cobas POC IT solution Nemocnièní sítì pøístrojù POC úèinná správa a kontrola

Ing. Hana Ferdová, Roche s.r.o., Diagnostics Division

cobas® POC IT solution Nemocnièní sítì pøístrojù POC – úèinná správa a kontrola K významným èástem portfolia spoleènosti Roche patøí oblast POCT, která se zvláštì v posledních letech velmi dynamicky rozvíjí. V souladu s aktuálními požadavky kladenými na testování u lùžka pacienta nabízí spoleènost Roche nejen široké portfolio kvalitních POC pøístrojù a testù, ale i kompletní profesionální øízení a dálkovou správu POCT v nemocnièním prostøedí. Point-of-care testing (POCT)

„Diagnostické vyšetøení v místì nebo blízko místa péèe o pacienta s cílem zlepšení kvality péèe o pacienta.“ Point-of-care testing znamená provádìní urèitých laboratorních vyšetøení u lùžka pacienta a také všeobecné oznaèení pøístrojù, které danou analýzu umožòují. Pro tyto pøístroje je charakteristická snadná ovladatelnost a minimální nároky na údržbu. Jsou uzpùsobené tak, aby s nimi mohl pracovat zaškolený ošetøující personál bez širšího laboratorního vzdìlání. Definice: POCT „POCT pøedstavuje optimalizaci diagnostického procesu souèasnou integrací mìøení, monitorování a fyziologických pozorování v místì péèe o nemocného, a to kdekoli je to potøebné (obecná definice). Zahrnuje používání techniky u lùžka (vèetnì pøenosných analyzátorù), v ambulanci anebo techniky vlastnìné pacientem. POCT tvoøí nedílnou souèást laboratorní diagnostiky a má pevné místo v organizaèním uspoøádání laboratorní medicíny. Optimální je øízený proces zavádìní a efektivního využívání POCT. Doba odezvy pøi práci v režimu POCT musí být kratší, než je doba odezvy laboratoøe.“ Centrální laboratoø „Klinická laboratoø zajišující hlavní objem služeb ve zdravotnickém zaøízení, jejíž pracovníci mají potøebné znalosti, kvalifikaci a zácvik pro používání techniky principiálnì blízké typu mìøení používaného v rámci POCT, a obvykle zajišující supervizi.“ Koordinátor POCT „Osoba povìøená vedoucím projektu POCT, zajišující jednotný pøístup k POCT na více lokalitách zdravotnického zaøízení, supervizi, dohled a mìøení.“ (Point-of-care in vitro diagnostic (IVD) testing; CLSI Document AST02-A, 1999) Citace z POINT-OF-CARE TESTING (POCT) Doporuèení ÈSKB o správném zavádìní a používání POCT Spolupracovali: M. Beránek, B. Friedecký, A. Jabor, A. Kazda, L. Nováková, V. Palièka, J. Racek, K. Šafarèík, I. Šebesta. Aktualizace: L. Šprongl, P. Štern, T. Zima. Vydáno v dubnu 2011. Smysl doporuèení: Urèeno pro profesionální uživatele systémù POCT. Dokument nahrazuje doporuèení ÈSKB „POCT – správné zavádìní a používání“ z listopadu 2006.

14

Labor Aktuell 04/15

Struèný popis komplexního øešení HosPOC s využitím systémù Roche cobas IT 1000

cobas IT 1000 je systém rozhraní pro data pacientù v místì ošetøení, který lze používat ve spojení s glukometry Accu-Chek® Inform II a dalšími POCT analyzátory. Systém podporuje použití èárových kódù pro identifikaci pacienta a operátora, který provedl mìøení. Tvoøí most mezi vzdálenými diagnostickými zaøízeními na místì ošetøení (POCT) a nemocnièním a laboratorním systémem (LIS/NIS). Komunikace s nemocnièním informaèním systémem pak již využívá existující komunikaèní standard mezi LIS a NIS. Toto øešení umožòuje koordinátorovi sledovat a øídit èinnost vzdálených testovacích míst a zajišovat øádné shromažïování, ovìøování a schvalování všech dat pøed jejich odesíláním do systému LIS/ NIS. U výsledkù mìøení je možné zobrazit historii výsledkù a data pak dále filtrovat dle ID pacienta, èasu mìøení, jednotlivých glukometrù a oddìlení.

