REVEAL XT Implantabilní srdeční monitor. Příručka pro lékaře

REVEAL® XT 9529 Implantabilní srdeční monitor

Příručka pro lékaře 0123 2007

Následující seznam uvádí ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnosti Medtronic v USA a případně v jiných zemích. Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků. Cardiac Compass, CareLink, FullView, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareLink, Quick Look, Reveal

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Obsah 1 1.1 1.2 1.3

Přehled systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Popis systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Indikace a kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Možné nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2 2.1 2.2 2.3

Implantace přístroje Reveal XT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Manipulace a likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Příprava, umístění a implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Dokončení implantačního výkonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6

Použití programátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zahájení kontroly pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programování parametrů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zadání informací o pacientovi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ukládání a získání údajů o kontrole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tisk zpráv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Práce s oknem EKG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4 4.1 4.2

Sledování stavu pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Použití systému Reveal XT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Provádění pravidelných kontrol pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

5 5.1 5.2 5.3 5.4

Nastavení snímání a detekce arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Úprava snímání R-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nastavení automatické detekce epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nastavení funkce pro ověřování ovladačem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

39 39 39 43 53

6 6.1 6.2 6.3 6.4

Prohlížení shromážděných údajů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prohlížení údajů epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prohlížení dlouhodobých klinických trendů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

58 58 59 61 67

Příručka pro lékaře

5 5 6 7

14 14 16 20 21 23 28

3

Medtronic

6.5 A

REVEAL® XT 9529

Prohlížení histogramů frekvence a zhodnocení srdečních frekvencí . . . . . . . . 70 Vysvětlení symbolů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

B Specifikace produktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.1 Programovatelné parametry přístroje Reveal XT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.2 Technická data přístroje Reveal XT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.3 Snímání přístrojem Reveal XT a výkonnost detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . .

74 74 80 81

C Vyšetření magnetickou rezonancí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 C.1 Provedení vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 D Bezpečnostní opatření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 D.1 Bezpečnostní opatření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 D.2 Reset přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Rejstřík . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95

4


Medtronic

REVEAL® XT 9529

1 Přehled systému 1.1 Popis systému Implantabilní srdeční monitor Medtronic Reveal XT je programovatelný přístroj, který nepřetržitě sleduje EKG pacienta a další fyziologické parametry. Přístroj Reveal XT zaznamenává informace o srdci na základě automaticky detekované arytmie a aktivace pacientem. Přístroj Reveal XT je navržen pro automatické zaznamenávání výskytu arytmií u pacienta. Arytmii lze klasifikovat jako síňovou tachyarytmii/fibrilaci síní (AT/AF), bradyarytmii, asystolii nebo (rychlou) komorovou tachyarytmii. Přístroj Reveal XT může být navíc aktivován pacientem a použit k záznamu srdečního rytmu během symptomatických epizod. Systém Reveal XT se skládá ze 3 hlavních součástí. Obrázek 1. Součásti systému

Implantabilní srdeční monitor Medtronic Reveal XT model 9529 – Reveal XT je malý bezelektrodový přístroj, který se obvykle implantuje pod kůži hrudníku. Přístroj používá dva kontakty na těle přístroje k nepřetržitému monitorování bezelektrodového EKG pacienta. V paměti přístroje může být uloženo až 27 min záznamů EKG z automaticky detekovaných arytmií a až 22,5 min záznamů EKG z epizod aktivovaných pacientem. Systém má funkce pro segmentaci ukládání epizod aktivovaných pacientem: maximálně tři 7,5 min záznamy, maximálně dva 10 min záznamy nebo maximálně jeden 15 min záznam. Programátor Medtronic CareLink model 2090 se softwarem FullView model SW007 – Programátor slouží k nastavení přístroje Reveal XT na detekci arytmií. Umožňuje také prohlížet, uložit nebo vytisknout uložené informace.


5

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Ovladač Reveal XT model 9539 – Ovladač je ruční telemetrický přístroj napájený baterií, který umožňuje pacientovi zaznamenávat informace o srdci přístrojem Reveal XT, když pocítí symptomy možné srdeční události. Funkce ověření pacientovi umožňuje přístroj zkontrolovat a přijmout upozornění na výskyt arytmie nebo na změnu stavu přístroje. Poznámka: Pokud se domníváte, že použití ovladače se 2 tlačítky je pro konkrétního pacienta příliš složité, je s přístrojem Reveal XT kompatibilní také ovladač Reveal model 9538 s jedním tlačítkem (bez funkce ověření). Upozornění: ●

●

Přístroj Reveal XT nelze použít jako výstražný systém upozorňující pacienta na nouzové situace. Před vyšetřením magnetickou rezonancí pročtěte Oddíl C.1, který uvádí důležité informace o postupech a kontraindikacích, varováních a bezpečnostních opatřeních specifických pro zobrazení magnetickou rezonancí.

Poznámka: Bezelektrodové EKG přístroje Reveal XT se může lišit od povrchového EKG v důsledku odlišností ve vzdálenosti elektrod, umístění přístroje v těle a rozdílů mezi impedancemi subkutánních a povrchových kontaktů.

1.2 Indikace a kontraindikace 1.2.1 Indikace Implantabilní srdeční monitor Reveal XT je implantabilní monitorovací systém aktivovaný pacientem i automaticky, který zaznamenává bezelektrodové EKG a je indikován v následujících případech: ●

●

u pacientů s klinickými syndromy nebo v situacích se zvýšeným rizikem srdečních arytmií, u pacientů pociťujících přechodné symptomy, které mohou naznačovat srdeční arytmii.

1.2.2 Kontraindikace Pro implantaci implantabilního srdečního monitoru Reveal XT nejsou známy žádné kontraindikace. Konkrétní zdravotní stav pacienta však může mít vliv na to, zda bude podkožně dlouhodobě implantovaný přístroj tolerován.

6


Medtronic

REVEAL® XT 9529

1.3 Možné nežádoucí účinky Mezi možné nežádoucí účinky patří (nikoli však výlučně) projev odmítnutí přístroje (včetně lokální tkáňové reakce), migrace přístroje, infekce a eroze kůží.


7

Medtronic

REVEAL® XT 9529

2 Implantace přístroje Reveal XT 2.1 Manipulace a likvidace Skladování – Doporučené mezní hodnoty teploty pro skladování a manipulaci jsou 5 °C až 40 °C. Balení uchovejte v suchu a chraňte před přímým sluncem. Přístroj používejte při teplotě 22 °C až 45 °C. Manipulace – Není pravděpodobné, že byste přístroj Reveal XT poškodili běžným zacházením, v následujících případech jej však neimplantujte: ●

●

●

Přístroj upadl na tvrdý povrch z výšky 30 cm nebo větší. Takový pád by mohl poškodit součásti přístroje. Skladovací balení je poškozené nebo pozměněné. Sterilita přístroje by mohla být narušena. Již uplynulo “datum použitelnosti”. Tato skutečnost by mohla nepříznivě ovlivnit životnost.

Datum použitelnosti – Před otevřením sterilního balení zkontrolujte datum uvedené na obalu u značky “Datum použitelnosti”. Kontrola sterility – Přístroj byl před dodáním sterilizován způsobem uvedeným na obalu. Pokyny k otevření jsou znázorněny na obalu sterilního balení. Před otevřením sterilního balení zkontrolujte, zda nejeví známky poškození, které by mohlo narušit sterilitu jeho obsahu. Pokud si sterilitou přístroje nejste jisti, neimplantujte jej. Nesterilní přístroje vraťte společnosti Medtronic. Upozornění: Přístroj je chráněn jednou sterilní bariérou, kterou byste neměli otevírat před umístěním sterilního balení do sterilního pole. Explantace a likvidace – Přístroj Reveal XT z těla odstraňte, pokud jeho použití již není nutné, pokud je baterie zcela vybitá nebo před pohřbem či kremací. V některých zemích je vyjmutí implantabilních přístrojů napájených bateriemi povinné z důvodů ochrany životního prostředí. Seznamte se s místními předpisy. Při kremaci může navíc dojít k explozi baterie. ●

●

8

Implantabilní přístroje společnosti Medtronic jsou určeny pouze pro jedno použití. U explantovaných přístrojů neprovádějte resterilizaci a reimplantaci. Explantované přístroje zlikvidujte podle místních předpisů nebo je vraťte společnosti Medtronic k analýze a likvidaci.


Medtronic

REVEAL® XT 9529

2.2 Příprava, umístění a implantace 2.2.1 Obsah balení přístroje V balení přístroje Reveal XT se nachází tyto položky: ●

implantabilní srdeční monitor Reveal XT,

●

ovladač,

●

vodivé fólie,

●

poutko na zápěstí k ovladači,

●

přenosné pouzdro pro ovladač,

●

průvodní dokumentace.

2.2.2 Příprava implantace S přístrojem Reveal XT se dodává měřicí nástroj Reveal XT Vector Check, který slouží k usnadnění umístění přístroje. Nástroj Vector Check pomáhá potvrdit spolehlivé snímání a určit nejvhodnější místo implantace a nejvhodnější pozici přístroje. I mírné změny místa implantace nebo pozice přístroje mohou mít významný vliv na kvalitu signálu a amplitudu R-vlny. Nástroj Vector Check je připojen k plastikovému balení a umožňuje otestovat vlastnosti snímání u přístroje, který je dosud ve sterilním balení. Vzhledem k tomu, že přístroj Reveal XT není vyjmut ze sterilního obalu, lze Vector Check použít v nesterilní oblasti. Vector Check je vybaven 2 kontakty, které jsou od sebe vzdáleny přibližně 4 cm, a které odpovídají vzájemné vzdálenosti kontaktů přístroje. Tyto kontakty zajistí vodivé propojení s kontakty přístroje na jednom konci a s kůží pacienta na druhém konci (viz Obrázek 2). Obrázek 2. Nástroj Vector Check


9

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Ujistěte se, že máte k dispozici programátor Medtronic CareLink model 2090, v němž je nainstalován software Reveal XT FullView. Programátor je potřebný k aktivaci shromažďování údajů a monitorování snímání přístroje. Při přípravě na implantaci postupujte podle následujících kroků: 1. Před zahájením důkladně očistěte zónu implantace (mechanické očištění kůže může přispět k získání dobrých signálů EKG). Doporučená zóna implantace je mezi prvním mezižeberním prostorem a čtvrtým žebrem, od parasternální čáry po medioklavikulární čáru. Alternativním místem implantace je oblast V3 v dolní části hrudníku, mezi čtvrtým a pátým žebrem (viz Obrázek 3). 2. Připojte ke kontaktům dvě vodivé fólie (viz Obrázek 4). Tímto způsobem bude zajištěno udržení spolehlivého vodivého propojení s kůží pacienta v průběhu měření. Obrázek 3. Vector Check a zóna implantace

1 Medioklavikulární čára 2 1. žebro

3 4. žebro 4 Místo implantace V3

Obrázek 4. Připojení vodivých fólií

10


Medtronic

REVEAL® XT 9529

2.2.3 Stanovení místa implantace a pozice přístroje Při určování nejvhodnějšího místa implantace a pozice přístroje postupujte podle následujících kroků: 1. Zapněte programátor, umístěte programovací hlavici na štítek plastikového balení a klepněte na tlačítko [Find Patient…] (Identifikovat pacienta). Dojde ke spuštění softwaru Reveal XT FullView a k navázání telemetrického spojení. 2. Zapněte shromažďování údajů přístrojem. (Při dodání přístroje Reveal XT je shromažďování údajů vypnuto. Před spuštěním Vector Check je třeba shromažďování údajů aktivovat.) Jakmile je navázáno telemetrické spojení s přístrojem, automaticky se zobrazí výzva k aktivaci shromažďování údajů. V tomto okamžiku můžete zkontrolovat datum a čas přístroje a podle potřeby tyto hodnoty upravit. Správné datum a čas přístroje jsou důležité pro shromažďování údajů a výpočty životnosti. Klepnutím na tlačítka [OK] a [PROGRAM] aktivujte shromažďování údajů. 3. Pomocí vodivých fólií připevněte kontakty Vector Check ke kůži pacienta. Můžete aplikovat vodivý sprej pro provedení EKG, aby se zlepšilo vodivé propojení s kůží. Umístění a orientace kontaktů musí odpovídat požadovanému místu a orientaci implantace. V průběhu měření je důležité zachovat dobré vodivé propojení mezi kontakty a kůží, proto je nutné kontakty držet pevně přitisknuté ke kůži (viz Obrázek 2). 4. Mírně zatlačte na programovací hlavici, aby bylo zajištěno dobré vodivé propojení mezi kontakty na druhé straně krytu a samotným přístrojem. Monitorujte sílu signálu pomocí EKG přístroje Reveal XT zobrazeného v programátoru. EKG můžete také vytisknout na tiskárně výpisů programátoru a potom změřit amplitudu signálu manuálně. 5. Vyzkoušejte různé pozice programovací hlavice a zkontrolujte amplitudu R-vlny. K nalezení pozice s co možná nejvyšší a nejstabilnější amplitudou R-vlny použijte zobrazení amplitudy R-vlny v reálném čase v levé horní části programovací obrazovky. Amplituda R-vlny zobrazená na obrazovce programátoru by měla být nejméně 0,2 mV (nebo 0,3 mV, pokud je zobrazená na registračním záznamníku programátoru). Amplituda R-vlny mezi vrcholy musí být nejméně dvojnásobkem vrcholu amplitudy T-vlny a P-vlny. Pokud naměřené signály mají dostatečně velkou amplitudu, označte místo implantace a přejděte k implantaci. Nejsou-li splněny tyto podmínky, opakujte postup podle potřeby, dokud nebude nalezena a označena vhodná pozice (s nejlepší možnou amplitudou R-vlny mezi vrcholy). Poznámka: Po aktivaci shromažďování údajů v přístroji nelze tuto funkci vypnout. Opětovné uskladnění přístroje způsobí shromažďování chybných diagnostických údajů, z nichž některé nelze z přístroje vymazat. Pokud jste aktivovali shromažďování údajů v přístroji, který momentálně nehodláte implantovat, kontaktujte zástupce společnosti Medtronic.


11

Medtronic

REVEAL® XT 9529

2.2.4 Implantace přístroje Reveal XT Upozornění: Sterilní plastikové balení obsahující přístroj je systém s “jednou bariérou”. Vnitřní kazeta není krytá další bariérou, proto neodstraňujte kryt vnější kazety, dokud nejste připraveni předat přístroj do sterilního pole. Přístroj Reveal XT implantujte za použití jednoho řezu pomocí běžných aseptických technik. 1. Vytvořte podkožní kapsu, která je nepatrně menší než šířka přístroje. 2. Vložte přístroj Reveal XT do kapsy tak, aby kontakty směřovaly ven. Kapsa by měla být přístrojem zvětšena na pevně těsnící velikost. 3. Aby bylo zajištěno dobré snímání a detekce epizod, je důležité, aby byl pohyb přístroje v kapse omezen na minimum. K upevnění přístroje ke spodní tkáni použijte stehové otvory na hlavici přístroje. Zabráníte tím nadměrnému otáčení a migraci přístroje po jeho implantaci. Vymazání dat zaznamenaných během implantace – Během umísťování a implantace může přístroj Reveal XT zaznamenat arytmie (například bradykardii nebo asystolii), způsobené odpojením a opětovným připevněním kontaktů. Po implantaci je proto důležité všechny zaznamenané epizody vymazat, aby v paměti přístroje nezůstaly uloženy chybné údaje. Upozorňujeme, že touto akcí budou vymazány pouze zaznamenané epizody. Z toho důvodu může zpráva Cardiac Compass obsahovat nepřesné informace týkající se dne implantace.

2.3 Dokončení implantačního výkonu Po implantaci přístroje Reveal XT nastavte snímání a shromažďování údajů přístrojem a poučte pacienta jak systém Reveal XT používat. Zapněte programátor a načtěte přístroj Reveal XT (viz Oddíl 3.1). Aktivace shromažďování údajů – Zapněte shromažďování údajů v přístroji Reveal XT, pokud jste to již neprovedli během implantace. Zkontrolujte datum a čas přístroje a v případě potřeby upravte. Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Device Data Collection (Shromažďování údajů přístrojem)… ⇒ On (Zapnuto) ⇒ Device Date/Time (Datum/čas přístroje)… ⇒ OK Nastavení snímání a shromažďování údajů – Při přípravě přístroje na shromažďování údajů postupujte podle následujících kroků: 12


Medtronic

REVEAL® XT 9529

1. Zadejte do implantovaného přístroje informace o pacientovi (viz Oddíl 3.3). 2. Upravte parametry snímání za účelem optimálního snímání R-vlny (viz Oddíl 5.2). 3. V případě potřeby upravte kritéria detekce epizod arytmie (viz Oddíl 5.3). Použití ovladače – Předejte pacientovi ovladač, abyste mu umožnili zaznamenávat symptomy a (je-li to vhodné) používat funkci ověření. Další informace týkající se použití a údržby ovladače naleznete v příručce pro lékaře k ovladači Reveal 9538/9539. Poučte pacienta o způsobu používání ovladače a vysvětlete mu, které symptomy by měl zaznamenávat. Příručka pro pacienta k zařízení Reveal XT obsahuje část “Pokyny lékaře”, do které můžete zapsat pokyny. Kritéria upozorňování v přístroji Reveal XT naprogramujte podle potřeb konkrétního pacienta (viz Oddíl 5.4). Pokud je aktivována funkce ověření, poučte pacienta, kdy má použít tlačítko pro ověření a jak postupovat po přijetí odpovědi. Příručka pro pacienta – Předejte pacientovi výtisk příručky pro pacienta k přístroji Reveal XT, která obsahuje pokyny týkající se použití ovladače. Identifikační karta ICM k přístroji Reveal – Tato karta je přiložena ke stručnému přehledu funkcí ovladače Reveal. Pacient může stručný přehled funkcí/identifikační kartu uschovat do přenosného pouzdra ovladače nebo do peněženky či náprsní tašky, kde ji bude mít vždy k dispozici. Identifikační karta je užitečná zejména v případě, že přístroj Reveal XT spustí detektor kovů nebo bezpečnostní systém. Identifikační kartu vyplňte tiskacím písmem a propisovací tužkou (pokud možno černou). Sériovým číslem ji označte pomocí přiložených samolepicích štítků. Registrační formulář přístroje (pouze Kanada) – Součástí balení je registrační formulář přístroje. Po vyplnění slouží tento formulář jako trvalý záznam skutečností souvisejících s implantovaným přístrojem Reveal XT. Kopii vyplněného formuláře zašlete zpět společnosti Medtronic.


13

Medtronic

REVEAL® XT 9529

3 Použití programátoru 3.1 Zahájení kontroly pacienta Programátor Medtronic CareLink model 2090 se softwarem Reveal XT FullView můžete použít k naprogramování přístroje a k načtení informací shromážděných přístrojem. Všeobecné informace o programátoru a programovací hlavici naleznete v referenční příručce k programátoru Medtronic CareLink. Poznámky: ●

●

Červené tlačítko (Emergency) na programátoru je určeno pro použití s terapeutickými přístroji; s přístrojem Reveal XT nefunguje. S přístrojem Reveal XT jsou kompatibilní pouze programátory uvedené v části Popis systému (viz Oddíl 1.1).

3.1.1 Načítání přístroje Zapněte programátor. Umístěte programovací hlavici nad přístroj Reveal XT a klepněte na tlačítko [Find Patient…] (Identifikovat pacienta). Programátor načte údaje z paměti přístroje Reveal XT. Potom uvidíte obrazovku Reveal XT, která nejprve zobrazí nejdůležitější informace o stavu přístroje a údaje shromážděné od poslední kontroly pacienta. Pokud chcete načíst informace o epizodách z předchozích období shromažďování údajů, načtěte přístroj znovu klepnutím na tlačítko [Interrogate…] (Načítat) a výběrem možnosti All (Vše). Poznámky: ●

●

14

Při prvním načítání nového přístroje Reveal XT se zobrazí okno aktivace shromažďování údajů přístrojem. Vzhledem k tomu, že programátor shromažďuje a ukládá údaje týkající se jednotlivých kontrol, je nutné zahájit pro každého pacienta vždy novou kontrolu.


REVEAL® XT 9529

Medtronic

Obrázek 5. Obrazovka přístroje Reveal XT

1 Okno EKG a ovládací prvky 2 Ovládací panel

3 Hlavní okno 4 Panel tlačítek

Zlepšení kvality telemetrie – Pokud je programovací hlavice umístěna nad přístrojem a je navázáno telemetrické spojení, zhasne oranžová kontrolka na programovací hlavici a rozsvítí se jedna nebo více zelených kontrolek na programovací hlavici. Optimální polohu programovací hlavice můžete najít tak, že hlavicí budete pohybovat kolem implantovaného přístroje, dokud se nerozsvítí největší počet zelených kontrolek. Chcete-li zajistit vytvoření správného telemetrického spojení, umístěte programovací hlavici tak, aby se rozsvítily nejméně 2 zelené kontrolky. Pokud programovací hlavice sklouzne z pacienta, není kontrola ukončena. Umístěte programovací hlavici zpět nad přístroj a pokračujte v programování nebo načítání přístroje.

3.1.2 Ukončení kontroly pacienta Před ukončením kontroly pacienta můžete prohlížet nebo vytisknout seznam změn provedených během aktuální kontroly. Klepněte na ikonu “Session” (Kontrola) a zvolte položku “Changes This Session” (Změny při této kontrole). Příručka pro lékaře

15

Medtronic

REVEAL® XT 9529

1. Chcete-li kontrolu pacienta ukončit, klepněte na tlačítko [End Session…] (Ukončit kontrolu). Obrázek 6. End session (Ukončit kontrolu)

2. Pokud chcete údaje získané během kontroly uložit na disketu nebo na jednotku USB flash, vyberte možnost [Save To Disk…] (Uložit na disketu) (viz Oddíl 3.4). 3. Klepnutím na tlačítko [End Now] (Ukončit nyní) potvrďte, že chcete kontrolu ukončit. Chcete-li pokračovat v aktuálním programování, klepněte na tlačítko [Cancel] (Zrušit).

