HUSM/LCD/QP-06
TINDAKAN PENCEGAHAN UNTUK KETIDAKPATUHAN MAKMAL PERUBATAN HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA
Disediakan oleh:
Dr Wan Nazirah Wan Yusuf
Diluluskan oleh:
Dr Zaidun Kamari
Tarikh Efektif:
1.11.2009
MAKMAL PERUBATAN HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA TINDAKAN PENCEGAHAN BAGI KETIDAKPATUHAN (HUSM/LCD/QP-06)
MUKA SURAT
Mukasurat Tajuk: ISI KANDUNGAN
Versi
1
PERKARA
1
Isi kandungan
2
Rekod Pindaan
3
Rekod Semakan
4
Pengenalan, Definisi dan Singkatan
5
Prosedur
6
Rekod
7
Carta alir
Disediakan oleh Diluluskan oleh
1 drp 7
Dr Wan Nazirah Wan Yusuf Dr Zaidun Kamari
Tarikh efektif
1.11.2009
MAKMAL PERUBATAN HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA TINDAKAN PENCEGAHAN BAGI KETIDAKPATUHAN (HUSM/LCD/QP-06)
Mukasurat Tajuk: REKOD PINDAAN
2 drp 7
Versi
1
Pindaan
1
REKOD PINDAAN NO. VERSI
TARIKH VERSI
1
1.11.2009
Pertukaran Versi MS ISO 15189:2004 kepada Versi MS ISO 15189:2007
1
1.11.2009
Menukarkan dokumen Versi 1 MS ISO 15189:2007 kepada dokumen elektronik di alamat: http://www.quality.kck.usm.my/HUSM/MS ISO 15189:2007
NO. VERSI
TARIKH PINDAAN
HURAIAN PINDAAN
1
1.8.2010
Disediakan oleh Diluluskan oleh
HURAIAN PINDAAN
TANDATANGAN PENGESAHAN
TANDATANGAN PENGESAHAN
Pindaan 1: ms 2, 3 drpd 7 Tarikh versi ditukar kepada tarikh pindaan. Tambahan jadual rekod semakan.
Dr Wan Nazirah Wan Yusuf Dr Zaidun Kamari
Tarikh efektif
1.11.2009
MAKMAL PERUBATAN HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA TINDAKAN PENCEGAHAN BAGI KETIDAKPATUHAN (HUSM/LCD/QP-06)
Mukasurat Tajuk: REKOD SEMAKAN
3 drp 7
Versi
1
Pindaan
1
REKOD SEMAKAN
TARIKH SEMAKAN
NAMA PENYEMAK
TANDATANGAN PENGESAHAN
Dr. Ruzilawati Abu Bakar 14 Jul 2010
Disediakan oleh Diluluskan oleh
Pn. Norzihana Ramli
Dr Wan Nazirah Wan Yusuf Dr Zaidun Kamari
Tarikh efektif
1.11.2009
MAKMAL PERUBATAN HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA TINDAKAN PENCEGAHAN BAGI KETIDAKPATUHAN (HUSM/LCD/QP-06)
1.0
Mukasurat Tajuk: PENGENALAN, DEFINISI DAN SINGKATAN
4 drp 7
Versi
1
PENGENALAN 1.1
TUJUAN Untuk mencegah berlakunya perkhidmatan dan/atau produk yang tidak menepati spesifikasi, sekaligus menambahbaik sistem kualiti.
1.2
SKOP Prosedur ini melibatkan semua staf Makmal Diagnostik dan meliputi semua perkhidmatan yang dijalankan dalam Sistem Pengurusan Kualiti Perkhidmatan Makmal HUSM serta produk yang disediakan.
1.3
DOKUMEN RUJUKAN Polisi Jabatan berasaskan makmal, prosedur-prosedur, laporan audit dan buku-buku rujukan pengurusan kualiti.
1.4
DEFINISI/SINGKATAN • KJ/PM – Ketua Jabatan / Pengarah Makmal •
HUSM – Hospital Universiti Sains Malaysia
•
Staf Pengurusan Makmal – Pengurus Kualiti, Pengurus Teknikal, Pegawai Sains, Juruteknologi Makmal Perubatan.
