JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut : 1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR 2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan Catatan: 1. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA 2. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan 3. PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU 4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 6. Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. 7

8

Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator : a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum.

OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

1

Rabu, 6 September 2017

2


3 4 5

Rabu, 6 September 2017 Rabu, 6 September 2017 Rabu, 6 September 2017

NAMA PENDAFTAR NOVARTIS INDONESIA PHAROS INDONESIA ABBOTT INDONESIA PFIZER INDONESIA TEMPO SCAN PACIFIC TBK.

NAMA PRODUK KISQALI (OB-1934) EUPHYLLIN RETARD MITE (VaMa-Mutu) DUSPATALIN (VaMa-Mutu) XALKORI (VaMa-1748) MAXITROL (VaMa-1931)

Estimasi Jam Pelayanan 08.30 - 12.00

13.00 - 16.00

VARIASI MINOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

1


2


3


4


NAMA PENDAFTAR ABBOTT INDONESIA INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK PRATAPA NIRMALA

NAMA PRODUK DUSPATALIN (VaMi) MYLANTA (VaMi)

Estimasi Jam Pelayanan 08.30 - 12.00

DIPROSALIC (VaMi) 13.00 - 16.00 FOSRENOL (VaMi)


TANGGAL PELAYANAN

1

Kamis, 7 September 2017

2


3


4 5

Kamis, 7 September 2017 Kamis, 7 September 2017

NAMA PENDAFTAR TEMPO SCAN PACIFIC TBK. MAHAKAM BETA FARMA TANABE INDONESIA TAKEDA INDONESIA NOVARTIS INDONESIA

NAMA PRODUK TRAVATAN (VaMa-1717) BETADINE VAGINAL DOUCHE (VaMa-Mutu) MAINTATE 2.5 & 5 (VaMaMutu) TAPROS (VaMa-Mutu) VOLTAREN (VaMa-1754)

Estimasi Jam Pelayanan

08.30 - 12.00

13.00 - 16.00

VARIASI MINOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

1 2

Kamis, 7 September 2017 Kamis, 7 September 2017

3


NAMA PENDAFTAR NOVARTIS INDONESIA SOHO INDUSTRI PHARMASI MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK

NAMA PRODUK LIORESAL (VaMi) SOVALDI (VaMi) DIPROSONE OV (VaMi)

Estimasi Jam Pelayanan 08.30 - 12.00 13.00 - 16.00


TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR TAKEDA INDONESIA MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK TEMPO SCAN PACIFIC TBK. PHAROS INDONESIA

1 2 3 4

ABBOTT INDONESIA

5

NAMA PRODUK


AMITIZA (OB-1752) CELESTAMINE (VaMa-1835) TOBREX (VaMa-1927) EUPHYLLIN RETARD (VaMaMutu) HIDRASEC (VaMa-Mutu)

VARIASI MINOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK

1

NAMA PRODUK


ELOCON (VaMi)

2 3 4 5 OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR AVENTIS PHARMA BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE) MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK NOVARTIS INDONESIA OTSUKA INDONESIA

1 2 3 4 5

NAMA PRODUK


TARGOCID (VaMa-Mutu) BONDRONAT (VaMa-3251) NASONEX (VaMa-1893) CATAFLAM (VaMa-1794) MEPTIN TABLET & MEPTIN MINI TABLET (VaMa-1753)

VARIASI MINOR NO. 1 2 3 4 5

TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR

NAMA PRODUK



TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR PHAROS INDONESIA BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE) MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK NOVARTIS INDONESIA PFIZER INDONESIA

1 2 3 4 5

NAMA PRODUK


MICROLAX NP (VaMa-1195) TAMFILU (VaMa-1935) VYTORIN (VaMa-1892) ZOMETA (VaMa-979) TAZOCIN (VaMa-1933)

VARIASI MINOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR

NAMA PRODUK


1 2 3 4 5 OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR NO.

TANGGAL PELAYANAN

1 2 3 4

NAMA PENDAFTAR ABBOTT INDONESIA MERCK TBK

DUPHASTON (VaMa-Mutu) GLUCOPHAGE (VaMa-1741)

GLAXO WELLCOME INDONESIA MAHAKAM BETA FARMA

TRACRIUM (VaMa-Mutu)

NOVARTIS INDONESIA

5

NAMA PRODUK


MST CONTINUS 10 DAN 15 (VaMa-Mutu) CLOZARIL (VaMa-Mutu)

VARIASI MINOR NO. 1 2 3 4 5

TANGGAL PELAYANAN

NAMA PENDAFTAR

NAMA PRODUK


JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC 1 (Khusus Minggu ke-1 Bulan September 2017, pelayanan pra registrasi OB/OC1 akan dilayani pada hari Selasa dan Rabu, 5 dan 6 September 2017) Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1 dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut : 1.

Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.

2.

Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1. Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email [email protected] dengan judul : Revisi Jadwal Pelayanan Pra Reg OB/Variasi OB/OC1) minimal 5 hari sebelum tanggal jadwal ditayangkan dan hanya diperbolehkan untuk obat yang sudah diajukan melalui antrianobat.co sebelumnya.

