Disclosure belangen spreker
(potentiële) Belangenverstrengeling Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven Sponsoring of onderzoeksgeld Honorarium of andere (financiële) vergoeding Aandeelhouder Andere relatie, namelijk …
Geen
Preventief effect en financiële impact van calciumsuppletie tijdens de zwangerschap: een evidence synthese
Linda Meertens, MD
Supervisoren LJM Smits PhD, HCJ Scheepers MD PhD
Calcium
• Essentieel mineraal – Botformatie en diverse processen, o.a. spiercontractie, activering enzymen, overdracht zenuwprikkels • Absorptie uit voedsel • Zwangerschap absorptie ↑
Department
Calcium & Pre-eclampsie (PE)
• Populaties hoge inname calcium lage prevalentie PE • Associatie tussen lage calcium inname en PE Studies naar het effect van calciumsuppletie tijdens de zwangerschap op het risico op hypertensieve aandoeningen
Department
Calciumsuppletie & Pre-eclampsie Hofmeyr et al. 2014 – Cochrane review
Populatie: zwangere vrouwen Interventie: hoge dosis calciumsupplementen (≥ 1 g/dag) Controle groep: placebo Uitkomst(en): hypertensieve aandoeningen en gerelateerde problemen in de zwangerschap Grade score: hoog
Department
Calciumsuppletie & Pre-eclampsie Hofmeyr et al. 2014 – Cochrane review
Populatie: zwangere vrouwen Interventie: hoge dosis calciumsupplementen (≥ 1 g/dag) Controle groep: placebo Uitkomst(en): hypertensieve aandoeningen en gerelateerde problemen in de zwangerschap Grade score: hoog
Uitkomst
Populatie
Pre-eclampsie
Totaal Lage inname calcium (<900 mg/dag) Hoog-risico zwangeren
Department
Aantal deelneemsters (studies)
Relatief risico [RR] (95% CI)
15,730 (15 studies)
0.45 (0.31-0.65)
10,678 (8 studies)
0.36 (0.20-0.65)
587 (5 studies)
0.22 (0.12-0.42)
Calciumsuppletie tijdens zwangerschap
• • •
Bewezen effectief Relatief goedkoop Veilig Geen onderdeel van de standaard prenatale zorg in NL
• WHO
Department
Calciuminname in NL • •
Aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) 1000 mg/dag Zuivelrijkland ADH 1000 mg/dag
1 glas melk (150 ml) = 180 mg 1 plak kaas (20 g) = 200 mg
Department
Calciuminname in NL • •
Aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) 1000 mg/dag Zuivelrijkland
Inname voldoende? •
Generation R studie (Nederlandse geboortecohortstudie) – 1/3 van de zwangeren een te lage calciuminname
Department
Doel
Het maken van een realistische schatting van het aantal gevallen van pre-eclampsie dat voorkomen kan worden en de financiële impact wanneer men calciumsuppletie (1000 mg/dag) zou adviseren aan alle NL zwangeren dan wel aan geselecteerde subgroepen
Department
Methoden
• 3 scenario’s geëvalueerd t.o.v. huidige zorg – Theoretische populatie: NL zwangeren – Tijdsperiode: 1 jaar
Department
Methoden - Calculator
• Input variabelen – – – – – – –
Preventief effect van de interventie Grootte van doelpopulatie Incidentie van de complicatie Omvang huidige gebruikers Omvang gebruikers nieuwe scenario’s Kosten van de interventie Kosten van de complicatie
• Bronnen gegevens
– Gepubliceerde literatuur, overheidsrapporten en bevolkingsstatistieken. – Geen data conservatieve aanname (expert opinies)
Department
Methoden - Calculator
• Input variabelen – – – – – – –
Preventief effect van de interventie Grootte van doelpopulatie Incidentie van de complicatie Omvang huidige gebruikers Omvang gebruikers nieuwe scenario’s Kosten van de interventie Kosten van de complicatie
• Bronnen gegevens
0.45 (1), 0.22 (2), 0.36 (3)
100% (1), 10% (2), 25% (3) 3% (1), 7.5% (2), 5.5% (3) 5% (1), 10% (2,3) 50% €50
€9000
– Gepubliceerde literatuur, overheidsrapporten en bevolkingsstatistieken. – Geen data conservatieve aanname (expert opinies)
Department
Methoden - Calculator
• Uitkomstmaten
– Reductie in aantal gevallen van pre-eclampsie (PE) in de nieuwe scenario’s t.o.v. huidige zorg • Absolute reductie • Relatieve reductie • Number needed to advise rekening houdend dat enkel een deel van de zwangeren de interventie daadwerkelijk zal gaan gebruiken
– Financiële impact nieuwe scenario’s t.o.v. huidige zorg
• Financiële impact door reductie aantal gevallen van PE • Extra kosten calciumsupplementen • Netto financiële impact Financiële impact door reductie in aantal gevallen van PE – extra kosten van calciumsupplementen.
