“How To Do Validation For Pouch Packaging in Retort Process” BY: PRIMA INSTRUMENT ANALITIKA
Kenapa Perlu Dilakukan Validasi? •Agar menjamin kualitas produk yang sama •Jika ada masalah dalam produk dapat ditelusuri penyebabnya •Mengurangi resiko “reject” produk karena belum memenuhi asupan panas yang diperlukan •Mengurangi “overcook” akibat kelebihan panas sehingga merusak produk •Mengoptimalkan penggunaan energi selama proses berlangsung (F0 tercapai)
Validasi Retort Meliputi ◦ Heat Distribution (Distribusi Panas di dalam retort) ◦ Heat Penetration (Penetrasi Panas hingga ke dalam produk)
Heat Distribution Test (HDT) Dilakukan untuk mengetahui keseragaman distribusi panas didalam chamber kosong dan terisi Dengan studi ini akan ditentukan “cold spot” Cold spot harus memenuhi acceptance criteria yang telah ditentukan
Retort Retort adalah vessel tertutup atau alat lain yang digunakan untuk proses pemanasan pada makanan. Biasanya suhunya bervariasi dari 110-135°C Jenis retort •Static & Rotary Steam/Air Retorts – Horizontal •Static Water Immersion Retorts- Horizontal & Vertical •Static Water Cascade & Water Spray Retorts
Penempatan Sensor di Dalam Retort – IFTPS Guideline ◦ Satu sensor diletakkan di dekat termometer MIG (Mercury-In-Glass)/ETI ◦ Satu sensor diletakkan dekat dengan temperature control ◦ Setidaknya dua sensor diletakkan dalam wadah yang diisi dengan media ◦ Minimal 5 sensor diletakkan pada area yang berbeda di setiap tray/basket ◦ Tergantung pada proses, mungkin diperlukan untuk meletakan sensor tambahan di tempat lain di vessel untuk memantau cold spot ◦ Direkomendasikan untuk meletakkan satu pressure sensor ◦ Temperature Distribution Test dilakukan berulang untuk memastikan validnya data. Jika dua perbedaan diantara dua proses pertama, dipastikan di proses ketiga.
Penempatan Sensor di Dalam Retort
Pemilihan Sensor DATA LOGGER
WIRE SYSTEM
Kelebihan
Kekurangan
Instalasi cepat dan mudah
Data historical (bisa real time dengan SKY)
Tidak ada resiko kabel rusak
Suhu logger terbatas
Dapat digunakan untuk proses berkelanjutan Mudah dikontrol Sensor dapat diganti
Kelebihan
Kekurangan
Data real time pada modul
Instalasi memerlukan banyak waktu
Data real time pada PC
Tidak dapat digunakan pada proses berkelanjutan
Response time cepat
Ada resiko kabel rusak
Electrode tipis
Range suhu lebar Paling baik untuk R&D
Metode Pemilihan fitting yang sesuai dengan kemasan Pemilihan sensor ◦ Online / real time (Wire, Wireless with SKY Options) ◦ Offline / historikal (Wireless Data Logger)
Dokumentasi ◦ Software ValSuite
Heat Penetration Test Tujuannya untuk mengukur proses pemanasan pada produk dan menghasilkan proses yang aman dan dapat diukur Harus dilakukan heat distribution test terlebih dahulu Menemukan asupan panas hingga ke dalam produk di daerah “cold spot” Memastikan penetrasi panas pada produk sesuai dengan acceptance criteria yang telah ditentukan (F0) Karena itu diperlukan fitting yang pas untuk mengukur produk untuk mendapatkan hasil penetrasi panas yang optimum di dalam produk
Contoh Fitting Untuk Heat Penetration Test DATA LOGGER
Thermocouple
THERMOCOUPLE
Documentation – Standard ValSuite™ Reports Karena proses validasi merupakan proses yang krusial, maka diperlukan dokumentasi yang baik dan benar untuk menyempurnakan proses ini
Documentation – Standard ValSuite™ Reports F0-Values Calculation Comments: Specifications and test equipment Limit Report: Temperature, Pressure, F0-Values Time Event Markers: CUT, Equilibration, Holding, Cooling Validation Report: Temperature, Pressure, F0-Value evaluation of the whole process criteria’s with pass/fail indication Statistic Reports: Min, Max, Average, Delta of all parameters Heat Penetration: Ball Calculations Word Documents Unit: Graphics or photos showing probe position