“Bestuur van de Laboratoria” Tel: 02 208 49 78 - Fax: 02 208 49 75 PROCEDURE : LAB P10 "AFHANDELING VAN AANVRAGEN TOT ERKENNING VAN EXTERNE LABORATORIA" Versie : 01 Opgesteld door: ir. Brigitte Pochet Goedgekeurd door: ir. Geert De Poorter Opgesteld op: 2005-11-28 Goedgekeurd op: 2006-01-22 Treedt in werking op: 2006-02-01 1. Doel Deze procedure heeft als doel te beschrijven hoe een aan het Agentschap gerichte aanvraag tot erkenning moet worden afgehandeld, in kader met het koninklijk besluit van 15 april 2005 betreffende de aanduiding van de officiële laboratoria, tot bepaling van de procedure en de erkenningsvoorwaarden van laboratoria die analyses uitvoeren in het kader van de controleopdracht van het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen en tot uitvoering van de wet van 15 juli 1985 betreffende het gebruik bij dieren van stoffen met hormonale, anti-hormonale, beta-adrenergische of productiestimulerende werking. 2. Verspreiding • •
De medewerkers van het hoofdbestuur van DG Laboratoria De externe laboratoria
3. Afkortingen en definities • •
• • • • •
Verantwoordelijke : de persoon die bij DG Laboratoria verantwoordelijk is voor de « cel erkenning van laboratoria » Coördinator (= Business Account Manager) : de persoon die bij DG Laboratoria op grond van zijn competenties werd aangeduid om een welbepaalde erkenningsaanvraag te onderzoeken. Administratieve dienst : administratief personeel van DG Laboratoria dat verantwoordelijk is voor het administratieve beheer van de erkenningsdossiers Laboratorium : (Belgisch of buitenlands) extern laboratorium dat de erkenningsaanvraag heeft ingediend BELAC : Belgische accreditatie-instelling Analyse : analyse die wordt uitgevoerd in het kader van de controleopdrachten van het Agentschap LABO-LIB : Accessdatabank met de gegevens van de laboratoria
C:\Temporary Internet Files\OLK88\P10 afhandeling van aanvragen om erkenning v1.doc
Page 1 de 11
• •
• •
LOD : (limit of detection) aantoonbaarheidsgrens LOQ : (limit of quantification) bepaalbaarheidsgrens, CCα α : beslissingsgrens CCβ β : detectievermogen
4. Procedure 4.1 De ontvangst van een aanvraag om erkenning van een extern laboratorium Het externe laboratorium dat erkend wenst te worden, dient een erkenningsaanvraag in volgens de procedure die is beschreven in P09 : « Erkenningsaanvraag van externe laboratoria ». DG laboratoria ontvangt via de post de erkenningsaanvraag in tweevoud. De erkenningsaanvraag moet ook elektronisch worden toegezonden aan
[email protected] waarbij als onderwerp wordt vermeld : « erkenningsaanvraag :
, accreditatie nr. XXX) ». De erkenningsaanvraag bestaat uit een dossier dat de volgende stukken moet bevatten : 1. Formulier erkenningsaanvraag (bijlage 1) beschikbaar op de website van het Agentschap : www.favv.be, beroepssectoren, bestuur laboratoria ; 2. Kopie van het accreditatiecertificaat (afgegeven door het Belgische accreditatiesysteem BELAC of door een instelling waarmee het Belgische accreditatiesysteem een akkoord van wederzijdse erkenning heeft afgesloten) alsook een kopie van de geldende technische bijlage ; 3. Kopie van het recentste auditverslag dat werd opgemaakt door de accreditatieinstelling en in het geval van een uitbreiding, ook kopie van het verslag van de tussentijdse- of verlengingsaudit; 4. Lijst van de analyses en matrices waarvoor het erkend wenst te worden ; 5. Lijst van de analyses en matrices die het buiten de erkenning kan uitvoeren (desgevallend). 6. Kopie van de statuten van het laboratorium 4.2. Afhandeling van de erkenningsaanvraag Zodra de met de post ingezonden erkenningsaanvraag werd ontvangen, gaat de administratieve dienst na of het dossier wel in tweevoud alle in 4.1. vermelde vereiste stukken bevat. Als het dossier volledig is, voert de administratieve dienst de gegevens van het laboratorium in de databank voor de erkenning van laboratorium en kent aan het laboratorium een erkenningsnummer toe (AE-XXX, XXX dat overeenstemt met het nummer van de door BELAC verleende accreditatie). Als het dossier niet volledig is, wordt aan het laboratorium een brief toegezonden waarin wordt medegedeeld dat de erkenningsaanvraag niet volledig is en waarin de ontbrekende stukken worden vermeld. De afhandeling van het dossier wordt daarop geschorst tot bij de ontvangst van de stukken.
