Shoda s předpisy REACH Září 2011

Informace o shodě s předpisy REACH: www.element14.com/legislation

Shoda s předpisy REACH Září 2011 Používejte s naším průvodcem „Látky REACH ve zboží“

www.element14.com/legislation

[email protected]

1

Průvodce shodou s předpisy EU REACH Předpisy EU REACH (1907/2006/ES) byly schváleny v prosinci 2006 a nabyly účinnosti dnem 1. června 2007. Schválení těchto 849 stran textu trvalo 7 let. REACH je předpis, jehož požadavky je povinna splňovat řada firem v Evropské unii (EU). K zavedení předpisu REACH se nepožaduje žádná zvláštní legislativa členské země s výjimkou definice vynucování a penalizace. Důvodem vzniku předpisu REACH je skutečnost, že se v EU používá mnoho tisíc chemických látek, některé ve velmi velkých množstvích, a s nimi související rizika pro lidské zdraví a životní prostředí nejsou u řady z nich zcela pochopena. Legislativa REACH tento problém řeší tak, že požaduje, aby výrobci a dovozci chemických látek odpovědní za výrobní data definovali nebezpečí a rizika pro přibližně 30 000 látek, které jsou vyráběny v Evropské unii nebo do ní dováženy v ročním množství jedné tuny či větším. Tento dokument stručně vysvětluje předpisy REACH a obsahuje informace, jakým způsobem výrobci a dovozci těchto látek dosahují shody. Základní informace: 

V Evropě se zvyšuje počet výskytů alergií, astmatu, některých typů rakoviny a reprodukčních poruch a za jednu z možných příčin jsou považovány chemické látky.



Pokud REACH uspěje a podaří se dosáhnout snížení počtu onemocnění souvisejících s chemickými látkami o pouhých 10 %, očekává se od toho finanční přínos ve výši 50 miliard EUR za 30 let.



Podle informací bylo v roce 1981, kdy proběhlo jejich jediné sčítání v EU, na trhu 100 106 chemických látek.



Chemický průmysl je s 31 000 firmami zaměstnávajícími 1,9 milionu lidí třetím největším výrobním odvětvím v Evropské unii.



V mezinárodním kontextu je EU přední oblastí výroby chemických produktů, kde jejích 580 miliard EUR představuje 33 % globálního prodeje.



U 99 % nejčastěji používaných chemikálií (měřeno jejich objemem) jsou informace o jejich vlastnostech, oblastech použití a rizicích útržkovité. U 21 % z nich nejsou k dispozici žádné údaje a u dalších 65 % jsou dostupná neúplná data. Úplným testováním prošly pouze 3 % z těchto látek.



Odhadovaná výše nákladů na registraci včetně potřebného testování činí 2,3 miliardy EUR za období 11 let, které bude trvat registrace všech látek podléhajících předpisům REACH. Celkové náklady včetně nákladů na straně koncových uživatelů se odhadují v rozmezí 2,8 až 5,2 miliardy EUR v závislosti na tom, do jaké míry náklady na registraci zvýší ceny chemických produktů, a jaké budou náklady na náhradu za stažené chemické produkty.




REACH nahrazuje 40 stávajících legislativních předpisů.

Zdroj: Evropská komise

Otázka 1: Co znamená zkratka REACH? Odpověď: Registration (Registrace) – Požadavek na poskytnutí (technické) dokumentace popisující vlastnosti látky. Kdo musí registraci provádět popisuje odpověď na otázku 3. Evaluation (Hodnocení) – dokumentace orgány. Authorisation and restriction (Povolování a omezování) – používání látek a přípravy CHemických látek.

