BESTEK RAAMOVEREENKOMST VOOR LEVERINGEN VIA ALGEMENE OFFERTEAANVRAAG

Herestraat, 49 3000 Leuven Tel (016) 34 74 50 Fax (016) 34 74 60

ons kenmerk P1996

datum 17/08/2009

BESTEK RAAMOVEREENKOMST VOOR LEVERINGEN VIA ALGEMENE OFFERTEAANVRAAG

AANBESTEDENDE OVERHEID UNIVERSITAIRE ZIEKENHUIZEN LEUVEN (KULEUVEN)

PERCEEL P1996 : ANALYTISCHE SYSTEMEN VOOR IN-VITRODIAGNOSTIEK

Opening van de offertes : maandag 12 oktober om 14:00 u

1

1. ALGEMENE INLICHTINGEN 1.1 Inzage en aankoop bestek Het bestek ligt ter inzage bij de Opdrachtgever op het hierna vermelde adres van 9 uur tot 12 uur, elke werkdag, uitgezonderd ‘s zaterdags. Gegevens Opdrachtgever: naam: vertegenwoordigd door: adres: telefoon: e-mail :

UZ Leuven, Dienst Materiaalbeheer (bordeaux pijl) Yvan Cox, diensthoofd materiaalbeheer Herestraat, 49, 3000 Leuven 0032 (16) 34 74 25 [email protected]

Het bestek wordt, samen met de publicatie, gratis elektronisch ter beschikking gesteld. Het elektronisch exemplaar kan, ook in Word-formaat, ook telefonisch of per e-mail aangevraagd worden: 0032 (16) 34 74 25 - [email protected]. Voor inhoudelijke inlichtingen m.b.t. dit lastenboek kan telefonisch contact worden opgenomen met Mevr. Griet Van Camp (0032 (16) 34 75 57) de dienst Materiaalbeheer. Opmerking: Gelieve binnen uw offerte de verschillende bijlagen duidelijk de onderscheiden van tabs of trapezekaarten. Gelieve uw bijlagen te nummeren en deze nummering weer te geven binnen de checklist die u achteraan in het lastenboek kan terug vinden.

1.2 Toepasselijke reglementering 1. Wet van 24 december 1993 (BS 22-01-1994) betreffende de overheidsopdrachten en sommige opdrachten voor aanneming van werken, leveringen en diensten. 2. Koninklijk besluit van 8 januari 1996 (BS 26-01-1996) betreffende de overheidsopdrachten voor aanneming van werken, leveringen en diensten en de concessies voor openbare werken. 3. Koninklijk besluit van 26 september 1996 (BS 18-10-1996) tot bepaling van de algemene uitvoeringsregels van de overheidsopdrachten en van de concessies voor openbare werken, alsmede de bijlage bij dit Koninklijk besluit betreffende de algemene aannemingsvoorwaarden. 4. De wet van 9 februari 1994 betreffende de veiligheid van producten en diensten; 5. De Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen. 6. De Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. 7. Het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende medische hulpmiddelen; 8. Het koninklijk besluit van 14 november 2001 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. 2

9. Het KB van 23 maart 1977 tot vaststelling van de veiligheidswaarborgen welke bepaalde elektrische machines, apparaten en leidingen moeten bieden (zie Europese Richtlijn 73/23/EEG en aanpassingen). 10.Het KB van 18 juni 1994 betreffende de elektromagnetische comptabiliteit (Europese Richtlijn 89/336/EEG en aanpassingen). 11.De toepasselijke veiligheidswetgeving zoals onder andere beschreven in het ARAB en het AREI. 12.Intern reglement voor externe aannemers (zie site http://www.uzleuven.be/nl/technische-dienst/reglement-voor-externe-aannemers). 13.Alle wetgeving met betrekking tot ziekenhuizen. 14.Onderhavig bestek. 15.Offerteformulier.

