Xcellerex XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen

Xcellerex™ XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen Gebruiksaanwijzing Vertaald uit het Engels

Inhoudsopgave

Inhoudsopgave 1

Inleiding ................................................................................................................. 1.1 1.2 1.3 1.4

2

3

8 9 12 14

Veiligheidsinstructies ..........................................................................................

15

2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7

Veiligheidsmaatregelen ..................................................................................................................... Labels ......................................................................................................................................................... Zwaartepunt ........................................................................................................................................... Noodprocedures ................................................................................................................................... Vergrendelingen .................................................................................................................................... Veiligheidsniveaus ................................................................................................................................ Recycling-informatie ...........................................................................................................................

16 32 39 40 47 48 52

Systeembeschrijving ...........................................................................................

54

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 3.10 3.11 3.12 3.13 3.14 3.15 3.16 3.17 3.18

4

2

Veiligheidssysteem .............................................................................................................................. Systeemoverzicht ................................................................................................................................. XDR vat ...................................................................................................................................................... I/O -kast ..................................................................................................................................................... X-Station ................................................................................................................................................... Wegwerpzakconstructie ................................................................................................................... Sondehulsconstructie ......................................................................................................................... Agitator ...................................................................................................................................................... Takelsysteem agitatormotor ........................................................................................................... Laadcellen ................................................................................................................................................ Afzuigfilterverwarmingconstructie ............................................................................................... Pompen ..................................................................................................................................................... Zaktakel ..................................................................................................................................................... Vatopeningen en laaddeur .............................................................................................................. Condensatorconstructie .................................................................................................................... Temperatuurregeleenheid ................................................................................................................ Hulpinvoeren .......................................................................................................................................... Systeemconnectiviteit ........................................................................................................................

56 58 60 65 69 72 76 78 81 84 88 91 95 99 102 104 105 107

Overzicht gebruikersinterface ........................................................................... 109 4.1 4.2 4.3 4.4

5

7

Over deze handleiding ....................................................................................................................... Belangrijke informatie voor gebruikers ...................................................................................... Informatie over regelgeving ............................................................................................................ Afkortingen ..............................................................................................................................................

Software architectuur ......................................................................................................................... Wonderware vensters ........................................................................................................................ Startvenster ............................................................................................................................................. Procesbesturing en bewaking ........................................................................................................

110 112 114 116

Installatie ...............................................................................................................

117

5.1 5.2

118 121

Algemene veiligheidsvoorzorgen .................................................................................................. Locatievereisten ....................................................................................................................................

Xcellerex XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen Gebruiksaanwijzing 29-0646-43 AA

Inhoudsopgave

5.3 5.4

6

Materialen voor Locatie-acceptatietest ..................................................................................... Installatie van het systeem ..............................................................................................................

126 127

Voorbereiding .......................................................................................................

128

6.1 6.2

129 133

Algemene veiligheidsvoorzorgen .................................................................................................. In- en uitschakelen stelbouten ....................................................................................................... 6.2.1 6.2.2 6.2.3

6.3 6.4

Gebruik van stelbouten ............................................................................................................... Stelbouten voor niet-seismische vaten ................................................................................ Stelbouten voor seismische vaten ..........................................................................................

134 135 144

Pak de wegwerpzakconstructie uit .............................................................................................. Installeer de wegwerpzakconstructie .........................................................................................

151 157

6.4.1 6.4.2 6.4.3

6.5 6.6

Voorzorgsmaatregelen ................................................................................................................ Installatie van zak voor laden aan de bovenzijde ............................................................ Installatie van zak voor laden aan de voorzijde ...............................................................

158 160 166

Installeer de condensatorzak ......................................................................................................... Schakel de agitatormotor in en uit ...............................................................................................

179 183

6.6.1 6.6.2

6.7 6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 6.13

7

Gebruik de G-lift .............................................................................................................................. Gebruik de X-lift ..............................................................................................................................

184 191

Voorzie de wegwerpzak van gas ................................................................................................... De pH-sonde kalibreren ..................................................................................................................... Autoclaveer de sondehulsconstructie ........................................................................................ Steek sondes in de wegwerpzak ................................................................................................... Installeer de afzuigfilterverwarming ........................................................................................... Installeer de leiding in de pomp ..................................................................................................... Kalibreer de pomp ................................................................................................................................

202 207 210 213 226 230 235

Gebruik ................................................................................................................... 238 7.1 7.2

Algemene veiligheidsvoorzorgen .................................................................................................. Start het systeem op ........................................................................................................................... 7.2.1 7.2.2

7.3

Start het systeem ........................................................................................................................... In-/uitloggen .....................................................................................................................................

241 245

Regellussen configureren .................................................................................................................

249

7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4

7.4

Wijs een regellus toe met behulp van de zoektabellen ................................................. Wijs een regellus toe met behulp van een gesplitst bereik .......................................... Verwijder of wijzig de toewijzing ............................................................................................ Beheer een gesplitst bereik ........................................................................................................

250 257 264 273

De batch regelen ..................................................................................................................................

275

7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.4.4

7.5

Regelfuncties .................................................................................................................................... Configureren instelpunttabellen .............................................................................................. Een batch starten, stoppen en in de wacht zetten .......................................................... Configureer trends .........................................................................................................................

276 282 284 286

Werk met alarmen ...............................................................................................................................

289

7.5.1 7.5.2

7.6

239 240

Instellen en bevestigen alarmen ............................................................................................. Gebruik logboeken voor gebeurtenissen en alarmen ....................................................

290 297

Beheer de inhoud van de wegwerpzak ......................................................................................

299

7.6.1 7.6.2 7.6.3 7.6.4

Vul de wegwerpzak met media ............................................................................................... Kalibreer de DO-sonde ................................................................................................................. Meten van zuurstofopnamesnelheid ..................................................................................... Meet het stroomvolume ..............................................................................................................


300 303 307 311

3

Inhoudsopgave

7.6.5 7.6.6

7.7

Verander pompstroomrichting ................................................................................................ Verander de gasstroombaan ....................................................................................................

314 316

De batchrun voltooien ........................................................................................................................

317

7.7.1 7.7.2

Verwijder de wegwerpzak ......................................................................................................... Schakel het systeem uit ...............................................................................................................

318 320

Onderhoud ............................................................................................................

322

8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 8.8 8.9 8.10

Algemene veiligheidsvoorzorgen .................................................................................................. Gebruikers toevoegen en verwijderen ........................................................................................ Wachtwoorden ...................................................................................................................................... Systeemonderhoud ............................................................................................................................. Vervang zekeringen ............................................................................................................................. Software-onderhoud ........................................................................................................................... Reinigen ..................................................................................................................................................... Opslag, verplaatsing en opnieuw installeren .......................................................................... Lock-Out / Tag-Out (LOTO): uitschakelingsprocedure ......................................................... Lock-Out / Tag-Out (LOTO): inschakelingsprocedure ...........................................................

323 324 332 334 338 348 350 352 353 355

Problemen oplossen ............................................................................................

357

9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8 9.9 9.10

X-Station ................................................................................................................................................... Bioreactor ................................................................................................................................................. Temperatuur monitoren .................................................................................................................... pH/DO-regeling ..................................................................................................................................... Kleppen ...................................................................................................................................................... pH-afwijking ............................................................................................................................................ Pompen ..................................................................................................................................................... Zakdruk ...................................................................................................................................................... Agitatie ....................................................................................................................................................... Massastroomregelaars ......................................................................................................................

358 359 361 363 365 366 367 369 370 371

10 Referentiegegevens .............................................................................................

372

8

9

10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 10.6 10.7 10.8 10.9 10.10

Systeemspecificaties .......................................................................................................................... CV en SP eenheden en bereiken .................................................................................................... Minimale bedrijfsvolumes ................................................................................................................. Pomp karakteristieken ....................................................................................................................... Specificaties waterkwaliteit ............................................................................................................. TCU samenstelling van het koelmiddel ...................................................................................... Temperatuursondekalibratie ........................................................................................................... Kalibratie van afzuigfilterverwarming ........................................................................................ Vervanging massastroomregelaars ............................................................................................ Meer informatie .....................................................................................................................................

373 375 376 377 378 379 380 384 386 392

Bijlage A

Informatie over Bijlage .....................................................................

393

User interface description ...............................................................

394

User interface: windows ....................................................................................................................

395

Appendix B B.1

B.1.1

4

Reactor Display ...............................................................................................................................

396


Inhoudsopgave

B.1.2 B.1.3 B.1.4 B.1.5 B.1.6 B.1.7 B.1.8

B.2

Control ................................................................................................................................................ Setpoint Table .................................................................................................................................. PID Face Plate .................................................................................................................................. Alarm Configuration .................................................................................................................... Alarm Summary and Alarm History ...................................................................................... Trending ............................................................................................................................................. Platform Status ...............................................................................................................................

406 409 412 414 418 425 427

User interface: dialog boxes ............................................................................................................

429

B.2.1 B.2.2 B.2.3 B.2.4

B.3

PID faceplate .................................................................................................................................... Flow controlling dialog boxes ................................................................................................... Setpoint managing dialog boxes ............................................................................................ Vessel content control dialog boxes ......................................................................................

430 435 441 443

User interface: control functions ...................................................................................................

447

B.3.1 B.3.2

Configure control loops ............................................................................................................... Examples of control loop set-up ..............................................................................................

448 458

Export and save data ........................................................................

461

Index .......................................................................................................................

469

Appendix C


5

Pagina opzettelijk leeg gelaten

1 Inleiding

1

Inleiding

Over dit hoofdstuk Dit hoofdstuk bevat belangrijke informatie voor de gebruiker en regelgevende informatie over XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen.

In dit hoofdstuk Paragraaf

Zie pagina

1.1 Over deze handleiding

8

1.2 Belangrijke informatie voor gebruikers

9

1.3 Informatie over regelgeving

12

1.4 Afkortingen

14


7

1 Inleiding 1.1 Over deze handleiding

1.1

Over deze handleiding

Doel van deze handleiding De Gebruiksaanwijzing bevat instructies voor de operator, supervisor en beheerder die nodig zijn voor het op een veilige manier installeren, bedienen en onderhouden van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen.

Doel van deze handleiding Deze handleiding is geldig voor alle varianten van standaard XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen. Uw systeem heeft CE- of UL-classificering. De systeemconfiguratie voor uw systeem wordt beschreven in de General Specification en op het systeemlabel.

Typografische conventies Software-items worden in de tekst aangegeven door middel van vette, cursieve tekst. De verschillende menu-niveaus worden van elkaar gescheiden door een dubbele punt. Zo verwijst File:Open naar de opdracht Open in het menu File. Hardware-items worden in de tekst aangegeven door middel van vetgedrukte tekst (bijvoorbeeld Power).

8


1 Inleiding 1.2 Belangrijke informatie voor gebruikers

1.2

Belangrijke informatie voor gebruikers

Inleiding Dit gedeelte bevat belangrijke informatie met betrekking tot de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen en deze handleiding.

Lees deze informatie voordat u XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen in gebruik neemt

Alle gebruikers moeten de hele Gebruiksaanwijzing lezen voordat zij XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen installeren, bedienen of onderhouden. Houd de Gebruiksaanwijzing altijd bij de hand tijdens het bedienen van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen. Gebruik de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen op geen andere wijze dan zoals beschreven in de gebruikersdocumentatie. Doet u dit wel, dan wordt u mogelijk blootgesteld aan gevaren die kunnen leiden tot persoonlijk letsel, en kunt u de apparatuur beschadigen.

Beoogd gebruik van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen zijn geroerde tank bioreactors die zijn bedoeld voor celkweek en microbiële fermentatieprocessen bij het wetenschappelijk onderzoeken, ontwikkelen of fabriceren van biotechnologische producten of geneesmiddelen. XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen zijn geen medische hulpmiddelen en mogen niet in klinische procedures of voor diagnostische doeleinden worden gebruikt.


9


Vereisten Om het XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen veilig en op de daarvoor bestemde manier te bedienen, moet er aan de volgende vereisten worden voldaan: •

U dient vertrouwd te zijn met het gebruik van algemene laboratoriumapparatuur en met de verwerking van biologisch materiaal.

•

U dient het hoofdstuk Veiligheidsinstructies van deze handleiding te lezen en te begrijpen.

•

Het systeem moet worden geïnstalleerd door een vertegenwoordiger van GE.

•

Toezichthouders en beheerders moeten bekend zijn met de basisfuncties van het Microsoft® Windows® besturingssysteem.

Veiligheidsberichten Deze gebruikersdocumentatie bevat veiligheidsinformatie (WAARSCHUWING, LET OP en AANWIJZING) met betrekking tot het veilige gebruik van het product. Zie onderstaande definities.

WAARSCHUWING WAARSCHUWING geeft een gevaarlijke situatie aan; als deze niet wordt vermeden, kan dit leiden tot ernstige verwondingen of de dood. Het is belangrijk dat u pas verder gaat als aan alle genoemde voorwaarden is voldaan en de voorwaarden goed zijn begrepen.

LET OP LET OP geeft een gevaarlijke situatie aan. Als deze situatie niet wordt vermeden, kan dit leiden tot lichte of gematigde verwondingen. Het is belangrijk dat u pas verder gaat als aan alle genoemde voorwaarden is voldaan en de voorwaarden goed zijn begrepen.

AANWIJZING AANWIJZING geeft instructies aan die moeten worden opgevolgd om schade aan het product of andere apparatuur te voorkomen.

10



Opmerkingen en tips Opmerking:

Een opmerking wordt gebruikt om informatie aan te geven die belangrijk is voor een probleemloos en optimaal gebruik van het product.

Tip:

Een Tip bevat nuttige informatie waarmee u uw procedures kunt verbeteren of optimaliseren.


11

1 Inleiding 1.3 Informatie over regelgeving

1.3

Informatie over regelgeving

Inleiding In deze paragraaf worden de richtlijnen en normen vermeld waaraan de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen voldoet.

Informatie over de fabricage De onderstaande tabel geeft een samenvatting van de vereiste productie-informatie. Zie de EG-verklaring van conformiteit voor meer informatie. Vereisten

Inhoud

Naam en adres van fabrikant

GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 14 Walkup Drive Westborough, MA 01581 VS

Internationale normen De standaard vereisten waar dit product aan voldoet, worden in de onderstaande tabel samengevat.

12

Norm

Omschrijving

Opmerkingen

EN 613261:2006

Elektrische apparatuur voor meting, besturing en laboratoir gebruik - EMCvereisten.

EN-norm is geharmoniseerd met EU-richtlijn 2006/42/EG.

EN ISO 12100:2010

Veiligheid van machines. Basisconcepten, algemene principes voor ontwerp. Deel 1: Basisterminologie, methodologie.

EN ISO-norm is in overeenstemming met EUrichtlijn 2006/42/EC.

EN 602041:2006

Veiligheid van machines - Elektrische uitrusting van machines. Deel 1: Algemene vereisten.


1 Inleiding 1.3 Informatie over regelgeving

Overeenstemming met EU-richtlijnen Dit product voldoet aan de Europese richtlijnen die vermeld worden in de volgende tabel, omdat het in overeenstemming is met de overeenkomstige geharmoniseerde normen. Een kopie van de conformiteitsverklaring is op aanvraag verkrijgbaar. Richtlijn

Titel

2004/108/EG

Richtlijn Elektromagnetische Compatibiliteit (EMC)

2006/42/EG

Richtlijn Machines (MD)

2002/96/EG

Richtlijn voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA)

1907/2006/EG

Registratie, evaluatie, autorisatie en beperking van chemicaliën (REACH)

CE-markering

De CE-markering en de bijbehorende EG-conformiteitsverklaring zijn geldig voor het instrument wanneer: •

wordt gebruikt als onafhankelijk systeem, of

•

is aangesloten op andere producten die in deze gebruikersdocumentatie zijn aanbevolen of beschreven en

•

gebruikt in dezelfde staat als waarin het is geleverd vanaf GE, met uitzondering van de wijzigingen beschreven in de gebruikersdocumentatie.

Naleving van regelgeving voor aangesloten apparatuur Elk apparaat dat is verbonden met dit product dient te voldoen aan de veiligheidsvoorschriften van EN 60204-1:2006 of de relevante geharmoniseerde normen. Binnen de Europese Unie aangesloten apparaten dienen voorzien te zijn van het CE-symbool.


13

1 Inleiding 1.4 Afkortingen

1.4

Afkortingen De volgende termen en afkortingen worden gebruikt in de gebruikersdocumentatie van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen:

14

Term/Afkorting

Definitie

Vertaling

ACD

aseptic connection device

a-septisch verbindingsapparaat

CV

controlled variable

gecontroleerde variabele

CVHL

controlled variable high limit

gecontroleerde variabele hoge limiet

CVLL

controlled variable low limit

gecontroleerde variabele lage limiet

DB

deadband

dode zone

DO

dissolved oxygen

opgeloste zuurstof

I/O Kast

Input/Output Cabinet

Invoer/uitvoer kast

MFC

mass flow controller

massastroomregelaars

OUR

oxygen uptake rate

zuurstofopnamesnelheid

PID

proportional integral derivative

proportionele integrale afgeleide

PLC

programmable logic controller

programmeerbare logicabesturing

PV

process variable

procesvariabele

RTD

resistance temperature detector

weerstandstemperatuurdetector

SAT

Site Acceptance Testing

Locatie-acceptatietest

SCADA

supervisory control and data acquisition

supervisorregeling en acquisitie van gegevens

SP

setpoint

instelpunt

SPHL

setpoint high limit

instelpunt hoge limiet

SPLL

setpoint low limit

instelpunt lage limiet

TCU

temperature control unit

temperatuurregeleenheid

UPS

uninterruptible power supply

noodstroomvoeding

XDR

Xcellerex Disposable Reactor

Xcellerex Disposable Reactor


2 Veiligheidsinstructies

2

Veiligheidsinstructies

Over dit hoofdstuk Dit hoofdstuk beschrijft voorzorgsmaatregelen en noodstopprocedures voor de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen. De etiketten op het systeem, informatie met betrekking tot recycling en veiligheidsniveaus worden tevens beschreven.


Zie pagina

2.1 Veiligheidsmaatregelen

16

2.2 Labels

32

2.3 Zwaartepunt

39

2.4 Noodprocedures

40

2.5 Vergrendelingen

47

2.6 Veiligheidsniveaus

48

2.7 Recycling-informatie

52


15

2 Veiligheidsinstructies 2.1 Veiligheidsmaatregelen

2.1

Veiligheidsmaatregelen

Inleiding De veiligheidsvoorzorgsmaatregelen in deze paragraaf zijn gegroepeerd in de volgende categorieën: •

Algemene voorzorgsmaatregelen

•

Ontvlambare vloeistoffen en explosieve omgeving

•

Persoonlijke bescherming

•

Installatie en verplaatsing

•

Stroomvoorziening

•

Systeembediening

•

Onderhoud

Algemene voorzorgsmaatregelen WAARSCHUWING Besef van alle gevaren. Voordat zij de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen installeren, bedienen of onderhouden moeten alle gebruikers de hele inhoud van dit hoofdstuk lezen en begrijpen om zich bewust te worden van de gevaren die zich hierbij kunnen voordoen. Wanneer dit wordt nagelaten, kan dit persoonlijk letsel of de dood veroorzaken, of schade aan de apparatuur.

WAARSCHUWING Bediening volgens beschrijving. Gebruik de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen op geen andere wijze dan zoals beschreven in de gebruikersdocumentatie van het instrument.

16



WAARSCHUWING Kwalificatie. De klant moet ervoor zorgen dat elke installatie, elk onderhoud, elke bediening en inspectie wordt uitgevoerd door bevoegde personeelsleden die ervoor zijn opgeleid en die de plaatselijke voorschriften en de gebruiksaanwijzing begrijpen en zich daaraan houden, en een grondige kennis hebben van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen en het gehele proces.

WAARSCHUWING Beschadigd systeem. Gebruik de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen niet als deze niet goed werkt of als er enige schade is opgetreden, bijvoorbeeld: •

schade aan het netsnoer of de stekker

•

schade veroorzaakt door het laten vallen van de apparatuur

•

schade veroorzaakt doordat er vocht op is terechtgekomen

WAARSCHUWING Hoogspanning. Alleen door GE geautoriseerd personeel mag de I/O-kastdeuren openen. De kast staat onder hoogspanning. Dit kan persoonlijk letsel of de dood veroorzaken.

WAARSCHUWING Hoogspanning. De I/O-kastdeuren mogen alleen worden geopend als het systeem is uitgeschakeld en staat op Lock-Out / Tag-Out. (LOTO).

LET OP Bewegende delen. Wees voorzichtig in de buurt van bewegende delen, opgeslagen energie, druk en elektriciteitsbronnen.


17


Verplaatsen en uitpakken WAARSCHUWING Letsels door beknelling of verplettering. Wees erg voorzichtig om letsels en vooral letsels door beknelling of verplettering te voorkomen tijdens het verplaatsen van het systeem.

WAARSCHUWING Letsels door beknelling of verplettering. Vanwege het aanzienlijke gewicht van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen, moet men heel voorzichtig zijn zodat er tijdens de verplaatsing geen letsels door beknelling of verplettering ontstaan.

WAARSCHUWING Veilig optillen. Door het aanzienlijke gewicht van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen, dient voor het verplaatsen ervan of het uitvoeren van onderhoud daaraan voldoende mankracht en geschikte apparatuur met voldoende hijsvermogen te worden gebruikt. Zorg ervoor dat vorkheftrucks, palletlifters of vergelijkbare apparatuur het vermogen hebben om het gewicht veilig te kunnen tillen en voldoende remvermogen hebben om te voorkomen dat kisten en systemen te snel rollen wanneer ze over een hellende vloer worden verplaatst.

WAARSCHUWING Juist uitgebalanceerd systeem. Let op dat kisten mogelijk geen aanduiding hebben voor het midden van de zwaartekracht.

Zorg ervoor dat de kisten goed in balans blijven en in het midden over de vorken van de tilapparatuur worden getild, zodat ze tijdens het verplaatsen niet per ongeluk omvallen.

18



WAARSCHUWING Veiligheid van personeel. Verpakkingskisten mogen alleen worden verplaatst door personeel met de juiste opleiding en conform de lokale voorschriften. Zelfs wanneer de instructies in de Gebruiksaanwijzing worden gevolgd, blijft het de verantwoordelijkheid van de klant om de veiligheid van de medewerkers te garanderen tijdens werken aan het systeem.

WAARSCHUWING Gebruik het juiste formaat takelsysteem. Hijsinrichting moet beide zijden van het frame ondersteunen. Het frame en de hijsinrichting moeten goed in evenwicht zijn zodat geen van beide om kan kantelen.

WAARSCHUWING Risico van omkantelen. Pas extra op tijdens het verplaatsen van het systeem om ervoor te zorgen dat het systeem niet kantelt.

LET OP Hulp bij het optillen van het systeem. Er zijn twee personen nodig om de I/O-kast uit de krat te verwijderen.

LET OP Juiste recycling van kratten. Verpakkingskisten kunnen blootgesteld zijn aan pesticiden, afhankelijk van de voorschriften die het land van levering hanteert. Recycleer verpakkingskisten conform plaatselijke aanbevelingen voor hout dat met pesticiden behandeld is.


19


LET OP Hulp bij het uitpakken van het systeem. Om persoonlijk letsel of schade aan de systeemcomponenten te voorkomen, dienen twee of meer assistenten u te helpen bij het uitpakken van de componenten uit de kratten.

LET OP Huur een takelbedrijf. Als u geen professioneel takelbedrijf huurt voor het uitpakken van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen, kan dit leiden tot onjuist uitpakken en beschadiging aan het systeem en letsel bij de gebruiker.

LET OP Beweeg langzaam. Het plaatsen van het XDR-vat in rechtopstaande positie moet zeer langzaam worden uitgevoerd om beschadiging van het XDR-vat te voorkomen.

AANWIJZING Afspraken over het uitpakken van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen worden vooraf gecoördineerd met de klantenservice van GE. Huur een professioneel takelbedrijf om de krat te openen en het systeem uit te pakken.

AANWIJZING Het ontwerp van een krat is onderhevig aan veranderingen door de fabrikant. Gebruik de uitpakinstructies alleen als richtlijn voor het uitpakken van de kratten.

AANWIJZING XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen zijn uitsluitend ontworpen voor binnengebruik.

20



AANWIJZING Voer alle montagewerkzaamheden uit en hanteer alle materialen op een schone, niet-metalen ondergrond.

AANWIJZING Het wordt ten zeerste aanbevolen dat een onderhoudsmonteur van GE aanwezig is bij het takelbedrijf om eventuele vragen te beantwoorden of eventuele problemen aan te pakken tijdens het uitpakproces.

Ontvlambare vloeistoffen en explosieve omgeving WAARSCHUWING Brand en explosiegevaar. Volg de onderstaande instructies om brand of explosie te vermijden bij gebruik van zuurstof: •

Controleer zuurstofstroomsnelheden die worden weergegeven op de userinterface.

•

Controleer op lekken, slechte aansluitingen of schade aan de apparatuur voorafgaand aan gebruik.

•

Gebruik goede ventilatie bij het gebruik van de bioreactor met zuurstof.

•

Laat GEEN zuurstof ontsnappen in een gesloten ruimte.

WAARSCHUWING Gebruik de juiste leidingen. Alleen de door GE aangegeven gasleidingen mogen worden gebruikt. Het gebruik van andere gasleidingen kan resulteren in een mogelijke gaslekkage.


21


WAARSCHUWING Gasafsluiters. Gasafsluiters die fysiek kunnen worden afgegrendeld voor service moeten worden geïnstalleerd op de gasvoorzieningen van de faciliteit.

WAARSCHUWING Werk niet in een explosieve omgeving. XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen zijn niet ontworpen voor het verwerken van ontvlambare vloeistoffen. XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen zijn niet goedgekeurd voor werk in een potentieel explosiegevaarlijke atmosfeer, op plaatsen die geclassificeerd zijn als zone 0 tot zone 2 overeenkomstig IEC 60079-10 2002.

Persoonlijke bescherming WAARSCHUWING Slipgevaar. Verwijder onmiddellijk op de vloer gemorste vloeistoffen om slipongelukken te voorkomen.

WAARSCHUWING Gevaarlijke stoffen. Wanneer u gevaarlijke chemische en biologische agentia gebruikt, dient u alle gepaste beschermende maatregelen te nemen, zoals het dragen van een veiligheidsbril en veiligheidshandschoenen die bestand zijn tegen de gebruikte stoffen. Volg de plaatselijke en/of nationale voorschriften en instructies op voor een veilige bediening en een veilig onderhoud van het systeem.

22



WAARSCHUWING STERKE magneten. Magneten kunnen het functioneren van pacemakers of geïmplanteerde hartdefibrillatoren verstoren en OVERLIJDEN of ERNSTIG LETSEL veroorzaken. Magneten bevinden zich op de bodem van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen, en in de waaier van de wegwerpzakken. •

OBSERVEER en volg instructies voor installatie, bediening en onderhoud van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen.

•

HOUD een veiligheidsafstand van 25 cm of meer vanaf de magneten om blootstelling aan magnetische velden van meer dan 0,5 mT (5 G) te vermijden.

•

Waarschuw andere mensen die pacemakers of geïmplanteerde hartdefibrillatoren dragen niet te dicht bij de magneten te komen.

WAARSCHUWING Persoonlijke beschermingsmiddelen. Bij het aanbrengen/verwijderen van pakkingen, transporteren of verplaatsen van het systeem draagt u persoonlijke beschermingsmiddelen.

WAARSCHUWING Persoonlijke beschermingsmiddelen. Draag voor uw persoonlijke veiligheid tijdens het transport, de installatie, de bediening en het onderhoud van het systeem altijd een veiligheidsbril en andere persoonlijke veiligheidskleding die geschikt is voor de betreffende toepassing. De volgende persoonlijke beschermingsuitrusting dient altijd voorhanden te zijn: •

Veiligheidsbril

•

Werkhandschoenen voor bescherming tegen scherpe randen

•

Veiligheidsschoenen

•

Wegwerphandschoenen

Draag altijd schone wegwerphandschoenen wanneer u handmatig met de onderdelen werkt.


23


Installatie en verplaatsing WAARSCHUWING Installatie. Installatie en verplaatsing van het instrument moet worden uitgevoerd door een vertegenwoordiger van GE.

WAARSCHUWING Transportkratten. Controleer eerst of de heftruck voldoende capaciteit heeft om het gewicht van de krat veilig omhoog te brengen. Zorg dat de krat goed uitgebalanceerd is zodat hij niet onvoorzien zal kantelen als hij wordt verplaatst.

WAARSCHUWING Toegang tot de netschakelaar. De aan/uit-schakelaar moet altijd goed toegankelijk zijn.

WAARSCHUWING Toegang tot het netsnoer. Het netsnoer moet altijd gemakkelijk los te halen zijn.

WAARSCHUWING Toegang tot de stroomonderbreker van de stroomvoorziening. De stroomonderbreker van de stroomvoorziening moet altijd goed toegankelijk zijn.

LET OP Struikelgevaar. Controleer of alle slangen, buizen en kabels zodanig zijn geplaatst dat het risico van struikelongelukken tot een minimum is beperkt.

24



LET OP Alleen voor gebruik binnen. De bioreactor is uitsluitend ontworpen voor binnengebruik.

LET OP Stoffige en vochtige omgeving. Gebruik dit instrument niet in een stoffige atmosfeer of in de buurt van spuitend water.

LET OP Inspecteer kabels. Kabels dienen geïnspecteerd te worden op slijtage en beschadiging. Vervang voordat de stroom naar het systeem weer wordt ingeschakeld.

Stroomvoorziening WAARSCHUWING Hoogspanning. Het is essentieel voor de veiligheid van personeel dat in of in de buurt van elektrische apparatuur werkt dat men zich aan het beleid en de procedures van een onderneming voor Lock Out / Tag Out (LOTO) houdt.

WAARSCHUWING Hoogspanning. XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen moet altijd op een geaard stopcontact worden aangesloten.


25


WAARSCHUWING Kwalificatie. Zorg ervoor dat de vervanging van de zekeringen wordt uitgevoerd door bevoegde personeelsleden die ervoor zijn opgeleid en die de plaatselijke voorschriften en de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen Gebruiksaanwijzing begrijpen en zich daaraan houden, en een grondige kennis hebben van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen.

WAARSCHUWING Installatie. Alle elektrische installaties mogen uitsluitend worden uitgevoerd door bevoegd personeel.

Systeembediening WAARSCHUWING Gaslekgevaar. Controleer of de gasaansluitingen goed vast zitten om gaslekkage te vermijden.

WAARSCHUWING Gaslekgevaar. Om gaslekken te voorkomen schakelt u alle gastoevoer altijd uit wanneer het systeem niet in gebruik is.

WAARSCHUWING Hoogspanning. De kabel van de afzuigfilterverwarming heeft een wisselstroomspanning van 110/220. Vervang de afzuigfilterverwarming en kabels wanneer zij beschadigd zijn.

LET OP Beknellingsgevaar. Controleer of al het personeel uit de buurt van de bewegende delen van de zaktakel is voordat u de zaktakel gaat gebruiken.

26



LET OP Kwaliteit van gassen. De aan het systeem geleverde gassen dienen schoon, gefilterd en van farmaceutische kwaliteit te zijn. Wanneer geen gefilterd gas van farmaceutische kwaliteit wordt gebruikt zou dit kunnen resulteren in defecten aan doorstroomregelkleppen en gastoevoersolenoïden.

LET OP Magnetische componenten. Wees voorzichtig bij het hanteren van magnetische componenten. Er is een sterke magnetische aantrekkingskracht tussen de waaier en de motoraandrijfkoppeling.

LET OP Veilig gebruik van software. Om de bioreactor veilig te bedienen, moet u weten hoe u de software van het besturingssysteem gebruikt.

LET OP Beknellingsgevaar. De pompen niet bedienen als de kappen niet op hun plaats zitten.

LET OP Afstelling van PID-regellussen. Zorg ervoor dat personeel dat PID-regellussen afstelt gekwalificeerd is om deze taak uit te voeren. Verkeerd afgestelde PID-lussen kunnen letsel bij personeel en schade aan het instrument veroorzaken.

LET OP Opstelling van gesplitst bereik veranderen. Het percentage van het gesplitste bereik dient alleen door gekwalificeerd personeel te worden veranderd. Verkeerd ingesteld gesplitst bereik zou letsel bij personeel en schade aan het instrument kunnen veroorzaken.


27


LET OP Inspecteer kabels. Kabels dienen geïnspecteerd te worden op slijtage en beschadiging. Vervang beschadigde kabels voordat u stroom op het systeem aansluit.

LET OP Vergrendel G-lift. Controleer of al het personeel uit de buurt van de G-lift is alvorens hem omhoog of omlaag te brengen. Wanneer de G-lift niet goed op zijn plaats is vergrendeld, kan dit resulteren in letsel bij personeel.

LET OP Vergrendel X-lift. Controleer of al het personeel uit de buurt van de X-lift is alvorens hem omhoog of omlaag te brengen. Wanneer de X-lift niet goed op zijn plaats is vergrendeld, kan dit resulteren in letsel bij personeel.

LET OP Beknellingsgevaar. Wanneer de lifthendel niet in de omlaagstand wordt vergrendeld kan dit letsel veroorzaken bij personeel. Er kan letsel ontstaan wanneer vingers bekneld raken tussen de waaierbasisplaat en stalen onderdelen.

LET OP Beknellingsgevaar. Wanneer de lifthendel niet in de omhoogstand wordt vergrendeld kan dit letsel veroorzaken bij personeel en kan de waaier niet draaien.

LET OP Zet de lifthendel vast. Maak de lifthendel niet los totdat de borgbalk is ingeschakeld. Wanneer dit niet wordt gedaan, kan dit resulteren in letsel en/of beschadiging van apparatuur.

28



LET OP Beknellingsgevaar. Controleer of de borgpennen goed op hun plaats aan de voor- en achterkant van de G-lift zijn vergrendeld. Wanneer dit niet het geval is kan dit letsel veroorzaken bij personeel en kan de waaier niet draaien.

LET OP Maak het magnetische aandrijvingsgebied vrij. Met de wegwerpzak op zijn plaats is de magnetische aandrijfactuator klaar voor inschakeling. Al het personeel moet uit het gebied van de magnetische aandrijfactuator onder het vat zijn. Als dit niet gebeurt, kan dit lichamelijk letsel veroorzaken.

Onderhoud WAARSCHUWING Getraind personeel. Onderhoud van het instrument dient uitsluitend te worden uitgevoerd door daarvoor goed opgeleid personeel.

WAARSCHUWING Gevaar voor elektrische schokken. Alle reparaties dienen te worden uitgevoerd door onderhoudspersoneel dat is goedgekeurd door GE. Open geen beschermkappen, of vervang geen onderdelen, tenzij dit uitdrukkelijk in de gebruikersdocumentatie wordt vermeld.

WAARSCHUWING Schakel de apparatuur uit. Schakel XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen uit en Lock-out / Tag-out (LOTO) alle apparatuur alvorens elektrische onderhoudswerkzaamheden uit te voeren.


29


WAARSCHUWING Zwaar object. Vanwege het aanzienlijke gewicht van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen, moet men heel voorzichtig zijn zodat er tijdens de verplaatsing geen letsels door beknelling of verplettering ontstaan. Aanbevolen wordt dat ten minste twee, maar bij voorkeur drie of meer personen het apparaat verplaatsen.

WAARSCHUWING Draai de stelbouten vast. Het instrument niet verplaatsen zonder de stelbouten in te schakelen. Zet het instrument altijd vast met behulp van de stelbouten om beschadiging van de laadcellen te voorkomen, waarbij beschadiging van de apparatuur en letsel bij operators wordt vermeden.

WAARSCHUWING Verkeerd gebruik van stelbouten. Door verkeerd gebruik van stelbouten kan het instrument op de operator vallen.

WAARSCHUWING Reinigen. Reinig de apparatuur altijd in een goed geventileerde ruimte. Geen enkel deel van de apparatuur ooit onderdompelen in vloeistof of nooit vloeistof op de apparatuur sproeien. Zorg altijd dat de apparatuur helemaal droog is voordat u de stekker in het stopcontact steekt. Zorg dat u zich altijd houdt aan alle richtlijnen voor milieu, gezondheid en veiligheid met betrekking tot de gebruikte materialen.

WAARSCHUWING Reserveonderdelen. Er mogen voor het onderhoud van het systeem uitsluitend reserveonderdelen worden gebruikt die door GE zijn goedgekeurd of geleverd.

30



LET OP Gevaar door verontreiniging. Alvorens servicewerkzaamheden uit de voeren aan het instrument, controleren of het systeem goed is ontsmet.


31

2 Veiligheidsinstructies 2.2 Labels

2.2

Labels

Inleiding Dit gedeelte beschrijft de verschillende etiketten op XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen en de betekenis ervan.

Systeemlabel Er bevinden zich twee systeemlabels op de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen. De onderstaande afbeelding toont de locatie van het systeemlabel op de achterkant van het X-Station.

32



De volgende afbeelding toont de locatie van het systeemlabel op de achterkant van de I/O-kast.


33


De illustratie hieronder toont een voorbeeld van een systeemlabel. Opmerking:

De onderstaande specifieke label is alleen een voorbeeld zonder waarden. De op het systeemlabel gedrukte actuele gegevens zijn specifiek voor elk afzonderlijk systeem en kunnen van systeem tot systeem variëren.

R

GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 14 Walkup Drive Westborough, MA 01581

Serial No Model Year of Mfg Voltage/Phase/ Frequency Full Load Amps Largest Motor Max Power SCCR Pneumatic Supply Protection Class Diagram Made in USA

De systeemlabelinformatie wordt in de onderstaande tabel uitgelegd.

34

Labeltekst/beeld

Omschrijving

Serial No

Serienummer van het systeem.

Model

Modelnummer van het systeem.

Year of Mfg

Het jaar waarin het systeem werd gebouwd.

Voltage/Phase/Frequency

Vereisten voor elektrische stroom in Volt (V)/Fase/Frequentie (Hz).

Full Load Amps

Maximale hoeveelheid stroom die het systeem gebruikt (A).



Labeltekst/beeld

Omschrijving

Largest Motor

PK-vermogen van de motor (pk).

Max Power

Maximaal vermogen dat het systeem zou kunnen afnemen (kVA).

SCCR

Kortsluitstroombereik (A).

Pneumatic Supply

Gasinvoerdruk (bar of psi).

Protection Class

I/O Kast bescherming tegen binnendringen.

Diagram

Stroomschema van AC-distributie.


35


Label met regelgeving Het label met regelgeving bevindt zich onder het systeemlabel op de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen. De onderstaande afbeelding geeft een voorbeeld van een label met regelgeving weer.

De informatie op het label met regelgeving wordt in de onderstaande tabel uitgelegd. Afbeelding label

Omschrijving Waarschuwing! Gebruik XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen niet voordat u de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen Gebruiksaanwijzing hebt gelezen. Open geen beschermkappen, of vervang geen onderdelen, tenzij dit uitdrukkelijk in de gebruikersdocumentatie wordt vermeld. Dit symbool geeft aan dat het product gevaarlijke materialen bevat die de grenzen overschrijden die zijn vastgelegd in de Chinese normen SJ/T11363-2006 (Vereisten voor concentratielimieten van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektronische producten). Dit symbool geeft aan dat afval van elektrische en elektronische apparatuur niet mag worden verwijderd als ongesorteerd gemeentelijk afval, en dat het apart moet worden ingezameld. Neem contact op met een geautoriseerde vertegenwoordiger van de fabrikant voor informatie betreffende de buitengebruikstelling van apparatuur. Het systeem voldoet aan de toepasselijke Europese richtlijnen.

36



Veiligheidslabels In de onderstaande tabel worden de verschillende veiligheidslabels beschreven die zich op de onderdelen van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen bevinden. Veiligheidslabel

Omschrijving Waarschuwing! Verbrandingsgevaar/Heet oppervlak. De verwarmingen moeten afgekoeld zijn alvorens service te verlenen.

Waarschuwing! Draaiende delen/Snijden in vingers. Magnetische motoras dient volledig gestopt te zijn alvorens service te verlenen aan het instrument. Waarschuwing! Hoge druk. De gassen werken onder hoge druk. Open geen gasleidingen. Onderhoud aan gasleidingen mag uitsluitend worden uitgevoerd door erkende onderhoudsmonteurs. Draag een beschermbril en lees de servicehandleiding voorafgaand aan service aan gasleidingen. Maximaal toelaatbare druk 5,4 bar (80 psig). Waarschuwing! Beknellingsgevaar voor hand. Contact kan leiden tot ernstig letsel. Wees voorzichtig bij het bedienen van de X-lift.

DANGER

Hazardous voltage. Present with Machine Power off.

DANGER Hazardous voltage will cause severe injury or death. Turn off power and lock out before service.

Waarschuwing! Gevaarlijke spanning. Koppel de stroom los voorafgaand aan service of reiniging.

Waarschuwing! Gevaarlijke spanning zal ernstig letsel of overlijden veroorzaken. Schakel de stroom uit en vergrendel voorafgaand aan service.

Waarschuwing! Hoogspanning. Het uitlaatverwarmingsvermogen werkt vanaf lijnspanning en service mag alleen worden verleend door geautoriseerd personeel.


37


Veiligheidslabel

Omschrijving Waarschuwing! Brand- of explosiegevaar bij gebruik van zuurstof. Volg de onderstaande instructies om brand of explosie te vermijden bij gebruik van zuurstof. •


•


•

Gebruik goede ventilatie bij het gebruik van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen met zuurstof.

•


Waarschuwing! STERKE magneten. Magneten kunnen het functioneren van pacemakers of geïmplanteerde hartdefibrillatoren verstoren en OVERLIJDEN of ERNSTIG LETSEL veroorzaken. Magneten bevinden zich op de bodem van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen en in de waaier van de zakken.

WARNING UPS VOLTAGE PRESENT WHEN POWER IS OFF. Contact may cause electric shock or burn. Turn off and lock out UPS output power before servicing.

38

•


•


•


Waarschuwing! UPS spanning aanwezig wanneer de stroom is uitgeschakeld. Contact kan elektrische schok of verbranding veroorzaken. UPS-uitvoervermogen vóór service uitschakelen en loskoppelen.


2 Veiligheidsinstructies 2.3 Zwaartepunt

2.3

Zwaartepunt

Afbeelding zwaartepunt De onderstaande afbeelding geeft het zwaartepunt van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen weer.


39

2 Veiligheidsinstructies 2.4 Noodprocedures

2.4

Noodprocedures

Inleiding In dit deel wordt beschreven hoe een noodstop wordt uitgevoerd van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen, wat er gebeurt als gevolg van een stroomstoring en de herstartprocedure van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen.

Noodstop

40

Stap

Werkzaamheden

Resultaat

1

Druk op de EMERGENCY STOP-knop.

•

E-Stop Active wordt weergegeven in het Reactor Display venster.

•

De Reactor State Engine wordt getoond in de Interlocked status met Errors.

•

Alle regellussen worden in handmatige modus geforceerd met de CV's ingesteld op minimumwaarden.

•

Alle MFCs en pompen stoppen.

•

Datalogging gaat door.



Stap

Werkzaamheden

Resultaat

2

Indien nodig:

Alle stroom wordt verwijderd uit de I/O-kast.

•

schakel de netstroomvoorziening uit met behulp van de MAIN DISCONNECT-schakelaar,

•

haal de stekker uit het stopcontact of

•

schakel de hoofdstroomonderbreker uit.

Opmerking: De stroomonderbreker wordt aangeschaft door de gebruiker. De locatie van de circuitonderbreker is afhankelijk van de faciliteit.


41


Stroomonderbreking Stroombackupmogelijkheden worden beschreven in de onderstaande tabel. Apparatuur

Backup-stroomvoorziening

X-Station

Het X-Station heeft een ingebouwde UPS die tenminste 20 à 25 min stroomvoorziening leert, als hij volledig geladen is.

I/O-kast

De I/O-kast heeft geen ingebouwde UPS. Het is raadzaam de I/O-kast aan te sluiten in de UPS op locatie.

AANWIJZING Als de I/O-kast is aangesloten in de UPS op locatie, dient het XStation ook aangesloten te zijn in dezelfde UPS. Deze aansluiting zal ervoor zorgen dat het X-Station geen stroom verliest vóór de I/O-kast stroom verliest. Zie ook de onderstaande informatie.

