JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut : 1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR 2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan Catatan: 1. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA 2. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
[email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA 3.
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU 4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. 7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator : a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor 8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum.
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1
Rabu, 31 Mei 2017
2 3 4
Rabu, 31 Mei 2017 Rabu, 31 Mei 2017 Rabu, 31 Mei 2017
5
Rabu, 31 Mei 2017
NAMA PENDAFTAR MEIJI INDOESIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES PFIZER INDONESIA MUGI LABORATORIES TAKEDA INDONESIA KIMIA FARMA (J&J INDONESIA)
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
DIQUAS (BULK) (OB-1630) 08.30 - 11.30 CEFOBID (VaMa-Mutu) ELIDEL (VaMa-Mutu) ESILGAN (VaMa-Mutu) JURNISTA (VaMa-1053)
12.30 - 14.30
VARIASI MINOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1
Rabu, 31 Mei 2017
2
Rabu, 31 Mei 2017
3 4
Rabu, 31 Mei 2017 Rabu, 31 Mei 2017
5
Rabu, 31 Mei 2017
NAMA PENDAFTAR BAYER INDONESIA MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK ASTRAZENECA INDONESIA NOVARTIS INDONESIA DARYA VARIA LABORATORIES
NAMA PRODUK CLARINASE (VaMi) AERIUS/AERIUS-D12 (VaMi) BRICASMA (VaMi) LUCENTIS (VaMi) MOLOCO B12 (VaMi)
Estimasi Jam Pelayanan
08.30 - 11.30
12.30 - 14.30
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES PFIZER INDONESIA BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE) MUGI LABORATORIES ABBOTT INDONESIA
1 2 3 4 5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
AMLOCOR ODT 5 & 10 (OB2019) ELIQUIS (VaMa-Mutu) MADOPAR (VaMa-128) NEBILET (VaMa-1065) FEMOSTON CONTI 1/5 (VaMa-Mutu)
VARIASI MINOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR BAYER INDONESIA BAYER INDONESIA MENARINI INDRIA LABORATORIES TEMPO SCAN PACIFIC TBK OTSUKA INDONESIA
1 2 3 4 5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
NEBIDO (VaMi) NERISONA (VaMi) NEBILET (VaMi) NEVANAC (VaMi) PLETAAL SR (VaMi)
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK ASTRAZENECA INDONESIA AVENTIS PHARMA BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE) MAHAKAM BETA FARMA
1 2 3 4 5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
ZERBAXA (OB-1342) DAXAS (VaMa-Mutu) BISOLVON (VaMa-1344) RIVOTRIL (VaMa-Mutu) BETADINE OBAT KUMUR ANTISEPTIK (VaMa-Mutu)
VARIASI MINOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR BAYER INDONESIA ABBOTT INDONESIA BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA MAHAKAM BETA FARMA
1 2 3 4
NOVARTIS INDONESIA
5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
NERISONA COMBI (VaMi) DEPAKOTE (VaMi) SPIRIVA (VaMi) BETADINE OBAT KUMUR ANTISEPTIK (VaMi)) CATAFLAM DROPS (VaMi)
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR OTSUKA INDONESIA MENARINI INDRIA LABORATORIES AVENTIS PHARMA MAHAKAM BETA FARMA
1 2 3 4
NOVARTIS INDONESIA
5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
ICLUSIG (OB-1345) UROMITEXAN 400 MG (VaMa-1071) BISOLVON (VaMa-1337) BETADINE VAGINAL DOUCHE (VaMa-Mutu) VOLTAREN (VaMa-981)
VARIASI MINOR NO. 1 2 3 4 5
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR ABBOTT INDONESIA BAYER INDONESIA MAHAKAM BETA FARMA
NAMA PRODUK LUVOX (VaMi) PRIMOVIST (VaMi) BETADINE VAGINAL DOUCHE (VaMi)
Estimasi Jam Pelayanan
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR SYDNA FARMA (PRODUK MEGA LIFE) PHAROS INDONESIA
1 2
AVENTIS PHARMA AVENTIS PHARMA
3 4 5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
BAROLE 10 & BAROLE 20 (OB-1067) MICROLAX GEL (VaMa1195) BISOLVON (VaMa-1339) BISOLVON (VaMa-Mutu)
VARIASI MINOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR BAYER INDONESIA
