’07 3e jaargang # 1 | juni
4 Uitgelicht: MATADOR, CKTO 2004-04, BOOG 2005-02 DATA, BOOG 2006-01 5 Eindevaluatie Researchassistent/-verpleegkundige 6 Nieuwe trials 8 Patiëntendeelname trials |
datamanagement door IKST en ziekenhuizen
15 Agenda 16 Patiëntendeelname trials laatste drie jaar
Trialnieuws Datamanagement: een vak apart Een datamanager doet het datamanagement van trials. Dat klinkt logisch, maar wat houdt het in? Hoe ziet een dag van een datamanager er uit? Een interview met Anja van Leeuwerden, één van de datamanagers van het IKST en werkzaam in de ziekenhuizen in Twente, OostAchterhoek en de Stedendriehoek. >> vervolg op pagina 2
TRIALNIEUWS voor medisch specialisten | verpleegkundigen | trialnurses | datamanagers in de IKST-regio
1
>> vervolg
Datamanagement: een vak apart
HOE ZIET JOUW WERKDAG ER UIT? “Meestal begin ik de dag op onze werkplek in één van de ziekenhuizen. Ik haal eerst de lijst op van alle patiënten die mee doen aan een trial. Deze lijst printen we één keer per zes weken uit van TRIAS (Trial Registratie Informatie en Administratie Systeem). Op die lijst kan ik zien in welke fase van het behandeltraject patiënten zich bevinden en of er nieuwe patiënten zijn aangemeld voor een trial. Ik zie bij welke patiënten ik gegevens moet registreren en welke patiënten urgent zijn. Nieuw aangemelde patiënten hebben prioriteit, dus daar begin ik vaak eerst mee. Met behulp van de trialformulieren weet ik welke gegevens ik moet verzamelen. En dan begint het speurwerk...” WAT HOUDT DAT SPEURWERK IN?
2
“De benodigde gegevens haal ik uit de patiëntendossiers, de opnamedossiers, het ziekenhuissysteem en ik bel regelmatig naar artsen of laboratoria voor aanvullende informatie. Dossiers zwerven vaak op allerlei plekken omdat verschillende
mensen en afdelingen ermee bezig zijn. Zo kan een dossier onder meer liggen bij een arts, de afdeling financiën, het medisch archief en bij het secretariaat. Het komt ook voor dat niet altijd duidelijk is wat precies geregistreerd moeten worden en hoe. Ik neem dan contact op met bijvoorbeeld het datacentrum, waar ik de ingevulde formulieren uiteindelijk naar toestuur: bloedbanken en laboratoria.” HOEVEEL TIJD KOST HET OM GEGEVENS VAN EEN PATIËNT BIJ ELKAAR TE VERZAMELEN? “Veel tijd; soms ben ik een hele dag bezig met één patiënt. De belangrijkste reden hiervoor is dat de trials steeds omvangrijker worden en meer gegevens verzameld moeten worden dan vroeger. Tien jaar geleden kon je meer dossiers per dag verwerken.” IS ER CONTROLE OP JULLIE REGISTRATIE? “Ja, regelmatig krijgen we bezoek van een monitor. Een monitor kan iemand zijn van het datacentrum of de farma-
Anja van Leeuwerden | datamanager IKST
ceutische industrie. Aan de hand van een ingevuld trialformulier kijkt de monitor of hij de gegevens terug kan vinden in de verschillende bronnen. Ik ervaar het niet als controle, maar meer als feedback. Het is prettig om steekproefsgewijs op deze manier een formulier te bespreken. Ik kan zelf dingen aankaarten en ontvang feedback om uiteindelijk de gegevens nog beter te kunnen registreren. Door de WMO (Wet medisch wetenschappelijk onderzoek) denk ik dat het bezoek van monitors in de toekomst zal toenemen. Dat is een goede zaak, vind ik. We zorgen er trouwens ook zelf voor dat onze registratie op een goed niveau blijft. Daarvoor doen we regelmatig aan intervisie, volgen we bijeenkomsten van de NVvOD (Nederlands Vereniging van Oncologie Datamanagers) en zijn we bezig met certificatie van het datamanagement dat binnenkort mogelijk wordt.” WAT DOE JE NOG MEER NAAST DE REGISTRATIE VAN TRIALS? “Ik heb regelmatig contact met artsen en researchverpleegkundigen over het verloop van trials. In alle ziekenhuizen
zijn trialbesprekingen opgezet waaraan ik deelneem. Nieuwe en lopende trials worden in dit overleg besproken en er is mogelijkheid vragen te stellen over bepaalde patiënten. In deze zinvolle besprekingen kan ik vragen beantwoorden en informatie over trials geven.” WAT MAAKT HET WERK VOOR JOU BOEIEND? “De verschillende werkzaamheden die ik doe en de contacten binnen en buiten het ziekenhuis, maken dat ik het werk erg leuk vind. Ik kan mijn werk zelfstandig indelen en uitvoeren, dat geeft veel vrijheid en voldoening. Daarnaast verandert het werk ook telkens: nieuwe trials die elk weer een andere aanpak hebben, waardoor het werk nooit saai wordt. Bovendien is het leuk dat we ten opzichte van tien jaar geleden een duidelijke plek hebben verworven in de ziekenhuizen. Ik hoef bijna niet meer uit te leggen dat ik van het IKST ben.”
