LAMPIRAN A HASIL UJI MUTU FISIK GRANUL. Formula Tablet Bukoadhesif

LAMPIRAN A HASIL UJI MUTU FISIK GRANUL

Mutu fisik yang diuji

Kelembaban (Kadar air) (Persen)

Waktu alir (detik)

Sudut diam (derajat)

Indeks kompresibilitas (persen)

Batch I II III SD I II III SD I II III

SD I II III SD

Formula Tablet Bukoadhesif Atenolol FI F II F III F IV 3,25 3,02 3,03 3,24 3,14 3,24 3,65 3,35 3,07 3,21 3,24 3,42 3,15 3,16 3,31 3,34 0,09 0,12 0,32 0,09 2,24 2,37 2,42 2,37 2,56 2,46 2,33 2,24 2,14 1,96 2,25 2,17 2,31 2,26 2,33 2,26 0,22 0,27 0,09 0,1 32,21 37,24 35,23 36,45 32,46 37,53 35,66 36,14 35,64 33,15 36,84 34,62 32,59 37,20 35,17 36,08 0,50 20 20,12 20,78 20,3 0,42

0,34 19,33 19,54 19,62 19,49 0,14

0,52 19,74 19,24 18,68 19,22 0,53

Contoh perhitungan sudut diam : Formula I : W persegi panjang

= 4,81 gram

W lingkaran

= 0,44 gram

Luas persegi panjang

= 29,6 x 21,1 = 624,56 cm2 82

0,40 18,78 19,25 18,72 18,91 0,29

Persyaratan

3–5% (Voigt, 1995) Kurang dari 2,5 detik

30 – 40 Dapat mengalir (Lachman et al., 1989) 18 - 21 = Dapat mengalir (Wells, 1993)

Luas lingkaran

x 624,56

= 57,13

ʌU2

L r2

=

= = = 4,26 cm

WJĮ

=

Į

= 32,21

=

= 0,63

Contoh perhitungan indeks kompresibilitas : Formula I : Berat gelas ukur = 102,23 gram (W1) Berat gelas ukur + granul = 123,24 gram (W2) = 65 mL V0 = 52 mL V1 Bj nyata

=

=

=

0,3232 Bj mampat

=

=

= 0,4040 % Kompresibilitas

= = 20 %

83

=

HASIL UJI PERCOBAAN WAKTU ALIR GRANUL

Replikasi I II III I II III

Berat Granul (gram) 101,25 100,42 100,36 25,45 25,12 26,22

Waktu (detik) 9,8 9,6 9,5 2,4 2,2 2,3

Persyaratan Kurang dari 10 detik (Lachman et al., 1989) Kurang dari 2,5 detik

Berdasarkan percobaan diatas, dilakukan uji T-test dengan hasil sebagai

Group Statistics Hubungan Waktu 25 gram granul 100 gram granul

N

Mean

Std. Deviation

Std. Error Mean

3 2.3000

.10000

.05774

3 2.4100

.03606

.02082

84

85

Equal variances assumed 1.346

F

t

.311 -1.792

Sig.

Levene's Test for Equality of Variances

df 4

.148

-.11000

.06137 -.28040 .06040

Upper

95% Confidence Interval of the Difference

Sig. (2Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower

t-test for Equality of Means

waktu kurang dari 2,5 detik.

granul selama 2,5 detik. Berdasarkan hasil tersebut maka persyaratan untuk 25 gram granul yang diuji harus memiliki

perbedaan yang bermakna antara waktu alir dari 100 gram granul selama 10 detik dengan waktu alir dari 25 gram

Equal variances not -1.792 2.511 .189 -.11000 .06137 -.32868 .10868 assumed Pada kolom uji T, diperoleh nilai P-value (P= 0,148) > Į ,yang menunjukkan bahwa secara statistik tidak ada

Waktu

berikut :

LAMPIRAN B HASIL UJI KESERAGAMAN KANDUNGAN TABLET BUKOADHESIF ATENOLOL Hasil Uji Keseragaman Kandungan Tablet Bukoadhesif Formula I Batch 1 Absorbansi 0,154 0,157 0,153 0,155 0,156 0,154 0,158 0,152 0,15 0,149

C sampel 29,30 30 29,07 29,54 29,77 29,30 30,23 28,84 28,38 28,15

W sampel 154,3 153,7 152,3 153 148,6 149,8 159 150,9 148,3 149,6

C teoritis 30,88 30,76 30,48 30,62 29,74 29,98 31,82 30,20 29,68 29,94 SD KV

Kadar (%) 94,90 97,51 95,39 96,45 100,08 97,75 94,99 95,51 95,63 94,03 96,22 1,78 1,85

Contoh Perhitungan : Absorbansi = 0,154 Ѝ y = 0,0268 + 4,34 . 10-3X Konsentrasi sampel

= 29,30 ppm

Konsentrasi teoritis

= 30,88 ppm

% Kadar

=

x 100 % =

= 94,90%

86

x 100 %

Hasil Uji Keseragaman Kandungan Tablet Bukoadhesif Formula II Batch 1 Absorbansi 0,152 0,151 0,159 0,155 0,153 0,15 0,157 0,153 0,155 0,154

C sampel 28,84 28,61 30,46 29,54 29,07 28,38 30 29,07 29,54 29,30

W sampel 152,3 149,8 154,7 154,2 149,2 150,5 150,2 154,2 152 153,1

C teoritis 30,48 29,98 30,96 30,86 29,86 30,12 30,06 30,86 30,42 30,64 SD KV

Kadar (%) 94,63 95,44 98,37 95,70 97,37 94,23 99,79 94,21 97,09 95,64 96,25 1,85 1,92

Hasil Uji Keseragaman Kandungan Tablet Bukoadhesif Formula III Batch 1 Absorbansi 0,154 0,152 0,156 0,155 0,153 0,155 0,158 0,157 0,154 0,151

