Xcellerex XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer

Xcellerex™ XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer Használati útmutató Angol nyelvről fordítva

Tartalomjegyzék

Tartalomjegyzék 1

Bevezetés ............................................................................................................... 1.1 1.2 1.3 1.4

2

3

6 7 10 12

Biztonsági útmutatások ......................................................................................

13

2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6

Biztosági óvintézkedések .................................................................................................................. Címkék ....................................................................................................................................................... Eljárások vészhelyzet esetére ......................................................................................................... Zárószerkezet ......................................................................................................................................... Biztonsági szintek ................................................................................................................................. Újrahasznosításra vonatkozó információk ...............................................................................

14 26 32 40 41 45

Rendszer leírása ...................................................................................................

47

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5

48 50 52 56 63

Biztonsági rendszer ............................................................................................................................. A rendszer áttekintése ........................................................................................................................ XDR tartály ............................................................................................................................................... Műszertorony .......................................................................................................................................... A bioreaktor összetevői ...................................................................................................................... 3.5.1 3.5.2 3.5.3 3.5.4

Keverő ................................................................................................................................................. Mérleg ................................................................................................................................................. Kivezetőszűrő-melegítő szerelvény ........................................................................................ Szivattyúk ..........................................................................................................................................

64 65 66 68

Egyszerhasználatos zsákszerelvény ............................................................................................ Érzékelőköpeny-szerelvény ............................................................................................................. Kiegészítő bemenetek ........................................................................................................................ A rendszer csatlakoztatása ..............................................................................................................

70 72 74 76

A felhasználói felület áttekintése ......................................................................

77

4.1 4.2 4.3 4.4

Szoftver architektúra ........................................................................................................................... Wonderware ablakok ......................................................................................................................... Kezdőnézet .............................................................................................................................................. Folyamatvezérlés és monitorozás ................................................................................................

78 80 82 84

Üzembe helyezés ..................................................................................................

85

5.1 5.2 5.3 5.4

Általános biztonsági óvintézkedések .......................................................................................... Az üzemeltetési helyre vonatkozó követelmények ............................................................... Anyagok a helyszíni átvételi teszteléshez ................................................................................. A rendszer üzembe helyezése ........................................................................................................

86 89 92 93

Előkészítés .............................................................................................................

95

6.1 6.2

96 99

3.6 3.7 3.8 3.9

4

5

6

2

5

Tudnivalók erről a kézikönyvről ...................................................................................................... Fontos felhasználói információk ................................................................................................... A jogi szabályozással kapcsolatos információk ..................................................................... Rövidítések ...............................................................................................................................................

Általános biztonsági óvintézkedések .......................................................................................... Az egyszerhasználatos zsákszerelvény kicsomagolása ....................................................

Xcellerex XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer Használati útmutató 29-0645-86 AA

Tartalomjegyzék

6.3 6.4 6.5 6.6

7

A pH-érzékelő kalibrálása ................................................................................................................. Az érzékelőköpeny-szerelvény autoklávozása ....................................................................... Az egyszerhasználatos zsák előkészítése ................................................................................. A szivattyú kalibrálása ........................................................................................................................

102 106 109 140

Működtetés ...........................................................................................................

143

7.1 7.2

144 145

Általános biztonsági óvintézkedések .......................................................................................... A rendszer elindítása ........................................................................................................................... 7.2.1 7.2.2

7.3

A rendszer elindítása .................................................................................................................... Bejelentkezés/Kijelentkezés .......................................................................................................

146 148

A vezérlőhurkok konfigurálása .......................................................................................................

152

7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4

7.4

Vezérlőhurok leképezése keresőtábla segítségével ........................................................ Vezérlőhurok leképezése osztott tartomány segítségével ........................................... Leképezés visszavonása, vagy a leképezés módosítása ............................................. Osztott tartomány kezelése ......................................................................................................

153 160 168 177

A tétel vezérlése ....................................................................................................................................

179

7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.4.4

7.5

Vezérlő funkciók .............................................................................................................................. Az alapértékeket tartalmazó táblázatok konfigurálása ............................................... Tétel elindítása, leállítása és tartása ..................................................................................... Trendek konfigurálása .................................................................................................................

180 187 189 191

Munkavégzés a riasztásokkal .........................................................................................................

194

7.5.1 7.5.2

7.6

Riasztások beállítása és jóváhagyása .................................................................................. Esemény és riasztási naplók használata .............................................................................

195 202

Az egyszerhasználatos zsák tartalmának kezelése .............................................................

204

7.6.1 7.6.2 7.6.3 7.6.4 7.6.5 7.6.6

7.7

Az egyszerhasználatos zsákok megtöltése táptalajokkal ........................................... A DO-érzékelő (oldott oxigén-érzékelő) kalibrálása ........................................................ Az oxigénfelvételi ráta mérése ................................................................................................. Az áramlási térfogat mérése .................................................................................................... A szivattyú áramlási irányának módosítása ...................................................................... Gázáramlási útvonal módosítása ..........................................................................................

205 207 212 216 219 221

Tétel feldolgozásának befejezése .................................................................................................

222

7.7.1 7.7.2

8

Az egyszerhasználatos zsák eltávolítása ............................................................................ A rendszer leállítása ......................................................................................................................

223 224

Karbantartás ........................................................................................................

227

8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 8.8 8.9 8.10 8.11

228 229 237 239 244 253 255 256 258 259 261

Általános biztonsági óvintézkedések .......................................................................................... Felhasználók hozzáadása és eltávolítása ................................................................................. Jelszavak .................................................................................................................................................. Rendszerkarbantartás ........................................................................................................................ A biztosítékok cseréje ......................................................................................................................... A szoftver karbantartása .................................................................................................................. Kalibrálási ütemterv ............................................................................................................................ Tisztítás ...................................................................................................................................................... Tárolás, mozgatás és újratelepítés ............................................................................................... Kizárás/Kitáblázás (Lock-Out / Tag-Out, LOTO): kikapcsolási eljárás ........................... Kizárás/Kitáblázás (Lock-Out / Tag-Out, LOTO): bekapcsolási eljárás .........................


3

Tartalomjegyzék

9

Hibaelhárítás ........................................................................................................

263

9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8 9.9 9.10 9.11 9.12

Műszertorony .......................................................................................................................................... Hordozható számítógép .................................................................................................................... XDR tartály ............................................................................................................................................... Hőmérséklet monitorozás ................................................................................................................ pH/DO vezérlés ...................................................................................................................................... Szelepek .................................................................................................................................................... pH eltérés ................................................................................................................................................. Szivattyúk ................................................................................................................................................. Zsáknyomás ............................................................................................................................................ Keverés ...................................................................................................................................................... Tömegáram-irányítók (MFC-k) ........................................................................................................ Tartály mérőfelület ...............................................................................................................................

264 266 267 268 269 272 273 274 276 277 278 279

10 Tájékoztató jellegű információk ........................................................................

280

10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 10.6

A rendszer műszaki adatai ............................................................................................................... CV és SP egységek és tartományok ............................................................................................. Hőérzékelő kalibrálása ....................................................................................................................... Kivezetőszűrő-melegítő kalibrálása ............................................................................................. Tömegáram-irányító cseréje ........................................................................................................... További információk ............................................................................................................................

281 283 284 288 289 295

Függelék A

Tájékoztatás a Függelékről ..............................................................

296

Appendix B

User interface description ...............................................................

297

User interface: windows ....................................................................................................................

298

B.1

B.1.1 B.1.2 B.1.3 B.1.4 B.1.5 B.1.6 B.1.7 B.1.8

B.2

Reactor Display ............................................................................................................................... Control ................................................................................................................................................ Setpoint Table .................................................................................................................................. PID Face Plate .................................................................................................................................. Alarm Configuration .................................................................................................................... Alarm Summary and Alarm History ...................................................................................... Trending ............................................................................................................................................. Platform Status ...............................................................................................................................

299 309 312 315 317 321 328 330

User interface: dialog boxes ............................................................................................................

332

B.2.1 B.2.2 B.2.3 B.2.4

B.3

PID faceplate .................................................................................................................................... Flow controlling dialog boxes ................................................................................................... Setpoint managing dialog boxes ............................................................................................ Vessel content control dialog boxes ......................................................................................

333 339 346 348

User interface: control functions ...................................................................................................

351

B.3.1 B.3.2

Configure control loops ............................................................................................................... Examples of control loop set-up ..............................................................................................

352 362

Export and save data ........................................................................

365

Tárgymutató .........................................................................................................

373

Appendix C

4


1 Bevezetés

1

Bevezetés

A fejezet tartalma Ez a fejezet a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer fontos felhasználói és szabályozási információit tartalmazza.

Ebben a fejezetben Szakasz

Lásd

1.1 Tudnivalók erről a kézikönyvről

6

1.2 Fontos felhasználói információk

7

1.3 A jogi szabályozással kapcsolatos információk

10

1.4 Rövidítések

12


5

1 Bevezetés 1.1 Tudnivalók erről a kézikönyvről

1.1

Tudnivalók erről a kézikönyvről

A kézikönyv célja A Használati útmutató a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer biztonságos telepítéséhez, üzemeltetéséhez és karbantartásához nyújt útmutatást a kezelőnek, a felügyelőnek és a rendszergazdának.

Nyomdai jelölések A szoftverelemek a szövegben félkövér-dőlt betűkkel vannak kiemelve. A kettőspont a menüszintek elválasztására szolgál, tehát például a File:Open a File menü Open parancsára utal. A hardverelemeket félkövér betűs szöveg jelzi (például Power [Tápkábel]).

6


1 Bevezetés 1.2 Fontos felhasználói információk

1.2

Fontos felhasználói információk

Bevezetés Ez a szakasz fontos információkat tartalmaz a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezésről és erről a kézikönyvről.

A(z) XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer működtetése előtt olvassa el ezt a részt

Minden felhasználónak el kell olvasnia a teljes Kezelői útmutatót a(z) XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer üzembe helyezése, működtetése vagy karbantartása előtt. Mindig tartsa kéznél a Használati útmutató egy példányát, amikor a(z) XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készüléket működteti. A(z) XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer rendszert kizárólag a felhasználói dokumentációban leírt módon szabad üzemeltetni. Ellenkező esetben személyi sérülés történhet, vagy károsodhat a berendezés.

A(z) XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer rendeltetésszerű használata XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer egy kisméretű, kevert tartályos bioreaktor, amely biologikumok vagy gyógyszerek kutatásában, fejlesztésében vagy gyártásában használható fel. A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer nem orvostechnikai eszköz, klinikai műveletekhez és diagnosztikai célokra nem használható.


7


Előfeltételek A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer biztonságos, rendeltetésszerű üzemeltetése érdekében az alábbi előfeltételeknek kell teljesülnie: •

Ismernie kell az általános laboratóriumi berendezések használatának és a biológiai anyagok kezelésének módját.

•

A felhasználónak el kell olvasnia és meg kell értenie a kézikönyv Biztonsági előírások című fejezetében leírtakat.

•

A rendszert egy GE képviselőnek kell üzembe helyeznie.

•

A felügyelőknek és rendszergazdáknak ismerniük kell a Microsoft® Windows® operációs rendszer alapvető működését.

Biztonsági utasítások Ez a felhasználói dokumentum biztonsági útmutatásokat tartalmaz (VÉSZHELYZET, ÓVINTÉZKEDÉS és UTASÍTÁS jellegűeket), amelyek a termék biztonságos használatára vonatkoznak. Lásd az alábbi meghatározásokat.

VÉSZHELYZET A VÉSZHELYZET olyan veszélyes helyzetre hívja fel a figyelmet, amely halált vagy súlyos személyi sérülést okozhat. Az eljárást csak abban az esetben szabad folytatni, ha a felhasználó az összes leírt feltételt pontosan megérti és teljesíti.

ÓVINTÉZKEDÉS Az ÓVINTÉZKEDÉS olyan veszélyes helyzetre hívja fel a figyelmet, amely enyhe vagy közepes súlyosságú személyi sérülést okozhat. Az eljárást csak abban az esetben szabad folytatni, ha a felhasználó az összes leírt feltételt pontosan megérti és teljesíti.

UTASÍTÁS Az UTASÍTÁS olyan útmutatást tartalmaz, amelyet a termék vagy egyéb berendezések károsodásának megelőzéséhez kell követni.

8



Megjegyzések és tanácsok Megjegyzés:

A megjegyzés olyan információkat tartalmaz, amelyek fontosak a termék problémamentes és optimális használatához.

Tipp:

A tanácsok az eljárások javításával és optimalizálásával kapcsolatos hasznos tájékoztatást nyújtanak.


9

1 Bevezetés 1.3 A jogi szabályozással kapcsolatos információk

1.3

A jogi szabályozással kapcsolatos információk

Bevezetés Ez a rész azokat az irányelveket és szabványokat sorolja fel, amelyeknek a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer rendszer megfelel.

A gyártásra vonatkozó információk Az alábbi táblázat a gyártásra vonatkozó információkat foglalja össze. További információkért lásd az EK megfelelőségi nyilatkozatot. Követelmények

Tartalom

A gyártó neve és címe

GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 14 Walkup Drive Westborough, MA 01581 USA

Nemzetközi szabványok Azokat a szabványokat, amelyeknek ez a termék megfelel, az alábbi táblázat foglalja össze.

10

Szabvány

Leírás

Megjegyzések

EN 613261:2006

Méréstechnikai, vezérléstechnikai és laboratóriumi villamos berendezések. EMC-követelmények.

Az EU 2006/42/EK irányelvével harmonizált ENszabvány.

EN ISO 12100:2010

Gépek biztonsága. Alapfogalmak, a kialakítás általános elvei. 1. rész: Fogalommeghatározások, módszertan

az EU 2006/42/EK irányelvével harmonizált EN ISO szabvány

EN 602041:2006

Gépi berendezések biztonsága. Gépek villamos szerkezetei. 1. rész: Általános követelmények


1 Bevezetés 1.3 A jogi szabályozással kapcsolatos információk

Az EU irányelveknek való megfelelés Ez a termék megfelel a táblázatban feltüntetett európai irányelveknek és a vonatkozó harmonizált szabványoknak. A Megfelelési nyilatkozat egy példányát kérésére megküldjük Önnek. Irányelv

Cím

2004/108/EK

Az elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó (EMC) irányelv

2006/42/EK

Gépekről szóló (MD) irányelv

2002/96/EK

Az elektromos és elektronikus készülékek hulladékára (WEEE) vonatkozó direktíva

1907/2006/EK

A vegyi anyagok regisztrációjára, kiértékelésére és engedélyezésére (REACH) vonatkozó előírás

CE-jelzés

A CE-jelzés és a vonatkozó Megfelelőségi nyilatkozat akkor érvényes a készülékre, ha a készüléket: •

különálló egységként vagy

•

a felhasználói dokumentációban foglalt termékekhez csatlakoztatva és

•

a GE által szállított állapotban működtetik, kivéve, ha a felhasználói dokumentációban foglalt változtatásokat végezték el rajta.

Csatlakoztatott készülék jogszabályoknak való megfelelése A(z) ehhez a termékhez csatlakoztatott minden készüléknek meg kell felelnie az EN 602041:2006 szabványban vagy a vonatkozó harmonizált szabványokban foglalt biztonsági követelményeknek. Az Európai Unión belül kizárólag CE-jelzéssel ellátott készülék csatlakoztatható.


11

1 Bevezetés 1.4 Rövidítések

1.4

Rövidítések A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer felhasználói dokumentációjában a következő kifejezések és rövidítések fordulnak elő:

12

Kifejezés/Rövidítés

Meghatározás

Fordítás

ACD

aseptic connection device

aszeptikus csatlakoztató eszköz

CV

controlled variable

kontrollált változó

CVHL

controlled variable high limit

kontrollált változó felső határa

CVLL

controlled variable low limit

kontrollált változó alsó határa

DB

deadband

holtsáv

DO

dissolved oxygen

oldott oxigén

MFC

mass flow controller

tömegáram-irányító (MFC)

MV rendszer

multi-vessel system

többtartályos rendszer

OUR

oxygen uptake rate

oxigénfelvételi sebesség

PID

proportional integral derivative

arányos integráló differenciáló

PLC

programmable logic controller

programozható logikai vezérlő

PV

process variable

folyamatváltozó

RTD

resistance temperature detector

ellenállási hőmérséklet érzékelő

SAT

Site Acceptance Testing

helyszíni átvételi tesztelés

SCADA

supervisory control and data acquisition

felügyeleti irányítás és adatgyűjtés (SCADA)

SP

setpoint

alapérték

SPHL

setpoint high limit

alapérték felső határa

SPLL

setpoint low limit

alapérték alsó határa

SV rendszer

single-vessel system

egytartályos rendszer

UPS

uninterruptible power supply

szünetmentes áramforrás (UPS)

XDR

Xcellerex Disposable Reactor

Xcellerex Disposable Reactor


2 Biztonsági útmutatások

2

Biztonsági útmutatások

A fejezet tartalma Ez a fejezet ismerteti a biztonsági óvintézkedéseket és a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer vészleállításának folyamatát. A fejezetben szerepelnek a rendszeren található címkék, valamint az újrahasznosítással és a biztonsági szintekkel kapcsolatos tudnivalók.


Lásd

2.1 Biztosági óvintézkedések

14

2.2 Címkék

26

2.3 Eljárások vészhelyzet esetére

32

2.4 Zárószerkezet

40

2.5 Biztonsági szintek

41

2.6 Újrahasznosításra vonatkozó információk

45


13

2 Biztonsági útmutatások 2.1 Biztosági óvintézkedések

2.1

Biztosági óvintézkedések

Bevezetés Az ebben a szakaszban leírt biztonsági óvintézkedések az alábbi kategóriákba sorolhatók: •

Általános óvintézkedések

•

Gyúlékony folyadékok és robbanásveszélyes környezet

•

Személyi sérülések elleni védelem

•

Telepítés és mozgatás

•

Áramellátás

•

A rendszer üzemeltetése

•

Karbantartás

Általános óvintézkedések VÉSZHELYZET Valamennyi veszélyforrás tudatosítása. A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer üzembe helyezése, üzemeltetése vagy karbantartása előtt az összes felhasználónak el kell olvasnia és meg kell értenie ennek a fejezetnek a teljes tartalmát annak érdekében, hogy megismerje a lehetséges veszélyeket. Ennek elmulasztása személyi sérülést vagy halált okozhat, és a berendezés károsodásához vezethet.

VÉSZHELYZET A készüléket a leírásnak megfelelően üzemeltesse. A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készüléket kizárólag a felhasználói dokumentációban leírt módon szabad üzemeltetni.

14



VÉSZHELYZET Képesítés. A vásárló köteles gondoskodni arról, hogy az üzembe helyezést, a karbantartást, az üzemeltetést és a vizsgálatokat képzett és megfelelő gyakorlattal rendelkező személy végezze, aki megérti és betartja a helyi előírásokat és a használati útmutatót, valamint átfogó tudással rendelkezik a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer termékre és a folyamat egészére vonatkozóan.

VÉSZHELYZET Sérült rendszer. Ne használja a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készüléket, amennyiben az nem működik megfelelően, vagy ha az valamilyen módon károsodott, például: •

a tápkábel vagy annak csatlakozója sérült.

•

a készülék leesett.

•

folyadék fröccsent a készülékre.

ÓVINTÉZKEDÉS Mozgó alkatrészek. A mozgó alkatrészek, energiatárolók, nyomás alatt lévő részek és elektromos források közelében óvatosan járjon el.

Mozgatás és kicsomagolás VÉSZHELYZET Beszorulás okozta vagy zúzódásos sérülések. A rendszer mozgatásakor legyen rendkívül óvatos a sérülések, különösen a beszorulás okozta vagy zúzódásos sérülések elkerülése érdekében.


15


VÉSZHELYZET Megfelelően kiegyensúlyozott rendszer. Felhívjuk a figyelmet, hogy a ládákon lehetséges, hogy nincs feltüntetve a súlypontot

mutató szimbólum. Győződjön meg arról, hogy a ládák megfelelően ki vannak-e egyensúlyozva és az emelőberendezés villájának közepén helyezkednek-e el, nehogy mozgatás közben véletlenül felboruljanak.

VÉSZHELYZET Személyi biztonság. A csomagoláshoz használt ládák mozgatását csak kellően képzett személyzet végezheti, a helyi előírások betartása mellett. A rendszerrel dolgozó személyi állomány biztonságának szavatolása a Használati útmutatóban szereplő utasítások követése mellett is a vevő felelőssége.

VÉSZHELYZET Használjon megfelelő méretű emelőberendezést. Az emelőberendezésnek a keret mindkét oldalát alá kell támasztania. A keretet és az emelőberendezést ki kell egyensúlyozni, hogy egyik se borulhasson fel.

VÉSZHELYZET A felborulás veszélye. Mozgatásakor különösen figyelni kell arra, nehogy a rendszer felboruljon.

ÓVINTÉZKEDÉS A műszertorony sérülésének veszélye. Fennáll a műszertorony sérülésének veszélye, amennyiben a polisztirol habelemet még a műszertorony az asztalra történő csúsztatása előtt eltávolítják.

16



ÓVINTÉZKEDÉS Segítség a rendszer emelése során. A műszertorony eltávolításához a ládából két személyre van szükség.

ÓVINTÉZKEDÉS A ládák szabályszerű újrahasznosítása. A teljesítés helye szerinti ország előírásaitól függően lehetséges, hogy a csomagolásnál használt ládák növényvédőszereknek voltak kitéve. A ládák újrahasznosításakor kövesse a növényvédőszerrel kezelt fára vonatkozó helyi előírásokat.

ÓVINTÉZKEDÉS Segítség a rendszer kicsomagolása során. Saját maga, illetve a rendszer összetevőinek sérülésének megelőzése érdekében kérjen meg legalább két személyt arra, hogy segédkezzenek az összetevők a ládákból történő kicsomagolásában.

UTASÍTÁS A láda formatervezését a gyártó bármikor megváltoztathatja. A ládák kicsomagolása során a kicsomagolási utasítások csak útmutatóként szolgálnak.

UTASÍTÁS Az XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer csak beltéri használatra készült.

UTASÍTÁS Az összeszerelést és az anyagok kezelését tiszta, nem ferrit felületeken végezze.


17


Gyúlékony folyadékok és robbanásveszélyes környezet VÉSZHELYZET Tűz- és robbanásveszély. Az oxigén használata esetén fennálló tűz- és robbanásveszély elkerülése érdekében kövesse az alábbi utasításokat: •

Ellenőrizze a felhasználói interfészen megjelenített oxigénáramlási sebességet.

•

Használat előtt ellenőrizze, hogy a készülék nem szivárog, minden csatlakozás megfelelő és nincsenek sérülések.

•

Az oxigént használó bioreaktor működtetése során biztosítson megfelelő szellőzést.

•

Zárt térbe NE engedjen ki oxigént.

VÉSZHELYZET Használjon megfelelő csővezetéket. Csak a GE által meghatározott gázcsövek használata engedélyezett. Más gázcsövek használata esetleges gázszivárgást eredményezhet.

VÉSZHELYZET Gázelzáró szelepek. A létesítmény gázellátására olyan gázelzáró szelepeket kell felszerelni, amelyek fizikailag üzemen kívül helyezhetők szervizelés céljából.

VÉSZHELYZET Ne végezzen munkát robbanásveszélyes légkörben. XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer nem gyúlékony folyadékok kezelésére készült. XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer az IEC 60079-10 2002 szabvány szerint 0. és 2. zónába sorolt területeken nem használható robbanásveszélyes légkörben.

18



Személyi sérülések elleni védelem VÉSZHELYZET Csúszásveszély. Az elcsúszás veszélyének lecsökkentése érdekében azonnal törölje fel a padlóra kiömlött folyadékot.

VÉSZHELYZET Veszélyes anyagok. Veszélyes vegyszerek és biológiai anyagok használata esetén tegye meg az összes lehetséges óvintézkedést, például viseljen az adott anyagnak ellenálló védőszemüveget és védőkesztyűt. A rendszer biztonságos üzemeltetése és karbantartása érdekében kövesse a helyi és/vagy országos előírásokat.

VÉSZHELYZET Becsípődés veszély. Tartsa távol az ujjait a keverőkészülék alapja és a keverőkészülék meghajtófeje közötti nyílástól. Ezt a két alkatrészt erős mágnesek húzzák össze.

VÉSZHELYZET ERŐS mágnesek. A mágnesek befolyásolhatják a pacemakerek vagy beültetett defibrillátorok működését, és HALÁLT vagy SÚLYOS SÉRÜLÉST okozhatnak. A mágnesek a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer alsó részén és az egyszerhasználatos zsákok járókerékszerelvényében találhatók. •

TANULMÁNYOZZA és kövesse a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer telepítésére, üzemeltetésére és karbantartására vonatkozó utasításokat.

•

A 0,5 mT (5 G) értéknél nagyobb mágneses mezőnek való kitettség elkerülése érdekében TARTSA BE a mágnesektől mért legalább 25 cm-es biztonsági távolságot.

•

Figyelmeztesse azokat a személyeket, akik pacemakerrel vagy beültetett defibrillátorral rendelkeznek, hogy ne menjenek túl közel a mágnesekhez.


19


VÉSZHELYZET Egyéni védőfelszerelések. A rendszer becsomagolásakor, kicsomagolásakor, szállításakor vagy mozgatásakor viseljen egyéni védőfelszerelést.

VÉSZHELYZET Egyéni védőfelszerelések. A rendszer szállítása, üzembe helyezése, működtetése és karbantartása során a személyes biztonság érdekében mindig viseljen védőszemüveget vagy az adott alkalmazásnak megfelelő, egyéb személyi védőfelszerelést. A következő személyi védőfelszereléseknek mindig rendelkezésre kell állniuk: •

Védőszemüvegek

•

Az éles szélek ellen védő munkakesztyű

•

Védő lábbeli

•

Eldobható kesztyű

Ha az alkatrészeket kézzel érinti meg, mindig használjon eldobható kesztyűt.

Telepítés és mozgatás VÉSZHELYZET Üzembe helyezés. Az eszköz üzembe helyezését és áthelyezését csak a GE képviselője végezheti.

VÉSZHELYZET A tápkapcsoló elérése. A főkapcsolónak mindig jól megközelíthető helyen kell lennie.

VÉSZHELYZET A tápkábel elérése. A tápkábel egyszerű kihúzhatóságát semmi sem akadályozhatja.

20



VÉSZHELYZET A tápforrás-megszakító elérése. A tápforrás megszakítójának mindig jól megközelíthető helyen kell lennie.

ÓVINTÉZKEDÉS Botlásveszély. Ügyeljen arra, hogy a csövek és kábelek úgy legyenek elhelyezve, hogy a botlás által okozott balesetek esélye minimálisra csökkenjen.

ÓVINTÉZKEDÉS A készüléket beltéri használatra tervezték. A bioreaktor csak beltéri használatra készült.

ÓVINTÉZKEDÉS Poros, nedves környezet. Ne használja a készüléket poros környezetben vagy vízpermet közelében.

ÓVINTÉZKEDÉS Vizsgálja meg a kábeleket. A kábeleket meg kell vizsgálni, hogy nem használódtak-e el vagy nem sérültek-e meg. A rendszer újbóli feszültség alá helyezése előtt cserélje ki a kábeleket.

Áramellátás VÉSZHELYZET Magasfeszültség. Az elektromos berendezések közelében dolgozó személyzet biztonságának megőrzése érdekében a vállalat kizárás/kitáblázás (Lock-Out/Tag-Out, LOTO) irányelvét és eljárásait kell követni.


21


VÉSZHELYZET Magasfeszültség. A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készüléket kizárólag földelt tápcsatlakozóhoz szabad csatlakoztatni.

VÉSZHELYZET Képesítés. Gondoskodjon arról, hogy a biztosítékok cseréjét képzett és megfelelő gyakorlattal rendelkező személy végezze, aki megérti és betartja a helyi előírásokat és a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer Használati útmutatóját, valamint átfogó tudással rendelkezik a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer termékre vonatkozóan.

VÉSZHELYZET Üzembe helyezés. Az elektromos csatlakoztatást kizárólag felhatalmazott szakemberek végezhetik.

A rendszer üzemeltetése VÉSZHELYZET Gázszivárgás veszélye. Győződjön meg arról a gázszivárgás elkerülése érdekében, hogy a gázvezeték-csatlakozások megfelelően szigeteltek.

VÉSZHELYZET Gázszivárgás veszélye. A gázszivárgás megelőzése érdekében mindig zárja el a gázellátást, amikor a rendszer használaton kívül van.

22



ÓVINTÉZKEDÉS A gázok minősége. A rendszerbe juttatott gázoknak tisztának, szűrtnek, gyógyszeripari minőségűnek kell lennie. A nem gyógyszeripari minőségű szűrt gázok használata az áramlásirányító szelepek és a gázellátó mágnesszelepek meghibásodásához vezethet.

ÓVINTÉZKEDÉS Mágneses részegységek. Kezelje óvatosan a mágneses részegységeket. A járókerék és a motor tengelykapcsolója között erős mágneses vonzás lép fel.

ÓVINTÉZKEDÉS A szoftver biztonságos működése. A bioreaktor biztonságos üzemeltetéséhez a rendszeroperációs szoftverek használatának ismerete szükséges.

ÓVINTÉZKEDÉS Becsípődésveszély. Ne használja a szivattyúkat, ha a fedelek nincsenek a helyükön.

ÓVINTÉZKEDÉS A PID vezérlőhurkok hangolása. Győződjön meg arról, hogy a PID vezérlőhurkok hangolását végző személy rendelkezik a feladat elvégzéséhez szükséges képesítéssel. A nem megfelelően hangolt PID hurkok a személyzet sérülését, illetve a készülék meghibásodását okozhatják.

ÓVINTÉZKEDÉS Az osztott tartomány beállításainak módosítása. Az osztott tartomány százalékos értékét kizárólag megfelelő képesítéssel rendelkező személy módosíthatja. A nem megfelelően beállított osztott tartomány a személyzet sérülését, illetve a készülék meghibásodását okozhatja.


23


ÓVINTÉZKEDÉS Vizsgálja meg a kábeleket. A kábeleket meg kell vizsgálni, hogy nem használódtak-e el vagy nem sérültek-e meg. A készülék táphálózatra csatlakoztatása előtt a sérült kábeleket ki kell cserélni.

Karbantartás VÉSZHELYZET Képzett személyzet. A berendezés karbantartását kizárólag megfelelően képzett személyzet végezheti.

VÉSZHELYZET Áramütés veszélye. Csak a GE által felhatalmazott szakemberek végezhetnek javításokat a készüléken. Csak abban az esetben nyissa fel a fedeleket, vagy cseréljen ki alkatrészeket, ha a felhasználói dokumentáció erre kifejezetten utasítja.

VÉSZHELYZET A berendezés kikapcsolása. A villamos karbantartás elvégzése előtt kapcsolja ki a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezést, és zárjon le és jelöljön meg (Lock-Out / Tag-Out LOTO) minden berendezést.

VÉSZHELYZET Tisztítás. A berendezés tisztítását mindig jól szellőztetett helyen végezze. Sohase merítse folyadékba a berendezés alkatrészeit, illetve ne permetezzen a berendezésre folyadékot. Mindig győződjön meg arról, hogy a berendezés teljesen megszáradt, mielőtt csatlakoztatná a hálózathoz. Mindig kövesse a használt anyagokra vonatkozó környezetvédelmi, egészségügyi és biztonsági irányelveket.

24



VÉSZHELYZET Pótalkatrészek. A rendszer karbantartásához és szervizeléséhez csak a GE által jóváhagyott vagy rendelkezésre bocsátott pótalkatrészeket szabad használni.

ÓVINTÉZKEDÉS Szennyeződésveszély. Mielőtt bármilyen szervizelést végezne a készüléken, győződjön meg arról, hogy megfelelő volt-e a rendszer szennyződésmentesítése.


25

2 Biztonsági útmutatások 2.2 Címkék

2.2

Címkék

Bevezetés Ez a szakasz a(z) XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készüléken látható különféle címkéket, valamint azok jelentését mutatja be.

Rendszercímke A rendszercímke a műszertorony vagy a Mini X-Station hátoldalán helyezkedik el, az eszköz modelljétől függően. Az alábbi ábra a címke elhelyezkedését mutatja be.

26



Az alábbi ábrán a rendszercímkére látható példa. Megjegyzés:

Az alábbi címkék csak példaként szolgálnak, értékek nélkül. A rendszercímkén feltüntetett tényleges adatok minden rendszer esetén sajátosak, és rendszerenként változhatnak.

R

GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 14 Walkup Drive Westborough, MA 01581

Serial No Model Year of Mfg Voltage/Phase/ Frequency Full Load Amps Largest Motor Max Power SCCR Pneumatic Supply Protection Class Diagram Made in USA


27


A rendszercímke-információ magyarázata az alábbi táblázatban látható:

28

Címkeszöveg/kép

Leírás

Serial No

A rendszer sorozatszáma.

Model

A rendszer modellszáma.

Year of Mfg

A rendszer összeállításának éve.

Voltage/Phase/Frequency

Elektromosáram-igény V-ban (V)/Fázis/Frekvencia (Hz).

Full Load Amps

A maximális felvett árammennyiség (A).

Largest Motor

A motor teljesítménye lóerőben (LE).

Max Power

A maximum teljesítmény, amelyre a rendszer képes (kVA = W).

SCCR

Névleges rövidzárlati áram (A).

Pneumatic Supply

Bemeneti gáznyomás (bar vagy psi).

Protection Class

A műszertorony külső behatásokkal szembeni védettsége.

Diagram

A váltóáram-elosztás villamos rajza.



Hatósági címke A hatósági címke a rendszer címkéje alatt helyezkedik el a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készüléken. Az alábbi ábrán a hatósági címkére látható példa.

A hatósági címke információk magyarázata az alábbi táblázatban látható. Címke képe

Leírás Figyelmeztetés! A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer Használati útmutatójának elolvasása előtt ne használja a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készüléket. Csak abban az esetben nyissa fel a fedeleket, vagy cseréljen ki alkatrészeket, ha a felhasználói dokumentáció erre kifejezetten utasítja. Ez a szimbólum azt jelzi, hogy a termék az SJ/T11363-2006 jelű kínai szabvány (az elektronikai eszközökben található bizonyos veszélyes anyagok koncentrációkorlátaival kapcsolatos előírások) előírásait meghaladó mértékben tartalmaz veszélyes anyagokat. Ez a szimbólum azt jelzi, hogy az elektromos és elektronikus berendezéseket nem szabad az ömlesztett háztartási hulladék közé dobni, hanem szelektíven kell gyűjteni azokat. A berendezés végleges üzemen kívül helyezésével kapcsolatos tájékoztatásért forduljon a gyártó hivatalos képviseletéhez. A rendszer megfelel az alkalmazható európai irányelveknek.


29


Biztonsági címkék Az alábbi táblázat a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszerkészülék alkatrészein feltüntetett biztonsági címkéket írja le. Biztonsági címke

Leírás Vigyázat! Égésveszély/forró felület. Szervizelés előtt a melegítőket hagyni kell kihűlni.

Vigyázat! Forgó alkatrészek/ujjak elvágása. A készülék szervizelése előtt a mágneses motortengelyt teljesen le kell állítani.

Figyelmeztetés! Magas nyomás. A gázok magas nyomás alatt vannak. Ne nyissa ki a gázcsöveket. A gázcsövek szerelését kizárólag erre felhatalmazott szervizmérnökök végezhetik. Viseljen védőszemüveget, és olvassa el a gázcsövek szervizelése előtt a szervizkönyvet. Maximális megengedett nyomás: 5,4 bar (80 psig). Figyelmeztetés! Nehéz berendezés. Az I/O szekrény eltávolításakor vagy áthelyezésekor használjon megfelelő emelési technikát.

DANGER

Hazardous voltage.

Vigyázat! Veszélyes feszültség. Szervizelés vagy tisztítás előtt húzza ki a készülék hálózati kábelét.

Disconnect power before servicing or cleaning.

DANGER Hazardous voltage will cause severe injury or death. Turn off power and lock out before service.

Vigyázat! A veszélyes feszültség súlyos sérülést vagy halált okozhat. Szervizelés előtt kapcsolja ki és szüntesse meg a tápellátást.

Figyelmeztetés! Magasfeszültség. Szervizelés előtt kapcsolja ki és szüntesse meg a tápellátást.

30



Biztonsági címke

Leírás Vigyázat! Oxigén használata esetén tűz- és robbanásveszély áll fenn. Az oxigén használata esetén fennálló tűz- és robbanásveszély elkerülése érdekében kövesse az alábbi utasításokat. •


•


•

A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer oxigénnel történő üzemeltetése esetén alkalmazzon megfelelő szellőztetést.

•


Figyelmeztetés! ERŐS mágnesek. A mágnesek befolyásolhatják a pacemakerek vagy beültetett defibrillátorok működését, és HALÁLT vagy SÚLYOS SÉRÜLÉST okozhatnak. A mágnesek a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer alsó részén és a zsákok járókerék-szerelvényében találhatók. •


•


•



31

2 Biztonsági útmutatások 2.3 Eljárások vészhelyzet esetére

2.3

Eljárások vészhelyzet esetére

Bevezetés Ez a rész azt írja le, hogyan kell elvégezni a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer vészleállítását, mi történik áramkimaradás esetén, illetve hogyan kell újraindítani a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készüléket.

A műszertorony vészleállítása Lépés

Művelet

Eredmény

1

Nyomja meg az EMERGENCY STOP (Vészleállítás) gombot.

•

E-Stop Active felirat jelenik meg a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakban.

•

Minden vezérlőhurok kézi üzemmódba kerül át a CV-k biztonságos értékre történő állítása mellett.

•

Az összes MFC és szivattyú leáll.

•

Az adatnaplózás folytatódik.

32



Lépés

Művelet

Eredmény

2

Szükség esetén:

Ezzel teljesen áramtalanítja a műszertornyot.

•

A műszertorony hátoldalán lévő kapcsolóval állítsa a tápellátást 0 helyzetbe.

•

Húzza ki a tápkábelt.

•

Kapcsolja ki az állandó tápforrás megszakítóját.

Megjegyzés: Az áramkör-megszakítót a felhasználónak kell biztosítania. Az áramkör-megszakító helye változó.


33


Vészleállítás a következőhöz: Mini X-Station Lépés

Művelet

Eredmény

1

Nyomja meg az EMERGENCY STOP (Vészleállítás) gombot.

•

E-Stop Active felirat jelenik meg a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakban.

•

Minden vezérlőhurok kézi üzemmódba kerül át a CV-k biztonságos értékre történő állítása mellett.

•

Az összes MFC és szivattyú leáll.

•

Az adatnaplózás folytatódik.

34



Lépés

Művelet

Eredmény

2

Szükség esetén:

Ezzel teljesen áramtalanítja a Mini X-Station-t.

•

A Mini X-Station hátoldalán lévő kapcsolóval állítsa a tápellátást 0 helyzetbe.

•

Húzza ki a tápkábelt.

•

Kapcsolja ki az állandó tápforrás megszakítóját.

Megjegyzés: Az áramkör-megszakítót a felhasználónak kell biztosítania. Az áramkör-megszakító helye változó.


35


Áramkimaradás Az áramkimaradás a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készülékre gyakorolt hatásait az alábbi táblázat írja le. Berendezés

Tartalék áramellátás

Műszertorony

Reactor Summary ablak mutatja, hogy a kapcsolat megszakadt. A számítógép képernyőjén az alábbi X szimbólum jelenik meg az olyan bemeneti adatok esetében, amelyeket a rendszer nem tud elérni:

A műszertorony nem rendelkezik tartalék áramellátással. A tartalék áramellátás az üzemeltetési hely tartalék áramellátásától függ. A műszertorony kikapcsol, az adatgyűjtés megszakad. A korábban összegyűjtött adatok nem vesznek el. A feldolgozás alatt álló tételt a rendszer „Tartva” állapotban tartja. Hordozható számítógép

A hordozható számítógép akkumulátoros tartalék áramellátással rendelkezik. A folyamat normálisan folytatódik, és az adatgyűjtés is addig folytatódik, amíg az akkumulátor lemerül. Az időtartam a futó alkalmazások számától függ. Ha az akkumulátor lemerült, a számítógép automatikusan kikapcsol, és az adatgyűjtés megszakad.

XDR tartály

36

Az XDR tartály a műszertoronytól kapja az áramellátását. További információkért lásd fent.



Újraindítás vészleállítás után A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készülék újraindításához vészleállítást vagy áramkimaradást követően kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Gondoskodjon a vészleállítást okozó feltétel megszüntetéséről.