Otázka 2: Kdo se řídí předpisy REACH? Odpověď: REACH je předpis, jímž se musí řídit výrobci a dovozci látek (chemikálií) a přípravků (směsí nebo roztoků látek) a dále prodejci chemických látek a výrobci a dovozci zboží. Termín zboží v předpisu REACH slouží k definování těch položek, jejichž forma definuje jejich funkci do větší míry,

[email protected]

2

než jejich složení. Jednoduchým příkladem je polystyrenový pohárek. Přestože se jedná o čistý polystyren, jeho forma (tvar pohárku) znamená, že se jedná o zboží a nikoli o látku. Dalšími běžnými příklady v oblasti průmyslu jsou obalové materiály, elektronické součásti, drát, desky plošných spojů a hotová zařízení. Naopak pájky, slitiny, nátěrové hmoty a lepidla jsou příklady přípravků nebo směsí přípravků. Existují případy, kdy není jasné, zda se jedná o zboží (tj. látka je jeho nedílnou součástí) nebo o látku v nádobě. Jasná kritéria rozhodování pro tyto případy uvádí pokyny Evropské agentury pro chemické látky (ECHA). Klasickými hraničními případy jsou kazety do tiskáren a kapalinové teploměry. Na kazety do tiskáren se nahlíží tak, že obsahují látku (inkoust nebo toner) v nádobě, zatímco v druhém případě se jedná o zboží obsahující jako svoji nedílnou součást látku (kapalinu signalizující teplotu).

Souhrnně předpisy REACH ovlivňují: 

Výrobce/dovozce – vyrábí nebo dováží látku jako takovou nebo jako součást přípravku, a to v ročním množství 1 tuny nebo větším.



Výrobce/dovozce nebo dodavatel zboží – vyrábí nebo dováží zboží.



Prodejce (včetně maloobchodních) – skladuje a uvádí na trh látku jako takovou nebo jako součást přípravku.



Koncový uživatel – používá látku jako takovou nebo jako součást přípravu v průběhu průmyslových nebo odborných činností (např. výroba přípravků, ředění, přebalování, nástřik, nátěr).

Otázka 3: Kdo nese odpovědnost za registraci chemikálií?

Povinnost registrace má každý výrobce a dovozce chemikálie (pokud její množství překročí 1 tunu ročně). Například, existují-li v EU tři výrobci jedné chemikálie, a každý z nich překračuje roční limit 1 tuny, potom musí registraci provést všichni tito výrobci. Mohou však spolupracovat a sdílet výsledky testů za účelem snížení nákladů. Každý z těchto žadatelů o registraci musí rovněž uvést, jakým způsobem jsou chemikálie používány na základě informací poskytnutých jejich zákazníky (koncoví uživatelé, viz otázka 7). Povšimněte si, že výrobci elektrických zařízení někdy pro své výrobní procesy dovážejí neobvyklé chemikálie (zvláštní nátěrové hmoty, lepidla apod.) ze zdrojů mimo EU. Výrobci a dovozci chemických produktů měli povinnost provést předběžnou registraci chemikálií do 1. prosince 2008. Pokud tak neučinili, nebude jim umožněno tyto chemikálie vyrábět nebo dovážet, dokud neproběhne řádná registrace, která může trvat řadu měsíců. Předběžná registrace byla bezplatná, zatímco řádná registrace může být složitým a nikoli bezplatným procesem. Jedinou výjimkou, kdy je možné provést předběžnou registraci po uvedeném termínu, jsou látky poprvé vyráběné nebo dovážené po 1. prosinci 2008 v ročních množstvích nepřekračujících 1 tunu. Pokud například výrobce v roce 2008 dovezl pouze 500 kg, nevztahují se na tuto látku žádné požadavky na registraci. Měl-li však v úmyslu dovézt 2 tuny v roce 2009, měl použít odloženou předběžnou registraci tak, aby mohl pokračovat v dovozu látky až do doby, než bude řádně zaregistrována. Odloženou předběžnou registraci je možné využít až do registračních termínů, které jsou uvedeny v předpise REACH (viz část Registrace, strana 8).

