RF anti CPP COELIAKIE SEROLOGIE

ISSN

0778-8363

WIV J. Wytsmanstraat, 14 B-1050 BRUSSEL

FEDERALE OVERHEIDSDIENST, VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU COMMISSIE VOOR KLINISCHE BIOLOGIE DIENST VOOR LABORATORIA VAN KLINISCHE BIOLOGIE COMITE VAN DESKUNDIGEN

GLOBAAL RAPPORT EXTERNE KWALITEITSEVALUATIE VOOR ANALYSEN KLINISCHE BIOLOGIE

NIET-INFECTIEUZE SEROLOGIE ENQUETE 02/2008

RF – anti CPP COELIAKIE SEROLOGIE

WIV/08/02 /niet-infectieuze serologie

07

Dit rapport mag uitsluitend worden gereproduceerd, gepubliceerd of gedistribueerd met toestemming van het WIV.

COMITE VAN EXPERTEN WIV

Secretariaat

:

tel. 02/642.55.22

fax 02/642.56.45

Dr. Van Campenhout: Coördinator Niet-infectieuze serologie

Dr. BOSSUYT X. Dr. HUMBEL R. Dr. MEWIS A. Dr. SERVAIS G. Dr. TOMASI J-P.

: : : : : : : : : : : :

Globaal rapport niet-infectieuze serologie 2008/2.

02/642.53.95 02/642.56.45 e-mail : [email protected] 016/34.70.09 016/34.70.42 e-mail : [email protected] 00352/488.288.380 00352/488.288.385 e-mail : [email protected] 011/30.97.42 011/30.97.50 e-mail : [email protected] 02/477.25.07 02/477.21.63 e-mail : [email protected] 02/764.68.80 02/764.94.28 e-mail : [email protected]

Datum: 20/11/2008

2/23

EKE NIET INFECTIEUZE SEROLOGIE 2008 02

Deze enquête omvatte 2 delen:

I. Opsporen en doseren van reumafactoren en anti – CCP antistoffen Hiervoor werden 2 monsters (S/7697 en S/8656) bezorgd. Deze resultaten dienden voor de eerste maal elektronisch te worden bezorgd via TOOLKIT.

II. Opsporen en doseren van merkers voor Coeliakie Hiervoor werden 2 monsters (7429 en S/8673) bezorgd. Deze resultaten dienden via het antwoordformulier te worden terugbezorgd.


Datum: 20/11/2008

3/23

I. OPSPOREN EN DOSEREN VAN REUMAFACTOREN EN ANTI – CCP ANTISTOFFEN

Staalmateriaal Er werden twee monsters rondgestuurd: S/7697 en S/8656. Het monster S/7697 was afkomstig was afkomstig van een patiënte met een sinds meerdere jaren gekende seropositieve reumatoïde artritis en het monster S/8656 van een gezonde donor Wij danken Dr. G. Servais (Brugmann ziekenhuis- ULB) voor het bezorgen van het staal S/7697 en het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen.

Deelname 9 Luxemburgse en 163 Belgische laboratoria hebben aan deze enquête deelgenomen. RF: Voor het positieve monster S/7697 maakten 58 deelnemers gebruik van 1 reagens, 101 deelnemers maakten gebruik van 2 reagentia, 4 deelnemers van 3 reagentia. Voor het negatieve monster S/8656 maakten 61 deelnemers gebruik van 1 reagens, 98 deelnemers maakten gebruik van 2 reagentia, 3 deelnemers van 3 reagentia.

aCCP: 97 deelnemers bepaalden de aanwezigheid van anti-CCP (anti - Cyclic Citrullinated Peptide) antistoffen t.o.v. 81 in 2007.


Datum: 20/11/2008

4/23

RESULTATEN VOOR REUMAFACTOR (RF) / WAALER-ROSE (WR) Resultaten voor monster S/7697 1. Resultaten uitgedrukt in U/mL Onderstaande tabel toont per methode de mediaan, SD en CV, voor zover meer dan 3 resultaten beschikbaar waren.

