LAMPIRAN A HASIL UJI MUTU FISIK GRANUL PEMBAWA
SUDUT DIAM Pengujian
Formula 1
Formula 2
Formula 3
Formula 4
Replikasi 1
32,15
32,90
32,56
32,55
Replikasi 2
32,01
33,08
31,82
32,81
Replikasi 3
31,58 31,91 ± 0,29
32,36 32,67 ± 0,37
32,42 32,26 ± 0,39
32,36 32,57 ± 0,23
Pengujian
Formula 1
Formula 2
Formula 3
Formula 4
Replikasi 1
15,07
15,73
14,01
16,90
Replikasi 2
15,96
15,99
15,99
15,89
Replikasi 3
15,95 15,66 ± 0,51
14,98 15,57 ± 0,52
16,99 15,66 ± 1,51
16,90 16,56 ± 0,58
Pengujian
Formula 1
Formula 2
Formula 3
Formula 4
Replikasi 1
1,17
1,20
1,17
1,20
Replikasi 2
1,18
1,19
1,19
1,18
Replikasi 3
1,18 1,17 ± 0,01
1,16 1,18 ± 0,02
1,20
1,20
1,18 ± 0,01
1,19 ± 0,01
Rata-rata ± SD CARR’S INDEX
Rata-rata ± SD
HAUSNER RATIO
Rata-rata ± SD
75
UKURAN PARTIKEL Pengujian
Formula 1
Formula 2
Formula 3
Formula 4
Replikasi 1
393,25
295,05
337,3
299,05
Replikasi 2
383,37
276,57
387,57
380,57
Replikasi 3 Rata-rata ± SD
323,73 366,78 ± 37,61
264,93 278,85 ± 15,19
360,92 328,59 ± 37,44
287,93 322,73 ± 50,43
UKURAN PARTIKEL FORMULA A REPLIKASI 1 Nomor ayakan
Diamet er (µm)
Berat tertingga l (gram)
% berat
FKA
FKB
Z
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
6,71 17,38 11,61 7,36 2,24 2,05 2,51
13,46 34,86 23,29 14,76 4,49 4,11 5,03
13,46 48,32 71,61 86,37 90,86 94,97 100
86,57 51,68 28,39 13,63 9,14 5,03 0
1,1 0,04 -0,57 -1,10 -1,13 -1,64 -3,31
dg (µm)
σg
dg 50% = 393,25 2,04 dg 84% = 802,37
REPLIKASI 2 Nomor ayaka n
Diame ter (µm)
Berat tertingga l (gram)
% bera t
FKA
FKB
Z
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
6,43 16,16 12,25 8,03 2,40 2,25 2,38
12,88 32,38 24,55 16,09 4,81 4,51 4,77
12,89 45,27 69,82 85,91 90,72 95,23 100
87,11 54,73 30,18 14,09 9,28 4,77 0
1,13 0,11 -0,52 -1,08 -1,33 -1,67 -3,31
dg (µm) dg 50% = 383,37 dg 84% = 770,0
76
σg
2,01
REPLIKASI 3 Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal (gram)
20 850 1,18 40 425 22,29 60 250 12,09 80 180 6,76 100 150 2,15 120 125 2,11 Pan 0 3,25 Rata-rata ± SD = 366,78 ± 37,61
% berat
FKA
FKB
Z
2,37 44,73 24,26 13,57 4,32 4,23 6,52
2,37 47,1 71,36 84,93 89,25 93,48 100
97,63 52,9 28,64 15,07 10,75 6,52 0
1,98 0,07 -0,57 -1,04 -1,24 -1,52 -3,31
dg (µm)
σg
dg 50% = 323,73 1,77 dg 84% = 574,04
UKURAN PARTIKEL FORMULA B REPLIKASI 1 Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal (gram)
% berat
FKA
FKB
Z
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
1,23 19,06 11,21 7,70 2,75 3,12 4,83
2,46 38,2 22,47 15,43 5,51 6,25 9,68
