LAMPIRAN A
Hasil Uji Mutu Fisik Granul Mutu fisik yang diuji
Kadar air (persen)
Batch I II III X SD I
Waktu alir (detik)
II
III
Di uji 1 2 3
1 2 3 1 2 3 1 2 3
X SD I
Sudut diam (derajat)
II
III
1 2 3 1 2 3 1 2 3
X SD I
Indeks Kompresibilitas (persen)
II
III X SD
1 2 3 1 2 3 1 2 3
Formula Tablet Salbutamol FA FB FC FD 4,67 4,75 4,39 4,3 4,65 4,73 4,37 4,28 4,69 4,77 4,41 4,32 4,67 475 4,39 4,3 0,02 0,02 0,02 0,02 9,69 9,55 9,39 9,11 9,65 9,53 9,33 9,12 9,67 9,52 9,37 9,15 9,64 9,55 9,38 9,17 9,66 9,58 9,35 9,18 9,63 9,57 9,34 9,11 9,69 9,54 9,38 9,15 9,68 9,55 9,36 9,14 9,67 9,59 9,37 9,13 9,66 9,55 9,36 9,14 0,02 0,02 0,01 0,02 35,62 36,1 36,6 35,33 34,69 35,24 36,98 35,95 35,3 36,18 35,8 35,12 34,38 35,19 35,9 36,91 34,76 36,12 36,87 37,1 35,76 35,87 36,2 35,76 35,9 35,9 36,98 36,99 34,1 36,58 35,17 35,13 34,96 36,97 35,67 36,96 35,05 36,01 36,15 36,13 0,63 0,56 0,73 0,85 13,48 13,78 14,01 13,94 13,25 13,51 14,62 13,35 13,48 13,51 14,01 13,35 13,91 13,78 14,62 13,94 13,48 13,32 13,5 14,05 13,69 13,32 13,5 14,05 13,25 13,78 14,79 13,9 13,48 13,51 13,89 13,35 13,69 13,78 13,89 13,35 13,52 13,58 14,09 13,69 0,21 0,19 0,47 0,33
67
Persyaratan
3-5 (Voigt, 1995)
Tidak lebih dari 10 detik (Banker & Anderson, 1986)
25-40 (Banker & Anderson, 1986)
11-15 = baik
(Siregar, 1992)
LAMPIRAN B
Hasil Uji Kekerasan Tablet Salbutamol Batch I Kekerasan Salbutamol Formula A Formula B 13,6 13,4 1 13,7 14,1 2 13,3 13,8 3 13,8 13,4 4 13,9 13,7 5 13,6 14,2 6 13,4 13,9 7 13,9 14,1 8 13,8 13,3 9 13,7 13,7 10 X±SD 13,67±0,20 13,76±0,32
Tablet
No
Formula C Formula D 14,0 13,9 14,1 14,1 14,2 13,9 14,0 14,2 13,9 13,8 13,8 13,9 13,9 14,1 13,9 14,3 14,1 14,0 14,0 13,9 14,01±0,15 13,99±0,11
Batch II No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 X±SD
Formula A 13,5 13,6 13,1 14,1 14,0 13,9 13,2 13,9 13,1 13,9 13,63±0,38
Kekerasan Tablet Salbutamol Formula B Formula C 13,5 13,7 13,6 13,8 13,1 14,0 14,1 14,1 14,0 14,1 13,9 13,9 13,2 13,8 12,9 14,1 13,1 13,7 12,5 13,9 13,39±0,51 13,91±0,15
68
Formula D 14,1 13,7 14,1 14,2 13,8 13,8 14,0 13,9 14,1 14,2 13,99±0,17
Batch III Kekerasan Tablet Salbutamol Formula A Formula B Formula C Formula D 1 13,7 13,2 13,5 13,9 2 13,5 13,8 13,7 13,8 3 13,4 14,1 13,9 14,1 4 13,7 13,7 14,0 14,2 5 13,1 13,8 14,1 14,1 6 13,9 13,2 14,1 13,9 7 13,7 13,2 13,9 13,9 8 13,0 13,6 13,8 14,1 9 13,3 14,1 14,1 14,2 10 13,8 14,0 14,0 14,0 X±SD 13,51±0,30 13,67±0,36 13,91±0,19 14,02±0,13 No