C sampel 29,30 28,84 29,77 29,54 29,07 29,54 30,23 30 29,30 28,61

W sampel 152 153,6 149 149,7 150,3 152,3 154,3 155 151,2 150,2

C teoritis 30,42 30,74 29,82 29,96 30,08 30,48 30,88 31,02 30,26 30,06 SD KV

87

Kadar (%) 96,33 93,83 99,82 98,58 96,65 96,90 97,88 96,69 96,84 95,19 96,87 1,66 1,71

Hasil Uji Keseragaman Kandungan Tablet Bukoadhesif Formula IV Batch 1 Absorbansi 0,156 0,154 0,151 0,154 0,15 0,152 0,153 0,155 0,147 0,154

C sampel 29,77 29,30 28,61 29,30 28,38 28,84 29,07 29,54 27,69 29,30

W sampel 151 152,6 150,4 150,7 151,1 150 152,1 152,6 150,4 151,5

C teoritis 30,22 30,54 30,10 30,11 30,24 30,02 30,44 30,54 30,10 30,32 SD KV

Kadar (%) 98,49 95,95 95,06 97,16 93,86 96,08 95,51 96,71 92 96,65 95,75 1,81 1,89

Hasil Uji Keseragaman Kandungan Tablet Bukoadhesif Formula I Batch 2 Absorbansi 0,152 0,156 0,154 0,155 0,152 0,153 0,149 0,156 0,153 0,156

C sampel 28,84 29,77 29,30 29,54 28,84 29,07 28,15 29,77 29,07 29,77

W sampel 154,2 152 153 152,7 150 153,1 149 150,8 152,4 151

C teoritis 30,86 30,42 30,62 30,56 30,02 30,64 29,82 30,18 30,50 30,22 SD KV

88

Kadar (%) 93,46 97,85 95,70 96,64 96,08 94,89 94,41 98,62 95,32 98,49 96,15 1,74 1,80


C sampel 29,0 28,38 29,30 29,54 28,84 28,61 30 29,30 29,54 28,84

W sampel 156,3 151,6 149,3 152,8 149,4 153,2 152 158 151,1 153,4

C teoritis 31,28 30,34 29,88 30,58 29,90 30,66 30,42 31,62 30,24 30,70 SD KV

Kadar (%) 92,94 93,55 98,07 96,58 96,47 93,32 98,60 92,67 97,67 93,95 95,38 2,31 2,43


C sampel 28,84 29,309 29,30 29,07 30 28,84 28,61 30,46 29,77 29,30

W sampel 151 152,4 155,9 154,8 153,8 152 150 153,1 151,2 150

C teoritis 30,22 30,50 31,20 30,98 30,78 30,42 30,02 30,64 30,26 30,02 SD KV

89

Kadar (%) 95,44 96,08 93,92 93,85 97,45 94,82 95,31 99,40 98,36 97,62 96,22 1,9 1,93


C sampel 29,54 29,30 30 30,23 30 29,54 29,77 30,46 28,84 29,54

W sampel 152,2 153,2 152 154,2 150 152,7 149 152,1 151 152,8

C teoritis 30,46 30,66 30,42 30,86 30,02 30,56 29,82 30,44 30,22 30,58 SD KV

Kadar (%) 96,96 95,58 98,60 97,94 99,92 96,64 99,82 100,05 95,44 96,58 97,75 1,77 1,81

Hasil Uji Keseragaman Kandungan Tablet Bukoadhesif Formula I Batch 3 Absorbansi 0,155 0,153 0,156 0,151 0,156 0,147 0,151 0,159 0,158 0,157

C sampel 29,540 29,07 29,77 28,61 29,77 27,69 28,61 30,46 30,23 30

W sampel 149,9 150.9 153,1 152,4 150,9 152 152,4 151 154,8 153,6

C teoritis 29,5 29,10 30,13 28,28 29,69 27,55 28,39 30,81 30,50 30,60 SD KV

90

Kadar (%) 100,13 99,90 98,80 101,19 100,24 100,52 100,77 98,84 99,10 98,03 99,75 1,02 1


C sampel 29,77 29,54 28,84 28,38 29,30 28,61 28,84 31,84 31,61 30,23

W sampel 153,2 151 152 152,7 149,8 150,9 152,5 153,4 152,1 150

C teoritis 30,62 29,99 29,22 29,14 29,22 28,51 29,38 32,09 31,40 29,93 SD KV

Kadar (%) 97,21 98,49 98,71 97,39 100,29 100,35 98,18 99,20 100,65 100,99 99,35 1,36 1,37


C sampel 29,77 28,84 29,30 29,77 30 29,30 29,77 30 29,54 30,23

W sampel 149,8 150 151,2 153,6 150,2 152,6 150 151 152,5 151,8

C teoritis 29,69 29,73 29,96 30,44 29,76 30,24 29,73 29,92 30,22 30,08 SD KV

91

Kadar (%) 100,26 97,03 97,80 97,78 100,77 96,90 100,13 100,24 97,73 100,48 98,91 1,58 1,59


C sampel 29,77 30 29,30 29,07 29,77 30,23 29,77 30 29,54 29,30

W sampel 153,2 152,5 150 152 153,4 152,8 154,2 153 150 151,5

C teoritis 30,14 30,01 29,52 29,91 30,18 30,07 30,34 30,11 29,52 29,81 SD KV

92

Kadar (%) 98,74 99,96 99,28 97,21 98,61 100,53 98,10 99,63 100,06 98,30 99,04 1,03 1,04

93

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19

No (I) Diameter (mm) 7,8 8,0 7,9 8,0 7,8 8,0 8,0 7,7 8,0 8,0 7,7 8,0 7,8 8,0 8,0 7,95 8,0 8,05 7,95 Tebal (mm) 2,75 2,65 2,8 2,7 2,75 2,65 2,75 2,8 2,85 2,65 2,8 2,85 2,75 2,8 2,65 2,75 2,85 2,75 2,65