3.2 Programování parametrů Okno Parameters (Parametry) umožňuje prohlížet a naprogramovat parametry, které řídí shromažďování údajů. Všechny parametry, které lze naprogramovat, mají v okně “aktivní pole”. Aktivní pole jsou pole vedle názvů parametrů, která nejsou zobrazena šedě a která reagují na použití dotykového pera. Některá aktivní pole se vztahují pouze k jednomu parametru, jiná pole poskytují přístup ke skupinám parametrů. Nelze-li určitý parametr naprogramovat, není vedle jeho názvu zobrazeno žádné aktivní pole. Po změně hodnoty parametru je nová hodnota zobrazena jako nepotvrzená a je ohraničena přerušovanou čárou. Můžete změnit několik hodnot parametrů současně. Hodnoty zůstanou nepotvrzené, dokud neklepnete na tlačítko [PROGRAM]. Všechny nepotvrzené hodnoty jsou potom naprogramovány do paměti přístroje. Pokud chcete zrušit všechny nepotvrzené hodnoty v aktuálním okně, klepněte na tlačítko [Undo Pending] (Zrušit nepotvrzené hodnoty). Vysvětlení symbolů, které se mohou zobrazit v oknech parametrů, uvádí Tabulka 1.

16


REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabulka 1. Symboly programování parametrů Symbol

Popis Nominální – Označuje nominální hodnotu společnosti Medtronic pro parametr.

Naprogramováno – Označuje hodnotu parametru aktuálně naprogramovanou v přístroji. Informace – Označuje, že jsou s vybranými hodnotami spojeny další informace. Tyto hodnoty je možné naprogramovat, ale programátor po klepnutí na ikonu poskytuje informace, které je třeba zvážit. Varování – Označuje, že s hodnotou je spojeno upozornění na možnost nežádoucí interakce s jinými parametry nebo výzva k opatrnosti při použití dané možnosti. Tuto hodnotu je možné naprogramovat, ale programátor zobrazí varování. Vysvětlení varování nebo výzvy k opatrnosti se zobrazí po klepnutí na ikonu. Spřažení – Zobrazí se v případě, že některá vybraná hodnota není kompatibilní s jinou hodnotou. Chcete-li příslušné nastavení přístroje naprogramovat, je nutné nejdříve vyřešit spřažení parametru.

3.2.1 Přístup k parametrům Přístup k parametrům se 2 hodnotami – Jestliže může určitý parametr nabývat pouze 2 hodnot, například Off (Vypnuto) nebo On (Zapnuto), lze klepnutím na pole parametru přepnout na druhou hodnotu. Přístup k parametrům s více než 2 hodnotami – Pokud může určitý parametr nabývat více než 2 hodnot, otevře se po výběru pole parametru okno, ve kterém bude zobrazena sada hodnot, které jsou pro daný parametr k dispozici. V tomto okně lze vybrat novou hodnotu. Tato nová hodnota se zobrazí jako nepotvrzená a okno obsahující dostupné hodnoty daného parametru se zavře. Okno můžete zavřít i beze změny původní hodnoty parametru klepnutím na tlačítko [Close] (Zavřít).


17

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Obrázek 7. Přístup k parametrům s více než 2 hodnotami

Přístup ke skupině souvisejících parametrů – Jestliže za názvem parametru následují 3 tečky (…), otevře se po výběru pole parametru další okno zobrazující skupinu polí souvisejících parametrů. Vyberte nové hodnoty požadovaných sekundárních parametrů. Nové hodnoty se zobrazí jako nepotvrzené. Klepnutím na tlačítko [OK] zavřete okno se sekundárními parametry. Vrátíte se do hlavního okna Parameters (Parametry), v němž můžete klepnout na tlačítko [PROGRAM] a uložit nové hodnoty do paměti přístroje. Obrázek 8. Přístup ke skupině souvisejících parametrů

3.2.2 Uložení sady hodnot parametrů Sadu hodnot parametrů je možné uložit na pevný disk programátoru a načíst ji při aktuální kontrole pacienta nebo během následných kontrol pacienta. Díky této funkci můžete uložit vlastní sadu parametrů pro konkrétní klinický případ a rychle k ní získat přístup. Můžete například uložit sadu parametrů úvodního nastavení při implantaci nebo určitého stavu pacienta. Je možné vyvolat dříve uloženou vlastní sadu parametrů, sadu s nominálními hodnotami společnosti Medtronic nebo hodnoty parametrů, které byly platné při úvodním načítání.

18


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Poznámka: Pokud jste při zahájení kontroly zapnuli pouze shromažďování údajů přístrojem, nejsou k dispozici žádné hodnoty úvodního načítání. Uložení sady hodnot parametrů – Po zadání požadovaných hodnot v okně Parameters (Parametry) klepnutím na tlačítko [Save…] (Uložit) otevřete okno Parameter Set Name (Název sady parametrů). Zadejte název sady parametrů a klepněte na tlačítko [OK]. Uložená sada parametrů může zahrnovat naprogramované i nepotvrzené hodnoty. Vyvolání sady hodnot parametrů – Klepnutím na tlačítko [Get…] (Načíst) v okně Parameters (Parametry) otevřete okno Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů). Vyberte sadu parametrů, kterou chcete vyvolat, a klepněte na tlačítko [Set Pending] (Nastavit jako nepotvrzené). Hodnoty parametrů v této sadě se zobrazí v okně Parameters. Před uložením hodnot do paměti přístroje pomocí klepnutí na tlačítko [PROGRAM] můžete provést libovolné změny. Chcete-li ze seznamu v okně Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů) odebrat nepotřebnou sadu parametrů, vyberte ji a klepněte na tlačítko [Delete] (Odstranit). V okně Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů) můžete vybrat následující možnosti: ●

●

●

Medtronic Nominals (Nominální hodnoty společnosti Medtronic): hodnoty vybrané společností Medtronic pro daný přístroj jako nominální. Hodnoty Medtronic Nominals nelze upravit ani odstranit. Initial Interrogation Values (Hodnoty úvodního načítání): trvale naprogramované hodnoty parametrů, které byly v platnosti při prvním načítání přístroje Reveal XT během kontroly pacienta. Uživatelská sada hodnot: všechny uživatelské sady hodnot, které byly někdy dříve uloženy.

3.2.3 Pokyny k programování v této příručce Pokyny k programování v této příručce jsou často zobrazeny v programovacím bloku, který popisuje cestu softwarem FullView Reveal XT k určitým obrazovkám nebo parametrům. V programovacích blocích jsou použity tyto konvence: ●

●

Symbol “⇒” je uveden před textem na obrazovce, pomocí kterého můžete přejít na novou obrazovku. Symbol “▷” je uveden před názvem parametru, jehož funkci můžete naprogramovat.

Příklad programovacího bloku s použitím těchto konvencí je uveden následovně:


19

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Asystole (Asystolie) ▷ Detection (Detekce) ▷ ECG Recording (Záznam EKG) ▷ Duration (Trvání)

3.3 Zadání informací o pacientovi Přístroj Reveal XT ukládá informace týkající se pacienta, které můžete prohlížet a vytisknout během kontroly pacienta. Tyto informace jsou do přístroje obvykle naprogramovány při implantaci, ale lze je kdykoli upravit. Jméno, identifikační číslo pacienta a sériové číslo přístroje jsou vytištěny ve všech standardních zprávách i zprávách vytištěných pomocí registračního záznamníku. Klepnutím na tlačítko Patient (Pacient) zobrazíte okno Patient Information (Informace o pacientovi). Po klepnutí na jednotlivá textová pole můžete zadat nebo změnit jejich obsah. Obrázek 9. Okno Patient Information (Informace o pacientovi)

Tabulka 2. Popis informací o pacientovi Pole s informacemi Implant Date (Datum implantace) Serial Number (Sériové číslo) (nelze vybrat) Patient (Pacient)

20

Popis a požadovaná akce Zadejte datum, kdy byl přístroj implantován. Zobrazuje sériové číslo implantovaného přístroje. Zadejte jméno pacienta (maximálně 30 znaků).


REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabulka 2. Popis informací o pacientovi (pokračování) Pole s informacemi ID (Identifikační číslo) Date of Birth (Datum narození) Notes (Poznámky) Last Update (Poslední aktualizace) (nelze vybrat) Physician (Lékař) Phone (Telefon) Hospital (Nemocnice)

Popis a požadovaná akce Zadejte identifikační číslo pacienta (maximálně 15 znaků). Vyberte datum narození pacienta. Zadejte poznámky o pacientovi nebo jiné informace (maximálně 80 znaků). Zobrazuje datum poslední aktualizace informací o pacientovi. Vyberte jméno a telefonní číslo lékaře ze seznamu. Nejsou-li údaje v seznamu uvedeny, přidejte je do seznamua a vyberte je. Vyberte název nemocnice ze seznamu. Není-li v seznamu uveden, přidejte jej do seznamua a vyberte jej.

a Chcete-li přidat nové informace do seznamu, klepněte na možnost [Modify List…] (Upravit seznam) a na možnost

[Add…] (Přidat). Zadejte požadované údaje a klepněte na tlačítko [OK].

3.4 Ukládání a získání údajů o kontrole Údaje přístroje shromážděné při kontrole pacienta je možné uložit na disketu nebo na jednotku USB flash. Později můžete v době, kdy neprobíhá kontrola pacienta, uložená data načíst či zobrazit a vytisknout v podobě zpráv v programátoru pomocí aplikace Read From Disk (Číst z diskety). Údaje o kontrole zahrnují údaje přístroje při načítání a všechny hodnoty parametrů, které byly v platnosti v okamžiku, kdy byly údaje o kontrole uloženy. Upozornění: Neupravujte soubor s údaji o kontrole v jiných aplikacích, protože soubor by potom nebylo možné číst v aplikaci Read From Disk (Číst z diskety). Společnost Medtronic není zodpovědná za nevhodné použití dat uložených na disketě nebo na jednotce USB flash. Poznámka: Aplikace přístroje mohou v souvislosti s ukládáním a načítáním údajů zaznamenaných přístrojem používat termíny “disk” nebo “disketa”. V okamžiku, kdy je k programátoru 2090 za účelem uložení dat připojena jednotka USB flash, je nutné termíny disk nebo disketa interpretovat jako termíny vztahující se k jednotce USB flash (a nikoli k disketě). Za účelem zajištění integrity a zabezpečení informací o zdravotním stavu pacienta je doporučeno používat jednotky USB flash a diskety vyhrazené k uchování údajů pouze z programátoru 2090.


21

Medtronic

REVEAL® XT 9529

3.4.1 Ukládání dat kontroly na disketu nebo na jednotku USB flash Klepněte na ikonu Session (Kontrola). ⇒ Save To Disk… (Uložit na disketu) ⇒ Save (Uložit) Klepněte na tlačítko End Session… (Ukončit kontrolu). ⇒ Save To Disk… (Uložit na disketu) ⇒ Save (Uložit) Disketa musí být naformátovaná, 3,5palcová disketa kompatibilní se standardem vyvinutým společností IBM s kapacitou 720 kB (DS, DD) nebo 1,44 MB (DS, HD). Programátor ukládá údaje získané načtením při zahájení aktuální kontroly. Pokud chcete uložit záznam všech informací v přístroji, včetně předchozích období shromažďování údajů, klepněte na tlačítko [Interrogate…] (Načíst) a vyberte v okně Interrogate možnost All (Vše). Možnost All (Vše) poskytuje více údajů pro analýzu v případě, že je nutné přezkoumat některý problém. Programátor vytvoří název souboru automaticky na základě aktuálního data a času. Upozornění: ● ●

●

Ujistěte se, že použitá disketa a jednotka USB flash neobsahuje žádné viry! Neponechávejte diskety v blízkosti programovací hlavice nebo jiných elektromagnetických zařízení. Mohlo by dojít k vymazání všech uložených dat. Pokud uložíte data na poškozenou disketu nebo na disketu, která není naformátovaná podle standardu společnosti IBM, nebo pokud je uložíte na poškozenou jednotku USB flash, může se stát, že programátor přestane reagovat. Pokud by k této situaci došlo, je třeba disketu nebo jednotku USB flash vyjmout a programátor vypnout a znovu zapnout. Potom by mělo být obnoveno normální fungování.

3.4.2 Získání údajů o kontrole z diskety nebo z jednotky USB Pokud je spuštěna kontrola pacienta, ukončete ji. Klepnutím na možnost “Reveal XT/Reveal DX – Read From Disk” (Reveal XT/Reveal DX – Číst z diskety) na obrazovce Select Model (Vybrat model) spusťte aplikaci Read From Disk (Číst z diskety). Pak zvolte tlačítko [Start]. Když se otevře okno s varováním aplikace Read From Disk (Číst z diskety), stiskněte [OK]. Pro získání údajů o kontrole proveďte následující kroky:

22


Medtronic

REVEAL® XT 9529

⇒ Open File… (Otevřít soubor) ⇒ Vyberte soubor pro pacienta a kontrolu. ⇒ Open File (Otevřít soubor) Po přečtení dat uložených během kontroly pacienta zobrazí programátor příslušné informace v režimu určeném jen pro čtení, a to podobným způsobem, jako zobrazuje aktuální informace během kontroly pacienta. V tomto režimu jen pro čtení nelze zobrazit žádné stopy EKG, protože se nejedná o aktuální kontrolu. Okno EKG je nahrazeno názvem modelu přístroje a slovy “Read From Disk” (Číst z diskety). V režimu určeném jen pro čtení umožňuje programátor prohlížet uložená data, tisknout zprávy a zobrazovat všechny naprogramované hodnoty parametrů. V režimu jen pro čtení nelze změnit obsah souboru na disketě. Chcete-li akci Read From Disk (Číst z diskety) ukončit, klepněte na tlačítko [End Session…] (Ukončit kontrolu).

3.5 Tisk zpráv Zprávu je možné vytisknout pomocí páskové termální tiskárny programátoru nebo pomocí standardní externí tiskárny. Poznámky: ●

●

Pokud tisknete zprávu pomocí páskové termální tiskárny, doporučuje společnost Medtronic vytvoření fotokopie. Kvalita tisku na termálním papíru se postupem času zhoršuje. Informace o nastavení standardní externí tiskárny naleznete v referenční příručce k programátoru Medtronic CareLink.

3.5.1 Nastavení předvoleb tisku Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Preferences… (Předvolby) ⇒ Index (Printing) (Seznam (Tisk)) Předvolby tisku umožňují vybrat možnosti tisku, jako je počet kopií, typ tiskárny a zda chcete tisknout nyní nebo později.


23

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Obrázek 10. Okno Printing Preferences (Předvolby tisku)

Předvolby tisku jsou použity automaticky po každém klepnutí na tlačítko [Print…] (Tisk). Chcete-li předvolby tisku nastavovat před každým tiskem zpráv, zaškrtněte políčko “Pop up these options when any Print button is selected” (Zobrazit tyto možnosti po každém klepnutí na tlačítko Print).

3.5.2 Tisk zprávy o úvodním načítání Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Preferences… (Předvolby) ⇒ Index (Initial Report) (Seznam (Úvodní zpráva)) Jestliže odpovídajícím způsobem nastavíte předvolby Initial Report (Úvodní zpráva), programátor automaticky vytiskne určité zprávy po prvním načtení informací během kontroly pacienta. Zprávy, které jsou automaticky vytištěny po prvním načítání informací během kontroly pacienta, jsou souhrnně označovány jako Initial Interrogation Report (Záznam úvodního načítání). Součástí záznamu úvodního načítání je vždy zpráva Quick Look. Můžete vybrat také další zprávy, které budou vytištěny jako součást záznamu úvodního načítání.

24


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Obrázek 11. Okno Initial Interrogation Report (Záznam úvodního načítání)

Zaškrtněte políčko “Print Initial Interrogation Report after first interrogation” (Po prvním načítání informací vytisknout záznam úvodního načítání). Chcete-li vytisknout záznam úvodního načítání u probíhající kontroly pacienta, je nejprve nutné ukončit kontrolu a potom ji znovu zahájit. Záznam úvodního načítání je po načítání vytištěn automaticky. Předvolby úvodní zprávy se projeví po zahájení nové kontroly a zůstanou v platnosti, dokud je nezměníte a nezahájíte novou kontrolu.

3.5.3 Tisk zpráv během kontroly pacienta Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy) Ve většině oken můžete informace, které jsou aktuálně zobrazeny v okně, vytisknout klepnutím na tlačítko [Print…] (Tisk). V okně Available Reports (Dostupné zprávy) je možné vytisknout také uživatelskou sadu zpráv zvolených ze seznamu dostupných zpráv.


25

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Obrázek 12. Okno Available Reports (Dostupné zprávy)

Vyberte zprávy, které chcete vytisknout. Chcete-li tisknout okamžitě, klepněte na tlačítko [Print Now] (Tisknout nyní). Jestliže chcete zařadit požadavek na tisk do tiskové fronty, klepněte na tlačítko [Print Later] (Tisknout později). Zprávy, které nejsou pro tisk k dispozici, se v okně zobrazí světlejším nebo bledším písmem. Chcete-li zvolit počet kopií nebo změnit tiskárnu, klepněte na tlačítko [Print Options…] (Možnosti tisku).

3.5.4 Tisk souhrnné zprávy o kontrole pacienta Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Final Report… (Závěrečná zpráva) Před ukončením kontroly pacienta můžete vytisknout souhrnnou zprávu. Zpráva Session Summary (Souhrn kontroly) obsahuje informace o stavu přístroje a baterií a rovněž seznam parametrů a jejich aktuálních hodnot. Zpráva uvádí také hodnoty parametrů, které jste změnili v průběhu aktuální kontroly.

3.5.5 Správa tiskové fronty Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Print Queue (Tisková fronta) Okno Print Queue (Tisková fronta) zobrazuje stav tisku zpráv, které jste vybrali k tisku v průběhu kontroly pacienta. Tiskovou úlohu můžete vytisknout nebo ji odstranit z fronty. Zprávu nelze odstranit, pokud je její stav “printing” (probíhá tisk) nebo “waiting” (čeká).

26


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Hodnota “Hold-Later” (Pozdržet pro pozdější tisk) ve sloupci stavu označuje, že tisk zprávy je pozdržen. Můžete ji z tiskové fronty vytisknout klepnutím na tlačítko [Print] (Tisk). Stav Hold-Later (Pozdržet pro pozdější tisk) může také označovat, že tisk zprávy byl přerušen spuštěním záznamu nebo že tiskárna není funkční (například kvůli chybějícímu papíru). Poznámka: Chcete-li okno tiskové fronty zobrazit v době, kdy není spuštěna kontrola pacienta, klepněte na ikonu Print Queue (Tisková fronta) na obrazovce Select Model (Vybrat model). Toto okno Print Queue (Tisková fronta) obsahuje seznam všech zpráv z předchozích kontrol. Tisk segmentů vybraného EKG – Za účelem snadnějšího vyhledávání těch částí aktuálně vybraného EKG, které mohou být předmětem zájmu, umožňuje systém vytisknout 30 s, 60 s a 120 s segmenty EKG momentálně zobrazené epizody. Pro tisk segmentu EKG z aktuálně vybrané epizody proveďte následující kroky: elektrokardiogram (EKG) ⇒ Print..(Tisk) ▷ Selected Episode (Vybraná epizoda) ▷ Displayed ECG Include Prior (Zobrazený EKG včetně předchozích) (30 s, 60 s nebo 120 s) Obrázek 13. Okno Print Options (Možnosti tisku)


27

Medtronic

REVEAL® XT 9529

3.6 Práce s oknem EKG V okně EKG na obrazovce programátoru jsou zobrazeny stopy EKG a vysvětlivky kanálu značek. Můžete prohlížet aktuální průběh EKG, zmrazit EKG, zaznamenat aktuální průběh EKG z registračního záznamníku programátoru a vyvolat libovolné uložené výpisy EKG před ukončením kontroly pacienta. Ve výchozím nastavení je okno EKG zobrazeno v částečném zobrazení. Klepnutím na tlačítko se čtverečkem v pravém horním rohu okna můžete toto okno rozšířit na maximální velikost. V rozšířeném zobrazení je možné změnit uspořádání záznamů EKG nebo překrýt záznam EKG vysvětlivkami kanálu značek. Stačí pouze klepnout dotykovým perem na stopu EKG nebo kanál značek a přetáhnout je do požadované pozice. Poznámka: Pokud kanál značek překrývá stopu EKG, nebo pokud se stopy EKG překrývají navzájem, je zobrazen pouze jeden z názvů stopy. Skrytý název zobrazte klepnutím na název překrývající stopy.

3.6.1 Prohlížení aktuálních průběhů EKG Okno EKG může v průběhu kontroly pacienta zobrazovat maximálně 4 aktuální stopy EKG. Stopa ECG Reveal (EKG Reveal) zobrazuje signál bezelektrodového EKG z přístroje Reveal XT. Stopy ECG Lead I, II a III (EKG elektroda I, II a III) mohou zobrazovat signály povrchového EKG, které jsou detekovány pomocí kožních kontaktů elektrod, připojených k pacientovi. Kabel EKG připojený k těmto elektrodám musí být připojen k programátoru. V levém horním rohu okna se zobrazí aktuální amplituda R-vlny. Úprava EKG pomocí panelu tlačítek – Pomocí panelu tlačítek pro úpravu je možné změnit vzhled EKG.

28


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Obrázek 14. Panel tlačítek pro úpravu EKG

1 2 3 4 5

Šipka nahoru zvětší velikost EKG. Tlačítko pro normalizaci automaticky upraví velikost EKG. Šipka dolů zmenší velikost EKG. Pomocí tlačítka zdroje lze zvolit EKG k zobrazení. Tlačítko pro výběr tisku umožní nebo znemožní tisk EKG. Můžete vybrat maximálně 2 EKG k tisku.

Úprava EKG pomocí okna Adjust (Upravit) – Další změny zobrazení EKG lze provádět v okně Adjust (Upravit).


29

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Obrázek 15. Okno Adjust (Upravit) pro EKG

1 2 3 4

5 6 7 8

Tlačítko [Adjust…] zobrazí okno EKG na celé obrazovce a okno Adjust (Upravit). Upravte velikost, zdroj a možnosti tisku pro jednotlivé záznamy EKG. Možnosti barev slouží ke změně barvy stopy. Funkce Clipping (Ořezání) ořízne horní a dolní amplitudy stop podle hranice 22 mm. Funkce ECG Filter (Filtr EKG) upraví šířku stop, aby bylo zobrazené EKG při výskytu interference zřetelnější. (Zaškrtnutím políčka tuto funkci zapnete (0,5 až 40 Hz) nebo vypnete (0,05 až 100 Hz)). Funkce Show Artifacts (Zobrazit artefakty) zobrazí artefakty stimulace překrývající EKG. Sweep Speed (Rychlost posunu) (12,5; 25; 50;100 mm/s) Tlačítko [Normalize] (Normalizovat) rovnoměrně rozdělí mezery mezi stopami EKG a nastaví velikosti jednotlivých stop na výchozí hodnoty. Pomocí kalibračního tlačítka lze přidat referenční signál k analogovému výstupu, na obrazovku a do registračního záznamníku pro záznam v reálném čase. Po dokončení klepněte na tlačítko [OK].

