NÁRODNÍ REGISTR IMPLANTABILNÍCH KARDIOVERTERDEFIBRILÁTORŮ Souhrn dosavadních údajů z registru ICD – od 1.1. do 31.12.2010 Export dat 26.1.2011
Odborná garance: MUDr. Jan Bytešník, CSc.
V Brně, 24.6.2011
Informační a analytická podpora Institut Biostatistiky a analýz MU
Kontaktní osoba: Ing. Milan Blaha, Ph.D. Analýza dat: RNDr. Jiří Jarkovský, Ph.D.
Nárůst počtu záznamů v roce 2010 Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Báze: všechny záznamy 2010 (N = 2767)
2758
Úplné záznamy N=2758
2339
2557
2 500
1 000
2103
1902
Neúplné záznamy N=9
1289
1090
1528
1 500
1725
2 000
Všechny záznamy N=2767
831
Kumulativní počet výkonů
3 000
331
565
500
0
I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
VII.
VIII.
IX.
X.
XI.
XII.
Měsíc provedení výkonu Jedná se o veškeré provedené výkony, včetně výkonů jen s elektrodami. Drtivá většina záznamů je dále zpracovatelných – úplně vyplněných.
Počty záznamů dle center Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Báze: všechny záznamy 2010 (N = 2767) Záznamy o výkonech
N = 2767
úplné
neúplné
Nemocnice Na Homolce - Kardiologické odd.
453
4
IKEM Praha - Kardiologická klinika
380
0
Třinec - kardiocentrum
254
0
FN Brno - Kardiologická klinika
214
1
Nemocnice České Budějovice - kardiocentrum
203
0
FN Olomouc - I. interní klinika
186
0
FNUSA Brno - Kardiologická klinika
186
2
Liberec - Kardiocentrum
154
2
FNKV Praha – III.interní - kardiologická klinika
122
0
FNHK - 1. IK
121
0
Artur Koblitz, s r.o. - kardiologie
117
0
ÚnL - Kardiologické odd.
104
0
VFN Praha - II.IK - Kardiologická klinika
103
0
FN Ostrava - Kardiovaskulární odd.
87
0
FN Plzeň - Kardiologické odd., arytmologie
68
0
FN Motol - Dětské kardiocentrum
6
0
2758
9
Celkem
Liberec Kardiocentrum ÚnL Kardiologické FNHK odd. FNKV Praha VFN Praha FN Motol IKEM Praha Artur Koblitz, s r.o. Nem. Na Homolce
FN Ostrava
FN Olomouc
FN Plzeň
FN Brno Nemocnice ČB
FNUSA Brno
Třinec kardiocentrum
Validace záznamů Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Všechny záznamy od 1.1 do 31.12. 2010 N=2767
Záznam s rozporem v typu a položce implantace upgrade z ICD provedený na elektrodách N=9
Úplné záznamy
N=2758*
* 24 pacientů s primoimplantací přístroje bylo zařazeno ke skupině primoimplantace celého systému
Báze: úplné záznamy 2010 (N = 2758)
Typ výkonu
Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
¾ Celkový počet přístrojů ICD implantovaných v ČR v roce 2010 byl 2631 ¾Z toho pak bylo 2161 primoimplantací (včetně 63 upgradů pacemakerů) a 470 reimplantací (včetně 66 upgradů ICD)
Typ výkonu N=2758 0.6 %
primoimplantace (N= 2098)
2.5 % 2.4 %
reimplantace (N= 404)
15.4 %
explantace (N= 27) 79.1 %
Výkony s ICD: N=2658
upgrade z ICD (N= 66) upgrade z Pacemakeru (N= 63) elektrody (N= 100)
Naprosto převažují (primo) implantace přístrojů, explantací a výkonů na elektrodách je minimum
Populační charakteristiky záznamů
Věk a pohlaví
Báze: výkony s ICD 2010 (N = 2658) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Věk pacientů při výkonu
Celkem
Muži
Ženy
Průměr (95% IS)
63.9 (63.5; 64.4)
63.7 (63.2; 64.2)
64.9 (63.8; 66.6)
Medián (5-95% kvantil)
65 (43; 80)
64 (43; 80)
66 (38; 81)
Minimum
0
0
13
Maximum
90
90
90
40
36.9 37.1
Podíl pacientů (%)
80.8% 30.7
30
25.6
25
22.0
20
10
19.2%
36.0
35
15
Pohlaví
23.0
Muži (N= 2147)
24.4
Ženy (N= 511)
17.8 10.9 11.2
Celkem (N= 2658)
9.8 4.5 4.2
5
5.7
0 <= 50
51 - 60
61 - 70 71 - 80 Věk v letech
81+
Muži představují naprostou většinu léčených pacientů, přes 80 procent. Jejich střední věk při výkonu je 64 let, u žen je to dva roky více.
