REVEAL LINQ LNQ11. Implantabilní srdeční monitor. Příručka pro lékaře

REVEAL LINQ™ LNQ11 Implantabilní srdeční monitor

Příručka pro lékaře 0123 2013

Následující seznam uvádí ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnosti Medtronic v USA a případně v jiných zemích. Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků. Cardiac Compass, CareAlert, CareLink, CareLink Encore, FullView, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, MyCareLink, Quick Look, Reveal, Reveal LINQ

Medtronic

REVEAL LINQ™ LNQ11

Obsah 1 1.1

Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

2 2.1 2.2 2.3 2.4

Přehled systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Popis systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Indikace a kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Důležité informace před implantací . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Možné nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

3 3.1 3.2 3.3

Implantace implantabilního srdečního monitoru Reveal LINQ . . . . . . . . . . . Manipulace a likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Příprava, umístění a implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Dokončení postupu implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

11 11 12 23

4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6

Použití programátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zahájení kontroly pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programování parametrů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zadání informací o pacientovi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ukládání a získání údajů o kontrole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tisk zpráv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Práce s oknem EKG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

26 26 28 32 33 35 40

5 5.1 5.2 5.3 5.4

Sledování stavu pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Použití systému Reveal LINQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Provádění pravidelných kontrol pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Monitorování pacienta prostřednictvím sítě Medtronic CareLink . . . . . . . . . . . . Funkce Medtronic CareAlert a upozornění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

47 47 49 51 54

6 6.1 6.2 6.3 6.4

Nastavení snímání a detekce arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Automatické nastavení parametrů detekce arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Úprava snímání R-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nastavení automatické detekce epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

62 62 62 63 66

Příručka pro lékaře

3

Medtronic

7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5


Prohlížení shromážděných údajů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prohlížení údajů epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prohlížení dlouhodobých klinických trendů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prohlížení histogramů frekvence a zhodnocení srdečních frekvencí . . . . . . . .

74 74 75 77 85 88

A Specifikace produktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 A.1 Programovatelné parametry přístroje Reveal LINQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 A.2 Technická data přístroje Reveal LINQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 B Bezpečnostní opatření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 B.1 Bezpečnostní opatření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 B.2 Reset přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 C Prohlášení o shodě . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 C.1 Prohlášení o shodě . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 C.2 Informace o prohlášení o shodě s kanadskými normami (Industry Canada Compliance) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 Rejstřík . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

4


Medtronic


1 Úvod 1.1 Úvod Tato příručka popisuje zavedení, funkci a určené použití implantabilního srdečního monitoru (ICM) Medtronic Reveal LINQ model LNQ11. V celé této příručce je slovem “přístroj” označován ICM Reveal LINQ. Při načítání nebo programování přístroje budete používat programátor Medtronic CareLink a související dokumentaci k výrobku. V pokynech k programování obsažených v této příručce jsou použity tyto konvence: ●

●

Názvy tlačítek na obrazovce jsou uváděny v závorkách. Například “Po zadání všech informací o pacientovi vyberte tlačítko [PROGRAM]”. U obrazovek s programovatelnými parametry jsou k dispozici navigační cesty. Například “Chcete-li zadat jméno pacienta, vyberte položky Patient (Pacient) > Patient Details (Údaje o pacientovi) > First Name (Jméno)”.

1.1.1 Literatura o výrobku Před implantací přístroje doporučujeme provést následující činnosti: ●

●

Přečtěte si dokumentaci k výrobku s informacemi o předepisování, implantaci a používání přístroje a s informacemi o provedení kontrolního vyšetření pacienta. Informujte pacienta a všechny ostatní zúčastněné strany o přístroji a implantačním zákroku a předejte jim veškeré informační materiály pro pacienta, které jsou přiložené k přístroji.

Další informace o přístroji a příslušných součástech naleznete v následujících dokumentech: Příručka pro lékaře k ovladači Reveal model 9538 – Tato příručka obsahuje informace o aktivátoru používaném pacientem pro zahájení záznamu informací o srdci v okamžiku, kdy pocítí symptomatickou událost, nebo bezprostředně po ní. Příručka pro pacienta k pacientskému monitoru MyCareLink model 24950 – Tato příručka poskytuje pacientovi informace o nastavení a používání pacientského monitoru Medtronic MyCareLink k přenosu dat z přístroje do sítě Medtronic CareLink. Vysvětlení symbolů – V této příloze jsou definovány symboly, které se nacházejí na obalu přístroje. Příručka k přístroji Reveal LINQ uvádějící bezpečnostní opatření týkající se lékařského postupu a EMI určená pro odborníky v oblasti zdravotní péče – Tato Příručka pro lékaře

5

Medtronic


příručka obsahuje varování, bezpečnostní opatření a pokyny určené pro odborníky v oblasti zdravotní péče, kteří provádějí léčebné terapie a diagnostické výkony u pacientů s přístrojem Reveal LINQ. Tato příručka obsahuje rovněž vzdělávací informace pro pacienty týkající se zdrojů elektromagnetického rušení (EMI) v domácích, pracovních a jiných prostředích. Společnost Medtronic doporučuje, abyste v případě potřeby tyto informace předali dalším odborníkům v oblasti zdravotní péče, kteří ošetřují pacienty s tímto přístrojem. Technická příručka pro vyšetření magnetickou rezonancí pro přístroj Reveal LINQ – Tato příručka obsahuje varování, bezpečnostní opatření a pokyny určené pro odborníky v oblasti zdravotní péče, kteří hodlají provést vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) u pacientů s tímto přístrojem. Referenční příručka k programátoru CareLink model 2090 – Tato příručka je návodem k nastavení a použití programátoru CareLink model 2090. Dodatek k příručce pro lékaře k programátoru CareLink Encore model 29901 – Tato příručka zdůrazňuje hlavní rozdíly mezi programátorem CareLink Encore 29901 a programátorem CareLink 2090. Technické příručky jsou k dispozici na adrese www.medtronic.com/manuals.

1.1.2 Technická podpora Společnost Medtronic zaměstnává vysoce vyškolené zástupce a techniky z celého světa, kteří jsou připraveni vám pomoci a na základě žádosti poskytnout kvalifikovanému nemocničnímu personálu školení týkající se používání produktů společnosti Medtronic. Kromě toho má společnost Medtronic k dispozici profesionální konzultanty, kteří uživatelům produktů poskytují odborné konzultace. Další informace získáte od místního zástupce společnosti Medtronic, nebo můžete telefonicky či písemně kontaktovat společnost Medtronic na adrese nebo telefonním čísle, které jsou uvedeny na zadní straně obalu.

1.1.3 Oznámení Obrazovka Patient Information (Informace o pacientovi) softwarové aplikace programátoru slouží jako informační nástroj pro koncového uživatele. Za přesné zadání informací o pacientovi do softwaru je zodpovědný uživatel. Společnost Medtronic nepřebírá žádnou odpovědnost za přesnost či úplnost informací o pacientovi, které koncoví uživatelé zadávají pomocí obrazovky Patient Information (Informace o pacientovi). SPOLEČNOST MEDTRONIC NENÍ ODPOVĚDNÁ ZA ŽÁDNÉ PŘÍMÉ, NEPŘÍMÉ, NÁHODNÉ ANI NÁSLEDNÉ ŠKODY ZPŮSOBENÉ TŘETÍ STRANĚ, KTERÉ VZNIKLY NÁSLEDKEM POUŽITÍ INFORMACÍ O PACIENTOVI ZADANÝCH KONCOVÝMI UŽIVATELI DO SOFTWARU. 6


Medtronic


2 Přehled systému 2.1 Popis systému ICM Medtronic Reveal LINQ je programovatelný přístroj, který nepřetržitě monitoruje EKG pacienta a další fyziologické parametry. Přístroj zaznamenává informace o srdci na základě automaticky detekované arytmie a aktivace pacientem. Přístroj je určen k automatickému zaznamenávání výskytu arytmie u pacienta. Arytmie lze rozdělit na tachyarytmie, bradyarytmie, pauzy, síňové tachyarytmie nebo fibrilace síní. Kromě toho může pacient aktivovat přístroj za účelem pořízení záznamu srdečního rytmu v okamžiku, kdy pocítí symptomatickou událost, nebo bezprostředně po ní. Systém Reveal LINQ se skládá ze 4 hlavních součástí. Obrázek 1. Součásti systému Nemocnice

Doma

Implantabilní srdeční monitor Ovladač Reveal

IVV

Programátor Medtronic CareLink

Pacientský monitor MyCareLink

Poznámka: Součástí systému Reveal LINQ je programátor Medtronic CareLink model 2090 (vyobrazen) a programátor CareLink Encore model 29901 (není vyobrazen). Implantabilní srdeční monitor Medtronic Reveal LINQ model LNQ11 – ICM Reveal LINQ je malý bezelektrodový přístroj, který se implantuje pod kůži hrudníku. Na těle přístroje jsou umístěny 2 elektrody sloužící k nepřetržitému monitorování subkutánního EKG pacienta. V paměti přístroje může být uloženo až 27 min záznamů EKG z automaticky detekovaných arytmií a až 30 min záznamů EKG z epizod aktivovaných pacientem. Systém má 3 možnosti pro segmentaci ukládání epizod aktivovaných pacientem: až čtyři 7,5 min záznamy, až tři 10 min záznamy nebo až dva 15 min záznamy. Parametry detekce arytmie jsou automaticky nastaveny jako nepotvrzené, a to na základě informací o pacientovi zadaných do programátoru během nastavení přístroje před implantací: data narození Příručka pro lékaře

7

Medtronic


pacienta a důvodu lékaře k monitorování pacienta. Parametry detekce arytmie může lékař naprogramovat také manuálně. ICM Reveal LINQ za určitých podmínek umožňuje vyšetření magnetickou rezonancí. Bylo prokázáno, že přístroj nepředstavuje žádná známá rizika ve specifikovaném prostředí magnetické rezonance, pokud je používán v souladu se specifickými podmínkami. Další informace viz Technická příručka pro vyšetření magnetickou rezonancí pro přístroj Reveal LINQ.

Upozornění: Přístroj nelze použít jako výstražný systém upozorňující pacienta na nouzové situace. Poznámka: Subkutánní EKG přístroje se může lišit od povrchového EKG v důsledku rozdílů ve vzdálenosti elektrod, umístění přístroje v těle a rozdílů mezi impedancemi subkutánních a povrchových kontaktů. Programátor Medtronic CareLink se softwarem FullView model SW026 – Programátor slouží k nastavení přístroje na detekci arytmií. Umožňuje také prohlížet, uložit nebo vytisknout informace uložené v paměti přístroje. Ovladač Medtronic Reveal model 9538 – Ovladač je ruční telemetrický přístroj napájený baterií, který umožňuje pacientovi aktivovat zaznamenávání informací o srdci v ICM Reveal LINQ v okamžiku, kdy pocítí symptomatickou událost, nebo bezprostředně po ní. Lékaři pomocí zaznamenaných informací zjistí, zda symptomy souvisely s nějakou srdeční událostí. Pacientský monitor Medtronic MyCareLink model 24950 – Pacienti používají pacientský monitor MyCareLink k automatickému shromažďování informací z implantovaného přístroje a k předávání těchto informací jejich lékaři. Přístroj bezdrátově komunikuje s tímto monitorem, který potom přenáší informace přes mobilní telefonní síť na síť Medtronic CareLink. Čas tohoto bezdrátového přenosu denní kontroly je naplánován nemocnicí a obvykle se nastavuje na dobu, kdy pacient spí. Mimo tuto dobu může pacient na žádost svého lékaře nebo nemocnice monitor použít k manuálnímu načtení přístroje za účelem shromáždění informací z implantovaného přístroje a jejich předání lékaři. Mezi interakce pacienta s monitorem patří provedení počátečního nastavení, shromáždění dat na žádost lékaře a reakce na upozornění specifikovaná lékařem, která se zobrazují na obrazovce monitoru. Informace o připojení a používání jsou uvedeny v dokumentaci dodané s pacientským monitorem MyCareLink.

8


Medtronic


2.2 Indikace a kontraindikace 2.2.1 Indikace ICM Reveal LINQ je implantabilní monitorovací systém aktivovaný automaticky i pacientem, který zaznamenává subkutánní EKG; je indikován v následujících případech: ●

u pacientů s klinickými syndromy nebo stavy zvýšeného rizika srdečních arytmií,

●

u pacientů pociťujících přechodné symptomy, které mohou naznačovat srdeční arytmii.

2.2.2 Kontraindikace Pro implantaci ICM Reveal LINQ nejsou známy žádné kontraindikace. Konkrétní zdravotní stav pacienta však může rozhodovat o tom, zda bude subkutánní, dlouhodobě implantovaný přístroj tolerován.

2.3 Důležité informace před implantací Před implantací přístroje ICM Medtronic Reveal LINQ model LNQ11 zvažte, zda požadavky na mamografické vyšetření nebo souběžně implantované prostředky představují faktory, jež mohou mít vliv na vaše rozhodnutí o implantaci přístroje nebo o jeho umístění. Mamografie – Při mamografii dochází ke stlačení prsů mezi dvě desky za účelem pořízení různých rentgenových projekcí. Během mamografického vyšetření může v důsledku pohybu nebo úhlového namáhání přístroje Reveal LINQ dojít k poškození tkáně, poranění cév, bolesti nebo k ovlivnění snímání přístroje. Před naplánováním mamogramu musí kardiolog a lékař provádějící mamografické vyšetření zvážit potenciální rizika v porovnání s přínosy a vyhodnotit jiné diagnostické možnosti. Aby se minimalizoval pohyb nebo úhlového namáhání přístroje, ke kterým může dojít během mamografického vyšetření, ponechejte před provedením mamografického vyšetření dostatečně dlouhou dobu ke zhojení kapsy i incize vytvořené při implantaci přístroje Reveal LINQ. Souběžná implantace srdečního monitoru a srdečního kardiostimulátoru nebo defibrilátoru – Aby byla minimalizována možnost rušení kardiostimulátoru nebo defibrilátoru programovací hlavicí a telemetrií, měl by být přístroj implantován ve vzdálenosti nejméně 7,5 cm od jiného implantovaného přístroje. V době, kdy je aktivní aplikace přístroje Reveal LINQ, neumisťujte ovladač nebo programovací hlavici přímo nad implantovaný přístroj, jehož výrobcem není společnost Medtronic. Poznámka: Byl-li pacientovi s přístrojem Reveal LINQ zároveň implantován kardiostimulátor nebo defibrilátor, automatická detekce epizod arytmie přístrojem může být ovlivněna stimulovaným srdečním rytmem.


9

Medtronic


Souběžná implantace neurostimulátoru a srdečního přístroje – Zdravotní stav některých pacientů vyžaduje implantaci neurostimulátoru i srdečního přístroje (například kardiostimulátoru, defibrilátoru nebo monitoru). V tom případě musí lékaři zabývající se oběma přístroji (například neurolog, neurochirurg, kardiolog a kardiochirurg) kontaktovat svého zástupce společnosti Medtronic předtím, než bude pacientovi implantován nebo zaveden druhý přístroj. Na základě konkrétních přístrojů, jejichž použití lékaři předepsali, může společnost Medtronic navrhnout nezbytná bezpečnostní opatření a varování související s postupem implantace nebo zavedení. Informace o tom, jak kontaktovat společnost Medtronic, viz telefonní čísla a adresy, které jsou uvedeny na zadní straně obalu této příručky.

2.4 Možné nežádoucí účinky Mezi možné nežádoucí účinky patří (nikoli však výlučně) projev odmítnutí přístroje (včetně lokální tkáňové reakce), migrace přístroje, infekce a eroze kůží.

10


Medtronic


3 Implantace implantabilního srdečního monitoru Reveal LINQ 3.1 Manipulace a likvidace Odeslání a doprava – Doporučené přechodné mezní hodnoty teploty pro odeslání a dopravu jsou -18 °C až 55 °C. Balení odesílejte a přepravujte v suchu a chraňte před přímým slunečním světlem. Skladování – Doporučené mezní hodnoty teploty pro skladování jsou 5 °C až 40 °C. Balení skladujte v suchu a chraňte před přímým slunečním světlem. Použití – Přístroj používejte při teplotě 17 °C až 45 °C. Manipulace – Není pravděpodobné, že byste přístroj poškodili běžnou manipulací, v následujících případech jej však neimplantujte: ●

●

Přístroj upadl na tvrdý povrch z výšky 30 cm nebo větší, což mohlo vést k poškození součástí přístroje. Skladovací obal se při kontrole jeví propíchnutý, poškozený, zdeformovaný nebo jiným způsobem pozměněný, což by mohlo vést k narušení sterility přístroje nebo nástrojů pro zavedení.

Datum použitelnosti – Před otevřením sterilního balení zkontrolujte “datum použitelnosti” uvedené na obalu. Neimplantujte přístroj po uplynutí uvedeného “data použitelnosti”. Implantace přístroje po uplynutí “data použitelnosti” by mohlo nepříznivě ovlivnit jeho životnost. Kontrola sterility – Přístroj byl před dodáním sterilizován způsobem uvedeným na obalu. Ilustrované pokyny k otevření jsou znázorněny na obalu sterilního balení. Před otevřením sterilního balení zkontrolujte, zda nejeví známky poškození, které by mohlo narušit sterilitu jeho obsahu. Pokud si sterilitou přístroje nejste jisti, neimplantujte jej. Nesterilní přístroje vraťte společnosti Medtronic. Upozornění: Přístroj a nástroje pro zavedení jsou chráněny jednou sterilní bariérou. Neotevírejte obal sterilního balení, dokud se nebude nacházet ve sterilním poli. Přemístění přístroje během implantace – Pokud se během implantace zjistí, že původní místo implantace nesplňuje požadavky na funkčnost snímání, je možné, že bude nutné přístroj přemístit. Vyjmutí přístroje z kapsy, jeho opětovná instalace do nástroje pro zavedení a přemístění přístroje do nové kapsy je přípustné, pokud se přístroj i nástroje pro zavedení stále nacházejí ve sterilním poli. Přístroj a nástroje pro zavedení nelze po vyjmutí se sterilního pole resterilizovat. Další informace viz Oddíl 3.2.8, “Přemístění implantabilního srdečního monitoru Reveal LINQ”, strana 22. Příručka pro lékaře

11

Medtronic


Likvidace nástroje pro zavedení – Jednorázové nástroje pro zavedení zlikvidujte podle místních požadavků na ochranu životního prostředí. Vyjmutí a likvidace – V souvislosti s vyjmutím a likvidací přístroje je třeba vzít v úvahu následující informace: ●

●

●

●

Přístroj z těla vyjměte, pokud jeho použití již není nutné, pokud je baterie vybitá nebo před pohřbem či kremací. V některých zemích je vyjmutí implantabilních přístrojů napájených bateriemi povinné z důvodů ochrany životního prostředí. Postupujte podle místních předpisů. Při kremaci může dojít také k explozi baterie. Implantabilní přístroje společnosti Medtronic jsou určeny k použití pouze u jednoho pacienta. Přístroje, které byly vyjmuty, neresterilizujte a opakovaně neimplantujte. Kontaktujte společnost Medtronic a vyžádejte si soupravy pro zpětné odeslání pro vrácení vyjmutých přístrojů za účelem provedení analýzy a likvidace. Adresy jsou uvedeny na zadní straně obalu. Poznámka: Likvidace vyjmutých přístrojů nebo elektrod podléhá místním, státním a federálním předpisům.

3.2 Příprava, umístění a implantace 3.2.1 Obsah balení V balení přístroje Reveal LINQ se nachází tyto položky: ●

implantabilní srdeční monitor Reveal LINQ (předinstalovaný v nástroji pro zavedení, který je součástí dodávky),

●

nástroj k provedení incize,

●

nástroje pro zavedení,

●

ovladač Reveal 9538,

●

poutko na zápěstí pro ovladač,

●

baterie ovladače,

●

přenosné pouzdro ovladače,

●

průvodní dokumentace.

12


Medtronic


Obrázek 2. Součásti nástroje pro zavedení Reveal LINQ

Implantabilní srdeční monitor

Nástroj k provedení incize

Nástroj pro zavedení

Píst nástroje pro zavedení

3.2.2 Nastavení přístroje před implantací Ujistěte se, že máte k dispozici programátor Medtronic CareLink s nainstalovaným softwarem Reveal LINQ FullView. Programátor se používá k zadávání informací o pacientovi, k programování parametrů pro shromažďování údajů a detekci arytmie přístrojem a k monitorování snímání přístroje. Společnost Medtronic doporučuje, abyste v ICM Reveal LINQ nastavili požadované informace o pacientovi, dokud je přístroj ještě ve sterilním obalu, a to krátce před přípravou pacienta k implantaci. Informace o pacientovi jsou uvedeny v některých zprávách, a má-li pacient pacientský monitor Medtronic MyCareLink, používají se k přihlášení pacienta do aplikace CareLink. Při nastavení přístroje za účelem implantace postupujte podle následujících kroků: 1. Zapněte programátor, umístěte programovací hlavici na stranu se štítkem na podnosu obsahujícím přístroj a stiskněte tlačítko [Find Patient…] (Identifikovat pacienta). 2. Jakmile dojde ke spuštění softwaru Reveal LINQ FullView a navázání telemetrického spojení, budete vyzváni k zadání informací o pacientovi. Pokud se nezobrazí obrazovka Patient Information (Informace o pacientovi), vyberte Patient (Pacient) > Patient Information (Informace o pacientovi). 3. Na obrazovce Patient Information (Informace o pacientovi) zadejte Implant Date (Datum implantace), Patient Details (Údaje o pacientovi), Physician Details (Údaje o lékaři) a History (Anamnézu) pacienta. Povinná pole jsou označena hvězdičkou. Poznámka: Pole Date of Birth (Datum narození) pacienta umožňuje, aby se parametry detekce arytmie automaticky nastavily jako nepotvrzené. 4. Po zadání informací o pacientovi vyberte tlačítko [PROGRAM]. Příručka pro lékaře

13

Medtronic


5. Po naprogramování informací o pacientovi se automaticky otevře okno Device Data Collection (Shromažďování údajů přístrojem). Nezadávejte žádné informace a vyberte tlačítko [OK]. Společnost Medtronic doporučuje zadat informace na obrazovku Device Data Collection (Shromažďování údajů přístrojem) až po dokončení implantace přístroje. 6. Vyberte ikonu Quick Look na obrazovce programátoru a zkontrolujte, zda Battery Status (Stav baterie) má hodnotu Good (Dobrá). Nemá-li stav baterie hodnotu Good (Dobrá), vyberte k implantaci jiný ICM Reveal LINQ (pokud je k dispozici). Potřebujete-li informace o přístrojích, kontaktujte svého místního zástupce společnosti Medtronic, nebo kontaktujte společnost Medtronic na příslušném telefonním čísle či adrese, které naleznete na zadní straně obalu. 7. Okamžitá nebo pozdější implantace přístroje: ●

●

Máte-li v úmyslu přístroj implantovat ihned, přesuňte programovací hlavici mimo podnos obsahující přístroj a pokračujte v postupu implantace. Telemetrické spojení s přístrojem můžete opět obnovit po implantaci přístroje. Máte-li v úmyslu přístroj implantovat později, vyberte tlačítko [End Session] (Ukončit kontrolu) a přesuňte programovací hlavici mimo podnos obsahující přístroj. Po implantaci přístroje můžete zahájit nové programování.

Poznámka: Pokud jste aktivovali shromažďování údajů v přístroji, který momentálně nehodláte implantovat, kontaktujte zástupce společnosti Medtronic. Opětovné uskladnění přístroje způsobí shromažďování chybných diagnostických údajů, z nichž některé nelze z přístroje vymazat.