Het proces wordt niet meer gecontroleerd als de bioreactor I/O-kast vermogen verliest of de X-Station UPS is uitgeput, naargelang wat eerder komt. Voor FlexFactory™ gecontroleerde systemen, wordt het proces niet meer gecontroleerd als de verbinding met het FlexFactory Automation System is verloren. Stroomonderbreking naar...

resulteert in...

X-Station

•

De servercomputer en programmeerbare logicabesturing (PLC) zullen blijven draaien op de UPS backup-accu. Dataverzameling gaat door tot de backup-stroom is uitgeput.

•

Dataverzameling stopt wanneer de backup-stroom van het XStation is uitgeput.

•

Een draaiende batch wordt in de Held status geplaatst.

•

Wanneer de UPS een kritisch dieptepunt bereikt, schakelt de server uit en schakelt de PLC kort daarna uit.

Opmerking: Historische gegevens gaan niet verloren als gevolg van een stroomstoring. De gegevens worden opgeslagen op de harde schijven van de server. Er worden geen gegevens verzameld als de stroom uitgeschakeld is.

42



Stroomonderbreking naar...

resulteert in...

I/O-kast,

De bioreactor schakelt onmiddellijk uit, wanneer de I/O-kast niet is aangesloten op de UPS.

Batch Manager in Run status

Wanneer de Batch Manager in Run status is, gebeurt het volgende: •

De PLC gaat naar de Held status

•

Alle regellussen worden op hun standaardcondities ingesteld.

Wanneer de stroom weer terugkeert naar de I/O-kast, gebeurt het volgende: •

De PLC keert terug naar de Run status

•

Alle regellussen keren terug naar de conditie van vóór de stroomonderbreking.

Wanneer er een batch draait als de stroom naar de I/O-kast verloren gaat, maar het X-Station draait nog steeds, wordt de volgende informatie weergegeven:

I/O-kast, Batch Manager niet in Run status

•

Reactor Summary venster toont dat de Batch Manager in de Held status is.

•

Er knippert een E-stop Active status in het Reactor Summary venster.

De bioreactor schakelt onmiddellijk uit, wanneer de I/O-kast niet is aangesloten op de UPS. wanneer de Batch Manager niet in de Run status is, gebeurt het volgende: •

Alle regellussen worden op hun standaardcondities ingesteld.

Wanneer de stroom weer terugkeert naar de I/O-kast, gebeurt het volgende: • FlexFactory aangesloten systeem

De regellussen blijven in hun standaardconditie.

De bioreactor stopt de operatie onmiddellijk. De bioreactor rapporteert geen gegevens en slaat deze niet op. Wanneer er op dit moment een batch draait, schakelt hij over op de Held status.


43


Stroomonderbreking naar...

resulteert in...

Temperatuurregeleenheid (TCU)

•

De bioreactor gaat niet in de noodstopmodus.

•

Alleen de TCU gaat in de noodstopmodus en laat een piepgeluid horen.

Opmerking: Er wordt geen alarm weergegeven in het Reactor Display venster wanneer de TCU uitvalt. Temperatuuruitvalalarmen informeren de operator wanneer de temperatuur van de bioreactor buiten de instellimieten valt.

Herstarten na noodstop of stroomstoring Volg de onderstaande instructies om XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen na een noodstop of stroomonderbreking opnieuw te starten. Stap

Werkzaamheden

1

Controleer of de situatie die de nooduitschakeling heeft veroorzaakt is verholpen.

2

Ontkoppel de EMERGENCY STOP door hem naar rechts te draaien.

Resultaat: De EMERGENCY STOP knop zal eruit springen.

44



Stap

Werkzaamheden

3

Druk op de ENABLE knop die zich dicht bij de EMERGENCY STOP knop bevindt.

Resultaat: E-stop Active zal niet meer worden weergegeven in het Reactor Display venster. Controle en gegevensloggen worden hervat. Het systeem is ontworpen om na het resetten van een noodstopconditie terug te keren naar zijn eerdere status; na terugkeer van stroom dient de gebruiker de status van alle PID-regellussen en instelpunten te verifiëren. Opmerking:

Server-klasse computers kunnen tot 10 minuten of meer in beslag nemen om de boot uit te voeren. De Ethernet-schakelaars zullen inschakelen en automatisch terugkeren naar actieve status zonder interventie van de gebruiker.

Herstarten na noodstop FlexFactory aangesloten systeem De XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen heeft een ingebouwde stroomonderbrekingstijdslimiet van vijf minuten. Als...

dan...

de stroomonderbrekingstijdslimiet is niet overschreden

De Batch Manager keert terug naar de Running status. Alle regellussen zullen terugkeren naar hun vorige status (Auto/Manual en Local/Remote).


45


Als... •

dan...

de stroomonderbrekingstijdslimiet is overschreden en

•

46

het systeem schakelt naar de Held status en blijft in de Held status nadat de stroomtoevoer hersteld is. De gebruiker kan besluiten of hij/zij de batch opnieuw wil starten of afbreken. Zie Paragraaf 7.4.3 Een batch starten, stoppen en in de wacht zetten, op pagina 284 voor meer informatie.

op dit moment draait een batch


2 Veiligheidsinstructies 2.5 Vergrendelingen

2.5

Vergrendelingen Als...

dan...

het XDR-vat is leeg

er is geen vergrendeling.

zakdruk overschrijdt 0,048 bar (0,7 psig)

vergrendelingen schakelen massastroomregelaars en pompen uit.

het XDR-vatgewicht overschrijdt 110% van het nominale bedrijfsvolume

vergrendelingen schakelen massastroomregelaars en pompen uit. De agitator gaat door met werken.


47

2 Veiligheidsinstructies 2.6 Veiligheidsniveaus

2.6

Veiligheidsniveaus

Inleiding Deze paragraaf bevat belangrijke informatie met betrekking tot XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen softwaremodi en veiligheidsniveaus.

Overzicht De XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen software heeft twee modi: •

Alleen bekijken

•

Gebruik

Alle gebruikers hebben toegang tot de alleen bekijken modus. De bedieningsmodus heeft drie veiligheidsniveaus: •

Operator

•

Supervisor

•

Beheerder

Opmerking:

De rollen van operator, supervisor en beheerder worden gegeven door de klant.

Alleen bekijken modus Alle gebruikers hebben toegang tot de alleen bekijken modus door uit te loggen. Deze modus stelt u in staat de statuscondities en alarmen te navigeren en te bekijken. De onderstaande lijst toont welke functies van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen toegankelijk zijn in alleen bekijken modus. Zie Appendix B User interface description, op pagina 394 en Hoofdstuk 7 Gebruik, op pagina 238 voor de beschrijving van de verschillende hieronder beschreven functies. •

Toegang en bekijken van de vensters vanaf de koptekstwerkbalk

•

Open, bekijk en configureer trends

•

Openen en bekijken van dialoogvensters van de PID-stelplaat

•

De viewersoftware starten en sluiten

Opmerking:

48

Door het uitschakelen van de viewersoftware worden geen instelpunten of huidige besturingswaarden van het systeem veranderd.



Bedrijfsmodus De bedieningsmodus stelt u in staat functies van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen aan te passen. De onderstaande tabel toont toegangsniveaus voor individuele systeemfuncties. Zie Appendix B User interface description, op pagina 394 voor de beschrijving van systeemfuncties die in de onderstaande tabel worden beschreven. Opmerking:

Toegang tot het veiligheidsniveau ( / ) is van toepassing op alle vermeldingen in de betreffende kolommen.


49


Systeemfuncties

Veiligheidsniveau Operator

•

Alarmen bevestigen

•

Instelpunten aanpassen (SP)

•

Gecontroleerde variabelen aanpassen (CV)

•

Kalibreren (offsets veranderen voor): -

DO -sonde

-

Uitlaatfiltertemperatuur

-

pH-sonde

-

Vattemperatuur

•

Kalibreer de pompen

•

Huidig wachtwoord van gebruiker wijzigen

•

PID-regellusmodi (Remote/Local en Auto/Manual) veranderen

•

Configureren instelpunttabellen

•

Bewerken gasstroombanen

•

Agitator activeren en deactiveren

•

PID-regellussen toewijzen en toewijzingen verwijderen

•

Meten van zuurstofopnamesnelheid

•

MFC-totalisator bedienen

•

Pomptotalisator bedienen

•

Batches starten, stoppen, afbreken, opnieuw instellen

•

Schakelen tussen sondekanalen (A/B)

•

Tarreer de zakdruk

•

Tarreer vatgewicht

50

Supervisor

Beheerder



Systeemfuncties

Veiligheidsniveau Operator

•

Alarminstellingen aanpassen

•

Bereikdefiniërende parameters CVHL, CVLL, SPHL, SPLL aanpassen voor: -

Agitator

-

Hulpinvoeren

-

Opgeloste zuurstof

-

Uitlaatfiltertemperatuur

-

Massastroomregelaars

-

pH

-

Pompen

-

Vattemperatuur

-

Vatgewicht

•

Alarmen activeren en deactiveren

•

Exit software

•

Gebruikersaccounts toevoegen, deactiveren en verwijderen

•

PID-regellusafstemmingsparameters (P, I, D, DB) aanpassen voor: -

Hulpinvoeren

-

Opgeloste zuurstof

-

pH

-

Vatgewicht


Supervisor

Beheerder

51

2 Veiligheidsinstructies 2.7 Recycling-informatie

2.7

Recycling-informatie

Inleiding Dit hoofdstuk bevat informatie over de buitengebruikstelling van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen.

Ontsmetting Het instrument moet worden ontsmet voordat het buiten gebruik wordt gesteld en alle plaatselijke voorschriften met betrekking tot het afdanken van de apparatuur moeten worden opgevolgd.

Verwijdering Wanneer het bioreactor-systeem buiten bedrijf wordt gesteld, dienen de verschillende materialen te worden gescheiden en gerecycled in overeenstemming met de nationale en plaatselijke milieuvoorschriften.

Recycling van gevaarlijke stoffen Het instrument bevat gevaarlijke stoffen. Er is gedetailleerde informatie verkrijgbaar bij uw vertegenwoordiger van GE.

Verwijdering van elektrische componenten

Het afval van elektrische en elektronische apparatuur mag niet worden verwijderd als niet-gesorteerd gemeentelijk afval, en moet afzonderlijk worden ingezameld. Neem contact op met een geautoriseerde vertegenwoordiger van de fabrikant voor informatie betreffende de buitengebruikstelling van de apparatuur.

52


2 Veiligheidsinstructies 2.7 Recycling-informatie

Instructies voor verwijdering Volg de onderstaande instructies voor het verwijderen van het XDR-vat en regeleenheid: Stap

Werkzaamheden

1

Scheid alle elektronische componenten (klemstrips, stroomvoorzieningen, zenders, pompen, sondes / sensors, enz.) van de regeleenheid en het XDR-vat.

2

Ontsmet het XDR-vat en de I/O-kast volgens passende procedures afhankelijk van het type omgeving waarin de eenheid zich bevond. Neem contact op met de lokale verwerkingsfaciliteit of ambtenaar voor specifieke vereisten voor opruiming voor het vat en de I/O-kast.

3

Ontsmet de sondes en sensoren die in contact zijn geweest met de procesvloeistof. Ruim de vloeistof op door de verwijdering van gevaarlijke materialen te volgen conform de faciliteit waarin de eenheid zich bevindt.

4

Ruim elektronische componenten op zoals voorgeschreven in lokale voorschriften afhankelijk van materiaal dat werd gebruikt bij de constructie van de componenten. Neem contact op met de lokale verwerkingsfaciliteit of beambte voor specifieke vereisten voor opruiming.


53

3 Systeembeschrijving

3

Systeembeschrijving

Over dit hoofdstuk Dit hoofdstuk geeft een beschrijving van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen en geeft een overzicht van de onderdelen.


54

Zie pagina

3.1 Veiligheidssysteem

56

3.2 Systeemoverzicht

58

3.3 XDR vat

60

3.4 I/O -kast

65

3.5 X-Station

69

3.6 Wegwerpzakconstructie

72

3.7 Sondehulsconstructie

76

3.8 Agitator

78

3.9 Takelsysteem agitatormotor

81

3.10 Laadcellen

84

3.11 Afzuigfilterverwarmingconstructie

88

3.12 Pompen

91

3.13 Zaktakel

95

3.14 Vatopeningen en laaddeur

99

3.15 Condensatorconstructie

102

3.16 Temperatuurregeleenheid

104


3 Systeembeschrijving

Paragraaf

Zie pagina

3.17 Hulpinvoeren

105

3.18 Systeemconnectiviteit

107


55

3 Systeembeschrijving 3.1 Veiligheidssysteem

3.1

Veiligheidssysteem

Inleiding XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen zijn voorzien van verscheidene veiligheidssystemen voor de veiligheid van het personeel, materiaal, en product.

Noodstop Het systeem is uitgerust met een noodstop functie. Het doel van de noodstop is om het systeem te stoppen in een noodsituatie, zoals bij een ongeluk of het onverwacht vrijkomen van de celkweek van de wegwerpzak. De noodstopknop bevindt zich op de I/O-kast van de bioreactor, voorzien van een label met EMERGENCY STOP.

De EMERGENCY STOP wordt ingeschakeld door erop te drukken. Zie Noodstop, op pagina 40 voor meer gedetailleerde beschrijving.

Systeemetikettering Het systeem is van labels voorzien om operators te wijzen op de gevaren die verbonden zijn met de bediening aan het systeem. Deze labels tonen belangrijke informatie welke te allen tijde tijdens het gebruik beschikbaar moet zijn voor de gebruiker. Alle labels op het systeem worden in deze handleiding beschreven.

56


3 Systeembeschrijving 3.1 Veiligheidssysteem

Alarmrelais Het alarmrelais is bedoeld om de bioreactor te verbinden met een apart bouwbeheersysteem of andere extern monitorapparaat. Het alarmrelais is een gesloten relaiscontact met een externe connector die zich op de rechterzijde van het elektrische paneel bevindt. Het relais verandert van status als een alarm op het systeem actief is.

Breekplaat en drukontlastklep XDR-50 Bioreactor-systeem is voorzien van een breekplaat die is ontworpen om te breken wanneer de XDR-vatmanteldruk de geaccepteerde testdruk nadert. Dit voorkomt catastrofale storing van de vatmantel. XDR-200, -500, -1000 en -2000 Bioreactor-systemen zijn uitgerust met een drukontlastklep om schade aan de afkoelings-/verwarmingsmantel te voorkomen. De drukontlastklep zal openen wanneer de druk in de mantel boven de ontlastdruk komt, waardoor catastrofale storing van de mantel wordt voorkomen. Lekken of druppelen van de XDR-vatmantel moet onmiddellijk worden gerapporteerd aan uw vertegenwoordiger van GE om ondersteuning te krijgen.

Onderbrekers en zekeringen Specifieke subcomponenten in de bioreactor zijn individueel van een zekering voorzien. Dit ontwerp beschermt het systeem voor complete uitschakeling door een kortsluiting in een subcomponent. De geïnstalleerde zekeringen in het systeem zijn gespecificeerd op basis van de verwachte hoeveelheid elektrische stroom verbruikt door elk subcomponent, en door het type lading (inductief of niet-inductief).

Seismische vergrendelingen (optioneel) In gebieden waar veel aardbevingen voorkomen, zijn de bioreactors voorzien van seismische vergrendelingen. Deze vergrendelingen maken het instrument aan het gebouw vast via de vloer. Er worden tevens beugels aan de borgpinnen vastgemaakt om schade te voorkomen in geval van laadcelstoring.


57

3 Systeembeschrijving 3.2 Systeemoverzicht

3.2

Systeemoverzicht

Omschrijving De XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen zijn modulaire systemen, bestaande uit drie verschillende sub-systemen: roestvrijstalen vat, I/O-kast en X-Station. Er is een afzonderlijke temperatuurregeleenheid nodig voor de temperatuurregeling van de vatmantel. XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen bestaan uit de volgende onderdelen: •

Vat

•

I/O -kast

•

X-Station

•

Agitatormotor

•

Takelsysteem

•

Laadcellen

•

Afzuigfilterverwarmingconstructie

•

Peristaltische pompen

•

Zaktakel (XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen)

•

Laaddeur (XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen)

•

Condensatorconstructie (optioneel)

•

Temperatuurregeleenheid (TCU) (kan door gebruiker worden aangeschaft)

Het systeem maakt meting en controle van pH, temperatuur, opgeloste zuurstof, gewicht, toevoeging en verwijdering van vloeistof mogelijk en verschaft verschillende gasdebieten gasvermengingsmogelijkheden.

58


3 Systeembeschrijving 3.2 Systeemoverzicht

Illustratie van het systeem

1

2

Onderdeel

Omschrijving

1

Temperatuurregeleenheid (TCU)

2

XDR vat

3

I/O -kast

4

X-Station

3

4

Accessoires Accessoires zijn beschikbaar voor XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen. Accessoires kunnen van toepassing zijn op proceshardware, meting en controle, interconnectiviteit en meer. Voor meer informatie over specifieke accessoires en hun gebruiksaanwijzing, raadpleeg de Gebruiksaanwijzing voor elke respectieve accessoire.


59

3 Systeembeschrijving 3.3 XDR vat

3.3

XDR vat

Omschrijving Het XDR-vat is een roestvrijstalen cilindrische container. Het vat heeft de capaciteit voor 22 tot 2000 L kweekmedium, afhankelijk van het systeem. Er is een wegwerpzakconstructie in het vat geïnstalleerd. Medium en cellen worden aan de wegwerpzak toegevoegd. De groeiomgeving in de wegwerpzak wordt bewaakt en bestuurd via het bioreactor regelsysteem. De XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen heeft een leidingbeheerder aan de bovenkant van het vat om de leidingen die met de wegwerpzak verbonden zijn te ondersteunen. De XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen leidingbeheerder is geïntegreerd met een zaktakel. De zaktakel assisteert de operator bij het tillen en neerlaten van de wegwerpzak door het XDR-vat tijdens de installatie en verwijdering van het vat. De XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen heeft een rechthoekige opening in de buurt van de bodem van het XDR-vat voor installatie en verwijdering van de wegwerpzak en voor hulp bij het manipuleren van de zak. De opening voor installatie/verwijdering is voorzien van een afneembare deur om de opening voor installatie/verwijdering af te dekken.

60



Afbeelding van het XDR-50, -200 en -500 Bioreactor-systemen vat De volgende afbeelding toont een voorbeeld van het XDR-50, -200 en -500 Bioreactor-systemen vat.

3

4

2 5 1

6

7

6

Onderdeel

Omschrijving

1

Kijkvenster

2

Wegwerpzakconstructie

3

Afzuigfilterverwarming

4

Leidingbeheerder


61


62

Onderdeel

Omschrijving

5

Roestvrijstalen vat

6

Laadcellen

7

Sondepoortopening met sondesteun



Afbeelding van het XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen vat De volgende afbeelding toont een voorbeeld van het XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen vat.

4

3

5

6

7

2

1

8 Onderdeel

Omschrijving

1

Vat laadvenster met sondepoort en deur

2

Kijkvenster

3

Afzuigfilterverwarming

4

Zaktakel


63


64

Onderdeel

Omschrijving

5

Leidingbeheerder

6

Roestvrijstalen vat

7

Bedieningspaneel zaktakel

8

Laadcellen


3 Systeembeschrijving 3.4 I/O -kast

3.4

I/O -kast

Omschrijving De I/O-kast verbindt het XDR-vat fysiek en logistiek met de besturing. Het bevat instrumenten voor de meting en controle van alle systeemprocesparameters. De I/O-kast is gemaakt van roestvrij staal waardoor het compatibel is met zijn installatie-omgeving. De I/O-kast heeft montagepunten voor de volgende apparaten: •

Pompen

•

Zakdrukmeting

•

pH/DO-meting

•

Temperatuurmeting

•

Afzuigfilterverwarmingen

•

Hulpinvoeren

•

Condensatorcontrole (optioneel)

De I/O-kast is uitgerust met een PROFIBUS™-verbinding voor communicatie met het besturingssysteem. Andere optionele systemen kunnen worden verbonden via de hulpinvoeren.


65


Afbeelding van de voorzijde van de I/O-kast De volgende afbeelding toont een voorbeeld van een I/O-kast.

1

8 9

2

3 4 5 8 6

7

66

Onderdeel

Omschrijving

1

CO2-zender (optioneel)

2

pH/DO-zenders

3

EMERGENCY STOP-knop

4

313-serie pomp, gesloten afdekking

5

313-serie pomp, open afdekking

6

520-serie pomp

7

Sondekabels

8

Ventilatiekap



Onderdeel

Omschrijving

9

MAIN DISCONNECT-schakelaar

Afbeelding van de achterzijde van de I/O-kast 2

1

3 4 5

6 7 8 9 10 11 12


67


68

Onderdeel

Omschrijving

1

Netstroomkabel

2

Systeemlabel

3

MAIN DISCONNECT-schakelaar

4

Aansluitpoorten afzuigfilterverwarming

5

TCU aansluitpoort

6

Hulpinvoeren

7

PROFIBUS aansluitpoorten

8

Aansluitpoort Alarmrelais

9

Aansluitpoort laadcellen

10

Aansluitpoort zakdruksensor

11

Aansluitpoorten agitatormotor (aandrijving met variabele frequentie)

12

Pneumatische inlaten en uitlaten


3 Systeembeschrijving 3.5 X-Station

3.5

X-Station

Omschrijving Het besturingssysteem van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen wordt X-Station draagbare besturingsconsole genoemd. De besturingsconsole bevat de volgende componenten: •

Programmeerbare logicabesturing (PLC)

•

Servercomputer

•

Touchscreen

•

Toetsenbord

•

Muis

•

Ethernet schakelaar

•

noodstroomvoeding (UPS)

Programmeerbare logicabesturing De PLC levert een continue bewaking en controle van de procesinstrumenten. De PLC communiceert ook met het computersysteem in het X-Station of FlexFactory Automation System voor XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen die deel uitmaken van FlexFactory.

Servercomputer XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen hebben een servercomputer die ingebouwd is in het X-Station. De servercomputer is volledig beschermd tegen de buitenomgeving. De servercomputer voert de volgende taken uit: •

Communiceert met PLC

•

Voert gegevensanalyse uit

•

Voert procesbesturing uit

•

Geeft gegevens weer

•

Slaat historische gegevens op

•

Beheert aanmeldingsgegevens


69


De computer gebruikt een operator interface gebaseerd op Wonderware™ software die op een Microsoft Windows computer draait. De Wonderware software biedt tevens historische gegevensverzameling. Als XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen deel uitmaakt van de FlexFactory, worden de historicus-functie en interactie met gebruikers uitgevoerd door FlexFactory Automation System.

Afbeelding van de X-Station

1

2 3

4

70

Onderdeel

Omschrijving

1

Scherm



Onderdeel

Omschrijving

2

Muis

3

Toetsenbord

4

UPS toegangsklep


71

3 Systeembeschrijving 3.6 Wegwerpzakconstructie

3.6

Wegwerpzakconstructie

Omschrijving De wegwerpzakconstructie is een gamma-bestraalde wegwerp bioreactorzak, ontworpen voor celkweken van zoogdieren of microbiële fermentatieprocessen, afhankelijk van uw aankoop. De wegwerpzakconstructie bestaat uit leidingsets, a-septische connectors, klemmen, filters, een thermokast en een agitatorconstructie. Er zit een plastic versterkingsblad over de connectors, die de zak ondersteunt en helpt met de juiste oriëntatie van de sondes. De agitatorconstructie is aan de bodem van de wegwerpzak gelast en bevat ook sproeiplaten om gassen voor celgroei te leveren. Leidingen, connectors, en agitatorpunten op elke zakmaat zijn ontworpen om op de openingen van het XDR-vat te passen. De 1000 L en 2000 L vaten zijn voorzien van vatsteunen aan de bovenkant van de wegwerpzak om te helpen met de installatie van de zak. Voor celkweek-batches die een condensator gebruiken, moet er een condensatorzak aan de wegwerpzak bevestigd worden. Aangepaste wegwerpzakken kunnen voorzien zijn van niet-standaard afzuigfilters en andere onderdelen die niet in onderstaande afbeelding worden getoond.

72



Afbeelding van de wegwerpzakconstructie Een microbiële zak met een bevestigde condensatorzak wordt getoond als een voorbeeld van een bioreactor wegwerpzak. De volgende afbeelding toont een overzicht van de zak. Verderop in deze paragraaf worden meer gedetailleerde weergaven van de wegwerpzak gegeven.

1 4

3

2 4

5 7

8

4

6

Onderdeel

Omschrijving

1

Sondepoorten

2

Versterkingsblad

3

Druksensor

4

Zakleidingen

5

Condensatorzak

6

Afzuigfilter

7

Sproeifilter

8

Monsterpoorten


73


De volgende afbeelding toont het onderste uiteinde van de agitator/sproeier van de wegwerpzak.

1

3 4

2

74

Onderdeel

Omschrijving

1

Versterkingsblad met sondepoorten

2

Zakleidingen

3

Basisplaat agitator

4

Sproeifilter



De volgende afbeelding toont het sondepoortgebied van de bioreactor wegwerpzak.

3 1

4 5

1

2

Onderdeel

Omschrijving

1

Monsterpoorten

2

Versterkingsblad

3

Sondepoorten

4

Thermokast

5

Zakleidingen

Opslag van de wegwerpzakconstructie De opslagtemperatuur voor de wegwerpzakconstructie moet tussen 10°C en 34°C zijn. Informatie over de opslagtemperatuur wordt getoond op de zaklabel, naast het symbool.


75

3 Systeembeschrijving 3.7 Sondehulsconstructie

3.7

Sondehulsconstructie

Omschrijving De sondehuls is een accessoire van de wegwerpzak die een a-septische verbinding biedt van een sonde met de celkweek in de wegwerpzak. De sondehuls met de ingestoken sonde vormt de sondehulsconstructie, die in de zakconstructie van de sondepoort wordt gestoken. De sondehulsconstructie wordt geleverd als een enkel gemonteerd onderdeel en bevat een a-septisch verbindingsapparaat (ACD). De sondehuls is compatibel met de volgende 12 × 225 mm sondes: •

Opgeloste zuurstof (DO)-sonde

•

CO2-sonde

•

pH-sonde

De sondehuls maakt gebruik van een PG 13,5 schroefdraad connector. De sondehulsconstructie moeten worden geautoclaveerd voordat het wordt verbonden met een sondepoort van de zakconstructie.

Afbeelding van de sondehulsconstructie De volgende afbeelding toont een pH-sonde.

1

76

2

3

Onderdeel

Omschrijving

1

Verbindingsplug met schroefdraad

2

O-ringen

3

pH-sensor


3 Systeembeschrijving 3.7 Sondehulsconstructie

De volgende afbeelding toont een sondehuls.

1

2

3

4

5

Onderdeel

Omschrijving

1

A-septisch verbindingsapparaat (mannelijk einde)

2

Steriel membraan

3

Anti-aandrijfring

4

Balgen

5

Eindplug

Afbeelding van de sondehuls met ingestoken sonde De volgende afbeelding toont een sondehulsconstructie met de ingestoken sonde.


77

3 Systeembeschrijving 3.8 Agitator

3.8

Agitator

Omschrijving De celkweek in de wegwerpzak wordt gemengd door middel van een waaier. Het roeren wordt gedaan door een servo-aandrijving en motor. De motor en de waaier zijn magnetisch verbonden. De agitatormotor is gemonteerd in een X-lift of G-liftconstructie (zie Paragraaf 3.9 Takelsysteem agitatormotor, op pagina 81 voor beschrijving van X-lift en G-lift). De XDR-50, -200 en -500 Bioreactor-systemen hebben een rechthoekige sondepoortopening zodat de operator de agitatorbasis kan bereiken en deze goed kan bevestigen op het verbindingspunt van de X-lift of G-lift.

Illustratie van het systeem

1

78

2

Onderdeel

Omschrijving

1

Agitatormotor

2

Magnetische aandrijfkop



Functie van de agitator Er bevinden zich geen openingen in de wand van de wegwerpzak voor toegang tot de agitator. De aandrijfkop van de agitator is verbonden met de agitatormotor via een magnetische koppeling door de basisplaat van de waaier. Het magnetische veld houdt de waaier tegen de aandrijfkop van de agitator en brengt de roterende energie over van de motor naar de waaier in de wegwerpzak.



•


•




79


Agitatorsnelheid De maximale agitatorsnelheid is afhankelijk van de bioreactor-grootte. De volgende tabel toont de gegevens van de agitatorsnelheid.

1

Systeem

Maximale agitatorsnelheid (tpm)

XDR-50 Bioreactor-systeem

360


360


250


140


115 1

115 tpm is een maximale agitatorsnelheid voor standaard wegwerpzakconstructies. Bepaalde programma's hebben mogelijk een gereduceerde snelheid nodig (105 tpm).

Als uw programma sneller moet werken dan hierboven vermeld, neem dan contact op met uw vertegenwoordiger van GE. Opmerking:

80

Bediening van de agitator in viskeuze oplossingen kan slippen van het agitatorblad tot gevolg hebben. Er wordt een kloppend geluid waargenomen als dit gebeurt. Het verminderen van agitatorsnelheid helpt te voorkomen dat het agitatorblad slipt.


3 Systeembeschrijving 3.9 Takelsysteem agitatormotor

3.9

Takelsysteem agitatormotor

Omschrijving XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen zijn uitgerust met een handmatig bediend takelsysteem waarmee de agitatormotor in de waaierbasisplaat van de wegwerpzakconstructie kan worden neergelaten en teruggetrokken. Het takelsysteem wordt gebruikt tijdens installatie of verwijdering van de wegwerpzak. XDR-50, -200 en -500 Bioreactor-systemen hebben een rechthoekige sondepoortopening zodat de operator de agitatorbasis kan bereiken tijdens de installatie van de zak en de agitator goed kan bevestigen op het verbindingspunt van de X-lift of G-lift. Er is geen gereedschap nodig om de liften te bedienen. XDR-50 Bioreactor-systeemis uitgerust met een G-lift. XDR-200, -500, -1000 en -2000 Bioreactor-systemen zijn uitgerust met een X-lift.

G-lift De G-lift wordt gebruikt voor het optillen en neerlaten van de agitatormotor op de XDR-50 Bioreactor-systeem. De G-lift is uitgerust met een afneembare hendel. De agitatormoter wordt omhoog getild door de hendel naar beneden te drukken zodat de aandrijfkop van de agitator in de waaierbasisplaat van de wegwerpzak kan worden neergelaten of teruggetrokken. De aandrijfkop van de agitator wordt teruggetrokken door de hendel van de G-lift naar boven te trekken.


81


Afbeelding van G-lift

1 2 3

7

4

6

5

82

Onderdeel

Omschrijving

1

Voorste groef

2

Achterste groef

3

Achterste borgpen

4

Agitator aandrijfkop

5

Motor

6

Voorste borgpen

7

Hendel



X-lift De X-lift wordt gebruikt voor het optillen en neerlaten van de agitatormotor op XDR-200, -500, -1000 en -2000 Bioreactor-systemen. De X-lift is uitgerust met een lifthendel waarmee de agitatormotor in de waaierbasisplaat van de wegwerpzak kan worden gelaten en teruggetrokken.

Afbeelding van X-lift 1

2

3

4

Onderdeel

Omschrijving

1

Vergrendeling lifthendel

2

Laadvergrendelstang

3

T-hendelpen met snelsluiting

4

Lifthendel


83

3 Systeembeschrijving 3.10 Laadcellen

3.10 Laadcellen Omschrijving Laadcellen meten het gewicht van de bioreactor. Laadcellen zijn geen structureel element. Laadcellen moeten worden vastgezet door stelbouten wanneer de bioreactor wordt verplaatst. Voor de seismische XDR-vaten zijn de stelbouten tevens ontworpen om bestand te zijn tegen aardbevingen.

84



Afbeelding van niet-seismische laadcellen

1 2 3 4

5 6 7

Onderdeel

Omschrijving

1

Stelbout

2

Bovenste moer

3

Onderste moer

4

Laadcel

5

Vat steunframe

6

Ontvangende moer

7

Nivellerende voet


85


Afbeelding van seismische laadcellen 1

2 3 4

5

86

Onderdeel

Omschrijving

1

Laadcel

2

Grote stelbout, bovenste moeren

3

Vat steunframe

4

Grote stelbout, onderste moeren



Onderdeel

Omschrijving

5

Kleine stelbout met bovenste en onderste moer


87

3 Systeembeschrijving 3.11 Afzuigfilterverwarmingconstructie

3.11 Afzuigfilterverwarmingconstructie Omschrijving De afzuigfilterverwarming is bedoeld om het afzuigfilter droog te houden. Een filter dat gecondenseerd vocht bevat ontwikkelt een hogere weerstand tegen de gasstroom en de verzamelde druk kan mogelijk leiden tot drukverhoging en breken van de wegwerpzak. Er zijn verschillende filtermaten beschikbaar. De benodigde filtermaat is direct evenredig met de verwachte stroming van gassen door de bioreactor. De afzuigfilterverwarming is een modulair onderdeel dat rond de afzuigfilter is gewikkeld. De afzuigfilterverwarming is aangesloten op de I/O-kast via een kabel. De kabel levert elektrische stroom aan het verwarmingselement binnen in de afzuigfilterverwarming en stuurt temperatuurinformatie terug naar de I/O-kast. De volgende componenten zijn onderdelen van de afzuigfilterverwarmingconstructie: Component

Omschrijving

Constante voltage verwarming

Met de juiste afmetingen voor het afzuigfilter van de wegwerpzak

Thermokoppel

Voert temperatuurmeting uit

Isolatie

Vermindert warmteverlies van het afzuigfilter

WAARSCHUWING Hoogspanning. De kabel van de afzuigfilterverwarming heeft een wisselstroomspanning van 110/220. Vervang de afzuigfilterverwarming en kabels wanneer zij beschadigd zijn.

88



Optionele afzuigfilterverwarmingen Standaard celkweek XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen worden geleverd met een standaard afzuigfilterverwarming bij het systeem. Alle XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen zijn voorzien van een connector voor een optionele tweede afzuigfilterverwarming. Standaard XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen komen met afzuigfilterverwarmingen met de juiste afmetingen voor standaard bioreactor wegwerpzakken met vooraf gedefinieerde filtermaten. Een aangepaste wegwerpzakconstructie kan een niet-standaard afzuigfilter hebben. Een juiste afzuigfilterverwarming moet worden aangeschaft om overeen te komen met het niet-standaard afzuigfilter.

Afbeelding van een grote filterverwarmingconstructie De volgende afbeelding toont een voorbeeld van een grote afzuigfilterverwarming.

1 2 1 3

4 Onderdeel

Omschrijving

1

Riemen

2

Filterverwarmingbehuizing

3

Hoofdopening

4

Netsnoer


89


Afbeelding van een kleine filterverwarmingconstructie De volgende afbeelding toont een voorbeeld van een kleine afzuigfilterverwarming.

5

90

1

2

3

4

Onderdeel

Omschrijving

1

Stroomsnoer

2

Riem

3

Filterverwarmingbehuizing

4

Filterverwarminghouder

5

Hoofdopening


3 Systeembeschrijving 3.12 Pompen

3.12 Pompen Omschrijving Er bevinden zich drie peristaltische pompen in de standaardconfiguratie van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen. Er kunnen maximaal drie optionele peristaltische pompen worden toegevoegd, een rechtstreeks op de I/O-kast en de andere twee via de PROFIBUS-poorten aan de zijkant van de bioreactor I/O-kast. De pompen voeren de volgende functies uit: •

Vul de wegwerpzak met media

•

Introduceren van zuren en basen voor pH-regeling

•

Toevoegen nutriënten voor celkweek

•

Regel het gewicht van het XDR-vat.

Voor de kenmerken van beschikbare pompen zie Paragraaf 10.4 Pomp karakteristieken, op pagina 377.


91


Afbeelding van een 313-serie pomp

1

92

Onderdeel

Omschrijving

1

Aanpassing voor bijtende elementen

2

Roller

2

1



Afbeelding van een 520-serie pomp 3

1

2

1

4

5 1

2

Onderdeel

Omschrijving

1

Leidingklem

2

Bevestigingspen

3

Roller

4

Leiding geleiderol

5

Volgrol

6

Afschermkap

3


6

93


Afbeelding van een externe pomp De volgende afbeeldingen tonen twee van de beschikbare types externe pompen.

1 2 3

1

2

3

94

Onderdeel

Omschrijving

1

Weergave en toetsenbord

2

Pompkop

3

Afschermkap pompkop


3 Systeembeschrijving 3.13 Zaktakel

3.13 Zaktakel Omschrijving De XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen hebben een geïntegreerde zaktakel met de leidingbeheerder, die zich op de bovenkant van het XDR-vat bevindt. De zaktakel is een systeem dat helpt bij het tillen en laten zakken van de wegwerpzak tijdens installatie en verwijdering. De zaktakel bestaat uit een motor en een set haken die zijn verbonden met een kabel. De motor tilt de zak die met de haken aan de kabel is bevestigd op of laat deze zakken. De motor wordt bediend via een knoppenpaneel dat zich aan de voorkant van het XDR-vat bevindt. Voor verwijdering van de wegwerpzak kan het nodig zijn dat een operator de zak door het laadvenster leidt terwijl de takel de zak laat zakken.


95


Afbeelding van de zaktakel De afbeelding hieronder toont het zaktakel-systeem.

3 2

1

1

1

1 4

96

Onderdeel

Omschrijving

1

Zakhaken

2

Takelkabel

3

Takelmechanisme

4

Stroom/regelkabel



Afbeelding van het bedieningspaneel van de zaktakel De volgende afbeelding toont de locatie van het bedieningspaneel van de zaktakel.

De volgende afbeelding toont het bedieningspaneel van de zaktakel.


97


1

2

3

1

98

Onderdeel

Naam

Omschrijving

1

FAULT knop

De knop licht op als er een fout is. De fout wordt gewist door 3 seconden op de knop te drukken.

2

UP knop 1

Tilt de takel omhoog. De takel beweegt als de knop wordt ingedrukt.

3

DOWN knop1

Laat de takel zakken. De takel beweegt als de knop wordt ingedrukt.

De knop licht op bij het indrukken.


3 Systeembeschrijving 3.14 Vatopeningen en laaddeur

3.14 Vatopeningen en laaddeur Omschrijving Verschillende maten XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen hebben verschillende openingen om het werk met de wegwerpzak te vergemakkelijken. De toegangspoort van de wegwerpzak in XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen heeft een deur om de wegwerpzak te beschermen tegen het gewicht van de vloeistof in de zak. XDR-50, -200 en -500 Bioreactor-systemen hebben openingen in het vat voor toegang tot de wegwerpzak. Het versterkingsblad dat om de sondepoorten van de wegwerpzak zit moet uitgelijnd zijn met de vatopeningen. Het versterkingsblad ondersteunt de zak en helpt met de juiste oriëntatie van de sondes in de opening. XDR-50, -200 en -500 Bioreactor-systemen hebben een zakconstructie nodig die van bovenaf toegankelijk is en niet gebruik maakt van een zaklaaddeur. XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen maken gebruik van een zaklaaddeur. De zaklaaddeur is een afneembare constructie die helpt bij de ondersteuning van de vloeistof in de wegwerpzak. De zaklaaddeur kan van polymeer of roestvrij staal zijn gemaakt. De zaklaaddeur heeft een opening die toegang geeft tot de wegwerpzak.

Afbeelding van de vatopening De volgende afbeelding toont een voorbeeld van de vatopening die gebruikt wordt voor sondepoorten in XDR-50, -200 en -500 Bioreactor-systemen.


99


Afbeelding van de vatopening met een deur Een vatopening van XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen met een afneembare polymeer deur wordt in de volgende afbeelding getoond.

De volgende afbeelding toont een voorbeeld van een roestvrij stalen afneembare deur voor XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen.

2

1

2

100

1

3

3

4

Onderdeel

Omschrijving

1

Bevestigingspen

2

Leidingsleuf

3

Sluitnok



Onderdeel

Omschrijving

4

Steunbalk voor sonde en sondekabel


101

3 Systeembeschrijving 3.15 Condensatorconstructie

3.15 Condensatorconstructie Omschrijving De condensatorconstructie is optioneel en is van toepassing voor microbiële fermentatieprocessen. De condensator wordt gebruikt om overmatig waterverlies te voorkomen in applicaties met een hoog gasdebiet, zoals fermentatie. Het water dat de bioreactor verlaat als damp kan de eigenschappen van de batch veranderen. De condensator helpt ook om het afzuigfilter droog en vrij van verstopping te houden. De condensatorconstructie bestaat uit een condensator en een condensatorzak. De condensatorzak is een tweede kleinere zak die aan de hoofdwegwerpzak is bevestigd via een stuk plastic leiding. Het bevat een ruw type materiaal om een goed contact te garanderen tussen de koude condensatorplaat en de buitenzijde van de condensatorzak, terwijl het de route die door de uitlaatgassen wordt genomen onderbreekt en verlengt. De gecondenseerde waterdamp wordt teruggeleid in de hoofdwegwerpzak. De condensatorzak werd tijdens de fabricage aan de wegwerpzakconstructie bevestigd.

102


3 Systeembeschrijving 3.15 Condensatorconstructie

Afbeelding van de condensatorconstructie

1

2

3

4

Onderdeel

Omschrijving

1

Halfgeleider elektrische koeler

2

Condensatorzak

3

Condensatorplaat

4

Duimschroeven


103

3 Systeembeschrijving 3.16 Temperatuurregeleenheid

3.16 Temperatuurregeleenheid Omschrijving Temperatuurregeling wordt geboden door een afzonderlijke temperatuurregeleenheid (TCU). De TCU levert alleen verwarming of verwarming en koeling, afhankelijk van het gekozen en aangeschafte TCU-model. Het TCU-instelpunt wordt gegeven door het XStation.

Modellen temperatuurregeleenheden Er kunnen twee types temperatuurregeleenheden worden gebruikt met bioreactorsystemen: •

Alleen verwarming of

•

Verwarming en koeling. Gebruik een TCU met alleen verwarming wanneer...

Gebruik een TCU met verwarming en koeling wanneer...

de koeling wordt geleverd door de faciliteit waar het systeem is geïnstalleerd (er wordt gebruik gemaakt van een in-house koelwatersysteem).

de faciliteit heeft geen in-house koelsysteem.

Beide types TCUaccepteren een invoer op afstand van het X-Station via een kabel die de TCU met de bioreactor I/O-kast verbindt. Raadpleeg de handleidingen van de fabrikant voor meer informatie over TCU's.

104


3 Systeembeschrijving 3.17 Hulpinvoeren

3.17 Hulpinvoeren Inleiding XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen zijn voorzien van twee hulpinvoeren. De hulpinvoeren zijn ontworpen om verbinding te bieden met bepaalde accessoires en door de gebruiker aangeschafte instrumenten, zoals CO2, redox, of celdichtheidsmonitors. De hulpinvoeren kunnen voor willekeurige meetapparatuur met een 4 à 20 mA analoge uitgang worden gebruikt.

Locatie van de hulpinvoeren De hulpinvoeren bevinden zich op het achterpaneel van de I/O-kast.

De hulpinvoer-aansluiting en -plug worden in de volgende afbeeldingen getoond.


105

3 Systeembeschrijving 3.17 Hulpinvoeren

Omschrijving Naast de 4 à 20 mA invoer, zijn verbindingen beschikbaar om te voorzien in 24 V DC regellusstroom naar externe apparaten, waar nodig. Zie het elektrische schema voor aanvullende informatie. Er kan een industriestandaard 8-pins connector op de hulpinvoeren worden aangesloten. In het elektrische schema, meegeleverd met het instrument Turnover Package, zijn details te vinden voor de bedrading van de hulpinvoeren.

Hulpinvoeren De hulpinvoeren zijn ontworpen voor het accepteren van een standaard 4 à 20 mAsignaal. De hulpinvoeren kunnen binnen de automatisering worden toegewezen, voor gebruik in verschillende toepassingen voor meting en regeling. Voorbeelden van hulpinvoeren: •

CO2-sensors

•

Wegwerpzak uitlaatgassensors

Raadpleeg het elektrische schema van het systeem voor details over de aansluitingen. Opmerking:

106

Voor bepaalde opties kunnen aangepaste kabels, zakken, en/of andere accessoires nodig zijn. Neem contact op met uw lokale vertegenwoordiger van GE voor verdere bijstand.


