REVEAL XT Implanteerbare hartmonitor. Artsenhandleiding

REVEAL® XT 9529 Implanteerbare hartmonitor

Artsenhandleiding 0123 2007

In de onderstaande lijst staan de gedeponeerde of geregistreerde handelsmerken van Medtronic in de Verenigde Staten en mogelijk in andere landen. Alle andere handelsmerken zijn het eigendom van de desbetreffende eigenaar. Cardiac Compass, CareLink, FullView, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareLink, Quick Look, Reveal

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Inhoud 1 1.1 1.2 1.3

Overzicht van het systeem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Beschrijving van het systeem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Indicaties en contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Mogelijke complicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2 2.1 2.2 2.3

Implantatie van de Reveal XT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Hanteren en verwijderen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Voorbereiding, positionering en implantatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 De implantatieprocedure voltooien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6

Het programmeerapparaat gebruiken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Een follow-up-sessie van de patiënt beginnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parameters programmeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Patiëntgegevens invoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sessiegegevens opslaan en opvragen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rapporten afdrukken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Werken met het ECG-venster . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4 4.1 4.2

Bewaking van de toestand van de patiënt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 Het Reveal XT-systeem gebruiken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 Een follow-up-sessie van de patiënt uitvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

5 5.1 5.2 5.3 5.4

Waarneming en aritmiedetectie instellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Inleiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . R-top-waarneming aanpassen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Automatische episodedetectie instellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . De controlefunctie van de Patient Assistant instellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

42 42 42 46 57

6 6.1 6.2 6.3 6.4

De geregistreerde gegevens bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Inleiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Een overzicht van de onlangs opgeslagen gegevens bekijken . . . . . . . . . . . . . Aritmie-episodegegevens bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Klinische langetermijntrends bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

62 62 63 65 72

Artsenhandleiding

5 5 6 7

15 15 17 21 23 25 30

3

Medtronic

6.5 A

REVEAL® XT 9529

Frequentiehistogrammen bekijken om hartfrequenties te beoordelen . . . . . . . 75 Verklaring van de symbolen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

B Productspecificaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.1 Programmeerbare parameters van de Reveal XT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.2 Technische specificaties van de Reveal XT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.3 Prestaties van waarneming en AT/AF-detectie in de Reveal XT . . . . . . . . . . . .

79 79 85 86

C MRI-procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 C.1 Uitvoering van een MRI-procedure (Magnetic Resonance Imaging) . . . . . . . . 88 D Voorzorgsmaatregelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 D.1 Voorzorgsmaatregelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 D.2 Apparaatreset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100

4

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

1 Overzicht van het systeem 1.1 Beschrijving van het systeem De implanteerbare Reveal XT-hartmonitor van Medtronic is een programmeerbaar apparaat dat het ECG en andere fysiologische parameters van een patiënt constant bewaakt. De Reveal XT registreert hartgegevens als reactie op automatisch gedetecteerde aritmieën en als de patiënt het systeem activeert. De Reveal XT registreert automatisch het optreden van aritmieën bij een patiënt. Aritmieën kunnen worden geclassificeerd als atriale tachycardie/atriale fibrillatie (AT/AF), bradycardie, asystolie of (snelle) ventriculaire tachycardie. Ook de patiënt kan de Reveal XT activeren om zijn/haar hartritme te registreren tijdens symptomatische episodes. Het Reveal XT-systeem bestaat uit drie hoofdonderdelen. Afbeelding 1. Systeemonderdelen

Implanteerbare Reveal XT-hartmonitor Model 9529 van Medtronic – De Reveal XT is een klein apparaatje zonder geleidingsdraden dat in het algemeen in de borstkas onder de huid wordt geïmplanteerd. Het apparaat maakt gebruik van twee elektroden op het apparaat om constant het subcutane ECG van de patiënt te bewaken. Het apparaatgeheugen kan maximaal 27 min aan ECG-registraties van automatisch gedetecteerde aritmieën en maximaal 22,5 min aan door de patiënt geactiveerde ECG-registraties opslaan. De patiëntgeactiveerde episodes kunnen als volgt worden opgeslagen: Tot maximaal drie registraties van 7,5 min, tot maximaal twee registraties van 10 min, of tot maximaal één registratie van 15 min. Medtronic CareLink-programmeerapparaat Model 2090 met FullView-software Model SW007 – Het programmeerapparaat wordt gebruikt om de Reveal XT correct in te Artsenhandleiding

5

Medtronic

REVEAL® XT 9529

stellen voor de detectie van aritmieën. Ook kunnen met het programmeerapparaat opgeslagen gegevens worden weergeven, opgeslagen of afgedrukt. Reveal XT-Patient Assistant Model 9539 – De Patient Assistant is een draagbaar telemetrieapparaat dat op batterijen werkt. Als de patiënt last krijgt van symptomen van een mogelijk cardiaal event, kan de patiënt met behulp van dit apparaat de hartgegevens in de Reveal XT registreren. Er is een controlefunctie beschikbaar waarmee de patiënt zijn/haar apparaat kan controleren en een melding kan krijgen wanneer er een aritmie is opgetreden of wanneer de apparaatstatus is veranderd. Opmerking: Als u vermoedt dat het gebruik van de Patient Assistant met twee knoppen te lastig is voor een bepaalde patiënt, kunt u overwegen de Reveal-Patient Assistant Model 9538 te gebruiken. Deze is ook compatibel met de Reveal XT, maar heeft maar één knop en geen controlefunctie. Let op: ●

●

De Reveal XT kan niet worden gebruikt als alarmsysteem om de patiënt te alarmeren bij noodsituaties. Raadpleeg Sectie C.1 alvorens een MRI-scan te maken, zodat u op de hoogte bent van de procedures, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die bij MRI aan de orde zijn.

Opmerking: Het subcutane ECG dat wordt geregistreerd door de Reveal XT kan afwijken van het oppervlakte-ECG door verschillen in de elektrodeafstand, verschillen in plaatsing van het apparaat in het lichaam en verschillen tussen subcutane impedantie en contactimpedantie van het huidoppervlak.

1.2 Indicaties en contra-indicaties 1.2.1 Indicaties De implanteerbare Reveal XT-hartmonitor is een implanteerbaar systeem dat een subcutaan ECG kan registeren en dat zowel door de patiënt als automatisch kan worden geactiveerd. Het apparaat wordt geïndiceerd in de volgende gevallen: ●

●

6

patiënten met klinische syndromen of situaties waarbij een verhoogd risico op hartaritmieën bestaat patiënten met voorbijgaande symptomen die kunnen duiden op hartaritmieën

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

1.2.2 Contra-indicaties Er zijn geen contra-indicaties bekend voor implantatie van de Reveal XT-hartmonitor. De medische toestand van de patiënt kan echter zodanig zijn dat een chronisch subcutaan geïmplanteerd apparaat mogelijk niet wordt getolereerd.

1.3 Mogelijke complicaties Mogelijke complicaties zijn onder andere afstotingsverschijnselen (inclusief lokale weefselreacties), migratie van het apparaat, infectie en erosie door de huid.

Artsenhandleiding

7

Medtronic

REVEAL® XT 9529

2 Implantatie van de Reveal XT 2.1 Hanteren en verwijderen Opslag – De aanbevolen omgevingstemperatuur voor opslag en hantering van het apparaat is van 5 °C tot 40 °C. Bewaar de verpakking op een droge plek, uit direct zonlicht. De bedrijfstemperatuur ligt tussen 22 °C en 45 °C. Hanteren – Bij normaal gebruik zal de Reveal XT niet snel beschadigd raken. Implanteer het apparaat echter niet in de volgende gevallen: ●

●

●

Het apparaat heeft een val van 30 cm of meer gemaakt op een hard oppervlak. Hierdoor kunnen onderdelen van het apparaat worden beschadigd. De oorspronkelijke verpakking is beschadigd of niet meer intact. Hierdoor is de steriliteit van het apparaat niet langer gegarandeerd. De uiterste gebruiksdatum is verstreken. Hierdoor kan de levensduur van het apparaat negatief worden beïnvloed.

Uiterste gebruiksdatum – Controleer de uiterste gebruiksdatum die aangegeven staat op de apparaatverpakking, voordat u de steriele verpakking opent. Steriliteit controleren – Het apparaat is, zoals op de verpakking wordt aangegeven, gesteriliseerd vóór verzending. Op het afdekpapier van de steriele verpakking staan de openingsinstructies. Controleer voordat u de steriele verpakking opent of er tekenen van beschadiging zijn die de steriliteit van de inhoud aangetast kunnen hebben. Als er onzekerheid bestaat over de steriliteit, mag het apparaat niet worden geïmplanteerd. Stuur een niet-steriel apparaat terug naar Medtronic. Let op: Het apparaat wordt beschermd door middel van één steriele barrière, die pas mag worden geopend als de steriele verpakking zich binnen het steriele veld bevindt. Explantatie en verwijderen – Verwijder de Reveal XT als het apparaat niet langer nodig is, wanneer de batterij leeg is of vóór begrafenis of crematie. In sommige landen is explantatie van implanteerbare apparaten die op batterijen werken, om milieutechnische redenen verplicht. Informeer naar de plaatselijke regelgeving. Bovendien kan de batterij bij crematie exploderen. ●

●

8

Implanteerbare apparaten van Medtronic zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Een geëxplanteerd apparaat mag niet opnieuw gesteriliseerd en weer geïmplanteerd worden. Verwerk geëxplanteerde apparaten volgens de plaatselijke regelgeving of stuur ze terug naar Medtronic voor analyse en verwerking. Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

2.2 Voorbereiding, positionering en implantatie 2.2.1 Inhoud van de verpakking Elke Reveal XT-verpakking bevat: ●

Implanteerbare hartmonitor Reveal XT

●

Patient Assistant

●

Geleidende patches

●

Polsband voor de Patient Assistant

●

Draagtas voor de Patient Assistant

●

Productdocumentatie

2.2.2 Een implantatie voorbereiden In de Reveal XT-verpakking wordt het Reveal XT Vector Check-meetinstrument meegeleverd, dit vereenvoudigt de inbrenging en plaatsing van het apparaat. De Vector Check helpt bij het bevestigen van betrouwbare waarneming en bij het bepalen van de beste implantatieplaats en positie van het apparaat. Zelfs kleine wijzigingen in de implantatieplaats of de apparaatpositie kunnen een significant effect hebben op de signaalkwaliteit en de R-top-amplitude. Het Vector Check-instrument is bevestigd aan de blisterverpakking. U kunt hiermee de waarnemingskenmerken testen terwijl het apparaat nog in de steriele verpakking zit. Omdat de Reveal XT niet uit de steriele verpakking hoeft te worden gehaald, kan het Vector Check-instrument worden gebruikt in een niet-steriele omgeving. De Vector Check is voorzien van 2 elektroden die ongeveer 4 cm uit elkaar staan, dezelfde afstand als de elektroden op het apparaat. Deze elektroden maken aan de ene kant contact met de apparaatelektroden, en aan de andere kant met de huid van de patiënt (zie Afbeelding 2). Afbeelding 2. Het Vector Check-instrument

Artsenhandleiding

9

REVEAL® XT 9529

Medtronic

U hebt een Medtronic CareLink-programmeerapparaat Model 2090 nodig waarop Reveal XT FullView-software is geïnstalleerd. Het programmeerapparaat is nodig om de gegevensregistratie te activeren en de apparaatwaarneming te bewaken. Voer de volgende stappen uit om de implantatie voor te bereiden: 1. Reinig voordat u begint de implantatiezone grondig (mogelijk worden de ECG-signalen beter als de huid iets wordt opgeschuurd). De aanbevolen implantatieplaats ligt tussen de eerste intercostale ruimte en de vierde rib, van een parasternale lijn tot een midclaviculaire lijn. Ook het V3-gebied aan de onderkant van de borst tussen de vierde en vijfde rib kan goed voor implantatie worden gebruikt (zie Afbeelding 3). 2. Bevestig 2 geleidende patches aan de elektroden (zie Afbeelding 4). U kunt er dan zeker van zijn dat het contact met de huid van de patiënt gehandhaafd blijft tijdens de procedure. Afbeelding 3. Vector Check en implantatieplaats

1 Midclaviculaire lijn 2 Eerste rib

3 Vierde rib 4 V3-implantatieplaats

Afbeelding 4. Geleidende patches bevestigen

10

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

2.2.3 Implantatieplaats en positie van apparaat bepalen Voer de volgende stappen uit om de optimale implantatieplaats en apparaatpositie te bepalen: 1. Zet het programmeerapparaat aan, plaats de programmeerkop op het label van de blisterverpakking en druk op [Find Patient…] (Patiënt zoeken). De Reveal XT FullView-software wordt dan opgestart en telemetrie wordt tot stand gebracht. 2. Schakel Device Data Collection (Gegevensregistratie apparaat) in. (De Reveal XT wordt geleverd met gegevensregistratie gedeactiveerd. Gegevensregistratie moet ingeschakeld worden, voordat met de Vector Check begonnen wordt.) Wanneer telemetrie met het apparaat tot stand is gebracht, wordt u automatisch gevraagd de gegevensregistratie te activeren. U kunt nu de apparaatdatum en -tijd controleren en zonodig corrigeren. Voor de gegevensregistratie en de berekening van de levensduur moeten de apparaatdatum en -tijd correct worden ingesteld. Druk op [OK] en [PROGRAM] (Programmeren) om de gegevensregistratie te activeren. 3. Bevestig de Vector Check-elektroden met behulp van de geleidende patches op de huid van de patiënt. Geleidende ECG-spray kan het contact met de huid verbeteren. De positie en oriëntatie van de elektroden moeten overeenkomen met de gewenste implantatieplaats en -oriëntatie. Tijdens de meting is het van belang dat de elektroden en de huid goed met elkaar in contact blijven. Houd de elektroden dus stevig tegen de huid aan gedrukt (zie Afbeelding 2). 4. Druk zachtjes op de programmeerkop zodat het contact tussen de elektroden aan de andere zijde van het afdekpapier en het apparaat zelf optimaal is. Controleer de signaalsterkte met behulp van het Reveal XT-ECG dat wordt weergegeven op het programmeerapparaat. U kunt het ECG ook afdrukken met behulp van de strookprinter van het programmeerapparaat en dan de signaalamplitude handmatig meten. 5. Probeer verschillende posities van de programmeerkop om de R-top-amplitude te verifiëren. Gebruik het realtime R-top-amplitude-display in de linkerbovenhoek op het scherm van het programmeerapparaat om de positie met de hoogste en meest stabiele R-top-amplitude te vinden. De R-top-amplitude moet minstens 0,2 mV zijn op het programmeerapparaat (of 0,3 mV op een registratiestrook van het programmeerapparaat). De piek-tot-piek R-top-amplitude moet bovendien minstens tweemaal de piek T-top-amplitude en P-top-amplitude zijn. Als de amplitude van de gemeten signalen voldoende is, kunt u de implantatieplaats markeren en beginnen met de implantatie. Als dat niet het geval is, herhaalt u de procedure net zo lang tot u een geschikte positie (met een optimale piek-tot-piek R-top-amplitude) heeft gevonden en gemarkeerd.

Artsenhandleiding

11

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Opmerking: Nadat de gegevensregistratie op het apparaat is geactiveerd, kan dit niet meer worden gedeactiveerd. Als het apparaat vervolgens weer wordt opgeborgen, zullen foutieve diagnostische gegevens worden geregistreerd. Sommige van deze gegevens kunnen niet uit het apparaat worden gewist. Als u per ongeluk de gegevensregistratie van een apparaat hebt ingeschakeld dat op dat moment niet geïmplanteerd dient te worden, neemt u contact op met Medtronic voor hulp.

2.2.4 Implantatie van de Reveal XT Let op: De steriele blisterverpakking van het apparaat vormt één enkele barrière. Het binnenste bakje heeft geen extra barrière. U moet het afdekpapier van het buitenste bakje dus pas lostrekken als u gereed bent om het apparaat in het steriele veld te brengen. Implanteer de Reveal XT met behulp van één incisie en gebruikmakend van de normale aseptische technieken. 1. Maak een subcutane pocket die iets kleiner is dan de breedte van het apparaat. 2. Plaats de Reveal XT in de pocket met de elektroden naar buiten. De pocket wordt bij het plaatsen iets opgerekt, zodat het apparaat er net in past. 3. In verband met goede waarneming en episodedetectie is het van belang dat het apparaat zo weinig mogelijk beweegt in de pocket. Gebruik de hechtopeningen op de header om het apparaat vast te zetten aan het onderliggende weefsel, zodat rotatie en migratie van het apparaat na implantatie tot een minimum worden beperkt. Wissen van gegevens die tijdens de implantatie worden geregistreerd – Tijdens de positie- en implantatieprocedure kan de Reveal XT aritmische episodes (bijvoorbeeld bradycardie of asystolie) registreren die worden veroorzaakt door het losmaken en opnieuw bevestigen van de elektroden. Het is daarom belangrijk dat na de implantatie alle geregistreerde episodes worden gewist, om te voorkomen dat onjuiste gegevens worden opgeslagen in het apparaatgeheugen. Houd er rekening mee dat hiermee alleen de geregistreerde episodes worden gewist. Het Cardiac Compass-rapport kan daarom voor de dag van de implantatie onjuiste gegevens bevatten.

2.3 De implantatieprocedure voltooien Wanneer de Reveal XT is geïmplanteerd, moet u de apparaatwaarneming en gegevensregistratie instellen en de patiënt uitleggen hoe het Reveal XT-systeem wordt gebruikt. Zet het programmeerapparaat aan en lees de Reveal XT uit (zie Sectie 3.1).

12

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Gegevensregistratie activeren – Als u dit nog niet heeft gedaan tijdens de implantatieprocedure, schakelt u de gegevensregistratie op de Reveal XT in. Controleer de apparaatdatum en -tijd en corrigeer deze zonodig. Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Device Data Collection… (Apparaatgegevensregistratie) ⇒ On (Aan) ⇒ Device Date/Time (Datum/tijd apparaat)… ⇒ OK Waarneming en gegevensregistratie instellen – Voer de volgende stappen uit om het apparaat voor te bereiden op de gegevensregistratie: 1. Voer de patiëntgegevens in het geïmplanteerde apparaat in (zie Sectie 3.3). 2. Stel de waarnemingsparameters in om de waarneming van R-toppen te optimaliseren (zie Sectie 5.2). 3. Pas zonodig de criteria voor de waarneming van aritmie-episodes aan (zie Sectie 5.3). De Patient Assistant gebruiken – Overhandig de patiënt de Patient Assistant om symptomen beter te kunnen registreren en om, indien gewenst, gebruik te maken van de controlefunctie. Raadpleeg de artsenhandleiding bij de Reveal-Patient Assistant Model 9538/9539 voor meer informatie over het gebruik en onderhoud van de Patient Assistant. Geef de patiënt instructies hoe de Patient Assistant moet worden gebruikt en leg uit welke symptomen moeten worden geregistreerd. De patiëntenhandleiding van de Reveal XT bevat een sectie waarin u instructies kunt noteren. Programmeer de meldingscriteria in de Reveal XT voor de patiënt (zie Sectie 5.4). Als de controlefunctie geactiveerd is, leg de patiënt dan uit wanneer deze de controleknop moet gebruiken en wat er moet gebeuren wanneer een reactie wordt ontvangen. Patiëntenhandleiding – Geef de patiënt een exemplaar van de patiëntenhandleiding van de Reveal XT. Deze bevat instructies voor het gebruik van de Patient Assistant. Identificatiekaart bij de implanteerbare Reveal-hartmonitor – Deze kaart is bevestigd aan de beknopte referentiekaart van de Reveal-Patient Assistant. De patiënt kan de beknopte referentiekaart/ID-kaart bij zich houden in de draagtas van de Patient Assistant of in een portefeuille of tas, zodat deze altijd beschikbaar is. De ID-kaart is vooral handig als een metaaldetector of beveiligingssysteem wordt geactiveerd door de Reveal XT. Noteer bij het invullen van de apparaatidentificatiekaart alle relevante gegevens met een balpen (bij voorkeur zwart). Gebruik de bijgesloten stickers om het serienummer van het apparaat aan te geven.

Artsenhandleiding

13

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Apparaatregistratieformulier (alleen Canada) – De verpakking bevat een apparaatregistratieformulier. Als dit formulier eenmaal is ingevuld, bevat het alle feiten die betrekking hebben op de geïmplanteerde Reveal XT. Zorg ervoor dat een kopie van het ingevulde formulier aan Medtronic wordt geretourneerd.

14

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

3 Het programmeerapparaat gebruiken 3.1 Een follow-up-sessie van de patiënt beginnen U kunt het Medtronic CareLink-programmeerapparaat Model 2090 met Reveal XT FullView-software gebruiken om de apparaatinstellingen te programmeren en de informatie die is geregistreerd door het apparaat, uit te lezen. Raadpleeg de referentiehandleiding bij het Medtronic CareLink-programmeerapparaat voor meer informatie over het programmeerapparaat en de programmeerkop. Opmerkingen: ●

●

De rode Emergency-knop op het programmeerapparaat is bedoeld voor gebruik met therapeutische apparaten en werkt niet voor het Reveal XT-apparaat. Programmeerapparaten die niet worden weergegeven in de Beschrijving van het systeem (zie Sectie 1.1) zijn niet compatibel met de Reveal XT.

3.1.1 Het apparaat uitlezen Schakel het programmeerapparaat in. Plaats de programmeerkop boven de Reveal XT en druk op [Find Patient…] (Patiënt zoeken). Het programmeerapparaat leest het apparaatgeheugen van de Reveal XT uit. Vervolgens wordt het Reveal XT-scherm weergegeven met de belangrijkste gegevens over de status van het apparaat en de gegevens die zijn geregistreerd sinds de laatste patiëntsessie. Als u informatie wenst over episodes die eerder zijn geregistreerd, leest u het apparaat nogmaals uit. Druk hiervoor op [Interrogate…] (Uitlezen) en selecteer de optie All (Alle). Opmerkingen: ●

●

Als u een nieuwe Reveal XT voor de eerste keer uitleest, wordt het venster voor het activeren van de apparaatgegevensregistratie weergegeven. Aangezien het programmeerapparaat per sessie gegevens registreert en opslaat, moet u voor iedere patiënt een nieuwe sessie starten.

Artsenhandleiding

15

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Afbeelding 5. Reveal XT-scherm

1 ECG-venster en -besturingstoetsen 2 Bedieningspaneel

3 Hoofdvenster 4 Toetsenbalk

De telemetrie verbeteren – Wanneer de programmeerkop boven het apparaat is geplaatst en de telemetrie tot stand is gebracht, gaat het gele lampje op de programmeerkop uit en gaan een of meer groene indicatielampjes op de programmeerkop branden. Zoek de optimale positie voor de programmeerkop door deze boven het geïmplanteerde apparaat te bewegen totdat de meeste groene lampjes gaan branden. Om te zorgen dat de telemetrie optimaal is, plaatst u de programmeerkop zo dat tenminste 2 van de groene lampjes branden. Als de programmeerkop van de patiënt afglijdt, wordt de sessie niet beëindigd. Plaats de programmeerkop weer boven het apparaat en hervat de programmering of uitlezing van het apparaat.

3.1.2 Een follow-up-sessie van de patiënt beëindigen U kunt de wijzigingen die zijn aangebracht tijdens een sessie bekijken of afdrukken voordat u de sessie beëindigt. Selecteer het Session (Sessie)-pictogram en kies Changes This Session (Gewijzigde parameterinstellingen). 16

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

1. Om de patiëntsessie te beëindigen, drukt u op [End Session…] (Sessie beëindigen). Afbeelding 6. Sessie beëindigen

2. Als u de sessiegegevens wilt opslaan op diskette of USB-geheugenstick, selecteert u [Save To Disk…] (Opslaan op diskette) (zie Sectie 3.4). 3. Als u de sessie wilt beëindigen, drukt u op [End Now] (Nu afsluiten). Als u wilt doorgaan met de huidige programmeersessie, drukt u op [Cancel] (Annuleren).