2

Az EMERGENCY STOP (Vészleállítás) gombot a következő lépésekkel iktathatja ki: 1

Tekerje el az EMERGENCY STOP (Vészleállítás) gombot az óramutató járásával megegyező irányba.

2

Húzza kifelé az EMERGENCY STOP (Vészleállítás) gombot.


37


Lépés

Művelet

3

Nyomja meg az ENABLE (ENGEDÉLYEZÉS) gombot, amely az EMERGENCY STOP (VÉSZLEÁLLÍTÓ) gomb alatt található.

Eredmény: Az E-stop Active (Vészleállítás aktív) már nem jelenik meg a Reactor Display (Reaktor képernyője) ablakban. A vezérlés és az adatnaplózás folytatódik. 4

38

Ellenőrizze az összes PID vezérlőhurok állapotát és az alapértékeket. További információkért lásd a Wonderware™ gyártójának dokumentációját.



Megjegyzés:

A számítógép indulása akár 10 percet is igénybe vehet. Amíg a hordozható számítógép bekapcsol és a háttéralkalmazások elindulnak, a rendszer nem végez műveleteket, és nem kerül sor adatgyűjtésre és mentésre.


39

2 Biztonsági útmutatások 2.4 Zárószerkezet

2.4

40

Zárószerkezet Ha...

Akkor...

a zsáknyomás meghaladja a 0,048 bar (0,7 psig) értéket

a zárszerkezet leállítja a tömegáram-irányítót és a szivattyúkat.

a rendszer mérleggel van felszerelve, és a tartály üres

nincs lezárás.

a rendszer mérleggel van felszerelve, és a tartály tömege meghaladja a névleges üzemi térfogat 110%-át

a zárszerkezet leállítja a tömegáram-irányítót és a szivattyúkat.


2 Biztonsági útmutatások 2.5 Biztonsági szintek

2.5

Biztonsági szintek

Bevezetés Ez a rész fontos tudnivalókat tartalmaz a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer szoftver üzemmódjaira és biztonsági szintjeire vonatkozóan.

Áttekintés A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer szoftver két üzemmóddal rendelkezik: •

Csak megtekintés

•

Működtetés

A Csak megtekintés üzemmódot minden felhasználó elérheti. A üzemmód három biztonsági szinttel rendelkezik: •

Kezelő

•

Felügyelő

•

Rendszergazda

Megjegyzés:

A kezelő, a felügyelő és a rendszergazda személyét a vásárló jelöli ki.

Csak megtekintés üzemmód Kijelentkezéssel az összes felhasználó hozzáférhet a Csak megtekintés üzemmódhoz. Ezzel az üzemmóddal az állapotfeltételek és a riasztások között navigálhat, illetve megtekintheti azokat. Az alábbi lista azt mutatja, hogy a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer mely funkciói érhetők el a Csak megtekintés üzemmódban. Az alább bemutatott különböző funkciók leírását lásd: Appendix B User interface description, 297. oldal és Fejezet 7 Működtetés, 143. oldal. •

A fejléc eszköztárban lévő ablakok elérése, megtekintése

•

Trendek megnyitása, megtekintése, konfigurálása

•

PID ellenőrző párbeszédpanelek megnyitása, megtekintése

•

A megjelenítőszoftver elindítása, bezárása

Megjegyzés:

A megjelenítőszoftver bezárása nem befolyásolja a rendszer alapértékeit vagy a rendszervezérlő aktuális értékeit.


41


Üzemmód Az üzemmóddal módosíthatja a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer funkcióit. Az alábbi táblázat az egyes rendszerfunkciókra vonatkozó elérési szinteket ismerteti. Az alábbi táblázatban bemutatott rendszerfunkciók leírását lásd: Appendix B User interface description, 297. oldal. Megjegyzés:

42

A biztonsági szint engedély ( egyes oszlopokban.

/

) az összes bejegyzésre érvényes az



Rendszerfunkciók

Biztonsági szint Kezelő

•

Riasztások visszaigazolása

•

Alapértékek (SP) beállítása

•

Kontrollált változók (CV) beállítása

•

Kalibrálás (a következők kezdőértékének módosítása): -

DO érzékelő

-

Kilépő szűrő hőmérséklete

-

pH-érzékelő

-

Tartály hőmérséklete

•

Szivattyúk kalibrálása

•

Az aktuális felhasználói jelszó megváltoztatása

•

PID vezérlőhurok módjának módosítása (Remote/Local (Távoli/Helyi) és Auto/Manual (Automatikus/Manuális))

•

Az alapértékeket tartalmazó táblázatok konfigurálása

•

A gáz áramlási útvonalának szerkesztése

•

A keverő aktiválása és deaktiválása

•

A PID vezérlőhurkok leképezése, a leképezés visszavonása

•

Az oxigénfelvételi ráta mérése

•

Az MFC-összegző működtetése

•

A szivattyúösszegző működtetése

•

Tételek indítása, leállítása, megszakítása, visszaállítása

•

Váltás a szondacsatornák (A/B) között

•

A zsák nyomásának tárázása

•

A tartály súlyának tárázása


Felügyelő

Rendszergazda

43


Rendszerfunkciók

Biztonsági szint Kezelő

•

A riasztás beállításainak módosítása

•

CVHL, CVLL, SPHL és SPLL tartománymeghatározó paraméterek beállítása a következők esetében: -

Keverő

-

Kiegészítő bemenetek

-

Oldott oxigén

-

Kilépő szűrő hőmérséklete

-

Tömegáram-irányítók (MFC-k)

-

pH

-

Szivattyúk

-


-

Tartály súlya

•

Riasztások aktiválása és deaktiválása

•

Kilépés a szoftverből

•

Felhasználói fiókok hozzáadása, deaktiválása és eltávolítása

•

A PID vezérlőhurok hangolási paramétereinek (P, I, D, DB) beállítása a következők esetében:

44

-


-

Oldott oxigén

-

pH

-

Tartály súlya

Felügyelő

Rendszergazda


2 Biztonsági útmutatások 2.6 Újrahasznosításra vonatkozó információk

2.6

Újrahasznosításra vonatkozó információk

Bevezetés Ez a fejezet a(z) XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer üzemen kívül helyezésével kapcsolatos információkat tartalmazza.

Fertőtlenítés A készüléket leszerelése előtt fertőtleníteni kell, és be kell tartani a leselejtezésre vonatkozó helyi előírásokat.

Ártalmatlanítás A bioreaktor rendszer üzemen kívül helyezésekor a különböző anyagokat külön kell választani, és az országos, valamint a helyi környezetvédelmi előírásoknak megfelelően kell újrahasznosítani.

Veszélyes anyagok újrahasznosítása A készülék veszélyes anyagokat tartalmaz. Részletes tájékoztatás a GE helyi képviseletétől kérhető.

Elektromos alkatrészek ártalmatlanítása

Az elektromos és elektronikus készülékek hulladékát nem szabad háztartási szemétként kezelni, és külön kell gyűjteni. Kérjük, forduljon a gyártó hivatalos képviseletéhez a berendezés leszerelésével kapcsolatos információkért.


45

2 Biztonsági útmutatások 2.6 Újrahasznosításra vonatkozó információk

Az ártalmatlanításra vonatkozó utasítások Az XDR tartály és a vezérlőegység ártalmatlanításához kövesse az alábbi utasításokat:

46

Lépés

Művelet

1

Válassza le az összes elektromos alkatrészt (terminálcsíkok, tápforrások, transzmitterek, szivattyúk, szondák/érzékelők stb.) a vezérlőegységről és az XDR tartályról.

2

A megfelelő eljárásokkal fertőtlenítse az XDR tartályt és a műszertornyot attól függően, hogy az egységet milyen környezetben használták. A tartály és a műszertorony esetében alkalmazandó speciális ártalmatlanítási követelményekkel kapcsolatban forduljon a helyi feldolgozó létesítményhez vagy a kormánytisztviselőhöz.

3

Fertőtlenítse a folyamatban használt folyadékkal kapcsolatba került szondákat és érzékelőket. A folyadékot annak a létesítménynek a veszélyes anyagok ártalmatlanítására vonatkozó előírásai szerint ártalmatlanítsa, ahol az egységet használják.

4

A helyi irányelveknek megfelelően, az előállításukhoz használt anyagoktól függően ártalmatlanítsa a elektromos részegységeket. Az alkalmazandó speciális ártalmatlanítási követelményekkel kapcsolatban forduljon a helyi feldolgozó létesítményhez vagy a kormánytisztviselőhöz.


3 Rendszer leírása

3

Rendszer leírása

A fejezet tartalma Ez a fejezet a(z) XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készülék leírását és tartozékainak áttekintését tartalmazza.


Lásd

3.1 Biztonsági rendszer

48

3.2 A rendszer áttekintése

50

3.3 XDR tartály

52

3.4 Műszertorony

56

3.5 A bioreaktor összetevői

63

3.6 Egyszerhasználatos zsákszerelvény

70

3.7 Érzékelőköpeny-szerelvény

72

3.8 Kiegészítő bemenetek

74

3.9 A rendszer csatlakoztatása

76


47

3 Rendszer leírása 3.1 Biztonsági rendszer

3.1

Biztonsági rendszer

Bevezetés XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer több biztonsági rendszerrel is fel van szerelve a személyek, a berendezés és a termék biztonságának szavatolása érdekében.

Vészleállító A rendszer vészleállítás funkcióval rendelkezik. A vészleállítás célja az, hogy vészhelyzet esetén, például baleset vagy a sejttenyészet az egyszerhasználatos zsákból történő hirtelen, váratlan kiszabadulása esetén leállítsa a rendszert. Az EMERGENCY STOP (Vészleállítás) feliratú vészleállító gomb a rendszer típusától függően a műszertornyon vagy a Mini X-Station-ön található. Az alábbi ábrán az EMERGENCY STOP (Vészleállítás) gomb a műszertornyon látható.

48


3 Rendszer leírása 3.1 Biztonsági rendszer

Az alábbi ábrán az EMERGENCY STOP (Vészleállítás) gomb a Mini X-Station-ön látható.

A EMERGENCY STOP (Vészleállítás) a gomb megnyomásával aktiválható. Bővebb leírásért lásd: Szakasz 2.3 Eljárások vészhelyzet esetére, 32. oldal.

Rendszercímke A rendszercímkék arra szolgálnak, hogy tájékoztassák a kezelőket a rendszer üzemeltetésével összefüggő veszélyekről. Ezek a címkék fontos adatokat tartalmaznak, amelyeket a működés során a felhasználónak állandóan látnia kell. Ez az útmutató a rendszeren alkalmazott összes címke leírását tartalmazza.

Megszakítók és biztosítékok A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezés mindegyik alegysége külön biztosítékra van kötve. Ez védi a rendszert attól, hogy egy alegység rövidzárlata esetén a rendszer teljesen leálljon. A rendszerben telepített biztosítékok az alapján lettek meghatározva, hogy mennyi az egyes alegységek várható áramfogyasztása, illetve az alapján, hogy milyen típusú a terhelés (induktív vagy nem induktív).


49

3 Rendszer leírása 3.2 A rendszer áttekintése

3.2

A rendszer áttekintése

Bevezetés A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer rendszer a következő fizikai összetevőket tartalmazza: Rész

Funkció

XDR tartály

Az XDR tartály műanyagból és rozsdamentes acélból készült, henger alakú tárolóedény. 10 literes egyszerhasználatos zsák befogadására alkalmas.

Számítógépes rendszer

A számítógépes rendszer egy szoftvervezérelt környezetet biztosít a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezés számára.

Műszertorony (Mini X-Station)

A műszertorony csatlakoztatja a számítógépet az XDR tartályhoz, és teszi lehetővé a vezérlést és méréseket.

Mérleg (opcionális)

A mérleg egy olyan mérőfelület, amely az egyszerhasználatos zsák tartalmának tömegét méri.

Egytartályos és többtartályos rendszerek XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer két típusban készül, amint az alábbi táblázatban látható. Rész

Leírás

Egytartályos (SV) rendszer

Benne:

Többtartályos (MV) rendszer

50

•

1 XDR tartály

•

1 műszertorony

•

1 számítógépes rendszer (hordozható számítógép; vagy a Mini X-Station-be beépítve)

Benne: •

2-4 XDR tartály

•

2-4 műszertorony

•

1 számítógépes rendszer (csak hordozható számítógép)


3 Rendszer leírása 3.2 A rendszer áttekintése

A rendszer ábrája A következő ábra egy egytartályos rendszert ábrázol. A számítógépes rendszer különálló (hordozható számítógép), és az ábrán nem látható.

1

3

2

Rész

Funkció

1

XDR tartály

2

Mérleg

3

Műszertorony


51

3 Rendszer leírása 3.3 XDR tartály

3.3

XDR tartály

Leírás Az XDR tartály műanyagból és rozsdamentes acélból készült, henger alakú tárolóedény. 10 literes egyszerhasználatos zsák befogadására alkalmas. Egy zsáktartóból, beépített keverő-szerelvényből és fűtőtakarókból áll, melyek a folyadék hőmérsékletének szabályozására szolgálnak az egyszerhasználatos zsákban. Az egyszerhasználatos zsák belső környezetét a termék verziójától függően egy műszertorony vagy Mini X-Station segítségével lehet megfigyelni. Az XDR tartály beépített csőgyűjtővel és állítható érzékelőtartó-rúddal, valamint kivezetőszűrő-melegítő szerelvénnyel is rendelkezik. Az XDR tartályon két töltőajtó lett kialakítva, amelyek hozzáférést biztosítanak az egyszerhasználatos zsákhoz a zsák beszerelése és eltávolítása alatt. Az ajtók egy kapoccsal zárhatók le az XDR tartály elején.

52



Üres XDR tartály képe

1

2

3

4 5 6

Rész

Leírás

1

Csőgyűjtő

2

Tartályajtók (nyitva)

3

Fűtőtakarók

4

Keverőkészülék meghajtófeje

5

A keverőkészülék motorja

6

Érzékelőtartó rúd (állítható)


53


Megtöltött XDR tartály képe

1 2 3

12

4

13

5 6

14

7 8 9 10 11

54

Rész

Leírás

1

Kivezetőszűrő-melegítő

2

Kivezetőszűrő

3

Csőgyűjtő

4

Egyszerhasználatos zsák

5

Töltőnyílás csővezetékkel

6

Műanyag tartály Xcellerex XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer Használati útmutató 29-0645-86 AA


Rész

Leírás

7

Ajtókapocs

8

pH/DO-érzékelő nyílása

9

Mintavételi nyílás csővezetékkel

10

Keverőkészülék-szerelvény

11

Buborékoltató csővezetéke

12

Burkolat bevezető gázszűrő

13

Nézőablak

14

Zsáknyomás-mérő

Fűtőtakaró A fűtőtakarók az egyszerhasználatos zsák tartójának alsó részén helyezkednek el. Céljuk az, hogy fenntartsák és szabályozzák a hőmérsékletet az egyszerhasználatos zsákban az üzemeltetés alatt. A fűtőtakarók egy anódozott alumíniumlemez mögött helyezkednek el, amely segít a hő egyenletes elosztásában.


55

3 Rendszer leírása 3.4 Műszertorony

3.4

Műszertorony

Bevezetés A műszertorony fizikailag és logikailag is csatlakoztatja az XDR tartályt a vezérlőszámítógéphez. A pH és a DO mérésére és szabályozására szolgáló műszereket tartalmazza.

Fő műszertorony A fő műszertorony olyan mérő- és szabályozórendszer, amely terepi eszközökből (például transzmitterből, perisztaltikus szivattyúkból, tömegáram-irányítókból), egy PLC-ből és a hozzájuk kapcsolódó automatizálási összetevőkből áll.

Kiszolgáló műszertorony A kiszolgáló műszertorony olyan mérő- és szabályozórendszer, amely terepi eszközökből (például transzmitterből, perisztaltikus szivattyúkból, tömegáram-irányítókból) és a hozzájuk kapcsolódó automatizálási összetevőkből áll. A kiszolgáló műszertorony nem tartalmaz PLC-t.

Programozható logikai vezérlő (PLC) A programozható logikai vezérlő (PLC) a fő műszertoronyban helyezkedik el, és a rendszerrel összefüggő funkciókat irányítja és monitorozza, valamint a műszertoronyhoz csatlakoztatott eszközökkel és analizátorokkal kommunikál.

Számítógép A számítógépes rendszer a Microsoft Windows operációs rendszerű számítógépen futó Wonderware szoftveren alapuló kezelőfelületet használja. A Wonderware szoftver historikus adatgyűjtést is lehetővé tesz. A kiszolgáló számítógép a következő feladatokat végzi:

56

•

Adatok küldése és fogadása a PLC-re/-ről.

•

Előzményadatok tárolása.

•

Adatok meghatározása trendbecsléssel.

•

Folyamatvezérlés végrehajtása.



•

Adatok megtekintése.

•

Felhasználói jogosultságok kezelése.

A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készülék beépített számítógépes rendszert, hordozható számítógépet, vagy FlexFactory™ Automation System vezérlőt használ szerver számítógépként. E rendszerek magyarázata az alábbi táblázatban található. Számítógépes rendszer

Leírás

Hordozható számítógép

A hordozható számítógép az átviteli vezérlő protokoll/internet protokoll (TCP/IP) segítségével csatlakozik a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezés műszertornyához. A TCP/IP használatával egy-négy XDR tartályt irányít.

Beépített számítógép (Mini X-Station)

A Mini X-Station-ben egy ipari számítógép van felszerelve. A beépített számítógép egy vezérlőszekrénybe épített érintőképernyős PC-t tartalmaz. A Mini X-Station legfeljebb egy XDR tartály vezérlésére képes.

FlexFactory Automation System vezérlés

Ha a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer a FlexFactory rendszer részét képezi, a historikus funkciót és a felhasználókkal való kapcsolattartást a FlexFactory Automation System végzi. A Mobile Workstation (Hordozható munkaállomás) elnevezésű nézet csomópontok lehetővé teszik a felhasználóknak a folyamattal kapcsolatos adatok irányítását és megtekintését termelési környezetben is.


57


A műszertorony elülső részének ábrája A következő ábra egy szabadon álló hordozható számítógéphez (nem látható) csatlakoztatott műszertornyot ábrázol.

1 2 3 4

58

Rész

Leírás

1

pH/DO-transzmitter

2

EMERGENCY STOP (Vészleállító) gomb

3

Watson-Marlow™ perisztaltikus szivattyúk, 114-es modell

4

Watson-Marlow perisztaltikus szivattyúk, 313-as modell



A műszertorony hátsó részének ábrája A következő ábrán egy műszertorony hátsó része látható.

1

2

3

4

Rész

Leírás

1

Elszívó

2

Rendszercímke

3

Fő hálózati bemenet

4

AGITATOR FEEDBACK

5

AGITATOR POWER

5


59


A műszertorony felőli oldal ábrája A következő ábrán a műszertorony felőli oldal látható.

3

2 1

4 5 6

7

8

60

Rész

Leírás

1

Érzékelő csatlakozóaljatok (hőmérséklet, pH, DO, zsáknyomás)

2

Kiegészítő bemeneti csatlakozóaljzatok

3

Ethernet csatlakozóaljzatok

4

Fűtőtakaró csatlakozóaljzatok

5

Mérleg (opcionális) csatlakozóaljzat (SCALE)

6

EXHAUST HEATER csatlakozóaljzat

7

Gázbemenetek és -kimenetek

8

Elszívó



Mini X-Station A Mini X-Station-t olyan helyekre tervezték, ahol hordozható számítógép nem használható, például tisztatéri helyiségekben. Egy, a vezérlőszekrénybe beépített érintőképernyős ipari számítógépet használ különálló hordozható számítógép helyett. A Mini X-Station beépített billentyűzetet és egeret is tartalmazhat.

Ábra a következőről: Mini X-Station Az alábbi ábrán egy Mini X-Station látható beépített billentyűzet és egér nélkül.

1

4

2

9 3 5 8

4 5

6

Rész

Leírás

1

Érintőképernyő

2

A beépített billentyűzet és egér helye

3

Elszívó

4

114-es sorozatú szivattyú

5

313-as sorozatú szivattyú


7

61


Rész

Leírás

6

RTD csatlakozóaljzat

7

pH csatlakozóaljzat

8

DO csatlakozóaljzat

9

pH/DO-transzmitter

Szoftver A felhasználói felület a Wonderware szoftveren alapul.

62


3 Rendszer leírása 3.5 A bioreaktor összetevői

3.5

A bioreaktor összetevői

Bevezetés Ebben a részben a bioreaktor összetevőiről adunk tájékoztatást.

A szakasz tartalma Szakasz

Lásd

3.5.1 Keverő

64

3.5.2 Mérleg

65

3.5.3 Kivezetőszűrő-melegítő szerelvény

66

3.5.4 Szivattyúk

68


63

3 Rendszer leírása 3.5 A bioreaktor összetevői 3.5.1 Keverő

3.5.1

Keverő

Leírás A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer keverőkészülékének motorját egy szervo motorral és meghajtóval lehet vezérelni. A rendszer az egyszerhasználatos zsák részét képező műanyag keverőkészülék-szerelvény (lásd az alábbi ábrán) pontos sebességvezérléséhez visszacsatolást használ fel. A keverőkészülék motorját a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezésen nem kell beállítani.

A keverőkészülék ábrája

64


3 Rendszer leírása 3.5 A bioreaktor összetevői 3.5.2 Mérleg

3.5.2

Mérleg

Leírás A mérleg az XDR tartály és a tartály tartalmának mérésére szolgál. A mérleg egy MettlerToledo™ precíziós, egycellás tehermérő felület. A mérleget az XDR tartály feltöltése előtt tárázzák, és az összes ezt követő mérési eredmény az XDR tartály tömegét fogja tükrözni. A mérleget az iparágban szabványosított csatlakozóval kell a műszertoronyhoz csatlakoztatni. A mérleg opcionális összetevő.

A mérleg ábrája


65

3 Rendszer leírása 3.5 A bioreaktor összetevői 3.5.3 Kivezetőszűrő-melegítő szerelvény

3.5.3

Kivezetőszűrő-melegítő szerelvény

Leírás A kivezetőszűrő-melegítő szerelvény a kondenzvíz felgyűlésének megakadályozására szolgál a kivezetőszűrőben, amely túlnyomást okozhat az egyszerhasználatos zsákban. A kivezetőszűrő-melegítő állandó csatlakozással kapcsolódik a műszertoronyhoz vagy a Mini X-Station-höz.

A kivezetőszűrő-melegítő szerelvény ábrája

1

3 4

2

66

Rész

Funkció

1

Kivezetőszűrő-melegítő

2

Kivezetőszűrő

3

Rögzítőkapocs

3

Szűrőmelegítő aljzata


3 Rendszer leírása 3.5 A bioreaktor összetevői 3.5.3 Kivezetőszűrő-melegítő szerelvény

A kivezetőszűrő-melegítő és a kivezetőszűrő ábrája Az alábbi ábrán a szűrőmelegítő szerelvényt alkotó kivezetőszűrő és a kivezetőszűrőmelegítő látható.

3

2

4

1

6 Rész

Funkció

1

Kimenet

2

Ventilátor csatlakozóaljzat

3

Szűrő

4

Bemenet

5

Szűrőmelegítő

6

Rögzítőfuratok

5


67

3 Rendszer leírása 3.5 A bioreaktor összetevői 3.5.4 Szivattyúk

3.5.4

Szivattyúk

Bevezetés A szivattyúk folyadékok betöltésére szolgálnak az XDR tartályba, folyadékok eltávolítására az XDR tartályból, valamint a pH-érték szabályozására.

Alkalmazott szivattyútípusok A Watson-Marlow perisztaltikus szivattyú 114-es és 313-as modelljei használatosak. A szabványos rendszer három szivattyúval van felszerelve, kettő 114-es modellel és egy 313-as szivattyúval. Opcionálisan negyedik szivattyú is csatlakoztatható (313-as modell).

Egy 114-es sorozatú szivattyú ábrája

1

68

Rész

Leírás

1

Tapadó elemek

2

Görgő

2

1


3 Rendszer leírása 3.5 A bioreaktor összetevői 3.5.4 Szivattyúk

Egy 313-as sorozatú szivattyú ábrája

1

Rész

Leírás

1

Beállítás tapadó elemekhez

2

Görgő

2

1

A szivattyú üzemmódjai Watson-Marlow a 114-es típusú szivattyúk be/ki szivattyúk, amelyek állandó sebességgel működnek. A kontrollált változó (CV) módosítása megváltoztatja a szivattyúk 0% à 100% gyorsulásának idejét. A szivattyúk az irányítás biztosítása érdekében be- és kikapcsolnak. Watson-Marlow A 313-as szivattyúk ezzel szemben változó sebességgel működnek. A CV módosítása 0% és 100% között lineárisan növeli a sebességet az egész tartományban. A szivattyúk az irányítás biztosítása érdekében előre meghatározott időközönként, ciklikusan kapcsolnak ki/be.


69

3 Rendszer leírása 3.6 Egyszerhasználatos zsákszerelvény

3.6

Egyszerhasználatos zsákszerelvény

Leírás Az egyszerhasználatos zsákszerelvény egy gamma besugárzással kezelt egyszerhasználatos bioreaktor zsák, amelyet emlős sejttenyészeti eljárásokhoz terveztek. Az egyszerhasználatos zsákszerelvény csővezeték készletekből, aszeptikus csatlakoztatókból, szorítókapcsokból, szűrőkből, egy hőérzékelő-védőcsőből és egy keverőkészülékszerelvényből áll. A keverőkészülék-szerelvény az egyszerhasználatos zsák aljához van forrasztva, és a sejttenyésztéshez szükséges gázokat szolgáltató buborékoltató korongoknak is helyet biztosít. A hőérzékelő-védőcső a zsák hátulján helyezkedik el.

Kicsomagolt egyszerhasználatos zsák képe Az alábbi ábra a kicsomagolt egyszerhasználatos zsákot ábrázolja a csővezetékeivel együtt.

3

4

5

6

7

2 8

9

1 10

70

Rész

Funkció

1

GE Readymate™ Connector

2

A zsák csővezetékei

3

Gőztér bevezetőnyílás szűrővel


3 Rendszer leírása 3.6 Egyszerhasználatos zsákszerelvény

Rész

Funkció

4

Nyomásérzékelő

5

Érzékelőnyílások

6

1. buborékoltató szűrője és csővezetéke

7

Keverőkészülék alaplemeze

8

2. buborékoltató szűrője és csővezetéke

9

Minta csővezetéke

10

Kivezetőszűrők

Az egyszerhasználatos zsákszerelvény tárolása Az egyszerhasználatos zsákszerelvényt eredeti csomagolásában, normál környezeti feltételek mellett kell tárolni.


71

3 Rendszer leírása 3.7 Érzékelőköpeny-szerelvény

3.7

Érzékelőköpeny-szerelvény

Leírás Az érzékelőköpeny-szerelvény az egyszerhasználatos zsák tartozéka, amely az érzékelő aszeptikus csatlakozását biztosítja az egyszerhasználatos zsákban lévő sejttenyészettel. Az érzékelő köpeny és a behelyezett érzékelő alkotják együttesen az érzékelőköpenyszerelvényt, amelyet a zsákszerelvény érzékelőnyílásába illesztenek be. Az érzékelőköpeny-szerelvényt a gyártó egybeszerelt alkatrészegységként mellékeli, amely egy az aszeptikus csatlakoztató eszközt (ACD) is magában foglal. Az érzékelő köpeny a következő 12 × 225 mm-es érzékelőkkel kompatibilis: •

Oldott oxigén (DO)-érzékelő

•

pH-érzékelő

Az érzékelő köpenyhez PG 13,5 csavaros kábelcsatlakozó szükséges. Az érzékelőköpeny-szerelvényt helyezze autoklávba, mielőtt a zsákszerelvény valamelyik érzékelőnyílásához csatlakoztatná.

Az érzékelőköpeny-szerelvény ábrája A következő ábrán egy pH-érzékelő látható.

1

72

2

3

Rész

Leírás

1

Menetes csatlakozódugó

2

O-gyűrű

3

pH-érzékelő


3 Rendszer leírása 3.7 Érzékelőköpeny-szerelvény

A következő ábrán egy érzékelőköpeny látható.

1

2

3

4

5

Rész

Leírás

1

Aszeptikus csatlakoztató eszköz (csavaros vég)

2

Steril membrán

3

Indításgátló gyűrű

4

Gumiharang

5

Záródugó

Az érzékelőköpeny ábrája beillesztett érzékelővel A következő ábrán egy érzékelőköpeny szerelvény látható a beillesztett érzékelővel.


73

3 Rendszer leírása 3.8 Kiegészítő bemenetek

3.8


Bevezetés A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer két kiegészítő bemenettel rendelkezik. A kiegészítő bemenetek célja az, hogy csatlakozási lehetőséget biztosítsanak meghatározott kiegészítők és a felhasználó által biztosított műszerek, például redox-érzékelő vagy sejtsűrűség mérő számára. A kiegészítő bemenetek bármilyen, 4 à 20 mA-es analóg kimenettel rendelkező mérőeszközhöz felhasználhatók.

A kiegészítő bemenetek elhelyezkedése A kiegészítő bemenetek a műszertorony hátlapján helyezkednek el.

A kiegészítő bemenet csatlakozóaljzata és dugója a következő ábrán látható.

74


3 Rendszer leírása 3.8 Kiegészítő bemenetek

Leírás A 4 à 20 mA bemeneten kívül 24 V egyenáramú vezérlőhurok feszültséget adó csatlakozások is elérhetők az ezt igénylő külső eszközök számára. További információért lásd a mellékelt kapcsolási rajzokat. A kiegészítő bemenetek az iparágban szabványosított 8 tűs csatlakozó fogadására alkalmasak. A kiegészítő bemenetek vezetékezésével kapcsolatos részleteket a berendezés Turnover Package csomagjában lévő kapcsolási rajzokon találja.

Kiegészítő bemenetek A kiegészítő bemenetek szabványos 4 à 20 mA-es jel fogadására szolgálnak. A kiegészítő bemenetek különböző mérésekhez és vezérlő alkalmazásokhoz történő felhasználásra leképezhetők az automatizáláson belül. Példák kiegészítő bemenetre: •

CO2 érzékelők

•

Egyszerhasználatos zsák kimenő gázérzékelő

A csatlakoztatás részleteit ellenőrizze a rendszer kapcsolási rajzán. Megjegyzés:

Bizonyos opciókhoz testre szabott kábelekre, zsákokra és/vagy egyéb tartozékokra lehet szükség. Támogatásért forduljon a GE helyi képviseletéhez.


75

3 Rendszer leírása 3.9 A rendszer csatlakoztatása

3.9

A rendszer csatlakoztatása

Bevezetés A műszertorony ipari Ethernet hálózaton keresztül csatlakozik a hordozható számítógéphez. Ezekhez a csatlakozásokhoz az iparágban használt szabványoknak megfelelő kábeleket és csatlakozókat kell használni.

A rendszer csatlakoztatása kettő vagy több XDR tartállyal Amikor kettő vagy több XDR tartály használatát állítják be egy hordozható számítógéppel, a műszertornyon elhelyezett Ethernet csatlakozóval kell csatlakoztatni a műszertornyot mindegyik XDR tartályhoz, lánckapcsolással. A műszertornyon lévő csatlakozó kompatibilis a NEMA 4X Ethernet kábelekkel. Ennek segítségével a kábel és az XDR tartály tiszta környezetben lokalizálható.

Csatlakozás a helyi hálózathoz Kiegészítő vezeték nélküli vagy USB hálózati adapter felhasználásával a hordozható számítógép helyi hálózathoz is csatlakoztatható. A helyi hálózathoz való csatlakozás nem kötelező.

Csatlakoztatás elavult rendszerekhez A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezéshez egy OPC szerver is hozzáadható, hogy csatlakozási lehetőséget lehessen biztosítani örökölt, elavult rendszerekhez. További tájékoztatásért forduljon a GE képviseletéhez.

76


4 A felhasználói felület áttekintése

4

A felhasználói felület áttekintése

A fejezet tartalma Ez a fejezet általános tájékoztatást ad a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer szoftver felhasználói felületéről. Részletes információért lásd: Appendix B User interface description, 297. oldal.


Lásd

4.1 Szoftver architektúra

78

4.2 Wonderware ablakok

80

4.3 Kezdőnézet

82

4.4 Folyamatvezérlés és monitorozás

84


77

4 A felhasználói felület áttekintése 4.1 Szoftver architektúra

4.1

Szoftver architektúra

Wonderware struktúra A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer kezelését a Microsoft Windows operációs rendszer alatt futó Wonderware szoftver biztosítja. A felhasználó egy érintőképernyő és billentyűzet segítségével az eszköz kijelzővel és a vezérlőfunkciókkal folytat párbeszédet. A felhasználói felület kilenc ablak formájában jelenik meg: •

Reactor Display

•

Control

•

Setpoint Table

•

PID Face Plate

•

Alarm Configuration

•

Alarm Summary

•

Alarm History

•

Trending

•

Platform Status

Ezek az ablakok nyújtanak hozzáférést a párbeszédpanelekhez, amelyek segítségével a folyamat különböző aspektusai megtekinthetők és szabályozhatók.

Navigáció A gombokat és objektumokat az érintőképernyővel vagy az egérrel választhatja ki.

Fejléc eszköztár A fejléc eszköztár a képernyő felső részén helyezkedik el, és az összes alkalmazási felületről elérhető. Ebből az eszköztárból az összes ablak hozzáférhető. A következő ábrán egy különálló bioreaktor fejléc eszköztára látható.

Egy ablak megnyitásához ki kell választania a megfelelő gombot a fejléc eszköztárában. Ha ehhez az elemhez több lehetőség is létezik, egy további lehetőségeket tartalmazó legördülő menü válik elérhetővé.

78


4 A felhasználói felület áttekintése 4.1 Szoftver architektúra

Alarm Summary és a Alarm History (Riasztási előzmények) ablakok egy legördülő menüben találhatók, amely a fejléc eszköztárban lévő Alarming (Riasztás) opcióra kattintva nyitható le.


79

4 A felhasználói felület áttekintése 4.2 Wonderware ablakok

4.2

Wonderware ablakok

Bevezetés A felhasználói felület összesen kilenc különböző ablakból áll. A fejléc eszköztárból az összes ablak hozzáférhető.

Az ablakok bemutatása A következő táblázat a Wonderware szoftver összes ablakáról nyújt áttekintést. Ablak

Leírás

Reactor Display

Alapértelmezett ablak bejelentkezéskor. A bioreaktor rendszer szerkezetének részletes grafikus megjelenítését nyújtja. A grafikus objektumok hozzáférést biztosítanak a felhasználónak a folyamatvezérlő paraméterekhez.

Control

A bemeneti és kimeneti eszközöket és a közbenső vezérlőelemeket jeleníti meg. Lehetővé teszi a felhasználónak a bioreaktor vezérlőrendszer részét képező egységek interakciójának konfigurálását.

Setpoint Table

Megjeleníti mindegyik PID vezérlőhurkok alapérték-táblázatának áttekintését. Hozzáférést biztosít az egyes alapérték-táblázatokhoz. Lehetővé teszi a felhasználónak, hogy választható kritériumok alapján automatikus módosításokat határozzon meg a PID vezérlőhurok alapértékeiben.

PID Face Plate 1

Megjeleníti mindegyik PID vezérlőhurkok ellenőrzőpanelének áttekintését. Minden egyes ellenőrzőpanel hozzáférést biztosít egy PID vezérlőhurokhoz, és lehetővé teszi a felhasználónak, hogy beállítsa a PID vezérlőhurok hangolási paramétereit.

Alarm Configuration1

Az összes elérhető folyamatváltozóhoz megjeleníti a riasztásbeállítási párbeszédpanelek áttekintését. Mindegyik párbeszédpanel lehetővé teszi a felhasználónak, hogy aktiválja a riasztásokat, és meghatározza a változó eltérésének határait az alapértéktől.

Alarm Summary

Ez az ablak az Alarming:Summary (Riasztások:Összefoglalás) menüpont kiválasztásával érhető el. Ez az ablak táblázat formájában jeleníti meg az összes éppen aktív riasztást. Megjeleníti az egyes riasztások részletes adatait. A felhasználó kiválaszthatja és jóváhagyhatja az egyes riasztásokat.

Alarm History

Ez az ablak az Alarming:History (Riasztások:Összefoglalás) menüpont kiválasztásával érhető el. Ez az ablak az összes olyan aktív és jóváhagyott riasztást és eseményt megjeleníti, amelyek az aktuális folyamattal állnak összefüggésben. A rendszer az ebben az ablakban lévő valamennyi adatot elmenti az adatbázisba.

80


4 A felhasználói felület áttekintése 4.2 Wonderware ablakok

Ablak

Leírás

Trending

Ennek az opciónak a kiválasztásával a fejléc eszköztárban egy önálló Wonderware alkalmazást nyithat meg. A Trending (Trendelés) ablak előzmény és valós idejű adatokat jelenít meg grafikon formában. Trending alkalmazás az összes folyamatparamétert rögzíti, amíg a számítógép be van kapcsolva, és a műszertoronyhoz csatlakozik.

Platform Status

A bioreaktor automatizálás-vezérlő rendszerének állapotáról jelenít meg adatokat.

1

Ez az ablak kettő vagy több oldalon jelenhet meg.


81

4 A felhasználói felület áttekintése 4.3 Kezdőnézet

4.3

Kezdőnézet

Bevezetés A szoftverbe történő bejelentkezés után az alapértelmezett nézet a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablak. Ez az ablak négy fő részből áll, és a bioreaktor rendszer szerkezetének részletes grafikus megjelenítését nyújtja.

82


4 A felhasználói felület áttekintése 4.3 Kezdőnézet

A kezdőnézet ábrája A következő ábrán a Reactor Display (Reaktor képernyő) áttekintése látható.

1

2

3 4 Rész

Név

Leírás

1

Fejléc eszköztár

Hozzáférést biztosít az összes ablakhoz a Wonderware szoftverben.

2

Főpanel

Olyan grafikus objektumokat tartalmaz, amelyek folyamat adatokat jelenítenek meg, és hozzáférést biztosítanak a felhasználónak a folyamatvezérlő paraméterekhez.

3

Riasztás összefoglalás panel

Az aktuális riasztásokat mutatja dátum- és időbélyegzővel.

4

Lábléc eszköztár

Az aktuális felhasználót jeleníti meg, valamint lehetővé teszi a Wonderware alkalmazás leállítását, a felhasználói jelszó módosítását és a felhasználóváltást.


83

4 A felhasználói felület áttekintése 4.4 Folyamatvezérlés és monitorozás

4.4

Folyamatvezérlés és monitorozás

Hozzáférés a paraméterekhez A bioreaktor vezérlőrendszere a folyamat állandó vezérlését és monitorozását lehetővé teszi. A Wonderware program ablakain keresztül a folyamat összes paramétere elérhető megtekintésre vagy módosításra. Az ablakok két fajta objektumot tartalmaznak: •

Megjelenített objektumokat, amelyek nem teszik lehetővé a megjelenített értékek módosítását,

•

Aktív objektumok, amelyek rájuk kattintva megnyitnak egy párbeszédpanelt, és lehetővé teszik a felhasználónak, hogy hozzáférjen és módosítsa a folyamat állapotát.

Az automatizált folyamatkontrollt az biztosítja, hogy a transzmitter egységből származó bemeneti jelet egy végső vezérlőelemhez csatlakoztatják. Az egységek közötti csatlakozások beállításának ezen folyamatát nevezzük vezérlőhurok leképezésnek. A Wonderware ablakaival, ablak elemeivel és vezérlőhurok leképezésével kapcsolatos részletes tájékoztatásért lásd: Appendix B User interface description, 297. oldal.

84


5 Üzembe helyezés

5

Üzembe helyezés

A fejezet tartalma A kicsomagolással kapcsolatos utasításokat lásd a különálló XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer Unpacking Instructions (Kicsomagolási útmutatóban). A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezés üzembe helyezését és áthelyezését csak a GE képviselője végezheti. Ez a fejezet az üzembe helyezés előtti feladatokat írja le, amelyeket a vásárló a GE segítsége nélkül is elvégezhet. A felhasználónak nem szabad a kézikönyvben nem tárgyalt részegységeket, tartozékokat üzembe helyezni.

UTASÍTÁS A jövőbeni szállítás megkönnyítése érdekében őrizze meg a szállítóládákat, amelyekben a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer részeit leszállították.