69
LAMPIRAN C
Hasil Uji Kerapuhan Tablet Salbutamol Batch I
Formula Replikasi 1 2 3 A 1 2 3 B 1 2 3 C 1 2 3 D
Berat awal (gram) 5,989 5,997 5,983 5,813 5,815 5,802 5,997 5,951 6,031 6,023 5,997 5,938
Berat akhir (gram) 5,978 5,986 5,972 5,802 5,804 5,791 5,986 5,940 6,020 6,012 5,986 5,927
Kerapuhan (%) 0,184 0,183 0,184 0,189 0,189 0,190 0,183 0,185 0,182 0,183 0,183 0,185
X±SD 0,183±0,000215
0,189±0,000228
0,183±0,001231
0,184±0,001341
Batch II
Formula
A
B
C
D
Berat awal Replikasi (gram) 1 5,989 2 5,997 3 5,983 1 5,813 2 5,815 3 5,802 1 5,997 2 5,951 3 6,031 1 6,023 2 5,997 3 5,938
Berat akhir (gram) 5,978 5,986 5,972 5,802 5,804 5,791 5,986 5,940 6,020 6,012 5,986 5,927 70
Kerapuhan (%) 0,184 0,183 0,184 0,189 0,189 0,190 0,183 0,185 0,182 0,183 0,183 0,185
X±SD 0,183±0,000215
0,189±0,000228
0.183±0,001231
0,184±0,001341
Batch III
Formula
A
B
C D
Replikasi 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2
Berat awal (gram) 5,989 5,997 5,983 5,813 5,815 5,802 5,997 5,951 6,031 6,023 5,997
Berat akhir (gram) 5,978 5,986 5,972 5,802 5,804 5,791 5,986 5,940 6,020 6,012 5,986
71
Kerapuhan (%) 0,184 0,183 0,184 0,189 0,189 0,190 0,183 0,185 0,182 0,183 0,183
X±SD 0,183±0,000215
0,189±0,000228
0.183±0,001231
0,184±0,001341
LAMPIRAN D
Hasil Penetapan Kadar Tablet Lepas Lambat Salbutamol Batch I Formula A
B
C
D
Replikasi 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3
absorbansi 0,045 0,044 0,044 0,043 0,044 0,045 0,044 0,044 0,045 0,044 0,046 0,043
Csampel 6,3056 6,1667 6,2222 6,0278 6,1667 6,3611 6,1667 6,1667 6,3611 6,1667 6,4444 6,0833
Cteoritis 6,2587 6,2442 6,2379 6,1506 6,2379 6,4355 6,2587 6,2483 6,4210 6,1526 6,4022 6,1714
%kadar 100,75 98,76 99,75 98,00 98,86 98,84 98,53 98,69 99,07 100,23 100,66 98,57
X±SD 99,75 ± 0,99 98,57 ± 0,48 98,76 ± 0,27 99,82 ± 1,1
Batch II Formula A
B
C
D
Replikasi
absorbansi
Csampel
Cteoritis
%kadar
X±SD
1
0,045
6,3056
6,2566
100,78
100,50
2
0,045
6,3056
6,2421
101,02
±
3
0,044
6,2222
6,2400
99,72
0,69
1
0,043
6,0278
6,1006
98,81
98,87
2
0,044
6,1667
6,2421
98,79
±
3
0,043
6,0833
6,1443
99,01
0,12
1
0,045
6,3056
6,2670
100,61
99,60
2
0,043
6,0278
6,0778
99,18
±
3
0,044
6,2222
6,2837
99,02
0,87
1
0,045
6,3056
6,2483
100,92
100,60
2
0,045
6,3056
6,2774
100,45
±
3
0,044
6,2222
6,1942
100,45
0,26
72
Batch III Formula A
B
C
D
Replikasi