Interpretace vysvětlivek funkce Marker Channel (Kanál značek) – Vysvětlivky kanálu značek se zobrazují jako 1 nebo 2 znaky nad nebo pod základní čarou funkce Marker Channel (Kanál značek). Tyto vysvětlivky označují události, jako je snímání a detekce. Funkci Marker Channel (Kanál značek) je možné zobrazit jako samostatnou stopu nebo jako překrytí jednoho ze záznamů EKG.

30


REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabulka 3. Vysvětlivky kanálu značek Značka

Význam Komorové snímání

Detekce asystolie (označuje první událost v detekované epizodě asystolie) Snímání bradykardie

Detekce bradykardie (označuje první událost v detekované epizodě bradykardie) Snímání VT

Detekce VT (označuje první událost v detekované epizodě VT)

(pod základní čarou) Snímání FVT

Detekce FVT (označuje první událost v detekované epizodě FVT) (pod základní čarou) Detekce AT (označuje konec síňové arytmie o délce minimálně 2 min) (nad základní čarou) Detekce AF (označuje konec síňové arytmie o délce minimálně 2 min) (nad základní čarou) Δ

Symptom aktivovaný pacientem (označeno pouze v uloženém záznamu EKG) Ignorovaná událosta


31

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabulka 3. Vysvětlivky kanálu značek (pokračování) Značka

Význam Zamítnutí asystolie (označuje pauzu, u které je stanoveno, že není asystolií) Zamítnutí VT (označuje událost, která by byla detekována jako VT, ale byla zamítnuta kvůli rušení) Zamítnutí FVT (označuje událost, která by byla detekována jako FVT, ale byla zamítnuta kvůli rušení)

a Událost,

která ukončí interval rušení.

Poznámky: ●

●

Výsledkem jakéhokoli přerušení telemetrie s přístrojem Reveal XT mohou být chybějící vysvětlivky značek v zobrazení EKG. V důsledku změny hodnoty některého parametru snímání může v zobrazení EKG po stisknutí [PROGRAM] chybět značka.

3.6.2 Zmrazení aktuálních stop EKG Můžete zmrazit posledních 15 s všech stop EKG v reálném čase zobrazených v rozšířeném okně EKG. Klepnutím na tlačítko [Freeze] (Zmrazit) v horní části panelu nástrojů získáte signály stop EKG z předchozích 15 s a otevře se okno k prohlížení zmrazených záznamů. V okně prohlížení zmrazených záznamů můžete pomocí ovládacích prvků provést následující akce: ●

prohlížet dřívější nebo pozdější části výpisu pomocí vodorovného posuvníku,

●

zobrazit zmrazené výpisy, které nejsou v okně viditelné, pomocí svislého posuvníku,

●

měřit časový interval pomocí měřičů na obrazovce.

32


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Obrázek 16. Interpretace okna prohlížení zmrazených záznamů

1 Tlačítko [Freeze] (Zmrazit) zmrazí aktuální EKG a zobrazí jej v okně k prohlížení zmrazených záznamů. 2 Tlačítko [Adjust…] (Upravit) otevře okno Adjust s možnostmi zobrazení prohlížeče záznamů. 3 Panel tlačítek pro úpravu umožňuje normalizovat stopu, změnit její velikost a změnit zdroj. 4 Tlačítka s šipkami slouží k posunu měřičů na obrazovce ke zobrazení začátku a konce časového intervalu. 5 Údaje měřičů: časový interval mezi měřiči na obrazovce 6 Tlačítko [Strips…] (Výpisy) otevře seznam dalších zmrazených výpisů. 7 Tlačítko [Save] (Uložit) uloží zmrazený výpis na obrazovce. 8 Tlačítko [Delete] (Odstranit) slouží k odstranění zmrazeného výpisu na obrazovce (pokud byl uložen). 9 Tlačítko [Print…] (Tisk) vytiskne zmrazený výpis na obrazovce. 10 Tlačítko [Close] (Zavřít) zavře okno k prohlížení zmrazených záznamů.

Poznámka: Uložené výpisy EKG nejsou zahrnuty do údajů o kontrole ukládaných na disketu.


33

Medtronic

REVEAL® XT 9529

3.6.3 Vyvolání uloženého EKG Před ukončením kontroly pacienta můžete vyvolat libovolný výpis EKG pořízený a uložený během dané kontroly. Tento výpis můžete prohlížet, upravit a vytisknout. Dříve pořízené záznamy EKG můžete prohlížet klepnutím na tlačítko [Strips…] (Výpisy) na ovládacím panelu EKG nebo na tlačítko [Strips…] v prohlížeči záznamů. Vyberte výpis a klepněte na tlačítko [Open] (Otevřít). Vybraný výpis se zobrazí v okně k prohlížení záznamů.

34


Medtronic

REVEAL® XT 9529

4 Sledování stavu pacienta 4.1 Použití systému Reveal XT U pacientů se známými srdečními arytmiemi nebo s podezřením na ně je důležité monitorovat srdeční rytmus po dlouhé časové období v ambulantních podmínkách. Informace o srdečním rytmu mohou pomoci určit, zda pacientovy symptomy souvisí s arytmiemi, nebo detekovat asymptomatické arytmie. Informace z nepřetržitého a dlouhodobého sledování srdce mohou pomoci při rozhodování, zda pacient potřebuje léky, kardioverzi nebo jinou terapii pro kontrolu frekvence nebo rytmu. Přístroj Reveal XT uchovává podrobné informace o výskytu epizod srdeční arytmie. Zaznamenává také další informace o pacientovi, jako je průměrná srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence a aktivita v průběhu dne. Tyto informace můžete použít k vytvoření diagnostického obrazu stavu pacienta. Přístroj Reveal XT může být implantován po dobu několika měsíců či let a umožňuje tak nepřetržité sledování stavu pacienta bez rušivého vlivu na jeho každodenní aktivity. Informace zaznamenané v přístroji Reveal XT vám mohou pomoci sledovat a hodnotit stav pacienta následujícími způsoby: ●

●

●

●

Sledování AT/AF zátěže pacienta a výskytu asymptomatických epizod AT/AF umožňuje zhodnotit, zda je léčebný postup nutný nebo zda má být upraven. Sledování komorového rytmu pacienta v průběhu epizod síňové arytmie umožňuje zhodnotit, zda má terapie pomocí kontroly frekvence požadovaný účinek nebo zda je třeba ji upravit. Záznam výskytu symptomatických událostí může pomoci určit vztah mezi symptomy a srdečním rytmem a stanovit diagnózu. Nepřetržitý záznam dalších informací, jako je variabilita srdeční frekvence nebo aktivita pacienta, může pomoci zhodnotit stav pacienta.

Pokud je zapnuto shromažďování údajů, přístroj automaticky detekuje epizody arytmie na základě výchozích kritérií detekce (viz Oddíl B.1). Přístroj Reveal XT je také možné používat s ovladačem; v tom případě je třeba pacienta poučit, aby zaznamenával informace, jakmile pocítí symptomy.

4.1.1 Automatický záznam epizod Na základě nepřetržitého snímání bezelektrodového EKG a analýzy načasování komorových událostí detekuje přístroj Reveal XT možné epizody arytmie. Příručka pro lékaře

35

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Přístroj Reveal XT rozlišuje následujících 5 typů arytmií: VT (komorová tachyarytmie) – Srdeční frekvence pacienta se zvýší nad programovatelný práh VT. FVT (rychlá komorová tachyarytmie nebo fibrilace komor) – Srdeční frekvence pacienta se zvýší nad programovatelný práh FVT. Bradyarytmie – Srdeční frekvence pacienta klesne pod programovatelný práh bradyarytmie. Asystolie – Po programovatelné časové období nejsou snímány žádné komorové události. AT/AF nebo pouze AF – Pacient má síňovou tachyarytmii nebo fibrilaci síní. Můžete také zvolit pouze záznam fibrilace síní. Přístroj Reveal XT detekuje epizodu převáděné AT nebo AF na základě analýzy nepravidelnosti komorového rytmu pomocí automatického algoritmu. Kritéria klasifikace srdečních arytmií můžete upravit tak, aby vyhovovala stavu individuálního pacienta (další informace viz Oddíl 5.3). Přístroj Reveal XT uchovává v deníku epizod maximálně 30 epizod arytmie každého typu. Po zaplnění deníku budou údaje nejstarší uložené epizody daného typu přepsány údaji nejnovější epizody. Přístroj Reveal XT může v paměti uchovat také záznamy EKG pořízené před epizodou a v jejím průběhu. U každé epizody AT/AF uloží přístroj Reveal XT EKG prvních 2 min epizody. U každé epizody VT, FVT, bradyarytmie nebo asystolie obsahuje záznam 30 s EKG před epizodou a maximálně 27 s EKG před koncem epizody. Přístroj Reveal XT rezervuje 27 min ukládání EKG pro automaticky detekované epizody. Po zaplnění paměti pro automaticky detekované epizody přepíše nový záznam EKG nejstarší uložený záznam EKG. Systém přepíše záznam pouze v případě, že v paměti zůstávají nejméně 3 epizody daného typu.

4.1.2 Záznam epizod pomocí ovladače Pokud pacient pociťuje symptomy, může podržet ovladač nad implantovaným přístrojem Reveal XT a stisknutím tlačítka pro záznam symptomů zaznamenat symptomatickou epizodu. Tímto způsobem pacient manuálně aktivuje uložení EKG. Přístroj Reveal XT může do deníku epizod uložit maximálně 10 epizod aktivovaných pacientem (symptomatických epizod). Po zaplnění deníku budou údaje nejstarší uložené epizody přepsány údaji nejnovější epizody.

36


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Přístroj Reveal XT rezervuje v deníku epizod až 22,5 min ukládání EKG pro záznamy EKG 3 nejnovějších 7,5 min epizod, 2 nejnovějších 10 min epizod nebo 1 nejnovější 15 min epizody. Každá uložená symptomatická epizoda obsahuje 6,5 min, 9 min nebo 14 min záznamu EKG před aktivací a 1 min po aktivaci. Pokud je místo v paměti pro symptomatické epizody zaplněno, bude záznam EKG nejstarší uložené epizody přepsán novou epizodou.

4.1.3 Kontrola stavu pomocí ověření ovladačem Funkce ověření ovladačem umožňuje pacientovi zkontrolovat, zda přístroj Reveal XT detekoval důležité informace o stavu přístoje, jako je slabá baterie nebo zaplnění místa v paměti pro automaticky detekované epizody arytmie. Interakci mezi přístrojem Reveal XT a ovladačem můžete nastavit naprogramováním kritérií pro upozorňování v přístroji Reveal XT. Kritéria upozorňování určují, které typy epizod arytmie nebo změny stavu přístroje spustí odpověď, pokud pacient stiskne tlačítko pro ověření. Informace o nastavení kritérií upozorňování ovladačem viz Oddíl 5.4. Pokyny pro pacienta týkající se používání ovladače můžete zaznamenat na určené místo v příručce pro pacienta k přístroji Reveal XT. V těchto informacích by mělo být uvedeno, kdy má pacient stisknout tlačítko pro záznam symptomů a kdy tlačítko pro ověření. V pokynech by mělo být také uvedeno, kdy a jakým způsobem by vás měl pacient kontaktovat. Poznámka: Ovladač není určen ke zjišťování nebo indikování přítomnosti či nepřítomnosti onemocnění. Pokud se pacient necítí dobře, měl by okamžitě vyhledat lékaře, bez ohledu na indikace z ovladače.

4.2 Provádění pravidelných kontrol pacienta Po implantaci je důležité naplánovat pravidelné kontroly pacienta, při nichž je možné číst shromážděné údaje a v případě potřeby upravit parametry snímání a detekce epizod. Společnost Medtronic doporučuje, abyste první kontrolu pacienta naplánovali 3 měsíce po implantaci. Četnost dalších kontrol závisí na stavu pacienta a počtu arytmií. Pokud nechcete, aby došlo k přepsání starších epizod a tím ke ztrátě informací, naplánujte kontrolu před zaplněním paměti přístroje. Můžete pacienta také poučit, aby vás kontaktoval, pokud v ovladači aktivuje záznam symptomů nebo pokud po stisknutí tlačítka pro ověření ovladačem obdrží upozornění na nutnost kontaktování lékaře. V průběhu kontroly pacienta proveďte pomocí programátoru následující kontroly a úpravy. Informace o načítání přístroje obsahuje Oddíl 3.1.


37

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Kontrola stavu baterie – Stav baterie přístroje Reveal XT zkontrolujte v úvodním okně Quick Look. ●

●

●

Pokud je stav baterie označen jako “Ageing” (Slábne), doporučuje společnost Medtronic naplánovat další kontrolu pacienta do 3 měsíců. Je-li uveden stav baterie “RRT” (Indikátor doporučené výměny), měli byste další kontrolu naplánovat do 3 měsíců od data, kdy přístroj dosáhl stavu RRT. Od uvedeného data je u 99 % přístrojů Reveal XT kapacita baterie dostatečná k nejméně 90dennímu provozu, než bude dosaženo stavu EOS (konec životnosti). Přístroj Reveal XT je třeba vyměnit nebo odstranit před dosažením stavu konce životnosti baterie.

Čtení shromážděných údajů – Úvodní okno Quick Look zobrazuje zatížení AT/AF a počet epizod zaznamenaných od poslední kontroly pacienta. Můžete prohlížet podrobné informace o jednotlivých epizodách arytmie, včetně záznamů EKG (jsou-li k dispozici). Vytištěné zprávy lze použít ke korelaci údajů epizod s jinými informacemi o pacientovi. Pomocí těchto diagnostických nástrojů můžete sledovat vývoj klinického stavu pacienta krátkodobě i dlouhodobě. Další informace viz Kapitola 6. Uložení shromážděných údajů – Pokud je paměť pro automaticky detekované epizody a pacientem aktivované epizody plná, budou přepsány podrobnosti starších epizod. Společnost Medtronic doporučuje, abyste údaje shromážděné od předchozí kontroly uložili na disketu. Údaje můžete potom prohlížet v programátoru (viz Oddíl 3.4). Kontrola snímání – Porovnáním stopy EKG přístroje Reveal s vysvětlivkami v kanálu značek proveďte zhodnocení komorového snímání. Jestliže označené události neodpovídají komorovým událostem zobrazeným v EKG, upravte nastavení prahu citlivosti nebo periodu zaslepení. Další informace o optimalizaci snímání uvádí Oddíl 5.2. Kontrola detekce epizod – Porovnejte podrobnosti v deníku epizody se záznamem EKG epizody a ověřte, že jsou epizody správně detekovány. Detekci můžete optimalizovat úpravou kritérií detekce jednotlivých typů epizod. Další informace viz Oddíl 5.3. Pokud se zajímáte pouze o určité typy epizod, můžete šetřit místo v paměti vypnutím záznamu EKG u jiných typů epizod. Tyto epizody budou uloženy v deníku epizod bez záznamu EKG. Naprogramování funkce pro ověřování ovladačem – Pokud chcete, aby vás pacient kontaktoval po detekci epizody arytmie nebo po změně stavu přístroje, můžete upravit kritéria upozorňování ovladačem (viz Oddíl 5.4). Poznámka: Pokud je stav baterie označen jako “RRT”, doporučuje společnost Medtronic vypnout ověřování slabé baterie u ovladače, abyste se vyhnuli opakovaným upozorněním.

38


Medtronic

REVEAL® XT 9529

5 Nastavení snímání a detekce arytmie 5.1 Úvod Tato kapitola popisuje, jakým způsobem přístroj Reveal XT snímá R-vlny, automaticky detekuje srdeční arytmie a interaguje s ovladačem. Naprogramováním parametrů můžete upravit snímání a nastavit automatickou detekci epizod a funkci pro ověřování ovladačem. Tato kapitola obsahuje také doporučení pro naprogramování parametrů. Programovatelné rozsahy a nominální nastavení parametrů viz Oddíl B.1.

5.2 Úprava snímání R-vlny Automatická detekce arytmií přístrojem Reveal XT je založena na snímání R-vlny. Pro správnou funkci přístroje Reveal XT je důležité, aby byly spolehlivě snímány všechny R-vlny; jiné události jako P-vlny a T-vlny nejsou označeny jako komorové události. Přístroj Reveal XT filtruje signál EKG, čímž omezuje rušení a snižuje počet snímaných P-vln a T-vln. Filtrovaný signál EKG je porovnáván s prahem snímání. Práh snímání definuje minimální elektrickou amplitudu, která je identifikována jako snímaná událost. Pouze signály, jejichž amplituda je vyšší než práh snímání, jsou snímány jako R-vlny. Přístroj Reveal XT využívá dynamický práh snímání. Po snímané R-vlně automaticky upraví práh snímání a přispívá tak k omezení nadměrného snímání P-vln a T-vln a současně zajišťuje spolehlivé snímání další R-vlny (viz Obrázek 17).


39

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Obrázek 17. Automatická úprava prahu snímání R-vlna

T-vlna

P-vlna

Další R-vlna

65% 30% 20% Min. Zaslepení

Sensing Threshold Decay Delay (Zpoždění poklesu prahu snímání) Čas poklesu

Interval R-R

1 Po snímané R-vlně je zahájena programovatelná perioda zaslepení a práh snímání je nastaven na 65% vrcholu EKG. 2 Práh snímání zůstane na této úrovni v průběhu programovatelné periody zpoždění poklesu prahu snímání. 3 Po skončení periody zpoždění poklesu prahu snímání se práh snímání sníží na 30% vrcholu EKG v průběhu 1 s. 4 Práh snímání zůstane na této úrovni do uplynutí 1,5 s od snímání R-vlny. 5 Práh snímání potom klesne na 20% vrcholu EKG. 6 Práh snímání se dále snižuje až do snímání nové R-vlny nebo do dosažení minimálního prahu. Minimální práh je naprogramované nastavení citlivosti.

Po snímání R-vlny je zahájena perioda zaslepení a práh snímání je nastaven na úroveň odvozenou od naměřené amplitudy. Na této hodnotě zůstane práh snímání po určité časové období, aby se zabránilo snímání T-vlny. Pokud není během tohoto zpoždění snímána nová R-vlna, začne hodnota prahu snímání klesat. Práh snímání se snižuje takovou rychlostí, aby nedošlo k nadměrnému snímání T-vln a P-vln, ale snímání časné R-vlny bylo stále možné. Hodnota prahu snímání nikdy neklesne pod naprogramované nastavení citlivosti za účelem zabránění snímání rušení nebo P-vln. Poznámky: ●

●

40

Maximální práh snímání je 65% z 1 mV. Je-li amplituda R-vlny vyšší než 1 mV, je práh nastaven na hodnotu 0,65 mV. Přístroj Reveal XT vylučuje šum způsobený elektromagnetickým rušením a myopotenciály pomocí zaslepení. Přístroj spouští programovatelnou periodu zaslepení při každé R-vlně. Událost, k níž dojde během periody zaslepení, není použita pro automatickou detekci epizod. Příručka pro lékaře

Medtronic

REVEAL® XT 9529

5.2.1 Optimalizace snímání Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Sensing… (Snímání) ▷ Sensitivity (Citlivost) ▷ Blank after Sense (Zaslepení po snímání) ▷ Sensing Threshold Decay Delay (Zpoždění poklesu prahu snímání) Snímání R-vln můžete optimalizovat úpravou parametrů Sensitivity (Citlivost), Blank after Sense (Zaslepení po snímání) a Sensing Threshold Decay Delay (Zpoždění poklesu prahu snímání). Poznámka: Společnost Medtronic doporučuje, abyste po změně parametrů snímání zkontrolovali, zda jsou R-vlny správně snímány. Sensitivity (Citlivost) – Naprogramováním citlivosti můžete nastavit minimální práh pro snímání R-vlny. Citlivost byste měli programovat opatrně. Naprogramováním citlivosti na vyšší hodnotu snížíte počet snímaných komorových událostí s nižšími amplitudami. Naprogramováním citlivosti na nižší hodnotu zvýšíte počet snímaných komorových událostí, ale výsledkem může být nadměrné snímání elektromagnetického rušení, myopotenciálů, P-vln a T-vln. Poznámka: Společnost Medtronic doporučuje, abyste citlivost naprogramovali na hodnotu mírně vyšší než amplituda P-vlny. Blank after Sense (Zaslepení po snímání) – Vyberte délku periody zaslepení, která začíná po detekci snímané R-vlny. Během zaslepení je snímání inhibováno, aby nedošlo k vícenásobnému snímání R-vlny v důsledku širokého komplexu QRS. Pokud je naprogramována příliš dlouhá perioda zaslepení, mohou být zaslepeny události FVT nebo VT. Sensing Threshold Decay Delay (Zpoždění poklesu prahu snímání) – Vyberte délku periody, během níž zůstane práh snímání po detekci R-vlny na počáteční hodnotě. Chcete-li zajistit správné snímání R-vln, měli byste u zpoždění poklesu prahu snímání naprogramovat delší periodu než u zaslepení po snímání.

5.2.2 Zabránění nedostatečnému snímání a nadměrnému snímání Ke zhodnocení komorového snímání můžete použít stopu povrchového EKG se značkami v okně EKG. Nedostatečné snímání lze předpokládat v případě, že různé R-vlny nejsou v kanálu značek označeny jako komorová snímání (VS). Nadměrné snímání je možné zjistit v kanálu značek vyhledáním snímaných komorových událostí, které nejsou důsledkem snímaných R-vln. Příručka pro lékaře

41

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Nedostatečné snímání R-vln – Naprogramováním nižší hodnoty citlivosti se může zvýšit počet snímaných R-vln, měli byste však zkontrolovat, zda výsledkem této akce není falešná detekce P-vln. Pokud chybí snímání R-vln během vysokých komorových frekvencí, můžete nedostatečné snímání vyřešit zkrácením periody zaslepení nebo zpožděním poklesu prahu snímání. Nadměrné snímání P-vln – Jestliže jsou P-vlny označeny jako komorová snímání, nadměrné snímání můžete omezit naprogramováním vyšší hodnoty citlivosti. Nadměrné snímání T-vln – Pokud jsou T-vlny označeny jako komorová snímání, můžete nadměrné snímání vyřešit prodloužením periody zaslepení nebo zpožděním poklesu prahu snímání. Nadměrné snímání R-vln – Dochází-li v důsledku širokých komplexů QRS k nadměrnému snímání R-vln, zvětšením periody zaslepení můžete snížit počet nadměrně snímaných R-vln. Poznámka: Zkontrolujte účinek přeprogramovaných nastavení ve stopě EKG.

