RFS RHEUMATOID FACTOR REMOVAL SOLUTION

RFS RHEUMATOID FACTOR REMOVAL SOLUTION REAGENT TO REMOVE RHEUMATOID FACTOR AND IgG INTERFERENCES IN IgM ELISAS CAT. NO. BI-3501 40 TESTS REAGENZ ZUR ENTFERNUNG EINER RHEUMAFAKTOR UND IgG INTERFERENZ IN IgM ELISAS KAT. NR. BI-3501 40 TESTE REAGENCIE PRO ODSTRANĚNÍ REUMATOIDNÍHO FAKTORU A IgG INTERFERUJÍCÍCH LÁTEK U IgM ELISA TESTŮ KAT. Č. BI-3501 40 TESTŮ REAGENCIE NA ODSTRÁNENIE REUMATIODNÉHO FAKTORA A IgG INTERFERUJÚCICH LÁTOK PRI IGM ELISA TESTOCH KAT.Č. BI – 3501 40 TESTOV ODCZYNNIK DO USUWANIA INTERFERENCJI CZYNNIKIEM REUMATOIDALNYM I PRZECIWCIAŁAMI IgG W TESTACH ELISA W KIERUNKU IgM NR KAT. BI-3501 40 TESTÓW REAGENS AZ IgM ELISA KITEKBEN LÉVŐ REUMAFAKTOR ÉS AZ IgG INTERFERENCIÁK ELTÁVOLÍTÁSÁRA CAT. NO. BI-3501 40 TESZT

rev.no. 100818O (replacing 090131O) Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG, A-1210 Wien, Divischgasse 4 Tel. +43/1/291 07 45, Fax +43/1/291 07 85, E-mail [email protected]

1/8

CONTENT / INHALT / OBSAH / OBSAH / SPIS TREŚCI / TARTALOM

1) 2) 3) 4) 5) 6)

ENGLISH ............ 3 DEUTSCH............ 4 ČESKY ................ 5 SLOVENSKY....... 6 POLSKI …....…… 7 MAGYAR .…….… 8

Additional Information on our products is available on our website. Zusätzliche Information zu unseren Produkten ist auf unserer Homepage erhältlich. Další informace o našem sortimentu jsou na stránkách. Doplňujúce informácie o našich výrobkoch môžete získať na našej internetovej stránke. Dodatkowe informacje o naszych produktach są dostępne na naszej stronie internetowej. További információ termékeinkről internetes oldalunkon található.

www.bmgrp.com

2/8

1) INTRODUCTION Early diagnosis of infectious disease is accomplished by measuring pathogen-specific IgM antibodies, which are the first line of humoral immune-defence after the infection occurs. The determination of the specific IgM antibodies may be hampered by the presence of IgG antibodies, competing with the IgM antibodies for antigen binding sites which can result in false negative IgM results. Also the presence of rheumatoid factors can cause false positive IgM results. The BIOMEDICA Rheumatoid Factor Removal Solution is designed to remove human IgG and Rheumafactors by immunoprecipitation with polyclonal anti-human IgG antibodies. 2) CONTENTS OF THE KIT CONT

