Systém POC cobas h 232. Uživatelská příručka

Systém POC cobas h 232

Uživatelská příručka

Verze příručky

Datum revize

Změny

Verze 1.0

2006-10

Nový dokument

Verze 2.0

2009-09

Menší úpravy po interní kontrole

Verze 3.0

2011-09

Aktualizace na SW03, vylepšená chybová hlášení

Systém POC cobas h 232 Uživatelská příručka

0 6559638001 (01) 2011-09 CZ

© 2011, Roche Diagnostics GmbH. Všechna práva vyhrazena Obsah tohoto dokumentu, včetně všech grafik, je majetkem společnosti Roche Diagnostics. Informace v tomto dokumentu mohou být pozměněny bez dalšího upozornění. Společnost Roche Diagnostics není odpovědná za technické či redakční chyby či vynechání v tomto dokumentu. Žádnou část tohoto dokumentu nelze reprodukovat či jakýmkoli způsobem přenášet (elektronicky či mechanicky) pro jakýkoli účel bez výslovného písemného souhlasu společnosti Roche Diagnostics. Dotazy či komentáře k této příručce posílejte svému místnímu zastoupení společnosti Roche. ROCHE CARDIAC, COBAS, COBAS H a IQC jsou ochranné známky Roche. Na obalu a na identifikačním štítku přístroje se setkáte s následujícími symboly, jejichž vysvětlení zde uvádíme: Pozor, viz přiloženou dokumentaci. Seznamte se s poznámkami o bezpečnosti v příručce přiložené k tomuto přístroji. Omezení teploty (Skladujte při teplotě) Výrobce Katalogové číslo

IVD

Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro Tento výrobek odpovídá požadavkům Evropské směrnice 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Systém splňuje bezpečnostní požadavky Kanady a USA (Seznam UL, odpovídá normám UL 61010A-1:02 a CAN/CSA-C22.2 č. 61010-1-04).

Laser třídy 1 podle IEC 60825-1 (týká se pouze přístrojů se snímačem čárových kódů, přístroj S/N větší než 200000) Uživatel plně odpovídá za instalaci, používání a údržbu přístroje cobas h 232.

Obsah 1

2

3 4

5

Úvod

9 Přístroj cobas h 232 ......................................................................................................................... 9 Princip testu ....................................................................................................................................... 10 Obsah balení...................................................................................................................................... 10 Důležité bezpečnostní pokyny a další informace......................................................................... 11 Bezpečnostní informace ................................................................................................................ 12 Likvidace systému............................................................................................................................ 12 Celková péče...................................................................................................................................... 13 Laserový snímač ............................................................................................................................... 13 Elektrická bezpečnost..................................................................................................................... 13 Elektromagnetická interference.................................................................................................. 13 Dotyková obrazovka........................................................................................................................ 13 POC systém cobas h 232 14 Celkový přehled o přístroji a příslušenství ...................................................................................... 14 Přístroj ................................................................................................................................................. 14 Testovací proužek ............................................................................................................................ 17 Přenosná dokovací stanice........................................................................................................... 18 Přehled tlačítek a ikon používaných na obrazovce 19 Uvedení přístroje do provozu 21 Zdroj napájení ................................................................................................................................... 22 Vkládání přenosného bateriového modulu ............................................................................ 23 Zapnutí a vypnutí přístroje............................................................................................................ 25 Nastavení přístroje 27 Souhrn nastavení.............................................................................................................................. 28 Nastavení volby Základní....................................................................................................................... 33 Kontrast................................................................................................................................................ 33 Jazyk...................................................................................................................................................... 35 Nastavení data .................................................................................................................................. 37 Nastavení času.................................................................................................................................. 39 Nastavení možností zobrazení pro datum a čas................................................................... 41 Zvuk ...................................................................................................................................................... 43 Auto vyp............................................................................................................................................... 46 Nastavení Zpracování dat...................................................................................................................... 48 Připojení............................................................................................................................................... 48 Počítač.................................................................................................................................................. 49 Tiskárna ............................................................................................................................................... 50 Paměť výsledků ................................................................................................................................. 52 Nastavení Nastavení ID.......................................................................................................................... 55 ID správce ........................................................................................................................................... 56 ID obsluhy ........................................................................................................................................... 62 ID pacienta ......................................................................................................................................... 65 Nastavení bloku ........................................................................................................................................ 67 Blok obsluhy....................................................................................................................................... 68 Nastavení kontroly jakosti (QC).................................................................................................. 71 Blok kontroly kvality (QC) ............................................................................................................. 73 Blok kontroly jakosti přístroje (IQC).......................................................................................... 74 Formát výsl. QC ................................................................................................................................. 75 Vlastní rozsah pro troponin T ...................................................................................................... 76 Reset. test. parametru..................................................................................................................... 78 Blok čištění ......................................................................................................................................... 79 Konfigurace STAT testu................................................................................................................. 80 Nastavení Volitelných displejů............................................................................................................. 82 5

Obsah 6

Provedení testu 85 Materiál vzorku.................................................................................................................................. 86 Příprava k testu ......................................................................................................................................... 87 Kódový čip........................................................................................................................................... 87 Vložení kódovacího čipu ............................................................................................................... 88 Zapnutí přístroje ............................................................................................................................... 89 Jednotlivé kroky testu (přehled) ................................................................................................. 90 Přihlášení ............................................................................................................................................. 91 Provedení testu ......................................................................................................................................... 94 Vkládání testovacího proužku .................................................................................................... 98 Zobrazování, potvrzování nebo přidávání komentářů k výsledkům ........................... 103 Testy STAT ....................................................................................................................................... 106 7 Kontrolní testování a kontrola kvality 107 Příprava na spuštění testu kontroly jakosti.................................................................................. 107 Provedení testu kontroly kvality ....................................................................................................... 109 Kontrola kvality (QC).................................................................................................................... 109 Kontroly kvality přístroje (IQC) ................................................................................................. 115 8 Prohlížení výsledků 119 Zobrazení výsledků testů............................................................................................................ 119 Historie pacienta............................................................................................................................ 121 Všechny výsledky .......................................................................................................................... 122 Výsledky kontroly kvality (QC).................................................................................................. 123 Výsledky kontroly kvality přístroje (IQC)............................................................................... 124 Historie údržby ............................................................................................................................... 125 9 Rozšíření funkce 126 Zpracování dat ............................................................................................................................... 126 Počítač (volba Nastavení)........................................................................................................... 127 Seznamy obsluhy........................................................................................................................... 128 Seznamy pacientů......................................................................................................................... 129 Snímač čárových kódů ................................................................................................................ 130 Uložené výsledky měření a poznámky................................................................................... 130 10 Čištění a dezinfekce přístroje 133 Doporučené roztoky pro čištění/dezinfekci......................................................................... 134 Čištění/dezinfekce exteriéru (krabička přístroje) .............................................................. 134 Čištění po kontaminaci způsobené nesprávným pipetováním..................................... 135 Čištění krytu vedení testovacího proužku ............................................................................ 136 Čištění vedení testovacího proužku........................................................................................ 137 11 Řešení problémů 139 Chyby a neobvyklé chování bez chybových hlášení......................................................... 140 12 Obecné technické specifikace výrobku 141 Provozní podmínky a technické údaje........................................................................................... 141 Technické údaje............................................................................................................................. 141 Materiál vzorku............................................................................................................................... 142 Podmínky uchovávání a přepravy ........................................................................................... 142 Další informace ...................................................................................................................................... 142 Informace pro objednání ............................................................................................................ 142 Omezení výrobku........................................................................................................................... 143 Informace o softwarových licencích....................................................................................... 144 Opravy................................................................................................................................................ 144 Kontakty společnosti Roche...................................................................................................... 144

6

Obsah 13 Záruka 14 Příloha Příklady symboliky čárových kódů.................................................................................................. Kontakty společnosti Roche ............................................................................................................ 15 Rejstřík

144 145 145 146 151

7

Obsah Tato stránka byla záměrně ponechána prázdná.

8

Úvod

1

Úvod

Přístroj cobas h 232 cobas h 232 je přístroj pro kvantitativní vyhodnocení imunotestů s použitím techniky značení zlatem. Rychlé diagnostické testy na proužcích dostupných pro tento přístroj umožňují účinnou diagnózu a vyhodnocení kardiovaskulárních nemocí. Vyhodnocení těchto testů pomocí přístroje cobas h 232 kombinuje výhody rychlé diagnózy s lepší klinickou interpretací kvantitativních hodnot (v porovnání s kvalitativními testy). Navíc automatické vyhodnocení zajišťuje spolehlivější výsledky díky eliminaci potenciálních zdrojů chyb spojených s vizuálním čtením. Podrobné informace o specifických testech naleznete v příbalových letácích testovacích proužků. Čtení lze provést přímo na místě odběru vzorků krve. Přistroj cobas h 232 je proto ideální pro použití na pohotovostech, v jednotkách intenzivní péče či v sanitách či kardiology nebo praktickými lékaři. Přístroj cobas h 232 má snadné a rychlé ovládání: vložíte do něj nepoužitý proužek a nanesete vzorek. Po uplynutí reakční doby přístroj poskytne kvantitativní výsledek, u některých testů je navíc na konci k dispozici i kvalitativní výsledek. Přístroj cobas h 232 se může prostřednictvím přenosné dokovací stanice společnosti Roche (k dispozici samostatně) připojit k systému pro správu dat (DMS). Přístroj cobas h 232 podporuje výměnu dat prostřednictvím standardního protokolu POCT1A. Systémy pro správu dat mohou přispět k rozšíření bezpečnostních funkcí přístroje, jako například aktivace blokování obsluhy. Systémy pro správu dat mohou také aktivovat přenos dat na LIS či HIS. Technické podrobnosti naleznete v příručce pro přenosnou dokovací stanici a DMS. Dříve než systém poprvé použijete, přečtěte si tuto uživatelskou příručku a příbalové letáky příslušných spotřebních materiálů. Přístroj cobas h 232 můžete před prvním použitím konfigurovat podle vašich potřeb. Viz kapitola 5, „Nastavení přístroje”. Ujistěte se, že před použitím systému si přečtete část „Důležité bezpečnostní pokyny a další informace” v této kapitole. Veškeré dotazy o systému cobas h 232, které nejsou zodpovězeny v této příručce, směřujte na zástupce společnosti Roche (viz kapitola 12). Aby se urychlilo řešení problémů přístroje cobas h 232, před telefonátem si připravte sériové číslo, tento návod a všechny příslušné spotřební materiály.

Jestliže váš přístroj cobas h 232 připojíte k systému řízení dat cobas IT 1000 nebo jinému počítači či systému DMS, nebudete moci tisknout přímo z přístroje na tiskárnu. Pro tisk dat z přístroje používejte tiskárny připojené k příslušnému počítači či DMS.

9

Úvod Princip testu Dvě čárky (signální a kontrolní) v detekční zóně testovacího proužku ukazují, zda je v materiálu vzorku přítomen příslušný analyt. Přístroj cobas h 232 tyto čárky detekuje s pomocí diody LED (osvětlující detekční zónu) a snímacího prvku kamery (snímá detekční zónu). Intenzita testovacího signálu (signální čáry) se zvyšuje úměrně s koncentrací příslušného analytu. Integrovaný software systému signál intenzity převede na kvantitativní výsledek, který se na konci měření zobrazí na displeji. Přesnost měření je zajištěna díky jednoduchému principu: Každá krabice na testovací proužky obsahuje kódovací čip, který v elektronickém formátu obsahuje veškeré údaje o testu a šarži. Testovací proužky jsou na spodní straně označeny čárovým kódem, tímto jim je přiřazen specifický kódovací čip. Když poprvé vložíte testovací proužek z nové šarže proužků, přístroj vás vyzve k připojení odpovídajícího kódovacího čipu. Informace jsou pak načteny z kódovacího čipu a uloženy pro další testy. Obsah balení ■

Přístroj cobas h 232

■

Přenosný zdroj napájení s kabelem

■

Uživatelská příručka v angličtině

■

Disk CD s uživatelskými příručkami v dalších jazycích

Volitelně k dispozici (není součástí dodávky): ■

Přenosný bateriový modul (dobíjecí) společnosti Roche pro dočasný provoz bez přenosného zdroje napájení

■

Přenosná základní jednotka (dokovací stanice) pro přenos dat v rámci sítě nebo přes rozhraní USB (univerzální sériová sběrnice) Pokud požadujte kopii uživatelské příručky ve vašem jazyce, kontaktujte zástupce společnosti Roche (viz kapitola 14).

10

Úvod

Důležité bezpečnostní pokyny a další informace Tato část vysvětluje, jakým způsobem jsou zprávy a informace o bezpečnosti související se správnou manipulací systému prezentovány v této Uživatelské příručce pro cobas h 232. Věnujte prosím pozornost pozornému přečtení těchto částí.

Samotný bezpečnostní výstražný symbol (bez slovního označení) slouží k upozornění čtenáře na obecná rizika nebo na příslušné bezpečnostní informace.

VAROVÁNÍ

POZOR

UPOZORNĚNÍ

Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepodařilo zabránit, může mít za následek smrt nebo těžké zranění.

Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepodařilo zabránit, může mít za následek lehké nebo středně těžké zranění.

Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepodařilo zabránit, může mít za následek poškození systému.

Důležité informace, které nejsou spojené s bezpečností, jsou uvedeny v barevném pozadí (bez symbolu). Jde o doplňující informace o správném použití přístroje nebo užitečné rady.

Ilustrace v této příručce ukazují ruce v rukavicích.

11

Úvod Bezpečnostní informace Kvalifikace uživatelů Přístroj cobas h 232 mohou používat pouze vyškolení zdravotničtí pracovníci. Obsluha musí být komplexně vyškolena v provozu, řízení jakosti a péči a přístroj cobas h 232. Ochrana proti infekci VAROVÁNÍ

Existuje riziko infekce. Zdravotničtí pracovníci používající přístroj cobas h 232 si musí být vědomi toho, že jakékoli předměty v kontaktu s lidskou krví jsou možným zdrojem infekce. Zdravotničtí pracovníci si také musí být vědomi toho, že jakákoli křížová kontaminace je možným zdrojem infekce u pacientů. ■

Používejte rukavice.

■

Použité stříkačky, zkumavky, pipety, testovací proužky a veškerý ostatní materiál, který byl v kontaktu s krví, likvidujte v souladu s pravidly pro kontrolu infekce vašeho zařízení.

■

Dodržujte všechny platné lokální zdravotní a bezpečnostní předpisy.

Likvidace systému Infekce z potenciálně biologicky nebezpečného přístroje VAROVÁNÍ

S přístrojem cobas h 232 a jeho komponenty musí být zacházeno jako s možným biologicky nebezpečným odpadem. Před dalším použitím, recyklací či likvidací se vyžaduje dekontaminace (kombinace procesů zahrnujících čištění, dezinfekci anebo sterilizaci). Systém nebo jeho komponenty likvidujte v souladu s příslušnými místními předpisy. Exploze baterií

VAROVÁNÍ

Dobíjecí baterie nevhazujte do ohně. Může dojít k jejich explozi. Baterie nedávejte do běžného domácího odpadu. Jako součást přístroje cobas h 232 jsou považovány za potenciálně biologicky nebezpečné, zacházejte s nimi podle toho. Viz výše uvedené informace o bezpečnosti „Infekce potenciálně biologicky nebezpečným přístrojem”.

12

Úvod Celková péče UPOZORNĚNÍ

Přístroj čistěte doporučenými roztoky (viz strana 133). Použití jiných roztoků může vést k chybné funkci a možnému selhání systému. Ujistěte se, že přístroj je po čištění či dezinfekci důkladně vysušen.

Laserový snímač Integrovaný snímač čárových kódů vysílá po aktivaci laserový paprsek. Integrovaný snímač čárových kódů je laser třídy 1 podle normy EN 60825-1:2007.

VAROVÁNÍ

Aby se snímač čárových kódů aktivoval, nepotřebuje čárový kód. Na laser se nikdy přímo nedívejte pouhým okem.

Elektrická bezpečnost UPOZORNĚNÍ

Přístroj nikdy nepoužívejte, jestliže jsou zdroj napájení či připojený kabel viditelně poškozené. Jestliže došlo k jakémukoli viditelnému poškození, kontaktujte místní servis společnosti Roche pro kontrolu.

Elektromagnetická interference Přístroj nepoužívejte v blízkosti silných elektromagnetických polí, která mohou rušivě ovlivňovat správnou funkci přístroje.

Dotyková obrazovka UPOZORNĚNÍ

■

Ke stisku prvků na displeji používejte pouze prsty (i při použití rukavic) či speciální pero určené pro tento účel. Použití ostrých předmětů může vést k poškození dotykové obrazovky.

■

Systém nepoužívejte v přímém slunečním světle. Přímé sluneční světlo může snížit životnost a funkci obrazovky.

Pro zajištění správné funkce přístroje cobas h 232 dodržujte provozní a skladovací podmínky uvedené v kapitole „Obecné technické specifikace výrobku”, počínaje stranou 141.

13

POC systém cobas h 232

2


Celkový přehled o přístroji a příslušenství Přístroj A

B C D

F G H E

CLASS I LASER PRODUCT Complies with 21 CFR 1040.10

I

and 1040.11 except for deviations pursuant to Laser Notice No. 50, dated July 26, 2001

14


A Dotyková obrazovka Zobrazuje výsledky, informace, ikony a výsledky uložené v paměti. K volbě jednoduše lehce stiskněte tlačítko. B Tlačítko vypínače Stiskem tohoto tlačítka se přístroj zapíná nebo vypíná. C Otvor pro nanesení vzorku Otvor v krytu testovacího proužku, který vám umožňuje nanést krev po vložení testovacího proužku. D Kryt vedení testovacího proužku Tento kryt sundejte k čištění plochy pod ním (jestliže je znečištěná, např. krví).

E

Snímač čárových kódů (laserový) Pomocí integrovaného snímače čárových kódů (pouze u odpovídajících verzí systému se sériovým číslem větším než 200 000) lze do přístroje načíst ID obsluhy a pacienta. F Krabička na baterii Jestliže se přístroj používá bez přenosného bateriové modulu, prázdná krabička je uzavřena krytem. Alternativně do ní vložte přenosný bateriový modul. G Držátko krytu krabičky na baterie Používá se k otevření krabičky na baterie. H Identifikační štítek přístroje Vysvětlení symbolů viz strana 4. I Laserový štítek Pouze pro přístroje se snímačem čárových kódů

15


J M K

N

L

O

J

Vedení testovacího proužku Zde vložte testovací proužek. K Tlačítko Reset Toto tlačítko použijte pro resetování přístroje v případě problémů se softwarem nebo napájením. L Infračervené okno Podporuje přenos dat (kryté semitransparentním zadním panelem). M Otvor pro kódovací čip Zde vložte kódovací čip.

16

N Kontakty pro přenosnou dokovací stanici Používané k napájení a/nebo nabíjení přenosného bateriového modulu, když je přístroj připojen k přenosné dokovací stanici. O Připojovací zásuvka pro jednotku zdroje napájení Zde můžete připojit dodanou jednotku zdroje napájení.

POC systém cobas h 232 Testovací proužek

R

P S

P Oblast testování Tato oblast je vyhodnocena přístrojem prostřednictvím kamery. Q Aplikační plocha vzorku Po vložení testovacího proužku do přístroje se vzorek nanese do této oblasti.

Q

R Čárový kód Přiřadí proužek odpovídajícímu kódovacímu čipu. Čárový kód je přístrojem automaticky načten, když je proužek vložen do vodiče testovacího proužku. S Kódovací čip Obsahuje specifické údaje o šarži proužku.

