, přístroj musí být stále nastaven na správný čas. Spánková funkce využívá hodin přístroje.

6.9.3.1 Nastavení hodin přístroje Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Nastavení shromažďování údajů… ⇒ Device Date/Time (Datum/čas přístroje)…

6.9.4 Programování spánkové funkce Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Další funkce… ⇒ Sleep (Spánková funkce)… ▷ funkce Sleep ▷ Sleep Rate (Spánková frekvence) ▷ Bed Time (Doba ukládání ke spánku) ▷ Wake Time (Doba probouzení)

6.9.5 Vyhodnocení spánkové funkce Histogram komorové frekvence znázorňuje srdeční frekvence, které jsou nižší než dolní frekvence, ale vyšší než spánková frekvence pro časový úsek, který koreluje s dobou spánku. Další informace viz Oddíl 5.10, “Použití histogramů frekvence pro vyhodnocení srdečních frekvencí”, strana 164. Zpráva Cardiac Compass obsahuje průměrnou komorovou frekvenci během dne a noci, což by mělo indikovat, že přístroj umožňuje pomalejší srdeční frekvenci během noci. Další informace viz Oddíl 5.5, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů se zprávou Cardiac Compass”, strana 139.

6.10 Zamezení kompetitivní síňové stimulaci Dojde-li k síňové stimulované události během vulnerabilní periody síně, může to vyvolat síňovou tachykardii. Tato situace může nastat, pokud přístroj stimuluje při vysoké frekvenci v případě, že se vyskytne předčasný síňový stah během síňové refrakterní periody a pokud je krátce poté provedena síňová stimulace. Příručka pro lékaře

233


D364DRM

6.10.1 Systémové řešení: NCAP Funkce nekompetitivní síňové stimulace (NCAP) zabraňuje stimulaci síně příliš brzy po refrakterním síňovém snímání tím, že opozdí naplánovanou síňovou stimulaci.

6.10.2 Činnost funkce NCAP Funkce NCAP (Nekompetitivní síňová stimulace) je k dispozici, pokud je stimulační režim naprogramován na DDDR, DDD, DDIR, DDI nebo MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), a funguje v případě, že přístroj pracuje v jednom z těchto režimů. Kdykoli se vyskytne síňové refrakterní snímání, přístroj zahájí programovatelný interval NCAP. Pokud je síňová stimulace naplánována tak, aby proběhla během intervalu nekompetitivní síňové stimulace (NCAP), zpozdí se síňová stimulace do doby, než vyprší interval nekompetitivní síňové stimulace (NCAP). Pokud je v důsledku funkce NCAP síňová stimulace opožděna, interval AP-VP se sníží (ale ne méně než 30 ms). Poté, co funkce NCAP sníží interval AP-VP, může se interval VP-VP do určité míry změnit. Tyto změny mají vliv pouze na aktuální a následující komorový interval. Interval NCAP je 400 ms na 1 stimulační cyklus vždy, když dojde k odpovědi PVC nebo intervenci PMT. Obrázek 92. Činnost funkce NCAP

EKG A P

A P

A P

A R

A P

A P

A P

Marker Channel (Kanál značek) Interval nekompetitivní síňové stimulace

V P

V P

V P

V P

V P

V P

Interval AP-VP 200 ms

1 Přístroj stimuluje při zvýšené frekvenci. 2 Dochází k síňovému refrakternímu snímání, které spustí interval nekompetitivní síňové stimulace (NCAP) (v tomto případě 300 ms). 3 Po uplynutí intervalu NCAP přístroj stimuluje síň a po zkráceném intervalu AP-VP stimuluje komoru.

234



D364DRM

6.10.3 Programování NCAP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Pacing… (Stimulace) ⇒ Additional Features… (Další funkce) ▷ Non-Comp Atrial Pacing (Nekompetitivní síňová stimulace) ▷ NCAP Interval (Interval nekompetitivní síňové stimulace)

6.10.4 Vyhodnocení NCAP Při vyhodnocování záznamu EKG zjistíte, že došlo ke zkrácení intervalu AP-VP a že interval NCAP lze vidět jako časový úsek mezi událostmi AR a AP (viz Obrázek 92).

6.11 Přerušení kardiostimulátorem zprostředkovaných tachykardií V režimech sledování (DDDR a DDD) může vést retrográdní vedení ke kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii (PMT). Kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie (PMT) je opakující se sekvence, při které přístroj reaguje na každou retrográdní P-vlnu tím, že stimuluje komoru při zvýšené frekvenci, která střídavě vyvolává retrográdní P-vlnu.

6.11.1 Systémové řešení: PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) Funkce intervence při PMT prodlouží PVARP po detekci PMT. Tím se PMT přeruší a to tak, že následná událost snímaná v síni připadne do refrakterní periody.

6.11.2 Ovládání funkce intervence PMT Intervence při PMT je dostupná, pokud je stimulační režim naprogramován na DDDR, DDD nebo MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD). Funkci PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) lze použít, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR nebo DDD. Přístroj definuje PMT jako 8 po sobě jdoucích intervalů VP-AS, které se vyskytují při méně než 400 ms. Pokud přístroj detekuje PMT, funkce PMT Intervention vynutí PVARP o hodnotě 400 ms po deváté stimulované komorové události. Tím dojde k tomu, že příští síňové snímání proběhne během refrakterní periody. Protože tato refrakterní událost není sledována do komory po dobu jednoho cyklu, je kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie přerušena. Příručka pro lékaře

235


D364DRM

Aby nedocházelo ke zbytečné intervenci v přítomnosti rychlých spontánních síňových frekvencí, je intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii po prodloužení PVARP pozastavena na dobu 90 s. Detekční kritéria PMT lze splnit během normálních zvýšených sinusových frekvencí, což vede k tomu, že 1 stah je každých 90 s potlačen (není sledován). Odezvou PVC lze také předcházet PMT. Jsou-li funkce odezvy PVC a intervence při PMT naprogramovány na hodnotu On (Zapnuto) a jsou-li pozorovány případy PMT, zkontrolujte pozici či účinnost síňové a komorové elektrody nebo zvažte možnost použití lékové terapie pro snížení retrográdního vedení. Obrázek 93. Prodloužení síňové refrakterní periody po komoře intervencí při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii

1 Retrográdní vedení po PVC je detekováno jako síňová snímaná událost. 2 Dojde k PMT. 3 Je zjištěna PMT a PVARP se prodlouží tak, aby došlo k ukončení PMT.

6.11.3 Programování intervence při PMT Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Další funkce… ▷ PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii)

236



D364DRM

6.12 Řízení retrográdního vedení pomocí funkce PVC Response (Odpověď na PVC) Retrográdní vedení po předčasné komorové kontrakci (PVC) může přerušit AV synchronizaci a ovlivnit načasování stimulačního režimu. V případě režimů sledování (DDDR a DDD) může retrográdní vedení po PVC vyvolat kardiostimulátorem zprostředkovanou tachykardii (PMT), opakující se sekvenci, ve které přístroj reaguje na každou retrográdní P-vlnu tím, že stimuluje komoru při zvýšené frekvenci, a každá komorová stimulace střídavě vytváří retrográdní P-vlnu. V případě režimů bez sledování (DDIR a DDI) může retrográdní vedení po PVC vyvolat ztrátu synchronizace AV tím, že způsobí opakující se sekvenci inhibice v síni, po níž následuje komorová stimulace.

6.12.1 Systémové řešení: PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) Odpověď na PVC prodlouží PVARP po PVC, aby se zabránilo sledování retrográdní P-vlny a aby retrográdní vedení nepotlačilo síňovou stimulaci.

6.12.2 Ovládání odpovědi při PVC Funkce PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) je dostupná, pokud je stimulační režim naprogramován na DDDR, DDD, DDIR, DDI nebo režim MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD). PVC Response funguje, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, DDIR nebo DDI. Systém definuje předčasnou komorovou kontrakci (PVC) jako běžnou komorovou snímanou událost, která následuje po další komorové události bez intervenující síňové události. Když přístroj snímá PVC, přístroj vynutí, aby PVARP trvala nejméně 400 ms. (Je-li hodnota aktuální PVARP 400 ms nebo vyšší, není přijato žádné opatření.) Vzhledem k tomu, že k retrográdnímu vedení obvykle dojde během 400 ms předčasné komorové kontrakce, retrográdní P-vlna bude v rámci PVARP, nebude sledována a nebude potlačovat síňovou stimulaci. Tím se zabrání spuštění PMT (režimy DDDR a DDD) a bude zachována synchronizace AV (režimy DDIR a DDI). Je-li funkce odezvy PVC povolena a jsou-li pozorovány kardiostimulátorem zprostředkované tachykardie, zvažte naprogramování intervence při PMT, zkontrolujte účinnost síňové a komorové elektrody nebo zvažte možnost použití lékové terapie pro snížení retrográdního vedení.


237


D364DRM

Obrázek 94. Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci (PVC Response) zahájí prodlouženou síňovou refrakterní periodu po komoře (PVARP)

EKG


AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)

A S

A S

A S

A R

V P

V P

V P

SAV

SAV

SAV

V S

A P

V P

PAV

200 ms

1 Dochází k předčasné komorové kontrakci (PVC). 2 Přístroj prodlouží PVARP na 400 ms a následná síňová událost je klasifikována jako refrakterní.

6.12.3 Programování funkce PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Další funkce… ▷ PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci)

6.13 Zmírnění nepřiměřené inhibice komory pomocí VSP U dvoudutinového stimulačního systému se síňovou a komorovou stimulací a komorovým snímáním může přístroj snímat síňový stimulační impulz na komorovém kanálu a potlačit komorovou stimulaci (crosstalk). Když dojde k inhibici komorové stimulace, přístroj nemusí zajistit úplnou podporu komory.

6.13.1 Systémové řešení: Komorová bezpečnostní stimulace (VSP) Funkce komorové bezpečnostní stimulace (VSP) detekuje crosstalk sledováním nefyziologických komorových snímaných událostí a reaguje na něj stimulací komory. 238



D364DRM

6.13.2 Ovládání funkce VSP VSP (Komorová bezpečnostní stimulace) je dostupná, pokud je stimulační režim naprogramován na DDDR, DDD, DDIR, DDI nebo režim MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD). VSP funguje, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, DDIR nebo DDI. Přístroj využívá okno komorové bezpečnostní stimulace o velikosti 110 ms pro monitorování komorových snímání, která se vyskytnou příliš brzy po síňovém stimulačním impulzu. Komorové snímané události v okně komorové bezpečnostní stimulace jsou považovány za nefyziologické a dochází k nim pravděpodobně kvůli crosstalku. Pokud dojde ke komorové snímané události v rámci okna komorové bezpečnostní stimulace, vydá přístroj impulz komorové bezpečnostní stimulace na konci okna komorové bezpečnostní stimulace. Je-li snímaná událost výsledkem crosstalku, podporu komory zprostředkuje záložní stimulační impulz. Je-li snímanou událostí komorová depolarizace, je vydán záložní stimulační impulz dostatečně brzy, aby spadal do absolutní refrakterní periody komory a zabránilo se stimulaci na T-vlnu. Obrázek 95. Impulz komorové bezpečnostní stimulace vydaný na konci okna komorové bezpečnostní stimulace (110 ms)

AP

AP

AP

VS VP AV

VP 110 ms

VP (Okno komorové bezpečnostní stimulace)

AV

Pokud je pracovní stimulovaný AV interval kratší než okno komorové bezpečnostní stimulace, je komorová stimulace vydána na konci stimulovaného AV intervalu. Okno komorové bezpečnostní stimulace se přepne ze 110 ms během nízkých stimulačních frekvencí na 70 ms během zvýšených stimulačních frekvencí. Toto zkrácení okna komorové bezpečnostní stimulace na 70 ms přispěje k detekci komorové tachykardie. Přestože se crosstalk vyskytuje zřídka, existují jiné situace, při nichž může přístroj aplikovat komorovou bezpečnostní stimulaci, včetně nedostatečného snímání v síních a výskytu předčasných komorových kontrakcí během okna komorové bezpečnostní stimulace.


239


D364DRM

6.13.3 Důležité informace o programování VSP Upozornění: Funkci VSP nevypínejte, pokud je pacient závislý na kardiostimulátoru, protože během crosstalku nemusí být zaručena podpora komory.

6.13.4 Programování VSP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Další funkce… ▷ V. Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace)

6.13.5 Vyhodnocení komorové bezpečnostní stimulace (VSP) Obrázek 96. Rozeznání VSP na záznamu EKG

1 Běžné intervaly AV 2 Impulz VSP krátce po komorovém snímání

Při vyhodnocení výpisu EKG si všimněte, že impulz komorové bezpečnostní stimulace se objeví krátce po komorovém snímání a obvykle má kratší síňokomorový interval. Vysvětlivka “VP” kanálu značek se obvykle nezobrazuje na vytištěném výpisu EKG v reálném čase z důvodu omezeného místa za vysvětlivkou “VS”. Obě vysvětlivky, “VP” i “VS” se zobrazují v okně monitorování živého přenosu rytmu, na zmrazených výpisech a na tištěných zmrazených výpisech.

240



D364DRM

6.14 Zabránění rychlé komorové stimulaci během síňových tachyarytmií Síňová tachyarytmie může vést k rychlé komorové stimulační frekvenci, pracuje-li přístroj v režimu DDDR nebo DDD. Implantovaný přístroj musí být schopen odmítnout síňové sledování během period síňové tachyarytmie při sledování běžné sinusové frekvence.

6.14.1 Systémové řešení: Přepnutí režimu Funkce Mode Switch (Přepínač režimu) přepíná stimulační režim přístroje na režim bez sledování po detekci síňové tachyarytmie a obnovuje naprogramovaný stimulační režim po skončení síňové tachyarytmie. Při práci v režimu bez sledování přístroj zabrání rychlé komorové stimulaci, která může být důsledkem vysoké síňové frekvence.

6.14.2 Činnost funkce přepnutí režimu Obrázek 97. Přehled činnosti funkce přepnutí režimu

Přepnutí režimu je dostupné, pokud je stimulační režim naprogramován na DDDR, DDD nebo režim MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD). Přepnutí režimu lze použít, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR nebo DDD. Činnost funkce přepnutí režimu začíná, jakmile přístroj detekuje začátek epizody síňové tachyarytmie. Detekce začátku AT/AF je založena na naprogramovaném intervalu AT/AF a na kumulaci dalších důkazů síňové tachyarytmie na základě počtu a načasování síňových událostí v rámci komorových intervalů. Další informace o detekci síňové tachyarytmie viz Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 264. Po detekci začátku síňové tachyarytmie přístrojem změní funkce Mode Switch (Přepnutí režimu) stimulační režim z naprogramovaného režimu na režim bez sledování (DDIR). Komorová stimulační frekvence se postupně změní ze sledovací frekvence na senzorovou frekvenci. Tím se zabrání náhlému poklesu komorové frekvence.


241


D364DRM

Jakmile síňová tachyarytmie skončí a síňová frekvence klesne pod naprogramovanou hodnotu horní sledovací frekvence, změní funkce přepnutí režimu stimulační režim zpět na naprogramovaný sledovací režim. Komorová stimulační frekvence se postupně změní ze senzorové frekvence na sledovací frekvenci. Obrázek 98. Příklad epizody přepnutí režimu

1 Začne síňová tachyarytmie, která způsobí spuštění rychlejší komorové stimulace. 2 Když přístroj detekuje síňovou tachyarytmii, funkce přepnutí režimu (MS) změní naprogramovaný režim stimulace na DDIR. 3 Přístroj postupně snižuje rychlejší komorovou stimulační frekvenci na senzorem indikovanou frekvenci.

6.14.2.1 Interakce s ostatními funkcemi přístroje Terapie antitachykardickou stimulací (ATP) – Funkce přepnutí režimu nemůže být aktivována během terapie ATP. Začne-li před zahájením terapie ATP epizoda přepnutí režimu, pozastaví přístroj funkci přepnutí režimu v průběhu terapie a obnoví ji po výdeji terapie. Režimy Mode Switch a MVP – Režimy Mode Switch a MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD) společně upravují režim stimulace podle síňového rytmu pacienta a stavu AV vedení. Více informací viz Oddíl 6.3, “Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP”, strana 201.

6.14.3 Důležité informace o funkci přepnutí režimu Režimy MVP – Režim Mode Switch je automaticky zapnut, pokud je režim stimulace nastaven na režim MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD). Overdrive stimulace po přepnutí režimu – Můžete naprogramovat funkci overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP), čímž dojde k prodloužení stimulace v režimu DDIR, 242



D364DRM

jakmile síňová tachyarytmie skončí. Další informace o funkci PMOP uvádí Oddíl 6.16, “Využití síňové intervenční stimulace za účelem zrušení síňových tachyarytmií”, strana 245.

6.14.4 Programování funkce přepnutí režimu Klepněte na ikonu Params (Parametry) ▷ Přepnutí režimu

6.14.4.1 Programování síňového intervalu (frekvence) Klepněte na ikonu Params (Parametry) ▷ AT/AF Interval (Rate) (Interval (frekvence) AT/AF)

6.14.5 Vyhodnocení účinnosti přepnutí režimu 6.14.5.1 Výpis elektrogramu Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) Zvolte epizodu AT/AF z deníku epizod arytmie. Zkontrolujte sloupec s hodnotami A/V bpm a vyhodnoťte průměrné síňové a komorové frekvence během dané epizody. Zkontrolujte, zda je ve sloupci EGM označeno, že pro danou epizodu je k dispozici výpis elektrogramu. Je-li EGM k dispozici, klepněte na možnost EGM. Vyhodnocením síňových a komorových událostí v uloženém výpisu EGM můžete zjistit, zda byl přístroj během epizody v režimu stimulace bez sledování.


243


D364DRM

Obrázek 99. Vyhodnocení činnosti funkce Mode Switch (Přepnutí režimu) během epizody AT/AF

1 Nízká průměrná komorová frekvence a rozdíl mezi průměrnou síňovou a komorovou frekvencí předpokládá, že přístroj nepracuje v režimu sledování. 2 Z uloženého záznamu elektrogramu vyplývá, že přístroj během stimulace komory nesleduje síňovou frekvenci.

6.14.5.2 Přechody funkce přepnutí režimu Kanál značek obsahuje značku “MS” pro každý přechod funkce přepnutí režimu do režimu bez sledování nebo zpět do sledovacího režimu. Aktuální provozní režim je zobrazen v levém horním rohu obrazovky. Během epizody přepnutí režimu je zobrazen režim DDIR.

6.15 Zvýšení stimulačního výstupu po vysokonapěťové terapii Poté, co srdce dostane vysokonapěťovou terapii, může dojít k dočasnému vzestupu stimulačních prahů. Zvýšení stimulačního prahu může vést ke ztrátě uchvácení.

244



D364DRM

6.15.1 Systémové řešení: Stimulace po výboji Stimulace po výboji zvyšuje amplitudu srdeční stimulace a trvání impulzu po vysokonapěťové terapii.

6.15.2 Činnost stimulace po výboji Přístroj umožňuje naprogramování samostatného nastavení amplitudy a šířky impulzu stimulace po výboji, které bude použito po každé vysokonapěťové terapii. Tyto parametry zůstávají v platnosti po 25 stimulačních cyklů. Poznámka: Pokud je naprogramován režim stimulace MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), funguje přístroj v režimu DDDR nebo DDD po dobu 1 min po vysokonapěťové terapii. Další informace viz Oddíl 6.3, “Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP”, strana 201. Ve všech ostatních režimech přístroj funguje v naprogramovaném režimu stimulace.

6.15.3 Programování stimulace po výboji Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Arytmie/Po výboji… ▷ A. Amplitude (Síňová amplituda) ▷ V. Amplitude (Komorová amplituda) ▷ A. Pulse Width (Šířka síňového impulzu) ▷ V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)

6.16 Využití síňové intervenční stimulace za účelem zrušení síňových tachyarytmií Léčba pacientů se síňovou tachyarytmií je složitější kvůli různým typům mechanismů, o nichž se ví, že vyvolávají síňovou tachyarytmii. Je také větším problémem kvůli vysokému výskytu recidiv tachyarytmie, a to jak po terapeutickém, tak i po spontánním ukončení. Mezi možné příčiny síňové tachyarytmie patří předčasné síňové kontrakce (PAC), které vedou k dlouhým sinusovým pauzám a ektopickým stahům, které vznikají na četných síňových aktivačních místech. Kromě toho vulnerabilní fáze v síňových elektrofyziologických vlastnostech po obnovení sinusového rytmu může přispívat ke včasným recidivám síňové tachyarytmie.


245


D364DRM

6.16.1 Systémové řešení: vlastnosti síňové stimulace během intervence Systém poskytuje techniky stimulace overdrivingu, které jsou navrženy tak, aby rušily možné mechanismy vyvolávající síňovou tachyarytmii. Stabilizace síňové frekvence (ARS) přizpůsobuje stimulační frekvenci v odpovědi na PAC, aby nedocházelo k dlouhým sinusovým pauzám po krátkých síňových intervalech (sekvence krátký-dlouhý-krátký, které mohou způsobit vznik určitých síňových tachykardií). Účelem síňové preferenční simulace (APP) je zachovat konzistentní aktivační sekvenci prostřednictvím nepřetržité stimulace, která je blízká spontánní sinusové frekvenci. Funkce Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) v kombinaci s funkcí přepnutí režimu provede síňovou overdrive stimulaci během vulnerabilní fáze po epizodě AT/AF.

6.16.2 Funkce ARS Funkce ARS (Stabilizace síňové frekvence) je k dispozici, pokud je stimulační režim naprogramován na DDDR, DDD, AAIR, AAI nebo MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), a funguje v případě, že přístroj pracuje v jednom z těchto režimů. Obrázek 100. Stabilizace síňové frekvence (ARS)

246



D364DRM

ARS je programovatelná funkce, jejímž účelem je zabránit dlouhé sinusové pauze, která obvykle následuje po PAC. ARS reaguje na PAC tím, že ihned zvýší síňovou stimulační frekvenci a poté mírně zpomalí frekvenci buď na spontánní frekvenci nebo na naprogramovanou stimulační frekvenci (tj. na tu frekvenci, která je rychlejší). Při aktivaci přístroje pomocí PAC přístroj vyšle stimulační impulz v předčasném intervalu, který je zvýšen o podíl tohoto intervalu (definovaný naprogramovaným parametrem přírůstku podílu intervalu). Pro každou následnou síňovou stimulovanou nebo síňovou snímanou událost přístroj i nadále zvyšuje každý interval stimulace o naprogramovaný podíl předchozího intervalu. Tímto způsobem ARS zabrání sekvencím “krátký-dlouhý-krátký” síňových intervalů, které mohou předcházet nástupu některých síňových tachyarytmií. Parametr maximální frekvence nastaví horní frekvenční limit pro ARS. Síňové stimulační impulzy vyslané kvůli ARS jsou vysvětleny na kanálu značek s PP (proaktivní stimulací). Obrázek 101. Příklad funkce ARS

1 Ke stimulaci dochází při naprogramované stimulační frekvenci. 2 Dojde k předčasnému stahu, po němž následuje stimulační impulz ARS (označený značkou PP). Stimulační impulz je vyslán v intervalu AP-AR zvětšeném o naprogramovanou hodnotu přírůstku podílu (v tomto případě 25%). 3 Přístroj využívá intervalu AP-PP pro výpočet následného stimulačního intervalu ARS. 4 Na základě naprogramované hodnoty přírůstku podílu je stimulační interval ARS o 25% delší než předcházející interval. 5 Stimulace ARS končí v okamžiku, kdy je dosaženo senzorové frekvence.

Interakce s ostatními funkcemi přístroje – ARS je během přepnutí režimu (včetně PMOP) a detekovaných epizod tachyarytmie pozastaveno. Poznámka: Obecně lze říci, že když se různé funkce přístroje pokouší řídit stimulační frekvenci, funkce s nejvyšší frekvencí má prioritu. Příručka pro lékaře

247


D364DRM

6.16.3 Důležité informace o programování ARS Nekompetitivní síňová stimulace (NCAP) – Funkce NCAP může zpozdit síňový stimulační impulz vyvolaný funkcí stabilizace síňové frekvence. Omezení programování – Za účelem zajištění detekce tachyarytmie systém reguluje hodnoty, které lze vybrat pro maximální frekvenci, horní frekvenci, interval detekce AT/AF, interval detekce VT/VF a interval monitorování komor.

6.16.4 Programování ARS Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Arytmie/Po výboji… ▷ A. Rate Stabilization (Stabilizace síňové frekvence) ⇒ Additional A Settings… (Další síňová nastavení) ▷ Maximální frekvence ▷ Interval Percentage Increment (Procento prodloužení intervalu)

6.16.5 Funkce APP Funkce APP (Síňová preferenční stimulace) je k dispozici, pokud je stimulační režim naprogramován na DDDR, DDD, AAIR, AAI nebo MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), a funguje v případě, že přístroj pracuje v jednom z těchto režimů.

248



D364DRM

Síňová frekvence (stahy za minutu)

Obrázek 102. Síňová preferenční stimulace (APP) 75

Síňová preferenční stimulace

70

65

Zvýšení frekvence

60

55

0

5

10

Vyhledávací stahy = 10

15

Čas (s) Síňová preferenční stimulace Spontánní stahy Naplánovaná stimulace Síňová frekvence

20

25

30

Funkce APP (Síňová preferenční stimulace) je programovatelnou funkcí, jejímž účelem je co možná nejvíce zvýšit overdrive stimulaci, když se u pacienta projeví síňová tachyarytmie. Přístroj reaguje na změny síňového rytmu tím, že zrychluje stimulační frekvenci, dokud nedosáhne stabilního stimulovaného rytmu, který mírně převyšuje spontánní frekvenci. Po každé nerefrakterní síňové snímané události přístroj snižuje síňový stimulační interval prostřednictvím naprogramované hodnoty zmenšení intervalu. Tento průběh pokračuje tak dlouho, dokud stimulační frekvence nepřekročí spontánní frekvenci, což vede k síňovému stimulovanému rytmu. Tuto zvýšenou frekvenci si udrží na daný počet stahů, naprogramovaný u parametru hledání stahů, poté mírně sníží stimulační frekvenci (o 20 ms) a hledá následující spontánní stah. Tím dochází k dynamickému, řízenému, schodovitému zvýšení nebo snížení stimulačního intervalu, což vede ke stimulační frekvenci mírně převyšující spontánní frekvenci. Parametr maximální frekvence nastaví horní frekvenční limit pro APP. Síňové stimulační impulzy vyslané kvůli APP jsou vysvětleny na kanálu značek s PP (proaktivní stimulací).


249


D364DRM

Obrázek 103. Příklad funkce APP

1 Dochází k nerefrakterní síňové snímané události, která způsobí zvýšení síňové stimulační frekvence (jak je stanoveno pomocí parametru zmenšení intervalu). 2 Frekvence je zachována na určitý počet vyhledávacích stahů vymezený parametrem vyhledávacích stahů. 3 Frekvence se mírně snižuje (o 20 ms) pro další sadu vyhledávacích stahů. 4 Tento cyklus pokračuje tak dlouho, dokud není dosaženo spontánní frekvence. 5 Dojde k další nerefrakterní síňové snímané události, která opět způsobí zvýšení síňové stimulační frekvence.

Poznámky: ●

●

250

Funkce APP je během přepnutí režimu (včetně činnosti funkce PMOP) a detekovaných epizod tachyarytmie pozastavena. Obecně lze říci, že když se různé funkce přístroje pokouší řídit stimulační frekvenci, funkce s nejvyšší frekvencí má prioritu.



D364DRM

6.16.6 Důležité informace o programování APP Životnost přístroje – Pokud je zapnuta funkce síňové preferenční stimulace (APP), zajišťuje přístroj více stimulovaných než snímaných událostí, což může snížit životnost baterie. Parametr Interval Decrement (Přírůstek intervalu) – Zvolíte-li hodnotu parametru Interval Decrement, měli byste vědět, že vyšší hodnota (např. 100 ms) poskytuje výraznější odpověď na zvýšení sinusového rytmu. Následkem toho bude stimulace APP častější, rychlejší a bude trvat déle ve srovnání s nižší hodnotou zmenšení intervalu. Pokud zadáte nižší hodnotu parametru Interval Decrement, je reakce zredukována na izolované předčasné síňové kontrakce a sinusová variabilita se blíží dolní nebo senzorové frekvenci. Nekompetitivní síňová stimulace (NCAP) – Funkce NCAP může zpozdit síňový stimulační impulz vyvolaný funkcí APP. Programování omezení – Za účelem zajištění detekce tachyarytmie systém reguluje hodnoty, které lze vybrat pro maximální frekvenci, horní frekvenci, interval detekce AT/AF, interval detekce VT/VF a interval monitorování komor.

6.16.7 Programování funkce APP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Arytmie/Po výboji… ▷ A. Preference Pacing (Síňová preferenční stimulace) ⇒ Additional A Settings… (Další síňová nastavení) ▷ Maximum Rate (Maximální frekvence) ▷ Interval Decrement (Zkrácení intervalu) ▷ Search Beats (Vyhledávací stahy)

6.16.8 Funkce PMOP Funkce PMOP (Overdrive stimulace po přepnutí režimu) je dostupná, pokud je v přístroji naprogramován režim DDDR, DDD nebo MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD).


251


D364DRM

Síňová frekvence (stahy za minutu)

Obrázek 104. Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) 225

Epizoda AT/AF

200

135

Ukončení epizody AT/AF

120

Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) při frekvenci overdrivingu

105

Konec přepnutí režimu Naprogramovaná stimulační frekvence

90 75

Trvání overdrivingu 0

10

20

30

40

Čas (s) Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP)

50

Stimulované stahy Spontánní stahy (síňová tachyarytmie) Síňová frekvence

PMOP je programovatelná funkce, která provádí síňovou overdrive stimulaci po ukončení přepnutí režimu. Po přepnutí režimu přístroj zvyšuje stimulační frekvenci od jednoho stahu ke druhému (při snížení stimulačního intervalu o 70 ms na jeden impulz), dokud nedosáhne naprogramované frekvence overdrivingu. Pokračuje ve stimulaci DDIR při frekvenci overdrivingu po dobu trvání naprogramované doby trvání overdrivingu. Poté vyrovná návrat na naprogramovaný režim síňového sledování tím, že postupně zpomaluje frekvenci (zvyšováním intervalu stimulace o 70 ms na jeden impulz), dokud není dosaženo naprogramované stimulační frekvence.

252



D364DRM

Obrázek 105. Příklad funkce PMOP

1 Po přepnutí režimu přístroj postupně zvyšuje stimulační frekvenci na naprogramovanou frekvenci overdrivingu. 2 Po stimulaci trvající podle naprogramované doby trvání overdrive stimulace přístroj indikuje konec přepnutí režimu a postupně sníží stimulační frekvenci na naprogramovanou frekvenci.

Další informace o přepnutí režimu viz Oddíl 6.14, “Zabránění rychlé komorové stimulaci během síňových tachyarytmií”, strana 241.

6.16.9 Důležité informace o programování PMOP Možné zvýšení stimulace pravé komory – Vzhledem k tomu, že přístroj je během činnosti PMOP v režimu DDIR, aktivací funkce PMOP může dojít ke zvýšené stimulace pravé komory u pacientů, u kterých se projevují časté paroxysmální epizody AT a AF. Přepnutí režimu – Funkci PMOP lze aktivovat pouze v případě, že je aktivována funkce přepnutí režimu.


253


D364DRM

6.16.10 Programování PMOP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Arytmie/Po výboji… ▷ Post Mode Switch (Po přepnutí režimu) ▷ Frekvence Overdrive ▷ Overdrive Duration (trvání overdrivingu)

6.16.11 Vyhodnocení síňové intervenční stimulace Přístroj shromažďuje a ukládá souhrnné údaje o epizodách AT/AF, které zahrnují celkový podíl doby, po kterou přístroj poskytoval síňovou intervenční stimulaci. Souhrnné údaje o epizodách AT/AF si můžete prohlédnout na obrazovce programátoru a můžete je také vytisknout ve formě zprávy. Další informace viz Oddíl 5.7, “Zobrazení čítače epizod a terapie”, strana 155. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače) ⇒ AT/AF Episodes (Epizody AT/AF) Řádek procentuálního podílu času síňové intervence v oddílu AT/AF Summary (Přehled AT/AF) na obrazovce s čítači údajů znázorňuje celkový podíl doby, po kterou u pacienta probíhala síňová intervenční stimulace. Zobrazené procento představuje souhrnnou hodnotu stimulace získanou z hodnot stabilizace síňové frekvence a síňové preferenční stimulace. Obrázek 106. Příklad oddílu souhrnu AT/AF na obrazovce s čítači dat

254



D364DRM

Poznámka: Pokud je aktivována funkce APP, je pravděpodobnější, že k síňové intervenční stimulaci došlo v důsledku funkce APP než kvůli ARS nebo PMOP.

6.17 Stabilizace komorové frekvence během převáděné fibrilace síní Pokud dojde k AT/AF u pacientů s intaktním AV vedením, může se rychlý síňový rytmus převádět na komory nepravidelně a často způsobuje, že pacient pociťuje příznaky.

6.17.1 Systémové řešení: Převáděná odpověď při fibrilaci síní Převáděná odpověď při fibrilaci síní umožňuje podporu pravidelné komorové frekvence během převáděných epizod AT/AF.

6.17.2 Proces převáděné odpovědi při fibrilaci síní Chcete-li podpořit pravidelnou komorovou frekvenci během epizod AT/AF, můžete v přístroji naprogramovat zvýšení frekvence stimulace v souladu se spontánní komorovou odpovědí pacienta na převáděnou síňovou tachyarytmii. Funkce Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) upravuje stimulační frekvenci tak, aby byla rychlejší, když se objeví události snímané v komoře, a pomalejší, když se vyskytnou komorové stimulační impulzy. V závislosti na naprogramované hodnotě parametru Response Level (Úroveň odpovědi) přidá přístroj až 3 min-1 jako odpověď na snímanou událost a odečte 1 min-1 jako odpověď na stimulační impulz. Výsledkem je komorová stimulace při průměrné frekvenci, která se velmi blíží spontánní komorové odpovědi pacienta na epizodu AT/AF. Funkce Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) je dostupná, pokud je stimulační režim naprogramován na DDDR, DDD, DDIR, VVIR nebo režim MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD). Převáděná odpověď při fibrilaci síní funguje pouze v nesledovacích režimech (DDIR a VVIR). Typicky je využívána během přepnutí režimu způsobeného začátkem síňové tachyarytmie.


255


D364DRM

Obrázek 107. Funkce Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní)

1 Pokud je hladina odpovědi naprogramována na nízkou nebo střední úroveň, způsobuje sekvence VP-AR-VS zvýšení stimulační frekvence o 1 min-1. 2 Sekvence VS-VP způsobí, že frekvence stimulace zůstane nezměněna. 3 Sekvence VP-VP způsobuje snížení stimulační frekvence o 1 min-1.

Poznámka: Funkce Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) je pozastavena během automatických terapií tachyarytmie, systémových testů, indukce při elektrofyziologickém vyšetření, manuálních terapií, nouzové fixní burst stimulace, kardioverze a defibrilace. Převáděná odpověď při fibrilaci síní není pozastavena během testu impedance nebo testu nabíjení/vybití.

6.17.3 Důležité informace pro programování převáděné odpovědi při fibrilaci síní Maximum Rate (Maximální frekvence) – Nárůst stimulační frekvence způsobený převáděnou odpovědí při fibrilaci síní je omezen naprogramovanou maximální frekvencí. Hodnota Response Level (Hladina odpovědi) – Výsledkem vyšší hodnoty hladiny odpovědi je vyšší procento komorové stimulace a rychlejší sladění s vlastní komorovou frekvencí pacienta. Režim DDD nebo DDDR – Převáděná odpověď při fibrilaci síní funguje pouze v režimech bez sledování. Jestliže je tedy v přístroji naprogramován režim DDD nebo DDDR, převáděná odpověď při fibrilaci síní funguje pouze během přepnutí režimu na režim DDIR. Parametr Mode Switch (Přepnutí režimu) je třeba naprogramovat na hodnotu On (Zapnuto), pokud chcete na hodnotu On (Zapnuto) naprogramovat funkci Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní). Vedená odpověď AF a funkce VRS – V režimech DDIR a VVIR nelze vedenou odpověď při fibrilaci síní a funkci VRS (stabilizace komorové frekvence) povolit současně. 256



D364DRM

6.17.4 Programování převáděné odpovědi při fibrilaci síní Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Pacing… (Stimulace) ⇒ Arrhythmia/Post Shock… (Arytmie/po výboji) ▷ Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) (Zapnuto) ⇒ Additional V Settings… (Další komorové nastavení) ▷ Response Level (Hladina odpovědi) ▷ Maximum Rate (Maximální frekvence)

6.17.5 Vyhodnocení převáděné odpovědi při fibrilaci síní Během epizod AT/AF přístroj hlásí komorové frekvence ve zprávách s trendy Rate Histogram a Cardiac Compass. Tyto informace mohou usnadnit rozhodnutí při výběru hodnot hladiny odpovědi a maximální frekvence pro převáděnou odpověď při fibrilaci síní. Klepněte na ikonu Reports (Zprávy) ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Obrázek 108. Zpráva Rate Histogram (Histogram frekvence)

V této zprávě je zobrazeno rozložení komorových frekvencí během epizod AT/AF. Další informace viz Oddíl 5.10, “Použití histogramů frekvence pro vyhodnocení srdečních frekvencí”, strana 164.


257


D364DRM

Klepněte na ikonu Reports (Zprávy) ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) Obrázek 109. Zpráva Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass)

Tato zpráva zobrazuje komorovou frekvenci během epizod AT/AF, přičemž pro každou epizodu uvádí maximální a průměrné frekvence. Další informace viz Oddíl 5.5, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů se zprávou Cardiac Compass”, strana 139.

6.18 Zajištění overdrive stimulace po vysokonapěťové terapii VT/VF Po úspěšném ukončení epizody VT/VF prostřednictvím vysokonapěťové terapie může dojít k dočasnému snížení srdečního výkonu.

6.18.1 Systémové řešení: Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) Funkce stimulace po výboji VT/VF poskytuje overdrive stimulaci, která může zlepšit srdeční výkon.

6.18.2 Činnost funkce stimulace po výboji pro VT/VF Funkce stimulace po výboji pro VT/VF poskytuje programovatelné parametry pro frekvenci a dobu trvání overdrivingu poté, co je epizoda VT/VF řešena pomocí výboje. Režim stimulace zůstává na naprogramovaném nastavení. Stimulace o naprogramované frekvenci overdrivingu pokračuje po dobu trvání overdrivingu tak dlouho, dokud před jejím ukončením nedojde k testovací nebo další terapii. Těsně před ukončením doby trvání overdrivingu stimulační frekvence postupně přechází zpět na běžné stimulační frekvence. 258



D364DRM

Poznámka: Prvních 25 stimulačních cyklů využívá nastavení stimulace po výboji pro amplitudu a trvání impulzu. Poznámka: Pokud je naprogramován režim stimulace MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), funguje přístroj v režimu DDDR nebo DDD po dobu 1 min po vysokonapěťové terapii. Další informace viz Oddíl 6.3, “Snížení nadbytečné komorové stimulace v režimu MVP”, strana 201. Ve všech ostatních režimech přístroj funguje v naprogramovaném režimu stimulace.

6.18.3 Programování funkce stimulace po výboji pro VT/VF Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Arytmie/Po výboji… ▷ Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) ▷ Overdrive Rate (Frekvence Overdrive) ▷ Overdrive Duration (trvání overdrivingu)

6.18.4 Vyhodnocení stimulace po výboji pro VT/VF Chcete-li sledovat stimulaci při frekvenci overdrivingu, přejděte k funkci Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) a podívejte se na značky stimulace. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ EGM (Elektrogram)


259


D364DRM

Obrázek 110. Stimulace po výboji pro VT/VF po výdeji vysokonapěťové terapie

6.19 Odezvy na PVC pomocí funkce stabilizace komorové frekvence Pokud u pacienta nastane předčasná komorová kontrakce, často po ní následuje dlouhá pauza v srdečním cyklu. Tato pauza je někdy spojena se začátkem komorových tachyarytmií závislých na pauze.

6.19.1 Systémové řešení: Stabilizace komorové frekvence Funkce stabilizace komorové frekvence (VRS) slouží k eliminaci dlouhé pauzy, která většinou následuje po předčasné komorové kontrakci. Funkce VRS reaguje na předčasnou komorovou kontrakci zvýšením stimulační frekvence a jejím následným postupným zpomalováním na naprogramovanou stimulační frekvenci nebo na spontánní frekvenci.

6.19.2 Činnost VRS Funkce VRS pracuje jako funkce vyrovnávání frekvence, která upravuje komorové intervaly, jež mohou následovat po předčasné komorové kontrakci. Stimulační frekvenci určenou funkcí VRS řídí tyto programovatelné parametry: ● ●

260

Maximum Rate (Maximální frekvence) nastavuje mez na minimální stimulační interval. Interval Increment (Přírůstek intervalu) zvětšuje délku stimulačního intervalu s každým následným komorovým snímáním nebo komorovou stimulací.



D364DRM

Po každé následné události komorového snímání nebo komorové stimulace vypočítá přístroj nový stimulační interval tím, že připočte naprogramovanou hodnotu přírůstku intervalu k předcházejícímu stimulačnímu intervalu. Vypočítaný interval se mezi jednotlivými stahy prodlužuje, dokud se přístroj nevrátí na spontánní frekvenci nebo na naprogramovanou stimulační frekvenci, tj. na hodnotu, která vyskytne jako první. Zvýšení stimulační frekvence určené funkcí VRS však nepřekročí maximální frekvenci naprogramovanou pro tuto funkci. VRS (Stabilizace komorové frekvence) je dostupná, pokud je stimulační režim naprogramován na DDDR, DDD, DDIR, DDI, VVIR, VVI nebo režim MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD). Stabilizace komorové frekvence (VRS) funguje, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, DDIR, DDI, VVIR nebo VVI. Obrázek 111. Funkce VRS

1 Nastane předčasná komorová kontrakce (PVC), která způsobí krátký interval stimulace. 2 Přístroj stimuluje komoru v předchozím intervalu stimulace zvětšeném o naprogramovaný přírůstek intervalu. Funkce VRS plánuje síňovou stimulaci dříve, aby byla zajištěna síňokomorová synchronizace. 3 S každou další stimulací funkce VRS zvyšuje interval stimulace o naprogramovaný přírůstek intervalu.


261


D364DRM

Poznámky: ●

●

●

Pro stabilizaci komorové frekvence (VRS) je stanoven horní limit, protože tato funkce slouží jako odpověď na předčasný komorový stah. Funkce VRS nereaguje na dlouhotrvající rychlé srdeční frekvence. V režimech dvoudutinové stimulace stabilizace komorové frekvence (VRS) automaticky zkrátí interval síňové stimulace tak, aby byl impulz komorové stimulace vyslán v požadovaném intervalu stimulace. Obecně lze říci, že když se různé funkce přístroje pokouší řídit stimulační frekvenci, funkce s nejvyšší frekvencí má prioritu.

6.19.3 Důležité informace o programování VRS Automatické funkce PVARP a VRS – V režimech DDIR a DDI, kdy funkce VRS zvyšuje stimulační frekvenci, snižuje automatická funkce PVARP pravděpodobnost kompetitivní síňové stimulace. Přepnutí režimu a VRS – Funkce VRS není během funkce přepnutí režimu v činnosti. Vedená odpověď AF a funkce VRS – V režimech DDIR a VVIR nelze vedenou odpověď při fibrilaci síní a funkci VRS (stabilizace komorové frekvence) povolit současně.

6.19.4 Programování funkce VRS Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Stimulace… ⇒ Arytmie/Po výboji… ▷ V. Rate Stabilization (Stabilizace komorové frekvence) ⇒ Additional V Settings… (Další komorové nastavení) ▷ Maximum Rate (Maximální frekvence) ▷ Interval Increment (Přírůstek intervalu)

6.19.5 Vyhodnocení účinnosti funkce VRS Přístroj shromažďuje a ukládá data z čítačů, která zahrnují informace o četnosti činností PVC a VRS. Uložené údaje lze zobrazit na programátoru a vytisknout je.

262



D364DRM

Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ epizody VT/VF Obrázek 112. Příklad údajů čítače PVC a VRS

1 Čítač běhů PVC ukazuje příklady PVC, ve kterých se vyskytují 2 až 4 předčasné komorové události jedna po druhé. 2 Čítač jednotlivých komorových extrasystol ukazuje příklady předčasných událostí, které se vyskytují odděleně. 3 Čítač běhů stimulace VRS ukazuje příklady stimulačních impulzů VRS za hodinu, ve kterých jsou nejméně dvě po sobě jdoucí události stimulačními impulzy VRS. 4 Čítač samostatných stimulací VRS ukazuje příklady samostatných stimulačních impulzů VRS za hodinu.


263


D364DRM

7 Konfigurace detekce tachyarytmie 7.1 Detekce síňových tachyarytmií Síňové tachyarytmie se obecně vyznačují síňovými frekvencemi, které jsou rychlejší než komorové frekvence. Síňové tachyarytmie mohou u pacienta vyvolat symptomy. Když je přístroj v režimu síňového sledování, síňová tachyarytmie může také vyvolat nepřiměřeně rychlou komorovou stimulaci.

7.1.1 Systémové řešení: Detekce AT/AF Detekce síňové tachyarytmie je trvalý proces, prostřednictvím kterého přístroj analyzuje síňový rytmus a jeho vliv na komorový rytmus s cílem určit, zda u pacienta v daném okamžiku dochází k síňové tachyarytmii. Přesná detekce síňové tachyarytmie umožňuje, aby přístroj reagoval prostřednictvím vhodných antitachykardických terapií a shromáždil diagnostické informace, které mohou pomoci léčit pacienty se síňovou tachyarytmií. Přístroj můžete naprogramovat, aby reagoval na síňovou tachyarytmii přepnutím na režim DDIR bez sledování, aby nedocházelo k vysokofrekvenční komorové stimulaci. Je-li přístroj naprogramován na monitorování, přepne podle potřeby do režimu DDIR a shromáždí údaje o epizodě síňové tachyarytmie, nevydá však terapie.

7.1.2 Funkce detekce AT/AF Obrázek 113. Přehled detekce AT/AF

264



D364DRM

Přístroj detekuje epizodu síňové tachyarytmie, jestliže zjistí, že se síňová frekvence zvýšila a že byly na základě počtu a načasování síňových událostí v rámci komorových intervalů shromážděny další důkazy o síňové tachyarytmii. Po počáteční detekci epizody pokračuje přístroj v monitorování epizody až do jejího ukončení. V závislosti na naprogramování přístroje vydá přístroj naprogramovanou sekvenci síňových terapií nebo pokračuje v monitorování bez výdeje terapie.

7.1.2.1 Zjištění začátku síňové tachyarytmie Přístroj zjistí začátek síňové tachyarytmie, jsou-li splněny obě tyto podmínky: ●

●

Existují nejméně 2 síňové snímané události v komorovém intervalu po dostatečný počet komorových intervalů (od zahájení epizody musí proběhnout nejméně 3 komorových intervalů). Medián 12 posledních síňových intervalů je kratší než naprogramovaný interval AT/AF (nebo rychlé AT/AF).

Začátek AT/AF je označen v záznamu epizody. Je-li povolena funkce přepnutí režimu, přístroj se na začátku epizody AT/AF přepne do režimu bez sledování (DDIR). Poznámka: Systém začne počítat procentuální hodnotu doby, kdy je pacient ve stavu AT/AF, jsou-li splněny podmínky pro začátek AT/AF. Tyto informace jsou využity ve zprávě Cardiac Compass.

7.1.2.2 Detekce epizody síňové tachyarytmie Přístroj shromažďuje důkazy o síňové tachyarytmii na základě počtu a načasování síňových událostí během komorových intervalů. Přístroj potvrdí počáteční detekci epizody AT/AF, jsou-li splněny obě tyto podmínky: ●

●

Existují nejméně 2 síňové snímané události v komorovém intervalu pro dostatečný počet komorových intervalů (od zahájení epizody musí proběhnout nejméně 40 komorových intervalů). Medián 12 posledních síňových snímaných intervalů je kratší než naprogramovaný interval AT/AF (nebo rychlé AT/AF).

K uložení záznamů o epizodě dojde, jsou-li splněny podmínky pro detekci AT/AF. V záznamu o epizodě je detekce AT/AF označena vysvětlivkou AT/AF Detection (Detekce AT/AF). Další informace viz Oddíl 7.1.5, “Vyhodnocení detekce AT/AF”, strana 269.


265


D364DRM

Obrázek 114. Začátek AT/AF a detekce AT/AF

1 Značka MS znamená, že došlo k přepnutí režimu. Tato značka se objeví pouze v případě, že funkce přepnutí režimu byla povolena. 2 Značka TD znamená, že došlo k detekci epizody AT/AF.

Poznámky: ●

●

●

Pokud dojde k detekci AT/AF, systém vytvoří záznam o epizodě a označí začátek AT/AF a příslušné detekční body. Je-li dosaženo začátku, ale nedojde k detekci, nebude pro tento výskyt AT/AF existovat žádný záznam o epizodě. Pokud v komorovém intervalu dojde nejméně ke dvěma síňovým událostem, přístroj analyzuje informace šablony A:V a určí, zda není jedna ze síňových událostí ve skutečnosti vzdálenou R-vlnou. Vzdálené R-vlny se při detekci AT/AF nezapočítávají. Detekce VT/VF má přednost před detekcí AT/AF. Je-li detekována VT/VF, je případný probíhající proces detekce AT/AF odložen na dobu po ukončení epizody VT/VF.

7.1.2.3 Klasifikace epizod síňové tachykardie pro léčbu Systém využívá programovatelné “zóny detekce” pro klasifikaci síňových tachyarytmií pro léčbu. Lze naprogramovat 1 detekční zónu (AT/AF) nebo 2 detekční zóny (AT/AF a rychlá AT/AF). Používejte 1 zónu, vykazuje-li pacient jednu klinickou síňovou tachyarytmii. Použijte 2 zóny, vykazuje-li pacient dvě odlišné klinické síňové tachyarytmie a chcete-li každou z nich léčit zvláštní sadou terapií. Obrázek 115. Parametry detekce AT/AF a rychlé AT/AF

266



D364DRM

Chcete-li naprogramovat zónu detekce AT/AF, vyberte na obrazovce programátoru interval AT/AF, který je označen jako A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence)). Pokud v poli Zones (Zóny) nastavíte hodnotu 2, můžete vybrat také interval AT/AF pro rychlou AT/AF.

7.1.2.4 Opětovná detekce síňové tachyarytmie Po výdeji sekvence terapie musí přístroj před aplikací další sekvence terapie znovu detekovat síňovou tachyarytmii. Přístroj aplikuje následnou sekvenci terapie pouze v případě, že jsou splněny obě tyto podmínky: ●

●

Existují nejméně 2 síňové snímané události v komorovém intervalu po dostatečný počet komorových intervalů (od výdeje terapie musí proběhnout nejméně 32 komorových intervalů). Medián 12 posledních síňových snímaných intervalů je kratší než naprogramovaný interval AT/AF (nebo rychlé AT/AF).

7.1.2.5 Zjištění konce síňové tachyarytmie Přístroj stanoví, že epizoda síňové tachyarytmie skončila, pokud zjistí normální sinusový rytmus (nebo normální stimulovaný rytmus) u 5 po sobě jdoucích komorových intervalů. Obrázek 116. Ukončení AT/AF

1 Síňový elektrogram ukazuje, že rychlý síňový rytmus skončil. 2 Proběhlo 5 po sobě následujících intervalů 1:1 síňokomorového rytmu, přičemž všech 5 intervalů bylo delších než naprogramovaný interval AT/AF. Epizoda je ukončena. Značka MS označuje přepnutí režimu zpět na režim síňového sledování.


267


D364DRM

Poznámka: Pokud proces detekce síňové tachyarytmie trvá bez přerušení po dobu 3 min, aniž by byla splněna kritéria detekce nebo ukončení, je epizoda ukončena.

7.1.2.6 Sledování síňové tachyarytmie bez výdeje terapie Pokud je detekce síňové tachyarytmie naprogramována na hodnotu Monitor (Monitorování), přístroj nevydává terapie AT/AF a nedochází k redetekci. Všechny ostatní činnosti včetně přepnutí režimu zůstanou beze změny.

7.1.3 Důležité informace o programování detekce AT/AF Záložní detekce VF během AT/AF – Chcete-li detekci AT/AF naprogramovat na stav On (Zapnuto), detekce VF musí být také naprogramována na stav On (Zapnuto). Tím se zajistí záložní detekce VF během epizod AT/AF. Režim asynchronní stimulace – Pokud je naprogramován režim stimulace DOO, VOO nebo AOO, detekci AT/AF nelze naprogramovat na stav On (Zapnuto).

7.1.4 Programování detekce AT/AF 7.1.4.1 Programování detekce AT/AF Klepněte na ikonu Params (Parametry). ▷ AT/AF Detection (Detekce AT/AF) ▷ AT/AF Interval (Rate) (Interval AT/AF (frekvence))

7.1.4.2 Programování detekce AT/AF pro 2 detekční zóny Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ AT/AF | Therapies… (Terapie..) ▷ Detection (Detekce) ▷ Zones (Zóny) <2> ▷ Fast AT/AF A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence) rychlé AT/AF) ▷ AT/AF A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence) AT/AF)

268



D364DRM

7.1.5 Vyhodnocení detekce AT/AF 7.1.5.1 Obrazovka Quick Look II Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Quick Look II Na obrazovce Quick Look II je zobrazen celkový podíl doby AT/AF u pacienta a počet sledovaných a ošetřených epizod AT/AF od poslední kontroly. Podrobné informace o prohlížení a výklad všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 118.

7.1.5.2 Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Údaje - epizody arytmie) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) Na obrazovce Data – Arrhythmia Episodes (Údaje – epizody arytmie) jsou zobrazeny zaznamenané epizody tachyarytmie a spuštěné terapie. Funkce Plot (Mapa) zobrazuje diagram epizody a ukazuje čas začátku, detekce, výdeje terapie a ukončení. Funkce EGM zobrazuje informace o epizodě v souvislosti s výpisem elektrogramu.


269


D364DRM


Obrázek 118. Elektrogram epizody ukazující začátek AT/AF

270



D364DRM

Obrázek 119. Elektrogram epizody ukazující detekci AT/AF

7.1.5.3 Paměť Flashback Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Flashback Memory (Paměť Flashback) Obrazovka Flashback Memory (Paměť Flashback) ukazuje interval a data značek před výskytem nejaktuálnější epizody AT/AF. Vyznačena je celková uplynulá doba ve srovnání s délkou intervalu v ms.


271


D364DRM

Obrázek 120. Obrazovka Flashback Memory (Paměť Flashback)

7.1.5.4 Zpráva Cardiac Compass Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Report Only) (Trendy Cardiac Compass (pouze zpráva)) Zpráva Cardiac Compass poskytuje informace o epizodách AT/AF a komorových rytmech a také o době, po kterou se u pacienta vyskytovala AT/AF. Trend komorové frekvence během AT/AF ve zprávě Cardiac Compass zobrazuje informace o komorové odpovědi během síňové tachyarytmie.

272



D364DRM

Obrázek 121. Komorová frekvence během AT/AF ve zprávě Cardiac Compass

Trend celkového počtu hodin AT/AF za den ve zprávě Cardiac Compass poskytuje informace o době trvání AT/AF u pacienta. Obrázek 122. Celkový počet hodin AT/AF za den ve zprávě Cardiac Compass

7.1.5.5 Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Report Only) (Histogramy frekvence (pouze zpráva)) Zpráva s histogramem komorové frekvence během AT/AF zobrazuje informace o komorové odpovědi pacienta během AT/AF.


273


D364DRM

Obrázek 123. Histogram komorové frekvence během AT/AF

7.1.5.6 Čítače epizod AT/AF Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače) ⇒ AT/AF Episodes (Epizody AT/AF) Čítače epizod AT/AF informují o souhrnu aktivity AT/AF včetně procentuální hodnoty doby trvání AT/AF a počtu epizod AT/AF od poslední kontroly. Další informace viz Oddíl 5.7, “Zobrazení čítače epizod a terapie”, strana 155.

7.2 Detekce komorových tachyarytmií Aby bylo možno pacientovi poskytnout vhodnou terapii, přístroj musí nejprve detekovat přítomnost tachyarytmie a přesně ji klasifikovat. Přístroj musí být schopen detekovat několik typů komorové tachyarytmie s rozdílnými charakteristikami. Komorová fibrilace (VF) je obvykle rytmem o rychlé frekvenci a nízké amplitudě s nepravidelnými intervaly. Komorová tachykardie (VT) má obvykle pomalejší rytmus oproti VF, ale má pravidelné intervaly. Některé typy VT mohou být stejně rychlé jako VF, stále se však vyznačují pravidelnými intervaly. Supraventrikulární tachykardie (SVT) je rychlý rytmus, který se tvoří v síních, ale není indikován pro komorovou terapii.

274



D364DRM

Po provedení terapie přístroj musí vyhodnotit její účinnost a pokud arytmie stále trvá, generovat další terapii. Po ukončení epizody přístroj musí i nadále sledovat, zda nedošlo k recidivě této tachyarytmie. Pokud arytmie skončí spontánně po detekci nebo pokud je rychlá komorová frekvence způsobena nadměrným snímáním, terapie musí být zamítnuta.

