PAIN CONTROL LEADERSHIP THAT SHAPES THE DENTAL WORLD
Septodont
voor pijnbestrijding
Sinds de oprichting door Annie en Nestor Schiller in 1932 heeft Septodont een voortrekkersrol vervuld in de farmaceutische tandheelkunde. Tegenwoordig heeft Septodont meer dan 1000 medewerkers, zes productievestigingen in Frankrijk, Noord-Amerika en India, vier R&D-centra en een internationaal distributienetwerk. Al deze onderdelen zetten zich 100% in om in de behoeften van tandheelkundige professionals te voorzien. Septodont richt zich op het ontwikkelen van nieuwe technologieën die bijdragen tot verbeteringen in de tandheelkunde. Zo hebben we onze positie op het gebied van de endodontie, restauratie, parodontologie en afdrukmaterialen versterkt met bijzonder innovatieve en waardevolle producten als N’Durance, N’Durance Flow, Racegel en Biodentine. Maar pijnbestrijding blijft onze specialiteit.
Septodont: wereldleider in pijnbestrijding Dagelijks worden wereldwijd door tandartsen anesthetische procedures uitgevoerd. Zowel voor de tandarts als voor de patiënt is dit een belangrijk moment, dat bepalend is voor de rest van het consult. In een recent onderzoek gaven patiënten aan welke criteria de grootste rol speelden in hun beoordeling van hun tandarts: de op een na belangrijkste was een tandarts die geen pijn deed. En de belangrijkste? Pijnloze injecties! Het mag dus duidelijk zijn dat het heel belangrijk is welk middel u voor uw anesthetische procedures kiest. Als u voor Septodont kiest, hebt u een partner die u helpt dit potentieel onaangename moment om te buigen tot een ervaring die vertrouwen inboezemt. We willen voorkomen dat pijn uw patiënt angstig maakt. Dat is wat wij onder zorg verstaan... zorg voor uw patiënten, zorg voor u. Het heeft ons van wereldleider op het gebied van verdovingsvloeistoffen doen evolueren naar de wereldleider op het gebied van pijnbestrijding. Actief in de ontwikkeling, productie en verkoop van het meest complete assortiment dat in tandheelkundige anesthetische procedures wordt gebruikt, zoals naalden, injectiespuiten, veilige injectiesystemen en verdovingsmiddelen. Deze vooraanstaande positie hebben wij stap voor stap weten op te bouwen dankzij een continu streven naar hoge kwaliteit en innovatie, wat ons de goedkeuring van bijna 100 gezondheidsinstanties over de gehele wereld heeft bezorgd.
• 1932: oprichting van Septodont door de familie Schiller. • Jaren 50: Septodont is een van de eersten die lokale anesthetica in patronen levert. • Jaren 60: Septodont introduceert de anesthetica mepivacaïne en lidocaïne in een groot aantal Europese landen. • Jaren 70: Septodont lanceert articaïne in Frankrijk. • 1991: Septodont lanceert het eerste hulpmiddel ter voorkoming van prikaccidenten (Safety Plus). • 1999: Septodont lanceert de eerste naald met een grotere diameter (Septoject XL) voor meer comfort tijdens de injectie. • 2000: Septodont introduceert articaïne in de Verenigde Staten. • 2000: Septodont lanceert Ultra Safety Plus, veilig injectiesysteem met verbeterde technologie. • 2007: Septodont lanceert een innovatief assortiment injectiespuiten, aangepast aan de verschillende handgrootten: Septodont-injectiespuiten. • 2007: Septodont introduceert articaïne in exclusieve patronen van 1 ml. • 2011: Septodont lanceert een innovatieve naald met een unieke, gepatenteerde, als een scalpel geslepen punt: Septoject Evolution
NAALDEN SPUITEN VEILIG INJECTIESYSTEEM
PIJNBESTRIJDING
anest h esie
Naalden • SEPTOJECT • SEPTOJECT XL • SEPTOJECT EVOLUTION
NAALDEN
Een naald is meer dan “zomaar een naald” Omdat een anesthetische procedure in uw praktijk zo belangrijk is, dient elk onderdeel van die procedure met zorg te worden gekozen... en wanneer u de in de handel verkrijgbare wegwerpnaalden vergelijkt, zijn er cruciale verschillen . In het besef dat een naald meer is dan een verbruiksartikel heeft Septodont sinds 1990 een vestiging opgezet die zich uitsluitend bezighoudt met de ontwikkeling en productie van kwalitatief hoogwaardige naalden. Deze innovatieve vestiging, produceert 200 miljoen naalden per jaar, wat neerkomt op 30% van de wereldproductie. Bovendien heeft het R&D-centrum tot innovaties geleid, zoals de eerste tandheelkundige XL-naalden (met grotere diameter) en het eerste veilig injectiesysteem (Ultra Safety Plus) ter voorkoming van prikaccidenten. Dit verhaal krijgt een vervolg wanneer we tandheelkundige professionals opnieuw innovatie in pijnbestrijding bieden, met Septoject Evolution. Dat is onze manier om invulling te geven aan continue verbetering.
Septodont naalden Een Septodont-vestiging 100% gericht op tandheelkundige naalden De Septodont-vestiging voor naalden is een van de belangrijkste productielocaties ter wereld die gespecialiseerd is in tandheelkundige wegwerpnaalden. In deze vestiging in Mazamet (Frankrijk) werken meer dan 100 mensen aan het ontwikkelen, produceren, testen en op de markt brengen van tandheelkundige naalden van hoge kwaliteit. Gedurende haar hele bestaan heeft Septodont altijd KWALITEIT als de kernwaarde in haar dagelijkse activiteiten behouden. Maar wat houdt KWALITEIT eigenlijk precies in voor Septodont-naalden?