3.2 Parameters programmeren Via het venster Parameters kunt u de parameters waardoor het registreren van gegevens wordt geregeld, weergeven en programmeren. Alle parameters die kunnen worden geprogrammeerd, hebben in dit venster “actieve velden”. Actieve velden, die worden weergegeven als niet-gearceerde vakken naast parameternamen, reageren op de selecteerpen. Sommige velden hebben alleen betrekking op één parameter, terwijl andere velden toegang geven tot groepen parameters. Als een parameter niet kan worden geprogrammeerd, wordt er geen actief veld naast de naam weergegeven. Wanneer u een parameterwaarde wijzigt, wordt de nieuwe waarde ervan aangegeven als voorgeselecteerd. Het veld heeft dan een gearceerde rand. U kunt verschillende parameterwaarden tegelijk wijzigen. De waarden blijven voorgeselecteerd totdat u op [PROGRAM] (Programmeren) drukt. Alle voorgeselecteerde waarden worden dan in het apparaatgeheugen geprogrammeerd. Als u alle voorgeselecteerde waarden in het huidige venster wilt annuleren, drukt u op [Undo Pending] (Voorselectie ongedaan maken). In Tabel 1 worden de symbolen uitgelegd die kunnen verschijnen in de parametervensters.

Artsenhandleiding

17

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabel 1. Symbolen bij het programmeren van parameters Symbool

Beschrijving Nominaal – Geeft de nominale waarde aan die Medtronic gebruikt voor een parameter. Geprogrammeerd – Geeft de huidige geprogrammeerde waarde in het apparaat aan voor een parameter. Informatie – Geeft aanvullende informatie in verband met de geselecteerde waarden. U kunt deze waarden wel programmeren, maar als u op het pictogram drukt, geeft het programmeerapparaat ter attentie deze informatie weer. Waarschuwing – Geeft een waarschuwing over mogelijke ongewenste interacties met andere parameters aan, of een waarschuwing over het gebruik van een optie. U kunt deze waarde wel programmeren, maar het programmeerapparaat geeft dan de waarschuwing weer. Als u op het pictogram drukt, wordt er een uitleg van de waarschuwing weergegeven. Interlock – Verschijnt wanneer een geselecteerde waarde incompatibel is met een andere waarde. U kunt het apparaat pas op deze instelling programmeren als de parameterinterlock is opgelost.

3.2.1 Toegang tot parameters Toegang verkrijgen tot parameters met 2 waarden – Als een parameter maar 2 waarden kan hebben (bijvoorbeeld Off [Uit] of On [Aan]) en u het parameterveld aanraakt, wordt de andere waarde voorgeselecteerd. Toegang verkrijgen tot parameters met meer dan 2 waarden – Als een parameter meer dan 2 waarden heeft, wordt er een venster geopend wanneer u het parameterveld aanraakt. In het venster wordt een set beschikbare waarden voor de parameter weergegeven. Selecteer in dit venster de gewenste waarde. De nieuwe waarde wordt weergegeven als voorgeselecteerde waarde en het venster met de beschikbare waarden wordt gesloten. Als u op [Close] (Sluiten) drukt, wordt het venster gesloten zonder dat de originele waarde van de parameter wordt gewijzigd.

18

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Afbeelding 7. Toegang tot parameters met meer dan 2 waarden

Toegang tot een groep verwante parameters – Als de naam van een parameter gevolgd wordt door 3 puntjes (…) en u dat parameterveld selecteert, wordt een tweede venster geopend met een groep verwante parametervelden. Selecteer nieuwe waarden voor de gewenste secundaire parameters. Nieuwe waarden worden weergegeven als voorgeselecteerde waarden. Druk op [OK] om het venster met secundaire parameters te sluiten. Het hoofdparametervenster wordt weergegeven. U kunt hierin op [PROGRAM] (Programmeren) drukken om de nieuwe waarden op te slaan in het apparaatgeheugen. Afbeelding 8. Toegang tot een groep verwante parameters

3.2.2 Een set parameterwaarden opslaan U kunt sets parameterwaarden opslaan op de vaste schijf van het programmeerapparaat en opvragen tijdens de huidige patiëntsessies of een toekomstige patiëntsessie. U kunt zo een aangepaste set parameterwaarden voor een bepaalde klinische situatie opslaan en snel weer opvragen. U kunt bijvoorbeeld een set parameterwaarden opslaan voor een initiële implantatie-instelling, of voor een bepaalde medische toestand van de patiënt.

Artsenhandleiding

19

Medtronic

REVEAL® XT 9529

U kunt een eerder opgeslagen set aangepaste parameters opvragen, een set met nominale parameterwaarden van Medtronic of de parameterwaarden die van kracht waren tijdens de initiële uitlezing. Opmerking: Als u bij de start van de sessie alleen het registreren van apparaatgegevens heeft ingeschakeld, zijn er geen initiële uitlezingsgegevens beschikbaar. Een set parameterwaarden opslaan – Als u de gewenste waarden heeft opgeslagen in het venster Parameters, drukt u op [Save…] (Opslaan) om het venster Parameter Set Name (Naam parameterset) weer te geven. Typ een naam voor de parameterset en druk op [OK]. Een opgeslagen set parameters kan zowel geprogrammeerde waarden als voorgeselecteerde waarden bevatten. Een set parameterwaarden opvragen – Selecteer de [Get…] (Opvragen)-toets in het Parameters-venster om het venster Get Parameter Set (Parameterset opvragen) te openen. Selecteer de parameterset die u wilt opvragen en druk op [Set Pending] (Set voorgeselecteerd). De parameterwaarden in deze set worden weergegeven in het venster Parameters. U kunt hierin alle gewenste wijzigingen aanbrengen. Druk vervolgens op [PROGRAM] (Programmeren) om de nieuwe waarden op te slaan in het apparaatgeheugen. Als u een parameterset die u niet meer nodig heeft wilt verwijderen, selecteert u deze parameter in het venster Get Parameter Set (Parameterset opvragen). Druk vervolgens op [Delete] (Wissen). U kunt de volgende opties selecteren in het venster Get Parameter Set (Parameterset opvragen): ●

●

●

20

Medtronic Nominals (Nominale waarden van Medtronic): waarden die Medtronic als nominale waarden gekozen heeft voor het apparaat. De set Medtronic Nominals (Nominale waarden van Medtronic) kan niet worden aangepast of verwijderd. Initial Interrogation Values (Initiële-uitlezingswaarden): de permanent geprogrammeerde parameterwaarden die van kracht waren bij de eerste uitlezing van de Reveal XT tijdens de patiëntsessie. Aangepaste sets met waarden: alle aangepaste sets met waarden die eerder zijn opgeslagen.

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

3.2.3 Programmeerinstructies in deze handleiding Programmeerinstructies in deze handleiding worden vaak aangegeven via een programmeerblok. Hierin wordt aangegeven welk pad door de Reveal XT Fullview-software u kiest voor bepaalde schermen of parameters. In programmeerblokken worden de volgende aanduidingen gebruikt: ●

●

Het symbool “⇒” staat vóór de schermtekst die u kunt selecteren om naar een nieuw scherm te navigeren. Het symbool “▷” staat vóór de naam van een parameter die u kunt programmeren voor een bepaalde functie.

Hieronder ziet u een voorbeeld van een programmeerblok met deze aanduidingen: Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Asystole (Asystolie) ▷ Detection (Detectie) ▷ ECG Recording (ECG-registratie) ▷ Duration (Duur)

3.3 Patiëntgegevens invoeren In de Reveal XT worden gegevens over de patiënt opgeslagen die u tijdens een patiëntsessie kunt weergeven en afdrukken. Deze gegevens worden in het algemeen tijdens de implantatie in het apparaat geprogrammeerd, maar kunnen altijd worden gewijzigd. De naam en het identificatienummer van de patiënt en het serienummer van het apparaat worden afgedrukt op alle rapporten van de A4-printer of het programmeerapparaat. Selecteer het pictogram Patient (Patiënt) om het venster Patient Information (Patiëntgegevens) weer te geven. Selecteer een tekstveld als u gegevens in dat veld wilt invoeren of wijzigen.

Artsenhandleiding

21

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Afbeelding 9. Venster Patient Information (Patiëntgegevens)

Tabel 2. Beschrijving van de patiëntgegevens Informatieveld Implant Date (Implantatiedatum) Serial Number (Serienummer, niet selecteerbaar) Patient (Patiënt) ID Date of Birth (Geboortedatum) Notes (Opmerkingen) Last Update (Laatst bijgewerkt op, niet selecteerbaar) Physician (Arts) Phone (Telefoon) Hospital (Ziekenhuis)

Beschrijving en vereiste actie Voer de datum in waarop het apparaat is geïmplanteerd. Hier wordt het serienummer van het geïmplanteerde apparaat weergegeven. Voer de naam van de patiënt in (max. 30 tekens). Voer het identificatienummer van de patiënt in (max. 15 tekens). Selecteer de geboortedatum van de patiënt. Voer opmerkingen over de patiënt of andere informatie in (max. 80 tekens). Geeft de datum aan waarop de patiëntgegevens voor het laatst zijn bijgewerkt. Selecteer de naam en het telefoonnummer van de arts uit een lijst. Als deze gegevens niet beschikbaar zijn, kunt u ze toevoegen aan de lijst en selecteren.a Selecteer de naam van het ziekenhuis uit een lijst. Als de naam niet beschikbaar is, kunt u deze toevoegen aan de lijst en selecteren.a

a Als

u nieuwe gegevens wilt toevoegen aan een lijst, drukt u op [Modify List…] (Lijst wijzigen) en op [Add…] (Toevoegen). Typ de gewenste gegevens en druk op [OK].

22

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

3.4 Sessiegegevens opslaan en opvragen U kunt apparaatgegevens van een patiëntsessie opslaan op diskette of een USB-geheugenstick. Later, als er geen patiëntsessie gaande is, kunt u de toepassing Read From Disk (Vanaf diskette lezen) op het programmeerapparaat gebruiken om de opgeslagen gegevens op te vragen en te bekijken. U kunt ook rapporten afdrukken. De sessiegegevens omvatten de apparaatgegevens bij de initiële uitlezing en alle parameterwaarden die van kracht waren toen het sessiegegevensbestand werd opgeslagen. Let op: Wijzig het sessiegegevensbestand niet in andere toepassingen omdat het bestand dan onleesbaar wordt voor de toepassing Read From Disk (Vanaf diskette lezen). Medtronic is niet verantwoordelijk voor onjuist gebruik van gegevens die zijn opgeslagen op een diskette of een USB-geheugenstick. Opmerking: Bij apparaattoepassingen worden vaak nog de termen “schijf”, “diskette” en dergelijke gebruikt als het gaat over het opslaan en ophalen van apparaatgegevens. Wanneer een USB-geheugenstick wordt aangesloten op het programmeerapparaat Model 2090 om gegevens op te slaan, hebben de termen schijf, diskette en dergelijke betrekking op de USB-geheugenstick en niet op een diskette. Teneinde de integriteit en veiligheid van de gezondheidsgegevens van patiënten te garanderen is het aan te raden alleen USB-geheugensticks en diskettes te gebruiken die speciaal zijn bedoeld voor gegevens van het programmeerapparaat Model 2090.

3.4.1 Sessiegegevens op diskette of USB-geheugenstick opslaan Selecteer het pictogram Session ⇒ Save To Disk… (Opslaan op diskette) ⇒ Save (Opslaan) Selecteer End Session… (Einde sessie) ⇒ Save To Disk… (Opslaan op diskette) ⇒ Save (Opslaan) U moet een geformatteerde IBM-compatibele 3,5-inch diskette met een capaciteit van 720 KB (DS, DD) of 1,44 MB (DS, HD) gebruiken.

Artsenhandleiding

23

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Het programmeerapparaat slaat de gegevens op die zijn uitgelezen aan het begin van de huidige programmeerapparaatsessie. Als u alle gegevens van het apparaat wilt opslaan, inclusief die van voorgaande gegevensregistratieperioden, drukt u op [Interrogate…] (Uitlezen) en selecteert u de optie All (Alle) in het uitleesvenster. Als u de optie All (Alle) gebruikt, beschikt u over meer gegevens voor analyse wanneer er problemen moeten worden opgelost. Het programmeerapparaat genereert automatisch een bestandsnaam, waarin de huidige datum en tijd gebruikt worden. Let op: ● ●

●

Let op dat u alleen virusvrije diskettes en USB-geheugensticks gebruikt! Let op dat de diskettes niet in de buurt van de programmeerkop of andere elektromagnetische apparaten worden bewaard. Hierdoor kunnen gegevens van de diskette worden gewist. Als u gegevens opslaat op een beschadigde diskette of USB-geheugenstick, of op een diskette die niet IBM-geformatteerd is, kan het programmeerapparaat vastlopen. Verwijder in dat geval de diskette of de USB-geheugenstick.en zet het programmeerapparaat uit en weer aan. Het programmeerapparaat moet dan weer normaal werken.

3.4.2 Sessiegegevens van een diskette of een USB-geheugenstick opvragen Als u bezig bent met een patiëntsessie, moet u deze beëindigen voordat u gegevens kunt opvragen. Start een Read From Disk-sessie door de optie “Reveal XT/Reveal DX – Read From Disk” in het scherm Select Model (Model selecteren) te selecteren. Selecteer vervolgens [Start]. Wanneer het venster Read From Disk – Warning (Vanaf diskette lezen Waarschuwing) wordt weergegeven, drukt u op [OK]. Ga als volgt te werk om de sessiegegevens op te vragen: ⇒ Open File… (Bestand openen) ⇒ Selecteer het bestand voor de patiënt en de sessie ⇒ Open File (Bestand openen) Nadat het programmeerapparaat de gegevens heeft gelezen die tijdens een patiëntsessie zijn opgeslagen, worden deze gegevens gepresenteerd in een read-only-vorm die vergelijkbaar is met de realtime informatie tijdens een patiëntsessie. In deze alleen-lezen-modus kunnen ECG-signalen niet worden weergegeven, omdat het geen realtime sessie is. Het ECG-venster wordt vervangen door de modelnaam van het apparaat en de woorden “Read From Disk” (Vanaf diskette lezen). 24

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

In deze alleen-lezen-modus kunt u via het programmeerapparaat de opgeslagen gegevens bekijken, rapporten afdrukken en alle geprogrammeerde parameterwaarden weergeven. U kunt in deze modus de inhoud van het bestand op de diskette niet wijzigen. Om de Read From Disk (Vanaf diskette lezen)-sessie te beëindigen, drukt u op [End Session…] (Sessie beëindigen).

3.5 Rapporten afdrukken U kunt rapporten afdrukken via de thermische strookprinter van het programmeerapparaat of via een externe A4-printer. Opmerkingen: ●

●

Als u een rapport afdrukt via de strookprinter, raadt Medtronic u aan hiervan een fotokopie te maken. De kwaliteit van de afdruk van de strookprinter gaat in de loop der tijd achteruit. Raadpleeg de referentiehandleiding bij het Medtronic CareLink-programmeerapparaat voor meer informatie over het instellen van een externe A4-printer.

3.5.1 Afdrukvoorkeuren instellen Selecteer het pictogram Reports (Rapporten) ⇒ Preferences… (Voorkeuren) ⇒ Index (Printing) Met de afdrukvoorkeuren kunt u o.a. het aantal exemplaren en de standaardprinter selecteren. Ook kunt u aangeven of u nu of later wilt afdrukken.

Artsenhandleiding

25

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Afbeelding 10. Venster met afdrukvoorkeuren

De afdrukvoorkeuren worden automatisch toegepast wanneer u op de toets [Print…] (Afdrukken) drukt. Als u liever de voorkeuren instelt elke keer voordat u een rapport afdrukt, selecteer dan het vakje naast “Pop up these options when any Print button is selected” (Deze opties tonen wanneer een afdruktoets wordt geselecteerd).

3.5.2 Initieel uitlezingsrapport afdrukken Selecteer het pictogram Reports (Rapporten) ⇒ Preferences… (Voorkeuren) ⇒ Index (Initial Report) (Initiële rapport) Als u dit bij de initiële rapportvoorkeuren aangeeft, worden bepaalde rapporten automatisch afgedrukt na de eerste uitlezing tijdens een patiëntsessie. De rapporten die automatisch worden afgedrukt na de eerste uitlezing tijdens een patiëntsessie, worden gezamenlijk het initiële uitleesrapport (Initial Interrogation Report) genoemd. Het Quick Look-rapport maakt altijd deel uit van het initiële uitlezingsrapport. U kunt ook aangeven dat andere rapporten moeten worden afgedrukt bij het initiële uitlezingsrapport.

26

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Afbeelding 11. Venster Initial Interrogation Report (Initiële uitleesrapport)

Selecteer het vakje naast “Print Initial Interrogation Report after first interrogation” (Initiële uitleesrapport afdrukken na eerste uitlezing). Als u een initieel uitlezingsrapport wilt afdrukken voor een patiëntsessie die al bezig is, moet u eerst deze patiëntsessie beëindigen en herstarten. Het initiële-uitlezingrapport wordt na het uitlezen automatisch afgedrukt. De voorkeuren voor het initiële rapport worden van kracht bij de start van een nieuwe sessie en blijven van kracht totdat u deze voorkeuren wijzigt en een nieuwe sessie start.

3.5.3 Rapporten afdrukken tijdens een patiëntsessie Selecteer het pictogram Reports (Rapporten) ⇒ Available Reports… (Beschikbare rapporten) In de meeste vensters kunt u op de [Print…] (Afdrukken)-toets drukken om de gegevens af te drukken die nu in het venster worden weergegeven. Via het venster Available Reports (Beschikbare rapporten) kunt u ook een aangepaste set rapporten afdrukken, die u kunt kiezen uit de lijst met beschikbare rapporten.

Artsenhandleiding

27

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Afbeelding 12. Venster Available Reports (Beschikbare rapporten)

Selecteer de rapporten die u wilt afdrukken. Druk op [Print Now] (Nu afdrukken) als u de rapporten nu wilt afdrukken, of druk op [Print Later] (Later afdrukken) als u het afdrukverzoek aan de afdrukwachtrij wilt toevoegen. Rapporten die niet beschikbaar zijn om te worden afgedrukt, worden in lichtere of vervaagde tekst weergegeven. Als u het aantal exemplaren wilt wijzigen of een andere printer wilt selecteren, drukt u op [Print Options…] (Afdrukopties).

3.5.4 Een samenvattingsrapport afdrukken voor een patiëntsessie Selecteer het pictogram Reports (Rapporten) ⇒ Final Report… (Eindrapport) U kunt een samenvattingsrapport afdrukken aan het eind van een patiëntsessie. Het Session Summary (Sessiesamenvatting)-rapport bevat gegevens over de apparaat- en de batterijstatus en een lijst met parameters en hun huidige waarde. In het rapport worden ook de parameterwaarden weergegeven die u tijdens de huidige sessie heeft gewijzigd.

3.5.5 De afdrukwachtrij beheren Selecteer het pictogram Reports (Rapporten) ⇒ Print Queue (Afdrukwachtrij) In het venster Print Queue (Afdrukwachtrij) wordt de afdrukstatus weergegeven van de rapporten waarvan u tijdens de patiëntsessie heeft aangegeven dat u ze wilt afdrukken. U kunt een afdruktaak afdrukken of uit de wachtrij verwijderen. Een rapport kan niet worden verwijderd als de status van dat rapport “printing” (Wordt afgedrukt) of “waiting” (Wacht op afdrukken) is. 28

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

“Hold-Later” (Later) in de statuskolom geeft aan dat een rapport wacht. U kunt het rapport afdrukken vanuit de wachtrij door op [Print] (Afdrukken) te drukken. Deze status kan ook betekenen dat het afdrukken van een rapport onderbroken is door het starten van een registratie of dat de printer niet werkt (bijvoorbeeld omdat het papier op is). Opmerking: Als u het venster Print Queue (Afdrukwachtrij) wilt weergeven terwijl u niet bezig bent met een patiëntsessie, selecteert u het pictogram Print Queue (Afdrukwachtrij) in het scherm Select Model (Modelselectie). In het venster Print Queue (Afdrukwachtrij) worden alle rapporten weergegeven die nog moeten worden afgedrukt voor voorgaande sessies. Segmenten van het geselecteerde ECG afdrukken – Van de episode die u nu bekijkt, kunt u ECG-segmenten van 30 s, 60 s of 120 s afdrukken. U kunt zo delen van het ECG die mogelijk van belang zijn, nader bestuderen. Een ECG-segment van de geselecteerde episode afdrukken: ECG ⇒ Print (Afdrukken) ▷ Selected Episode (Geselecteerde episode) ▷ Displayed ECG Include Prior (30 s, 60 s, or 120 s) [Weergegeven ECG inclusief voorgaande 30, 60 of 120 seconden] Afbeelding 13. Venster met afdrukopties

Artsenhandleiding

29

Medtronic

REVEAL® XT 9529

3.6 Werken met het ECG-venster In het ECG-venster worden de ECG-signalen weergegeven en de Marker Channel met annotaties die betrekking hebben op het programmeerapparaat. Voordat u een patiëntsessie beëindigt, kunt u realtime ECG-signalen weergeven, ECG’s bevriezen, realtime ECG-signalen van het registratieapparaat van het programmeerapparaat opnemen en opgenomen ECG-stroken opvragen. Standaard verschijnt het ECG-venster in de gedeeltelijke weergave. U kunt dit venster uitbreiden tot volledige grootte door het vierkante vakje in de rechterbovenhoek van het venster te selecteren. In de uitgebreide weergave kunt u de ECG’s anders rangschikken of de Marker Channel-codes over een ECG heenzetten. U hoeft alleen maar het ECG of het Marker Channel-signaal aan te raken met de selecteerpen en naar de gewenste positie te slepen. Opmerking: Als de Marker Channel op een ECG-signaal is geplaatst of als een ECG-signaal over een ander signaal heen is gezet, wordt maar één van de signaalnamen weergegeven. Raak de naam van het weergegeven signaal aan om de verborgen naam zichtbaar te maken.

3.6.1 Realtime ECG’s weergeven Het ECG-venster kan maximaal 4 realtime ECG-signalen weergeven tijdens een patiëntsessie. Het Reveal-ECG-signaal toont het subcutane ECG-signaal van het Reveal XT-apparaat. Bij de signalen ECG Lead (ECG-geleidingsdraad) I, II en III kunnen oppervlakte-ECG-signalen worden weergegeven die worden gedetecteerd met behulp van huidelektroden die op de patiënt zijn aangesloten. Het programmeerapparaat moet via de ECG-kabel zijn aangesloten op deze elektroden. De huidige R-top-amplitude wordt in de linkerbovenhoek van het venster weergegeven. Gebruik van de toetsenbalk om ECG-signalen aan te passen – U kunt de toetsenbalk gebruiken om de weergave van de ECG-signalen te wijzigen.

30

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Afbeelding 14. Toetsenbalk voor aanpassing ECG-signalen

1 2 3 4 5

Met de pijl omhoog kunt u het ECG-signaal groter maken. Met de normaliseertoets wordt het formaat van het ECG-signaal automatisch aangepast. Met de pijl omlaag kunt u het ECG-signaal kleiner maken. Met de brontoets kunt u het ECG-signaal kiezen dat u wilt weergeven. Met de afdrukselectietoets kunt u afdrukken in- of uitschakelen voor het ECG. U kunt maximaal 2 ECG’s selecteren om af te drukken.

Gebruik van het aanpassingsvenster om ECG-signalen te wijzigen – Met het aanpassingsvenster kunt u nog meer wijzigingen aanbrengen in de ECG-signalen.

Artsenhandleiding

31

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Afbeelding 15. Het ECG-aanpassingsvenster

1 Selecteer [Adjust…] (Aanpassen) als u het ECG-venster en het aanpassingsvenster op het volledige scherm wilt weergeven. 2 U kunt hiermee de grootte, de bron en de gewenste afdrukopties voor elk ECG aanpassen. 3 Met de kleuropties wijzigt u de kleur van een signaal. 4 Met de optie Clipping (Afkappen) kunt u de verticale uitslag van signalen beperken tot 22 mm. Met ECG Filter (ECG-filter) wijzigt u de bandbreedte van signalen om de kwaliteit van het weergegeven ECG bij interferentie te verbeteren. Met het selectievakje kunt u deze optie activeren (0,5 tot 40 Hz) of deactiveren (0,05 tot 100 Hz). Met Show Artifacts (Artefacten tonen) projecteert u stimulatieartefacten over ECG’s. 5 Sweep Speed (Registratiesnelheid) (12,5; 25; 50; 100 mm/s). 6 Met [Normalize] (Normaliseren) maakt u de afstanden tussen de ECG-signalen gelijk en brengt u het formaat van elk signaal terug tot de standaardinstelling. 7 Gebruik de kalibratietoets om een referentiesignaal aan de analoge output, het scherm en de realtime strook-chart recorder toe te voegen. 8 Als u de gewenste instellingen heeft opgegeven, selecteert u [OK].