Accu-Chek® Inform II

Accu-Chek® Inform II systém, který tvoøí glukometr a základní jednotka, je profesionální nemocnièní glukometr ke stanovení koncentrace glukózy pacientù v režimu POCT. Je opatøen systémem, který pacienta identifikuje pomocí èárových kódù ID a umožòuje ovládání pøístroje a mìøení po pøihlášení osobního èísla operátora. ID operátora, pacienta a èasový údaj namìøené hodnoty glukózy lze vkládat rovnìž manuálnì. Glukometry nabízejí

možnost u pacientù nahlédnout do historie namìøených výsledkù, vložit komentáøe a výsledky dalších souvisejících testù. Systém je vybaven možností pøenosu dat, a to i bezdrátovì prostøednictvím WiFi sítì. Dokovací stanice zprostøedkovává navázání komunikace glukometru se serverem cobas IT 1000 pomocí pøímého pøipojení do sítì LAN-Ethernet nebo prostøednictvím PC a umožòuje pøenos výsledkù mìøení pacientù a kontroly kvality. Do glukometrù je pak možné odesílat demografické údaje pacientù, seznam oprávnìných operátorù a centrálnì spravovat nastavení konfigurace všech pøipojených glukometrù. Výsledky kritických pacientù se pomocí cobas IT 1000 dokumentují a pøenášejí do laboratorního informaèního systému a jako ucelené výsledky do NIS èi klinickému lékaøi. Glukometr je registrován v ÈR dle platné legislativy. Systém glukometr a testovací proužky Accu-Chek® Inform II byly

testovány Referenèní laboratoøí MZ ÈR pro klinickou biochemii pøi ÚLBLD VFN a 1. LF UK a vyhovují všem normám a požadavkùm. Pro danou soustavu glukometrù je k dispozici nezávislý systém externí kontroly kvality. Stanovení glukózy kvalitními testovacími proužky Accu-Chek® Inform II není ovlivnìno interferenty (napø. hodnotou hematokritu, maltózy, xylózy, kyseliny askorbové). Pøi mìøení je zabezpeèena pravidelná kalibrace. Glukometry jsou vybaveny funkcí kontroly exspirace používaných testovacích proužkù. Odkazy: NCCLS: Point-of-care in vitro diagnostic (IVD) testing. CLSI Document AST02-A, 1999 l ÈSN ISO 15189: Zdravotnické laboratoøe. Zvláštní požadavky na jakost a kompetenci, 2004 l ISO 22870: Point-of-Care testing – Requirements for quality and competence, 2006 l ISO/FDIS 22870: 2006 l Point of Care, The Journal of Near-Patient Testing and Technology l

Vzdìlávání koordinátorù Významnou souèástí komplexního øešení HosPOC je intenzivní spolupráce s centrálními laboratoøemi a koordinátory POCT. Spoleènost Roche se aktivnì podílí na pravidelném vzdìlávání POC koordinátorù a na pøedávání nových informací z oblasti point-of-care testingu, a to jak v otázkách Labor Aktuell 04/15

15

odborných, tak i administrativnì-legislativních. V rámci letošního pracovního setkání POC koordinátorù jsme se nìkterých úèastníkù zeptali na jejich zkušenosti. Na naše otázky nám odpovídali: Mgr. Veronika Kubíèková z FN Olomouc (V.K.), Mgr. Ondøej Wiewiorka z FN Brno (O.W.), Kvìta Omastová z VFN ÚLBLD (K.O.) a Mgr. Alena Švihálková z VN Agel (A.Š.). LA: Pøedstavte nám prosím projekt HosPOC na vašem pracovišti. Jaké pøístroje jsou ve vaší nemocnici umístìny, eventuálnì na kolika místech, a jak dlouho u vás projekt bìží? V.K.: Ve Fakultní nemocnici v Olomouci máme v režimu POCT nìkolik typù pøí-