KIT COMPONENTS

QUANTITY

RFS

Anti human IgG antibody, green solution, ready for use

2 ml in a dropper bottle

3) ASSAY PROTOCOL Reagent and samples must be at room temperature (18-26°C) before use in the assay. Place one drop (accordingly 45-50 µl) of the RFS in a suitable reaction vial (1.5 ml). Add 5 µl sample (human serum) = serum dilution 1:10, mix thoroughly. Add 450 µl DIL (sample diluent, supplied with the pathogen-specific IgM ELISA kit), to the vial (final target dilution = 1:100), mix well. If other dilutions are recommended for the pathogen-specific IgM ELISA you are using, then adjust the amount of sample diluent accordingly. Incubate for 15 minutes at room temperature (18-26°C). Pipette respective amount of the stripped solution into the wells according to the instructions in the pathogen-specific IgM ELISA kit package insert. 4) SPECIFIC CHARACTERISTICS The BIOMEDICA Rheumatoid Factor Removal Solution can remove Rheumatoid Factor levels up to 3.000 IU/ml. 5) PRECAUTIONS Reagents should be handled and disposed as if they were infectious. The reagent contains ≤0.01% Proclin 300 as preservative. Proclin 300 is not toxic in concentrations used in this kit. It may cause allergic skin reactions, avoid contact with skin or eyes. Flush with water if contact occurs!  Do not pipette by mouth.  Do not eat, drink, smoke or apply cosmetics where reagents are used.  Avoid all contact with the reagents by using gloves.

3/8

1) EINLEITUNG Die Bildung von pathogen spezifischen anti IgM Antikörpern ist eine frühe Reaktion des humanen Immunsystems auf Infektionskrankheiten und ist daher für die frühe Diagnose dieser Krankheiten wichtig. Die Bestimmung der spezifischen IgM Antikörper kann durch IgG Antikörper beeinflusst werden, welche mit IgM Antikörpern um die Antigen spezifischen Bindungsstellen konkurrieren und es daher zu falsch negativen IgM Resultaten kommen kann. Weiters kann es durch Rheumafaktoren zu falsch positiven Ergebnissen kommen. Die BIOMEDICA Rheumafaktor Removal Solution entfernt humanes IgG und Rheumafaktoren durch Immunpräzipitation mit polyklonalem anti human IgG Antikörper. 2) INHALT DES KITS CONT

KIT KOMPONENTEN

MENGE

RFS

Anti human IgG Antikörper, grün gefärbt, gebrauchsfertig

2 ml im Tropffläschchen

3) TESTPROTOKOLL Im Test dürfen nur Reagenzien und Proben verwendet werden, welche Raumtemperatur (18-26°C) aufweisen. Geben Sie einen Tropfen (ca. 45-50 µl) der RFS in ein passendes Reaktionsgefäß (1.5ml). Pipettieren Sie 5 µl Probe (Human Serum) = Serum, Verdünnung 1:10, gut mischen. Pipettieren Sie 450 µl DIL (Verdünnungspuffer, welcher normalerweise im pathogenspezifischen IgM ELISA enthalten ist), in das Reaktionsgefäß (gewünschte Verdünnung = 1:100), gut mischen. Wenn vom Hersteller des pathogenspezifischen IgM ELISA andere Verdünnungen für den Test vorgeschlagen werden, so passen Sie die Menge an Verdünnungspuffer entsprechend an. 15 Minuten bei Raumtemperatur (18-26°C) inkubieren. Die Probe ist jetzt gebrauchsfertig zur Verwendung. Zur Testdurchführung folgen Sie dem Beipacktext des jeweiligen pathogenspezifischen IgM ELISA Kits. 4) TESTMERKMALE Die BIOMEDICA Rheumafaktor Removal Solution kann Rheumafaktoren von bis zu 3.000 IU/ml inaktivieren. 5) VORSICHTSMASSNAHMEN. Die Reagenzien sollten als potentiell infektiös behandelt werden. Das Reagens enthält ≤0,01% Proclin 300 als Konservierungsmittel. Vermeiden Sie Kontakt mit Augen, Haut und Schleimhaut. Proclin 300 ist in der verwendeten Konzentration nicht toxisch. Allergische Reaktionen sind möglich.  Nicht mit dem Mund pipettieren.  Nicht Rauchen, Essen, Trinken oder Kosmetika benutzen während der Verwendung der Testreagenzien.  Verwenden Sie Handschuhe zur Vermeidung jedes Kontaktes mit Reagenzien.

