‘Diagnostiek in de Pathologie' B.J. Leenders Sales Manager Sanbio B.V.
‘Diagnostiek in de Pathologie‘ Binnen het vakgebied van de (moleculaire) diagnostiek in de pathologie laboratoria hebben zich de laatste jaren vele ontwikkelingen voorgedaan. Hoe gaan de diverse Biotech bedrijven in Nederland hier mee om en wat doen ze eraan om bij te blijven. Of is het andersom? Een overzicht vanuit een bedrijfsperspectief.
Historie Antoni van Leeuwenhoek (Delft, 1632 - 1723) Antonie van Leeuwenhoek onderzocht met zelfgebouwde microscoopjes, vergroting waarschijnlijk tot 500 keer, allerlei biologische verschijnselen. Van Leeuwenhoek ontdekte o.a. de bloedlichaampjes, de infusoriën, de bloedsomloop in de haarvaten en de spermatozoïden. Antonie van Leeuwenhoek wordt beschouwd als de uitvinder van de moderne microscoop en de grondlegger van de microbiologie.
Historie Edward Jenner (Berkeley (Gloucestershire), 1749 — 1823) Edward Jenner was een Engelse arts, de ontwikkelaar van het pokkenvaccin op basis van koepokken. Een van de eerste experimenten op gebied van afweer. Immunologie
Historie Rudolf Ludwig Carl Virchow (Schivelbein, 1821 – Berlijn, 1902) Virchow was de grootste Duitse arts van zijn tijd, een tijd waarin de Duitse geneeskunde de meest geavanceerde ter wereld was. Hij was de grondlegger van de cellulaire pathologie en de vergelijkende pathologie. Hij was verbonden aan de Charité-kliniek van de Humboldt-Universiteit.
Historie James Dewey Watson (Chicago, 6 april 1928) Amerikaans moleculair bioloog die wereldfaam heeft verworven door zijn ontdekking, samen met Francis Crick en Maurice Wilkins, van de structuur van het DNA in 1953. Hiervoor kreeg hij in 1962 samen met Crick en Wilkins de Nobelprijs voor de Fysiologie of Geneeskunde.
Lab voor Pathologie • Het macroscopisch beoordelen van ingezonden cel- en weefselmateriaal. Hiervan worden gericht monsters genomen voor verder onderzoek. • Het microscopisch beoordelen van ingezonden cel- of weefselmateriaal en verslaglegging van de bevindingen.
Lab voor Pathologie • Chemische kleuringen – Routine histologisch onderzoek – Routine (niet) gynaecologisch cytologisch onderzoek – Speciele kleuring
pos en neg contr oles
Lab voor Pathologie • Chemische kleuringen – Routine histologisch onderzoek – Routine (niet) gynaecologisch cytologisch onderzoek – Speciele kleuring
• Immuno (chemische) kleuringen – Immunohistochemische kleuring – Immunocytochemische kleuring
pos en neg contr oles
Lab voor Pathologie • Chemische kleuringen – Routine histologisch onderzoek – Routine (niet) gynaecologisch cytologisch onderzoek – Speciele kleuring
• Immuno (chemische) kleuringen – Immunohistochemische kleuring – Immunocytochemische kleuring
• Moleculair biologische technieken – – – – –
Southern blotting In situ hybridisatie PCR (Polymerase Chain Reaction) en detectie Real time PCR Seqentie analyse pos en neg contr oles
Voorbeeld / In situ hybridisatie van HER2/Neu Afhankelijk van soort label • Fluorescentie Fish • Chromogeen Cish • Trastuzumab (Herceptin)
Wat doet een Biotech bedrijf?
R&D / Produceren / Inkopen Verkopen
Wat doet een Biotech bedrijf?
R&D / Produceren / Inkopen Verkopen • • • •
Welke markten? Welke producten? Welke technieken? Welke leveranciers?
Hoe op de hoogte blijven? • • • • •
Beurzen / Congressen / Workshops Literatuur / Research Aanbod bedrijven / Partners / Leveranciers Ontwikkelingen in markt / Concurrentie Klanten feed back / Aanvragen
Hoe op de hoogte blijven? • Beurzen / Congressen / Workshops
Hoe op de hoogte blijven? • Literatuur / Research
Hoe op de hoogte blijven? • Aanbod bedrijven / Partners / Leveranciers
Hoe op de hoogte blijven? • Ontwikkelingen in markt / concurrentie
Hoe op de hoogte blijven? • Klanten feed back / Aanvragen
Voorbeeld • Welke markten? – Pathologie / Immunologie / Mol. Biologie / Microbiologie / etc.
• Welke producten? – Antilichamen / Probes / EIA’s / etc.
