mevrouw,

Betreft: Uitnodiging SCORE-onderzoek.

Geachte heer/mevrouw,

Met deze brief willen we u uitnodigen om deel te nemen aan het SCORE-onderzoek. Dit onderzoek gaat over de inhoud van revalidatie na een beroerte, en de uitkomsten van revalidatie. Alle patiënten die na een beroerte bij Sophia Revalidatie in Den Haag worden behandeld komen in aanmerking voor deelname. Het onderzoek bestaat uit het periodiek invullen van een vragenlijst. Het is voor ons belangrijk om zoveel mogelijk informatie en ervaringen van patiënten te verzamelen. Door dit onderzoek hopen wij de zorg voor patiënten met een beroerte in de toekomst nog verder te verbeteren.

Omdat u gaat starten met de revalidatie vragen wij u vriendelijk om mee te doen. U beslist zelf of u dat wilt. Voordat u de beslissing neemt, is het belangrijk om meer te weten over het onderzoek. Lees deze informatiebrief rustig door. Bespreek het met partner, vrienden of familie. Als u nog vragen heeft kunt u terecht bij de onderzoeker. Haar contactgegevens vindt u op pagina 4.

Wat is het doel van het onderzoek? In het onderzoek meten we de gezondheid en het welbevinden van de patiënt vóór en na revalidatie. Daarnaast brengen we de precieze inhoud, duur, en kosten van de revalidatie in

kaart. We onderzoeken ook wat patiënten van de revalidatie verwachten, en hoe zij deze ervaren hebben.

Welke behandeling wordt onderzocht? We onderzoeken geen nieuwe behandeling. De patiënt krijgt gewoon de gebruikelijke zorg die hij of zij anders ook zou krijgen.

Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd? Voor dit onderzoek vragen wij u op acht momenten een vragenlijst in te vullen: Bij de start van revalidatie (nulmeting), bij het einde van revalidatie, en 3, 6, 12, 18, 24 en 30 maanden na de nulmeting. Voor mensen die opgenomen waren is er een korte vragenlijst bij ontslag uit de kliniek. Op het toestemmingsformulier kunt u aangeven of u de vragenlijst op de computer wil invullen (via een link in uw email met een wachtwoord), of op papier. De vragenlijsten gaan onder andere over de invloed van de beroerte, uw kwaliteit van leven, en uw tevredenheid met zorg. Het invullen van de vragenlijsten duurt gemiddeld 45 minuten. De gegevens over uw beroerte en revalidatie halen we uit de administratie van het revalidatiecentrum. Tijdens het onderzoek vragen we aan een klein aantal deelnemers om mee te doen aan een interview. Dit interview gaat over de verwachtingen en ervaringen met revalidatie en duurt ongeveer een uur. Als u hiervoor wordt uitgenodigd, krijgt u daar te zijner tijd meer informatie over.

Wat wordt er van u verwacht als u meedoet aan dit onderzoek? Van u wordt verwacht dat u alle vragenlijsten van het onderzoek invult, ook als u klaar bent met de revalidatie. We willen graag weten hoe het na afloop van de revalidatie met u gaat.

Is er een rol voor de mantelzorger? Graag willen we ook de ervaringen van partners en mantelzorgers in kaart brengen. Als u besluit mee te doen vragen we u of u het goedvindt dat wij uw partner of mantelzorger uitnodigen voor een deelonderzoek binnen SCORE. U kunt zelf aangeven of u dat wilt, en wie de partner of mantelzorger is. Als u akkoord gaat ontvangt de partner of mantelzorger ook een brief en toestemmingsformulier voor het SCORE-onderzoek. De partners en mantelzorgers die meedoen ontvangen vier keer een kort vragenlijstje over hun ervaringen

met de zorg voor u, en hun tevredenheid met de zorg vanuit het revalidatiecentrum. Als u niet wilt, wordt uw partner of mantelzorger niet uitgenodigd.