Marker Channel-annotaties interpreteren – Marker Channel-annotaties verschijnen als 1 of 2 tekens boven of onder de Marker Channel-basislijn. Deze annotaties duiden op events zoals waarneming en detectie. De Marker Channel-annotaties kunnen worden weergegeven als afzonderlijk signaal of kunnen worden geprojecteerd over een van de ECG’s heen.

32

Artsenhandleiding

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabel 3. Marker Channel-annotaties Marker

Verklaring Ventriculaire waarneming

Asystoliedetectie (markeert het eerste event in een gedetecteerde asystolie-episode) Bradycardiewaarneming

Bradycardiedetectie (markeert het eerste event in een gedetecteerde bradycardie-episode) VT-waarneming

VT-detectie (markeert het eerste event in een gedetecteerde VT-episode) (onder de basislijn) FVT-waarneming

FVT-detectie (markeert het eerste event in een gedetecteerde FVT-episode) (onder de basislijn) AT-detectie (markeert het einde van minimaal 2 min atriale aritmie) (boven de basislijn) AF-detectie (markeert het einde van minimaal 2 min atriale aritmie) (boven de basislijn) Δ

Patiëntgeactiveerd symptoom (alleen gemarkeerd in een opgeslagen ECG-registratie) Genegeerd eventa

Artsenhandleiding

33

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabel 3. Marker Channel-annotaties (vervolg) Marker

Verklaring Asystolie-afwijzing (markeert een pauze waarvan de analyse aantoont dat het geen asystolie betreft) VT-afwijzing (markeert een event dat zou zijn gedetecteerd als VT, maar dat is afgewezen in verband met ruis) FVT-afwijzing (markeert een event dat zou zijn gedetecteerd als FVT, maar dat is afgewezen in verband met ruis)

a Een

event dat een ruisinterval beëindigt.

Opmerkingen: ●

●

Een onderbreking in de telemetrie met de Reveal XT kan dus leiden tot ontbrekende markercodes op de ECG-weergave. Als u de waarde van een waarnemingsparameter verandert, en u drukt op [PROGRAM] (Programmeren), dan kan er een markercode ontbreken op het ECG-scherm.

3.6.2 Realtime ECG-signalen bevriezen U kunt de laatste 15 s bevriezen van alle realtime ECG-signalen die worden weergegeven in het vergrote ECG-venster. Druk op de toets [Freeze] (Bevriezen) boven aan de pictogrammenkolom om de voorgaande 15 s van de ECG-signalen te registreren en het venster te openen waar u de bevroren strook kunt bekijken. U kunt de bedieningstoetsen in het weergavevenster voor bevroren stroken gebruiken om de volgende functies uit te voeren: ●

●

●

34

Eerdere of latere delen van de strook bekijken door de horizontale schuifbalk te gebruiken. Bevroren stroken die niet zichtbaar zijn in het venster, bekijken door de verticale schuifbalk te gebruiken. Een tijdsinterval meten met behulp van cursorpassers op het scherm.

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Afbeelding 16. Interpretatie van het weergavevenster voor bevroren stroken

1 [Freeze] (Bevriezen) bevriest een realtime ECG en geeft dit weer in het venster voor bevroren stroken. 2 [Adjust…] (Aanpassen) opent het aanpassingsvenster met weergaveopties voor de strook-viewer. 3 Met de toetsenbalk kunt u het signaal normaliseren, het formaat ervan wijzigen en de weergegeven bron wijzigen. 4 Met de pijltoetsen verplaatst u de cursorpassers om het begin en einde van een tijdsinterval aan te geven. 5 Calipers measurement (Passermeting): het interval tussen de cursorpassers. 6 [Strips…] (Stroken) opent een lijst met andere bevroren stroken. 7 [Save] (Opslaan) slaat de bevroren strook op het scherm op. 8 [Delete] (Wissen) verwijdert de bevroren strook op het scherm (als deze was opgeslagen). 9 [Print…] (Afdrukken) geeft een afdruk van de bevroren strook. 10 [Close] (Sluiten) sluit het weergavevenster voor bevroren stroken.

Opmerking: Opgeslagen ECG-stroken worden niet opgenomen in de sessiegegevens die worden opgeslagen op diskette.

Artsenhandleiding

35

Medtronic

REVEAL® XT 9529

3.6.3 Een opgeslagen ECG opvragen Voordat u de patiëntsessie beëindigt, kunt u elke ECG-strook die u heeft geregistreerd en opgeslagen tijdens de sessie opvragen, bekijken, aanpassen en afdrukken. Als u een eerder geregistreerd ECG wilt bekijken, drukt u op de [Strips…] (Stroken)-toets in het ECG-bedieningspaneel of op de [Strips…] (Stroken)-toets in de strook-viewer. Selecteer een strook en druk op [Open] (Openen). De geselecteerde strook wordt weergegeven in de strook-viewer.

36

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

4 Bewaking van de toestand van de patiënt 4.1 Het Reveal XT-systeem gebruiken Bij patiënten waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze een hartaritmie hebben, is het van belang het hartritme gedurende langere tijd onder ambulante omstandigheden te bewaken. Aan de hand van de informatie over het hartritme kunt u nagaan of de symptomen van de patiënt worden veroorzaakt door aritmieën. Ook kunnen hiermee asymptomatische aritmieën worden gedetecteerd. Continue en langdurige hartbewaking kan u helpen bij de geïnformeerde besluitvorming betreffende de behoefte van de patiënt aan medicatie, cardioversie of andere therapieën om het hartritme te beheren. In de Reveal XT worden gedetailleerde gegevens opgeslagen over het optreden van hartaritmie-episodes. Ook worden hierin andere gegevens over de patiënt opgeslagen, zoals de gemiddelde hartfrequentie, variabiliteit van de hartfrequentie en activiteit gedurende de dag. Aan de hand van deze gegevens kunt u een diagnostisch beeld van de toestand van de patiënt samenstellen. De Reveal XT kan gedurende een aantal maanden of jaren worden geïmplanteerd, zodat u de toestand van de patiënt constant kunt bewaken zonder dat dit zijn of haar dagelijkse activiteiten verstoort. Aan de hand van de gegevens die zijn opgeslagen in de Reveal XT, kunt u de toestand van de patiënt op de volgende manieren bewaken en beoordelen: ●

●

●

●

U kunt de AT/AF-belasting van de patiënt bewaken en controleren of er asymptomatische episodes optreden om te bepalen of een medische behandeling nodig is dan wel moet worden aangepast. U kunt het ventriculaire ritme van de patiënt bewaken tijdens atriale aritmie-episodes om na te gaan of de frequentiereguleringstherapie het gewenste resultaat heeft of moet worden aangepast. U kunt het optreden van symptomatische events registreren teneinde verbanden te leggen tussen de symptomen en het hartritme en te helpen bij de diagnose. U kunt continu andere patiëntgegevens registeren die helpen bij de beoordeling van de toestand van de patiënt, zoals variabiliteit van de hartfrequentie of de patiëntactiviteit.

Wanneer u de gegevensregistratie heeft geactiveerd, detecteert het apparaat automatisch aritmie-episodes op basis van de standaarddetectiecriteria (zie Sectie B.1). U kunt de Reveal XT ook samen met de Patient Assistant gebruiken door de patiënt uit te leggen dat deze gegevens moet registreren wanneer hij of zij symptomen ervaart.

Artsenhandleiding

37

Medtronic

REVEAL® XT 9529

4.1.1 Episodes automatisch registreren De Reveal XT neemt continu het subcutane ECG van de patiënt waar en analyseert de timing van ventriculaire events teneinde mogelijke episodes van aritmie te detecteren. De Reveal XT kan de volgende 5 typen aritmie-episodes classificeren: VT (ventriculaire tachycardie) – De hartfrequentie van de patiënt wordt hoger dan de programmeerbare VT-drempelwaarde. FVT (snelle ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie) – De hartfrequentie van de patiënt wordt hoger dan de programmeerbare FVT-drempelwaarde. Bradycardie – De hartfrequentie van de patiënt daalt onder de programmeerbare bradycardiedrempelwaarde. Asystolie – Er worden gedurende een programmeerbare periode geen ventriculaire events waargenomen. AT/AF of Alleen AF – De patiënt heeft atriale tachycardie of atriale fibrillatie. U kunt er ook voor kiezen alleen atriale fibrillatie te registreren. De Reveal XT detecteert een episode van doorgeleide AT of AF door de onregelmatigheid van het ventriculaire ritme te analyseren met behulp van een automatisch algoritme. U kunt de criteria voor de classificatie van cardiale aritmieën aanpassen aan de toestand van de desbetreffende patiënt (zie Sectie 5.3 voor meer informatie). De Reveal XT slaat maximaal 30 minuten aan aritmie-episodes van elk type op in een episodelogboek. Als dit logboek vol is, worden de oudste episodegegevens van een bepaald type overschreven door de nieuwste episodegegevens van dat type. Het ECG dat vóór en tijdens de episode wordt geregistreerd, kan ook worden opgeslagen in het apparaatgeheugen van de Reveal XT. Voor iedere AT/AF-episode slaat de Reveal XT een ECG op van de eerste 2 min van de episode. Bij elke VT-, FVT-, bradycardie- of asystolie-episode wordt een ECG-registratie opgenomen van 30 s vóór de episode tot maximaal 27 s voor het einde van de episode. De Reveal XT kan 27 min lang het ECG van automatisch waargenomen episodes opslaan. Als de beschikbare geheugenruimte voor automatisch waargenomen episodes vol is, zal een nieuwe ECG-registratie de oudste opgeslagen ECG-registratie overschrijven. Een registratie zal alleen worden overschreven als er ten minste 3 episodes van dat type in het geheugen blijven staan.

4.1.2 Episodes registreren met behulp van de Patient Assistant Wanneer de patiënt symptomen waarneemt, kan hij of zij de Patient Assistant boven de geïmplanteerde Reveal XT houden en een symptoomepisode registreren door op de symptoomregistratieknop te drukken. De patiënt kan zo handmatig een ECG activeren. 38

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

De Reveal XT kan maximaal 10 patiëntgeactiveerde (symptoom)episodes opslaan in het episodelogboek. Als dit logboek vol is, worden de oudste episodegegevens overschreven door de nieuwste episodegegevens. De Reveal XT reserveert maximaal 22,5 min aan ECG-opslag voor ECG-registraties van de 3 meest recente episodes van 7,5 min, de 2 meest recente episodes van 10 min of 1 meest recente episode van 15 min in het episodelogboek. Elke opgeslagen symptomatische episode bestaat uit 6,5 min, 9 min of 14 min aan ECG opgenomen vóór activering en 1 min na de activering. Als de geheugenruimte voor symptomatische episodes vol is, zal het ECG van de oudste opgeslagen episode worden overschreven door een nieuwe episode.

4.1.3 De status controleren met behulp van de controlefunctie van de Patient Assistant Met de controlefunctie van de Patient Assistant kan de patiënt controleren of de Reveal XT belangrijke statusgegevens van het apparaat heeft gedetecteerd, bijvoorbeeld dat de batterij bijna leeg is of dat de geheugenruimte voor automatisch gedetecteerde aritmie-episodes vol is. U kunt de interactie tussen de Reveal XT en de Patient Assistant instellen door de meldingscriteria te programmeren op de Reveal XT. Meldingscriteria bepalen welke typen aritmie-episodes of veranderingen in de apparaatstatus een reactie zullen veroorzaken wanneer de patiënt op de controleknop drukt. Zie Sectie 5.4 voor informatie over het instellen van de meldingscriteria voor de Patient Assistant. In de patiëntenhandleiding van de Reveal XT kunt u instructies voor de patiënt noteren voor het gebruik van de Patient Assistant. U kunt hier aangeven wanneer de patiënt op de symptomenknop en de controleknop moet drukken. Ook moet u hier aangeven wanneer en hoe de patiënt contact met u kan opnemen. Opmerking: De Patient Assistant is niet ontworpen om de aan- of afwezigheid van medische condities te detecteren. Als de patiënt zich ziek voelt, moet hij of zij direct een arts om hulp vragen, ongeacht de indicaties van de Patient Assistant.

4.2 Een follow-up-sessie van de patiënt uitvoeren Na de implantatie moet u regelmatig follow-up-sessies voor de patiënt plannen om de geregistreerde gegevens uit te lezen en zonodig de waarnemings- en episodedetectieparameters aan te passen.

Artsenhandleiding

39

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Medtronic raadt u aan de eerste follow-up-sessie voor de patiënt te plannen 3 maanden na de implantatie. De frequentie van de follow-up is afhankelijk van de conditie van de patiënt en het aantal aritmie-episodes dat optreedt. Om er zeker van te zijn dat u geen episodegegevens verliest doordat oudere episodes worden overschreven, moet u een sessie plannen voordat het apparaatgeheugen vol is. U kunt de patiënt ook instrueren om contact met u op te nemen wanneer de patiënt de Patient Assistant heeft geactiveerd om symptomen te registreren, of wanneer de patiënt de melding heeft gekregen dat deze contact met u moet opnemen nadat hij of zij op de controleknop van de Patient Assistant heeft gedrukt. Tijdens een follow-up-sessie met de patiënt moeten de volgende controles en correcties worden uitgevoerd met het programmeerapparaat. Zie Sectie 3.1 voor informatie over het uitlezen van het apparaat. Batterijstatus controleren – Controleer de batterijstatus van de Reveal XT in het initiële Quick Look-venster. ●

●

●

Als de batterijstatus Ageing (Oud) is, raadt Medtronic u aan de volgende follow-up-sessie voor de patiënt binnen 3 maanden te plannen. Als de batterijstatus RRT (Recommended Replacement Time, Aanbevolen vervangingstijd) is, moet u de volgende follow-up-sessie voor de patiënt plannen binnen 3 maanden na de datum waarop de status RRT werd bereikt. Vanaf die datum heeft 99% van de Reveal XT-apparaten nog voldoende batterijcapaciteit om minstens 90 dagen te werken voordat de batterij de status EOS (End of Service, Einde van de levensduur) krijgt. De Reveal XT moet worden vervangen of verwijderd voordat de batterij de status EOS heeft.

Geregistreerde gegevens lezen – In het initiële Quick Look-venster wordt de AT/AF-belasting getoond en het aantal episodes dat is geregistreerd sinds de laatste patiëntsessie. U kunt hier gedetailleerde gegevens over afzonderlijke aritmie-episodes inzien, inclusief ECG-registraties als deze beschikbaar zijn. Aan de hand van afgedrukte rapporten kunt u verbanden leggen tussen de episodegegevens en andere patiëntgegevens. Met deze diagnostische hulpmiddelen kunt u de ontwikkelingen in de klinische toestand van de patiënt over de korte en lange termijn volgen. Zie Hoofdstuk 6 voor meer informatie. Geregistreerde gegevens opslaan – Wanneer het apparaatgeheugen dat gereserveerd is voor automatisch gedetecteerde episodes en patiëntgeactiveerde episodes vol is, worden de oudste episodes overschreven. Medtronic raadt u aan de gegevens die sinds de vorige sessie zijn geregistreerd, op diskette op te slaan. U kunt de gegevens dan later op het programmeerapparaat bekijken (zie Sectie 3.4). Waarneming controleren – U kunt de ventriculaire waarneming beoordelen door het Reveal-ECG-signaal te vergelijken met de Marker Channel-annotaties. Als de gemarkeerde 40

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

events niet corresponderen met de ventriculaire events die worden weergegeven op het ECG, moet u de instelling voor de gevoeligheidsdrempel of de blankingperiode bijstellen. Zie Sectie 5.2 voor meer informatie over het optimaliseren van waarneming. Episodedetectie controleren – U kunt details uit het episodelogboek vergelijken met de ECG-registratie van een episode om te controleren of de episodes correct worden gedetecteerd. U kunt de detectie optimaliseren door de detectiecriteria voor elk type episode aan te passen. Zie Sectie 5.3 voor meer informatie. Als u alleen geïnteresseerd bent in bepaalde typen episodes, kunt u de ECG-registratie van andere episodetypen uitschakelen om geheugenruimte te besparen. Deze episodes worden nog wel in het episodelogboek opgeslagen, maar zonder ECG-registratie. De controlefunctie van de Patient Assistant programmeren – Als u wilt dat de patiënt contact met u opneemt wanneer een aritmie-episode is gedetecteerd of de apparaatstatus is gewijzigd, kunt u de meldingscriteria voor de Patient Assistant wijzigen (zie Sectie 5.4). Opmerking: Als de batterijstatus RRT is, adviseert Medtronic de controleoptie Device Battery Low (Batterij bijna leeg) van de Patient Assistant uit te schakelen om te voorkomen dat de patiënt hiervan constant opnieuw op de hoogte wordt gebracht.

Artsenhandleiding

41

Medtronic

REVEAL® XT 9529

5 Waarneming en aritmiedetectie instellen 5.1 Inleiding In dit hoofdstuk wordt beschreven hoe de Reveal XT R-toppen waarneemt, automatisch hartaritmieën detecteert en hoe de samenwerking met de Patient Assistant is. U kunt de parameters programmeren om de waarneming aan te passen en automatische episodedetectie en de controlefunctie van de Patient Assistant in te stellen. Dit hoofdstuk bevat ook advies voor het programmeren van de parameters. Zie Sectie B.1 voor informatie over de programmeerbare bereiken en nominale instellingen van de parameters.

5.2 R-top-waarneming aanpassen De automatische detectie van aritmieën door de Reveal XT is gebaseerd op de waarneming van R-toppen. Voor een correctie functie van de Reveal XT is het belangrijk dat alle R-toppen betrouwbaar worden waargenomen, terwijl andere events, zoals P-toppen en T-toppen, niet worden gemarkeerd als ventriculaire events. De Reveal XT filtert het ECG-signaal om de ruis en het aantal waargenomen P- en T-toppen te beperken. Het gefilterde ECG-signaal wordt vergeleken met de waarnemingsdrempel. De waarnemingsdrempel definieert de minimale elektrische amplitude die het apparaat herkent als een waargenomen event. Alleen signalen waarvan de amplitude hoger is dan de waarnemingsdrempel, worden dan waargenomen als R-toppen. De Reveal XT heeft een dynamische waarnemingsdrempel. Na een waargenomen R-top wordt de waarnemingsdrempel automatisch aangepast om oversensing van P- en T-toppen te beperken en toch een betrouwbare waarneming van de volgende R-top te garanderen (zie Afbeelding 17).

42

Artsenhandleiding

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Afbeelding 17. Automatisch aanpassen van de waarnemingsdrempel R-top

T-top

P-top

Volgende R-top

65% 30% 20% Min Blanking

Sensing Threshold Decay Delay (Vervalvertraging voor de waarnemingsdrempel) Dalingsperiode

R-R-interval

1 Na een waargenomen R-top wordt een programmeerbare blankingperiode gestart en wordt de waarnemingsdrempel ingesteld op 65% van de ECG-piek. 2 Gedurende de programmeerbare vervalvertragingsperiode voor de waarnemingsdrempel (Sensing Threshold Decay Delay) blijft de waarnemingsdrempel op dit niveau. 3 Als de vervalvertragingsperiode is afgelopen, neemt de waarnemingsdrempel in 1 s af tot 30% van de ECG-piek. 4 De waarnemingsdrempel blijft staan op dit niveau tot 1,5 s na de waarneming van de R-top. 5 Vervolgens daalt de waarnemingsdrempel tot 20% van de ECG-piek. 6 De waarnemingsdrempel blijft afnemen totdat een nieuwe R-top wordt waargenomen of totdat de minimumdrempelwaarde wordt bereikt. De minimumdrempelwaarde is de geprogrammeerde instelling voor de gevoeligheid.

Na een waargenomen R-top wordt een blankingperiode gestart en wordt de waarnemingsdrempel ingesteld op een niveau dat betrekking heeft op de gemeten amplitude. De waarnemingsdrempel houdt deze waarde gedurende een bepaalde periode om waarneming van T-toppen te voorkomen. Als er tijdens deze vertragingsperiode geen nieuwe R-top wordt waargenomen, begint het systeem de waarnemingsdrempel te verlagen. De waarnemingsdrempel wordt met zo’n snelheid verlaagd dat oversensing van T-toppen en P-toppen wordt vermeden, maar dat waarneming van een vroege R-top nog wel mogelijk is. De waarnemingsdrempel daalt nooit onder de geprogrammeerde gevoeligheidsinstelling om te voorkomen dat ruis of P-toppen worden waargenomen.

Artsenhandleiding

43

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Opmerkingen: ●

●

De maximale waarnemingsdrempel is 65% van 1 mV. Als de R-top-amplitude hoger is dan 1 mV, wordt de drempel ingesteld op 0,65 mV. De Reveal XT maakt gebruik van blanking om te voorkomen dat ruis ten gevolge van EMI en myopotentialen wordt geregistreerd. Op het apparaat wordt bij iedere R-top een programmeerbare blankingperiode gestart. Een event dat optreedt tijdens de blankingperiode, wordt niet gebruikt bij de automatische episodedetectie.

5.2.1 Waarneming optimaliseren Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Sensing… (Waarneming) ▷ Sensitivity (Gevoeligheid) ▷ Blank after Sense (Blanking na waarneming) ▷ Sensing Threshold Decay Delay (Vervalvertraging voor de waarnemingsdrempel) U kunt de waarneming van R-toppen optimaliseren door de parameters Sensitivity (Gevoeligheid), Blank after Sense (Blanking na waarneming) en Sensing Threshold Decay Delay (Vervalvertraging voor de waarnemingsdrempel) aan te passen. Opmerking: Medtronic raadt u aan te controleren of de waarneming van R-toppen correct is wanneer u de waarnemingsparameters wijzigt. Gevoeligheid – U kunt de gevoeligheid programmeren om de minimumdrempelwaarde voor R-top-waarneming in te stellen. U moet voorzichtig zijn bij het programmeren van de gevoeligheid. Als de gevoeligheid wordt geprogrammeerd op een hogere waarde, vermindert het aantal waargenomen events met een lagere amplitude. Als u de gevoeligheid programmeert op een lagere waarde, wordt het aantal waargenomen ventriculaire events groter. Er is dan echter kans op oversensing van EMI, myopotentialen, P-toppen en T-toppen. Opmerking: Medtronic raadt u aan de gevoeligheid te programmeren op een instelling die iets hoger is dan de P-top-amplitude. Blank after Sense (Blanking na waarneming) – Selecteer de lengte van de blankingperiode die wordt gestart na de detectie van een waargenomen R-top. Tijdens de blankingperiode wordt de waarneming geïnhibeerd om te voorkomen dat de R-top in veelvoud wordt waargenomen ten gevolge van een breed QRS-complex. Als u de blankingperiode programmeert op een te lange waarde, kunnen FVT- of VT-events worden gemaskeerd. 44

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Sensing Threshold Decay Delay (Vervalvertraging voor de waarnemingsdrempel) – Selecteer de lengte van de periode gedurende welke de waarnemingsdrempel de initiële waarde blijft houden na de detectie van een R-top. Om er zeker van te zijn dat R-toppen correct worden waargenomen, moet u de periode voor Sensing Threshold Decay Delay (Vervalvertraging voor de waarnemingsdrempel) programmeren op een langere waarde dan de periode voor Blank after Sense (Blanking na waarneming).

5.2.2 Undersensing en oversensing voorkomen U kunt het oppervlakte-ECG-signaal met de Marker Channel-annotaties, dat wordt weergegeven in het ECG-venster, gebruiken om de ventriculaire waarneming te beoordelen. Mogelijk treedt undersensing op wanneer duidelijke R-toppen niet worden gemarkeerd als ventriculaire waarnemingen (VS) in de Marker Channel. U kunt nagaan of er oversensing optreedt door de Marker Channel te controleren op waargenomen ventriculaire events die niet worden veroorzaakt door waargenomen R-toppen. Undersensing van R-toppen – Door de gevoeligheid te programmeren op een lagere waarde kan het aantal waargenomen R-toppen verminderen. U moet echter wel controleren of dit niet onjuiste detectie van P-toppen tot gevolg heeft. Als tijdens hoge ventriculaire frequenties R-toppen worden gemist, verkort de blankingperiode dan of de vervalvertragingsperiode voor de waarnemingsdrempel om undersensing mogelijk te vermijden. Oversensing van P-toppen – Als P-toppen worden gemarkeerd als ventriculaire waarnemingen, kan de gevoeligheid op een hogere waarde geprogrammeerd worden om oversensing te verminderen. Oversensing van T-toppen – Als T-toppen worden gemarkeerd als ventriculaire waarnemingen, kan de blankingperiode of de vervalvertragingsperiode voor de waarnemingsdrempel langer gemaakt worden om oversensing te voorkomen. Oversensing van R-toppen – Als brede QRS-complexen de oversensing van R-toppen tot gevolg hebben, kan de blankingperiode langer gemaakt worden om het aantal oversensings van R-toppen te verminderen. Opmerking: Controleer het effect van de nieuw geprogrammeerde instellingen op het ECG-signaal.