7.2.1 Systémové řešení: detekce VT/VF Detekce komorové tachyarytmie je neustálý proces, kdy probíhá klasifikace snímaných komorových událostí a jejich vyhodnocení z hlediska detekce epizody tachyarytmie. Na základě výsledků procesu detekce může přístroj provést naprogramovanou terapii, nebo terapii u pacienta odmítnout. Po provedení terapie přístroj pokračuje ve sledování rytmu s cílem zjistit, zda tachyarytmie skončila, trvá nebo zda se mění. Přístroj lze naprogramovat na sledování pomalejších epizod VT, které pacienta nemohou ohrozit na životě, aniž by byla provedena terapie.

7.2.2 Provedení detekce VT/VF Obrázek 124. Algoritmus detekce VT/VF

Přístroj klasifikuje srdeční rytmus pacienta měřením každého intervalu a počítáním počtu tachyarytmických událostí, ke kterým dochází v rámci naprogramovaných “detekčních zón” tachyarytmie. Existují 4 programovatelné detekční zóny: VF, rychlá VT, VT a Monitor (Sledování). Pokud počet tachyarytmických událostí v zóně překročí naprogramovaný práh, přístroj detekuje epizodu komorové tachyarytmie. Po detekci může přístroj provést naplánovanou terapii, po níž znovu vyhodnotí srdeční rytmus pacienta a zjistí, zda došlo k ukončení epizody nebo k opětovné detekci.


275


D364DRM

7.2.2.1 Klasifikace komorových událostí Obrázek 125. Detekční zóny VF a VT

Systém využívá programovatelných “detekčních zón” pro klasifikaci komorových událostí z hlediska detekce a terapie tachyarytmie. Detekční zóna je rozsah délek cyklu, které se používají pro klasifikaci snímaných komorových tachyarytmických událostí, např. fibrilace nebo tachykardie. Obrázek 126. Detekční intervaly VF a VT

276



D364DRM

Detekční zóny naprogramujete tak, že zvolíte detekční interval pro každý typ tachyarytmie, který má přístroj detekovat. (Detekční interval je na obrazovce s názvem Parameters (Parametry) popsán jako V. Interval (Rate) (Komorový interval (Frekvence).) Při programování detekčního intervalu pro VF definujete zónu pro události VF. Intervaly, které jsou kratší nebo stejné jako detekční interval VF, spadají do detekční zóny VF a jsou klasifikovány jako události komorové fibrilace. Kromě toho při programování detekčního intervalu VT definujete zónu i pro události VT. Intervaly s délkou mezi detekčním intervalem VT a detekčním intervalem VF spadají do detekční zóny VT a jsou klasifikovány jako události komorové tachykardie.

7.2.2.2 Detekce epizod VF a VT Pomocí naprogramovatelné hodnoty Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci) systém určí, kolik stahů musí trvat tachyarytmie, aby byla detekována jako epizoda. Hodnota počátečního počtu stahů pro detekci funguje odlišně u událostí v zóně VF a událostí v zóně VT. Epizody VF mají velmi rychlé, nepravidelné intervaly, které jsou důsledkem chaotické povahy depolarizací při VF. Některé méně výrazné signály VF nemusí být sejmuty a zaznamenány. Systém proto při detekci VF využívá poměr událostí VF a následných událostí. Pokud například naprogramujete počáteční počet stahů pro detekci VF na hodnotu 18/24, přístroj detekuje VF, je-li nejméně 18 z posledních 24 intervalů klasifikováno jako události VF. Obrázek 127. Výpočet počátečního počtu stahů pro detekci VF

1 Začíná fibrilace komor a snímané intervaly v detekční zóně VF jsou klasifikovány jako události VF (označeno značkou FS).


277


D364DRM

2 Snímaný komorový interval se objeví mimo detekční zónu VF. Tato událost není klasifikována jako událost VF. 3 Je dosaženo naprogramované hodnoty počátečního počtu stahů pro detekci VF, tj. 18 událostí z 24, a přístroj detekuje epizodu VF (označeno značkou FD).

Vzhledem k tomu, že u VT nedochází na rozdíl od VF k nedostatečnému snímání, použije systém pro detekci VT počet následujících událostí. Naprogramujete-li například počáteční počet stahů pro detekci VT na hodnotu 16, přístroj detekuje VT, pokud je 16 po sobě následujících intervalů klasifikováno jako události VT. Pokud je interval delší než zóna VT, proces detekce bude restartován. Jestliže je interval kratší než detekční interval VT a spadá do zóny VF, přístroj uloží počet následných událostí VT (nedojde k jeho resetování ani navýšení). Obrázek 128. Výpočet počátečního počtu stahů pro detekci VT

1 Začíná komorová tachykardie a snímané komorové intervaly v detekční zóně VT jsou klasifikovány jako události VT (označeno TS). 2 Snímaný komorový interval se objeví mimo detekční zónu VT. Detekce VT začíná znovu. 3 Je dosažena naprogramovaná hodnota počátečního počtu stahů pro detekci VT, tj. 16 událostí, a přístroj detekuje epizodu VT (označeno značkou TD).

278



D364DRM

7.2.2.3 Detekce 2 klinických komorových tachykardií (VT) Detekční zónu rychlé komorové tachyarytmie (FVT) lze použít v případě odlišných terapeutických přístupů u pacienta se dvěma VT o různé frekvenci. Pro detekci 2 klinických VT naprogramujte funkci detekce FVT pomocí VT a zvolte hodnotu V. Interval (Rate) (Komorový interval (frekvence)) pro FVT. Chcete-li zajistit, aby byla epizoda rychlé komorové tachykardie u pacienta klasifikována jako FVT, zvolte takovou hodnotu, která odpovídá nejdelšímu komorovému intervalu běžně se vyskytujícímu během epizody rychlé komorové tachykardie u daného pacienta. Obrázek 129. Parametry detekce rychlé komorové tachykardie při komorové tachykardii

Přístroj detekuje epizodu tachyarytmie, jestliže počet po sobě následujících událostí VT nebo FVT dosáhne naprogramované hodnoty počátečního počtu stahů pro detekci VT. V tomto okamžiku detekuje přístroj epizodu FVT, pokud se některý z 8 posledních intervalů vyskytoval v zóně FVT. Je-li všech 8 posledních intervalů delších než detekční interval FVT, detekuje přístroj epizodu VT.

7.2.2.4 Detekce VT v zóně VF Detekční zónu FVT lze rovněž použít k detekci a terapii epizody VT, která se nachází v zóně VF. Uvedený postup může napomoci zajištění spolehlivé detekce VF s možností méně agresivní terapie, jako je antitachykardická stimulace u pacienta s rychlou komorovou tachykardií. Pro detekci VT v zóně VF naprogramujte detekci FVT přes VF a zvolte pro FVT hodnotu V. Interval (Rate) (Komorový interval (frekvence)). Chcete-li zajistit, aby byla epizoda rychlé komorové tachykardie pacienta klasifikována jako FVT, zvolte takovou hodnotu, která odpovídá nejkratšímu komorovému intervalu běžně se vyskytujícímu během epizody rychlé komorové tachykardie u daného pacienta.


279


D364DRM

Obrázek 130. Parametry detekce rychlé komorové tachykardie při fibrilaci komor

Přístroj detekuje epizodu tachyarytmie, pokud počet posledních událostí VF nebo FVT dosáhne naprogramované hodnoty počátečního počtu stahů pro detekci VF. V tomto okamžiku, pokud jsou všechny z 8 posledních intervalů klasifikovány jako události FVT, detekuje přístroj epizodu FVT. Pokud je 1 nebo více z 8 posledních intervalů klasifikováno jako událost VF, detekuje přístroj epizodu VF. Obrázek 131. Detekce FVT při epizodě VF

1 Začíná rychlá komorová tachykardie. První událost má délku cyklu v detekční zóně FVT a je počítána jako detekovaná FVT nebo VF. 2 Druhá událost má cyklus delší než detekční interval VF. Událost se nepočítá jako detekovaná FVT nebo FV. 3 Je dosažena naprogramovaná hodnota počátečního počtu stahů pro detekci VF. Vzhledem k tomu, že všech 8 předcházejících epizod bylo klasifikováno jako události FVT, detekuje přístroj rychlou komorovou tachyarytmii (označeno značkou TF a svislou čárou).

280



D364DRM

7.2.2.5 Detekce komorové tachyarytmie, která kolísá mezi zónami: detekce kombinovaného počtu Detekce kombinovaného počtu umožní předejít zpoždění detekce VF, pokud komorová tachyarytmie kolísá mezi zónou VF a VT. Detekce kombinovaného počtu se aktivuje, jestliže součet událostí VT a VF dosáhne 7/6 naprogramované hodnoty Initial Beats to Detect pro VF. Pokud je například naprogramovaná hodnota Initial Beats to Detect pro VF 18/24, funkce detekce kombinovaného počtu se aktivuje při dosažení počtu 7/6 z 18, což je 21. Po aktivaci funkce detekce kombinovaného počtu je vyhodnoceno posledních 8 událostí. Pokud je kterákoli z 8 událostí klasifikována jako VF, dojde k detekci VF. Jinak je detekována VT (nebo FVT). Detekce kombinovaného počtu se vztahuje také na opakovanou detekci. Poznámky: ●

●

Funkce detekce kombinovaného počtu není programovatelná. Po naprogramování detekce VT na zapnuto se automaticky aktivuje. Detekce kombinovaného počtu se spustí, pokud dojde k výskytu minimálně 6 událostí VF. Detekce kombinovaného počtu nezahrnuje události v zóně monitorování.

7.2.2.6 Monitorování komorové tachyarytmie bez vydání terapie Zónu Monitor (Monitorování) lze použít k naprogramování rozmezí frekvence pro detekci komorové tachykardie bez vydání terapie. Obrázek 132. Parametry detekce monitorování VT

Pokud je VT Detection (Detekce VT) naprogramována na On (Zapnuto), může zóna monitorování fungovat jako diagnostická zóna pro monitorování VT, které neohrožují život pacienta, s cyklem delším než je interval detekce VT (viz Obrázek 132). Pokud není funkce VT Detection (Detekce VT) naprogramována na On (Zapnuto), pak lze zónu monitorování naprogramovat na monitorování jakékoli komorové tachyarytmie s cyklem delším než interval detekce VF.


281


D364DRM

Poznámky: ●

●

Detekce epizody VF, VT nebo FVT způsobí ukončení epizod monitorování VT a pozastavení monitorování VT až do doby ukončení tachyarytmie. Naprogramované funkce pro rozlišování SVT (Onset/Začátek, Stability/Stabilita a PR Logic a Wavelet) se používají v zóně monitorování VT, i když to není indikováno v údajích o epizodě.

7.2.2.7 Detekce epizod nesetrvalé komorové tachyarytmie Jestliže nejméně 5 stahů spadá do některé naprogramované zóny detekce komorové tachyarytmie (ale méně než naprogramovaný počáteční počet stahů pro detekci), je epizoda klasifikována jako nesetrvalá VT (VT-NS). Pokud se například v zóně VT vyskytne 5 nebo více intervalů, ale nikoli dostatečný počet pro detekci epizody VT, je detekována epizoda VT-NS. Po načtení přístroje lze epizody VT-NS vybrat z deníku epizod. Další informace týkající se deníku epizod viz Oddíl 5.6, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 145.

7.2.2.8 Hodnocení komorového rytmu po terapii Po výdeji terapie pokračuje přístroj ve vyhodnocování komorového rytmu a určí, zda epizoda pokračuje. Redetekce – Přístroj opětovně detekuje komorovou tachyarytmii, pokud je dosaženo naprogramované hodnoty VF Beats to Redetect (Stahy pro redetekci VF) nebo VT Beats to Redetect (Stahy pro redetekci VT). Přístroj poté vydá další sekvenci naprogramované terapie redetekované komorové tachyarytmie a znovu vyhodnotí rytmus pro redetekci nebo ukončení. Poznámky: ●

●

282

Redetekci můžete urychlit naprogramováním menšího počtu stahů pro redetekci VF a VT, než je počet stahů pro počáteční detekci VF a VT. Funkce pro rozlišení SVT se během redetekce neuplatňují, s výjimkou funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) a Stability (Stabilita), které se spouští vždy po 3 po sobě následujících událostech VT.



D364DRM

Obrázek 133. Redetekce epizody VT po terapii

1 Je detekována epizoda komorové tachykardie a přístroj vydá Burst ATP therapy (Terapii antitachykardickou stimulací burstem). 2 Po ATP terapii burstem přístroj pokračuje v rozpoznávání událostí VT. 3 Jestliže počet událostí VT dosáhne naprogramované hodnoty VT Beats to Redetect (Stahy pro redetekci komorové tachykardie), přístroj redetekuje VT.

Slučování zón – Aby byla terapie dostatečně agresivní, je-li naprogramována detekce rychlé komorové tachykardie, sloučí přístroj během redetekce detekční zóny podle následujícího schématu: ●

●

Pokud je funkce FVT Detection (Detekce rychlé komorové tachykardie) naprogramována na FVT pomocí VT a dojde k detekci epizody FVT nebo VF, sloučí se zóna VT se zónou FVT. Po sloučení zón nelze epizodu při redetekci vyhodnotit jako pomalejší VT. Pokud je funkce FVT Detection (Detekce rychlé komorové tachykardie) naprogramována na FVT pomocí VF a dojde k detekci epizody VF, sloučí se zóna FVT se zónou VF. Po sloučení zón nelze epizodu při redetekci vyhodnotit jako pomalejší FVT.

Uspořádání sloučené zóny bude platné do ukončení epizody.

7.2.2.9 Hodnocení komorového rytmu pro ukončení Přístroj stanoví, že epizoda VT skončila, pokud je 8 po sobě následujících komorových intervalů delších nebo stejně dlouhých jako naprogramovaný interval detekce VT nebo po uplynutí 20 s, během nichž je medián posledních 12 komorových intervalů delší než interval detekce VT. Příručka pro lékaře

283


D364DRM

Je-li detekce VT vypnuta a detekce VF zapnuta, použije přístroj k ukončení VF epizody naprogramovaný interval VF a epizoda se ukončí, pokud je 8 následných komorových intervalů delších nebo stejně dlouhých jako naprogramovaný interval detekce VF nebo po uplynutí 20 s, během nichž je medián posledních 12 komorových intervalů delší než interval detekce VF.

7.2.2.10 Funkce rozlišení SVT (Supraventrikulární tachyarytmie) pro detekci komorové tachyarytmie Přístroj je vybaven následujícími funkcemi, které mají pomoci zabránit tomu, aby byly převáděné supraventrikulární tachykardie (SVT) léčeny jako komorové tachyarytmie: PR Logic – Funkce PR Logic je soustava funkcí pro rozlišení SVT, které zamezí detekci VT/VF, pokud bude rytmus vykazovat znaky SVT. Další informace viz Oddíl 7.3, “Odlišení VT/VF od SVT pomocí funkce PR Logic”, strana 292. Wavelet – Funkce Wavelet odmítne detekci VT/VF, pokud bude rytmus vykazovat znaky SVT. Další informace viz Oddíl 7.4, “Rozlišení VT/VF od SVT pomocí funkce Wavelet”, strana 297. Onset (Začátek) – Funkce Onset (Začátek) zabrání tomu, aby byla sinusová tachykardie léčena jako komorová tachykardie. Další informace viz Oddíl 7.5, “Rozlišení sinusové tachykardie od VT pomocí funkce Onset (Začátek)”, strana 306. Stability (Stabilita) – Funkce Stability (Stabilita) zabrání tomu, aby byly epizody převáděné síňové fibrilace léčeny jako komorová tachykardie. Další informace viz Oddíl 7.6, “Odlišení AT/AF od VT pomocí funkce Stability (Stabilita)”, strana 312. Obrázek 134. Přehled funkcí pro rozlišení SVT Rozlišení SVT - Začátek, Stabilita

Rozlišení SVT -

Rozlišení SVT - Stabilita

PR Logic Wavelet

Klasifikace události

Terapie

Počáteční detekce VT/VF

Terapie

Redetekce

Ukončení Ukončení

1 Funkce Onset (Začátek) a Stability (Stabilita) znemožní detekci tím, že zamezí dosažení naprogramované hodnoty Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci).

284



D364DRM

2 Funkce PR Logic a Wavelet zamezí detekci a terapii po dosažení naprogramované hodnoty počátečního počtu stahů pro detekci. 3 Funkce Stability (Stabilita) se vztahuje také na fázi redetekce.

7.2.2.11 Funkce pro rozlišení nadměrného snímání v komoře (VOS) pro detekci komorové tachyarytmie Přístroj je vybaven následujícími funkcemi, které mají pomoci zabránit provádění nevhodné detekce a terapie komorové tachyarytmie, způsobené nadměrným snímáním v komoře (VOS). TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) – Funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) odmítne nevhodnou detekci komorové tachyarytmie způsobenou nadměrným snímáním T-vln. Další informace viz Oddíl 7.9, “Rozlišení nadměrného snímání T-vlny od VT/VF”, strana 323. RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) – Funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) odmítne nevhodnou detekci komorové tachyarytmie způsobenou nadměrným snímáním šumu elektrody v pravé komoře. Další informace viz Oddíl 7.8, “Rozlišení šumu RV elektrody od VT/VF”, strana 317. Obrázek 135. Přehled funkcí pro rozlišení nadměrného snímání v komoře (VOS) Rozlišení nadměrného snímání v komoře –

Rozlišení nadměrného snímání v komoře -

Rozlišení T-vlny

Rozlišení T-vlny

Šum elektrody RV

Klasifikace události

Terapie


Terapie

Redetekce

Ukončení Ukončení

1 Funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) a RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) zamezí detekci a terapii komorové tachyarytmie po dosažení naprogramované hodnoty počátečního počtu stahů pro detekci. 2 Funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) se vztahuje také na fázi redetekce.


285


D364DRM

7.2.3 Důležité informace o programování detekce VT/VF Intervaly detekce fibrilace komor, rychlé komorové tachykardie a komorové tachykardie – Jestliže chcete umožnit normální proměnlivost intervalu tachykardie u pacienta, naprogramujte intervaly detekce fibrilace komor, rychlé komorové tachykardie a komorové tachykardie s rozestupem minimálně 40 ms. Detekce tachyarytmie a bradykardická stimulace – Pro minimalizaci možnosti interference bradykardické stimulace a detekce komorové tachyarytmie programátor omezí hodnoty parametrů pro frekvenci stimulace, intervaly stimulace a detekční intervaly. Minimální nastavení detekčního intervalu fibrilace komor – Naprogramování detekčního intervalu VF na hodnotu nižší než 300 ms může zvýšit možnost nedostatečné detekce fibrilace komor. Maximální nastavení detekčního intervalu fibrilace komor – Naprogramování intervalu detekce VF na hodnotu vyšší než 350 ms může zvýšit možnost nesprávné detekce rychle převáděné fibrilace síní jako fibrilace komor nebo rychlé komorové tachykardie při fibrilaci síní. Detekce VF, fibrilace síní/flutter síní, sinusová tachykardie a Wavelet – Pokud je funkce VF Detection (Detekce VF) nastavena na On (Zapnuto), jsou funkce AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní) a Sinus Tach (Sinusová tachykardie) také automaticky nastaveny On. Když je funkce VF Detection (Detekce VF)) nastavena na On (Zapnuto), je funkce Wavelet také nastavena na On (Zapnuto). Více informací o funkcích AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní) a Sinus Tach (Sinusová tachykardie) viz Oddíl 7.3, “Odlišení VT/VF od SVT pomocí funkce PR Logic”, strana 292. Další informace o funkci Wavelet viz Oddíl 7.4, “Rozlišení VT/VF od SVT pomocí funkce Wavelet”, strana 297. Detekce AT/AF – Je-li funkce AT/AF Detection (Detekce AT/AF) naprogramována na On (Zapnuto), musí být hodnota parametru VF Initial Bests to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci VF) nižší než nebo rovna 30/40; hodnota parametru Monitored VT Beats to Detect (Počet monitorovaných stahů pro detekci VF) musí být nižší než nebo rovna 36 a hodnota parametru VT Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci VT) musí být nižší než nebo rovna 36. Záložní detekce VF – Pro zajištění záložní detekce VF během epizod VT, FVT a monitorování VT, je-li VT, FVT nebo monitorování VT naprogramováno na On (Zapnuto), musí být také detekce VF naprogramována na On (Zapnuto). Počet monitorovaných stahů pro detekci VT – Hodnota Monitored VT Beats to Detect (Počet monitorovaných stahů pro detekci VT) musí být vyšší než VF and VT Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci VF a VT).

286



D364DRM

7.2.4 Naprogramování detekce komorové tachyarytmie Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Detekce (V.) (komora)… ▷ VF (zapnuto) ▷ Počáteční VF ▷ Redetekce VF ▷ Komorový interval VF (frekvence) ▷ FVT <prostřednictvím VF, prostřednictvím VT> ▷ FVT V. Interval (Rate) (Komorový interval (frekvence) FVT) ▷ VT (zapnuto) ▷ Počáteční VT ▷ Redetekce VT ▷ Komorový interval VT (frekvence) ▷ Monitorování <Monitor> ▷ Monitorování počáteční ▷ Interval monitorování V. (frekvence)

7.2.5 Hodnocení detekce VT/VF 7.2.5.1 Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Quick Look II Obrazovka Quick Look II zobrazí počet monitorovaných a léčených epizod VT, FVT a VF od poslední kontroly. Podrobné informace o prohlížení a výklad všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 118.

7.2.5.2 Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Údaje - epizody arytmie) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) Volba Plot (Mapa) zobrazí grafické znázornění intervalů epizody a body detekce a ukončení. Příručka pro lékaře

287


D364DRM


Volba EGM (Elektrogram) zobrazí stopy elektrogramu vedoucí k bodu detekce a přes terapii a ukončení.

288



D364DRM


Volba Text poskytuje souhrnné textové údaje o epizodě. Obrázek 138. Text epizody


289


D364DRM

7.2.5.3 Paměť Flashback Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Flashback Memory (Paměť Flashback) Obrazovka Flashback Memory (Paměť Flashback) ukazuje interval a data značek před výskytem nejaktuálnější epizody VT nebo VF. Vyznačena je celková doba ve srovnání s délkou intervalu v ms. Obrázek 139. Obrazovka Flashback Memory (Paměť Flashback)

7.2.5.4 Zpráva Cardiac Compass Zvolte ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Report Only) (Trendy Cardiac Compass (pouze zpráva))

290



D364DRM

Údaje o trendech Cardiac Compass zahrnují informace o léčených epizodách VT/VF za den, frekvenci komor během VF, FVT nebo VT a nesetrvalých epizodách VT za den. Obrázek 140. Údaje o trendech Cardiac Compass

7.2.5.5 Čítač epizod VT/VF Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače) ⇒ VT/VF Episodes (Epizody VT/VF) Čítač epizod VT/VF uvádí souhrn aktivity typu VT/VF za poslední kontrolu, předchozí kontrolu a dobu životnosti přístroje včetně počtu epizod VF, FVT a VT a případů odmítnuté terapie (pomocí SVT nebo funkcí pro rozlišení nadměrného snímání v komoře).


291


D364DRM

Obrázek 141. Čítač epizod VT/VF

7.3 Odlišení VT/VF od SVT pomocí funkce PR Logic Pacienti, u kterých se vyskytne supraventrikulární tachykardie (SVT), mohou mít komorovou frekvenci v zóně detekce VT/VF. Setrvalé rychlé komorové frekvence mohou vést k neadekvátnímu vydání terapie tachyarytmie. Identifikace a odmítnutí detekce převedených SVT snižuje riziko vydání neadekvátní terapie v případě vysokých komorových frekvencí, které nemají komorový původ.

7.3.1 Systémové řešení: PR Logic Funkce PR Logic využívá analýzu vzorů a frekvence k rozlišení SVT od skutečné komorové tachyarytmie a k odmítnutí neadekvátní detekce VT/VF a terapie během epizod rychle převáděné SVT.

292



D364DRM

7.3.2 Funkce PR Logic Obrázek 142. Přehled funkce PR Logic Dosaženo naprogramované hodnoty počátečního počtu stahů pro detekci

Vyskytly se disociované síňové a komorové tachyarytmie?

Ano


Ne

Jedná se o převáděnou SVT?

Ne


Ano

Počáteční detekce VT/VF odmítnuta

Pokud je dosažena naprogramovaná hodnota počátečního počtu stahů pro detekci, analyzuje funkce PR Logic vzory aktivace a načasování v obou srdečních dutinách za účelem získání následujících informací: ●

síňová a komorová frekvence,

●

počet a umístění síňových epizod ve vztahu ke komorovým událostem,

●

spojení nebo oddělení síňových a komorových událostí,

●

pravidelnost nebo nepravidelnost komorového rytmu.

Jestliže analýza ukazuje, že je přítomna disociovaná supraventrikulární a komorová tachyarytmie, přístroj detekuje a léčí komorovou tachyarytmii. Pokud analýza stanoví, že komorová tachyarytmie je převáděná SVT, jako je fibrilace síní, flutter síní, sinusová tachykardie nebo junkční tachykardie, odmítne přístroj detekci a terapii komorové tachyarytmie. Poznámka: Jako součást zpracování vyhodnotí funkce PR Logic, zda by se v případě síňové události mohlo jednat o vzdálené R-vlny. Existují 3 odlišné funkce PR Logic, které lze naprogramovat na hodnotu On (Zapnuto): AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní), Sinus Tach (Sinusová tachykardie) a Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 SVT). AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní) – Funkce AF/Afl je určena k odmítnutí detekce komorové tachyarytmie, pokud je poměr snímaných síňových a komorových událostí větší Příručka pro lékaře

293


D364DRM

než 1:1 a délka komorového cyklu není pravidelná, což znamená nepravidelně převáděnou síňovou fibrilaci. Funkce AF/Afl rovněž slouží k odmítnutí detekce komorové tachyarytmie, pokud poměr A:V vykazuje pravidelné převádění 2:1 nebo 3:2, což znamená flutter síní. Sinus Tach (Sinusová tachykardie) – Funkce Sinus Tach je určena k odmítnutí detekce komorové tachyarytmie, pokud je snímáno 1:1 převádění rytmů ze síní na komory, které vykazují postupné zvyšování frekvence k zóně detekce a interval PR podobný normálnímu antegrádnímu vedení. Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) – Funkce Other 1:1 SVTs je určena k odlišení komorových tachyarytmií a rytmů, které jsou výsledkem těsně spojených síňových a komorových depolarizací (například junkční rytmy, jako je AV nodální reentry tachykardie). Funkce Other 1:1 SVTs odmítne detekci komorové tachyarytmie, pokud vzorec AV odpovídá 1:1 supraventrikulární tachykardii, během níž probíhají shodné, téměř simultánní depolarizace komor.

7.3.2.1 Limity pro odmítnutí terapie Disociovaná supraventrikulární a komorová tachyarytmie – Pokud se supraventrikulární a komorová tachyarytmie objeví ve stejnou dobu a analýza PR Logic ukáže, že oba rytmy jsou disociované a že komorový rytmus není převáděná SVT, přístroj detekuje komorovou tachyarytmii a provede komorovou terapii odpovídající zóně. V textu popisujícím epizodu je detekovaná VT, VF nebo FVT zaznamenána jako VT (+SVT), VF (+SVT) nebo FVT (+SVT). Poznámka: Je-li funkce Wavelet naprogramována na On (Zapnuto), funkce PR Logic neindikuje SVT a síňová frekvence je rychlejší než komorová frekvence (nebo je stejná jako komorová frekvence), přístroj provede analýzu křivek QRS pomocí funkce Wavelet. Pokud analýza Wavelet indikuje, že se jedná o rytmus SVT, přístroj odmítne detekci a terapii. Další informace viz Oddíl 7.4, “Rozlišení VT/VF od SVT pomocí funkce Wavelet”, strana 297. High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) – Parametry High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) umožňují naprogramovat maximální trvání doby odmítnutí detekce a terapie pro funkci PR Logic a další funkce pro rozlišení SVT. Můžete naprogramovat 2 samostatné intervaly časových limitů: jeden pro zónu VF a jeden pro všechny zóny. Další informace viz Oddíl 7.7, “Detekce prodloužených tachyarytmií s použitím časového limitu vysoké frekvence”, strana 315. SVT V. Limit (Komorový limit pro supraventrikulární tachykardie) – Parametr SVT V. Limit (Komorový limit pro supraventrikulární tachykardie) vám umožní naprogramovat nejvyšší frekvenci, při níž funkce PR Logic a Wavelet odmítnou detekci a terapii. Pokud je medián 12 posledních snímaných komorových intervalů kratší než naprogramovaná hodnota pro SVT V. Limit, funkce pro rozlišení SVT detekci a terapii neodmítne. Parametr

294



D364DRM

SVT V. Limit (Komorový limit pro supraventrikulární tachykardie) lze naprogramovat na hodnotu mezi 240 ms a nejdelším intervalem detekční zóny. Poznámka: Hodnotu parametru SVT V. Limit (Komorový limit pro supraventrikulární tachykardie) nelze naprogramovat jako vyšší, než je délka detekčního intervalu komorové tachykardie.

7.3.3 Důležité informace o programování funkce PR Logic Varování: Až do doby uzrání síňové elektrody (přibližně 1 měsíc po implantaci) neprogramujte kritérium funkce Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) na On (Zapnuto). Pokud dojde k uvolnění a migraci síňové elektrody do komory, funkce Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) by mohla nevhodně přerušit detekci a terapii. Upozornění: Opatrnost je nutná při programování funkce jiných 1:1 supraventrikulárních tachykardií u pacientů, kteří vykazují pomalý 1:1 retrográdní převod v průběhu fibrilace komor nebo komorové tachykardie. Toto kritérium by mohlo u těchto pacientů nesprávně odmítnout terapii VT/VF. Kritéria PR Logic a detekce komorové fibrilace – Je-li parametr VF Detection (Detekce VF) naprogramován na On (Zapnuto), aktivuje přístroj také funkce PR Logic, AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní) a Sinus Tach (Sinusová tachykardie). Intervaly detekce a SVT V. Limit (Komorový limit supraventrikulární tachykardie) – Hodnota komorového limitu supraventrikulární tachykardie musí být menší než interval detekce komorové tachykardie. Je-li funkce VT Detection (Detekce VT) naprogramována na Off (Vypnuto), musí být SVT V. Limit (Komorový limit supraventrikulární tachykardie) menší nebo stejný jako interval detekce VF, aby bylo rozšíření detekce účinné v zóně VF.

7.3.4 Naprogramování funkce PR Logic Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Detection (V.) (Detekce [komora])… ▷ AF/AFI (Fibrilace síní/flutter síní) ▷ Sinus Tach (Sinusová tachykardie) ▷ Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) ▷ Wavelet ▷ SVT V. Limit (Komorový limit pro supraventrikulární tachykardie)


295


D364DRM

7.3.5 Hodnocení funkce PR Logic 7.3.5.1 Zobrazení textu popisujícího epizodu Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ Text (Text) Text epizody poskytuje informaci o epizodách SVT a funkcích PR Logic, které byly spuštěny.

7.3.5.2 Zobrazení elektrogramu epizody Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ EGM (Elektrogram) Následující příklad elektrogramu epizody zobrazuje sinusovou tachykardii se zaznamenaným síňokomorovým vedením 1:1 a vysvětlivkami (ST), které indikují, že byla odmítnuta terapie. Obrázek 143. Elektrogram epizody PR Logic

1 Vysvětlivky týkající se ST (Sinus Tach) (Sinusová tachykardie)

296



D364DRM

Jsou zde 3 vysvětlivky rozhodovacího kanálu, specifické pro funkci PR Logic, které zobrazují, kdy tato funkce odmítla detekci komorové tachyarytmie: AF (Fibrilace síní/flutter síní), ST (Sinusová tachykardie), SV (Jiné SVT 1:1). Vysvětlivky rozhodovacího kanálu se rovněž zobrazují na záznamu v reálném čase, kde se jednotlivé vysvětlivky vytisknou, pokud je nejprve odmítnuta detekce VT/VF pomocí funkce PR Logic nebo pokud se funkce PR Logic, která aktuálně odmítne detekci VT/VF, změní.

7.4 Rozlišení VT/VF od SVT pomocí funkce Wavelet Pacienti se supraventrikulární tachykardií (SVT), mohou mít komorovou frekvenci v detekční zóně VT/VF. Rychlé komorové frekvence, jsou-li setrvalé a nesprávně identifikované, mohou vést k neadekvátní terapii VT/VF. Identifikace a odmítnutí detekce u převáděných SVT snižuje riziko neadekvátní terapie v případě vysokých komorových frekvencí, které nemají komorový původ.

7.4.1 Systémové řešení: Wavelet Funkce Wavelet je určena k odmítnutí nesprávné komorové detekce během epizod rychle převáděné supraventrikulární tachykardie. Tachyarytmie komorového původu mají obvykle jinou morfologii komplexu QRS než rytmy supraventrikulárního původu. Funkce Wavelet porovná aktuální křivku QRS pacienta se šablonou křivky komplexu QRS daného pacienta při sinusovém rytmu, vytvořenou na základě shromážděných a uložených údajů. Detekce VT/VF je odmítnuta, pokud se aktuální křivka dostatečně shoduje se šablonou.

7.4.2 Činnost funkce Wavelet Obrázek 144. Použití šablony funkce Wavelet k rozlišování SVT od VT


297


D364DRM

Přístroj shromáždí údaje elektrogramu pro snímané komorové události a pomocí naprogramované hodnoty Match Threshold (Prahová hodnota shody) (nominálně 70%) je porovná s uloženou šablonou. Komplex QRS je klasifikován jako “Match” (Shodný), pokud je skóre shody větší nebo rovno naprogramované hodnotě Match Threshold. Jestliže se nejméně 3 z posledních 8 komplexů QRS s uloženou šablonou dostatečně shodují, přístroj odmítne detekci. Pokud se s uloženou šablonou dostatečně shodují méně než 3 z posledních 8 komplexů QRS, přístroj povolí detekci a terapii. Po odmítnutí detekce VT je komorový rytmus neustále vyhodnocován až do doby, kdy je detekována VT nebo skončí rychlý komorový rytmus. Poznámky: Pro vytvoření a porovnání šablony používá funkce Wavelet kanál EGM2.

●

Komorové události, které jsou stimulované nebo které mají intervaly kratší než 240 ms, jsou automaticky klasifikovány jako “Not Measured” (Neměřené).

●

Funkce Wavelet je použita pouze při úvodní detekci.

●

Obrázek 145. Funkce Wavelet odmítne detekci

1 Začala rychlá sinusová tachykardie se snímanými komorovými intervaly v detekční zóně VT. 2 Je dosaženo kritéria 16 počátečních stahů pro detekci VT, ale detekce je odmítnuta, protože se nejméně 3 z předchozích 8 komplexů QRS shodují se šablonou (v tomto příkladu se shodují všechny).

298



D364DRM

Použití funkce Wavelet s funkcí PR Logic – Jsou-li funkce Wavelet a PR Logic naprogramovány na On (Zapnuto), jsou podmínky odmítnutí detekce funkcí Wavelet následující: ●

Je dosažena naprogramovaná hodnota počátečního počtu stahů pro detekci.

●

Funkce PR Logic neindikovala epizodu tachyarytmie jako SVT.

Frekvence síní je rychlejší než frekvence komor. Je-li funkce Wavelet naprogramována na On (Zapnuto) a funkce PR Logic na Off (Vypnuto), přístroj po dosažení naprogramované hodnoty počátečního počtu stahů pro detekci odmítne detekci. ●

Naprogramování komorového limitu pro supraventrikulární tachykardie – Parametr SVT V. Limit (Komorový limit pro supraventrikulární tachykardie) vám umožní naprogramovat nejvyšší frekvenci, při níž funkce Wavelet a PR Logic odmítnou terapii. Pokud je medián 12 posledních snímaných komorových intervalů kratší než naprogramovaná hodnota pro SVT V. Limit, funkce Wavelet detekci a terapii neodmítne. Parametr SVT V. Limit (Komorový limit pro supraventrikulární tachykardie) lze naprogramovat na hodnotu mezi 240 ms a nejdelším intervalem detekční zóny. Poznámka: Hodnotu parametru SVT V. Limit (Komorový limit pro supraventrikulární tachykardie) nelze naprogramovat jako vyšší, než je délka detekčního intervalu komorové tachykardie.

7.4.2.1 Vytvoření šablony Wavelet: Automatické shromažďování Přístroj je možné naprogramovat na automatickou tvorbu a údržbu šablony sloužící k rozlišování mezi VT a SVT. (Alternativně lze šablonu vytvořit manuálně pomocí testu funkce Wavelet. Další informace o manuálním vytvoření pomocí testu funkce Wavelet viz Oddíl 9.3, “Testování funkce Wavelet”, strana 404.) Jestliže je zapnuta funkce Auto Collection (Automatické shromažďování dat) a pacient není stimulován, přístroj vytvoří a potvrdí šablonu funkce Wavelet a monitoruje její konzistenci s komplexy QRS pacienta při sinusovém rytmu. Pokud uložená šablona již není konzistentní s komplexy QRS pacienta (například z důvodu uzrání elektrody nebo změny farmakoterapie), přístroj vytvoří a potvrdí novou šablonu. Po výpočtu šablony a před jejím použitím pro detekční činnosti provede přístroj proces potvrzení šablony. Potvrzování šablony trvá přibližně 12 min, může však trvat déle, dojde-li po vytvoření šablony ke změně spontánního rytmu.


299


D364DRM

Poznámky: ●

●

●

●

●

Stimulace brání vytvoření šablony. Pokud je pacient trvale stimulován, doporučuje se použít k manuálnímu vytvoření šablony Wavelet test funkce Wavelet. Test funkce Wavelet umožňuje dočasně změnit režim stimulace a pak shromáždit data pro vytvoření šablony Wavelet pomocí manuálního příkazu (viz Oddíl 9.3, “Testování funkce Wavelet”, strana 404). Při vytváření a údržbě šablony funkce Wavelet shromažďuje přístroj křivky elektrogramu pouze u událostí s intervaly delšími než 600 ms nebo delšími než detekční interval VT plus 60 ms podle toho, která hodnota je větší. Neshromažďuje křivky elektrogramu u stimulovaných událostí, u spontánních událostí bezprostředně následujících po stimulovaných událostech ani u událostí klasifikovaných jako PVC. Při vytváření a údržbě šablony funkce Wavelet vyloučí přístroj stahy, při nichž dojde k síňové stimulaci do 130 ms od snímané komorové události. Tím se zabrání porušení šablony síňovými stimulačními impulzy. Přístroj zastaví jakékoli probíhající činnosti související s vytvářením nebo údržbou šablony a odloží je o jednu hodinu po epizodě tachyarytmie, systémovém testu, elektrofyziologickém vyšetření nebo nouzové činnosti. Pokud vymažete údaje v přístroji, budou automatické šablony vytvořené od poslední kontroly (zobrazené na obrazovce detailů šablony) ztraceny.

7.4.3 Důležité informace o programování funkce Wavelet Funkce Wavelet a detekce VF – Funkce Wavelet se automaticky aktivuje po zapnutí funkce VF Detection (Detekce VF). Vytvoření šablony Wavelet při kontrole pacienta – Kvůli možným změnám tvarů křivek v důsledku uzrání elektrody nebo změn v lékové terapii by měl lékař zvážit, zda nemá provést manuální vytvoření šablony během kontroly pacienta. Šablonu funkce Wavelet nelze vytvořit během doby, kdy je pacient stimulován. Při manuálním vytvoření šablony můžete stimulaci dočasně vypnout a šablonu vytvořit. Další informace viz Oddíl 9.3, “Testování funkce Wavelet”, strana 404. Současné používání kardiostimulátoru – Opatrnost je nezbytná při programování parametrů funkce Wavelet u pacientů, kteří mají současně implantován kardiostimulátor, protože ICD nemůže odlišit spontánní události od stimulovaných událostí z kardiostimulátoru. Před umožněním detekce naprogramujte funkci Wavelet na hodnotu Monitor (Monitorování) a vyhodnoťte jeho účinnost. Navíc důrazně doporučujeme, abyste vypnuli funkci Auto Collection (Automatické shromažďování dat) a provedli manuální sběr dat šablony pomocí testu funkce Wavelet, přičemž je nutné se ujistit, že kardiostimulátor neprovádí v průběhu procesu shromažďování dat stimulaci srdce. 300



D364DRM

Zdroj a rozsah elektrogramu (EGM2) – Optimalizace funkce Wavelet může vyžadovat nastavení zdroje EGM2 a rozsahu EGM2. V následujících situacích je identifikace rychlých supraventrikulárních tachykardií a odmítnutí detekce pomocí funkce Wavelet méně účinné: ●

●

Amplitudy R-vlny u signálu EGM2 jsou příliš nízké vzhledem k rušení svalovými potenciály. Amplitudy R-vlny u signálu EGM2 jsou během spontánního rytmu nebo supraventrikulární tachykardie tak vysoké, že přesahují maximální rozsah elektrogramu a jsou oříznuty.

Signál EGM 2 je možné vyhodnotit pomocí registračního záznamníku programátoru. Jsou-li vrcholy amplitud R-vlny na záznamu EGM2 menší než 3 mV, zvažte možnost výběru jiného zdroje EGM2. Pokud jsou amplitudy R-vlny příliš velké (ořezané nebo do 1 mV rozsahu EGM2), je vhodné zvážit možnost nastavení větší hodnoty rozsahu EGM2. Jestliže jsou amplitudy R-vlny příliš velké při jakémkoli rozsahu EGM2, vyzkoušejte jiný zdroj EGM2 a vyhodnoťte amplitudy R-vlny v rozsahu EGM2 od hodnoty 2 ±8 mV. Poznámky: ●

●

V rámci klinické studie týkající se jednodutinového přístroje ICD Marquis VR byly jako zdroje elektrogramu nejběžněji používány dráhy od pouzdra k cívce RV nebo od hrotu RV k cívce RV (99 % epizod u 98 % sledovaných pacientů). Pokud je zdroj EGM2 nebo rozsah EGM2 naprogramován na odlišnou hodnotu, přístroj vymaže z paměti aktuální šablonu a zahájí proces tvorby nové šablony.

Match Threshold (Práh shody) – Nesprávné naprogramování prahu shody může vést k nevhodným terapiím nebo zpožděné detekci tachyarytmií. Diagram, který obsahuje Obrázek 146, znázorňuje obecný vztah mezi prahem shody, detekcí tachyarytmie a identifikací SVT.


301


D364DRM

Obrázek 146. Funkce Wavelet s různými prahovými hodnotami shody

1 Při snížení prahové hodnoty pro shodu přístroj s vyšší pravděpodobností odmítne detekci rychle převáděných supraventrikulárních tachykardií (větší specificita), ale s nižší pravděpodobností detekuje skutečnou komorovou tachykardii (nižší senzitivita). 2 Při zvýšení prahové hodnoty pro shodu přístroj s nižší pravděpodobností odmítne detekci rychle převáděných supraventrikulárních tachykardií (nižší specificita), ale s vyšší pravděpodobností detekuje skutečnou komorovou tachykardii (vyšší senzitivita).

Poznámka: V rámci klinické studie týkající se jednodutinového přístroje ICD Marquis VR byl nominální práh shody 70 % použit u 99 % epizod u 99 % sledovaných pacientů. Chybějící šablona – Je-li zapnuta funkce Wavelet, ale není k dispozici šablona, bude detekce probíhat, jako by byla funkce Wavelet vypnuta, dokud nebude uložena nová šablona.

7.4.4 Naprogramování funkce Wavelet 7.4.4.1 Naprogramování funkce Wavelet Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Detection (V.) (Detekce [komora])… ⇒ Wavelet… ▷ Wavelet ▷ Match Threshold (Práh shody) ▷ Auto Collection (Automatické shromažďování dat)

302



D364DRM

7.4.5 Hodnocení funkce Wavelet 7.4.5.1 Test funkce Wavelet Wavelet Test (Test funkce Wavelet) můžete použít k vyhodnocení přesnosti aktuální šablony funkce Wavelet a v případě potřeby k manuálnímu sestavení aktualizované šablony. Podrobný popis funkce Wavelet Test (Test funkce Wavelet) uvádí Oddíl 9.3, “Testování funkce Wavelet”, strana 404.

7.4.5.2 Monitorování funkce Wavelet V režimu monitorování funkce Wavelet můžete testovat potenciální účinnost funkce Wavelet pro pacienta, aniž byste umožnili detekci. Je-li funkce Wavelet naprogramována na hodnotu Monitor (Monitorování), zaznamená přístroj údaje související s funkcí Wavelet, nepoužije však funkci Wavelet k odmítnutí detekce.

7.4.5.3 Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie) Uložené údaje epizody obsahují informace vztahující se k činnosti funkce Wavelet. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie)


303


D364DRM

Obrázek 147. Elektrogram epizody indikující, že funkce Wavelet odmítla detekci VT/VF

1 Epizoda, jejíž detekce je odmítnuta, je označena “SVT-Wavelet”. 2 Na rozhodovacím kanálu displeje EGM jsou komorové události, u nichž byla detekce VT/VF funkcí Wavelet odmítnuta, označeny jako “WV”.

304



D364DRM

7.4.5.4 Komplexy QRS s vysokým skóre shody Obrázek 148. Záznam epizody SVT zobrazující komplexy QRS, které se shodují se šablonou


305


D364DRM

7.4.5.5 Komplexy QRS s nízkým skóre shody Obrázek 149. Záznam epizody VT zobrazující komplexy QRS, které se neshodují se šablonou

7.5 Rozlišení sinusové tachykardie od VT pomocí funkce Onset (Začátek) Pacienti se sinusovou tachykardií mohou mít frekvenci komor v zóně detekce VT. Setrvalé rychlé komorové frekvence mohou vést k neadekvátnímu vydání terapie komorové tachyarytmie. Sinusovou tachykardii lze od komorové tachykardie obecně odlišit podle rychlosti zvýšení komorové frekvence. Sinusová tachykardie se obvykle vyznačuje postupným zvyšováním frekvence, zatímco komorová tachykardie je charakterizována náhlým zvýšením frekvence.

306



D364DRM

7.5.1 Systémové řešení: funkce Onset (Začátek) Funkce Onset (Začátek) může pomoci zabránit detekci sinusové tachykardie jako komorové tachykardie tím, že vyhodnocuje zrychlení komorové frekvence. Pokud se komorová frekvence postupně zvyšuje, což je typické pro sinusovou tachykardii, přístroj nevyhodnotí snímané komorové události vyskytující se v zóně detekce VT jako události VT. Pokud se komorová frekvence zvyšuje rychle, což je typické pro epizodu komorové tachykardie, přístroj vyhodnotí snímané komorové události vyskytující se v zóně detekce VT jako události VT.

7.5.2 Průběh funkce Onset (Začátek) Obrázek 150. Postupné versus náhlé zvýšení frekvence

Naprogramovatelná hodnota Onset Percent value (Začátek, percentuální hodnota) se používá k hodnocení náhlé nebo pozvolné změny průměrné délky cyklu od jedné sady 4 intervalů ke druhé. Naprogramujete-li parametr Onset Percent value (Začátek, percentuální hodnota) na nižší hodnotu, bude pro detekci VT přístrojem zapotřebí výraznějšího zrychlení frekvence. Pokud naprogramujete parametr Onset Percent value na hodnotu vyšší, bude pro detekci VT přístrojem zapotřebí méně výrazného zrychlení frekvence. Pokud se komorová frekvence zvyšuje postupně, jak je to znázorněno na Obrázek 151, pak funkce Onset zabrání tomu, aby snímané komorové intervaly, vyskytující se v zóně detekce VT, byly vyhodnoceny jako události VT.


307


D364DRM

Obrázek 151. Průběh funkce Onset v průběhu postupně se zvyšující komorové frekvence

1 Komorová frekvence se zvyšuje (délka intervalu cyklu se zkracuje). 2 Komorová frekvence se nyní nachází v zóně detekce VT, ale zrychlování je postupné. Průměrná délka cyklu kterékoli sady 4 intervalů nikdy nedosáhne hodnoty alespoň 81% předchozí sady 4 intervalů. (81% je percentuální hodnota Onset v tomto příkladu).

Pokud se komorová frekvence zvyšuje rychle, jak je to znázorněno na Obrázek 152, pak funkce Onset umožní, aby snímané komorové intervaly, vyskytující se v zóně detekce VT, byly vyhodnoceny jako události VT.

308



D364DRM

Obrázek 152. Průběh funkce Onset během rychle se zvyšující komorové frekvence

1 Komorová frekvence je pomalá a konstantní. 2 Komorová frekvence se náhle zvýší a první interval spadá do zóny detekce VT. Vzhledem k tomu, že průměrný komorový interval představuje 85 % průměru předchozích 4 intervalů (pomalejší než naprogramovaná percentuální hodnota Onset 81 %), není tento interval vyhodnocen jako událost VT. 3 Vzhledem k tomu, že průměrný komorový interval představuje 69 % průměru předchozích 4 intervalů (rychlejší než naprogramovaná percentuální hodnota Onset 81 %), je tento interval vyhodnocen jako událost VT.

7.5.2.1 Události monitorování VT a funkce Onset Funkce Onset se uplatňuje při detekci VT i monitorování VT.

7.5.2.2 Zajištění odpovídající detekce událostí VT a VF Pokračující epizody arytmie – Funkce Onset neovlivní redetekci komorové tachyarytmie. Jestliže je detekována epizoda komorové tachykardie, rychlé komorové tachykardie nebo fibrilace komor, je funkce Onset do ukončení epizody pozastavena. Detekce VF – Funkce Onset neovlivní detekci VF. Funkce Onset může zabránit tomu, aby snímané komorové události v zóně detekce VT byly vyhodnoceny jako události VT, a tím ovlivní detekci VT, FVT prostřednictvím detekce VT a detekci kombinovaného počtu.


309


D364DRM

7.5.3 Důležité informace o programování funkce Onset Epizody VT indukované tělesnou aktivitou – Funkce Onset může zpozdit detekci skutečné komorové tachykardie u pacientů, u nichž dochází k epizodám komorové tachykardie vyvolaným tělesnou aktivitou. Snížení senzitivity detekce VT – V případě nastavení nižší percentuální hodnoty Onset přístroj s menší pravděpodobností nesprávně detekuje epizody sinusové tachykardie jako komorovou tachykardii. Může se však snížit pravděpodobnost detekce skutečné komorové tachykardie.

7.5.4 Naprogramování funkce Onset Klepněte na ikonu Parameters (Parametry). ⇒ Detekce (V.) (komora) … ⇒ Onset (Začátek) … ▷ Onset (Začátek) (Zapnuto, Sledovat) ▷ Procento

7.5.5 Hodnocení funkce Onset Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie) a volba Onset Monitor (Začátek monitorování) Vám mohou pomoci vyhodnotit průběh funkce Onset.

7.5.5.1 Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ EGM (Elektrogram)

310



D364DRM

Obrázek 153. Vysvětlivky Onset rozhodovacího kanálu indikující odmítnutí detekce

1 Epizoda, jejíž detekce je odmítnuta, má označení “SVT-Onset” (SVT-Začátek). 2 Na rozhodovacím kanálu displeje EGM jsou komorové události, u nichž byla detekce VT odmítnuta pomocí funkce Onset, označeny jako “Reset (Resetování): Onset (Začátek)”.

7.5.5.2 Možnost Monitor u kritéria začátku Klepněte na ikonu Parameters (Parametry). ⇒ Detekce (V.) (komora) … ⇒ Onset (Začátek) … ▷ Onset (Začátek) <Monitor> (Monitorování) ▷ Procento Nastavení monitorování lze použít k testování možné účinnosti funkce Onset u pacienta bez jejího naprogramování na zapnuto. Je-li funkce Onset nastavena na monitorování, přístroj provede veškeré výpočty v rámci funkce Onset, ale tyto výpočty neovlivní vyhodnocení intervalů VT. Jestliže přístroj detekuje epizodu VT nebo FVT prostřednictvím VT, jejichž detekce měla být odmítnuta, kdyby byla funkce Onset naprogramována na zapnuto, je epizoda uvedena v textu epizody.


311


D364DRM

7.6 Odlišení AT/AF od VT pomocí funkce Stability (Stabilita) Fibrilace síní může způsobit zrychlení frekvence pacienta až k zóně detekce VT a tím spuštění neadekvátního výdeje terapie komorové tachyarytmie. Fibrilace síní je obvykle spojena s rychlou a nepravidelnou (nestabilní) komorovou frekvencí. Skutečná komorová tachykardie je obvykle rychlá, ale pravidelná (stabilní).

7.6.1 Systémové řešení: Funkce Stability (Stabilita) Funkce Stability může pomoci detekovat fibrilaci síní jako komorovou tachyarytmii hodnocením stability komorové frekvence. Pokud přístroj vyhodnotí, že komorová frekvence není stabilní, neklasifikuje komorové intervaly jako události VT, i když se vyskytují v detekční zóně VT.

7.6.2 Průběh funkce Stability Funkce Stability (Stabilita) se používá, pokud přístroj vypočítal minimálně 3 po sobě následující události VT. Přístroj klasifikuje interval jako nestabilní, pokud je rozdíl mezi ním a jakýmkoli ze tří předchozích intervalů větší než naprogramovaný interval pro stabilitu. Pokud přístroj vyhodnotí interval jako nestabilní, systém jej označí jako snímanou komorovou událost a vynuluje počet událostí VT. Poznámka: Funkce Stability (Stabilita) se používá v průběhu úvodní detekce a redetekce komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie přes komorovou tachykardii.

312



D364DRM

Obrázek 154. Činnost funkce Stability (Stabilita) během fibrilace síní

1 Začíná fibrilace síní s rychlým převodem do komory. 2 Po 3 událostech VT aktivuje přístroj funkci Stability (Stabilita). Vzhledem k tomu, že se interval 360 ms liší od intervalu 290 ms o větší hodnotu, než je naprogramovaný interval stability (50 ms v tomto případě), přístroj resetuje počet událostí komorové tachykardie.

7.6.2.1 Kritérium stability pro události monitorování VT V zóně VT Monitor (Monitorování VT) se nachází neprogramovatelné kritérium stability, kterým lze resetovat čítač událostí monitorování VT (reset se však provede nezávisle na čítači událostí VT). Před použitím tohoto kritéria stability u událostí v zóně monitorování VT musí počet událostí monitorování VT dosáhnout nejméně 3. Uvědomte si, že se při této činnosti nezaznamenávají žádná data.

7.6.3 Důležité informace o programování funkce Stability Interval stability – Malá hodnota stability nemusí umožnit normální změnu intervalu komorové tachykardie a může snížit citlivost přístroje při detekci komorové tachykardie.


313


D364DRM

7.6.4 Naprogramování funkce Stability Klepněte na ikonu Parameters (Parametry). ⇒ Detekce (V.) (komora)… ▷ Stabilita

7.6.5 Hodnocení funkce Stability Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie) mohou pomoci vyhodnotit výkonnost funkce Stability. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) Obrázek 155. Vysvětlivka Stability (Stabilita) rozhodovacího kanálu indikující odmítnutí detekce

1 Epizoda, jejíž detekce je funkcí Stability (Stabilita) odmítnuta, má označení “SVT-Stability” (SVT-Stabilita). 2 Na rozhodovacím kanálu displeje EGM jsou komorové události, u nichž byla detekce odmítnuta pomocí funkce Stability, označeny jako “Reset (Resetování): Stability (Stabilita)”.

314



D364DRM

7.7 Detekce prodloužených tachyarytmií s použitím časového limitu vysoké frekvence Funkce pro rozlišení SVT (PR Logic, Wavelet, Onset [Začátek] a Stability [Stabilita]) jsou určeny k odmítnutí detekce a terapie komorových frekvencí, jejichž původ je přístrojem vyhodnocen jako supraventrikulární. U některých pacientů je nutno anulovat funkce pro rozlišení SVT a umožnit aplikaci terapie, pokud komorová tachyarytmie pokračuje mimo naprogramovanou časovou hranici. U jiných pacientů může být potřeba anulovat funkce pro rozlišení SVT samostatně (pro arytmie v zóně VF).

7.7.1 Systémové řešení: časový limit vysoké frekvence Funkce časového limitu vysoké frekvence umožňuje vydávat terapii komorové tachyarytmie, která pokračuje mimo určitou časovou hranici.

7.7.2 Průběh časového limitu vysoké frekvence Můžete naprogramovat samostatné intervaly časových limitů pro All Zones (Všechny zóny) nebo VF Zone Only (Pouze zóna VF). All Zones (Všechny zóny) – Přístroj zahájí naprogramovaný interval High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence), pokud dojde k detekci VF, FVT nebo VT nebo k jejímu odmítnutí pomocí funkce pro rozlišení SVT. Pokud tachyarytmie pokračuje mimo naprogramovaný časový limit, přístroj přeruší všechny funkce pro rozlišení SVT a umožní přístroji vydat terapii. VF Zone Only (Pouze zóna VF) – Přístroj zahájí naprogramovaný interval High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence), pokud dojde k detekci VF nebo FVT nebo k jejímu odmítnutí pomocí funkce pro rozlišení SVT. Pokud tachyarytmie pokračuje mimo naprogramovaný časový limit, přístroj přeruší všechny funkce pro rozlišení SVT a umožní přístroji vydat terapii. Poznámky: ●

●

●

Pokud se spustí časový limit funkce VF Zone Only (Pouze zóna VF) a tachyarytmie opustí zónu VF před uplynutím intervalu časového limitu, interval časového limitu se resetuje. Pokud tachyarytmie vstoupí zpět do zóny VF, časový limit se spustí opět od začátku. Pokud v průběhu intervalu časového limitu vysoké frekvence přístroj stanoví, že funkce pro rozlišení SVT již není používána, dojde k detekci a k aplikaci terapie bez ohledu na funkci High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence). Funkci High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) nelze použít u frekvencí v zóně monitorování VT.


