EU-GHS Verordening in vogelvlucht

EU-GHS Verordening in vogelvlucht Kennisdag EU-GHS voor MKB Annet Sluer EU-GHS Helpdesk 6 december 2012

>> Als het gaat om milieu en leefomgeving

Inhoud • • • • • •

2

EU-GHS en VN-GHS Verplichtingen Wat moet u doen? Relatie met REACH Inventaris van indeling en etikettering Waar is meer informatie te vinden?


EU-GHS/CLP, EG 1272/2008 •Verordening over de indeling, etikettering en verpakken van chemische stoffen en mengsels • Vanaf 20 januari 2009

• EU-GHS: Nederlandse werktitel • CLP: Engelse naam Classification Labelling and Packaging 3


EU-GHS en VN-GHS

4


VN-GHS •

Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) Gevaarsclassificatie: classificatie criteria voor stoffen en mengsels Gevaarscommunicatie: labelling van geclassificeerde stoffen en mengsels Veiligheidsinformatiebladen (VIB) Set met definities Document van Verenigde Naties

• • • • •

5


VN-GHS •

Niet wettelijk bindend

•

Moet worden opgenomen in wetgeving van landen/regio’s

•

Building Block approach om implementatie te vergemakkelijken

•

Aanpassing iedere twee jaar o

6

Vierde revisie beschikbaar op VN website


Voorbeeld Building block, Acute orale toxiciteit Niet in Europa

Doelstellingen VN-GHS •

Bescherming mens en milieu door internationaal systeem van hazard communicatie

•

Een systeem leveren voor landen zonder classificatie/communicatie systeem

•

Verminderen testen en evalueren van stoffen

•

Vereenvoudigen internationale handel in stoffen

8


Stof LD 50 oraal ~ 255 mg/kg bw

Canada: Toxic EU: Harmful USA: Toxic

Japan: Toxic China: Not Dangerous

India: Non-toxic

Malaysia: Harmful

Australia: Harmful

Transport: liquid; slightly toxic; solid: not classified 9

New Zealand: Hazardous


Implementatie GHS in ca. 67 landen

Activiteiten

Voorbereiding

Zie ook http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html

Implementatie

VN-GHS in EU-GHS • Criteria voor indeling en etikettering van stoffen en mengsels • Gevarensymbolen/pictogrammen • Signaal woorden • Hazard statements/ gevarenaanduidingen (H-zinnen) • Precautionary statements / veiligheidsaanbevelingen(P-zinnen)

11


EU-GHS is meer dan VN-GHS • Verpakkingseisen • Aanvullende etiketteringseisen -> EUH-zinnen • Vergiftigingen informatiecentrum (NVIC) • Specifieke concentratielimieten • Nationale Helpdesk • Meldingsplicht voor stoffen->-> ECHA • Lijst van geharmoniseerde indeling (bijlage VI) • Inventaris van indeling en etikettering (C&L- inventaris)

12


Wat is er veranderd?

13


Terminologie •

“mengsel” wordt gebruikt in plaats van “preparaat” (REACH en oude wetgeving)

•

“hazardous” wordt gebruikt in plaats van “dangerous” (Engels) = gevaarlijk

14


Veranderingen • Eén verordening in plaats van 2 richtlijnen (stoffen en mengsels) • Aantal aanvullende gevaarsklassen en categorieën • Andere criteria voor sommige eindpunten • Andere benadering voor mengsels • Nieuwe communicatielementen

Oud versus ‘nieuw’ 67/548/EEG

1272/2008

7 pictogrammen

9 pictogrammen

15 gevarenklassen

28 gevarenklassen met subcategorieën

R-zinnen

H-zinnen

S-zinnen

P-zinnen

Extra zinnen

EUH-zinnen

-

Signaalwoorden: gevaar en waarschuwing

Annex I

Annex VI Annex VII: conversie oud naar nieuw

Criteria voor stoffen

Criteria voor stoffen en mengsels

Criteria voor mengsels in 1999/45/EG 16


Verplichtingen

17


Verplichtingen •

Indelen en etiketteren volgens voorschriften (artikel 4)

• •

Inventarisatie en evalueren beschikbare informatie (artikel 5 & 6) Indeling en etikettering van stoffen melden bij ECHA (artikel 40) • Vanaf 1 december 2010