1.3 Afwijkingen-eventuele motivering (art 3 van het KB 26 september 1996) Hierna volgt de lijst van de bepalingen waarvan voor onderhavige aanneming wordt afgeweken van de bovenvermelde toepasselijke reglementering. Indien naderhand wordt overgegaan tot het organiseren van een mini-competitie zal desgevallend nog nader worden gespecificeerd van welke artikelen nog verder wordt afgeweken van de AAV. Artikel 3§1 KB van 08 januari 1996 - AAV De algemene aannemingsvoorwaarden zullen tevens van toepassing zijn op de individuele opdrachten gegund binnen de raamovereenkomst, waarvan het geraamd bedrag onder de 22.000,00 eur blijft. Artikel 116 1ste lid KB van 08 januari 1996 - gestanddoeningstermijn De gestanddoeningstermijn wordt van 60 op 120 kalenderdagen gebracht. Artikel 56 bijlage bij KB van 26 september 1996 - verpakkingen De inschrijver blijft eigenaar van de verpakkingen en heeft hieromtrent een terugnameplicht, zonder recht op enige vergoeding.

3

2.

REGLEMENTAIRE EN VERORDENENDE BEPALINGEN

2.1 Algemeen Dit eerste deel heeft betrekking op de regeling tot gunning van een overheidsopdracht totdat de inschrijver is aangesteld.

2.2 Opdrachtgever naam: vertegewoordigd door: adres: telefoon:

UZ Leuven Yvan Cox, Diensthoofd Materiaalbeheer Herestraat 49 3000 Leuven 0032 (0)16 34.74.25

2.3 Voorwerp van de opdracht 1.

Om te kunnen beantwoorden aan de continue en desgevallend dringende behoefte tot aanpassing/vervanging/vernieuwing/uitbreiding van analytische systemen voor in-vitrodiagnostiek, wenst de Opdrachtgever over te gaan tot het afsluiten van een raamovereenkomst conform artikel 32 van de Richtlijn 2004/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 betreffende de coördinatie van de procedures voor het plaatsen van overheidsopdrachten voor werken, leveringen en diensten. Alle leveringen die worden gedaan dienen te voldoen aan de bovenvermelde wetgeving, in het bijzonder aan de Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor invitrodiagnostiek. De analytische systemen voor in-vitrodiagnostiek omvatten: -Chemie- en immunochemie systemen -Hematologie/histologie/cytologie systemen -Nucleic Acid Testing systemen -Micro-Array systemen -Sample Processing systemen -… Deze lijst is niet-exhaustief. De Opdrachtgever zal in eerste instantie overgaan tot het sluiten van een raamovereenkomst met minimum 3 inschrijvers volgens de selectie- en gunningcriteria zoals verder vermeld. De duurtijd van deze raamovereenkomst bedraagt 4 jaar. 2. De Opdrachtgever zal voor specifieke opdrachten de inschrijvers die het meest geschikt zijn voor een bepaalde opdracht opnieuw in mededinging stellen via een ‘minicompetitie’. De Opdrachtgever zal deze nieuwe mededinging (‘minicompetitie’) organiseren met respect voor de regels van de wetgeving overheidsopdrachten die van toepassing zijn voor onderhandelingsprocedures zonder bekendmaking. 4

In het licht van de innovatie die de Opdrachtgever als Universitair Ziekenhuis binnen zijn activiteiten continu nastreeft, zal deze raamovereenkomst tegemoet komen aan de wens van de Opdrachtgever om binnen korte termijn opdrachten te gunnen voor specifieke behoeften en producten tegen de voordeligste voorwaarden en dit volgens de meest recente technologie. 3.

De te leveren hoeveelheden hangen af van de toekomstige behoeften van de Opd rachtgever en zijn aldus thans niet nader te bepalen. De Opdrachtgever garandeert geen minimumafname, noch exclusiviteit.

2.4 Wijze van gunnen van de opdracht (wet van 24 december 1993 - art 13 en KB van 26 sept 1996 - art 2, 2°) De opdracht is een raamovereenkomst zoals bedoeld in artikel 32 van de Richtlijn 2004/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 betreffende de coördinatie van de procedures voor het plaatsen van overheidsopdrachten voor werken, leveringen en diensten. De opdracht zal worden gegund volgens een algemene offerte-aanvraag. Naderhand kan worden overgegaan tot het organiseren van een minicompetitie tussen de inschrijvers aan wie de opdracht werd toegewezen en dit conform de wetgeving overheidsopdrachten zoals van toepassing op onderhandelingen zonder bekendmaking.