315


D364DRM

7.7.3 Důležité informace o programování funkce časového limitu vysoké frekvence Naprogramování obou intervalů High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) – Jsou-li naprogramovány oba intervaly časových limitů, jako první se uplatní kratší časový limit. Za normálních okolností by měl být interval VF Zone Only (Pouze zóna VF) naprogramován na kratší trvání. High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) a nesprávné terapie – Po uplynutí naprogramované doby časového limitu vysoké frekvence a pozastavení funkcí pro rozlišení SVT je možné, že přístroj detekuje komorovou tachyarytmii, která je ve skutečnosti převáděnou SVT. Pokud se tak stane, může dojít k vydání nesprávné terapie tachyarytmie.

7.7.4 Naprogramování časového limitu vysoké frekvence Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Detection (V.) (Detekce [komora])… ⇒ High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence)… ▷ VF Zone Only (Pouze zóna VF) ▷ All Zones (Všechny zóny)

7.7.5 Hodnocení časového limitu vysoké frekvence 7.7.5.1 Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie) Pokud v průběhu epizody uplyne naprogramovaná doba časového limitu vysoké frekvence, zobrazí uložený elektrogram dané epizody vysvětlivku rozhodovacího kanálu “HT” v okamžiku, kdy interval časového limitu vysoké frekvence uplynul.

316



D364DRM


Pokud v průběhu epizody uplyne časový limit vysoké frekvence –ve všech zónách, v poli Initial Type v textu epizody se zobrazí text “High Rate Timeout–All Zones” (Časový limit vysoké frekvence, všechny zóny). Pokud v průběhu epizody uplyne časový limit vysoké frekvence –pouze v zóně VF, v poli Initial Type (Počáteční typ) v textu epizody se zobrazí text “High Rate Timeout–VF Zone Only” (Časový limit vysoké frekvence, pouze zóna VF).

7.8 Rozlišení šumu RV elektrody od VT/VF Nadměrné snímání šumu RV elektrody bývá způsobeno zlomením elektrody, porušením izolace elektrody, uvolněním elektrody nebo nesprávným připojením elektrody. Pokud přístroj nadměrné snímání neidentifikuje, může nefyziologický šum snímat jako rychlé komorové události. Setrvalé nadměrné snímání takových rychlých komorových frekvencí může vést k neadekvátnímu vydání terapie komorové tachyarytmie.


317


D364DRM

7.8.1 Systémové řešení: Funkce pro rozlišení šumu RV elektrody a výstraha pro šum elektrody RV Funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) porovnává signál elektrogramu ze vzdáleného pole se snímaným signálem z blízkého pole za účelem rozlišení šumu RV elektrody od VT/VF. Pokud je při porovnání těchto signálů identifikován šum elektrody, je odmítnuta detekce a terapie VT/VF a spustí se výstraha RV Lead Noise (Šum RV elektrody). Při této výstraze přístroj vydá tón, který upozorní pacienta, aby kontaktoval svého lékaře; dále přístroj vygeneruje poznámku, kterou lze zkontrolovat na programátoru Medtronic Carelink model 2090 a upozornění Medtronic CareAlert, které upozorní lékaře na nutnost intervence.

7.8.2 Použití funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) Existuje-li podezření na VT nebo VF, přístroj porovná snímaný signál z RV se signálem elektrogramu ze vzdáleného pole, který je zobrazen v kanálu EGM2. Pokud RV elektroda funguje správně, jsou tyto signály stejné. Pokud signál snímaný v pravé komoře vykazuje trvalou aktivitu v zóně VT/VF, která není viditelná na signálu ze vzdáleného elektrogramu, dojde k detekci šumu elektrody a k odmítnutí terapie VT/VF. Poznámka: Funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) se aplikuje pouze při počáteční detekci. Obrázek 157. RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody)

1 Skutečné události lze sledovat současně u signálu z blízkého i vzdáleného pole. 2 Šum (šedá oblast) je indikován aktivitou viditelnou pouze na signálu z blízkého pole.

Šum (viz Obrázek 157) je identifikován u signálu z blízkého pole, když je porovnán se signálem elektrogramu ze vzdáleného pole, který zůstává na bazální úrovni. 318



D364DRM

7.8.2.1 Časový limit funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) Pro funkci RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) lze naprogramovat interval časového limitu. Při nepřetržité události šumu RV elektrody přístroj v průběhu tohoto intervalu odmítne terapii. Pokud událost šumu RV elektrody trvá déle, než je naprogramovaný interval, aplikuje se terapie. Rozsah intervalu časového limitu je 15 s až 2 min.

7.8.2.2 Výstrahy pro pacienta a funkce Medtronic CareAlert Monitoring pro výstrahu pro šum RV elektrody Po odmítnutí detekce VT/VF v důsledku šumu elektrody a aktivace výstrahy pro šum RV elektrody přístroj vydá výstražný tón pro pacienta. Tento tón se opakuje každé 4 hodiny počínaje dalším naplánovaným 4hodinovým intervalem (00:00, 4:00, 8:00 …). Výstražný tón se rozezní také v naprogramovanou dobu výstrahy a při umístění magnetu nad přístrojem. Výstražný tón je aktivní tak dlouho, dokud nedojde k načtení přístroje programátorem. Pokud je funkce Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) pro výstrahu pro šum RV elektrody naprogramována na On (Zapnuto), přístroj se také pokusí uskutečnit bezdrátový přenos výstrahy na monitor CareLink. Další informace viz Oddíl 5.3, “Automatické výstrahy a upozornění na události týkající se klinické léčby a účinnosti systému”, strana 122.

7.8.3 Naprogramování funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Detection (V.) (Detekce [komora]) … ⇒ RV Lead Noise (Šum RV elektrody) … ▷ RV Lead Noise (Šum RV elektrody zapnuto, zapnuto + časový limit) ▷ Timeout (Časový limit)

7.8.4 Důležité informace o programování funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) Programování EGM2 – Je-li funkce RV Lead Noise (Šum RV elektrody) naprogramována na On (Zapnuto) nebo On+Timeout (Zapnuto + časový limit), kanál EGM2 musí být naprogramován na Can to RVcoil (Od pouzdra k cívce RV) nebo RVcoil to SVC (Od cívky RV k SVC). Příručka pro lékaře

319


D364DRM

7.8.5 Naprogramování výstrahy RV Lead Noise (Šum RV elektrody) Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Alert … (Výstraha) ⇒ Lead/Device Integrity Alerts (Výstrahy pro integritu elektrod/přístroje) ⇒ RV Lead (Elektroda RV) … | … Device Tone (Tón přístroje) ▷ Alert Urgency (Naléhavost výstrahy) ▷ RV Lead Noise (Šum elektrody RV) Poznámka: Výstrahu pro šum RV elektrody lze naprogramovat pouze v případě, že je funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) naprogramována na On (Zapnuto) nebo On+Timeout (Zapnuto + časový limit).

7.8.5.1 Naprogramování výstrahy pomocí domácího monitoru pacienta Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Alert … (Výstraha) ⇒ Lead/Device Integrity Alerts (Výstrahy pro integritu elektrod/přístroje) ⇒ RV Lead (Elektroda RV) … | … Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) ▷ RV Lead Noise (Šum elektrody RV)

7.8.6 Vyhodnocení události RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) Pokud vydá přístroj výstražný tón pro šum RV elektrody nebo pokud programátor indikuje, že došlo k události funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody), zkontrolujte výstražná hlášení a vyhodnoťte diagnostická data za účelem stanovení pravděpodobnosti šumu RV elektrody. Poznámky: ●

●

320

Přístroj zaznamenává souhrny epizod nadměrného snímání šumu RV elektrody pouze v případě, že je funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) naprogramována na On (Zapnuto) nebo On+Timeout (Zapnuto + časový limit). Přístroj vydá výstražný tón pro šum RV elektrody pouze v případě, že je funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) naprogramována na On (Zapnuto) nebo On+Timeout (Zapnuto + časový limit) a výstraha RV Lead Noise (Šum elektrody RV) je naprogramována na On (Zapnuto).



D364DRM

7.8.6.1 Text epizody Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ Text (Text) U epizod nadměrného snímání šumu RV elektrody uvádí text epizody následující typy informací: ●

Souhrn epizody pro nadměrné snímání šumu v komoře, který zahrnuje následující: – Duration (Trvání) – A/V Max Rate (Max. A/V frekvence) – V. Median Rate (Střední komorová frekvence) – Activity at onset (Aktivita v začátku)

●

Seznam dalších detekčních kritérií spuštěných pro tuto epizodu a naprogramované hodnoty pro všechny ostatní detekční funkce

●

Popis aktivity funkce Wavelet (byla li spuštěna)

●

Naprogramované hodnoty pro detekci a redetekci VF, FVT a VT v době epizody

●

Stav (On [Zapnuto] / Off [Vypnuto]) funkcí pro rozlišení SVT v době epizody

7.8.6.2 Elektrogram epizody Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ EGM (Elektrogram) Vysvětlivka rozhodovacího kanálu “N”, indikující rozlišení šumu RV elektrody, se zobrazí v okamžiku, kdy funkce RV Lead Noise Discrimination odmítne detekci komorové tachyarytmie. Vysvětlivka “NT” se zobrazí po uplynutí časového limitu funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody).


321


D364DRM

Obrázek 158. Elektrogram epizody pro událost funkce RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody)

1 Vysvětlivka “N” objevující se po detekci šumu RV elektrody.

7.8.6.3 Překryvné okno CareAlert Při načtení přístroje je v překryvném okně CareAlert zobrazeno upozornění, že došlo ke stavu způsobujícímu vydání výstrahy, včetně výstrahy pro šum elektrody RV.

7.8.6.4 Poznámky Quick Look II (Stručný přehled II) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled II) Zkontrolujte, zda seznam poznámek Quick Look II (Stručný přehled II) obsahuje výstrahu pro šum elektrody RV.

322



D364DRM

Podrobné informace o prohlížení a výklad všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 118.

7.8.6.5 Události funkce Medtronic CareAlert Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Alert Events (Výstražné události) Zkontrolujte, zda přehled událostí funkce CareAlert obsahuje výstrahu pro šum elektrody RV.

7.9 Rozlišení nadměrného snímání T-vlny od VT/VF K nadměrnému snímání T-vlny dochází, když přístroj vedle R-vln snímá i T-vlny. Toto zdvojené počítání komorových událostí může posunout komorovou frekvenci do zóny VT/VF, což má za následek nesprávnou detekci VT nebo VF a aplikaci nevhodné terapie.

7.9.1 Systémové řešení: TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) Funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) odmítne detekci VT/VF, když je detekována rychlá frekvence komor způsobená nadměrným snímáním T-vln. Za účelem rozlišení T-vln od R-vln tato funkce analyzuje rozdíly amplitudy, frekvence a tvaru. Poté funkce aplikuje další kritéria pro rozeznání R a T tvarů od VT/VF. Tím se snižuje riziko aplikace nevhodné terapie pro vysoké frekvence, které by mohly být důsledkem nadměrného snímání T-vln.

7.9.2 Činnost funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) Existuje-li podezření na VT nebo VF, aplikuje funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) kritéria pro rozlišení amplitudy, frekvence a tvaru a zjistí, zda se snímají R-vlny i T-vlny. Pokud se snímají R-vlny i T-vlny, detekce VT nebo VF bude odmítnuta. Pokud se snímají pouze R-vlny, dojde k detekci VT nebo VF.


323


D364DRM

Obrázek 159. Přehled funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny)

Stahy pro detekci VT nebo VF

Existuje důkaz o nadměrném snímání T-vlny?

Ano

Odmítnutí detekce VT nebo VF

Ne

Detekce VT nebo VF

1 Je dosažena hodnota počtu stahů pro detekci VT nebo VF. 2 Přístroj pro dané události použije kritéria pro rozlišení amplitudy, frekvence a tvaru R-vlny a T-vlny, aby rozlišil útvary R a T od VT nebo VF. 3 Pokud se potvrdí nadměrné snímání T-vlny, detekce VT nebo VF bude odmítnuta. 4 Pokud se nepotvrdí nadměrné snímání T-vlny, dojde k detekci VT nebo VF.

Poznámka: Funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) se aplikuje na počáteční detekci a na redetekci.

7.9.3 Důležité informace o programování funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) Redetekce VT a VF – Je-li naprogramovaná hodnota VT Redetect (Redetekce VT) nižší než 12 a hodnoty redetekce VT jsou nižší než 12/16, nemusí mít funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) dostatek údajů k rozlišení T-vln od R-vln.

7.9.4 Naprogramování TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Detection (V.) (Detekce [komora])… ▷ TWave (T-vlna)

324



D364DRM

7.9.5 Vyhodnocení funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) 7.9.5.1 Mapa epizody Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ Plot (Mapa) Na mapě epizody se zobrazuje epizoda nadměrného snímání T-vlny indikovaná schématem 2 událostí V-V pro každou událost A-A. Obrázek 160. Mapa událostí epizody nadměrného snímání T-vlny

1 Událost V-V se vyskytuje dvakrát častěji než událost A-A.

7.9.5.2 Elektrogram epizody Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ EGM (Elektrogram)


325


D364DRM

Když funkce TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) odmítne detekci VT/VF, zobrazí se v rozhodovacím kanále projekce elektrogramu vysvětlivka TW. Obrázek 161. Elektrogram epizody nadměrného snímání T-vlny

3 1 V kanálu značek je zobrazeno, že je každá komorová událost počítána dvakrát. 2 Vysvětlivka TW, která se objeví po počáteční detekci nadměrného snímání T-vlny. 3 Vysvětlivka TW, která indikuje nadměrné snímání T-vlny na základě událostí.

7.9.5.3 Text epizody Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ Text (Text) U epizod nadměrného snímání T-vlny uvádí text epizody následující typy informací: ●

Souhrn epizody pro nadměrné snímání T-vlny v komoře, včetně: – Duration (Trvání) – A/V Max Rate (Max. A/V frekvence)

326



D364DRM

– V. Median Rate (Střední komorová frekvence) – Activity at onset (Aktivita v začátku) ●

Seznam dalších detekčních kritérií spuštěných pro tuto epizodu a naprogramované hodnoty pro všechny ostatní detekční funkce

●

Popis aktivity funkce Wavelet (byla li spuštěna)

●

Naprogramované hodnoty pro detekci a redetekci VF, FVT a VT v čase epizody

●

Stav (On [Zapnuto] / Off [Vypnuto]) funkcí pro rozlišení SVT v čase epizody

7.9.5.4 Poznámky Quick Look II (Stručný přehled II) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled II) Zkontrolujte seznam poznámek Quick Look II (Stručný přehled II) a ověřte epizody nadměrného snímání T-vlny. Podrobné informace o prohlížení a výklad všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 118.

7.10 Pozastavení a obnovení detekce tachyarytmie V některých situacích je nutné vypnout detekci tachyarytmie. Například během resuscitace a některých elektrofyziologických testů je terapie vydávána manuálně a detekce a ukládání epizod není nutné. Rovněž určité typy chirurgických výkonů, včetně elektrokauterizace, RF ablace a litotrypse, mohou vyvolat nesprávnou detekci tachyarytmie a možný výdej nesprávné terapie. Pokud je detekce pozastavena, přístroj dočasně zastaví klasifikaci intervalů pro detekci tachyarytmie. Snímání a bradykardická stimulace zůstávají aktivní a naprogramované nastavení detekce není změněno. Po obnovení detekce přístroj pokračuje v původně naprogramovaném nastavení detekce. Funkce Suspend/Resume (Pozastavení/Obnovení) se uplatňuje při detekci síňové i komorové tachyarytmie.

7.10.1 Doporučení pro pozastavení detekce Pokud pozastavíte detekci během detekce tachyarytmie, ale před jejím skutečným zahájením, k počáteční detekci vůbec nedojde. Po obnovení se detekce znovu spustí.


327


D364DRM

Pokud pozastavíte detekci po zahájení detekce tachyarytmie a obnovíte ji před ukončením epizody tachyarytmie, probíhá redetekce pro každý typ epizody poněkud odlišně: Epizody AT/AF – Pokud pozastavíte detekci během detekované epizody AT/AF a pak obnovíte detekci před ukončením epizody, detekce dané epizody se spustí znovu. Poznámka: Pozastavení detekce tachyarytmie neovlivní funkci Mode Switch (Přepnutí režimu). Přepnutí režimu se může aktivovat bez ohledu na to, zda byla pozastavena detekce tachyarytmie. Epizody VT/FVT/VF – Pokud pozastavíte detekci během terapie, ukončí přístroj probíhající terapii, ale nezahájí znovu detekci, dokud ji neobnovíte. Pokud obnovíte detekci před ukončením epizody, zahájí přístroj redetekci a epizoda je redetekována, pokud je dosaženo naprogramované hodnoty Beats to Redetect (Stahy pro redetekci). Monitorované epizody VT – Jestliže pozastavíte detekci během detekce epizody monitorování VT a před ukončením epizody obnovíte detekci, dojde k uložení dat pro 2 epizody, přičemž první epizoda bude ukončena v době, kdy je frekvence stále vysoká.

7.10.2 Pozastavení nebo obnova detekce pomocí programátoru Obrázek 162. Tlačítka [Suspend (Pozastavit)] a [Resume (Obnovit)]

Tlačítka [Suspend (Pozastavit)] a [Resume (Obnovit)] je možno použít, pokud existuje telemetrické spojení s přístrojem a je spuštěn software přístroje. 1. Pro pozastavení detekce klepněte na tlačítko [Suspend]. Programátor zobrazí na stavovém řádku poznámku SUSPENDED (Pozastaveno). 2. Pro obnovení detekce klepněte na tlačítko [Resume].

7.10.3 Pozastavení nebo obnova detekce pomocí magnetu 1. Pro pozastavení detekce umístěte magnet (například magnet Tachy Patient, model 9466) nad přístroj. 2. Pro obnovení detekce odstraňte magnet od přístroje. Poznámka: Programovací hlava obsahuje magnet. Pokud přístroj používá bezdrátovou telemetrii, můžete pozastavit detekci umístěním programovací hlavy nad přístroj. Další informace o možnostech telemetrie viz Oddíl 3.1, “Navázání telemetrické komunikace mezi přístrojem a programátorem”, strana 37. 328



D364DRM

8 Úprava terapie tachyarytmie 8.1 Léčba epizod detekovaných jako fibrilace komor Komorová fibrilace (VF) je rozeznána díky přítomnosti výrazně nepravidelného komorového rytmu. VF je život ohrožující stav, pokud není ihned léčena defibrilační terapií.

8.1.1 Systémové řešení: Terapie fibrilace komor Přístroj může reagovat na epizody komorové tachyarytmie detekované v zóně fibrilace komor (epizody VF) vydáním defibrilační terapie k srdci pacienta. Defibrilační terapie je určena pro ukončení epizody současnou depolarizací srdeční tkáně a obnovením normálního sinusového rytmu pacienta. Přístroj lze naprogramovat tak, aby vydával sekvence komorové antitachykardické stimulace (ATP) před nebo v průběhu nabíjení pro první defibrilační terapii. Díky této možnosti se může přístroj pokusit o ukončení rychlé, ale stabilní komorové tachyarytmie, ke kterému nemusí být vyžadována defibrilační terapie. Příslušné informace viz Oddíl 7.2, “Detekce komorových tachyarytmií”, strana 274 a Oddíl 8.2, “Léčba epizod komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie pomocí antitachykardické stimulace”, strana 342.

8.1.2 Průběh terapie VF Přístroj lze naprogramovat na vydání sekvence až 6 terapií k léčbě epizod VF, z nichž každá má specifické nastavení energie a dráhy. Pokud první terapie (označená jako Rx1) úspěšně ukončí epizodu, přístroj pokračuje v monitorování následných epizod VF. Jestliže přístroj po vydání první terapie redetekuje epizodu VF, vydá druhou terapii VF (označenou jako Rx2). Pokud je druhá terapie úspěšná, přístroj pokračuje v monitorování následných epizod VF. Přístroj pokračuje v tomto procesu, dokud epizoda neskončí nebo dokud nebyla vydána poslední naprogramovaná terapie. Pouze v případě první terapie VF (Rx1) lze přístroj naprogramovat tak, aby se pokusil ukončit komorovou tachyarytmii pomocí terapie komorovou antitachykardickou stimulací (ATP) ještě před vydáním defibrilačního výboje. Díky této možnosti může přístroj ukončit rychlé, ale stabilní komorové tachyarytmie, k jejichž ukončení není vyžadována defibrilační terapie. Terapii ATP lze naprogramovat tak, aby byla vydána v průběhu nabíjení nebo před nabíjením pro první defibrilační terapii.


329


D364DRM

Během nabíjení pro Rx1 se přístroj před výdejem výboje pokusí potvrdit pokračující přítomnost epizody fibrilace komor. Přístroj ukončí terapii a obnoví monitorování, jestliže se fibrilace komor spontánně zastaví nebo byla ukončena funkcí ATP During Charging (Antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení). Poznámka: Jestliže je funkce Confirmation+ (Potvrzení+) naprogramována na Off (Vypnuto) a fibrilace komor se spontánně zastaví nebo byla ukončena funkcí ATP During Charging (Antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení), přístroj ukončí terapii po dokončení nabíjení. Poté přístroj obnoví monitorování. Pokud se epizoda VF obnoví, provede přístroj redetekci. Tento proces pokračuje, dokud epizoda neskončí (ať spontánně nebo prostřednictvím intervence přístroje). Obrázek 163. Přehled terapií VF

1 Použití funkce ATP Before Charging (ATP před nabitím), ATP During Charging (ATP během nabíjení) nebo no ATP (Bez ATP) určuje, kdy začne nabíjení a kdy dojde k potvrzení VF. (Uvědomte si, že pokud se aplikuje funkce ATP During Charging [ATP během nabíjení] a funkce Confirmation+ je naprogramována na Off [Vypnuto], nedojde k potvrzení VF.) 2 Přístroj se pokusí provést synchronizaci defibrilace s komorovou událostí. Pokud to není možné, vydá defibrilaci asynchronně.

330



D364DRM

8.1.2.1 Výdej vysokonapěťové terapie Před vydáním defibrilační terapie je nutné nejprve nabít vysokonapěťové kondenzátory přístroje na naprogramovanou hladinu energie. Čas potřebný k nabití kondenzátorů závisí na naprogramované hladině energie, stavu vybití baterie a době od posledního formátování kondenzátorů. Úroveň vydané energie je naprogramována nezávisle pro každou terapii kardioverzí. Impulzy defibrilace používají bifázickou křivku, ve které je aktuální dráha vysokonapěťového impulzu obrácena uprostřed výdeje impulzu. Následující informace naleznete v části Oddíl A.5, “Hladina energie a běžné doby nabíjení”, strana 432: ●

typické periody nabíjení kondenzátoru na plnou energii

●

porovnání hladin vydané a uložené energie

8.1.2.2 Výběr vysokonapěťové elektrody a dráhy proudu Parametry elektrody Active Can /cívky SVC a parametr dráhy vymezují elektrody a směr průběhu proudu pro defibrilační a kardioverzní impulzy. Pro parametry elektrody Active Can/cívky SVC platí následující nastavení: ●

●

●

Nastavení elektrody Can+SVC na zapnuto propojí elektrodu Active Can (HVA) a cívku SVC (HVX). Proud prochází mezi oběma elektrodami a cívkou RV (HVB). Nastavení pouzdra na vypnuto vyřadí elektrodu Active Can z funkce. V tomto případě je nutno implantovat elektrodu SVC. Proud prochází mezi cívkou SVC (HVX) a cívkou RV (HVB). Nastavení elektrody SVC na vypnuto zajistí, že elektroda SVC, je-li implantována, nebude použita. Proud prochází mezi elektrodou Active Can (HVA) a cívkou RV (HVB).

Poznámka: Informace o charakteristikách elektrod naleznete v Oddíl 2.4, “Hodnocení a připojení elektrody”, strana 26. Nastavení parametru Pathway (Dráha) odpovídá AX>B a B>AX. AX odpovídá elektrodám HVA a HVX, které je možno použít samostatně nebo v kombinaci. B odpovídá elektrodě HVB. Nastavení parametru Pathway (Dráha) definuje průchod proudu v počátečním segmentu bifázické křivky. Je-li parametr nastaven na AX>B, proud prochází mezi elektrodou Active Can a cívkou SVC k cívce RV. Pokud je parametr nastaven na B>AX, je průchod proudu opačný.


331


D364DRM

8.1.2.3 Výdej antitachykardické stimulace před první defibrilací Přístroj je možné naprogramovat tak, aby před výdejem první defibrilační terapie aplikoval terapii antitachykardickou stimulací. Tato funkce umožňuje zabránit vysokonapěťovým výbojům u rytmů, které lze ukončit antitachykardickou stimulací (například rychlá monoformní komorová tachykardie). Jestliže nastavíte parametr ATP na hodnotu During Charging (Během nabíjení), vydá přístroj jednu sekvenci terapie ATP v době, kdy začne nabíjení pro defibrilační terapii. Pokud je nabíjení dokončeno před dokončením sekvence terapie ATP, je synchronizace defibrilační terapie zpožděna až do doby ukončení terapie ATP. Je-li parametr ATP nastaven na hodnotu Before Charging (Před nabíjením), vydá přístroj sekvenci terapie ATP, jakmile je detekována fibrilace komor. Pokud je fibrilace komor detekována znovu, zahájí přístroj nabíjení a vydá druhou sekvenci ATP. Přístroj nevydá terapie ATP před nabíjením nebo během nabíjení, pokud není všech 8 posledních snímaných komorových intervalů větších nebo rovno naprogramované hodnotě parametru zvaného “Deliver ATP if last 8 R-R >=” (Výdej ATP, je-li posledních 8 intervalů R-R >=). Poznámka: Přístroj zabrání výdeji terapií ATP během nabíjení nebo před nabíjením po dobu 30 s po vyvolání funkce T-Shock nebo komorového burstu 50 Hz. To zabrání rušení testování defibrilačního prahu (DFT) terapiemi ATP. Obrázek 164. Úspěšné ukončení epizody detekované jako VF

1 Přístroj detekoval rychlou komorovou frekvenci jako epizodu fibrilace komor a zahájil nabíjení kondenzátorů pro defibrilační terapii. 2 Při nabíjení vydal přístroj sekvenci terapie antitachykardickou stimulací burstem, která ukončila tachyarytmii. 3 Přístroj přerušil defibrilační terapii a zastavil nabíjení kondenzátorů, protože není potvrzena fibrilace komor.

332



D364DRM

Tři funkce mohou automaticky měnit hodnotu parametru ATP: ChargeSaver (Spořič náboje), Switchback (Funkce zpětného přepnutí) a Smart Mode (Inteligentní režim). Vliv funkcí ChargeSaver (Spořič náboje) a Switchback (Funkce zpětného přepnutí) na programování ATP viz Obrázek 165. Funkce spořiče náboje – Jestliže naprogramujete funkci spořiče náboje na zapnuto, umožníte přístroji automatické přepnutí z funkce ATP během nabíjení na funkci ATP před nabíjením. K této změně dojde v případě, že antitachykardická stimulace úspěšně ukončí detekovanou tachyarytmii při programovatelném počtu po sobě následujících pokusů během nabíjení. Poznámka: Je-li některý parametr ATP přeprogramován, vynuluje přístroj čítač po sobě následujících úspěšných ATP používaný funkcí spořiče náboje. Funkce zpětného přepnutí – Funkce zpětného přepnutí umožňuje automatické přepnutí přístroje z funkce ATP před nabíjením na funkci ATP během nabíjení. K této změně dojde, pokud antitachykardická stimulace před nabíjením neukončí detekovanou tachyarytmii při 2 po sobě následujících pokusech. Funkce zpětného přepnutí je k dispozici vždy, když je zapnuta funkce ATP před nabíjením. Obrázek 165. Průběh funkcí spořiče náboje a zpětného přepnutí Funkce ChargeSaver (Spořič náboje)

Funkce ATP During Charging (Antitachykardická stimulace během nabíjení)

Funkce ATP Before Charging (Antitachykardická stimulace před nabíjením)

Funkce Switchback (Zpětné přepnutí)

Funkce inteligentního režimu – Pokud je inteligentní režim naprogramován na zapnuto, nastaví přístroj u parametru ATP automaticky hodnotu Off (Vypnuto) v případě, že terapie ATP vydané před nabíjením nebo v jeho průběhu neukončily tachyarytmii ve 4 po sobě následujících epizodách.


333


D364DRM

8.1.2.4 Potvrzení fibrilace komor po první defibrilaci Před výdejem prvního defibrilačního výboje pro epizodu fibrilace komor monitoruje přístroj srdeční rytmus a potvrdí, zda fibrilace komor existuje. Fibrilace komor se potvrzuje jedním z následujících intervalů pro potvrzení: je interval vypočtený z délky komorového cyklu + 60 ms, je-li tento interval alespoň tak dlouhý, jako naprogramovaný interval pro detekci VF. Interval je dán možností Confirmation+ (Potvrzení+) (nominálně naprogramovanou na On [Zapnuto]) a používá se, když je stabilní komorový rytmus.

●

Naprogramovaný VT Interval (Interval VT) + 60 ms (nebo naprogramovaný interval VF, je-li detekce VT naprogramována na vypnuto). Tento interval se používá, když je funkce Confirmation+ (Potvrzení+) vypnuta.

●

Přístroj vyhodnotí kteroukoli komorovou událost, která se vyskytne v rámci konfirmačního intervalu, jako “arytmickou událost” a jakoukoli událost, která se vyskytne mimo interval, jako “normální událost”. Při každé komorové události hodnotí přístroj posledních 5 komorových událostí. Pokud posledních 5 komorových událostí zahrnovalo 4 “normální události”, přístroj terapii přeruší. Obrázek 166. Příklad přerušené defibrilační terapie

1 Přístroj detekuje VF, zahájí nabíjení a začne potvrzovat tachyarytmii pomocí konfirmačního intervalu. V tomto příkladu je funkce ATP During Charging (ATP během nabíjení) vypnuta. 2 Fibrilace komor spontánně skončí a obnoví se normální sinusový rytmus. 3 Pokud jsou 4 z posledních 5 událostí “normální události”, přístroj přeruší terapii a ukončí nabíjení kondenzátorů.

334



D364DRM

8.1.2.5 Synchronizace úvodní defibrilační terapie Po ukončení nabíjení a ATP během nabíjení pokračuje přístroj v potvrzování přítomnosti VF. Jestliže fibrilace komor přetrvává, pokusí se přístroj synchronizovat defibrilační terapii s druhou tachyarytmickou komorovou událostí, ke které došlo po dokončení nabíjení, a to za předpokladu, že nastane mimo komorovou refrakterní periodu a síňovou vulnerabilní periodu. Pokud tento postup selže, pokusí se přístroj synchronizovat defibrilační terapii s další tachyarytmickou komorovou událostí, ke které dojde mimo komorovou refrakterní periodu. Přístroj pokračuje v pokusu o synchronizaci do vydání defibrilační terapie nebo potvrzení nepřítomnosti fibrilace komor a přerušení terapie. Poznámka: Systém definuje síňovou vulnerabilní periodu jako okno v rozsahu 150 ms až 400 ms po snímané síňové události. Defibrilační terapie je během této periody odmítnuta, aby se zabránilo vyvolání síňové tachyarytmie. Obrázek 167. Synchronní vydání defibrilace

1 Přístroj detekoval VF. Nabíjí kondenzátory pro defibrilaci a potvrdí VF pomocí konfirmačního intervalu. V této ukázce je ATP během nabíjení vypnuta. 2 Přístroj dokončil nabíjení a zahájil synchronizaci, přičemž pokračuje v potvrzení fibrilace komor. 3 Při druhé tachyarytmické události po nabíjení vydá přístroj defibrilační terapii.

8.1.2.6 Synchronizace následných defibrilačních terapií Pokud první defibrilační terapie neukončí epizodu fibrilace komor, pokusí se přístroj synchronizovat jednotlivé následné defibrilační terapie se snímanou komorovou událostí. Není-li synchronizace možná, vydá přístroj defibrilační terapii asynchronně.


335


D364DRM

Jakmile jsou kondenzátory nabity na naprogramovanou energii, zahájí přístroj synchronizační okno v trvání 900 ms. Pokud se během tohoto okna vyskytne kvalifikovaná snímaná událost, vydá přístroj defibrilační terapii synchronně s událostí. V opačném případě vydá přístroj terapii asynchronně po uplynutí 900 ms (viz Obrázek 168). Jakákoli snímaná komorová událost je vyhodnocena pro vydání terapie, pokud se nevyskytne během refrakterní periody nebo síňové vulnerabilní periody. Jestliže se událost vyskytne během refrakterní periody, přístroj pokračuje v pokusu o synchronizaci. Pokud se událost vyskytne v rámci síňové vulnerabilní periody, změní přístroj synchronizační okno na 500 ms a pokračuje v pokusu o synchronizaci. Následná snímaná komorová událost, která je zachycena mimo refrakterní periodu, je vyhodnocena pro vydání terapie, i když se vyskytne v rámci síňové vulnerabilní periody. Obrázek 168. Asynchronní vydání defibrilace

1 Po redetekci fibrilace komor dokončí přístroj nabíjení a spustí synchronizační okno v trvání 900 ms. 2 Několik událostí fibrilace komor o nízké amplitudě není snímáno. 3 Po uplynutí 900 ms vydá přístroj defibrilační terapii asynchronně.

8.1.2.7 Fungování přístroje během a po vydání defibrilační terapie Při první komorové události po nabíjení změní přístroj stimulační režim na VVI, dokud není vydán výboj nebo terapie není přerušena. Stimulační interval zůstává během této doby nezměněn.

336



D364DRM

Po výdeji defibrilační terapie monitoruje přístroj ukončení epizody nebo redetekci. Přístroj zastaví detekci komorové tachykardie a detekci kombinovaného počtu pro 17 událostí následujících po defibrilační terapii, která je vydána jako reakce na detekovanou fibrilaci komor. Přerušení detekce komorové tachykardie pomáhá zabránit detekci přechodné komorové tachykardie, která může následovat po vysokonapěťových terapiích. Informace o detekci kombinovaného počtu viz Oddíl 7.2, “Detekce komorových tachyarytmií”, strana 274. Okamžitě po výdeji kardioverze se zahájí zaslepená perioda po výboji trvající 520 ms. Po skončení zaslepené periody po výboji přístroj obnoví bradykardickou stimulaci. Pokud je naprogramován režim stimulace MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), funguje přístroj v režimu DDDR nebo DDD po dobu 1 min po defibrilační terapii. V ostatních případech přístroj funguje v naprogramovaném režimu stimulace. Jsou použity parametry stimulace po výboji. Více informací viz Oddíl 6.15, “Zvýšení stimulačního výstupu po vysokonapěťové terapii”, strana 244. Je-li stimulace po výboji pro VT/VF naprogramována na hodnotu On (Zapnuto), provádí přístroj stimulaci s naprogramovanou frekvencí overdrivingu. Více informací viz Oddíl 6.18, “Zajištění overdrive stimulace po vysokonapěťové terapii VT/VF”, strana 258.

8.1.2.8 Fungování přístroje po přerušené defibrilační terapii Pokud přístroj přeruší defibrilační terapii, vrátí se okamžitě k nastavení naprogramované bradykardické stimulace, nikoli k parametrům Post Shock Pacing (Stimulace po výboji). Přístroj obnoví monitorování komorových tachyarytmií po další stimulované nebo snímané komorové události. Dojde-li k redetekci komorové fibrilace, postupuje přístroj následujícím způsobem: ●

●

Je-li zapnuta funkce Confirmation+ (Potvrzení+) (nominální) a přístroj redetekuje fibrilaci komor před ukončením epizody, první naprogramovaná defibrilační terapie, která byla přerušena (Rx1), se znovu potvrdí a před výdejem se synchronizuje. Pokud se epizoda VF kdykoli ukončí, přístroj obnoví monitorování. Je-li funkce Confirmation+ (Potvrzení+) vypnuta a přístroj redetekuje fibrilaci komor před ukončením epizody, Rx1 se před výdejem znovu nepotvrdí. Pokud VF přetrvává, vydají se podle potřeby terapie Rx2 až Rx6 bez synchronizace nebo potvrzení. Pokud se epizoda kdykoli ukončí, přístroj obnoví monitorování.

Poznámka: Přeruší-li přístroj defibrilační terapii a energie je uložena v kondenzátorech, může být vydaná energie další vysokonapěťové terapie vyšší, než je naprogramovaná hodnota.


337


D364DRM

8.1.3 Důležité informace pro programování terapií VF Upozornění: Jestliže není funkce Active Can používána, vydá přístroj terapii defibrilací a kardioverzí pouze mezi cívkou RV (HVB) a cívkou SVC (HVX). Chcete-li zajistit, aby přístroj mohl vydávat terapie defibrilací a kardioverzí, pak se před naprogramováním parametru Active Can/cívka SVC na Can Off ujistěte, že je implantována doplňková elektroda HVX a připojena k přístroji. Elektroda Active Can/cívka SVC – Naprogramované nastavení parametru Active Can/cívka SVC se vztahuje na všechny funkce, které vedou k vydání vysokonapěťových výbojů. Energie – Doporučujeme programovat VF terapie na maximální úroveň energie. Programování hladiny energie pro první terapii fibrilace komor na optimalizovanou hodnotu (například defibrilační práh plus 10 J) nicméně může ukončit tachyarytmii pomocí vhodné bezpečnostní rezervy a bez plýtvání energií. Je-li ATP naprogramována na ON (Zapnuto), doporučujeme minimálně 20 J. Dostupnost energetické úrovně – Energetická úroveň pod 10 J je k dispozici pro terapie VF Rx1 a Rx2. Pro terapie VF Rx3 – Rx6 nelze energetickou úroveň naprogramovat pod 10 J. Podobně nemůže být ani terapie VF následována další terapií VF s nastavením na nižší energii. Energie a antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení – Pokud nastavíte parametr Energy u terapie na hodnotu menší než 20 J, může být doba nabíjení pro danou terapii krátká. Z toho důvodu nemusí být dost času ke zjištění, že antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení ukončila epizodu. Měli byste uvažovat o naprogramování parametru Energy pro první terapii VF na hodnotu nejméně 20 J, je-li povolena antitachykardická stimulace během nabíjení. Progresivní terapie epizody – Je-li funkce Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) naprogramována na On (Zapnuto), může přístroj vynechat terapii ATP před nabíjením nebo může vydat vysokonapěťovou terapii s vyšší energetickou úrovní, než je naprogramovaná hodnota. Tímto způsobem je zajištěno, že je každá terapie vydaná během pokračující epizody minimálně stejně agresivní, jako byla terapie předchozí. Více informací viz Oddíl 8.8, “Optimalizace terapie pomocí progresivních terapií epizody”, strana 394. Terapie komorové tachykardie (VT) a rychlé komorové tachykardie (FVT) – Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie nelze naprogramovat na On (Zapnuto), pokud není alespoň jedna terapie fibrilace komor také naprogramována na On (Zapnuto).

338



D364DRM

8.1.4 Programování terapií VF První soubor pokynů pro programování zahrnuje parametry ATP pro terapii VF Rx1. V této ukázce je znázorněno, jak naprogramovat jednu sekvenci Ramp ATP. Pokyny pro naprogramování terapií Burst a Ramp+ viz Oddíl 8.2, “Léčba epizod komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie pomocí antitachykardické stimulace”, strana 342. Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ VF | Therapies…(Terapie fibrilace komor) ▷ VF Therapy Status (Stav terapie fibrilace komor) (Zapnuto) ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway (Dráha) ⇒ ATP… ▷ ATP ▷ Deliver ATP if last 8 R-R>= (Výdej ATP, je-li posledních 8 intervalů R-R >=) ▷ Therapy Type (Typ terapie) ▷ Initial # Pulses (Úvodní počet impulzů) ▷ R-S1 Interval=(%RR) ▷ Interval Dec (Zkrácení intervalu) ▷ Smart Mode (Inteligentní režim) ⇒ ChargeSaver… (Spořič náboje) ▷ Přepněte na ‘ATP Before Charging (ATP před nabíjením)’ , pokud je ATP úspěšně On (Zapnuto) < ▷ Zapněte, pokud je počet… stejný Druhá sada pokynů pro programování zahrnuje sdílená nastavení pro komorové parametry ATP. Sdílená nastavení platí pro funkce ATP Before Charging (Antitachykardická stimulace před nabíjením), ATP During Charging (Antitachykardická stimulace během nabíjení) a terapie ATP použité k léčbě epizod VT a FVT.


339


D364DRM

Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ VF | Therapies…(Terapie fibrilace komor) ▷ VF Therapy Status (Stav terapie fibrilace komor) (Zapnuto) ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway (Dráha) ⇒ Shared Settings… (Sdílená nastavení) ▷ V-V Minimum ATP Interval (Minimální interval ATP V-V) ▷ V. Amplitude (Komorová amplituda) ▷ V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu) ▷ V. Pace Blanking (Zaslepení po komorové stimulaci) ▷ Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) ▷ Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) ▷ Confirmation+ (Potvrzení+)

8.1.5 Hodnocení terapií VF 8.1.5.1 Obrazovka Quick Look II Obrazovka Quick Look II poskytuje informace o terapiích VT/VF. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Obrazovka Quick Look II Léčené epizody VT/VF – Tato část zahrnuje počet léčených epizod VT/VF. Klepnutím na tlačítko Treated [>>] můžete zobrazit data pro léčené epizody. Pozorování Quick Look II – Pozorování Quick Look II jsou založena na analýze načtených dat od poslední kontroly a programovaných parametrech. Pokud jsou k dispozici související informace o sledování, můžete vybrat pozorování a potom klepnout na tlačítko Observations [>>] (Pozorování) a zobrazit související informace. Podrobné informace o prohlížení a výklad všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 118.

340



D364DRM

8.1.5.2 Čítače terapií VT/VF Čítače terapií VT/VF poskytují informace, která Vám pomáhají zhodnotit účinnost defibrilace. Čítače terapií VT/VF zahrnují čítač VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) pro předchozí kontrolu, poslední kontrolu a po dobu životnosti přístroje. Čítače terapií VT/VF dále zahrnují čítač VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly). Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ VT/VF Rx (Komorová tachykardie/komorová fibrilace) Obrázek 169. Čítače terapií VT/VF

K dispozici jsou následující údaje čítače terapií VT/VF: VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) – Tento oddíl udává počet komorových tachyarytmií ukončených stimulací, počet komorových tachyarytmií ukončených výbojem, celkový počet výbojů pro VT/VF a počet přerušených nabíjení pro předchozí kontrolu, poslední kontrolu a po dobu životnosti přístroje. VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly) – V případě terapií VF, FVT a VT udávají čítače počet a typ terapií, které byly úspěšně vydány. Čítač terapie VT zahrnuje epizody VT, u kterých došlo během terapie k Příručka pro lékaře

341


D364DRM

akceleraci nebo byly znovu detekovány jako epizoda FVT nebo VF. Čítač terapie FVT zahrnuje epizody FVT, které byly znovu detekovány jako epizoda VF.

8.2 Léčba epizod komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie pomocí antitachykardické stimulace Přístroj detekuje setrvalou komorovou tachykardii jako epizodu komorové tachykardie (VT) nebo rychlé komorové tachykardie (FVT). Cílem léčby těchto epizod je přerušení komorové tachykardie a obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Stimulační terapie může být metodou volby pro ukončení epizody VT nebo FVT, u nichž není nutná vysokonapěťová terapie.

8.2.1 Systémové řešení: terapie komorovou antitachykardickou stimulací Přístroj může na epizodu komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie reagovat vydáním terapie komorovou antitachykardickou stimulací (ATP) k srdci pacienta. Komorové terapie ATP jsou určeny k přerušení reentrantní aktivace VT a FVT a k obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Při ATP terapii jsou vydávány stimulační impulzy, nikoli vysokonapěťové výboje jako při kardioverzní terapii. Příslušné informace viz Oddíl 7.2, “Detekce komorových tachyarytmií”, strana 274 a Oddíl 8.3, “Léčba komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie komorovou kardioverzí”, strana 354.

8.2.2 Průběh komorových terapií ATP Přístroj může pro léčbu epizody VT nebo FVT vydat až 6 terapií. Přístroj je možné naprogramovat tak, aby před výdejem první kardioverzní terapie vydal ATP terapii pro jednotlivé typy epizod. To může pomoci ukončit epizodu komorové tachykardie pomocí ATP terapie a vydat kardioverzní terapii jen v případě, že ATP terapie nebude úspěšná. Mezi volby ATP terapie patří stimulace Burst, Ramp a Ramp+, přitom každá z nich má naprogramovatelný počet sekvencí. Je-li detekována epizoda VT nebo FVT a první naprogramovaná terapie je ATP, přístroj vydá první sekvenci ATP terapie. Po první sekvenci ATP pokračuje v monitorování přítomnosti epizody komorové tachykardie. Jestliže přístroj redetekuje epizodu komorové tachykardie, vydá další sekvenci a opakuje tento cyklus do ukončení epizody nebo do vyčerpání všech sekvencí terapie. Pokud není žádná sekvence ATP úspěšná, začne přístroj vydávat následující ATP nebo kardioverzní terapii. Pokud přístroj detekuje, že se aktuální epizoda VT zrychluje (minimálně o 60 ms), nebo redetekuje VT jako FVT, přeskočí zbývající sekvence ATP terapie a zahájí další naprogramovanou terapii epizody. 342



D364DRM

Jestliže přístroj redetekuje epizodu VT jako FVT, vydá defibrilační terapii. Více informací o defibrilační terapii viz Oddíl 8.1, “Léčba epizod detekovaných jako fibrilace komor”, strana 329. Obrázek 170. Přehled výdeje komorové ATP terapie

Přehled výdeje sekvence komorové ATP viz Obrázek 171. Obrázek 171. Přehled výdeje sekvence komorové ATP terapie


343


D364DRM

Parametry V. Amplitude (Amplituda komorového impulzu), V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu), V. Pace Blanking (Zaslepení komorové stimulace) jsou stejné pro všechny komorové ATP terapie. Uvedené parametry jsou naprogramovatelné nezávisle na šířce impulzu bradykardické stimulace, amplitudě a periodě zaslepení stimulace.

8.2.2.1 Stimulační frekvence komorové terapie ATP Stimulační interval ATP vychází z délky cyklu komorové tachykardie, která se vypočítá jako průměr posledních 4 komorových intervalů před detekcí VT nebo FVT (nebo redetekcí). Naprogramovatelný parametr V-V Minimum ATP Interval (Minimální interval V-V pro ATP) omezuje stimulační interval, v jehož rámci jsou vydávány impulzy ATP jako sekvence. Pokud je stimulační interval ATP kratší než naprogramovaný minimální interval V-V pro ATP, jsou impulzy vydávány v rámci naprogramovaného intervalu V-V Minimum ATP Interval. Pokud je skutečný interval komorové tachykardie kratší nebo stejný jako naprogramovaný minimální interval V-V pro ATP, přístroj přeskočí zbývající ATP terapii a vydá první naprogramovanou kardioverzní terapii. Pokud není naprogramována žádná terapie kardioverzí, není vydána žádná terapie. Pokud je skutečný interval komorové tachykardie delší než naprogramovaný minimální interval V-V pro ATP, ale všechny sekvence ATP terapie byly vydány v rámci minimálního intervalu V-V pro ATP, přístroj přeskočí zbývající ATP terapii a vydá následující naprogramovanou ATP terapii nebo kardioverzní terapii. Jestliže přístroj detekuje epizodu FVT, vydá následující naprogramovanou kardioverzní terapii.

8.2.2.2 Stimulační terapie burstem Programovatelný parametr Initial # Pulses (Počáteční impulzy) stanoví počet impulzů v rámci všech sekvencí terapie burstem. Interval R-S1=(%RR) a Interval Dec jsou programovatelné parametry, které řídí intervaly stimulace burstem. První sekvence burstu je vydána ve stimulačním intervalu stanoveném parametrem Interval R-S1=(%RR) jako procento délky cyklu komorové tachykardie. Každý impulz v sekvenci je vydán ve stejném stimulačním intervalu. Při každém redetekování komorové tachykardie po neúspěšné sekvenci použije přístroj naprogramované procento burstu u nové délky cyklu komorové tachykardie. Odečtením hodnoty Interval Dec (jednou za sekvenci) poté přístroj stanoví stimulační interval pro další sekvenci burstu. Poznámka: Stimulační terapie burstem je vydávána ve stimulačním režimu VOO. V příkladu průběhu stimulace burstem na Obrázek 172 jsou vydány dvě sekvence terapie burstem. Druhá terapeutická sekvence ukončí epizodu VT.

344



D364DRM

Obrázek 172. Příklad stimulace burstem

1 Přístroj detekuje epizodu VT. 2 Je vydána první sekvence burstu se stimulačním intervalem 290 ms, ukončení epizody komorové tachykardie pomocí této sekvence se však nezdaří. 3 Přístroj redetekuje epizodu VT. 4 Je vydána druhá sekvence burstu se stimulačním intervalem 280 ms (zkrácení intervalu je nastaveno na 10 ms na sekvenci). Tato sekvence ukončila epizodu VT.

8.2.2.3 Stimulační terapie Ramp Naprogramovatelný parametr Initial # Pulses (Počáteční impulzy) stanoví počet impulzů v rámci první sekvence terapie Ramp. Intervaly stimulace Ramp jsou řízeny naprogramovatelnými parametry Interval R-S1=(%RR) a Interval Dec. V rámci každé sekvence Ramp je první impulz vydán ve stimulačním intervalu stanoveném parametrem Interval R-S1=(%RR) jako procento délky cyklu komorové tachykardie. Zbývající impulzy v této sekvenci jsou vydávány v progresivně se zkracujících stimulačních intervalech odečtením hodnoty Intervalu Dec pro každý impulz. Příručka pro lékaře

345


D364DRM

Při každém redetekování komorové tachykardie po neúspěšné sekvenci použije přístroj naprogramované procento Ramp u nové délky cyklu komorové tachykardie pro výpočet úvodního stimulačního intervalu pro další sekvenci. Každá sekvence přidá jeden stimulační impulz. Snímané komorové události jsou počítány jako jednotlivé impulzy Ramp sekvence, i když nejde o výstupní impulzy. Poznámka: Stimulační terapie Ramp je vydávána ve stimulačním režimu VVI. V příkladu průběhu stimulace Ramp na Obrázek 173 jsou vydány dvě sekvence terapie Ramp. Druhá terapeutická sekvence ukončí epizodu VT. Obrázek 173. Příklad stimulace Ramp

1 Přístroj detekuje epizodu VT. 2 Je vydána první sekvence Ramp s úvodním stimulačním intervalem 310 ms. Každý následující interval je snížen o 10 ms na impulz. Je vydáno osm stimulačních impulzů, avšak epizoda komorové tachykardie není ukončena. 3 Přístroj redetekuje epizodu VT. 4 Je vydána druhá sekvence Ramp s úvodním stimulačním intervalem 310 ms. Každý následující interval je snížen o 10 ms na impulz. Je vydáno devět stimulačních impulzů a epizoda komorové tachykardie je ukončena.

346



D364DRM

8.2.2.4 Stimulační terapie Ramp+ Naprogramovatelný parametr Initial # Pulses (Počáteční impulzy) stanoví počet impulzů v rámci první sekvence terapie Ramp+. Intervaly stimulace Ramp+ jsou řízeny naprogramovatelnými parametry Interval R-S1=(%RR), S1S2(Ramp+)=(%RR) a S2SN(Ramp+)=(%RR). Impulzy v sekvenci Ramp+ jsou vydávány v progresivně se zkracujících stimulačních intervalech. Každý z nich představuje specifické procento délky cyklu komorové tachykardie. První impulz každé sekvence Ramp+ je vydán ve stimulačním intervalu pomocí procenta Intervalu R-S1=(%RR). Stimulační interval pro druhý impulz v sekvenci je určen procentem S1S2(Ramp+)=(%RR). Všechny zbývající impulzy v sekvenci jsou vydány ve stimulačním intervalu s využitím procenta S2SN(Ramp+)=(%RR). Pokud je komorová tachykardie redetekována, použije přístroj naprogramovaná procenta pro novou délku cyklu komorové tachykardie ke stanovení stimulačních intervalů další sekvence Ramp+. Každá sekvence přidá jeden stimulační impulz. Poznámka: Stimulační terapie Ramp+ je vydávána ve stimulačním režimu VOO. V příkladu průběhu stimulace Ramp+ na Obrázek 174 jsou vydány dvě sekvence terapie Ramp+. Druhá terapeutická sekvence ukončí epizodu VT.


347


D364DRM

Obrázek 174. Příklad stimulace Ramp+

1 Přístroj detekuje epizodu VT. 2 První sekvence Ramp+ se skládá ze tří stimulačních impulzů s intervaly 260, 230 a 220 ms. Epizoda VT není ukončena. 3 Přístroj redetekuje epizodu VT. 4 Druhá terapie Ramp+ opakuje první tři intervaly a přidá další impulz s intervalem 220 ms, který ukončí epizodu komorové tachykardie.

8.2.2.5 Optimalizace komorové terapie antitachykardickou stimulací pomocí režimu Smart Režim Smart (Inteligentní režim) je programovatelná funkce pro komorové ATP terapie. Režim Smart můžete naprogramovat na hodnotu On (Zapnuto) pro všechny nebo vybrané ATP terapie pro první 4 terapie VT nebo FVT.

348



D364DRM

Je-li u terapie komorovou antitachykardickou stimulací zapnut režim Smart, monitoruje přístroj výsledek této terapie. Pokud existují 4 po sobě jdoucí epizody, u kterých jsou bez úspěchu vydány všechny sekvence terapie antitachykardickou stimulací, režim Smart tuto terapii antitachykardickou stimulací zruší. To přístroji umožní rychlejší terapii následných epizod pomocí ATP terapií, které byly předtím úspěšné. Pokud režim Smart zruší komorovou ATP terapii, můžete vybrat jinou terapii nebo modifikací nastavení zlepšit účinnost aktuální terapie. ATP terapie zrušená režimem Smart je označena značkou “Off-SM” na obrazovce čítačů terapie VT/VF. Více informací viz Oddíl 8.2.5, “Hodnocení komorových terapií ATP”, strana 351.

8.2.3 Důležité informace pro programování komorových ATP terapií Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie – K léčení epizod komorové tachykardie nebo rychlé komorové tachykardie byste neměli používat výlučně terapie antitachykardickou stimulací. Minimálně jedna terapie komorové tachykardie a jedna terapie rychlé komorové tachykardie by měla být naprogramována na maximální energii kardioverze. Terapie kardioverzí u rychlé komorové tachykardie – Nemůžete naprogramovat všechny terapie rychlé komorové tachykardie jako terapie antitachykardickou stimulací. Jsou-li terapie rychlé komorové tachykardie naprogramovány na zapnuto, musí být minimálně jedna z těchto terapií naprogramována na kardioverzi. Finální terapie rychlé komorové tachykardie musí být vždy naprogramována na terapii kardioverzí. Agresivita terapie – Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie musí být naprogramovány tak, aby se postupně zvyšovala jejich agresivita. Nemůžete například naprogramovat jednu terapii komorové tachykardie na kardioverzi a následnou terapii komorové tachykardie na komorovou ATP terapii. Podobně také nemůže být terapie komorové tachykardie kardioverzí následována další terapií komorové tachykardie kardioverzí s nastavením na nižší energii. Terapie fibrilace komor – Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie nelze naprogramovat na zapnuto, pokud není alespoň jedna terapie fibrilace komor také naprogramována na zapnuto. Smart Mode (Inteligentní režim) – Komorovou ATP terapii, která byla zrušena režimem Smart, lze resetovat naprogramováním parametru pro stav terapie u dané terapie na hodnotu On. Režim Smart není k dispozici u posledních dvou terapií komorové tachykardie ani rychlé komorové tachykardie.


349


D364DRM

8.2.4 Naprogramování komorové terapie ATP Následující programovací kroky se týkají terapií VT, ale stejným způsobem můžete naprogramovat terapie FVT volbou pole Therapies (Terapie)… pro FVT na obrazovce Parameters (Parametry).

8.2.4.1 Naprogramování stimulační terapie Burst Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VT | Therapies… (Terapie VT) ▷ VT Therapy Status (Stav léčby komorové tachykardie) (Zapnuto) ▷ Druh terapie <Burst> ▷ Initial # Pulses ▷ R-S1 Interval=(%RR) ▷ Interval Dec (Zkrácení intervalu) ▷ # Sequences (Počet sekvencí) ▷ Smart Mode (Inteligentní režim) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají při terapii Burst u epizod rychlé VT.

