Hoe gaat dit er in de toekomst uitzien? Joep Dille, Manager afdeling Innovatie en Wetenschap, Isala Gebruiker IT IS ALL IN THE CLOUDS
Programma Drie Vragen: ●
Waarom heeft Isala gegevens nodig? (management informatie) onderzoek kwaliteitsregistraties
●
Hoe werden en worden die gegevens verzameld?
●
Hoe zouden we dat willen inrichten?
Opdracht afdeling Innovatie en Wetenschap ●
Het bevorderen van Medisch Wetenschappelijk Onderzoek (en innovatie)
●
Faciliteren dmv. een pakket aan diensten
●
Kwaliteitsbewaking vanuit wet- en regelgeving Totaal 11 mensen en 6,7 FTE (manager, 2 leden medische staf, epidemioloog, 2 projectmanagers, datamanager, 2 Rvpk-en en 2 admin)
Waarom wordt er onderzoek gedaan in de Isala? •
Verbeteren patiënten zorg
•
Trekt professionals aan die gericht zijn op vernieuwen
•
Imago
•
Behoud STZ status (St. Samenwerkende Topklinische Zkn)
•
In het kader van opleiden verplicht
•
Om het werk leuk en interessant te houden
Medisch Wetenschappelijk Onderzoek Medisch onderzoek waarbij wordt getracht aan de hand van systematische waarnemingen en redeneringen te komen tot uitspraken van algemene geldigheid over; ●
normale fysiologische processen
●
pathologische processen
●
diagnose methoden
●
behandel methoden
Wet- en regelgeving ●
Neurenberg Code (1948)
●
Declaration of Helsinki (1964)
●
ICH / GCP (1985 – 1990)
●
European Clinical Trial Directive (2001), wet in 2015
●
Wet op het MwO met mensen (1998 – 2002 - 2006)
●
Wet bescherming persoonsgegevens (Wbp – 2001)
Regelgeving vanuit GCP, GCP Art. 5.5.3 Regels zijn gebaseerd op FDA, 21 CFR part 11 ●
Beveiliging (NEN7510/12)
●
Rechten / rollen
●
Audittrial
●
Back up
●
Elektronische handtekening
●
Monitor proces
Protocol Patiënten toestemming Medisch ethische goedkeuring
Situatie voor 2009 Deze systemen voldoen niet aan de wet- en regelgeving en hebben daarnaast als nadeel; Excel – Versie verschillen – Velden gebruikt als tekst veld – Geen eenduidige codering – Regels / kolomen verwijderen SPSS
Access - Onderzoeker afhankelijk van Access expert
Situatie na 2009 Researchmanager® www.deresearchmanager.nl
Eisen;
* betaalbaar, * voldoet aan wet- en regelgeving, * maakt onderzoeker onafhankelijk, * gebruiksvriendelijk
Ervaringen in het gebruik Voordeel; Erg gebruikers vriendelijk Enorm succes, op dit moment zijn er >120 databases in gebruik Nadeel;
Dubbel data invoer met alle foutkansen en interpretatie verschillen die daarbij horen.
Kwaliteitsregistraties ●
Leren van je eigen handelen versus controle
●
Opgelegd door de inspectie en de eigen beroepsverenigingen
●
Kwaliteitsindicatoren – Prestatie (uitkomst) indicatoren – Patient
Related Outcome Measurements (PROM’s) ●
BELANG; verzekeraars bepalen hiermee hun inkoop beleid
●
Uitkomst financiering
Kwaliteitsregistraties ●
Isala levert jaarlijks 450 kwaliteitsindicatoren voor IGZ
●
Om dat te kunnen doen moeten er meer dan 4000 parameters verzameld worden.
●
Oncologische chirurgie, DICA, 6 Db’s met >300 parameters per patiënt (1,5 FTE)
●
Sinds 2011 speelt de Researchmanager® daar een rol
Parameters uit de registratie van nieuwe patiënten met prostaat carcinoom 2012 Aantal nieuwe patiënten
139
Gemiddelde leeftijd
69 j.
Gemiddeld # dagen tussen verwijzing en eerste polibezoek
22 d.
Patient ingezonden op basis van:
#
Plasklachten
40
PSA (bloedwaarde)
40
●
●
Rectaal Toucher
●
Plasklachten + PSA
●
Plasklachten + Rectaal Toucher
●
5 23 2
PSA + Rectaal Toucher
10
Plasklachten + PSA + Rectaal Toucher
10
●
●
Onbekend
6
Leeg
3
Totaal
139
●
●
Behandeling
#
Prostatectomie
37
Bestraling
11
●
●
Active Survaillance
7
Hormoon Therapie
6
Watchfull Waiting
3
Chemotherapie
1
●
●
●
●
Leeg
74
Totaal
139
●
Meetbaar Beter Uitkomstindicatoren dotterbehandeling 1. Mortaliteit binnen 30 dagen na PCI-interventie 2. Mortaliteit binnen 1 jaar na PCI-interventie 3. Angiografisch niet succesvol na PCI-interventie 4. Optreden van target vessel revascularization na 1 jaar na PCI-interventie 5. Acute Bypass operatie na PCI-interventie 6. Heropname wegens Myocard Infarct na PCI-interventie Tabel 2: Totaaloverzicht ruwe uitkomstindicatoren Antonius Nieuwegein 2012
1,9% 4,1% 7,5% 7,5% 1,3% 1,0%
25% van de dotterbehandelingen in St. Antonius eindigt
in catastrofe
Registratielast neemt toe! ●
door IGZ en verenigingen
●
15 - 25 FTE werkzaam in het verzamelen van gegevens voor
kwaliteitsregistraties ●
>400 systemen operationeel in Isala
●
Koppelen via Cognos, een Business Intelligence en Financial
Performance tool van IBM
Wat is de kwaliteit van de kwaliteitsindicatoren als je gaat koppelen?
Koppelen vergt veel handmatig werk ●
Populatie bepaling
●
Aard van de data; zorgdata versus onderzoeksdata
●
Veel data zijn alleen beschikbaar in tekstvelden
●
Interpretatie vergt eenduidigheid
●
Data uit reeksen
Samenwerking Windesheim – Isala (Start najaar 2010) Centrale vraag; Kunnen we een model ontwikkelen waarbij de gegevens uit het primaire proces op een gestructureerde manier opgeslagen worden en daarna betrouwbaar opnieuw kunnen worden gebruikt?
Ontwikkelingsfasen 1.
Handmatig
2.
Ontsluiten
3.
Kwaliteit van data
Hoe gaat dit er in de toekomst uitzien? •
Hergebruik data wordt speerpunt van Isala ICT
•
Stuurgroep met kopstukken, waarin Windesheim gevraagd wordt te participeren
•
Werkgroep, projectleider en budget
•
Vooruitlopend op aanschaf en implementatie nieuw EPD in de periode 2014 - 2016
