STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Sp. zn. SUKLS88742/2015
Telefon:+420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377
E-mail:
[email protected] Web: www.sukl.cz
Vyřizuje/linka Mgr. Petra Chytilová
Č. j. sukl121369/2015
Vyvěšeno dne: 16. 7. 2015 PHARMAGEN CZ s.r.o., IČ: 24745120 Bělohorská 238/85, 169 00 Praha 6 Zastoupena: Euphar, s.r.o., IČ: 27869075 Zlíchovská 193/5, 143 00 Praha 4 - Modřany Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Zastoupena: F-CAU-003-29/25.04.2014
strana 1(celkem8)
Datum 16. 7. 2015
Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3
USNESENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, jako správní orgán příslušný na základě ustanovení § 15 odst. 9 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen „správní řád“) rozhodl takto Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zastavuje na základě ustanovení § 66 odst. 1 písm. g) správního řádu, správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků Kód SÚKL 0200687 0200688
Název léčivého přípravku GEROUSIA 150 MG GEROUSIA 150 MG
zahájené na základě žádosti ze dne 26. 5. 2015 podané zdravotními pojišťovnami: Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň
F-CAU-003-29/25.04.2014
strana 2 (celkem8)
Doplněk názvu POR TBL FLM 1X150MG POR TBL FLM 3X150MG
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň
vedené pod sp. zn. SUKLS88742/2015 s těmito účastníky řízení: PHARMAGEN CZ s.r.o., IČ: 24745120 Bělohorská 238/85, 169 00 Praha 6 Zastoupena: Euphar, s.r.o., IČ: 27869075 Zlíchovská 193/5, 143 00 Praha 4 - Modřany Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav F-CAU-003-29/25.04.2014
strana 3 (celkem8)
Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 v části týkající se léčivého přípravku: Kód SÚKL 0200687
název léčivého přípravku GEROUSIA 150 MG
F-CAU-003-29/25.04.2014
strana 4 (celkem8)
doplněk názvu POR TBL FLM 1X150 MG
Odůvodnění Dne 26. 5. 2015 byla Ústavu doručena žádost zdravotních pojišťoven: Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň
F-CAU-003-29/25.04.2014
strana 5 (celkem8)
o změnu výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků kód SÚKL 0200687 0200688
název léčivého přípravku GEROUSIA 150 MG GEROUSIA 150 MG
doplněk názvu POR TBL FLM 1X150MG POR TBL FLM 3X150MG
Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp. zn. SUKLS88742/2015. V průběhu správního řízení bylo zjištěno, že došlo ke zrušení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku Kód SÚKL 0200687
název léčivého přípravku GEROUSIA 150 MG
doplněk názvu POR TBL FLM 1X150 MG
rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS27635/2015 ze dne 12. 5. 2015, které nabylo právní moci dne 2. 6. 2015. Na základě zrušení výše a podmínek úhrady z veřejného zdravotního pojištění tak odpadl důvod vedení správního řízení v části týkající se změny výše a podmínek úhrady výše specifikovaných léčivých přípravků. Vzhledem k výše uvedenému Ústav správní řízení usnesením v souladu s ustanovením § 66 odst. 1 písm. g) správního řádu zastavuje v části týkající se léčivých přípravků Kód SÚKL 0200687
název léčivého přípravku GEROUSIA 150 MG
doplněk názvu POR TBL FLM 1X150 MG
neboť žádost se stala zjevně bezpředmětnou. Správní řízení dále pokračuje s těmito léčivými přípravky: Kód SÚKL 0200688
Název léčivého přípravku GEROUSIA 150 MG
a s těmito účastníky řízení: PHARMAGEN CZ s.r.o., IČ: 24745120 Bělohorská 238/85, 169 00 Praha 6 Zastoupena: Euphar, s.r.o., IČ: 27869075 Zlíchovská 193/5, 143 00 Praha 4 - Modřany Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zastoupena: F-CAU-003-29/25.04.2014
strana 6 (celkem8)
Doplněk názvu POR TBL FLM 3X150MG
Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Zastoupena: Ing. Marcela Malinová Polní 331, 273 53 Hostouň Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3
Poučení o odvolání Proti tomuto rozhodnutí je možno podat podle ustanovení § 76 a § 81 a násl. správního řádu, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to v souladu s ustanovením § 83 odst. 1 správního řádu ve lhůtě 15 F-CAU-003-29/25.04.2014
strana 7 (celkem8)
dnů ode dne jeho doručení. Odvolání nemá odkladný účinek. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Otisk úředního razítka
MVDr. Alena Kaminská vedoucí Oddělení vybraných typů správních řízení Státního ústavu pro kontrolu léčiv
F-CAU-003-29/25.04.2014
strana 8 (celkem8)