Artsenhandleiding

45

Medtronic

REVEAL® XT 9529

5.2.3 Onjuiste detectie van asystolie voorkomen Onder bepaalde omstandigheden kan het apparaat ten onrechte asystolie waarnemen. Door onjuiste detectie van asystolie kan het moeilijker worden om na te gaan of de onderliggende aritmie de oorzaak is van de symptomatische of syncopale events. Onjuiste detectie van asystolie wordt het meest veroorzaakt door contactverlies tussen de elektroden van het apparaat en het pocket- of spierweefsel, en verlies van ventriculaire waarneming door verlaging van de amplitude van de R-toppen. Contactverlies tussen de elektroden van het apparaat en het pocket- of spierweefsel kan worden aangegeven door een sterke deflectie van het ECG-signaal, gevolgd door een langzame terugkeer naar de basislijn, afwezigheid van waarneembare veranderingen in het hartritme en de frequentie voor en na een asystolie-event, en waarneembare “microsignalen” met een regelmatige interval van ongeveer 160 ms (de telemetriefrequentie van het apparaat). Onjuiste waarneming van asystolie vindt meestal plaats gedurende de eerste weken na de implantatie; dit kan in het algemeen worden voorkomen door een nauwe pocket voor het apparaat te creëren. Verlies van ventriculaire waarneming door verlaging van de amplitude van de R-toppen kan ontstaan doordat het apparaat wordt geprogrammeerd op een minder gevoelige instelling. Als u vermoedt dat het waarnemingsverlies wordt veroorzaakt door verlaging van de amplitude van de R-toppen, kunt u overwegen het apparaat te programmeren op een meer gevoelige instelling; de instelling van Sensitivity (Gevoeligheid) moet wel hoger zijn dan de amplitude van de P-toppen van de patiënt.

5.3 Automatische episodedetectie instellen De automatische detectie en ECG-opslag van FVT-, VT-, asystolie-, bradycardie- en AF-episodes wordt ingeschakeld wanneer u Device Data Collection (Apparaatgegevensregistratie) activeert. Een automatisch gedetecteerde episode start wanneer de episode voldoet aan de detectiecriteria voor dat type episode. De detectiecriteria voor FVT, VT en bradycardie-episodes zijn gebaseerd op de lengte van het ventriculaire interval van de vermoedelijke R-top en het aantal van dit soort R-toppen dat is opgetreden (duur). De detectie van een asystolie-episode is gebaseerd op de duur van het event. De detectie van AT/AF-episodes is gebaseerd op de variabiliteit van de R-toppen binnen perioden van 2 minuten. U kunt elke functie voor aritmiedetectie en het registreren van gegevens in- of uitschakelen, onafhankelijk van de instellingen van de andere functies van het systeem. U kunt zo specificeren welke typen episodes moeten worden gedetecteerd en voor welke typen gegevens moeten worden geregistreerd.

46

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Opmerking: De nominale instellingen van de detectiecriteria worden gekozen om de detectie van alle typen episodes te garanderen. Dit kan ertoe leiden dat het apparaatgeheugen gevuld wordt met episodes die niet relevant zijn voor de bewaking van de conditie van de patiënt. Om geheugenruimte te besparen raadt Medtronic aan de detectiecriteria voor de classificatie van hartaritmieën aan te passen of de ECG-registratie voor bepaalde typen episodes uit te schakelen. Bijvoorbeeld: Om de Reveal XT minder gevoelig te maken voor de detectie van FVT-episodes, kan de parameter voor de FVT-duur op een hogere waarde geprogrammeerd worden. Afbeelding 18. Venster Parameters

Opmerkingen: ●

●

●

VT-, FVT-, bradycardie- en asystolie-episodes kunnen niet tegelijkertijd optreden. Er kan maar één type episode tegelijk plaatsvinden. Een AT/AF-episode kan tegelijk met een van de andere typen episodes (VT, FVT, bradycardie of asystolie) optreden. Als dit gebeurt, slaat het apparaat gegevens over elke gedetecteerde episode op. Als een automatisch gedetecteerde episode tegelijkertijd met een patiëntgeactiveerde episode optreedt, worden beide episodes geregistreerd.

Artsenhandleiding

47

Medtronic

REVEAL® XT 9529

5.3.1 FVT-episodes Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ FVT ▷ Detection (Detectie) ▷ ECG-registratie ▷ Interval (Rate) (Frequentie) ▷ Duration (Duur) U kunt de criteria aanpassen die worden gebruikt om een snel ventriculair ritme te classificeren als FVT-episode (snelle ventriculaire tachycardie). De Reveal XT markeert een mogelijk FVT-event wanneer het ventriculaire interval korter is dan de geprogrammeerde FVT-intervallengte. Als het aantal FVT-events de geprogrammeerde duur overschrijdt en het ECG-ruisniveau niet te hoog is, wordt een FVT-episode opgeslagen. Als het ruisniveau te hoog is, hetgeen wordt aangegeven door de aanwezigheid van zeer korte ventriculaire intervallen en hoogfrequente signalen in het ECG, wordt de FVT-episode afgewezen. De FVT-episode eindigt wanneer aan een van de volgende criteria wordt voldaan: ●

●

●

Acht opeenvolgende R-toppen worden gedetecteerd met een interval dat gelijk aan of langer dan het geprogrammeerde VT-interval is. De mediaan van de ventriculaire intervallen is langer dan of gelijk aan het geprogrammeerde VT-interval tijdens een periode van 20 s. Er is geen R-top gedetecteerd gedurende een periode van 10 s.

Als de FVT-detectie op Off (Uit) is geprogrammeerd, stopt het apparaat met de detectie en wordt de registratie van de episode beëindigd. Detection (Detectie) – Programmeer FVT-detectie op Off (Uit) om automatische detectie van FVT-episodes te voorkomen. ECG Recording (ECG-registratie) – Programmeer ECG Recording (ECG-registratie) op Off (Uit) om automatische ECG-opslag voor elke FVT-episode te voorkomen. Interval – Selecteer de ventriculaire intervalduur van de frequentie die moet worden geclassificeerd als FVT. Duration (Duur) – Geef aan hoeveel FVT-events van de meest recente events moeten plaatsvinden voordat de episode wordt geclassificeerd als FVT-episode. Bijvoorbeeld: Als de duur geprogrammeerd is op 30/40, moeten de 40 meest recente events bestaan uit ten minste 30 FVT-events om de episode als FVT te kunnen classificeren. Opmerking: Programmeer het FVT-interval minstens 40 ms korter dan het VT-interval, om rekening te houden met normale variaties in het tachycardie-interval van de patiënt. 48

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

5.3.2 VT-episodes Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ VT ▷ Detection (Detectie) ▷ ECG-registratie ▷ Interval (Rate) (Frequentie) ▷ Duration (Duur) U kunt de criteria aanpassen die worden gebruikt om een verhoogd ventriculair ritme te classificeren als VT-episode (ventriculaire tachycardie). De Reveal XT markeert een mogelijk VT-event wanneer het ventriculaire interval korter is dan de geprogrammeerde VT-intervallengte (maar langer dan de geprogrammeerde FVT-intervallengte). Als het aantal van deze VT-events de geprogrammeerde duur overschrijdt, wordt een VT-episode opgeslagen, tenzij FVT-detectie is uitgeschakeld en het ECG-ruisniveau te hoog is. De VT-episode eindigt wanneer aan een van de volgende criteria wordt voldaan: ●

●

●

Acht opeenvolgende R-toppen worden gedetecteerd met een interval dat gelijk aan of langer dan het geprogrammeerde VT-interval is. De mediaan van de ventriculaire intervallen is langer dan of gelijk aan het geprogrammeerde interval tijdens een periode van 20 s. Er is geen R-top gedetecteerd gedurende een periode van 10 s.

Als de VT-detectie op Off (Uit) is geprogrammeerd, stopt het apparaat met de detectie en wordt de registratie van de episode beëindigd. Detection (Detectie) – Programmeer VT-detectie op Off (Uit) om automatische detectie van VT-episodes te voorkomen. ECG Recording (ECG-registratie) – Programmeer ECG Recording (ECG-registratie) op Off (Uit) om automatische ECG-opslag voor elke VT-episode te voorkomen. Interval – Selecteer de ventriculaire intervalduur van de frequentie die moet worden geclassificeerd als VT. Duration (Duur) – Selecteer het aantal VT-events dat moet optreden voordat de episode wordt geclassificeerd als VT-episode. Opmerking: Programmeer het VT-interval minstens 40 ms langer dan het FVT-interval, teneinde rekening te houden met normale variaties in het tachycardie-interval van de patiënt.

Artsenhandleiding

49

Medtronic

REVEAL® XT 9529

5.3.2.1 Verbeteringen in de VT-detectie Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Detection enhancements… (Verbeteringen in de detectie) ▷ VT Stability (VT-stabiliteit) ▷ VT Onset (VT-onset) ▷ VT Onset Percent (when VT Onset On) (VT-onsetpercentage, als VT-onset is geactiveerd) Teneinde te voorkomen dat onstabiele ventriculaire ritmes worden gedetecteerd tijdens snel doorgeleide AT/AF of sinustachycardie, kunt u de VT-detectie verbeteren met behulp van de parameters VT Stability (VT-stabiliteit) en VT Onset (VT-onset). Atriale fibrillatie gaat meestal samen met een snelle en onstabiele (onregelmatige) ventriculaire frequentie. Sinustachycardie kan in het algemeen worden onderscheiden van ventriculaire tachycardie door de snelheid waarmee de ventriculaire frequentie toeneemt (onset). Bij ventriculaire tachycardie treedt meestal een snelle frequentieverhoging op, terwijl sinustachycardie wordt gekenmerkt door een langzame frequentieverhoging. VT Stability (VT-stabiliteit) – VT-stabiliteit kan ook helpen te voorkomen dat VT-episodes worden gedetecteerd als resultaat van afzonderlijke ventriculaire events bij hoge frequenties. Een R-top die het begin van een VT-episode kan vormen, wordt vergeleken met de 3 voorgaande VT- of FVT-intervallen. Als het verschil tussen het huidige interval en een van de 3 voorafgaande intervallen groter is dan het geprogrammeerde VT-stabiliteitsinterval, wordt de R-top niet geclassificeerd als VT-event. Een vermoedelijk R-top-interval van 360 ms wordt bijvoorbeeld vergeleken met de 3 voorgaande R-top-intervallen van 350, 290 en 330 ms. Het verschil tussen het verdachte interval van 360 ms en het kleinste voorgaande interval van 290 ms is (in dit geval) groter dan het geprogrammeerde VT-stabiliteitsinterval van 50 ms. Als resultaat wordt het R-top-interval geclassificeerd als onstabiel, zodat deze geen nieuwe VT-episode start. Opmerking: Medtronic adviseert u het VT-stabiliteitsinterval zo lang te programmeren dat de normale variatie in VT-intervallen wordt ingecalculeerd. Een kort VT-stabiliteitsinterval kan de gevoeligheid van het apparaat voor de detectie van VT verminderen. VT Onset (VT-onset) – VT Onset (VT-onset) beperkt de gedetecteerde VT-episodes tot episodes waarbij de ventriculaire frequentie snel toeneemt. Bij VT Onset (VT-onset) worden de 4 meest recente R-top-intervallen vergeleken met de 4 voorgaande intervallen. U kunt een snelle toename definiëren met behulp van de parameter VT Onset Percent (VT-onsetpercentage). Als de gemiddelde lengte van de 4 meest recente R-top-intervallen korter is dan de gemiddelde lengte van de 4 voorgaande R-top-intervallen vermenigvuldigd met het geprogrammeerde onsetpercentage, worden de volgende 4 R-top-intervallen geclassificeerd als VT-events. 50

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Het gemiddelde van de 4 meest recente R-top-intervallen van 410, 370, 340 en 300 ms is bijvoorbeeld 355 ms. Het gemiddelde van de 4 voorgaande R-top-intervallen van 480, 450, 510 en 470 ms is 478 ms en het VT-onsetpercentage is geprogrammeerd op 81%. Omdat de gemiddelde waarde, 355 ms, kleiner is dan 387 ms (= 81% van 478 ms), wordt voldaan aan de VT-onsetcriteria en worden de volgende 4 R-toppen geclassificeerd als VT-events. Opmerkingen: ●

●

Als u VT Onset (VT-onset) op On (Aan) programmeert, kan de detectie van ware ventriculaire tachycardie worden vertraagd bij patiënten bij wie episodes van ventriculaire tachycardie optreden ten gevolge van inspanning. Als u VT Onset Percent (VT-onsetpercentage) op een lagere waarde programmeert, is het minder waarschijnlijk dat episodes van sinustachycardie ten onrechte worden gedetecteerd als ventriculaire tachycardie. Mogelijk wordt dan de kans op de detectie van ware ventriculaire tachycardie echter beperkt.

5.3.2.2 Gecombineerde tellingdetectie Aangezien FVT- en VT-events afzonderlijk worden geteld, kan een ventriculair ritme met variabele intervallengtes de detectie van een FVT- of VT-episode vertragen. De Reveal XT maakt gebruik van een gecombineerd-tellingdetectiealgoritme om het gecombineerde aantal FVT- en VT-events te volgen. Wanneer wordt voldaan aan het criterium voor gecombineerde tellingdetectie, wordt de episode gemarkeerd als FVT-episode als een of meer van de laatste 8 events FVT-events zijn. De episode wordt gemarkeerd als VT-episode wanneer geen van de laatste 8 events een FVT-event is.

5.3.3 Bradycardie-episodes Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Brady (Bradycardie) ▷ Detection (Detectie) ▷ ECG-registratie ▷ Interval (Rate) (Frequentie) ▷ Duration (Duur)

Artsenhandleiding

51

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Een bradycardie-episode begint wanneer het aantal R-toppen met een ventriculair interval dat langer is dan de geprogrammeerde intervallengte, de geprogrammeerde duur overschrijdt. De bradycardie-episode eindigt wanneer aan een van de volgende criteria wordt voldaan: ●

●

Vier opeenvolgende R-toppen worden gedetecteerd met een ventriculair interval dat gelijk aan of langer dan het geprogrammeerde interval is. Er is geen R-top gedetecteerd gedurende een periode van 10 s.

Detection (Detectie) – Programmeer bradycardiedetectie op Off (Uit) om automatische detectie van bradycardie-episodes te voorkomen. ECG Recording (ECG-registratie) – Programmeer ECG Recording (ECG-registratie) op Off (Uit) om automatische ECG-opslag voor elke bradycardie-episode te voorkomen. Interval – Selecteer een interval dat een hartfrequentie vertegenwoordigt die lager is dan de normale hartfrequentie van de patiënt in rust. Duration (Duur) – Selecteer het aantal bradycardie-intervallen dat moet optreden voordat de episode wordt geclassificeerd als bradycardie-episode.

5.3.4 Asystolie-episodes Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Asystole (Asystolie) ▷ Detection (Detectie) ▷ ECG-registratie ▷ Duration (Duur) Het apparaat detecteert een asystolie-episode waneer het interval tussen de vorige ventriculaire waarneming en het huidige event (een ventriculaire waarneming, een time-out van het escape-interval of een ECG-signaal dat buiten het bereik valt) de geprogrammeerde asystolieduur overschrijdt, met één uitzondering: Als de gevoeligheid is geprogrammeerd op 0,025 mV, 0,035 mV of 0,050 mV en de waargenomen R-toppen die voorafgaan aan de verdachte asystolie een zeer lage amplitude hebben, wordt de verdachte asystolie-episode afgewezen in verband met vermoedelijke undersensing. Een asystolie-episode wordt beëindigd nadat 12 waargenomen ventriculaire events zijn opgetreden. Detection (Detectie) – Programmeer asystoliedetectie op Off (Uit) om automatische detectie van asystolie-episodes te voorkomen. ECG Recording (ECG-registratie) – Programmeer ECG Recording (ECG-registratie) op Off (Uit) om automatische ECG-opslag voor elke asystolie-episode te voorkomen.

52

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Duration (Duur) – Selecteer de lengte van het asystolie-interval dat moet optreden voordat de episode wordt geclassificeerd als asystolie-episode.

5.3.5 AT/AF-episodes Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ AT/AF… ▷ AT/AF Detection (AT/AF-detectie) ▷ Type ▷ AF Detection (AF-detectie) ▷ Ectopy Rejection (Afwijzing ectopische slagen) (Wanneer AF Detection (AF-detectie) op On (Aan) staat) ▷ AT Detection (AT-detectie) ▷ Detect Very Regular AT Rhythms (Zeer regelmatige AT-ritmes detecteren) (Wanneer AT/AF Detection (AT/AF-detectie) op On (Aan) staat) ⇒ ECG-registratie ▷ ECG-registratie van De Reveal XT detecteert het voorkomen van AT/AF-episodes aan de hand van variaties in het ventriculaire ritme. AT/AF-episodes worden gedetecteerd aan de hand van een automatisch algoritme dat is gebaseerd op de variabiliteit van de R-toppen binnen perioden van 2 minuten. De verschillen tussen de opeenvolgende R-top-intervallen worden geplot in een Lorenz-plot (zie Afbeelding 19, Afbeelding 20 en Afbeelding 21 voor voorbeelden). Patroonherkenning wordt gebruikt om de AT- en AF-episodes te herkennen. De R-top-intervallen tijdens AF-episodes zijn zeer onregelmatig en er is geen verband tussen, terwijl tijdens AT-episodes meer regelmatige R-top-patronen worden verwacht. Een klinisch AT-ritme dat wat onregelmatigheden vertoont, kan als AF geclassificeerd worden. Het is mogelijk dat de Reveal XT een klinisch AT-ritme dat wat onregelmatigheden vertoont, als AF classificeert. Dat betekent dat bij episodes met alleen AF, sommige AT-events kunnen voorkomen.

Artsenhandleiding

53

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Afbeelding 19. Lorenz-plot van een AF-episode

Afbeelding 20. Lorenz-plot van een AT-episode

54

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Afbeelding 21. Lorenz-plot van sinusritme

In de Lorenz-plots wordt het verschil tussen 2 opeenvolgende R-top-intervallen (ΔRRn) geplot op de verticale as. Het verschil met het voorgaande R-top-interval (ΔRRn-1) wordt geplot op de horizontale as. Detection (Detectie) – Programmeer AT/AF-detectie op Off (Uit) om automatische detectie van AT/AF-episodes te voorkomen. U kunt ervoor kiezen gecombineerde AT/AF-episodes te bewaken, of episodes waarbij vooral AF-events voorkomen. De detectie van deze episodes kan worden verbeterd door de parameters AF Detection (AF-detectie), AT Detection (AT-detectie) en Detect Very Regular AT Rhythms (Zeer regelmatige AT-ritmes detecteren) te programmeren. Type – Selecteer de typen episodes die u wilt bewaken. Opmerking: Bij patiënten waar de variabiliteit van de hartfrequentie laag is, is het mogelijk dat de Reveal XT continu AT-episodes detecteert en ECG’s van die episodes registreert (als de ECG-registratie op On [Aan] is geprogrammeerd). Medtronic raadt u aan bij deze patiënten alleen AF te selecteren, om te verhinderen dat het apparaatgeheugen snel volraakt. AF Detection (AF-detectie) – De standaardinstelling voor deze parameter voorziet in een optimale AF-detectie voor de meeste patiënten. In bepaalde gevallen kan deze parameter aangepast worden aan de behoefte van de patiënt. Artsenhandleiding

55

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Ectopy Rejection (Afwijzing ectopische slagen) – Een van de belangrijkste oorzaken van vals-positieve AF-detecties wordt gevormd door series ectopische slagen (PAC’s of PVC’s) met onregelmatige koppelingsintervallen, veroorzaakt door onderliggende sinusvariabiliteit. Het algoritme voor de afwijzing van ectopische slagen herkent deze ectopische patronen aan de hand van de puntendichtheid in de Lorenz-plot. Wanneer Ectopy Rejection (Afwijzing ectopische slagen) is ingeschakeld, detecteert het apparaat geen AF wanneer het algoritme aanwijzingen voor ectopische slagen detecteert gedurende een willekeurige periode van 2 min. AT Detection (AT-detectie) – De standaardinstelling voor deze parameter voorziet in een optimale AT-detectie voor de meeste patiënten. In bepaalde gevallen kan deze parameter aangepast worden aan de behoefte van de patiënt. Zeer regelmatige AT-ritmes detecteren – Het systeem herkent AT-episodes ook aan de hand van de regelmatigheid van de hartfrequentie van de patiënt. Als de hartfrequentie tijdens een AT-episode lager ligt dan de geprogrammeerde instelling voor de parameter Detect Very Regular AT Rhythms (Zeer regelmatige AT-ritmes detecteren), wordt de AT-episode niet gedetecteerd. Als de parameter Detect Very Regular AT Rhythms (Zeer regelmatige AT-ritmes detecteren) is ingesteld op On – All Rates (Aan - Alle frequenties), detecteert het systeem alle AT-episodes. Als de parameter Detect Very Regular AT Rhythms (Zeer regelmatige AT-ritmes detecteren) is ingesteld op Off (Uit), worden zeer regelmatige doorgeleide atriale tachycardieën, bijvoorbeeld consistente 2:1 of 3:1 atriale flutter, niet gedetecteerd. ECG Recording (ECG-registratie) – Programmeer ECG Recording (ECG-registratie) op Off (Uit) om automatische ECG-opslag voor AT/AF-episodes te voorkomen. Opmerking: Een AT/AF-episode kan tegelijk met een van de andere typen episodes optreden. Als dit gebeurt, slaat de Reveal XT informatie en een ECG-registratie (indien geprogrammeerd) op voor beiden typen episodes. Als de ECG-registratie op On (Aan) geprogrammeerd is, kan geheugenruimte bespaard worden door de opslag van ECG’s van korte “Alleen AF”-episodes te voorkomen. Als All Episodes (Alle episodes) geselecteerd wordt, wordt een ECG van de eerste 2 min van elke Alleen AF-episode opgeslagen. Als een minimale lengte voor Alleen AF-episodes geselecteerd wordt, zal geen ECG voor korte Alleen AF-episodes opgeslagen worden. De registratie van alle Alleen AF-episodes zal in het episodelogboek opgeslagen worden (raadpleeg Sectie 6.3.1). Opmerking: Als er in het episodelogboek veel opeenvolgende korte “Alleen AF”-episodes opgeslagen worden zonder ECG, kunnen er minder dan 3 ECG-registraties in het geheugen opgeslagen zijn. ECG-registratie van – Selecteer de minimale lengte van Alleen AF-episodes voor de automatische ECG-opslag of selecteer alle episodes. 56

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

5.4 De controlefunctie van de Patient Assistant instellen De Patient Assistant kan worden gebruikt om de patiënt op de hoogte te stellen van de status van de Reveal XT of het optreden van een episode waarvan u op de hoogte moet worden gesteld. Wanneer de patiënt op de controleknop [?] op de Patient Assistant drukt, gaat het eventindicatielampje branden als er sinds de laatste follow-up-sessie een statuswijziging of episode is opgetreden. De OK-indicator gaat branden als er geen statuswijziging of episode is opgetreden. De meldingen van de controlefunctie van de Patient Assistant worden niet automatisch geactiveerd wanneer u Device Data Collection (Apparaatgegevensregistratie) op On (Aan) programmeert. U kunt aangeven voor welke wijzigingen of episodes een melding moet worden gegeven en de voorwaarden programmeren waaraan moet worden voldaan voordat er een melding wordt gegeven. Afbeelding 22. Venster Patient Assistant Setup (Patient Assistant instellen)

Opmerkingen: ●

●

Als de patiënt op de controleknop [?] op de Patient Assistant drukt terwijl er geen events zijn geprogrammeerd voor de controlefunctie, gaat de OK-indicator branden. De instelling van de controlefunctie van de Patient Assistant is niet van invloed op de automatische detectie van episodes op de Reveal XT (zie Sectie 5.3).