Lásd

5.1 Általános biztonsági óvintézkedések

86

5.2 Az üzemeltetési helyre vonatkozó követelmények

89

5.3 Anyagok a helyszíni átvételi teszteléshez

92

5.4 A rendszer üzembe helyezése

93


85

5 Üzembe helyezés 5.1 Általános biztonsági óvintézkedések

5.1

Általános biztonsági óvintézkedések VÉSZHELYZET Tűz- és robbanásveszély. Az oxigén használata esetén fennálló tűz- és robbanásveszély elkerülése érdekében kövesse az alábbi utasításokat: •


•


•


•


VÉSZHELYZET ERŐS mágnesek. A mágnesek befolyásolhatják a pacemakerek vagy beültetett defibrillátorok működését, és HALÁLT vagy SÚLYOS SÉRÜLÉST okozhatnak. A mágnesek a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer alsó részén és az egyszerhasználatos zsákok járókerékszerelvényében találhatók. •


•


•



86



VÉSZHELYZET Üzembe helyezés. Az eszköz üzembe helyezését és áthelyezését csak a GE képviselője végezheti.

VÉSZHELYZET A tápkapcsoló elérése. A főkapcsolónak mindig jól megközelíthető helyen kell lennie.

VÉSZHELYZET A tápforrás-megszakító elérése. A tápforrás megszakítójának mindig jól megközelíthető helyen kell lennie.

VÉSZHELYZET Magasfeszültség. Az elektromos berendezések közelében dolgozó személyzet biztonságának megőrzése érdekében a vállalat kizárás/kitáblázás (Lock-Out/Tag-Out, LOTO) irányelvét és eljárásait kell követni.

VÉSZHELYZET Gázszivárgás veszélye. Győződjön meg arról a gázszivárgás elkerülése érdekében, hogy a gázvezeték-csatlakozások megfelelően szigeteltek.

ÓVINTÉZKEDÉS Botlásveszély. Ügyeljen arra, hogy a csövek és kábelek úgy legyenek elhelyezve, hogy a botlás által okozott balesetek esélye minimálisra csökkenjen.

ÓVINTÉZKEDÉS A készüléket beltéri használatra tervezték. A termék csak beltéri használatra készült.


87


ÓVINTÉZKEDÉS Poros, nedves környezet. Ne használja a készüléket poros környezetben vagy vízpermet közelében.


88


5 Üzembe helyezés 5.2 Az üzemeltetési helyre vonatkozó követelmények

5.2

Az üzemeltetési helyre vonatkozó követelmények

Hely, padló A szabad helyre és a padlóra vonatkozó követelményeket lásd: Szakasz 10.1 A rendszer műszaki adatai, 281.oldal, amely a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer méreteit és tömegét is tartalmazza.

Munkaasztal Ügyeljen arra, hogy az asztal maximális terhelés esetén is elbírja a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezés súlyát. A következő táblázatban felsorolt adatok egytartályos rendszerre vonatkoznak. Tulajdonság

Érték

Minimális asztalméret (Szé × Mé)

183 × 92 cm (72 × 36 hüvelyk)

Teherbírás

120 kg

UTASÍTÁS Azért, hogy a használat ideje alatt kényelmes legyen a munkavégzés, a kívánt működési helyszínen az üzembe helyezéskor az XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer minden oldalánál elegendő szabad területet kell biztosítani.

Környezet A következőket kell elkerülni: •

Közvetlen napfény

•

Erős mágneses vagy elektromos mezők

•

Rázkódások

•

Korrozív gázok

•

Por

•

Kondenzáló páratartalom, több mint 60%

•

A következő ajánlott üzemelési tartományon kívül eső hőmérséklet:


89


5 °C - 30 °C

Elektromos tápellátás Paraméter

Szükséglet

Áramellátás

110 V AC ± 10%, 1 fázis, 50/60 Hz, 7,9 A 220 V AC ± 10%, 1 fázis, 50/60 Hz, 3,8 A

Műszertorony

Egy amerikai vagy európai típusú csatlakozódugóval ellátott IEC típusú tápkábel

A tápdugók száma

Egy

Ajánlott tartalék áramforrás

Szünetmentes áramforrás (UPS)


100 à 240 V AC, 1 fázis, 50/60 Hz, 2,5 A Csak egy amerikai típusú csatlakozódugóval ellátott tápkábel.

Számítógép Külső számítógép nem szükséges. XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer vagy különálló hordozható számítógéppel van ellátva, amely a műszertoronyhoz csatlakozik, vagy beépített ipari számítógéppel van felszerelve a Mini X-Station állomáson belül.

Gázellátás A vásárlónak gondoskodnia kell egy félkemény polietilén vagy rugalmas polivinil-klorid (PVC) csőről, amely a helyiség gázkivezetését köti össze a műszertoronnyal, és ezeket gyorscsatlakozó szerelvényekkel kell felszerelnie. Sok folyamathoz nincs szükség nitrogénre, de használata ajánlott az oldott oxigén DO kalibrálásához. Az alábbi táblázat a gázellátásra vonatkozó követelményeket sorolja fel.

90

Paraméter

Szükséglet

Gázellátás csővezeték

A felhasználónak az alábbi csöveket kell biztosítania: •

külső átmérő ¼"

•

Rugalmas polipropilén, 10 bar (150 psig) névleges nyomás



Paraméter

Szükséglet

Gáznyomás

1,7 bar (25 psig) a szabályozónál minden gáz esetében

Gázbemenetek

Négy gázbemenet külső átmérője ¼": •

AIR/PILOT INLET

•

O2 INLET

•

CO2 INLET

•

N2 INLET

Megjegyzés: A nem használt gázbemeneteket el kell dugaszolni. Gázkimenetek

Három gázkimenet külső átmérője ¼": •

SPARGE 1 OUTLET

•

SPARGE 2 OUTLET

•

HEADSPACE OUTLET

•

AIR/PILOT OUTLET (opcionális). kivezetőszűrők kapcsolására szolgál.

Megjegyzés: Ha a külső szelepet nem használják, az AIR/PILOT OUTLET kimenetet el kell dugaszolni.

VÉSZHELYZET Használjon megfelelő csővezetéket. Csak a GE által meghatározott gázcsövek használata engedélyezett. Más gázcsövek használata esetleges gázszivárgást eredményezhet.



91

5 Üzembe helyezés 5.3 Anyagok a helyszíni átvételi teszteléshez

5.3

Anyagok a helyszíni átvételi teszteléshez

Személyzet A helyszíni átvételi tesztelést (SAT) a GE képviselője, a tulajdonos, vagy a tulajdonos megbízottja végezheti.

Vegyszerek A SAT teszteléshez a következő vegyi anyagok szükségesek:

92

•

4-es pH-értékű standard oldat az érzékelő kalibrálásához, 50 ml.

•


•



5 Üzembe helyezés 5.4 A rendszer üzembe helyezése

5.4

A rendszer üzembe helyezése VÉSZHELYZET Üzembe helyezés. A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezés üzembe helyezését és áthelyezését csak a GE képviselője végezheti.

Kicsomagolás és üzembe helyezés A berendezés kicsomagolásával kapcsolatos információkat lásd a különálló Unpacking Instructions (Kicsomagolási útmutatóban). A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezés üzembe helyezését és áthelyezését csak a GE képviselője végezheti.

Többtartályos rendszer csatlakoztatása Két műszertorony a hordozható számítógéphez történő csatlakoztatásához kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Csatlakoztasson egy Ethernet kábelt a hordozható számítógép Ethernet csatlakozóaljzatához.

2

Csatlakoztassa a kábelt a fő műszertorony (1.) ETHERNET 1 portjához.

1

3

2

Csatlakoztassa a második Ethernet kábelt a fő műszertorony (2.) ETHERNET 2 portjához.


93

5 Üzembe helyezés 5.4 A rendszer üzembe helyezése

94

Lépés

Művelet

4

Csatlakoztassa a második Ethernet kábelt a kiszolgáló műszertorony ETHERNET 1 portjához.


6 Előkészítés

6

Előkészítés

A fejezet tartalma Ez a fejezet a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer működtetésének előkészítéséhez szükséges tudnivalókat írja le.


Lásd


96

6.2 Az egyszerhasználatos zsákszerelvény kicsomagolása

99

6.3 A pH-érzékelő kalibrálása

102

6.4 Az érzékelőköpeny-szerelvény autoklávozása

106

6.5 Az egyszerhasználatos zsák előkészítése

109

6.6 A szivattyú kalibrálása

140


95

6 Előkészítés 6.1 Általános biztonsági óvintézkedések

6.1

Általános biztonsági óvintézkedések VÉSZHELYZET ERŐS mágnesek. A mágnesek befolyásolhatják a pacemakerek vagy beültetett defibrillátorok működését, és HALÁLT vagy SÚLYOS SÉRÜLÉST okozhatnak. A mágnesek a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer alsó részén és az egyszerhasználatos zsákok járókerékszerelvényében találhatók. •


•


•


VÉSZHELYZET Egyéni védőfelszerelések. A termék becsomagolásakor, kicsomagolásakor, szállításakor vagy mozgatásakor viseljen egyéni védőfelszerelést.

VÉSZHELYZET Tűz- és robbanásveszély. Az oxigén használata esetén fennálló tűz- és robbanásveszély elkerülése érdekében kövesse az alábbi utasításokat:

96

•


•


•


•




VÉSZHELYZET Magasfeszültség. Az elektromos berendezések közelében dolgozó személyzet biztonságának megőrzése érdekében a vállalat kizárás/kitáblázás (Lock-Out/Tag-Out, LOTO) irányelvét és eljárásait kell követni.



ÓVINTÉZKEDÉS A gázok minősége. A rendszerbe juttatott gázoknak tisztának, szűrtnek, gyógyszeripari minőségűnek kell lennie. A nem gyógyszeripari minőségű szűrt gázok használata az áramlásirányító szelepek és a gázellátó mágnesszelepek meghibásodásához vezethet.


ÓVINTÉZKEDÉS Mágneses részegységek. Kezelje óvatosan a mágneses részegységeket. A járókerék és a motor tengelykapcsolója között erős mágneses vonzás lép fel.


97


ÓVINTÉZKEDÉS Mozgó alkatrészek. A mozgó alkatrészek, energiatárolók, nyomás alatt lévő részek és elektromos források közelében óvatosan járjon el.

98


6 Előkészítés 6.2 Az egyszerhasználatos zsákszerelvény kicsomagolása

6.2

Az egyszerhasználatos zsákszerelvény kicsomagolása

A zsákszerelvény kicsomagolása VÉSZHELYZET ERŐS mágnesek. A mágnesek befolyásolhatják a pacemakerek vagy beültetett defibrillátorok működését, és HALÁLT vagy SÚLYOS SÉRÜLÉST okozhatnak. A mágnesek a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer alsó részén és a zsákok járókerék-szerelvényében találhatók. •


•


•


UTASÍTÁS A doboz kinyitása előtt tisztítsa meg a vizsgálati területet az éles tárgyakról. Az egyszerhasználatos zsákot kezelő valamennyi személy vegye le az óráját, gyűrűjét és minden éles vagy hegyes tárgyat, amelyek megsérthetik az egyszerhasználatos zsákot.

Az egyszerhasználatos zsák kicsomagolása előtt készítsen elő egy vizsgálóasztalt. Az egyszerhasználatos zsákszerelvény kicsomagolásához kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Vegye ki az egyszerhasználatos zsákot a dobozból.

2

Helyezze az egyszerhasználatos zsákot egy vizsgálóasztalra.

3

Távolítsa el a külső védőnejlont.


99


Lépés

Művelet

4

Ellenőrizze, hogy a zsák címkéjén lévő gamma besugárzás pont vörös, ami a sikeres gamma-sterilizálást jelzi.

5

Távolítsa el a belső védőnejlont.

6

Helyezze a kicsomagolt egyszerhasználatos zsákot a vizsgálóasztalra.

7

Ellenőrizze, hogy nincs-e az egyszerhasználatos zsákon szakadás vagy lyuk. Megjegyzés: A kezelés következtében kisebb karcolások és gyűrődések lehetnek a zsákon. Ezek és az ilyen jellegű hibák nem veszélyeztetik a zsák sértetlenségét.

100



Lépés

Művelet

8

Távolítsa el a következőket a csövekről és az érzékelőnyílásokról: •

Az összes buborékfóliát

•

A hőérzékelő-védőcsőben elhelyezett gyorskötözőt

•

A gőztérből vezető csövek körül lévő gyorskötözőket

•

A sav- és bázisadagoló csövek körül lévő gyorskötözőket

•

A buborékoltató csövek körül lévő gyorskötözőket

ÓVINTÉZKEDÉS A nejlont ne távolítsa el. Ne távolítsa el a nejlont a Kleenpak™ csatlakozókról ott, ahol a pH- és a DO-érzékelők illeszkednek a zsákhoz, valamint a ReadyMate csatlakozón lévő aszeptikus tömítésről. Az ezeken az alkatrészeken lévő nejlonok eltávolítása a berendezés sérülését okozhatja.

A Kicsomagolt egyszerhasználatos zsák képe, 70. oldal részben egy kicsomagolt egyszerhasználatos zsákszerelvény képe látható.


101

6 Előkészítés 6.3 A pH-érzékelő kalibrálása

6.3

A pH-érzékelő kalibrálása

Előkészítés Megjegyzés:

Ha a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezést GMP (Helyes gyártási gyakorlat) szabályozott környezetben használják, a pH-érzékelő a GMP kritikus összetevőjének számít.

A pH-érzékelő kalibrálása előtt készítse elő a következőket: •

30 ml 4-es pH-értékű standard oldat egy 50 ml-es kúpos kémcsőben.

•

30 ml 7-es pH-értékű standard oldat egy 50 ml-es kúpos kémcsőben.

•

30 ml ioncserélt víz egy 50 ml-es kúpos kémcsőben.

A pH-érzékelő előkészítése kalibrálásra Készítse elő a pH-érzékelőt a kalibrálásra a következőképpen: Lépés

Művelet

1

Vegyen ki egy pH-érzékelőt a csomagolásból.

2

Öblítse le a pH-érzékelő szenzoros végét ioncserélt vízzel.

3

Csatlakoztassa a pH-érzékelőt az érzékelőkábelhez úgy, hogy az érzékelőn ne látszódjon csavarmenet.

UTASÍTÁS Ügyeljen arra, hogy ne csorbítsa ki az érzékelőkábel csavarmenetét.

A pH-érzékelő kalibrálása Kalibrálja a pH-érzékelőt a következőképpen:

102

Lépés

Művelet

1

Helyezze a pH-érzékelőt a 4-es pH-értékű oldatba, és körülbelül tízszer keverje meg.



Lépés

Művelet

2

Keresse meg a műszertornyon lévő pH/DO-transzmitter kijelzőt. Nyomja meg az MENU (1) gombot.

1

3

2 Eredmény: Megjelenik egy menü a transzmitter képernyőn.


103


Lépés

Művelet

3

A kijelölést a nyíl billentyűk lenyomásával mozgathatja a képernyőn.

1

Válassza az Calibrate (Kalibrálás) lehetőséget, majd nyomja meg az ENTER (Bevitel) (2) billentyűt.

2

Válassza a Sensor 1 (1. érzékelő) lehetőséget, majd nyomja meg az ENTER (Bevitel) billentyűt.

3

Válassza a pH lehetőséget, majd nyomja meg az ENTER (Bevitel) billentyűt.

4

Válassza a Buffer Cal (Puffer kal.) lehetőséget, majd nyomja meg az ENTER (Bevitel) billentyűt.

5

Válassza az AUTO lehetőséget, majd nyomja meg az ENTER (Bevitel) billentyűt.

6

A rendszer automatikusan érzékeli a pH-t, és megjeleníti a megfelelő puffereket. Válassza ki a listából a megfelelő puffert, és nyomja meg az ENTER (Bevitel) gombot.

Eredmény: A pH-érzékelő 4-es pH-értékre lett szabványosítva. 4

Helyezze a pH-érzékelőt a 7-es pH-értékű oldatba, és körülbelül tízszer keverje meg.

5

A rendszer automatikusan érzékeli a pH-t, és megjeleníti a megfelelő puffereket. Válassza ki a listából a megfelelő puffert, és nyomja meg az ENTER (Bevitel) gombot. Eredmény: A pH-érzékelő 7-es pH-értékre lett szabványosítva. A pH-transzmitter kijelzője a standardizálásból származó lejtést mutatja. A megjelenített értéknek 57 mV/pH körül kell lennie. Tipp: A lejtés értékének elfogadható tartományát keresse az érzékelő gyártójának kézikönyvében.

104



Sikertelen kalibrálás esetén a transzmitter és az érzékelő felhasználói útmutatóinak segítségével határozza meg a hiba okát. Ha két érzékelőt használ, címkézze fel az éppen kalibrált érzékelőt pH-1 névvel. Ezután a második pH-érzékelő kalibrálásához ismételje meg a fent leírt lépéseket, és címkézze fel pH-2 névvel. Sterilizálás után az érzékelőket csatlakoztatni kell a pH/DO-1 és a pH/DO2pH/DO-transzmitterekhez. Amikor a pH-érzékelők kalibrálása befejeződött, nyomja meg ismételten az EXIT (Kilépés) gombot (3) addig, amíg vissza nem tér a főképernyőre.


105

6 Előkészítés 6.4 Az érzékelőköpeny-szerelvény autoklávozása

6.4

Az érzékelőköpeny-szerelvény autoklávozása

Feltételek A beillesztett érzékelővel rendelkező érzékelőköpeny-szerelvényt autoklávozásnak kell alávetni. Az autoklávozás ajánlott feltételei a következők: •

Hőmérséklet > 121°C

•

Idő 60 p (minimális idő 30 p)

•

Folyadék ciklus

UTASÍTÁS Az autoklávozás hőmérséklete nem haladhatja meg a 130°C fokot.

UTASÍTÁS A racsnis bilincseket ne autoklávozza.

Az érzékelőköpeny-szerelvény autoklávozása Az érzékelőköpeny-szerelvény autoklávozása előtt készítse elő a következőket: •

Fecskendő

•

Ioncserélt víz

Az érzékelőköpeny-szerelvény autoklávozáshoz való előkészítéséhez kövesse az alábbi útmutatást:

106

Lépés

Művelet

1

Szívjon 1 à 2 ml ioncserélt vizet egy egyszerhasználatos pipettába.



Lépés

Művelet

2

Helyezze a pipettát az érzékelőköpeny-szerelvénybe a szerelvény záródugójában lévő menetes furaton keresztül.

3

Fecskendezze a vizet az érzékelőköpeny-szerelvénybe. Megjegyzés: A befecskendezett vízből lesz a gőz az érzékelőköpeny-szerelvény belsejében az autoklávozás alatt.

4

Távolítsa el a pipettát.

5

Ellenőrizze, hogy megvannak-e a tömítőgyűrűk az érzékelőn.

6

Helyezze be az érzékelőt az érzékelőköpeny-szerelvénybe a szerelvény záródugójában lévő menetes furaton keresztül.


107


Lépés

Művelet

7

Kézzel csavarja be az érzékelőt az óramutató járásával megegyező irányban az érzékelőköpeny-szerelvény záródugójába.

8

Ellenőrizze, hogy az érzékelőköpeny-szerelvény gumiharangjai eléggé ki vannak-e nyújtva ahhoz, hogy az érzékelő szenzoros vége ne nyomódjon túl erősen az ACD csatlakozó (1) végén lévő steril papírmembránnak. A következő ábrán egy érzékelőköpeny-szerelvény látható megfelelően beillesztett érzékelővel.

1

Eredmény: Az érzékelőköpeny-szerelvény készen áll arra, hogy az autoklávba helyezzék. 9

Helyezze az érzékelőköpeny-szerelvényt az autoklávba. Az érzékelőköpenyszerelvény papírmembrán végének (1) alacsonyabban kell lennie, mint a szerelvény dugós végének. Tipp: Autoklávozás során az érzékelőköpeny-szerelvény helyes pozícionálásához használjon érzékelőszerelvény-tartót (opcionális). További tájékoztatásért forduljon a GE képviseletéhez.

10

108

Indítsa el az autoklávot. A sterilizálási feltételeket lásd: Feltételek, 106. oldal.


6 Előkészítés 6.5 Az egyszerhasználatos zsák előkészítése

6.5

Az egyszerhasználatos zsák előkészítése

Óvintézkedések VÉSZHELYZET ERŐS mágnesek. A mágnesek befolyásolhatják a pacemakerek vagy beültetett defibrillátorok működését, és HALÁLT vagy SÚLYOS SÉRÜLÉST okozhatnak. A mágnesek a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer alsó részén és a zsákok járókerék-szerelvényében találhatók. •


•


•


VÉSZHELYZET Egyéni védőfelszerelések. A rendszer becsomagolásakor, kicsomagolásakor, szállításakor vagy mozgatásakor viseljen egyéni védőfelszerelést.

VÉSZHELYZET Magasfeszültség. Az elektromos berendezések közelében dolgozó személyzet biztonságának megőrzése érdekében a vállalat kizárás/kitáblázás (Lock Out/Tag Out, LOTO) irányelvét és eljárásait kell követni.

ÓVINTÉZKEDÉS Magasfeszültség. A kábeleket meg kell vizsgálni, hogy nem használódtak-e el vagy nem sérültek-e meg. A rendszer újbóli feszültség alá helyezése előtt cserélje ki a kábeleket.


109


Az egyszerhasználatos zsák beszerelése az XDR tartályba Mielőtt behelyezi az egyszerhasználatos zsákot az XDR tartályba, mossa tisztára és szárítsa meg az XDR tartály falát, mert a rajta maradt víz összetéveszthető a zsák szivárgásával.

UTASÍTÁS Gondoskodjon arról, hogy a tartály belső falán ne legyenek szennyeződések és éles szegélyek, valamint teljesen száraz legyen.

Az alábbi leírás szerint szerelje be az egyszerhasználatos zsákot az XDR tartályba.

110

Lépés

Művelet

1

Zárja le a csöveken lévő összes bilincset, kivéve az 1. sz. buborékoltató csőbilincsét.



Lépés

Művelet

2

Engedje ki a bilincset az XDR tartály elején, és nyissa ki a tartály ajtóit.


111


Lépés

Művelet

3

Állítsa be az egyszerhasználatos zsákot úgy, hogy az alján lévő Kleenpak csatlakozó előre nézzen.

1

2 3

112

Rész

Funkció

1

Egyszerhasználatos zsák

2

Érzékelőnyílások

3

Tartály (nyitott helyzet)

4

Óvatosan helyezze az egyszerhasználatos zsákot az XDR tartályba.

5

Ellenőrizze, hogy nincsenek-e gyűrődések az egyszerhasználatos zsákon. Szükség esetén simítsa ki.

6

Igazítsa meg a csővezetéket, nehogy becsípődjön.



Lépés

Művelet

7

Óvatosan húzza a buborékoltató csövét az illesztőlemezben a tartály alján.

1

2

8

Rész

Funkció

1

Buborékoltató csővezetéke

2

Illesztőlemez

Győződjön meg arról, hogy a cső nincs-e becsípődve vagy összegubancolódva.


113


Lépés

Művelet

9

Finoman tolja lefelé a keverőkészülék-szerelvényt az egyszerhasználatos zsákban addig, amíg a keverőkészülék-szerelvény érintkezik a keverőkészülék meghajtófejével.

VÉSZHELYZET Becsípődés veszély. Tartsa távol az ujjait a keverőkészülék alapja és a keverőkészülék meghajtófeje közötti nyílástól. Ezt a két alkatrészt erős mágnesek húzzák össze.

114



Lépés

Művelet Eredmény: A keverőkészülék-szerelvény az alábbi ábrának megfelelően érintkezik a keverőkészülék meghajtófejével.

Ha a járókerék alaplemeze nem a fenti 9. lépésben feltüntetett módon lett elhelyezve, a keverőkészülék nem működik megfelelően. Keverés közben a keverőkészülék hangos kattogó hangot ad, és a keverőkészülék motorja leválik a járókerék alaplemezéről. A hiba elhárításához kövesse az alábbi útmutatást. 1

A keverőkészülék motorjának kioldásához emelje fel a járókerék alaplemezét.

2

Állítsa be megfelelően, a fenti 9. lépésben bemutatott módon a járókerék alaplemezét.


115


Az érzékelőköpeny-szerelvény előkészítése Az összes analitikai érzékelőt ugyanazzal az eljárással kell beszerelni. Az érzékelőköpeny-szerelvényt beszerelés előtt autoklávba kell helyezni. Útmutatásért lásd: Szakasz 6.4 Az érzékelőköpeny-szerelvény autoklávozása, 106. oldal. Az alábbi útmutatások a racsnis szorítóbilincsek kezelésére vonatkoznak. Mielőtt megkezdi az érzékelőköpeny-szerelvény beillesztését az egyszerhasználatos zsákba, olvassa el figyelmesen az alábbi leírást.

UTASÍTÁS •

Túlhúzásuk esetén a racsnis bilincsek eltörhetnek.

•

A racsnis bilincs kilazítható meghúzott állapotából úgy, hogy a lezárt bilincsreteszeket egymáshoz képest oldalra csúsztatja.

•

Ha a racsnis bilincs reteszeit nem lehet kioldani, a bilincset el kell vágni. Erre a célra csípőfogót (a gyorskötözők elvágásához használt szerszámhoz hasonlót) lehet használni.

Az érzékelőköpeny-szerelvény beillesztésének előkészítéséhez az egyszerhasználatos zsákba, kövesse az alábbi utasításokat.

116

Lépés

Művelet

1

Szereljen fel két racsnis bilincset arra a csőszakaszra, amely a zsákszerelvény érzékelőnyílása (az egyszerhasználatos zsákba forrasztva) és az egyszerhasználatos zsák érzékelőnyílásához csatlakoztatott aszeptikus csatlakoztató eszköz (ACD) furatos csatlakozója közé esik, a következő ábrán jelzett helyre.



Lépés

Művelet

2

Az ujjaival enyhén szorítsa meg a racsnis bilincset annyira, hogy a bilincs fogai eléggé rögzüljenek a bilincs megtartásához (2-3 fognyi rögzülés).

UTASÍTÁS Ekkor még ne szorítsa meg túlságosan a bilincseket, mert akadályozhatják az érzékelő beillesztését az egyszerhasználatos zsákba.

3

Szereljen fel egy racsnis bilincset az érzékelőköpeny-szerelvény azona szakaszára, amely a ACD belső csatlakozó és az érzékelőköpeny-szerelvény gumiharangos része közé esik, a következő ábrán jelzett módon.


117


Lépés

Művelet

4

Az ujjaival enyhén szorítsa meg a racsnis bilincset annyira, hogy a bilincs fogai eléggé rögzüljenek a bilincs megtartásához (2-3 fognyi rögzülés).

UTASÍTÁS Ekkor még ne szorítsa meg túlságosan a bilincseket, mert akadályozhatják az érzékelő beillesztését az egyszerhasználatos zsákba.

Az érzékelőköpeny-szerelvény beszerelése Mielőtt behelyezi az érzékelőköpeny-szerelvényt az egyszerhasználatos zsákba, gondoskodjon arról, hogy legyen kéznél egy bilincsszorító szerszám.

Tipp:

Mindegyik bioreaktorhoz mellékelünk egy racsnis bilincsszorító szerszámot. Párhuzamos befogópofájú, közepes méretű, állítható csőfogót is használhat.

Az érzékelőköpeny-szerelvény beszereléséhez kövesse az alábbi útmutatást:

118

Lépés

Művelet

1

Ellenőrizze, hogy a zsák keverőlemeze egy vonalba esik-e a keverőkészülék nyílásával.

2

Ellenőrizze, hogy az érzékelő Kleenpak csatlakozói egy vonalba esnek-e az XDR tartály szájával.



Lépés

Művelet

3

Mindkét ACD csatlakozóról távolítsa el a védőkupakot.

4

Fogja a belső ACD csatlakozót (az érzékelőköpeny-szerelvény része), és igazítsa a furatos csatlakozóhoz (az érzékelőnyílás része az egyszerhasználatos zsákon) úgy, hogy a csatlakozók lapos részéből kilépő fehér membránszalagok egymás felé nézzenek.

5

Nyomja össze az ACD csatlakozókat addig, amíg rögzített helyzetbe nem pattannak. Dupla kattanás jelzi, hogy a csatlakozók összezártak, és az ACD teljesen rögzült.


119


Lépés

Művelet

6

Miközben az egyik kezével mindkét csatlakozó testét tartja, a másik kezével fogja meg mindkét fehér membránszalagot, és a csatlakozókra merőlegesen húzza el őket egyszerre a csatlakozótestektől lágy, folyamatos mozdulattal.

UTASÍTÁS Ha csak az egyik membránszalagot távolítják el, vagy ha az egyik membránszalag elszakad, és csak egy részét sikerül eltávolítani, a csatlakozás nem tekinthető aszeptikusnak. Azonnal pattintsa le ezt az érzékelőköpeny-szerelvényt a szilikoncső rövidebb szakaszán az egyszerhasználatos zsák és a furatos ACD csatlakozó között.

120



Lépés

Művelet

7

Távolítsa el az indításgátló gyűrűt, amely az akaratlan rögzülést akadályozza meg, mielőtt az ACD csatlakozókat megfelelően csatlakoztatnák.

8

Nyomja le belső csatlakozó ujjtámaszát a csatlakozótest alapja felé addig, amíg az ujjtámasz el nem éri a testet. Eredmény: A mozdulat közben a belső ACD csatlakozóból reteszelő hang hallatszik. Az alábbi ábra a csatlakozó jelen állapotát mutatja.


121


Lépés

Művelet

9

Nézze meg alaposan az összeillesztett csatlakozókat, és ellenőrizze, hogy a tömítőgyűrűk a helyükön vannak-e, és az alakjuk nem torzult-e el.

UTASÍTÁS Ha arra utaló jelet észlel, hogy a csatlakozás nem aszeptikus, azonnal pattintsa le ezt az érzékelőköpenyszerelvényt a szilikoncső rövidebb szakaszán az egyszerhasználatos zsák és a furatos ACD csatlakozó között.

122



Lépés

Művelet

10

Tartsa az egyik kezével az összeillesztett csatlakozókat, és nyomja az érzékelőköpeny-szerelvény záródugóját befelé, az egyszerhasználatos zsák felé, összenyomva az érzékelőköpeny-szerelvény gumiharang részét.

Eredmény: Amint az alábbi ábrán látható, az érzékelőköpeny-szerelvény gumiharang része teljesen összenyomódik.


123


Lépés

Művelet

11

Tartsa az egyik kezével a teljesen összenyomott állapotban lévő érzékelőköpeny-szerelvényt, és szorítsa meg egy szerszámmal a három racsnis bilincset addig, hogy bilincs 7 foga reteszeljen.

UTASÍTÁS A racsnis bilincsek túl erős szorítás esetén eltörhetnek. A tapasztalatok azt mutatják, hogy maga az érzékelő a racsnis bilincs törése esetén nem károsodik, még akkor sem, ha üvegtestű pH-érzékelőről van szó.

Eredmény: Az érzékelő csúcsa körülbelül 8 mm-rel a fenti felület fölé nyúlik az egyszerhasználatos zsák belső részén. Az érzékelő immár készen áll arra, hogy a megfelelő kábelhez csatlakoztassák. Az alábbi ábrán egy helyére került, összenyomott érzékelőköpeny-szerelvény látható.

A következő érzékelő csatlakoztatásához ismételje meg a fenti lépéseket 1-től 11-ig.

124



Az érzékelőköpeny-szerelvény beszerelésének befejezése Amikor az elsődleges és a másodlagos tömítés a helyén van, és megfelelően meg lett szorítva, az egész érzékelőköpeny-szerelvény kitart összenyomott állapotában, még az egyszerhasználatos zsák belső nyomása ellenében is, külső alkatrészek szükségessége nélkül. A továbbiakban semmit sem kell tenni annak megakadályozására, hogy az érzékelő kicsússzon az egyszerhasználatos zsákból: az érzékelő megőrzi helyzetét az egész sejttenyészeti feldolgozás alatt.

A zsák beszerelésének befejezése A zsák beszerelését a következő lépésekkel fejezheti be. Lépés

Művelet

1

Csíptesse el az összes használaton kívüli érintkezőnyílás csatlakozót például egy hemosztatikus csipesszel.


125


Lépés

Művelet

2

Helyezze a hőérzékelőt a hőérzékelő-védőcsőbe az XDR tartály hátulján.

UTASÍTÁS Az érzékelő behelyezése előtt ellenőrizze, hogy eltávolították-e a gyorskötözőt a hőérzékelő-védőcsőről.

3

126

Csatlakoztassa a hőérzékelőt a műszertoronyból érkező megfelelő kábellel.



Lépés

Művelet

4

Ellenőrizze, hogy a csatlakozások az XDR tartály és a műszertorony között megfelelnek-e az alábbi ábrán ábrázoltaknak.

UTASÍTÁS A fűtőtakaró-hőmérő csatlakozásain lévő csatlakozók színkódoltak.


127


128

Lépés

Művelet

5

Ha egy csatlakozódugót kell bedugni a fűtőtakaró hőmérséklet csatlakozóiba (BLANKET TEMP A, BLANKET TEMP B), kiegészítő bemeneteibe (AUX INPUT A, AUX INPUT B), vagy a mérleg csatlakozókba (SCALE), kövesse az alábbi utasításokat. 1

Igazítsa egy vonalba a piros pontokat.

2

Nyomja be kattanásig.



Lépés

Művelet

6

Ha egy csatlakozódugót kell bedugni a fűtőtakaró valamelyik tápcsatlakozó aljzatába (BLANKET POWER A, BLANKET POWER B), kövesse az alábbi utasításokat. 1

Igazítsa be az illesztőtűket.

2

A csatlakozáshoz nyomja össze.

3

A fémgyűrű rácsavarásával rögzítse a csatlakozót.


129


Lépés

Művelet

7

Ellenőrizze, hogy mindegyik csatlakozó megfelelően csatlakozik-e a kívánt csatornákhoz. Ellenőrizze, hogy ..

Csatlakozik a következőhöz:

ETHERNET 1 vagy 2

hordozható számítógép

BLANKET POWER A, BLANKET TEMP A

az XDR tartály azonos oldala

BLANKET POWER B, BLANKET TEMP B

az XDR tartály azonos oldala

RTD kábel

a bioreaktor hőérzékelője

zsáknyomás

zsáknyomás-mérő

pH-kábel

pH-érzékelő

DO kábel

DO érzékelő

mérleg (opcionális)

mérleg bemenet

AUX bemenet(ek) (opcionális)

kiegészítő eszköz(ök)

8

Ellenőrizze, hogy be van-e szerelve, és elő van-e melegítve a kivezető melegítő.

9

Ha az Ön rendszere többtartályos, ellenőrizze, hogy megfelelőek-e a tartályok között az Ethernet csatlakozások: •

A hordozható számítógép Ethernet portja a fő műszertorony ETHERNET 1 portjával.

•

ETHERNET 2 a fő műszertorony portja a kiszolgáló műszertorony ETHERNET 1 portjával.

Bővebb információ: Többtartályos rendszer csatlakoztatása, 93. oldal.

130



Lépés

Művelet

10

Tárázza az XDR tartály tömegét: 1

Kattintson a TARE (Tárázás) gombra a reaktor tömegét mutató grafikus kijelzőn a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakban.

% 2

A felugró párbeszédpanelen a YES (Igen) gombra kattintva erősítse meg szándékát.

Megjegyzés: A funkció eléréséhez jelszavas megerősítésre van szükség, ha a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer a FlexFactory rendszer kiegészítő összetevője.


131


Az egyszerhasználatos zsák csatlakoztatása Az alábbi utasításokat követve csatlakoztassa a gázcsöveket az egyszerhasználatos zsákhoz.

132

Lépés

Művelet

1

Távolítsa el a szűrőről a gumifedelet.

2

Csatlakoztassa a szűrőt a buborékoltató csatlakozójához.



Lépés

Művelet

3

Finom húzza fel a csatlakozót és a csövet a bioreaktor-szerelvény csőgyűjtő nyílásaihoz.

4

Csatlakoztassa a flexibilis csövet az 1. sz. buborékoltató csatlakozójához. Eredmény: A bemenő gázvezeték szűrője védett lett a nedvességtől.

5

Csatlakoztassa buborékoltató gázvezetékén lévő másik csövet a műszertorony irányítópanelén lévő 1. sz. buborékoltató csatlakozóhoz.

6

Ha a folyamathoz szükséges, csatlakoztassa a burkolatot.


133


Lépés

Művelet

7

Csatlakoztassa a zsáknyomás-érzékelőt. Tipp: A zsáknyomás-mérőt úgy tervezték, hogy csak megfelelő csatlakoztatást tegyen lehetővé.

8

Tárázza a zsáknyomás-érzékelőt addig, amíg 0 bar (0,0 psig) értéket nem mutat.

A csővezeték csatlakoztatása Az alábbi utasításokat követve csatlakoztassa a csővezetéket.

134

Lépés

Művelet

1

Finoman húzza át az 1. sz. buborékoltató csövét (szükség esetén a 2. sz. buborékoltató csövét is) a csőgyűjtőn.

2

Óvatosan húzza át a sav- és bázisadagoló csöveket a csőgyűjtőn.

3

Óvatosan húzza át a gőztér gázcsövét a csőgyűjtőn.

4

Óvatosan húzza a sav- és bázisadagoló csöveket a megfelelő tartályaikhoz.



Lépés

Művelet

5

Vezesse át a sav- és bázisadagoló csöveket a kívánt szivattyún:

6

1

Nyissa ki a szivattyúfejet.

2

Vezesse be a csövet a szivattyún keresztül.

3

Zárja le a szivattyúfejet.

Ha nagyobb szivattyúkat használ, és ha a csövek mozognak a szivattyúfejben, szorítsa meg a csavart fél fordulattal az óramutató járásával megegyező irányban.

Eredmény: Az állítható szorítócsavarok rögzítik a csövet, és megakadályozzák a mozgását a szivattyúfejben.

ÓVINTÉZKEDÉS Ne húzza túl a csavarokat. Ne szorítsa meg túlságosan az állítható csavarokat. Ezzel ugyanis elzárhatja az áramlást a csőben.


135


A kivezetőszűrő-melegítő szerelvény beszerelése A kivezetőszűrő-melegítő szerelvény beszereléséhez kövesse az alábbi utasításokat.

136

Lépés

Művelet

1

Két kézzel nyissa ki a kivezetőszűrő-melegítőt.

2

Az egyik kezével tartsa nyitva a kivezetőszűrő-melegítőt.

4

A másik kezével helyezze be a kivezetőszűrőt a kivezetőszűrő-melegítőbe úgy, hogy az alsó és a felső pöckök beilleszkedjenek a szűrőmelegítő furataiba.



Lépés

Művelet

5

Zárja be a kivezetőszűrő-melegítőt.

Eredmény:


137


Lépés

Művelet

6

Nyomja a zsákból kivezető csövet a kivezetőszűrő tartókapcsába.

A kivezetőszűrő-melegítő felmelegítése Lépés

Művelet

1

Jelentkezzen be a szoftverbe. A rendszerbe való belépéssel kapcsolatos információkért lásd: Bejelentkezés, 148. oldal.

2

Keresse meg a szoftverben a kivezetőszűrő-melegítőt.

3

Aktiválja a kivezetőszűrő-melegítőt.

4

Állítsa a kivezetőszűrő-melegítő vezérlőjét Auto (Automatikus) állásba.

5

Hőmérséklet alapértéknek adja meg a 60°C-at. Eredmény: A kivezetőszűrő felmelegedik.

6

138

Várjon 30-60 percig a kivezetőszűrő-melegítő üzemi hőmérsékletének elérésére, mielőtt feltölti a zsákot táptalajjal.



UTASÍTÁS A kivezetőszűrő-melegítő hibás beállítása a nedvesség felgyülemlését és a szűrő eltömődését eredményezheti, ami a zsák súlyos túlnyomásához vezethet.


139

6 Előkészítés 6.6 A szivattyú kalibrálása

6.6

A szivattyú kalibrálása

Frekvencia A szivattyút a felhasználónak kell kalibrálnia. A szivattyút minden alkalommal kalibrálni kell, valahányszor más méretű csövet használnak az adott szivattyún. A maximális pontosság érdekében a szivattyú kalibrálását rutinszerűen kell végezni, hogy idővel biztosítani lehessen a működési pontosságot. Segítségért és tájékoztatásért forduljon a GE képviseletéhez. Megjegyzés:

A külső szivattyúkat a gyártó által meghatározott eljárás szerint kell kalibrálni. Bővebb tájékoztatásért olvassa el a gyártó útmutatóját.

