REVEAL LINQ. Orvosi eljárásokkal és az elektromágneses interferenciával kapcsolatos előírások. Útmutató egészségügyi szakemberek számára

REVEAL LINQ™ Orvosi eljárásokkal és az elektromágneses interferenciával kapcsolatos előírások

Útmutató egészségügyi szakemberek számára 0123 2013

Az alábbi lista a Medtronic Egyesült Államokban és valószínűleg más országokban érvényes védjegyeit vagy bejegyzett védjegyeit tartalmazza. Minden egyéb védjegy a megfelelő tulajdonosok tulajdonát képezi. CareLink, Medtronic, Medtronic CareLink, Reveal, Reveal LINQ, TUNA

1 Orvosi eljárásokkal és az elektromágneses interferenciával kapcsolatos előírások 1.1 Bevezetés Ez az útmutató orvosoknak és egészségügyi szakembereknek szól, akik Medtronic Reveal LINQ behelyezhető szívmonitorral rendelkező betegeket kezelnek. A jelen útmutató online megtekintéséhez vagy letöltéséhez tájékozódjon a Medtronic Manual Library dokumentumtárból: www.medtronic.com/manuals. A dokumentum "Figyelmeztetések, előírások és útmutatás beavatkozásokat végző orvosoknak" című szakasza azoknak az egészségügyi szakembereknek hasznos, akik Medtronic behelyezhető szívmonitor rendszerrel rendelkező betegeken végeznek beavatkozásokat, és akik a betegeket kezelő kardiológusokkal tartják a kapcsolatot. Ez a szakasz figyelmeztetéseket, előírásokat és útmutatást tartalmaz azokkal az orvosi beavatkozásokkal és diagnosztikai eljárásokkal kapcsolatban, amelyek súlyos sérülést okozhatnak Reveal LINQ betegeknek, zavarhatják egy beültetett Reveal LINQ behelyezhető szívmonitor (készülék) működését, vagy végleges károsodást okozhatnak a készülékben. A dokumentum "Figyelmeztetések, előírások és útmutatás az elektromágneses interferenciával (EMI) kapcsolatban" című szakasza az elektromágneses interferenciával (EMI) kapcsolatos előírásokat és egyéb információkat tartalmaz, amelyek a betegek mindennapi életéhez adnak segítséget. Az orvosok átnézhetik a betegekkel együtt ezeket az információkat, és referenciaként használhatják a beavatkozás utáni konzultációkhoz. Ha szokatlan vagy új orvosi eljárásokkal kapcsolatban, illetve az elektromágneses interferencia olyan eseteivel kapcsolatban van kérdése Reveal LINQ betegek kezelése során, amelyek nem szerepelnek ebben az útmutatóban, forduljon a Medtronic képviseletéhez a következő elérhetőségeken: ● Az Egyesült Államokban a Medtronic képviselet, Medtronic technikai szolgálat elérhetősége: [email protected] vagy 1 800 505 4636, illetve Medtronic betegszolgálat: 1 800 551 5544. ● Az egyesült államokon kívül forduljon valamelyik Medtronic-képviselethez. Figyelmeztetés más beültetett készülékekkel kapcsolatban: – Ha a Reveal LINQ betegbe pacemaker vagy defibrillátor is van beültetve, az ingerelt szívritmus hatással lehet a Reveal LINQ készülékben az aritmiás epizódok automatikus felismerésére. A Medtronic CareLink programozó programozófejének és telemetriájának pacemakerre vagy defibrillátorra gyakorolt, esetleges zavaró hatásának minimalizálása érdekében, ne tartsa a betegsegítő aktivátorát vagy a programozófejet közvetlenül a beültetett, nem a Medtronic által gyártott készülék fölé, miközben a Reveal LINQ programozón futó alkalmazás aktív.