(II) Diameter (mm) 8,0 8,0 7,9 8,0 7,95 8,0 8,0 7,9 8,0 8,0 8,0 8,0 7,9 8,0 7,95 8,0 8,1 7,95 8,05 Tebal (mm) 2,8 2,8 2,8 2,85 2,9 2,8 2,9 2,8 2,8 2,85 2,8 2,85 2,75 2,9 2,95 2,9 2,75 2,95 2,85

(III) Diameter (mm) 8,0 7,85 8,0 8,0 7,9 8,0 8,0 7,8 8,0 8,0 8,0 8,0 7,8 8,0 8,0 8,0 7,95 8,05 8,0

Formula

Batch 1

Tebal (mm) 2,85 2,75 2,7 2,95 2,7 2,7 2,95 2,8 2,85 2,9 2,8 2,75 2,9 2,95 2,85 2,9 2,75 2,95 2,8

(IV) Diameter (mm) 7,95 8,0 7,95 8,0 8,0 8,0 7,9 8,0 8,0 7,8 8,0 8,0 7,95 8,0 7,95 7,95 8,05 8,0 8,05

HASIL UJI KESERAGAMAN UKURAN TABLET BUKOADHESIF ATENOLOL

LAMPIRAN C

Tebal (mm) 2,95 2,9 2,9 3,9 2,85 2,9 2,9 3,0 2,95 2,9 2,9 2,9 2,9 2,9 2,95 2,9 2,95 2,9 2,95

94

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

(I) Diameter (mm) 7,9 8,0 8,0 8,0 8,0 7,9 8,0 8,0 7,85 8,0 8,0 7,9 8,0 8,0 8,0 7,85 Tebal (mm) 2,75 2,75 2,8 2,85 2,75 2,75 2,85 2,7 2,7 2,75 2,8 2,85 2,75 2,8 2,85 2,75

0,07 2,54

0,11 1,38

SD SD Rel

No

2,8 2,75

8,0 7,93

20

(II) Diameter (mm) 8,05 7,9 7,95 8,0 8,0 8,05 8,0 8,0 7,85 8,0 8,0 7,9 8,05 8,0 7,9 8,0

0,05 0,62

8,05 7,99

Tebal (mm) 2,9 2,9 3,0 2,95 2,8 2,95 3,0 2,9 2,8 3,0 3,0 2,9 3,0 2,8 3,0 2,8

0,07 0,87

8,0 7,97

Formula (III) Diameter (mm) 7,8 8,0 7,9 8,0 8,05 8,0 7,95 8,0 7,9 8,0 8,0 7,9 8,0 7,95 7,9 7,8

Batch 2

0,06 2,11

2,75 2,84

Tebal (mm) 3,0 3,0 3,0 2,9 3,05 2,9 3,0 2,9 2,9 2,95 3,0 2,9 3,0 2,9 3,0 3,0

0,09 3,18

2,8 2,83

(IV) Diameter (mm) 8,0 8,0 7,95 8,0 7,9 8,05 8,0 8,0 8,1 8,0 8,0 7,9 8,0 8,0 7,9 7,9

0,05 0,62

8,0 7,98

Tebal (mm) 2,85 2,9 3,0 2,9 3,0 3,0 3,05 2,95 2,95 3,0 3,0 2,95 3,05 3,1 3,0 3,1

0,22 7,40

3,0 2,97

95

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

(I) Diameter (mm) 8,0 8,0 8,0 8,0 8,05 8,0 7,9 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 7,9 Tebal (mm) 2,8 2,8 2,8 2,8 2,7 2,75 2,85 2,85 2,8 2,7 2,8 2,85 2,7

0,05 1,79

0,05 0,62

SD SD Rel

No

2,85 2,75 2,8 2,75 2,78

8,0 8,0 8,0 8,0 7,97

17 18 19 20

(II) Diameter (mm) 7,9 8,0 7,95 8,1 7,9 7,9 8,05 8,0 8,1 8,05 8,0 8,05 8,0

0,07 0,87

7,95 8,05 8,0 8,05 7,98 0,07 0,87

8,05 8,0 8,0 8,0 7,96

Formula (III) Tebal Diameter (mm) (mm) 2,9 7,9 2,8 7,8 3,0 7,95 2,95 8,0 2,8 8,0 2,9 8,0 2,8 8,05 2,8 8,0 2,9 7,95 2,85 8,0 2,85 8,0 2,95 7,8 3,0 7,95

Batch 3

0,08 2,73

2,85 3,0 2,95 2,9 2,92

Tebal (mm) 3,0 3,0 2,95 3,05 2,85 3,0 3,05 2,95 2,9 2,85 3,0 2,95 3,0

0,05 1,68

2,9 3,0 3,05 3,0 2,97

(IV) Diameter (mm) 7,9 7,8 8,05 8,05 8,0 8,05 7,8 8,0 7,9 8,0 8,0 7,95 8,0

0,06 0,75

7,85 8,05 7,9 8,0 7,98

Tebal (mm) 2,95 3,0 2,9 3,1 2,75 3,0 3,05 2,95 2,95 2,85 2,8 2,95 3,05

0,09 3,02

3,05 2,8 2,8 3,05 2,98

96

2,8 2,85 2,85 2,8 2,75 2,8 2,85 2,8 0,05 1,78

8,0 8,0 8,0 7,9 8,0 7,9 8,0 7,99 0,04 0,50

14 15 16 17 18 19 20

SD SD Rel

0,06 0,75

8,0 7,95 8,0 7,9 8,05 7,95 8,0 7,99 0,07 2,42

2,85 3,0 3,0 2,8 2,85 2,85 2,9 2,89 0,08 1

7,9 7,9 8,0 8,0 8,05 8,0 7,8 7,95 0,07 2,36

2,85 2,95 3,0 2,95 3,0 3,05 2,85 2,96 0,08 1

7,8 7,9 7,9 8,05 7,95 8,0 7,9 7,95 0,09 3,06

2,95 3,0 2,85 3,05 2,9 2,8 3,0 2,94

LAMPIRAN D HASIL UJI KEKERASAN TABLET BUKOADHESIF ATENOLOL Batch 1 No. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 + SD