3
UITGELICHT
MATADOR, CKTO 2004-04, BOOG 2005-02 De Matador-studie is bedoeld voor vrouwen met borstkanker die geopereerd zijn en lymfklier positief zijn. Het doel van de studie is om te bezien of het met de mRNA microarray analyse op tumormateriaal en/of eiwitpatroonanalyse op het bloed mogelijk is te voorspellen welke vrouwen het meest profiteren van een bepaalde adjuvante behandeling. Het gaat hierbij om de behandelingen bestaande uit zes kuren Adriamycine-Cyclofosfamide of zes kuren Adriamycine-Cyclofosfamide waaraan Docetaxel is toegevoegd.
Tot nu toe zijn er landelijk ongeveer 130 patiënten aangemeld van de benodigde 600-1200. In de IKST-regio doet het Deventer Ziekenhuis mee en dit ziekenhuis heeft landelijk gezien een aardige bijdrage geleverd. Deze maand zal ook de Ziekenhuisgroep Twente, locatie Twenteborg Ziekenhuis starten met deze trial. Het centrale datamanagement loopt via trialbureau van het NKI/AvL. • Meer informatie
[email protected] | www.ikst.nl
DATA, BOOG 2006-01
4
De standaard endocriene, adjuvante behandeling voor postmenopausale borstkankerpatiënten is momenteel vijf jaar, waarbij volgens de richtlijnen de adjuvante behandeling met tamoxifen na twee tot drie jaar wordt omgezet in een aromataseremmer. Het doel van deze studie is te onderzoeken of zes jaar adjuvante anastrozol (aromataseremmer) een verminderde kans op terugkeer van de ziekte geeft, vergeleken met de standaard drie jaar, na twee tot drie jaar tamoxifen als adjuvante behandeling. Het primaire eindpunt van deze studie is ziektevrije overleving. In totaal zijn bijna 200 van de 1900 patiënten geïncludeerd. Deze trial loopt in vrijwel alle ziekenhuizen in de regio van het IKST, op de afdeling interne of chirurgie. Streekziekenhuis Koningin Beatrix, afdeling interne, is bezig met de indiening van de trial bij de METC.