2.5 Regels in verband met toegang De inschrijver bewijst zich niet in een geval van uitsluiting te bevinden door voorlegging van: 1. Een verklaring op erewoord, ondertekend door een daartoe bevoegde persoon, waaruit blijkt dat de inschrijver niet definitief werd veroordeeld voor deelname aan een criminele organisatie, omkoping, fraude, witwassen van geld of enig ander misdrijf dat zijn professionele integriteit aantast, noch dat deze zich in een situatie van belangenvermenging zoals bedoeld in artikelen 69, 69bis of 78 KB 8 januari 1996 bevindt. 2. Een recent (maximum 6 maanden oud) attest van de Administratie der Directe Belastingen 3. Een recent (maximum 6 maanden oud) attest van de BTW-Administratie, waaruit blijkt dat de inschrijver in orde is met zijn verplichtingen ten overstaan van voormelde administraties. Voor de buitenlandse inschrijver dient het attest te worden uitgereikt door de overheidsinstantie die hiervoor in zijn land bevoegd is. Voor de buitenlandse inschrijver, afkomstig van een land waar dit attest niet door een overheidsinstantie wordt uitgereikt, dient een verklaring op eer bij de offerte te worden5

gevoegd, gecertificeerd door een notaris of door een gerechtelijke of overheidsinstantie van zijn land. 4. Origineel RSZ-attest dat aantoont dat de inschrijver in regel is met de RSZ tot en met het voorlaatste afgelopen kalenderkwartaal voor het openen van de offertes. 5. Kopie van getuigschrift (max. 6 maanden oud) waaruit blijkt dat de inschrijver niet in staat van faillissement of van vereffening verkeert.

2.6 Berichten en terechtwijzingen De berichten en terechtwijzingen bekend gemaakt in het Bulletin van de Aanbestedingen en die betrekking hebben op de opdrachten in het algemeen of enkel op onderhavige opdracht, maken integraal deel uit van de contractuele bepalingen. De inschrijver is derhalve geacht hiervan kennis te hebben genomen en er mee rekening te hebben gehouden bij het opmaken van zijn offerte.

2.7 Opmaak van de offerte (KB van 8 januari 1996 - artikel 89) Offertes worden opgesteld in één origineel exemplaar en 1 kopie (KB van 8 januari 1996 - artikel 103). De inschrijver voegt – naast de ingevulde inlichtingenfiche - de bijlagen die worden vereist volgens de gunningscriteria. Elke offerte die op een ander document is opgemaakt valt onder de volledige verantwoordelijkheid van de inschrijver die, op ieder document dient te verklaren dat het document conform het bij het bestek behorend model is. Een dergelijk document dient volgende formule te vermelden: “Ik, ondergetekende …………… verklaar te hebben nagezien dat de hierna vermelde gegevens in volstrekte overeenstemming zijn met de vermeldingen op het (de) door de opdrachtgever verstrekte offerteformulier en neem daartoe de volledige verantwoordelijkheid op mij. Iedere vermelding die strijdig is met het door het bestuur vastgestelde model moet als niet geschreven beschouwd worden, met uitzondering van de posten waarvan de hoeveelheden werden gewijzigd overeenkomstig artikel 96 van het Koninklijk besluit van 08-01-1996, die, samen met de eventuele aangevulde leemten, op de laatste bladzijde van mijn documenten zijn vermeld.”