absorbansi
1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3
0,044 0,045 0,046 0,045 0,043 0,046 0,043 0,045 0,044 0,044 0,043 0,045
Csampel
Cteoritis
%kadar
X±SD
6,1667 6,3056 6,5000 6,3056 6,0278 6,5000 6,0278 6,3056 6,2222 6,1667 6,0278 6,3611
6,2171 6,2421 6,4376 6,2629 6,0798 6,4397 6,0986 6,2504 6,2795 6,2587 6,0798 6,3086
99,19 101,02 100,97 100,68 99,14 100,94 98,84 100,88 99,09 98,53 99,14 100,83
100,39 ± 1,04 100,25 ± 0,96 99,6 ± 1,11 99,5 ± 1,19
73
LAMPIRAN E
Contoh Perhitungan
Contoh perhitungan sudut diam: Formula A: W persegi panjang
= 4,28 gram
W lingkaran
= 0,88 gram
Luas persegi panjang
= 21,5 x 28 = 602 cm2
Luas lingkaran A
= π.r2
r2
=
=
=
0,88 × 602 = 123,78 cm2 4,28
A π
123,78 = 39,42 3,14
r
= 6,28 cm
tg α
=
α
= 35,62°
4,5 t = = 0,72 r 6,28
Contoh perhitungan indeks kompresibilitas: Formula A : Berat gelas = 125,89 g (W1) Berat gelas + granul = 165,69 g (W2) V1 = 100 ml 74
V2 = 86 ml
(W2 − W1 ) (165,69 − 125,89) = = 0,398 100 V1
Bj nyata =
(W2 − W1 ) (165,69 − 125,89) = = 0,46 87 V2
Bj mampat
=
% kompresibilitas
= 1 −
Bj.nyata x 100 % = 13,48% Bj.mampat
Contoh perhitungan akurasi & presisi: Bahan %
aktif (mg)
100
9,6
Matriks (mg)
290,4
+Dapar
+Dapar fosfat pH 6,8
Pipet
ad
fosfat pH 6,8 ad
100
0,65
10
Konsent
rasi (ppm) 6,24
Absorbansi = 0,044 → y = 0,0072x – 0,0004 Konsentrasi sebenarnya = 6,1667 ppm Konsentrasi teoritis = 6,2338 ppm % perolehan kembali = (konsentrasi sebenarnya / konsentrasi teoritis) x 100% = (6,1667 / 6,2338) x 100% = 98,92 % Untuk menghitung % KV
=
SD x100% X
= 0,93 x100 % 99,72 = 0,9331 %
75
Contoh perhitungan % obat terlepas: % obat terlepas =
Wt PK × dosis 100
× 100%
Formula A replikasi 1 pada t = 30 menit % obat terlepas =
2,4072 × 100% = 25,02% 100,22 × 9,6 100
Contoh perhitungan AUC pada disolusi: Rumus: Wtn + W tn-1 x tn – tn-1 2 Formula A batch 1 Wtn-1 = 2,4072 Wtn
= 3,1779
tn = 90 menit tn-1 = 60 menit AUC = 2,4072 + 3,1779 x(90 − 60) 2 =83,7765
Luas □ = 360 x penetapan kadar x dosis = 360 x 100,22% x 9,6 mg = 3463,6032
% ED Formula A batch 1= (∑ AUC / luas □) x 100% = (2268.7611/3463,6032) x 100% = 65,50 %
76
Perhitungan persamaan orde satu: Rumus: ln ( X -Ct) = ln C0 - k . t Dari persamaan regresi ln ( X -Ct) versus t (waktu), maka didapatkan suatu persamaan regresi dan nilai r, slope serta intersept. Nilai kdiss adalah –slope.
X adalah rata-rata penetapan kadar.