3.2.3 Doporučená místa implantace Přístroj lze implantovat na jedno ze 2 doporučených míst, aniž by bylo nutno provést předimplantačního mapování povrchu daného místa za účelem ověření spolehlivé kvality signálu a snímání amplitudy R-vlny (viz Obrázek 3). Pokud se přístroj implantuje na jiné místo, společnost Medtronic doporučuje provést předimplantační mapování povrchu za účelem ověření spolehlivosti kvality signálu a snímání amplitudy R-vlny. Poznámka: Poimplantační ověření funkčnosti snímání se vyžaduje u všech míst implantace. Další informace viz Oddíl 3.2.7, “Programování funkce Reason for Monitoring (Důvod monitorování) v přístroji a ověření funkčností snímání”, strana 20. Nejvhodnější – Přístroj umístěte nad 4. mezižeberní prostor pod úhlem 45 stupňů vůči hrudní kosti (orientace elektrod V2-V3). Horní konec přístroje umístěte přibližně 2 cm (±1 cm) vlevo laterálně od okraje hrudní kosti. 14


Medtronic


Vhodné – Přístroj umístěte přibližně 2 cm (±1 cm) nad 4. mezižeberní prostor rovnoběžně s okrajem hrudní kosti. Poznámka: Incize pro implantační kapsu mohou být vytvořeny na kterémkoli konci těchto doporučených míst zavedení (podle preferencí lékaře a po zvážení anatomických poměrů, pohodlí a kosmetických aspektů u daného pacienta). Obrázek 3. Místa implantace

1 Nejvhodnější doporučené místo implantace 2 Vhodné doporučené místo implantace 3 Volitelné místo implantace v místě inframamární rýhy

4 Umístění EKG elektrody V1 5 Umístění EKG elektrody V2

3.2.4 Volitelná místa implantace Nejsou-li doporučená místa implantace vhodná, lze zvážit použití volitelných míst implantace. Společnost Medtronic doporučuje provést na volitelných místech implantace předimplantační mapování povrchu za účelem ověření spolehlivosti kvality signálu a snímání amplitudy R-vlny, protože na těchto místech může být pozorována nižší kvalita signálu. Mapování povrchu lze provést pomocí EKG přístroje v nemocnici nebo pomocí programátoru Medtronic CareLink. Volitelné místo implantace v místě inframamární rýhy – Pokud je to vhodné pro daného pacienta, lze přístroj volitelně umístit do subkutánní tkáně nad inframamární rýhu. Přístroj umístěte do oblasti 5. mezižeberního prostoru pod úhlem 90 stupňů vůči hrudní kosti. Konec přístroje umístěte přibližně 2 cm (±1 cm) vlevo laterálně od okraje hrudní kosti. Viz Obrázek 3. Než zvolíte toto místo implantace, zvažte, zda přístroj na tomto místě nebude překážet při mamografickém vyšetření nebo při nošení podprsenky s kosticí. Bezpečnostní opatření


15

Medtronic


vztahující se k mamografii viz Příručka k Reveal LINQ uvádějící bezpečnostní opatření týkající se lékařského postupu a EMI určená pro odborníky v oblasti zdravotní péče. Další volitelná místa implantace – Zóna implantace je mezi prvním mezižeberním prostorem a inframamární rýhou, od levé parasternální čáry po medioklavikulární čáru.

3.2.5 Mapování povrchu za účelem stanovení optimálního místa zavedení Pokud uvažujete o volitelném místu implantace, společnost Medtronic doporučuje provést mapování povrchu a ověřit, zda je v místě implantace spolehlivá kvalita signálu a snímání amplitudy R-vlny. Důležité informace o mapování povrchu – Mapování povrchu proveďte pomocí přístroje EKG v nemocnici nebo pomocí programátoru Medtronic CareLink. ●

●

●

Použijte samolepící EKG elektrody dětské velikosti, abyste se přiblížili velikosti elektrody přístroje. Samolepící EKG elektrody umístěte 4 cm od sebe (od středu ke středu), abyste se přiblížili vzdálenosti mezi elektrodami přístroje. EKG elektrody umístěte a orientujte tak, aby odpovídaly rozmístění a orientaci v požadovaném místě implantace.

Požadavky na kvalitu signálu a snímání amplitudy R-vlny – K nalezení pozice s co možná nejvyšší a nejstabilnější amplitudou R-vlny zkontrolujte amplitudu R-vlny z dostupných míst implantace. ●

Amplituda R-vlny musí mít minimálně 0,3 mV (minimálně 0,2 mV, když se hodnotí na displeji programátoru Medtronic CareLink. Viz Obrázek 9.)

Amplituda R-vlny mezi vrcholy musí být nejméně dvojnásobkem vrcholu amplitudy T-vlny nebo P-vlny (podle toho, která hodnota je vyšší). Pokud mají naměřené signály dostatečně velkou amplitudu, označte místo sterilním popisovačem a přejděte k implantaci. Nejsou-li splněny tyto podmínky, opakujte postup mapování povrchu, dokud nebude nalezeno a označeno vhodné místo implantace (s nejlepší možnou amplitudou R-vlny mezi vrcholy). ●

3.2.6 Implantace implantabilního srdečního monitoru Reveal LINQ Upozornění: Sterilní blistrové balení obsahující přístroj a nástroje pro zavedení je systém s “jednou bariérou”. Vnitřní kazeta není krytá další bariérou, proto neodstraňujte kryt vnější kazety, dokud nejste připraveni předat přístroj a nástroje pro zavedení do sterilního pole. Zaveďte přístroj na zvolené místo normální aseptickou technikou a za použití nástrojů pro zavedení dodaných s přístrojem. 16


Medtronic


Poznámka: Společnost Medtronic doporučuje během výkonu ponechat nástroje pro zavedení ve sterilním poli pro případ, že bude potřeba přístroj přemístit. 1. Připravte místo implantace běžnými aseptickými postupy a za podání běžných lokálních anestetik, aby se zachovala sterilita, snížilo riziko infekce a minimalizovali nepříjemné pocity pacienta. 2. Stisknutím zvedněte kůži okolo zvoleného místa incize a potom zatlačte čepel dodaného nástroje k provedení incize pod úhlem přibližně 90 stupňů vůči stisknuté kůži do maximální možné hloubky. Provedení laterálního řezu není nutné (viz Obrázek 4). Obrázek 4. Stiskněte kůži a proveďte incizi

3. Orientujte dodaný nástroj pro zavedení tak, aby strana s dlouhým otvorem na těle nástroje směřovala nahoru. Přístroj je předinstalovaný v nástroji pro zavedení a viditelný skrz otvor. Poznámka: V tomto okamžiku nezasouvejte píst dodaného nástroje pro zavedení. Pokud je to potřeba, stiskněte kůži okolo incize a potom zaveďte nástroj, aby se vytvořila kapsa přibližně 8 mm pod kůží (viz Obrázek 5).


17

Medtronic


Obrázek 5. Stiskněte kůži a zaveďte nástroj

4. Otočte nástroj pro zavedení o 180 stupňů, aby se incize otevřela, vytvořte kapsu správné velikosti a uveďte přístroj do správné polohy pro implantaci (viz Obrázek 6). Obrázek 6. Otočte nástroj pro zavedení

18


Medtronic


5. Táhněte nástroj pro zavedení směrem k incizi tak, aby tělo nástroje bylo přitlačeno proti incizi. 6. Do nástroje pro zavedení vložte dodaný píst a potom píst zcela zasuňte dovnitř (viz Obrázek 7). Předinstalovaný přístroj se zavede do kapsy vytvořené nástrojem pro zavedení přibližně 10 mm za incizi a 8 mm pod kůži. Poznámka: Během zavádění přístroje se vyplňuje okénko nástroje pro zavedení. Obrázek 7. Zasunutí pístu

7. Přitlačením přidržte přístroj na místě (přibližně 10 mm od incize) a potom vyjměte nástroje pro zavedení. Nástroj pro zavedení a píst lze vyjmout společně nebo samostatně (viz Obrázek 8).


19

Medtronic


Obrázek 8. Vyjmutí nástrojů pro zavedení

3.2.7 Programování funkce Reason for Monitoring (Důvod monitorování) v přístroji a ověření funkčností snímání Před uzavřením incize naprogramujte parametry Device Data Collection (Shromažďování údajů přístrojem) a ověřte, zda je přijatelná funkčnost snímání přístroje. 1. Na programovací hlavici Medtronic CareLink nasaďte sterilní ochranný obal programovací hlavice nebo použijte sterilizovanou programovací hlavici. Umístěte programovací hlavici Medtronic CareLink nad přístroj. Pokud jste zadali informace o pacientovi bezprostředně před provedením implantace, pokračujte v již probíhající kontrole. Byla-li tato kontrola ukončena, proveďte načtení přístroje. 2. Vyberte Params (Parametry) > Device Data Collection… (Shromažďování údajů přístrojem) na obrazovce Quick Look. 3. Vyberte položku Reason for Monitoring (Důvod monitorování). Funkce Reason for Monitoring (Důvod monitorování) pacienta umožňuje, aby se parametry detekce arytmie automaticky nastavily jako nepotvrzené. 4. Zadejte Device Date/Time (Datum/čas přístroje). Pokud chcete, aby bezdrátový přenos denní kontroly proběhl ve stanovenou dobu, musí se parametr Device Date/Time (Datum/čas přístroje) naprogramovat podle časového pásma pacienta.

20


Medtronic


5. Vyberte položku Wireless Transmission Time (Čas bezdrátového přenosu). Nastavte čas bezdrátového přenosu denní kontroly na dobu, kdy bude pacient ve vzdálenosti do 2 m od svého pacientského monitoru MyCareLink (pokud jej má). Obvykle se jedná o dobu, kdy pacient spí. Poznámka: Bezdrátový přenos denní kontroly se spustí po prvním úspěšném načtení přístroje, které provede pacient pomocí pacientského monitoru MyCareLink. Pokud pacient nepoužívá monitor, bezdrátový přenos denní kontroly se v přístroji nezapne a načtení přístroje se musí provádět při kontrolách pacienta v nemocnici. 6. Vyberte položku Wireless Data Priority (Priorita bezdrátových dat). Funkce Wireless Data Priority (Priorita bezdrátových dat) definuje, který typ dat (Brady [Bradykardie], Pause [Pauza] nebo Tachy [Tachykardie]) bude mít prioritu při bezdrátovém přenosu denní kontroly. Tato priorita se po zadání data narození a důvodu monitorování pacienta automaticky nastaví jako nepotvrzená. Můžete ji také nastavit manuálně (pokud si přejete). Poznámka: Priorita dat AT/AF se v přístroji nastavuje odděleně a není nutné, aby ji nastavoval lékař. 7. Zkontrolujte, zda je možnost Device Data Collection (Shromažďování údajů přístrojem) nastavena na On (Zapnuto). Pokud není, vyberte Device Data Collection (Shromažďování údajů přístrojem) > On (Zapnuto) a potom vyberte tlačítko [OK]. 8. Pokud je na obrazovce programátoru zobrazen živý přenos rytmu, zkontrolujte amplitudu R-vlny na obrazovce nebo na registračním záznamníku programátoru. Obrázek 9. Amplituda R-vlny

●

●

Amplituda R-vlny musí mít minimálně 0,3 mV (minimálně 0,2 mV, když se hodnotí na displeji programátoru Medtronic CareLink. Viz Obrázek 9.) Amplituda R-vlny mezi vrcholy musí být nejméně dvojnásobkem vrcholu amplitudy T-vlny nebo P-vlny (podle toho, která hodnota je vyšší).

9. Pokud jsou splněny požadavky na funkčnost snímání přístroje, dokončete programování zbývajících parametrů (jsou-li k dispozici) a vyberte tlačítko [PROGRAM].


21

Medtronic


10. Uzavřete incizi svou preferovanou metodou. Pokud to považujete za nutné, použijte stehovou dírku na hlavici přístroje a upevněte přístroj k podkladové tkáni. Pokud nejsou splněny požadavky na funkčnost snímání přístroje, přemístěte přístroj a potom znovu otestujte funkčnost snímání. Tento postup opakujte podle potřeby, dokud nenaleznete místo implantace, které umožní vhodnou funkčnost snímání přístroje.

3.2.8 Přemístění implantabilního srdečního monitoru Reveal LINQ Pokud nejsou splněny požadavky na funkčnost snímání přístroje, lze přístroj vyjmout ze stávajícího místa implantace a přemístit. Pokud jste nástroje pro zavedení ponechali ve sterilním poli, můžete je znovu použít (s přístrojem nainstalovaným zpět do nástroje pro zavedení). Poznámka: Společnost Medtronic doporučuje provést mapování povrchu a ověřit, zda je v novém místě implantace spolehlivá kvalita signálu a snímání amplitudy R-vlny. Informace o mapování povrchu viz Oddíl 3.2.5. Při zpětné instalaci přístroje do nástroje pro zavedení postupujte podle následujících kroků: 1. Orientujte dodaný nástroj pro zavedení tak, aby strana s dlouhým otvorem na těle nástroje směřovala nahoru. 2. Orientujte přístroj vůči otvoru v těle nástroje tak, aby byl konec se stehovou dírkou umístěn nejblíže k otvoru a aby elektroda hlavice směřovala dolů. Viz Obrázek 10. V této orientaci směřuje název přístroje Reveal LINQ nahoru a název společnosti Medtronic dolů. 3. Zasuňte přístroj zpět do těla nástroje pro zavedení. Obrázek 10. Zpětná instalace přístroje do nástroje pro zavedení

22


Medtronic


Společnost Medtronic doporučuje při přemisťování přístroje znovu použít dříve vytvořenou incizi a změnit úhel zavedení nástroje. Úhel zavedení změňte nejméně o 22 stupňů. Podívejte se například na rozdílné úhly zavedení u nejlvhodnějšího a vhodného doporučeného místa implantace, které znázorňuje Obrázek 3. Při zpětné instalaci přístroje do nástroje pro zavedení si přečtěte informace o postupu implantace, které uvádí Oddíl 3.2.6. Pokud použijete dříve vytvořenou incizi, nemusí pro vás některé kroky platit.

3.3 Dokončení postupu implantace Po úspěšné implantaci přístroje vymažte data zaznamenaná během implantace, zkontrolujte, zda jsou správně a úplně zadány informace o pacientovi, potvrďte nastavení parametrů pro shromažďování údajů přístrojem a pro snímání a poučte pacienta, jak má systém Reveal LINQ používat. Pokyny týkající se používání programátoru a nastavení parametrů viz Kapitola 4, “Použití programátoru”, strana 26.

3.3.1 Vymazání dat zaznamenaných během implantace Pokud bylo před implantací neúmyslně aktivováno shromažďování dat, je možné, že přístroj zaznamená epizody arytmie (například bradykardii nebo pauzu). Po implantaci je proto důležité všechny zaznamenané epizody vymazat, aby v paměti přístroje nezůstaly uloženy chybné údaje. Uvědomte si, že tímto krokem budou vymazány pouze zaznamenané epizody. Z toho důvodu může zpráva Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) obsahovat nepřesné informace týkající se dne implantace. Chcete-li vymazat data zaznamenaná během implantace přístroje, vyberte Params (Parametry) > Device Data Collection (Shromažďování údajů přístrojem)… > [Clear Data…] > (Vymazat data)[Clear Data] (Vymazat data)> [Clear Now] (Vymazat nyní).

3.3.2 Informace o pacientovi Před dokončením implantace může být vhodné zkontrolovat, zda jsou správně a úplně zadány informace o pacientovi. Vyberte Patient (Pacient) > Patient Information (Informace o pacientovi) na obrazovce Quick Look. Na obrazovce Patient Information (Informace o pacientovi) zkontrolujte Implant Date (Datum implantace), Patient Details (Údaje o pacientovi), Physician Details (Údaje o lékaři) a History (Anamnéza). Příručka pro lékaře

23

Medtronic


Poznámka: Pokud chcete, aby se parametry detekce arytmie automaticky nastavily jako nepotvrzené, musíte zadat datum narození pacienta.

3.3.3 Parametry přístroje Parametry detekce a snímání – Po zadání data narození a důvodu monitorování pacienta během nastavení a aktivace přístroje se parametry detekce arytmie automaticky nastaví jako nepotvrzené. V případě potřeby můžete upravit kritéria detekce epizod arytmie a parametry snímání, aby se optimalizovalo snímání R-vlny: ●

●

Chcete-li upravit kritéria detekce epizody arytmie, vyberte Params (Parametry) > Detection (Detekce). Pro optimalizaci snímání R-vlny vyberte Params (Parametry) > Additional Settings (Další nastavení) > Sensing… (Snímání).

Další informace o parametrech detekce a snímání viz Kapitola 6, “Nastavení snímání a detekce arytmie”, strana 62.

3.3.4 Pokyny pro pacienta Použití ovladače – Chcete-li pacientovi umožnit záznam symptomů, předejte mu ovladač Reveal model 9538 (ruční aktivátor). Poučte pacienta o způsobu používání ovladače a vysvětlete mu, které symptomy by měl zaznamenávat. Příručka pro pacienta k implantabilnímu srdečnímu monitoru Reveal LINQ a k ovladači obsahuje část “Pokyny od lékaře”, do které můžete zapsat pokyny. Pacientovi předejte také Stručný přehled funkcí / identifikační kartu ovladače Reveal. Tento dokument obsahuje zkrácené pokyny k použití ovladače a identifikační kartu, kterou lze nosit v peněžence či náprsní tašce. Další informace týkající se použití a údržby ovladače viz Příručka pro lékaře k ovladači Reveal model 9538. Příručka pro pacienta – Předejte pacientovi kopii Příručky pro pacienta k implantabilnímu srdečnímu monitoru Reveal LINQ a k ovladači. Tato příručka uvádí přehled informací o srdečním monitoru a obsahuje uvedeny pokyny k použití ovladače. Použití pacientského monitoru MyCareLink – Chcete-li aktivovat funkci přenosu dat uložených v paměti přístroje přes mobilní telefonní síť k lékaři nebo do nemocnice, předejte pacientovi pacientský monitor MyCareLink. Vysvětlete funkci pacientského monitoru a poučte pacienta, jak má monitor nastavit podle informací obsažených v Příručce pro pacienta k pacientskému monitoru MyCareLink model 24950.Příručka pro pacienta k implantabilnímu srdečnímu monitoru Reveal LINQ a k ovladači navíc obsahuje část 24


Medtronic


“Pokyny od lékaře”, do které můžete zapsat pokyny. Například: Zvažte, zda pacienta požádáte, aby se s vámi poradil předtím, než odcestuje na delší dobu z domova do jiného časového pásma, protože je možné, že budete muset v přístroji upravit čas přenosu tak, aby odpovídal jinému časovému pásmu.

3.3.5 Identifikační karta přístroje Identifikační karta přístroje ICM Reveal – Tato karta je přiložena ke Stručnému přehledu funkcí ovladače Reveal. Pacient může stručný přehled funkcí / identifikační kartu uschovat do přenosného pouzdra ovladače nebo do peněženky či náprsní tašky, kde ji bude mít vždy k dispozici. Identifikační karta je užitečná zejména v případě, že přístroj spustí detektor kovů nebo bezpečnostní systém. Identifikační kartu vyplňte tiskacím písmem a propisovací tužkou (pokud možno černou). Chcete-li zjistit sériové číslo pacientova přístroje, viz lepicí štítky se sériovým číslem, které jsou součástí balení přístroje.


25

Medtronic


4 Použití programátoru 4.1 Zahájení kontroly pacienta Programátor Medtronic CareLink se softwarem Reveal LINQ FullView můžete použít k naprogramování nastavení přístroje a čtení informací shromážděných přístrojem. Všeobecné informace o programátoru a programovací hlavici uvádí Referenční příručka k programátoru Medtronic CareLink a podle potřeby také Dodatek k příručce pro lékaře k programátoru Medtronic CareLink Encore 29901. Poznámka: Červené nouzové tlačítko na programátoru je určeno pro použití s terapeutickými přístroji; s diagnostickým přístrojem Reveal LINQ nefunguje.

4.1.1 Načítání přístroje Zapněte programátor. Umístěte programovací hlavici nad přístroj a stiskněte tlačítko [Find Patient…] (Identifikovat pacienta). Programátor načte údaje z paměti přístroje Reveal LINQ. Potom uvidíte obrazovku Reveal LINQ, která nejprve zobrazí nejdůležitější informace o stavu přístroje a údaje shromážděné od poslední kontroly pacienta. Pokud chcete načíst informace o epizodách z předchozích období shromažďování údajů, načtěte přístroj znovu stisknutím tlačítka [Interrogate…] (Načítat) a výběrem možnosti All (Vše). Poznámky: ●

●

26

Při prvním načítání nového ICM Reveal LINQ se zobrazí okno Patient Information (Informace o pacientovi). Zde můžete zadat informace o pacientovi včetně informací o datu narození a důvodu monitorování, které se používají k automatickému nastavení parametrů detekce na nepotvrzené hodnoty. U každého pacienta spusťte novou kontrolu. Programátor shromažďuje a ukládá data po jednotlivých kontrolách.


Medtronic


Obrázek 11. Obrazovka přístroje Reveal LINQ

1 Okno EKG a ovládací prvky 2 Ovládací panel

3 Hlavní okno 4 Panel tlačítek

Zlepšení kvality telemetrie – Pokud je programovací hlavice umístěna nad přístrojem a je navázáno telemetrické spojení, zhasne oranžová kontrolka na programovací hlavici a rozsvítí se jedna nebo více zelených kontrolek na programovací hlavici. Optimální polohu programovací hlavice můžete najít tak, že hlavicí budete pohybovat kolem implantovaného přístroje, dokud se nerozsvítí největší počet zelených kontrolek. Chcete-li zajistit vytvoření správného telemetrického spojení, umístěte programovací hlavici tak, aby se rozsvítily nejméně 2 zelené kontrolky. Pokud programovací hlavice sklouzne z pacienta, kontrola není ukončena. Umístěte programovací hlavici zpět nad přístroj a pokračujte v programování nebo načítání přístroje.

4.1.2 Ukončení kontroly pacienta Před ukončením kontroly pacienta můžete prohlížet nebo vytisknout seznam změn provedených během aktuální kontroly. Vyberte ikonu “Session” (Kontrola) a zvolte položku “Changes This Session” (Změny při této kontrole). Příručka pro lékaře

27

Medtronic


1. Chcete-li kontrolu pacienta ukončit, stiskněte tlačítko [End Session…] (Ukončit kontrolu). Obrázek 12. End session (Ukončit kontrolu)

2. Pokud chcete údaje získané během kontroly uložit na disketu nebo na jednotku USB flash, vyberte možnost [Save To Media…] (Uložit na médium) (viz Oddíl 4.4). 3. Stisknutím tlačítka [End Now] (Ukončit nyní) potvrďte, že chcete kontrolu ukončit. Chcete-li pokračovat v aktuálním programování, stiskněte tlačítko [Cancel] (Zrušit).

4.2 Programování parametrů Okno Parameters (Parametry) umožňuje prohlížet a naprogramovat parametry, které řídí shromažďování údajů. Všechny parametry, které lze naprogramovat, mají v okně “aktivní pole”. Aktivní pole jsou pole vedle názvů parametrů, která nejsou zobrazena šedě a která reagují na použití dotykového pera. Některá aktivní pole se vztahují pouze k jednomu parametru, jiná pole poskytují přístup ke skupinám parametrů. Nelze-li určitý parametr naprogramovat, není vedle jeho názvu zobrazeno žádné aktivní pole. Po změně hodnoty parametru je nová hodnota zobrazena jako nepotvrzená a je ohraničena přerušovanou čárou. Můžete změnit několik hodnot parametrů současně. Hodnoty zůstanou nepotvrzené, dokud neklepnete na tlačítko [PROGRAM]. Všechny nepotvrzené hodnoty jsou potom naprogramovány do paměti přístroje. Pokud chcete zrušit všechny nepotvrzené hodnoty v aktuálním okně, klepněte na tlačítko [Undo Pending] (Zrušit nepotvrzené hodnoty). Vysvětlení symbolů, které se mohou zobrazit v oknech parametrů, uvádí Tabulka 1. 28


Medtronic


Tabulka 1. Symboly programování parametrů Symbol

Popis Nominální – Označuje nominální hodnotu společnosti Medtronic pro parametr.

Naprogramováno – Označuje hodnotu parametru aktuálně naprogramovanou v přístroji. Informace – Označuje, že jsou s vybranými hodnotami spojeny další informace. Tyto hodnoty je možné naprogramovat, ale programátor po klepnutí na ikonu poskytuje informace, které je třeba zvážit. Varování – Označuje, že s hodnotou je spojeno upozornění na možnost nežádoucí interakce s jinými parametry nebo výzva k opatrnosti při použití dané možnosti. Tuto hodnotu je možné naprogramovat, ale programátor zobrazí varování. Vysvětlení varování nebo výzvy k opatrnosti se zobrazí po klepnutí na ikonu. Spřažení – Zobrazí se v případě, že některá vybraná hodnota není kompatibilní s jinou hodnotou. Chcete-li příslušné nastavení přístroje naprogramovat, je nutné nejdříve vyřešit spřažení parametru.