Implantace ICD přístrojů: Celkový přehled
Typ implantovaného přístroje
Báze: pouze pacienti s primoimplantací či reimplantací přístroje (systému) nebo upgradem na ICD (N = 2631) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Typ implantovaného přístroje - primo. + re.+ upgICD. (N;%)
Typ explantovaného přístroje – re. + upgICD. (N;%)
N=567
N=2631 1050; 40%
403; 15%
1178; 45%
1D
2D
BiV
250; 44%
192; 34% 125; 22%
1D
2D
BiV
V implantovaných přístrojích jsou téměř rovnocenně zastoupeny 1D a BiV ICD, 2D ICD tvoří jen 15 procent všech implantovaných přístrojů. V explantovaných (zahrnuty reimplantace a upgrady přístrojů) přístrojích převažují 1D ICD.
Typ implantovaného přístroje
Báze: pouze pacienti s primoimplantací či reimplantací přístroje (systému) nebo upgradem na ICD (N = 2631) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Primoimplantace (N;%) N=2161
Re-implantace + upgrady (N;%) N=470
862; 40%
188; 40%
317; 15% 196; 42%
982; 45%
1D
2D
86; 18%
BiV
Struktura obou skupin (jak primoimplantovaných, tak reimplantovaných) implantovaných přístrojů je srovnatelná. Při primoimplantacích i reimplantacích jsou používány všechny typy přístrojů přibližně stejně často.
Báze: pacienti s reimplantací nebo upgradem z ICD (N = 470)
Reimplantace – výměna přístroje dle jeho typu
Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Implantovaný přístroj N(%) Explantovaný přístroj
1D
2D
BiV
Celkem
1D
177 (37.7%)
12 (2.6%)
34 (7.2%)
223 (47.5%)
2D
9 (1.9%)
70 (14.9%)
29 (6.2%)
108 (23.0%)
BiV
2 (0.4%)
4 (0.9%)
133 (28.2%)
139 (29.5%)
188 (40.0%)
86 (18.3%)
196 (41.7%)
470 (100.0%)
Celkem
Primoimplantace ICD: celkový přehled
Báze: úplné záznamy 2010 (N = 2758)
Typ výkonu
Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
¾ Celkový počet přístrojů ICD implantovaných v ČR v roce 2010 byl 2631 ¾Z toho pak bylo 2161 primoimplantací (včetně 63 upgradů pacemakerů) a 470 reimplantací (včetně 66 upgradů ICD)
Typ výkonu N=2758 0.6 %
primoimplantace (N= 2098)
2.5 % 2.4 %
reimplantace (N= 404)
15.4 %
explantace (N= 27) 79.1 %
Výkony s ICD: N=2658
upgrade z ICD (N= 66) upgrade z Pacemakeru (N= 63) elektrody (N= 100)
Naprosto převažují (primo) implantace přístrojů, explantací a výkonů na elektrodách je minimum
Indikace a hlavní diagnóza
Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Indikace primoimplantace
4.4%
29.6%
65.9%
primárně profylaktická (N= 1425) sekundárně profylaktická (N= 640) neuvedeno (N= 96)
U primoimplantací převažuje výrazně primárně profylaktická implantace ICD nad sekundárně profylaktickou, přibližně v poměru 2:1.