Odpověď: Všichni výrobci a dovozci látek, přípravků a látek, jež jsou součástí zboží, které jsou během použití zboží „záměrně uvolňovány“. Povinnost registrace se uplatňuje v případě, že je překročeno roční limitní množství 1 tuny látky na výrobce či dovozce. Výrobci a dovozci látek jsou povinni provést jejich registraci u Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) se sídlem ve Finsku. (http://echa.europa.eu). Za účelem registrace látky musí žadatel poskytnout údaje, jež jsou uvedeny v předpisech REACH. Látku není možné zaregistrovat bez požadovaných údajů a neregistrované chemikálie nesmí být po určitých stanovených datech vyráběny ani prodávány v rámci EU, pokud nebyla provedena jejich předběžná registrace (před 1. 12. 2008).


Otázka 4: Je se všemi chemikáliemi zacházeno stejným způsobem? Odpověď: Ne, údaje požadované k registraci závisejí na vyráběném nebo dováženém množství. Více technických údajů se požaduje při ročním objemu 1 000,

[email protected]

3

než v případě 1 tuny. Termíny registrace největších objemů a nejdůležitějších produktů jsou mnohem kratší, než je tomu v případě menších množství. Nejnebezpečnější chemikálie jsou posuzovány odlišným způsobem a jsou klasifikovány jako „látky vzbuzující velmi velké obavy“ (SVHC). Mezi ně patří toxické, karcinogenní, mutagenní látky, reprodukční toxiny a látky nebezpečné životnímu prostředí. U těchto látek se může před jejich použitím požadovat „autorizace“, která nebude udělena, pokud existují bezpečnější alternativy, nebo pokud nelze takové látky kontrolovat bezpečným způsobem.

nepřijatelné riziko, nebo pokud se domnívá, že existují bezpečnější alternativy. 

Pokud ročně dovážíte nejméně 1 tunu chemikálie jako takové nebo jako součást přípravku ze zdroje mimo EU, bude nutné provést její registraci (viz poznámky uvedené v otázce 3).



Pokud do EU dovážíte zboží (viz otázka 2), které obsahuje látku, v množství nejméně 1 tuny ročně, jež je záměrně uvolňována (viz otázka 9), bude nutné provést její registraci.



Dovážíte-li zboží (v množství větším než 1 tuna ročně) obsahující látky klasifikované jako SVHC v koncentraci překračující 0,1 % hm., jste od roku 2011 povinni o této skutečnosti uvědomit Evropskou agenturu pro chemické látky (ECHA).



V případě, že dovážíte chemikálii nebo přípravek jako procesní materiál (např. speciální nátěr či lepidlo), jež obsahuje chemikálii klasifikovanou jako SVHC, je možné, že budete muset požádat o povolení k jejímu používání. U tohoto požadavku není stanoven minimální hmotnostní limit.



Dodáváte-li zboží obsahující SVHC uvedenou na seznamu kandidátů („Candidate List“) (viz otázka 8), jste povinni poskytnout svým zákazníkům nejméně název látky a rovněž případné pokyny k jejímu bezpečnému použití a likvidaci. Tyto informace musí být poskytnuty obchodním zákazníkům, jakmile je zjištěna látka, jež je uvedena na seznamu kandidátů SVHC („Candidate List“), v množství větším než 0,1 hm. % dodaného produktu (a do 45 dnů spotřebitelům na základě požadavku). Pamatujte, že tato povinnost platí pro jakékoli zboží včetně bezplatných vzorků, náhradních dílů, příslušenství a obalových materiálů. Jedná se o zákonnou povinnost. Informace o registraci a certifikáty o shodě však nejsou povinné.



Chemikálie jsou registrovány ke konkrétním účelům (které se používají při přípravě expozičních scénářů – viz otázka 11). Dbejte, aby byla entita, která získala registraci, informována o způsobu použití materiálů, zejména v případě, že se jedná o použití neobvyklé. Pokud registrant neuvádí způsob, kterým produkt používáte, máte 12 měsíců buď na změnu výrobního procesu, nebo můžete chemikálii používat, pokud agentuře ECHA doručíte vlastní bezpečnostní zprávu.



