JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut : 1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR 2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan Catatan: 1. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA 2. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
[email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU 4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. 7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator : a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor 8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum.
3.
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1
Rabu, 26 Juli 2017
2
Rabu, 26 Juli 2017
3
Rabu, 26 Juli 2017
4
Rabu, 26 Juli 2017
5
Rabu, 26 Juli 2017
NAMA PENDAFTAR TANABE INDONESIA BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA FRESENIUS KABI COMBIPHAR GLAXO WELLCOME INDONESIA AVENTIS PHARMA
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
CANAGLU (OB-124) BISOLVON (VaMa-Mutu) 08.30 - 12.00 SMOFLIPID 20% (VaMaMutu) ZOVIRAX (VaMa-Mutu) BISOLVON ELIXIR (VaMa1344)
13.00 - 16.00
VARIASI MINOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1 2 3 4
Rabu, 26 Juli 2017 Rabu, 26 Juli 2017 Rabu, 26 Juli 2017 Rabu, 26 Juli 2017
NO.
TANGGAL PELAYANAN
1
Kamis, 27 Juli 2017
2
Kamis, 27 Juli 2017
3
Kamis, 27 Juli 2017
4
Kamis, 27 Juli 2017
5
Kamis, 27 Juli 2017
NAMA PENDAFTAR
NAMA PRODUK
MERCK TBK TEMPO SCAN PACIFIC TBK. SUPRA FERBINDO FARMA
DOLO-NEUROBION (VaMi) TRAVATAN (VaMi) OSKADRYL PE (VaMi)
PFIZER INDONESIA
XALATAN (VaMa-Mutu)
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS SOHO INDUSTRI PHARMASI SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J INDONESIA) AVENTIS PHARMA AVENTIS PHARMA
BACTROBAN OINTMENT (VaMa-720) PRIMPERAN (VaMa-Mutu) CONCERTA (VaMa-1703) BISOLVON EXTRA (VaMa1338) BISOLVON INJEKSI (VaMa1711)
Estimasi Jam Pelayanan 08.30 - 12.00 13.00 - 16.00
Estimasi Jam
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
NO.
TANGGAL PELAYANAN
1
Kamis, 27 Juli 2017
2
Kamis, 27 Juli 2017
3 4
Kamis, 27 Juli 2017 Kamis, 27 Juli 2017
VARIASI MINOR NAMA PENDAFTAR TAISHO PHARMACEUTICA INDONESIA BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA ACTAVIS INDONESIA AVENTIS PHARMA
NAMA PRODUK
Estimasi Jam
MYCOSTATIN (VaMi) TRAJENTA DUO (VaMi) CYGEST (VaMi) FLAGYL GROUP (VaMi)
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
TANABE INDONESIA KALBE FARMA AVENTIS PHARMA
CANAGLU (OB-124) CEFSPAN (VaMa-1705) BISOLVON KIDS (VaMa1336) DARYA VARIA LABORATORIA CEDOCARD 10 (VaMaMutu) NOVARTIS INDONESIA AFINITOR (VaMa-451)
1 2 3 4 5
VARIASI MINOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1 2 3 4 5
NAMA PENDAFTAR
NAMA PRODUK
MERCK TBK
NEUROFENAC PLUS (VaMi)
BAYER INDONESIA KALBE FARMA TBK NOVARTIS INDONESIA
MIRENA (VaMi) CLINIMIX N9G15E (VaMi) DIOVAN (VaMi)
Estimasi Jam Pelayanan
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1 2 3 4
NAMA PENDAFTAR NOVARTIS INDONESIA BAYER INDONESIA PFIZER INDONESIA
AFINITOR (OB-1718) CLARITIN (VaMa-Mutu) SULPERAZON (VaMa-1707)
PHAROS INDONESIA
EUPHYLLIN RETARD MITE (VaMa-Mutu) DAIVOBET (VaMa-Mutu)
TUNGGAL IDAMAN ABDI
5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
VARIASI MINOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR BAYER INDONESIA KALBE FARMA TBK NOVARTIS INDONESIA TEMPO SCAN PACIFIC TBK
1 2 3 4 5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
STIVARGA (VaMi) CLINIMIX N9G20E (VaMi) MYFORTIC (VaMi) DUOTRAV (VaMi)
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR OTSUKA INDONESIA AVENTIS PHARMA KALBE FARMA TBK
1 2 3
NOVARTIS INDONESIA
4 5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
BUSULFEX (OB-1797) BISOLVON (VaMa-1339) CEFSPAN TABLET SALUT SELAPUT (VaMa-Mutu) AFINITOR (VaMa-1068)
VARIASI MINOR NO. 1 2 3 4 5
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR AVENTIS PHARMA NOVARTIS INDONESIA
