A POC vizsgálatok szerepe a modern labordiagnosztikában Laborvezetők II. Országos találkozója Szeged Dr. Veres Gabriella Roche Magyarország Kft. Diagnosztika Divízió Patient Care Üzletág Near Patient Testing Termékfelelős
.
2005.május 25.
Főbb témák • • • • • • .
POC meghatározás, elnevezések Trendek Előnyök, kérdőjelek Példák a mi gyakorlatunkból Megoldási javaslatok Esetbemutatás
Mi a Point of Care Testing • Laboratóriumi vizsgálat, IVD, ami nem a laboratóriumban történik • Sokféle elnevezés, nincs igazán jó fordítás – – – – – – – –
Az ellátás helyszínén (Point of Care Testing) Betegágy melletti (Bed-side Testing) Beteg-közeli (Near patient Testing) Sürgősségi (Critical Care) Decentralizált Laboratóriumon kívüli (Alternate Site Testing) Beteg általi önellenőrzés (Patient Self Testing) Beteg általi önellenőrzés és gyógyszerdozírozás (Patient Self Management, Németország oralis antikoagulán kezelésben)
• Egy jó elnevezés várat magára .
POCT igény • A helyszínen, a sürgősségi betegellátó helyen, osztályon dolgozó klinikus mindig éles helyzetben van. • A beteg további sorsát meghatározó gyors döntéseket kell hoznia. • Segítségre van szüksége, technikára, műszerekre és IVD-ra is. • A POCT szükségessége nem megkérdőjelezhető .
Trendek a laboratóriumi vizsgálatokban Két fő tendencia 1. Központi laboartórium • Magas szintű automatizáció • Költségtakarékos • Tömeges, gyors • Turn around time hosszú • Minőségbiztosítás megoldott
.
2. Helyszíni vizsgálat • Egyszerűen kivitelezhető mérés • Egyedi mérési igény • Rövid TAT • Gyors döntési lehetőség a kezelésben. • Minőségbiztosítás megoldandó
A POCT arányai és várható növekedése világszerte Nemzekzözi piackutatási adatok, éves növekedési ráta 10-12%-ra becsült
80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
.
POCT Központi laboratórium
1998
2003
2008
25% 75%
32% 68%
45% 55%
Milyen előnyöket nyújt a POCT • A készülékek egyszerűek, nem drágák • Kicsi a mintatérfogat • Minimális a mintaelőkészítési igény, nincs mintaszállítás, • A készülékek automatikusan kalibrálnak • A preanalitikai hibák lehetősége csökkenthető • A preanalitikai szakasz lerövidülésével radikálisan csökkenthető a TAT, azonnali eredmény • A vizsgálat rövid időn belül ismételhető • Jól követhető a beteg állapota, annak változása .
Kik végezhetik a vizsgálatokat • Laboratóriumi vizsgálatokban jártas szakember • De végezheti más is, megfelelőoktatás után: – Orvos, nővér, szülésznő, szakasszisztens – Beteg – A beteg hozzátartozója, vagy gondozója, esetleg más pl. rendőr, börtönőr .
A leggyakoribb POC vizsgálatok • • • • •
.
Vércukormérés Vizeletellenőrzés Ion,-és vérgázanlízis Hct, Hgb Hemosztázis (PT, APTT)
Kérdőjelek POCT kapcsán • Tartózkodás az új technikáktól • A felhasználók betanítást igényelnek és rendszeres időszakos oktatásra is szükség van (fluktuáció!) • Megfelelő dokumentáció szükséges • Szoros együttműködésre van szükség a betegellátó részleg és a laboratórium között • Az egy tesztre vetített költség magasabb a laboratóriumi költségeknél • Finanszírozás .
Minőségbiztosítás • Ki – Laboratóriumi munkában jártas szakember
• Milyen gyakran – Időszakos kontroll (napi, heti, havi, negyedévi, félévi) a belső szabályoknak megfelelően, ha van ilyen – Új teszt-sarzs megbontása esetén (mérésszám- és készletfüggő) – Mérésszámtól függően (10,50,100,?)
• Miből – A kontroll anyagok forgalmából láthatóan ez szinte mindenhol kérdés .
Példák az általunk forgalmazott termékekből • • • • •
.
