REVEAL® DX 9528 Beültethető szívmonitor
Orvosi kézikönyv 0123 2007
Az alábbi lista a Medtronic Egyesült Államokban és valószínűleg más országokban érvényes védjegyeit vagy bejegyzett védjegyeit tartalmazza. Minden egyéb védjegy a megfelelő tulajdonosok tulajdonát képezi. CareLink, FullView, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareLink, Quick Look, Reveal
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Tartalom 1 1.1 1.2 1.3
A rendszer áttekintése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rendszerismertetés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Javallatok és ellenjavallatok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lehetséges szövődmények . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 2.1 2.2 2.3
A Reveal DX készülék beültetése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Használat és ártalmatlanítás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Előkészítés, elhelyezés és beültetés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 A beültetés befejezése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6
A programozó használata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Az utánkövetés megkezdése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A paraméterek programozása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A beteg adatainak bevitele . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A vizsgálat adatainak mentése és beolvasása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Jelentések nyomtatása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Az EKG-ablak használata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4 4.1 4.2
A beteg állapotának diagnosztizálása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 A Reveal DX rendszer használata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Szükséges ellenőrzések a beteg utánkövetése során . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
5 5.1 5.2 5.3
Az érzékelés és az aritmiafelismerés beállítása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bevezetés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Az R-hullámok érzékelésének beállítása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Az automatikus epizódfelismerés beállítása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
39 39 39 43
6 6.1 6.2 6.3
A gyűjtött adatok megtekintése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bevezetés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Az utoljára mentett adatok összesítésének megtekintése . . . . . . . . . . . . . . . . . Az aritmiás epizódok adatainak megtekintése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
49 49 49 51
A
Jelmagyarázat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Orvosi kézikönyv
5 5 6 6
14 14 16 20 22 24 28
3
Medtronic
REVEAL® DX 9528
B A termék adatai . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.1 A Reveal DX készülék programozható paraméterei . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.2 A Reveal DX készülék műszaki jellemzői . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.3 A Reveal DX érzékelési hatékonysága . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
62 62 65 67
C Az MRI-vizsgálat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 C.1 A mágneses rezonanciavizsgálat (MRI) alkalmazása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 D Előírások . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 D.1 Előírások . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 D.2 Készülék-visszaállítás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 Tárgymutató . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
4
Orvosi kézikönyv
REVEAL® DX 9528
Medtronic
1 A rendszer áttekintése 1.1 Rendszerismertetés A Medtronic Reveal DX beültethető szívmonitor egy olyan programozható készülék, amely folyamatosan monitorozza a beteg EKG-jét. A Reveal DX készülék beteg által indított, illetve automatikusan felismert epizódokban rögzíti a kardiális információkat. A Reveal DX automatikusan rögzíti a betegnél fellépő aritmiákat. Az aritmiákat a következők szerint lehet osztályozni: bradyarrhythmia, szívmegállás és (gyors) kamrai tachyarrhythmia. A Reveal DX készüléken a szívritmus rögzítését a beteg is aktiválhatja a tünetet okozó epizódok közben. A Reveal DX rendszer három fő összetevőből áll. 1. ábra. A rendszer összetevői a rendelőben
otthon
beültethető szívmonitor
Reveal betegsegítő
IVV
Medtronic CareLink programozó
Medtronic Reveal DX 9528 típusú beültethető szívmonitor – A Reveal DX egy kisméretű, vezeték nélküli készülék, melyet általában a mellkas bőre alá ültetnek be. A készüléktestre szerelt két elektród folyamatosan figyeli a beteg szubkután EKG-jét. A készülék memóriája automatikusan felismert aritmia esetén legfeljebb 27 min-nyi EKG-felvételt képes tárolni. A beteg által aktivált epizódokból származó EKG-felvételekből legfeljebb 22,5 min-nyit tud tárolni a készülék. A rendszer lehetőséget biztosít a beteg által aktivált epizódtárolás szegmentálására: legfeljebb három, 7,5 min-nyi felvétel, legfeljebb két, 10 min-nyi felvétel, vagy legfeljebb egy, 15 min-nyi felvétel. Medtronic CareLink 2090 típusú programozó SW007 típusú FullView szoftverrel – A programozó segítségével a Reveal DX készülék beállítható az aritmiák felismerésére. Segítségével a tárolt információk megtekinthetők, elmenthetők vagy kinyomtathatók. Orvosi kézikönyv
5
Medtronic
REVEAL® DX 9528
A 9538-as Reveal betegsegítő – A betegsegítő olyan elemmel működő telemetriás kézikészülék, mellyel a beteg egy esetleges kardiális esemény tüneteinek érzékelését követően rögzítheti a kardiális információkat a Reveal DX készülékben. Figyelem! ●
●
A Reveal DX nem alkalmazható a beteg vészhelyzetben történő figyelmeztetésére szolgáló riasztókészülékként. A mágneses rezonanciavizsgálat megkezdése előtt az eljárásokkal, az MRI-re vonatkozó ellenjavallatokkal, figyelmeztetésekkel és előírásokkal kapcsolatban olvassa el a C.1. szakasz tartalmát.
Megjegyzés: A Reveal DX szubkután EKG-görbéje az elektródelkülönítés, a készülék testben való elhelyezése, valamint a szubkután és felszíni érintkezési impedanciák közötti különbségekből adódó eltérések miatt eltérhet a felszíni EKG-görbétől.
1.2 Javallatok és ellenjavallatok 1.2.1 Javallatok A Reveal DX beültethető szívmonitor egy beteg által indítható és automatikusan is induló figyelőrendszer, mely szubkután EKG-görbét rögzít. Használata a következő esetekben javallott: ●
Klinikai szindrómák vagy szívritmuszavar magas kockázata esetén
●
Szívritmuszavart sugalló tranziens tünetek esetén
1.2.2 Ellenjavallatok A Reveal DX beültethető szívmonitor beültetésére vonatkozóan nincsenek ismert ellenjavallatok. A beteg egészségi állapota alapján határozható meg, hogy képes-e a beteg tolerálni egy tartósan beültetett szubkután készüléket.
1.3 Lehetséges szövődmények A lehetséges szövődmények közé tartozik a készülék kilökődése (beleértve a helyi szövetreakciót) vagy elvándorlása, a fertőzés és a bőrön keresztüli erózió.
6
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
2 A Reveal DX készülék beültetése 2.1 Használat és ártalmatlanítás Tárolás – A készüléket 5 °C és 40 °C közötti hőmérsékleten ajánlott tárolni és kezelni. A készüléket száraz helyen, közvetlen napfénytől védve kell tárolni. Az üzemeltetési hőmérséklet 22 °C és 45 °C közötti lehet. Kezelés – Normál kezelési körülmények között nem várható a Reveal DX készülék sérülése, de ne végezze el a beültetést, ha az alábbi körülmények fennállnak: ●
A készülék kemény felületre esett 30 cm-es vagy nagyobb magasságból. Ez károsíthatja a készülék összetevőit.
●
A csomagolás kilyukadt vagy sérült. Ez megszüntetheti a készülék sterilitását.
●
A “Lejárat” dátuma elmúlt. Ez károsan befolyásolhatja a készülék élettartamát.
Lejárat ideje – A steril csomag kinyitása előtt ellenőrizze a készülék csomagolásán a “Lejárat” feltüntetett dátumát. A sterilitás ellenőrzése – Szállítás előtt a készüléket sterilizálták, ahogy az a csomagoláson is olvasható. A steril csomagoláson illusztráció mutatja a felnyitás módját. A steril csomag felbontása előtt ellenőrizze, hogy nincsenek-e a tartalom sterilitását kétségessé tévő, sérülésre utaló nyomok. Ha a sterilitást illetően bármilyen kétely merül fel, ne ültesse be a készüléket. A nem steril készülékeket juttassa vissza a Medtronic részére. Figyelem! A készüléket egyetlen steril védőborítás védi, melyet csak a steril csomagolás steril területre való elhelyezése után szabad eltávolítani. Kivétel és ártalmatlanítás – A Reveal DX készüléket el kell távolítani, amennyiben alkalmazása szükségtelenné válik, vagy az elem lemerül, illetve temetést vagy hamvasztást megelőzően. Egyes országokban környezetvédelmi okokból kötelező az elemmel működtetett, beültetett készülékek eltávolítása. Tájékozódjon a helyi szabályozást illetően. A hamvasztás továbbá az elem felrobbanását okozhatja. ●
●
A Medtronic beültethető készülékei szigorúan egyszeri használatra készülnek. A kivett készülékeket ne sterilizálja és ne használja újra. A kivett készüléket a helyi szabályozásnak megfelelően kell ártalmatlanítani, vagy vissza kell juttatni a Medtronichoz vizsgálat és ártalmatlanítás céljából.
Orvosi kézikönyv
7
Medtronic
REVEAL® DX 9528
2.2 Előkészítés, elhelyezés és beültetés 2.2.1 A csomag tartalma A Reveal DX csomagja az alábbiakat tartalmazza: ●
Reveal DX beültethető szívmonitor
●
betegsegítő
●
vezetőképes lapelektródok
●
csuklópánt a betegsegítőhöz
●
hordtáska a betegsegítőhöz
●
termékdokumentáció
2.2.2 Felkészülés a beültetésre A Reveal DX készülékhez tartozik a Reveal DX Vector Check mérőeszköz is, ami megkönnyíti a készülék elhelyezését. A Vector Check segítségével megerősítheti az érzékelés megbízhatóságát, valamint meghatározhatja a kívánt beültetési helyet és készülékhelyzetet. A beültetés helyének vagy a készülék helyzetének legkisebb változása is jelentősen befolyásolhatja a jelminőséget és az R-hullám amplitúdóját. A Vector Check eszköz a védőcsomagoláshoz van rögzítve, ezért Ön az érzékelési jellemzőket anélkül vizsgálhatja, hogy a készüléket kivenné a steril csomagolásból. Mivel a Reveal DX készüléket nem kell kivenni a steril csomagolásból, a Vector Check nem steril területen is használható. A Vector Check 2 elektródja körülbelül 4 cm távolságra van egymástól, ami megegyezik a készüléken lévő elektródok közötti távolsággal. Ezek az elektródok egyfelől a készülék elektródjaival, másfelől a beteg bőrével érintkeznek (lásd: 2. ábra). 2. ábra. A Vector Check eszköz
8
Orvosi kézikönyv
REVEAL® DX 9528
Medtronic
Biztosítsa, hogy rendelkezésre álljon a 2090 típusú Medtronic CareLink programozó, melyre telepítve van a Reveal DX FullView szoftver. A programozó az adatgyűjtés indításához és a készülék általi érzékelés figyeléséhez szükséges. A beültetés előkészületeként végezze el a következő lépéseket: 1. Mielőtt hozzákezdene, tisztítsa meg alaposan a beültetés helyét (a bőr abráziója segítheti a jó EKG-jelvételt). A beültetés ajánlott helye az első bordaköz és a negyedik borda közötti, a parasternális vonaltól a midclavicularis vonalig húzódó terület. A mellkas alsó, V3 területe, a negyedik és az ötödik borda között, szintén megfelelő beültetési hely (3. ábra). 2. Csatlakoztason két vezetőképes lapelektródot az elektródokhoz (4. ábra). Ez biztosítja, hogy a beteg bőrével történő érintkezés a vizsgálat során végig fennálljon. 3. ábra. A Vector Check és a beültetési terület
1 a midclavicularis vonal 2 első borda
3 negyedik borda 4 V3 beültetési hely
4. ábra. A vezetőképes lapelektródok csatlakoztatása
Orvosi kézikönyv
9
Medtronic
REVEAL® DX 9528
2.2.3 A beültetési hely és a készülék pozíciójának meghatározása A megfelelő beültetési hely és készülékpozíció meghatározásához a következő lépéseket kell végrehajtani: 1. Kapcsolja be a programozót, helyezze a programozófejet a védőcsomagolás címkéjére, majd nyomja meg a [Find Patient…] (Beteg keresése) gombot. Ezzel elindul a Reveal DX FullView szoftver, és létrejön a telemetriás kapcsolat. 2. Kapcsolja be a készülék Device Data Collection (Készülékadat-gyűjtés) funkcióját. (Szállításkor a Reveal DX adatgyűjtési funkciója ki van kapcsolva, ezért a Vector Check indítása előtt ezt az adatgyűjtési funkciót aktiválni kell.) Amint létrejött a telemetriás kapcsolat a készülékkel, automatikusan megjelenik az adatgyűjtés aktiválására felszólító üzenet. Ekkor ellenőrizheti, illetve szükség esetén beállíthatja a készüléken a dátumot és az időt. A helyes dátum és idő beállítása az adatgyűjtés és az élettartam-számítás miatt fontos. Az adatgyűjtés aktiválásához nyomja meg az [OK] és a [PROGRAM] (Programozás) gombot. 3. A vezetőképes lapelektródok segítségével illessze a beteg bőrére a Vector Check elektródokat. Vezetőképes EKG-spray használatával javíthatja a bőrrel való érintkezést. Az elektródok pozíciója és iránya meg kell, hogy egyezzen a kívánt beültetési hellyel és iránnyal. Mérés közben fontos, hogy végig megfelelő legyen az érintkezés az elektródok és a bőr között, ezért nyomja az elektródokat határozottan a beteg bőrére (lásd: 2. ábra). 4. Nyomja meg finoman a programozófejet, hogy ezáltal megfelelő érintkezést biztosítson a fedél másik oldalán lévő elektródok és a készülék között. A programozón megjelenő Reveal DX EKG segítségével figyelje a jel erősségét. Az EKG-görbét ki is nyomtathatja a programozó szalagnyomtatójával, majd manuálisan lemérheti a jel amplitúdóját. 5. Ellenőrizze az R-hullám amplitúdóját különböző programozófej-pozíciókkal. A programozóképernyő bal felső részén lévő valós idejű amplitúdójelző (R-hullám) segítségével találja meg a lehető legnagyobb és legstabilabb R-hullámhoz tartozó pozíciót. Az R-hullám amplitúdója legalább 0,2 mV legyen a programozó képernyőjén nézve (vagy 0,3 mV, ha a programozó grafikonján nézi). Továbbá az R-hullám csúcstól-csúcsig mért amplitúdója legyen legalább a csúcs T-hullám és P-hullám amplitúdójának kétszerese. Ha a mért jelek amplitúdója megfelelő, jelölje meg a beültetés helyét, és folytassa a beültetéssel. Ha ezek a feltételek nem teljesülnek, addig ismételje az eljárást, amíg megtalálja a megfelelő pozíciót (mely a csúcstól csúcsig mért lehető legjobb R-amplitúdót mutatja), majd jelölje meg a helyet.
10
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Megjegyzés: Az adatgyűjtés aktiválását követően ezt a funkciót már nem lehet kikapcsolni a készüléken. Ha a készüléket elteszik, az a tárolása során hibás diagnosztikai adatokat gyűjt, és ezek közül némelyek nem törölhetők a készülékből. Ha olyan készülékben aktiválta az adatgyűjtést, amit éppen nem szándékozik beültetni, segítségért forduljon a Medtronic képviseletéhez.
2.2.4 A Reveal DX készülék beültetése Figyelem! A készüléket tartalmazó steril védőcsomagolás “egyszeres védőborítású” rendszer. A belső tálcát nem védi külön borítás, ezért a külső tálca védőborítását csak akkor szabad eltávolítani, ha a készüléket steril területre lehet helyezni. Szokványos aszeptikus módszerekkel, egyetlen bemetszéses eljárással ültesse be a Reveal DX készüléket. 1. Alakítson ki olyan szubkután zsebet, ami kicsit kisebb, mint a készülék szélessége. 2. Helyezze be a Reveal DX készüléket a zsebbe úgy, hogy az elektródok kifelé nézzenek. A készülék megfelelően kitágítja a zsebet, így szorosan illeszkedik. 3. A megfelelő érzékelés és epizódfelismerés érdekében fontos, hogy a készülék a zsebben a lehető legkevésbé mozdulhasson el. A konnektorblokkon lévő öltéslyukakkal rögzítse a készüléket a zseb alapjához, hogy minimálisra csökkentse a beültetés utáni elfordulás és elvándorlás veszélyét. A beültetés során rögzített adatok törlése – Az elhelyezés és a beültetés során a Reveal DX aritmiás (például bradycardiás vagy aszisztolés) epizódokat rögzíthet, melyeket az elektródok eltávolítása és csatlakoztatása okoz. Ezért beültetés után fontos az összes rögzített epizódot törölni, így megakadályozható, hogy a készülék hibás adatokat tároljon a memóriájában.
2.3 A beültetés befejezése A Reveal DX beültetését követően állítsa be a készülék érzékelési és adatgyűjtési funkcióját, és tanítsa meg a beteget a Reveal DX rendszer használatára. Kapcsolja be a programozót, és kérdezze le a Reveal DX készüléket (lásd: 3.1. szakasz). Az adatgyűjtés aktiválása – Ha a beültetés során még nem tette meg, kapcsolja be az adatgyűjtést a Reveal DX készüléken. Ellenőrizze, és szükség esetén állítsa be a készüléken a helyes időt és dátumot.
Orvosi kézikönyv
11
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Params (Paraméterek) ikon ⇒ Device Data Collection… ⇒ On (Bekapcsolva) ⇒ Device Date/Time… (Készülék által jelzett dátum és idő) ⇒ OK Az érzékelés és az adatgyűjtés beállítása – Az adatgyűjtés előkészületeként végezze el a következő lépéseket: 1. Töltse ki a betegre vonatkozó információkat a beültetett készüléken (lásd: 3.3. szakasz). 2. Az R-hullám érzékelésének az optimalizálásához állítsa be az érzékelés paramétereit (lásd: 5.2. szakasz). 3. Ha szükséges, állítsa be az aritmiás epizódok felismerési kritériumait (lásd: 5.3. szakasz). A betegsegítő használata – A tünetrögzítés lehetővé tétele érdekében adja át a betegnek a betegsegítőt. A betegsegítő használatára és karbantartására vonatkozóan további tudnivalókat a 9538 és 9539 típusú Reveal betegsegítő orvosi kézikönyve tartalmaz. Tanítsa meg a beteget a betegsegítő használatára, és magyarázza el, mely tüneteket kell rögzítenie. A Reveal DX betegtájékoztató “Az orvos utasításai” című részében van fenntartva egy rész az orvos utasításai számára. Megjegyzés: Ha a beteg a Reveal DX készüléket egy 9539 típusú Reveal XT betegsegítővel használja együtt, a lekérdezőgomb megnyomásakor az OK jelzés gyullad ki. Az eseményjelző soha nem gyullad ki, mert a Reveal DX nem rendelkezik lekérdező funkcióval. A betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy az OK jelzés fénye nem azt jelenti, hogy esemény történt. A beteg számára készült használati útmutató – Adja át a betegnek A beteg számára készült Reveal DX használati útmutató egy példányát, mely a betegsegítő használatára vonatkozó utasításokat tartalmazza. A beültethető Reveal szívmonitor azonosítókártyája – Ezt az azonosítókártyát A Reveal betegsegítő rövid útmutatója című kézikönyvhöz mellékeltük. A beteg a rövid útmutatót és az azonosítókártyát a betegsegítő hordtáskájában vagy saját tárcájában tarthatja, hogy mindig kéznél legyen. Az azonosítókártya különösen hasznos, ha a Reveal DX beindít egy fémdetektort vagy biztonsági rendszert. Az azonosítókártya kitöltésekor a szükséges adatokat golyóstollal (lehetőleg feketével) írja be. A mellékelt öntapadós címkét használja a sorozatszám feljegyzéséhez. A készülék regisztrációs űrlapja (csak Kanadában) – A csomag tartalmazza a készülék regisztrációs űrlapját. Kitöltés után ez az űrlap szolgál a beültetett Reveal DX készülékkel 12
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
kapcsolatos adatok nyilvántartására. Kérjük, hogy a kitöltött űrlap egy példányát küldje vissza a Medtronic címére.