Előkészítés A szivattyú kalibrálási folyamata határozza meg az áramlási faktort a szivattyú számára. Az áramlási faktor az áramlási sebesség és az összesített áramlás kiszámításában kerül felhasználásra. A szivattyú kalibráláshoz a következő berendezésekre van szükség: •

víztartály (legalább 2 l)

•

csövek (ugyanazok, mint a feldolgozás közben használt csövek)

•

gyűjtőtartály (legalább 2 l űrtartalmú). Megjegyzés:

A gyűjtőedénynek alkalmasnak kell lennie az összegyűjtött víz mennyiségi mérésére. Az edény lehet egy mérőedény vagy egy mérlegre helyezett, tárázott edény. Vegye figyelembe az Ön által végzett eljáráshoz szükséges pontosságot.

A szivattyú kalibrálásának előkészítéséhez kövesse az alábbi lépéseket.


140

Lépés

Művelet

1

Helyezze a víztartályt azonos magasságba a folyamat folyadékkal.

2

Szerelje fel a csöveket a szivattyúra. Útmutatásért lásd: A csővezeték csatlakoztatása, 134. oldal.

3

Helyezze a csővezeték bemenetét a víztartályba.



Lépés

Művelet

4

Helyezze a csővezeték kimenetét a gyűjtőtartályba.

5

A szivattyú feltöltése:

6

1

állítsa a szivattyút Local/Manual (Helyi/Kézi) üzemmódba

2

működtesse a szivattyút addig, amíg a csővezeték megtelik vízzel.

Öntse ki a feltöltő vizet.

Kalibrálás A szivattyú kalibrálásának elindításához kövesse az alábbi útmutatást.


Megjegyzés:

A szivattyú kalibrálása fordulat/perc/az átvitt folyadék térfogata egységben kerül végrehajtásra. Amikor a szivattyú kalibrálás üzemmódban működik, a szivattyú sebessége fordulat/percben jelenik meg a PID ellenőrzőpanelén.

Lépés

Művelet

1

Szükség esetén ürítse ki és tárázza a tárolóedényt.


141


Lépés

Művelet

2

Nyissa meg a Pump Flow Calibration (Szivattyú áramlás kalibrálás) ellenőrző párbeszédpanelt.

3

Kattintson a Reset (Visszaállítás) gombra. Eredmény: A térfogat és az eltelt idő értékei nullára vannak beállítva.

4

Kattintson a Start (Indítás) gombra. Eredmény: A szivattyú működni kezd. Az Elapsed Time (Eltelt idő) számláló elindul. A Pump Totalizer (Szivattyú összesítő) párbeszédpanelen mutatott térfogat nő.

5

Működtesse a szivattyút legalább 5 percig. Tipp: Minél többet működik a szivattyú, annál pontosabb lesz a kalibrálás.

6

Kattintson a Pump Flow Calibration (Szivattyú áramlás kalibrálás) párbeszédpanelen található Stop (Leállítás) gombra.

7

Határozza meg az összegyűjtött folyadék térfogatát.

8

Írja be az összegyűjtött folyadék térfogatát a Pump Flow Calibration (Szivattyú áramlás kalibrálás) párbeszédpanel térfogat szövegdobozába.

9

Kattintson az Accept (Elfogad) gombra. Eredmény: Egy új áramlási faktor kerül kiszámításra és megjelenítésre a New Flow Factor (Új áramlási faktor) szövegdobozban.

142


7 Működtetés

7

Működtetés

A fejezet tartalma Ez a fejezet a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer biztonságos működtetéséhez szükséges tudnivalókat írja le.


Lásd


144

7.2 A rendszer elindítása

145

7.3 A vezérlőhurkok konfigurálása

152

7.4 A tétel vezérlése

179

7.5 Munkavégzés a riasztásokkal

194

7.6 Az egyszerhasználatos zsák tartalmának kezelése

204

7.7 Tétel feldolgozásának befejezése

222


143

7 Működtetés 7.1 Általános biztonsági óvintézkedések

7.1

Általános biztonsági óvintézkedések VÉSZHELYZET Veszélyes anyagok. Veszélyes vegyszerek és biológiai anyagok használata esetén tegye meg az összes lehetséges óvintézkedést, például viseljen az adott anyagnak ellenálló védőszemüveget és védőkesztyűt. A rendszer biztonságos üzemeltetése és karbantartása érdekében kövesse a helyi és/vagy országos előírásokat.


VÉSZHELYZET Csúszásveszély. Az elcsúszás veszélyének lecsökkentése érdekében azonnal törölje fel a padlóra kiömlött folyadékot.

ÓVINTÉZKEDÉS A PID vezérlőhurkok hangolása. Győződjön meg arról, hogy a PID vezérlőhurkok hangolását végző személy rendelkezik a feladat elvégzéséhez szükséges képesítéssel. A nem megfelelően hangolt PID hurkok a személyzet sérülését, illetve a készülék meghibásodását okozhatják.

ÓVINTÉZKEDÉS Az osztott tartomány beállításainak módosítása. Az osztott tartomány százalékos értékét kizárólag megfelelő képesítéssel rendelkező személy módosíthatja. A nem megfelelően beállított osztott tartomány a személyzet sérülését, illetve a készülék meghibásodását okozhatja.

144


7 Működtetés 7.2 A rendszer elindítása

7.2

A rendszer elindítása

Bevezetés Ez a fejezet a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer elindításával és a szoftverbe való belépéssel kapcsolatos tudnivalókat mutatja be.


Lásd

7.2.1 A rendszer elindítása

146

7.2.2 Bejelentkezés/Kijelentkezés

148


145

7 Működtetés 7.2 A rendszer elindítása 7.2.1 A rendszer elindítása

7.2.1

A rendszer elindítása

A rendszer elindítása A bioreaktor elindításához kövesse az alábbi utasításokat.

146

Lépés

Művelet

1

Ellenőrizze, hogy a műszertorony és a hordozható számítógép be van-e dugva a hálózatba.

2

A műszertorony hátoldalán lévő kapcsolót állítsa I helyzetbe.


7 Működtetés 7.2 A rendszer elindítása 7.2.1 A rendszer elindítása

Lépés

Művelet

3

Nyomja meg a hordozható számítógép bekapcsoló gombját. Eredmény: Amikor a rendszer indítása befejeződik, a hordozható számítógép kijelzőjén az áttekintő képernyő látható.


147

7 Működtetés 7.2 A rendszer elindítása 7.2.2 Bejelentkezés/Kijelentkezés

7.2.2

Bejelentkezés/Kijelentkezés

Bejelentkezés A Wonderware szoftverbe való belépéshez kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Nyissa meg a Wonderware programot: •

kattintson az asztalon vagy a tálcán a WindowViewer ikonra vagy

•

válassza ki a Start:WindowViewer lehetőséget.

Eredmény: Megnyílik a Wonderware kezdőnézete.

Megjegyzés: A számítógép újraindítása után a Wonderware automatikusan újraindul, és megjeleníti a Reactor01 Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakát.

148



Lépés

Művelet

2

Kattintson a fejléc eszköztárában lévő Reactors (Reaktorok) opcióra. Ha elérhető, válassza ki a megfelelő reaktort a legördülő menüből.

Eredmény: Megnyílik a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablak.

3

Kattintson a lábléc eszköztárában lévő Login (Bejelentkezés) gombra.

Eredmény: Megnyílik a Login to ArchestrA 1 (Belépés az ArchestrA-ba) párbeszédpanel.

4

Írja be a felhasználónevet a User Name (Felhasználónév) szövegmezőbe.

5

Írja be a választott jelszót a Password (Jelszó) szövegmezőbe.


149


Lépés

Művelet

6

Hagyja üresen a Domain (Tartomány) szövegdobozt. Megjegyzés: A tartomány mezőt akkor kell kitölteni, ha a bioreaktor a FlexFactory rendszer kiegészítő komponense. A tartománynév a felhasználó kérésétől függően változhat.

7

Kattintson az OK gombra. Eredmény: A Login (Bejelentkezés) gomb szövege Logout (Kijelentkezés) szövegre vált. A felhasználónév megjelenik a képernyő láblécében lévő szövegmezőben, majd a biztonsági szimbólum zöldre vált.

1

ArchestrA az Invensys Systems védjegye.

Kijelentkezés A Wonderware szoftverből való kilépéshez kövesse az alábbi utasításokat. Kattintson a képernyő láblécében lévő Logout (Kijelentkezés) gombra.

Eredmény: A rendszer kilépteti a felhasználót. A biztonsági szimbólum vörösre vált, majd a felhasználónév helyén a None (Senki) felirat jelenik meg.

150



Automatikus kijelentkezés Ha ... keresztül inaktív volt

Akkor...

több mint 25 percen

egy AutoLogOffWarning (Automatikus kilépés figyelmeztetés) üzenet jelenik meg a képernyőn.

több mint 30 percen

a felhasználót a rendszer automatikusan kilépteti. A képernyőn egy második üzenet is megjelenik, amely arra figyelmeztet, hogy a rendszer kiléptette a felhasználót. A biztonsági szimbólum vörösre vált, majd a felhasználónév helyén a None (Senki) felirat jelenik meg.

Újbóli belépés után a legutóbb használt ablak jelenik meg.


151

7 Működtetés 7.3 A vezérlőhurkok konfigurálása

7.3

A vezérlőhurkok konfigurálása

Bevezetés Ez a fejezet a vezérlőhurkok leképezésével, a leképezésük visszavonásával, és a leképezésük módosításával kapcsolatos tudnivalókat mutatja be. A folyamatvezérlés beállításával kapcsolatos bővebb információért lásd: Appendix B.3 User interface: control functions, 351. oldal.


152

Lásd

7.3.1 Vezérlőhurok leképezése keresőtábla segítségével

153

7.3.2 Vezérlőhurok leképezése osztott tartomány segítségével

160

7.3.3 Leképezés visszavonása, vagy a leképezés módosítása

168

7.3.4 Osztott tartomány kezelése

177


7 Működtetés 7.3 A vezérlőhurkok konfigurálása 7.3.1 Vezérlőhurok leképezése keresőtábla segítségével

7.3.1

Vezérlőhurok leképezése keresőtábla segítségével

Bevezetés A DO vezérlőhurok az egyik olyan jellegzetes vezérlőhurok, amelyet keresőtáblákkal lehet leképezni. A következő példában ezt a hurkot két keresőtábla vezérli: •

Levegő MFC

•

Oxigén MFC

Vezérlőhurok leképezése keresőtáblákhoz Az alábbi útmutatót követve képezzen le egy PID vezérlőhurkot az első keresőtáblához. Lépés

Művelet

1

Kattintson a fejléc eszköztárában lévő Control (Vezérlés) gombra.

Eredmény: Megnyílik a Control (Vezérlés) ablak. Az alábbi ábrán egy nem leképezett Control (Vezérlés) ablak látható.


153


Lépés

Művelet

2

Kattintson az Assign Lookup Table 1 (1. keresőtábla hozzárendelése) gombra.

Eredmény: Megnyílik egy párbeszédpanel, és megjeleníti az elérhető leképezési lehetőségeket.

154



Lépés

Művelet

3

Válasszon egy megfelelő opciót, a DO vezérlőhurokhoz válassza a Dissolved Oxygen (Oldott oxigén) lehetőséget. Kattintson az OKAY (OK) gombra. Eredmény: Bezárul a keresőtábla párbeszédpanele, az Assign Lookup Table 1 (1. keresőtábla hozzárendelése) objektum zöldre vált és lefelé mozdul, egy vonalba kerülve a DO PID vezérlőhurok áttekintő ablakával.

4

Kattintson a sötétzöld I gombra a megerősítő párbeszédpanelen.

, aztán kattintson a YES (IGEN) gombra

Eredmény: A gomb élénkzöldre vált, azt jelezve, hogy a Lookup Table 1 (1. keresőtábla) aktív.


155


Lépés

Művelet

5

Kattintson az Assign MFC 1 (MFC 1 hozzárendelése) (Levegő MFC).

Eredmény: Megnyílik egy párbeszédpanel, és megjeleníti az elérhető eszköz lehetőségeket.

156



Lépés

Művelet

6

Válassza a párbeszédpanelen a Lookup Table 1 (1. keresőtábla) lehetőséget, majd kattintson az OKAY (OK) gombra. Eredmény: Az MFC 1 párbeszédpanel bezárul, az Assign MFC 1 (MFC 1 hozzárendelése) objektum zöldre vált és a vezérlőhurok áttekintés objektum felé mozdul, egy vonalba kerülve a DO PID Overview (DO PID áttekintés) és a Lookup Table 1 (1. keresőtábla) objektumokkal.

7

Kattintson a sötétzöld I gombra a megerősítő párbeszédpanelen.

, aztán kattintson az OKAY (OK) gombra

Eredmény: A Levegő MFC (MFC 1) le van képezve a Lookup Table 1 (1. keresőtáblához). 8

A PID vezérlőhurok leképezéséhez a második keresőtáblához ismételje meg a fenti lépéseket 2-től 7-ig a következő összetevőkkel: •

A 2. lépésben válassza a Assign Lookup Table 2 (2. keresőtábla hozzárendelése) lehetőséget.

•

A 3. lépésben válassza a Dissolved Oxygen (Oldott oxigén) lehetőséget.

•

Az 5. lépésben kattintson az Assign MFC 2 (MFC 2 hozzárendelése) (Oxigén MFC) lehetőséget.

•

Az 6. lépésben válassza a Lookup Table 2 (2. keresőtábla) lehetőséget.


157


A keresőtáblák konfigurálása Amikor mindkét keresőtáblát leképezték a PID vezérlőhurokhoz, az alábbi utasítások követésével konfigurálja az első keresőtáblát. Lépés

Művelet

1

Kattintson a Lookup Table 1 (1. keresőtábla) objektumra.

Eredmény: Lookup Table 1 megnyílik.

158



Lépés

Művelet

2

Írja be a kívánt DO vezérlőparamétereket az MFC 1 (Levegő MFC)-hez a Lookup Table 1 (1. keresőtáblában).

3

Amikor az összes paramétert beírta, kattintson a Close Popup (Felugró ablak bezárása) lehetőségre.

4

A DO vezérlőparaméterek beírásához az MFC 2 (Oxigén MFC)-hez a Lookup Table 2 (2. keresőtáblába) kattintson a Lookup Table 2 (2. keresőtábla) objektumra, és ismételje meg a fenti lépéseket 2-től 3-ig.

A leképezett DO vezérlőhurok leírása A két leképezési ciklus befejezése és a két keresőtábla konfigurálása után a DO vezérlőhurok leképezésre került két keresőtáblához és két vezérlőhöz (Levegő MFC és Oxigén MFC). A következő ábrán a Control (Vezérlés) ablak látható a befejezett DO leképezéssel.

Megjegyzés:

Harmadik keresőtábla is leképezhető a DO vezérlőhöz, és a keverőkészülék az MFC-kel együtt használható.


159

7 Működtetés 7.3 A vezérlőhurkok konfigurálása 7.3.2 Vezérlőhurok leképezése osztott tartomány segítségével

7.3.2

Vezérlőhurok leképezése osztott tartomány segítségével

Bevezetés A pH vezérlőhurok jellegzetes olyan vezérlőhurok, amelyet osztott tartománnyal lehet leképezni. A pH-t a következők vezérlik:

160

•

Széndioxid MFC vagy savszivattyú az alacsony tartomány vezérlőhöz,

•

Bázisszivattyú a magas tartomány vezérlőhöz.



PID vezérlőhurok leképezése osztott tartomány segítségével Az alábbi útmutatások követésével képezzen le egy PID vezérlőhurkot egy osztott tartományhoz. Lépés

Művelet

1

Kattintson a fejléc eszköztárában lévő Control (Vezérlés) gombra.

Eredmény: Megnyílik a Control (Vezérlés) ablak. Az alábbi ábrán egy nem leképezett Control (Vezérlés) ablak látható.


161


Lépés

Művelet

2

Kattintson az Assign Split Range 1 (1. osztott tartomány hozzárendelése) gombra.

Eredmény: Megnyílik egy párbeszédpanel, és megjeleníti az elérhető leképezési lehetőségeket.

162



Lépés

Művelet

3

Válasszon egy megfelelő opciót, a pH vezérlőhurokhoz válassza a pH lehetőséget. Kattintson az OKAY (OK) gombra. Eredmény: Bezárul a keresőtábla párbeszédpanele, az Assign Split Range 1 (1. osztott tartomány hozzárendelése) objektum pirosra vált és lefelé mozdul, egy vonalba kerülve a pH PID vezérlőhurok áttekintés objektumával.

4

Kattintson a sötétzöld I gombra

, aztán kattintson a YES (IGEN) gombra.

Eredmény: A gomb élénkzöldre vált, azt jelezve, hogy a Split Range 1 (1. osztott tartomány) aktív.


163


Lépés

Művelet

5

Kattintson az Assign Pump 1 (1. szivattyú hozzárendelése) (Bázisszivattyú).

Eredmény: Megnyílik egy párbeszédpanel, és megjeleníti az elérhető eszköz lehetőségeket.

164



Lépés

Művelet

6

Válassza a párbeszédpanelen a Split Range Upper 1 (1. felső osztott tartomány) lehetőséget, majd kattintson az OKAY (OK) gombra. Eredmény: A párbeszédpanel bezárul, az Assign Pump 1 (1. szivattyú hozzárendelése) objektum pirosra vált és a vezérlőhurok áttekintés objektum felé mozdul, egy vonalba kerülve a pH PID Overview (pH PID áttekintés) és a Split Range 1 (1. osztott tartomány) objektumokkal.

7

Kattintson a sötétzöld I gombra

, aztán kattintson a OKAY (IGEN) gombra.

Eredmény: A Pump 1 (1. szivattyú) le van képezve a Split Range Upper 1 (1. felső osztott tartományhoz).


165


Lépés

Művelet

8

A vezérlőhurok leképezéséhez a második osztott tartományhoz ismételje meg a fenti lépéseket 5-től 7-ig a következő összetevőkkel: Széndioxid MFC (MFC 3) leképezéséhez:

Savszivattyú (Pump 2, 2. szivattyú) leképezéséhez:

Az 5. lépésben kattintson az Assign MFC 3 (MFC 3 hozzárendelése) lehetőséget.

Az 5. lépésben kattintson az Assign Pump 2 (2. szivattyú hozzárendelése) lehetőséget.

Az 6. lépésben válassza a Split Range Lower 1 (Alsó 1. osztott tartomány) lehetőséget.


A pH leképezésre került a Split Range 1 (1. osztott tartományhoz) és a Pump 1 (1. szivattyúhoz); valamint a második eszközhöz (MFC 3 vagy Pump 2 (2. szivattyú)).

166



A Control (Vezérlés) ablak képe befejezett pH leképezéssel


167

7 Működtetés 7.3 A vezérlőhurkok konfigurálása 7.3.3 Leképezés visszavonása, vagy a leképezés módosítása

7.3.3

Leképezés visszavonása, vagy a leképezés módosítása

Eszköz leképezésének visszavonása Egy eszköz leképezésének visszavonásáéhoz kövesse az alábbi utasításokat.

168

Lépés

Művelet

1

A Control (Vezérlés) ablakban keresse meg azt az eszköz objektumot, amelynek leképezését vissza szeretné vonni. Az alábbi ábra az elérhető objektumok helyét mutatja.



Lépés 2

Művelet Kattintson az objektum bal oldalán látható sötétzöld O gombra

.

Eredmény: Megnyílik egy párbeszédpanel.

3

Kattintson a YES (IGEN) gombra. Eredmény: Az élénkzöld I gomb sötétzöldre változik sát jelezve.

4

, az eszköz inaktivitá-

Kattintson az eszköz objektumra. Eredmény: Megnyílik egy leképezési párbeszédpanel, és megjeleníti az elérhető eszköz lehetőségeket.


169


Lépés

Művelet

5

Válassza a párbeszédpanelen a Reset (Visszaállítás) lehetőséget, majd kattintson az OKAY (OK) gombra. Eredmény: A párbeszédpanel bezárul, az objektum szürkére változik , és a Control (Vezérlés) ablak jobb szélére kerül át, egy vonalban az összes elérhető eszköztársítási gombbal.

170



Keresőtábla leképezésének visszavonása Egy keresőtábla leképezésének visszavonásához kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

A Control (Vezérlés) ablakban keresse meg azt a keresőtábla objektumot, amelynek leképezését vissza szeretné vonni. Az alábbi ábra az objektum helyére mutat egy példát.

2

Kattintson az objektum bal oldalán látható sötétzöld O gombra

.



171


Lépés

Művelet

3

Kattintson a YES (IGEN) gombra. Eredmény: Az élénkzöld I gomb sötétzöldre változik tivitását jelezve.

4

, a keresőtábla inak-

Kattintson a keresőtábla objektumra. Eredmény: Megnyílik egy keresőtábla.

5

Kattintson a Define Mapping (Leképezés meghatározása) gombra. Eredmény: Megnyílik egy leképezési párbeszédpanel, és megjeleníti az elérhető eszköz lehetőségeket.

172



Lépés

Művelet

6

Válassza a párbeszédpanelen a Reset (Visszaállítás) lehetőséget, majd kattintson az OKAY (OK) gombra.

7

A párbeszédpanel jobb felső sarkában lévő x jelre kattintva zárja be a keresőtáblát. Eredmény: A párbeszédpanel bezárul, a keresőtábla objektum szürkére változik, és a Control (Vezérlés) ablak tetejére kerül át, egy vonalban az összes elérhető azonnali vezérlőelem gombbal.


173


Osztott tartomány leképezésének visszavonása Egy osztott tartomány leképezésének visszavonásához kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

A Control (Vezérlés) ablakban keresse meg azt az osztott tartomány objektumot, amelynek leképezését vissza szeretné vonni. Az alábbi ábra az objektum helyére mutat egy példát.

2

Kattintson az objektum bal oldalán látható sötétzöld O gombra

.


174



Lépés

Művelet

3

Kattintson a YES (IGEN) gombra. Eredmény: Az élénkzöld I gomb sötétzöldre változik inaktivitását jelezve.

4

, az osztott tartomány

Kattintson az osztott tartomány objektumra. Eredmény: Megnyílik egy Split Range setup (Osztott tartomány beállítása) párbeszédpanel.

5

Kattintson a Define Mapping (Leképezés meghatározása) gombra. Eredmény: Megnyílik egy leképezési párbeszédpanel, és megjeleníti az elérhető eszköz lehetőségeket.

6

Válassza a párbeszédpanelen a Reset (Visszaállítás) lehetőséget, majd kattintson az OKAY (OK) gombra.


175


Lépés

Művelet

7

A párbeszédpanel jobb felső sarkában lévő x jelre kattintva zárja be a Split Range setup (Osztott tartomány beállítása) párbeszédpanelt. Eredmény: A párbeszédpanel bezárul, az osztott tartomány objektum szürkére változik, és a Control (Vezérlés) ablak tetejére kerül át, egy vonalban az összes elérhető azonnali vezérlőelem gombbal.

PID vezérlőhurok leképezésének módosítása Egy PID vezérlőhurok leképezésének módosításához kövesse az alábbi utasításokat.

176

Lépés

Művelet

1

Vonja vissza egy keresőtábla vagy osztott tartomány leképezését. Útmutatásért lásd: Keresőtábla leképezésének visszavonása, 171. oldal vagy Osztott tartomány leképezésének visszavonása, 174. oldal.

2

Ha szükséges, ismételje meg a lépéseket egy második keresőtáblához vagy második osztott tartományhoz.

3

Képezze le a megfelelő keresőtáblát vagy osztott tartományt a PID vezérlőhurokhoz. Útmutatásért lásd: Szakasz 7.3.1 Vezérlőhurok leképezése keresőtábla segítségével, 153. oldal vagy Szakasz 7.3.2 Vezérlőhurok leképezése osztott tartomány segítségével, 160. oldal.


7 Működtetés 7.3 A vezérlőhurkok konfigurálása 7.3.4 Osztott tartomány kezelése

7.3.4

Osztott tartomány kezelése

Az osztott tartomány funkcióinak módosítása Amikor egy osztott tartományt képeztek le egy eszközhöz, az osztott tartomány objektumra kattintva elérheti annak funkcióit.

Eredmény: Megnyílik a Split Range Setup (Osztott tartomány beállítása) párbeszédpanel.


177

7 Működtetés 7.3 A vezérlőhurkok konfigurálása 7.3.4 Osztott tartomány kezelése

Kimeneti eszköz beállítása fordított működésre Egy kimeneti eszköz (például szivattyú) beállítható fordított működésre is, például a folyamat változó (PV) értékének növelése érdekében, amikor a kontroll változó (CV) értéke csökken. A szivattyú fordított működésének elindításához kövesse az alábbi útmutatást. Lépés

Művelet

1

Vonja vissza a Split Range Upper 1 (Felső 1. osztott tartomány) és a Split Range Lower 2 (Alsó 2. osztott tartomány) szivattyúk leképezését. Útmutatásért lásd: Eszköz leképezésének visszavonása, 168. oldal.

2

Kövesse a lépéseket 5-től 7-ig a PID vezérlőhurok leképezése osztott tartomány segítségével, 161. oldal részben, és válassza a következőket:

3

•


•

Az 6. lépésben válassza a Split Range Upper 1 (Felső 1. osztott tartomány) lehetőséget.

Ismételje meg a lépéseket 5-től 7-ig, és válassza a következőket: •


•


Eredmény: A PID vezérlőhurok most hátramenetben működik.

178


7 Működtetés 7.4 A tétel vezérlése

7.4

A tétel vezérlése

Bevezetés Ez a fejezet a tételvezérlő funkciókkal, az alapérték táblázatokkal és a trendekkel való munkavégzésre vonatkozó tudnivalókat mutatja be.


Lásd

7.4.1 Vezérlő funkciók

180

7.4.2 Az alapértékeket tartalmazó táblázatok konfigurálása

187

7.4.3 Tétel elindítása, leállítása és tartása

189

7.4.4 Trendek konfigurálása

191


179

7 Működtetés 7.4 A tétel vezérlése 7.4.1 Vezérlő funkciók

7.4.1

Vezérlő funkciók

A PID vezérlőhurok ellenőrzőpanelének elérése Egy PID vezérlőhurok ellenőrzőpanelének eléréséhez válassza ki a kívánt PID vezérlő kijelzőjét: •

a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakban vagy

•

a Control (Vezérlés) ablakban vagy

•

a PID Face Plate (PID ellenőrzőpanel) ablakban.

Ezeknek az ablakoknak a részletes bemutatásáért lásd: Appendix B.1 User interface: windows, 298. oldal.

Hőmérséklet-szabályozás Az XDR tartály hőmérsékletvezérlőjének beállításához kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

A fejléc eszközsávján lévő Reactor Display (Reaktor képernyő) gomb kiválasztásával nyissa meg a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakot.

Eredmény: Megnyílik a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablak.

180



Lépés

Művelet

2

A PID vezérlőhurok hőmérsékletkijelző panelére kattintva nyissa meg a Vessel Temperature (Tartály hőmérséklete) ellenőrzőpanelt.

Eredmény: Megnyílik a Vessel Temperature (Tartály hőmérséklete) ellenőrzőpanel. 3

Az A gomb megnyomásával állítsa a hőmérsékletet Auto (Automatikus) üzemmódba.


181


Lépés

Művelet

4

Írja be a kívánt hőmérséklet alapértékeket az SP szövegdobozba.

A keverés vezérlése Az oldott oxigén szintjét a keverési sebesség módosításával lehet irányítani. A keverés vezérlésének aktiválásához kövesse az alábbi utasításokat.

182

Lépés

Művelet

1

Kattintson a lábléc eszköztárában lévő Reactor Display (Reaktor képernyő) gombra.



Lépés

Művelet

2

Kattintson a keverőkészülék ikonjára a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakban.

Eredmény: Megnyílik az Agitator Enable/Disable (Keverőkészülék aktiválás/deaktiválás) párbeszédpanel.


183


Lépés

Művelet

3

Az Agitator Enable/Disable (Keverőkészülék aktiválás/deaktiválás) párbeszédpanelen •

kattintson az ENABLE (AKTIVÁLÁS) lehetőségre a keverőkészülék bekapcsolásához,

•

kattintson a „fel” nyílra felfelé szivattyúzáshoz, illetve a „le” nyílra lefelé szivattyúzáshoz.

Zárja be a párbeszédpanelt. Eredmény: Amikor készen áll a működésre, a keverőkészülék-blokk ikonja kékre változik, a nyíl pedig a kiválasztott irányba mutat. Megjegyzés: A keverőkészülék-blokk ikonja a következő színekben jelenik meg: •

Egyszínű kék, amikor a keverőkészülék be van kapcsolva

•

Villogó szürke és fehér, amikor a keverőkészülék ki van kapcsolva.

Megjegyzés: A keverőkészülék irányjelző nyilának háttere pirosról zöldre vált, amikor a keverőkészülék be van kapcsolva.

184



Lépés

Művelet

4

A Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakban kattintson a keverőkészülék objektumra az Agitator (Keverőkészülék) PID ellenőrző párbeszédpanelének megnyitásához.

Eredmény: Megnyílik az Agitator (Keverőkészülék) ellenőrzőpanel.

5

Írja be a kívánt keverési alapértékeket az SP szövegdobozba.

6

A rendszer megfigyelésével ellenőrizze, hogy a keverés vezérlése a várakozásoknak megfelelően működik-e.


185


Megjegyzés:

Az oldott oxigén szintjét a keverőkészülék a DO vezérlőhurokra történő leképezésével is lehet irányítani.

Ha a járókerék alaplemeze helytelenül lett elhelyezve, a keverőkészülék nem működik megfelelően. Keverés közben a keverőkészülék hangos kattogó hangot ad, és a keverőkészülék motorja leválik a járókerék alaplemezéről. A hiba elhárításához kövesse az alábbi útmutatást.

186

1

A keverőkészülék motorjának kioldásához emelje fel a járókerék alaplemezét.

2

Állítsa be megfelelően a járókerék alaplemezét a Az egyszerhasználatos zsák beszerelése az XDR tartályba, 110. oldal részben bemutatott módon.


7 Működtetés 7.4 A tétel vezérlése 7.4.2 Az alapértékeket tartalmazó táblázatok konfigurálása

7.4.2

Az alapértékeket tartalmazó táblázatok konfigurálása

Használat Setpoint Table A Setpoint Table (Alapérték táblázat) lehetőséget biztosít a felhasználónak arra, hogy különböző értékeket társíthasson egy kontroll változóhoz egy tétel feldolgozása alatt. Vezérlőhurkonként legfeljebb húsz lépés programozható be. Mindegyik lépés lehetővé teszi, hogy az alapértéket egy bizonyos ideig meghatározott szinten lehessen tartani, vagy módosítani lehessen az alapértéket. Be lehet állítani, hogy a módosítás lépésenként következzen be, vagy fokozatosan a kezdő alapértéktől a befejező alapértékig. Amikor a felhasználó egy alapérték fokozatos módosítását állítja be, számításba kell vennie a maximális növekedési arányt, melyet a hardver vagy a vezérlőrendszer ehhez a paraméterhez engedélyez. A fokozatot a berendezés vagy a PID vezérlőhurok funkció korlátain belül kell beállítani. A PID vezérlőhurkok tartományaira vonatkozó információkat lásd: Szakasz 10.2 CV és SP egységek és tartományok, 283. oldal. A felhasználó beállíthatja, hogy hány lépést szeretne megismételni. Amikor az utolsó kiválasztott lépés befejeződik, a folyamat visszatér az első kiválasztott lépéshez, és megismétli a fokozatos lépések meghatározott sorozatát.

Beállítás Setpoint Table Alapérték változások hozzárendeléséhez egy kontroll változóhoz kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Kattintson a fejléc eszköztárában lévő Setpoint Table (Alapérték táblázat) gombra.

2

A Setpoint Table (Alapérték táblázat) ablakban keresse meg a megfelelő PID vezérlőhurok alapérték táblázatot.

3

A kiválasztott PID vezérlőhurok Setpoint Table Configuration (Alapérték táblázat beállítása) párbeszédpanelének megnyitásához kattintson a Configure (Beállítás) gombra. A párbeszédpanelra vonatkozó bővebb információkért lásd: Setpoint Table Configuration, 347. oldal.


187

7 Működtetés 7.4 A tétel vezérlése 7.4.2 Az alapértékeket tartalmazó táblázatok konfigurálása

Lépés

Művelet

4

Írja be az egyes lépések kezdési alapértékét, befejezési alapértékét és időtartam értékét a szövegdobozokba. Megjegyzés: A lépésenkénti paraméterváltoztatások következtében a PID vezérlőhurok egy alapérték körül ingadozhat. A paraméter fokozatos módosításával elősegíthető a vezérlőhurok rögzülése egy meghatározott értéken. Megjegyzés: Ha egy PID vezérlőhurok nem rögzül alapértéken az érték fokozatos módosítását követően, az I és P értékek igazítására lehet szükség. Lásd: PID faceplate dialog box, 333. oldal.

5

Szükség esetén állítsa be a megismételendő lépéseket a kezdő és a befejező lépés megjelölésével a Loop (Hurok) oszlopokban.

6

Kattintson a Apply Changes (Módosítások alkalmazása) gombra.

Az alapérték táblázatot a Batch Manager (Tételkezelővel) összefüggésben történő felhasználásra terveztük. Ha egy alapérték táblázatot aktiváltak, de nem indítottak el, a Batch Manager (Tételkezelő) elindításakor automatikusan elindul. Lásd: Batch Manager kijelző, 189. oldal és Batch Manager display, 306. oldal.

188


7 Működtetés 7.4 A tétel vezérlése 7.4.3 Tétel elindítása, leállítása és tartása

7.4.3

Tétel elindítása, leállítása és tartása

Batch Manager kijelző A Batch Manager (Tételkezelő) kijelző a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablak része. A Batch Manager (Tételkezelő) kijelző segítségével a felhasználó tétel alapértékeket írhat be, megfigyelheti a tétel feldolgozási idejét és a tétel tartási idejét, és elindíthat, tarthat vagy leállíthat egy tételt. Az áttekintéshez lásd: Batch Manager display, 306. oldal.

Tételek kezelése Elvégzendő művelet

Akkor...

a Batch Default PID Setpoints (Tétel alapértelmezett PID alapértékei) legördülő kijelző megjelenítése

kattintson a dupla nyíl gombra a Batch Manager (Tételkezelő) kijelzőn.

a Default PID Setpoints (Alapértelmezett PID alapértékek) párbeszédpanel megjelenítése

kattintson bármelyik értékre a Batch Default PID Setpoints (Tétel alapértelmezett PID alapértékei) legördülő kijelzőn.

tétel alapértelmezett alapértékeinek módosítása

•

Írja be az alapértékeket a Default PID Setpoints (Alapértelmezett PID alapértékek) párbeszédpanel megfelelő szövegdobozaiba.

•

Kattintson az OKAY (OK) gombra.

Megjegyzés: Az új alapértékek a tétel elindításakor töltődnek be. tétel elindítása

kattintson a Start (Elindítás) gombra. Eredmény: •

Az új alapértékek betöltődtek.

•

Az összes konfigurált PID vezérlőhurok Auto (Automatikus) üzemmódba van beállítva egy nulla kimenettel (kivéve a pH vezérlőhurkot, melynek kimenete 50).

•

Elindul a Batch Run Time (Tétel feldolgozási ideje) számláló.


189

7 Működtetés 7.4 A tétel vezérlése 7.4.3 Tétel elindítása, leállítása és tartása

Elvégzendő művelet

Akkor...

tétel tartása

kattintson a Hold (Tartás) gombra. Eredmény:

a Held (Tartva) állapot elhagyása és a tétel feldolgozásának folytatása

tétel feldolgozásának leállítása

190

A tétel megjelenített állapota Held (Tartva).

•

A Batch Run Time (Tétel feldolgozási ideje) számláló leáll.

•

Elindul a Batch Held Time (Tétel tartási ideje) számláló.

•

Az összes szivattyú üzemmódja Manual/Remote (Kézi/Távoli) állapotra vált át.

Kattintson a Restart (Újraindítás) gombra. Eredmény: •

Az aktuális tétel feldolgozása folytatódik.

•

A Batch Run Time (Tétel feldolgozási ideje) számláló folytatja működését.

•

A Batch Held Time (Tétel tartási ideje) számláló leáll.

•

A szivattyúk visszaállnak az Auto/Remote (Automatikus/Távoli) üzemmódba.

Kattintson az Abort (Megszakítás) gombra. Eredmény:

állítsa vissza a Batch Manager (Tételkezelőt) a Ready (Kész) állapotra Megjegyzés:

•

•

Az aktuális tétel feldolgozása leáll.

•

A tétel megjelenített állapota Held (Tartva) és Errors (Hiba).

•

Az összes szivattyú üzemmódja Manual/Remote (Kézi/Távoli) állapotra vált át.

Kattintson a Reset (Visszaállítás) gombra.

Amikor egy PID vezérlőhurok Remote (Távoli) üzemmódban van, és nincs leképezve egy eszközhöz, vagy beállítva egy alapérték táblázattal, a Batch Default PID Setpoints (Tétel alapértelmezett PID alapértékei) kijelzőn megadott érték lesz az aktív alapérték.


7 Működtetés 7.4 A tétel vezérlése 7.4.4 Trendek konfigurálása

7.4.4

Trendek konfigurálása

Trending alkalmazás A Trending (Trendelés) alkalmazáshoz lásd még a gyártó általános súgóját. Az alkalmazás súgója a Start:All programs:Wonderware:Books:Historian Client User Guide (Start:Minden program:Wonderware:Könyvek:Historikus kliens felhasználói útmutató) útvonalon érheti el, ha a programot a javasolt helyre telepítették.

Trendek konfigurálása A trendek konfigurálásához kövesse az alábbi útmutatást. Lépés

Művelet

1

Kattintson a fejléc eszköztárában lévő Trending (Trendelés) gombra.

Eredmény: Megnyílik a Trending (Trendelés) ablak. 2

A felső menüsávban válassza a File:Open (Fájl:Megnyitás) menüpontot az elérhető trendek listájának megjelenítéséhez.


191


192

Lépés

Művelet

3

Válasszon egy csoportot, hogy ebben a csoportban jelenítse meg az elérhető trendeket.

4

Kattintson kétszer egy címkére a Tag Picker (Címkeválasztó) panelen, hogy áthelyezze a címkét a Pens (Tollak) panelra.



Lépés

Művelet

5

Kattintson egy tollra a Pens (Tollak) panelen, hogy a függőleges piros és kék kurzorokkal társítsa a tollat.

Megjegyzés: A kurzorok balra vagy jobbra húzásával bizonyos értékeket lehet leolvasni adott időpontokban. Megjegyzés: Kattintson a jobb egérgombbal egy tollra, és a Configure (Konfigurálás) opció választásával nyissa meg a trend toll konfigurációs paramétereit. 6

A trendek időpontjainak és dátumainak gyors kiválasztásához használja a képernyő felső részén elhelyezkedő legördülő menüket.


193

7 Működtetés 7.5 Munkavégzés a riasztásokkal

7.5

Munkavégzés a riasztásokkal

Bevezetés Ez a fejezet a tétel riasztásokkal és riasztási naplókkal történő megfigyelését és irányítását mutatja be.


194

Lásd

7.5.1 Riasztások beállítása és jóváhagyása

195

7.5.2 Esemény és riasztási naplók használata

202


7 Működtetés 7.5 Munkavégzés a riasztásokkal 7.5.1 Riasztások beállítása és jóváhagyása

7.5.1

Riasztások beállítása és jóváhagyása

Általános Minden egyes eszközhöz lehet riasztásokat megadni és beállítani. Az egyes paraméterekhez előre meghatározott tartományok alapján értékalapú riasztásokat lehet beállítani. Az előre meghatározott tartományokkal kapcsolatban bővebb tájékoztatást a berendezés Turnover Package csomagjában találhat.

A riasztásbeállítás hozzáférése Az egyes folyamatváltozókhoz elérhető riasztások megjelenítéséhez kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Egy adott eszköz riasztásbeállítási ablakának megnyitásához válassza a fejléc eszköztárában az Alarm Configuration (Riasztás beállítása) lehetőséget.

2

Keresse meg a folyamatváltozó megfelelő modulját az Alarm Configuration Screen 1 (Riasztás beállítása 1. képernyő) vagy Alarm Configuration Screen 2 (Riasztás beállítása 2. képernyő) ablakban.


195


Riasztások beállítása Az alábbiakban leírtak szerint jelenítse meg az egyes műszerekhez tartozó riasztásbeállítási képernyőt. A riasztások beállításához kövesse az alábbi útmutatást. Elvégzendő művelet

Végrehajtás...

riasztás kikapcsolása vagy bekapcsolása

kattintson a bekapcsolni vagy kikapcsolni kívánt riasztás mellett lévő harang szimbólumra.

