~KAN Komite Akreditasi Nasional
LAMPlRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-006-IDN Nama Laboratori um Alam at Telepon Faksimili Penandatangan serti fikat/ Ia po ran
: : : : :
Laboratorium Kl inik Utama Prodia Bogor JI. Jend. Sudirman No. 38 B, Bogor 0251 -8351612 0251 -835 1614 Nanik Tyastuti ; M ila Setyani ; Eka Rifka; Dwi Kurniawati; Resmini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R .
Masa berlaku : 22 Oktober 2014 s/d 21 Oktober 2018
Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian Kimia Klinik
Bahan/Spesimen yang Diuji Serum, Plasma Heparin
Jenis Pengujian/Sifat yang Diukur Alkali Phospatase
ldentitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian IFCC Gen 2 (optimized performance dan stabilitas) !FCC Kinetic Spectrofotometri IK-OPR-PST-ANL-ALP2-!FCC-COBAS-C3 J J-C50 I Cobas C501 Seri 102008
Serum, Plasma Heparin
Bilirubin Direk
Diazo IK-OPR-PST-ANL-B!Dl-EM-COBAS-C3 I l-C501 Cobas CSOI Seri 102008
Serum,Plasma Heparin/EDT A
Bi lirubin Total
Diazo (special)
Gamma GT (Glutamil
IK-OPR-PST-ANL-BILT2-DIAZO-COBAS-C3 l l-C501 Cobas CSOJ Seri 102008 !FCC-Enzymatic colorimetri
Serum, Plasma Heparin
IK-OPR-PST-ANL-GGT2-IFCC-COBAS-C3 I 1-CSO I Co bas C50 l Seri I 02008 Seru m, Plasma Heparin/EDTA
Serum, Plasma Heparin
GPT
IFCC tanpa aktivasi PSP (Piridoxa l 5 Phospat)
(G lutamil Piruvic Transaminase)
IK-OPR-PST-ANL-GPT-IFCC-COBAS-C3 l 1-C50 I Co bas CSO I Seri I 02008 !FCC tanpa aktivasi PSP (Piridoxal 5 Phospat)
GOT
(G lutamil Oxaloacetic Transamina IK-OPR-PST-ANL-GOT-I FCC-COBAS-C3 l 1-C50 I Co bas CSO I Seri I 02008 Serum, Plasma Heparin
Protein Total
Biuret (Colorimetri) IK-OPR-PST-ANL-TP2-B!URET-COBAS-C3 l 1-CSOI Co bas CSO I Seri I 02008
Serum, Plasma Heparin
Albumin
Kolorimetri (BCG= Bromcreso l Green) IK-OPR-PST-ANL-ALB2-BCG-COBAS-C3 l l-C50 I Co bas CSO I Seri I 02008
1 dari 10
Keterangan
~KAN
Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-006-IDN Nam a Laboratorium Alam at Telepon Faksimi li Penandata ngan serti fi kat/ laporan Li ngku p Akreditasi Bid ang Penguj ian Kim ia Kl inik
: : : : :
Laboratoriu m K li n ik Utama Prodia Bogor JI. Jend . Sudirman N o . 38 B, Bogor 0251-8351612 0251-835 1614 Nanik T yastuti ; Mi la Setyani ; Eka Ritka; Dwi Kurni awati ; Resmin i; dr. Suherman H idayat, Sp.PK; Ametista R.