Kwaliteit in: 1 Het beantwoorden aan uw behoeften door innovaties: In de afgelopen tien jaar heeft Septodont de behoeften van de markt geïdentificeerd door middel van marktonderzoek en rondetafelconferenties met autoriteiten (WHO Safe Injection Global Network, ISO-werkgroepen voor veiligheidsnormen voor injectieproducten, enz.). Hierdoor zijn we in staat geweest te anticiperen op en meer inzicht te krijgen in de behoeften van tandheelkundige professionals. Dankzij dit altijd luisterende oor waren we het eerste bedrijf dat XL-naalden met een grotere diameter voor meer comfort aanbood, evenals Ultra Safety Plus, het veilig injectiesysteem voor bescherming van de tandarts tegen prikaccidenten.
2 Het leveren van veilige en betrouwbare producten: Alle naalden en veilige injectiesystemen die onze productievestigingen verlaten, zijn door meer dan 40 technische en fysieke controles gecheckt. Bovendien worden alle productielocaties en productieprocessen regelmatig gecontroleerd door de meest veeleisende gezondheidsinstanties over de gehele wereld.
3 Continue verbetering: Als het ontwikkelen van innovaties onze visie is, is het voortdurend verbeteren ervan ons streven. Daarom zijn we er zo op gebrand feedback van clinici te ontvangen en voeren we regelmatig tevredenheidsonderzoeken uit. Dankzij deze feedback kunnen we met enige regelmaat nieuwe verbeteringen in naalden en veilige injectiesystemen introduceren.
4 Zorg voor het milieu: De productievestiging waar Septodont naalden fabriceert heeft in 1998 het milieucertificaat behaald, in een tijdperk dat zeer weinig bedrijven zich hieraan iets gelegen lieten liggen. We besteden veel aandacht aan de materiaalkeuze, aan het verminderen van afval tijdens de productie en aan energiebesparing.
• ISO 9001: kwaliteitsbeheersysteem. • ISO 13485: kwaliteitsbeheersysteem voor het ontwerpen, ontwikkelen en produceren van medische hulpmiddelen. • ISO 13485 met CMDCAS: kwaliteitsbeheersysteem voor het ontwerpen, ontwikkelen en produceren van medische hulpmiddelen. • ISO 14001: milieubeheersysteem. • EG-certificering: producten die voldoen aan de vereisten van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad, bijlage II, punt 3.2. 6
Een productieproces gericht op kwaliteit e productie van een tandheelkundige naald van hoge kwaliteit is een lang en technologisch ingewikkeld proces dat precisie D en specifiek technisch meesterschap vergt, van de selectie van het meest hoogwaardige roestvrij staal tot de uiteindelijke sterilisatie. Selectie van het meest hoogwaardige roestvrij staal Walsen van een strook roestvrij staal Lassen tot een buis Kalibreren van de buis Uitgloeien
Waterstofatmosfeer > 1000 °C
Oprekken om de uiteindelijke diameter te verkrijgen 1,5 miljoen naalden van 30 gauge verkregen uit een lange strook staal van 1500 m Recht maken van de buis Afsnijden op uiteindelijke lengte Slijpen van de schuine punt
Eén snede vóór slijpen van de punt
Automatisch proces voor een perfecte scherpte
Schuren van de canule
Om staaldeeltjes te verwijderen
Polijsten van de canule
Om ruwe randjes te verwijderen
Spuitgieten van plastic onderdelen (hub, huls) atmosfeer (< 105 deeltjes/m3)
In een ruimte met gereguleerde
Assembleren van een canule en een hub Om de canule stevig in de hub te plaatsen en zo de voor injectie beschikbare lengte te bepalen Verlijmen van de twee delen Coaten van de canule met silicone Beschermen van de naald met een huls Verzegelen met een etiket
Waarborgt de integriteit van de naald
Verpakken met 100 naalden per doos Steriliseren met ethyleenoxide Laatste en belangrijke stap om veiligheid van tandarts en patiënt te waarborgen
Kwaliteitscontrole 7
Septoject Septoject, uw standaardnaald voor elke anesthetische procedure
Kenmerken en voordelen • Uitstekende weefselpenetratie dankzij een hoogwaardige drievoudig geslepen naald met gepolijste en gesiliconiseerde canule. • Vervaardigd van hoogwaardig chirurgisch roestvrij staal om de kans op breuk te verkleinen. • Markering om de juiste richting van de geslepen zijde van de punt te waarborgen. • Plastic hub met metrische of Amerikaanse aansluiting.
Lengte
Gauge
X Kort - 12 mm
30 G
Kort - 21 mm
30 G
Kort - 25 mm
30 G
Kort - 21 mm
27 G
Lang - 35 mm
27 G
Kleurcode
Elke tandarts kan problemen ondervinden met de penetratie en het traject van een tandheelkundige naald, die vaak rechtstreeks samenhangen met de pijn die de patiënt voelt, zowel bij toediening als naderhand. De oorzaken van deze problemen voor de tandarts en het ongemak voor de patiënt zijn vaak eerder toe te schrijven aan de tandheelkundige naald zelf dan aan de toedieningstechniek. In een onafhankelijk onderzoek dat in 2005 is gepubliceerd(1,2), is een elektronenmicroscopische scan uitgevoerd om een goed beeld te krijgen van zeven veelgebruikte merken tandheelkundige wegwerpnaalden. Hierbij kwamen productiefouten van de naaldpunt aan het licht, zoals bramen, kartelige randen en stompe punten.
Andere merken
Septoject In dit vergelijkende onderzoek werd geconcludeerd dat van deze zeven bekende merken
“…de Septoject-naalden van Septodont de beste kwaliteit hadden” (1) E valuation microscopique des aiguilles dentaires. Diego Espinosa Sanchez and Roberto Espinosa Ferandez. University center of Health Sciences, Guadalajara, Mexico. Le Chirurgien Dentiste de France No. 1206, 7 avril 2005 (2) A ssessing dental needles. Diego Espinosa Sanchez and Roberto Espinosa Ferandez. University center of Health Sciences, Guadalajara, Mexico. The Dentist. January 2007. 66-68
8
Septoject XL Septoject XL, een grotere interne diameter voor meer comfort en controle Septoject XL Standaardnaald
Kenmerken en voordelen • Comfort: grotere interne diameter, dus minder kracht nodig bij injecteren, zelfs in dichte weefsels. • Grotere flexibiliteit dankzij dunnere wanden. • Verbeterde aspiratie. • Dezelfde weefselpenetratie als een klassieke naald (drievoudig geslepen punt en gesiliconiseerde canule).