5.4.1 Device Battery Low (Batterij bijna leeg) Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Patient Assistant Setup… (Patient Assistant instellen) ⇒ Device Battery Low (Batterij bijna leeg) ▷ Enable (Activeren) Enable (Activeren) – U kunt op de Reveal XT instellen dat de patiënt op de hoogte moet worden gebracht wanneer de batterij van de Reveal XT de aanbevolen vervangingstijd (RRT) heeft bereikt. Artsenhandleiding

57

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Opmerking: Als de batterijstatus RRT is, adviseert Medtronic de controleoptie Device Battery Low (Batterij bijna leeg) uit te schakelen om te voorkomen dat de patiënt hiervan constant opnieuw op de hoogte wordt gebracht.

5.4.2 Maximum Symptom (Patient mark) Episodes Reached (Geheugenruimte voor patiëntgeactiveerde episodes vol) Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Patient Assistant Setup… (Patient Assistant instellen) ⇒ Maximum Symptom (Patient mark) Episodes Reached (Geheugenruimte voor patiëntgeactiveerde episodes vol) ▷ Enable (Activeren) Enable (Activeren) – U kunt op de Reveal XT instellen dat de patiënt op de hoogte moet worden gebracht wanneer de geheugenruimte voor patiëntgeactiveerde episodes vol is. Dat wil zeggen dat de nieuwe door de patiënt geactiveerde episode de episode die sinds de laatste follow-up-sessie is geregistreerd, zal overschrijven.

5.4.3 Maximum Auto Detection Episodes Reached (Geheugen voor automatisch gedetecteerde episodes vol) Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Patient Assistant Setup… (Patient Assistant instellen) ⇒ Maximum Auto Detection Episodes Reached (Geheugen voor automatisch gedetecteerde episodes vol) ▷ Enable (Activeren) Enable (Activeren) – U kunt op de Reveal XT instellen dat de patiënt op de hoogte moet worden gebracht wanneer de geheugenruimte voor automatisch geactiveerde episodes vol is. Dat wil zeggen dat de nieuwe automatisch gedetecteerde episode de episode die sinds de laatste patiëntsessie is geregistreerd, zal overschrijven.

58

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

5.4.4 FVT/VT-episodes Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Patient Assistant Setup… (Patient Assistant instellen) ⇒ FVT/VT ▷ Enable (Activeren) ▷ Duration for Notification (Duur voor melding) ▷ V. Rate (V-frequentie) Enable (Activeren) – U kunt aangeven dat de Reveal XT de patiënt op de hoogte moet brengen wanneer een episode van ventriculaire tachycardie (VT) of snelle ventriculaire tachycardie (FVT) is opgetreden. U kunt aangeven dat de patiënt van alle FVT/VT-episodes op de hoogte moet worden gebracht, of u kunt meldingscriteria voor bepaalde typen episodes instellen. De patiënt wordt op de hoogte gebracht van het optreden van één FVT/VT-episode als deze episode langer duurt dan de geprogrammeerde termijn en als de frequentie de geprogrammeerde frequentie overtreft. Duration for Notification (Duur voor melding) – Selecteer de minimale duur (in s) die een episode moet hebben om een melding te veroorzaken. Opmerking: Een FVT- of VT-episode die niet voldoet aan de detectiecriteria voor automatisch gedetecteerde FVT- of VT-episodes heeft geen melding tot gevolg. De minimale episodelengte van de automatisch gedetecteerde FVT- of VT-episode kan worden berekend door de parameterinstellingen voor Interval en Duration (Duur) met elkaar te vermenigvuldigen. V. Rate (V-frequentie) – Selecteer de minimale ventriculaire frequentie die een episode moet hebben om een melding te veroorzaken. De patiënt wordt op de hoogte gebracht als de gemiddelde frequentie van 4 opeenvolgende R-top-intervallen hoger is dan deze geprogrammeerde frequentie.

5.4.5 Asystolie-episodes Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Patient Assistant Setup… (Patient Assistant instellen) ⇒ Asystole (Asystolie) ▷ Enable (Activeren) ▷ Duration for Notification (Duur voor melding) Enable (Activeren) – U kunt de Reveal XT zo programmeren dat deze de patiënt op de hoogte brengt als er een asystolie-episode is opgetreden. U kunt aangeven dat de patiënt van alle asystolie-episodes op de hoogte moet worden gebracht, of u kunt meldingscriteria Artsenhandleiding

59

Medtronic

REVEAL® XT 9529

voor bepaalde typen episodes instellen. De patiënt wordt op de hoogte gebracht van het optreden van één asystolie-episode als deze episode langer duurt dan de geprogrammeerde termijn. Duration for Notification (Duur voor melding) – Selecteer de minimale duur (in s) die een episode moet hebben om een melding te veroorzaken.

5.4.6 Bradycardie-episodes Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Patient Assistant Setup… (Patient Assistant instellen) ⇒ Brady ▷ Enable (Activeren) ▷ Duration for Notification (Duur voor melding) Enable (Activeren) – U kunt de Reveal XT zo programmeren dat deze de patiënt op de hoogte brengt als er een bradycardie-episode is opgetreden. U kunt aangeven dat de patiënt van alle bradycardie-episodes op de hoogte moet worden gebracht, of u kunt meldingscriteria voor bepaalde typen episodes instellen. De patiënt wordt op de hoogte gebracht van het optreden van één bradycardie-episode als deze episode langer duurt dan de geprogrammeerde termijn. Duration for Notification (Duur voor melding) – Selecteer de minimale duur (in s) die een episode moet hebben om een melding te veroorzaken. Opmerking: Een bradycardie-episode die niet voldoet aan de detectiecriteria voor automatisch gedetecteerde bradycardie-episodes heeft geen melding tot gevolg. De minimale episodelengte van de automatisch gedetecteerde bradycardie-episode kan worden berekend door de parameterinstellingen voor Interval en Duration met elkaar te vermenigvuldigen.

5.4.7 Dagelijkse AT/AF-belasting Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Patient Assistant Setup… (Patient Assistant instellen) ⇒ AT/AF Daily Burden (Dagelijkse AT/AF-belasting) ▷ Enable (Activeren) ▷ Burden (Belasting) Enable (Activeren) – U kunt op de Reveal XT instellen dat de patiënt op de hoogte moet worden gebracht wanneer de totale hoeveelheid AT/AF gedurende één dag de 60

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

geprogrammeerde belasting heeft bereikt. De totale hoeveelheid AT/AF wordt gemeten over een periode van 24 uur die begint om middernacht. Burden (Belasting) – Selecteer de minimale hoeveelheid AT/AF per dag (in uren) die nodig is om een melding te veroorzaken. Opmerking: De Reveal XT brengt de patiënt niet op de hoogte van de dagelijkse AT/AF-belasting binnen 1 dag na de laatste follow-up-sessie van de patiënt, omdat de AT/AF-episodes mogelijk zijn opgetreden kort vóór of tijdens de patiëntsessie.

5.4.8 V-frequentie tijdens AT/AF Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Patient Assistant Setup… (Patient Assistant instellen) ⇒ V-frequentie tijdens AT/AF ▷ Enable (Activeren) ▷ Burden (Belasting) ▷ V. Rate (V-frequentie) Enable (Activeren) – U kunt aangeven dat de Reveal XT de patiënt op de hoogte moet brengen wanneer er een lange periode met een verhoogde ventriculaire frequentie tijdens AT/AF is opgetreden. De patiënt wordt op de hoogte gesteld wanneer de gemiddelde ventriculaire frequentie tijdens AT/AF de geprogrammeerde V-frequentie overschrijdt als de duur daarvan langer is dan de geprogrammeerde belasting. De belasting wordt gemeten over een periode van 24 uur die begint om middernacht. Burden (Belasting) – Selecteer de minimale duur per dag (in uren) die nodig is om een melding van een verhoogde ventriculaire frequentie tijdens AT/AF te veroorzaken. V. Rate (V-frequentie) – Selecteer de minimale ventriculaire frequentie voor een melding.

Artsenhandleiding

61

Medtronic

REVEAL® XT 9529

6 De geregistreerde gegevens bekijken 6.1 Inleiding U kunt met het Medtronic CareLink-programmeerapparaat Model 2090 op een aantal verschillende manieren de geregistreerde gegevens in de Reveal XT bekijken en analyseren. Dit kan helpen bij de bewaking van de toestand van de patiënt. U kunt de episodegegevens en ECG’s bekijken die zijn geregistreerd sinds de implantatie en sinds de laatste patiëntsessie, en u kunt de langetermijntrends volgen: De patiëntsessie begint met een snel overzicht van de batterijstatus en de episodes die zijn geregistreerd sinds de laatste patiëntsessie (zie Sectie 6.2). De meer gedetailleerde gegevens die beschikbaar zijn over de laatst geregistreerde episodes, inclusief ECG’s, kunnen helpen bij de diagnose van de patiënt of het onderzoek van het hartritme van de patiënt (zie Sectie 6.3). Cardiac Compass-grafieken tonen de trends in de gegevens die zijn geregistreerd over een langere periode. Dit kan helpen bij de langetermijnbewaking van de patiënt (zie Sectie 6.4). Frequentiehistogrammen bevatten informatie over de hartfrequenties die zijn geregistreerd tussen de patiëntsessies in. Deze kunnen worden gebruikt om de effectiviteit van therapieën voor rate control en rhythm control te beoordelen (zie Sectie 6.5). Opmerking: Wanneer een rapport de term AT/AF bevat, heeft dit betrekking op AT/AF- of Alleen AF-episodes (afhankelijk van het geprogrammeerde episodetype).

6.1.1 Geregistreerde gegevens wissen U kunt alle diagnostische gegevens wissen die zijn opgeslagen in de Reveal XT, behalve de langetermijn Cardiac Compass-gegevens en de episodetellers die gegevens opslaan gedurende de gehele levensduur van het apparaat. Het is gewoonlijk niet nodig om de geregistreerde gegevens te wissen, omdat de oudste opgeslagen episodes worden overschreven door nieuwere wanneer het apparaatgeheugen vol is. Selecteer het pictogram Params (Parameters) ⇒ Device Data Collection… (Apparaatgegevensregistratie) ⇒ Clear Data… (Gegevens wissen) ⇒ Clear Data (Gegevens wissen)

62

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

6.2 Een overzicht van de onlangs opgeslagen gegevens bekijken Het is nuttig aan het begin van de follow-up-sessie een overzicht van de toestand van de patiënt en de batterijstatus van de Reveal XT te bekijken. Het Quick Look-venster bevat informatie over de batterij, een overzicht van de aritmie-episodes die zijn geregistreerd sinds de laatste follow-up-afspraak, de parameterinstellingen en observaties over het systeem. Deze observaties geven u informatie over belangrijke gebeurtenissen. Het Quick Look-venster bevat koppelingen naar meer gedetailleerde informatie over de geregistreerde episodes, parameterinstellingen en observaties. De informatie die wordt weergegeven in het Quick Look-venster, kunt u afdrukken in het Quick Look-rapport. Opmerking: Quick Look bevat informatie die is verzameld sinds de laatste patiëntsessie. De Quick Look-observaties kunnen ook worden beïnvloed door programmeerwijzigingen die zijn aangebracht tijdens de huidige sessie.

6.2.1 Informatie die wordt gegevens door Quick Look Nadat de patiëntsessie is gestart, wordt het Quick Look-venster automatisch weergegeven.1 U kunt het Quick Look-venster ook weergeven via het pictogram QuickLook. De informatie in het Quick Look-venster wordt weergegeven in 4 secties. Via de koppelingen, die u kunt weergeven met de toets [>>], gaat u naar meer gedetailleerde informatie. Afbeelding 23. Quick Look-venster

1

Tijdens de eerste patiëntsessie na de implantatie wordt eerst het venster Parameters weergegeven, zodat u Device Data Collection (Apparaatgegevensregistratie) kunt activeren.

Artsenhandleiding

63

REVEAL® XT 9529

Medtronic

1 Batterijstatus 2 Informatie over aritmie-episodes

3 Parameterinstellingen 4 Observaties

Batterijstatus – Bij het begin van de patiëntsessie geeft het programmeerapparaat de batterijstatus van de Reveal XT weer. De batterijstatus kan Good (Goed), Ageing (Oud), RRT (Aanbevolen vervangingstijd) of EOS (Einde van de levensduur) zijn. Als de batterijstatus RRT is, wordt de datum aangegeven waarop de RRT werd bereikt. Episodes – Bij de informatie over de aritmie-episodes worden de aantallen automatisch gedetecteerde en patiëntgedetecteerde (symptoom)episodes aangegeven sinds de laatste patiëntsessie. Druk op [>>] om details over alle aritmie-episodes weer te geven. Zie Sectie 6.3 voor meer informatie. Bij “% of time AT/AF” (percentage van AT/AF-duur) wordt aangegeven gedurende welk percentage van de tijd het apparaat AT/AF heeft gedetecteerd sinds de laatste patiëntsessie. Dit kan u helpen om te bepalen of de patiënt rate control- of rhythm control-therapieën moet ondergaan of dat deze therapieën moeten worden aangepast. Parameterinstellingen – De parameterinstellingen geven aan hoe de automatische registratie van aritmie-episodes is geprogrammeerd. Druk op [>>] om details over de parameterinstellingen weer te geven. Quick Look-observaties – De observaties zijn gebaseerd op de analyse van de geprogrammeerde parameters en de gegevens die zijn geregistreerd sinds de laatste patiëntsessie. Quick Look-observaties tonen ook de events die hebben voldaan aan de meldingscriteria van de controlefunctie van de Patient Assistant. Als er meer informatie over een bepaalde observatie beschikbaar is, kunt u deze weergeven door op [>>] te drukken. De volgende typen observaties zijn beschikbaar: ●

●

●

64

Apparaatstatusobservaties geven de status van de Reveal XT aan, bijvoorbeeld wanneer de Reveal XT RRT (Aanbevolen vervangingstijd) of EOS (Einde van de levensduur) nadert. Er wordt ook een observatie gerapporteerd als een apparaatreset heeft plaatsgevonden. Observaties van diagnostische gegevens hebben betrekking op belangrijke aritmie-episodes, bijvoorbeeld wanneer een patiëntgeactiveerde (symptoom)episode is geregistreerd binnen een uur na een automatisch gedetecteerde episode. Ook worden omstandigheden gerapporteerd waardoor gegevens niet goed kunnen worden geregistreerd, bijvoorbeeld wanneer het apparaatgeheugen vol is. Parameterobservaties geven waarschuwingen over inconsistenties bij de programmering van parameters, bijvoorbeeld als een parameterwaarde nog steeds voorgeselecteerd is en moet worden geprogrammeerd.

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

6.2.2 Het Quick Look-rapport afdrukken Selecteer het pictogram Reports (Rapporten) ⇒ Available Reports… (Beschikbare rapporten) ▷ Quick Look In het Quick Look-rapport worden de batterijgegevens, het episodeoverzicht en de observaties afgedrukt zoals deze worden gepresenteerd in het Quick Look-venster. Ook worden hierin grafieken met langetermijntrends bij aritmieën afgedrukt (zie Sectie 6.4). In het Patient Assistant-overzicht wordt aangegeven welke events sinds de laatste patiëntsessie hebben voldaan aan de meldingscriteria van de controlefunctie van de Patient Assistant.

6.3 Aritmie-episodegegevens bekijken Selecteer het pictogram Episodes ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) In het venster Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) kunt u overzichts- en detailgegevens voor aritmie-episodes bekijken. Het venster Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) bevat gegevens over zowel de automatisch gedetecteerde als de patiëntgedetecteerde (symptoom)episodes. De episodegegevens zijn beschikbaar in verschillende formaten, inclusief intervalplotdiagrammen, ECG-registraties en tekstoverzichten. U kunt het venster Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes) weergeven door het pictogram Episodes te selecteren of door op [>>] te drukken in de sectie Episodes van het Quick Look-venster. Als de episodegegevens die geregistreerd zijn vóór de voorgaande sessies beschikbaar zijn en zijn uitgelezen bij het begin van de follow-up-sessie van de patiënt, kunnen deze ook worden getoond. Bij de initiële uitlezing leest het programmeerapparaat de gegevens die door het apparaat zijn geregistreerd sinds de laatste patiëntsessie. Als u informatie wenst over episodes die eerder zijn geregistreerd, leest u het apparaat nogmaals uit. Druk hiervoor op [Interrogate…] (Uitlezen) en selecteer de optie All (Alle).

Artsenhandleiding

65

Medtronic

REVEAL® XT 9529

6.3.1 Het episodelogboek bekijken Het episodelogboek is een lijst met opgeslagen episodeverslagen die kan worden weergegeven in het bovenste deel van het venster Arrhythmia Episodes (Aritmie-episodes). In het episodelogboek worden alle episodes weergegeven die nu in het apparaatgeheugen zijn opgeslagen. Het logboek bevat de volgende overzichtsgegevens: ●

Type episode

●

Datum, tijd en duur van de episode

●

●

●

De hoogste ventriculaire frequentie (alleen bij automatisch gedetecteerde episodes); bij bradycardie-episodes wordt de laagste ventriculaire frequentie getoond De mediane ventriculaire frequentie bij detectie (alleen bij automatisch gedetecteerde episodes) Of er al dan niet ECG-gegevens beschikbaar zijn voor de episode

Afbeelding 24. Episodelogboek

1 Gebruik de schuifknoppen rechts om de lijst met opgeslagen episodes te doorlopen. 2 Met behulp van de selectievakjes SYMPTOM (Symptoom), FVT, VT, Asystole (Asystolie), Brady, AT en AF kunt u aangeven welke soorten episodes u wilt zien. 3 Met het submenu [Sorted by] (Sorteren op) kunt u de episodes sorteren op datum/tijd, type of duur.

Opmerkingen: ●

●

66

Als een episode start vóór het begin van de uitlezing en nog bezig is tijdens de uitlezing, geeft de Reveal XT bij de episodetekst de woorden “Episode in progress“ (Episode bezig) weer. Episodes die optreden tijdens een follow-up-sessie van de patiënt, worden niet opgenomen in de episodeverslagen tenzij het apparaat wordt uitgelezen nadat de episode afgelopen is. Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

6.3.2 Episodedetails bekijken In het onderste deel van het venster worden gedetailleerde gegevens getoond over de episode die in het episodelogboek is geselecteerd. U kunt deze gegevens duidelijker weergeven door ze te maximaliseren. Voor een bepaalde episode kunt u de volgende informatie weergeven: ●

Een intervalplot (of frequentieplot)

●

Een registratiestrook van het opgeslagen ECG (indien beschikbaar)

●

Een tekstoverzicht (alleen bij automatisch gedetecteerde episodes)

Afbeelding 25. Aritmie-episodeverslag

1 Gebruik de toetsen Plot, ECG en Text (Tekst) om de geselecteerde episodegegevens weer te geven met een van de beschikbare formaten. 2 Met de toetsen [Previous] (Vorige) en [Next] (Volgende) kunt u naar een ander episodeverslag gaan. 3 Met de toets [+] kunt u het scherm maximaliseren, en met [-] minimaliseren.

Bij de follow-up kunt u mogelijk verbanden leggen tussen door de patiënt geactiveerde (symptoom)episodes en automatisch gedetecteerde episodes. Dit kan helpen bij het zoeken naar mogelijke relaties tussen de symptomen van de patiënt en diens hartritme.

Artsenhandleiding

67

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Opmerkingen: ●

●

●

Als de patiënt de Patient Assistant gebruikt terwijl een automatisch gedetecteerde episode plaatsvindt, worden beide episodes opgeslagen. Bij de tekst van de automatisch gedetecteerde episode wordt de zin “Symptom (Patient mark) occurred during episode“ (Patiënt heeft tijdens episode aangegeven last te hebben van symptomen) vermeld. Als de episode lang duurt, wordt mogelijk niet het gehele ECG geregistreerd, teneinde geheugen te besparen. De laatste 27 s van het ECG vóór het einde van de episode worden altijd opgenomen in de ECG-registratie, maar bij langere episodes kan de ECG-registratie in het midden worden onderbroken. Het apparaat registreert extra marker- en intervalgegevens van de periode vóór de automatische detectie van een episode. Deze gegevens worden getoond in het episode-intervalplot en het episode-ECG. Bij intervallen van meer dan 2000 ms wordt “> 2000 ms” aangegeven. Dit kan van invloed zijn op de tijdschaal van het plot of het ECG.

Het episode-intervalplot bekijken – Het episode-intervalplot bevat een grafiek waarin de R-R-intervallen tegen de tijd worden uitgezet. Dit plot bevat de volgende informatie: ●

●

geprogrammeerde detectie-intervallen (FVT- en VT-detectie-intervallen worden alleen weergegeven wanneer een FVT- of VT-episode is geselecteerd) begin of einde van episodedetectie

Afbeelding 26. Episode-intervalplot

1 Met deze optie kunt u voor de y-as kiezen voor interval (ms) en frequentie (min–1).

Het episode-ECG bekijken – Als voor deze episode een ECG beschikbaar is, wordt het opgeslagen ECG weergegeven wanneer u de ECG-optie selecteert.

68

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Afbeelding 27. Episode-ECG

1 Op de Marker Channel worden de annotaties van de events weergegeven. 2 Bij de additionele markers wordt een annotatie weergegeven als een episode gedetecteerd wordt. 3 Gebruik de horizontale schuifbalk om alle ECG-gegevens van de episode te bekijken. 4 Met deze optie kunt u voor de y-as kiezen voor interval (ms) en frequentie (min–1). 5 De kalibratiepuls geeft een indicatie van de amplitudes van de R-toppen in de episode. 6 Met ECG Filter (ECG-filter) verbetert u de kwaliteit van het weergegeven ECG. 7 Met de pijl omhoog kunt u het ECG-signaal groter maken. Met de pijl omlaag kunt u het ECG-signaal kleiner maken. Met de normaliseertoets wordt het formaat van het ECG-signaal automatisch aangepast.

De lengte van het opgeslagen ECG is afhankelijk van het type episode. Zie Sectie 4.1 voor meer informatie over de opslag van ECG-gegevens bij patiëntgeactiveerde of automatisch gedetecteerde episodes. De episodetekst bekijken – Het episodetekstoverzicht bevat meer informatie dan het episodelogboek. Deze optie is niet beschikbaar voor patiëntgeactiveerde (symptoom)episodes.