Kekerasan Tablet Atenolol (kp) Formula I Formula II Formula III Formula IV 5,6 5,2 6,2 5,3 5,2 5,6 6,8 5,4 5,3 5,8 6,2 5,5 5,4 5,8 6,4 5,4 5,2 5,2 6,4 5,5 5,6 5,4 6,6 5,6 5,7 5,8 4,8 6,6 4,4 5,3 6,7 5,3 4,8 4,1 5,8 6,2 5,5 4,6 5,4 6,4 5,18 + 0,54 6,13 + 0,43 5,63 + 0,37 5,28 + 0,41 Batch 2

No. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 + SD

Kekerasan Tablet Atenolol (kp) Formula I Formula II Formula III Formula IV 6,2 5,4 6,6 5,3 6,4 6,5 6,7 5,5 6,4 6,3 6,6 5,6 6,6 6,2 6,5 5,7 6,7 6,4 6,3 6,1 6,8 6,4 6,2 6,3 6,5 6,6 6,2 6,4 6,5 5,6 7,4 6,5 7,2 5,6 7,2 6,3 7,3 6,2 7,3 6,3 6,12 + 0,42 6,7 + 0,44 6 + 0,43 6,66 + 0,35

97

Batch 3 No. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 + SD

Formula I 5,6 5,4 5,4 5,3 5,2 5,5 5,6 5,4 4,3 4,6 5,23 + 0,43

Kekerasan Tablet Atenolol (kp) Formula II Formula III Formula IV 4,7 5,3 5,8 4,8 5,4 5,9 4,3 5,6 5,3 4,2 5,7 5,7 4,8 5,6 5,4 5,2 5,2 5,9 5,6 4,4 4,6 5,4 4,5 4,6 5,7 4,8 5,8 5,3 5,8 5,3 5 + 0,52 5,23 + 0,50 5,43 + 0,49

98

LAMPIRAN E HASIL UJI KERAPUHAN TABLET BUKOADHESIF ATENOLOL Formula

Berat akhir (gram) 3,11

Kerapuhan (%)

1

Berat awal (gram) 3,13

2

3,15

3,13

0,63

0,73 +

3

3,18

3,15

0,94

0,18

1

3,12

3,09

0,96

2

3,18

3,16

0,63

0,75 +

3

3,06

3,04

0,65

0,19

1

3,09

3,07

0,65

2

3,8

3,73

0,53

0,63 +

3

3,15

3,13

0,63

0,06

1

3,08

3,06

0,65

2

3,14

3,12

0,64

0,65 +

3

3,07

3,05

0,65

0,01

Replikasi

I

II

III

IV

Contoh perhitungan : % kerapuhan = = = 0,63%

99

+ SD

0,63

100

W1 (g) 151,2 153,4 150 152,4 151,7 152,8 151,4

W1 (g) 151 152,8 153,4 150 151,8 152,8 151,4

t jam 0,5 1 2 3 4 5 6

t jam 0,5 1 2 3 4 5 6 I W2 (g) 210,8 230,5 250,4 292,4 352,1 385,4 395

I W2 (g) 201,5 242,5 265,8 292,9 324,1 346,8 350,4 W1 (g) 151,7 153,2 150 152,6 151,5 152 151,7

SI (%) 34,87 58,48 76,8 92,13 114,3 127,7 131

W1 (g) 151,8 153,4 151 152,8 152 153,7 151,8

III W2 (g) 204,8 243,4 266,8 294,5 325,8 347,4 386

SI (%) 39,60 50,85 63,23 94,93 131,9 152,2 160,8

Replikasi II W1 (g) W2 (g) 152 212,4 153,8 232,4 152,4 248,6 149,6 291,7 152 351,8 153,8 387,5 151,2 395,7

SI (%) 39,73 51,1 63,12 94,98 131,4 151,9 161,7

W1 (g) 150,8 153,7 152,6 150,4 152,9 153,6 152,1

III W2 (g) 210,2 233,2 249,6 292,2 352,6 387,2 396,4

Hasil uji indeks pengembangan tablet bukoadhesif formula 2 (a)

SI (%) 33,26 58,08 77,2 92,19 113,6 126,9 131,4

Replikasi II W2 (g) 204,6 242,8 265,2 293,2 324,8 346,2 350,6

Hasil uji indeks pengembangan tablet bukoadhesif formula 1 (-1)

SI (%) 39,38 51,72 63,56 94,28 130,6 152 160,6

SI (%) 34,91 58,67 76,02 92,73 114,3 126 131,1

HASIL UJI INDEKS PENGEMBANGAN TABLET BUKOADHESIF ATENOLOL

LAMPIRAN F

39,57 ± 0,17 51,22 ± 0,44 63,30 ± 0,22 94,73 ± 0,39 131,3 ± 0,65 152 ± 0,15 161,03 ± 0,5

X ± SD

34,35 ± 0,94 58,41 ± 0,3 76,67 ± 0,6 92,35 ± 0,33 114,1 ± 0,4 126,9 ± 0,85 131,2 ± 0,2

X ± SD

101

t jam 0,5 1 2 3 4 5 6

t jam 0,5 1 2 3 4 5 6

W1 (g) 153,7 152,8 153,8 149,4 151,4 152,4 152,6

W1 (g) 149,8 151 151,4 152,4 152,6 152,4 152,1

I W2 (g) 225,4 232,8 264,3 295,6 324,8 331,5 337

I W2 (g) 210,4 230,7 292,4 321,5 335,8 340,5 344,3 W1 (g) 151,8 150,6 150,3 152,8 152,8 152,8 152

SI (%) 39,92 53,32 94,81 110,7 119,7 123,1 126,9

W1 (g) 152,4 151 151 152,4 152 152,4 152,7

III W2 (g) 213,2 230,6 293,4 324 334,2 340,3 345,5

SI (%) 46,64 52,35 71,84 97,85 114,5 117,5 121,3

W1 (g) 153,4 152 154,1 151 152,7 152,6 152,5

Replikasi II W2 (g) 225,8 232,2 265,1 296,4 326,4 331,8 337,2 SI (%) 47,19 52,76 72,03 96,29 113,7 117,4 121,1