77
LAMPIRAN F
Persamaan Formula A Persamaan Orde Nol
15 10 5 0
Formula A
0
200
Linear (Formula A)
400 r = 0.980345 r tabel = 0,404
Persamaan Higuchi
20 Formula A
10 0 0
5
10
15
20
Linear (Formula A)
r = 0,9926 r tabel = 0,404 Persamaan orde satu
4 Formula A 2 0 -2 0
200
400
r = -0,9793 r tabel = 0,404 78
Linear (Formula A)
LAMPIRAN G Persamaan Formula B Persamaan orde nol
10 Formula B
5
Linear (Formula B)
0 0
100
200
300
400
r = 0,9859 r tabel = 0,404 Persamaan Higuchi
10 Formula B 5 Linear (Formula B)
0 0
5
10
15
20
r = 0,9988 r tabel = 0,404 Persamaan orde satu
4
Formula B
2 0 -2 0
100
200
300
r = -0,9909 r tabel = 0,404 79
400
Linear (Formula B)
LAMPIRAN H Persamaan Formula C Persamaan Orde Nol
10 Formula C
5 0 0
100
200
300
400
Linear (Formula C)
r = 0,9826 r tabel = 0,404 Persamaan Higuchi
10 Formula C
5
Linear (Formula C)
0 0
5
10
15
20
r = 0,9960 r tabel = 0,404 Persamaan Orde Satu
4 Formula C 2 0 -2 0
100
200
300
400
r = 0,9890 r tabel = 0,404 80
Linear (Formula C)
LAMPIRAN I Persamaan Formula D Persamaan Orde Nol
10
Formula D
5 0 0
100
200
300
Linear (Formula D)
400
r = 0,9769 r tabel = 0,404 Persamaan Higuchi
8 6 4 2 0
Formula D Linear (Formula D) 0
5
10
15
20
r = 0,9888 r tabel = 0,404 Persamaan Orde Satu
2 Formula D 1 0 -1 0
100
200
300
400
r = 0,9547 r tabel = 0,404 81
Linear (Formula D)
LAMPIRAN J
Sertifikat Hidroksi Propil Metil Selulosa
82
LAMPIRAN K
Sertifikat Analisis Polivinil Pirolidon K-30
83
LAMPIRAN L
Sertifikat Analisis Talkum
84
LAMPIRAN M
Sertifikat Analisis Magnesium Stearat
85
LAMPIRAN N
Sertifikat Analisis Laktosa
86
LAMPIRAN O Sertifikat Analisis Natrium Hidroksida
87
LAMPIRAN P Sertifikat Analisa Kalium Dihidrogen Fosfat
88
LAMPIRAN Q
Tabel Uji r
89
LAMPIRAN R
Tabel Uji HSD (0,05)
90
LAMPIRAN S
Hasil Uji Statistik Kadar Air Antar Formula Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups Total
Count 3 3 3 3
SS
Sum 14.01 14.25 13.17 12.9
Average 4.67 4.75 4.39 4.3
Variance 0.0004 0.0004 0.0004 0.0004
df
MS
F
0.421425
3
0.140475
0.0032
8
0.0004
0.424625
11
3.1875
P-value
F crit
0.1191
4.0661
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
91
LAMPIRAN T
Hasil Uji Statistik Waktu AlirAntar Formula Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Count 3 3 3 3
Sum 29.01 28.6 28.09 27.38
Average 9.67 9.5333 9.3633 9.1266
Variance 0.0004 0.000233 0.000933 0.000433
df
MS
F
Pvalue
F crit
3.91111
0.0683
4.0661
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
0.493667 0.004
3 8
Total
0.497667
11
SS
0.1645 0.0005
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
92
LAMPIRAN U
Hasil Uji Indeks Kompresibilitas Antar Formula Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups Total
Count 3 3 3 3
SS
Sum 105.61 107.52 109.38 106.4
Average 35.203 35.84 36.46 35.466
Variance 0.223233 0.2716 0.3628 0.186233
df
MS
F
Pvalue
F crit
3.414602
0.0732
4.0661
2.673292
3
0.8910
2.087733
8
0.2609
4.761025
11
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
93
LAMPIRAN V Hasil Uji Statistik Sudut Diam Antar Formula Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Count 3 3 3 3
Sum 40.21 40.8 42.64 40.64
Average 13.40333 13.6 14.21333 13.54667
Variance 0.017633 0.0243 0.124033 0.116033
df
MS 0.384697 0.0705
F 3.456698
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
SS 1.154092 0.564
Total
1.718092
3 8
Pvalue 0.0695
11