Orvosi kézikönyv
13
Medtronic
REVEAL® DX 9528
3 A programozó használata 3.1 Az utánkövetés megkezdése A készülékbeállítások programozásához és a készülék által összegyűjtött adatok beolvasásához a Reveal DX FullView szoftverrel rendelkező, 2090-es Medtronic CareLink programozót használhatja. A programozóra és a programozófejre vonatkozó általános információkat A Medtronic CareLink programozó használati útmutatója tartalmazza. Megjegyzések: ●
●
A programozón található piros Emergency (Vészhelyzet) gomb terápiás készülékekkel való használat esetén működik, ezért nem alkalmazható a Reveal DX készülékhez. A rendszer leírásánál (lásd: 1.1. szakasz) megadott programozókon kívül más programozó nem kompatibilis a Reveal DX készülékkel.
3.1.1 A készülék lekérdezése Kapcsolja be a programozót. Helyezze a programozófejet a Reveal DX készülék fölé, majd nyomja meg a [Find Patient…] (Beteg keresése) gombot. A programozó lekérdezi az adatokat a Reveal DX készülék memóriájából. Ezt követően megjelenik a Reveal DX képernyő, melyen először a készülék állapotára vonatkozó legfontosabb információk és a legutóbbi betegvizsgálat óta gyűjtött adatok jelennek meg. Ha korábbi időszakban bekövetkezett epizódok adataira kíváncsi, kérdezze le újra a készüléket úgy, hogy az [Interrogate…] gomb megnyomása után kijelöli az All (Összes) lehetőséget. Megjegyzések: ●
●
14
Az új Reveal DX készülék első lekérdezésekor a Device Data Collection (Adatgyűjtés) funkció aktiválási ablaka jelenik meg. A készülék az adatokat vizsgálatonként gyűjti és tárolja, ezért minden egyes beteghez új vizsgálatot kell indítani.
Orvosi kézikönyv
REVEAL® DX 9528
Medtronic
5. ábra. A Reveal DX képernyő
1 EKG-ablak és vezérlőelemek 2 vezérlőpult
3 főablak 4 gombsor
A telemetriás kapcsolat javítása – Amikor a programozófejet a beültetett készülék fölé helyezi, és létrejön a kapcsolat, a programozófejen a sárga fény kialszik, és egy vagy több zöld fény gyullad fel. Keresse meg a programozófej legjobb pozícióját úgy, hogy a beültetett készülék fölött addig mozgatja, amíg nem világít a lehető legtöbb zöld jelzőfény. Tartsa a programozófejet úgy, hogy legalább 2 zöld jelzőfény világítson. Ez biztosítja, hogy létrejött a megfelelő kapcsolat. Ha a programozófej lecsúszik a betegről, a vizsgálat nem szakad meg. A programozás vagy a lekérdezés folytatódik, amint a programozófejet visszahelyezi a készülék fölé.
3.1.2 A vizsgálat befejezésének menete A vizsgálat befejezése előtt áttekintheti és kinyomtathatja a vizsgálat során végrehajtott változtatásokat. Válassza a Session (Vizsgálat) ikont, majd a “Changes This Session” (Változtatások az aktuális vizsgálat során) lehetőséget.
Orvosi kézikönyv
15
Medtronic
REVEAL® DX 9528
1. A vizsgálat befejezéséhez nyomja meg az [End Session…] (Vizsgálat befejezése) gombot. 6. ábra. A vizsgálat befejezése
2. A vizsgálat adatainak hajlékonylemezre vagy USB flash adattárolóra való mentéséhez válassza a [Save To Disk…] (Lemezre mentés) opciót (lásd: 3.4. szakasz). 3. Az [End Now] (Befejezés most) gombbal megerősítheti, hogy le szeretné zárni a vizsgálatot. Ha folytatni szeretné a programozást, válassza a [Cancel] (Mégse) gombot.
3.2 A paraméterek programozása A Parameters (Paraméterek) ablak segítségével az adatgyűjtést vezérlő paramétereket tekintheti meg és programozhatja. A programozható paramétereket “aktív mezők” jelzik az ablakban. Az aktív mezők, vagyis a paraméternevek mellett megjelenő, nem kiszürkített területek az érintőceruzával kezelhetők. Bizonyos aktív mezők csak egyetlen paraméterre vonatkoznak, míg mások paramétercsoportokhoz biztosítanak hozzáférést. Ha az adott paraméter nem programozható, akkor a neve mellett nem jelenik meg aktív mező. Egy paraméter értékének megváltoztatásakor az új érték függőben van, ezért szaggatott vonallal keretezett mezőben jelenik meg. Egyszerre több paraméter értékét is megváltoztathatja. Az értékek mindaddig függőben maradnak, amíg nem nyomja meg a [PROGRAM] gombot. Ezt követően a függő értékek bekerülnek a készülék memóriájába. Ha az aktív ablakban lévő függő értékeket mégsem kívánja menteni, nyomja meg az [Undo Pending] (Függő értékek visszavonása) gombot. A paraméterablakokban megjelenő szimbólumok magyarázatát az 1. táblázat tartalmazza.
16
Orvosi kézikönyv
REVEAL® DX 9528
Medtronic
1. táblázat. A paraméterprogramozás szimbólumai Szimbólum
Jelentés Névleges – A paraméter Medtronic által beállított névleges értékét jelöli.
Programozott – A készülék egy paraméterének aktuális beállított értékét jelzi.
Információ – A kiválasztott értékekkel kapcsolatos további információ. Ezeket az értékeket programozhatja, de az ikon megnyomásakor a programozóeszköz megfontolás céljából további információt ad. Figyelmeztetés – Az érték más paraméterekkel való esetleges nemkívánatos kölcsönhatására figyelmeztet, vagy valamely opció használatával kapcsolatos figyelmeztetést jelöl. Ugyan programozhatja ezt az értéket, de a programozóeszköz meg fogja jeleníteni a figyelmeztetést. A figyelmeztetés indoklásának megjelenítéséhez nyomja meg az ikont. Blokkolás – Azt jelzi, hogy egy kiválasztott érték összeegyeztethetetlen egy másik értékkel. Ezt az értéket addig nem tudja a készüléken beállítani, amíg a blokkolást fel nem oldja.
3.2.1 Hozzáférés a paraméterekhez Hozzáférés a kétértékű paraméterekhez – Ha egy paraméterhez csak két érték tartozik (például az Off és az On), a paramétermező kijelölésével a másik értékre válthat. Hozzáférés a kettőnél több értéket felvehető paraméterekhez – Ha egy paraméterhez kettőnél több féle érték tartozhat, a paramétermezőt megérintve megnyílik egy ablak, amelyben a választható értékek láthatók. Válasszon egy új értéket ebből az ablakból. Az új érték függőben lévőként jelenik meg, és a választható értékeket megjelenítő ablak bezáródik. Ha a [Close] (Bezárás) gombot nyomja meg, úgy a paraméter módosítása nélkül zárhatja be az ablakot.
Orvosi kézikönyv
17
Medtronic
REVEAL® DX 9528
7. ábra. Hozzáférés a kettőnél több értékkel rendelkező paraméterekhez
Hozzáférés egy összefüggő paramétercsoporthoz – Ha egy paraméter nevét három pont követi (…), a paramétermező kiválasztásakor újabb ablak nyílik meg, melyben egymással összefüggő paramétermezők jelennek meg. Válasszon új értékeket a kívánt másodlagos paraméterekhez. Az új értékek függőben lévőként jelennek meg. Az [OK] gombot választva bezárhatja a másodlagos paraméterek ablakát. Ezzel visszatér a fő Parameters (Paraméterek) ablakhoz, ahol a [PROGRAM] (Programozás) gomb lenyomásával mentheti az új értékeket a készülék memóriájába. 8. ábra. Hozzáférés egy összefüggő paramétercsoporthoz
18
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
3.2.2 Paraméterérték-készlet mentése Az aktuális vagy az azt követő betegvizsgálatok paraméterérték-készletei elmenthetők a programozó merevlemezére és onnan beolvashatók. Ez lehetővé teszi az egyes klinikai helyzeteknek megfelelő egyéni paraméterérték-készletek mentését és gyors lehívását. Előfordulhat, hogy például egy kezdeti beültetési beállítás vagy egy adott betegállapot paraméterérték-készletét kívánja menteni. Beolvashatók a korábban mentett egyéni paraméterérték-készletek, a Medtronic által definiált névleges értékek vagy a kezdeti lekérdezéskor érvényes paraméterértékek. Megjegyzés: Ha a vizsgálat kezdetekor kapcsolta be a Device Data Collection (Adatgyűjtés) funkciót, akkor nincsenek kezdeti lekérdezési értékek. Paraméterérték-készlet mentése – Ha bevitte a kívánt értékeket a Parameters (Paraméterek) ablakba, a Parameter Set Name (Paraméterkészlet neve) ablak megnyitásához nyomja meg a [Save…] (Mentés) gombot. Írja be a paraméterkészlet nevét, majd nyomja meg az [OK] gombot. A mentett paraméterkészletek programozott és függő értékeket egyaránt tartalmazhatnak. Paraméterérték-készlet beolvasása – A Get Parameter Set (Paraméterkészlet beolvasása) ablak megnyitásához a Parameters (Paraméterek) ablakban nyomja meg a [Get…] (Beolvasás) gombot. Válassza ki a beolvasni kívánt paraméterkészletet, majd nyomja meg a [Set Pending] (Függőben) gombot. A készlet paraméterértékei megjelennek a Parameters ablakban. Itt végrehajthatja a kívánt változtatásokat, majd a [PROGRAM] gomb megnyomásával mentheti az értékeket a készülék memóriájába. Ha a Get Parameter Set (Paraméterkészlet beolvasása) ablakban megjelenő listából el kíván távolítani egy paraméterkészletet, jelölje ki a készletet, majd nyomja meg a [Delete] (Törlés) gombot. A Get Parameter Set (Paraméterkészlet beolvasása) ablakban a következő lehetőségek közül választhat: ●
●
●
Medtronic Nominals (névleges értékek): azok az értékek, amelyeket a Medtronic névleges értékekként adott meg a készülékhez. A Medtronic által definiált névleges értékeket nem lehet testreszabni vagy törölni. Initial Interrogation Values (Kezdeti lekérdezési értékek): állandó programozott paraméterértékek, melyek a Reveal DX első lekérdezésekor, a betegvizsgálat során voltak érvényesek. Egyéni értékkészletek: a korábban mentett összes egyéni értékkészlet.
Orvosi kézikönyv
19
Medtronic
REVEAL® DX 9528
3.2.3 A kézikönyvben leírt programozási utasítások A programozási utasításokat az útmutatóban gyakran külön programozási blokkban jelöltük, ami az egyes képernyők és paraméterek elérési útját jelzi a Reveal DX FullView szoftverben. A programozási blokkokban használt jelölések a következők: ●
●
A “⇒” szimbólum látható a képernyő azon eleme előtt, amelyet ki kell választani ahhoz, hogy egy új képernyőre lépjen. Az adott funkció programozható paramétereinek neve előtt a “▷” szimbólum látható.
Az alábbi programozási blokkban bemutatjuk ezen jelölések használatát: Params (Paraméterek) ikon ⇒ Asystole (Aszisztolé) ▷ Detection (Felismerés) ▷ ECG Recording (EKG-felvétel) ▷ Duration (Időtartam)
3.3 A beteg adatainak bevitele A Reveal DX által tárolt betegadatok vizsgálat közben megtekinthetők, illetve kinyomtathatók. Ezen információkat általában a beültetéskor kell beprogramozni a készülékbe, de az adatok bármikor módosíthatók. A beteg neve és azonosítója, valamint a készülék sorozatszáma megjelenik minden egész oldalas vagy szalagos jelentésen. A Patient Information (Betegadatok) ablak megjelenítéséhez válassza ki a Patient ikont. Adatbevitelhez vagy -módosításhoz válassza ki a megfelelő szövegmezőt.
20
Orvosi kézikönyv
REVEAL® DX 9528
Medtronic
9. ábra. A Patient Information (Betegadatok) ablak
2. táblázat. A beteg adatainak leírása Adatmező Implant Date (Beültetés dátuma) Serial Number (Sorozatszám – nem jelölhető ki) Patient (Beteg) ID (Azonosító) Date of Birth (Születési dátum) Notes (Megjegyzések) Last Update (Utolsó frissítés – nem jelölhető ki) Physician (Orvos) Phone (Telefonszám) Hospital (Kórház)
Leírás és tennivaló Ide írhatja be a készülékbeültetés dátumát. Megjeleníti a beültetett készülék sorozatszámát. Ide írhatja be a beteg nevét (legfeljebb 30 karakter). Ide kerül a beteg azonosítója (legfeljebb 15 karakter). Adja meg a beteg születési dátumát. Ebbe a mezőbe a beteggel kapcsolatos megjegyzéseket vagy egyéb információkat írhatja (legfeljebb 80 karakter). A betegadatok utolsó frissítésének dátuma. Válassza ki a listából az orvos nevét és telefonszámát. Ha nincs a listában, adja hozzá a listáhoza, majd válassza ki. Válassza ki a listából a kórház nevét. Ha nincs a listában, adja hozzá a listáhoza, majd válassza ki.
a Ha
új elemet kíván hozzáadni egy listához, nyomja meg a [Modify List…] (Lista módosítása), majd az [Add…] (Hozzáadás) gombot. Írja be az új elemet, majd nyomja meg az [OK] gombot.
Orvosi kézikönyv
21
Medtronic
REVEAL® DX 9528
3.4 A vizsgálat adatainak mentése és beolvasása A betegvizsgálatból származó készülékadatokat hajlékonylemezre vagy USB flash adattárolóra mentheti. Később, amikor nincs folyamatban vizsgálat, a korábban elmentett adatokat a programozó Read From Disk (Olvasás lemezről) alkalmazása segítségével beolvashatja, és megtekintheti, valamint adatjelentést nyomtathat vele. A vizsgálat adatai között szerepelnek a lekérdezéskor érvényes készülékadatok és a vizsgálat mentésekor érvényes összes paraméterérték. Figyelem! A vizsgálat adatait tartalmazó fájlokat más alkalmazásokban ne módosítsa, mert a fájl olvashatatlan lesz a Read From Disk (Olvasás lemezről) alkalmazásban. A Medtronic nem felelős a hajlékonylemezre (vagy USB flash adattárolóra) mentett adatok helytelen használatáért. Megjegyzés: Előfordulhat, hogy a készülékalkalmazás a készülékadatok elmentésével és visszanyerésével kapcsolatban a “disk” (lemez) vagy a “diskette” (hajlékonylemez) szót használja. Ha készülékadatok tárolása végett USB flash adattárolót csatlakoztat a 2090-es programozóhoz, a hajlékonylemez vagy lemez kifejezés alatt az USB flash meghajtót kell érteni a hajlékonylemez vagy lemez helyett. A betegadatok integritásának és biztonságának a fenntartása érdekében javasoljuk, hogy csak olyan USB flash adattárolót és hajlékonylemezt használjon, ami kizárólag a 2090-es programozóból származó adatok elmentésére szolgál.
3.4.1 A vizsgálati adatok mentése hajlékonylemezre vagy USB flash adattárolóra Session (Vizsgálat) ikon ⇒ Save To Disk… (Mentés lemezre) ⇒ mentés Válassza az End Session… (Vizsgálat befejezése) gombot. ⇒ Save To Disk… (Mentés lemezre) ⇒ mentés Csak formázott, IBM-kompatibilis, 3,5 hüvelykes, 720 kB (DS, DD) vagy 1,44 MB (DS, HD) kapacitású hajlékonylemezt lehet használni.
22
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
A programozó menti az aktuális programozási menet kezdetén lekérdezett adatokat. Amennyiben a készüléken található összes információt szeretné menteni, beleértve a korábbi adatgyűjtésekből származó adatokat is, akkor nyomja meg az [Interrogate…] (Lekérdezés) gombot, majd válassza az All (Mind) opciót az Interrogate (Lekérdezés) ablakban. Az All opció több adatot ajánl fel elemzésre, amennyiben problémaelemzésre van szükség. A programozó automatikusan létrehozza a fájlnevet a dátum és az idő alapján. Figyelem! ●
●
●
Ügyeljen arra, hogy csak vírusmentes hajlékonylemezeket és vírusmentes USB flash adattárolókat használjon. A programozófejet és más elektromágneses eszközöket tartsa távol a hajlékonylemezektől. Ezek az eszközök törölhetik a hajlékonylemezeken tárolt adatokat. Ha sérült vagy nem IBM-kompatibilis hajlékonylemezre, illetve sérült USB eszközre próbál adatokat menteni, a programozó lefagyhat. Ilyen esetben vegye ki a hajlékonylemezt vagy húzza ki az USB eszközt, és kapcsolja ki, majd újra be a programozót. és annak szabályos működése helyreáll.
3.4.2 A vizsgálati adatok beolvasása hajlékonylemezről vagy USB eszközről Fejezze be a megkezdett betegvizsgálatot. Indítson el egy Read From Disk (Olvasás lemezről) munkamenetet: ehhez válassza a “Reveal XT/Reveal DX – Read From Disk” (Reveal XT/Reveal DX - Olvasás lemezről) opciót a Select Model (Típusválasztás) képernyőn. Válassza a [Start] gombot. Amikor megjelent a Read From Disk – Warning (Olvasás lemezről - Figyelmeztetés) ablak, nyomja meg az [OK] gombot. A vizsgálati adatok beolvasásához kövesse az alábbi lépéseket. ⇒ Open File… (Fájl megnyitása) ⇒ Válassza ki a beteghez és a vizsgálathoz tartozó fájlt. ⇒ Open File (Fájl megnyitása) Miután a programozó beolvasta a vizsgálat közben mentett adatokat, azokat írásvédett formában jeleníti meg, hasonlóan a vizsgálat alatt kijelzett valós idejű információkhoz. Írásvédett üzemmódban EKG-görbék nem jelennek meg, mert ez nem valós idejű vizsgálat. Az EKG-ablak helyett a készüléktípus neve és a “Read From Disk” felirat jelenik meg. Írásvédett üzemmódban a programozó segítségével megtekintheti a mentett adatokat, jelentéseket nyomtathat, és megjelenítheti az összes beprogramozott paraméterértéket. Írásvédett üzemmódban a lemezen lévő fájl tartalmát nem változtathatja meg. A Read From Disk munkamenet befejezéséhez nyomja meg az [End Session…] gombot. Orvosi kézikönyv
23
Medtronic
REVEAL® DX 9528
3.5 Jelentések nyomtatása Jelentések nyomtathatók a programozó hőírós szalagnyomtatóján vagy egész oldalas külső nyomtatón. Megjegyzések: ●
●
Amennyiben hőérzékeny papírra nyomtat, a Medtronic javasolja, hogy készítsen fénymásolatot, mert idővel a hőérzékeny papírra nyomtatott szöveg elhalványul. Az egész oldalas külső nyomtató beállításáról további információt a Medtronic CareLink programozóeszköz használati útmutatója tartalmaz.
3.5.1 A nyomtatási beállítások megadása Reports (Jelentések) ikon ⇒ Preferences… (Beállítások) ⇒ Index (Printing) (Nyomtatás) A nyomtatási beállítások segítségével megadható többek között a kívánt példányszám, a nyomtató típusa és a nyomtatás kívánt időpontja. 10. ábra. A Printing Preferences (Nyomtatási beállítások) ablak
A nyomtatási beállítások automatikusan alkalmazásra kerülnek a [Print…] (Nyomtatás) gomb megnyomásakor. Ha mindig a jelentés nyomtatásakor szeretné megadni a nyomtatási beállításokat, jelölje be a “Pop up these options when any Print button is selected” (A lehetőségek megjelenítése bármely Print gomb megnyomásakor) jelölőnégyzetet.