strojù – analyzátory pro stanovení ABR (vèetnì minerálù, glukózy, laktátu a novorozeneckého bilirubinu), pøístroj pro stanovení CRP a vìtší skupinu profesionálních glukometrù. V projektu HosPOC od firmy Roche v souèasnosti používáme celkem 80 glukometrù umístìných na 31 klinikách a jejich oddìleních. V roce 2013 probìhla obmìna této techniky – glukometry Accu-Chek® Inform I byly vymìnìny za Accu-Chek® Inform II. Zkušenosti s glukometry firmy Roche tedy máme již mnohaleté. O.W.: Projekt v nemocnici FN Brno bìží od roku 2007. Na 31 oddìleních ve sdružených pracovištích medicíny dospìlého vìku, dìtské medicíny a porodnice je umístìno 101 glukometrù Accu-Chek®

Inform II. Dále jsou do systému zapojeny i ètyøi POCT analyzátory GEM Premier. K.O.: Systém øízené point-of-care (POC) – glukometry se zaèaly zavádìt ve VFN (Všeobecná fakultní nemocnice v Praze) v roce 2004. Zámìrem bylo plošnì zavést v celé nemocnici jednotnou technologii, zkrátit analytický i klinický èas (TAT) a používat jen malé vzorky krve. V letech 2004–2012 byl používán glukometr Accu-Chek® Inform I a bylo celkem nainstalováno 75 glukometrù. V roce 2012 byl glukometr Inform I nahrazen novým typem Inform II. Dùvodem bylo, že nové mìøicí proužky používané do glukometru Inform II mají vyøešený vliv interference maltózy. K mìøení je potøeba menší kapka krve a je zkrácena reakèní doba mìøení. Nový typ glukometru má i kvalitnìjší displej. V souèasné dobì je v provozu 90 glukometrù. Operaèní program cobas IT 1000 umožòuje pøipojení a správu nejen glukometrù, ale i napø. analyzátorù krevních plynù, CRP atd. Ve VFN je celkem do systému pøipojeno sedm analyzátorù krevních plynù a jeden analyzátor CRP. Na spolupráci s jednotlivými klinickými pracovišti se podílejí dva pracovníci ÚLBLD (Ústav lékaøské biochemie a laboratorní diagnostiky) spolu s pracovníkem odboru zdravotnické techniky. Vedení laboratoøe urèilo supervizora, který dohlíží na kontrolu kvality, zajišuje výmìnu porouchaných glukometrù, podílí se na tvorbì dokumentù potøebných pøi správì systému POC a koordinuje školení uživatelù. Kontroluje dennì pøenos dat z laboratorního informaèního systému (LIS) do nemocnièního systému (NIS) a obrácenì. A.Š.: Spolupráce VN a.s. s firmou Roche s.r.o. se datuje od roku 2008, kdy od kvìtna do èervence probíhala jednání vedoucí laboratoøe s vedením nemocnice a následnì obchodní jednání s firmou Roche s.r.o. Bìhem mìsíce záøí bylo ve VN vytvoøeno zázemí na jednotlivých oddìleních pro umístìní POCT pøístrojù, což v øíjnu 2008 umožnilo instalaci 21 glukometrù Accu-Chek® Inform I a analyzátoru krevních plynù na oddìlení ARO. V prosinci následovalo testování analyzátoru CoaguChek® XS Pro na mìøení INR.