Věk a pohlaví dle indikace
Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Věk při implantaci
100
Pohlaví Celkem
Celkem
Primárně profylaktická (N=1425)
Primárně profylaktická (N=1425)
Sekundárně profylaktická (N=640)
90
80.7
81.6
80.5
80
Podíl výkonů (%)
Podíl výkonů (%)
70 60 50 37.8 38.4 36.7
40 30
25.225.8 23.8
22.9 22.9 22.8
20
0
Sekundárně profylaktická (N=640)
90
80
10
100
70 60 50 40 30 20
13.8
19.3
18.4
19.5
10.7 9.7 3.4 3.2 3.0 <=50
51 - 60
61 - 70
70 - 80
81+
10 0 Ženy
Muži
Z hlediska indikačního určení primární/sekundární prevence při primoimplantacích není žádný významný rozdíl mezi zastoupením pohlaví a věkem pacientů v obou skupinách.
Typ implantovaného přístroje
Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Primoimplantace (N;%) N=2161
Primární profylaxe (N;%) N=1425 510; 36%
862; 40%
154; 11% 761; 53% 317; 15% 982; 45%
Sekundární profylaxe (N;%) N=640 171; 27%
1D
2D
321; 50%
BiV 148; 23%
U primoimplantací za účelem primární profylaxe jasně dominuje implantace BiV ICD, tvoří přes 50 procent. U sekundární prevence naopak převažují implantace 1D ICD.
Etiologie dle EHRA
Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Etiologie / diagnóza 0
10
20
30
60
ICHS: 69.5 % (N=1502)
15.9
ICHS bez IM Dilatační KMP
27.4 3.7
Chlopenní vada mitrální Chlopenní vada aortální
1.9
Myokarditida
1.6
Hypertrofická KMP
1.6
Stav po kardiochirurgickém výkonu
1.3
KMP jiná
0.9
Syndrom dlouhého QT
0.6
Chlopenní vada jiná
0.5
ARVD/KMP
0.5
Vrozená srdeční vada
0.3
Stav po ablaci AV junkce
0.2
Brugada syndrom
0.2
Neznámo
50
53.6
ICHS stav po IM
Jiné
40
1.4 2.1
Dominantními diagnozami vedoucími k primoimplantaci ICD jsou ischemické choroby srdeční a kardiomyopatie.
Předchozí léčba
Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Předchozí medikamentózní léčba při primoimplantaci
Předchozí intervence u pacientů s ICHS
N= 2161 (primoimplantace)
N= 1502 (pacienti s primoimplantací a ICHS)
100
100 Celkem
90 75.5 76.4 71.4
65.7 67.7
70
Sekundárně profylaktická
47.349.7 43.4
50
80
Primárně profylaktická Sekundárně profylaktická
70
59.1
60
40 30 20
11.511.412.8
10 0
90
Primárně profylaktická
Podíl výkonů (%)
Podíl výkonů (%)
80
81.6 81.6 80.3
Celkem
60 50 40
39.1 40.1
42.7 42.9 43.5 37.0 26.9
30
25.8
28.1
20 10
BB
Ostatní antiarytmika
ACEI nebo ARB
Statiny nebo jiná hypolipidemika
Bez léčby
3.6
2.8
4.8
0 PCI
CABG
Katetrizační ablace
Bez intervence
V předchozí medikamentózní ani intervenční léčbě není významný rozdíl mezi pacienty indikovanými primárně/sekundárně profylakticky. Drtivá většina pacientů podstupuje před implantací medikamentózní léčbu. Více než třetina pacientů s ICHS prodělá PCI, čtvrtina pak CABG. Zhruba 40% pacientů s ICHS je před primoimplantací bez předchozích intervencí. Počet pacientů bez intervence, zvláště v případě ICHS, je zarážející a pravděpodobně padá na vrub ne zcela precizního vyplňování předchozích intervencí..
Ejekční frakce
Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Ejekční frakce – ICHS (N=1502)
Ejekční frakce – Celkem (N=2161) 24.9%
22.8%
51.9%
54.5% 2.9% 4.2%
16.2%
Ejekční frakce – DKMP (N=592)
4.8% 3.8%
14.1%
do 30% (N=1178)
74.3%
13.5%
31 až 40% (N=304) 41 až 50% (N=83)
0.8% 1.0%
více než 50% (N=104)
10.3%
nevyplněno (N=492) Funkce levé komory většiny pacientů s ICHS i DKMP je výrazně snížená, u DKMP četněji. Celkově má normální EF jen cca 5 procent pacientů. Velký počet nevyplněných položek je důsledkem nepovinného vyplňování této otázky v roce 2010.