24
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
3.5.2 A kezdeti lekérdezési jelentés nyomtatása Reports (Jelentések) ikon ⇒ Preferences… (Beállítások) ⇒ Index (Initial Report) (Kezdeti jelentés) A programozó automatikusan kinyomtat bizonyos jelentéseket a betegvizsgálat során az első lekérdezést követően, ha a kezdeti jelentés beállításait úgy adták meg. Azokat a jelentéseket, melyeket a készülék a betegvizsgálat során végzett első lekérdezést követően automatikusan kinyomtat, összefoglalóan kezdeti lekérdezési jelentéseknek (Initial Interrogation Report) nevezzük. A Quick Look (Gyors áttekintés) jelentés mindig része a kezdeti lekérdezési jelentésnek. Más jelentéseket is kiválaszthat nyomtatásra a kezdeti lekérdezési jelentés részeként. 11. ábra. Az Initial Interrogation Report (Kezdeti lekérdezési jelentés) ablak
Jelölje be a “Print Initial Interrogation Report after first interrogation” (Kezdeti lekérdezési jelentés nyomtatása az első lekérdezés után) jelölőnégyzetet. A folyamatban lévő vizsgálat kezdeti lekérdezési jelentésének nyomtatásához előbb be kell fejeznie, majd újra kell indítania a betegvizsgálatot. A lekérdezést követően a kezdeti lekérdezési jelentés automatikusan nyomtatásra kerül. A kezdeti jelentés beállításai új vizsgálat indításakor lépnek életbe, és módosításig, illetve egy új vizsgálat indításáig érvényesek maradnak.
3.5.3 Jelentések nyomtatása betegvizsgálat közben Reports (Jelentések) ikon ⇒ Available Reports… (Elérhető jelentések)
Orvosi kézikönyv
25
Medtronic
REVEAL® DX 9528
A [Print…] (Nyomtatás) gomb megnyomásával a legtöbb ablak aktuálisan kijelzett tartalma kinyomtatható. Az Available Reports (Elérhető jelentések) ablakból kinyomtathatja az elérhető jelentések listájából választható, egyénileg beállított jelentéseket. 12. ábra. Az Available Reports (Elérhető jelentések) ablak
Válassza ki a nyomtatni kívánt jelentéseket. Azonnali nyomtatáshoz nyomja meg a [Print Now] (Azonnali nyomtatás) gombot. Ha a [Print Later] (Nyomtatás később) gombot választja, a nyomtatási feladat a nyomtatási sorba kerül. A nem nyomtatható jelentések az ablakban világosabb vagy halványított szöveggel jelennek meg. Példányszámválasztáshoz vagy nyomtatóváltáshoz nyomja meg a [Print Options…] (Nyomtatási lehetőségek) gombot.
3.5.4 Összesítő jelentés nyomtatása a betegvizsgálathoz Reports (Jelentések) ikon ⇒ Final Report… (Összesítő jelentés) A betegvizsgálat végén kinyomtathatja az összesítő jelentést. A vizsgálatösszesítő jelentés a készülék és az elem állapotára vonatkozó információkat, valamint egy értékeket is feltüntető paraméterlistát tartalmaz. A jelentés az aktuális betegvizsgálat során módosított paraméterértékeket is megjeleníti.
3.5.5 A nyomtatási sor kezelése Reports (Jelentések) ikon ⇒ Print Queue (Nyomtatási sor)
26
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
A Print Queue (Nyomtatási sor) ablak a betegvizsgálat során nyomtatásra kijelölt jelentések nyomtatási állapotát mutatja. A nyomtatási sorban lévő feladatokat kinyomtathatja vagy törölheti. Olyan jelentés, aminek az állapota “printing” (nyomtatás alatt) vagy “waiting” (várakozás), nem törölhető a sorból. Az állapotot jelző oszlopban a “Hold-Later” (Nyomtatás később) állapot azt jelenti, hogy a jelentés nyomtatását a rendszer visszatartja. Ilyen állapotban lévő jelentést a [Print] (Nyomtatás) gomb megnyomásával nyomtathat ki a nyomtatási sorból. A Hold-Later (Nyomtatás később) állapot azt is jelezheti, hogy a jelentés nyomtatása közben adatrögzítést indítottak, vagy a nyomtató nem üzemkész (például kifogyott belőle a papír). Megjegyzés: Ha nincs folyamatban betegvizsgálat, a Print Queue (Nyomtatási sor) ablak megjelenítéséhez válassza a Select Model (Típusválasztás) képernyőn a Print Queue (Nyomtatási sor) ikont. Ebben a Print Queue (Nyomtatási sor) ablakban megjelenik az előző vizsgálatokban visszatartott összes jelentés. A kiválasztott EKG szegmenseinek a kinyomtatása – Az aktuálisan kijelölt EKG várhatóan releváns szakaszainak a megtalálásához a rendszer lehetővé teszi az aktuálisan nézett epizódból 30 s, 60 s és 120 s hosszú EKG-szegmensek kinyomtatását. Az aktuálisan nézett epizódból az alábbi lépésekkel nyomtathat ki EKG-szegmenst: EKG ⇒ Print (Nyomtatás).. ▷ Selected Episode (Kijelölt epizód) ▷ Displayed ECG Include Prior (Korábbi adatok a kijelzett EKG-n) (30 s, 60 s vagy 120 s) 13. ábra. Print Options (Nyomtatási beállítások) ablak
Orvosi kézikönyv
27
Medtronic
REVEAL® DX 9528
3.6 Az EKG-ablak használata Az EKG-ablak EKG-görbéket és megjegyzésekkel ellátott Marker Channel adatokat jelenít meg a programozó képernyőjén. A képernyőn valós idejű EKG-görbéket tekinthet meg, kimerevíthet EKG-görbéket, valós idejű EKG-görbéket rögzíthet a programozó szalagnyomtatóján, és a vizsgálat befejezése előtt mentett EKG-görbéket is beolvashatja. Alapértelmezés szerint az EKG-ablak részleges nézetben jelenik meg. Az ablakot teljes méretűre állíthatja úgy, hogy a jobb felső sarokban található, kis négyzetet ábrázoló gombot választja. Teljes nézetben átrendezheti az EKG-görbéket, és a Marker Channel megjegyzéseket az EKG-görbe fölé helyezheti. Helyezze az érintőceruzát az EKG-görbére vagy a Marker Channel görbére, majd húzza a görbét a kívánt helyre. Megjegyzés: Ha a Marker Channel görbét egy EKG-görbe fölé helyezi, vagy egy EKG-görbét egy másik fölé, csak az egyik görbe neve marad látható. Érintse meg a felül lévő görbe nevét, így láthatóvá válik a rejtett név.
3.6.1 Valós idejű EKG-megjelenítés Az EKG-ablakban négy valós idejű EKG-görbe jeleníthető meg egy vizsgálat során. Az EKG-görbemegjelenítő segítségével a Reveal DX készülék szubkután EKG-jele válik láthatóvá. Az I-es, II-es és III-as EKG-elvezetések segítségével jeleníthetők meg a beteghez kapcsolt bőrelektródok által érzékelt felületi EKG-jelek. Az elektródokhoz kapcsolt EKG-kábelt a programozóhoz kell csatlakoztatni. Az ablakban az aktuális R-amplitúdó a bal felső sarokban jelenik meg. Az EKG beállítása a gombsorral – A görbék megjelenítését a görbebeállító gombsorral módosíthatja.
28
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
14. ábra. A görbebeállító gombsor
1 2 3 4 5
A felfelé nyíllal növelheti az EKG-görbe méretét. A normalizáló gombbal automatikusan visszaállíthatja az EKG-görbe méretét. A lefelé nyíllal csökkentheti az EKG-görbe méretét. A jelforrás gombbal kiválaszthatja a megjeleníteni kívánt EKG-görbét. A nyomtatás gomb segítségével engedélyezheti vagy letilthatja az EKG nyomtatását. Egyszerre maximum két görbét jelölhet ki nyomtatásra.
Az EKG beállítása az Adjust (Beállítás) ablakban – Az Adjust ablak segítségével tovább módosíthatja az EKG-görbe megjelenítését.
Orvosi kézikönyv
29
Medtronic
REVEAL® DX 9528
15. ábra. Az EKG-beállítás ablaka
1 2 3 4
5 6 7 8
Az [Adjust…] gomb segítségével megjeleníthető a teljes méretű EKG-ablak és az Adjust ablak. Itt állítható be az EKG-görbék mérete, jelforrása és nyomtatása. A színválasztó opcióval a görbe színét változtathatja meg. A Clipping (Levágás) opció 22 mm felett levágja a görbék alját és tetejét. Az ECG Filter (EKG-szűrő) interferencia megjelenésekor a görbék sávszélességének változtatásával javítja a kijelzett EKG-jelek átláthatóságát. (Az opció bekapcsolásához (0,5-40 Hz) vagy kikapcsolásához (0,05-100 Hz) jelölje be a jelölőnégyzetet.) A Show Artifacts (Műtermékek megjelenítése) funkció megjeleníti a pacemakerműtermékeket az EKG-görbékre szuperponálva. Sweep Speed (Papírsebesség): (12,5; 25; 50; 100 mm/s). A [Normalize] (Normalizálás) gomb kiegyenlíti a görbék közti távolságot, és minden görbe méretét az alapértelmezett beállításhoz igazítja. A kalibrálógomb használatával hitelesítő jelet adhat az analóg kimenethez, a képernyőhöz és a szalagnyomtatóhoz. Ha végzett, nyomja meg az [OK] gombot.
A Marker Channel megjegyzések értelmezése – A Marker Channel megjegyzések 1 vagy 2 karakterként jelennek meg a jelcsatorna alatt. A megjegyzések olyan eseményeket jelölnek, mint például az érzékelés vagy a felismerés. A Marker Channel külön görbeként vagy valamely EKG-görbe fölé helyezve is megjeleníthető.
30
Orvosi kézikönyv
REVEAL® DX 9528
Medtronic
3. táblázat. Marker Channel megjegyzések Jelző
Magyarázat Kamrai érzékelés
Kamrai tachycardia érzékelése
Gyors VT érzékelése
VT-felismerés (a felismert VT-epizódban az első eseményt jelöli)
FVT-felismerés (a felismert FVT-epizódban az első eseményt jelöli)
Bradycardiaérzékelés
Bradycardiafelismerés (a felismert bradycardiás epizódban az első eseményt jelöli) Aszisztolé felismerése (a felismert aszisztolés epizódban az első eseményt jelöli) Δ
Beteg által aktivált tünet (csak mentett EKG-felvételben van jelölve) Aszisztolé elvetése (olyan szünetet jelöl, amelyet a rendszer nem azonosított aszisztoléként) VT elvetése (olyan eseményt jelöl, amelyet a rendszer VT-ként ismert volna fel, de zaj miatt mégis elvetette) FVT elvetése (olyan eseményt jelöl, amelyet a rendszer FVT-ként ismert volna fel, de zaj miatt mégis elvetette) Figyelmen kívül hagyott eseménya
a Zajintervallumot
lezáró esemény.
Orvosi kézikönyv
31
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Megjegyzések: ●
●
Ha megszakad a kapcsolat a Reveal DX készülékkel, az EKG-kijelzőről hiányozhatnak markermegjegyzések. Az érzékelés bármely paraméterének átprogramozása a [PROGRAM] (Programozás) gomb megnyomásakor markerhiányt okozhat az EKG-kijelzőn.
3.6.2 Valós idejű EKG-görbék kimerevítése A teljes méretű EKG-ablakban megjelenített valós idejű EKG-görbék utolsó 15 s hosszú szakasza kimerevíthető. Az eszköztár felső részén található [Freeze] (Kimerevítés) gomb megnyomása után a rendszer rögzíti a görbék előző 15 másodperc (s) hosszúságú részét, és megnyitja a kimerevített szalag megtekintőablakát. A kimerevített szalag megtekintőablakában található vezérlőelemek segítségével a következő szolgáltatásokat használhatja: ●
●
●
32
A vízszintes görgetősáv segítségével megtekintheti a szalag előző vagy későbbi részeit. A függőleges görgetősáv segítségével megtekintheti az ablakban nem látható szalagrészeket is. Megmérheti az időközöket a képernyőn megjelenő körző segítségével.
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
16. ábra. A kimerevített szalag megtekintőablaka
1 A [Freeze] (Kimerevítés) gomb megnyomásával kimerevíthet egy valós idejű EKG-görbét, és megjelenítheti azt a kimerevített szalag megtekintőablakában. 2 Az [Adjust…] gomb megnyitja az Adjust ablakot, mely a szalagmegtekintés lehetőségeit jeleníti meg. 3 A görbebeállító gombsor segítségével normalizálhatja és átméretezheti a görbét, valamint más jelforrást adhat meg. 4 A nyílgombok a képernyőn lévő mérőkörzők áthelyezésével jelenítik meg az adott időintervallum elejét és végét. 5 A mérőkörző értéke: a képernyőn lévő mérőkörzők közötti időintervallum. 6 A [Strips…] (Szalagok) gombbal megnyitható a többi kimerevített szalag listája. 7 A [Save] (Mentés) gombbal menthető a képernyőn lévő kimerevített szalag. 8 A [Delete] gombbal törölhető a képernyőn lévő kimerevített szalag (ha mentve volt). 9 A [Print…] gombbal kinyomtatható a képernyőn lévő kimerevített szalag. 10 A [Close] gombbal bezárhatja a kimerevített szalag megtekintőablakát.
Megjegyzés: A mentett EKG-szalagok nem szerepelnek a hajlékonylemezre mentett vizsgálati adatok között.
Orvosi kézikönyv
33
Medtronic
REVEAL® DX 9528
3.6.3 Mentett EKG betöltése A betegvizsgálat befejezése előtt lehetősége van betölteni, megtekinteni, méretezni és kinyomtatni a vizsgálat közben készített és mentett EKG-görbéket. A korábban gyűjtött EKG-görbék megjelenítéséhez nyomja meg az EKG-vezérlőpulton található [Strips…] (Szalagok) gombot vagy a szalagmegtekintő [Strips…] (Szalagok) gombját. Válassza ki a szalagot, majd nyomja meg az [Open] (Megnyitás) gombot. A kiválasztott szalag megjelenik a megtekintőablakban.
34
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
4 A beteg állapotának diagnosztizálása 4.1 A Reveal DX rendszer használata Azoknál a betegeknél, akiknél az aritmiák ájulási eseményeket okozhatnak, különösen fontos a szívritmus hosszú távú figyelése. A szívritmusról az ájulási események alatt gyűjtött adatok segítségével eldönthető, hogy a beteg tünetei összefüggésben vannak-e az aritmiákkal. A Reveal DX egy több hónapra vagy évre beültethető készülék, mely lehetővé teszi a beteg szívritmusának folyamatos figyelését, anélkül, hogy ez zavarná őt a napi tevékenységében. A Reveal DX készülékben rögzített adatok a következőképpen segíthetnek a beteg állapotának megfigyelésében és diagnosztizálásában: ●
●
●
A szívritmus tüneteket okozó események alatti figyelése segíthet annak diagnosztizálásában, hogy az ájulási események összefüggésben vannak-e az aritmiákkal, illetve az ájulás okaként kizárható az aritmia. A rögzített aritmiás epizódok elemzése segítséget nyújthat a beteg tünetei és a különböző típusú aritmiák összevetésekor: asystolia, bradyarrhythmia vagy (gyors) kamrai tachyarrhythmia. A folyamatos és hosszú távú szívmonitorozás támogatja a beteg számára megfelelő terápiát illető döntések meghozatalát.
Ha bekapcsolta az adatgyűjtést, a készülék az alapértelmezett felismerési kritériumok alapján képes automatikusan felismerni az aritmiás epizódokat (lásd: B.1. szakasz). A Reveal DX készüléket a betegsegítővel együtt is használhatja, ha megtanítja a betegnek, hogy tünetek észlelésekor miként kell adatokat rögzítenie.
4.1.1 Automatikus epizódrögzítés A Reveal DX készülék folyamatosan érzékeli a beteg szubkután EKG-görbéjét, és az esetleges aritmiás epizódok felismeréséhez elemzi a kamrai események időbeni előfordulását. A Reveal DX az alábbi négyféle aritmiás epizódot képes felismerni: VT (kamrai tachyarrhythmia) – A beteg szívritmusa a programozható VT-küszöb fölé emelkedik. FVT (gyors kamrai tachyarrhythmia vagy kamrafibrilláció) – A beteg szívritmusa a programozható FVT-küszöb fölé emelkedik. Bradyarrhythmia – A beteg szívritmusa a programozható bardycardiaküszöb alá csökken. Orvosi kézikönyv
35
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Aszisztolé – Adott ideig nincs érzékelt kamrai esemény. Az aritmiák osztályozásának kritériumai az egyes betegek állapotának megfelelően módosíthatók (további információ: 5.3. szakasz). A Reveal DX az epizódnaplóban típusonként 30 aritmiaepizódot képes tárolni. Ha a napló megtelt, a legfrissebb epizód adatai felülírják az azonos típusú, legrégebbi epizód adatait. A Reveal DX képes tárolni a készülék memóriájában az epizód előtt és alatt rögzített EKG-görbét. Az EKG-felvétel tartalmazza az epizódot megelőző 30 s EKG-görbéjét és az epizód vége előtti 27 s EKG-görbéjét. A Reveal DX az automatikusan felismert epizódok számára fenntart 27 min EKG-tárolási lehetőséget. Ha az automatikusan felismert epizódokhoz rendelkezésre álló memória megtelt, az új EKG-felvétel felülírja a legrégebbi tárolt EKG-felvételt. A rendszer csak akkor ír felül egy felvételt, ha legalább három, azonos típusú felvétel marad a készülék memóriájában.
4.1.2 Epizódok rögzítése a betegsegítővel Ha a beteg epizódokat tapasztal, a betegsegítőt a beültetett Reveal DX készülék fölé tartja, és a tünetet okozó epizód rögzítéséhez megnyomja a tünetrögzítő gombot. Ily módon a beteg manuálisan aktiválja az EKG-görbe rögzítését. Beteg által aktivált (tünetes) epizódból a Reveal DX készülék tízet képes tárolni az epizódnaplóban. Ha a napló megtelt, a legfrissebb epizód adatai felülírják a legrégebbi epizód adatait. A Reveal DX az epizódnaplóban legfeljebb 22,5 min EKG-tárhelyet biztosít EKG-felvételekhez, melyek lehetnek: a 3 legutóbbi 7,5 min-es epizód, a 2 legutóbbi 10 min-es epizód vagy az 1 legutóbbi 15 min-es epizód. Mindegyik tünetes epizód (a fentieknek megfelelően) 6,5 min, 9 min vagy 14 min aktiválás előtti és 1 min aktiválást követő EKG-felvételt tartalmaz. Ha a tünetes epizódok tárolására szolgáló memória megtelt, a legrégebbi tárolt epizódhoz tartozó EKG-t az új epizód felülírja.
4.2 Szükséges ellenőrzések a beteg utánkövetése során Beültetést követően fontos a rendszeres utánkövetés, melynek során az összegyűjtött adatokat le kell olvasni, illetve szükség esetén ki kell igazítani az érzékelés és az epizódfelismerés paramétereit.
36
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
A Medtronic azt ajánlja, hogy az első utánkövetéses vizsgálatra a beültetést követő harmadik hónapban kerüljön sor. Ezt követően a vizsgálatok gyakorisága a beteg állapotától és a fellépő aritmiás epizódok számától függ. Annak érdekében, hogy az információk ne törlődjenek a régi epizódok felülírásával, a vizsgálat időpontját úgy határozza meg, hogy addigra ne teljen meg a készülék memóriája. Kérje meg a beteget, hogy értesítse Önt, amikor aktiválta a betegsegítőt a tünetek rögzítésére. Az utánkövetés során végzett betegvizsgálatkor végezze el a következő ellenőrzéseket és kiigazításokat a programozóval. A készülék lekérdezéséről a 3.1. szakasz tartalmaz bővebb ismertetést. Az elem állapotának ellenőrzése – Ellenőrizze a Reveal DX elemének állapotát a Quick Look (Gyors áttekintés) ablakban. ●
●
●
Ha az elem állapota “Ageing” (Használt), a Medtronic azt tanácsolja, hogy a következő betegvizsgálatot három hónapon belülre időzítse. Ha az elem állapota “RRT” (A csere javasolt ideje), a következő betegvizsgálatot a csere javasolt idejétől számított három hónapon belülre időzítse. Attól az időponttól kezdve a Reveal DX készülékek 99%-a elegendő kapacitással rendelkezik ahhoz, hogy még legalább 90 napig zavartalanul működjön az End of Service (EOS – működőképesség vége) állapot eléréséig. A Reveal DX készüléket ki kell cserélni, vagy el kell távolítani, mielőtt az elem EOS állapotba kerül.