2.8 Indiening van de offerte (KB van 8 januari 1996 - artikel 104) De offerte wordt geschoven in een “definitief gesloten omslag” waarop zijn vermeld: de datum van de zitting waarop de offertes worden geopend, de verwijzing naar het bestek en eventueel naar de nummers van de betrokken percelen. Bij inzending over de post, als gewoon of aangetekend stuk, wordt die gesloten omslag geschoven in een tweede gesloten omslag met opgave van het adres van het bestuur en met de vermelding “Offerte P1996”. De offerte wordt gestuurd aan: UZ Leuven Ter attentie van A. Michiels, Dienst Materiaalbeheer Herestraat 49 3000 Leuven 6

2.9 Plaats, dag en uur van de opening van de offertes (KB van 8 januari 1996 – artikel 106 De opening van de offertes heeft plaats op maandag 12 oktober om 14:00 u ten overstaan van Yvan Cox, Diensthoofd Materiaalbeheer, of zijn/haar afgevaardigde in Vergaderzaal1 van de Dienst Materiaalbeheer, Centraal Dienstengebouw, 5de verd. (bordeaux pijl), UZ Gasthuisberg, Herestraat, 49, 3000 Leuven .

2.10 Criteria voor gunning van de opdracht (KB van 8 januari 1996 artikel 115) De Opdrachtgever kiest bij toepassing van artikel 16 van de wet van 24 december 1993 betreffende de overheidsopdrachten de regelmatige offerte die haar het voordeligst lijkt met inachtneming van de volgende gunningcriteria: 1. Innovatie (30 punten) Als Universitair Ziekenhuis is de Opdrachtgever vooruitstrevend en innoverend. Om deze reden wenst zij te toetsen in welke mate de inschrijvers belang hechten aan innovatie binnen hun bedrijf. De beoordeling van dit criterium zal gebeuren als volgt: De inschrijver zal een overzicht geven van leveringen van analytische systemen voor invitrodiagnostiek die de laatste 5 jaar werden verricht en die als innovatief kunnen worden beschouwd. Per levering dient aangegeven op welk vlak de innovatie betrekking heeft. Een en ander wordt gestaafd aan de hand van objectieve gegevens, zoals daar zijn technische fiches, technische documentatie, publicaties e.d.m. . (15 punten) Tevens zal de inschrijver het bedrag meedelen aan de hand van een objectief stuk zoals een balans, verklaring bedrijfsrevisor, …) dat jaarlijks gespendeerd werd aan research en dit voor de laatste vier jaren (2005-2006-2007-2008) (15 punten). De beste inschrijver krijgt 15 punten, de overige(n) in verhouding op het totale bedrag volgens de regel van drie.

7

2. Technische waarde van de analytische systemen (40 punten) De Opdrachtgever wenst te kunnen beschikken over analytische systemen voor invitrodiagnostiek, welke van hoogwaardige kwaliteit zijn en welke de nodige garanties bieden voor continu én langdurig gebruik. De inschrijver zal diens gegevens aan de hand van objectieve stukken aantonen (technische fiches, technische documentatie, …). In het licht van dit criterium hecht de Opdrachtgever onder andere belang aan de volgende elementen: - In welke mate zijn de analytische systemen robuust/duurzaam (langdurig gebruik). - Op welke wijze wordt de bedrijfszekerheid van de systemen gegarandeerd en in welke mate speelt de inschrijver pro-actief/preventief (risico-analyse) in op het vermijden van eventuele problemen rond de bedrijfszekerheid (continu gebruik). - In welke mate voldoen alle of bepaalde systemen aan de normen beschreven in het ISO 15189/2007 document (kwaliteit). - Een bijgevoegd document waarop alle analytische systemen voor invitrodiagnostiek welke CE-certificering (kwaliteit) dragen, zijn opgelijst (de Opdrachtgever zal immers bij de mini-competitie enkel CE-gecertificeerde systemen aankopen). De certificaten zelf dienen in huidig stadium nog niet gevoegd. Ook andere stukken die toelaten de technische waarde van de Systemen te beoordelen kunnen worden overgemaakt.