Obdržíte-li od dodavatele expoziční scénář pro látku nebo přípravek, máte 12 měsíců na splnění uvedených podmínek. Scénáře expozice popisují způsob, kterým je možné látky a přípravky používat bezpečně. Po uplynutí přechodného období v délce

Otázka 5: Týká se REACH rovněž kovů? Odpověď: Ano, kovy jsou považovány za chemikálie nebo přípravky. Čisté kovy, jako je měď, jsou jednoduché látky, zatímco slitiny jsou směsi materiálů. Například mosaz je směsí mědi a zinku.

Otázka 6: Týká se REACH rovněž plastů? Odpověď: Ne, polymery zůstávají mimo rámec působnosti předpisu REACH. Registraci však mohou podléhat zbytkové monomery nebo případné použité přísady, které jsou v plastech obsaženy. Polymer – polymer je hlavní složkou plastů. Skládá se z množství molekul mnohem jednodušších chemikálií, které se označují termínem monomery a jsou spojeny chemickými vazbami. Monomer – Monomery jsou stavebními kameny polymerů. Jednotlivé molekuly monomerů se spojují s ostatními molekulami monomerů a vytvářejí tak větší struktury, které se označují termínem polymery. Jedna molekula polymeru může obsahovat stovky nebo tisíce monomerů.

Otázka 7: Co znamená předpis REACH pro uživatele chemikálií a přípravků? Odpověď: REACH ovlivňuje koncové uživatele různými způsoby. Mezi ně patří:  Stahování materiálů z trhu – dochází k němu, pokud jsou náklady na sestavení dokumentace pro registraci vyšší než očekávané budoucí zisky. Mohlo by však z němu dojít také v případě, že materiál obsahuje látku, jež je klasifikována jako SVHC. Postup autorizace je nákladný a relativně obtížný, a někteří dodavatelů se proto mohou rozhodnout místo registrace produkty stáhnout z trhu. ECHA nemusí chemikálii schválit také v případě, že představuje


[email protected]

4

12 měsíců nebudou povoleny alternativy. Pokud scénář expozice váš proces nepopisuje, měli byste se obrátit na svého dodavatele, jež určí, zda je ekvivalentní. V opačném případě bude možná nutné provést změny v procesech.

Otázka 8: Jaké materiály mohou být klasifikovány jako SVHC? Odpověď: Jedním z úkolů agentury ECHA je rozhodování o tom, které látky jsou SVHC, a zveřejňování seznamu kandidátů („Candidate List“). Aktuální seznam kandidátů SVHC k autorizaci: Látka

Číslo CAS

Antracen

120-12-7

4,4’-diamindifenylmethan (nebo methylendianilin)

101-77-9

Dibutyl ftalát (DBP)

84-74-2

Chlorid kobaltnatý

7646-79-9

Oxid arseničný

1303-28-2

Oxid arsenitý

1327-53-3

Dichroman sodný, dihydrát

7789-12-0

5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen (mošusový xylol)

81-15-2

Bis(2-ethyl(hexyl)ftalát) (DEHP)

117-81-7

Hexabromcyklododekan (HBCDD)

25637-99-4

Alkany, C10-13, chlorované (chlorované parafíny s krátkým řetězcem)

85535-84-8

Bis(tributylcín)oxid (TBTO)

56-35-9

Hydrogenarseničnan olovnatý

7784-40-9

Benzylbutylftalát (BBP)

85-68-7

Triethyl arsenát

15606-95-8

Antracenový olej

90640-80-5

Antracenový olej, antracenová pasta, lehká frakce

91995-17-4

Antracenový olej, antracenová pasta, antracenová frakce

91995-15-2

Antracenový olej, s nízkým obsahem antracenu

90640-82-7

Antracenový olej, antracenová pasta

90640-81-6

Černouhelná smola, vysokoteplotní

65996-93-2

Akrylamid

79-06-1

Hlinitokřemičitan, žáruvzdorná keramická vlákna Hlinitokřemičitan zirkonia, žáruvzdorná keramická vlákna 2,4-dinitrotoluen