Az összegyűjtött adatok beolvasása – A kezdeti Quick Look (Gyors áttekintés) ablak megjeleníti a legutóbbi betegvizsgálat óta rögzített epizódok számát. Az egyes aritmiás epizódok részletes adatai is megtekinthetők, beleértve az EKG-felvételeket is, amennyiben vannak. Ezen diagnosztikai eszközök segítségével rövid és hosszú távon követhetők a beteg klinikai állapotában bekövetkezett fejlemények. További információt a következő részben talál: 6. fejezet. Az összegyűjtött adatok mentése – Ha a készülék automatikusan felismert és beteg által indított epizódok rögzítésére fenntartott memóriája megtelik, a legrégebbi epizódok adatai felülíródnak. A Medtronic azt ajánlja, hogy az előző vizsgálat óta gyűjtött adatokat mentse lemezre. Az adatokat később megtekintheti a programozón (lásd: 3.4. szakasz). Az érzékelés ellenőrzése – Ellenőrizze a kamrai érzékelést az EKG-görbemegjelenítő és a Marker Channel megjegyzések összehasonlításával. Ha a jelzett események nem egyeznek meg az EKG-görbén megjelenő kamrai eseményekkel, módosítsa az érzékenységi küszöb vagy az érzékelési szünet beállítását. Az érzékelés optimalizálásáról az 5.2. szakasz tartalmaz bővebb ismertetést. Az epizódfelismerés ellenőrzése – Hasonlítsa össze az epizódnapló adatait egy epizód EKG-felvételével, és ellenőrizze, hogy az epizódokat megfelelően ismeri-e fel a készülék. A
Orvosi kézikönyv
37
Medtronic
REVEAL® DX 9528
felismerés optimalizálásához a felismerési kritériumok minden epizódtípushoz külön állíthatók be. További információt a következő részben talál: 5.3. szakasz. Amennyiben csak bizonyos típusú epizódok érdeklik, kapcsolja ki az ECG Recording (EKG-felvétel) funkciót a többi epizódtípus esetén, hogy ezáltal memóriát takarítson meg. Ezeket az epizódokat a készülék tárolja az epizódnaplóban, csak EKG-felvétel nélkül.
38
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
5 Az érzékelés és az aritmiafelismerés beállítása 5.1 Bevezetés Ez a fejezet azt ismerteti, hogyan érzékeli a Reveal DX készülék az R-hullámokat, hogyan ismeri fel automatikusan a szívritmuszavarokat, és hogyan kommunikál a betegsegítővel. A paraméterek beprogramozásával beállíthatja az érzékelést és az automatikus epizódfelismerést. A fejezetben hasznos tanácsokat talál a paraméterprogramozáshoz. A beprogramozható tartományokat és a névleges beállításokat lásd a következő részben: B.1. szakasz.
5.2 Az R-hullámok érzékelésének beállítása A Reveal DX készülékben az aritmiák automatikus felismerése az R-hullámok érzékelése alapján történik. A Reveal DX készülék megfelelő működéséhez igen fontos, hogy az összes R-hullám érzékelése megbízható legyen, és az egyéb eseményeket – például a P-hullámokat és a T-hullámokat – a készülék ne jelölje meg kamrai eseményekként. A Reveal DX szűri az EKG-jeleket, hogy csökkenjen a zaj és az érzékelt P- és T-hullámok száma. A szűrt EKG-jeleket a készülék összeveti az érzékelés küszöbértékével. Az érzékelési küszöb határozza meg azt a minimális elektromos amplitúdót, amelyet a készülék érzékelési eseményként észlel. A készülék csak az érzékelési küszöbnél erősebb jeleket érzékeli R-hullámként. A Reveal DX érzékelési küszöbe dinamikus, vagyis egy érzékelt R-hullám után automatikusan változik, így csökken a P- és T-hullámok túlérzékelése, miközben a következő R-hullám érzékelése megbízható marad (17. ábra).
Orvosi kézikönyv
39
REVEAL® DX 9528
Medtronic
17. ábra. Az érzékelési küszöb automatikus beállítása R-hullám
T-hullám
P-hullám
következő R-hullám
65% 30% 20% min. érzékelési szünet érzékelési küszöb csökkentésének késleltetése csökkentési idő R-R intervallum
1 Érzékelt R-hullám után elindul a beprogramozott érzékelési szünet, az érzékenységi küszöb pedig az EKG-csúcs 65%-ára emelkedik. 2 Az érzékelési küszöb a hozzá beprogramozott csökkentési késleltetés alatt ezen a szinten marad. 3 Az érzékelési küszöb csökkentési késleltetésének a végén a küszöbérték 1 s alatt az EKG-csúcs 30%-ára esik vissza. 4 Az érzékelési küszöb addig ezen a szinten marad, amíg az R-hullám érzékelését követően el nem telik 1,5 s. 5 Az érzékelési küszöb ekkor az EKG-csúcs 20%-ára csökken. 6 Az érzékelési küszöb egy újabb R-hullám érzékeléséig vagy a minimális küszöbérték eléréséig csökken. A minimális küszöbérték a beprogramozott érzékenységbeállítás.
Érzékelt R-hullámot követően elindul az érzékelési szünet, és az érzékelési küszöb a mért amplitúdónak megfelelő szintre áll be. A T-hullámok érzékelésének elkerülése érdekében az érzékelési küszöb értéke egy adott ideig nem változik. Ha ezalatt a késleltetési idő alatt a készülék nem érzékel új R-hullámot, az érzékelési küszöb csökkenni kezd. Az érzékelési küszöb olyan ütemben csökken, hogy a T- és P-hullámok túlérzékelése elkerülhető, egy korai R-hullám viszont érzékelhető. Az érzékelési küszöb soha nem csökken a beprogramozott érzékenységbeállítás alá, így elkerülhető a zaj és a P-hullámok érzékelése. Megjegyzések: ●
●
40
A legnagyobb érzékelési küszöb az 1 mV 65%-a. Ha az R-hullám amplitúdója nagyobb, mint 1 mV, a küszöbérték 0,65 mV. A Reveal DX készülék az elektromágneses interferencia és az izompotenciálok okozta zajt az érzékelési szünet által csökkenti. A készülék minden egyes R-hullámmal egy programozható érzékelési szünetet indít. Az érzékelési szünet idején bekövetkező eseményeket a készülék az automatikus epizódfelismeréshez nem veszi figyelembe.
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
5.2.1 Az érzékelés optimalizálása Params (Paraméterek) ikon ⇒ Sensing… (Érzékelés) ▷ Sensitivity (Érzékenység) ▷ Blank after Sense (Érzékelés utáni szünet) ▷ Sensing Threshold Decay Delay (Érzékelési küszöb csökkentésének késleltetése) A Sensitivity (Érzékenység), a Blank after Sense (Érzékelés utáni szünet) és a Sensing Threshold Decay Delay (Érzékelési küszöb csökkentésének késleltetése) paraméterek módosításával optimalizálhatja az R-hullámok érzékelését. Megjegyzés: A Medtronic javasolja, hogy az érzékelési paraméterek módosítása után ellenőrizze, megfelelő-e az R-hullámok érzékelése. Sensitivity (Érzékenység) – Az érzékenység beprogramozásával megadhatja az R-hullámok érzékelésének alsó küszöbértékét. Az érzékenység programozásakor legyen körültekintő. Magasabb érték esetén a készülék a kis amplitúdójú kamrai eseményeket kevesebbszer ismeri fel. Az alacsonyabb érték növeli az érzékelt kamrai események számát, de az EMI, az izompotenciálok, a P- és a T-hullámok túlérzékeléséhez is vezethet. Megjegyzés: A Medtronic azt javasolja, hogy az érzékenység értékét a P-hullám amplitúdójánál kissé nagyobbra programozza. Blank after Sense (Érzékelés utáni szünet) – Itt adhatja meg az érzékelt R-hullám felismerése után induló érzékelési szünet hosszát. Az érzékelési szünet alatt az érzékelés le van tiltva; ezzel megakadályozható, hogy a készülék az R-hullámot egy széles QRS-komplexus miatt többször érzékelje. Ha az érzékelési szünet túl hosszúra van programozva, elégtelen lehet az FVT- és a VT-események érzékelése. Sensing Threshold Decay Delay (Érzékelési küszöb csökkentésének késleltetése) – Itt adhatja meg a késleltetés időtartamát. R-hullám felismerése után ezen intervallum alatt az érzékelési küszöb a kezdőértékén marad. Az R-hullámok megfelelő érzékeléséhez a Sensing Threshold Decay Delay (Érzékelési küszöb csökkentésének késleltetése) értékét állítsa a Blank after Sense (Érzékelés utáni szünet) értékénél nagyobbra.
5.2.2 Az elégtelen érzékelés és a túlérzékelés megelőzése A kamrai érzékelés ellenőrzéséhez használhatja a markermegjegyzésekkel kiegészített felszíni EKG-t, mely az EKG ablakban látható. Csökkent érzékelésre akkor gyanakodhat, ha a Marker Channel-görbén a távoli R-hullámok nincsenek megjelölve kamrai érzékelésekként (VS). A túlérzékelés kiszűréséhez ellenőrizze a Marker Channel azon érzékelt kamrai eseményeit, amelyek alapja nem érzékelt R-hullám. Orvosi kézikönyv
41
Medtronic
REVEAL® DX 9528
R-hullámok csökkent érzékelése – Ha alacsonyabbra programozza az érzékenységet, az érzékelt R-hullámok száma növekedhet, de ellenőrizze, hogy ez nem vezet-e a P-hullámok téves felismeréséhez. Ha a magas kamrafrekvenciák során a készülék nem érzékeli az R-hullámokat, a csökkent érzékelés megszüntetéséhez csökkentse az érzékelési szünet hosszát vagy az érzékelési küszöb csökkentésének késleltetését. P-hullámok túlérzékelése – Ha a készülék a P-hullámokat kamrai érzékelésként jelöli meg, a túlérzékelés csökkentéséhez növelje az érzékenység értékét. T-hullámok túlérzékelése – Ha a készülék a T-hullámokat kamrai érzékelésként jelöli meg, a túlérzékelés megszüntetéséhez növelje az érzékelési szünet hosszát vagy az érzékelési küszöb csökkentésének késleltetését. R-hullámok túlérzékelése – Ha a széles QRS-komplexusok az R-hullámok túlérzékeléséhez vezetnek, az érzékelési szünet hosszának növelésével csökkentheti a túlérzékelt R-hullámok számát. Megjegyzés: Az átprogramozott beállítások hatását ellenőrizze az EKG-görbén.
5.2.3 Téves aszisztolé-érzékelés megelőzése A készülék bizonyos körülmények között tévesen érzékelhet aszisztolét. A téved aszisztolé-érzékelés megnehezíti annak meghatározását, hogy A téves aszisztolé-érzékelések leggyakoribb okai a készülék elektródjai és zseb- vagy az izomszövetek közötti érintkezés megszűnése, valamint az R-hullám amplitúdójának megszűnése miatt elmaradó kamrai érzékelés. A készülék elektródjainak és a zseb- , illetve izomszövet közötti érintkezés megszűnését az EKG-n az alábbiak jelezhetik: egy éles eltérés, majd az alapvonalhoz való fokozatos visszatérés, a szívritmusban nincsenek észrevehető eltérések aszisztolés esemény előtt vagy után, valamint körülbelül 160 ms-os (a készülék telemetriás frekvenciája), rendszeres intervallumokban fellépő, érzékelhető “mikrojelek” megjelenése. Téves aszisztolé-érzékelés általában a beültetést követő néhány héten belül következik be, és szorosabb készülékzseb-kialakítással megelőzhető. A készülék alacsonyabb érzékenységű beállításra történő programozása eredményeként az R-hullám amplitúdójának megszűnése miatt leállhat a kamrai érzékelés. Ha feltételezhető, hogy az eltűnő R-hullám amplitúdók okozzák az érzékelés hiányát, vegye fontolóra a készülék alacsonyabb érzékelési szintre történő programozását oly módon, hogy a Sensitivity (Érzékenység) értéke nagyobb legyen, mint a beteg P-hullámainak amplitúdója.
42
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
5.3 Az automatikus epizódfelismerés beállítása Ha aktiválja a Device Data Collection (Adatgyűjtés) funkciót, bekapcsol az FVT-, VT-, aszisztolés és bradycardiás epizódok automatikus felismerése és EKG-n történő rögzítése. Egy automatikusan felismert epizód akkor kezdődik, amikor megfelel az adott epizódtípushoz beállított felismerési kritériumoknak. Az FVT-, VT- és a bradycardiás epizódok felismerési kritériumainak alapja a feltételezett R-hullám kamrai intervallumának a hossza és az ilyen R-hullámok száma (időtartama). Az aszisztolés epizódok felismerése az esemény időtartamán alapul. A felismerési kritériumok minden epizódtípushoz külön beállíthatók, és az automatikus EKG-tárolás kikapcsolható. Megjegyzés: A felismerési kritériumok névleges paraméterbeállításai úgy vannak kiválasztva, hogy biztosítsák minden típusú epizód felismerését. Ez azt eredményezheti, hogy a készülék memóriáját a beteg állapotának ellenőrzése szempontjából lényegtelen epizódok töltik fel. A memória kapacitásának kímélése érdekében a Medtronic azt javasolja, hogy állítsa be a kardiális aritmiák besorolásához tartozó kritériumokat, vagy bizonyos epizódok esetén kapcsolja ki az EKG-rögzítést. Például ahhoz, hogy a Reveal DX az FVT epizódok felismerésére kevésbé legyen érzékeny, átállíthatja az FVT időtartam paramétert egy magasabb értékre. 18. ábra. A Parameters (Paraméterek) ablak
Megjegyzések: ●
●
VT-, FVT-, bradycardiás és aszisztolés epizódok nem fordulnak elő egyidejűleg. Egyszerre csak egyféle epizód lehet folyamatban. Ha egyszerre lép fel egy automatikusan felismert és egy beteg által indított epizód, a készülék mindkét epizódot rögzíti.
Orvosi kézikönyv
43
Medtronic
REVEAL® DX 9528
5.3.1 FVT-epizódok Params (Paraméterek) ikon ⇒ FVT ▷ Detection (Felismerés) ▷ ECG Recording (EKG-rögzítés) ▷ Interval (Rate) (Intervallum (frekvencia)) ▷ Duration (Időtartam) Itt állíthatja be azokat a kritériumokat, melyek szerint a készülék a gyors kamrai ritmust egy gyors kamrai tachycardia (FVT) epizódjaként sorolja be. A Reveal DX készülék akkor jelöl meg egy lehetséges FVT-eseményt, amikor a kamrai intervallum rövidebb, mint a beprogramozott FVT-intervallum. Ha az FVT-események száma meghaladja a beprogramozott időtartamot, és az EKG-zajszint nem túl magas, a készülék eltárol egy FVT-epizódot. Ha a zajszint túl magas (amit igen rövid kamrai intervallumok és az EKG nagy frekvenciájú tartalma jelez), az FVT-t a készülék elveti. Az FVT-epizód az alábbi kritériumok egyikének fennállásakor fejeződik be: ●
●
●
A készülék nyolc egymást követő olyan R-hullámot ismer fel, melyek intervalluma hosszabb a beprogramozott VT-intervallumnál, vagy egyenlő azzal. A kamrai ciklusközépi intervallum egy 20 s hosszú periódus alatt nagyobb, mint a beprogramozott VT-intervallum, vagy egyenlő azzal. A készülék egy 10 s hosszú periódus alatt nem érzékel R-hullámot.
Ha az FVT-felismerést kikapcsoltra programozza, a készülék leállítja a felismerést, és az epizód rögzítése abbamarad. Detection (Felismerés) – Az FVT Detection (FVT-felismerés) “Off” (Kikapcsolva) értékre állításával elkerülhető az FVT-epizódok automatikus felismerése. ECG Recording (EKG-felvétel) – Az ECG Recording (EKG-rögzítés) beállítás “Off” (Ki) értékre állításával elkerülhető az összes FVT-epizód automatikus EKG-rögzítése. Interval (Intervallum) – Itt adhatja meg az FVT-ként besorolandó frekvencia kamrai intervallumának a hosszát. Duration (Időtartam) – Itt adhatja meg, hogy a legutóbbi események közül hánynak kell FVT-eseménynek lennie, mielőtt a készülék az epizódot FVT-ként sorolja be. Ha például az időtartam értéke 30/40, az azt jelenti, hogy az utolsó 40 eseményből legalább 30-nak FVT-eseménynek kell lennie ahhoz, hogy az epizód FVT-ként legyen besorolva. Megjegyzés: A tachycardiás intervallumok szokásos ingadozása miatt az FVT-intervallumot a VT-intervallumnál legalább 40 ms értékkel rövidebbre kell programozni.
44
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
5.3.2 VT-epizódok Params (Paraméterek) ikon ⇒ VT ▷ Detection (Felismerés) ▷ ECG Recording (EKG-rögzítés) ▷ Interval (Rate) (Intervallum (frekvencia)) ▷ Duration (Időtartam) Itt állíthatja be azokat a kritériumokat, melyek szerint a készülék a megnövelt kamrafrekvenciát kamrai tachycardia (VT) epizódjaként sorolja be. A Reveal DX készülék akkor jelöl meg egy lehetséges VT-eseményt, amikor a kamrai intervallum rövidebb, mint a beprogramozott VT-intervallum (de hosszabb, mint a beprogramozott FVT-intervallum). Ha az ilyen VT-események száma meghaladja a beprogramozott időtartamot, akkor a rendszer eltárol egy VT-epizódot, kivéve, ha az FVT-felismerés kikapcsolt, és az EKG-zajszint túl magas. A VT-epizód az alábbi kritériumok egyikének fennállásakor fejeződik be: ●
●
●
A készülék nyolc egymást követő olyan R-hullámot ismer fel, melyek intervalluma hosszabb a beprogramozott VT-intervallumnál, vagy egyenlő azzal. A kamrai ciklusközépi intervallum egy 20 s-es periódus alatt nagyobb, mint a beprogramozott intervallum, vagy egyenlő azzal. A készülék egy 10 s hosszú periódus alatt nem érzékel R-hullámot.
Ha a VT-felismerést kikapcsoltra programozza, a készülék leállítja a felismerést, és az epizód rögzítése abbamarad. Detection (Felismerés) – A VT Detection (VT-felismerés) “Off” (Kikapcsolva) értékre állításával elkerülhető a VT-epizódok automatikus felismerése. ECG Recording (EKG-felvétel) – Az ECG Recording (EKG-rögzítés) beállítás “Off” (Ki) értékre állításával elkerülhető az összes VT-epizód automatikus EKG-rögzítése. Interval (Intervallum) – Itt adhatja meg a VT-ként besorolandó frekvencia kamrai intervallumának a hosszát. Duration (Időtartam) – Itt adhatja meg, hogy az epizód VT-ként való besorolása előtt hány VT-eseménynek kell bekövetkeznie. Megjegyzés: A tachycardiás intervallumok szokásos ingadozása miatt a VT-intervallumot az FVT-intervallumnál legalább 40 ms értékkel hosszabbra kell programozni.