C:\Temporary Internet Files\OLK88\P10 afhandeling van aanvragen om erkenning v1.doc
Page 2 de 11
Er wordt voor het laboratorium een map aangelegd waarin alle stukken worden samengebracht die betrekking hebben op het laboratorium (erkenningsaanvraag, kopie van het geldende accreditatiecertificaat, kopie van het auditrapport, lijst van analyses, briefwisseling …) en die beschikbaar is bij het secretariaat van DG laboratoria. De administratieve dienst stuurt per mail een ontvangstbewijs (bijlage 2) binnen 10 werkdagen van de erkenningsaanvraag toe aan het laboratorium alsook de tabellen uit de databank LABO-LIB die moeten worden verbeterd en/of aangevuld en die de analyses en matrices vermelden waarvoor het laboratorium erkend wenst te worden of die het eventueel buiten de erkenning kan uitvoeren (desgevallend). De volgende velden moeten in de verschillende tabellen nauwkeurig worden ingevuld : 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
Parameters Matrices Technisch prestatieniveau per analysesector (LOD, LOQ, CCα en CCβ) Leveringstermijn voor analyseresultaten vanaf ontvangst van het monster Maximale maandelijkse analysecapaciteit Eenheidsprijs (zonder BTW) Accreditatie
Deze tabellen moeten per mail worden teruggestuurd naar [email protected] . De verantwoordelijke duidt in overleg met de directeur-generaal een coördinator aan voor het laboratorium. Zodra de tabellen per mail werden ontvangen, stuurt de verantwoordelijke ze door naar de aangeduide coördinator voor het vervolg van het administratieve en technische onderzoek. Het technische onderzoek wordt uitgevoerd door de coördinator, in samenwerking met de administratieve dienst. Daarbij worden de analyses waarvoor de erkenning wordt aangevraagd geëvalueerd en wordt nagegaan of aan alle voorschriften wordt voldaan, nl. : 1. 2. 3. 4. 5.
aanvraagformulier correct ingevuld en ondertekend ? is het laboratorium bereid deel te nemen aan de dispatching ? clausule van onafhankelijkheid en onpartijdigheid nagekomen ? zijn de tabellen correct ingevuld ? is het laboratorium wel geaccrediteerd voor de analyses waarvoor de erkenning wordt aangevraagd ? 6. volstaat de technische prestatie ? 7. zijn de analysetermijnen aanvaardbaar in vergelijking met de vastgelegde termijnen ? Na ontvangst worden de tabellen in LABO-LIB bijgewerkt door de administratieve dienst. De coördinator beslist binnen een termijn van maximaal 2 maanden of de erkenning kan worden verleend en, als dat zo is, of zij geheel of gedeeltelijk kan worden verleend. Hij stuurt zijn beslissing door naar de verantwoordelijke.
