Cursusdag ICT-standaarden in de zorg Sessie C – Traceerbaarheid in Ziekenhuizen 10.50-11.50
Nieuwegein, 20 mei 2014
Esther Peelen • Projectmanager Gezondheidszorg • Actief in: – GS1 Focusgroep Traceability in de zorg – GS1 Healthcare Provider Advisory Council – SDO-Overleg • Mail:
[email protected] • Twitter: @estherpeelen • Website: http://www.gs1.nl
Agenda • • • •
Introductie Landschap ICT-standaarden in de Zorg GS1 Healthcare Traceerbaarheid, standaards en implementatie • Hoever zijn we in Nederland? • Afsluiting en vragen
Standaards landschap WET & REGELGEVING BELEID
Randvoorwaarden Richtlijnen
ZORGPROCES
Samenwerking
INFORMATIE
Informatie-inhoud
APPLICATIES
Softwarekoppeling
TECHNIEK
Infrastructuur
Informatiestandaarden in de zorg
4
Wie is GS1? GS1 is een non-profit organisatie die zich inzet voor wereldwijde standaardisatie
35 jaar ervaring 111 landelijke GS1-organisaties Meer dan een miljoen bedrijven in 140 landen werken met GS1standaards Standaards worden gebruikt in meer dan 30 branches
6 miljard scantransacties per dag!
GS1 in Healthcare: global system of standards to ensure visibility
7
GS1 Healthcare: Voluntary, Global Healthcare User Group
To lead the healthcare sector to the successful development and implementation of global standards by bringing together experts in healthcare to enhance patient safety and supply chain efficiencies.
Waarom traceerbaarheid? • Tegengaan derving • Beter beheer voorraad • Efficiëntere administratieve processen • Verlagen medicatiefouten • Verbetering uitvoeren recall • Tegengaan namaak
Hoe realiseer je traceerbaarheid? Identificatie van producten en locaties Wat, wanneer & waar?
Global Traceability Standard for Healthcare Voor de standaard en implementation guide: http://www.gs1.org/healthcare/implementation/traceability Case Studies: http://www.gs1.org/healthcare/library#case_studies
GS1 Identifiers in de gezondheidszorg Artikelidentificatie=
GTIN
Global Trade Item Number en: -Expiratie datum -Batchnummer, en/of -Serienummer
Locatie identificatie=
GLN
Global Location Number
Patient- en medewerker Identificatie= Global Service Relation Number
Unieke nummers Alleen ter identificatie Internationaal geaccepteerde standaard
Extern
Hebben alle producten een GS1barcode?
Ontbreken van Standaards is inefficiënt en creëert risico
• Meer dan één barcode op de verpakking – welke te scannen? • Verschillende soorten barcodes – inconsistent; incompatibel • Geen barcode – zelf label plakken/herpakken 14
Noodzaak voor internationale standaards voor industrie Uiteenlopende requirements in verschillende landen:
Leidt tot onnodige kosten!! “Harmonisatie van wetgeving en data standaards leidt tot efficiency bij internationale productie – anders zullen complexiteit en kosten blijven stijgen” Senior Executive, MD company
Barcodesymbolen in de gezondheidszorg EAN13 als alleen de artikelcode nodig is:
GS1 128 indien er voldoende ruimte op de verpakking is:
Voorkeur gaat naar de GS1 DataMatrix:
GS1 Healthcare Global User Group
Leading healthcare organisations pave the way…
France
Netherlands
Germany
Austria
Saudi Arabia
Ireland
Macedonia
Germany
Netherlands
Hong Kong
USA
France
Switzerland
USA
Unique Device Identification (UDI) Timelines based on premarket risk class after publication of final rule: 24 September 2013:
Class III & Devices licensed under PHS Act
1 year
Class II/I implants and life-supporting/sustaining
2 years
Rest of Class II
3 years
Class I
5 years
19
Voorbeeld Unique Device Identifier (UDI)
UDI Statisch deel Product identificatie (GTIN)
Dynamisch deel Productie gegevens (serie- of lot nummer, & expiratie datum)
Pharma: gaat over op GS1 DataMatrix Argentina
Saudi Arabia
Jordan
GTIN – Global Trade Item Number Plus gegevens: • Lot/batch nummer • Vervaldatum • Serienummer (EU: 2016) • In een GS1 DataMatrix
Brazil
India
Korea
Algeria
EU
Europese Ziekenhuis apothekers Toedieningsregistratie door barcodescanning van elke dosis: • Verlaging van medicatie toedienfouten met meer dan 40% Praktijkvoorbeeld in UZ Leuven In combinatie met EVS wordt gecheckt: • Juiste patiënt • Juiste dosis • Geneesmiddel dubbel gegeven? • Juiste tijdstip
Meer informatie: http://www.eahp.eu/practice-and-policy/bar-codingmedicines-to-the-single-unit
McKinsey & Company rapport: wat brengt een standaard de zorg aan efficiency en patientveiligheid
http://www.gs1.org/healthcare/mckinsey
GS1 Healthcare in Nederland
Standaardiseren in de zorg doe je samen
GS1 Focusgroep Traceability in de gezondheidszorg Leden: • 5 UMC’s • 10 Algemene ziekenhuizen • 9 Leveranciers: Synthes (J&J), BBraun, Nutricia MD, Biomet, GSK, Sanquin, Meekers Medical, Clinium, Stryker We focussen op processen: • Traceerbaarheid van medische hulpmidden • Toedieningsregistratie van geneesmiddelen Kennis en ervaring delen en adoptie van GS1-traceerbaarheid bewerkstelligen.