Ba han/Spesimen yang Diuji
Jen is Pengujian/Sifat yang Di u kur
Serum, Plasma Heparin
Cholestero l Total
Serum, P lasma Heparin
Cholestero l LDL (Low Density
Iden titas Metode Pengujian/ Tekn ik Pengujian Enzimatik kolorimetri 1K-OPR-PST-ANL-CHOL2-ENZ-COBAS-C3Il-C501 Cobas CSO I Seri I 02008 Homogeneous enzymat ic colorimetri IK-OPR-PST-ANL-LDL-HOMO-Sekisui Co bas C50 l Seri l 02008
Serum, Plasma Heparin
Cholestero l HDL (High Density
Serum, Plasma Heparin
Trigli se rida
Homogeneous enzymatic colori metri IK-OPR-PST-ANL-HDL-HOMO-Sekisui Cobas CSO I Seri I 02008 Enzymatic colorimetri I GPO PAP IK-OPR-PST-ANL-TRIGL-GPO PAP-COBAS-C31 I-C501
Seru m, Plasma Hepari n
Apo B (Apolipoprotein B)
Co bas C501 Seri I 02008 lmmunoturbidimetry IK-OPR-PST-ANL-APB-TBD-SEKISUI Co bas C50 1 Seri I 02008
Serum, Plasma Heparin, Urine
Urea N
Urease-GLDH Kinetric UV 1K-OPR-PST-ANL-U REAL-UV-COBA S-C3 1 l -C50 I Cobas C50 I Seri I 02008
Serum, Plasma Heparin, Urine
Enzymatic Colorimetri
Kreatinin
1K-OPR-PST-ANL-KREP2-ENZ-COBA S-C31l-C501 Co bas C501 Seri 102008 Serum. Plasma l-l eoarin/ EDTA/NAF. Urine
Glukosa
Heksokinase IK-O PR-PST-ANL-GLUC2-HEXO-CO BAS-C3 1 l-C5 0 I Co bas C50 I Seri I 02008
2 dari 10
Masa berlaku : 22 Oktober 20 14
sld 2 1 Oktober 20 18
Ketera ngan
~KAN
Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-006-IDN N ama Laborato rium
: Labo ratorium Klinik Utama P ro di a Bogor
Al a m at
: JI. Jend. Sudirman No . 3 8 B , B ogo r
Telepo n
: 02 51-8351 6 12
Faksimili
: 0251 - 8351614
Penandatangan
: N anik Tyastuti ; Mila Setyani ; E ka Rifka; Dwi Kurni aw ati ; Re smini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ameti sta R .
Masa berlaku : 22 Oktober 20 14 s/d
21 Oktober 20 l 8
serti fikat/laporan
Lingkup Akreditasi Bidang Peng ujian Kimia Klinik
Bahan/Spesimen yang Diuji
Jenis Pengujian/Sifat y a ng Diukur
ldentitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian
HbAlc
Hi gh Perfo rmance Liquid Chromatography (HPLC) I
(Haemoglobin A le)
IK-OPR-PST-AN L-HBAI C-H PLC-BIO RA D/D - 10 I
Serum , Plasma Heparin, Urine 24 j am
Natrium
ISE (Ion Selective Electrode) I IK-OPR- PST-ANL-NA-IS E-AVL/A VL I
Serum, Pl asma Heparin, Urine 24 j am
Kali um
Darah EDTA
D-10 seri DC IA524309
A VL ISE 9 180 seri 15036 ISE (I on Selective Electrode) I IK-OPR-PST-ANL-K-ISE-AVL/A YL I AVL ISE 9 180 seri 15036 Serum, Plasma Heparin, Urine 24 j am
!SE (I on Selective Electrode) I
Kl orida
IK-OPR- PST-ANL-CL-ISE-A VL/ A YL I A VL !SE 9 180 seri 15036 Serum , Plasma Heparin/ EDT A, Urine
Enzimati k kolorimetri I Uri case
Asam Urat
IK-OPR-PST-ANL-UA2-URI CASE-COBAS-C3 I l -C50 1 Co bas C50 I Seri I 02008
Hematologi
Whole Blood E DTA
Hemoglob in
SLS- Hemoglobin Method menggunakan reagen SLS IK-OPR-PST-ANL-HMRT- SYS/XT2000i /SLS-Hemoglob in SYSMEX XT2000i seri SN 16 103
Whole Blood EDTA
Eritrosit
Hydro Dynamic Focusin g Method, lmpendance dengan modifi kasi penggunaan Cell pack IK-OPR-PST-AN L-HMRT- SY S XT 2000 i I SYSM EX XT2000i seri SN 16 103
3 dari 10
Keteran ga n
~KAN Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SE RTIFIKAT AKREOITASI LABORATORIUM MEDJK NO. LM-006-IDN Nam a Laboratorium
: Laboratorium Klinik Utama Prod ia Bogor
Alam at
: JI. Jend . Sudirman No. 38 B, Bogor
Telepon
: 025 1-835 16 12
Faksimili
: 0251-8351614
Penandatangan
Masa berlaku : 22 Oktober 2014
sld
: Nan ik T yastuti; Mila Setyani; Eka Rifka; Dwi Kurniawati ; Resmi ni ; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Arnetista R.