C:\Temporary Internet Files\OLK88\P10 afhandeling van aanvragen om erkenning v1.doc
Page 3 de 11
4.3 Verlenen van de erkenning 4.3.1. Bij een gunstig onderzoek Als het onderzoek gunstig blijkt te zijn voor alle analyses waarvoor de erkenning wordt aangevraagd, wordt de erkenning verleend voor een periode van 3 jaar. De beslissing wordt opgesteld volgens het model dat is bijgevoegd als bijlage 3 en ter ondertekening voorgelegd aan de Gedelegeerd bestuurder. Ze wordt vervolgens bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad en op de website van het Agentschap binnen een termijn van maximaal 2 maanden. Meteen na de bekendmaking wordt de beslissing toegezonden aan het laboratorium. 4.3.2. Bij een volledig of gedeeltelijk ongunstig onderzoek Als het onderzoek geheel of gedeeltelijk ongunstig blijkt te zijn voor alle of voor een aantal van de analyses waarvoor de erkenning wordt aangevraagd, stelt de verantwoordelijke een voor het laboratorium bestemde brief op waarin de beslissing van het Agentschap wordt medegedeeld. Die brief moet worden ondertekend door de Gedelegeerd bestuurder en wordt aangetekend verzonden. Het laboratorium beschikt over een termijn van 15 dagen om de beslissing van het Agentschap in een aangetekend schrijven aan te vechten. Mogelijkheid één : Het laboratorium betwist de beslissing van het Agentschap niet : DG laboratoria beschikt over een termijn van 30 dagen om zijn beslissing bij middel van een aangetekend schrijven te bevestigen. Als het onderzoek gedeeltelijk ongunstig bleek, wordt de beslissing opgesteld volgens het model dat is bijgevoegd als bijlage 3 en ter ondertekening voorgelegd aan de gedelegeerd bestuurder. De beslissing wordt vervolgens bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad en op de website van het Agentschap. Meteen na de bekendmaking wordt de beslissing toegezonden aan het laboratorium. Mogelijkheid twee : het laboratorium betwist de beslissing van het Agentschap binnen de termijn van 15 dagen. Wanneer een gedeeltelijke erkenning werd verleend of de erkenning werd geweigerd, wordt het dossier in DG Laboratoria grondig onderzocht op basis van documenten en/of een bezoek ter plaatse. DG laboratoria beschikt over een termijn van 60 dagen om zijn definitieve beslissing bij middel van een aangetekend schrijven kenbaar te maken. 4.4 Vernieuwing van de erkenning De aanvraag om een erkenning te vernieuwen moet 3 maand voor het verstrijken van de huidige erkenning worden ingediend. Er wordt daarbij dezelfde procedure gevolgd als voor het aanvragen van een erkenning.
C:\Temporary Internet Files\OLK88\P10 afhandeling van aanvragen om erkenning v1.doc
Page 4 de 11
4.5 Intrekking, schorsing van de erkenning Het Agentschap kan de erkenning geheel of gedeeltelijk intrekken of schorsen als het vermoedt dat er tekortkomingen zijn en meent dat niet meer wordt voldaan aan de voorwaarden die zijn vermeld in de voorschriften die vervuld moeten worden om erkend te kunnen worden (zie procedure P09 : « Erkenningsaanvraag van externe laboratoria »). DG laboratoria voert een grondig onderzoek uit naar de gegrondheid van het vermoeden van tekortkomingen in samenwerking met BELAC. Als de tekortkomingen worden bevestigd, wordt aan het laboratorium een aangetekende brief toegezonden waarbij het in kennis worden gesteld van de genomen beslissing (intrekking, schorsing tot de toestand