Gebaseerd op: GS1 Global Standard for Traceability (GTSH)
Overzicht GS1 in Ziekenhuizen: umc’s Naam UMC
GS1-Standaard
Proces
ErasmusMC
GTIN, GLN, GSRN, GRAI
Voorraadbeheer & traceability medische hulpmiddelen Thema Thorax , Bloed transfusie, PatientID, MedewerkerID, traceability en onderhoud van bedden
Radboud UMC
GTSH
Traceability van medische hulpmiddelen met eigen barcodes. Met nieuw systeem Epic behoefte aan standaards
AMC Amsterdam
GTIN, GLN, eCom
Traceability van medische hulpmiddelen, apotheek voorraadbeheer en afdelingsbelevering. In planning: toedieningsregistratie
VU medisch centrum
GTIN, GLN, eCom
Apotheek voorraadbeheer. In planning: toedieningsregistratie, bloedtransfusie, medische hulpmiddelen
UMC Utrecht
GTIN, GSRN
Traceability van medische hulpmiddelen: in doorstart
Overzicht GS1 in algemene ziekenhuizen Naam Ziekenhuis
GS1-standaard
Proces
Deventer Ziekenhuis
GTIN
Traceability van medische hulpmiddelen (OK)
St. Antonius Ziekenhuis
GTIN
Traceability van implantaten (OK, Cardio) en coderen eigen bereiding geneesmiddelen
Isala Klinieken
GTIN
Traceability van medische hulpmiddelen (HCK)
Tweesteden Ziekenhuis
GTIN
Toedieningsregistratie van geneesmiddelen tot aan de patiënt Traceability van medische hulpmiddelen (OK) (eigen code)
Maxima Medisch Centrum
GTIN
Traceability van medische hulpmiddelen (OK)
Ziekenhuis Bernhoven
GTIN, GLN, eCom
Traceability van medische hulpmiddelen (OK)
Ziekenhuis Amstelland
GTSH met eigen code
Traceability van medische hulpmiddelen (OK)
Ziekenhuisgroep Twente
GTIN
Traceability van medische hulpmiddelen (in opzet)
Medisch Centrum Alkmaar
GTIN
Traceability van medische hulpmiddelen (in opzet)
Maasstad Ziekenhuis
GTIN
Traceability van medische hulpmiddelen (in opzet)
2011
2013
28
Recente recalls in Nederland
29
Kamervragen nav bezoek aan ziekenhuis Bernhoven Kamervragen tijdens vragenuurtje VVD Kamerlid Michiel van Veen aan de staatssecretaris •
Vanaf minuut 15:30
Samenwerking met VWS • Nav 2e kamervragen VVD: VWS wil helpen implementatie te bevorderen – 20 maart: bezoek aan Bernhoven Aanwezigen: 10 man VWS, IGZ, Nefemed, B.Braun, Medtronic, Opthec – 23 april ErasmusMC – Juni: Focusgroep meets VWS
• Implantatenregister – Input focusgroep
Onderzoek naar barcodes op medische hulpmiddelen Resultaten 2013
• Top 20 leveranciers
• Keuze wereldwijd voor GS1
GS1 (70%) HIBC (24%)
• Beperkte toepassing GS1 DataMatrix, oorzaken:
GS1/HIBC(5 %) Intern (1%)
– Investering – Beperkt aantal afnemers kan 2D code scannen
Rapport is te downloaden op: http://www.gs1.nl/sectoren/gezondheidszorg/traceerbaarheid-ziekenhuizen (helemaal onderaan)
Vervolgstappen • Hele assortiment van medische hulpmiddelen en parenteralia scannen bij: – AMC – Bernhoven – TweeSteden
• Afdelingen – OK – HCK – Radiologie
Benchmark traceerbaarheid medische hulpmiddelen bij 20 ziekenhuizen Het opstellen en afnemen van een benchmark om te toetsen hoe de huidige stand van zaken op het gebied van traceability binnen de OK’s in Nederlandse ziekenhuizen is. September 2014.
Samenwerking Ziekenhuis Bernhoven en GS1 Inzet Global Traceability Standard for Healthcare
Implementatie van GLN, UDI, and berichtuitwisseling ziekenhuis/leverancier Item data
Leverancier
Verzending data van gebuikte artikelen
GLN GLN
UDI GLN
GLN
GLN
GLN
GLN
GLN
GLN GLN
GLN
GLN GLN GLN
Vanaf leverancier
GLN
GLN
Tot en met in de patient 36
GS1 DAS Light
PRAKTIJK
REGISTRATIE VAN VOORRAAD
standaard (bar)code
Locatie
Expiratie datum
38
PRAKTIJK
RECALL
Batch/lot nummer
Patiënt en locatie
39
Samenhang met andere standaards • • • •
Overdrachtsdocument: HL7, Nictiz, Z-Index Toedieningsregistratie: Z-Index, HL7 Traceerbaareid medische hulpmiddelen: HL7 Implantatenregister: HL7, Snomed
Verpakkingsniveaus
Pallet
Tertiaire verpakking: Omdoos / krat
Secundaire verpakking
Primaire verpakking: Single of Multiple Unit
Single Unit
42