• Welke technieken? – IHC / ISH / FC / WB / etc.
• Welke leveranciers? – Universtiteiten / Instituten / bedrijven / etc.
Voorbeeld
Monoclonaal productie
Monoclonaal productie
QC / QA
QC / QA
MON9006
Kwaliteit • ISO9001:2008 • ISO13485 • RUO • CE IVD • FDA 510k
Promotie • • • • • • • • • •
Catalogi Flyers Advertenties Posters Klant bezoeken Beurzen / congressen In-huis workshops E-Letters Social media Webpagina’s
Lab voor Pathologie • Chemische kleuringen – Routine histologisch onderzoek – Routine (niet) gynaecologisch cytologisch onderzoek – Speciele kleuring
• Immuno (chemische) kleuringen – Immunohistochemische kleuring – Immunocytochemische kleuring
• Moleculair biologische technieken – – – – –
Southern blotting In situ hybridisatie PCR (Polymerase Chain Reaction) en detectie Real time PCR Seqentie analyse pos en neg contr oles
'Moleculaire Diagnostiek in de Pathologie‘ Binnen het vakgebied van de moleculaire diagnostiek in de pathologie laboratoria hebben zich de laatste jaren vele ontwikkelingen voorgedaan. Hoe gaan de diverse Biotech bedrijven in Nederland hier mee om en wat doen ze eraan om bij te blijven.
Wat is de toekomst?
'Moleculaire Diagnostiek in de Pathologie‘ Binnen het vakgebied van de moleculaire diagnostiek in de pathologie laboratoria hebben zich de laatste jaren vele ontwikkelingen voorgedaan. Hoe gaan de diverse Biotech bedrijven in Nederland hier mee om en wat doen ze eraan om bij te blijven.
Wat is de toekomst?
Voorbeeld: - TissueScan
TissueScan Products • Flash frozen within 15 min
Thousands of patient samples collected under standardized protocol and informed consent
Data and inventory records
Data and inventory records
Data and samples immediately stored in audited data and freezer repository
Samples reviewed and verified by board certified pathologist
Step 1
Step 2
Step 3
Extract RNA from frozen samples: • Agilent Bioanalyzer • RT-PCR gel image
Convert RNA to cDNA (MMLV) and normalize samples to β-actin
Array into 96 or 384 well PCR plates
Ready To-Use qPCR Format
Easy to Use: Results in 2 Hours
qPCR Master Mix containing gene specific primers
Pipette TissueScan Panel(s)
Run in any qPCR system
Detailed Clinical and Pathology ge nder
Each sample comes with: • Clinical diagnosis
• • • • •
Pathology report Tumor grade Tissue HE stain images % of tumor/normal cells Bioanalyzer results of RNA quality • RT-PCR results of RNA quality
tumorgrade
stage
normal
Male
age 66
Adenocarcinoma of colon
diagnosis
AJCC G2: Moderately dif ferentiated
I
0
tumor 85
Female
93
Adenocarcinoma of colon
AJCC G2: Moderately dif ferentiated
I
0
95
Female
82
Adenocarcinoma of colon
AJCC G1: Well differentiated
I
0
70
Male
65
Adenocarcinoma of colon
AJCC G1: Well differentiated
II
10
55
Male Female
65 71
Adenocarcinoma of colon Adenocarcinoma of colon
AJCC G1: Well differentiated AJCC G2: Moderately dif ferentiated
IIA IIA
5 0
60 70
Male
68
Adenocarcinoma of colon
AJCC G1: Well differentiated
IIA
5
50
Female
70
Adenocarcinoma of colon
AJCC G2: Moderately dif ferentiated
IIA
0
75
Female
83
Adenocarcinoma of colon
AJCC G1: Well differentiated
IIA
7
70
Male Male
78 67
Adenocarcinoma of colon Adenocarcinoma of colon
AJCC G1: Well differentiated AJCC G1: Well differentiated
IIA IIA
20 0
50 80
Male
74
Adenocarcinoma of colon, mucinous AJCC G2: Moderately dif ferentiated
IIA
0
80
'Moleculaire Diagnostiek in de Pathologie‘ Binnen het vakgebied van de (moleculaire) diagnostiek in de pathologie laboratoria hebben zich de laatste jaren vele ontwikkelingen voorgedaan. Hoe gaan de diverse Biotech bedrijven in Nederland hier mee om en wat doen ze eraan om bij te blijven.
Of is het andersom? Wie volgt wie?
Sanbio B.V.
Sanbio B.V. Frontstraat 2C 5405 PB Uden, The Netherlands P: +31-413 251115 F: +31-413 266605 W: www.sanbio.nl
Barry Leenders www.sanbio.nl www.monosan.com www.sanbio-importservice.nl