verbeterd is). Het laboratorium mag zodra het deze mededeling heeft ontvangen geen enkele analyse of tegenanalyse meer uitvoeren in het kader van de opdrachten van het Agentschap. Het laboratorium beschikt over een termijn van 15 dagen om de beslissing van het Agentschap bij middel van een aangetekend schrijven aan te vechten. Mogelijkheid één : Het laboratorium betwist de beslissing van het Agentschap niet DG laboratoria beschikt over een termijn van 30 dagen om zijn beslissing te bevestigen. Mogelijkheid twee : Het laboratorium betwist de beslissing van het Agentschap binnen 15 dagen. Het dossier wordt bij DG Laboratoria grondig onderzocht op grond van documenten en/of een bezoek ter plaatse om de genomen beslissing te handhaven of te wijzigen. DG laboratoria beschikt dan over een termijn van 60 dagen om zijn definitieve beslissing kenbaar te maken bij middel van een aangetekend schrijven. Een laboratorium waarvan de erkenning werd ingetrokken, mag slechts een nieuwe erkenningsprocedure inzetten indien de gegeven garanties voldoende zijn om aan te nemen dat de tekortkomingen of gebreken die aanleiding gaven tot het intrekken van de erkenning zich niet meer zullen voordoen. 4.6 Uitbreiding van de erkenning Tijdens de looptijd van een erkenning kan een laboratorium vragen om zijn erkenning uit te breiden. Het laboratorium moet daartoe dezelfde procedure volgen als bij het indienen van een erkenningsaanvraag. De uitbreiding zal worden toegekend voor de duur van de lopende erkenning.
C:\Temporary Internet Files\OLK88\P10 afhandeling van aanvragen om erkenning v1.doc
Page 5 de 11
Bijlage 1 : formulier voor het aanvragen van een erkenning
Erkenningsaanvraag
in het kader van het koninklijk besluit van15 april 2005 betreffende de aanduiding van de officiële laboratoria, tot bepaling van de procedure en de erkenningsvoorwaarden van laboratoria die analyses uitvoeren in het kader van de controleopdracht van het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen en tot uitvoering van de wet van 15 juli 1985 betreffende het gebruik bij dieren van stoffen met hormonale, antihormonale, beta-adrenergische of productiestimulerende werking NAAM VAN HET LABAORATORIUM ADRES
FAX :
TEL :
LABORATORIUM VERANTWOORDELIJKE
e-mail
Het laboratorium verklaart kennis te hebben genomen van de in de procedure LAB P09 vermelde voorschriften waaraan moet worden voldaan in verband met de erkenningsaanvraag en verbindt zich ertoe deze na te leven. Het laboratorium verbindt zich ertoe de monsters af te halen in het dispatchingcentrum in Melle – Gembloux * op de dag waarop het de fax van het dispatchingcentrum ontvangt. en indien noodzakelijk twee keer per dag rijden (e.g. indien toewijzing van veel microbiologische analyses). Het laboratorium, de persoon of personen onder wiens verantwoordelijkheid de analyses worden uitgevoerd en de personen die bij de werking van het laboratorium zijn betrokken hebben geen direct of indirect belang bij de productie, de verwerking, de invoer of de verkoop van de producten waarop de analyses of categorieën van analyses worden uitgevoerd waarvoor de erkenning wordt aangevraagd. Het laboratorium wenst erkend te worden voor de in de bijgevoegde tabel vermelde analyses. Bijlagen : 1. kopie van het accreditatiecertificaat (afgegeven door het Belgische accreditatiesysteem BELAC of door een instelling waarmee het Belgische accreditatiesysteem een akkoord van wederzijdse erkenning heeft afgesloten) en een kopie van de geldende technische bijlage ; 2. kopie van het recentste auditverslag dat werd opgemaakt door de accreditatieinstelling en in het geval van een uitbreiding, ook kopie van het verslag van de tussentijdse- of verlengingsaudit; 3. lijst van de analyses en matrices waarvoor het erkend wenst te worden ; 4. lijst van de analyses en matrices die het buiten de erkenning kan uitvoeren (desgevallend). 