Artsenhandleiding

69

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Afbeelding 28. Episodetekst

1 Met behulp van de verticale schuifbalk kunt u door de episodetekst schuiven.

6.3.3 Episodegegevens afdrukken Selecteer het pictogram Reports (Rapporten) ⇒ Available Reports… (Beschikbare rapporten) ▷ Episode Counters (Episodetellers) ▷ AT/AF Summary (AT/AF-overzicht) ▷ Episode List (Episodelijst) ▷ Last FVT/VT with ECG (Laatste FVT/VT met ECG) ▷ Last AT/AF with ECG (Laatste AT/AF met ECG) U kunt de gegevens die van de geselecteerde episode in het episodelogboek zijn opgeslagen, afdrukken door op [Print] (Afdrukken) te drukken. Als u het pictogram Reports (Rapporten) selecteert, kunt u andere rapporten afdrukken. Episode Counters (Episodetellers) – Het rapport Episode Counters (Episodetellers) bevat voor elk type aritmie-episode de volgende gegevens: ●

het aantal episodes voorafgaand aan de laatste patiëntsessie

●

het aantal episodes sinds de laatste patiëntsessie

●

het aantal episodes sinds de implantatie (totaal van de levensduur van het apparaat)

In het rapport wordt met een pijl omhoog of omlaag aangegeven of een bepaald type sinds de laatste patiëntsessie vaker of minder vaak optreedt. AT/AF Summary (AT/AF-overzicht) – Het rapport AT/AF Summary (AT/AF-overzicht) geeft een overzicht van het voorkomen van atriale aritmieën bij de patiënt. U kunt de 70

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

AT/AF-belasting van de patiënt beoordelen voor de periode voorafgaand aan de laatste patiëntsessie en sinds de laatste patiëntsessie, en nagaan hoe de AT/AF-episodes over de dag verdeeld zijn. De distributie van de duur van de AT/AF-episodes kan aangeven of de patiënt gedurende korte of lange perioden last heeft van atriale aritmie. Episode List (Episodelijst) – In de episodelijst wordt het episodelogboek weergegeven van alle episodes die zijn gedetecteerd voorafgaand aan de laatste patiëntsessie en sinds de laatste patiëntsessie. Last FVT/VT with ECG (Laatste FVT/VT met ECG) – U kunt gedetailleerde gegevens afdrukken over de laatste FVT- of VT-episode met ECG die is geregistreerd vóór de huidige patiëntsessie. Deze informatie omvat onder andere het intervalplot en de volledige ECG-registratie van de episode. Last AT/AF with ECG (Laatste AT/AF met ECG) – U kunt gedetailleerde gegevens afdrukken over de laatste AT/AF-episode met ECG die is geregistreerd vóór de huidige patiëntsessie. Deze informatie omvat onder andere het intervalplot en de volledige ECG-registratie van de episode. Opmerking: De tijdannotaties op het rapport zijn gebaseerd op de apparaatklok van de Reveal XT. Segmenten van het geselecteerde ECG afdrukken – Van de episode die u nu bekijkt, kunt u ECG-segmenten van 30 s, 60 s of 120 s afdrukken. U kunt zo delen van het ECG die mogelijk van belang zijn, nader bestuderen. Een ECG-segment van de geselecteerde episode afdrukken: ECG ⇒ Print (Afdrukken) ▷ Selected Episode (Geselecteerde episode) ▷ Displayed ECG Include Prior (30 s, 60 s, or 120 s) [Weergegeven ECG inclusief voorgaande 30, 60 of 120 seconden]

Artsenhandleiding

71

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Afbeelding 29. Venster met afdrukopties

6.4 Klinische langetermijntrends bekijken Selecteer het pictogram Reports (Rapporten) ⇒ Cardiac Compass Trends… (Cardiac Compass-trends) Een analyse van de klinische gegevens die over een langere periode zijn geregistreerd, kan u helpen de wijzigingen in de toestand van de patiënt te volgen en verbanden te leggen tussen deze wijzigingen en variaties in therapie, activiteit van de patiënt of symptomen. Het Cardiac Compass-rapport geeft een beeld van de toestand van de patiënt over de afgelopen 14 maanden. Grafieken geven de trends aan voor het optreden van aritmieën, de hoeveelheid lichamelijke activiteit en de variabiliteit in de hartfrequentie. Aan de hand van datum- en eventannotaties kunt u verbanden leggen tussen trends van verschillende grafieken. Aan de hand van dit rapport kunt u ook beoordelen of rate control- of rhythm control-therapieën effect hebben. Cardiac Compass-trendgegevens zijn alleen beschikbaar als afgedrukt rapport. Het Cardiac Compass-rapport is gebaseerd op de gegevens en metingen die dagelijks worden geregistreerd. De Reveal XT begint gegevens op te slaan nadat het apparaat is geïmplanteerd en de gegevensregistratie voor het apparaat op On (Aan) is geprogrammeerd. Elke daaropvolgende dag slaat de Reveal XT een set Cardiac Compass-gegevens op. De opslag gaat door tot de opslagcapaciteit van 14 maanden is bereikt. Op dat punt worden de oudste opgeslagen gegevens overschreven met nieuwe gegevens.

72

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Opmerkingen: ●

De tijdannotaties op het rapport zijn gebaseerd op de apparaatklok van de Reveal XT.

●

U kunt de Cardiac Compass-trendgegevens niet handmatig wissen.

6.4.1 Cardiac Compass-trendgrafieken Afbeelding 30. Cardiac Compass-trendgrafieken

Events programmeren en uitlezen – Het rapport geeft aan wanneer de Reveal XT is uitgelezen of geherprogrammeerd. U kunt zo verbanden leggen tussen wijzigingen in apparaatparameters en andere klinische trends. Artsenhandleiding

73

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Wanneer de patiënt tijdens een patiëntsessie wordt geëvalueerd, staat in het rapport een I-waarde geregistreerd voor een dag waarop het apparaat is uitgelezen en een P-waarde voor een dag waarop een programmeerbare parameter is gewijzigd (behalve voor tijdelijke veranderingen). Als het apparaat op dezelfde dag is uitgelezen en geprogrammeerd, staat alleen een “P” weergegeven. Twee verticale stippellijnen die door alle grafieken lopen, geven het begin van de huidige patiëntsessie en het begin van de laatste sessie aan, indien van toepassing. Uitlezingen op afstand – In het Cardiac Compass-rapport staat een onderstreepte “I” bij dagen waarop de patiënt het apparaat op afstand uitleest. Symptomen van de patiënt – Een patiënt die symptomen van een mogelijk cardiaal event ervaart, kan deze registreren met behulp van de Patient Assistant. In het Cardiac Compass-rapport staat een “S” bij dagen waarop de patiënt cardiale symptomen markeert. Als het apparaat wordt geprogrammeerd of uitgelezen op dezelfde dag waarop de patiënt een symptoom markeert, wordt niet deze “S” weergegeven, maar de desbetreffende programmering of uitlezing. Totale AT/AF-tijd per dag – Deze trend kan u helpen na te gaan of rate control- of rhythm control-therapieën bij de patiënt moeten worden gestart of gewijzigd. Ook kan hiermee de aanwezigheid van asymptomatische AT/AF-episodes worden onthuld. Het apparaat registreert een dagtotaal voor de tijd (belasting) die de patiënt in atriale aritmie heeft doorgebracht. Deze trend kan worden gerapporteerd in uren of minuten per dag, afhankelijk van de maximale (totale) atriale aritmieduur per dag. Ventriculaire frequentie tijdens AT/AF – Deze trend kunt u gebruiken voor de volgende beoordelingen: ●

Het leggen van verbanden tussen symptomen van de patiënt en snelle ventriculaire reacties op AT/AF.

●

Het voorschrijven of titreren van antiaritmica en frequentieregulerende medicatie.

●

De effectiviteit vaststellen van een AV-knoopablatie- of wijzigingsprocedure.

In de grafiek wordt de mediaan van de dagelijkse ventriculaire frequentie uitgezet tijdens episodes van atriale aritmie. De verticale lijnen tonen het dagelijkse verschil tussen de mediane frequentie en de maximale waargenomen ventriculaire frequentie. Meerdere punten op één dag vertegenwoordigen meerdere episodes met verschillende mediane frequenties.

74

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Gemiddelde ventriculaire frequentie – De hartfrequenties overdag en ’s nachts bevatten informatie die als volgt klinisch van nut kan zijn: ●

Objectieve gegevens die in verband kunnen worden gebracht met symptomen van de patiënt

●

Indicaties van autonome disfunctie of falen van de hartfunctie

●

Informatie over dagelijkse schommelingen

Voor deze trend definieert het apparaat “dag” als de periode van 12 uur tussen 08:00 uur en 20:00 uur en “nacht” als de periode van 4 uur tussen middernacht en 04:00 uur (volgens de apparaatklok van de Reveal XT). Patiëntactiviteit – Aan de hand van de patiëntactiviteitstrend kunt u de volgende soorten gegevens verkrijgen: ● ●

een manier voor het bewaken van de inspanningstherapie van een patiënt een vroege indicator van symptomen van progressieve ziekten zoals hartfalen, waardoor vermoeidheid en een aanhoudende vermindering van de patiëntactiviteit optreden

De Reveal XT gebruikt de gegevens van de ingebouwde accelerometer om de wekelijkse patiëntactiviteit te bepalen. Hartfrequentievariabiliteit – Afgenomen variabiliteit in de hartfrequentie van de patiënt kan u helpen vaststellen of er sprake is van decompensatie door hartfalen. De Reveal XT meet ieder ventriculair interval en berekent het mediane interval elke 5 min. Vervolgens wordt voor elke dag een variabiliteitswaarde (in ms) berekend en uitgezet. Opmerking: Bij de berekening van de hartfrequentievariabiliteit wordt geen rekening gehouden met events die optreden tijdens automatisch gedetecteerde aritmie-episodes (AT/AF, VT of FVT).

6.5 Frequentiehistogrammen bekijken om hartfrequenties te beoordelen Selecteer het pictogram Reports (Rapporten) ⇒ Available Reports… (Beschikbare rapporten) ▷ Rate Histograms (Frequentiehistogrammen)

Artsenhandleiding

75

Medtronic

REVEAL® XT 9529

De frequentiehistogramgegevens zijn alleen beschikbaar als afgedrukt rapport. Het rapport Rate Histograms (Frequentiehistogrammen) is gebaseerd op de constante registratie van ventriculaire frequenties tijdens de periode voor en na de laatste patiëntsessie. In het Rate Histograms (Frequentiehistogrammen)-rapport worden de hartfrequentiegegevens gepresenteerd via 2 typen histogrammen: ventriculaire frequentie en ventriculaire frequentie tijdens AT/AF. Het rapport bevat gegevens uit de huidige registratieperiode (sinds de laatste sessie) en de voorgaande registratieperioden (voorafgaand aan de laatste sessie). Afbeelding 31. Voorbeeld van Rate Histograms (Frequentiehistogrammen)-rapport

In frequentiehistogrammen wordt voor elk frequentiebereik aangegeven gedurende welk percentage van de tijd de desbetreffende frequentie geregistreerd is. Ventriculaire-frequentiehistogram – Het ventriculaire-frequentiehistogram toont de frequentiedistributie van ventriculaire events als percentage van de totale tijd. Het histogram bevat 20 frequentiebereiken, elk van 10 min–1 breed. Frequenties lager dan 40 min–1 zijn opgenomen in het bereik <40 min–1; frequenties die hoger zijn dan 220 min–1, zijn opgenomen in het bereik >220 min–1. Ventricular rate during AT/AF (Ventriculaire frequentie tijdens AT/AF) – In het histogram Ventricular Rate during AT/AF (Ventriculaire frequentie tijdens AT/AF) worden ventriculaire events getoond die zijn opgetreden tijdens automatisch gedetecteerde AT/AF-episodes. Het histogram bevat 9 frequentiebereiken, elk van 20 min–1 breed. Frequenties lager dan 80 min–1 zijn opgenomen in het bereik <80 min–1; frequenties die hoger zijn dan 220 min–1, zijn opgenomen in het bereik >220 min–1. Deze informatie omvat de totale tijd die de patiënt heeft doorgebracht in AT/AF (AT/AF-belasting). U kunt dit histogram gebruiken om de effectiviteit van de ventriculaire frequentiereguleringstherapie en de titratie van medicijnen te bepalen. 76

Artsenhandleiding

REVEAL® XT 9529

Medtronic

A Verklaring van de symbolen Symbool

Verklaring Serienummer

Productiedatum

Fabrikant

Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap

Uiterste gebruiksdatum Gesteriliseerd met ethyleenoxide Temperatuurbereik Niet opnieuw gebruiken

Hier openen

Raadpleeg gebruiksaanwijzing Conformité Européenne (Europese Conformiteit). Dit symbool betekent dat het product volledig voldoet aan de Richtlijn AIMD 90/385/EEG en Richtlijn R&TTE 1999/5/EG. Het gebruik van dit apparaat kan binnen Europa onderhevig zijn aan nationale licentiewetgeving. Toebehoren

Artsenhandleiding

77

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Symbool

Verklaring Inhoud van de verpakking

Productdocumentatie Implanteerbare hartmonitor Implanteerbaar hartbewakingssysteem

Enkele steriele barrière

Patient Assistant Model 9539

MR Conditional (MR-veilig onder voorwaarden)

Registratie

78

Artsenhandleiding

REVEAL® XT 9529

Medtronic

B Productspecificaties B.1 Programmeerbare parameters van de Reveal XT Opmerking: De toleranties voor programmeerbare parameterwaarden zijn geldig als de temperatuur van het apparaat ligt tussen 22 °C en 45 °C . (De toleranties worden in de volgende tabellen tussen haakjes geven.) Tabel 4. Programmeerbare parameters: Gegevensregistratie Programmeerbare waarden On

Parameter Device Data Collectiona (Apparaatgegevensregistratie) Device Date/Time (Huidige datum en (Datum/tijd apparaat)…b tijd instellen)

Waarde bij aflevering Off Huidige tijd (tijdzone waar het apparaat is gefabriceerd)

Nominale waarde/ waarde bij resetten On 1 jan 1994

a Als

u Device Data Collection (Apparaatgegevensregistratie) inschakelt, wordt waarneming en gegevensregistratie geactiveerd (alle episodetypen). b De tijden en data op episodeverslagen en op andere opgeslagen gegevens worden bepaald door de datum/tijd van de klok van het apparaat.

Tabel 5. Programmeerbare parameters: R-top-waarneming

Parameter Blank after Sense (Blanking na waarneming) Sensing Threshold Decay Delay (Vervalvertraging voor de waarnemingsdrempel) Gevoeligheid

Waarde bij Programmeerbare waarden aflevering 130; 150; 170; 200; 250; 300; 400 ms 150 ms (±10 ms)

Nominale waarde/ waarde bij resetten 150 ms

130; 150; 200; 300; 400; 500 ms (±10 ms)

150 ms

150 ms

0,025; 0,035; 0,05; 0,075; 0,1; … 0,2 mV (±15% van de geprogrammeerde waarde + 0,005 mV)a

0,035 mV

0,035 mV

a Gevoeligheid onder nominale omstandigheden zoals gemeten bij 37 °C kan variëren met ±1% per °C van 22 °C

tot 45 °C.

Artsenhandleiding

79

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabel 6. Programmeerbare parameters: Episodedetectie

Parameter Asystole Detection (Asystoliedetectie) Asystole Duration (Duur van de asystolie) Asystole ECG Recording (ECG-registratie bij asystolie) AT/AF Detection (AT/AF-detectie) AT/AF AF Detection (AT/AF AF-detectie)

AT/AF AT Detection (AT/AF AT-detectie)

Programmeerbare waarden On (Aan); Off (Uit)

Waarde bij aflevering On (Aan)

Nominale waarde/ waarde bij resetten On (Aan)

1,5; 3,0; 4,5 s (±10 ms)

3,0 s

3,0 s

On (Aan); Off (Uit)

On (Aan)

On (Aan)

On (Aan); Off (Uit)

On (Aan)

On (Aan)

Least Sensitive (Minst gevoelig); Less Sensitive (Minder gevoelig); Balanced Sensitivity (Gebalanceerde gevoeligheid); More Sensitive (Meer gevoelig); Most Sensitive (Meest gevoelig) Least Sensitive (Minst gevoelig); Most Sensitive (Meest gevoelig)

Balanced Sensitivity (Gebalanceerde gevoeligheid)

Balanced Sensitivity (Gebalanceerde gevoeligheid)

Least Sensitive (Minst gevoelig) AT/AF Detect Very Off (Uit); On-Rates (Aan-FrequenOn-All Rates Regular AT Rhythms ties) ≥ 67 min–1; On-Rates (Aan-Fre- (Aan-Alle fre(AT/AF zeer regelma- quenties) ≥ 100 min–1; On-All Rates quenties) tige AT-ritmes detecte- (Aan-Alle frequenties) ren) AT/AF Detection Type AT/AF; AF Only (Alleen AF) AF Only (Alleen (AT/AF-detectietype) AF) AT/AF ECG Recording On (Aan); Off (Uit) On (Aan) (AT/AF ECG-registratie) AT/AF Record ECG of All Episodes (Alle episodes), Episo- Alle episodes (AT/AF ECG-verslag des ≥ 6 min, Episodes ≥ 10 min, Epivan) sodes ≥ 20 min, Episodes ≥ 30 min, Episodes ≥ 60 min Brady Detection (Bra- On (Aan); Off (Uit) On (Aan) dycardiedetectie) Brady Duration (Brady- 4; 8; 12 beats (slagen) 4 beats (slagen) cardieduur) Brady ECG Recording On (Aan); Off (Uit) On (Aan) (Bradycardie ECG-registratie)

80

Least Sensitive (Minst gevoelig) On-All Rates (Aan-Alle frequenties) AF Only (Alleen AF) On (Aan) Alle episodes

On (Aan) 4 beats (slagen) On (Aan)

Artsenhandleiding

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabel 6. Programmeerbare parameters: Episodedetectie (vervolg)

Parameter Brady Interval (Rate) (Bradycardie-interval [Frequentie]) Ectopy Rejection (Afwijzing ectopische slagen) FVT Detection (FVT-detectie) FVT Duration (FVT-duur) FVT ECG Recording (FVT ECG-registratie) FVT Interval (Rate) (FVT-interval [Frequentie]) Symptom ECG Recording (ECG-registratie bij symptomen) VT Detection (VT-detectie) VT ECG Recording (VT ECG-registratie) VT Duration (VT-duur) VT Interval (Rate) (VT-interval [Frequentie]) VT Onset (VT-onset) VT Onset Percent (VT-onsetpercentage) VT Stability (VT-stabiliteit)

Artsenhandleiding

Waarde bij Programmeerbare waarden aflevering 1000; 1200; 1500; 2000 ms (±10 ms) 2000 ms

Nominale waarde/ waarde bij resetten 2000 ms

On (Aan); Off (Uit)

Off (Uit)

Off (Uit)

On (Aan); Off (Uit)

On (Aan)

On (Aan)

9/12; 12/16; 18/24; 24/32; 30/40 beats (slagen) On (Aan); Off (Uit)

30/40 beats (slagen) On (Aan)

30/40 beats (slagen) On (Aan)

240; 250; … 400 ms (±10 ms)

260 ms

260 ms

Three 7,5 min Episodes (Drie episodes van 7,5 min); Two 10 min Episodes (Twee episodes van 10 min); One 15 min Episode (Één episode van 15 min) On (Aan); Off (Uit)

Three 7,5 min Episodes (Drie episodes van 7,5 min)

Three 7,5 min Episodes (Drie episodes van 7,5 min)

On (Aan)

On (Aan)

On (Aan); Off (Uit)

On (Aan)

On (Aan)

5; 12; 16; 24; 32; 48 beats (slagen) 250; 260; … 520 ms (±10 ms)

16 beats (slagen) 340 ms

16 beats (slagen) 340 ms

On (Aan); Off (Uit) 72; 75; 78; 81; 84; 88; 91; 94; 97%

Off (Uit) 81%

Off (Uit) 81%

Off (Uit); 30; 40 … 100 ms

Off (Uit)

Off (Uit)

81

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabel 7. Programmeerbare parameters: instelling van de controlefunctie van de Patient Assistant

Parameter Asystole Enable (Asystolie activeren) Asystole Duration for Notification (Asystolieduur voor melding) AT/AF Burden (AT/AFbelasting) AT/AF Daily Burden Enable (Dagelijkse AT/AF-belasting activeren) Brady Enable (Bradycardie activeren) Brady Duration for Notification (Bradycardieduur voor melding) Device Battery Low Enable (Batterij bijna leeg activeren) FVT/VT Enable (FVT/VT activeren) FVT/VT Duration for Notification (FVT/VT-duur voor melding) FVT/VT V. Rate (FVT/VT V-frequentie) Maximum Auto Detected Episodes Reached (Geheugen voor automatisch gedetecteerde episodes vol) Maximum Symptom (Patient mark) Episodes Reached (Geheugenruimte voor patientgeactiveerde episodes vol) V. Rate During AT/AF Burden (V-frequentie tijdens AT/AF-belasting)

82

Programmeerbare waarden On (Aan); Off (Uit)

Waarde bij aflevering/ Nominale waarde/ waarde bij resetten Off (Uit)

5; 7,5; 10; 15; 20 s, All Asystole Episodes (Alle All Asystole Episoasystolie-episodes) des (Alle asystolieepisodes) Any (Elke); 1; 2; 3; 4; 6; 12; 18; 24 hours (uur) 6 hours (uur) On (Aan); Off (Uit)

Off (Uit)

On (Aan); Off (Uit)

Off (Uit)

10; 15; … 40; 50; 60; 120; 180; 240 s; All Brady Episodes (Alle bradycardie-episodes) On (Aan); Off (Uit)

All Brady Episodes (Alle bradycardieepisodes) Off (Uit)

On (Aan); Off (Uit)

Off (Uit)

5; 10; … 60 s; All FVT/VT Episodes (Alle FVT/VT-episodes) Any (Elke); 240; 250; … 520 ms

All FVT/VT Episodes (Alle FVT/VTepisodes) Any (Elke)

On (Aan); Off (Uit)

Off (Uit)

On (Aan); Off (Uit)

Off (Uit)

Any (Elke); 1; 2; 6; 12; 18; 24 hours (uur)

6 hours (uur)

Artsenhandleiding

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabel 7. Programmeerbare parameters: instelling van de controlefunctie van de Patient Assistant (vervolg)

Parameter V. Rate During AT/AF Enable (V-frequentie tijdens AT/AF activeren) V. Rate During AT/AF (V-frequentie tijdens AT/AF)

Programmeerbare waarden On (Aan); Off (Uit)

Waarde bij aflevering/ Nominale waarde/ waarde bij resetten Off (Uit)

90; 100; … 150 min–1

100 min–1

Tabel 8. Apparaat- en patiëntgegevens Gegevensveld Date of Birth (Geboortedatum) Hospital (Ziekenhuis) ID (Identificatie) Implant Date (Implantatiedatum) Last Update (Laatst bijgewerkt op) Notes (Opmerkingen) Patient (Patiënt) Physician (Arts) Phone (Telefoon) Serial Number (Serienummer)

Tabel 9. Beschikbare tellersa Teller Asystole episodes (Asystolie-episodes) AF episodes (AF-episodes) AT episodes (AT-episodes) Brady episodes (Bradycardie-episodes) FVT episodes (FVT-episodes) Symptom (patient-activated) episodes (Symptoom [patiëntgeactiveerde episodes]) VT episodes (VT-episodes) a De

episodetellers worden bijgehouden voor de huidige patiëntsessie, de voorgaande patiëntsessie en de levensduur van het apparaat. Tellers voor de levensduur zijn alleen beschikbaar in het rapport Episode Counters (Episodetellers).

Artsenhandleiding

83

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Tabel 10. Beschikbare rapporten Rapportnaam AT/AF Summary (AT/AF-overzicht)

Inhoud Overzicht van AT/AF-episodes, vóór voorgaande sessie en vóór laatste sessie AT/AF-duur Starttijd AT/AF-episode Cardiac Compass Events programmeren en uitlezen Totale AT/AF-tijd per dag Ventriculaire frequentie tijdens AT/AF Gemiddelde ventriculaire frequentie Patiëntactiviteit Hartfrequentievariabiliteit Episode Counters (Episodetellers) Aantal episodes sinds laatste sessie Aantal episodes vóór laatste sessie Aantal episodes gedurende totale levensduur apparaat Episode List (Episodelijst) Episodelogboek sinds laatste sessie Episodelogboek vóór laatste sessie Last AT/AF with ECG (Laatste AT/AF met ECG) Episode-overzicht Parameterinstellingen Intervalplot ECG-registratie Last FVT/VT with ECG (Laatste FVT/VT met Episode-overzicht ECG) Parameterinstellingen Intervalplot ECG-registratie Parameters: All Settings (Alle instellingen) Parameters Waarneming Verbeteringen in de detectie Patient Assistant instellen Apparaatgegevensregistratie Apparaatinformatie Parameters: Changes This Session (Gewijzigde Parameters parameterinstellingen) Waarde bij begin van sessie Huidige waarde Patient Information (Patiëntgegevens) Zie Tabel 8. Initiële uitlezing: Quick Look Apparaatstatus Episode-overzicht, sinds laatste sessie Observaties Patient Assistant-overzicht Cardiac Compass-trends

84

Artsenhandleiding

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabel 10. Beschikbare rapporten (vervolg) Rapportnaam Rate Histograms (Frequentiehistogrammen)

Session Summary (Sessiesamenvatting)

Inhoud Ventriculairfrequentiehistogram, sinds laatste sessie en vóór laatste sessie Ventriculairfrequentiehistogram tijdens AT/AF, sinds laatste sessie en vóór laatste sessie Apparaatinformatie Apparaatstatus Parameters die gedurende deze sessie zijn gewijzigd Huidige waarde van parameters

B.2 Technische specificaties van de Reveal XT Tabel 11. Uiterlijke kenmerken Parameter Volume Gewicht Afmetingen H x B x D Oppervlakte van behuizing apparaat Oppervlakte van header-elektrode Afstand tussen elektroden Röntgenidentificatie

Waarde 9 cm3 15 g 62 mm x 19 mm x 8 mm 43 mm2 43 mm2 40 mm RAB

Tabel 12. Materialen in contact met menselijk weefsel Parameter Behuizing en externe elektrodea Header Coating a Er

Waarde Titanium Polyurethaan, siliconen Paryleen

kan wat materiaal van de Vector Check-elektroden achterblijven op het apparaat.