2,46 40,66 63,13 78,56 84,07 90,32 100
97,54 59,34 36,87 21,44 15,93 9,68 0
1,96 0,23 -0,34 -0,80 -1,00 -1,30 -3,31
dg (µm)
σg
dg 50% = 278,85 1,86 dg 84% = 547,25
77
REPLIKASI 2 Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal (gram)
% berat
FKA
FKB
Z
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
0,67 15,21 13,05 10,00 3,56 3,31 4,31
1,34 30,35 26,04 19,96 7,10 6,61 8,60
1,34 31,69 57,73 77,69 84,79 91,40 100
98,66 68,31 42,27 22,31 15,21 8,60 0
2,21 0,47 -0,20 -0,77 -1,03 -1,37 -3,31
Berat tertinggal (gram)
% berat
FKA
FKB
Z
1,76 31,96 22,35 19,04 7,39 7,73 9,77
1,76 33,72 56,07 75,11 82,50 90,23 100
98,24 66,28 43,93 24,89 17,50 9,77 0
2,01 0,42 -0,16 -0,68 -0,94 -1,30 -3,31
dg (µm)
σg
dg 50% = 276,57 1,75 dg 84% = 482,51
REPLIKASI 3 Nomor ayakan
Diameter (µm)
20 850 0,88 40 425 15,96 60 250 11,16 80 180 9,51 100 150 3,69 120 125 3,86 Pan 0 4,88 Rata-rata ± SD = 278,85 ± 15,19
dg (µm)
dg 50% = 264,93 dg 84% = 497,73
78
σg
1,8 9
UKURAN PARTIKEL FORMULA C REPLIKASI 1 Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal (gram)
% berat
FKA
FKB
Z
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
2,06 23,74 10,61 5,77 1,89 1,96 3,76
4,14 47,68 21,30 11,59 3,80 3,94 7,55
4,14 51,82 73,12 87,41 88,51 92,45 100
95,86 48,18 26,88 15,29 11,49 7,55 0
1,73 0,05 -0,62 -1,03 -1,21 -1,44 -3,31
dg (µm)
σg
dg 50% = 337,30 1,87 dg 84% = 680,28
REPLIKASI 2 Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal (gram)
% berat
FKA
FKB
Z
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
0,81 12,83 12,09 10,61 4,5 4,58 4,62
1,62 25,64 24,16 21,20 9,00 9,15 9,23
1,62 27,26 51,42 72,62 81,62 90,77 100
98,38 72,74 48,58 27,38 18,38 9,23 0
2,14 0,66 0,01 -0,55 -0,83 -1,22 -3,31
% berat
FKA
FKB
Z
18,33 32,13 18,71 13,26 4,98 5,03 7,56
18,33 50,46 69,17 82,43 87,41 92,44 100
81,76 49,54 30,83 17,57 12,59 7,56 0
0,90 0,02 -0,50 -0,94 -1,15 -1,44 -3,31
dg (µm) dg 50% = 287,57
σg 1,81
dg 84% = 520,50
REPLIKASI 3 Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal (gram)
20 850 9,12 40 425 15,99 60 250 9,31 80 180 6,60 100 150 2,48 120 125 2,50 Pan 0 3,76 Rata-rata ± SD = 328,59 ± 37,44
dg (µm)
σg
dg 50% = 360,92 2,32 dg 84% = 837,33
79
UKURAN PARTIKEL FORMULA D REPLIKASI 1 Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal (gram)
% berat
FKA
FKB
Z
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
3,78 11,10 11,91 10,61 4,24 3,90 4,34
3,78 22,25 23,88 21,27 8,50 7,82 8,70
7,58 29,83 53,71 74,98 83,48 91,30 100