17

POC systém cobas h 232 Přenosná dokovací stanice U

T

V Y

X

W Z

T

Nabíjecí kontakty Používané pro napájení a/nebo nabíjení přenosného bateriového modulu.

U Stavový indikátor Rozsvítí se při zapnutém napájení, indikátoru napájení. V Infračervené okno Pro komunikaci s přístrojem. W Nástavec Pro přístrojcobas h 232.

X Datové porty (Ethernet/RJ45 a USB) Pro připojení přístroje k systému pro správu dat (DMS). Y Připojovací zásuvka pro jednotku zdroje napájení Zde můžete připojit jednotku zdroje napájení dodanou s přístrojem. Z Odnímatelný kryt pro konfigurační vypínač Vypínač nastavuje režim činnosti pro přenosnou dokovací stanici.

Přenosnou základní jednotku lze objednat samostatně. Podrobné informace o použití a konfiguraci naleznete v uživatelské příručce pro přenosnou základní jednotku.

18

Přehled tlačítek a ikon používaných na obrazovce

3

Přehled tlačítek a ikon používaných na obrazovce

Zde jsou zobrazeny tlačítka a ikony, které se zobrazí za normálního provozu, společně s obecným vysvětlením. Chybová hlášení s popisem příslušných ikon jsou uvedena v samostatné kapitole, viz „Řešení problémů” začínající na straně 139. Tlačítko/ikona

Význam OK, uložit nastavení Storno, zrušit nastavení Návrat (na předchozí nabídku) Snížit/zvýšit číselnou hodnotu nebo Procházet seznamy, které jsou příliš dlouhé na to, aby je bylo možné zobrazit najednou Neaktivní tlačítko; hodnotu nelze již dále snížit/zvýšit nebo Bylo dosaženo konce seznamu v daném směru Návrat na obrazovku Hlavní menu Seznam testů konkrétního pacienta Posouvání uloženými výsledky Vytisknout zobrazený výsledek (přes infračervené rozhraní na odpovídající tiskárně) Přidat komentář Odhlášení obsluhy Přihlášení obsluhy Obsluha musí vyčkat až do dokončení určité akce přístroje. Vložit testovací proužek Odstranit testovací proužek Ohřev testovacího proužku Aplikovat vzorek (odpočet zbývajícího času pro aplikaci vzorku probíhá na obrazovce vedle požadovaného množství vzorku)

19

Přehled tlačítek a ikon používaných na obrazovce Tlačítko/ikona

Význam Aplikovat vzorek QC (odpočet zbývajícího času pro aplikaci vzorku probíhá na obrazovce vedle požadovaného množství vzorku)

Vložit kódovací čip

Otevřít vodič testovacích proužků pro čištění

Stav baterií: • Při plném nabití přenosného bateriového modulu svítí všechny segmenty • Během vybíjení přenosného bateriového modulu jednotlivé segmenty postupně mizí • Když nezbývají žádné segmenty, test již nelze provádět. Můžete však stále mít přístup k paměti přístroje Provoz s napájecím adaptérem

am

Čas mezi půlnocí a polednem (ve 12hodinovém časovém formátu)

pm

Čas mezi polednem a půlnocí (ve 12hodinovém časovém formátu) Infračervené rozhraní je aktivováno (pro komunikaci s počítačem a/nebo tiskárnou) Označuje informační zprávu Značí chybová hlášení či varování (viz kapitola 11 „Řešení problémů”) Teplota místnosti nebo přístroje leží mimo akceptovatelný rozsah. Kryt testovacího proužku je otevřený.

20

Uvedení přístroje do provozu

4


Před prvním použitím přístroje proveďte následující kroky: 1

Připojte přenosný zdroj napájení

2

Pokud je k dispozici, vložte bateriový modul do nabíječky (viz strana 23)

3

Nastavte aktuální datum a čas a také vhodný formát zobrazení (viz kapitola „Nastavení přístroje”, počínaje stranou 27)

4

Zadejte zvolené nastavení (jazyk, kontroly jakosti – podle potřeby, správa uživatelů atd.)

Jestliže přístroj nemá nastavené datum a čas (buď proto, že zapínáte přístroj poprvé nebo protože baterie byly vyndané z přístroje déle než 24 hodin), test nemůžete spustit (viz strana 22 „Zdroj napájení”). V tomto případě vás zapnutí přístroje okamžitě přenese do režimu Nastavení, kde musíte nastavit datum a čas. Viz „Nastavení data” na straně 37 a „Nastavení času” na straně 39.

21

Uvedení přístroje do provozu Zdroj napájení Přístroj lze používat s dodaným přenosným zdrojem, doplňkovou přenosnou základní jednotkou či doplňkovým přenosným bateriovým modulem. Vložení přenosného bateriového modulu se doporučuje i při použití přenosného zdroje napájení. To zajistí, že neztratíte nastavení data a času (v případě výpadku elektřiny). Výsledky jsou uloženy v paměti společně s odpovídajícím datem a časem a jinými nastaveními, i když není vložen přenosný bateriový modul. K úspoře energie se přístroj může automaticky vypnout po předem naprogramované době bez stisku tlačítka či vložení nového proužku. Když se přístroj sám vypne, veškeré výsledky získané do té doby zůstanou v paměti a budou uchována nastavení (viz „Auto vyp” v kapitole „Nastavení Zpracování dat” na straně 46).

09:15

Hlavní menu

Test pacienta

Kontrolní měření Prohlížení výsledků Nastavení Odhlášení

Při provozu s baterií přístroj vždy ukazuje nabití přenosného bateriového modulu. Ikona baterie je rozdělena do čtyř částí, které odpovídají úrovni nabití baterie. Při výměně baterií musíte nový přenosný bateriový modul vložit do deseti (10) minut od vyjmutí starého, aby došlo k uchování nastavení data a času. Jestliže vám to bude trvat déle, datum a čas budete muset zadat znovu. Abyste měli jistotu, že nedojde ke ztrátě nastavení data a času, při výměně přenosného bateriového modulu zapojte přenosnou jednotku zdroje napájení.

24/11/2011

Použité bateriové moduly likvidujte ekologicky šetrným způsobem v souladu s platnými místními předpisy a směrnicemi. Viz „Infekce z potenciálně biologicky nebezpečného přístroje” na straně 12.

22

Uvedení přístroje do provozu Vkládání přenosného bateriového modulu 1

Vypnutý přístroj držte tak, aby zarážka na přenosném bateriovém modulu směřovala nahoru.

2

Zarážku lehce natlačte na kryt přihrádky pro baterie směrem ke středu přístroje a kryt nakloňte na stranu.

3

Kryt krabičky baterie posuňte nahoru a vyjměte.

Poznámka: Po vložení přenosného bateriového modulu již kryt není nutný.

23


4

Vložte přenosný bateriový modul, jak je vyznačeno na přihrádce pro baterie. Používejte pouze speciálně navržený přenosný bateriový modul.

5

Uzavřete přihrádku pro baterie. Přístroj se sám zapne po vložení (nabitého) přenosného bateriového modulu. Jestliže vložíte nenabitý či částečně nabitý přenosný bateriový modul, lze ho nabíjet pouze připojením k přenosnému zdroji.

Jestliže zatím nedošlo k nastavení data a času či jestliže došlo k jejich ztracení (protože přístroj byl bez napájení déle než deset minut), přístroj cobas h 232 se po obnově napájení automaticky přepne do režimu Nastavení. Musíte zadat datum a čas, přístroj se pak automaticky přepne do Hlavního menu. Po instalaci nového bateriového modulu je nutno přístroj před testováním čtyři hodiny nabíjet. S plně nabitou baterií lze provést až 10 testů. To zahrnuje vzorky, QC a kontroly přístroje. Pro požadavky na skladování si prosím zkontrolujte datum expirace na balení každého nového bateriového modulu.

24

Uvedení přístroje do provozu Zapnutí a vypnutí přístroje

1

Přístroj zapnete stiskem tlačítka dobu asi 1 sekundy.

po

Přístroj můžete rovněž zapnout přímo připojením přenosného zdroje napájení. 2

Po použití přístroj vypněte stisknutím tlačítka na dobu asi 1 sekundy.

25

Uvedení přístroje do provozu Tato stránka byla záměrně ponechána prázdná.

26

Nastavení přístroje

5


Tlačítka jsou výzvy na displeji, jejichž stisk působí akci. Názvy tlačítek jsou zobrazeny jako tučný text nebo jako ikona použitá na tlačítku (např. pro OK). Jiné prvky na displeji (například názvy Nabídky) jsou napsané kurzívou. Tyto prvky na displeji nejsou aktivní. Jakoukoli zobrazenou funkci můžete otevřít stiskem (nebo poklepem) prstu (nebo speciálního pera pro tento účel) na příslušné tlačítko. Poklep znamená dotyk tlačítka, pak odstranění vašeho prstu z displeje. Další obrazovka se objeví po odstranění vašeho prstu.

Hlavní menu

09:15

Nastavení

1

Pro vyvolání nabídky Nastavení stiskněte tlačítko Nastavení.

2

Zvolte vybranou skupinu nastavení (viz Souhrn nastavení následující po této kapitole).

Základní Test pacienta Zpracování dat Kontrolní měření

Nastavení ID

Prohlížení výsledků

Blok

Nastavení

Volit. displeje

24/11/2011

Pro popis tlačítek a ikon používaných na obrazovce viz str. 19.

24/11/2011

27

Nastavení přístroje Souhrn nastavení Níže uvedený graf zobrazuje přehled oblastí nastavení, které lze na přístroji provést.

Nastavení

Základní Kontrast

Jazyk

Datum/Čas

Zvuk

Auto vyp

Zpracování dat Připojení

Paměť výsl.

Nastavení ID ID správce

ID obsluhy

ID pacienta

Blok Blok obsluhy

Nastavení QC

Blok čištění

Přihl. do výsledků

Potvrzení výsl.

Volit. displeje Spouštěcí info

28

Konfig. STAT testu


Skupina Základní

Podskupina Kontrast

Nastavení

Hodnoty * 0 – 10 (5*) Dansk

Jazyk

Deutsch English * Español Français Italiano Nederlands Norsk Português Svenska Instalovatelný jazyk Datum/Čas

Datum

01/01/2011 *

Čas

12:00 am *

Formáty data

Den.Měsíc.Rok (31.12.2011) Měsíc/Den/Rok (12/31/2011) * Rok-Měsíc-Den (2011-12-31)

Formáty času

24hodinový formát času (24h) 12hodinový formát času (12h), s am/pm *

Zvuk (Pípání)

Hlasitost

Vyp Nízký Střední * Vysoký

Stiskni klávesu

Aktivovat Deaktivovat *

Auto vyp

[minuty]

Vyp 1 … 10 (implicitně: 5 min *) 15, 20, 25, 30 40, 50, 60

* Implicitní nastavení jsou označena hvězdičkou (*).

29


Skupina Zpracování dat

Podskupina Připojení

Nastavení

Hodnoty * Vyp * Počítač Tiskárna

Paměť výsl.

Režim zobr. výsl.

Všechny výsledky * Výsl. akt. obsluhy

Režim uklád. výsl.

Žádné smaz. výsl. * Vymaž nejst. výsl.

Nastavení ID

ID správce

Prázdné (vyp) *

ID obsluhy

Žádné * Volitelné Povinné Pouze sken

ID pacienta

Žádné Volitelné * Povinné Skrytý seznam


30


Skupina Blok

Podskupina Nastavení Blok obsluhy (pouze pokud je aktivní volba „ID obsluhy”)

Hodnoty * Ne * Denně Týdně Měsíčně Každé 3 měsíce Každých 6 měsíců Ročně

Nastavení QC

Blok QC

Nová šarže: Ano/Ne * Ne * Denně Týdně Měsíčně

Blok IQC

Ne * Denně Týdně Měsíčně

Formát výsl. QC

Pass/Fail * Hodnota Hodnota & Pass/Fail

Vlastní rozsah Trop. T

Výchozí rozsah*

Reset test. param.

Resetuj

Vlastní rozsah Bez resetu *

Blok čištění

Ne * Denně Týdně Měsíčně

Konfig. STAT testu



31


Skupina Volit. displeje

Podskupina Spouštěcí info

Nastavení

Hodnoty * Aktivovat Deaktivovat *

Přihl. výsledků


Potvrzení výsl.



32


Nastavení volby Základní Oblast nastavení Základní obsahuje základní možnosti pro změnu uživatelského rozhraní. Kontrast Nabídku Kontrast používejte k přizpůsobení displeje na okolní světlo, aby se usnadnilo čtení. 09:15

Hlavní menu

Test pacienta

Kontrolní měření Prohlížení výsledků

1

K otevření nastavení přístroje v části Hlavní menu stiskněte Nastavení.

2

V nabídce Nastavení stiskněte Základní.

3

V nabídce Nastavení-Základní stiskněte Kontrast.

Nastavení

Nastavení Základní 24/11/2011

Zpracování dat Nastavení ID Blok Volit. displeje Nastavení-Základní Kontrast 24/11/2011 Jazyk Datum/Čas Zvuk Auto vyp

24/11/2011

33


4

Pro změnu kontrastu v rozmezí 0 až 10 stiskněte nebo .

■

Kontrast „0” způsobí velké ztmavnutí obrazovky.

■

Kontrast „10” způsobí velké zesvětlení obrazovky.

5

Stiskněte vení nebo:

Zvol kontrast

Kontrast: (0-10)

24/11/2011

34

5

pro uložení tohoto nasta-

Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn. Displej se automaticky vrátí na předchozí obrazovku.

Nastavení přístroje Jazyk Tuto nabídku použijte pro výběr jazyka pro všechny displeje, které obsahují text. 09:15

Hlavní menu

Test pacienta

Kontrolní měření

1


2


3

V nabídce Nastavení-Základní stiskněte Jazyk.

Prohlížení výsledků Nastavení

Nastavení

Aktuální nastavení jazyka se zobrazí zvýrazněně (bílá písmena na modrém pozadí). Můžete si zvolit z následujících:

Základní 24/11/2011

Zpracování dat Nastavení ID

■

Dansk

Blok

■

Deutsch

■

English

Volit. displeje Nastavení-Základní

■

Español

Kontrast

■

Français

Jazyk

■

Italiano

Datum/Čas

■

Nederlands

Zvuk

■

Norsk

Auto vyp

■

Português

■

Svenska

24/11/2011

24/11/2011

Lze si vyžádat instalaci dalšího jazyka (přímo v továrně či později autorizovaným servisním technikem společnosti Roche Diagnostics).

35


4

Pro zobrazení zvoleného jazyka na obrazovce stiskněte a .

Zvol Jazyk Français Italiano Nederlands

Jestliže se zobrazí pouze obrys šipky znamená to, že jste se dostali na konec seznamu v příslušném směru. 5

Stiskněte tlačítko k volbě jazyka. Vaše volba bude zvýrazněna.

6


Norsk Português

24/11/2011

36

,



Nastavení přístroje Nastavení data Tuto nabídku použijte pro nastavení data na přístroji. 09:15

Hlavní menu

Test pacienta


1


2


3

V nabídce Nastavení-Základní stiskněte Datum/Čas.

Nastavení



24/11/2011

37


Nastavení-Datum/čas

4

Z nabídky Nastavení-Datum/Čas stiskněte Datum pro nastavení data.

5

Pro nastavení roku, měsíce a dne stiskněte a .

6


Datum Nastav datum

Čas Rok:

Formát Datum/Čas

2011

Měsíc:

1

Den:

1



24/11/2011

24/11/2011

Jestliže se po zapnutí přístroje automaticky zobrazí nabídka Nastav datum, musíte stisknout k dokončení nastavení data. Poté se zobrazí nabídka Nastav čas. 7

38

V nabídce Nastavení-Datum/Čas stiskněte pro návrat do nabídky Nastavení-Základní nebo stiskněte Čas pro přesun na nastavení času.

Nastavení přístroje Nastavení času Tuto nabídku použijte pro nastavení času na přístroji. 09:15

Hlavní menu

Test pacienta


1


2


3


Nastavení



24/11/2011

39



4

V nabídce Datum/Čas stiskněte Čas pro nastavení času.

5

Pro nastavení hodin a minut stiskněte a .

6


Datum Nastav čas

Čas Hodina:

3

Minuty:

49

Formát Datum/Čas

AM

24/11/2011



PM

24/11/2011

Jestliže se nabídka Nastav čas automaticky zobrazí po opuštění nabídky Nastav datum, musíte stisknout pro dokončení nastavení času. Pak se zobrazí Hlavní menu. 7

40

Stiskněte pro návrat do nabídky Nastavení-Základní nebo stiskněte Formát Datum/Čas pro přesun do voleb zobrazení.

Nastavení přístroje Nastavení možností zobrazení pro datum a čas Vyberte preferovaný formát zobrazení pro datum a čas. 09:15

Hlavní menu

Test pacienta


1


2


3


Nastavení



24/11/2011

41



4

Datum Zvol formát data

Čas Formát Datum/Čas

Datum:

DD.MM.RRRR MM/DD/RRRR RRRR-MM-DD

Čas: 24/11/2011

24/11/2011

V nabídce Nastavení-Datum/Čas stiskněte Formát Datum/Čas pro nastavení formátu displeje.

24h 12h

Aktuální nastavení jsou zvýrazněna (bílé písmo na modrém pozadí). Pro datum můžete zvolit jeden z následujících formátů: ■

Den.Měsíc.Rok, např. 31.12.2011

■

Měsíc/Den/Rok, např. 12/31/2011

■

Rok-Měsíc-Den, např. 2011-12-31

Pro zobrazení času můžete zvolit jeden z následujících formátů zobrazení: ■

24h (24hodinový formát času), např., 14:52

■

12h (12hodinový formát času doplněný o am/pm), např. 2:52 pm

5

Pro datum a čas stiskněte tlačítko se zvoleným formátem zobrazení. Vaše volba bude zvýrazněna.

6



Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn. Displej se automaticky vrátí na předchozí obrazovku. 7

42

Stiskněte pro návrat do nabídky Nastavení-Základní.

Nastavení přístroje Zvuk cobas h 232+++Přístroj může informace zobrazit vizuálně a na zvláštní případy vás upozornit pípáním. Kdy je volba Zvuk aktivní, přístroj zapípá, když: ■

je zapnut

■

detekuje testovací proužek

■

se dokončí předehřev testovacího proužku a potřebujete nanést vzorek

■

se dokončí test a zobrazí výsledky (dlouhé pípnutí)

■

dojde k chybě (tři krátká pípnutí)

■

se k zapnutému přístrojí připojí přenosný zdroj napájení

■

dojde k úspěšnému sejmutí čárového kódu (krátké pípnutí)

■

je deaktivován snímač čárového kódu (dvě krátká pípnutí)

■

lze očekávat pozitivní výsledek testu, zatímco měření stále probíhá (dlouhé pípnutí)

Doporučujeme po celou dobu ponechat Zvuk zapnutý. Můžete také aktivovat Stiskni klávesu. Jestliže je Stiskni klávesu aktivován, přístroj krátce pípne při každém stisknutí tlačítka a usnadní tak zadávání informací.

43


09:15

Hlavní menu

Test pacienta

Kontrolní měření Prohlížení výsledků Nastavení



24/11/2011

44

1


2


3

V nabídce Nastavení-Základní stiskněte Zvuk.


Nastavení-Zvuk

4

Hlasitost Stiskni klávesu

V nabídce Nastavení-Zvuk stiskněte Hlasitost pro nastavení úrovně hlasitosti.

Zvol hlasitost Vyp Nízký Střední Vysoký

24/11/2011

Aktuální nastavení se zobrazí zvýrazněně (bílá písmena na modrém pozadí). Můžete si zvolit z následujících: ■

Vyp

■

Nízký

■

Střední

■

Vysoký

5

K zapnutí či vypnutí zvuku klávesy stiskněte Stisk kláves v nabídce NastaveníZvuk.