Eredmény: A harang szimbólum változásai a riasztás állapotát jelzik: •

zöldre, ha a riasztás be van kapcsolva

•

pirosra és áthúzottra, ha a riasztás ki van kapcsolva.

A kikapcsolt riasztás értéke egy szürke szövegdobozban jelenik meg.

196




Végrehajtás...

a beállított riasztás tartományhatárainak megadása

1

ellenőrizze, hogy a harang szimbólumok zöldek legyenek a bekapcsolni kívánt riasztások mellett

2

írja be a kívánt értékeket a megfelelő szövegdobozokba

3

írja be a Time DB (Idő holtsáv) és a Value DB (Érték holtsáv, óó:pp:mm) értékeit a szövegdobozokba.

A riasztás tartományhatárai arról értesítik az üzemeltetőt, hogy egy paraméter kívül került a várt működési tartományon. Megjegyzés: A holtsáv értékek beállításával elkerülhető, hogy a riasztás ki-be kapcsolgasson, amikor az érték a határ közelébe kerül. Megjegyzés: A LoLo és a HiHi kritikus riasztások. Lo és a Hi figyelmeztető riasztások.


197



Végrehajtás...

riasztás beállítása a paraméter alapértékétől való eltérésre

1

ellenőrizze, hogy a harang szimbólumok zöldek legyenek a bekapcsolni kívánt riasztások mellett

2

írja be a kívánt értékeket a megfelelő szövegdobozokba

3

írja be a Dev DB (Eltérés holtsáv) és a Settling Period (Beállítási időszak) értékeit a szövegdobozokba.

A Dev Target Minor (Kis eltérés cél) és a Dev Target Major (Nagy eltérés cél) értesíti az üzemeltetőt, amikor egy paraméter nem éri el az alapértékét. Megjegyzés: A Dev Target Minor (Kis eltérés cél) figyelmeztető riasztás. Dev Target Major kritikus riasztás.

198



Riasztások megtekintése és jóváhagyása A riasztások jóváhagyásához kövesse az alábbi útmutatást. Lépés

Művelet

1

A fejléc eszköztárában válassza az Alarming:Alarm Summary (Riasztás:Riasztás összefoglalása) opciót a riasztási képernyő megtekintéséhez.


199


Lépés

Művelet

2

Egy riasztás jóváhagyásához: •

jelölje ki a riasztást

•

kattintson az ACK SEL (Kijelölt jóváhagyása) gombra az ablak alján

Megjegyzés: Több riasztás jóváhagyásához jelölje ki a riasztásokat, és kattintson az ACK SEL (Kijelölt jóváhagyása) gombra. •

vagy kattintson lábléc eszköztárában lévő ACK ALL (Összes jóváhagyása) gombra az összes riasztás egyidejű jóváhagyásához

•

vagy kattintson a jobb egérgombbal a kijelölt riasztásra, és válassza ki a kívánt lehetőséget a legördülő menüből.

Eredmény: Megnyílik egy párbeszédpanel az Alarm Summary (Riasztás összefoglalása) ablak alján.

200



Lépés

Művelet

3

Szükség esetén írjon be egy megjegyzést a párbeszédpanel szövegdobozába. A megjegyzés mentéséhez kattintson az OKAY (OK) gombra. Megjegyzés: A megjegyzésbe nem kell beleírni a felhasználónevet és a jóváhagyás időpontját. Ezt az adatot a rendszer automatikusan rögzíti. Tipp: Helyes gyakorlat megfelelően részletes megjegyzéseket írni a riasztásokhoz. Ez segít a helyes tételnyilvántartásban.

Megjegyzés:

•

A jóváhagyott riasztások az összes riasztási képernyőn fekete színű szöveggel, fehér háttérrel jelennek meg.

•

A nem jóváhagyott riasztások az összes riasztási képernyőn piros és zöld szöveggel villognak, fehér háttérrel.

•

A nem jóváhagyott visszaküldött riasztások (azokat, amelyek korábban aktívak voltak, de már nincsenek aktív állapotban) kék színű szöveggel, fehér háttérrel jelennek meg.


201

7 Működtetés 7.5 Munkavégzés a riasztásokkal 7.5.2 Esemény és riasztási naplók használata

7.5.2

Esemény és riasztási naplók használata

Szűrők alkalmazása a riasztások listájára A szűrés funkció lehetővé teszi, hogy a felhasználó kiválassza a riasztások és/vagy események csak egy releváns csoportját megtekintésre. Ha a bioreaktor a FlexFactory rendszer részét képezi, az összes kiegészítő összetevőről származó riasztások és események megjeleníthetők bármely csatlakoztatott X-Station állomáson. Különálló bioreaktor rendszerek esetében a szűrőlista a rendszerhez tartozó összes bioreaktort tartalmazni fogja. A szűrő alkalmazásához kövesse az alábbi lépéseket. Lépés

Művelet

1

A fejléc eszköztárában válassza az Alarming:History (Riasztás:Előzmények) opciót a riasztási képernyő megtekintéséhez.

2

Az ablak alján a megfelelő gomb megnyomásával válassza ki a megtekinteni kívánt elemeket: riasztásokat, eseményeket vagy mindkettőt.

3

Kattintson az ablak alsó részén a FILTER (SZŰRŐ) gombra. Eredmény: Megjelenik az összes elérhető kiegészítő összetevő listája.

4

Kattintson a megjeleníteni kívánt elemre. Kattintson az Apply (Alkalmaz) gombra. Eredmény: Az Alarm History (Riasztási előzmények) táblázat csak a kiválasztott rendszerhez csatlakoztatott elemeket fogja megjeleníteni. Megjegyzés: Az All (Mind) szűrő lehetővé teszi, hogy a felhasználó megtekintse a platform állapotát és a rendszer csatlakoztatására vonatkozó riasztásokat és/vagy eseményeket.

202


7 Működtetés 7.5 Munkavégzés a riasztásokkal 7.5.2 Esemény és riasztási naplók használata

Riasztás vagy esemény keresése Lépés

Művelet

1

Határozza meg, hogy melyik rendszeren következett be a riasztás vagy esemény. A Szűrők alkalmazása a riasztások listájára, 202. oldal részben bemutatott 1-4 lépések végrehajtásával jelenítse meg az ehhez a rendszerhez tartozó riasztásokat és az eseményeket.

2

Kattintson a Start Time (Kezdési idő) gombra, és a felugró párbeszédpanelen írja be a megfelelő dátumot és időt.

3

Kattintson az End Time (Befejezési idő) gombra, és a felugró párbeszédpanelen írja be a megfelelő dátumot és időt.

4

Kattintson az Apply (Alkalmaz) gombra. Eredmény: A riasztások és események listája az Ön által megadott időhatároknak megfelelően frissül. Tipp: A megjelenített riasztásokat és eseményeket a címkenevük vagy leírásuk alapján betűrend szerint is csoportosíthatja. Ehhez kattintson a Name (Név) oszlop fejlécre, vagy az AlarmComment (Riasztási megjegyzés) oszlop fejlécre.


203

7 Működtetés 7.6 Az egyszerhasználatos zsák tartalmának kezelése

7.6

Az egyszerhasználatos zsák tartalmának kezelése

Bevezetés Ez a fejezet az egyszerhasználatos zsák táptalajjal való megtöltésére, és a folyadék- és gázáramlás vezérlésére vonatkozó tudnivalókat mutatja be.


204

Lásd

7.6.1 Az egyszerhasználatos zsákok megtöltése táptalajokkal

205

7.6.2 A DO-érzékelő (oldott oxigén-érzékelő) kalibrálása

207

7.6.3 Az oxigénfelvételi ráta mérése

212

7.6.4 Az áramlási térfogat mérése

216

7.6.5 A szivattyú áramlási irányának módosítása

219

7.6.6 Gázáramlási útvonal módosítása

221


7 Működtetés 7.6 Az egyszerhasználatos zsák tartalmának kezelése 7.6.1 Az egyszerhasználatos zsákok megtöltése táptalajokkal

7.6.1

Az egyszerhasználatos zsákok megtöltése táptalajokkal

A zsák feltöltése táptalajjal Tipp:

A feltöltési és begyűjtési műveletekhez a legnagyobb méretű szivattyú csatlakoztatása ajánlott a rendszerhez.

Az egyszerhasználatos zsák feltöltéséhez kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Szerelje fel a csöveket az egyszerhasználatos zsák feltöltéséhez a megfelelő szivattyúfejen keresztül a műszertorony előlapján. Útmutatásért lásd: A csővezeték csatlakoztatása, 134. oldal.

2

Forrassza vagy csatlakoztassa a táptalaj tartályát a csővezetékhez.

3

Ellenőrizze, hogy az összes bilincs nyitva van az egyszerhasználatos zsákot és a táptalaj tartályát összekötő csővezetéken.

4

Ellenőrizze, hogy az XDR tartályt tárázták-e. Útmutatásért lásd: A zsák beszerelésének befejezése, 125. oldal.

5

Képezzen le egy keresőtáblát a tömegvezérlőhöz. A részletes útmutatásért lásd: Szakasz 7.3.1 Vezérlőhurok leképezése keresőtábla segítségével, 153. oldal.

6

Töltse ki a keresőtáblát a következő értékekkel: Be

Ki

0

0

99,8

0

100

A szivattyú maximális áramlási sebessége

7

Képezze le a szivattyút a keresőtáblához. A részletes útmutatásért lásd: Szakasz 7.3.1 Vezérlőhurok leképezése keresőtábla segítségével, 153. oldal.

8

Állítsa a szivattyút Auto (Automatikus) és Remote (Távoli) üzemmódba. Eredmény: Egy térképet állított be, amely akkor indítja el a szivattyút, amikor a PID tartály tömegvezérlő hurkának CV-je 99,8. Ha az XDR tartály tömege ezen érték alá süllyed, a szivattyú leáll.

9

Nyissa meg a PID ellenőrző párbeszédpanelt az XDR tartály tömegéhez a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakban.

10

Állítsa az üzemmódot Manual (Kézi) és Local (Helyi) állásba.


205

7 Működtetés 7.6 Az egyszerhasználatos zsák tartalmának kezelése 7.6.1 Az egyszerhasználatos zsákok megtöltése táptalajokkal

Lépés

Művelet

11

Írja be a kívánt tömeg értékét az SP szövegdobozba. Írjon be 100-at a CV szövegdobozba. Eredmény: A szivattyú működni kezd.

12

Állítsa a PID tartálytömeg vezérlőhurkot Auto (Automatikus) üzemmódba. Megjegyzés: Csak akkor hagyja a szivattyút kézi üzemmódban működni, ha manuálisan szeretné leállítani a rendszert. Eredmény: A szivattyú most kontrollált körülmények között működik (amíg az XDR tartály tömege meg nem haladja az alapértéket). Amikor a tömeg meghaladja az alapértéket, a szivattyú sebessége nullára esik vissza.

13

206

Amikor az egyszerhasználatos zsák feltöltése befejeződött, kapcsolja ki a leképezést a szivattyúhoz, nehogy a külső folyadékátviteli folyamatok újraindíthassák a rendszert. A részletes útmutatásért lásd: Eszköz leképezésének visszavonása, 168. oldal.


7 Működtetés 7.6 Az egyszerhasználatos zsák tartalmának kezelése 7.6.2 A DO-érzékelő (oldott oxigén-érzékelő) kalibrálása

7.6.2

A DO-érzékelő (oldott oxigén-érzékelő) kalibrálása

Előkészítés Megjegyzés:

Ha a bioreaktort GMP (Helyes gyártási gyakorlat) szabályozott környezetben használják, a DO-érzékelő a GMP kritikus összetevőjének számít.

Megjegyzés:

Az üzemeltetés biztonsága érdekében a DO kalibrálásához jelszó állítható be. A jelszavas védelem aktiválásával kapcsolatos tudnivalókért olvassa el a gyártó útmutatóját.

Az alábbi sorrend betartása mellett hajtsa végre a kalibrálási műveleteket a DO-érzékelőn: 1

Hőmérséklet kalibrálás

2

Kalibrálás 0% telítettségi szinten

3

Kalibrálás 100% telítettségi szinten.

Ezeket az eljárásokat e fejezet további részében mutatjuk be. A DO-érzékelő kalibrálása előtt bizonyosodjon meg arról, hogy a következő műveletek végrehajtásra kerültek: •

Az egyszerhasználatos zsákot megtöltötték táptalajjal.

•

A táptalajnak elég ideje volt egyensúlyba kerülnie a folyamat hőmérsékletével.

•

A hőérzékelő kalibrálása megtörtént. Útmutatásért lásd: Szakasz 10.3 Hőérzékelő kalibrálása, 284. oldal.

•

A DO-érzékelőt legalább két óráig energetizálták / polarizálták a kábel csatlakozásának időpontjától számítva (csak polarografikus érzékelők esetében).

VÉSZHELYZET Tűz- és robbanásveszély. Az oxigén használata esetén fennálló tűz- és robbanásveszély elkerülése érdekében kövesse az alábbi utasításokat: •


•


•


•



207


A DO-érzékelő (oldott oxigén-érzékelő) hőmérsékletének kalibrálása Az oxigénkalibrálás előtt kalibrálja a DO-érzékelő hőmérsékletét az alábbi utasítások szerint.

208

Lépés

Művelet

1

Ellenőrizze, hogy a keverőkészülék teljes üzemi sebességével működik-e.



Lépés

Művelet

2

A műszertornyon lévő pH/DO-transzmitter kijelző segítségével hajtsa végre a következőt: 1

Nyomja meg a Menu (Menü) gombot.

2

Válassza a Calibrate (Kalibrálás) lehetőséget, majd nyomja meg az Enter (Bevitel) billentyűt.

3

Válassza a Sensor 2 (2. érzékelő) lehetőséget, majd nyomja meg az Enter (Bevitel) billentyűt.

4

Válassza a Temperature (Hőmérséklet) lehetőséget, majd nyomja meg az Enter (Bevitel) billentyűt.

5

Keresse meg a táptalaj aktuális hőmérsékletét. Az érték a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablak bioreaktor hőérzékelő objektumán található.

6

A műszertorony DO kalibrálási kijelzőjén lévő szövegdobozba írja be a táptalaj aktuális hőmérsékletét. Nyomja meg az Enter (Bevitel) gombot.

7

Az Exit (Kilépés) gomb ismételt megnyomásával térjen vissza a kezdőképernyőre.


209


A DO-érzékelő kalibrálása 0% telítettségi szinten Lépés

Művelet

1

Zárja el az oxigént tartalmazó gázbemeneteket.

2

Irányítson maximális áramlással N2-t a bioreaktorba a buborékoltató csővezetékén keresztül. Megjegyzés: Az N2 ajánlott, de CO2 is használható.

3

Nyissa meg a trendet a DO értékhez (lásd: Szakasz 7.4.4 Trendek konfigurálása, 191. oldal) és figyelje meg a DO értékeket. Várja meg, hogy a DO érték minimum szinten stabilizálódjon. Tipp: A leggyorsabb tömegátvitel és a legjobb egyensúlyi idő elérése érdekében használjon kisebb méretű buborékoltató korongot.

4


Nyomja meg a MENU (MENÜ) gombot.

2

Válassza a Calibrate (Kalibrálás) lehetőséget, majd nyomja meg az ENTER (Bevitel) billentyűt.

3


4

Válassza az Oxygen (Oxigén) lehetőséget, majd nyomja meg az ENTER (Bevitel) billentyűt.

5

Válassza a Zero Cal (Nulla kal.) lehetőséget, majd nyomja meg az ENTER (Bevitel) billentyűt. Eredmény: WAIT jelenik meg.

210

6

Várja meg, hogy megjelenjen a Sensor Zero done (Érzékelő nulla kész) felirat.

7

Az EXIT (Kilépés) gomb ismételt megnyomásával térjen vissza a kezdőképernyőre.



A DO-érzékelő kalibrálása 100% telítettségi szinten Lépés

Művelet

1

Zárja le az összes nem levegőt tartalmazó gázbemenetet.

2

Vezessen levegőt a bioreaktorba a buborékoltató csővezetéken keresztül a 100% kontrollált változónak megfelelő áramlási sebességgel.

3

Nyissa meg a trendet a DO értékhez (lásd: Szakasz 7.4.4 Trendek konfigurálása, 191. oldal) és figyelje meg a DO értékeket. Várja meg, hogy a DO érték maximum szinten stabilizálódjon.

4


Nyomja meg a MENU (MENÜ) gombot.

2

Válassza a Calibrate (Kalibrálás) lehetőséget, majd nyomja meg az ENTER (Bevitel) billentyűt.

3


4

Válassza az Oxygen (Oxigén) lehetőséget, majd nyomja meg az ENTER (Bevitel) billentyűt.

5

Válassza az Air Cal (Levegő kal.) lehetőséget, majd nyomja meg az ENTER (Bevitel) billentyűt.

6

Válassza az Start Calibration (Kalibrálás elindítása) lehetőséget, majd nyomja meg az ENTER (Bevitel) billentyűt.

7

Írja be a szövegdobozba az aktuális barometrikus nyomást, és nyomja meg az ENTER (Bevitel) billentyűt. Eredmény: WAIT jelenik meg.

8

Miután a kalibrálás sikeresen véget ért, a képernyő visszatér a kalibrálás almenühöz.

9

Az EXIT (Kilépés) gomb ismételt megnyomásával térjen vissza a kezdőképernyőre.


211

7 Működtetés 7.6 Az egyszerhasználatos zsák tartalmának kezelése 7.6.3 Az oxigénfelvételi ráta mérése

7.6.3

Az oxigénfelvételi ráta mérése

Oxigénfelvételi sebesség Az oxigénfelvételi sebesség (oxygen uptake rate, OUR) a tenyészetben lévő sejtek anyagcsereműködésének objektív mérőszáma. A mért oxigénfelvételi sebesség segíthet optimalizálni a növekedést befolyásoló paramétereket egy sejttenyészeti folyamat alatt. Az OUR mérési folyamatát az alábbi táblázat mutatja be: Állvány

Leírás

1

Az OUR kalkulátor egy kérést ütemez a teszt elvégzésére a programozható logikai vezérlőveé. Megjegyzés: Ha az oldott oxigén szintje ±1,0%-nél nagyobb mértékben eltér az alapértéktől, a kérést a rendszer elutasítja. A rendszer visszatér a normál működéshez.

2

Az OUR kalkulátor leállítja az összes olyan MFC-t, amelyek Auto/Local (Automatikus/Helyi) illetve Auto/Remote (Automatikus/Távoli) üzemmódban vannak.

3

Az OUR kalkulátor annyi idővel halasztja el a teszt indítását, ami megegyezik az üzemeltető által meghatározott gáztalanítási idővel. Megjegyzés: A gáztalanítási idő lehetővé teszi, hogy a gázbuborékok távozzanak az oldatból.

4

Az OUR kalkulátor kezdeti DO mérést végez (DOStart, % telítettség).

5

Az OUR kalkulátor addig folytatja a DO szint mérését, amíg a mért DO szint megegyezik az üzemeltető által meghatározott minimális oldott oxigénszinttel.

6

Az OUR kalkulátor végső DO mérést végez (DOFinal, % telítettség).

7

Az OUR kalkulátor elvégzi a számítást, és megjeleníti az eredményt (mmol / (l × h)).

Az oxigénfelvételi ráta mérése Az oxigénfelvételi sebesség kalkulátor használatához gondoskodjon a következő feltételek meglétéről: •

212

Az oldott oxigén (DO) koncentrációjának az alapérték ±1,0% tartományán belül kell lennie.



•

A mérés elvégzéséhez az oldott oxigén minimálisan megengedett szintjének (az oldott oxigén célszintjének) becsült értékére van szükség. Megjegyzés:

•

DO minimal elegendőnek kell lennie annak biztosítására, hogy a tenyésztett sejtek ne szenvedjenek károsodást az alacsony oxigénszint következtében a mérés során.

Az eredmények pontossága érdekében a mérés alatt be kell kapcsolni a keverést.

Az oxigénfelvételi sebesség méréséhez kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

A Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakon az Open OUR (OUR megnyitása) gombra kattintva nyissa meg az Oxygen Uptake Rate (Oxigénfelvételi sebesség, OUR) párbeszédpanelt. Az OUR párbeszédpanelra vonatkozó bővebb információkért lásd: Oxygen Uptake Rate, 344. oldal.

2

Az előző mérési eredmény törléséhez (ha jelen van) nyomja meg a Clear Old Data (Régi adatok törlése) gombot.

3

Vizuálisan becsülje meg, mennyi időre van szükség a gázbuborékok eltávozásához a sejttenyészetből (gáztalanítási idő). Tartsa be a következő irányelveket: •

A túl hosszú becsült gáztalanítási idő csökkenti a mérés pontosságát, mert a számítási idő rövidebb lesz.

•

A túl rövid becsült gáztalanítási idő csökkenti a mérés pontosságát, mert még mindig tart az oxigén átvitele a gáz fázisból a tenyészet táptalajába.

4

Ellenőrizze, hogy a gáztalanítási idő elég hosszú-e ahhoz, hogy a gázbuborékok távozhassanak a buborékoltató korongból a sejttenyészet tetejéig.

5

A becsült gáztalanítási időt írja be a Degas Time: (sec) (Gáztalanítási idő: (mp)) szövegdobozba.

6

Becsülje meg a minimális elméleti engedélyezett oldott oxigén szintet (% telítettség). Ellenőrizze, hogy ez az oldott oxigén szint elfogadható-e az Ön sejttenyészetéhez.

7

Írja be a minimálisan megengedett oldott oxigén szintet a DO minimal (Minimális oldott oxigén) szövegdobozba. Megjegyzés: Ez a címszó telítettség hányadokban van megadva, ahol 0,00 0%, és 1,00 100% telítettségnek felel meg.


213


Lépés

Művelet

8

Kattintson a Start (Indítás) gombra. Eredmény: Ha a kérést a rendszer elfogadja, elindul az Oxygen Uptake Rate (Oxigénfelvételi sebesség) mérése. A szövegdobozban a Request Accepted (Kérés elfogadva) üzenet jelenik meg. A zöld folyamatjelző élénkzöldre változik. A DOStart és a Time (seconds) (Idő (másodperc)) szövegdobozok frissülnek.

Megjegyzés: Az OUR mérés munkafolyamatával kapcsolatban lásd: Oxigénfelvételi sebesség, 212. oldal. Megjegyzés: A Terminate OUR (OUR befejezése) opcióra kattintva leállíthatja az OUR mérését. A szövegdobozban a Request Rejected (Kérés elutasítva) üzenet jelenik meg. 9

Várja meg, hogy az OUR mérés befejeződjön. Eredmény: A DOFinal szövegdoboz tartalma frissül. Az oxigénfelvételi sebesség az Oxygen Uptake Rate (Oxigénfelvételi sebesség) szövegdobozban jelenik meg a párbeszédpanel alján (mmol / (l × h)). Megjegyzés: Az Oxygen Uptake Rate (Oxigénfelvételi sebesség) szövegdobozban lévő értéket a rendszer a szövegdoboz bezárása után elraktározza.

214



Megjegyzés:

Azt javasoljuk, hogy az Ön létesítményében használt módszerek felhasználásával hasonlítsa össze és ellenőrizze az OUR mérés eredményeit.


215

7 Működtetés 7.6 Az egyszerhasználatos zsák tartalmának kezelése 7.6.4 Az áramlási térfogat mérése

7.6.4

Az áramlási térfogat mérése

A folyadékáramlás mérése A szivattyú áramlás-térfogatának méréséhez kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Kattintson a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakban lévő szivattyú áramlás-összesítő objektumra a Pump Totalizer (Szivattyú összesítő) párbeszédpanel megnyitásához. Eredmény: Megnyílik a Pump Totalizer (Szivattyú összesítő) párbeszédpanel.

2

A szivattyú összesítésének elindításához kattintson a START (Indítás) gombra. Eredmény: Elindul a szivattyúzott térfogat mérése. A START (Indítás) gomb zöldre változik, a címke szövege pedig RUNNING (Folyamatban) állapotra vált át. Az OFF (KI) gomb szürkére változik, a címke szövege pedig STOP (LEÁLLÍTÁS)-ra vált át. A rögzített térfogat folyamatosan frissül a Milliliters (Milliliter) szövegdobozban.

216



Lépés

Művelet

3

A folyamat befejezésekor kattintson a STOP (LEÁLLÍTÁS) gombra a szivattyú összegző leállításához.

4

A szivattyú összesítő visszaállításához kattintson a RESET (Visszaállítás) gombra.

A gázáramlás mérése Az alábbi utasításokat követve mérje meg a tömegáram-irányítón átáramló térfogatot. Megjegyzés:

Az MFC összegző akkor is elindítható, amikor az MFC működik, vagy leállt.

Lépés

Művelet

1

Kattintson a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakban lévő MFC áramlásösszegző objektumra az MFC Totalizer (MFC összegző) párbeszédpanel megnyitásához. Eredmény: Megnyílik az MFC Totalizer (MFC összegző) párbeszédpanel.


217


Lépés

Művelet

2

Az MFC összegző elindításához kattintson a START (INDÍTÁS) gombra. Eredmény: Elindul a szivattyúzott térfogat mérése. A START (Indítás) gomb zöldre változik, a címke szövege pedig RUNNING (Folyamatban) állapotra vált át. Az OFF (KI) gomb szürkére változik, a címke szövege pedig STOP (LEÁLLÍTÁS)-ra vált át. A rögzített térfogat folyamatosan frissül a Liters (Liter) szövegdobozban.

218

3

A folyamat befejezésekor kattintson a STOP (LEÁLLÍTÁS) gombra az MFC összegző leállításához.

4

Az MFC összegző visszaállításához kattintson a RESET (VISSZAÁLLÍTÁS) gombra.


7 Működtetés 7.6 Az egyszerhasználatos zsák tartalmának kezelése 7.6.5 A szivattyú áramlási irányának módosítása

7.6.5

A szivattyú áramlási irányának módosítása

A szivattyú áramlási irányának módosítása UTASÍTÁS A szivattyú összegző működése közben ne módosítsa a szivattyú áramlási irányát.

A bioreaktor feltöltéséhez és a begyűjtéshez ugyanazt a szivattyút lehet használni. Ha az XDR tartály feltöltéséről leeresztésre szeretne átváltani, módosítsa a szivattyú áramlási irányát. Ha véletlenül hátrafelé áramlásra szerelte fel a csővezetéket, a szivattyú áramlási irányának megváltoztatásával korrigálhatja. Így nincs szükség a csővezeték eltávolítására és újra felszerelésére. Lépés

Művelet

1

Kattintson a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakban lévő szivattyú áramlás-összesítő objektumra a Pump Totalizer (Szivattyú összesítő) párbeszédpanel megnyitásához. Eredmény: Megnyílik a Pump Totalizer (Szivattyú összesítő) párbeszédpanel.


219

7 Működtetés 7.6 Az egyszerhasználatos zsák tartalmának kezelése 7.6.5 A szivattyú áramlási irányának módosítása

Lépés

Művelet

2

Kattintson a párbeszédpanel alján a szükséges áramlási irányt jelző gombra. Eredmény: Az áramlási irány megváltozik. A Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakban lévő szivattyú ikonon látható nyíl az aktuális áramlási irányt mutatja.

220


7 Működtetés 7.6 Az egyszerhasználatos zsák tartalmának kezelése 7.6.6 Gázáramlási útvonal módosítása

7.6.6

Gázáramlási útvonal módosítása

Gázáramlás átirányítása A felhasználó a mágnesszelepekkel vagy a műszertoronyban lévő elosztócsővel módosíthatja egy adott gáz áramlási útvonalát, és irányíthatja át a kívánt irányba. Ha egy gázt (például tiszta oxigént) szeretne átjuttatni egy buborékoltató korongkészleten, egy másik gázt pedig egy másik készleten, kövesse az alábbi lépéseket. Lépés

Művelet

1

Kattintson a megfelelő mágnesszelep objektumra a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakban.

2

A legördülő listából válassza ki a gáz áramlási útvonalát: •

Sparge 1

•

Sparge 2

•

Headsweep

3

A SELECT (KIVÁLASZTÁS) vagy a DESELECT (KIVÁLASZTÁS TÖRLÉSE) gombra kattintva erősítse meg.

4

A második gáz áramlási útvonalának meghatározásához ismételje meg az 1 à 3 lépéseket.


221

7 Működtetés 7.7 Tétel feldolgozásának befejezése

7.7

Tétel feldolgozásának befejezése

Bevezetés Ebben a részben a tétel feldolgozásának utolsó szakaszairól adunk tájékoztatást.


222

Lásd

7.7.1 Az egyszerhasználatos zsák eltávolítása

223

7.7.2 A rendszer leállítása

224


7 Működtetés 7.7 Tétel feldolgozásának befejezése 7.7.1 Az egyszerhasználatos zsák eltávolítása

7.7.1

Az egyszerhasználatos zsák eltávolítása

Az egyszerhasználatos zsák eltávolítása Az egyszerhasználatos zsák eltávolításához az XDR tartályból kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Ürítse ki az egyszerhasználatos zsákot.

2

Távolítsa el a hőérzékelőt az egyszerhasználatos zsákból.

3

Csatlakoztassa le a pH kábeleket, a DO kábeleket és a zsáknyomás kábeleket.

4

Válassza le a buborékoltató és a burkolat pneumatikus csöveit a buborékoltató és burkolat szűrőkről.

5

Távolítsa el a kivezetőszűrőt a kivezetőszűrő-szerelvényről.

6

A létesítmény előírásai szerint távolítsa el és fertőtlenítse az érzékelőket.

7

Ha az üzemeltetési hely előírásai megkövetelik a zsák fertőtlenítését leselejtezés előtt, öblítse le az üres zsák falait fertőtlenítő oldattal, majd ürítse ki a zsákot.

8

A helyi előírások szerint selejtezze le a zsákot.


223

7 Működtetés 7.7 Tétel feldolgozásának befejezése 7.7.2 A rendszer leállítása

7.7.2

A rendszer leállítása

Kilépés a szoftverből A szoftver leállítása előtt ellenőrizze, hogy a rendszer biztonságos állapotban van-e, és az összes mechanikus rendszer ki van-e kapcsolva. Megjegyzés:

A szoftverből csak a felügyelő vagy a rendszergazda léphet ki.

UTASÍTÁS A szoftvert mindig az alábbi útmutatónak megfelelően állítsa le. A számítógép nem megfelelő leállítása a szoftver és/vagy a hardver károsodását eredményezheti.

A szoftverből való kilépéshez kövesse az alábbi útmutatást. Lépés

Művelet

1

A fejléc eszközsávján lévő Reactor Display (Reaktor képernyő) gomb megnyomásával nyissa meg a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablakot.

2

A lábléc eszköztárának bal sarkában kattintson a Shutdown (Leállítás) gombra.

Eredmény: A Wonderware alkalmazás bezárul, és megjelenik a Windows asztal. 3

224

Jelentkezzen ki a Windows programból: 1

Nyomja meg a Windows gombot a billentyűzeten.

2

A lábléc eszköztárának bal alsó sarkában kattintson a Start (Indítás) gombra.

3

A felugró menüben válassza a Shut down:Log off (Leállítás:kijelentkezés) menüpontot.

4

Jelentkezzen be rendszergazdaként.

5

A lábléc eszköztárának bal alsó sarkában kattintson a Start (Indítás) gombra. Xcellerex XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer Használati útmutató 29-0645-86 AA


Lépés

Művelet

6

A felugró menüben válassza a Shut down (Leállítás) menüpontot. Az utasítások követésével állítsa le a számítógépet.

A bioreaktor kikapcsolása A bioreaktor kikapcsolásához kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Kapcsolja ki a berendezés pneumatikus adagolószelepeit. Eredmény: Ezzel elszigeteli a vezérlőpanel pneumatikus nyomását.

2

Kapcsolja a tömegáram-vezérlőket 1 SLPM-re minden gázforrás esetében. Eredmény: A pneumatikus vezetékekben maradt nyomás elszivárog.

3

Ellenőrizze az MFC PID ellenőrzőablakában, hogy nincs áramlás.


225


Lépés

Művelet

4

A műszertorony hátoldalán lévő kapcsolót állítsa O helyzetbe.

Eredmény: Az műszertorony áramellátása megszakad.

226


8 Karbantartás

8

Karbantartás

A fejezet tartalma Ez a fejezet a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer tisztításához, karbantartásához, kalibrálásához és tárolásához szükséges információkat tartalmaz a felhasználók és a szervizszemélyzet számára.


Lásd


228

8.2 Felhasználók hozzáadása és eltávolítása

229

8.3 Jelszavak

237

8.4 Rendszerkarbantartás

239

8.5 A biztosítékok cseréje

244

8.6 A szoftver karbantartása

253

8.7 Kalibrálási ütemterv

255

8.8 Tisztítás

256

8.9 Tárolás, mozgatás és újratelepítés

258

8.10 Kizárás/Kitáblázás (Lock-Out / Tag-Out, LOTO): kikapcsolási eljárás

259

8.11 Kizárás/Kitáblázás (Lock-Out / Tag-Out, LOTO): bekapcsolási eljárás

261


227

8 Karbantartás 8.1 Általános biztonsági óvintézkedések

8.1

Általános biztonsági óvintézkedések VÉSZHELYZET Képzett személyzet. A termék karbantartását kizárólag megfelelően képzett személyzet végezheti.

VÉSZHELYZET A berendezés kikapcsolása. A villamos karbantartás elvégzése előtt kapcsolja ki a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezést, és zárjon le és jelöljön meg (Lock-Out / Tag-Out LOTO) minden berendezést.

ÓVINTÉZKEDÉS Szennyeződésveszély. Mielőtt bármilyen szervizelést végezne a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer készüléken, győződjön meg arról, hogy a rendszer dekontaminálása megfelelő volt-e.


228


8 Karbantartás 8.2 Felhasználók hozzáadása és eltávolítása

8.2

Felhasználók hozzáadása és eltávolítása

Felhasználói fiók hozzáadása Új felhasználói fiókot csak a rendszergazda adhat hozzá. Felhasználói fiók hozzáadásához kövesse az alábbi útmutatást. Lépés

Művelet

1

Jelentkezzen ki a Windows programból: 1

Nyomja meg a Windows gombot a billentyűzeten.

2

Kattintson a Start gombra.

3

Válassza a Shut down:Log off (Leállítás:Kijelentkezés) opciót.

2


3

A Start menüben válassza az Administrative Tools:Computer Management (Felügyeleti eszközök:Számítógép-kezelés) lehetőséget. Eredmény: Megnyílik a Computer Management (Számítógépkezelés) ablak.

4

Lépjen a System Tools:Local Users and Groups:Users (Rendszereszközök:Helyi felhasználók és csoportok:Felhasználók) opcióhoz.


229


Lépés

Művelet

5

Kattintson a jobb egérgombbal a középső panel üres fehér mezőjére, és a felugró menüben válassza a New User (Új felhasználó) menüpontot.

6

Töltse ki a New User (Új felhasználó) párbeszédpanelt. Az Ön vállalati előírásainak megfelelően állítson be egy ideiglenes jelszót az új felhasználónak. Pipálja ki a User must change password at next logon (Jelszó megváltoztatása következő bejelentkezéskor) jelölőnégyzetet. Megjegyzés: A 21CFR 11. résznek való megfelelés érdekében a felhasználónak saját magának kell megválasztania a jelszavát a rendszer használata előtt. A rendszergazda létrehozhat egy ideiglenes jelszót, és ezt odaadhatja a felhasználónak.

7

A felhasználó hozzáadásához kattintson a Create (Létrehoz) opcióra. Eredmény: A párbeszédpanel bezárul. Az új felhasználót a rendszer hozzáadja a listához a középső panelen.

230



Felhasználói tulajdonságok beállítása A hozzáadott felhasználó tulajdonságainak konfigurálásához kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

A jobb egérgombbal kattintson az új felhasználóra a középső panelen, és válassza a Properties (Tulajdonságok) menüpontot.

Eredmény: Megnyílik egy felugró ablak. 2

Ugorjon a Member of (Tag) fülre. Kattintson az Add (Hozzáad) gombra. Eredmény: Megnyílik egy új felugró ablak.

3

A legfelső felugró ablak szövegdobozába írja be a HMIOperators (HMI üzemeltetők), HMISupervisors (HMI Felügyelők) és HMIAdministrators (HMI rendszergazdák) csoportnevek közül azt, amelyik a hozzáadott felhasználónak megfelelő.


231


Lépés

Művelet

4

Kattintson a szövegdoboztól jobbra eső Select Names (Névválasztás) gombra. Eredmény: A minősített csoportnevek bekerülnek a szövegdobozba.

5

Az OK gombra kattintva zárja be a felugró párbeszédpaneleket.

6

Zárja be a Computer Management (Számítógép-kezelés) ablakot.

7

Jelentkezzen ki.

Lezárt felhasználói fiók feloldása Felhasználói fiókot csak a rendszergazda oldhat fel. Lépés

Művelet

1


2


3

232




Lépés

Művelet

4


Eredmény: Megnyílik egy felugró ablak. 5

Távolítsa el a pipát az Account is locked out (A fiók le van zárva) jelölőnégyzetből.

6

Zárja be a felugró párbeszédpaneleket és a Computer Management (Számítógép-kezelés) ablakot.

7

Jelentkezzen ki.

Felhasználói fiók letiltása A felhasználói fiókokat csak a rendszergazda tilthatja le. Felhasználói fiók letiltásához kövesse az alábbi útmutatást. Lépés

Művelet

1



233


Lépés

Művelet

2


3


4


Eredmény: Megnyílik egy felugró ablak.

234

5

Pipálja ki az Account is disabled (Felhasználói fiók letiltva) jelölőnégyzetet. Kattintson az OK (OK) gombra.

6




Lépés

Művelet

7

Jelentkezzen ki.

Felhasználói fiók törlése Megjegyzés:

A felhasználó véglegesen eltávolításra kerül, és e művelet után nem lesz lehetősége hozzáférni semmilyen jelszóvédett funkcióhoz. Az előzményadatokat ez nem változtatja meg a szerveren.

A felhasználói fiókokat csak a rendszergazda törölheti. Felhasználói fiók törléséhez kövesse az alábbi útmutatást. Megjegyzés:

Ha ugyanazzal a felhasználónévvel újra hozzáadnak egy felhasználót, ezzel nem lehet helyreállítani a konkrétan az eredeti felhasználóhoz tartozó adatok hozzáférését. Ha tehát elképzelhető, hogy a felhasználói hozzáférést a későbbiekben meg kell újítani, érdemes inkább letiltani a felhasználói fiókot.

Lépés

Művelet

1


2



235


Lépés

Művelet

3


4

A jobb egérgombbal kattintson az új felhasználóra a középső panelen, és válassza a Delete (Törlés) menüpontot.

Eredmény: Megnyílik egy felugró figyelmeztető ablak.

236

5

Ha az eltávolítás következményei elfogadhatók, erősítse meg a felhasználói fiók törlését.

6


7

Jelentkezzen ki.


8 Karbantartás 8.3 Jelszavak

8.3

Jelszavak

Jelszó előírások A jelszavaknak meg kell felelniük a 21CFR 11. rész előírásainak, és érvényességük a vásárló által meghatározott időközönként jár le. Amikor a felhasználó első alkalommal jelentkezik be, meg kell változtatnia a jelszót. Ha a jelszó lejár, ki kell cserélni.

Fiók lezárása Ha háromszor hibás jelszót írnak be, a rendszer lezárja a felhasználói fiókot. Ha az Ön fiókját lezárta a rendszer: •

Várjon 30 percet az automatikus kioldásra vagy

•

Kérje meg a rendszergazdát, hogy oldja fel a fiókot.

A jelszó megváltoztatása A jelszó módosításához kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Kattintson a lábléc eszköztárában lévő Password (Bejelentkezés) gombra.

Eredmény: Change Password megnyílik az ablak.

2

Írja be a régi jelszót.


237

8 Karbantartás 8.3 Jelszavak

Lépés

Művelet

3

Írja be az új jelszót. Megjegyzés: A jelszavaknak legalább 6 karakter hosszúságúnak kell lenniük, és csak egyszer használhatók fel.

4

A megerősítéshez írja be még egyszer az új jelszót.

5

Kattintson az OK gombra. Eredmény: A jelszó módosítva.