4.2.1 Přístup k parametrům Přístup k parametrům se 2 hodnotami – Jestliže může určitý parametr nabývat pouze 2 hodnot, například Off (Vypnuto) nebo On (Zapnuto), lze klepnutím na pole parametru přepnout na druhou hodnotu. Přístup k parametrům s více než 2 hodnotami – Pokud může určitý parametr nabývat více než 2 hodnot, otevře se po výběru pole parametru okno, ve kterém bude zobrazena sada hodnot, které jsou pro daný parametr k dispozici. V tomto okně lze vybrat novou hodnotu. Tato nová hodnota se zobrazí jako nepotvrzená a okno obsahující dostupné hodnoty daného parametru se zavře. Okno můžete zavřít i beze změny původní hodnoty parametru stisknutím tlačítka [Close] (Zavřít) (viz Obrázek 13).


29

Medtronic


Obrázek 13. Přístup k parametrům s více než 2 hodnotami

Přístup ke skupině souvisejících parametrů – Jestliže za názvem parametru následují 3 tečky (…), otevře se po výběru pole parametru další okno zobrazující skupinu polí souvisejících parametrů. Vyberte nové hodnoty požadovaných sekundárních parametrů. Nové hodnoty se zobrazí jako nepotvrzené. Stisknutím tlačítka [OK] zavřete okno se sekundárními parametry. Vrátíte se do hlavního okna Parameters (Parametry), v němž můžete stisknout tlačítko [PROGRAM] a uložit nové hodnoty do paměti přístroje (viz Obrázek 14). Obrázek 14. Přístup ke skupině souvisejících parametrů

30


Medtronic


4.2.2 Uložení sady hodnot parametrů S výjimkou parametrů pro detekci tachykardie lze sadu hodnot parametrů uložit na pevný disk programátoru a načíst ji při aktuální kontrole pacienta nebo během následných kontrol pacienta. Díky této funkci můžete uložit vlastní sadu parametrů pro konkrétní klinický případ a rychle k ní získat přístup. Můžete například uložit sadu parametrů úvodního nastavení při implantaci přístroje nebo určitého stavu pacienta. Je možné vyvolat dříve uloženou vlastní sadu parametrů, sadu s nominálními hodnotami společnosti Medtronic nebo hodnoty parametrů, které byly platné při úvodním načítání. V sadě uložených parametrů nejsou zahrnuty parametry pro detekci tachyarytmie, protože ty jsou založeny na parametru Date of Birth (Datum narození) pacienta. Poznámka: Pokud jste při zahájení kontroly zapnuli pouze shromažďování údajů přístrojem, nejsou k dispozici žádné hodnoty úvodního načítání. Uložení sady hodnot parametrů – Po zadání požadovaných hodnot v okně Parameters (Parametry) stiskněte tlačítko [Save…] (Uložit) pro otevření okna Parameter Set Name (Název sady parametrů). Zadejte název sady parametrů a stiskněte tlačítko [OK]. Uložená sada parametrů může zahrnovat naprogramované i nepotvrzené hodnoty. Vyvolání sady hodnot parametrů – Stisknutím tlačítka [Get…] (Načíst) v okně Parameters (Parametry) otevřete okno Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů). Vyberte sadu parametrů, kterou chcete vyvolat, a stiskněte tlačítko [Set Pending] (Nastavit jako nepotvrzené). Hodnoty parametrů v této sadě se zobrazí v okně Parameters. Před uložením hodnot do paměti přístroje stisknutím tlačítka [PROGRAM] můžete provést libovolné změny. Chcete-li ze seznamu v okně Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů) odebrat nepotřebnou sadu parametrů, vyberte ji a stiskněte tlačítko [Delete] (Odstranit). V okně Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů) můžete vybrat následující možnosti: ●

●

●

Medtronic Nominals (Nominální hodnoty společnosti Medtronic): hodnoty vybrané společností Medtronic pro daný přístroj jako nominální. Hodnoty Medtronic Nominals nelze upravit ani odstranit. Initial Interrogation Values (Hodnoty úvodního načítání): trvale naprogramované hodnoty parametrů, které byly v platnosti při prvním načítání přístroje během kontroly pacienta. Uživatelská sada hodnot: všechny uživatelské sady hodnot, které byly někdy dříve uloženy.


31

Medtronic


4.2.3 Pokyny k programování v této příručce U obrazovek s programovatelnými parametry jsou k dispozici navigační cesty. Například chcete-li zadat jméno pacienta, vyberte položky Patient (Pacient) > Patient Details (Údaje o pacientovi) > First Name (Jméno).

4.3 Zadání informací o pacientovi ICM Reveal LINQ ukládá informace týkající se pacienta, které můžete prohlížet a vytisknout během kontroly pacienta. Tyto informace jsou do přístroje obvykle naprogramovány krátce předtím, než se pacient připraví k implantaci přístroje, ale lze je kdykoli upravit. Jméno, identifikační číslo pacienta a sériové číslo přístroje jsou vytištěny ve všech standardních zprávách i zprávách vytištěných pomocí registračního záznamníku. Dále platí, že pokud pacient používá pacientský monitor Medtronic MyCareLink, jsou informace o pacientovi automaticky přeneseny na síť Medtronic CareLink. Pro zobrazení okna Patient Information (Informace o pacientovi) vyberte tlačítko Patient (Pacient). Zvolením jednotlivých textových polí můžete zadat, změnit nebo zobrazit jejich obsah. Obrázek 15. Okno Patient Information (Informace o pacientovi)

Tabulka 2. Popis informací o pacientovi Pole s informacemi Implant Date (Datum implantace) Serial Number (Sériové číslo) (nelze vybrat)

32

Popis a požadovaný krok Zadejte datum, kdy byl přístroj implantován (zaveden). Zobrazuje sériové číslo implantovaného přístroje.a


Medtronic


Tabulka 2. Popis informací o pacientovi (pokračování) Pole s informacemi Popis a požadovaný krok Patient Details… (Údaje o pacientovi) Name, Phone, and Address (Jméno, telefon a Zadejte jméno, telefonní číslo a adresu pacienta adresa) (položky Secondary Phone [Další telefon] a Address 2 [2. adresa] jsou volitelné). ID (Identifikační číslo) Zadejte identifikační číslo pacienta (volitelné, maximálně 15 znaků). Date of Birth (Datum narození) Vyberte datum narození pacienta.b Gender (Pohlaví) Vyberte pohlaví pacienta nebo položku “None selected” (Bez výběru). Physician Details… (Údaje o lékaři) Physician (Lékař) Vyberte jméno a telefonní číslo lékaře ze Phone (Telefon) seznamu. Nejsou-li údaje v seznamu uvedeny, přidejte je do seznamuc a vyberte je. Hospital (Nemocnice) Vyberte název nemocnice ze seznamu. Není-li v seznamu uveden, přidejte jej do seznamuc a vyberte jej. Physician Specialty (Specializace lékaře) Vyberte specializaci lékaře ze seznamu nebo vyberte položku Other (Jiná). Implant Facility (Pracoviště ve zdravotnickém Vyberte pracoviště ve zdravotnickém zařízení, zařízení, kde bude provedena implantace) kde bude provedena implantace ze seznamu nebo vyberte položku Other (Jiné). History (Anamnéza) Zadejte poznámky o anamnéze pacienta (volitelné, maximálně 80 znaků). a Sériové

číslo s předponou “RLA” označuje, že načítaným přístrojem je implantabilní srdeční monitor Medtronic Reveal LINQ model LNQ11. Další informace o identifikaci implantovaného přístroje viz Oddíl A.2, “Technická data přístroje Reveal LINQ”, strana 96. b Pole Date of Birth (Datum narození) pacienta umožňuje, aby se parametry detekce arytmie automaticky nastavily jako nepotvrzené. c Chcete-li přidat nové informace do seznamu, stiskněte [Modify List…] (Upravit seznam) a na možnost [Add…] (Přidat). Zadejte požadované údaje a stiskněte tlačítko [OK].

4.4 Ukládání a získání údajů o kontrole Údaje přístroje shromážděné při kontrole pacienta je možné uložit na disketu nebo na jednotku USB flash. Později můžete v době, kdy neprobíhá kontrola pacienta, uložená data načíst či zobrazit a vytisknout v podobě zpráv v programátoru pomocí aplikace Read From Media (Číst z média). Údaje o kontrole zahrnují údaje přístroje při načítání a všechny hodnoty parametrů, které byly v platnosti v okamžiku, kdy byly údaje o kontrole uloženy.


33

Medtronic


Upozornění: Neupravujte soubor s údaji o kontrole v jiných aplikacích, protože soubor by potom nebylo možné číst v aplikaci Read From Media (Číst z média). Společnost Medtronic není odpovědná za nevhodné použití dat uložených na disketě nebo na jednotce USB flash. Za účelem zajištění integrity a zabezpečení informací o zdravotním stavu pacienta je doporučeno používat jednotky USB flash a diskety vyhrazené k uchování údajů pouze z programátoru Medtronic CareLink.

4.4.1 Ukládání dat kontroly na disketu nebo na jednotku USB flash Pokud chcete údaje získané během kontroly uložit na disketu nebo na jednotku USB flash, vyberte ikonu Session (Kontrola) > Save To Media (Uložit na médium)… > Save (Uložit) nebo vyberte End Session (Ukončit kontrolu)… > Save To Media (Uložit na médium)… > Save (Uložit). Musí se jednat o naformátovanou 90 mm (3,5 palcovou) disketu kompatibilní se standardem IBM. Programátor ukládá údaje získané načtením při zahájení aktuální kontroly. Pokud chcete uložit záznam všech informací v přístroji, včetně předchozích období shromažďování údajů, stiskněte tlačítko [Interrogate…] (Načíst) a vyberte v okně Interrogate možnost All (Vše). Možnost All (Vše) poskytuje více údajů pro analýzu v případě, že je nutné přezkoumat některý problém. Programátor vytvoří název souboru automaticky na základě aktuálního data a času. Upozornění: ● ●

●

34

Ujistěte se, že použitá disketa a jednotka USB flash neobsahuje žádné viry! Neponechávejte diskety v blízkosti programovací hlavice nebo jiných elektromagnetických zařízení. Mohlo by dojít k vymazání všech uložených dat. Pokud uložíte data na poškozenou disketu nebo na disketu, která není naformátovaná podle standardu společnosti IBM, nebo pokud je uložíte na poškozenou jednotku USB flash, může se stát, že programátor přestane reagovat. Pokud by k této situaci došlo, je třeba disketu nebo jednotku USB flash vyjmout a programátor vypnout a znovu zapnout. Potom by mělo být obnoveno normální fungování.


Medtronic


4.4.2 Získání údajů o kontrole z diskety nebo z jednotky USB Pokud je spuštěna kontrola pacienta, ukončete ji. Vyberte možnost “Reveal LINQ – Read From Media” (Reveal LINQ – Číst z média) na obrazovce Select Model (Vybrat model) pro spuštění aplikace Read From Media (Číst z média). Pak zvolte tlačítko [Start]. Když se otevře okno s varováním aplikace Read From Media (Číst z média), stiskněte [OK]. Pro získání údajů o kontrole zvolte tlačítko Open File (Otevřít soubor)… > vyberte soubor pro pacienta a kontrolu > Open File (Otevřít soubor). Po načtení dat uložených během kontroly pacienta zobrazí programátor příslušné informace v režimu určeném jen pro čtení, a to podobným způsobem, jako zobrazuje informace v reálném čase během kontroly pacienta. V tomto režimu určeném jen pro čtení nelze zobrazit žádné stopy EKG, protože se nejedná o kontrolu v reálném čase. Okno EKG je nahrazeno názvem modelu přístroje a slovy “Read From Media” (Číst z média). V režimu určeném jen pro čtení umožňuje programátor prohlížet uložená data, tisknout zprávy a zobrazovat všechny naprogramované hodnoty parametrů. V režimu určeném jen pro čtení nelze změnit obsah souboru na disketě ani na jednotce USB flash. Chcete-li aplikaci Read From Media (Číst z média) ukončit, stiskněte [End Session…] (Ukončit kontrolu).

4.5 Tisk zpráv Programátor má integrovaný řídící systém pro tisk zpráv. Můžete provádět následující činnosti: ●

vytisknout zprávu pomocí páskové termální tiskárny programátoru (pokud je k dispozici) nebo pomocí standardní externí tiskárny,

●

nastavit předvolby tisku podle vlastních potřeb,

●

provést tisk ihned nebo později z tiskové fronty,

●

vytisknout zprávu o úvodním načtení,

●

vytisknout uživatelsky nastavený výběr zpráv během kontroly pacienta,

●

vytisknout souhrnnou zprávu o kontrole pacienta,

●

řídit tiskovou frontu,

●

vytisknout segmenty vybraného EKG,

●

vytisknout informace, které jsou zobrazeny ve většině oken.


35

Medtronic


4.5.1 Výběr tiskárny Zprávu je možné vytisknout pomocí páskové termální tiskárny programátoru (pokud je k dispozici) nebo pomocí standardní externí tiskárny. Pásková termální tiskárna – Pokud tisknete zprávu pomocí páskové termální tiskárny, doporučuje společnost Medtronic vytvoření fotokopie. Kvalita tisku na termálním papíru se postupem času zhoršuje. Externí tiskárna – Informace o nastavení standardní externí tiskárny naleznete v Referenční příručce k programátoru Medtronic CareLink a podle potřeby také v Dodatku k příručce pro lékaře k programátoru Medtronic CareLink Encore 29901.

4.5.2 Nastavení obecných předvoleb tisku Chcete-li nastavit obecné předvolby tisku, vyberte ikonu Reports (Zprávy) > Preferences (Předvolby)… > Printing (Tisk). Předvolby tisku umožňují vybrat možnosti tisku, jako je počet kopií, typ tiskárny a zda chcete tisknout nyní nebo později. Obrázek 16. Okno Printing Preferences (Předvolby tisku)

36


Medtronic


Předvolby tisku jsou použity automaticky po každém stisknutí tlačítka [Print…] (Tisk). Chcete-li předvolby tisku nastavovat před každým tiskem zpráv, zaškrtněte políčko “Pop up these options when any Print button is selected” (Zobrazit tyto možnosti po každém stisknutí tlačítka Print).

4.5.3 Nastavení předvoleb tisku pro zprávu o úvodním načtení Chcete-li nastavit předvolby tisku pro zprávu o úvodním načtení, vyberte ikonu Reports (Zprávy) > Preferences (Předvolby)… > Initial Report (Úvodní zpráva). Jestliže odpovídajícím způsobem nastavíte předvolby Initial Report (Úvodní zpráva), programátor automaticky vytiskne určité zprávy po prvním načtení informací během kontroly pacienta. Zprávy, které jsou automaticky vytištěny po prvním načítání informací během kontroly pacienta, jsou souhrnně označovány jako Initial Interrogation Report (Záznam úvodního načítání). Součástí záznamu úvodního načítání je vždy zpráva Quick Look. Můžete vybrat také další zprávy, které budou vytištěny jako součást záznamu úvodního načítání. Obrázek 17. Okno Preferences (Předvolby) pro zprávu Initial Interrogation Report (Zpráva o úvodním načtení)

Označte zaškrtávací políčko vedle položky “Print Initial Interrogation Report after first interrogation” (Po prvním načtení informací vytisknout Zprávu o úvodním načtení).


37

Medtronic


Tisk zprávy o úvodním načtení u probíhající kontroly pacienta – Chcete-li vytisknout zprávu o úvodním načtení u probíhající kontroly pacienta, je nejprve nutné ukončit kontrolu a potom ji znovu zahájit. Zpráva o úvodním načtení je po načtení vytištěna automaticky. Předvolby zprávy o úvodním načtení nabudou platnosti po zahájení nové kontroly a zůstanou v platnosti, dokud je nezměníte a nezahájíte novou kontrolu.

4.5.4 Tisk zpráv během kontroly pacienta Chcete-li tisknout zprávy v průběhu kontroly pacienta, vyberte ikonu Reports (Zprávy) > Available Reports… (Dostupné zprávy). Chcete-li vytisknout informace, které jsou momentálně zobrazeny v některém okně, zvolte [Print…] (Tisk) (je-li k dispozici). Tisk lze provádět z oken Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie), Parameters (Parametry), Patient Information (Informace o pacientovi), Quick Look a Session (Kontrola). V okně Available Reports (Dostupné zprávy) je možné vytisknout také uživatelskou sadu zpráv zvolených ze seznamu dostupných zpráv. Obrázek 18. Okno Available Reports (Dostupné zprávy)

Vyberte zprávy, které chcete vytisknout. Chcete-li tisknout okamžitě, stiskněte tlačítko [Print Now] (Tisknout nyní). Jestliže chcete zařadit požadavek na tisk do tiskové fronty, stiskněte tlačítko [Print Later] (Tisknout později). Zprávy, které nejsou k dispozici pro tisk, jsou zobrazeny textem světlejší barvy Chcete-li zvolit počet kopií nebo změnit tiskárnu, stiskněte tlačítko [Print Options…] (Možnosti tisku). 38


Medtronic


4.5.5 Tisk souhrnné zprávy o kontrole pacienta Chcete-li vytisknout souhrnnou zprávu o kontrole pacienta, zvolte ikonu Reports (Zprávy) > Final Report (Závěrečná zpráva). Před ukončením kontroly pacienta můžete vytisknout souhrnnou zprávu. Zpráva Session Summary (Souhrn kontroly) obsahuje informace o stavu přístroje a baterií a také seznam parametrů a jejich aktuálních hodnot. Zpráva uvádí také hodnoty parametrů, které jste změnili v průběhu aktuální kontroly.

4.5.6 Správa tiskové fronty Chcete-li řídit tiskovou frontu, vyberte ikonu Reports (Zprávy) > Print Queue (Tisková fronta). Okno Print Queue (Tisková fronta) zobrazuje stav tisku zpráv, které jste vybrali k tisku v průběhu kontroly pacienta. Tiskovou úlohu můžete vytisknout nebo ji odstranit z fronty. Zprávu nelze odstranit, pokud je její stav “printing” (probíhá tisk) nebo “waiting” (čeká). Hodnota “Hold-Later” (Pozdržet pro pozdější tisk) ve sloupci stavu označuje, že tisk zprávy je pozdržen. Můžete ji z tiskové fronty vytisknout stisknutím tlačítka [Print] (Tisk). Stav Hold-Later (Pozdržet pro pozdější tisk) může také označovat, že tisk zprávy byl přerušen spuštěním záznamu nebo že tiskárna není funkční (například kvůli chybějícímu papíru). Poznámka: Okno Print Queue (Tisková fronta) obsahuje seznam všech zpráv vytvořených při aktuální kontrole pacienta. Pokud kontrolu pacienta ukončíte, všechny zprávy, jejichž tisk právě probíhá nebo které čekají v tiskové frontě, budou vymazány.

4.5.7 Tisk segmentů vybraného EKG Za účelem snadnějšího vyhledávání částí aktuálně vybraného EKG, které mohou být předmětem zájmu, umožňuje systém vytisknout aktuálně zobrazené segmenty EKG a segmenty EKG o délce 30 s, 60 s nebo 120 s bezprostředně před aktuálně zobrazenou epizodou. Chcete-li vytisknout segment EKG z aktuálně vybrané epizody, vyberte Print (Tisk)… > Selected Episode (Vybraná epizoda) > Displayed ECG Include prior (Zobrazený EKG včetně předchozích) (0 s, 30 s, 60 s nebo 120 s).


39

Medtronic


Obrázek 19. Okno Print Options (Možnosti tisku)

4.6 Práce s oknem EKG V okně EKG na obrazovce programátoru jsou zobrazeny stopy EKG a Marker Channel (Kanál značek) s vysvětlivkami. Můžete prohlížet aktuální průběh EKG, zmrazit EKG, zaznamenat aktuální průběh EKG a vyvolat libovolné uložené výpisy EKG před ukončením kontroly pacienta. Ve výchozím nastavení je okno EKG zobrazeno v částečném zobrazení. Výběrem tlačítka se čtverečkem v pravém horním rohu okna můžete toto okno rozšířit na maximální velikost. V rozšířeném zobrazení je možné změnit uspořádání záznamů EKG nebo překrýt záznam EKG vysvětlivkami Marke Channel (Kanál značek). Stačí pouze klepnout dotykovým perem na stopu EKG nebo Marker Channel a přetáhnout je do požadované pozice. Poznámka: Pokud Marker Channel překrývá stopu EKG, nebo pokud se stopy EKG překrývají navzájem, je zobrazen pouze jeden z názvů stopy. Skrytý název zobrazte klepnutím na název překrývající stopy.

4.6.1 Prohlížení aktuálních průběhů EKG Okno EKG může v průběhu kontroly pacienta zobrazovat maximálně 4 aktuální stopy EKG. Stopa ECG Reveal (EKG Reveal) zobrazuje signál subkutánního EKG z přístroje Reveal LINQ. Stopy ECG Lead I, II a III (EKG elektroda I, II a III) mohou zobrazovat signály povrchového EKG, které jsou detekovány pomocí kožních elektrod připojených k pacientovi. Kabel EKG připojený k těmto elektrodám musí být připojen k programátoru. V levém horním rohu okna se zobrazí aktuální amplituda R-vlny. 40


Medtronic


Úprava EKG pomocí panelu tlačítek – Pomocí panelu tlačítek pro úpravu je možné změnit vzhled EKG. Obrázek 20. Panel tlačítek pro úpravu EKG

1 2 3 4 5

Šipka nahoru zvětší velikost EKG. Tlačítko pro normalizaci automaticky upraví velikost EKG. Šipka dolů zmenší velikost EKG. Pomocí tlačítka zdroje lze zvolit EKG k zobrazení. Tlačítko pro výběr tisku umožní nebo znemožní tisk EKG. Můžete vybrat maximálně 2 EKG k tisku.

Úprava EKG pomocí okna Adjust (Upravit) – Další změny zobrazení EKG lze provádět v okně Adjust (Upravit).


41

Medtronic


Obrázek 21. Okno Adjust (Upravit) pro EKG

1 2 3 4

5 6 7 8

Tlačítko [Adjust…] zobrazí okno EKG na celé obrazovce a okno Adjust (Upravit). Upravte velikost, zdroj a možnosti tisku pro jednotlivé záznamy EKG. Možnosti barev slouží ke změně barvy stopy. Funkce Clipping (Ořezání) ořízne horní a dolní amplitudy stop podle hranice 22 mm. Funkce ECG Filter (Filtr EKG) upraví šířku stop, aby bylo zobrazené EKG při výskytu interference zřetelnější. (Zaškrtnutím políčka tuto funkci zapnete (0,5 až 40 Hz) nebo vypnete (0,05 až 100 Hz)). Funkce Show Artifacts (Zobrazit artefakty) zobrazí artefakty stimulace překrývající EKG. Sweep Speed (Rychlost posunu) (12,5; 25; 50;100 mm/s) Tlačítko [Normalize] (Normalizovat) rovnoměrně rozdělí mezery mezi stopami EKG a nastaví velikosti jednotlivých stop na výchozí hodnoty. Pomocí kalibračního tlačítka lze přidat referenční signál k analogovému výstupu (je-li k dispozici), na obrazovku a do registračního záznamníku pro záznam v reálném čase (je-li k dispozici). Po dokončení stiskněte [OK].

Interpretace vysvětlivek funkce Marker Channel (Kanál značek) – Vysvětlivky kanálu značek se zobrazují jako 1 nebo 2 znaky nad nebo pod základní čarou funkce Marker Channel (Kanál značek). Tyto vysvětlivky označují události, jako je snímání a detekce. Funkci Marker Channel (Kanál značek) je možné zobrazit jako samostatnou stopu nebo jako překrytí jednoho ze záznamů EKG.