24/11/2011

Stiskni klávesu

Aktivovat Deaktivovat

Můžete zvolit jednu z následujících možností: ■

Aktivovat

■

Deaktivovat

6


24/11/2011



Stiskněte pro návrat do nabídky Nastavení-Základní.

45

Nastavení přístroje Auto vyp Přístroj můžete nastavit tak, aby se automaticky vypnul, jestliže se po určitou dobu nepoužívá (to znamená bez stisku tlačítka či testovacích cyklů). Tuto funkci používejte k úspoře energie a k prodloužení života baterií. 09:15

Hlavní menu

Test pacienta


1


2


3

V nabídce Nastavení-Základní stiskněte Auto vyp.




24/11/2011

Jestliže je přístroj připojený k přenosnému zdroji napájení nebo k přenosné dokovací stanici, funkce Auto vyp má jiný efekt: ■

Jestliže nepracujete s identifikátory obsluhy, přístroje se po aktivaci Auto vyppřepne na Hlavní menu.

■

Jestliže pracujete s identifikátory obsluhy, přístroj se po aktivaci Auto vyppřepne na Přihlášení obsluhy.

Pro informace o ID obsluhy viz „ID obsluhy” str. 62.

46


Můžete zvolit jednu z následujících možností: Nastav čas aut. vypnutí

Minuty:

■

Vyp (přístroj se nikdy sám nevypne)

■

Doba, do kdy se přístroj vypne: 1…10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minut

4

Pro volbu času v minutách nebo pro vypnutí funkce stiskněte a .

5


5

24/11/2011



Stiskněte Nastavení.

pro návrat do nabídky

47


Nastavení Zpracování dat Připojení V nabídce Zvolit připojení můžete upravit výměnu dat s externími zařízeními. Přístroj lze připojit k počítači či tiskárně.

09:15

Hlavní menu

Test pacienta

1


2

V nabídce Nastavení stiskněte Zpracování dat.

3

V nabídce Nastavení-Zpracování dat stiskněte Připojení.



Zpracování dat Nastavení ID Blok Volit. displeje Nastavení-Zpracování dat Připojení 24/11/2011 Paměť výsl.

24/11/2011

48

Nastavení přístroje Počítač Přístroj cobas h 232 lze připojit k počítači či k systému s příslušným softwarem (musí tedy být instalován DMS). Pro využití této připojovací funkce však budete potřebovat doplňkovou přenosnou dokovací jednotku. Spojení je navázáno ve dvou krocích. ■

Přístroj se k přenosné dokovací stanici připojuje přes infračervené rozhraní.

■

Přenosná dokovací stanice se připojuje k jednomu počítači (přes USB rozhraní) nebo k síťovému/hostitelskému systému (přes ethernet).

Volbu Počítač (když je aktivní) lze s DMS použít k nastavení: ■

seznamů obsluhy, nebo

■

seznamů pacientů (seznamy pacientů, kteří budou testováni)

To eliminuje potřebu ručního zadávání těchto údajů. Navíc můžete převádět výsledky testů uložené v přístroji na jiná zařízení pro archivaci či další hodnocení. Volba Počítač řídí schopnost přístroje komunikovat s počítačem či sítí.

4

Stiskněte Počítač. Vaše volba je zvýrazněna.

5


Připojení Vyp Počítač Tiskárna



24/11/2011

Funkce rozšířeného zpracování dat závisí na schopnosti používaného systému Data Management System (DMS) a mohou se lišit.

49

Nastavení přístroje Tiskárna Přístroj se může přímo připojit ke třem různým infračerveným tiskárnám. Pro tento účel nelze používat přenosnou dokovací stanici. Volba tisku je zobrazena ve výsledcích testu a přímo po testu a při načítání uložených výsledků. S použitím zde zadaných nastavení můžete spustit či zastavit schopnost přístroje tisknout. 09:15

Hlavní menu

Test pacienta

1


2


3

V nabídce Nastavení-Zpracování dat stiskněte Připojení.




24/11/2011

Připojení tiskárny lze provést pouze přes infračervené rozhraní.

50


Připojení

4

Stiskněte Tiskárna. Vaše volba je zvýrazněna.

5

K potvrzení volby stiskněte . Další obrazovka umožní vybrat typ vámi používané tiskárny.

6


Vyp Zvol připojení Počítač Citizen CMP-10 Tiskárna GeBE GPT-437x Zebra MZ 320


24/11/2011

24/11/2011

Test pacienta- výsledek Pac: Ob: Par:

PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM Kód: PB1234 proBNP

25/01/2011 10:17

620 pg/ml


Pro tisk: ■

Přístroj připojte k infračervené tiskárně.

■

Na stránkách testů či paměti stiskněte .

Ikona tiskárny se zobrazí pouze tehdy, jestliže je funkce tisku aktivní. Jinak nebude zobrazena. 24/11/2011

Poznámka: Výtisk bude anglicky kromě informací, které jste sami zadali (jako je ID a jméno pacienta, ID obsluhy, poznámky).

Aktivace připojení k tiskárně deaktivuje připojení k počítači (a obráceně).

51

Nastavení přístroje Paměť výsledků Nastavení pro paměť výsledků ovlivní Režim zobrazení výsledků a Režim ukládání výsledků (viz strana 54) testů. Všechny výsledky zaznamenané přístrojem (výsledky pro pacienty a QC) jsou uloženy automaticky. Použijte nabídku Zvol režim zobrazení výsledků pro volbu, zda zvolit zobrazení výsledků (při vyvolání funkce Paměť) pro všechny existující testy nebo pouze testy dané obsluhy.

09:15

Hlavní menu

Test pacienta

1


2


3

V nabídce Nastavení-Zpracování dat stiskněte Paměť výsl.




24/11/2011

52


Nastavení-Paměť výsledků

4

Režim zobr. výsl. Režim uklád. výsl.

Zvol režim zobrazení výsl.

Všechny výsledky Výsl. akt. obsluhy

24/11/2011

24/11/2011

Z nabídky Nastavení-Paměť výsledků stiskněte Režim zobrazení výsledků pro výběr režimu zobrazení.

Aktuální nastavení se zobrazí zvýrazněně (bílá písmena na modrém pozadí). Můžete si zvolit z následujících: ■

Všechny výsledky

■

Výsledky akt(uální) obsl(uhy)

5




Stiskněte pro návrat do nabídky Nastavení-Zpracování dat.

53

Nastavení přístroje Nabídka Zvol režim ukládání výsl. informuje přístroj o tom, co provést, když je paměť plná. Do paměti přístroje lze uložit max. 500 vzorků, 500 tekutých kontrol a 200 kontrol jakosti přístroje. V případě plné paměti může zvolit některou z následujících možností: ■

Bez vymazání výsledků. To brání nechtěnému vymazání dat, ale může to vést (v případě plné paměti) k situaci, kdy nemůžete provádět nové měření. Další měření budou možná pouze tehdy, jestliže budou uložená data převedena do systému správy dat (DMS) či jestliže aktivujete automatické vymazávání.

■

Vymaž nejstarší výsledek. Funguje na principu první dovnitř/první ven, takže v případě potřeby bude automaticky vymazán nejstarší výsledek. Toto je jediná možnost, jestliže se přístroj používá bez DMS (nebude tedy docházet k převodu a archivaci dat). Volba Bez vymazávání výsledků je aktivní pouze při použití DMS. Další podrobnosti viz. „Rozšíření funkce” od stránky 126. Jestliže nepracujete s DMS, tato volba je nastavena na Vymaž nejstarší výsledek.

Mezi těmito dvěma volbami si však můžete vybrat pouze tehdy, jestliže se přístroj používá s DMS a je aktivní připojení k Počítači. V tom případě budou data uložená na přístroji označena příznakem okamžitě po převodu na počítač. Přístroj pak může v případě potřeby vymazat označená data, i když jste vybrali volbu Bez mazání výsledků. 7

Nastavení-Paměť výsledků Režim zobr. výsl. Režim uklád. výsl.

Zvol režim ukládání výsl.

Z nabídky Nastavení-Paměť výsledků stiskněte Režim uklád. výsl. pro výběr režimu uložení.

Můžete zvolit jednu z následujících možností: Žádné smaz. výsl. Vymaž nejst. výsl.

24/11/2011

■

Žádné smazání výsl.

■

Vymaž nejstarší výsl (edek)

8



24/11/2011

9

54


Stiskněte pro návrat do nabídky Nastavení-Zpracování dat.


Nastavení Nastavení ID Ke vstupu do nastavení správy uživatele a pacientů použijte nabídku Nastavení ID. Tato nastavení jsou doplňková a implicitně nastavena na Vyp/Neaktivní; přístroj lze používat bez těchto nastavení. U přístroje existují tři typy používané identifikace: ■

Správce systému: Správce má speciální práva ke vstupu do určitých nastavení a je jedinou osobou, která má k těmto nastavením přístup a může je změnit. K použití přístroje cobas h 232 není nutné aktivovat identifikaci správce. Může to však být užitečné či nutné podle regulatorního prostředí a pracoviště.

■

Obsluha: Každé osobě, která přístroj používá na testy, je přiřazeno ID obsluhy. Jestliže chcete používat ID obsluhy, máte několik možností: –

ID obsluhy můžete používat k omezení užívání přístroje na kvalifikované osoby či předem definovanou skupinu uživatelů. V tom případě musí být seznam obsluhy vytvořený na DMS převeden do přístroje, což vám umožní volbu ID obsluhy při přihlášení. Další podrobnosti viz „Zpracování dat” na stránce 126.

–

ID obsluhy můžete používat i pouze pro informační účely k přiřazení uložených výsledků měření k uživatelům, kteří provedli test. V tom případě může být ID obsluhy zadáno přímo do přístroje (z klávesnice či snímače) se seznamem obsluhy či bez něj. Pacient: ID pacienta je přiřazeno každé osobě, pro kterou došlo k záznamu výsledků testu. Můžete buďto:

■

–

blokovat zadávání jedinečných ID pacienta (v tomto případě je každý test jednoduše očíslován v pořadí)

–

umožnit jedinečné ID pacienta jako volitelné nebo

–

požadovat jedinečné ID pacienta pro každý test. Seznam pacientů vytvořený v DMS lze také převést do přístroje, což vám umožní volbu ID pacientů pro test z těchto seznamů. Další podrobnosti, viz „Zpracování dat” na straně 126.

ID obsluhy lze zvolit ze seznamu (jestliže je k dispozici) či načíst pomocí snímače čárových kódů na přední straně přístroje. Jestliže byla vytvořena hesla, musí být zadána pomocí klávesnice na obrazovce. ID pacienta lze zadat s použitím klávesnice na obrazovce či snímače čárových kódu v přední části přístroje.

55

Nastavení přístroje ID správce V implicitním nastavení není přístroj chráněn ID správce a všechny volby nastavení jsou přístupné všem uživatelům. Jestliže nastavíte ID správce, následující plochy nastavení jsou automaticky rezervovány pro správce (tedy osoby, které znají heslo): ■

Obrazovka: Datum/Čas

■

Zpracování dat

■

Nastavení ID

■

Kontrola jakosti a příslušná blokování

■

Volitelné displeje

Nastavení ID správce nijak neomezuje či nemění použití přístroje pro měření. Nastavení ID správce navíc nemá vliv na ID obsluhy. S přístupem správce jsou spojeny pouze výše uvedené volby nastavení.

Když zadáte ID správce, toto ID pak musí v budoucnu být zadáno před jakýmkoli nastavením ID (kdekoli v nabídce Nastavení ID). ID správce je také nutno zadat před vymazáním či změnou ID správce. Jestliže zapomenete ID správce, nastavení přístroje lze odblokovat pomocí externího řídícího systému (např. cobas IT 1000). Jestliže takový systém nepoužíváte a potřebujete resetovat ID správce, kontaktujte vašeho zástupce společnosti Roche (viz kapitola 12).

56


Jestliže ještě nebylo nataveno ID správce: 09:15

Hlavní menu

Test pacienta

1


2

V nabídce Nastavení stiskněte Nastavení ID.

3

V nabídce Nastavení-Nastavení ID stiskněte ID správce.



Zpracování dat Nastavení ID Blok Volit. displeje Nastavení-Nastavení ID ID správce 24/11/2011 ID obsluhy ID pacienta

24/11/2011

57


4

Zadej ID správce

****| A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

K

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

U

V

W

X

Y

Z

123

Věnujte velkou pozornost tomu, jaká tlačítka tisknete, protože znaky se na displeji zobrazí pouze ve formě hvězdiček (jako při zadávání hesla do počítače). 5

Pro přepnutí zpět na zadávání číslic stiskněte 123 .

6

Pro přepnutí zpět na zadávání textu stiskněte ABC .

7

Pro návrat zpět a opravu chyby použijte .

8

Stiskněte k uložení tohoto ID správce, nebo: Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn.

Zadej ID správce

****| 0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

ABC

58

S použitím klávesnice na obrazovce zadejte vybrané ID správce (či heslo poskytnuté společností Roche Diagnostics). ID může mít až 20 alfanumerických znaků.


9

Opakuj ID správce

****| A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

K

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

U

V

W

X

Y

Z

123

Pro potvrzení prvního zadání opět zadejte ID správce (klávesnice na obrazovce se automaticky znovu zobrazí). K uložení tohoto vstupu stiskněte , (ID správce je nyní nastaveno), nebo Stiskněte k uzavření této nabídky. ID správce není nastaveno, proto je stále neaktivní.

Displej se automaticky vrátí do nabídky Nastavení-Nastavení ID. Po uzavření nabídky Nastavení může další ID nastavit pouze schválený správce.

59


Změna stávajícího ID správce: 09:15

Hlavní menu

Test pacienta

1


2


3

Pomocí klávesnice na obrazovce zadejte platné ID správce.


Zobrazí se Nastavení ID. Tlačítko ID správce se zvýrazní, což znamená, že ID správce je aktivní.


Zpracování dat

4

Nastavení ID Zadej ID správce

Blok

****| Volit. displeje A B

24/11/2011

E

F

G

H

I

J

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

U

V

W

X

Y

Nastavení-Nastavení ID ID správce ID obsluhy ID pacienta

60

D

K

Z

24/11/2011

C

123

Stiskněte ID správce a použijte klávesnici na obrazovce pro zadání nového zvoleného ID (zadejte jej dvakrát).


Deaktivace stávajícího ID správce: 09:15

Hlavní menu

Test pacienta

1


2


3

Pomocí klávesnice na obrazovce zadejte platné ID správce.


Zobrazí se Nastavení ID. Tlačítko ID správce se zvýrazní, což znamená, že ID správce je aktivní.


Zpracování dat Nastavení ID Zadej ID správce

Blok

****| Volit. displeje A B

C

D

E

G

H

I

J

K

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

U

V

W

X

Y

F 24/11/2011

Z

4

Stiskněte ID správce.

5

Stiskněte k uzavření klávesnice na obrazovce bez zadávání ID čísla. ID správce bylo vymazáno a tím deaktivováno. Tlačítko ID správce již není zvýrazněno.

123

Nastavení-Nastavení ID ID správce ID obsluhy ID pacienta Zadej ID správce

|

24/11/2011

A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

K

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

U

V

W

X

Y

Z

123

61

Nastavení přístroje ID obsluhy V implicitním nastavení není přihlášení obsluhy aktivní. Přihlášení obsluhy do přístroje můžete aktivovat či vypnout. Jestliže je aktivní, obsluha se musí přihlásit před zobrazením Hlavního menu a provedením měření. Bez seznamu se mohou uživatelé přihlásit přímo zadáním jejich jména. Tato nabídka nastavení vám umožňuje vybrat, zda je heslo uživatele povinné, volitelné nebo je funkce vypnuta. 09:15

Hlavní menu

Test pacienta

1


2


3

V nabídce Nastavení-Nastavení ID stiskněte ID obsluhy.


Nastavení

Můžete zvolit jednu z následujících možností:


Zpracování dat Nastavení ID Blok Volit. displeje Nastavení-Nastavení ID

■

Vyp (ID obsluhy nelze zadat)

■

Volitelné (ID obsluhy lze zadat, ale není požadováno)

■

Povinné (ID obsluhy nutno zadat)

■

Pouze sken (ID obsluhy je nutno naskenovat)

4

Stiskněte tlačítko k volbě nastavení. Vaše volba bude zvýrazněna.

5


ID správce 24/11/2011 ID obsluhy ID pacienta

Zvol ID obsluhy Vyp Volitelné

24/11/2011 Povinné Pouze sken

24/11/2011

62


Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn. Displej se automaticky vrátí na předchozí obrazovku nebo (podle možnosti, kterou jste zvolili) přejde na další obrazovku. Vstupy pro volbu Vyp jsou nyní dokončeny. Pro volby Volitelné a Povinné pokračujte výběrem formátu zadávání.


6 ID obsluhy Alfanumerické Numerické

Max. délka:

20

Zvolte formát pro vstup ID obsluhy.


Alfanumerické (alfanumerické) Zadejte jakoukoli kombinaci písmen a čísel, např. „J. DOE 3378”.

■

Numerické Zadejte pouze čísla, např. „3387”.

■

Max. délka Zadejte maximální počet znaků (1–20), který může ID obsluhy obsahovat.

7

Stiskněte tlačítko se zvoleným formátem pro nastavení ID obsluhy. Vaše volba je zvýrazněna.

8

Stiskněte a pro nastavení zvoleného počtu znaků (délky).

9


24/11/2011


Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn. Přístroj se automaticky vrátí do nabídky Nastavení-Nastavení ID.

63


Jestliže chcete vytvořit seznam ID obsluhy, ze kterého můžete vybrat obsluhu, vyžaduje se další software (systém pro správu dat) a přenosná dokovací jednotka (další informace viz „Zpracování dat” na straně 126). Se seznamem Obsluha přeneseným do přístroje se možnosti ID obsluhy liší od možností v „samostatném” režimu. 09:15

Hlavní menu

Test pacienta

1


2


3

V nabídce Nastavení-Nastavení ID stiskněte ID obsluhy.


Nastavení



Zpracování dat

■

Seznam (ID obsluhy musí být vybrán ze seznamu nebo naskenován snímačem čárových kódů)

■

Žádné (ID obsluhy nelze zadat nebo vybrat)

■

Skrytý seznam: (ID obsluhy je nutno zadat s použitím snímače čárových kódů či klávesnice na obrazovce)

4


5


Nastavení ID Blok Volit. displeje Nastavení-Nastavení ID ID správce 24/11/2011 ID obsluhy ID pacienta

Zvol ID obsluhy Žádné Seznam


24/11/2011 Skrytý seznam

24/11/2011

64


Nastavení přístroje ID pacienta ID pacientů slouží k přiřazení uložených výsledků jednotlivým pacientům. V implicitním nastavení je zadávání ID pacienta nastaveno na Ne. To znamená, že každý test má přiřazeno další číslo popořadě. Můžete však požadovat, aby ID pacienta bylo povinné či volitelné. Jestliže chcete vytvořit seznam ID pacienta, ze kterého můžete vybrat pacienta pro testy, vyžaduje se další software (systém pro správu dat) a přenosná dokovací jednotka (viz strana 126).

09:15

Hlavní menu

Test pacienta

1


2


3

V nabídce Nastavení-Nastavení ID stiskněte ID pacienta.


Nastavení



Zpracování dat Nastavení ID Blok Volit. displeje Nastavení-Nastavení ID ID správce

■

Vyp (ID pacienta nelze zadat)

■

Volitelné (ID pacienta lze zadat, ale není požadováno)

■

Povinné (Obsluha musí zadat ID pacienta)

■

Skrytý seznam (K dispozici pouze při práci s DMS. Seznam nebude zobrazen. Obsluha musí zadat ID pacienta ručně či pomocí čtečky čárových kódů.)