5. kopie van de statuten van het laboratorium Datum :
Naam en handtekening van de laboratoriumverantwoordelijke :
De erkenningsaanvraag moet aangetekend en in tweevoud worden toegezonden aan het FAVV, DG Laboratoria, WTC III, 20ste verdieping, bureau 58, Simon Bolivarlaan 30 te 1000 Brussel en ook elektronisch worden gemaild naar [email protected] (* omcirkel het dispatchingcentrum waar u de monsters wenst af te halen). C:\Temporary Internet Files\OLK88\P10 afhandeling van aanvragen om erkenning v1.doc
Page 6 de 11
Bijlage 2 : model van ontvangstbewijs
Geachte mevrouw/ Geachte heer,
Hierbij melden wij u de goede ontvangst van uw erkenningsaanvraag in het kader van het koninklijk besluit van 15 april 2005 betreffende de aanduiding van de officiële laboratoria, tot bepaling van de procedure en de erkenningsvoorwaarden van laboratoria die analyses uitvoeren in het kader van de controleopdracht van het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen en tot uitvoering van de wet van 15 juli 1985 betreffende het gebruik bij dieren van stoffen met hormonale, anti-hormonale, beta-adrenergische of productiestimulerende werking. Bijgevoegd vindt u een Excelbestand over uw laboratorium dat werd aangemaakt bij middel van onze Accessdatabank LABO-LIB die is gestructureerd volgens 5 categorieën van analyses (residuen en contaminanten, pesticiden, microbiologie, additieven en diversen). Dit bestand werd opgemaakt op basis van de gegevens welke u ons eerder heeft toegezonden en vermeldt de analyses waarvoor uw labo al of niet geaccrediteerd is. Om de gegevens opnieuw naar onze Accessdatabank LABO-LIB te kunnen exporteren, werden bepaalde gegevens beveiligd. Ik wens u eraan te herinneren dat de erkenning alleen zal worden verleend voor de analyses waarvoor u geaccrediteerd bent. Om deze databank te kunnen aanvullen wil ik u echter vragen ook de tabellen in te vullen voor de analyses die u eventueel buiten de erkenning zult kunnen uitvoeren. Dit bestand bestaat uit een aantal bladen : 1. gegevens over uw laboratorium 2. residuen en contaminanten (hormonen, sterol, zware metalen, antibiotica, nitrofuranen, PAK's....) 3. pesticiden (organische chloorverbindingen, organische fosforverbindingen, pyrethroiden ...) 4. microbiologie (bacteriën, gisten, schimmels, toxines waaronder mycotoxines, phycotoxines, virussen ...) 5. additieven (antibiotica, bewaarmiddelen, macroliden, organische zuren ...) 6. diversen (allergenen, GGO, chemische bestanddelen, TSE ...) Het blad "Categorieen, groep/familie" komt eveneens uit onze Accessdatabank LABO-LIB en laat u toe na te gaan in welke categorie u uw gegevens dient te registreren. Met het oog op de afhandeling van uw erkenningsaanvraag, vraag ik u deze bladen te willen invullen en/of te verbeteren en ze zo spoedig mogelijk elektronisch terug te sturen naar [email protected] , uiterlijk tegen ……………...