Tabel 13. Eigenschappen van de batterij Parameter Fabrikant Model/type Chemische samenstelling Nominale spanning Effectieve spanning bij RRTa Gemiddelde capaciteit tot RRTa

Artsenhandleiding

Waarde Eagle Picher LTC-3PN-S36 Lithiumthionylchloride 3,6 V >3,1 V 0,25 Ah

85

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Tabel 13. Eigenschappen van de batterij (vervolg) Parameter Geschatte restcapaciteit bij RRTa Verwachte levensduurb a RRT = Recommended Replacement b Na 12 maanden opslag

Waarde 0,02 Ah 3 jaar

Time (Aanbevolen vervangingstijd)

Tabel 14. Specificaties voor waarneming Parameter Ingangsimpedantie ECG-versterking Samplingfrequentie Samplingresolutie Bandbreedte

Waarde ≥150 kΩ 50 x 256 Hz 16 bits/sample 0,5 – 95 Hz

B.3 Prestaties van waarneming en AT/AF-detectie in de Reveal XT B.3.1 R-top-waarneming De prestaties bij de waarneming van R-toppen zijn beoordeeld aan de hand van een desktop-emulatie van het apparaat die is uitgevoerd met eerder geregistreerde Reveal Plus-elektrocardiogrammen (3588 registraties van 600 patiënten) uit 3 klinische studies. De volgende elektrocardiogrammen werden gebruikt bij de test: ●

●

Alle door de patiënt geactiveerde registraties (974 registraties van 431 patiënten) die bij elke studie zijn geregistreerd. Eén enkele willekeurig geselecteerde automatisch geactiveerde registratie van iedere patiënt bij iedere follow-up-sessie tijdens de klinische studies (via een automatische niet-bevooroordeelde methode geselecteerd uit de beschikbare registraties). In totaal zijn zo 2614 automatisch geactiveerde registraties van 533 patiënten gebruikt, 11% van alle 23.810 automatisch geactiveerde registraties die zijn geregistreerd.

Deze vooraf gedefinieerde subset van Reveal Plus-elektrocardiogrammen uit deze 3 studies werd gebruikt als benadering van het type diagram dat werd verwacht bij het werkelijke gebruik van de Reveal XT. De prestaties van de Reveal XT bij bepaalde patiënten kunnen variëren wanneer automatisch geactiveerde registraties vaker of minder vaak optreden dan in de klinische studies. Deze opnamen omvatten 1,5 miljoen mogelijkheden voor de waarneming van R-toppen. De Reveal XT heeft 99,1%2 van alle R-toppen correct geïdentificeerd; 1,6%3 van alle waargenomen R-toppen had betrekking op onterechte detecties. 86

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

B.3.2 AT/AF-detectie De prestaties van de AT/AF-episodedetectie werden beoordeeld in de modus “Alleen AF” en de AT/AF-modus. Modus Alleen AF – De Reveal XT identificeerde correct 99%4 van alle ware AF-episodes, waarbij 24%5 van alle gedetecteerde AF-episodes onterecht was. AT/AF-modus – De Reveal XT identificeerde 98%6 van alle ware AT/AF-episodes correct, waarbij 68%7 van alle gedetecteerde AT/AF-episodes onterecht was.

2 3 4 5

De mediaan van de gevoeligheid per patiënt voor alle patiënten. 1 – De mediaan van de positieve voorspellende waarde per patiënt voor alle patiënten. Gemiddelde gevoeligheid per patiënt-episode voor de modus “Alleen AF” voor alle patiënten. 1 – Gemiddelde positieve voorspellende waarde per patiënt-episode voor de modus “Alleen AF” voor alle patiënten. 6 Gemiddelde gevoeligheid per patiënt-episode voor de modus AT/AF voor alle patiënten. 7 1 – Gemiddelde positieve voorspellende waarde per patiënt-episode voor de modus AT/AF voor alle patiënten.

Artsenhandleiding

87

REVEAL® XT 9529

Medtronic

C MRI-procedure C.1 Uitvoering van een MRI-procedure (Magnetic Resonance Imaging) Het is van belang dat u de informatie in dit hoofdstuk leest voordat u een MRI-scan uitvoert bij een patiënt met een geïmplanteerde Reveal XT. Neem contact op met Medtronic als u vragen heeft over deze informatie.

C.1.1 Voorwaarden voor het gebruik van MRI MR Conditional (MR-veilig onder voorwaarden) – Het is aangetoond dat de Reveal XT bekende risico’s uitblijven in een gespecificeerde MR-omgeving, mits de voorwaarden zoals vermeld in deze sectie in acht worden genomen.

Niet-klinische tests hebben aangetoond dat de Reveal XT veilig kan worden gebruikt in een MRI-omgeving, als u zich houdt aan de instructies die in deze sectie worden gegeven. De Reveal XT kan onder de volgende voorwaarden veilig worden gescand in patiënten: ●

Closed-bore cilindrische magneet met een statisch magneetveld van 1,5 T of 3,0 T.

●

Totale-lichaamsgradiëntsystemen met een slew rate van ≤200 T/m/s.

●

●

SAR (Specific Absorption Rate) voor het gehele lichaam van het MRI-apparaat moet ≤2,0 W/kg zijn; voor het hoofd moet de SAR van het MRI-apparaat ≤3,2 W/kg zijn. De ononderbroken duur van de actieve scanning (RF en gradiënten ingeschakeld) over de borst mag tijdens de MRI niet langer zijn dan 30 min. Als er na de periode van 30 min nog meer scans moeten worden gemaakt, moet een tussenpoos van minstens 10 min worden aangehouden.

Bij niet-klinische tests produceerde het apparaat een temperatuurverhoging van minder dan 4 °C. Een maximale gemiddelde SAR voor het gehele lichaam werd gebruikt gedurende een scanperiode van 30 min. Bij het 1,5 T-apparaat (fabrikant Philips, model Intera, softwareversie 2.1.3.2, veldsterkte B1 van 4,5 µT) werd een maximum SAR-niveau van 4,0 W/kg gebruikt. Dit werd aangegeven op de MRI-scannerconsole. Bij het 3 T-apparaat (fabrikant Philips, model Achieva, softwareversie 2.1.3.2, veldsterkte B1 van 1,6 µT) werd een maximumniveau van 0,9 W/kg gebruikt. Dit werd aangegeven op de MRI-scannerconsole.

88

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

C.1.2 Algemene informatie over MRI-procedures C.1.2.1 Soorten magnetische velden die worden gegenereerd door MRI-systemen Een MRI-systeem produceert 3 soorten elektromagnetische velden die geïmplanteerde apparaten kunnen storen. Deze velden zijn allemaal nodig voor de MRI-afbeelding. Statisch magnetisch veld – Dit is een constant magnetisch veld dat altijd is ingeschakeld, ook als er geen scan wordt uitgevoerd. De ruimtelijke gradiënt (dB/dz) van het statische magnetische veld is maximaal bij de ingang van de bore van het MRI-apparaat. Bij niet-klinische tests bedroegen de waarden voor de ruimtelijke gradiënt (dB/dz) voor de apparaten van 1,5 T en 3 T 2,5 respectievelijk 4,6 T/m. Magnetisch gradiëntveld – Deze magnetische velden die met lage frequentie pulseren, zijn alleen aanwezig tijdens een scan. MRI-apparatuur maakt gebruik van 3 orthogonale magnetische gradiëntvelden om een beeld te vormen. Deze magnetische gradiëntvelden variëren lineair binnen de bore. Bij niet-klinische tests had het MRI-apparaat van 1,5 T een ruimtelijk gradiëntveld van 21 mT/m en het apparaat van 3 T een veld van 80 mT/m. RF-veld – Dit is een pulserend RF-veld dat alleen aanwezig is tijdens een scan. Het RF-veld kan worden geproduceerd door allerlei soorten RF-spoelen, bijvoorbeeld voor het gehele lichaam of voor ledematen, zoals het hoofd.

C.1.2.2 Interacties met de MRI-omgeving die bij geïmplanteerde Reveal XT-apparaten mogelijk kunnen optreden De interacties die mogelijk kunnen optreden, worden beperkt dankzij het ontwerp en de gebruiksvoorwaarden voor de Reveal XT (zie Sectie 2.1). De patiënt kan de effecten ervaren die worden beschreven, maar deze zullen geen letsel veroorzaken bij de patiënt of schade toebrengen aan het apparaat. Interacties met magnetische en RF-velden – Door de statische magnetische velden en magnetische gradiëntvelden van een MRI-scanner kan het magnetische materiaal van een geïmplanteerd apparaat worden blootgesteld aan krachten, trillingen en torsiekrachten. Door het magnetische gradiëntveld en het gemoduleerde RF-veld kunnen spanningen en stromen worden opgewekt in het apparaat. Dit kan leiden tot weefselverwarming, zenuwstimulatie en elektrische spanning op onderdelen van het apparaat. Door het magnetische gradiëntveld en het gemoduleerde RF-veld kunnen spanningen worden opgewekt in de waarnemingscircuits. Dit kan van invloed zijn op de waarneming en detectie van events en kan ertoe leiden dat de Reveal XT onjuiste gegevens registreert. Om verwarring te voorkomen, worden de voorzorgen beschreven die u vóór en na de MRI-scan moet treffen.

Artsenhandleiding

89

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Beeldartefacten en vervorming – De Reveal XT veroorzaakt vervorming van beelden in het gebied rondom het geïmplanteerde apparaat. Bij het selecteren van het beeldveld en de beeldparameters moet rekening worden gehouden met beeldartefacten en vervorming door de aanwezigheid van het apparaat binnen het beeldveld (zie Sectie C.1.5.3).

C.1.3 Contra-indicaties voor MRI Hoewel de Reveal XT als veilig in de MRI-omgeving wordt beschouwd, mits wordt voldaan aan de gespecificeerde voorwaarden, kunnen andere geïmplanteerde apparaten of de medische toestand van de patiënt van invloed zijn op de veiligheid. Hiervoor kan aanvullend onderzoek noodzakelijk zijn. Raadpleeg de documentatie van de andere geïmplanteerde apparaten, inclusief achtergebleven geleidingsdraden, voordat de MRI-scan wordt uitgevoerd. Bij patiënten waarbij de Reveal XT minder dan 6 weken geleden is geïmplanteerd, geldt een contra-indicatie voor MRI-procedures. Deze periode van 6 weken na de implantatie is voldoende voor genezing van de implantatiepocket en de operatiewond. Na deze periode is het effect van de trekkrachten van de magnetische velden op het apparaat minimaal. Bij patiënten waar de Reveal XT is geïmplanteerd op een andere plaats dan het subcutane gebied van de borstkas, geldt een contra-indicatie voor MRI-procedures.

C.1.4 Mogelijke complicaties bij MRI Bij een geïmplanteerde Reveal XT kunnen interacties optreden in de MRI-omgeving. Dankzij het ontwerp van het apparaat zijn mogelijke complicaties ten gevolge van deze interacties beperkt tot een acceptabel niveau. Patiënten kunnen echter enig ongemak ondervinden door weefselopwarming of trekkrachten. De MRI-omgeving kan de mogelijkheden van het apparaat om onregelmatige hartritmes te detecteren verstoren. Diagnostische gegevens die zijn verzameld tijdens de MRI-procedure, kunnen daarom beschadigd zijn.

C.1.5 MRI-waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen met betrekking tot radiologie C.1.5.1 Vereisten voor MRI-apparatuur Als een MRI-procedure wordt uitgevoerd op een patiënt met een Reveal XT, moet de hiervoor gebruikte MRI-apparatuur voldoen aan de volgende vereisten. Als u niet zeker bent van de mogelijkheden van het MRI-apparaat, kunt u contact opnemen met de fabrikant.

90

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Classificaties van compatibele MRI-apparatuur – De veiligheid en betrouwbaarheid van Reveal XT-apparaten zijn in vitro geëvalueerd met behulp van MRI-apparaten met de volgende kenmerken: ● ●

Proton-MRI-apparatuur met een statisch magnetisch veld van 1,5 T of 3,0 T RF-excitatiefrequentie van ongeveer 64 MHz in een statisch magnetisch veld van 1,5 T en ongeveer 128 MHz in een statisch magnetisch veld van 3 T

●

Closed-bore cilindrische magneetsystemen

●

Totale-lichaamsgradiëntsystemen met een slew rate van 200 T/m/s of minder8

C.1.5.2 Vereisten voor de MRI-procedure RF-vermogen voor de MRI-scan – De totale lichaams-SAR zoals aangegeven voor de MRI-apparatuur moet ≤2,0 W/kg zijn. De hoofd-SAR zoals aangegeven voor de MRI-apparatuur moet ≤3,2 W/kg zijn. Lokale of oppervlaktespoelen – Als lokale spoelen of oppervlaktespoelen nodig zijn, moeten de volgende vereisten worden aangehouden: ●

Gebruik geen lokale, interventionele of oppervlaktezendspoel en ook geen volumespoel voor extremiteiten op of bij de borstkas, de romp of het schoudergebied van de patiënt. Een lokale spoel of oppervlaktespoel die alleen wordt gebruikt voor ontvangen, kan wel worden gebruikt.

Totale scanduur van de borst – De ononderbroken duur van de actieve scanning (RF en gradiënten ingeschakeld) van de borst mag tijdens de MRI niet langer zijn dan 30 min. Als er na de periode van 30 min nog meer scans moeten worden gemaakt, moet een tussenpoos van minstens 10 min worden aangehouden. Totale scanduur buiten het borstgebied – Er zijn geen beperkingen op de scanduur wanneer gebieden buiten de borst worden gescand, mits de Reveal XT zich niet in het RF-veld bevindt.

8

De echte beperking voor magnetische gradiëntvelden die nodig zijn om patiënten veilig te scannen, is dat de verandering van de magnetische inductie per tijdseenheid (dB/dt) waaraan de patiënt wordt blootgesteld, in het bereik van 30-60 T/s moet liggen. De Reveal XT is in vitro geëvalueerd met behulp van testapparatuur met een verandering van de magnetische inductie per tijdseenheid van 100 T/s. De maximale waarde voor het magnetische gradiëntveld dat door het systeem wordt geproduceerd tijdens een scan (dB/dt), wordt mogelijk niet weergegeven op de MRI-console of in de specificaties. Het bovenstaande vereiste voor MRI-apparatuur, waarbij alleen scans mogen worden uitgevoerd met totale-lichaamsgradiëntsystemen met een gradiënt slew rate van 200 T/m/s of minder, vormt een alternatieve manier om er zeker van te zijn dat de patiënt niet wordt blootgesteld aan magnetische gradiëntvelden waarvan de waarde letsel zou kunnen veroorzaken. Gebruik van een totale-lichaamsgradiëntsysteem waarvan de gradiënt slew rate de waarde van 200 T/m/s overschrijdt, of een speciaal gradiëntsysteem is alleen toegestaan als kan worden geverifieerd dat het apparaat van de patiënt uitsluitend zal worden blootgesteld aan velden (in dB/dt) van 100 T/s of minder.

Artsenhandleiding

91

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Let op: Neem de Patient Assistant (draagbaar activatiesysteem) niet mee naar binnen in de MRI-ruimte (magneetruimte). Hierdoor kan de Patient Assistant of de MRI-scanner worden beschadigd.

C.1.5.3 Beeldkwaliteit De MRI-beeldkwaliteit kan achteruitgaan als het gebied waar het om gaat zich bij of in de buurt van de geïmplanteerde Reveal XT bevindt. In de onderstaande afbeeldingen ziet u de beeldartefacten (bovenaan) van 2 Reveal XT-apparaten op een raster. Het apparaat rechts is verticaal op het raster geplaatst, en dat links horizontaal. In de Afbeelding 32 en Afbeelding 33 ziet u de artefacten voor het 1,5 T-systeem (spinecho respectievelijk gradiëntecho). Afbeelding 34 en Afbeelding 35 tonen dezelfde artefacten voor het 3 T-systeem. De afbeeldingen tonen de artefacten zoals deze in het ergste geval zullen optreden ongeveer 6 cm rondom de Reveal XT. Voor zowel het 1,5 T closed-bore-apparaat (fabrikant Philips, model Intera, softwareversie 2.1.3.2) als het 3 T closed-bore-apparaat (fabrikant Philips, model Achieva, softwareversie 2.1.3.2) worden de resultaten samengevat in Tabel 15. Het gradiëntveld wordt uitgedrukt in het percentage van de maximale waarde voor perifere zenuwstimulatie (PNS). Afbeelding 32. Beeldartefacten bij 1,5 T (spinecho)

Afbeelding 33. Beeldartefacten bij 1,5 T (gradiëntecho)

92

Artsenhandleiding

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Afbeelding 34. Beeldartefacten bij 3 T (spinecho)

Afbeelding 35. Beeldartefacten bij 3 T (gradiëntecho)

Tabel 15. MRI-scan, effect op beeldkwaliteit Afbeelding Afbeelding 32 Afbeelding 33 Afbeelding 34 Afbeelding 35

B0 (T) 1,5 1,5 3,0 3,0

Type scan spinecho gradiëntecho spinecho gradiëntecho

Draaihoek (°) 70 30 70 30

B1 (µT) 2,28 (25%) 0,49 (1%) 1,57 (94%) 0,77 (23%)

Percentiel van max PNS (%) 8 15 23 54

C.1.6 MRI-waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen met betrekking tot cardiologie Systeeminformatie en patiëntstatus – Alle relevante gegevens over de geïmplanteerde Reveal XT, zoals modelnaam, modelnummer en serienummer, moeten worden geregistreerd in de patiëntstatus. Doorverwijzende artsen kunnen dan zien dat de patiënt een Reveal XT heeft. Vereisten voor de patiëntidentificatiekaart (ID-kaart) – Alle patiënten waarbij een Reveal XT is geïmplanteerd, moeten referentiemateriaal krijgen, zoals een apparaatidentificatiekaart. Deze materialen verduidelijken dat de patiënt een MRI-procedure kan ondergaan, en maken het makkelijker voor een doorverwijzend arts om aan te geven dat de patiënt een Reveal XT geïmplanteerd heeft. Artsenhandleiding

93

Medtronic

REVEAL® XT 9529

C.1.7 Voorafgaand aan de MRI-scan Identificatie van de Reveal XT – Er kan op 2 manieren worden geverifieerd dat de patiënt een Reveal XT heeft. ●

●

Alle geïmplanteerde Reveal XT-apparaten zijn voorzien van een röntgenondoorlaatbaar symbool. Aan de hand van een röntgenopname kan worden gecontroleerd of het apparaat een Reveal XT is. Het röntgenondoorlaatbare symbool (RAB) bevindt zich in de header van het apparaat. Zie Afbeelding 36 voor meer informatie over het röntgenondoorlaatbare symbool van het apparaat en de locatie ervan. Aan de hand van een röntgenfoto kan ook worden gecontroleerd of de patiënt nog meer geïmplanteerde apparaten heeft. De patiëntstatus of apparaatidentificatiekaart(en) (indien van toepassing) moet volledig en nauwkeurig zijn ingevuld, omdat hiermee anders niet kan worden gecontroleerd of de patiënt een Reveal XT en eventueel andere geïmplanteerde apparaten heeft.

Afbeelding 36. Locatie van het röntgenondoorlaatbare symbool

Voorbereiding van de Reveal XT voor een MRI-procedure – Voordat u een MRI-procedure kunt uitvoeren op een patiënt met een Reveal XT, moet u de volgende taken uitvoeren: 1. Controleer of het systeem langer dan 6 weken geleden is geïmplanteerd. Deze periode van 6 weken na de implantatie is voldoende voor genezing van de implantatiepocket en de operatiewond. Na deze periode is het effect van de trekkrachten van de magnetische velden op het apparaat minimaal. 2. Controleer of er geen andere geïmplanteerde apparaten aanwezig zijn. Interacties met andere geïmplanteerde apparaten zijn niet allemaal getest door Medtronic. 3. Controleer of er geen achtergebleven geleidingsdraden aanwezig zijn. Interacties met achtergebleven geleidingsdraden zijn niet getest door Medtronic. 94

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

4. Controleer of de gegevens in de Reveal XT zijn opgeslagen. Voordat de MRI-procedure wordt gestart, moeten de gegevens die zijn opgeslagen in de Reveal XT worden uitgelezen en opgeslagen op diskette met behulp van het programmeerapparaat. De gegevens die zijn opgeslagen in de Reveal XT, kunnen door de MRI-procedure worden beschadigd. 5. Zorg ervoor dat de patiënt de Patient Assistant niet meeneemt naar de MRI-ruimte (magneetruimte). Let op: Neem het programmeerapparaat Model 2090 van Medtronic CareLink niet mee naar de MRI-ruimte (magneetruimte). Dit is onveilig.

C.1.8 Tijdens de MRI-scan Overwegingen met betrekking tot radiologie tijdens de MRI-scan: beeldartefacten en vervorming – De Reveal XT veroorzaakt vervorming van beelden in het gebied rondom het geïmplanteerde apparaat (zie Sectie C.1.5.3). Bij het selecteren van het beeldveld en de beeldparameters moet rekening worden gehouden met beeldartefacten en vervorming door de aanwezigheid van het apparaat binnen het beeldveld. Bij de interpretatie van de MRI-beelden moet hiermee ook rekening worden gehouden.

C.1.9 Na de MRI-scan Als de MRI-procedure is afgelopen, moet u de geprogrammeerde parameters van de Reveal XT controleren met behulp van het programmeerapparaat. Wis de gegevens die tijdens de MRI-procedure zijn verzameld, omdat er bij de detectie en registratie van events door de Reveal XT fouten kunnen zijn opgetreden. Opmerking: De Cardiac Compass-trendgegevens kunnen niet worden gewist. Deze kunnen ten tijde van de MRI-scan onregelmatigheden vertonen.

Artsenhandleiding

95

Medtronic

REVEAL® XT 9529

D Voorzorgsmaatregelen D.1 Voorzorgsmaatregelen D.1.1 Effecten van elektrische interferentie De Reveal XT is ontworpen om ECG-gegevens te bewaken en op te slaan, en om radiosignalen van de programmeerkop en de Patient Assistant te ontvangen. Aangezien de Reveal XT met de programmeerkop en de Patient Assistant communiceert door middel van telemetrie via radiofrequenties, kunnen bepaalde soorten elektromagnetische interferentie (EMI) tijdelijke onderbrekingen van de telemetrie veroorzaken. Ook kunnen onjuiste episodes worden gedetecteerd, gegevens die zijn opgeslagen in het geheugen worden beschadigd of kan een elektrische reset van de Reveal XT optreden (zie Sectie D.2). Zodra de patiënt weggaat bij de interferentiebron, functioneert het apparaat weer normaal. De Reveal XT zou niet beïnvloed moeten worden door het normale gebruik van elektrische apparatuur zoals mobiele telefoons, huishoudelijke apparaten, elektrische gereedschappen, magnetrons, inwendige verbrandingsmotoren met vonkontsteking, systemen die radiogolven of microgolven uitzenden. Hoewel de meeste interferentiesignalen worden weggefilterd, zijn er bepaalde signalen in de omgeving waarvan de kenmerken vergelijkbaar zijn met de signalen die worden uitgezonden door de programmeerkop of de Patient Assistant, of die de Reveal XT op een andere manier kunnen verstoren. Mogelijke interferentiebronnen thuis en op het werk zijn onder andere: Beveiligingssystemen op vliegvelden – Beveiligingssystemen op vliegvelden zullen de bewaking en registratie van gegevens vermoedelijk niet verstoren. De metalen behuizing van de Reveal XT kan echter wel een metaaldetector activeren. Voordat patiënten een beveiligingssysteem passeren, moeten ze het beveiligingspersoneel ervan op de hoogte stellen dat ze een geïmplanteerd apparaat van metaal hebben. Verder kan door het gebruik van een handdetector onjuiste episodedetectie worden geactiveerd. Antidiefstalapparatuur – De gegevensregistratie zal in het algemeen niet worden beïnvloed door antidiefstalapparatuur, hoewel onjuiste episodedetectie kan worden geactiveerd. Patiënten moet worden geadviseerd niet te lang in de buurt van antidiefstalapparatuur te blijven staan of hier tegenaan te leunen. Ze kunnen het beste met een normaal tempo door deze apparatuur lopen. Inductiekookplaten – De elektromagnetische pulsen die worden uitgezonden door inductiekookplaten kunnen worden waargenomen door de Reveal XT en zouden de gegevensregistratie tijdelijk kunnen verstoren. Om het risico van interferentie te beperken moet patiënten worden geadviseerd om de verwarmingszones alleen aan of uit te schakelen als er een inductiepan op staat. 96

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

Industriële apparatuur – Bij patiënten die werken met of in de buurt van booglasapparaten, zendantennes, elektriciteitscentrales, hoogspanningslijnen, hoogspanningsapparatuur of andere krachtige elektriciteitsbronnen, moet aanvankelijk worden gecontroleerd of de functie van de Reveal XT niet wordt verstoord. Radiozenders – Bij apparaten die verzenden via een antenne is het aan te raden een minimumafstand aan te houden tussen de antenne en de Reveal XT. Radiozenders die de gegevensregistratie kunnen verstoren zijn onder andere tweewegzenders (houd hierbij een afstand van 15 cm aan), draagbare zenders (houd hierbij een afstand van 30 cm aan) en HAM-zenders (houd hierbij een afstand van 2,75 m aan). Draadloze communicatieapparatuur – Draadloze communicatieapparatuur (bijvoorbeeld draadloze of mobiele telefoons, pagers, PDA’s, laptops met WiFi en Bluetooth-apparaten) kunnen mogelijk de werking van de Reveal XT verstoren. Potentiële effecten zijn onder andere onderbrekingen van de telemetrie, triggering van onjuiste episodedetectie of beschadiging van de gegevens die zijn opgeslagen in het geheugen. Hieronder volgen algemene richtlijnen voor patiënten die gebruikmaken van draadloze communicatieapparatuur: ●

●

●

Houd een afstand van 15 cm aan tussen de apparatuur en het geïmplanteerde apparaat. Houd er bij draagbare en mobiele telefoons rekening mee dat deze in het algemeen uitzenden met meer vermogen dan telefoons met snoer. Bij telefoons die uitzenden met meer dan 3 W, is het aan te raden een afstand van minimaal 30 cm aan te houden tussen de antenne en het geïmplanteerde apparaat. Houd de mobiele telefoon bij het oor dat het verst verwijderd is van het geïmplanteerde apparaat. Draag een telefoon of ander zendapparaat niet in een borstzak of gordel boven of op een afstand van minder dan 15 cm van het geïmplanteerde apparaat. Bepaalde apparaten verzenden namelijk signalen wanneer ze zijn ingeschakeld maar niet worden gebruikt (bijvoorbeeld mobiele telefoons in de standby- of luistermodus). Bewaar het apparaat op een plaats tegenover de lichaamszijde waar het implantaat zich bevindt.