4/8

1) ÚVOD Časná diagnóza infekčních nemocí je umožněna stanovením patogen specifických protilátek třídy IgM, které jsou první humorální reakcí imunitního systému při infekci. Průkaz IgM specifických protilátek může být potlačen přítomností IgG protilátek, soutěžících s IgM protilátkami o vazebná místa antigenu a to může vést k falešně negativním výsledkům hladiny IgM. Podobně se projevuje přítomnost reumatoidního faktoru, způsobující také falešně positivní IgM výsledky. Souprava BIOMEDICA RFS (roztok na odstranění reumatoidního faktoru) je navržena tak, že ze vzorku odstraňuje lidský IgG a reumatoidní faktor imunoprecipitací polyklonálními protilátkami proti lidskému IgG. 2) OBSAH SOUPRAVY CONT

SLOŽKA SOUPRAVY

MNOŽSTVÍ

RFS

protilátka IgG proti lidskému IgG,zelená barva, ihned k použití.

2 ml v kapátku

3) POSTUP POUŽITÍ Reagencie a vzorky musí být před použitím při teplotě laboratoře 18-26°C. Do vhodné zkumavky (1.5ml) se odkápne 1 kapka (45 µl – 50 µl) roztoku RFS. Přidá s 5 µl vzorku (lidské sérum) = ředění séra 1:10, pečlivě se promíchá. Dále se přidá do této zkumavky 450 µl roztoku na ředění vzorků DIL, který je součástí ELISA soupravy na stanovení patogen specifických IgM, takže konečné ředění je 1:100. Pokud používáte na průkaz protilátek IgM jinou soupravu ELISA s jiným ředěním vzorku, potom si musíte přepočítat objem roztoku na ředění vzorků podle pokynů k této soupravě. Inkubuje se 15 minut při teplotě laboratoře 18 –26°C. Po skončené inkubaci se pipetuje potřebný objem naředěných vzorků do jamek ELISA destičky na IgM protilátky podle pokynů k soupravě. 4) SPECIFICKÉ VLASTNOSTI Reagencie BIOMEDICA RFS odstraňuje reumatoidní faktor až do koncentrace 3000IU/ml. 5) BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ S reagencií se musí zacházetjako kdyby byla infekční. Obsahuje ochranné látky ≤0.01% Proclin 300, vyvarujte se potřísnění pokožky nebo sliznic touto látkou. Proclin 300 není toxický v koncentracích, ve kterých je obsažen v reagenciích této soupravy. Může vyvolat alergické reakce kůže, nesmí přijít do styku s kůží nebo zrakem.  Nepipetujte ústy.  Nejezte, nepijte, nekuřte a nepoužívejte kosmetiku, když pracujete se soupravou.  Vyvarujte se kontaktu reagencií s pokožkou, vždy používejte rukavice na jedno použití.

5/8

1) ÚVOD Včasná diagnostika infekčných ochorení sa uskutočňuje stanovením patogén špecifických protilátok triedy IgM, ktoré sú prvou humorálnou reakciou imunitného systému pri infekcii. Stanovenie špecifických protilátok triedy IgM môže byť potlačené prítomnosťou protilátok IgG, súťažiacich s IgM protilátkami o väzbové miesta antigénu, čo môže viesť k falošne negatívnym výsledkom hladiny IgM. Taktiež prítomnosť reumatoidného faktora môže spôsobiť falošne pozitívne IgM výsledky. Súprava BIOMEDICA RFS (Roztok na odstránenie reumatiodného faktora) je navrhnutá tak, že zo vzorky odstraňuje ľudský IgG a reumatoidný faktor imunoprecipitáciou polyklonálnymi protilátkami proti ľudskému IgG. 2) MATERIÁLY DODÁVANÉ V SÚPRAVE OZNAČENIE

