Následuje legislativa nových strojů

Následuje legislativa nových strojů

PUBLIC

Copyright © 2016 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved.

Výroba nebo údržba?

Výrobce nových strojů je povinnen plnit určité požadavky. Dále provozovatelé, na základě nařízení vlády 378/2001Sb. Jsou povinni jednou za dvanáct měsíců posoudit aktuálnost bezpečnostních požadavků vzhledem k platné legislativě. Ve zbytku EU takové nařízení není... Pozor ale pro provozovatele - proč? Protože údržba provádějící více než opravu (výměna nefunkční částí za funkční) z pohledu legislativy vyrábí nový stroj a vztahují se na něj stejné požadavky, jako na stroj nový!

PUBLIC


Co je potřeba pro každý výrobek? Potřeba plnit obsah zákonů! Prvopočátkem je zákon na ochranu spotřebitele 634/1992Sb. Vztahuje se na prodej výrobků a poskytování služeb! Vymezuje úkoly a oprávnění veřejné správy v oblasti ochrany spotřebitele Stanovuje podmínky pro ochranu spotřebitele. ??? Co je to výrobek ??? Jakákoliv movitá věc, která byla vyrobena a je určena k nabídce spotřebiteli (pozor, není řečeno k prodeji – vztahuje se na dar, pronájem apod...). Jedná se o věc novou, použitou či upravenou...

PUBLIC


Kde je počátek? Jsou známé 2 druhy výrobků: STANOVENÝ VÝROBEK Musí plnit podmínky zákona 22/1997Sb o technických požadavcích na výrobky, je vyžadováno POSOUZENÍ SHODY s technickými předpisy, provádí se podle zvláštních právních předpisů

VÝROBEK Posouzení shody se provádí podle zákona 102/2001 o obecné bezpečnostni výrobků Této části se dále nevěnujeme...

Tuto cestu dále rozvádí tato prezentace

PUBLIC


Co je důležité pro stanovené výrobky? Soulad s legislativou ! Kde je začátek ?

Zákon č.22/1997Sb.

Četli jste? Potom víte, že zákon o technických požadavcích na výrobky definuje STANOVENÉ VÝROBKY

PUBLIC


Co se stanovenými výrobky ? V zákoně 22 jste se dověděli, že existuje celkem 23 skupin stanovených výrobků, na které se vztahují příslušná nařízení vlády. Přehled zde: Přehledná tabulka pro uvádění výrobků na trh uvádí přehledně jaká skupina výrobků musí plnit danou legislativu v rámci EU a lokální předpisy pro ČR a SR. Poslední aktualizace proběhla k 1.9.2015

PUBLIC


Na kterou legislativu se podívat? Základem aplikace bezpečnostní techniky jsou směrncie EU, které nejsou právně vymahatelné a jsou závazné pro členské státy. Tyto směrnice jsou však 1:1 přijaty do národních legislativ jako „nařízení vlády“.

Skupina stanovených výrobků

Evropská směrnice

Nařízení vlády ČR

Strojní zařízení (MD)

2006/42/ES

176/2008 Sb.

Zařízení nízkého napětí (LVD)

2006/95/ES

17/2003 Sb.

Elektro - magnetická kompatibilita (EMC)

2004/108/ES

616/2006 Sb.

Chladící zařízení

643/2009/ES

179/2001Sb.

Jednoduché tlakové nádoby (SPVD)

2009/105/ES

20/2003Sb.

Osobní ochranné prostředky (PPE)

89/686/EHS

21/2003Sb.

Tlaková zařízení (PED)

2014/68/EU

26/2003Sb.

Zařízení pro dopravu osob (CAB)

2000/9/ES

70/2002Sb.

Výtahy (LIFT)

95/16/ES

27/2003Sb.

PUBLIC


Prohlašování shody dle zákona 22/1997Sb. Stanovené výrobky

 Elektrická zařízení podléhající LVD do 20.4.2016 podle směrnice 2006/95/ES, od 20.4.2016 podle 2014/35/EU  Jednoduché tlakové nádoby podléhající SPVD do 20.4.2016 podle směrnice 2009/105/ES, od 20.4.2016 podle 2014/29/EU  Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (EMC) do 20.4.2016 podle směrnice 2004/108/ES, od 20.4.2016 podle 2014/30/EU  Strojní zařízení stále platí 2006/42/ES + změny 2009/127/ES a oprava 2014/33/EU  Tlaková zařízení podléhající PED do 1.6.2015 podle směrnice 97/23/ES, od 1.6.2015 podle 2014/68/EU  Výtahy do 20.4.2016 podle směrnice 95/16/ES, od 20.4.2016 podle 2014/33/EU PUBLIC