•

Verpakken volgens voorschriften (artikel 35)

•

Bewaarplicht, tien jaar na eerste levering (artikel 49)

•

Productnotificatie aan NVIC (artikel 45) Geldt alleen voor mengsels

Rollen en verplichtingen Downstreamgebruikers Verplichting

Fabrikant

Importeur

1 Indelen

X

X

X

O

-

-

-

2 Etiketteren

X

X

X

O

-

-

X

3 Verpakken

X

X

X

O

-

-

X

4 Melden

X

X

-

-

-

-

-

X

X

X

X

-

-

X

-

O

X

-

-

-

O

5 Informatie bewaren 6 Productnotificatie NVIC

X = altijd van toepassing O = soms van toepassing 19

Formuleerders

Producent Voorwerpen

- = niet van toepassing

Professionele Gebruikers

Industriële Gebruikers

Distribiteurs

Overgangstermijnen C&L notificatie

Intrekken 67/548; 1999/45

EU-GHS

20 jan.2009

1 Dec 2010

3.5 y. Substances <2 y. Subst

For substances and mixtures: Exist. system: binding EU-GHS: optional; Label: EU-GHS if class.

1 June 2015

4.5 y. Mixtures

For substances: After the entire transition EU-GHS: obligatory* period: SDS must contain exist. and EU-GHS classificationFor substances & mixtures: For mixtures: EU-System: binding EU-GHS: obligatory* EU-GHS: optional; Label: EU-GHS if class.

*derogation for already placed on the

market: - substances until 1.12.2012 - mixtures until 1.6.2017

Wat moet u doen?

21


Wat moet u doen?

Welke producten brengt u op de markt?

23


Is uw product een stof of een mengsel in de betekenis van de EUGHS-verordening? Indien mengsel: Bevat uw mengsel stoffen die volgens de criteria van EU-GHS als gevaarlijk zijn ingedeeld? Zo ja, stel het gevaar en het etiket van uw mengsel vast.

24


Gevaarlijk in EU-GHS • FYSISCH-CHEMISCHE GEVAREN: 16 gevarenklassen • MILIEUGEVAARLIJK: 2 gevarenklassen o Water o Ozonlaag

• GEZONDHEID: 10 gevarenklassen o Giftig/ Schadelijk o Bijtend/ irriterend o Sensibiliserend o Kankerverwekkendheid (C) o Mutageniteit in geslachtscellen (M) o Voortplantingstoxiciteit (R) o Aspiratiegevaar o Specifiek doelorgaantoxiciteit bij o eenmalige (SE) en herhaalde blootstelling (RE) (STOT)

• De intrinsieke gevaren zijn uitgedrukt in gevarenklasse en gevarencategorie • Criteria hiervoor staan in de bijlage 1 van EU-GHS 25


Fysisch-chemische gevarenklassen

Gevarenklassen

Categorieën

instabiele Ontplofbare stoffen explosieven Ontvlambare gassen CAT 1 Ontvlambare aerosolen CAT 1 Oxiderende gassen CAT 1 samengeperst Gassen onder druk gas Ontvlambare vloeistoffen CAT 1 Ontvlambare vaste stoffen CAT 1 Zelfontledende stoffen/mengsels Type A Pyrofore vloeistoffen CAT 1 Pyrofore vaste stoffen CAT 1 Stoffen/mengsels vatbaar voor zelfverhitting CAT 1

Stoffen/mengsels die in contact met water ontvlambare gassen ontwikkelen Oxiderende vloeistoffen Oxiderende vaste stoffen Organische peroxiden Bijtend voor metalen

CAT 1 CAT 1 CAT 1 Type A CAT 1

Sub. cat.1.1 CAT 2 CAT 2

Sub. cat.1.2

Sub. cat.1.3

vloeibaar gemaakt gas CAT 2 CAT 2 Type B

Sterk gekoeld Opgelost vloeibaar gas gas CAT 3 CAT 4

Sub. Sub. Sub. Sub. cat.1.4 cat.1.5 cat.1.6 cat.1.7

Type C & D

Type E & FType G

CAT 3 CAT 3 CAT 3 Type C & D

Type E & FType G

CAT 2 CAT 2 CAT 2 CAT 2 Type B

Pictogrammen fysisch-chemische gevaren Ontplofbare stoffen, mengsels en voorwerpen Zelfontledende stoffen en mengsels, organische peroxiden (Type A & B) Ontvlambare vloeistoffen, gassen, aerosolen en vaste stoffen, Zelfontledende stoffen/mengsels, Pyrofore vaste stoffen en vloeistoffen, stoffen/mengsels vatbaar voor zelfverhitting Stoffen/mengsels die in contact met water ontvlambare gassen ontwikkelen , Organische peroxiden (Type B, C, D, E, F) Oxiderende gassen, aerosolen en vaste stoffen