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
94
F crit 4.0661
LAMPIRAN W
Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet Formula A Antar Batch Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3
Count 10 10
Sum 136.7 136.3
Average 13.67 13.63
Variance 0.040111 0.149
10
135.1
13.51
0.092111
MS 0.069333 0.093741
F 0.739629
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
SS 0.138667 2.531
Total
2.669667
df 2 27
Pvalue 0.4867
F crit 3.3541
29
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
95
LAMPIRAN X
Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet Formula B Antar Batch Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3
Count 10 10 10
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
SS 0.744667 4.534
Total
5.278667
Sum 137.6 133.9 136.7
Average 13.76 13.39 13.67
Variance 0.102667 0.269889 0.131222
df
MS 0.372333 0.167926
F 2.217247
2 27
Pvalue 0.1283
F crit 3.3541
29
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
96
LAMPIRAN Y
Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet Formula C Antar Batch Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3
Count 10 10 10
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
SS 0.0666667 0.807
Total
0.8736667
Sum 140.1 139.1 139.1
Average 14.01 13.91 13.91
Variance 0.025444 0.025444 0.038778
df
MS 0.033333 0.029889
F 1.115242
2 27
Pvalue 0.3424
29
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
97
F crit 3.3541
LAMPIRAN Z
Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet Formula D Antar Batch Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3
Count 10 10 10
Sum 139.9 139.9 140.2
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
SS 0.006 0.594
df
Total
0.6
Average 13.99 13.99 14.02
Variance 0.014333 0.032111 0.019556
MS 0.003 0.022
F 0.136364
2 27
Pvalue 0.8731
F crit 3.3541
29
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
98
LAMPIRAN AA
Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet Antar Formula Batch 1
Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups Total
Count 10 10 10 10
Sum 136.7 137.6 140.1 139.9
Average 13.67 13.76 14.01 13.99
Variance 0.040111 0.102667 0.025444 0.014333
SS
df
MS
F
Pvalue
F crit
2.242848
0.0715
2.8662
0.85475
3
0.284917
1.643
36
0.045639
2.49775
39
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
99
LAMPIRAN AB
Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet Antar Formula Batch 2 Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3
Count 10 10 10
Sum 136.3 133.9 139.1
Average 13.63 13.39 13.91
Variance 0.149 0.269889 0.025444
10
139.9
13.99
0.032111
MS 0.752 0.119111
F 2.313433
Column 4
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
SS 2.256 4.288
Total
6.544
df 3 36
P-value 0.07149
39
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
100
F crit 2.8662
LAMPIRAN AC
Hasil Uji Statistik Kekerasan Tablet Antar Formula Batch 3 Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Count 10 10 10 10
Sum 135.1 136.7 139.1 140.2
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
1.59475 2.535
3 36
Total
4.12975
39
SS
Average 13.51 13.67 13.91 14.02
Variance 0.092111 0.131222 0.038778 0.019556
MS
F
Pvalue
F crit
0.531583 0.070417
2.549112
0.0704
2.8662
df
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
101
LAMPIRAN AD
Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet Formula A Antar Batch Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3
