Accreditatie van laboratoria in het kader van de autocontrole

Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen

Accreditatie van laboratoria in het kader van de autocontrole Geert De Poorter, 25/09/2013 Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen


2

1. 2. 3. 4. 5.

Inleiding Erkenning Accreditatie: waarom en hoe? Afkortingen Contact


3


4

1. Inleiding (1/3)

a) Wat is er nu van toepassing voor analyses in het kader van de autocontrole i.

Labs moeten deelnemen aan ringtesten, erkenning of accreditatie is geen vereiste. ii. Accreditatie is nodig voor trichine bepaling vanaf 2014/01/01 iii. Accreditatie vereist volgens KB van 21/06/2006: dioxine bepalingen in kritieke dierenvoeders


5

1. Inleiding (2/3)

Waarom verandering? a) Momenteel zijn er 52 laboratoria erkend (en dus ook geaccrediteerd) Dit zijn onafhankelijk labs die eveneens analyses uitvoeren in kader van de autocontrole. a) Slechts 7 bedrijfseigen labs zijn geaccrediteerd voor analyses in kader van autocontrole: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Coca Cola NV European Quality Centre (chemische en fysische testen) Danis N.V. (microbiologie) Westvlees (trichines + microbiologie) Herdico Vlees (trichines+microbiologie) Covameat (trichines) EEG Slachthuis Mechelen (microbiologie) Comeco NV (trichines)

Doel: de geloofwaardigheid van de bedrijfseigen labs verhogen door middel van accreditatie Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen

1. Inleiding (3/3)

Erkenningen ingetrokken op vraag van het laboratorium: 1. Laboratorium Levensmiddelenmicrobiologie en conservering - Universiteit Gent 2. Silliker-France, site Merville (Frankrijk) 3. Laboratoria Van Vooren 4. Vakgroep Veterinaire Volksgezondheid en Voedselveiligheid - Universiteit Gent 5. Chemiphar 6. Centrum voor Voedingshygiëne 7. Eurofins Food Testing Belgium NV 8. VITO


7


8

2. Erkenning (1/7)

Wettelijke basis

Koninklijk besluit van 3 augustus 2012 betreffende de erkenning van de laboratoria die analyses uitvoeren in verband met de veiligheid van de voedselketen. (gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad van 23 augustus 2012)


9

2. Erkenning (2/7)

Rechtsgrondslag Artikel 3, § 5 van het koninklijk besluit van 22 februari 2001 houdende organisatie van de controles die worden verricht door het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen en tot wijziging van diverse wettelijke bepalingen, bevestigd bij de wet van 19 juli 2001. « ...de erkenningsvoorwaarden en –procedure van de analyselaboratoria worden door Ons bepaald ….. Het Agentschap erkent de laboratoria»


10

2. Erkenning (3/7)

Huidig aantal erkende laboratoria:

52

Scope :      

Microbiologie Bestrijdingsmiddelen Residuen en contaminanten GGO Fytopathologie Dierziekten ..


11

2. Erkenning (4/7)

60

50

Duitse laboratoria

40

Franse laboratoria Nederlandse laboratoria

30

Belgische laboratoria 20

10

0

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012


12

2. Erkenning (5/7)

De (huidige) criteria om erkend te worden en te blijven zijn : 1) Accreditatie volgens ISO 17025: Vertegenwoordiger van het FAVV is aanwezig bij audits (BELAC). 2) Onafhankelijkheid ! 3) Alle analyses uitvoeren waarvoor het laboratorium erkend is. 4) Deelname aan interlaboratoriumproeven georganiseerd door het NRL en andere organisaties indien het FAVV dit vereist. 5) Deelnemen aan verplichte opleidingen! 6) De meldingsplicht naleven: Koninklijk Besluit van 14 november 2003. Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen

13

2. Erkenning (6/7)

7) De afgesproken analysetermijnen naleven. 8) Informatie verschaffen over de performantie van de gebruikte methoden. 9) Alle wijzigingen meedelen die van invloed kunnen zijn op de erkenning. 10)Deelnemen aan het dispatchsysteem. 11)Een redelijke termijn in acht nemen voor de tegenanalyse (< 1,5 maal de SLA-termijn). 12)Bij vermoeden van fraude worden de resultaten meegedeeld van analyses die in het kader van de autocontrole zijn uitgevoerd (als het FAVV daarom vraagt).