5.2.3 Zamezení falešných detekcí asystolie Za určitých okolností může přístroj falešně detekovat výskyty asystolie. Falešné detekce asystolie mohou znesnadnit posouzení, zda je příčinou symptomatických či synkopálních událostí u pacienta arytmie pod stimulací. Nejčastějšími příčinami falešných detekcí asystolie jsou ztráta kontaktu mezi elektrodami přístroje a tkání v okolí kapsy či svalovou tkání, vedle ztráty komorového snímání v důsledku poklesu amplitudy R-vlny. Ztrátu kontaktu mezi elektrodami přístroje a tkání v okolí kapsy či svalovou tkání indikuje ostrá výchylka signálu EKG následovaná postupným návratem na bazální úroveň, nedostatek pozorovatelných změn srdečního rytmu a srdeční frekvence před a následně po asystolické události a výskyt “mikrosignálů” v pravidelném časovém intervalu 160 ms (telemetrická frekvence přístroje). Falešné detekce asystolie se běžně vyskytují v období několika týdnů po implantaci a lze jim obvykle předejít vytvořením dostatečně těsnící kapsy přístroje. Příčinou ztráty komorového snímání v důsledku poklesu amplitudy R-vlny může být naprogramování přístroje na nastavení o nižší citlivosti. Pokud máte podezření, že příčinou ztráty snímání je pokles amplitudy R-vlny, zvažte naprogramování přístroje na nastavení o vyšší citlivosti a ujistěte se, zda je hodnota citlivosti vyšší než amplituda P-vln pacienta.

42


Medtronic

REVEAL® XT 9529

5.3 Nastavení automatické detekce epizod Automatická detekce a ukládání EKG epizod FVT, VT, asystolie, bradykardie a AF jsou zapnuty po aktivaci funkce shromažďování údajů přístrojem. Automaticky detekovaná epizoda začíná, pokud jsou splněna kritéria detekce daného typu epizody. Kritéria detekce epizod FVT, VT a bradykardie jsou založena na délce komorového intervalu předpokládané R-vlny a počtu takových R-vln, které se vyskytly (trvání). Detekce epizody asystolie je založena na době trvání události. Detekce epizod AT/AF je založena na variabilitě R-vln v rámci 2minutových period. Systém má funkce pro nezávislé vypnutí/zapnutí ovládání pro každou detekci arytmie a pro funkce pro shromažďování údajů přístrojem. To vám umožní specifikovat typ epizod, které se mají detekovat, a pro které se mají uložit data. Poznámka: Výběrem nominálního nastavení kritérií detekce zajistíte detekci epizod všech typů. Následkem toho může dojít k zaplnění paměti přístroje epizodami, které nejsou relevantní pro monitorování stavu pacienta. Společnost Medtronic proto doporučuje šetřit místo v paměti úpravou kritérií detekce pro klasifikaci srdeční arytmie nebo vypnutím záznamu EKG pro určité typy epizod. Chcete-li pro přístroj Reveal XT například snížit citlivost detekce epizod FVT, naprogramujte parametr trvání FVT na vyšší hodnotu. Obrázek 18. Okno Parameters (Parametry)


43

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Poznámky: ●

●

●

Epizody VT, FVT, bradykardie a asystolie se nemohou vyskytovat simultánně. V určitém okamžiku může probíhat pouze jeden typ epizody. Epizoda AT/AF může probíhat ve stejném časovém okamžiku s jedním z ostatních typů epizod (VT, FVT, bradykardie nebo asystolie). Pokud k tomu dojde, uloží přístroj informace o každé detekované epizodě. Jestliže se automaticky detekovaná epizoda vyskytne simultánně s pacientem aktivovanou epizodou, jsou zaznamenány obě epizody.

5.3.1 Epizody FVT Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ FVT ▷ Detection (Detekce) ▷ ECG Recording (Záznam EKG) ▷ Interval (Rate) (Interval (Frekvence)) ▷ Duration (Trvání) Můžete upravit kritéria, podle nichž je rychlý komorový rytmus klasifikován jako epizoda rychlé komorové tachyarytmie (FVT). Přístroj Reveal XT označí možnou událost FVT, pokud je komorový interval kratší než naprogramovaná délka intervalu FVT. Jestliže počet událostí FVT překročí naprogramované trvání a hladina rušení EKG není nadměrná, je uložena epizoda FVT. Pokud je hladina rušení nadměrná, což je v EKG indikováno přítomností velmi krátkých komorových intervalů a podílem vysoké frekvence, bude FVT zamítnuta. Epizoda FVT končí, je-li splněno jedno z následujících kritérií: ●

●

●

Je detekováno osm po sobě následujících R-vln s intervalem shodným nebo delším než naprogramovaný interval VT. Medián komorového intervalu je shodný nebo delší než naprogramovaný interval VT po dobu 20 s. Po dobu 10 s není detekována žádná R-vlna.

Pokud je detekce FVT naprogramovaná na Off (Vypnuto), zastaví přístroj detekci a záznam epizody se ukončí. Detection (Detekce) – Naprogramováním funkce FVT Detection (Detekce FVT) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatické detekci epizod FVT.

44


Medtronic

REVEAL® XT 9529

ECG Recording (Záznam EKG) – Naprogramováním funkce ECG Recording (Záznam EKG) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatickému ukládání EKG u každé epizody FVT. Interval (Interval) – Vyberte délku komorového intervalu pro frekvenci, která bude klasifikována jako FVT. Duration (Trvání) – Vyberte, kolik událostí FVT z nejnovějších událostí se musí vyskytnout, než je epizoda klasifikována jako epizoda FVT. Například je-li trvání naprogramováno na 30/40, znamená to, že 40 nejnovějších událostech musí obsahovat nejméně 30 událostí FVT, aby se epizoda klasifikovala jako FVT. Poznámka: Interval FVT naprogramujte nejméně o 40 ms kratší než interval VT, chcete-li umožnit normální odchylky intervalu tachykardie u pacienta.

5.3.2 Epizody VT Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ VT ▷ Detection (Detekce) ▷ ECG Recording (Záznam EKG) ▷ Interval (Rate) (Interval (Frekvence)) ▷ Duration (Trvání) Můžete upravit kritéria, podle nichž je zrychlený komorový rytmus klasifikován jako epizoda komorové tachyarytmie (VT). Přístroj Reveal XT označí možnou událost VT, pokud je komorový interval kratší než naprogramovaná délka intervalu VT (ale delší než naprogramovaná délka intervalu FVT). Jestliže počet takových událostí VT překročí naprogramované trvání, uloží se epizoda VT, není-li vypnuta detekce FVT a hladina rušení EKG nadměrná. Epizoda VT končí, je-li splněno jedno z následujících kritérií: ●

●

●

Je detekováno osm po sobě následujících R-vln s intervalem shodným nebo delším než naprogramovaný detekční interval VT. Medián komorového intervalu je shodný nebo delší než naprogramovaný interval po dobu 20 s. Po dobu 10 s není detekována žádná R-vlna.

Pokud je detekce VT naprogramovaná na Off (Vypnuto), zastaví přístroj detekci a záznam epizody se ukončí. Detection (Detekce) – Naprogramováním funkce VT Detection (Detekce VT) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatické detekci epizod VT. Příručka pro lékaře

45

Medtronic

REVEAL® XT 9529

ECG Recording (Záznam EKG) – Naprogramováním funkce ECG Recording (Záznam EKG) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatickému ukládání EKG u každé epizody VT. Interval (Interval) – Vyberte délku komorového intervalu frekvence, která bude klasifikována jako VT. Duration (Trvání) – Vyberte počet událostí VT, k nimž musí dojít, než lze epizodu klasifikovat jako epizodu VT. Poznámka: Interval VT naprogramujte nejméně o 40 ms delší než interval FVT, chcete-li umožnit normální odchylky intervalu tachykardie u pacienta.

5.3.2.1 Doladění detekce komorové tachyarytmie Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Detection enhancements… (Doladění detekce) ▷ VT Stability (Stabilita VT) ▷ VT Onset (Začátek VT) ▷ VT Onset Percent (Procento začátku VT) (pokud je zapnuto kritérium VT Onset) Chcete-li zabránit detekci nestabilních komorových rytmů během rychle převáděné AT/AF nebo sinusové tachykardie, můžete doladit detekci VT pomocí parametrů VT Stability (Stabilita VT) a VT Onset (Začátek VT). Fibrilace síní je obvykle spojena s rychlou a nestabilní (nepravidelnou) komorovou frekvencí. Sinusovou tachykardii lze od komorové tachykardie obecně odlišit podle rychlosti zvýšení komorové frekvence (začátek). Komorová tachykardie se obvykle vyznačuje náhlým zvýšením frekvence, zatímco sinusová tachykardie je charakterizována postupným zvyšováním frekvence. VT Stability (Stabilita VT) – Parametr Stabilita VT může pomoci zabránit detekci epizod VT jako výsledku jednotlivých komorových událostí při vysokých frekvencích. R-vlna, která může představovat začátek epizody VT, je porovnána se 3 předchozími detekčními intervaly VT nebo FVT. Je-li rozdíl mezi aktuálním intervalem a některým ze 3 předchozích intervalů větší než naprogramovaný interval Stability VT, není R-vlna klasifikována jako událost VT. Například interval 360 ms předpokládané R-vlny je porovnán se 3 předchozími intervaly R-vlny o délce 350, 290 a 330 ms. Rozdíl mezi předpokládaným intervalem 360 ms a nejmenším předchozím intervalem 290 ms je větší než naprogramovaný interval Stability VT o délce 50 ms (v tomto případě). V důsledku toho je interval R-vlny klasifikován jako nestabilní a nezahájí novou epizodu VT.

46


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Poznámka: Společnost Medtronic doporučuje naprogramovat dostatečně dlouhý interval Stability VT, který umožní normální odchylku intervalu VT. Krátký interval Stability VT může snížit citlivost přístroje při detekci VT. VT Onset (Začátek VT) – Parametr Začátek VT omezuje detekci epizod VT na epizody, u nichž se komorová frekvence rychle zvýší. Začátek VT porovnává 4 poslední intervaly R-vlny se 4 předchozími intervaly. Rychlé zvýšení můžete definovat pomocí parametru VT Onset Percent (Procento začátku VT). Pokud je průměrná délka 4 posledních intervalů R-vlny kratší než průměrná délka 4 předchozích intervalů R-vlny vynásobena naprogramovaným procentem začátku, jsou další 4 R-vlny klasifikovány jako události VT. Například průměr 4 posledních intervalů R-vlny o délkách 410, 370, 340 a 300 ms je 355 ms. Průměr 4 předchozích intervalů R-vlny o délkách 480, 450, 510 a 470 ms je 478 ms a parametr VT Onset Percent (Procento začátku VT) je nastaven na hodnotu 81%. Vzhledem k tomu, že průměrná hodnota 355 ms je menší než 387 ms (81% z 478 ms), je kritérium začátku VT splněno a další 4 R-vlny jsou klasifikovány jako události VT. Poznámky: ●

●

Po naprogramování parametru VT Onset (Začátek VT) na hodnotu “On” (Zapnuto) může dojít ke zpoždění detekce skutečných komorových tachyarytmií u pacientů, kteří pociťují komorovou tachyarytmii vyvolanou zátěží. Pokud naprogramujete nižší procento začátku VT, je méně pravděpodobné, že budou sinusové tachyarytmie nesprávně detekovány jako komorová tachyarytmie. Může se však snížit pravděpodobnost detekce skutečné komorové tachyarytmie.

5.3.2.2 Detekce kombinovaného počtu Vzhledem k tomu, že jsou událost FVT a VT počítány samostatně, může komorový rytmus s proměnlivými délkami intervalů zpozdit detekci epizody FVT nebo VT. Přístroj Reveal XT používá algoritmus detekce kombinovaného počtu ke sledování kombinovaného počtu událostí FVT a VT. Pokud je splněno kritérium detekce kombinovaného počtu, je epizoda označena jako epizoda FVT, je-li jedna nebo více z posledních 8 událostí událost FVT. Epizoda je označena jako epizoda VT, pokud žádná z posledních 8 událostí není událost FVT.


47

Medtronic

REVEAL® XT 9529

5.3.3 Epizody bradyarytmie Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Brady (Bradyarytmie) ▷ Detection (Detekce) ▷ ECG Recording (Záznam EKG) ▷ Interval (Rate) (Interval (Frekvence)) ▷ Duration (Trvání) Epizoda bradyarytmie začíná, jestliže počet R-vln s komorovým intervalem delším než naprogramovaná délka intervalu překročí naprogramované trvání. Epizoda bradyarytmie končí, je-li splněno jedno z následujících kritérií: ●

●

Jsou detekovány čtyři po sobě následující R-vlny s komorovým intervalem shodným nebo kratším než naprogramovaný interval. Po dobu 10 s není detekována žádná R-vlna.

Detection (Detekce) – Naprogramováním funkce Brady Detection (Detekce bradykardie) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatické detekci epizod bradykardie. ECG Recording (Záznam EKG) – Naprogramováním funkce ECG Recording (Záznam EKG) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatickému ukládání EKG u každé epizody bradykardie. Interval (Interval) – Vyberte interval, který představuje pomalejší srdeční frekvenci, než je normální klidová frekvence pacienta. Duration (Trvání) – Vyberte počet intervalů bradykardie, k nimž musí dojít, než lze epizodu klasifikovat jako epizodu bradyarytmie.

5.3.4 Epizody asystolie Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Asystole (Asystolie) ▷ Detection (Detekce) ▷ ECG Recording (Záznam EKG) ▷ Duration (Trvání)

48


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Pokud interval z předchozího komorového snímání k aktuální události (buď komorové snímání, uplynutí escape intervalu, nebo překročení rozsahu signálu EKG) překročí naprogramované trvání asystolie, detekuje přístroj epizodu asystolie, ovšem s jednou výjimkou: pokud je citlivost naprogramovaná na 0,025 mV, 0,035 mV nebo 0,050 mV a snímané R-vlny předcházející předpokládané asystolii mají velmi nízkou amplitudu, pak se předpokládaná epizoda asystolie zamítne kvůli pravděpodobnému nedostatečnému snímání. Epizoda asystolie se ukončí poté, co se vyskytne 12 snímaných komorových událostí. Detection (Detekce) – Naprogramováním funkce Asystole Detection (Detekce asystolie) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatické detekci epizod asystolie. ECG Recording (Záznam EKG) – Naprogramováním funkce ECG Recording (Záznam EKG) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatickému ukládání EKG u každé epizody asystolie. Duration (Trvání) – Vyberte délku intervalu asystolie, která se musí vyskytnout, než lze epizodu klasifikovat jako epizodu asystolie.

5.3.5 Epizody AT/AF Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ AT/AF… ▷ AT/AF Detection (Detekce AT/AF) ▷ Type (Typ) ▷ AF Detection (Detekce AF) ▷ Ectopy Rejection (Zamítnutí ektopie) (je-li zapnuta detekce AF) ▷ AT Detection (Detekce AT) ▷ Detect Very Regular AT Rhythms (Detekce velmi pravidelných rytmů AT) (je-li zapnuta detekce AT) ⇒ ECG Recording (Záznam EKG) ▷ Record ECG of (Záznam EKG pro) Přístroj Reveal XT detekuje výskyt epizod AT/AF na základě odchylek komorového rytmu. Epizody AT/AF jsou detekovány pomocí automatického algoritmu založeného na profilu variability intervalů R-vln ve 2minutových periodách. Rozdíly mezi po sobě následujícími intervaly R-vln jsou zaneseny do Lorenzovy mapy (příklady viz Obrázek 19, Obrázek 20 a Obrázek 21). Pomocí rozpoznání profilu jsou identifikovány epizody AT a AF; intervaly R-vln jsou během epizod AF velmi nepravidelné a nekorelované; během epizod AT jsou očekávány pravidelnější profily R-vln. Klinický rytmus AT s určitou nepravidelností může být klasifikován jako fibrilace síní. Příručka pro lékaře

49

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Přístroj Reveal XT může klinický rytmus AT s určitou nepravidelností klasifikovat jako fibrilaci síní. To znamená, že epizody typu “AF only” (Pouze AF) mohou zobrazovat výskyt událostí AT. Obrázek 19. Lorenzova mapa epizody AF

50


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Obrázek 20. Lorenzova mapa epizody AT

Obrázek 21. Lorenzova mapa sinusového rytmu


51

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Na svislé ose Lorenzovy mapy je zakreslen rozdíl mezi 2 po sobě následujícími intervaly R-vln (ΔRRn). Na vodorovné ose je zakreslen rozdíl předchozích intervalů R-vln (ΔRRn-1). Detection (Detekce) – Naprogramováním funkce AT/AF Detection (Detekce AT/AF) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatické detekci epizod AT/AF. Můžete zvolit monitorování kombinovaných epizod AT/AF nebo epizod, u nichž převažují události AF. Detekci těchto epizod lze doladit naprogramováním parametrů AF Detection (Detekce AF), AT Detection (Detekce AT) a Detect Very Regular AT Rhythms (Detekce velmi pravidelných rytmů AT). Type (Typ) – Vyberte typ epizod, které chcete monitorovat. Poznámka: U pacientů s malou variabilitou srdeční frekvence může přístroj Reveal XT nepřetržitě detekovat epizody AT a zaznamenávat EKG těchto epizod (je-li záznam EKG naprogramován na On (Zapnuto)). Společnost Medtronic doporučuje, abyste u těchto pacientů vybrali hodnotu “AF only” (Pouze AF) a zabránili tak zaplnění paměti přístroje. AF Detection (Detekce AF) – Při výchozím nastavení tohoto parametru je zajištěna optimální funkčnost detekce AF u většiny pacientů. V některých případech se tento parametr může přeprogramovat podle potřeb konkrétního pacienta. Ectopy Rejection (Zamítnutí ektopie) – Primární příčinou falešně pozitivních detekcí AF jsou projevy ektopie (předčasné síňové nebo komorové stahy) s nepravidelnými vazebnými intervaly způsobenými variabilitou základního sinusového rytmu. Algoritmus pro zamítnutí ektopie tyto profily ektopie rozpozná podle hustoty bodů na Lorenzově mapě. Je-li funkce Ectopy Rejection (Zamítnutí ektopie) aktivní, nebude přístroj detekovat AF, pokud algoritmus detekuje přítomnost ektopie během jakýchkoli 2 min period. AT Detection (Detekce AT) – Při výchozím nastavení tohoto parametru je zajištěna optimální funkčnost detekce AT u většiny pacientů. V některých případech se tento parametr může přeprogramovat podle potřeb konkrétního pacienta. Detection of very regular AT rhythms (Detekce velmi pravidelných rytmů AT) – Systém rozlišuje epizody AT také podle pravidelnosti frekvence pacienta. Je-li frekvence během epizody AT nižší než naprogramované nastavení parametru Detect Very Regular AT Rhythms (Detekce velmi pravidelných rytmů AT), nebude epizoda AT detekována. Je-li parametr Detect Very Regular AT Rhythms (Detekce velmi pravidelných rytmů AT) nastaven na On – All Rates (Zapnuto - Všechny frekvence), bude systém detekovat všechny epizody AT. Je-li parametr Detect Very Regular AT Rhythms (Detekce velmi pravidelných rytmů AT) nastaven na Off (Vypnuto), nebudou detekovány velmi pravidelné převáděné síňové tachykardie, jako je například konzistentní flutter síní 2:1 nebo 3:1. ECG Recording (Záznam EKG) – Naprogramováním funkce ECG Recording (Záznam EKG) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatickému ukládání EKG u každé epizody AT/AF. 52


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Poznámka: Epizoda AT/AF se může vyskytovat simultánně s jedním z ostatních typů epizod. Pokud k tomu dojde, uloží přístroj Reveal XT informace a záznam EKG (je-li naprogramován) pro oba typy epizod. Pokud je záznam EKG naprogramován na On (Zapnuto), lze ušetřit místo v paměti tím, že nebudou ukládány záznamy EKG pro krátké epizody typu “AF only” (Pouze AF). Vyberete-li možnost “All Episodes” (Všechny epizody), budou uloženy první 2 min každé epizody typu “AF only”. Pokud pro epizody typu “AF only” vyberete minimální délku, nebudou pro kratší epizody typu “AF only” uloženy žádné záznamy EKG. Záznamy všech epizod typu “AF only” budou uloženy v deníku epizod (viz Oddíl 6.3.1). Poznámka: Pokud je v deníku epizod uloženo větší množství po sobě jdoucích epizod typu “AF only” bez EKG, mohou být v paměti uloženy méně než 3 záznamy EKG. Record ECG of (Záznam EKG pro) – Vyberte minimální délku epizod “AF only” (Pouze AF) pro automatické ukládání EKG nebo vyberte všechny epizody.

5.4 Nastavení funkce pro ověřování ovladačem Ovladač může sloužit k informování pacienta o stavu přístroje Reveal XT nebo o výskytu epizody, o které by měl být informován lékař. Pokud pacient stiskne tlačítko [?] pro ověřování ovladačem, rozsvítí se indikátor události, jestliže od poslední kontroly pacienta došlo ke změně stavu nebo výskytu epizody. Pokud k žádné změně stavu ani výskytu epizody nedošlo, rozsvítí se indikátor OK. Funkce ověřování a upozornění nejsou zapnuty automaticky po zapnutí shromažďování údajů přístroje. Můžete vybrat, které stavy nebo epizody budou důvodem k upozornění, a naprogramovat podmínky, které musí být pro upozornění splněny. Obrázek 22. Okno Patient Assistant Setup (Nastavení ovladače)


53

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Poznámky: ●

●

Jestliže nejsou pro funkci ověřování naprogramovány žádné události a pacient stiskne tlačítko [?] pro ověření ovladačem, rozsvítí se indikátor OK. Nastavení ověřování ovladačem nemá vliv na automatickou detekci epizod v přístroji Reveal XT (viz Oddíl 5.3).

5.4.1 Slabá baterie přístroje Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Patient Assistant Setup… (Nastavení ovladače) ⇒ Device Battery Low (Slabá baterie přístroje) ▷ Enable (Umožnit) Enable (Umožnit) – Přístroj Reveal XT můžete nastavit tak, aby byl pacient upozorněn, je-li dosaženo stavu doporučené výměny baterie (RRT) přístroje Reveal XT. Poznámka: Pokud je stav baterie vyhodnocen jako RRT, doporučuje společnost Medtronic vypnout možnost ověření slabé baterie přístroje, abyste se vyhnuli opakovaným upozorněním.

5.4.2 Dosažení maximálního počtu symptomatických epizod (označených pacientem) Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Patient Assistant Setup… (Nastavení ovladače) ⇒ Maximum Symptom (Patient mark) Episodes Reached (Dosažení maximálního počtu symptomatických epizod (označených pacientem)) ▷ Enable (Aktivovat) Enable (Aktivovat) – Přístroj Reveal XT můžete nastavit tak, aby upozornil pacienta na plnou paměť pro pacientem aktivované epizody. Znamená to, že nová pacientem aktivovaná epizoda bude přepisovat epizody zaznamenané od poslední kontroly pacienta.