42


Medtronic


Tabulka 3. Vysvětlivky Marker Channel Značka

Význam Komorové snímání

Detekce asystolie (označuje první událost v detekované epizodě pauzy) Snímání bradykardie

Detekce bradykardie (označuje první událost v detekované epizodě bradykardie) Snímání VT (tachykardie)

Detekce VT (tachykardie) (označuje první událost v detekované epizodě VT) (pod základní čarou) Snímání FVT (tachykardie)

Detekce FVT (tachykardie) (označuje první událost v detekované epizodě FVT) (pod základní čarou) Detekce AT (označuje konec síňové arytmie o délce minimálně 2 min) (nad základní čarou) Detekce AF (označuje konec síňové arytmie o délce minimálně 2 min) (nad základní čarou) Δ

Symptom aktivovaný pacientem (označeno pouze v uloženém záznamu EKG) Ignorovaná událosta


43

Medtronic


Tabulka 3. Vysvětlivky Marker Channel (pokračování) Značka

Význam Zamítnutí asystolie (označuje pauzu, u které je stanoveno, že není asystolií) Zamítnutí FVT (tachykardie) (označuje událost, která by byla detekována jako FVT, ale byla zamítnuta kvůli rušení)

a Událost,

která ukončí interval rušení.

Poznámky: ●

●

Výsledkem jakéhokoli přerušení telemetrie s přístrojem Reveal LINQ mohou být chybějící vysvětlivky značek v zobrazení EKG. V důsledku změny hodnoty některého parametru snímání může v zobrazení EKG po stisknutí [PROGRAM] chybět značka.

4.6.2 Zmrazení aktuálních stop EKG Můžete zmrazit posledních 15 s všech stop EKG v reálném čase zobrazených v rozšířeném okně EKG. Stisknutím tlačítka [Freeze] (Zmrazit) v horní části panelu nástrojů získáte signály stop EKG z předchozích 15 s a otevřete okno k prohlížení zmrazených výpisů. V okně prohlížení zmrazených výpisů můžete pomocí ovládacích prvků provést následující funkce: ●

prohlížet dřívější nebo pozdější části výpisu pomocí vodorovného posuvníku,

●

zobrazit zmrazené výpisy, které nejsou v okně viditelné, pomocí svislého posuvníku,

●

měřit časový interval pomocí měřičů na obrazovce.

44


Medtronic


Obrázek 22. Interpretace okna prohlížení zmrazených výpisů

1 Tlačítko [Freeze] (Zmrazit) zmrazí aktuální EKG a zobrazí jej v okně k prohlížení zmrazených výpisů. 2 Tlačítko [Adjust…] (Upravit) otevře okno Adjust s možnostmi zobrazení prohlížeče záznamů. 3 Panel tlačítek pro úpravu umožňuje normalizovat stopu, změnit její velikost a změnit zdroj. 4 Tlačítka s šipkami slouží k posunu měřičů na obrazovce ke zobrazení začátku a konce časového intervalu. 5 Údaje měřičů: časový interval mezi měřiči na obrazovce 6 Tlačítko [Strips…] (Výpisy) otevře seznam dalších zmrazených výpisů. 7 Tlačítko [Save] (Uložit) uloží zmrazený výpis na obrazovce. 8 Tlačítko [Delete] (Odstranit) slouží k odstranění zmrazeného výpisu na obrazovce (pokud byl uložen). 9 Tlačítko [Print…] (Tisk) vytiskne zmrazený výpis na obrazovce. 10 Tlačítko [Close] (Zavřít) zavře okno k prohlížení zmrazených výpisů.

Poznámka: Uložené výpisy EKG nejsou zahrnuty do údajů o kontrole ukládaných na jednotku USB flash nebo na disketu.


45

Medtronic


4.6.3 Vyvolání uloženého EKG Před ukončením kontroly pacienta můžete vyvolat libovolný výpis EKG pořízený a uložený během dané kontroly. Tento výpis můžete prohlížet, upravit a vytisknout. Dříve pořízené záznamy EKG můžete prohlížet klepnutím na tlačítko [Strips…] (Výpisy) na ovládacím panelu EKG nebo na tlačítko [Strips…] v prohlížeči záznamů. Vyberte výpis a klepněte na tlačítko [Open] (Otevřít). Vybraný výpis se zobrazí v okně k prohlížení záznamů.

46


Medtronic


5 Sledování stavu pacienta 5.1 Použití systému Reveal LINQ U pacientů se známými srdečními arytmiemi nebo s podezřením na ně je důležité monitorovat srdeční rytmus po dlouhé časové období v ambulantních podmínkách. Informace o srdečním rytmu mohou pomoci určit, zda pacientovy symptomy souvisí s arytmiemi, nebo detekovat asymptomatické arytmie. Informace z nepřetržitého a dlouhodobého sledování srdce mohou pomoci při rozhodování, zda pacient potřebuje léky, kardioverzi nebo jinou terapii pro kontrolu frekvence nebo rytmu. ICM Reveal LINQ ukládá podrobné informace o výskytu epizod srdeční arytmie. Zaznamenává také další informace o pacientovi, jako je průměrná srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence a aktivita v průběhu dne. Tyto informace můžete použít k vytvoření diagnostického obrazu stavu pacienta. ICM Reveal LINQ může být implantován po dobu několika měsíců či let a umožňuje tak nepřetržité sledování stavu pacienta bez rušivého vlivu na jeho každodenní aktivity. Informace zaznamenané v ICM Reveal LINQ vám mohou pomoci sledovat a hodnotit stav pacienta následujícími způsoby: ●

●

●

●

Sledování AT/AF zátěže pacienta a výskytu asymptomatických epizod AT/AF umožňuje zhodnotit, zda je léčebný postup nutný nebo zda má být upraven. Sledování komorového rytmu pacienta v průběhu epizod síňové arytmie umožňuje zhodnotit, zda má terapie pomocí kontroly frekvence požadovaný účinek nebo zda je třeba ji upravit. Záznam výskytu symptomatických událostí může pomoci určit vztah mezi symptomy a srdečním rytmem a stanovit diagnózu. Nepřetržitý záznam dalších informací, jako je variabilita srdeční frekvence nebo aktivita pacienta, může pomoci zhodnotit stav pacienta.

Pokud je zapnuto shromažďování údajů, přístroj automaticky detekuje epizody arytmie na základě kritérií detekce souvisejících s věkem pacienta a naprogramováním parametru Reason for Monitoring (Důvod monitorování), nebo na základě manuálně naprogramovaných parametrů detekce (viz Oddíl A.1). Přístroj je také možné používat společně s ovladačem; v tom případě je třeba pacienta poučit, aby zaznamenával informace o srdci v okamžiku, kdy pocítí symptomatickou událost (nebo bezprostředně po ní).


47

Medtronic


5.1.1 Automatický záznam epizod Na základě nepřetržitého snímání subkutánního EKG pacienta a analýzy načasování komorových událostí detekuje ICM Reveal LINQ možné epizody arytmie. ICM Reveal LINQ rozlišuje následující 4 typy epizod arytmií: Tachy (komorová tachyarytmie) – Srdeční frekvence pacienta se zvýší nad programovatelný práh intervalu (frekvence) tachykardie a tento stav trvá po programovatelnou dobu trvání tachykardie, nebo je vyšší než 231 min–1 (260 ms) pro 30 z posledních 40 intervalů). Brady (bradyarytmie) – Srdeční frekvence pacienta klesne pod programovatelný práh bradyarytmie. Pause (Pauza) (asystolie) – Po programovatelné časové období nejsou snímány žádné komorové události. AF only or AT/AF (Pouze AF nebo AT/AF) (pouze fibrilace síní nebo síňová tachyarytmie/fibrilace síní) – Pacient má síňovou tachyarytmii nebo fibrilaci síní. Můžete také zvolit pouze záznam fibrilace síní. Přístroj Reveal LINQ detekuje epizodu převáděné AT nebo AF na základě analýzy nepravidelnosti komorového rytmu pomocí automatického algoritmu. Kritéria klasifikace srdečních arytmií můžete upravit tak, aby vyhovovala stavu individuálního pacienta (další informace viz Oddíl 6.4). Ukládání údajů o epizodě a EKG v přístroji Reveal LINQ – Přístroj ukládá údaje o epizodě a EKG pro každý typ epizody s parametrem Detection (Detekce) naprogramovaným na On (Zapnuto). ●

●

●

48

Údaje o epizodě arytmie se ukládají do deníku epizod. Ten obsahuje až 30 epizod bradykardie, pauzy, AT a AF (každého z těchto typů) a až 60 epizod tachykardie. Po zaplnění deníku mohou být údaje nejstarší uložené epizody daného typu přepsány údaji nejnovější epizody. Záznamy EKG pořízené během určité epizody lze uložit do paměti přístroje. U každé epizody AT/AF uloží přístroj EKG prvních 2 min epizody. U každé epizody tachykardie, bradykardie nebo pauzy obsahuje záznam EKG 30 s EKG před epizodou a maximálně 27 s EKG před koncem epizody. ICM Reveal LINQ denně rezervuje 27 min ukládání EKG pro automaticky detekované epizody. Po zaplnění paměti pro automaticky detekované epizody přepíše nový záznam EKG nejstarší uložený záznam EKG za předpokladu, že v paměti zůstane minimální počet epizod každého typu.


Medtronic


Poznámky: ●

●

●

Pokud je funkce AT/AF Recording Threshold (Práh záznamu AT/AF) naprogramována na Only Longest Episode (Pouze nejdelší epizoda), musí epizoda AT/AF trvat alespoň 10 min, aby se uložila do deníku epizod a aby se provedl záznam EKG. Až do načtení přístroje bude každá následující delší epizoda AT/AF přepisovat dříve zaznamenanou kratší epizodu. Jakmile se v přístroji v libovolný den shromáždí 27 min záznamu EKG, nebudou se nové epizody ukládat, pokud již byly uloženy 3 epizody typu tachykardie, bradykardie, pauza nebo AT nebo 4 epizody typu AF. Následující den přístroj obnoví zaznamenávání epizod a bude přepisovat nejstarší epizody, dokud nedosáhne denního maxima 27 min shromážděných epizod. Pokud se vypne detekce určitého typu arytmie poté, co se již uložily údaje o epizodě tohoto typu, zůstane v paměti přístroje maximálně po 3 epizodách bradykardie, tachykardie a pauzy a 1 epizoda AT/AF. Tyto epizody není možné přepsat až do pozdějšího opětovného zapnutí detekce daného typu arytmie.

5.1.2 Záznam epizod pomocí ovladače Pokud pacient pociťuje symptomy, může podržet ovladač nad implantovaným ICM Reveal LINQ a stisknutím tlačítka pro záznam symptomů zaznamenat symptomatickou epizodu. Tímto způsobem pacient manuálně aktivuje uložení EKG. ICM Reveal LINQ může do deníku epizod uložit maximálně 10 epizod aktivovaných pacientem (symptomatických epizod). Po zaplnění deníku budou údaje nejstarší uložené epizody přepsány údaji nejnovější epizody. ICM Reveal LINQ rezervuje v deníku epizod až 30 min ukládání EKG pro záznamy EKG 4 nejnovějších 7,5 min epizod, 3 nejnovějších 10 min epizod nebo 2 nejnovějších 15 min epizod. Každá uložená symptomatická epizoda obsahuje 6,5 min, 9 min nebo 14 min záznamu EKG před aktivací a 1 min po aktivaci. Jakmile se v přístroji v libovolný den shromáždí 30 min záznamu EKG, nové epizody aktivované pacientem se neuloží. Následující den přístroj obnoví zaznamenávání epizod aktivovaných pacientem a bude přepisovat nejstarší epizody, dokud nedosáhne denního maxima 30 min shromážděných epizod aktivovaných pacientem.

5.2 Provádění pravidelných kontrol pacienta Po implantaci přístroje je důležité naplánovat pravidelná kontrolní vyšetření pacienta, při nichž je možné číst shromážděné údaje a v případě potřeby upravit parametry snímání a detekce epizod. Příručka pro lékaře

49

Medtronic


Společnost Medtronic doporučuje, abyste první kontrolní vyšetření pacienta naplánovali 3 měsíce po implantaci přístroje. Četnost dalších kontrol závisí na stavu pacienta a počtu arytmií. Pokud nechcete, aby došlo k přepsání starších epizod a tím ke ztrátě informací, naplánujte kontrolu před zaplněním paměti přístroje. Můžete také požádat pacienta, aby vás kontaktoval, pokud aktivoval ovladač a zaznamenával symptomatické epizody. V průběhu kontroly pacienta proveďte pomocí programátoru následující kontroly a úpravy. Informace o načítání přístroje obsahuje Oddíl 4.1. Kontrola stavu baterie – Stav baterie přístroje zkontrolujte na úvodní obrazovce Quick Look. ●

●

Je-li u stavu baterie zobrazena hodnota “RRT” (Doporučená doba výměny), blíží se konec životnosti baterie přístroje. Od uvedeného data bude přístroj Reveal LINQ fungovat nejméně 30 dnů, než se zobrazí stav End of Service (EOS, konec životnosti). Jakmile baterie dosáhne konce životnosti, musí se přístroj vyměnit nebo odstranit.

Poznámky: ●

●

Pokud se u stavu baterie objeví hodnota RRT během dálkového monitorování prostřednictvím sítě CareLink, doporučuje se naplánovat ruční načtení přístroje předtím, než přístroj dosáhne konce životnosti. Když přístroj dosáhne konce životnosti, bezdrátové přenosy denních kontrol skončí.

Čtení shromážděných údajů – Úvodní okno Quick Look zobrazuje zatížení AT/AF a počet epizod zaznamenaných od poslední kontroly pacienta. Můžete prohlížet podrobné informace o jednotlivých epizodách arytmie, včetně záznamů EKG (jsou-li k dispozici). Vytištěné zprávy lze použít ke korelaci údajů epizod s jinými informacemi o pacientovi. Pomocí těchto diagnostických nástrojů můžete sledovat vývoj klinického stavu pacienta krátkodobě i dlouhodobě. Další informace viz Kapitola 7. Uložení shromážděných údajů – Pokud je paměť přístroje vyhrazená pro automaticky detekované epizody a pacientem aktivované epizody plná, budou přepsány podrobnosti nejstarších epizod. Společnost Medtronic doporučuje, abyste údaje shromážděné při jednotlivých kontrolách uložili na jednotku USB flash nebo na disketu. Údaje můžete potom prohlížet později v programátoru (viz Oddíl 4.4). Kontrola snímání – Porovnáním stopy EKG přístroje s vysvětlivkami v Marker Channel vyhodnoťte komorové snímání. Jestliže označené události neodpovídají komorovým událostem zobrazeným na EKG, upravte nastavení prahu citlivosti nebo periodu zaslepení. Další informace o optimalizaci snímání uvádí Oddíl 6.3. Kontrola detekce epizod – Porovnejte podrobnosti v deníku epizod se záznamem EKG epizody a ověřte, že jsou epizody správně detekovány. Detekci můžete optimalizovat úpravou kritérií detekce jednotlivých typů epizod. Další informace viz Oddíl 6.4.

50


Medtronic


Pokud se zajímáte pouze o určité typy epizod, můžete šetřit místo v paměti vypnutím detekce pro jiné typy epizod. Údaje o epizodě a záznamy EKG pro tyto typy epizod se nebudou ukládat do paměti přístroje.

5.3 Monitorování pacienta prostřednictvím sítě Medtronic CareLink Pokud je pacient zaregistrován na síť Medtronic CareLink, budou na zabezpečené internetové stránce k dispozici údaje o výstrahách a diagnostické zprávy získané na základě automatických bezdrátových přenosů každodenních kontrol a manuálního načítání přístroje.

5.3.1 Přenos informací o pacientovi a přístroji na síť CareLink Bezdrátové přenosy denních kontrol – Přístroj přenáší souhrnné informace každý den do pacientského monitoru Medtronic MyCareLink. Automatický přenos začíná v čase, který byl naprogramován při implantaci přístroje nebo při následném kontrolním vyšetření pacienta. Přenos je obvykle naplánovaný na půlnoc, kdy pacient pravděpodobně spí a nachází se ve vzdálenosti do 2 m od svého monitoru. Přenos se v průběhu 5 hodin několikrát zopakuje, aby se zvýšila pravděpodobnost úspěšnosti přenosu. Neproběhne-li přenos v rámci tohoto časového období úspěšně, vyčká přístroj do doby zahájení přenosu následujícího dne a provede přenos znovu. Jakmile jsou do monitoru úspěšně přeneseny údaje o každodenní kontrole, jsou tyto údaje odeslány přes mobilní telefonní síť na síť CareLink. Každý bezdrátový přenos denní kontroly obsahuje čítače epizod, 10 s záznamu aktuálního EKG, 30 s záznamu EKG a mapu frekvence pro 1 epizodu (podle nastavené priority epizod pro bezdrátová data) v případě, že byly detekovány nové epizody, 10 s záznamu nejdelší epizody AF, která trvala déle než 10 min, až 8 min záznamu mapy frekvence symptomatické (pacientem aktivované) epizody, stav baterie, histogramy komorové frekvence a předchozích 14 dnů údajů trendů Cardiac Compass. Poznámka: Pokud nedojde k výskytu nových událostí, může se jedna epizoda opakovaně přenášet až 14 dní. V takovém případě bude ve zprávě uveden pouze počáteční výskyt epizody. Manuální načtení přístroje – Pacient může na vyžádání použít svůj monitor MyCareLink k načtení svého přístroje a k přenosu úplných informací na síť CareLink.


51

Medtronic


5.3.2 Monitorování pacienta a přístroje Monitorování pacienta prostřednictvím sítě CareLink umožňuje provádět jak mimořádnou, tak plánovanou péči. Upozornění CareAlert – Pokud jsou splněna kritéria CareAlert a pokud jsou na webových stránkách sítě CareLink nakonfigurována upozornění CareAlert, síť CareLink po přijetí údajů z bezdrátového přenosu denní kontroly automaticky vygeneruje upozornění Medtronic CareAlert. Informace o konfiguraci upozornění CareAlert viz Oddíl 5.4, “Funkce Medtronic CareAlert a upozornění”, strana 54 a webové stránky sítě CareLink. Zpráva o události – Pokud jsou splněna kritéria funkce CareAlert, síť CareLink po přijetí údajů z bezdrátové přenosu denní kontroly automaticky vygeneruje zprávu o události. Zpráva obsahuje 30 s souhrn EKG pro 1 událost a seznam dalších nálezů pro daný den. Tuto zprávu lze volitelně nakonfigurovat tak, aby obsahovala informace o trendech (Cardiac Compass, histogramy a nejdelší AF) za účelem monitorování AF. Souhrnná zpráva – Souhrnná zpráva se generuje automaticky každých 31 dnů. Obsahuje souhrn informací o všech událostech z bezdrátových přenosů každodenních kontrol, které se vyskytly od vydání poslední souhrnné zprávy, a informace o trendech (Cardiac Compass, histogramy a nejdelší AF). Úplná zpráva – Úplná zpráva se vygeneruje automaticky, když pacient použije svůj monitor MyCareLink k načtení svého přístroje a k přenosu úplných informací na síť CareLink. Tato zpráva obsahuje všechny dostupné záznamy EKG od posledního přenosu od pacienta a informace o trendech (Cardiac Compass, histogramy a nejdelší AF). Aktuální zpráva – Aktuální zprávy generuje lékař podle potřeby, a to na webových stránkách sítě CareLink v části Transmission Details (Podrobnosti přenosu). U každého přenosu jsou k dispozici tyto aktuální zprávy: Quick Look (Stručný přehled), Trends (Trendy), Episodes (Epizody) a Comments (Poznámky). Poznámka: Další informace o předvolbách zpráv viz webové stránky sítě CareLink.

5.3.3 Správa funkcí přístroje a monitorování CareAlert Programování přístroje a konfigurace upozornění CareAlert jsou samostatné činnosti, které však spolu souvisí. Chcete-li obdržet výstrahy CareAlert pro určitý typ arytmie (tachykardie, pauza, bradykardie nebo AT/AF), musí být detekce tohoto typu arytmie naprogramována na On (Zapnuto). ●

52

Pokud je potřeba upravit naprogramování parametrů pro shromažďování údajů přístrojem, snímání R-vlny, detekci epizody, trvání symptomatické epizody nebo důvodu monitorování, provádí se tyto úpravy v rámci kontrolního vyšetření pacienta v nemocnici. Další informace viz Kapitola 6, “Nastavení snímání a detekce arytmie”, strana 62. Příručka pro lékaře

Medtronic

●


Potřebné úpravy konfigurace monitorování a upozornění CareAlert se provádí na webových stránkách sítě CareLink. Další informace viz Oddíl 5.4, “Funkce Medtronic CareAlert a upozornění”, strana 54 a webové stránky sítě CareLink.

Kontrola stavu baterie – Stav baterie se konfiguruje automaticky jako upozornění CareAlert na webových stránkách sítě CareLink. Podle potřeby jej lze nakonfigurovat jako červený nebo žlutý výstražný stav. Dále můžete stav baterie kontrolovat v okně Patient Details (Údaje o pacientovi) na webových stránkách sítě CareLink nebo ve zprávě přístroje Reveal LINQ. ●

●

Je-li u stavu baterie zobrazena hodnota “RRT” (Doporučená doba výměny), blíží se konec životnosti baterie přístroje. Od uvedeného data bude přístroj Reveal LINQ fungovat nejméně 30 dnů, než se zobrazí stav End of Service (EOS, konec životnosti). Jakmile baterie dosáhne konce životnosti, musí se přístroj vyměnit nebo odstranit.

Poznámky: ●

●

Doporučujeme naplánovat ruční načtení přístroje předtím, než přístroj dosáhne konce životnosti (EOS). Ruční načtení přístroje lze naplánovat na webových stránkách sítě CareLink. Skutečné načtení přístroje potom provede pacient podle pokynů nemocnice. Když přístroj dosáhne konce životnosti, bezdrátové přenosy denních kontrol skončí.

Důležité informace týkající se cestování pacienta – Plánuje-li pacient odcestovat na delší dobu z domova do jiného časového pásma, bezdrátové přenosy denních kontrol a přenosy údajů z ručního načítání přístroje na síť CareLink mohou být i nadále k dispozici: ●

Pacient si s sebou musí vzít svůj monitor MyCareLink.

●

Pacient si s sebou musí vzít svůj ovladač Reveal.

●

●

●

V cílové destinaci pacienta musí být k dispozici služby mobilního operátora. Poučte pacienta, aby kontaktoval společnost Medtronic, která mu potvrdí dostupnost pokrytí. Bezprostředně před tím, než pacient odcestuje, naplánujte jeho kontrolu v nemocnici, aby se dal čas bezdrátového přenosu naprogramovat na dobu, která nejlépe odpovídá časovému pásmu v cílové destinaci. Bezprostředně po tom, co se pacient vrátí, naplánujte jeho kontrolu v nemocnici, aby se dal čas bezdrátového přenosu nastavit zpět na dobu, která odpovídá domovskému časovému pásmu pacienta.


53

Medtronic


5.4 Funkce Medtronic CareAlert a upozornění Mezi naplánovanými kontrolami pacienta může dojít k závažným událostem týkajícím se klinické léčby a výkonnosti systému. Tyto události se mohou týkat údajů o klinické léčbě, které jsou uloženy v paměti přístroje, nebo problémů se systémem, které je třeba prošetřit. Včasná detekce a upozornění na tyto události, pokud se vyskytnou, umožní rychle zasáhnout a poskytnout pacientovi náležitou péči. Přístroj Reveal LINQ nepřetržitě sleduje určenou sadu událostí týkajících se klinické léčby a výkonnosti systému, které se mohou vyskytnout mezi naplánovanými kontrolními vyšetřeními. Pokud přístroj detekuje výskyt takové události a pokud pacient používá pacientský monitor Medtronic MyCareLink, reaguje přístroj následujícími způsoby: ●

Vyšle bezdrátový signál a přenese souhrnné informace o události prostřednictvím sítě. Přístroj provede bezdrátový přenos denní kontroly na monitor pacienta. Přenášená data zahrnují souhrnné informace o klinické léčbě a o událostech týkajících se výkonnosti systému, ke kterým došlo během předchozích 24 hodin. Po přijetí signálu přenese monitor údaje přes mobilní telefonní síť na síť Medtronic CareLink. Další informace o bezdrátových přenosech denních kontrol viz Oddíl 5.3, “Monitorování pacienta prostřednictvím sítě Medtronic CareLink”, strana 51.