92,42 70,17 46,29 25,02 16,52 8,7 0
1,43 0,53 -0,09 -0,68 -0,98 -1,36 -3,31
dg (µm)
σg
dg 50% = 299,05 2,02 dg 84% = 604,08
REPLIKASI 2 Nomor ayakan 20 40 60 80 100 120 Pan
Diameter (µm) 850 425 250 180 150 125 0
Berat tertinggal (gram) 8,05 15,19 10,97 8,03 2,59 2,33 2,83
% berat
FKA
FKB
Z
16,10 30,39 21,95 16,06 5,18 4,66 5,66
16,10 46,49 68,44 84,50 89,68 94,34 100
83,9 53,51 31,56 15,50 10,32 5,66 0
0,99 0,09 -0,48 -1,02 -1,26 -1,59 -3,31
dg (µm)
σg
dg 50% = 380,57 2,13 dg 84% = 810,61
REPLIKASI 3 Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal (gram)
20 850 3,00 40 425 12,05 60 250 10,44 80 180 9,94 100 150 4,10 120 125 4,18 Pan 0 5,93 Rata-rata ± SD = 322,73 ± 50,43
% berat
FKA
FKB
Z
6,04 24,28 21,03 20,02 8,26 8,42 11,95
6,04 30,32 51,35 71,37 79,63 88,05 100
93,96 69,68 48,65 28,63 20,37 11,95 0
1,55 0,51 -0,04 -0,57 -0,83 -1,18 -3,31
dg (µm)
σg
dg 50% = 287,93 2,06 dg 84% = 593,13
80
LAMPIRAN B HASIL PENETAPAN KADAR DAN DISOLUSI HASIL PENETAPAN KADAR DAN HOMOGENITAS 1. Campuran Interaktif dengan Granul Pembawa Replikasi 1 No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,665 102,508 2 0,655 99,49 3 0,660 101,22 4 0,659 101,57 5 0,654 100,29 6 0,658 101,41 Rata-rata ± SD 101,16 ± 0,93 KV 0,91 Replikasi 2 No. 1 2 3 4 5 6
Replikasi 3 No. 1 2 3 4 5 6
Absorbansi 0,651 0,655 0,650 0,671 0,665 0,657 Rata-rata ± SD KV
Kadar Piroksikam (%) 100,33 100,95 100,17 103,44 102,51 101,26 101,44 ± 1,29 1,27
Absorbansi 0,656 0,665 0,654 0,652 0,670 0,659 Rata-rata ± SD KV
Kadar Piroksikam (%) 101,10 102,51 100,79 100,48 103,29 101,57 101,63 ± 1,08 1,06
81
2.
Campuran Interaktif Tanpa Granul Pembawa Replikasi 1 No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,588 90,50 2 0,589 90,65 3 0,603 92,84 4 0,576 88,62 5 0,600 92,34 6 0,568 87,38 Rata-rata ± SD 90,40 ± 2,11 KV 2,33 Replikasi 2 No. Absorbansi 1 0,593 2 0,581 3 0,585 4 0,601 5 0,577 6 0,611 Rata-rata ± SD KV
Kadar Piroksikam (%) 91,28 89,41 90,03 92,53 88,78 94,09 91,02 ± 2,02 2,22
Replikasi 3 No. Absorbansi 1 0,546 2 0,600 3 0,579 4 0,551 5 0,614 6 0,566 Rata-rata ± SD KV
Kadar Piroksikam (%) 83,95 92,37 89,09 84,72 94,55 87,07 88,62 ± 4,22 4,75
82
3. Campuran Interaktif dengan Metode Granulasi Basah Replikasi 1 No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,621 95,65 2 0,589 90,65 3 0,630 97,05 4 0,618 95,18 5 0,627 96,58 6 0,577 88,78 Rata-rata ± SD 93,98 ± 3,42 KV 3,64 Replikasi 2 No. 1 2 3 4 5 6