8.2.4.2 Naprogramování stimulační terapie Ramp Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VT | Therapies… (Terapie VT) ▷ VT Therapy Status (Stav léčby komorové tachykardie) (Zapnuto) ▷ Druh terapie ▷ Initial # Pulses ▷ R-S1 Interval=(%RR) ▷ Interval Dec (Zkrácení intervalu) ▷ # Sequences (Počet sekvencí) ▷ Smart Mode (Inteligentní režim) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají při terapii Ramp u epizod rychlé VT.

350



D364DRM

8.2.4.3 Naprogramování stimulační terapie Ramp+ Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VT | Therapies… (Terapie VT) ▷ VT Therapy Status (Stav léčby komorové tachykardie) (Zapnuto) ▷ Druh terapie ▷ Initial # Pulses ▷ R-S1 Interval=(%RR) ▷ S1S2(Ramp+)=(%RR) ▷ S2SN(Ramp+)=(%RR) ▷ # Sequences (Počet sekvencí) ▷ Smart Mode (Inteligentní režim) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají při terapii Ramp+ u epizod rychlé VT.

8.2.4.4 Naprogramování sdíleného nastavení Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VT | Therapies… (Terapie VT) ⇒ Shared Settings … (Sdílená nastavení) ▷ V-V Minimum ATP Interval (Minimální interval ATP V-V) ▷ V. Amplitude (Komorová amplituda) ▷ V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu) ▷ V. Pace Blanking (Zaslepení po komorové stimulaci)

8.2.5 Hodnocení komorových terapií ATP 8.2.5.1 Obrazovka Quick Look II Obrazovka Quick Look II poskytuje informace o terapiích VT/VF. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Quick Look II Léčené epizody VT/VF – Tato část zahrnuje počet léčených epizod VT/VF. Klepnutím na tlačítko Treated [>>] můžete zobrazit data pro léčené epizody. Pozorování Quick Look II – Pozorování Quick Look II jsou založena na analýze načtených dat od poslední kontroly a programovaných parametrech. Pokud jsou k dispozici související Příručka pro lékaře

351


D364DRM

informace o sledování, můžete vybrat pozorování a potom klepnout na tlačítko Observations [>>] (Pozorování) a zobrazit související informace. Podrobné informace o prohlížení a výklad všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 118.

8.2.5.2 Čítače terapií VT/VF Čítače terapií VT/VF poskytují informace, která Vám pomáhají zhodnotit účinnost komorové ATP terapie. Čítače terapií VT/VF zahrnují čítač VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) pro předchozí kontrolu, poslední kontrolu a po dobu životnosti přístroje. Čítače terapií VT/VF dále zahrnují čítač VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly). Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ VT/VF Rx (Komorová tachykardie/komorová fibrilace) Obrázek 175. Obrazovka čítačů terapií VT/VF

K dispozici jsou následující údaje čítače terapií VT/VF: 352



D364DRM

VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) – Tento čítač udává počet tachyarytmií ukončených stimulací, počet tachyarytmií ukončených výbojem, celkový počet výbojů pro VT/VF a počet přerušených nabíjení pro předchozí kontrolu, poslední kontrolu a po dobu životnosti přístroje. VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly) – Tento čítač uvádí počet a typ vydaných a úspěšných terapií VF, FVT a VT. Čítač terapie VT zahrnuje epizody VT, u kterých došlo během terapie k akceleraci nebo byly znovu detekovány jako epizoda FVT nebo VF. Čítač terapie FVT zahrnuje epizody FVT, které byly znovu detekovány jako epizoda VF.

8.2.5.3 Indikátory činnosti režimu Smart Obrazovka čítače terapie VT/VF poskytuje informace o fungování režimu Smart. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ VT/VF Rx (Komorová tachykardie/komorová fibrilace) Obrázek 176. Obrazovka čítačů terapií VT/VF

1 Označení “Off-SM” na čítači terapie VT znamená, že režim Smart zrušil neúspěšnou terapii ATP.

Informace o fungování režimu Smart Mode (Inteligentní režim) jsou k dispozici také na obrazovce VT Therapies (Terapie VT) nebo FVT Therapies (Terapie FVT).


353


D364DRM

Obrázek 177. Obrazovka VT Therapies (Terapie VT)

1 Označení “Off-SM” pro Rx1 znamená, že režim Smart zrušil neúspěšnou ATP terapii.

8.3 Léčba komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie komorovou kardioverzí Epizoda VT nebo FVT je detekována, pokud se objeví setrvalá komorová tachykardie. Cílem léčby těchto epizod je přerušení tachyarytmie a obnovení sinusového rytmu. Tyto epizody mohou ukončit komorové terapie ATP. Pokud jsou všechny ATP terapie neúspěšné, je nezbytný vysokonapěťový výboj.

8.3.1 Systémové řešení: komorová kardioverze Přístroj může odpovědět na epizodu komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie vydáním terapie komorovou kardioverzí srdci pacienta. Kardioverze je podobně jako defibrilace určena k ukončení epizody současnou depolarizací srdeční tkáně a obnovením normálního sinusového rytmu pacienta. Kardioverze však narozdíl od defibrilace vyžaduje, aby přístroj synchronizoval terapii se snímanou komorovou událostí. Více informací o detekci epizod VT nebo FVT viz Oddíl 7.2, “Detekce komorových tachyarytmií”, strana 274.

354



D364DRM

8.3.2 Průběh komorové kardioverze Jestliže je detekována epizoda komorové tachykardie nebo rychlé komorové tachykardie a další naprogramovanou terapií je kardioverze, zahájí přístroj nabíjení vysokonapěťových kondenzátorů a pokusí se potvrdit pokračující přítomnost tachyarytmie. Pokud dojde k ukončení tachyarytmie, zruší přístroj terapii. Pokud je tachyarytmie po nabití kondenzátorů na naprogramovanou energetickou úroveň stále přítomna, vydá přístroj impulz kardioverze synchronizovaný se snímanou komorovou událostí. Není-li synchronizace možná, provede přístroj zrušení terapie. Obrázek 178. Přehled komorové kardioverze

8.3.2.1 Výdej vysokonapěťové terapie Před vydáním terapie kardioverzí je nejprve nutné nabít vysokonapěťové kondenzátory přístroje na naprogramovanou energetickou úroveň. Čas potřebný k nabití kondenzátorů závisí na naprogramované hladině energie, stavu vybití baterie a době od posledního formátování kondenzátorů. Úroveň dodané energie je naprogramována nezávisle pro každou terapii kardioverzí. Impulzy kardioverze používají bifázickou křivku, ve které je aktuální dráha vysokonapěťového impulzu obrácena uprostřed výdeje impulzu.


355


D364DRM

Následující informace naleznete v části Oddíl A.5, “Hladina energie a běžné doby nabíjení”, strana 432: ●


●



●

●

Nastavení elektrody Can+SVC na zapnuto propojí elektrodu Active Can (HVA) a cívku SVC (HVX). Proud prochází mezi oběma elektrodami a cívkou RV (HVB). Nastavení pouzdra na vypnuto vyřadí elektrodu Active Can z funkce. V tomto případě je nutno implantovat elektrodu SVC. Proud prochází mezi cívkou SVC (HVX) a cívkou RV (HVB). Nastavení elektrody SVC na vypnuto zajistí, že elektroda SVC, je-li implantována, nebude použita. Proud prochází mezi elektrodou Active Can (HVA) a cívkou RV (HVB).


8.3.2.3 Potvrzení komorové tachykardie nebo rychlé komorové tachykardie po detekci Po zahájení nabíjení kondenzátorů pro terapii kardioverzí monitoruje přístroj srdeční rytmus a určí, zda je tachyarytmie před vydáním terapie stále přítomna. Přístroj potvrdí pokračující přítomnost tachyarytmie pomocí jednoho z následujících konfirmačních intervalů: ● ●

356

naprogramovaný VT interval + 60 ms. Toto je výchozí konfirmační interval. interval vypočtený z délky komorového cyklu + 60 ms. Tento interval je dán volbou Confirmation+ (Potvrzení+).



D364DRM

Je-li funkce Confirmation+ (Potvrzení+) zapnuta, přístroj použije interval Confirmation+ v případě, že je kratší než výchozí konfirmační interval. Přístroj vyhodnotí kteroukoli komorovou událost, která se vyskytne v rámci konfirmačního intervalu, jako “arytmickou událost” a jakoukoli událost, která se vyskytne mimo interval, jako “normální událost”. Při každé komorové události během nabíjení vyhodnotí přístroj posledních 5 událostí od zahájení nabíjení. Pokud posledních 5 komorových událostí zahrnovalo 4 “normální události”, přístroj ukončí nabíjení a terapii zruší. Obrázek 179. Příklad zrušené terapie kardioverzí

1 2 3 4

Přístroj detekoval VT a začal nabíjet kondenzátory pro kardioverzi. Přístroj potvrdil tachyarytmii pomocí konfirmačního intervalu. Komorová tachykardie spontánně skončí a je obnoven normální sinusový rytmus. Pokud jsou 4 z posledních 5 událostí “normální události”, přístroj ukončí nabíjení kondenzátorů.

8.3.2.4 Synchronizace kardioverze po nabíjení Po ukončení nabíjení přístroj pokračuje v potvrzování přítomnosti tachyarytmie. Pokud tachyarytmie perzistuje, přístroj se pokusí vydat kardioverzní terapii. Pokud dojde ke změně tachyarytmie, přístroj terapii přeruší.


357


D364DRM

Před výdejem kardioverzní terapie se přístroj pokusí o synchronizaci terapie s nonrefrakterní komorovou událostí, která splňuje některou z následujících podmínek: Událost je druhou tachyarytmickou komorovou událostí po nabití a nachází se mimo síňovou vulnerabilní periodu.

●

Událost je třetí tachyarytmickou komorovou událostí.

●

Poznámka: Systém definuje síňovou vulnerabilní periodu jako okno o délce 250 ms v rozsahu 150 ms až 400 ms po snímané síňové události. Kardioverzní terapie vydaná během této periody může vést k vyvolání síňové tachyarytmie. Pokud je během této periody naplánován výdej kardioverzní terapie, je odsunut až k následující vyhodnocené události. Přístroj pokračuje v pokusu o synchronizaci do vydání terapie kardioverzí nebo potvrzení nepřítomnosti tachyarytmie a zrušení terapie. Obrázek 180. Příklad synchronního vydání kardioverze

1 Přístroj detekoval VT. Nabíjí kondenzátory pro kardioverzi a potvrdí, že je tachyarytmie stále přítomna. 2 Přístroj pokračuje v potvrzování a dokončí nabíjení. 3 Vyskytne se komorová tachyarytmická událost. 4 Při druhé tachyarytmické události po nabíjení provede přístroj terapii kardioverzí.

Po nabíjení potvrdí přístroj přítomnost detekované tachyarytmie jinak než během nabíjení. Po nabití přeruší přístroj terapii kardioverzí, pokud se vyskytne jedna z následujících událostí: ●

“normální událost” v komoře

●

3 po sobě jdoucí snímané komorové intervaly kratší než 200 ms.

358



D364DRM

Přítomnost krátkých komorových snímaných intervalů během synchronizace znamená, že se rytmus od počáteční detekce zrychlil nebo že došlo k významnému nadměrnému snímání. V obou případech nemusí být kardioverze adekvátní terapií. Obrázek 181. Příklad přerušené terapie kardioverzí

1 Přístroj detekoval VT (komorovou tachykardii). Nabíjí kondenzátory pro kardioverzi a potvrdí, že je tachyarytmie stále přítomna. 2 Komorová tachykardie spontánně skončí a je obnoven normální sinusový rytmus. 3 Perioda nabíjení skončí a je zahájena synchronizace. V tomto bodě přístroj ukončí proces potvrzování. 4 Terapie kardioverzí je přerušena, jestliže se během synchronizace vyskytne “normální událost”.

8.3.2.5 Bradykardická stimulace během a po ukončení kardioverzní terapie Při první komorové události po nabíjení změní přístroj stimulační režim na VVI, dokud není vydán výboj nebo terapie není přerušena. Stimulační interval zůstává během této doby nezměněn. Po výdeji kardioverze monitoruje přístroj ukončení epizody nebo redetekci. Okamžitě po výdeji výboje zahájí přístroj periodu zaslepení po výboji trvající 520 ms a obnoví bradykardickou stimulaci. Pokud je naprogramován režim stimulace MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), pracuje přístroj v režimu DDDR nebo DDD po dobu 1 min po terapii kardioverzí. V ostatních případech přístroj funguje v naprogramovaném režimu stimulace. Jsou použity parametry stimulace po výboji. Více informací viz Oddíl 6.15, “Zvýšení stimulačního výstupu po vysokonapěťové terapii”, strana 244. Je-li stimulace po výboji pro VT/VF naprogramována na hodnotu On (Zapnuto), provádí přístroj stimulaci s naprogramovanou frekvencí overdrivingu. Více informací viz Oddíl 6.18, “Zajištění overdrive stimulace po vysokonapěťové terapii VT/VF”, strana 258. Příručka pro lékaře

359


D364DRM

8.3.2.6 Sekvence po zrušení terapie kardioverzí Pokud přístroj zruší terapii kardioverzí, vrátí se okamžitě k nastavení naprogramované bradykardické stimulace, nikoli k parametrům stimulace po výboji. Přístroj obnoví monitorování arytmií po další stimulované nebo snímané komorové události. Po opětovné detekci epizody VT (nebo FVT) před jejím ukončením se přístroj pokusí synchronizovat a vydat naprogramovanou terapii, která byla přerušena. Pokud však epizoda skončí, obnoví přístroj normální detekci. Poznámka: Zruší-li přístroj terapii kardioverzí a energie je uložena v kondenzátorech, může být vydaná energie další vysokonapěťové terapie vyšší, než je naprogramovaná hodnota.

8.3.3 Důležité informace pro programování komorové kardioverze Upozornění: Jestliže není funkce Active Can používána, vydá přístroj terapii defibrilací a kardioverzí pouze mezi cívkou RV (HVB) a cívkou SVC (HVX). Chcete-li zajistit, aby přístroj mohl vydávat terapie defibrilací a kardioverzí, pak se před naprogramování parametru Active Can/cívka SVC na Can Off ujistěte, že je implantována doplňková elektroda HVX a připojena k přístroji. Elektroda Active Can/cívka SVC – Naprogramované nastavení parametru Active Can/cívka SVC se vztahuje na všechny funkce, které vedou k vydání vysokonapěťových výbojů. Energy (Energie) – Naprogramování energetické úrovně kardioverzní terapie na optimální hodnotu může ukončit tachyarytmii pomocí vhodné bezpečnostní rezervy a bez plýtvání energií. Minimálně 1 terapie komorové tachykardie a 1 terapie rychlé komorové tachykardie by měla být naprogramována na maximální energii kardioverze. Terapie kardioverzí u rychlé komorové tachykardie (FVT) – Pokud jsou terapie FVT naprogramovány na On (Zapnuto), pak minimálně 1 terapie FVT musí být naprogramována na kardioverzi (na jakékoli energetické úrovni). Finální terapie rychlé komorové tachykardie musí být vždy naprogramována na kardioverzi. Agresivita terapie – Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie musí být naprogramovány tak, aby se postupně zvyšovala jejich agresivita. Nemůžete například naprogramovat 1 terapii komorové tachykardie na kardioverzi a následnou terapii komorové tachykardie na terapii antitachykardickou stimulací. Podobně také nemůže být terapie komorové tachykardie kardioverzí následována další terapií komorové tachykardie kardioverzí s nastavením na nižší energii. Terapie fibrilace komor – Terapie komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie nelze naprogramovat na On (Zapnuto), pokud není alespoň 1 terapie fibrilace komor také naprogramována na On (Zapnuto). 360



D364DRM

8.3.4 Naprogramování komorové kardioverze Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ VT | Therapies… (Terapie VT) ▷ VT Therapy Status (Stav terapie VT) (Zapnuto) ▷ Therapy Type (Typ terapie) ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway (Dráha) ⇒ Shared Settings… (Sdílená nastavení) ▷ Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) ▷ Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) ▷ Confirmation+ (Potvrzení+) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají při kardioverzní terapii u epizod rychlé VT.

8.3.5 Hodnocení komorové kardioverze 8.3.5.1 Obrazovka Quick Look II Obrazovka Quick Look II poskytuje informace o terapiích VT/VF. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Obrazovka Quick Look II Léčené epizody VT/VF – Tato část zahrnuje počet léčených epizod VT/VF. Klepnutím na tlačítko Treated [>>] můžete zobrazit data pro léčené epizody. Pozorování Quick Look II – Pozorování Quick Look II jsou založena na analýze načtených dat od poslední kontroly a programovaných parametrech. Pokud jsou k dispozici související informace o sledování, můžete vybrat pozorování a potom klepnout na tlačítko Observations [>>] (Pozorování) a zobrazit související informace. Podrobné informace o prohlížení a výklad všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 118.


361


D364DRM

8.3.5.2 Čítače terapií VT/VF Čítače terapií VT/VF poskytují informace, která Vám pomáhají zhodnotit účinnost komorové kardioverze. Čítače terapií VT/VF zahrnují čítač VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) pro předchozí kontrolu, poslední kontrolu a po dobu životnosti přístroje. Čítače terapií VT/VF dále zahrnují čítač VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly). Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ VT/VF Rx (Komorová tachykardie/komorová fibrilace) Obrázek 182. Čítače terapií VT/VF

VT/VF Therapy Summary (Souhrnné údaje o terapii VT/VF) – Tato část udává počet arytmií ukončených stimulací, počet arytmií ukončených výbojem, celkový počet výbojů pro VT/VF a počet přerušených nabíjení pro předchozí kontrolu, poslední kontrolu a po dobu životnosti přístroje. VT/VF Therapy Efficacy Since Last Session (Účinnost terapie VT/VF od poslední kontroly) – V případě terapií VF, FVT a VT udávají čítače počet a typ terapií, které byly úspěšně vydány. Čítač terapie VT zahrnuje epizody VT, u kterých došlo během terapie k

362



D364DRM

akceleraci nebo byly znovu detekovány jako epizoda FVT nebo VF. Čítač terapie FVT zahrnuje epizody FVT, které byly znovu detekovány jako epizoda VF.

8.4 Plánování síňových terapií Epizoda AT/AF je detekována, když se vyskytne setrvalá síňová tachyarytmie. Cílem léčby těchto epizod je přerušení síňové tachyarytmie a obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Během epizody se mohou vyskytnout změny v síňovém rytmu nebo v základním režimu. Tyto změny mohou umožnit ukončení epizody výdejem neúspěšné terapie.

8.4.1 Systémové řešení: plánovaní síňové terapie Síňové terapie jsou plánovány tak, aby byly vydávány během trvání epizody AT/AF. Naprogramováním parametrů síňové terapie vztahujících se k plánování máte možnost stanovit, jakým způsobem přístroj vydává terapii. Pokaždé, když bude potřeba vydat terapii AT/AF, přístroj naplánuje jednu z dostupných terapií v souladu s vaším naprogramováním. Informace o síňové detekci a terapii viz následující oddíly: ●

Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 264

●

Oddíl 8.5, “Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace”, strana 370

●

Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 383

8.4.2 Průběh plánování síňové terapie Přístroj naplánuje výdej automatických síňových terapií. Naprogramovatelné funkce Vám umožní nastavit podmínky pro výdej antitachykardické stimulace (ATP) a automatické síňové kardioverze (CV). Reaktivní ATP je funkce, která přístroji umožní vydat ATP terapii, která byla dříve během epizody neúspěšná. Síňové kardioverzní terapie aktivované pacientem jsou vydány na žádost pacienta za předpokladu, že probíhá epizoda AT/AF. Informace o tom, jak naplánovat uvedené terapie, viz Oddíl 8.7, “Provádění síňové kardioverze aktivované pacientem”, strana 390.


363


D364DRM

8.4.2.1 Délka trvání epizody Systém Vám umožňuje definovat, kdy lze síňové ATP a síňové kardioverzní terapie naplánovat v průběhu trvání epizody. Ve smyslu plánování terapie je délka trvání epizody definována jako čas, který uplynul od počáteční detekce epizody AT/AF. Následující parametry Vám umožní naprogramovat, kdy budou terapie k dispozici: ●

●

●

Naprogramovaná hodnota ATP parametru Episode Duration Before Rx Delivery (Délka trvání epizody před výdejem Rx) stanoví, kdy budou k dispozici síňové ATP sekvence. Naprogramovaná hodnota automatické kardioverze parametru Episode Duration Before Rx Delivery (Délka trvání epizody před výdejem Rx) stanoví, kdy budou k dispozici automatické síňové kardioverzní terapie. Pokud je časový limit naprogramován na Duration to Stop (Délka trvání pro ukončení), nebudou naplánovány žádné síňové terapie poté, co délka trvání epizody dosáhne hodnoty Duration to Stop.

8.4.2.2 Požadavky pro naplánování automatické síňové terapie Při počáteční detekci a každé následné redetekci bude síňová terapie naplánována podle dostupných terapií. Pro naplánování sekvencí síňové ATP a automatické síňové kardioverzní terapie musí existovat následující podmínky: ● ●

● ●

Posledních 5 síňových událostí bylo výlučně síňovými snímanými událostmi. V předchozím komorovém intervalu došlo ke 3 nebo více snímaným síňovým událostem nebo ke 2 snímaným síňovým událostem s intervaly kratšími než interval AT/AF. Terapie je k dispozici v tomto okamžiku trvání epizody. Pokud jsou k dispozici síňové kardioverzní terapie, mají přednost před vydáním sekvencí ATP. Po výdeji všech použitelných kardioverzních terapií pokračuje terapie sekvencemi dostupných terapií ATP.

Pro automatické síňové kardioverzní terapie platí některé doplňkové požadavky. Automatická síňová kardioverzní terapie je naplánována pouze v případě, že se délka trvání epizody nachází v rámci naprogramovatelného období výdeje. Období výdeje terapie je určeno 2 parametry uvedenými v rámci limitů automatické kardioverze. Tyto parametry umožňují naprogramovat dobu zahájení a délku výdeje terapie. Automatické síňové kardioverzní terapie mohou být vydány pouze, pokud je 10 nebo více z 12 aktuálních komorových intervalů delších nebo rovných naprogramované hodnotě minimálního intervalu R-R.

364



D364DRM

Pro omezení počtu síňových výbojů můžete naprogramovat parametr Maximum Shocks per Day (Maximální počet výbojů za den) (uvedených v rámci limitů automatické kardioverze). Pokud celkový počet automatických síňových výbojů a síňových výbojů aktivovaných pacientem dosáhne naprogramovaného limitu, není možno vydat další automatické síňové kardioverzní terapie až do dalšího období výdeje terapie. Síňové kardioverzní terapie aktivované pacientem zůstanou dostupné. Životnost přístroje je chráněna omezením neefektivních nabíjení pro síňovou kardioverzi. Tento limit nelze naprogramovat a týká se automatické síňové kardioverzní terapie i terapie aktivované pacientem. Po přerušení 15 síňových kardioverzních terapií nebude během síňové události naplánován ani jeden typ síňové kardioverzní terapie v rámci této epizody. Více informací je obsaženo v Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 383.

8.4.2.3 Použití zóny detekce rychlé AT/AF Detekci síňové tachyarytmie lze naprogramovat pro 2 zóny detekce: AT/AF a rychlou AT/AF. Pro každou zónu je naprogramována jedinečná sada terapií. Přístroj naplánuje každou terapii z odpovídající sady pro tuto zónu. Dostupnost individuálních terapií může záviset na mediánu síňového intervalu pokaždé, když bude zahájena detekce.

8.4.2.4 reaktivní antitachykardická stimulace V některých případech nemusí naprogramovaná sada síňových ATP terapií na začátku vést k ukončení síňové tachyarytmie. Další pokusy o ukončení pomocí stejné sady síňových ATP terapií mohou být úspěšné, zejména pokud se změní síňový rytmus. Reaktivní ATP umožňuje přístroji opakovat naprogramované sady síňových ATP terapií ve 2 odlišných situacích. Funkce Rhythm Change (Změna rytmu), jeden typ reaktivní ATP, rozčleňuje zónu detekce AT/AF na menší oblasti. ATP terapie naprogramované pro zónu AT/AF platí pro všechny menší oblasti v této zóně. Funkce Time Interval (Časový interval), jiný typ, umožňuje, aby všechny ATP terapie byly dostupné po určitou dobu během epizody. Poznámka: Účinnost funkce reaktivní ATP nebyla zhodnocena. Rhythm Change (Změna rytmu) – V případě funkce Rhythm Change (Změna rytmu) přístroj detekuje změny v pravidelnosti a délce cyklu síňových rytmů. Zóna detekce AT/AF je rozdělena na několik dílčích a užších oblastí. ATP terapie naprogramované pro zónu AT/AF platí pro všechny menší oblasti v této zóně. Jedna sada rozdělených oblastí je určena pro pravidelný síňový rytmus. Další sada oblastí je určena pro nepravidelný síňový rytmus. Síňový rytmus je vyhodnocen jako pravidelný nebo nepravidelný na podkladě délky síňového cyklu dle aktuálních intervalů V-V. Pokud se rytmus přesune do jiné oblasti z důvodu změny v délce cyklu nebo pravidelnosti, vydá přístroj terapie, které jsou k dispozici v nové oblasti. Příručka pro lékaře

365


D364DRM

Přechod z pravidelného na nepravidelný rytmus způsobuje dalších 10 min zpoždění umožňujícího spontánní ukončení nepravidelného rytmu nebo přechod zpět na pravidelný rytmus. Pro 1 síňovou zónu detekce závisí počet oblastí na naprogramovaném intervalu detekce AT/AF. Potřebné informace uvádí Obrázek 183. Obrázek 183. Zóna AT/AF rozčleněná pro funkci Rhythm Change (Změna rytmu) (pouze AT/AF)

Pro 2 síňové zóny detekce závisí počet oblastí v zóně AT/AF na naprogramovaných hodnotách intervalu detekce AT/AF a intervalu detekce rychlé AT/AF. Potřebné informace uvádí Obrázek 184. Zóna rychlé AT/AF není rozčleněna a ATP terapie rychlé AT/AF ATP nejsou tímto typem reaktivní ATP ovlivněny. Obrázek 184. Zóna AT/AF rozčleněná pro funkci Rhythm Change (Změna rytmu) (AT/AF a rychlá AT/AF)

Poznámka: K zobrazení počtu síňových ATP terapií, které byly vydány pro jednotlivé oblasti, viz diagnostiku Epizody arytmie. Viz Oddíl 8.4.5. Time Interval (Časový interval) – Funkce Time Interval (Časový interval) umožňuje přístroji naplánovat doplňkové ATP terapie bez ohledu na změny rytmu. Všechny sekvence ATP jsou dostupné, pokud hodnota délky trvání epizody dosáhne násobku naprogramovaného časového intervalu. To platí pro ATP terapie v zóně AT/AF i rychlé AT/AF. Tato funkce je k dispozici do 48 hodin po síňové epizodě.

366



D364DRM

8.4.2.5 Automatické vypnutí síňových terapií V některých situacích může přístroj automaticky vypnout nebo pozastavit síňovou terapii. Detekce VT/VF po výdeji terapie AT/AF – Síňové terapie jsou vypnuty, pokud je VT/VF detekována ihned po vydání terapie pro AT/AF. V tomto případě zůstanou síňové terapie vypnuty, dokud je nepřeprogramujete. Detekce VT/VF bez souvislosti s výdejem terapie AT/AF – Pokud přístroj detekuje VT/VF během epizody AT/AF, ale tato detekce nesouvisí s výdejem terapie, přístroj síňové terapie dočasně pozastaví. Síňové terapie mohou po ukončení epizody komorové tachykardie/fibrilace komor automaticky pokračovat. Systém také poskytuje 2 naprogramovatelné funkce, které v určitých situacích vypnou síňové terapie. Tyto funkce jsou přístupné po klepnutí na “Stop Atrial Rx After Rx/Lead Suspect” (Zastavit síňový Rx po Rx/Nejistá pozice elektrody). Zrychlení komorové frekvence během výdeje síňové terapie ATP – Pokud dojde během výdeje síňové terapie ATP ke zrychlení komorové frekvence, ale není zjištěna epizoda komorové tachyarytmie, vypne přístroj ihned všechny síňové terapie ATP po zbývající dobu trvání epizody. Pokud k tomuto typu zrychlení komorové frekvence dojde ve 3 epizodách, přístroj vypne síňové ATP terapie až do jejich opětovného naprogramování. Tuto funkci můžete naprogramovat pomocí parametru “Disable atrial ATP if it accelerates V. Rate” (Vypnout síňovou ATP, pokud vede ke zrychlení parametru V. Rate (Komorová frekvence)). Nejistá pozice síňové elektrody – Přístroj kontroluje pozici síňové elektrody každých 24 hodin. Ke kontrole pozice síňové elektrody dochází pouze v případě, že režim stimulace zahrnuje síňovou stimulaci. Kontrola je vypnuta při přepínání režimů, telemetrickém přenosu a jakékoli tachyarytmické epizodě. Při kontrole je síň stimulována pomocí sady vysokonapěťových impulzů. Stanoví se počet intervalů AP-VS v sadě, která je kratší než 80 ms. Velký počet krátkých intervalů znamená, že elektroda nemusí být umístěna v síni. Pokud kontrola elektrody skončí s tímto výsledkem, budou všechny síňové terapie vypnuty, dokud nedojde k jejich přeprogramování. Tuto funkci můžete naprogramovat pomocí parametru "Disable all atrial therapies if atrial lead position is suspect" (Vypnout všechny síňové terapie, pokud je nejistá pozice síňové elektrody).

8.4.3 Důležité informace pro programování síňových terapií Síňové terapie a detekce AT/AF – Pokud jsou všechny síňové terapie naprogramovány na možnost Off (Vypnuto) a nastavení parametru AT/AF Detection (Detekce AT/AF) změníte z hodnoty Monitor (Monitorování) na On (Zapnuto), nastaví programátor automaticky první 2 terapie AT/AF na nominální hodnoty nebo předchozí naprogramované nastavení. kontrola pozice síňové elektrody – Ujistěte se, že stimulační režim zahrnuje síňovou stimulaci, abyste zajistili spuštění kontroly pozice síňové elektrody. Ke kontrole pozice Příručka pro lékaře

367


D364DRM

elektrody nedojde, pokud je naprogramovaný režim stimulace VVIR, VVI, VOO, DOO nebo ODO. Kontrola pozice síňové elektrody a komorová bezpečnostní stimulace – Kontrolu pozice elektrody nelze zapnout, pokud je zapnuta komorová bezpečnostní stimulace. Detekce VF během AT/AF – Pokud chcete zajistit záložní detekci fibrilace komor v průběhu epizod AT/AF, nemůže být detekce AT/AF naprogramována na zapnuto, pokud není zapnuta také detekce fibrilace komor. Načasování období výdeje kardioverzní terapie – Před nastavením počátečního času pro období výdeje kardioverze ověřte, zda jsou správně nastaveny hodiny přístroje. Počáteční čas se nastaví s ohledem na hodiny přístroje, které jsou zobrazeny na obrazovce Data Collection Setup.

8.4.4 Naprogramování plánovaní síňové terapie 1. Klepněte na ikonu Params. 2. V poli AT/AF nastavte ve sloupci Detection (Detekce) hodnotu On (Zapnuto). 3. Klepnutím na sloupec Therapies… (Terapie) v poli AT/AF otevřete okno AT/AF Detection and Therapies (Detekce a terapie AT/AF).

4. Nastavte počet zón na hodnotu 1 nebo 2 podle toho, co je vhodné pro pacienta. 5. Vyberte požadované terapie ATP and Automatic CV (Automatické kardioverze).

368



D364DRM

6. V poli ATP a Automatic CV (Automatické kardioverze) vyberte požadovanou hodnotu parametru Episode Duration Before Rx Delivery (Délka trvání epizody před výdejem terapie). 7. Zvolte požadované limity automatické kardioverze (období výdeje a maximální počet výbojů za den). 8. V polích Rhythm Change (Změna rytmu) a Time Interval (Časový interval) vyberte požadované hodnoty ve sloupci Reactive ATP (Reaktivní antitachykardická stimulace). 9. Vyberte, zda mají být síňové terapie vypnuty, pokud dojde ke zvýšení frekvence nebo pokud vznikne podezření na nesprávnou pozici elektrody. 10. Vyberte požadovanou hodnotu v poli Duration to Stop (Délka trvání pro ukončení). 11. Vraťte se zpět na obrazovku Parameters a klepněte na tlačítko [PROGRAM].

8.4.5 Hodnocení plánování síňové terapie Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ Text


369


D364DRM

Obrázek 185. Obrazovka Data – Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie)

U epizod AT/AF uvádí text na obrazovce Arrhythmia Episode (Epizody arytmie) následující typy informací: ●

souhrn epizody

●

sekvence události

●

počet sekvencí síňové ATP, které byly vydány v jednotlivých oblastech reaktivní ATP

●

počet vydaných automatických kardioverzních výbojů (pokud byly vydány)

●

počet vydaných kardioverzních výbojů aktivovaných pacientem (pokud byly vydány)

●

naprogramované hodnoty detekce AT/AF, délky trvání pro ukončení, reaktivní ATP, limitů automatické kardioverze a nastavení EGM a senzitivity

8.5 Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace Přístroj detekuje setrvalou síňovou tachykardii jako epizodu AT/AF. Cílem léčby těchto epizod je přerušení síňové tachykardie a obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Stimulační terapie může být metodou volby pro ukončení epizody síňové tachykardie.

370



D364DRM

8.5.1 Systémové řešení: terapie síňovou antitachykardickou stimulací Přístroj může odpovědět na epizodu AT/AF provedením síňové antitachykardické stimulace (ATP) srdce pacienta. Síňové terapie ATP jsou určeny k přerušení reentrantní aktivace AT/AF (síňové tachykardie/fibrilace síní) a k obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Při ATP terapii jsou vydávány stimulační impulzy, nikoli vysokonapěťové výboje jako při kardioverzní terapii. Informace o detekci AT/AF viz Oddíl 7.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 264. Informace o síňové kardioverzní terapii viz Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 383.

8.5.2 Průběh síňových terapií ATP Přístroj může vydat až 3 terapie ATP pro léčbu epizody AT/AF nebo rychlé AT/AF. Mezi volby síňové ATP terapie patří stimulace Burst+, Ramp a Burst o 50 Hz, přitom každá z nich má naprogramovatelný počet sekvencí. Všechny síňové ATP terapie jsou vydávány v režimu AOO. Přístroj naplánuje výdej síňových terapií během setrvalé epizody AT/AF na podkladě naprogramovaného nastavení. Antitachykardickou stimulaci je možné přerušit, pokud do 500 ms po naplánování terapie nedojde k žádné síňové události. Pokud je detekována epizoda AT/AF nebo rychlé AT/AF a následující naplánovaná terapie je ATP, přístroj vydá první sekvenci ATP terapie. Po první sekvenci ATP pokračuje v monitorování přítomnosti epizody síňové tachykardie. Pokud přístroj znovu detekuje epizodu síňové tachykardie a podle plánu síňové terapie není terapie kardioverzí k dispozici, vydá zařízení další sekvenci ATP a tento cyklus opakuje, dokud není epizoda ukončena nebo nejsou vyčerpány všechny sekvence v terapii. Jestliže byly všechny sekvence v terapii ATP neúspěšné a síňová terapie kardioverzí ještě není k dispozici, začne přístroj vydávat další naplánovanou terapii ATP.


371


D364DRM

Poznámky: ●

●

●

Pokud jsou k dispozici síňové kardioverzní terapie, mají přednost před vydáním sekvencí ATP. Po výdeji všech použitelných kardioverzních terapií pokračuje terapie sekvencemi dostupných terapií ATP. Jestliže přístroj detekuje, že došlo ke zrychlení aktuální epizody AT/AF nebo k její změně v epizodu rychlé AT/AF, přeskočí zbývající sekvence terapie ATP a zahájí následující naplánovanou terapii epizody. Přístroj však odloží terapii epizody rychlé AT/AF detekované po výdeji stimulační terapie pro AT/AF. Terapie rychlé AT/AF je odložena na dobu minimálně 10 min, aby mohl být akcelerovaný rytmus spontánně ukončen nebo aby se vrátil k původnímu rytmu AT/AF. Síňová detekce je pozastavena při vydání sekvence terapie antitachykardickou stimulací.

Obrázek 186. Přehled výdeje síňové ATP terapie

Přehled výdeje sekvence síňové ATP viz Obrázek 187.

8.5.2.1 Plánování síňové ATP terapie Přístroj se připraví na vydání síňové ATP terapie, pokud jsou splněny následující podmínky: ● ●

●

372

Síňová epizoda probíhá v době naplánovaného výdeje terapie. Nastavení sekvencí síňové ATP terapie značí, že je zapnuta terapie ATP pro danou klasifikaci rytmu (AT/AF nebo rychlá AT/AF). Pro danou klasifikaci zbývá nevydaná síňová ATP terapie.



D364DRM

Podrobnosti o plánování síňové ATP terapie viz Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 363. Obrázek 187. Přehled výdeje sekvence síňové ATP terapie

8.5.2.2 Stimulační frekvence a výstup síňové ATP terapie Minimální limit pro interval síňové ATP stimulace – Stimulační intervaly pro Burst+ a Ramp vycházejí z naprogramovaných percentuálních hodnot délky cyklu síňové tachykardie, která se vypočítá jako medián posledních 12 síňových intervalů před výdejem terapie. Hodnota mediánu délky cykle síňové tachykardie se může u jednotlivých sekvencí terapie lišit a odpovídajícím způsobem se také liší stimulační intervaly ATP. Naprogramovatelný parametr A-A Minimum ATP Interval (Minimální interval A-A pro ATP) omezuje stimulační interval, při němž jsou vydávány stimulační impulzy Burst+ a Ramp. Pokud jsou některé vypočítané intervaly kratší než naprogramovaný minimální interval A-A pro ATP, jsou impulzy vydány při naprogramovaném minimální interval A-A pro ATP. Jestliže je medián posledních 12 intervalů A-A kratší než naprogramovaný minimální interval A-A pro ATP, nevydá přístroj terapie Burst+ nebo Ramp, dokud se síňová frekvence nesníží. Poznámka: Pro síňovou terapii burstem o 50 Hz neexistuje minimální interval. Stimulační výstup pro terapie ATP – Hodnoty parametrů A. Pacing Amplitude (Amplituda síňové stimulace) a A. Pacing Pulse Width (Šířka impulzu síňové stimulace) jsou stejné pro Příručka pro lékaře

373


D364DRM

všechny síňové ATP terapie, ale jsou programovány samostatně podle amplitudy stimulace a šířky impulzu při bradykardické stimulaci.

8.5.2.3 Průběh stimulace Burst+ Naprogramovatelný parametr Initial # Pulses (Počáteční impulzy) stanoví počet počátečních impulzů #S1 v rámci všech sekvencí terapie burstem+. Parametry A-S1 Interval (%AA), S1-S2 (%AA) a S2-S3 Decrement (Snížení S2-S3) jsou programovatelné a určují stimulační intervaly sekvence Burst+. Každá sekvence Burst+ obsahuje naprogramovaný počet počátečních impulzů #S1 následovaných až 2 doplňkovými impulzy, pokud jsou parametry těchto impulzů naprogramovány. Stimulační intervaly první sekvence Burst+ a doplňkových impulzů jsou definovány jako procento délky cyklu síňové tachykardie. V rámci první sekvence Burst+ jsou všechny počáteční impulzy #S1 vydány ve stejném stimulačním intervalu, který je definován procentem intervalu A-S1 (%AA). První doplňkový interval je vydán v intervalu definovaném jako procento S1-S2 (%AA). Stimulační interval pro následný impulz se vypočítá odečtením hodnoty S2-S3 Decrement (Snížení S2-S3) od předchozího intervalu. Tento impulz je vydán, pokud je naprogramován parametr S1-S2 (%AA). Pokud je po neúspěšné sekvenci redetekována síňová tachykardie, přístroj vydá další sekvenci Burst+ s kratšími stimulačními intervaly. Pro tuto sekvenci přístroj vypočítá stimulační intervaly odečtením naprogramované hodnoty snížení intervalu každého stimulačního intervalu v předešlé sekvenci. Při stimulaci Burst+ je k dispozici komorová záložní stimulace VVI.

374



D364DRM

Obrázek 188. Příklad stimulace Burst+

Síňový elektrogram Komorový elektrogram Interval mezi síněmi Marker Channel (Kanál značek) Interval V-V

2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 7 7 7 7 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 3 2 8 7 7 7 7 7 7 7 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 A0 T 0 T 0 T0 T 0 T0 T 0 T 0 T 0 T0 T 0 T0 T 0 T0 T 0 T 0 T0 T 0 T 0 T 0T 0T Dl Dl Dl Dl Dl Dl Dl Dl S P P P P P P P P P P P P P P P P P S S S S 8 1 0

V S

8 1 0

V S

8 1 0

V S

V S

7 6 0

7 1 0

V S

7 2 0

V S

V S

7 2 0

V S

7 1 0

V S

6 8 0

V S

Síňový elektrogram Komorový elektrogram Interval mezi síněmi Marker Channel (Kanál značek) Interval V-V

2 2 2 2 2 7 7 7 7 7 0 T l0 T l0 T l0 T l 0 D D D D V S

8 1 0

V S

2 2 2 3 3 3 A 0 T0 T0 T S P P P 8 1 0

2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 2 1 0T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T P P P P P P P P P P P P P P

V S

7 9 0

V S

6 8 0

V S

6 8 0

V S

V S

9 5 0 V S

8 6 0

A S V P

4 8 0

A R V S

200 ms

1 Přístroj detekuje epizodu AT/AF. 2 První sekvence Burst+ byla vydána s 15 impulzy v intervalech po 240 ms. Sekvence pokračovala 2 impulzy v intervalech kratších než 240 ms. Interval je snížen o 10 ms na každý doplňkový impulz. Tato sekvence neukončila epizodu AT/AF. 3 Přístroj redetekuje epizodu AT/AF. 4 Druhá sekvence Burst+ byla vydána s 15 impulzy v intervalech po 230 ms. Sekvence pokračovala 2 impulzy v intervalech kratších než 230 ms. Interval je snížen o 10 ms na každý doplňkový impulz. Tato sekvence ukončila epizodu AT/AF.

8.5.2.4 Průběh stimulace Ramp Parametr Initial #S1 Pulses (Počáteční impulzy #S1) stanoví počet impulzů v rámci první sekvence terapie Ramp. Interval A-S1 (%AA) a Interval Decrement (Snížení intervalu) jsou naprogramovatelné parametry, které určují stimulační intervaly Ramp. Příručka pro lékaře

375


D364DRM

Každá sekvence terapie Ramp zahrnuje naprogramovaný počet impulzů vydaných ve snižujících se stimulačních intervalech. V rámci každé sekvence Ramp je první impulz vydán ve stimulačním intervalu stanoveném parametrem Interval A-S1=(%AA) jako procento délky cyklu síňové tachykardie. Zbývající impulzy v této sekvenci jsou vydávány v progresivně se zkracujících stimulačních intervalech odečtením hodnoty Interval Decrement pro každý impulz. Při redetekování síňové tachykardie po neúspěšné sekvenci použije přístroj naprogramované procento Intervalu A-S1 (%AA) u nové délky cyklu síňové tachykardie při redetekci pro výpočet úvodního stimulačního intervalu pro další sekvenci. Všechny sekvence obsahují o jeden stimulační impulz více než sekvence vydané po předchozí detekci. Při stimulaci Ramp je k dispozici komorová záložní stimulace VVI. Obrázek 189. Příklad stimulace Ramp

Síňový elektrogram

Komorový elektrogram Interval mezi síněmi Marker Channel (Kanál značek) Interval V-V

2 2 2 2 2 2 2 3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 9 6 5 4 3 2 1 1 8 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 0 T l 0 T l0 T l 0 T l 0 T l 0 A 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T D D D D D S P P P P P P S S S S S S S S S S S S V S

8 1 0

V S

8 1 0

V S

8 1 0

6 9 0

V S

V S

7 9 0

V S

8 7 0

V S

8 7 0

V S

8 7 0

Síňový elektrogram

Komorový elektrogram Interval mezi síněmi Marker Channel (Kanál značek) Interval V-V

2 2 2 2 2 2 2 2 2 9 9 9 9 9 9 6 5 4 0 T l0 T l0 T l0 T l0 T l0 A 0 T 0 T 0 T D D D D D S P P P V S

8 7 0

V S

8 1 0

V S

2 2 2 2 3 2 1 0 0T 0 T 0 T 0 T P P P P V 6 S 9 0

9 5 0 1350

8 5 0

A S V S

8 6 0

A S 9 8 0

V P

8 6 0

A S 9 8 0

V P

A R 6 1 0

V S

200 ms

1 Přístroj detekuje epizodu AT/AF.

376



D364DRM

2 První sekvence Ramp byla vydána se 6 impulzy. První interval odpovídá 260 ms a každý následující interval se sníží o 10 ms, což je hodnota snížení intervalu. Tato sekvence neukončila epizodu AT/AF. 3 Přístroj redetekuje epizodu AT/AF. 4 Druhá sekvence Ramp byla vydána se 7 impulzy. První interval odpovídá 260 ms a každý následující interval se sníží o 10 ms, což je hodnota snížení intervalu. Tato sekvence ukončila epizodu AT/AF.

8.5.2.5 Průběh stimulace burstem o 50 Hz Přístroj vydá sekvenci terapie burstem o 50 Hz s burstem impulzů ve 20 ms stimulačních intervalech pro naprogramované trvání burstu o 50 Hz. Při každé redetekci síňové tachyarytmie vydá přístroj další identickou sekvenci burstu o 50 Hz až do vydání poslední naprogramované sekvence. Po jednotlivých sekvencích terapie burstem 50 Hz je plánovaná síňová terapie zpožděna o 16 komorových událostí. Při terapii burstem 50 Hz je k dispozici komorová záložní stimulace VVI.


377


D364DRM

Obrázek 190. Příklad funkce stimulace burstem o 50 Hz

1 Přístroj detekuje epizodu AT/AF. 2 Po naprogramovanou dobu byla vydána první sekvence burstu 50 Hz. Tato sekvence neukončila epizodu AT/AF. 3 Přístroj redetekuje epizodu AT/AF. 4 Byla vydána identická sekvence burstu 50 Hz. Tato sekvence ukončila epizodu AT/AF.

8.5.2.6 Záložní komorová stimulace během síňové terapie ATP Komorová záložní stimulace v režimu VVI a VOO je k dispozici při výdeji síňové terapie ATP. Záložní stimulace je vydána buď při samostatně naprogramované dolní frekvenci, nebo při aktuální stimulační frekvenci podle toho, která z těchto hodnot je vyšší. Výstup záložní stimulace je nastaven na hodnoty 6 V a 1,5 ms.

378



D364DRM

K nastavení záložní stimulace v režimu VVI/VOO jsou k dispozici následující možnosti: ●

●

On (Always) (Zapnuto (Vždy)): k výdeji záložní stimulace dojde během každé síňové terapie ATP. On (Auto Enable) (Zapnuto (Automatické spuštění)): záložní stimulace bude vydána v případě, že došlo ke stimulaci u 1 ze 4 komorových událostí předcházejících terapii. Po výběru funkce Auto Enable (Automatické spuštění) začne přístroj monitorovat rychle převáděné komorové snímané události, které se vyskytnou během terapie ATP.

Poznámka: Záložní stimulace v režimu VVI může být kompetitivní se spontánní komorovou aktivitou během síňové sekvence ATP.

8.5.2.7 Automatické vypnutí síňových terapií V některých situacích může přístroj automaticky vypnout nebo pozastavit terapii ATP. Detekce VT/VF po výdeji terapie AT/AF – Síňové terapie jsou vypnuty, pokud je VT/VF detekována ihned po vydání terapie pro AT/AF. V tomto případě zůstanou síňové terapie vypnuty, dokud je nepřeprogramujete. Detekce VT/VF bez souvislosti s výdejem terapie AT/AF – Pokud přístroj detekuje VT/VF během epizody AT/AF, ale tato detekce nesouvisí s výdejem terapie, přístroj síňové terapie dočasně pozastaví. Síňové terapie mohou po ukončení epizody komorové tachykardie/fibrilace komor automaticky pokračovat. Informace o možnostech, které lze naprogramovat za účelem vypnutí terapií viz Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 363.

8.5.3 Důležité informace pro programování síňových ATP terapií Záložní stimulace pro terapii burstem 50 Hz – Záložní stimulace v režimu VOO je kompetitivní s vlastní komorovou frekvencí, pokud vlastní frekvence existuje. terapie fibrilace komor – Před naprogramováním síňových terapií ATP na hodnotu On (Zapnuto) je nutné naprogramovat terapii fibrilace komor na hodnotu On (Zapnuto). AT/AF Detection (Detekce AT/AF) – Před naprogramováním síňových ATP terapií se ujistěte, že je nastavena funkce AT/AF Detection (Detekce AT/AF). Pokud není funkce AT/AF Detection (Detekce AT/AF) naprogramována, přístroj nevydá síňovou terapii ATP.

8.5.4 Programování síňových terapií ATP Následující oddíly podávají přehled o programování terapií ATP v zóně AT/AF. ATP terapii v zóně rychlé AT/AF lze jednoduše naprogramovat po výběru pole rychlé AT/AF Rx v okně AT/AF Detection and Therapies (Detekce AT/AF a terapie). Příručka pro lékaře

379


D364DRM

8.5.4.1 Naprogramování stimulační terapie burst+ Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Terapie AT/AF | … ⇒ Stimulace AT/AF Rx | Anti-Tachy (ATP)… ▷ AT/AF Rx Status (Stav terapie AT/AF) (Zapnuto) ▷ Druh terapie <Burst+> ▷ Initial #S1 Pulses (Úvodní počet impulzů S1) ▷ A-S1 Interval (%AA) ▷ S1-S2 (%AA) ▷ S2-S3 Decrement (Zkrácení S2-S3) ▷ Interval Decrement ▷ # Sequences (Počet sekvencí) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají u funkce Burst+ terapie epizod rychlé AT/AF

8.5.4.2 Naprogramování stimulační terapie Ramp Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Terapie AT/AF | … ⇒ Stimulace AT/AF Rx | Anti-Tachy (ATP)… ▷ AT/AF Rx Status (Stav terapie AT/AF) (Zapnuto) ▷ Druh terapie ▷ Initial #S1 Pulses (Úvodní počet impulzů S1) ▷ A-S1 Interval (%AA) ▷ Interval Decrement ▷ # Sequences (Počet sekvencí) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají při terapii Ramp u epizod rychlé AT/AF

380



D364DRM

8.5.4.3 Naprogramování stimulační terapie burstem 50 Hz Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Terapie AT/AF | … ⇒ Stimulace AT/AF Rx | Anti-Tachy (ATP)… ▷ AT/AF Rx Status (Stav terapie AT/AF) (Zapnuto) ▷ Druh terapie <50 Hz> ▷ 50 Hz Burst Duration (Doba trvání burstu o 50 Hz) ▷ # Sequences (Počet sekvencí) Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají u Burst terapií o 50 Hz u epizod rychlé AT/AF.

8.5.4.4 Naprogramování sdílených síňových terapií ATP Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ AT/AF | Therapies… (Terapie AT/AF) ⇒ AT/AF Rx | Anti-Tachy Pacing (ATP)… (Stimulace AT/AF Rx Anti-Tachy (ATP)) ▷ A-A Minimum ATP Interval (Minimální interval ATP A-A) ▷ A. Pacing Amplitude (Amplituda síňové stimulace) ▷ A. Pacing Pulse Width (Šířka síňového stimulačního impulzu) ▷ VVI/VOO Backup Pacing (Záložní stimulace VVI/VOO) ▷ VVI Backup Pacing Rate (Záložní stimulační frekvence VVI/VOO)

8.5.5 Hodnocení síňových terapií ATP 8.5.5.1 Obrazovka Quick Look II Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II Léčené epizody AT/AF – Tato část zahrnuje počet léčených epizod AT/AF. Klepnutím na tlačítko Treated [>>] můžete zobrazit data pro léčené epizody. Poznámky Quick Look II – Poznámky Quick Look II jsou založeny na analýze načtených dat od poslední kontroly a programovaných parametrech. Pokud jsou k dispozici související informace o sledování, můžete vybrat poznámku a potom klepnout na tlačítko Observations [>>] (Poznámky) a zobrazit související informace.


381


D364DRM


8.5.5.2 Čítače terapií AT/AF Čítače terapií AT/AF poskytují informace, které Vám pomohou zhodnotit účinnost síňových terapií ATP vydaných od poslední kontroly. Tyto čítače zahrnují také údaje o vysokonapěťových síňových terapiích. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ AT/AF Rx Obrázek 191. Čítače terapií AT/AF

Pro síňové terapie ATP jsou k dispozici následující čítače dat. Terapie AT/AF – Čítač udává počet léčených epizod AT/AF na naprogramovanou terapii a procento úspěšně ukončených epizod na naprogramovanou terapii. Terapie rychlé AT/AF – Čítač udává počet léčených epizod rychlé AT/AF na naprogramovanou terapii a procento úspěšně ukončených epizod na naprogramovanou 382



D364DRM

terapii. Tato informace je zobrazena na obrazovce pouze v případě, že je detekce AT/AF naprogramována u 2 zón. Léčené epizody na délku cyklu – Čítač uvádí počet léčených epizod na délku síňového cyklu a procento úspěšně ukončených epizod na délku síňového cyklu. Sekvence ATP – Čítač uvádí počet vydaných sekvencí síňové ATP a počet přerušení.

8.6 Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze Epizoda AT/AF je detekována, když se vyskytne síňová tachykardie. Cílem léčby těchto epizod je přerušení síňové tachyarytmie a obnovení sinusového rytmu. Tyto epizody mohou ukončit síňové terapie ATP. Vysokonapěťové terapie mohou tyto epizody ukončit v případě, že ATP terapie nejsou efektivní.

8.6.1 Systémové řešení: síňová kardioverze Přístroj může odpovědět na epizodu AT/AF vydáním terapie síňové kardioverze k srdci pacienta. Kardioverze je určena k ukončení epizody současnou depolarizací srdeční tkáně a obnovením normálního sinusového rytmu pacienta. Síňová kardioverze je vydána automaticky, pokud je přístrojem naplánována. Nepovinně může být vydána, když pacient použije pomocníka pacienta a vyžádá ji. Související informace naleznete v následujících částech: ●


●

Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 363

●

Oddíl 8.7, “Provádění síňové kardioverze aktivované pacientem”, strana 390

8.6.2 Průběh síňové kardioverze Pokud je u epizody AT/AF naplánována automatická síňová kardioverze (CV), nabije přístroj vysokonapěťové kondenzátory na naprogramovanou hladinu energie a synchronizuje výboj se snímanou komorovou událostí mimo vulnerabilní periodu komory. Pokud není dosaženo synchronizace, přístroj terapii přeruší.


383


D364DRM

Obrázek 192. Přehled automatické síňové kardioverze (CV)

8.6.2.1 Výdej vysokonapěťové terapie Před vydáním terapie síňovou kardioverzí je nejprve nutné nabít vysokonapěťové kondenzátory přístroje na naprogramovanou hladinu energie. Čas potřebný k nabití kondenzátorů závisí na naprogramované hladině energie, stavu vybití baterie a době od posledního formátování kondenzátorů. Úroveň dodané energie je naprogramována nezávisle pro každou terapii kardioverzí. Impulzy kardioverze používají bifázickou křivku, ve které je aktuální dráha vysokonapěťového impulzu obrácena uprostřed výdeje impulzu. Následující informace naleznete v části Oddíl A.5, “Hladina energie a běžné doby nabíjení”, strana 432: ●


●


Během nabíjení kondenzátoru přístroj dále stimuluje a snímá v naprogramovaném stimulačním režimu. Dojde však ke zmrazení funkce Rate Response (Frekvenční odpověď) a dočasnému pozastavení nebo vypnutí funkce Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) a funkce síňové intervenční stimulace.

384



D364DRM


●

●

Nastavení elektrody Can+SVC na zapnuto propojí elektrodu Active Can (HVA) a cívku SVC (HVX). Proud prochází mezi oběma elektrodami a cívkou RV (HVB). Elektroda Can Nastavení na vypnuto vyřadí elektrodu Active Can z funkce. V tomto případě je nutno implantovat elektrodu SVC. Proud prochází mezi cívkou SVC (HVX) a cívkou RV (HVB). Nastavení elektrody SVC na vypnuto zajistí, že elektroda SVC, je-li implantována, nebude použita. Proud prochází mezi elektrodou Active Can (HVA) a cívkou RV (HVB).


8.6.2.3 Naplánování automatické síňové kardioverze Přístroj naplánuje automatickou CV terapii, pokud jsou splněny následující podmínky: ●

Kardioverze je zapnuta pro danou klasifikaci rytmu (AT/AF nebo rychlá AT/AF).

●

Nevydaná kardioverze je k dispozici pro danou klasifikaci rytmu.

●

Síňová epizoda probíhá v době naplánovaného výdeje terapie.

●

K epizodě dojde v rámci programovatelného období výdeje.

●

Byl dosažen maximální počet síňových výbojů za den.

Další informace o parametrech plánování viz Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 363. Pokud je naplánována kardioverze, začne přístroj měnit kondenzátory.