1 2 3 4 5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
BISOLVON (VaMa-1337) CATAFLAM (VaMa-1794)
VARIASI MINOR NO. 1 2 3 4 5
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
JADWAL PELAYANAN PRA-REGISTRASI OBAT BARU Hari Rabu & Kamis, 26 dan 27 Juli 2017 Rabu 26 Juli 2017 No Tanggal Pelayanan
Nama Pendaftar
Nama Produk Betaserc Cetrotide Duotrav Virobet Vorigen Spedra
Kestine Dosepril Albis
1 2 3 4 5 6
Rabu, 26 Juli 2017 Rabu, 26 Juli 2017 Rabu, 26 Juli 2017 Rabu, 26 Juli 2017 Rabu, 26 Juli 2017 Rabu, 26 Juli 2017
7
Rabu, 26 Juli 2017
PT. Abbott Indonesia PT Merck, Tbk. PT. Tempo Scan Pacific, Tbk. PT. Mahakam Beta Farma PT. Lucas djaja PT Menarini Indria Laboratories PT Kimia Farma Bandung
8 9 10
Rabu, 26 Juli 2017 Rabu, 26 Juli 2017 Rabu, 26 Juli 2017
PT. Pyridam Farma PT. Etercon Pharma PT Daewoong Infion
Hydroxychloroquine Sulfate
Estimasi Jam Pelayanan 8.30 9.00 9.45 10.30 11.00 12.30 13.15 14.40 14.45 15.15
Kamis 27 Juli 2017 No
Tanggal Pelayanan
1 2 3 4
Kamis, 27 Juli 2017 Kamis, 27 Juli 2017 Kamis, 27 Juli 2017 Kamis, 27 Juli 2017
5
Kamis, 27 Juli 2017
6 7
Kamis, 27 Juli 2017 Kamis, 27 Juli 2017
8
Kamis, 27 Juli 2017
9 Kamis, 27 Juli 2017 10 Kamis, 27 Juli 2017
Nama Pendaftar PT Novartis Indonesia PT. AstraZeneca Indonesia PT. BII-Roche PT. Darya-Varia Laboratoria Tbk PT. Merck Sharp Dohme Pharma Tbk Eisai Indonesia PT Bayer Indonesia PT SOHO Industri Pharmasi (J&J Indonesia) PT. Tunggal Idaman Abdi PT. Meprofarm
Nama Produk Ultibro Breezehaler Daxas Zelboraf Diamicron MR 30 & 60 Saphris Fycompa Nerisona Combi Invega Sustenna Innovair Nexthaler Duasma HFA 200
Estimasi Jam Pelayanan 8.30 9.00 9.45 10.30 11.00 12.30 13.15 14.40 14.45 15.15
Note: 1 Bagi pendaftar yang telah dijadwalkan namun tidak hadir agar mendaftar kembali melalui web www.antrianobat.co 2 Bagi pendaftar cadangan wajib mendaftar terlebih dahulu melalui web www.antrianobat.co
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
1. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA 2. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
[email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN 3. MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET 4. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 5. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.
NO
TANGGAL
1
KAMIS, 27 JULI 2017
2
KAMIS, 27 JULI 2017
3
KAMIS, 27 JULI 2017
4
KAMIS, 27 JULI 2017
5
KAMIS, 27 JULI 2017
6
KAMIS, 27 JULI 2017
7 8
KAMIS, 27 JULI 2017 KAMIS, 27 JULI 2017
9
KAMIS, 27 JULI 2017
NAMA INDUSTRI
NAMA OBAT
JENIS PELAYANAN
PT SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J INDONESIA) PT SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J INDONESIA) PT SANBE FARMA
DARZALEX
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
EPREX
PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK
ZOSTAVAX
HUMALOG
12 KAMIS, 27 JULI 2017
PT BAYER INDONESIA (ELI LILLY) PT WIDATRA BHAKTI PT SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J INDONESIA) PT BIO FARMA (PERSERO) PT BIO FARMA (PERSERO) PT BIO FARMA (PERSERO) PT. BII-ROCHE
13 KAMIS, 27 JULI 2017
PT. METISKA FARMA
METIMAB
14 KAMIS, 27 JULI 2017
PT SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J INDONESIA) PT. BII-ROCHE
DARZALEX
PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) RE SUBMIT PB PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
16 KAMIS, 27 JULI 2017
PT PRIMA MEDIKA LABORATORIES
BASALOG ONE
17 KAMIS, 27 JULI 2017
PT BIO FARMA
BIO TD
18 KAMIS, 27 JULI 2017
PT BIO FARMA
FLUBIO
10 KAMIS, 27 JULI 2017 11 KAMIS, 27 JULI 2017
15 KAMIS, 27 JULI 2017
REMSIMA
PUREGON
LEUNASE 10.000 K.U EPREX
TRESIVAC MENIVAX BIO-ACYW135 MABTHERA
PERJETA
PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
ESTIMASI JAM PELAYANAN
08.30 10.00
10.00 11.00
11.00 12.00
13.00 14.00
14.00 15.00
15.00 16.00