8

Požadavky ve směrnicích EU 2004/108/EC 2004/108/EC Směrnice oo EMC EMC Směrnice

2006/42/EC Strojírenská směrnice

2006/95/EC 2006/95/EC Směrnice Směrnice oo nízkém nízkém napětí napětí

89/106/EG Směrnice o stavebních výrobcích

98/386/EG Směrnice o ochranných osobních prostředcích 97/23/EG Směrnice o tlakových zařízeních

88/378/EG Směrnice o bezpečnosti hraček

76/117/EG Směrnice o elektrovýzbroji ve výbušných prostředích

87/404/EG Směrnice o tlakových zařízeních

93/42/EG Směrnice o zařízeních pro lékařství

90/385/EG Směrnice o aktivních implatnátech v medicíně 90/396/EG Směrnice o spalování plynných paliv

94/25/EG Směrnice o sportovních lodích N2/42/EG Směrnice o teplovodních boilerech ohřívaných plynnými či kapalnými palivy PUBLIC

94/9/EG Směrnice o produktech pro použití v potenciálně výbušných zónách (ATEX)

91/263/EG Směrnice o vybavení telekomunikačních uzlů


Správný postup při uvádění STROJNÍCH ZAŘÍZENÍ NA TRH EU

PUBLIC


Proces posuzování shody dle strojírenské směrnice / nařízení vlády 176/2008 Vyhovuje stroj příloze IV strojírenské směrnice?

NE

ANO

NE

Byly použity harmonizované normy? ANO

ES-přezkoušení typu notifikovanou osobou dle přílohy IX strojírenské směrnice

PUBLIC

Kompletní zabezpečení jakosti dle přílohy X strojírenské směrnice

Posuzování shody interním řízením výroby strojního zařízení dle přílohy VIII


Jaký je postup ?

1) Alokace finančních prostředků 2) Posouzení rizika 3) Vypracování projektu 4) Evaluace rizika 5) Aplikace projektu 6) Validace projektu a softwaru 7) Doplnění dokumentace

PUBLIC


Co musí obsahovat ES Prohlášení o shodě Podrobně viz příloha 2 strojírenské směrnice

1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10)

PUBLIC

Údaje o výrobci nebo zplnomocněném zástupci Jméno a adresu osoby pověřené kompletací technické dokumentace Popis a identifikaci strojního zařízení Větu s prohlášením, že strojní zařízení splňuje všechna příslušná ustanovení předmětného předpisu ES. Jméno a adresu notifikované osoby, která provedla ES přezkoušení typu a číslo certifikátu ES přezkoušení typu Jméno a adresu notifikované osoby, která schválila systém komplexního řízení jakosti podle přílohy 10 Odkaz na použité harmonizované normy Odkaz na jiné normy a specifikace Datum a místo vydání prohlášení Údaje o totožnosti oprávněné osoby a její PODPIS


Posouzení rizik Musím provádět posouzení rizik?

PUBLIC


Shrnutí  Základem legislativy je zákon 22/1997Sb  K zákonu 22 příslušejí nařízení vlády, jako například NV pro strojní zařízení č. 176/2008Sb nezávazné, ale je to nejjednodušší cesta jak  Normy jsou jsou/nejsou závazné? splnit požadavky legislativy.  Podle nařízení vlády musí každý výrobce stroje vydat ES Prohlášení o shodě  Každý výrobce musí vypracovat a založit do výrobní dokumentace posouzení rizik

PUBLIC


15

Posouzení rizik  Je prvním krokem pro zvýšení bezpečnosti vašich aplikací

• Provádí se dle normy ČSN EN 12100:2010

ČSN EN ISO 14121-1 ČSN EN ISO 12100-1 ČSN EN ISO 12100-2

• Výsledkem posouzení je návrh opatření snižujících riziko

PUBLIC


Posouzení rizik Ten kdo provádí posouzení, postupuje takto:

3) Určení rizikových míst stroje 3A) Odhad rizika

Posouzení rizik

2) Formální popis stroje - vzhled, výbava, stanoviště obsluhy - pracovní režimy

Analýza rizik

1) Určení mezních hodnot stroje jako celku

3B) Zhodnocení rizika 4) Návrh opatření na snížení rizika

Posouzení rizik musí být uloženo u výrobce nejméně 10 let od výroby posledního kusu typové řady. Na žádsot musí být předložena příslušným osobám. PUBLIC


