Ivóvizek mikrobiológiai jellemzői – minőségirányítási elvárások Reskóné Nagy Mária Wessling Hungary Kft.
HUNGALIMENTARIA - 2013. április 16-17. 1146 Budapest, Városliget, Vajdahunyadvár, Mezőgazdasági Múzeum
Bevezetés
Hidroszféra körforgása Vizek mikrobiológiai jellemzői Mikrobiológiai kölcsönhatások Autochton (eredeti) mikrobaközösség – összefügg a geológiai viszonyokkal, a vízadó rétegek szerkezetével, a tápanyagellátottsággal.
Allochton (járulékos) mikrobaközösség – másodlagos szennyeződés (pl. Flavobacterium, Achromobacter, Pseudomonas). Az ivóvíz felhasználás alapvető kritériuma a vizek bakteriológiai tisztasága.
Ivóvíz:
vízkezelés nélkül (források, kutak), vízkezeléssel (vízművek). Vízkezelés: tisztítás, esetenként fertőtlenítés. A víz „szállításása” további járulékos hatásokkal alakítja a víz minőségét. Cél: a fogyasztói felhasználás kritériumainak való megfelelés.
Bevezetés
Az ivóvizek mikrobiológiai kritériumai, szabályozók 201/2001. (X. 25.) Korm. rendelet az ivóvíz minőségi követelményeiről és az ellenőrzés rendjéről, 65/2004. (IV.27.) FVM-ESzCsM-GKM együttes rendelet a természetes ásványvíz, a forrásvíz, az ivóvíz, az ásványi anyaggal dúsított ivóvíz és az ízesített víz palackozásának és forgalomba hozatalának szabályairól. A vizek minőségének ellenőrzésében a hangsúly a járulékos, „szennyeződést (allochton) indikáló” baktériumok vizsgálatán van: E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium perfringens, Baktériumközösségek: coliform, fekálcoliform, enterococcusok, szulfitredukáló anaerobok, pszichrofil és mezofil heterotróf telepszám, Indokolt esetben kórokozók vizsgálata: Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter…. A vízvizsgálatok megfelelőségéhez az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 ad iránymutatást.
Célkitűzés
VIZSGÁLÓLABORATÓRIUMOK minőségirányítási rendszerének kialakítása MSZ EN ISO/IEC 17025 Vizsgáló- és kalibráló laboratóriumok felkészültségének általános követelményei Kiterjed mind a szabványos, mind a nem szabványos módszereket alkalmazó mintavételre, vizsgálatokra és kalibrálásokra. KÖVETELMÉNYEK NAR-01, NAR-02, NAR-03, NAR-08, NAR-19-IV, NAR-EA-4/07, NAR-EA-4/16, NARILAC-P14, ILAC-P9:11, ILAC-P10, NAR EA-4/10 (www.nat.hu)
A FELKÉSZÜLÉS LÉPÉSEI 1. / A minőségirányítási rendszer kialakítása, dokumentáció kezelése, működtetése, fenntartása – Irányítási és műszaki követelmények szerint; 2./ Irányítási és műszaki követelmények összehangolt működtetése.
Működés
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005
IRÁNYÍTÁSI KÖVETELMÉNYEK Szervezet Laboratórium függetlenségének biztosítása; szakmai irányítás, Felügyelet; helyettesítés; a személyzet megbízható, tudatos tevékenysége;
Minőségirányítási rendszer A felső vezetés és a minőségirányítási rendszer elkötelezettsége, fejlesztés
A dokumentumok, feljegyzések kezelése Jóváhagyás, kibocsátás, módosítás, archiválás. ……………………………………….. Panaszok Kivizsgálás, intézkedések, kapcsolódó feljegyzések
helyesbítő tevékenység
A nem megfelelő mintavételek/vizsgálatok ellenőrzése Helyesbítő tevékenység - okok elemzése; intézkedések, utóellenőrzés Megelőző tevékenység - a panaszt okozó lehetséges hibaforrások feltárása, megoldások.
Működés
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005
MŰSZAKI KÖVETELMÉNYEK Személyzet, oktatás Követelményrendszer: felkészültség, gyakorlati idő, Feljogosítás: naprakész munkaköri leírások, speciális feladatok, aláírások, értelmezés, véleményezés, Oktatás, képzés.
Elhelyezési és környezeti feltételek Mikrobiológiai laboratóriumok működéséből eredő fertőzésveszély kezelése, munkavégzés, mintakezelés, környezeti feltételek szabályozása, ellenőrzése. Megfelelő vizsgálati környezet (méret, állapot, elrendezés, hőmérséklet, higiénia, ergonómia, stb.).
Működés
MSZ EN ISO/IEC 17025: 2005
VIZSGÁLATI MÓDSZEREK ÉS A MÓDSZEREK ÉRVÉNYESÍTÉSE Megfelelő módszer kiválasztása Szabványos, nem szabványos, laboratórium által fejlesztett leírás, munkautasítás,
Szabványok, utasítások szinten tartása – visszavonás, módsoítás követése. Pl.
MSZ ISO 9308:1-1993 (visszavont szabvány) HATÁLYTALANÍTJA MSZ EN ISO 9308:1-2001. Vízminőség. Az Escherichia coli és coliform baktériumok kimutatása és megszámlálása. Membránszűréses módszer Szabványügyi Közlöny, 4. 2009. április 21.