●

Upozornění na výstražnou událost (pro lékaře) Jsou-li nějaká upozornění Medtronic CareAlert k dispozici, zobrazí se na webových stránkách sítě CareLink, určených pro lékaře. Upozornění lze rovněž nastavit tak, aby se doručovalo ve formě hlasové zprávy, zprávy na pager, textové zprávy nebo e-mailové zprávy. Poznámka: Pokud monitor pacienta nekomunikuje se sítí CareLink po dobu 14 dnů, přidá se pacient do seznamu Disconnected Monitors (Odpojené monitory) na webových stránkách sítě CareLink, aby jej bylo možné v případě potřeby kontaktovat.

●

Upozornění pro pacienta Po každém úspěšném přenosu údajů z pacientského monitoru MyCareLink na síť CareLink se do pacientského monitoru odešle potvrzující hlášení. Toto hlášení uvádí, že přenos na síť CareLink byl úspěšný a obsahuje datum přenosu. Pokud je nakonfigurováno výstražné hlášení pro funkci AT/AF Daily Burden (Denní zatížení AT/AF) > Threshold (Práh), lze webové stránky sítě CareLink volitelně nakonfigurovat tak, aby také spustily upozornění pro pacienta. Toto upozornění se odešle do pacientského monitoru a obsahuje kontaktní telefonní číslo nemocnice, na které může pacient zavolat.

54


Medtronic


5.4.1 Výstrahy pro klinickou léčbu 5.4.1.1 Výstrahy definované lékařem Výstrahy pro klinickou léčbu z přístroje Reveal LINQ jsou k dispozici na webových stránkách sítě CareLink a jsou založeny na údajích přenesených z přístroje do monitoru MyCareLink a potom na síť CareLink. Upozornění pro jednotlivé výstražné stavy může na webových stránkách sítě CareLink nakonfigurovat lékař a není přitom vyžadována přítomnost pacienta. Výstrahy pro klinickou léčbu Symptom (Patient-ActivaTato výstraha znamená, že pacient stisknul tlačítko na ovladači ted) Episode (SymptomaReveal, aby se uložila symptomatická epizoda. tická epizoda (aktivovaná pacientem)) Symptom (Patient-ActivaTato výstraha znamená, že během 20 min předtím, než pacient stisted) + Detected Episode knul tlačítko na ovladači, byla detekována automaticky detekovaná (Symptomatická epizoda epizoda. (aktivovaná pacientem) + detekovaná epizoda) Tachy Episode (Epizoda Tato výstraha znamená, že byla detekována epizoda tachykardie tachykardie) poté, co snímaná frekvence překročila naprogramovanou hodnotu frekvence pro detekci tachykardie. Pause Episode (Epizoda Tato výstraha znamená, že byla detekována epizoda pauzy poté, co pauzy) čas mezi snímanými událostmi překročil naprogramované trvání pro detekci pauzy. Brady Episode (Epizoda Tato výstraha znamená, že byla detekována epizoda bradykardie bradykardie) poté, co snímaná frekvence klesla pod naprogramovanou hodnotu frekvence pro detekci bradykardie. AF Episode (Epizoda AF) Tato výstraha znamená, že byla detekována epizoda AF. AT Episode (Epizoda AT) Tato výstraha znamená, že byla detekována epizoda AT. AT/AF Daily Burden (Denní Tato výstraha znamená, že kumulativní doba výskytu AT/AF zatížení AT/AF) > Threshold u pacienta překročila práh nakonfigurovaný na webových stránkách (Práh) sítě CareLink. Možnosti konfigurace času pro hodnoty AT/AF lze naprogramovat na Any time (Kdykoli), 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 a 23 hodin/den. Kromě výstrahy pro lékaře lze také aktivovat upozornění pro pacienta. Upozornění pro pacienta obsahuje kontaktní telefonní číslo nemocnice, na které může pacient zavolat. Average Ventricular Rate Tato výstraha znamená, že průměrná komorová frekvence během during AT/AF (Průměrná AT/AF u pacienta překročila práh nakonfigurovaný na webových komorová frekvence během stránkách sítě CareLink. AT/AF) > Threshold (Práh) Možnosti konfigurace času pro hodnoty AT/AF lze naprogramovat na Any time (Kdykoli), 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 a 23 hodin/den. Průměrnou komorovou frekvenci během AT/AF lze nakonfigurovat na hodnoty 90, 100, 110, 120, 130, 140 a 150 min–1.


55

Medtronic


Maximum Episode Count Met (Bylo dosaženo maximálního počtu epizod)

Tato výstraha znamená, že je v paměti přístroje uložen maximální počet automaticky detekovaných epizod. Dojde-li k automatické detekci další epizody, je možné, že se přepíše nejstarší uložená automaticky detekovaná epizoda. Maximum Symptom (Patient Tato výstraha znamená, že je v paměti přístroje uložen maximální Activated) Count Met (Bylo počet symptomatických (pacientem aktivovaných) epizod. dosaženo maximálního Dojde-li k k výskytu další epizody aktivované pacientem, je možné, počtu symptomatických že se přepíše nejstarší uložená pacientem aktivovaná epizoda. (pacientem aktivovaných) epizod Low Battery Voltage Recom- Tato výstraha znamená, že hodnota automaticky naměřeného mended Replacement napětí baterie dosáhla hodnoty napětí při RRT (tj. doporučené době Timea (Nízká kapacita bate- výměny). rie, doporučená doba výměny) Electrical Reseta (Elektrický Tato výstraha znamená, že přístroj byl elektricky resetován a pravreset) děpodobně vyžaduje přeprogramování. Kontaktujte zástupce společnosti Medtronic. a Výstrahy

Low Battery Voltage (Nízká kapacita baterie) a Electrical Reset (Elektrický reset) nelze na webových stránkách sítě CareLink nastavit na hodnotu “No Alert” (Bez výstrahy).

Podrobnosti o programovatelných nastaveních pro konkrétní parametr pro detekci arytmie uvádí Oddíl A.1. Podrobnosti o programovatelných nastaveních pro konkrétní alarmový stav, viz webové stránky sítě Medtronic CareLink, určené pro lékaře. Obecné informace týkající se sítě Medtronic CareLink, viz www.medtronic.com/carelink.

5.4.2 Funkce monitorování Medtronic CareAlert a upozornění Medtronic CareAlert Přístroj provede bezdrátový přenos denní kontroly do pacientského monitoru MyCareLink. Tento přenos se zahájí v čase, který naprogramujete (obvykle se jedná o dobu, kdy pacient spí), a v průběhu 5 hodin se několikrát zopakuje, aby se zvýšila pravděpodobnost úspěšnosti přenosu. Neproběhne-li přenos v rámci tohoto časového období úspěšně, vyčká přístroj do doby zahájení přenosu následujícího dne a provede přenos znovu. Poznámka: Je-li detekce určitého typu arytmie (tachykardie, pauzy, bradykardie nebo AT/AF) naprogramována na Off (Vypnuto), údaje o epizodě pro tento typ arytmie se nepřenesou na síť CareLink. Bez údajů o epizodě nebudou na webových stránkách sítě CareLink k dispozici upozornění CareAlert pro tento typ arytmie, a to i přesto, že jsou upozornění CareAlert nakonfigurována.

56


Medtronic


Způsoby upozornění CareAlert (hlasová zpráva, textová zpráva, pager, e-mail nebo jejich kombinace či pouze webová stránka) se nastavují na klinickém pracovišti podle naléhavosti výstrahy a podle denní doby. Můžete přiřadit úroveň naléhavosti u každé výstrahy pro jednotlivé pacienty tak, že stejná výstraha může mít u jednoho pacienta vysokou naléhavost a u jiného pacienta nízkou naléhavost. Obrázek 23. Proces přenosu upozornění Medtronic CareAlert

1 Přístroj vyšle signál o bezdrátovém přenosu denní kontroly na pacientský monitor MyCareLink. 2 Monitor odešle údaje přes mobilní telefonní síť na zabezpečený server. 3 V konfiguraci sítě CareLink může lékař vybrat jeden nebo více následujících způsobů upozornění: webová stránka, hlasová zpráva, zpráva na pager, textová zpráva, a e-mailová zpráva. Lékař si pak na webových stránkách sítě CareLink může vyhledat podrobnější informace.

5.4.3 Princip činnosti upozornění pro pacienta CareAlert Medtronic Upozornění pro konkrétního pacienta se nastavují na webových stránkách sítě CareLink výběrem pacienta a následným přepsáním skupiny klinických výstrah na upozornění vyhovující danému pacientovi. Upozornění pro pacienta je k dispozici pro výstrahy AT/AF Daily Burden (Denní zatížení AT/AF). Tuto funkci můžete nastavit tak, aby se aktivovalo upozornění pacienta, pokud u něj kumulativní doba výskytu AT/AF překročí práh nakonfigurovaný na webových stránkách sítě CareLink. Je-li tato funkce aktivní, zobrazí se na pacientském monitoru kontaktní telefonní číslo, na které může pacient zavolat. Úspěšný přenos údajů z pacientského monitoru na síť CareLink je doprovázen potvrzením. Jedná se o údaje získané z automatického bezdrátového přenosu denní kontroly i o údaje získané při načtení přístroje provedeného na žádost lékaře. Pokud je tato funkce aktivní, zobrazí se na pacientském monitoru datum úspěšného přenosu údajů z přístroje, na základě kterého se pacient ujistí, že systém funguje správně a že není nutné volat do nemocnice. Další informace viz Oddíl 5.4.4.4. Příručka pro lékaře

57

Medtronic


5.4.3.1 Pokyny pro pacienta Je důležité, aby pacienti pochopili, že na obrazovce monitoru mohou vidět výstražné upozornění. Pokud toto upozornění uvidí, musí postupovat podle pokynů, které obdrželi (včetně zavolání do nemocnice na číslo zobrazené na monitoru). Když budete pacientovi předávat monitor MyCareLink, podejte mu následující informace o displeji monitoru: 1. Obrazovky monitoru jsou zobrazeny a popsány v příručce pro pacienta k přístroji Reveal LINQ. 2. Pokud pacient na monitoru uvidí oranžovou obrazovku s upozorněním (viz Obrázek 24), musí zavolat na zobrazené telefonní číslo, abyste mohli určit, zda se u pacienta vyskytla událost související se srdcem. Obrázek 24. Obrazovka s upozorněním na pacientském monitoru MyCareLink

3. Pokud pacient na monitoru uvidí modrou obrazovku s upozorněním (viz Obrázek 25), znamená to, že k uvedenému datu byly údaje z jeho srdečního monitoru úspěšně přeneseny na síť CareLink. Pacient nemusí kontaktovat nemocnici. Obrázek 25. Obrazovka s potvrzením na pacientském monitoru MyCareLink

58


Medtronic


5.4.4 Konfigurace výstrah Při plánování nastavení funkce Medtronic CareAlerts pro přístroj Reveal LINQ vezměte v úvahu, že konfigurace výstražných upozornění a programování detekce arytmií v přístroji jsou samostatné, avšak navzájem související činnosti: Konfigurace upozornění CareAlerts na webových stránkách sítě CareLink se dá provést kdykoli a není při ní vyžadována přítomnost pacienta. Parametry detekce arytmií v přístroji se programují pomocí programátoru Medtronic během implantace přístroje nebo při kontrolním vyšetření pacienta v nemocnici. Poznámka: Popisy a vzhledy obrazovek sítě CareLink podléhají změnám a lze je upravovat podle potřeb nemocnice a jsou zde uvedeny pouze pro porovnání. Další podrobnosti týkající se skutečných obrazovek a zpráv určených pro vaši nemocnici a vaše pacienty s přístrojem Reveal LINQ viz webové stránky sítě CareLink. Obrázek 26. Webové stránky sítě Medtronic CareLink


59

Medtronic


5.4.4.1 Skupiny výstrah Výstražným stavům lze přiřadit prioritu na základě konfigurovatelného nastavení skupin výstrah: Red Alerts (Červené výstrahy), Yellow Alerts (Žluté výstrahy), Website-only Alerts (Výstrahy - Pouze webová stránka) a No Alerts (Žádné výstrahy). U každého výstražného stavu můžete nakonfigurovat skupinu klinických výstrah, která platí pro všechny pacienty. U jednotlivých pacientů pak můžete nastavení skupiny klinických výstrah podle potřeby přepsat a nastavit upravené výstrahy pro jednotlivé pacienty. Způsoby upozornění CareAlert se konfigurují pro Červené výstrahy a Žluté výstrahy během nastavování skupin klinických výstrah. Tyto způsoby upozornění se také používají pro upravené pacientské výstrahy. Tabulka 4. Funkce skupiny výstrah CareLink Funkce výstrah Barevně rozlišené upozornění na webové stránce ve sloupci Alerts (Výstrahy) na seznamu přenesených výstrah Upozornění na webové stránce ve sloupci Alerts (Výstrahy) na seznamu přenesených výstrah Popis ve sloupci Event Summary (Souhrn události) v seznamu přenesených údajů Hlasová zpráva Pager Textová zpráva E-mailová zpráva Automaticky vygenerované zprávy o událostech

Červená výstraha X

Žlutá výstraha X

Pouze webová stránka výstraha -

Žádná výstraha -

-

-

X

-

X

X

X

-

Volitelné Volitelné Volitelné Volitelné X

Volitelné Volitelné Volitelné Volitelné X

X

-

5.4.4.2 Konfigurace skupin výstrah pro celou nemocnici 1. Chcete-li provést konfiguraci skupiny výstrah CareAlert pro celou nemocnici na webových stránkách sítě CareLink, vyberte MANAGE MY CLINIC (Správa nemocnice) > Alert Groups (Skupiny výstrah) > Display Alert Group Conditions for Reveal LINQ Wireless Devices (Zobrazit skupinu výstrah pro bezdrátové přístroje Reveal LINQ). 2. U každé uvedené výstrahy pro klinickou léčbu vyberte položku Red Alerts (Červené výstrahy), Yellow Alerts (Žluté výstrahy), Website-only Alerts (Výstrahy - Pouze internetová stránka) nebo No Alerts (Žádné výstrahy).

60


Medtronic


3. U položky AT/AF Daily Burden (Denní zatížení AT/AF) zadejte práh pro kumulativní dobu výskytu AT/AF. 4. U položky Average Ventricular Rate during AT/AF (Průměrná komorová frekvence během AT/AF) zadejte práh pro kumulativní dobu výskytu AT/AF nad specifikovanou průměrnou frekvencí.

5.4.4.3 Konfigurace způsobů upozornění 1. Chcete-li provést konfiguraci upozornění CareAlert na webových stránkách sítě CareLink, vyberte MANAGE MY CLINIC (Správa nemocnice) > Red Alert Clinic Notification (Červená upozornění pro nemocnici) nebo Yellow Alert Clinic Notification (Žlutá upozornění pro nemocnici). 2. Nastavte položku Notification Method (Způsob upozornění) u parametrů Daytime Hours (Denní doba) a After-Hours (Doba odpočinku) a Holidays (Svátky). 3. Pomocí položky Notification Hours (Doba upozornění) nakonfigurujte, kdy a jak má být vaše nemocnice upozorněna na to, že na síť CareLink byl proveden přenos CareAlert.

5.4.4.4 Konfigurace výstrah pro konkrétního pacienta 1. Chcete-li provést konfiguraci skupiny výstrah CareAlert pro konkrétního pacienta na webových stránkách sítě CareLink, vyberte MANAGE MY PATIENTS (Správa pacientů) > jméno pacienta > CareAlert Notification (Upozornění CareAlert) > Override Clinic’s Alert Groups (Přepsat nastavení skupiny výstrah nemocnice) a upravte nastavení pro daného pacienta. 2. U každé uvedené výstrahy pro klinickou léčbu vyberte položku Red Alerts (Červené výstrahy), Yellow Alerts (Žluté výstrahy), Website-only Alerts (Výstrahy - Pouze webová stránka). Poznámka: Vyberete-li možnost No Alerts (Žádné výstrahy), nebudou upozornění pro pacienta k dispozici. 3. U položky AT/AF Daily Burden (Denní zatížení AT/AF) zadejte práh pro kumulativní dobu výskytu AT/AF. 4. Pokud je to u daného pacienta vhodné, vyberte položku Enable notification on patient home monitor (Povolit upozornění na domácím monitoru pacienta); zadejte také telefonní číslo, na které má pacient volat v případě, že obdrží upozornění. 5. U položky Average Ventricular Rate during AT/AF (Průměrná komorová frekvence během AT/AF) zadejte práh pro kumulativní dobu výskytu AT/AF nad specifikovanou průměrnou frekvencí.


61

Medtronic


6 Nastavení snímání a detekce arytmie 6.1 Úvod Tato kapitola popisuje, jakým způsobem lze parametry přístroje Reveal LINQ automaticky nastavit na nepotvrzené hodnoty na základě nastavení parametru Reason for Monitoring (Důvod monitorování) pacienta a na základě věku pacienta. Popisuje také, jakým způsobem přístroj snímá R-vlny a automaticky detekuje srdeční arytmie a uvádí doporučení týkající se programování parametrů pro úpravu snímání a pro automatické nastavení detekce epizody. Programovatelné rozsahy a nominální nastavení parametrů viz Oddíl A.1.

6.2 Automatické nastavení parametrů detekce arytmie Přístroj Reveal LINQ lze nastavit tak, aby se parametry detekce arytmie automaticky nastavily jako nepotvrzené, a to v závislosti na nastavení parametru Reason for Monitoring (Důvod monitorování) pacienta a Date of Birth (Datum narození) pacienta. Oba tyto parametry se musí naprogramovat v průběhu implantace přístroje. Když se tyto parametry automaticky nastaví jako nepotvrzené, lze je naprogramovat nebo můžete změnit jednotlivé parametry podle svých preferencí. Reason for Monitoring (Důvod monitorování) a jednotlivé parametry lze změnit během pozdějších kontrolních vyšetření pacienta. Mezi možnosti výběru u parametru Reason for Monitoring (Důvod monitorování) patří Syncope (Synkopa), Palpitations (Palpitace), Seizures (Záchvaty), Ventricular Tachycardia (Komorová tachykardie), Suspected AF (Suspektní AF), AF Ablation (Ablace AF), AF Management (Léčba AF), Cryptogenic Stroke (Kryptogenní cévní mozková příhoda) a Other (Jiné). Těmito možnostmi výběru se ovládá nastavení parametrů pro citlivost detekce AF, zamítnutí ektopie, práh záznamu AT/AF a prioritu bezdrátových dat. Dále dojde k automatickému naprogramování intervalu detekce tachykardie na 230 min–1 mínus věk pacienta (zaokrouhleno na nejbližší programovatelnou hodnotu), který se vypočítá podle nastavení data narození pacienta; toto nastavení se provede u všech funkcí Reason for Monitoring (Důvod monitorování). Další informace viz Tabulka 9. Informace o manuálním nastavení parametrů snímání a detekce arytmie viz Oddíl 6.4.

62


Medtronic


6.3 Úprava snímání R-vlny Automatická detekce arytmií je v ICM Reveal LINQ je založena na snímání R-vlny. Pro správnou funkci přístroje je důležité, aby byly spolehlivě snímány všechny R-vlny; jiné události jako P-vlny a T-vlny nejsou označeny jako komorové události. ICM Reveal LINQ filtruje signál EKG, čímž omezuje rušení a snižuje počet snímaných P-vln a T-vln. Filtrovaný signál EKG je porovnáván s prahem snímání. Práh snímání definuje minimální elektrickou amplitudu, která je identifikována jako snímaná událost. Pouze signály, jejichž amplituda je vyšší než práh snímání, jsou snímány jako R-vlny. ICM Reveal LINQ využívá dynamický práh snímání. Po snímané R-vlně automaticky upraví práh snímání a přispívá tak k omezení nadměrného snímání P-vln a T-vln a současně zajišťuje spolehlivé snímání další R-vlny (viz Obrázek 27). Obrázek 27. Automatická úprava prahu snímání R-vlna

T-vlna

P-vlna

Další R-vlna

65% 30% 20% Min. Zaslepení

Sensing Threshold Decay Delay (Zpoždění poklesu prahu snímání) Čas poklesu

Interval R-R

1 Po snímané R-vlně je zahájena programovatelná perioda zaslepení a práh snímání je nastaven na 65% vrcholu EKG. 2 Práh snímání zůstane na této úrovni v průběhu programovatelné periody zpoždění poklesu prahu snímání. 3 Po skončení periody zpoždění poklesu prahu snímání se práh snímání sníží na 30% vrcholu EKG v průběhu 1 s. 4 Práh snímání zůstane na této úrovni do uplynutí 1,5 s od snímání R-vlny. 5 Práh snímání potom klesne na 20% vrcholu EKG. 6 Práh snímání se dále snižuje až do snímání nové R-vlny nebo do dosažení minimálního prahu. Minimální práh je naprogramované nastavení citlivosti.


63

Medtronic


Po snímání R-vlny je zahájena perioda zaslepení a práh snímání je nastaven na úroveň odvozenou od naměřené amplitudy. Na této hodnotě zůstane práh snímání po určité časové období, aby se zabránilo snímání T-vlny. Pokud není během tohoto zpoždění snímána nová R-vlna, začne hodnota prahu snímání klesat. Práh snímání se snižuje takovou rychlostí, aby nedošlo k nadměrnému snímání T-vln a P-vln, ale snímání časné R-vlny bylo stále možné. Hodnota prahu snímání nikdy neklesne pod naprogramované nastavení citlivosti za účelem zabránění snímání rušení nebo P-vln. Poznámky: ●

●

Maximální práh snímání je 65% z 1 mV. Je-li amplituda R-vlny vyšší než 1 mV, je práh nastaven na hodnotu 0,65 mV. ICM Reveal LINQ vylučuje šum způsobený elektromagnetickým rušením a myopotenciály pomocí zaslepení. Přístroj spouští programovatelnou periodu zaslepení při každé R-vlně. Událost, k níž dojde během periody zaslepení, není použita pro automatickou detekci epizod.

6.3.1 Optimalizace snímání Optimalizace snímání: ● ●

●

Vyberte položky Params (Parametry) > Sensing (Snímání) > Sensitivity (Citlivost) Vyberte položky Params (Parametry) > Sensing (Snímání) > Blank after Sense (Zaslepení po snímání) Vyberte položky Params (Parametry) > Sensing (Snímání) > Sensing Threshold Decay Delay (Zpoždění poklesu prahu snímání)

Snímání R-vln můžete optimalizovat úpravou parametrů Sensitivity (Citlivost), Blank after Sense (Zaslepení po snímání) a Sensing Threshold Decay Delay (Zpoždění poklesu prahu snímání). Poznámka: Společnost Medtronic doporučuje, abyste po změně parametrů snímání zkontrolovali, zda jsou R-vlny správně snímány. Sensitivity (Citlivost) – Naprogramováním citlivosti můžete nastavit minimální práh pro snímání R-vlny. Citlivost byste měli programovat opatrně. Naprogramováním citlivosti na vyšší hodnotu snížíte počet snímaných komorových událostí s nižšími amplitudami. Naprogramováním citlivosti na nižší hodnotu zvýšíte počet snímaných komorových událostí, ale výsledkem může být nadměrné snímání elektromagnetického rušení, myopotenciálů, P-vln a T-vln. Poznámka: Společnost Medtronic doporučuje, abyste citlivost naprogramovali na hodnotu mírně vyšší než amplituda P-vlny. 64


Medtronic


Blank after Sense (Zaslepení po snímání) – Vyberte délku periody zaslepení, která začíná po detekci snímané R-vlny. Během zaslepení je snímání inhibováno, aby nedošlo k vícenásobnému snímání R-vlny v důsledku širokého komplexu QRS. Pokud je naprogramována příliš dlouhá perioda zaslepení, mohou být zaslepeny události tachykardie. Sensing Threshold Decay Delay (Zpoždění poklesu prahu snímání) – Vyberte délku periody, během níž zůstane práh snímání po detekci R-vlny na počáteční hodnotě. Chcete-li zajistit správné snímání R-vln, měli byste u zpoždění poklesu prahu snímání naprogramovat stejnou nebo delší periodu než u zaslepení po snímání. Pokud je u periody zaslepení po snímání naprogramován delší interval než u zpoždění poklesu prahu snímání, nastaví se zpoždění poklesu prahu snímání na stejnou hodnotu jako interval zaslepení po snímání. Pokud přístroj Reveal LINQ umístí značku VS pod T-vlnu (což se běžně nazývá nadměrné snímání T-vlny), může tento problém vyřešit prodloužení zpoždění poklesu prahu snímání.