D.1.2 Gevaren binnen het ziekenhuis en van de medische behandeling De invloed van medische apparatuur op de werking van het apparaat varieert aanzienlijk naargelang het soort apparaat en de energieniveaus die gebruikt worden. Bij situaties waar de risico’s bekend zijn, moet u altijd het apparaat uitlezen en de gegevens opslaan voordat u de procedure uitvoert. Controleer na afloop de apparaatfunctie. De volgende medische procedures kunnen mogelijk interferentie of gevaar opleveren: Computertomografie (CT-scan) – Als de patiënt een CT-scanprocedure ondergaat en als het apparaat daarbij wordt blootgesteld aan de stralingsbundel van de CT-scan, kan

Artsenhandleiding

97

Medtronic

REVEAL® XT 9529

oversensing optreden gedurende de periode dat het apparaat zich in de stralingsbundel bevindt. Diathermie – In verband met mogelijke weefselbeschadiging door verwarmingseffecten moet therapeutische diathermie niet worden toegepast op de implantatieplaats van de Reveal XT. Elektrochirurgie en RF-ablatie – Elektrochirurgie of RF-ablatie kan de gegevensregistratie tijdelijk verstoren of een elektrische reset van de Reveal XT veroorzaken (zie Sectie D.2). ●

●

Vermijd direct contact tussen het elektrochirurgieapparaat en het geïmplanteerde apparaat. Door direct contact kan het apparaat worden beschadigd. Gebruik korte, onderbroken en onregelmatige Bursts op het laagst mogelijke klinisch aanvaardbare energieniveau.

Externe defibrillatie – Plaats de defibrillatiepeddels niet rechtstreeks boven het apparaat en voorkom dat het apparaat zich bij de defibrillatie tussen de peddels bevindt. Defibrillatie kan leiden tot weefselbeschadiging, een elektrische reset van het apparaat of gegevensverlies. Het is aan te raden na defibrillatie de apparaatwerking te controleren. Geïmplanteerde pacemakers en defibrillatoren – Om de mogelijkheid te minimaliseren dat de programmeerkop en de telemetrie een pacemaker of defibrillator storen, moet de Reveal XT op een afstand van minimaal 7,5 cm van andere geïmplanteerde apparaten worden geïmplanteerd. Houd de Patient Assistant of de programmeerkop niet recht boven een geïmplanteerd apparaat dat niet door Medtronic is gefabriceerd terwijl de Reveal XT-toepassing actief is. Opmerking: Als de patiënt een geïmplanteerde pacemaker of defibrillator heeft, kan het gestimuleerde hartritme de werking van de automatische detectie van aritmie-episodes in de Reveal XT nadelig beïnvloeden. Lithotripsie – Lithotripsie kan de Reveal XT permanent beschadigen als het apparaat zich in het brandpunt van de lithotripsiestraal bevindt. Als lithotripsie nodig is, moet u het brandpunt van de lithotripsiestraal minstens 5 cm bij de Reveal XT vandaan houden. Het is aan te raden na lithotripsie de apparaatwerking te controleren. Magnetic Resonance Imaging (MRI). – De Reveal XT is MR-veilig onder voorwaarden. Het is aangetoond dat de bekende risico’s uitblijven in een gespecificeerde MR-omgeving, mits de voorwaarden zoals vermeld in Sectie C.1 in acht worden genomen. Stralingstherapie – Blootstelling van het apparaat aan therapeutische niveaus van ioniserende straling (die bijvoorbeeld worden gebruikt bij de behandeling van kanker met behulp van kobaltapparaten of lineaire versnellers) kan onterechte episodedetectie of beschadiging van de gegevens in het geheugen veroorzaken. Het is aan te raden na

98

Artsenhandleiding

Medtronic

REVEAL® XT 9529

stralingstherapie de apparaatwerking te controleren. Bij cumulatieve stralingsniveaus van meer dan 5 Gy kan het apparaat permanent worden beschadigd. Radiotherapie en operationele apparaatfouten – Als het apparaat wordt blootgesteld aan gerichte of verstrooide neutronen, kan het apparaat gereset worden. Ook kunnen er fouten optreden bij de functionaliteit van het apparaat of kunnen de diagnostische gegevens fouten bevatten of verloren gaan. Om de kans op een reset van het apparaat als gevolg van blootstelling aan neutronen te beperken, moet de energie van de fotonenstraling bij de radiotherapiebehandeling lager dan of gelijk aan 10 MV zijn. Een conventionele loodafscherming tijdens radiotherapie beschermt het apparaat niet tegen de effecten van de neutronen. Als de energie van de fotonenstraal groter is dan 10 MV, raadt Medtronic u aan het apparaat direct na de radiotherapie uit te lezen. Als er een elektrische reset optreedt, moeten de apparaatparameters opnieuw worden geprogrammeerd. Door behandelingen met elektronenstraling kan geen elektrische reset van het apparaat worden veroorzaakt. Therapeutische ultrasone golven – Medtronic raadt aan de Reveal XT niet bloot te stellen aan therapeutische ultrasone golven, omdat het apparaat hierdoor permanent kan worden beschadigd. Raadpleeg Medtronic als u vragen heeft over de situatie van een bepaalde patiënt. Transcutane elektrische zenuwstimulatoren (TENS) – De effecten van TENS-zenuwstimulatoren die toegepast worden in de directe omgeving van de Reveal XT, zijn afhankelijk van het type pulsreeks dat wordt toegepast. Vanwege de mogelijke effecten van TENS-zenuwstimulatoren op de werking van het apparaat, mogen pacemakerpatiënten TENS-systemen thuis pas gebruiken als is aangetoond dat het apparaat de werking van de Reveal XT niet verstoort. Röntgenstraling en fluoroscopie – Blootstelling aan normale diagnostische niveaus van röntgenstraling (bij bijvoorbeeld een röntgenfoto of CT-scan) en fluoroscopiestraling is gewoonlijk niet van invloed op de Reveal XT, en zal ook geen elektrische reset veroorzaken.

D.2 Apparaatreset Bepaalde omstandigheden, onder andere defecten bij het apparaat, EMI, elektrochirurgie of externe defibrillatie, kunnen een elektrische reset van de Reveal XT veroorzaken. Hierdoor kunnen de opgeslagen gegevens verloren gaan of kunnen de instellingen van geprogrammeerde parameters worden gewijzigd. Zie Sectie B.1 voor een overzicht van de resetparameterwaarden. Een voorgrondbericht aan het begin van de volgende patiëntsessie geeft aan dat er een reset is opgetreden. Lees aan het begin en het einde van elke patiëntsessie het apparaat uit om de geprogrammeerde status te controleren. Als er een reset optreedt, leest u het apparaat uit, herprogrammeert u de gewenste parameters nadat de storingsbron is verwijderd en brengt u Medtronic op de hoogte.

Artsenhandleiding

99

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Index A

Aanbevolen vervangingstijd (RRT) . . . . . . . . . . Aangepaste waarden . . . . . . . . . . . . . . . . . . Afdrukken Rapporten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Voorkeuren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Afdrukwachtrij . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Afvalverwerking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ageing (Oud) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Alleen AF-episodes Definitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programmeerbare parameters . . . . . . . . . Verbeteringen in AF-detectie . . . . . . . . . . Antidiefstalapparatuur . . . . . . . . . . . . . . . . . Apparaatidentificatiekaart . . . . . . . . . . . . . . . Apparaatregistratieformulier . . . . . . . . . . . . . . Artefacten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Asystole episodes (Asystolie-episodes) Definitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Melding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programmeerbare parameters . . . . . . . . . AT/AF-belasting Bewaking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Melding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Trend . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . AT/AF-episodes Definitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ectopy Rejection (Afwijzing ectopische slagen) Programmeerbare parameters . . . . . . . . . Verbeteringen in AT-detectie . . . . . . . . . . Zeer regelmatige AT-ritmes detecteren . . . . Automatisch gedetecteerde episodes Registratie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

B

Batterijstatus . . . . . . . . . . . . . . . . . Controleren . . . . . . . . . . . . . . Melding . . . . . . . . . . . . . . . . . Beveiligingssystemen op vliegvelden . . Bevroren strook . . . . . . . . . . . . . . . Bewaking van de toestand van de patiënt Blanking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Blankingperiode . . . . . . . . . . . . . . .

100

. . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . 40 . . . 20 . . . . .

. . . . .

. . . . .

25 25 28 . 8 40

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

38 53 80 55 96 13 14 32

. . . .

. . . .

. . . .

38 52 59 80

. . . 37 . . . 60 . . . 74 . . . . . . . . . . . . . . . . .

38 53 56 80 56 56

. . . 38 . . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

64 40 57 96 34 37 44 44

Bluetooth-apparaten . . . . . . . . . . . Bradycardie-episodes Definitie . . . . . . . . . . . . . . . . Programmeerbare parameters . . Brady episodes (Bradycardie-episodes) Detectie . . . . . . . . . . . . . . . . Melding . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . 97 . . . . . . . . . . 38 . . . . . . . . . . 80 . . . . . . . . . . 52 . . . . . . . . . . 60

C

Cardiac Compass Trends… (Cardiac Compass-trends) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 CareLink-programmeerapparaat . . . . . . . . . . . . . . . 5 Clearing data (Gegevens wissen) . . . . . . . . . . . . . 62 Clipping (Afkappen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 Contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Controlefunctie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39, 57 CT-scan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99

D

Datum/Tijd . . . . . . . . . . . . . . . Defibrillator Extern . . . . . . . . . . . . . . . Geïmplanteerd . . . . . . . . . Diathermie . . . . . . . . . . . . . . . Draadloze communicatieapparatuur

. . . . . . . . . . . . 13 . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

98 98 98 97

. . . . . . . . .

. . . . . . . .

. 30, 31 . . . 32 . . . 30 . . . 34 . . . 32 . . . 32 . . . 36 . . . 30 6, 30, 38

E

ECG Aanpassen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Annotaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bevriezen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Filter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Kalibreren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Opvragen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Reveal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Subcutaan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ECG recording (ECG-registratie) Opslag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ECG-registratie Automatisch gedetecteerde episodes . . . Bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Opslaan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Overschrijven . . . . . . . . . . . . . . . . . Patiëntgeactiveerde episodes . . . . . . . ECG-venster . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ectopy Rejection (Afwijzing ectopische slagen) Einde van de levensduur (EOS) . . . . . . . . .

. . . . . 38 . . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . .

5, 46 . 68 . 39 . 38 . . 5 . 30 . 56 . 40

Artsenhandleiding

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Elektrische interferentie, effecten . . Elektrochirurgie . . . . . . . . . . . . . EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Episodedetectie Gecombineerde tellingdetectie . Programmeerbare parameters . Programmeren . . . . . . . . . . Verbeteringen in de VT-detectie Episodelogboek . . . . . . . . . . . . . Episodes Automatische detectie . . . . . . Episodedetails bekijken . . . . . Gegevens bekijken . . . . . . . . Opslag van ECG-registraties . . Overschrijven . . . . . . . . . . . Symptoom . . . . . . . . . . . . . Tellers . . . . . . . . . . . . . . . . Explantatie . . . . . . . . . . . . . . . .

F

Find Patient (Patiënt zoeken) . . . . Fluoroscopie . . . . . . . . . . . . . . Frequentiehistogrammen . . . . . . FVT-episodes Detectie . . . . . . . . . . . . . . Programmeerbare parameters FVT episodes (FVT-episodes) Definitie . . . . . . . . . . . . . . Gecombineerde tellingdetectie Melding . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . 96 . . . . . . . . . . . 98 . . . . . . . . . . . 40 . . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . .

. . . . 51 . . . . 80 . . . . 46 . . . . 50 38, 39, 66

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

38, 46 . . 67 . . 65 38, 39 38, 39 . . 39 . . 83 . . . 8

. . . . . . . . . . . . 15 . . . . . . . . . . . . 99 . . . . . . . . . . . . 75 . . . . . . . . . . . . 48 . . . . . . . . . . . . 80 . . . . . . . . . . . . 38 . . . . . . . . . . . . 51 . . . . . . . . . . . . 59

G

Gegevens Bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Wissen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gegevensregistratie Activeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programmeerbare parameters . . . . . . . . . . Geheugen vol, melding . . . . . . . . . . . . . . . . . Geleidende patches . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Geprogrammeerd-symbool, programmeerapparaat Gevaren binnen het ziekenhuis en van de medische behandeling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gevoeligheid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gewijzigde parameterinstellingen . . . . . . . . . . .

H

Hanteren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Hartfrequentievariabiliteit . . . . . . . . . . Histogram Ventriculaire frequentie . . . . . . . . Ventriculaire frequentie tijdens AT/AF

Artsenhandleiding

. . 62 . . 62 . . 13 . . 79 . . 58 9, 10 . . 18 . . 97 . . 44 . . 16

. . . . . . . . . 8 . . . . . . . . 75 . . . . . . . . 76 . . . . . . . . 76

I

Implantatieplaats . . . . . . . . . . . . . . . Implantatieprocedure Implantatie van het apparaat . . . . . Positie van apparaat . . . . . . . . . . Vector Check . . . . . . . . . . . . . . Voltooien . . . . . . . . . . . . . . . . . Voorbereiding . . . . . . . . . . . . . . Implanteerbare hartmonitor . . . . . . . . . Indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Inductiekookplaten . . . . . . . . . . . . . . Industriële apparatuur . . . . . . . . . . . . Informatie-symbool, programmeerapparaat Inhoud van de verpakking . . . . . . . . . . Initiële uitlezing . . . . . . . . . . . . . . . . Rapport . . . . . . . . . . . . . . . . . . Waarden . . . . . . . . . . . . . . . . . Interlock-symbool, programmeerapparaat

K

Keuze annuleren

L

Laptops . . Lithotripsie Logboek . Lorenz-plot

M

. . . .

. . . .

. . . .

. . . . . . . . 10 . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . .

12 11 11 12 . 9 . 5 . 6 96 97 18 . 9 15 26 20 18

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . . . . 97 . . . . . . 98 . 38, 39, 66 . . . . . . 53

Magnetic Resonance Imaging . . . . . . . . . . Magnetisch veld Gradiënt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Statisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Marker Channel-annotaties . . . . . . . . . . . . Melding Asystolie-episode . . . . . . . . . . . . . . . AT/AF-belasting . . . . . . . . . . . . . . . . Batterijstatus . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bradycardie-episode . . . . . . . . . . . . . FVT/VT-episodes . . . . . . . . . . . . . . . Geheugen vol . . . . . . . . . . . . . . . . . V-frequentie tijdens AT/AF . . . . . . . . . Meldingscriteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Mobiele telefoons . . . . . . . . . . . . . . . . . . Mogelijke risico’s bij medische therapieën . . . MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Beeldartefacten . . . . . . . . . . . . . . . . Beeldkwaliteit . . . . . . . . . . . . . . . . . Complicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . Contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . Interacties met magnetische en RF-velden

. . . 88, 98 . . . . . 89 . . . . . 89 . . . . . 32 . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . .

. . 59 . . 60 . . 57 . . 60 . . 59 . . 58 . . 61 . . 39 . . 97 . . 97 88, 98 . . 90 . . 92 . . 90 . . 90 . . 89

101

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Mogelijke interacties . . . . . . . . . Na de MRI-scan . . . . . . . . . . . . Soorten elektromagnetische velden Vereisten voor apparatuur . . . . . . Vereisten voor de procedure . . . . Voorafgaand aan de MRI-scan . . . Voorwaarden voor gebruik . . . . . Voorzorgsmaatregelen . . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . 89 . . 95 . . 89 . . 90 . . 91 . . 94 . . 88 90, 93

N

Nominaal-symbool, programmeerapparaat . . . . . . . . 18 Nominale waarden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

O

Opslaan Parametersets . . . . . . . . Sessiegegevens . . . . . . Opslaan op diskette . . . . . . . Opslaan op USB . . . . . . . . . Opslaan op USB-geheugenstick Opslag . . . . . . . . . . . . . . . Opvragen Parametersets . . . . . . . . Sessiegegevens . . . . . . Oversensing . . . . . . . . . . . .

P

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

20 23 23 23 23 . 8

. . . . . . . . . . . . . . 20 . . . . . . . . . . . . . . 24 . . . . . . . . . . . . . . 45

Pacemaker, geïmplanteerd . . . . . . . Parameters Programmeren . . . . . . . . . . . Symbolen voor het programmeren Toegang verkrijgen . . . . . . . . . Parametersets Opslaan . . . . . . . . . . . . . . . . Opvragen . . . . . . . . . . . . . . . Patiëntactiviteit . . . . . . . . . . . . . . Patient Assistant Beschrijving . . . . . . . . . . . . . Controlefunctie . . . . . . . . . . . Episodes registreren . . . . . . . . Gebruiken . . . . . . . . . . . . . . Meldingen . . . . . . . . . . . . . . Programmeerbare parameters . . Patiëntgegevens invoeren . . . . . . . . Patiëntsessie Beëindigen . . . . . . . . . . . . . . Beginnen . . . . . . . . . . . . . . . Eindrapport . . . . . . . . . . . . . Frequentie van de follow-up . . . . PDA’s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Print (Afdrukken)-toets . . . . . . . . . .

102

. . . . . .

. . . . . . . . . . 98 . . . . . . . . . . 17 . . . . . . . . . . 18 . . . . . . . . . . 18 . . . . . . . . . . 20 . . . . . . . . . . 20 . . . . . . . . . . 75 . . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . 6 39, 57 . . 38 . . 13 . . 57 . . 82 . . 21

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

16 15 28 40 97 27

Programmeerapparaat . . . . . CareLink . . . . . . . . . . Programmeerbare parameters Datum/tijd apparaat . . . . Episodedetectie . . . . . . Gegevensregistratie . . . Patient Assistant-controle R-top-waarneming . . . . Programmeerinstructies . . . . P-top-detectie . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . 5 . . . . . . . . . . . . . . . 15 . . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

79 80 79 82 79 21 43

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

64 64 65 63

Q

Quick Look Episodes . . . . . Observaties . . . Rapport . . . . . . Venster . . . . . .

R

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

Radiozenders . . . . . . . . . . . . . Rapporten Afdrukken . . . . . . . . . . . . AT/AF-overzicht . . . . . . . . . Beschikbare rapporten . . . . . Episodelijst . . . . . . . . . . . . Episodetellers . . . . . . . . . . Initiële uitlezing . . . . . . . . . Laatste AT/AF-episode . . . . Laatste FVT/VT-episode . . . . Quick Look . . . . . . . . . . . . Sessiesamenvatting . . . . . . Refractaire periode . . . . . . . . . . Reset, apparaat . . . . . . . . . . . . Reveal XT-systeem Onderdelen . . . . . . . . . . . Programmeerbare parameters Technische specificaties . . . . RF Ablatie . . . . . . . . . . . . . . Veld . . . . . . . . . . . . . . . . RF-ablatie . . . . . . . . . . . . . . . Röntgenstraling . . . . . . . . . . . . RRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . R-top-waarneming . . . . . . . . . . Programmeerbare parameters Ruisinterval . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . 97 . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

25 70 27 70 70 26 70 70 65 28 33 99

. . . . . . . . . . . . . 5 . . . . . . . . . . . . 79 . . . . . . . . . . . . 85 . . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

98 89 98 99 40 42 79 33

S

Sessiegegevens Opslaan op diskette . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Opvragen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Vanaf diskette lezen . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Artsenhandleiding

REVEAL® XT 9529

Medtronic

Soorten episodes Alleen AF . . . . . . . . . . . . . . Asystolie . . . . . . . . . . . . . . AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . Bradycardie . . . . . . . . . . . . FVT . . . . . . . . . . . . . . . . . VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . Steriele barrière . . . . . . . . . . . . . Steriliteit . . . . . . . . . . . . . . . . . Stralingstherapie . . . . . . . . . . . . Symbolen, parameters programmeren Symptomatische episodes . . . . . .

. . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . .

. . . .

. 53 . 52 . 53 . 52 . 48 . 49 8, 12 . . 8 . 98 . 18 . 39

Telemetrie . . . . . . . . . . . . . . . . . . TENS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tolerantievoorwaarden . . . . . . . . . . Transcutane elektrische zenuwstimulatie Trendgrafieken . . . . . . . . . . . . . . . T-top-detectie . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

16 99 79 99 73 43

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. 8 15 99 45

T

U

Uiterste gebruiksdatum . . . . . . . . Uitlezing . . . . . . . . . . . . . . . . . Ultrasone golven, therapeutisch . . . Undersensing . . . . . . . . . . . . . .

V

. . . .

. . . .

. . . . . .

Vector Check . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9, 11 Ventriculaire frequentie Bij AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 Bij AT/AF, histogram . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76

Artsenhandleiding

bij AT/AF-melding . . . . . . . . Gemiddelde . . . . . . . . . . . Histogram . . . . . . . . . . . . Tijdens AT/AF-trendgrafiek . . Voorgeselecteerd . . . . . . . . . . . Voorzorgsmaatregelen . . . . . . . . VT episodes (VT-episodes) Definitie . . . . . . . . . . . . . . Detectie . . . . . . . . . . . . . . Gecombineerde tellingdetectie Melding . . . . . . . . . . . . . . Programmeerbare parameters Verbeteringen in de detectie . VT Onset (VT-onset) . . . . . . VT Stability (VT-stabiliteit) . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

61 75 76 74 17 96

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

38 49 51 59 80 50 50 50

Waarneming Aanpassen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Blanking na waarneming . . . . . . . . . . . Drempel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Drempelvervalvertraging . . . . . . . . . . . Gevoeligheid . . . . . . . . . . . . . . . . . . Optimaliseren . . . . . . . . . . . . . . . . . Oversensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . P-toppen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . R-toppen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . T-toppen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Undersensing . . . . . . . . . . . . . . . . . Waarschuwing-symbool, programmeerapparaat

. . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . .

. . 42 44, 79 38, 42 45, 79 . . 79 . . 44 . . 45 . . 43 . . 42 . . 43 . . 45 . . 18

W

103

Australië Medtronic, Inc.

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 Verenigde Staten www.medtronic.com +1 763 514 4000

Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap

Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nederland +31 45 566 8000

Europa/Midden-Oosten/Afrika Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Zwitserland +41 21 802 7000

© Medtronic, Inc. 2013 M943798A005B 2013-11-25

*M943798A005*

Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australië

Canada

Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Canada +1 905 460 3800 Technische handleidingen www.medtronic.com/manuals