W1 (g) 153,6 153,2 155,4 150,8 153 153,4 152,4

III W2 (g) 226 233,7 266,2 297,2 327,5 333,4 337,5

Hasil uji indeks pengembangan tablet bukoadhesif formula 4 (ab)

SI (%) 40,45 52,78 93,13 110,9 119,7 123,4 126,3

Replikasi II W2 (g) 212,4 230,9 292,8 322 335,8 340,9 345

Hasil uji indeks pengembangan tablet bukoadhesif formula 3 (b)

SI (%) 47,13 52,54 71,29 97,08 114 117,3 121,4

SI (%) 39,89 52,71 94,30 112,5 119,8 123,2 126,2

46,98 ± 0,3 52,55 ± 0,2 71,72 ± 0,38 97,07 ± 0,78 114 ± 0,4 117,4 ± 0,08 121,3 ± 0,17

X ± SD

40,08 ± 0,31 52,93 ± 0,33 94,08 ± 0,86 111,3 ± 0,98 119,3 ± 0,97 123,2± 0,96 126,5 ± 0,38

X ± SD

102

% pengembangan =

= 46,64 %

=

Contoh perhitungan Formula 1 replikasi 1 :

103

: Terlepas dari mukosa

(-)

1 (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+)

: Masih merekat pada mukosa

1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

Replikasi

(+)

Keterangan :

IV

III

II

I

Formula

Lama Perekatan Di Mukosa Pada Jam 2 3 4 5 (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) 6 (+) (+) (+) (-) (-) (-) (+) (+) (+) (+) (+) (+)

Keterangan

Merekat sampai 6 jam




HASIL UJI LAMA PEREKATAN TABLET BUKOADHESIF ATENOLOL

LAMPIRAN G

LAMPIRAN H HASIL UJI PH PERMUKAAN TABLET BUKOADHESIF ATENOLOL Formula

I

II

III

IV

Replikasi 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

pH permukaan 6,5 6,5 6,3 6,6 6,5 6,6 6,3 6,3 6,2 6,2 6,3 6,2

104

+ SD

6,4 + 0,11 6,5 + 0,05

6,3 + 0,05

6,23 + 0,05

LAMPIRAN I HASIL UJI F KURVA BAKU DALAM METANOL

Replikasi 1 Konsentrasi 15,48 23,22 30,96 38,7 46,44

Absorbansi 0,098 0,112 0,142 0,186 0,219

x2 239,6304 539,1684 958,5216 1497,6900 2156,6736 5391,6840

y2 0,0096 0,0125 0,0202 0,0346 0,0480 0,1249

xy 1,5170 2,6006 4,3963 7,1982 10,1704 25,8826

y2 0,0079 0,0169 0,0259 0,0384 0,0493 0,1384

xy 1,3617 2,9835 4,9266 7,4970 10,1898 26,9586


Absorbansi 0,089 0,13 0,161 0,196 0,222

x2 234,0900 526,7025 936,3600 1463,0625 2106,8100 5267,0250


Absorbansi 0,087 0,113 0,139 0,179 0,214

x2 239,6304 539,1684 958,5216 1497,6900 2156,6736 5391,6840

105

y2 0,0076 0,0128 0,0193 0,0320 0,0458 0,1175

xy 1,3468 2,6239 4,3034 6,9273 9,9382 25,1395

Replikasi 1 2 3

[2 5391,6840 5267,0250 5391,6840

\2 0,1249 0,1384 0,1175

[\ 25,8826 26,9586 25,1395

16050,3930

0,3808

77,9807

N 5 5 5

Contoh Perhitungan : Contoh Perhitungan : SS1 = \1 - >Ȉ[\1)2 Ȉ[1] = 0,1249 – (25,88262 / 5391,6840) = 0,00062 66F Ȉ\c->Ȉ[\c)2 Ȉ[c] = 0,3808 – (77,98072/ 16050,3930) = 0,0019 SSp = Ssi1 + Ssi2 + Ssi3 = 0,00062+ 0,00046+ 0,00028 = 0,00136

Fhitung = (SSc – SSp/k-1)/(SSp/Dfp) = (0,0019 - 0,0014/3-1) / ( 0,0014/ 9) =1,92

Fhitung = 1,92

< Ftabel 0,05 (2:9) = 4,26

106

Residual ss 0,00062 0,00046 0,00028 0,00136 0,00194

RDF 3 3 3 9 11

LAMPIRAN J HASIL UJI F KURVA BAKU DALAM LARUTAN DAPAR FOSFAT ISOTONIS pH 6,8 Replikasi 1 Konsentrasi 5,04 30,24 50,4 80,64 100,8