4


5


24/11/2011 ID obsluhy ID pacienta

Zvol ID pacienta Vyp Volitelné 24/11/2011


Povinné Skrytý seznam

24/11/2011

Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn. Displej se automaticky vrátí na předchozí obrazovku nebo (podle možnosti, kterou jste zvolili) přejde na další obrazovku. Vstupy pro volbu Vyp jsou nyní dokončeny. Pro volby Volitelné a Povinné pokračujte výběrem formátu zadávání.

65


6 ID obsluhy Alfanumerické Numerické


Alfanumerické (alfanumerické) Zadejte jakoukoli kombinaci písmen a čísel, např. „J. DOE 3378”.

■

Numerické Zadejte pouze čísla, např. „3387”.

■

Max. délka Zadejte maximální počet znaků (1–20), který může ID pacienta obsahovat.

7

Stiskněte tlačítko se zvoleným formátem pro nastavení ID pacienta. Vaše volba je zvýrazněna.

8

Stiskněte a pro nastavení zvoleného počtu znaků (délky).

9


Max. délka:

20

Před každým testem zvolte formát pro vstup ID pacienta.

24/11/2011


Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn. Displej se automaticky vrátí do nabídky Nastavení-Nastavení ID.

66


Nastavení bloku Nabídka Blok obsahuje volby pro testy kontroly jakosti, které vybízejí obsluhu k provedení povinného testu kontroly jakosti v uvedených časových intervalech nebo v závislosti na specifických spuštěních. Toto je seznam dostupných voleb blokování: ■

Blok obsluhy

■

Nastavení QC obsahující – – – –

Blok-nová šarže Blok QC Blok IQC Vlastní rozsah trop. T

■

Blok čištění

■

Konfig. STAT testu(vyřazení blokování v případě mimořádné situace)

Jestliže nedojde k testu kontroly kvality, jak se to požaduje, či jestliže jsou výsledky mimo cílový interval hodnot, přístroj či šarže testovacích proužků jsou zablokovány před dalším použitím. Blokování lze také nastavit podle kritérií zadaných obsluhou, každá obsluha musí tedy provádět příslušné testy kvality kontroly v uvedených intervalech. Test kontroly jakosti se musí úspěšně dokončit před tím, než je přístroj znovu k dispozici pro další měření (pro obsluhu nebo obecně). Tato možnost nastavení blokování pro obsluhu je k dispozici pouze tehdy, když je přístroj nastaven pro přihlášení obsluhy (viz str. 62) a seznamy obsluhujícího personálu jsou uloženy v přístroji. V případě nouzové situace nemusí být dostatek času na to, aby se nejdříve provedl požadovaný test kontroly kvality, jestliže došlo k aktivaci bloku a přístroj je „zablokován”. Pro takové příležitosti můžete nastavit takzvané Testy STAT (STAT z anglického Short TurnAround Time (Krátká doba provedení)). Tato volba umožňuje provedení omezeného počtu testů i přes aktivní blok. Po provedení určitého počtů testů STAT však nebude další použití přístroje možné (pro příslušný parametr testu či příslušnou obsluhu) bez úspěšného provedení požadovaného testu kontroly kvality.

67

Nastavení přístroje Blok obsluhy K provedení testu na přístroji je nutno řádně provést jednotlivé kroky. Testy kontroly kvality může pravidelně provádět každá obsluha, aby se zajistilo, že jsou tyto kroky řádně prováděny. Aktivací bloku obsluhy se od obsluhy vyžaduje provádění pravidelných testů kontroly kvality. Hlavní menu

09:15

Test pacienta


Nastavení Základní

24/11/2011

Zpracování dat Nastavení ID Blok Volit. displeje

Nastavení-Blok Blok obsluhy Nastavení QC Blok čištění Konfig. STAT testu

24/11/2011

68

24/11/2011

1


2

V nabídce Nastavení stiskněte Blok.

3

V nabídce Nastavení-Blok stiskněte Blok obsluhy. Jestliže je toto tlačítko šedé (neaktivní), volba ID obsluhy je deaktivována.


4

Zvolte vybraný časový interval, ve kterém se musí testy kontroly jakosti provést.


Zvol blok obsluhy

■

Ne (deaktivovány)

■

Denně

■

Týdně

■

Měsíčně

■

Každé 3 nebo každých 6 měsíců

■

Ročně

5

Stiskněte a k zobrazení voleb pro výběr obrazovky. Jestliže se zobrazí pouze obrys šipky , znamená to, že v zobrazeném směru nejsou k dispozici žádné další možnosti.

6

Stiskněte tlačítko k volbě časového intervalu. Vaše volba bude zvýrazněna.

7


Ne Denně Týdně Měsíčně Každé 3 měsíce

24/11/2011


Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn. Jestliže jste zvolili Ne, Blok obsluhy je deaktivován.

69


Nastavení-Nastavení QC

8

Test kontroly kvality může mít jednu či dvě úrovně. Zvolte počet úrovní, které se musí provést (neuplatňuje se, pokud jste zvolili Ne).

9


Počet úrovní

1 úroveň 2 úrovně

24/11/2011

70


Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn. Displej se automaticky vrátí do nabídky Nastavení-Blok.

Nastavení přístroje Nastavení kontroly jakosti (QC) Nastavení QC definují testy kontroly jakosti nezávislé na obsluze, které musí být pravidelně prováděny. Bloky mohou být aktivovány volitelnými časovými obdobími či určitými událostmi. Nabídka Nastavení QC obsahuje následující volby: ■

Blok QC (založený na čase) s další volbou Bloku nové šarže (platí při každém použití nové šarže testovacích proužků)

■

Blok IQC (časově specifický)

■

Vlastní rozsah trop. T (upravte rozsah QC podle platných místních pokynů)

■

Formát výsledků QC (zvolte formát pro zobrazení výsledků QC)

■

Reset test param. (resetuje všechny parametry testů včetně dat kódovacího čipu a bloků QC)

71


Hlavní menu

09:15

Test pacienta



24/11/2011


Nastavení-Blok Blok obsluhy

24/11/2011

Nastavení QC Blok čištění Konfig. STAT testu

24/11/2011 Nastavení-Nastavení QC Blok QC Blok IQC Formát výsl. QC Vlastní rozsah trop. T Reset test. param.

24/11/2011

72

1


2


3

V nabídce Nastavení-Blok stiskněte Nastavení QC.

Nastavení přístroje Blok kontroly kvality (QC) Blok QC si vyžaduje provedení testu kontroly kvality. Můžete také nastavit počet úrovní pro tento test. Můžete si vybrat z následujících možností: ■

Nová šarže: Ano/Ne (použije se při každém použití nové šarže testovacích proužků)

Obecné intervaly jsou: ■

Ne

■

Denně

■

Týdně

■

Měsíčně

Jestliže uplynulo dané časové období, všechny povolené bloky QC jsou aktivovány v 8:00 ráno (implicitní nastavení, čas lze změnit v DMS). Viz str. 72 s popisem, jak zpřístupnit nabídku Nastavení-Nastavení QC. Nastavení-Nastavení QC

Nastavení-Blok

09:15

1

Stiskněte Blok QC pro nastavení pravidelně se opakujících testů kontroly jakosti parametrů testu, které jsou k dispozici.

2

Nová šarže: Stiskněte Ano, jestliže chcete, aby se provedl kontrolní test vždy, když použijete novou šarži testovacích proužků. Jinak stiskněte Ne.

3

Časové intervaly: Stiskem tlačítka zvolíte vybraný časový interval (např. Denně). Vaše volba se nyní zvýrazní.

4


Nová šarže:

Blok QC

Ano

Blok IQC

Ne

Formát výsl. QC

Denně

Vlastní rozsah trop. T

Týdně

Reset test. param.

Měsíčně

24/11/2011

Ne

24/11/2011


Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn. 5

Test kontroly kvality může mít jednu či dvě úrovně. Zvolte počet úrovní, které se musí provést (neuplatňuje se, pokud jste zvolili Ne).

6




Nastavení přístroje Blok kontroly jakosti přístroje (IQC) Blok IQC rovněž vyžaduje provedení testu kontroly jakosti s vyhrazenými testovacím proužky IQC. Můžete si vybrat z následujících voleb: ■

Ne

■

Denně

■

Týdně

■

Měsíčně

Všechny aktivované Bloky IQC, pokud již časové období uběhlo, se aktivují v 8 h dopoledne (výchozí nastavení, čas lze v DMS změnit). Viz str. 72 s popisem, jak zpřístupnit nabídku Nastavení Nastavení QC. Nastavení-Nastavení QC

Zvol blok IQC

Blok QC

Ne

Blok IQC

Denně

Formát výsl. QC

Týdně


Měsíčně

Reset test. param.

24/11/2011

74

24/11/2011

1

Stiskněte Blok IQC pro nastavení pravidelně se opakujících testů kontroly kvality přístroje (IQC = Instrument Quality Control (Kontrola kvality přístroje)).

2


3




Nastavení přístroje Formát výsl. QC Formát výsl. QC definuje typ informací, které se zobrazí na obrazovce s výsledky QC. Můžete si vybrat z následujících voleb: ■

Zobrazení bez hodnoty, ale s textem „Vyhovuje” nebo „Nevyhovuje”

■

Zobrazit hodnotu

■

Zobrazit jako hodnotu a s textem „Vyhovuje” nebo „Nevyhovuje”

Viz str. 72 s popisem, jak zpřístupnit nabídku Nastavení-Nastavení QC. Nastavení-Nastavení QC

Zvol formát výsledků QC

Blok QC

Pass/Fail

Blok IQC

Hodnota

Formát výsl. QC

Hodnota & Pass/Fail


1

Stiskněte Formát výsl. QC pro nastavení formátu zobrazení.

2

Stiskněte tlačítko k volbě formátu výsledků. Vaše volba bude zvýrazněna.

3



Reset test. param.

24/11/2011

24/11/2011


75

Nastavení přístroje Vlastní rozsah pro troponin T Rozsah kontroly kvality pro troponin T lze upravit tak, aby odpovídal místním pokynům. Funkce Vlastní rozsah trop. T vám umožňuje zúžit výchozí rozsah. ■

Výchozí rozsah: Přístroj zobrazuje rozsah kontroly kvality poskytnuté společností Roche v kódovém chipu.

■

Vlastní rozsah: Možnost Vlastní rozsah umožňuje uživateli definovat vlastní rozsah kontroly kvality v implicitním rozsahu.

Viz str. 72 s popisem, jak zpřístupnit nabídku Nastavení-Nastavení QC. Nastavení-Nastavení QC


1

Blok QC Blok IQC

Výchozí rozsah


Formát výsl. QC

Vlastní rozsah

■

Výchozí rozsah (Bude zvolen a zobrazen rozsah poskytnutý v kódovacím čipu.)

■

Vlastní rozsah (Nyní lze upravit procentuální odchylku od cílové hodnoty).

2


■

Jestliže zvolíte Výchozí rozsah, stiskněte k uložení tohoto nastavení, nebo: Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn.

■

Jestliže jste zvolili Vlastní rozsah, stiskněte k pokračování s odpovídajícími nastaveními, nebo: Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn. Displej se automaticky vrátí na předchozí obrazovku.

Vlastní rozsah trop. T Reset test. param.

24/11/2011

76

Stiskněte Vlastní rozsah trop. T k nastavení rozsahu kontroly kvality.

24/11/2011



Výchozí rozsah

Vlastní rozsah

Odchylka od cílové hodnoty (v %):

21

Vlastní rozsah

24/11/2011

24/11/2011

09:15

Jestliže jste zvolili Vlastní rozsah, otevře se obrazovka Vlastní rozsah a nabídne vám volbu úpravy odchylky od cílové hodnoty (v procentech). U kontrolních roztoků cílová hodnota vždy pochází z informací uložených na kódovacím čipu. Jestliže jste zvolili Vlastní rozsah, můžete si vybrat dovolenou odchylku od cílové hodnoty v rozsahu od 0 do 50 % (ilustrace používá 21 %). 3

K nastavení procentuální odchylky od cílové hodnoty použijte šipky.

■




77

Nastavení přístroje Reset. test. parametru Za určitých podmínek může být nutné vymazat parametry testů uložené v přístroji (například, jestliže došlo k blokování šarže testového proužku, která již není k dispozici). Tuto metodu však nepoužívejte pro přepisování blokování obecně, protože resetování parametrů testu může vést k bloku QC (kde došlo ke konfiguraci). Jestliže došlo k blokování přístroje či parametru, použijte testy STAT pro nouzové testy. Viz str. 72 s popisem, jak zpřístupnit nabídku Nastavení-Nastavení QC. Nastavení-Nastavení QC

Reset test parametru

4

Stiskněte Reset. test. parametru (pro resetování všech uložených parametrů testu a bloků QC.

5

Zvolte Resetuj a potvrďte stisknutím pro resetování parametrů testu nebo:

Blok QC Blok IQC

Resetuj

Formát výsl. QC

Bez resetu

Vlastní rozsah trop. T Reset test. param.

24/11/2011

78

24/11/2011

Stiskněte pro opuštění bez resetování parametrů testu (toto vede ke stejnému výsledku jako volba a potvrzení možnosti Bez resetu). Displej se automaticky vrátí na předchozí obrazovku.

Nastavení přístroje Blok čištění Za normálních podmínek nebude váš přístroj vystaven výrazné špíně či kontaminaci. Podmínky si však mohou vyžadovat pravidelné kontroly vodiče testovacích proužků a (v případě potřeby) čištění přístroje. Blok čištění obsluze poskytuje určitou dobu pro čištění. Hlavní menu

09:15

Test pacienta


1


2


3

V nabídce Natavení-Blok stiskněte Blok čištění.



24/11/2011

■

Ne

Nastavení ID

■

Denně

Blok

■

Týdně

Volit. displeje

■

Měsíčně

4


5




Zpracování dat

24/11/2011

Nastavení QC Blok čištění


Konfig. STAT testu Zvol blok čištění Ne Denně 24/11/2011


Týdně Měsíčně

24/11/2011

79

Nastavení přístroje Konfigurace STAT testu Testy kontroly kvality zajišťují neustálá kvalitní a přesná měření. V pohotovostních situacích však může být nutné provádět test okamžitě. K přepsání aktivního bloku parametru testu, šarže či obsluhy můžete aktivovat Testy STAT (STAT = Short TurnAround Time (Rychlá doba provedení)). Můžete nastavit povolený počet testů po bloku. Po dosažení povoleného počtu Testů STAT (pro jeden parametr) jsou další testy blokovány do doby úspěšného provedení testu kontroly kvality. Testy STAT budou počítány odděleně pro každý parametr testu. Takže skutečná dostupnost Testů STAT se může pro každý parametr lišit. STAT testy jsou označeny v souladu s oknem s výsledky.

80


Hlavní menu

09:15

Test pacienta


1


2


3

V nabídce Nastavení-Blok stiskněte Konfig. STAT testu.

4

Stiskněte Aktivovat pro povolení Testů STAT nebo: Stiskněte Deaktivovat pro zákaz Testů STAT. Váš výběr se nyní zvýrazní.

5

Jestliže jste aktivovali tuto možnost, stiskněte a pro nastavení počtu dalších testů.

6



Nastavení

Nastavení




24/11/2011

Nastavení QC Blok čištění Konfig. STAT testu STAT test

24/11/2011



Aktivovat Deaktivovat

Množství:

3

24/11/2011

81


Nastavení Volitelných displejů Na této obrazovce můžete upravit formát displejů a testovací postupy. Můžete si zvolit zobrazení dalších informací a zvolit volby pro správu zobrazení výsledků. Hlavní menu

09:15

Test pacienta

1


2

V nabídce Nastavení stiskněte Volit. displeje.


Na této obrazovce nabídky můžete zvolit z následujících možností:


Nastavení

■

Zobrazit další informace o stavu přístroje.

Základní

■

Zvolit zobrazení výsledků pouze po novém přihlášení obsluhy.

■

Umožnit obsluze potvrdit nebo zamítnout výsledky testů.

24/11/2011

Zpracování dat Nastavení ID Blok Volit. displeje Nastavení-Volit. displeje Spouštěcí info Přihl. do výsledků Potvrzení výsl.

24/11/2011

82

24/11/2011

Nastavení přístroje Další informace o stavu jsou zobrazeny po zapnutí přístroje a přihlášení obsluhy. Zahrnují informace o aktuálních blocích, počtu výsledků nepřevedených do DMS a době od posledního převodu dat. Nastavení-Volit. displeje

Start-Displej Info

Spouštěcí info Přihl. do výsledků

Aktivovat

Potvrzení výsl.

Deaktivovat

3

Stiskněte Spouštěcí info.

4

Stiskněte tlačítko k volbě zobrazení stavu. Vaše volba bude zvýrazněna.

5



Stiskněte pro opuštění této nabídky bez uložení změn. 24/11/2011

24/11/2011

V prostředích s více uživateli může být užitečné zobrazit test pouze v případě, když je přítomna obsluha provádějící test. Tím, že od obsluhy vyžadujete opětovné přihlášení před zobrazením výsledků, zajišťujete, že výsledky mohou vidět pouze oprávněné osoby. Nastavení-Volit. displeje

Přihlášení výsledků


Aktivovat

Potvrzení výsl.

Deaktivovat

6

Stiskněte Přihl. výsl.

7

Stiskněte tlačítko k volbě zobrazení volby. Vaše volba bude zvýrazněna.

8




24/11/2011

83

Nastavení přístroje V některých případech může být užitečné, aby obsluha potvrdila platnost výsledků. K tomu lze aktivovat tuto volbu, která obsluhu po každém testu vyzve k potvrzení výsledků. Nastavení-Volit. displeje

Displej potvrzení výsl.


Aktivovat

Potvrzení výsl.

Deaktivovat

9

Stiskněte Potvrzení výsl.

10 Stiskněte tlačítko k volbě zobrazení volby. Vaše volba bude zvýrazněna. 11 Stiskněte vení nebo:



84

24/11/2011

Provedení testu

6

Provedení testu

Budete potřebovat: ■

Vhodný systém na odběr vzorků krve k odběru plné žilní krve Jsou povoleny pouze zkumavky pro odběr heparinizované krve. Prostudujte si příbalový leták testovacích proužků.

■


■

Testovací proužky Roche CARDIAC pro požadovaný test, spolu s dodaným kódovacím čipem

■

Pipety Roche CARDIAC (či jiné vhodné pipety s objemem pipetování 150 μl) pro aplikaci vzorku na testovací proužek Řada výrobků Roche CARDIAC zahrnuje několik měřících přístrojů. Pamatujte na to, aby používaný spotřební materiál (např. testovací proužky) byl vždy určen pro použití s přístrojem cobas h 232. Některé testy mohou vyžadovat minimální verzi softwaru. Ujistěte se, že verze softwaru v přístroji cobas h 232 je kompatibilní s prováděným testem (podrobnosti viz odpovídající příbalový leták). Jestliže přístroj cobas h 232 potřebuje aktualizaci softwaru, kontaktujte zástupce společnosti Roche.

Vždy … ■

… provozujte přístroj v souladu se specifikovanými provozními podmínkami (viz strana 141).

■

… dodržujte informace o správné manipulaci s testovacími proužky uvedené v příbalovém letáku.

■

… přístroj při aplikaci vzorku na aplikační plochu testovacího proužku umístěte na rovný povrch bez chvění. Po úplné absorpci vzorku do testovacího proužku můžete přístroj přesunout.

■

… přístroj udržujte čistý. Viz „Čištění a dezinfekce přístroje” na straně 133.

