JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut : 1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR 2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan Catatan: 1. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA 2. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
[email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA 3.
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU 4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. 7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator : a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor 8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum.
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1
Rabu, 7 Juni 2017
2
Rabu, 7 Juni 2017
3
Rabu, 7 Juni 2017
4
Rabu, 7 Juni 2017
5
Rabu, 7 Juni 2017
NAMA PENDAFTAR NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES PFIZER INDONESIA BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE) MUGI LABORATORIES ABBOTT INDONESIA
NAMA PRODUK AMLOCOR ODT 5 & 10 (OB2019) ELIQUIS (VaMa-Mutu) MADOPAR (VaMa-128) NEBILET (VaMa-1065) FEMOSTON CONTI 1/5 (VaMa-Mutu)
Estimasi Jam Pelayanan
08.30 - 11.30
12.30 - 14.30
VARIASI MINOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1 2
Rabu, 7 Juni 2017 Rabu, 7 Juni 2017
3
Rabu, 7 Juni 2017
4 5
Rabu, 7 Juni 2017 Rabu, 7 Juni 2017
NAMA PENDAFTAR BAYER INDONESIA BAYER INDONESIA MENARINI INDRIA LABORATORIES TEMPO SCAN PACIFIC TBK OTSUKA INDONESIA
NAMA PRODUK NEBIDO (VaMi) NERISONA (VaMi) NEBILET (VaMi) NEVANAC (VaMi) PLETAAL SR (VaMi)
Estimasi Jam Pelayanan 08.30 - 11.30
12.30 - 14.30
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1
Kamis, 8 Juni 2017
2 3
Kamis, 8 Juni 2017 Kamis, 8 Juni 2017
4
Kamis, 8 Juni 2017
5
Kamis, 8 Juni 2017
NAMA PENDAFTAR MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK ASTRAZENECA INDONESIA AVENTIS PHARMA BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE) MAHAKAM BETA FARMA
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
ZERBAXA (OB-1342) DAXAS (VaMa-Mutu) BISOLVON (VaMa-1344) RIVOTRIL (VaMa-Mutu) BETADINE OBAT KUMUR ANTISEPTIK (VaMa-Mutu)
08.30 - 11.30
12.30 - 14.30
VARIASI MINOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1 2
Kamis, 8 Juni 2017 Kamis, 8 Juni 2017
3
Kamis, 8 Juni 2017
4
Kamis, 8 Juni 2017
5
Kamis, 8 Juni 2017
NAMA PENDAFTAR BAYER INDONESIA ABBOTT INDONESIA BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA MAHAKAM BETA FARMA NOVARTIS INDONESIA
NAMA PRODUK NERISONA COMBI (VaMi) DEPAKOTE (VaMi) SPIRIVA (VaMi) BETADINE OBAT KUMUR ANTISEPTIK (VaMi)) CATAFLAM DROPS (VaMi)
Estimasi Jam Pelayanan 08.30 - 11.30
12.30 - 14.30
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1
OTSUKA INDONESIA MENARINI INDRIA LABORATORIES AVENTIS PHARMA MAHAKAM BETA FARMA
2 3 4 5 NO.
NAMA PENDAFTAR
NOVARTIS INDONESIA
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
ICLUSIG (OB-1345) UROMITEXAN 400 MG (VaMa-1071) BISOLVON (VaMa-1337) BETADINE VAGINAL DOUCHE (VaMa-Mutu) VOLTAREN (VaMa-981)
VARIASI MINOR TANGGAL PELAYANAN
1 2
NAMA PENDAFTAR ABBOTT INDONESIA BAYER INDONESIA MAHAKAM BETA FARMA
3
GLAXO WELLCOME INDONESIA NOVARTIS INDONESIA
4 5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
LUVOX (VaMi) PRIMOVIST (VaMi) BETADINE VAGINAL DOUCHE (VaMi) XYZAL (VaMa-121) FEMARA (VaMa-1347)
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR SYDNA FARMA (PRODUK MEGA LIFE) PHAROS INDONESIA
1 2 3 4
AVENTIS PHARMA AVENTIS PHARMA GLAXO WELLCOME INDONESIA
5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
BAROLE 10 & BAROLE 20 (OB-1067) MICROLAX GEL (VaMa1195) BISOLVON (VaMa-1339) BISOLVON (VaMa-Mutu) RETROVIR (VaMa-1063)
VARIASI MINOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1
NAMA PENDAFTAR BAYER INDONESIA GLAXO WELLCOME INDONESIA MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK PFIZER INDONESIA NOVARTIS INDONESIA
2 3 4 5
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
VENTAVIS (VaMi) SERETIDE DISKUS (VaMa3037) JANUMET XR (VaMi) DILANTIN (VaMi) FEMARA (VaMi)
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR
NAMA PRODUK
1
BAYER INDONESIA
YASMIN & YAZ (VaMa-125)
2
AVENTIS PHARMA
3
AVENTIS PHARMA
4
BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE)
BISOLVON EXTRA (VaMa1338) BISOLVON KIDS (VaMa1336) ZELBORAF (VaMa-2900)
5
MADOPAR (VaMa-Mutu)
VARIASI MINOR
Estimasi Jam Pelayanan
NO.
TANGGAL PELAYANAN
1 2 3 4 5
NAMA PENDAFTAR NOVARTIS INDONESIA
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
SANDOSTATIN LAR (VaMi)
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1
PRATAPA NIRMALA BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE) GLAXO WELLCOME INDONESIA MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK NOVARTIS INDONESIA
2 3 4 5 NO.