3 Systeembeschrijving 3.18 Systeemconnectiviteit

3.18 Systeemconnectiviteit Aansluiting op X-Station De XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen I/O-kast is aangesloten op het X-Station of op FlexFactory Automation System met een PROFIBUS-netwerk. Er worden industriestandaard connectors en kabels voor deze verbindingen gebruikt. Wanneer verschillende bioreactoren aangesloten zijn op een enkel X-Station, wordt er gebruik gemaakt van een serieschakeling. De communicatie met elke bioreactor is onafhankelijk van de aanwezigheid van andere bioreactoren en zal niet worden onderbroken wanneer een van de bioreactoren uitgeschakeld wordt. Elke aangesloten bioreactor functioneert onafhankelijk van de andere. Alle aangesloten bioreactoren kunnen gelijktijdig bediend worden.

Aansluiting op netwerk op locatie Er bevindt zich een externe NEMA 4X Ethernet-netwerkpoort op de achterzijde van het X-Station voor verbinding met een netwerk op locatie. Er is geen netwerk op locatie nodig om een bioreactor op het X-Station aan te sluiten. De afbeelding hieronder toont de locatie van de netwerkpoort.

Aansluiting op legacy-systemen Er is een OPC-server inbegrepen bij het X-Station voor aansluiting op legacy-systemen. Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor meer informatie, bijvoorbeeld OPC Configuratiegids.


107

3 Systeembeschrijving 3.18 Systeemconnectiviteit

Verbinding met logische software Het is mogelijk om de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen te integreren met MRP/ERP (Manufacturing Resource Planning / Enterprise Resource Planning) software. Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor meer informatie.

Afbeelding van systeemconnectiviteit 1

2

2

3

4

Onderdeel

Omschrijving

1

X-Station

2

Bioreactor

3

OPC-server (optioneel) Opmerking: De OPC-server bevindt zich op het FlexFactory Automation Server Rack voor FlexFactory-installaties en op de automation server in het X-Station op alleenstaande XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen.

4

108

Netwerk op locatie


4 Overzicht gebruikersinterface

4

Overzicht gebruikersinterface

Over dit hoofdstuk Dit hoofdstuk geeft algemene informatie over de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen-software gebruikersinterface. Voor meer gedetailleerde informatie zie Appendix B User interface description, op pagina 394.


Zie pagina

4.1 Software architectuur

110

4.2 Wonderware vensters

112

4.3 Startvenster

114

4.4 Procesbesturing en bewaking

116


109

4 Overzicht gebruikersinterface 4.1 Software architectuur

4.1

Software architectuur

Wonderware structuur XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen worden beheerd met behulp van Wonderware-software, dat op een Microsoft Windows besturingssysteem draait. De gebruiker werkt met instrumentweergave en regelfuncties via een aanraakscherm en een toetsenbord. De gebruikersinterface wordt in negen vensters weergeven: •

Reactor Display

•

Control

•

Setpoint Table

•

PID Face Plate

•

Alarm Configuration

•

Alarm Summary

•

Alarm History

•

Trending

•

Platform Status

Deze vensters geven toegang tot dialoogvensters die worden gebruikt om de verschillende aspecten van het proces te bekijken en te reguleren.

Navigatie Tik op het aanraakscherm of gebruik de muis om knoppen en objecten te selecteren.

Koptekstwerkbalk De koptekstwerkbalk bevindt zich aan de bovenkant van het scherm en is beschikbaar vanuit alle toepassingsinterfaces. Alle vensters kunnen vanaf deze werkbalk worden geopend. De volgende afbeelding toont de koptekstwerkbalk voor een alleenstaande bioreactor.

Selecteer de juiste knop uit de koptekstwerkbalk voor het openen van een venster. Indien er meerdere opties voor dit item zijn, is er een keuzelijstmenu met extra keuzes beschikbaar.

110


4 Overzicht gebruikersinterface 4.1 Software architectuur

Alarm Summary en Alarm History-vensters bevinden zich in een keuzelijstmenu door te klikken op de Alarming-optie op de koptekstwerkbalk.


111

4 Overzicht gebruikersinterface 4.2 Wonderware vensters

4.2

Wonderware vensters

Inleiding De gebruikersinterface bestaat uit negen verschillende vensters. Alle vensters kunnen vanaf de koptekstwerkbalk worden geopend.

Beschrijving van de vensters De volgende tabel geeft een overzicht van alle vensters in de Wonderware-software. Venster

Omschrijving

Reactor Display

Standaardvenster bij inloggen. Geeft een gedetailleerde grafische weergave van de layout van het bioreactor-systeem. Grafische objecten geven de gebruiker toegang tot procesbesturingsparameters.

Control

Geeft invoeren uitvoerapparaten en tijdelijke regelelementen weer. Stelt de gebruiker in staat om de interactie van eenheden te configureren die deel uitmaken van het bioreactor regelsysteem.

Setpoint Table

Geeft een overzicht van alle individuele instelpunttabellen voor de PID-regellussen. Geeft toegang tot elke individuele instelpunttabel. Stelt de gebruiker in staat om volgens bepaalde criteria automatische wijzigingen voor de instelpunten van de PID-regellus te definiëren.

PID Face Plate 1

Geeft een overzicht weer van alle individuele PID-regellus stelplaten. Elke stelplaat geeft toegang tot een PID-regellus. De gebruiker kan de afstemmingsparameters voor de PID-regellus aanpassen.

Alarm Configuration1

Geeft een overzicht van de dialoogvensters voor alarmconfiguratie voor alle beschikbare procesvariabelen. Elk dialoogvenster stelt de gebruiker in staat om de alarmen te activeren en de limieten voor afwijking van een variabele van een instelpunt te bepalen.

Alarm Summary

Dit venster kan worden geopend door Alarming:Summary te kiezen. Dit venster toont alle huidige actieve alarmen in tabelformaat. Er wordt gedetailleerde informatie over elk alarm getoond. De gebruiker kan individuele alarmen selecteren en bevestigen.

Alarm History

Dit venster kan worden geopend door Alarming:History te kiezen. Dit venster toont alle alarmen en gebeurtenissen die met het huidige proces geassocieerd worden, zowel actieve alarmen als bevestigde alarmen. Alle informatie in dit venster wordt opgeslagen in de database.

112


4 Overzicht gebruikersinterface 4.2 Wonderware vensters

Venster

Omschrijving

Trending

Als u deze optie in de koptekstwerkbalk kiest, wordt er een afzonderlijke Wonderware-toepassing geopend. Het Trending-venster geeft historische en real-time gegevens weer als grafieken. Trending toepassing noteert alle procesparameters terwijl de computer aanstaat en op de I/O-kast is aangesloten.

Platform Status

Geeft informatie weer over de status van het automatische regelsysteem van de bioreactor.

1

Dit venster kan over twee of meerdere pagina's worden weergegeven.


113

4 Overzicht gebruikersinterface 4.3 Startvenster

4.3

Startvenster

Inleiding De standaard weergave na inloggen op de software is het Reactor Display-venster. Dit venster bestaat uit vier hoofdonderdelen en geeft een gedetailleerde grafische weergave van de layout van het bioreactor-systeem.

114


4 Overzicht gebruikersinterface 4.3 Startvenster

Afbeelding van het startvenster De volgende afbeelding toont het overzicht van het Reactor Display-venster.

1

2

3 4 Onderdeel

Naam

Omschrijving

1

Koptekstwerkbalk

Geeft toegang tot alle vensters in de Wonderware-software.

2

Hoofdpaneel

Bevat grafische objecten die procesgegevens weergeven en de gebruiker toegang geven tot procesbesturingsparameters.

3

Samenvattingspaneel voor alarmen

Toont de huidige alarmen met een datum en tijdstip.

4

Voettekstwerkbalk

Geeft de huidige gebruiker weer, geeft de mogelijkheid de Wonderware-toepassing uit te schakelen, het wachtwoord van de gebruiker te veranderen, en de gebruiker te veranderen.


115

4 Overzicht gebruikersinterface 4.4 Procesbesturing en bewaking

4.4

Procesbesturing en bewaking

Toegang tot parameters Het bioreactor regelsysteem levert een continue controle en bewaking van het proces. Alle procesparameters kunnen via de Wonderware-vensters worden geopend om te bekijken of te wijzigen. De vensters bevatten twee typen objecten: •

Weergave objecten, waarbij de weergegeven waarden niet gewijzigd kunnen worden,

•

Actieve objecten, die een dialoogvenster openen wanneer erop geklikt wordt, zodat de gebruiker toegang heeft tot de status van het proces en dit kan veranderen.

De geautomatiseerde procesbesturing wordt verkregen door het invoersignaal van een zendereenheid te verbinden met een uiteindelijk regelelement. Dit proces van het instellen van verbindingen tussen eenheden wordt toewijzing van regellussen genoemd. Voor gedetailleerde informatie over de Wonderware-vensters, vensterelementen en toewijzing van regellussen zie Appendix B User interface description, op pagina 394.

116


5 Installatie

5

Installatie

Over dit hoofdstuk Voor uitpakinstructies, zie afzonderlijke XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen Unpacking Instructions. Installatie en verplaatsing van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen moet worden uitgevoerd door een vertegenwoordiger van GE. In dit hoofdstuk worden de voorinstallatietaken beschreven die de klant kan uitvoeren zonder ondersteuning van GE. Componenten die niet worden behandeld in deze handleiding mogen niet door de klant worden geïnstalleerd.

AANWIJZING Voor toekomstig transportgemak de transportkratten bewaren waarin XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen onderdelen werden geleverd.

AANWIJZING Krikbouten niet uit het geïnstalleerde systeem verwijderen.


Zie pagina

5.1 Algemene veiligheidsvoorzorgen

118

5.2 Locatievereisten

121

5.3 Materialen voor Locatie-acceptatietest

126

5.4 Installatie van het systeem

127


117

5 Installatie 5.1 Algemene veiligheidsvoorzorgen

5.1

Algemene veiligheidsvoorzorgen WAARSCHUWING Brand- en explosiegevaar. Volg de onderstaande instructies om brand of explosie te vermijden bij gebruik van zuurstof: •


•


•


•




•


•



118



WAARSCHUWING Installatie. Installatie en verplaatsing van het instrument moet worden uitgevoerd door een vertegenwoordiger van GE.

WAARSCHUWING Transportkratten verplaatsen. Controleer eerst of de heftruck voldoende capaciteit heeft om het gewicht van de krat veilig omhoog te brengen. Zorg dat de krat goed uitgebalanceerd is zodat hij niet onvoorzien zal kantelen als hij wordt verplaatst.

WAARSCHUWING Toegang tot de netschakelaar. De aan/uit-schakelaar moet altijd goed toegankelijk zijn.

WAARSCHUWING Toegang tot de stroomonderbreker van de stroomvoorziening. De stroomonderbreker van de stroomvoorziening moet altijd goed toegankelijk zijn.

WAARSCHUWING Hoogspanning. Het is essentieel voor de veiligheid van personeel dat in of in de buurt van elektrische apparatuur werkt dat men zich aan het beleid en de procedures van een onderneming voor Lock Out / Tag Out (LOTO) houdt.

WAARSCHUWING Gaslekgevaar. Controleer of de gasaansluitingen goed vast zitten om gaslekkage te vermijden.


119


LET OP Struikelgevaar. Controleer of alle slangen, buizen en kabels zodanig zijn geplaatst dat het risico van struikelongelukken tot een minimum is beperkt.

LET OP Alleen voor gebruik binnen. Het product is uitsluitend ontworpen voor binnengebruik.

LET OP Stoffige en vochtige omgeving. Gebruik het instrument niet in een stoffige atmosfeer of in de buurt van spuitend water.


120


5 Installatie 5.2 Locatievereisten

5.2

Locatievereisten

Ruimte en vloer Voor ruimte- en vloervereisten, zie Paragraaf 10.1 Systeemspecificaties, op pagina 373 voor afmetingen en gewichten van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen. Minimale plafondhoogte en deuropeningsvereisten voor respectievelijke bioreactoren worden in de onderstaande tabel gespecificeerd. Systeem

Minimale hoogte van vloer tot plafond

Minimale deuropening


214 cm (84 in)

92 cm (36 in)


254 cm (100 in)

110 cm (43 in)


272 cm (107 in)

122 cm (48 in)


323 cm (127 in)

133 cm (52 in)


376 cm (148 in)

149 cm (58,5 in)

AANWIJZING Om het gewicht gelijkmatig over alle wielen te verdelen, moet de vloer glad en zonder onregelmatigheden zijn.

AANWIJZING Ten minste 1 m vrije werkruimte is tijdens installatie rond elke Xcellerex-eenheid nodig.


121


AANWIJZING Om gemakkelijke werkomstandigheden mogelijk te maken tijdens gebruik, moet er aan alle kanten van het instrument voldoende ruimte worden vrijgelaten als deze op de bedoelde productielocatie is geïnstalleerd.

Omgeving Het volgende moet worden vermeden: •

Direct zonlicht

•

Sterke magnetische of elektrische velden

•

Trillingen

•

Corrosief gas

•

Stof

•

Condenserende vochtigheid, meer dan 60%

•

Temperaturen buiten het volgende aanbevolen bedrijfsbereik: 5°C tot 30°C

Elektrische voeding Parameter

Vereiste

Voedingsspanning I/O-kast

100-240 VAC, 1 fase, 50/60 Hz

Voedingsspanning X-Station

•

4,2 A voor 100 V

•

1,8 A voor 240 V

110 VAC ± 10%, 1 fase, 50/60 Hz, 2,3 A 220 VAC ± 10%, 1 fase, 50/60 Hz, 1,2 A

Aantal elektrische contactdozen

122

Drie contactdozen 1 : •

X-Station

•

I/O -kast

•

TCU



1

Parameter

Vereiste

Aanbevolen backup-stroomvoorziening

noodstroomvoeding (UPS)

Bij aankoop van extra apparatuur bij het systeem (bijvoorbeeld externe pompen) zijn extra contactdozen nodig.

Computer XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen worden met een industriële computer geleverd, als het systeem wordt aangeschaft met een X-Station. Wanneer het systeem zonder een X-Station wordt aangeschaft, kan het worden aangesloten een bestaand X-Station met behulp van de juiste software en hardware. De klant kan ook zijn eigen computer-gebaseerde automatiseringssysteem leveren.

Temperatuurregeling Er is een temperatuurregeleenheid (TCU) nodig voor de regeling van de temperatuur van de bioreactor. Zie de handleiding van de fabrikant voor elektrische stroomvereisten.

AANWIJZING Voorafgaand aan verplaatsing van de eenheid moet de temperatuurregeleenheid worden losgekoppeld.

Gastoevoer De klant dient te zorgen voor een half-starre polyethyleen of flexibele polyvinylchloridebuis die van de ruimtegasval naar de I/O-kast moet lopen en aansluit in snelloskleppen. Voor veel processen is geen stikstof nodig maar het wordt aanbevolen voor opgeloste zuurstof (DO) kalibratie. In de onderstaande tabel worden de vereisten met betrekking tot gastoevoer beschreven. Parameter

Vereiste

Gastoevoerleidingen

De klant dient voor de buizen te zorgen:

Gasdruk

•

Buitendiameter ¼"

•

Flexibel polypropyleen, druk maximaal 10 bar (150 psig)

2 bar (30 psig) op een regelaar op elk gas


123


Parameter

Vereiste

Gasinlaten

Vier gasinlaten met buitendiameter ¼": •

AIR/PILOT INLET

•

O2 INLET

•

CO2 INLET

•

N2 INLET

Opmerking: Ongebruikte gasinlaten dienen afgesloten te zijn. Gasuitlaten

Drie gasuitlaten met buitendiameter ¼": •

SPARGE 1 OUTLET

•

SPARGE 2 OUTLET

•

HEADSPACE OUTLET

•

AIR/PILOT OUTLET (optioneel). Ontworpen voor het verwisselen van afzuigfilters.

Opmerking: Wanneer de externe klep niet wordt gebruikt, dient de AIR/PILOT OUTLET afgesloten te zijn.

WAARSCHUWING Gebruik de juiste leidingen. Alleen de door GE aangegeven gasleidingen mogen worden gebruikt. Het gebruik van andere gasleidingen kan resulteren in een mogelijke gaslekkage.


124



Bioreactor-aansluiting Een PROFIBUS-kabel dient tussen de bioreactor I/O-kast en hetzij het X-Station (losstaande bioreactor) of de FlexFactory Automation PLC-kast te worden geïnstalleerd.


125

5 Installatie 5.3 Materialen voor Locatie-acceptatietest

5.3

Materialen voor Locatie-acceptatietest

Personeel Locatie-acceptatietest (SAT) wordt uitgevoerd door een vertegenwoordiger van GE, door de eigenaar of een door de eigenaar aangewezen persoon.

Chemicaliën De volgende chemicaliën zijn nodig voor SAT: •

pH standaard oplossing van pH 4 voor sondekalibratie, 50 mL.

•


•


•

Koelmiddel voor TCU reservoir en vatmantel. Zie Paragraaf 10.6 TCU samenstelling van het koelmiddel, op pagina 379 voor vatmantelvolumes van verschillende bioreactorformaten.

•

Corrosieremmer voor TCU reservoir en vatmantel, bijvoorbeeld OptiShield® Plus (optioneel).

•

126

Opmerking:

Het gebruik van een corrosieremmer is optioneel. Zie Paragraaf 10.6 TCU samenstelling van het koelmiddel, op pagina 379 voor meer informatie.

Opmerking:

Als er geen gedistilleerd water beschikbaar is, kunnen andere types water (behalve gedeïoniseerd water) worden gebruikt. Raadpleeg de TCU handleiding van de fabrikant voor precieze specificaties. Zie ook Paragraaf 10.5 Specificaties waterkwaliteit, op pagina 378.

Antivriesmiddel voor TCU reservoir en vatmantel, bijvoorbeeld propyleenglycol, als de temperatuur van de vatmantel onder +15°C komt. Zie Paragraaf 10.6 TCU samenstelling van het koelmiddel, op pagina 379 voor meer informatie.


5 Installatie 5.4 Installatie van het systeem

5.4

Installatie van het systeem WAARSCHUWING Installatie. Installatie en verplaatsing van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen moet worden uitgevoerd door een vertegenwoordiger van GE.

Uitpakken en installatie Zie afzonderlijke Unpacking Instructions voor informatie over het uitpakken van het instrument. Installatie en verplaatsing van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen moet worden uitgevoerd door een vertegenwoordiger van GE.

Verbinden TCU In de onderstaande tabel worden de stappen beschreven die de elektromonteur van de klant moet nemen voor het aansluiten van de TCU. Stap

Werkzaamheden

1

Controleer of de spanning en frequentie overeenkomen met de TCU vereisten.

2

Controleer of voldoende spanning aanwezig is.

3

Sluit de TCU aan op de netstroomvoorziening met behulp van de juiste kabel.

4

Zet de stroomvoorziening aan.

5

Sluit de TCU aan op de I/O-kast met een verbindingskabel.

Voor meer informatie zie de TCU documentatie van de fabrikant.


127

6 Voorbereiding

6

Voorbereiding

Over dit hoofdstuk Dit hoofdstuk geeft de informatie die nodig is om XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen voor te bereiden op het gebruik.


128

Zie pagina


129

6.2 In- en uitschakelen stelbouten

133

6.3 Pak de wegwerpzakconstructie uit

151

6.4 Installeer de wegwerpzakconstructie

157

6.5 Installeer de condensatorzak

179

6.6 Schakel de agitatormotor in en uit

183

6.7 Voorzie de wegwerpzak van gas

202

6.8 De pH-sonde kalibreren

207

6.9 Autoclaveer de sondehulsconstructie

210

6.10 Steek sondes in de wegwerpzak

213

6.11 Installeer de afzuigfilterverwarming

226

6.12 Installeer de leiding in de pomp

230

6.13 Kalibreer de pomp

235


6 Voorbereiding 6.1 Algemene veiligheidsvoorzorgen

6.1

Algemene veiligheidsvoorzorgen WAARSCHUWING STERKE magneten. Magneten kunnen het functioneren van pacemakers of geïmplanteerde hartdefibrillatoren verstoren en OVERLIJDEN of ERNSTIG LETSEL veroorzaken. Magneten bevinden zich op de bodem van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen, en in de waaier van de wegwerpzakken. •


•


•


WAARSCHUWING Persoonlijke beschermingsmiddelen. Draag bij het aanbrengen/verwijderen van pakkingen, transporteren of verplaatsen van het product persoonlijke beschermingsmiddelen.

WAARSCHUWING Brand- en explosiegevaar. Volg de onderstaande instructies om brand of explosie te vermijden bij gebruik van zuurstof: •


•


•


•



129





LET OP Kwaliteit van gassen. De aan het systeem geleverde gassen dienen schoon, gefilterd en van farmaceutische kwaliteit te zijn. Wanneer geen gefilterd gas van farmaceutische kwaliteit wordt gebruikt zou dit kunnen resulteren in defecten aan doorstroomregelkleppen en gastoevoersolenoïden.



130




LET OP Vergrendel G-lift Controleer of al het personeel uit de buurt van de G-lift is alvorens hem omhoog of omlaag te brengen. Wanneer de G-lift niet goed op zijn plaats is vergrendeld, kan dit resulteren in letsel bij personeel.






131



132


6 Voorbereiding 6.2 In- en uitschakelen stelbouten

6.2

In- en uitschakelen stelbouten

Inleiding Dit deel geeft instructies voor het in- en uitschakelen van stelbouten. Aparte instructies worden gegeven voor niet-seismische en seismische vaten.

In deze paragraaf Paragraaf

Zie pagina

6.2.1 Gebruik van stelbouten

134

6.2.2 Stelbouten voor niet-seismische vaten

135

6.2.3 Stelbouten voor seismische vaten

144


133

6 Voorbereiding 6.2 In- en uitschakelen stelbouten 6.2.1 Gebruik van stelbouten

6.2.1

Gebruik van stelbouten

Stelbouten WAARSCHUWING Draai de stelbouten vast. Het instrument niet verplaatsen zonder de stelbouten in te schakelen. Zet het instrument altijd vast met behulp van de stelbouten om beschadiging van de laadcellen te voorkomen, waarbij beschadiging van de apparatuur en letsel bij operators wordt vermeden.

WAARSCHUWING Verkeerd gebruik van stelbouten. Door verkeerd gebruik van stelbouten kan het instrument op de operator vallen.

AANWIJZING Het vastdraaien van de stelbouten op een andere wijze dan beschreven in deze procedure kan de laadcellen beschadigen.

De stelbouten tillen de behuizing van de bioreactor omhoog, bevestigen het en ontlasten de laadcellen om schade aan de laadcellen te voorkomen. De stelbouten moeten tijdens een batchrun teruggetrokken worden zodat het vatgewicht bewaakt kan worden. De stelbouten moeten tijdens elke verplaatsing worden neergelaten (inclusief korte afstanden, zoals reiniging onder de wielen van het instrument).

134


6 Voorbereiding 6.2 In- en uitschakelen stelbouten 6.2.2 Stelbouten voor niet-seismische vaten

6.2.2

Stelbouten voor niet-seismische vaten

Laat de stelbouten neer voor niet-seismische vaten Volg de onderstaande instructies voor het neerlaten van de niet-seismische stelbouten. Stap

Werkzaamheden

1

Controleer het volgende:

2

•

Het instrument is vrij van obstructies

•

De einden van de stelbouten raken de bijbehorende moeren niet aan

•

De schroefdraden van de stelbouten zijn onbeschadigd

•

Alle moeren kunnen met de vingers worden aangedraaid

Draai alle bovenste moeren (1) met uw vingers tot het hoogste punt op de schroefdraden (2).

2

1


135


136

Stap

Werkzaamheden

3

Draai de stelbouten met uw vingers in de ontvangende moeren op het bioreactorframe.



Stap

Werkzaamheden

4

Draai alle onderste moeren met uw vingers tot het hoogste punt op de schroefdraden.

5

Draai alle onderste moeren met drie extra slagen vast.


137


Stap

Werkzaamheden

6

Draai alle bovenste moeren met uw vingers naar beneden tot zij het frame bereiken waarop de poten van het XDR-vat rusten.

7

Maak de bovenste moeren met de sleutel vast. Resultaat: De stelbouten zijn nu neergelaten en de laadcellen zijn beschermd tegen mogelijke schade door verplaatsing.

138



Stelbouten terugtrekken voor niet-seismische vaten Volg de onderstaande instructies voor het terugtrekken van de niet-seismische stelbouten. Stap

Werkzaamheden

1

Gebruik een sleutel om de bovenste moeren los te maken.


139


140

Stap

Werkzaamheden

2

Draai alle bovenste moeren met uw vingers omhoog naar het hoogste punt op de schroefdraad.



Stap

Werkzaamheden

3

Gebruik een sleutel om de onderste moeren los te maken.


141


142

Stap

Werkzaamheden

4

Draai alle onderste moeren met uw vingers omlaag op de schroefdraad.



Stap

Werkzaamheden

5

Draai de stelbouten omhoog om de bouten van de ontvangende moeren te verwijderen.

Resultaat: De stelbouten zijn nu teruggetrokken. Voordat u de batch-bewerkingen start, controleer of het instrument vrij is van obstructies. Afhankelijk van de locatievereisten, kan het nodig zijn een functionele controle of laadcelkalibratie uit te voeren voordat u de batch start.


143

6 Voorbereiding 6.2 In- en uitschakelen stelbouten 6.2.3 Stelbouten voor seismische vaten

6.2.3

Stelbouten voor seismische vaten

Laat de stelbouten neer voor seismische vaten Volg de onderstaande instructies voor het neerlaten van de seismische stelbouten. Stap

Werkzaamheden

1

Controleer het volgende:

2

144

•

Het instrument is vrij van obstructies

•

De schroefdraden van de stelbouten zijn onbeschadigd

•

Alle moeren kunnen met de vingers worden aangedraaid

Draai alle bovenste grote moeren van de stelbout met uw vingers naar het hoogste punt op de schroefdraden.



Stap

Werkzaamheden

3

Draai alle onderste grote moeren van de stelbout met uw vingers omhoog tot zij het frame bereiken waarop de poten van het XDR-vat rusten.

4

Draai alle onderste grote moeren van de stelbout drie extra slagen omhoog.


145


146

Stap

Werkzaamheden

5

Draai alle bovenste grote moeren van de stelbout met uw vingers naar beneden tot zij het frame bereiken waarop de poten van het XDR-vat rusten.

6

Maak de bovenste grote moeren van de stelbout vast met de sleutel.



Stap

Werkzaamheden

7

Draai alle kleine moeren van de stelbout omhoog tot zij het frame bereiken waarop de poten van het XDR-vat rusten.

8

Maak de kleine moeren van de stelbout vast met de sleutel. Resultaat: De stelbouten zijn nu neergelaten en de laadcellen zijn beschermd tegen mogelijke schade door verplaatsing.


147


Trek de stelbouten terug voor seismische vaten Volg de onderstaande instructies voor het terugtrekken van de seismische stelbouten.

148

Stap

Werkzaamheden

1

Gebruik een sleutel om de moeren van de kleine stelbouten los te maken.

2

Draai de moeren van de kleine stelbouten met uw vingers halverwege naar beneden.



Stap

Werkzaamheden

3

Gebruik een sleutel om de bovenste moeren van de grote stelbouten los te maken.

4

Draai alle bovenste grote moeren van de stelbout met uw vingers naar het hoogste punt op de schroefdraden.


149


Stap

Werkzaamheden

5

Gebruik een sleutel om de onderste moeren van de grote stelbouten los te maken.

6

Draai alle onderste grote moeren van de grote stelbouten met uw vingers naar het laagste punt op de schroefdraden. Resultaat: De stelbouten zijn nu teruggetrokken.

Voordat u de batch-bewerkingen start, controleer of het instrument vrij is van obstructies. Afhankelijk van de locatievereisten, kan het nodig zijn een functionele controle of laadcelkalibratie uit te voeren voordat u de batch start.

150


6 Voorbereiding 6.3 Pak de wegwerpzakconstructie uit

6.3

Pak de wegwerpzakconstructie uit

Voorbereiden voor uitpakken WAARSCHUWING Persoonlijke beschermingsmiddelen. Draag bij het aanbrengen/verwijderen van pakkingen, transporteren of verplaatsen van het product persoonlijke beschermingsmiddelen.



•


•


AANWIJZING Reinig het inspectiegebied van de scherpe objecten vóór het openen van de doos. Alle personeel die met de wegwerpzakconstructie in aanraking komt moet horloges, ringen, en alle andere dingen met scherpe kanten of punten die de wegwerpzak kunnen beschadigen, verwijderen.

Voor het uitpakken van de wegwerpzakconstructie bereid een roestvrijstalen tafel met de volgende afmetingen voor: Systeem

Minimale afmetingen van de tafel

XDR-50, -200 en -500 Bioreactor-systemen

75 × 130 cm (29 × 51 in)


151


Systeem

Minimale afmetingen van de tafel

XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen

75 × 205 cm (29 × 80 in)

Pak de zakconstructie uit Volg de onderstaande instructies voor het uitpakken van de wegwerpzakconstructie. Stap

Werkzaamheden

1

Verwijder de wegwerpzakconstructie uit de doos en uit de beschermende noppenfolie.

2

Plaats de zakconstructie op een inspectietafel.

3

Open de buitenste beschermende zak bij het waaier-einde en schuif de zakconstructie op de tafel.

4

Verwijder de zakconstructie voorzichtig uit de binnenste steriele zak.

5

Haal de noppenfolie van de zakconstructie af.

AANWIJZING De noppenfolie niet van de leidingpoorten, leidingconnector en filters verwijderen. Deze onderdelen hebben bescherming nodig tijdens de installatie van de zak. De noppenfolie kan worden verwijderd nadat de zak is geïnstalleerd.

152



Stap

Werkzaamheden

6

Leg de zakconstructie plat op de tafel en inspecteer de wegwerpzak. Controleer of de wegwerpzak geen scheuren, barsten of snijbeschadigingen heeft. Opmerking: Lichte krassen en plooien kunnen vanwege hantering op de zak aanwezig zijn. Deze en vergelijkbare defecten wijzen er niet op dat de zak niet aan de integriteitsvereisten voldoet.

7

Het symbool voor de vervaldatum op het label van de zak is als volgt: Controleer of de vervaldatum (1) niet is verstreken.

1

8

2

Controleer of de gammabestralingsstip (2) op het label van de zak rood is. Dit geeft aan dat de sterilisatie is gelukt.


153


Stap

Werkzaamheden

9

Verwijder de noppenfolie van de sondepoorten.

LET OP De plastic zakken niet verwijderen. De plastic zakken die de sondepoort Kleenpak™-connectors bedekken, niet verwijderen. De sondepoorten kunnen het apparaat beschadigen als de plastic zakken worden verwijderd.

10

154

Sluit alle leidingklemmen onmiddellijk na het verwijderen van de wikkels van alle componenten.



Stap

Werkzaamheden

11

Verwijder de kabelbinder langzaam en voorzichtig van de thermokast.

12

Controleer of alle klemmen op alle leidingleidingen gesloten zijn, behalve voor de leiding die zal worden gebruikt om de wegwerpzak te vullen met lucht. Laat de volgende klemmen open: •

hoofdruimteleiding voor celkweken van zoogdieren

•

sproeileiding voor microbiële celkweek

13

Draai de zakconstructie voorzichtig om en verwijder de noppenfollie en schuim van de agitatorbasisplaat.

14

Verwijder alle extra wikkels aan de bovenkant van de wegwerpzak.

AANWIJZING De noppenfolie niet van de leidingpoorten, leidingconnector en filters verwijderen. Deze onderdelen hebben bescherming nodig tijdens de installatie van de zak. De noppenfolie kan worden verwijderd nadat de zak is geïnstalleerd.


155


Stap

Werkzaamheden

15

Zorg ervoor dat de schroefdraad van de pneumatische leidingadapters op de overlayleiding en sproeileiding goed vastzitten op de schroefdraad van de leidingaansluiting.

Resultaat: De wegwerpzakconstructie is nu gereed om in het XDR-vat te worden geïnstalleerd.

156


6 Voorbereiding 6.4 Installeer de wegwerpzakconstructie

6.4

Installeer de wegwerpzakconstructie

Inleiding Dit deel geeft instructies voor het installeren van de wegwerpzakconstructie. XDR-50, -200 en -500 Bioreactor-systemen vereist installatie voor laden aan de bovenzijde. XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen vereist installatie voor laden aan de voorzijde, met behulp van een zaktakel.


Zie pagina

6.4.1 Voorzorgsmaatregelen

158

6.4.2 Installatie van zak voor laden aan de bovenzijde

160

6.4.3 Installatie van zak voor laden aan de voorzijde

166


157

6 Voorbereiding 6.4 Installeer de wegwerpzakconstructie 6.4.1 Voorzorgsmaatregelen

6.4.1

Voorzorgsmaatregelen WAARSCHUWING STERKE magneten. Magneten kunnen het functioneren van pacemakers of geïmplanteerde hartdefibrillatoren verstoren en OVERLIJDEN of ERNSTIG LETSEL veroorzaken. Magneten bevinden zich op de bodem van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen, en in de waaier van de wegwerpzakken. •


•


•


WAARSCHUWING Persoonlijke beschermingsmiddelen. Draag bij het aanbrengen/verwijderen van pakkingen, transporteren of verplaatsen van het product persoonlijke beschermingsmiddelen.



158


6 Voorbereiding 6.4 Installeer de wegwerpzakconstructie 6.4.1 Voorzorgsmaatregelen

AANWIJZING Zorg ervoor dat de binnenzijde van het XDR-vat vrij van vuil of scherpe kanten is en helemaal droog.


159

6 Voorbereiding 6.4 Installeer de wegwerpzakconstructie 6.4.2 Installatie van zak voor laden aan de bovenzijde

6.4.2

Installatie van zak voor laden aan de bovenzijde

Installeer de zak XDR-50, -200 en -500 Bioreactor-systemen vereist installatie van zak voor laden aan de bovenzijde.

LET OP Lift vergrendeld. Zorg ervoor dat de agitatorlift naar beneden staat en is vergrendeld.

AANWIJZING Voordat u begint met de installatie van de zak voor laden aan de bovenzijde, veeg de wand van het XDR-vat, indien nodig, droog. Water op de wand van het vat kan worden aangezien voor lekkage van de zak.

AANWIJZING Zorg ervoor dat de kijkvensters van acryl goed op hun plaats zitten.

Wanneer uw systeem een condensator heeft, moet u de condensoreenheid wellicht uit de weg duwen bij het installeren van de wegwerpzakconstructie. Start de wegwerpzakconstructie zoals hieronder beschreven.

160

Stap

Werkzaamheden

1

Verwijder het voorste deel van de leidingbeheerder van het XDR-vat.

2

Verwijder de steunbalk voor de sonde.



Stap

Werkzaamheden

3

Breng de wegwerpzak voorzichtig over naar het XDR-vat en laat de zak in het vat zakken met de sondepoorten naar voren.

4

Leg de zakconstructie over de rand aan de voorzijde van het XDR-vat zodat de onderste leiding en de onderkant van de zak zich in het vat bevinden.

5

Trek de sproeileiding voorzichtig door de poort van de agitator aan de onderzijde achter van het XDR-vat.


161


Stap

Werkzaamheden

6

Laat de wegwerpzak in het XDR-vat zakken. Als uw zakconstructie een condensatorzak heeft, leg de condensatorzak over de achterste rand van het vat. Opmerking: Zie Paragraaf 6.5 Installeer de condensatorzak, op pagina 179 voor het installeren de condensatorzak.

Voltooi installatie van zak Volg de onderstaande instructies voor het voltooien van de installatie. Stap

Werkzaamheden

1

Sluit de kabel van de afzuigfilterverwarming aan op de EXHAUST HEATER / TEMP 1-poort op de achterzijde van de I/O-kast.

2

Trek de oogstleidingen voorzichtig door hun respectievelijke openingen, door de oogstpoort aan de voorzijde van het XDR-vat.

Tip: De oogstleidingen zijn makkelijker te bereiken vanaf de onderzijde van het vat.

162



Stap

Werkzaamheden

3

Centreer de waaierbasisplaat in de onderste opening van het XDRvat. Controleer of de leiding uit de buurt van de agitatormotor is voordat de agitatormotor op de waaierbasisplaat wordt getild.

Opmerking: De waaierbasisplaat moet goed vastzitten in de agitatoropening van het vat. Als de waaierbasisplaat niet zoals in de bovenstaande afbeelding geplaatst kan worden, til de zak uit het XDR -vat en begin opnieuw met de installatie zoals beschreven in de stappen 3 à 6 in Installeer de zak, op pagina 160. 4

Lijn de agitatorplaat uit met de agitatoropening en de sonde Kleenpak-verbindingen met de opening van het XDR-vat.

5

Installeer de sondesteunmanager opnieuw en plaats de leiding op de juiste manier.


163


Stap

Werkzaamheden

6

Installeer de leidingbeheerder opnieuw.

7

Til de sproeileiding met het luchtinlaatfilter op en leg het over een van de steunpoten aan de bovenkant van het XDR-vat. Laat het filter aan de zijkant van het XDR-vat hangen.

8

Laat het headsweepfilter aan de zijkant van het XDR-vat hangen.

9

Sluit het stroomsnoer van de afzuigfilterverwarming aan op de achterzijde van de I/O-kast, op de EXHAUST HEATER / TEMP 1-poort. Opmerking: Wanneer uw systeem meerdere afzuigfilterverwarmingen gebruikt, sluit de filterverwarming aan zoals aangegeven in het batch-dossier.

164

10

Plaats de leiding op de leidingbeheerder.

11

Controleer of de stelbouten zich in de teruggetrokken positie bevinden. Zie Paragraaf 6.2 In- en uitschakelen stelbouten, op pagina 133 voor het terugtrekken van de stelbouten.



Stap

Werkzaamheden

12

Tarreer het XDR-vatgewicht: 1

Klik op de TARE-knop aan de onderkant van het grafische display van het reactorgewicht in het Reactor Display venster.

2

Bevestig door in het pop-up dialoogvenster op YES te klikken.

Opmerking: Wachtwoordbevestiging voor toegang tot de functie is nodig als XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen aanvullende componenten van FlexFactory zijn. Als de waaierbasisplaat niet zoals in stap 3 hierboven is geplaatst, werkt de menging niet goed. Tijdens menging laat de agitator een luid klikgeluid horen en wordt de agitatormotor losgekoppeld van de waaierbasisplaat. Volg de onderstaande instructies om het probleem te corrigeren. 1

Schakel de agitatormotor uit zoals beschreven in Trek de aandrijfkop van de agitator terug met behulp van de G-lift, op pagina 188 en Trek de aandrijfkop van de agitator terug met behulp van de X-lift, op pagina 197.

2

Plaats de waaierbasisplaat correct, zoals getoond in stap 3 hierboven.


165

6 Voorbereiding 6.4 Installeer de wegwerpzakconstructie 6.4.3 Installatie van zak voor laden aan de voorzijde

6.4.3

Installatie van zak voor laden aan de voorzijde

Start installatie van de zak XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen vereist installatie van zak voor laden aan de voorzijde met behulp van een zaktakel. Er zijn twee personen nodig voor de installatie van een zak die aan de voorzijde wordt geladen.

LET OP Beknellingsgevaar. Controleer of al het personeel uit de buurt van de bewegende delen van de zaktakel is voordat u de zaktakel gaat gebruiken.

AANWIJZING Zorg ervoor dat de kijkvensters van acryl goed op hun plaats zitten.

AANWIJZING XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen heeft een ladder nodig om het bovenste deel van het vat te bereiken, waar de automatische zaktakelconstructie, afzuigfilterverwarmingconstructie en leidingbeheerder zijn.

Wanneer uw systeem een condensator heeft, moet u de condensoreenheid wellicht uit de weg duwen bij het installeren van de wegwerpzakconstructie. Volg de onderstaande instructies om de XDR-vatdeur te verwijderen en de wegwerpzakconstructie in het XDR-vat te brengen.

166



Stap

Werkzaamheden

1

Gelijktijdig: •

gebruik uw duimen, druk de bevestigingspennen naar beneden (1),

1

2 • 2

gebruik uw wijsvinger en middelvinger, druk de sluitnokken (2) naar elkaar toe.

Verwijder de deur. Tip: Schud de deur voorzichtig om hem makkelijker te verwijderen.

3

Zorg ervoor dat de stroomkabel van de zaktakel op de stroombron is aangesloten.


167


Stap

Werkzaamheden

4

Plaats de inspectietafel met de wegwerpzakconstructie naast de opening van het XDR-vat.

5

Houd de DOWN-knop op het bedieningspaneel van de zaktakel ingedrukt om de zaktakel in de opening van het XDR-vat te laten zakken.

Tip: Als de takel bij het einde van zijn bewegingsbereik komt (aan de bovenkant of aan de onderkant), kan dit worden beschouwd als buiten bereik. De takel stopt en de FAULT-knop licht op. Druk gedurende 3 seconden op de FAULT-knop om de fout te resetten en laat de takel weer bewegen.

168



Stap

Werkzaamheden

6

Trek de takel eruit door de opening van het XDR-vat.

7

Kijk waar de voorgefabriceerde gaten aan de bovenkant van de wegwerpzak zitten.

8

Voer de haken aan de einden van de takelbalken door de gaten aan de bovenzijde van de wegwerpzak.

9

Zorg ervoor dat de zak niet gedraaid zit en dat de sondepoorten zich aan de voorzijde van de zak bevinden.


169


Stap

Werkzaamheden

10

Houd de UP-knop ingedrukt om de takel omhoog te brengen, terwijl u de wegwerpzak langzaam in de opening van het XDR-vat voert als de zak naar de bovenkant van het vat wordt getild. Laat de UP-knop los om het invoeren van de zak te stoppen wanneer de waaier de opening van het XDR-vat nadert. Tip: Laat de UP-knop los om de zak te pauzeren en, indien nodig, uit te lijnen.

11

Breng het waaiergedeelte van de zak voorzichtig met de hand door de opening van het XDR-vat. Tip: Vrije ruimte tussen de waaier en de opening van het XDR-vat is minimaal. Zorg ervoor dat er geen schade optreedt bij het overbrengen van de waaier door de opening van het vat.

170



Stap

Werkzaamheden

12

Zodra het waaiergedeelte van de zak zich in het XDR-vat bevindt, til de zak verder omhoog met de takel. Resultaat: Als de wegwerpzak volledig is ingebracht en de zaktakel helemaal is opgetild, stopt de takel automatisch. De onderstaande afbeelding toont de wegwerpzak volledig opgetild in het XDR-vat.


171


Installeer leidingen en filters De volgende instructies beschrijven de procedures voor het installeren van de leidingen en filters. Stap

Werkzaamheden

1

Trek de sproeileiding voorzichtig door de agitatoropening en de oogstleiding door zijn respectievelijke opening in de bodem van het XDR-vat. Zorg ervoor dat de plastic vatsteun die de opening bedekt een paar centimeter contactgebied heeft met het XDR-vat rondom de opening.

Tip: De leidingen zijn makkelijker toegangbaar vanaf de onderzijde van het XDR-vat. Opmerking: De sproeileiding is aangesloten op de sproeiplaten in de waaierbasisplaat.

172



Stap

Werkzaamheden

2

Til de sproeileiding met het luchtinlaatfilter (1) op en leg het over de steunpoot (2) van de XDR-zaktakel om te voorkomen dat het filter nat wordt.

2

1

AANWIJZING Een nat filter kan de steriliteit van de batch aantasten.


173


Stap

Werkzaamheden

3

Centreer de waaierbasisplaat in de onderste opening van het XDR-vat. Controleer of de leiding uit de buurt van de agitatormotor is voordat de agitatormotor op de waaierbasisplaat wordt getild.

Tip: Wanneer de basisplaat van de agitator niet kan worden opgesteld zoals verwacht, moet u de vattakel mogelijk ongeveer 10 cm laten zakken om de uitlijning te vergemakkelijken. 4

Plaats de sproeileiding rond een van de steunpoten van de zaktakel aan de bovenkant van het XDR-vat. Laat het filter aan de zijkant van het vat hangen.

5

Laat het headsweepfilter aan de zijkant van het XDR-vat hangen.

6

Sluit het stroomsnoer van de afzuigfilterverwarming aan op de achterzijde van de I/O-kast, op de EXHAUST HEATER / TEMP 1-poort. Opmerking: Wanneer uw systeem meerdere afzuigfilterverwarmingen gebruikt, sluit de filterverwarming aan zoals aangegeven in het batch-dossier.

7

Plaats de leiding op de leidingbeheerder.

Als de waaierbasisplaat niet zoals in stap 3 hierboven is geplaatst, werkt de menging niet goed. Tijdens menging laat de agitator een luid klikgeluid horen en wordt de agitatormotor losgekoppeld van de waaierbasisplaat. Volg de onderstaande instructies om het probleem te corrigeren.