Lengte
Gauge
X kort - 12 mm
30 G
kort - 21 mm
30 G
kort - 25 mm
30 G
kort - 21 mm
27 G
Lang - 35 mm
27 G
Kleurcode
Al bijna 30 jaar voorziet THE DENTAL ADVISOR de tandheelkundige beroepsgroep van bondige, nauwgezette, objectieve, evidence-based informatie over tandheelkundige producten en apparatuur. In elk nummer van THE DENTAL ADVISOR wordt bericht over objectieve klinische evaluaties (uitgevoerd door een team van meer dan 250 praktiserende clinici), uitvoerig langdurig klinisch prestatieonderzoek en onbevooroordeeld laboratoriumonderzoek. Septoject XL is klinisch geëvalueerd door klinische adviseurs van THE DENTAL ADVISOR en gewaardeerd met ++++1/2. Daarnaast is Septoject XL geselecteerd als een van de voorkeursproducten van 2011 in de categorie injecteerbare anesthetica.
Dental Product Shopper is een onafhankelijke organisatie die een evaluatieprogramma voor nieuwe producten heeft opgezet om clinici te helpen bij hun inkoopkeuzen. Geselecteerde vrijwillige clinici evalueren het product vier weken lang in hun eigen praktijk en rapporteren hun bevindingen aan Dental Product Shopper. In 2010 is Septoject XL door 11 clinici in de Verenigde Staten geëvalueerd. e betrokken clinici waardeerden Septoject XL met een 4,3 (maximum 5), wat ertoe leidde dat dit D product werd benoemd tot “Beste product van 2010”.
9
Septoject Evolution NIEUW De innovatieve naald met een gepatenteerde, als een scalpel geslepen punt
ALS EEN SCALPEL GESLEPEN PUNT
EENVOUDIGER PENETRATIE
MINDER DEFLECTIE
Kenmerken en voordelen • Minder ongemak voor uw patiënt • Meer controle en precisie voor u Septoject Evolution is ontwikkeld voor een eenvoudiger penetratie met minder weefselverplaatsing. Dit betekent minder ongemak voor uw patiënten, ook bij meerdere injecties. Voor u betekent het meer controle en precisie dankzij de kleinere benodigde kracht in combinatie met de aanzienlijk verminderde deflectie.
Gemakkelijker inbrengen Gemakkelijke penetratie: 29% minder kracht nodig bij inbrengen van Septoject Evolution Ideaal voor meerdere injecties: 4e injectie met Septoject Evolution vergt nog altijd minder kracht dan 1e injectie met een standaardnaald Benodigde kracht (Newton) voor een penetratie van 10 mm in een siliconenblok (1).
Septoject Evolution
1,80
-29%
1 injectie Standaardnaalden e
2,54 Septoject Evolution
2,39 e
4 injectie Standaardnaalden
3,25 0
0
(1) A. Steele et al. Ingediend voor publicatie.
10
1
2
3
4 Uitgeoefende kracht (Newton)
Infiltraties
Intraligamentaire injecties
• Technieken: Infiltraties (periapicaal) Blokkade van de nervus alveolaris superior posterior Blokkade van de nervus alveolaris superior medius Palatale anesthesie Gauge
Lengte
27 G
Kort 25
30 G
Kort 25
• Technieken: Intraligamentaire injecties Intraseptale injecties Intraossale injecties
Kleur
Gauge
Lengte
Kleur
30 G
X - Kort 9
Septoject Evolution
0,99
-32%
Standaardnaalden
Minder deflectie
1,46
0,000 0,200 Betere precisie dankzij de beperkte deflectie van Septoject Evolution.
0,400 0,600 0,800 1,000 1,200 1,400 1,600 Gemiddelde deflectie (mm)
Vergelijking van de deflectie (in mm) van de naald na penetratie door een siliconenblok van 10 mm (2). Deflection (mm) 2,5 2
Standaardnaalden Septoject Evolution
1,5 1
Septoject Evolution
0,5
0,99
-32%
Standaardnaalden
0
1,46 0,000 0,200 0,400 0,600 0,800 1,000 1,200 1,400 1,600 Gemiddelde deflectie (mm) Deflection (mm) 2,5 2
Standaardnaalden 1,5 (2) JG Meechan et al. Ingediend voor publicatie Septoject Evolution 1
Afstand tot doel (in mm) Hoe dichter bij '0', hoe minder deflectie
11
Spuiten • Septodont Petite • Septodont Standard • Septodont Inox • Septodont 1 ml
SPUITEN
Precisie gaat niet ten koste van comfort Comfort, controle en kwaliteit zijn cruciale succesfactoren voor betere injecties. U vindt ze alle drie in elke Septodont-injectiespuit. Sommige technieken vereisen speciale spuiten en de handen van sommige tandartsen vereisen een andere maat. Met het doel om een perfecte combinatie van hand en spuit te creëren heeft Septodont een compleet assortiment spuiten ontwikkeld die op verschillende gebruikers zijn afgestemd.
Septodont-spuiten U merkt altijd of u het juiste instrument voor een behandeling gebruikt. Een spuit die te groot of te klein is voor uw hand, veroorzaakt lichamelijke spanning tijdens de injectie. Daarom heeft Septodont de Septodont-spuit zo ontworpen dat deze in uw hand past. De lichte, duurzame Septodont-spuiten zijn verkrijgbaar in een standaard- of kleinere maat of kleine zadel en o-ring. Dit betekent dat u de combinatie kunt kiezen die precies aan uw behoeften voldoet. Het ergonomische ontwerp voelt net zo goed als het eruitziet en u kunt geen onderdelen meer verliezen.