ANOVA Source of Variation Between Groups
Count 3 3 3
SS
Sum 0.567987 0.567987 0.567987
Average 0.189328 0.189328 0.189328
Variance 5.21E-08 5.21E-08 5.21E-08
df
MS -8.47E22 5.2099E08
F
Within Groups
0 3.1259E07
2 6
Total
3.1259E07
8
Pvalue
F crit
1
5.1432
-5.6E-16
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
102
LAMPIRAN AE
Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet Formula B Antar Batch Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3
Count 3 3 3
Sum 0.5679 0.5679 0.5679
Average 0.189328 0.189328 0.189328
Variance 5.21E-08 5.21E-08 5.21E-08
df
MS -8.47E22 5.2099E08
F
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
0 3.1259E07
6
Total
3.1259E07
8
SS
2
Pvalue
F crit
1
5.1432
-5.6E-16
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
103
LAMPIRAN AF
Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet Formula C Antar Batch Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2
Count 3 3
Sum 0.550659 0.550659
Average 0.183553 0.183553
Variance 1.52E-06 1.52E-06
Column 3
3
0.550659
0.183553
1.52E-06
df
MS
F
2
-8.5E-22
-5.6E-16
6
1.52E-06
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
SS -1.7E21 9.09E06
Total
9.09E06
Pvalue
F crit
1
5.1432
8
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
104
LAMPIRAN AG
Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet Formula D Antar Batch Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups Total
Count 3 3 3
SS
Sum 0.5513 0.5513 0.5513
Average 0.183769 0.183769 0.183769
df
MS
1.69E-21
2
8.47E-22
1.08E-05
6
1.8E-06
1.08E-05
8
Variance 1.8E-06 1.8E-06 1.8E-06
F 4.71E16
Pvalue
F crit
1
5.1432
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
105
LAMPIRAN AH
Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet Antar Formula Batch 1 Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Count 3 3 3 3
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
SS 7.25E05 6.82E06
Total
7.93E05
Sum 0.550949 0.567987 0.550659 0.551306
Average 0.18365 0.189329 0.183553 0.183769
Variance 4.64E-08 5.21E-08 1.52E-06 1.8E-06
MS
F
Pvalue
F crit
3
2.42E-05
2.321472
0.070
4.0661
8
8.53E-07
df
11
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
106
LAMPIRAN AI Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet Antar Formula Batch 2 Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Count 3 3 3
Sum 0.550949 0.567987 0.550659
Average 0.18365 0.189329 0.183553
Variance 4.64E-08 5.21E-08 1.52E-06
3
0.551306
0.183769
1.8E-06
df
MS
F
3
2.42E-05
2.321472
8
8.53E-07
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
SS 7.25E05 6.82E06
Total
7.93E05
P-value
F crit
0.070
4.0661
11
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
107
LAMPIRAN AJ
Hasil Uji Statistik Kerapuhan Tablet Antar Formula Batch 3 Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups Total
Count 3 3 3 3
SS
Sum 0.550949 0.567987 0.550659 0.551306
Average 0.18365 0.189329 0.183553 0.183769
Variance 4.64E-08 5.21E-08 1.52E-06 1.8E-06
df
MS
F
Pvalue
F crit
2.321472
0.070
4.0661
7.25E-05
3
2.42E-05
6.82E-06
8
8.53E-07
7.93E-05
11
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
108
LAMPIRAN AK
Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet Formula A Antar Batch Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups Total
Count 3 3 3
SS