„A kis szelektivitás miatt a háttérnövekedés zavarhatja a coliform baktériumok és az E. coli megbízható megszámlálását egyes ivóvizek, pl. sekély kútvizek vagy felszíni vizek esetén. Ez a módszer nem alkalmas ilyen típusú vizek vizsgálatára.” ???!!!
Működés
MSZ EN ISO/IEC 17025: 2005
VIZSGÁLATI MÓDSZEREK ÉS A MÓDSZEREK ÉRVÉNYESÍTÉSE A szabványos módszerek előnye a nem szabványos, vagy átvett módszerekkel szemben – érvényesítés, validálás, jóváhagyás nem szükséges, Egyenértékűség, mérési bizonytalanság, adatelemzés. Mikrobiológiai területen kevésbé kidolgozott, a statisztikai jellemzők érvényesítése a bakteriológiai jellemzők esetében is igény lehet.
Működés
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005
BERENDEZÉS
Pontosság: a műszaki állapot feleljen meg a vizsgálatok követelményeinek; Ellenőrzése: a pontosságellenőrzés – gyakoriság szabályozás szerint, de üzembe helyezés és használatbavétel előtt mindig. Gyakran keveredik a belső ellenőrzéshez tartozó „napi ellenőrzésekkel (vizsgálati eredmények minőségbiztosítása)”
Utasítások: használatra, karbantartásra vonatkozó utasítások, felhatalmazások, azonosítás, feljegyzés, biztonságos kezelés, használaton kívül helyezés jelölése.
Működés
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005
A MÉRÉS VISSZAVEZETHETŐSÉGE
Általános feladatok: kalibrálás, referenciaetalonok és anyagminták kezelése, tárolása; Mikrobiológiai feladatok: igazolt törzsgyűjteményből származó referencia törzsek beszerzése, kezelése, fenntartása, napi használata. Szabó Zsuzsa: Minőségbiztosítás a mikrobiológiai laboratóriumokban: kontroll törzsek fenntartása és kezelése – Mikrobiológiai Körlevél, 2009. IX. évfolyam 3. szám.
Működés
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005
MINTAVÉTEL – MSZ EN ISO 19458:2007 MSZ EN ISO 5667-1:2007 Mintavételi programok, technikák tervezése MSZ EN ISO 5667-16:2000 Mintavétel biológiai programokhoz MSZ 448-36:1985 Mikroszkópos biológia
A VIZSGÁLATI MINTÁK KEZELÉSE A minta épségének biztosítása – szállítás, tárolás – minaátadás/átvétel, Azonosítás, előkészítés, vizsgálat, értékelés, selejtezés, ártalmatlanítás, A folyamat pontos kivitelezése, ellenőrzése, dokumetálása,
Működés
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005
A MINTAVÉTEL ÉS VIZSGÁLATI EREDMÉNYEK MINŐSÉGÉNEK BIZTOSÍTÁSA Belső ellenőrzés
Vizsgálati környezet – felületi higiénia, levegőtisztaság, takarítási szabályok… Berendezések, eszközök – a napi működés követése, Személyzet munkavégzése – precizitás, Tápközegek ellenőrzése – megfelelőség pozitív és negatív kontrollok alapján, Vizsgálatok - megerősítés, értékelés, Jártasság – nemzetközi, hazai szervezésű és laboratóriumok közötti összemérések, laboratórium napi gyakorlatában alkalamzott párhuzamos mérések....
A nem megfelelő mintavételek/vizsgálatok ellenőrzése
Helyesbítő tevékenység - okok elemzése; intézkedések, utóellenőrzés, Megelőző tevékenység - a panaszt okozó lehetséges hibaforrások feltárása, megoldások.
Működés
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005
VIZSGÁLATI JEGYZŐKÖNYVEK Megrendelőre, mintára, módszerre, vizsgálólaboratóriumra vonatkozó adatok mellet az eredmények értelmezhetőségének, az alkalmazott módszernek való megfelelést tartalmazza. A módszerleírások megadják az eredmények közlésének, értelmezésének módját.
Működés
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005
VIZSGÁLATI JEGYZŐKÖNYVEK Eredményközlés a 201/2001. (X.25.) K. rendelet, 2. melléklete szerint: 1. Ellenőrző bakteriológiai vizsgálat: Vízminőségi jellemző Escherichia coli száma Coliformszám Telepszám 22 °C-on
Telepszám/térfogat /100 ml /100 ml / ml
Módszer MSZ EN ISO 9308-1:2001 MSZ EN ISO 9308-1:2001 MSZ EN ISO 6222:2000
2. Részletes bakteriológiai vizsgálat: Vízminőségi jellemző Telepszám/térfogat Módszer Szulfitredukáló anaerobok MSZ EN 26461-2:1994 (clostridiumok) spóraszáma /100 ml Clostridium perfringens száma /100 ml ISO/DIS 14189:2011 Coliformszám /100 ml MSZ EN ISO 9308-1:2001 E. coli száma /100 ml MSZ EN ISO 9308-1:2001 Telepszám 37 °C-on /1 ml MSZ EN ISO 6222:2000 Telepszám 22 °C-on /1 ml MSZ EN ISO 6222:2000 Enterococcusok száma * /100 ml MSZ EN ISO 7899-2:2000 Pseudomonas aeruginosa száma* /100 ml MSZ EN ISO 16266:2008
KÖSZÖNÖM A MEGTISZTELŐ FIGYELMET