3. Diensten na verkoop (30 punten) De inschrijver zal beschrijven welke arsenaal aan diensten na verkoop kunnen worden geleverd. In het licht hiervan dienen minimaal beschreven te worden: - Beschrijving van de dienst na verkoop (aantal personeelsleden, opleiding,…) - De mogelijkheden bij verhelpen van problemen (zijn er verschillende servicelevels? interventietijd? downtime? …, ) - De mogelijkheden tot het uitvoeren van preventief onderhoud. - De beschikbaarheid van diensten voor onderhoud/pechverhelping. - De mogelijkheden op het vlak van opleiding voor bepaalde toestellen/apparatuur. - Waarborg / garantie apparaten (en eventueel bijzondere onderdelen)

8

De inschrijver zal deze gegevens staven aan de hand van objectieve gegevens. Criterium 1 (innovatie) = Criterium 2 (technische waarde)= Criterium 3 (diensten na verkoop)=

30 punten 40 punten 30 punten

De inschrijvers worden er op gewezen dat in de fase van de mini-competitie de prijs - logischerwijze - bijkomend als criterium zal worden gehanteerd. De berekeningsmethode voor de toekenning van de punten, behoudens andere vermelding onder het criterium zelf - is als volgt: - de inschrijver die na onderlinge vergelijking van de offertes voor een gunningscriterium het voordeligst wordt geacht, krijgt het maximum van de punten; - de overige inschrijvers bekomen per gunningscriterium elk een score die naar beneden toe afwijkt van de maximumscore naargelang hun offerte minder voordelig blijkt te zijn dan de meest voordelige offerte; - de aftrek van punten gebeurt per 5 (bv. bij maximum van 30 punten zijn de overige mogelijks te behalen scores 25 – 20 – 15 – 10 – 5 -0); - als de offertes van twee inschrijvers na evaluatie gelijkwaardig worden geacht, krijgen ze voor het betrokken gunningscriterium evenveel punten; -er wordt geen ordinale rangschikking beoogd; De totalen van elk gunningscriterium worden samengeteld. Minimaal dient elke inschrijver 50/100 te scoren om de opdracht toegewezen te krijgen.

2.11 Gestanddoeningstermijn (KB van 8 januari 1996 - artikel 116) De termijn gedurende dewelke de inschrijver door zijn offerte gebonden blijft, wordt voor onderhavige leveringen op 120 kalenderdagen gebracht.

9

3. ALGEMENE AANNEMINGSVOORWAARDEN 3.1 Algemeen Voor zover er niet van afgeweken wordt is het Koninklijk besluit van 26 september 1996 (BS 18-10-1996) tot bepaling van de algemene uitvoeringsregels van de overheidsopdrachten en van de concessies voor openbare werken van toepassing alsmede de bepalingen van de bijlage bij dit Koninklijk besluit. De indeling hierna in artikels is overgenomen van de bijlage bij het bovenvermelde Koninklijk besluit. De Opdrachtgever zal telkenmale per opdracht (zie mini-competitie) aangeven van welke artikelen binnen de AAV wordt afgeweken.

3.2 Artikel 1 - Leidend ambtenaar De leiding en het toezicht op de uitvoering van leveringen zal geschieden door Yvan Cox, Diensthoofd Materiaalbeheer van UZ Leuven of zijn afgevaardigde.

3.3 Artikel 49 Elementen die in de prijs begrepen zijn – Artikel 56 – Verpakkingen De inschrijver blijft eigenaar van de verpakkingen en heeft hieromtrent een terugnameplicht. In uitbreiding van art. 49 AAV zitten deze kosten begrepen in de prijs van de levering en gebeurt aldus zonder recht op enige bijkomende vergoeding. De inschrijver zal worden uitgenodigd de verpakking te komen ophalen binnen de twee maanden na de levering.

3.4 Artikel 55 – Plaats van levering De goederen worden geleverd op het volgende adres: Universitaire Ziekenhuizen Leuven Herestraat 49 3000 LEUVEN

10

OPDRACHTGEVER : UNIVERSITAIRE ZIEKENHUIZEN LEUVEN (KULEUVEN)

BENAMING VAN DE OPDRACHT: PERCEEL P1996 ANALYTISCHE SYSTEMEN VOOR IN VITRO DIAGNOSTIEK

OFFERTEFORMULIER :

1

VOOR ÉÉN INSCHRIJVER - NATUURLIJKE PERSOON

De ondergetekende (naam en voornamen) ....................................................................................... Hoedanigheid of beroep : ............................................................................................................... Nationaliteit : ................................................................................................................................ Wettelijke woonplaats (land, gemeente met postnummer, straat en huisnummer) : ....................................................................................................................................................