121-14-2

Diisobutyl ftalát

84-69-5


[email protected]

5

Chroman olovnatý

7758-97-6

Červeň na bázi chroman-molybdenan-síranu olovnatého (pigmentová červeň 104)

12656-85-8

Sulfochroman olovnatý, žluť (pigmentová žluť 34)

1344-37-2

Tris(2-chlorethyl)fosforečnan

115-96-8

Trichlorethylen

79-01-6

Kyselina boritá

10043-35-3 a 11113-50-1

Tetraboritan disodný, bezvodý

1303-96-4, 1330-43-4 a 12179-04-3

Heptaoxid disodno-tetraboritý hydrát

12267-73-1

Chroman sodný

7775-11-3

Chroman draselný

7789-00-6

Dichroman amonný

7789-09-05

Dichroman draselný

7778-50-9

Octan kobaltnatý

71-48-7

Uhličitan kobaltnatý

513-79-1

Dusičnan kobaltnatý

10141-05-6

Síran kobaltnatý

10124-43-3

2-methoxyethanol; etylenglykol monomethyléter (EGME)

109-86-4

2-ethoxyethanol; etylenglykol monoethyléter

110-80-5

Oxid chromový

1333-82-0

Kyseliny vznikající z oxidu chromového a jejich oligomery. Skupina obsahuje: • Kyselina chromová

7738-94-5

•Kyselina dichromová

13530-68-2

•Oligomery kyseliny bromové a kyseliny dibromové

/

1,2,3-trichlorpropan

202-486-1

1-methyl-2-pyrrolidon

212-828-1

Hydrazin

206-114-9

Kyselina 1,2-benzendikarboxylová, di-C7-11-rozvětvené a lineární alkylestery

271-084-6

Chroman strontnatý

232-142-6

2-ethoxyethylacetát

203-839-2

Kyselina 1,2-benzendikarboxylová, di-C6-8-rozvětvené alkylestery, C7-bohaté (DIHP)

71888-89-6

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol

140-66-9


[email protected]

6

2-methoxyanilin; o-anisidin

90-04-0

Kyselina arseničná

7778-39-4

Arseničnan vápenatý

7778-44-1

Arseničnan olovnatý

3687-31-8

Bis(2-methoxyethyl)ftalát

117-82-8

Formaldehyd, produkty oligomerické reakce s anilinem (technické MDA)

25214-70-4

Chroman chromitý

24613-89-6

Hydroxyoktaoxodizinečnatandichromitan draselný

11103-86-9

Oktahydroxid-chroman pentazinečnatý

49663-84-5

Chlorethylen (vinylchlorid)

75-01-4

1,2-dichlorethan

107-06-2

N,N-dimethylacetamid (DMAC)

127-19-5

Diazid olova

13424-46-9

Styfnát olova

15245-44-0

Plumbum-dipikrát

6477-64-1

2,2'-dichlor-4,4'-methylendianilin (MOCA)

101-14-4

Fenolftalein

77-09-8

Červený text označuje 18 látek, které jsou v současné době v Registru záměrů a mohou být zařazeny do seznamu SVHC. Dodavatelé by nyní měli informovat své zákazníky, pokud jsou jakékoli z těchto látek přítomny v libovolném zboží v množství překračujícím 0,1 %. Agentura ECHA v budoucnosti navrhne další SVHC a pravděpodobně budou zahrnuty různé materiály, které se používají v elektrických zařízeních, jako je olovo, kadmium, beryllium a arsen. Dále bude pravděpodobně zahrnuta řada relativně běžných chemikálií, které jsou široce používány v produktech, jako jsou polyuretanové barvy a pryskyřice, různé typy lepidel, tmelů, materiálů pro bezproudové pokovování a čisticí prostředky na bázi rozpouštědel. Doporučuje se, aby si uživatelé prostudovali bezpečnostní listy (MSDS) výrobců, protože tyto listy uvádějí všechny nebezpečné složky (včetně jejich rizik) obsažené v látkách a přípravcích. Dodavatelé však nemusí poskytovat MSDS pro zboží. Všechny karcinogeny kategorie 1 nebo 2, mutageny nebo reprodukční toxiny budou časem klasifikovány jako SVHC, stejně jako určité další typy