54


Medtronic

REVEAL® XT 9529

5.4.3 Dosažení maximálního počtu automaticky detekovaných epizod Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Patient Assistant Setup… (Nastavení ovladače) ⇒ Maximum Auto Detection Episodes Reached (Dosažení maximálního počtu automaticky detekovaných epizod) ▷ Enable (Aktivovat) Enable (Aktivovat) – Přístroj Reveal XT můžete nastavit tak, aby upozornil pacienta na plnou paměť pro automaticky aktivované epizody. Znamená to, že nová automaticky detekovaná epizoda bude přepisovat epizody zaznamenané od poslední kontroly pacienta.

5.4.4 Epizody FVT/VT Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Patient Assistant Setup… (Nastavení ovladače) ⇒ FVT/VT ▷ Enable (Umožnit) ▷ Duration for Notification (Trvání upozornění) ▷ V. Rate (Komorová frekvence) Enable (Umožnit) – Přístroj Reveal XT můžete nastavit tak, aby upozornil pacienta na výskyt epizody komorové tachyarytmie (VT) nebo rychlé komorové tachyarytmie (FVT). Lze zvolit upozorňování na všechny epizody FVT/VT nebo nastavit kritéria pro upozorňování na určité epizody. Pacient je upozorněn na jednotlivou epizodu FVT/VT, pokud epizoda trvá déle než naprogramované trvání a frekvence překročí naprogramovanou frekvenci. Duration for Notification (Trvání upozornění) – Vyberte minimální délku epizody (v s) před upozorněním. Poznámka: Upozornění na epizodu FVT nebo VT není vydáno, pokud nesplňuje kritéria detekce pro automaticky detekované epizody FVT nebo VT. Minimální délku epizody u automaticky detekované epizody FVT nebo VT lze vypočítat vynásobením hodnot parametrů intervalu a trvání. V. Rate (Komorová frekvence) – Vyberte minimální komorovou frekvenci, při které dojde k upozornění na epizodu. Pacient bude upozorněn, pokud průměrná frekvence 4 po sobě následujících intervalů R-vln překročí tuto naprogramovanou frekvenci.


55

Medtronic

REVEAL® XT 9529

5.4.5 Epizody asystolie Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Patient Assistant Setup… (Nastavení ovladače) ⇒ Asystole (Asystolie) ▷ Enable (Umožnit) ▷ Duration for Notification (Trvání upozornění) Enable (Umožnit) – Přístroj Reveal XT můžete nastavit tak, aby upozornil pacienta na výskyt epizody asystolie. Lze zvolit upozorňování na všechny epizody asystolie nebo nastavit kritéria pro upozorňování na určité epizody. Pacient je upozorněn na jednotlivou epizodu asystolie, pokud epizoda trvá déle než naprogramované trvání. Duration for Notification (Trvání upozornění) – Vyberte minimální délku epizody (v s) před upozorněním.

5.4.6 Epizody bradyarytmie Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Patient Assistant Setup… (Nastavení ovladače) ⇒ Brady (Bradyarytmie) ▷ Enable (Umožnit) ▷ Duration for Notification (Trvání upozornění) Enable (Aktivovat) – Přístroj Reveal XT můžete nastavit tak, aby upozornil pacienta na výskyt epizody bradyarytmie. Lze zvolit upozorňování na všechny epizody bradyarytmie nebo nastavit kritéria pro upozorňování na určité epizody. Pacient je upozorněn na jednotlivou epizodu bradyarytmie, pokud epizoda trvá déle než naprogramované trvání. Duration for Notification (Trvání upozornění) – Vyberte minimální délku epizody (v s) před upozorněním. Poznámka: Upozornění na epizodu bradykardie není vydáno, pokud nesplňuje kritéria detekce pro automaticky detekované epizody bradykardie. Minimální délku epizody u automaticky detekované epizody bradykardie lze vypočítat vynásobením hodnot parametrů intervalu a trvání.

56


Medtronic

REVEAL® XT 9529

5.4.7 Denní zatížení AT/AF Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Patient Assistant Setup… (Nastavení ovladače) ⇒ AT/AF Daily Burden (Denní zatížení AT/AF) ▷ Enable (Umožnit) ▷ Burden (Zatížení) Enable (Aktivovat) – Přístroj Reveal XT můžete nastavit tak, aby upozornil pacienta v případě, že celkové množství AT/AF za jeden den překročí naprogramované zatížení. Celkové množství AT/AF se měří za období 24 hodin, přičemž počáteční čas je půlnoc. Burden (Zatížení) – Vyberte minimální množství AT/AF za den (v hodinách) před upozorněním. Poznámka: Přístroj Reveal XT pacienta neupozorní na denní zatížení AT/AF do 1 dne od poslední kontroly pacienta, protože k epizodám AT/AF mohlo dojít krátce před kontrolou nebo v jejím průběhu.

5.4.8 Komorová frekvence během AT/AF Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Patient Assistant Setup… (Nastavení ovladače) ⇒ Komorová frekvence během AT/AF ▷ Enable (Umožnit) ▷ Burden (Zatížení) ▷ V. Rate (Komorová frekvence) Enable (Aktivovat) – Přístroj Reveal XT lze nastavit tak, aby upozornil pacienta na prodlouženou periodu zvýšené komorové frekvence během AT/AF. Pacient dostane upozornění, když průměrná komorová frekvence během AT/AF přesáhne naprogramovanou frekvenci po dobu delší, než je naprogramované zatížení. Celkové množství AT/AF se měří za období 24 hodin, přičemž počáteční čas je půlnoc. Burden (Zatížení) – Vyberte minimální časové období (v hodinách), po kterém dojde k upozornění na zvýšenou komorovou frekvenci během AT/AF. V. Rate (Komorová frekvence) – Vyberte minimální komorovou frekvenci pro upozornění.


57

Medtronic

REVEAL® XT 9529

6 Prohlížení shromážděných údajů 6.1 Úvod Programátor Medtronic CareLink model 2090 nabízí několik způsobů prohlížení a analýzy shromážděných údajů v přístroji Reveal XT. Ty mohou pomoci při sledování stavu pacienta. Můžete zhodnotit údaje o epizodách a EKG zaznamenané od implantace a od poslední kontroly pacienta a můžete sledovat dlouhodobé trendy. Kontrola pacienta začíná rychlým přehledem o stavu baterie a o epizodách zaznamenaných od poslední kontroly pacienta (viz Oddíl 6.2). Podrobnější informace (včetně EKG) o naposledy zaznamenaných epizodách vám mohou pomoci při diagnóze symptomů pacienta nebo při sledování srdečního rytmu pacienta (viz Oddíl 6.3). V případě dlouhodobého sledování stavu pacienta zobrazují grafy Cardiac Compass trendy údajů shromážděných za delší časové období (viz Oddíl 6.4). Histogramy frekvence poskytují informace o srdečních frekvencích zaznamenaných mezi kontrolami pacienta a lze je použít k sledování účinnosti terapií zajišťujících kontrolu frekvence nebo rytmu (viz Oddíl 6.5). Poznámka: Obsahuje-li zpráva informace o AT/AF, jedná se o informace týkající se epizod typu “AT/AF” nebo “AF only” (Pouze AF) (v závislosti na naprogramovaném typu epizody).

6.1.1 Vymazání shromážděných údajů Můžete vymazat všechny diagnostické údaje uložené v přístroji Reveal XT s výjimkou dlouhodobých údajů Cardiac Compass a čítačů epizod souvisejících s dobou životnosti. Vymazání shromážděných údajů není obvykle nutné, protože nejstarší uložené epizody jsou po zaplnění paměti přístroje přepisovány novějšími epizodami. Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Device Data Collection… (Shromažďování údajů přístroje) ⇒ Clear Data… (Vymazat údaje) ⇒ Clear Data (Vymazat údaje)

58


REVEAL® XT 9529

Medtronic

6.2 Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů Na začátku kontroly pacienta je užitečné prohlédnout souhrn stavu pacienta a stavu baterie přístroje Reveal XT. Okno Quick Look obsahuje informace o baterii, souhrn epizod arytmií zaznamenaných od posledního kontrolního vyšetření, nastavení parametrů a pozorování systému. Tato pozorování vás informují o důležitých událostech. Okno Quick Look obsahuje odkazy na podrobnější informace o zaznamenaných epizodách, nastavení parametrů a pozorováních. Informace uvedené v okně Quick Look můžete vytisknout ve zprávě Quick Look. Poznámka: Okno Quick Look zobrazuje informace shromážděné od poslední kontroly pacienta. Změny programování provedené během aktuální kontroly mohou také ovlivnit hlášení v pozorování Quick Look.

6.2.1 Informace v okně Quick Look Okno Quick Look se automaticky zobrazí po zahájení kontroly pacienta1. Přístup k oknu Quick Look je možné získat také pomocí ikony Quick Look. Okno Quick Look zobrazuje informace ve 4 částech. Pomocí tlačítka [>>] lze zobrazit podrobnější informace. Obrázek 23. Okno Quick Look

1 Stav baterie 2 Informace o epizodě arytmie

3 Nastavení parametru 4 Pozorování

Battery status (Stav baterie) – Na začátku kontroly pacienta zobrazí programátor stav baterie přístroje Reveal XT. Stav baterie může mít hodnotu “Good” (Dobrá), “Ageing” (Slábne), “RRT” (Indikátor doporučené výměny) nebo “EOS” (Konec životnosti). Je-li u 1

Při první kontrole pacienta po implantaci se nejprve zobrazí okno Parameters (Parametry), v němž je možné aktivovat shromažďování údajů přístrojem.


59

Medtronic

REVEAL® XT 9529

stavu baterie zobrazena hodnota RRT (Indikátor doporučené výměny), je uvedeno datum, kdy baterie dosáhla stavu doporučené výměny. Episodes (Epizody) – Informace o epizodě arytmie obsahují počet epizod detekovaných automaticky i aktivovaných pacientem (symptomatických epizod) od poslední kontroly. Po klepnutí na tlačítko [>>] můžete zkontrolovat podrobné údaje o všech arytmiích. Další informace viz Oddíl 6.3. Údaj “% of time AT/AF” (Procento času AT/AF) zobrazuje kolik procent času v období od poslední kontroly přístroj detekoval AT/AF, což vám může pomoci zhodnotit, zda je potřeba zahájit nebo upravit terapie zajišťující kontrolu frekvence nebo rytmu pacienta. Parameter Settings (Nastavení parametrů) – V části obsahující nastavení parametrů jsou údaje o tom, jak je naprogramováno automatické zaznamenávání epizod arytmií. Po klepnutí na tlačítko [>>] můžete zkontrolovat podrobné nastavení parametrů. Quick Look Observations (Pozorování Quick Look) – Pozorování jsou založena na analýze naprogramovaných parametrů a údajů shromážděných od poslední kontroly pacienta. Pozorování Quick Look zobrazují také události, které splnily kritéria pro upozorňování při ověřování ovladačem. Pokud existují další informace k určitému pozorování, můžete příslušné detaily zobrazit klepnutím na tlačítko [>>]. Existují následující typy pozorování: ●

●

●

Pozorování stavu přístroje informuje o stavu přístroje Reveal XT, například o blížícím se stavu doporučené výměny (RRT) nebo konci životnosti (EOS) přístroje Reveal XT. Pozorování se zobrazí také v případě, že došlo k resetu přístroje. Pozorování diagnostických údajů informují o významných epizodách arytmie, například pokud byla do jedné hodiny od automaticky detekované epizody zaznamenána epizoda aktivovaná pacientem (symptomatická). Hlášeny jsou také podmínky, které brání účinnému shromažďování údajů, například pokud je paměť přístroje zaplněna. Pozorování parametrů upozorňuje na případné nekonzistence v programování parametrů přístroje, například pokud je hodnota parametru dosud nepotvrzená a musí být naprogramována.

6.2.2 Tisk zprávy Quick Look Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy) ▷ Quick Look Ve zprávách Quick Look jsou vytištěny informace o baterii, souhrn epizod a pozorování z okna Quick Look. Zpráva obsahuje také grafy zobrazující dlouhodobé trendy arytmií (viz Oddíl 6.4). Souhrn ovladače uvádí, které události splnily kritéria pro upozorňování při ověřování ovladačem od poslední kontroly pacienta. 60


Medtronic

REVEAL® XT 9529

6.3 Prohlížení údajů epizod arytmie Klepněte na ikonu Episodes (Epizody). ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) Okno Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) umožňuje prohlížet souhrnné a podrobné údaje týkající se epizod arytmie. Okno Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) zobrazuje údaje automaticky detekovaných epizod i epizod aktivovaných pacientem (symptomatických). Informace o epizodách jsou dostupné v několika formátech, k nimž patří grafické znázornění mapy intervalů, záznamy EKG a textové souhrny. Přístup k oknu Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) lze získat klepnutím na ikonu Episodes (Epizody) nebo klepnutím na tlačítko [>>] v části Episodes (Epizody) v okně Quick Look. Údaje epizod nashromážděné před předchozími kontrolami lze také zobrazit, pokud jsou dostupné a pokud jsou načítány při zahájení kontroly pacienta. Při úvodním načítání získá programátor údaje shromážděné přístrojem od poslední kontroly pacienta. Pokud chcete načíst informace o epizodách z předchozích období shromažďování údajů, načtěte přístroj znovu klepnutím na tlačítko [Interrogate…] (Načítat) a výběrem možnosti All (Vše).

6.3.1 Prohlížení deníku epizod Deník epizod je seznam uložených záznamů epizod, které lze prohlížet v horní části okna Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie). V deníku jsou uvedeny všechny epizody, které jsou aktuálně uloženy v paměti přístroje. Deník zahrnuje následující souhrnné údaje: ●

typ epizody,

●

datum, čas a trvání epizody,

●

nejvyšší komorová frekvence (pouze automaticky detekované epizody); u epizod bradykardie je zobrazena nejnižší komorová frekvence,

●

medián komorové frekvence při detekci (pouze automaticky detekované epizody),

●

informace o tom, zda jsou u epizody dostupné údaje EKG.


61

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Obrázek 24. Deník epizod

1 Posunovací tlačítka v pravé části slouží k procházení seznamem uložených epizod. 2 Zaškrtávací políčka SYMPTOM, FVT, VT, Asystole (Asystolie), Brady (Bradykardie), AT a AF použijte k výběru typů zobrazovaných epizod. 3 Rozevírací seznam [Sorted by] (Řazeno dle) použijte k seřazení epizod podle data, času, typu nebo trvání.

Poznámky: ●

●

Jestliže epizoda začne před načítáním a stále během načítání probíhá, zaznamená přístroj Reveal XT v textu epizody údaj “Episode in progress” (Probíhající epizoda). Epizody, k nimž dojde během kontroly pacienta, nejsou zahrnuty do záznamů epizod, pokud není provedeno načítání po ukončení epizody.

6.3.2 Prohlížení podrobností epizody Podrobné informace o epizodě, která je aktuálně vybrána v deníku epizod, jsou zobrazeny v dolní části okna a pro lepší prohlížení mohou být zvětšeny. U konkrétní epizody lze zobrazit následující informace: ●

mapa intervalů (nebo frekvence),

●

křivka uloženého EKG (je-li dostupná),

●

textový souhrn (pouze automaticky detekované epizody).

62


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Obrázek 25. Záznam epizody arytmie

1 Přepínače Plot (Mapa), ECG (EKG) a Text použijte k zobrazení údajů vybrané epizody v jednom z těchto formátů. 2 Pomocí tlačítek [Previous] (Předchozí) a [Next] (Další) lze přepínat mezi záznamy. 3 Tlačítkem [+] zobrazení maximalizujete, tlačítkem [-] je minimalizujete.

Při kontrole budete moci korelovat epizody aktivované pacientem (symptomatické) a automaticky detekované epizody. Tato možnost vám usnadní zobrazení možného vztahu mezi symptomy pacienta a srdečním rytmem. Poznámky: ●

●

●

Pokud pacient během probíhající automaticky detekované epizody použije ovladač, jsou ukládány obě epizody. Přístroj zaznamená do textu automaticky detekované epizody údaj “Symptom (Patient mark) occurred during episode” (Výskyt symptomu (označeno pacientem) během epizody). Během dlouhých epizod nemusí přístroj z důvodu úspory paměti zaznamenat celý průběh EKG. Do záznamu EKG je vždy zahrnuto posledních 27 s EKG před koncem epizody, ale v průběhu delších epizod může být ukládání EKG uprostřed epizody pozastaveno. Přístroj zaznamená další značku a údaje o intervalech za dobu před automatickou detekcí epizody. Tyto údaje jsou zobrazeny v mapě intervalů epizody a v EKG epizody. Intervaly delší než 2 000 ms jsou zobrazeny jako “> 2 000 ms” a mohou ovlivnit časovou škálu mapy nebo EKG.


63

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Prohlížení mapy intervalů epizody – Mapa intervalů epizody zobrazuje graf, v němž jsou vyznačeny intervaly R-R v závislosti na čase, a obsahuje následující informace: naprogramované detekční intervaly (detekční intervaly rychlé tachyarytmie a tachyarytmie jsou zobrazeny pouze v případě, že je vybrána epizoda FVT nebo VT),

●

začátek nebo konec detekce epizody.

●

Obrázek 26. Mapa intervalů epizody

1 Pomocí této možnosti lze přepínat mezi zobrazením intervalu (ms) a frekvence (min–1) na ose Y.

Prohlížení EKG epizod – Pokud je pro epizodu k dispozici EKG, uložené EKG zobrazíte výběrem volby ECG. Obrázek 27. EKG epizody

1 2 3 4

64

Kanál značek zobrazuje události opatřené vysvětlivkami. Rozhodovací kanál zobrazuje vysvětlivky v případě detekce epizody. Pomocí vodorovného posuvníku si můžete prohlédnout všechny údaje o EKG epizody. Pomocí této možnosti lze přepínat mezi zobrazením intervalu (ms) a frekvence (min–1) na ose Y.


Medtronic

REVEAL® XT 9529

5 Kalibrační impulz indikuje amplitudy R-vln v epizodě. 6 Pomocí funkce ECG Filter (Filtr EKG) lze zřetelněji zobrazit EKG. 7 Šipka nahoru zvětší velikost EKG. Šipka dolů zmenší velikost EKG. Tlačítko pro normalizaci automaticky upraví velikost EKG.

Délka uloženého EKG závisí na typu epizody. Informace o ukládání údajů z EKG u pacientem aktivovaných nebo automaticky detekovaných epizod viz Oddíl 4.1. Prohlížení textu epizod – Textový souhrn epizody obsahuje více informací než deník epizod. Tato možnost není dostupná u epizod aktivovaných pacientem (symptomatických). Obrázek 28. Text epizody

1 Pomocí svislého posuvníku můžete text epizody posouvat.

6.3.3 Tisk údajů epizody Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy) ▷ Episode Counters (Čítače epizod) ▷ AT/AF Summary (Souhrn AT/AF) ▷ Episode List (Seznam epizod) ▷ Last FVT/VT with ECG (Poslední FVT/VT včetně EKG) ▷ Last AT/AF with ECG (Poslední AT/AF včetně EKG) Údaje o epizodě vybrané z deníku epizod můžete vytisknout klepnutím na tlačítko [Print] (Tisk) na obrazovce. Další tištěné zprávy jsou dostupné po klepnutí na ikonu Reports (Zprávy).


65

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Episode Counters (Čítače epizod) – Zpráva Episode Counters (Čítače epizod) obsahuje pro jednotlivé typy arytmií následující informace: ●

počet epizod, ke kterým došlo před poslední kontrolou pacienta,

●

počet epizod, ke kterým došlo od poslední kontroly pacienta,

●

počet epizod, ke kterým došlo od implantace (celkem za dobu životnosti přístroje).

Zpráva také pomocí symbolů uvádí, zda se výskyt určitého typu epizody od poslední kontroly pacienta zvýšil nebo snížil. AT/AF Summary (Souhrn AT/AF) – Souhrnná zpráva AT/AF poskytuje přehled výskytu síňových arytmií u pacienta. Umožňuje zhodnotit zatížení AT/AF pacienta v období před poslední kontrolou a od poslední kontroly a zjistit, jak jsou epizody AT/AF rozloženy během dne. Rozložení trvání epizod AT/AF může ukázat, zda u pacienta dochází ke krátkým nebo dlouhým periodám síňové tachyarytmie. Episode List (Seznam epizod) – V seznamu epizod je zobrazen deník všech epizod detekovaných před poslední kontrolou pacienta a po ní. Last FVT/VT with ECG (Poslední FVT/VT včetně EKG) – Můžete vytisknout podrobné informace o poslední epizodě FVT nebo VT s EKG, která byla zaznamenána před aktuální kontrolou pacienta. Informacemi jsou mapa intervalů a úplný záznam EKG epizody. Last AT/AF with ECG (Poslední AT/AF včetně EKG) – Můžete vytisknout podrobné informace o poslední epizodě AT/AF s EKG, která byla zaznamenána před aktuální kontrolou pacienta. Informacemi jsou mapa intervalů a úplný záznam EKG epizody. Poznámka: Časové údaje objevující se ve zprávách jsou stanoveny hodinami přístroje Reveal XT. Tisk segmentů vybraného EKG – Za účelem snadnějšího vyhledávání těch částí aktuálně vybraného EKG, které mohou být předmětem zájmu, umožňuje systém vytisknout 30 s, 60 s a 120 s segmenty EKG momentálně zobrazené epizody. Pro tisk segmentu EKG z aktuálně vybrané epizody proveďte následující kroky: elektrokardiogram (EKG) ⇒ Print..(Tisk) ▷ Selected Episode (Vybraná epizoda) ▷ Displayed ECG Include Prior (Zobrazený EKG včetně předchozích) (30 s, 60 s nebo 120 s)

66


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Obrázek 29. Okno Print Options (Možnosti tisku)

6.4 Prohlížení dlouhodobých klinických trendů Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Cardiac Compass Trends… (Trendy Cardiac Compass) Analýza klinických informací shromážděných za dlouhou dobu vám může pomoci při sledování změn stavu pacienta a jejich korelování se změnami v terapii, aktivitě pacienta nebo symptomech. Zpráva Cardiac Compass poskytuje obraz stavu pacienta za posledních 14 měsíců. Grafy zobrazují trendy výskytu arytmií, rozsah fyzické aktivity a variabilitu srdeční frekvence. Data a vysvětlivky událostí umožňují korelovat trendy z různých grafů. Zpráva může také přispět ke zhodnocení, zda jsou terapie pomocí kontroly frekvence nebo rytmu účinné. Údaje trendů Cardiac Compass jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva. Zpráva Cardiac Compass je založena na údajích a měřeních shromažďovaných denně. Přístroj Reveal XT začne ukládat údaje po implantaci přístroje a po zapnutí shromažďování údajů v přístroji. Potom přístroj Reveal XT ukládá sadu údajů Cardiac Compass každý den. Ukládání pokračuje do té doby, než se zaplní 14měsíční úložná kapacita. V tomto okamžiku jsou nejstarší uložené údaje přepsány novými údaji. Poznámky: ●

●

Časové vysvětlivky zobrazené ve zprávě jsou založeny na vnitřních hodinách přístroje Reveal XT. Údaje trendů Cardiac Compass nelze manuálně vymazat.