1

VOOR ÉÉN

VENNOOTSCHAP

De vennootschap (handelsnaam of naam) ....................................................................................... Rechtsvorm : ...................................................... Nationaliteit : ..................................................... Maatschappelijke zetel (land, gemeente met postnummer, straat en huisnummer) : .................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................

1

slechts één vorm kan geldig ingevuld worden - de overige doorhalen

11

1 2

Vertegenwoordigd door de ondergetekende(n) (naam en voornamen)

.................................................................................................................................................... in hoedanigheid van ....................................................................................................................... Nationaliteit : ................................................................................................................................ Wettelijke woonplaats (land, gemeente met postnummer, straat en huisnummer) : ....................................................................................................................................................

3

VOOR ÉÉN

VERENIGING ZONDER RECHTSPERSOONLIJKHEID OPGERICHT DOOR MEERDERE NATUURLIJKE EN/OF RECHTSPERSONEN

De ondergetekende(n) en/of de vennootschap(pen) (hierna dienen voor ieder van hen dezelfde gegevens ingevuld te worden als aangegeven op de vorige pagina en dit naargelang het een natuurlijke of een rechtspersoon betreft) .................................................................................................................................................... 4 5

(eventueel) vertegenwoordigd door de ondergetekende(n) (hierna dienen voor iedere vennootschap dezelfde gegevens ingevuld te worden als aangegeven op de vorige pagina) .................................................................................................................................................... 6

die zich tijdelijk hebben verenigd voor deze aanneming onder de naam

.................................................................................................................................................... Verbindt of verbinden zich op zijn (haar) (hun) roerende en onroerende goederen te leveren, overeenkomstig de bepalingen en voorwaarden van het bijzonder bestek, van de opdracht met betrekking tot de leveringen

1

de volgende gegevens dienen voor elke gemachtigde ingevuld te worden elke gemachtigde voegt bij zijn (haar) offerte de authentieke of onderhandse akte waaruit zijn (haar) bevoegdheid blijkt of een gewaarmerkt afschrift van zijn (haar) volmacht; hij (zij) kan zich ook beperken tot verwijzing naar het nummer van de bijlage aan het “Belgisch Staatsblad” waarin zijn (haar) bevoegdheden zijn bekendgemaakt. 3 slechts één vorm kan geldig ingevuld worden - de overige doorhalen. 4 de gemachtigden voegen bij hun offerte de authentieke of onderhandse akte waaruit hun bevoegdheid blijkt of een gewaarmerkt afschrift van hun volmacht; zij kunnen zich ook beperken tot verwijzing naar het nummer van de bijlage aan het “Belgisch Staatsblad” waarin hun bevoegdheden zijn bekendgemaakt. 5 in te vullen in dezelfde volgorde als voor de vennootschappen. 6 door de inschrijver(s) in te vullen 2

12

A. Inlichtingen betreffende de inschrijver 1 Inschrijving bij de RSZ : nr(s) ....................................................................................................... BTW (alleen in België): nr(s) ......................................................................................................... C. Identificatie onderaannemers Mijn onderaannemers zijn de volgende (naam-nationaliteit en woonplaats opgeven): ‰

naam:

.........................................................

‰

nationaliteit:

……………………………………..

‰

woonplaats:

……………………………………..

D. Mijn personeel heeft de volgende nationaliteit ……………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………

F. De betalingen zullen geldig gebeuren door overschrijving op Rekeningnummer ………………………………………. ……………… bij 2 ………………………………………………………………………. geopend op naam van 3 …………………………………………………….