• Sensitiviteitsanalyses Department
Resultaten Impact uitkomsten
Huidige zorg
Totaal bevallen vrouwen (n)
Gebruikers calciumsupplementen (n) Pre-eclampsie (n)
Klinische impact pre-eclampsie Absolute reductie (n)
Relatieve reductie (n)
Number needed to advise
(n)A
Financiële impact Kostenbesparing door reductie gevallen van pre-eclampsie
Extra kosten calciumsupplementen Netto financiële impact
167.159 8.358
5.015
Scenario’s Wanneer men calcium adviseert aan: (1) (2) (3) Alle zwangeren Zwangeren met Zwangeren met (n=167.159) een hoog risico een lage inname op PE van calcium (n=16.716) (n=41.790) 167.159
167.159
167.159
3.739
4.591
4.386
83.580
1276 25% 131
€11.486.273 €3.761.078
+€7.725.195
15.880
424
8,5% 39
27.163
629
13% 66
€3.818.187
€5.657.689
€376.108
€940.269
+€3.442.079
+€4.717.420
A Het aantal zwangeren dat geadviseerd moet worden om één geval van PE te voorkomen vergeleken met de huidige zorg (rekening houdend dat n% van zwangeren het advies zal opvolgen in het nieuwe scenario)
Department
Resultaten
• Sensitiviteitsanalyses Netto financiële impact – (1) Alle zwangeren: ≥€3.500.000 – (2) Hoog risico zwangeren: ≥€1.200.000 – (3) Lage calcium inname: ≥1.700.000 • Gebruikers in nieuwe scenario • Effectiviteit interventie • Grootte subpopulaties
Department
Discussie
• Limitaties
– Input waarden • • • •
Onzekerheid sensitiviteitsanalyses Kosten voor implementatie zijn buiten beschouwing gelaten Kosten op de lange termijn voor moeder en kind Verandering in de tijd
• Model: stap in evaluatie of een werkzame interventie mogelijk effectief kan worden in de klinische praktijk – Data klinische trials + factoren die bijdragen aan succes of falen van de implementatie van een interventie – Financiële impact
Department
Discussie
• Identificeer belemmeringen voor de implementatie van de interventie • Adequate implementatiestrategie • Voordat men kan zeggen dat een interventie effectief zal zijn evaluatie van de interventie en uitkomsten onder werkelijke omstandigheden
Department
Conclusie
• Onze resultaten bieden ondersteuning voor het adviseren van calciumsuppletie tijdens de zwangerschap aan alle zwangere vrouwen. – – – – – –
Effectief in meerdere subgroepen Geen bepaling calciuminname Veilig Opvolgen advies?! Reductie pre-eclampsie 25% Besparing van 7,5 miljoen euro aan zorgkosten
• De calculator kan gebruikt worden om de potentiële impact te evalueren van andere veelbelovende interventies – Populatie – Uitkomst
Department
Bedankt voor uw aandacht!
Department
Referenties 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14.
Mol, B.W., et al., Pre-eclampsia. Lancet, 2015. Hofmeyr, G.J., et al., Calcium supplementation during pregnancy for preventing hypertensive disorders and related problems. Cochrane Database Syst Rev, 2014. 6: p. CD001059. Health Council of the Netherlands. Dietary reference intakes: calcium, vitamin D, thiamin, riboflavin, niacin, pantothenic acid, and biotin. The Hague: Health Council of the Netherlands, 2000; publication no. 2000/12. Heppe, D.H., et al., Maternal first-trimester diet and childhood bone mass: the Generation R Study. Am J Clin Nutr, 2013. 98(1): p. 224-32. Zorginstituut Nederland. Medicijnkosten. Accessed November 2, 2015. www.medicijnkosten.nl. Stichting Perinatale Registratie Nederland. Perinatale Zorg in Nederland 2013. Utrecht: Stichting Perinatale Registratie Nederland, 2014. Van Rossum, C., et al., Dutch National Food Consumption Survey 2007-2010: Diet of children and adults aged 7 to 69 years. RIVM rapport 350050006, 2011. von Schmidt auf Altenstadt, J.F., et al., Pre-eclampsia increases the risk of postpartum haemorrhage: a nationwide cohort study in the Netherlands. PLoS One, 2013. 8(12): p. E81959. Meads, C.A., et al., Methods of prediction and prevention of pre-eclampsia: systematic reviews of accuracy and effectiveness literature with economic modelling. Health Technol Assess, 2008. 12(6): p. iii-iv, 1-270. Duley, L., et al., Antiplatelet agents for preventing pre-eclampsia and its complications. Cochrane Database Syst Rev, 2007(2): p. Cd004659. Oliver, E.M., et al., Dietary Habits and Supplement Use in Relation to National Pregnancy Recommendations: Data from the EuroPrevall Birth Cohort. Maternal and Child Health Journal, 2014. 18(10): p. 2408-2425. Sikkens, J.J., et al., Validation of self-reported folic acid use in a multiethnic population: results of the Amsterdam Born Children and their Development study. Public Health Nutr, 2011. 14(11): p. 2022-8. Delahaije, D.H., et al., Care-as-usual provided to formerly preeclamptic women in the Netherlands in the next pregnancy: health care consumption, costs and maternal and child outcome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 2014. 179: p. 240-5. Vijgen, S.M., et al., An economic analysis of induction of labour and expectant monitoring in women with gestational hypertension or pre-eclampsia at term (HYPITAT trial). Bjog, 2010. 117(13): p. 1577-85.
Department