KOMPONENTY SÚPRAVY

MNOŽSTVO

RFS

Anti-humánna IgG protilátka, zelenej farby, pripravená na použitie

2ml vo fľaštičke s kvapkátkom

3) POSTUP STANOVENIA Pred stanovením sa všetky reagencie a vzorky temperujú na laboratórnu teplotu (18-26°C). Do vhodnej skúmavky (1,5 ml) kvapnite 1 kvapku (približne 45 – 50 µl) roztoku RSF. Pridajte 5 µl vzorky (ľudské sérum) = riedenie séra 1:10, starostlivo premiešajte. Následne do skúmavky pridajte 450 µl DIL (roztoku na riedenie vzorky, ktorý je súčasťou ELISA súpravy na stanovenie patogén špecifických IgM), takže konečné riedenie je 1:100, dobre premiešajte. Ak na dôkaz protilátok IgM pri súprave ELISA ktorú používate je odporúčané iné riedenie vzoriek, potom si musíte prepočítať objem roztoku na riedenie vzoriek podľa pokynov k súprave. Nechajte inkubovať 15 minút pri laboratórnej teplote ( 18-26°C). Napipetuje potrebný objem upravených vzoriek do jamiek ELISA platničky na IgM protilátky, podľa pokynov k súprave. 4) ŠPECIFICKÉ VLASTNOSTI Reagencie BIOMEDICA RFS odstraňujú reumatoidný faktor až do koncentrácie 3 000 IU/ml. 5) BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA S reagenciou sa musí zaobchádzať podľa pokynov na manipuláciu s infekčným materiálom. Reagencia obsahuje ≤0,01 Proclinu 300 ako konzervačnú látku, vyvarujte sa jeho kontaktu s pokožkou, alebo sliznicami. Proclin 300 nie je toxický pri koncentráciách použitých v tejto súprave. Môže spôsobiť alergickú reakciu, preto zabráňte jeho kontaktu s pokožkou alebo očami.  Nepipetujte ústami.  V priestoroch kde sa používajú reagencie nejedzte, nepite, nefajčite a nepoužívajte kozmetické prípravky.  Vylúčte akýkoľvek kontakt s reagenciami používaním rukavíc.

6/8

1) WSTĘP Wczesna diagnoza choroby zakaźnej jest możliwa dzięki oznaczeniu specyficznych przeciwciał klasy IgM, które są pierwszą odpowiedzią humoralną układu immunologicznego po pojawieniu się infekcji. Oznaczanie specyficznych przeciwciał klasy IgM może być zakłócone przez obecność przeciwciał klasy IgG, które konkurują z przeciwciałami klasy IgM o miejsca wiązania, co może skutkować fałszywymi wynikami testu w kierunku IgM. Również obecność czynnika reumatoidalnego może powodować fałszywe wyniki w kierunku IgM. Odczynnik BIOMEDICA RFS jest przeznaczony do usuwania ludzkich IgG i czynników reumatoidalnych przez immunoprecypitację z poliklonalnymi przeciwciałem przeciwko ludzkim IgG. 2) SKŁAD ZESTAWU NAZWA

SKŁADNIKI ZESTAWU

ILOŚĆ

RFS

Przeciwciało przeciwko ludzkim IgG, zielony roztwór, gotowy do użycia

2ml w butelce z nakraplaczem

3) PROTOKÓŁ TESTU Wszystkie odczynniki i próbki przed wykonaniem testu przenieść do temperatury pokojowej (18-26°C). Dodać jedną kroplę (45-50 µl) RFS do odpowiedniej probówki reakcyjnej (1,5 ml). Dodać 5 μl próbki (ludzkiej surowicy) = rozcieńczenie 1:10, dokładnie wymieszać. Dodać 450 µl rozcieńczalnika do próbek (dostarczonego z danym testem IgM ELISA), do probówki (końcowe rozcieńczenie = 1:100), dokładnie wymieszać. Jeżeli w danym teście IgM ELISA wymagane są inne rozcieńczenia, należy użyć odpowiednich objętości próbek i rozcieńczalnika. Inkubować w temperaturze pokojowej (18-26°C) przez 15 minut. Dodać odpowiednie ilości roztworu po reakcji do dołków zgodnie z instrukcją wykonania danego testu IgM ELISA. 4) CHARAKTERYSTYKA BIOMEDICA RFS umożliwia usunięcie czynnika reumatoidalnego do poziomu 3000 IU/ml. 5) UWAGI Z odczynnikami należy postępować jak z materiałem zakaźnym. Odczynnik zawiera ≤0,01 Proclin 300 jako środek konserwujący. Unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi. Proclin 300 nie jest toksyczny w stężeniach użytych w tym zestawie. Może wywoływać reakcję alergiczną, unikać kontaktu ze skórą lub oczami. 