Alle ziekenhuizen hebben voor deze trial een verzoek gericht aan het IKST om aan de hand van een aantal criteria (ziekenhuis, borstkanker, hormoontherapie en diagnose in bepaalde periode) een selectie van borstkankerpatiënten te maken uit de databank van de kankerregistratie. Aan de hand van deze lijst kon statusonderzoek worden verricht om potentiële trialpatiënten te selecteren op basis van tamoxifengebruik, ziektevrij zijn en positieve progesteron en/of oestrogeen status. Dit statusonderzoek is verricht door een researchverpleegkundige of een datamanager van het IKST. Het centrale datamanagement van deze trial loopt via het IKO. • Meer informatie www.ikst.nl http://boog.ikcnet.nl
EINDEVALUATIE Researchassistent/-verpleegkundige Ziekenhuisgroep Twente In navolging op de andere ziekenhuizen in de regio van het IKST, heeft begin dit jaar de eindevaluatie van het project ‘Researchassistent/-verpleegkundige’ plaatsgevonden in de Ziekenhuisgroep Twente, locaties Twenteborg Ziekenhuis en SMT. Uit de evaluatie bij het SMT is gebleken dat meerdere nieuwe trials zijn opgestart en er een goedlopende trialbespreking is opgezet. De subsidie van het IKST voor de trialnurse is met een laatste jaar verlengd. Binnen het Twenteborg Ziekenhuis is het beoogde aantal patiënten per trial niet gehaald. Ook is er nog geen trialbespreking opgezet. Door de komst van een nieuwe chirurg is er wel een intensievere samenwerking met chirurgie mogelijk, wat blijkt uit gestarte activiteiten rondom de MATADOR-trial. De trialnurse gaat hierbij ondersteuning verlenen. De subsidie van het IKST voor de trialnurse is met een half jaar verlengd.
Trialoverzicht op iKCnet
Op iKCnet vindt u onder ‘trialoverzicht’ de meest actuele gegevens over lopende en gesloten trials in de IKST-regio. U kunt daar ook het aantal patiënten bekijken dat landelijk en door het IKST in een studie is geïncludeerd.
http://trialoverzicht.ikcnet.nl
5
NIEUWE TRIALS In onderstaand overzicht staat per tumorsoort vermeld welke trials recent van start zijn gegaan of binnenkort starten.
BLOED, BEENMERG EN LYMFKLIER HOVON 66, CKTO 2004-11 Hoge dosis ARA-C in combinatie met Gemtuzumab Ozogamicine (ARGO) als tweedelijns behandeling voor volwassen patiënten tot en met 60 jaar met AML en MDS die onvoldoende gereageerd hebben op eerstelijns behandeling HOVON 69, CKTO 2005-12 A phase II study of anti-CD52 monoclonal antibody (Alemtuzumab, MabCampath®) with 2-weekly CHOP chemotherapy (Camp-CHOP 14) in patients with mature T-cell non-Hodgkin’s lymphoma HOVON 74, CKTO 2005-18 Alemtuzumab as remission induction for adult patients with acute lymphoblastic leukemia in relapse. A randomized phase II study HOVON 79/ PETHEMA LPA 2005 Remission induction with ATRA + Idarubicin. Risk-adapted consolidation with ATRA and Anthracycline-based chemotherapy (Idarubicin/Mitoxantrone) with addition of Ara-C for high-risk patients with APL. Maintenance therapy with ATRA + low dose chemotherapy (Methotrexate + Mercaptopurine)
BORST
6
BACH studie Randomized phase II multinational trial to evaluate the safety of two chemotherapy plus Trastuzumab regimens as adjuvant therapy in patients with HER2-positive breast cancer: Caelyx + Cyclophosphamide + Trastuzumab (C+C+H) or Doxorubicin + Cyclophosphamide (A+C), each followed by Paclitaxel + Trastuzumab (T+H) CKTO 2004-05, BIG 1-02, IBCSG 27-02, BOOG 2003-02 Chemotherapy for radically resected locoregional relapse. A randomized clinical trial of adjuvant chemotherapy for radically resected loco-regional relapse of breast cancer - chemotherapy versus observation IDEAL, BOOG 2006-05 Investigation on the duration of extended adjuvant Letrozole treatment; an open label randomized phase III trial comparing 2.5 year duration of Letrozole (Femara) treatment with 5 year duration in patients previously treated for endocrine sensitive early breast cancer