nebezpečných látek, které jsou uvedeny v článku 57 předpisů REACH. Pokud zboží obsahuje SVHC, jsou výrobci povinni poskytnout koncovým uživatelům nejaktuálnější verzi bezpečnostního listu (MSDS) a údaje o bezpečném použití. Po schválení látek k „autorizaci pro použití“ agenturou ECHA budou tyto látky přidány do přílohy XIV. Látky uvedené v příloze XIV nelze používat po stanovených datech, pokud nebyly autorizovány. Autorizace bude vydána pouze ke konkrétním účelům, bude časově omezena a bude finančně náročná

Otázka 9: Jak se definuje „uvolněná“ chemikálie? Odpověď: Agentura ECHA v tomto smyslu zveřejnila pokyny a několik příkladů:  vůně, která se pomalu uvolňuje z mýdla nebo libovolného jiného materiálu je záměrným uvolněním ze zboží,  rozpouštědlo v aerosolové nádobě není uvolňovanou chemikálií, nýbrž se jedná o přípravek (rozpouštědlo) ve zboží

[email protected]

7

 

(nádoba), inkoust v inkoustové kazetě tiskárny je záměrně uvolňován a orgány rozhodly, že se jedná o přípravek (inkoust) ve zboží (kazeta), kapalina (alkohol nebo rtuť) ve skleněném teploměru z něj může při náhodném rozbití uniknout; nejedná se však o záměrné uvolnění, a proto se nepožaduje registrace kapaliny (>1 tuna ročně).

Otázka 10: Jak jsou ovlivněni výrobci zařízení mimo EU? Odpověď: Výrobci mimo EU nejsou ovlivněni přímo. Nemohou registrovat chemikálie ani získávat autorizaci. Pokud budou chtít získat registraci nebo autorizaci, musí jmenovat svého zástupce v EU (v rámci REACH se označuje termínem „jediný zástupce“). S ohledem na látky obsažené v produktech nejsou stanoveny žádné povinnosti, pokud se nejedná o SVHC. V takovém případě budou muset výrobci tuto informaci předat dovozcům do EU. Potenciálně však existují nepřímé důsledky. Dovozci produktů do EU požádají o informace ohledně chemikálií, které jsou obsaženy v produktech. I když nejsou výrobky producentů mimo EU prodávány v EU, mohly by být ovlivněny stažením materiálů z trhu. Vznik takové situace je pravděpodobný, protože EU je rozsáhlým trhem a producenti mohou zastavit prodej svých výrobků ve světě, pokud jsou nuceni stáhnout se z Evropy. Dalšími důsledky mohou být nová zákonná omezení uvalená mimo území EU. Je možné, že další země a státy v USA a Kanadě začnou uplatňovat nová omezení týkající se chemikálií, protože prostřednictvím REACH jsou zajištěny ucelenější informace o těchto produktech.

Otázka 11: Jak se uplatňuje REACH? Odpověď: Látky spadající do rámce předpisu REACH by měly být nyní předregistrovány s výjimkou produktů, jejichž roční objem výroby či dovozu nepřekračuje 1 tunu. Registrace musí probíhat podle konkrétního časového plánu. Dodávky nebo dovoz jakýchkoli neregistrovaných látek do EU se stane protiprávním kromě několika málo látek, které nespadají do rámce předpisu. Pro registraci látek, kterou provádí agentura ECHA v rámci předpisů REACH, se požaduje poskytnutí technické dokumentace pro roční množství 1 tuny nebo větší, a rovněž zpráva o chemické bezpečnosti (CSR) v případě ročních objemů 10 tun nebo větších. REACH definuje obsah technické dokumentace, jež bude například obsahovat informace o vlastnostech, použití, klasifikaci látky (např. toxická apod.), údaje z předepsaných zkoušek a pokyny k bezpečnému