16

Labor Aktuell 04/15

LA: Jaké jsou vaše zkušenosti s tímto projektem? Co se zmìnilo po zavedení projektu oproti pøedchozímu stavu u vás v laboratoøi a co se zmìnilo na jednotlivých pracovištích, kde jsou pøístroje umístìny? Jaká je pøidaná hodnota? Jsou nìjaká negativa? Máte nìjaké návrhy na zlepšení? V.K.: Výmìnu pøístrojù jsme pojali jako impuls k aktualizaci a dalšímu vylepšení systému mìøení POC glukometrie. Byly zdokonaleny postupy supervize, organizace, vedení dokumentace a administrativy ze strany OKB s pøihlédnutím k možné budoucí nutnosti akreditace tohoto systému. Pozitivní posun nastal ve smìru zdokonalení kontroly kvality: na OKB byl urèen personál zodpovìdný za chod POC techniky (vèetnì denní supervize a kontroly stavu pøístrojù), je zajištìn pøenos výsledkù z pøístrojù do LIS/NIS, jsou nastavena pravidla vnitøní a externí kontroly kvality (vèetnì testù linearity a pravidelného srovnání mìøení glukometrù s metodou v centrální laboratoøi OKB), je zavedena pravidelná profylaxe glukometrù… Jako velkou pozitivní zmìnu bych vidìla systém organizace a školení uživatelù. Jednak jsme každému uživateli zavedli štítek s osobním èíslem a barkódem. Tento štítek si mohou nalepit na prùkaz zamìstnance, pøístroj pøed mìøením vždy vyžaduje pøihlášení uživatele formou oskenování tohoto štítku. Je tedy pokaždé dohledatelné, kdo s pøístrojem pracoval a kdo zmìøil daného pacienta. Dále od roku 2015 využíváme e-learningového školení uživatelù pomocí programu cobas Academy. Každý nový uživatel musí tento e-learningový kurz absolvovat a zároveò musí souèasní uživatelé projít tímto školením minimálnì jednou roènì. Školení je zakonèeno testem, otázky v testu jsou sestaveny dle potøeb supervizorù OKB. OKB provádí minimálnì 1x roènì audit na jednotlivých oddìleních uživatelù POC techniky, jeho souèástí je i kontrola zaškolení a úspìšných certifikátù testù e-learningového kurzu uživatelù. Správa všech glukometrù probíhá v programu cobas IT 1000. Jsou zde shromažïována veškerá data, vèetnì aktuálního stavu pøístrojù, výsledkù pa-

cientù a možnost jejich kontroly a schvalování, výsledkù kontrol kvality a možnost její editace, organizace uživatelù, organizace správy šarží diagnostických proužkù a kontrol atd. Zde bych vidìla mírný nedostatek èi námìt ke zlepšení – program by mohl být více uživatelsky pøíjemný, minimálnì v èeském jazyce. O.W.: Od doby zavedení glukometrù Accu-Chek® Inform se v naší laboratoøi dle oèekávání výraznì snížil poèet požadavkù na stanovení glykémie z kapilární krve. Nejèastìjší výhrady sester se týkaly delší celkové doby analýzy ve srovnání s malými osobními glukometry, které používaly do té doby. Vadila jim nutnost pøihlásit se, zkontrolovat a odsouhlasit šarži stripù, identifikovat mìøený vzorek, pøípadnì provést kontrolní mìøení. Vìtšina sester si však velice rychle zvykla a nyní tìží z výhod rychlého stanovení glykémie, pøitom jim odpadá ruèní vklad výsledkù do NIS. Centrální správa glukometrù pomocí cobas IT 1000 nám umožòuje kontrolu kvality výsledkù, usnadòuje pøenos výsledkù do LIS a následnì NIS. Jednotnost glukometrù našim koordinátorùm usnadòuje drobný servis, zajištìní reklamace pøístrojù, snazší je i objednávání a dodávání spotøebních materiálù. K.O.: Zavedení glukometrù Accu-Chek® Inform II umožnilo lepší monitorování