RF/Waaler-Rose

N = 209

METHOD ABBOTT - Quantia RF Dade Behring - Rapi Tex RF Dade Behring - N Latex RF Dade Behring - N Latex RF Liquid Dade Behring - Turbiquant RF FUJIREBIO – Serodia-RA ROCHE - Tina Quant RF II ROCHE - Integra RF II Siemens - RF Siemens - Thermo BECKMAN (COULTER) - RF OLYMPUS - System reagent RF BIOKIT - Quantex RF Plus BIOKIT - Rheumajet RF BIOMERIEUX - Arthri-Slidex BIOMERIEUX - Waaler-Rose Slide-Test BIOMERIEUX - Waaler-Rose Kit FUMOUZE - Polyartest FUMOUZE - Polyartitre FUMOUZE - Rhumalatex WAKO (Sopachem) - RF-HA II Diagam – Rheumatoid factor OCD (Johnson & Johnson) - RF reagent Spinreact - FR/RF Latex ABX - Pentra RF Home Made ELISA - Other Other

U/ml

S/7697

SD CV No.labs 001 3.71 5.3% 5 021 *** *** 1 025 8.82 10.4% 15 026 4.48 5.5% 7 030 *** *** 1 041 142.33 111.2% 21 062 2.52 3.5% 43 065 2.59 3.6% 32 082 44.85 34.1% 4 085 *** *** 1 102 14.08 12.5% 17 122 2.30 3.2% 6 142 *** *** 1 145 *** *** 1 200-115-57.6 162 *** *** 3 165 > 10 *** *** 1 167 58.00 0.52 0.9% 16 182 > 10 *** *** 1 185 48.00 47.44 98.8% 8 187 42.00 *** *** 1 205 92 – 137 *** *** 2 222 81.7-70.8 *** *** 2 232 73.45 2.19 3.0% 12 242 4096-64 *** *** 2 292 128 *** *** 1 997 145 *** *** 1 998 34 *** *** 1 999 *** *** 3 96- 17*-98 15.57 21.3% 209 Global results (all methods and all measuring systems) 73.00 Voor methodes met N < 4 wordt er geen statistiek uitgevoerd; enkel de afzonderlijk waarden worden vermeld. Globaal rapport niet-infectieuze serologie 2008/2.

Median 70.00 80.00 84.80 81.00 434.00 128.00 71.00 71.50 131.50 71.00 113.00 72.50 67.00 80.00

Datum: 20/11/2008

5/23

INTERPRETATIE VOOR S/7697 UITGEDRUKT IN U/mL: Alle resultaten werden als “positief” geïnterpreteerd, behalve 1 met een waarde RF = 17* U/ml (methode 999) dat “negatief” werd geïnterpreteerd.

2. Resultaten uitgedrukt in titer Onderstaande tabel toont per methode de mediaan, SD en CV, voor zover meer dan 3 resultaten beschikbaar waren.

RF/Waaler-Rose

N = 62

Titer

S/7697

METHOD Median SD CV No.labs 021 Dade Behring - Rapi Tex RF 1/8 *** *** 1 035 Dade Behring - Cellognost RF 1/8 *** *** 1 041 FUJIREBIO - Serodia-RA (range: 1/32-1/20480) 1/640 *** 86.5% 55 167 BIOMERIEUX - Waaler-Rose Kit *** 2 1/160 -1/320 *** 185 FUMOUZE - Polyartitre (range: 1/32 – 1/640) 1/160 *** 86.5% 4 *** *** *** 63 Global results Voor methodes met N<4 wordt er geen statistiek uitgevoerd; enkel de afzonderlijk waarden worden vermeld.

INTERPRETATIE VOOR S/7697 UITGEDRUKT IN TITER: Alle resultaten werden als positief geïnterpreteerd behalve 2: -

FUJIREBIO - Serodia-RA (methode 041) met een titer van 1/160; interpretatie +/-

-

FUMOUZE - Polyartitre (methode 185) met een titer van 1/160; interpretatie +/-


Datum: 20/11/2008

6/23

Resultaten RF/Waaler-Rose voor monster S/8656

1. Resultaten uitgedrukt in U/mL

FR/Waaler-Rose

N = 208

U/ml

S/8656

Aangezien er voor dit monster enkel gecensureerde (“ < ”) of zeer lage waarden werden bekomen, werd op de resultaten geen statistiek uitgevoerd. INTERPRETATIE: Alle resultaten werden als negatief geïnterpreteerd behalve 2: -

BECKMAN (COULTER) - RF (methode 102): 1 laboratorium interpreteerde het resultaat als “+/- “ met een waarde RF=20 U/ml, alle andere 16 laboratoria bekwamen een waarde < 20 en interpreteerden dit resultaat als negatief

-

BIOMERIEUX - Waaler-Rose Kit (methode 167): 1 laboratorium interpreteerde het resultaat als positief met een waarde RF=0 U/ml; het betreft hier mogelijks een klerikale fout.