Aspiratiespuit
Zelfaspirerende spuit
Septodont 1ML
Kenmerken en voordelen • Speciaal ontworpen voor patronen van 1 ml • Licht • Ergonomisch, Septodont 1 ml is bij uitstek geschikt voor kleine handen en maakt een betere controle met minder handbewegingen mogelijk. • Verkrijgbaar in geanodiseerd aluminium (aspiratie) of roestvrij staal (zelfaspirerend) • Autoclaveerbaar
14
Niet één maat…
Septodont Standard
Septodont Petite
…de juiste maat
NIEUW
Septodont-spuiten zijn nu ook gemaakt van roestvrij staal en geschikt voor elke sterilisatiemethode.
15
Veilig injectiesysteem • ULTRA SAFETY PLUS XL
Wereldwijd behoren verwondingen veroorzaakt door naalden en andere scherpe instrumenten tot de meest voorkomende en ernstige risico’s voor mensen die in de gezondheidszorg werken. Ze brengen ook hoge kosten mee voor gezondheidszorgstelsels en de maatschappij in het algemeen. In sommige onderzoeken wordt het aantal prikaccidenten geschat op ongeveer 1,2 miljoen per jaar in Europa... en tandheelkundig personeel
Bescherming van zorgverleners tegen prikaccidenten is in veel landen uitvoerig besproken. Zo heeft de Commissie van de Europese Gemeenschappen in juni 2010 een richtlijn gepubliceerd waarmee rechtsgeldigheid wordt verleend aan de kaderovereenkomst inzake preventie van scherpe letsels. Twee van de belangrijkste maatregelen die door werknemers in de gezondheidszorg dienen te worden getroffen, zijn het uitbannen van de gewoonte om de dop op de naald terug te zetten en het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen indien voorhanden. Voor Septodont houdt het feit dat we uw partner in pijnbestrijding zijn in dat we steeds nieuwe technologieën willen bedenken om de veiligheid te verbeteren. Septodont is jaren geleden begonnen met een specifiek R&D-programma met als doel het risico op prikaccidenten in de tandheelkunde te verlagen. Dankzij die investering is in 1991 Safety Plus gelanceerd, het allereerste veilig injectiesysteem voor éénmalig gebruik in de tandheelkunde, dat sindsdien voortdurend is verbeterd tot wat nu Ultra Safety Plus XL is. In 2010 hebben we met de lancering van steriele wegwerphandgrepen voor USP XL opnieuw een stap vooruit gezet om uw veiligheid en comfort te vergroten.
VEILIG INJECTIESYSTEEM
staat natuurlijk in het bijzonder bloot aan dat risico.
Ultra Safety Plus NIEUW
100% steriel, 100% disposable
Het originele injectiesysteem dat al uw injecties veiliger en gemakkelijker maakt
Steriele wegwerphandgreep De nieuwe polypropyleen handgrepen zijn steriel en afzonderlijk verpakt voor meer veiligheid.
Steriele en beschermde wegwerpnaald Voorzien van hoogwaardige XL-naalden (grotere interne diameter). Zie de volgende pagina voor gebruiksinstructies
18
Kenmerken en voordelen • Gehele product is volledig wegwerpbaar bespaart tijd en moeite. • Gehele product is volledig steriel beschermt tegen kruisbesmetting.
Kenmerk Indicator schuine zijde
Voordeel Naald kan
correct in weefsel worden ingebracht; minder kans op obstructie
Kenmerk Verbeterde en met permanente vergrendelstand
Voordeel Beschermt de tandarts en assistente tijdens veilige verwijdering
Kenmerk Voorzien van Septoject XL naalden
Voordeel Niet nodig om uw gewoonten te veranderen voor betere bescherming
Kenmerk Duidelijk
aangegeven vasthoudstand
Voordeel Beschermt
de tandarts en assistente tijdens vervangen van patroon
Kenmerk Steriele wegwerphandgreep
Voordeel Groter
gebruiksgemak, grotere veiligheid
Kenmerk Hervulbaar
Voordeel Ideaal voor langere procedures en gebruik van verschillende anesthetica
Kenmerk Unieke schuivende beschermhuls
Voordeel
Beschermt de tandarts tegen prikaccidenten
Kenmerk Verbeterde transparante cilinder
Voordeel Aspiratie is duidelijk zichtbaar
Kenmerk Passieve of actieve aspiratie
Kenmerk Vingergrepen verwerkt op de beschermende cilinder
Voordeel Veiligheid
voor de patiënt
Voordeel Natte, gehandschoende handen glijden niet weg
19
Ultra Safety Plus XL ltra Safety Plus XL verlaagt het aantal U prikaccidenten aanzienlijk (1). • Methodologie: Alle prikaccidenten op twee verschillende locaties werden vijf jaar lang gedocumenteerd:
1
Een tandartsenopleiding, waar Ultra Safety Plus XL na het derde jaar van dit onderzoek werd geïntroduceerd.
2
Een drukke chirurgische afdeling (waar metalen spuiten werden gebruikt) werd in het onderzoek als controle gebruikt.
Frequentie van prikaccidenten Frequentie per 1.000.000 gewerkte uren Introductie van USP
30
29
25
29
20 15 10
20 14 8
5 0
11
20 20
“Vermijdbare prikaccidenten verminderd van een gemiddelde van 11,8 naar
0 letsels per 1.000.000 gewerkte uren”
7
0 Jaar 1
Jaar 2 Jaar 3 Jaar 4 Jaar 5
Opleiding - Ultra Safety Plus
Jaar 1
Jaar 2 Jaar 3 Jaar 4 Jaar 5
Afdeling - metalen spuiten
Economische gevolgen van een prikaccident Er is ook onderzoek verricht naar de kosten die met de verschillende maten van ernst van prikaccidenten samenhangen, met de volgende resultaten: • Een prikaccident, geen geneesmiddelen, geen startpakket: 136,04 £ (154,40 €). • Een prikaccident, met startpakket, geen verdere geneesmiddelkuur: 296,89 £ (337,00 €). • Een prikaccident, met volledige geneesmiddelkuur, geen werkverzuim: 2.151,70 £ (2.442,34 €). • Een prikaccident, met startpakket, volledige geneesmiddelkuur, geen werkverzuim: 3.845,31 £ (4.364,71 €).