174

1


2

Plaats de waaierbasisplaat correct, zoals getoond in stap 3 hierboven.



Voltooi installatie van zak Installeer de laaddeuren en ga verder met het installatieproces zoals hieronder beschreven. Stap

Werkzaamheden

1

Gelijktijdig: •

gebruik uw duimen, druk de bevestigingspennen naar beneden (1),

1

2 •

gebruik uw wijsvinger en middelvinger, druk de sluitnokken (2) naar elkaar toe.

2

Plaats de deur in de juiste positie.

3

Lijn de gaten in de XDR-vatmantel uit met de bevestigingspennen, maak de pennen los.

4

Klik de sluitnokken op hun plaats.


175


176

Stap

Werkzaamheden

5

Druk de sluitnokken naar buiten om de deur te vergrendelen.

6

Controleer of de sondepoorten zich in het midden van de deuropening bevinden. Indien nodig, stel de zaktakel iets bij om de sondepoorten verticaal uit te lijnen.

7

Controleer of de stelbouten zich in de teruggetrokken positie bevinden. Zie Paragraaf 6.2 In- en uitschakelen stelbouten, op pagina 133 voor het terugtrekken van de stelbouten.



Stap

Werkzaamheden

8

Tarreer het XDR-vatgewicht: 1

Klik op de TARE-knop aan de onderkant van het grafische display van het reactorgewicht in het Reactor Display venster.

2

Bevestig door in het pop-up dialoogvenster op YES te klikken.

Opmerking: Wachtwoordbevestiging voor toegang tot de functie is nodig als XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen aanvullende componenten van FlexFactory zijn. 9

Positioneer de ladder voor de bioreactor.


177


Stap

Werkzaamheden

10

Verbind de zaksteunen aan de bovenkant van de wegwerpzak.

Opmerking: De zaksteunen zorgen ervoor dat de wegwerpzak niet bovenop de media in elkaar zakt als er weinig of geen doorstroming door de massastroomregelaars is.

178


6 Voorbereiding 6.5 Installeer de condensatorzak

6.5

Installeer de condensatorzak

Inleiding De condensatorconstructie is van toepassing voor microbiële celkweekprocessen. Als het sproeigasdebiet zeer hoog is, zoals bij fermentatie of a-typische celkweek, kan een condensatorconstructie nodig zijn om overmatig waterverlies en verstopping van het afzuigfilter te voorkomen. Dit deel beschrijft hoe de condensatorzak geïnstalleerd moet worden. Installeer de wegwerpzakconstructie zoals beschreven in Paragraaf 6.4 Installeer de wegwerpzakconstructie, op pagina 157. Na het voltooien van de installatie van de zakconstructie moet uw systeem eruit zien zoals in de volgende afbeelding, met het condensatorzak over de achterkant van het XDR-vat.


179


Installeer de condensatorzak Volg de onderstaande stappen om de condensatorzak te installeren.

AANWIJZING De duimschroeven die de bodemplaat met de condensor verbinden hebben scherpe schroefdraden en hoeken. Wees voorzichtig bij het installeren van de condensatorzak om schade te voorkomen.

Stap

Werkzaamheden

1

Maak de drie duimschroeven die de twee helften van de condensatorzak bij elkaar houden los.

Resultaat: De condensatorzakhouder opent zoals getoond in de volgende afbeelding.

180



Stap

Werkzaamheden

2

Draai de condensator zodanig dat hij uitgelijnd is met de oriëntatie van het condensatorzak.

3

Voer de condensatorzak voorzichtig door de condensator.


181


Stap

Werkzaamheden

4

Druk de houderplaat van de condensatorzak met één hand omhoog, waarbij u erop let dat de schroeven niet in contact komen met de zak. Maak met uw andere hand de duimschroeven vast. Resultaat: De condensatorzak is nu juist geïnstalleerd.

5

182

Installeer de afzuigfilterverwarming zoals aangegeven in Installeer de afzuigfilterverwarming, op pagina 226 en controleer of de afzuiglijn niet is geknikt of geblokkeerd.


6 Voorbereiding 6.6 Schakel de agitatormotor in en uit

6.6

Schakel de agitatormotor in en uit

Inleiding Dit deel geeft informatie over het optillen van de agitatormotor en het inschakelen van het aandrijfmechanisme van de agitator.


Zie pagina

6.6.1 Gebruik de G-lift

184

6.6.2 Gebruik de X-lift

191


183

6 Voorbereiding 6.6 Schakel de agitatormotor in en uit 6.6.1 Gebruik de G-lift

6.6.1

Gebruik de G-lift

Laat de aandrijfkop van de agitator neer met behulp van de G-lift WAARSCHUWING STERKE magneten. Magneten kunnen het functioneren van pacemakers of geïmplanteerde hartdefibrillatoren verstoren en OVERLIJDEN of ERNSTIG LETSEL veroorzaken. Magneten bevinden zich op de bodem van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen, en in de waaier van de wegwerpzakken. •


•


•




LET OP Vergrendel G-lift Controleer of al het personeel uit de buurt van de G-lift is alvorens hem omhoog of omlaag te brengen. Wanneer de G-lift niet goed op zijn plaats is vergrendeld, kan dit resulteren in letsel bij personeel.

184




AANWIJZING De onderstaande bewerkingen dienen langzaam uitgevoerd te worden om schade aan de leiding te voorkomen. De sproeileiding moet uit de buurt van knelpunten worden gebracht om schade aan de sproeileiding te voorkomen.

Volg de onderstaande instructies voor het neerlaten van de aandrijfkop van de agitator voor XDR-50 Bioreactor-systeem. Stap

Werkzaamheden

1

Zoek de G-lifthendel op het XDR-vatframe naast de I/O-kast. De hendel wordt bewaard in bevestigingsklemmen.


185


Stap

Werkzaamheden

2

Installeer de hendel door het in de sleuf voor de G-lifthendel te schuiven.

3

Druk de hendel langzaam naar beneden om de G-lift op te tillen tot de aandrijfkop van de agitator (1) magnetisch vastklikt in de waaierbasisplaat.

3

3

2

2 1

Opmerking: De vergrendelpennen (2) schuiven omhoog en klikken vast in de groeven (3) om de aandrijfkop van de agitator vast te zetten in neergelaten positie.

186



Stap

Werkzaamheden

4

Zorg ervoor dat de voorste en achterste vergrendelpennen (2) goed vast zitten in de groeven (3). Laat de hendel los. Resultaat: De aandrijfkop van de agitator is nu neergelaten op de waaierbasisplaat, zoals getoond in de onderstaande afbeelding.

5

Verwijder de hendel van de G-lift en plaats hem terug in de opslagklemmen op het XDR-vatframe.


187


Trek de aandrijfkop van de agitator terug met behulp van de G-lift De G-lift dient teruggetrokken te zijn voor het installeren of verwijderen van een wegwerpzakconstructie. Volg de onderstaande instructies voor het neerlaten van de G-lift en het neerlaten van de aandrijfkop van de agitator voor XDR-50 Bioreactor-systeem.

188

Stap

Werkzaamheden

1

Zoek de G-lifthendel op het XDR-vatframe naast de I/O-kast. De hendel wordt bewaard in bevestigingsklemmen.



Stap

Werkzaamheden

2

Installeer de hendel door het in de sleuf voor de G-lifthendel te schuiven.

3

Terwijl u de hendel omhoog drukt, trek de voorste (1) en achterste vergrendelpennen uit de groeven om de G-lift te ontgrendelen.

1


189


Stap

Werkzaamheden

4

Til de hendel langzaam omhoog om de G-lift in neergelaten positie te laten zakken. Resultaat: De aandrijfkop van de agitator is nu teruggetrokken van de waaierbasisplaat, zoals getoond in de onderstaande afbeelding.

5

190

Verwijder de hendel van de G-lift en plaats hem terug in de opslagklemmen op het XDR-vatframe.


6 Voorbereiding 6.6 Schakel de agitatormotor in en uit 6.6.2 Gebruik de X-lift

6.6.2

Gebruik de X-lift

Laat de aandrijfkop van de agitator neer met behulp van de X-lift WAARSCHUWING STERKE magneten. Magneten kunnen het functioneren van pacemakers of geïmplanteerde hartdefibrillatoren verstoren en OVERLIJDEN of ERNSTIG LETSEL veroorzaken. Magneten bevinden zich op de bodem van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen, en in de waaier van de wegwerpzakken. •


•


•






191


LET OP Beknellingsgevaar. Controleer of de borgpennen goed op hun plaats aan de voor- en achterkant van de X-lift zijn vergrendeld. Wanneer dit niet het geval is kan dit letsel veroorzaken bij personeel en kan de waaier niet draaien.



Volg de onderstaande instructies voor het neerlaten van de aandrijfkop van de agitator voor XDR-200, -500, -1000 en -2000 Bioreactor-systemen.

192



Stap

Werkzaamheden

1

Verwijder de T-hendelpen met snelsluiting van de laadvergrendelstang door op de middelste knop te drukken en de pen (1) eruit te trekken.

2 1

2

Draai de laadvergrendelstang (2) naar links.


193


Stap

Werkzaamheden

3

Verwijder de T-hendelpen met snelsluiting van de lifthendelvergrendeling (3) door op de middelste knop te drukken en de pen eruit te trekken.

3

2

4

194

Draai de lifthendelvergrendeling (3) naar links tot deze stopt.



Stap

Werkzaamheden

5

Til de lifthendel langzaam omhoog om de aandrijving uit de behuizing te tillen en til de aandrijfmotor omhoog tot het magnetisch vastklikt in de waaierbasisplaat.


195


Stap

Werkzaamheden

6

Trek de lifthendel omhoog naar het XDR-vat en draai de lifthendelvergrendeling (4) naar rechts. De hendel moet in de positie 'omhoog' worden gehouden.


4

5 7

196

Installeer de T-hendelpen met snelsluiting (5) om de lifthendel veilig te vergrendelen.



Stap

Werkzaamheden

8

Draai de laadvergrendelstang tot deze in horizontaal positie is (6).

6 9

Installeer de T-hendelpen met snelsluiting op de laadvergrendelstang. Resultaat: De agitatormotor is nu ingeschakeld.

Trek de aandrijfkop van de agitator terug met behulp van de X-lift LET OP Maak het magnetische aandrijvingsgebied vrij. Met de wegwerpzak op zijn plaats is de magnetische aandrijfactuator klaar voor inschakeling. Al het personeel moet uit het gebied van de magnetische aandrijfactuator onder het vat zijn. Als dit niet gebeurt, kan dit lichamelijk letsel veroorzaken.


197



De X-lift dient teruggetrokken te zijn voor het installeren of verwijderen van een wegwerpzakconstructie. De lift is neergelaten als de lifthendel in de positie 'omhoog' staat. Volg de instructie om de X-lift voor XDR-200, -500, -1000 en -2000 Bioreactor-systemen terug te trekken. Stap

Werkzaamheden

1

Verwijder de T-hendelpen met snelsluiting van de laadvergrendelstang door op de middelste knop te drukken en de pen (1) eruit te trekken.

2 1

2

198

Draai de laadvergrendelstang naar links tot deze stopt (2).



Stap

Werkzaamheden

3

Verwijder de T-hendelpen met snelsluiting (3) van de lifthendelvergrendeling door op de middelste knop te drukken en de pen eruit te trekken.

4

3

5 4

Druk de lifthendel omhoog naar het XDR-vat (4).

5

Draai de lifthendelvergrendeling naar links (5).



199


Stap

Werkzaamheden

6

Breng de lifthendel langzaam omlaag. Het kan nodig zijn de hendel licht naar beneden te trekken om de beweging omlaag te starten.

Resultaat: De magnetische aandrijfactuator wordt teruggetrokken en het aandrijfmechanisme wordt in de behuizing getrokken.

200



Stap

Werkzaamheden

7

Draai de laadvergrendelstang (6) naar rechts in de horizontale stand en installeer de T-hendelpen met snelsluiting.

7

6

Resultaat: De hendel is nu veilig vergrendeld in de positie 'omlaag'. 8

Draai de lifthendelvergrendeling (7) naar rechts en installeer de T-hendelpen met snelsluiting. De waaierbasisplaat moet juist geplaatst zitten in de richtring van het XDR-vat.


201

6 Voorbereiding 6.7 Voorzie de wegwerpzak van gas

6.7

Voorzie de wegwerpzak van gas

Sluit de gasleidingen aan De gaslijnverbindingen bevinden zich aan de achterzijde van de I/O-kast.

Sluit de gasleidingen aan zoals hieronder beschreven.

202



Stap

Werkzaamheden

1

Verbind een pneumatische gasleiding van de SPARGE 1 OUTLET-verbinding (1) naar het sproeifilter.

1

3

2

2

Verbind een pneumatische gasleiding van de HEADSPACE OUTLET-connector (2) naar het hoofdruimtefilter.

3

Verbind, indien nodig, een pneumatische gasleiding van de SPARGE 2 OULET-connector (3) naar het SPARGE 2 OUTLET -(strip)filter. Opmerking: De aan het systeem geleverde gassen dienen schoon, gefilterd en van farmaceutische kwaliteit te zijn. Wanneer geen gefilterd gas van farmaceutische kwaliteit wordt gebruikt zou dit kunnen resulteren in defecten aan doorstroomregelkleppen en gastoevoersolenoïden.


203


Stap

Werkzaamheden

4

Sluit de druksensorverbinding van de wegwerpzak op de juiste verbindingskabel van de I/O-kast aan.

5

Tarreer de druksensor door op de TARE-knop voor de vatdruk te drukken in het Reactor Display-venster op het X-Station.

6

Controleer of alle klemmen op alle leidingleidingen gesloten zijn, behalve voor de leiding die zal worden gebruikt om de wegwerpzak te vullen met lucht. Laat de volgende klemmen open:

7

204

•

hoofdruimteleiding voor celkweken van zoogdieren

•

sproeileiding voor microbiële celkweek

Zorg ervoor dat de vatdruk 0 bar (0,0 psig) aangeeft.



Vul de zak met lucht LET OP Kwaliteit van gassen. De aan het systeem geleverde gassen dienen schoon, gefilterd en van farmaceutische kwaliteit te zijn. Wanneer geen gefilterd gas van farmaceutische kwaliteit wordt gebruikt zou dit kunnen resulteren in defecten aan doorstroomregelkleppen en gastoevoersolenoïden.

Door de wegwerpzak met lucht te vullen voordat hij wordt gevuld met vloeistof, zal de wegwerpzak uitzetten in het XDR-vat en kan hij worden bijgesteld voor een goede passing. Volg de onderstaande instructies voor het bijstellen van de wegwerpzak en het vullen van de zak met lucht. Stap

Werkzaamheden

1

Configureer een MFC op het X-Station om proceslucht door de hoofdruimteleiding te gebruiken (voor celkweken van zoogdieren) of door de sproeileiding (voor microbiële celkweek).

2

Zet MFC in de Auto/Local-modus en voer een instelpunt in van 25% van volledige schaal.

3

Zodra het debiet tot stand is gebracht, verhoog de luchtstroomsnelheid indien nodig.

AANWIJZING Controleer op vouwen en plooien terwijl u de zak met lucht vult.

4

5

Zorg ervoor dat er tijdens het vullen een juiste uitlijning van de zak wordt gehandhaafd. Juiste uitlijning omvat: •

De juiste oriëntatie van het monster, pH, DO en temperatuursondeconnectors aan de voorkant van de opening van het XDR-vat

•

Juiste plaatsing van de waaierbasisplaat in de magnetische aandrijfkop.

Zorg ervoor dat de vatdruk 0 bar (0,0 psig) aangeeft.


205


Stap

Werkzaamheden

6

Vul de zak tot de zakdruk ongeveer 7 millibar is (0,1 psig), of totdat de zak de vorm van een zak aanneemt en nog steeds zacht is als hij wordt aangeraakt.

AANWIJZING Vul de zak niet tot boven de rand.

206

7

Zet de gastoevoer naar de wegwerpzak uit op het X-Station.

8

Controleer de zak en plaats hem zodanig dat er geen vouwen en plooien in zitten.


6 Voorbereiding 6.8 De pH-sonde kalibreren

6.8

De pH-sonde kalibreren

Voorbereiding Opmerking:

Als XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen in een GMP gereguleerde omgeving worden gebruikt, is de pH-sonde een GMP kritisch component.

Bereid het volgende vóór het kalibreren van de pH-sonde voor: •

30 mL pH standaardoplossing van pH 4 in een 50 mL conische buis.

•

30 mL pH standaardoplossing van pH 7 in een 50 mL conische buis.

•

30 mL gedeïoniseerd water in een 50 mL conische buis.

Bereid de pH-sonde voor kalibratie voor Bereid de pH-sonde als volgt voor: Stap

Werkzaamheden

1

Neem een pH-sonde uit de verpakking.

2

Spoel het sensoreinde van de pH-sonde met gedeïoniseerd water.

3

Sluit de pH-sonde zodanig op de sondekabel aan dat er geen draad zichtbaar is op de sonde.

AANWIJZING Zorg ervoor dat u de sondekabel goed uitlijnt.

De pH-sonde kalibreren Kalibreer de pH-sonde als volgt: Stap

Werkzaamheden

1

Plaats de pH-sonde in de pH 4 oplossing en roer ongeveer tien maal.


207


Stap

Werkzaamheden

2

Zoek het display van de pH/DO-zender op de I/O-kast. Druk op de MENU (1) knop.

1

3

2 Resultaat: Er wordt een menu op het display van de zender weergegeven. 3

Gebruik de pijltoetsen om de keuze op het scherm te verplaatsen.

1

Selecteer Calibrate en druk op ENTER (2).

2

Selecteer Sensor 1 en druk op ENTER.

3

Selecteer pH en druk op ENTER.

4

Selecteer Buffer Cal en druk op ENTER.

5

Selecteer AUTO en druk op ENTER.

6

Het systeem zal automatisch de pH detecteren en de van toepassing zijnde buffers weergeven. Kies de juiste buffer uit de lijst en druk op ENTER.

Resultaat: De pH-sonde is gestandaardiseerd op pH 4.

208



Stap

Werkzaamheden

4

Plaats de pH-sonde in de pH 7 oplossing en roer ongeveer tien maal.

5

Het systeem zal automatisch de pH detecteren en de van toepassing zijnde buffers weergeven. Kies de juiste buffer uit de lijst en druk op ENTER. Resultaat: De pH-sonde is gestandaardiseerd op pH 7. De display van de pH-zender zal de helling vanaf standaardisatie tonen. De weergegeven waarde moet ongeveer 57 mV/pH zijn. Tip: Raadpleeg de handleiding van de fabrikant van de sonde voor het acceptabele hellingwaardebereik.

Als de kalibratie mislukt, bepaal de oorzaak van de fout met behulp van de gebruikershandleidingen voor de zender en sensor. Als er duplicaat-sondes worden gebruikt, markeer de sonde die net was gekalibreerd als pH-1. Herhaal vervolgens de bovenstaande stappen om de tweede sonde te kalibreren en markeer deze als pH-2. Na sterilisatie moeten de sondes worden aangesloten op de pH/DO-zenders pH/DO-1 en pH/DO-2, respectievelijk. Wanneer de kalibratie van de pH-sondes voltooid is, druk meerdere malen op EXIT (3) totdat u het hoofdscherm bereikt.


209

6 Voorbereiding 6.9 Autoclaveer de sondehulsconstructie

6.9

Autoclaveer de sondehulsconstructie

Condities De sondehulsconstructie met ingestoken sonde moet worden geautoclaveerd. De aanbevolen condities voor autoclaveren zijn als volgt: •

Temperatuur > 121°C

•

Tijd 60 min (minimale tijd 30 min)

•

Vloeistofcyclus

AANWIJZING De autoclaveringstemperatuur mag de 130°C niet overschrijden.

AANWIJZING Autoclaveer de ratelklemmen niet.

Autoclaveer de sondehulsconstructie Voor het autoclaveren van de sondehulsconstructie, bereid het volgende voor: •

Injectiespuit

•

Gedeïoniseerd water

Volg de onderstaande instructies om de sondehulsconstructie voor te bereiden voor autoclaveren:

210

Stap

Werkzaamheden

1

Trek 1 à 2 ml gedeïoniseerd water in een wegwerp pipet.



Stap

Werkzaamheden

2

Steek de pipet in de schroefdraadopening van de sondehulsconstructieeindplug.

3

Injecteer het water in de sondehulsconstructie. Opmerking: Het ingespoten water levert stoom aan de sondehulsconstructie tijdens autoclaveren.

4

Verwijder de pipet.

5

Controleer of de O-ringen aanwezig zijn op de sonde.

6

Steek de sondehulsconstructie in de schroefdraadopening van de sondehulsconstructie-eindplug.


211


Stap

Werkzaamheden

7

Draai de sonde met de hand rechtsom in de sondehulsconstructie-eindplug vast.

8

Controleer of de balgen van de sondehulsconstructie voldoende zijn uitgestoken zodat de sensorpunt van de sonde niet hard tegen het steriele papieren membraan drukt aan het einde van de ACD-connector (1). De volgende afbeelding toont een sondehulsconstructie met correct ingestoken sonde.

1

Resultaat: De sondehulsconstructie is nu klaar om in de autoclaaf te worden geplaatst. 9

Plaats de sondehulsconstructie in de autoclaaf. Het papieren membraaneinde van de sondehulsconstructie (1) moet lager zijn dan het plugeinde van de constructie. Tip: Gebruik een sondehulsconstructiehouder (optioneel) om de sondehulsconstructie correct te plaatsen tijdens het autoclaveren. Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor meer informatie.

10

212

Start de autoclaaf. Zie Condities, op pagina 210 voor sterilisatiecondities.


6 Voorbereiding 6.10 Steek sondes in de wegwerpzak

6.10 Steek sondes in de wegwerpzak Bereid sondehulsconstructie voor Alle types analytische sondes worden met behulp van dezelfde procedure geïnstalleerd. De sondehulsconstructie moet vóór installatie geautoclaveerd worden. Zie Paragraaf 6.9 Autoclaveer de sondehulsconstructie, op pagina 210 voor instructies. De onderstaande instructies gaan over het werken met ratelklemmen. Lees de onderstaande opmerking zorgvuldig door voordat u de sondehulsconstructie in de wegwerpzak steekt.

AANWIJZING •

Ratelklemmen kunnen breken als ze te strak worden aangedraaid.

•

Een ratelklem kan losser worden gedraaid door de vergrendelde klemvingers zijwaarts uit elkaar te schuiven.

•

Als de ratelklemvingers niet losgemaakt kunnen worden, moet de ratelklem worden opengesneden. Hiervoor kan een zijdelingse snijtang worden gebruikt (vergelijkbaar met een tang die voor het verwijderen van een kabelbinder wordt gebruikt).

Volg de onderstaande instructies om de installatie van de sondehulsconstructie in de wegwerpzak voor te bereiden.


213


Stap

Werkzaamheden

1

Installeer twee ratelklemmen over het deel van de leiding tussen de sondepoort van de zakconstructie (in de wegwerpzak gelast) en de connector van het vrouwelijke a-septische verbindingsapparaat (ACD), die aan de sondepoort van de wegwerpzak bevestigd is, zoals getoond in de volgende afbeelding.

2

Gebruik uw vingers om de ratelklemmen losjes aan te draaien totdat de tanden van de klem vast genoeg zitten om de klem in positie te houden (23 tanden zitten vast).

AANWIJZING Draai de klemmen in deze fase niet te strak aan, omdat ze anders het inbrengen van de sonde in de wegwerpzak kunnen hinderen.

214



Stap

Werkzaamheden

3

Installeer één ratelklem op het deel van de sondehulsconstructie tussen de mannelijke ACD-connector en het balggedeelte van de sondehulsconstructie, zoals getoond in de volgende afbeelding.

4

Gebruik uw vingers om de ratelklemmen losjes aan te draaien totdat de tanden van de klem vast genoeg zitten om de klem in positie te houden (23 tanden zitten vast).

AANWIJZING Draai de klemmen in deze fase niet te strak aan, omdat ze anders het inbrengen van de sonde in de wegwerpzak kunnen hinderen.


215


Installeer sondehulsconstructie Voordat u de sondehulsconstructie in de wegwerpzak plaatst, dient u ervoor te zorgen dat u gereedschap voor het aandraaien van de klem bij de hand heeft.

Tip:

Gereedschap voor het aandraaien van de ratelklemmen wordt met elke bioreactor meegeleverd. U kunt ook een middelgrote multigriptang met parallelle bekken gebruiken.

Volg de onderstaande instructies voor het installeren van de sondehuls:

216

Stap

Werkzaamheden

1

Controleer of de agitatorplaat van de zak is uitgelijnd met het de agitatoropening.

2

Controleer of de sonde Kleenpak connectors uitgelijnd zijn met de opening van het XDR-vat.

3

Verwijder de beschermende kappen van beide ACD-connectors.



Stap

Werkzaamheden

4

Houd de mannelijke ACD-connector (deel van de sondehulsconstructie) vast en lijn hem uit met de vrouwelijke connector (deel van de sondepoort op de wegwerpzak), zodat de witte membraanstrips tegenover elkaar liggen bij het verlaten van de platte zijden van de connectors.

5

Druk de twee ACD-connectors tegen elkaar tot ze samenklikken in gesloten positie. Een dubbele klik geeft aan dat de connectors zijn gesloten en de ACD volledig vastzitten.


217


Stap

Werkzaamheden

6

Houd de behuizingen van beide connectors met één hand vast, pak beide witte membraanstrips met de andere hand vast en trek ze (loodrecht op de connectors) gelijktijdig met een soepele ononderbroken beweging weg van de behuizingen van de connectors.

AANWIJZING Als er slechts één membraanstrip wordt verwijderd of als een membraanstrip breekt en slechts gedeeltelijk wordt verwijderd, wordt de verbinding niet als a-septisch beschouwd. Klem deze sondehulsconstructie onmiddellijk af op de korte zijde van de silicone leiding tussen de wegwerpzak en de vrouwelijke ACD connector.

218



Stap

Werkzaamheden

7

Verwijder de anti-aandrijfring, die onbedoelde inschakeling voorkomt voordat de ACD-connectors correct zijn verbonden.

8

Druk de duimsteunen van de mannelijke connector naar beneden naar de basis van de connectorbehuizing totdat de duimsteunen de behuizing raken. Resultaat: Tijdens deze beweging is er een ratelend geluid te horen van de mannelijke ACD-connector. In de onderstaande afbeelding wordt de huidige status van de connector getoond.


219


Stap

Werkzaamheden

9

Voer een visuele inspectie van de gemaakte verbinding uit om te bevestigen dat de afdichtende O-ringen op hun plaats zitten en niet vervormd zijn.

AANWIJZING Als er enige indicatie is dat de verbinding misschien niet a-septisch is, klem deze sondehulsconstructie dan onmiddellijk af op de korte zijde van de silicone leiding tussen de wegwerpzak en de vrouwelijke ACD-connector.

220



Stap

Werkzaamheden

10

Houd de verbonden connectors met één hand vast en druk de eindplug van de sondehulsconstructie naar binnen in de wegwerpzak, zodat het balggedeelte van de sondehulsconstructie samen wordt geperst.

Resultaat: Het balggedeelte van de sondehulsconstructie wordt volledig samengedrukt, zoals hieronder getoond.


221


Stap

Werkzaamheden

11

Houd de sondehulsconstructie in volledig samengedrukte staat in één hand en draai de drie ratelklemmen met gereedschap aan, totdat 7 klemtanden vastzitten.

AANWIJZING Wanneer de ratelklemmen te vast worden gedraaid, kunnen zij breken. Eerdere ervaring heeft aangetoond dat zelfs wanneer een ratelklem breekt, de sonde zelf niet beschadigd raakt, zelfs wanneer het een pH-sonde met een glazen behuizing is.

Resultaat: De bovenkant van de sonde steekt ongeveer 8 mm boven de oppervlakte van de binnenkant van de wegwerpzak uit. De sonde kan nu op de juiste kabel worden aangesloten. De onderstaande afbeelding toont een samengedrukte sondehulsconstructie op zijn plaats.

222



Stap

Werkzaamheden

Om de volgende sonde aan te sluiten, herhaal de bovenstaande stappen 1 tot 11.

Voltooide installatie van een sondehuls Als de eerste en tweede afdichtingen op hun plaats zitten en goed zijn vastgezet, wordt de gehele sondehulsconstructie in samengedrukte positie gehouden (zelfs tegen de interne druk van de wegwerpzak) zonder dat hier externe onderdelen voor nodig zijn. Er zijn geen extra maatregelen nodig om te voorkomen dat de sonde uit de wegwerpzak schuift. De sonde behoudt zijn configuratie tijdens de volledige run van de celkweek.


223


Voltooi de installatie Volg de onderstaande instructies om de installatie van alle sondehulsconstructies te beëindigen.

224

Stap

Werkzaamheden

1

Klem alle ongebruikte sondepoortverbindingen af.



Stap

Werkzaamheden

2

Breng de temperatuursonde voorzichtig in de thermokast naast de sondes in.

AANWIJZING Controleer voordat u de sonde plaatst, of de kabelbinder van de thermokast is verwijderd. Zie Pak de zakconstructie uit, op pagina 152 voor meer informatie.

3

Sluit de temperatuursonde op de juiste kabel van de I/O-kast aan.


225

6 Voorbereiding 6.11 Installeer de afzuigfilterverwarming

6.11 Installeer de afzuigfilterverwarming Inleiding Dit deel beschrijft hoe een afzuigfilterverwarming op XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen geïnstalleerd moet worden. Er kunnen één of twee afzuigfilterverwarmingen geïnstalleerd worden, afhankelijk van de applicatie.

AANWIJZING Een aangepaste wegwerpzakconstructie kan een niet-standaard afzuigfilter hebben. Zorg ervoor dat de afzuigfilters op de wegwerpzak overeenkomen met de afzuigfilterverwarmingen op uw instrument.

Installeer de afzuigfilterverwarming De afzuigfilterverwarming moet op de filter van de wegwerpzak worden geïnstalleerd als de zakconstructie in het XDR-vat is geïnstalleerd. Zie Paragraaf 6.4.2 Installatie van zak voor laden aan de bovenzijde, op pagina 160 en Paragraaf 6.4.3 Installatie van zak voor laden aan de voorzijde, op pagina 166 voor instructies over het installeren van de wegwerpzak. De grote en kleine afzuigfilters worden beide volgens dezelfde procedure geïnstalleerd. Volg de onderstaande instructies om een filterverwarming te installeren.

226

Stap

Werkzaamheden

1

Maak de drukknoopjes van de riemen aan de afzuigfilterverwarming los.



Stap

Werkzaamheden

2

Gebruik uw handen om de sleuf (1) in de afzuigfilterverwarming uit elkaar te trekken.

1

2 3

Pak het filter met één hand vast, gebruik uw andere hand om de kleine cirkelvormige openingen in de uitlaatzijde van het filter uit te lijnen met de gaatjes in de filterverwarming (2).

4

Trek de twee helften van de afzuigfilterverwarming voorzichtig uit elkaar en steek het filter erin.


227


228

Stap

Werkzaamheden

5

Sluit de knipsloten.

6

Steek de filterconstructie en de filterverwarming in de afzuigfilterhouder op de leidingbeheerder van het XDR-vat.



Volg bovenstaande stappen 1-6 voor elke filterverwarming om meerdere afzuigfilterverwarmingen te installeren.

Verwarm de afzuigfilterverwarming Stap

Werkzaamheden

1

Inloggen in de software. Zie Inloggen, op pagina 245 voor instructie over het inloggen in het systeem.

2

Zoek de afzuigfilterverwarming in de software.

3

Activeer de afzuigfilterverwarming.

4

Stel de regelaar van de afzuigfilterverwarming in op Auto.

5

Voer een instelpunt voor de temperatuur in als 60°C. Resultaat: Het afzuigfilter warmt op.

6

Laat de afzuigfilterverwarming gedurende 30 minuten tot 1 uur op bedrijfstemperatuur komen voordat u de zak met media vult.

AANWIJZING Onjuiste installatie van de afzuigfilterverwarming kan leiden tot vochtopeenhoping en een verstopt filter. Dit kan ernstige overdruk van de zak veroorzaken.


229

6 Voorbereiding 6.12 Installeer de leiding in de pomp

6.12 Installeer de leiding in de pomp Installeer de leiding in de 313-serie pomp Volg onderstaande instructies om de leiding in de 313-serie pomp te installeren .

230

Stap

Werkzaamheden

1

Open de afdekking van de pompkop.



Stap

Werkzaamheden

2

Steek de slangen in.

3

Sluit de pompkop.


231


Installeer de leiding in de 520-serie pomp Volg onderstaande instructies om de leiding in de 520-serie pomp te installeren.

232

Stap

Werkzaamheden

1

Open de afdekking van de pompkop.

2

Druk de bovenste hendel met uw duim naar beneden.



Stap

Werkzaamheden

3

Steek de leiding in de bovenste bevestigingsklem. Controleer of de leiding stevig in de klem vastzit.

4

De rolconstructie dient zodanig uitgelijnd te worden dat deze niet wordt geblokkeerd door de bevestigingspen op de rolconstructie.

5

Druk de leiding in de ruimte rondom de rolconstructie.

6

Draai de rol naar rechts zodat de insteekruimte helemaal voorop de rolconstructie komt te staan.


233


234

Stap

Werkzaamheden

7

Druk de tweede hendel met uw duim omhoog en zet de leiding stevig vast.

8

Sluit de pompkop.


6 Voorbereiding 6.13 Kalibreer de pomp

6.13 Kalibreer de pomp Frequentie Pompkalibratie wordt uitgevoerd door de gebruiker. Een pomp dient telkens wanneer een leiding met een andere grootte wordt gebruikt, te worden gekalibreerd. Voor maximale nauwkeurigheid dient pompkalibratie routinematig uitgevoerd te worden om bedrijfsnauwkeurigheid gedurende langere tijd te garanderen. Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor hulp en aanbevelingen. Opmerking:

Externe pompen worden gekalibreerd met behulp van de door de fabrikant aangegeven procedure. Raadpleeg de informatie van de fabrikant voor meer informatie.

Voorbereiding De pompkalibratieprocedure bepaalt de doorstromingsfactor voor de pomp. De doorstromingsfactor wordt gebruikt voor berekening van de doorstroomsnelheid en de getotaliseerde doorstroming. De volgende uitrusting is noodzakelijk voor pompkalibratie: •

een waterreservoir (minimaal 2 L)

•

leiding (identiek aan de leiding die tijdens het proces wordt gebruikt)

•

een verzamelcontainer (volume minimaal 2 L). Opmerking:

De verzamelcontainer moet de kwantificering van het verzamelde water mogelijk maken. De container kan een meetvat of een getarreerde container zijn die op een weegschaal is geplaatst. Bepaal de benodigde nauwkeurigheid voor uw specifieke activiteit.

Volg de onderstaande instructies voor het voorbereiden van de pompkalibratie.


Stap

Werkzaamheden

1

Plaats het waterreservoir op dezelfde hoogte als de procesvloeistof.

2

Installeer de leiding in de pomp. Zie Paragraaf 6.12 Installeer de leiding in de pomp, op pagina 230 voor instructies.

3

Plaats de inlaat van de leiding in het waterreservoir.


235


Stap

Werkzaamheden

4

Plaats de uitlaat van de leiding in de verzamelcontainer.

5

Vul de pomp voor:

6

1

stel de pomp in op Local/Manual-modus

2

laat de pomp lopen totdat de leiding met water is gevuld.

Gooi het voorvulwater weg.

Kalibratie Volg de onderstaande instructies voor het starten van de pompkalibratie.


Opmerking:

236

De pompkalibratie wordt uitgevoerd in tpm per volume verplaatste vloeistof. Als de pomp in kalibratiemodus draait, wordt de pompsnelheid op de PID-stelplaat weergegeven in tpm.

Stap

Werkzaamheden

1

Maak de verzamelcontainer leeg en tarreer hem indien nodig.

2

Open de Pump Flow Calibration stelplaat dialoogvensters.



Stap

Werkzaamheden

3

Klik op Reset. Resultaat: Het volume en de waarden voor verstreken tijd worden op nul ingesteld.

4

Klik op Start. Resultaat: De pomp begint te werken. De Elapsed Time teller start. Het weergegeven volume in het Pump Totalizer dialoogvenster neemt toe.

5

Laat de pomp minstens tijdens 5 minuten draaien. Tip: Hoe langer de pomp draait, hoe nauwkeuriger de kalibratie.

6

Klik op Stop in het Pump Flow Calibration dialoogvenster.

7

Bepaal het volume van de verzamelde vloeistof.

8

Typ het volume van de verzamelde vloeistof in het volume tekstveld in het Pump Flow Calibration dialoogvenster.

9

Klik op Accept. Resultaat: Een nieuwe doorstromingsfactor wordt berekend en weergegeven in het New Flow Factor tekstveld.


237

7 Gebruik

7

Gebruik

Over dit hoofdstuk Dit hoofdstuk geeft de informatie die nodig is om XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen veilig te bedienen.


238

Zie pagina


239

7.2 Start het systeem op

240

7.3 Regellussen configureren

249

7.4 De batch regelen

275

7.5 Werk met alarmen

289

7.6 Beheer de inhoud van de wegwerpzak

299

7.7 De batchrun voltooien

317


7 Gebruik 7.1 Algemene veiligheidsvoorzorgen

7.1

Algemene veiligheidsvoorzorgen WAARSCHUWING Gevaarlijke stoffen.Wanneer u gevaarlijke chemische en biologische agentia gebruikt, dient u alle gepaste beschermende maatregelen te nemen, zoals het dragen van een veiligheidsbril en veiligheidshandschoenen die bestand zijn tegen de gebruikte stoffen. Volg de plaatselijke en/of nationale voorschriften en instructies op voor een veilige bediening en een veilig onderhoud van het systeem.


WAARSCHUWING Slipgevaar. Verwijder onmiddellijk op de vloer gemorste vloeistoffen om slipongelukken te voorkomen.

LET OP Afstelling van PID-regellussen. Zorg ervoor dat personeel dat PID-regellussen afstelt gekwalificeerd is om deze taak uit te voeren. Verkeerd afgestelde PID-lussen kunnen letsel bij personeel en schade aan het instrument veroorzaken.

LET OP Opstelling van gesplitst bereik veranderen. Het percentage van het gesplitste bereik dient alleen door gekwalificeerd personeel te worden veranderd. Verkeerd ingesteld gesplitst bereik zou letsel bij personeel en schade aan het instrument kunnen veroorzaken.


239

7 Gebruik 7.2 Start het systeem op

7.2

Start het systeem op

Inleiding Dit geeft informatie over het opstarten van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen en het inloggen in de software.


240

Zie pagina

7.2.1 Start het systeem

241

7.2.2 In-/uitloggen

245


7 Gebruik 7.2 Start het systeem op 7.2.1 Start het systeem

7.2.1

Start het systeem

Start het systeem Volg de onderstaande instructies om de bioreactor te starten. Stap

Werkzaamheden

1

Schakel de stroom op de bioreactor I/O-kast in.


241


242

Stap

Werkzaamheden

2

Open de onderkant van het voorpaneel voor toegang tot de UPS op het XStation.



Stap

Werkzaamheden

3

Druk op de stroomknop aan de voorkant van de UPS om hem in te schakelen.

Resultaat: De computer zal worden ingeschakeld en de Wonderware toepassing zal automatisch laden na het booten van het systeem. Het Reactor Display-venster wordt getoond.


243


Stap

Werkzaamheden

4

Wanneer het Reactor Display-venster zichtbaar is, druk op de ENABLE-knop die zich in de buurt van de EMERGENCY STOP-knop aan de voorkant van de bioreactor I/O-kast bevindt.

Resultaat: De besturing van de reactor is geactiveerd.

244


7 Gebruik 7.2 Start het systeem op 7.2.2 In-/uitloggen

7.2.2

In-/uitloggen

Inloggen Volg de onderstaande instructies om in te loggen op de Wonderware software. Stap

Werkzaamheden

1

Open de Wonderware: •

klik op het WindowViewer pictogram taakbalk

op de desktop of op de

of •

selecteer Start:WindowViewer.

Resultaat: Het Wonderware startvenster opent.

Opmerking: Nadat de computer opnieuw is gestart, start Wonderware automatisch opnieuw en geeft het Reactor Display-venster voor Reactor01 weer.


245


Stap

Werkzaamheden

2

Klik op Reactors op de koptekstwerkbalk. Kies de relevante reactor van het keuzemenu, indien beschikbaar.

Resultaat: Het Reactor Display-venster opent.

3

Klik op de Login-knop op de voettekstwerkbalk.

Resultaat: Het Login to ArchestrA 1 dialoogvenster opent.

246

4

Typ de gebruikersnaam in in het User Nametekstveld.

5

Typ het gekozen wachtwoord in in het Passwordtekstveld.



Stap

Werkzaamheden

6

Laat het Domain tekstveld leeg. Opmerking: Het domeinveld wordt ingevuld als de bioreactor een FlexFactory aanvullend component is. Afhankelijk van het verzoek van de gebruiker kan de domeinnaam variëren.

7

Klik op de knop OK. Resultaat: De knoptekst Login wordt gewijzigd in Logout. De gebruikersnaam verschijnt in het tekstveld op de voet van het scherm en het veiligheidssymbool wordt groen.

1

ArchestrA is een handelsmerk van Invensys Systems.

Uitloggen Volg de onderstaande instructies om uit te loggen op de Wonderware software. Klik op de Logout-knop in de voet op het scherm.

Resultaat: De gebruiker zal worden uitgelogd. Het veiligheidssymbool zal rood worden en de gebruikersnaam zal verschijnen als None.


247


Automatisch uitloggen Als u inactief bent geweest gedurende ...

dan...

meer dan 25 minuten

een AutoLogOffWarning bericht verschijnt op het scherm.

meer dan 30 minuten

de gebruiker wordt automatisch uitgelogd. Er zal een tweede bericht op het scherm verschijnen, dit betekent dat de gebruiker is uitgelogd. Het veiligheidssymbool wordt rood en de gebruikersnaam verschijnt als None.

Als er opnieuw wordt ingelogd, wordt het meest recent gebruikte venster weergegeven.

248


7 Gebruik 7.3 Regellussen configureren

7.3

Regellussen configureren

Inleiding Dit deel geeft informatie over het toewijzen en verwijderen van toewijzingen van regellussen, en hoe de toewijzing veranderd kan worden. Voor meer informatie over het instellen van procesbesturing zie Appendix B.3 User interface: control functions, op pagina 447.


Zie pagina

7.3.1 Wijs een regellus toe met behulp van de zoektabellen

250

7.3.2 Wijs een regellus toe met behulp van een gesplitst bereik

257

7.3.3 Verwijder of wijzig de toewijzing

264

7.3.4 Beheer een gesplitst bereik

273


249

7 Gebruik 7.3 Regellussen configureren 7.3.1 Wijs een regellus toe met behulp van de zoektabellen

7.3.1

Wijs een regellus toe met behulp van de zoektabellen

Inleiding De DO-regellus is een typische regellus die is toegewezen met behulp van zoektabellen. In het volgende voorbeeld, wordt deze lus geregeld door twee zoektabellen: •

Lucht MFC

•

Zuurstof MFC

Wijs de regellus toe aan de zoektabellen Volg de onderstaande instructies voor het toewijzen van een PID-regellus aan de eerste zoektabel. Stap

Werkzaamheden

1

Klik op de Control-knop op de koptekstwerkbalk.

Resultaat: Het Control-venster wordt weergegeven. De onderstaande afbeelding toont een niet-toegewezen Control-venster.

250



Stap

Werkzaamheden

2

Klik op Assign Lookup Table 1.

Resultaat: Een dialoogvenster opent en toont de beschikbare toewijs-opties.


251


Stap

Werkzaamheden

3

Kies een juiste optie. Voor de DO-regellus kiest u Dissolved Oxygen. Klik op OKAY. Resultaat: Het zoektabeldialoogvenster sluit, het Assign Lookup Table 1 object wordt groen en beweegt naar beneden en lijnt uit met het overzichtsvenster van de DO PID-regellus.

4

Klik op de donkergroene I-knop gingsdialoogvenster.

, klik vervolgens op YES in het bevesti-

Resultaat: De knop wordt lichtgroen, dit betekent dat de Lookup Table 1 actief is.

252



Stap

Werkzaamheden

5

Klik op Assign MFC 1 (Lucht MFC).

Resultaat: Een dialoogvenster met de beschikbare apparaat opties opent.