2. Resultaten uitgedrukt in Titer

RF/Waaler-Rose

N = 58

Titer

S/8656

Aangezien er voor dit monster enkel gecensureerde (“<”) of zeer lage waarden werden bekomen, werd op de resultaten geen statistiek uitgevoerd. INTEPRETATIE: Alle resultaten werden als negatief geïnterpreteerd.


Datum: 20/11/2008

7/23

BESLUIT VOOR RF/WR POSITIEVE MONSTER (S/7697) Voor het positieve monster werden 2 borderline resultaten en 1 fout negatief resultaat genoteerd. Wat betreft de borderline resultaten is hier mogelijks een probleem met foutieve cut-off waarden gezien de resultaten toch vergelijkbaar zijn met deze bekomen door de andere laboratoria die gebruik maken van eenzelfde methode. Wat betreft het fout negatieve resultaat betreft het een duidelijk te lage waarde bekomen voor dit monster; een onderzoek naar de oorzaak voor deze fout dient te worden gedaan.

NEGATIEVE MONSTER (S/8656) Voor het negatieve monster, werd slechts 1 borderline resultaat genoteerd. De spreiding voor de semi-kwantitatieve technieken die gebruik maken van verdunningsreeksen is zeer hoog.


Datum: 20/11/2008

8/23

ANTI CCP ANTISTOFFEN

Onderstaande tabel toont voor monster S/7697 per methode de mediaan, SD en CV, voor zover meer dan 3 resultaten beschikbaar waren.

Anti-CCP

U/ml

S/7697

METHOD Median SD CV No.labs 286-272 005 DiaSorin - Anti-CCP Diasorin *** *** 2 015 EUROIMMUN - Anti-CCP EuroImmun 49.05 20.09 40.9% 8 025 Phadia - Anti-CCP Phadia 137.00 28.91 20.8% 46 109 -140 030 Phadia - Other *** *** 2 >300 035 Triturus - Anti-CCP Triturus *** *** 1 045 AxisShield - Anti-CCP AxisShield 46.60 3.04 6.5% 13 055 Euro-Diagnostica - Anti-CCP Euro-Diagnostica 374.00 180.13 48.2% 6 397-316 060 Euro-Diagnostica - Other *** *** 2 065 Inova - Anti-CCP Inova 183.50 151.22 82.4% 12 133.00 54.86 41.2% 92 Global results (all methods and all measuring systems) Voor methodes met N<4 wordt er geen statistiek uitgevoerd; enkel de afzonderlijk waarden worden vermeld. Door 5 laboratoria werd het resultaat gerapporteerd als “Index”; deze resultaten worden statistisch niet verwerkt.

INTERPRETATIES Alle resultaten werden als positief geïnterpreteerd.


Datum: 20/11/2008

9/23

ANTI CCP ANTISTOFFEN Onderstaande tabel toont voor monster S/8656 per methode de mediaan, SD en CV, voor zover meer dan 3 resultaten beschikbaar waren.

Anti-CCP

U/ml

S/8656

METHOD Median SD CV No.labs 005 DiaSorin - Anti-CCP Diasorin *** *** *** 2 015 EUROIMMUN - Anti-CCP EuroImmun *** *** *** 8 025 Phadia - Anti-CCP Phadia *** *** *** 46 030 Phadia - Other *** *** *** 2 035 Triturus - Anti-CCP Triturus *** *** *** 1 045 AxisShield - Anti-CCP AxisShield *** *** *** 13 055 Euro-Diagnostica - Anti-CCP Euro-Diagnostica *** *** *** 6 060 Euro-Diagnostica - Other *** *** *** 2 065 Inova - Anti-CCP Inova *** *** *** 10 *** *** *** 90 Global results (all methods and all measuring systems) Aangezien er voor dit monster enkel gecensureerde (“<”) of zeer lage waarden werden bekomen, werd op de resultaten geen statistiek uitgevoerd. INTERPRETATIE Alle resultaten werden als negatief geïnterpreteerd behalve 2: -

EUROIMMUN - Anti-CCP EuroImmun (methode 15): 1 laboratorium interpreteerde een resultaat 0.33 U/mL als positief, wat een klerikale fout doet vermoeden.