Ejekční frakce dle indikace
Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Primární profylaxe (N;%) N=1425
Ejekční frakce – Celkem (N=2161)
62.5%
22.7%
22.8%
54.5% 1.3% 0.5%
4.8% 3.8%
13.1%
Sekundární profylaxe (N;%) N=640
14.1%
37.0%
do 30% (N=1178)
16.6%
31 až 40% (N=304) 41 až 50% (N=83) více než 50% (N=104)
21.3% 13.4%
11.7%
nevyplněno (N=492) Četnost výrazného snížení ejekční frakce u pacientů s primárně profylaktickou indikací je podstatně vyšší než u sekundární profylaxe, kde je naopak vyšší zastoupení pacientů s normální EF. Velký počet nevyplněných položek je důsledkem nepovinného vyplňování této otázky v roce 2010.
Koronarografie
Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Primární profylaxe N=1425
Celkem N=2161 30.0%
1.1%
28.8%
12.0%
12.2% 17.6%
17.0%
9.3%
16.4%
1.1%
8.7%
17.0% 14.7%
14.2%
Nehodnotitelné
Sekundární profylaxe N=640
Nevýznamné stenózy Normální nález
28.8%
1.3%
12.8% 16.7%
Významné změny částečně rekonstruovatelné Významné změny kompletně rekonstruovatelné Významné změny nerekonstruovatelné
10.2%
15.8% 14.5%
Nevyplněno
Nemalá část údajů o koronarografii je nevyplněna (otázka byla v roce 2010 nepovinná), což může zkreslovat celkové údaje. Struktura je stejná jak pro primární, tak sekundární profylaxi.
Rozsah postižení věnčitých tepen
Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Primární profylaxe N=1425 Celkem N=2161 27.6% 13.5% 28.8%
0.7% 14.7%
0.7% 14.8%
12.4%
14.9% 28.6%
14.0%
Sekundární profylaxe N=640
29.4%
1VD 32.2%
2VD MVD
0.6%
16.3%
9.2%
neznámo žádné nevyplněno
12.0% 29.7%
Postižení věnčitých tepen je pro obě skupiny pacientů z hlediska primární/sekundární prevence srovnatelné.
Dyssynchronie
Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Primární profylaxe N=1425 49.2%
Celkem N=2161 54,3% 50.8%
Sekundární profylaxe N=640 45,7%
67.3%
Ano Ne 32.7%
Celkově více než polovina pacientů trpí dyssynchronií, u pacientů indikovaných k sekundární prevenci tvoří pacienti postižení dyssynchronií 70 procent, oproti 50 procentům pacientů u primárně preventivních indikací.
Přidružená onemocnění
Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Přidružená onemocnění 0
10
20
DM
29.7
CHOPN
11.9
Chron. Renální insuficience
7.0 7.4 5.9
Stav po CMP
6.5 6.4 7.3
Chronická hepatopatie
3.1 3.0 3.4
Onkologické onemocnění
2.6 2.5 3.3
33.5 35.2
Celkem N=2161 Primárně profylaktická N=1425 Sekundárně profylaktická N=640
19.2 19.5 19.1
Jiné přidružené onemocnění Bez onemocnění
15.0 16.4
40 %
30
3.1 3.3 3.3
Poněkud častěji lze vysledovat přidružená onemocnění u pacientů indikovaných primárně profylakticky. Zcela bez přidružených onemocnění je jen minimum pacientů.
Délka primoimplantace
Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Národní kardiologický registr KARDIO-ICD
Délka výkonu primoimplantace ve vztahu k typu přístroje Čas v min.
Celkem primoimplantace
1D
2D
BiV
5% kvantil
25
25
25
40
Medián
60
43
50
90
95% kvantil
150
90
100
180
Délka výkonu (min)
300 250 Medián (5% ,95%)
200 150 100 50 0
Celkem primoimplantace N=2161
1D N=862
2D N=317
BiV N=982