85

Provedení testu Nikdy … ■

… nepoužívejte pipety Roche CARDIAC k odběru krve od pacienta.

■

… se během testu testovacího proužku nedotýkejte ani jej neodstraňujte.

■

… po spuštění testu nepřidávejte další krev.

■

… neodstraňujte ani nevkládejte kódovací čip v době, kdy přístroj provádí test.

■

… během aplikace vzorku přístrojem nepohybujte ani jej nezvedejte – počkejte, dokud není vzorek zcela absorbován testovacím proužkem.

■

… přístroj neskladujte při extrémních teplotách.

■

… přístroj bez ochrany neskladujte v mokrém nebo vlhkém prostředí.

POZOR

Přesnost/správnost naměřených výsledků: Nedodržení výše uvedených pokynů může vést k nepřesným výsledkům. Nesprávné výsledky mohou vést k chybám při diagnóze, znamenají proto tedy nebezpečí pro pacienta.

Materiál vzorku Jako materiál vzorku se používá heparinizovaná žilní krev. Každý test používá přesně 150 μl vzorku. K odběru krve používejte vhodný systém pro odběr. Používejte pouze hadičky na heparinizovanou krev. Nepoužívejte hadičky obsahující EDTA, citráty, fluorid sodný či jiné přídavné látky. Další podrobnosti naleznete na příbalovém letáku testovacích proužků. DŮLEŽITÁ POZNÁMKA: Pipety Roche CARDIAC nepoužívejte pro odběr krve z žil či k injekcím. Pipety Roche CARDIAC jsou určeny pouze k odběru vzorku ze zkumavky s krví a k jeho aplikaci na testovací proužek. Viz strana 100.

86

■

Při odběrech krve dodržujte platné předpisy a směrnice o hygieně a bezpečnosti.

■

Dodržujte platné předpisy a směrnice o likvidaci potenciálně infekčních vzorků a materiálu.

■

Použité spotřební materiály likvidujte v souladu s postupy pro likvidaci vaší nemocnice, vašeho institutu či zdravotnického zařízení.

■

Viz bezpečnostní zpráva „Ochrana proti infekci” na straně 12.

Provedení testu

Příprava k testu 1

Připravte požadované testovací proužky (zobrazeny zde: Roche CARDIAC T Quantitative pro testování Troponinu T).

2

Ujistěte se, že kódovací čip dodaný s těmito testovacími proužky je rovněž po ruce.

Kódový čip Kódový čip přístroji poskytuje důležité informace o parametrech specifických pro výrobce o jejich šaržích testovacích proužků. Obsahuje informace o metodě testu, číslu šarže a datu expirace. ■

Každá skládací krabička testovacích proužků obsahuje pouze svůj kódový čip. Ujistěte se, že kódový čip máte při ruce při provádění prvního testu s novou šarží testovacích proužků.

■

Když testovací proužek z nové šarže vložíte poprvé, přístroj vás vyzve k vložení odpovídajícího kódového čipu. Porovnejte číslo kódu, které vidíte na displeji, s číslem vytištěným na balíčku testovacích proužků, který používáte. Jestliže jsou čísla stejná, nový kódový čip vložte do otvoru na přístroji.

■

Po vložení jsou informace z kódového čipu načteny a uloženy do přístroje. Přístroj může uložit až 200 sad dat kódových čipů (100 šarží testovacích proužků a 100 šarží kontrol kvality). Další testy lze provádět s proužky se stejnou šarží bez opětovného vkládání kódového čipu.

■

Po uložení dat se kódový čip již nepotřebuje. Můžete ho nechat v přístroji či použít s jinými přístroji se stejnou šarží testovacích proužků.

Test pac.-vlož čip

Par:

proBNP

Vlož čip s kódem

24/11/2011

87

Provedení testu

Společnost Roche doporučuje ponechání kódovacího čipu v přístroji k ochraně kontaktů před nečistotou. Kódovací čip chraňte před vlhkostí a zařízením s magnetickým polem. Po spotřebování šarže testovacích proužků starý kódovací čip rychle zlikvidujte, aby se zabránilo jeho popletení s jiným.

Vložení kódovacího čipu 1

Pokud v přístroji zůstal starý kódovací čip, vyjměte jej. Starý kódovací čip zlikvidujte s domovním odpadem.

2

Vždy se ujistěte, zda číslo na kódovacím čipu odpovídá číslu uvedenému na štítku balení s testovacími proužky. Sejmutím čárového kódu na proužku přístroj získává informace o čísle požadovaného kódovacího čipu.

3

Nový kódovací čip zasuňte do otvoru v horní části přístroje, jak je znázorněno, dokud neuslyšíte zacvaknutí.

Jestliže kódovací čip schází nebo je nesprávně vložen, na displeji se zobrazí odpovídající chybové hlášení (viz „Řešení problémů” na straně 139).

88

Provedení testu Zapnutí přístroje 1


po

Přístroj můžete rovněž zapnout přímo připojením přenosného zdroje napájení. Po použití přístroj vypněte stisknutím tlačítka na dobu asi 1 sekundy.

Přístroj při zapnutí provádí autotest.

09:15

Autotest

Autotest

09:15

Probíhají autotesty ...

Verze SW:

03.00.00

Autotesty dokončeny

24/11/2011

24/11/2011

89

Provedení testu Jednotlivé kroky testu (přehled) Následující ilustrace zobrazuje kroky prováděné během testu. Kroky, které aktivně provádíte, jsou zobrazené na tmavém pozadí. Podle konfigurace mohou zde zobrazené kroky navíc zahrnovat další akce (např. zadání hesla). Některé kroky se mohou lišit podle toho, zda se pracuje s ID obsluhy či bez něj. Na následujících stránkách jsou tyto kroky vysvětleny pro každou konfiguraci. 1

Bez seznamů obsluhy a pacientů (nebo při deaktivování ID obsluhy a pacienta)

2

Se seznamem obsluhy (nebo při aktivovaném ID obsluhy)

3

Se seznamem obsluhy a pacientů (nebo při aktivovaném ID obsluhy a pacienta)

1

2

3

Zapnutí

Zapnutí

Zapnutí

Autotest

Autotest

Autotest

Hlavní menu

Přihlášení/seznam

Přihlášení/seznam

Test pacienta

Hlavní menu

Hlavní menu

Testovací proužek

Test pacienta

Test pacienta

Vzorek

Testovací proužek

ID pacienta/seznam

Výsledek

Vzorek

Testovací proužek

Výsledek

Vzorek

Výsledek

90

Provedení testu Přihlášení První kroky do zobrazení obrazovky Hlavní menu závisí na konfiguraci a provedou se, jak je uvedeno dále: Bez požadovaného přihlášení obsluhy 09:15

Hlavní menu

2

Čekejte, dokud se nezobrazí hlavní menu.

2

Zadejte vaše ID obsluhy.

3

Stiskněte

4


Test pacienta


24/11/2011

S přihlášením obsluhy (bez seznamu obsluhy) ID obsluhy

SC123 A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

K

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

U

V

W

X

Y

,

123

Z

pro potvrzení zadání.

Sken

91

Provedení testu S přihlášením obsluhy (seznam k dispozici) Zvol ID obsluhy

09:15

2

Jestliže seznam obsluhy existuje, čekejte, dokud se tento seznam nezobrazí.

3

Stiskněte a posunujte se seznamem. Obsluhu zvolte stiskem odpovídajícího tlačítka.

OP003 Hall, Molly-Jessica OP001 Hughes, Adam OP002 Patel, Alfie-Adam

Sken 24/11/2011

Alternativně (přístroje se čtečkou) lze přihlášení obsluhy provést s pomocí integrované čtečky čárových kódů. Stiskněte Skenovat a kartu držte tak, aby čárový kód byl asi 10 cm od čtečky. K přístroji nelze připojit externí snímač čárových kódů.

92

Provedení testu

Heslo

****| A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

K

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

U

V

W

X

Y

Z

4

Zadejte heslo.

5

Stiskněte

pro potvrzení zadání, nebo:

Stiskněte pro opětovné zobrazení seznamu obsluhy. 6


123

Hlavní menu

09:15

Test pacienta

Když jsou testy dokončeny a jiná obsluha chce provádět další testy, stiskněte Odhlášení k odhlášení. Přístroj opět zobrazí seznam obsluhy.

Kontrolní měření Prohlížení výsledků Nastavení Odhlášení 24/11/2011

93

Provedení testu

Provedení testu 09:15

Hlavní menu

1

Překontrolujte nabití přenosného bateriového modulu. Jestliže se na ikoně baterie nezobrazují žádné čárky, nelze provádět žádné další testy.

2

Překontrolujte správnost data a času. Jakákoli chybná nastavení opravte v souladu s kapitolou „Nastavení přístroje/ Nastavení data”.

Test pacienta


09:15

Hlavní menu

Hlavní menu

Blok

09:15

Blok čištění


Čištění

Nastavení

Jestliže je zobrazen Blok QC namísto Testu pacienta, před provedením testu musíte provést test kontroly kvality (viz „Kontrolní testování a kontrola kvality” na straně 107). Jestliže je přístroj zablokován, test lze provést pouze jako test STAT (jestliže je tato funkce aktivní a jestliže jsou stále k dispozici testy STAT).


Odhlášení Očisti přístroj

Nastavení

24/11/2011 24/11/2011 Sejmi kryt

Jestliže je zobrazen Blok čištění namísto Testu pacienta, musíte stisknout Čištění a postupovat podle pokynů na obrazovce a přístroj vyčistit. Viz „Čištění a dezinfekce přístroje” na straně 133. Po opětovném připojení vodiče testovacích proužků a zapnutí přístroje již nebude přístroj blokován.

24/11/2011

Hlavní menu

QC!

09:15

Test pacienta


94

Jestliže je k dispozici tlačítko Test pacienta, ale zobrazí se blokování, nejdříve musíte u některých parametrů testu provést test kontroly kvality. Další parametry testu nejsou ovlivněny.

Provedení testu Bez seznamu pacientů

ID pacienta PID111SCHULZM457 A

B

C

D

F

G

H

I

J

K

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

U

V

W

X

Y

,

123

Z

Sken

3

Stiskněte Test pacienta.

4

Jestliže jste zvolili ID pacienta jako volitelnou možnost, můžete zadat či načíst ID pacienta. Jestliže jste zvolili ID pacienta jako povinnou možnost, musíte zadat či načíst ID pacienta. Jestliže jste nezvolili žádné ID pacienta (Žádné), přístroj automaticky přejde k dalšímu kroku.

5

Stiskněte

pro potvrzení ID, nebo:

Stiskněte

pro zrušení zadaného ID.

E

Pokračujte ve čtení na str. 98.

95

Provedení testu Se seznamem pacientů 3

Stiskněte Test pacienta.

Seznamy pacientů lze vytvořit pouze na systému DMS a na přístroj musí být převedeny. Seznamy nelze tvořit na přístroji.

Zvol ID pacienta

4

Stiskněte a posunujte se seznamem. Pacienta pro test zvolte stiskem odpovídajícího tlačítka.

5

Jestliže pacient není na seznamu, stiskněte Nový k vytvoření nového vstupu. Nyní můžete ID pacienta zadat ručně či s použitím čtečky čárových kódů.

PID001GERTA123 Anders, Gert PID001BERNDH123 Bernd, Hans PID001CHAPLINC123 Chaplin, Charlene PID001FRENZENA12 Frenzen, Alice

ID pacienta PID111SCHULZM457

PID230ONEALJ1234 ONeal, John Nový

A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

K

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

U

V

W

X

Y

,

123

Sken

24/11/2011

Z

Sken

96

Provedení testu

Zvol ID pacienta PID001GERTA123 Anders, Gert PID001BERNDH123 Bernd, Hans PID001CHAPLINC123 Chaplin, Charlene PID001FRENZENA12 Frenzen, Alice PID230ONEALJ1234 ONeal, John Nový 24/11/2011

Sken

ID pacienta lze rovněž zadat pomocí čárových kódů (pouze přístroje se snímačem čárových kódů). Stiskněte Sken a držte buďto ■

kartu s čárovým kódem ve vzdálenosti přibližně 10 cm od snímače nebo

■

přístroj přes náramek pacienta.

Snímač je rovněž aktivní po otevření obrazovky Zadej ID pacienta pomocí tlačítka Nový (po dobu přibližně 15 sekund).

97

Provedení testu Vkládání testovacího proužku Test pac.-vlož proužek Pac: Ob:

1

Ikona testovacího proužku vás vyzývá k vložení testovacího proužku. Testovací proužek vyndejte z fóliového obalu.

2

Testovací proužek držte tak, aby aplikační a testovací oblast směřovaly nahoru.

3

Testovací proužek držte rovně a naplocho. Vložte ho do vodiče proužku na přístroji. Je důležité, abyste proužek vložili plynule.

PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM

Vlož proužek

24/11/2011

Příliš pomalé či příliš rychlé vkládání testovacího proužku může způsobit chybu čtení čárového kódu. Testovací proužek zatlačte tak daleko, jak to půjde. Zapípání oznámí, že přístroj detekoval testovací proužek (za předpokladu, že je pípání aktivováno).

Expozice vnějším vlivům (např. vlhkosti) může poškodit testovací proužky a vyvolat chybová hlášení! Testovací proužek vyjměte z ochranného vaku pouze, když jste připravení provést test.

98

Provedení testu

Test pac.-vlož čip

Par:

proBNP

Vlož čip s kódem

Jestliže používáte novou šarži testovacího proužku, musíte vložit odpovídající kódovací čip. Viz „Kódový čip” na straně 87. V závislosti na nastavení přístroje můžete být v této chvíli rovněž požádáni o spuštění testu kontroly kvality. Přístroj identifikuje požadovaný kódovací čip na základě čárového kódu testovacího proužku, a zobrazí číslo kódu.

24/11/2011

Pro každý parametr testu a každou novou šarži testovacích proužků se zobrazí jiné číslo kódu. Test pac.-zahřívání Pac: Ob: Par:

PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Kód: PB1234

Ikona teploměru znamená, že se testovací proužek zahřívá. Pípání upozorňuje na ukončení procesu zahřívání (za předpokladu, že je pípání aktivováno).

Čekejte

Zahřívání

24/11/2011

Test pac.-aplikuj vzorek Pac: Ob: Par:

PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Kód: PB1234 150μL

Aplikuj vzorek

4:10 Min

Ikonka pipety signalizuje, že je přístroj připraven provést test a čeká na nanesení krve. Zároveň začne pětiminutové odčítání. Během tohoto časového období musíte nanést vzorek, jinak se zobrazí chybová zpráva (po uplynutí doby detekce vzorku). V případě chyb viz „Řešení problémů” na straně 139.

24/11/2011

99

Provedení testu

S použitím pipety Roche CARDIAC natáhněte přesně 150 μl (k modré značce na pipetě) heparizované krve ze zkumavky na odběr krve. Překontrolujte, že vzorek neobsahuje vzduchové bubliny.

5

Celý vzorek naneste do aplikační zóny testovacího proužku.

150 µL

4

Přístroj při aplikaci vzorku na aplikační plochu testovacího proužku vždy umístěte na rovný povrch bez chvění. Po úplné absorpci vzorku do testovacího proužku můžete přístroj přesunout. 6

Stiskněte vzorku.

pro potvrzení nanesení

Ikona přesýpacích hodin se zobrazí, když přístroj začne zpracovávat vzorek. Pro lepší kontrolu nad měřením byste toto měli vždy potvrdit sami namísto toho, abyste čekali na detekci vzorku přístrojem. Po potvrzení nanesení vzorku nebo pokud přístroj automaticky rozpozná, že vzorek byl nanesen, tlačítko se přestane zobrazovat.

100

Provedení testu

Test pac.-měření Pac:

SCHULZ, MANFRED

Ob: Par:

JONES, TOM proBNP Kód:

PB1234

10:20 Min

Ikona přesýpacích hodin se otáčí tak dlouho, až je detekován vzorek a začne test. Je zobrazena zbývající doba testu. Doba měření: Doba potřebná k provedení testu závisí na parametru testu (podrobnosti naleznete v příbalovém letáku). Typicky se vyžaduje 8 až 12 minut.

24/11/2011

Nepřidávejte další krev. Nedotýkejte se testovacího pružku, dokud se nezobrazí výsledek.

Test pac.-měření Pac:

SCHULZ, MANFRED

Ob: Par:

JONES, TOM Trop T Kód:

TT 2721

10:20 Min Zvýšená hladina TnT

Pouze pro Troponin T: Jakmile přístroj detekuje signál (může to trvat několik minut), pod ikonou přesýpacích hodin se objeví kvalitativní výsledek (Zvýšená hladina TnT) (viz ilustrace). Kvantitativní výsledek se zobrazí po dokončení testu. Více informací najdete v příbalovém letáku k Roche CARDIAC T Quantitative.

24/11/2011

101

Provedení testu



Výsledek testu se zobrazí a uloží automaticky. Při interpretaci výsledku čtěte pečlivě příbalový leták k testovacímu proužku.

25/01/2011 10:17

620 pg/ml

24/11/2011

Tlačítko Tisk: Tisknout výsledky (infračervené rozhraní) Tlačítko Nabídka: Návrat do hlavního menu Tlačítko Komentář: K výsledkům testu přidejte předem definované či vlastní poznámky

7

Z přístroje vyjměte testovací proužek.

8

Přístroj vypněte stiskem tlačítka po dobu 1 sekundy.

9

Použitou jednorázovou položku a testovací proužek zlikvidujte v souladu s koncepcí vaší nemocnice nebo zavedenou lékařskou praxí.

asi

10 Jestliže je to nutné, přístroj vyčistěte. Viz „Čištění a dezinfekce přístroje” na straně 133.

102

Provedení testu Zobrazování, potvrzování nebo přidávání komentářů k výsledkům Jak je popsáno v kapitole „Nastavení Volitelných displejů” na straně 82, existuje více možností pro zobrazení výsledků, které lze aktivovat: Jestliže je pro zobrazení výsledků vyžadováno nové Přihlášení obsluhy: Test pac.-přihlášení obsl. Pac: Ob: Par:


1

Stiskněte tlačítko pro Přihlášení obsluhy.

2

Přihlaste se, jak je to popsáno na straně 92.

Měření ukončeno

24/11/2011

Výsledek se nyní zobrazí.

103

Provedení testu

Test pac.-potvrzení Pac: Ob: Par:


Jestliže výsledek testu vyžaduje potvrzení: ■

Po zobrazení výsledku stiskněte toto tlačítko pro volbu potvrzení daného výběru.

25/01/2011 10:17

620 pg/ml

Můžete zvolit buď Měření OK? Zamít.

Přijmout

■

Zamít.

■

Přijmout

24/11/2011



25/01/2011 10:17

Zamítnuto

24/11/2011

104

Jestliže výsledek zamítnete, hodnota výsledku se již nezobrazí. Vstup testu však bude uložen.

Provedení testu K výsledku testu můžete přidat až tři poznámky. Poznámky mohou například obsahovat informace navíc o podmínkách testu či o pacientovi. Poznámka může mít až 20 znaků. Funkci pro přidání komentáře můžete otevřít přímo v displeji výsledků. Jestliže chcete přidat komentář, nevyndávejte testovací proužek. Po vyndání testovacího proužku se přístroj automaticky vrátí do Hlavního menu a nebude již možno přidat komentář.

Jestliže chcete k výsledku testu přidat komentář:



Test pac.-komentář

25/01/2011 10:17

Symptomatický

620 pg/ml

1

Na obrazovce výsledku stiskněte

2

Zvolte předem definovaný komentář ze seznamu a/nebo

3

Stiskněte Vlastní pro zadání vlastního komentáře pomocí klávesnice na obrazovce.

Asymptomatický Bolest na hrudníku Dušnost

24/11/2011

Vlastní

.