Pictogrammen fysisch-chemische gevaren Bijtend voor metalen

Gassen onder druk

Gevarenklassen

Categorieën

Acute toxiciteit

CAT1

CAT2

Huidirritatie/corrosief

CAT1 (bijtend)

CAT2 (irriterend)

Irriterend voor ogen

CAT1

CAT2A

Sensibiliserend (ademhaling, huid)

CAT1 (adem)

CAT2 (huid)

Mutageen in geslachtscellen

CAT1A

CAT1B

CAT2

Kankerverwekkend

CAT1A

CAT1B

CAT2

Voortplantingstoxiciteit (incl. effecten op of via lactatie)

CAT1A

CAT1B

CAT2

STOT (eenmalige blootstelling)

CAT1

CAT2

CAT3

STOT (herhaalde blootstelling)

CAT1

CAT2

CAT3

Aspiratiegevaar

CAT1

CAT3

CAT4

Pictogrammen gezondheidsgevaren Acute toxiciteit (Cat. 4), huidrritatie, huidsensibilisatie, oogirritatie, Specifiek doelorgaan toxiciteit eenmalige blootstelling (Cat.3)

Huidcorrosie, ernstig oogletsel

Acute toxiciteit (Cat. 1,2, 3)

Inhalatieallergeen, CMR, Specifiek doelorgaan toxiciteit éénmalig en herhaalde blootstelling (cat. 1, 2) , aspiratietoxiciteit

Gezondheids gevarenklassen Gevarenklassen

Categorieën

Acute toxiciteit (giftig/schadelijk)

CAT1

CAT2

Huidirritatie/corrosief

CAT1 (bijtend)

CAT2 (irriterend)

Irriterend voor ogen

CAT1

CAT2A

Sensibiliserend (ademhaling, huid)

CAT1 (adem)

CAT2 (huid)

Mutageen in geslachtscellen

CAT1A

CAT1B

CAT2

Kankerverwekkend

CAT1A

CAT1B

CAT2

Voortplantingstoxiciteit (incl. effecten op of via lactatie)

CAT1A

CAT1B

CAT2

STOT (eenmalige blootstelling)

CAT1

CAT2

CAT3

STOT (herhaalde blootstelling)

CAT1

CAT2

CAT3

Aspiratiegevaar

CAT1

CAT3

CAT4

Pictogrammen gezondheidsgevaren Acute toxiciteit (Cat. 4), huidrritatie, huidsensibilisatie, oogirritatie, Specifiek doelorgaan toxiciteit eenmalige blootstelling (Cat.3)

Huidcorrosie, ernstig oogletsel

Acute toxiciteit (Cat. 1,2, 3)

Inhalatieallergeen, CMR, Specifiek doelorgaan toxiciteit éénmalig en herhaalde blootstelling (cat. 1, 2) , aspiratietoxiciteit

Gevarenklasse Milieu

Gevarenklassen

Categorieën

Gevaar voor het aquatisch milieu Acuut 1 Gevaar voor de ozonlaag

Cat . 1

Chronisch 1 Chronisch 2 Chronisch 3 Chronisch 4

Pictogram milieugevaren • Aquatische toxiciteit, acuut en chronisch (cat. 1, 2)

• Gevaar voor de ozonlaag (cat. 1)

Etiketteringsvoorschriften • Titel III van de verordening beschrijft in detail waaraan het etiket moet voldoen. • Deze moet in ieder geval de volgende informatie bevatten: o Naam, adres en telefoonnummer van leverancier o Productidentificatie o Gevaarspictogram(men) o Signaalwoord(en) o Gevarenaanduiding(en) o Veiligheidsaanbeveling(en)