6.3.2 Zabránění nedostatečnému snímání a nadměrnému snímání Ke zhodnocení komorového snímání můžete použít stopu povrchového EKG s vysvětlivkami značek v okně EKG. Nedostatečné snímání lze předpokládat v případě, že různé R-vlny nejsou v Marker Channel označeny jako komorová snímání (VS). Nadměrné snímání je možné zjistit v Marker Channel vyhledáním snímaných komorových událostí, které nejsou důsledkem snímaných R-vln. Nedostatečné snímání R-vln – Naprogramováním nižší hodnoty citlivosti se může zvýšit počet snímaných R-vln, měli byste však zkontrolovat, zda výsledkem tohoto kroku není falešná detekce P-vln. Pokud chybí snímání R-vln během vysokých komorových frekvencí, můžete nedostatečné snímání vyřešit zkrácením periody zaslepení nebo zpožděním poklesu prahu snímání. Nadměrné snímání P-vln – Jestliže jsou P-vlny označeny jako komorová snímání, nadměrné snímání můžete omezit naprogramováním vyšší hodnoty citlivosti. Nadměrné snímání T-vln – Pokud jsou T-vlny označeny jako komorová snímání, můžete nadměrné snímání vyřešit prodloužením zpoždění poklesu prahu snímání. Pokud prodloužení zpoždění poklesu prahu snímání problém s nadměrným snímáním nevyřeší, lze jej vyřešit také prodloužením periody zaslepení. Nadměrné snímání R-vln – Dochází-li v důsledku širokých komplexů QRS k nadměrnému snímání R-vln, zvětšením periody zaslepení můžete snížit počet nadměrně snímaných R-vln. Poznámka: Zkontrolujte účinek přeprogramovaných nastavení ve stopě EKG.


65

Medtronic


6.3.3 Prevence detekce falešné pauzy (asystolie) Přístroj může za určitých okolností chybně detekovat výskyty pauzy (asystolii). Detekce falešné pauzy mohou ztěžovat diagnostiku základní arytmie coby příčiny symptomatických událostí nebo synkop u pacienta. Mezi nejčastější příčiny detekce falešné pauzy patří ztráta kontaktu mezi elektrodami přístroje a kapsou nebo svalovou tkání a ztráta komorového snímání v důsledku kolísání velikosti amplitudy R-vlny. Ztráta kontaktu mezi elektrodami přístroje a kapsou nebo svalovou tkání může být indikována ostrým vychýlením signálu EKG následovaným postupným návratem signálu k základní čáře a nedostatečné sledování změn srdečního rytmu a frekvence před událostí pauzy a po ní. Máte-li podezření, že jsou příčinou ztráty snímání přechodné amplitudy R-vlny, zvažte možnost naprogramování citlivosti přístroje na nižší hodnotu; hodnota citlivosti však i nadále musí být vyšší než amplituda P-vlny pacienta.

6.4 Nastavení automatické detekce epizod Automatická detekce a ukládání EKG epizod tachykardie (FVT a VT), pauzy (asystolie), bradykardie a AF se zapne po aktivaci funkce shromažďování údajů přístrojem. Automaticky detekovaná epizoda začíná, pokud jsou splněna kritéria detekce daného typu epizody. Kritéria detekce epizod tachykardie a bradykardie jsou založena na délce komorového intervalu předpokládané R-vlny a počtu takových R-vln, které se vyskytly (trvání). Detekce epizody pauzy je založena na době trvání události. Detekce epizod AT/AF je založena na variabilitě R-vln v rámci 2minutových period. Systém má funkce pro nezávislé vypnutí/zapnutí ovládání pro každou detekci arytmie přístrojem. To vám umožní specifikovat typy epizod, které se mají detekovat, a pro které se mají uložit data. Poznámka: Výběrem nominálního nastavení kritérií detekce zajistíte detekci epizod všech typů. Následkem toho může dojít k zaplnění paměti přístroje epizodami, které nejsou relevantní pro monitorování stavu pacienta. Protože se parametry detekce dají nastavit manuálně, je výhodnější vybrat důvod monitorování tak, aby jeho nastavení odpovídalo stavu pacienta. Takto se parametry arytmie automaticky nastaví jako nepotvrzené a následně se budou ukládat údaje o epizodách, které jsou relevantní pro zvolený stav pacienta. Parametry, které se nastaví jako nepotvrzené, lze naprogramovat tak, jak jsou, nebo je lze podle potřeby změnit. Další informace viz Oddíl 6.2, “Automatické nastavení parametrů detekce arytmie”, strana 62.

66


Medtronic


Obrázek 28. Okno Parameters (Parametry)

Poznámky: ●

●

●

Epizody tachykardie, bradykardie a pauzy se nemohou vyskytovat simultánně. V určitém okamžiku může probíhat pouze jeden typ epizody. Epizoda AT/AF může probíhat ve stejném časovém okamžiku s jedním z ostatních typů epizod (tachykardie, bradykardie nebo pauza). Pokud k tomu dojde, uloží přístroj informace o každé detekované epizodě. Jestliže se automaticky detekovaná epizoda vyskytne simultánně s pacientem aktivovanou epizodou, každá epizoda se zaznamená zvlášť.

6.4.1 Epizody tachykardie Programování detekce tachykardie: ● ●

●

Vyberte položky Params (Parametry) > Tachy Detection (Detekce tachykardie) Vyberte položky Params (Parametry) > Tachy Interval (Rate) (Interval (frekvence) tachykardie) Vyberte položky Params (Parametry) > Tachy Duration (Trvání tachykardie)

Můžete upravit kritéria, podle nichž je zrychlený komorový rytmus klasifikován jako epizoda tachykardie (komorové tachyarytmie).


67

Medtronic


Přístroj Reveal LINQ označí možnou událost tachykardie, pokud je komorový interval kratší než naprogramovaná délka intervalu tachykardie. Jestliže počet událostí tachykardie překročí naprogramované trvání a hladina rušení EKG není nadměrná, je uložena epizoda tachykardie. Epizoda tachykardie se dále uloží kvůli velmi rychlé frekvenci, pokud má 30 z posledních 40 komorových událostí interval kratší než 260 ms. Pokud je hladina rušení nadměrná, což je v EKG indikováno přítomností velmi krátkých komorových intervalů a podílem vysoké frekvence, bude komorová tachyarytmie zamítnuta. Epizoda tachykardie končí, je-li splněno jedno z následujících kritérií: ●

●

●

Je detekováno osm po sobě následujících R-vln s intervalem shodným nebo delším než naprogramovaný detekční interval tachykardie. Medián komorového intervalu je shodný nebo delší než naprogramovaný interval tachykardie po dobu 20 s. Po dobu 10 s není detekována žádná R-vlna.

Pokud je detekce tachykardie naprogramovaná na Off (Vypnuto), zastaví přístroj detekci a záznam epizody se ukončí. Detection (Detekce) – Naprogramováním funkce Tachy Detection (Detekce tachykardie) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatické detekci epizod tachykardie. Interval (Interval) – Vyberte délku komorového intervalu frekvence, která bude klasifikována jako komorová tachyarytmie. Duration (Trvání) – Vyberte počet událostí tachykardie, k nimž musí dojít, než lze epizodu klasifikovat jako epizodu tachykardie.

6.4.2 Epizody bradyarytmie Programování detekce bradykardie: ● ●

●

Vyberte položky Params (Parametry) > Brady Detection (Detekce bradykardie) Vyberte položky Params (Parametry) > Brady Interval (Rate) (Interval (frekvence) bradykardie) Vyberte položky Params (Parametry) > Brady Duration (Trvání bradykardie)

Epizoda bradyarytmie začíná, jestliže počet R-vln s komorovým intervalem delším než naprogramovaná délka intervalu překročí naprogramované trvání. Epizoda bradyarytmie končí, je-li splněno jedno z následujících kritérií: ●

●

68

Jsou detekovány čtyři po sobě následující R-vlny s komorovým intervalem shodným nebo kratším než naprogramovaný interval. Po dobu 10 s není detekována žádná R-vlna.


Medtronic


Detection (Detekce) – Naprogramováním funkce Brady Detection (Detekce bradykardie) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatické detekci epizod bradykardie. Interval (Interval) – Vyberte interval, který představuje pomalejší srdeční frekvenci, než je normální klidová frekvence pacienta. Duration (Trvání) – Vyberte počet intervalů bradykardie, k nimž musí dojít, než lze epizodu klasifikovat jako epizodu bradyarytmie.

6.4.3 Epizody pauzy (asystolie) Programování detekce pauzy: ●

Vyberte položky Params (Parametry) > Pause Detection (Detekce pauzy)

●

Vyberte položky Params (Parametry) > Pause Duration (Trvání pauzy)

Pokud interval z předchozího komorového snímání k aktuální události (buď komorové snímání, uplynutí escape intervalu, nebo překročení rozsahu signálu EKG) překročí naprogramované trvání pauzy, detekuje přístroj epizodu pauzy (asystolie), ovšem s jednou výjimkou: pokud je citlivost naprogramovaná na 0,025 mV, 0,035 mV nebo 0,050 mV a snímané R-vlny předcházející předpokládané pauze mají velmi nízkou amplitudu, pak se předpokládaná epizoda pauzy zamítne kvůli pravděpodobnému nedostatečnému snímání. Epizoda pauzy se ukončí poté, co se vyskytne 12 snímaných komorových událostí. Detekce – Naprogramováním funkce Pause Detection (Detekce pauzy) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatické detekci epizod pauzy. Trvání – Vyberte délku intervalu pauzy, která se musí vyskytnout, než lze epizodu klasifikovat jako epizodu pauzy.

6.4.4 Epizody AT/AF Programování detekce AT/AF: ●

Vyberte položky Params (Parametry) > AT/AF… > AT/AF Detection (Detekce AT/AF)

●

Vyberte položky Params (Parametry) > AT/AF… > Type (Typ)

●

Vyberte položky Params (Parametry) > AT/AF… > AF Detection (Detekce AF)

●

Vyberte položky Params (Parametry) > AT/AF… > Ectopy Rejection (Zamítnutí ektopie)

●

●

Vyberte položky Params (Parametry) > AT/AF… > AT/AF Recording Threshold (Práh záznamu AT/AF) Vyberte položky Params (Parametry) > AT/AF… > Detect Very Regular AT Rhythms (Detekce velmi pravidelných rytmů AT) (je-li zapnuta detekce AT)


69

Medtronic


ICM Reveal LINQ detekuje výskyt epizod AT/AF na základě odchylek komorového rytmu. Epizody AT/AF jsou detekovány pomocí automatického algoritmu založeného na profilu variability intervalů R-vln ve 2minutových periodách. Rozdíly mezi po sobě následujícími intervaly R-vln jsou zaneseny do Lorenzovy mapy (příklady viz Obrázek 29, Obrázek 30 a Obrázek 31). Charakter profilu umožňuje identifikovat epizody AT a AF; intervaly R-vln jsou během epizod AF velmi nepravidelné a nekorelované; během epizod AT jsou očekávány pravidelnější profily R-vln. Klinický rytmus AT s určitou nepravidelností může být klasifikován jako fibrilace síní. ICM Reveal LINQ může klinický rytmus AT s určitou nepravidelností klasifikovat jako AF. To znamená, že epizody typu “AF only” (Pouze AF) mohou zobrazovat výskyt událostí AT. Obrázek 29. Lorenzova mapa epizody AF

70


Medtronic


Obrázek 30. Lorenzova mapa epizody AT

Obrázek 31. Lorenzova mapa sinusového rytmu


71

Medtronic


Na svislé ose Lorenzovy mapy je zakreslen rozdíl mezi 2 po sobě následujícími intervaly R-vln (ΔRRn). Na vodorovné ose je zakreslen rozdíl předchozích intervalů R-vln (ΔRRn-1). AT/AF Detection (Detekce AT/AF) – Naprogramováním funkce AT/AF Detection (Detekce AT/AF) na hodnotu “Off” (Vypnuto) zabráníte automatické detekci epizod AT/AF. Můžete zvolit monitorování kombinovaných epizod AT/AF nebo epizod, u nichž převažují události AF. Detekci těchto epizod lze zlepšit naprogramováním parametrů AF Detection (Detekce AF) a Detect Very Regular AT Rhythms (Detekce velmi pravidelných rytmů AT). Type (Typ) – Vyberte typ epizod, které chcete monitorovat. Poznámka: U pacientů s malou variabilitou srdeční frekvence může přístroj Reveal LINQ nepřetržitě detekovat epizody AT a zaznamenávat EKG těchto epizod. Společnost Medtronic doporučuje, abyste u těchto pacientů vybrali hodnotu “AF only” (Pouze AF) a zabránili tak zaplnění paměti přístroje. AF Detection (Detekce AF) – Při výchozím nastavení tohoto parametru je zajištěna optimální funkčnost detekce AF u většiny pacientů. V některých případech se tento parametr může přeprogramovat podle potřeb konkrétního pacienta. Ectopy Rejection (Zamítnutí ektopie) – Primární příčinou falešně pozitivních detekcí AF jsou projevy ektopie (předčasné síňové nebo komorové stahy) s nepravidelnými vazebnými intervaly způsobenými variabilitou základního sinusového rytmu. K blokování falešných detekcí slouží dva algoritmy pro zamítnutí. Algoritmus pro zamítnutí ektopie rozpozná profily ektopie podle hustoty bodů na Lorenzově mapě. Algoritmus pro stanovení přítomnosti P-vlny navíc vyhledává známky P-vlny mezi dvěma R-vlnami. Je-li funkce Ectopy Rejection (Zamítnutí ektopie) nastavena na hodnotu Nominal (Nominální), je aktivní algoritmus pro stanovení přítomnosti P-vlny. Je-li funkce Ectopy Rejection (Zamítnutí ektopie) nastavena na hodnotu Aggressive (Agresivní), je aktivní algoritmus pro zamítnutí ektopie i algoritmus pro stanovení přítomnosti P-vlny. Přístroj nebude detekovat AF, pokud algoritmus detekuje přítomnost ektopie během jakýchkoli 2 min period. Je-li funkce Ectopy Rejection (Zamítnutí ektopie) nastavena na hodnotu Off (Vypnuto), není aktivní algoritmus pro zamítnutí ektopie ani algoritmus pro stanovení přítomnosti P-vlny. Detection of very regular AT rhythms (Detekce velmi pravidelných rytmů AT) – Systém rozlišuje epizody AT také podle pravidelnosti frekvence pacienta. Je-li frekvence během epizody AT nižší než naprogramované nastavení parametru Detect Very Regular AT Rhythms (Detekce velmi pravidelných rytmů AT), nebude epizoda AT detekována. Je-li parametr Detect Very Regular AT Rhythms (Detekce velmi pravidelných rytmů AT) nastaven na On – All Rates (Zapnuto - Všechny frekvence), bude systém detekovat všechny epizody AT. Je-li parametr Detect Very Regular AT Rhythms (Detekce velmi pravidelných rytmů AT) nastaven na Off (Vypnuto), nebudou detekovány velmi pravidelné převáděné síňové tachykardie, jako je například konzistentní flutter síní 2:1 nebo 3:1.

72


Medtronic


Poznámka: Epizoda AT/AF se může vyskytovat simultánně s jedním z ostatních typů epizod. Pokud k tomu dojde a detekce je naprogramována na On (Zapnuto), uloží přístroj Reveal LINQ informace a záznam EKG pro oba typy epizod.


73

Medtronic


7 Prohlížení shromážděných údajů 7.1 Úvod Programátor Medtronic CareLink nabízí několik způsobů prohlížení a analýzy shromážděných údajů v přístroji Reveal LINQ. Ty mohou pomoci při sledování stavu pacienta. Můžete zhodnotit údaje o epizodách a EKG zaznamenané od implantace přístroje a od poslední kontroly pacienta a můžete sledovat dlouhodobé trendy. Kontrola pacienta začíná rychlým přehledem o stavu baterie a o epizodách zaznamenaných od poslední kontroly pacienta (viz Oddíl 7.2). Podrobnější informace (včetně EKG) o naposledy zaznamenaných epizodách vám mohou pomoci při diagnóze symptomů pacienta nebo při sledování srdečního rytmu pacienta (viz Oddíl 7.3). V případě dlouhodobého sledování stavu pacienta zobrazují grafy zprávy Cardiac Compass trendy údajů shromážděných za delší časové období (viz Oddíl 7.4). Histogramy frekvence poskytují informace o srdečních frekvencích zaznamenaných mezi kontrolami pacienta a lze je použít k sledování účinnosti terapií zajišťujících kontrolu frekvence nebo rytmu (viz Oddíl 7.5). Poznámka: Obsahuje-li zpráva informace o AT/AF, jedná se o informace týkající se epizod typu “AT/AF” nebo “AF only” (Pouze AF) (v závislosti na naprogramovaném typu epizody).

7.1.1 Vymazání shromážděných údajů Můžete vymazat všechny diagnostické údaje uložené v přístroji s výjimkou dlouhodobých údajů Cardiac Compass a čítačů epizod souvisejících s dobou životnosti. Vymazání shromážděných údajů není obvykle nutné, protože nejstarší uložené epizody jsou po zaplnění paměti přístroje přepisovány novějšími epizodami. Chcete-li vymazat data zaznamenaná během implantace přístroje, vyberte Params (Parametry) > Device Data Collection (Shromažďování údajů přístrojem) > Clear Data (Vymazat data)… >Clear Data (Vymazat data) > Clear Now (Vymazat nyní).

74


Medtronic


7.2 Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů Na začátku kontrolního vyšetření pacienta je užitečné prohlédnout souhrn stavu pacienta a stavu baterie ICM Reveal LINQ. Okno Quick Look obsahuje informace o baterii, souhrn epizod arytmií zaznamenaných od posledního kontrolního vyšetření, nastavení parametrů a pozorování systému. Tato pozorování vás informují o důležitých událostech. Okno Quick Look obsahuje odkazy na podrobnější informace o zaznamenaných epizodách, nastavení parametrů a pozorováních. Informace uvedené v okně Quick Look můžete vytisknout ve zprávě Quick Look. Poznámka: Quick Look zobrazuje informace shromážděné od poslední kontroly pacienta. Změny programování provedené během aktuální kontroly mohou také ovlivnit hlášení v pozorování Quick Look.

7.2.1 Informace v okně Quick Look Okno Quick Look se automaticky zobrazí po zahájení kontroly pacienta1. Přístup k oknu Quick Look je možné získat také pomocí ikony Quick Look. Při první kontrole pacienta po implantaci přístroje se nejprve zobrazí okno Parameters (Parametry), v němž je možné aktivovat shromažďování údajů přístrojem. Okno Quick Look zobrazuje informace ve 4 částech. Pomocí tlačítka [>>] lze zobrazit podrobnější informace.

1

Během nastavení přístroje před implantací se nejprve zobrazí obrazovka Patient Information (Informace o pacientovi), abyste mohli zadat informace o pacientovi. K těm patří informace o datu narození a důvodu monitorování, které se používají k automatickému programování nastavení detekce. Při první kontrole pacienta po implantaci se nejprve otevře okno Parameters (Parametry), v němž je možné aktivovat shromažďování údajů přístrojem.


75

Medtronic


Obrázek 32. Okno Quick Look

1 Stav baterie 2 Informace o epizodě arytmie

3 Nastavení parametru 4 Pozorování

Battery status (Stav baterie) – Na začátku kontroly pacienta zobrazí programátor stav baterie přístroje. Stav baterie může mít hodnotu “Good” (Dobrá), “RRT” (Doba doporučené výměny) nebo “EOS” (Konec životnosti). Je-li u stavu baterie zobrazena hodnota RRT (Doba doporučené výměny), je uvedeno datum, kdy baterie dosáhla stavu RRT. Episodes (Epizody) – Informace o epizodě arytmie obsahují počet epizod detekovaných automaticky i aktivovaných pacientem (symptomatických epizod) od poslední kontroly. Po klepnutí na tlačítko [>>] můžete zkontrolovat podrobné údaje o všech arytmiích. Další informace viz Oddíl 7.3. Údaj “% of time AT/AF” (Procento času AT/AF) zobrazuje kolik procent času v období od poslední kontroly přístroj detekoval AT/AF, což vám může pomoci zhodnotit, zda je potřeba zahájit nebo upravit terapie zajišťující kontrolu frekvence nebo rytmu pacienta. Parameter Settings (Nastavení parametrů) – V části obsahující nastavení parametrů jsou údaje o tom, jak je naprogramováno automatické zaznamenávání epizod arytmií. Po stisknutí tlačítka [>>] můžete zkontrolovat podrobné nastavení parametrů. Quick Look Observations (Pozorování Quick Look) – Pozorování jsou založena na analýze naprogramovaných parametrů a údajů shromážděných od poslední kontroly pacienta. Pokud existují další informace k určitému pozorování, můžete příslušné detaily zobrazit stisknutím tlačítka [>>].

76


Medtronic


Existují následující typy pozorování: ●

●

●

Pozorování stavu přístroje informuje o stavu ICM Reveal LINQ, například o blížící se době doporučené výměny (RRT) nebo konci životnosti (EOS) přístroje. Pozorování se zobrazí také v případě, že došlo k resetu přístroje. Pozorování diagnostických údajů informují o významných epizodách arytmie, například pokud byla do 20 min od automaticky detekované epizody zaznamenána epizoda aktivovaná pacientem (symptomatická). Hlášeny jsou také podmínky, které brání účinnému shromažďování údajů, například pokud je paměť přístroje zaplněna. Pozorování parametrů upozorňuje na případné nekonzistence v programování parametrů přístroje, například pokud je hodnota parametru dosud nepotvrzená a musí být naprogramována.

7.2.2 Tisk zprávy Quick Look Chcete-li vytisknout zprávu Quick Look, vyberte Reports (Zprávy) >Available Reports (Dostupné zprávy)… > Quick Look. Ve zprávách Quick Look jsou vytištěny informace o baterii, souhrn epizod a pozorování z okna Quick Look. Zpráva obsahuje také grafy zobrazující dlouhodobé trendy arytmií (viz Oddíl 7.4).

7.3 Prohlížení údajů epizod arytmie Chcete-li zobrazit údaje o epizodě arytmie, vyberte Episodes (Epizody) > Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie). Okno Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) umožňuje prohlížet souhrnné a podrobné údaje týkající se epizod arytmie. Okno Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) zobrazuje údaje automaticky detekovaných epizod i epizod aktivovaných pacientem (symptomatických). Informace o epizodách jsou dostupné v několika formátech, k nimž patří grafické znázornění mapy intervalů, záznamy EKG a textové souhrny. Poznámka: Je-li detekce určitého typu epizody naprogramována na Off (Vypnuto), údaje o epizodě a EKG se pro tento typ epizody neuloží. Přístup k oknu Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) lze získat výběrem ikony Episodes (Epizody) nebo stisknutím [>>] v části Episodes (Epizody) v okně Quick Look.


77

Medtronic


7.3.1 Prohlížení deníku epizod Deník epizod je seznam uložených záznamů epizod, které lze prohlížet v horní části okna Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie). V deníku jsou uvedeny všechny epizody, které jsou aktuálně uloženy v paměti přístroje. Deník zahrnuje následující souhrnné údaje: ●

typ epizody,

●

datum, čas a trvání epizody,

●

nejvyšší komorová frekvence (pouze automaticky detekované epizody); u epizod bradykardie je zobrazena nejnižší komorová frekvence,

●

medián komorové frekvence při detekci (pouze automaticky detekované epizody),

●

informace o tom, zda jsou u epizody dostupné údaje EKG.

Obrázek 33. Deník epizod

1 Posunovací tlačítka v pravé části slouží k procházení seznamem uložených epizod. 2 Zaškrtávací políčka SYMPTOM, Tachy (Tachykardie), Pause (Pauza), Brady (Bradykardie), AT a AF použijte k výběru typů zobrazovaných epizod. 3 Rozevírací seznam [Sorted by] (Řazeno dle) použijte k seřazení epizod podle parametrů Date/Time (Datum/čas), Type (Typ) nebo Duration (Trvání).