238


8 Karbantartás 8.4 Rendszerkarbantartás

8.4

Rendszerkarbantartás

Kötelezettségek A berendezés megfigyelése a felhasználó felelőssége. Rendszeres működésellenőrzést kell végezni annak érdekében, hogy meg lehessen állapítani, megfelelően működik-e a berendezés, és ki lehessen javítani a hibákat, még mielőtt befolyásolnák az üzemelést. A felhasználónak működési naplót kell vezetnie a helyi előírásoknak megfelelően. A keverőkészülék beállítását és más fizikai működési paramétereket egy karbantartási naplóban kell feljegyezni. Ez a napló segít a felhasználónak bármely kritikus rendszerösszetevő szervizelésének igénylésekor, még mielőtt működési probléma lépne fel. A GE képviselője által elvégzendő feladatokat lásd az egyes fejezetekben. A felhasználó által végrehajtott minden felülvizsgálati és karbantartási feladatot biztonságos módon kell elvégezni, a megfelelő egészségügyi és biztonsági szabványok szerint, valamint a berendezés üzemelési helyén érvényes gyakorlatoknak megfelelően. A helyi belső szabályzatokat is be kell tartani. A berendezés tulajdonosa felelős a vonatkozó szabványok és gyakorlatok betartásáért, és a biztonságos működési környezet biztosításáért.

A hardver karbantartás ütemterve A rendszer tulajdonosa és a felhasználó felelős azért, hogy a szükséges karbantartást elvégezzék a berendezésen. A felhasználó által végzett karbantartás részleteiért lásd: Biztosítékok, 243. oldal, A felhasználó által végzett karbantartás, 240. oldal és Kalibrálási technikus által elvégzendő karbantartás, 241. oldal. Az ezekben a részekben nem említett minden más karbantartási műveletet a GE szervizmérnökének kell elvégeznie. További tudnivalókért tekintse meg a következő táblázatot. Hardver alkatrész

Frekvencia

Kábelek és csatlakozók

Évente, és a rendszer áthelyezése után

Biztosítékok

Szükség szerint. Lásd: Biztosítékok, 243. oldal.

Zsanérok és fogantyúk


Műszertorony


Watson-Marlow szivattyúfej


A felhasználónak meg kell vizsgálnia a rendszeren az elhasználódás és a sérülés jeleit, és amennyiben bármilyen rendellenességet talál, ki kell hívnia a szerviz munkatársát.


239


Karbantartási és javítási időpont egyeztetéséhez keresse a GE helyi képviseletét.

A felhasználó által végzett karbantartás UTASÍTÁS A bioreaktor kritikus részegységeit évente vagy a helyi metrológiai osztály által megszabott időközönként kell kalibrálni. A kritikus részegységeket be kell vezetni a helyi kalibrálási adatbázisba.

Az alábbi táblázat a javasolt karbantartási és kalibrálási ütemtervet tartalmazza. A kalibrálási eljárások részletes útmutatójáért lásd: Fejezet 6 Előkészítés, 95. oldal. Aktivitás

Hetente

Keverőkészülék-sebesség pontosságának ellenőrzése 1 , 2 Tisztítás

Havonta

Fél évente

Évente

Szükség szerint

x

x

DO-érzékelő kalibrálás

x

pH-érzékelő kalibrálás

x

Szivattyú kalibrálása 3

x

240

1

Az ellenőrzés időpontjának előjegyzése céljából forduljon a GE képviselőjéhez.

2

Ha a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezést évente kevesebb mint 12 alkalommal használják, az ellenőrzés évente is elvégezhető.

3

A szivattyút minden alkalommal kalibrálni kell, valahányszor más méretű csövet használnak.



Kalibrálási technikus által elvégzendő karbantartás Az alábbi táblázat a javasolt karbantartási és kalibrálási ütemtervet tartalmazza. Aktivitás

Hetente

Havonta

Fél évente

Évente

DO transzmitter kalibrálása

Szükség szerint x

Kivezetőszűrő-melegítő hőmérséklet kalibrálása

x

Tömegáram-irányítók kalibrálása 1

x

pH-transzmitter kalibrálása

x

Hőérzékelő kalibrálása 2

x

1

Az MFC kalibrálási folyamat ideje alatt további MFC-k használhatók a készülék állásidejének minimalizálása érdekében. A cserével kapcsolatos részletes útmutatásért lásd: Szakasz 10.5 Tömegáram-irányító cseréje, 289. oldal.

2

A hőérzékelőt minden tétel előtt, vagy legalább félévente kalibrálni kell.

A kivezetőszűrő-melegítő hőmérséklet kalibrálásával és a hőérzékelő kalibrálásával kapcsolatos utasításokért lásd: Szakasz 10.4 Kivezetőszűrő-melegítő kalibrálása, 288.oldal és Szakasz 10.3 Hőérzékelő kalibrálása, 284. oldal. Más kalibrálási eljárásokért lásd az egyes gyártói útmutatókat.

Keverőkészülék meghajtófeje VÉSZHELYZET A berendezés kikapcsolása. A villamos karbantartás elvégzése előtt kapcsolja ki a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezést, és zárjon le és jelöljön meg (Lock-Out / Tag-Out LOTO) minden berendezést.

A keverőkészülék meghajtófején szükség szerint kell ellenőrizni az elhasználódás és a sérülés jeleit. •

Zárja le és jelölje meg (Lock-Out / Tag-Out (LOTO)) a berendezést.

•

Vizsgálja meg a csavarok szorosságát (a keverőkészülék csavarjait és a csatlakoztató csavarokat is) és az esetleges sérüléseket.


241


•

Távolítsa el a keverőkészülék meghajtófejét, ellenőrizze a csapágyát, és elhasználódása esetén cserélje ki.

•

Cserélje a keverőkészülék meghajtófejének csavarjait/anyáit újakra.

•

Ellenőrizze, hogy a keverőkészülék meghajtója megfelelően be van-e igazítva, és Oldja ki/Vonja vissza a berendezés jelölését.

Mérleg A mérlegen szükség szerint kell ellenőrizni az elhasználódás és a sérülés jeleit. Javításért keresse a GE helyi képviseletét.

Kábelek és csatlakozók VÉSZHELYZET A berendezés kikapcsolása. A villamos karbantartás elvégzése előtt kapcsolja ki a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezést, és zárjon le és jelöljön meg (Lock-Out / Tag-Out LOTO) minden berendezést.

A kábeleken és a csatlakozóikon rendszeresen meg kell vizsgálni, láthatók-e az elhasználódás vagy sérülések jelei. A kábelek és csatlakozók vizsgálatához a következő eljárás ajánlott.

242

Lépés

Művelet

1

Ellenőrizze, nem kopott-e el, nem lazult-e meg, vagy nem sérült-e meg a tápkábel.

2

Ellenőrizze, nem koptak-e el, nem lazultak-e meg, vagy nem sérültek-e meg a fűtőtakaró vezetékei és csatlakozói.

3

Ellenőrizze, nem koptak-e el, vagy nem sérültek-e meg a fűtőtakaró ellenálláshőmérőjének vezetékei és csatlakozói.

4

Ellenőrizze, nem lazultak-e meg, vagy nem sérültek-e meg a műszertornyot és a hordozható számítógépet összekapcsoló Ethernet kábelek.

5

Ha a rendszer egy többtartályos rendszer része, ellenőrizze, nem lazultak-e meg, vagy nem sérültek-e meg a különböző SV vezérlőket összekapcsoló Ethernet kábelek.



Lépés

Művelet

6

Ellenőrizze, nem lazultak-e meg, vagy nem sérültek-e meg a zsáknyomás érzékelő vezetékei.

A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezés kábeleit és csatlakozóit szükség szerint javítani kell. Ha valamelyik kábel cserére szorul, cserélje ki a csatlakozójával együtt egy ugyanolyan típusú kábelre és csatlakozóra.

Biztosítékok A biztosítékokat szükség szerint cserélni kell. Útmutatásért lásd: Szakasz 8.5 A biztosítékok cseréje, 244. oldal.

Műszertorony A műszertornyon meg kell vizsgálni az elhasználódás és a sérülés jeleit. A műszertorony megfelelő vizsgálatához lépjen kapcsolatba a GE képviseletével. A műszertorony frissítésekre és szervizelésre szorulhat. A szervizelés ütemezésével kapcsolatban keresse a GE képviseletét.

SV vezérlő A szervizelés ütemezésével kapcsolatban keresse a GE képviseletét.


243

8 Karbantartás 8.5 A biztosítékok cseréje

8.5

A biztosítékok cseréje VÉSZHELYZET Képesítés. Gondoskodjon arról, hogy a biztosítékok cseréjét képzett és megfelelő gyakorlattal rendelkező személy végezze, aki megérti és betartja a helyi előírásokat és a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer Használati útmutatóját, valamint átfogó tudással rendelkezik a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer termékre vonatkozóan.

Megjegyzés:

Ha egy biztosíték ismételten kiég, lépjen kapcsolatba a GE helyi képviseletével.

Megjegyzés:

A rendszerhez tartozó összes megfelelő biztosíték fel van sorolva címkenévvel és amperszámmal a vezérlőpanel ajtajának belső oldalán.

Az AC alkotóelemekhez használt biztosítékok ábrája

1

244

2

Rész

Leírás

1

10 A-es biztosíték

2

Más AC biztosítékok készlete



A DC alkotóelemekhez használt biztosítékok ábrája Az alábbi ábrán a DC alkotóelemekhez használt biztosítékok készlete látható.

Cserélje ki a 10 A-es AC biztosítékot A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezésben egy 10 A-es biztosíték használt. A biztosítékok eléréséhez nyissa ki a műszertorony oldalsó ajtaját. Lépés

Művelet

1

Kapcsolja ki, majd zárja le és jelölje meg (Lock-Out / Tag-Out, LOTO) a műszertornyot.


245


Lépés

Művelet

2

Az alább leírtak szerint nyissa ki a műszertornyot. 1

Keresse meg a műszertorony ajtaján a csavarokat.

2

Csillagcsavarhúzóval csavarja ki a csavarokat.

3

Emelje le az ajtót, és tegye félre.

Az AC alkotóelemekhez tartozó 10 A-es biztosíték cseréjéhez kövesse az alábbi utasításokat:

246

Lépés

Művelet

1

Keresse meg a műszertorony belsejében lévő 10 A-es biztosítékot.



Lépés

Művelet

2

Nyomja le a fedelét.

Eredmény: A biztosíték láthatóvá válik a biztosítéktartóban.


247


Lépés

Művelet

3

Húzza ki a biztosítéktartót.

4

Helyezze az új biztosítékot a biztosítéktartóba.

5

Bezáráshoz nyomja vissza felfelé a biztosítéktartó fedelét.

6

Szerelje vissza a műszertorony ajtaját.

A többi AC és DC biztosíték cseréje Az összes DC és AC biztosítékot (a 10 A-es AC biztosítékot kivéve) ugyanazzal az eljárással kell kicserélni. A biztosítékok eléréséhez nyissa ki a műszertorony oldalsó ajtaját.

248

Lépés

Művelet

1

Kapcsolja ki, majd zárja le és jelölje meg (Lock-Out / Tag-Out, LOTO) a műszertornyot.



Lépés

Művelet

2

Az alább leírtak szerint nyissa ki a műszertornyot. 1

Keresse meg a műszertorony ajtaján a csavarokat.

2


3

Emelje le az ajtót, és tegye félre.

A biztosítékok kicseréléséhez kövesse az alábbi utasításokat: Lépés

Művelet

1

Keresse meg az AC biztosítékokat (1) illetve a DC biztosítékokat (2) a műszertorony belsejében.

2

1


249


250

Lépés

Művelet

2

Nyomja le a biztosítéktartót.



Lépés

Művelet

3

A biztosítéktartó ajtajának kinyitásához emelje fel a tartó jobb oldalát.

Eredmény: A biztosíték láthatóvá válik a biztosítéktartóban.


251


Lépés

Művelet

4

Távolítsa el a biztosítékot.

5

Helyezze az új biztosítékot a biztosítéktartóba. Megjegyzés: Ellenőrizze, hogy a biztosíték biztonságosan illeszkedik-e az ajtóra.

252

6

Bezáráshoz nyomja vissza lefelé a biztosítéktartó ajtaját.

7

Tolja fel a biztosítéktartót az eredeti helyzetébe.

8

Szerelje vissza a műszertorony ajtaját.


8 Karbantartás 8.6 A szoftver karbantartása

8.6

A szoftver karbantartása

Biztonsági mentések UTASÍTÁS A kritikus fontosságú adatokat tartalmazó fájlokról ajánlott rendszeres időközönként biztonsági másolatot készíteni. Ellenőrizze a központban a biztonsági mentés és helyreállítás ütemezésével kapcsolatban alkalmazott alapelveket.

Vírusölő szoftver UTASÍTÁS A rendszerén belül a szervereken és a munkaállomásokon használjon vírusirtó szoftvert.

Az alábbiakban a Wonderware vírusvédelemre vonatkozó előírásainak összefoglalását olvashatja. Szinte minden nap felfedeznek új vírusokat. A vírustámadásokkal szembeni védelem biztosításához a Wonderware a következőket javasolja: •

Szigetelje el a gyártásvezérlő hálózatot a vállalati hálózattól.

•

Rendszeres időközönként végezzen vírusvizsgálatokat.

•

Wonderware nem támogat egyetlen konkrét vírusírtó csomagot sem, mivel számos ilyen termék kapható.

•

Kövesse a vírusvédelemmel kapcsolatos legfrissebb információkat.

Ütközés vírusirtó programmal Ha az Ön Wonderware alkalmazása ütközik a vírusirtó szoftverrel: •

Bizonyosodjon meg, hogy a vírusölő szoftver legfrissebb változatával rendelkezik.

•

Futtassa le a vírusölő szoftvert, hogy megbizonyosodjon, a számítógépe nem vírusos.

•

Kapcsolja ki a vírusölő szoftvert, majd futtassa le az alkalmazást.


253

8 Karbantartás 8.6 A szoftver karbantartása

•

Ha lehetséges, rendszeres időközönként futtassa le újra a vírusölő szoftvert a tervezett karbantartások ideje (tervezett állásidő) alatt.

•

Amikor a vírusölő szoftver ki van kapcsolva, ne futtasson olyan alkalmazásokat, amelyek átvihetik a vírust (például email vagy fájlmegosztás). Ne illesszen be USB kulcsokat, mivel ezek vírusosak lehetnek.

Wonderware műszaki riasztásokat jelenít meg, ha a vírusírtó szoftver jelentős mértékben ütközik a mi szoftverünkkel. A legfrissebb információkat megtalálja a honlapunkon: www.wonderware.com\support\mmi.

Microsoft Windows operációs rendszer biztonsági frissítései Az alábbiakban a Wonderware előírásainak összefoglalása olvasható a Windows biztonsági frissítéseivel kapcsolatban.

254

•

Wonderware megérti a Windows biztonsági frissítései követésének szükségességét.

•

A Windows operációs rendszer biztonsági frissítéseinek gyakorisága és száma miatt nem volna ésszerű minden frissítés esetében elvégezni az összes Wonderware termék alapos ellenőrzését.

•

Wonderware A műszaki támogatási szolgáltatás azt ajánlja a felhasználóknak, hogy a biztonsági frissítések letöltése előtt készítsenek biztonsági mentést a rendszerről.

•

Wonderware támogatják a vásárlókat a Windows biztonsági frissítéseinek telepítésében. Ha a Windows operációs rendszer biztonsági frissítései ütköznek a Wonderware szoftverrel, jelentse a problémát a megszokott támogatási rendszer csatornáin keresztül.

•

Wonderware proaktív módon értesíti vásárlóit minden ismert ütközésről a Wonderware szoftver és a Windows biztonsági frissítései között a www.wonderware.com/support/mmi weboldalon közzétett figyelmeztetések segítségével.


8 Karbantartás 8.7 Kalibrálási ütemterv

8.7

Kalibrálási ütemterv UTASÍTÁS A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer kritikus részegységeit évente vagy a helyi metrológiai osztály által megszabott időközönként kell kalibrálni. A kritikus részegységeket be kell vezetni a helyi kalibrálási adatbázisba.

A következő elemeket kell kalibrálni: •

Keverő

•

Tömegáram-irányítók (MFC-k)

•

pH- és DO (oldott oxigén)-transzmitterek

•

Szivattyúk - felhasználó által kalibráltak

•

Hőmérséklet RTD

•

Tartály mérőfelület


255

8 Karbantartás 8.8 Tisztítás

8.8

Tisztítás

Biztosági óvintézkedések VÉSZHELYZET Tisztítás. A berendezés tisztítását mindig jól szellőztetett helyen végezze. Sohase merítse folyadékba a berendezés alkatrészeit, illetve ne permetezzen a berendezésre folyadékot. Mindig győződjön meg arról, hogy a berendezés teljesen megszáradt, mielőtt csatlakoztatná a hálózathoz. Mindig kövesse a használt anyagokra vonatkozó környezetvédelmi, egészségügyi és biztonsági irányelveket.

UTASÍTÁS A készüléket hetente vagy szükség szerinti gyakorisággal kell megtisztítani, amint azt a gyártási ütemterv vázolja. XDR a tételek között a tartályok belsejét meg kell tisztítani.

UTASÍTÁS XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer a következő tisztítószereknek áll ellen:

256

•

Etanol 70%

•

ACTISAN™

•

Spor-Klenz™


8 Karbantartás 8.8 Tisztítás

Tisztítási útmutató Lépés

Művelet

1

Enyhe mosószeres vízbe mártott, nem súroló hatású törlőkendővel tisztítsa meg a műszertorony és az XDR tartály külső részét.

2

Ellenőrizze, hogy a rozsdamentes acélból készült részegységek felületén nem jelent-e meg rozsda. Ha rozsdát talál, tegye a következőket:

3

1

Egy rendkívül finom törlővel dörzsölje le a felületi rozsdát.

2

A kezelt területet törölje le felületsemlegesítő vegyszerrel.

3

A vegyszer eltávolításához a kezelt területet törölje le injektálásra való vízzel átitatott törlővel.

Ha a záró zsaluk porral vagy törmelékkel telnek meg, a lerakódások eltávolításához porszívózza ki a zsalukat.


257

8 Karbantartás 8.9 Tárolás, mozgatás és újratelepítés

8.9

Tárolás, mozgatás és újratelepítés A berendezés tárolására, mozgatására és újratelepítésére vonatkozó utasításokért keresse a GE képviselőjét.

258


8 Karbantartás 8.10 Kizárás/Kitáblázás (Lock-Out / Tag-Out, LOTO): kikapcsolási eljárás

8.10 Kizárás/Kitáblázás (Lock-Out / Tag-Out, LOTO): kikapcsolási eljárás VÉSZHELYZET Magasfeszültség. Az elektromos berendezések közelében dolgozó személyzet biztonságának megőrzése érdekében a vállalat kizárás/kitáblázás (Lock-Out/Tag-Out, LOTO) irányelvét és eljárásait kell követni.

Megjegyzés:

E résznek nem az a célja, hogy az átfogó Kizárás/Kitáblázás (LOTO) előírásokat ismertesse vagy helyettesítse, amely alapos eljárásokat és gyakori képzéseket foglal magába.

Megjegyzés:

A folyamatban lévő tétel feldolgozása alatt egy bioreaktor kizárása az adatok elvesztéséhez vezet.

A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer kikapcsolásához kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Kapcsolja ki a berendezés pneumatikus adagolószelepeit. Eredmény: Ezzel elszigeteli a vezérlőpanel pneumatikus nyomását.

2

Kapcsolja a tömegáram-vezérlőket 1 SLPM-re minden gázforrás esetében. Eredmény: A pneumatikus vezetékekben maradt nyomás elszivárog.

3

Egy címkével rendelkező zár segítségével zárja le a gázellátó szelepeket.

4

Ellenőrizze az MFC PID ellenőrzőablakában, hogy nincs áramlás.

5

Húzza ki a dugót a műszertoronyból.


259

8 Karbantartás 8.10 Kizárás/Kitáblázás (Lock-Out / Tag-Out, LOTO): kikapcsolási eljárás

Lépés

Művelet

6

A műszertorony hátoldalán lévő kapcsolót állítsa O helyzetbe.

Eredmény: Az műszertorony áramellátása megszakad.

260


8 Karbantartás 8.11 Kizárás/Kitáblázás (Lock-Out / Tag-Out, LOTO): bekapcsolási eljárás

8.11 Kizárás/Kitáblázás (Lock-Out / Tag-Out, LOTO): bekapcsolási eljárás VÉSZHELYZET Magasfeszültség. Az elektromos berendezések közelében dolgozó személyzet biztonságának megőrzése érdekében a vállalat kizárás/kitáblázás (Lock-Out/Tag-Out, LOTO) irányelvét és eljárásait kell követni.

Megjegyzés:

E résznek nem az a célja, hogy az átfogó Kizárás/Kitáblázás (LOTO) előírásokat ismertesse vagy helyettesítse, amely alapos eljárásokat és gyakori képzéseket foglal magába.

A XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer bekapcsolásához kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Távolítsa el a zárakat és címkéket a gázellátásról.

2

Kapcsolja be a gázellátást.

3

Dugja be a vezetéket a műszertoronyba.


261

8 Karbantartás 8.11 Kizárás/Kitáblázás (Lock-Out / Tag-Out, LOTO): bekapcsolási eljárás

Lépés

Művelet

4

A műszertorony hátoldalán lévő kapcsolót állítsa I helyzetbe.

Eredmény: A műszertorony bekapcsol.

262


9 Hibaelhárítás

9

Hibaelhárítás

A fejezet tartalma Ez a fejezet olyan információkat tartalmaz, amelyek segítségével a felhasználók és a szakemberek azonosíthatják és kijavíthatják a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer rendszer üzemeltetése során felmerülő problémákat. Amennyiben a jelen útmutatóban javasolt műveletek nem oldják meg a problémát, vagy a jelen útmutató nem tárgyalja ezt a problémát, tanácsért lépjen kapcsolatba a GE képviselőjével.


Lásd

9.1 Műszertorony

264

9.2 Hordozható számítógép

266

9.3 XDR tartály

267

9.4 Hőmérséklet monitorozás

268

9.5 pH/DO vezérlés

269

9.6 Szelepek

272

9.7 pH eltérés

273

9.8 Szivattyúk

274

9.9 Zsáknyomás

276

9.10 Keverés

277

9.11 Tömegáram-irányítók (MFC-k)

278

9.12 Tartály mérőfelület

279


263

9 Hibaelhárítás 9.1 Műszertorony

9.1

Műszertorony

Probléma

Lehetséges ok

Helyreállítási művelet

A műszertorony nem csatlakozik a hordozható számítógéphez.

A hordozható számítógép IP beállítása hibás.

Állítsa be a vezérlő hordozható számítógép IP-cím konfigurációját úgy, hogy megfeleljen a Gyári Átvételi Tesztben szereplő adatoknak.

A csatlakozókábel nem csatlakozik.

Bizonyosodjon meg arról, hogy a hordozható számítógép és a műszertorony csatlakozik egymáshoz.

A műszertorony le van kapcsolva, vagy a tápellátása meg lett szakítva.

Bizonyosodjon meg arról, hogy a műszertorony be legyen kapcsolva, és csatlakozzon az elektromos hálózathoz.

Kiégett egy biztosíték.

Cserélje ki a biztosítékot.

Meghibásodott az Ethernet kapcsoló.

Cserélje ki a kapcsolót.

A PLC (programozható logikai vezérlő) meghibásodott.

Szervizelési időpont egyeztetéséhez keresse a GE helyi képviseletét.

A tápkapcsoló O (ki) állásban van.

Kapcsolja be az áramellátást.

Az áramkör-megszakító nyitva van.

Ellenőrizze, hogy biztonságosan visszaállítható-e az áramkörmegszakító.

A műszertorony nem csatlakozik az elektromos hálózathoz.

Állítsa vissza az áramkör-megszakítót.

264


9 Hibaelhárítás 9.1 Műszertorony

Probléma

Lehetséges ok


Az Ethernet kapcsolók nem kommunikálnak (villog a lámpa annál a csatlakozóaljzatnál, ahol a műszertorony csatlakozik).

Az Ethernet kábel elszakadt vagy megsérült.

Ethernet kábelteszterrel derítse ki, melyik kábel sérült vagy szakadt. Cserélje ki a kábelt.

Az Ethernet csatlakozó eltört vagy megsérült.

Ethernet kábelteszterrel ellenőrizze az összes csatlakozást. Cserélje ki a csatlakozót.



A szekrény hálózati áramellátása ki van kapcsolva.

Kapcsolja be az áramot.

Szállítás vagy működés közben meglazult az egyik gázcső.


Hangos sziszegő hang hallatszik a műszertoronyból.


265

9 Hibaelhárítás 9.2 Hordozható számítógép

9.2


Probléma

Lehetséges ok


Megszakadt a hordozható számítógép áramellátása.


Ellenőrizze, hogy biztonságosan visszaállítható-e az áramkörmegszakító. Állítsa vissza az áramkör-megszakítót.

Ethernet kapcsolók nem kommunikálnak.

A hordozható számítógép nem jelenít meg adatokat.

266

A rendszer GFI (földzárlat megszakító) áramkörre van kapcsolva.

Bizonyosodjon meg arról, hogy az áramkör nem földzárlat megszakításos-e (GFC). A GFC áramkörök csökkentik a rendszer megbízhatóságát.

Az Ethernet kábel elszakadt vagy megsérült.

Ethernet kábelteszterrel derítse ki, melyik kábel sérült vagy szakadt. Cserélje ki a kábelt.

Az Ethernet csatlakozó eltört vagy megsérült.

Ethernet kábelteszterrel ellenőrizze az összes csatlakozást. Cserélje ki a csatlakozót.



A szekrény hálózati áramellátása ki van kapcsolva.

Kapcsolja be az áramot.

Ethernet a hordozható számítógépet és a műszertornyot összekapcsoló kábel hiányzik, vagy sérült.

Szerelje be, vagy cserélje ki a kábelt.


9 Hibaelhárítás 9.3 XDR tartály

9.3

XDR tartály

Probléma

Lehetséges ok


Az XDR tartály nem melegedik fel.

A kábelek nem csatlakoznak.

Csatlakoztassa a kábeleket.

A melegítő áramkör-megszakítója nyitva van.


A kábelek sérültek vagy nem csatlakoznak.

Csatlakoztassa vagy cserélje ki a tápkábeleket.

Ethernet a kábel nincs a meghajtón, vagy meglazult.

Csatlakoztassa az Ethernet kábelt.

A motor túlterhelt.

Hagyja jóvá a keverőkészülék hibáját, és próbálja meg újraindítani a motort. Ha a probléma továbbra is fennáll, vegye fel a kapcsolatot a GE szervizével.

A tápkábel nem csatlakozik.

Csatlakoztassa a tápkábelt.

A meghajtó eltört.

Cserélje ki a meghajtót.





A keverőkészülék meghajtófejének csapágykészlete megsérült, vagy kenésre szorul.

Tegyen rá kenőanyagot, vagy cserélje ki a csapágykészletet.

A keverőkészülék szervo meghajtója nem működik megfelelően.


267

9 Hibaelhárítás 9.4 Hőmérséklet monitorozás

9.4

Hőmérséklet monitorozás

Probléma

Lehetséges ok


A hőmérséklet monitorozása nem a várakozásoknak megfelelően zajlik.

A hőérzékelő meghibásodott.

Cserélje ki a hőérzékelőt. Ha a hiba egy tétel feldolgozása közben következett be, kövesse az alábbi eljárást: 1

Kapcsolja ki a keverőkészüléket.

2

Cserélje ki a hőérzékelőt.

3

Folytassa a normál feldolgozást.

Nem helyeztek hőérzékelőt a bioreaktorba.

Helyezzen be egy hőérzékelőt a hőérzékelő-védőcsőbe.

A fűtőtakaró(k) nem működik/működnek.

Cserélje ki a fűtőtakarót.

Az érzékelő és a kábel csatlakozása kilazult.

Csatlakoztassa az érzékelő kábelt.

A hőmérséklet mérési eredmények pontatlanok, vagy értéke 128°C.

A hőérzékelő nem csatlakozik.

Csatlakoztassa a hőérzékelőt.

A hőérzékelő vezetéke megsérült.


Nagyon hosszú ideig (> 6 ó) tart, mire a rendszer eléri a hőmérséklet alapértéket.

Csak egy fűtőtakaró működik.

Ellenőrizze, hogy a fűtőtakaró csatlakozója megfelelően illeszkedik-e. A kezével ellenőrizze, hogy mindkét fűtőtakaró melege. Ha a fűtőtakaró még mindig nem működik, egyeztessen szervizelési időpontot a GE helyi képviseletével.

268


9 Hibaelhárítás 9.5 pH/DO vezérlés

9.5

pH/DO vezérlés

Probléma

Lehetséges ok


A mérési eredmény nem az XStation vezérlőpanelén jelenik meg, hanem a pH/DO-transzmitteren a bioreaktor műszertornyán.

Az érzékelő kábel nem megfelelően csatlakozik.

Csatlakoztassa az érzékelő kábelt.

A pH-érzékelő változásai nagyon lassúak: két érzékelő különböző sebességgel változtatja a mérési eredményeit.

A pH-érzékelő tisztításra szorul.

Ha lehet, kapcsolja át a bemenetet a második pH csatornára.

A pH-érzékelő változásai nagyon lassúak: a pH kontroll nem elég gyors az alkalmazáshoz.

A hangolási paraméterek vagy az alkalmazott sav illetve bázis koncentrációja nem kielégítő.

Két használat között tartsa tisztán az érzékelőket, és tisztítsa meg az eszközöket olyan oldattal, amelyet kifejezetten a tulajdonságaik megóvására terveztek. Rendszeresen cserélje az érzékelőket.


Végezzen el egy vizsgálatot, hogy meghatározza az Ön rendszerének és az elérhető reagenseknek leginkább megfelelő hangolási paramétereket.

269


Probléma

Lehetséges ok


A mért érték eltér a várakozásoktól.

A pH vagy a DO csatlakozó benedvesedett, és nem tudott teljesen kiszáradni.

Bizonyosodjon meg arról, hogy a csatlakozók tiszták és szárazak. A csatlakozót izopropillal vagy metilalkohollal is megtisztíthatja, hogy elősegítse a víz távozását az érintkezők alól. Megjegyzés: Ne merítse a csatlakozódugókat folyadékba. Az alkohol felviteléhez használjon hajtógázas spray-t.

A különböző érzékelők eltérő pHértéket mutatnak ugyanabban az oldatban.

270

Az érzékelőt nem standardizálták a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezésre történő felszerelését megelőzően.

Ellenőrizze, hogy mindegyik érzékelőt standardizálják felszerelés előtt.

A pH vagy DO csatlakozó nincs megfelelően megszorítva vagy felszerelve.

1

Távolítsa el, majd csatlakoztassa újra az érzékelőt a vezetékhez.

2

Rögzítéskor óvatosan és körültekintően nyomja össze a csatlakozókat.

Az egyik pH-érzékelő nincs kalibrálva.

Használat előtt kalibrálja a pHérzékelőket.

lehetséges, hogy az érzékelő életciklusa lejárt.

Cserélje ki az érzékelőt.



Probléma

Lehetséges ok


pH/DO-transzmitter kijelző Fault (Zavar).

Az egyik érzékelő eltört.

Cserélje ki az érzékelőt.

Az érzékelő elem nem csatlakozik megfelelően.

A probléma meghatározásához és megoldásához olvassa el a transzmitter kézikönyvét a rendszer Üzemeltetési Dokumentációjában.

Az érzékelő típusa nem kompatibilis a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezéssel.

Ellenőrizze, hogy az érzékelő elem és az érzékelő is megegyezik a rendszerrel szállított eredeti érzékelővel. Ha az Ön folyamatához más érzékelő használata szükséges, egyeztessen szervizelési időpontot a GE helyi képviseletével.


271

9 Hibaelhárítás 9.6 Szelepek

9.6

Szelepek

Probléma

Lehetséges ok


A szelepek nem nyitnak vagy zárnak.

Megszakadt a rendszer levegőellátása.

Ellenőrizze, hogy a bemenő levegőellátás nyomása a PID ellenőrzőpanelen feltüntetett tartományon belülre esik-e.

A rendszer levegőnyomása elégtelen.

Gondoskodjon arról, hogy megfelelő légnyomás álljon rendelkezésre.

Meglazult az egyik pneumatikus tápcső.

Ellenőrizze, hogy az összes pneumatikus csatlakozás megfelelő, és nem szivároge.

A műszertorony sziszegő hangot ad, amikor az összes tömegáram-irányító ki van kapcsolva.

272


9 Hibaelhárítás 9.7 pH eltérés

9.7

pH eltérés

Probléma

Lehetséges ok


A pH nem áll egyensúlyba annak ellenére sem, hogy a szivattyúk működnek.

A holtsáv 0-ra van beállítva.

A pH vezérlésnek holtsávot kell használnia. Ha nem használ holtsávot, a sav és a bázis váltakozva lesz bevezetve. Határozzon meg egy az Ön folyamatának megfelelő holtsávot.

A sav/bázis utánpótlás üres.

Töltse fel a sav/bázis ellátótartályt.

A szivattyúkat nem töltötték fel.

Töltse fel a szivattyúkat.

A töltőcső a szivattyú előtt vagy után összecsomózódott.

Szabadítsa ki a töltőcsövet.

A töltőcső a szivattyú előtt vagy után becsípődött.

Szabadítsa ki a töltőcsövet.

PID a paraméterek nem megfelelőek a rendszerhez.

Végezzen el egy vizsgálatot a kontroll paraméterek ellenőrzéséhez. A következő tényezőket azonosították jelentősként:


•

A táptalaj mennyisége

•

A szivattyú típusa

•

A sav / bázis koncentrációja

•

Leképezési stratégia

•

A táptalaj pufferelési képessége

•

Az XDR tartály tartalmának keverése (a tömegtől és a viszkozitástól függ).

273

9 Hibaelhárítás 9.8 Szivattyúk

9.8

Szivattyúk

Probléma

Lehetséges ok


A cső mozog a szivattyúfejben.

A szivattyúfejben lévő csőszorítók nincsenek megfelelően beállítva a beszerelt csőhöz.

Szorítsa meg a csőbilincseket a szivattyúfejben.

A csővezeték nincs rögzítve a 313-as sorozatú szivattyú végeinél.

1

Ellenőrizze, hogy a szivattyúfej mindkét végén lévő szorítók úgy vannak beállítva, hogy megtartsák a felhasznált méretű csövet.

2

Állítsa be a csőszorítókat a szivattyú jobb alsó és bal oldalán lévő pillangócsavarok segítségével.

A szivattyú meghajtófeje nem forog.

A cső elhasználódott.

•

Meglazult vezeték

•

Motorhiba

•

Törött fogaskerékház

A szivattyúkhoz használt összes csővezeték idővel elhasználódik.

Alkatrészcseréért forduljon a GE képviseletéhez.

Helyezze az elhasználódott csőszakaszt balra vagy jobbra. Csak perisztaltikus szivattyúfejhez ajánlott, minősített csövet használjon.

A szivattyúzott térfogat pontatlan.

274

A szivattyút a csővezeték cseréje után nem kalibrálták.

Kalibrálja a szivattyút ugyanazzal a csővel, amelyet az üzemeltetéshez tervez használni.


9 Hibaelhárítás 9.8 Szivattyúk

Probléma

Lehetséges ok


A szivattyú nem forog.

A rendszer E-Stop Active (Vészleállítás aktív) üzemmódban van.

Ellenőrizze, hogy az E-Stop Active (Vészleállítás aktív) üzemmód okát elhárították, majd törölje az E-Stop Active (Vészleállítás aktív) üzemmódot. Próbálja újra elindítani a szivattyút.

A berendezés tömege több mint 20 százalékkal meghaladja a térfogatkapacitását. A rendszer automatikusan megakadályoz egy túltöltődés eseményt.

Csökkentse a berendezés tömegét.


Kapcsoljon át egy működő szivattyúfejre addig, amíg ki lehet javítani a hibát. Javításért forduljon a GE képviseletéhez.


275

9 Hibaelhárítás 9.9 Zsáknyomás

9.9

Zsáknyomás

Probléma

Lehetséges ok


A zsáknyomás túl magas.

A zsáknyomásérzékelő kábele nem csatlakozik az érzékelő-szerelvénnyel.

Ellenőrizze, hogy a kábelcsatlakozó megfelelő irányban van-e elhelyezve, és erősen össze van-e nyomja.

A rendszer bemenetén hiba jelenik meg.


A szűrő benedvesedett.

1

Állítsa le a tömegáram-irányítókat.

2

Távolítsa el az érintett szűrőt.

3

Szereljen be egy új szűrőt, és az eljárás alatt tartsa fenn az aszeptikus körülményeket.

4

Egy csipesszel vagy hemosztatikus csipesszel különítse el a nedves szűrőt, hogy megakadályozza a tétel szennyeződését.

A szűrő túlságosan kisméretű a használt gázáramlási sebességhez.

Szereljen be egy nagyobb szűrőt a túlzott ellennyomás megakadályozása érdekében.

A zsáknyomást a zsák beszerelésekor nem tárázták.

1

Állítsa le a zsákba irányuló összes gázáramlást.

2

Várja meg, hogy a zsáknyomás elérje a 0 bar értéket (15-20 másodperc).

3

Tárázza a zsáknyomás érzékelőt.

A zsáknyomás érzékelő nem csatlakozik a hálózathoz.

Dugja be a nyomásérzékelőt a hálózatba. Megjegyzés: Ha az érzékelőt korábban már tárázták, nem szükséges újból tárázni.

276


9 Hibaelhárítás 9.10 Keverés

9.10 Keverés Probléma

Lehetséges ok


A keverőkészülék nem indul el.

A keverőkészülék nincs aktiválva.

Aktiválja a keverőkészüléket. Útmutatásért lásd: A keverés vezérlése, 182. oldal.

Kiégett egy biztosíték, és a keverőkészülék áramellátása megszakadt.


A rendszer E-Stop Active (Vészleállítás aktív) állapotban van.

Miután a rendszert vészleállítást követően újraindították, indítsa el a keverőkészüléket. Megjegyzés: A keverőkészüléket nem lehet elindítani, amíg a rendszer E-stop Active (Vészleállítás aktív) állapotban van.

A bioreaktor Manual (Kézi) üzemmódban van, és nem fogadja el az alapértéket.

1

Kapcsolja át a rendszert Auto (Automatikus) üzemmódba.

2

Írja be az alapértéket.

Megjegyzés: Amikor a bioreaktor Manual (Kézi) üzemmódban van, figyelmen kívül hagyja az alapértéket. Valószínűleg meghibásodott a keverőkészülék meghajtója vagy motorja.



277

9 Hibaelhárítás 9.11 Tömegáram-irányítók (MFC-k)

9.11 Tömegáram-irányítók (MFC-k) Probléma

Lehetséges ok


A tömegáram-irányító nem éri el az alapértéket.

A bemenő gázellátás elégtelen.

Gondoskodjon arról, hogy a gázellátás elégséges legyen a berendezés számára.

A gázutánpótlás elfogyott.

Cserélje ki a gázforrást.

A mágnesszelepek a tömegáram-irányító meghibásodása következtében nyitnak és zárnak.

Kalibrálja a tömegáram-irányítót.

A szekrény kattogó hangot ad, amikor az MFC-k ki vannak kapcsolva.

278


9 Hibaelhárítás 9.12 Tartály mérőfelület

9.12 Tartály mérőfelület Probléma

Lehetséges ok


A tartály tömegének mérése hibás.

A felület nem bírja el a mérőfelületet maximális terheléssel az alátámasztási pontoknál.

Ellenőrizze, hogy betartották-e a berendezés üzembe helyezési előírásait. Bővebb leírásért lásd: Munkaasztal, 89. oldal.

A felület nem stabil, és mérés során rezgések tapasztalhatók. Más gépektől származó rezgések zavarják a mérőfelület üzembe helyezését. Más anyagokat adtak hozzá a mérleghez tárázást követően.

Távolítsa el a hozzáadott anyagokat a mérlegről.

A rendszert a zsák beszerelése után nem tárázták.

Gondoskodjon arról, hogy a zsákot a táptalajjal való megtöltése előtt tárázzák.

A bemenet elcsúszik.

Indítsa újra a műszertornyot és a hordozható számítógépet. Ha ez sem oldja meg a problémát, egyeztessen szervizelési időpontot a GE helyi képviseletével.


279

10 Tájékoztató jellegű információk

10 Tájékoztató jellegű információk A fejezet tartalma Ez a fejezet olyan információkat tartalmaz, amelyek hasznosak lehetnek a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer üzembe helyezése, üzemeltetése, karbantartása és hibaelhárítása során. Emellett rendelési információkat is tartalmaz.