-

Euro-Diagnostica - Anti-CCP Euro-Diagnostica (methode 55): 1 laboratorium interpreteerde een resultaat < 25 U/mL als positief, wat een klerikale fout doet vermoeden.

BESLUIT aCCP antistoffen Voor het positieve monster S/7697 werd geen enkel fout negatief resultaat voor anti CCP antistoffen genoteerd Voor het negatieve monster S/8656 werden 2 fout positieve interpretaties genoteerd, doch de kwantitatieve resultaten waren duidelijk negatief, waaruit we mogen besluiten dat ook hier geen enkel fout positief resultaat werd afgeleverd.


Datum: 20/11/2008

10/23

De spreiding tussen de resultaten bekomen met eenzelfde methode is te hoog; de imprecisie moet zeker verbeteren. Onderstaande grafiek toont de box-plots voor de technieken die vergelijkbare eenheden hebben gerapporteerd. Gecensureerde waarden werden niet in de grafieken opgenomen. ANTI CCP ANTILICHAMEN PER METHODE 600

500

aCCP (U/mL)

400

300

200

100

0 5

15

25

30

35

45

55

60

65

METHOD CODE

005 015 025 030 035 045 055 060 065

METHOD CODE DiaSorin - Anti-CCP Diasorin EUROIMMUN - Anti-CCP EuroImmun Phadia - Anti-CCP Phadia Phadia - Other Triturus - Anti-CCP Triturus AxisShield - Anti-CCP AxisShield Euro-Diagnostica - Anti-CCP Euro-Diagnostica Euro-Diagnostica - Other Inova - Anti-CCP Inova


Datum: 20/11/2008

11/23

We bemerken andermaal een belangrijk verschil tussen de medianen van de verschillende systemen en een relatief grote spreiding (zie ook CV’s in de tabel voor monster S/7697 op pagina 9). Bij gebrek aan een internationaal erkende standaard, en omwille van het gebruik van een verschillend conjugaat en/of substraat zijn de bekomen kwantitatieve resultaten onderling sterk verschillend, ondanks het gebruik van eenzelfde antigeen in een aantal kits. De zeer grote spreiding vastgesteld binnen bepaalde methodes (methode 055 en methode 065) zijn mogelijks het gevolg van een verschillende werkwijze voor het opstellen van de kalibratiecurve (lineair, logarithmisch etc…). Dit gegeven zal bij een volgende enquête verder worden onderzocht.


Datum: 20/11/2008

12/23

BEPALING VAN SEROLOGISCHE MERKERS VOOR COELIAKIE

Staalmateriaal Er werden twee monsters rondgestuurd: S/7429 en S/8673 Het monster S/7429 was afkomstig was afkomstig van een patiënte met een gekende actieve coeliakie. Het monster S/8673 was afkomstig van een gezonde donor. Wij danken Prof. R Humbel (LLIP-Luxembourg) voor het bezorgen van het staal S/7429 en het verstrekken van de nodige klinische inlichtingen.

Deelname 1 Luxemburgs deelgenomen.

en

78

Belgische

laboratoria

hebben

aan

deze

enquête

Onderstaande tabel toont de gevraagde parameters, het aantal ontvangen antwoorden en de gebruikte technieken. PARAMETER

AANTAL RESULTATEN

TECHNIEK

Anti Endomysium (EMA)

25

Indirect immunofluorescence

Anti Gliadin IgA

(AGA-A)

60

Enzyme immunoassay

Anti Gliadin IgG (AGA-G)

58

Enzyme immunoassay

Anti tTG IgA

(atTG-A)

68

Enzyme immunoassay

Anti tTG IgG

(atTG-G)

5

Enzyme immunoassay

Voor het monster (S/8673) afkomstig van de gezonde donor werd geen enkel positief resultaat gerapporteerd. De resultaten bekomen voor het monster (S/7429) afkomstig van de coeliakie patiënte zijn weergegeven in onderstaande tabellen. Globaal rapport niet-infectieuze serologie 2008/2.

Datum: 20/11/2008

13/23

RESULTATEN (S/7429) I.

Kwalitatief

Anti endomysium antilichamen (IIF) kwalitatief Anti endomysium antistoffen (EMA) - indirecte immunofluorescentie (IIF) CODE

REACTIEF

N

POS

+/-

NEG

E 011-12-13

The Binding Site

6

6

0

0

E 016-017

Euroimmun (monkey liver)

1

1

0

0

E 021

Inova

8

8

0

0

E 101

Alphadia

2

2

0

0

E 302

Scimdex

1

1

0

0

E 403

Biosystems

1

1

0

0

E 501

Euroimmun (monkey intest.)