385


D364DRM

8.6.2.4 Synchronizace síňové kardioverze Jakmile je nabíjení dokončeno, přístroj zahájí synchronizační interval při další snímané nebo stimulované komorové události. Synchronizační interval odpovídá intervalu stimulace Lower Rate (Dolní frekvence). Přístroj využívá synchronizační interval pro identifikaci R-vlny k výdeji výboje. Síňová kardioverze je vydána při druhé komorové události, která se nachází mimo komorovou refrakterní periodu. Délka trvání komorové refrakterní periody se nastaví pomocí sdíleného programovatelného parametru zvaného Minimum R-R Interval (Minimální interval R-R). Během synchronizace vede komorová událost v rámci komorové refrakterní periody k opětovnému zahájení synchronizačního intervalu. Načasování typické synchronizace pro síňovou kardioverzi zobrazuje Obrázek 193. Přístroj se pokusí synchronizovat síňovou kardioverzi se snímanými komorovými událostmi. V případě absence snímané komorové aktivity vydá přístroj síňový výboj po vypršení synchronizačního intervalu. To umožní léčbu síňových tachyarytmií u pacientů s úplným srdečním blokem. Obrázek 193. Synchronizace síňové kardioverze

Od komorového hrotu ke komorovému prstenci

Kanál značek

Komorové intervaly během synchronizace

2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 4 A 5 A 5 A 5 A 5 A5 C 0 b 0 R 0 b 0 R 0 b 0 R 0 S 0 S 0 S 0 S 0 S 0 S 0 S 0 S 0 S 0 S0 D V S

4 8 0

V S

4 8 0

VC SE 4 8 0

Refrakterita

V R

4 8 0

V R

4 8 0

V R

4 9 0

V R

5 0 0

V S

5 0 0

V S

9 0 0

1120

A P 1200

V P

1000

A P 9 8 0

V S

200 ms

1 V případě těchto komorových událostí přístroj nevydá kardioverzní terapii, protože se všechny nacházejí v rámci komorové refrakterní periody. 2 Přístroj vydá síňovou kardioverzi při druhé komorové události, která se nachází mimo komorovou refrakterní periodu. 3 Po další komorové události je obnovena naprogramovaná stimulace.

Síňová kardioverze je přerušena, pokud dojde k výskytu 12 refrakterních snímaných komorových událostí. Přerušení terapie v této situaci zabrání vydání výboje během vulnerabilní periody předcházející komorové depolarizaci. Síňová kardioverze vydaná během vulnerabilní periody může indukovat komorovou tachyarytmii.

386



D364DRM

8.6.2.5 Fungování přístroje po síňové kardioverzi Po výdeji síňové kardioverze monitoruje přístroj ukončení epizody nebo redetekci epizody. Okamžitě po výdeji kardioverze se zahájí zaslepená perioda po výboji trvající 520 ms. Po skončení zaslepené periody po výboji přístroj obnoví bradykardickou stimulaci. Pokud je naprogramován režim stimulace MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), funguje přístroj v režimu DDDR nebo DDD po dobu 1 min po terapii kardioverzí. V ostatních případech přístroj funguje v naprogramovaném režimu stimulace. Nastavení stimulační amplitudy a šířky impulzu je kontrolováno parametry Post Shock Pacing (Stimulace po výboji). Více informací viz Oddíl 6.15, “Zvýšení stimulačního výstupu po vysokonapěťové terapii”, strana 244. Přístroj monitoruje epizodu a zjišťuje, zda je výsledkem terapie ukončení nebo redetekce.

8.6.2.6 Fungování přístroje po přerušené síňové kardioverzi Pokud přístroj přeruší terapii kardioverzí, vrátí se okamžitě k nastavení naprogramované bradykardické stimulace, nikoli k parametrům Post Shock Pacing (Stimulace po výboji). Přístroj obnoví monitorování síňových tachyarytmií po další stimulované nebo snímané komorové události. Po opětovné detekci epizody AT/AF před jejím ukončením se přístroj pokusí synchronizovat a vydat naprogramovanou terapii, která byla přerušena. Pokud však epizoda skončí, obnoví přístroj normální detekci. Poznámka: Přeruší-li přístroj terapii kardioverzí a energie je uložena v kondenzátorech, může být vydaná energie další vysokonapěťové terapie vyšší, než je naprogramovaná hodnota.

8.6.3 Důležité informace pro programování síňové kardioverze Varování: Po ischemické nebo cerebrovaskulární příhodě deaktivujte kardioverzní terapii do stabilizace stavu pacienta. Upozornění: Jestliže není funkce Active Can používána, vydá přístroj terapii defibrilací a kardioverzí pouze mezi cívkou RV (HVB) a cívkou SVC (HVX). Chcete-li zajistit, aby přístroj mohl vydávat terapie defibrilací a kardioverzí, pak se před naprogramování parametru Active Can/cívka SVC na Can Off ujistěte, že je implantována doplňková elektroda HVX a připojena k přístroji. Elektroda Active Can/cívka SVC – Naprogramované nastavení parametru Active Can/cívka SVC se vztahuje na všechny funkce, které vedou k vydání vysokonapěťových výbojů.


387


D364DRM

Snímání – Chcete-li zajistit správný výdej síňové kardioverze, naprogramujte přístroj tak, aby nedocházelo ke snímání vzdálených R-vln. Limity automatické kardioverze – Přístroj je možné naprogramovat tak, aby vydával automatické síňové kardioverze během vybraných denních nebo nočních hodin. Můžete také omezit počet automatických síňových kardioverzí, které může přístroj vydat během jednoho 24hodinového cyklu. terapie fibrilace komor – Před zapnutím automatické síňové kardioverze je nutno naprogramovat minimálně jednu terapii fibrilace komor na hodnotu On (Zapnuto).

8.6.4 Naprogramování síňové kardioverze Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Terapie AT/AF | … ⇒ AT/AF Rx Automatic CV Status (Stav automatické kardioverze AT/AF) | … ▷ Automatic CV Status (Stav automatické kardioverze) ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway ▷ Minimum R-R Interval (Minimální interval R-R) ▷ Elektroda Active Can/cívka SVC Poznámka: Obdobné kroky při programování se používají při automatické kardioverzi epizod rychlé AT/AF

8.6.5 Hodnocení síňové kardioverze 8.6.5.1 Obrazovka Quick Look II Obrazovka Quick Look II poskytuje informace o terapiích AT/AF. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Obrazovka Quick Look II Léčené epizody AT/AF – Tato část zahrnuje počet léčených epizod AT/AF. Klepnutím na tlačítko Treated [>>] můžete zobrazit data pro léčené epizody. Pozorování Quick Look II – Pozorování Quick Look II jsou založena na analýze načtených dat od poslední kontroly a programovaných parametrech. Můžete zvolit určité pozorování a klepnout na tlačítko Observations [>>] (Pozorování) pro zobrazení odpovídajících informací.

388



D364DRM


8.6.5.2 Čítače terapií AT/AF Čítače terapií AT/AF poskytují informace, které Vám pomohou zhodnotit účinnost síňové kardioverze vydané od poslední kontroly. Čítače zahrnují také údaje o sekvencích síňových terapií ATP. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ AT/AF Rx Obrázek 194. Čítače terapií AT/AF

Pro vysokonapěťové terapie jsou k dispozici následující data čítačů: Automatic Shocks (Automatické výboje) – Udává počet vydaných automatických výbojů a počet selhání. Patient Activated Shocks (Výboje aktivované pacientem) – Udává počet vydaných výbojů aktivovaných pacientem a počet selhání. Příručka pro lékaře

389


D364DRM

8.7 Provádění síňové kardioverze aktivované pacientem Cílem léčby epizod AT/AF je přerušení síňových tachyarytmií a obnovení sinusového rytmu. Ačkoli automatické síňové terapie (ATP a kardioverze) slouží k ukončení těchto epizod, je vhodné umožnit pacientovi vyžadovat síňovou kardioverzi.

8.7.1 Systémové řešení: síňová kardioverze aktivovaná pacientem Síňová kardioverze aktivovaná pacientem umožňuje pacientovi vyžadovat výdej léčby podle instrukcí, které mu předem objasníte. Pacient tak má možnost lépe kontrolovat nastavení a načasování terapie. V případě terapie aktivované pacientem použije pacient ovladač InCheck model 2696 k vyžádání výdeje síňové kardioverze přístrojem. Přístroj vydá síňovou kardioverzní terapii, pokud jsou splněny určité podmínky. Související informace naleznete v následujících částech: ●


●

Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 383

Další informace o ovladači InCheck model 2696 jsou uvedeny v dodávané příručce.

8.7.2 Průběh síňové kardioverze aktivované pacientem Před vyžádáním síňové kardioverze pacient nejprve použije pomocníka, aby se přesvědčil, zda probíhá epizoda AT/AF. Pokud epizoda probíhá, může si pacient vyžádat kardioverzi. Síňová kardioverze aktivovaná pacientem je připravena, jsou-li splněny následující podmínky pro výdej. Pokud je síňová kardioverze aktivovaná pacientem připravena, má přednost před naplánovanou automatickou síňovou terapií. Je-li síňová kardioverze aktivovaná pacientem připravena, nabije přístroj vysokonapěťové kondenzátory na naprogramovanou hladinu energie a pokusí se synchronizovat výboj se snímanou komorovou událostí mimo komorovou vulnerabilní periodu. Pokud není dosaženo synchronizace, přístroj terapii přeruší.

390



D364DRM

Obrázek 195. Přehled síňové kardioverze (CV) aktivované pacientem

Síňová kardioverze aktivovaná pacientem využívá stejné metody synchronizace a výdeje terapie jako automatická síňová kardioverze. Více informací je obsaženo v Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 383.

8.7.2.1 Podmínky výdeje síňové kardioverze aktivované pacientem Síňová kardioverze aktivovaná pacientem je připravena, pokud jsou splněny následující podmínky: ●

Naprogramování přístroje umožňuje terapii síňovou kardioverzí aktivovanou pacientem.

●

Požadavek na vydání kardioverze přijde v průběhu epizody AT/AF.

●

Neprobíhá komorová epizoda ani epizoda VT Monitor (Monitorování VT).

●

●

Délka síňové epizody je kratší než hodnota parametru Duration to Stop therapy (Délka trvání pro ukončení terapie). Síňové terapie nebyly deaktivovány.


391


●

D364DRM

Během dané epizody bylo přerušeno méně než 15 automatických síňových výbojů nebo síňových výbojů aktivovaných pacientem v důsledku neúspěšné synchronizace. Tento požadavek chrání životnost přístroje, protože omezuje neúčinné výboje kardioverze.

Připravená síňová kardioverze aktivovaná pacientem je vydána, pokud dojde k výskytu všech následujících událostí: ● ●

●

Přístroj může provést synchronizaci se snímanou komorovou událostí. Méně než 10 intervalů z posledních 12 komorových intervalů je kratších než naprogramovaný minimální R-R interval. Síňová kardioverze aktivovaná pacientem byla připravena po dobu kratší než 60 s.

8.7.2.2 Funkce přístroje po síňové kardioverzi aktivované pacientem Po výdeji síňové kardioverze monitoruje přístroj ukončení epizody nebo redetekci epizody. Okamžitě po výdeji kardioverze se zahájí zaslepená perioda po výboji trvající 520 ms. Po skončení zaslepené periody po výboji přístroj obnoví bradykardickou stimulaci. Pokud je naprogramován režim stimulace MVP (AAIR<=>DDDR nebo AAI<=>DDD), funguje přístroj v režimu DDDR nebo DDD po dobu 1 min po terapii kardioverzí. V ostatních případech přístroj funguje v naprogramovaném režimu stimulace. Nastavení stimulační amplitudy a šířky impulzu je kontrolováno parametry Post Shock Pacing (Stimulace po výboji). Více informací viz Oddíl 6.15, “Zvýšení stimulačního výstupu po vysokonapěťové terapii”, strana 244. Přístroj monitoruje epizodu a zjišťuje, zda je výsledkem terapie ukončení nebo redetekce. Pokud je opětovně detekována epizoda, přístroj může naplánovat příslušnou automatickou síňovou terapii. Další informace viz Oddíl 8.4, “Plánování síňových terapií”, strana 363. Další síňová kardioverze aktivovaná pacientem je vydána pouze v případě nového požadavku.

8.7.2.3 Funkce přístroje po přerušené síňové kardioverzi aktivované pacientem Pokud přístroj přeruší terapii kardioverzí, vrátí se okamžitě k nastavení naprogramované bradykardické stimulace, nikoli k parametrům Post Shock Pacing (Stimulace po výboji). Přístroj obnoví monitorování síňových tachyarytmií po další stimulované nebo snímané komorové události. Narozdíl od automatické síňové kardioverze, pokud přístroj opětovně detekuje epizodu AT/AF před jejím ukončením, nepokusí se synchronizovat a vydat síňovou kardioverzi aktivovanou pacientem, která byla přerušena. Pokud je opětovně detekována epizoda, přístroj může naplánovat příslušnou automatickou síňovou terapii. Pokud epizoda skončí, obnoví přístroj normální detekci.

392



D364DRM

8.7.3 Přehled doporučení pro programování síňové kardioverze aktivované pacientem Přehled doporučení pro programování síňové kardioverze aktivované pacientem platí také pro automatickou síňovou kardioverzi. Varování: Po ischemické nebo cerebrovaskulární příhodě deaktivujte kardioverzní terapii do stabilizace stavu pacienta. Upozornění: Jestliže není funkce Active Can používána, vydá přístroj terapii defibrilací a kardioverzí pouze mezi cívkou RV (HVB) a cívkou SVC (HVX). Chcete-li zajistit, aby přístroj mohl vydávat terapie defibrilací a kardioverzí, pak se před naprogramování parametru Active Can/cívka SVC na Can Off ujistěte, že je implantována doplňková elektroda HVX a připojena k přístroji. Elektroda Active Can/cívka SVC – Naprogramované nastavení parametru Active Can/cívka SVC se vztahuje na všechny funkce, které vedou k vydání vysokonapěťových výbojů. Snímání – Chcete-li zajistit správný výdej síňové kardioverze, naprogramujte přístroj tak, aby nedocházelo ke snímání vzdálených R-vln. terapie fibrilace komor – Před zapnutím síňové kardioverze je nutno naprogramovat minimálně jednu terapii fibrilace komor na hodnotu On (Zapnuto).

8.7.4 Naprogramování síňové kardioverze aktivované pacientem Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Terapie AT/AF | … ⇒ Patient Activated CV (Kardioverze aktivovaná pacientem)… ▷ Patient Activated CV Status (Stav kardioverze aktivované pacientem) ▷ Energy (Energie) ▷ Pathway ▷ Minimum R-R Interval (Minimální interval R-R) ▷ Elektroda Active Can/cívka SVC

8.7.5 Hodnocení síňové kardioverze aktivované pacientem Čítače terapie AT/AF udávají počet síňových výbojů aktivovaných pacientem, které byly vydány, a počet výbojů, které nevedly k ukončení epizody AT/AF. Více informací je obsaženo v Oddíl 5.6, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 145. Příručka pro lékaře

393


D364DRM

8.8 Optimalizace terapie pomocí progresivních terapií epizody Během probíhající epizody komorové tachyarytmie se může komorová frekvence zvyšovat nebo snižovat, což může vést k tomu, že přístroj opětovně detekuje epizodu jako jiný typ tachyarytmie. Pokud k tomu dojde, přístroj vydá následnou naprogramovanou terapii pro typ tachyarytmie, která byla redetekována. V některých případech to může způsobit, že terapie vydané později během epizody budou méně agresivní než terapie vydané dříve během dané epizody. Například, pokud by přístroj detekoval epizodu jako VF, vydal by defibrilační terapii, redetekoval epizodu jako FVT a pak vydal terapii ATP.

8.8.1 Systémové řešení: Progresivní terapie epizody Pokud je funkce Progresivní terapie epizody naprogramována na zapnuto, přeskočí přístroj terapie nebo modifikuje hladinu vysokonapěťové energie, aby bylo zajištěno, že je každá terapie vydaná v průběhu epizody komorové tachyarytmie minimálně stejně agresivní, jako byla terapie předchozí.

8.8.2 Průběh progresivní terapie epizody Pokaždé, když přístroj vydá terapii během epizody komorové tachyarytmie, funkce Progresivní terapie epizody upraví terapie tak, aby byly k dispozici pro případ redetekce epizody. To umožňuje tři odlišné druhy nastavení. Zaprvé, přístroj nevydá terapie naprogramované pro pomalejší typy tachyarytmie po zbývající část epizody. Místo toho vydá následující naprogramovanou terapii pro rychlejší typ tachyarytmie detekované během epizody. Například, pokud přístroj detekuje VF a vydá defibrilační terapii, bude až do konce epizody vydávat pouze defibrilační terapie pro VF. Za druhé, pokud přístroj vydá komorovou kardioverzi, po zbývající část epizody přeskočí všechny terapie ATP. Například, jestliže přístroj detekuje VT, vydá kardioverzní terapii a redetekuje epizodu jako rychlou VT, přeskočí všechny terapie ATP naprogramované pro rychlou VT. Přístroj v takovém případě vydá místo toho další kardioverzní terapii naprogramovanou pro rychlou VT. A konečně, pokud přístroj vydá komorovou kardioverzi, upraví hodnotu energie pro další kardioverzi nebo defibrilaci tak, aby byla stejná nebo vyšší než hodnota energie poslední vydané terapie. Například, pokud přístroj detekuje VT, vydá kardioverzní výboj 35 J a redetekuje epizodu jako rychlou VT, bude následující kardioverzní výboj mít rovněž hodnotu 35 J, i když je naprogramovaná hodnota 20 J.

394



D364DRM

Poznámka: V důsledku činnosti Progresivních terapií epizody nedojde k přeskočení antitachykardické stimulace v průběhu nabíjení. Pokud je však aktivována funkce ATP Before Charging (ATP před nabíjením), přeskočí přístroj sekvenci ATP před nabíjením a vydá pouze sekvenci ATP v průběhu nabíjení.

8.8.3 Programování progresivních terapií epizody Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VF | Therapies…(Terapie fibrilace komor) ⇒ Sdílené nastavení … ▷ Progresivní terapie epizody

8.8.4 Vyhodnocení progresivní terapie epizody 8.8.4.1 Léčené epizody VT/VF Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ Text Text epizody týkající se léčené epizody komorové tachyarytmie uvádí všechny terapie vydané přístrojem během epizody. Pokud je funkce Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) aktivní, je tento fakt zmíněn v úvodu seznamu terapií.


395


D364DRM

Obrázek 196. Text epizody s funkcí Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) naprogramovanou na On (Zapnuto)

1 Volba textu 2 Zde jsou indikovány terapie uvedené v souvislosti s Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody)

8.8.4.2 Průběh léčené epizody VT/VF Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ Průběh Průběh intervalu nebo frekvence u epizody komorové tachyarytmie ukazuje změny komorové frekvence během epizody a srovnání frekvence s naprogramovanými hodnotami Intervalu VF (frekvence), Intervalu FVT (frekvence) a Intervalu VT (frekvence) values. Tento průběh je uveden u každé terapie vydané během epizody, abyste mohli srovnávat vydanou terapii s detekovaným rytmem.

396



D364DRM

Obrázek 197. Mapa epizody s funkcí Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) naprogramovanou na On (Zapnuto).

1 Volba Plot (Mapa) 2 Vysvětlivky detekce a terapie

3 Naprogramované intervaly detekce

8.9 Optimalizace času nabíjení pomocí funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) Formátování kondenzátoru pomáhá docílit krátké doby nabíjení a rychlého výdeje vysokonapěťového výboje. Mezi formátováním kondenzátor postupně ztrácí účinnost, což vede k prodloužení doby nabíjení. K dosažení rychlého nabíjení u vysokonapěťových terapií by se vysokonapěťové kondenzátory měly pravidelně formovat.

8.9.1 Systémové řešení: automatické formátování kondenzátoru Funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) zajišťuje, že se vysokonapěťové kondenzátory pravidelně formují.


397


D364DRM

8.9.2 Průběh funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) zajišťuje v pravidelných intervalech formátování kondenzátoru. Kondenzátor je plně naformátován po úplném nabití kondenzátorů a rozptýlení nabití po dobu minimálně 10 min. Systém zaznamená datum a čas každého formátování. Po ukončení formátování přístroj naplánuje další automatické formátování kondenzátoru. Při poklesu výkonu baterie během doby životnosti přístroje se doba nabíjení postupně prodlužuje bez závislosti na formování kondenzátoru. Kondenzátory mohou být formátovány automaticky nebo manuálně. Informace o manuálním formátování kondenzátoru viz Oddíl 9.6, “Testování kondenzátorů přístroje”, strana 411.

8.9.2.1 Řízení intervalu Funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) řídí interval mezi jednotlivými formátováními kondenzátoru. Při každém formátování kondenzátoru přístroj naplánuje následující formátování v závislosti na aktuálně naprogramované hodnotě Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru). Restartování intervalu – Po ukončení formátování kondenzátoru přístroj interval restartuje. Restartování zabrání příliš častému formátování kondenzátoru, čímž předejde zbytečnému vybíjení baterie. Obrázek 198. Restartování intervalu

1 Ve 4.měsíci byla defibrilační terapie přerušena a bylo umožněno rozptýlení energie po dobu minimálně 10 min. Výsledné úplné naformátování kondenzátoru vede k restartování Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru).

Prodloužení intervalu – Pokud je plné nabití vydáno nebo vybito předčasně (před uplynutím 10 min), dojde k automatickému prodloužení intervalu o 2 měsíce díky 398



D364DRM

následnému částečnému formátování kondenzátoru. Přístroj tak s každým částečným formátováním prodlouží interval formátování kondenzátoru, jak je vyobrazeno na Obrázek 199. Celková hodnota všech následných prodloužení nepřekročí naprogramovaný Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru). Obrázek 199. Prodloužení intervalu

1 Plné nabití pro defibrilaci bylo využito za 3 měsíce z 6měsíčního intervalu. 2 Interval je prodloužen o další 2 měsíce, ze 6 na 8 měsíců. Následný interval od měsíce 3 k měsíci 8 činí 5 měsíců.

Nastavení intervalu pomocí volby Auto – Pokud je parametr Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru) naprogramován na volbu Auto, přístroj bude podporovat funkci naplánovaného 6měsíčního automatického formátování kondenzátoru, dokud baterie nedosáhne konce životnosti End of Service (EOS). Pokud dojde k překročení doby nabíjení, přepne se přístroj do programu měsíčního fixního automatického formátování kondenzátoru. Obrázek 200. Nastavení intervalu

1 Během 6měsíčního intervalu došlo k překročení doby nabíjení. Systém se automaticky nastaví na měsíční interval.


399


D364DRM

8.9.3 Přehled doporučení pro naprogramování funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru) Manuální formátování kondenzátoru při implantaci – V době implantace nejsou kondenzátory přístroje plně naformátovány, a to od data výroby. Při implantaci proveďte manuální formátování kondenzátoru. Před naprogramováním parametru Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval pro automatické formátování kondenzátoru) naformátujte přístroj manuálně, aby se zkrátila doba nabíjení přístroje. Více informací o manuálním formátování kondenzátoru viz Oddíl 9.6, “Testování kondenzátorů přístroje”, strana 411. Opětovné naprogramování intervalu – Pokud opakovaně programujete Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru), vždy se ujistěte, že doba nabíjení je pro přístroj přijatelná. Podrobnosti o době nabíjení viz Oddíl A. 5, “Hladina energie a běžné doby nabíjení”, strana 432. Formátování kondenzátoru můžete provést ručně nebo vyhodnotit poslední dobu plného dobíjení zaznamenanou na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod). Poznámka: Pokud opakovaně programujete Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru), přístroj interval neresetuje. Dobu, která uplynula od posledního formátování, je nutno zohlednit při plánování doby dalšího formátování. Pokud od posledního formátování uběhl delší časový interval, pak nově naprogramovaný interval umožní, aby se formátování uskutečnilo na konci aktuální telemetrické kontroly. Sledování doby nabíjení pomocí funkce Medtronic CareAlert – Prostřednictvím funkce Medtronic CareAlert můžete obdržet okamžitou zprávu o překročení doby nabíjení nebo časového limitu obvodu. Další informace viz Oddíl 5.3, “Automatické výstrahy a upozornění na události týkající se klinické léčby a účinnosti systému”, strana 122. Vyrovnání intervalu formátování se životností – Kratší Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru) vede k častějšímu formátování kondenzátoru, což optimalizuje účinnost kondenzátorů. Každé formátování kondenzátoru však zahrnuje plné nabíjení, které snižuje životnost přístroje. Je třeba dobře zvážit nároky pacienta na rychlejší provedení terapie v poměru k vlivu na životnost přístroje. Informace o životnosti přístroje viz Oddíl 5.13, “Optimalizace životnosti přístroje”, strana 175.

400



D364DRM

8.9.4 Naprogramování intervalu automatického formátování kondenzátoru Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ VF | Therapies…(Terapie fibrilace komor) ⇒ Auto Cap Formation… (Automatické formátování kondenzátoru) ▷ Minimum Auto Cap Formation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru)

8.9.5 Hodnocení doby nabíjení Pro vyhodnocení aktuální nabíjecí funkce přístroje zkontrolujte dobu nabíjení a datum zobrazené na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrody). Další informace viz Oddíl 5.11, “Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody”, strana 166. Pokud datum Last Charge (Poslední nabíjení) spadá do nedávné doby a doba nabíjení je přijatelná, není třeba se dále problémem zabývat. Obrázek 201. Údaje o době nabíjení na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod)

Jinak použijte test Charge/Dump (Nabití/vybití) ke zhodnocení doby nabíjení. Další informace viz Oddíl 9.6, “Testování kondenzátorů přístroje”, strana 411.


401


D364DRM

9 Testování systému 9.1 Vyhodnocení rytmu pod stimulací Test rytmu pod stimulací umožní zhodnotit vlastní srdeční rytmus pacienta ’ dočasnou inhibicí výdeje terapie přístrojem. Během testu rytmu pod stimulací je přístroj dočasně naprogramován na nestimulační režim.

9.1.1 Doporučení pro hodnocení rytmu pod stimulací Upozornění: V průběhu testu rytmu pod stimulací není pacientovi vydávána stimulační terapie. Pokud bude stisknuto tlačítko [INHIBIT Press and Hold] (INHIBICE Stisknout a držet), bude stimulace inhibována. Důkladně zvažte provádění uvedeného testu u pacientů závislých na stimulátoru. Manuální snížení stimulační frekvence – U všech pacientů je třeba zvážit snížení naprogramované dolní frekvence a ujistit se, že pacient má tuto frekvenci před inhibicí stimulace. Tím lze předcházet náhlým změnám v podpoře komorové frekvence. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie je pozastavena během testování rytmu pod stimulací.

9.1.2 Provedení testu Underlying Rhythm 1. Klepněte na ikonu Tests > Underlying Rhythm. 2. Klepněte na tlačítko [INHIBIT Press and Hold] (INHIBICE Stisknout a podržet) a podržte jej stisknuté. Stimulace bude inhibována, dokud je tlačítko stisknuto. 3. Chcete-li vytisknout záznam přirozeného ’rytmu pacienta, stiskněte příslušné tlačítko rychlosti posunu papíru na tiskárně nebo záznamníku. Průběh křivky EKG by neměl vykazovat žádné stimulační impulzy.

9.2 Měření stimulačních prahů Test stimulačního prahu umožňuje stanovit stimulační prahy ’pacienta. Informace o stimulačním prahu lze použít k určení odpovídajícího nastavení amplitudy a šířky impulzu, aby bylo zajištěno uchvácení při současné minimalizaci výdeje a maximální životnosti baterie.

402



D364DRM

9.2.1 Doporučení pro měření stimulačních prahů Volitelné a výchozí hodnoty – Volitelné a výchozí hodnoty testu stimulačního prahu závisejí na naprogramovaných hodnotách pro bradykardickou stimulační terapii. Stimulační práh a bezpečnostní rezerva – Po provedení testu stimulačního prahu je třeba zkontrolovat, zda trvale naprogramovaná šířka impulzu a amplituda zajišťují dostatečnou bezpečnostní rezervu nad hodnotou prahu stimulace. Měření stimulačních prahů u dvouelektrodového systému – Přístroj zajistí nezávisle vybrané výstupy pro stimulaci síní a pravé komory. Prahy pro síň a pravou komoru lze měřit samostatně a je možné použít individuální bezpečnostní rezervu pro jednotlivé prahy. Poznámka: Detekce tachyarytmie je pozastavena během testu stimulačního prahu.

9.2.2 Měření stimulačních prahů

1. Klepněte na ikonu Tests (Testy) > Pacing Threshold (Stimulační práh). 2. Zvolte hodnoty v polích Test Type (Typ testu), Chamber (Dutina) a Decrement after (Snížení po) nebo použijte zobrazené hodnoty. 3. Zvolte počáteční hodnoty testu pro Mode (Režim), Lower Rate (Dolní frekvence), AV Delay (Zpoždění AV), Amplitude (Amplituda) a Pulse Width (Šířka impulzu) nebo použijte zobrazené hodnoty. Příručka pro lékaře

403


D364DRM

4. Klepněte na tlačítko [TEST Press and Hold] a podržte je stisknuté. 5. Sledujte, zda monitor živého přenosu rytmu ukazuje ztrátu uchvácení. 6. Pokud se uchvácení ztratí, okamžitě uvolněte tlačítko [TEST Press and Hold]. Přístroj obnoví původní hodnoty stimulace a zobrazí obrazovku s výsledky testu. 7. Pro změnu detekovaného stimulačního prahu zvolte odpovídající hodnotu v okně Threshold on the Test - Results (Testování prahu - výsledky).

8. Pro zobrazení záznamu testu Pacing Threshold Test (Test stimulačního prahu) zvolte ikonu Test Strip (Záznam testu) v levém dolním rohu obrazovky Amplitude Threshold Test - Results (Testování prahu amplitudy - výsledky). Další informace viz Oddíl 3.11, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 77. 9. Pro naprogramování nové hodnoty amplitudy nebo šířky impulzu zvolte ikonu Amplitude or Pulse Width (Amplituda nebo šířka impulzu) ve sloupci Permanent (Trvale) v okně Test - Results (Test - výsledky). Otevře se okno Capture (Uchvácení). V okně Capture (Uchvácení) zvolte požadované hodnoty a klepněte na tlačítko [OK]. V následujícím okně zvolte tlačítko[PROGRAM]. 10. Chcete-li vytisknout zprávu o testu Pacing Threshold Test (Test stimulačního prahu), klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk).

9.3 Testování funkce Wavelet Funkce Wavelet slouží k rozlišení epizody rychlé SVT od epizody VT/VF na základě srovnání křivek QRS pacienta s uloženou šablonou vytvořenou v průběhu normálního sinusového rytmu. Test Wavelet slouží k vyhodnocení aktuální šablony a k vytvoření nové šablony (v případě nutnosti). Podrobný popis funkce Wavelet, včetně popisu automatického vytvoření šablony viz Oddíl 7.4, “Rozlišení VT/VF od SVT pomocí funkce Wavelet”, strana 297. 404



D364DRM

9.3.1 Hodnocení aktuální šablony Test Wavelet lze použít k vyhodnocení přesnosti aktuální šablony Wavelet. Během testu se na monitoru živého přenosu rytmu spontánním křivkám QRS přiřadí skóre shody (v procentech). Čím vyšší je procentní hodnota, tím více se událost šablony shoduje se spontánní událostí pacienta. Křivky, které spadají pod programovatelnou hodnotou Match Threshold (Práh shody), jsou označeny za neshodující se události. Uvědomte si, že změna hodnoty Match Threshold (Práh shody) může negativně ovlivnit činnost funkce Wavelet. Informace o funkci Wavelet a vlivu zvýšení či snížení hodnoty Match Threshold (Práh shody) viz Oddíl 7.4, “Rozlišení VT/VF od SVT pomocí funkce Wavelet”, strana 297.

9.3.1.1 Důležité informace pro vyhodnocení šablony Výběr dočasného nastavení stimulace – Chcete-li zvýšit pravděpodobnost výskytu snímaných událostí během testu, můžete vybrat dočasné nastavení stimulace, které vyvolá spontánní rytmus pacienta. Komfort pacienta – Postupným snižováním stimulační frekvence minimalizujte symptomy související s náhlými změnami srdeční frekvence. Režimy stimulace DOO, VOO a AOO – Pokud je naprogramován stimulační režim AOO, VOO nebo DOO, nelze test funkce Wavelet provést, protože snímání je v těchto režimech vypnuto. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie je pozastavena, pokud chcete vyhodnotit šablonu funkce Wavelet a zvolíte možnost [Show Match Scores] (Zobrazit skóre shody).

9.3.1.2 Postup vyhodnocení aktuální šablony 1. Proveďte načtení přístroje. 2. Zvolte možnost Tests (Testy) > Wavelet. 3. Nastavte parametry Mode (Režim), AV Delay (AV zpoždění) a Lower Rate (Dolní frekvence) pro test nebo potvrďte zobrazené hodnoty. 4. Klepněte na tlačítko [SHOW Match Scores] (Zobrazit skóre shody).


405


D364DRM

5. V okně s monitorem živého přenosu rytmu sledujte spontánní rytmus a skóre shody pro každou porovnávanou událost. Vyšší zobrazená procentuální hodnota skóre shody znamená větší pravděpodobnost toho, že šablona odpovídá spontánní morfologii pacienta.

6. Pokud se stále ještě vyskytuje konzistentní stimulace, postupným snižováním hodnoty dolní frekvence vyvolejte spontánní rytmus.

7. V případě potřeby můžete test ukončit zvolením možnosti [ABORT] (Přerušit). Budou obnoveny naprogramované hodnoty stimulace. 8. Po dokončení testu můžete klepnout na tlačítko [Details] (Detaily) a zobrazit podrobnosti o uložené šabloně.

9.3.2 Vytvoření šablony Pro manuální vytvoření šablony, pokud šablona neexistuje nebo pokud se stávající šablona již neshoduje s morfologií spontánních komplexů QRS u pacienta, můžete použít test funkce Wavelet. Určité faktory, jako je změna medikace nebo progrese onemocnění pacienta, mohou mít vliv na vhodnost aktuálně uložené šablony. Informace o vyhodnocení vhodnosti aktuální šablony uvádí Oddíl 9.3.1. 406



D364DRM

Po úspěšném vytvoření šablony na základě sběru dat vstupuje šablona okamžitě v platnost a neprochází procesem potvrzení.

9.3.2.1 Důležité informace pro vytvoření nové šablony Spontánní události – Aby bylo možné vytvořit šablonu, musí existovat dostatečný počet spontánních událostí, k nimž dojde v průběhu procesu vytváření šablony. Za účelem podpory spontánních událostí bude pravděpodobně nutné změnit parametry Lower Rate (Dolní frekvence) nebo Mode (Režim). Test skončí automaticky po několika sekundách, a pokud nedojde k žádné spontánní události a neprovedete žádné změny dolní frekvence, jsou obnovena původně naprogramovaná nastavení. Vysoká nebo nízká amplituda elektrogramu – Ujistěte se, že rozsah EGM2 se téměř shoduje s amplitudou signálů elektrogramu pacienta, a je tedy možné vytvořit šablonu. Pokud signál elektrogramu překračuje naprogramovaný rozsah EGM2, bude pravděpodobně třeba zvětšit rozsah EGM2, aby nedocházelo k oříznutí signálu. Zaplní-li signál elektrogramu pouze malou část rozsahu amplitudy elektrogramu, zmenšete rozsah EGM2 tak, aby signál využíval větší část rozsahu. Přístup k nastavení rozsahu EGM2 získáte klepnutím na ikonu Params (Parametry) a výběrem pole Data Collection Setup… (Nastavení shromažďování dat). Po úpravě rozsahu EGM2 bude nutné vytvořit novou šablonu. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie se pozastaví, pokud chcete vytvořit novou šablonu funkce Wavelet a zvolíte možnost [Collect Template] (Vytvořit šablonu).

9.3.2.2 Postup vytvoření nové šablony 1. Proveďte načtení přístroje. 2. Zvolte možnost Tests (Testy) > Wavelet. 3. Nastavte parametry Mode (Režim), AV Delay (AV zpoždění) a Lower Rate (Dolní frekvence) pro test nebo potvrďte zobrazené hodnoty. 4. Pokud se stále ještě vyskytuje konzistentní stimulace, postupně snižujte hodnotu dolní frekvence, dokud stimulace nepřestane.


407


D364DRM

5. Zvolte možnost [COLLECT Template] (Vytvořit šablonu).

Poznámka: Pokud vám ve vytvoření platné šablony brání stimulace, znovu upravte hodnoty parametrů Mode (Režim), AV Delay (AV zpoždění) a Lower Rate (Dolní frekvence) a znovu vyberte [COLLECT Template] (Vytvořit šablonu). 6. Po vytvoření šablony sledujte v okně Live Rhythm Monitor (Monitorování živého přenosu rytmu) spontánní rytmus pacienta a skóre shody pro jednotlivé porovnávané události. V případě potřeby můžete test ukončit zvolením možnosti [ABORT] (Přerušit). Budou obnoveny naprogramované hodnoty stimulace. Pokud nelze během testu funkce Wavelet shromáždit dostatek shodných signálů elektrogramu, programátor automaticky zobrazí okno Template Collection Problem (Potíže s vytvořením šablony), ve kterém je možné vytvořit šablonu manuálně. a. Zvolte možnost [Close] (Zavřít) a pokuste se vytvořit šablonu znovu. Pokud nelze vytvořit šablonu automaticky, můžete v okně Template Collection Problem (Potíže s vytvořením šablony) manuálně vybrat sadu křivek pro šablonu. b. Šablonu vyladíte zrušením zaškrtnutí políčka vedle barevného pruhu pro jednotlivé vzorky křivek, které si nepřejete zahrnout do nové šablony.

c. Zvolte možnost [Calculate Template] (Vypočítat šablonu). d. Zvolením možnosti [SHOW Match Scores] (ZOBRAZIT skóre shody) proveďte vyhodnocení nově vytvořené šablony. 408



D364DRM

9.4 Měření impedance elektrody Lead Impedance Test (Test impedance elektrody) Vám umožní testovat integritu implantovaného systému elektrod měřením impedance stimulační a vysokonapěťové elektrody. Měření impedance se provádějí bez vysílání vysokonapěťových výbojů nebo stimulačních impulzů stimulujících srdce.Přístroj provádí měření pomocí nízkonapěťových podprahových impulzů.

9.4.1 Doporučení pro měření impedance elektrody Snímání impulzů měření – Během následných měření impedance elektrody může přístroj snímat podprahové testovací impulzy jako události síňové refrakterní periody nebo snímané síňové události. Testovací impulzy mohou také způsobit nepatrné odchylky na jednom nebo více kanálech EGM nebo kanálu LECG. Impulzy podávané v rámci testu impedance elektrody nestimulují srdce ani neovlivňují detekci tachyarytmie. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie je pozastavena během testu impedance elektrody.

9.4.2 Měření impedance elektrody 1. Klepněte na ikonu Tests (Testy) > Lead Impedance (Impedance elektrody). 2. Klepněte na tlačítko [START Measurement] (ZAHÁJIT měření). Vyčkejte na potvrzení naprogramování a na zprávu o zpracování. 3. V případě potřeby ukončete test klepnutím na tlačítko [STOP]. V případě předčasně ukončeného testu nebudou aktualizovány naměřené hodnoty impedance elektrody. 4. Jakmile je test dokončen, zobrazí se nově naměřené hodnoty impedance pro testované polarity. Klepnutím na tlačítko All Measured Polarities [>>] (Všechny naměřené polarity) můžete rovněž zobrazit měření všech dostupných polarit elektrody. Srovnáním naměřených hodnot s hodnotami uvedenými na obrazovce Lead Impedance Trends (Trendy impedance elektrody) a s hodnotami naměřenými během předešlých kontrol můžete zjistit, zda se impedance elektrody změnila (podívejte se do záznamů pacienta’).


409


D364DRM

9.5 Provedení testu snímání Test snímání Vám umožní měřit amplitudu P-vlny a R-vlny, což může být potřeba k hodnocení integrity elektrody a úrovně snímání. Test snímání Vám umožní dočasně naprogramovat hodnoty Mode (Režim), AV Delay (AV zpoždění) a Lower Rate (Dolní frekvence) tak, že přístroj nestimuluje srdce pacienta a zvýší se pravděpodobnost výskytu snímaných událostí. Po zahájení testu můžete pokračovat ve snižování frekvence stimulace, dokud nepřevládne vlastní srdeční rytmus. Přístroj měří amplitudy pouze u nestimulovaných událostí.

9.5.1 Doporučení pro provádění testu snímání Režimy stimulace DOO, VOO a AOO – Test snímání nelze provést, pokud je naprogramovaný režim stimulace DOO, VOO nebo AOO. Dostupné stimulační režimy – Dostupné stimulační režimy v rámci funkce Test Value (Testované hodnoty) závisejí na naprogramovaném stimulačním režimu. Přijatelnost pro pacienta – Postupným snižováním stimulační frekvence během testu snímání minimalizujte symptomy pacienta související s náhlými změnami srdeční frekvence. Automatický časový limit – Test snímání skončí automaticky po několika vteřinách, a pokud nevznikne žádná spontánní událost a nebudou provedeny změny stimulační frekvence, obnoví původní naprogramované hodnoty. Srovnání vývoje snímání – Měření amplitudy snímání během testu snímání může zahrnovat události, které nejsou typické nebo jsou důsledkem nadměrného snímání (např. PVC nebo vzdálené R-vlny). Tyto události jsou vypuštěny z denního automatického měření amplitudy snímání, které přístroj zaznamená a ohlásí v rámci vývoje amplitudy snímání. Díky uvedeným rozdílům v průběhu měření se výsledky testu snímání mohou lišit od výsledků uvedených v rámci údajů o vývoji amplitudy snímání. RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře) – Komorové snímací elektrody zahrnuté do měření testu snímání jsou závislé na naprogramované hodnotě RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře). Maximální naměřená hodnota – Maximální hodnota amplitudy, která může být zachycena v rámci testu snímání, je 20 mV. Přesahuje-li amplituda 20 mV, je zobrazen výsledek >20 mV. Výběr hodnot citlivosti – Hodnoty síňové citlivosti a citlivosti pravé komory by neměly být nastaveny na základě výsledků testu snímání. Další informace viz Oddíl 6.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 179. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie je pozastavena během testu snímání. 410



D364DRM

9.5.2 Provedení testu snímání Upozornění: Pokud pacient je na kardiostimulátoru závislý, je při nastavování dočasné stimulace na místě opatrnost. U těchto pacientů může během měření amplitudy váznout adekvátní stimulační podpora. 1. Proveďte načtení přístroje. 2. Klepněte na položku Tests (Testy) > Sensing (Snímání). 3. Naprogramujte hodnoty parametru Test Value (Testovací hodnoty) pro funkce Mode (Režim) a AV Delay (AV zpoždění) nebo použijte zobrazené hodnoty. 4. Klepněte na tlačítko [START Measurement] (ZAHÁJIT měření). 5. Sledujte spontánní rytmus na monitoru živého přenosu rytmu. Pokud se stále ještě vyskytuje konzistentní stimulace, snižte hodnotu dolní frekvence. 6. V případě potřeby můžete test přerušit klepnutím na tlačítko [STOP and Restore] (STOP a obnovit). Nastavení parametrů Mode (Režim), AV Delay (AV zpoždění) a Lower Rate (Dolní frekvence) při dočasné stimulaci se vrátí k naprogramovaným hodnotám. Po ukončení testu snímání se výsledky měření uloží a zobrazí na testovací obrazovce. Ke srovnání výsledků testu snímání s automatickým denním měřením amplitudy snímání klepněte na tlačítko P/R Wave Amplitude Trends [>>] (Vývoj amplitudy P/R vlny). Chcete-li výsledky testu vytisknout, vyberte možnost [Print] (Tisk).

9.6 Testování kondenzátorů přístroje Test Charge/Dump (Nabití/vybití) umožňuje testovat dobu nabíjení kondenzátorů, manuálně formátovat kondenzátory přístroje a vybít veškerý náboj, který v kondenzátorech zbývá. Po nabití kondenzátory zůstávají nabity, dokud nedojde k vybití energie, jejímu vydání při kardioverzní nebo defibrilační terapii nebo rozptýlení se po dobu minimálně 10 min. Obrazovka testu Charge/Dump (Nabití/vybití) zobrazí datum, čas, dobu nabíjení a hodnoty energie posledního plného nabití kondenzátorů (z jakékoli počáteční hodnoty energie). Zobrazí také datum a čas posledního formátování kondenzátoru. Poznámka: Manuální formátování kondenzátoru resetuje interval automatického formátování kondenzátoru a optimalizuje dobu nabíjení. Více informací o funkci Automatické formátování kondenzátoru viz Oddíl 8.9, “Optimalizace času nabíjení pomocí funkce Automatic Capacitor Formation (Automatické formátování kondenzátoru)”, strana 397. Poznámka: Detekce tachyarytmie je pozastavena během testu nabíjení/rozptýlení. Příručka pro lékaře

411


D364DRM

9.6.1 Provedení testu Charge/Dump

1. Klepněte na ikonu Tests > Charge/Dump. 2. Pro vybití kondenzátoru klepněte na tlačítko [DUMP Capacitors](VYBÍT kondenzátor) a vyčkejte přibližně 20 s. 3. Pro nabití kondenzátoru klepněte na tlačítko [CHARGE Capacitors] (NABÍT kondenzátor). Na stavovém řádku přístroje se zobrazí hlášení “Manual operation charging” (Manuální nabíjení). Je-li to nutné, klepněte na tlačítko [ABORT Test] (PŘERUŠIT test) pro přerušení testu nabití. 4. Po dokončení nabíjení se na displeji kanálu značek zobrazí symbol CE (Konec nabíjení) a text “Manual operation charging” již nebude v záhlaví stavového řádku přístroje zobrazen. 5. Pro obnovení údajů o době nabíjení klepněte na tlačítko [RETRIEVE Data] (OBNOVIT údaje).

412



D364DRM

6. Zhodnoťte dobu nabíjení. Další informace viz Oddíl A.5, “Hladina energie a běžné doby nabíjení”, strana 432. Pokud zjistíte, že doba nabíjení není pro pacienta přijatelná, nechejte energii rozptýlit po dobu 10 min a znovu proveďte test Charge/Dump (Nabití/vybití). a. Pokud je zjištěná doba nabíjení přijatelná, měli byste uvažovat o zkrácení intervalu automatického formátování kondenzátoru. b. Pokud zjištěná doba nabíjení není klinicky přijatelná, obraťte se na zástupce společnosti Medtronic.

9.6.2 Manuální formátování kondenzátorů 1. Proveďte test Charge/Dump (Nabití/vybití). 2. Počkejte 10 min, až se testovaný náboj rozptýlí.

9.7 Vyvolávání arytmie Přístroj disponuje několika funkcemi pro elektrofyziologické vyšetření, včetně protokolů srdeční stimulace, které vedou k indukci tachyarytmie. Dostupnou indukční metodou je T-Shock (T-výboj), 50 Hz Burst, Fixed Burst (Fixní burst) a PES. Uvedené indukční protokoly lze použít k indukci arytmií během elektrofyziologického vyšetření ke zhodnocení účinnosti terapie tachyarytmií.

9.7.1 Doporučení pro indukci arytmie Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Telemetrické spojení – Před zahájením elektrofyziologického vyšetření se ujistěte o existenci telemetrického spojení mezi přístrojem a programátorem. Funkčnost komunikace mezi přístrojem a programátorem je potvrzena bezproblémovým načítáním nebo programováním. Při použití bezdrátové telemetrie se ujistěte, že svítí alespoň tři kontrolky ikony bezdrátové telemetrie. Další informace viz Oddíl 3.1, “Navázání telemetrické komunikace mezi přístrojem a programátorem”, strana 37.


413


D364DRM

Obnovení detekce – Detekce tachyarytmie se během všech elektrofyziologických vyšetření automaticky vypne. Po manuální terapii se musí detekce manuálně obnovit. Po indukci se detekce obnoví automaticky nebo manuálně. ●

●

Po manuálních terapiích při elektrofyziologickém vyšetření zůstane detekce pozastavena, dokud nevyberete možnost [Resume] (Obnovit) nebo neodstraníte programovací hlavici z implantovaného přístroje. Po indukci při elektrofyziologickém vyšetření se detekce obnoví automaticky s jednou výjimkou: Je-li vybrána možnost [Suspend] (Pozastavit) a před provedením indukce NEBYLO zaškrtnuto políčko Resume at BURST (Obnovit při BURSTU) nebo Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI), zůstane detekce pozastavena, dokud nevyberete možnost [Resume] (Obnovit) nebo dokud neodstraníte programovací hlavici z implantovaného přístroje.

Poznámka: Vysvětlivka SUSPENDED (Pozastaveno) se ve stavovém panelu programátoru během indukcí při elektrofyziologickém vyšetření zobrazuje pouze v případě, že jste před provedením indukce vybrali možnost [Suspend] (Pozastavit). Předčasné ukončení vyvolávání nebo terapie – Programátor zobrazuje bezpečnostní tlačítko [ABORT], které umožňuje okamžité přerušení probíhajícího vyvolávání nebo tachyarytmické terapie. Vyvolávání burstem je možno přerušit odejmutím dotykového pera z tlačítka [Press and Hold] (Stisknout a podržet). Při manuální terapii přístroj automaticky přeruší probíhající vyvolávání nebo automatickou terapii. Dočasné hodnoty parametrů – Při elektrofyziologickém vyšetření se používají testovací hodnoty, které nemění naprogramované parametry přístroje. Testovací hodnoty nabývají účinnosti, pokud je zahájeno vyvolání nebo terapie. Po vyvolávání nebo terapii přístroj obnoví hodnoty parametrů naprogramované pro bradykardickou stimulaci a terapii tachyarytmie. Kontrola naprogramovaných parametrů – Před zobrazením obrazovky vyvolávání systém zkontroluje, zda je přístroj naprogramován pro detekci a léčbu vyvolané arytmie. Pokud nejsou detekční nebo terapeutické funkce správně naprogramovány, zobrazí se na obrazovce varovné hlášení. Tlačítka na programovací hlavici – Tlačítko Program (Programování) na programovací hlavici je během elektrofyziologického vyšetření dezaktivováno. Tlačítko Interrogate (Načíst) na programovací hlavici je během elektrofyziologického vyšetření dezaktivováno. K vyvolání nebo provedení manuální terapie slouží příslušné tlačítko na obrazovce. Poslední indukce (min:s) – Stopky, které jsou k dispozici u protokolů T-Shock, a komorový 50 Hz Burst, určí dobu trvání od poslední indukce. Stopky se nacházejí v levém dolním rohu obrazovky programátoru.

414



D364DRM

9.7.2 Vyvolání VF funkcí T-Shock K indukci komorové fibrilace je možno použít indukci T-Shock. Pro indukci VF (komorové fibrilace) vydá přístroj celou řadu stimulačních impulzů VOO, aby bylo načasování T-vlny předvídatelnější. Přístroj pak vydá výboj simultánně s T-vlnou, což je refrakterní perioda srdečního cyklu. Přístroj Vám umožní stanovit charakter stimulačních impulzů a vysokonapěťového výboje a dodržet zpoždění mezi závěrečným stimulačním impulzem a výbojem. Rozhraní indukce T-výboje zahrnuje funkce, které zjednodušují testování DFT. Další informace viz Oddíl 4.5, “Provedení testů prahu pro komorovou defibrilaci”, strana 106.

9.7.2.1 Doporučení pro indukci VF pomocí funkce T-Shock (T-výboj) Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Antitachykardická stimulace před nabíjením a během něj – Antitachykardická stimulace před nebo během nabíjení je po dobu 30 s po indukci výboje T-Shock automaticky vypnuta. To zabrání rušení testování defibrilačního prahu terapiemi ATP. Zaškrtávací políčko Enable – Z důvodu bezpečnosti nelze použít tlačítko [DELIVER T-Shock] (Vydat T-výboj), pokud není zaškrtnuto políčko Enable (Umožnit). Po vydání výboje nebo zavření obrazovky T-Shock je nutné před dalším vyvoláváním funkcí T-Shock zaškrtnout políčko Enable znovu.

9.7.2.2 Vyvolání VF pomocí funkce T-Shock Obrázek 202. Obrazovka indukce T-shock (T-výboj)


415


D364DRM

1. Klepněte na Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií zvolte funkci T-Shock. 3. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky; Obrázek 202 je nezobrazuje. 4. Pro automatickou detekci a terapii klepněte na zaškrtávací políčko Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI) nebo vymažte zaškrtávací políčko pro manuální terapii. Poznámka: Pokud je během kontroly s využitím bezdrátové telemetrie nad přístrojem umístěn magnet nebo programovací hlavice a je zaškrtnuto políčko Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI), nelze provést indukci funkcí T-Shock. Objeví-li se chybové hlášení, odstraňte magnet nebo programovací hlavici nebo vymažte zaškrtnutí políčka Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI). 5. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 6. Pro zobrazení a úpravu parametrů detekce a terapie VF (fibrilace komor) zvolte tlačítko [Adjust Permanent…] (Trvalá úprava). 7. Zaškrtněte políčko Enable (Povolit). 8. Zvolte možnost [DELIVER T-Shock] (PROVÉST T-výboj). Poznámka: Pokud je energie v kondenzátorech vyšší než vámi zvolená energetická hladina a zvolíte možnost [DELIVER T-Shock] (PROVÉST T-výboj), zobrazí programátor varování. Chcete-li toto varování odstranit, zvolte možnost [DUMP] (VYBÍT) nebo [CANCEL] (ZRUŠIT). 9. V případě nutnosti zvolte možnost [ABORT] (Přerušit) pro přerušení indukce nebo probíhající terapie. 10. Pro prohlédnutí a vytištění údajů o pacientovi zvolte možnost [Retrieve Data …] (Načíst údaje) a [Print…] (Tisk).

9.7.3 Vyvolávání VF burstem 50 Hz K indukci VF můžete použít komorový burst o frekvenci 50 Hz. Při indukci VF vede 50 Hz Burst k vydání rychlého sledu stimulačních impulzů VOO do komory. Je možné zvolit amplitudu a šířku těchto impulzů, ale interval stimulace je fixně nastaven na 20 ms.

416



D364DRM

Pokud na obrazovce programátoru podržíte stisknuté tlačítko [50 Hz BURST Press and Hold] (BURST Stisknout a podržet), bude přístroj pokračovat v indukci (až do maximální doby 10 s). Rozhraní komorové indukce burstem o frekvenci 50 Hz zahrnuje funkce, které zjednodušují testování DFT. Další informace viz Oddíl 4.5, “Provedení testů prahu pro komorovou defibrilaci”, strana 106.

9.7.3.1 Doporučení pro indukci VF burstem o 50 Hz Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Antitachykardická stimulace před nabíjením a během něj – Antitachykardická stimulace před nebo během nabíjení je po dobu 30 s po vydání burstu o 50 Hz automaticky vypnuta. To zabrání rušení testování defibrilačního prahu terapiemi ATP.

9.7.3.2 Komorové vyvolávání burstem 50 Hz Obrázek 203. Obrazovka Ventricular 50 Hz Burst induction (Komorová indukce burstem o frekvenci 50 Hz)

1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií zvolte burst o frekvenci 50 Hz. 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Select Chamber (Volba dutiny), vyberte možnost [RV] (Pravá komora). V opačném případě se ujistěte, že je parametr Chamber (Dutina) nastaven na hodnotu RV.


417


D364DRM

4. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky; Obrázek 203 je nezobrazuje. 5. Pro automatickou detekci a terapii klepněte na zaškrtávací políčko Resume at BURST (Obnovit při BURSTU) nebo vymažte zaškrtávací políčko pro manuální terapii. 6. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 7. Pro zobrazení a úpravu parametrů detekce a terapie VF (fibrilace komor) zvolte tlačítko [Adjust Permanent…] (Upravit trvale). 8. Stiskněte tlačítko [50 Hz BURST Press and Hold] a podržte je stisknuté. Chcete-li vyvolávání ukončit, tlačítko uvolněte. 9. Je-li to nutné, klepněte na [ABORT] (Přerušit) pro přerušení probíhající terapie. 10. Pro prohlédnutí a vytištění údajů o pacientovi zvolte možnost [Retrieve Data …] (Načíst údaje) a [Print…] (Tisk).

9.7.4 Indukce AT/AF pomocí síňového burstu o 50 Hz K indukci AT/AF můžete použít síňový burst o 50 Hz. Při indukci AT/AF vede burst o 50 Hz k vydání rychlého sledu stimulačních impulzů VOO do síně. Je možné zvolit amplitudu a šířku těchto impulzů, ale interval stimulace je fixně nastaven na 20 ms. Pokud na obrazovce programátoru podržíte stisknuté tlačítko [50 Hz BURST Press and Hold], bude přístroj pokračovat ve vyvolávání (až do maximální doby 10 s). Při provádění indukce síňovým burstem o 50 Hz můžete nastavit, aby přístroj prováděl záložní stimulaci v režimu VOO. Síňový burst o 50 Hz je možno využít i k manuální terapii epizod AF. Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci.