C:\Temporary Internet Files\OLK88\P10 afhandeling van aanvragen om erkenning v1.doc
Page 7 de 11
Op de verschillende bladen moeten de volgende velden nauwkeurig worden ingevuld : 1. Gegevens over het laboratorium Accreditatienummer Beltest : vermeld het nummer van uw accreditatiecertificaat BTW-plichtig : vermeld in hoofdletters « WAAR » als u BTW-plichtig bent of « NIET WAAR » als u niet BTW-plichtig bent Tarief indien BTW-plichtig : vermeld het tarief (alleen het getal, bijv. 6 of 21) als u BTWplichtig bent 2. Residuen en contaminanten/Pesticiden/Microbiologie/Additieven/Diversen geaccrediteerd = accrédité : vermeld in hoofdletters « WAAR » als u geaccrediteerd bent voor de analyses op de vermelde matrices en « NIET WAAR » als u niet geaccrediteerd bent CCα en CCβ: vermeld de CCα en de CCβ voor de analyse indien van toepassing CCα en CCβ (SI-eenheden) : vermeld de in SI uitgedrukte eenheden LOD en LOQ: vermeld de LOD en de LOQ voor de analyse indien van toepassing LOD en LOQ (SI-eenheden) : vermeld de in SI uitgedrukte eenheden Bevestiging of screening : vermeld in hoofdletters « WAAR » of « NIET WAAR » als u de bevestiging en/of screening wel of niet kunt uitvoeren Leveringstermijn : vermeld de termijn waarbinnen de resultaten worden geleverd vanaf de ontvangst van het monster, in kalenderdagen, in normale omstandigheden, zonder hoogdringendheid Maandelijkse analysecapaciteit : vermeld hoeveel analyses u per maand kunt uitvoeren Eenheidsprijs (zonder BTW) : vermeld de VOLLEDIGE prijs per analyse, los van het aantal monsters, dus één enkele prijs. In de vermelde enige prijs moet alles begrepen zijn (analysekosten, dossierkosten, ….). Alleen de kosten voor het ophalen van de monsters mogen niet in deze enige prijs begrepen zijn, deze worden apart aangerekend, zoals vermeld in het document over de dispatching. Als het laboratorium echter verscheidene sceeningmethoden en dus ook verscheidene prijzen hanteert, moeten de prijzen in de volgende kolommen worden weergegeven : Eenheidsprijs voor screening (zonder BTW) : vermeld de VOLLEDIGE prijs per analyse, los van het aantal monsters, dus één enkele prijs. In de vermelde enige prijs moet alles begrepen zijn voor de screening (analysekosten, dossierkosten, ….). Alleen de kosten voor het ophalen van de monsters mogen niet in deze prijs begrepen zijn, deze worden apart aangerekend, zoals vermeld in het document over de dispatching. Eenheidsprijs voor bevestiging (zonder BTW) : vermeld de VOLLEDIGE prijs per analyse, los van het aantal monsters, dus één enkele prijs. In de vermelde enige prijs moet alles begrepen zijn voor het bevestigen van een analyse (analysekosten, dossierkosten, ….). Alleen de kosten voor het ophalen van de monsters mogen niet in deze enige prijs begrepen zijn, deze worden apart aangerekend, zoals vermeld in het document over de dispatching.
C:\Temporary Internet Files\OLK88\P10 afhandeling van aanvragen om erkenning v1.doc
Page 8 de 11
Opmerking : het laboratorium mag indien nodig nog een opmerking toevoegen PS Het laboratorium mag indien nodig extra kolommen toevoegen op de verschillende bladen.