1

1

0

0

E 601

Euroimmun (mosaic biochip)

1

1

0

0

E 701

Menarini

1

1

0

0

E 901

Diasorin

1

0

1

0

Home Made

Oesoph. monkey (1) - Umbel. Cord (1)

2

2

0

0

25

24

1

0

TOTAAL

RESULTATEN VOOR 25 / 79

LABORATORIA

Anti gliadine IgA – IgG antistoffen kwalitatief IgA

IgG

ANTI GLIADINE IgA REACTIEF

CODE - G

N

POS +/-

ANTI GLIADINE IgG

NEG

N

POS

+/-

NEG

012

011

The Binding Site

2

0

0

2

2

2

0

0

032

031

D-TEK

3

1

0

2

3

3

0

0

042

041

Genesis Diagnostics

1

0

1

0

1

1

0

0

601

602

Euroimmun (Mosaic Biochip)

1

0

0

1

-

-

-

-

062

061

Phadia (EliA)

23

21

0

2

29

28

0

1

072

071

Phadia Varelisa

2

2

0

0

2

2

0

0

202

201

Orgentec

1

1

0

0

1

1

0

0

302

BMD

-

-

-

-

1

1

0

0

TD 0601

Alphadia

9

5

4

0

1

1

0

0

102

Home made

3

1

0

2

3

3

0

0

45

31

5

9

43

42

0

1

301

101

TOTAAL G 301

45 / 79

LABORATORIA

Biosystems (IFA – rat kidney)

N=1


anti Gliadine antilichamen (GAM) : Positief

Datum: 20/11/2008

14/23

Anti gedeamideerd gliadine IgA – IgG antistoffen kwalitatief IgA

ANTI DEAMIDATED GLIADINE IgA

IgG REACTIEF

CODE - G

N

POS +/-

ANTI DEAMIDATED GLIADINE IgG

NEG

N

POS

+/-

NEG

021

022

Inova

9

9

0

0

9

9

0

0

052

051

Euroimmun

6

6

0

0

6

6

0

0

15

15

0

0

15

15

0

0

TOTAAL

15 / 79

LABORATORIA

Anti tissue transglutaminase (tTG) antistoffen IgA – IgG kwalitatief CODE TG IgA

IgG

REACTIEF

Anti tTG N

IgA

POS

+/-

Anti tTG NEG

N

POS

IgG

+/-

NEG

012

011

The Binding Site

2

2

0

0

-

-

-

-

021

022

Inova

8

8

0

0

-

-

-

-

032

031

D-TEK

2

2

0

0

-

-

-

-

042

041

Genesis Diagnostics

2

2

0

0

-

-

-

-

052

051

Euroimmun

6

6

0

0

1

0

1

0

601

602

Orgentec

1

1

0

0

1

1

0

0

062

061

Phadia (EliA)

25

25

0

0

2

2

0

0

072

071

Phadia Varelisa

4

4

0

0

-

-

-

-

201

Diasorin

5

5

0

0

-

-

-

-

501

Siemens Immulite

4

4

0

0

-

-

-

-

TD 0601

Alphadia

9

9

0

0

1

1

0

0

TOTAAL

68/79 LABORATORIA

68

68


0

0

5

Datum: 20/11/2008

4

1

15/23

0

RESULTATEN (S/7429) II.

Kwantitatief

Anti endomysium antilichamen (IIF) kwantitatief N

The Binding Site

5

Inova Diagnostics

5

Alphadia

1

Biosystems

1

> 1/5

Menarini Diagn.

1

> 1/10

<1/2.5

+

Diasorin

1

1/10

<1/10

±

Home made

2

1/100 - 1/160

<1/5

+

TOTAAL

16

TITER >1/10 , 1/40, 1/80, >=1/80 - 1/320 >>1/20, 1/80, 1/160, 1/160, > 1/160* 1/80

>1/5 – >1/160

CUT OFF

Interpret. +/- /±

REACTIEF

< 1/10 - 1/20

+

<1/10 - <1/40*

+

??