použití. Dokument CSR dokumentuje rizika a klasifikace látky. Je-li shledán jako vyhovující předepsaným kritériím (tj. jedná se o nebezpečnou látku), musí žadatel o registraci poskytnout scénář expozice a provést vyhodnocení rizik. Scénář expozice popisuje způsob bezpečného používání chemikálie. Koncoví uživatelé jsou povinni používat chemikálii tak, jak je definováno v tomto dokumentu. Všechna ostatní použití se považují za nebezpečná a nebudou povolena.

Otázka 12: Co je nutné vědět? Odpověď: Vzhledem k tomu, že předpisy REACH se budou dotýkat všech komerčních uživatelů chemikálií, doporučuje se, aby byla definována a dodržována strategie. Většina výrobců používá chemikálie a přípravky. Výrobci by měli provést audit svých vlastních obchodních a výrobních procesů a odpovědět na následující otázky: 1. Vyrábíte nebo dovážíte jakékoli látky mimo EU v množství 1 tuny nebo větším za rok? 2. Dovážíte zboží ze zemí mimo EU, které obsahuje 1 tunu nebo více záměrně uvolňované látky. Pokud jste na některou z těchto otázek odpověděli kladně, měli jste provést předběžnou registraci chemikálií do 1. prosince 2008 a budete je dále registrovat podle časového plánu uvedeného v předpisech REACH (viz registrace). Agentura ECHA doporučuje, aby koncoví uživatelé chemikálií poskytli svým dodavatelům podrobnosti o způsobu použití chemikálií tak, aby byly tyto podrobnosti zahrnuty do scénářů expozice.

Několik dalších otázek: 3. Obsahují některé z vašich produktů látky klasifikované jako SVHC? Odpovíte-li kladně, budete muset v tomto smyslu informovat své zákazníky. 4. Obsahují některé z chemikálií, přípravků nebo materiálů, které používáte, látku, která je pravděpodobně klasifikována jako SVHC? Odpovíte-li kladně, existuje riziko, že mohou být bez varování staženy z trhu. Pokud možno se vyvarujte použití materiálů obsahujících SVHC v nových produktech kromě případů, kdy neexistuje alternativa.

[email protected]

8

5. Látky klasifikované jako SVHC nesmí být používány v EU při výrobě produktů ani v malých množstvích po datech, jež určí agentura ECHA, pokud jejich použití nebylo povoleno. Uživatelé, stejně jako výrobci a dovozci mohou požádat o povolení, ale nejdříve by si měli vyžádat odborné informace. Další krok spočívá v kontaktování dodavatele materiálů s následujícími dotazy: 1. Mohou vaši dodavatelé potvrdit, že REACH neovlivní dodávku materiálů, které v současné době používáte? Je možné, že dodavatelé nebudou moci toto potvrzení poskytnout, ale tato otázka pro ně bude impulsem pro zjištění, jaké plány mají jejich dodavatelé, a aby vám poskytli včasné varování o případné hrozbě stažení z trhu. 2. Požadují vaši dodavatelé informace, jak používáte jejich produkty? Používáte-li chemikálie neobvyklým způsobem, měli byste dodavatelům poskytnout podrobné informace. Pamatujte, že není-li vaše použití zahrnuto ve scénáři expozice, který sestavuje registrant, nesmíte pokračovat v použití tímto způsobem, dokud neposkytnete agentuře ECHA svoji vlastní zprávu o chemické bezpečnosti nebo neprovedete změnu výrobního procesu. 3. Poskytli dodavatelé aktuální verzi bezpečnostního listu (MSDS) a mají zavedeny postupy pro jejich automatickou aktualizaci, pokud dojde ke změně obsahu? 4. Pořádejte svého dodavatele o informaci ohledně případných látek SVHC, které jsou obsaženy v jakýchkoli výrobcích, látkách nebo přípravcích, jež dodává. Pokud je ve zboží přítomna látka SVHC, požadují se pokyny k bezpečnému používání. Buďte připraveni odpovědět na řadu otázek zákazníků, kteří budou požadovat informace o látkách SVHC obsažených ve vašich výrobcích.