78


Medtronic


Poznámky: ●

●

Jestliže epizoda začne před načítáním a stále během načítání probíhá, zaznamená přístroj v textu epizody údaj “Episode in progress” (Probíhající epizoda). Epizody, k nimž dojde během kontrolního vyšetření pacienta, nejsou zahrnuty do záznamů epizod, pokud není provedeno načítání po ukončení epizody.

7.3.2 Prohlížení podrobností epizody Podrobné informace o epizodě, která je aktuálně vybrána v deníku epizod, jsou zobrazeny v dolní části okna a pro lepší prohlížení mohou být zvětšeny. U konkrétní epizody lze zobrazit následující informace: ●

mapa intervalů (nebo frekvence),

●

křivka uloženého EKG (je-li dostupná),

●

textový souhrn (pouze automaticky detekované epizody).

Obrázek 34. Záznam epizody arytmie

1 Tlačítka Plot (Mapa), ECG (EKG) a Text slouží k zobrazení údajů o vybrané epizodě v jednom z dostupných formátů. 2 Pomocí tlačítek [Previous] (Předchozí) a [Next] (Další) lze přepínat mezi záznamy. 3 Tlačítkem [+] se zobrazení zvětšuje, tlačítkem [-] se zmenšuje.


79

Medtronic


Při kontrole budete moci korelovat epizody aktivované pacientem (symptomatické) a automaticky detekované epizody. Tato možnost vám usnadní zobrazení možného vztahu mezi symptomy pacienta a srdečním rytmem. Poznámky: ●

●

●

Pokud pacient během probíhající automaticky detekované epizody použije ovladač, jsou ukládány obě epizody. Přístroj zaznamená do textu automaticky detekované epizody údaj “Symptom (Patient Activated) occurred during episode” (Výskyt symptomu (aktivováno pacientem) během epizody). Během dlouhých epizod nemusí přístroj z důvodu úspory paměti zaznamenat celý průběh EKG. Do záznamu EKG je vždy zahrnuto posledních 27 s EKG před koncem epizody, ale v průběhu delších epizod může být ukládání EKG uprostřed epizody pozastaveno. Přístroj zaznamená další značku a údaje o intervalech za dobu před automatickou detekcí epizody. Tyto údaje jsou zobrazeny v mapě intervalů epizody a v EKG epizody. Intervaly delší než 2 000 ms jsou zobrazeny jako “> 2 000 ms” a mohou ovlivnit časovou škálu mapy nebo EKG.

Prohlížení mapy intervalů epizody – Mapa intervalů epizody zobrazuje graf, v němž jsou vyznačeny intervaly R-R v závislosti na čase, a obsahuje následující informace: ●

●

80

naprogramované intervaly detekce (intervaly detekce tachykardie jsou zobrazeny pouze v případě, že je vybrána epizoda tachykardie), začátek detekce epizody nebo konec detekce epizody.


Medtronic


Obrázek 35. Mapa intervalů epizody

1 Pomocí této možnosti lze přepínat mezi zobrazením intervalu (ms) a frekvence (min–1) na ose Y.

Prohlížení EKG epizod – Pokud je pro epizodu k dispozici EKG, uložené EKG zobrazíte výběrem volby ECG.


81

Medtronic


Obrázek 36. EKG epizody

1 2 3 4 5 6

Marker Channel zobrazuje události opatřené vysvětlivkami. Rozhodovací kanál zobrazuje vysvětlivky v případě detekce epizody. Pomocí vodorovného posuvníku si můžete prohlédnout všechny údaje o EKG epizody. Pomocí této možnosti lze přepínat mezi zobrazením intervalu (ms) a frekvence (min–1) na ose Y. Kalibrační impulz indikuje amplitudy R-vln v epizodě. Šipka nahoru zvětší velikost EKG. Šipka dolů zmenší velikost EKG. Tlačítko pro normalizaci automaticky upraví velikost EKG.

Délka uloženého EKG závisí na typu epizody. Informace o ukládání údajů z EKG u pacientem aktivovaných nebo automaticky detekovaných epizod viz Oddíl 5.1. Prohlížení textu epizod – Textový souhrn epizody obsahuje více informací než deník epizod. Tato možnost není dostupná u epizod aktivovaných pacientem (symptomatických).

82


Medtronic


Obrázek 37. Text epizody

1 Pomocí svislého posuvníku můžete text epizody posouvat.

7.3.3 Tisk údajů epizody Tisk údajů epizody: ●

●

●

●

●

Vyberte položky Reports (Zprávy) > Available Reports (Dostupné zprávy)… > Episode Counters (Čítače epizod) Vyberte položky Reports (Zprávy) > Available Reports (Dostupné zprávy)… > AT/AF Summary (Souhrn AT/AF) Vyberte položky Reports (Zprávy) > Available Reports (Dostupné zprávy)… > Episode List (Seznam epizod) Vyberte položky Reports (Zprávy) > Available Reports (Dostupné zprávy)… > Last Tachy with ECG (Poslední tachykardie včetně EKG) Vyberte položky Reports (Zprávy) > Available Reports (Dostupné zprávy)… > Last AT/AF with ECG (Poslední AT/AF včetně EKG)

Údaje o epizodě vybrané z deníku epizod můžete vytisknout stisknutím tlačítka [Print] (Tisk) na obrazovce. Další tištěné zprávy jsou dostupné po výběru ikony Reports (Zprávy).


83

Medtronic


Episode Counters (Čítače epizod) – Zpráva Episode Counters (Čítače epizod) obsahuje pro jednotlivé typy arytmií následující informace: ● ●

počet epizod, ke kterým došlo od poslední kontroly pacienta, počet epizod, ke kterým došlo od implantace přístroje (celkem za dobu životnosti přístroje).

Zpráva také pomocí symbolů uvádí, zda se výskyt určitého typu epizody od poslední kontroly pacienta zvýšil nebo snížil. AT/AF Summary (Souhrn AT/AF) – Souhrnná zpráva AT/AF poskytuje přehled výskytu síňových arytmií u pacienta. Umožňuje zhodnotit zatížení AT/AF pacienta v období před poslední kontrolou a od poslední kontroly a zjistit, jak jsou epizody AT/AF rozloženy během dne. Rozložení trvání epizod AT/AF může ukázat, zda u pacienta dochází ke krátkým nebo dlouhým periodám síňové tachyarytmie. Episode List (Seznam epizod) – V seznamu epizod je zobrazen deník všech epizod detekovaných před poslední kontrolou pacienta a po ní. Last Tachy with ECG (Poslední tachykardie včetně EKG) – Můžete vytisknout podrobné informace o poslední epizodě tachykardie (FVT nebo VT) s EKG, která byla zaznamenána před aktuální kontrolou pacienta. Informace zahrnují mapu intervalů, text epizody a úplný záznam EKG epizody. Last AT/AF with ECG (Poslední AT/AF včetně EKG) – Můžete vytisknout podrobné informace o poslední epizodě AT/AF s EKG, která byla zaznamenána před aktuální kontrolou pacienta. Informace zahrnují mapu intervalů, text epizody a úplný záznam EKG epizody. Poznámka: Časové údaje objevující se ve zprávách jsou stanoveny hodinami přístroje Reveal LINQ. Tisk segmentů vybraného EKG – Za účelem snadnějšího vyhledávání částí aktuálně vybraného EKG, které mohou být předmětem zájmu, umožňuje systém vytisknout aktuálně zobrazené segmenty EKG a segmenty EKG o délce 30 s, 60 s nebo 120 s bezprostředně před aktuálně zobrazenou epizodou. Pro tisk segmentu EKG z aktuálně vybrané epizody proveďte následující kroky: ● ●

Vyberte položky Print (Tisk)… > Selected Episode (Vybraná epizoda) Vyberte položky Print (Tisk)… > Displayed ECG Include Prior (Zobrazený EKG včetně předchozích) (0 s, 30 s, 60 s nebo 120 s)

Toto okno Print - Options (Možnosti tisku) znázorňuje Obrázek 19, strana 40.

84


Medtronic


7.4 Prohlížení dlouhodobých klinických trendů Chcete-li zobrazit dlouhodobé klinické trendy, vyberte položky Reports (Zprávy) > Cardiac Compass Trends… (Trendy Cardiac Compass). Analýza klinických informací shromážděných za dlouhou dobu vám může pomoci při sledování změn stavu pacienta a jejich korelování se změnami v terapii, aktivitě pacienta nebo symptomech. Zpráva o trendech Cardiac Compass poskytuje obraz stavu pacienta za posledních 14 měsíců. Grafy zobrazují trendy výskytu arytmií, rozsah fyzické aktivity a variabilitu srdeční frekvence. Data a vysvětlivky událostí umožňují korelovat trendy z různých grafů. Zpráva může také přispět ke zhodnocení, zda jsou terapie pomocí kontroly frekvence nebo rytmu účinné. Údaje trendů Cardiac Compass jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva. Zpráva o trendech Cardiac Compass je založena na údajích a měřeních shromažďovaných denně. ICM Reveal LINQ začne ukládat údaje po implantaci a po zapnutí shromažďování údajů. Potom přístroj ukládá sadu údajů Cardiac Compass každý den. Ukládání pokračuje do té doby, než se zaplní 14měsíční úložná kapacita. V tomto okamžiku jsou nejstarší uložené údaje přepsány novými údaji. Poznámky: ●

Časové vysvětlivky zobrazené ve zprávě jsou založeny na vnitřních hodinách přístroje.

●

Údaje trendů Cardiac Compass nelze manuálně vymazat.


85

Medtronic


7.4.1 Grafy trendů Cardiac Compass Obrázek 38. Grafy trendů Cardiac Compass

Události programování a načítání – Zpráva zobrazuje, kdy byl přístroj načítán nebo přeprogramován, a umožňuje tak korelace mezi změnami parametrů přístroje a jinými klinickými trendy. Jestliže je během kontroly prováděno hodnocení stavu pacienta, zaznamená zpráva hodnotu “I” u dne, kdy je přístroj načítán, a hodnotu “P” u dne, kdy je změněn některý programovatelný parametr (kromě dočasných změn). Pokud jsou z přístroje načítány informace a je programován ve stejný den, zobrazí se pouze hodnota “P”.

86


Medtronic


Všemi grafy jsou vedeny dvě svislé přerušované čáry označující začátek aktuální kontroly pacienta a začátek poslední kontroly, pokud je k dispozici. Dálkové načítání – Do zprávy Cardiac Compass se zaznamená podtržený symbol “I” pro den, kdy pacient provede dálkové načtení přístroje. Symptomy pacienta – Pacient může pociťovat symptomy možné srdeční události a zaznamenat jejich výskyt pomocí ovladače. Do zprávy Cardiac Compass se zaznamená symbol “S” pro den, kdy pacient označí srdeční symptomy. Pokud se za jeden den zaznamená několik událostí, zobrazí se jeden symbol na den (podle priorit systému). Například pokud se programování nebo načtení přístroje provede ve stejný den, kdy pacient označí symptom, zobrazí se místo symbolu ”S“ událost odpovídající programování či načtení. Celkový čas AT/AF za den – Tento trend vám může pomoci zhodnotit, zda je vhodné zahájit nebo upravit terapie pro kontrolu frekvence či rytmu pacienta. Může také odhalit přítomnost asymptomatických epizod AT/AF. Přístroj zaznamenává celkovou dobu (zatížení) za každý den, po kterou se u pacienta vyskytovala síňová arytmie. Tento trend může být v závislosti na maximálním (celkovém) trvání síňové arytmie za den udáván v hodinách nebo minutách za den. Komorová frekvence během AT/AF – Tento trend můžete použít k provedení následujících zhodnocení: ●

korelace symptomů pacienta s rychlými komorovými odezvami na AT/AF,

●

předepsání nebo titrace antiarytmických léků a léků na regulaci frekvence,

●

zhodnocení účinnosti ablace nebo modifikace AV uzlu.

Graf znázorňuje medián denní komorové frekvence během epizod síňové arytmie. Svislé čáry zobrazují denní rozdíl mezi mediánem frekvence a maximální snímanou komorovou frekvencí. Více bodů v jednom dni představuje více epizod s různými mediány frekvence. Průměrná komorová frekvence – Denní a noční srdeční frekvence poskytují informace, které mohou mít následující klinické využití: ●

objektivní údaje, které lze uvést do vztahu se symptomy pacienta,

●

indikace autonomní dysfunkce nebo symptomy selhání srdce,

●

informace o odchylkách v průběhu dne.

U tohoto trendu je “den” definován jako 12hodinová perioda mezi 8:00 a 20:00 a “noc” jako 4hodinová perioda mezi půlnocí a 4:00 ráno (podle hodin přístroje Reveal LINQ).


87

Medtronic


Aktivita pacienta – Trend aktivity pacienta vám může usnadnit získání následujících typů informací: ● ●

způsob sledování režimu zátěže pacienta, včasný indikátor progresivních nemocí, jako je selhání srdce, které způsobují únavu a následné snížení pacientovy aktivity.

Přístroj zjišťuje týdenní aktivitu pacienta pomocí údajů odvozených z integrovaného akcelerometru. Variabilita srdeční frekvence – Snížená variabilita srdeční frekvence pacienta může usnadnit identifikaci dekompenzace při selhání srdce. Přístroj měří jednotlivé komorové intervaly a vypočte medián komorového intervalu každých 5 min. Potom vypočte hodnotu variability (v ms) a zanese ji do grafu za každý den. Poznámka: Výpočet variability srdeční frekvence nezahrnuje události, které se vyskytnou během automaticky detekovaných epizod arytmie (AT/AF nebo tachykardie).

7.5 Prohlížení histogramů frekvence a zhodnocení srdečních frekvencí Pro zobrazení histogramů frekvencí vyberte Reports (Zprávy) >Available Reports… > (Dostupné zprávy) … > Rate Histograms (Histogramy frekvencí). Údaje histogramu frekvence jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) je založena na nepřetržitém zaznamenávání komorových frekvencí v období po poslední kontrole pacienta. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) uvádí údaje o srdeční frekvenci ve 2 typech histogramů: komorová frekvence a komorová frekvence během AT/AF. Zpráva obsahuje data z aktuálního období sběru dat (od poslední kontroly).

88


Medtronic


Obrázek 39. Ukázka zprávy Rate Histograms (Histogramy frekvencí)

Histogramy frekvencí zobrazují procentuální hodnotu času, kdy byla komorová frekvence zaznamenána v jednotlivých rozsazích frekvence. Histogram komorové frekvence – Histogram komorové frekvence zobrazuje distribuci frekvence komorových událostí jako procento celkového času. Histogram zobrazuje 20 rozsahů frekvence, z nichž každý má šířku 10 min–1. Frekvence pomalejší než 40 min–1 jsou zahrnuty do rozsahu <40 min–1; frekvence rychlejší než 220 min–1 jsou zahrnuty do rozsahu >220 min–1. Histogram komorové frekvence během AT/AF – Histogram komorové frekvence během AT/AF zobrazuje komorové události, které se vyskytly během automaticky detekovaných epizod AT/AF. Histogram zobrazuje 20 rozsahů frekvence, z nichž každý má šířku 10 min–1. Frekvence pomalejší než 40 min–1 jsou zahrnuty do rozsahu <40 min–1; frekvence rychlejší než 220 min–1 jsou zahrnuty do rozsahu >220 min–1. Informace zahrnuje celkový čas, po který se u pacienta vyskytovala AT/AF (zatížení AT/AF). Tento histogram lze použít ke sledování účinnosti terapie pro kontrolu komorové frekvence a titrace léků.


89

Medtronic


A Specifikace produktu A.1 Programovatelné parametry přístroje Reveal LINQ Poznámky: ●

●

Tolerance hodnot programovatelných parametrů jsou platné, pokud je teplota přístroje v rozsahu od 17 °C do 45 °C . Symbol v tabulce parametrů označuje použití nominální hodnoty parametru zadané společností Medtronic.

Tabulka 5. Programovatelné parametry: Shromažďování údajů přístrojem Parametr Programovatelné hodnoty Reason for Monitoring Syncope (Synkopa); Palpita(Důvod monitorování)a tions (Palpitace); Seizures (Záchvaty); Ventricular Tachycardia (Komorová tachykardie); Suspected AF (Suspektní AF); AF Ablation (Ablace AF); AF Management (Léčba AF); Cryptogenic Stroke (Kryptogenní cévní mozková příhoda); Other (Jiné) Device Date/Time (Zadejte aktuální datum a čas) (Datum/čas přístroje) …b Wireless Transmission 00:00 ; 01:00; 02:00 … 11:00; Time (Čas bezdráto12:00; 13:00 … 23:00 vého přenosu)…c

90

Hodnota při dodání —

Hodnota po resetu —

Aktuální čas (časové pásmo výrobce) 00:00 (půlnoc)

1 Jan 1994 (1. leden 1994) 00:00 (půlnoc)


Medtronic


Tabulka 5. Programovatelné parametry: Shromažďování údajů přístrojem (pokračování) Parametr Wireless Data Priority (Priorita bezdrátových dat)

Programovatelné hodnoty Brady (Bradykardie), Tachy (Tachykardie), Pause (Pauza); Brady (Bradykardie), Pause (Pauza), Tachy (Tachykardie); Tachy (Tachykardie), Brady (Bradykardie), Pause (Pauza); Tachy (Tachykardie), Brady (Bradykardie), Pause (Pauza); Pause (Pauza), Tachy (Tachykardie), Brady (Bradykardie); Pause (Pauza), Brady (Bradykardie), Tachy (Tachykardie); Device Data Collection On (Zapnuto) (Shromažďování údajů přístrojem)d

Hodnota při dodání Pause (Pauza), Tachy (Tachykardie), Brady (Bradykardie)

Hodnota po resetu Pause (Pauza), Tachy (Tachykardie), Brady (Bradykardie)

Off (Vypnuto)

On (Zapnuto)

a Funkce Reason for Monitoring (Důvod monitorování) se používá k automatickému nastavení parametrů detekce

arytmie na nepotvrzené hodnoty.

b Časy a data uložená v záznamech c Programování parametru Wireless

epizod a další údaje jsou určeny datem a časem hodin přístroje. Transmission Time (Čas bezdrátového přenosu) je založeno na nastavení hodin Device Date/Time (Čas/datum přístroje). d Zapnutí shromažďování údajů přístrojem aktivuje snímání a shromažďování údajů (všechny typy epizod). Jakmile se shromažďování údajů přístrojem zapne, nelze jej vypnout.

Tabulka 6. Programovatelné parametry: Snímání R-vlny Parametr Sensitivity (Citlivost)

Programovatelné hodnoty 0,025; 0,035 ; 0,05; 0,075; 0,1; … 0,2 mV (±20% z naprogramované hodnoty + 0,005 mV) Blank after Sense 130; 150 ; 170; 200; 250; 300; (Zaslepení po snímání) 400 ms (±10 ms) Sensing Threshold 130; 150 ; 200; 300; 400; 500 ms Decay Delay (Zpož(±10 ms) dění poklesu prahu snímání)


Hodnota při dodání 0,035 mV

Hodnota po resetu 0,035 mV

150 ms

150 ms

150 ms

150 ms

91

Medtronic


Tabulka 7. Programovatelné parametry: detekce epizody Parametr Tachy Detection (Detekce tachykardie) Tachy Detection Interval (Rate) (Interval (frekvence) detekce tachykardie) Tachy Duration (Trvání tachykardie) Brady Detection (Detekce bradykardie) Brady Interval (Rate) (Interval (frekvence) bradykardie) Brady Duration (Trvání bradykardie) Pause Detection (Detekce pauzy)a Pause Duration (Trvání pauzy)a AT/AF Detection (Detekce AT/AF) Type (Typ) AF Detection (Detekce AF)

Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Off (Vypnuto)

Hodnota při dodání Off (Vypnuto)

Hodnota po resetu On (Zapnuto)

270; 280; … 520 ms (±10 ms) 222; 214; … 115 min–1

340 ms 176 min–1

340 ms 176 min–1

5; 12; 16 ; 24; 32; 48 stahů

16 stahů

16 stahů

On (Zapnuto); Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

On (Zapnuto)

1000; 1200; 1500; 2000 (±10 ms) 60; 50; 40; 30 min–1

2000 ms 30 min–1

2000 ms 30 min–1

4 ; 8; 12 stahů

4 stahy

4 stahy


Off (Vypnuto)

On (Zapnuto)

1,5; 3,0 ; 4,5 s (±10 ms)

3,0 s

3,0 s


Off (Vypnuto)

On (Zapnuto)

AT/AF; AF Only (Pouze AF)

— Less Sensitive (Nižší citlivost)

AF Only (Pouze AF) Less Sensitive (Nižší citlivost)

Off (Vypnuto)

Off (Vypnuto)

≥10 min

≥10 min

Off (Vypnuto)

—

ms

Least Sensitive (Nejnižší citlivost); Less Sensitive (Nižší citlivost); Balanced Sensitivity (Střední citlivost); More Sensitive (Vyšší citlivost) Ectopy Rejection Off (Vypnuto); Nominal (Nominální); (Zamítnutí ektopie) Aggressive (Agresivní) AT/AF Recording All Episodes (Všechny epizody), Threshold (Práh ≥6 min; ≥10 min; ≥20 min; ≥30 min; záznamu AT/AF) ≥60 min; Only Longest Episode (Pouze nejdelší epizoda) Detect Very Regular Off (Vypnuto); On-Rates (Při frekvenAT Rhythms cích) ≥ 67 min–1; On-Rates (Při frek(Detekce velmi pra- vencích) ≥ 100 min–1; On-All Rates videlného rytmu AT) (Při všech frekvencích) a Asystole

92

(Asystolie)


Medtronic


Tabulka 8. Programovatelné parametry: Symptomatic Episode Duration (Trvání symptomatické epizody)

Parametr Symptomatic Episode Duration (Trvání symptomatické epizody)

Hodnota při dodání/nominální hodnota/hodnota Programovatelné hodnoty po resetu Four 7,5 min Episodes (Čtyři 7,5minutové Four 7,5 min Episoepizody); Three 10 min Episodes (Tři 10minu- des (Čtyři 7,5minutové epizody); Two 15 min Episodes (Dvě tové epizody) 15minutové epizody)

Tabulka 9. Parametry, které se automaticky nastavují jako nepotvrzené podle zvoleného důvodu k monitorování pacienta Reason for Monitoring (Důvod monitorování)ab Syncope (Synkopa)

AF detection sensitivity (Citlivost detekce AF)c Least Sensitive (Nejnižší citlivost)

Ectopy Rejection (Zamítnutí ektopie)c Aggressive (Agresivní)

Palpitations (Palpitace)

Less Sensitive (Nižší citlivost)

Nominal (Nomi- Episodes (Epinální) zody) ≥6 min

Seizures (Záchvaty)

Least Sensitive (Nejnižší citlivost)

Aggressive (Agresivní)

Episodes (Epizody) ≥10 min

Ventricular Tachycardia (Komorová tachykardie) Suspected AF (Suspektní AF)

Least Sensitive (Nejnižší citlivost)




Nominal (Nomi- Episodes (Epinální) zody) ≥6 min

AF Ablation (Ablace AF)

Balanced Sensitivity (Střední citlivost)

Nominal (Nomi- All Episodes (Všenální) chny epizody)

AF Management (Léčba AF)

Balanced Sensitivity (Střední citlivost)

Nominal (Nomi- All Episodes (Všenální) chny epizody)


AT/AF recording threshold (Práh záznamu AT/AF)c Only Longest Episode (Pouze nejdelší epizoda)

Wireless data priority (Priorita bezdrátových dat)c Pause (Pauza), Tachy (Tachykardie), Brady (Bradykardie) Tachy (Tachykardie), Pause (Pauza), Brady (Bradykardie); Pause (Pauza), Tachy (Tachykardie), Brady (Bradykardie) Tachy (Tachykardie), Pause (Pauza), Brady (Bradykardie); Tachy (Tachykardie), Pause (Pauza), Brady (Bradykardie); Tachy (Tachykardie), Pause (Pauza), Brady (Bradykardie); Tachy (Tachykardie), Pause (Pauza), Brady (Bradykardie);

93

Medtronic


Tabulka 9. Parametry, které se automaticky nastavují jako nepotvrzené podle zvoleného důvodu k monitorování pacienta (pokračování) Reason for Monitoring (Důvod monitorování)ab Cryptogenic Stroke (Kryptogenní cévní mozková příhoda) Other (Jiné)

AF detection sensitivity (Citlivost detekce AF)c Balanced Sensitivity (Střední citlivost)

Ectopy Rejection (Zamítnutí ektopie)c Aggressive (Agresivní)

AT/AF recording threshold (Práh záznamu AT/AF)c All Episodes (Všechny epizody)




Wireless data priority (Priorita bezdrátových dat)c Tachy (Tachykardie), Pause (Pauza), Brady (Bradykardie); Pause (Pauza), Tachy (Tachykardie), Brady (Bradykardie)

aU

všech důvodů k monitorování dojde k automatickému naprogramování intervalu detekce tachykardie na nejbližší hodnotu, která je nižší nebo rovna 230 min–1 mínus věk pacienta, který se vypočítá podle informací zadaných pro parametr Patient Date of Birth (Datum narození pacienta). b U všech důvodů k monitorování se typ detekce AT/AF nastaví na AF Only (Pouze AF). c Citlivost detekce AF, zamítnutí ektopie, práh záznamu AT/AF a priorita bezdrátových dat se automaticky nastaví na nepotvrzené hodnoty podle zvoleného důvodu monitorování.