“De kosten van veiligheidsspuiten zijn vergelijkbaar met die van nietwegwerpspuiten, maar de kostenreductie van behandelingen voor prikaccidenten, met inbegrip van de psychologische effecten, is aanzienlijk.” (1) J.M Zakrzewska et al. Introducing safety syringes into a UK dental school – a controlled study. Brit Dent J 2001 ; 190; 88-92.
20
Ultra Safety Plus XL: een reeks oplossingen
NIEUW
1 doos met 50 STERIELE wegwerphandgrepen 1 doos met 50 naalden
1 doos met 100 naalden + 1 autoclaveerbare zwarte handgreep
Lengte
Gauge
X kort - 12 mm
30 G
Kort - 21 mm
30 G
Kort - 25 mm
30 G
Lang - 35 mm
27 G
Kleurcode
Hoe gebruikt u Ultra Safety Plus XL?
21
Anesthesie • ARTICAINE Septanest
• LIDOCAINE LIGNOSPAN
• MEPIVACAINE SCANDONEST
• CRYOANESTHESIE PHARMAETHYL
E lke seconde worden er 15 tandheelkundige injecties m et lokale anesthetica van Septodont toegediend Septodont is een farmaceutisch laboratorium dat 100% toegewijd is aan het verbeteren van de tandheelkunde. Anesthetische moleculen en geneesmiddelformuleringen zijn sinds lang onze kernexpertise en we blijven ons inzetten voor onderzoek, ontwikkeling en continue verbetering. Deze toewijding, in combinatie met de officiële goedkeuring door gezondheidsinstanties over de gehele wereld, heeft het vertrouwen van tandheelkundige professionals gewekt en heeft Septodont gemaakt tot de wereldleider op het gebied van pijnbestrijding: • E lk jaar worden over de gehele wereld meer dan 500 miljoen injecties met lokale anesthetica van Septodont toegediend. •O ns pijnbestrijdingsassortiment is afgestemd op de behoeften van tandheelkundige professionals in bijna 100 landen en biedt de grootste keuze in moleculen, farmaceutische preparaten en verpakkingsgrootten. Dit unieke assortiment is het resultaat van onze missie: een volmaakt antwoord op uw behoeften te vinden op basis van steeds weer nieuw onderzoek naar anesthesieprocedures. Deze visie is terug te vinden in een aantal hoofdpunten: • In 2000 namen Amerikaanse tandheelkundige professionals voor het eerst articaïne in hun armamentarium op, dankzij de lancering van Septocaine door Septodont na afronding van zes grootschalige klinische onderzoeken (veiligheid, werkzaamheid, hemostase, maximale dosering). De Amerikaanse tandartsen hebben er sindsdien voor gezorgd dat Septocaine het belangrijkste merkproduct in de tandheelkunde is geworden.* • S eptodont introduceerde articaïne in patronen van 1 ml, voor patiënten die geen hele patroon nodig hebben. Sinds 2007 is Septodont het enige farmaceutische bedrijf dat articaïne levert in patronen van 2,2 ml**, 1,8 ml/ 1,7 ml en 1 ml om exact te kunnen voldoen aan de behoeften over de gehele wereld en voor alle patiënten, ongeacht hun grootte.
Het resultaat van onze unieke betrokkenheid is een heus partnerschap tussen Septodont en tandheelkundige professionals over de gehele wereld. In een tevredenheidsonderzoek dat in 2009 in Duitsland, het Verenigd Koninkrijk en de Verenigde Staten is uitgevoerd, kreeg Septodont van tandheelkundige professionals een 8,5 (maximum 10) voor algehele tevredenheid.*** Dit is voor Septodont een flinke stimulans om door te gaan met het ontwikkelen van producten voor betere pijnbestrijding. * (Bron: SDM-gegevens 2009) ** Niet verkrijgbaar in Nederland *** 7 beoordeelde onderdelen: “Biedt veilige en betrouwbare producten / Maakt producten van hoge kwaliteit / Goede persoonlijke ervaring met deze fabrikant / Innovatief bedrijf / Leider op het gebied van de tandheelkunde / Toegewijd aan de tandheelkunde / Biedt een ruim assortiment producten”
ANESTHESIE
• S eptodont levert lidocaïne, de historische gouden standaard voor lokale anesthesie, niet alleen in injecteerbare patronen (met of zonder** epinefrine), maar ook in diverse andere farmaceutische vormen (gel, oplossing, pellets en spray) ** voor toepasbaarheid bij elke anesthesietechniek.
Articaïne rticaïne, voor het eerst voor klinisch gebruik geïntroduceerd in 1976 in Europa A en in 1982 in Canada, is een toonaangevend lokaal anestheticum geworden in vrijwel elk land waarin het is geïntroduceerd. • Duitsland: 96,8% van in tandheelkunde gebruikte injecteerbare middelen (1). • VS: 32,4% van in tandheelkunde gebruikte injecteerbare middelen (2). • UK: op één na meest favoriete lokale anestheticum (2).
Hoe komt dat? O 1
Kenmerken
Pluspunten
Voordelen
1. Thiofeen ring
Verhoogde vetoplosbaarheid
Krachtiger Verhoogde diffusie
Kleiner volume benodigd = VEILIGHEID
2. Amide
pKa dichter bij fysiologische pH
Snelle werking
Kortere wachttijd
3. Ester
Verhoogde afbraak in plasma door esterasen
Korte plasmatische halfwaardetijd
Verhoogde verdraagbaarheid = VEILIGHEID
95% gebonden aan eiwit
Langere duur van anesthetisch effect
S 3 OCH3
2
NH
4
O NH
4. 3 D structuur
(1) Bron: GfK-gegevens 2009 (2) Bron: SDM-gegevens 2009
24
Verhoogde eiwitbinding
Klinische superioriteit Articaïne versus lidocaïne in buccale infiltratie van posterieure mandibulaire elementen.