253


Stap

Werkzaamheden

6

Kies Lookup Table 1 in het dialoogvenster, klik vervolgens op OKAY. Resultaat: Het MFC 1 dialoogvenster sluit, het Assign MFC 1 object wordt groen en beweegt naar het overzichtsobject van de regellus en lijnt uit met de DO PID Overview en de Lookup Table 1 objecten.

7

Klik op de donkergroene I-knop gingsdialoogvenster.

, klik vervolgens op OKAY in het bevesti-

Resultaat: De lucht MFC (MFC 1) is nu toegewezen aan de Lookup Table 1. 8

254

Om de PID-regellus aan de tweede zoektabel toe te wijzen, herhaal de stappen 2 tot 7 hierboven met de volgende componenten: •

In stap 2, kies Assign Lookup Table 2.

•

In stap 3, kies Dissolved Oxygen.

•

In stap 5, klik op Assign MFC 2 (Zuurstof MFC).

•

In stap 6, kies Lookup Table 2.



Configureer de zoektabellen Als beide zoektabellen toegewezen zijn aan de PID-regellus, volg de onderstaande instructies om de eerste zoektabel te configureren. Stap

Werkzaamheden

1

Klik op het Lookup Table 1 object.

Resultaat: Lookup Table 1 opent.


255


Stap

Werkzaamheden

2

Voer de gewenste DO-regelparameters in voor MFC 1 (Lucht MFC) in Lookup Table 1.

3

Wanneer alle parameters ingevoerd zijn, klik op Close Popup.

4

Om de DO-regelparameters voor MFC 2 (Zuurstof MFC) in de Lookup Table 2 in te voeren, klik op het Lookup Table 2 object en herhaal stappen 2 tot 3 hierboven.

Beschrijving van de toegewezen DO-regellus Na voltooiing van de twee toewijs-cyclussen en configuratie van de twee zoektabellen, is de DO-regellus toegewezen aan twee zoektabellen en twee regelaars (Lucht MFC en Zuurstof MFC). Het volgende figuur geeft en afbeelding van het Control-venster met de voltooide DO-toewijzing.

Opmerking:

256

Het is mogelijk om een derde zoektabel aan de DO-regeling toe te wijzen en de agitator samen met de MFC's te gebruiken.


7 Gebruik 7.3 Regellussen configureren 7.3.2 Wijs een regellus toe met behulp van een gesplitst bereik

7.3.2

Wijs een regellus toe met behulp van een gesplitst bereik

Inleiding De pH-regellus is een typische regellus die is toegewezen met behulp van gesplitst bereik. De pH wordt geregeld door: •

Koolstofdioxide MFC of zuurpomp voor regeling van het lage bereik,

•

Basepomp voor regeling van het hoge bereik.


257


Wijs een PID-regellus toe met behulp van een gesplitst bereik Volg de onderstaande instructies voor het toewijzen van een PID-regellus aan een gesplitst bereik. Stap

Werkzaamheden

1

Klik op de Control-knop op de koptekstwerkbalk.

Resultaat: Het Control-venster wordt weergegeven. De onderstaande afbeelding toont een niet-toegewezen Control-venster.

258



Stap

Werkzaamheden

2

Klik op Assign Split Range 1.

Resultaat: Een dialoogvenster opent en toont de beschikbare toewijs-opties.


259


Stap

Werkzaamheden

3

Kies een juiste optie, voor de pH-regellus kiest u pH. Klik op OKAY. Resultaat: Het gesplitst bereik dialoogvenster sluit, het Assign Split Range 1 object wordt rood en beweegt naar beneden en lijnt uit met het overzichtsobject van de PID-regellus.

4

Klik op de donkergroene I-knop

, klik vervolgens op YES.

Resultaat: De knop wordt lichtgroen, dit betekent dat de Split Range 1 actief is.

260



Stap

Werkzaamheden

5

Klik op Assign Pump 1 (Basepomp).

Resultaat: Een dialoogvenster met de beschikbare apparaat opties opent.


261


Stap

Werkzaamheden

6

Kies Split Range Upper 1 in het dialoogvenster, klik vervolgens op OKAY. Resultaat: Het dialoogvenster sluit, het Assign Pump 1 object wordt rood en beweegt naar het overzichtsobject van de regellus en lijnt uit met de pH PID Overview en de Split Range 1 objecten.

7

Klik op de donkergroene I-knop

, klik vervolgens op OKAY.

Resultaat: De Pump 1 is nu toegewezenaan de Split Range Upper 1. 8

Om het tweede apparaat aan het gesplitst bereik toe te wijzen, herhaal de stappen 5 tot 7 hierboven met de volgende componenten: Om koolstofdioxide toe te wijzen MFC (MFC 3):

Om zuurpomp toe te wijzen (Pump 2):

In stap 5, klik op Assign MFC 3.

In stap 5, klik op Assign Pump 2.

In stap 6, kies Split Range Lower 1.


De pH is nu toegewezen aan Split Range 1 en Pump 1; en aan het tweede apparaat (MFC 3 of Pump 2).

262



Afbeelding van het Control-venster met voltooide pH-toewijzing


263

7 Gebruik 7.3 Regellussen configureren 7.3.3 Verwijder of wijzig de toewijzing

7.3.3

Verwijder of wijzig de toewijzing

Toewijzing van een apparaat verwijderen Volg de onderstaande stappen om de toewijzing van een apparaat te verwijderen.

264

Stap

Werkzaamheden

1

Zoek het object van het apparaat waarvan u de toewijzing wilt verwijderen in het Control-venster. De locatie van beschikbare objecten wordt in de onderstaande afbeelding getoond.



Stap 2

Werkzaamheden Klik op de donkerrode O-knop

aan de linkerkant van het object.

Resultaat: Een dialoogvenster opent.

3

Klik op YES. Resultaat: De lichtgroene I-knop wordt donkergroen het apparaat niet actief is.

4

, dit betekent dat

Klik nu op het object van het apparaat. Resultaat: Een toewijzingsdialoogvenster met de beschikbare apparaat opties opent.


265


Stap

Werkzaamheden

5

Kies Reset in het dialoogvenster, klik vervolgens op OKAY. Resultaat: Het dialoogvenster sluit, de objecten worden grijs en verplaatsen zich naar de rechterkant van het Control-venster en lijnen uit met alle beschikbare toewijzingsknoppen voor de apparaten.

266



Verwijder de toewijzing van een zoektabel Volg de onderstaande stappen voor het verwijderen van de toewijzing voor een zoektabel. Stap

Werkzaamheden

1

Zoek het object van de zoektabel dat u wilt verwijderen in het Control-venster. Een voorbeeld van de locatie van het object wordt getoond in onderstaande afbeelding.

2

Klik op de donkerrode O-knop




267


Stap

Werkzaamheden

3

Klik op YES. Resultaat: De lichtgroene I-knop wordt donkergroen de zoektabel niet actief is.

4

, dit betekent dat

Klik nu op het object van de zoektabel. Resultaat: Een zoektabel opent.

5

Klik op de Define Mapping-knop. Resultaat: Een toewijzingsdialoogvenster met de beschikbare apparaat opties opent.

268



Stap

Werkzaamheden

6

Kies Reset in het dialoogvenster, klik vervolgens op OKAY.

7

Sluit de zoektabel door op de x rechtsboven in het dialoogvenster te klikken. Resultaat: Het dialoogvenster sluit, het object van de zoektabel wordt grijs en verplaatst zich naar de bovenkant van het Control-venster, en lijnt uit met alle beschikbare knoppen van tijdelijke regelelementen.


269


Toewijzing van een gesplitst bereik verwijderen Volg de onderstaande stappen om de toewijzing van een gesplitst bereik te verwijderen. Stap

Werkzaamheden

1

Zoek het object van het gesplitst bereik dat u wilt verwijderen in het Control-venster. Een voorbeeld van de locatie van het object wordt getoond in onderstaande afbeelding.

2

Klik op de donkerrode O-knop



270



Stap

Werkzaamheden

3

Klik op YES. Resultaat: De lichtgroene I-knop wordt donkergroen het gesplitst bereik niet actief is.

4

, dit betekent dat

Klik nu op het object van het gesplitst bereik. Resultaat: Een Split Range setup dialoogvenster opent.

5

Klik op de Define Mapping-knop. Resultaat: Een toewijzingsdialoogvenster met de beschikbare apparaat opties opent.

6

Kies Reset in het dialoogvenster, klik vervolgens op OKAY.


271


Stap

Werkzaamheden

7

Sluit het Split Range setup dialoogvenster door op de x rechtsboven in het dialoogvenster te klikken. Resultaat: Het dialoogvenster sluit, het object van het gesplitst bereik wordt grijs en verplaatst zich naar de bovenkant van het Control-venster, en lijnt uit met alle beschikbare knoppen van tijdelijke regelelementen.

Verander PID-regellus toewijzing Volg onderstaande instructies om de toewijzing van een PID-regellus te veranderen.

272

Stap

Werkzaamheden

1

De toewijzing van een zoektabel of een gesplitst bereik veranderen. Zie Verwijder de toewijzing van een zoektabel, op pagina 267 of Toewijzing van een gesplitst bereik verwijderen, op pagina 270 voor instructies.

2

Herhaal voor een tweede zoektabel of een tweede gesplitst bereik indien nodig.

3

Wijs de relevante zoektabel of het gesplitst bereik toe aan de PID-regellus. Zie Paragraaf 7.3.1 Wijs een regellus toe met behulp van de zoektabellen, op pagina 250 of Paragraaf 7.3.2 Wijs een regellus toe met behulp van een gesplitst bereik, op pagina 257 voor instructies.


7 Gebruik 7.3 Regellussen configureren 7.3.4 Beheer een gesplitst bereik

7.3.4

Beheer een gesplitst bereik

Functies van gesplitst bereik veranderen Als er een gesplitst bereik aan een apparaat is toegewezen, kunt u op een object van het gesplitst bereik klikken om toegang tot de functies te krijgen.

Resultaat: Het Split Range Setup dialoogvenster wordt weergegeven.


273

7 Gebruik 7.3 Regellussen configureren 7.3.4 Beheer een gesplitst bereik

Stel een uitvoerapparaat in om in omgekeerde richting te werken Een uitvoerapparaat (bijvoorbeeld, een pomp) kan ingesteld worden om in omgekeerde richting te werken; bijvoorbeeld, om de (PV)-waarde van de procesvariabele te verhogen als de (CV)-waarde van de controlevariabele afneemt. Volg de onderstaande instructies om de pomp in omgekeerde richting te laten werken. Stap

Werkzaamheden

1

Verwijder de toewijzing van de Split Range Upper 1 en Split Range Lower 2 pompen. Zie Toewijzing van een apparaat verwijderen, op pagina 264 voor instructies.

2

Volg de stappen 5 tot 7 in Wijs een PID-regellus toe met behulp van een gesplitst bereik, op pagina 258, maak de volgende keuzes:

3

•


•

In stap 6, kies Split Range Upper 1.

Herhaal de stappen 5 tot 7 en maak de volgende keuzes: •


•


Resultaat: De PID-regellus werkt nu in omgekeerde richting.

274


7 Gebruik 7.4 De batch regelen

7.4

De batch regelen

Inleiding Dit deel geeft informatie over het werken met batchregelfuncties, instelpunttabellen en trends.


Zie pagina

7.4.1 Regelfuncties

276

7.4.2 Configureren instelpunttabellen

282

7.4.3 Een batch starten, stoppen en in de wacht zetten

284

7.4.4 Configureer trends

286


275

7 Gebruik 7.4 De batch regelen 7.4.1 Regelfuncties

7.4.1

Regelfuncties

Toegang PID-regellus stelplaat Voor toegang tot de stelplaat van een PID-regellus, kies de gewenste PID regelaar weergave: •

van het Reactor Display-venster of

•

van het Control-venster of

•

van het PID Face Plate-venster.

Zie Appendix B.1 User interface: windows, op pagina 395 voor een gedetailleerde beschrijving van deze vensters.

Temperatuurregeling Volg de onderstaande instructies om de temperatuurregeling van het XDR-vat in te stellen. Stap

Werkzaamheden

1

Klik op de Reactor Display-knop op de koptekstwerkbalk.

Resultaat: Het Reactor Display-venster wordt weergegeven.

276



Stap

Werkzaamheden

2

Open de Vessel Temperature-stelplaat door op het weergavepaneel van de PID-regellustemperatuur te klikken.

Resultaat: De Vessel Temperature stelplaat opent. 3

Stel de temperatuur in op de Auto-modus door op de A-knop te klikken.

4

Typ het gewenste instelpunt voor de temperatuur in het SP tekstveld.

5

Op het voorpaneel van de temperatuurregeleenheid, druk op POWER om de eenheid aan te zetten.

6

Bewaak het systeem om te controleren of de temperatuurregeling werkt zoals verwacht.


277


Mengcontrole Het opgeloste zuurstofniveau kan worden geregeld door de mengsnelheid te wijzigen. Volg de onderstaande instructies om de mengcontrole in te schakelen. Stap

Werkzaamheden

1

Klik op de Reactor Display-knop op de koptekstwerkbalk.

2

Klik op de pictogram van de agitator in het Reactor Display-venster.

Resultaat: Het Agitator Enable/Disable-dialoogvenster gaat open.

278



Stap

Werkzaamheden

3

In het Agitator Enable/Disable-dialoogvenster, •

klik op ENABLE om de agitator in te schakelen,

•

klik op de "omhoog" pijl voor omhoog pompen of op de "omlaag" pijl voor naar beneden pompen.

Sluit het dialoogvenster. Resultaat: Het pictogram van het agitatorblok wordt blauw en de pijl wijst in de geselecteerde richting als hij klaar is voor gebruik. Opmerking: Het pictogram van het agitatorblok geeft de volgende kleuren weer: •

Continu blauw als de agitator is ingeschakeld

•

Knipperend grijs en wit als de agitator is uitgeschakeld.

Opmerking: De achtergrond rond de richtingpijlen van de agitator licht op van rood naar groen als de agitator aan staat.


279


Stap

Werkzaamheden

4

Klik op het agitatorobject in het Reactor Display-venster om de Agitator PID-stelplaat te openen.

Resultaat: De Agitator-stelplaat wordt weergegeven.

280

5

Typ de gewenste parameterwaarde voor het instelpunt van de agitator in het SP tekstveld.

6

Bewaak het systeem om te controleren of de mengcontrole werkt zoals verwacht.



Opmerking:

Opgelost zuurstofniveau kan ook worden geregeld door de agitator toe te wijzen aan de DO-regellus.

Als de waaierbasisplaat niet correct is geplaatst, werkt de menging niet goed. Tijdens menging laat de agitator een luid klikgeluid horen en wordt de agitatormotor losgekoppeld van de waaierbasisplaat. Volg de onderstaande instructies om het probleem te corrigeren. 1


2

Plaats de waaierbasisplaat correct, zoals beschreven in Voltooi installatie van zak, op pagina 162en Installeer leidingen en filters, op pagina 172.


281

7 Gebruik 7.4 De batch regelen 7.4.2 Configureren instelpunttabellen

7.4.2

Configureren instelpunttabellen

Gebruik van Setpoint Table De Setpoint Table geeft de gebruiker een mogelijkheid om tijdens een batchrun verschillende waarden toe te kennen aan een controlevariabele. Er kunnen maximaal twintig stappen voor elke regellus worden geprogrammeerd. Het instelpunt kan in iedere stap voor een bepaalde periode op een vastgestelde waarde worden gehouden of er kan een verandering van het instelpunt worden geïntroduceerd. De verandering kan stapsgewijs worden ingesteld of geleidelijk vanaf het startinstelpunt tot het eindinstelpunt. Bij het configureren van een geleidelijke verandering naar een instelpunt, moet de gebruiker rekening houden met de maximale verhogingssnelheid die door de hardware of het regelsysteem voor deze parameter wordt toegestaan. De gradiënt moet worden geconfigureerd binnen de grenzen van het apparaat of de functionaliteit van de PID-regellus. Zie Paragraaf 10.2 CV en SP eenheden en bereiken, op pagina 375 voor informatie over de grenzen van PID-regellussen. De gebruiker kan een gekozen aantal stappen instellen voor herhaling. Wanneer de laatst gekozen stap eindigt, keert het proces terug naar de eerste gekozen stap en herhaalt de vastgestelde sequentie gradiëntstappen.

Configureren Setpoint Table Volg de onderstaande instructies om instelpuntveranderingen toe te wijzen aan een controlevariabele.

282

Stap

Werkzaamheden

1

Klik op de Setpoint Table-knop op de koptekstwerkbalk.

2

Zoek de relevante instelpunttabel voor de PID-regellus in het Setpoint Table-venster.

3

Klik op de Configure-knop om het Setpoint Table Configuration dialoogvenster van een gekozen PID-regellus te openen. Zie Setpoint Table Configuration, op pagina 442 voor informatie over dit dialoogvenster.


7 Gebruik 7.4 De batch regelen 7.4.2 Configureren instelpunttabellen

Stap

Werkzaamheden

4

Geef de start van het instelpunt, het einde van het instelpunt en de waarden voor de duur voor elke stap in de tekstvelden. Opmerking: Stapsgewijze parameterveranderingen kunnen ervoor zorgen dat een PID-regellus rond een instelpunt schommelt. Een geleidelijke verandering van de parameter kan de regellus helpen tot rust te komen op een opgegeven waarde. Opmerking: Als een PID-regellus na een geleidelijke verandering van de waarde niet tot rust kan komen op een instelpunt, moeten de I en P-waarden wellicht worden aangepast. Zie PID faceplate dialog box, op pagina 430.

5

Indien nodig, stel de stappen in op herhaling door de start en stop stappen in de Loop kolommen te markeren.

6

Klik op Apply Changes.

De instelpunttabel is ontworpen om te worden gebruikt in verband met de Batch Manager. Wanneer een instelpunttabel is ingeschakeld maar niet gestart, wordt het automatisch gestart als de Batch Manager wordt gestart. Zie Batch Manager weergave, op pagina 284 en Batch Manager display, op pagina 403.


283

7 Gebruik 7.4 De batch regelen 7.4.3 Een batch starten, stoppen en in de wacht zetten

7.4.3

Een batch starten, stoppen en in de wacht zetten

Batch Manager weergave De Batch Manager-weergave is een deel van het Reactor Display -venster. Met de Batch Manager-weergave kan de gebruiker batch-instelpunten invoeren, de proceduretijd en wachttijd van de batch bewaken, een batch in de wacht zetten en afbreken. Zie Batch Manager display, op pagina 403 voor een overzicht.

Batches beheren Als u wilt...

dan...

weergave van de Batch Default PID Setpoints keuzelijst weergave

klik op de dubbele pijlknop in de Batch Manager weergave.

weergave van het Default PID Setpoints dialoogvenster

klik op een waarde in de Batch Default PID Setpoints keuzelijst weergave.

wijzig standaard instelpunten

•

Voer de instelpunten in de juiste tekstvelden in het Default PID Setpoints dialoogvenster.

•

Klik op OKAY.

Opmerking: De nieuwe instelpunten worden geladen als de batch wordt gestart. start een batch

klik op de Start-knop. Resultaat:

284

•

De nieuwe instelpunten worden geladen.

•

Alle geconfigureerde PID-regellussen worden ingesteld op Auto-modus met een uitvoer van nul (behalve de pH-regellus die een uitvoer van 50 heeft).

•

De Batch Run Time teller start.


7 Gebruik 7.4 De batch regelen 7.4.3 Een batch starten, stoppen en in de wacht zetten

Als u wilt...

dan...

zet de batch in de wacht

klik op de Hold-knop. Resultaat:

verlaat de Held-status en ga door met de batchrun

stop de batchrun

•

De status van de batch wordt getoond als Held.

•

De Batch Run Time teller stopt.

•

De Batch Held Time teller start.

•

Alle pompen worden in de Manual/Remote-modus gezet.

klik op Restart. Resultaat: •

De huidige batchrun gaat verder.

•

De Batch Run Time teller gaat verder.

•

De Batch Held Time teller stopt.

•

De pompen keren terug naar Auto/Remote-modus.

klik op Abort. Resultaat:

keer de Batch Manager-status terug naar de Ready-status Opmerking:

•

De huidige batchrun stopt.

•

De status van de batch wordt getoond als Held en Errors.

•

Alle pompen worden in de Manual/Remote-modus gezet.

klik op Reset.

Als een PID-regellus in Remote-modus is en niet is toegewezen aan een apparaat of geconfigureerd via een instelpunttabel, wordt de waarde die is opgegeven in de Batch Default PID Setpoints, het actieve instelpunt.


285

7 Gebruik 7.4 De batch regelen 7.4.4 Configureer trends

7.4.4

Configureer trends

Trending toepassing Raadpleeg ook de algemene hulp van de fabrikant voor Trending-toepassing. De hulp voor toepassingen is beschikbaar in Start:All programs:Wonderware:Books:Historian Client User Guide, indien geïnstalleerd op de aanbevolen locatie.

Configureer trends Volg de onderstaande instructies voor het configureren van de trends. Stap

Werkzaamheden

1

Klik op de Trending-knop op de koptekstwerkbalk.

Resultaat: Het Trending-venster opent. 2

286

Selecteer File:Open uit de bovenste menubalk om de lijst met beschikbare trends weer te geven.



Stap

Werkzaamheden

3

Selecteer een groep om de beschikbare trends in deze groep weer te geven.

4

Dubbelklik op een tag in het Tag Picker-paneel om het naar het Pens-paneel te verplaatsen.

5

Klik op een pen in het Pens-paneel om die pen met de verticale rode en blauwe cursors te associëren.

Opmerking: De cursors kunnen naar links of rechts worden gesleept om specifieke waarden op specifieke tijden te lezen. Opmerking: Klik met de rechtermuisknop op een pen en selecteer Configure om toegang te krijgen tot de configuratieparameters voor de trendpen.


287


288

Stap

Werkzaamheden

6

Gebruik de keuzelijstmenu's bovenin het scherm voor snelle keuze van tijden en data voor de trends.


7 Gebruik 7.5 Werk met alarmen

7.5

Werk met alarmen

Inleiding Dit deel geeft informatie over het bewaken en regelen van de batch met behulp van alarmen en alarmlogboeken.


Zie pagina

7.5.1 Instellen en bevestigen alarmen

290

7.5.2 Gebruik logboeken voor gebeurtenissen en alarmen

297


289

7 Gebruik 7.5 Werk met alarmen 7.5.1 Instellen en bevestigen alarmen

7.5.1

Instellen en bevestigen alarmen

Algemeen Alarmen kunnen voor elk individueel instrument worden ingesteld en geconfigureerd. Op waarde gebaseerde alarmen kunnen voor elke parameter worden geconfigureerd op basis van vooraf gespecificeerde bereiken. Meer informatie over vooraf gespecificeerde bereiken kan in het instrument Turnover Package worden gevonden.

Toegang tot alarminstelling Volg onderstaande instructies om de beschikbare alarmen voor een specifieke procesvariabele weer te geven.

290

Stap

Werkzaamheden

1

Selecteer Alarm Configuration op de koptekstwerkbalk om het alarminstellingsvenster voor een individueel instrument te openen.

2

Zoek de relevante module voor de procesvariabele in het Alarm Configuration Screen 1 of Alarm Configuration Screen 2.



Configureer alarmen Geef het alarm-instelscherm voor het individuele instrument weer zoals hierboven beschreven. Volg de onderstaande instructies voor het configureren van de alarmen. Als u wilt...

dan...

een alarm in- of uitschakelen

klik op het belsymbool naast het alarm dat u wilt in- of uitschakelen.

Resultaat: Het belsymbool verandert om de status van het alarm aan te duiden: •

naar groen als het alarm is ingeschakeld

•

naar rood en gekruist als het alarm is uitgeschakeld.

De uitgeschakelde alarmwaarde wordt in een grijs tekstveld weergegeven.


291


Als u wilt...

dan...

bepaal de grenzen van het ingestelde alarm

1

zorg ervoor dat de belsymbolen voor de alarmen die u wilt activeren groen zijn

2

typ de juiste waarden in de relevante tekstvelden

3

typ de waarden voor Time DB (dode zone) en Value DB (uu:mm:ss) in de tekstvelden.

De grenzen van het alarm zullen de operator waarschuwen wanneer een parameter buiten het verwachte bedrijfsbereik is. Opmerking: Instellen van de waarden voor de dode zone voorkomt dat het alarm aan en uit gaat ("klapperen") als het dicht bij het limiet komt. Opmerking: LoLo en HiHi zijn kritische alarmen. Lo en Hi zijn waarschuwingsalarmen.

292



Als u wilt...

dan...

stel een alarm in voor afwijking van de parameterwaarde voor het instelpunt

1

zorg ervoor dat de belsymbolen voor de afwijkingsalarmen die u wilt activeren groen zijn

2

typ de gewenste waarden in de relevante tekstvelden

3

typ de waarden voor Dev DB (dode zone) en Settling Period in de tekstvelden.

De limieten Dev Target Minor en Dev Target Major waarschuwen de operator wanneer een parameter zijn instelpunt niet behaalt. Opmerking: Dev Target Minor is een waarschuwingsalarm. Dev Target Major is een kritisch alarm.


293


Bekijken en bevestigen alarmen Volg onderstaande instructie om de alarmen te bevestigen.

294

Stap

Werkzaamheden

1

Selecteer Alarming:Alarm Summary van de koptekstwerkbalk om het alarmscherm te bekijken.



Stap

Werkzaamheden

2

Om een alarm te bevestigen: •

selecteer het alarm

•

klik op de ACK SEL-knop (Bevestigen geselecteerd) onderin het venster

Opmerking: Meerdere alarmen kunnen worden bevestigd door de alarmen te selecteren en te klikken op ACK SEL. •

of klik op de ACK ALL-knop (Bevestig alle) op de voettekstwerkbal om alle alarmen te bevestigen

•

of klik met de rechtermuisknop op het geselecteerde alarm en kies de gewenste optie uit het keuzemenu.

Resultaat: Er zal een dialoogveld onderin het Alarm Summary-venster openen.


295


Stap

Werkzaamheden

3

Typ een opmerking in het dialoogvenster indien nodig. Klik op OKAY om de opmerking op te slaan. Opmerking: Het is niet nodig om een gebruikersnaam en tijd van bevestiging in de opmerking te vermelden. Deze informatie wordt automatisch genoteerd in het systeem. Tip: Het is een goede praktijk om voldoende gedetailleerde opmerkingen voor alarmen te geven. Dit helpt bij het bijhouden van de juiste batch-dossiers.

Opmerking:

296

•

Bevestigde alarmen worden weergegeven in een constante zwarte tekst op een witte achtergrond op alle alarmschermen.

•

Niet bevestigde alarmen knipperen in rode en groene tekst op een witte achtergrond op alle alarmschermen.

•

Niet bevestigde retouralarmen (die actief zijn geweest maar niet langer in actieve status zijn) worden weergegeven in constante blauwe tekst op een witte achtergrond op alle alarmschermen.


7 Gebruik 7.5 Werk met alarmen 7.5.2 Gebruik logboeken voor gebeurtenissen en alarmen

7.5.2

Gebruik logboeken voor gebeurtenissen en alarmen

Pas filter toe op de alarmlijst Met de filterfunctie kan de gebruiker een relevante groep alarmen en/of gebeurtenissen selecteren om te bekijken. Als de bioreactor deel uitmaakt van FlexFactory, kunnen de alarmen en gebeurtenissen van alle aanvullende componenten worden weergegeven op een willekeurig aangesloten X-Station. Bij alleenstaande bioreactorsystemen zal de filterlijst alle op het systeem aangesloten bioreactors bevatten. Volg onderstaande stappen om het filter toe te passen. Stap

Werkzaamheden

1

Selecteer Alarming:History van de koptekstwerkbalk om het alarmscherm te bekijken.

2

Kies de onderdelen die u wilt bekijken: alarmen, gebeurtenissen, of beide, door de relevante knop onderin het scherm te selecteren.

3

Klik op de FILTER-knop onderin het venster. Resultaat: Een lijst van alle aanvullende componenten wordt weergegeven.

4

Klik op het onderdeel dat u wilt weergeven. Klik op Apply. Resultaat: De Alarm History-tabel zal alleen de onderdelen tonen die op het geselecteerde systeem zijn aangesloten. Opmerking: Met het All filter kan de gebruiker de platformstatus en systeemconnectiviteitsalarmen en/of gebeurtenissen bekijken.


297

7 Gebruik 7.5 Werk met alarmen 7.5.2 Gebruik logboeken voor gebeurtenissen en alarmen

Zoek naar een alarm of gebeurtenis Stap

Werkzaamheden

1

Stel vast op welk systeem het alarm of de gebeurtenis zich voordeed. Geef de alarmen en gebeurtenissen voor dit systeem weer door het volgen van de stappen 1-4 in Pas filter toe op de alarmlijst, op pagina 297.

2

Klik op de knop Start Time en geef de relevante datum en tijd op in het popup dialoogvenster.

3

Klik op de knop End Time en geef de relevante datum en tijd op in het popup dialoogvenster.

4

Klik op Apply. Resultaat: De lijst met alarmen en gebeurtenissen wordt vernieuwd volgens de door uw gekozen limieten. Tip: U kunt de weergegeven alarmen en gebeurtenissen alfabetisch sorteren op hun tagnaam of beschrijvingen, door op de kolomkop Name of de kolomkop AlarmComment te klikken.

298


7 Gebruik 7.6 Beheer de inhoud van de wegwerpzak

7.6

Beheer de inhoud van de wegwerpzak

Inleiding Dit deel geeft informatie over het vullen van de wegwerpzak met cultuurmedium en het regelen van de vloeistof- en gastoevoer.


Zie pagina

7.6.1 Vul de wegwerpzak met media

300

7.6.2 Kalibreer de DO-sonde

303

7.6.3 Meten van zuurstofopnamesnelheid

307

7.6.4 Meet het stroomvolume

311

7.6.5 Verander pompstroomrichting

314

7.6.6 Verander de gasstroombaan

316


299

7 Gebruik 7.6 Beheer de inhoud van de wegwerpzak 7.6.1 Vul de wegwerpzak met media

7.6.1

Vul de wegwerpzak met media

Zet de nivelleervoeten lager AANWIJZING De zwenkwielen kunnen beschadigd raken als de nivelleervoeten niet omlaag worden gezet. Zet de nivelleervoeten lager en zorg ervoor dat de zwenkwielen niet meer volledig belast zijn voordat u de reactor vult.

Volg de onderstaande instructies om de nivelleervoeten te verlagen. Stap

Werkzaamheden

1

Draai de stelmoer (2) naar links om de nivelleervoeten (1) naar beneden te zetten. Draai de stelmoer totdat de nivelleervoeten de grond raken.

3

2 1

300

2

Gebruik een verstelbare tang, en draai de stelmoer (2) totdat het wiel van de grond is opgetild en de nivelleervoeten het gewicht van het XDR-vat ondersteunen.

3

Draai de borgmoer (3) naar links tot hij de stelmoer bereikt en de stelmoer op zijn plaats vergrendeld.



Vul de zak met cultuurmedium AANWIJZING Zorg ervoor dat de zak is opgeblazen voordat hij met medium wordt gevuld. Als de zak niet wordt opgeblazen voordat hij met medium wordt gevuld, dan kan dit leiden tot onjuiste passing en kan de integriteit van de zak tijdens het vulproces worden aangetast.

Tip:

Het is aanbevolen om de grootste pomp die op het systeem is aangesloten, voor vul- en oogstactiviteiten te gebruiken.

Volg de onderstaande instructies om de wegwerpzak te vullen. Stap

Werkzaamheden

1

Installeer de leiding voor het vullen van de wegwerpzak via de relevante pompkop op het voorpaneel van de I/O-kast. Zie Paragraaf 6.12 Installeer de leiding in de pomp, op pagina 230 voor instructies.

2

Las of sluit het mediumreservoir aan op de leiding.

3

Controleer of alle klemmen op de leiding die de wegwerpzak met het mediumreservoir verbindt, open zijn.

4

Controleer of het XDR-vat is getarreerd. Zie Voltooi installatie van zak, op pagina 162 voor instructies.

5

Wijs een zoektabel toe aan de gewichtsregelaar. Zie Paragraaf 7.3.1 Wijs een regellus toe met behulp van de zoektabellen, op pagina 250 voor gedetailleerde instructies.

6

Voer de volgende waarden in de zoektabel in:

7

In

Uit

0

0

99,8

0

100

Maximale stroomsnelheid voor de pomp

Wijs de pomp toe aan de zoektabel. Zie Paragraaf 7.3.1 Wijs een regellus toe met behulp van de zoektabellen, op pagina250 voor gedetailleerde instructies.


301


Stap

Werkzaamheden

8

Stel de pomp in op Auto en Remote-modus. Resultaat: Een toewijzing is ingesteld die de pomp start als de CV van de regellus van het PID-vatgewicht 99,8 is. Als het XDR-vatgewicht afneemt onder deze waarde, stopt de pomp.

9

Open het dialoogvenster van de PID-stelplaat voor het XDR-vatgewicht vanuit het Reactor Display-venster.

10

Stel de modus in op Manual en Local.

11

Typ de waarde voor het gewenste gewicht in het SP tekstveld. Typ 100 in het CV tekstveld. Resultaat: De pompen beginnen te draaien.

12

Stel de regellus van het PID-vatgewicht in op Auto-modus. Opmerking: Laat de pomp niet in handmatige modus draaien tenzij u het systeem handmatig wilt stoppen. Resultaat: De pomp draait nu onder beheerste omstandigheden (totdat het XDR-vatgewicht het instelpunt overschrijdt). Als het gewicht het instelpunt overschrijdt, daalt de pompsnelheid naar nul.

13

302

Als het vullen van de wegwerpzak voltooid is, schakel de toewijzing voor de pomp uit om ervoor te zorgen dat het systeem niet opnieuw gestart wordt door externe processen voor overbrengen van vloeistof. Zie Toewijzing van een apparaat verwijderen, op pagina 264 voor gedetailleerde instructies.


7 Gebruik 7.6 Beheer de inhoud van de wegwerpzak 7.6.2 Kalibreer de DO-sonde

7.6.2

Kalibreer de DO-sonde

Voorbereiding Opmerking:

Als de bioreactor in een GMP gereguleerde omgeving wordt gebruikt, is de DO-sonde een GMP kritisch component.

Opmerking:

Er kan voor operationele veiligheid een wachtwoord worden ingesteld voor DO-kalibratie. Zie de handleiding van de fabrikant voor instructies over het activeren van wachtwoordbeveiliging.

Voer de volgende kalibratieprocedures uit op de DO-sonde, waarbij u onderstaande volgorde aanhoudt: 1

Temperatuurkalibratie

2

Kalibratie bij 0% verzadigingsniveau

3

Kalibratie bij 100% verzadigingsniveau.

Deze procedures worden verderop in dit deel beschreven. Zorg ervoor dat het volgende is afgerond vóór DO-sondekalibratie: •

De wegwerpzak is gevuld met media.

•

De media heeft de tijd gehad om op procestemperatuur te komen.

•

De temperatuursonde is gekalibreerd. Zie Paragraaf 10.7 Temperatuursondekalibratie, op pagina 380 voor instructies.

•

De DO-sonde wordt voor een minimum van twee uur geactiveerd / gepolariseerd vanaf de tijd dat de kabel werd verbonden (alleen polarografische sensors).

WAARSCHUWING Brand- en explosiegevaar. Volg de onderstaande instructies om brand of explosie te vermijden bij gebruik van zuurstof: •


•


•


•



303


Kalibreer de DO-sondetemperatuur Kalibreer voordat de zuurstofkalibratie wordt uitgevoerd, de DO-sondetemperatuur zoals beschreven in de onderstaande instructies.

304

Stap

Werkzaamheden

1

Controleer of de agitator op volledige operationele snelheid draait.

2

Doe het volgende met behulp van het display van de pH/DO-zender op de I/O-kast: 1

Druk op Menu.

2

Selecteer Calibrate en druk op Enter.

3

Selecteer Sensor 2 en druk op Enter.

4

Selecteer Temperature en druk op Enter.

5

Bekijk de huidige mediatemperatuur. Het wordt weergegeven op het object van de bioreactortemperatuursensor in het Reactor Display-venster.

6

Typ de huidige mediatemperatuur in het tekstveld in de DO-kalibratieweergave op de I/O-kast. Druk op Enter.

7

Druk meerdere malen op Exit om naar het startscherm terug te keren.



Kalibreer de DO-sonde op 0% verzadigingsniveau Stap

Werkzaamheden

1

Zet de gasinvoeren die zuurstof bevatten uit.

2

Voer N2 op maximale doorstroomsnelheid in de bioreactor in door de sproeileiding. Opmerking: N2 wordt aanbevolen, hoewel CO2 kan worden gebruikt.

3

Open de trend voor de DO-waarde (zie Paragraaf 7.4.4 Configureer trends, op pagina 286) en bewaak de DO-aflezing. Wacht tot de DO-waarde stabiliseert op minimaal niveau. Tip: Gebruik de kleinere sproeiplaat voor de snelste massa-overdrachtsnelheid en de beste equilibratietijd.

4


Druk op MENU.

2

Selecteer Calibrate en druk op ENTER.

3


4

Selecteer Oxygen en druk op ENTER.

5

Selecteer Zero Cal en druk op ENTER. Resultaat: WAIT wordt weergegeven.

6

Wacht totdat Sensor Zero done wordt weergegeven.

7

Druk meerdere malen op EXIT om naar het startscherm terug te keren.

Kalibreer de DO-sonde op 100% verzadigingsniveau Stap

Werkzaamheden

1

Zet uit alle gasinvoeren die geen lucht bevatten uit.

2

Voer lucht in de bioreactor in door de sproeileiding op een doorstroomsnelheid die gelijk is aan 100% gecontroleerde variabele.


305


Stap

Werkzaamheden

3

Open de trend voor de DO-waarde (zie Paragraaf 7.4.4 Configureer trends, op pagina 286) en bewaak de DO-aflezing. Wacht tot de DO-waarde stabiliseert op maximaal niveau.

4


Druk op MENU.

2

Selecteer Calibrate en druk op ENTER.

3


4

Selecteer Oxygen en druk op ENTER.

5

Selecteer Air Cal en druk op ENTER.

6

Selecteer Start Calibration, druk op ENTER.

7

Typ de huidige barometrische waarde in het tekstveld, druk op ENTER. Resultaat: WAIT wordt weergegeven.

306

8

Wanneer de kalibratie succesvol is beëindigd, zal het scherm terugkeren naar het kalibratie sub-menu.

9

Druk meerdere malen op EXIT om naar het startscherm terug te keren.


7 Gebruik 7.6 Beheer de inhoud van de wegwerpzak 7.6.3 Meten van zuurstofopnamesnelheid

7.6.3

Meten van zuurstofopnamesnelheid

Zuurstofopnamesnelheid De zuurstofopnamesnelheid (OUR) is een objectieve meting van de metabolische activiteit van de cellen in een kweek. De gemeten zuurstofopnamesnelheid kan helpen bij het optimaliseren van groei bepalende parameters tijdens een celkweekproces. Het OUR meetproces wordt beschreven in onderstaande tabel: Fase

Omschrijving

1

De OUR rekenmachine plant een verzoek voor het uitvoeren van een test met de programmeerbare logicabesturing. Opmerking: Als het opgeloste zuurstofniveau meer dan ±1,0% afwijkt van het instelpunt, wordt het verzoek afgewezen. Het systeem keert terug naar normale werking.

2

De OUR rekenmachine schakelt alle MFC's die in Auto/Local of Auto/Remote-modus zijn, uit.

3

De OUR rekenmachine vertraagt de start van de test voor een periode die gelijk is aan de duur voor het ontgassen die door de operator ingesteld is. Opmerking: Tijdens het ontgassen kunnen de gasbellen uit de oplossing ontsnappen.

4

De OUR rekenmachine neemt een initiële DO-meting (DOStart, % verzadiging).

5

De OUR rekenmachine gaat verder met het meten van de DO-waarde totdat de gemeten DO-waarde gelijk is aan de door de operator ingestelde minimale opgeloste zuurstofwaarde.

6

De OUR rekenmachine neem een laatste DO-meting (DOFinal, % verzadiging).

7

De OUR rekenmachine voert de berekening uit en geeft het resultaat weer (mmol / (L × h)).


307


Meten van zuurstofopnamesnelheid Om de rekenmachine voor zuurstofopnamesnelheid te gebruiken, moet u ervoor zorgen dat er aan de volgende voorwaarden is voldaan: •

Opgeloste zuurstof (DO)-concentratie moeten binnen het bereik van ±1,0% van het instelpunt zijn.

•

Een geschatte waarde van het minimaal toegestaan niveau opgeloste zuurstof (doelniveau opgelost zuurstof) is nodig om de meting uit te voeren. Opmerking:

•

DO minimal moet hoog genoeg zijn om te garanderen dat de gekweekte cellen geen schade ondervinden door het lage niveau aan zuurstof tijdens de meting.

Menging moet ingeschakeld zijn tijdens de meting om de nauwkeurigheid van het resultaat te garanderen.

Volg de onderstaande instructies om een meting van de zuurstofopnamesnelheid uit te voeren. Stap

Werkzaamheden

1

Open het Oxygen Uptake Rate (OUR) dialoogvenster door op de Open OUR-knop in het Reactor Display-venster te klikken. Zie Oxygen Uptake Rate, op pagina 439 voor meer informatie over het OUR dialoogvenster.

2

Druk op Clear Old Data om het vorige meetresultaat te wissen (indien aanwezig).

3

Bepaal visueel de tijd die de gasbellen nodig hebben om de celkweek te verlaten (ontgassingstijd). Neem de volgende richtlijnen in acht:

308

•

Te lang geschatte ontgassingstijd reduceert meetnauwkeurigheid omdat de berekeningstijd korter zal zijn.

•

Te kort geschatte ontgassingstijd reduceert meetnauwkeurigheid omdat de zuurstofoverdracht van de gasfase naar het kweekmedium nog steeds plaats vindt.

4

Controleer of de ontgassingstijd lang genoeg is om de gasbellen van de sproeiplaat naar de bovenkant van de celkweek te laten gaan.

5

Voer de geschatte ontgassingstijd in het tekstveld Degas Time: (sec) in.

6

Schat het minimale theoretisch toegestane niveau opgeloste zuurstof (% verzadiging). Controleer of dit niveau opgeloste zuurstof acceptabel is voor uw celkweek.



Stap

Werkzaamheden

7

Voer het minimaal toegestane niveau opgeloste zuurstof in het tekstveld DO minimal in. Opmerking: Deze invoer is in fractie-eenheden voor verzadiging, waar 0,00 is 0% en 1,00 is 100% verzadiging.

8

Klik op Start. Resultaat: Wanneer een verzoek geaccepteerd is, begint de Oxygen Uptake Rate-meting. Een Request Accepted bericht wordt in het tekstveld getoond. De groene indicator voor processtatus wordt lichtgroen. Tekstvelden DOStart en Time (seconds) worden bijgewerkt.

Opmerking: Zie Zuurstofopnamesnelheid, op pagina 307 voor de OUR-meting workflow. Opmerking: Door op Terminate OUR te klikken wordt de OUR-meting beëindigd. Een Request Rejected bericht wordt in het tekstveld weergegeven.


309


Stap

Werkzaamheden

9

Wacht tot de OUR-meting klaar is. Resultaat: Het DOFinal tekstveld wordt bijgewerkt. De zuurstofopnamesnelheid wordt weergegeven in het tekstveld Oxygen Uptake Rate onderin het dialoogvenster (mmol / (L × h)). Opmerking: De waarde in het Oxygen Uptake Rate tekstveld wordt behouden nadat het dialoogvenster is gesloten.

Opmerking:

310

We adviseren de resultaten van de OUR-meting te vergelijken en te verifiëren met behulp van de methodes die in uw instelling worden gebruikt.


7 Gebruik 7.6 Beheer de inhoud van de wegwerpzak 7.6.4 Meet het stroomvolume

7.6.4

Meet het stroomvolume

Meet de vloeistofdoorstroming Volg de onderstaande instructies om het stroomvolume van de pomp te meten. Stap

Werkzaamheden

1

Klik op het totalisatorobject van de pompdoorstroming in het Reactor Display-venster om het Pump Totalizer-dialoogvenster te openen. Resultaat: Het Pump Totalizer-dialoogvenster gaat open.