Orvosi kézikönyv
45
Medtronic
REVEAL® DX 9528
5.3.2.1 A VT-felismerés finomítása Params (Paraméterek) ikon ⇒ Detection enhancements… (Felismerés finomítása) ▷ VT Stability (VT-stabilitás) ▷ VT Onset (VT-kezdet) ▷ VT Onset Percent (when VT Onset On) (VT-kezdet százalékban (ha a VT-kezdet be van kapcsolva)) A gyors átvezetésű AT/AF vagy szinusztachycardia alatti instabil kamrai ritmusok felismerésének a megelőzéséhez a VT Stability (VT-stabilitás) és a VT Onset (VT-kezdet) paraméterrel finomíthatja a VT-felismerést. A pitvarfibrillációt jellemzően gyors és instabil (rendszertelen) kamrai ritmus kíséri. A szinusztachycardiát a kamrai tachycardiától általában a kamrafrekvencia növekedési sebessége (kezdete) alapján lehet megkülönböztetni. A kamrai tachycardia általában hirtelen frekvencianövekedéssel jár, a szinusztachycardiát viszont fokozatos frekvencianövekedés jellemzi. VT Stability (VT-stabilitás) – A VT Stability (VT-stabilitás) paraméter használatával elkerülhető, hogy a készülék a VT-epizódokat magas frekvencián egyszeres kamrai események eredményeként ismerje fel. Az R-hullámot, mely lehet egy VT-epizód kezdete, a készülék összehasonlítja a 3 előző VT- vagy FVT-intervallummal. Ha az aktuális intervallum és a 3 korábbi intervallum bármelyikének különbsége nagyobb, mint a beprogramozott VT Stability (VT-stabilitás) intervallum, az R-hullámot a készülék nem sorolja be VT-eseményként. Például egy feltételezett R-hullám 360 ms-os intervallumát a készülék összehasonlítja 3 megelőző R-hullám 350, 290 és 330 ms-os intervallumával. A feltételezett 360 ms-os intervallum és a korábbi legrövidebb 290 ms-os intervallum különbsége nagyobb, mint a VT-stabilitás (aktuálisan) beprogramozott 50 ms-os intervalluma, ezért a készülék az R-hullám intervallumát instabilnak ítéli, ami nem indít új VT-epizódot. Megjegyzés: A Medtronic azt javasolja, hogy a VT-intervallum szokásos ingadozása miatt a VT Stability (VT-stabilitás) intervallumát programozza elég hosszúra. Ha rövid a VT-stabilitás intervalluma, csökkenhet a VT-felismerés érzékenysége. VT Onset (VT-kezdet) – A VT Onset (VT-kezdet) paraméter a felismert VT-epizódokat azokra korlátozza, melyeknél a kamrafrekvencia gyorsan növekszik. A VT Onset (VT-kezdet) a 4 legutóbbi R-hullám intervallumát hasonlítja össze a 4 megelőző intervallummal. A gyors növekedés meghatározására a VT Onset Percent (VT-kezdet százalékértéke) paraméter szolgál. Ha a 4 legutóbbi R-hullám intervallumának átlagos hossza rövidebb, mint a 4 megelőző intervallum átlagos hossza szorozva az Onset Percent (Kezdet százalékértéke) beprogramozott értékével, a következő 4 R-hullámot a készülék VT-eseményként sorolja be. 46
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
A 4 legutóbbi R-hullám 410, 370, 340 és 300 ms-os intervallumának átlagos hossza például 355 ms. A 4 megelőző R-hullám 480, 450, 510 és 470 ms-os intervallumának átlagos hossza 478 ms, a VT Onset Percent (VT-kezdet százalékértéke) értéke pedig 81%. Mivel a 355 ms-os átlagérték kisebb, mint a 387 ms (a 478 ms 81%-a), a VT-kezdet kritériumai teljesülnek, és a következő 4 R-hullámot a készülék VT-eseményként sorolja be. Megjegyzések: ●
●
A VT Onset (VT-kezdet) paraméter “On” (Bekapcsolva) értékre történő állítása késleltetheti a valódi kamrai tachyaritmia felismerését olyan betegeknél, akiknél terhelés váltja ki a kamrai tachyaritmiát. Ha csökkenti a VT Onset Percent (VT-kezdet százalékértéke) értékét, kevésbé fordulhat elő, hogy a szinusztachycardiás epizódokat a készülék tévesen kamrai tachyaritmiaként ismeri fel. Csökken viszont a valódi kamrai tachyaritmia felismerésének a valószínűsége is.
5.3.2.2 Kombinált számláláson alapuló felismerés Mivel az FVT- és a VT-eseményeket a készülék külön számolja, a változó intervallumhosszú kamrai ritmus késleltetheti az FVT- és a VT-epizódok felismerését. A Reveal DX kombinált számláláson alapuló felismerési algoritmusa az FVT- és a VT-események együttes számát követi nyomon. Ha teljesül a kombinált számláláson alapuló felismerés kritériuma, az epizódot a készülék FVT-epizódként jelöli meg, feltéve, hogy az utolsó 8 esemény között van egy vagy több FVT-esemény. Ha az utolsó 8 esemény közül egyik sem FVT-esemény, az epizódot a készülék VT-epizódként jelöli meg
5.3.3 Bradycardiás epizódok Params (Paraméterek) ikon ⇒ Brady (Bradycardia) ▷ Detection (Felismerés) ▷ ECG Recording (EKG-rögzítés) ▷ Interval (Rate) (Intervallum (frekvencia)) ▷ Duration (Időtartam)
Orvosi kézikönyv
47
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Egy bradyarrhythmiás epizód akkor kezdődik, amikor a beprogramozott intervallumnál hosszabb kamrai intervallumú R-hullámok száma meghaladja a beállított időtartamot. A bradyarrhythmiás epizód az alábbi kritériumok egyikének fennállásakor fejeződik be: ●
●
A készülék négy egymást követő olyan R-hullámot ismer fel, melyek kamrai intervalluma rövidebb a beprogramozott intervallumnál, vagy egyenlő azzal. A készülék egy 10 s hosszú periódus alatt nem érzékel R-hullámot.
Detection (Felismerés) – A Brady Detection (Bradycardia-felismerés) “Off” (Kikapcsolva) értékre állításával elkerülhető a bradycardia-epizódok automatikus felismerése. ECG Recording (EKG-felvétel) – Az ECG Recording (EKG-rögzítés) beállítás “Off” (Ki) értékre állításával elkerülhető az összes bradycardiás epizód automatikus EKG-rögzítése. Interval (Intervallum) – Olyan intervallumot adjon meg, ami a beteg nyugalmi állapotban mért szívfrekvenciájánál alacsonyabb frekvenciának felel meg. Duration (Időtartam) – Itt adhatja meg, hogy az epizód bradyarrhythmiás epizódként való besorolása előtt hány bradycardiás eseménynek kell bekövetkeznie.
5.3.4 Aszisztolés epizódok Params (Paraméterek) ikon ⇒ Asystole (Aszisztolé) ▷ Detection (Felismerés) ▷ ECG Recording (EKG-rögzítés) ▷ Duration (Időtartam) A készülék akkor ismer fel aszisztolés epizódot, amikor az előző kamrai érzékeléstől az aktuális eseményig (ami lehet kamrai érzékelés, feléledési időtúllépés vagy tartományon túli EKG-jel) több idő telt el, mint a beprogramozott Asystole Duration (Aszisztolé-időtartam), egy kivétellel: ha az érzékenységet 0,025 mV, 0,035 mV vagy 0,050 mV értékre állítja, és a feltételezett aszisztolét megelőző érzékelt R-hullámok amplitúdója nagyon alacsony, akkor a gyanított aszisztolé-epizódot az elégtelen érzékelés valószínűsége miatt elveti a rendszer. Az aszisztolés epizód 12 kamrai érzékelt esemény fellépése után abbamarad. Detection (Felismerés) – Az Asystole Detection (Aszisztolé felismerése) “Off” (Kikapcsolva) értékre állításával elkerülhető az aszisztolés epizódok automatikus felismerése. ECG Recording (EKG-felvétel) – Az ECG Recording (EKG-rögzítés) beállítás “Off” (Ki) értékre állításával elkerülhető az összes aszisztolés epizód automatikus EKG-rögzítése. Duration (Időtartam) – Itt adhatja meg, hogy az epizód aszisztolés epizódként való besorolása előtt milyen hosszú legyen az aszisztolés intervallum. 48
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
6 A gyűjtött adatok megtekintése 6.1 Bevezetés A 2090-es Medtronic CareLink programozó számos lehetőséget kínál az összegyűjtött adatok Reveal DX készülékben való megjelenítésére és elemzésére, ezzel segíti a beteg állapotának figyelését. Értékelheti a beültetés, illetve az utolsó vizsgálat óta rögzített epizódadatokat és EKG-kat: ●
●
A beteg vizsgálata az utolsó vizsgálat óta rögzített epizódok és az elem állapotának gyors ellenőrzésével kezdődik (lásd: 6.2. szakasz). A beteg tüneteinek diagnosztizálásában és szívritmusának vizsgálatában segítséget nyújthatnak a legutóbb rögzített epizódokról gyűjtött részletesebb adatok, például az EKG-k (lásd: 6.3. szakasz).
6.1.1 Az összegyűjtött adatok törlése Params (Paraméterek) ikon ⇒ Device Data Collection… (Adatgyűjtés) ⇒ Clear Data… (Adatok törlése) ⇒ Clear Data (Adatok törlése) Az élettartam-számlálók kivételével a Reveal DX készülékben tárolt minden diagnosztikai adat törölhető. Általában nincs szükség az összegyűjtött adatok törlésére, mert ha megtelik a készülék memóriája, az újabb epizódok felülírják a régebbi epizódokat.
6.2 Az utoljára mentett adatok összesítésének megtekintése Minden vizsgálat kezdetén célszerű megtekinteni a beteg állapotáról készült összesítést és ellenőrizni a Reveal DX elemének állapotát. A Quick Look (Gyors áttekintés) ablakban megjelennek az elem adatai, az utolsó utánkövetés óta rögzített aritmiás epizódok összesítése, a paraméterbeállítások és a rendszerészrevételek. Az észrevételek a jelentősebb rendszereseményekről nyújtanak tájékoztatást. A Quick Look ablakban látható hivatkozásokkal részletesebb adatok jeleníthetők meg a rögzített eseményekről, a paraméterbeállításokról és az észrevételekről. A Quick Look ablakban látható adatokat nyomtatott formában a Quick Look jelentés tartalmazza. Orvosi kézikönyv
49
REVEAL® DX 9528
Medtronic
Megjegyzés: A Quick Look képernyő az utolsó vizsgálat óta összegyűjtött adatokat mutatja, de az aktuális vizsgálat során elvégzett programozási módosítások is hatással lehetnek a képernyőn látható észrevételekre.
6.2.1 A Quick Look (Gyors áttekintés) adatai A vizsgálat megkezdését követően a Quick Look (Gyors áttekintés) ablak automatikusan megjelenik1. A Quick Look (Gyors áttekintés) ablak a Quick Look (Gyors áttekintés) ikonon keresztül is elérhető. A Quick Look (Gyors áttekintés) ablakban 4 részre vannak osztva az adatok. A [>>] gomb megnyomásával részletesebb adatok jeleníthetők meg. 19. ábra. A Quick Look (Gyors áttekintés) ablak
1 Az elem állapota 2 Az aritmiás epizódok adatai
3 Paraméterbeállítások 4 Megfigyelések
Az elem állapota – A vizsgálat kezdetén a programozó megjeleníti a Reveal DX elemének állapotát. Az elem állapota lehet “Good” (Megfelelő), “Ageing” (Használt), “RRT” (Csere javasolt) és “EOS” (Működőképesség vége). Ha az elem állapotát illetően csere javasolt, a képernyőn az RRT állapot elérésének dátuma is látható. Epizódok – Az aritmiás epizódokra vonatkozó részben az utolsó vizsgálat óta automatikusan felismert és a beteg által indított (tünetet okozó) epizódok száma látható. Az összes aritmiás epizód részletes adatainak áttekintéséhez nyomja meg a [>>] gombot. További információt a következő részben talál: 6.3. szakasz. 1
50
A beültetést követő első vizsgálat során először a Parameters (Paraméterek) ablak jelenik meg, ahol aktiválhatja a Device Data Collection (Adatgyűjtés) funkciót.
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Parameter Settings (Paraméterbeállítások) – A paraméterbeállítások azt mutatják, hogyan van beállítva az aritmiás epizódok automatikus rögzítése. A paraméterbeállítások részletes adatainak áttekintéséhez nyomja meg a [>>] gombot. Quick Look Observations (Gyors áttekintés képernyő) – Az észrevételek alapjául a beprogramozott paraméterek és az utolsó vizsgálat óta összegyűjtött adatok elemzése szolgál. Ha egy észrevételhez tartoznak további információk, a [>>] gomb megnyomásával megjelenítheti a vonatkozó részleteket. Az észrevételek a következő típusúak lehetnek: ●
●
●
A Reveal DX készülék állapotával kapcsolatos észrevételek jelzik, hogy pl. közeledik a Reveal DX készülékcsere szükségességének ideje (RRT) vagy a működőképesség vége (EOS). Észrevétel jelenik meg a készülék visszaállításáról is. A diagnosztikai adatokkal kapcsolatos észrevételek a jelentős aritmiás epizódokról tájékoztatnak: ilyen eset például az, ha a készülék az automatikusan felismert epizódot követő egy órán belül beteg által indított (kórtünet) epizódot rögzít. A készülék a hatékony adatgyűjtést akadályozó állapotokról is jelentést készít, így jelzi például, ha megtelik a készülék memóriája. A paraméterekkel kapcsolatos észrevételek a készülékparaméterek programozásában fellelhető ellentmondásokra figyelmeztetnek: jelzik például, ha egy paraméter értéke függőben van, és be kell programozni.
6.2.2 A Quick Look (Gyors áttekintés) jelentés kinyomtatása Reports (Jelentések) ikon ⇒ Available Reports… (Elérhető jelentések) ▷ Quick Look (Gyors áttekintés) A nyomtatott Quick Look (Gyors áttekintés) jelentésen a Quick Look (Gyors áttekintés) ablakban látható adatok jelennek meg az elem állapotáról, az epizódösszesítésről és az észrevételekről.
6.3 Az aritmiás epizódok adatainak megtekintése Episodes (Epizódok) ikon ⇒ Arrhythmia Episodes (Aritmiás epizódok)
Orvosi kézikönyv
51
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Az Arrhythmia Episodes ablakban megtekintheti az aritmiás epizódok részletes és összesítő adatait. Az Arrhythmia Episodes ablakban megjelennek az automatikusan felismert és a beteg által indított (tünetet okozó) epizódok adatai is. Az epizódadatok többféle formában is elérhetők – például intervallumgörbék, EKG-felvételek és szöveges összesítések formájában. Az Arrhythmia Episodes (Aritmiás epizódok) ablak megnyitásához válassza az Episodes (Epizódok) ikont, vagy nyomja meg a Quick Look (Gyors áttekintés) ablak Episodes (Epizódok) részében a [>>] gombot. A beteg vizsgálatának kezdetén megjeleníthetők és lekérdezhetők az előző vizsgálatok óta rögzített epizódadatok. Az első lekérdezéskor a programozó azokat az adatokat olvassa be, melyeket a készülék az utolsó vizsgálat óta gyűjtött. Ha korábbi időszakban bekövetkezett epizódok adataira kíváncsi, kérdezze le újra a készüléket úgy, hogy az [Interrogate…] gomb megnyomása után kijelöli az All (Összes) lehetőséget.
6.3.1 Az epizódnapló megtekintése A tárolt epizódrekordokat felsoroló epizódnapló az Arrhythmia Episodes (Aritmiás epizódok) ablak felső részében tekinthető meg. A naplóban a készülék memóriájában aktuálisan tárolt összes epizód szerepel. A napló az alábbi összesítő információkat tartalmazza: ●
Az epizód típusa
●
Az epizód dátuma, időpontja és időtartama
●
●
●
52
A legmagasabb kamrafrekvencia (csak automatikusan felismert epizódok esetében), bradycardiás epizódok esetében a legalacsonyabb kamrafrekvencia A kamrafrekvenciák középértéke felismeréskor (csak automatikusan felismert epizódok esetében) Az epizódhoz tartozó EKG-adatok elérhetősége
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
20. ábra. Epizódnapló
1 A napló jobb szélén található gombokkal görgetheti a tárolt epizódok listáját. 2 A SYMPTOM (Tüneti), FVT, VT, Asystole (Aszisztolés) és Brady (Bradycardiás) jelölőnégyzetek használatával beállíthatja a megjelenő epizódtípusokat. 3 A [Sorted by] (Rendezési elv) legördülő menüvel rendezheti az epizódokat dátum és idő, típus vagy időtartam szerint.
Megjegyzések: ●
●
Ha egy epizód a lekérdezés előtt kezdődik, és lekérdezés közben is tart, az epizódszövegben a Reveal DX készülék az “Episode in progress” (Epizód folyamatban) megjegyzést tünteti fel. A vizsgálat közben bekövetkező epizódok csak akkor szerepelnek az epizódrekordok között, ha az epizód vége után lekérdezi a készüléket.
Orvosi kézikönyv
53
Medtronic
REVEAL® DX 9528
6.3.2 Az epizódrészletek megtekintése Az epizódnaplóban aktuálisan kijelölt epizód részletes adatai az ablak alsó felében jelennek meg, de a jobb láthatóság érdekében teljes méretűre is állíthatók. Egy adott epizódhoz a következő adatok jeleníthetők meg: ●
intervallum- vagy frekvenciagörbe
●
EKG-szalag a tárolt adatokról (ha van)
●
szöveges összesítés (csak automatikusan felismert epizódok esetében)
21. ábra. Az aritmiás epizód rekordja
1 A Plot (Görbe), ECG (EKG) és Text (Szöveg) választógombokkal megadhatja, milyen formában kívánja megjeleníteni a kijelölt epizódadatokat. 2 A [Previous] (Előző) és a [Next] (Következő) gombbal lépkedhet a rekordok között. 3 A [+] gombbal teljes méretűre, a [-] gombbal kisméretűre állíthatja a képet.
Utánkövetéskor összevetheti a beteg által indított (tünetet okozó) és az automatikusan felismert epizódokat, így feltárhatja a beteg tünetei és a szívritmus között esetlegesen fennálló összefüggéseket.
54
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Megjegyzések: ●
●
●
Ha a beteg akkor használja a betegsegítőt, amikor folyamatban van egy automatikusan felismert epizód, a készülék mindkét epizódot tárolja. Az automatikusan felismert epizód szövegébe a készülék felveszi a “Symptom (Patient mark) occurred during episode” (Tünet (beteg általi jelzés) történt az epizód alatt) megjegyzést. A memória kímélése végett hosszú epizódok közben a készülék nem a teljes EKG-t rögzíti. Az EKG-felvétel mindig tartalmazza az epizód vége előtti utolsó 27 s EKG-ját, de hosszabb epizódok közben előfordulhat, hogy az epizód közepén a készülék felfüggeszti az EKG-rögzítést. Az epizódok automatikus felismerése előtt a készülék további marker- és intervallumadatokat rögzít a periódusról. Ezek az adatok az epizód intervallumgörbéjén és EKG-ján láthatók. A 2000 ms-nál hosszabb intervallumok “> 2000 ms” formában jelennek meg, és módosíthatják a görbe vagy az EKG időskáláját.
Az epizód intervallumgrafikonjának megtekintése – Az epizód intervallumgörbéje egy olyan grafikon, mely az idő függvényében ábrázolja az R-R intervallumokat, és az alábbi adatokat mutatja: ●
●
Beprogramozott felismerési intervallumok (az FVT- és a VT-felismerési intervallumok csak akkor jelennek meg, ha FVT- vagy VT-epizód jelenik meg) Az epizódfelismerés kezdete és vége
Orvosi kézikönyv
55
Medtronic
REVEAL® DX 9528
22. ábra. Epizód intervallumgrafikonja
1 Ezzel a gombbal változtathatja, hogy az Interval (Intervallum) (ms) vagy a Rate (Frekvencia) (min–1) legyen az y tengely.
Az epizód EKG-jának megtekintése – Ha az adott típusú epizódhoz rendelkezésre áll EKG, akkor az EKG lehetőség kiválasztásakor megjelenik a tárolt EKG.