Aplikace opatření pro snížení rizika Nebezpečí skřípnutí ruky shora Při použití tří kroků postupuji takto: 1) Opatření zabudovaná v konstrukci 2) Bezpečnostní ochrana 3) Informace pro používání

PUBLIC


Posouzení rizik

PUBLIC


Příklady nebezpečí dle EN 12100 (příloha B) Dle druhu nebezpečí - Mechanická - Elektrická - Tepelná - Hluk - Vibrace - Záření - Materiály / látky - Ergonomie - Prostředí používání - Kombinace PUBLIC

Dle životní fáze - Doprava - Montáž, instalace a uvedení do provozu - Seřizování, učení, změna procesu - Provoz - Čištění, údržba - Vyhledávání a odstraňování závady - Vyřazení z provozu a demontáž

Dle událostí - Tvar a stav povrchů - Pohybující se části - Uložená energie - Stabilita - Mechanická pevnost - Tlaková zařízení - Elektrická zařízení - Ovládací systém - Materiály a látky - Pracoviště obsluhy Copyright © 2016 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved.

Metodika hodnocení rizik 31.12.2011

1 2 3 4 PUBLIC

ČSN EN ISO 13849-1 - Úroveň PL - Kategorie zapojení

a b c d e

POZOR, mezi sloupečky není shoda !!!

B


ČSN EN 954-1: - bezpečnostní kategorie - odpovídající zapojení

ČSN EN 62061 - úroveň SIL - odpovídající zapojení

Žádný zvláštní požadavek

1 2 3 Copyright © 2016 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved.

Metodika hodnocení rizik Od 1.1.2012

1 2 3 4 PUBLIC

ČSN EN ISO 13849-1 - Úroveň PL - Kategorie zapojení

a b c d e


B


ČSN EN 954-1: - bezpečnostní kategorie - odpovídající zapojení

ČSN EN 62061 - úroveň SIL - odpovídající zapojení

Žádný zvláštní požadavek

1 2 3 Copyright © 2016 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved.

PL nebo SFP - Pokud mám danou hodnotu Perfomance level znám požadavky na vlastnosti obvodu a jeho strukturu. - Pokud mám dány parametry S,F,P, tak musím z následujícího grafu určit hodnotu Performance Level:

PUBLIC


Význam parametrů S,F a P - Pro detailní vysvětlení se podívejte prosím do normy EN ISO 13849-1, přílohy A -

Parametr S – závažnost zranění – uvažována jsou lehká zranění bez nutnosti návštěvy lékaře, zranění lehká s nutnou asistencí lékaře, těžká zranění a smrt. - S1 má být zvolen, pokud se jedná o zranění, kdy není nutná návštěva lékaře – tedy například pohmožděniny, malé tržné rány, modřiny apod. - S2 má být zvolen v ostatních případech

-

Parametr F – četnost a/nebo doba vystavení nebezpečí - F2 má být zvolen, pokud je osoba (nebo osoby) vystaveny nebezpečí často, nebo nepřetržitě. - Předpokladem četnosti je poměr doby s ohrožením a bez ohrožení.

-

Parametr P – možnost vyhnutí se nebo vyloučení nebezpečí - P1 má být zvolen, pokud je reálná možnost vyloučení rizika - P2 má být zvolen, pokud není-li téměř žádná možnost vyloučení nebezpečí. - Vyloučení nebo omezení je možno provádět například provozem s dozorem, školením obsluhy, redukovat rychlost děje, uniknutím, praktickými zkušenostmi ověřenými zkouškou.

PUBLIC


Z čeho se skládá PERFORMANCE LEVEL ? - Kategorie (B až 4) „Cat“ - Diagnostické pokrytí (žádné, nízké, střední, vysoké) „DC“ - Porucha se společnou příčinou (u Cat.2 a výče) „CCF“ - Střední doba mezi dvěma nebezpečnými poruchami (krátká, střední, dlouhá) „MTTFd“

PUBLIC


Parametry Performance Level Kategorie - Kategorie B - Konstrukce, volba a montáž prvků dle norem - Odolávání předpokládanému provoznímu namáhání - Odolávání zpracovávanému materiálu - Odolávání vnějším vlivům - Splnění podmínek příslušné EMC - MTTFd=krátká/střední, max. PL=b, DC=žádné

- Kategorie 1 - Splnění požadavků Cat.B - Použití osvědčených součástí (EN ISO 13849-1, kapitola 6.2.4) - MTTFd=dlouhá, max. PL=c, DC=žádné