Replikasi 3 No. 1 2 3 4 5 6
Absorbansi 0,599 0,613 0,609 0,620 0,632 0,588 Rata-rata ± SD KV
Kadar Piroksikam (%) 92,53 94,40 93,77 95,49 97,36 90,50 93,95 ± 2,42 2,57
Absorbansi 0,601 0,595 0,633 0,625 0,587 0,615 Rata-rata ± SD KV
Kadar Piroksikam (%) 92,53 91,59 97,52 96,27 90,34 94,71 93,83 ± 2,80 2,98
83
4. Kapsul Konvensional (Paten) Replikasi 1 No. Absorbansi 1 0,588 2 0,589 3 0,603 4 0,576 5 0,600 6 0,568 Rata-rata ± SD KV Replikasi 2 No. 1 2 3 4 5 6
Replikasi 3 No. 1 2 3 4 5 6
Kadar Piroksikam (%) 90,50 90,65 92,84 88,63 92,37 87,38 90,40 ± 2,11 2,33
Absorbansi 0,593 0,581 0,585 0,601 0,577 0,611 Rata-rata ± SD KV
Kadar Piroksikam (%) 91,28 89,41 90,03 92,53 88,78 94,09 91,02 ± 2,02 2,22
Absorbansi 0,546 0,600 0,579 0,551 0,614 0,566 Rata-rata ± SD KV
Kadar Piroksikam (%) 83,95 92,37 89,09 84,73 94,55 87,07 88,62 ± 4,22 4,76
84
HASIL UJI DISOLUSI CAMPURAN INTERAKTIF PIROKSIKAM DENGAN GRANUL PEMBAWA Replikasi 1 No Waktu (menit) 1 2 2 5 3 10 4 15 5 30 6 45 7 60 Replikasi 2 No Waktu (menit) 1 2 2 5 3 10 4 15 5 30 6 45 7 60 Replikasi 3 No Waktu (menit) 1 2 2 5 3 10 4 15 5 30 6 45 7 60
Abs. 0,678 0,683 0,681 0,680 0,673 0,678 0,669
Abs. 0,708 0,696 0,677 0,687 0,669 0,671 0,676
Abs. 0,693 0,696 0,687 0,685 0,688 0,669 0,671
Kons. (µg/mL) 20,907 21,063 21,001 20,970 20,751 20,907 20,627
Jumlah obat lepas (mg) 18,817 18,957 18,900 18,873 18,676 18,817 18,564
% Obat terlepas 94,083 94,785 94,505 94,364 93,381 94,083 92,820
Kons. (µg/mL) 21,843 21,469 20,876 21,188 20,627 20,689 20,845
Jumlah obat lepas (mg) 19,659 19,322 18,788 19,069 18,564 18,620 18,761
% Obat terlepas 98,295 96,610 93,943 95,347 92,820 93,101 93,803
Kons. (µg/mL) 21,375 21,469 21,188 21,126 21,219 20,627 20,689
Jumlah obat lepas (mg) 19,238 19,322 19,069 19,013 19,097 18,564 18,620
% Obat terlepas 96,189 96,610 95,347 95,066 95,487 92,820 93,101
85
HASIL UJI DISOLUSI CAMPURAN INTERAKTIF PIROKSIKAM TANPA GRANUL PEMBAWA REPLIKASI 1 No Waktu (menit) 1 2 2 5 3 10 4 15 5 30 6 45 7 60 REPLIKASI 2 No Waktu (menit) 1 2 2 5 3 10 4 15 5 30 6 45 7 60 REPLIKASI 3 No Waktu (menit) 1 2 2 5 3 10 4 15 5 30 6 45 7 60
Abs. 0,578 0,544 0,505 0,519 0,533 0,569 0,585
Abs. 0,582 0,576 0,573 0,554 0,521 0,535 0,579
Abs. 0,577 0,559 0,560 0,537 0,579 0,523 0,539
Kons. (µg/mL) 17,789 16,727 15,511 15,947 16,384 17,507 18,006
Jumlah obat lepas (mg) 16,009 15,055 13,960 14,353 14,746 15,756 16,206
% Obat terlepas 80,045 75,272 69,798 71,763 73,728 78,782 81,028