67

Medtronic

REVEAL® XT 9529

6.4.1 Grafy trendů Cardiac Compass Obrázek 30. Grafy trendů Cardiac Compass

Události programování a načítání – Zpráva zobrazuje, kdy byl přístroj Reveal XT načítán nebo přeprogramován, a umožňuje tak korelace mezi změnami parametrů přístroje a jinými klinickými trendy. Jestliže je během kontroly prováděno hodnocení pacienta, zaznamená zpráva hodnotu “I” u dne, kdy je přístroj načítán, a hodnotu “P” u dne, kdy je změněn některý programovatelný parametr (kromě dočasných změn). Pokud jsou z přístroje načítány informace a je programován ve stejný den, zobrazí se pouze hodnota “P”.

68


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Všemi grafy jsou vedeny dvě svislé přerušované čáry označující začátek aktuální kontroly pacienta a začátek poslední kontroly, pokud je k dispozici. Dálkové načítání – Do zprávy Cardiac Compass se zaznamená podtržený symbol “I” pro den, kdy pacient provede dálkové načtení přístroje. Symptomy pacienta – Pacient může pociťovat symptomy možné srdeční události a zaznamenat jejich výskyt pomocí ovladače. Do zprávy Cardiac Compass se zaznamená symbol “S” pro den, kdy pacient označí srdeční symptomy. Pokud se programování nebo načtení přístroje provede ve stejný den, kdy pacient označí symptom, zobrazí se místo symbolu “S” událost odpovídající programování či načtení. Celkový čas AT/AF za den – Tento trend vám může pomoci zhodnotit, zda je vhodné zahájit nebo upravit terapie pro kontrolu frekvence či rytmu pacienta. Může také odhalit přítomnost asymptomatických epizod AT/AF. Přístroj zaznamenává celkovou dobu (zatížení) za každý den, po kterou se u pacienta vyskytovala síňová arytmie. Tento trend může být v závislosti na maximálním (celkovém) trvání síňové arytmie za den udáván v hodinách nebo minutách za den. Komorová frekvence během AT/AF – Tento trend můžete použít k provedení následujících zhodnocení: ●

korelace symptomů pacienta s rychlými komorovými odezvami na AT/AF,

●

předepsání nebo titrace antiarytmických léků a léků na regulaci frekvence,

●

zhodnocení účinnosti ablace nebo modifikace AV uzlu.

Graf znázorňuje medián denní komorové frekvence během epizod síňové arytmie. Svislé čáry zobrazují denní rozdíl mezi mediánem frekvence a maximální snímanou komorovou frekvencí. Více bodů v jednom dni představuje více epizod s různými mediány frekvence. Průměrná komorová frekvence – Denní a noční srdeční frekvence poskytují informace, které mohou mít následující klinické využití: ●

objektivní údaje, které lze uvést do vztahu se symptomy pacienta,

●

indikace autonomní dysfunkce nebo symptomy selhání srdce,

●

informace o odchylkách v průběhu dne.

U tohoto trendu je “den” definován jako 12hodinová perioda mezi 8:00 a 20:00 a “noc” jako 4hodinová perioda mezi půlnocí a 4:00 ráno (podle hodin přístroje Reveal XT). Aktivita pacienta – Trend aktivity pacienta vám může usnadnit získání následujících typů informací: ● ●

způsob sledování režimu zátěže pacienta, včasný indikátor progresivních nemocí, jako je selhání srdce, které způsobují únavu a následné snížení pacientovy aktivity.


69

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Přístroj Reveal XT určuje týdenní aktivitu pacienta pomocí údajů odvozených z integrovaného akcelerometru. Variabilita srdeční frekvence – Snížená variabilita srdeční frekvence pacienta může usnadnit identifikaci dekompenzace při selhání srdce. Přístroj Reveal XT měří jednotlivé komorové intervaly a vypočte medián komorového intervalu každých 5 min. Potom vypočte hodnotu variability (v ms) a zanese ji do grafu za každý den. Poznámka: Výpočet variability srdeční frekvence nezahrnuje události, které se vyskytnou během automaticky detekovaných epizod arytmie (AT/AF, VT nebo FVT).

6.5 Prohlížení histogramů frekvence a zhodnocení srdečních frekvencí Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy) ▷ Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Údaje histogramu frekvence jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) je založena na nepřetržitém zaznamenávání komorových frekvencí v období před poslední kontrolou pacienta a po ní. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) předkládá údaje o srdeční frekvenci ve 2 typech histogramů: komorová frekvence a komorová frekvence během AT/AF. Zpráva zahrnuje údaje z aktuálního (od poslední kontroly) a předchozího (před poslední kontrolou) období shromažďování. Obrázek 31. Ukázka zprávy Rate Histograms (Histogramy frekvencí)

70


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Histogramy frekvencí zobrazují procentuální hodnotu času, kdy byla komorová frekvence zaznamenána v jednotlivých rozsazích frekvence. Histogram komorové frekvence – Histogram komorové frekvence zobrazuje distribuci frekvence komorových událostí jako procento celkového času. Histogram zobrazuje 20 rozsahů frekvence, z nichž každý má šířku 10 min–1. Frekvence pomalejší než 40 min–1 jsou zahrnuty do rozsahu <40 min–1; frekvence rychlejší než 220 min–1 jsou zahrnuty do rozsahu >220 min–1. Histogram komorové frekvence během AT/AF – Histogram komorové frekvence během AT/AF zobrazuje komorové události, které se vyskytly během automaticky detekovaných epizod AT/AF. Histogram zobrazuje 9 rozsahů frekvence, z nichž každý má šířku 20 min–1. Frekvence pomalejší než 80 min–1 jsou zahrnuty do rozsahu <80 min–1; frekvence rychlejší než 220 min–1 jsou zahrnuty do rozsahu >220 min–1. Informace zahrnuje celkový čas, po který se u pacienta vyskytovala AT/AF (zatížení AT/AF). Tento histogram lze použít ke sledování účinnosti terapie pro kontrolu komorové frekvence a titrace léků.


71

REVEAL® XT 9529

Medtronic

A Vysvětlení symbolů Symbol

Vysvětlení Sériové číslo

Datum výroby

Výrobce

Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství

Datum použitelnosti Sterilizováno ethylenoxidem Teplotní omezení Nepoužívejte opakovaně

Zde otevřete

Viz návod k použití Conformité Européenne (Evropská shoda). Tento symbol znamená, že zařízení plně vyhovuje směrnicím AIMD 90/385/EHS a R&TTE 1999/5/ES. Použití tohoto zařízení může podléhat licenčním režimům jednotlivých zemí v Evropě. Příslušenství

72


REVEAL® XT 9529

Medtronic

Symbol

Vysvětlení Obsah balení

Průvodní dokumentace Implantabilní srdeční monitor Systém implantabilního srdečního monitoru

Jedna sterilní bariéra

Ovladač model 9539

Podmíněná magnetická rezonance

Záznam


73

REVEAL® XT 9529

Medtronic

B Specifikace produktu B.1 Programovatelné parametry přístroje Reveal XT Poznámka: Tolerance hodnot programovatelných parametrů jsou platné, pokud je teplota přístroje v rozsahu od 22 °C do 45 °C. (Tolerance jsou zobrazeny v závorkách v následujících tabulkách.) Tabulka 4. Programovatelné parametry: shromažďování údajů Parametr Device Data Collection (Shromažďování údajů přístrojem)a Device Date/Time (Datum/čas přístroje)…b

Programovatelné hodnoty On (Zapnuto)

Hodnota při dodání Off (Vypnuto)

Nominální hodnota/hodnota po resetu On (Zapnuto)

(Zadejte aktuální datum a čas)

Aktuální čas (časové pásmo výrobce)

1 Jan 1994 (1. leden 1994)

a Zapnutí shromažďování údajů přístrojem aktivuje snímání a shromažďování údajů (všechny typy epizod). b Časy a data uložené v záznamech epizod a další údaje jsou určeny datem a časem hodin přístroje.

Tabulka 5. Programovatelné parametry: snímání R-vlny Hodnota při Parametr Programovatelné hodnoty dodání Blank after Sense 130; 150; 170; 200; 250; 300; 400 ms 150 ms (Zaslepení po snímání) (±10 ms) Sensing Threshold 130; 150; 200; 300; 400; 500 ms 150 ms Decay Delay (Zpož(±10 ms) dění poklesu prahu snímání) Sensitivity (Citlivost) 0,025; 0,035; 0,05; 0,075; 0,1; … 0,035 mV 0,2 mV (±15% z naprogramované hodnoty + 0,005 mV)a a Citlivost při nominálních podmínkách měřená při 37 °C se může měnit o ±1% na každý

45 °C.

74

Nominální hodnota/hodnota po resetu 150 ms 150 ms

0,035 mV

°C v rozsahu od 22 °C do


REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabulka 6. Programovatelné parametry: detekce epizody Parametr Asystole Detection (Detekce asystolie) Asystole Duration (Trvání asystolie) Asystole ECG Recording (Záznam EKG asystolie) AT/AF Detection (Detekce AT/AF) AT/AF AF Detection (AT/AF - Detekce AF)

AT/AF AT Detection (AT/AF - Detekce AT)

Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Off (Vypnuto)

Hodnota při dodání On (Zapnuto)

Nominální hodnota/hodnota po resetu On (Zapnuto)

1,5; 3,0; 4,5 s (±10 ms)

3,0 s

3,0 s

On (Zapnuto); Off (Vypnuto)

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)


On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

Least Sensitive (Nejnižší citlivost); Less Sensitive (Nižší citlivost); Balanced Sensitivity (Střední citlivost); More Sensitive (Vyšší citlivost); Most Sensitive (Nejvyšší citlivost) Least Sensitive (Nejnižší citlivost); Most Sensitive (Nejvyšší citlivost)

Balanced Sensitivity (Střední citlivost)

Balanced Sensitivity (Střední citlivost)

Least Sensitive (Nejnižší citlivost) AT/AF Detect Very Off (Vypnuto); On-Rates (Při frekven- On-All Rates Regular AT Rhythms cích) ≥ 67 min–1; On-Rates (Při frek- (Při všech frek(AT/AF - Detekce velmi vencích) ≥ 100 min–1; On-All Rates vencích) pravidelného rytmu (Při všech frekvencích) AT) AT/AF Detection Type AT/AF; AF Only (Pouze AF) AF Only (Pouze (AT/AF - Typ detekce) AF) AT/AF ECG Recording On (Zapnuto); Off (Vypnuto) On (Zapnuto) (AT/AF - Záznam EKG) AT/AF Record ECG of All Episodes (Všechny epizody), Epi- All Episodes (AT/AF - Záznam EKG sodes (Epizody) ≥ 6 min, Episodes (Všechny epipro) (Epizody) ≥ 10 min, Episodes (Epizody) zody) ≥ 20 min, Episodes (Epizody) ≥ 30 min, Episodes (Epizody) ≥ 60 min Brady Detection On (Zapnuto); Off (Vypnuto) On (Zapnuto) (Detekce bradykardie) Brady Duration (Trvání 4; 8; 12 stahů 4 stahy bradykardie) Brady ECG Recording On (Zapnuto); Off (Vypnuto) On (Zapnuto) (Záznam EKG bradykardie)


Least Sensitive (Nejnižší citlivost) On-All Rates (Při všech frekvencích) AF Only (Pouze AF) On (Zapnuto) All Episodes (Všechny epizody) On (Zapnuto) 4 stahy On (Zapnuto)

75

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabulka 6. Programovatelné parametry: detekce epizody (pokračování) Parametr Brady Interval (Rate) (Interval (frekvence) bradykardie) Ectopy Rejection (Zamítnutí ektopie) FVT Detection (Detekce FVT) FVT Duration (Trvání FVT) FVT ECG Recording (Záznam EKG FVT) FVT Interval (Rate) (Interval (frekvence) FVT) Symptom ECG Recording (Záznam EKG symptomu)

Hodnota při Programovatelné hodnoty dodání 1000; 1200; 1500; 2000 ms (±10 ms) 2000 ms

Nominální hodnota/hodnota po resetu 2000 ms


Off (vypnuto)

Off (vypnuto)


On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

9/12; 12/16; 18/24; 24/32; 30/40 stahů On (Zapnuto); Off (Vypnuto)

30/40 stahů

30/40 stahů

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

240; 250; … 400 ms (±10 ms)

260 ms

260 ms

Three 7,5 min Episodes (Tři 7,5 min epizody) On (Zapnuto)

Three 7,5 min Episodes (Tři 7,5 min epizody) On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

On (Zapnuto)

16 stahů

16 stahů

340 ms

340 ms

Off (vypnuto) 81%

Off (vypnuto) 81%

Off (vypnuto)

Off (vypnuto)

Three 7,5 min Episodes (Tři 7,5 min epizody); Two 10 min Episodes (Dvě 10 min epizody); One 15 min Episode (Jedna 15 min epizoda) VT Detection (Detekce On (Zapnuto); Off (Vypnuto) VT) VT ECG Recording On (Zapnuto); Off (Vypnuto) (Záznam EKG VT) VT Duration (Trvání 5; 12; 16; 24; 32; 48 stahů VT) VT Interval (Rate) 250; 260; … 520 ms (±10 ms) (Interval (frekvence) VT) VT Onset (Začátek VT) On (Zapnuto); Off (Vypnuto) VT Onset Percent 72; 75; 78; 81; 84; 88; 91; 94; 97% (Procento začátku VT) VT Stability (Stabilita Off (Vypnuto); 30; 40; … 100 ms VT)

76


REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabulka 7. Programovatelné parametry: nastavení ověřování ovladačem

Parametr Asystole Enable (Umožnit asystolii) Asystole Duration for Notification (Trvání asystolie do upozornění) AT/AF Burden (Zatížení AT/AF) AT/AF Daily Burden Enable (Umožnit denní zatížení AT/AF) Brady Enable (Umožnit bradykardie) Brady Duration for Notification (Trvání bradykardie do upozornění) Device Battery Low Enable (Umožnit slabou baterii přístroje) FVT/VT Enable (Umožnit FVT/VT) FVT/VT Duration for Notification (Trvání FVT/VT do upozornění) FVT/VT V. Rate (Komorová frekvence FVT/VT) Maximum Auto Detected Episodes Reached (Dosažení maximálního počtu automaticky detekovaných epizod) Maximum Symptom (Patient mark) Episodes Reached (Dosažení maximálního počtu symptomatických (pacientem označených) epizod V. Rate During AT/AF Burden (Komorová frekvence během zatížení AT/AF)



Hodnota při dodání/nominální hodnota/hodnota po resetu Off (Vypnuto)

5; 7,5; 10; 15; 20 s, All Asystole Episodes (Všechny epizody asystolie)

All Asystole Episodes (Všechny epizody asystolie) Any (Kterákoli); 1; 2; 3; 4; 6; 12; 18; 24 hodin 6 hodin On (Zapnuto); Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)


Off (Vypnuto)

10; 15; … 40; 50; 60; 120; 180; 240 s; All Brady Episodes (Všechny epizody bradykardie) On (Zapnuto); Off (Vypnuto)

All Brady Episodes (Všechny epizody bradykardie) Off (Vypnuto)


Off (Vypnuto)

5; 10; … 60 s; All FVT/VT Episodes (Všechny All FVT/VT Episoepizody FVT/VT) des (Všechny epizody FVT/VT) Any (Kterákoli); 240; 250; … 520 ms Any (Kterákoli) On (Zapnuto); Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)


Off (Vypnuto)

Any (Kterákoli); 1; 2; 6; 12; 18; 24 hodin

6 hodin

77

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabulka 7. Programovatelné parametry: nastavení ověřování ovladačem (pokračování)

Parametr V. Rate During AT/AF Enable (Umožnit komorové frekvence během AT/AF) V. Rate During AT/AF (Komorová frekvence během AT/AF)


Hodnota při dodání/nominální hodnota/hodnota po resetu Off (Vypnuto)

90; 100; … 150 min–1

100 min–1

Tabulka 8. Informace o přístroji a pacientovi Pole s údaji Date of Birth (Datum narození) Hospital (Nemocnice) ID (Identifikační číslo) Implant Date (Datum implantace) Last Update (Poslední aktualizace) Notes (Poznámky) Patient (Pacient) Physician (Lékař) Phone (Telefon) Serial Number (Sériové číslo)

Tabulka 9. Dostupné čítačea Čítač Asystole episodes (Epizody asystolie) AF episodes (Epizody AF) AT episodes (Epizody AT) Brady episodes (Epizody bradykardie) FVT Episodes (Epizody FVT) Symptom (patient-activated) episodes (Symptomatické epizody (aktivované pacientem)) VT Episodes (Epizody VT) a Čítače

epizod načítají epizody po aktuální kontrole, od předchozí kontroly do aktuální a od implantace. Počty epizod od implantace jsou uvedeny pouze ve zprávě Episode Counters (Čítače epizod).

78


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Tabulka 10. Dostupné zprávy Název zprávy AT/AF Summary (Souhrn AT/AF)

Obsah Souhrn epizod AT/AF (před předchozí kontrolou a před poslední kontrolou) Trvání AT/AF Počáteční čas epizody AT/AF Cardiac Compass Události programování a načítání Celkový čas AT/AF za den Komorová frekvence během AT/AF Průměrná komorová frekvence Aktivita pacienta Variabilita srdeční frekvence Episode Counters (Čítače epizod) Počet epizod od poslední kontroly Počet epizod před poslední kontrolou Celkový počet epizod za dobu životnosti přístroje Episode List (Seznam epizod) Deník epizod od poslední kontroly Deník epizod před poslední kontrolou Last AT/AF with ECG (Poslední AT/AF včetně Souhrn epizody EKG) Nastavení parametru Mapa intervalů Záznam EKG Last FVT/VT with ECG (Poslední FVT/VT včetně Souhrn epizody EKG) Nastavení parametru Mapa intervalů Záznam EKG Parameters (Parametry): All Settings (Všechna Parametry nastavení) Snímání Doladění detekce Nastavení ovladače Shromažďování údajů přístroje Informace o přístroji Parameters (Parametry): Changes This Session Parametry (Změny při této kontrole) Hodnota na začátku kontroly Aktuální hodnota Patient Information (Informace o pacientovi) viz Tabulka 8 Initial Interrogation (Úvodní načítání): Quick Stav přístroje Look Souhrn epizod (od poslední kontroly) Poznámky Souhrn ovladače Trendy Cardiac Compass


79

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabulka 10. Dostupné zprávy (pokračování) Název zprávy Rate Histograms (Histogramy frekvencí)

Session Summary (Souhrn kontroly)

Obsah Histogram komorové frekvence (od poslední kontroly a před poslední kontrolou) Histogram komorové frekvence během AT/AF (od poslední kontroly a před poslední kontrolou) Informace o přístroji Stav přístroje Změny parametrů při této kontrole Aktuální hodnota parametrů

B.2 Technická data přístroje Reveal XT Tabulka 11. Fyzikální parametry Parametr Objem Hmotnost Rozměry V × Š × H Plocha povrchu kontaktu pouzdra přístroje Plocha povrchu kontaktu hlavice přístroje Vzdálenost mezi kontakty Radiokontrastní identifikace

Hodnota 9 cm3 15 g 62 mm × 19 mm × 8 mm 43 mm2 43 mm2 40 mm RAB

Tabulka 12. Materiály, které jsou v kontaktu s lidskou tkání Parametr Pouzdro a externí kontakta Hlavice Potažení a Na

Hodnota Titan Polyurethan, silikon Parylen

zařízení může ulpět malé množství stříbra z kontaktů Vector Check.

Tabulka 13. Specifikace baterie Parametr Výrobce Model/typ Chemické složení Nominální napětí Efektivní napětí při stavu RRTa Průměrná kapacita do stavu RRTa

80

Hodnota Eagle Picher LTC-3PN-S36 Lithium-tionylchlorid 3,6 V >3,1 V 0,25 Ah


REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabulka 13. Specifikace baterie (pokračování) Parametr Odhadovaná zbytková kapacita při stavu RRTa Plánovaná životnostb a RRT = Indikátor doporučené b Po 12 měsících skladování

Hodnota 0,02 Ah 3 roky

výměny

Tabulka 14. Charakteristiky snímání Parametr Vstupní impedance Zesílení EKG Vzorkovací frekvence Rozlišení vzorkování Šířka pásma

Hodnota ≥150 kΩ 50 × 256 Hz 16 bitů na vzorek 0,5 – 95 Hz

B.3 Snímání přístrojem Reveal XT a výkonnost detekce AT/AF B.3.1 Snímání R-vlny Funkčnost snímání R-vln byla hodnocena emulací pracovní plochy přístroje za použití dříve zaznamenaných elektrokardiogramů Reveal Plus (3 588 záznamů od 600 pacientů) ze 3 klinických studií. Hodnocené elektrokardiogramy obsahovaly následující části: ●

●

Všechny záznamy aktivované pacientem (974 záznamů od 431 pacientů) shromážděné během každého klinického hodnocení. Jednotlivý, randomizovaný, automaticky aktivovaný záznam každého pacienta pořízený při každé kontrole v rámci klinických hodnocení (vybraný z dostupných záznamů automatickou a objektivní metodou). Celkem bylo pořízeno 2 614 automaticky aktivovaných záznamů od 533 pacientů, což představuje 11% z celkového množství 23 810 shromážděných automaticky aktivovaných záznamů.

Předem definovaná podskupina elektrokardiogramů Reveal Plus ze 3 klinických studií sloužila k přiblížení předpokládaného průběhu křivek během praktického použití přístroje Reveal XT. Funkce přístroje Reveal XT se mohou u některých pacientů lišit, pokud se objevují automaticky aktivované záznamy častěji nebo méně často než během klinických hodnocení.


81

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Tyto záznamy obsahovaly 1,5 milionu možností snímání R-vln. Přístroj Reveal XT správně identifikoval 99,1%2 všech R-vln; 1,6%3 všech snímaných R-vln byly nesprávné detekce.