Ik dank u voor uw medewerking. Met vriendelijke groeten,
Naam : Functie :
C:\Temporary Internet Files\OLK88\P10 afhandeling van aanvragen om erkenning v1.doc
Page 9 de 11
Bijlage 3 : model beslissing van het Agentschap betreffende de erkenning van een laboratorium
ROYAUME DE BELGIQUE
KONINKRIJK BELGIE
AGENCE FEDERALE POUR LA SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN
Décision de l’Agence fédérale pour la Beslissing van het Federaal Agentschap Sécurité de la Chaîne alimentaire portant voor de Veiligheid van de Voedselketen tot l’agrément du laboratoire ………………….. erkenning van het laboratorium ……………………. L’Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire,
Het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen,
Vu l’arrêté royal du 22 février 2001 organisant les contrôles effectués par l’Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire et modifiant diverses dispositions légales, notamment l’article 3, § 5;
Gelet op het koninklijk besluit van 22 februari houdende organisatie van de controle die worden verricht door het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen en tot wijziging van diverse wettelijke bepalingen, in het bijzonder artikel 3, § 5;
Vu l’arrêté royal du 15 avril 2005 relatif à la désignation des laboratoires officiels, fixant la procédure et les conditions d’agrément des laboratoires qui effectuent des analyses dans le cadre des missions de contrôle de l’Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire et portant exécution de la loi du 15 juillet 1985 relative à l’utilisation de substances à effet hormonal, à effet antià effet hormonal, à effet bêta-adrénergique ou à effet stimulateur de production chez les animaux ;
Gelet op het koninklijk besluit van 15 april 2005 betreffende de aanduiding van de officiële laboratoria, tot bepaling van de procedure en de erkenningsvoorwaarden van laboratoria die analyses uitvoeren in het kader van de controleopdracht van het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen en tot uitvoering van de wet van 15 juli 1985 betreffende het gebruik bij dieren van stoffen met hormonale, antihormonale, beta-adrenergische of productiestilmulerende werking ;
Considérant que le laboratoire X + adresse satisfait aux conditions fixées aux articles 4 et 5 de l’arrêté royal du 15 avril 2005 relatif à la désignation des laboratoires officiels, fixant la procédure et les conditions d’agrément des laboratoires qui effectuent des analyses dans le cadre des missions de contrôle de l’Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire et portant exécution de la loi du 15 juillet 1985 relative à l’utilisation de substances à effet à effet hormonal, à effet anti-à effet hormonal, à effet bêta-adrénergique ou à effet stimulateur de production chez les animaux ;
Overwegende dat het laboratorium X + adres voldoet aan de voorwaarden vastgesteld in artikelen 4 en 5 van de koninklijk besluit van 15 april 2005 betreffende de aanduiding van de officiële laboratoria tot bepaling van de procedure en de erkenningsvoorwaarden van laboratoria die analyses uitvoeren in het kader van de controleopdracht van het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen en tot uitvoering van de wet van 15 juli 1985 betreffende het gebruik bij dieren van stoffen met hormonale, antihormonale, beta-adrenergische of productiestilmulerende werking ;
C:\Temporary Internet Files\OLK88\P10 afhandeling van aanvragen om erkenning v1.doc
Page 10 de 11
Considérant que le laboratoire X a obtenu une accréditation en application des dispositions de l’arrêté royal du 22 décembre 1992 portant création d’un système d’accréditation des laboratoires d’essais et des organismes de contrôle et en fixant les procédures et les conditions d’accréditation conformément aux critères de la norme ISO 17025 ou une accréditation délivrée par un organisme avec lequel le système belge d’accréditation a un accord de reconnaissance mutuelle ;
Overwegende dat het laboratorium X een accreditatie bekomen heeft bij toepassing van de bepalingen van het koninklijk besluit van 22 december 1992 tot oprichting van een accreditatiesysteem van beproevingslaboratoria en keuringsinstellingen en tot vaststelling van de procedures en de voorwaarden voor accreditatie overeenkomstig de criteria van de norm ISO 17025 of beschikt over een accreditatie afgeleverd door een organisme waarmee het Belgische accreditatiesysteem een akkoord van wederzijdse erkenning heeft;
Décide :
Beslist :
Article 1er . Le laboratoire X + adresse est agréé pour effectuer les analyses et les contre-analyses mentionnées sur le site internet de l’AFSCA : www.afsca.be
Artikel 1. Het laboratorium X + adres wordt erkend voor het uitvoeren van de analyses en de tegenanalyses vermeld op het web site van het FAVV www.favv.be
Article 2. L’agrément est valable pour la Artikel 2. Het erkenning is geldig voor de période du au (+ 3 ans). periode van tot en met (+ 3 jaar). Bruxelles, le
Brussel,
L’Administrateur délégué,
De Gedelegeerd bestuurder,
Piet VANTHEMSCHE
C:\Temporary Internet Files\OLK88\P10 afhandeling van aanvragen om erkenning v1.doc
Page 11 de 11