Kons. (µg/mL) 17,913 17,725 17,632 17,039 16,010 16,446 17,820
Jumlah obat lepas (mg) 16,121 15,953 15,869 15,335 14,409 14,802 16,037
% Obat terlepas 80,607 79,765 79,343 76,676 72,044 74,009 80,186
Kons. (µg/mL) 17,757 17,195 17,226 16,509 17,819 16,072 16,571
Jumlah obat lepas (mg) 15,981 15,576 15,504 14,858 16,037 14,465 14,914
% Obat terlepas 79,905 77,378 77,518 74,290 80,186 72,324 74,570
86
HASIL UJI DISOLUSI PIROKSIKAM METODE GRANULASI BASAH REPLIKASI 1 No Waktu (menit) 1 2 2 5 3 10 4 15 5 30 6 45 7 60 REPLIKASI 2 No Waktu (menit) 1 2 2 5 3 10 4 15 5 30 6 45 7 60 REPLIKASI 3 No Waktu (menit) 1 2 2 5 3 10 4 15 5 30 6 45 7 60
Abs. 0,676 0,652 0,642 0,656 0,649 0,628 0,620
Abs. 0,658 0,633 0,648 0,653 0,612 0,622 0,668
Abs. 0,628 0,620 0,616 0,635 0,643 0,657 0,647
Kons. (µg/mL) 20,845 20,096 19,784 20,221 20,003 19,348 19,098
Jumlah obat lepas (mg) 18,761 18,087 17,806 18,199 18,003 17,413 17,188
% Obat terlepas 93,803 90,433 89,030 90,995 90,012 87,064 85,941
Kons. (µg/mL) 20,284 19,504 19,972 20,128 18,849 19,161 20,596
Jumlah obat lepas (mg) 18,255 17,553 17,974 18,115 16,964 17,244 18,536
% Obat terlepas 91,276 87,766 89,872 90,574 84,818 86,222 92,680
Kons. (µg/mL) 19,348 19,098 18,973 19,566 19,816 20,252 19,940
Jumlah obat lepas (mg) 17,413 17,188 17,076 17,609 17,834 18,227 17,946
% Obat terlepas 87,064 85,941 85,380 88,047 89,170 91,135 89,732
87
HASIL UJI DISOLUSI PIROKSIKAM DARI SERBUK KAPSUL KONVENSIONAL REPLIKASI 1 No Waktu Abs. Kons. Jumlah obat % Obat (menit) (µg/mL) lepas (mg) terlepas 1 2 0,264 7,992 7,193 35,966 2 5 0,362 11,050 9,945 49,723 3 10 0,455 13,951 12,556 62,779 4 15 0,484 14,855 13,370 66,850 5 30 0,520 15,976 14,381 71,903 6 45 0,540 16,602 14,942 74,710 7 60 0,531 16,322 14,690 73,447 REPLIKASI 2 No Waktu (menit) 1 2 2 5 3 10 4 15 5 30 6 45 7 60 REPLIKASI 3 No Waktu (menit) 1 2 2 5 3 10 4 15 5 30 6 45 7 60
Abs. 0,271 0,243 0,358 0,429 0,484 0,509 0,513
Abs. 0,314 0,354 0,423 0,461 0,506 0,515 0,510
Kons. (µg/mL) 8,211 7,337 10,925 13,140 14,855 15,635 15,760
Jumlah obat lepas (mg) 7,390 6,604 9,832 11,826 13,370 14,071 14,184
% Obat terlepas 36,948 33,018 49,162 59,129 66,850 70,360 70,921
Kons. (µg/mL) 9,552 10,800 12,953 13,138 15,542 15,823 15,666
Jumlah obat lepas (mg) 8,597 9,720 11,657 12,724 13,988 14,240 14,100
% Obat terlepas 42,984 48,600 58,286 63,621 69,698 71,201 70,500
88
LAMPIRAN C CARA PERHITUNGAN
MUTU FISIK GRANUL PEMBAWA Misalnya formula A replikasi 1. 1.