Nie pipetować ustami.



Nie jeść, nie pić, nie palić i nie używać kosmetyków, w pomieszczeniach gdzie pracuje się z zestawem.



Unikać jakiegokolwiek kontaktu z odczynnikami poprzez używanie rękawic.

7/8

1) BEVEZETÉS A fertőző betegség(ek) korai kimutatása a patogén-specifikus IgM antitestek mérésével történik, mely antitestek a fertőzés megjelenése utáni elsődleges humorális immun védekezés következtében jönnek létre. A specifikus IgM antitestek meghatározását akadályozhatja a velük az antigén kötési helyeiért versenybe lépő IgG antitestek jelenléte, amely fals negatív IgM eredményhez vezethet. A reumafaktorok jelenléte esetén szintén kaphatunk fals negatív IgM eredményt. A BIOMEDICA Reumafaktor eltávolító oldatot azért hozták létre, hogy segítségével eltávolíthatóak legyenek a humán IgG antitestek illetve a reumafaktorok a poliklonális anti-humán IgG antitestekkel történő immun-precipitáció módszerével. 2) A KIT TARTALMA CONT

A KIT ÖSSZETEVŐI

MENNYISÉG

RFS

Anti humán IgG antitest, zöld oldat, használatra kész

2 ml csepegtető üvegcsében

3) ASSAY PROTOKOLL Használat előtt az összes reagensnek és mintának szobahőmérsékletűnek kell lennie. Tegyünk egy csöpp (45-50 µl-nek megfelelő) RFS-t egy erre alkalmas kémcsőbe (1.5 ml). Adjunk hozzá 5 μl mintát (humán szérum) = szérum hígítás 1:10 arányban, majd alaposan keverjük meg. Adjunk 450 µl DIL-t (mintahígító, amely a patogén-specifikus IgM ELISA kitben megtalálható) a kémcsőbe (végső célhígítás = 1:100); jól keverjük meg. Ha az Ön által használt patogén-specifikus IgM ELISA-hoz másfajta hígítás javasolt, akkor ennek megfelelően adagoljuk a mintahígítót. Inkubáljuk szobahőmérsékleten (18 -26°C) 15 percig. Pipettázzunk megfelelő mennyiséget az RFS csíkokban kiszerelt oldatából a lyukakba a patogén-specifikus IgM ELISA kit ben lévő leírás instrukciója alapján. 4) SPECIFIKUS JELLEMZŐK A BIOMEDICA Reumafaktor eltávolító oldat max. 3.000 IU/ml szintig képes eltávolítani a reumafaktort. 5) ELŐVIGYÁZATOSSÁGOK A reagenseket úgy kell kezelni és alkalmazni, mintha fertőzőek lennének. Tarttósítóként minden folyékony reagens ≤0,01% Proclin 300-at tartalmaz. Vigyázzunk, ne kerüljön bőrre vagy nyálkahártyára. A Proclin 300 a kithez használt koncentrációban nem toxikus. Allergiás bőrreakciókat okozhat, ne kerüljön a bőrre vagy a szembe.  Ne pipettázzunk szájjal.  Ne együnk, igyunk, ne dohányozzunk és ne használjunk kozmetikumokat azon a helyen, ahol dolgozunk  Kesztyű használatával kerüljük a reagensekkel való érintkezést.

8/8