Wat zijn mogelijke voor- en nadelen van deelname aan dit onderzoek? Het onderzoek levert informatie op waarmee wij in de toekomst de revalidatie nog meer kunnen verbeteren. U heeft zelf geen direct voordeel van deelname aan dit onderzoek.

Wat gebeurt er als u niet wenst deel te nemen aan dit onderzoek? U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek. Deelname is vrijwillig. Als u besluit niet mee te doen, hoeft u niets te doen. U krijgt gewoon de zorg die u anders ook zou krijgen. Als u wel meedoet, kunt u op ieder moment stoppen als u zich bedenkt. Als u besluit niet mee te doen vragen wij u om de reden daarvoor. Dat doen we om vervolgonderzoek beter te laten aansluiten bij de wensen van toekomstige patiënten. De reden om niet mee te doen kunt u invullen op de antwoordkaart. Dit is niet verplicht.

Wanneer is het onderzoek afgelopen? U bent klaar met het onderzoek zodra u de laatste vragenlijst heeft ingevuld. U kunt ook zelf besluiten eerder te stoppen. Als het onderzoek in zijn geheel wordt beëindigd, bijvoorbeeld omdat de subsidiegever dit noodzakelijk vindt, hoort u dat van de onderzoeker.

Bent u verzekerd wanneer u aan het onderzoek meedoet? Omdat aan dit onderzoek geen risico’s zijn verbonden, hebben wij aan de Commissie Medische Ethiek van het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) ontheffing gevraagd van de verplichting om voor het onderzoek een proefpersonenverzekering af te sluiten.

Wat gebeurt er met uw gegevens? De gegevens die de onderzoeker van u verzamelt blijven geheim. De onderzoeker bewaart deze gegevens met een code. Alleen de onderzoekers die betrokken zijn bij het onderzoek hebben toegang tot uw gegevens. Alleen als dat noodzakelijk is mogen de Commissie Medische Ethiek en de Inspectie voor de Gezondheidszorg uw gegevens inzien. Deze instanties zijn er om te controleren of het onderzoek betrouwbaar wordt uitgevoerd. De

zorgverleners die u behandelen kunnen uw gegevens niet inzien. U geeft alleen toestemming voor het gebruik van uw gegevens die we verzamelen tijdens dit onderzoek. We zijn verplicht uw onderzoeksgegevens 15 jaar te bewaren. Over de resultaten van het onderzoek worden wetenschappelijke artikelen gepubliceerd. De namen van de deelnemers worden daarin niet vermeld.

Wordt uw behandelend specialist geïnformeerd bij deelname? De revalidatiearts en de behandelaren in het revalidatiecentrum weten dat u meedoet aan het onderzoek.

Zijn er extra kosten of is er een vergoeding voor deelname aan het onderzoek? Er is geen vergoeding voor deelname aan het onderzoek. U hoeft ook geen kosten te maken. Bij de vragenlijsten die u thuisgestuurd krijgt zit een antwoordenvelop.

Welke medisch-ethische toetsingscommissie heeft dit onderzoek goedgekeurd? De Commissie Medische Ethiek van het LUMC heeft dit onderzoek goedgekeurd.

Wat nu? Wij vragen u binnen een week door te geven of u wilt deelnemen aan dit onderzoek. Als u besluit wel mee te doen kunt u het getekende toestemmingsformulier terugsturen in de antwoordenvelop, of aan de arts of verpleegkundige geven. Als u besluit niet mee te doen willen wij u vragen de bijgaande antwoordkaart in te vullen en terug te sturen. Dit is niet verplicht. Mochten wij niets van u horen, dan wordt na een week contact met u opgenomen door de onderzoeker.

Wilt u verder nog iets weten? Als u vragen heeft kunt u contact opnemen met Iris Groeneveld, coördinator van het SCORE-onderzoek. U kunt haar bellen: 071-5195532 (ma, di, vr)/ 070-3593554 (do) of mailen: [email protected]

Wilt u graag een onafhankelijk advies over meedoen aan dit onderzoek? Dan kunt u terecht bij een onafhankelijk revalidatiearts die niet is betrokken bij het onderzoek. Dat is mw. F. van Markus, revalidatiearts Sophia Revalidatie. Mail: [email protected].