Absorbansi 0,045 0,167 0,255 0,335 0,513

x2 25,4016 914,4576 2540,1600 6502,8096 10160,6400 20143,4688

y2 0,0020 0,0279 0,0650 0,1122 0,2632 0,4703

xy 0,2268 5,0501 12,8520 27,0144 51,7104 96,8537

y2 0,0032 0,0369 0,0807 0,2247 0,2652 0,6107

xy 0,2907 5,8752 14,4840 38,6784 52,5300 111,8583

y2 0,0046 0,0313 0,0718 0,1391 0,2611 0,5080

xy 0,3468 5,4162 13,6680 30,4368 52,1220 101,9898

Replikasi 2 Konsentrasi 5,1 30,6 51 81,6 102

Absorbansi 0,057 0,192 0,284 0,474 0,515

x2 26,0100 936,3600 2601,0000 6658,5600 10404,0000 20625,9300 Replikasi 3

konsentrasi 5,1 30,6 51 81,6 102

Absorbansi 0,068 0,177 0,268 0,373 0,511

x2 26,0100 936,3600 2601,0000 6658,5600 10404,0000 20625,9300

107

Replikasi 1 2 3

[2 20143,4688 20625,9300 20625,9300

\2 0,4703 0,6107 0,5080

[\ 96,8537 111,8583 101,9898

61395,3288

1,5890

310,7018

Fhitung = 1,55

< Ftabel 0,05 (2:9) = 4,26

108

N 5 5 5

Residual ss 0,0046 0,0040 0,0037 0,0124 0,0167

RDF 3 3 3 9 11

LAMPIRAN K HASIL UJI AKURASI DAN PRESISI TABLET BUKOADHESIF ATENOLOL DALAM METANOL Replikasi

%

Abs

C (ppm) 24,01 23,78 24,24

C Teoritis (ppm) 24,1 24,1 24,09

% Perolehan Kembali 99,64 98,69 100,6

1 2 3

80 80 80

0,131 0,130 0,132

1 2 3 1 2 3

100 100 100 120 120 120

0,159 0,158 0,157 0,184 0,183 0,185

30,46 30,23 30 36,22 35,99 36,45

30,32 30,31 30,36 36,58 36,57 36,59

100,5 99,74 98,82 99,03 98,43 99,63

Contoh perhitungan : Absorbansi = 0,131 Ѝ y = 0,0268 + 4,34 . 10-3X Konsentrasi

= 24,01 ppm


= 24,1 ppm

% Perolehan Kembali

=

=

x 100 %

x 100 % = 99,64

109

= 99,64 SD = 0,96 KV= 0,96 = 99,67 SD = 0,82 KV = 0,82 = 99,03 SD = 0,59 KV= 0,59

LAMPIRAN L HASIL UJI AKURASI DAN PRESISI TABLET BUKOADHESIF ATENOLOL DALAM LARUTAN DAPAR FOSFAT ISOTONIS pH 6,8 Replikasi

Abs

C (ppm)

C Teoritis (ppm)

1 2 3

0,086 0,086 0,087

10,12 10,12 10,35

1 2 3

0,260 0,265 0,266

1 2 3

0,487 0,491 0,489

10,10 10,16 10,24

% Perolehan Kembali 100,19 99,60 101,04

= 100,27 SD = 0,72 KV = 0,72

49,65 50,79 51,02

50,50 50,80 51,20

98,32 99,98 99,64

= 99,31 SD = 0,87 KV = 0,88

101,23 102,14 101,68

101 101,60 102,40

100,22 100,53 99,30

= 100,01 SD = 0,64 KV= 0,64

Contoh perhitungan : Absorbansi = 0,086 Ѝ y = 0,0414 + 4,4 . 10-3X Konsentrasi

= 10,12 ppm


= 10,10 ppm

% Perolehan Kembali

=

= 10,12/ 10,10 x 100 %

= 100,19 %

x 100 %

110

111

Absorbansi 0,162 0,162 0,163 0,154 0,155 0,156 0,162 0,163 0,162 0,164 0,166 0,165

Repli-kasi 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

31,15 31,15 31,38 29,30 29,54 29,77 31,15 31,38 31,15 31,61 32,07 31,84

= 31,15 ppm = 30,34 ppm =

Konsentrasi sampel


% Kadar

30,34 30,4 30,22 30,3 30,28 30,34 30,88 30,94 30,86 30,08 30,16 30,1

102,68 102,47 103,85 96,73 97,55 98,12 100,88 101,43 100,94 105,09 106,34 105,79

Kadar (%)

x 100 % = 102,68 %

&WHRULWLVJP/

x 100 % =

&VDPSHOJP/

Absorbansi = 0,162 Ѝ y = 0,0268 + 4,34 . 10-3X

Formula I (rep. 1)

Contoh perhitungan :

IV

III

II

I

Formula

0,58

0,28

101,08 + 0,29

105,7+ 0,62

0,70

97,47 + 0,69

KV 0,71

+ SD 103+ 0,74

HASIL UJI PENETAPAN KADAR TABLET BUKOADHESIF ATENOLOL

LAMPIRAN M

112

0,25 0,5 0,75 1 2 3 4 5 6

t (jam) 0,194 0,216 0,259 0,268 0,283 0,384 0,399 0,452 0,453

Abs

1 Cn’ (ppm) 34,66 39,66 49,43 51,47 54,88 77,83 81,23 93,27 93,5

Hasil Disolusi Tablet Bukoadhesif Atenolol Formula 1 Replikasi 2 3 Qt Abs Cn’ Qt Abs Cn’ JP/ (ppm) JP/ (ppm) 2252,72 0,2 36 2341,32 0,188 33,294 2577,61 0,214 39,2 2548,07 0,212 38,747 3212,63 0,254 48,3 3138,79 0,258 49,198 3345,55 0,27 51,9 3375,08 0,264 50,561 3567,06 0,289 56,2 3655,67 0,286 55,56 0,38 76,916 5058,63 0,388 78,7 5117,7 5280,15 0,402 81,9 5324,45 0,396 80,551 6062,85 0,453 93,5 6077,62 0,45 92,82 6077,62 0,456 94,2 6121,92 0,454 93,729 Qt JP/ 2164 2519 3198 3286 3611 5000 5236 6033 6092

Hasil Uji Pelepasan Tablet Bukoadhesif Atenolol secara in vitro

Lampiran N

2252,72 2548,07 3183,1 3335,7 3611,37 5058,63 5280,15 6057,93 6097,31

Qt Ratarata

51,16 17,05 37,17 20,49 44,3 34,11 25,58 10,25 22,2

SD

113

0,121 0,238 0,251 0,29 0,305 0,443 0,448 0,452 0,459

Abs

1 Cn’ (ppm) 18,07 44,65 47,61 56,47 59,88 91,23 92,37 93,27 94,87

Qt

= Cn’ x 60 mL = 18,07 x 65

= 1174,55 JP/

Absorbansi = 0,121 ĺ\ -3X

Contoh perhitungan

0,25 0,5 0,75 1 2 3 4 5 6

t (jam)