NIEUWE TRIALS INTENS, IKO 2005-01 Sequential versus upfront intensified neoadjuvant chemotherapy in patients with large resectable or locally advanced breast cancer MINDACT, BOOG 2005-03 Micro arrays in clinical practice for breast cancer OMEGA, CKTO 2006-09, BOOG 2006-02 A randomized, open label phase II study of first line chemotherapy in older metastatic breast cancer patients, comparing intravenous pegylated liposomaal Doxorubicine (Caelyx) with oral Capecitabine; and the incorporation of a complete geriatric assessment SUPREMO, EORTC 22051, EORTC 10052, BOOG 2006-03 Phase III randomised trial to assess the role of adjuvant chest wall irradiation in ‘intermediate risk’ operable breast cancer following mastectomy TEAM 2b, BOOG 2006-04 The efficacy and safety of the addition of Ibandronate to adjuvant hormonal therapy in postmenopausal women with hormone receptor positive early breast cancer
LONG EORTC 08062 Randomization phase II study of Amrubicin as single agent or in combination with Cisplatin versus Etoposide-Cisplatin as first-line treatment in patients with extensive stage SCLC (ES)
SPIJSVERTERINGSKANAAL CAIRO-3, CKTO 2006-17 Maintenance treatment with Capecitabine and Bevacizumab versus observation after induction therapy with chemotherapy and Bevacizumab as first-line treatment in patients with advanced colorectal cancer, a randomised phase III study
VROUWELIJKE GESLACHTSORGANEN PORTEC-3, CKTO 2006-04 Randomized phase III trial comparing chemoradiation and adjuvant chemotherapy with pelvic radiation alone in high risk and advanced stage endometrial carcinoma VULVASTUDIE, CKTO 2005-25 Phase II of definitive radiochemotherapy for locally advanced squamous cell cancer of the vulva: an efficacy study
7
PATIËNTENDEELNAME TRIALS Datamanagement door IKST en ziekenhuizen In dit overzicht staat het totale aantal patiënten (t/m maart 2007) weergegeven dat door de ziekenhuizen in de IKST-regio in trials is aangemeld. Opgenomen zijn open trials en de trials die na november 2006 zijn gesloten waarvoor het IKST het datamanagement doet (blauwe tekst in tabel) en waarvoor de ziekenhuizen zelf het datamanagement doen (rode tekst in tabel). Voor het aanleveren van de gegevens van trials die de ziekenhuizen zelf registreren, zijn we afhankelijk van wat de onderzoekers in de ziekenhuizen aanleveren. Dit deel van het overzicht is niet compleet.
The Aranesp sure click study
BOTMETASTASE, CKTO 2004-06, SC20 A phase III international randomized trial of single versus multiple fractions for re-irradiation of painful bone metastasis
FRESCO The dutch multicenter, prospective, randomized, controlled trial.
18
Efficacy of fibrin sealant in reducing resection surface-related complications after partial liver resections
INPACT 4
A randomized, controlled trial to evaluate the effects of Nadroparin on survival and disease progression in patients with advanced malignancies of the lung, pancreas, or prostate
STAR 2 Survey on the treatment of anemia using recombinant human
8
5
erythropoietin
BLOED, BEENMERG EN LYMFKLIER ENACT Open label, multicentre trial with oral AMN107 by adult patients with Imatinib resistant or intolerant CML
6
ZGT-TZ
4
1
ZGT-SMT
RISO
5
ASSURE
SKB
MST-RT
MST
ALLE TUMOREN
GZ-Z
Deventer Ziekenhuis Gelre ziekenhuizen, locatie Apeldoorn Gelre ziekenhuizen, locatie Zutphen Medisch Spectrum Twente Medisch Spectrum Twente, radiotherapie Radiotherapeutisch Instituut Stedendriehoek en Omstreken Streekziekenhuis Koningin Beatrix Ziekenhuisgroep Twente, locatie SMT Ziekenhuisgroep Twente, locatie Twenteborg Ziekenhuis
GZ-A
= = = = = = = = =
DZ
DZ GZ-A GZ-Z MST MST-RT RISO SKB ZGT-SMT ZGT-TZ