35


• Verdiepen en toepassen van EU-GHS-criteria (Houdt rekening met mogelijk meer gevaarlijke stoffen onder GHS) • Tijdig opleiden van het personeel. • Mogelijkheid van nieuwe informatie na elke REACH deadline (In hoeverre kunt u met hulp leveranciers aan GHS • anticiperen) • Blijf op de hoogte van laatste ontwikkelingen via website van Nationale helpdesk, ECHA, brancheorganisatie • Anticiperen aan de downstream gevolgen 36


4

•Stel de benodigde (externe) ondersteuning vast

• Beschikbare en/of in te huren menskracht • Zijn aanpassingen software programma’s (bijv. voor veiligheidsinformatiebladen) nodig? • Productie van nieuwe etiketten • Productie van verpakkingen (zijn aanpassingen nodig?)

37


Productnotificatie verplichting artikel 45 Zie voor meer informatie presentatie van Pieter Brekelmans Productdossier format ligt niet vast

38


Seveso III Arbo Transport en Opslag Vergunningen , Algemene regels (Activiteitenbesluit) Pesticiden / Biociden Export (Pic-regelgeving) Eventueel andere Productregelgeving

39


Relatie met REACH

40


EU-GHS

REACH

Bepalingen Vib, terminologie

Wijziging van REACH

Overgangstermijnen sluiten aan bij overgangstermijnen registratie

Levert criteria voor C&L

C&L in REACH registratiedossier

C&L van stoffen en mengsels

REACH levert informatie voor C&L

C&L van stoffen

REACH verplichtingen afhankelijk C&L Bijv. registratiedeadline, bepalingen voor stoffen in voorwerpen, autorisatie

En voor het Vib 1 december 2010 tot 1 juni 2015

na 1 juni 2015

Stoffen

• indeling volgens EU-GHS en indeling volgens Richtlijn 67/548/EEG (art. 57, lid 2 b)

Alleen de indeling volgens EU-GHS

Mengsels

• indeling volgens Richtlijn 1999/45/EG • Indeling volgens EU-GHS kan worden opgenomen.

Alleen de indeling volgens EU-GHS

• Als mengsel indeling en etikettering volgens EU-GHS, dan in Vib indeling volgens 67/548/EEG (stoffen in mengsel), 1999/45/EG (mengsel) en EU-GHS (art. 57, lid 2 b)

Inventaris van indeling en etikettering

43


Inventaris van indeling en etikettering • Verplichting voor fabrikanten en importeurs van stoffen • Rol van ECHA Onderhoud van database Actualiseren van database op basis van nieuwe informatie (elke 2 maanden) Geen kwaliteitscontrole Geen indicatie voor voorkeursindeling

Enkele voorbeelden

Mogelijke oorzaken voor verschillen • • • • • • •

Fysische vorm Onzuiverheden Beschikbaarheid informatie Interpretatie van beschikbare informatie Interpretatie van indelingscriteria Fouten Etc…….

Acties voor kwaliteitsverbetering • Fabrikanten/Importeurs Controleer indeling in C&L inventaris en actualiseer indien noodzakelijk Stem de indeling onderling af Nieuwe indeling, actualiseer uw melding

Downstream gebruikers Informeer uw leverancier over tegenstrijdige indeling

ECHA IT communicatie instrument voor fabrikanten/importeurs

Vermoedelijk beschikbaar begin 2013

Wat kan ik met de informatie? • De inventaris bevat de geharmoniseerde indeling van Annex VI (wettelijk verplicht) • Geeft aan of er een joint submission (REACH) heeft plaatsgevonden • Let wel: Het ontbreken van een stof in de inventaris betekent niet dat de stof niet ingedeeld hoeft te worden!

Meer informatie?

55


www.ghs-helpdesk.nl

56

Tel.no: 088-6025775


http://echa.europa.eu/nl/regulations 57


Afkortingen • GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals • REACH: Registratie, Evaluatie, Autorisatie en beperking van Chemische stoffen • C&L: Classificatie en Labelling • RI&E: Risico-inventarisatie & Evaluatie • • • •

CMR: Carcinogeen, mutageen, reprotoxisch PBT: Persistent, Bioaccumulerend, Toxisch zPzB: zeer Persistent, zeer Bioaccumulerend SVHC: Substance of Very High Concern

58


Bedankt voor uw aandacht!

59


EU-GHS Verordening in vogelvlucht

Recommend Documents