1.2 Figyelmeztetések, előírások és útmutatás azoknak az orvosoknak, akik Reveal LINQ betegeken végeznek beavatkozásokat Az orvosi műszereknek a Reveal LINQ készülék teljesítményére kifejtett hatása nagyban függ a műszer típusától és az alkalmazott energiaszinttől. Olyan helyzetekben, amikor a kockázatok ismertek, a beteg Reveal LINQ készülékéért felelős egészségügyi szolgáltatónak le kell kérdeznie a készüléket, és el kell mentenie a készülék adatait, mielőtt olyan orvosi beavatkozást hajtanak végre, amely hatással lehet a készülék adataira. Az orvosi beavatkozás után, amint erre a betegnek és az orvosnak lehetősége van, a beteg Reveal LINQ készülékéért felelős egészségügyi szolgáltatónak ellenőriznie kell a készülék működését. A következő alrész olyan egészségügyi szakembereknek szolgál figyelmeztetésekkel, előírásokkal és útmutatással, akik Reveal LINQ betegeken hajtják végre a megadott orvosi beavatkozásokat.

3

1.2.1 Abláció (rádiófrekvenciás vagy mikrohullámú abláció) Az abláció olyan sebészi technika, amelyben rádiófrekvenciás vagy mikrohullámú energiával hőt fejlesztve pusztítanak el sejteket. Az abláció átmenetileg hatással lehet a Reveal LINQ készülék adatgyűjtésére, a készülék elektromos visszaállítását okozhatja, illetve megrongálhatja a készüléket. Az ilyen hatások a következő előírások betartásával előzhetők meg: ● Az ablációs eszköz nem érhet hozzá közvetlenül a Reveal LINQ készülékhez. ● Az elektrokautert használja a lehető legkisebb energiával és rövid, rendszertelen sorozatokban. Ha elektromos visszaállítás következik be, a beteg Reveal LINQ készülékéért felelős egészségügyi szolgáltatónak – szükség szerint – újra kell programoznia a készülék paramétereit. 1.2.2 Diagnosztikai radiológia (röntgen, mammográfia, CT és fluoroszkópia) A diagnosztikai radiológiából, például mellkasi röntgenvizsgálatból származó dózis általában nem elegendő a Reveal LINQ készülék károsításához. Ha a készülék nem kerül közvetlenül a röntgensugárba, akkor nem keletkezik a készülék működését befolyásoló hatás. A következő előírások vonatkoznak azonban a mammográfiára és CT-felvételekre (ha a készülék közvetlenül a CT röntgensugarába kerül) és a nagy intenzitású fluoroszkópia bizonyos típusaira. Mammográfia – A mammográfiának velejárója a mell két lemez közötti kompressziója, hogy különböző nézetekből lehessen röntgenfelvételeket készíteni. A mammográfiás eljárás alatt a Reveal LINQ készülék mozgatása illetve a lemezek közötti keresztirányú terhelés szövetkárosodást, érkárosodást vagy fájdalmat okozhat, illetve befolyásolhatja a készülék érzékelését. A mammográfia beütemezése előtt a kardiológusnak és a mammográfiát végző orvosnak ki kell értékelnie a lehetséges kockázatokat az előnyökkel összevetve, valamint meg kell fontolniuk más diagnosztikai lehetőségeket is. A mammográfiás eljárások során esetlegesen előforduló készülékmozgatás vagy keresztirányú terhelés minimalizálása érdekében hagyjon elegendő időt a Reveal LINQ készülék zsebének és a bemetszés gyógyulásához, mielőtt mammográfiás eljárást végezne. CT-vizsgálat – A CT-vizsgálat olyan számítógépes eljárás, amely során kétdimenziós röntgenképekből háromdimenziós röntgenképet hoznak létre. Ha a beteg CT-vizsgálaton esik át, és a Reveal LINQ készülék közvetlenül a CT röntgensugarába kerül, túlérzékelés léphet fel arra az időre, ameddig a készülék a sugárnyalábban van. Fluoroszkópia – A fluoroszkópia olyan röntgeneljárás, amely lehetővé teszi a belső szervek mozgásban történő megfigyelését egy videofelvétel létrehozásával. A CT-vizsgálatnál ismertetetthez hasonló interferencia fordulhat elő a nagy intenzitású fluoroszkópia bizonyos típusainál is. 1.2.3 Diagnosztikai célú ultrahang A diagnosztikai célú ultrahang olyan képalkotó eljárás, amellyel izmok és belső szervek, azok mérete, szerkezete és mozgása, valamint a patológiás laesiók jeleníthetők meg. Használható magzatmegfigyelésre, valamint a véráramlás észlelésére és mérésére is. A diagnosztikai célú ultrahang, például az echokardiogram, nem okoz elektromágneses interferenciát. 1.2.4 Diatermiás kezelés (terápiás ultrahang is) A diatermia olyan kezelés, amely során terápiás céllal felmelegítik a test szöveteit. A diatermiás kezelés fajtái: nagyfrekvenciás, rövidhullámú, mikrohullámú és terápiás ultrahangos diatermia. A terápiás ultrahang kivételével ne használjon diatermiás kezelést Reveal LINQ betegeknél. A diatermiás kezelések súlyos sérülést okozhatnak, vagy károsíthatják a Reveal LINQ készüléket. A terápiás ultrahang a diagnosztikus ultrahangnál magasabb energiájú ultrahang, mely hőt vagy agitációt közöl a testtel. A terápiás ultrahang elfogadható, ha kezeléskor legalább 15 cm (6 in) távolság van a kezelést végző készülék és a Reveal LINQ készülék között. Ha egy adott beteg állapotával és a diatermia alkalmazásával kapcsolatban konkrét kérdése merül fel, forduljon a Medtronic képviseletéhez.