21 Oktober 20 18
sertifikat/ laporan
Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian Hematologi
Bahan/Spesimen yang Diuji Whole Blood EDTA
Jenis Pen gujia n/Sifat yang Oiukur Lekosit
ldentitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian Impedance Flowcytometry IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I SYSMEX XT2000i seri SN 16103
Whole Blood EDTA
Trombosit
Hydro Dynam ic Focusi ng Method, lmpendance dengan modifikas i penggunaan Cellpack IK-OPR-P ST-ANL-HMRT-SY S XT 2000 i I
Whole Blood EDTA
Hematokrit
Cummu lative Pulse Height Detection
SYSMEX XT2000i seri SN 16 I 03 IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I SYSMEX XT2000i seri SN 16103 Whole Blood EDTA
MCV (Mean Ce ll Volume)
Perhitungan oleh alat IK- OP R-P ST-ANL-HMRT-SY S XT 2000 i I SYSMEX XT2000i seri SN 16 103
Whole Blood EDTA
MCH (Mean Ce ll Haemoglobin)
Perhitungan oleh alat I IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I SYS MEX XT2000i seri SN 16 103
Whole Blood EDTA
MCHC (Mean Cell Haemoglobin CPerhitungan oleh alat I IK-OPR-PST-AN L-HMRT-SYS XT 2000 i I SYSMEX XT2000i seri SN 16 103
Whole Blood EDTA
ROW (Red Cell Di stribution Widtl Perhitungan o leh alat I IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I SYSMEX XT2000 i seri SN 16103
4 dari 10
Keterangan
~KAN Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIKNO. LM -006-rDN Nama Laboratorium Alamat Telepon Faksimili Penandatangan
: Laboratorium Kl inik Utama Prodia Bogor : JI. Jend. Sudirman No. 38 B, Bogor
Masa berlaku 22 Oktober 2014
: 0251 -8351612 : 0251-8351614 : Nanik Tyastuti; Mila Setyani; Eka Rifka; Dwi Kurniawati; Resmini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R .
sld 21 Oktober 2018
serti fikat/laporan
Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian Hematologi
Bahan/Spesimen yang Diuji Who le Blood EDT A
Jenis Pengujian/Sifat yang Diukur Neutrofil
Identitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian Fluorescence IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I SYSMEX XT2000i seri SN 16103
Whole Blood EDTA
Limfosit
Fluorescence Flowcytometry IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I SYSMEX XT2000i seri SN 16103
Whole Blood EDT A
Monos it
Fluorescence Flowcytometry
Eosinofi l
SYSMEX XT2000i scri SN 16103 Fluorescence Flowcytometry
IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I Who le Blood EDT A
IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I SYSMEX XT2000i seri SN 16103 Whole Blood EDT A
Fluorescence Flowcytometry
Basofil
IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I SYSMEX XT2000i seri SN 16103 Who le Blood EDTA, Darah Kapiler
Hitung Retikulosit
Fluorescence Flowcytometry IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I SYSMEX XT2000i seri SN 16103
Darah Kap iler, Darah Vena dgn antikoagu lan EDTA
Golongan Darah dan Rhesus Fakto Direct haernagglutination
Wholeblood EDT A
Laju Endap Darah (LED)
IK-OPR-PST-ANL-GOLDAR-ELDONCARD-MAN Westergren IK-OPR-PST-ANL-LEDMIKRO-WG/MAN
5 dari 10
Keterangan
~KAN
Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDlK NO. LM-006-IDN Nama Laboratorium
: Laboratorium Klin ik Utama Prodia Bogor
A lamat Telepon
: JI. Jend. Sudirman No . 38 B, Bogor : 0251-8351612
22 Oktober 2014
Faksimili
: 0251-8351614 : N anik Tyastuti; M il a Setyani; Eka Rifka; Dwi Kurniawati; Res mini ; dr. Suherman Hidayat, Sp .PK; Ametista R.