2

Klik op de START-knop om de pomptotalisator te starten. Resultaat: De meting van het gepompte volume begint. De START-knop wordt groen en de labeltekst verandert in RUNNING. De OFF-knop wordt grijs en de labeltekst verandert in STOP. Het genoteerde volume wordt voortdurend bijgewerkt in het tekstvenster Milliliters.

3

Klik op de STOP-knop om de pomptotalisator te stoppen wanneer het proces voltooid is.


311


Stap

Werkzaamheden

4

Klik op de RESET-knop om de pomptotalisator te resetten.

Meet de gasdoorstroming Volg de onderstaande instructies voor het meten van het volume dat door de massastroomregelaars stroomt. Opmerking:

De MFC totalisator kan worden gestart als de MFC draait of gestopt is.

Stap

Werkzaamheden

1

Klik op het totalisatorobject van de MFC-doorstroming in het Reactor Display-venster om het MFC Totalizer-dialoogvenster te openen. Resultaat: Het MFC Totalizer-dialoogvenster gaat open.

2

Klik op de START-knop om de MFC-totalisator te starten. Resultaat: De meting van het gepompte volume begint. De START-knop wordt groen en de labeltekst verandert in RUNNING. De OFF-knop wordt grijs en de labeltekst verandert in STOP. Het genoteerde volume wordt voortdurend bijgewerkt in het tekstvenster Liters.

3

312

Klik op de STOP-knop om de MFC-totalisator te stoppen wanneer het proces voltooid is.



Stap

Werkzaamheden

4

Klik op de RESET-knop om de MFC-totalisator te resetten.


313

7 Gebruik 7.6 Beheer de inhoud van de wegwerpzak 7.6.5 Verander pompstroomrichting

7.6.5

Verander pompstroomrichting

Verander pompstroomrichting AANWIJZING Verander de pompstroomrichting niet wanneer de pomptotalisator draait.

Dezelfde pomp kan worden gebruikt om de bioreactor te vullen en te oogsten. Verander de pomprichting als u over wilt schakelen van het vullen van het XDR-vat naar legen van het vat. Als u de leiding voor terugwaartse stroom onbedoeld heeft geïnstalleerd, kunt u de richting van de pomp veranderen om het te corrigeren. U hoeft de leiding niet te verwijderen of te herinstalleren. Stap

Werkzaamheden

1

Klik op het totalisatorobject van de pompdoorstroming in het Reactor Display-venster om het Pump Totalizer-dialoogvenster te openen. Resultaat: Het Pump Totalizer-dialoogvenster gaat open.

314


7 Gebruik 7.6 Beheer de inhoud van de wegwerpzak 7.6.5 Verander pompstroomrichting

Stap

Werkzaamheden

2

Aan de onderkant van het dialoogvenster, klik op de knop die de gewenste stroomrichting aangeeft. Resultaat: De stroomrichting verandert. De pijl op het pictogram van de pomp in het Reactor Display -venster geeft de huidige stroomrichting weer.


315

7 Gebruik 7.6 Beheer de inhoud van de wegwerpzak 7.6.6 Verander de gasstroombaan

7.6.6

Verander de gasstroombaan

Leid de gasdoorstroom om Een blok solenoïdekleppen of anders het gasspruitstuk in de I/O-kast, stelt de gebruiker in staat om de stroombaan van een specifiek gas te wijzigen en het gas om te leiden naar de bedoelde bestemming. Als u een gas (bijvoorbeeld, zuivere zuurstof) door een set sproeiplaten wilt sturen en een ander gas door een andere set, volg de onderstaande stappen.

316

Stap

Werkzaamheden

1

Klik op het relevante object voor de solenoïdeklep in het Reactor Display-venster.

2

Kies de gasstroombaan uit de keuzelijst: •

Sparge 1

•

Sparge 2

•

Headsweep

3

Bevestig door op SELECT of DESELECT te klikken.

4

Herhaal de stappen 1 à 3 om de stroombaan voor het tweede gas te bepalen.


7 Gebruik 7.7 De batchrun voltooien

7.7

De batchrun voltooien

Inleiding Dit deel geeft informatie over de laatste fasen van een batchrun.


Zie pagina

7.7.1 Verwijder de wegwerpzak

318

7.7.2 Schakel het systeem uit

320


317

7 Gebruik 7.7 De batchrun voltooien 7.7.1 Verwijder de wegwerpzak

7.7.1

Verwijder de wegwerpzak

Verwijder de wegwerpzak Volg onderstaande instructies voor de verwijdering van het XDR-vat.

318

Stap

Werkzaamheden

1

Maak de wegwerpzak leeg.

2

Verwijder de temperatuursonde van de wegwerpzak.

3

Maak de pH-kabels, DO-kabels, en vatdrukkabel los.

4

Verwijder en reinig de pH- en DO-sondes volgens de procedures van de faciliteit. Autoclaveer de sondes en bewaar op een schone plaats volgens de instructies van de fabrikant.

5

Koppel de sproeileiding en overlay pneumatische leiding los van de sproeien overlayfilters.

6

Verwijder het afzuigfilter van de afzuigfilterconstructie.

7

Trek de G-lift of X-lift terug en vergrendel de lift in teruggetrokken positie.

8

Ontgrendel de sluitnokken en verwijder de vatdeur (alleen XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen).

9

Houd de DOWN-knop op het bedieningspaneel van de zaktakel ingedrukt om de zaktakel in de opening van het XDR vat te laten zakken. (alleen XDR-1000 en -2000 Bioreactor-systemen).

10

Verwijder de wegwerpzak.


7 Gebruik 7.7 De batchrun voltooien 7.7.1 Verwijder de wegwerpzak

Stap

Werkzaamheden

11

Als de regels op locatie ontsmetting van het vat vóór verwijdering vereisen, spoel de wanden van de lege zak met een ontsmettingsoplossing, laat vervolgens leeglopen.

12

Verwijder de zak volgens de lokale procedures.


319

7 Gebruik 7.7 De batchrun voltooien 7.7.2 Schakel het systeem uit

7.7.2

Schakel het systeem uit

Schakel de bioreactor uit Opmerking:

Alleen de beheerder mag het instrument uitschakelen.

Volg de onderstaande instructies voor het uitschakelen van de bioreactor. Stap

Werkzaamheden

1

Schakel de pneumatische kleppen die op de toevoerkleppen op het apparaat zijn geplaatst uit Resultaat: De luchtklep naar het besturingspaneel zal worden geïsoleerd.

2

Schakel de massastroombesturing in tot 1 SLPM voor elke gastoevoer. Resultaat: Alle resterende druk in de luchtleidingen zal weglekken.

3

Lock-Out / Tag-Out de gastoevoerkleppen.

4

Controleer in de software op de MFC PID-stelplaten dat er geen doorstroming aanwezig is.

5

Schakel de netstroomvoorziening uit met behulp van de MAIN DISCONNECT-schakelaar.

Resultaat: De stroom naar de I/O-kast zal worden uitgeschakeld. 6

Indien nodig: •

haal de stekker uit het stopcontact of

•

de stroomonderbreker uitschakelen.

Opmerking: De stroomonderbreker wordt aangeschaft door de gebruiker. De locatie van de circuitonderbreker is afhankelijk van de faciliteit.

320


7 Gebruik 7.7 De batchrun voltooien 7.7.2 Schakel het systeem uit

Exit software Voordat de software uitgeschakeld wordt moet u ervoor zorgen dat het systeem in een veilige status is en dat alle mechanische systemen zijn uitgeschakeld. Opmerking:

Alleen de supervisor of de beheerder kan de software afsluiten.

AANWIJZING Schakel de software altijd uit met behulp van de onderstaande instructies. Als u de computer niet op de juiste wijze uitschakelt kan dit leiden tot beschadiging van de software en/of storing van de hardware.

Volg de onderstaande instructies voor het afsluiten van de software. Stap

Werkzaamheden

1

Geef het Reactor Display-venster weer door op de Reactor Display-knop op de koptekstwerkbalk te klikken.

2

Klik op de Shutdown-knop linksonder in de voettekstwerkbalk.

Resultaat: De Wonderware-applicatie sluit en de Windows desktop wordt zichtbaar. 3

Log uit van Windows: 1

Druk op de Windows-knop op het toetsenbord.

2

Klik op de Start-knop linksonder in het computerscherm.

3

Kies Shut down:Log off uit het keuzemenu.

4

Log in als beheerder.

5

Klik op de Start-knop linksonder in het computerscherm.

6

Kies Shut down uit het keuzemenu. Volg de vragen om de computer uit te schakelen.


321

8 Onderhoud

8

Onderhoud

Over dit hoofdstuk Dit hoofdstuk geeft informatie om gebruikers en servicepersoneel in staat te stellen XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen te reinigen, te onderhouden, te kalibreren en op te slaan.


322

Zie pagina


323

8.2 Gebruikers toevoegen en verwijderen

324

8.3 Wachtwoorden

332

8.4 Systeemonderhoud

334

8.5 Vervang zekeringen

338

8.6 Software-onderhoud

348

8.7 Reinigen

350

8.8 Opslag, verplaatsing en opnieuw installeren

352

8.9 Lock-Out / Tag-Out (LOTO): uitschakelingsprocedure

353

8.10 Lock-Out / Tag-Out (LOTO): inschakelingsprocedure

355


8 Onderhoud 8.1 Algemene veiligheidsvoorzorgen

8.1

Algemene veiligheidsvoorzorgen WAARSCHUWING Getraind personeel. Onderhoud van dit product dient uitsluitend te worden uitgevoerd door daarvoor goed opgeleid personeel.

WAARSCHUWING Schakel de apparatuur uit. Schakel XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen uit en Lock-out / Tag-out (LOTO) alle apparatuur alvorens elektrische onderhoudswerkzaamheden uit te voeren.

LET OP Gevaar door verontreiniging. Alvorens servicewerkzaamheden uit de voeren aan XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen, controleren of het systeem goed is ontsmet.



323

8 Onderhoud 8.2 Gebruikers toevoegen en verwijderen

8.2

Gebruikers toevoegen en verwijderen

Voeg een gebruikesraccount toe Alleen een beheerder heeft toestemming om nieuwe gebruikersaccounts toe te voegen. Volg onderstaande stappen om een nieuw gebruikersaccount toe te voegen. Stap

Werkzaamheden

1

Log uit van Windows: 1

Druk op de Windows-knop op het toetsenbord.

2

Klik op de Start-knop.

3

Selecteer Shut down:Log off.

2


3

Van het Start-menu, selecteer Administrative Tools:Computer Management. Resultaat: Het Computer Management-venster opent.

4

324

Navigeer naar System Tools:Local Users and Groups:Users.



Stap

Werkzaamheden

5

Klik met de rechtermuisknop in de witte ruimte in het middelste paneel en selecteer New User van het pop-up menu.

6

Vul het New User dialoogvenster in. Stel een tijdelijk wachtwoord in voor de nieuwe gebruiker volgens de regels van uw bedrijf. Vink het vakje User must change password at next logon aan. Opmerking: Om te voldoen aan 21CFR Deel 11, moet de gebruiker zijn eigen wachtwoord selecteren voordat het systeem in gebruik wordt genomen. De beheerder kan een tijdelijk wachtwoord aanmaken en het aan de gebruiker geven.

7

Klik op Create om de gebruiker toe te voegen. Resultaat: Het dialoogvenster sluit. De nieuwe gebruiker wordt toegevoegd aan de lijst in het middelste paneel.


325


Configureer gebruikersinstellingen Volg onderstaande stappen om de instellingen voor de toegevoegde gebruiker te configureren. Stap

Werkzaamheden

1

Klik met de rechtermuisknop op de nieuwe gebruiker in het middelste paneel, selecteer Properties.

Resultaat: Een pop-up venster opent. 2

Navigeer naar de tab Member of. Klik op de Add-knop. Resultaat: Een nieuw pop-up venster opent.

3

326

Typ de groepnamen HMIOperators, HMISupervisors, HMIAdministrators, zoals van toepassing voor de toegevoegde gebruiker, in het tekstveld in het bovenste pop-up venster.



Stap

Werkzaamheden

4

klik op de knop Select Names aan de rechterkant van het tekstveld. Resultaat: De gekwalificeerde namen vullen het vak.

5

Sluit de pop-up dialoogvensters door op OK te klikken.

6

Sluit het Computer Management-venster.

7

Log uit.

Ontgrendel een vergrendelde gebruikersaccount Alleen een beheerder heeft toestemming om een gebruikersaccount te ontgrendelen. Stap

Werkzaamheden

1


2


3



327


Stap

Werkzaamheden

4



Verwijder het vinkje uit het Account is locked out-vakje.

6

Sluit de pop-up dialoogvensters en het Computer Management-venster.

7

Log uit.

Schakel een gebruikersaccount uit Alleen een beheerder heeft toestemming om nieuwe gebruikersaccounts uit te schakelen. Volg onderstaande stappen om een nieuw gebruikersaccount uit te schakelen.

328

Stap

Werkzaamheden

1




Stap

Werkzaamheden

2


3


4



Vink het vakje Account is disabled aan. Klik op OK.

6


7

Log uit.


329


Een gebruikersaccount verwijderen Opmerking:

De gebruiker wordt permanent verwijderd en heeft na deze procedure geen toegang meer tot wachtwoord beschermde functies. Er zullen geen historische gegevens op de server veranderen.

Alleen een beheerder heeft toestemming om nieuwe gebruikersaccount te verwijderen. Volg onderstaande stappen om een gebruikersaccount permanent te verwijderen. Opmerking:

Het opnieuw toevoegen van een gebruiker met dezelfde gebruikersnaam zal toegang tot informatie niet herstellen, met name voor de originele gebruiker. Overweeg in plaats daarvan een gebruikersaccount uit te schakelen als de gebruikerstoegang misschien vernieuwd moet worden in de toekomst.

Stap

Werkzaamheden

1


2


3

330




Stap

Werkzaamheden

4

Klik met de rechtermuisknop op de gebruikersnaam in het middelste paneel, selecteer Delete.

Resultaat: Een pop-up waarschuwingsvenster opent. 5

Bevestig de verwijdering van de gebruikersaccount als de gevolgen van de verwijdering acceptabel zijn.

6


7

Log uit.


331

8 Onderhoud 8.3 Wachtwoorden

8.3

Wachtwoorden

Wachtwoordbeleid Wachtwoorden zijn gebonden aan 21CFR Part 11 en verlopen conform voorafbepaalde door de klant ingestelde tussenpozen. Wanneer de nieuwe gebruiker voor de eerste keer inlogt, zal hij/zij gevraagd worden het wachtwoord te wijzigen. Wanneer een wachtwoord verlopen is, moet het veranderd worden.

Account vergrendeld Als het wachtwoord drie maal verkeerd wordt ingevoerd wordt de account vergrendeld. Als uw account vergrendeld is: •

Wacht 30 minuten voor een automatische ontgrendeling of

•

Vraag uw systeembeheerder om het te ontgrendelen.

Het wachtwoord veranderen Volg onderstaande instructies om het wachtwoord te wijzigen. Stap

Werkzaamheden

1

Klik op de Password-knop op de voettekstwerkbalk.

Resultaat: Change Password venster opent.

2

332

Typ het oude wachtwoord.


8 Onderhoud 8.3 Wachtwoorden

Stap

Werkzaamheden

3

Typ het nieuwe wachtwoord. Opmerking: Wachtwoorden moeten minsten 6 tekens bevatten en kunnen maar eenmaal gebruikt worden.

4

Typ het nieuwe wachtwoord om te bevestigen.

5

Klik op OK. Resultaat: Het wachtwoord is veranderd.


333

8 Onderhoud 8.4 Systeemonderhoud

8.4

Systeemonderhoud

Verantwoordelijkheden Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om het instrument te monitoren. Het systeem dient regelmatig te worden gecontroleerd op functionaliteit om er zeker van te zijn dat het apparaat goed functioneert, en om mogelijke problemen te verhelpen voordat ze een operationeel impact hebben. De klant dient operationele logboeken bij te houden volgens de lokale procedures. Uitlijning van de agitator en andere fysieke bedrijfsparameters moeten worden genoteerd in een onderhoudslogboek. Dit logboek zal de gebruiker helpen bij het aanvragen van onderhoudswerkzaamheden voor alle kritische componenten voordat er bedrijfsproblemen optreden. Zie elk specifiek deel om de taken die door een vertegenwoordiger van GE uitgevoerd moeten worden te bevestigen. Alle inspectie en onderhoud die door de gebruiker wordt uitgevoerd, moet worden uitgevoerd op een veilige wijze met inachtneming van de relevante gezondheids- en veiligheidsnormen en praktijken zoals vastgelegd binnen het land waar het apparaat is geïnstalleerd. Lokale en provinciale wetgeving moet worden opgevolgd. De eigenaar van het instrument is er verantwoordelijk voor dat relevante normen en praktijken opgevolgd worden en dat er een veilige werkomgeving wordt behouden.

334



Hardware onderhoudsschema Het is de verantwoordelijkheid van de eigenaar van het systeem en de gebruiker om ervoor te zorgen dat het vereiste onderhoud wordt uitgevoerd. Zie details voor door de gebruiker uitgevoerd onderhoud in Zekeringen, op pagina336, Door de gebruiker uitgevoerd onderhoud, op pagina 336 en Onderhoud uitgevoerd door een kalibratietechnicus, op pagina 337. Alle onderhoud dat niet is beschreven in deze delen moet worden uitgevoerd door een onderhoudsmonteur van GE. Zie de volgende tabel voor meer informatie. Hardware onderdeel

frequentie

Kabels en connectors

Jaarlijks en na verplaatsing van het systeem

Zekeringen

Naar behoefte. Zie Zekeringen, op pagina 336.

Scharnieren en hendels


I/O-kast


Stelbouten

Jaarlijks en na verplaatsing van het systeem. Zie Stelbouten, op pagina 336 voor meer informatie.

Drukontlastklep


Ventilatie en afvoerkleppen


Watson-Marlow™ pompkop


X-Station


De gebruiker moet het systeem inspecteren op tekenen van slijtage en schade en een onderhoudsbezoek aanvragen indien er iets abnormaals gevonden wordt. Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE om een afspraak te maken voor onderhoud en service.


335


Zekeringen Zekeringen moeten indien nodig worden vervangen. Zie Paragraaf 8.5 Vervang zekeringen, op pagina 338 voor instructies.

Stelbouten Controleer of de stelbouten niet beschadigd of versleten zijn. Als de bouten beschadigd zijn, vervang de bouten. Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor aankoopinformatie.

Door de gebruiker uitgevoerd onderhoud AANWIJZING Alle kritische componenten van de bioreactor moeten jaarlijks of op een tijdstip dat wordt aangegeven door de metrologie-afdeling worden gekalibreerd. Alle kritische componenten dienen te worden toegevoegd aan de kalibratiedatabase op locatie.

De onderstaande tabel toont het aanbevolen onderhouds- en kalibratieschema. Voor gedetailleerde instructies over de kalibratieprocedures, zie Hoofdstuk 6 Voorbereiding, op pagina 128. Activiteit

Wekelijks

Maandelijks

Halfjaarlijks

Verificatie van nauwkeurigheid agitatorsnelheid 1 , 2

x

Agitator uitlijningsverificatie1,2

x

Reinigen

Jaarlijks

Naar behoefte

x

DO-sondekalibratie

x

pH-sondekalibratie

x

TCU - filterwisseling 3

x

Pompkalibratie 4 1

336

x

Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor de planning van de verificatie.



2

Indien XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen minder dan 12 keer per jaar wordt gebruikt, kan de verificatie op jaarbasis worden uitgevoerd.

3

Voor TCU's die van filters voorzien zijn.

4

Een pomp dient telkens wanneer een leiding met een andere grootte wordt gebruikt, te worden gekalibreerd.

Onderhoud uitgevoerd door een kalibratietechnicus De onderstaande tabel toont het aanbevolen onderhouds- en kalibratieschema. Activiteit

Wekelijks

Maandelijks

Halfjaarlijks

Jaarlijks

Naar behoefte

CO2-zenderkalibratie

x

DO -zenderkalibratie

x

Afzuigfilterverwarming temperatuurkalibratie

x

Laadcelkalibratie (1 gewichtskalibratie)

x

Kalibratie massastroomregelaars 1

x

pH-zenderkalibratie

x

Temperatuursondekalibratie 2

x

1

Tijdens MFC-kalibratieproces kan een tweede set MFC's worden gebruikt om de uitvaltijd van de apparatuur tot een minimum te beperken. Zie Paragraaf 10.9 Vervanging massastroomregelaars, op pagina 386 voor vervangingsinstructies.

2

Temperatuursonde dient vóór elke batch, of ten minste om de 6 maanden, te worden gekalibreerd.

Voor instructies over de afzuigfilterverwarming temperatuurkalibratie en temperatuursondekalibratie zie Paragraaf 10.8 Kalibratie van afzuigfilterverwarming, op pagina 384 en Paragraaf 10.7 Temperatuursondekalibratie, op pagina 380. Voor andere kalibratieprocedures, zie de respectievelijke documentatie van de fabrikant.


337

8 Onderhoud 8.5 Vervang zekeringen

8.5

Vervang zekeringen WAARSCHUWING Kwalificatie. Zorg ervoor dat de vervanging van de zekeringen wordt uitgevoerd door bevoegde personeelsleden die ervoor zijn opgeleid en die de plaatselijke voorschriften en de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen Gebruiksaanwijzing begrijpen en zich daaraan houden, en een grondige kennis hebben van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen.

Opmerking:

Als de zekering herhaaldelijk doorslaat, neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor hulp.

Opmerking:

Alle toepasselijke zekeringen voor het systeem worden vermeld met tagnaam en stroomsterkte op de binnenkant van de deur van het bedieningspaneel.

Afbeelding van zekeringen gebruikt voor de AC-componenten 2

1

338

Onderdeel

Omschrijving

1

6 A zekering



Onderdeel

Omschrijving

2

1 A zekeringen

Afbeelding van zekeringen gebruikt voor de DC-componenten De onderstaande afbeelding toont een set zekeringen die gebruikt wordt voor de DCcomponenten.

Vervang de zekeringen voor de AC-componenten Open de I/O-kastdeur om toegang tot de zekeringen te krijgen. Stap

Werkzaamheden

1

Schakel de hoofdstroomonderbreker uit. Opmerking: De stroomonderbreker wordt aangeschaft door de gebruiker. De locatie van de circuitonderbreker is afhankelijk van de faciliteit.


339


340

Stap

Werkzaamheden

2

Zet de I/O-kast uit en Lock-Out / Tag-Out (LOTO).

3

Open de I/O-kastdeur zoals hieronder beschreven. 1

Zoek de vergrendeltabs op de I/O-kastdeur.

2

Draai de schroeven naar links om de vergrendeltabs los te maken. Gebruik een platte schroevendraaier.

3

Trek de deur voorzichtig naar u toe.



Volg onderstaande instructies om de zekeringen voor de AC-componenten te vervangen: Stap

Werkzaamheden

1

Zoek de AC-zekeringen in de I/O-kast.


341


Stap

Werkzaamheden

2

Open de zekeringhouder.

Resultaat: De zekering moet stevig in de deur van de geopende houder liggen.

342



Stap

Werkzaamheden

3

Verwijder de zekering.

4

Plaats de nieuwe zekering in de groef van de deur van de houder. Opmerking: Controleer of de zekering stevig in de deur is geplaatst.

5

Druk de deur van de zekeringhouder terug omhoog om de deur te sluiten.

6

Sluit de I/O-kastdeur. Resultaat: De mixer kan nu aangezet worden.

Vervang de zekeringen voor de DC-componenten Open de I/O-kastdeur om toegang tot de zekeringen te krijgen. Stap

Werkzaamheden

1

Schakel de hoofdstroomonderbreker uit. Opmerking: De stroomonderbreker wordt aangeschaft door de gebruiker. De locatie van de circuitonderbreker is afhankelijk van de faciliteit.

2

Zet de I/O-kast uit en Lock-Out / Tag-Out (LOTO).


343


344

Stap

Werkzaamheden

3



2


3




Volg onderstaande instructies om de zekeringen voor de DC-componenten te vervangen: Stap

Werkzaamheden

1

Zoek de DC-zekeringen in de I/O-kast.

2

Til de zekeringhouder omhoog.


345


Stap

Werkzaamheden

3

Open de linkerkant van de zekeringhouder.

Resultaat: De zekering moet stevig in de deur van de geopende houder liggen. Opmerking: Als de zekering zich niet op de deur bevindt, zal het zich in de houder bevinden. 4

Verwijder de zekering.

5

Plaats de nieuwe zekering in de groef van de deur van de houder. Opmerking: Controleer of de zekering stevig in de deur is geplaatst.

6

346

Druk de deur van de zekeringhouder terug omhoog om de deur te sluiten.



Stap

Werkzaamheden

7

Druk de zekeringhouder naar beneden in zijn originele positie.

8

Sluit de I/O-kastdeur. Resultaat: De mixer kan nu aangezet worden.

Vervang de zekeringen voor de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen aanvullende componenten De volgende optionele componenten hebben extra AC-zekeringen: •

Condensator

•

Tweede afzuigfilterverwarming

•

Optische DO-zender.

Om de zekeringen voor deze optionele componenten te vervangen, volg de instructies in Vervang de zekeringen voor de AC-componenten, op pagina 339.


347

8 Onderhoud 8.6 Software-onderhoud

8.6

Software-onderhoud

Backups AANWIJZING Het is raadzaam regelmatig backups te maken van zeer belangrijke databestanden. Zie het locatiebeleid met betrekking tot backup en hersteltijdschema.

Anti-virus software AANWIJZING Gebruik anti-virussoftware op alle server en werkstationcomputers in uw instrumentpakket.

Hieronder is een samenvatting van het Wonderware beleid met betrekking tot anti-virusbescherming. Nieuwe virussen worden bijna dagelijks ontdekt. Ter bescherming van uzelf tegen virusaanvallen, stelt Wonderware voor: •

Isoleer het installatiecontrolenetwerk (PCN) van het netwerk van de onderneming.

•

Virusscan uw systemen op regelmatige basis.

•

Wonderware steunt geen specifiek viruspakket daar er een groot aantal van dergelijke producten in de handel verkrijgbaar is.

•

Blijf bij met betrekking tot informatie over virusbeschermingstrends.

Conflicten met anti-virussoftware Als uw Wonderware toepassing is in strijd met anti-virussoftware:

348

•

Zorg ervoor dat u de meest recente versie hebt van de anti-virussoftware.

•

Gebruik de anti-virussoftware om zeker te stellen dat er geen virussen aanwezig zijn in uw computer.


8 Onderhoud 8.6 Software-onderhoud

•

Schakel de anti-virussoftware uit en laat vervolgens uw toepassing draaien.

•

Laat de anti-virussoftware indien mogelijk periodiek opnieuw draaien gedurende geplande onderhoudstijden (geplande uitvaltijd).

•

Wanneer de anti-virussoftware is gedeactiveerd, geen toepassingen laten draaien die een virus zouden kunnen overbrengen (bijvoorbeeld e-mail of bestanden delen). Steek geen USB-flashdrives in omdat zij een bron van virussen kunnen zijn.

Wonderware zal het waarschuwingen plaatsen bij alle significante anti-virussoftwareconflicten met onze softwareproducten. Controleer de website op www.wonderware.com\support\mmi voor de meest recente informatie.

Microsoft Windows besturingssysteem veiligheidsupdates Hieronder volgt een samenvatting van het Wonderware beleid met betrekking tot Windows veiligheidsupdates. •

Wonderware begrijpt de noodzaak op de hoogte te blijven van veiligheidsupdates voor Windows.

•

Als gevolg van de frequentie en het aantal veiligheidsupdates voor Windows is het niet praktisch alle Wonderware producten met alle updates uitgebreid te testen.

•

Wonderware Technical Support adviseert klanten een back-up te maken van hun systemen voordat zij eventuele veiligheidsupdates laden.

•

Wonderware steun klanten bij het installeren van veiligheidsupdates voor Windows. Wanneer er conflicten ontstaan met Wonderware software als gevolg van veiligheidsupdates voor Windows, rapporteer de kwesties dan via normale ondersteuningskanalen.

•

Wonderware volgt een proces voor het proactief informeren van klanten over alle bekende conflicten tussen Wonderware software en veiligheidsupdates voor Windows via op www.wonderware.com/support/mmi geplaatste waarschuwingen.


349

8 Onderhoud 8.7 Reinigen

8.7

Reinigen

Veiligheidsmaatregelen WAARSCHUWING Reinigen. Reinig de apparatuur altijd in een goed geventileerde ruimte. Geen enkel deel van de apparatuur ooit onderdompelen in vloeistof of nooit vloeistof op de apparatuur sproeien. Zorg altijd dat de apparatuur helemaal droog is voordat u de stekker in het stopcontact steekt. Zorg dat u zich altijd houdt aan alle richtlijnen voor milieu, gezondheid en veiligheid met betrekking tot de gebruikte materialen.

WAARSCHUWING Zwaar object.Vanwege het aanzienlijke gewicht van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen, moet men heel voorzichtig zijn zodat er tijdens de verplaatsing geen letsels door beknelling of verplettering ontstaan. Aanbevolen wordt dat ten minste twee, maar bij voorkeur drie of meer personen het apparaat verplaatsen.

WAARSCHUWING Draai de stelbouten vast. Het instrument niet verplaatsen zonder de stelbouten in te schakelen. Zet het instrument altijd vast met behulp van de stelbouten om beschadiging van de laadcellen te voorkomen, waarbij beschadiging van de apparatuur en letsel bij operators wordt vermeden.

WAARSCHUWING Verkeerd gebruik van stelbouten. Door verkeerd gebruik van stelbouten kan het XDR-vat op de operator vallen.

350


8 Onderhoud 8.7 Reinigen

AANWIJZING Het instrument dient wekelijks of indien nodig te worden gereinigd als omschreven in het fabricageschema. XDR De binnenkant van het vat dient tussen batches door te worden gereinigd.

AANWIJZING XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen zijn resistent tegen de volgende reinigingsmiddelen: •

Ethanol 70%

•

ACTISAN™

•

Spor-Klenz™

Zet de laadcellen vast voordat u de bioreactor verplaatst De laadcellen moeten tijdens elke verplaatsing worden vastgezet, inclusief korte afstanden, zoals reiniging onder de wielen van de bioreactor. Wanneer de bioreactor wordt verplaatst tijdens het reinigingsproces, de stelbouten gebruiken. Zie Paragraaf 6.2 In- en uitschakelen stelbouten, op pagina 133 voor instructies.

Instructies voor het reinigen Stap

Werkzaamheden

1

Gebruik een niet-schurende doek met een mild reinigingsmiddel en water om de buitenkant van het X-Station, de I/O-kast en het XDR-vat te reinigen.

2

Controleer alle roestvrijstalen componenten voor tekenen van roest op het oppervlak. Wanneer roest wordt gevonden, doet u het volgende: 1

Verwijder alle roest op het oppervlak met een extra-fijn licht schurend sponsje.

2

Veeg de behandelde gebieden met een chemisch oppervlaktepassiveermiddel.

3

Veeg de behandelde gebieden af met een in water voor injectie (WFI) gedrenkte doek voor het verwijderen van het chemische middel.


351

8 Onderhoud 8.8 Opslag, verplaatsing en opnieuw installeren

8.8

Opslag, verplaatsing en opnieuw installeren Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor instructies over opslag, verplaatsing en het opnieuw installeren van het instrument.

352


8 Onderhoud 8.9 Lock-Out / Tag-Out (LOTO): uitschakelingsprocedure

8.9

Lock-Out / Tag-Out (LOTO): uitschakelingsprocedure WAARSCHUWING Hoogspanning. Het is essentieel voor de veiligheid van personeel dat in of in de buurt van elektrische apparatuur werkt dat men zich aan het beleid en de procedures van een onderneming voor Lock Out / Tag Out (LOTO) houdt.

Opmerking:

Deze paragraaf is niet bedoeld voor het beschrijven of vervangen van een uitgebreid Lock-out / Tag-out beleid (LOTO) dat grondige procedures en frequente training omvat.

Opmerking:

Uitsluiten van een bioreactor tijdens een doorlopend batch-proces zal resulteren in verlies van gegevens.

Volg de onderstaande instructies voor het uitschakelen van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen. Stap

Werkzaamheden

1

Schakel de I/O-kast in door de MAIN DISCONNECT-schakelaar naar de 0 OFF-stand te draaien.

2

Schakel het X-Station uit door middel van standaard computeruitschakelingsprocedure: selecteer Start:Shut down. Opmerking: Het systeem kan alleen worden uitgeschakeld door een beheerder.


353

8 Onderhoud 8.9 Lock-Out / Tag-Out (LOTO): uitschakelingsprocedure

354

Stap

Werkzaamheden

3

Wanneer het systeem is voorzien van een UPS UPS, open de onderkant van het voorpaneel van het X-station X-Station en zoek de UPS.

4

Druk, wanneer een UPS aanwezig is in het systeem, op de stroomknop aan de voorkant van de UPS om hem uit te schakelen.

5

Bevestig een tag-out op de I/O-kast.


8 Onderhoud 8.10 Lock-Out / Tag-Out (LOTO): inschakelingsprocedure

8.10 Lock-Out / Tag-Out (LOTO): inschakelingsprocedure WAARSCHUWING Hoogspanning. Het is essentieel voor de veiligheid van personeel dat in of in de buurt van elektrische apparatuur werkt dat men zich aan het beleid en de procedures van een onderneming voor Lock Out / Tag Out (LOTO) houdt.

Opmerking:

Deze paragraaf is niet bedoeld voor het beschrijven of vervangen van een uitgebreid Lock-out / Tag-out beleid (LOTO) dat grondige procedures en frequente training omvat.

Volg de onderstaande instructies voor het inschakelen van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen. Stap

Werkzaamheden

1

Op de I/O-kast, draai de MAIN DISCONNECT-schakelaar naar de ON I stand.


355

8 Onderhoud 8.10 Lock-Out / Tag-Out (LOTO): inschakelingsprocedure

Stap

Werkzaamheden

2

Wanneer het systeem is voorzien van een UPS, open de onderkant van het voorpaneel van het X-Station voor toegang tot de UPS.

3

Druk op de stroomknop aan de voorkant van de UPS om hem in te schakelen.

Resultaat: De computer zal worden ingeschakeld nadat de UPS is geactiveerd. 4

356

In het geval dat de bioreactoren niet aangeven als Started: •

Wanneer het systeem eerder verkeerd werd uitgeschakeld, het systeem opnieuw starten via een beheerderaccount.

•

Wanneer het systeem geen ruimte meer heeft op de hard drive, neem dan contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor herstelopties.


9 Problemen oplossen

9

Problemen oplossen

Over dit hoofdstuk Dit hoofdstuk geeft de vereiste informatie om gebruikers en onderhoudspersoneel in staat te stellen problemen die zich tijdens bediening van de XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen zouden kunnen voordoen, te identificeren en te corrigeren. Als de in deze handleiding aanbevolen handelingen het probleem niet oplossen, of als het probleem niet wordt behandeld in deze handleiding, neemt u contact op met uw vertegenwoordiger bij GE voor advies.


Zie pagina

9.1 X-Station

358

9.2 Bioreactor

359

9.3 Temperatuur monitoren

361

9.4 pH/DO-regeling

363

9.5 Kleppen

365

9.6 pH-afwijking

366

9.7 Pompen

367

9.8 Zakdruk

369

9.9 Agitatie

370

9.10 Massastroomregelaars

371


357

9 Problemen oplossen 9.1 X-Station

9.1

X-Station

Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

Geen stroomtoevoer naar het XStation.

Noodstroomvoeding (UPS) is uitgeschakeld.

Schakel de UPSin.

Stroomonderbreker is uitgeschakeld.

Controleer of het veilig is om de circuitonderbreker te resetten. Stel de stroomonderbreker opnieuw in.

Ethernet-schakelaars communiceren niet (het lampje op de poort waarop het X-Station is aangesloten knippert niet).

X-Station geeft geen gegevens weer.

358

Systeem wordt bestuurd door een GFCI (Grond Fout Circuit Onderbreker) (Aardingsfout-circuitonderbreker).

Zorg ervoor dat het systeem niet GFCI bestuurd is. GFCI bestuurde circuits zullen de betrouwbaarheid van het systeem verminderen.

Gebroken of beschadigde Ethernet-kabel.

Stel met behulp van een Ethernet-kabeltester vast welke kabel gebroken of beschadigd is. Vervang de kabel.

Gebroken of beschadigde Ethernet-connector.

Controleer alle verbindingen met behulp van een Ethernet-kabeltester. Vervang de connector.

Defecte Ethernet-schakelaar.

Vervang de schakelaar.

Hoofdstroom naar de kast is uit.


Ethernet kabel die het X-Station met de bioreactor verbindt ontbreekt of is gebroken.

Installeer of vervang de kabel.


9 Problemen oplossen 9.2 Bioreactor

9.2

Bioreactor

Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

Geen stroomtoevoer naar de I/O-kast.

Hoofdstroom van kast is uitgeschakeld.



Controleer of de conditie die de onderbreking veroorzaakte is geïdentificeerd en opgelost. Stel de stroomonderbreker opnieuw in.

Laadcel functioneert niet zoals verwacht.

Laadcel in niet aangesloten.

Sluit de laadcel aan.

Laadcel werkt niet meer (fysiek of elektrisch gebroken).

Neem contact op met de metrologie-afdeling om een test uit te voeren en te bepalen welke laadcel niet meer werkt.

Fysieke obstructie van laadcelbeweging.

Controleer of de poten van de bioreactor vrij zijn van obstructies of blokkerende objecten.

Stelbout is neergelaten.

Trek de stelbout terug. Zie Paragraaf 6.2 In- en uitschakelen stelbouten, op pagina 133 voor instructies. Opmerking: Als de bioreactor gevuld werd terwijl de stelbouten neergelaten waren, zal het meten van het gewicht van de batch niet nauwkeurig zijn.

De configuratie op de laadcelzender in niet juist of corrupt.

Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE.

Laadcellen moeten gekalibreerd worden.

Plan de kalibratie van de laadcellen.


359

9 Problemen oplossen 9.2 Bioreactor

Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

De servo-aandrijving werkt niet zoals verwacht.

Agitator is uitgeschakeld op het X-Station.

Schakel de agitator in.

De motor is overbelast.

Bevestig de agitatorfout en probeer de motor opnieuw te starten. Als de fout blijft bestaan, neem contact op met GE voor een service.

Stroomkabel is niet verbonden.

Sluit het netsnoer aan.


Stel de stroomonderbreker opnieuw in.

De zekering naar de servo-aandrijving is open.

Neem contact op met GE om de zekering te vervangen.

De aandrijving is stuk.

Neem contact op met GE om de aandrijving te vervangen.

360


9 Problemen oplossen 9.3 Temperatuur monitoren

9.3

Temperatuur monitoren

Probleemoplossing voor de meest voorkomende TCU-modellen wordt hieronder beschreven. Als uw TCU model niet beschreven is, neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor probleemoplossing. Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

Temperatuur monitoren werkt niet zoals verwacht.

Temperatuursonde werkt niet meer.

Schakel over naar de tweede invoer van de temperatuursonde als deze functioneert.

Temperatuursonde is niet in de wegwerpzak gestoken.

Steek de temperatuursonde in de thermokast.


361

9 Problemen oplossen 9.3 Temperatuur monitoren

Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

Temperatuurregeleenheid (TCU) ontvangt geen gegevens van het instelpunt:

TCU krijgt geen stroom.


Er is geen verbinding tussen de I/O-kast en de PolyScience™ TCU.

Controleer of de verbinding tussen de I/O-kast en de TCU goed werkt. Voer de volgende stappen uit:

•

de temperatuur wordt niet gereguleerd

•

XDR vatmantel voelt niet warm aan

•

TCU klinkt niet alsof hij draait

Er is geen verbinding tussen de I/O-kast en de Mokon™ TCU.

362

1

Houdt de klokknop aan de linkerzijde van de TCU ingedrukt tot HL wordt weergegeven (een paar seconden).

2

Druk meerdere malen op de klokknop totdat CC op het linker scherm verschijnt.

3

Als het weergegeven bericht yes is, werkt de aansluiting goed.

4

Als het weergegeven bericht no is, werkt de aansluiting niet goed. Controleer de verbindingskabel tussen de TCU en de I/O-kast.

Controleer of de verbinding tussen de I/O-kast en de TCU goed werkt. Voer de volgende stappen uit: 1

Controleer of de regelaar aan de voorkant van de TCU aan staat.

2

Ontkoppel de kabel tussen de TCU en de I/O-kast.

3

Controleer of de connectorpinnen niet verbogen of beschadigd zijn. Controleer beide uiteinden van de kabel.

4

Inspecteer de gehele lengte van de kabel op schade.

5

Controleer of de regelaar is ingesteld om een invoer op afstand te accepteren. Zie Mokon handleiding van de fabrikant voor deze procedure.


9 Problemen oplossen 9.4 pH/DO-regeling

9.4

pH/DO-regeling

Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

Metingaflezing wordt niet getoond op het X-Station-bedieningspaneel maar wordt getoond op de pH/DO-zender op de bioreactor I/O-kast.

PROFIBUS-kabel naar de zender is niet aangesloten.

Schakel over naar de tweede sonde. Neem contact op met GE voor service aan het apparaat.

Sensorkabel is niet goed aangesloten.

Sluit de sensorkabel aan.

pH-sensorveranderingen zijn zeer langzaam: twee sensors veranderen hun aflezingen op verschillende snelheden.

De pH-sensor moet worden schoongemaakt.

Indien beschikbaar, schakel de invoer over naar het tweede pHkanaal.

pH-sensorveranderingen zijn zeer langzaam: pH-regeling is niet snel genoeg voor de toepassing.

De afstemmingsparameters of de concentratie van het toegepaste zuur of de base is niet genoeg.

Houd sondes schoon tussen gebruik, en reinig ze met een oplossing die ontworpen is om hun eigenschappen te behouden. Vervang sondes op regelmatige tijden.


Voer een onderzoek uit om de beste afstemmingsparameters voor uw systeem en het beschikbare reagens te bepalen.

363

9 Problemen oplossen 9.4 pH/DO-regeling

Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

Metingswaarde is niet zoals verwacht.

pH of DO-connector werd nat en is niet helemaal droog geworden.

Controleer of de connectors schoon en droog zijn. De connector kan worden gereinigd met isopropyl- of methylalcohol om te helpen water onder de contacten te verwijderen. Opmerking: Dompel de stekker niet onder in vloeistof. Gebruik een spuitbus om de alcohol naar binnen te spuiten.

Verschillende sondes in dezelfde oplossing tonen verschillende pH-aflezingen.

364

De sonde was niet gestandaardiseerd vóór de installatie van XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen.

Zorg ervoor dat alle sondes gestandaardiseerd zijn vóór de installatie.

pH- of DO-connector is niet goed vastgezet of geïnstalleerd.

1

Verwijder de sensor van de kabel en bevestig opnieuw.

2

Druk de connector voorzichtig samen bij het vastzetten.

Een van de pH-sondes is niet gekalibreerd.

Kalibreer de pH-sondes vóór gebruik.

Sonde kan aan het einde van zijn levenscyclus zijn.

Vervang de sonde.


9 Problemen oplossen 9.5 Kleppen

9.5

Kleppen

Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

Kleppen gaan niet open of dicht.

Systeemluchttoevoer is afgesloten.

Controleer of de inkomende luchttoevoerdruk binnen het bereik ligt dat in de PID-stelplaat wordt weergegeven.

Systeemluchtdruk is onvoldoende.

Zorg ervoor dat er voldoende luchtdruk beschikbaar is.

Een pneumatische toevoerleiding zit los.

Controleer of alle pneumatische verbindingen goed gemaakt zijn en niet lekken.

De I/O-kast geeft een sissend geluid als alle massastroomregelaars uit staan.


365

9 Problemen oplossen 9.6 pH-afwijking

9.6

pH-afwijking

Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

pH komt niet in evenwicht, zelfs wanneer de pompen draaien.

De dode zone is ingesteld op 0.

pH-regeling moet een dode zone gebruiken. Als er geen dode zone wordt gebruikt, worden zuur en base alternatief toegevoegd. Definieer een dode zone die bij uw proces hoort.

Zuur/base-toevoer is leeg.

Vul het vat voor zuur/base-toevoer.

De pompen zijn niet voorgevuld.

Vul de pompen voor.

Invoerleiding voor of nadat de pomp is geknikt.

Maak de invoerleiding los.

Invoerleiding voor of nadat de pomp is afgeklemd.

Maak de invoerleiding los.

PID parameters zijn niet juist voor het systeem.