Hasil Disolusi Tablet Bukoadhesif Atenolol Formula 2 Replikasi 2 3 Qt Abs Cn’ Qt Abs Cn’ JP/ (ppm) JP/ (ppm) 1174,55 0,115 16,7 1086,05 0,117 17,163 2902,51 0,232 43,3 2813,9 0,235 43,972 3094,49 0,253 48,1 3124,03 0,255 48,516 3670,44 0,291 56,7 3685,21 0,296 57,832 3891,96 0,302 59,2 3847,66 0,308 60,558 5929,94 0,442 91 5915,17 0,446 91,911 6003,78 0,455 94 6107,16 0,452 93,275 6062,85 0,451 93 6048,08 0,456 94,183 6166,23 0,456 94,2 6121,92 0,458 94,638 Qt JP/ 1116 2858 3154 3759 3936 5974 6063 6122 6151

1125,43 2858,2 3124,03 3704,9 3891,96 5939,78 6057,93 6077,62 6146,54

Qt Ratarata

45,12 44,3 29,54 47,47 44,3 30,74 51,86 39,07 22,56

SD

114

0,25 0,5 0,75 1 2 3 4 5 6

t (jam) 0,158 0,222 0,23 0,262 0,335 0,362 0,369 0,42 0,429

Abs

1 Cn’ (ppm) 26,5 41 42,8 50,1 66,7 72,8 74,4 86 88

Hasil Disolusi Tablet Bukoadhesif Atenolol Formula 3 Replikasi 2 3 Qt Abs Cn’ Qt Abs Cn’ JP/ (ppm) JP/ (ppm) 1721,1 0,155 25,8 1676,8 0,157 26,25 2666,2 0,224 41,47 2695,8 0,226 41,93 2784,4 0,228 42,38 2754,8 0,232 43,29 3256,9 0,267 51,24 3330,8 0,264 50,56 4335 0,338 67,37 4379,3 0,341 68,06 4733,7 0,364 73,28 4763,3 0,365 73,51 4837,1 0,368 74,19 4822,3 0,365 73,51 5590,3 0,422 86,46 5619,8 0,424 86,91 0,431 88,5 5723,2 0,43 88,28 5738 Qt JP/) 1706,3 2725,3 2813,9 3286,5 4423,6 4778 4778 5649,3 5752,7

1701,4 2695,8 2784,4 3291,4 4379,3 4758,3 4812,5 5619,8 5738

Qt Ratarata

22,56 29,54 29,54 37,17 44,3 22,56 30,74 29,54 14,77

SD

115

0,25 0,5 0,75 1 2 3 4 5 6

t (jam) 0,12 0,182 0,22 0,228 0,271 0,349 0,362 0,371 0,39

Abs

1 Cn’ (ppm) 17,8 31,9 40,6 42,4 52,2 69,9 72,8 74,9 79,2

Hasil Disolusi Tablet Bukoadhesif Atenolol Formula 4 Replikasi 2 3 Qt Abs Cn’ Qt Abs Cn’ JP/ (ppm) JP/ (ppm) 1159,9 0,124 18,75 1219 0,126 19,21 2075,5 0,187 33,07 2149,3 0,184 32,39 2636,7 0,219 40,34 2621,9 0,218 40,11 2754,8 0,224 41,47 2695,8 0,226 41,93 3389,8 0,276 53,29 3463,7 0,272 52,38 4541,8 0,342 68,28 4438,4 0,346 69,19 4733,7 0,368 74,19 4822,3 0,365 73,51 4866,6 0,376 76,01 4940,5 0,374 75,55 5147,2 0,386 78,28 5088,2 0,388 78,73 Qt JP/ 1248,5 2105 2607,1 2725,3 3404,6 4497,4 4778 4910,9 5117,7

1209,1 2110 2621,9 2725,3 3419,4 4492,5 4778 4906 5117,7

Qt Ratarata

45,12 37,17 14,77 29,54 39,07 51,86 44,3 37,17 29,54

SD

LAMPIRAN O ANALISA DESAIN FAKTORIAL pH PERMUKAAN

Response 1 pH permukaan ANOVA for selected factorial model Analysis of variance table [Partial sum of squares - Type III] Source Model A-Carbopol 940 B-HPMC K4M AB Pure Error Cor Total

Sum of Squares 0.25 0.21

Df 3 1

Mean Square 0.082 0,21

F Value 16.44 42.67

p-value Prob>F 0.0009 0.0002

3.333E-003

1

3.333E-003

0.67

0.4379

0.030 0.040 0.29

1 8 11

0.030 5.000E-003

6.00

0.0400

significant

The Model F-value of 16.44 implies the model is significant. There is only a 0.09% chance that a "Model F-Value" this large could occur due to noise. Values of "Prob > F" less than 0.0500 indicate model terms are significant. In

this

case

A,

AB

are

significant

model

terms.

Values greater than 0.1000 indicate the model terms are not significant. If there are many insignificant model terms (not counting those required to support

hierarchy),

model

reduction

116

may

improve

your

model.

Final Equation in Terms of Coded Factors: pH permukaan

=

+6.37 -0.13

*A

+0.017

*B

-0.050

*A*B

117

LAMPIRAN P ANALISA DESAIN FAKTORIAL INDEKS PENGEMBANGAN

Response 2 Indeks Pengembangan ANOVA for selected factorial model Analysis of variance table [Partial sum of squares - Type III] Source Model A-Carbopol 940 B-HPMC K4M AB Pure Error Cor Total

Sum of Squares 2855.55 1476.30 455.59 923.66 1.12 2856.67

Df 3 1 1 1 8 11

Mean F p-value Square Value Prob>F 951.85 6785.60 < 0.0001 1476.30 10524.33 < 0.0001 455.59 923.66 0.14

3247.86 6584.61

significant

< 0.0001 < 0.0001

The Model F-value of 6785.60 implies the model is significant. There is only a 0.01% chance that a "Model F-Value" this large could occur due to noise. Values of "Prob > F" less than 0.0500 indicate model terms are significant. In this case A, B, AB are significant model terms. Values greater than 0.1000 indicate the model terms are not significant. If there are many insignificant model terms (not counting those required to support

hierarchy),

model

reduction

118

may

improve

your

model.