•
MAKMAL PERUBATAN – Ujian Makmal Perubatan yang dijalankan bagi bahan atau sampel dari manusia untuk ujian mikrobiologi, hematologi, biokimia, sitologi, histologi dan analisa –analisa lain.
Disediakan oleh Diluluskan oleh
Dr Wan Nazirah Wan Yusuf Dr Zaidun Kamari
Tarikh efektif
1.11.2009
MAKMAL PERUBATAN HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA TINDAKAN PENCEGAHAN BAGI KETIDAKPATUHAN (HUSM/LCD/QP-06) 2.0
Mukasurat Tajuk: PROSEDUR
5 drp 7
Versi
1
PROSEDUR Aktiviti
Tanggungjawab
2.1 Mengenalpasti prosedur-prosedur perkhidmatan yang mungkin bermasalah, antara lain, melalui penemuan dari proses-proses kerja, laporan audit, aduan-aduan pelanggan, dan rekod-rekod kualiti.
Staf Pengurusan Makmal / KJ/ PM
2.2 Mengadakan mesyuarat/ perbincangan bagi mengenalpasti sebab- sebab paling mungkin yang menyumbang kepada masalah serta langkah-langkah pencegahan yang perlu diambil. i. Jika langkah-langkah pencegahan dapat diputuskan dalam mesyuarat/ perbincangan terus ke langkah 2.3 ii. Jika langkah-langkah pencegahan perlu dikaji, arah staf/kumpulan staf berkenaan untuk mengambil langkah langkah berikut; a. mengkaji dan mencadang langkah-langkah pencegahan yang perlu diambil. b. Mengenalpasti kaedah keberkesanan sekiranya melibatkan penambahbaikan.
Staf Pengurusan Makmal / KJ/ PM
2.3 Mengeluarkan arahan kepada semua staf berkaitan untuk melaksanakan langkah-langkah pencegahan.
KJ / PM
2.4 Melaksanakan langkah- langkah yang telah diputuskan.
Staf Pengurusan Makmal
2.5 Menyemak keberkesanan langkah-langkah pencegahan jika berkaitan dengan penambahbaikan.
Staf Pengurusan Makmal
2.6 Mengemukakan langkah-langkah pencegahan yang telah dilaksanakan kepada Mesyuarat Kajian Semula Pengurusan.
KJ / PM
2.7 Rekodkan segala aktiviti dan tindakan pencegahan yang telah diambil dalam rekod tindakan pencegahan.
Staf Pengurusan Makmal
Disediakan oleh Diluluskan oleh
Dr Wan Nazirah Wan Yusuf Dr Zaidun Kamari
Tarikh efektif
1.11.2009
MAKMAL PERUBATAN HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA TINDAKAN PENCEGAHAN BAGI KETIDAKPATUHAN (HUSM/LCD/QP-06)
3.0
Mukasurat Tajuk: REKOD
Versi
6 drp 7 1
REKOD Rekod Tindakan Pencegahan
Disediakan oleh Diluluskan oleh
Dr Wan Nazirah Wan Yusuf Dr Zaidun Kamari
Tarikh efektif
1.11.2009
MAKMAL PERUBATAN HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA TINDAKAN PENCEGAHAN BAGI KETIDAKPATUHAN (HUSM/LCD/QP-06)
Mukasurat Tajuk: CARTA ALIR
7 drp 7
Versi
1
CARTA ALIRAN TINDAKAN PENCEGAHAN MASALAH
Mula
Kenalpasti keperluan pencegahan
Rancang pencegahan
TANGGUNGJAWAB
KJ/PM/ Staf Pengurusan Makmal
KJ/ PM/ Staf Pengurusan Makmal
Laksana langkah pencegahan
Staf Pengurusan Makmal
Pohon kelulusan pengurusan
KJ/PM
Tamat
Disediakan oleh Diluluskan oleh
Dr Wan Nazirah Wan Yusuf Dr Zaidun Kamari
Tarikh efektif
1.11.2009