Voer een onderzoek uit om de regelparameters te verifiëren. De volgende factoren zijn geïdentificeerd als belangrijk:

366

•

Hoeveelheid media

•

Het pomptype

•

Concentratie van zuur / base

•

Strategie voor toewijzen

•

Buffermogelijkheden van media

•

Menging van de inhoud van het XDR-vat (afhankelijk van gewicht en viscositeit).


9 Problemen oplossen 9.7 Pompen

9.7

Pompen

Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

De leiding beweegt in de pompkop.

De leidingklemmen in de pompkop zijn niet goed ingesteld voor de geïnstalleerde leiding.

Draai de leidingklemmen in de pompkop aan.

De leiding is niet vastgezet aan de uiteinden van de 313-serie pomp.

1

Controleer of de knijpers op elke zijde van de pompkop zijn ingesteld om de afmeting van de gebruikte leiding vast te houden.

2

Stel de leidingknijpers bij met behulp van de duimschroeven op de onderste rechter- en linkerzijde van de pomp.

Pompaandrijfkop draait niet.

De leiding is versleten.

•

Losse bedrading

•

Motor werkt niet meer

•

Gebroken versnelling

Alle in de pompen gebruikte leidingen zullen op den duur slijten.

Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor vervanging.

Verplaats het stuk versleten leiding naar links of naar rechts. Gebruik alleen leidingen die geschikt zijn voor gebruik in peristaltische pompkoppen.

Het gepompte volume is onnauwkeurig.

De pomp was niet gekalibreerd nadat de leiding was veranderd.

Kalibreer de pomp met de leiding die gebruikt zal worden als de pomp werkt.


367

9 Problemen oplossen 9.7 Pompen

Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

De pomp draait niet.

Het systeem is in de E-Stop Active modus.

Controleer of de oorzaak van de E-Stop Active-conditie geëlimineerd is, en wis de E-Stop Active. Probeer de pompen opnieuw te gebruiken.

Instrumentgewicht is meer dan 20% boven zijn opslagvermogen. Het systeem voorkomt automatisch dat het overvuld raakt.

Verminder het instrumentgewicht.

Een zekering is doorgebrand.

Schakel over op een werkende pompkop totdat een reparatie uitgevoerd kan worden. Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor een service.

368


9 Problemen oplossen 9.8 Zakdruk

9.8

Zakdruk

Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

Zakdruk is te hoog.

De zakdruksensorkabel in niet verbonden met de sensorconstructie.

Zorg ervoor dat de kabelconnector goed is geörienteerd en goed is samengedrukt.

De invoer op het systeem heeft een fout.

Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE om een afspraak voor een service te maken.

Het filter is nat geworden.

1

Stop de massastroomregelaars.

2

Klem het betreffende filter af.

3

Installeer een nieuw filter, handhaaf a-septische condities tijdens de procedure.

4

Gebruik een klem of vaatklem om het natte filter te isoleren en besmetting van de batch te voorkomen.

Het filter is te klein voor het gasdebiet dat wordt gebruikt.

Installeer een grotere filter om overmatige tegendruk te voorkomen.

De zakdruk was niet getarreerd nadat het vat was geïnstalleerd.

1

Stop alle gasstroom in de zak.

2

Wacht tot de zakdruk 0 bar bereikt (15-20 seconden).

3

Tarreer de zakdruksensor. Zie Sluit de gasleidingen aan, op pagina 202 voor de instructies.

De zakdruksensor is niet aangesloten.

Sluit de druksensor aan. Opmerking: Wanneer de sensor al eerder getarreerd was, hoeft hij niet opnieuw te worden getarreerd.


369

9 Problemen oplossen 9.9 Agitatie

9.9

Agitatie

Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

De agitator start niet.

De agitator is niet ingeschakeld.

Schakel de agitator in. Zie Mengcontrole, op pagina278 voor instructies.

Een zekering is doorgebrand en de agitator is niet ingeschakeld.

Vervang de zekering.

Het systeem staat in de stand EStop Active.

Start de agitator wanneer het systeem opnieuw is gestart na een noodstop. Opmerking: De agitator kan niet worden gestart terwijl het systeem zich in de stand E-Stop Active bevindt.

De bioreactor is in Manual-modus en kan het instelpunt niet accepteren.

1

Schakel het systeem over op Auto-modus.

2

Voer het instelpunt in.

Opmerking: Als de bioreactor in Manual-modus is, wordt het instelpunt genegeerd. De agitatorconstructie past niet goed op zijn plaats. Agitatoraandrijfkop wrijft tegen de steun van de agitatorbasisplaat en maakt een schurend geluid. Er kunnen plastic vullingen worden gegenereerd.

370

De agitator is niet goed uitgelijnd.

Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE om een afspraak te maken voor controle van de uitlijning van de agitator en onderhoud.


9 Problemen oplossen 9.10 Massastroomregelaars

9.10 Massastroomregelaars Probleem

Mogelijke oorzaken:

Correctieve actie

De massastroomregelaar bereikt het instelpunt niet.

De inkomende gastoevoer is onvoldoende.

Zorg ervoor dat de gastoevoer voldoende is voor het instrument.

Er is geen gastoevoer meer.

Vervang de gastoevoer.

De kast maakt een klikkend geluid wanneer de MFC's uit staan.

De solenoïdekleppen gaan open en dicht omdat er een fout in de massastroomregelaar is.

Kalibreer de massastroomregelaar.


371

10 Referentiegegevens

10 Referentiegegevens Over dit hoofdstuk Dit hoofdstuk geeft vereiste informatie die nuttig kan zijn tijdens de installatie, bediening, het onderhoud en het oplossen van problemen XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen. U vindt hier tevens bestelinformatie.


372

Zie pagina

10.1 Systeemspecificaties

373

10.2 CV en SP eenheden en bereiken

375

10.3 Minimale bedrijfsvolumes

376

10.4 Pomp karakteristieken

377

10.5 Specificaties waterkwaliteit

378

10.6 TCU samenstelling van het koelmiddel

379

10.7 Temperatuursondekalibratie

380

10.8 Kalibratie van afzuigfilterverwarming

384

10.9 Vervanging massastroomregelaars

386

10.10 Meer informatie

392


10 Referentiegegevens 10.1 Systeemspecificaties

10.1 Systeemspecificaties Eigenschap

Systeem

Waarde

Voedingsspanning

I/O-kast

100-240 VAC, 1 fase, 50/60 Hz

X-Station

•

4,2 A voor 100 V

•

1,8 A voor 240 V

110 VAC ± 10%, 1 fase, 50/60 Hz, 2,3 A 220 VAC ± 10%, 1 fase, 50/60 Hz, 1,2 A

Maximaal stroomverbruik

XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen

1000 VA

Afmetingen (B × H × D)

X-Station

61 × 147 × 80 cm (24 × 58 × 32 in)


121 × 221 × 87 cm (48 × 87 × 35 in)


153 × 257 × 110 cm (60 × 102 × 43 in)


172 × 276 × 120 cm (68 × 109 × 47 in)


182 × 290 × 132 cm (72 × 115 × 52 in)


199 × 347 × 150 cm (79 × 137 × 59 in)

X-Station

146 kg


292 kg


405 kg


534 kg


705 kg


1.024 kg

X-Station

0°C tot 30°C


5°C tot 30°C

Gewicht

Omgevingstemperatuur


373

10 Referentiegegevens 10.1 Systeemspecificaties

Eigenschap

Systeem

Waarde

Relatieve vochtigheid:

X-Station

5% à 95%, niet-condenserend


≤ 60%, niet-condenserend

Geluidsniveau


< 85 dB(A)

374


10 Referentiegegevens 10.2 CV en SP eenheden en bereiken

10.2 CV en SP eenheden en bereiken Regellus

Instelpunt (SP)

Gecontroleerde variabele (CV)

Agitatorsnelheid

toeren per minuut (tpm) 1

toeren per minuut (tpm)1

Hulpinvoer 1

0 à 100

0% à 100%

Hulpinvoer 2

0 à 100

0% à 100%

Condensatortemperatuur

0°C tot 100°C

0% à 100%

CO2

0% à 100%

0% à 100%

Opgeloste zuurstof (DO)

0% à 200% verzadiging

0% à 100%

Temperatuur afzuigfilterverwarming

0°C tot 100°C

0% à 100%

Massastroomregelaars (MFC)

standaard liters per minuut (SLPM)1

standaard liters per minuut (SLPM)1

pH

0 à 14

0% à 100%

Pompen

milliliters per minuut (mL/min) 2 , 3

0% à 100%

Vattemperatuur

0°C tot 100°C

-10°C tot 90°C

Vatgewicht

0 naar nominale grootte, kg

0% à 100%

1

Het bereik varieert en wordt bepaald door de grootte van het systeem.

2

Automatisch aangepast op een juist bereik wanneer pompkalibratie wordt uitgevoerd.

3

Als een pomp in kalibratiemodus draait, wordt de pompsnelheid op de PID-stelplaat weergegeven in tpm.

De eenheden voor CVHL, CVLL, SPHL en SPLL komen altijd overeen met de eenheden en bereiken van de CV en SP, respectievelijk.


375

10 Referentiegegevens 10.3 Minimale bedrijfsvolumes

10.3 Minimale bedrijfsvolumes Systeem

Minimaal bedrijfsvolume (L)


22 (celkweek) 25 (microbieel)

376


40


100


200


400


10 Referentiegegevens 10.4 Pomp karakteristieken

10.4 Pomp karakteristieken Parameter

313-serie

Maximale snelheid

520-serie

620-serie (extern)

Normaal

Hoge snelheid

Normaal

Hoge snelheid

100

360

190

360

250

0,5

1,75

2,85

5,4

16,8

(tpm) Maximale stroomsnelheid (liters/minuut) Nauwkeurigheid (milliliters/minuut) 1

10

20

Kan variëren 1

Kan variëren per type leiding. Zie informatie van de fabrikant.

Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor vereisten die deze standaardopties overschrijden.


377

10 Referentiegegevens 10.5 Specificaties waterkwaliteit

10.5 Specificaties waterkwaliteit Er wordt gedistilleerd water aanbevolen voor de temperatuurregeleenheid (TCU) voor werking tussen 15°C en 50°C. Gedistilleerd water kan worden vervangen door kraanwater, als de kwaliteit van het kraanwater binnen de onderstaande richtlijnen valt. Neem contact op met uw vertegenwoordiger van TCU voor meer informatie.

378

Parameter

Specificatie

Zwevende vaste stoffen

Geen

Geleidingsvermogen

50 à 600 µS/cm

Hardheid

< 80 °dH

pH

7,8

CO2 agressief

Geen

IJzer

< 0,3 mg/L

Mangaan

< 0,05 mg/L

Sulfaat

< 250 mg/L

Chloor

< 250 mg/L

COD

< 40 mg/L

Bacteriën

< 1000 CFU/mL


10 Referentiegegevens 10.6 TCU samenstelling van het koelmiddel

10.6 TCU samenstelling van het koelmiddel Het gebruik van een corrosieremmer in het koelmiddel is optioneel. Als de temperatuur van de vatmantel onder +15°C komt, moet antivries worden toegevoegd in het TCU koelmiddel. De onderstaande tabel toont een voorbeeld van de samenstelling van een koelmiddel (met corrosieremmer) dat de temperatuur van de vatmantel laat dalen tot -15°C zonder te bevriezen. Hoeveelheid (%)

Component

10

OptiShield Plus

50

propyleenglycol

40

gedistilleerd water (of ander geschikt water)

Het geschatte benodigde volume om de vatmantels van de verschillende bioreactors te vullen wordt in de volgende tabel getoond. Systeem

Totale vulvolume (L)


15


16


18


20


22


379

10 Referentiegegevens 10.7 Temperatuursondekalibratie

10.7 Temperatuursondekalibratie Inleiding AANWIJZING Gebruik geen elektronische simulatie voor de weerstand om de temperatuursonde te kalibreren.

AANWIJZING Kalibreer de temperatuursonde niet terwijl het vat wordt ingesteld op een temperatuurinstelpunt.

Opmerking:

Als het instrument in een GMP gereguleerde omgeving wordt gebruikt, is de temperatuursonde een GMP kritisch component.

De temperatuursonde moet worden gekalibreerd door een kalibratietechnicus. De temperatuursondekalibratie is een driepuntskalibratie. De bedrijfstemperatuur van de batch moet als het middelste kalibratiepunt worden gebruikt. De temperatuursonde wordt gekalibreerd met een afwijking. Opmerking:

De sondepunt kan een of twee weerstandstemperatuurdetectors bevatten (RTD), afhankelijk van de configuratie van uw instrument. Beide RTDs moeten tegelijkertijd worden gekalibreerd.

Voorbereiding Bereid voordat u begint met het kalibreren van de temperatuursonde, het volgende voor: •

Een temperatuurkalibratie standaard Opmerking:

•

een constante temperatuur van het circulerend bad. Opmerking:

380

De nauwkeurigheid van de temperatuurkalibratie is de verantwoordelijkheid van de metrologie-afdeling op locatie.

Als er extra circulerende baden beschikbaar zijn, kunnen deze ingesteld worden op de twee eindpunt kalibratietemperaturen. Hierdoor kan de totale kalibratietijd worden ingekort, aangezien het niet nodig zal zijn om de temperatuur van het eerste circulerend bad te veranderen.



Kalibratie Stap

Werkzaamheden

1

Stel de temperatuur van het circulerend bad in op de bedrijfstemperatuur van de batch (middelste kalibratiepunt). Opmerking: De bedrijfstemperatuur van de batch is de cruciale temperatuur van het proces.

2

Zorg ervoor dat de aansluitingen tussen de bioreactor I/O-kast en de temperatuursonde juist zijn gemaakt.

3

Plaats de standaard sonde van het temperatuurkalibratieinstrument en de temperatuursonde in het circulerende bad, niet meer dan 20 mm uit elkaar. Zorg ervoor dat de temperatuursonde minstens 7,5 cm in de vloeistof is gestoken. Opmerking: Maak de sondeconnector niet nat.

4

Wacht tot het systeem in evenwicht komt.


381


Stap

Werkzaamheden

5

Sla de gegevens voor zowel de temperatuursonde als de temperatuurstandaard als volgt op: •

De gegevens voor de temperatuursonde worden weergegeven in het temperatuurobject van het vatgewicht, dat zich linksonder in het Reactor Display-venster bevindt.

Als de sonde twee RTDs heeft, sla zowel de A en B kanalen op. •

382

De standaard temperatuur wordt weergegeven door de temperatuurindicator op het temperatuurstandaard.

6

Stel de temperatuur van het circulerend bad in op een van de eindpunttemperaturen van de kalibratie; of gebruik een ander bad indien beschikbaar. Herhaal stappen 3 tot 5 hierboven.

7

Stel de temperatuur van het circulerend bad in op de andere eindpunttemperatuur van de kalibratie; of gebruik een ander bad indien beschikbaar. Herhaal stappen 3 tot 5 hierboven.

8

Evalueer de verkregen resultaten waarbij het volgende in overweging wordt genomen: •

Tolerantie van de fabrikant: ± 0,5°C

•

Procestolerantie: bepaald door de eindgebruiker.



Bijstelling Wanneer de temperatuursonde zich buiten de tolerantie bevindt, volg de stappen hieronder om de sonde bij te stellen. Stap

Werkzaamheden

1

Gebruik de gegevens die verkregen zijn tijdens de kalibratieprocedure, bereken de afwijking om de sondetemperatuur bij te stellen op de opgeslagen standaard temperatuur: Afwijking = standaard temperatuuraflezing - sondeaflezing. Opmerking: Gebruik de gegevens die verkregen zijn op bedrijfstemperatuur (middelste kalibratiepunt) voor de beste algemene nauwkeurigheid.

2

Wanneer de sonde twee RTD's heeft, bereken zowel de A als B kanalen.

3

Klik op het temperatuurobject van het vatgewicht, dat zich linksonder in het Reactor Display-venster bevindt. Resultaat: Het dialoogvenster voor de kalibratieafwijking opent.

4

Typ de berekende afwijkingen in de tekstvelden van het dialoogvenster.

5

Klik op OKAY.

Als de bijstelling van de temperatuursonde op bedrijfstemperatuur het systeem niet in tolerantie brengt, plaats de temperatuursonde terug en herhaal de kalibratieprocedure. Als de bijstelling van de nieuwe temperatuursonde het systeem niet in tolerantie brengt, neemt u contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor onderhoud.


383

10 Referentiegegevens 10.8 Kalibratie van afzuigfilterverwarming

10.8 Kalibratie van afzuigfilterverwarming Voorbereiding De afzuigfilterverwarming moet worden gekalibreerd door een kalibratietechnicus. Bereid voordat u begint met het kalibreren van de afzuigfilterverwarming, het volgende voor: •

•

Een temperatuurkalibratiestandaard met thermokoppel met de volgende eigenschappen: -

Een gerolde thermokoppel of een thermokoppel met een diameter van < 2 mm

-

De lengte van de thermokoppel moet in zijn geheel in de filterverwarming passen

-

Voorgesteld type: een dunne niet geaarde huls, of een meettype met plat oppervlak

-

Voor testnauwkeurigheidsratio 4:1, is de minimale benodigde nauwkeurigheid van de thermokoppel ± 1,25°C

Tape, geclassificeerd voor werkomgeving

Kalibratie De aanbevolen kalibratie is een enkelpuntskalibratie op bedrijfstemperatuur van de batch. Volg de onderstaande instructies om de afzuigfilterverwarming te kalibreren.

384

Stap

Werkzaamheden

1

Plaats de thermokoppel in de behuizing van de afzuigfilterverwarming, halverwege de lengte van de behuizing en op een hoek van 90° ten opzichte van het invoerpunt van de draad.

2

Beveilig de thermokoppel met tape.

3

Als de thermokoppel een thermokoppel van het sondetype is, controleer dan of de gehele lengte van de sonde in contact is met de binnenwand van de afzuigfilterverwarming.

4

Sluit de afzuigfilterverwarming af met tape om lekkage van verwarmde lucht te voorkomen en de aanwezigheid van het filter te simuleren.

5

Verwarm de afzuigfilterverwarming: stel de afzuigfilterverwarming in op de Auto/Local modus en voer het instelpunt in zoals beschreven voor werkelijk gebruik. Zie Verwarm de afzuigfilterverwarming, op pagina 229 voor gedetailleerde instructies.


10 Referentiegegevens 10.8 Kalibratie van afzuigfilterverwarming

Stap

Werkzaamheden

6

Wacht tenminste één uur om het systeem op een thermisch evenwicht te laten komen.

7

Volg de procedures van uw metrologie-afdeling voor het opnemen en vergelijken van de gemeten temperatuur voor de eenheid bij test en de standaard.


385

10 Referentiegegevens 10.9 Vervanging massastroomregelaars

10.9 Vervanging massastroomregelaars Massastroomregelaar (MFC) vervanging moet door gekwalificeerd personeel worden uitgevoerd. Neem contact op met uw vertegenwoordiger van GE voor meer informatie. Open de I/O -kastdeur voor toegang tot de MFC's. Volg de onderstaande instructies.

386



Stap

Werkzaamheden

1

Schakel de I/O-kast uit en Lock-Out / Tag-Out (LOTO).

2



2


3



387


Volg onderstaande instructies om de massastroomregelaars (MFC's) te vervangen. Om te voorkomen dat de vervanging onjuist wordt uitgevoerd, werk met slechts één MFC tegelijk.

388

Stap

Werkzaamheden

1

Zoek de MFC's in de I/O-kast.



Stap

Werkzaamheden

2

Verwijder de volgende connectors van een MFC: •

Elektrische connector

•

Pneumatische leidingen


389


390

Stap

Werkzaamheden

3

Verwijder de MFC van de DIN-rail met een platte schroevendraaier: steek de schroevendraaier in de tab van de DIN-rail en trek hem omhoog naar de voorzijde van de I/O-kast.

4

Controleer de MFC labels, controleer of de MFC vervanging identiek is aan de verwijderde MFC: •

Gekalibreerd gas

•

Minimum stroomsnelheid

•

Maximale doorstroomsnelheid



Stap

Werkzaamheden

5

Controleer of het PROFIBUS-adres op de MFC die verwijderd werd, overeenkomt met het PROFIBUS-adres op de MFC vervanging.

6

Indien nodig, wijzig het PROFIBUS-adres op de MFC vervanging zodat het overeenkomt met het PROFIBUS-adres op de verwijderde MFC, met een kleine platte schroevendraaier.

7

Klik de MFC vervanging op de DIN-rail.

8

Sluit de MFC vervanging aan op de connectors: •

Vermogen

•

Communicatie

•

Pneumatische

9

Herhaal stappen 3-9 voor elke MFC die vervangen moet worden.

10

Sluit het bedieningspaneel.

11

Zet de I/O-kast aan volgens de Lock-Out / Tag-Out (LOTO) inschakelingsprocedure.

12

Controleer of de MFC's functioneren zoals verwacht door er gas door te laten stromen.


391

10 Referentiegegevens 10.10 Meer informatie

10.10 Meer informatie Voor meer informatie betreffende de volgende vragen kunt u terecht op onze website of bij de vertegenwoordiger van GE: •

Aanbevelingen voor het systeem

•

Literatuur

•

Service

•

Training

•

Bestelinformatie

De contactinformatie is te vinden op het achterblad van dit document. Neem contact op met de fabrikant voor meer geavanceerde technische informatie. Zie Informatie over de fabricage, op pagina 12.

392


A Informatie over Bijlage

Bijlage A Informatie over Bijlage Inleiding De volgende delen kunnen na dit informatie gedeelte in deze Bijlage worden gevonden: Bijlage B. Beschrijving gebruikersinterface. Bijlage C. Exporteren en opslaan van gegevens. Bijlage B enBijlage C zijn alleen beschikbaar in het Engels.

Beschrijving gebruikersinterface Deze bijlage geeft een beschrijving van de gebruikersinterface van de Wonderware-software, inclusief de samenvattingvensters, dialoogvensters en regelfuncties. Deze bijlage geeft ook een overzicht van het instellen van de procesbesturing en beschrijft het functioneren van sommige regellussen.

Exporteren en opslaan gegevens Deze bijlage geeft informatie over het beheer van de verzamelde gegevens na een voltooide batchrun.


393

B User interface description

Appendix B User interface description Introduction This appendix provides a description of Wonderware software user interface, including the summary windows, dialog boxes and control functions.

Contents Section

394

See page

B.1 User interface: windows

395

B.2 User interface: dialog boxes

429

B.3 User interface: control functions

447


B User interface description B.1 User interface: windows

B.1

User interface: windows

Introduction This section gives an overview of summary windows in Wonderware software.

In this section Section

See page

B.1.1 Reactor Display

396

B.1.2 Control

406

B.1.3 Setpoint Table

409

B.1.4 PID Face Plate

412

B.1.5 Alarm Configuration

414

B.1.6 Alarm Summary and Alarm History

418

B.1.7 Trending

425

B.1.8 Platform Status

427


395

B User interface description B.1 User interface: windows B.1.1 Reactor Display

B.1.1

Reactor Display

Reactor Display window description Reactor Display is the default window at startup. This window can also be accessed from the header toolbar. It provides a detailed graphical display of the bioreactor system layout. Note:

396

If the bioreactor is a FlexFactory additional component, another header toolbar will be present at the top of the screen. It allows the user to navigate between different additional components. Click on the relevant bioreactor to access the Reactor Display window.



Illustration of the Reactor Display window The following illustration shows the Reactor Display window.

1

2

11

3

12

4

13

5

6

14

7

15

8

16

9

10

17

Part

Description

1

Pump totalizer objects

2

Pump objects and icons

3

Condenser temperature object

4

Bag pressure object and bag pressure tare button

5

Exhaust filter heater temperature object (double filter heaters installed)

6

Reactor weight graphics and vessel weight tare button


397


Part

Description

7

Solenoid valves and mass flow controller (MFC) displays Note: The MFCs are displayed as gray cylinders with a line depicting the flow path through the center.

The flow path colors denote the following: •

green - gas flow active

•

red - no gas flow.

Note: Clicking on a valve opens a dialog box displaying the options for that valve, if any are available.

398

8

MFC PID loop overview object

9

Header toolbar

10

Batch Manager display

11

Probe selection and calibration objects (optional on XDR-50 Bioreactor-systeem)

12

Vessel temperature object

13

Agitator object and agitator icon

14

Alarm summary pane

15

Footer toolbar

16

Main PID loops objects

17

Oxygen uptake rate (OUR) display button (Open OUR)



Header toolbar The header toolbar is located at the top of the screen and is available from all application interfaces. All windows are accessible from this toolbar. The following illustration shows the header toolbar for stand-alone bioreactor.

When an option is selected on the header toolbar, a drop-down menu with additional choices may be available. The following table shows an overview of the available options for each menu item on the header toolbar. Menu item

Available options

Number of pages

Reactor Display

Reactor01

1

Reactor02

1

Reactor0X

1

Reactor Overview

1

Reactor01

1

Reactor02

1

Reactor0X

1

Reactor Overview

1

Reactor01

2

Reactor02

2

Reactor0X

2

Reactor Overview

1

Reactor01

2

Reactor02

2

Reactor0X

2

Reactor Overview

1

Control

PID Face Plate

Alarm Configuration


399


Menu item

Available options

Number of pages

Alarming

Alarm Summary

1

Alarm History

1

Reactor Overview

1

Reactor01

1

Reactor02

1

Reactor0X

1

Reactor01

1

Reactor02

1

Reactor0X

1

Trending

Platform Status

Note:

The number of reactors depends on system setup. Reactor0X denotes the last installed reactor.

Footer toolbar The footer toolbar is located at the bottom of the Reactor Display window. It allows logging in, changing the password and shutting down the software. It also displays the information about which user is currently logged in. The following illustration shows the footer toolbar.

1

400

2

3

Part

Function

1

Interactive buttons

2

Security symbol

3

User identification text field

4

Computer identification

4



Alarm summary pane The alarm summary pane is shown at the bottom of the Reactor Display window and presents the current alarms with a date and time stamp. Full scale display of this pane is available via header toolbar Alarming option. The following illustration shows the alarm summary pane.

For description of table contents see Alarm Summary and Alarm History tables, on page 418.

Display objects Display objects are found in the Reactor Display window. Display objects are read-only objects and do not allow modification of the displayed values. Clicking on the display object will bring up the Calibration Offset dialog box. The following illustration is an example of a display object.

Active objects Active objects are found in the Reactor Display window. Active objects let the user access and modify the state of the process. Clicking the object opens a dialog box and allows the user to manage process control. Active objects that are connected to PID control loops can also be used to change the control mode of the displayed component between Auto, Local, Remote, and Manual. The following illustration is an example of an active object.


401


PID loop overview displays PID loop overview displays are shown in the Reactor Display window. Clicking on a PID loop overview display opens the relevant PID faceplate. The following illustration is an example of a PID loop overview display. 1 2 3 4 5

Part

Name

Function

1

PID loop denotation

The tagname of the parameter

2

Process Variable (PV)

The actual measurement of the parameter

3

Setpoint (SP)

The target value of the parameter

4

Control Variable (CV)

The controller output

5

Unit

The unit of measurement of the parameter

Probe selection displays Probe selection displays are shown in the Reactor Display window. Clicking on a probe selection display allows the user to select a different probe in case of failure of the primary control channel. The following illustration is an example of probe selection display.

1 2 3 4

402

Part

Description

1

Probe tag name and description

2

Current parameter values

3

Buttons to switch between the two channels

4

The unit of measurement of the parameter



Batch Manager display The Batch Manager display is part of the Reactor Display window.

The Batch Manager display consists of two parts: •

Reactor State Engine display (always shown)

•

Batch Default PID Setpoints display (drop-down display). Click the the double-arrow button to open or close the Batch Default PID Setpoints part of the display.

The following figure shows the Batch Manager display with both parts visible.


403


1 2 3

4 5 6

7

Part

Function

1

Text field for batch ID information (optional). Note: This text field can be left blank.

404



Part

Function

2

Selection buttons to move to different reactor states: •

Start

•

Restart

•

Hold

•

Reset

•

Abort

Note: Only valid transitions are enabled. 3

Fields that inform the user about the current batch state. The current batch state is shown in green.

4

The length of time the batch has been in Running state, shown as days:hours:minutes:seconds.

5

The length of time the batch has been in Held state, shown as days:hours:minutes:seconds.

6

Double-arrow button to open or close the Batch Default PID Setpoints part of the window (located below the button).

7

Batch Default PID Setpoints part of the window.

Clicking any of the text fields in the Batch Default PID Setpoints display opens the Default PID Setpoints dialog box that shows an overview of all current batch setpoints.


405

B User interface description B.1 User interface: windows B.1.2 Control

B.1.2

Control

Control window description The Control window is accessed from the header toolbar. The Control window allows users who have appropriate access level to map PID control loops, to configure the interaction of units that are part of the bioreactor control system. See Paragraaf 7.3 Regellussen configureren, on page 249 for more information. All elements in the Control window fall into three categories as described below. Type

Examples

Input devices (transmitters)

Auxiliary inputs Dissolved oxygen sensor pH sensor Vessel weight sensor

Output devices

Mass flow controllers Pumps Agitator

Formula elements 1

Lookup Tables Split Ranges

1

See Intermediate control elements, on page 450 for the use of formula elements.

Mapping a PID control loop establishes a connection between a transmitter unit (input device) and a control element (output device), optionally through an intermediate control element.

406



Illustration of the Control window without mapped devices The following figure shows the general layout of the Control window without any mapped devices.

2

3 4

1

Part

Description

1

Inputs / Transmitters

2

Buttons for assignment of lookup tables

3

Buttons for assignment of split ranges

4

Buttons for assignment of output devices


407


Illustration of the Control window with mapped devices The following figure shows a Control window mapped for pH and DO control.

1 2

Part

Function

1

Dissolved oxygen (DO) transmitter mapped to two lookup tables and two controller devices

2

pH transmitter mapped to a split range and two controller devices

See Paragraaf 7.3 Regellussen configureren, on page 249 for mapping instructions.

408


B User interface description B.1 User interface: windows B.1.3 Setpoint Table

B.1.3

Setpoint Table

Setpoint Table window description The Setpoint Table window is accessed from the header toolbar. The Setpoint Table window allows users to define automatic changes to PID control loop setpoints according to selectable criteria. Setpoint Table Screen 1 displays all primary PID control loops and Setpoint Table Screen 2 displays all secondary PID control loops.

Illustration of Setpoint Table window The following illustration shows an example of Setpoint Table Screen 1, displaying ten primary PID control loop setpoint tables.


409


Illustration of a PID control loop setpoint table The following illustration shows an individual PID control loop setpoint table.

1 15

2 3 4 5 6

14

7 8

13

9

10

410

11

12

Part

Function

1

Identification of the PID control loop

2

Current state of the loop

3

Name of the current step

4

Name of the final step

5

Number of the current step

6

Total execution time for the displayed step

7

Remaining execution time for the displayed step

8

Elapsed time for the displayed step

9

The setpoint sent to the controller

10

Button/indicator to enable the setpoint table

11

Button/indicator to disable the setpoint table



Part

Function

12

Button to display Setpoint Table Configuration Screen

13

Display of start, actual and end setpoint values of the current step Note: SP Actual is the current setpoint value as displayed on the PID faceplate of this parameter.

14

Button to allow the user to move to the next step

15

Selection buttons to move to different reactor states: •

Start

•

Restart

•

Hold

•

Stop

•

Reset

Note: These buttons match with the buttons in the Batch Manager display. See Batch Manager display, on page 403 for further description of Batch Manager. See Paragraaf 7.4.2 Configureren instelpunttabellen, on page 282 for instructions about the use of individual setpoint tables.


411

B User interface description B.1 User interface: windows B.1.4 PID Face Plate

B.1.4

PID Face Plate

PID Face Plate window description PID Face Plate windows (Screen 1 and Screen 2) are accessed from the header toolbar. These windows display all PID control loops associated with that unit and allow users to access PID control loop parameters. If there are no PID control loops to display, the screen will show a message that it was intentionally left blank. The contents of Screen 1 and Screen 2 are displayed as follows: PID Face Plate Screen 1

PID Face Plate Screen 2

•

Dissolved oxygen (DO)

•

Mass flow controllers (MFC)

•

pH

•

Pumps

•

Vessel Temperature

•

Agitator

•

Vessel Weight

•

Filter Temperature

•

Auxiliary Input 1

•

Auxiliary Input 2

•

Blanket Temperature

For information about PID control, see Appendix B.2.1 PID faceplate, on page 430 and Appendix B.3 User interface: control functions, on page 447.

412


B User interface description B.1 User interface: windows B.1.4 PID Face Plate

Illustration of PID Face Plate window The following illustration shows an example of PID Face Plate Screen 1.

For more detailed description of PID faceplates see Appendix B.2.1 PID faceplate, on page 430.


413

B User interface description B.1 User interface: windows B.1.5 Alarm Configuration

B.1.5

Alarm Configuration

Alarm Configuration window description Alarm Configuration windows (Screen 1 and Screen 2) are accessed from the header toolbar. These windows display each available process variable and allow the user to configure alarm setpoints. The following illustration shows an example of Alarm Configuration Screen 1.

A red text field indicates that this parameter is currently in alarmed state.

414



Alarm configuration for a single controlled variable The illustration below shows the details of alarm configuration for a single controlled variable. 1

2

3 4 5

6

7

Part

Function

1

Button/indicator to enable all alarms for the controlled variable

2

Button/indicator to enable or disable an individual alarm; enabled and disabled states

3

Parameter tag name and description

4

Parameter input range

5

Current value of the alarmed parameter


415


Part

Function

6

Range limits for the set alarm: •

LoLo, critical low limit

•

Lo, warning low limit

•

Hi, warning high limit

•

HiHi, critical high limit

•

Time DB (time deadband), the length of time a value must be outside the value deadband to issue an alarm. Note: A parameter may deviate from the set alarm for a time shorter than Time DB without causing an alarm.

•

Value DB (value deadband), an interval around the set alarm value where the alarm is active. Note: Value DB will keep an alarm active until the parameter value is within the value deadband.

Note: Setting the deadband values avoids the nuisance alarms, coming on and off ("chattering") when close to the limit.

416



Part

Function

7

Parameter deviation from the setpoint: •

Dev Target (deviation target - current setpoint of the PID control loop)

•

Dev Target Minor, the allowed deviation limit from a parameter setpoint before a warning alarm is issued.

•

Dev Target Major, the allowed deviation limit from a parameter setpoint before a critical alarm is issued.

•

Dev DB (deviation deadband), a value interval around the setpoint where the alarm is not active. Note: Dev DB will keep an alarm active until the parameter value is within the deviation deadband.

•

Settling Period, the length of time a setpoint change is allowed to take without issuing an alarm Note: By defining the Settling Period you can prevent the deviation alarm being issued when you make a sudden change to a setpoint.

A red text field indicates that this parameter is currently in alarmed state. See Paragraaf 7.5.1 Instellen en bevestigen alarmen, on page 290 for instructions on how to configure alarms.


417

B User interface description B.1 User interface: windows B.1.6 Alarm Summary and Alarm History

B.1.6

Alarm Summary and Alarm History

Alarming menu Alarming option on the header toolbar shows a drop-down menu with available choices Alarm Summary and Alarm History.

Alarm Summary and Alarm History tables The following figure shows an example of table contents that is presented in both Alarm Summary and Alarm History windows.

The following elements are displayed in the table:

418

Element

Description

TimeLCT

Displays the time when the alarm was activated.

AlarmComment

Displays a comment associated with alarm condition.

Name

Displays the tag name or data point of the component that is in alarmed state.

Value

Displays the value which triggered the alarm.

Limit

Displays the value which was exceeded to cause the alarm.



Element

Description

State

Displays the current state of the alarm. The following states are possible: •

UNACK: The parameter that is in alarmed state and has not been acknowledged by the user. The text blinks alternately in red and green color.

•

UNACK_ALM: The parameter that is in alarmed state and has not been acknowledged by the user. The text is displayed in steady red color. This state is visible only in Alarm History window. Note: It refers to an unacknowledged alarm that has disappeared from Alarm Summary window because the user has disabled the alarm while it was an alarmed state. Prior to disabling the alarm, the user did not acknowledge it.

Current Value

•

This state is visible in the alarm and event history window. UNACK_ALM means that the parameter is in alarm, and the alarm is not acknowledged. This could happen if the user disabled the alarm while it is in alarm, because the alarm would disappear from the status window (it is disabled) but the alarm prior to being disabled was never acknowledged.

•

UNACK_RTN: The parameter that was in alarmed state at some time point but has now returned to normal state. It has not been acknowledged by the user. The text is displayed in steady blue color.

•

ACK: The parameter that is in the alarmed state and has been acknowledged by the user. The text is displayed in steady black color.

Displays the current value of the parameter. Note: This information is displayed only in the Alarm Summary window.

Class

Type

The following classes are possible: •

Discrete alarms (for example on/off alarms)

•

Value alarms (deviation from a parameter level)

Displays the codes for alarm condition. For detailed explanation, see the table below.


419


Element

Description

Priority

Characterizes the severity of the alarm. The priority range is 1999. The highest priority is 1. Note: E-Stop Active is a priority 1 alarm. All other alarms on the system are priority 500 alarms.

Group

The logical location the alarm originated from (for example, system platform, a reactor, or any other system).

Acknowledged By

The user name of the person who acknowledged the alarm. Note: This information is displayed only in the Alarm History window.

Alarm condition codes The codes for alarm condition (Type) are described in the following table. Alarm type code

Alarm condition

DSC

Discrete (possible states on or off)

LoLo

Variable: critical low limit

Lo

Variable: warning low limit

Hi

Variable: warning high limit

HiHi

Variable: critical high limit

MAJDEV

Major deviation

MINDEV

Minor deviation

OPR

Operator: shows the user name of the operator who made a change to a value in the control system. Note: This information is shown only in event records.

See Wonderware manufacturer's manual for more information about alarms, alarm states, and alarm handling, including alarm producers and consumers. The help is available in Start:All programs:Wonderware:Books:InTouch Alarms and Events Guide, if installed at recommended location.

420



Alarm Summary window The Alarm Summary window is accessed from header toolbar by choosing the Alarming:Summary option. Alarm Summary displays the summary of all currently active alarms with a date and time stamp and alarm status. When an alarm has been acknowledged by the user and the parameter value is not in alarmed state anymore, the alarm disappears from Alarm Summary window. It will remain available in Alarm History window.

The buttons at the bottom of the screen have following functions: Button

Description

ACK ALL

Allows the user to acknowledge all currently active alarms.

ACK SEL

Allows the user to acknowledge an individual alarm or a selected group of alarms.

For description of other elements in the Alarm Summary window see Alarm Summary and Alarm History tables, on page 418.


421


Alarm History window The Alarm History window is accessed from the header toolbar by choosing the Alarming:History option. This window displays all alarms and events associated with the process, both the active alarms and the acknowledged alarms that are not in active state anymore. The information contained in the Alarm History window is saved in the database for storage and retrieval. This functionality permits auditing of an entire bioreactor. In case of systems connected to FlexFactory Automation System, this functionality can be used for end-to-end audits of each step performed on any piece of equipment of the FlexFactory.

For description of the elements in Alarm History window see Alarm Summary and Alarm History tables, on page 418. The elements on the footer toolbar of the Alarm History window have following functions:

422

Element

Description

ALARMS

Displays only alarms and hides events.



Element

Description

EVENTS

Displays only events and hides alarms. Note: Events are the actions which a user performs via the software system. See further explanation at the bottom of the table.

BOTH

Displays both alarms and events. Note: The window automatically populates with both alarms and events.

FILTER

Allows the user to view only part of alarms or events. Note: See additional information at the bottom of the table.

Text field

Shows the start and end time of the displayed group of alarms and events.

Start Time

Allows the user to define start time point for displayed alarms and events.

End Time

Allows the user to define end time point for displayed alarms and events.

Apply

Allows the user to refresh the list of alarms and/or events.

The following user actions are recorded as events: •

Alarm setpoint change

•

Control mode change

•

Controlled variable change

•

Mapping change

•

PID parameter change

•

Reactor state change

•

Sequence change

•

Setpoint change

The filter function allows the user to select only a relevant group of alarms and/or events for viewing. If the instrument is part of FlexFactory, the alarms and events from all additional components will be visible. By selecting the relevant system the user will be able to view only the alarms and events that concern this system.


423


In case of standalone bioreactor systems, the filter list will contain any bioreactors connected to the system. Platform status and system connectivity alarms can be viewed by selecting the All filter.

424


B User interface description B.1 User interface: windows B.1.7 Trending

B.1.7

Trending

Trending application The Trending application is an independent Wonderware program. It is accessed from the header toolbar by selecting the Trending option. This option opens a window that displays data from any function that is monitored and/or controlled by the instrument control system. The Trending application allows the user to display historical and real-time data in graph format. All process parameters are recorded to facilitate a historical trend display. The data is shown by Wonderware Historian Client Trending application. See Wonderware manufacturer's manual for more information about the Trending application. The application help is available in Start:All programs:Wonderware:Books:Historian Client User Guide, if installed at recommended location.


425

B User interface description B.1 User interface: windows B.1.7 Trending

Illustration of the Trending window The following illustration shows an example of the Trending window.

2

1

3

Part

Name

Function

1

Tag Picker

Allows selection of the variable you wish to view in the trend chart.

2

Trend chart

Displays the trend for the selected parameter over the selected time period.

3

Pens pane

Displays a list of tags selected for viewing and allows selection and editing of tag properties. Note: Clicking on a pen in the Pens pane will associate that pen with the vertical red and blue cursors. The cursors may be dragged left of right to read specific values at specific times.

426


B User interface description B.1 User interface: windows B.1.8 Platform Status

B.1.8

Platform Status

Platform Status window description The Platform Status window is accessed from the header toolbar by selecting the Platform Status option. This window displays information about the status of the bioreactor automation control system.

Illustration of Platform Status window

1

2

3

Part

Name

Function

1

GR_Platform

Describes the status of the overall SCADA system.

2

GR_Engine

Describes the status of the sub-system responsible for accessing controller data in real time.


427

B User interface description B.1 User interface: windows B.1.8 Platform Status

1

428

Part

Name

Function

3

CompactLogix 1

Describes the overall status and details of the PLC.

The term ControlLogix is used in some configurations.


B User interface description B.2 User interface: dialog boxes

B.2

User interface: dialog boxes

Introduction This section gives an overview of dialog boxes available in Wonderware software.


See page

B.2.1 PID faceplate

430

B.2.2 Flow controlling dialog boxes

435

B.2.3 Setpoint managing dialog boxes

441

B.2.4 Vessel content control dialog boxes

443


429

B User interface description B.2 User interface: dialog boxes B.2.1 PID faceplate

B.2.1

PID faceplate

PID faceplate dialog box Proportional-integral-derivative (PID) control is utilized to control all reactor modules as well as most processes. Each PID faceplate contains the tuning parameters for an individual PID control loop. Process PID settings can be adjusted by a user with appropriate access rights. PID faceplate dialog boxes can be accessed from the following locations: •

Reactor Display window

•

Control window or

•

PID Face Plate windows (Screen 1 and Screen 2)

by clicking the associated PID control loop overview displays.

430



Illustration of PID faceplate dialog box The illustration below shows an example of a PID faceplate dialog box.

12

1

11 10 9

2

8

7 6

3

5

4

Object

Description

1

PID faceplate tag name and description.

2

Setpoint (SP) slider and process variable (PV) display bar.

3

Range defining parameters. Note: See PID control loop range defining parameters, on page 434 for the description of range defining parameters.

4

Controlled variable (CV) slider and display.


431


Object

Description

5

Store button, allows to save the PID control parameters as the default tuning parameters.

6

Reset button, allows to revert to the default tuning parameter values.

7

Value entry fields for PID tuning parameters:

8

•

Proportional (P)

•

Integral (I)

•

Derivative (D)

•

Deadband (DB)

Local/Remote mode indicator and buttons. Note: See PID faceplate control modes, on page 432 for the description of PID control modes.

9

Auto/Manual mode indicator and buttons. Note: See PID faceplate control modes, on page 432 for the description of PID control modes.

10

Controlled variable (CV), text field for input and output.

11

Setpoint (SP), text field for input and output of the set value.

12

Process variable (PV), the measured value of the process.

Note:

Operator-introduced changes to tuning parameters take effect immediately.

PID faceplate control modes See the following table for description of PID loop control modes. PID control modes

Description

Auto

The parameter is controlled by the computer control system to setpoint (SP), displayed in white on the PID faceplate. Note: In Auto mode the user may not change the controlled variable (CV).