418



D364DRM

9.7.4.1 Výdej síňového burstu 50 Hz Obrázek 204. Obrazovka Atrial 50 Hz Burst induction (Síňová indukce burstem o 50 Hz)

1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií zvolte burst o frekvenci 50 Hz. 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Select Chamber (Volba dutiny), vyberte možnost [Atrium] (Síň). Jinak se ujistěte, že je parametr Chamber (Dutina) nastaven na hodnotu Atrium (Síň). 4. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky; Obrázek 204 je nezobrazuje. 5. Pro automatickou detekci a terapii klepněte na zaškrtávací políčko Resume at BURST (Obnovit při BURSTU) nebo vymažte zaškrtnutí políčka pro manuální terapii. 6. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 7. Pokud chcete provést záložní stimulaci v režimu VOO během stimulačního burstu, zvolte hodnoty pro záložní stimulaci VOO. 8. Stiskněte a podržte tlačítko [50 Hz BURST Press and Hold]. Chcete-li indukci ukončit, tlačítko uvolněte. 9. V případě nutnosti zvolte [ABORT] (Přerušit) pro přerušení probíhající terapie.


419


D364DRM

9.7.5 Indukce AT nebo VT pomocí fixního burstu K indukci AT nebo VT můžete použít Fixed Burst (Fixní burst). Během indukce síňových nebo komorových tachyarytmií dojde při vyvolání fixním burstem k vydání řady asynchronních stimulačních impulzů v režimu AOO nebo VOO do požadované dutiny v jednotném, volitelném intervalu. Můžete zvolit také amplitudu a šířku impulzů. Při provádění indukce síňovým fixním burstem můžete nastavit, aby přístroj prováděl záložní stimulaci v režimu VVI.

9.7.5.1 Doporučení pro indukci AT nebo VT pomocí fixního burstu Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Síňová amplituda a záložní stimulace VVI – Záložní stimulace VVI během síňového vyvolávání fixním burstem může být inhibována crosstalkem, je-li testovací hodnota síňové amplitudy větší než 6 V.

9.7.5.2 Vyvolávání fixním burstem Obrázek 205. Obrazovka Fixed Burst Induction (Vyvolání fixním burstem)

1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií vyberte položku Fixed Burst (Fixní burst). 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Select Chamber (Volba dutiny), vyberte možnost [Atrium] (Síň) nebo [RV] (Pravá komora).

420



D364DRM

4. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky; Obrázek 205 je nezobrazuje. 5. Pro automatickou detekci a terapii klepněte na zaškrtávací políčko Resume at BURST (Obnovit při BURSTU) nebo vymažte zaškrtnutí políčka pro manuální terapii. 6. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 7. Pokud chcete provést záložní stimulaci v režimu VVI během síňové indukce, zvolte hodnoty pro záložní stimulaci VVI. 8. Stiskněte tlačítko [Fixed BURST Press and Hold] a podržte je stisknuté. Chcete-li vyvolávání ukončit, tlačítko uvolněte. 9. V případě nutnosti zvolte [ABORT] (Přerušit) pro přerušení probíhající terapie.

9.7.6 Indukce AT nebo VT pomocí funkce Programmed Electrical Stimulation (Programovaná elektrická stimulace) Funkci Programmed Electrical Stimulation (PES) (Programovaná elektrická stimulace) můžete použít k vyvolání AT nebo VT. Během vyvolání síňové nebo komorové tachykardie dojde prostřednictvím funkce PES k vydání volitelného počtu stimulačních impulzů během intervalu S1S1 a pak k vydání až 3 asynchronních stimulačních impulzů během intervalu S1S2, S2S3 a S3S4. Pro vyvolání můžete vymezit dutinu, amplitudu, šířku impulzu a intervaly stimulace. Při provádění vyvolání pomocí síňové PES můžete nastavit, aby přístroj prováděl záložní stimulaci v režimu VVI.

9.7.6.1 Doporučení pro indukci AT nebo VT pomocí PES Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Síňová amplituda a záložní stimulace VVI – Záložní stimulace VVI během vyvolávání pomocí síňové PES může být inhibována crosstalkem, je-li testovací hodnota síňové amplitudy větší než 6 V.


421


D364DRM

9.7.6.2 Vyvolávání pomocí programované elektrické stimulace (PES) Obrázek 206. Obrazovka PES induction (Vyvolávání pomocí PES)

1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií vyberte položku PES. 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Select Chamber (Volba dutiny), vyberte možnost [Atrium] (Síň) nebo [RV]. 4. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky; Obrázek 206 je nezobrazuje. 5. Pro automatickou detekci a terapii klepněte na zaškrtávací políčko Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI) nebo vymažte zaškrtávací políčko pro manuální terapii. 6. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 7. Pokud chcete provést záložní stimulaci v režimu VVI během síňové indukce, zvolte hodnoty pro záložní stimulaci VVI. 8. Klepněte na tlačítko [DELIVER PES] (VÝDEJ PES). 9. V případě nutnosti zvolte [ABORT] (Přerušit) pro přerušení probíhající terapie.

9.8 Provádění manuální terapie Manuální terapie je terapie tachyarytmie, která je zahájena z programátoru. Během elektrofyziologického vyšetření můžete použít manuální terapii k zajištění záložní stimulace. Při kontrolách pacienta může manuální terapie jako součást dlouhodobé péče sloužit ke zhodnocení účinnosti léčby a provedení jakýchkoli nezbytných úprav. 422



D364DRM

Mezi dostupné typy manuální terapie patří defibrilace, kardioverze, ramp, burst, ramp+ a burst+.

9.8.1 Doporučení Varování: Během provádění manuální terapie pacienta pečlivě sledujte. Externí defibrilátor musí být v těsné blízkosti a připraven k okamžitému použití. Během testování přístroje může dojít ke vzniku potenciálně škodlivých tachyarytmií. Předčasné ukončení vyvolávání nebo terapie – Z bezpečnostních důvodů můžete klepnout na tlačítko [ABORT] na programátoru a probíhající indukci, manuální nebo automatickou terapii okamžitě ukončit. Při manuální terapii přístroj automaticky přeruší již probíhající indukci nebo automatickou terapii. Síňová amplituda a záložní stimulace VVI – Záložní stimulace VVI během manuální síňové terapie ATP může být inhibována crosstalkem, je-li testovací hodnota síňové amplitudy větší než 6 V. Pozastavena detekce během manuální terapie – Detekce tachyarytmie se při výdeji manuální terapie automaticky pozastaví. Detekce bude i nadále pozastavena, dokud neklepnete na tlačítko [RESUME] nebo dokud neskončí telemetrická operace mezi programátorem a přístrojem. Tlačítka na programovací hlavici – Tlačítko Program (Programování) na programovací hlavici je během manuální terapie deaktivováno. K provedení manuální terapie slouží příslušné tlačítko [DELIVER] (Výdej) na obrazovce. Telemetrie – Před zahájením manuální terapie se ujistěte, že bylo navázáno telemetrické spojení mezi přístrojem a programátorem. Funkčnost komunikace mezi přístrojem a programátorem je potvrzena bezproblémovým načítáním nebo programováním. Při použití bezdrátové telemetrie se ujistěte, že svítí alespoň tři kontrolky ikony bezdrátové telemetrie. Další informace naleznete v části Oddíl 3.1. Poznámka: Telemetrické spojení se může během nabíjení pro vydání vysokonapěťové terapie ztratit v důsledku elektrického rušení. Telemetrie se obnoví po ukončení nabíjení. Dočasné hodnoty parametrů – Při manuální terapii se používají dočasné hodnoty, které nemění naprogramované parametry přístroje. Testovací hodnoty nabývají účinnosti, pokud je zahájena manuální terapie. Po manuální terapii přístroj obnoví hodnoty parametrů naprogramované pro bradykardickou stimulaci a terapii tachyarytmie.


423


D364DRM

9.8.2 Vydávání manuální terapie

1. Klepněte na Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií vyberte požadovanou manuální terapii. 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Select Chamber (Volba dutiny), zvolte dle potřeby [Atrium] (Síň) nebo [RV] (Pravá komora). 4. Akceptujte aktuální testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 5. Pro zajištění záložní stimulace v režimu VVI v průběhu síňové terapie vyberte funkci VVI Backup … (Záložní stimulace VVI) a nastavte parametry záložní stimulace VVI. 6. Klepněte na tlačítko [DELIVER] (Výdej). 7. V případě nutnosti klepněte na tlačítko [ABORT] (Přerušit) pro ukončení manuální terapie.

9.8.3 Průběh manuální terapie Obecně každá manuální terapie společně s odpovídající automatickou terapií probíhá stejným způsobem jako její automatický protějšek. Antitachykardická stimulační terapie – Při manuálních terapiích ATP je vydána jedna sekvence vybrané terapie. Informace o činnostech při síňových terapiích Ramp a Burst+ viz Oddíl 8.5, “Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace”, strana 370. Informace o činnostech při komorových terapiích Ramp, Burst a Ramp+ viz Oddíl 8.2, “Léčba epizod komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie pomocí antitachykardické stimulace”, strana 342. Defibrilace – Při manuální defibrilační terapii dochází k nabíjení kondenzátorů přístroje a vydání bifázického výboje, který je dle možností synchronní se snímanou R-vlnou. Před vydáním výboje přístroj nepotvrdí přítomnost VF. Další informace o defibrilaci viz Oddíl 8.1, “Léčba epizod detekovaných jako fibrilace komor”, strana 329. Komorová kardioverze – Při manuální terapii komorovou kardioverzí se nabijí kondenzátory a je proveden pokus o synchronizaci výboje s komorovou snímanou událostí, 424



D364DRM

která se nachází mimo refrakterní periodu. Pokud přístroj nebude moci synchronizovat terapii, přeruší ji. Další informace viz Oddíl 8.3, “Léčba komorové tachykardie a rychlé komorové tachykardie komorovou kardioverzí”, strana 354. Síňová kardioverze – Při manuální terapii síňovou kardioverzí se nabijí kondenzátory a je proveden pokus o synchronizaci výboje s komorovou snímanou událostí, která se nachází mimo refrakterní periodu. Pokud je komorový interval kratší než vybraný interval R-R, přístroj terapii přeruší. Další informace viz Oddíl 8.6, “Léčba AT/AF pomocí síňové kardioverze”, strana 383.


425


D364DRM

A Stručný přehled A.1 Fyzikální charakteristiky Tabulka 10. Fyzikální charakteristiky Objema Hmotnost V×Š×H Plocha povrchu pouzdra přístroje Radiokontrastní ID Materiály v přímém kontaktu s lidskou tkáníb Baterie

41 cm3 73 g 66 mm x 51 mm x 15 mm 59 cm2 PSI Titan, polyuretan, silikonová pryž Lithium stříbro a oxid vanadičitý

a Objem s konektorovými otvory bez kolíkových ucpávek. b Tyto materiály byly úspěšně testovány na biologickou kompatibilitu.

provozu škodlivou teplotu v okolní tkáni.

Přístroj nevytváří během normálního

Obrázek 207. Konektorové otvory a otvory pro steh

1 Konektorový port DF4-LLHH, RV, RV (HVB), SVC (HVX) 2 Elektroda aktivního pouzdra přístroje, pouzdro (HVA)

426

3 Konektorový port IS-1, síňový 4 Otvory pro steh



D364DRM

A.2 Elektrické parametry Tabulka 11. Vlastnosti baterie Výrobce Model Chemické složení Nominální napětí Průměrná kapacita do RRT Minimální kapacita po RRT

Medtronic Energy and Component Center 161455 Lithium stříbro a oxid vanadičitý 3,2 V 1,0 Ah 0,1 Ah

Tabulka 12. Maximální výstupní napětí přístroje během vysokonapěťového výboje Naprogramovaná / vydaná energie Minimální: 0,4 J (± 0,25 J) Průměr: 18 J (± 20 %) Maximální: 35 J (± 20 %)

Vrcholové napětí v první fázi impulzu 77 V (±16 %) 520 V (±10 %) 722 V (±10 %)

Vrcholové napětí ve druhé fázi impulzu 39 V (±30 %) 260 V (±25 %) 361 V (±25 %)

A.2.1 Výstupní křivky Obrázek 208. Tvary typických výstupních křivek

1 Stimulační křivka 2 Monofázická vysokonapěťová křivka (pouze vyvolávání funkcí T-Shock)

3 Bifázická vysokonapěťová křivka

A.2.2 Metody měření Důležité parametry, jako jsou trvání impulzu a amplituda impulzu a citlivost, jsou při výrobě měřeny za následujících standardních podmínek: 37 °C, 60 min-1, 3,5 V, 0,4 ms, nominální citlivost, 3 úrovně zátěže podle normy EN 45502-2-1. Trvání impulzu – Trvání impulzu je měřeno v 1/3 vrcholového napětí, podle normy EN 45502-2-1. Příručka pro lékaře

427


D364DRM

Obrázek 209. Měření trvání impulzu

ms

V

1 Maximální amplituda 2 1/3 maximální amplitudy

3 Trvání impulzu

Amplituda – Amplituda impulzu je vypočtena podle normy EN 45502-2-1.

428



D364DRM

Obrázek 210. Měření amplitudy impulzu D ms

F

A= F D

Citlivost – Síňová a komorová citlivost jsou definovány jako amplituda napětí standardního testovacího signálu podle normy EN 45502-2-1, která je právě dostačující k detekci přístrojem. Obrázek 211. Měření citlivosti 15 ms

2 ms

1 Amplituda


429


D364DRM

Poznámky: ●

●

Při měření parametrů stimulace a snímání pomocí analyzátorů stimulačních systémů se mohou naměřené výsledky výrazně lišit od hodnot uvedených v této příručce, protože metody měření používané těmito systémy se mohou lišit od metod uvedených výše. Naměřená impedance elektrody může být zkreslena rušením EKG monitoru.

Poměr zamítnutí společného režimu – Common mode rejection ratio (CMRR) (Poměr zamítnutí společného režimu) pro frekvence 16,6 Hz, 50 Hz a 60 Hz je nejméně 100 (40 dB). Výpočet poměru CMRR je založen na měřeních sinusoidních vlnových křivek aplikovaných přímo do přístroje. Poměr CMRR přístroje a systému elektrod závisí na několika faktorech, jako je umístění elektrod, rozestup elektrod apod. a může být nižší než poměr CMRR přístroje.

A.2.3 Změna v závislosti na teplotě Základní frekvence, frekvence testovacího impulzu, šířka impulzu a amplituda impulzu zůstávají v rozmezí předpokládaných tolerancí, pokud je teplota přístroje mezi 22 °C a 45 °C. Citlivost při nominálních podmínkách měřená při 37 °C se může měnit až o ±1 % na každý °C v rozsahu od 22 °C do 45 °C.

A.3 Indikátory výměny Informace o napětí baterie a upozornění na nutnost její výměny se zobrazují na displeji programátoru a ve vytištěných zprávách. Podmínky pro dobu doporučené výměny (RRT) a konec životnosti (EOS) jsou uvedeny v Tabulka 13. Tabulka 13. Indikátory výměny Indikátor doporučené výměny (RRT) Konec životnosti (EOS)

≤ 2,63 V u tří po sobě následujících denních automatických měření 3 měsíce po RRT

Datum RRT – Programátor zobrazí datum, kdy baterie dosáhla stavu RRT, na obrazovkách Quick Look II (Stručný přehled) a Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod). Výměna při dosažení EOS – Pokud programátor indikuje, že je přístroj na hodnotě EOS, okamžitě přístroj vyměňte. Prodloužená provozní perioda – Prodloužená provozní perioda (PSP) je doba mezi RRT a EOS. Prodloužená provozní doba je definována jako doba tří měsíců při následujících podmínkách: 100% stimulace DDD při 60 min-1, amplituda 2,5 V pro stimulaci síně a pravé 430



D364DRM

komory, šířka impulzu 0,4 ms, stimulační zátěž 600 Ω; šest nabití na plnou energii. Pokud dojde u přístroje k překročení těchto podmínek, může být indikátor EOS zobrazen i před uplynutím tří měsíců.

A.4 Plánovaná doba užívání (životnost) Plánovanou dobu užívání v letech pro daný přístroj uvádí Tabulka 14. Údaje jsou založeny na stimulačních výdejích naprogramovaných na určitou amplitudu, šířku impulzu 0,4 ms a stimulační frekvenci 60 min-1. U odhadů plánované doby užívání je předpokládáno použití výchozího nastavení automatického formátování kondenzátoru. Každé nabití na plnou energii snižuje plánovanou dobu užívání přibližně o 32 dnů. Životnost přístroje je ovlivněna naprogramovaným nastavením některých parametrů, například ukládání elektrogramu před arytmií. Odhady plánované doby užívání jsou založeny na údajích o zrychleném vybíjení baterie a na vytvoření modelů přístroje podle specifikace. Tyto hodnoty by neměly být interpretovány jako přesná čísla. Tabulka 14. Plánovaná doba užívání v letech Procento stimulace DDD, 0%

DDD, 15%

DDD, 50%

Frekvence nabíjení na maximální energiia Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní


Ukládání intrakardiálního elektrogram u před arytmiíb Off (Vypnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) On (Zapnuto) Off (Vypnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) On (Zapnuto) Off (Vypnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) On (Zapnuto)

Stimulační impedance 500 Ω 2,5 V 3,5 V



8,0 7,1 7,8 7,0 7,7 6,9 7,5 6,7 7,0 6,3 6,9 6,2

8,0 7,1 7,8 7,0 7,7 6,9 7,6 6,8 7,1 6,4 7,0 6,3

8,0 7,1 7,8 7,0 7,8 7,0 7,6 6,8 7,4 6,6 7,2 6,5

8,0 7,1 7,8 7,0 7,3 6,6 7,2 6,5 6,1 5,6 6,0 5,5

8,0 7,1 7,8 7,0 7,4 6,7 7,3 6,5 6,4 5,8 6,2 5,7

8,0 7,1 7,8 7,0 7,6 6,8 7,4 6,7 6,8 6,2 6,7 6,0

431


D364DRM

Tabulka 14. Plánovaná doba užívání v letech (pokračování) Procento stimulace DDD, 100%

AAI<=> DDD (režim MVP) 50% síňová, 5% komor.

Frekvence nabíjení na maximální energiia Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní Pololetní Čtvrtletní

Ukládání intrakardiálního elektrogram u před arytmiíb Off (Vypnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) On (Zapnuto) Off (Vypnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) On (Zapnuto)




6,2 5,7 6,1 5,6 7,5 6,8 7,4 6,6

6,5 5,9 6,3 5,8 7,6 6,8 7,5 6,7

6,9 6,2 6,7 6,1 7,8 7,0 7,6 6,8

5,0 4,7 4,9 4,6 7,0 6,3 6,8 6,2

5,3 4,9 5,2 4,8 7,1 6,4 7,0 6,3

5,9 5,4 5,8 5,3 7,4 6,7 7,3 6,5

a Do

frekvence nabíjení na maximální energii mohou být zahrnuty plnoenergetické léčebné výboje nebo formátování kondenzátoru. Další nabití na maximální energii kvůli léčebným výbojům, testování přístroje nebo formátování kondenzátoru snižuje životnost přibližně o 32 dnů (0,09 roku). b Data uvedená pro programování funkce předběžného uložení záznamu intrakardiálního elektrogramu před arytmií na hodnotu On jsou založena na 6měsíčním období (dvou 3měsíčních intervalech kontroly) v době životnosti přístroje. Při dalším použití funkce záznamu intrakardiálního elektrogramu před arytmií je plánovaná doba užívání zkrácena přibližně o 19% (o 2,3 měsíce za rok).

Poznámka: Tyto odhady jsou založeny na obvyklé době skladování. Za předpokladu nejdelší doby skladování (18 měsíců) je životnost snížena přibližně o 7,1%.

A.5 Hladina energie a běžné doby nabíjení Uložená energie je vždy větší než energie vydaná. Uložená energie je odvozena od maximálního nabití kondenzátoru. Srovnání hladiny naprogramované energie vydané přístrojem a úrovně energie uložené v kondenzátorech před výdejem viz Tabulka 15. Uvedena je i doba nabíjení v souvislosti s vydanou a uloženou energií. Tabulka 15. Úrovně naprogramované/vydané a uložené energie s dobami nabíjení Energie Naprogramovaná/Vydanáa 35 J 32 J 30 J

432

Uloženáb 39 J 36 J 34 J

Doba nabíjeníc 7,7 s 7,0 s 6,6 s

Energie Naprogramovaná/Vydanáa 9J 8J 7J

Uloženáb 10 J 9,1 J 8,1 J

Doba nabíjeníc 2,0 s 1,8 s 1,5 s



D364DRM

Tabulka 15. Úrovně naprogramované/vydané a uložené energie s dobami nabíjení (pokračování) Energie Naprogramovaná/Vydanáa 28 J 26 J 25 J 24 J 22 J 20 J 18 J 16 J 15 J 14 J 13 J 12 J 11 J 10 J

Uloženáb 32 J 29 J 28 J 27 J 25 J 23 J 20 J 18 J 17 J 16 J 15 J 14 J 13 J 11 J

Doba nabíjeníc 6,2 s 5,7 s 5,5 s 5,3 s 4,8 s 4,4 s 4,0 s 3,5 s 3,3 s 3,1 s 2,9 s 2,6 s 2,4 s 2,2 s

Energie Naprogramovaná/Vydanáa 6J 5J 4J 3J 2J 1,8 J 1,6 J 1,4 J 1,2 J 1,0 J 0,8 J 0,6 J 0,4 J

a Energie vydaná na konektorovém bloku při zatížení 75 Ω. b Energie uložená na konci nabíjení kondenzátoru. c Obvyklá doba nabíjení na začátku užívání (BOS) při plně zformátovaných

nejbližší desetinu sekundy).

Uloženáb 6,9 J 5,7 J 4,6 J 3,5 J 2,3 J 2,1 J 1,9 J 1,7 J 1,5 J 1,2 J 0,9 J 0,7 J 0,5 J

Doba nabíjeníc 1,3 s 1,1 s 0,9 s 0,7 s 0,4 s 0,4 s 0,4 s 0,3 s 0,3 s 0,2 s 0,2 s 0,1 s 0,1 s

kondenzátorech (zaokrouhlená na

Poslední doba nabíjení kondenzátoru je zobrazena na displeji programátoru a ve vytištěných zprávách. Typické hodnoty doby nabíjení v rámci BOS a RRT viz Tabulka 16. Dobu nabíjení je možno vyhodnotit prostřednictvím testu Charge/Dump. Tabulka 16. Obvyklé doby nabíjení na plnou energii při plně formátovaných kondenzátorech Na začátku užívání (BOS) V době doporučené výměny (RRT)

7,7 s 9,2 s

A.6 Použití magnetu Pokud je magnet umístěn v blízkosti přístroje, detekce tachyarytmie bude pozastavena a nedojde k provedení terapie tachyarytmie. Přístroj vydává slyšitelné zvukové výstrahy, pokud je takto naprogramován. Přístroj ignoruje magnet v hlavě programátoru, pokud telemetrická komunikace probíhá skrz hlavu programátoru.


433


D364DRM

A.7 Uložené údaje a diagnostika Tabulka 17. Ukládání dat epizod arytmie Typ epizody Protokol léčených epizod VT/VF Elektrogram léčených epizod VT/VF, značky a intervaly Protokol monitorovaných epizod VT Elektrogram monitorovaných epizod VT, značky a intervaly Protokol nesetrvalých epizod VT Elektrogram nesetrvalých epizod VT, značky a intervaly Protokol nesetrvalé epizody o vysoké frekvenci Elektrogram nesetrvalé epizody o vysoké frekvenci, značky a intervaly Protokol léčené epizody AT/AF Elektrogram léčených epizod AT/AF, značky a intervaly Protokol monitorované epizody AT/AF Elektrogram monitorovaných epizod AT/AF, značky a intervaly Protokol epizod SVT & nadměrného snímání v komoře Elektrogram epizod SVT & nadměrného snímání v komoře, značky a intervaly Protokol epizody odpověď na pokles frekvence, značky a intervaly Protokol epizod aktivovaných pacientem Data intervalu paměti Flashback před jednotlivými následujícími událostmi: ●

Načtení

●

Epizoda VT

●

Epizoda VF

●

Epizoda AT/AF

434

Kapacita 100 záznamů 10 min 15 záznamů 2,5 min 15 záznamů 2 min 5 záznamů 2 min 100 záznamů 8,25 min 50 záznamů 3 min 25 záznamů 2,5 min 10 záznamů 50 záznamů 2 000 událostí (zahrnuje A-A i V-V události)



D364DRM

Tabulka 18. Čítače epizod VT/VF Uchovávají se čítače epizod VT/VF z aktuální a předchozí kontroly. ● Počty jednotlivých typů epizod VT/VF VF ●

FVT

●

VT

●

Monitored VT (Monitorovaná VT)

●

VT-NS (>4 stahy)

●

●

Běhy PVC (2–4 stahy)

●

PVC Singles (Jednotlivé komorové extrasystoly)

●

●

Počty jednotlivých typů epizod SVT (terapie VT/VF odmítnuta)

● ● ●


Runs of VRS Paces (Běhy stimulace při stabilizaci komorové frekvence) Single VRS Paces (Jednotlivé stimulace při stabilizaci komorové frekvence) AFib/AFlutter (Fibrilace/flutter síní) Sinus Tach (Sinusová tachykardie) Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie)

●

Wavelet

●

V. Stability (Komorová stabilita)

●

Počty jednotlivých typů epizod nadměrného snímání v komoře (terapie VT/VF odmítnuta)

High Rate-NS (Nesetrvalé epizody o vysoké frekvenci)

●

●

Onset (Začátek) V. Oversensing-TWave (Nadměrné snímání v komoře - T-vlna) V. Oversensing-Noise (Nadměrné snímání v komoře - šum)

435


D364DRM

Tabulka 19. Čítače terapií VT/VF Uchovávají se čítače terapií VT/VF z aktuální a předchozí kontroly. ● Čítače souhrnných údajů o terapii VT/VF Pace-terminated (Ukončení stimulací) ● ●

Shock-terminated (Ukončení výbojem) Total VT/VF Shocks (Celkový počet výbojů VT/VF)

Aborted Charges (Přerušená nabíjení) Pro terapii fibrilace komor Rx1–Rx6 a ATP před nabíjením nebo v jeho průběhu: ●

Čítače účinnosti terapie VT/VF

●

Delivered (Vydané)

Successful (Úspěšné) Pro terapie rychlé komorové tachykardie Rx1–Rx6: ●

●

Delivered (Vydané)

●

Successful (Úspěšné)

Accelerated (Urychlené) Pro terapie komorové tachykardie Rx1–Rx6: ●

●

Delivered (Vydané)

●

Successful (Úspěšné)

●

Accelerated (Urychlené)

Tabulka 20. Čítače epizod AT/AF Uchovávají se čítače epizod AT/AF z aktuální a předchozí kontroly. ● Souhrnné údaje o AT/AF % doby výskytu AT/AF ●

Průměrný výskyt AT/AF/den

●

Monitorované epizody AT/AF

●

Léčené epizody AT/AF

●

Epizody ukončené stimulací

●

% doby síňové stimulace

●

% doby síňové intervence

●

Počet epizod AT/AF

● ●

AT-NS (>6 stahů) Seřazeno podle trvánía Seřazeno podle doby začátkua

a Tento čítač zahrnuje všechny instance, kdy přístroj identifikuje začátek AT/AF. Proto může celkový počet epizod

v tomto čítači překročit počet detekovaných epizod AT/AF zaznamenaných přístrojem.

436



D364DRM

Tabulka 21. Čítače terapií AT/AF Uchovávají se čítače terapií AT/AF z aktuální a předchozí kontroly. ● Počet léčených epizod AT/AF a procento Seřazeno podle detekční zóny a terapie ukončených epizod ● Seřazeno podle délky síňového cyklu Počty různých typů terapií AT/AF

●

Sekvence ATP – vydáno – přerušeno

●

Automatic Shocks (Automatické výboje) – vydáno – neúspěšné

●

Patient Activated Shocks (Výboje aktivované pacientem) – vydáno – neúspěšné


437


D364DRM

Tabulka 22. Údaje o měření baterie a elektrody Přístroj automaticky a nepřetržitě monitoruje stav baterií a elektrod po celou dobu své životnosti. Můžete vytisknout a zobrazit následující údaje: ● Napětí baterie – – Napětí ●

Poslední formátování kondenzátoru – – Doba nabíjení – Energie

●

Poslední nabití – – Doba nabíjení – Energie

●

Čítač celistvosti snímání – Od – Krátké intervaly V-V

●

Kontrola pozice síňové elektrody

●

Impedance elektrody – Síňová stimulační – Stimulační pro pravou komoru – Defibrilace pravé komory – Defibrilace SVC

●

Snímání – Amplituda P-vlny – Amplituda R-vlny

●

Poslední vysokonapěťová terapie – – Naměřená impedance – Vydaná energie – Křivka – Dráha

438



D364DRM

Tabulka 23. Údaje o trendu funkce elektrody Přístroj ukládá denní měření po dobu 14 dnů. Po 14 dnech přístroj zkomprimuje údaje z každého týdne do týdenního vzorku až na 80 týdnů. Nad rámec 82 týdnů jsou údaje uchovávány na principu první záznam bude vymazán jako první. ● Impedance síňové stimulační elektrody ●

Impedance stimulační elektrody pro pravou komoru

●

Impedance defibrilační elektrody – RV – SVC

●

Amplituda P/R vlny – Amplituda P-vlny – Amplituda R-vlny

Tabulka 24. Údaje o trendech Cardiac Compass Údaje trendů Cardiac Compass jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva. Zpráva podává přehled o dlouhodobém klinickém vývoji za období až 14 měsíců. Každá zpráva obsahuje následující informaci: ● Programování, načítání a telemetrická kontrola s vyznačením data a události ●

Jeden nebo více výbojů za den

●

Počet léčených epizod VT/VF za den

●

Komorová frekvence během VT/VF

●

Počet nesetrvalých epizod VT za den

●

Celkový počet minut nebo hodin AT/AF za den

●

Komorová frekvence během AT/AF

●

Procento stimulace za den

●

Průměrná komorová frekvence (denní a noční frekvence)

●

Aktivita pacienta

●

Variabilita srdeční frekvence


439


D364DRM

Tabulka 25. zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Údaje histogramu frekvence jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva. Zpráva uvádí rozložení síňové a komorové frekvence zaznamenané od poslední kontroly pacienta a v době před poslední kontrolou. ● Na histogramu je znázorněn percentuální Celková hodnota VP podíl celkové doby stimulace nebo snímání ● AS-VS u následujících událostí a sekvencí udá● AS-VP lostí:a ● ●

Histogramy uvádějí rozložení frekvence stimulovaných a snímaných událostí za následujících podmínek:

●

AP-VS AP-VP Síňová frekvenceb

●

Komorová frekvence

●

Komorová frekvence během AT/AF

a Jestliže byl naprogramovaný režim stimulace v době vytváření zprávy dvoudutinový, budou ve zprávě uvedena

data sekvence událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Pokud byl naprogramován jednodutinový režim, je v záznamu uvedeno procento doby stimulace a snímání. Režimy MVP (AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD) jsou pro tyto účely považovány za dvoudutinové režimy. b Pokud je více než 2% síňových snímaných událostí identifikováno jako vzdálené R-vlny, je nad histogramem síňové frekvence uveden obecný rozsah procentuálních hodnot (“2% až 5%” nebo “> 5%”).

Tabulka 26. Údaje o událostech funkce Medtronic CareAlert Funkce Device and Monitor Alerts (Výstraha přístroje a monitorování) může spustit upozornění Medtronic CareAlert. Každý záznam protokolu CareAlert zahrnuje následující informace: ●

datum prvního výskytu události (od posledního načtení),

●

popis události, která spustila upozornění Medtronic CareAlert,

●

naprogramovaný práh pro upozornění Medtronic CareAlert (pokud je použit).

440



D364DRM

B Parametry přístroje B.1 Nouzová nastavení Tabulka 27. Nouzové nastavení a výchozí hodnoty Parametr Defibrilace Energy (Energie) Pathway (Dráha)a Kardioverze Energy (Energie) Pathway (Dráha)a Fixed Burst (Fixní burst) Interval (Interval) RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru) RV Pulse Width (Šířka impulzu pro pravou komoru) VVI Pacing (VVI stimulace) Pacing Mode (Režim stimulace) Lower Rate (Dolní frekvence) RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru)b RV Pulse Width (Šířka impulzu pro pravou komoru)b V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci) Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) V. Rate Stabilization (Stabilizace komorové frekvence)

Volitelné hodnoty 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J B>AX 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J B>AX 100; 110 … 350 8V 1,5 ms

… 600 ms

VVI 70 min-1 6V 1,5 ms 240 ms Off (Vypnuto) Off (Vypnuto)

a Pokud

je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. Pokud je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. b Pokud je naprogramovaná amplituda pro pravou komoru 8 V, stimulace v režimu VVI je vydána při 8 V se šířkou impulzu 1,2 ms.


441


D364DRM

B.2 Parametry detekce tachyarytmie Tabulka 28. Parametry detekce tachyarytmie Parametr AT/AF Detection (Detekce AT/AF) Zones (Zóny) AT/AF Interval (Rate) (Interval [frekvence] AT/AF)a Fast AT/AF Interval (Rate) (Interval [frekvence] rychlé AT/AF)a VF Detection (Detekce komorové fibrilace)b VF Interval (Rate) (Interval [frekvence] VF)a VF Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci VF) VF Beats to Redetect (Počet stahů pro redetekci VF) FVT Detection (Detekce rychlé komorové tachykardie) FVT Interval (Rate) (Interval [frekvence] rychlé komorové tachykardie)a VT Detection (Detekce komorové tachykardie) VT Interval (Rate) (Interval [frekvence] komorové tachykardie)a VT Initial Beats to Detect (Počáteční počet stahů pro detekci VT)

442

Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Monitor (Monitorování) 1 ;2 150; 160 … 350 … 450 ms

Při dodání Monitor

Reset Monitor

— 350 ms

— 350 ms

150; 160 … 200

200 ms

200 ms

OFF (Vypnuto)

On (Zapnuto)

320 ms

320 ms

12/16; 18/24 ; 24/32; 30/40; 45/60; 60/80; 75/100; 90/120; 105/140; 120/160

18/24

18/24

6/8; 9/12; 12/16 ; 18/24; 21/28; 24/32; 27/36; 30/40

12/16

12/16

OFF (Vypnuto); via VF (prostřednictvím VF); via VT (prostřednictvím VT) 200; 210 … 240 … 600 ms

OFF (Vypnuto)

OFF (Vypnuto)

—

—

On (Zapnuto); OFF

OFF (Vypnuto)

OFF (Vypnuto)

360 ms

400 ms

16

16

ON

… 250 ms

(Zapnuto); OFF (Vypnuto)

240; 250 … 320

280; 290 … 360

12; 16

… 400 ms

(Vypnuto)

… 650 ms

… 52; 76; 100



D364DRM

Tabulka 28. Parametry detekce tachyarytmie (pokračování) Parametr VT Beats to Redetect (Počet stahů pro redetekci VT) VT Monitor (Monitorování komorové tachykardie) VT Monitor Interval (Rate) (Interval monitorování VT [frekvence])a Monitored VT Beats to Detect (Počet monitorovaných stahů pro detekci VT) PR Logic/Wavelet AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní)b Sinus Tach (Sinusová tachykardie)b Other 1:1 SVTs (Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie) Wavelet… Waveletb Template (Šablona) Match Threshold (Práh shody) Auto Collection (Automatické shromažďování dat) SVT V. Limit (Komorový limit supraventrikulární tachykardie)a Další rozšíření Stability (Stabilita)a Onset (Začátek)… Onset (Začátek) Onset Percent (Procento začátku)


Programovatelné hodnoty 8; 12 … 52

Při dodání 12

Reset 12

Monitor ; Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

280; 290 … 450

450 ms

450 ms

20

20

16; 20

… 650 ms

… 56; 80; 110; 130

On

(Zapnuto); Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

On


Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

On (Zapnuto); Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

On (Zapnuto); Off (Vypnuto); Monitor (Monitorování) [datum] 40; 43; 46 … 70 … 97%

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

None (Žádná) 70%

None (Žádná) 70%

On

On (Zapnuto)

Off (Vypnuto)

260 ms

260 ms

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

81%

81%


240; 250; 260

Off

… 650 ms

(Vypnuto); 30; 40 … 100 ms

Off (Vypnuto) ; On (Zapnuto); Monitor (Monitorování) 72; 75; 78; 81 ; 84; 88; 91; 94; 97%

443


D364DRM

Tabulka 28. Parametry detekce tachyarytmie (pokračování) Parametr High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence)… VF Zone Only (Pouze zóna VF) All Zones (Všechny zóny) TWave (T-vlna) RV Lead Noise (Šum RV elektrody)… RV Lead Noise (Šum RV elektrody) Timeout (Časový limit) Citlivost Síňovác,d RVc,d

Programovatelné hodnoty

Při dodání

Reset

Off (Vypnuto); 0,25; 0,5; 0,75; 1; Off (Vypnuto) 1,25; 1,5; 1,75; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5 min Off (Vypnuto); 0,5; 1; 1,5 … 5; 6; — 7 … 20; 22; 24; 26; 28; 30 min On (Zapnuto); Off (Vypnuto) On (Zapnuto)

On (Zapnuto); On+Timeout (Zapnuto + časový limit); Off (Vypnuto) 0,25; 0,5; 0,75 … 2 min

On+Timeout (Zapnuto + časový limit) 0,75 min

0,15; 0,30 ; 0,45; 0,60; 0,90; 1,20; 0,3 mV 1,50; 1,80; 2,10; 4,00 mV 0,15; 0,30 ; 0,45; 0,60; 0,90; 0,3 mV 1,20 mV

Off (Vypnuto) — Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto) — 0,3 mV 0,3 mV

a Změřené

intervaly jsou zaokrouhleny na násobky 10 ms (například interval 457 ms je zaokrouhlen na hodnotu 450 ms). Přístroj používá tyto zaokrouhlené hodnoty intervalů při aplikaci naprogramovaných kritérií a výpočtu průměrů intervalů. b Pokud je funkce VF Detection (Detekce VF) nastavena na On (Zapnuto), jsou funkce AF/Afl (Fibrilace síní/flutter síní), Sinus Tach (Sinusová tachykardie) a Wavelet také automaticky nastaveny On (Zapnuto). c Toto nastavení platí pro všechna snímání v této dutině, a to jak pro detekci tachyarytmií, tak pro bradykardickou stimulaci. d Před změnou prahové hodnoty citlivosti na minimální (nejcitlivější) hodnotu 0,15 mV pečlivě zhodnoťte možnost zvýšené vnímavosti elektromagnetického rušení a nadměrného snímání. Při testování vnímavosti vůči modulované interferenci za podmínek uvedených v normě CENELEC EN 45502-2-2:2008, stať 27.5.1, může přístroj snímat interferenci, pokud je práh citlivosti naprogramován na minimální hodnotu 0,15 mV. Přístroj odpovídá požadavkům uvedeným ve stati 27.5.1, je-li práh citlivosti naprogramován na hodnotu 0,3 mV nebo vyšší.

444



D364DRM

B.3 Parametry terapie síňových tachyarytmií Tabulka 29. Parametry terapie síňových tachyarytmií Parametr Programovatelné hodnoty Antitachykardická stimulace (ATP) AT/AF Rx Status (Stav On (Zapnuto); Off (Vypnuto) terapie AT/AF) Therapy Type (Typ tera- 50 Hz; Ramp; Burst+ pie) Rx1: Ramp Rx2: Burst+ Rx3: 50 Hz AT/AF Automatic CV On (Zapnuto); Off (Vypnuto) Status (Stav automatické kardioverze AT/AF) Fast AT/AF Rx Status On (Zapnuto); Off (Vypnuto) (Stav terapie rychlé AT/AF) Therapy Type (Typ tera- 50 Hz; Ramp; Burst+ pie) Rx1: Ramp Rx2: Burst+ Rx3: 50 Hz Fast AT/AF Automatic On (Zapnuto); Off (Vypnuto) CV Status (Stav automatické kardioverze rychlé AT/AF) Patient Activated CV On (Zapnuto); Off (Vypnuto) Status (Stav kardioverze aktivované pacientem) Patient Activated CV (Kardioverze aktivovaná pacientem) Energy (Energie) 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J Pathway (Dráha)a AX>B; B>AX Automatic CV (Automatická kardioverze) Energy (Energie) 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J a Pathway (Dráha) AX>B; B>AX


Při dodání

Reset

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

—

—

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

—

—

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

—

—

—

—

—

—

—

—

445


D364DRM

Tabulka 29. Parametry terapie síňových tachyarytmií (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Shared CV (Sdílená kardioverze) Minimum R-R Interval 400; 410 … 500 … 600 ms (Minimální interval R-R)b Active Can/SVC Coil Can+SVC On (Pouzdro+SVC (Aktivní pouzdro/cívka zapnuto); Can Off (Pouzdro SVC)c vypnuto); SVC Off (SVC vypnuto) Limity automatické kardioverze Delivery Window Start 00:00; 01:00; 02:00; 03:00 … 23:00 Time (Počáteční čas pro okno výdeje) Delivery Window Length 1 ; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 12; 16; 20; 24 h (Doba trvání pro okno výdeje) Maximum shocks per 1 ; 2; 3; 4; 5; No Limit (Bez limitu) day (Maximální počet výbojů za den) Délka trvání epizody před výdejem terapie Episode Duration before 0; 1; 2; 3; 4; 5; 7; 10; 15; 20; 25; 30; CV (Délka trvání epi40; 50 min; zody před kardioverzí) 1; 2; 3; 4; 5; 6 ; 12; 24; 48; 72 h; 7 dnů Parametry burstu o 50 Hz 50 Hz Burst Duration 0,5; 1 ; 2; 3 s (Doba trvání burstu) # Sequences (Počet 1; 2 … 10 sekvencí) Parametry terapie Burst+ Initial #S1 Pulses (Počá- 1; 2 … 15 ; 20; 25 teční počet impulzů S1) A-S1 Interval (%AA) 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84; 88; 91 ; 94; 97% S1-S2 (%AA) 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66; 69 … 84 ; 88; 91; 94; 97%; vypnuto S2-S3 Decrement 0; 10 ; 20 … 80 ms; vypnuto (Zkrácení S2-S3) Interval Decrement 0; 10 … 40 ms (Zkrácení intervalu) # Sequences (Počet 1; 2 … 6 … 10 sekvencí)

446

Při dodání

Reset

500 ms

500 ms

Can+SVC On (Pouzdro + SVC zapnuto)

Can+SVC On (Pouzdro + SVC zapnuto)

03:00

03:00

1h

1h

1

1

6h

6h

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—



D364DRM

Tabulka 29. Parametry terapie síňových tachyarytmií (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Parametry terapie Ramp Initial #S1 Pulses (Počá- 1; 2 … 6 … 15; 20; 25 teční počet impulzů S1) A-S1 Interval (%AA) 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84; 88; 91 ; 94; 97% Interval Decrement 0; 10 … 40 ms (Zkrácení intervalu) # Sequences (Počet 1; 2 … 8 ; 9; 10 sekvencí) Následné zastavení síňové terapie (sdílené) Rx/Lead Suspect (Podezření na Rx/elektroda)… Disable Atrial ATP if it Yes (Ano) ; No (Ne) accelerates V. rate? (Vypnout síňovou ATP, pokud překročí komorovou frekvenci?) Disable all atrial the- Yes (Ano) ; No (Ne) rapies if atrial lead position is suspect? (Vypnout všechny síňové terapie při podezření na nesprávnou pozici síňové elektrody?) (Kontrola pozice síňové elektrody) Duration to stop (Délka 12; 24; 48 ; 72 h; None (Žádná) trvání pro ukončení) Délka trvání epizody před výdejem terapie Episode Duration 0; 1 ; 2; 3; 4; 5; 7; 10; 15; 20; 25; 30; Before ATP (Délka 40; 50 min; trvání epizody před anti- 1; 2; 3; 4; 5; 6; 12; 24 h tachykardickou stimulací) Reaktivní antitachykardická stimulace Rhythm Change On (Zapnuto); Off (Vypnuto) (Změna rytmu) Time Interval (Časový Off; 2; 4; 7 ; 12; 24; 36; 48 h interval)


Při dodání

Reset

—

—

—

—

—

—

—

—

Yes

Yes

No

No

48 h

48 h

1 min

1 min

On

On

Off

Off

447


D364DRM

Tabulka 29. Parametry terapie síňových tachyarytmií (pokračování) Parametr Sdílená síňová ATP A-A Minimum ATP Interval (Minimální interval ATP A-A)b A. Pacing Amplitude (Amplituda síňové stimulace) A. Pacing Pulse Width (Šířka síňového stimulačního impulzu) VVI/VOO Backup Pacing (Záložní stimulace VVI/VOO) VVI/VOO Backup Pacing Rate (Záložní stimulační frekvence VVI/VOO)

Programovatelné hodnoty

Při dodání

Reset

100; 110; 120; 130

150 ms

150 ms

6V

6V

1,5 ms

1,5 ms

… 400 ms

1; 2 … 6 ; 8 V 0,1; 0,2 … 1,5

ms

Off (Vypnuto); On (Always) (Zapnuto On (Auto-Ena[Vždy]); On (Auto-Enable) ble) (Zapnuto [Automatické zapnutí]) 60; 70 … 120 min-1 70 min-1

On (Auto-Enable) 70 min-1

a Pokud

je parametr Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. Pokud je parametr Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) nastaven na SVC Off (SVC vypnuto), není elektroda HVX (SVC) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. b Změřené intervaly jsou zaokrouhleny na násobky 10 ms (například interval 457 ms je zaokrouhlen na hodnotu 450 ms). Přístroj používá tyto zaokrouhlené hodnoty intervalů při aplikaci naprogramovaných kritérií a výpočtu průměrů intervalů. c Nastavení parametru Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) se vztahuje na všechny automatické, manuální a nouzové vysokonapěťové terapie. To platí také pro indukce funkcí T-shock.

B.4 Parametry terapie komorových tachyarytmií Tabulka 30. Parametry terapie komorových tachyarytmií Parametr Programovatelné hodnoty Parametry terapie komorové fibrilace VF Therapy Status (Stav On (Zapnuto); Off (Vypnuto) terapie fibrilace komor) Energy (Energie) Rx1–Rx2: 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J Rx3–Rx6: 10; 11 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J a Pathway (Dráha) AX>B; B>AX Rx1–Rx4: B>AX Rx5–Rx6: AX>B

448

Při dodání

Reset

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

35 J

35 J

B>AX

B>AX



D364DRM

Tabulka 30. Parametry terapie komorových tachyarytmií (pokračování) Parametr ATP… Deliver ATP if last 8 R-R >= (Výdej ATP, je-li posledních 8 intervalů R-R >=) Therapy Type (Typ terapie) ChargeSaver… (Spořič náboje) Switch when number of consecutive ATP successes equals (Přepnout, pokud se počet po sobě následujících úspěšných ATP rovná) Smart Mode (Inteligentní režim) Parametry terapie VT/FVT VT Therapy Status (Stav terapie komorové tachykardie) FVT Therapy Status (Stav terapie rychlé komorové tachykardie) Therapy Type (Typ terapie) Energy (Energie)

Pathway (Dráha)a

Programovatelné hodnoty During Charging (Během nabíjení); Before Charging (Před nabíjením); Off (Vypnuto) 200; 210 … 240 … 300 ms

Při dodání During Charging (Během nabíjení) 240 ms

Reset Off (Vypnuto)

Burst ; Ramp; Ramp+

Burst

Burst

On

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

1 ; 2; 3; 4; 6; 8; 10

1

4

On

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)



On (Zapnuto); Off

(Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

On (Zapnuto); Off

(Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

CV; Burst; Ramp; Ramp+ — Rx1: Burst Rx2–Rx6: CV 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; — 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J VT Rx1–Rx2: 20 J VT Rx3–Rx6: 35 J FVT Rx1–Rx6: 35 J AX>B; B>AX — Rx1–Rx4: B>AX Rx5–Rx6: AX>B

Parametry léčby burstem Initial # Pulses (Počáteční 1; 2 … 8 … 15 počet impulzů) R-S1 Interval=(%RR) 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88 ; 91; 94; 97%


240 ms

VF Rx1: 8 Další: — VF Rx1: 88% Další: —

— —

—

— —

449


D364DRM

Tabulka 30. Parametry terapie komorových tachyarytmií (pokračování) Parametr Interval Dec (Zkrácení intervalu)

Programovatelné hodnoty 0; 10 … 40 ms

# Sequences (Počet sekvencí)

1; 2 … 10 Terapie VT: 3 Terapie FVT: 1 On (Zapnuto); Off

Smart Mode (Inteligentní režim)b Parametry terapie Ramp Initial # Pulses (Počáteční počet impulzů) R-S1 Interval=(%RR) Interval Dec (Zkrácení intervalu) # Sequences (Počet sekvencí)

Při dodání VF Rx1: 10 ms Další: — VF Rx1: 1 Další: —

Reset —

VF Rx1: On (Zapnuto) Další: —

—

—

—

50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91 ; 94; 97% 0; 10 … 40 ms

—

—

—

—

1; 2 … 10 Terapie VT: 3 Terapie FVT: 1 On (Zapnuto); Off

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

200 ms

200 ms

8V

8V

1; 2 … 8

(Vypnuto)

… 15

Smart Mode (Inteligentní (Vypnuto) režim)b Parametry terapie Ramp+ Initial # Pulses (Počáteční 1; 2; 3 … 15 počet impulzů) R-S1 Interval=(%RR) 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 75 … 84; 88; 91; 94; 97% S1S2(Ramp+)=(%RR) 50; 53; 56; 59; 63; 66; 69 … 84; 88; 91; 94; 97% S2SN(Ramp+)=(%RR) 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97% # Sequences (Počet 1; 2 … 10 sekvencí) Terapie VT: 3 Terapie FVT: 1 Smart Mode (Inteligentní On (Zapnuto); Off (Vypnuto) režim)b Shared Settings… (Sdílená nastavení) V-V Minimum ATP 150; 160 … 200 … 400 ms Interval (Minimální interval ATP V-V) V. Amplitude (Komorová 1; 2 … 6; 8 V amplituda)

450

—



D364DRM

Tabulka 30. Parametry terapie komorových tachyarytmií (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty V. Pulse Width (Šířka 0,1; 0,2 … 1,5 ms komorového impulzu) V. Pace Blanking (Zasle- 150; 160 … 240 … 450 ms pení po komorové stimulaci) Active Can/SVC Coil Can+SVC On (Pouzdro+SVC (Aktivní pouzdro/cívka zapnuto); Can Off (Pouzdro SVC)c vypnuto); SVC Off (SVC vypnuto) Progressive Episode On (Zapnuto); Off (Vypnuto) Therapies (Progresivní terapie epizody) Confirmation+ On (Zapnuto); Off (Vypnuto) (Potvrzení+) Automatické formátování kondenzátoru… Minimum Auto Cap For- Auto ; 1; 2 … 6 měsíců mation Interval (Minimální interval automatického formátování kondenzátoru)

Při dodání 1,5 ms

Reset 1,5 ms

240 ms

240 ms

Can+SVC On (Pouzdro + SVC zapnuto) Off (Vypnuto)

Can+SVC On (Pouzdro + SVC zapnuto) Off (Vypnuto)

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

Auto (Automaticky)

Auto (Automaticky)

a Pokud

je parametr Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. Pokud je parametr Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) nastaven na SVC Off (SVC vypnuto), není elektroda HVX (SVC) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. b Inteligentní režim je k dispozici pouze u terapií Rx1 – Rx4. c Nastavení parametru Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/cívka SVC) se vztahuje na všechny automatické, manuální a nouzové vysokonapěťové terapie. To platí také pro indukce funkcí T-shock.

B.5 Parametry stimulace Tabulka 31. Režimy, frekvence a intervaly Parametr Mode (Režim) Mode Switch (Přepnutí režimu) Lower Ratea (Dolní frekvence) Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence)


Programovatelné hodnoty DDDR; DDD; AAIR<=>DDDR ; AAI<=>DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO On (Zapnuto) ; Off (Vypnuto)

Při dodání AAI<=>DDD

Reset VVI

On (Zapnuto)

Off (Vypnuto)

30; 35 … 60 ; 70; 75 … 150 min-1 60 min-1 (±2 min-1) 80; 85 … 130 … 175 min-1 (±2 min-1) 130 min-1

65 min-1 120 min-1

451


D364DRM

Tabulka 31. Režimy, frekvence a intervaly (pokračování) Parametr Paced AV (Stimulovaný AV) Sensed AV (Snímaný AV) PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře) Minimum PVARP (Minimální PVARP) A. Refractory Period (Síňová refrakterní perioda)

Programovatelné hodnoty 30; 40 … 180 … 350 ms (±4 ms)

Při dodání 180 ms

Reset 180 ms

30; 40 … 150 … 350 ms (+30; –2 ms) 150 ms

150 ms

Auto ; 150; 160 … 500 ms (+5; –30 ms)

Auto (Automaticky)

Auto (Automaticky)

150; 160 … 250 (+5; –30 ms) 150; 160 … 310 (+5; –30 ms)

… 500 ms

250 ms

250 ms

… 500 ms

310 ms

310 ms

a Odpovídající

interval dolní frekvence lze vypočítat následujícím způsobem: Interval dolní frekvence (ms) = 60 000/dolní frekvence.

Tabulka 32. Síňové parametry Parametr Atrial Amplitude (Síňová amplituda)a Atrial Pulse Width (Šířka síňového impulzu)b Atrial Sensitivity (Síňová citlivost)c,d

Programovatelné hodnoty 0,5; 0,75 … 3,5 … 5; 5,5; 6; 8 V

Při dodání 3,5 V

Reset 4V

0,03; 0,06; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4 … 1,5 ms 0,4 ms

0,4 ms

0,15 mV (±75%); 0,3 ; 0,45; 0,6 mV (±50%); 0,9; 1,2; 1,5; 1,8; 2,1; 4,0 mV (±30%)

0,3 mV

0,3 mV

a Při testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 není tolerance (+40 %/-30 % pro napětí menší než 2,0

a ±30 % pro napětí větší než 2,0 nebo rovné této hodnotě) použita pro naprogramované nastavení, ale pro vypočítanou amplitudu A, která závisí na naprogramované amplitudě Ap a naprogramované šířce impulzu Wp: A = Ap x [0,9 – (Wp x 0,145 ms-1)]. b Při testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 závisí měřená šířka impulzu W na zatěžovacím odporu Rload (v ohmech) a naprogramované šířce impulzu Wp (v sekundách): W ≤ Wp + 34 µs a W ≥ menší z hodnot (Wp - 16 µs) nebo (124 µs + (4 µs x Rload)). c Toto nastavení platí pro všechna snímání v této dutině, a to jak pro detekci tachyarytmií, tak pro bradykardickou stimulaci. d Při použití křivky 20 ms sinus2. Při použití tvaru vlny CENELEC bude stanovená hodnota prahu snímání 1,4krát vyšší než stanovený práh snímání sinus2.

Tabulka 33. Parametry pro pravou komoru Parametr Programovatelné hodnoty Při dodání RV Amplitude (Amplituda 0,5; 0,75 … 3,5 … 5; 5,5; 6; 8 V 3,5 V pro pravou komoru)a RV Pulse Width (Šířka 0,03; 0,06; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4 … 1,5 ms 0,4 ms impulzu pro pravou komoru)b

452

Reset 6V 1,5 ms



D364DRM

Tabulka 33. Parametry pro pravou komoru (pokračování) Parametr RV Sensitivity (Citlivost v pravé komoře)c,d RV Sense Polarity (Snímání polarity v pravé komoře)

Programovatelné hodnoty 0,15 mV (±75%); 0,3 ; 0,45; 0,6 mV (±50%); 0,9; 1,2 mV (±30%) Bipolar (Bipolární); Tip/Coil (Hrot/spirála)

Při dodání 0,3 mV

Reset 0,3 mV

Bipolar

Bipolar


a ±30 % pro napětí větší než 2,0 nebo rovné této hodnotě) použita pro naprogramované nastavení, ale pro vypočítanou amplitudu A, která závisí na naprogramované amplitudě Ap a naprogramované šířce impulzu Wp: A = Ap x [0,9 – (Wp x 0,145 ms-1)]. b Při testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 závisí měřená šířka impulzu W na zatěžovacím odporu Rload (v ohmech) a naprogramované šířce impulzu Wp (v sekundách): W ≤ Wp + 34 µs a W ≥ menší z hodnot (Wp - 16 µs) nebo (124 µs + (4 µs x Rload)). c Při použití křivky 40 ms sinus2. Při použití tvaru vlny CENELEC bude stanovená hodnota prahu snímání 1,5krát vyšší než stanovený práh snímání sinus2. d Toto nastavení platí pro všechna snímání v této dutině, a to jak pro detekci tachyarytmií, tak pro bradykardickou stimulaci.

Tabulka 34. Blanking periods (Periody zaslepení) Parametr PVAB Interval (Interval PVAB) PVAB Method (Metoda PVAB) A. Blank Post AP (Síňové zaslepení po síňové stimulaci) A. Blank Post AS (Síňové zaslepení po síňovém snímání) V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci) V. Blank Post VS (Komorové zaslepení po komorovém snímání)

Programovatelné hodnoty 10; 20 … 150 … 300 msa 100; 110 … 150 … 300 msb Partial (Částečné); Partial+ (Částečné+); Absolute (Absolutní)c 150; 160 … 200 … 250 ms

Při dodání 150 ms

Reset 150 ms

Partial

Partial

200 ms

240 ms

100 ; 110 … 170 ms

100 ms

100 ms

150; 160 … 200

200 ms

240 ms

120 ms

120 ms

… 450 ms

120 ; 130 … 170 ms

a U metody PVAB = Partial+ (Částečné+) nebo Absolute (Absolutní) b U metody PVAB = Partial (Částečné) c Naprogramováním metody PVAB na Absolute (Absolutní) se automaticky

resetuje interval na 30 ms. Naprogramováním metody PVAB na Partial (Částečné) Partial+ (Částečné+) se automaticky resetuje interval na 150 ms.