Sudut diam Luas kertas A4 = 623,7 cm2 , berat kertas A4= 4,57 gram Tinggi puncak gundukan granul yang dialirkan lewat corong adalah 4,4 cm; kemudian dibuat lingkaran berdasarkan lingkaran yang terbentuk dari gundukan granul tersebut dan digunting mengikuti bentuk lingkaran tersebut, lalu kertas yang berbentuk lingkaran ditimbang. Luas lingkaran = (berat kertas lingkaran : berat kertas A4) X luas kertas A4 = (1,13 : 4,57) X 623,7 = 157,67 cm2 Jari-jari lingkaran = (luas / π)½ = 7,08 cm. tan α = tinggi : jari-jari = 4,4 : 7,08 = 0,621 inv. tan α = 32,26º. Pada pengujian sudut diam dilakukan sebanyak 3 replikasi dengan hasil replikasi 1 = 32,26; 32,70; dan 31,48. rata-rata dari ketiga data tersebut adalah 32,15º.
2.
Carr’s index Berat gelas ukur 100 mL kosong = 147,56 gram. Berat gelas ukur 100 mL + granul pembawa = 187,90 gram. Berat granul pembawa = 40,34 gram. Setelah di tapped diperoleh hasil pemampatan granul pembawa pada 85 mL.
89
ρbulk = 40,34 : 100 = 0,403 g/mL ρtapped = 40,34 : 85 = 0,475 g/mL Carr’s Index = ( ρtapped - ρbulk ) : ρtapped X 100% = (0,475 – 0,403) : 0,475 X 100% = 15,07%.
3.
Hausner Ratio Hausner ratio = ρtapped : ρbulk = 0,475 : 0,403 = 1,17.
4.
Ukuran Partikel Ditimbang berat granul yang tertinggal di masing-masing pengayak, lalu dijumlahkan beratnya. Dihitung % berat, contoh (6,71 : 49,86) X 100% = 13,46 %. FKA dihitung dengan cara % berat dikumulatifkan, contoh 13,46; 13,46 + 34,86 = 48,32; 48,32 + 23,29 = 71,61; dan seterusnya. FKB dihitung dengan cara 100 kurang masing-masing nilai FKA. Nilai FKB masing-masing kemudian dibagi 100, dan dilihat di tabel Z. Contoh : 86,54 : 100 = 0,8654; angka ini dilihat di tabel Z dengan nilai yang sama atau mendekati nilai tersebut. Carilah angka 0,8645 pada deretan angka. Apabila tidak dapat menemukan angkayang persis sebesar 0,8645, maka carilah angka yang paling mendekati angka 0,8645. Angka yang paling mendekati 0.05 pada tabel adalah 0,8645. Dari angka 0,864, tariklah garis ke kiri terlebih dahulu hingga mencapai deretan angkapada kolom paling kiri dan catatlah angkanya. Dalam kasus ini adalah 1,1. Kemudian kembali ke posisi angka 0,8645, tariklah garis ke atas hingga mencapai deretanujung kolom bagian atas dan catatlah angkanya, dalam kasus ini adalah 0,0.
90
Nilai Z yang dicari adalah 1,1 + 0,0 = 1,1. Di regresikan antara diameter dan nilai z, dengan diameter sebagai sumbu x dan nilai z sebagai sumbu y, lalu akan diperoleh persamaan y = a + bx. dg50% diperoleh dari : angka 0 dimasukkan kedalam persamaan y = a + bx. dg84% diperoleh dari : angka 1 dimasukkan ke dalam persamaan y = a + bx. σg diperoleh dari dg84% dibagi dg50%.
91
CARA PERHITUNGAN FHITUNG
Baku
Kons. (µg/mL)
Abs.