4 5

G. (voor de Belgische inschrijvers) Bij deze offerte voeg ik of voegen wij een attest van de Rijksdienst voor de Sociale Zekerheid waarin de stand van mijn of onze rekening bij deze instellingen wordt opgegeven, overeenkomstig artikel 90 § 3 en artikel 17 bis § 1 van het Koninklijk besluit van 08 januari 1996. OFWEL

1

Voor een vereniging zonder rechtspersoonlijkheid opgericht door meerdere natuurlijke en/of rechtspersonen dienen de gevraagde inlichtingen voor elke persoon en in dezelfde volgorde als in de opgave van hun personalia opgegeven te worden. 2 aanduiding van de financiële instelling waar de betalingen moeten uitgevoerd worden. 3 juiste benaming van de rekening. 4 doorhalen wat niet van toepassing is. 5 bedraagt de schuld aan bijdrage meer dan 2 500 EUR dan wordt de inschrijver verzocht bij zijn offerte alle inlichtingen te voegen betreffende de eventuele schuldvorderingen zoals bedoeld in art. 17bis van het Koninklijk besluit van 08 januari 1996.

13

(voor de buitenlandse inschrijvers) Bij deze offerte voeg ik of voegen wij de in artikel 17 bis § 2 van het Koninklijk besluit van 08 januari 1996 bedoelde attesten voor buitenlandse inschrijvers. (voor beide) Bovendien mag de administratie alle nodige inlichtingen van financiële en morele aard omtrent de ondergetekende(n) of omtrent de offrerende vennootschap inwinnen bij andere instellingen. 3

H. Bij deze offerte zijn eveneens gevoegd:

• de bescheiden, gedateerd en ondertekend, die luidens het bijzonder bestek moeten worden overgelegd

Gedaan te ..................................................op ................................................... de inschrijver(s): ................................................

14

Lijst van vereiste documenten : Gelieve deze lijst als checklist te gebruiken en mee te sturen met uw inschrijving Document aanwezig?* Officieel inschrijvingsformulier Nummer bijlage

Lijst van bijlagen Toegang (cf. lastenboek pagina 5 + 6) Verklaring op eer : niet veroordeeld voor deelname aan criminele organisatie, … Recent (max.6m.) attest Administratie Directe Belastingen Recent (max.6m.) attest BTW-administratie Origineel RSZ-attest voorlaatste kwartaal of gelijkwaardig voor buitenlandse inschrijvers Kopie getuigschrift niet-faillissement (max.6m.) Gunningscriteria (cf. lastenboek pagina 7 + 8) 1.Innovatie Overzicht leveringen (d.m.v. technische fiches, technishe documentatie, publicaties,…) van analytische systemen van laatste 5 jaar Bedrag meedelen dat jaarlijks gespendeerd werd aan research (a.d.h.v. objectieve stukken) en dit voor de laatste 4 jaren 2.Technische waarde van de analytische systemen In welke mate zijn de analytische systemen robuust/duurzaam (langdurig gebruik) Op welke wijze wordt de bedrijfszekerheid van de systemen gegarandeerd en in welke mate speelt de inschrijver pro-actief/preventief (risico-analyse) in op het vermijden van eventuele problemen rond de bedrijfszekerheid (continu gebruik) In welke mate voldoen alle of bepaalde systemen aan de normen beschreven in het ISO 15189/2007 document (kwaliteit). Een bijgevoegd document waarop alle analytische systemen voor in-vitrodiagnostiek welke CE-certificering (kwaliteit) dragen, zijn opgelijst (de Opdrachtgever zal immers bij de mini-competitie enkel CE-gecertificeerde systemen aankopen). De certificaten zelf dienen in huidig stadium nog niet gevoegd. Eventueel andere stukken die toelaten de technische waarde van de Systemen te beoordelen. 3.Dienst na verkoop (te staven aan de hand van objectieve gegevens) Beschrijving van de dienst na verkoop (aantal personeelsleden, opleiding,…) De mogelijkheden bij verhelpen van problemen (zijn er verschillende service-levels? interventietijd? downtime? …, ) 15

De mogelijkheden tot het uitvoeren van preventief onderhoud. De beschikbaarheid van diensten voor onderhoud/pechverhelping. De mogelijkheden op het vlak van opleiding voor bepaalde toestellen/apparatuur. Waarborg / garantie apparaten (en eventueel bijzondere onderdelen) *Graag aangeven met nummer van bijlage indien document in offerte opgenomen werd,

16