NAMA PENDAFTAR
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
VIVLODEX (OB-696) VALIUM (VaMa-127) 3TC-HBV (VaMa-1343) JANUMET XR (VaMa-Mutu) AFINITOR (VaMa-451)
VARIASI MINOR TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
1 2 3 4 5 OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.
TANGGAL PELAYANAN
1
NOVARTIS INDONESIA KALBE FARMA
2 3 4 5 NO.
NAMA PENDAFTAR
PFIZER INDONESIA TUNGGAL IDAMAN ABDI
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
AFINITOR (VaMa-1069) DIANEAL 1.5%, 2.5%, 4.25% (VaMa-Mutu) LYRICA (VaMa-1061) DAIVOBET (VaMa-971)
VARIASI MINOR TANGGAL PELAYANAN
NAMA PENDAFTAR
NAMA PRODUK
Estimasi Jam Pelayanan
1 2 3 4 5 JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU Hari Rabu 7 Juni 2017 No
Tanggal Pelayanan
1
Rabu, 7 Juni 2017
2
Rabu, 7 Juni 2017
3 4 5 6 7 8
Rabu, 7 Juni 2017 Rabu, 7 Juni 2017 Rabu, 7 Juni 2017 Rabu, 7 Juni 2017 Rabu, 7 Juni 2017 Rabu, 7 Juni 2017
Nama Pendaftar PT. Abbott Indonesia PT Taisho Pharmaceutical Indonesia (J&J Indonesia) PT. BII Eisai Indonesia AstraZeneca Indonesia PT. Sydna Farma PT Bima Mitra Farma PT Merck Tbk
Nama Produk Minirin Sporanox Spiolto Fycompa Xigduo XR kefentech Entegard Glucovance
Estimasi Jam Pelayanan 8.30 9.15 10.00 10.45 11.30 12.30 13.15 14.30
Hari Kamis 8 Juni 2017 No
Tanggal Pelayanan
1
Kamis, 8 Juni 2017
2 3 4 5 6 7 8
Kamis, 8 Juni 2017 Kamis, 8 Juni 2017 Kamis, 8 Juni 2017 Kamis, 8 Juni 2017 Kamis, 8 Juni 2017 Kamis, 8 Juni 2017 Kamis, 8 Juni 2017
Nama Pendaftar
Nama Produk
PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk Aerius PT. Tempo Scan Pacific Tbk. Maxitrol PT. Pfizer Indonesia Celebrex PT Bayer Indonesia Mirena PT SANBE FARMA Bivalin PT. Kimia Farma (Persero) Tbk, PAbacavir sulfate PT. Aventis Pharma Taxotere PT. BII Dormicum
Estimasi Jam Pelayanan 8.30 9.15 10.00 10.45 11.30 12.30 13.15 14.30
Note: 1 Bagi pendaftar yang telah dijadwalkan namun tidak hadir agar mendaftar kembali melalui web www.antrianobat.co 2 Bagi pendaftar cadangan wajib mendaftar terlebih dahulu melalui web www.antrianobat.co
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
1. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB 2. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via 3. MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET 4. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 5. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.
NO
TANGGAL
NAMA INDUSTRI
PT KALBE FARMA TBK
NAMA OBAT
1
KAMIS, 8 JUNI 2017
2
KAMIS, 8 JUNI 2017
3
KAMIS, 8 JUNI 2017
4
KAMIS, 8 JUNI 2017
5
KAMIS, 8 JUNI 2017
6
KAMIS, 8 JUNI 2017
PT. PRATAPA NIRMALA
INVICLOT
7
KAMIS, 8 JUNI 2017
PT BIO FARMA
PENTABIO
8
KAMIS, 8 JUNI 2017
PT BIO FARMA
DTP-HB-HIB
9
KAMIS, 8 JUNI 2017
PT BIO FARMA
TD
10 KAMIS, 8 JUNI 2017
PT BIO FARMA
BIO TD
11 KAMIS, 8 JUNI 2017
PT. PYRIDAM FARMA
XEOMIN
12 KAMIS, 8 JUNI 2017
AVENTIS PHARMA
STAMARIL
PT. DIPA PHARMALAB INTERSAINS PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK PT BAYER INDONESIA (ELI LILLY)
HERZEMAB GAMUNEX-C PEG INTRON ROTATEQ BASAGLAR KWIKPEN
ESTIMA SI JAM JENIS PELAYANAN PELAYA NAN PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / 08.30 VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / 10.00 VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / 10.00 VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / 11.00 VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / 11.00 VARIASI) 11.30 PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
13 KAMIS, 8 JUNI 2017
AVENTIS PHARMA
TETRAXIM
14 KAMIS, 8 JUNI 2017
AVENTIS PHARMA
VIVAXIM
15 KAMIS, 8 JUNI 2017
PT BIO FARMA (PERSERO)
TRESIVAC
16 KAMIS, 8 JUNI 2017
PT BIO FARMA (PERSERO)
BIO-ACYW135
17 KAMIS, 8 JUNI 2017
PT BIO FARMA (PERSERO)
JEEV
18 KAMIS, 8 JUNI 2017
PT. BII-ROCHE
MABTHERA
19 KAMIS, 8 JUNI 2017
PT MEPROFARM
ALBUMEP
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
12.30 13.30
13.30 14.30