ZGT-SMT
2
4
ZGT-TZ
SKB
RISO
MST-RT
MST
GZ-Z
GZ-A
DZ
BLOED, BEENMERG EN LYMFKLIER EORTC 20971/22997 A phase III randomized study on low-dose total body irradiation and
7
involved field radiotherapy in patients with localized, stages I and II, low grade non-hodgkin’s Lymphoma
HOVON 42, CKTO 2000-08 Randomized induction and post-induction therapy in adult patients
46
with acute myelocytic leukaemia (AML) or refractory anaemia with excess of blasts (RAEB, RAEB-t)
HOVON 49, CKTO 2000-04 Randomized phase III study in elderly patients with a multiple mye-
0
5
2
17
loma on the value of Thalidomide added to Melphalan plus Prednisone
HOVON 55, CKTO 2004-03 Efficacy of maintenance therapy with Retuximab after reinduction
0
chemo (R-CHOP versus R-FC) for elderly patients with MCL not suitable for autologous stem cell transplantation
HOVON 60, CKTO 2003-15 Antithymocyte globulin (ATG) and Cyclosporine (CSA) in high risk
3
myelodysplastic syndrome (MDS); a randomized trial comparing ATG + CSA with best supportive care (closed 011106)
HOVON 63, CKTO 2005-13 Randomized study of Rituximab with intensified CHOP chemotherapy
0
(R-iCHOP-14) versus Rituximab with high-dose sequential therapy and autologous stem cell transplantation (R-HDT+ASCT) in adult patients (18-65 years) with stage II-IV high-intermediate or high risk diffuse large B-cell lymphoma
HOVON 64 Anti-CD20 treatment of relapsed or refractory immune thrombocy-
1
topenic purpura (ITP) after first line corticosteroid treatment
HOVON 65, CKTO 2004-10 Study on the effect of Bortezomib combined with Adriamycin, Dexamethason (AD) for induction treatment, followed by high dose Melphalan and Bortezomib alone during maintenance in patients with multiple myeloma
0
1
9
2
9
ZGT-SMT
0
0
HOVON/ SAKK/ 67, CKTO 2005-05 Reduced intensity chemotherapy given with and without Imatinib
0
Mesylate in patients ≥ 60 years considered unfit for standard chemotherapy with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) and refractory anaemia with excess of blasts (RAEB, RAEB-T)
HOVON 68, CKTO 2005-07 A randomized phase III study in previously untreated patients with
0
2
biological high-risk CLL: Fludarabine + Cyclophosphamide (FC) versus FC + low-dose Alemtuzumab
HOVON 70, CKTO 2005-08 Feasibility study using repeated intensive chemotherapy courses for
1
patients with primary acute lymphoblastic leukemia in adults age 18 39 years inclusive
HOVON 71, CKTO 2005-09 Treatment of acute lymphoblastic leukemia (ALL) in adults age 40 - 70
2
years inclusive with chemotherapy including a pre-induction course for rapid tumor load reduction and prolonged maintenance chemotherapy
HOVON 77, CKTO 2005-19 Efficacy and safety of a single dose of 14.8 MBq/kg (0.4 mCi/kg) 90Y-Ibritumomab Tiuxetan (Zevalin) in elderly patients with diffuse
0
large B-cell lymphoma and FDG-PET positive partial remission following first-line R-CHOP therapy. A phase II clinical trial
HOVON 78, CKTO 2005-23 Imatinib in combination with Cytarabin as compared to Imatinib alone in patients with first chronic phase chronic myeloid leukemia.
0
A prospective randomized study
VALEO Post authorization study for patients with multiple myeloma treated
1
with Bortezomib (Velcade)
BORST
10
AMAROS, EORTC 10981/22023, BOOG 2001-02 After mapping of the axilla: radiotherapy or surgery
228
DATA, BOOG 2006-01 A prospective randomized, open, multicentre, phase III study to assess different durations of Anastrozole therapy after 2 to 3 years. Tamoxifen as adjuvant therapy in postmenopausal women with breast cancer
4
3
1
3
1
ZGT-TZ
SKB
RISO
MST-RT
MST
GZ-Z
GZ-A
DZ
BLOED, BEENMERG EN LYMFKLIER
ZGT-TZ
ZGT-SMT
SKB
RISO
MST-RT
MST
GZ-Z
GZ-A
DZ
BORST FACE
11