2 1 Oktober 20 18
Penandatangan serti fikat/ laporan
Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian Hemostasis
Bahan/Spesimen yang Diuji Plasma Sitrat
Masa berlaku :
Jenis Pengujian/Sifat yang Diukur Waktu Protrombin
Identitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian Mekanik elektrical IK-OPR-PST-ANL-PT-NEOPLASTINE I START 4 seri BT 36045940
Plasma Sitrat
Mekanik Elektri cal
APTT
(Activated Partial Thromboplastin IK-OPR-PST-ANL-APTT-CK.PREST I START 4 seri BT 36045940 Plasma Sitrat
Mekanik Elektrical I
Fibrinogen
IK-O PR-PST-ANL-FIBRI-PREST AUTOMATE I START 4 seri BT 36045940 Plasma Sitrat
Agregasi Trombosit
Turbidimetri IK-OPR-PST-ANL-AGREGASl/HEL Packs 4/ A-GGram seri 63 101 6003
Urinalisa
Urine
Reflectan ce photometry menggunakan Bromethymol blue
Berat Jenis
TK-OPR- PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP I Cobas U4 l l Seri 5673 Urine
pH
Urine
Lekosit esterase
Reflectance photometry dengan indikator : Methyl red, phenolp hth alein dan bromothymol blue IK-OPR-PST-AN L-URRTN REFRAK CARIK CELUP I Cobas U4 l I Seri 5673 Refl ectance photometry den gan adanya indoxyl ester IK-OPR-PST-ANL-URRTN REF RAK CA RIK CELUP I Cobas U41 I Seri 5673
6 dari 10
sld
Keterangan
~KAN Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERT IFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-006-IDN Nama Laboratorium
: Laboratorium Klinik Utama Prodia Bogor
Alam at
: JI. Jend. Sudirman No. 38 B, Bogor
Masa berlaku :
Faksimili
: 0251-8351612 : 0251-8351614
22 Oktober 20 14
Penandatangan
: Nanik Tyastuti ; M il a Setyani ; Eka Rifka; Dwi Kurn iawat i; Resmini ; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; A m etista R.
21 Oktober 2018
Telepon
s/d
sertifi kat/ laporan
Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian Urinalisa
Bahan/Spesimen yang Diuji Urine
Jenis Pengujian/Sifat ya ng Diukur Nitrit
ldentitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian Reflectance photometry melal ui reaks i Griess IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP /Cobas U4 l l Seri 5673
Urine
Album in
Reflectance photometry berdasarkan "protein error indikator pH" IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP /Cobas U4 l l Seri 5673
Urine
Gl ukosa
Reflectance photometry berdasarkan metode GOD/POD IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP /Cobas U4 l l Seri 5673
Urine
Keton
Reflectance photometry dengan prinsip Legal's tes IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP /Cobas U4 I 1 Seri 5673
Urine
Urine
Urobi linogen
Reflectance photometry dengan p-methoxybnezenediazon ium
Bi lirubin
IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP /Cobas U4 1 l Seri 5673 Reflectance photometry dengan reaksi di azo IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP /Cobas U4 l I Seri 5673
Urine
Reflectance photometry berdasarkan reaksi hemoglob in perok sidase lK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CAR IK CE LUP /Cobas U4 I I Seri 5673
Darah (B lood)
7 dari 10
Keterangan
~KAN Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERT IFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-006-IDN Nama Laboratorium
: Laboratorium K linik Utama Prodia Bogar
A lamat
: JI. Jen d. Sudirman No. 38 B, Bogar : 0251-83516 12 : 0251 -8351614
22 Oktober 2014
: Nanik Tyastuti; Mi la Setyani; Eka Rifka ; Dwi Kurniawati ; Resmini; dr. Suherma n Hidayat, Sp.PK; Ametista R.