4

1.2.5 Elektrosebészeti beavatkozások Az elektrosebészet (például az elektrokauterezés, a sebészeti elektrokauterezés és a Medtronic Advanced Energy sebészeti metszéstechnológiája) olyan eljárás, amely során egy elektromos szondával csillapítják a vérzést, vágják a szövetet vagy távolítják el a felesleges szövetet. Az elektrosebészet átmenetileg hatással lehet a Reveal LINQ készülék adatgyűjtésére, a készülék elektromos visszaállítását okozhatja, illetve megrongálhatja a készüléket. Az ilyen hatások a következő előírások betartásával előzhetők meg: ● Az elektrosebészeti eszköz nem érhet hozzá közvetlenül a Reveal LINQ készülékhez. ● Az elektrokautert használja a lehető legkisebb energiával és rövid, rendszertelen sorozatokban. Ha elektromos visszaállítás következik be, a beteg Reveal LINQ készülékéért felelős egészségügyi szolgáltatónak – szükség szerint – újra kell programoznia a készülék paramétereit. 1.2.6 Külső defibrillálás és kardioverzió A külső defibrillálás és kardioverzió olyan terápiák, amelyek elektromos ütést adnak le a szívre egy rendellenes szívritmus normálisra változtatása érdekében. A Medtronic kardiológiai készülékek kialakítása olyan, hogy ellenállnak a külső defibrillálás és kardioverzió hatásainak. Bár a kardiológiai készülékek ritkán károsodnak külső áramütéstől, az energiaszint növekedésével a kockázat is nő. A klinikailag elfogadható legkisebb energiát alkalmazza. Ne helyezze a defibrilláló lapátokat közvetlenül a Reveal LINQ készülék fölé, és a defibrillálás során lehetőleg ne legyen a készülék a lapátok között sem. A defibrillálás szövetkárosodást, készülék-visszaállítást, illetve adatvesztést okozhat. A defibrillálás után, amint erre a betegnek és az orvosnak lehetősége van, a Reveal LINQ készülékért felelős egészségügyi szolgáltatónak ellenőriznie kell a készülék működését. Ha elektromos visszaállítás következik be a külső defibrillálás vagy kardioverzió közben, a Reveal LINQ készülékért felelős egészségügyi szolgáltatónak újra kell programoznia a készülék paramétereit. 1.2.7 Túlnyomásos terápia (például túlnyomásos oxigénterápia, HBOT) A túlnyomásos terápia a légköri nyomásnál nagyobb nyomású levegőt vagy 100%-os oxigént használ terápiás céllal. A 4 abszolút atmoszférás (körülbelül 30 m vagy 100 láb tengervíznek megfelelő) nyomást meghaladó túlnyomásos terápiák hatással lehetnek a Reveal LINQ készülék működésére, vagy károsíthatják a készüléket. A kockázatok elkerülése vagy mérséklése érdekében ne tegye ki a Reveal LINQ betegeket 4 abszolút atmoszféránál nagyobb nyomásnak. 1.2.8 Kőzúzás A kőzúzás olyan orvosi eljárás, amely mechanikus ütéshullámokkal porlasztja a vese- vagy epehólyagköveket. A kőzúzás, ha a kőzúzó sugárnyaláb fókusza a Reveal LINQ készüléket célozza, tartós károsodást okozhat a készülékben. Ha a kőzúzás elkerülhetetlen, úgy irányítsa a kőzúzó sugárnyalábot, hogy annak fókuszpontja és a készülék közötti távolság legalább 5 cm (2 in) legyen. Ha a kőzúzás során nem tartották meg az 5 cm (2 in) távolságot a készüléktől, a Reveal LINQ készülékért felelős egészségügyi szolgáltatónak ellenőriznie kell a készülék működését, amint erre a betegnek és az orvosnak lehetősége van. 1.2.9 Mágneses rezonanciavizsgálat (MRI) Az MRI egyfajta képalkotó eljárás, mely mágneses tér segítségével készít képet a test belsejéről. A Reveal LINQ feltételesen MR-kompatibilis készülék. Ha bizonyos feltételek teljesülnek, valamint betartják a Medtronic figyelmeztetéseit és előírásait, a feltételesen MR-kompatibilis készülékkel rendelkező betegeken lehet MRI-vizsgálatot végezni. A Reveal LINQ készülékkel rendelkező betegek MRI-vizsgálatának elvégzésére vonatkozó részletekkel kapcsolatban forduljon a beteg kardiológusához vagy a Medtronic képviseletéhez a Reveal LINQ MRI műszaki leírás beszerzéséhez, illetve a kérdései megválaszolásához.