A randomized, multicenter phase III b, open label, study of Letrozole versus Anastrozole in the adjuvant treatment of postmenopausal women with hormone receptor and node positive breast cancer
FORUM Faslodex observations during regular use by metastatic breastcancer
0
HERTAX, BOOG 2002-02 1
Open label, comparative, randomized, multicenter, study of
4
Trastuzumab (Herceptin) given with Docetaxel (Taxotere) versus sequential single agent therapy with Trastuzumab followed by Docetaxel as first-line treatment for metastatic breast cancer (MBC) patients with HER2-neu overexpression
MATADOR, CKTO 2004-04, BOOG 2005-02 Microarray analysis in breast cancer to tailor adjuvant drugs or regimens
18
0
MYOTAX 6
Phase II multicentre open label trial evaluating the efficacy and safety of the liposomal Doxorubicin (Myocet®) and Docetaxel (Taxotere®) combination as first-line treatment of patients with metastatic HER2/neu negative breast cancer
MYOHERTAX 0
Phase II multicentre open label study evaluating the efficacy and safety of the liposomal Doxorubicin (Myocet®), Tastuzumab (Herceptin®) and Docetaxel (Taxotere®) combination as first line treatment of patients with metastatic HER2/neu positive breast cancer
RASTER mRNA expression pattern for the selection of adjuvant therapy
34
13
for node negative breastcancer
RIBBON 1, AVF3694g A multicenter, phase III, randomized, placebo-controlled trial
8
evaluating the efficacy and safety of Bevacizumab in combination with chemotherapy regimens in subjects with previously untreated
11
metastatic breast cancer
SEQUEL Observational study in side effects and Quality of life evaluating Letrozole after Tamoxifen in postmenopausal women with early breast cancer
22
ZGT-TZ
29
ZGT-SMT
RISO
18
SKB
MST-RT
MST
GZ-Z
GZ-A
DZ
BORST YOUNG BOOST TRIAL, CKTO 2003-13, BOOG 2004-01 Radiation dose intensity study in breast cancer in young women; randomized trial of additional dose to the tumor bed
LONG NVALT-4, CKTO 2003-14 Randomized placebo-controlled phase II/III study of
13
Docetaxel/Carboplatin with Celecoxib in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer
NVALT-5, CKTO 2004-09 A phase III trial of the antiangiogenic agent Thalidomide in patients
5
with malignant pleural mesothelioma after first-line chemotherapy NVALT-7 Randomized phase II study of Pemetrexed versus Pemetrexed-
5
Carboplatin in chemotherapeutic treated patients with advanced NSCLC
SAHA (MSD) A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of oral
2
Suberoylanilide Hydroxamic Acid in patients with advanced malignant pleural mesothelioma previously treated with systemic chemotherapy
TARCEVA, TRUST EAP An expanded access program of Tarceva in patients with advanced
13
stage IIIb/ IV NSCLC (closed, date unknown)
PROSTAAT NEPRO A randomized phase II/III study of Risedronate in combination with
3
Docetaxel versus Docetaxel alone in patients with hormone refractory prostate cancer
SPIJSVERTERINGSKANAAL CAIRO-2, CKTO 2005-02, DCCG 05-01 Cetuximab added to Capecitabine, Oxaliplatin and Bevacizumab in
12
16
13
patients with previously untreated advanced colorectal carcinoma, a randomized phase III study (closed 181206)
CLOCC, EORTC 40004 Randomized study of local treatment of liver metastasis by radiofrequency combined with chemotherapy versus chemotherapy alone in patients with unresectable colorectal liver metastases
3
7
1
4
ZGT-TZ
ZGT-SMT
SKB
RISO
MST-RT
MST
GZ-Z
GZ-A
DZ
SPIJSVERTERINGSKANAAL CRYSTAL, EMR 62 202-013 Open, randomized, controlled, multicenter phase III study comparing
6
5-FU/FA plus Irinotecan plus Cetuximab versus 5-FU/FA plus Irinotecan as first line treatment for epidermal growth factor receptorexpressing metastatic colorectal cancer
MOSAIC Multicenter International study of Oxaliplatin/5FU-LV in the adjuvant
8