Sum 299.2556 301.5138 301.1747
Average 99.75187 100.5046 100.3916
Variance 0.989415 0.481305 1.086122
df
MS
F
Pvalue
F crit
0.579963
0.5884
5.1432
0.988583
2
0.494291
5.113684
6
0.852281
6.102267
8
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
109
LAMPIRAN AL
Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet Formula B Antar Batch Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3
Count 3 3 3
Sum 295.7052 296.6049 300.7618
Average 98.56841 98.86832 100.2539
Variance 0.239205 0.014562 0.940765
df
MS
F
Pvalue
F crit
5.091291
0.0759
5.1432
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
4.85083
2
2.425415
2.389065
6
0.398177
Total
7.239895
8
SS
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
110
LAMPIRAN AM
Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet Formula C Antar Batch Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups Total
Count 3 3 3
SS
Sum 296.2903 298.8141 298.8093
Average 98.76344 99.60471 99.60311
Variance 0.076254 0.770921 1.242892
df
MS
F
Pvalue
F crit
1.013945
0.4174
5.1432
1.412808
2
0.706404
4.180134
6
0.696689
5.592943
8
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
111
LAMPIRAN AN
Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet Formula D Antar Batch Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups Total
Count 3 3 3
SS
Sum 299.4608 301.8156 298.5046
Average 99.82027 100.6052 99.50154
Variance 1.212087 0.072452 1.42146
df
MS
F
Pvalue
F crit
1.073071
0.3995
5.1432
1.935818
2
0.967909
5.411996
6
0.901999
7.347814
8
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
112
LAMPIRAN AO
Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet Antar Formula Batch 1 Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups Total
Count 3 3 3 3
SS
Sum 299.2556 295.7052 296.2903 299.4608
Average 99.75187 98.56841 98.76344 99.82027
Variance 0.989415 0.239205 0.076254 1.212087
df
MS
F
Pvalue
F crit
2.027984
0.188
4.0661
3.828267
3
1.276089
5.033922
8
0.62924
8.862188
11
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
113
LAMPIRAN AP
Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet Antar Formula Batch 2 Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups Total
Count 3 3 3 3
SS
Sum 301.5138 296.6049 298.8141 301.8156
Average 100.5046 98.86832 99.60471 100.6052
Variance 0.481305 0.014562 0.770921 0.072452
df
MS
F
Pvalue
F crit
4.016449
0.0693
4.0661
6.043101
3
2.014367
2.678479
8
0.33481
8.72158
11
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
114
LAMPIRAN AQ
Hasil Uji Statistik Penetapan Kadar Tablet Antar Formula Batch 3 Anova: Single Factor SUMMARY Groups Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups Total
Count 3 3 3 3
SS
Sum 301.1747 300.7618 298.8093 299.6354
Average 100.3916 100.2539 99.60311 99.87848
Variance 1.086122 0.940765 1.242892 0.748171
df
MS
F
Pvalue
F crit
0.384325
0.7673
4.0661
1.158149
3
0.38605
8.035901
8
1.004488
9.19405
11
PENGUJIAN HIPOTESA : a. H : Pi = 0 Yang berarti tidak ada perbedaan EFEK yang signifikan sebagai akibat perbedaan perlakuan. b. KESIMPULAN: Karena F hitung < F(0.05) maka H diterima. Dengan perkataan lain perlakuan-perlakuan tidak memberikan perbedaan efek yang signifikan.
115
LAMPIRAN AR
Hasil Uji Statistik % ED360 PERHITUNGAN ANAVA (Uji Statistik % ED360 ) Anova: Single Factor SUMMARY Sum
Average
Column 1
Groups
3
196.26
65.421