Final Equation in Terms of Coded Factors: indeks pengembangan

=

+135.01 -11.09

*A

+6.16

*B

-8.77

*A*B

119

LAMPIRAN Q ANALISA DESAIN FAKTORIAL LAMA MEREKAT

Response 3 Lama Perekatan ANOVA for selected factorial model Analysis of variance table [Partial sum of squares – Type III] Source Model A-Carbopol 940 B-HPMC K4M AB Pure Error Cor Total

Sum of Squares 2.25 0.75

Df 3 1

Mean Square 0.75 0.75

F Value 6.366E+007 6.366E+007

p-value Prob>F < 0.0001 < 0.0001

0.75

1

0.75

6.366E+007

< 0.0001

0.75 0.000 2.25

1 8 11

0.75 0.000

6.366E+007

< 0.0001

Significant

The Model F-value of 63660000.00 implies the model is significant. There is only a 0.01% chance that a "Model F-Value" this large could occur due to noise. Values of "Prob > F" less than 0.0500 indicate model terms are significant. In this case A, B, AB are significant model terms. Values greater than 0.1000 indicate the model terms are not significant. If there are many insignificant model terms (not counting those required to support hierarchy), model reduction may improve your model.

120

Final Equation in Terms of Coded Factors: lama merekat

=

+5.75 +0.25

*A

-0.25

*B

+0.25

*A*B

121

LAMPIRAN R ANALISA DESAIN FAKTORIAL PELEPASAN ATENOLOL SECARA In vitro Response 4 Pelepasan In-vitro ANOVA for selected factorial model Analysis of variance table [Partial sum of squares - Type III] Source Model ACarbopol 940 B-HPMC K4M AB Pure Error Cor Total

Sum of Squares 42126.59 30295.62

Df 3 1

Mean Square 14042.20 30295.62

F Value 1388.70 2996.07

p-value Prob>F < 0.0001 < 0.0001

4993.31

1

4993.31

493.81

< 0.0001

6837.66 80.89 42207.48

1 8 11

6837.66 10.11

676.21

< 0.0001

Significant

The Model F-value of 1388.70 implies the model is significant. There is only a 0.01% chance that a "Model F-Value" this large could occur due to noise. Values of "Prob > F" less than 0.0500 indicate model terms are significant. In this case A, B, AB are significant model terms. Values greater than 0.1000 indicate the model terms are not significant. If there are many insignificant model terms (not counting those required to support hierarchy), model reduction may improve your model.

122

Final Equation in Terms of Coded Factors: uji disolusi secara in vitro

=

+678.67 -50.25

*A

+20.40

*B

-23.87

*A*B

123

124

Karbopol 940

-0.90 -1.00 -0.30 0.30 0.18 -0.43 -0.14 0.49 -0.05 0.01 0.15 0.10 -0.36 0.21 0.33 0.43 -0.56 -0.95 -0.20 -0.31 0.49 0.21

Solution Number

0.15 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

6.33842 -1.00 0.90 0.90 0.02 0.51 -0.77 -0.76 -0.77 0.35 -0.47 -0.03 -0.63 0.54 0.48 0.72 -0.94 0.17 0.78 0.22 -0.98 -0.28

HPMC K4M

128.985 6.43333 6.43517 6.32817 6.34218 6.44306 6.36724 6.3069 6.35903 6.37133 6.34186 6.35293 6.39259 6.34151 6.32284 6.30615 6.39909 6.50343 6.41358 6.41546 6.30865 6.33673

pH permukaan

124

5.97875 131.167 146.252 134.859 133.043 144.824 130.893 128.151 130.521 137.054 131.042 133.758 133.096 134.972 132.939 131.98 130.823 147.9 143.335 140.444 127.745 131.466

Indeks pengembangan

655.997 6 5.3825 5.6675 5.79254 5.46036 5.93377 5.96908 5.93856 5.66522 5.88777 5.78088 5.87537 5.69668 5.75122 5.75473 5.97582 5.43287 5.46792 5.59934 5.99707 5.85762

Lama Merekat

1.000 684.647 718.548 675.51 669.676 715.802 667.503 647.356 664.757 685.349 663.067 673.149 678.36 676.259 668.185 664.433 675.026 733.333 708.102 700.528 645.441 663.768

Pelepasan In-Vitro

1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000

Desirability

FORMULA OPTIMUM BERDASARKAN METODE DESIGN EXPERT ®

LAMPIRAN S

Selected

125

23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34

-0.73 -0.72 -0.14 -0.17 -0.71 0.44 0.47 0.20 -0.15 0.16 -0.07 -0.10

-0.10 -0.12 -0.80 0.90 -0.44 0.20 0.42 -0.59 -0.09 -0.68 0.27 -0.02

6.45881 6.45633 6.36637 6.41183 6.43882 6.3064 6.30123 6.33631 6.38395 6.33937 6.38191 6.37969

125

141.834 141.481 130.677 143.767 137.503 130.552 130.663 130.207 135.978 130.001 137.681 135.969

5.6116 5.62229 5.94183 5.44465 5.75839 5.83259 5.81157 5.91771 5.73841 5.93264 5.65826 5.73116

711.557 710.296 666.77 709.161 698.155 658.379 658.952 659.492 683.903 659.346 688.39 683.231

1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000

LAMPIRAN T SERTIFIKAT ANALISIS BAHAN ATENOLOL

126

SERTIFIKAT ANALISIS BAHAN KARBOPOL 940

127

SERTIFIKAT ANALISIS BAHAN MANITOL

128

SERTIFIKAT ANALISIS BAHAN LAKTOSA

129

LAMPIRAN U TABEL UJI R

130

131

126

TABEL UJI F

LAMPIRAN V

LAMPIRAN A HASIL UJI MUTU FISIK GRANUL. Formula Tablet Bukoadhesif

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