namìøených dat (hladina glykémie, rodné èíslo, jméno, šarže mìøicích proužkù, èas provedeného vyšetøení, identifikace operátora-sestry). Uživatelé se po krátké dobì nauèili glukometry používat, mají pouze problémy s chybovými hláškami, které jsou v angliètinì. Firma Roche pøislíbila vyøešení problému do konce roku 2015. V pøípadì, že uživatel nerozumí chybovým hláškám, mùže o øešení požádat telefonicky supervizora, který pomocí vzdálené správy nebo osobnì na oddìlení provede kontrolu glukometru. Další výhodou je jednotné objednávání mìøicích proužkù, kontrolních materiálù, dlouhodobé používání jedné šarže v rámci celé nemocnice. Uživatelé si naopak chválí možnost provést kapilární odbìr místo èasovì nároènìjšího venózního odbìru a rychlou odezvu výsledku. Samozøejmì že zavedení systému point-of-care (POC) vyžadovalo trochu úsilí navíc, ale pøispìlo to ke zkvalitnìní práce a monitorování potøebných dat. Žádný systém nelze provozovat bez možnosti spolupráce s firmou. Probíhají prùbìžná školení a je k dispozici Help line – Centrum zákaznické podpory. Vždy jsme se setkali s týmem odborníkù (servis, aplikaèní specialisté), kteøí se snažili, aby byl systém funkèní. A.Š.: Cílem zavedení POCT systémù firmy Roche s.r.o ve VN a.s. bylo sjednocení pøístrojové techniky a nastavení pravidel pro bezpeèné používání analyzátorù Labor Aktuell 04/15

17

POCT, vèetnì provádìní IKK a EHK dle doporuèení odborných spoleèností, dále pak jednotný zpùsob kontroly glukometrù v režimu POCT. Velkým pøínosem je i využití SW aplikace cobas bge link urèené pro dálkovou správu acidobazických analyzátorù a SW aplikace na sbìr a vyhodnocení dat cobas IT 1000, která mimo jiné umožòuje pøevedení výsledkù pacientù do NIS. V èervnu 2013 byly glukometry Accu-Chek® Inform nahrazeny modernìjší verzí Accu-Chek® Inform II. Glukometry se snadno ovládají a zdravotní personál na oddìleních uvítal i pøevedení displejù glukometrù z anglického do èeského jazyka, které probìhlo v kvìtnu letošního roku. V souèasné dobì je v rámci projektu HocPOC umístìno v naší nemocnici na 26 pracovištích 27 pøístrojù POCT. Konkrétnì jde o 21 glukometrù Accu-Chek® Inform II, dále o analyzátor krevních plynù cobas b 221 a pìt pøístrojù Coagu-Chek® XS Pro, z nichž dva jsou umístìny v ambulancích VN a tøi v ambulancích externích lékaøù. LA: Co vám pøináší vzájemné setkání uživatelù a koordinátorù POCT. V èem je pro vás užiteèné? V.K.: Setkání koordinátorù POCT považujeme za nesmírnì pøínosné zejména z dùvodu pøedání zkušeností z jiných pracoviš, diskusí na téma kontroly kvality a také pøedání informací èi zajímavostí ze strany firmy. Osobnì oceòuji možnost získání praktických zkušeností z pracoviš obdobného typu jako je naše a také jejich „vychytávek“ organizace práce. O.W.: Setkání uživatelù a koordinátorù POCT, stejnì jako jakýkoli odborný semináø èi kongres, sdružuje odborníky s konkrétním zamìøením a umožòuje výmìnu jejich zkušeností a také nabytí no-

18

Labor Aktuell 04/15

vých podnìtù k diskusi. Tematika systémù POCT je v Èeské republice stále moderní a doporuèení i požadavky na jejich správu se vyvíjejí. K.O.: Velice oceòujeme setkávání uživatelù a supervizorù, které nám umožòuje firma. Samozøejmì každý systém má své problémy. Pøi setkání uživatelù využijeme vzájemné zkušenosti, které žádná pøíruèka èi návod nemohou poskytnout.

A.Š.: Závìrem bych ráda podìkovala pracovníkùm firmy Roche za vždy vstøícné jednání a za možnost zúèastnit se letošního, velmi dobøe zorganizovaného setkání uživatelù POCT na Kraví hoøe, které pro mne bylo opravdu inspirativní. LA: Dìkujeme vám všem za otevøené odpovìdi a budeme se tìšit na naše další spoleèná setkávání.

Labor Aktuell 04/15

19