B.3.2 Detekce AT/AF Výkonnost detekce epizod AT/AF byla hodnocena v režimu “AF only” (Pouze AF) a AT/AF. Režim AF only (Pouze AF) – Přístroj Reveal XT správně identifikoval 99 %4 ze všech skutečných AF epizod, 24 %5 ze všech detekovaných AF epizod bylo nesprávných. Režim AT/AF – Přístroj Reveal XT správně identifikoval 98 %6 ze všech skutečných AT/AF epizod, 68 %7 ze všech detekovaných AT/AF epizod bylo nesprávných.

2 3 4 5

Medián citlivosti pacienta pro všechny pacienty. 1 – Medián pozitivní předpovědní hodnoty na pacienta (pro všechny pacienty). Průměrná citlivost epizod na pacienta (pro všechny pacienty) v režimu „AF only“ (Pouze AF). 1 – Průměrná pozitivní předpovědní hodnota epizod na pacienta (pro všechny pacienty) v režimu “AF only” (Pouze AF). 6 Průměrná citlivost epizod na pacienta (pro všechny pacienty) v režimu AT/AF. 7 1 – Průměrná pozitivní předpovědní hodnota epizod na pacienta (pro všechny pacienty) v režimu AT/AF.

82


REVEAL® XT 9529

Medtronic

C Vyšetření magnetickou rezonancí C.1 Provedení vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) Je důležité, abyste si před provedením vyšetření magnetickou rezonancí u pacienta s implantovaným přístrojem Reveal XT přečetli informace v této kapitole. Pokud máte jakékoli dotazy týkající se uvedených informací, kontaktujte zástupce společnosti Medtronic.

C.1.1 Podmínky použití vyšetření magnetickou rezonancí Podmíněná magnetická rezonance – Bylo prokázáno, že přístroj Reveal XT nepředstavuje žádná známá rizika ve specifikovaném prostředí magnetické rezonance, pokud je používán v souladu s podmínkami uvedenými v této části.

Testování mimo klinické prostředí prokázalo, že přístroj Reveal XT je bezpečný při vyšetření magnetickou rezonancí, pokud je používán podle pokynů uvedených v této části. Přístroj Reveal XT je možné u pacientů bezpečně skenovat za následujících podmínek: ●

●

●

●

Uzavřený válcovitý magnet se statickým magnetickým polem, které musí mít hodnotu 1,5 T nebo 3,0 T. Systémy s gradientním polem pro vyšetření celého těla se specifikací změny amplitudy gradientu v čase, který musí být ≤200 T/m/s. Specifická míra absorpce (SAR) pro celé tělo vykazovaná zařízením pro zobrazení magnetickou rezonancí musí být ≤2,0 W/kg; hodnota SAR v oblasti hlavy vykazovaná zařízením pro zobrazení magnetickou rezonancí musí být ≤3,2 W/kg. Nepřerušované trvání aktivního skenování (jsou-li přítomna radiofrekvenční (RF) a gradientní pole) nad oblastí hrudníku nesmí během vyšetření magnetickou rezonancí překročit 30 min. Pokud je třeba po uplynutí 30 min provést další skenování hrudníku, je nutné vyčkat nejméně 10 min.

Během testování mimo klinické prostředí došlo v přístroji k růstu teploty o méně než 4 °C. Po dobu skenování 30 min byla použita maximální průměrná specifická míra absorpce pro vyšetření celého těla. U přístroje 1,5 T (výrobce Philips, model Intera, verze softwaru 2.1.3,2, síla pole B1 4,5 µT) byla použita maximální úroveň SAR 4,0 W/kg, která byla zobrazena na konzole skeneru pro zobrazení magnetickou rezonancí. U přístroje 3 T (výrobce Philips, model Achieva, verze softwaru 2.1.3.2, síla pole B1 1,6 µT) byla použita maximální úroveň 0,9 W/kg, která byla zobrazena na konzole skeneru pro zobrazení magnetickou rezonancí.


83

Medtronic

REVEAL® XT 9529

C.1.2 Všeobecné informace o vyšetřeních magnetickou rezonancí C.1.2.1 Typy elektromagnetických polí generovaných systémy zobrazení magnetickou rezonancí Systém zobrazení magnetickou rezonancí vytváří 3 typy elektromagnetických polí, která mohou působit na implantované přístroje. K vytvoření snímku magnetické rezonance jsou potřebná všechna 3 z těchto polí. Statické magnetické pole – Jedná se o stabilní homogenní magnetické pole, které je obvykle vždy přítomno, a to i tehdy, neprobíhá-li žádné vyšetření. Prostorový gradient (dB/dz) statického magnetického pole je maximální ve vstupní oblasti do otvoru zařízení pro zobrazení magnetickou rezonancí. Při testování mimo klinické prostředí vytvořila zařízení 1,5 T a 3 T prostorový gradient (dB/dz) 2,5 a 4,6 T/m. Gradientní magnetická pole – Tato nízkofrekvenční pulzní magnetická pole jsou přítomna pouze během vyšetření. Zařízení pro zobrazení magnetickou rezonancí používá k vytvoření snímku 3 pravoúhlá gradientní magnetická pole. Gradientní magnetická pole se v otvoru lineárně proměňují. Při testování mimo klinické prostředí vytvořilo zařízení 1,5 T prostorové gradientní pole 21 mT/m a zařízení 3 T vytvořilo pole 80 mT/m. Radiofrekvenční pole – Jedná se o radiofrekvenční pulzní pole, které je přítomno pouze během vyšetření. Může být vyzařováno různými přenosovými cívkami RF, jako je přenosová cívka pro vyšetření celého těla nebo cívka pro vyšetření končetin (například přenosová cívka pro vyšetření hlavy).

C.1.2.2 Možné interakce implantovaných přístrojů Reveal XT v prostředí magnetické rezonance Konstrukce přístroje Reveal XT a podmínky jeho používání (viz Oddíl 2.1) omezují možné interakce popsané v této části. Pacient by mohl pociťovat popsané účinky, ale nebude mu způsobena újma a nedojde ani k poškození přístroje. Interakce magnetického a radiofrekvenčního pole – Magnetický materiál implantovaného přístroje může vyvolat silové, vibrační a točivé vlivy způsobené statickým magnetickým polem a gradientními magnetickými poli vytvářenými skenerem pro zobrazení magnetickou rezonancí. Gradientní magnetické pole a modulované radiofrekvenční pole mohou v přístroji vytvořit proudy a napětí. To by mohlo vést k zahřívání tkáně, stimulaci nervů a elektrické zátěži součástí přístroje.

84


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Gradientní magnetické pole a modulované radiofrekvenční pole mohou vytvořit napětí ve snímacích obvodech. Může tím dojít k ovlivnění snímání a detekce událostí, což může vést k záznamu nesprávných údajů v přístroji Reveal XT. Popsaná bezpečnostní opatření před vyšetřením a po vyšetření magnetickou rezonancí slouží k zabránění záznamu potenciálně nesprávných informací. Artefakty a zkreslení snímku – Přístroj Reveal XT způsobí zkreslení snímku v oblastech, které obklopují implantovaný přístroj. Při výběru pohledového pole a parametrů snímkování je třeba vzít v úvahu artefakty a zkreslení snímku, které jsou výsledkem přítomnosti přístroje v pohledovém poli (viz Oddíl C.1.5.3).

C.1.3 Kontraindikace zobrazení magnetickou rezonancí Přestože je přístroj Reveal XT považován za podmíněně bezpečný pro použití v prostředí magnetické rezonance, pokud je používán v souladu s uvedenými podmínkami, mohou jiné implantované přístroje nebo individuální zdravotní stav pacienta ovlivnit bezpečnost a mohou vyžadovat dodatečné přezkoumání. Před provedením vyšetření magnetickou rezonancí je třeba vyhledat informace v příslušných uživatelských příručkách pro jiné implantované přístroje včetně nevyužitých elektrod. Vyšetření magnetickou rezonancí je kontraindikováno u pacientů s přístrojem Reveal XT, který jim byl implantován před dobou kratší než 6 týdnů. Šestitýdenní čekací doba po implantaci poskytuje dostatečný čas na zhojení implantační kapsy a rány a minimalizuje účinky “cukání” přístroje vyvolaného magnetickými poli. Vyšetření magnetickou rezonancí je kontraindikováno u pacientů s přístrojem Reveal XT implantovaným v jiných místech, než je podkožní oblast hrudníku.

C.1.4 Možné nežádoucí účinky zobrazení magnetickou rezonancí U implantovaného přístroje Reveal XT se mohou projevovat interakce s prostředím magnetické rezonance. Konstrukce přístroje minimalizuje možné nežádoucí účinky, které mohou z těchto interakcí vyplývat, na přijatelnou úroveň. Pacienti však mohou mít mírně nepříjemné pocity v důsledku zahřátí tkáně nebo “cukání”. Prostředí magnetické rezonance může rušit funkci detekce nepravidelných srdečních rytmů u přístroje, a proto mohou být poškozeny diagnostické informace shromážděné v průběhu vyšetření magnetickou rezonancí.


85

Medtronic

REVEAL® XT 9529

C.1.5 Varování a bezpečnostní opatření specifická pro radiologii v souvislosti se zobrazením magnetickou rezonancí C.1.5.1 Požadavky na zařízení pro zobrazení magnetickou rezonancí V průběhu všech vyšetření magnetickou rezonancí u pacientů s přístrojem Reveal XT musí být splněny požadavky na zařízení pro zobrazení magnetickou rezonancí uvedené v této části. Pokud si nejste jisti možnostmi přístroje pro zobrazení magnetickou rezonancí, kontaktujte jeho výrobce. Klasifikace kompatibilního zařízení pro zobrazení magnetickou rezonancí – Bezpečnost a spolehlivost přístrojů Reveal XT byla vyhodnocena in vitro pomocí zařízení pro zobrazení magnetickou rezonancí, jehož provozní charakteristika je následující: ●

●

● ●

zařízení pro zobrazení magnetickou rezonancí vodíkových protonů se statickým magnetickým polem 1,5 T a 3,0 T, excitační frekvence radiofrekvenčního impulzu, která je přibližně 64 MHz u statického magnetického pole 1,5 T a přibližně 128 MHz u statického magnetického pole 3 T, systémy s uzavřeným válcovitým magnetem, systémy s gradientním polem pro vyšetření celého těla se specifikací změny amplitudy gradientu v čase 200 T/m/s nebo méně.8

C.1.5.2 Požadavky na vyšetření magnetickou rezonancí Radiofrekvenční energie pro zobrazení magnetickou rezonancí – Specifická míra absorpce pro celé tělo vykazovaná zařízením pro zobrazení magnetickou rezonancí musí být ≤2,0 W/kg. Specifická míra absorpce v oblasti hlavy vykazovaná zařízením pro zobrazení magnetickou rezonancí musí být ≤3,2 W/kg.

8

Skutečné omezení pro gradientní magnetická pole potřebná k bezpečnému skenování pacientů je dáno tím, že maximální časová změna (dB/dt) gradientního magnetického pole, jíž je pacient vystaven, je v rozsahu 30-60 T/s. Přístroj Reveal XT byl vyhodnocen in vitro pomocí zkušebního zařízení s časovou změnou gradientního magnetického pole 100 T/s. Maximální hodnota (dB/dt) gradientního magnetického pole, kterou vytvoří systém s gradientním polem během vyšetření, nemusí být hlášena prostřednictvím konzoly pro zobrazení magnetickou rezonancí ani specifikací zařízení pro zobrazení magnetickou rezonancí. Výše uvedený požadavek na zařízení pro zobrazení magnetickou rezonancí, který omezuje skenování na systémy s gradientním polem pro vyšetření celého těla se specifikací změny amplitudy gradientu v čase 200 T/m/s nebo méně, představuje proto alternativní prostředek, jak zajistit, aby systém s gradientním polem nevytvářel takové úrovně gradientního magnetického pole, které by mohly pacienta poškodit. Použití systému s gradientním polem pro vyšetření celého těla se specifikací změny amplitudy gradientu v čase vyšší než 200 T/m/s nebo jiného typu systému s gradientním polem pro zvláštní účely je povoleno pouze v případě, že lze ověřit, že maximální úroveň (dB/dt) gradientního magnetického pole, jíž je přístroj vystaven, je 100 T/s nebo méně.

86


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Lokální nebo povrchové zářiče – Pokud je nutné použít lokální nebo povrchové zářiče, dodržujte následující požadavky: ●

Nepoužívejte lokální, intervenční, objemový nebo povrchový zářič nad oblastmi hrudníku, trupu nebo ramene pacienta či v jejich blízkosti. Lokální nebo povrchový zářič pouze pro příjem je přípustný.

Celkové trvání vyšetření nad hrudníkem – Trvání nepřerušovaného aktivního skenování (jsou-li přítomna radiofrekvenční a gradientní pole) nad oblastí hrudníku nesmí během vyšetření magnetickou rezonancí překročit 30 min. Pokud je třeba po uplynutí 30 min provést další skenování hrudníku, je nutné vyčkat nejméně 10 min. Celkové trvání vyšetření mimo oblast hrudníku – U zobrazení oblastí mimo oblast hrudníku neexistují žádná omezení týkající se trvání vyšetření, pokud se přístroj Reveal XT nenachází v radiofrekvenčním poli. Upozornění: Nepřinášejte ovladač (ruční zařízení) do místnosti pro zobrazení magnetickou rezonancí (místnost s magnetem). Můžete tím poškodit ovladač nebo zařízení pro vyšetření magnetickou rezonancí.

C.1.5.3 Kvalita snímku Kvalita snímku magnetické rezonance může být zhoršená, pokud oblast zájmu leží u implantovaného přístroje Reveal XT nebo v jeho blízkosti. Obrázky uvedené níže zobrazují artefakty snímku (pohled shora) dvou přístrojů Reveal XT umístěných na mřížce. Přístroj vpravo byl umístěn vertikálně na mřížku a přístroj vlevo byl umístěn horizontálně. Obrázek 32 a Obrázek 33 zobrazují artefakty zařízení při 1,5 T (snímky spinEcho a gradientEcho) a Obrázek 34 a Obrázek 35 zobrazují tytéž artefakty zařízení při 3 T. Snímky zobrazují artefakty oblasti asi 6 cm okolo přístroje Reveal XT vyskytující se v nejméně příznivém případě. Tabulka 15 shrnuje výsledky pro přístroj s uzavřeným magnetem při 1,5 T (výrobce Philips, model Intera, verze softwaru 2.1.3,2) a přístroj s uzavřeným magnetem při 3 T (výrobce Philips, model Achieva, verze softwaru 2.1.3,2). Gradientní pole je vyjádřeno jako procento maximální hodnoty stimulace periferních nervů (PNS). Obrázek 32. Artefakty snímku při 1,5 T (spinEcho)


87

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Obrázek 33. Artefakty snímku při 1,5 T (gradientEcho)

Obrázek 34. Artefakty snímku při 3 T (spinEcho)

Obrázek 35. Artefakty snímku při 3 T (gradientEcho)

Tabulka 15. Vyšetření magnetickou rezonancí, vliv na kvalitu snímku obr. Obrázek 32 Obrázek 33 Obrázek 34 Obrázek 35

88

B0 (T) 1,5 1,5 3,0 3,0

Typ vyšetření spinEcho gradientEcho spinEcho gradientEcho

Úhel překlopení (°) 70 30 70 30

B1 (µT) 2,28 (25%) 0,49 (1%) 1,57 (94%) 0,77 (23%)

Procento max. PNS (%) 8 15 23 54


Medtronic

REVEAL® XT 9529

C.1.6 Varování a bezpečnostní opatření specifická pro kardiologii v souvislosti se zobrazením magnetickou rezonancí Informace o systému a dokumentace pacienta – V dokumentaci pacienta by měly být zaznamenány všechny relevantní informace o implantovaném přístroji Reveal XT, jako je název modelu, číslo modelu a sériové číslo. Tyto informace upozorní doporučující lékaře, že pacient má přístroj Reveal XT. Požadavky na průkazku pacienta – Všem pacientům s implantovaným přístrojem Reveal XT by měly být předány referenční materiály, jako je identifikační karta přístroje. Tyto materiály indikují, že pacient může podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí, a upozorní doporučující lékaře na to, že pacient má přístroj Reveal XT.

C.1.7 Postup před zobrazením magnetickou rezonancí Identifikace přístroje Reveal XT – Ověření, že pacient má přístroj Reveal XT, lze provést 2 způsoby: ●

●

Na všech implantovaných přístrojích Reveal XT je radiokontrastní symbol. RTG implantovaného systému ověří, zda se jedná o přístroj Reveal XT. Radiokontrastní symbol (RAB) je umístěn v hlavici zařízení. Informace o radiokontrastním symbolu přístroje a jeho umístění viz Obrázek 36. RTG také označí, zda má pacient nějaké další implantované přístroje. Dokumentace pacienta nebo identifikační karta přístroje, jsou-li používány, musí být úplné a přesné, pokud mají být použity k ověření skutečnosti, že pacient má přístroj Reveal XT nebo skutečnosti, zda pacient nemá nějaké další implantované přístroje.

Obrázek 36. Umístění radiokontrastního symbolu


89

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Příprava přístroje Reveal XT na vyšetření magnetickou rezonancí – Před provedením vyšetření magnetickou rezonancí u pacienta s přístrojem Reveal XT musí být dokončeny následující úlohy: 1. Zkontrolujte, zda je systém implantován déle než 6 týdnů. Šestitýdenní čekací doba po implantaci poskytuje dostatečný čas na zhojení implantační kapsy a rány a minimalizuje účinky “cukání” přístroje vyvolaného magnetickými poli. 2. Zkontrolujte, zda nejsou přítomny další implantabilní přístroje. Interakce se všemi ostatními implantovanými přístroji nebyly společností Medtronic testovány. 3. Zkontrolujte, zda nejsou přítomny nevyužité elektrody. Interakce s nevyužitými elektrodami nebyly společností Medtronic testovány. 4. Zkontrolujte, zda jsou údaje uloženy v přístroji Reveal XT. Před zahájením vyšetření magnetickou rezonancí je nutné pomocí programátoru načíst údaje uložené v přístroji Reveal XT a uložit je na disketu. Vyšetření magnetickou rezonancí by mohlo údaje zaznamenané v přístroji Reveal XT poškodit. 5. Zkontrolujte, zda pacient nepřináší do místnosti pro zobrazení magnetickou rezonancí (místnost s magnetem) ovladač. Upozornění: Nepřinášejte programátor Medtronic CareLink model 2090 do místnosti pro zobrazení magnetickou rezonancí (místnost s magnetem). V prostředí magnetické rezonance není jeho použití bezpečné.

C.1.8 Postup během zobrazení magnetickou rezonancí Důležité informace týkající se radiologie v průběhu skenování zobrazením magnetickou rezonancí: artefakty a zkreslení snímku – Přístroj Reveal XT způsobí zkreslení snímku v oblastech, které obklopují implantovaný přístroj (viz Oddíl C.1.5.3). Při výběru pohledového pole a parametrů snímkování je třeba vzít v úvahu artefakty a zkreslení snímku, které jsou výsledkem přítomnosti přístroje v pohledovém poli. Tyto faktory je třeba uvážit také při interpretaci snímků magnetické rezonance.

C.1.9 Postup po zobrazení magnetickou rezonancí Po dokončení vyšetření magnetickou rezonancí zkontrolujte naprogramované parametry přístroje Reveal XT pomocí programátoru. Vymažte údaje shromážděné v průběhu vyšetření magnetickou rezonancí, protože vyšetření magnetickou rezonancí by mohlo mít dočasný vliv na detekci událostí a záznamy přístroje Reveal XT. Poznámka: Údaje Cardiac Compass nelze vymazat a v době provozu zobrazení magnetickou rezonancí mohou zobrazovat nepravidelnosti. 90


Medtronic

REVEAL® XT 9529

D Bezpečnostní opatření D.1 Bezpečnostní opatření D.1.1 Účinky elektrického rušení Přístroj Reveal XT je určen k monitorování a ukládání údajů EKG a k příjmu radiofrekvenčních signálů z programovací hlavice a ovladače. Vzhledem k tomu, že přístroj Reveal XT komunikuje s programovací hlavicí a ovladačem prostřednictvím radiofrekvenční telemetrie, mohou určité typy elektromagnetického rušení (EMI) způsobit dočasná přerušení telemetrie, spustit nesprávnou detekci epizody, poškodit údaje uložené v paměti nebo vyvolat elektrický reset přístroje Reveal XT (viz Oddíl D.2). Jakmile se pacient vzdálí z dosahu zdroje rušení, bude přístroj fungovat normálně. Přístroj Reveal XT by neměl být ovlivněn běžným provozem elektrických zařízení, jako jsou mobilní telefony, domácí spotřebiče, elektrické dílenské nástroje, mikrovlnné trouby, zážehové spalovací motory, radiofrekvenční vysílací systémy nebo mikrovlnné vysílací systémy. Přestože je většina rušení odfiltrována, v okolním prostředí existují signály, které mají podobné vlastnosti jako signály vyzařované programovací hlavicí nebo ovladačem nebo které by mohly jiným způsobem rušit funkci přístroje Reveal XT. K možným zdrojům rušení v domácím a pracovním prostředí patří následující přístroje: Letištní bezpečnostní systémy – Rušení monitorování a shromažďování údajů letištními bezpečnostními systémy není pravděpodobné. Kovové pouzdro přístroje Reveal XT však může spustit detektor kovů. Před průchodem bezpečnostními systémy by proto pacienti měli informovat zaměstnance ostrahy o tom, že používají implantovaný kovový přístroj. Použití ruční zkoumací tyče pracovníkem ostrahy může rovněž spustit nesprávnou detekci epizody. Zařízení pro elektronickou ochranu zboží (EAS) – Zařízení EAS by nemělo ovlivnit shromažďování údajů, může však dojít ke spuštění nesprávné detekce epizody. Pacientům je třeba doporučit, aby se nezdržovali v blízkosti zařízení na ochranu proti krádeži ani se o ně neopírali; měli by jimi projít normálním tempem. Indukční varné desky – Elektromagnetické impulzy vyzařované indukčními varnými deskami mohou být přístrojem Reveal XT snímány a mohly by dočasně rušit shromažďování údajů. Za účelem minimalizace rizika rušení je třeba pacientům doporučit, aby pouze zapnuli a vypnuli varné zóny, pokud je na varné desce umístěno nádobí kompatibilní s indukční technologií. Průmyslová zařízení – Pacienti, kteří používají zařízení pro sváření elektrickým obloukem, vysílací antény, hnací agregáty, přenosová vedení, vysokonapěťová zařízení či jiné zdroje vysokých hodnot elektrického proudu nebo v jejich blízkosti pracují, by měli být zpočátku monitorováni za účelem kontroly rušení funkce přístroje Reveal XT. Příručka pro lékaře

91

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Rádiové vysílače – U zařízení vysílajících pomocí antény je doporučeno, aby byla dodržována minimální vzdálenost mezi anténou a přístrojem Reveal XT. K typům rádiových vysílačů, které mohou ovlivnit shromažďování údajů, patří obousměrné vysílače (dodržujte vzdálenost 15 cm), přenosné vysílače (dodržujte vzdálenost 30 cm) a radioamatérské vysílače (dodržujte vzdálenost 2,75 m). Bezdrátová komunikační zařízení – Může dojít k potenciální interakci mezi zařízeními pro bezdrátovou komunikaci (například bezšňůrovými nebo mobilními telefony, operátory, digitálními diáři, přenosnými počítači s technologií Wi-Fi a zařízeními Bluetooth) a provozem přístroje Reveal XT. Možnými účinky může být přerušení telemetrie, spuštění nesprávné detekce epizody nebo poškození údajů uložených v paměti. Následující informace obsahují všeobecné pokyny pacientům, kteří používají bezdrátová komunikační zařízení: ●

● ●

Udržujte vzdálenost 15 cm mezi zařízením a implantovaným přístrojem. Při používání přenosných a mobilních celulárních telefonů si uvědomte, že tato zařízení obecně vysílají při vyšší energii v porovnání s přenosnými modely. U telefonů vysílajících při energii vyšší než 3 W je doporučena minimální vzdálenost 30 cm mezi anténou a implantovaným přístrojem. Mobilní telefon přidržujte u ucha, které je od implantovaného přístroje vzdálenější. Nenoste telefon nebo jiné vysílací zařízení v náprsní kapse nebo na pásku přes implantovaný přístroj či do vzdálenosti 15 cm od něj, protože některé přístroje vyzařují signály, jsou-li zapnuté, i když nejsou používány (například mobilní telefony v poslechovém nebo pohotovostním režimu). Uchovávejte zařízení na opačné straně, než je místo implantace.