treatment of colon cancer
POCASTER, CKTO 2002-02 J-Pouch colo-anal shunt versus side to end colo-anal shunt after preo-
11
perative radiotherapy and total mesorectal excision (TME) in patients with rectumcarcinoma (closed 010307)
SCRIPT, CKTO 2003-16 1
A multicentre phase III randomized trial comparing total mesorectal excision with pre-operative radiotherapy with or without postoperative oral Capecitabine in the treatment of operable primary rectal cancer
T4, CKTO 2004-02 6
Chemoradiation for irresectable esophageal cancer
TWEEDE BOND, EMR 62202-025 Phase III randomised, open-label, multicentre study of Irinotecan en
3
Cetuximab versus Irinotecan alone as second-line treatment of patients with metastatic, EGFR positive colon cancer (closed 131206)
UROLOGIE DROP 12
Preoperative biliary drainage for pancreato-biliary tumors causing obstructive jaundice
VROUWELIJKE GESLACHTSORGANEN CEPO An open-label phase IIa trial evaluating the safety and efficacy of
8
EPO906 as therapy in patients with advanced ovarian, primary fallopian or primary peritoneal cancer
13
DOCA-CEL A randomized phase II study investigating the addition of the specific COX-2 inhibitor Celecoxib to Docetaxel plus Carboplatin as first-line chemotherapy for stage Ic-IV epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal carcinomas
3
20
EORTC 55991 Randomized trial of adjuvant treatment with radiation plus chemo-
8
therapy versus radiation alone in high risk endometrial carcinoma (closed 090107)
YONDELIS An open-label multicenter randomized phase 3 study comparing
0
the combination of Doxil®/Caelyx® and Yondelis™ with Doxil®/Caelyx® alone in subjects with advanced relapsed ovarian cancer
meer informatie kunt u vinden op
www.ikst.nl 14
ZGT-TZ
ZGT-SMT
SKB
RISO
MST-RT
MST
GZ-Z
GZ-A
DZ
VROUWELIJKE GESLACHTSORGANEN
AGENDA
ZIE OOK WWW. IKCNET. NL
| • agenda
• 11 oktober 2007 Nederlandse Vereniging van Oncologie Datamanagers (NVvOD): symposium en vergadering Locatie | Schouwburg (Deventer) Tijd | 10.00 – 16.30 uur
• 25 oktober 2007 HOVON: vergadering Locatie | Eenhoorn (Amersfoort) Tijd | 9.00 – 16.30 uur
• 30 oktober 2007 BOOG: vergadering Locatie | Meeting plaza, Hoog Catharijne (Utrecht) Tijd | nog onbekend
• 15-17 november 2007 EORTC-NCI-ASCO: annual Meeting on ‘Molecular Markers in Cancer’ Locatie | Brussel Tijd | nog onbekend
• 24–26 februari 2008 DCCG: European Multidisciplinary Colorectal Cancer Congress Locatie | Berlijn Tijd | nog onbekend
15
PATIËNTENDEELNAME TRIALS LAATSTE DRIE JAAR In onderstaand overzicht staat per ziekenhuis en in totaal vermeld hoeveel patiënten in 2004, 2005 en 2006 zijn aangemeld in trials waarvoor het IKST datamanagement doet. 2004 |
2005 | totaal 200
2006 | totaal 165
totaal 186
Deventer Ziekenhuis Gelre ziekenhuizen, locatie Apeldoorn Gelre ziekenhuizen, locatie Zutphen Medisch Spectrum Twente Medisch Spectrum Twente, radiotherapie RISO Streekziekenhuis Koningin Beatrix Ziekenhuisgroep Twente, locatie SMT Ziekenhuisgroep Twente, locatie Twenteborg Ziekenhuis 0
15
45
60
75
Colofon
Meer informatie
Trialnieuws, een uitgave van het IKST, verschijnt twee maal per jaar.
Voor meer informatie over trials en wat het IKST op dit gebied kan betekenen, kunt u contact opnemen met:
Redactie Saskia Lunter [eindredactie], Sabine Siesling en Lieske Stevens Ontwerp en opmaak INVORM grafisch ontwerpen, Enschede Druk te Sligte BV, Enschede Adreswijziging Indien Trialnieuws niet op het goede adres bezorgd is, horen wij dat graag van u. [
[email protected]]
16
30
Informatie Meer informatie over het IKST kunt u krijgen op www.ikst.nl en www.ikcnet.nl
Lieske Stevens | trialconsulent [
[email protected]] t: 053-4305010 Sabine Siesling | hoofd Onderzoek en Registratie [
[email protected]] t: 053-4305010