Robertson et al. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc 2007;138;1104-1112. • Methodologie Dubbelblind, gerandomiseerd, vergelijkend cross-over-onderzoek waarin lidocaïne 2% 1:100.000 epinefrine werd vergeleken met articaïne 4% 1:100.000 epinefrine. n=60 patiënten ontvingen 2 injecties (1 van elk product) bij 2 afspraken met een tussentijd van minimaal 1 week. Septanest wordt in andere landen ook wel verkocht onder de merknaam Septocaïne. • Evaluatie •Werkzaamheid via non-respons bij pulpatest op gevoeligheid (= anesthetisch succes) •Evaluatie van intreden werking
linische werkzaamheid: het articaïnepreparaat was significant beter dan het K lidocaïnepreparaat in het bewerkstelligen van pulpa-anesthesie voor elk van de vier gebitselementen. Algemeen anesthetisch succes 100
90%
85%
articaïne + epinefrine lidocaïne + epinefrine
Pulpatestwaarden van 80 (%)
80% 70% 60%
57%
50%
10%
lidocaïne
30% 20%
Septocaine
40%
75
50
25
0
0% 4% 1 : 100,000
2% 1 : 100,000
1
8
14
20
26 32 38 Tijd (minuten)
44
50
56
Intreden werking: het articaïnepreparaat was significant sneller dan het Lidocaïnepreparaat voor elk van de vier gebitselementen. Intreden van pulpa-anesthesie (min) Septocaine 4% 1 : 100.000 lidocaïne 2% 1 : 100.000
Tweede molaar (29)
Septocaine lidocaïne
Eerste molaar (33)
Septocaine lidocaïne
4.2 ± 3.1 7.7 ± 4.3 p=0.0002
Tweede premolaar (41)
Septocaine lidocaïne
4.3 ± 2.3 p=0.0014 6.9 ± 6.6
Eerste premolaar (35)
Septocaine lidocaïne
4.7 ± 2.4 p=0.0137 6.1 ± 3.1
0
2
4
6
8
10
4.6 ± 4.0 11.1 ± 9.5 p=0.0001
12
25
Septanest Waarom zou u Septanest kiezen? pH: 4 tot 5,5 100% latexvrij
Grotere gemoedsrust voor de tandarts met betrekking tot patiëntallergie.
Eindsterilisatie
Het productieproces van Septodont omvat een ‘eindsterilisatiefase’ die tandheelkundige professionals en patiënten de hoogste mate van steriliteit garandeert, ten behoeve van de veiligheid.
Wereldwijde goedkeuring
Productie-expertise goedgekeurd door overheidsinstanties op het gebied van de gezondheidszorg over de gehele wereld, waaronder zeer strenge.
1 ml patronen, 1.8 ml patronen, 2.2 ml* patronen
Septodont levert het breedste assortiment doseringsvolumes ten behoeve van diverse klinische vereisten.
In Mylar gewikkelde patronen
Geen risico op versplintering, voor verhoogde veiligheid.
Blisterverpakkingen met 10 patronen
Verlaagd risico op kruisbesmetting.
Per jaar worden 150 miljoen patronen Septanest geproduceerd
* Niet verkrijgbaar in Nederland
26
Voorkomt de problemen van later intredende werking en pijnlijker injecties die samengaan met lagere pH-waarde.
Septanest heeft het vertrouwen gekregen van tandheelkundige professionals over de gehele wereld.
Kenmerken van Septanest 4% • pH: 4.0 tot 5.5 • Intreden werking: 1-3 min (1) • Duur ( 1:100.000 epi) (1): • Pulpa: 60-75 min • Weefsel: 180-360 min (1:200.000 epi) (1): • Pulpa: 45-60 min • Weefsel: 120-300 min • Plasmatische halfwaardetijd: 20-30 min (2,3,4)
Maximale dosering mg
Patronen (volwassene 70 kg)
7 mg/kg (volw.)
7 patronen (1.8 ml) 11 patronen (1 ml)
5 mg/kg (kind.)
-
1 ml 1,8 ml 2,2 ml*
* Niet verkrijgbaar in Nederland (1) Malamed’s Handbook of local anesthesia. 5th Edition.Mosby (2) Borchard U, Drouin H; Carticaine: action of local anesthetics on myelinated nerve fibers. Eur J Pharm 1980;62(1):73-9 (3) Ortel R, Rahn R, Kirch W. Clinical pharmacokinetics of articaine. Clin Pharmacokin. 1997;33(6) :417-25 (4) Becker D. Drug therapy in dentistry. 2nd Ed. Hayden-McNeil 1996 1.6-1.8.
27
Lidocaïne Lidocaïne was het eerste lokale anestheticum van het amino-amidetype. Het is voor het eerst gesynthetiseerd in 1943 en vormde een ware farmaceutische doorbraak, omdat het in vergelijking met ester-anesthetica een lager risico op allergische reacties bood. In de loop der jaren heeft het de status van gouden standaard voor tandheelkundige analgesie verworven en het is nog steeds het historische referentiemiddel.
Septodont levert u de gouden standaard voor injecteerbare anesthesie. Lignospan 2% Special (1:80.000 adrenaline)
Kenmerken van Lignospan 2% Special • pH (1): 3 tot 5,5 • Intreden werking (1): 2-3 min • Duur (1/80.000) (1): • Pulpa: 60 min • Weefsel: 180-300 min • Plasmatische halfwaardetijd (1): 90 min (1) Malamed’s Handbook of local anesthesia. 5th Edition. Mosby
M aximale dosering mg
Patronen (volwassene 70 kg)
max 300 mg
8 patronen (1.8 ml)
Mepivacaïne Scandonest 3%
Kenmerken en voordelen • Mepivacaïne is de voorkeursmolecule voor korte procedures en parodontale behandelingen. • Geen vasoconstrictor • Eindsterilisatie van product/patroon voor veilig gebruik.
• Maximale dosering Patronen (volwassene 70 kg) Mepivacaïne 3%
3 patronen (1.8 ml)
Andere anesthesie Cryoanesthesie: Pharmaéthyl T oediening van topische cryoanesthesie in de mondholte, voorafgaand aan extractie van voorlopig of parodontaal aangetaste gebitselementen of het incideren van abcessen.