Wij stellen het op prijs als u ons binnen een week wil laten weten of u wil meedoen met het onderzoek. Als u in Sophia Revalidatie verblijft kunt u het toestemmingsformulier of de antwoordkaart aan de arts of verpleegkundige overhandigen. Als u niet in Sophia Revalidatie verblijft kunt u het toestemmingsformulier of de antwoordkaart terugsturen in de antwoordenvelop.

Met vriendelijke groet,

Revalidatiearts Sophia Revalidatie.

SCORE: Inhoud en uitkomsten van revalidatie na een beroerte Toestemmingsformulier

 Ik heb de informatiebrief gelezen. Ik kon aanvullende vragen stellen. Mijn vragen zijn voldoende beantwoord. Ik had genoeg tijd om te beslissen of ik meedoe.  Ik weet dat meedoen helemaal vrijwillig is. Ik weet dat ik op ieder moment kan beslissen om toch niet mee te doen. Daarvoor hoef ik geen reden te geven.  Ik weet dat sommige mensen mijn gegevens kunnen zien. Zij staan vermeld in de brief.  Ik geef toestemming om de zorgverleners die mij behandelen, en mijn huisarts, te vertellen dat ik meedoe aan dit onderzoek.  Ik geef toestemming om mijn gegevens te gebruiken voor de doelen die in de informatiebrief staan. Ik geef toestemming om mijn onderzoeksgegevens 15 jaar na afloop van dit onderzoek te bewaren.

Ik wil meedoen aan dit onderzoek: ❑ ja ❑ nee (aankruisen wat van toepassing is)  Indien u nee heeft geantwoord, zou u dan bijgaande antwoordkaart willen invullen?  Indien u ja heeft geantwoord, wilt u dan ook de volgende vraag beantwoorden?

Ik geef toestemming om mijn mantelzorger uit te nodigen: ❑ ja ❑ nee Hoe wilt u de vragenlijsten ontvangen? ❑ op papier ❑ via e-mail

Uw naam: …………………………………………………………… M/V. Geboortedatum: ………/………/………

E-mailadres: ……………………………………………………….. Telefoonnummer: ………………………………

Datum toestemming: ………/………/………

Handtekening: ……………………………………...

SCORE: Inhoud en uitkomsten van revalidatie na een beroerte Antwoordkaart niet-deelname

❑ Nee, ik wil niet deelnemen aan het SCORE-onderzoek (aanvinken indien van toepassing) De reden hiervoor is (niet verplicht om in te vullen) :

…………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………………………..

Medische basisgegevens: Ook als u niet mee wil doen kunnen we uw medische basisgegevens gebruiken voor het onderzoek. Alleen de onderzoeker kan deze gegevens inzien. Heeft u hier bezwaar tegen?

❑ ik heb er wel bezwaar tegen dat mijn medische basisgegevens worden opgenomen in de database van het onderzoek. (Uw gegevens zullen niet worden gebruikt). ❑ ik heb er geen bezwaar tegen dat mijn medische basisgegevens worden opgenomen in de database van het onderzoek.

Vraag voor patiënten in de kliniek: Deze vraag hoeft u alleen in te vullen als u opgenomen bent in de kliniek: “Als ik, na ontslag naar huis, start met revalidatie op de polikliniek mogen jullie mij…

❑ niet nogmaals uitnodigen voor deelname aan het SCORE -onderzoek. ❑ wel nogmaals uitnodigen voor deelname aan het SCORE -onderzoek. Ik beslis op dat moment of ik mee wil doen of niet.

Uw naam: …………………………………………………………… M/V. Geboortedatum: ………/………/………

Datum: ………/………/………

Handtekening: ……………………………………..