+

1/5

+

<1/2.5 - <1/40

Anti gliadine ( + gedeamideerd gliadine) antistoffen IgA kwantitatief REACTIEF

N

U/mL

Cut-off

The Binding Site

2

2 - 3.7

<5

D-TEK

3

37* - 44 – 44

< 50 *

Genesis Diagnostics

1

1.84

<4

Phadia (EliA)

23

22 (1.6 – 198) 1.6°, 2.0° / 198*

< 10 < 25*

Phadia Varelisa

2

45 - 53

< 17

Orgentec

1

14.3

< 11

Home made

3

13 - 28 - 32

<25 - <25 - <320

Alphadia

2

9 - 26

<5 - < 20

Interpr. +* / - /± + (n=21), - (n=2)° + + -/+/±/+

Anti gedeamideerd gliadine - IgA Inova Diagnostics*

8

103 (83 – 133)

<20 – 30

+

Euroimmun*

6

118-139 -210 - > 200 (3x)

< 25

+

TOTAAL

=

51 /

60 LABORATORIA

{ Voor N > 3 zijn de mediane concentraties « x » en de (range) vermeld}


Datum: 20/11/2008

16/23

Anti tissue transglutaminase (tTG) antistoffen IgA kwantitatief FIRMA

N

U/mL

Cut-off

The Binding Site

2

Inova

8

148 (119 – 460)

< 20, > 30

D-TEK

2

> 400, > 400

< 50

Genesis Diagnostics

2

31, >100

<7

Euroimmun

6

172, > 200 (n=3), 900

< 20

Orgentec

1

Phadia (EliA)

25

86, 139

> 4, > 10

79

< 10

102 (14-254)

< 7, < 10

Phadia Varelisa

4

73, > 80, 113, 114

> 7, > 8, <10

Diasorin

5

158 (105-169)

< 2, < 4, < 7, < 8, < 9

Siemens Immulite

4

34, 34, 34, 38

< 4, < 6.4

Alphadia (dot)

2

73, 100

<5, < 20

TOTAAL =

61 / 68 LABORATORIA

ALLEN HEBBEN HET RESULTAAT ALS “POSITIEF” GEÏNTEPRETEERD { Voor N>3 zijn de mediane concentraties « x » en de ranges weergegeven in bovenstaande tabel }


Datum: 20/11/2008

17/23

Onderstaande figuur toont de box-plots voor de testsystemen waavoor minstens 2 niet gecensureerde waarden werden bekomen en/of maximum 1 gecensureerde die kon worden weergegeven binnen het bereik van de boxplot in de grafiek.

Anti tTG by manufacturer

Anti tTGA (U/mL)

200

(460) ▪

(254) ▪

150

100

>80

50

0 Alphadia Binding TD0601 TheTG012 dot Site

Inova TG021

Phadia TG062 (EliA)


Phadia TG072 Varelisa

Diasorin TG201

Siemens TG601 Orgentec TG501 Immulite

Datum: 20/11/2008

18/23

VERDELING VAN DE GEBRUIKTE TESTCOMBINATIES

45

TEST COMBINATIES

40

38

35 30 25 20 15

13 10

10 5 0

9

2 0

0 AGA (IgA/IgG)

ENDO

tTGA

ENDO / AGA (IgA)

tTGIgA / AGA (IgA)

ENDO / tTGA

ENDO / tTGA / AGA (IgA)

BESPREKING VAN DE RESULTATEN

NEGATIEVE MONSTER (S/8673) Er werd geen enkel fout positief resultaat gerapporteerd; geen enkel laboratorium heeft voor geen enkele parameter een positief resultaat bekomen voor het monster afkomstig van een gezonde donor.

POSITIEVE MONSTER (S/7429) Voor het positieve monster afkomstig van een patiënte met gediagnosticeerde coeliakie, werd één borderline resultaat bekomen voor anti endomysium antistoffen, 5 borderline en 9 negatieve resultaten voor anti gliadine IgA, 1 negatief resultaat voor anti gliadine IgG en 1 borderline resultaat voor anti tTG IgG.