56
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
23. ábra. Epizód EKG-ja
1 2 3 4
A Marker Channel a megjegyzésekkel ellátott eseményeket jeleníti meg. A döntéselemzési csatorna epizódfelismeréskor egy megjegyzést jelenít meg. A vízszintes görgetősáv használatával megtekintheti az epizód összes EKG-adatát. Ezzel a gombbal változtathatja, hogy az Interval (Intervallum) (ms) vagy a Rate (Frekvencia) (min–1) legyen az y tengely. 5 A kalibrációs impulzus az epizód R-hullámainak amplitúdóira nézve ad tájékoztatást. 6 Az ECG Filter (EKG-szűrő) opció segítségével javíthatja a megjelenített EKG olvashatóságát. 7 A felfelé mutató nyíllal növelheti az EKG-görbe méretét. A lefelé mutató nyíllal csökkentheti az EKG-görbe méretét. A normalizáló gombbal automatikusan visszaállíthatja az EKG-görbe méretét.
A tárolt EKG hossza az epizód típusától függ. Az automatikusan felismert és a beteg által indított epizódok EKG-adatainak tárolásáról további információt a következő részben talál: 4.1. szakasz. Az epizódszöveg megtekintése – Az epizódhoz tartozó szöveges összesítés több információt tartalmaz, mint az epizódnapló. Ez a beállítás beteg által indított (tünetet okozó) epizódok esetében nem áll rendelkezésre.
Orvosi kézikönyv
57
Medtronic
REVEAL® DX 9528
24. ábra. Epizódszöveg
1 Az epizódszöveg görgetéséhez használja a függőleges görgetősávot.
6.3.3 Az epizódadatok kinyomtatása Reports (Jelentések) ikon ⇒ Available Reports… (Elérhető jelentések) ▷ Episode Counters (Epizódszámlálók) ▷ Episode List (Epizódlista) ▷ Last FVT/VT with ECG (Utolsó FVT/VT EKG-val) Az epizódnaplóban kiválasztott epizód adatait úgy tudja kinyomtatni, hogy megnyomja a képernyőn a [Print] (Nyomtatás) gombot. A Reports (Jelentések) ikon kiválasztásakor több kinyomtatott jelentést is elérhet. Episode Counters – Az Episode Counters (Epizódszámlálók) jelentés minden aritmiás epizódtípus esetén az alábbi információkat tartalmazza: ●
a legutolsó betegvizsgálat előtti epizódok száma
●
a legutolsó betegvizsgálat utáni epizódok száma
●
a beültetést követő epizódok száma (teljes készülékélettartam)
A jelentés azt is jelzi (felfelé és lefelé mutató nyíllal), ha egy adott típusú epizód előfordulása nőtt vagy csökkent az utolsó vizsgálat óta. Episode List – Az Episode List (Epizódlista) jelentés tartalmazza az összes olyan epizód naplóját, melyet a készülék az utolsó vizsgálatot megelőző és azt követő időszakban észlelt.
58
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Last FVT/VT with ECG (Utolsó FVT/VT EKG-val) – Részletes adatokat nyomtathat ki arról a legutóbbi FVT- vagy VT-epizódról, melyet a készülék az aktuális vizsgálat előtt rögzített. Az adatok között szerepel az epizód intervallumgörbéje és teljes EKG-felvétele. Megjegyzés: A jelentéseken feltüntetett időpontok megállapítása a Reveal DX készülék órája szerint történik. A kiválasztott EKG szegmenseinek a kinyomtatása – Az aktuálisan kijelölt EKG várhatóan releváns szakaszainak a megtalálásához a rendszer lehetővé teszi az aktuálisan nézett epizódból 30 s, 60 s és 120 s hosszú EKG-szegmensek kinyomtatását. Az aktuálisan nézett epizódból az alábbi lépésekkel nyomtathat ki EKG-szegmenst: EKG ⇒ Print (Nyomtatás).. ▷ Selected Episode (Kijelölt epizód) ▷ Displayed ECG Include Prior (Korábbi adatok a kijelzett EKG-n) (30 s, 60 s vagy 120 s) 25. ábra. Print Options (Nyomtatási beállítások) ablak
Orvosi kézikönyv
59
REVEAL® DX 9528
Medtronic
A Jelmagyarázat Szimbólum
Jelentés Sorozatszám
Gyártás ideje
Gyártó
Hivatalos képviselet az Európai Közösségben
Lejárat Etilén-oxiddal sterilizálva Hőmérséklethatárok Kizárólag egyszeri használatra
Itt nyílik
Lásd a használati útmutatót Conformité Européenne (Európai megfelelőség). Ez a szimbólum azt jelenti, hogy a készülék teljes mértékben megfelel a 90/385/EGK AIMDirányelv és az 1999/5/EK R&TTE-irányelv követelményeinek. A készülék felhasználását az egyes európai országokban érvényes engedélyezési eljárás szabályozhatja. Tartozékok
60
Orvosi kézikönyv
REVEAL® DX 9528
Medtronic
Szimbólum
Jelentés A csomag tartalma
Termékdokumentáció Beültethető szívmonitor Beültethető szívmonitor rendszer
Egyszeres steril védőborítás
9538-as típusú betegsegítő
MR-kompatibilitás feltételekkel
Felvétel
Orvosi kézikönyv
61
REVEAL® DX 9528
Medtronic
B A termék adatai B.1 A Reveal DX készülék programozható paraméterei Megjegyzés: A programozható paraméterértékek tűrései akkor érvényesek, ha a készülék hőmérséklete 22 °C és 45 °C között van. . (A tűrési értékeket az alábbi táblázatokban zárójelben szerepeltetjük.) 4. táblázat. Programozható paraméterek: adatgyűjtés Paraméter Device Data Collectiona (Adatgyűjtés) Device Date/Time…b (Készülék által jelzett dátum és idő)
Programozható paraméterek On (Bekapcsolva)
Gyári beállítás Off (Kikapcsolva)
(Adja meg az aktuális Aktuális idő (a gyárdátumot és időt.) tási helynek megfelelő időzóna szerint)
Névleges és viszszaállítási érték On (Bekapcsolva) 1 Jan 1994
a A Device Data Collection (Adatgyűjtés) funkció bekapcsolásával engedélyezhető az érzékelés és az adatgyűjtés
(minden epizódtípus esetén). epizódrekordokban és egyéb adatokban tárolt időpontokat és dátumokat a készülék órája határozza meg.
b Az
5. táblázat. Programozható paraméterek: R-hullám érzékelése Paraméter Blank after Sense (Érzékelés utáni szünet) Sensing Threshold Decay Delay (Érzékelési küszöb csökkentésének késleltetése) Sensitivity (Érzékenység)
Programozható paraméterek Gyári beállítás 130; 150; 170; 200; 250; 300; 400 ms 150 ms (±10 ms)
Névleges és visszaállítási érték 150 ms
130; 150; 200; 300; 400; 500 ms (±10 ms)
150 ms
150 ms
0,025; 0,035; 0,05; 0,075; 0,1; … 0,2 mV (a programozott érték ±15%-a + 0,005 mV)a
0,035 mV
0,035 mV
aA
névleges körülmények között 37 °C hőmérsékleten mért érzékenység mintegy ±1% eltérést mutathat °Conként a 22 °C és 45 °C közötti hőmérséklet-tartományban.
62
Orvosi kézikönyv
REVEAL® DX 9528
Medtronic
6. táblázat. Programozható paraméterek: epizódfelismerés Paraméter Asystole Detection (Aszisztolé felismerése) Asystole Duration (Aszisztolés időtartam) Asystole ECG Recording (Aszisztolés EKG-rögzítés) Brady Detection (Bradycardia felismerése) Brady Duration (Bradycardiás epizódok időtartama) Brady ECG Recording (Bradycardiás EKG-rögzítés) Brady Interval (Rate) (Bradycardiás intervallum frekvencia) FVT Detection (FVT-felismerés) FVT Duration (FVT-időtartam) FVT ECG Recording (FVT EKG-rögzítés) FVT Interval (Rate) (FVT-intervallum – frekvencia) Symptom ECG Recording (Tüneti EKG-rögzítés) VT Detection (VT-felismerés)
Orvosi kézikönyv
Programozható értékek Gyári beállítás On (Bekapcsolva); Off (Kikap- On (Bekapcsolva) csolva)
Névleges és visszaállítási érték On (Bekapcsolva)
1,5; 3,0; 4,5 s (±10 ms)
3,0 s
3,0 s
On (Bekapcsolva); Off (Kikap- On (Bekapcsolva) csolva)
On (Bekapcsolva)
On (Bekapcsolva); Off (Kikap- On (Bekapcsolva) csolva)
On (Bekapcsolva)
4; 8; 12 beats (ütés)
4 beats (ütés)
4 beats (ütés)
On (Bekapcsolva); Off (Kikap- On (Bekapcsolva) csolva)
On (Bekapcsolva)
1000; 1200; 1500; 2000 ms (±10 ms)
2000 ms
2000 ms
On (Bekapcsolva); Off (Kikap- On (Bekapcsolva) csolva) 9/12; 12/16; 18/24; 24/32; 30/40 beats (ütés) 30/40 beats (ütés) On (Bekapcsolva); Off (Kikap- On (Bekapcsolva) csolva)
On (Bekapcsolva) 30/40 beats (ütés) On (Bekapcsolva)
240; 250; … 400 ms (±10 ms) 260 ms
260 ms
három 7,5 min-es epizód; két három 7,5 min-es epizód 10 min-es epizód; egy 15 min-es epizód On (Bekapcsolva); Off (Kikap- On (Bekapcsolva) csolva)
három 7,5 min-es epizód On (Bekapcsolva)
63
REVEAL® DX 9528
Medtronic
6. táblázat. Programozható paraméterek: epizódfelismerés (folytatás) Paraméter VT Duration (VT-időtartam) VT ECG Recording (VT EKG-rögzítés) VT Interval (Rate) (VT-intervallum (Frekvencia)) VT Onset (VT-kezdet) VT Onset Percent (VT-kezdet százalékértéke) VT Stability (VT-stabilitás)
Programozható értékek Gyári beállítás 5; 12; 16; 24; 32; 48 beats 16 beats (ütés) (ütés) On (Bekapcsolva); Off (Kikap- On (Bekapcsolva) csolva)
Névleges és visszaállítási érték 16 beats (ütés) On (Bekapcsolva)
250; 260; … 520 ms (±10 ms) 340 ms
340 ms
On (Bekapcsolva); Off (Kikap- Off (Kikapcsolva) csolva) 72; 75; 78; 81; 84; 88; 91; 94; 81% 97%
Off (Kikapcsolva) 81%
Off (Kikapcsolva); 30; 40; … 100 ms
Off (Kikapcsolva)
Off (Kikapcsolva)
7. táblázat. A készülék és a beteg adatai Adatmező Születési dátum Kórház Azonosító Beültetés dátuma Utolsó frissítés Megjegyzések Beteg Orvos Telefonszám Sorozatszám
8. táblázat. Elérhető számlálóka Számláló Aszisztolés epizódok Bradycardiás epizódok FVT episodes (FVT-epizódok)
64
Orvosi kézikönyv
REVEAL® DX 9528
Medtronic
8. táblázat. Elérhető számlálóka (folytatás) Számláló Tünetet okozó (beteg által indított) epizódok VT-epizódok aA
számlálók az aktuális és az azt megelőző vizsgálat, valamint a készülék élettartama alatt bekövetkezett epizódokat mérik. Az élettartam-számlálók csak az Episode Counters jelentésben állnak rendelkezésre.
9. táblázat. Elérhető jelentések Jelentés neve Episode Counters
Episode List Last FVT/VT with ECG
Paraméterek: All Settings
Paraméterek: Changes This Session Patient Information Initial Interrogation: gyors áttekintés Session Summary
Tartalom Az utolsó vizsgálat utáni epizódok száma Az utolsó vizsgálat előtti epizódok száma Epizódok száma a készülék teljes élettartama alatt Az utolsó vizsgálat utáni epizódnapló Az utolsó vizsgálat előtti epizódnapló Epizódösszesítés Paraméterbeállítások Intervallumgörbe EKG-felvétel paraméterek Érzékelés Felismerés finomítása Adatgyűjtés Készülékkel kapcsolatos információk paraméterek Érték a vizsgálat kezdetén Aktuális érték lásd: 7. táblázat Készülék állapota Epizódösszesítés (az utolsó vizsgálat óta) megfigyelések Készülékkel kapcsolatos információk Készülék állapota Paraméterváltozások az aktuális vizsgálat során Aktuális paraméterértékek
B.2 A Reveal DX készülék műszaki jellemzői 10. táblázat. Fizikai jellemzők Paraméter Térfogat Tömeg
Orvosi kézikönyv
Érték 9 cm3 15 g
65
REVEAL® DX 9528
Medtronic
10. táblázat. Fizikai jellemzők (folytatás) Paraméter Méret (h x sz x m) A készülékház-elektród felszíne A konnektorblokk-elektród felszíne Az elektródok közti távolság Sugárfogó azonosítójel
Érték 62 mm x 19 mm x 8 mm 43 mm2 43 mm2 40 mm RAB
11. táblázat. Az emberi szövettel érintkező anyagok Paraméter Készülékház és külső elektróda Konnektorblokk Szigetelés aA
Érték Titán Poliuretán és szilikon Parilén
Vector Check elektródokból nyomokban maradhat ezüst a készüléken.
12. táblázat. Az elem jellemzői Paraméter Gyártó Típus Kémiai jellemzők Névleges feszültség Effektív feszültség RRT állapotbana Átlagos kapacitás az RRT előtta Becsült visszamaradt kapacitás RRT állapotbana Várható élettartamb a RRT = Recommended Replacement Time b 12 hónap használaton kívüli tárolás után
Érték Eagle Picher LTC-3PN-S36 Lítium-thionyl-klorid 3,6 V >3,1 V 0,25 Ah 0,02 Ah 3 év
(csere szükségességének ideje)
13. táblázat. Az érzékelés jellemzői Paraméter Bemeneti impedancia EKG-erősítés Adatgyűjtési frekvencia Adatgyűjtés felbontása Sávszélesség
66
Érték ≥150 kΩ 50 x 256 Hz 16 bit/minta 0,5 – 95 Hz
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
B.3 A Reveal DX érzékelési hatékonysága A készülékkel kapcsolatban nem végeztek prospektív klinikai vizsgálatot.
B.3.1 R-hullám érzékelése Az R-hullám érzékelését a készülék asztali emulációjával értékelték ki, felhasználva 3 klinikai vizsgálat során a Reveal Plus készülékkel korábban gyűjtött elektrokardiogramok adatait (3588 adatfelvétel 600 betegtől) is. A vizsgált elektrokardiogramok az alábbiakból álltak: ●
●
Minden vizsgálat során gyűjtött valamennyi beteg által indított felvétel (974 felvétel 431 betegtől). A klinikai vizsgálatok minden utánkövetéses vizsgálatánál minden betegtől véletlenszerűen vett, automatikusan indított egyszeri felvétel (a rendelkezésre álló felvételekből automatizált és torzítatlan módszerrel kiválasztva). Ez összességében 2614 automatikusan indított felvételt eredményezett, amely felvételek 533 betegtől származtak. Ez a mindösszesen 23,810 automatikusan indított és begyűjtött felvétel 11%-át képviselte.
A 3 vizsgálatból származó, előre meghatározott Reveal Plus-elektrokardiogramok alcsoportjai segítségével meg lehet becsülni, hogy a Reveal DX valós használata során milyen nyomonkövetés várható. Bizonyos betegek esetén a Reveal DX teljesítménye változhat, amennyiben az automatikusan aktivált felvételek gyakrabban vagy ritkábban fordulnak elő, mint a klinikai vizsgálatok során. Ezen felvételek 1,5 millió lehetőséget tartalmaznak R-hullámok érzékelésére. A Reveal DX helyesen azonosította az összes R-hullám 99,1%2-át, és az összes R-hullámból 1,6%3 volt nem megfelelő felismerés.
2 3
Betegenkénti átlagos érzékenység valamennyi beteg esetén. 1 – Betegenkénti átlagos pozitív várt érték valamennyi beteg esetén.
Orvosi kézikönyv
67
REVEAL® DX 9528
Medtronic
C Az MRI-vizsgálat C.1 A mágneses rezonanciavizsgálat (MRI) alkalmazása Feltétlenül olvassa el ezt a fejezetet, mielőtt MRI-vizsgálatot végez egy beültetett Reveal DX készülékkel rendelkező betegen. Ha a fejezet tartalmával kapcsolatban bármilyen kérdése van, forduljon a Medtronic helyi képviselőjéhez.
C.1.1 Az MRI alkalmazásának feltételei MR-kompatibilitás feltételekkel – Kimutatták, hogy a Reveal DX készülék megadott MR-környezetben való alkalmazása semmilyen ismert veszéllyel nem jár, amennyiben az alább ismertetett feltételek teljesülnek.
Nem klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Reveal DX készülék MRI-környezetben való használata biztonságos, amennyiben az megfelel az alábbi előírásoknak. A Reveal DX készülékkel rendelkező beteg vizsgálata az alábbi körülmények között biztonságos: ●
●
●
●
Zárt furatú berendezés, henger alakú mágnes 1,5 T vagy 3,0 T (Tesla) térerejű statikus mágneses térrel. Teljes testre alkalmazott gradiens rendszer, a feszültségváltozás meredeksége ≤200 T/m/s. Az MRI-berendezés által jelzett, teljes testre vonatkoztatott fajlagosan elnyelt teljesítmény (SAR) ≤2,0 W/kg, az MRI-berendezés által jelzett, fejre vonatkoztatott fajlagosan elnyelt teljesítmény ≤3,2 W/kg. A mellkas szünet nélküli aktív MRI-vizsgálata (bekapcsolt rádiófrekvencia és gradiensek mellett) nem lehet hosszabb 30 percnél (min). Ha 30 perc (min) nem elegendő a mellkas vizsgálatához, a további vizsgálat előtt legalább 10 perces (min) szünetet kell tartani.
A nem klinikai vizsgálatok során a berendezés kevesebb mint 4 °C hőmérséklet-emelkedést idézett elő. A 30 perces (min) vizsgálat során maximális egész testre vonatkoztatott átlagos SAR-értéket használtak. A 1,5 T erősségű berendezésben (gyártó: Philips, típus: Intera, szoftververzió: 2.1.3,2, térerősség: 4,5 µTT B1) a maximális 4,0 W/kg SAR-szintet használták, melyet az MRI-berendezés konzolja jelzett ki. A 3 T erősségű berendezésben (gyártó: Philips, típus: Achieva, szoftververzió: 2.1.3,2, térerősség: 1.6 µTT B1) a maximális 0,9 W/kg szintet használták, melyet az MRI-berendezés konzolja jelzett ki.
68
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
C.1.2 Általános információk a mágneses rezonanciavizsgálatról C.1.2.1 Az MRI-rendszerek által gerjesztett elektromágneses terek típusai Az MRI-rendszerek háromféle elektromágneses teret bocsátanak ki, melyek kölcsönhatásba léphetnek a beültetett készülékekkel. Az MRI-kép megalkotásához mindhárom térre szükség van. Statikus mágneses tér – Ez egy állandó állapotú, nem változó mágneses tér, ami alapértelmezés szerint mindig be van kapcsolva, akkor is, ha éppen nincs folyamatban vizsgálat. A statikus mágneses tér térbeli grádiense (dB/dz) a maximális értékén van az MRI-berendezés furatának bevezető részénének közelében. A nem klinikai vizsgálatok során az 1,5 T-ás és a 3 T-ás berendezések térbeli grádiens (dB/dz) értékei 2,5 és 4,6 T/m voltak. Gradiens mágneses tér – Ez egy alacsony frekvencián pulzáló mágneses tér, ami csak vizsgálat közben van jelen. Az MRI-berendezés a képalkotáshoz három ortogonális gradiens mágneses teret használ. Ezek a gradiens mágneses terek a furaton belül lineárisan váltakoznak. Nem klinikai vizsgálatok során az 1,5 T erősségű berendezés 21 mT/m-es, a 3 T erősségű berendezés pedig 80 mT/m-es térbeli gradiens térrel rendelkezett. Rádiófrekvenciás mágneses tér – Ez egy rádiófrekvenciás (RF) pulzáló mágneses tér, ami csak vizsgálat közben van jelen. Több különböző átviteli RF-huzal is létrehozhatja, mint például a teljes testen alkalmazott átviteli huzal vagy az olyan speciális huzalok, mint a fejen alkalmazott átviteli huzal.