14

2. Erkenning (7/7)

13)Tegen 1 januari 2015 beschikken over een EMAS of ISO 14001 certificaat. 14)Een schadeverzekering tegen burgerlijke aansprakelijkheid hebben. 15)Uitsluitend diagnostische reagentia gebruiken waarvan de kwaliteit werd gecontroleerd door het NRL.


15


16

3. Accreditatie: waarom en hoe? (1/4)

Waarom accreditatie van de analyses in kader van de autocontrole? a) Verhoging van het professionalisme: accreditatie laat de laboratoria toe hun technische competenties aan te tonen b) Transparantie verhoogt het vertrouwen (vertrouwen in het analyseresultaat verhoogt het vertrouwen in het product)

c) Flexibele scope  vereenvoudiging administratieve procedures d) Verlagen van de externe analysekosten Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen


Kwaliteit = a priori financieel kwantificeerbaar, non-kwaliteit = a posteriori een financiële dooddoener!

Kwaliteit is nooit een toevalligheid, het is altijd het resultaat van intelligente vasthoudenheid!


18


Accreditatie: hoe?  Aanpassing van het KB autocontrole is noodzakelijk  Er zal rekening gehouden worden met een overgangsperiode van 3 jaar – eis gaat in voege op 01/01/2017. Traject:  Fase I:  

(Pre-audit) Initiële audit

 

3 toezichtsaudits 1 verlengingsaudit

 

3 toezichtsaudits 1 verlengingsaudit

 Fase II:  Fase III:


19


Simulatie: kosten van de accreditatie op basis van onderstaand scenario vanaf fase I tot en met fase III. 10 microbiologische analysen 20 kwaliteitsanalysen of chemische analysen Fasen Phases

Fase I Fase I

Jaartal Année

Preaudit 2016 Initieel

Dossierkosten Coûts du dossier

Hoofdauditor Auditeur principal

Technische auditor Microbiologie Auditeur technique Microbiologie

Technische auditor Chemie TOTAAL Auditeur technique Chimie TOTAL

€

374,00

€

1.380,00

€

€

€

374,00

€

3.680,00

€

1.840,00

€

3.680,00

€ 9.574,00

-

-

€ 1.754,00

Fase II

Toezicht1

€

374,00

€

1.840,00

€

920,00

€

1.840,00

€ 4.974,00

Fase II

Toezicht2

€

374,00

€

1.840,00

€

920,00

€

1.840,00

€ 4.974,00

Fase II

Toezicht3

€

374,00

€

1.840,00

€

920,00

€

1.840,00

€ 4.974,00

€

374,00

€

3.680,00

€

1.840,00

€

3.680,00

€ 9.574,00

Fase II

2019 Verlenging 1

Fase III

Toezicht 1

€

374,00

€

1.840,00

€

920,00

€

1.840,00

€ 4.974,00

Fase III

Toezicht 2

€

374,00

€

1.840,00

€

920,00

€

1.840,00

€ 4.974,00

Fase III

Toezicht 3

€

374,00

€

1.840,00

€

920,00

€

1.840,00

€ 4.974,00

€

374,00

€

3.680,00

€

1.840,00

€

3.680,00

€ 9.574,00

Fase III

2024 Verlenging 2


20


21

5. Afkortingen (1/1) Betekenis BELAC

Belgische Accreditatie-instelling

CVVH

Centrum voor Voedingshygiëne

EEG

Europese Economische Gemeenschap / Communauté économique européenne

EMAS

Environmental Management and Audit System

GGO

Genetisch gemodificeerd organisme

ISO

International Organization for Standardization

KB

Koninklijk Besluit

MB

Ministreel Besluit

NRL

Nationaal Referentie Laboratorium

SLA

Service level agreement

t.o.v

ten opzichte van

VITO

Vlaamse instelling voor technologisch onderzoek Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen

22


23

Geert De Poorter Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen Directeur generaal DG Laboratoria Food Safety Center Kruidtuinlaan 55 1000 Brussel

Tel. +32 2 211 87 25 [email protected] Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen

24

Dank voor jullie aandacht !

Vragen ?


25

Accreditatie van laboratoria in het kader van de autocontrole

Recommend Documents