JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut : 1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR 2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan Catatan: 1. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA 2. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA 3.

PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU 4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. 7

8

Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator : a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum.

OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

1

Rabu, 23 Agustus 2017

2 3 4 5

Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017

NAMA PENDAFTAR MERCK TBK PHAROS INDONESIA SOHO INDUSTRI PHARMASI TAKEDA INDONESIA AVENTIS PHARMA

NAMA PRODUK NEUROFENAC PLUS (VaMa-1708) MOXAM (VaMa-Mutu) DRAMASINE (VaMa-Mutu) TAPROS (VaMa-Mutu) MUCOPECT (VaMa-1923)

Estimasi Jam Pelayanan 08.30 - 12.00

13.00 - 16.00

VARIASI MINOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

1 2

Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017

3


4


NAMA PENDAFTAR

NAMA PRODUK

NOVARTIS INDONESIA MERCK TBK TEMPO SCAN PACIFIC TBK

VISUDYNE (VaMi) CRINONE (VaMi) TEARS NATURALE II (VaMi)

GLAXO WELLCOME INDONESIA

VENTOLIN INHALER CFC FREE (VaMi)


13.00 - 16.00


TANGGAL PELAYANAN

1

Kamis, 24 Agustus 2017

2


3 4

Kamis, 24 Agustus 2017 Kamis, 24 Agustus 2017

5


NAMA PENDAFTAR TAKEDA INDONESIA AVENTIS PHARMA NICHOLAS LABORATORIES NOVARTIS INDONESIA PFIZER INDONESIA

NAMA PRODUK AMITIZA (OB-2089) DULCOLACTOL (VaMa1932) DOTAREM (VaMa-Mutu) RITALIN (VaMa-Mutu) SOLU MEDROL (VaMa2051)


13.00 - 16.00

VARIASI MINOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

1 2 3

Kamis, 24 Agustus 2017 Kamis, 24 Agustus 2017 Kamis, 24 Agustus 2017

4


NAMA PENDAFTAR ASTRAZENECA INDONESIA BAYER INDONESIA PRATAPA NIRMALA OTSUKA INDONESIA

NAMA PRODUK ZINFORO (VaMi) XARELTO (VaMi) AGRYLIN (VaMi) MEPTIN TABLET & MEPTIN MINI TABLET (VaMi)


13.00 - 16.00


TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR MEIJI INDOESIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES TAKEDA INDONESIA NOVARTIS INDONESIA KALBE FARMA TBK

1 2 3 4

ABBOTT INDONESIA

5

NAMA PRODUK

Estimasi Jam Pelayanan

DIQUAS (BULK) (OB-1702)

UNISIA (VaMa-Mutu) TEGRETOL (VaMa-Mutu) BIOPLACENTON (VaMaMutu) GRENDIS (VaMa-2441)

VARIASI MINOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR

NAMA PRODUK


ABBOTT INDONESIA BETASERC (VaMi) FRESENIUS KABI COMBIPHAR VITALIPID N INFANT (VaMi)

1 2

STERLING PRODUCTS INDONESIA NOVARTIS INDONESIA

3 4 5

VOLTAREN (VaMi) GALVUSMET (VaMi)


TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR BAYER INDONESIA TEMPO SCAN PACIFIC TBK NICHOLAS (HYPHENS PHARMA) GLAXO WELLCOME INDONESIA PHAPROS TBK

1 2 3 4 5

NAMA PRODUK


CLARITIN (VaMa-Mutu) TOBRADEX (VaMa-1920) RUPAFIN (VaMa-383) IMURAN (VaMa-1927) COMBIFLEX PERI (VaMa118)

VARIASI MINOR NO. 1 2 3 4 5

TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR BAYER INDONESIA AVENTIS PHARMA KALBE FARMA TBK

NAMA PRODUK ADALAT OROS (VaMi) TARGOCID (VaMi) CERNEVIT (VaMi)



TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR NOVARTIS INDONESIA PHAROS INDONESIA

1 2

ABBOTT INDONESIA PFIZER INDONESIA MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK

3 4 5

NAMA PRODUK


KISQALI (OB-1934) EUPHYLLIN RETARD MITE (VaMa-Mutu) DUSPATALIN (VaMa-Mutu) ELIQUIS (VaMa-1072) CELESTAMINE (VaMa1835)