Kenmerken en voordelen • Tetrafluorethaan heeft een grotere cryo-anesthetische activiteit dan ethylchloride. • Snellere en diepere koelende werking voor betere werkzaamheid. • Spuitflacon van 150 ml met doseerpomp
Septanest Septanest N 40 mg/ml + 5 microgram/ml oplossing voor injectie. Septanest SP 40 mg/ml + 10 microgram/ml oplossing voor injectie. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling: Elke patroon bevat 1 of 1,8 ml steriele oplossing voor injectie. Deze oplossing bevat per ml: Septanest N: Articainehydrochloride 40 mg. Epinefrinetartraat overeenkomend met epinefrine 0,005 mg. Elke patroon bevat derhalve: Articainehydrochloride 72 mg. Epinefrinetartraat overeenkomend met epinefrine 0,009 mg. Septanest SP: Articainehydrochloride 40 mg. Epinefrinetartraat overeenkomend met epinefrine 0,010 mg. Elke patroon bevat derhalve: Articainehydrochloride 72 mg. Epinefrinetartraat overeenkomend met epinefrine 0,018 mg. Hulpstoffen: Dit geneesmiddel bevat natriummetabisulfiet. Lijst van hulpstoffen: Deze is hetzelfde voor Septanest N en Septanest SP, als volgt : natriumchloride, natriumedetaat, natriummetabisulfiet, water voor injectie. Farmaceutische vorm: Oplossing voor injectie. THERAPEUTISCHE INDICATIES: Septanest N en Septanest SP zijn bestemd voor geleidings- of infiltratieanesthesie bij tandheelkundige ingrepen. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING: Voor professioneel gebruik door tandartsen en stomatologen. Dosering: Volwassenen. Voor beide vormen van Septanest is de normale dosis voor een routine-ingreep bij volwassen patiënten 1 patroon; vaak is 1/2 of 3/4 van de inhoud van een patroon reeds voldoende. Voor meer uitgebreide ingrepen kunnen 2-3 patronen nodig zijn, zulks ter beoordeling van de tandarts. Het equivalent van 7 mg Articainehydrochloride per kilogram lichaamsgewicht niet overschrijden, wat overeenstemt voor een individu van 60 kilogram met zes standaard patronen die 1,8 ml bevatten. Kinderen : Niet gebruiken bij pediatrische patiënten onder de leeftijd van 4 jaar. Bij kinderen zal men met lagere doses volstaan, zulks wederom ter beoordeling van de tandarts.
Maximale Dosis: 0,175 ml/kg
kind 20 kg
kind 40 kg
3,5 ml, zijnde ≈ 2 patronen van 1,8 ml
7,0 ml, zijnde ≈ 4 patronen van 1,8 ml
Procedure
Procedure
Aanbevolen dosis :
Simpel
Complex
Simpel
Complex
0,06 ml/kg voor simpele procedure
1,2 ml
1,4 ml
2,4 ml
2,8 ml
zijnde
zijnde
zijnde
zijnde
≈ 2/3 patroon 0,07 ml/kg voor complexe procedure
van 1,8 ml
≈ ¾ patroon ≈ 1 1/3 patroon ≈ 1 ½ patroon van 1,8 ml
van 1,8 ml
van 1,8 ml
Wijze van toediening: Septanest N of Septanest SP wordt toegediend door injectie. Daar het injecteren van koude oplossingen op zich pijnlijk is, dient dit te worden vermeden door de patronen zonodig vóór gebruik op de juiste temperatuur te laten komen. De oplossing voor injectie moet meteen na het aanbreken van een patroon worden gebruikt. Resten uit een eenmaal aangebroken patroon mogen niet later worden ‘opgebruikt’. Septanest N wordt gebruikt bij vrij kort durende behandelingen; Septanest SP in die gevallen waar een langer durende anesthesie gewenst is. In elk geval dient de injectie traag uitgevoerd te worden (ongeveer 1 ml/min). CONTRA-INDICATIES: Dit product MAG NOOIT voorgeschreven worden in de volgende gevallen: • Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype. • Het gebruik van epinefrine dient voorts te worden vermeden bij patiënten met hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen, diabetes mellitus of hyperthyreoïdie en patiënten met overgevoeligheid voor sulfiet in de anamnese: vooral astmapatiënten kunnen hierop reageren met bronchospasmen en anafylactische shock. • Articaine mag niet worden gebruikt bij patiënten bekend met een deficiëntie in plasma cholinesterase activiteit. • Patiënten onder de 4 jaar. • Patiënten die monoamine oxidase remmers krijgen (of gekregen hebben in de voorbije twee weken) of tricyclische antidepressiva. • Patiënten met ernstige myasthenia. • Intravasculaire injectie is formeel tegenaangewezen; daarom is het absoluut noodzakelijk om er zeker van te zijn dat de naald die gebruikt wordt voor de injectie niet in een bloedvat dringt. Toxische reacties kunnen geassocieerd worden met accidentele intraveneuze injectie of overdosering. BIJWERKINGEN: Articaine en adrenaline kunnen voldoende hoge concentraties in het bloed bereiken op systemische bijwerkingen te veroorzaken. Frequenties van bijwerkingen worden gedefinieerd als: Vaak (>1/100 - <1/10), Soms (>1/1.000 - <1/100), en Zelden (>1/10.000 - <1/1.000). Immuunsysteemaandoeningen: Zelden: Allergische reacties, en in ernstiger gevallen, anafylactische shock. Psychische stoornissen: Zelden: Zenuwachtigheid, angst. Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: Hoofdpijn. Soms: paresthesie (gevoelloosheid, branden, tintelen) van de lip, tong of beide, hypoaesthesie. Zelden: Metaalsmaak, oorsuizen, duizeligheid, rusteloosheid, angst, geeuwen, beven, zenuwachtigheid, nystagmus, logorrhoea, hoofdpijn, tachypnoea, verlamming van de gezichtszenuw. Sufheid, verwarring, tremor, spiertrekkingen, tonisch-clonische convulsies, coma en ademstilstand. Oogaandoeningen: Zelden: Diplopie, mydriasis, ptosis, miosis en enophthalmos. Hartaandoeningen: Vaak: Bradycardie, tachycardie, Soms: Stijging van de bloeddruk. Zelden: Myocardiale depressie en hartstilstand. Maagdarmstelselaandoeningen: Zelden: Nausea, braken, diarree. Huidaandoeningen:
Vaak: Oedeem van het gezicht. Soms: Pruritus. Zelden: Angio-oedeem, weefselnecrose. Verstoringen van het klinische beeld kunnen optreden door het gelijktijdige voorkomen van verschillende complicaties en bijwerkingen. Zoals bij alle lokale anesthetica, kan langdurige onderbreking van de zenuwgeleiding voorkomen na toediening van Articaine. Herstel van gevoelssymptomen treedt gewoonlijk op binnen de acht weken. houder van de vergunning voor het in handel brengen: SEPTODONT NV-SA, Grondwetlaan 87, B-1083 Brussel, België. Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: Septanest N is in het register ingeschreven onder RVG 13674. Septanest SP is in het register ingeschreven onder RVG 13675. AFLEVERSTATUS. Uitsluitend recept. DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING: 26/02/1990. Datum van herziening van de tekst: 18 augustus 2010.