Komentáře se uloží spolu s výsledkem testu.

24/11/2011

Test pacienta- výsledek Pac:

TESTER

Ob: Par:

User1 Trop T

Kód:

TT 2721

25/01/2011 10:17

620 pg/ml Symptomatický Bolest na hrudníku Test

24/11/2011

105

Provedení testu Testy STAT Testy STAT mají omezený počet testů, které lze provádět v pohotovostních situacích, viz strana 80. Jestliže je přístroj konfigurován k provádění testů STAT, máte možnost provádění testu volbou STAT, i když došlo k bloku QC.

Test pac.-blok Pac: Ob: Par:

1

Pro provedení měření bezprovedení testu kontroly jakosti stiskněte tlačítko STAT, nebo:

2

Stiskněte pro provedení testu kontroly jakosti před měřením.

PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Kód: PB1234

Parametr blokován! Proveďte QC.

STAT 24/11/2011



25/01/2011 10:17

620 pg/ml STAT test

24/11/2011

106

Když je proveden test STAT, tyto informace jsou uloženy s výsledkem. Počet povolených testů STAT se sníží o 1. Po provedení všech zbývajících testů kontrol kvality bude opět k dispozici uvedený počet testů STAT pro případ nového bloku.

Kontrolní testování a kontrola kvality

7


Systém cobas h 232 POC obsahuje několik způsobů kontroly, zda přístroj a testovací proužky správně fungují a zda obsluha správně provádí test. Přístroj má několik vestavěných funkcí kontroly kvality: ■

Autotest elektronických komponent a funkcí po každém zapnutí přístroje.

■

Kontrola testovací teploty během ohřevu a při testování.

■

Kontrola doby použitelnosti a informace o šarži testovacího proužku využitím informací z kódovacího čipu.

Navíc systém cobas h 232 POC nabízí: ■

Konfigurovatelné, předepsané kontroly kvality, využívající testovací proužky Roche CARDIAC IQC pro testy interní funkčnosti.

■

Definovatelné, předepsané kontrolní testy pomocí kontrolních materiálů Roche CARDIAC pro dostupné parametry testů.

Příprava na spuštění testu kontroly jakosti Pro test kontroly kvality se připravte stejně, jako byste se připravovali pro test vzorku pacienta. Jediným rozdílem je, že namísto krve se používá kontrolní roztok. K provádění testu kontroly kvality s kontrolními roztoky potřebujete: ■


■

Testovací proužky pro požadované testy, spolu s dodaným kódovacím čipem

■

Pipety Roche CARDIAC (nebo jiné vhodné pipety s pipetovacím objemem 150 μl)

■

Testovací proužky Roche CARDIAC IQC s dodaným kódovacím čipem

■

Kontrolní souprava obsahuje dvě lahvičky materiálu Roche CARDIAC Control a kódovací čip

107


Specifické pokyny k zacházení a provedení testu naleznete v příbalovém letáku dodaném s kontrolním materiálem.

Rekonstituovaný kontrolní materiál vyjmutý z chladničky se musí před použitím temperovat na pokojovou teplotu. Můžete specifikovat četnost testů kontroly kvality podle vlastních požadavků (viz „Nastavení přístroje/Nastavení bloku” na straně 67). Jestliže dojde k blokování šarže testovacího proužku, která již neexistuje, prostudujte si „Reset. test. parametru” na straně 78. Pozor, jestliže používáte tuto metodu, všechny uložené testovací parametry a bloky QC budou vymazány.

108


Provedení testu kontroly kvality Kontrola kvality (QC) 1


po

Přístroj můžete rovněž zapnout přímo připojením přenosného zdroje napájení. Po použití přístroj vypněte stisknutím tlačítka na dobu asi 1 sekundy. V závislosti na nastavení systému se obsluha možná bude muset přihlásit a/nebo zadat heslo. Postupujte podle postupů popsaných na straně 92. Hlavní menu

QC!

09:15

2


Test pacienta


24/11/2011

109


Hlavní menu

QC!

09:15

3

Stiskněte Kontrolní test.

4

Na obrazovce Stav QC stiskněte pro pokračování v testu kontroly kvality.

5

Ikona testovacího proužku vás vyzývá k vložení testovacího proužku. Testovací proužek vyndejte z fóliového obalu.

6

Testovací proužek držte tak, aby aplikační a testovací oblast směřovaly nahoru.

7

Testovací proužek držte rovně a naplocho. Vložte ho do vodiče proužku na přístroji. Je důležité, abyste proužek vložili plynule.

Test pacienta QC test-stav QC Kontrolní měření Prohlížení výsledků Nastavení

Stav QC CK-MB DDimer Myo

- Pass - Pass - Pass

proBNP Trop T

- Blokováno - Blokováno

24/11/2011 QC test-vlož proužek 24/11/2011 Ob:

JONES, TOM

Vlož proužek

24/11/2011

Příliš pomalé či příliš rychlé vkládání testovacího proužku může způsobit chybu čtení čárového kódu. Testovací proužek zatlačte tak daleko, jak to půjde. Zapípání oznámí, že přístroj detekoval testovací proužek (za předpokladu, že je pípání aktivováno).

Expozice vnějším vlivům (např. vlhkosti) může poškodit testovací proužky a vyvolat chybová hlášení! Testovací proužek vyjměte z ochranného vaku pouze, když jste připravení provést test.

110


Jestliže používáte novou šarži testovacího proužku a ještě jste nevložili kódovací čip, musíte tak učinit nyní. Jinak nebudete moci test kontroly kvality provést. QC test-vyber šarži QC Par:

pro BNP

Ob:

JONES,TOM

Kód:

PB1234

Kód PBC014 Kód PBC016

Jako u testovacích proužků, kódovací čip je také dodáván s kontrolními materiály. Informace na kódovacím čipu jsou uloženy v paměti, takže stejné kontrolní materiály můžete kdykoli používat opakovaně. 8

Kód PBC017 Kód PBC018 Nový

Zvolte kód uložený pro daný kontrolní materiál nebo stiskněte Nový pro použití nového kontrolního materiálu.

24/11/2011

QC test-vlož čip Par: QC: Ob:

Kód: proBNP PBC014 JONES, TOM

QC

PB1234

Jestliže používáte nový kontrolní materiál, vyjměte kódový čip z přístroje a místo něj vložte nový kódový čip, který byl dodán s kontrolním materiálem.

Vlož čip s kódem PBC014

24/11/2011

111


QC test-vyber úroveň QC Par: QC: Ob:

Kód: proBNP PBC014 JONES, TOM

PB1234

9

Jestliže krabice s kontrolním materiálem obsahuje více než jednu úroveň, zvolte úroveň pro toto měření.

Úroveň 1 Úroveň 2

24/11/2011

QC test-zahřívání Par: QC: Ob:

Kód: proBNP, PBC014 Úrov.: JONES, TOM

PB1234 1

Ikona teploměru znamená, že se testovací proužek zahřívá. Pípání upozorňuje na ukončení procesu zahřívání (za předpokladu, že je pípání aktivováno).

Čekejte

Zahřívání

24/11/2011

QC test-aplik. vzorek Par: QC: Ob:

Kód: proBNP PBC014 Úrov.: JONES, TOM

PB1234 1

150 μL

Aplikuj QC

4:10 24/11/2011

112

Min

Ikonka pipety signalizuje, že je přístroj připraven provést test a čeká na nanesení vzorku. Zároveň začne pětiminutové odčítání. Během tohoto časového období musíte nanést vzorek, jinak se zobrazí chybová zpráva (po uplynutí doby detekce vzorku). V případě chyb viz „Řešení problémů” na straně 139.


10 Pomocí pipety naberte rozpuštěný obsah z lahvičky. 11 Vzorek (přesně 150 μl) naneste do aplikační zóny testovacího proužku. Přístroj při aplikaci vzorku na aplikační plochu testovacího proužku vždy umístěte na rovný povrch bez chvění. Po úplné absorpci vzorku do testovacího proužku můžete přístroj přesunout. 12 Stiskněte vzorku.

pro potvrzení nanesení

Ikona přesýpacích hodin se zobrazí, když přístroj začne zpracovávat vzorek. Pro lepší kontrolu nad měřením byste toto měli vždy potvrdit sami namísto toho, abyste čekali na detekci vzorku přístrojem. 13 Po potvrzení nanesení vzorku nebo pokud přístroj automaticky rozpozná, že vzorek byl nanesen, se tlačítko přestane zobrazovat. QC test-zpracování Par: QC: Ob:


PB1234 1

Probíhá zpracování ...

Ikonka přesýpacích hodin se bude otáčet do doby, dokud nedojde k detekci vzorku a nezačne test. Na rozdíl od běžných testů, tento postup může být velice krátký a nemusí se tudíž zobrazit (zejména v případě nedostatku nebo při prodlevě potvrzení; viz krok 12).

24/11/2011

113


Zobrazí se zbývající čas testu.

QC test-měření Par: QC: Ob:


PB1234 1

Doba měření: Doba potřebná k provedení testu závisí na parametru testu (podrobnosti naleznete v příbalovém letáku). Typicky se vyžaduje 8 až 12 minut.

10:20 Min 24/11/2011

QC test-výsledek Par: QC: Ob:


PB1234 1

25/01/2011 10:17

QC test-výsledek Par: QC: Ob:


PB1234 1

25/01/2011 10:17

Pass: 329 pg/ml

Fail: 490 pg/ml

(350 / 300-400 pg/ml)

(350 / 300-400 pg/ml)

24/11/2011

24/11/2011

Zobrazí se výsledek tohoto testu kontroly kvality a automaticky se uloží do paměti. Cílová hodnota a rozsah, ve kterých by se měly pohybovat výsledky tohoto kontrolního materiálu, jsou zobrazeny pod aktuálním výsledkem. Jestliže test kontroly kvality selže, zobrazí se šipka nahoru (příliš vysoko) či šipka dolů (příliš nízko). Zobrazení výsledků testů QC má tři možnosti: • Pass/Fail • Hodnota • Hodnota & Pass/Fail Podrobnosti naleznete v „Formát výsl. QC” na straně 75 a v „Souhrn nastavení” na straně 31. Tlačítko Tisk: Tisknout výsledky (infračervené rozhraní) Tlačítko Nabídka: Návrat do hlavního menu Tlačítko Komentář: K výsledkům testu přidejte předem definované či vlastní poznámky

114


14 Z přístroje vyjměte testovací proužek. 15 Přístroj vypněte stiskem tlačítka po dobu 1 sekundy.

asi

16 Použitou jednorázovou položku a testovací proužek zlikvidujte v souladu s koncepcí vaší nemocnice nebo zavedenou lékařskou praxí. 17 Jestliže je to nutné, přístroj vyčistěte. (Viz „Čištění a dezinfekce přístroje” na straně 133).

Kontroly kvality přístroje (IQC)

1

Připravte si požadované testovací proužky IQC (zde zobrazené: Roche CARDIAC IQC high).

2

Ujistěte se, že kódovací čip dodaný s těmito testovacími proužky je rovněž po ruce.

115

Kontrolní testování a kontrola kvality První kroky v tomto testu kontroly kvality jsou stejné jako dříve popsaný postup, viz strana 109. Následující popis proto začíná v hlavním menu. Hlavní menu

QC!

09:15

Test pacienta

4

Stiskněte na obrazovce Stav QC k pokračování s kontrolním testem kvality. Ikona testovacího proužku vás vyzve k vložení testovacího proužku.

5

Vyjměte testovací pružek z obalu s testovacími proužky IQC.

6

Testovací proužek vložte, jak bylo popsáno dříve, viz strana 110.

7

Jestliže používáte novou šarži testovacích proužků IQC a ještě jste nevložili žádný kódovací čip, musíte tak učinit nyní. Jestliže jste testovací proužek již používali, tento krok vynechejte.

Stav QC


24/11/2011

CK-MB DDimer Myo

- Pass - Pass - Pass

proBNP Trop T

- Blokováno - Blokováno

QC test-vlož proužek

JONES, TOM

24/11/2011

Vlož proužek

QC test-vlož čip Par:

IQC

Ob:

JONES, TOM

24/11/2011 QC Vlož čip s kódem 702

24/11/2011

116

Stiskněte Kontrolní test.

QC test-stav QC


Ob:

3


QC test-měření Par:

IQC

Ob:

JONES, TOM

Kód: Úrov.:

IQC702 1

Objeví se symbol přesýpacích hodin a začne vlastní (interní) měření.

24/11/2011

QC test-výsledek Par:

IQC

Ob:

JONES, TOM

Kód: Úrov.:

08/11/2011

IQC702 1

10:17

83 % (85 / 82 - 88 %)

24/11/2011

Výsledek tohoto kontrolního testu kvality IQC je zobrazen jako Vyhovuje nebo Nevyhovuje (implicitní nastavení) nebo ve formátu vybraném v nastavení formátu výsledků QC. Zobrazení výsledků testů IQC má tři možnosti: • Pass/Fail • Hodnota • Hodnota & Pass/Fail Podrobnosti naleznete v „Formát výsl. QC” na straně 75 a v „Souhrn nastavení” na straně 31.

117

Kontrolní testování a kontrola kvality Tato stránka byla záměrně ponechána prázdná.

118


8


Přístroj cobas h 232 může do paměti uložit výsledky 500 pacientů a 500 testů kontroly kvality společně s časem, datem, číslem šarže a, kde existují, ID a komentáři. Zobrazení výsledků testů 1

Přístroj zapněte stiskem tlačítka dobu asi 1 sekundy.

po

Přístroj můžete rovněž zapnout přímo připojením přenosného zdroje napájení. Po použití přístroj vypněte stisknutím tlačítka na dobu asi 1 sekundy. V závislosti na nastavení systému se obsluha možná bude muset přihlásit a/nebo zadat heslo. Postupujte podle postupů popsaných na straně 92. Hlavní menu

09:15

2


Test pacienta


24/11/2011

119

Prohlížení výsledků Z okna Hlavní menu máte přístup ke všem uloženým výsledkům testu, uspořádaných podle volitelných kritérií: ■

Historie pacienta

■

Všechny výsledky

■

Výsledky QC (kontrola kvality)

■

Výsledky IQC (kontrola kvality přístroje)

■

Historie údržby

Hlavní menu

09:15


3

Stiskněte Zobrazit výsledky.

Historie pacienta

4

Zvolte funkci, kterou chcete v paměti provést.

Test pacienta

Všechny výsledky Výsledky QC


Výsledky IQC

Nastavení

Historie údržby

24/11/2011

24/11/2011

Ikona tiskárny se zobrazí pouze tehdy, jestliže je aktivována funkce tiskárny, jinak nebude zobrazena. Na následujících obrazovkách je funkce tiskárny aktivovaná.

120

Prohlížení výsledků Historie pacienta Tato paměťová oblast obsahuje seznam všech pacientů setříděných podle ID pacienta. Odsud můžete načíst výsledky pro jednotlivé pacienty.

Historie pac.-Vyber ID

1

Stiskněte a k zobrazení volby vstupu na obrazovku. Jestliže se zobrazí pouze obrys šipky , znamená to, že jste na začátku či na konci seznamu pacientů.

2

Stiskněte jméno pacienta, kterého výsledky chcete otevřít.

3

Pro zobrazení zvolené položky na obrazovce stiskněte a .

4

Stiskněte výsledek testu, který chcete detailně prohlížet.

PID001GERTA123 Anders, Gert PID001BERNDH123 Bernd, Hans PID001CHAPLINC123 Chaplin, Charlene PID001FRENZENA12 Frenzen, Alice PID230ONEALJ1234 ONeal, John Sken 24/11/2011

Výsledky jednoho pac. Pac:

PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED

DDimer 12/08/11

Vysoký 08:30

proBNP 620 pg/ml 08/08/11 09:49 DDimer 21/07/11

1.3 μg/ml 09:15



08/08/2011 09:49

620

pg/ml Nová šarže proužků

24/11/2011

24/11/2011

121

Prohlížení výsledků Všechny výsledky Tato část paměti obsahuje seznam všech testů seřazených chronologicky. Odsud můžete načíst výsledky pro určité doby.

Všechny výsledky

1


2

Stiskněte jméno pacienta, kterého výsledky chcete otevřít.

Doe, John 15/08 10:52 Trop-T Smith, Adam 15/08 10:11 proBNP Zend, Nora 15/08 09:40 DDimer Smith, Bob 14/08 11:40 Trop-T Smithee, Aaron 14/08 10:50 proBNP

24/11/2011



08/08/2011 09:49

620

pg/ml Nová šarže proužků

24/11/2011

122

Zobrazí se zvolené dialogové okno s výsledky testu. Jestliže stisknete , zobrazí se seznam výsledků pro vybraného pacienta (viz strana 121).

Prohlížení výsledků Výsledky kontroly kvality (QC) Tato část paměti obsahuje všechny testy kontroly kvality pro specifické parametry (QC, se začátkem na straně 109), které byly provedeny, v chronologickém pořadí. Nejnovější výsledky jsou v seznamu vepředu.

Výsledky QC DDimer 12/08/11

L2 08:30

DDimer 12/08/11

L1 08:00

proBNP 04/08/11

L1 10:17

DDimer 10/07/11

L2 07:30

DDimer 10/07/11

Vysoký 07:05

1


2

Stiskněte položku, kterou chcete otevřít.

24/11/2011

Výsledek QC Par: QC: Ob:


PB1234 1

Položka se zobrazí.

04/08/2011 10:17

Pass: 329 pg/ml (350 / 300-400 pg/ml)

24/11/2011

123

Prohlížení výsledků Výsledky kontroly kvality přístroje (IQC) Tato část paměti obsahuje všechny testy kontroly kvality pro nástroje (IQC, se začátkem na straně 115), které byly provedeny, v chronologickém pořadí. Nejnovější výsledky jsou v seznamu vepředu.

Výsledky IQC IQC 08/11/11

Pass 07:59

IQC 02/11/11

Pass 08:16

IQC 02/11/11

Fail 08:01

IQC 23/10/11

Pass 08:30

IQC 20/10/11

Pass 09:02

1


2

Stiskněte položku, kterou chcete otevřít.

24/11/2011

QC test-výsledek Par:

IQC

Ob:

JONES, TOM

Kód: Úrov.:

08/11/2011

IQC702 1

10:17

83 % (85 / 82 - 88 %)

24/11/2011

124

Položka se zobrazí.

Prohlížení výsledků Historie údržby Historie údržby je ve skutečnosti seznam komentářů. Kdykoli je na přístroji provedena pravidelná údržba či servis, tato událost bude uložena jako komentář. Můžete používat implicitní přednastavené komentáře v přístroji nebo zadat vlastní.

Historie údržby

1

Přístroj vyčištěn 17/11/2011 08:00 Přístroj vyčištěn 10/11/2011 08:20 Přístroj vyčištěn 12/10/2011 09:00 Nový bater. blok 11/09/2011 08:30


Po uložení nelze komentář k údržbě otevřít či pozměnit. Historie údržby je (jako výsledky testů) seznam určený pouze ke čtení. Můžete však přidat nové vstupy:

Přístroj vyčištěn 10/09/2011 08:10 Nový 24/11/2011

2

Stiskněte Nový.

3

Pro zobrazení předem definovaného zvolené komentáře na obrazovce stiskněte a .

4

Stiskněte předem definovaný komentář, který chcete přidat do Historie údržby nebo:

5

Stiskněte Vlastní pro zadání vlastního komentáře pomocí klávesnice na obrazovce.