280

Lásd

10.1 A rendszer műszaki adatai

281

10.2 CV és SP egységek és tartományok

283

10.3 Hőérzékelő kalibrálása

284

10.4 Kivezetőszűrő-melegítő kalibrálása

288

10.5 Tömegáram-irányító cseréje

289

10.6 További információk

295


10 Tájékoztató jellegű információk 10.1 A rendszer műszaki adatai

10.1 A rendszer műszaki adatai Az alábbi táblázat a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer műszaki jellemzőit foglalja össze. Az adatok egytartályos rendszerre vonatkoznak. Műszaki adatok

Rendszer

Érték

Tápfeszültség

XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer

110 V AC ± 10%, 1 fázis, 50/60 Hz, 7,9 A 220 V AC ± 10%, 1 fázis, 50/60 Hz, 3,8 A


100-240 V AC, 1 fázis, 50/60 Hz, 2,5 A


Egy tápdugó.

Műszertorony

Egy amerikai vagy európai típusú csatlakozódugóval ellátott IEC típusú tápkábel.


Csak egy amerikai típusú csatlakozódugóval ellátott tápkábel.

Maximális áramfogyasztás


500 VA

Gáznyomás


25 psig a szabályozónál minden gáztípus esetében.

Méretek (ma × szé × mé)

Műszertorony

38 × 71 × 71 cm 15 × 28 × 28 hüvelyk

Mini X-Station

46 × 71 × 84 cm 18 × 28 × 33 hüvelyk


45 × 4 × 25 cm 18 × 2 × 10 hüvelyk

XDR tartály

33 × 82 × 36 cm 13 × 32 × 14 hüvelyk

Mérleg

45 × 8 × 45 cm 18 × 3 × 18 hüvelyk

Műszertorony

55 kg


< 5 kg

XDR tartály

22 kg

Mérleg

25 kg

Tápcsatlakozó dugó

Tömeg


281

10 Tájékoztató jellegű információk 10.1 A rendszer műszaki adatai

Műszaki adatok

Rendszer

Érték

Külső hőmérséklet


5 °C - 30 °C

Relatív páratartalom


≤ 60%, nem kondenzálódó

Zajszint


< 70 dB (A)

Az alábbi táblázat a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezés üzembe helyezésével és mozgatásával kapcsolatos információkat tartalmazza. Az adatok egytartályos rendszerre vonatkoznak. Műszaki adatok

Összetevők

Érték

Alapterület (Szé × Mé)

Műszertorony

38 × 71 cm 15 × 28 hüvelyk

Mini X-Station

46 × 84 cm 18 × 33 hüvelyk


45 × 25 cm 18 × 10 hüvelyk

XDR tartály

33 × 36 cm 13 × 14 hüvelyk

Mérleg

45 × 45 cm 18 × 18 hüvelyk

Rendszer mozgatása targoncával

1. doboz

94 × 130 cm 37 × 52 hüvelyk

- Min. szabad terület (SZ × M)

2. doboz

94 × 130 cm 37 × 52 hüvelyk

Teherbírás (szállítás)

1. doboz

118 kg

- Max. tömeg

2. doboz

118 kg

Teherbírás (telepítés helyszíne, munkaasztal)

Műszertorony, hordozható számítógép, XDR tartály, mérleg

120 kg

Műszertorony, hordozható számítógép, XDR tartály, mérleg

183 × 92 × 92 cm 72 × 36 × 36 hüvelyk

- Max. tömeg Minimális asztalméret (ma × szé × mé)

282


10 Tájékoztató jellegű információk 10.2 CV és SP egységek és tartományok

10.2 CV és SP egységek és tartományok Vezérlőhurok

Alapérték (SP)

Kontrollált változó (CV)

Keverőkészülék sebessége

fordulat per perc (ford./perc) 1

fordulat per perc (ford./perc)1

1. kiegészítő bemenet

0 à 100

0% à 100%

2. kiegészítő bemenet

0 à 100

0% à 100%

Fűtőtakaró hőmérséklete

0 °C - 100 °C

0% à 100%

Oldott oxigén (dissolved oxygen, DO)

0% à 200% telítettség

0% à 100%

Kivezetőszűrő-melegítő hőmérséklet

0 °C - 100 °C

0% à 100%

Tömegáram-irányítók (MFC)

standard liter per perc (SLPM)1

standard liter per perc (SLPM)1

pH

0 à 14

0% à 100%

Szivattyúk

milliliter per perc (ml/min)

0% à 100%

2, 3


0 °C - 100 °C

-10 °C - 90 °C

Tartály tömege

0-tól névleges méretig, kg

0% à 100%

1

A tartomány eltérő, a rendszer mérete határozza meg.

2

Automatikusan egy megfelelő tartományra skálázva, amikor a szivattyú kalibrálását végzik.

3

Amikor egy szivattyú kalibrálás üzemmódban működik, a szivattyú sebessége fordulat/percben jelenik meg a PID ellenőrzőpanelén.

A CVHL, CVLL, SPHL és SPLL egységei mindig megfelelnek a CV és az SP egységeinek illetve tartományainak.


283

10 Tájékoztató jellegű információk 10.3 Hőérzékelő kalibrálása

10.3 Hőérzékelő kalibrálása Bevezetés UTASÍTÁS A hőérzékelő kalibráláshoz ne használja az ellenállás elektromos szimulációját.

UTASÍTÁS Ne kalibrálja a hőérzékelőt, miközben a tartályt éppen egy hőmérséklet alapértékhez kontrollálják.

Megjegyzés:

Ha a bioreaktort GMP (Helyes gyártási gyakorlat) szabályozott környezetben használják, a hőérzékelő a GMP kritikus összetevőjének számít.

A hőérzékelőt kalibrálási technikusnak kell kalibrálnia. A hőérzékelő kalibrálása hárompontos kalibrálás. A tétel üzemi hőmérsékletét kell középső kalibrálási pontként használni. A hőérzékelőt offset értékkel kell kalibrálni. Megjegyzés:

Az érzékelő csúcsa a berendezés konfigurációjától függően egy vagy két ellenállás-hőmérőt (RTD) tartalmazhat. Mindkét RTD-t egyszerre kell kalibrálni.

Előkészítés A hőérzékelő kalibrálásának megkezdése előtt készítse elő a következőket: •

hőmérséklet kalibrálási standard Megjegyzés:

•

állandó hőmérsékletű keringető fürdő. Megjegyzés:

284

A hőmérséklet kalibrálási standard pontosságáról a helyi metrológiai osztálynak kell gondoskodnia.

Ha kiegészítő fürdők is rendelkezésre állnak, ezeket a két végponti kalibrálási hőmérsékletre lehet beállítani. Ez lehetővé teszi a teljes kalibrálási idő lerövidítését, mert nem kell megváltoztatni az elsődleges keringető fürdő hőmérsékletét.



Kalibrálás Lépés

Művelet

1

Állítsa a keringő fürdő hőmérsékletét a tétel működési hőmérsékletére (középső kalibrálási pont). Megjegyzés: A tétel működési hőmérséklete a folyamat létfontosságú hőmérsékletértéke.

2

Ellenőrizze, hogy a bioreaktor műszertornya megfelelően csatlakozik a hőérzékelővel.

3

Állítsa be a hőmérséklet-kalibráló eszköz standard érzékelőjét és a hőérzékelőt a keringő fürdőben úgy, hogy legfeljebb 20 mm távolságra legyenek egymástól. Ügyeljen arra, hogy a hőérzékelőt legalább 7,5 cm-re beleengedje a folyadékba. Megjegyzés: Ügyeljen arra, hogy az érzékelő csatlakozóját ne érje nedvesség.

4

Várja meg, hogy a rendszer elérje az egyensúlyt.

5

Rögzítse az adatokat a hőérzékelőhöz és a hőmérséklet standardhoz a következőképpen: •

A hőérzékelőhöz tartozó adatok a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablak közepe táján lévő tartálytömeg hőmérséklet objektumában jelennek meg.

Ha az érzékelő két RTDs (ellenállás hőmérséklet-érzékelőt) tartalmaz, az A és a B csatornát is rögzítse. •

A standard hőmérséklet értékét a hőmérséklet standardon lévő hőmérsékletjelző mutatja.


285


Lépés

Művelet

6

Állítsa a keringő fürdő hőmérsékletét az egyik kalibrálási végpont hőmérsékletre, vagy ha lehetséges, használjon egy másik fürdőt. Ismételje meg a fenti lépéseket 3-tól 5-ig.

7

Állítsa a keringő fürdő hőmérsékletét a másik kalibrálási végpont hőmérsékletre, vagy ha lehetséges, használjon egy másik fürdőt. Ismételje meg a fenti lépéseket 3-tól 5-ig.

8

Értékelje a kapott eredményeket a következők figyelembevételével: •

Gyártási tűréshatár: ± 0,5°C

•

Folyamat tűréshatár: a végfelhasználó határozza meg.

Beállítás Ha a hőérzékelő tűréshatáron kívülre kerül, az alábbi lépéseket követve állítsa be az érzékelőt. Lépés

Művelet

1

A kalibrálás folyamata során kapott adatok felhasználásával számolja ki az eltolódást, hogy az érzékelő hőmérsékletét beállíthassa a rögzített standard hőmérsékletre: Eltolódás = standard hőmérséklet érték - az érzékelőn mért érték. Megjegyzés: A maximális általános pontosság érdekében használjon működési hőmérsékleten (középső kalibrálási pontnál) nyert adatokat.

2

286

Ha az érzékelő két RTD (ellenállás hőmérséklet-érzékelőt) tartalmaz, az A és a B csatornához is számolja ki az eltolódást.



Lépés

Művelet

3

Kattintson a Reactor Display (Reaktor képernyő) ablak bal alsó sarkában lévő tartálytömeg hőmérséklet objektumra. Eredmény: Megnyílik a kalibrálási eltolódás párbeszédpanel.

4

Írja be a kiszámolt eltolódás értékeket a párbeszédpanel szövegdobozaiba.

5

Kattintson az OKAY (OK) gombra.

Ha a hőérzékelő működési hőmérsékleten történő beállítása nem viszi vissza a rendszert a tűréshatáron belülre, cserélje ki a hőérzékelőt, és ismételje meg a kalibrálási eljárást. Ha az új hőérzékelő kalibrálása sem juttatja a rendszert a tűréshatáron belülre, lépjen kapcsolatba a GE helyi szervizképviseletével.


287

10 Tájékoztató jellegű információk 10.4 Kivezetőszűrő-melegítő kalibrálása

10.4 Kivezetőszűrő-melegítő kalibrálása Előkészítés A kivezetőszűrő-melegítőt kalibrálását kalibrálási technikusnak kell végeznie. A kivezetőszűrő-melegítő kalibrálásának megkezdése előtt készítse elő a következőket: •

•

Egy hőmérséklet kalibrálási standardot a következő tulajdonságokkal rendelkező hőmérséklet-szabályozóval: -

Egy gyöngyös hőmérséklet-szabályozó, vagy egy hőmérséklet-szabályozó érzékelő < 2 mm átmérővel

-

A hőmérséklet-szabályozó hosszúságának teljesen bele kell férnie a szűrőmelegítőbe

-

Javasolt típus: keskeny földeletlen sheath (köpeny), vagy lapos felületű mérőtípus

-

4:1 teszt pontossági arányhoz a hőmérséklet-szabályozó szükséges minimális pontossága ± 1,25°C

Ragasztószalag, munkakörnyezetre minősített

Kalibrálás Az ajánlott kalibrálás egypontos kalibrálás a tétel üzemi hőmérsékletén. A kivezetőszűrő-melegítő kalibrálásához kövesse az alábbi útmutatást.

288

Lépés

Művelet

1

Helyezze a hőmérséklet-szabályozót a kivezetőszűrő-melegítő testébe, a test hosszának feléig, 90°-ban a vezeték belépési pontjára.

2

Ha a hőmérséklet-szabályozó érzékelő típusú, ellenőrizze, hogy az érzékelő teljes hosszúsága érintkezik a kivezetőszűrő-melegítő belső falával.

3

Zárja be ragasztószalaggal a kivezetőszűrő-melegítő testét, hogy megakadályozza a felmelegített levegő kiszivárgását, és a szűrő jelenlétét szimulálja.

4

Melegítse fel a kivezetőszűrő-melegítőt: állítsa a kivezetőszűrő-melegítőt Auto/Local (Automatikus/Helyi) üzemmódba, és írja be a alapértéket úgy, ahogyan a tényleges használathoz le van írva. A részletes útmutatásért lásd: A kivezetőszűrő-melegítő felmelegítése, 138. oldal.

5

Várjon legalább egy órát, hogy a rendszer hőmérsékleti egyensúlyba álljon.

6

A helyi metrológiai osztály eljárásait követve rögzítse és hasonlítsa össze a mért hőmérsékletet a tesztelt egységhez és a standardhoz.


10 Tájékoztató jellegű információk 10.5 Tömegáram-irányító cseréje

10.5 Tömegáram-irányító cseréje A tömegáram-irányító (MFC) cseréjét képzett szakembernek kell elvégeznie. További tájékoztatásért forduljon a GE képviseletéhez. A tömegáram-irányítók cseréjéhez kövesse az alábbi útmutatást. A hibás csere elkerülése érdekében egyszerre csak egy MFC-vel dolgozzon. Lépés

Művelet

1

Kapcsolja ki, majd zárja le és jelölje meg (Lock-Out / Tag-Out, LOTO) a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezést.

2

Az alább leírtak szerint nyissa ki a műszertorony oldallapját. 1

Keresse meg a műszertorony oldalán a csavarokat.

2


3

Emelje le a műszertorony oldallapját, és tegye félre.


289


Lépés

Művelet

3

Csatlakoztassa le a következő vezetékeket egy MFC-ről: •

Elektromos teljesítmény

•

Jel

•

Pneumatikus

Tipp: A vezetékek lecsatlakoztatásához egy lapos fejű csavarhúzóra lehet szükség 1-es bitfejjel. 4

290

Csavarkulccsal csavarja ki a pneumatikus bemenet és kimenet rögzítőit.



Lépés

Művelet

5

Vegye ki az Ethernet kapcsolót a DIN sínből az alábbi utasításokat követve:

1

Húzza ki a kapcsolóból a tápcsatlakozót.

2

Jegyezze meg mindegyik csatlakozódugó helyét a kapcsolóban.

3

Húzza ki az Ethernet csatlakozódugókat az Ethernet kapcsolóból.

4

Egy laposfejű csavarhúzóval húzza el a zárófület a DIN sínről. Megjegyzés: A zárófül a kapcsoló alsó részén található, a DIN sín közelében.

5

Az Ethernet kapcsoló eltávolításához döntse felfelé és húzza maga felé a kapcsolót.


291


Lépés

Művelet

6

Az MFC rögzítőcsavarjainak kicsavarásával szerelje le az MFC-t a berendezésről. Ehhez használjon csillagcsavarhúzót 2-es bitfejjel.

Megjegyzés: Négy csavar a fenti 5. lépésben eltávolított Ethernet kapcsoló helyén található.

292



Lépés

Művelet

7

Nézze meg az MFC címkéit, és bizonyosodjon meg arról, hogy a csere MFC ugyanolyan, mint a kiszerelt MFC-vel: •

Kalibrált gáz

•

Bemeneti nyomás

•

Kimeneti nyomás

•

Minimális áramlási sebesség

•

Maximális áramlási sebesség

8

Szerelje fel a csere MFC-t a központi tartólemezre.

9

Csatlakoztassa a csere MFC-t a csatlakozókhoz: •

Elektromos teljesítmény

•

Jel

•

Pneumatikus

10

Mindegyik cserélni kívánt MFC esetében ismételje meg a lépéseket 3-tól 9ig.

11

Csukja le a műszertorony oldalát.


293


294

Lépés

Művelet

12

A bekapcsoló kizárás/kitáblázás (Lock Out/Tag Out, LOTO) eljárás elvégzését követően kapcsolja be a XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer berendezést.

13

Gáz átáramoltatásával ellenőrizze, hogy az MFC-k a várakozásoknak megfelelően működnek-e.


10 Tájékoztató jellegű információk 10.6 További információk

10.6 További információk A következő kérdésekkel kapcsolatos részletes információért látogasson el a weboldalunkra, vagy keresse a GE képviseletét: •

A rendszerre vonatkozó ajánlások

•

Szakirodalom

•

Szerviz

•

Képzés

•

Rendelési információk

Az elérhetőségek ennek a dokumentumnak a hátlapján találhatók meg. További műszaki információkért forduljon a gyártóhoz. Lásd: A gyártásra vonatkozó információk, 10. oldal.


295

A Tájékoztatás a Függelékről

Függelék A Tájékoztatás a Függelékről Bevezetés Ezt a tájékoztató részt követően a következő részek találhatók ebben a Függelékben: B függelék: A felhasználói felület bemutatása. C függelék: Adatok exportálása és mentése. A B és C függelékek csak angol nyelven állnak rendelkezésre.

A felhasználói felület bemutatása Ez a függelék a Wonderware szoftver felhasználói felületével kapcsolatban ad tájékoztatást, az összefoglaló ablakokat, párbeszédpaneleket és vezérlőfunkciókat is beleértve. A függelék ezen kívül áttekintést nyújt a folyamatvezérlés beállításáról is, és néhány vezérlőhurok működését is bemutatja.

Adatok exportálása és mentése Ez a függelék azzal kapcsolatban ad tájékoztatást, hogyan kell kezelni az adatokat egy tétel feldolgozását követően.

296


B User interface description

Appendix B User interface description Introduction This appendix provides a description of Wonderware software user interface, including the summary windows, dialog boxes and control functions.

Contents Section

See page

B.1 User interface: windows

298

B.2 User interface: dialog boxes

332

B.3 User interface: control functions

351


297

B User interface description B.1 User interface: windows

B.1

User interface: windows

Introduction This section gives an overview of summary windows in Wonderware software.

In this section Section

298

See page

B.1.1 Reactor Display

299

B.1.2 Control

309

B.1.3 Setpoint Table

312

B.1.4 PID Face Plate

315

B.1.5 Alarm Configuration

317

B.1.6 Alarm Summary and Alarm History

321

B.1.7 Trending

328

B.1.8 Platform Status

330


B User interface description B.1 User interface: windows B.1.1 Reactor Display

B.1.1

Reactor Display

Reactor Display window description Reactor Display is the default window at startup. This window can also be accessed from the header toolbar. It provides a detailed graphical display of the bioreactor system layout. Note:

If the bioreactor is a FlexFactory additional component, another header toolbar will be present at the top of the screen. It allows the user to navigate between different additional components. Click on the relevant bioreactor to access the Reactor Display window.


299


Illustration of the Reactor Display window The following illustration shows the Reactor Display window.

1

11

300

3

2

12

4

13

6

5

14

7

8

15

16

Part

Description

1

Pump totalizer objects

2

Pump objects and icons

3

Reactor weight object

4

Exhaust filter heater temperature object

5

Bag pressure object and bag pressure tare button

6

Reactor weight graphics and vessel weight tare button

9

10

17



Part

Description

7

Solenoid valves and mass flow controller (MFC) displays Note: The MFCs are displayed as gray cylinders with a line depicting the flow path through the center.

The flow path colors denote the following: •

green - gas flow active

•

red - no gas flow.

Note: Clicking on a valve opens a dialog box displaying the options for that valve, if any are available. 8

MFC PID loop overview object

9

Header toolbar

10

Batch Manager display

11

Heating blanket temperature object

12

Vessel temperature object

13

Agitator object and agitator icon

14

Alarm summary pane

15

Footer toolbar

16

Main PID loops objects

17

Oxygen uptake rate (OUR) display button (Open OUR)


301


Header toolbar The header toolbar is located at the top of the screen and is available from all application interfaces. All windows are accessible from this toolbar. The following illustration shows the header toolbar for stand-alone bioreactor.

When an option is selected on the header toolbar, a drop-down menu with additional choices may be available. The following table shows an overview of the available options for each menu item on the header toolbar. Menu item

Available options

Number of pages

Reactor Display

Reactor01

1

Reactor02

1

Reactor0X

1

Reactor Overview

1

Reactor01

1

Reactor02

1

Reactor0X

1

Reactor Overview

1

Reactor01

2

Reactor02

2

Reactor0X

2

Reactor Overview

1

Reactor01

2

Reactor02

2

Reactor0X

2

Reactor Overview

1

Control

PID Face Plate

Alarm Configuration

302



Menu item

Available options

Number of pages

Alarming

Alarm Summary

1

Alarm History

1

Reactor Overview

1

Reactor01

1

Reactor02

1

Reactor0X

1

Reactor01

1

Reactor02

1

Reactor0X

1

Trending

Platform Status

Note:

The number of reactors depends on system setup. Reactor0X denotes the last installed reactor.

Footer toolbar The footer toolbar is located at the bottom of the Reactor Display window. It allows logging in, changing the password and shutting down the software. It also displays the information about which user is currently logged in. The following illustration shows the footer toolbar.

1

2

3

Part

Function

1

Interactive buttons

2

Security symbol

3

User identification text field

4

Computer identification


4

303


Alarm summary pane The alarm summary pane is shown at the bottom of the Reactor Display window and presents the current alarms with a date and time stamp. Full scale display of this pane is available via header toolbar Alarming option. The following illustration shows the alarm summary pane.

For description of table contents see Alarm Summary and Alarm History tables, 321. on page.

Display objects Display objects are found in the Reactor Display window. Display objects are read-only objects and do not allow modification of the displayed values. The following illustration is an example of a display object.

Active objects Active objects are found in the Reactor Display window. Active objects let the user access and modify the state of the process. Clicking the object opens a dialog box and allows the user to manage process control. Active objects that are connected to PID control loops can also be used to change the control mode of the displayed component between Auto, Local, Remote, and Manual. The following illustration is an example of an active object.

304



PID loop overview displays PID loop overview displays are shown in the Reactor Display window. Clicking on a PID loop overview display opens the relevant PID faceplate. The following illustration is an example of a PID loop overview display. 1 2 3 4 5

Part

Name

Function

1

PID loop denotation

The tagname of the parameter

2

Process Variable (PV)

The actual measurement of the parameter

3

Setpoint (SP)

The target value of the parameter

4

Control Variable (CV)

The controller output

5

Unit

The unit of measurement of the parameter


305


Batch Manager display The Batch Manager display is part of the Reactor Display window.

The Batch Manager display consists of two parts: •

Reactor State Engine display (always shown)

•

Batch Default PID Setpoints display (drop-down display). Click the the double-arrow button to open or close the Batch Default PID Setpoints part of the display.

The following figure shows the Batch Manager display with both parts visible.

306



1 2 3

4 5 6

7

Part

Function

1

Text field for batch ID information (optional). Note: This text field can be left blank.


307


Part

Function

2

Selection buttons to move to different reactor states: •

Start

•

Restart

•

Hold

•

Reset

•

Abort

Note: Only valid transitions are enabled. 3

Fields that inform the user about the current batch state. The current batch state is shown in green.

4

The length of time the batch has been in Running state, shown as days:hours:minutes:seconds.

5

The length of time the batch has been in Held state, shown as days:hours:minutes:seconds.

6

Double-arrow button to open or close the Batch Default PID Setpoints part of the window (located below the button).

7

Batch Default PID Setpoints part of the window.

Clicking any of the text fields in the Batch Default PID Setpoints display opens the Default PID Setpoints dialog box that shows an overview of all current batch setpoints.

308


B User interface description B.1 User interface: windows B.1.2 Control

B.1.2

Control

Control window description The Control window is accessed from the header toolbar. The Control window allows users who have appropriate access level to map PID control loops, to configure the interaction of units that are part of the bioreactor control system. See Szakasz 7.3 A vezérlőhurkok konfigurálása, 152. on page for more information. All elements in the Control window fall into three categories as described below. Type

Examples

Input devices (transmitters)

Auxiliary inputs Dissolved oxygen sensor pH sensor Vessel weight sensor

Output devices

Mass flow controllers Pumps Agitator

Formula elements 1

Lookup Tables Split Ranges

1

See Intermediate control elements, 354. on page for the use of formula elements.

Mapping a PID control loop establishes a connection between a transmitter unit (input device) and a control element (output device), optionally through an intermediate control element.


309


Illustration of the Control window without mapped devices The following figure shows the general layout of the Control window without any mapped devices.

2

4

1

310

3

Part

Description

1

Inputs / Transmitters

2

Buttons for assignment of lookup tables

3

Buttons for assignment of split ranges

4

Buttons for assignment of output devices



Illustration of the Control window with mapped devices The following figure shows a Control window mapped for pH and DO control.

1 2

Part

Function

1

Dissolved oxygen (DO) transmitter mapped to two lookup tables and two controller devices

2

pH transmitter mapped to a split range and two controller devices

See Szakasz 7.3 A vezérlőhurkok konfigurálása, 152. on page for mapping instructions.


311

B User interface description B.1 User interface: windows B.1.3 Setpoint Table

B.1.3

Setpoint Table

Setpoint Table window description The Setpoint Table window is accessed from the header toolbar. The Setpoint Table window allows users to define automatic changes to PID control loop setpoints according to selectable criteria. Setpoint Table Screen 1 displays all primary PID control loops and Setpoint Table Screen 2 displays all secondary PID control loops.

Illustration of Setpoint Table window The following illustration shows an example of Setpoint Table Screen 1, displaying ten primary PID control loop setpoint tables.

312



Illustration of a PID control loop setpoint table The following illustration shows an individual PID control loop setpoint table.

1 15

2 3 4 5 6

14

7 8

13

9

10

11

12

Part

Function

1

Identification of the PID control loop

2

Current state of the loop

3

Name of the current step

4

Name of the final step

5

Number of the current step

6

Total execution time for the displayed step

7

Remaining execution time for the displayed step

8

Elapsed time for the displayed step

9

The setpoint sent to the controller

10

Button/indicator to enable the setpoint table

11

Button/indicator to disable the setpoint table


313


Part

Function

12

Button to display Setpoint Table Configuration Screen

13

Display of start, actual and end setpoint values of the current step Note: SP Actual is the current setpoint value as displayed on the PID faceplate of this parameter.

14

Button to allow the user to move to the next step

15

Selection buttons to move to different reactor states: •

Start

•

Restart

•

Hold

•

Stop

•

Reset

Note: These buttons match with the buttons in the Batch Manager display. See Batch Manager display, 306. on page for further description of Batch Manager. See Szakasz 7.4.2 Az alapértékeket tartalmazó táblázatok konfigurálása, 187. on page for instructions about the use of individual setpoint tables.

314


B User interface description B.1 User interface: windows B.1.4 PID Face Plate

B.1.4

PID Face Plate

PID Face Plate window description PID Face Plate windows (Screen 1 and Screen 2) are accessed from the header toolbar. These windows display all PID control loops associated with that unit and allow users to access PID control loop parameters. If there are no PID control loops to display, the screen will show a message that it was intentionally left blank. The contents of Screen 1 and Screen 2 are displayed as follows: PID Face Plate Screen 1

PID Face Plate Screen 2

•

Dissolved oxygen (DO)

•

Mass flow controllers (MFC)

•

pH

•

Pumps

•

Vessel Temperature

•

Agitator

•

Vessel Weight

•

Filter Temperature

•

Auxiliary Input 1

•

Auxiliary Input 2

•

Blanket Temperature

For information about PID control, see Appendix B.2.1 PID faceplate, 333. on page and Appendix B.3 User interface: control functions, 351. on page.


315

B User interface description B.1 User interface: windows B.1.4 PID Face Plate

Illustration of PID Face Plate window The following illustration shows an example of PID Face Plate Screen 1.

For more detailed description of PID faceplates see Appendix B.2.1 PID faceplate, 333. on page.

316


B User interface description B.1 User interface: windows B.1.5 Alarm Configuration

B.1.5

Alarm Configuration

Alarm Configuration window description Alarm Configuration windows (Screen 1 and Screen 2) are accessed from the header toolbar. These windows display each available process variable and allow the user to configure alarm setpoints. The following illustration shows an example of Alarm Configuration Screen 1.

A red text field indicates that this parameter is currently in alarmed state.


317


Alarm configuration for a single controlled variable The illustration below shows the details of alarm configuration for a single controlled variable. 1

2

3 4 5

6

7

318

Part

Function

1

Button/indicator to enable all alarms for the controlled variable

2

Button/indicator to enable or disable an individual alarm; enabled and disabled states

3

Parameter tag name and description

4

Parameter input range

5

Current value of the alarmed parameter



Part

Function

6

Range limits for the set alarm: •

LoLo, critical low limit

•

Lo, warning low limit

•

Hi, warning high limit

•

HiHi, critical high limit

•

Time DB (time deadband), the length of time a value must be outside the value deadband to issue an alarm. Note: A parameter may deviate from the set alarm for a time shorter than Time DB without causing an alarm.

•

Value DB (value deadband), an interval around the set alarm value where the alarm is active. Note: Value DB will keep an alarm active until the parameter value is within the value deadband.

Note: Setting the deadband values avoids the nuisance alarms, coming on and off ("chattering") when close to the limit.


319


Part

Function

7

Parameter deviation from the setpoint: •

Dev Target (deviation target - current setpoint of the PID control loop)

•

Dev Target Minor, the allowed deviation limit from a parameter setpoint before a warning alarm is issued.

•

Dev Target Major, the allowed deviation limit from a parameter setpoint before a critical alarm is issued.

•

Dev DB (deviation deadband), a value interval around the setpoint where the alarm is not active. Note: Dev DB will keep an alarm active until the parameter value is within the deviation deadband.

•

Settling Period, the length of time a setpoint change is allowed to take without issuing an alarm Note: By defining the Settling Period you can prevent the deviation alarm being issued when you make a sudden change to a setpoint.

A red text field indicates that this parameter is currently in alarmed state. See Szakasz 7.5.1 Riasztások beállítása és jóváhagyása, 195. on page for instructions on how to configure alarms.

320


B User interface description B.1 User interface: windows B.1.6 Alarm Summary and Alarm History

B.1.6

Alarm Summary and Alarm History

Alarming menu Alarming option on the header toolbar shows a drop-down menu with available choices Alarm Summary and Alarm History.

Alarm Summary and Alarm History tables The following figure shows an example of table contents that is presented in both Alarm Summary and Alarm History windows.

The following elements are displayed in the table: Element

Description

TimeLCT

Displays the time when the alarm was activated.

AlarmComment

Displays a comment associated with alarm condition.

Name

Displays the tag name or data point of the component that is in alarmed state.

Value

Displays the value which triggered the alarm.

Limit

Displays the value which was exceeded to cause the alarm.


321


Element

Description

State

Displays the current state of the alarm. The following states are possible: •

UNACK: The parameter that is in alarmed state and has not been acknowledged by the user. The text blinks alternately in red and green color.

•

UNACK_ALM: The parameter that is in alarmed state and has not been acknowledged by the user. The text is displayed in steady red color. This state is visible only in Alarm History window. Note: It refers to an unacknowledged alarm that has disappeared from Alarm Summary window because the user has disabled the alarm while it was an alarmed state. Prior to disabling the alarm, the user did not acknowledge it.

Current Value

•

This state is visible in the alarm and event history window. UNACK_ALM means that the parameter is in alarm, and the alarm is not acknowledged. This could happen if the user disabled the alarm while it is in alarm, because the alarm would disappear from the status window (it is disabled) but the alarm prior to being disabled was never acknowledged.

•

UNACK_RTN: The parameter that was in alarmed state at some time point but has now returned to normal state. It has not been acknowledged by the user. The text is displayed in steady blue color.

•

ACK: The parameter that is in the alarmed state and has been acknowledged by the user. The text is displayed in steady black color.

Displays the current value of the parameter. Note: This information is displayed only in the Alarm Summary window.

Class

Type

322

The following classes are possible: •

Discrete alarms (for example on/off alarms)

•

Value alarms (deviation from a parameter level)

Displays the codes for alarm condition. For detailed explanation, see the table below.



Element

Description

Priority

Characterizes the severity of the alarm. The priority range is 1999. The highest priority is 1. Note: E-Stop Active is a priority 1 alarm. All other alarms on the system are priority 500 alarms.

Group

The logical location the alarm originated from (for example, system platform, a reactor, or any other system).

Acknowledged By

The user name of the person who acknowledged the alarm. Note: This information is displayed only in the Alarm History window.

Alarm condition codes The codes for alarm condition (Type) are described in the following table. Alarm type code

Alarm condition

DSC

Discrete (possible states on or off)

LoLo

Variable: critical low limit

Lo

Variable: warning low limit

Hi

Variable: warning high limit

HiHi

Variable: critical high limit

MAJDEV

Major deviation

MINDEV

Minor deviation

OPR

Operator: shows the user name of the operator who made a change to a value in the control system. Note: This information is shown only in event records.

See Wonderware manufacturer's manual for more information about alarms, alarm states, and alarm handling, including alarm producers and consumers. The help is available in Start:All programs:Wonderware:Books:InTouch Alarms and Events Guide, if installed at recommended location.


323


Alarm Summary window The Alarm Summary window is accessed from header toolbar by choosing the Alarming:Summary option. Alarm Summary displays the summary of all currently active alarms with a date and time stamp and alarm status. When an alarm has been acknowledged by the user and the parameter value is not in alarmed state anymore, the alarm disappears from Alarm Summary window. It will remain available in Alarm History window.

The buttons at the bottom of the screen have following functions: Button

Description

ACK ALL

Allows the user to acknowledge all currently active alarms.

ACK SEL

Allows the user to acknowledge an individual alarm or a selected group of alarms.

For description of other elements in the Alarm Summary window see Alarm Summary and Alarm History tables, 321. on page.

324



Alarm History window The Alarm History window is accessed from the header toolbar by choosing the Alarming:History option. This window displays all alarms and events associated with the process, both the active alarms and the acknowledged alarms that are not in active state anymore. The information contained in the Alarm History window is saved in the database for storage and retrieval. This functionality permits auditing of an entire bioreactor. In case of systems connected to FlexFactory Automation System, this functionality can be used for end-to-end audits of each step performed on any piece of equipment of the FlexFactory.

For description of the elements in Alarm History window see Alarm Summary and Alarm History tables, 321. on page. The elements on the footer toolbar of the Alarm History window have following functions: Element

Description

ALARMS

Displays only alarms and hides events.


325


Element

Description

EVENTS

Displays only events and hides alarms. Note: Events are the actions which a user performs via the software system. See further explanation at the bottom of the table.

BOTH

Displays both alarms and events. Note: The window automatically populates with both alarms and events.

FILTER

Allows the user to view only part of alarms or events. Note: See additional information at the bottom of the table.

Text field

Shows the start and end time of the displayed group of alarms and events.

Start Time

Allows the user to define start time point for displayed alarms and events.

End Time

Allows the user to define end time point for displayed alarms and events.

Apply

Allows the user to refresh the list of alarms and/or events.

The following user actions are recorded as events: •

Alarm setpoint change

•

Control mode change

•

Controlled variable change

•

Mapping change

•

PID parameter change

•

Reactor state change

•

Sequence change

•

Setpoint change

The filter function allows the user to select only a relevant group of alarms and/or events for viewing. If the instrument is part of FlexFactory, the alarms and events from all additional components will be visible. By selecting the relevant system the user will be able to view only the alarms and events that concern this system.

326



In case of standalone bioreactor systems, the filter list will contain any bioreactors connected to the system. Platform status and system connectivity alarms can be viewed by selecting the All filter.


327

B User interface description B.1 User interface: windows B.1.7 Trending

B.1.7

Trending

Trending application The Trending application is an independent Wonderware program. It is accessed from the header toolbar by selecting the Trending option. This option opens a window that displays data from any function that is monitored and/or controlled by the instrument control system. The Trending application allows the user to display historical and real-time data in graph format. All process parameters are recorded to facilitate a historical trend display. The data is shown by Wonderware Historian Client Trending application. See Wonderware manufacturer's manual for more information about the Trending application. The application help is available in Start:All programs:Wonderware:Books:Historian Client User Guide, if installed at recommended location.

328


B User interface description B.1 User interface: windows B.1.7 Trending

Illustration of the Trending window The following illustration shows an example of the Trending window.

2

1

3

Part

Name

Function

1

Tag Picker

Allows selection of the variable you wish to view in the trend chart.

2

Trend chart

Displays the trend for the selected parameter over the selected time period.

3

Pens pane

Displays a list of tags selected for viewing and allows selection and editing of tag properties. Note: Clicking on a pen in the Pens pane will associate that pen with the vertical red and blue cursors. The cursors may be dragged left of right to read specific values at specific times.


329

B User interface description B.1 User interface: windows B.1.8 Platform Status

B.1.8

Platform Status

Platform Status window description The Platform Status window is accessed from the header toolbar by selecting the Platform Status option. This window displays information about the status of the bioreactor automation control system.

Illustration of Platform Status window

1

330

2

3

Part

Name

Function

1

GR_Platform

Describes the status of the overall SCADA system.

2

GR_Engine

Describes the status of the sub-system responsible for accessing controller data in real time.


B User interface description B.1 User interface: windows B.1.8 Platform Status

1

Part

Name

Function

3

CompactLogix 1

Describes the overall status and details of the PLC.

The term ControlLogix is used in some configurations.


331

B User interface description B.2 User interface: dialog boxes

B.2

User interface: dialog boxes

Introduction This section gives an overview of dialog boxes available in Wonderware software.


332

See page

B.2.1 PID faceplate

333

B.2.2 Flow controlling dialog boxes

339

B.2.3 Setpoint managing dialog boxes

346

B.2.4 Vessel content control dialog boxes

348


B User interface description B.2 User interface: dialog boxes B.2.1 PID faceplate

B.2.1

PID faceplate

PID faceplate dialog box Proportional-integral-derivative (PID) control is utilized to control all reactor modules as well as most processes. Each PID faceplate contains the tuning parameters for an individual PID control loop. Process PID settings can be adjusted by a user with appropriate access rights. PID faceplate dialog boxes can be accessed from the following locations: •

Reactor Display window

•

Control window or

•

PID Face Plate windows (Screen 1 and Screen 2)

by clicking the associated PID control loop overview displays.


333


Illustration of PID faceplate dialog box The illustration below shows an example of a PID faceplate dialog box.

12

1

11 10 9

2

8

7 6

3

5

4

Object

Description

1

PID faceplate tag name and description.

2

Setpoint (SP) slider and process variable (PV) display bar.

3

Range defining parameters. Note: See PID control loop range defining parameters, 337. on page for the description of range defining parameters.

4

334

Controlled variable (CV) slider and display.



Object

Description

5

Store button, allows to save the PID control parameters as the default tuning parameters.

6

Reset button, allows to revert to the default tuning parameter values.

7

Value entry fields for PID tuning parameters:

8

•

Proportional (P)

•

Integral (I)

•

Derivative (D)

•

Deadband (DB)

Local/Remote mode indicator and buttons. Note: See PID faceplate control modes, 336. on page for the description of PID control modes.

9

Auto/Manual mode indicator and buttons. Note: See PID faceplate control modes, 336. on page for the description of PID control modes.

10

Controlled variable (CV), text field for input and output.

11

Setpoint (SP), text field for input and output of the set value.

12

Process variable (PV), the measured value of the process.

Note:

Operator-introduced changes to tuning parameters take effect immediately.


335


PID faceplate control modes See the following table for description of PID loop control modes. PID control modes

Description

Auto

The parameter is controlled by the computer control system to setpoint (SP), displayed in white on the PID faceplate. Note: In Auto mode the user may not change the controlled variable (CV).

Manual

The loop is controlled by controlled variable (CV) value (%) entered by the user. The CV value is displayed in cyan. Note: The user may change the setpoint (SP), but the change will not have any effect on the output (CV) until the loop is switched to Auto mode.

Remote

The computer control system has control of the loop setpoint (SP).

Local

The operator has control of the loop setpoint (SP) in Auto mode or the loop controlled variable (CV) in Manual mode via the X-Station. When the instrument is in Auto/Local mode, the user can change SP values by entering a new value into the SP field or by moving the marker on the graphic bar on the left of the PID faceplate. When the instrument is in Manual/Local mode, the user can change CV values by entering a new value into the CV field or by moving the marker on the graphic bar at the bottom of the PID faceplate.

Cascade

The loop is controlled by an output device of another PID loop, that provides the setpoint (SP) for the loop that is in Cascade mode. Note: The PID faceplate field Remote/Local is replaced by an yellow Cascade field when the loop is in Cascade mode.

336



PID control modes

Description

Forced

May occur when a controller is mapped to a split range object. When the controlled variable (CV) of the master PID loop is within the configured deadband (DB), the controlled variable is forced to the configured split range percentage. Note: This situation is typical to pH control through split range.

Setpoint Table

The loop setpoint control has been set via Setpoint Table. Note: The PID faceplate field Remote/Local is replaced by an orange SP Table field when the loop is in Setpoint Table control mode.