PUBLIC


Parametry Performance Level Kategorie - Kategorie 2 - Splnění požadavků Cat.B - Kontrolování bezpečnostních funkcí ve vhodných intervalech (EN ISO 13849-1, kapitola 6.2.5) - Porucha může vést ke ztrátě bezp. funkce, ale ta musí být detekována. - MTTFd=krátká, střední, dlouhá, max. PL=d, DC=nízké, splnění CCF

- Kategorie 3 - Splnění požadavků Cat.B - Jednotlivá porucha nesmí vést ke ztrátě bezp. funkce, ale ta musí být detekována nejpozději při nebo před požadavkem na tuto funkci. Nahromadění závad může vést ke ztrátě bezpečnostní funkce. - MTTFd=krátká, střední, dlouhá, max. PL=e, DC=nízké, střední, splnění CCF

PUBLIC


Parametry Performance Level Kategorie - Kategorie 4 - Splnění požadavků Cat.B - Jednotlivá porucha nesmí vést ke ztrátě bezp. funkce - Jednotlivá závada musí být detekována nejpozději při nebo před požadavkem na tuto funkci. - MTTFd=dlouhá, max. PL=e, DC=vysoké, splnění CCF

- Pro přehledné zobrazení požadavků se podívejte prosím do normy EN ISO 13849-1, tabulky 10 v příloze A.

PUBLIC


Kategorie zapojení – kat. B

Kontakt s nuceným odpojením podle EN 60947-5-1

PUBLIC


Kategorie zapojení – kat. 1

Kontakt s nuceným odpojením podle EN 60947-5-1

PUBLIC



Obvod zpětné vazby

PUBLIC




PUBLIC




PUBLIC


Z čeho se skládá PERFORMANCE LEVEL ?  Kategorie (B až 4) „Cat“  Diagnostické pokrytí (žádné, nízké, střední, vysoké) „DC“  Porucha se společnou příčinou (u Cat.2 a výče) „CCF“ Střední doba mezi dvěma nebezpečnými poruchami (krátká, střední, dlouhá) „MTTFd“

PUBLIC


Parametry Performance Level Diagnostické pokrytí - Charakteristika každé bezpečnostní funkce (kanálu), je popsána podrobně v EN ISO 13849-1, kapitola 4.5.3, příklady pro vstupní, logické i výstupní prvky nalezneme v příloze E

DC

PUBLIC

Označení

Rozsah

Žádné

DC < 60%

Nízké

60% ≤ DC < 90%

Střední

90% ≤ DC < 99%

Vysoké

99% ≤ DC


Z čeho se skládá PERFORMANCE LEVEL ?  Kategorie (B až 4) „Cat“  Diagnostické pokrytí (žádné, nízké, střední, vysoké) „DC“  Porucha se společnou příčinou (u Cat.2 a výče) „CCF“ Střední doba mezi dvěma nebezpečnými poruchami (krátká, střední, dlouhá) „MTTFd“

PUBLIC


Parametry Performance Level Porucha se společnou příčinou - Porucha se společnou příčinou „CCF“ - Označuje poruchy více prvků, které jsou důsledkem jedné události. Například přepětí vzniklé úderem blesku apod. - Každé opatření může mít buďto plné bodové hodnocení, nebo žádné. - Aby mohly být opatření považována za dostatečná, musíme v součtu dosáhnout 65 bodů. - Poruchám se společnou příčinnou se věnuje EN ISO 13849-1, příloha F

PUBLIC


Z čeho se skládá PERFORMANCE LEVEL ?  Kategorie (B až 4) „Cat“  Diagnostické pokrytí (žádné, nízké, střední, vysoké) „DC“  Porucha se společnou příčinou (u Cat.2 a výče) „CCF“ Střední doba mezi dvěma nebezpečnými poruchami (krátká, střední, dlouhá) „MTTFd“

PUBLIC


Parametry Performance Level Střední doba… - Střední doba mezi dvěma nebezpečnými poruchami „MTTFd“ - Charakteristika každé bezpečnostní funkce (kanálu), je popsána podrobně v EN ISO 13849-1, kapitola 4.5.2 MTTFd

PUBLIC

Označení doby každého kanálu

Rozsah doby každého kanálu

Krátká

3 roky ≤ MTTFd < 10 roků

Střední

10 roků ≤ MTTFd < 30 roků

Dlouhá

30 roků ≤ MTTFd ≤ 100 roků


Parametry Performance Level Počet cyklů do nebezpečné poruchy… - Počet cyklů do nebezpečné poruchy 10% komponent „B10d“ - Charakteristika každé pneumatické, mechanické či elektromechanické součástky, podrobně je jí věnována příloha C normy EN ISO 13849-1 - Z hodnoty B10d je třeba dle pracovních časů stroje spočítána MTTFd pro konkrétní prvek.