6

Stiskněte táře.

pro uložení vašeho komen-

125

Rozšíření funkce

9

Rozšíření funkce

Zpracování dat Funkce rozšířeného zpracování dat závisí na schopnosti používaného systému Data Management System (DMS) a mohou se lišit. Při použití ve spojení s přenosnou dokovací jednotkou Roche (k dispozici samostatně) se přístroj cobas h 232 může pohodlně připojit k systému pro správu dat (DMS). Hlavní výhody takového připojení mezi přístrojem a DMS zahrnují: ■

Přenos seznamů pacientů, seznamů obsluhy a nastavení z DMS na přístroj. Tímto způsobem lze rychle a pohodlně provádět nastavení pro každodenní práci i obecné nastavení přístroje (pro jeden či více přístrojů).

■

Přenos všech uložených výsledků testů s odpovídajícími ID pacienta, ID obsluhy a komentáři z přístroje na DMS. Tento přenos dat umožňuje další hodnocení či řádnou archivaci podle vašich potřeb.

Správce systému (jako například koordinátor POC) může s pomocí systému DMS specifikovat, která nastavení se mají aplikovat na sadu přístrojů na pracovišti či v jednotce (např. nemocnice či oddělení). Všechny přístroje přiřazené ke specifickým pracovištím a/nebo jednotkám budou sdílet stejné nastavení. Různé seznamy obsluh a pacientů (které odpovídají pracovišti či jednotce) jsou zpřístupněny na jejich příslušných přístrojích. Ostatní nastavení jako Blok QC a Blok obsluhy lze snadno nastavit (jednou) a distribuovat do všech přístrojů. Volba nastavení Bloku obsluhy je k dispozici pouze tehdy, když jsou seznamy obsluhy vytvořeny na DMS, uloženy v přístroji a je aktivní přihlášení Obsluhy. Další podrobnosti o přihlášení Obsluhy naleznete na straně 62, podrobnosti o Bloku obsluhy naleznete na straně 68.

126

Rozšíření funkce Počítač (volba Nastavení) Pro počáteční připojení k DMS musí být schopnost komunikace uvnitř sítě nastavena následovně: ■

V nabídce Nastavení musí být volba Připojení nastavena na Počítač (viz strana 49).

■

Musí být správně konfigurována přenosná dokovací stanice. (Podrobnosti naleznete v příručce pro přenosnou dokovací stanici a v technickém dokumentu uloženém na dokovací jednotce.)

■

Přístroj položte na přenosnou dokovací stanici, která je připojena k síti. Přístroj je automaticky rozpoznán systémem DMS a lze ho přiřadit k pracovišti a/nebo jednotce řízené DMS (jestliže váš systém DMS má tuto funkci).

■

V závislosti na dostupné funkci DMS, systém může na přístroj převést nastavení a seznamy či aktivovat výsledky testů k přenosu z přístroje na DMS.

127

Rozšíření funkce Seznamy obsluhy Po zapnutí přístroje lze konfigurovat přihlášení Obsluhy. Jestliže není k dispozici žádný seznam, budou platit volby popsané na straně 62. ■

Obsluha je nastavena na Volitelné nebo Povinné: Obsluha se může přihlásit pomocí klávesnice na obrazovce či snímače čárových kódů. Použití přístroje není omezeno na předem definovanou skupinu Obsluhy, takže ID Obsluhy jsou zadána s pomocí klávesnice na obrazovce či načtením čárového kódu či uložením s výsledky testů pro pozdější informace.

■

Obsluha je nastavena na Pouze sken: Zobrazení obrazovkové klávesnice na přístroji je blokováno. Obsluha se může přihlásit pouze prostřednictvím snímače čárových kódů, protože není zobrazena klávesnice. Použití přístroje není omezeno na předem definovanou skupinu Obsluhy, takže ID Obsluhy jsou načtena z čárového kódu a uložena s výsledky testů pouze pro informační účely.

Přístroje řízené systémem DMS mohou dostat seznam Obsluhy. ■

ID obsluhy je nastaveno na Seznam a seznam je k dispozici a zobrazen na stránce přihlášení: Obsluha zvolí ID ze zobrazeného seznamu. Jestliže je to tak nakonfigurováno správcem, Obsluha může být k přihlášení požádána o zadání hesla.

■

ID obsluhy je nastaveno na Skrytý seznam: Obsluha se může přihlásit s pomocí snímače čárových kódů či klávesnice na obrazovce. Jestliže je to tak nakonfigurováno správcem, Obsluha může být k přihlášení požádána o zadání hesla. Při práci se seznamy obsluhy: Použití přístroje je omezeno na obsluhu na tomto seznamu.

128

Rozšíření funkce Seznamy pacientů Při spuštění Testu pacienta bude k dispozici volba mezi výběrem ID pacienta ze seznamu pacientů, zadáním ID pacienta s použitím klávesnice na obrazovce či, jestliže je k dispozici, načtení čárového kódu s ID pacienta. ID pacienta, jestliže je na systému DMS, přichází s dalším identifikačním vstupem. K přiřazení druhého potvrzení (např. jméno, datum narození) lze použít až 20 znaků. Vstup ID pacienta má čtyři možné konfigurace: ■

ID pacienta je nastaveno na Volitelné nebo Povinné a seznam není k dispozici: ID pacienta lze zadat ručně s pomocí klávesnice na obrazovce či prostřednictvím načtení čárového kódu. ID pacienta je uloženo s výsledkem testu.

■

ID pacienta je nastaveno na Ne, ale seznam je k dispozici: Seznam ID pacientů je vždy zobrazen při spuštění testu. Nyní můžete – – –

vybrat pacienta ze seznamu, načíst ID pacienta s použitím čtečky čárových kódů, vytvořit vstup pro nového pacienta stiskem Nový. Namísto ID bude tomuto výsledku přiřazeno následující číslo. ID pacienta je nastaveno na Volitelné nebo Povinné a seznam je k dispozici: Seznam ID pacientů je vždy zobrazen při spuštění měření. Nyní můžete

■

– – –

vybrat pacienta ze seznamu, načíst ID pacienta s použitím čtečky čárových kódů, vytvořit vstup nového pacienta stiskem Nový. Buďto můžete ID načíst s použitím čtečky čárových kódů nebo můžete nové ID zadat s pomocí klávesnice na obrazovce. ID pacienta je nastaveno no Skrytý seznam (toto je možné pouze se systémem pro správu dat) a k dispozici je seznam: Při spuštění měření je zobrazen prázdný seznam. Nyní můžete

■

– –

načíst ID pacienta s použitím čtečky čárových kódů, vytvořit vstup nového pacienta stiskem Nový. Buďto můžete ID načíst s použitím čtečky čárových kódů nebo můžete nové ID zadat s pomocí klávesnice na obrazovce.

Při práci se seznamy Pacientů máte následující volby: ■

ID pacienta nemusí být k načtení a použití součástí seznamu.

■

Přístroj zobrazí varování, že načtené ID pacienta není na seznamu.

■

Přístroj zobrazí chybové hlášení o tom, že ID nebylo nalezeno na seznamu platných ID pacienta. K pokračování musíte zadat platné ID.

129

Rozšíření funkce Snímač čárových kódů S použitím DMS lze konfigurovat snímač čárových kódů tak, aby přijímal pouze vybrané čárové kódy. Navíc je možno definovat masku čárových kódů pro ID pacienta a ID obsluhy. Po definici masky přístroj kontroluje čárový kód po načtení a odmítne ho, jestliže neodpovídá masce. Další informace viz „Příklady symboliky čárových kódů” na straně 145. Uložené výsledky měření a poznámky Při provádění testu bude výsledek testu uložen spolu s dalšími informacemi včetně ID pacienta, ID obsluhy, druhu provedeného testu a nepovinných Komentářů. Přístroj je dodáván s implicitní sadou Komentářů, které lze přiřadit ke každému výsledku testu. Jestliže pracujete se systémem DMS, tyto komentáře lze nahradit komentáři v DMS. Nový text pak bude k dispozici pro volbu ze seznamu Komentářů. Ke každému výsledku lze přiřadit až 3 komentáře. Funkci Komentář lze konfigurovat tak, aby byla buďto nepovinná, povinná pro výsledky testů, které jsou mimo rozsah, či vždy povinná. Jestliže se od uživatele požaduje, aby zadal/zvolil komentář, přístroj nepřijme zcela prázdné komentáře.

130

Rozšíření funkce Implicitní předem nastavené komentáře přístroje jsou: Komentáře výsledků QC a pacientů

Komentáře k údržbě

■

Symptomatický

■

Přístroj vyčištěn

■

Asymptomatický

■

■

Bolest na hrudníku

Plocha apl. vzorku vyčištěna (Plocha aplikace vzorku vyčištěna)

■

Dušnost

■

■

Mezilehlé pásmo

Vodič test. pr. vyč. (Vodič testovacího proužku vyčištěn)

■

Upozorněn lékař

■

Nový bater. blok

■

Upozorněna sestra

■

Bere léky

■

Test bude opakován

■

Žádná akce

■

Nová šarže proužků

■

Nová šarže proužků/setu

■

Nové číslo šarže

■

Laboratorní odběr

■

Čistý přístroj

■

Vyměněný vzorek QC

■

Opakovat kontr.test

■

Přijatel. kontrola

■

Nová šarže kontrol

■

Chyba postupu

Další informace a technické údaje naleznete v příručce k přenosné dokovací jednotce a v technickém dokumentu uloženém na jednotce samotné.

131

Rozšíření funkce Tato stránka byla záměrně ponechána prázdná.

132

Čištění a dezinfekce přístroje

10 Čištění a dezinfekce přístroje

UPOZORNĚNÍ

■

Dodržujte pokyny pro dezinfekci pro vaše zařízení.

■

Používejte rukavice.

Při čištění/dezinfekci přístroje postupujte podle níže uvedených pokynů. Nedodržení těchto pokynů může vést k poruše funkce přístroje.

■

Ujistěte se, že přístroj je vypnutý. Odpojte jednotku napájecího zdroje a vyjměte přenosný bateriový modul.

■

Používejte normální bavlněné tampony a hadřík nepouštějící chloupky.

■

Ujistěte se, že hadřík či tampony jsou pouze vlhké, ne mokré, aby se zabránilo vstupu vlhkosti do přístroje.

■

Na přístroj nic nestříkejte a neponořujte ho do kapaliny.

133

Čištění a dezinfekce přístroje Doporučené roztoky pro čištění/dezinfekci Na čištění/dezinfekci přístroje (krabice a vedení testovacích proužků) používejte pouze následující roztoky. ■

Roztok s chloridem amonným (2 %)

■

Zředěný roztok s bělidlem (1:10)

■

Slabě mýdlová voda

■

Dispatch®

■

Kyselina citrónová (2,5 %)

■

Peroxid vodíku (0,5 %)

■

Roztok chlornanu sodného (0,6 %)

■

70 % izopropylalkohol UPOZORNĚNÍ

Na přístroji (krabičce a vedení testovacích proužků) nepoužívejte žádné jiné dezinfekční/čisticí roztoky. Použití jiných dezinfekčních/čisticích roztoků může vést k poškození přístroje. Při použití výše uvedených chemických čisticích látek si prostudujte bezpečnostní informace na obalech těchto produktů. Některé látky se nesmějí používat najednou, protože by to mohlo vést k nežádoucím reakcím. Postupujte podle pokynů výrobce.

Čištění/dezinfekce exteriéru (krabička přístroje) Přístroj čistěte, kdykoli je špinavý. Můžete rovněž použít specifickou funkci zařízení „Blok čištění” (viz strana 79) pro zajištění provedení pravidelných kontrol. Používejte pouze výše uvedené roztoky. Základní posloupnost kroků při čištění ■

Nejprve vodou nebo mýdlovou vodou odstraňte veškerou krev a další nečistoty.

■

Poté dezinfikujte přístroj.

134

Čištění a dezinfekce přístroje Čištění po kontaminaci způsobené nesprávným pipetováním Aby se zabránilo poškození přístroje, dodržujte následující bezpečnostní opatření ■

Přístrojem nepohybujte, aby se nerozlila tekutina a neprošla do přístroje.

■

Odstraňte veškerou viditelnou krev (rovněž na testovacím proužku, avšak ne v aplikační oblasti).

■

Přístroj nepoužívejte před úplným odstraněním kapalin či vlhkosti. Zatímco vysychá, přístrojem nepohybujte, protože by mohlo dojít k zašpinění optických komponentů.

Podrobné pokyny k čištění („jak čistit…”) pro jednotlivé části přístroje naleznete na následujících stránkách. Níže uvedené pokyny popisují pouze pořadí kroků, které musíte podniknout v případě nesprávného pipetování. ■

Vyndejte vedení testovacích proužků.

■

Odstraňte a zlikvidujte testovací proužek.

■

Očistěte zašpiněné části přístroje navlhčeným vatovým tampónem nebo látkou.

■

Dezinfikujte přístroj.

135

Čištění a dezinfekce přístroje Čištění krytu vedení testovacího proužku 1

V případě potřeby vyjměte přístroj z dokovací stanice a umístěte ho vodorovně na stůl.

2

Tahem dopředu a rovně (ve směru šipky) sejměte kryt vedení testovacího proužku. Odstraňte kryt do bezpečné vzdálenosti od přístroje a kryt dočista otřete výše doporučenými přípravky. V případě silného znečištění nebo kontaminace můžete kryt vedení testovacích proužků omýt teplou vodou, vysušit ho čistou látkou a poté dezinfikovat pomocí roztoků doporučených na str. 134. Před vložením krytu vedení testovacích proužků zpět do přístroje se ujistěte, že je kryt zcela suchý.

3

136

Vnějšek přístroje vyčistěte s lehce navlhčenou látkou. Pak přístroj osušte čistou látkou.

Čištění a dezinfekce přístroje Čištění vedení testovacího proužku 1

Snadno přístupnou a viditelnou pipetovací plochu na vedení testovacího proužku vyčistěte navlhčeným bavlněným tamponem či látkou. Pak vedení testovacího proužku osušte čistou látkou. Dodržujte následující pokyny:

■

Čistěte pouze viditelnou oblast vedení testovacího proužku.

■

Do skrytých prostor vedení testovacích proužků nevkládejte žádné předměty, protože by mohly zničit optické komponenty přístroje.

■

Nepokoušejte se různými předměty seškrábat zaschlé nečistoty ve vedení testovacího proužku.

2

Pomocí navlhčeného vatového tampónu nebo látky očistěte membránu (malý kroužek) ve viditelné části na konci vedení testovacího proužku.

3

Vnitřek vedení testovacího proužku nechte schnout přibližně 10 minut.

4

Pak vedení testovacího proužku připojte zpět ke krabici. Ujistěte se, že je řádně připojen kryt. Ucítíte, jak zapadne na místo.

137

Čištění a dezinfekce přístroje Tato stránka byla záměrně ponechána prázdná.

138

Řešení problémů

11 Řešení problémů Přístroj cobas h 232 neustále kontroluje své systémy pro neočekávané a nežádoucí podmínky. Tyto mohou vzniknout z technických důvodů (defektivní součástky či materiály, faktory prostředí) či výsledkem zacházení nebo chyb v postupech. V závislosti na podmínkách se na displeji přístroje může zobrazit hlášení. Tato hlášení jsou označena ikonou, buďto pro stavová hlášení nebo pro chybová hlášení. Všechna hlášení zobrazená na systému jsou doprovázena popisem chyby a možným řešením. K vyřešení problému podnikněte kroky uvedené na obrazovce. Jestliže chyba zmizí, přístroj můžete nadále pokračovat tak, jak chcete. Jestliže problém trvá, kontaktujte společnost Roche (viz strana 146). Níže jsou zobrazeny dva různé typy hlášení: Hlášení

Popis

I-001: Slabá baterie Slabá baterie

I-001 Baterie dochází. Co nejdříve baterii vyměňte či dobijte.

Hlášení o stavu K pokračování dalším krokem stiskněte

.

E-101: Je nutné ID pacienta Je nutné ID pacienta

E-101 Je nutné ID pacienta. Zadejte platné ID pacienta.

Chybové hlášení K výstupu z hlášení stiskněte následující kroky.

. K vyřešení problému vykonejte

139

Řešení problémů Chyby a neobvyklé chování bez chybových hlášení Mohou vzniknout situace, jimž není přiřazeno žádné chybové hlášení či hlášení o stavu. Hlášení

Popis

Porucha bez zobrazení hlášení nebo neobvyklé chování Počkejte 10 sekund a přístroj zkuste zapnout znovu.

Displej přístroje se nezapíná

■

Přístroj zobrazuje nečekaný výsledek

Řiďte se příbalovým letákem testovacích proužků.

■

Překontrolujte, že přístroj má elektřinu. • Jestliže používáte externí zdroj napájení, překontrolujte, zda je řádně připojen k přístroji. Nebo: • Přístroj umístěte na přenosnou dokovací jednotku. Nebo: • Jestliže používáte přenosný bateriový model, překontrolujte, že je na přístroj řádně nainstalován.

Automatické vypnutí K úspoře energie se přístroj sám vypíná po předem nastavené době bez činnosti (např. stisk klávesy, stisk obrazovky). Přístroj/obrazovku znovu aktivujte v souladu s níže uvedenými pokyny: Vypnutí po uplynutí doby ■ Stiskněte spínač přístroje. určené správcem systému (výchozí nastavení je 5 minut, může ho konfigurovat správce systému)

140

Obecné technické specifikace výrobku

12 Obecné technické specifikace výrobku Provozní podmínky a technické údaje Technické údaje Rozmezí teplot

18–32 °C

Relativní vlhkost

10–85 % (bez kondenzace)

Maximální nadmořská výška

4 000 m

Poloha

Přístroj při aplikaci vzorku na aplikační plochu testovacího proužku vždy umístěte na rovný povrch bez chvění. Po úplné absorpci vzorku do testovacího proužku můžete přístroj přesunout.