432



PID control modes

Description

Manual

The loop is controlled by controlled variable (CV) value (%) entered by the user. The CV value is displayed in cyan. Note: The user may change the setpoint (SP), but the change will not have any effect on the output (CV) until the loop is switched to Auto mode.

Remote

The computer control system has control of the loop setpoint (SP).

Local

The operator has control of the loop setpoint (SP) in Auto mode or the loop controlled variable (CV) in Manual mode via the X-Station. When the instrument is in Auto/Local mode, the user can change SP values by entering a new value into the SP field or by moving the marker on the graphic bar on the left of the PID faceplate. When the instrument is in Manual/Local mode, the user can change CV values by entering a new value into the CV field or by moving the marker on the graphic bar at the bottom of the PID faceplate.

Cascade

The loop is controlled by an output device of another PID loop, that provides the setpoint (SP) for the loop that is in Cascade mode. Note: The PID faceplate field Remote/Local is replaced by an yellow Cascade field when the loop is in Cascade mode.

Forced

May occur when a controller is mapped to a split range object. When the controlled variable (CV) of the master PID loop is within the configured deadband (DB), the controlled variable is forced to the configured split range percentage. Note: This situation is typical to pH control through split range.

Setpoint Table

The loop setpoint control has been set via Setpoint Table. Note: The PID faceplate field Remote/Local is replaced by an orange SP Table field when the loop is in Setpoint Table control mode.


433


PID control loop range defining parameters Range defining parameters are as follows: Parameter

Function

Setpoint high limit (SPHL)

Prevents the control system from increasing the setpoint above the set SPHL. Prevents the operator from entering a setpoint higher than the defined SPHL value into the SP field.

Setpoint low limit (SPLL)

Prevents the control system from decreasing the setpoint below the set SPLL. Prevents the operator from entering a setpoint lower than the defined SPLL value into the SP field.

Controlled variable high limit (CVHL)

Prevents the control system from increasing the controlled variable (output) above the set CVHL. Prevents the operator from entering a value higher than the defined CVHL value into the CV field.

Controlled variable low limit (CVLL)

Prevents the control system from decreasing the controlled variable (output) below the set CVLL. Prevents the operator from entering a value lower than the defined CVLL value into the CV field.

The units for CVHL, CVLL, SPHL and SPLL always match the units and ranges of the CV and SP, respectively. Note:

434

In some cases the limits (CVHL, CVLL, SPHL and SPLL) are applied to the system at the factory. This information can be found in Factory Acceptance Test documentation.


B User interface description B.2 User interface: dialog boxes B.2.2 Flow controlling dialog boxes

B.2.2

Flow controlling dialog boxes

Pump Flow Calibration The Pump Flow Calibration dialog box can be accessed by clicking the pump icon in the Reactor Display window.

It allows the user to start or stop pump calibration.


435


Object

Description

RESET

Allows the user to set the volume and the elapsed time values to zero

RPM

Pump calibration speed

Volume (Liters)

Data entry field for liquid volume that was pumped during the calibration

Current Flow Factor

Flow factor prior to calibration

New Flow Factor

Flow factor after the calibration

Elapsed Time

Calibration time counter

START/STOP

Activates or stops the pump calibration

ACCEPT

Accepts the New Flow Factor and finishes the pump calibration procedure

REJECT

Rejects the calculated New Flow Factor

Pump Totalizer The Pump Totalizer dialog box can be accessed by clicking the pump totalizer object in the Reactor Display window.

It allows the user to start or stop the flow totalizer and change pump flow direction.

436



Object

Description

START/STOP

Allows the user to start or stop the pump totalizer function

Milliliters

Shows the amount of liquid which has passed through the pump totalizer

RESET

Resets the volume reading (Milliliters) to zero

Pump direction

Allows the user to set pump flow direction to clockwise or counterclockwise

Mass flow controller totalizer The mass flow controller (MFC) totalizer dialog box can be accessed by clicking MFC icon in Reactor Display window.

It allows the user to start or stop the mass flow totalizer and reset the mass flow totalizer.


437


Object

Description

START/STOP

Allows the user to start or stop the mass flow controller totalizer function

Liters

Displays the amount of gas which has passed through MFC

RESET

Resets the volume reading (Liters) to zero

Flow path selection The flow path selection dialog box can be accessed by clicking on solenoid valve icons in Reactor Display window.

It allows the user to redirect the gas flow to a selected destination.

438



Oxygen Uptake Rate The Oxygen Uptake Rate (OUR) dialog box can be accessed by clicking the Open OUR button in the Reactor Display window. This function allows the user to perform a calculation of the oxygen uptake rate.

1 2

3 4 5 6 7 8 9

10 Object

Description

1

Buttons to start or stop the measurement of oxygen uptake rate

2

Button to clear the data from previous calculation


439


Object

Description

3

Text field to enter an estimate of degas time

4

Text field to enter an estimate of minimal allowed level of dissolved oxygen (measurement target level) Note: This entry is in saturation fraction units, where 0.00 is 0% and 1.00 is 100% saturation.

5

6

Process status indicators: •

the green indicator is lighted if the OUR calculating process is ongoing

•

the red indicator is blinking if the OUR calculation request is rejected

The display of the OUR calculation request status, displaying one of the following messages: •

Request Being Processed

•

Request Accepted

•

Request Rejected

7

The display of initial dissolved oxygen (DO) value (% saturation)

8

The display of final dissolved oxygen (DO) value (% saturation)

9

The display of the measurement time (seconds)

10

The display of calculated oxygen uptake rate (mmol/(L × h))

Initiating the OUR function turns the oxygen-containing sparge gas off and the PLC calculates the amount of oxygen used by the cells during a fixed period of time. This data is used to calculate the oxygen uptake rate for the current cell culture batch.

440


B User interface description B.2 User interface: dialog boxes B.2.3 Setpoint managing dialog boxes

B.2.3

Setpoint managing dialog boxes

Default PID Setpoints The Default PID Setpoints dialog box can be accessed by clicking on any of the text fields in the lower part of the Batch Manager display. The illustration below shows an example of the Default PID Setpoints dialog box.

The default PID setpoints are used to define the setpoints that do not change during a batch run. The setpoints typed into the text fields of the Default PID Setpoints dialog box will be applied at the beginning of the batch and are not changed by the control system during the run. The setpoints can be changed by the operator during the run.


441

B User interface description B.2 User interface: dialog boxes B.2.3 Setpoint managing dialog boxes

Setpoint Table Configuration The Setpoint Table Configuration dialog box can be accessed by clicking on the Configure button of a chosen PID control loop in Setpoint Table Screen. This dialog box allows the user to configure up to twenty separate steps to change the setpoint of the chosen parameter during a run. It is also possible to set up a loop of setpoints.

1

2

3

6

442

5

4

7

8

Part

Name

Function

1

Step Name

The name of the step

2

Start SP

The intended setpoint at the start of the step

3

End SP

The intended setpoint at the end of the step

4

Step Duration

The time length of a step

5

Loop Start / Stop

Enables to set the chosen set of steps to repeat

6

Insert Row / Delete Row

Buttons to insert or delete a row

7

Reset Loop

The button to remove configured step looping

8

Apply Changes

The button to save defined configuration changes


B User interface description B.2 User interface: dialog boxes B.2.4 Vessel content control dialog boxes

B.2.4

Vessel content control dialog boxes

Agitator Enable The Agitator Enable dialog box can be accessed by clicking the Agitator icon in the Reactor Display window. It allows the user to enable or disable the agitator and change the agitator direction.

Object

Description

Agitator Enable

Allows the user to enable or disable the agitator.

Agitator Direction

Allows the user to choose the pumping direction: “up” arrow for pumping up or “down” arrow for pumping down.

Bag Pressure Tare The Bag Pressure Tare dialog box can be accessed by clicking the TARE button next to bag pressure object in the Reactor Display window.

The TARE function sets the currently displayed bag pressure value to zero.


443


Note:

Password confirmation is needed to access the function if the bioreactor is a FlexFactory additional component.

Vessel Weight Tare The Vessel Weight Tare dialog box can be accessed by clicking the TARE button at the bottom of reactor weight graphics display.

This allows the user to tare the reactor vessel weight. Password confirmation is needed to access this function.

444



Probe selector The probe selector dialog box is accessed by selecting either probe "A" or "B" in the probe selector displays for dissolved oxygen (DO), pH, exhaust filter temperature or reactor temperature in the Reactor Display window. It allows the user to select the alternative probe. This is an optional component and is present only if duplicate probes of the same type are present on a system.

Note:

Password confirmation is needed to access the function if the bioreactor is a FlexFactory additional component.

Calibration offset The calibration offset dialog box is accessed by clicking a process variable object in the Reactor Display window. This dialog box allows the user to enter a positive or negative offset value during calibration, leading to more accurate display of the true value of the process. The parameters that are able to accept calibration offsets are as follows: •

DO

•

pH


445


•

Filter temperature

•

Vessel temperature

The following illustration shows an example of Calibration Offset dialog box.

Note:

446

Entering a calibration offset will change the recorded value of a process variable. Only change these values as part of a calibration procedure.


B User interface description B.3 User interface: control functions

B.3

User interface: control functions

Introduction This section gives an overview of setting up process control and describes the functioning of some control loops.


See page

B.3.1 Configure control loops

448

B.3.2 Examples of control loop set-up

458


447

B User interface description B.3 User interface: control functions B.3.1 Configure control loops

B.3.1

Configure control loops

Control loop mechanism PID (proportional-integral-derivative) controller is a generic control loop feedback mechanism. A PID controller calculates the difference between a measured process variable and a desired setpoint. The controller attempts to minimize the error by adjusting the process control outputs. PID controller is utilized to control all system modules as well as most processes. PID control is exerted using four control parameters: •

P - Proportional

•

I - Integral

•

D - Derivative

•

DB - deadband

These four parameters regulate how much, how fast, and how close to the set value the control should act. All control loops described in this chapter are PID control loops. A control loop includes all following parts: •

The measurement apparatus

•

The controller

•

The final output device.

Types of process control loops The process control loops belong to one of the following three PID control loop types:

448

PID control loop type

PID control loops

Primary

•

Auxiliary input 1 control

•


•

Dissolved oxygen (DO) control

•

pH control

•

Volume (weight) control



PID control loop type

PID control loops

Secondary

•

Agitator

•

MFC: 1-4 (optionally up to 6)

•

Pumps 1-3 (optionally up to 6)

Note: Any secondary loop can also be used as stand-alone loop. Stand-alone

•

Condenser temperature control

•

Exhaust filter heater temperature control

•

Vessel temperature control

Automated control of each PID control loop may be enabled or disabled as necessary. One or several PID control loops can be configured to run under the control of the Setpoint Table. Up to 20 changes per PID control loop may be configured and each PID control loop is configured independently. Note:

Some PID control loops are factory-configured and cannot be configured by the user. Please contact a GE representative for more information.

Mapping PID control loops Mapping a PID control loop establishes a connection between the input signal coming from a transmitter unit (for example pH) and a final control element (the output which controls the input measurement). Mapping PID control loops is flexible by the nature of its design. Any primary control loop can be mapped to any secondary control loop. Lookup tables can be used in between primary and secondary control loops for transforming the output of the primary control loop before passing it along to the setpoint of the secondary control loop. As an alternative, any primary control loop can be sent through a split range. Split ranges are used specifically for pH control or to create a reverse acting cascade pair (see Weight (volume) control, on page 460. Note:

Factory-installed map setups and lookup table configurations are described in Factory Acceptance Test. These are examples and are not intended for use in a manufacturing bioprocess. The end user is responsible for developing appropriate values for a particular process.


449


Intermediate control elements Intermediate control elements connect measured inputs to final control elements (for example pumps or MFCs). There are two types of intermediate control elements: •

Split ranges

•

Lookup tables

Access buttons to intermediate control elements are located at the top of the Control screen.

Split range A split range is used when two outputs are utilized to control one input. The measured input is moved up by one output and down by the other output. The input is connected to the outputs by the mapping procedure. For example, pH can be regulated by increasing the CO2 flow rate or by adding NaOH (pH would be mapped to CO2 mass flow controller and NaOH pump).

450



Lookup tables Lookup tables are used to apply a piecewise-defined function to modify the setpoint sent to the final control device (output). For example, a lookup table can be configured to make sure that a pump that delivers a solution would not slow its output until the weight control loop reaches 97.99%. Once that point is reached, the pump turns off rapidly.

Controller mapping process The following table lists possible controller mapping options. The control loops...

Can be mapped to...

•


•

Lookup tables

•


•

Split ranges

•

Dissolved oxygen (DO) control

•

Directly to the devices:

•

pH control

-

Agitator

•

Volume (weight) control

-

Pumps

-

Mass flow controllers

When a PID control loop is mapped to a device and is in Remote mode, the setpoint of the loop is determined by the input of the mapped device. Once a device has been mapped to a PID control loop, it will appear in the same color on the screen as the PID loop it is mapped to, and it will line up with the PID control loop. Preparation for the mapping includes the following steps: Stage

Description

1

Identify the parameter to be controlled (the input).

2

Identify the output(s) to be manipulated to control the input.

3

If more than one output is used to control the input, identify the part of the control range to which each output is assigned. In such a case you need a split range.

4

If the desired response of the system is not linear, arrange your existing data in a lookup table. The output and input will then be connected in a nonlinear manner.


451


The outline of the mapping procedure is as follows: Stage

Description

1

Select the control element to map the PID control loop to: •

an intermediate control element or

• 2

a final control element.

Connect this control element to an input or output device. Result: •

the input (primary controller) is mapped to an intermediate control element or

•

the input (primary controller) is mapped to an output (final control element) or

•

452

the output (final control element) is mapped to an intermediate control element.



Example of mapped devices The following image shows an example of mapped devices.

1 2

Part

Function

1

DO control loop mapped to two lookup tables and two devices

2

pH control loop mapped to split range and two devices

See sections Paragraaf 7.3.1 Wijs een regellus toe met behulp van de zoektabellen, on page 250 and Paragraaf 7.3.2 Wijs een regellus toe met behulp van een gesplitst bereik, on page 257 in for detailed descriptions of mapping procedures.


453


Lookup tables Lookup tables offer a method for controlling primary PID control loops. A unique lookup table must be used for each secondary MFC. Lookup tables are the most common method for controlling dissolved oxygen in the bioreactor. To access a lookup table click on a Lookup Table object in Control window. The location of one Lookup Table object is shown in the illustration below.

454



The following illustration shows an example of a Lookup Table dialog box.

The buttons in the Lookup Table dialog box have the following functions: Button

Description

Insert Row

Inserts a row above the selected row

Delete Row

Deletes the selected row

Refresh Chart

Updates the lookup table

Close Popup

Closes the dialog box

Define Mapping

Opens the Device Mapping dialog box and enables to change or reset the lookup table mapping

A lookup table is a one-to-one piecewise function which translates an input to an output. The input field to a lookup table is a CV value from a PID control loop. The output field of the lookup table becomes the setpoint for a final control element or a control variable for an intermediate control element (like a split range). This gives the possibility for communication between controlled variable output and PID control loop input even if they are in different units.


455


The values in the lookup table are set by the user. The output sent to a controller by a lookup table is determined proportionally by the values entered for the corresponding inputs.

Split range The split range is utilized for PID loop control when one primary controller must control two final control elements and each final control element does the opposite of the other. Splitting the range guarantees that the final control elements will never be running simultaneously. An example is pH control, when one controller lowers the pH and the other controller raises the pH, but they should not run simultaneously. To access a Split Range Setup dialog box click on a split range object in Control window. The location of one Split Range object is shown in the following illustration.

456



The Split Range Setup dialog box allows the user to change or reset split range mapping and alter split range parameters. The following illustration shows an example of Split Range Setup dialog box.

Object

Description

Split Range Percentage

Allows the user to change the point where the primary control loop is split to upper and lower ranges. At this point neither output has a controlled variable.

Control Variable In

The current controlled variable input from the primary controller.

CV Output Upper

This is the controlled variable value where the Split Range upper will equal 100%. Note: This field cannot be modified by a user.

CV Output Lower

This is the controlled variable value where the Split Range lower will equal 100%. Note: This field cannot be modified by a user.

Define Mapping

•

Changes the device to which the split range is mapped

•

Resets the split range mapping


457

B User interface description B.3 User interface: control functions B.3.2 Examples of control loop set-up

B.3.2

Examples of control loop set-up

pH control A pH control loop is always set up as primary controller in a cascade loop. The acid and base PID control loops are nested loops inside the pH control loop. The output of the pH PID control loop is the setpoint of secondary controller loops, which can be either CO2 PID control loop or acid/base pump PID control loop. The following table explains some of the options available when configuring pH control. When...

Then...

pH value increases

base pump flow is decreased or CO2 flow is increased (via mass flow controller) or acid pump flow is increased.

pH value decreases

base pump flow is increased or CO2 flow is decreased (via mass flow controller) or acid pump flow is decreased.

The pH PID control loop is a split range loop, where controlled variable of each half of the split range is zero at 50% output. If the pH PID control loop is within the deadband range of the setpoint and calling for neither the base nor CO2 or acid, the output of the loop is 50%. A deviation from 50% output will change the setpoint of either the top half or the bottom half of the split range: •

If the controlled variable goes above 50%, the split range upper setpoint is increased to bring the whole system to setpoint.

•

If the controlled variable goes below 50%, the split range lower setpoint is increased to bring the whole system to setpoint.

When the controlled variable (CV) of the master PID loop is within the configured deadband (DB), the controlled variable is forced to the configured split range percentage and the instrument enters Forced mode. The pumps remain in this state as long as the pump controlled variable is less than 10%. During this time the pump continuously switches on and off, running at 10% speed while switched on. The pump standby time is inversely proportional to the controlled variable value. When the controlled variable is above 10%, the pump operates in normal variable speed control mode.

458



Dissolved oxygen (DO) control DO control is a primary control loop. The output of the DO PID control loop is the setpoint of the secondary controller, which can be the agitator or an MFC. When DO mapping is complete, the DO may be used via Auto/Manual or operated via a setpoint table while performing batch operations. Lookup tables are used when mapping MFCs to the DO control, because the output of the primary control loop is in percentage units and the setpoint of the MFCs is in SLPM. See Lookup tables, on page 454 for more information.

Headsweep (overlay) control Mass flow controller headsweep (overlay) control is typically configured as a stand-alone loop, but this is not obligatory. MFC-04 is designated as the headsweep (overlay) MFC, although any MFC can be used. Headsweep (overlay) is generally used to reduce the amount of water vapor in the stream of exhaust gases. The same mapping functionality is available for headsweep (overlay) air control as for all six MFCs.

Exhaust filter heater temperature control Exhaust filter heater temperature control is a stand-alone PID control loop. The controller is accessed using Filter Temperature faceplate. The task of this PID control loop is to maintain the exhaust filter heater temperature at setpoint.

Vessel temperature control Vessel temperature control is a stand-alone PID control loop. The controller is accessed using Vessel Temperature faceplate. The vessel temperature control loop maintains the temperature of the vessel at setpoint.


459


Weight (volume) control Vessel weight control is a primary control loop that is mapped to secondary control loops (for example pumps) for filling, harvesting, or draining the vessel. Vessel weight control is achieved by adding, removing, or simultaneously adding and removing fluid. If...

Then...

you want to fill or drain the vessel

•

map the weight control loop to a single pump that adds or removes the media solution, or

you want to exchange media during a batch run and want to maintain the quantity of media in the vessel during this process

•

map the weight control loop to a split range, if the use of two pumps is desired.

•

set one pump to remove media from the system at a constant rate,

•

set this pump in Auto/Local mode and provide a setpoint,

•

map the second pump to a lookup table to control the weight of the bioreactor.

Agitator speed control Agitator speed control can be configured as a stand-alone loop or as a secondary loop in a cascade arrangement, mapped to DO control loop. The controller is accessed using Agitator faceplate. Agitator PID control loop maintains the speed of the agitator at setpoint. The following table describes agitator speed control modes. Mode

Function

Auto/Local

Agitator speed is controlled to the SP entered via the agitator PID faceplate.

Manual/Local

Agitator speed is controlled to the CV entered via the agitator PID faceplate.

or Manual/Remote Auto/Remote

Agitator speed is controlled to the default value in the Batch Manager, or in the Setpoint Table if this is enabled and a batch is running. The loop is set to batch setpoint.

460


C Export and save data

Appendix C Export and save data Introduction This appendix provides information about how to manage the collected data after a completed batch run.

Export data to Excel spreadsheet To export data to an Excel® spreadsheet, follow the steps below. Step

Action

1

Open Microsoft Excel (Start:All Programs:Microsoft Office:Microsoft Excel, if Excel is installed at the standard location).

2

Click onto a spreadsheet cell where you want your data table to start.

3

Select the Historian tab (1), navigate to Tag Selection (2) and select Tag Selection (3).

1

2 3

Result: A Tag Selection dialog box opens.


461


Step

Action

4

Find the tag of the parameter that you want to export. If you know the tag name or part of the tag name, use the method below. If you do not know the tag name, use the method described in the next step. 1

Type the tag name directly into the Tag Name text field (1) and click Apply (2).

1 2

Result: The tag list will be updated with all tag names that match the search criteria. 2

Click OK. Result: The tag is pasted into the selected field in the spreadsheet.

462



Step

Action

5

If you do not know the tag name, use the left navigation pane as described below. The list in the pane shows all objects within the current instrument configuration. 1

Navigate to the item of your interest in the left pane and click on it (1). The tags connected to this item will be shown in the right pane.

2

Select the relevant tag in the right pane and right-click (2). A drop-down menu opens.

3

Select Copy (3) from the drop-down menu.

4

Right-click on the Tag Name text field, select Paste (4). The value will be populated into the text field.

2 1

3

4

5

Click OK. Result: The tag is pasted into the selected cell in the spreadsheet.


463


Step

Action

6

Select the Historian tab (1), navigate to Tag Values (2) and select History Values (3). Historian

2 History values

1

3

Result: A dialog box opens.

7

464

Select the cell containing the tag name in Excel spreadsheet and click Next.



Step

Action

8

Select the cell in the Excel spreadsheet that will be the top left corner of your output data table. Click Next. Note: Any previous data in the output area will be deleted. Result: A dialog box with multiple tabs will open.

9

Select the Display options tab and make your choices for data output. Date time is displayed by default.

10

Select the Format tab and choose Value based criteria or Tag based criteria.


465


Step

Action

11

Select the Retrieval tab and make your choices.

Note: The historian function only saves data when it detects a change in the parameter that is greater than a threshold value. Please consult Excel Historian client help for more information about retrieval modes.

466



Step

Action

12

Select the Order tab and define the sequence of the columns in your data table.

13

Select the Criteria tab. You can limit the data collection by the search of historical values to an object, such as Batch ID. When you have made your choices, click Next to open a new dialog box.


467


Step

Action

14

Define a time range for your query. You can choose an absolute time (start time and date, end time and date) or relative time (for example, last eight hours). 15

Click Finish to complete the formatting of your output data table. Result: Your data will be extracted into Excel spreadsheet. Large queries might require several seconds to retrieve the data.

Based on the exported data table you can also plot a graph in Excel. Tip:

More information on working with data can be found in the application help, available in Start:All programs:Wonderware:Books:Historian Client User Guide, if installed at recommended location.

Export data via OPC server Contact your GE representative for information on configuring an OPC server on your instrument.

468


Index

Index A Aansluiting op X-Station, 107 Accessoires, 59 ACD connector, 212, 216 Active objects, 401 Afmetingen, 373 Afuigfilterverwarming temperatuur meeteenheden, 375 Afzuigfilterverwarming afbeelding, 89–90 componenten, 88 constructie, 88 defect, 369 installatie, 226 kabel, 164, 174 kalibratie, 384 kalibratieschema, 337 opwarmen, 229 Agitator aandrijfkop, 79 beschrijving, 78 constructie, 72 control loop, 449 grafisch object, 280 grafisch object, kleuren, 279 in en uitschakelen, 183 motor, 79 neerlaten, 192 onjuiste plaatsing, 165, 174, 281 pictogram, 278 PID faceplate, 412 probleemoplossing, 370 terugtrekken, 198 uitlijningsverificatie, 336 Agitatorcontrole, 278 Agitator Enable dialog box, 443 Agitatorsnelheid controle, 278 maximale, 80 meeteenheden, 375


verificatie van nauwkeurigheid, 336 Agitator speed control loop, 460 Alarm Configuration window, 414 Alarmen activeren, 291 afwijkingsalarm, 293 bekijken, 294 bereik bepalen, 292 bevestigd, 296 bevestigen, 294 configureren, 291 deactiveren, 291 filteren, 297 inschakelen, 291 kleuren, 296 kritisch, 292–293 logboeken, 297 niet bevestigd, 296 opmerking, 296 overzicht, 112 uitschakelen, 291 waarschuwing, 292–293 weergave, 290 werken met, 289 zoeken naar, 298 Alarmfilters, 297 Alarm History window, 418, 422 Alarmrelais, 57 Alarms condition codes, 420 configure, 415 critical, 417 discrete, 419 display, 421–422 properties, 418 state description, 419 summary pane, 401 value, 419 warning, 417 Alarm Summary window, 418, 421 Alleen bekijken mode, 48 469

Index

Anti-virusbescherming, 348 A-septisch verbindingsapparaat (ACD), 76 connector, 216 -connector, 212 Autoclaveren sonde, 210 sondehulsconstructie, 210 Automatisch uitloggen, 248 Auto mode, 432 Auxiliary inputs control loop, 448 mapping options, 451

B Bag pressure tare button, 443 Bag Pressure Tare dialog box, 443 Batch in de wacht, 285 instelpunten weergeven, 284 start, 284 stop, 285 wijzig instelpunten, 284 Batch Default PID Setpoints, 284, 403, 405 Batch in de wacht zetten, 285 Batch Manager display, 403 Batch Manager weergave, 284 Bedieningsmodus, 49 Beheerder, 48–49 Belangrijk, informatie voor de gebruiker, 9 Bestelinformatie, 392 Bijstelling, temperatuursonde, 383 Bioreactor probleemoplossing, 359 seismisch, 57 Breekplaat, 57

C Calibration offset, 445 Calibration offset dialog box, 445 Cascade mode, 433 CE-conformiteit, 13 470

CE-markering, 13 CO2 meeteenheden, 375 use in pH control, 458 CO2-sonde, 76 CO2-zender kalibratieschema, 337 Condensator afbeelding, 103 constructie, 102 Condensatortemperatuur meeteenheden, 375 Condensatorzak afbeelding, 103 beschrijving, 102 installatie, 179 met zak voor laden aan de bovenzijde, 162 noodzaak voor, 72 Condensatorzakhouder, 180 Condenser temperature control loop, 449 Configure alarms, 415 Configureren gebruikersaccount, 326 trends, 286 Connectiviteit afbeelding, 108 met een netwerk op locatie, 107 met legacy-systemen, 107 Controlled variable input field, 432 limits, 434 output field, 432 Control loop mapping, 449, 451 Control loops intermediate control elements, 450 mechanism, 448 setpoint table, 410 types, 448 Control window, 406

D Deadband, 416–417 Default PID Setpoints, 441 Deuropening, minimaal, 121 Dialog boxes, 429


Index

Display objects, 401 Dissolved oxygen control loop, 448, 459 mapping, 454 mapping options, 451 probe selector, 445 DO controle, 278 control loop, 448, 459 mapping, 454 mapping options, 451 -meeteenheden, 375 -niveau, 308 probe selector, 445 probleemoplossing, 363 Dode zone, 292, 366 DO probe calibration offset, 445 DO sonde kalibratieschema, 336 DO-sonde kalibratie, 303 temperatuurkalibratie, 304 Drukontlastklep, 57

E ENABLE knop, 244 E-Stop Active, 40, 368, 370 alarm priority, 420 Ethernet herstarten na noodstop, 45 storing, 358 Events description, 423 display, 422 Exhaust filter heater temperature control loop, 449, 459 Export data, 461 Externe invoer, 106

F Fabrikant, 12 Filter heater calibration offset, 446 temperature control loop, 449, 459 Filterverwarming afbeelding, 89–90 componenten, 88 Xcellerex XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen Gebruiksaanwijzing 29-0646-43 AA

constructie, 88 defect, 369 installatie, 226 kabel, 164, 174 kalibratie, 384 kalibratieschema, 337 opwarmen, 229 temperatuur meeteenheden, 375 FlexFactory aangesloten systeem alarmfilters, 297 herstart na noodstop, 45 historicus-functie, 70 I/O-kast, 107 OPC server, 108 stroomonderbreking, 43 tarra vatgewicht, 165, 177 X-Station, 69, 125 FlexFactory connected system Alarm History, 422 alarms and events, 423 Bag Pressure Tare, 444 header toolbar, 396 probe selector, 445 Flow path selection dialog box, 438 Footer toolbar, 400 Forced mode, 433, 458

G Ga door met de batchrun, 285 Gases flow path selection, 438 Gassen aansluiten op wegwerpzak, 202 afsluiters., 123 inlaten, 124 leiding, 123 leidingvereisten, 123 stikstof, 123 stroombaan veranderen, 316 uitlaten, 124 voedingsvereisten, 123 vul de zak met, 205 Gebeurtenissen filteren, 297 logboeken, 297 471

Index

zoeken naar, 298 Gebruiker account ontgrendelen, 327 account uitschakelen, 328 account verwijderen, 330 configureer instellingen, 326 vergrendeld, 332 voeg account toe, 324 Gebruiker ontgrendelen, 332 Gebruikersaccount uitschakelen, 328 Gecontroleerde variabele eenheden, 375 Gesplitst bereik functies wijzigen, 273 regellus toewijzing, 258 stel uitvoerapparaat in om in omgekeerde richting te werken, 274 toewijzing verwijderen, 270 G-lift beschrijving, 81 neerlaten, 185 terugtrekken, 188

H Hardware onderhoud schema, 335 verantwoordelijkheden, 334 Header toolbar, 399 FlexFactory connected system, 396 Headsweep control, 459 Herstarten na noodstop, 44 Herstarten na stroomstoring, 44 Hulpinvoeren, 105 meeteenheden, 375

I I/O Kast aansluiting op de gastoevoer, 123 aansluiting op X-Station, 125 controleer verbinding, 362 defect, 359 lawaai, 365 onderhoudsschema, 335 UPS, 42 472

vervanging massastroomregelaar, 387 vervanging van zekeringen, 339, 343 verwijdering, 53 voedingsspanning, 373 I/O-kast aansluiting op hulpinvoeren, 105 aansluiting op TCU, 104 Aansluiting op X-Station, 107 beschrijving, 65 noodstop, 56 reinigen, 351 stroomonderbreking, 43 stroomstoring, 43 voedingsspanning, 122 Instelpunten eenheden, 375 veranderen, 284 weergave, 284 Internationale normen, 12

K Kalibratie DO-sonde, 303 DO-sondetemperatuur, 304 filterverwarming, 384 pH-sonde, 207 pompen, 235 temperatuursonde, 380 Kleppen probleemoplossing, 365 Koelmiddel, 379 Koptekstwerkbalk, 110

L Laadcellen bescherm tijdens reiniging, 351 defect, 359 functie, 84 niet-seismisch, 85 seismisch, 86 voorkomen schade, 134 Laaddeur beschrijving, 99 installatie, 175 verwijdering, 167


Index

Label regelgeving, 36 Label met regelgeving, 36 Labels systeem, 32 veiligheid, 37 leiding gastoevoer, 123 installeer in pompen, 230 Leiding mediumtoevoer, 301 Leidingbeheerder, 60 Leidingen installatie van zak voor laden aan de zijkant, 172 Local mode, 433 Locatie-acceptatietest materialen, 126 Locatievereisten elektrische stroom, 122 gastoevoer, 123 omgevingsmilieu, 122 ruimte en vloer, 121 stroombackup, 123 Log in, 245 Log uit, 247 Lookup tables, 454 LOTO inschakelen, 355 uitschakelen, 353

M MAIN DISCONNECT schakelaar, 41 Manual mode, 433 Massastroomregelaars kalibratie, 337 meet de doorstroming, 312 meeteenheden, 375 probleemoplossing, 371 vervanging, 386 Mass flow controllers control loop, 449 mapping options, 451 totalizer dialog box, 437 Maximaal stroomverbruik, 373 MFC kalibratie, 337 Minimale bedrijfsvolumes, 376 Mokon TCU Xcellerex XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen Gebruiksaanwijzing 29-0646-43 AA

probleemoplossing, 362

N Nood stop, 40 stopknop, 40, 56

O Omgevingsmilieu, 122 Omgevingstemperatuur, 373 Onderhoudsschema, 336–337 Ontgrendel gebruikersaccount, 327 Operator, 48–49 Opgeloste zuurstof controle, 278 meeteenheden, 375 niveau, 308 probleemoplossing, 363 Opmerkingen en tips, 11 OUR meting, 307 Overlay control, 459 Oxygen uptake rate dialog box, 439

P pH control loop, 448, 458 mapping options, 451 meeteenheden, 375 probleemoplossing, 363, 366 pH probe calibration offset, 445 pH-sonde afbeelding, 76 kalibratie, 207 kalibratieschema, 336 steek in sondehuls, 211 PID control, 448 PID faceplate access, 412, 430 dialog box, 430 PID Face Plate window, 412 PID loop control modes, 432 range defining parameters, 434 setpoints dialog box, 441 473

Index

PID loop overview displays, 402 PID stelplaat toegang, 276 Plafondhoogte, minimaal, 121 Platform Status window, 427 PolyScience TCU probleemoplossing, 362 Pompen eigenschappen, 377 extern, 91, 94 functies, 91 installeer leiding, 230 instellen om in omgekeerde richting te werken, 274 kalibratie, 235 kalibratieschema, 336 meeteenheden, 375 meet stroomvolume, 311 probleemoplossing, 367 stroomrichting veranderen, 314 toewijzen aan PID-regellus, 257 Probe selection, 398, 445 Probe selection display, 402 Probe selection object, 398 Probe selector dialog box, 445 PROFIBUS adres op massastroomregelaar, 391 controleer aansluiting, 363 -kabel, 125 -netwerk, 107 -pompen aansluiten, 91 Programmeerbare logicabesturing, 42, 69 Pump Flow Calibration dialog box, 435 Pumps control loop, 449 Forced mode, 458 for pH control, 458 for vessel weight control, 460 icon, 435 switching on and off, 458 totalizer object, 436 Pump Totalizer dialog box, 436

474

R Ratelklemmen aandraaien, 216 breuk, 222 hanteren, 213 sterilisatie, 210 Reactor Display window, 396 illustration, 397 Recyclinginformatie, 52 Recycling-informatie ontsmetting, 52 recycling van gevaarlijk stoffen, 52 verwijdering, 52 verwijdering van elektrische componenten, 52 Regelgevende naleving van aangesloten apparatuur, 13 Regellus configureren, 249 toewijzen, 249 Regellus toewijzing met gesplitst bereik, 258 toewijzing voor zoektabel verwijderen, 267 veranderen, 272 Reinigen, 351 Remote mode, 433 RTD, 380 Ruimte en vloer, 121

S SAT materialen, 126 Save data, 461 Seismische vergrendelingen, 57 Servercomputer, 69 Servo-aandrijving probleemoplossing, 360 Setpoints display, 403 input field, 432 limits, 434 output field, 432 Setpoint Table configuration, 442 configureren, 282 gebruik, 282 window, 409


Index

Software modi, 48 onderhoud, 348 veiligheid, 349 veiligheidsniveaus, 48 Sonde autoclaveren, 210 CO2-sonde, 76 DO-sonde, kalibratie, 303 DO-sonde, kalibratieschema, 336 DO-sonde, temperatuurkalibratie, 304 in sondehulsconstructie, 77 pH-sonde, afbeelding, 76 pH-sonde, kalibratie, 207 pH-sonde, kalibratie-schema, 336 steek in sondehuls, 211 temperatuursonde, bijstelling, 383 temperatuursonde, defect, 361 temperatuursonde, kalibratie, 380 temperatuursonde, kalibratieschema, 337 Sondehuls bereid installatie voor, 213 plaats in zak, 216 steek in de zak, 213 Sondehulsconstructie autoclaveren, 210 beschrijving, 76 compatibiliteit, 76 houder, 212 met sonde, 77 samengedrukt, 222 sonde insteken, 211 Sondepoorten, 73–75, 154, 169 Split range, 456 setup dialog box, 456 Sproeiplaten, 72, 172, 305, 316 Start batch, 284 systeem, 241 stelbouten tijdens reiniging, 351 Stelbouten afbeelding, 85–86 Xcellerex XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen Gebruiksaanwijzing 29-0646-43 AA

functie, 84 neerlaten, 135, 144 onderhoud, 336 onderhoudsschema, 335 terugtrekken, 139, 148 Sterilisatie Wegwerpzak, controleer, 153 Stop batch, 285 Stroombaan verandering, 316 Stroombackup, 42 Stroomonderbreking, 42 I/O-kast, 43 TCU, 44 X-Station, 42 Supervisor, 48–49 Systeem afmetingen, 373 beschrijving, 58 gewicht, 373 label, 32 specificaties, 373

T Takel bedienen tijdens laden aan de zijkant, 168, 318 beschrijving, 60, 95 haken, 169 instellen sondepoorten, 176 knoppen, 97 opstellen basisplaat agitator, 174 TCU, 104 onderhoudsschema, 336 Temperature control exhaust filter, 459 filter heater, 459 vessel, 459 Temperatuur monitoren probleemoplossing, 361 Temperatuurregeleenheid, 104, 123 aansluiting op bioreactor, 104, 127 onderhoudsschema, 336 probleemoplossing, 362 samenstelling van het koelmiddel, 379 475

Index

stroomonderbreking, 44 waterkwaliteit, 378 Temperatuurregeling XDR vat, 276 Temperatuursonde bijstelling, 383 defect, 361 kalibratie, 380 kalibratieschema, 337 Toewijzen regellussen, 250 met zoektabellen, 250 Toewijzing regellussen toewijzing apparaat verwijderen, 264 Trending window, 425 Typografische conventies, 8

U Uitschakelen bioreactor, 320 software, 321 UPS I/O Kast, 42 X-Station, 42, 69, 242, 358

V Vat, 60 deur, 60, 99 mantelvolume, 379 niet-seismisch, 135, 139 seismisch, 84, 144, 148 Vatgewicht meeteenheden, 375 overschrijdt limiet, 47 tarreer, 165, 177 temperatuurobject, 382 Vattemperatuur meeteenheden, 375 Vat zaktakel beschrijving, 60 Veiligheid symbool, 247–248 Veiligheids labels, 37 niveaus, 48 Verbinding met logische software, 108 Vergrendelingen, 47 Versterkingsblad, 73–75, 99

476

Verwijderen gebruikersaccount, 330 Verwijdering regeleenheid, 53 XDR vat, 53 Vessel temperature calibration offset, 446 control loop, 449, 459 Vessel weight control loop, 448, 460 mapping options, 451 tare button, 444 Vessel Weight Tare dialog box, 444 Voeg gebruikersaccount toe, 324 Vul de zak met lucht, 205 met medium, 301

W Wachtwoord vereisten, 333 Wachtwoorden beleid, 332 wijzigen, 332 Wegwerpzak controleer sterilisatie, 153 gas aansluiten, 202 inhoud beheren, 299 installatie, 157 installatie, laden aan de bovenzijde, 160 installatie, laden aan de voorzijde, 166 laden, 160, 166 ontsmetten, 319 opslag, 75 plaats sondehuls, 216 tafel voor uitpakken, 151 uitpakken, 152 verwijdering, 318 vul met medium, 301 Wegwerpzakconstructie componenten, 72 gas aansluiten, 202 inhoud beheren, 299 installatie, 157 installatie, laden aan de bovenzijde, 160


Index

installatie, laden aan de voorzijde, 166 ontsmetten, 319 plaats sondehuls, 216 tafel voor uitpakken, 151 uitpakken, 152 verwijdering, 318 vul met gas, 205 vul met medium, 301 Wegwerpzak-installatie beschrijving, 72 Wonderware, 243 softwarebeleid, 348–349 startvenster, 115 structuur, 110 vensters, 112

X XDR vat, 60 deur, 99 seismisch, 84 XDR-vat mantelvolume, 379 probleemoplossing, 359 X-lift beschrijving, 83 neerlaten, 192 terugtrekken, 198 X-Station aansluiting op I/O-kast, 107, 125 aansluiting op netwerk, 107 aansluiting op TCU, 104 Afbeelding, 70 afbeelding connectiviteit, 108 afmetingen, 373 beschrijving, 69 gewicht, 373 onderhoudsschema, 335 probleemoplossing, 358 reinigen, 351 stroombackup, 42 stroomonderbreking, 42 systeem specificaties, 373 voedingsspanning, 122, 373

Z Zak controleer sterilisatie, 153 Xcellerex XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen Gebruiksaanwijzing 29-0646-43 AA

gas aansluiten, 202 installatie, laden aan de bovenzijde, 160 installatie, laden aan de voorzijde, 166 laden, 160, 166 opslag, 75 opstellen basisplaat agitator, 174 plaatsing agitatorbasisplaat, 163 tafel voor uitpakken, 151 uitpakken, 152 verwijdering, 318 vul met gas, 205 vul met medium, 301 zakconstructie componenten, 72 Zakconstructie beschrijving, 72 vul met gas, 205 Zakdruk overschrijdt limiet, 47 probleemoplossing, 369 sensor aansluiten, 204 sensor tarreren, 204 Zaksteunen, 178 Zaktakel bedienen tijdens laden aan de zijkant, 168, 318 beschrijving, 95 haken, 169 instellen sondepoorten, 176 knoppen, 97 opstellen basisplaat agitator, 174 Zekeringen aanvullende componenten, 347 afbeelding AC-zekeringen, 338 afbeelding DC-zekeringen, 339 vervang AC-zekeringen, 339 vervang DC-zekeringen, 343 Zoektabellen configureren, 255 toewijzing verwijderen, 267 wijs een regellus toe, 250 Zuurstofopnamesnelheid 477

Index

meting, 307

478


Breng voor plaatselijke contactinformatie een bezoek aan www.gelifesciences.com/contact GE Healthcare Bio-Sciences AB Björkgatan 30 751 84 Uppsala Zweden www.gelifesciences.com/xcellerex

GE en het GE monogram-monogram zijn handelsmerken van General Electric Company. FlexFactory en Xcellerex zijn handelsmerken van GE Healthcare bedrijf of van een van zijn dochterondernemingen. ACTISAN is een handelsmerk van Compagnie Financiere et de Participations Roullier. ArchestrA is een handelsmerk van Invensys Systems. Excel, Microsoft en Windows zijn geregistreerde handelsmerken van Microsoft Corporation. Kleenpak is een handelsmerk van Pall Corporation. Mokon is een handelsmerk van Protective Industries, Inc. OptiShield is een handelsmerk van Opti Temp, Inc. PolyScience is een handelsmerk van Preston Industries, Inc. PROFIBUS is een handelsmerk van PROFIBUS Nutzerorganisation e.V. Spor-Klenz is een handelsmerk van STERIS Corporation. Watson-Marlow is een handelsmerk van Watson Marlow Pumps Limited. Wonderware is een handelsmerk van Invensys Systems. Alle andere handelsmerken van derden zijn eigendom van hun respectievelijke eigenaar. Elk gebruik van de Wonderware software is onderhevig aan de GE Healthcare Standaard Softwarelicentie-overeenkomst voor eindgebruikers van Life Sciences Software-producten. Een kopie van deze standaard softwarelicentie voor eindgebruikers is verkrijgbaar op verzoek. Elk gebruik van de Xcellerex configuratie van de Wonderware software is onderhevig aan een geldige softwarelicentie van Invensys Wonderware. De aankoop van het product van GE Healthcare omvat een impliciete licentie. © 2014 General Electric Company – Alle rechten voorbehouden. Eerste publicatie oktober 2014 Alle goederen en diensten worden verkocht onder de verkoopvoorwaarden van het bedrijf van GE Healthcare dat deze goederen en diensten levert. Een kopie van deze voorwaarden is op verzoek verkrijgbaar. Neem contact op met uw lokale GE Healthcare-vertegenwoordiger voor de meest actuele informatie.

GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5, D-79111 Freiburg, Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire, HP7 9NA, UK GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 800 Centennial Avenue, P.O. Box 1327, Piscataway, NJ 08855-1327, USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg. 3-25-1, Hyakunincho Shinjuku-ku, Tokyo 169-0073, Japan

29-0646-43 AA 10/2014 a1980

Xcellerex XDR-50 tot 2000 Bioreactor-systemen

Recommend Documents