5

1.2.10 Sugárkezelés Ha a Reveal LINQ készüléket terápiás szintű ionizáló sugárzásnak (például a rák kezeléséhez használt lineáris részecskegyorsítók és kobaltágyúk hatásának) teszi ki, téves epizódfelismerés történhet, illetve károsodhatnak a memóriában tárolt adatok. A sugárkezelés után, amint erre a betegnek és az orvosnak lehetősége van, a Reveal LINQ készülékért felelős egészségügyi szolgáltatónak ellenőriznie kell a készülék működését. Az 5 Gy feletti felgyülemlett sugárzási szint a készülék tartós károsodását okozhatja. 1.2.11 Sugárkezelés A sugárkezelés olyan rákkezelés, amely sugárzással lassítja a sejtnövekedést. Direkt vagy szórt neutronsugárzás hatására a Reveal LINQ készülékben elektromos visszaállítás vagy működésbeli hiba léphet fel, a diagnosztikai adatok hibásak lehetnek, illetve elveszhetnek. A neutronsugárzás hatására fellépő elektromos visszaállítás kockázatának csökkentése érdekében ügyeljen arra, hogy a sugárkezelés során használt fotonsugár energiája maximum 10 MV legyen. A szokásos sugárfogó eszközök alkalmazása nem védi a készüléket a neutronok hatásával szemben. Ha a fotonsugár energiája nagyobb, mint 10 MV, a Medtronic azt javasolja, hogy a Reveal LINQ készülékért felelős egészségügyi szolgáltató közvetlenül a sugárkezelés után kérdezze le a készüléket. Ha elektromos visszaállítás következik be, a beteg Reveal LINQ készülékéért felelős egészségügyi szolgáltatónak – szükség szerint – újra kell programoznia a készülék paramétereit. Azok az elektronsugárral végzett kezelések, amelyek nem járnak neutronképzéssel, nem okoznak elektromos visszaállítást a készülékben. 1.2.12 Transzkután elektromos idegstimulálás (TENS) A transzkután elektromos idegstimulálás (például az izmok és idegek elektromos stimulációja, NMES) olyan fájdalomkezelési módszer, amely a bőrön át leadott elektromos impulzusokkal stimulálja az idegeket. Transzkután elektromos idegstimuláló berendezések használata hatással lehet a kardiológiai készülékben tárolt adatokra. 1.2.13 Transzuretrális tűabláció (Medtronic TUNA® terápia) A transzuretrális tűabláció a prosztata jóindulatú megnagyobbodásának (BPH) sebészi kezelése, amely során pontosan irányított, átvezetett rádiófrekvenciás energiával történik a prosztataszövet ablációja. A Reveal LINQ betegeken feltételesen el lehet végezni a Medtronic TUNA rendszerét alkalmazó beavatkozásokat. Annak érdekében, hogy a TUNA beavatkozás során a Reveal LINQ készülék működése zavartalan legyen, a visszelektródot a hát alsó részén vagy az alsó végtagon, a Reveal LINQ készüléktől legalább 15 cm (6 in) távolságot tartva helyezze el.