Column 2
3
155.126
51.708
0.001
Column 3
3
142.2
47.423
0.0126
Column 4
3
117.914
39.304
0.0069
df
MS
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
Count
SS 1074.162
3
358.054
0.671547
8
0.08394
Variance 0.3150
F
Pvalue
F crit
4265.423 3.7E-13
4.066
Total 1074.834 11 keterangan: F hitung>F tabel (0,05) sehingga H ditolak dan ada perbedaan yang bermakna antar formula HSD =
0.6562 FA Mean
formula A
65.4216
formula B
51.7088
formula C
47.4233
Formula D
39.3047
FB
65.4216
51.7088
0
13.71278 0
*
FC
FD
47.423
39.3047
17.998
*
26.1169
*
4.2855
*
12.4041
*
8.11861
*
0
Keterangan
116
LAMPIRAN AS
Hasil Uji Statistik % Obat Terlepas Anova: Single Factor SUMMAR Y Groups
Count
Sum
Average
Variance
Column 1
3
298.48
99.493
0.1980
Column 2
3
256.16
85.387
0.1758
Column 3
3
240.59
80.197
0.0037
Column 4
3
210.58
70.193
0.0058
ANOVA Source of Variation Between Groups Within Groups
SS
df
MS
1340.767
3
446.92
0.766867
8
0.0959
F
Pvalue
F crit
4662.322
3E-13
4.066181
Total 1341.534 11 keterangan: F hitung>F tabel (0,05) sehingga H ditolak dan ada perbedaan yang bermakna antar formula HSD =
0.701267 FA Mean
formula A
99.493
formula B
85.386
formula C
80.196
Formula D
70.193
FB
99.493
85.386
0
14.106 0
FC
FD
80.196 *
70.19333
19.296
*
29.3
*
5.19
*
15.19333
*
10.00333
*
0
Keterangan * : Perbedaannya signifikan, karena selisihnya > HSD(5%) TS : Perbedaannya tidak signifikan, karena selisihnya < HSD(5%)
117
LAMPIRAN AT
Uji F Kurva Baku REPLIKASI 1 KONSENTRASI
ABSORBANSI
1.53 4.07 6.11 8.14 10.18 30.03
0.011 0.029 0.044 0.054 0.075 0.213
REPLIKASI 2 KONSENTRASI 1.52 4.04 6.06 8.08 10.10 29.80
ABSORBANSI 0.012 0.028 0.042 0.052 0.074 0.208
REPLIKASI 3 KONSENTRASI
ABSORBANSI
1.54 4.10 6.14 8.19 10.24 30.21
0.014 0.033 0.049 0.057 0.079 0.232 ΣX2 226.1777 222.6368 228.8517 677.6663
Regresi I Regresi II Regresi III
SSc=
X2
Y2
XY
2.331 16.581 37.307 66.324 103.632 226.177
0.000121 0.000841 0.001936 0.002916 0.005625 0.011439
0.0168 0.1181 0.2688 0.4398 0.7635 1.6069
X2 2.295 16.321 36.723 65.286 102.010 222.636
Y2 0.000144 0.000784 0.001764 0.002704 0.005476 0.010872
XY 0.0182 0.1131 0.2545 0.4202 0.7474 1.5534
Y2
XY
2.359 16.777 37.748 67.108 104.857 228.851
0.000196 0.001089 0.002401 0.003249 0.006241 0.013176
0.0215 0.1352 0.3011 0.4669 0.8090 1.7336
ΣXY 1.606 1.553 1.733 4.893
Σ Y2 0.011439 0.010872 0.013176 0.035487
N 5 5 5
X2
0.028265 267
F= 3.2929
< Ftabel0,05(2;12) 3,89
118
SSi 0.0043 0.0039 0.0056 0.0138
RDF 4 4 4
LAMPIRAN AU LOD dan LOQ y
ŷ
y-ŷ
(y-ŷ)2
0.011
0.01128
-0.00028
0.0000001
0.029
0.02948
-0.00048
0.0000002
0.044
0.04404
-0.00004
0.0000000
0.054
0.05860
-0.00460
0.0000212
0.075
0.07316
0.00184
0.0000034
Σ(y-ŷ)2
0.0000248
SB
0.0000143
y
ŷ
y-ŷ
(y-ŷ)2
0.012
0.01043
0.00157
0.0000025
0.028
0.02801
-0.00001
0.0000000
0.042
0.04208
-0.00008
0.0000000
0.052
0.05614
-0.00414
0.0000171
0.074
0.07020
0.00380
0.0000144
Σ(y-ŷ)2
0.0000340
SB
0.0000196
y
ŷ
y-ŷ
(y-ŷ)2
0.014
0.00788
0.00612
0.0000375
0.033
0.02621
0.00679
0.0000460
0.049
0.04088
0.00812
0.0000659
0.057
0.05555
0.00145
0.0000021
0.079
0.07022
0.00878
0.0000770
Σ(y-ŷ)2
0.0002285
SB
0.0001319
LOD
y=yB+3SB=
-0.0003
X= LOQ
LOD
0.006
y=yB+10SB=
-0.0002
X=
0.0201
y=yB+3SB=
0.0002
X= LOQ
LOD
0.008
y=yB+10SB=
0.0003
X=
0.0282
y=yB+3SB=
0.0035
X= LOQ
0.055
y=yB+10SB=
0.0044
X=
0.1842
Rata-rata
119
LOD=
0.023
ppm
LOQ=
0.077
ppm