Lignospan Lignospan 2% Special, oplossing voor injectie. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING: Elke spuitampul bevat 1,8 ml steriele oplossing voor injectie. Deze oplossing bevat per ml: Lidocainehydrochloride 20,0 mg, epinefrinetartraat overeenkomend met epinefrine (adrenaline) 0,0125 mg. Elke spuitampul bevat derhalve: Lidocainehydrochloride 36 mg. epinefrinetartraat overeenkomend met epinefrine (adrenaline) 0,0225 mg. Hulpstof: Sulfiet. FARMACEUTISCHE VORM: Oplossing voor injectie. THERAPEUTISCHE INDICATIES: Lignospan 2% Special is bestemd voor geleiding- of infiltratieanesthesie bij tandheelkundige ingrepen. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING: Lignospan 2% Special wordt toegediend door injectie. Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten 1 spuitampul; vaak is ½ of ¾ van de inhoud van een spuitampul reeds voldoende. Voor meer uitgebreide ingrepen kunnen 2 tot 3 spuitampullen nodig zijn, zulks ter beoordeling van de tandarts. Daar het injecteren van koude oplossingen op zich pijnlijk is, verdient het aanbeveling de spuitampullen zonodig voor gebruik op de juiste temperatuur te laten komen. De oplossing voor injectie moet meteen na het aanbreken van de ampul worden gebruikt. Een eventueel achtergebleven rest ingeval niet de volledige inhoud is gebruikt, mag later niet ‘opgebruikt’ worden. CONTRA-INDICATIES: Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype. Het gebruik van epinefrine dient voorts te worden vermeden bij patiënten met hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen, diabetes mellitus of hyperthyreoïdie. Overgevoeligheid voor sulfiet in de anamnese: vooral astmapatiënten kunnen hierop reageren met bronchospasmen en anafylactische shock. BIJWERKINGEN: Overgevoeligheidsreacties, gevolg van de toediening van Lidocaine. Dit product bevat sulfiet waardoor reacties van allergische aard bij daarvoor gevoelige personen (vooral astmapatiënten) kunnen worden veroorzaakt. Deze reacties kunnen variëren van lichte astmatische aanvallen tot soms fatale anafylactische shock. REGISTRATIEHOUDER: SEPTODONT NV-SA, Grondwetlaan 87, B-1083 Brussel, België. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN: RVG 12789. AFLEVERSTATUS: Uitsluitend recept. DATUM VAN GOEDKEURING / VERNIEUWING VAN DE VERGUNNING: 13/08/1991. DATUM VAN HERZIENING VAN DE SAMENVATTING: 10/11/2006.
Scandonest Scandonest 3% zonder vasoconstrictor, oplossing voor injectie. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING: Elke spuitampul bevat 1,8 ml steriele oplossing voor injectie. Deze oplossing bevat: Mepivacainehydrochloride 54,0 mg (30,0 mg/ml). Hulpstoffen: methylhydroxybenzoaat – propylhydroxybenzoaat. FARMACEUTISCHE VORM: Oplossing voor injectie. THERAPEUTISCHE INDICATIES: Scandonest 3% zonder vasoconstrictor is bestemd voor geleiding- of infiltratieanesthesie bij tandheelkundige ingrepen. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING: Scandonest zonder vasoconstrictor wordt toegediend door injectie. Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten 1 spuitampul; voor meer uitgebreide ingrepen kunnen 2 tot 3 spuitampullen nodig zijn, zulks ter beoordeling van de tandarts. De grens van 3 spuitampullen niet overschrijden. Daar het injecteren van koude oplossingen op zich pijnlijk is, verdient het aanbeveling de spuitampullen zonodig voor gebruik op de juiste temperatuur te laten komen. De oplossing voor injectie moet meteen na het aanbreken van de ampul worden gebruikt. Een eventueel achtergebleven rest ingeval niet de volledige inhoud is gebruikt, mag niet meer worden gebruikt. CONTRAINDICATIES: Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype of voor parabenen. BIJWERKINGEN: Overgevoeligheidsreacties, gevolg van de toediening van Mepivacaine of voor de aanwezige conserveermiddelen methyl- en propylhydroxybenzoaat. Ernstige reacties als gevolg van Scandonest zijn identiek aan de reacties waargenomen bij andere lokale anesthetica. Deze reacties kunnen optreden bij grove overdosering, te snelle absorptie of door een per abuis gegeven intravasculaire injectie. REGISTRATIEHOUDER: SEPTODONT NV-SA, Grondwetlaan 87, B-1083 Brussel, België. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN: RVG 09269. AFLEVERSTATUS: Uitsluitend recept. DATUM VAN GOEDKEURING / VERNIEUWING VAN DE VERGUNNING: 20/05/1990. DATUM VAN DE HERZIENING VAN DE SAMENVATTING: November 2006.
05-2011
Septodont NV-SA - Grondwetlaan 87 Avenue de la Constitution - Brussel 1083 - Belgium www.septodont.nl