VARIASI MINOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR

NAMA PRODUK


1 2 3 4 5 OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR TEMPO SCAN PACIFIC TBK. MAHAKAM BETA FARMA

1 2

TANABE INDONESIA

3

TAKEDA INDONESIA NOVARTIS INDONESIA

4 5

NAMA PRODUK


TRAVATAN (VaMa-1717) BETADINE VAGINAL DOUCHE (VaMa-Mutu) MAINTATE 2.5 & 5 (VaMaMutu) TAPROS (VaMa-Mutu) VOLTAREN (VaMa-1754)

VARIASI MINOR NO. 1 2 3 4 5

TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR

NAMA PRODUK


JADWAL PELAYANAN PRA-REGISTRASI OBAT BARU Hari Rabu & Kamis, 23 dan 24 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017 No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Tanggal Pelayanan Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017 Rabu, 23 Agustus 2017

Nama Pendaftar PT. Aventis Pharma PT. PHAROS PT. AstraZeneca Indonesia PT. Glaxo Wellcome Indonesia PT. Takeda Indonesia PT. Bima Mitra Farma PT. BII-Roche PT. Pyridam Farma PT. Pratapa Nirmala PT NOVARTIS INDONESIA

Nama Produk Arava ERCANIB ZINFORO 3TC-HBV Amitiza ENTEGARD Valcyte KESTINE AGRYLIN FRAIZERON

Estimasi Jam Pelayanan 8.30 9.00 9.45 10.30 11.00 12.30 13.15 14.40 14.45 15.15

Kamis 24 Agusutus 2017 No

Tanggal Pelayanan

1 2

Kamis 24 Agusutus 2017 Kamis 24 Agusutus 2017

3 4 5

Kamis 24 Agusutus 2017 Kamis 24 Agusutus 2017 Kamis 24 Agusutus 2017

6 7

Kamis 24 Agusutus 2017 Kamis 24 Agusutus 2017

8

Kamis 24 Agusutus 2017

9 Kamis 24 Agusutus 2017 10 Kamis 24 Agusutus 2017

Nama Pendaftar PT. Darya-Varia Laboratoria Tbk PT. ABBOTT (FERRING) PT. Finusolprima Farma Internasional, Bekasi PT. Combiphar PT Merck Tbk PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk PT. Pfizer Indonesia PT SOHO Industri Pharmasi (J&J Indonesia) PT Darya Varia Laboratoria Tbk PT. Bayer Indonesia

Nama Produk


Bioprexum Plus PENTASA

8.30 9.00

TALOGRAF Lipanthyl 200 M Gentacortin

9.45 10.30 11.00

Rotateq KETALAR

12.30 13.15

HALDOL DECANOAS VICKS FORMULA 44 Cough, Cold and Flu Xarelto

14.40 14.45 15.15

Note: 1 Bagi pendaftar yang telah dijadwalkan namun tidak hadir agar mendaftar kembali melalui web www.antrianobat.co 2 Bagi pendaftar cadangan wajib mendaftar terlebih dahulu melalui web www.antrianobat.co

ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA

1. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA 2. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN 3. MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET 4. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 5. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.

NO

TANGGAL

NAMA INDUSTRI

NAMA OBAT

1

KAMIS, 24 AGUSTUS 2017

PT. DARYA-VARIA LABORATORIA, TBK.

RENOGEN

2


PT. METISKA FARMA

METIMAB

3


PT NOVARTIS INDONESIA

FRAIZERON

4


PT. PRATAPA NIRMALA

NEULAPEG

5


PT MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK

PREGNYL

6


PT BIOFARMA

TRESIVAC

7


PT BIOFARMA

BIOVACCAE

8


PT BIOFARMA

PPD RT 23 SSI

9


PT PFIZER INDONESIA

GENOTROPIN GO QUICK

10 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017

PT BIO FARMA

PENTABIO


PT AVENTIS PHARMA

ADACEL


PT BAYER INDONESIA (ELI LILLY) HUMALOG


PT BAYER INDONESIA (ELI LILLY) HUMALOG MIX 25


PT AVENTIS PHARMA

MENACTRA


PT. METISKA FARMA

TRASTUMET


PT. DIPA PHARMALAB INTERSAINS

GAMUNEX-C

JENIS PELAYANAN REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)

ESTIMASI JAM PELAYANAN

08.30 10.00

10.00 11.00

11.00 12.00

13.00 14.00 14.00 15.00 15.00 16.00

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

Recommend Documents