1 2 3 4 5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
VENTAVIS (VaMi)
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR AVENTIS PHARMA
1
AVENTIS PHARMA
2
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
BISOLVON EXTRA (VaMa1338) BISOLVON KIDS (VaMa1336)
3 4 5 VARIASI MINOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
1 2 3 4 5
JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU Hari Rabu 31 Mei 2017 No
Tanggal Pelayanan
Nama Pendaftar
Nama Produk
Estimasi Jam Pelayanan
1 2 3 4 5
Rabu, 31 Mei 2017 Rabu, 31 Mei 2017 Rabu, 31 Mei 2017 Rabu, 31 Mei 2017 Rabu, 31 Mei 2017
PT. BII (Roche) Cymevene PT. Aventis Pharma Taxotere PT. Bintang Toedjoe Komix Antitussif Rasa Peppermint PT Otto Pharmaceutical Industries TELSAR 40 & TELSAR 80 PT. Etercon Pharma EXMED
8.30 9.00 9.30 10.00 10.30
6
Rabu, 31 Mei 2017
PT Glaxo Wellcome Indonesia
Zantac
12.30
7 8
Rabu, 31 Mei 2017 Rabu, 31 Mei 2017
PT Tempo Scan Pacific Tbk. PT. MERSIFARMA TM
VIGAMOX PEMCORD 100
13.00 14.00
Note: 1 Bagi pendaftar yang telah dijadwalkan namun tidak hadir agar mendaftar kembali melalui web www.antrianobat.co 2 Bagi pendaftar cadangan wajib mendaftar terlebih dahulu melalui web www.antrianobat.co
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA 1. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA 2. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
[email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN 3.
MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET 4. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 5. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.
NO
TANGGAL
NAMA INDUSTRI
NAMA OBAT
1
KAMIS, 1 JUNI 2017
AVENTIS PHARMA
ADACEL
2
KAMIS, 1 JUNI 2017
AVENTIS PHARMA
VIVAXIM
3
KAMIS, 1 JUNI 2017
AVENTIS PHARMA
PEDIACEL
4
KAMIS, 1 JUNI 2017
AVENTIS PHARMA
PNEUMO 23
5
KAMIS, 1 JUNI 2017
REPATHA
6
KAMIS, 1 JUNI 2017
PT. PYRIDAM FARMA PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK
7
KAMIS, 1 JUNI 2017
BIO ACYW
8
KAMIS, 1 JUNI 2017
PT BIO FARMA (PERSERO) PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK
9
KAMIS, 1 JUNI 2017
PT BIO FARMA (PERSERO)
TRESIVAC
10 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT BIO FARMA (PERSERO)
VAXIGRIP
11 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT BIOFARMA
VAKSIN CAMPAK KERING
12 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT WIDATRA BHAKTI
LEUNASE 10.000 K.U
13 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT NOVARTIS INDONESIA
LUCENTIS
14 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT PFIZER INDONESIA
PREVENAR 13 GENOTROPIN GO QUICK
16 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT PFIZER INDONESIA PT SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
17 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT. BII-ROCHE
HERCEPTIN
18 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT. BII-ROCHE
MABTHERA
19 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT BII (ROCHE)
PERJETA
20 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT BIOFARMA
PENTABIO
21 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT BIOFARMA
DTP-HB-HIB
PT CAPRIFARMINDO PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK
CALIMAB
23 KAMIS, 1 JUNI 2017 24 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT KALBE FARMA TBK
AVAMAB
15 KAMIS, 1 JUNI 2017
22 KAMIS, 1 JUNI 2017
PREGNYL
GARDASIL
ROTARIX
MMR II
ESTIMAS I JAM JENIS PELAYANAN PELAYA NAN REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
08.30 10.00
10.00 11.00
11.00 12.00
12.30 13.30
13.30 14.30
14.30 15.30
27 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT BAYER INDONESIA (ELI LILLY) PT IKAPHARMINDO PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK
28 KAMIS, 1 JUNI 2017
PT CAPRIFARMINDO LABS.
25 KAMIS, 1 JUNI 2017 26 KAMIS, 1 JUNI 2017
BASAGLAR ZENALB20 PEG INTRON TRASTUZUMAB
PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) RE SUBMIT PB REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
14.30 15.30