21 Oktober 2018
Telepon Faksimili Penandatangan
Masa berlaku : s/d
sertifikat/laporan
Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian Urinalisa
Bahan/Spesimen yang Diuji Urine
Jenis Pengujian/Sifat yang Diukur Eritrosi t
ldentitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian M ikroskopi s dengan pewarnaan Malbin LK-OPR-PST-ANL-SEDUR-MALBIN/MAN Mikroskop
Urine
Leukosit
Mikroskopi s dengan pewarnaan Malbin IK-OPR-PST-ANL-SEDUR-MALBIN/MAN Mikroskop
Urine
Epite l
Mikroskopis dengan pewarnaan Malbin IK-OPR-PST-ANL-SEDUR-MALBIN /MAN Mikroskop
Urine
Kri stal
M ikroskop is dengan pewarnaan Malbin IK-0 PR-PST-ANL-SEDUR-MALBIN/MAN Mikroskop
Urine
Bakteri
Mikroskopi s dengan pewarnaan Ma lbin IK-OPR-PST-ANL-SEDUR-MALBIN/ MAN Mikroskop
Ur ine
Si linder
Mikroskopi s dengan pewarnaan Malbin IK-OPR-PST-ANL-SEDUR-MALBIN / MAN Mikroskop
Urine
Tes Kehamilan
Immunoassay antibodi monok lonal dan polikronal IK-OPR-PST-ANL-KEI-IAMD IN I IMASSA Y-A CON-MAN
8 dari 10
Keterangan
~KAN
Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM M EDIK NO. LM-006-IDN Nama Laboratori um Alam at Telepon Faksimili Penandatangan serti fikat/laporan
: : : : :
Laboratorium Klinik Utama Prodia Bogor JI. Jend. Sudirman No. 38 B, Bogor 02 51-8351612 0251-8351614 Nanik Tyastuti ; Mila Setyani ; Eka Ritka; D wi Kurniawati; Res mini ; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R.
Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian Pemeriksaan Faeces
Bahan/Spesimen yang Diuji Faeces
Jenis Pengujian/S ifat yang Diukur
Identitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian
Faeces Rutin
Makroskopis
Makroskopis : - Warna
IK-OPR-PST-ANL-FAECES RTN/MAN
- Konsistensi - Lendir - Darah Mikroskopis:
Mikroskopi s dengan pewarnaan Lugo !, Eosin, Sudan lII
- Sisa pencernaan - Leukosit
IK-OPR-PST-ANL-FAECES RTN/MAN
- Eritrosit - Parasit - Telur cacing - Jamur
9 dari 10
Masa berlaku : 22 Oktober 2014 s/d
21 Oktober 2018
Keterangan
~KAN
Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM -006-fDN Nama Laboratorium Alam at Telepon Faks i111 iIi Penandatangan serti fikat/laporan
: Laboratorium Klinik Utama Prodia Bogor . JI. Jend. Sudirman No . 38 B, Bogor : 025 1-8351612 : 025 1-835 16 14 : Nanik Tyastuti; Mila Setyani; Eka Ritka; Dwi Ku rni awati; Resmini ; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R.
Lingkup Akredi ta si Bidang Pengujian Serologi
Bahan/Spesimen yang Diuji Serum
Jenis Pengujian/Sifat yang Diukur Wida!
Serum
ASTO
Serum
RF
Seru m
CRP Kualitatif
Serum
VDRL
Flokul asi IK-OPR-PST-AN L-VDRL-RPR-FLO K-1MUTREP/MANUAL
Serum
TPHA
Haemaglutinasi/ IK-OPR-PST-ANL-TPHA-AGLU- IMUTREP/MANUAL
Disahkan oleh Ketua Kom ite Akreditasi Nasiona l: Tanggal : 22 Oktober 2014
(
,
~~ 10 dari 10
ldentitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian Aglutinasi IK-OPR-P ST-ANL-WIDAL-AGLU-REM EL/MANUAL Aglutinasi IK-OPR-PST-ANL-ASTO-AGLU-A VITEX/MANUAL Aglutinasi IK-OPR-PST-ANL-RF-AGLU-AVITEX/MANUAL Aglutinasi lK-OPR-PST-ANL-CRPKuali-AGLU-A VITEX/MANUAL
Masa berlaku : 22 Oktober 2014
s/d 2 1 Ok tober 2018
Keterangan