Registrace Látky, jež jsou vyráběny nebo dováženy v ročním množství 1 tuny nebo větším, a které jsou již na trhu EU (takzvané zavedené“ látky), měly být do 1. prosince 2008 předregistrovány. Předběžná registrace umožňuje jejich používání až do doby, než budou řádně zaregistrovány. Látky, které nebyly předregistrovány, nelze vyrábět, dovážet ani používat (pokud jejich roční množství překračuje 1 tunu na právnickou osobu), dokud nebudou zaregistrovány. Pro registraci byly stanoveny závazné termíny, jejichž účelem je zajistit, aby byly nejdříve posouzeny látky s největšími objemy a nejnebezpečnější látky. Díky


tomu budou chemikálie vyhodnoceny jako součást programu postupného hodnocení a registrace. Jsou stanoveny následující termíny registrace:  Látky v množství větším než 1 000 tun za rok, CMR v množství >1 tuna a látky klasifikované jako R50/53 v množství > 100 tun musely být zaregistrovány do 30. 11. 2010.  Látky v množstvích od 100 do 1 000 tun musí být zaregistrovány do 31. 5. 2013.  Látky v množstvích od 1 do 100 tun musí být zaregistrovány do 31. 5. 2018. CMR = karcinogen, mutagen, reprodukční toxin R50/53 = látky vysoce toxické pro vodní organismy, které mohou vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí.

Směrnice o omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků Od června 2009 se stala přílohou XVII předpisů REACH směrnice o omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (76/769/EHS). Legislativa včetně řady novelizací uvaluje omezení na používání nebezpečných látek. Některé z těchto látek jsou již v EU zakázány, například azbest a polychlorované bifenyly, a v důsledku toho nesmí být prodávány ani používány. U dalších látek je jejich použití omezeno na určité konkrétní účely. Omezení platí pro některé látky používané v hračkách a dalších produktech, jako jsou textilie přicházející do styku s pokožkou. Například, nikl se nesmí používat tam, kde dochází k významnému styku s pokožkou, jako jsou šperky a pouzdra náramkových hodinek. Jakmile jsou uvedeny v příloze XVII předpisů REACH, mohlo by se několik látek stát horkými kandidáty na klasifikaci SVHC. Například se jedná o benzen, sloučeniny arzenu, rtuť, kadmium atd.

Zákonné závazky Existuje řada mýtů o tom, jaké informace jsou právně požadovány. Název jakékoli látky SVHC obsažené ve zboží Pokyny k bezpečnému použití Automatické poskytnutí bezpečnostních listů při objednání Automatické poskytnutí bezpečnostních listů po provedení aktualizace Informace o předregistraci a registraci Osvědčení o shodě

[email protected]

9

Upozornění: Informace uvedené v tomto průvodci jsou obecné povahy a jejich účelem není řešení případů libovolného konkrétního jednotlivce či organizace. Ačkoliv bylo vyvinuto veškeré úsilí k poskytnutí přesných a včasných informací, nelze poskytnout záruku přesnosti těchto informací k datu jejich příjmu ani záruku jejich přesnosti v budoucnosti. Tyto informace nesmí být použity jako podklad pro libovolné kroky bez příslušné odborné pomoci a bez pečlivého přezkoumání konkrétního případu.

©2011 Premier Farnell plc. Povoluje se částečná nebo celková reprodukce za podmínky, že bude jako autor uvedena společnost Premier Farnell plc. Tento dokument byl vytvořen ve spolupráci se společností ERA Technology Ltd (www.era.co.uk) Září 2011


[email protected]

10

Shoda s předpisy REACH Září 2011

Recommend Documents