1.3 Figyelmeztetések, előírások és útmutatás az elektromágneses interferenciával (EMI) kapcsolatban Reveal LINQ betegek számára A Reveal LINQ szívmonitorra nincs hatással a legtöbb háztartási, elektromos készülék. Ha azonban egyes elektromos készülékek elektromágneses energiamezői ideiglenesen hatással vannak a szívmonitor azon képességére, hogy adatokat gyűjtsön a beteg szívéről, ez csökkentheti a kórház számára rendelkezésre álló, elemezhető adatok mennyiségét. Ha betartják a jelen szakaszban ismertetett egyszerű utasításokat, a beteg megelőzheti az elektromos interferenciával kapcsolatos adatgyűjtési problémákat. Az elektromágneses energiamezők szívmonitorra gyakorolt minden hatása megszűnik, amint a beteg eltávolodik az elektromágneses energiamező forrásától. A Reveal LINQ betegek számára készített használati útmutatója szintén tartalmazza a következő információkat. Tanácsos, hogy a kardiológiai szakápoló vagy orvos áttekintse ezeket az információkat a Reveal LINQ beteggel. Ha kérdés merülne fel az elektromágneses interferenciával kapcsolatban, forduljon a Medtronic képviseletéhez. 1.3.1 Általános útmutató betegeknek Területi korlátozások – Mielőtt olyan területre lépne be, amelyet a beültetett kardiológiai készülékkel (például pacemakerrel, ICD-vel vagy szívmonitorral) élők számára tiltott területként jelöltek meg, konzultáljon orvosával. 6

Az elektromos eszközök megfelelő földelése – A nem megfelelően földelt elektromos eszközökből szivárgó és a testen átmenő elektromos áram által okozott interferencia elkerülésére tegye meg az alábbi óvintézkedéseket: ● Győződjön meg arról, hogy minden elektromos eszköz megfelelően van földelve és vezetékei megfelelők. ● Győződjön meg arról, hogy a medencék és a forró fürdők elektromos vezetékei megfelelően vannak elhelyezve és földelve, a helyi és az országos elektromos előírásoknak megfelelően. 1.3.2 Vezeték nélküli kommunikációs eszközök A vezeték nélküli kommunikációs eszközök tartalmaznak olyan jeladókat, amelyek hatással lehetnek a kardiológiai készülékekre. Vezeték nélküli kommunikációs eszközök használatakor tartson legalább 15 cm (6 in) távolságot az eszköz és a kardiális készülék között. Ilyen készülékek például a következők: ● Kézben tartott mobiltelefonok vagy vezeték nélküli telefonok (vezeték nélküli fejhallgatók), kétirányú személyhívók, PDA-k (digitális személyi titkárok), okostelefonok és mobil levelezőkészülékek ● Vezeték nélküli kapcsolatra képes eszközök (például laptop, notebook, táblagép), hálózati útválasztók, MP3-lejátszók, elektronikus könyvolvasók, játékkonzolok, televíziók, DVD-lejátszók és mikrofonos fejhallgatók ● Kulcs nélküli ajtónyitók és autók távindító eszközei Vezeték nélküli telefonok használata – A kardiológiai készülékeket sokféle vezeték nélküli telefontechnológiával tesztelték annak biztosítása érdekében, hogy megfelelően működjenek vezeték nélküli telefonok használata közben. A kardiológiai készüléket tartsa legalább 15 cm-re (6 in) a kézben tartott vezeték nélküli telefon antennájától (például a kardiológiai készüléktől távolabbi fülén használja a telefont). Ne tartsa a telefont olyan zsebben vagy válltáskában, amely a készülék fölött van. 1.3.3 Elektromágneses interferenciát okozó, motoros háztartási és hobbieszközök, valamint egyéb készülékek Azok a háztartási és hobbieszközök, amelyekben motor van, valamint amelyek elektromos energiamezőt hoznak létre, hatással lehetnek a kardiológiai készülékre. Tartson legalább 15 cm (6 in) távolságot a kardiális készülék és a következők között: ● Kézi konyhai eszközök, például elektromos turmixgépek ● Varrógépek ● Testápolási eszközök, például vezetékes kézi hajszárítók, vezetékes elektromos borotvák, elektromos vagy ultrahangos fogkefék (töltőállomással) vagy hátmasszírozók ● Rádióirányítású játékok távirányítója ● Kézi rádió adó-vevő készülékek (3 W alatti teljesítményű) Az alábbi szakaszok olyan háztartási és hobbieszközöket ismertetnek, amelyek különös elővigyázatosságot igényelnek: Indukciós főzőlapok – Az indukciós főzőlap változó mágneses tér segítségével generál hőhatást. Tartsa a kardiológiai készüléket legalább 60 cm (24 in) távolságra a fűtőzónáktól, amikor az indukciós főzőlap be van kapcsolva. Elektronikus testzsírmérő – Az ilyen típusú mérleg használata hatással lehet a kardiológiai készülékben tárolt adatokra. Szünetmentes táp (UPS) 200 amperig – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 in) távolságra a szünetmentes táptól. Ha a szünetmentes tápegység akkumulátorról működik, a kardiális készüléket tartsa legalább 45 cm (18 in) távolságra. Elektromos háziállat-kerítések vagy láthatatlan kerítések – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm-re (12 in) az elektromos háziállat-kerítés vagy láthatatlan kerítés föld alatti vezetékétől és beltéri antennájától. Házi elektromos égetőkemencék – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 60 cm (24 in) távolságra a házi elektromos égetőkemencéktől. 7