C.1.2.2 A beültetett Reveal DX készülékek lehetséges kölcsönhatásai az MRI-berendezés környezetében A Reveal DX készülék kialakítása és használati feltételei (lásd: 2.1. szakasz) korlátozzák az alább ismertetett lehetséges kölcsönhatásokat. A beteg érzékelheti a leírt hatásokat, de azok sem a betegben, sem a készülékben nem okoznak kárt. A mágneses és rádiófrekvenciás terekkel való kölcsönhatások – A beültetett készülék mágneses anyaga által kifejtett erő, vibráció és nyomaték az MRI-berendezés által indukált statikus mágneses térből és gradiens mágneses térből adódik. A gradiens mágneses tér és a modulált RF tér elektromos áramot és feszültséget indukálhat a készülékben, ami szövetfelmelegedéshez, idegingerléshez és a készülék alkotóelemeire gyakorolt elektromos hatáshoz vezethet. A gradiens mágneses tér és a modulált RF tér feszültséget indukálhat az érzékelő áramkörben, ami befolyásolja az érzékelést és az eseményfelismerést, ezáltal a Reveal DX készülék téves adatokat rögzíthet. Az esetleges félrevezető adatok elkerülése érdekében be kell tartani az MRI-vizsgálat előtti és utáni használatra vonatkozó előírásokat. Orvosi kézikönyv
69
Medtronic
REVEAL® DX 9528
A képen megjelenő műtermékek és a kép torzulása – A Reveal DX torzulást okoz a kép azon részein, amelyek a beültetett készülék környezetét mutatják. A látótér és a képalkotási paraméterek kiválasztásakor figyelembe kell venni, hogy a látótérben jelen lévő készülék a képen műtermékeket és torzulást idézhet elő (lásd: C.1.5.3. szakasz).
C.1.3 Az MRI-használat ellenjavallatai Bár a Reveal DX készülék az adott feltételek mellett biztonságosan használható az MRI-berendezés környezetében, más beültetett készülékek vagy a beteg pillanatnyi egészségi állapota befolyásolhatja a biztonságot, és további vizsgálatot tehet szükségessé. Az MRI-vizsgálat megkezdése előtt szükség szerint tanulmányozza az egyéb beültetett készülékek használati útmutatóit, beleértve a szabadon maradt vezetékeket is. Ha a Reveal DX készülék beültetése óta még nem telt el 6 hét, az MRI-vizsgálat ellenjavallt. A beültetést követő 6 hetes várakozási idő elegendő ahhoz, hogy a zseb és a sebhely begyógyuljon, és ezalatt minimálisra csökken a mágneses terek készülékre gyakorolt “rántó” hatása. Ellenjavallt az MRI-vizsgálat azon betegek esetében is, akiknél a Reveal DX készülék nem a mellkas szubkután régiójába van beültetve.
C.1.4 Az MRI lehetséges szövődményei A beültetett Reveal DX készülék az MRI-berendezés környezetében kölcsönhatásoknak lehet kitéve. A készülék úgy van kialakítva, hogy az ilyen kölcsönhatásokból adódó lehetséges szövődményeket elfogadható szintre csökkentse. A “rántás” vagy a szövetek felmelegedése miatt azonban a beteg kissé kellemetlen érzést tapasztalhat. Az MRI-környezet befolyásolhatja a készülék szabálytalan szívritmusok felismerésére irányuló képességét, így az MRI-vizsgálat közben gyűjtött diagnosztikai adatok hibásak lehetnek.
C.1.5 Radiológiaspecifikus figyelmeztetések és előírások C.1.5.1 Az MRI-berendezéssel kapcsolatos követelmények A Reveal DX készülékkel rendelkező betegeken végzett összes MRI-vizsgálatnak meg kell felelnie az MRI-berendezéssel kapcsolatos itt felsorolt követelményeknek. Ha nem ismeri pontosan a használt MRI-berendezés jellemzőit, forduljon a berendezés gyártójához.
70
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Kompatibilis MRI-berendezések – A Reveal DX készülékek biztonságának és megbízhatóságának in vitro felméréséhez használt MRI-berendezés a következő működési jellemzőkkel rendelkezett: ● ●
● ●
1,5 T és 3,0 T statikus mágneses terű hidrogénproton MRI-berendezés 1,5 T statikus mágneses térben kb. 64 MHz-es, 3 T statikus mágneses térben kb. 128 MHz-es RF-gerjesztési frekvencia Zárt furatú készülék henger alakú mágnessel Teljes testre alkalmazott gradiens rendszer, a feszültségváltozás meredeksége 200 T/m/s vagy kevesebb4
C.1.5.2 Az MRI-vizsgálattal kapcsolatos követelmények Az MRI rádiófrekvenciás energiája – Az MRI-berendezés által jelzett, teljes testre vonatkoztatott SAR csak ≤2,0 W/kg lehet. Az MRI-berendezés által jelzett, fejre vonatkoztatott SAR csak ≤3,2 W/kg lehet. Helyi és felszíni huzalok – Ha helyi vagy felszíni huzalokra van szükség, vegye figyelembe a következőket: ●
Ne használjon helyi, intervenciós, nagy térfogatú vagy felszíni átviteli huzalt a beteg mellkasa, törzse és válla felett, illetve ezen testrészek közelében. A csak fogadási helyi és felszíni huzalok használata megengedett.
A mellkas vizsgálatának összidőtartama – A mellkas szünet nélküli aktív MRI-vizsgálata (bekapcsolt rádiófrekvencia és gradiensek mellett) nem lehet hosszabb, mint 30 min. Ha 30 perc (min) nem elegendő a mellkas vizsgálatához, a további vizsgálat előtt legalább 10 perces (min) szünetet kell tartani. A mellkason kívüli területek vizsgálatának összidőtartama – A mellkason kívüli területek vizsgálata nincs időben korlátozva, amennyiben a Reveal DX készülék az RF téren kívül esik.
4
A betegek biztonságos vizsgálata szempontjából a gradiens mágneses terekre vonatkozó legfontosabb kikötés az, hogy a gradiens mágneses tér betegre ható időbeli változása (dB/dt) 30 és 60 T/s között lehet. A Reveal DX in vitro felméréséhez használt tesztberendezés esetében a gradiens mágneses tér időbeli változása 100 T/s volt. Előfordulhat, hogy az MRI-konzolon vagy a berendezés adatai között nincs feltüntetve a gradiens mágneses tér azon legnagyobb (dB/dt) értéke, melyet a gradiens rendszer a vizsgálat során produkál. Ilyenkor az MRI-berendezéssel kapcsolatos azon fenti követelmény, mely a vizsgálatot leszűkíti a teljes testre alkalmazott azon gradiens rendszerekre, ahol a feszültségváltozás meredeksége 200 T/m/s vagy kevesebb, alternatíva lehet annak biztosítására, hogy a gradiens rendszer nem produkál olyan szintet, ami veszélyeztetheti a beteget. Azok a teljes testre alkalmazott gradiens rendszerek, ahol a feszültségváltozás meredeksége meghaladja a 200 T/m/s értéket, illetve a speciális célú gradiens rendszerek típusai csak akkor használhatók, ha a gradiens mágneses tér készülékre ható (dB/dt) változása bizonyítottan legfeljebb 100 T/s.
Orvosi kézikönyv
71
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Figyelem! Ne vigye be a betegsegítőt (kézi aktiválót) MRI-vezérelt helyiségbe (mágneses szoba). Ez kárt tehet a betegsegítőben vagy az MRI-szkennerben.
C.1.5.3 Képminőség Az MRI-kép minősége nem tökéletes, ha a vizsgált terület a beültetett Reveal DX készülék helyén vagy annak közelében van. Az alábbi ábrákon két, rácsra helyezett Reveal DX készülék műtermékei láthatók (felülnézetből). A jobb oldali készülék függőlegesen, a bal oldali vízszintesen helyezkedett el a rácson. A 26. ábra és a 27. ábra az 1,5 T erősségű berendezés műtermékeit mutatja (spinEcho és gradientEcho képek), a 28. ábra és a 29. ábra pedig ugyanazokat a műtermékeket 3 T erősségű berendezésen. Az ábrák a legrosszabb esetben látható műtermékeket mutatják a Reveal DX készülék 6 cm környezetében. Mind az 1,5 T erősségű, zárt furatú berendezéssel (gyártó: Philips, típus: Intera, szoftververzió: 2.1.3,2), mind a 3 T erősségű, zárt furatú berendezéssel (gyártó: Philips, típus: Achieva, szoftververzió: 2.1.3,2) mért eredményeket a 14. táblázat összegzi. A gradiens tér erőssége a maximális perifériás idegingerlés (PNS) százalékaként van megadva. 26. ábra. Műtermékek 1,5 T erősség mellett (spinEcho)
27. ábra. Műtermékek 1,5 T erősség mellett (gradientEcho)
72
Orvosi kézikönyv
REVEAL® DX 9528
Medtronic
28. ábra. Műtermékek 3 T erősség mellett (spinEcho)
29. ábra. Műtermékek 3 T erősség mellett (gradientEcho)
14. táblázat. MRI-vizsgálat, a képminőségre gyakorolt hatások Ábra 26. ábra 27. ábra 28. ábra 29. ábra
B0 (T) 1,5 1,5 3,0 3,0
Vizsgálat típusa spinEcho gradientEcho spinEcho gradientEcho
Szög (°) 70 30 70 30
B1 (µT) 2,28 (25%) 0,49 (1%) 1,57 (94%) 0,77 (23%)
Max PNS százalékaránya (%) 8 15 23 54
C.1.6 Kardiológiaspecifikus MRI-figyelmeztetések és -előírások A rendszer adatai és a beteg kórlapja – A beültetett Reveal DX készülék minden vonatkozó adatát – a modell nevét, a típusszámot és a sorozatszámot – fel kell tüntetni a beteg kórlapján. Ezáltal értesülhetnek az érintett orvosok arról, hogy a beteg Reveal DX készülékkel rendelkezik. A betegazonosító kártyával kapcsolatos követelmények – A tájékoztató anyagokat, például a készülékazonosító kártyát minden betegnek meg kell kapnia, aki beültetett Reveal DX készülékkel rendelkezik. Ezekben az anyagokban fel van tüntetve, hogy a betegen végezhető MRI-vizsgálat, és ezek által értesülhetnek az érintett orvosok arról, hogy a beteg Reveal DX készülékkel rendelkezik. Orvosi kézikönyv
73
Medtronic
REVEAL® DX 9528
C.1.7 Az MRI-vizsgálat előtti teendők A Reveal DX készülék azonosítása – Kétféleképpen győződhet meg arról, hogy a beteg Reveal DX készülékkel rendelkezik: ●
●
Minden beültetett Reveal DX készüléken van egy sugárfogó jel. A beültetett rendszer röntgenképén ellenőrizheti, hogy Reveal DX készülékről van-e szó. A sugárfogó jel (RAB) a készülék konnektorblokkján található. A 30. ábra a sugárfogó jelet és annak helyét mutatja. A röntgenfelvételen az is látható, ha a beteg több beültetett készülékkel is rendelkezik. A beteg kórlapján és a készülékazonosító kártyán (ha van) minden adatot pontosan fel kell tüntetni, ha ezek segítségével lehet ellenőrizni, hogy a beteg rendelkezik Reveal DX készülékkel, illetve hogy nem rendelkezik egyéb beültetett készülékekkel.
30. ábra. A sugárfogó jel helye
A Reveal DX készülék előkészítése MRI-vizsgálatra – Az alábbi feladatokat kell elvégeznie, mielőtt MRI-vizsgálatot végez egy Reveal DX készülékkel rendelkező betegen: 1. Ellenőrizze, hogy a rendszer beültetése óta eltelt-e már legalább 6 hét. A beültetést követő 6 hetes várakozási idő elegendő ahhoz, hogy a zseb és a sebhely begyógyuljon, és ezalatt minimálisra csökken a mágneses terek készülékre gyakorolt “rántó” hatása. 2. Győződjön meg arról, hogy nincsenek jelen más beültetett készülékek. A Medtronic az egyéb beültetett készülékekkel való kölcsönhatást nem tesztelte. 3. Győződjön meg arról, hogy nincsenek jelen szabadon maradt vezetékek. A Medtronic a szabadon maradt vezetékekkel való kölcsönhatást nem tesztelte.
74
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
4. Ellenőrizze, hogy az adatokat a Reveal DX készülék elmentette-e. Az MRI-vizsgálat megkezdése előtt a programozó segítségével olvassa be és mentse lemezre a Reveal DX készülékben tárolt adatokat. Az MRI-vizsgálat tönkreteheti a Reveal DX készülékben tárolt adatokat. 5. Győződjön meg arról, hogy a beteg nem viszi be magával a betegsegítőt az MRI-vizsgálati szobába. Figyelem! Ne vigye be a 2090-es Medtronic CareLink programozót a vizsgálati szobába, mert MRI-környezetben a használata nem biztonságos.
C.1.8 Az MRI-vizsgálat alatti teendők Radiológiai megfontolások az MRI-vizsgálat során: a képen megjelenő műtermékek és a kép torzulása – A Reveal DX torzulást okoz a kép azon részein, amelyek a beültetett készülék környezetét mutatják (lásd: C.1.5.3. szakasz). A látótér és a képalkotási paraméterek kiválasztásakor figyelembe kell venni, hogy a látótérben jelen lévő készülék a képen műtermékeket és torzulást idézhet elő. Ezeket a tényezőket az MRI-kép elemzésekor is szem előtt kell tartani.
C.1.9 Az MRI-vizsgálat utáni teendők Az MRI-vizsgálat után a programozóeszköz használatával ellenőrizze a Reveal DX készülék beállított paramétereit. Törölje az MRI-vizsgálat alatt gyűjtött adatokat, mert az MRI-vizsgálat ideiglenesen módosíthatja a Reveal DX eseményfelismerési és -rögzítési képességét.
Orvosi kézikönyv
75
Medtronic
REVEAL® DX 9528
D Előírások D.1 Előírások D.1.1 Az elektromos interferencia hatásai A Reveal DX készülék képes az EKG-adatok mentésére és figyelésére, valamint képes fogadni a programozófej és a betegsegítő rádiófrekvenciás jeleit. Mivel a Reveal DX készülék rádiófrekvenciás telemetrikus kapcsolat révén kommunikál a programozófejjel és a betegsegítővel, az elektromágneses interferencia (EMI) bizonyos típusai ideiglenesen megszakíthatják a telemetriát, téves epizódfelismerést válthatnak ki, tönkretehetik a memóriában tárolt adatokat vagy a Reveal DX készülék elektromos visszaállítását idézhetik elő (lásd: D.2. szakasz). Amint a beteg eltávolodik a zavarforrás közeléből, a készülék ismét megfelelően működik. A Reveal DX készülékre az elektromos készülékek, például a mobiltelefonok, háztartási gépek, elektromos szerszámgépek, mikrohullámú sütők, szikragyújtású belső égésű motorok, rádiófrekvenciás jeladó rendszerek és a mikrohullámú jeladó rendszerek normál működése nem lehet hatással. Bár az interferencia nagy részét a készülék kiszűri, előfordulnak a környezetben olyan jelek, melyek a programozófej vagy a betegsegítő által kibocsátott jelekhez hasonló tulajdonságokkal bírnak, illetve más módon zavarhatják a Reveal DX működését. Az otthoni és munkahelyi környezetben előforduló zavarforrások a következők lehetnek: Reptéri biztonsági rendszerek – A reptéri biztonsági rendszerek nem valószínű, hogy hatással vannak a figyelési és adatgyűjtési funkciókra. A Reveal DX fém burkolata azonban aktiválhatja a fémdetektorokat. Ezért mielőtt a beteg áthalad a biztonsági kapun, tájékoztatnia kell a biztonsági személyzetet arról, hogy beültetett fém készülékkel rendelkezik. A biztonsági személyzet által használt kézi ellenőrzőeszköz is kiválthat téves epizódfelismerést. Elektromos figyelőrendszerek (EAS) – Az elektromos figyelőrendszerek nem befolyásolják az adatgyűjtést, de kiválthatnak téves epizódfelismerést. Kérje meg a beteget, hogy ne tartózkodjon hosszasan lopásgátló berendezés közelében, és ne dőljön a berendezésnek, csak sétáljon át normál tempóban. indukciós főzőlapok – Az indukciós főzőlapok által kibocsátott elektromágneses impulzusokat érzékelheti a Reveal DX készülék, így azok ideiglenesen zavarhatják az adatgyűjtést. Kérje meg a beteget, hogy az interferencia kockázatának minimalizálása érdekében csak akkor kapcsolja be vagy ki a főzőlap egy adott zónáját, ha arra edény van helyezve. Ipari berendezések – Azon betegeknél, akik elektromos ívhegesztők, adóantennák, erőművek, nagyfeszültségű vezetékek és berendezések, illetve erős áramforrások közelében dolgoznak, kezdetben figyelni kell a Reveal DX funkcióival való kölcsönhatást. 76
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Rádióadók – Az antennán keresztül jeleket továbbító eszközök esetében a Reveal DX készüléket ajánlatos az antennától egy adott távolságra tartani. Az adatgyűjtést befolyásoló rádióadók között szerepelnek a kétutas adók (a készülék 15 cm-re tartandó), a hordozható adók (a készülék 30 cm-re tartandó) és a HAM-adók (a készülék 2,75 m-re tartandó). Vezeték nélküli kommunikációra képes eszközök – A vezeték nélküli kommunikációra képes eszközök (például a vezeték nélküli vagy mobiltelefonok, személyhívók, PDA-k, Wi-Fi-kompatibilis laptopok és Bluetooth-eszközök) zavarhatják a Reveal DX készülék működését. Az esetleges zavaró hatások megszakíthatják a telemetriát, téves epizódfelismerést válthatnak ki, és tönkretehetik a memóriában tárolt adatokat. Az alábbi általános tudnivalók segítségére lehetnek a vezeték nélküli kommunikációra képes eszközöket használó betegeknek: ●
● ●
Tartson 15 cm távolságot az eszköz és a beültetett készülék között. Hordozható és mobiltelefon használatakor ne feledje, hogy ezek nagyobb energiaszinten továbbítják az adatokat, mint a kézikészülékek. A 3 W-nál nagyobb teljesítményű telefonok antennáját minimum 30 cm-re kell tartani a beültetett készüléktől. A mobiltelefont tartsa a beültetett készüléktől távolabbi füléhez. Ne hordjon telefont vagy más jeltovábbító eszközt szivarzsebben vagy övön, 15 cm-nél kisebb távolságra a beültetett készüléktől, mert néhány eszköz akkor is jeleket bocsát ki, ha be van kapcsolva, de nincs használatban (például a mobiltelefonok készenléti üzemmódban). Az eszközt az implantátumhoz képest a test ellenkező oldalán kell elhelyezni.
D.1.2 A kórházi és orvosi beavatkozások veszélyei Az orvosi műszereknek a készülék működésére kifejtett hatása nagyban függ a műszer típusától és az alkalmazott energiaszinttől. Ha a kockázatok ismeretesek, a beavatkozás előtt mindig kérdezze le a készüléket és mentse az adatokat, a beavatkozás után pedig ellenőrizze a készülék működését. Az alábbi orvosi beavatkozások zavarforrások lehetnek, és veszélyt jelenthetnek a betegre: Komputertomográfiás röntgenátvilágítás (CT) – Ha a beteg CT-vizsgálaton esik át, és a készülék közvetlenül a CT röntgensugarába kerül, túlérzékelés léphet fel arra az időre, ameddig a készülék a sugárnyalábban van. Diatermia – A hőhatás okozta esetleges szövetkárosodás miatt a beültetés helyén ne használjon terápiás célú diatermiát Reveal DX készülékkel rendelkező betegnél.