3.

Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu.

4.

Permohonan ‘Resubmit’ atau ‘Tambahan data’ dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul 8.30 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket.

5.

Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC1).

NO.

TANGGAL PELAYANAN

1 2 3 4 5 6 7 8

05-Sep-17 05-Sep-17 05-Sep-17 05-Sep-17 05-Sep-17 05-Sep-17 05-Sep-17 05-Sep-17

NO.

TANGGAL PELAYANAN

1 2 3 4 5 6 7 8

06-Sep-17 06-Sep-17 06-Sep-17 06-Sep-17 06-Sep-17 06-Sep-17 06-Sep-17 06-Sep-17

NAMA PENDAFTAR AstraZeneca Indonesia Glaxo Wellcome Indonesia Otto Pharmaceutical Industries Bayer Indonesia Aventis Pharma Darya Varia Laboratoria Tbk Mahakam Beta Farma ETERCON PHARMA

NAMA PENDAFTAR

NAMA PRODUK


ZINFORO Keppra VARDIPIN 5/80; 5/160; 10/160 Nerisona Novalgin VICKS FORMULA 44 COUGH, C Betadine Throat Spray MISOTAB

NAMA PRODUK

Novartis Indonesia Merck Tbk

Votrient Glucophage XR 750

Pfizer Indonesia

Tygacil

08.30 - 12.00

13.00 - 16.00


08.30 - 12.00

SOHO Industri Pharmasi Vemlidy NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORNOVERTY BII-Roche

Zelboraf

Kalbe Farma Tbk., Bekasi Lucas Djaja

Clinoleic 20% Vorigen

13.00 - 16.00

NO.

TANGGAL PELAYANAN

Abbott Indonesia Merck Tbk Mahakam Beta Farma

1 2 3 4 5 6 7 8

NO. 1 2 3 4 5 6 7 8

NAMA PENDAFTAR

TANGGAL PELAYANAN

NAMA PRODUK Hidrasec Pergoveris Etanyl

Kimia Farma (J&J Indonesia)

Fentanyl

Bayer Indonesia

Stivarga

Sterling Products Indonesia

Voltaren

Darya Varia Laboratoria Tbk

VICKS FORMULA 44 ADVANCE

Lapi Laboratories

LAMESON

NAMA PENDAFTAR

NAMA PRODUK

ABBOTT (FERRING) FIRMAGON PHAROS ERCANIB Taisho Pharmaceutical Indonesia (J&J Indonesia) IMODIUM

Aventis Pharma Novartis Indonesia

Urbason UPERIO

Pfizer Indonesia

Zithromax

BII-Roche

Cymevene


08.30 - 12.00

13.00 - 16.00


08.30 - 12.00

13.00 - 16.00

ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA

1. TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB 2. APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN 3.

MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET 4. Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email. 5. Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.

NO

TANGGAL

NAMA INDUSTRI

NAMA OBAT

1

KAMIS, 7 September 2017

PT Novartis Indonesia

2


PT. Dipa Pharmalab Intersains Gamunex-C

3


PT Aventis Pharma

Lovenox

4


PT Bio Farma (Persero)

Tresivac

5



PPD RT 23 SSI

6



BCG SSI

7


Gardasil

8


9


PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk PT. BII-Roche

10 KAMIS, 7 September 2017

PT Novartis Indonesia

Patizra


PT Bio Farma

bio td

12 KAMIS, 7 September 2017 13 KAMIS, 7 September 2017

PT SANBE FARMA PT Bayer Indonesia (Eli Lilly)

REMSIMA Humalog


PT Bayer Indonesia (Eli Lilly)

Humalog Mix25 KwikPen


PT Aventis Pharma

Fluquadri


PT FERRON PAR PHARMACEUTICALS (NOVO NORDISK) PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK) PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK)

NOVORAPID FLEXTOUCH

17 KAMIS, 7 September 2017 18 KAMIS, 7 September 2017

Patizra

Puregon Avastin

ACTRAPID HM ACTRAPID HM PENFILL

JENIS PELAYANAN Registrasi PB (baru / variasi) Registrasi PB (baru / variasi) Pra Registrasi PB (baru / variasi) Pra Registrasi PB (baru / variasi) Registrasi PB (baru / variasi) Registrasi PB (baru / variasi) Pra Registrasi PB (baru / variasi) Registrasi PB (baru / variasi) Pra Registrasi PB (baru / variasi) Registrasi PB (baru / variasi) Registrasi PB (baru / variasi) Re Submit PB Registrasi PB (baru / variasi) Registrasi PB (baru / variasi) Registrasi PB (baru / variasi) Registrasi PB (baru / variasi) Pra Registrasi PB (baru / variasi) Registrasi PB (baru / variasi)

ESTIMASI JAM PELAYANAN

08.30 10.00

10.00 11.00

11.00 12.00

13.00 14.00 14.00 15.00

15.00 16.00

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

Recommend Documents