Kézi fémdetektorok – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 60 cm (24 in) távolságra a detektor végétől. Csónakmotorok – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 in) távolságra az elektromos vagy benzinüzemű csónakmotoroktól. Hordozható áramfejlesztők 20 kW-ig – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 in) távolságra a hordozható áramfejlesztőktől. 1.3.4 Otthoni szerszámgépek A legtöbb otthoni szerszámgép nincs hatással a kardiológiai készülékekre. Tegye meg az alábbi általános óvintézkedéseket: ● Tartson minden készüléket megfelelő műszaki állapotban az áramütés elkerülésére. ● Győződjön meg arról, hogy a fali aljzatról működő szerszámgépek megfelelően földeltek (vagy duplán szigeteltek). A földelési hiba elleni megszakító használata ésszerű óvintézkedés (ez az olcsón beszerezhető eszköz véd a folyamatos áramütés ellen). Az otthoni szerszámgépek egy része hatással lehet a kardiológiai készülékek működésére. Az interferencia veszélyének csökkentésére tartsa be az alábbi előírásokat: Elektromos kerti és kézi szerszámgépek (fali aljzatról működő és vezeték nélküli) – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 15 cm (6 in) távolságra az ilyen szerszámgépektől. Forrasztópákák és demagnetizálók – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 in) távolságra ezektől az eszközöktől. Benzinüzemű szerszámgépek és kerti gépek – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 in) távolságra az indítórendszer részeitől. Kapcsolja ki a motort, mielőtt beállításokat végez. Autó motorjának javítása – Állítsa le az autó motorját, mielőtt beállításokat végez. Ha jár a motor, a kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 in) távolságra az indítórendszer részeitől. 1.3.5 Ipari berendezések Amint a Reveal LINQ beültetése után felépült, valószínűleg visszatérhet munkájához, iskolájába vagy szokásos napirendjéhez. Ha azonban rendszeresen nagyfeszültségű berendezések, erős áramforrások, mágneses mezők vagy más elektromágneses interferenciaforrások közelében dolgozik, amelyek hatással lehetnek a készülék működésére, konzultáljon orvosával. Lehet, hogy el kell kerülnie a következő ipari berendezések használatát vagy közelségét: ● Az acélgyártásban használt elektromos kemencék ● Indukciós fűtőberendezések és indukciós kemencék, például égetőkemencék ● Ipari mágnesek vagy nagy mágnesek, amelyeket például a felületcsiszolásban és az elektromágneses darukban használnak ● Az iparban műanyag melegítésére és a bútorgyártásban ragasztószárításra használt dielektromos melegítők ● Elektromos ív- és ellenállás-hegesztők ● AM-, FM- és rövidhullámú rádió- és televízióállomások adóantennái ● Mikrohullámú adók. A mikrohullámú sütők általában nincsenek hatással a kardiológiai készülékekre. ● Erőművek, nagy áramfejlesztők és nagyfeszültségű vezetékek. Az otthonokat és a vállalatokat ellátó alacsonyabb feszültségű elosztóvezetékek általában nincsenek hatással a kardiológiai készülékekre. 1.3.6 Rádióadók A rádióadó antennája és a kardiológiai készülék közötti biztonságos távolság meghatározásakor több tényezőt is figyelembe kell venni, például az átviteli teljesítményt, a frekvenciát és az antenna típusát. Ha nagy az átviteli teljesítmény, vagy ha az antennát nem lehet elfordítani a kardiológiai készüléktől, akkor távolabb kell tartózkodnia az antennától. A különböző típusú rádióadókhoz tartsa be az alábbiakat: Rádió adó-vevő készülék (3 W alatti teljesítményű) – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 15 cm (6 in) távolságra az antennától. 8