D.1.2 Rizika terapie související s nemocničním prostředím a léčbou Vliv lékařských přístrojů na výkon přístroje se výrazně liší v závislosti na typu a energetickém výkonu použitého zařízení. V situacích, v nichž jsou známa rizika, vždy proveďte načítání přístroje a uložení údajů před vyšetřením a zkontrolujte funkci přístroje po vyšetření. Následující léčebné postupy jsou pravděpodobně zdrojem rušení nebo mohou být nebezpečné: Počítačová tomografie (CT vyšetření) – Pokud je pacient vyšetřován snímkováním CT a přístroj je vystaven paprsku snímku CT, může dojít k nadměrnému snímání po dobu vystavení přístroje účinkům paprsku. Diatermie – U pacientů, kteří mají přístroj Reveal XT, by v místě implantace neměla být použita terapeutická diatermie kvůli možnému poškození tkáně v důsledku zahřátí.

92


Medtronic

REVEAL® XT 9529

Elektrokauterizace a radiofrekvenční (RF) ablace – Elektrokauterizace nebo RF ablace může dočasně ovlivnit shromažďování údajů nebo způsobit elektrický reset přístroje Reveal XT (viz Oddíl D.2). ●

●

Zabraňte přímému kontaktu elektrokauterizačního zařízení s implantovaným přístrojem. Přímý kontakt může poškodit přístroj. Používejte krátké, přerušované a nepravidelné bursty s nejnižší klinicky účinnou energetickou úrovní.

Externí defibrilace – Neumisťujte defibrilační plošné elektrody přímo nad přístroj a pokuste se vyhnout umístění přístroje mezi plošnými elektrodami během defibrilace. Defibrilace může vést k poškození tkáně, resetu přístroje nebo ztrátě uložených údajů. Doporučujeme zkontrolovat funkci přístroje po defibrilaci. Implantované kardiostimulátory a defibrilátory – Aby byla minimalizována možnost rušení kardiostimulátoru nebo defibrilátoru programovací hlavicí a telemetrií, měl by být přístroj Reveal XT implantován ve vzdálenosti nejméně 7,5 cm od jiného implantovaného přístroje. V době, kdy je aktivní aplikace přístroje Reveal XT, neumisťujte ovladač nebo programovací hlavici přímo nad implantovaný přístroj, jehož výrobcem není společnost Medtronic. Poznámka: Byl-li pacientovi zároveň implantován kardiostimulátor nebo defibrilátor, automatická detekce epizod arytmie přístrojem Reveal XT může být ovlivněna stimulací srdečního rytmu. Litotrypse – Litotrypse může trvale poškodit přístroj Reveal XT v případě, že je umístěn v ohnisku paprsku litotrypse. Mezi ohniskem litotryptického paprsku a přístrojem Reveal XT udržujte vzdálenost alespoň 5 cm. Doporučujeme zkontrolovat funkci přístroje po litotrypsi. Zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) – Přístroj Reveal XT za určitých podmínek umožňuje vyšetření magnetickou rezonancí. Bylo prokázáno, že přístroj nepředstavuje žádná známá rizika ve specifikovaném prostředí magnetické rezonance, pokud je používán v souladu s podmínkami uvedenými v části Oddíl C.1. Terapie zářením – Vystavením přístroje terapeutickým hladinám ionizujícího záření (jako je záření vytvářené kobaltovými přístroji nebo lineárními urychlovači používanými k léčbě rakoviny) může dojít ke spuštění nesprávné detekce epizody nebo k poškození údajů uložených v paměti. Doporučujeme zkontrolovat funkci přístroje po terapii zářením. Kumulované hladiny záření nad 5 Gy mohou přístroj trvale poškodit. Radioterapie a provozní chyby přístroje – Vystavíte-li přístroj působení přímých nebo rozptýlených neutronů, může dojít k jeho elektrickému resetu, k chybám funkčnosti přístroje, chybám v diagnostických údajích nebo ke ztrátě diagnostických údajů. Pokud chcete omezit možnost elektrického resetu přístroje vlivem působení neutronů, používejte při radioterapeutické léčbě pomocí svazku fotonů energie o maximální velikosti 10 MV. Běžné stínění RTG paprsků použité během radioterapie nechrání přístroj před účinky neutronů. Příručka pro lékaře

93

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Je-li energie svazku fotonů vyšší než 10 MV, společnost Medtronic doporučuje provést okamžitě po radioterapii načtení do přístroje. Elektrický reset vyžaduje přeprogramování parametrů přístroje. Terapie svazkem elektronů nezpůsobuje elektrický reset přístroje. Terapeutický ultrazvuk – Společnost Medtronic doporučuje, aby přístroj Reveal XT nebyl vystavován terapeutickému ultrazvuku, protože by mohlo dojít k trvalému poškození přístroje. Zvláštní otázky týkající se konkrétního stavu pacienta konzultujte s místním zástupcem společnosti Medtronic. Transkutánní elektrické neurostimulátory (TENS) – Účinek transkutánních elektrických neurostimulátorů použitých v těsné blízkosti přístroje Reveal XT závisí na typu aplikovaného řetězce impulzů. Vzhledem k možným účinkům na funkci přístroje by pacientům nemělo být povoleno domácí použití transkutánních elektrických neurostimulátorů, dokud nebude přesně zjištěno, že tento přístroj neruší funkci přístroje Reveal XT. RTG záření a fluoroskopie – Vystavení běžným diagnostickým hladinám RTG záření (například RTG nebo CT vyšetření) a fluoroskopického záření by přístroj Reveal XT nemělo poškodit ani způsobit jeho elektrický reset.

D.2 Reset přístroje Určité podmínky (k nimž mimo jiné patří porucha funkce přístroje, elektromagnetické rušení, elektrokauterizace nebo externí defibrilace) mohou způsobit elektrický reset přístroje Reveal XT. V důsledku resetu může dojít ke ztrátě uložených údajů a změnám v nastavení některých naprogramovaných parametrů. Přehled s nastavením parametrů po resetu viz Oddíl B.1. O skutečnosti, že došlo k resetu, budete informováni překryvnou zprávou, která se zobrazí na začátku další kontroly pacienta. Při zahájení a ukončení každé kontroly pacienta vždy proveďte načítání přístroje, kterým zajistíte dokumentování naprogramovaného stavu. Pokud dojde k resetu, proveďte načítání přístroje, po odstranění zdroje rušení přeprogramujte požadované parametry a upozorněte zástupce společnosti Medtronic.

94


REVEAL® XT 9529

Medtronic

Rejstřík A

Ageing (Slábne) . . . . . . . . . . . . . Aktivita pacienta . . . . . . . . . . . . . Artefakty . . . . . . . . . . . . . . . . . Asystole episodes (Epizody asystolie) definice . . . . . . . . . . . . . . . upozornění . . . . . . . . . . . . . Automaticky detekované epizody záznam . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . 38 . . . . . . . . . . . 69 . . . . . . . . . . . 30 . . . . . . . . . . . 36 . . . . . . . . . . . 56 . . . . . . . . . . . 35

B

Bezdrátová komunikační zařízení . . . . . . . . . . . . . 92 Bezpečnostní opatření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 Brady episodes (Epizody bradykardie) upozornění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

C

Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 Citlivost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

D

Data (Údaje) prohlížení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vymazání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Datum/čas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Datum použitelnosti . . . . . . . . . . . . . . . . Defibrilátor externí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . implantovaný . . . . . . . . . . . . . . . . Deník . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Deník epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce epizody detekce kombinovaného počtu . . . . . . doladění detekce komorové tachyarytmie naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . programovatelné parametry . . . . . . . . Diatermie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Digitální diáře . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

E

EAS . . . . . . . . . . . . EKG bezelektrodové . . vyvolání . . . . . . . Elektrické rušení, účinky Elektrokardiogram (EKG) bezelektrodový . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . 93 . . 93 36, 61 36, 61

. . . . . . . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

58 58 12 . 8

47 46 43 75 92 92

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

elektrokardiogram (EKG) bezelektrodové . . . . . . . . . . . . . filtr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . kalibrace . . . . . . . . . . . . . . . . . prohlížení . . . . . . . . . . . . . . . . . Reveal . . . . . . . . . . . . . . . . . . úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky . . . . . . . . . . . . . . . . zmrazování . . . . . . . . . . . . . . . . Elektrokauterizace . . . . . . . . . . . . . . Elektronická ochrana zboží . . . . . . . . . EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Episodes (Epizody) čítače . . . . . . . . . . . . . . . . . . . prohlížení údajů . . . . . . . . . . . . . Epizody automatická detekce . . . . . . . . . . prohlížení podrobností epizody . . . . přepsání . . . . . . . . . . . . . . . . . symptomatické . . . . . . . . . . . . . uložení záznamů EKG . . . . . . . . . Epizody AF only (Pouze AF) definice . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . doladění detekce AF . . . . . . . . . . programovatelné parametry . . . . . . Epizody asystolie detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . programovatelné parametry . . . . . . Epizody AT/AF definice . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce velmi pravidelných rytmů AT doladění detekce AT . . . . . . . . . . programovatelné parametry . . . . . . Zamítnutí ektopie . . . . . . . . . . . . Epizody bradykardie definice . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . programovatelné parametry . . . . . . Epizody FVT detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce kombinovaného počtu . . . . programovatelné parametry . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . 28 . . 30 . . 30 . . 28 . . 28 28, 29 . . 30 . . 32 . . 93 . . 91 . . 38

. . . . . . . . 78 . . . . . . . . 61 . . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

35, 43 . . 62 36, 37 . . 37 36, 37

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

36 49 52 75

. . . . . . . . 49 . . . . . . . . 75 . . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

36 49 52 52 75 52

. . . . . . . . 36 . . . . . . . . 48 . . . . . . . . 75 . . . . . . . . 44 . . . . . . . . 47 . . . . . . . . 75

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6


95

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Epizody VT detekce . . . . . . . . . . . . . . detekce kombinovaného počtu programovatelné parametry . . stabilita VT . . . . . . . . . . . . začátek VT . . . . . . . . . . . . Explantace . . . . . . . . . . . . . . .

F

Find patient (Identifikovat pacienta) Fluoroskopie . . . . . . . . . . . . . . Funkce ověření . . . . . . . . . . . . FVT episodes (Epizody FVT) definice . . . . . . . . . . . . . . upozornění . . . . . . . . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

45 47 75 46 47 . 8

. . . . . . . . . . . . 14 . . . . . . . . . . . . 94 . . . . . . . . . . 37, 53 . . . . . . . . . . . . 36 . . . . . . . . . . . . 55

G

Grafy trendů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

H

Histogram komorová frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71 komorová frekvence během AT/AF . . . . . . . . . 71 Histogramy frekvencí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

I

Identifikační karta přístroje . . . . . . Implantabilní srdeční monitor . . . . Implantační výkon dokončení . . . . . . . . . . . . příprava . . . . . . . . . . . . . . umístění přístroje . . . . . . . . Vector Check . . . . . . . . . . vsunutí přístroje . . . . . . . . . Indikace . . . . . . . . . . . . . . . . Indikátor doporučené výměny (RRT) Indukční varné desky . . . . . . . . . Informace o pacientovi, zadání . . . Interval rušení . . . . . . . . . . . . .

K

Kardiostimulátor, implantovaný . Komorová frekvence během AT/AF . . . . . . . . během AT/AF (graf trendu) během AT/AF (histogram) . během AT/AF (upozornění) histogram . . . . . . . . . . . průměr . . . . . . . . . . . . Konec životnosti (EOS) . . . . . Kontraindikace . . . . . . . . . .

96

. . . . . . . . . . . . 13 . . . . . . . . . . . . . 5 . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

12 . 9 11 11 12 . 6 38 91 20 31

. . . . . . . . . . . . . . 93 . . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

57 69 71 57 71 69 38 . 6

Kontrola pacienta frekvence kontrol spuštění . . . . . ukončení . . . . . závěrečná zpráva Kritéria upozorňování .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

37 14 15 26 37

Letištní bezpečnostní systémy . . Likvidace . . . . . . . . . . . . . . . Litotrypse . . . . . . . . . . . . . . . Lorenzův graf . . . . . . . . . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

91 . 8 93 49

L

M

Magnetická rezonance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 magnetická rezonance artefakty snímku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 interakce magnetického a radiofrekvenčního pole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 Magnetické pole gradientní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 statické . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 Manipulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Memory full (Plná paměť), upozornění . . . . . . . . . 54, 55 Mobilní telefony . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92 MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 bezpečnostní opatření . . . . . . . . . . . . . . . 86, 89 kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 kvalita snímku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 možné interakce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 podmínky použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 postup po zobrazení magnetickou rezonancí . . . 90 postup před zobrazením magnetickou rezonancí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 požadavky na vyšetření . . . . . . . . . . . . . . . . 86 požadavky na zařízení . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 typy elektromagnetických polí . . . . . . . . . . . . 84

N

Načítání, vše . . . . . . Nadměrné snímání . . Nedostatečné snímání Nepotvrzené . . . . . . Nominální hodnoty . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

14 42 42 16 19

O

Obsah balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Okno EKG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Ořezání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30


REVEAL® XT 9529

Medtronic

Ovladač funkce ověření . . . . . . . . popis . . . . . . . . . . . . . používání . . . . . . . . . . . programovatelné parametry upozornění . . . . . . . . . . záznam epizod . . . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

37, 53 . . . 6 . . 13 . . 77 . . 53 . . 36

P

Parametry programování . . . . . přístup . . . . . . . . . symboly programování Perioda zaslepení . . . . . . Počáteční načtení . . . . . . hodnoty . . . . . . . . . Podmínky tolerance . . . . Pokyny k programování . . Programátor . . . . . . . . . CareLink . . . . . . . . Programátor CareLink . . . Programovatelné parametry datum/čas přístroje . . detekce epizody . . . . ověřování ovladačem . shromažďování údajů snímání R-vlny . . . . . Průmyslová zařízení . . . . Přenosné počítače . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

16 17 17 40 14 19 74 19 . 5 14 . 5

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

74 75 77 74 74 91 92

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

60 59 60 60

Radiofrekvenční ablace . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rádiové vysílače . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Refrakterní perioda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Registrační formulář přístroje . . . . . . . . . . . . . . . Reset, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RF ablace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . pole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rizika léčby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rizika terapie související s nemocničním prostředím a léčbou . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RTG záření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . .

93 92 31 13 94

Q

Quick Look epizody . . okno . . . . pozorování zpráva . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

R


. . . .

. 93 . 84 . 92 . 92 . 38 . 94

S

Sada hodnot parametrů uložení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . získání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Shromažďování údajů aktivace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programovatelné parametry . . . . . . . . . Skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sledování stavu pacienta . . . . . . . . . . . . . Snímání citlivost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . nadměrné snímání . . . . . . . . . . . . . . nedostatečné snímání . . . . . . . . . . . . optimalizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . práh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . P-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . R-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . T-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zaslepení po snímání . . . . . . . . . . . . . zpoždění poklesu prahu . . . . . . . . . . . Snímání P-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Snímání R-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . snímání R-vlny programovatelné parametry . . . . . . . . . Snímání T-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stav baterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . kontrola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . upozornění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sterilita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sterilní bariéra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Symbol informace, programátor . . . . . . . . . Symbol naprogramované hodnoty, programátor Symbol nominální hodnoty, programátor . . . . Symbol spřažení, programátor . . . . . . . . . . Symbol varování, programátor . . . . . . . . . . Symboly, programování parametrů . . . . . . . Symptomatické epizody . . . . . . . . . . . . . . Systém Reveal XT programovatelné parametry . . . . . . . . . součásti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . technická data . . . . . . . . . . . . . . . . .

T

Telemetrie . . . TENS . . . . . . Terapie zářením Tisk předvolby . zprávy . . .

. . . . . 19 . . . . . 19 . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

. . 74 . . 42 . . 42 . . 41 35, 39 . . 40 . . 39 . . 40 . . 39 41, 74 41, 74 . . 40 . . 39

. . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . .

. . . . . .

. . . . .

. . . . . . .

. . . .

12 74 . 8 35

. 74 . 40 . 59 . 38 . 54 . . 8 8, 12 . 17 . 17 . 17 . 17 . 17 . 17 . 37

. . . . . 74 . . . . . . 5 . . . . . 80

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

97

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tisková fronta . . . . . . . . . . . . . . . Tlačítko Print (Tisk) . . . . . . . . . . . . Transkutánní elektrická neurostimulace Typy epizod asystolie . . . . . . . . . . . . . . . AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . bradykardie . . . . . . . . . . . . . FVT . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pouze AF . . . . . . . . . . . . . . . VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . 26 . . . . . . . . . . 25 . . . . . . . . . . 94 . . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

49 49 48 44 49 45

U

Údaje o kontrole čtení z diskety . . . . . . . . . . . . . . . uložení na disketu . . . . . . . . . . . . . získání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Uložení data kontroly . . . . . . . . . . . . . . . . sada hodnot parametrů . . . . . . . . . Uložit na disketu . . . . . . . . . . . . . . . . . Uložit na jednotku USB . . . . . . . . . . . . Uložit na jednotku USB flash . . . . . . . . . Ultrazvuk, terapeutický . . . . . . . . . . . . . Undo pending (Zrušit nepotvrzené hodnoty) Upozornění epizoda bradykardie . . . . . . . . . . . epizody asystolie . . . . . . . . . . . . . epizody FVT/VT . . . . . . . . . . . . . . komorová frekvence během AT/AF . . plná paměť . . . . . . . . . . . . . . . . . stav baterie . . . . . . . . . . . . . . . . . zatížení AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . Úvodní načítání zpráva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Uživatelské hodnoty . . . . . . . . . . . . . .

V

Variabilita srdeční frekvence Vector Check . . . . . . . . Vodivé fólie . . . . . . . . . . VT episodes (Epizody VT) definice . . . . . . . . . doladění detekce . . . upozornění . . . . . . .

98

. . . . . . . 22 . . . . . . . 22 . . . . . . . 22 . . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

22 19 22 22 22 94 16

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . 56 . . 56 . . 55 . . 57 54, 55 . . 54 . . 57

. . . . . . . 24 . . . . . . . 19

Vymazání údajů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 Vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 vyšetření CT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94

Z

Zamítnutí ektopie . . . . . . . . . . . . Zařízení Bluetooth . . . . . . . . . . . Zaslepení . . . . . . . . . . . . . . . . . zatížení AT/AF monitorování . . . . . . . . . . . . trendy . . . . . . . . . . . . . . . . upozornění . . . . . . . . . . . . . Záznam EKG automaticky detekované epizody epizody aktivované pacientem . prohlížení . . . . . . . . . . . . . . přepsání . . . . . . . . . . . . . . uložení . . . . . . . . . . . . . . . Získání data kontroly . . . . . . . . . . . . sada hodnot parametrů . . . . . Změny při této kontrole . . . . . . . . . Zmrazený výpis . . . . . . . . . . . . . Zobrazení magnetickou rezonancí . . Zóna implantace . . . . . . . . . . . . Zprávy čítače epizod . . . . . . . . . . . . dostupné zprávy . . . . . . . . . poslední epizoda AT/AF . . . . . poslední epizoda FVT/VT . . . . Quick Look . . . . . . . . . . . . . seznam epizod . . . . . . . . . . souhrn AT/AF . . . . . . . . . . . souhrn kontroly . . . . . . . . . . tisk . . . . . . . . . . . . . . . . . . úvodní načítání . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . 52 . . . . . . . . . . . 92 . . . . . . . . . . . 41 . . . . . . . . . . . 35 . . . . . . . . . . . 69 . . . . . . . . . . . 57

. . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

5, 43 . . . 5 . . 64 . . 36 36, 37

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . 22 . . 19 . . 15 . . 32 83, 93 . . 10

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

65 25 65 65 60 65 65 26 23 24

. . . . . . . . . . . . . . . . 70 . . . . . . . . . . . . . . . 9, 11 . . . . . . . . . . . . . . . 9, 10 . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 . . . . . . . . . . . . . . . . . 55


Austrálie Medtronic, Inc.

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA www.medtronic.com +1 763 514 4000

Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství

Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nizozemsko +31 45 566 8000

Evropa/Střední východ/Afrika

Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Švýcarsko +41 21 802 7000

© Medtronic, Inc. 2013 M943798A013B 2013-11-25

*M943798A013*

Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Austrálie

Kanada

Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Kanada +1 905 460 3800 Technické příručky www.medtronic.com/manuals

REVEAL XT Implantabilní srdeční monitor. Příručka pro lékaře

Recommend Documents