X2
1
4,05
0,163
16,40
0,66
0,03
2
12,14
0,422
147,38
5,12
0,18
3
20,24
0,685
409,66
13,86
0,47
4
28,34
0,902
803,16
25,26
0,81
5
36,43
1,145
1327,14
41,71
1,31
2703,74
86,92
2,80
No
XY
Y2
I
Total 1
4,03
0,155
16,24
0,62
0,024
2
12,09
0,438
146,17
5,30
0,192
3
20,16
0,689
406,43
13,89
0,475
4
28,22
0,875
796,37
24,69
0,766
5
36,29
1,165
1316,96
42,28
1,357
2682,17
86,78
2,814
II
Total 1
4,10
0,141
16,81
0,58
0,020
2
12,10
0,398
146,41
4,82
0,158
3
20,20
0,645
408,04
13,03
0,416
4
28,10
0,915
789,61
25,71
0,837
5
36,20
1,168
1310,44
42,28
1,364
2671,31
86,42
2,795
III
Total
Pooled Regression Common Regression
n
Residual SS
Residual DF
5
4,03 X 10-3
3
5
5,68 X 10-3
3
5
2,3 X 10-4
3
9,94 X 10-3
9
1,23 X10
-3
11
SS = ∑ Y2 – (∑ XY2 / ∑ X2)
92
Pooled Regression = SS1 + SS2 + SS3 Common Regression = total ∑ Y2 – (total (∑ XY)2 / total ∑ X2) Fhitung = {(Common Regression - Pooled Regression) / 3-1} : (Pooled Regression / 9) = {(1,23 X 10-2- 9,94 X 10-3) / 2} : (9,94 X 10-3 / 9) = 1,07< Ftabel 0,05 (2;9) = 4,26.
CARA PERHITUNGAN AKURASI PRESISI Dari hasil pembacaan absorbansi terhadap larutan sampel akurasi presisi kemudian di ekstrapolasikan ke dalam persamaan kurva baku sehingga diperoleh konsentrasi obat. Untuk mendapatkan % perolehan kembali maka konsentrasi obat ang diperoleh di bagi dengan knsentrasi teoritis dari penimbangan bahan aktif. Contoh : akurasi presisi pada penetapan kadar (Tabel 4.6)
Rep
Kons
Penimbang an bahan aktif (mg)
Kons.
Teoritis
Perole han
Abs (µg/mL)
(µg/mL)
Kemba li (%)
I
80%
16,1
0,520
15,98
16,1
99,24
II
80%
16,3
0,531
16,32
16,3
100,13
III
80%
16,2
0,525
16,13
16,2
99,59
Rata -rata
SD
KV (%)
99,66
0,45
0,45
Y = 0,0320 X + 0,0078 0,520 = 0,0317X – 0,0078 X = 15,98µg/mL. Konsentrasi teoritis = 16,1 µg/mL. % perolehan kembali = (15,98 / 16,1) X 100% = 99,24%.
93
Masing-masing replikasi dihiitung % perolehan kembali, kemudian cari rata-rata, standar deviasi, dan koefisien variasi (KV). CARA PERHITUNGAN PERSEN EFISIENSI DISOLUSI (% ED) %ED = {AUCtotal / (waktu x dosis)} x 100% dimana AUCtotal adalah total jumlah obat yang terlepas (Wt). Contoh pada uji disolusi campuran interaktif dengan granul pembawa replikasi 1 : %ED = {1107,727 / (60 x 20)} x 100% = 92,31%.
94
LAMPIRAN D HASIL UJI STATISTIK
UJI STATISTIK DENGAN ONEWAY ANOVA 1. Hasil Oneway ANOVA untuk sudut diam
2.
Hasil Oneway ANOVA untuk Carr’s Index
95
3. Hasil Oneway ANOVA untuk Hausner Ratio
4. Hasil Oneway ANOVA untuk ukuran partikel
96
UJI STATISTIK ONE-SAMPLE T TEST 1.
Hasil one-sample t test sudut diam
2.
Hasil one-sample t test Carr’s Index
97
3.
Hasil one-sample t test Hausner Ratio
4.
Hasil one-sample t test ukuran partikel
98
UJI ANOVA GRANUL PEMBAWA OPTIMUM 1. Sudut Diam
99
2. Carr’s index
100
3. Hausner ratio
101
4. Ukuran partikel
102
LAMPIRAN E GAMBAR DAN TABEL
103
104
105
106
107
108
109
110
Tabel Titik Kritis Distribusi t
111
112
113