Parametr vlastní každému výrobku (certifikováno výrobcem), pokud výrobek nemá hodnotu v katalogu, lze vzít Přílohu C, konkrétně tabulku C.1 normy EN ISO 13849-1 a zvolit typickou hodnotu

0,1 Parametr vlastní konkrétní aplikaci (předpoklad projektanta), označuje počet předpokládaných použití za rok. Například počet stisknutí tlačítka, sepnutí stykače apod. PUBLIC


Z čeho se skládá PERFORMANCE LEVEL ?  Kategorie (B až 4) „Cat“  Diagnostické pokrytí (žádné, nízké, střední, vysoké) „DC“  Porucha se společnou příčinou (u Cat.2 a výče) „CCF“  Střední doba mezi dvěma nebezpečnými poruchami (krátká, střední, dlouhá) „MTTFd“

PUBLIC


Kategorie 4 Jednotlivá závada nesmí způsobit ztrátu bezpečnostní funkce – stejně jako kategorie 3 Závady musí být detekovány včas, aby bylo zamezeno ztrátě bezpečnostní funkce

Testovací výstupy (pulzy)

zavřeno

Vstupy (s konfigurací pro odpovídající testovací výstupy)

T1

I1

T2

I2

Přerušení vstupu na jednom kanálu Okamžitá detekce závady

PUBLIC

Okamžik vzniku chyby Copyright © 2016 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved.



zavřeno

Vstupy

24VDC

(s konfigurací pro odpovídající testovací výstupy)

T1

I1

T2

I2

Zkrat jednoho kanálu na 24VDC – pulzní testy neodpovídají výstupům. Okamžitá detekce závady PUBLIC




zavřeno

Vstupy

0V

(s konfigurací pro odpovídající testovací výstupy)

T1

I1

T2

I2

Zkrat jednoho kanálu na 0V – pulzní testy neodpovídají výstupům. Okamžitá detekce závady PUBLIC




zavřeno


T1

I1

T2

I2

Zkrat mezi kanály – pulzní testy neodpovídají výstupům. Okamžitá detekce závady PUBLIC




zavřeno


T1

I1

T2

I2

Nefunkčnost jednoho kanálu – po použití tlačítka nedojde k odpojení testovacích pulzů. Detekce závady při aktivaci bezpečnostní funkce PUBLIC

Okamžik vzniku chyby


Kategorie 4 dvě chyby Jednotlivá závada nesmí způsobit ztrátu bezpečnostní funkce – stejně jako kategorie 3 Závady musí být detekovány včas, aby bylo zamezeno ztrátě bezpečnostní funkce


zavřeno


T1

I1

T2

I2

1) Zkrat mezi kanály – pulzní testy neodpovídají výstupům Okamžitá detekce závady 2) Nefunkčnost jednoho kanálu – po použití tlačítka nedojde k odpojení testovacích pulzů, není možný RESET. Detekce závady před novým spuštěním PUBLIC


Kategorie 3 nebo kategorie 4 ? Jednotlivá závada nesmí způsobit ztrátu bezpečnostní funkce – stejně jako kategorie 3 Závady musí být detekovány včas, aby bylo zamezeno ztrátě bezpečnostní funkce


zavřeno

zavřeno

zavřeno


T1

I1

T2

I2

Chyba č.2 = ztráta bezpečnostní funkce !!! KATEGORIE 3

PUBLIC


Kategorie 3 nebo kategorie 4 ? Jednotlivá závada nesmí způsobit ztrátu bezpečnostní funkce – stejně jako kategorie 3 Závady musí být detekovány včas, aby bylo zamezeno ztrátě bezpečnostní funkce zavřeno



T1 T2

I1 I2 Chyba č.2 = NENÍ ztráta bezpečnostní funkce !!! KATEGORIE 4

PUBLIC

Kryt 2

I3 I4

Kryt 3

I5 I6


Čím je určena Performance Level?

B 1 2 3 4

Níz Stř

Kategorie - odolnost vůči chybám - redundance - testování - schopnost navodit bezpečný stav

Vys

Kr St Dl

Diagnostika (DC) U Cat.2 a výše Spolehlivost HW (MTTFd)

Opatření pro vyloučení systematických chyb Quality management ISO 9001 atd...

Porucha se společnou příčinnou (CCF) U Cat.2 a výše

Výpočtem dostaneme požadovanou PERFORMANCE LEVEL

PUBLIC


Následuje legislativa používaných strojů

PUBLIC


Následuje legislativa nových strojů

Recommend Documents