Datum: 20/11/2008

19/23

De “fout borderline” en “fout negatieve” resultaten in combinatie met de resultaten verkregen voor de andere uitgevoerde parameters door de betrokken laboratoria, zijn weergegeven in onderstaande figuren:

INDIRECTE IMMUNOFLUORESCENTIE ANTI-ENDOMYSIUM N totaal

POS

+/-

NEG

25

24

1

0

Anti Gliadin IgA : positief Anti Gliadin IgG : positief Anti tTG IgA : positief

ENZYME IMMUNOASSAY ANTI GLIADINE IgA

ANTI GLIADINE IgG

N totaal

POS

+/-

NEG

N totaal

POS

+/-

NEG

60

46

5

9

58

57

0

1*

5 Glia IgA borderline

9 Glia IgA negatief

Î 5 tTG IgA positief √

Î 4 Glia IgG positief en tTG IgA positief √ Î 5 EMA positief Î 2 Glia IgG/ tTG IgA positief √ 1 Glia IgG positief 1 Glia IgG negatief * 1 tTG IgA positief √


Datum: 20/11/2008

20/23

ENZYME IMMUNOASSAY ANTI TG IgA N totaal POS 68

68

ANTI tTG IgG

+/-

NEG

N totaal

POS

+/-

NEG

0

0

5

4

1

0

Anti gedeamid. gliadine IgA : positief Anti gedeamid. gliadine IgG : positief Anti tTG IgA : positief

Uit de resultaten kunnen we afleiden dat ondanks de minder goede performantie van een aantal parameters (anti gliadine), toch alle laboratoria door middel van het aanwenden van meerdere technieken de resultaten voor deze patiënte correct als positief hebben geïnterpreteerd.

Het percentage juist positieve resultaten kan ons een idee geven over de relatieve sensitiviteit van de gebruikte methodes voor dit monster. De resultaten van de berekeningen zijn weergegeven in onderstaande tabel: AANTAL JUIST POSITIEVEN

RELATIEVE SENSITIVITEIT

ANTI ENDOMYSIUM-IgA

24 (25) /25

96 – (100)%

ANTI GLIADIN-IgA ANTI GLIADIN-IgG

46 (51) /60 57/58

77 – (85)% 98%

68/68 4 (5) /5

100% 80 – (100)%

ANTI tTG-IgA ANTI tTG-IgG

(x) aantal inclusief “borderline” resultaten.


Datum: 20/11/2008

21/23

•

Deze eerste resultaten tonen aan dat de meeste Belgische laboratoria voor serologische diagnostiek naar Coeliakie, de recent ontwikkelde test tTG, die vandaag de dag volgens de recente literatuur het meest gevoelig is, in het labopakket voor serologische diagnostiek naar Coeliakie hebben opgenomen.

•

Wanneer we het percentage juist positieve resultaten (relatieve sensitiviteit) berekenen, dan bekomen we voor de verschillende parameters waarden die vergelijkbaar zijn met gegevens uit de literatuur. Uiteraard betreft het hier slechts één monster geanalyseerd m.b.v. verschillende methodes en niet verschillende monsters met verschillende concentraties, bepaald met slechts één methode zoals toegepast bij een methode evaluatie.

•

De kwantitatieve resultaten vertonen belangrijke verschillen en dit niet enkel tussen de methodes maar ook binnen eenzelfde methode; dit kan problemen geven vb. in het geval van opvolging van patiënten op verschillende locaties maar ook op eenzelfde locatie.

•

Sommige laboratoria dienen de beslissingslimieten (cut-off) te verifiëren. Ook hier worden belangrijke verschillen vastgesteld binnen eenzelfde methode. Deze verschillen kunnen uiteraard de interpretatie van het resultaat voor een patiënt beïnvloeden, zeker wanneer de antistoffen in relatief lage concentraties aanwezig zijn vb. in het geval van partiële IgA deficiëntie.

Op volgende bladzijde is een algoritme weergegeven dat kan worden gevolgd bij de diagnostiek naar coeliakie. Hieruit blijkt dat de kennis van de IgA status van de patiënt noodzakelijk is. De plaats van de anti gliadine testen wordt in vraag gesteld; er dient eerder te worden over gegaan naar testen voor het opsporen van antilichamen tegen gedeamideerd gliadine.


Datum: 20/11/2008

22/23

DIAGNOSTISCH ALGORITME VOOR COELIAKIE

Coeliakie? (CD) totaal IgA

a-tTG IgA neg. en norm. IgA

anti

anti

tTG IgA positief

negatief Meest waarschijnlijk geen CD

IgA deficiëntie

anti tTG IgG of EMA IgG of anti gedeamideerd gliadine IgG

EMA IgA

Meest waarschijnlijk geen CD

tTG IgA / anti EMA IgA

positief biopsie aanbevolen

positief biopsie aanbevolen

DIAGNOSTISCH ALGORITME VOOR COELIAKIE


Datum: 20/11/2008

23/23

RF anti CPP COELIAKIE SEROLOGIE

Recommend Documents