Orvosi kézikönyv
77
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Elektrokauterizálás és rádiófrekvenciás abláció – Az elektrokauterizálás és a rádiófrekvenciás abláció ideiglenesen hatással lehet az adatgyűjtésre, illetve a Reveal DX készülék elektromos visszaállítását okozhatja (lásd: D.2. szakasz). ●
●
Ne érintse meg az elektrokauterrel a beültetett készüléket. A közvetlen érintkezés károsíthatja a készüléket. Az elektrokautert használja a lehető legkisebb energiával és rövid, rendszertelen sorozatokban.
Külső defibrillálás – Ne helyezze a defibrilláló lapátokat közvetlenül a készülék fölé, és a defibrillálás során lehetőleg ne legyen a készülék a lapátok között sem. A defibrillálás szövetkárosodást, készülék-visszaállítást, illetve adatvesztést okozhat. Defibrillálás után ajánlatos ellenőrizni a készülék működését. Beültetett pacemakerek és defibrillátorok – A programozófej és a telemetria pacemakerre vagy defibrillátorra gyakorolt zavaró hatásának minimalizálása érdekében a Reveal DX készüléket a másik implantátumtól legalább 7,5 cm távolságban ültesse be. Ne tartsa a betegsegítőt vagy a programozófejet közvetlenül a nem Medtronic implantátum fölé, amikor a Reveal DX alkalmazás aktív. Megjegyzés: Ha a betegbe a készülék mellett pacemaker vagy defibrillátor is van beültetve, az ingerelt szívritmus hatással lehet a Reveal DX készülékben az aritmiás epizódok automatikus felismerésére. Kőzúzás – A kőzúzás, ha a kőzúzó sugárnyaláb fókusza a Reveal DX készüléket célozza, tartós károsodást okozhat a készülékben. Ha a kőzúzás elkerülhetetlen, úgy irányítsa a kőzúzó sugárnyalábot, hogy annak fókuszpontja és a Reveal DX közötti távolság legalább 5 cm legyen. Kőzúzás után ajánlatos ellenőrizni a készülék működését. Mágneses rezonanciavizsgálat (MRI) – A Reveal DX készülék bizonyos feltételek mellett MR-kompatibilis. Kimutatták, hogy a készülék megadott MR-környezetben való alkalmazása semmilyen ismert veszéllyel nem jár, amennyiben az alább ismertetett feltételek teljesülnek. Lásd: C.1. szakasz. Sugárkezelés – Ha a készüléket terápiás szintű ionizáló sugárzásnak (például a rák kezeléséhez használt lineáris részecskegyorsítók és kobaltágyúk hatásának) teszi ki, téves epizódfelismerés történhet, illetve károsodhatnak a memóriában tárolt adatok. Sugárkezelés után ajánlatos ellenőrizni a készülék működését. Az 5 Gy feletti felgyülemlett sugárzási szint a készülék tartós károsodását okozhatja. A sugárkezelés és a készülék működésbeli hibái – Direkt vagy szórt neutronsugárzás hatására a készülékben elektromos visszaállítás vagy működésbeli hiba léphet fel, a diagnosztikai adatatok hibásak lehetnek, illetve elveszhetnek. A neutronsugárzás hatására fellépő elektromos visszaállítás kockázatának csökkentése érdekében ügyeljen arra, hogy a sugárkezelés során használt fotonsugár energiája maximum 10 MV legyen. A szokásos sugárfogó eszközök alkalmazása nem védi a készüléket a neutronok hatásával szemben. 78
Orvosi kézikönyv
Medtronic
REVEAL® DX 9528
Ha a fotonsugár energiája nagyobb, mint 10 MV, a Medtronic azt javasolja, hogy közvetlenül a sugárkezelés után kérdezze le a készüléket. Ha elektromos visszaállítás történik, újra kell programozni a készülék paramétereit. Az elektronsugárral végzett kezelések nem okoznak elektromos visszaállítást. Terápiás ultrahang – A Medtronic azt ajánlja, hogy a Reveal DX készüléket ne tegye ki terápiás ultrahangnak, mert az a készülék tartós károsodását okozhatja. Ha egy adott beteg esetében konkrét kérdés merül fel, forduljon a Medtronic helyi képviselőjéhez. Transzkután elektromos idegstimulálás (TENS) – A Reveal DX készülék közelében végzett transzkután elektromos idegstimulálás hatása az alkalmazott impulzussorozattól függ. A készülék működésére gyakorolt esetleges hatások miatt csak akkor engedje, hogy a beteg otthon transzkután elektromos idegstimulálást végezzen, ha egyértelműen megállapítható, hogy a TENS-készülék nem zavarja a Reveal DX működését. Röntgenfelvétel és képalkotás – A szokásos szintű diagnosztikai röntgensugárzás (például a röntgen- vagy CT-vizsgálat) és a képalkotás sugárzása rendszerint nem károsítja, és nem nullázza a Reveal DX készüléket.
D.2 Készülék-visszaállítás Bizonyos körülmények bekövetkeztekor (többek között a készülék meghibásodása, EMI, elektrokauterizálás vagy külső defibrillálás esetén) a Reveal DX készülékben elektromos visszaállítás történhet. Ezáltal elveszhetnek a tárolt adatok, és módosulhat néhány beprogramozott paraméter értéke. A paraméterek visszaállítási beállításairól a B.1. szakasz nyújt felvilágosítást. A visszaállítást a készülék felbukkanó üzenetben jelzi, mely a következő betegvizsgálat kezdetén jelenik meg. A beprogramozott állapot dokumentálása céljából minden vizsgálat elején és végén kérdezze le a készüléket. Ha megtörténik a visszaállítás, kérdezze le a készüléket, a zavarforrás eltávolítása után programozza át a kívánt paramétereket, és értesítse a Medtronic képviselőjét.
Orvosi kézikönyv
79
REVEAL® DX 9528
Medtronic
Tárgymutató A
a csomag tartalma . . . . . . . . . . . . . adatgyűjtés aktiválás . . . . . . . . . . . . . . . . Adatgyűjtés programozható paraméterek . . . . adatok megtekintés . . . . . . . . . . . . . . törlés . . . . . . . . . . . . . . . . . . ártalmatlanítás . . . . . . . . . . . . . . . . Asystole episodes (Aszisztolés epizódok) programozható paraméterek . . . . Aszisztolés epizódok meghatározás . . . . . . . . . . . . . aszisztolés epizódok felismerés . . . . . . . . . . . . . . . automatikusan felismert epizódok rögzítés . . . . . . . . . . . . . . . . . Az elem állapota ellenőrzés . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 8 . . . . . . . . . 11 . . . . . . . . . 62 . . . . . . . . . 49 . . . . . . . . . 49 . . . . . . . . . . 7
. . . . . . . . . 77 . . . . . . . . . 48 . . . . . . . . . 35 . . . . . . . . . 63
C
CareLink programozó . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 CT-vizsgálat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
Cs
. . . . . . . . . 63
Csere javasolt ideje (RRT) . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 csökkent érzékelés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
. . . . . . . . . 36
D
. . . . . . . . . 48 . . . . . . . . . 35 . . . . . . . . . 37
B
beolvasás paraméterkészlet . . . . . . . . . . . . Beolvasás vizsgálati adatok . . . . . . . . . . . . beteg adatai, bevitel . . . . . . . . . . . . . betegsegítő epizódok rögzítése . . . . . . . . . . . leírás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Betegsegítő használat . . . . . . . . . . . . . . . . . betegvizsgálat befejezés . . . . . . . . . . . . . . . . . elkezdés . . . . . . . . . . . . . . . . . összesítő jelentés . . . . . . . . . . . . utánkövetés gyakorisága . . . . . . . beültetési eljárás befejezés . . . . . . . . . . . . . . . . . behelyezés, készülék . . . . . . . . . felkészülés . . . . . . . . . . . . . . . . készülék elhelyezése . . . . . . . . . . Vector Check . . . . . . . . . . . . . . Beültetési terület . . . . . . . . . . . . . . . Beültethető szívmonitor . . . . . . . . . . . blokkolás szimbóluma, programozóeszköz
80
Bluetooth-eszközök . . . . . . . . . . . . . Bradycardiás epizódok felismerés . . . . . . . . . . . . . . . meghatározás . . . . . . . . . . . . . Brady episodes (Bradycardiás epizódok) programozható paraméterek . . . .
. . . . . . . . 19 . . . . . . . . 23 . . . . . . . . 20 . . . . . . . . 36 . . . . . . . . . 6 . . . . . . . . 12 . . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
15 14 26 37
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
11 11 . 8 10 10 . 9 . 5 17
dátum és idő . defibrillátor beültetett külső . . Diatermia . . .
E
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
EAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . egyéni értékek . . . . . . . . . . . . . . . EKG beállítás . . . . . . . . . . . . . . . . betöltés . . . . . . . . . . . . . . . . kalibrálás . . . . . . . . . . . . . . . kimerevítés . . . . . . . . . . . . . . megjegyzések . . . . . . . . . . . . megtekintés . . . . . . . . . . . . . Reveal . . . . . . . . . . . . . . . . szubkután . . . . . . . . . . . . . . szűrő . . . . . . . . . . . . . . . . . EKG-ablak . . . . . . . . . . . . . . . . . EKG-felvétel felülírás . . . . . . . . . . . . . . . . tárolás . . . . . . . . . . . . . . . . . EKG-rögzítés automatikusan felismert epizódok beteg által indított epizódok . . . . megtekintés . . . . . . . . . . . . . tárolás . . . . . . . . . . . . . . . . . Elektrokauterizálás . . . . . . . . . . . . elektromos figyelőrendszerek . . . . . . elektromos interferencia hatásai . . . . elem állapota . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 76 . . . . . . . . . . 19 . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . .
. 28, 29 . . . 34 . . . 30 . . . 32 . . . 30 . . . 28 . . . 28 6, 28, 35 . . . . 30 . . . . 28
. . . . . . . . . . 36 . . . . . . . . . . 36 . . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . .
5, 43 . . 5 . 56 . 36 . 78 . 76 . 76 . 50
Orvosi kézikönyv
REVEAL® DX 9528
Medtronic
ellenjavallatok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . elöregedő . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . előírások . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Epizódfelismerés kombinált számláláson alapuló felismerés programozás . . . . . . . . . . . . . . . . . programozható paraméterek . . . . . . . epizódfelismerés VT-felismerés finomítása . . . . . . . . . epizódnapló . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Epizódnapló . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . epizódok automatikus felismerés . . . . . . . . . . . EKG-felvételek tárolása . . . . . . . . . . Epizódok EKG-felvételek tárolása . . . . . . . . . . felülírás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . megtekintés, adatok . . . . . . . . . . . . megtekintés, epizódrészletek . . . . . . . számlálók . . . . . . . . . . . . . . . . . . . tünet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Epizódtípusok FVT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . epizódtípusok aszisztolé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . bradycardiás . . . . . . . . . . . . . . . . . VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . érzékelés beállítás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . csökkent érzékelés . . . . . . . . . . . . . küszöb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . optimalizálás . . . . . . . . . . . . . . . . . túlérzékelés . . . . . . . . . . . . . . . . . Érzékelés érzékelés utáni szünet . . . . . . . . . . . érzékenység . . . . . . . . . . . . . . . . . küszöb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . küszöb csökkentésének késleltetése . . P-hullámok . . . . . . . . . . . . . . . . . . R-hullámok . . . . . . . . . . . . . . . . . . T-hullámok . . . . . . . . . . . . . . . . . . Érzékelési szünet . . . . . . . . . . . . . . . . . Érzékenység . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. 6 37 76 37
. . . . . 47 . . . . . . 43 . . . . . . 63 . . . . . . 46 . . . . . . 36 . . . . 36, 52 . . . . 35, 43 . . . . . . 36 . . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
36 36 52 54 64 36
. . . . . . 44 . . . . . . 48 . . . . . . 48 . . . . . . 45 . . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
41, 62 . . 62 . . 39 41, 62 . . 40 . . 39 . . 40 40, 41 . . 41
figyelmeztetés szimbóluma, programozóeszköz . . függőben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . FVT episodes (FVT-epizódok) felismerés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programozható paraméterek . . . . . . . . . . .
. . 17 . . 16
F
Orvosi kézikönyv
. . . . .
39 42 35 41 42
. . 44 . . 63
FVT-epizódok kombinált számláláson alapuló felismerés . . . . . 47 meghatározás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Gy
gyors áttekintés jelentés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
I
indukciós főzőlapok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 információ szimbóluma, programozóeszköz . . . . . . . 17 Ipari berendezések . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
J
javallatok . . . . . . . . . . jelentések elérhető jelentések . gyors áttekintés . . . kezdeti lekérdezés . nyomtatás . . . . . . vizsgálat összesítése Jelentések epizódlista . . . . . . epizódszámlálók . . utolsó FVT/VT-epizód
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 . . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
képalkotás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Keresés, beteg . . . . . . . . . . . . . . . . készülék azonosítókártyája . . . . . . . . . készülék regisztrációs űrlapja . . . . . . . . Kezdeti lekérdezés . . . . . . . . . . . . . . értékek . . . . . . . . . . . . . . . . . . kezdeti lekérdezés jelentés . . . . . . . . . . . . . . . . . . kezelés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . kimerevített szalag . . . . . . . . . . . . . . kivétel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . kórházi és orvosi beavatkozások veszélyei Kőzúzás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
laptopok . . . . . . . . . . lejárat ideje . . . . . . . . . Lekérdezés, összes . . . levágás . . . . . . . . . . .
M
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
25 51 25 24 26
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
K
L
. . . . .
. . . .
. . . .
. . . .
mágneses rezonanciavizsgálat mágneses tér gradiens . . . . . . . . . . statikus . . . . . . . . . . . Marker Channel megjegyzések
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
79 14 12 12 14 19
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
25 . 7 32 . 7 77 78
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
77 . 7 14 30
. . . . . . . . . . . . . 68, 78 . . . . . . . . . . . . . . . 69 . . . . . . . . . . . . . . . 69 . . . . . . . . . . . . . . . 30
81
REVEAL® DX 9528
Medtronic
mentés paraméterkészlet . . . . . . . . . . . . . . . . Mentés vizsgálati adatok . . . . . . . . . . . . . . . . Mentés lemezre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Mentés USB flash adattárolóra . . . . . . . . . . . Mentés USB-re . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . mobiltelefonok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . alkalmazás feltételei . . . . . . . . . . . . . . berendezéssel kapcsolatos követelmények elektromágneses terek típusai . . . . . . . . ellenjavallatok . . . . . . . . . . . . . . . . . . előírások . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . képen megjelenő műtermékek . . . . . . . . képminőség . . . . . . . . . . . . . . . . . . . lehetséges kölcsönhatások . . . . . . . . . . mágneses és rádiófrekvenciás terekkel való kölcsönhatások . . . . . . . . . . . . . . . MRI-vizsgálat előtti teendők . . . . . . . . . . MRI-vizsgálat utáni teendők . . . . . . . . . . szövődmények . . . . . . . . . . . . . . . . . vizsgálattal kapcsolatos követelmények . . működőképesség vége (EOS) . . . . . . . . . . . műtermékek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
N
napló . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Napló . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . névleges értékek . . . . . . . . . . . . . . névleges szimbólum, programozóeszköz
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . . 19 . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . .
. . 22 . . 22 . . 22 . . 22 . . 77 68, 78 . . 68 . . 70 . . 69 . . 70 70, 73 . . 70 . . 72 . . 69
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . .
. . . .
36, 52 . . 36 . . 19 . . 17
. . . . . . .
69 74 75 70 71 37 30
Ny
nyomtatás beállítások . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 jelentések . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 nyomtatási sor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
O
orvosi beavatkozás veszélyei . . . . . . . . . . . . . . . . 77
P
pacemaker, beültetett . . . . . paraméterek hozzáférés . . . . . . . . . programozás . . . . . . . . programozás szimbólumai paraméterkészlet beolvasás . . . . . . . . . mentés . . . . . . . . . . . PDA-k . . . . . . . . . . . . . . . P-hullám érzékelése . . . . . .
82
. . . . . . . . . . . . . . . 78 . . . . . . . . . . . . . . . 17 . . . . . . . . . . . . . . . 16 . . . . . . . . . . . . . . 17 . . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
19 19 77 40
Print gomb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programozási utasítások . . . . . . . . . . . . . programozható paraméterek adatgyűjtés . . . . . . . . . . . . . . . . . . epizódfelismerés . . . . . . . . . . . . . . Programozható paraméterek készülék által jelzett dátum és idő . . . . R-hullám érzékelése . . . . . . . . . . . . Programozó . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programozó CareLink . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programozott szimbólum, programozóeszköz
. . . . . . 26 . . . . . . 20 . . . . . . 62 . . . . . . 63 . . . . . . 62 . . . . . . 62 . . . . . . . 5 . . . . . . 14 . . . . . . 17
Q
Quick Look (Gyors áttekintés) ablak . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 epizódok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 észrevételek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
R
Rádióadók . . . . . . . . . . . . . rádiófrekvenciás abláció . . . . . reptéri biztonsági rendszerek . . Reveal DX rendszer műszaki jellemzők . . . . . összetevők . . . . . . . . . . programozható paraméterek RF abláció . . . . . . . . . . . . tér . . . . . . . . . . . . . . . R-hullám érzékelése . . . . . . . programozható paraméterek röntgen . . . . . . . . . . . . . . . RRT . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 77 . . . . . . . . . . . . . . 78 . . . . . . . . . . . . . . 76 . . . . . . . . . . . . . . 65 . . . . . . . . . . . . . . . 5 . . . . . . . . . . . . . 62 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
78 69 39 62 79 37
S
Sterilitás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Steril védőborítás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7, 11 sugárkezelés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
Sz
szimbólumok, paraméterprogramozás
T
tárolás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . telemetria . . . . . . . . . . . . . . . . . TENS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . T-hullám érzékelése . . . . . . . . . . törlés, adatok . . . . . . . . . . . . . . transzkután elektromos idegstimulálás túlérzékelés . . . . . . . . . . . . . . . Tünetes epizódok . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 17 . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. 7 15 79 40 49 79 42 36
Orvosi kézikönyv
REVEAL® DX 9528
Medtronic
tűrési feltételek
U
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
ultrahang, terápiás
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
V
változtatások, vizsgálat során végrehajtott . . . . Vector Check . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vezeték nélküli kommunikációra képes eszközök vezetőképes lapelektródok . . . . . . . . . . . . . Vezetőképes lapelektródok . . . . . . . . . . . . . visszaállítás, készülék . . . . . . . . . . . . . . . . visszavonás, függő érték . . . . . . . . . . . . . . Vizsgálati adatok beolvasás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . mentés lemezre . . . . . . . . . . . . . . . . . olvasás lemezről . . . . . . . . . . . . . . . .
Orvosi kézikönyv
. . . . . . .
. . . . . . .
. . 15 8, 10 . . 77 . . . 8 . . . 9 . . 79 . . 16
VT episodes (VT-epizódok) kombinált számláláson alapuló felismerés programozható paraméterek . . . . . . . VT Onset (VT-kezdet) . . . . . . . . . . . VT-epizódok felismerés . . . . . . . . . . . . . . . . . . felismerés finomítása . . . . . . . . . . . . meghatározás . . . . . . . . . . . . . . . . VT Stability (VT-stabilitás) . . . . . . . . .
. . . . . 47 . . . . . . 63 . . . . . . 46 . . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
45 46 35 46
. . . . 23 . . . . 22 . . . . 23
83
Ausztrália Medtronic, Inc.
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA www.medtronic.com +1 763 514 4000
Hivatalos képviselet az Európai Közösségben Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollandia +31 45 566 8000
Európa/Közel-Kelet/Afrika
Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Svájc +41 21 802 7000
© Medtronic, Inc. 2013 M943799A014B 2013-11-25
*M943799A014*
Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Ausztrália
Kanada
Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Kanada +1 905 460 3800 Műszaki leírások www.medtronic.com/manuals