Měřící rozsah

Závisí na parametrech testu

Paměť

500 výsledků testů pacientů 500 výsledků testů QC 200 výsledků testů IQC 100 kódovacích čipů proužků 100 kódovacích čipů QC 500 vstupů seznamu pacientů 200 vstupů seznamu obsluhy

Rozhraní

Infračervené rozhraní, LED/IRED třídy 1

Provoz na baterie

Přenosný bateriový modul

Připojení na síť

Napájecí adaptér: Napájení: 100–240 V (± 10 %)/ 50–60 Hz / 400 mA Výkon: 7,5 V DC / 1,7 A

Počet testů s plně nabitou baterií

přibl. 10 testů

Třída bezpečnosti

III

Automatické vypnutí

Programovatelné 1 … 60 minut

Rozměry

275  102  55 mm

Hmotnost

přibl. 650 g včetně přenosného bateriového modulu a snímače

141

Obecné technické specifikace výrobku Materiál vzorku Typ vzorku

Heparinizovaná plná žilní krev

Velikost vzorku

150 μl

Interakce

Prostudujte si příbalový leták k testovacímu proužku

Podmínky uchovávání a přepravy Rozmezí teplot

–25 °C až +70 °C

Relativní vlhkost

10 až 85 % (bez kondenzace)

Další informace Informace pro objednání Kontaktujte prosím specializovaného dodavatele. Položka

Popis

REF

Roche CARDIAC T Quantitative (Troponin T)

10 testů pro kvantitativní stanovení srdečního Troponinu T

04877772190

Roche CARDIAC Control Troponin T Kontrolní set pro použití s Roche CARDIAC T Quantitative (kontrolní set pro 2 x 6 kontrol kvality, úroveň 1/2 a kódovací čip)

04890515190

Roche CARDIAC Control Troponin T Kontrolní set pro použití s Roche CARDIAC T (pouze Německo) Quantitative (kontrolní set pro 2 x 6 kontrol kvality, úroveň 2 a kódovací čip)

05453879190

Roche CARDIAC M

20 testů pro kvantitativní stanovení myoglobinu

04877799190

Roche CARDIAC Control Myoglobin Kontrolní set pro použití s Roche CARDIAC M (kontrolní set pro 2 x 6 kontrol kvality, úroveň 1/2 a kódovací čip)

04890469190

Roche CARDIAC D-Dimer

10 testů pro kvantitativní stanovení D-Dimeru

04877802190

Roche CARDIAC Control D-Dimer

Kontrolní set pro použití s Roche CARDIAC D-Dimer (kontrolní set pro 2 x 6 kontrol kvality, úroveň 1/2 a kódovací čip)

04890523190

Roche CARDIAC proBNP+

10 testů pro kvantitativní stanovení NT-proBNP (měřící rozsah 60 – 9 000 pg/ml pro softwarovou verzi přístroje ≥ 01.04.01)

05533643190

142

Obecné technické specifikace výrobku Položka

Popis

REF

Roche CARDIAC Control proBNP

Kontrolní set pro použití s Roche CARDIAC proBNP+ (kontrolní set pro 2 x 6 kontrol kvality, úroveň 1/2 a kódovací čip)

04890493190

Roche CARDIAC CK-MB

10 testů pro kvantitativní stanovení CK-MB

04877900190

Roche CARDIAC Control CK-MB

Kontrolní set pro použití s produktem Roche CARDIAC CK-MB (kontrolní set pro 2 x 6 kontrol kvality, úroveň 1/2 a kódovací čip)

04890426190

Roche CARDIAC IQC

Sada dvou kontrolních proužků pro opakované použití (vysoký/nízký) včetně kódovacího čipu. Nezbytná pro kontrolu výkonu optického systému přístroje

04880668190

Pipety Roche CARDIAC

20 jednorázových pipet stříkačkového typu (150 l) pro nanášení krve

11622889190

Přenosný bateriový modul

Dobíjecí bateriový modul pro přístroj cobas h 232

04805640001

Kryt vedení testovacího proužku

04990315001

Kryt oddílu baterií

04990307001

Přenosný zdroj napájení

04805666001

Přenosná dokovací stanice

04805658001


Standardní verze bez snímače

04901126190

Přístroj cobas h 232 se snímačem

ID pacienta/obsluhy lze snímat z čárového kódu

04901142190

cobas h 232 Uživatelská příručka

Tištěná příručka (anglicky)

04880889001

cobas h 232 Uživatelská příručka

Tištěná příručka (německy)

05056683001

cobas h 232 Příručka na CD

Obsahuje Uživatelské příručky a Stručné referenční příručky ve všech dostupných jazycích (PDF)

04880820001

Poznámka: Všechny položky nejsou k dispozici ve všech zemích. Omezení výrobku Čtěte informace uvedené na příbalovém letáku dodaném s testovacími proužky, kde naleznete podrobné informace o výrobku a omezeních.

143

Záruka Informace o softwarových licencích Tento výrobek zahrnuje softwarové moduly vyvinuté pod licencemi otevřených zdrojů. Zdrojový kód tohoto softwaru může být od výrobce vyžádán na standardním médiu pro výměnu dat z následující adresy: Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim, Německo Licenční podmínky obecné veřejné licence jsou k dispozici (z právních důvodů pouze v angličtině) jako textový soubor (soubor nazvaný License_txt.PDF) na disku CD dodaném s touto příručkou. Plná licenční smlouva je také uložena jako textový soubor (soubor nazvaný license.txt) na přenosné dokovací jednotce. K přístupu k tomuto souboru připojte dokovací jednotku k počítači s pomocí kabelu USB. Podrobné pokyny, jak to provést, naleznete v návodu k obsluze přenosné dokovací jednotky. Pořizování a rozšiřování doslovných kopií tohoto licenčního dokumentu je všeobecně povoleno, není však dovoleno měnit jeho obsah. Opravy Pamatujte si prosím, že opravy a jiné modifikace přístroje smí provádět pouze osoby schválené společností Roche. Kontakty společnosti Roche S jakýmikoli otázkami o systému POC cobas h 232, které nejsou zodpovězeny v této příručce, kontaktujte zástupce společnosti Roche. Jestliže ještě nemáte kontaktní údaje, seznam poboček společnosti Roche Diagnostics naleznete v příloze či na našich webových stránkách na odkazu www.Roche.com. V horní části stránky zvolte „Roche Worldwide” a pak označte vaši zemi k nalezení kontaktních informací pro vaši pobočku.

13 Záruka Pro výrobek platí zákonná ustanovení o záruce pro prodej zboží v zemi nákupu.

144

Příloha

14 Příloha Příklady symboliky čárových kódů Codabar

Code 39

Code 93

Code 128

Interleaved 2 of 5

145

Příloha

Kontakty společnosti Roche Pokud máte jakékoli další dotazy, obraťte se na místní zákaznickou podporu a servisní centrum. Argentina

Productos Roche SAQeI Rawson 3150 B1610BAL Ricardo Rojas, Tigre Buenos Aires – Argentina Tel.: +54 (11) 5129 8000

Austrálie

Roche Diagnostics Australia Pty Ltd. ABN 29 003 001 205 31 Victoria Avenue Castle Hill, NSW, 2154 Telephone 02-9860 2222 or 1800 645 619

Belgie

Roche Diagnostics Belgium Schaarbeeklei 198 BE-1800 Vilvoorde Tel : +32 2 247 47 47 Fax : +32 2 247 46 80 www.roche-diagnostics.be

Brazílie

Roche Diagnóstica Brasil Ltda. Av. Engenheiro Billings, 1729 – prédio 38 05321-900 São Paulo, SP, Brasil Tel. +55 11 3719 8888 Fax +55 11 3719 8555

Chile

Roche Chile Ltda. Avda. Quilín 3750 Macul, Santiago Tel.: +56 (2) 4413200

Chorvatsko

Dobavljač MEDICAL INTERTRADE d.o.o. Dr. F. Tuđmana 3 10431 Sveta Nedelja, Hrvatska Tel.: 00385 1 3374 010 Dodatne informacije: Roche Diagnostics Deutschland GmbH Predstavništvo u Republici Hrvatskoj Banjavčićeva 22/II 10000 Zagreb, Hrvatska Tel.: 00385 1 4628 360

Česká republika

146

Roche s.r.o., Diagnostics Division Karlovo náměstí 17 120 00 Praha 2 Česká republika www.roche-diagnostics.cz Tel.: +420 220 382 500

Příloha Čína

罗氏诊断产品（上海）有限公司 Roche Diagnostics (Shanghai) Limited 上海市淮海中路 1045 号淮海国际广场 12 楼 12/F, Huaihai Plaza, No. 1045, Central Huaihai Road Shanghai, 200031, P.R. China Tel. +86 21 2412 1000 Fax +86 21 2412 1188

Dánsko

Roche Diagnostics A/S Industriholmen 59 2650 Hvidovre Danmark Tel.: 36 39 98 98 Fax: 36 39 99 79 www.roche.com

Ekvádor

Roche Ecuador S.A. Av. 10 de Agosto N36-239 y Naciones Unidas Quito Tel.:+593 (2) 2434347

Finsko

Roche Diagnostics Oy PL 160, 02181 Espoo Puhelinvaihde: 010 554511 Suomi

Francie

Roche Diagnostics 2, Avenue du Vercors, B.P. 59 38242 Meylan Cedex Tel : +33 4 76 76 30 00 www.rochediagnostics.fr

Itálie

Roche Diagnostics SpA Viale G. B. Stucchi 110 20052 Monza (MI) Italia Numero Verde: 800-610619 www.roche-diagnostics.it

Jižní Afrika

Roche Products (Pty) Ltd. South Africa Diagnostics Division 9, Will Scarlet Road / Ferndale P.O. Box 1927, Randburg 2125 Telephone +27-11 504-4600

Kanada

Roche Diagnostics 201 Boulevard Armand-Frappier Laval, Québec H7V 4A2 www.rochediagnostics.ca Customer Service Center/Centre d'assistance Roche Toll Free/Sans Frais: 1-800-273-3433 Tel. (region of/région de Montréal): (450) 686-7111

147

Příloha Kolumbie

Productos Roche S.A. Carrerra. 44 No. 20-21 Apartado Aéreo 80372 Bogotá, D.C.

Litva

UAB „Roche Lietuva“ Diagnostikos padalinys J.Jasinskio g. 16B LT-01112 Vilnius, Lietuva Tel. +370 5 254 6777 Faks. +370 5 254 6778

Lotyšsko

SIA „Medilink“ Viskaļu iela 11, Rīga, LV 1026 Tālr. 67840379, 67840380

Maďarsko

Roche Magyarország Kft. 2040 Budaörs, Edison u. 1 Magyarország Ingyenesen hívható szám: 06-80-200-694

Mexiko

Productos Roche, S.A. de C.V. (Roche Diagnostics México) Av. Santa Fé No. 485 Col. Cruz Manca, Santa Fé 05349 México. D.F. Tel.: +52 55 50 81 58 00

Německo

Roche Diagnostics Deutschland GmbH Kundenservice Center Sandhofer Straße 116 68305 Mannheim Tel.-Nr. +49 (0) 621 759 4747

Nizozemí

Roche Diagnostics Nederland BV Transistorstraat 41 1322 CK Almere, Nederland Tel.: 0800 2 882 882 www.roche-diagnostics.nl

Norsko

Roche Diagnostics Norge AS Brynsengfaret 6B Pb 6610 Etterstad 0607 Oslo, Norge Tel. +47-23373300 www.roche.no

Nový Zéland

Roche Diagnostics N.Z. Ltd, 15 Rakino Way, Box 62-089 Mt. Wellington, Auckland Telephone +64 9 276 4157 Toll Free 0800 652 634

148

Příloha Polsko

Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o. ul. Wybrzeże Gdyńskie 6 B 01-531 Warszawa, Polska Tel. +48-22-481 55 55 www.roche.pl

Portugalsko

Roche Sistemas de Diagnósticos, Lda Estrada Nacional, 249-1 2720-413 Amadora, Portugal Telefone: +351-21-417 1717 www.roche.pt

Rakousko

Roche Diagnostics GmbH Engelhorngasse 3 A-1211 Wien Tel. +43-1-27787-555 www.roche.at

Rusko

ООО «Рош Диагностика Рус» Официальный дистрибьютор «Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд.» (Швейцария) Россия, 107031 Москва Трубная площадь, дом 2 Бизнес центр «Неглинная Плаза» Тел.: +7 (495) 229-69-99, +7 (495) 229-29-99 Факс: +7 (495) 229-79-99 www.roche.ru

Řecko

Roche Diagnostics (Hellas) A.E. Ακακιών 54Α 151 25 Μαρούσι Aττικής, Ελλάδα Τηλ.: +30-210-8174000 Γραμμή Υποστήριξης: 801-11-38100

Slovensko

Roche Slovensko, s.r.o. Diagnostics Division Lazaretská 12 811 08 Bratislava, Slovenská republika www.roche-diagnostics.com Tel.: +421-2-5710 3680 Fax: +421-2-5263 5213

Slovinsko

Roche farmacevtska družba d.o.o. Divizija za diagnostiko. Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon Centra za pomoč uporabnikom in servis: 080 12 32

Spojené království

Roche Diagnostics Ltd. Charles Avenue Burgess Hill, RH15 9RY UK Freephone: 0808 100 99 98 Rep. of Ireland Freephone: 1800 509 586

149

Příloha Střední Amerika & Karibik

Roche Diagnostics Central America & The Caribbean Edificio Capital Plaza, Piso 18 Calle Paseo del Mar, Costa del Este Panama, Rep. de Panama Tel. + 507 378 1295

Španělsko

Roche Diagnostics S.L. Avda. de la Generalitat, 171, 173 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Teléfono: 902 43 33 33 Internet: www.roche.es

Švédsko

Roche Diagnostics Scandinavia AB Box 147 16126 Bromma, Sverige Phone Nr.: +46 (0)8 404 88 00 www.roche.se

Švýcarsko

Roche Diagnostics (Schweiz) AG Industriestraße 7 CH-6343 Rotkreuz Tel. +41-41-799 61 61 www.roche-diagnostics.ch

Turecko

Roche Diagnostik Sistemleri Ticaret A.Ş. Gazeteciler Sitesi – Matbuat Sokak No. 3 34394 Esentepe – Istanbul Türkiye Tel: +90-212-306.06.06

Uruguay

Roche International Ltd. (Diagnostics Division) Solferino 4096 11400 Montevideo Tel.: +598 (2) 6137888

USA

Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis, IN 46256 Servisní informace Pro technickou pomoc či informace kontaktujte Accu-Chek® zákaznické středisko na 1-800-440-3638, 24 hodin denně, 365 dní v roce.

150

Rejstřík

15 Rejstřík A Auto vyp .............................................................. 46 Autotest (zapnutí přístroje) .......................... 89

D Datum ............................................................37–38 Dotyková obrazovka .................................15, 27

B Bateriový blok .................................................... 22 Bezpečnost Kvalifikace uživatelů ............................... 12 Ochrana proti infekci .............................. 12 Blok ................................................................ 67–81 Blok čištění ................................................. 79 Blok IQC ...................................................... 74 Blok obsluhy ....................................... 68–70 Blok QC ........................................................ 73 Blok-nová šarže ........................................ 73 Blok čištění ......................................................... 79 Blok IQC .............................................................. 74 Blok obsluhy ............................................... 68–70 Blok QC ................................................................ 73 Blok-nová šarže ................................................ 73

F Formát displeje ...........................................41–42 Formát výsl. QC ..........................................75, 76

C cobas h 232 Obsah balení .............................................. 10 Princip testu ............................................... 10 Provozní podmínky ................................ 141 Přehled prvků přístroje ................... 14–16 Úvod .................................................................9 cobas IT 1000 .......................................................9 Č Čárový kód ................................................... 92, 97 Symboliky .................................................. 145 Čárový kód (testovací proužek) .................. 17 Čas .................................................................. 39–40 Čištění ...................................................... 133–137 Čisticí prostředky ................................... 134 Kryt - vnější .............................................. 136 Po nesprávném pipetování ................. 135 Vedení testovacího proužku .............. 137 Čtečka čárových kódů ................................... 17

CH Chybová hlášení ............................................. 139 I ID obsluhy ..................................... 62–64, 91–93 ID pacienta .................................... 65–66, 95–97 ID správce Deaktivovat .................................................61 Nastavení ..............................................56–59 Změnit ...........................................................60 Ikony: viz Symboly Infekce (bezpečnostní pokyny) ...................86 Informace pro objednání ............................ 142 Infračervené rozhraní ............................ 16, 126 J Jazyk ...............................................................35–36 Jednotlivé kroky testu (přehled) .................90 K Kódovací čip .........................................17, 87–88 Otvor ..............................................................16 Komentář (vlastní) ......................................... 105 Komentovat výsledek ................................... 105 Kontakty společnosti Roche ...................... 146 Kontrast .........................................................33–34 Kontrola kvality ......................................107–117 IQC (přístrojově specifická) ......115–117 Kontrolní materiál .................................. 108 Pass/Fail .................................................... 117 Příprava ..................................................... 107 QC (specifická pro testovací parametry) ....................109–115 151

Rejstřík Kontrolní materiál ..........................................108 Kryt vedení testovacího proužku ................ 15 L Laser ..................................................................... 15 Likvidace ...................................................... 12, 86 M Materiál vzorku ........................................86, 142 N Nanesení vzorku .............................................100 Otvor (přístroje) ........................................ 15 Napájecí jednotka Připojení ................................................ 16, 18 Nastavení ID ................................................ 55–66 Přehled ......................................................... 55 Nastavení přístroje Auto vyp ....................................................... 46 Blok ........................................................ 67–81 Blok čištění ................................................. 79 Blok IQC ....................................................... 74 Blok obsluhy ....................................... 68–70 Blok QC ........................................................ 73 Blok-nová šarže ........................................ 73 Čas .......................................................... 39–40 Datum .................................................... 37–38 Formát displeje ................................... 41–42 Formát výsl. QC .................................. 75, 76 ID obsluhy ............................................ 62–64 ID pacienta .......................................... 65–66 ID správce ............................................ 56–59 Jazyk ...................................................... 35–36 Kontrast ................................................ 33–34 Nastavení ID ........................................ 55–66 Paměť výsledků .................................. 52–54 Počítač ................................................... 48–49 Potvrzení výsledků ................................... 84 Přehled .................................................. 28–32 Přihl. výsl. ..................................................... 83 Reset. test. parametry ............................. 78 Spouštěcí info ............................................ 83 Test STAT .................................................... 80 Tiskárna ................................................ 50–51 Volitelné displeje ............................... 82–84 152

Základní ............................................... 33–47 Zpracování dat ................................... 48–54 Zvuk ....................................................... 43–45 O Oblast použití .....................................................17 Oblast testování .................................................17 Obsah balení ......................................................10 Obsluha přístroje ...................................... 21–24 P Paměť výsledků .................................52–54, 119 Počítač .................................................48–49, 127 Podmínky uchovávání a přepravy ......................................................... 142 Potvrzení výsledků .................................. 84, 104 Princip testu ........................................................10 Prohlížení výsledků ..............................119–131 Historie pacienta .................................... 121 Kontroly kvality přístroje (IQC) ......................................... 124 Přenos dat ................................................ 126 QC (kontrola kvality) ............................. 123 Údržba ....................................................... 125 Všechny výsledky ................................... 122 Provozní podmínky ........................................ 141 Přehled prvků přístroje ........................... 14–16 Přenos dat ........................................................ 126 Přenosný bateriový modul ......................15, 21 Vložit ...................................................... 23–24 Přihl. výsl. ................................................... 83, 103 Připojení ....................................................... 48–51 R Reset. test. parametry .....................................78 Resetovací tlačítko ...........................................16 Ř Řešení problémů ............................................ 139 S Seznam obsluhy ...................................... 92, 128 Seznam pacientů .............................95–97, 129 Sken (tlačítko) .............................................92, 97 Snímač čárových kódů ...................................15

Rejstřík Softwarová licence ........................................ 144 Spouštěcí info .................................................... 83 Správce ................................................................ 56 Symboly Chybová hlášení ..................................... 139 Kódovací čip .....................................99, 111 Obal ..................................................................4 Obrazovka ............................................ 19–20 Pipeta ...................................................99, 112 Přesýpací hodiny ................. 101, 113, 114 Přístroj .............................................................4 Teploměr ............................................99, 112 Systém správy dat (DMS) .....................................54, 56, 64, 65, 126 T Technické parametry .................................... 141 Technické parametry výrobku ................... 141 Test ...............................................................85–106 Materiál vzorku ......................................... 86 Provedení ...........................................94–106 Příprava ................................................. 87–93 Test STAT ............................................................ 67 Konfigurovat .............................................. 80 Provést ....................................................... 106 Testovací proužek Šarže ............................................................. 71 Vložení .................................................98, 110 Tiskárna ........................................................ 50–51 Tlačítko vypínače ............................................. 15 V Vedení testovacího proužku ........................ 16 Vlastní rozsah ............................................. 76, 77 Volitelné displeje ....................................... 82–84 Vymazání výsledků (automatické) ............. 54 Z Základní (nastavení) ................................ 33–47 Zapnutí přístroje ............................ 89, 109, 119 Zdroj napájení ................................................... 22 Kontakty (přenosná dokovací jednotka) .................................. 16 Zpracování dat ........................................... 48–54 Zvuk ............................................................... 43–45 153

Rejstřík Tato stránka byla záměrně ponechána prázdná.

154

Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Německo www.roche.com www.poc.roche.com

0 6559638001 (01) 2011-09 CZ

ROCHE CARDIAC, COBAS, COBAS H a IQC jsou ochranné známky Roche.

Systém POC cobas h 232. Uživatelská příručka

Recommend Documents