Tabulka 10. Dostupné čítačea Čítač AF episodes (Epizody AF) AT episodes (Epizody AT) Brady episodes (Epizody bradykardie) Pause (asystole) episodes (Epizody pauzy (asystolie)) Symptom (patient-activated) episodes (Symptomatické epizody (aktivované pacientem)) Tachy episodes (Epizody tachykardie) a Čítače epizod zaznamenávají epizody pro aktuální kontrolu pacienta a po dobu životnosti přístroje. Počty epizod,

které se vyskytly po dobu živostnosti přístroje, jsou uvedeny pouze ve zprávě Episode Counters (Čítače epizod).

Tabulka 11. Dostupné zprávy Název zprávy AT/AF Summary (Souhrn AT/AF) Cardiac Compass

94

Obsah Souhrn epizod AT/AF Trvání AT/AF Počáteční čas epizody AT/AF Události programování a načítání Celkový čas AT/AF za den Komorová frekvence během AT/AF Průměrná komorová frekvence Aktivita pacienta Variabilita srdeční frekvence


Medtronic


Tabulka 11. Dostupné zprávy (pokračování) Název zprávy Episode Counters (Čítače epizod)

Obsah Počet epizod od poslední kontroly Celkový počet epizod za dobu životnosti přístroje Episode List (Seznam epizod) Deník epizod od poslední kontroly Last AT/AF with ECG (Poslední AT/AF včetně Souhrn epizod EKG) Nastavení parametrů Mapa intervalů Záznam EKG Last Tachy with ECG (Poslední tachykardie Souhrn epizod včetně EKG) Nastavení parametrů Mapa intervalů Záznam EKG Parameters (Parametry): All Settings (Všechna Parametry nastavení) Detekce AT/AF Snímání Shromažďování údajů přístrojem Informace o přístroji Parameters (Parametry): Changes This Session Parametry (Změny při této kontrole) Hodnota na začátku kontroly Aktuální hodnota Patient Information (Informace o pacientovi) viz Oddíl 4.3, “Zadání informací o pacientovi”, strana 32 Initial Interrogation (Úvodní načtení) Quick Look Stav přístroje Souhrn epizod (od poslední kontroly) Poznámky Trendy Cardiac Compass Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Histogram komorové frekvence (od poslední kontroly) Histogram komorové frekvence během AT/AF (od poslední kontroly) Session Summary (Souhrn kontroly) Informace o přístroji Final: (Závěrečná) Session Summary (Souhrn Stav přístroje kontroly) Změny parametrů při této kontrole Aktuální hodnota parametrů


95

Medtronic


A.2 Technická data přístroje Reveal LINQ Tabulka 12. Fyzikální charakteristiky Parametr Objem Hmotnost Rozměry V x Š x H Plocha povrchu elektrody pouzdra přístroje Plocha povrchu elektrody hlavice přístroje Vzdálenost mezi elektrodami (od okraje k okraji)

Hodnota 1,2 cm3 2,5 g 44,8 mm x 7,2 mm x 4,0 mm 75,0 mm2 9,0 mm2 37,7 mm

Tabulka 13. Identifikace přístroje Parametr Identifikační kód přístroje

Rentgenový obraz přístroje

Hodnota Předpona sériového čísla “RLA” Výrobce přístroje a jeho model lze identifikovat podle sériového čísla zobrazeného po načtení implantovaného přístroje pomocí programátoru CareLink Medtronic. Sériové číslo s předponou “ RLA” označuje, že načítaným přístrojem je implantabilní srdeční monitor Medtronic Reveal LINQ model LNQ11. Chcete-li zobrazit sériové číslo, vyberte Patient (Pacient) na obrazovce programátoru. Rentgenový obraz implantovaného přístroje lze použít ke zjištění skutečnosti, že pacient má přístroj Reveal LINQ (obvykle implantovaný do oblasti levé části hrudníku). Viz Obrázek 40.

Obrázek 40. Rentgenové obrazy implantovaného přístroje Reveal LINQ - přední a boční pohled

96


Medtronic


Tabulka 14. Materiály přístroje v přímém kontaktu s lidskou tkání Parametr Pouzdro Elektrody Hlavice Potažení

Hodnota Titan Nitrid titanu Polyurethan, silikon Parylen

Tabulka 15. Materiály nástrojů pro zavedení v přímém kontaktu s lidskou tkání Parametr Nástroj k provedení incize Nástroje pro zavedení

Hodnota Polykarbonát, nerezavějící ocel Polykarbonát

Tabulka 16. Vlastnosti baterie Parametr Výrobce Model/typ Chemické složení Plánovaná životnost za následujících podmínek použití: ●

●

●

Hodnota Greatbatch Medical Reveal LINQ Fluorid uhlíku-lithium 3 roky

Průměrně 1 automaticky detekovaná epizoda za den. Průměrně 1 pacientem aktivovaná epizoda za den. Doba skladování (od výroby do implantace přístroje) 6 měsíců nebo kratší. Poznámka: Při maximální době skladování (12 měsíců) je životnost snížena přibližně o 3 měsíce.


97

Medtronic


B Bezpečnostní opatření B.1 Bezpečnostní opatření B.1.1 Eliminace účinků elektrického rušení v domácích, pracovních a dalších prostředích ICM Reveal LINQ je určen k monitorování a ukládání údajů EKG a k příjmu radiofrekvenčních signálů z programovací hlavice a ovladače. Vzhledem k tomu, že přístroj komunikuje s programovací hlavicí a ovladačem prostřednictvím radiofrekvenční telemetrie, mohou určité typy elektromagnetického rušení (EMI) způsobit dočasná přerušení telemetrie, spustit nesprávnou detekci epizody, poškodit údaje uložené v paměti nebo vyvolat elektrický reset přístroje (viz Oddíl B.2). Jakmile se pacient vzdálí z dosahu zdroje rušení, bude přístroj fungovat normálně. Přístroj by neměl být ovlivněn běžným provozem elektrických zařízení, jako jsou mobilní telefony, domácí spotřebiče, elektrické dílenské nástroje, mikrovlnné trouby, zážehové spalovací motory, radiofrekvenční vysílací systémy nebo mikrovlnné vysílací systémy. Přestože je většina rušení odfiltrována, v okolním prostředí existují signály, které mají podobné vlastnosti jako signály vyzařované programovací hlavicí nebo ovladačem nebo které by mohly jiným způsobem rušit funkci přístroje. Informace, které je třeba předat pacientům s přístrojem Reveal LINQ, týkající se zdrojů elektromagnetického rušení (EMI) v domácích, pracovních a jiných prostředích, kterým by se měli pacienti vyhnout, viz Příručka k Reveal LINQ uvádějící bezpečnostní opatření týkající se lékařského postupu a EMI určená pro odborníky v oblasti zdravotní péče od společnosti Medtronic.

B.1.2 Varování, bezpečnostní opatření a pokyny pro lékaře, kteří provádějí léčebné výkony u pacientů s přístrojem Reveal LINQ Vliv lékařských přístrojů na implantované přístroje se výrazně liší v závislosti na typu a energetickém výkonu použitého zařízení. V situacích, v nichž jsou známa rizika, vždy proveďte načítání přístroje a uložení údajů před vyšetřením a zkontrolujte funkci přístroje po vyšetření. Zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) – Přestože se ICM Reveal LINQ považuje za podmíněně bezpečný pro použití v prostředí magnetické rezonance, pokud je používán v souladu s uvedenými podmínkami, mohou jiné implantované přístroje nebo individuální zdravotní stav pacienta ovlivnit bezpečnost a mohou vyžadovat dodatečné přezkoumání. Společnost Medtronic doporučuje, aby kardiologové/radiologové ověřili všechny implantované přístroje nebo elektrody podle Technické příručky pro vyšetření magnetickou rezonancí pro přístroj Reveal LINQ. Doporučujeme rovněž prostudovat informace týkající se 98


Medtronic


MRI v knihovně zdrojů na webové stránce společnosti Medtronic na adrese www.medtronic.com/mri. Podrobné informace týkající se určení toho, zda pacient s přístrojem Reveal LINQ může podstoupit vyšetření MR, a bezpečnostní upozornění vztahující se k výkonu viz Technická příručka pro vyšetření magnetickou rezonancí pro přístroj Reveal LINQ. Informace o dalších lékařských zákrocích, které by mohly být zdrojem rušení nebo by mohly být nebezpečné, viz Příručka uvádějící bezpečnostní opatření týkající se lékařského postupu a EMI určená pro odborníky v oblasti zdravotní péče od společnosti Medtronic. Tato příručka obsahuje varování, bezpečnostní opatření a pokyny určené pro poskytovatele zdravotní péče, kteří provádějí lékařské terapeutické a diagnostické výkony pacientům se srdečními přístroji.

B.2 Reset přístroje Určité podmínky (k nimž mimo jiné patří porucha funkce přístroje, elektromagnetické rušení, elektrokauterizace nebo externí defibrilace) mohou způsobit elektrický reset ICM Reveal LINQ. V důsledku resetu může dojít ke ztrátě uložených údajů a změnám v nastavení některých naprogramovaných parametrů. Přehled s nastavením parametrů po resetu viz Oddíl A.1. O skutečnosti, že došlo k resetu, budete informováni překryvnou zprávou, která se zobrazí na začátku další kontroly pacienta. Při zahájení a ukončení každé kontroly pacienta vždy proveďte načítání přístroje, kterým zajistíte dokumentování naprogramovaného stavu. Pokud dojde k resetu, proveďte načítání přístroje, po odstranění zdroje rušení přeprogramujte požadované parametry a upozorněte zástupce společnosti Medtronic.


99

Medtronic


C Prohlášení o shodě C.1 Prohlášení o shodě Společnost Medtronic prohlašuje, že tento výrobek je ve shodě se základními požadavky směrnice 1999/5/ES o rádiových a telekomunikačních koncových zařízeních. Chcete-li získat další informace, kontaktujte společnost Medtronic na telefonních číslech a adresách, které jsou uvedeny na zadní straně obalu této příručky.

C.2 Informace o prohlášení o shodě s kanadskými normami (Industry Canada Compliance) IC: 3408D-MEDIMPLANT1 – Provoz podléhá 2 následujícím podmínkám: (1) toto zařízení nesmí vyvolávat interferenci a (2) musí přijímat jakoukoli interferenci, včetně interference, která může způsobit nežádoucí činnost přístroje. Tento přístroj nesmí způsobovat interferenci se stanicemi využívajícími pásmo 400,150-406,000 MHz v oblasti meteorologických přístrojů, meteorologických satelitů nebo satelitů pro dálkový průzkum Země a musí přijímat jakoukoli interferenci, včetně interference, která může způsobit jeho nežádoucí fungování.

100


Medtronic


Rejstřík A

Aktivita pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 Artefakty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 Automaticky detekované epizody záznam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

B

Bezpečnostní opatření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

C

Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 Citlivost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64

D

Data (Údaje) prohlížení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 vymazání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 data, uložená události funkce Medtronic CareAlert . . . . . . . . . 54 Datum použitelnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Defibrilátor implantovaný . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Deník . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48, 49, 78 Deník epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48, 49, 78 Detekce epizody naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 programovatelné parametry . . . . . . . . . . . . . . 92 dokumentace, výrobek vysvětlení symbolů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 domácí monitor Pacientský monitor MyCareLink (model 24950) . . . 8 Doporučená doba výměny (RRT) . . . . . . . . . . . 50, 53 Doprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 důvod monitorování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

E

EKG

subkutánní . . . . . vyvolání . . . . . . . Elektrické rušení, účinky elektrokardiogram (EKG) filtr . . . . . . . . . . kalibrace . . . . . . prohlížení . . . . . . Reveal . . . . . . . subkutánní . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 . . . . .


. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

42 42 40 40 40

úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky . . . . . . . . . . . . . . . . zmrazování . . . . . . . . . . . . . . . . EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Epizody automatická detekce . . . . . . . . . . čítače . . . . . . . . . . . . . . . . . . . prohlížení podrobností epizody . . . . prohlížení údajů . . . . . . . . . . . . . přepsání . . . . . . . . . . . . . . . . . symptomatické . . . . . . . . . . . . . uložení záznamů EKG . . . . . . . . . Epizody AF only (Pouze AF) definice . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . doladění detekce AF . . . . . . . . . . programovatelné parametry . . . . . . Epizody AT/AF definice . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce velmi pravidelných rytmů AT programovatelné parametry . . . . . . Zamítnutí ektopie . . . . . . . . . . . . Epizody bradykardie definice . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . programovatelné parametry . . . . . . Epizody pauzy definice . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . programovatelné parametry . . . . . . Epizody tachykardie definice . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . programovatelné parametry . . . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . 41 . . 42 . . 44 50, 53

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

48, 66 . . 94 . . 79 . . 77 48, 49 . . 49 48, 49

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

48 70 72 92

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

48 70 72 92 72

. . . . . . . . 48 . . . . . . . . 68 . . . . . . . . 92 . . . . . . . . 48 . . . . . . . . 69 . . . . . . . . 92 . . . . . . . . 48 . . . . . . . . 67 . . . . . . . . 92

F

Find patient (Identifikovat pacienta) . . . . . . . . . . . . 26 funkce CareAlert viz Medtronic CareAlert funkčnost snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

G

Grafy trendů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86

101

Medtronic


H

Histogram komorová frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 komorová frekvence během AT/AF . . . . . . . . . 89 Histogramy frekvencí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88

I

ICM . . . . . . . . . . . . . . . . Identifikace přístroje . . . . . . Identifikační karta přístroje . . . Implantabilní srdeční monitor . Indikace . . . . . . . . . . . . . Informace o pacientovi, zadání Interval rušení . . . . . . . . . .

K

Kardiostimulátor, implantovaný Komorová frekvence během AT/AF (graf trendu) během AT/AF (histogram) histogram . . . . . . . . . . průměr . . . . . . . . . . . Konec životnosti (EOS) . . . . konfigurovatelné výstrahy . . . Kontraindikace . . . . . . . . . Kontrola pacienta frekvence kontrol . . . . . spuštění . . . . . . . . . . ukončení . . . . . . . . . . závěrečná zpráva . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . 5 . 96 . 25 5, 7 . . 9 . 32 . 43

. . . . . . . . . . . . . . . . 9

. . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . . . . . .

. . 87 . . 89 . . 89 . . 87 50, 53 . . 55 . . . 9

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

50 26 27 39

L

Likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 literatura, výrobek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Lorenzův graf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

M

Magnetická rezonance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 Manipulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 monitor, domácí Pacientský monitor MyCareLink (model 24950) . . . 8

N

Načítání, vše . . . . . . . . . . . . Nadměrné snímání . . . . . . . . nastavení parametrů . . . . . . . Nastavení přístroje . . . . . . . . navigační cesty programovatelné parametry Nedostatečné snímání . . . . . . Nepotvrzené . . . . . . . . . . . . Nominální hodnoty . . . . . . . .

102

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

26 65 . 5 13

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. 5 65 28 31

O

Obsah balení . . . . . . . . . . . Odeslání . . . . . . . . . . . . . . Okno EKG . . . . . . . . . . . . . Ořezání . . . . . . . . . . . . . . . Ovladač popis . . . . . . . . . . . . . používání . . . . . . . . . . . programovatelné parametry záznam epizod . . . . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

12 11 40 42

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. 8 24 93 49

P

Pacientský monitor MyCareLink (model 24950) Parametry programování . . . . . . . . . . . . . . . . . přístup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . symboly programování . . . . . . . . . . . . Perioda zaslepení . . . . . . . . . . . . . . . . . . Počáteční načtení . . . . . . . . . . . . . . . . . . hodnoty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Podmínky tolerance . . . . . . . . . . . . . . . . Pokyny k programování . . . . . . . . . . . . . . Postup implantace dokončení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . implantace přístroje . . . . . . . . . . . . . . nastavení přístroje . . . . . . . . . . . . . . Programátor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CareLink . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programátor CareLink . . . . . . . . . . . . . . . Programovatelné parametry datum/čas přístroje . . . . . . . . . . . . . . detekce epizody . . . . . . . . . . . . . . . . shromažďování dat . . . . . . . . . . . . . . Snímání R-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . Přemístění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . příručka uvádějící bezpečnostní opatření lékařský postup a EMI . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 8 . . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . .

28 29 29 64 26 31 90 32

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

23 16 13 . 8 26 . 8

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

90 92 90 91 22

. . . . . . 5

Q

Quick Look epizody . . okno . . . . pozorování zpráva . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

76 75 77 77

Reason for Monitoring (Důvod monitorování) Programovatelné parametry . . . . . . . Refrakterní perioda . . . . . . . . . . . . . . . Reset, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rizika léčby . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

93 43 99 98

R


Medtronic


Rizika související s nemocničním prostředím a léčbou . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 RRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50, 53

S

Sada hodnot parametrů uložení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . získání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Shromažďování údajů programovatelné parametry . . . . . . . . . . Shromažďování údajů přístrojem Reason for Monitoring (Důvod monitorování) Skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sledování stavu pacienta . . . . . . . . . . . . . . Snímání citlivost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . nadměrné snímání . . . . . . . . . . . . . . . nedostatečné snímání . . . . . . . . . . . . . optimalizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . práh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . P-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . R-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . T-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zaslepení po snímání . . . . . . . . . . . . . . zpoždění poklesu prahu . . . . . . . . . . . . zpoždění poklesu prahu snímání . . . . . . . Snímání P-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Snímání R-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programovatelné parametry . . . . . . . . . . Snímání T-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stav baterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . kontrola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sterilita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sterilní bariéra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Symbol informace, programátor . . . . . . . . . . Symbol naprogramované hodnoty, programátor Symbol nominální hodnoty, programátor . . . . . Symbol spřažení, programátor . . . . . . . . . . . Symbol varování, programátor . . . . . . . . . . . Symboly, programování parametrů . . . . . . . . symboly, vysvětlení . . . . . . . . . . . . . . . . . . Symptomatické epizody . . . . . . . . . . . . . . . systém Reveal LINQ programovatelné parametry . . . . . . . . . . součásti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Systém Reveal LINQ technická data . . . . . . . . . . . . . . . . . .

T

technická podpora

. . . . 31 . . . . 31 . . . . 90 . . . 93 . . . . 11 . . . . 47 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . 91 . . 65 . . 65 . . 64 48, 63 . . 64 . . 63 . . 64 . . 63 65, 91 . . 65 . . 91 . . 64 . . 63 . . 91 . . 64 . . 76 50, 53 . . 11 11, 16 . . 29 . . 29 . . 29 . . 29 . . 29 . . 29 . . . 5 . . 49

. . . . 90 . . . . . 7 . . . . 96

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6


Telemetrie . . . . . . . . . Tisk předvolby . . . . . . . výběr tiskárny . . . . zprávy . . . . . . . . . Tisková fronta . . . . . . . Tlačítko Print (Tisk) . . . . Typy epizod AT/AF . . . . . . . . . bradykardie . . . . . pauza . . . . . . . . . Pouze AF . . . . . . . Tachy (Tachykardie)

. . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 . . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

36, 37 . . 36 . . 35 . . 39 . . 38

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

70 68 69 70 67

U

Údaje o kontrole číst z média . . . . . . . . . . . . . . . . uložení na disketu . . . . . . . . . . . . . získání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . události Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . . události klinické léčby viz výstrahy definované lékařem Uložení data kontroly . . . . . . . . . . . . . . . . sada hodnot parametrů . . . . . . . . . Uložit na disketu . . . . . . . . . . . . . . . . . Uložit na jednotku USB flash . . . . . . . . . Undo pending (Zrušit nepotvrzené hodnoty) upozornění viz Medtronic CareAlert upozornění Medtronic CareAlert . . . . . . . princip činnosti . . . . . . . . . . . . . . upozornění pro pacienta viz upozornění Medtronic CareAlert Úvodní načtení zpráva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Uživatelské hodnoty . . . . . . . . . . . . . .

V

Variabilita srdeční frekvence . . . . . . . . Vyjmutí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vymazání údajů . . . . . . . . . . . . . . . . výstrahy definované lékařem . . . . . . . . . . . konfigurace . . . . . . . . . . . . . . . konfigurovatelné pro CareLink . . . . viz také upozornění Medtronic CareAlert výstrahy definované lékařem . . . . . . . . výstražná upozornění pokyny pro pacienta . . . . . . . . . .

. . . . . . . 35 . . . . . . . 34 . . . . . . . 35 . . . . . . . 54

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

. . . . .

34 31 34 34 28

. . . . . 54, 58 . . . . . . . 57

. . . . . . . 37 . . . . . . . 31

. . . . . . . . 88 . . . . . . . . 12 . . . . . . . . 74 . . . . . . . . 55 . . . 59, 60, 61 . . . . . . . . 55 . . . . . . . . 55 . . . . . . . . 58

103

Medtronic


Vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Z

Zamítnutí ektopie . . . . . . . . . . . . Zaslepení . . . . . . . . . . . . . . . . . zatížení AT/AF sledování . . . . . . . . . . . . . . trendy . . . . . . . . . . . . . . . . Záznam EKG epizody aktivované pacientem . prohlížení . . . . . . . . . . . . . . přepsání . . . . . . . . . . . . . . uložení . . . . . . . . . . . . . . . záznam EKG automaticky detekované epizody Získání data kontroly . . . . . . . . . . . . sada hodnot parametrů . . . . .

104

. . . . . . . . . . . 72 . . . . . . . . . . . 65 . . . . . . . . . . . 47 . . . . . . . . . . . 87 . . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . 7 . . 81 . . 48 48, 49

. . . . . . . . . . . 7

Změny při této kontrole . . . . . . . Zmrazený výpis . . . . . . . . . . . Zprávy čítače epizod . . . . . . . . . . dostupné zprávy . . . . . . . poslední epizoda AT/AF . . . poslední epizoda tachykardie Quick Look . . . . . . . . . . . seznam epizod . . . . . . . . souhrn AT/AF . . . . . . . . . souhrn kontroly . . . . . . . . tisk . . . . . . . . . . . . . . . . úvodní načtení . . . . . . . . . způsoby upozornění konfigurace . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . 27 . . . . . . . . . . . . . 44 . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

83 38 83 83 77 83 83 39 35 37

. . . . . . . . . . . . . 61

. . . . . . . . . . . 35 . . . . . . . . . . . 31


Austrálie Medtronic, Inc.

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA www.medtronic.com +1 763 514 4000

Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství

Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nizozemsko +31 45 566 8000

Evropa/Střední východ/Afrika

Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Švýcarsko +41 21 802 7000

© Medtronic, Inc. 2013 M955761A015B 2013-12-16

*M955761A015*

Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Austrálie

Kanada

Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Kanada +1 905 460 3800 Technické příručky www.medtronic.com/manuals

REVEAL LINQ LNQ11. Implantabilní srdeční monitor. Příručka pro lékaře

Recommend Documents