Reflotron Cardiac reader OMNI készülékek CoaguChek S Accu-Chek Active Valamennyi készülék rendelkezik számítógéphez való csatlakoztatási lehetőséggel
Reflotron® Szárazkémiás kislaborautoma Felhasználási helyek: sürgősségi osztályokon, ügyeleti ellátásban, foglalkozásegészségügyben, katasztrófa ellátásban Miokardiális infaktus CK GOT GPT A lipid metabolizmus zavarai Cholesterin Triglycerid HDL Cholesterin Glucose LDL Cholesterin (Friedewald szerint kalkulálva) Májbetegségek GOT GPT GGT Bilirubin Alk. Phosphatase .
Anemia Hemoglobin Bilirubin
Csontbetegségek Alk. Phosphatase Vesebetegségek Urea Creatinine Hemoglobin Uric Acid K+ Köszvény Uric Acid Urea Creatinine
Diabetes Pancreatitis Glucose Pancr. Amylase Triglycerid Amylase HDL Cholesterin Creatinine
Cardiac reader Kardiális markerek mérése Leggyakoribb elhelyezés: sürgősségi osztály, kardiológia, intenzív osztály, belgyógyászat, laboratórium Kompakt, kisméretű készülék : 1. Troponin T 2. Myoglobin 3. D-Dimer
.
4. pro-BNP
OMNI Vérgáz- és ionanalízis A mérhető paraméterek függvényében megtalálhatóak laborban, intenzív osztályon, sürgősségi felvételi osztályon, műtőben OMNI C: pH, pO2, pCO2, Na, K, Ca, Cl, Hct, tHb, sO2
.
OMNI S 1-6: pH, pCO2, pO2, SO2, Hct, tHb, COHb, HHb, O2Hb, MetHb, Na, K, Ca, Cl, Glu, Lac, bilirubin, Urea
AutoQC modul opcionálisan
CoaguChek S Koaguláció ellenőrzés Megtalálható ügyeleti időben kórházi osztályon, háziorvosi rendelőben, beteg önellenőrzéskor
Protrombin idő meghatározás • egy csepp ujjbegyből vett vérből, • egy perc alatt • 60 mérési eredmény tárolása
.
Accu-Chek Active Vércukormérés Betegeknek fejlesztett készülék, nálunk kórházi POCT használatban is megtalálható
• • • •
Eredmény 5 mp alatt 2 µl vér 200 mérési eredmény tárolása Egyszerű kezelhetőség a betegek számára
.
Kórházi vércukormérés Magyarországon néhány év múlva….
Elvárások egy professzionális vércukormérővel szemben: •A készülék tudja azonosítani a mérést végző személyt. •Tudja azonosítani a felhasznált tesztet. •Betegazonosítóhoz rendelje a mérési eredményt. •Minőségellenőrzés •Hozzáférési jogosultságok •Adattovábbítás a központi szerverre. .
Megoldás: teljes informatikai kapcsolat
.
Cél • Használjuk ki a POCT adta előnyöket • Csökkentsük a kérdőjeleket • Tegyük mindezt a laboratóriumi szakemberek és a klinikusok kölcsönös megelégedésére .
Esetbemutatás • • • • • • • • .
40 év körüli férfibeteg, szobafestőként egy üres lakás felújításán dolgozott egyedül. A tulajdonos talált rá eszméletlen állapotban. Kihívta a mentőket. Kiérkezéskor a beteg egy asztal-lapon hanyatt fekve, tónusosklónusos görcsrohamokat produkált. Anamnézis semmi, heteroanamnézis úgyszintén. Gyors keringés-légzésellenőrzés után vénabiztosítás történt, és a nem csillapodó görcsroham miatt intarvénás Seduxen adására került sor, feltételezve esetleges epilepsia jelenlétét. A görcsrohama oldódott ugyan, de a tudata nem tisztult fel, mint ahogy az az epilepsiás betegek rohama után megszokott. A fizikális és a tájékozató jellegű neurológiai vizsgálat nem vitt előbbre, csak a szimat.
Esetbemutatás folytatás • A beteg 100 ml 40%-os glucose oldatot kapott infúzióban, majd ezt követően feltisztult és elmondta, hogy cukorbeteg, a munkája miatt nem evett időben, és ez hipoglikémiás kómához vezetett. • A történethez hozzátartozik, hogy a múlt század 80-as éveiben még nem volt vércukormérő az esetkocsikon. • Mit nem adtunk volna akkoriban érte...
.
További cél • A súlyos és sűrgős esetek kapcsán ne a fejvakarás, tanácstalaság, kétségbeesés vagy a pánik legyen a jellemző a beteg környezetében. • A következő kép ami egy magasbólesés helyszinén készült csak erős idezetűeknek ajánlott! .
Köszönöm megtisztelő figyelmüket
.