Hordozható rádióadó (3 és 15 W között) – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 30 cm (12 in) távolságra az antennától. Kiskereskedelmi és kormányzati, járműre szerelt rádióadók (15 és 30 W között) – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 60 cm (24 in) távolságra az antennától. Egyéb rádióadók (125 és 250 W között) – A kardiológiai készüléket tartsa legalább 2,75 m (9 láb) távolságra az antennától. 250 W feletti teljesítményű rádióadók esetén további információkért forduljon a Medtronic valamelyik képviseletéhez. 1.3.7 Biztonsági rendszerek Ha biztonsági rendszeren halad keresztül, tartsa be a következő előírásokat: Elektronikus lopásgátló rendszerek (például áruházakban és könyvtárakban) és beléptetőrendszerek (például kapuk és leolvasók), amelyek rádiófrekvenciás azonosítóberendezést is tartalmaznak – Ezek a rendszerek általában nincsenek hatással a kardiológiai készülékre, de elővigyázatosságból ne tartózkodjon huzamosabb ideig a közelükben, és ne dőljön a berendezéseknek. Csak sétáljon át ezeken a rendszereken normál tempóban. Repülőtéri, bírósági és börtönbiztonsági rendszerek – A biztonsági ellenőrzés rövidsége miatt nem valószínű, hogy a reptereken, bíróságokon és börtönökben használt fémdetektorok (kapuk és kézi vizsgálók) és a teljes testet átvizsgáló berendezések (milliméteres hullámokat használó vagy háromdimenziós vizsgálók) hatással lennének a kardiológiai készülékre. Ha ilyen biztonsági rendszerekkel találkozik, tartsa be a következő előírásokat: ● Mindig tartsa magánál készülékazonosító kártyáját. Ha a kardiológiai készüléket észleli egy fémdetektor vagy biztonsági rendszer, mutassa meg az azonosító kártyát a biztonsági személyzetnek. ● A kardiológiai készülékben okozott interferencia kockázatának minimalizálása érdekében ne érintsen meg fémfelületeket a vizsgálóberendezések közelében, amikor biztonsági ellenőrzésen halad át. ● Ne álljon meg és ne tartózkodjon hosszasan a fémdetektor kapuja közelében, csak sétáljon át normál tempóban. ● Ha kézi fémdetektort használnak, kérje meg a biztonsági vizsgálatot végző személyt, hogy ne tartsa egy helyben és ne mozgassa oda-vissza a detektort a kardiológiai készülék fölött. ● Ha nem bízik a biztonsági ellenőrzések ártalmatlanságában, mutassa meg a kardiológiai készülék azonosítókártyáját a biztonsági személyzetnek, kérjen másfajta átvizsgálást, majd tegyen eleget a biztonsági személyzet utasításainak.

9

Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA www.medtronic.com +1 763 514 4000 Hivatalos képviselet az Európai Közösségben Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollandia +31 45 566 8000 Európa/Közel-Kelet/Afrika Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Svájc +41 21 802 7000

© Medtronic, Inc. 2013 M955765A013A 2013-11-18

*M955765A013*

Ausztrália Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Ausztrália Kanada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Kanada +1 905 460 3800 Műszaki leírások www.medtronic.com/manuals