453


D364DRM

Tabulka 35. Parametry stimulace s frekvenční odpovědí Parametr Upper Sensor Rate (Horní senzorová frekvence) Frekvence ADL (Frekvence při aktivitách každodenního života) Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) ADL Response (Odpověď ADL) Exertion Response (Zátěžová odpověď) Activity Threshold (Práh aktivity) Activity Acceleration (Zrychlení při aktivitě) Activity Deceleration (Zpomalení po aktivitě) ADL Setpoint (Zadaná hodnota ADL) UR Setpoint (Zadaná hodnota UR)

Programovatelné hodnoty Při dodání -1 -1 80; 85 … 120 … 175 min (±2 min ) 120 min-1

Reset 120 min-1

… 170 min-1 (±2 min-1)

95 min-1

95 min-1

On (Zapnuto)

Off (Vypnuto)

1; 2; 3 ; 4; 5

3

3

1; 2; 3 ; 4; 5

3

3

Low (Nízký); Medium Low (Středně nízký); Medium High (Středně vysoký); High (Vysoký) 15; 30 ; 60 s

Medium Low (Středně nízký) 30 s

Medium Low (Středně nízký) 30 s

Exercise

5 min

5; 6 … 40; 42 … 80

Exercise (Zátěž) 18

15; 16 … 40; 42 … 80; 85 … 180

40

40

Při dodání Off (Vypnuto)

Reset On (Zapnuto)

80 min-1

60 min-1

60; 65 … 95 On


(Zátěž); 2,5; 5; 10 min

18

Tabulka 36. Parametry AV měnícího se podle frekvence Parametr Rate Adaptive AV (AV měnící se podle frekvence) Start Rate (Zahajovací frekvence) Stop Rate (Konečná frekvence) Minimum Paced AV (Minimální stimulovaný AV) Minimum Sensed AV (Minimální snímaný AV)

454

Programovatelné hodnoty Off ; On 50; 55 … 90

… 145 min-1

55; 60 … 130

… 175 min-1

130 min-1

120 min-1

30; 40 … 140

… 200 ms

140 ms

140 ms

30; 40 … 110

… 200 ms

110 ms

110 ms



D364DRM

Tabulka 37. Parametry Atrial Rate Stabilization (Stabilizace síňové frekvence) Parametr A. Rate Stabilization (Stabilizace síňové frekvence) Maximální frekvence Interval Percentage Increment (Procento prodloužení intervalu)

Programovatelné hodnoty On; Off


Reset Off (Vypnuto)

80; 85 … 100 … 150 min-1 12,5; 25 ; 50%

100 min-1 25%

100 min-1 25%

Tabulka 38. Parametry Atrial Preference Pacing (Síňová preferenční stimulace) Parametr A. Preference Pacing (Síňová preferenční stimulace) Maximum Rate (Maximální frekvence) Interval Decrement (Zkrácení intervalu) Search Beats (Vyhledávací stahy)

Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Off (Vypnuto)


Reset Off (Vypnuto)

100 min-1

100 min-1

30 ; 40 … 100; 150 ms

30 ms

50 ms

5; 10; 15; 20 ; 25; 50

20

5

80; 85 … 100

… 150 min-1

Tabulka 39. Parametry Post Mode Switch Overdrive Pacing (PMOP) (Overdrive stimulace po přepnutí režimu) Parametr Post Mode Switch (Po přepnutí režimu) Frekvence Overdrive Overdrive Duration (trvání overdrivingu)



Reset Off (Vypnuto)

70; 75; 80 … 120 min-1 0,5; 1; 2; 3; 5; 10 ; 20; 30; 60; 90; 120 min

80 min-1 10 min

65 min-1 10 min

Tabulka 40. Parametry Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) Parametr Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) Response Level (Hladina odpovědi) Maximum Rate (Maximální frekvence)


Programovatelné hodnoty Off ; On


Low (Nízká); Medium (Střední); High Medium (Vysoká) (střední) 80; 85 … 110 … 130 min-1 110 min-1

Reset Off (Vypnuto) Medium (střední) 110 min-1

455


D364DRM

Tabulka 41. Parametry stabilizace komorové frekvence Parametr V. Rate Stabilization (Stabilizace komorové frekvence) Maximum Rate (Maximální frekvence) Interval Increment (Prodloužení intervalu)

Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Off (Vypnuto) 80; 85 … 100

…120 min-1

100; 110 … 150

… 400 ms


Reset Off (Vypnuto)

100 min-1

120 min-1

150 ms

150 ms

Tabulka 42. Parametry Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) Parametr Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) Frekvence Overdrive Overdrive Duration (trvání overdrivingu)

Programovatelné hodnoty Off ; On


Reset Off (Vypnuto)

70; 75; 80 … 120 min-1 0,5 ; 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 60; 90; 120 min

80 min-1 0,5 min

80 min-1 0,5 min

Programovatelné hodnoty 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V

Při dodání 4V

Reset 4V

0,1; 0,2 … 1,5

1,5 ms

1,5 ms

6V

6V

1,5 ms

1,5 ms

Tabulka 43. Parametry stimulace po výboji Parametr Post Shock A. Amplitude (Síňová amplituda po výboji)a Post Shock A. Pulse Width (Šířka síňového impulzu po výboji)b Post Shock V. Amplitude (Komorová amplituda po výboji)a Post Shock V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu po výboji)b

ms

1; 2 … 6 ; 8 V 0,1; 0,2 … 1,5

ms


a ±30 % pro napětí větší než 2,0 nebo rovné této hodnotě) použita pro naprogramované nastavení, ale pro vypočítanou amplitudu A, která závisí na naprogramované amplitudě Ap a naprogramované šířce impulzu Wp: A = Ap × [0,9 – (Wp × 0,145 ms-1)]. b Při testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 závisí měřená šířka impulzu W na zatěžovacím odporu Rload (v ohmech) a naprogramované šířce impulzu Wp (v sekundách): W ≤ Wp + 34 µs a W ≥ menší z hodnot (Wp - 16 µs) nebo (124 µs + (4 µs × Rload)).

456



D364DRM

Tabulka 44. Parametry Rate Drop Response Detail (Detaily odpovědi na pokles frekvence) Parametr Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence)a Detection Type (Typ detekce) Drop Size (Míra poklesu) Drop Rate (Frekvence poklesu) Detection Window (Okno detekce) Detection Beats (Detekční stahy) Intervention Rate (Frekvence intervence) Intervention Duration (Délka trvání intervence)

Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Off (Vypnuto)


Drop (Pokles); Low Rate (Nízká frekvence); Both (Obě hodnoty) 10; 15 … 25 … 50 min-1 30; 40 … 60 … 100 min-1

Drop (Pokles) Drop (Pokles)

10; 15; 20; 25; 30 s 1 ; 1,5; 2; 2,5 min 1; 2; 3 70; 75 … 100 1; 2

… 150 min-1

… 15 min

Reset Off (Vypnuto)

25 min-1 60 min-1

25 min-1 60 min-1

1 min

1 min

3 beats (3 stahy) 100 min-1

3 beats (3 stahy) 100 min-1

2 min

2 min

a Pokud

je zapnuta funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence), je dolní frekvence automaticky nastavena na hodnotu 45 min-1.

Tabulka 45. Parametry spánkové funkce Parametr Sleep (Spánková funkce) Sleep Rate (Spánková frekvence) Bed Time (Doba ukládání ke spánku) Wake Time (Doba probouzení)

Programovatelné hodnoty On; Off 30; 35 … 50 ; 55; 60; 70; 75 … 100 min-1 00:00; 00:10 … 22:00 … 23:50

Při dodání Off 50 min-1

Reset Off 50 min-1

22:00

22:00

00:00; 00:10 … 07:00

07:00

07:00

… 23:50

Tabulka 46. Parametry Non-Competitive Atrial Pacing (NCAP) (Nekompetitivní síňová stimulace) Parametr Programovatelné hodnoty Non-Comp Atrial Pacing On ; Off (Nekompetitivní síňová stimulace) NCAP Interval (Interval 200; 250; 300 ; 350; 400 ms nekompetitivní síňové stimulace)


Při dodání On (Zapnuto)

Reset On (Zapnuto)

300 ms

300 ms

457


D364DRM

Tabulka 47. Ostatní funkce stimulace Parametr PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) V. Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace) Rate Hysteresis (Hystereze frekvence)



Reset Off (Vypnuto)

On ; Off

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

On ; Off

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

Off ; 30; 40 … 80 min-1

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

B.6 Parametry funkce Medtronic CareAlert Tabulka 48. Clinical Management Alerts (Výstrahy pro klinickou léčbu) Parametr Programovatelné hodnoty AT/AF Burden and Rate Settings… (Nastavení zatížení a frekvence AT/AF) Device Tone (Tón přístroje) Alert Urgency (Naléhavost High (Vysoká); Low (Nízká) výstrahy)a AT/AF Daily Burden Alert Off (Observation only) Enable (Zapnutí výstrahy (Vypnuto [pouze sledování]); On denního zatížení AT/AF) (Zapnuto)

Při dodání

Reset

—

—

Off (Observation only) (Vypnuto [pouze sledování]) Avg. V. Rate During AT/AF Off (Observation only) Off (ObservaAlert Enable (Zapnutí (Vypnuto [pouze sledování]); On tion only) výstrahy průměrné (Zapnuto) (Vypnuto komorové frekvence během [pouze sledoAT/AF) vání]) Domácí monitor pacienta AT/AF Daily Burden Alert Off (Vypnuto); On (Zapnuto) Off (Vypnuto) Enable (Zapnutí výstrahy denního zatížení AT/AF)b

458

Off (Observation only) (Vypnuto [pouze sledování]) Off (Observation only) (Vypnuto [pouze sledování]) Off (Vypnuto)



D364DRM

Tabulka 48. Clinical Management Alerts (Výstrahy pro klinickou léčbu) (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Avg. V. Rate During AT/AF Off (Vypnuto); On (Zapnuto) Alert Enable (Zapnutí výstrahy průměrné komorové frekvence během AT/AF)b Sdílení (Tón přístroje a Domácí monitor pacienta) AT/AF Daily Burden (Denní 0,5; 1; 2; 6 ; 12; 24 h/den zatížení AT/AF) Avg. V. Rate During AT/AF 90; 100 … 150 min-1 (Průměrná komorová frekvence během AT/AF) Daily Burden for Avg. V. 0,5; 1; 2; 6 ; 12; 24 h/den Rate (Denní zatížení pro průměrnou komorovou frekvenci) Počet výbojů vydaných během epizody…c Device Tone (Tón přístroje) Alert Enable - Urgency Off (Vypnuto); On-Low (Zapnutí výstražného sig(Zapnuto-nízká); On-High nálu - naléhavost) (Zapnuto-vysoká) Domácí monitor pacienta Alert Enable (Zapnutí Off (Vypnuto); On (Zapnuto) výstrahy)b Sdílení (Tón přístroje a Domácí monitor pacienta) Number of Shocks Thres1 ; 2; 3; 4; 5; 6 hold (Práh počtu výbojů)a All Therapies in a Zone Exhausted for an Episode (Všechny terapie v zóně vyčerpané pro epizodu). Device Tone (Tón přístroje) Alert Enable - Urgency Off (Vypnuto); On-Low (Zapnutí výstrahy - naléha- (Zapnuto-nízká); On-High vost) (Zapnuto-vysoká) Domácí monitor pacienta Alert Enable (Zapnutí Off (Vypnuto); On (Zapnuto) výstrahy)b


Reset Off (Vypnuto)

6 hodin/den

6 hodin/den

100 min-1

100 min-1

6 hodin/den

6 hodin/den

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

1

1

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

a Tento parametr se zobrazí pouze při zapnutí příslušné výstrahy. b Výstrahy lze naprogramovat a přenést do monitoru pouze v případě,

že je parametr Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) naprogramován na hodnotu Yes (Ano). c Uvědomte si, že terapie VF, VT a FVT lze vydávat během jedné epizody (od počáteční detekce až do ukončení epizody).


459


D364DRM

Tabulka 49. Lead/Device Integrity Alerts (Výstrahy pro integritu elektrod/přístroje) Parametr Programovatelné hodnoty Elektroda RV… Device Tone (Tón přístroje) Alert Urgency (Naléhavost Low (Nízká); High (Vysoká) výstrahy)a RV Lead Integrity Enable On (Zapnuto); Off (Vypnuto) (Zapnutí výstrahy pro neporušenost elektrody RV) RV Lead Noise Enable On (Zapnuto); Off (Vypnuto) (Zapnutí výstrahy pro šum elektrody RV) Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) RV Lead Integrity Enable On (Zapnuto); Off (Vypnuto) (Zapnutí výstrahy pro neporušenost elektrody RV) RV Lead Noise Enable On (Zapnuto); Off (Vypnuto) (Zapnutí výstrahy pro šum elektrody RV) Lead Impedance Out of Range… (Impedance elektrody mimo rozsah) Device Tone (Tón přístroje) Alert Urgency (Naléhavost Low (Nízká); High (Vysoká) výstrahy)a A. Pacing Impedance Ena- On (Zapnuto); Off (Observable (Zapnutí pro impedanci tion only) (Vypnuto [pouze slesíňové stimulační elektrody) dování]) RV Pacing Impedance Ena- On (Zapnuto); Off (Observable (Zapnutí pro impedanci tion only) (Vypnuto [pouze slestimulační elektrody pravé dování]) komory) RV Defibrillation Impedance On (Zapnuto); Off (ObservaEnable (Zapnutí pro impetion only) (Vypnuto [pouze sledanci defibrilační elektrody dování]) pravé komory) SVC Defibrillation On (Zapnuto); Off (ObservaImpedance Enable (Zapnutí tion only) (Vypnuto [pouze slepro impedanci defibrilační dování]) elektrody SVC)b

460

Při dodání

Reset

High (Vysoká) On (Zap.)

—

On (Zap.)

Off (Vypnuto)

On (Zap.)

Off (Vypnuto)

On (Zap.)

Off (Vypnuto)

High (Vysoká) On (Zap.)

—

On (Zap.)

Off (Vypnuto)

Off (Observation only) (Vypnuto [pouze sledování]) Off (Observation only) (Vypnuto [pouze sledování])

On (Zap.)

Off (Observation only) (Vypnuto [pouze sledování])

On (Zap.)

Off (Observation only) (Vypnuto [pouze sledování])



D364DRM

Tabulka 49. Lead/Device Integrity Alerts (Výstrahy pro integritu elektrod/přístroje) (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) A. Pacing Impedance Ena- Off (Vypnuto); On (Zapnuto) ble (Zapnutí pro impedanci síňové stimulační elektrody)c RV Pacing Impedance Ena- Off (Vypnuto); On (Zapnuto) ble (Zapnutí pro impedanci stimulační elektrody pravé komory)c RV Defibrillation Impedance Off (Vypnuto); On (Zapnuto) Enable (Zapnutí pro impedanci defibrilační elektrody pravé komory)c SVC Defibrillation Off (Vypnuto); On (Zapnuto) Impedance Enable (Zapnutí pro impedanci defibrilační elektrody SVC)b,c Sdílení (Tón přístroje a Domácí monitor pacienta) A. Pacing Impedance Less 200 ; 300; 400; 500 Ω than (Impedance síňové stimulační elektrody menší než) A. Pacing Impedance Grea- 1000; 1500; 2000; 3000 Ω ter than (Impedance síňové stimulační elektrody větší než) RV Pacing Impedance Less 200 ; 300; 400; 500 Ω than (Impedance stimulační elektrody RV menší než) RV Pacing Impedance 1000; 1500; 2000; 3000 Ω Greater than (Impedance stimulační elektrody RV větší než) RV Defibrillation Impedance 20 ; 30; 40; 50 Ω Less than (Impedance defibrilační elektrody RV menší než) RV Defibrillation Impedance 100; 130; 160; 200 Ω Greater than (Impedance defibrilační elektrody RV větší než)


Při dodání

Reset

On (Zap.)

Off (Vypnuto)

On (Zap.)

Off (Vypnuto)

On (Zap.)

Off (Vypnuto)

On (Zap.)

Off (Vypnuto)

200 Ω

200 Ω

3000 Ω

3000 Ω

200 Ω

200 Ω

3000 Ω

3000 Ω

20 Ω

20 Ω

200 Ω

200 Ω

461


D364DRM

Tabulka 49. Lead/Device Integrity Alerts (Výstrahy pro integritu elektrod/přístroje) (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty SVC Defibrillation 20 ; 30; 40; 50 Ω Impedance Less than (Impedance defibrilační elektrody SVC menší než) SVC Defibrillation 100; 130; 160; 200 Ω Impedance Greater than (Impedance defibrilační elektrody SVC větší než) Low Battery Voltage RRT… (Nízké napětí baterie – RRT) Device Tone (Tón přístroje) Alert Enable - Urgency Off (Vypnuto); On-Low (Zapnutí výstrahy - naléha- (Zapnuto-nízká); On-High vost) (Zapnuto-vysoká) Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) Alert Enable (Zapnutí Off (Vypnuto); On (Zapnuto) výstrahy)c Excessive Charge Time EOS… (Nadměrná doba nabíjení – EOS) Device Tone (Tón přístroje) Alert Enable - Urgency Off (Vypnuto); On-Low (Zapnutí výstrahy - naléha- (Zapnuto-nízká); On-High vost) (Zapnuto-vysoká) Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) Alert Enable (Zapnutí Off (Vypnuto); On (Zapnuto) výstrahy)c VF Detection Off, 3+ VF or 3+ FVT Rx Off (Detekce VF vypnuta, 3 a více terapií VF nebo 3 a více terapií FVT vypnuto) Device Tone (Tón přístroje) Alert Enable (Zapnutí Off (Vypnuto); On-High výstrahy) (Zapnuto-vysoká)

462

Při dodání 20 Ω

Reset 20 Ω

200 Ω

200 Ω

On-High Off (Vypnuto) (Zapnuto -vysoká)

On (Zap.)

Off (Vypnuto)

On-High Off (Vypnuto) (Zapnuto -vysoká)

On (Zap.)

Off (Vypnuto)

On-High On-High (Zapnuto(Zapnuto vysoká) -vysoká)



D364DRM

Tabulka 49. Lead/Device Integrity Alerts (Výstrahy pro integritu elektrod/přístroje) (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Patient Home Monitor (Domácí monitor pacienta) Alert Enable (Zapnutí Off (Vypnuto); On (Zapnuto) výstrahy)c a Tento parametr se zobrazí pouze při zapnutí příslušné výstrahy. b Pokud není elektroda SVC implantována, výstražný signál nezazní. c Výstrahy lze naprogramovat a přenést do monitoru pouze v případě,

(Domácí monitor pacienta) naprogramován na hodnotu Yes (Ano).

Při dodání

On (Zap.)

Reset

Off (Vypnuto)

že je parametr Patient Home Monitor

Tabulka 50. Sdílené parametry Parametr Domácí monitor pacienta

Programovatelné hodnoty Yes (Ano); No (Ne)

Při dodání No (Ne)

Alert Time…a (Doba výstražného signálu)

00:00; 00:10 … 08:00

08:00

a Tento

… 23:50

Reset No (Ne) 08:00

parametr se zobrazí pouze při zapnutí příslušné výstrahy.

B.7 Parametry shromažďování dat Tabulka 51. Parametry shromažďování dat Parametr LECG Source (Zdroj bezelektrodového elektrokardiogramu) (Leadless ECG) (Bezelektrodový elektrokardiogram)a LECG Range (Rozsah LECG) (Leadless ECG) (Bezelektrodový elektrokardiogram)


Programovatelné hodnoty Can to SVC b,c(Od pouzdra k SVC); RVcoil to Aring (Od cívky RV k síňovému prstenci)

Při dodání Can to SVC (Od pouzdra k SVC)

±1; ±2 ; ±4; ±8; ±12; ±16; ±32 mV ±2 mV

Reset Can to SVC (Od pouzdra k SVC)

±8 mV

463


D364DRM

Tabulka 51. Parametry shromažďování dat (pokračování) Parametr EGM 1 Source (Zdroj elektrogramu 1)

EGM 1 Range (Rozsah elektrogramu 1) EGM 2 (Wavelet) Source (Zdroj elektrogramu 2 [Wavelet])

EGM 2 (Wavelet) Range (Rozsah elektrogramu 2 [Wavelet]) EGM 3 Source (Zdroj elektrogramu 3)

EGM 3 Range (Rozsah elektrogramu 3) Monitored (Sledovaný) Pre-arrhythmia EGM (Elektrogram před arytmií)

464

Programovatelné hodnoty RVtip to RVcoil (Od hrotu RV k cívce RV); RVtip to RVring (Od hrotu RV k prstenci RV); Atip to RVring (Od síňového hrotu k prstenci RV); Atip to Aring (Od síňového hrotu k síňovému prstenci); Aring to RVring (Od síňového prstence k prstenci RV); Aring to RVcoil (Od síňového prstence k cívce RV) ±1; ±2; ±4; ±8 ; ±12; ±16; ±32 mV

Při dodání Atip to Aring (Od síňového hrotu k síňovému prstenci)

Reset Atip to Aring (Od síňového hrotu k síňovému prstenci)

±8 mV

±8 mV

Can to RVcoil (Od pouzdra k cívce RV); Can to RVring (Od pouzdra ke kroužku RV); RVtip to RVcoil (Od hrotu RV k cívce RV); RVtip to RVring (Od hrotu RV ke kroužku RV); Can to SVC (Od pouzdra k SVC)b,c; RVcoil to SVCb (Od cívky RV k SVC) ±1; ±2; ±4; ±8; ±12 ; ±16; ±32 mV

Can to RVcoil (Od pouzdra k cívce RV)

Can to RVcoil (Od pouzdra k cívce RV)

±12 mV

±8 mV

Can to RVcoil (od pouzdra ke spirále RV);RVtip to RVcoil (od hrotu RV ke spirále RV); RVtip to RVring (od hrotu RV ke kroužku RV) ±1; ±2; ±4; ±8 ; ±12; ±16; ±32 mV

RVtip to RVring RVtip to RVring (Od hrotu RV k (Od hrotu RV k prstenci RV) prstenci RV) ±8 mV

±2 mV

EGM1 a EGM2, EGM1 a EGM3 , EGM1 a EGM3 EGM1 a EGM2 EGM1 a LECG, EGM2 a EGM3, EGM2 a LECG, EGM3 a LECG Off (Vypnuto); On – 1 month Off (Vypnuto) Off (Vypnuto) (Zapnuto – 1 měsíc); On – 3 months (Zapnuto – 3 měsíce); On Continuous (Zapnuto stále)



D364DRM

Tabulka 51. Parametry shromažďování dat (pokračování) Parametr Device Date/Time (Datum/čas přístroje)d Holter Telemetry (Holterovská telemetrie)

Programovatelné hodnoty (zadejte čas a datum)

Při dodání —

Off ; 0,5; 1; 2; 4; 8; 16; 24; 36; 46 Off (Vypnuto) h

Reset — Off (Vypnuto)

a Tento

kanál elektrogramu zobrazuje signály ze vzdáleného pole. Pro zobrazení aproximace povrchového signálu EKG zvolte zdroj elektrogramu Can to SVC (Od pouzdra k SVC). b Při této konfiguraci musí být přítomna elektroda SVC. c Pokud je vybrána možnost Can to SVC, je rozsah elektrogramu automaticky nastaven na hodnotu ±2 mV. Pro všechny ostatní zdroje elektrogramu je automaticky nastaven rozsah ±8 mV. d Čas a datum uložené v záznamech epizod a další údaje jsou určeny datem a časem hodin přístroje.

B.8 Parametry testu systému Tabulka 52. Parametry systémových testů Parametr Parametry testu stimulačního prahu Test Type (Typ testu) Dutina Decrement after (Snižovat po) Modea (Režim) (test pravé komory) Mode (Režim)a (Síňový test) Lower Rateb (Dolní frekvence) RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru) RV Pulse Width (Šířka impulzu pro pravou komoru) A. Amplitude (Síňová amplituda) A. Pulse Width (Šířka síňového impulzu) AV Delay (Síňokomorové zpoždění) V. Pace Blanking (Zaslepení po komorové stimulaci) A. Pace Blanking (Zaslepení síňové stimulace) PVARPc Parametry testu Sensing (Snímání) Modea (Režim) AV Delay (Síňokomorové zpoždění) Lower Rateb (Dolní frekvence)


Volitelné hodnoty Amplitude (Amplituda); Pulse Width (Šířka impulzu) Atrium (Síň); RV 2; 3 … 15 impulzů VVI; VOO; DDI; DDD; DOO AAI; AOO; DDI; DDD; DOO 30; 35 … 60; 70; 75 … 150 min-1 0,25; 0,5 … 5; 5,5; 6; 8 V 0,03; 0,06; 0,1; 0,2 … 1,5 ms 0,25; 0,5 … 5; 5,5; 6; 8 V 0,03; 0,06; 0,1; 0,2 … 1,5 ms 30; 40 … 350 ms 150; 160 … 450 ms 150; 160 … 250 ms 150; 160 … 500 ms AAI; DDD; DDI; VVI; ODO 30; 40 … 350 ms 30; 35 … 60; 70; 75 … 120 min-1

465


D364DRM

Tabulka 52. Parametry systémových testů (pokračování) Parametr Parametry testu Wavelet Match Threshold (Práh shody) Modea (Režim) AV Delay (Síňokomorové zpoždění) Lower Rateb (Dolní frekvence)

Volitelné hodnoty 40; 43 … 70 … 97 AAI; DDD; DDI; VVI; ODO 30; 40 … 350 ms 30; 35 … 60; 70; 75 … 120 min-1

a Volitelné hodnoty pro tento parametr závisí na naprogramovaném stimulačním režimu. b Při provádění testu v režimu DDD musí být Lower Rate (Dolní frekvence) nižší než naprogramovaná

Tracking Rate (Horní sledovací frekvence). c Volitelné hodnoty tohoto parametru závisí na naprogramovaných hodnotách PVAB.

Upper

B.9 Parametry elektrofyziologického vyšetření Tabulka 53. Parametry vyvolání funkcí T-Shock Parametr Resume at Deliver (Obnovit detekci po podání) Enable (Zapnout) #S1 (Počet S1) S1S1 Delay (Zpoždění) Energy (Energie) Waveform (Křivka) Pathway (Dráha)a

Volitelné hodnoty Enabled (Zapnuto) ; Disabled (Vypnuto) Enabled (Zapnuto); Disabled (Vypnuto) 2; 3; 4; 5 ; 6; 7; 8 300; 310 … 400 … 2 000 ms 20; 30 … 300 … 600 ms 0,4; 0,6; 0,8; 1,0 … 1,8; 2; 3; 4 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J Monophasic (Monofázická); Biphasic (Bifázická) AX>B; B>AX

a Pokud

je parametr Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/Cívka SVC) nastaven na hodnotu Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. Pokud je parametr Active Can/SVC Coil (Aktivní pouzdro/Cívka SVC) nastaven na hodnotu SVC Off (SVC vypnuto), není elektroda HVX (SVC) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje.

Tabulka 54. Parametry vyvolávání burstem o 50 Hz Parametr Resume at Burst (Obnovit detekci po burstu) Chamber (Dutina) Amplitude (Amplituda) Pulse Width (Šířka impulzu) VOO Backup (for atrial 50 Hz Burst) (Záložní stimulace v režimu VVO (pro síňový 50Hz burst)) Pacing Rate (Stimulační frekvence)

466

Volitelné hodnoty Enabled ; Disabled RV; Atrium 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V 0,10; 0,20 … 0,50 … 1,50 ms On; Off 60; 70

… 120 min-1



D364DRM

Tabulka 54. Parametry vyvolávání burstem o 50 Hz (pokračování) Parametr V. Amplitude (Komorová amplituda)a,b V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)a

Volitelné hodnoty 0,50; 0,75 … 5,00; 5,50; 6,00; 8,00 V 0,10; 0,20 … 1,5 ms

a Výchozí hodnota tohoto parametru je nastavena podle trvale naprogramovaných nastavení pro bradykardickou

stimulaci. síňové stimulační amplitudě větší než 6,0 V může vzniknout crosstalk.

b Při

Tabulka 55. Parametry vyvolání fixním burstem Parametr Resume at Burst (Obnovit detekci po burstu) Chamber (Dutina) Interval (Interval) Amplitude (Amplituda) Pulse Width (Šířka impulzu) VVI Backup (for atrial Fixed Burst) (Záložní stimulace v režimu VVI (pro síňový fixní burst)) Pacing Rate (Stimulační frekvence) V. Amplitude (Komorová amplituda)a,b V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)a

Volitelné hodnoty Enabled ; Disabled RV; Atrium 100; 110 … 600 ms 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V 0,10; 0,20 … 0,50 … 1,50 ms On; Off 60; 70 … 120 min-1 0,50; 0,75 … 5,00; 5,50; 6,00; 8,00 V 0,10; 0,20 … 1,50 ms



b Při

Tabulka 56. Parametry vyvolání pomocí PES Parametr Resume at Deliver (Obnovit detekci po podání) Chamber (Dutina) #S1 (Počet S1) S1S1 S1S2 S2S3 S3S4 Amplitude (Amplituda) Pulse Width (Šířka impulzu) VVI Backup (for atrial PES) (Záložní VVI (pro programovanou elektrickou síňovou stimulaci)) Pacing Rate (Stimulační frekvence)


Volitelné hodnoty Enabled (Zapnuto) ; Disabled (Vypnuto) RV (Pravá komora); Atrium (Síň) 1; 2 … 8 … 15 100; 110 … 600 … 2 000 ms Off (Vypnuto); 100; 110 … 400 … 600 ms Off (Vypnuto) ; 100; 110 … 400; 410 … 600 msa Off (Vypnuto) ; 100; 110 … 400; 410 … 600 msa 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V 0,10; 0,20 … 0,50 … 1,50 ms On (Zapnuto); Off (Vypnuto) 60; 70

… 120 min-1

467


D364DRM

Tabulka 56. Parametry vyvolání pomocí PES (pokračování) Parametr V. Amplitude (Komorová amplituda)b,c V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)b


a Výchozí hodnota v případě nastavení parametru na hodnotu On (Zapnuto) je 400 ms. b Výchozí hodnota tohoto parametru je nastavena podle trvale naprogramovaných nastavení pro bradykardickou


c Při

Tabulka 57. Parametry Manual Defibrillation (Manuální defibrilace) Parametr Energy (Energie) Pathwaya

Volitelné hodnoty 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J AX>B; B>AX

a Pokud

je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. Pokud je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje.

Tabulka 58. Parametry Manual Cardioversion (Manuální kardioverze) Parametr Dutina Energy (Energie)

Volitelné hodnoty Atrium; RV 0,4; 0,6 … 1,8; 2; 3 … 16; 18; 20; 22; 24; 25; 26; 28; 30; 32; 35 J a Pathway AX>B; B>AX Minimum R-R (Minimální R-R) (pouze síňová 400; 410 … 500 … 600 ms kardioverze) a Pokud

je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje. Pokud je parametr Active Can (Aktivní pouzdro)/cívka SVC nastaven na Can Off (Pouzdro vypnuto), není elektroda HVA (pouzdro) použita jako součást vysokonapěťové cesty výdeje.

Tabulka 59. Parametry sdílené manuální terapie ATP Parametr Minimum Interval (atrial ATP) (Minimální interval (síňová ATP)) Minimum Interval (ventricular ATP) (Minimální interval (komorová ATP)) Amplitude (Amplituda) Pulse Width (Šířka impulzu) VVI Backup (for atrial ATP therapy) (Záložní VVI (pro síňovou terapii ATP)) Pacing Rate (Stimulační frekvence)

468

Volitelné hodnoty 100; 110; 120; 130 … 400 ms 150; 160 … 200

… 400 ms

1; 2 … 6 ; 8 V 0,10; 0,20 … 1,50 ms On (Zapnuto); Off (Vypnuto) 60; 70

… 120 min-1



D364DRM

Tabulka 59. Parametry sdílené manuální terapie ATP (pokračování) Parametr V. Amplitude (Komorová amplituda)a,b V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)a



stimulaci. síňové stimulační amplitudě vyšší než 6,0 V může vzniknout crosstalk.

b Při

Tabulka 60. Parametry manuální terapie Ramp Parametr Dutina Parametry terapie Ramp pro pravou komoru # Pulses (Počet impulzů) %RR Interval (% intervalu RR) Dec/Pulse (Zkrácení/impulz) Parametry síňové terapie Ramp # Pulses (Počet impulzů) %AA Interval (% intervalu AA) Dec/Pulse (Zkrácení/impulz)

Volitelné hodnoty Atrium (Síň); RV 1; 2 … 6 … 15 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97 % 0; 10 ; 20; 30; 40 ms 1; 2 … 6 … 15; 20; 30 … 100 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97 % 0; 10 ; 20; 30; 40 ms

Tabulka 61. Parametry manuální terapie burstem Parametr # Pulses (Počet impulzů) %RR Interval

Volitelné hodnoty 1; 2 … 8 … 15 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88 ; 91; 94; 97%

Tabulka 62. Parametry manuální terapie ramp+ Parametr # Pulses (Počet impulzů) R-S1 (%RR) S1-S2 (%RR) S2-SN (%RR)

Volitelné hodnoty 1; 2; 3 … 15 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 75 … 84; 88; 91; 94; 97% 50; 53; 56; 59; 63; 66; 69 … 84; 88; 91; 94; 97% 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97%

Tabulka 63. Parametry manuální terapie Burst+ Parametr #S1 Pulses (Počet impulzů S1) %AA Interval


Volitelné hodnoty 1; 2 … 6 … 15; 20; 30 … 100 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84; 88; 91 ; 94; 97%

469


D364DRM

Tabulka 63. Parametry manuální terapie Burst+ (pokračování) Parametr S1S2 S2S3 Dec (S2S3 zkrácení)

Volitelné hodnoty Off; 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84 ; 88; 91; 94; 97% Off; 0; 10; 20 … 80 ms

B.10 Nenaprogramovatelné parametry Tabulka 64. Neprogramovatelné parametry Parametr Premature event threshold for counting PVCs and Runs of PVCs (Práh předčasné události pro výpočet PVC a běhů PVC) Fixní zaslepené periody Atrial blanking after a paced ventricular event (Síňové zaslepení po stimulované komorové události) Atrial blanking after high voltage therapy (Síňové zaslepení po vysokonapěťové terapii) Ventricular blanking after a paced atrial event (Komorové zaslepení po stimulované síňové události) Ventricular blanking after high voltage therapy (Komorové zaslepení po vysokonapěťové terapii) Fixní parametry bradykardické stimulace Ventricular Safety Pacing intervals (Intervaly komorové bezpečnostní stimulace)b Hodnota PVARP použitá při PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) a PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii)c Hodnota NCAP použitá při PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) a PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii)d Fixní parametry vysokonapěťové terapie Maximum charging period (Maximální doba nabíjení) Waveform (Křivka)e Tilt (Sklon) Refractory period after ventricular sensed event during cardioversion synchronization (Refrakterní perioda po snímání události v komoře v průběhu synchronizace kardioverze) Refractory period after paced event during charging or synchronization (Refrakterní perioda po stimulované události v průběhu nabíjení nebo synchronizace)f

470

Hodnota 69%

30 ms 520 ms 30 msa 520 ms

110 ms 400 ms 400 ms

30 s Biphasic (Bifázická) 50% 200 ms 400 ms



D364DRM

Tabulka 64. Neprogramovatelné parametry (pokračování) Parametr Refractory period after charge begins (Refrakterní perioda po zahájení nabíjení)f Atrial Vulnerable Period (Síňová vulnerabilní perioda) Escape interval after high voltage therapy (Únikový interval po vysokonapěťové terapii) Suspension of VT detection after defibrillation therapy (Přerušení detekce VT po defibrilační terapii) Fixní parametry automatické síňové terapie ATP VVI/VOO Backup Pacing amplitude (Amplituda záložní stimulace VVI/VOO) VVI/VOO Backup Pacing pulse width (Šířka impulzu záložní stimulace VVI/VOO) Fixní parametry elektrofyziologického vyšetření T-Shock pacing amplitude (Amplituda stimulace funkcí T-Shock) T-Shock pacing pulse width (Šířka impulzu při stimulaci funkcí T-Shock) 50 Hz burst pacing interval (Stimulační interval burstu o 50 Hz) Hardwarové parametry Pacing rate limit (Frekvenční limit stimulace)g (ochranná funkce) Input impedance (Vstupní impedance) Indikátor doporučené výměny (RRT) Battery Voltage Threshold (Práh napětí baterie)

Hodnota 400 ms 250 ms 1200 ms 17 komorových událostí

6V 1,5 ms

8V 1,5 ms 20 ms 171 min-1h min. 150 kΩ 2,63 V

a 35 ms, pokud je amplituda komorové stimulace naprogramována na 8 V. b Interval VSP může být přístrojem automaticky zkrácen ze 110 ms na 70 ms v případě vyšších frekvencí stimulace,

je-li to nezbytné k podpoře detekce komorové tachykardie.

c PVARP se prodlouží na 400 ms pouze tehdy, pokud je současná hodnota PVARP nižší než 400 ms. d Prodloužení nekompetitivní síňové stimulace je použitelné pouze v případě, že je nekompetitivní síňová

stimulace povolena.

e Křivka pro vyvolávání funkcí T-Shock může být naprogramována jako monofázická nebo bifázická. f Neovlivní klasifikaci události v průběhu nabíjení. g Neplatí v průběhu terapií ATP nebo komorové bezpečnostní stimulace. h Pokud je Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) nebo Upper Sensor Rate (Horní senzorová frekvence)

naprogramována na hodnotu vyšší než 150 min-1, pak limit stimulační frekvence činí 200 min-1.


471


D364DRM

Glosář Aktivní pouzdro – Možnost sloužící k nastavení pouzdra přístroje jako aktivní elektrody pro výdej defibrilačních terapií a terapií kardioverzí. Antitachykardická stimulace (ATP) – Terapie vydávající rychlé sekvence stimulačních impulzů za účelem ukončení tachyarytmií. AV měnící se podle frekvence (RAAV) – Funkce dvoudutinové stimulace, která automaticky zkracuje AV interval při zvýšených frekvencích, přispívá k udržení sledování 1:1 a AV synchronizaci. Bezelektrodový elektrokardiogram – funkce přístroje, která umožňuje lékařům provádět testy a zaznamenávat signál rovnající se EKG, aniž by byly připojeny povrchové elektrody EKG. bifázická – Vlna při vysokonapěťové terapii, u které je většina energie vydávána z anody na katodu a zbývající energie je vydávána z katody na anodu. Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) – funkce, která uzpůsobuje stimulační frekvenci a má pomáhat podporovat pravidelnou komorovou frekvenci během epizod AT/AF. Crosstalk – stav, kdy stimulace v jedné dutině je snímána jako spontánní aktivita v druhé dutině. činnosti každodenního života (ADL) – úroveň pohybu pacienta během základních činností, např. během oblékání, jídla nebo domácích prácí. Čítač celistvosti snímání – Diagnostický čítač zaznamenávající počet krátkých komorových intervalů, které se vyskytnou během kontrol pacienta. Výskyt většího množství krátkých komorových intervalů může označovat dvojí započtení R-vln, frakturu elektrody nebo uvolněný stavěcí šroubek. defibrilace – účelem terapie je ukončení epizody fibrilace komor současnou depolarizací srdeční tkáně a obnovením normálního sinusového rytmu pacienta. Doba doporučené výměny – Viz “RRT”. Elektrický reset – Automatická činnost přístroje sloužící k zotavení po poruše paměti nebo řídicích obvodů přístroje. Je možné, že se naprogramované parametry nastaví na hodnoty elektrického resetu. Tato činnost zobrazí indikátor stavu přístroje a spustí automatický výstražný tón funkce Medtronic CareAlert. elektromagnetické rušení (EMI) – Energie přenášená z externích zdrojů zářením, vedením nebo indukcí, která může rušit činnost přístroje (například snímání) nebo poškodit obvody přístroje. 472



D364DRM

EOS (konec užívání) – indikátor stavu baterie zobrazený programátorem, signalizující, že zařízení by mělo být okamžitě vyměněno a nemusí fungovat podle specifikací. formátování kondenzátoru – jakékoli nabití na maximální naprogramovanou energii, která se z kondenzátorů rozptyluje (není vydána pacientovi ani vybita) nejméně 10 min. frekvence bloku 2:1 – převodní poměr, při kterém je každá druhá síňová událost refrakterní. Výsledkem toho je komorová stimulační frekvence, která je o polovinu nižší, než je síňová frekvence. Známá rovněž jako AV blok druhého stupně, typ Mobitz II. frekvence při činnostech každodenního života (frekvence ADL) – přibližná cílová frekvence, o níž se předpokládá, že ji srdeční frekvence pacienta dosáhne během činností každodenního života. frekvenční profil – frekvenční histogram senzorových frekvencí používaných při optimalizaci frekvenčního profilu pro automatické nastavení hodnot frekvenční odpovědi. Funkce AF/Afl – Kritérium funkce PR Logic určené k rozlišení rychle převáděné fibrilace síní nebo flutteru síní a komorové tachyarytmie. funkce Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie – Kritérium PR Logic určené k odmítnutí detekce supraventrikulárních tachykardií, které vykazují téměř simultánní síňovou a komorovou aktivaci. Funkce Medtronic CareAlert Monitoring – nepřetržité monitorování a tichý bezdrátový přenos výstražných údajů mezi implantovaným přístrojem a monitorem Medtronic CareLink. funkce Sinus Tach (sinusová tachykardie) – Kritérium funkce PR Logic určené k rozlišení vysokofrekvenční sinusové tachykardie a komorové tachyarytmie. Holter Telemetry (Holterovská telemetrie) – Telemetrická funkce, která po dobu nastavenou programem nepřetržitě přenáší údaje elektrogramu a kanálu značek, a to bez ohledu na to, zda mezi přístrojem a programátorem skutečně existuje telemetrické spojení. HVA/HVB/HVX – Identifikátory vysokonapěťových elektrod. Při standardní konfiguraci elektrod je HVA tělo přístroje z titanu (pouzdro), HVB je cívková elektroda v pravé komoře (RV) a HVX je cívková elektroda v horní duté žíle (SVC). Hystereze – režim stimulace a programovatelný parametr, který umožňuje delší únikový interval po snímané události a dává tak srdci možnost spontánních stahů. impedance – celkový odpor, který obvod představuje pro tok elektrického proudu. Na základě naměřené impedance elektrod přístroje je možné posoudit neporušenost systému elektrod. Interval AT/AF – Programovatelný interval používaný k definici zóny detekce AT/AF. Medián síňového intervalu musí být kratší než tato hodnota, aby bylo možné detekovat epizodu AT/AF. Příručka pro lékaře

473


D364DRM

kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie (PMT) – rychlý nevhodně stimulovaný rytmus, ke kterému může dojít při síňových režimech sledování. PMT vzniká, když dvoudutinový přístroj snímá a sleduje retrográdní P-vlny v režimu DDD nebo DDDR. kardioverze – účelem terapie je ukončení tachyarytmické epizody současnou depolarizací srdeční tkáně a obnovením normálního sinusového rytmu pacienta. Přístroj musí provést synchronizaci terapie se snímanou komorovou událostí. Komorová bezpečnostní stimulace (VSP) – Funkce stimulační terapie, která zabraňuje komorové asystolii, jejíž příčinou je nesprávná inhibice komorové stimulace. komorový interval mediánu – Sedmý interval v číselně seřazeném seznamu dvanácti posledních intervalů V-V. Křivka – Grafické znázornění elektrické aktivity, například stopa intrakardiálního elektrogramu nebo povrchového elektrokardiogramu. Medián síňového intervalu – Sedmý interval v číselně seřazeném seznamu dvanácti posledních intervalů mezi síněmi. Monitor Medtronic CareLink – přístroj, který pacient používá doma, a který telemetricky přijímá údaje z implantovaného přístroje a tyto údaje odesílá do systému vzdáleného monitorování Medtronic CareLink. Monitor pro živý přenos rytmu (Live Rhythm Monitor) – Konfigurovatelné zobrazení programátoru umožňující zobrazit přenášené křivky elektrokardiogramu, kanálů značek a elektrogramu na jedné obrazovce nebo v okně v části obrazovky. MVP (Řízená komorová stimulace) – režim síňové stimulace, který je navržen tak, že umožňuje přepnutí na režim dvoudutinové stimulace v případě výskytu AV blokády. Řízená komorová stimulace je určena ke snížení nadbytečné komorové stimulace prostřednictvím podpory spontánního vedení. Režimy MVP jsou AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD. Nabíjecí perioda – Čas potřebný k tomu, aby mohl přístroj uložit naprogramovanou energii (elektrický náboj) do svých vysokonapěťových kondenzátorů. Načítat – příkaz pro přenos nastavení parametrů přístroje a uložených údajů do programátoru. nadměrné snímání – nepřiměřené snímání srdečních událostí nebo nesrdečních signálů. Mezi příklady patří vzdálené R-vlny, T-vlny, myopotenciály a elektromagnetické rušení. nedostatečné snímání – selhání přístroje při snímání vlastní srdeční aktivity. nekompetitivní síňová stimulace (NCAP) – Programovatelná stimulační funkce, která zakazuje provádět síňovou stimulaci během programovatelného intervalu po síňové události v refrakteritě. nominální – Hodnota parametru navržená společností Medtronic, která by mohla být přijatelná pro většinu pacientů. 474



D364DRM

odpověď na činnosti každodenního života (odpověď ADL) – programovatelný parametr, který mění strmost křivky frekvenční odpovědi a kterým se nastavuje cílové rozložení frekvencí v oblasti frekvencí nižších než maximální frekvence, aby odpovídalo úrovni aktivity pacienta. PAC (předčasná síňová kontrakce) – kontrakce v síni, která je iniciována ektopickým ohniskem a nikoli SA uzlem, a tudíž k ní dojde před sinusovým stahem. Paměť Flashback – obrazovka programátoru zobrazující intervaly, které předcházely epizodám tachyarytmie nebo poslednímu načítání přístroje. plánovaná doba užívání (životnost) – odhadovaný počet let, po jejichž uplynutí dosáhne baterie hodnoty napětí odpovídající době doporučené výměny (RRT) PMOP (Overdrive stimulace po přepnutí režimu) – funkce síňové intervence, která v kombinaci s funkcí přepnutí režimu vyšle síňovou overdrive stimulaci během vulnerabilní fáze po ukončení epizody AT/AF. poslední kontrola – se týká posledního okamžiku, kdy byl přístroj úspěšně načten před aktuálním načítáním. Vyšetření je ukončeno po osmi hodinách od posledního načtení. Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) – funkce, která poskytuje dočasnou overdrive stimulaci, jež může zlepšit srdeční výdej po vysokonapěťové terapii. Potvrzení VF – Činnost přístroje, která potvrzuje přítomnost VF po úvodní detekci, ale před výdejem defibrilační terapie. Tato funkce se týká pouze první naprogramované terapie VF. Prolonged Service Period (PSP) (Prodloužená provozní perioda) – odhadovaný počet měsíců fungování přístroje po dosažení RRT Předčasná komorová kontrakce (PVC) – Snímaná komorová událost, která přímo následuje po jiné komorové události, aniž by mezi nimi došlo k síňové události. Přepnutí režimu – funkce, která přepíná stimulační režim přístroje z dvoukomorového síňového režimu sledování na režim bez sledování během síňové tachyarytmie. Tato funkce zabraňuje rychlé komorové stimulaci, která může být způsobena sledováním rychlé síňové frekvence. PVAB (síňové zaslepení po komoře) – interval po komorových událostech, během něhož jsou síňové události ignorovány funkcemi bradykardické stimulace nebo nejsou snímány přístrojem, v závislosti na naprogramované metodě PVAB. PVARP (síňová refrakterní perioda po komoře) – síňová refrakterní perioda po komorové události se používá k prevenci inhibice nebo PMT v režimech dvoudutinové stimulace. Radiokontrastní ID – malá kovová ploténka (uvnitř konektorového bloku přístroje) se symbolem Medtronic a jedinečným kódem pro identifikaci přístroje nebo produktové řady pod rentgenem. Příručka pro lékaře

475


D364DRM

Rate Response (Frekvenční odpověď) – nastavení srdeční stimulační frekvence v odezvě na změny snímané aktivity pacienta. refrakterní perioda – časový interval, během kterého přístroj normálně snímá události, ale klasifikuje je jako refrakterní a reaguje na ně omezeně. Resume (Obnovit) – Programovací příkaz, který obnoví funkci automatické detekce tachyarytmie. retrográdní vedení – Elektrické vedení z komor do síní. rozsah zátěžové frekvence – frekvence v blízkosti horní senzorové frekvence, kterých je dosaženo během intenzivní zátěže. RRT (doba doporučené výměny) – indikátor stavu baterie zobrazený programátorem, signalizující, kdy je doporučeno vyměnit zařízení. ruční operace – funkce přístroje, které lze spustit během kontroly pacienta pomocí programátoru (například elektrofyziologické vyšetření nebo manuální systémové testy). sekvence, ATP – jedna programovatelná skupina antitachykardických stimulačních impulzů terapie (ATP). senzor aktivity – akcelerometr v přístroji, který detekuje pohyb těla pacienta. senzorová frekvence – stimulační frekvence určená hladinou aktivity pacienta a naprogramovaných parametrů frekvenční odpovědi. Tato frekvence je nastavena mezi horní senzorovou frekvencí a pracovní hodnotou dolní frekvence. Síňokomorová synchronizace – Koordinovaná kontrakce síně a komor za účelem nejúčinnějšího srdečního výdeje. síňová preferenční stimulace (APP) – Funkce řízení síňového rytmu, která upravuje stimulační frekvenci na mírně vyšší hodnotu, než je spontánní sinusová frekvence. Síňová refrakterní perioda (ARP) – interval, který nastupuje po události stimulované nebo snímané v síni, během něhož přístroj snímá události, ale reaguje na ně omezeným způsobem. Tento interval se používá v případě, že přístroj pracuje v režimu jednodutinové síňové stimulace. síňové sledování – dvoudutinová stimulační činnost, která stimuluje komoru jako odpověď na síňové události. Sledování – Viz “Síňové sledování”. Smart Mode (Inteligentní režim) – funkce, která znemožní terapii antitachykardickou stimulací, jež nebyla úspěšná u čtyř po sobě následujících epizod, takže přístroj může léčit následující epizody rychleji pomocí terapií, které byly účinné. Snímaná událost – elektrická aktivita napříč snímajícími elektrodami, která překračuje naprogramovaný práh citlivosti a je identifikována zařízením jako srdeční událost. 476



D364DRM

Snímaný AV interval (SAV interval) – Programovatelné zpoždění následující po snímané síňové události, které plánuje odpovídající komorovou stimulaci. Stabilizace komorové frekvence (VRS) – Funkce pro řízení komorového rytmu, která eliminuje prodloužené pauzy v komorovém cyklu následující po předčasné komorové kontrakci (PVC). stabilizace síňové frekvence (ARS) – Funkce řízení síňového rytmu, která odstraňuje prodlouženou pauzu následující za předčasnou síňovou kontrakcí (PAC). stavové indikátory přístroje – varování programátoru, jako např. “Warning – device electrical reset” (Varování – Elektrický reset přístroje), která popisují problémy s pamětí přístroje nebo funkcí. Stimulace po výboji – funkce, která poskytuje dočasnou stimulační podporu po vysokonapěťové terapii tím, že zvyšuje amplitudu stimulace a trvání impulzu, aby se zabránilo ztrátě uchvácení. stimulační práh – minimální stimulační výstup, který trvale stimuluje srdce. Stimulovaný AV interval (PAV interval) – Programovatelné zpoždění mezi síňovou stimulací a její odpovídající plánovanou komorovou stimulací. Suspend (Pozastavit) – Programovací příkaz, který dočasně dezaktivuje funkce detekce tachyarytmie. Synchronizace – Doba při defibrilačních a kardioverzních terapiích, během níž se přístroj pokouší vydat terapii výbojem současně se snímanou komorovou událostí. Systém vzdáleného monitorování Medtronic CareLink – první služba v oboru zdravotnickými prostředků, která funguje na internetu a která umožňuje pacientům přenášet úplné informace z kardiologického přístroje z jejich domova nebo jiných míst přes zabezpečený server k jejich lékaři. Telemetrie – Přenos údajů mezi přístrojem a programátorem pomocí radiových vln. Telemetrie kanálu značek – Telemetrované symboly, které vysvětlují operace stimulace, snímání, detekce a terapie přístroje. Událost – Snímaný nebo stimulovaný stah. uchvácení – depolarizace srdeční tkáně prostřednictvím elektrického impulzu vyslaného ze srdečního přístroje. Ukládání elektrogramu před arytmií – (označováno také jako předčasné uložení elektrogramu) Programovatelná možnost zaznamenání elektrogramu před začátkem nebo detekcí tachyarytmie. Pokud je tato funkce aktivní, zaznamenává přístroj elektrogram průběžně. Nastane-li tachyarytmická epizoda, je k záznamu o epizodě přidán naposledy získaný elektrogram za účelem dokumentace rytmu od počátku.


477


D364DRM

Upozornění Medtronic CareAlert – výstražná informace odeslaná prostřednictvím systému vzdáleného monitorování Medtronic CareLink, která slouží k upozornění klinických pracovišť a lékařů na události, které mají vliv na pacienty nebo na jejich implantované přístroje. výstraha pro pacienta – tón vycházející z implantovaného přístroje, který upozorňuje pacienta na výstražný stav. vysvětlivky rozhodovacího kanálu – vysvětlivky k uloženým a přenášeným elektrogramům, které dokumentují podrobnosti o činnostech detekce tachyarytmie. vyvolání funkcí T-Shock – Protokol vyvolání VF, který vydává naprogramovatelný výboj synchronizovaný s komorovou repolarizací nebo T-vlnou. Vzdálený elektrogram – Signál elektrogramu snímaný mezi vzdálenými elektrodami. Například elektrogram snímaný mezi pouzdrem přístroje a kroužkem komorové elektrody. zaslepená perioda – časový interval, během něhož je deaktivováno snímání v dutině, aby se předešlo nadměrnému snímání. Zpráva Cardiac Compass – Tištěná zpráva dlouhodobých klinických trendů za dobu až 14 měsíců, která zahrnuje četnost arytmií, srdeční frekvence a přístrojové terapie. životnost – počet let, po jejichž uplynutí dosáhne baterie hodnoty napětí odpovídající době doporučené výměny (RRT). Označuje se také jako “plánovaná doba užívání”.

478



D364DRM

Rejstřík A

ablace, RF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Absolute PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Active Can /cívka SVC . . . . . . . . . . . . . . . Adaptivní parametry . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) . . . . . . . . . . . . ADL Setpoint (Zadaná hodnota ADL) . . . . . . akcelerometr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aktivátor Conexus . . . . . . . . . . . . . . . . . amplituda měření snímání, automatická . . . . . . . . měření snímání, manuální . . . . . . . . . . stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test stimulačního prahu, . . . . . . . . . . . trendy snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . Analyzátor (model 2290) . . . . . . . . . . . . . . export měření elektrod . . . . . . . . . . . . měření elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . souběžná kontrola . . . . . . . . . . . . . . antitachykardická stimulace komorové terapie ATP . . . . . . . . . . . . síňové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . Antitachykardická stimulace před nabíjením . . antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení aplikační software . . . . . . . . . . . . . . . . . . APP (síňová preferenční stimulace) . . . . . . . ARS (stabilizace síňové frekvence) . . . . . . . ATP viz komorové terapie ATP viz síňové terapie ATP automatické formátování kondenzátoru automatické nastavení . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . resetování hodin intervalu . . . . . . . . . . automatické monitorování stavu přístroje . . . . automatické obnovení detekce . . . . . . . . . . Auto PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . AV měnící se podle frekvence . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


. . . .

. . . .

. . . .

. . 31 . 183 . 385 . . 62

. . . .

. . . .

. . . .

. 215 . 211 . 210 . . 39

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. 169 . 410 . 191 . 402 . 170 . . 22 . . 76 . 101 . . 76

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. 342 . 370 . 332 . 332 . . 21 . 248 . 246

. . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . .

399 400 401 398 398 172 414 219 222 220 222 217 219 218

programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . snímaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . . . . stimulovaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . .

AVP viz síňová vulnerabilní perioda AV vedení, spontánní a životnost přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . podpora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . podpora režimem řízené komorové stimulace . .