PID control loop range defining parameters Range defining parameters are as follows: Parameter

Function

Setpoint high limit (SPHL)

Prevents the control system from increasing the setpoint above the set SPHL. Prevents the operator from entering a setpoint higher than the defined SPHL value into the SP field.

Setpoint low limit (SPLL)

Prevents the control system from decreasing the setpoint below the set SPLL. Prevents the operator from entering a setpoint lower than the defined SPLL value into the SP field.

Controlled variable high limit (CVHL)

Prevents the control system from increasing the controlled variable (output) above the set CVHL. Prevents the operator from entering a value higher than the defined CVHL value into the CV field.

Controlled variable low limit (CVLL)

Prevents the control system from decreasing the controlled variable (output) below the set CVLL. Prevents the operator from entering a value lower than the defined CVLL value into the CV field.


337


The units for CVHL, CVLL, SPHL and SPLL always match the units and ranges of the CV and SP, respectively. Note:

338

In some cases the limits (CVHL, CVLL, SPHL and SPLL) are applied to the system at the factory. This information can be found in Factory Acceptance Test documentation.


B User interface description B.2 User interface: dialog boxes B.2.2 Flow controlling dialog boxes

B.2.2

Flow controlling dialog boxes

Pump Flow Calibration The Pump Flow Calibration dialog box can be accessed by clicking the pump icon in the Reactor Display window.

It allows the user to start or stop pump calibration.


339


Object

Description

RESET

Allows the user to set the volume and the elapsed time values to zero

RPM

Pump calibration speed

Volume (Liters)

Data entry field for liquid volume that was pumped during the calibration

Current Flow Factor

Flow factor prior to calibration

New Flow Factor

Flow factor after the calibration

Elapsed Time

Calibration time counter

START/STOP

Activates or stops the pump calibration

ACCEPT

Accepts the New Flow Factor and finishes the pump calibration procedure

REJECT

Rejects the calculated New Flow Factor

Pump Totalizer The Pump Totalizer dialog box can be accessed by clicking the pump totalizer object in the Reactor Display window.

It allows the user to start or stop the flow totalizer and change pump flow direction.

340



Object

Description

START/STOP

Allows the user to start or stop the pump totalizer function

Milliliters

Shows the amount of liquid which has passed through the pump totalizer

RESET

Resets the volume reading (Milliliters) to zero

Pump direction

Allows the user to set pump flow direction to clockwise or counterclockwise Note: The pumps supplied on XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer are single direction pumps that only work in the counterclockwise direction. Clicking on the clockwise arrow will have no effect on the pump direction.


341


Mass flow controller totalizer The mass flow controller (MFC) totalizer dialog box can be accessed by clicking MFC icon in Reactor Display window.

It allows the user to start or stop the mass flow totalizer and reset the mass flow totalizer.

342

Object

Description

START/STOP

Allows the user to start or stop the mass flow controller totalizer function

Liters

Displays the amount of gas which has passed through MFC

RESET

Resets the volume reading (Liters) to zero



Flow path selection The flow path selection dialog box can be accessed by clicking on solenoid valve icons in Reactor Display window.

It allows the user to redirect the gas flow to a selected destination.


343


Oxygen Uptake Rate The Oxygen Uptake Rate (OUR) dialog box can be accessed by clicking the Open OUR button in the Reactor Display window. This function allows the user to perform a calculation of the oxygen uptake rate.

1 2

3 4 5 6 7 8 9

10 Object

Description

1

Buttons to start or stop the measurement of oxygen uptake rate

2

Button to clear the data from previous calculation

3

Text field to enter an estimate of degas time

4

Text field to enter an estimate of minimal allowed level of dissolved oxygen (measurement target level) Note: This entry is in saturation fraction units, where 0.00 is 0% and 1.00 is 100% saturation.

5

344

Process status indicators: •

the green indicator is lighted if the OUR calculating process is ongoing

•

the red indicator is blinking if the OUR calculation request is rejected



Object

Description

6

The display of the OUR calculation request status, displaying one of the following messages: •

Request Being Processed

•

Request Accepted

•

Request Rejected

7

The display of initial dissolved oxygen (DO) value (% saturation)

8

The display of final dissolved oxygen (DO) value (% saturation)

9

The display of the measurement time (seconds)

10

The display of calculated oxygen uptake rate (mmol/(L × h))

Initiating the OUR function turns the oxygen-containing sparge gas off and the PLC calculates the amount of oxygen used by the cells during a fixed period of time. This data is used to calculate the oxygen uptake rate for the current cell culture batch.


345

B User interface description B.2 User interface: dialog boxes B.2.3 Setpoint managing dialog boxes

B.2.3

Setpoint managing dialog boxes

Default PID Setpoints The Default PID Setpoints dialog box can be accessed by clicking on any of the text fields in the lower part of the Batch Manager display. The illustration below shows an example of the Default PID Setpoints dialog box.

The default PID setpoints are used to define the setpoints that do not change during a batch run. The setpoints typed into the text fields of the Default PID Setpoints dialog box will be applied at the beginning of the batch and are not changed by the control system during the run. The setpoints can be changed by the operator during the run.

346


B User interface description B.2 User interface: dialog boxes B.2.3 Setpoint managing dialog boxes

Setpoint Table Configuration The Setpoint Table Configuration dialog box can be accessed by clicking on the Configure button of a chosen PID control loop in Setpoint Table Screen. This dialog box allows the user to configure up to twenty separate steps to change the setpoint of the chosen parameter during a run. It is also possible to set up a loop of setpoints.

1

2

3

6

5

4

7

8

Part

Name

Function

1

Step Name

The name of the step

2

Start SP

The intended setpoint at the start of the step

3

End SP

The intended setpoint at the end of the step

4

Step Duration

The time length of a step

5

Loop Start / Stop

Enables to set the chosen set of steps to repeat

6

Insert Row / Delete Row

Buttons to insert or delete a row

7

Reset Loop

The button to remove configured step looping

8

Apply Changes

The button to save defined configuration changes


347

B User interface description B.2 User interface: dialog boxes B.2.4 Vessel content control dialog boxes

B.2.4

Vessel content control dialog boxes

Agitator Enable The Agitator Enable dialog box can be accessed by clicking the Agitator icon in the Reactor Display window. It allows the user to enable or disable the agitator and change the agitator direction.

Object

Description

Agitator Enable

Allows the user to enable or disable the agitator.

Agitator Direction

Allows the user to choose the pumping direction: “up” arrow for pumping up or “down” arrow for pumping down.

Bag Pressure Tare The Bag Pressure Tare dialog box can be accessed by clicking the TARE button next to bag pressure object in the Reactor Display window.

The TARE function sets the currently displayed bag pressure value to zero.

348



Note:

Password confirmation is needed to access the function if the bioreactor is a FlexFactory additional component.

Vessel Weight Tare The Vessel Weight Tare dialog box can be accessed by clicking the TARE button at the bottom of reactor weight graphics display.

This allows the user to tare the reactor vessel weight. Password confirmation is needed to access this function.


349


350


B User interface description B.3 User interface: control functions

B.3

User interface: control functions

Introduction This section gives an overview of setting up process control and describes the functioning of some control loops.


See page

B.3.1 Configure control loops

352

B.3.2 Examples of control loop set-up

362


351

B User interface description B.3 User interface: control functions B.3.1 Configure control loops

B.3.1

Configure control loops

Control loop mechanism PID (proportional-integral-derivative) controller is a generic control loop feedback mechanism. A PID controller calculates the difference between a measured process variable and a desired setpoint. The controller attempts to minimize the error by adjusting the process control outputs. PID controller is utilized to control all system modules as well as most processes. PID control is exerted using four control parameters: •

P - Proportional

•

I - Integral

•

D - Derivative

•

DB - deadband

These four parameters regulate how much, how fast, and how close to the set value the control should act. All control loops described in this chapter are PID control loops. A control loop includes all following parts: •

The measurement apparatus

•

The controller

•

The final output device.

Types of process control loops The process control loops belong to one of the following three PID control loop types:

352

PID control loop type

PID control loops

Primary

•

Auxiliary input 1 control

•


•

Dissolved oxygen (DO) control

•

pH control

•

Volume (weight) control



PID control loop type

PID control loops

Secondary

•

Agitator

•

MFC: 1-4 (optionally up to 6)

•

Pumps 1-3 (optionally up to 6)

Note: Any secondary loop can also be used as stand-alone loop. Stand-alone

•

Exhaust filter heater temperature control

•

Vessel temperature control

Automated control of each PID control loop may be enabled or disabled as necessary. One or several PID control loops can be configured to run under the control of the Setpoint Table. Up to 20 changes per PID control loop may be configured and each PID control loop is configured independently. Note:

Some PID control loops are factory-configured and cannot be configured by the user. Please contact a GE representative for more information.

Mapping PID control loops Mapping a PID control loop establishes a connection between the input signal coming from a transmitter unit (for example pH) and a final control element (the output which controls the input measurement). Mapping PID control loops is flexible by the nature of its design. Any primary control loop can be mapped to any secondary control loop. Lookup tables can be used in between primary and secondary control loops for transforming the output of the primary control loop before passing it along to the setpoint of the secondary control loop. As an alternative, any primary control loop can be sent through a split range. Split ranges are used specifically for pH control or to create a reverse acting cascade pair (see Weight (volume) control, 364. on page. Note:

Factory-installed map setups and lookup table configurations are described in Factory Acceptance Test. These are examples and are not intended for use in a manufacturing bioprocess. The end user is responsible for developing appropriate values for a particular process.


353


Intermediate control elements Intermediate control elements connect measured inputs to final control elements (for example pumps or MFCs). There are two types of intermediate control elements: •

Split ranges

•

Lookup tables

Access buttons to intermediate control elements are located at the top of the Control screen.

Split range A split range is used when two outputs are utilized to control one input. The measured input is moved up by one output and down by the other output. The input is connected to the outputs by the mapping procedure. For example, pH can be regulated by increasing the CO2 flow rate or by adding NaOH (pH would be mapped to CO2 mass flow controller and NaOH pump).

354



Lookup tables Lookup tables are used to apply a piecewise-defined function to modify the setpoint sent to the final control device (output). For example, a lookup table can be configured to make sure that a pump that delivers a solution would not slow its output until the weight control loop reaches 97.99%. Once that point is reached, the pump turns off rapidly.

Controller mapping process The following table lists possible controller mapping options. The control loops...

Can be mapped to...

•


•

Lookup tables

•


•

Split ranges

•

Dissolved oxygen (DO) control

•

Directly to the devices:

•

pH control

-

Agitator

•

Volume (weight) control

-

Pumps

-

Mass flow controllers

When a PID control loop is mapped to a device and is in Remote mode, the setpoint of the loop is determined by the input of the mapped device. Once a device has been mapped to a PID control loop, it will appear in the same color on the screen as the PID loop it is mapped to, and it will line up with the PID control loop. Preparation for the mapping includes the following steps: Stage

Description

1

Identify the parameter to be controlled (the input).

2

Identify the output(s) to be manipulated to control the input.

3

If more than one output is used to control the input, identify the part of the control range to which each output is assigned. In such a case you need a split range.

4

If the desired response of the system is not linear, arrange your existing data in a lookup table. The output and input will then be connected in a nonlinear manner.


355


The outline of the mapping procedure is as follows: Stage

Description

1

Select the control element to map the PID control loop to: •

an intermediate control element or

• 2

a final control element.

Connect this control element to an input or output device. Result: •

the input (primary controller) is mapped to an intermediate control element or

•

the input (primary controller) is mapped to an output (final control element) or

•

356

the output (final control element) is mapped to an intermediate control element.



Example of mapped devices The following image shows an example of mapped devices.

1 2

Part

Function

1

DO control loop mapped to two lookup tables and two devices

2

pH control loop mapped to split range and two devices

See sections Szakasz 7.3.1 Vezérlőhurok leképezése keresőtábla segítségével, 153. on page and Szakasz 7.3.2 Vezérlőhurok leképezése osztott tartomány segítségével, 160. on page in for detailed descriptions of mapping procedures.


357


Lookup tables Lookup tables offer a method for controlling primary PID control loops. A unique lookup table must be used for each secondary MFC. Lookup tables are the most common method for controlling dissolved oxygen in the bioreactor. To access a lookup table click on a Lookup Table object in Control window. The location of one Lookup Table object is shown in the illustration below.

358



The following illustration shows an example of a Lookup Table dialog box.

The buttons in the Lookup Table dialog box have the following functions: Button

Description

Insert Row

Inserts a row above the selected row

Delete Row

Deletes the selected row

Refresh Chart

Updates the lookup table

Close Popup

Closes the dialog box

Define Mapping

Opens the Device Mapping dialog box and enables to change or reset the lookup table mapping

A lookup table is a one-to-one piecewise function which translates an input to an output. The input field to a lookup table is a CV value from a PID control loop. The output field of the lookup table becomes the setpoint for a final control element or a control variable for an intermediate control element (like a split range). This gives the possibility for communication between controlled variable output and PID control loop input even if they are in different units.


359


The values in the lookup table are set by the user. The output sent to a controller by a lookup table is determined proportionally by the values entered for the corresponding inputs.

Split range The split range is utilized for PID loop control when one primary controller must control two final control elements and each final control element does the opposite of the other. Splitting the range guarantees that the final control elements will never be running simultaneously. An example is pH control, when one controller lowers the pH and the other controller raises the pH, but they should not run simultaneously. To access a Split Range Setup dialog box click on a split range object in Control window. The location of one Split Range object is shown in the following illustration.

360



The Split Range Setup dialog box allows the user to change or reset split range mapping and alter split range parameters. The following illustration shows an example of Split Range Setup dialog box.

Object

Description

Split Range Percentage

Allows the user to change the point where the primary control loop is split to upper and lower ranges. At this point neither output has a controlled variable.

Control Variable In

The current controlled variable input from the primary controller.

CV Output Upper

This is the controlled variable value where the Split Range upper will equal 100%. Note: This field cannot be modified by a user.

CV Output Lower

This is the controlled variable value where the Split Range lower will equal 100%. Note: This field cannot be modified by a user.

Define Mapping

•

Changes the device to which the split range is mapped

•

Resets the split range mapping


361

B User interface description B.3 User interface: control functions B.3.2 Examples of control loop set-up

B.3.2

Examples of control loop set-up

pH control A pH control loop is always set up as primary controller in a cascade loop. The acid and base PID control loops are nested loops inside the pH control loop. The output of the pH PID control loop is the setpoint of secondary controller loops, which can be either CO2 PID control loop or acid/base pump PID control loop. The following table explains some of the options available when configuring pH control. When...

Then...

pH value increases

base pump flow is decreased or CO2 flow is increased (via mass flow controller) or acid pump flow is increased.

pH value decreases

base pump flow is increased or CO2 flow is decreased (via mass flow controller) or acid pump flow is decreased.

The pH PID control loop is a split range loop, where controlled variable of each half of the split range is zero at 50% output. If the pH PID control loop is within the deadband range of the setpoint and calling for neither the base nor CO2 or acid, the output of the loop is 50%. A deviation from 50% output will change the setpoint of either the top half or the bottom half of the split range: •

If the controlled variable goes above 50%, the split range upper setpoint is increased to bring the whole system to setpoint.

•

If the controlled variable goes below 50%, the split range lower setpoint is increased to bring the whole system to setpoint.

When the controlled variable (CV) of the master PID loop is within the configured deadband (DB), the controlled variable is forced to the configured split range percentage and the instrument enters Forced mode. The pumps remain in this state as long as the pump controlled variable is less than 10%. During this time the pump continuously switches on and off, running at 10% speed while switched on. The pump standby time is inversely proportional to the controlled variable value. When the controlled variable is above 10%, the pump operates in normal variable speed control mode.

362



Dissolved oxygen (DO) control DO control is a primary control loop. The output of the DO PID control loop is the setpoint of the secondary controller, which can be the agitator or an MFC. When DO mapping is complete, the DO may be used via Auto/Manual or operated via a setpoint table while performing batch operations. Lookup tables are used when mapping MFCs to the DO control, because the output of the primary control loop is in percentage units and the setpoint of the MFCs is in SLPM. See Lookup tables, 358. on page for more information.

Headsweep (overlay) control Mass flow controller headsweep (overlay) control is typically configured as a stand-alone loop, but this is not obligatory. MFC-04 is designated as the headsweep (overlay) MFC, although any MFC can be used. Headsweep (overlay) is generally used to reduce the amount of water vapor in the stream of exhaust gases. The same mapping functionality is available for headsweep (overlay) air control as for all six MFCs.

Exhaust filter heater temperature control Exhaust filter heater temperature control is a stand-alone PID control loop. The controller is accessed using Filter Temperature faceplate. The task of this PID control loop is to maintain the exhaust filter heater temperature at setpoint.

Vessel temperature control Vessel temperature control is a stand-alone PID control loop. The controller is accessed using Vessel Temperature faceplate. The vessel temperature control loop maintains the temperature of the vessel at setpoint.


363


Weight (volume) control Vessel weight control is a primary control loop that is mapped to secondary control loops (for example pumps) for filling, harvesting, or draining the vessel. Vessel weight control is achieved by adding, removing, or simultaneously adding and removing fluid. If...

Then...

you want to fill or drain the vessel

•

map the weight control loop to a single pump that adds or removes the media solution, or

you want to exchange media during a batch run and want to maintain the quantity of media in the vessel during this process

•

map the weight control loop to a split range, if the use of two pumps is desired.

•

set one pump to remove media from the system at a constant rate,

•

set this pump in Auto/Local mode and provide a setpoint,

•

map the second pump to a lookup table to control the weight of the bioreactor.

Agitator speed control Agitator speed control can be configured as a stand-alone loop or as a secondary loop in a cascade arrangement, mapped to DO control loop. The controller is accessed using Agitator faceplate. Agitator PID control loop maintains the speed of the agitator at setpoint. The following table describes agitator speed control modes. Mode

Function

Auto/Local

Agitator speed is controlled to the SP entered via the agitator PID faceplate.

Manual/Local

Agitator speed is controlled to the CV entered via the agitator PID faceplate.

or Manual/Remote Auto/Remote

Agitator speed is controlled to the default value in the Batch Manager, or in the Setpoint Table if this is enabled and a batch is running. The loop is set to batch setpoint.

364


C Export and save data

Appendix C Export and save data Introduction This appendix provides information about how to manage the collected data after a completed batch run.

Export data to Excel spreadsheet To export data to an Excel® spreadsheet, follow the steps below. Step

Action

1

Open Microsoft Excel (Start:All Programs:Microsoft Office:Microsoft Excel, if Excel is installed at the standard location).

2

Click onto a spreadsheet cell where you want your data table to start.

3

Select the Historian tab (1), navigate to Tag Selection (2) and select Tag Selection (3).

1

2 3

Result: A Tag Selection dialog box opens.


365


Step

Action

4

Find the tag of the parameter that you want to export. If you know the tag name or part of the tag name, use the method below. If you do not know the tag name, use the method described in the next step. 1

Type the tag name directly into the Tag Name text field (1) and click Apply (2).

1 2

Result: The tag list will be updated with all tag names that match the search criteria. 2

Click OK. Result: The tag is pasted into the selected field in the spreadsheet.

366



Step

Action

5

If you do not know the tag name, use the left navigation pane as described below. The list in the pane shows all objects within the current instrument configuration. 1

Navigate to the item of your interest in the left pane and click on it (1). The tags connected to this item will be shown in the right pane.

2

Select the relevant tag in the right pane and right-click (2). A drop-down menu opens.

3

Select Copy (3) from the drop-down menu.

4

Right-click on the Tag Name text field, select Paste (4). The value will be populated into the text field.

2 1

3

4

5

Click OK. Result: The tag is pasted into the selected cell in the spreadsheet.


367


Step

Action

6

Select the Historian tab (1), navigate to Tag Values (2) and select History Values (3). Historian

2 History values

1

3

Result: A dialog box opens.

7

368

Select the cell containing the tag name in Excel spreadsheet and click Next.



Step

Action

8

Select the cell in the Excel spreadsheet that will be the top left corner of your output data table. Click Next. Note: Any previous data in the output area will be deleted. Result: A dialog box with multiple tabs will open.

9

Select the Display options tab and make your choices for data output. Date time is displayed by default.

10

Select the Format tab and choose Value based criteria or Tag based criteria.


369


Step

Action

11

Select the Retrieval tab and make your choices.

Note: The historian function only saves data when it detects a change in the parameter that is greater than a threshold value. Please consult Excel Historian client help for more information about retrieval modes.

370



Step

Action

12

Select the Order tab and define the sequence of the columns in your data table.

13

Select the Criteria tab. You can limit the data collection by the search of historical values to an object, such as Batch ID. When you have made your choices, click Next to open a new dialog box.


371


Step

Action

14

Define a time range for your query. You can choose an absolute time (start time and date, end time and date) or relative time (for example, last eight hours). 15

Click Finish to complete the formatting of your output data table. Result: Your data will be extracted into Excel spreadsheet. Large queries might require several seconds to retrieve the data.

Based on the exported data table you can also plot a graph in Excel. Tip:

More information on working with data can be found in the application help, available in Start:All programs:Wonderware:Books:Historian Client User Guide, if installed at recommended location.

Export data via OPC server Contact your GE representative for information on configuring an OPC server on your instrument.

372


Tárgymutató

Tárgymutató A ACD csatlakozó, 108, 119 Active objects, 304 A csatlakoztatott készülékek szabványoknak való megfelelése, 11 Agitator control loop, 353 PID faceplate, 315 Agitator Enable dialog box, 348 Agitator speed control loop, 364 Alapértékek egységek, 283 megjelenítés, 189 módosítás, 189 Alarm Configuration window, 317 Alarm History window, 321, 325 Alarms condition codes, 323 configure, 318 critical, 320 discrete, 322 display, 324–325 properties, 321 state description, 322 summary pane, 304 value, 322 warning, 320 Alarm Summary window, 321, 324 Áramkimaradás, 36 hordozható számítógép, 36 műszertorony, 36 XDR tartály, 36 Áramlási útvonal módosítás, 221 Ártalmatlanítás vezérlőegység, 46 XDR tartály, 46 A számítógépes rendszer újraindítása, 39


Aszeptikus csatlakoztató eszköz (ACD), 72 csatlakozó, 108, 119 Asztalméret, minimum, 282 Asztal mérete, minimális, 89 A tartály tömege túllépi a határt, 40 Autoklávozás érzékelő, 106 érzékelőköpeny-szerelvény, 106 Automatikus kiléptetés, 151 Auto mode, 336 Auxiliary inputs control loop, 352 mapping options, 355

B Bag pressure tare button, 348 Bag Pressure Tare dialog box, 348 Batch Default PID Setpoints, 189, 306, 308 Batch Manager display, 306 Batch Manager kijelző, 189 Beállítás, hőérzékelő, 286 Belépés, 148 Biztonság címkék, 30 Biztonsági szimbólum, 150–151 szintek, 41 útmutatások, 8 Biztosítékok AC biztosítékok ábrája, 244 AC biztosítékok cseréje, 245, 248 DC biztosítékok ábrája, 245 DC biztosítékok cseréje, 248 Buborékoltató csatlakozó, 132 Buborékoltató korongok, 210, 221

C Cascade mode, 336 373

Tárgymutató

CE jelzés, 11 CE megfelelőség, 11 Címke hatósági, 29 Címkék biztonsági, 30 rendszer, 26, 49 CO2 use in pH control, 362 Configure alarms, 318 Controlled variable input field, 335 limits, 337 output field, 335 Control loop mapping, 353, 355 Control loops intermediate control elements, 354 mechanism, 352 setpoint table, 313 types, 352 Control window, 309 Csak megtekintés üzemmód, 41 Csatlakozódugók, 90, 281 Csatlakozók csatlakozások ellenőrzése, 130 Csatlakoztatás helyi hálózathoz, 76 műszertorony, 76 XDR tartály, 76 Csővezeték beszerelése a szivattyúkban, 135 csatlakozás, 132 csatlakoztatás, 134 gázellátás, 90 táptalajellátás, 205

D Deadband, 319–320 Default PID Setpoints, 346 Dialog boxes, 332 Display objects, 304 Dissolved oxygen control loop, 352, 363 mapping, 358 mapping options, 355 374

DO control loop, 352, 363 hibakeresés, 269 mapping, 358 mapping options, 355 mértékegységek, 283 szint, 212 vezérlés, 182 DO érzékelő kalibrálás ütemezése, 240 DO-érzékelő hőmérséklet kalibrálás, 208 kalibrálás, 207

E Egyszerhasználatos zsák beszerelés, 110 csatlakozás gáz, 132 előkészítés, 70 érzékelő köpeny beszerelése, 118 feltöltés táptalajjal, 205 fertőtlenítés, 223 képe, 70 kicsomagolás, 99 leírás, 52 összetevők, 70 selejtezés, 223 sterilizálás ellenőrzése, 100 tartalom kezelése, 204 töltés, 110 Egyszerhasználatos zsákszerelvény érzékelő köpeny beszerelése, 118 feltöltés táptalajjal, 205 fertőtlenítés, 223 kicsomagolás, 99 leírása, 70 tartalom kezelése, 204 Egyszerhasználatos zsákszerkezet selejtezés, 223 Egytartályos rendszer leírása, 50 Elhelyezési követelmények asztal, 89 elektromos áram, 90 gázellátás, 90 körülvevő környezet, 89


Tárgymutató

szabad hely és padló, 89 Elindítás rendszer, 146 tétel, 189 Érzékelő autoklávozás, 106 behelyezés az érzékelő köpenybe, 107 DO-érzékelő, hőmérséklet kalibrálás, 208 DO-érzékelő, kalibrálás, 207 DO-érzékelő, kalibrálás ütemezése, 240 érzékelőköpeny szerelvényben, 73 hőérzékelő, beállítás, 286 hőérzékelő, hibás működés, 268 hőérzékelő, kalibrálás, 284 hőérzékelő, kalibrálás ütemezése, 241 pH-érzékelő, ábra, 72 pH-érzékelő, kalibrálás, 102 pH-érzékelő, kalibrálás ütemezése, 240 Érzékelő köpeny behelyezése a zsákba, 116 beszerelés a zsákba, 118 beszerelés előkészítése, 116 érzékelőköpeny-szerelvény kompatibilitás, 72 leírása, 72 Érzékelőköpeny-szerelvény autoklávozás, 106 érzékelő behelyezése, 107 érzékelővel, 73 összenyomott, 124 tartó, 108 Események keresés, 203 naplók, 202 szűrés, 202 E-Stop Active, 32, 34, 275, 277 alarm priority, 323 Ethernet, 76 hibás működés, 265–266 Events description, 326 display, 325 Exhaust filter heater Xcellerex XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer Használati útmutató 29-0645-86 AA

temperature control loop, 353, 363 Export data, 365

F Fejléc eszköztár, 78 Felhasználó fiók feloldása, 232 fiók hozzáadása, 229 fiók letiltása, 233 fiók törlése, 235 lezárt, 237 tulajdonságok beállítása, 231 Felhasználó feloldása, 237 Felhasználói fiók feloldása, 232 Felhasználói fiók hozzáadása, 229 Felhasználói fiók letiltása, 233 Felhasználói fiók törlése, 235 Felhasználói információk, fontos, 7 Felügyelő, 41–42 Filter heater temperature control loop, 353, 363 FlexFactory connected system Alarm History, 325 alarms and events, 326 Bag Pressure Tare, 349 header toolbar, 299 FlexFactory csatlakoztatott rendszer historikus funkció, 57 riasztó szűrők, 202 számítógépes rendszer, 57 tartály tömegének tárázása, 131 FlexFactory gyártási felülethez csatlakoztatott rendszer I/O szekrény, 57 Flow path selection dialog box, 343 Footer toolbar, 303 Forced mode, 337, 362 Főmegszakító gomb, 33, 35 Fő műszertorony, 56 csatlakozások, 93 Fűtőtakaró csatlakozás, 129 375

Tárgymutató

hibakeresés, 268 hibás működés, 268 leírása, 55

Hőmérséklet vezérlés XDR tartály, 180

J

G Gases flow path selection, 343 Gázok áramlási útvonal módosítása, 221 bemenetek, 91 csővezeték, 91 csővezeték követelmények, 90 ellátási követelmények, 90 elzáró szelep, 91 kimenetek, 91 nitrogén, 90 nyomás, 91, 281 Gyártó, 10

H Hardver karbantartás kötelezettségek, 239 ütemterv, 239 Hatósági címke, 29 Header toolbar, 302 FlexFactory connected system, 299 Headsweep control, 363 Helyszíni átvételi tesztelés anyagok, 92 Holtsáv, 197, 273 Hordozható számítógép alapterület, 282 áramkimaradás, 36 csatlakozás az I/O szekrényhez, 57 hibakeresés, 266 méretek, 281 tápdugó, 281 tápfeszültség, 90, 281 Hőérzékelő beállítás, 286 csatlakozás, 126 hibás működés, 268 kalibrálás, 284 kalibrálás ütemezése, 241 Hőmérséklet monitorozás hibakeresés, 268 376

Jelszavak előírások, 237 követelmények, 238 Jelszó módosítás, 237

K Kalibrálás DO érzékelő, 207 DO-érzékelő hőmérséklete, 208 hőérzékelő, 284 pH-érzékelő, 102 szivattyúk, 140 szűrőmelegítő, 288 ütemezése, 255 Karbantartás ütemezése, 240– 241 keresőtáblák konfigurálás, 158 vezérlőhurok leképezése, 153 Keresőtáblák leképezés visszavonása, 171 Keverőkészülék beállítása, 64 beszerelés, 114 grafikus objektum, 185 grafikus objektum, színek, 184 hibakeresés, 277 hibás elhelyezés, 186 ikon, 183 leírása, 64 mértékegységek, 283 Keverőkészülék meghajtófej karbantartás, 241 Keverőkészülék sebessége pontosság ellenőrzése, 240 vezérlés, 182 Keverőkészülék vezérlés, 182 Kezelő, 41 Kiegészítő bemenetek, 74 mértékegységek, 283 Kikapcsolás bioreaktor, 225


Tárgymutató

Kilépés, 150 Kiszolgáló műszertorony, 56 csatlakozások, 93 Kivezetőszűrő-melegítő beszerelés, 136 felmelegítés, 138 hibás működés, 276 hőmérséklet mértékegységek, 283 kalibrálás, 288 kalibrálás ütemezése, 241 szerelvény, 66 Konfigurálás felhasználói fiók, 231 trendek, 191 Kontrollált változó egységek, 283 Körülvevő környezet, 89 Különálló rendszer, 61 Külső hőmérséklet, 282

L Leállítás szoftver, 224 Local mode, 336 Lookup tables, 358 LOTO bekapcsolás, 261 kikapcsolás, 259

M Manual mode, 336 Mass flow controllers control loop, 353 mapping options, 355 totalizer dialog box, 342 Maximális áramfogyasztás, 281 Megjegyzések és tanácsok, 9 Megrendelési információk, 295 Méretek, 281 Mérleg alapterület, 282 karbantartás, 242 leírás, 50 leírása, 65 méretek, 281 MFC csere, 289 kalibrálás, 241 mértékegységek, 283 Xcellerex XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer Használati útmutató 29-0645-86 AA

Mini X-Station, 61, 281 alapterület, 282 csatlakoztatása a számítógéphez, 50 leírás, 50, 57 vészleállítás, 49 Műszertorony alapterület, 282 áramkimaradás, 36 ártalmatlanítása, 46 biztosíték cseréje, 245, 248 csatlakozás a gázellátáshoz, 90 csatlakozás kiegészítő bemenetekhez, 74 csatlakoztatás, 76 csatlakoztatása a számítógéphez, 50 fő, 56 hibakeresés, 264 IP-cím, 264 karbantartás, 243 karbantartás ütemezése, 239 kiszolgáló, 56 leírás, 50 leírása, 56 méretek, 281 tápdugó, 281 tisztítás, 257 vészleállítás, 48 zaj, 265, 272

N Nemzetközi szabványok, 10 Nyomdai jelölések, 6

O Oldott oxigén hibakeresés, 269 mértékegységek, 283 szint, 212 vezérlés, 182 Osztott tartomány funkciók módosítása, 177 kimeneti eszköz beállítása hátramenetre, 178 leképezés visszavonása, 174 vezérlőhurok leképezés, 161 OUR 377

Tárgymutató

mérés, 212 Overlay control, 363 Oxigénfelvételi sebesség mérés, 212 Oxygen uptake rate dialog box, 344

P pH control loop, 352, 362 hibakeresés, 269, 273 mapping options, 355 mértékegységek, 283 pH-érzékelő ábra, 72 behelyezés az érzékelő köpenybe, 107 kalibrálás, 102 kalibrálás ütemezése, 240 PID control, 352 PID ellenőrzőpanel elérés, 180 PID faceplate access, 315, 333 dialog box, 333 PID Face Plate window, 315 PID loop control modes, 336 range defining parameters, 337 setpoints dialog box, 346 PID loop overview displays, 305 Platform Status window, 330 Programozható logikai vezérlő, 56 Pump Flow Calibration dialog box, 339 Pumps control loop, 353 Forced mode, 362 for pH control, 362 for vessel weight control, 364 icon, 339 switching on and off, 362 totalizer object, 340 Pump Totalizer dialog box, 340

R Racsnis bilincs 378

szorítás, 118 törés, 124 Racsnis bilincsek kezelés, 116 sterilizálás, 106 Reactor Display window, 299 Remote mode, 336 Rendszer ábrázolása, 51 alapterület, 282 címke, 26 méretek, 281 mozgatás, 282 specifikációk, 281 tömeg, 281 Rendszergazda, 41–42 Riasztások áttekintés, 80 beállítás, 196 bekapcsolás, 196 eltérés riasztás, 198 figyelmeztető, 197–198 jóváhagyás, 199 jóváhagyott, 201 keresés, 203 kikapcsolás, 196 kritikus, 197–198 megjegyzés, 201 megjelenítés, 195 megtekintés, 199 munkavégzés, 194 naplók, 202 nem jóváhagyott, 201 színek, 201 szűrés, 202 tartomány meghatározása, 197 Riasztó szűrők, 202 RTD, 284

S SAT anyagok, 92 Save data, 365 Setpoints display, 306 input field, 335 limits, 337 output field, 335 Setpoint Table


Tárgymutató

beállítás, 187 configuration, 347 használat, 187 window, 312 Split range, 360 setup dialog box, 360 Sterilizálás egyszerhasználatos zsák, ellenőrzés, 100 Szabad hely és padló, 89 Számítógépes rendszer, 56 leírás, 50 leírása, 57 Szelepek hibakeresés, 272 Szervo meghajtó hibakeresés, 267 Szivattyúk áramlási irány módosítása, 219 áramlás-térfogat mérése, 216 beállítás fordított működésre, 178 csővezeték beszerelése, 135 funkciói, 68 hibakeresés, 274 kalibrálás, 140 kalibrálás ütemezése, 240 leképezés PID vezérlőhurok, 160 mértékegységek, 283 modellek, 68 Szoftver biztonság, 254 biztonsági szintek, 41 karbantartás, 253 üzemmódok, 41 Szűrőmelegítő beszerelés, 136 felmelegítés, 138 hibás működés, 276 hőmérséklet mértékegységek, 283 kalibrálás, 288 kalibrálás ütemezése, 241 szerelvény, 66

T

Tápellátás, 90 Tartály hőmérséklet hibakeresés, 267 Tartály hőmérséklete mértékegységek, 283 Tartálytömeg hőmérséklet objektum, 285 Tartály tömeg hibakeresés, 279 Tartály tömege mértékegységek, 283 tárázás, 131 Távoli bemenetek, 75 Temperature control exhaust filter, 363 filter heater, 363 vessel, 363 Tétel elindítás, 189 leállítás, 190 megjelenítési alapértékek, 189 módosítás alapértékek, 189 tartva, 190 Tétel feldolgozásának folytatása, 190 Tétel leállítása, 190 Tétel tartása, 190 Tisztítás, 257 Többtartályos rendszer csatlakozások, 93, 130 leírása, 50 üzembe helyezés, 93 Töltőajtó, 52 Tömegáram-irányítók áramlás mérése, 217 csere, 289 hibakeresés, 278 kalibrálás, 241 mértékegységek, 283 Trending window, 328

U Újrahasznosítási információk ártalmatlanítás, 45 az elektromos és elektronikus készülékek hulladékának selejtezése, 45 fertőtlenítés, 45

Tápcsatlakozó dugó, 90, 281 Xcellerex XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer Használati útmutató 29-0645-86 AA

379

Tárgymutató

veszélyes anyagok újrahasznosítása, 45 Újrahasznosításra vonatkozó információk, 45 Újraindítás vészleállítást követően, 37 UPS ajánlás, 90

W

Ü

XDR tartály alapterület, 282 áramkimaradás, 36 csatlakoztatás, 76 fűtés, 268 hibakeresés, 267 leírás, 50, 52 melegítés, 55 méretek, 281 tisztítás, 257 töltőajtó, 52

Üzemeltető, 42 Üzemmód, 42

V Vessel temperature control loop, 353, 363 Vessel weight control loop, 352, 364 mapping options, 355 tare button, 349 Vessel Weight Tare dialog box, 349 Vész leállítás, 32, 34 leállító gomb, 32, 34, 48 Vészleállítás Mini X-Station, 34 műszertorony, 32 Vezérlőhurok konfigurálás, 152 leképezés, 152 vezérlőhurok leképezése módosítás, 176 Vezérlőhurok leképezése, 153 eszköz leképezésének visszavonása, 168 keresőtábla leképezésének visszavonása, 171 keresőtáblával, 153 osztott tartománnyal, 161 Vírusvédelem, 253

380

Wonderware ablakok, 80 kezdőnézet, 83 struktúra, 78 szoftver előírások, 253–254

X

Z Zárszerkezet, 40 Zsák csatlakozás gáz, 132 előkészítés, 70 feltöltése táptalajjal, 205 képe, 70 kicsomagolás, 99 összetevők, 70 selejtezés, 223 sterilizálás ellenőrzése, 100 töltés, 110 Zsák feltöltése táptalajjal, 205 Zsáknyomás érzékelő csatlakoztatása, 134 hibakeresés, 276 túllépi a határt, 40 Zsákszerelvény leírása, 70


A helyi képviselet irodájának elérhetősége: www.gelifesciences.com/contact webhelyen található.

A GE és a GE monogram a General Electric Company védjegye.

GE Healthcare Bio-Sciences AB Björkgatan 30 751 84 Uppsala Svédország

ArchestrA az Invensys Systems védjegye.

www.gelifesciences.com/xcellerex

A(z) Watson-Marlow a(z) Watson Marlow Pumps Limited védjegye.

FlexFactorya ReadyMate és az Xcellerex a GE Healthcare vállalat vagy valamely leányvállalatának védjegyei. A(z) ACTISAN a(z) Compagnie Financiere et de Participations Roullier védjegye.

Excela Microsoft és a Windows a Microsoft Corporation bejegyzett védjegyei. A(z) Kleenpak a(z) Pall Corporation védjegye. A(z) Mettler-Toledo a(z) Mettler-Toledo Inc védjegye. Spor-Klenz a STERIS Corporation védjegye.

A(z) Wonderware a(z) Invensys Systems védjegye. A többi, harmadik félhez tartozó védjegy az adott tulajdonos birtokában áll. A Wonderware szoftver kizárólag a GE Healthcare egészségtudományi szoftvertermékekre vonatkozó standard végfelhasználói licencszerződésében rögzített feltételek szerint használható. A szoftvertermékekre vonatkozó standard végfelhasználói licencszerződés másolatát kérésre elküldjük Önnek. A Wonderware szoftver Xcellerex konfigurációjának használata az Invensys Wonderware Wonderware programra érvényes szoftver licencszerződés feltételeinek hatálya alá esik. A terméknek a GE Healthcare vállalattól történő beszerzése egy hallgatólagos licencszerződést is jelent. © 2014 General Electric Company – Minden jog fenntartva. Első kiadás: 2014. október Minden termék és szolgáltatás a szállítást végző GE Healthcare cég eladásra vonatkozó feltételeinek megfelelően értékesíthető. E feltételek egy példányát kérésére megküldjük Önnek. A legfrissebb információkért lépjen kapcsolatba a GE Healthcare helyi képviselőjével.

GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5, D-79111 Freiburg, Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire, HP7 9NA, UK GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 800 Centennial Avenue, P.O. Box 1327, Piscataway, NJ 08855-1327, USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg. 3-25-1, Hyakunincho Shinjuku-ku, Tokyo 169-0073, Japan

29-0645-86 AA 10/2014 a1980

Xcellerex XDR-10 Asztali bioreaktor rendszer

Recommend Documents