219 192 192

175 175 202

B

bezdrátová telemetrie viz bezdrátová telemetrie Conexus bezdrátová telemetrie Conexus . . . . . . aktivace . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aktivátor Conexus . . . . . . . . . . . Pohotovostní režim . . . . . . . . . . . zachování telemetrie . . . . . . . . . . Bezdrátová telemetrie Conexus Aktivátor Conexus . . . . . . . . . . . Bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) a sledování pacienta . . . . . . . . . . obsluha . . . . . . . . . . . . . . . . . . bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) parametry uložení . . . . . . . . . . . . použití cívky SVC . . . . . . . . . . . . výběr zdroje . . . . . . . . . . . . . . . zobrazený . . . . . . . . . . . . . . . . bezpečnostní rezerva defibrilace . . . . . . . . . . . . . . . . BOS viz začátek užívání (BOS)

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

21, 37 . . 39 . . 39 . . 42 . . 41

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . 22 . . 86 . 115 . . 87

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. 463 . . 87 . 154 . . 78

. . . . . . .

106

C

cívka SVC a bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) . . . . 87 viz také Elektroda Active Can/cívka SVC Clinical Management Alerts (Výstrahy pro klinickou léčbu) parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458 Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255 viz také Mode Switch (Přepnutí režimu) Confirmation+ (Potvrzení +) . . . . . . . . . . . . . . . . 334 Confirmation+ (Potvrzení+) . . . . . . . . . . . . . . . . 356 Crosstalk inhibice komorové stimulace . . . . . . . . . . . . 239

479


Č

časový limit obvodu nabíjení . . . . . . . . . . . časový limit vysoké frekvence důležité informace . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . přeskočení na terapii fibrilace komor . . . terapie příslušné zóny . . . . . . . . . . . . Čítač celistvosti snímání . . . . . . . . . . . . . . Čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . vyhodnocení síňové intervenční stimulace čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . Čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení detekce VT/VF . . . . . . . . . . vyhodnocení VRS . . . . . . . . . . . . . . . čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . Čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení síňových kardioverzních terapií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení síňových terapií ATP . . . . . . čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . Čítače terapií VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení komorové terapie CV . . . . . . hodnocení komorových terapií ATP . . . . hodnocení terapií VF . . . . . . . . . . . . . Čítač integrity snímání . . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení snímání . . . . . . . . . . . . . čtení z diskety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

D

D364DRM

. . . .

172

. . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . .

316 316 316 315 315 315 132 158 274 254 436 156 291 262 435 159

. . . . . . . . . .

389, 393 . . . 382 . . . 437 157, 436 . . . 362 . . . 352 . . . 341 . . . 168 . . . 189 . . . . 88

Data epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . deník epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . epizoda EGM . . . . . . . . . . . . . . . . . . mapa intervalů epizody . . . . . . . . . . . . prohlížení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . předvolby sběru dat . . . . . . . . . . . . . . text epizody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . záznamy epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . data epizod arytmie hodnocení časového limitu vysoké frekvence hodnocení detekce VT/VF . . . . . . . . . . . hodnocení funkce Onset . . . . . . . . . . . . hodnocení funkce PR Logic . . . . . . . . . . hodnocení funkce Stability . . . . . . . . . . . hodnocení funkce Wavelet . . . . . . . . . . hodnocení plánovaní síňové terapie . . . . . hodnocení Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) . . . . . . . kapacita pro uložení . . . . . . . . . . . . . .

480

. . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

145 146 150 149 145 153 152 147

. . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

316 287 310 296 314 303 369

. . . . . .

395 434

QRS epizody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152 vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . 269 vyhodnocení funkce Mode Switch . . . . . . . . . 243 vyhodnocení stimulace po výboji pro VT/VF . . . 259 data na obrazovce Quick Look II . . . . . . . . . . . . . 118 a sledování pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 hodnocení komorové terapie CV . . . . . . . . . . 361 hodnocení komorových terapií ATP . . . . . . . . 351 hodnocení síňových kardioverzních terapií . . . . 388 hodnocení síňových terapií ATP . . . . . . . . . . 381 hodnocení terapií VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 340 Informace o stavu baterie . . . . . . . . . . . . . . 119 Poznámky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121 stav a trendy elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . 119 stav pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 stav vedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118 vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . 269 vyhodnocení režimu MVP . . . . . . . . . . . . . . 207 data na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) hodnocení detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . 287 Data paměti Flashback hodnocení detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . 290 prohlížení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161 vyhodnocení frekvenční odpovědi . . . . . . . . . 216 data paměti Flashback vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . 271 data, uložená Čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 158 čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 436 Čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 156 čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 435 Čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 159 čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . 437 Čítače terapií VT/VF . . . . . . . . . . . . . . 157, 436 čtení z diskety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 Data epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . 145 data epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 434 data na obrazovce Quick Look II . . . . . . . . . . 118 Data paměti Flashback . . . . . . . . . . . . . . . . 160 data paměti Flashback . . . . . . . . . . . . . . . . 434 epizody odpovědi na pokles frekvence . . . . . . 162 trendy funkce elektrody . . . . . . . . . . . . . . . 439 trendy výkonnosti zařízení a elektrody . . . . . . . 166 údaje čítače . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155 údaje o měření baterie a elektrody . . . . . . . . . 438 události funkce Medtronic CareAlert . . . . . 122, 440 uložení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 uložení na disketu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 vývoj impedance elektrody . . . . . . . . . . . . . 439



získání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 zpráva Cardiac Compass . . . . . . . . . . . 139, 439 Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164, 440 defibrilace, externí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 defibrilace, nouzový stav . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 defibrilační terapie viz terapie fibrilace komor deník epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146 detekce viz komorová detekce viz síňová detekce detekce AF viz detekce AT/AF detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 442 úvodní detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264 Detekce AT/AF a detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 a přepnutí režimů . . . . . . . . . . . . . . . . 241, 265 Detekce rychlé AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . 266 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269 Monitor (Sledovat) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268 potvrzení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268 redetekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267 ukončení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267 uložení záznamů o epizodě . . . . . . . . . . . . . 265 vzdálené R-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 začátek AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 zóny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266 detekce FVT prostřednictvím VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279 viz také komorová detekce detekce komorové tachyarytmie viz komorová detekce Detekce rychlé AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266 detekce rychlé komorové tachykardie prostřednictvím VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279 detekce rychlé VT prostřednictvím VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279 viz také komorová detekce Detekce rychlé VT (komorové tachykardie) prostřednictvím VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279 detekce síňové tachyarytmie viz síňová detekce Detekce VF viz detekce VT/VF


D364DRM

Detekce VT viz detekce VT/VF detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274 detekce rychlé VT (prostřednictvím VT) . . . . . . 279 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275 funkce pro rozlišení nadměrného snímání v komoře . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 442 úvodní detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275 Detekce VT/VF Detekce rychlé VT (prostřednictvím VF) . . . . . 279 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 286 Funkce rozlišování SVT . . . . . . . . . . . . . . . 284 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287 interval detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276 Kombinovaný počet . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 nesetrvalé komorové tachyarytmie (epizody VT-NS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287 redetekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282 slučování zón . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282 ukončení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283 VT Monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 zóny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276 diatermie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 diskety, data přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 doba nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 432 doba nabíjení hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 401, 411 obvyklá . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 432 optimalizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397 podrobnosti o . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 398 dolní frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211 domácí monitorování monitor CareLink (model 2490C) . . . . . . . . . . . 22

E

EAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 EGM viz elektrogramy (EGM) EKG, povrchový . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78, 87 viz také Bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) elektrické specifikace indikátory výměny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 430 plánovaná doba užívání (životnost) . . . . . . . . 431 elektrický reset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172 reakce na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174 Elektroda Active Can/cívka SVC . . . . . . . . . . 331, 356

481


elektrody adaptéry . . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . implantace . . . . . . . . . . . . . . . . kompatibilita elektrod . . . . . . . . . . kompatibilita konektorů . . . . . . . . konektorové porty . . . . . . . . . . . . měření při implantaci . . . . . . . . . . pokyny pro testování . . . . . . . . . . přehled systému . . . . . . . . . . . . připojení k přístroji . . . . . . . . . . . umístění . . . . . . . . . . . . . . . . . výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . elektrofyziologická vyšetření . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . Indukce burstem o 50 Hz, komorové parametry . . . . . . . . . . . . . . . . přerušení . . . . . . . . . . . . . . . . . vyvolání fixním burstem . . . . . . . . vyvolání funkcí T-Shock . . . . . . . . Vyvolávání burstem o 50 Hz, síňové . vyvolávání pomocí PES . . . . . . . . elektrogramy (EGM) epizoda EGM . . . . . . . . . . . . . . nastavení rozsahu bezelektrodového elektrokardiogramu . . . . . . . . . Nastavení rozsahu elektrogramu . . . parametry uložení . . . . . . . . . . . . elektrochirurgická kauterizace . . . . . . . elektrokauterizace . . . . . . . . . . . . . . elektromagnetické rušení (EMI) . . . . . . elektronická ochrana zboží (EAS) . . . . . EMI (elektromagnetické rušení) . . . . . . energie uložená . . . . . . . . . . . . . . . . . . vydáno . . . . . . . . . . . . . . . . . . EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . epizoda EGM . . . . . . . . . . . . . . . . . zachování paměti přístroje . . . . . . . explantace, přístroj . . . . . . . . . . . . . . externí defibrilace . . . . . . . . . . . . . . .

F

Final Report (Závěrečná zpráva) . fixní burst stimulace, nouzový stav fixní parametry . . . . . . . . . . . . formátování kondenzátoru automatické . . . . . . . . . . manuální . . . . . . . . . . . . vliv na životnost přístroje . . .

482

D364DRM

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . .

. . 100 . . 101 . . 100 24, 100 . . 100 103, 426 . . . 101 . . . 101 . . . . 20 . . . 103 . . . 100 . . . 100 . . . 413 . . . 413 . . . 416 . . . 466 . . . 414 . . . 420 . . . 415 . . . 418 . . . 421

. . . . . . . . . . . . . . .

150

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

78, 84 78, 84 . 463 . 327 . . 30 . . 33 . . 33 . . 33

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . 432 . . . 432 167, 430 . . . 150 . . . 150 . 24, 112 . . . . 30

. . . . . . . . . . . . . 95 . . . . . . . . . . . . . 54 . . . . . . . . . . . . 470 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

398 411 177

frekvence aktuální stimulační frekvence . . . . . . . . . . . . 218 dolní frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211 frekvence ADL (každodenní aktivity) . . . . . . . . 211 frekvence bloku 2:1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199 horní senzorová frekvence . . . . . . . . . . . . . 211 nejvyšší síňová frekvence . . . . . . . . . . . . . . 199 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451 senzorová frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . 210 Sleep Rate (Spánková frekvence) . . . . . . . . . 232 Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200 frekvence ADL (každodenní aktivity) . . . . . . . . . . . 211 frekvence bloku 2:1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199 výpočet programátoru . . . . . . . . . . . . . 219, 222 frekvenční odpověď dolní frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211 frekvence ADL (každodenní aktivity) . . . . . . . . 211 frekvenční křivka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211 horní senzorová frekvence . . . . . . . . . . . . . 211 rozsah frekvence námahy . . . . . . . . . . . . . . 212 funkce AF/AFI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293 funkce CareAlert viz funkce Medtronic CareAlert funkce Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie . . . . . 293 funkce Medtronic CareAlert aplikace magnetu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 433 funkce Onset (Začátek) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 306 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 310 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 310 Monitorování funkce Onset . . . . . . . . . . . . . 311 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 310 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 307 události monitorování VT . . . . . . . . . . . . . . 309 funkce Sleep (Spánek) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233 funkce Stability (Stabilita) . . . . . . . . . . . . . . . . . 312 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 314 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 314 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312 Funkce Stability (Stabilita) události monitorování VT . . . . . . . . . . . . . . 313 Funkce zpětného přepnutí . . . . . . . . . . . . . . . . . 333

H

High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) . .

315



D364DRM

histogramy, frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164 hladina energie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 432 hodiny, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233 hodiny přístroje ovládání spánkové funkce . . . . . . . . . . . . . . 233 parametry Device Date/Time (Datum/čas přístroje) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 463 plánovaní síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . . 368 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233 hodnocení časového limitu vysoké frekvence . . . . . 316 hodnocení doby nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . . . . 401 hodnoty prahu snímání, uložení . . . . . . . . . . . . . 101 hodnoty stimulačního prahu, uložení . . . . . . . . . . . 101 Holterovská telemetrie použití jiné než bezdrátové telemetrie . . . . . . . . 46 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 holterovská telemetrie parametry uložení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 463 Holter Telemetry (Holterovská telemetrie) vliv na životnost přístroje . . . . . . . . . . . . . . . 177 horní senzorová frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . 211

Ch

ChargeSaver (Spořič náboje) . . . . . . . . . . . . . . .

I

333

identifikace pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54, 73 ikona Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 ikona Checklist (Kontrolní seznam) . . . . . . . . . . 52, 57 Ikona Params (Parametry) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 ikona Params (Parametry) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 Ikona Patient (Pacient) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Ikona Reports (Zprávy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52, 90 Ikona Session (Kontrola) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 ikona Tests (Testy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 ikony Data (Údaje) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Checklist (Kontrolní seznam) . . . . . . . . . . . 52, 57 Params (Parametry) . . . . . . . . . . . . . . . . 52, 62 Patient (Pacient) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Reports (Zprávy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Session (Kontrola) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Tests (Testy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 viz také tlačítka impedance, elektroda . . . . . . . . . . . . . . . . 169, 409 měření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169 Test Lead Impedance (Impedance elektrody) . . 409 trendy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169 vývoj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 439


impedance elektrody měření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . monitorování . . . . . . . . . . . . . . . . trendy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vývoj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . implantace dokončení . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace pro přípravu . . . . . příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Response (Frekvenční odpověď) zařízení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . indikace pro použití . . . . . . . . . . . . . . . Indikátor doporučené výměny (RRT) . . . . displej programátoru . . . . . . . . . . . obvyklá doba nabíjení . . . . . . . . . . indikátory výměny . . . . . . . . . . . . . . . . Indikátor doporučené výměny (RRT) . Konec životnosti (EOS) . . . . . . . . . Prodloužená provozní perioda (PSP) . indikátory výměny baterie . . . . . . . . . . . indukce důležité informace . . . . . . . . . . . . informace o nabíjení kondenzátoru . . . . . Informace o nabíjení kondenzátoru . . . . . informace o pacientovi . . . . . . . . . . . . . exportováno z analyzátoru . . . . . . . okno History (Anamnéza) . . . . . . . . popisy polí . . . . . . . . . . . . . . . . . zobrazení a zadávání . . . . . . . . . . . viz také Therapy Guide informace o vysokonapěťové terapii . . . . . informace, pacient . . . . . . . . . . . . . . . informační zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . InCheck Patient Assistant (model 2696) . . záznam symptomů . . . . . . . . . . . . interval detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . viz také Mode Switch (Přepnutí režimu) intervaly stimulace Auto PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . AV měnící se podle frekvence . . . . . fixní PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . NCAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Síňová refrakterní perioda . . . . . . . . snímaný AV interval . . . . . . . . . . . stimulovaný AV interval . . . . . . . . . zaslepené periody . . . . . . . . . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

169 131 169 439

. . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . 110 . . . 98 . . . 97 . . 213 . . . 97 . . . 23 . . 430 . . 167 . . 433 . . 430 167, 430 167, 430 . . . 167 167, 430

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. 168 . . 72 . . 64 . 147 . 147

413 168 411 . 72 . 76 . 74 . 73 . 74

. . . . . . . . . . . .

264 276

. . . . . . . . . .

220 217 185 233 451 183 186 192 192 181

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

483


intervaly, stimulační viz intervaly stimulace Intervence, síňová stimulace hodnocení . . . . . . . intervence, síňová stimulace APP . . . . . . . . . . . ARS . . . . . . . . . . . PMOP . . . . . . . . . .

K

D364DRM

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

245 254

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

248 246 251

kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie . . . 235 kardioverze viz komorové terapie CV viz síňové kardioverze, aktivované pacientem viz síňové kardioverze, automatické kauterizace, elektrická . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 klasifikace, síňový rytmus . . . . . . . . . . . . . . . . . 365 klinická diagnostika Čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 158 Čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 156 Čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 159 Čítače terapií VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 157 Data epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . 145 Data paměti Flashback . . . . . . . . . . . . . . . . 160 epizody odpovědi na pokles frekvence . . . . . . 162 údaje čítače . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155 zpráva Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . 139 Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164 Kombinovaný počet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 komorová bezpečnostní stimulace (VSP) . . . . . . . . 238 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240 Komorová bezpečnostní stimulace (VSP) důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240 komorová detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274 detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274 funkce Onset (Začátek) . . . . . . . . . . . . . . . 306 funkce Stability (Stabilita) . . . . . . . . . . . . . . 312 High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 315 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 442 pozastavení a obnova . . . . . . . . . . . . . . . . 327 PR Logic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292 výstraha pro neporušenost elektrody RV . . . . . 131 vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . 83 Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297 komorové terapie komorová ATP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 342 komorová kardioverze . . . . . . . . . . . . . . . . 354

484

parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 Progresivní terapie epizody . . . . . . . . . . . . . 394 terapie fibrilace komor . . . . . . . . . . . . . . . . 329 urychlení terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 394 vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . 83 komorové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 342 a Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 394 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 349 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 351 minimální interval ATP V-V . . . . . . . . . . . . . 344 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 350 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 342 sekvence terapie burstem . . . . . . . . . . . . . . 344 sekvence terapie Ramp . . . . . . . . . . . . . . . 345 sekvence terapie Ramp+ . . . . . . . . . . . . . . 347 stimulační frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . 344 komorové terapie CV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 354 a Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 394 Dráha proudu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 356 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360 Elektroda Active Can/cívka SVC . . . . . . . . . . 356 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361 nouze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 Parametr Confirmation+ (Potvrzení+) . . . . . . . 356 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 355 stimulace během a po kardioverzi . . . . . . . . . 359 Synchronizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 357 kompetitivní síňová stimulace . . . . . . . . . . . . . . . 234 Konec životnosti (EOS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 430 displej programátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . 167 konektorové porty elektrody . . . . . . . . . . . . . 103, 426 Konstrukční charakteristiky . . . . . . . . . . . . . . . . 426 kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 kontrola, pacient a přenosy kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . 46 doporučení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 kontrola baterie a stavových indikátorů přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115 kontrola znázornění rytmu . . . . . . . . . . . . . . 115 nástroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 optimalizace doby nabíjení kondenzátoru . . . . . 397 ověření stavu systému . . . . . . . . . . . . . . . . 115 sledování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 spuštění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 vliv telemetrie během . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 vlivy nabíjení kondenzátoru . . . . . . . . . . . . . . 46



D364DRM

vyhodnocení detekce tachyarytmie . . . . . . . . 117 vyhodnocení přístroje a elektrod . . . . . . . . . . 116 vyhodnocení stimulační terapie . . . . . . . . . . . 117 vyhodnocení terapie tachyarytmie . . . . . . . . . 118 zahájení pomocí jiné než bezdrátové telemetrie . . 46 kontrola pozice síňové elektrody síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367 výsledky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169 kontrolní seznamy a sledování pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 odstranění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 používání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 standardní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 vybírání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 vytvoření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 kontrolní vyšetření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 kontroly, pacient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 ukončení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 zahájení práce s bezdrátovou telemetrií Conexus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 zobrazení změn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 křivky pro sledování, tvar vlny . . . . . . . . . . . . . . 51, 77 úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78, 79 zmrazování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 křivky QRS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297

L

Lead/Device Integrity Alerts (Výstrahy pro integritu elektrod/přístroje) parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . likvidace, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Limity automatické kardioverze . . . . . . . . . . . . limity automatické kardioverze maximální počet výbojů . . . . . . . . . . . . . období výdeje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . literatura, výrobek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . litotrypse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lower Rate (Dolní frekvence) . . . . . . . . . . . . . a Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funkce Sleep (Spánek) . . . . . . . . . . . . . .

M

. . 460 . . . 24 . . 364 . . 365 . . 365 . . . 11 31, 327 . . 191 . . . .

223 232

magnetická pole, statická . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 magnet, pacient viz Magnet Tachy Patient (model 9466) Magnet Tachy Patient (model 9466) pozastavení a obnova detekce . . . . . . . . . . . 328 manipulace, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25


manuální terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 422 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 423 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 468, 469 provádění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 424 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 424 přerušení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 423 Match Threshold (Práh shody) . . . . . . . . . . . . . . 297 Medtronic CareAlert Clinical Management Alerts (Výstrahy pro klinickou léčbu) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458 důležité informace pro programování . . . . . . . 130 Lead/Device Integrity Alerts (Výstrahy pro integritu elektrod/přístroje) . . . . . . . . . . . . . . . . . 460 přehled událostí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 440 sdílené parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 463 Měření amplitudy P-vlny a její vývoj test snímání, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 vyhodnocení snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . 190 Měření amplitudy R-vlny a její vývoj test snímání, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 vyhodnocení snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . 190 zobrazení trendů amplitudy . . . . . . . . . . . . . 170 měření amplitudy snímání manuální . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 měření snímací amplitudy automatické . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169 mobilní telefony . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Mode Switch (Přepnutí režimu) a PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241 začátek síňové epizody . . . . . . . . . . . . . . . 241 momentový šroubovák . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103 monitor CareLink (model 2490C) . . . . . . . . . . . . . . 22 monitorování, domácí monitor CareLink (model 2490C) . . . . . . . . . . . 22 monitorování živého přenosu rytmu . . . . . . . . . . 51, 77 přepnutí zobrazení . . . . . . . . . . . . . . . . . 51, 77 úprava tvarů vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 možné nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 MVP (Managed Ventricular Pacing) (Řízená komorová stimulace) funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206 MVP (Řízená komorová stimulace) . . . . . . . . . . . 201 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206 naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206

N

načítání, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

485


D364DRM

nadměrné počítání T-vln viz TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) nadměrné snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131, 187 nastavení terapie, optimalizace . . . . . . . . . . . . . . 176 NCAP (nekompetitivní síňová stimulace) . . . . . . . . 233 neaktivní obvod nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172 nekompetitivní síňová stimulace (NCAP) . . . . . 233, 234 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235 viz také intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii (PMT) viz také odpověď na předčasnou komorovou kontrakci neprogramovatelné výstrahy . . . . . . . . . . . . . . . 124 nesetrvalé komorové tachyarytmie . . . . . . . . . . . . 131 nesetrvalé komorové tachyarytmie (epizody VT-NS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282 nesprávná identifikace epizody . . . . . . . . . . . . . . 117 nevhodný výboj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131 nominální parametry Medtronic Nominals . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 symbol nominální hodnoty . . . . . . . . . . . . . . . 68 viz také programovatelné parametry nouzová terapie defibrilace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 fixní burst stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 kardioverze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 441 VVI stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 nouzová VVI stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

O

obnovení detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . a vyvolání při elektrofyziologickém vyšetření obrazovka Parameters sekundární . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . obrazovka Parameters (Parametry) programování parametrů . . . . . . . . . . . zobrazení parametrů . . . . . . . . . . . . . . Odpověď na pokles frekvence epizody, zobrazení . . . . . . . . . . . . . . . odpověď na pokles frekvence hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Okno Available Reports (Dostupné zprávy) . . . okno Print Options (Možnosti tisku) . . . . . . . . vynechání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Optimalizace frekvenčního profilu . . . . . . . . . overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) . funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

486

. . . . . .

327 414

. . . . 65 . . . . 62 . . . . 62 . . . . . . . . . .

. . . . . . .

162

. 227 . . 94 . . 94 . . 90 . 212 . 251 . 251

Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) důležité informace . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . ovládací panel, programátor . . . . . . . . . . . ovladač viz ovladač InCheck (model 2696) ovladač InCheck (model 2696) . . . . . . . . . . použití pacientem . . . . . . . . . . . . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. 253 . 455 . 254 . . 54

. . . . . 22 . . . . 390

P

pacientem aktivovaná síňová CV viz síňové kardioverze, aktivované pacientem pacienti závislí na kardiostimulátoru . . . . . . . panel úloh, programátor . . . . . . . . . . . . . . parametry Adaptivní symbol . . . . . . . . . . . . . . . nepotvrzené hodnoty . . . . . . . . . . . . . pokyny k programování . . . . . . . . . . . změněné při této kontrole . . . . . . . . . . viz také programovatelné parametry parametry, neprogramovatelné . . . . . . . . . . parametry po resetu viz programovatelné parametry parametry, programovatelné manuální terapie . . . . . . . . . . . . . . . Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . stimulace po výboji . . . . . . . . . . . . . . parametry při dodání viz programovatelné parametry parametry stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . partial PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Partial+ PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . pásmo MICS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pásmo MICS (služba komunikace s lékařskými implantáty) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . pásmo MICS (služba komunikace s lékařskými implantáty) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . PAV (stimulovaný interval AV) . . . . . . . . . . plánovaná doba užívání (životnost) . . . . . . . plánovaní síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Limity automatické kardioverze . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . reaktivní antitachykardická stimulace . . . vyhodnocení rytmu . . . . . . . . . . . . . . PMOP (overdrive stimulace po přepnutí režimu)

. . . . . 29 . . . . . 49 . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

62 62 62 48

. . . .

470

. . . .

468

. . . . . . . .

457 456

. . . .

. . . .

. . . .

. 451 . 183 . 183 21, 37

. . . . . 21 . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . 37 . 192 . 431 . 363 . 367 . 369 . 364 . 445 . 368 . 363 . 365 . 365 . 251



PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) . . . . . . . . . . . . . 235 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 236 viz také PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) pokyny k programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 pokyny, programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 polarity, elektroda viz polarity elektrody polarity elektrody bipolární snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179 integrované bipolární snímání . . . . . . . . . . . . 179 porty, konektor elektrody . . . . . . . . . . . . . . 103, 426 Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259 použití magnetu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 433 pozastavení a obnova detekce důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327 pomocí magnetu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 328 pomocí programátoru . . . . . . . . . . . . . . . . 328 pozastavení a obnovení detekce . . . . . . . . . . . . . 327 a elektrofyziologické vyšetření . . . . . . . . . . . 414 Výstraha pro neporušenost elektrody RV . . . . . 133 pozorování, Quick Look II . . . . . . . . . . . . . . . . . 121 práh aktivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210 prahy, stimulace terapie po výboji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245 prahy, stimulační . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 402 PR Logic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295 funkce AF/AFI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293 funkce Jiné 1:1 supraventrikulární tachykardie . . 293 funkce Sinus Tach (sinusová tachykardie) . . . . 293 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 296 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295 rozlišená SVT a VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293 úvodní načtení informací . . . . . . . . . . . . . . . 293 Prodloužená provozní perioda (PSP) . . . . . . . . . . 167 programátor bezdrátová telemetrie . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 bezdrátová telemetrie Conexus . . . . . . . . . 21, 37 čtení z diskety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 displej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 indikátor stavu telemetrie . . . . . . . . . . . . . . . 40 nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98


D364DRM

podokno s úlohami . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 přehled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 registrační záznamník . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 sada nástrojů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 stav přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 stopy záznamu křivky . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 stopy záznamu vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 tlačítka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 uložení na disketu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 úprava stop záznamu vlny . . . . . . . . . . . . . . . 79 zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 viz také ikony viz také monitorování živého přenosu rytmu viz také tlačítka programovatelné parametry APP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 455 ARS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 455 Clinical Management Alerts (Výstrahy pro klinickou léčbu) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458 detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 442 detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 442 elektrofyziologická vyšetření . . . . . . . . . . . . 466 frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451 funkce Sleep (Spánek) . . . . . . . . . . . . . . . . 457 intervaly stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451 komorové terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 Lead/Device Integrity Alerts (Výstrahy pro integritu elektrod/přístroje) . . . . . . . . . . . . . . . . . 460 manuální terapie . . . . . . . . . . . . . . . . 468, 469 NCAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457 nouzová terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 441 periody zaslepení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 453 plánovaní síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . . 445 PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 455 PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458 Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456 převáděná odpověď při fibrilaci síní . . . . . . . . 455 PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) . . . . . . . . . . . . . . . 458 Rate Adaptive AV (AV měnící se podle frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 454 Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) . . . . . . 458 Rate Response (Frekvenční odpověď) . . . . . . 454 režimy, stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451 Sdílené parametry funkce Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 463 shromažďování údajů . . . . . . . . . . . . . . . . 463 síňová stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 452

487


síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445 stimulační pro pravou komoru . . . . . . . . . . . . 452 systémový test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 465 VRS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456 V Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458 VT Monitor (Monitorování komorové tachykardie) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 442 vyvolávání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 466 programovatelné výstrahy . . . . . . . . . . . . . . . . . 123 Progresivní terapie epizody . . . . . . . . . . . . . . . . 394 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 394 Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 395 vyhodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 395 Prolonged Service Period (PSP) (Prodloužená provozní perioda) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 430 předvolby, programátor Initial Reports . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 testy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 tisk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 předvolby sběru dat bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) . . . . 154 nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 463 Pre-arrhythmia EGM (Elektrogram před arytmií) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155 Zdroje a rozsah elektrogramu (EGM) . . . . . . . 153 předvolby testů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 předvolby tisku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 předvolby zpráv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 přehled systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Přepnutí režimu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241 a začátek AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243 začátek síňové epizody . . . . . . . . . . . . . . . 241 přepnutí režimu a PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251 převáděná odpověď při fibrilaci síní . . . . . . . . . . . 255 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257 naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 455

488

D364DRM

připojení elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103, 104 konektorové porty elektrody . . . . . . . . . . 103, 426 viz také elektrody přístroj explantace a výměna . . . . . . . . . . . . . . . . . 112 indikace pro použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 plánovaná doba užívání (životnost) . . . . . . . . 431 přehled funkcí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 připojení elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103 příprava implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 rozměry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 426 umístění a zabezpečení . . . . . . . . . . . . . . . 109 PSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167, 430 PVAB (síňové zaslepení po komoře) . . . . . . . . . . . 183 PVARP (síňová refrakterní perioda po komoře) . . . . 185 PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238

Q

QRS epizody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

152

R

radiofrekvenční ablace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 radiokontrastní symbol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 426 Rate Adaptive AV (AV měnící se podle frekvence) parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 454 Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222 detekce nízké frekvence . . . . . . . . . . . . . . . 225 Detekce poklesu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226 intervenční stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . 225 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 223 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227 stimulace při sestupu . . . . . . . . . . . . . . . . . 225 Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) . . . . . . . . . 229 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231 naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 458 Rate Response (Frekvenční odpověď) . . . . . . . . . 209 ADL Response (Odpověď ADL) . . . . . . . . . . 212 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214 Exertion Response (Zátěžová odpověď) . . . . . 212 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215 manuální programování . . . . . . . . . . . . . . . 212



Optimalizace frekvenčního profilu . . . . . . . . . 212 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 454 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215 při implantaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213 zadané hodnoty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211 Zpomalení po zátěži . . . . . . . . . . . . . . . . . 212 zrychlení a zpomalení . . . . . . . . . . . . . . . . 212 reaktivní antitachykardická stimulace . . . . . . . . . . 365 pravidelnost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365 Rhythm Change (Změna rytmu) . . . . . . . . . . 365 rozdělené oblasti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 366 Time Interval (Časový interval) . . . . . . . . . . . 366 zpoždění po nepravidelném rytmu . . . . . . . . . 366 redetekce Detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267 Detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282 refrakterní perioda PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185, 219 PVARP (síňová refrakterní perioda po komoře) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185 síňová . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195 synchronizace pro výdej terapie . . . . . . . . . . 184 refrakterní události . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184 relace sledování pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 resterilizace, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 režimy AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD . . . . . . . . . 202 režimy, stimulace AAI a AAIR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195 AAIR<=>DDDR a AAI<=>DDD . . . . . . . . . . . 202 AOO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196 DDDR a DDD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192 DDIR a DDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193 DOO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194 dvoudutinový . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191 jednodutinový . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194 nouzová VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 ODO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451 režimy bez sledování . . . . . . . . . . . . . . . . . 193 režimy MVP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201 režimy sledování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192 VOO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196 VVIR a VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194 výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197 zobrazení aktivního režimu . . . . . . . . . . . . . . 50 viz také Přepnutí režimu režimy stimulace viz režimy, stimulace RF ablace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31, 327 Rhythm Change (Změna rytmu), reaktivní ATP . . . . 365


D364DRM

rozlišená SVT a VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293 rozlišení nadměrného snímání . . . . . . . . . . . . . . 285 rozlišení T-vln od R-vln viz TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) rozlišování SVT funkce Onset (Začátek) . . . . . . . . . . . . . . . 306 Funkce rozlišování SVT . . . . . . . . . . . . . . . 284 funkce Stability (Stabilita) . . . . . . . . . . . . . . 312 PR Logic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292 přepsání pomocí funkce High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) . . . . . . . . . 315 Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297 rozměry, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 426 Rozsah EGM, výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84, 153 RRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167, 430 RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 317

S

sada parametrů Medtronic Nominals . . . . . . . . . . sada parametrů úvodního načítání . . . . . . . . . . . . sady parametrů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Medtronic Nominals . . . . . . . . . . . . . . . . . uložení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . úvodní načtení informací . . . . . . . . . . . . . . . uživatelské sady . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . získání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Save To Disk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . SAV (snímaný AV interval) . . . . . . . . . . . . . . . . sekvence, komorová antitachykardická stimulace Burst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ramp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ramp+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . sekvence, síňová antitachykardická stimulace Burst o 50 Hz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Burst+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ramp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . senzitivita viz snímání senzor aktivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . senzorová frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . seznamy standardní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Signál bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG) výběr rozsahu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . síňová detekce detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . pozastavení a obnova . . . . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . .

68 68 67 68 67 68 68 68 87 192 344 345 347 377 374 375

210 210 . 61 . 84 264 442 327 . 82

489


síňová intervenční stimulace . . . . . . . . . . . . . . . 245 APP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248 ARS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254 PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251 síňová kompetice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234 síňová preferenční stimulace (APP) . . . . . . . . . . . 248 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251 vliv na životnost přístroje . . . . . . . . . . . . . . . 175 Síňová preferenční stimulace (APP) parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 455 Síňová refrakterní perioda . . . . . . . . . . . . . . 186, 195 viz také Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) . . . . 185 Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) Auto PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219 prodloužená odpovědí na předčasnou komorovou kontrakci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237 prodloužení intervencí při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii . . . . . . . . . . . 235 síňová vulnerabilní perioda odložení defibrilace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 335 odsunutí komorové CV . . . . . . . . . . . . . . . . 358 stimulace během . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233 síňové kardioverze, aktivované pacientem . . . . 383, 390 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 393 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 393 naplánovaná terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . 391 naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 393 ovladač . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 390 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 390 vydaná terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 392 viz také síňové kardioverze, automatické síňové kardioverze, automatické . . . . . . . . . . . . . 383 Active Can /cívka SVC . . . . . . . . . . . . . 385, 387 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 387 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 388 Limity automatické kardioverze . . . . . . . . . . . 364 nabíjení kondenzátorů . . . . . . . . . . . . . . . . 385 naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 388 polarita dráhy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 385 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 383 spuštění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 364 stimulace po přerušené terapii . . . . . . . . . . . 387 stimulace po terapii . . . . . . . . . . . . . . . . . . 387 vydaná energie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 384 viz také síňové kardioverze, aktivované pacientem

490

D364DRM

síňové terapie automatická síňová kardioverze . . . . . . . . . . 383 délka trvání epizody . . . . . . . . . . . . . . . . . 364 kontrola pozice síňové elektrody . . . . . . . . . . 367 pacientem aktivovaná síňová CV . . . . . . . . . . 390 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445 síňová antitachykardická stimulace . . . . . . . . 370 vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . 82 zóny detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365 viz také plánovaní síňové terapie síňové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 370 A-A Minimum ATP Interval (Minimální interval A-A pro ATP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 373 délka cyklu síňové tachykardie . . . . . . . . . . . 373 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371 reaktivní antitachykardická stimulace . . . . . . . 365 sekvence terapie burstem 50 Hz . . . . . . . . . . 377 sekvence terapie Burst+ . . . . . . . . . . . . . . . 374 sekvence terapie Ramp . . . . . . . . . . . . . . . 375 spuštění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 364 znemožnění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367 zrychlení komorové frekvence . . . . . . . . . . . 367 síňové zaslepení po komoře (PVAB) . . . . . . . . . . . 183 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183 Síňové zaslepení po komoře (PVAB) Absolute PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183 partial PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183 Partial+ PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183 sinusová tachykardie funkce Onset (Začátek) . . . . . . . . . . . . . . . 306 funkce Sinus Tach (sinusová tachykardie) . . . . 293 Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297 skladování, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 sledovací stimulační režimy . . . . . . . . . . . . . . . . 192 Sleep Rate (Spánková frekvence) . . . . . . . . . . . . 232 slučování zón . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282 Smart Mode (Inteligentní režim) . . . . . . . . . . 333, 342 snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186 nadměrné snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187 operace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180 prahy snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188 refrakterní periody . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184 vyhodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188 zaslepené periody . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181 snímání v opačné dutině . . . . . . . . . . . . . . . 186, 187



snímaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také AV měnící se podle frekvence spontánní AV vedení a životnost přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . podpora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . podpora režimem řízené komorové stimulace stabilizace komorové frekvence (VRS) . . . . . . . Stabilizace komorové frekvence (VRS) důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . stabilizace síňové frekvence (ARS) . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . statická magnetická pole . . . . . . . . . . . . . . . stavové indikátory přístroje časový limit obvodu nabíjení . . . . . . . . . . elektrický reset přístroje . . . . . . . . . . . . . neaktivní obvod nabíjení . . . . . . . . . . . . . terapie AT/AF deaktivovány . . . . . . . . . . . vymazání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . stavový panel, programátor . . . . . . . . . . . . . . Stimulace burstem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . stimulace Burst+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stimulace po výboji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . stimulace po výboji parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . stimulace Ramp komorové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . síňové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . Stimulace Ramp+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . stimulační režimy bez sledování . . . . . . . . . . . stimulační terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . APP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ARS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Auto PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . AV měnící se podle frekvence . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . funkce Sleep (Spánek) . . . . . . . . . . . . . . intervence, arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . NCAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . nouzová fixní burst . . . . . . . . . . . . . . . . nouzová VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


D364DRM

. .

192

. . . .

. . . .

175 175 202 260

. . . . . . . . . . .

. 262 . 262 . 456 . 260 . 262 . 246 . 248 . 246 . 455 . 248 . . 34

. . . . . . . . . . .

. 172 . 172 . 172 . 173 . 172 . . 50 . 344 . 374 . 244 . 245 . 245

. . . . . . . . . . . . . . . . . .

456

. 345 . 375 . 347 . 193 . 190 . 248 . 246 . 219 . 217 . 197 . 231 . 245 . 233 . . 54 . . 55 . 251

PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235 Post VT/VF Shock Pacing (Stimulace po výboji pro VT/VF) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 Přepnutí režimu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241 převáděná odpověď při fibrilaci síní . . . . . . . . 255 PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) . . . . . . . . . . . . . . . 237 Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222 Rate Hysteresis (Hystereze frekvence) . . . . . . 229 Rate Response (Frekvenční odpověď) . . . . . . 209 Stimulace po výboji . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244 VRS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260 VSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238 vyhodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 stimulační terapie burstem 50 Hz . . . . . . . . . . . . . 377 stimulační výstupy inhibice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 402 správa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175 vliv na životnost přístroje . . . . . . . . . . . . . . . 175 stimulovaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192 viz také AV měnící se podle frekvence stopy záznamu křivky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 stopy záznamu vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 zmrazování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 supraventrikulární tachykardie (SVT) . . . . 264, 274, 292 symboly, balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 symptomy zaznamenané pacientem . . . . . . . . . . . . . . 147 systémové testy viz testy, systém

Š

šířka impulzu stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191 test stimulačního prahu, . . . . . . . . . . . . . . . 402 Šum elektrody viz RV Lead Noise Discrimination (Rozlišení šumu RV elektrody)

T

telefony, mobilní . . . . . . . . . . . . telemetrie bezdrátová telemetrie Conexus použití programovací hlavice . vlivy během . . . . . . . . . . . značky na výpisu křivky . . . . terapeutické použití ultrazvuku . . .

. . . . . . . . . . . . 33

. . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . 39 39, 43 . . 46 . . 84 . . 32

491


terapie viz komorové terapie viz manuální terapie viz síňové terapie viz stimulační terapie terapie fibrilace komor . . . . . . . . . . . . . . . . 315, 329 Antitachykardická stimulace před nabíjením . . . 332 antitachykardická stimulace v průběhu nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 332 a Progressive Episode Therapies (Progresivní terapie epizody) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 394 Dráha proudu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 331 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 338 Elektroda Active Can/cívka SVC . . . . . . . . . . 331 Funkce spořiče náboje . . . . . . . . . . . . . . . . 333 Funkce zpětného přepnutí . . . . . . . . . . . . . . 333 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 340 následné synchronizace . . . . . . . . . . . . . . . 335 Parametr Confirmation+ (Potvrzení+) . . . . . . . 334 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 potvrzení výskytu fibrilace komor . . . . . . . . . . 334 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 339 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 329 Smart Mode (Inteligentní režim) . . . . . . . . . . 333 stav nouze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 stimulace během a po defibrilaci . . . . . . . . . . 336 úvodní synchronizace . . . . . . . . . . . . . . . . 335 zrušení terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334 viz také časový limit vysoké frekvence viz také High Rate Timeout (Časový limit vysoké frekvence) Terapie kardioverzí viz komorové terapie CV viz síňové kardioverze, aktivované pacientem viz síňové kardioverze, automatické terapie komorové tachykardie komorové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . 342 komorové terapie CV . . . . . . . . . . . . . . . . . 354 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 terapie rychlé komorové tachykardie komorové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . 342 komorové terapie CV . . . . . . . . . . . . . . . . . 354 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448 terapie síňové kardioverze, automatické asynchronní výboj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 386 přerušená terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 386 synchronní výboj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 386 Test funkce Wavelet parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 466 test Charge/Dump (Nabití/vybití) . . . . . . . . . . . . . 411 provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 412

492

D364DRM

Test Lead Impedance (Impedance elektrody) . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . testování defibrilačního prahu (DFT) . . . . . . . . . měření při implantaci . . . . . . . . . . . . . . . pomocí vyvolání burstem 50 Hz . . . . . . . . příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vyvolání funkcí T-Shock . . . . . . . . . . . . . testování DFT viz testování defibrilačního prahu (DFT) testování prahů viz test stimulačního prahu, Testování rytmu pod stimulací důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test snímání, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . Měření amplitudy P-vlny a R-vlny a její vývoj . provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení snímání . . . . . . . . . . . . . . . test snímání parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test stimulačního prahu, . . . . . . . . . . . . . . . . bezpečnostní rezerva . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test stimulačního prahu parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test Underlying Rhythm . . . . . . . . . . . . . . . . test Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení šablony . . . . . . . . . . . . . . . vytvoření šablony manuálně . . . . . . . . . . . testy, systém parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test Charge/Dump (Nabití/vybití) . . . . . . . . Test Lead Impedance (Impedance elektrody) test snímání, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test stimulačního prahu, . . . . . . . . . . . . . test Underlying Rhythm . . . . . . . . . . . . . test Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také elektrofyziologická vyšetření TherapyGuide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . návrhy pro programování . . . . . . . . . . . . výběr klinických podmínek . . . . . . . . . . . získání navrhovaných hodnot . . . . . . . . . . zobrazení okna Rationale (Zdůvodnění) . . . Time Interval (časový interval), reaktivní ATP . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

409 409 409 106 106 108 106 107

. . . . . . .

. . . . . . .

402 402 410 410 410 411 188

. . . . .

. . . . .

465 402 403 403 403

. . . . . .

. . . . . .

465 402 404 405 405 406

. . . . . . .

. . . . . . .

465 411 409 410 402 402 404

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . .

68 70 69 69 71 72 366



tisk viz výpisy, křivka viz zprávy tiskárna programátor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 registrační záznamník programátoru . . . . . . . . . 94 standardní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Tisková fronta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95 tlačítka [ABORT] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414, 423 [Adjust (Upravit)…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 [End Session (Ukončit kontrolu)…] . . . . . . . . . 48 [Freeze (Zmrazit)] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 [Get Suggestions (Získat návrhy)] . . . . . . . . . . 71 [Go To Task (Přejít k úloze)] . . . . . . . . . . . . . . 57 kalibrace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 [Načíst…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 [Normalize (Normalizovat)] . . . . . . . . . . . . . . 79 nouzová VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 [Načíst…] parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 [Uložit…] parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 [Print Options (Možnosti tisku)…] . . . . . . . . . . 90 [PROGRAM] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 [Rationale (Zdůvodnění)…] . . . . . . . . . . . . . . 72 [Resume (Obnovit)] . . . . . . . . . . . . . . . 328, 423 [Save To Disk (Uložit na disketu)…] . . . . . . . . . 48 [Stav nouze] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55, 56 stisknout a podržet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 [Suspend (Pozastavit)] . . . . . . . . . . . . . . . . 328 [TherapyGuide…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 [Tisknout nyní] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 [Tisknout později] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 [Tisk…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 [End Now] (Ukončit nyní) . . . . . . . . . . . . . . . 48 [Undo (Zrušit poslední akci)] . . . . . . . . . . . . . 71 [Undo Pending (Zrušit nepotvrzené hodnoty)] . . . 71 výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 [Výpisy…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52, 86 viz také ikony tlačítko [ABORT] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414, 423 tlačítko [Adjust…] (Upravit) . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 tlačítko [Emergency] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55, 56 tlačítko [End Now] (Ukončit nyní) . . . . . . . . . . . . . . 48 tlačítko [End Session…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 tlačítko [Freeze] (Zmrazit) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 tlačítko [Get Suggestions] (Získat návrhy) . . . . . . . . 71 tlačítko [Go To Task] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 Tlačítko [Interrogate…] (Načíst) . . . . . . . . . . . . . . 53 tlačítko kalibrace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 tlačítko [Načíst…] parametry . . . . . . . . . . . . . . . . 67


D364DRM

tlačítko [Normalize] (Normalizovat) . . . . . . . . . . . . . 79 tlačítko [Print Later] (Tisknout později) . . . . . . . . . . . 94 tlačítko [Print Now] (Tisknout nyní) . . . . . . . . . . . . . 94 tlačítko [Print Options…] (Možnosti tisku) . . . . . . . . . 90 tlačítko [Print…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 Tlačítko [PROGRAM] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 tlačítko [Rationale…] (Zdůvodnění) . . . . . . . . . . . . 72 tlačítko [Resume] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 328, 423 tlačítko [Save To Disk…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 tlačítko [Strips…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 tlačítko [Strips…] (Výpisy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 tlačítko [Suspend] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 328 Tlačítko [TherapyGuide…] . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 Tlačítko [Uložit…] parametry . . . . . . . . . . . . . . . . 67 tlačítko [Undo] (Zrušit poslední akci) . . . . . . . . . . . . 71 tlačítko [Undo Pending] (Zrušit nepotvrzené hodnoty) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71 tóny viz události Medtronic CareAlert viz výstražné tóny tóny Medtronic CareAlert viz výstražné tóny trendy funkce elektrody . . . . . . . . . . . . . . . 116, 439 trendy snímací amplitudy . . . . . . . . . . . . . . . . . 170 T-vlny viz TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) TW viz TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) TWave Discrimination (Rozlišení T-vlny) . . . . . . . . 323

U

účinnost přístroje a elektrod hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . údaje čítače . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . Čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . Čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . Čítače terapií VT/VF . . . . . . . . . . . prohlížení . . . . . . . . . . . . . . . . . . údaje o měření baterie a elektrody . . . . . . údaje o měření elektrody a baterie . . . . . . události funkce Medtronic CareAlert . . . . . . . refrakterní . . . . . . . . . . . . . . . . . události klinické léčby viz výstrahy definované klinickým lékařem události Medtronic CareAlert funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . 110 . . . . . 155 . . . . . 158 . . . . . 436 . . . . . 156 . . . . . 435 . . . . . 159 . . . . . 437 . . 157, 436 . . . . . 155 166, 401, 438 . . . . . . 438 . . . . . . . . . . . .

122 184

. . . . . .

126

493


události týkající se výkonnosti systému viz výstrahy definované systémem Ukládání elektrogramu před arytmií vliv na životnost přístroje . . . . . . . . . . . . výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Výstraha pro neporušenost elektrody RV . . ukládání elektrogramu před arytmií parametry uložení . . . . . . . . . . . . . . . . ukončení Detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . uložená data viz data, uložená uložená energie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ultrazvuk, terapeutický . . . . . . . . . . . . . . . . umístění elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . umístění stehové dírky . . . . . . . . . . . . . . . . upozornění viz funkce Medtronic CareAlert upozornění CareAlert . . . . . . . . . . . . . . . . . upozornění Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) UR Setpoint (Zadaná hodnota UR) . . . . . . . . úvodní detekce detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . .

D364DRM

. . . . . . . . .

177 153 134

. . .

463

. . . . . .

267 283

. . . 432 . . . . 32 . . . 100 . . . 109 109, 426

. . . .

. . . .

. . . .

131 122 200 211

. . . . . .

264 275

V

varování a bezpečnostní opatření domácí a pracovní prostředí . . . . . . . . . . . . elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . explantace a likvidace . . . . . . . . . . . . . . . možné nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . . . provoz přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . příprava implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . rizika léčby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . skladování a manipulace, přístroj . . . . . . . . . všeobecná . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . varovné zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . velikost, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VOS viz rozlišení nadměrného snímání v komoře VRS (stabilizace komorové frekvence) . . . . . . . . V Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace) parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VSP (Komorová bezpečnostní stimulace) . . . . . . VT Monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výběr elektrod pro implantaci . . . . . . . . . . . . . . vybití uchovaného náboje . . . . . . . . . . . . . . . .

494

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

33 26 24 34 26 98 29 25 24 64 426

.

260

. . . . .

458 238 281 100 412

vydaná energie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výkonnost zařízení a elektrody zobrazení trendů . . . . . . . . . . . . . . . . výměna, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výpis elektrogramu viz epizoda EGM výpisy, aktuální křivka vyvolání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . záznam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výpisy s křivkou, aktuální vyvolání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výpisy tvarů vlny, aktuální záznam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výstraha pro neporušenost elektrody . . . . . . . výstraha pro neporušenost elektrody RV . . . . . Výstraha RV Lead Noise (Šum RV elektrody) . . Výstraha Šum elektrody viz Výstraha RV Lead Noise (Šum RV elektrody) výstrahy definované klinickým lékařem . . . . . . . . . definované systémem . . . . . . . . . . . . . naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . neprogramovatelné . . . . . . . . . . . . . . . programování doby výstrahy . . . . . . . . . programovatelné . . . . . . . . . . . . . . . . výběr doby výstrahy . . . . . . . . . . . . . . viz také události Medtronic CareAlert výstrahy definované klinickým lékařem . . . . . . výstrahy definované systémem . . . . . . . . . . . výstražné tóny pokyny pro pacienta . . . . . . . . . . . . . . předvedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výstražné tóny přístroje viz události Medtronic CareAlert výstražné události hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky kanál značek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování parametrů . . . . . . . . . . . rozhodovací kanál . . . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . pro stimulační impulzy APP . . . . . . . . . . pro stimulační impulzy ARS . . . . . . . . . . stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . záznamy křivek v reálném čase . . . . . . . Vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . v údajích EGM epizody . . . . . . . . . . . . .

. . .

432

. . . . . .

166 112

. . . . 86 . . . . 83 . . . . 86 . . . .

. . . .

. . 83 . 131 . 131 . 317

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

123 124 130 124 128 123 128

. . . . . .

123 124

. . . . . .

128 129

. . .

130

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

51, 80 . . 51 . . 83 . . 80 82, 83 . 249 . 247 . . 81 82, 83 . . 80 . 316 . 150



D364DRM

vysvětlivky rozhodovacího kanálu hodnocení časového limitu vysoké frekvence hodnocení funkce PR Logic . . . . . . . . . . ve výpisech aktuálních křivek . . . . . . . . . v údajích EGM epizody . . . . . . . . . . . . . Vysvětlivky rozhodovacího kanálu hodnocení funkce Onset . . . . . . . . . . . . hodnocení funkce Stability . . . . . . . . . . . vyvolání fixním burstem parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . provádění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vyvolání funkcí T-Shock . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . provádění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . testování DFT . . . . . . . . . . . . . . . . . . vyvolávání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . burst 50 Hz, komorový . . . . . . . . . . . . . burst 50 Hz, síňový . . . . . . . . . . . . . . . Fixed Burst (Fixní burst) . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . PES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . T-Shock, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vyvolávání burstem 50 Hz parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . testování DFT . . . . . . . . . . . . . . . . . . vydání komorové indukce . . . . . . . . . . . vydání síňové indukce . . . . . . . . . . . . . vyvolávání pomocí PES . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . provádění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . .

. 316 . 296 . . 83 . 150

. . . . . .

310 314

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

467 420 415 466 415 107 413 416 418 420 466 421 415

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

466 108 417 419 421 467 422

. . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . .

297 300 297 297 303 297 303 302 300 405 299 405 200 200

začátek AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . začátek užívání (BOS) obvyklá doba nabíjení . . . . . . . . . . . . . . . .

265

W

Wavelet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . EGM2 channel (kanál EGM2) . . . . . . funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . Match Threshold (Práh shody) . . . . . monitorování funkce Wavelet . . . . . . naprogramování . . . . . . . . . . . . . . současné používání kardiostimulátoru . vyhodnocení šablony . . . . . . . . . . . vytvoření šablony . . . . . . . . . . . . . vytvoření šablony, manuální . . . . . . . Wenckebachovská činnost . . . . . . . . . . Wenckebachovská činnost kardiostimulátoru

Z


. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . .

433

zadané hodnoty, frekvenční odpověď . . . . . . . . . . 211 zařízení nutné pro implantaci . . . . . . . . . . . . . . . . 97 zaslepení opačná dutina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 453 po snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181 po stimulaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181 po výboji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182 PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183 zaslepení v opačné dutině . . . . . . . . . . . . . . . . . 181 zátěž sledování rychlých síňových frekvencí . . . . . . . 199 Zpomalení po zátěži . . . . . . . . . . . . . . . . . 212 záznamy epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147 deník epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146 epizoda EGM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150 mapa intervalů epizody . . . . . . . . . . . . . . . 149 QRS epizody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152 sledované zdroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153 text epizody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152 Záznamy v deníku symptomů aktivovaných pacientem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147 zdroje, elektrogramu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153 Zdroj EGM, výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153 zmrazování průběhu aktuálních křivek . . . . . . . . . . . 84 zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) . . . . . . . . . 31 zóny Detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266 Detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276 zpráva Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . 139, 439 a sledování pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 hodnocení funkce PR Logic . . . . . . . . . . . . . 296 Informace o arytmii AT/AF . . . . . . . . . . . . . . 143 informace o srdečním selhání . . . . . . . . . . . . 145 Informace o stimulaci a frekvenční odpovědi . . . 144 Informace o VT/VF arytmiích . . . . . . . . . . . . 142 tisk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140 vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . 272 vyhodnocení provozu v režimu MVP . . . . . . . . 207 vysvětlivky událostí . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141 Zpráva Cardiac Compass hodnocení detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . 290 Zpráva o úvodním načtení informací . . . . . . . . . . . . 93 zpráva Quick Look II (Rychlý náhled II) . . . . . . . . . . 93 Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164, 440 tisk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164 typy histogramů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164 vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . 273 vyhodnocení frekvenční odpovědi . . . . . . . . . 215 vyhodnocení provozu v režimu MVP . . . . . . . . 208

495


zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) vyhodnocení hystereze frekvence . . . . . . . . . vyhodnocení převáděné odpovědi při fibrilaci síní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Final Report (Závěrečná zpráva) . . . . . . . . . . metody tisku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . nastavení možností tisku . . . . . . . . . . . . . . . Tisková fronta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zpráva Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . Zpráva o úvodním načtení informací . . . . . . . . zpráva Quick Look II (Rychlý náhled II) . . . . . . Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zprávy o spřažení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zprávy, programátor informační . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . spřažení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . varování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

496

D364DRM

231 257 . 89 . 95 . 90 . 94 . 95 139 . 93 . 93 164 . 64 . 64 . 64 . 64

způsob použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Ž

životnost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . životnost baterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . životnost, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také plánovaná doba užívání (životnost) životnost přístroje formátování kondenzátoru . . . . . . . . . Holter Telemetry (Holterovská telemetrie) nastavení terapie tachyarytmie . . . . . . optimalizace . . . . . . . . . . . . . . . . . ovlivněná funkcí APP . . . . . . . . . . . . plány . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . spontánní AV vedení . . . . . . . . . . . . stimulační výstupy . . . . . . . . . . . . . Ukládání elektrogramu před arytmií . . .

. . . . . 431 . . . . . 431 . . 175, 431

. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . .

177 177 176 175 251 431 175 175 177


Výrobce

Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 USA www.medtronic.com Tel.: +1-763-514-4000 Fax: +1-763-514-4879

Autorizovaný zástupce společnosti Medtronic pro ES/Distributor

Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nizozemsko Tel.: +31-45-566-8000 Fax: +31-45-566-8668

© Medtronic, Inc. 2010 M936876A011A 2010-04-26

*M936876A011*

Hlavní sídlo společnosti pro Evropu/Afriku/Střední Východ Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Švýcarsko www.medtronic.com Tel.: +41-21-802-7000 Fax: +41-21-802-7900 Technické příručky: www.medtronic.com/manuals

PROTECTA DR D364DRM. Příručka pro lékaře

Recommend Documents